natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Манитол (E421) Карбомер Натриев хлорид Тилоксапол Динатриев едетат Бензалкониев хлорид Натриев хидроксид и/ или хлороводородна киселина (за корекция на pH) Пречистена вода
Mannitol (E421) Carbomer Sodium chloride Tyloxapol Disodium edetate Benzalkonium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Да се съхранява под 30°С.
Do not store above 30˚ C.
EU/ 1/ 07/ 433/ 001
EU/ 1/ 07/ 433/ 001
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturerresponsible for batch release
Alcon- Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870 Puurs, Белгия
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 4. 0, представена в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
11 ПРИЛОЖЕНИЕ III
11 A.
12 А.
LABELLING
13 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ЗА ЕДНА БУТИЛКА ОТ 5 ml
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
NEVANAC 1 mg/ ml капки за очи, суспензия Непафенак
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension Nepafenac
Манитол Е421, карбомер, натриев хлорид, тилоксапол, динатриев едетат, бензалкониев хлорид, натриев хидроксид и/ или хлороводородна киселина (за корекция на pH) и пречистена вода.
Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 1 х 5 ml
EU/ 1/ 07/ 433/ 001 1 x 5 ml
Неванак
nevanac
15 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ ЗА БУТИЛКА
14 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
NEVANAC, 1 mg/ ml капки за очи Непафенак Очно приложение
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops Nepafenac Ocular use
ЛИСТОВКА
16 PACKAGE LEAFLET:
17 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
NEVANAC 1 mg/ ml капки за очи, суспензия Непафенак (Nepafenac)
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension Nepafenac
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява NEVANAC и за какво се използва 2.
What NEVANAC is and what it is used for 2.
Преди да използвате NEVANAC 3.
Before you use NEVANAC 3.
Как да използвате NEVANAC 4.
How to use NEVANAC 4.
Как да съхранявате NEVANAC 6.
How to store NEVANAC 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEVANAC И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT NEVANAC IS AND WHAT IT IS USED FOR
NEVANAC се използва за предотвратяване и облекчаване на болка в окото и възпаление след операция на перде на окото.
NEVANAC is used to prevent and relieve eye pain and inflammation following cataract surgery on the eye.
NEVANAC спада към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
NEVANAC belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEVANAC
BEFORE YOU USE NEVANAC
Не използвайте NEVANAC
Do not use NEVANAC
ако сте алергични (свръхчувствителни) към непафенак или към някоя от останалите съставки на NEVANAC, или към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). ако сте получавали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа когато използвате други НСПВС.
if you are allergic (hypersensitive) to nepafenac or any of the other ingredients in NEVANAC or to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs if you have experienced asthma, skin allergy, or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
Обърнете специално внимание при употребата на NEVANAC • При деца • Ако лесно получавате синини или имате проблеми с кръвотечение, или сте имали такива в миналото. • Ако имате някакво друго нарушение на очите (напр. очна инфекция), или ако използвате други лекарствени продукти за очно приложение. • Ако имате диабет. • Ако имате ревматоиден артрит. • Ако сте претърпели няколко очни операции за кратък период от време. • Избягвайте слънчевата светлина по време на лечението с NAVENAC.
Take special care with NEVANAC • In children. • If you bruise easily or have bleeding problems or have had them in the past. • If you have any other eye disorder (e. g. an eye infection) or if you are using other medicines in the eye (especially topical steroids). • • If you have diabetes. • If you have rheumatoid arthritis. • If you have had repeated eye surgery within a short period of time. • Avoid sunlight during treatment with NEVANAC 17 Tell your doctor if any of these apply.
Въпреки това може да е възможно да използвате NEVANAC, но обсъдете това с Вашия лекар.
You may still be able to use NEVANAC, but discuss it with your doctor first.
Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате, или скоро сте приемали, някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Посъветвайте с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
• Използваният консервант в NEVANAC (бензалкониев хлорид) може да промени цвета на меките контактни лещи и да причини дразнене в окото.
• There is a preservative in NEVANAC (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses and may cause eye irritation.
Освен това, носенето на контактни лещи не е препоръчително след операция на перде на окото.
Additionally, wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Следователно, не носете меки контактни лещи докато използвате NEVANAC.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using NEVANAC.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEVANAC
HOW TO USE NEVANAC
Винаги използвайте NEVANAC точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always use NEVANAC exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни в нещо, трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Използвайте NEVANAC и за двете очи, само ако така Ви е казал Вашият лекар.
Only use NEVANAC in both eyes if your doctor has told you to.
Използвайте NEVANAC само като капки за очи.
Only use NEVANAC as an eye drop.
Използвайте по едно и също време всеки ден.
One drop in the affected eye or eyes, three times a day-morning, midday, and evening.
Кога да се прилага и колко дълго Започнете 1 ден преди операцията на пердето на окото.
When to take and for how long Begin 1 day before cataract surgery.
Това може да продължи до 3 седмици след Вашата операция.
This may be up to 3 weeks after your operation.
19 Как да се използва
How to use
Измийте си ръцете преди да започнете.
Wash your hands before you start.
• Разклатете добре преди употреба. • Отвъртете капачката на бутилката. • Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите. • Наклонете глава назад. • Разтворете долния клепач, с почистения вече пръст, така че да се образува “ джоб ” между него и окото.
• Twist off the bottle cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers. • Tilt your head back. • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Капката трябва да попадне именно на това място (фиг. 1). • Доближете апликатора- капкомер на бутилката близо до окото.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Направете го пред огледало, ако това ви улеснява. • Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора- капкомер.
Do this in front of a mirror if it helps. • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Това може да замърси капките. • Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка NEVANAC. • Не стискайте бутилката: тя е конструирана така, че само лек натиск на дъното е достатъчен (фиг. 2).
It could infect the drops. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time. • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око,.
If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Как да използвате: вижте също страна 1
How to use: see also side 1
Ако поставите повече NEVANAC отколкото трябва, изплакнете очите си с топла вода.
If you use more NEVANAC than you should, rinse your eye out with warm water.
Ако забравите да използвате NEVANAC, поставете една капка веднага след като се сетите.
If you forget to use NEVANAC, use a single dose as soon as you remember.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
> If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
20 4.
4.
Както всички лекарства, NEVANAC може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines NEVANAC can cause side effects although not everybody gets them.
Не спирайте употребата на NEVANAC без да сте разговаряли с Вашия лекар.
Do not stop taking NEVANAC without speaking to your doctor.
Обикновено можете да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Ако се притеснявате, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
> Ако очите Ви се зачервят повече или станат по- болезнени докато използвате капките:
If your eyes get redder or more painful while using the drops:
Чести нежелани ефекти (1 до 10 потребители от 100)
19 Common side effects (1 to 10 users in 100).
Реакции, свързани с окото: възпаление на очната повърхност със загуба или увреждане на клетки, болка в окото, замъглено виждане, сърбеж в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, образуване на корички по клепача
Effects in the eye: eye surface inflammation with loss or damage of cells, eye pain, blurred vision, itchy eye, dry eye, foreign body sensation in the eyes, eyelid crusting
Нечести нежелани реакции (1 до 10 потребители от 1 000)
Uncommon side effects (1 to 10 users in 1,000)
Реакции, свързани с окото: възпаление на оцветената част на окото (ирит), възпаление на повърхността на окото, отлагания по повърхността на окото, наличие на течност или подуване на задната част на окото, отделяне на очен секрет, чувствителност към светлина, алергичен конюнктивит (очна алергия), дразнене в окото или болка, нарушение на клепача (подуване) или падане, увеличено слъзоотделяне, зачервяване на окото
Effects in the eye: inflammation of the coloured part of the eye (iritis), eye surface inflammation, deposits on the eye surface, fluid or swelling at the back of the eye, eye discharge, sensitivity to light, allergic conjunctivitis (eye allergy), eye irritation or pain, eyelid disorder (swelling) or drooping, increased tear production, eye redness
Общи нежелани ефекти: алергични симптоми, гадене, сухота в устата
General side effects: allergic symptoms, nausea, dry mouth
Допълнителни нежелани реакции, които също могат да засегнат хората, използващи NEVANAC включват:
Additional side effects may also affect people using NEVANAC including:
Реакции, свързани с окото: белег на очната повърхност, драскотина, замъгляване, възпаление или инфекция, възпаление вътре в окото, влошено заздравяване на окото, намалено зрение.
Effects in the eye: eye surface scar, scratch, clouding, inflammation or infection, inflammation inside the eye, impaired healing of the eye, reduced vision.
Вие може да имате повишен риск от проблеми, свързани с очната повърхност, които могат да доведат до загуба на зрението, ако имате: • усложнена очна операция • няколко очни операции за кратък период от време • някои нарушения на повърхността на окото, като възпаление или сухота в окото • някои общи заболявания като диабет или ревматоиден артрит
You may be at a higher risk for eye surface problems that could result in loss of vision if you have had: • complicated eye surgery • repeated eye surgery within a short period of time • certain disorders of the surface of the eye, such as inflammation or dry eye • certain general diseases, such as diabetes or rheumatoid arthritis
> Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ NEVANAC
HOW TO STORE NEVANAC
Съхранявайте на място, неостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Не използвайте NEVANAC след срока на годност, отбелязан след „ Годен до ” върху бутилката и картонената кутия.
Do not use NEVANAC after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
21 Да се съхранява под 30°С.
Do not store above 30°C.
Какво съдържа NEVANAC
What NEVANAC contains
• Активното вещество е непафенак.
The active substance is nepafenac.
Един ml от суспензията съдържа1 mg непафенак.
One ml of suspension contains 1 mg of nepafenac.
• Другите съставки са бензалкониев хлорид, карбомер, динатриев едетат, манитол, пречистена вода, натриев хлорид и тилоксапол.
The other ingredients are benzalkonium chloride, carbomer, disodium edetate, mannitol, purified water, sodium-chloride and tyloxapol.
Добавени са малки количества натриев хидроксид и/ или хлороводородна киселина за поддържане на нормално ниво на киселинност (рН ниво).
Tiny amounts of sodium hydroxide and/or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
NEVANAC е течност (светложълта до тъмножълта суспензия) и се доставя в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с капачка на винт.
NEVANAC is a liquid (light yellow to dark yellow suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Marketing Authorisation Holder Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Великобритания
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Alcon - Couvreur N. V.
Manufacturer S.A.
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Белгия
Alcon – Couvreur N.V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
21 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
22 Česká republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 420 225 377 300
Česká republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. + 420 225 377 300
Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) 183 654321
Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) 183 654321
Eesti Portugal Alcon Eesti + 372 6 313 214
Eesti Portugal Alcon Eesti + 372 6 313 214
Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
Alcon Romania S. R. L.: + 40 21 203 93 24
Alcon Romania S.R.L..: + 40 21 203 93 24
Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
22 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu
EMEA/ H/ C/ 690
EMEA/ H/ C/ 690
NEXAVAR
NEXAVAR
Nexavar е лекарство, съдържащо активното вещество сорафениб.
Nexavar is a medicine containing the active substance sorafenib.
Предлага се под формата на червени, кръгли таблетки (200 mg).
It is available as red, round tablets (200 mg).
Nexavar се използва за лечение на пациенти със: • хепатоцелуларен карцином, • бъбречно- клетъчен карцином в напреднал стадий (вид рак на бъбреците, засягащ клетките на бъбречните каналчета), когато противораковото лечение с интерферон алфа или интерлевкин- 2 е било неуспешно или не може да се приложи.
Nexavar is used to treat patients who have: • hepatocellular carcinoma, • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer that affects the cells of the renal tubules) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin-2 has failed or cannot be used.
Тъй като броят на пациентите с хепатоцелуларен карцином и бъбречно- клетъчен карцином е малък, тези заболявания се считат за „ редки ” и Nexavar е обозначен като „ лекарство сирак ” (лекарство, използвано при редки заболявания) на 11 април 2006 и 29 юли 2004.
Because the numbers of patients with hepatocellular carcinoma and renal cell carcinoma are low, the diseases are considered ‘ rare’, and Nexavar was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 11 April 2006 and 29 July 2004.
Как да използвате Nexavar?
How is Nexavar used?
Nexavar се приема в две таблетки (400 mg) два пъти дневно без храна или заедно с храна с ниско съдържание на мазнини.
Nexavar is given as two tablets (400 mg) twice a day, without food, or with a meal that is low in fat.
Лечението продължава докато пациентът се повлиява от него без твърде много нежелани реакции.
The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Активното вещество в Nexavar – сорафениб – е инхибитор на протеинкиназата.
The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Това означава, че веществото блокира определени ензими, известни като протеинкинази.
This means that it blocks some specific enzymes, known as protein kinases.
Тези ензими се намират в някои рецептори на повърхността на раковите клетки, където участват в растежа и разпространението на тези клетки, както и в кръвоносните съдове, снабдяващи туморите с кръв, където участват в образуването на нови кръвоносни съдове.
Nexavar works by slowing down the rate of growth of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Nexavar действа като забавя скоростта на растежа на раковите клетки и като прекъсва кръвоснабдяването, поддържащо растежа на раковите клетки.
The effectiveness of Nexavar in hepatocellular carcinoma has been studied in one main study including 602 patients, and its effectiveness in advanced renal cell carcinoma has been studied in one main study including 903 patients in whom one previous anti-cancer treatment had stopped working.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In both studies, Nexavar was compared with placebo (a dummy treatment) in a double-blind manner 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Nexavar?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (neither the doctor nor the patient knew which treatment the patient was receiving).
И в двете проучвания Nexavar е сравняван с плацебо (сляпо лечение) по двойносляп начин (нито лекарят, нито пациентът са знаели какво лечение получава пациентът).
The main measure of effectiveness in the hepatocellular carcinoma study was overall patient survival.
Основната мярка за ефективност в проучването на хепатоцелуларния карцином е общата преживяемост на пациентите.
The main measures of effectiveness in the advanced renal cell carcinoma study were overall patient survival and how long the patients survived without their disease getting worse.
Nexavar е по- ефективен от плацебо по отношение на удължаването на общата преживяемост на пациентите.
Nexavar was more effective than placebo in lengthening the overall survival of the patients.
В проучването на хепатоцелуларния карцином пациентите, приемащи Nexavar, преживяват средно 10, 7 месеца, в сравнение със 7, 9 месеца при приемащите плацебо.
In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
В проучването на бъбречно- клетъчния карцином пациентите преживяват средно 19, 3 месеца с Nexavar, в сравнение с 15, 9 месеца с плацебо – на базата на данни от 903 пациенти, включително около 200 преминали от плацебо на Nexavar по време на анализа.
In the study of renal cell carcinoma, the patients survived an average of 19.3 months on Nexavar compared with 15.9 months on placebo, based on data from 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar at the time of the analysis.
Периодът от време до влошаването на заболяването е по- дълъг при пациенти, лекувани с Nexavar (167 дни – около пет месеца и половина), в сравнение с приемалите плацебо (84 дни – около три месеца), на базата на данни от 726 пациенти.
Time until disease got worse was longer in patients treated with Nexavar (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months), based on data from 726 patients.
В клинични проучвания най- честите нежелани реакции с Nexavar (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са лимфопения (ниски нива на лимфоцитите – вид бели кръвни клетки), хипофосфатемия (ниски нива на фосфатите в кръвта), кръвоизлив (кървене), хипертония (високо кръвно налягане), диария, гадене (повдигане), повръщане, обрив, алопеция (косопад), „ синдром ръка- крак ” (обрив и болка в дланите и стъпалата), еритема (зачервяване) прурит (сърбеж), умора (отпадналост), болка и повишени нива на амилазата и липазата (ензими, произвеждани от панкреаса).
In clinical studies, the most common side effects with Nexavar (seen in more than 1 patient in 10) were lymphopenia (low levels of lymphocytes, a type of white blood cell), hypophosphataemia (low levels of phosphate in the blood), haemorrhage (bleeding), hypertension (high blood pressure), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash, alopecia (hair loss), ‘ hand foot syndrome’ (rash and pain on the palms and soles), erythema (redness), pruritus (itchiness), fatigue (tiredness), pain, and increased amylase and lipase (enzymes produced by the pancreas).