natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При подкожно приложение на 2. 25 µg/ kg при възрастни пациенти, средната максимална ст
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
концентрация от 10. 6 ng/ ml (SD 5. 9) на дарбепоетин алфа e постигната за 91 часа (SD 19. 7).
concentration of 10.6 ng/ ml (SD 5.9) of darbepoetin alfa was reached at a mean time of 91 hours ed
дозирането (0. 5 до 8 µg/ kg седмично и 3 до 9 µg/ kg на всеки две седмици).
These parameters were consistent with dose linear pharmacokinetics over a wide dose range (0.5 to 8 µg/ kg weekly and 3 to 9 µg/ kg every two weeks).
Фармакокинетичните ка
Pharmacokinetic parameters did not M
В тези случаи се наблюдава очаквано умерено Ле
There was an expected moderate (< 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
234 химиотерапия, което позволява пълна оценка на крайното време на полуживот.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 µg/ kg darbepoetin alfa administered SC every 3 weeks in combination with chemotherapy was conducted which allowed for full characterisation of the terminal half-life.
Тук спадат и случаите на миелофиброза и ипертрофия на далака, както и на разширяване на QRS комплекса на ЕКГ при кучетата, но не се
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
ау проявява аритмия, нито промяна на QT интервала.
215 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
За целите на амбулаторно лечение, Nespo може да бъде еднократно изваден от хладилника и оставен на стайна температура (до 25ºC) за не повече от 7 дни.
period of seven days at room temperature (up to 25°C).
След като писалката е била Ле
Once a pre-filled pen has been removed from ic
извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C), тя трябва или да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
235 Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 10 µg Nespo инжекционен разтвор в 0, 4 ml (25 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ ml).
ба гума (дериват на латекс).
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
т 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
216 6.6 Special precautions for disposal
по Опаковката съдържа листовка с пълни указания за ползване и боравене.
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
ау Предварително напълнената писалка Nespo (SureClick) предоставя пълна доза за всяка
The Nespo (SureClick) pre-filled pen delivers the complete dose of each presentation.
ше Nespo е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Nespo is a sterile but unpreserved product.
аз се инжектират само безцветни, бистри или слабо опалесциращи разтвори.
Only solutions which are colourless, clear or slightly opalescent, should be injected.
Оставете предварително напълнената писалка да достигне стайна температура, преди да ер инжектирате. не
Allow the pre- filled pen to reach room temperature before injecting.
Редувайте инжекционните места и поставяйте инжекцията бавно, за да избегнете болки в мястото на инжектиране. че
ed Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
is Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ве
or th 7.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА йт
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dompé Biotec S. p. A. ко
au Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 I- 20122 Milan,
Via San Martino 12
Италия кт ду
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 – 1 опаковка нп
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS no
EU/ 1/ 01/ 184/ 057 – 4 опаковки ве
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack ct
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ст
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION du
8 юни 2001 р
8 June 2001 ro
19 май 2006 ка Ле
19 May 2006 lp
236 10.
10.
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
DATE OF REVISION OF THE TEXT a in ic
Подробна информация за този лекарствен продукт се предлага на уеб- страницата на
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines ed
ба Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ M
237 1.
217 1.
ре Всяка предварително напълнена писалка съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 375 ml (40 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ ml).
ба не е проучвано.
218 Adult patients with chronic renal failure
нз необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
219 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
240 преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
The initial ic
ре хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
220 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
241 Терапията с Nespo трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
4. 4 ер Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба не
221 4.4 Special warnings and precautions for use
242 функция.
Since the liver is thought to be the principal route of no
трябва да се определи индивидуално.
222 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
243 • скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи радиотерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), ССЕ не са показани за приложение при тази популация пациенти.
• er shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving ng radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population. lo
4. 6 Бременност и кърмене ду
223 4.6 Pregnancy and lactation
244 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
is or 4.8 Undesirable effects
Случаите на нежелани реакции, свързани с терапия с Nespo, от контролирани клинични проучвания са: нп
224 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
245 Постмаркетингов опит
ed Postmarketing Experience
сравнение с r- HuEPO, съответно по- продължителна in vivo активност.
225 in vivo activity.
246 Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
247 химиотерапия за достигане на концентрации на хемоглобина, по- малко от 13 g/ dl, тъй като в анализираните данни са включени малък брой такива пациенти.
226 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
248 химиотерапия, което позволява пълна оценка на крайното време на полуживот.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 µg/ kg darbepoetin alfa administered SC every 3 weeks in combination with chemotherapy was conducted which allowed for full characterisation of the terminal half-life.
ау проявява аритмия, нито промяна на QT интервала.
227 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
249 6. 5 Данни за опаковката
6.5 Nature and contents of container M
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 15 µg Nespo инжекционен разтвор в 0, 375 ml (40 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ ml).
ба Спринцовките вътре в писалките са направени от стъкло тип 1 с игли от неръждаема стомана размер 27.
The syringes inside the pen are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
ре гума (дериват на латекс).
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
т Не всички видове опаковки се предлагат за продажба.
Not all packs may be marketed.
по 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
228 6.6 Special precautions for disposal
ау Опаковката съдържа листовка с пълни указания за ползване и боравене.
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
нз Предварително напълнената писалка Nespo (SureClick) предоставя пълна доза за всяка
The Nespo (SureClick) pre-filled pen delivers the complete dose of each presentation.
Не прилагайте повече от една доза с една и
Do not administer more than one dose per pen.
ре съща писалка.
Each pen may only be used once.
Всяка писалка може да се ползва еднократно.
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
аз ер Преди приложение, разтворът на Nespo трябва да се провери за наличие на видими частици.
Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
инжектирате.
Allow the pre- filled pen to reach room temperature before injecting.
мястото на инжектиране. ве
ed Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. о йт
is Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
7.
or th 7.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ко
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dompé Biotec S. p. A.,
au Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 кт
Via San Martino 12
I- 20122 Milan Италия ду ро
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА нп
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS no
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 – 1 опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 058 – 4 опаковки ве ст
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack ct
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА р ка
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION du
8 юни 2001 Ле
8 June 2001 ro
19 май 2006
19 May 2006 lp
250 10.
10.
251 1.
229 1.
ре Всяка предварително напълнена писалка съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 5 ml (40 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ ml).
ба не е проучвано.
230 Adult patients with chronic renal failure
нз необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
231 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
254 преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
The initial ic
ре хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
232 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
255 Терапията с Nespo трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
4. 4 ер Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба не
233 4.4 Special warnings and precautions for use
256 функция.
Since the liver is thought to be the principal route of no
трябва да се определи индивидуално.
234 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
257 • скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи радиотерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), ССЕ не са показани за приложение при тази популация пациенти.
• er shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving ng radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population. lo
4. 6 Бременност и кърмене ду
235 4.6 Pregnancy and lactation
4. 8 Нежелани лекарствени реакции
is or 4.8 Undesirable effects
258 Общи положения
th General
ба Опит от клинични изпитвания
Clinical Trial Experience er ng Chronic renal failure patients lo
т Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които приемат Nespo и
Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Nespo and 591 no
по 591 пациенти, получаващи r- HuEPO.
patients who received r-HuEPO.
ау Болка в мястото на инжектиране, дължаща се на терапия с Nespo, е наблюдавана при подкожно
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
нз приложение.
This was seen more frequently than with r-HuEPO.
Това е наблюдавано по- често в сравнение с r- HuEPO- терапията.
The injection site du
ше най- често след първата инжекция.
discomfort was generally mild and transient in nature and occurred predominantly after the first injection. ro
Честотата на нежеланите реакции, свързани с терапия с Nespo от контролирани клинични
Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical lp
ре проучвания е следната:
studies are: a
аз Системо- органни класове по MedDRA Сърдечни нарушения
MedDRA system organ class in
ер
Adverse Drug Reaction
Нежелани лекарствени реакции
Cardiac Disorders ic
Чести (≥ 1/ 100 до Обрив/ Еритем не
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
< 1/ 10) Нечести (≥ 1/ 1 000 до Тромбоемболични събития че
Vascular disorders M
< 1/ 100) Общи нарушения и ефекти на
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Чести (≥ 1/ 100 до Болка в мястото на инжектиране ве
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
мястото на приложение
Injection site pain
< 1/ 10)
Cancer patients
лимфоидни заболявания (напр. лимфом, мултиплен миелом). ду
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Случаите на нежелани реакции, свързани с терапия с Nespo, от контролирани клинични проучвания са: ро
236 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Общи нарушения и ефекти Много чести (≥ 1/ 10) ка
Very Common (≥ 1/ 10)
Постмаркетингов опит
ed Postmarketing Experience
259 Следните нежелани реакции са били установени по време на постмаркетинговата употреба на Nespo:
is The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
ре трябва да се преустанови и пациентите не трябва да преминат към лечение с друг рекомбинантен еритропоетинов протеин (вж. точка 4. 4).
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
т по • Алергични реакции, включително анафилактични реакции, ангиоедем, кожни обриви и
• er Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria. ng • Convulsions. lo
• Конвулсии.
4.9 Overdose no
ше Терапевтичната граница на Nespo е доста широка.
The therapeutic margin of Nespo is very wide.
ре наблюдавани симптоми на предозиране.
Even at very high serum levels, no symptoms of overdose have been observed. ct du
аз В случай на полицитемия, лечението с Nespo следва да бъде временно преустановено (вж. точка 4. 2).
In the event of polycythaemia, Nespo should be temporarily withheld (see section 4.2).
Ако съществува клинична нужда, може да се приложи и флеботомия. ер 5.
If clinically indicated, phlebotomy may be performed. ro lp
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА не
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES a
5. 1 Фармакодинамични свойства че
5.1 Pharmacodynamic properties in
B03XA02. ве
B03XA02. ic ed
на еритроцитите в костния мозък.
Human erythropoietin is an endogenous glycoprotein hormone that is the primary regulator of erythropoiesis through specific interaction with the erythropoietin receptor on the erythroid progenitor cells in the bone marrow.
Производството на еритропоетин се осъществява основно и йт
The production of erythropoietin primarily occurs in and is regulated by the M
Производството на ендогенен еритропоетин при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност е нарушено и ко
Production of endogenous erythropoietin is impaired in patients with chronic renal failure and the primary cause of their anaemia is due to erythropoietin deficiency.
При тези болни еритропоетиновият дефицит и намаленият отговор на прекурсорите на еритроцитите към ендогенния еритропоетин значително допринася за развитието на анемия. ду
In these patients, erythropoietin deficiency and a reduced response of erythroid progenitor cells to endogenous erythropoietin both contribute significantly towards their anaemia.
Дарбепоетин алфа стимулира еритропоезата по същия начин, както и ендогенния хормон. ро
Darbepoetin alfa stimulates erythropoiesis by the same mechanism as the endogenous hormone.
В резултат на повишеното си въглехидратно съдържание, дарбепоетин алфа има по- дълго крайно време на полуживот в ве
Due to its increased carbohydrate content darbepoetin alfa has a longer terminal half-life than r-HuEPO and consequently a greater
сравнение с r- HuEPO, съответно по- продължителна in vivo активност.
237 in vivo activity.
Въпреки тези молекулни различия дарбепоетин алфа запазва много тясно специфичен афинитет към еритропоетиновия ст
Despite these molecular changes, darbepoetin alfa retains a very narrow specificity for the erythropoietin receptor.
рецептор. р
Cancer patients receiving chemotherapy
върху 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0, 001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
260 Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
261 химиотерапия за достигане на концентрации на хемоглобина, по- малко от 13 g/ dl, тъй като в анализираните данни са включени малък брой такива пациенти.
238 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
262 химиотерапия, което позволява пълна оценка на крайното време на полуживот.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 µg/ kg darbepoetin alfa administered SC every 3 weeks in combination with chemotherapy was conducted which allowed for full characterisation of the terminal half-life.
ау проявява аритмия, нито промяна на QT интервала.
239 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
263 6. 5 Данни за опаковката
6.5 Nature and contents of container M
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнени писалки от 20 µg Nespo инжекционен разтвор в 0, 5 ml (40 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
по 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
240 6.6 Special precautions for disposal
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 – 1 опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 059 – 4 опаковки ве ст
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack ct
264 10.
10.
265 1.
241 1.
ре Всяка предварително напълнена писалка съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 3 ml (100 µg/ ml).
Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ ml).
ба не е проучвано.
242 Adult patients with chronic renal failure
нз необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
243 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
268 преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
The initial ic
ре хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
244 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
269 Терапията с Nespo трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
4. 4 ер Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба не
245 4.4 Special warnings and precautions for use
270 функция.
Since the liver is thought to be the principal route of no
трябва да се определи индивидуално.
246 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
271 • скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи радиотерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), ССЕ не са показани за приложение при тази популация пациенти.
• er shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving ng radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), ESAs are not indicated for use in this patient population. lo
4. 6 Бременност и кърмене ду
247 4.6 Pregnancy and lactation
272 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
is or 4.8 Undesirable effects
Случаите на нежелани реакции, свързани с терапия с Nespo, от контролирани клинични проучвания са: нп
248 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
273 Постмаркетингов опит
ed Postmarketing Experience
сравнение с r- HuEPO, съответно по- продължителна in vivo активност.
249 in vivo activity.
274 Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
275 химиотерапия за достигане на концентрации на хемоглобина, по- малко от 13 g/ dl, тъй като в анализираните данни са включени малък брой такива пациенти.
250 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.