natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това поради инхибиторните свойства на ритонавир по отношение на метаболизма, неговата употреба като фармакокинетичен енхансер на други протеазни инхибитори е преобладаващото приложение на ритонавир в клиничната практика (вж. точка 4. 2).
However, due to ritonavir’s metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Влияние върху електрокардиограмата:
Effects on the Electrocardiogram
QTcF интервалът е бил оценен в рандомизирани, плацебо и активно (moxifloxacin 400 mg един път на ден) контролирани кръстосани проучвания при 45 здрави пациента, с 10 измервания през 12 часа на ден- 3- ти.
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Максималните стойности (95% горна граница на доверителния интервал) на различията в QTcF получени от плацебо проучванията са 5. 5 (7. 6) за 400 mg два пъти дневно прием на ритонавир.
The maximum mean (95% upper confidence bound) difference in QTcF from placebo was 5.5 (7.6) for 400 mg twice daily ritonavir.
Експозицията на ритонавир на третият де е приблизително 1, 5 и 3 пъти по – висока от тази при 600пж двапъти на ден при стабилно състояние.
The Day 3 ritonavir exposure was approximately 1.5 fold higher than that observed with the 600 mg twice daily dose at steady state.
Липсват наблюдения при увеличаване на QTcF на ≥ 60 msec в сравнение с първоначалното проучване или QTcF интервал превишаващи потенциално съответсващия клиничен праг 500 msec.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Умерено удължаване на PR интервала е бил също така забелязан при пациенти получаващи ritonavir при същите проучваниия на третия ден.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
Средните промени на PR – интервалите в сравнение с първоначалните са в границите от 11. 0 ms до 24. 0 ms при следваща доза прилагана12 часови интервали.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Максималният PR интервал е бил на 252 msec и не са наблюдавани ІІ- ри или ІІІ- ти сърдечен блок (виж. т 4. 4).
Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
SQ Резистентните към ритонавир изолати от НІV- 1 са определени in vitro и са изолирани от пациенти, лекувани с терапевтични дози ритонавир.
Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Като цяло, тъй като се натрупват мутациите, свързвани с реизстентността на ритонавир, чувствителността към определен друг протеазен инхибитор може да намалее поради кръстосана резистентност.
In general, as mutations associated with ritonavir resist ance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Ефектите на ритонавир (монотерапия или в комбинация с други антиретровирусни средства) върху биологичните маркери на болестната активност като броя CD4 клетки и вирусна РНК са оценявани в няколко проучвания при пациенти с НІV- 1 инфекция.
The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
1, 29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с - 0, 01 log10 в контролната група.
1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Средната определена промяна в сравнение с изходните нива на НІV РНК за 48 седмици е - 0, 88 log10 в групата на ритонавир в сравнение с - 0, 66 log10 в групата на ритонавир + зидовудин и - 0, 42 log10 в групата на зидовудин.
The mean average change from baseline over 48 weeks 50 for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
В едно отворено клинично проучване, завършило през 1998, при инфектирани с НІV клинично стабилни деца е налична значителна разлика (p = 0. 03) в нивата на откриваема РНК в полза на тройния терапевтичен режим (ритонавир, зидовудин и ламивудин), след 48- седмично лечение.
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
В проучване, завършило през 2003, 50 инфектирани с НІV, нелекувани с протеазен инхибитор и ламивудин деца, на възраст от 4 седмици до 2 години, получават ритонавир 350 или 450 mg/ m2 на всеки 12 часа, съвместно прилаган с зидовудин 160 mg/ m2 на всеки 8 часа и ламивудин 4 mg/ kg на всеки 12 часа.
In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
При анализа на пациентите, желаещи да получат лечение, 72% и 36% от пациентите постигат намаление в плазмената HIV- 1 РНК с ≤ 400 копия/ ml на седмица 16 и 104, съответно.
In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
SR Лекарствена форма на ритонавир за парентерално приложение не съществува, поради което не е определена неговата абсорбция и абсолютна бионаличност.
There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
200 mg
200 mg once daily
200 mg два
200 mg twice daily
17, 2 ± 6, 6
17.2 ± 6.6
Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1. 0 – 100 μg / ml.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 μg /ml.
Изследванията на разпределението в тъканите с помощта на маркиран с 14С ритонавир при плъхове показват, че концентрациите на ритонавир са най- високи в черния дроб, надбъбрека, панкреаса, бъбреците и щитовидната жлеза.
Tissue to plasma ratios of
Ритонавир навлиза в мозъка в минимални концентрации.
51 approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от изоензима CYP3A, и в по- малка степен от CYP2D6 изоформата.
Ritonavir was noted to be extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, primarily by the CYP3A isozyme family and to a lesser extent by the CYP2D6 isoform.
Изопропилтиазол оксидационният метаболит (M- 2) е главният метаболит, който притежава антивирусно действие, сходно с това на изходния лекарствен SS продукт.
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent drug.
Хиперплазия на пигментния епител на ретината и дегенерация на ST ретината се наблюдават във всички проучвания на ритонавир при гризачи, но не се наблюдават при кучета.
Hepatic changes involved hepatocellular, biliary and phagocytic elements and were accompanied by increases in hepatic enzymes.
Ултраструктурните доказателства предполагат, че тези промени в ретината може да са вторично следствие на фосфолипидоза.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have 52 not been seen in dogs.
Наблюдавани са тератогенни ефекти при плъхове (ембрионален леталитет, понижено телесно фетално тегло, забавяне на вкостяването и висцерални промени, включително забавяне слизането на семенника) най- вече при достигане на токсична доза за майката.
Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Капсулно съдържимо: алкохол, хидрокситолуен бутилат (E321), олеинова киселина, макроглицерол рицинолеат.
Capsule contents: alcohol, butylated hydroxytoluene (E321), oleic acid, polyoxyl 35 castor oil.
Обвивка на капсулата: желатин, “ специален сорбитол ” (т. е. сорбитол, сорбитолови анхидриди и манитол), глицерин, титанов диоксид (бял цвят), средноверижни триглицериди, лецитин, черно мастило съдържащо: пропилен гликол, черен железен оксид, поливинил ацетат фталат, полиетилен гликол 400 и амониев хидроксид.
Capsule shell: gelatine, “sorbitol special” (ie sorbitol sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides, lecithin, black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
SU Да се съхраняват в хладилник (2ºC - 8ºC), докато се раздадат на пациента.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) until they are dispensed to the patient.
От пациента не се изисква поставянето в хладилник, ако ще бъдат използвани в рамките на 30 дни и съхранявани под 25°С.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Да се избягва замразяване и излагане на прекомерна топлина.
Avoid exposure to freezing and excessive heat.
Norvir меки капсули се доставят в бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), затворени с полипропиленова капачка, съдържащи 84 капсули.
Norvir soft capsules are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps containing 84 capsules.
- 1 бутилка от 84 капсули (84 капсули)
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules)
- 4 бутилки от 84 капсули (336 капсули)
Not all pack sizes may be marketed.
EU/ 1/ 96/ 016/ 003
EU/1/96/016/003-004
SV ПРИЛОЖЕНИЕ II
54 ANNEX II
TM A.
55 A.
Име и адрес на производителя( ите) на биологичното( ните) лекарствено( и) вещество, отговорни за освобождаване на партиди
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Меки капсули и перорален разтвор
Soft capsules and oral solution
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Обединено Кралство
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom
Само меки капсули
Soft capsules only
Abbott Laboratories S. A., Avenida de Burgos, 91, E- 28050 Madrid, Испания
Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, E-28050 Madrid, Spain
TN АНЕКС III
56 ANNEX III
TO A.
57 A.
TP ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА НА
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR ORAL SOLUTION CARTON TEXT
Norvir 80 mg/ ml перорален разтвор Ritonavir
Norvir 80 mg/ml oral solution Ritonavir
Също съдържа: алкохол (43% на обем), макроглицерол рицинолеат, пропилен гликол, захарин натрий, оцветител оранжево жълто (E110).
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
450 ml перорален разтвор (5 бутилки с 90 ml перорален разтвор всяка)
450 ml oral solution (5 bottles of 90 ml oral solution each)
Обезопасена за деца капачка.
Child resistant closure.
Да се съхранява под 25°C.
Do not refrigerate or freeze.
Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Shake well before each use.
Да се използва до датата на изтичане на срока на годност.
If, after shaking, particles or precipitate can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor about a fresh supply.
TQ Да се избягва излагане на прекомерна топлина.
Avoid exposure to excessive heat.
10.
59 10.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, Обединено Кралство
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom
Norvir 80 mg/ ml перорален разтвор
Norvir 80 mg/ml oral solution
TR МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
NORVIR ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ТЕКСТ НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
NORVIR ORAL SOLUTION BOTTLE LABEL TEXT
9.
61 9.
TS Да се използва до датата на изтичане на срока на годност.
If, after shaking, particles or precipitate can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor about a fresh supply.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, Обединено Кралство
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА НА TT NORVIR МЕКИ КАПСУЛИ ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА КУТИЯ – 1 БУТИЛКА
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Norvir 100 mg меки капсули Ritonavir
Norvir 100 mg soft capsules Ritonavir
Всяка мека капсула съдържа 100 mg ритонавир.
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir
Също съдържа: манитол, макроглицерол рицинолеат, пропилен гликол, хидрокситолуен бутилат (E321), етанол (12% w/ w) (вж. листовката за пациента).
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
84 меки капсули
84 soft capsules
Да се съхраняват в хладилник, докато се раздадат на пациента.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
Да се избягва замразяване и излагане на прекомерна топлина.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
TU 10.
63 10.
EU/ 1/ 96/ 016/ 004
EU/1/96/016/004
TV ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА НА
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
NORVIR МЕКИ КАПСУЛИ ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА КУТИЯ – 4 БУТИЛКИ
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT – 4 BOTTLES
336 меки капсули (4 бутилки с 84 капсули всяка).
336 soft capsules (4 bottles of 84 capsules each)
UM Да се избягва замразяване и излагане на прекомерна топлина.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
10.
65 10.
EU/ 1/ 96/ 016/ 003
EU/1/96/016/003
UN МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
NORVIR МЕКИ КАПСУЛИ ТЕКСТ НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
NORVIR SOFT CAPSULES BOTTLE LABEL TEXT
84 меки капсули.
84 soft capsules
UO Да се избягва замразяване и излагане на прекомерна топлина.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
10.
67 10.
UP Б.
68 B.
UQ ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NORVIR 80 mg/ ml перорален разтвор ритонавир (ritonavir)
NORVIR 80 mg/ml oral solution ritonavir
Може да се наложи да я прочетете отново.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Какво представлява Norvir и за какво се използва 2.
What Norvir is and what it is used for 2.
Преди да приемете Norvir 3.
Before you take Norvir 3.
Как да приемате Norvir 4.
How to take Norvir 4.
Как да съхранявате Norvir 6.
How to store Norvir 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NORVIR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norvir съдържа ритонавир, който е протеазен инхибитор, използван за контрол на HIV инфекцията.
Norvir contains ritonavir which is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Norvir се прилага в комбинация с други анти- HIV лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата НІV инфекция.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най - добрата комбинация от лекарства за Вас.
Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Norvir може да се прилага както в пълната си доза, така и в по- ниски (наречени усилващи ефекта на другите лекарства) дози заедно с други лекарствени продукти.
Norvir can be used at full dose on its own, or at lower doses (called booster doses) with other medicines.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ NORVIR
BEFORE YOU TAKE NORVIR
Не приемайте Norvir
Do not take Norvir
− Ако сте алергични (свъръхчувствителни) към ритонавир или към някоя от останалите съставки на Norvir (вижте точка 6).
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
− Ако имате тежко чернодробно заболяване.
− if you are currently taking any of the following medicines:
− Ако вече приемате някое от следните лекарства: астемизол или терфенадин (обикновено използвани за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат и без рецепта); амиодарон, бепридил, енкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (използвани за подобряване ритъмните нарушения на сърцето); дихидроерготамин, ерготамин (използвани за лечение на мигренозно главоболие); ергоновин, метилергоновин (прилагани за спиране на прекомерното кървене, което може да настъпи след раждане или аборт);
−
Жълтият кантарион често се използва в растителни лекарствени продукти, които може сами да закупите (без рецепта).
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
* Вашият лекар може да прецени, че е възможно да приемате рифабутин и/ или вориконазол с усилваща (по- ниска) доза Norvir, но Norvir не трябва да се приема в пълната си доза, едновременно с тези две лекарства.
−
Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Norvir.
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
Често тези лекарства може да бъдат заменени с други, подходящи за употреба в този случай.
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
Прочетете също списъка от лекарствата, изискващи специално внимание в точка „ Прием на други лекарства ” от листовките на другите лекарствени продукти, които приемате.
−
Обърнете специално внимание при лечението с Norvir
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
Важна информация
− − − − − − − − −
− Norvir не лекува HIV инфекцията или СПИН. − Хората, приемащи Norvir може да продължат да развиват инфекцията или други заболявания, свързани с HIV инфекцията или СПИН.
clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems); rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); rifampicin co-administered with saquinavir (used to treat co-infections with HIV and tuberculosis);
Ето защо, е важно да останете под лекарско наблюдение по време на приема на Norvir. − Norvir не намалява риска от предаване на HIV на други лица.
Patients without this disease may use sildenafil under their doctor’s supervision (see the section on Taking other medicines);
Необходимо е предприемането на подходящи предпазни мерки за предотвратяване предаването на заболяването при сексуален контакт (напр. използването на презерватив) или по кръвен път (Вие не трябва да дарявате кръв или да използвате общи игли).
−
Кажете на Вашия, ако имате или сте имали:
St John’s wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
− Анамнеза (данни) за чернодробно заболяване.
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
− Хепатит B или C и предшестващо лечение с комбинация от антиретровирусни средства, поради наличието на повишен риск от тежка и потенциално живото- застрашаваща реакция, в резултат на ефекта върху черния дроб.
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Може да е необходимо редовно
Often, there are other medicines you can take instead.
US провеждане на кръвни изследвания за проследяване правилната функция на Вашия черен дроб.
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
− Хемофилия, тъй като са налице съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори).
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Причината за това не е известна.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir. − Norvir does not lower the risk of passing HIV to others.
Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), с цел контролиране (овладяване) на кървенето.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
− Диабет, поради наличието на съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при пякои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.
Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Кажете на Ващия лекар, ако получите:
The reason for this is not known.
− Промени в разпределението на мастната тъкан на тялото, натрупване или загуба на мастна тъкан (вижте точка 4.
− Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Възможни нежелани реакции).
71 Tell your doctor if you experience:
− Неповлияваща се (персистираща) диария или повръщане, тъй като това може да намали полижителното действие на лекарствата, които приемате.
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
− Неразположение (гадене), повръщане или стомашна болка, тъй като това може да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).
− Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Ако това се случи с Вас, уведомете Вашия лекар възможно най- бързо.
Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
− Симптоми на инфекция – уведомете незабавно Вашия лекар.
− Symptoms of infection – inform your doctor immediately.
Някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН), скоро след започване на анти- HIVлечението, може да развият симптоми на вече съществуващи инфекции, за които дори не са знаели.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
− Скованост на ставите, болки (особено в областта на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение.
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
− Мускулна болка, чевствителност или слабост, особено при комбинирано лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
(Вижте точка 4.
(See section 4 Possible side effects)
− Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар, възможно най- скоро.
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Децата под 2 годишна възраст не трябва да приемат Norvir.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
Те са изброени по- горе в точка 2, под „ Не приемайте Norvir ”.
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.