natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Easotic превишават рисковете за лечение на остър външен отит и остра екзацербация на редидивиращ външен отит при кучета, причинен от податливи на гентамицин бактерии и податливи на миконазол гъбички, по- специално Malassezia pachydermatis, като препоръчва на Easotic да бъде издаден лиценз да употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Easotic exceed the risks for the treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis, and recommended that Easotic be given a marketing authorisation.
Съотношението полза/ риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Easotic на Virbac S. A на 20 ноември 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S. A. on 20/ 11/ 2008.
Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери види върху етикета/ опаковката.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
EО - Номер
EU number
EU/ 2/ 08/ 085/ 001
EU/ 2/ 08/ 085/ 001
Хидрокортизон ацепонат:
Hydrocortisone aceponate:
1. 11 mg/ ml Миконазол (като нитрат):
1.11 mg/ ml Miconazole (as nitrate form):
15. 1 mg/ ml Гентамицин (като сулфат):
15.1 mg/ ml Gentamicin (as sulphate form):
1505 IU
1505 IU
Кучета
Auricular use
Аурикуларно Контейнер приложение за много дози с помпа
Bottle (PP)
1 контейнер
1 bottle
1/ 20 1.
1/ 20 1.
Изотик, капки за уши, суспензия за кучета
Easotic, ear drops suspension, for dogs
Хидрокортизон ацепонат Миконазол като нитрат Гентамицин като сулфат
Hydrocortisone aceponate Miconazole as nitrate Gentamicin as sulphate
1. 11 mg / ml 15. 1 mg / ml 1505 IU / ml
1.11 mg/ ml 15.1 mg/ ml 1505 IU/ ml
За пълен списък на помощните вещества, вижте параграф 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
ФАРМАЦЕФТИЧНА ФОРМА
PHARMACEUTICAL FORM
Суспензия за ушни капки.
Ear drops suspension.
4. 1 Видовете животните за които е предназначен
4.1 Target species
Лечение на остър външен отит и изостряне на хроничен външен отит свързан с бактерии, които са податливи на лечение с гентамицин и гъбички, които са податливи на лечение миконазол или по- точно Malassezia pachydermatis.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Не използвайте в случай на свръхчувствителност към активното вещество или някои от помощните вещества, към кортикостероиди или други азолни антимикотични агенти или други аминогликозиди.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Не използвайте, ако тъпанчето е перфорирано.
Do not use if the eardrum is perforated.
Не използвайте едновременно с вещества, за които се знае, че причиняват ототоксичност.
Do not use concurrently with substances known to cause ototoxicity.
Не използвайте при кучета с генерализирана форма на демодекоза.
Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Бактериалният и гъбичният отит е често с вторичен характер и трябва да се използва правилна диагностика да се определят първичните фактори.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Ако се появи свръхчувствителност към който и да е от компонентите, лечението трябва да бъде прекъснато и да се назначи подходяща терапия.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
2/ 20 Използването на ветеринаромедицински продукт трябва да се основава на идентифицирането на инфектиращите организми и тестване на податливостта и да се вземат предвид официалната и местната антимикробна политика.
2/ 20 Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Използването на ветеринаромедицински продукт при отклонение от инструкциите, дадени тук, може да повиши присъствието на бактерии и гъби, устойчиви на гентамицин и миконазол съответно и може да понижи ефективността на лечението с аминогликозиди и азолни антимикотични агенти, поради възможността за кръстосана резистентност.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross resistance.
В случай на паразитен отит, трябва да бъде приложено подходящо акарицидно лечение.
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
За гентамицина е известно, че се свързва с ототоксичност, когато се дава по системен начин в дози, по- високи от терапевтичните дози.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Gentamicin is known to be associated with ototoxicity when administered by the systemic route at higher doses.
В случай на контакт с кожата, измийте с много вода.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
В случай на подобен контакт, изплакнете с обилно количество вода.
In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
В случай на раздразнение на окото, потърсете медицинска помощ.
In case of eye irritation, seek medical advice.
В случай на инцидентно поглъщане, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Често се среща леко до умерено зачервяване на ушите (2. 4% от лекуваните кучета).
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Наблюдават се рядко папули (по- малко от 1% от лекуваните кучета).
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
При всички случаи, лечението с ветеринаромедицински продукт не е преустановено и всички кучета са излекувани без специална терапия.
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Използването на аурикулярни вещества може да бъде свързано с нарушение на слуха, обикновено временно и предимно при възрастни кучета.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
В такива случаи лечението трябва да бъде спряно.
See section 4.5 of the SPC.
Не е установено безопасно използване на медицинския продукт по време на бременност и кърмене.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Системното поглъщане на хидрокортизон ацепонат, гентамицин сулфат и миконазол нитрат е нищожно и лабораторните проучвания при кучета не показват никакви данни за тератогеннот, фетотоксичност и/ или токсичност за майчиния организъм.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Използвайте само според оценката на съотношението риск/ полза от отговорния ветеринарен лекар.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Не е демонстрирана съвместимост с продукти за почистване на уши.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Един милилитър съдържа 1. 11 мг. хидрокортизон ацепонат, 15. 1 мг. миконазол (като нитрат) и 1505 IU гентамицин (като сулфат).
One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1505 IU gentamicin (as sulphate).
Препоръчително е почистване на външния ушен канал, подсушаване и застригване на областта преди третиране с продукта.
It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
Разклатете добре бутилката преди първото прилагане и натиснете помпичката.
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
Препоръчителната доза е 1 мл. от ветеринаромедицинския продукт в ухото веднъж на ден за пет последователни дни.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per infected ear once a day for five consecutive days.
3/ 20 Сложете атравматичната канюла в ушния канал.
3/ 20 Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Приложете една доза (1 мл.) от продукта във всяко засегнато ухо.
Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Обезвъздушената помпа позволява да се прилага продукта независимо от позицията на бутилката.
The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
ins 1 доза / ухо / дeн за 5 дни
ins / ear / day for 5 days
След приложение, основата на ухото може да бъде масажирана за кратко, за да може лекарството да проникне в долната част на ушния канал.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
Продуктът, както е представен, позволява да се лекуват кучета, страдащи от билатерален отит.
The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде използван при стайна температура (т. е. не използвайте студен продукт).
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i. e. do not instill cold product).
При 3 до 5 пъти доза, по- голяма от препоръчаната, не се наблюдават местни или общи странични ефекти с изключение на някои кучета с еритема и папули в ушния канал.
At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
При кучета, лекувани с терапевтичната доза в продължение на десет последователни дни, нивата на серумния кортизол намаляват за пет дни и се връщат на техните нормални стойности в рамките на десет дни след края на лечението.
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Въпреки това, нивата на реакция на серумания кортизол след стимулация с адренокортикотропния хормон остават в нормалните нива по време на удължения период на лечение, като показват запазена надбъбречна функция.
However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Отологични вещества – Кортикостероиди и анти- инфектанти в комбинация Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен код:
Otologicals – Corticosteroids and anti-infectives in combination ATCvet code:
QS02CA91.
QS02CA03
Ветеринаромедицинският продукт е фиксирана комбинация от три активни вещества (кортикостероид, антимикотик и антибиотик):
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
4/ 20 Хидрокортизон ацепонат принадлежи към диестерния клас глюкостероиди с потенциално вътрешно глюкокортикоидно действие, което означава облекчение на възпалението и сърбежа, водещи до подобрение на клиничната картина, наблюдвана при външен отит.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Миконазол нитрат е синтетично имидазолно производно с подчертан антимикотичен ефект.
4/ 20 Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
Миконазол селективно засилва синтеза на ергостерол, който е съществен компонент
Miconazole selectively inhibits the synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis.
мембраните на дроджите и гъбичките, включително Malassezia pachydermatis.
Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Механизмите на резистентност към азолите се състоят от неспособност за антимикотично натрупване или промяна на получения ензим.
No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Гентамицин сулфат е аминогликозиден бактерициден антибиотик, който действа чрез инхибиране синтеза на протеини.
Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Неговият спектър на действие включва Грам - положителни и Грам- отрицателни бактерии, като следните патогенни организми, изолирани от ушите на кучетата:
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs:
Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, и т. н. … Ин витро действието на гентамицина срещу патогени, изолирани от клиничните случаи на кучешки външен отит в клиничните изследвания в ЕС между 2004 и 2007 показват:
Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc… The in-vitro activity of gentamicin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in EU field trials between 2004 and 2007 was:
МИК50 (µg/ ml)
MIC50 (µg/ ml)
МИК90 (µg/ ml)
MIC90 (µg/ ml)
Стойности на МИК (µg/ ml)
Range of MIC (µg/ ml)
Staphylococcus spp Streptococcus spp Pseudomonas spp Escherichia coli
Staphylococcus spp Streptococcus spp Pseudomonas spp Escherichia coli Proteus spp
0. 5 8 4 2
0.125 2 0.25 0.125 0.5
0. 031- 16 0. 06- 8 0. 031- 4 0. 031- 2
0.5 8 4 2 Between 1 and 16
Между 1 и 16
0.031-16 0.06-8 0.031-4 0.031-2 0.06-16
16
122 23 30 8 16
МИК – Минимална инхибиторна концентрация
MIC- minimum inhibitory concentration
Тъй като може да има много бактериални щамове при външен отит при кучетата, механизмите на резистентност могат да варират.
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Фенотиповете при бактериалното резистентност на гентамицина са основават главно на три механизма: ензимно модифициране на аминоглюкозидите, неспособност за междуклетъчно проникване на активното вещество и алтерация на аминогликозидната цел.
The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglucosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
Контра- резистентността е свързана главно с ефлуксните помпи, които придават резистентност към β- лактамите, хинолоните и тертрациклините в зависимост от специфичността на помпата с нейния субстрат.
Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β -lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Описана е ко- резистентност, т. е. гените на резистентност към гентамицина са физически свързани с други антимикробни резистентни гени, които се предават между патогените, поради предаващи се генетични елементи като плазмиди, интегрони и транспозони.
Co-resistance has been described, i. e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Процентът на резистентни бактерии, изолирани при кучешкия отит преди лечението, в сравнение с гентамицина (определени спрямо данните от Института за клинични и лабораторни стандарти М31- А2 (≥ 16 µg/ mL)) са ниски:
Resistant bacteria isolated from canine otitis before treatment against gentamicin (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 16 µg/ ml) were low:
2. 4 и 13% на Staphylococcus spp.
2.4 and 13% of Staphylococcus spp.
(от 122 щама) и Proteus spp.
(among 122 strains) and Proteus spp.
(от 16 щама) съответно.
(among 16 strains) respectively.
Всички други видове бактерии (като например Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) са били напълно податливи на гентамицин.
Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) were fully susceptible to gentamicin.
След прилагането на ветеринаромедицински продукт в ушния канал, преминаването на миконазол и гентамицин през кожата е незначително.
After application of the veterinary medicinal product into the ear canal, absorption of miconazole and gentamicin through the skin is negligible.
Хидрокортизон ацепонатът принадлежи на класа диестери, наречени глюкокортикостероиди.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of glucocorticosteroids.
Диестерите са липофилни компоненти, гарантиращи засилено проникване в кожата, свързано с ниска системна бионаличност.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Диестерите са трансформират в кожните структури в C17 моноестер отговарящ за потентността на терапевтичния клас.
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoester responsible for the potency of the therapeutic class.
При лабораторните изследвания 5/ 20 на животни, хидрокортизон ацпонатът е елиминиран по същия начин като хидрокортизона (другото име на ендогенния кортизол) чрез урината и изпражненията.
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
6.
5/ 20 6.
Течен парафин.
Liquid paraffin.
Срок на годност на опакования за продажба ветеринаромедицински продукт:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
10 дни.
10 days.
Контейнер за много дози, съставен от две издадени части, едната външна бяла полипропиленова твърда туба и една вътрешна гъвкава кутия направена от (етилен – метакрилен) – цинков кополимер, съдържаща стоманена топка, затворена с 1 милилитрова дозираща обезвъздушена помпа, оборудвана с гъвкава атравматична канюла и покрита с пластмасов капак.
Multidose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Кутията съдържа 1 контейнер за много дози (съдържанието на 10 ml. се равнява на 10 дози).
Box containing 1 multidose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
ПРИТЕЛЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
06516 Carros FRANCE Tel.
06516 Carros FRANCE Tel.
0033/ 4. 92. 08. 73. 00 Fax.
0033/ 4.92.08.73.00 Fax.
0033/ 4. 92. 08. 73. 48 E- mail. dar@ virbac. fr
0033/ 4.92.08.73.48 E-mail. dar@virbac. fr
6/ 20 9.
9.
20/ 11/ 2008
20/ 11/ 2008
10.
6/ 20 10.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
7/ 20 ПРИЛОЖЕНИЕ II
7/ 20 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
8/ 20 A.
8/ 20 A.
06516 Carros FRANCE
06516 Carros FRANCE
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
отпуска само с рецепта.
To be supplied only on veterinary prescription.
9/ 20 ПРИЛОЖЕНИЕ III
9/ 20 ANNEX III
10/ 20 A.
10/ 20 A.
11/ 20 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
11/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
КАРТОНЕНА КУТИЯ ОТ 1 КОНТЕЙНЕР ЗА 10 ДОЗИ
CARTON BOX OF 1 MULTIDOSE CONTAINER OF 10 DOSES
Изотик, капки за уши, суспензия за кучета Хидрокортизон ацепонат- Миконазол- Гентамицин
Easotic, ear drops suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole – Gentamicin
Лечение на остър външен отит и изостряне на хроничен външен отит.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa.
12/ 20 10.
12/ 20 10.
Годно до {месец/ година} След като се отвори да се използва в рамките на 10 дни.
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
Изхвърляйте отпадъчните материали в съответствие с местните изисквания.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
13/ 20 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
13/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ЕТИКЕТ ЗА КОНТЕЙНЕР ЗА ДОЗИ
MULTIDOSE CONTAINER LABEL
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТЕ СУСТАНЦИИ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Годен до {месец/ година} Да се използва в рамките на 10 дни след отваряне
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
14/ 20 Б.
14/ 20 B.
15/ 20 ЛИСТОВКА Изотик, капки за уши, суспензия за кучета
15/ 20 PACKAGE LEAFLET Easotic, ear drops suspension for dogs
Изотик, капки за уши, суспензия за кучета
Easotic, ear drops suspension for dogs
Лечение на остър външен отит и изостряне на хроничен външен отит, свързан с бактерии, които са податливи на лечение с гентамицин и гъбички, които са податливи на лечение миконазол или по- точно Malassezia pachydermatis.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Не използвайте в случай на свръхчувствителност към активното вещество или някои от помощните вещества, към кортикостероиди, други азолни антимикотични агенти или други аминогликозиди.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Не използвайте, ако тъпанчето е перфорирано.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Рядко се наблюдават папули (по- малко от 1% от лекуваните кучета).
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Използването на аурикуларни вещества може да бъде свързано с нарушение на слуха, обикновено временно и предимно при възрастни кучета.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
В такива случаи, лечението трябва да бъде спряно.
In this case, treatment should be stopped.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ветеринарномедицинцки продукт, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
16/ 20 7.
16/ 20 7.
Аурикуларна употреба.
Auricular use.