natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
26 1.
22 1.
PREZISTA 400 mg филмирани таблетки.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 0, 834 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Each tablet contains 0.834 mg sunset yellow FCF (E110).
Светлооранжева таблетка с овална форма, с вдлъбнато релефно означение “ 400MG ” от едната страна и “ TMC ” от другата страна.
Light orange oval shaped tablet, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
PREZISTA 400 mg, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, е предназначен за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфекция, причинена от вируса на човешкия имунодефицит (HIV- 1) с антиретровирусна терапия (ART) при възрастни, на които не е прилагано лечение.
PREZISTA 400 mg, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in antiretroviral therapy (ART) naïve adults.
Възрастни Пациенти, на които не е прилагана ART Препоръчваната доза на PREZISTA е 800 mg веднъж дневно (q. d.), приемана с ритонавир 100 mg q. d. и с храна.
Adults ART-naïve patients The recommended dosage of PREZISTA is 800 mg once daily (q.d.) taken with ritonavir 100 mg q.d. and with food.
Трябва да се дадат инструкции на пациента да приема PREZISTA с ниска доза ритонавир до 30 минути след хранене.
Patients should be instructed to take PREZISTA with low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Пациенти, които са лекувани преди това с ART За препоръки за дозиране на ART при пациенти, които са лекувани преди това, вижте Кратката характеристика на продукта за PREZISTA 300 mg и 600 mg таблетки.
ART-experienced patients For dosage recommendations in ART-experienced patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 300 mg and 600 mg tablets.
След започване на терапия с PREZISTA на пациентите трябва да се препоръча да не променят дозата или да не прекъсват терапията без съвета на лекар.
After therapy with PREZISTA has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage or discontinue therapy without instruction of their physician.
Деца и юноши PREZISTA не се препоръчва за употреба при деца и юноши, поради недостатъчно данни за безопасността, ефикасността и фармакокинетиката.
Children and adolescents PREZISTA is not recommended for use in children and adolescents because due to insufficient data on safety, efficacy and pharmacokinetics.
(вж. точка 4. 4 и 5. 2).
23 Limited information is available in this population and therefore PREZISTA should be used with caution in this age group (see sections 4.4 and 5.2).
Чернодробно увреждане Дарунавир се метаболизира от чернодробната система.
Hepatic impairment Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко (Клас А по класификацията на Child- Pugh) или умерено (Клас Б по класификацията на Child- Pugh) чернодробно увреждане, обаче PREZISTA трябва да се прилага внимателно при такива пациенти.
No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Бъбречно увреждане При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 4. 4 и 5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Ако доза от 800/ 100 mg веднъж дневно PREZISTA/ ритонавир е пропусната до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по- скоро с храна предписаната доза PREZISTA и ритонавир.
If an 800/100 mg once daily dose of PREZISTA/ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Ако са изминали повече от 12 часа от обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема и пациентът трябва да поднови обичайния режим на прилагане.
If this is noticed later than 12 hours of the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Тази препоръка се базира на 15- часовия полуживот на дарунавир, в присъствието на ритонавир и на препоръчвания интервал на прилагане от приблизително 24 часа.
This guidance is based on the 15 hour half-life of darunavir in the presence of ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Комбинираният продукт лопинавир/ ритонавир не трябва да се използват едновременно с PREZISTA, тъй като комбинираното им приложение води до голямо намаление на концентрацията на дарунавир, което, на свой ред, може значително да намали терапевтичния ефект на дарунавир (вж. точка 4. 5).
The combination product lopinavir/ritonavir should not be used with PREZISTA because co-administration causes large decreases in darunavir concentrations, which may in turn significantly decrease the darunavir therapeutic effect (see section 4.5).
Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не трябва да бъдат използвани, докато се приема PREZISTA, поради риска от намаляване на плазмените концентрации и клиничните ефекти на дарунавир (вж. точка 4. 5).
Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking PREZISTA due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of darunavir (see section 4.5).
Противопоказана е едновременната употреба на PREZISTA и 100 mg ритонавир, с активни вещества, чиито клирънс е силно зависим от CYP3A и за които увеличените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/ или живото- застрашаващи нежелани реакции.
Co-administration of PREZISTA with 100 mg ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events is contraindicated.
Тези активни вещества включват например: антиаритмици (амиодарон, бепридил, хинидин, лидокаин за системна употреба), антихистамини (астемизол, терфенадин), ерго производни (например: дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин), средства, повлияващи стомашно- чревния мотилитет (цизаприд), невролептици (пимозид, сертиндол), седативни/ хипнотици [триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4. 5)] и HMG- CoA редуктазни инхибитори (симвастатин и ловастатин) (вж. точка 4. 5).
These active substances include e.g. antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole), sedatives/hypnotics [triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)] and HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
28 На пациентите трябва да бъде обяснено, че настоящото антиретровирусно лечение не може да излекува HIV и не е доказано, че предотвратява предаването на HIV на други хора по кръвен път или при сексуален контакт.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Пациенти в напреднала възраст:
24 Elderly:
Дарунавир се свързва предимно с α1- кисел гликопротеин.
Darunavir binds predominantly to α1-acid glycoprotein.
Ето защо, изместването от свързването с протеините от лекарствени продукти, силно свързани към α1- киселия гликопротеин, не може да се изключи.
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to α1-acid glycoprotein cannot be ruled out.
Тежки случаи на кожен обрив, който може да бъде придружен с треска и/ или повишаване на стойностите на трансаминазите, се наблюдават при 0, 5% от пациентите, лекувани с PREZISTA.
Severe skin rash, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, has occurred in 0.5% of patients treated with PREZISTA.
В редки случаи (< 0, 1%) се наблюдават еритема мултиформе и синдром на Стивънс- Джонсън (Stevens- Johnson).
Erythema multiforme and Stevens-Johnson Syndrome have been rarely (< 0.1%) observed.
Поради повишаването на плазмената концентрация на несвързания дарунавир, PREZISTA трябва да бъде използван внимателно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4. 2, 4. 3 и 5. 2).
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZIST A should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
При повече от половината от съобщаваните
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Захарен диабет/ хипергликемия Нововъзникнал захарен диабет, хипергликемия или обостряне на съществуващ диабет се съобщават при пациенти подложени на антиретровирусна терапия, включително с протеазни инхибитори.
Diabetes mellitus/Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including PIs.
При много от пациентите са налице съпътстващи смесени медицински състояния, някои от които изискващи лечение с определени средства, които са свързани с развитието на захарен диабет или хипергликемия.
Many patients had confounding medical conditions some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Преразпределение на мазнини и метаболитни нарушения Комбинираната антиретровирусна терапия се свързва с преразпределение на телесните мазнини (липодистрофия) при пациенти, инфектирани с HIV.
25 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Остеонекроза Въпреки, че етиологията се смята за многофакторна (включително употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежка имуносупресия, по- висок индекс на телесната маса), случаите на остеонекроза са съобщавани особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/ или продължително приложение на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Съответни примери са ринит, причинен от цитомегаловирус, генерализирани и/ или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (по- рано известна като Pneumocystis carinii).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
30 4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с лекарствени продукти, чиито клирънс е силно зависим от CYP3A4 и за които увеличената системна експозиция е свързана със сериозни и/ или живото- застрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс).
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A4 for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index).
Тези лекарствени продукти включват амиодарон, бепридил, хинидин, лидокаин за системна употреба, астемизол, терфенадин, перорално приложен мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид, сертиндол, симвастатин, ловастатин и ерготаминовите алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (вж. точка 4. 3).
These medicinal products include amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine, astemizole, terfenadine, midazolam administered orally, triazolam, cisapride, pimozide, sertindole, simvastatin, lovastatin and the ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine) (see section 4.3).
Общият усилващ фармакокинетичен ефект на ритонавир, се изразява в приблизително 14 пъти повишаване на системната експозиция на дарунавир, когато единична доза от 600 mg дарунавир е приложена перорално в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg b.i.d.
Клинично проучване, при което е използвана комбинация от лекарства, които се метаболизират от цитохром CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, е показало повишение на активността на CYP2C9 и CYP2C19 и инхибиране на активността на CYP2D6 в присъствието на PREZISTA/ ритонавир, което вероятно се дължи на наличието на ниска доза ритонавир.
A clinical study utilising a cocktail of drugs that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6
Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир/ ритонавир Дарунавир и ритонавир се метаболизират от CYP3A.
Medicinal products that affect darunavir/ritonavir exposure Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по- ниски плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John’s wort, lopinavir).
Таблица на взаимодействията В таблицата по- долу са изброени взаимодействията между дарунавир/ ритонавир и протеазните инхибитори, други антиретровирусни средства, различни от протеазните инхибитори и други не- антиретровирусни лекарствени продукти (повишението е означено с “ ↑ ”, намалението с “ ↓ ”, “ без промяна ” с “ ↔ ”, “ неустановено ” с “ ND ”, “ два пъти дневно ” с “ b. i. d. ”, “ веднъж дневно ” с “ q. d ”) и “ веднъж на два дни ” като “ q. o. d. ”).
Interaction table Interactions between darunavir/ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not determined as “ND”, twice daily as “b.i.d.”, once daily as “q.d.” and once every other day as “q.o.d.”).
Няколко проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с # в таблицата по- долу) са проведени с по- ниски от препоръчваните дози дарунавир или с различна схема на прилагане
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Взаимодействия – Дарунавир/ ритонавир с протеазни инхибитори Ефикасността и безопасността на употребата на PREZISTA и 100 mg ритонавир с други протеазни инхибитори (например:
Interactions – Darunavir/ritonavir with Protease Inhibitors The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other PI (e.g.
Едновременно
Co-administered
Лопинавир/ ритон
Lopinavir/ritonavir
400/ 100 b. i. d.
400/100 b.i.d.
1 200/ 100 b
1
Лопинавир/ ритон 400/ 100 b. i. d.
Lopinavir/ritonavir 400/100 b.i.d.
1 200/ 100 b. i. d.
1,200/100 b.i.d.
Взаимодействия – Дарунавир/ ритонавир с антиретровирусни средства, различни от протеазните инхибитори Едновременно
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors
Доза на Доза на
Co-administered
Оценяван
Dose of Dose of
Ефавиренц намалява плазмените концентрации на дарунавир в резултат на индукцията на CYP3A4.
Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
600/ 100 b
600/
32 * използвана доза при проучване на лекарствени взаймодейстия.
* dose used in drug-interaction study.
приложения лекарствен продукт (mg)
(mg)
авир (mg)
Assessed
продукт
Antiarrhythmics
Антиаритмици Дигоксин
Digoxin
600/ 100 b. i. d
600/100 b.
Антибиотици
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
33 Кларитромицин
Antibiotics Clarithromycin
Дарунавир/ ритонавир повишава плазмените концентрации на кларитромицин като резултат от инхибирането на CYP3A4 и възможното инхибиране на Pgp.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
Карбамазепин Антимикотици
Carbamazepine Antifungals
Карбамазепин ↑ 45% ↑ 54% Дарунавир ↔ ↔ Експозицията на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир не се влияе от карбамазепин.
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
400/ 100 b.
400/100 b.i.d.
Кетоконазол 200 b. i. d.
Ketoconazole 200 b.i.d.
Кетоконазол
400/100 b.i.d.# Ketoconazole
↑ 212%
↑ 212%
↑ 868%
↑ 868%
↑ 42%
↑ 42%
↑ 73%
↑ 73%
Кетоконазол е мощен инхибитор, а също така и субстрат на ензима CYP3A4.
Ketoconazole is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Клотримазол
29 Clotrimazole
34 Блокери на калциевите канали Фелодипин Нифедипин Никардипин
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
HMG CoA редуктазни инхибитори Ловастатин Симвастатин
HMG Co-A Reductase Inhibitors Lovastatin Simvastatin
10 q. d.
10 q.d.
600/ 100 b.
600/100 b
(прилаган 7 дни)
(dosed for 7 days)
35 Въз основа на фармакокинетични и клинични находки, когато се започвва едновременно прилагане с PREZISTA/ ритонавир, не се изисква коригиране на дозата на метадон.
30 Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като подържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Инхибитори на PDE5 Силденафил Варденафил Тадалафил Рифамицини
PDE-5 inhibitors Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
Рифабутин
Rifabutin Sedatives/Hypnotics
* повечето от активните съставки на рифабутин (прекурсор + метаболита 25- O- дезацетил) Дозата на рифабутин трябва да се намали със 75% от обичайната доза от 300 mg/ дневно (т. е. рифабутин 150 mg през ден), а проследяването на нежеланите събития във връзка с употребата на рифабутин трябва да се засили при пациенти, приемащи тази комбинация.
Rifabutin* 1.6 ND times ↑ ↑ 53% Darunavir ↑ 68% * sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day [i.e. rifabutin 150 mg q.o.d.
36 Мидазолам за парентерално приложение
Parenteral midazolam
Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) Пароксетин
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)
400/ 100 b. i. d.
400/100 b.i.
#
400/100 b.i.d.# Sertraline
Сертралин Дарунавир
↓ 49%
↓
↓ 49%
49% ↔
Darunavir
49% ↔
↔
В допълнение, пациентите на стабилна доза сетралин или пароксетин, които започват лечение с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, трябва да бъдат наблюдавани за отговора към антидепресанта.
In addition, patients on a stable dose of sertraline or paroxetine who start treatment with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Стероиди Флутиказон пропионат, будезонид
Steroids Fluticasone propionate Budesonide
37 Жълт кантарион
John’s wort
Кърмене Не е известно дали дарунавир се екскретира в майчиното мляко.
Breast-feeding It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала за нежелани реакции при кърмачетата, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви условия, ако приемат PREZISTA.
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA.
4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.7 Effects on ability to drive and use machines 32 No studies on the effects of PREZISTA in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
Данни за нежеланите лекарствени реакции са получени от проучвания във Фаза ІІb и Фаза ІІІ, при които общо 1 968 пациенти, на които вече е прилагано лечение, започнали лечение с препоръчваната в тези проучвания доза на PREZISTA 600 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно. Средната експозиция на PREZISTA/ ритонавир при тази група пациенти e 37, 3 седмици.
The adverse drug reactions are derived from Phase IIb and Phase III trials, in which a total of 1,968 treatment-experienced patients initiated therapy with the recommended dose of PREZISTA 600 mg with ritonavir 100 mg twice daily.Median exposure to PREZISTA/ritonavir in this group was 37.3 weeks.
Тридесет процента от тези пациенти са имали поне една нежелана лекарствена реакция отпоне втора степен по тежест.
Thirty percent of these patients experienced at least one adverse drug reaction of at least grade 2 severity.
38 Системо- органна класификация Честотна категория
SOC Frequency category
Нарушения на нервната система чести
Nervous system disorders 33 common
Нечести
uncommon
39 нечести Сърдечни нарушения
Ear and labyrinth disorders uncommon Cardiac disorders
нечести Съдови нарушения
uncommon Vascular disorders
нечести
34 uncommon
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан 40 нечести
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon
41 Нежелани лекарствени реакции от всички степени на тежест, съобщени при повече от 1 пациент:
ADRs of all severity grades and reported in more than one patient Very common: diarrhoea, nausea.
Чести: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, анорексия, безсъние, главоболие, замаяност, дисгеузия, повръщане, коремни болки, коремен дискомфорт, раздуване на корема, флатуленция, повишени стойности на аланин- аминотрансферазата, обрив (включително и макуло- папулозен, папулозен обрив), алопеция, суха кожа, сърбеж, умора.
Common: hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, anorexia, insomnia, headache, dizziness, dysgeusia, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, abdominal distension, flatulence,
Комбинираната антиретровирусна терапия се свързва също така с метаболитни нарушения, като хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия (вж. точка 4. 4).
Combination antiretroviral therapy has also been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
42 дарунавир е здраво свързан с протеини, е малко вероятно диализата да бъде от полза за значително отстраняване на активното вещество.
Since darunavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Механизъм на действие Дарунавир представлява инхибитор на димеризацията и на каталитичната активност на HIV- 1 протеазата (KD от 4, 5 x 10- 12M).
36 Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10-12M).