natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно, лечението с Velmetia трябва да се прекрати преди или по време на изследването и да не се започва отново до 48 часа след това и само след като бъбречната функция бъде оценена отново и се установи, че е нормална (вж. точка 4. 4).
Therefore, Velmetia should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението с Velmetia трябва да се прекрати и да се премине на лечение с инсулин възможно най- скоро.
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Velmetia should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
6 Не са провеждани изпитвания при кърмещи животни с комбинираните активни вещества на Velmetia.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Velmetia.
Следователно Velmetia не трябва да се използва при жени, които кърмят (вж. точка 4. 3).
Velmetia must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Няма проучвания с Velmetia за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Velmetia.
Освен това, пациентите трябва да се предупреждават за риска от хипогликемия, когато Velmetia се използва в комбинация с други сулфанилурейни средства.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Velmetia is used in combination with other sulfonylurea agents.
Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с Velmetia таблетки, но биоеквивалентността на Velmetia е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин (вж. точка 5. 2).
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Velmetia tablets however bioequivalence of Velmetia with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
По време на пост- маркетинговия опит с Velmetia или ситаглиптин, едно от активните вещества на Velmetia, са съобщавани следните допълнителни нежелани реакции (честотата не е известна): реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, ангиоедем, обрив, уртикария и ексфолиативни състояния на кожата, включително синдром на Stevens- Johnson (вж. точка 4. 4).
During post-marketing experience of Velmetia or sitagliptin, one of the active substances of Velmetia, the following additional adverse reactions have been reported (frequency not known): hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, urticaria, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4).
Няма налични данни относно предозиране с Velmetia.
No data are available with regard to overdose of Velmetia.
Velmetia комбинира две антихипергликемични вещества с допълващ се механизъм на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: ситаглиптин фосфат, дипептидил пептидаза 4 (DPP- 4) инхибитор и метформин хидрохлорид, представител на класа на бигванидините.
Velmetia combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Ситаглиптин е мощен и високо селективен инхибитор на ензима DPP- 4 и не инхибира сходните по структура ензими DPP- 8 или DPP- 9 в терапевтични концентрации.
Sitagliptin differs in chemical structure and pharmacological action from GLP-1 analogues, insulin, sulphonylureas or meglitinides, biguanides, peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR γ) agonists, alpha- glucosidase inhibitors, and amylin analogues.
ниво HbA1c (%)
in HbA1c (%) at Week 24 †
HbA1c (%) на 24 - та седмица †
at Week 24 †
(- 0, 8, - 0, 5)
-0.7 ‡
(- 1, 1, - 0, 7) - 1, 6 ‡
-0.9 ‡ (-1.1, -0.7)
(- 1, 8, - 1, 3)
-1.6 ‡ (-1.8, -1.3)
(- 2, 3, - 1, 8)
-2.1 ‡ (-2.3, -1.8)
12 Метформин е бигванидин с антихипергликемичен ефект, понижаващ както базалната, така и плазмената глюкоза след хранене.
Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Velmetia Изпитванията за биоеквивалентност при здрави индивиди показват, че Velmetia (ситаглиптин/ метформин хидрохлорид) комбинирани таблетки са биоеквивалентни на едновременното приложение на ситаглиптин фосфат и метформин хидрохлорид като отделни таблетки.
Velmetia A bioequivalence study in healthy subjects demonstrated that the Velmetia (sitagliptin/ metformin hydrochloride) combination tablets are bioequivalent to co-administration of sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride as individual tablets.
13 ситаглиптин едновременно с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката, ситаглиптин може да се прилага с или без храна.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, sitagliptin may be administered with or without food.
Не са провеждани изпитвания с животни с Velmetia.
No animal studies have been conducted with Velmetia.
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/ 1/ 08/ 456/ 001 EU/ 1/ 08/ 456/ 002 EU/ 1/ 08/ 456/ 003 EU/ 1/ 08/ 456/ 004 EU/ 1/ 08/ 456/ 005 EU/ 1/ 08/ 456/ 006 EU/ 1/ 08/ 456/ 007 EU/ 1/ 08/ 456/ 015
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 EU/ 1/ 08/ 456/ 002 EU/ 1/ 08/ 456/ 003 EU/ 1/ 08/ 456/ 004 EU/ 1/ 08/ 456/ 005 EU/ 1/ 08/ 456/ 006 EU/ 1/ 08/ 456/ 007 EU/ 1/ 08/ 456/ 015
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg филмирани таблетки
Velmetia 50 mg/ 1000 mg film-coated tablets
Червена филмирана таблетка с форма на капсула, с надпис “ 577 ” от едната страна.
Capsule-shaped, red film-coated tablet with “ 577 ” debossed on one side.
При пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с двойно комбинирано лечение с максималната поносима доза метформин и сулфанилурея Дозата Velmetia трябва да достави ситаглиптин в доза 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) и доза метформин, подобна на дозата, която вече е приемана.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Velmetia should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Когато Velmetia се използва в комбинация със сулфанилурея, може да се наложи употребата на по- ниска доза сулфанилурея, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4. 4).
When Velmetia is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
19 За различни дози метформин, Velmetia се предлага в концентрация по 50 mg ситаглиптин и 850 mg метформин хидрохлорид или 1 000 mg метформин хидрохлорид.
17 For the different doses on metformin, Velmetia is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
21 Промяна в клиничния статус на пациенти с контролиран диабет тип 2 Пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Velmetia, които развиват отклонения в лабораторни показатели или клинично заболяване (най- вече неясно или слабо дефинирано заболяване) трябва незабавно да се оценят за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
19 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Velmetia who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Не са провеждани изпитвания при кърмещи животни с комбинираните активни вещества на Velmetia.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Velmetia.
26 Нежелана реакция нарушения на чернодробната функция, хепатит a
Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in b
Velmetia комбинира две антихипергликемични вещества с допълващ се механизъм на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: ситаглиптин фосфат, дипептидил пептидаза 4 (DPP- 4) инхибитор и метформин хидрохлорид, представител на класа на бигванидините.
24 Velmetia combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Ситаглиптин Ситаглиптин фосфат е перорално активен, мощен и високоселективен инхибитор на ензима дипептидил пептидаза 4 (DPP- 4) за лечение на диабет тип 2.
Sitagliptin Sitagliptin phosphate is an orally-active, potent, and highly selective inhibitor of the dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) enzyme for the treatment of type 2 diabetes.
27 производство на чернодробна глюкоза.
When blood glucose levels are low, insulin release is not enhanced and glucagon secretion is not suppressed.
29 Метформин е бигванидин с антихипергликемичен ефект, понижаващ както базалната, така и плазмената глюкоза след хранене.
Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
30 ситаглиптин едновременно с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката, ситаглиптин може да се прилага с или без храна.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, sitagliptin may be administered with or without food.
Опаковки по 14, 28, 56, 112, 168, 196 филмирани таблетки, мулти- опаковката съдържа 196 (2 х 98) филмирани таблетки.
Packs of 14, 28, 56, 112, 168, 196 film-coated tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) film-coated tablets.
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/ 1/ 08/ 456/ 008 EU/ 1/ 08/ 456/ 009 EU/ 1/ 08/ 456/ 010 EU/ 1/ 08/ 456/ 011 EU/ 1/ 08/ 456/ 012 EU/ 1/ 08/ 456/ 013 EU/ 1/ 08/ 456/ 014 EU/ 1/ 08/ 456/ 016
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 EU/ 1/ 08/ 456/ 009 EU/ 1/ 08/ 456/ 010 EU/ 1/ 08/ 456/ 011 EU/ 1/ 08/ 456/ 012 EU/ 1/ 08/ 456/ 013 EU/ 1/ 08/ 456/ 014 EU/ 1/ 08/ 456/ 016
16 Юли 2008 10.
16 July 2008
Външна картонена кутия за Velmetia 50 mg/ 850 mg филмирани таблетки
Outer carton for Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 850 mg филмирани таблетки ситаглиптин/ метформин хидрохлорид
Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
40 Да не се съхранява над 30°С.
36 Do not store above 30°C.
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 х 98) филмирани таблетки
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
Velmetia 50 mg 850 mg
Velmetia 50 mg 850 mg
Мулти опакавка от 196 (2 опаковки по 96 филмирани таблетки) – без синя кутия 50 mg/ 850 mg филмирани таблетки
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 film-coated tablets) – without blue box - 50 mg/ 850 mg film- coated tablets
Мулти опаковката се състои от 2 опакваки, всяка от които съдържа 98 филмирани таблетки
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 08/ 456/ 015
EU/ 1/ 08/ 456/ 015
Блистер за Velmetia 50 mg/ 850 mg филмирани таблетки
Blister for Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 850 mg таблетки ситаглиптин/ метформин HCl
Velmetia 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Външна картонена кутия за Velmetia 50 mg/ 1 000 mg филмирани таблетки
Outer carton for Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg филмирани таблетки ситаглиптин/ метформин хидрохлорид
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Да не се съхранява над 30°С.
41 Do not store above 30°C.
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 00928 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 филмирани таблетки EU/ 1/ 08/ 456/ 016196 (2 х 98) филмирани таблетки
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
Velmetia 50 mg 1 000 mg
Velmetia 50 mg 1,000 mg
Външна картонена кутия за Velmetia 50 mg/ 1 000 mg филмирани таблетки
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 film-coated tablets) – without bleu box - 50 mg/ 1,000 mg film- coated tablets
Всяка таблетка съдържа 50 mg ситаглиптин (като фосфат монохидрат) и 1 000mg метформин хидрохлорид.
Each tablet contains 50 mg of sitagliptin (as phosphate monohydrate) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
EU/ 1/ 08/ 456/ 016
EU/ 1/ 08/ 456/ 016
Блистер за Velmetia 50 mg/ 1 000 mg филмирани таблетки
Blister for Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg таблетки ситаглиптин/ метформин HCl
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Velmetia 50 mg/ 850 mg филмирани таблетки ситаглиптин/ метформин хидрохлорид (sitagliptin/ metformin hydrochloride)
Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Каква представлява Velmetia и за какво се използва 2.
What Velmetia is and what it is used for 2.
Преди да приемете Velmetia 3.
Before you take Velmetia 3.
Как да приемате Velmetia 4.
How to take Velmetia 4.
Как да съхранявате Velmetia 6.
How to store Velmetia 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VELMETIA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT VELMETIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Името на вашите таблетки е Velmetia.
The name of your tablet is Velmetia.
Velmetia подпомага нормализирането на нивата на инсулин след хранене и намалява количеството захар, произведено от Вашия организъм.
Velmetia helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Velmetia може да се използва самостоятелно или с други лекарства за диабет, наречени сулфанилурейни производни.
Velmetia can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ VELMETIA
BEFORE YOU TAKE VELMETIA
Не приемайте Velmetia: ако сте алергични (свръхчувствителни) към ситаглиптин или метформин или някоя от другите съставки на Velmetia (изброени в точка 6) ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с бърза загуба на тегло, гадене и повръщане) или сте имали диабетна кома ако имате проблеми с бъбреците
Do not take Velmetia:
Трябва да спрете да приемате Velmetia по време на изследване с рентгенови лъчи и няколко дни след това ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки циркулаторни проблеми, като "шок" или проблеми с дишането ако имате чернодробни проблеми ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или само от време на време) ако кърмите
47
Не приемайте Velmetia, ако нещо от по- горе изброените се отнася за Вас.
You will need to stop
Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Velmetia.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Velmetia.
Обърнете специално внимание с Velmetia Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Вашето лекарство:
Take special care with Velmetia Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Метформин хидрохлорид, една от съставките на Velmetia, може да причини рядка, но сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в кръвта), която може да причини смърт.
Metformin hydrochloride, one of the ingredients in Velmetia, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) that can cause death.
Ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, прекратете приема на Velmetia и незабавно се консултирайте с лекар
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Velmetia and consult a doctor immediately
- По време на лечение с Velmetia, Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви,
- During treatment with Velmetia, your doctor will check your kidney function at least once a
най- малко веднъж годишно и по- често ако сте възрастен или Вашата бъбречна функция е гранична или има риск от влошаване
year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
- ако имате или сте имали алергична реакция към ситаглиптин, метформин или Velmetia
- if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Velmetia
- ако приемате сулфанилурейно производно, антидиабетно лекарство, заедно с Velmetia,
- if you are taking a sulphonylurea, a diabetes medicine, together with Velmetia, as you may
тъй като може да настъпи състояние на ниска кръвна захар (хипогликемия).
experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
наложи да спрете приема на Velmetia за няколко дни преди и след процедурата
need to stop taking Velmetia for a couple of days before and after the procedure
Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по- горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Velmetia.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Velmetia.
Прием на Velmetia с храни и напитки Приемайте Velmetia по време на хранене, за да намалите риска от неразположение в стомаха.
Taking Velmetia with food and drink Take Velmetia with meals to lower your chance of an upset stomach.
Бременност и кърмене Жени, които са бременни или имат намерение да забременеят, трябва да се консултират със своя лекар преди да приемат Velmetia.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should talk to their doctor before taking Velmetia.
Не трябва да използвате Velmetia по време на бременност.
You should not use Velmetia during pregnancy.
Не е известно дали Velmetia преминава в кърмата.
It is not known if Velmetia passes into human breast milk.
Не трябва да приемате Velmetia, ако кърмите или възнамерявати да кърмите.
You must not use Velmetia if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефекта на Velmetia върху способността за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines No studies on the effects of Velmetia on the ability to drive or to use machines have been performed.
Приемът на Velmetia в комбинация с лекарства, наречени сулфанилурейни производни може да причини хиполикемия, която може да повлияе способността Ви да шофирате или работите с машини или да работите без обезопасена упора за краката.
Taking Velmetia in combination with medicines called sulphonylureas can cause hypoglycaemia, which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ VELMETIA
HOW TO TAKE VELMETIA
Винаги приемайте Velmetia точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Velmetia exactly as your doctor has told you.
• Velmetia трябва да се приема:
• Velmetia should be taken:
• Продължете приема на Velmetia толкова дълго, колкото е предписал лекаря Ви, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар.
• Continue to take Velmetia as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Трябва да продължите диета си по време на лечение с Velmetia и да следите приема на въглехидрати да е равномерно разпределен през деня.
You should continue your diet during treatment with Velmetia and take care that your carbohydrate intake is equally distributed over the day.
Velmetia самостоятелно е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Velmetia alone is unlikely to cause abnormally low blood sugar (hypoglycaemia).
Когато Velmetia се използва със сулфанилурейни лекарства, може да настъпят ниски нива на кръвната захар и Вашия лекар може да намали дозата на сулфанилурейното производно.
When Velmetia is used with a sulphonylurea medicine, low blood sugar can occur and your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea.
Ако сте приели повече от необходимата доза Velmetia Ако сте приели повече от предписаната доза Velmetia, незабавно уведомете Вашия лекар.
If you take more Velmetia than you should If you take more than the prescribed dosage of Velmetia, contact your doctor immediately.
53 Ако сте пропуснали да приемете Velmetia Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
If you forget to take Velmetia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Не вземайте двойна доза Velmetia.
Do not take a double dose of Velmetia.
Както всички лекарства, Velmetia може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Velmetia may cause side effects, although not everybody gets them.
Много рядко, пациенти приемащи метформин (едно от активните вещества на Velmetia) получават сериозно заболяване наречено лактозна ацидоза (твърде много млечна киселина в кръвта).
Very rarely patients taking metformin (one of the active substances of Velmetia) have experienced a serious condition called lactic acidosis (too much lactic acid in your blood).
Спрете приема на Velmetia и незабавно идете на лекар, ако забележите някой от следните симптоми: • гадене или повръщане, коремна болка, мускулни крампи, необяснима загуба на тегло, учестено дишане и усещане за студ или дискомфорт
Stop taking Velmetia and see a doctor straight away if you notice any of the following symptoms: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), abdominal pain, muscular cramps, unexplained weight loss, rapid breathing, and feeling cold or uncomfortable.
Някои пациенти получават следните нежелани ефекти докато приемат Velmetia със сулфанилурейно производно:
Some patients have experienced the following side effects while taking Velmetia with a sulphonylurea:
Съобщавани са също така следните нежелани лекарствени реакции през периода, през който Velmetia или ситаглиптин, едно от лекарствата в Velmetia е на пазара (честотата не е известна): алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, включително обрив, копривна треска и
During post-marketing experience with Velmetia or sitagliptin, one of the medicines in Velmetia, the following side effects have also been reported (frequency not known): allergic reactions, which may be serious, including rash, hives, and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Ако получите алергична реакция, прекратете приема на Velmetia и се свържете с Вашия лекар веднага.
If you have an allergic reaction, stop taking Velmetia and call your doctor right away.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ VELMETIA
HOW TO STORE VELMETIA
Не използвайте Velmetia след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка.
Do not use Velmetia after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Какво съдържа Velmetia
What Velmetia contains
Hertford Road, Hoddesdon
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
28805 Alcala de Henares Испания
Via Compultense 140 28805 Alcala de Henares Spain
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
51 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Bc- kontakt@ berlin- chemie. de
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck.com Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070 Bc-kontakt@berlin-chemie.de