natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съдържание на опаковката за една доза:
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
• Един флакон, съдържащ RISPERDAL CONSTA микросфери с удължено освобождаване • Две игли Hypoint 20G 2 ” TW за ресуспендиране • Една предварително напълнена спринцовка с разтворител за RISPERDAL CONSTA • Една игла Needle- Pro за интрамускулно инжектиране (обезопасена игла 20G 2 ” TW с устройство за обезопасяване)
Contents of the dose pack: • One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing 2 ml solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device).
70 1.
1.
Махнете капачката на една от иглите за ресуспендиране.
3 Open the cover of one reconstitution needle.
Като придържате спринцовката и иглата, прикрепете иглата към наконечника на спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка.
65 Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Махнете предпазителя от иглата – не я въртете.
Pull sheath away from the needle - do not twist.
НЕ СЪХРАНЯВАЙТЕ ФЛАКОНА СЛЕД ДИСПЕРГИРАНЕТО, ТЪЙ КАТО СУСПЕНСИЯТА МОЖЕ ДА СЕ УТАИ.
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE
Вземете спринцовката и махнете предпазителя от иглата за ресуспендиране – не въртете.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - donot twist.
Бавно изтеглете суспензията от флакона в изправено положение, но под лек наклон, както е показано на схемата, за да се осигури изтеглянето на цялото съдържание в спринцовката.
Slowly withdraw the suspension from the vial in an upright, but slightly angled position as indicated in the picture to ensure that the entire contents are drawn up into the syringe
72 10.
10.
джоб на блистера
Prepare the patient for injection
Махнете предпазителя от иглата – Не въртете предпазителя, тъй ато иглата може да се разхлаби от устройството Needle- Pro.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro® device.
За да избегнете нараняване със заразена игла, не трябва: • Да освобождавате нарочно устройството Needle- Pro • Да се опитвате да изправите иглата или да използвате устройството Needle- Pro, ако иглата е изкривена или повредена • Да работите неправилно с устройството за предпазване на иглата, което може да доведе до подаване на иглата от предпазителя й.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
73 12.
12.
Уверете се визуално, че иглата е напълно вкарана в предпазителя й.
Visually confirm
Веднага я изхвърлете по подходящ начин.
67 that the needle is fully engaged into the needle protection device.
EMEA/ CHMP/ 554672/ 2008
EMEA/ CHMP/ 384879/ 2008
СТАНОВИЩЕ ВСЛЕДСТВИЕ ПРОЦЕДУРА ПО СЕЗИРАНЕ ПО ЧЛЕН 30 ЗА Risperdal Consta и сродните имена
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal Consta and associated names
Международно непатентовано име (INN): рисперидон
International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
Европейската комисия представя пред EMEA процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да хармонизира национално разрешените кратки характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката, на лекарствения продукт Risperdal Consta и сродните имена.
On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal Consta and associated names.
Основанието за сезиране е, че съществуват различия в кратките характеристики на продукта (КХП) на Risperdal Consta и сродните имена, одобрени в държавите- членки на ЕС, по отношение на показанията, специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба и взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal Consta and associated names approved across EU Member States, with respect to the indication, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
На 28 януари 2008 г. и на 28 април 2008 г. притежателят на разрешението за употреба предоставя допълнителна информация.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008 and 28 April 2008.
CHMP дава положително становище, като препоръчва хармонизирането на КХП, означенията върху опаковката и листовката за Risperdal Consta и сродните имена.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal Consta and associated names.
Научните заключения са предоставени в Приложение ІІ, заедно с изменените КХП, означенията върху опаковката и листовката в Приложение ІІІ
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
Pharmaceutical Form
Janssen- Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Австрия
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Risperidone
Risperidon
Risperdal Quicklet 0, 5 mg - Tabletten
Risperdal Quicklet 0,5 mg - Tabletten
0, 5 mg Таблетка, диспергираща се в устата
0,5 mg
Перорално приложение
Orodispersible tablet Oral use
Risperdal Quicklet 1mg - Tabletten
Risperdal Quicklet 1mg - Tabletten
1 mg Таблетка, диспергираща се в устата
1 mg
Risperdal Quicklet 2 mg - Tabletten
Risperdal Quicklet 2 mg - Tabletten
2 mg Таблетка, диспергираща се в устата
2 mg
Risperdal Quicklet 3 mg - Tabletten
Risperdal Quicklet 3 mg - Tabletten
3 mg Таблетка, диспергираща се в устата
3 mg
Risperdal Quicklet 4 mg - Tabletten
Risperdal Quicklet 4 mg - Tabletten
4 mg Таблетка, диспергираща се в устата
4 mg
Risperdal 0, 5 mg - Filmtabletten
Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten
0, 5 mg Филмирана таблетка
0,5 mg
Перорално приложение
Film-coated tablet Oral use
Janssen- Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Risperdal 1 mg - Filmtabletten
Risperdal 1 mg - Filmtabletten
1 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet Oral use
2 Страна членка
Member State
Притежател на разрешението за употреба A- 1232 Wien Австрия
Marketing Authorisation Holder
Търговско
Invented Name
име
Strength
Път на въвеждане
Pharmaceutical Route of Form administration
Janssen- Cilag Pharma GmbH
Janssen-Cilag Pharma GmbH
2 mg -
3 mg - 3 mg
2 mg Филмирана
Film-coated tablet
Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Австрия
Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Risperdal 3 mg - 3 mg Filmtabletten
Risperdal 4 mg - 4 mg Filmtabletten
Risperdal 4 mg - 4 mg Filmtabletten
Risperdal 6 mg - 6 mg Filmtabletten
Risperdal 6 mg - 6 mg Filmtabletten
Risperdal 1 mg/ ml - 1 mg orale Lösung
Филмирана таблетка
Oral solution
Risperdal 1 mg/ ml - 1 mg orale Lösung
Rispolin Quicklet 0,5 mg 0,5 mg - Tabletten
Перорален разтвор
Orodispersible tablet Oral use
Rispolin Quicklet 0, 5 mg 0, 5 mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 1 1 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 1 mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 2 2 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 2 mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 3 3 mg mg - Tabletten
2 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Orodispersible tablet Oral use
Перорално приложение
3 Member State
Австрия
Marketing Authorisation Holder
Janssen- Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Австрия
INN
Risperidone
Invented Name
Rispolin Quicklet 3 mg - Tabletten
Pharmaceutical Form
3 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Route of administration
Rispolin Quicklet 4 mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 4 4 mg mg - Tabletten
Rispolin 0, 5 mg - Filmtabletten
Rispolin 0,5 mg - 0,5 mg Filmtabletten
Rispolin 1 mg - Filmtabletten
Rispolin 1 mg- 1 mg Filmtabletten
Janssen- Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Rispolin 2 mg - Filmtabletten
Rispolin 2 mg - 2 mg Filmtabletten
Rispolin 3 mg - Filmtabletten
Rispolin 3 mg - 3 mg Filmtabletten
Rispolin 4 mg - Filmtabletten
Rispolin 4 mg - 4 mg Filmtabletten
Rispolin 6 mg - Filmtabletten
Rispolin 6 mg - 6 mg Filmtabletten
Rispolin 1 mg/ ml - 1 mg orale Lösung
Rispolin 1 mg/ ml - 1 mg orale Lösung
Перорален разтвор
Oral solution Oral use
1 mg / 1 ml
1 mg/ 1 ml
Белгия
4 Member State
Janssen Cilag N. V.
Marketing Authorisation Holder
Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Белгия
Invented Name
Risperidone
Strength
Risperidone J- C 0. 5 mg Instasolv
Pharmaceutical Form
Таблетка, диспергираща се в устата
Route of administration
Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem, Белгия
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgium
Risperidone
Risperidone
Risperdal 1 mg
Risperidone J-C Instasolv
Перорален разтвор
0.5 mg
Roderveldlaan 1 B- 2600
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Risperdal 0. 5 mg
Risperdal
Филмирана таблетка
1 mg
5
1 mg/ 1 ml
Страна членка
Belgium
Притежател на разрешението за употреба Berchem, Белгия
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
INN
Risperidone
Търговско име
Risperdal
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
0.5 mg
Път на въвеждане
Film-coated tablet Oral use
Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem, Белгия
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
1 mg Филмирана таблетка
1 mg
2 mg Филмирана таблетка
2 mg
3 mg Филмирана таблетка
3 mg
4 mg Филмирана таблетка
4 mg
6 mg Филмирана таблетка
6 mg
Risperdal Instasolv 0. 5 mg
Risperdal Instasolv 0.5 mg
Risperdal Instasolv 1 mg
Risperdal Instasolv 1 mg
Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem, Белгия
Roderveldlaan 1 B-2600
Risperdal Instasolv 2 mg
Risperdal Instasolv 2 mg
Таблетка, диспергираща се в устата
Orodispersible tablet Oral use
Перорално приложение
5
6 Страна членка
Member State
Белгия
Berchem, Belgium
Risperidone J- C
Risperidone J-C
0. 5 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
1 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
Risperidone J- C Instasolv
Risperidone Instasolv
1 mg
J-C
Таблетка, диспергираща се в устата
1 mg
2 mg
J-C
INN
2 mg
Път на въвеждане
Orodispersible tablet Oral use
Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Словения
Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Rispolept
Rispolept
1mg Перорален разтвор
1mg
Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340, Beerse, Белгия
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
J Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340, Beerse, Белгия
J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340,
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
4mg
4mg
8 Страна членка
Film-coated tablets
Karla Engliše 3201/ 6 150 00 Praha 5 Чешка Република
Karla Engliš e 3201/ 6 150 00 Praha 5 Czech Republic
Risperidone
Risperidonum
Risperdal
Risperdal 1 mg
Karla Engliše 3201/ 6 150 00 Praha 5
Karla Engliš e 3201/ 6
Risperdal
Risperdal 2 mg
2 mg
INN
Филмирана таблетка
Route of administration
Karla Engliše 3201/ 6 150 00 Praha 5
Karla Engliš e 3201/ 6 150 00 Praha 5
Risperdal Quicklet 2 mg
Risperdal Quicklet 2 mg
Таблетка, диспергираща се в устата
Orodispersible tablet oral use
Risperdal Quicklet
Risperdal Quicklet 4 mg
4 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Orodispersible tablet oral use
Janssen- Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
Janssen-Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Denmark
Belivon
Belivon 1 mg
Janssen- Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания
Janssen-Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark
Перорално приложение
Film-coated Oral use
Belivon
Belivon 2 mg
Janssen- Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания
Janssen-Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Belivon
Belivon 3 mg
3 mg
8
Филмирана таблетка
Member State
Дания
INN
Janssen- Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Дания
Invented Name
Belivon
Pharmaceutical Form
4 mg
Route of administration
Филмирана таблетка
Content (concentration)
Перорално приложение
Birkerød, Denmark
Risperdal
Belivon
0, 5 mg
4 mg
1 mg
0,5 mg
10 Страна членка
Denmark
Притежател на разрешението за употреба
Janssen-Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
1 mg
Път на въвеждане
Film-coated tablets
Съдържание (концентраци я)
Oral use
2 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablets
3 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablets
4 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablets
0, 5 mg
0,5 mg
Таблетка, диспергираща се в устата
Oral lyophilisate
Janssen- Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
Janssen-Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød
Естония
Member State
1A LT- 09312 Vilnius Литва
Marketing Authorisation Holder
Risperidone
INN
Rispolept
Invented Name
1 mg
Strength
11 Страна членка
Content (concentration)
Притежател на разрешението за употреба
1A LT-09312 Vilnius Lithuania
Търговско име
Rispolept
Път на въвеждане
Film-coated tablet
Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g.
Johnson & Johnson UAB Š eimyniš kių g.
1A LT- 09312 Vilnius Литва
1A LT-09312 Vilnius Lithuania
2 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
3 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
4 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
Rispolept Quicklet 1 mg
Rispolept Quicklet 1 mg
Rispolept Quicklet 2 mg
Rispolept Quicklet 2 mg
Jansen- Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo
12 Страна членка
Member State
Притежател на разрешението за употреба Финландия
Marketing Authorisation Holder
0. 25 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
6 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
13 Страна членка
Finland
Притежател на разрешението за употреба
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
Търговско име
Risperidone
Път на въвеждане
Risperdal Instasolv 1 mg
Съдържание (концентраци я)
Orodispersible tablet Oral use
Risperdal Instasolv
Risperdal Instasolv 2 mg
1 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Orodispersible tablet Oral use
Перорално приложение
11 Member State
Финландия
Marketing Authorisation Holder
Jansen- Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Финландия
INN
Risperdal Instasolv
Pharmaceutical Form
2 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Route of administration
Risperdal Instasolv
Risperdal Instasolv 3 mg
Risperdal Instasolv
Risperdal Instasolv 4 mg
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Франция
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Перорално приложение
Scored tablet Oral use
Belivon 2
Belivon 2 mg
Belivon 3
Belivon 3 mg
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Франция
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Belivon
Belivon 4 mg
0. 5 mg Филмирана таблетка
Risperdal 0.5 mg
Перорално приложение
Film coatedtablet Oral use
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Франция
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
1 mg Филмирана таблетка
Half-Scored tablet Oral use
Франция
Invented Name
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Франция
Strength
Risperidone
Pharmaceutical Form
Risperdal
Route of administration
2 mg Филмирана таблетка
Content (concentration)
Перорално приложение
TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
3 mg Филмирана таблетка
Half-Scored tablet
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
4 mg Филмирана таблетка
Half-Scored tablet
15 Страна членка
France
Притежател на разрешението за употреба TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Франция
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
4 mg
Път на въвеждане
Half-Scored tablet
1mg/ ml
1mg/ ml
Risperdaloro
Risperdaloro
Таблетка, диспергираща се в устата
Orodispersible Tablet
Франция
13 Member State
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Франция
Marketing Authorisation Holder
Risperdaloro
Invented Name
2 mg
Strength
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
3 mg
2 mg
16 Страна членка
France
Притежател на разрешението за употреба Cedex 9, Франция
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Търговско име
Risperdaloro
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
3 mg
Път на въвеждане
Orodispersible Tablet
4 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Orodispersible Tablet
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
8 41470 Neuss, Германия
8 41470 Neuss, Germany
Risperdal 1 mg
Risperdal 1 mg
Risperdal 2 mg
Risperdal 2 mg
Risperdal 3 mg
Risperdal 3 mg
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Risperdal 4 mg
Risperdal 4 mg
17 Страна членка
Germany
Притежател на разрешението за употреба or Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
INN
Risperidon
Търговско име
Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
0.25 mg
Risperdal Filmtabletten 0, 25 mg
Risperdal Filmtabletten 0,5 mg
Risperdal Filmtabletten 0, 5 mg
Risperdal Filmtabletten 6 mg
Risperdal Filmtabletten 6 mg
Risperdal Lösung 1 mg/ ml
6
1
mg Филмирана таблетка
mg
8
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Risperdal Lösung 1 1 mg mg/ ml
Risperdal Quicklet 1 mg 1 mg
1 mg / 1 ml
15
18 Страна членка
Member State
Притежател на разрешението за употреба 41470 Neuss, Германия
Marketing Authorisation Holder
Германия
8 41470 Neuss, Germany
Risperdal Quicklet 1 mg 1 mg
Risperdal Quicklet 2 mg 2 mg
Risperdal Quicklet 2 mg 2 mg
Risperdal Quicklet 3 mg 3 mg
Risperdal Quicklet 3 mg 3 mg
Risperdal Quicklet 4 mg 4 mg
Таблетка, диспергираща се в устата
Risperidon-Janssen 6 mg Filmtabletten 6 mg
6 mg Филмирана таблетка
Risperidon-Janssen 1 mg Loesung 1 mg/ ml
Германия
Member State
8 41470 Neuss, Германия
Marketing Authorisation Holder
Risperidone Risperidone
Invented Name
Risperidon- Janssen 1 mg Loesung 1 mg/ ml
Strength
Перорален разтвор
Pharmaceutical Form
1 mg / 1 ml
Content (concentration)
Belivon 0, 5 mg Filmtabletten
Belivon 0,5 mg Filmtabletten
Belivon 1 mg Filmtabletten
Belivon 1 mg Filmtabletten
Belivon 1mg/ ml Lösung
Belivon 1mg/ ml Lösung
1 mg Перорален разтвор
Oral solution
Janssen- Cilag GmbH
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Belivon
Belivon 2 mg Filmtabletten
2 mg 2 mg
2 mg
41457 Neuss or Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Filmtabletten
Belivon 3 mg Filmtabletten
Германия
17 Member State
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Marketing Authorisation Holder
8 41470 Neuss, Германия
Invented Name
Belivon 3 mg 3 mg Filmtabletten
Pharmaceutical Form
Belivon 4 mg 4 mg Filmtabletten
Belivon 4 mg Filmtabletten
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss or
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Belivon 6 mg 6 mg Filmtabletten
Belivon 6 mg Filmtabletten
INN
6 mg
Търговско име
Film-coated tablet
Rehablit 1 mg
Rehablit 1 mg
8 41470 Neuss.
8 41470 Neuss.
Rehablit 2 mg
Rehablit 2 mg
Rehablit 3 mg
Rehablit 3 mg
8
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Rehablit 4 mg
Rehablit 4 mg
22 Страна членка
18 Member State
Janssen- Cilag GmbH
Janssen-Cilag GmbH
Rehablit
Rehablit
6 mg Филмирана
Film-coated tablet
41457 Neuss or Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
41457 Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Filmtabletten 6 mg
Filmtabletten 6 mg
Rehablit Lösung 1 1 mg mg/ ml
Rehablit Lösung 1 1 mg mg/ ml
Janssen- Cilag Pharmaceutical S. A. C. I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121 Гърция
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121 Greece
Janssen- Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Гърция
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
Risperdal
Risperdal 3 mg
Janssen- Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue,
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
Risperdal
Risperdal 4 mg
23
Greece
Притежател на разрешението за употреба Pefki, 15121, Гърция
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
Търговско име
Risperdal 6 mg
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
Film-coated tablet
Съдържание (концентраци я)
19
Гърция
Member State
Janssen- Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Гърция
Marketing Authorisation Holder
Risperidone
Invented Name Strength
Risperdal
Pharmaceutical Form
6 mg Филмирана таблетка
Route of administration
8 mg Филмирана таблетка
Film-coated tablet
1 mg/ 1 ml
1 mg/ 1 ml
Risperdal Quicklet 0. 5 mg
Risperdal Quicklet 0.5 mg
Таблетка, диспергираща се в устата
Lingual tablet
Risperdal Quicklet 1 mg
Risperdal Quicklet 1 mg
Risperdal Quicklet 3 mg
Risperdal Quicklet 3 mg
Risperdal Quicklet 4 mg
Risperdal Quicklet 4 mg
24 Страна членка
Lingual tablet
Janssen - Cilag Kft.
Janssen- Cilag Kft.
2045 Törökbálint Tó park Унгария
2045 Törökbálint Tó park Hungary
1 mg Филмирана таблетка
Film coated tablet
2045 Törökbálint Tó park, Унгария
2045 Törökbálint Tó park, Hungary
2 mg Филмирана таблетка
Film coated tablet
3 mg Филмирана таблетка
Film coated tablet
4 mg Филмирана таблетка
Film coated tablet
Risperdal
Risperdal 1mg
1mg Перорален разтвор
Oral solution
Janssen- Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna Швеция
Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna Sverige
Risperdal 0, 5 mg
Risperdal 0,5 mg
Перорално приложение
Oral lyophilisate Oral use
Janssen- Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Швеция
Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
Risperdal
Risperdal 0,5 mg
Филмирана таблетка
Film coated tablet Oral use
Филмирана таблетка
Film Coated tablet Oral use
Risperidone
Risperdal 4 mg
Risperdal
Member State
4 mg
INN
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe
Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Risperdal Liquid
Risperdal Liquid
26
Ireland
Притежател на разрешението за употреба Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Количество Лекарствена на активното форма вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
6 mg
Път на въвеждане
Film Coated Tablet
6 mg Филмирана таблетка
Film Coated Tablet
1 mg Филмирана таблетка
Film Coated Tablet
2 mg Филмирана таблетка
Film Coated Tablet
3 mg Филмирана таблетка
Film Coated Tablet
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe
4 mg Филмирана таблетка
0.25 mg
Перорално приложение
Film Coated Tablet
27
Oral use
Страна членка
22 Member State
Ирландия
Strength
0. 25 mg Филмирана таблетка
Content (concentration)
Перорално приложение
Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
0. 5 mg Филмирана таблетка
Film Coated Tablet
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Janssen-Cilag Ltd
Risperdal 1 mg Quicklet
Risperdal 1 mg
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom