natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Стандартният подход за постигане увеличени нива на TSH е спиране на тиреоидно- хормоналната супресивна терапия (THST) на пациентите, което обикновено кара пациентите да изпитват признаците и симптомите на хипотиреоидизъм.
The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism.
С използването на Thyrogen се постига необходимата за поемането на радиойод и освобождаването на тиреоглобулин TSH стимулация, като пациентите остават еутиреоидни при тиреоидно- хормоналната супресивна терапия (THST), с което се избягват болестните прояви, свързани с хипотиреоидизъм.
With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
Ефикасността и безопасността на Thyrogen за използване при образно изследване с радиойод съвместно с изследване на серумния тиреоглобулин за диагностициране на остатъци от щитовидна жлеза и рак са демонстрирани в две проучвания.
6 Diagnostic use The efficacy and safety of Thyrogen for use with radioiodine imaging together with serum thyroglobulin testing for the diagnosis of thyroid remnants and cancer was demonstrated in two studies.
При едно от проучванията, са изследвани два дозови режима:
In one of the studies, two dose regimens were examined:
0, 9 mg интрамускулно през 24 часа в две дози (0, 9 mg x 2) и 0, 9 mg интрамускулно през 72 часа в три дози (0, 9 mg x 3).
0.9 mg intramuscular every 24 hours for two doses (0.9 mg x 2) and 0.9 mg intramuscular every 72 hours for three doses (0.9 mg x 3).
И двете схеми на дозиране са ефективни и не са статистически различни спрямо спирането на тиреоидния хормон за стимулиране на поглъщането на радиойод за диагностично образно изследване.
Both dose regimens were effective and not statistically different from thyroid hormone withdrawal in stimulating radioiodine uptake for diagnostic imaging.
И двата дозови режима подобряват чувствителността, точността и негативната прогностична стойност на Thyrogen- стимулирания тиреоглобулин, самостоятелно или в комбинация с образно изследване с радиойод, в сравнение с изследване, проведено докато пациентите са продължавали приема на тиреоидни хормони.
Both dose regimens improved the sensitivity, accuracy and negative predictive value of Thyrogen-stimulated thyroglobulin alone or in combination with radioiodine imaging as compared to testing performed while patients remained on thyroid hormones.
При клинични изпитвания за установяването на остатъци от тиреоидна тъкан или рак при пациенти след аблация чрез използване на анализ на тиреоглобулина с минимална граница на откриване от 0, 5 ng/ ml, Thyrogen- стимулираните нива на тиреоглобулина от 3 ng/ ml, 2 ng/ ml и 1 ng/ ml съответстват на нивата на тиреоглобулин след спиране на тиреоидния хормон от съответно 10 ng/ ml, 5 ng/ ml и 2 ng/ ml.
In clinical trials, for the detection of thyroid remnants or cancer in ablated patients using a thyroglobulin assay with a lower limit of detection of 0.5 ng/ ml, Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels of 3 ng/ ml, 2 ng/ ml and 1 ng/ ml corresponded with thyroglobulin levels after withdrawal of thyroid hormone of 10 ng/ ml, 5 ng/ ml and 2 ng/ ml, respectively.
При тези проучвания използването на изследване на тиреоглобулин под Thyrogen е доказано като по- чувствително, отколкото изследване на тиреоглобулина под тиреоидно- хормонална супресивна терапия (TSHT).
In these studies the use of thyroglobulin testing on Thyrogen was found to be more sensitive than thyroglobulin testing on TSHT.
В частност при проучване на Етап III, включващо 164 пациента, процентът на откриване на тъкан с тиреоиден произход след Thyrogen- тиреоглобулинов тест варира между 73- 87%, докато чрез използване на тиреоглобулин под тиреоидно- хормонална супресивна терапия (TSHT) той е 42- 62% при същите стойности на границите и сравними референтни стандарти.
Specifically in a Phase III study involving 164 patients the detection rate of tissue of thyroid origin after a Thyrogen thyroglobulin test ranged from 73-87%, whereas, by using thyroglobulin on TSHT it was 42-62% for the same cut-off values and comparable reference standards.
Метастатична болест е потвърдена чрез посттерапевтично сканиране или чрез биопсия на лимфен възел при 35 пациента.
Metastatic disease was confirmed by a post-treatment scan or by lymph node biopsy in 35 patients.
Thyrogen- стимулираните нива на тиреоглобулина са над 2 ng/ ml при всичките 35 пациента, докато тиреоглобулинът под тиреоидно- хормонална супресивна терапия (THST) е над 2 ng/ ml при 79% от тези пациенти.
Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels were above 2 ng/ ml in all 35 patients, whereas, thyroglobulin on THST was above 2 ng/ ml in 79% of these patients.
8 Претерапевтична стимулация В сравнително проучване, включващо 60 подлежащи на оценка нискорискови пациента, честотата на успешна аблация на тиреоидни остатъци със 100 mCi радиойод при пациенти с рак на щитовидната жлеза след тиреоидектомия, е сравнима с тази при пациенти, лекувани след спиране на тиреоидно- хормоналната супресивна терапия (ТНST) спрямо пациентите, лекувани след приложение на Thyrogen.
Pre-therapeutic stimulation In a comparator study involving 60 evaluable low risk patients, the rates of successful ablation of thyroid remnants with 100 mCi radioiodine in post-thyroidectomy patients with thyroid cancer, were comparable for patients treated after withdrawal of THST versus patients treated after Thyrogen administration.
Пациентите в проучването са възрастни (> 18 години), с наскоро диагностициран диференциран папиларен или фоликуларен рак на щитовидната жлеза, включително папиларно- фоликуларен вариант, характеризиран, основно (54 от 60), като T1- T2, NO- N1, MO (TNM класификация).
Patients studied were adults (> 18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, NO-N1, MO (TNM classification).
Успехът от аблацията на остатъците е оценен чрез образно изследване с радиойод и изследване на серумния тиреоглобулин 8 месеца след лечението.
Success of remnant ablation was assessed with radioiodine imaging and with serum thyroglobulin testing at 8 months after treatment.
Всички 28 пациента (100%), лекувани след спиране на THST, и всички 32 пациента (100%), лекувани след приложение на Thyrogen, нямат видимо поемане на радиойод на мястото на щитовидната жлеза или ако е било видимо, поемането на мястото на щитовидната жлеза е < 0, 1% от приложената доза радиойод.
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake < 0.1% of the administered activity of radioiodine.
Успехът на аблация на тиреоидни остатъци е оценен и чрез критерия на Thyrogen- стимулираното серумно ниво на тиреоглобулина (Тg) < 2 ng/ ml осем месеца след аблацията, но единствено при пациенти, които са били негативни за интерфериращи анти- Тg антитела.
The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level < 2 ng/ ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
При използването на този тиреоглобулинов (Tg) критерий, при 18/ 21 пациента (86%) и 23/ 24 пациента (96%) аблацията на тиреоидни остатъци е съответно успешна в групата със спиране на THST и групата на лечение с Thyrogen.
Using this Tg criterion, 18/ 21 patients (86%) and 23/ 24 patients (96%) had thyroid remnants successfully ablated in the THST withdrawal group and the Thyrogen treatment group, respectively.
Има литературни данни за по- слаба ефективност на приложението на Thyrogen в сравнение със спирането на THST когато се използват 30 mCi.
There is evidence from the literature of lower efficacy of Thyrogen administration compared with withdrawal of THST when using 30 mCi.
Следователно ефикасността на Thyrogen с дози 131 I < 100 mCi не е установена.
Therefore, efficacy of Thyrogen with doses of 131I < 100 mCi has not been established.
Качеството на живот е значително намалено след спиране на тиреоидно- хормоналната терапия, но се поддържа при следване на двата дозови режима на Thyrogen при двете показания.
Quality of life was significantly reduced following thyroid hormone withdrawal, but maintained following either dosage regimen of Thyrogen in both indications.
Фармакокинетиката на Thyrogen е проучена при пациенти с високодиференциран рак на щитовидната жлеза след еднократно интрамускулно инжектиране на 0, 9 mg.
The pharmacokinetics of Thyrogen were studied in patients with well-differentiated thyroid cancer following a single 0.9 mg intramuscular injection.
След инжектирането достигнатото средно пиково (C max) ниво е 116 ± 38 mU/ l и се достига около 13 ± 8 часа след въвеждането.
After injection, the mean peak (C max) level obtained was 116 ± 38 mU/ l and occurred approximately 13 ± 8 hours after administration.
Елиминационният полуживот е 22 ± 9 часа.
The elimination half-life was 22 ± 9 hours.
Счита се, че основният път за елиминиране на тиротропин алфа е бъбречен и в по- малка степен чернодробен.
The major elimination route of thyrotropin alfa is believed to be renal and to a lesser extent hepatic.
Предклиничните данни са ограничени, но не показват особен риск за хората при използването на Thyrogen.
Non-clinical data are limited, but reveal no special hazard to man from use of Thyrogen.
Манитол Натриев дихидрогенфосфат, монохидрат Динатриев хидрогенфосфат, хептахидрат Натриев хлорид
Mannitol Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
При липса на проучвания за несъвместимости, Thyrogen не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща инжекция.
In the absence of compatibility studies, Thyrogen should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Срок на годност след разтваряне Препоръчва се разтворът на Thyrogen да се инжектира в рамките на три часа.
Shelf-life after reconstitution It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours.
Полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура 2°C - 8°C като се предпазва от светлина и същевременно се избягва микробиално замърсяване.
The reconstituted solution can be stored for up to 24 hours at a temperature at 2°C - 8°C under protection from light, while avoiding microbial contamination.
Да се съхранява в хладилник (2 0С- 8 0С)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Затварянето се състои от силиконизирана бутилова запушалка и защитена от самоотваряне дърпаща се капачка.
The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap.
Всеки флакон Thyrogen съдържа 1, 1 mg тиротропин алфа.
Each vial contains 1.1 mg thyrotropin alfa.
След разтваряне с 1, 2 ml вода за инжекции, 1, 0 ml от разтвора (равен на 0, 9 mg Thyrogen) се изтегля и се въвежда на пациента.
After reconstitution with 1.2 ml water for injection, 1.0 ml of solution (equal to 0.9 mg Thyrogen) is withdrawn and administered to the patient.
За да се осигури достатъчно обем за точно дозиране, всеки флакон Thyrogen е предвиден да съдържа допълнителен обем от 0, 2 ml.
To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial of Thyrogen is formulated to contain an overfill of 0.2 ml.
Обем на опаковката: един и два флакона Thyrogen в картонена опаковка.
Package size: one and two vials of Thyrogen per carton
За една инжекция се изисква само един флакон Thyrogen.
Only one vial of Thyrogen is required per injection.
Добавете 1, 2 ml вода за инжекции към праха Thyrogen във флакона.
Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial.
Завъртете съдържанието на флакона леко докато се разтвори цялото съдържимо.
Swirl the contents of the vial gently until all material is dissolved.
Когато прахът е разтворен, общият обем във флакона е 1, 2 ml. pH на разтвора на Thyrogen е приблизително 7, 0.
The pH of the Thyrogen solution is approximately 7.0.
Изтеглете 1, 0 ml от разтвора на Thyrogen от флакона с продукта.
Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
Това се равнява на 0, 9 mg тиротропин алфа, който се инжектира.
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Изхвърлете веднага неизползваното количество.
Throw away any unused solution immediately.
Няма специални изисквания при изхвърляне.
There are no special requirements for disposal.
EU/ 1/ 99/ 122/ 001 EU/ 1/ 99/ 122/ 002
EU/ 1/ 99/ 122/ 001 EU/ 1/ 99/ 122/ 002
16 март 2005 г.
16 March 2005
ПРОИЗВОДИТЕЛ НА БИОЛОГИЧНОТО( НИТЕ) АКТИВНО( И) ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
12 A.
10 A.
Име и адрес на производителя на биологичното( ните) активно( и) вещество( а)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
51 New York Avenue Framingham, MA 01701- 9322 САЩ
51 New York Avenue Framingham, MA 01701-9322 USA
37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Великобритания
Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU United Kingdom
13 ПРИЛОЖЕНИЕ III
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКАТА
OUTER CARTON (PACK OF 1 VIAL)
Thyrogen 0, 9 mg прах за инжекционен разтвор. thyrotropin alfa (тиротропин алфа)
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection. thyrotropin alfa
Всеки флакон съдържа 0, 9 mg/ ml тиротропин алфа, когато бъде разтворен в 1, 2 ml вода за инжекции.
Each vial contains 0.9 mg/ ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Трябва да се изтегли само 1ml, който се равнява на 0, 9 mg тиротропин алфа.
Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa.
Манитол Натриев дихидрогенфосфат, монохидрат Динатриев хидрогенфосфат, хептахидрат Натриев хлорид Вж. листовката за повече информация.
Mannitol Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride See leaflet for further information.
16 7.
7.
(ММ/ ГГГГ)
EXP {MM/ YYYY}
EU/ 1/ 99/ 122/ 001
EU/ 1/ 99/ 122/ 001
17 15.
15 16.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (ОПАКОВКА ОТ 2 ФЛАКОНА)
OUTER CARTON (PACK OF 2 VIALS)
2 флакона прах за разтвор за инжекции равни на 2 дози за въвеждане през 24- часов интервал.
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
19 7.
7.
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C-8°C) Keep the vial in the outer carton.
EU/ 1/ 99/ 122/ 002
EU/ 1/ 99/ 122/ 002
20 15.
15.
16.
18 16.
Thyrogen 0, 9 mg прах за инжекционен разтвор. thyrotropin alfa За интрамускулно приложение
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection. thyrotropin alfa Intramuscular use.
22 B.
20 B.
23 ЛИСТОВКА:
21 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Thyrogen 0, 9 mg прах за инжекционен разтвор. thyrotropin alfa (тиротропин алфа)
INFORMATION FOR THE USER Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection thyrotropin alfa
Може да имате нужда да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява Thyrogen и за какво се използва 2.
What Thyrogen is and what it is used for 2.
Преди да използвате Thyrogen 3.
Before you use Thyrogen 3.
Как да използвате Thyrogen 4.
How to use Thyrogen 4.
Съхранение на Thyrogen 6.
How to store Thyrogen 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА THYROGEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT THYROGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Тиротропин алфа е човешки тиреостимулиращ хормон, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Thyrotropin alfa is human thyroid stimulating hormone produced by recombinant DNA technology.
Тиротропин алфа стимулира тиреоидната тъкан да поеме йода и да произведе тиреоглобулин (Tg) и тиреоидни хормони (трийодтиронин (T3) и тироксин (T4)).
Thyrotropin alfa stimulates thyroid tissue to take up iodine and produce thyroglobulin (Tg) and thyroid hormones (triiodothyronine (T3) and thyroxine (T4)).
Thyrogen (тиротропин алфа) се използва заедно с изследване на серумния тиреоглобулин (Tg), със или без образно изследване с радиойод.
Thyrogen (thyrotropin alfa) is to be used with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging.
Тези изследвания се използват за откриване на определени типове рак на щитовидната жлеза при пациенти, на които е премахната щитовидната жлеза и които приемат тиреоидни хормони.
These tests are used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
Пациентите с нискорисков високодиференциран рак на щитовидната жлеза, които имат неустановими нива на серумен тиреоглобулин (Tg) докато приемат тиреоиден хормон и нямат увеличение на серумния тиреоглобулин (Tg) въпреки стимулация с тиротропин алфа (тиротропин алфа), могат да бъдат проследявани чрез използване на тиротропин алфа за определяне нивото на серумния тиреоглобулин (Tg).
Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable Tg levels while taking thyroid hormone and no increase of Tg levels despite stimulation with thyrotropin alfa may be followed-up by using thyrotropin alfa for Tg level determination.
За да се премахне (аблатира) тиреоидната тъкан, останала след хирургическото отстраняване на щитовидната жлеза (остатък) при нискорискови пациенти, Thyrogen (тиротропин алфа) се използва заедно с лечението с радиойод, докато Вие продължавате да приемате Вашия тиреоиден хормон.
To eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in low risk patients, Thyrogen (thyrotropin alfa) is to be used with radioiodine treatment while you continue taking your thyroid hormone.
24 2.
2.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ THYROGEN
BEFORE YOU USE THYROGEN
Не използвайте Thyrogen Ако някога сте имали алергична реакция (например, обрив или сърбеж) към говежди или човешки тиреостимулиращ хормон (TSH) или някоя от останалите съставки, трябва да информирате Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Do not use Thyrogen You should tell your doctor, if you have ever had an allergic reaction (for example, rash or itchiness) to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH), or any of the other ingredients before you take this medicine.
Не трябва да използвате Thyrogen по време на бременност.
You should not use Thyrogen during pregnancy.
Обърнете специално внимание при употребата на Thyrogen Инжекцията с Thyrogen никога не трябва да се прави във вена.
22 Take special care with Thyrogen The injection with Thyrogen should never be injected into a vein.
Ефект върху туморния растеж При пациенти с рак на щитовидната жлеза се съобщава за стимулиран растеж на тумора по време на спиране на тироидните хормони за диагностична процедура, което се отдава на съпътстващото продължително повишение на нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
This was thought to be related to the elevated thyroid stimulating hormone (TSH) levels over a longer period.
Поради увеличение на нивата на TSH след приложение на Thyrogen, пациентите с метастази може да получат локален оток или хеморагия на мястото на метастазите.
Due to elevation of TSH levels after Thyrogen, patients with metastases can experience local swelling or bleeding at the site of these metastases.
Като резултат метастазите могат да станат по- големи.
As a result the metastases may become bigger.
Ако локализацията на метастазите е в ограничени пространства като интрацеребрално (в мозъка) или в гръбначния мозък, то пациентите могат да изпитат остра симптоматика като хемипареза (частична парализа, засягаща едната половина на тялото) или загуба на зрение.
If the metastases are present in narrow spaces e. g. intracerebral (in the brain) or in the spinal cord, patients could experience acute symptoms such as hemiparesis (partial paralysis effecting one side of the body) or loss of vision.
Вашият лекар ще прецени дали принадлежите към специфична група пациенти, за които се препоръчва предварително лечение с кортикостероиди (например, пациенти с метастази в главния или гръбначния мозък).
Your doctor will decide if you belong to a specific group of patients for which pre-treatment with corticosteroids is to be considered (for example, patients with intracerebral or spinal cord metastases).
Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате притеснения.
Please speak to your doctor about this if you have concerns.
Употреба на други лекарства Не са известни лекарствени взаимодействия с тироидните хормони, които може би приемате.
Using other medicines There are no known drug interactions with the thyroid hormones you may be taking.
Вашият лекар по нуклеарна медицина ще определи точната активност радиойод, която да използва за образно изследване или аблация, като вземе предвид факта, че продължавате да приемате тиреоидни хормони.
Your nuclear medicine physician will determine the exact activity of radioiodine to use for the radioiodine imaging or ablation, taking into consideration the fact that you continue to take thyroid hormones.
Бременност Не трябва да използвате Thyrogen по време на бременност.
Pregnancy You should not use Thyrogen during pregnancy.
Моля, посъветвайте се с Вашия лекар ако сте бременна.
Please consult your doctor if you are pregnant.
Кърмене Не трябва да използвате Thyrogen докато кърмите.
Breast-feeding You should not use Thyrogen while breastfeeding.
Важна информация относно някои от съставките на Thyrogen Лекарственият продукт съдържа по- малко от 1 милимола натрий (23 mg) в една инжекция, т. е., на практика не съдържа натрий.
Important information about some of the ingredients of Thyrogen This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ THYROGEN
HOW TO USE THYROGEN
Прахът Thyrogen трябва да се разтвори във вода за инжекции.
The Thyrogen powder must be dissolved in water for injection.
Инжекцията трябва да се направи интрамускулно.
The injection must be given intra-muscularly.
Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще приготвят инжекцията вместо Вас.
Your doctor, nurse or pharmacist will prepare the injection for you.
За указания, вижте в края на тази листовка.
For instructions see bottom of leaflet.
Колко Thyrogen?
23 How much Thyrogen?
Препоръчваната доза Thyrogen е две дози от 0, 9 mg тиротропин алфа, въведени през 24- часов интервал.
The recommended dose of Thyrogen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval.
Вашият лекар или медицинска сестра ще инжектират 1, 0 ml разтвор на Thyrogen (0, 9 mg тиротропин алфа).
Your doctor or nurse will inject 1.0 ml of the Thyrogen solution (0.9 mg thyrotropin alfa).
Thyrogen трябва да се въвежда само в седалищния мускул.
Thyrogen should only be administered into the buttock muscle.
Разтворът на Thyrogen никога не трябва да се инжектира във вена.
Thyrogen solution should never be injected into a vein.
Лекарят на Вашето дете ще реши дали Thyrogen трябва да бъде приложен на Вашето дете.
Your child’ s doctor will decide if Thyrogen should be given to your child.
Не смесвайте Thyrogen с други лекарства в същата инжекция.
Do not mix Thyrogen with other medicines in the same injection.
Ако имате намалена чернодробна функция, все пак трябва да може да Ви бъде прилаган Thyrogen.
If you have reduced liver function you should still be able to receive Thyrogen.
Ако имате бъбречно заболяване и Ви е необходима диализа, Вашият лекар ще реши колко Thyrogen да Ви бъде приложен.
If you have kidney disease and require dialysis, your doctor will decide how much Thyrogen to give to you.