natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При проучвания за инхалаторно приложение при плъхове, прилагането на илопрост в концентрация от 20 микрограма/ ml в продължение на 26 седмици, не предизвиква никаква локална дразнимост на горните и долните дихателни пътища.
In inhalation studies in rats, the administration of an iloprost formulation with a concentration of 20 micrograms/ ml up to 26 weeks did not cause any local irritation of the upper and lower respiratory tract.
Трометамол, Етанол 96%, Натриев хлорид, Хлороводородна киселина (за корекция на рН), Вода за инжекции.
Trometamol, Ethanol 96%, Sodium chloride, Hydrochloric acid (for pH adjustment), Water for injections
При отсъствие на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Ампули от 1 ml, безцветно стъкло тип І, съдържащо 2 ml разтвор за пулверизиране, с цветна маркировка (три пръстена розов – червен - червен) Ампули от 3 ml, безцветно стъкло тип І, съдържащо 2 ml разтвор за пулверизиране, с цветна маркировка (два пръстена бял - розов)
3-ml ampoules, colourless, glass type I, containing 2 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white – pink).
12 Разтвор за пулверизиране 1 ml Опаковки от по 30 или 168 ампули.
Packages containing 30 or 168 ampoules.
Разтвор за пулверизиране 2 ml Опаковки от по 30, 90, 100 и 300 ампули.
Packages containing 30, 90, 100 or 300 ampoules.
Не всички видове опаковки се предлагат на пазара.
Not all pack sizes may be marketed.
Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
12 6.6 Special precautions for disposal and other handling
За всяка инхалаторна процедура, съдържанието на една отворена ампула Ventavis трябва да бъде прехвърлено в лекарствената камера на пулверизатора непосредствено преди употреба.
For each inhalation session the contents of one opened ampoule of Ventavis has to be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Остатъци от разтвора в пулверизатора трябва да бъдат изхвърляни след всяка инхалаторна процедура.
After each inhalation session, any solution remaining in the nebuliser should be discarded.
EU/ 1/ 03/ 255/ 001 EU/ 1/ 03/ 255/ 002 EU/ 1/ 03/ 255/ 003 EU/ 1/ 03/ 255/ 004 EU/ 1/ 03/ 255/ 005 EU/ 1/ 03/ 255/ 006 EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 008
EU/ 1/ 03/ 255/ 001 EU/ 1/ 03/ 255/ 002 EU/ 1/ 03/ 255/ 003 EU/ 1/ 03/ 255/ 004 EU/ 1/ 03/ 255/ 005 EU/ 1/ 03/ 255/ 006 EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 008
16 сепрември 2003 г.
16 September 2003 Date of last renewal:
16 сепрември 2008 г.
16 September 2008
ПРОИЗВОДИТЕЛ( И) НА АКТИВНО( И) ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Berlimed.
Berlimed.
S. A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Испания
S. A., Poligono Industrial Santa Rosa s/ n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишно Периодични доклади за безопасност, освен ако CHMP не определи нещо друго.
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за клинични проучвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
През юли 2004 CHMP и Притежателят на разрешението за употреба се споразумяха за протокола на клинично проучване 308120, за безопасността и ефикасността на Ventavis (илопрост) в дългосрочен аспект.
In July 2004, the CHMP and MAH agreed on a protocol for an observational study 308120 to gather longer-term data on the safety and efficacy of Ventavis (iloprost).
Първите пациенти ще бъдат включени най- късно до месец април 2005.
The first patient will be enrolled by April 2005 the latest.
Доклади за напредъка ще бъдат предоставени едновременно с подаването на PSURs.
Progress reports will be provided together with the submission of the PSURs.
Окончателният доклад на проучването ще бъде готов 6 месеца след като последния пациент завърши протокола и ще бъде подаден за проверка от CHMP.
A final study report will be provided within 6 months after last patient completed and forwarded for review by CHMP, estimated dated of 4Q 2011.
Ventavis 10 микрограма/ ml разтвор за пулверизиране илопрост
Ventavis 10 microgram/ ml, Nebuliser solution Iloprost
Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
Помощни вещества: трометамол, етанол 96% натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции.
Excipients: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
30 ампули от 2 ml Част от кутията съдържаща 90 ампули по 2 ml.
30 ampoules with 2 ml.
Отделните опаковки не се продават поединично.
No individual sale of single packs.
Част от кутията съдържаща 300 ампули по 2 ml.
Part of a box containing 300 ampoules with 2 ml.
EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 008
EU/ 1/ 03/ 255/ 007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/ 1/ 03/ 255/ 008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Ventavis 2 ml
Ventavis 2 ml
(ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА / 30 АМПУЛИ ОТ 2 ML 90 АМПУЛИ ОТ 2 ML 90 (3 x 30) АМПУЛИ ОТ 2 ML 100 АМПУЛИ ОТ 2 ML 300 АМПУЛИ ОТ 2 ML 300 (10 x 30) АМПУЛИ ОТ 2 ML)
(OUTER CARTON / 30 AMPOULES WITH 2 ML 90 AMPOULES WITH 2 ML 90 (3 x 30) AMPOULES WITH 2 ML 100 AMPOULES WITH 2 ML 300 AMPOULES WITH 2 ML 300 (10 x 30) AMPOULES WITH 2 ML)
Ventavis 10 микрограма/ ml, разтвор за пулверизиране илопрост
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost
1 ml разтвор съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
1 ml solution contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
Всяка ампула от 2 ml съдържа 20 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost.
Помощни вещества: трометамол, етанол 96%, натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции
Excipients: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections
90 (3 x 30) ампули от 2 ml.
90 (3 x 30) ampoules with 2 ml.
300 (10 x 30) ампули от 2 ml.
300 (10 x 30) ampoules with 2 ml.
20 8.
20 8.
EU/ 1/ 03/ 255/ 001 EU/ 1/ 03/ 255/ 006 EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 002 EU/ 1/ 03/ 255/ 003 EU/ 1/ 03/ 255/ 008
EU/ 1/ 03/ 255/ 001 EU/ 1/ 03/ 255/ 006 EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 002 EU/ 1/ 03/ 255/ 003 EU/ 1/ 03/ 255/ 008
[30 x 2 ml] [90 x 2 ml] [90 (3 x 30) x 2 ml] [100 x 2 ml] [300 x 2 ml] [300 (10 x 30) x 2 ml]
[30 x 2 ml] [90 x 2 ml] [90 (3 x 30) x 2 ml] [100 x 2 ml] [300 x 2 ml] [300 (10 x 30) x 2 ml]
Всяка ампула от 1 ml съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол).
Each ampoule with 1 ml contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
42 ампули от 1 ml Част от кутията съдържаща 168 ампули по 1 ml.
42 ampoules with 1 ml.
7.
9.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
22 8.
22 10.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
9.
11.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
EU/ 1/ 03/ 255/ 005
EU/ 1/ 03/ 255/ 005
Ventavis 1 ml
Ventavis 1 ml
(ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА / 30 АМПУЛИ ОТ 1 ML 168 АМПУЛИ ОТ 1 ML)
(OUTER CARTON / 30 AMPOULES WITH 1 ML 168 AMPOULES WITH 1 ML)
Помощни вещества: трометамол, етанол 96% натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции
Excipients: trometamol, ethanol 96%, sodium chloride, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections
30 ампули от 1 ml 168 ампули от 1 ml
168 ampoules with 1 ml.
24 8.
24 10.
EU/ 1/ 03/ 255/ 004 EU/ 1/ 03/ 255/ 005
EU/ 1/ 03/ 255/ 004 [30 x 1 ml] EU/ 1/ 03/ 255/ 005 [168 x 1 ml]
За прилагане с инхалатор I- Neb.
For the administration with the I-Neb nebuliser.
(АМПУЛИ 2 ML)
(AMPOULE WITH 2 ML)
Ventavis 10 микрограма/ ml разтвор за пулверизиране илопрост Инхалаторно приложение.
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost Inhalation use
26 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
(АМПУЛИ 1 ML)
(AMPOULE WITH 1 ML)
Ventavis 10 микрограма/ ml разтвор за пулверизиране Илопрост (Iloprost)
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution Iloprost
Какво представлява Ventavis и за какво се използва 2.
What Ventavis is and what it is used for 2.
Преди да използвате Ventavis 3.
Before you use Ventavis 3.
Как да използвате Ventavis 4.
How to use Ventavis 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store Ventavis 6.
Съхранение на Ventavis 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VENTAVIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT VENTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Какво представлява Ventavis:
What Ventavis is:
Ventavis е разтвор за пулверизиране.
Ventavis is a nebuliser solution.
Разтворът се променя в аерозолна мъгла чрез специално устройство, наречено пулверизатор.
The solution is changed into an aerosol mist by a special machine called a nebuliser.
Вдишването на мъглата довежда Ventavis до белите дробове, където той действа най- ефикасно в артерията между сърцето и белите дробове.
Breathing in the mist carries Ventavis to the lungs, where it can work most effectively in the artery between heart and lungs.
Как действа Ventavis:
How Ventavis works:
Ventavis наподобява естествено вещество, съдържащо се в човешкото тяло, което се нарича простациклин.
Ventavis imitates a natural substance in the body called prostacyclin.
Ventavis и простациклин подтискат нежеланото блокиране и стесняване на кръвоносните съдове и позволяват през артериите да протича повече кръв.
Ventavis and prostacyclin inhibit unwanted blocking or narrowing of blood vessels and allow more blood to flow through the arteries.
За какво се използува Ventavis:
What Ventavis is used for:
Ventavis се използува за лечение на умерени случаи на първична белодробна хипертония (ПБН).
Ventavis is used to treat moderate cases of primary pulmonary hypertension (PPH).
Това е състояние, при което налягането в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове е твърде високо.
This is a condition where blood pressure is too high in the blood vessels between the heart and the lungs.
Ventavis намалява налягането в белодробната артерия чрез подобряване на белодробния кръвоток.
Ventavis tends to lower blood pressure within the pulmonary artery, by improving blood flow.
Това означава по- малко работа за сърцето.
This means less work for the heart.
Подобреният кръвоток води до подобрено снабдяване с кислород на тялото и намалява натоварването на сърцето.
Improved blood flow leads to an improved supply of oxygen to the body and reduced strain on the heart.
Така сърцето може да функционира по - ефикасно.
The heart can function more effectively.
2.
29 2.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗУВАТЕ VENTAVIS
BEFORE YOU USE VENTAVIS
Не използвайте Venatvis
Do not use Ventavis:
Ако считате, че каквото и да е от изложеното по- долу може да се отнася за Вас, моля съобщете на Вашия лекар: • Aко сте алергични (свръхчувствителни) към илопрост или към някоя от останалите съставки на Ventavis.
If you think any of the following may apply to you, please tell your doctor:
29 • Ако при Вас съществува риск от кървене - например, активна стомашна язва, наранявания или друго кървене • Ако имате значително събиране на течност в белите дробове със затруднено дишане • Ако заболяването Ви се дължи на запушена или стеснена вена, а не артерия • Ако сте имали инсулт в последните 3 месеца или някакво друго състояние с прекъсване на кръвоснабдяването на мозъка • Ако имате сърдечен проблем като например:
• If you are allergic (hypersensitive) to iloprost or any of the other ingredients of Ventavis. • If you are at risk of bleeding – for example, active stomach ulcers, injuries, or other bleeding • If you have a significant suspected build-up of fluid in the lungs, with difficulty in breathing • If your disease is due to a blocked or narrow vein rather than a blocked or narrow artery. • If you have had a stroke within the last 3 months, or any other interruption of blood supply to the brain • If you have a heart problem, for example:
- инфаркт в последните 6 месеца
- a heart attack within the last six months
- тежки промени в сърдечния ритъм
- severe changes in heart rate
- понякога имате болка в гърдите
- you sometimes have chest pain
- лошо кръвоснабдяване на сърдечния мускул (исхемична болест на сърцето)
- poor blood flow to the muscles of the heart (coronary heart disease)
- каквато и да е болест на сърцето, която не лекувате или не е под непосредствено
any disease of the heart which is not being treated or not under close medical observation
лекарско наблюдение
-
- ако при Вас има диагностициран сърдечен дефект като например неизправна сърдечна
a heart defect has been diagnosed, such as a faulty heart valve that causes the heart to work poorly.
клапа, която е причина сърцето да не работи добре. • Ако сте бременна или кърмите (вижте точка 2, Специално внимание при употреба, „ Бременност ”, „ Кърмене ”).
• If you are pregnant or breast-feeding (see section 2., Take special care, ‘ Pregnancy, ‘ Breast-feeding’).
Обърнете специално внимание при употребата на Ventavis
Take special care with Ventavis:
− Ако имате инфекция на белите дробове, тежка астма или други белодробни заболявания.
Inhaling Ventavis
Инхалирането на Ventavis може да отключи затруднения в дишането. − Ако кръвно Ви налягане е твърде ниско (по- малко от 85 mmНg), не започвайте лечение с Ventavis.
might trigger breathing difficulties. − If your blood pressure is too low (less than 85 mmHg) you should not start the therapy with Ventavis.
Предупредете близките си да извикат лекар, ако припаднете.
blood pressure, such as dizziness: • Stand up slowly when you get out of chairs or bed.
Лекарят ще Ви посъветва какво да правите и е възможно да Ви предпише лечение. • В случай че припадъците се влошат поради основното заболяване, съобщете на Вашия лекар.
You will help your body get used to the change in position and blood pressure • If you tend to faint as soon as you get out of bed, it may be helpful to take your first dose of the day while you’ re still lying down. • Avoid any exceptional straining, for example physical exertion; it might be useful to inhale Ventavis before. such physical exertion • Have someone on standby to watch you, if possible.
Той може да обмисли промяна на лечението. − Ако имате чернодробни проблеми, може да Ви бъде предписана по- ниска доза Ventavis, отколкото на другите пациенти. − Ако имате много тежки бъбречни проблеми, консултирайте се с лекаря си. − Ако общото Ви състояние се влошава, обърнете се към Вашия лекар.
The doctor may consider a change of treatment.
Ако сте под 18 години, моля уведомете Вашия лекар за възрастта си.
If you are under 18 years, please make your doctor aware of your age.
Ventavis не е проучван при деца и юноши.
Ventavis has not yet been tested in children and adolescents.
Прием на други лекарства
30 Taking other medicines
Ventavis и някои други лекарства могат взаимно да повлияят на начина си на действие в организма Ви.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
По- специално внимавайте да споменете следните:
Ventavis and certain other medicines may influence each other in the way they work in your body.
Вашият лекар или фармацевт имат повече информация относно лекарствата, с които следва да се внимава или да се избягват при употреба на Ventavis, ето защо винаги им съобщавайте, ако взимате други лекарства.
Be specially careful to mention any of these: • Medicines used to treat high blood pressure or heart disease • Medicines which inhibit blood clotting (this includes acetylsalicylic acid a substance present in many medicines that lower fever and relieve pain, as well as others) Your doctor or pharmacist has more information on medicines to be careful with or avoid when using Ventavis, so always tell them if you are taking other medicines.
Ако сте бременна или мислите, че сте, съобщете незабавно на Вашия лекар.
• If you are pregnant, or think you might be, tell your doctor straight away.
Не използвайте Ventavis).
Ventavis must not be used by pregnant women (see section 2.
Ако има вероятност да забременеете, ползвайте надеждна контрацепция от момента на започване на лечението и по време на лечението (консултирайте се с Вашия лекар).
Do not use Ventavis). • If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment (ask your doctor).
При започване на лечение с Ventavis, преустановете кърменето.
Stop breast-feeding when you start Ventavis treatment.
Ventavis не трябва да се прилага при жени, които кърмят, тъй като не е известно дали лекарственото вещество преминава в майчината кърма.
Ventavis must not be given to women who are breast-feeding, since it is not known whether the active substance is passed on through breast milk.
Новородени, малки деца и бременни не трябва да дишат стаен въздух, съдържащ Ventavis.
Newborns, infants, and pregnant women should not be subjected to Ventavis in the room air.
Такива лица не следва да престояват в затворено помещение, където на пациент се прилага Ventavis.
These persons should not remain in a closed room where Ventavis is being administered to a patient.
Ventavis понижава кръвното налягане и при някои хора може да причини замаяност или прималяване.
Ventavis brings down blood pressure and may cause dizziness or light-headedness in some people.
Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, в случай че усещате тези ефекти на ниското кръвно налягане.
Do not drive or operate any tools or machines if you feel these effects of low blood pressure.
Важна информация относно някои от съставките на Ventavis:
Important information about some of the ingredients of Ventavis:
Този лекарствен продукт съдържа малки количества (по- малко от 100 mg на доза) етанол (алкохол).
This medicinal product contains small amounts (less than 100 mg per dose) of ethanol (alcohol).
КАК ДА УПОТРЕБЯВАТЕ VENTAVIS
HOW TO USE VENTAVIS
Как да употребявате Ventavis:
How to use Ventavis:
Разтворът за пулверизиране Ventavis се вдишва, като се използуват пулверизатори, които Вашият лекар Ви е предписал (системите HaloLite, Prodose, VentaNeb или I- Neb AAD).
Ventavis nebuliser solution is inhaled using the nebulisers your doctor prescribed (either the HaloLite, the Prodose, the Venta-Neb or the I-Neb AAD system).
Пулверизаторът превръща разтвора Ventavis в мъгла, която Вие вдишвате през устата си.
The nebuliser turns Ventavis solution into a mist which you breathe in through your mouth.
Спазвайте внимателно всички допълнителни инструкции, които са приложени към пулверизатора.
Follow carefully any extra instructions that come with the nebuliser.
Разтворът на Ventavis, който не употребите при една инхалационна процедура, следва да бъде изхвърлен.
Ventavis solution that you do not use in one inhalation session has to be thrown away.
31 Колко да приемате
31 How much to inhale:
Дозата на Ventavis, която е подходяща за Вас, зависи от индивидуално състояние и ще бъде изчислена от Вашия лекар.
The dose of Ventavis that is right for you depends on your individual condition and will be worked out by your doctor.
Една инхалаторна процедура обикновено трае 4 до 10 минути в зависимост от предписаната доза.
One inhalation session will usually last about 4 to 10 minutes depending on the prescribed dose.
При чернодробни проблеми Вашият лекар ще Ви постави на постепенно нарастваща доза Ventavis и е възможно да Ви предпише по- малко инхалации на ден.
In case of liver problems, your doctor will introduce you to Ventavis gradually and possibly prescribe fewer daily inhalations.
Ако сте с впечатление, че ефектът на Ventavis е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
If you have the impression that the effect of Ventavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
За системите HaloLite или Prodose:
For HaloLite and ProDose systems:
Непосредствено преди да започнете инхалирането, отворете стъкления контейнер и прехвърлете цялото съдържание в камерата за лекарство на пулверизатора.
Just before you start to inhale, break open the glass container containing 2 ml solution, which shows two coloured rings (white-pink), and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Трябва да проведете инхалационния цикъл двукратно, ако Ви е необходима висока доза (5 микрограма) и веднъж, ако Ви трябва ниска доза (2, 5 микрограма).
You should run the inhalation cycle twice if you require a high dose (5 micrograms) and once if you require a low dose (2.5 micrograms).
Независимо от дозата, изпълващият камерата обем е винаги равен на съдържанието на един стъклен контейнер.
Independent of the dose the filling volume is always the contents of one glass container.
Времето за инхалация зависи от дихателните Ви способности.
The inhalation time depends on your breathing pattern.
Доза илопрост на
Dose of iloprost at mouthpiece
Изчислено време за инхалация
Estimated Inhalation time
(честота 15 вдишвания в минута)
(frequency of 15 breaths per minute)
4 до 5 мин
4 to 5 min
8 до 10 мин
8 to 10 min
За системата VentaNeb:
For the Venta-Neb system:
Непосредствено преди да започнете инхалацията, отворете стъкления контейнер и прехвърлете цялото съдържание в лекарствената камера на пулверизатора.
Just before you start to inhale, break open the glass container and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Две програми могат да бъдат прилагани:
Two programs can be operated:
Вашият лекар ще нагласи VentaNeb на програмата, от която се нуждаете, за да получите предписаната Ви доза.
Your doctor will adjust Venta-Neb to the program you need to receive the dose prescribed for you.
5, 0 микрограма лекарствено вещество на мундщука 25 инхалаторни цикъла.
5.0 micrograms active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
2, 5 микрограма лекарствено вещество на мундщука 10 инхалаторни цикъла.
2.5 micrograms active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
Ще трябва да използвате зеления ограничител, за да осигурите оптимален за приложение на Ventavis размер на капчиците.
You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
VentaNeb
Venta-Neb
2, 5 микрограма 5 микрограма
2.5 micrograms 5 micrograms
За системата I- Neb AAD:
For the I-Neb AAD system:
Непосредствено преди инхалацията отворете стъклената ампула, обозначена с три цветни пръстена (розов – червен – червен), съдържаща 1 ml и поставете цялото й съдържание в лекарствената камера на инхалатора.
Just before you start to inhale, break open the glass container containing 1 ml solution, which shows three coloured rings (pink-red-red), and transfer the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Предварително зададената доза се контролира от I- Neb AAD системата посредством лекарствена камера и контролен диск.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
За тях има различни контролни дискове, обозначени с различни цветове:
For each medication chamber there is a corresponding colour coded control disc:
32 За дозата 5 микрограма се използва лекарствената камера с лилаво капаче (650 микролитра) и лилав контролен диск.
32 For the 5 micrograms dose the medication chamber (650 microliter) with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.