natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Обърнете специално внимание при употребата на ViraferonPeg
308 Take special care with ViraferonPeg
В допълнение пресъхването на устата може да допринесе за увреждането на зъбите и лигавицата на устата по време на продължителното лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Освен това при употреба на ViraferonPeg има съобщения за развитие на синдрома на Фокт- Коянаги- Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък).
312 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
337 Орална кандидоза (гъбички в устата), смущения в метаболизма на мазнините, понижаване на броя на CD4 лимфоцитите, понижен апетит, болки в гърба, хепатит, болки в крайниците и различни лабораторни отклонения в стойностите на кръвните показатели.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
Лекарствената форма е: прах и разтворител за инжекционен разтвор Белият прах за инжекционен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител – в стъклена ампула от 2 ml.
313 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
ViraferonPeg 150 микрограма се предлага в различни опаковки:
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
314 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
340 КАК ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERONPEG
315 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
341 Измерване на необходимата доза ViraferonPeg от готовия инжекционен разтвор С едната ръка обърнете флакона и спринцовката надолу.
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b (peginterferon alfa- 2b) (конюгат на рекомбинантен интерферон алфа- 2b с монометокси полиетиленгликол)
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Обърнете специално внимание при употребата на ViraferonPeg
318 Take special care with ViraferonPeg
Поради това редовно ще Ви се правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че НІV- инфекцията не прогресира.
The refore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
В тази листовка са дадени подробни указания за подкожното инжектиране (вижте Как да използвате предварително напълнените писалки ViraferonPeg).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the ViraferonPeg pre-filled pen).
ViraferonPeg е предназначен за еднократна употреба.
ViraferonPeg is intended for single use only.
След като инжектирате дозата си, изхвърлете предварително напълнената писалка, заедно с останалия в нея разтвор.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre-filled pen with any solution that is left in it.
Други нежелани реакции, които могат да се проявят при комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин капсули, са:
321 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Много чести нежелани реакции (при повече от 1 или поне при 1 на 10 пациенти): дразнене или зачервяване (рядко – увреждане на кожата) на мястото на инжектирането, главоболие, отпадналост, втрисане, повишаване на температурата, грипоподобни симптоми, слабост, отслабване на тегло, гадене, намален апетит, диария или кашави изхождания, болки в корема, повръщане, болки в мускулите, болки в ставите и мускулите, потиснатост, раздразнимост, трудно заспиване или лесно събуждане, тревога, нервност, затруднена концентрация, честа промяна на настроението, опадане на косата, сърбеж, суха кожа, възпалено гърло, кашлица, затруднено дишане, виене на свят, вирусни инфекции, обриви, сухота в устата.
Other side effects that may occur with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules include:
Освен това при употреба на ViraferonPeg има съобщения за развитие на синдрома на Фокт- Коянаги- Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък).
322 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Ако Вие сте на HAART, добавянето на ViraferonPeg и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза, чернодробна недостатъчност и отклонения в кръвните показатели (понижаване на
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
348 броя на червените кръвни клетки, които пренасят кислород, на определени бели кръвни клетки, които защитават организма от причинители на инфекции, както и на тромбоцитите – кръвни клетки, които участват в съсирването на кръвта).
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Орална кандидоза (гъбички в устата), смущения в метаболизма на мазнините, понижаване на броя на CD4 лимфоцитите, понижен апетит, болки в гърба, хепатит, болки в крайниците и различни лабораторни отклонения в стойностите на кръвните показатели.
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
След като инжектирате дозата си, изхвърлете предварително напълнената писалка, заедно с останалия в нея разтвор.
After administering the dose, discard the ViraferonPeg pre-filled pen and any unused solution contained in it.
350 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
В дадените по- долу указания е обяснено как сами да си инжектирате еднократна доза ViraferonPeg с помощта на предварително напълнената писалка.
The following instructions explain how to inject yourself with the single use ViraferonPeg pre-filled pen.
Вашият лекар или неговата медицинска сестра ще ви покажат как да работите с предварително напълнената писалка ViraferonPeg.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the ViraferonPeg pre-filled pen.
Предварително напълнената писалка ViraferonPeg трябва да се използва само от един човек и не трябва да се споделя с други хора.
The ViraferonPeg pre-filled pen should be used by one person only and must not be shared.
Използвайте намиращите се в опаковката инжекционна игла и тампон за почистване само за предварително напълнената писалка ViraferonPeg.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the ViraferonPeg pre-filled pen.
Цветът на бутона за дозиране е различен за различните писалки (съдържащи различна доза ViraferonPeg).
The colour of the dosing button is different for each strength of the ViraferonPeg pre-filled pen.
Опаковката съдържа:
All of the supplies you will need are in the ViraferonPeg pack.
• • • •
The pack contains: • ViraferonPeg pre-filled pen • one disposable injection needle • two cleansing swabs, and • dosing tray b.
предварително напълнена писалка ViraferonPeg една инжекционна игла за еднократна употреба два тампона за почистване поставка
The ViraferonPeg pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
Преди да извадите предварително напълнената писалка ViraferonPeg от кутията й, проверете отпечатания върху кутията срок на годност.
Before taking the ViraferonPeg pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл. в.
Do not use if the expiration date has passed. c Take the ViraferonPeg pre-filled pen out of the carton.
Извадете предварително напълнената писалка ViraferonPeg от кутията.
Look in the window of the pen and make sure there is a white, to off-white tablet that is whole, or in pieces, or powdered.
Това е ViraferonPeg, който преди инжектиране ще се смеси с течност в самата писалка. г.
This is the ViraferonPeg which will be mixed with liquid inside the pen before it is injected. d.
Смесване на лекарството Важно:
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
Преди да разтворите ViraferonPeg, уверете се, че писалката е затоплена до стайна температура.
It is important that you keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
Може да хванете писалката за оребрения участък.
Place the ViraferonPeg pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
За да смесите праха с течността, задръжте предварително напълнената писалка ViraferonPeg изправена в поставката и натиснете горната половина на писалката надолу към твърдата, равна и нехлъзгава повърхност, докато не чуете щракване.
To mix the powder and the liquid, keep the ViraferonPeg pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
едно ниво с корпуса на писалката. • Изчакайте няколко секунди прахът да се разтвори. • Внимателно обърнете писалката два пъти нагоре и надолу.
Then, look through the pen window to see that the mixed ViraferonPeg solution is competely dissolved.
• Задръжте предварително напълнената писалка ViraferonPeg изправена, с бутона за дозиране надолу.
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or
Като държите писалката изправена в поставката, почистете гуменете мембрана на предварително напълнената писалка ViraferonPeg с една марля за почистване.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre-filled pen with one cleansing swab.
Дръжте предварително напълнената писалка ViraferonPeg ИЗПРАВЕНА (с бутона за дозиране надолу) и не махайте нито една от двете капачки на иглата, преди да сте готови за инжектиране.
• Keep the ViraferonPeg pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
Ще го върнете тогава, когато сте готови да си инжектирате ViraferonPeg.
You will push it in when you are ready to self-inject the Dark ring
Тъмен пръстен
ViraferonPeg.
сте готови да си инжектирате дозата си ViraferonPeg.
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
Инжектиране на разтвора ViraferonPeg
Inject the ViraferonPeg solution
При всяко инжектиране
You should use a different site each time you inject ViraferonPeg to avoid soreness at any one site.
Не инжектирайте ViraferonPeg в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, насинена, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Do not inject ViraferonPeg into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
С другата ръка хванете кожна гънка в областта, която сте почистили за инжектиране.
Hold the ViraferonPeg pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Изхвърлете предварително напълнената писалка ViraferonPeg и иглата в затворен твърд контейнер, така че да не представляват опасност.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b (peginterferon alfa- 2b) (конюгат на рекомбинантен интерферон алфа- 2b с монометокси полиетиленгликол)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg, който съдържа интерферон, се използва за лечение на хроничен хепатит С – вирусна инфекция на черния дроб, включително при пациенти с клинично стабилна НІV- инфекция, при които се използва за първи път.
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
Обърнете специално внимание при употребата на ViraferonPeg
331 Take special care with ViraferonPeg
- Ако сте диабетик, вашият лекар може да назначи очен преглед.
- If you are di abetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
В допълнение при пациентите на лечение с комбинацията ViraferonPeg и рибавирин, както и със зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки).
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased r isk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Вашият лекар Ви е предписал ViraferonPeg за лечение на Вашето заболяване; не преотстъпвайте това лекарство на никой друг.
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share th is medicine with anyone else.
Други нежелани реакции, които могат да се проявят при комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин капсули, са:
334 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Освен това при употреба на ViraferonPeg има съобщения за развитие на синдрома на Фокт- Коянаги- Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък).
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
При самостоятелно приложение на ViraferonPeg вероятността за развитие на някои от тези нежелани реакции е по- малка, като някои въобще не са наблюдавани.
Additionally, Vogt -Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
363 броя на червените кръвни клетки, които пренасят кислород, на определени бели кръвни клетки, които защитават организма от причинители на инфекции, както и на тромбоцитите – кръвни клетки, които участват в съсирването на кръвта).
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
тампона за почистване;
and 12 cleansing swabs;
364
- 12 pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 injection needles
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Белгия
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-11 80 Bruxelles, Belgium
365 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
Вашият лекар или неговият/ неговата медицинска сестра ще ви покажат как да работите с предварително напълнената писалка ViraferonPeg.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the ViraferonPeg pre-filled pen.
Използвайте намиращите се в опаковката инжекционна игла и марля за почистване само за предварително напълнената писалка ViraferonPeg.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the ViraferonPeg pre-filled pen.
предварително напълнена писалка ViraferonPeg една инжекционна игла за еднократна употреба две тампона за почистване поставка
The ViraferonPeg pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
• Задръжте предварително напълнената писалка ViraferonPeg изправена, с бутона за дозиране надолу.
SHAKE THE PEN. • Keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright, with the dosing button down.
След това погледнете в прозорчето и се уверете, че прахът е напълно разтворен.
Then, look through the pen window to see that the mixed ViraferonPeg solution is competely dissolved.
Тъмен пръстен
You will push it in when you are ready to self-inject the ViraferonPeg.
Изхвърлете предварително напълнената писалка ViraferonPeg и иглата в затворен твърд контейнер, така че да не представляват опасност.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b (peginterferon alfa- 2b) (конюгат на рекомбинантен интерферон алфа- 2b с монометокси полиетиленгликол)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Обърнете специално внимание при употребата на ViraferonPeg
344 Take special care with ViraferonPeg
- Ако при Вас се развият симптоми като при настинка или друга инфекция на дихателните пътища
- If you develop symptoms associated w ith a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
Други нежелани реакции, които могат да се проявят при комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин капсули, са:
347 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
Освен това при употреба на ViraferonPeg има съобщения за развитие на синдрома на Фокт- Коянаги- Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък).
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
377 броя на червените кръвни клетки, които пренасят кислород, на определени бели кръвни клетки, които защитават организма от причинители на инфекции, както и на тромбоцитите – кръвни клетки, които участват в съсирването на кръвта).
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
378
- 12 pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 injection needles
379 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b (peginterferon alfa- 2b) (конюгат на рекомбинантен интерферон алфа- 2b с монометокси полиетиленгликол)
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Обърнете специално внимание при употребата на ViraferonPeg
357 Take special care with ViraferonPeg
- Ако Ви е присаден орган – бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от
- If you have received an organ transplant, ei ther kidney or liver, interferon treatment may increase
След като инжектирате дозата си, изхвърлете предварително напълнената писалка, заедно с останалия в нея разтвор.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre -filled pen with any solution that is left in it.
Други нежелани реакции, които могат да се проявят при комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин капсули, са:
360 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.