natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9 Честотата на нежеланите лекарствени реакции при използването на телмисартан и плацебо е почти еднаква.
Undesirable effects occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
с неизвестна честота:
haemolytic anaemia, bone marrow failure, 9
апластична анемия, хемолитична анемия, потискане на костния мозък, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения
leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
Най- честите симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Hypokalaemia may result in
Хипокалиемията може да доведе до мускулни спазми и/ или акцентуирана аритмия, свързани с едновременната употреба на дигиталисови гликозиди или определени антиаритмични лекарствени продукти.
10 muscle spasms and/ or accentuate arrhythmia associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
PritorPlus е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист телмисартан и тиазиден диуретик хидрохлортиазид.
PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Хидрохлортиазид е тиазиден диуретик.
11 Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Пиковите концентрации на хидрохлортиазид се постигат в рамките на приблизително 1, 0 – 3, 0 часа след перорален прием на PritorPlus.
Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 – 3.0 hours after dosing.
14 Пациенти с увреждане нарушения:
Patients with hepatic impairment:
Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Царевично нишесте Меглумин Микрокристална целулоза Повидон (К25) Червен железен оксид (Е172) Натриев хидроксид, Натриев нишестен гликолат (тип А) Сорбитол (Е420)
13 Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
EU/ 1/ 02/ 215/ 001- 005, 011, 013
EU/ 1/ 02/ 215/ 001-005, 011, 013
22 Април 2002 Дата на подновяване на разрешението за употреба:
22 April 2002 Date of last renewal:
22 Април 2007
22 April 2007
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg таблетки
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets
Комбинираният лекарствен продукт PritorPlus е с фиксирани дози (80 mg телмисартан / 12, 5 mg хидрохлортиазид) и е показан за лечение на пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно само с телмисартан.
PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
• Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6. 1). • Свръхчувствителност към производните на сулфонамидните субстанции (тъй като хидрохлортиазид е сулфонамидно производно). • Второ и трето тримесечие на бременността и кърмене (вж. точки 4. 4 и 4. 6). • Холестаза и обструктивни заболявания на жлъчните пътища. • Тежко чернодробно увреждане. • Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/ min). • Рефракторна хипокалиемия, хиперкалциемия.
15 • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). • Second and third trimester of pregnancy and lactation (see sections 4.4 and 4.6). • Cholestasis and biliary obstructive disorders. • Severe hepatic impairment. • Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). • Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Препоръчва се периодично проследяване на нивата на серумния калий и ЕКГ когато PritorPlus се прилага едновременно с лекарствени продукти, които се повлияват от промени в серумния калий (например дигиталисови гликозиди, антиаритмични) и следните лекарствени продукти, предизвикващи torsades de pointes (включващи някои антиаритмични), като хипокалиемията е предразполагащ фактор за torsades de pointes:
Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when PritorPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
нарушеня на зрението, замъглено виждане
Visual disturbance, vision blurred
Допълнителна информация за всеки от компонентите Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на PritorPlus, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
21 Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
25 с неизвестна честота:
Not known:
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища с неизвестна честота:
Renal and urinary disorders
26 Изследвания с неизвестна честота:
Investigations
Предозирането с хидрохлортиазид се свързва с намаляване на електролитите (хипокалиемия, хипохлоремия) и хиповолиемия, дължаща се на ексцесивната диуреза.
23 (hypokalaemia, hypochloraemia) and hypovolaemia resulting from excessive diuresis.
27 След прилагане на първата доза телмисартан се наблюдава постепенно поява на антихипертензивна активност в рамките на 3 часа.
After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
За сега не са установени ефектите на телмисартан върху смъртността и сърдечно- съдовата заболеваемост.
24 The effects of telmisartan on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Специални популации
25 Special populations
Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Царевично нишесте Меглумин Микрокристална целулоза Повидон (К25) Червен железен оксид (Е172) Натриев хидроксид Натриев нишестен гликолат (тип А) Сорбитол (Е420)
26 Red ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
EU/ 1/ 02/ 215/ 006- 010, 012, 014
EU/ 1/ 02/ 215/ 006-010, 012, 014
PritorPlus 80 mg/ 25 mg таблетки
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets
Комбинираният лекарствен продукт PritorPlus е с фиксирани дози (80 mg телмисартан / 25 mg хидрохлортиазид) и е показан за лечение на пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg (80 mg телмисартан / 12, 5 mg хидрохлортиазид) или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлортиазид, приемани отделно.
PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg (80 mg telmisartan/ 12.5 mg hydrochlorothiazide) or patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
• PritorPlus 80 mg/ 25 mg може да се приложи при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлортиазид, приемани отделно.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
PritorPlus сепредлага още и в дози 40 mg/ 12, 5 mg и 80 mg/ 12, 5 mg.
PritorPlus is also available at the dose strengths 40 mg/ 12.5 mg and 80 mg/ 12.5 mg
Стеноза на аортната и митрална клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия:
29 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Етнически различия:
30 Ethnic differences:
Други антихипертензивни лекарствени продукти:
31 Other antihypertensive agents:
4. 6 Бременност и кърмене
32 4.6 Pregnancy and lactation
Комбинация с фиксирани дози Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на PritorPlus 80 mg/ 25 mg е сравнима с тази при употреба на PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg.
Fixed Dose Combination The overall incidence and pattern of adverse events reported with PritorPlus 80 mg/ 25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg.
Инфекции и инфестации редки: с неизвестна честота:
33 Infections and infestations
Изследвания нечести: редки:
34 Investigations
Допълнителна информация за всеки от компонентите
Additional information on individual components Undesirable effects previously reported with one of the individual components may be potential undesirable effects with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
40 Хидрохлортиазид:
Hydrochlorothiazide:
Нежеланите лекарствени реакции с неизвестна честота, съобщавани при самостоятелната употреба на хидрохлортиазид, са:
35 Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
41 Нарушения на бъбреците и пикочните пътища с неизвестна честота:
Renal and urinary disorders
4. 9 Предозиране
36 4.9 Overdose
Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти, представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични изпитвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлортиазид и лизиноприл).
37 representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril).
Хидрохлортиазид:
38 Hydrochlorothiazide:
При предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлортиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
Previous preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, in doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range, caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
Токсикологичните находки, добре познати от предклиничните проучвания на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин II рецепторите са: намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин), повишена активност на плазмения ренин, хипертрофия/ хиперплазия на юкстагломеруларните клетки и увреждане на стомашната лигавица.
39 Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
Видове опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Понякога външния слой на блистера може да се отдели от вътрешния слой.
40 Occasionally, the outer layer of the blister pack has been observed to separate from the inner layer between the blister pockets.
EU/ 1/ 02/ 215/ 015- 021
EU/ 1/ 02/ 215/ 015-021
47 ПРИЛОЖЕНИЕ II
41 ANNEX II
ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
42 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Великобритания
SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
50 ПРИЛОЖЕНИЕ III
43 ANNEX III
51 A.
44 A.
52 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg таблетки телмисартан/ хидрохлортиазид
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
53 9.
46 9.
EU/ 1/ 02/ 215/ 001 EU/ 1/ 02/ 215/ 002 EU/ 1/ 02/ 215/ 003 EU/ 1/ 02/ 215/ 013 EU/ 1/ 02/ 215/ 004 EU/ 1/ 02/ 215/ 014 EU/ 1/ 02/ 215/ 005
EU/ 1/ 02/ 215/ 001 EU/ 1/ 02/ 215/ 002 EU/ 1/ 02/ 215/ 003 EU/ 1/ 02/ 215/ 013 EU/ 1/ 02/ 215/ 004 EU/ 1/ 02/ 215/ 011 EU/ 1/ 02/ 215/ 005
14 таблетки 28 таблетки 28 x 1 таблетки в еднодозов блистер 30 таблетки 56 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg
54 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg таблетки телмисартан/ хидрохлортиазид
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
57 9.
50 9.
EU/ 1/ 02/ 215/ 006 EU/ 1/ 02/ 215/ 007 EU/ 1/ 02/ 215/ 008 EU/ 1/ 02/ 215/ 014 EU/ 1/ 02/ 215/ 009 EU/ 1/ 02/ 215/ 012 EU/ 1/ 02/ 215/ 010
EU/ 1/ 02/ 215/ 006 EU/ 1/ 02/ 215/ 007 EU/ 1/ 02/ 215/ 008 EU/ 1/ 02/ 215/ 014 EU/ 1/ 02/ 215/ 009 EU/ 1/ 02/ 215/ 012 EU/ 1/ 02/ 215/ 010
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg
Парт. №
{number}
59 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
60 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
PritorPlus 80 mg/ 25 mg таблетки телмисартан/ хидрохлортиазид
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
61 9.
54 9.
EU/ 1/ 02/ 215/ 015 EU/ 1/ 02/ 215/ 016 EU/ 1/ 02/ 215/ 017 EU/ 1/ 02/ 215/ 018 EU/ 1/ 02/ 215/ 019 EU/ 1/ 02/ 215/ 020 EU/ 1/ 02/ 215/ 021
EU/ 1/ 02/ 215/ 015 EU/ 1/ 02/ 215/ 016 EU/ 1/ 02/ 215/ 017 EU/ 1/ 02/ 215/ 018 EU/ 1/ 02/ 215/ 019 EU/ 1/ 02/ 215/ 020 EU/ 1/ 02/ 215/ 021
PritorPlus 80 mg/ 25 mg
PritorPlus 80 mg/ 25 mg
62 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
63 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg таблетки телмисартан/ хидрохлортиазид (telmisartan/ hydrochlorothiazide)
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Какво представлява PritorPlus и за какво се използва 2.
What PritorPlus is and what it is used for 2.
Преди да приемете PritorPlus 3.
Before you take PritorPlus 3.
Как да приемате PritorPlus 4.
How to take PritorPlus 4.
Как да съхранявате PritorPlus 6.
How to store PritorPlus 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRITORPLUS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT PRITORPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
PritorPlus е комбинация от две активни вещества в една таблетка – телмисартан и хидрохлортиазид.
PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
PritorPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при пациенти, чието кръвно налягане не се контролирано достатъчно, когато телмисартан или хидрохлоротиазид се използват поотделно.
PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PRITORPLUS
BEFORE YOU TAKE PRITORPLUS
Не приемайте PritorPlus • ако сте алергични (свръхчувствителни) към телмисартан или към някоя от останалите съставки на PritorPlus таблетки (вижте “ Допълнителна информация ” за списъка на другите съставки)
Do not take PritorPlus
66 • ако сте алергични (свръхчувствителни) към хидрохлортиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите • по време на последните шест месеца от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене) • ако кърмите • ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване • ако имате тежко бъбречно заболяване • ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете PritorPlus, ако някоя от горепосочените състояния се отнася за Вас.
59 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Обърнете специално внимание при употребата на PritorPlus Моля, информирайте Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
- ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте
Take special care with PritorPlus
PritorPlus не се препоръчва в ранна бременност и може сериозно да увреди Вашето дете след третия месец от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене).
PritorPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Както и при всички други ангиотензин II рецепторни антагонисти на, телмисартан може да бъде по- слабо ефективен при понижаване на кръвното налягане при пациенти от черната раса.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
67 Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Това се отнася особено за лекарствата, посочени по- долу, когато се използват едновременно с PritorPlus:
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
- калий- съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий- съдържащи солеви
60 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
PritorPlus може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства и трябва да се посъветвате с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство докато, приемате PritorPlus.
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Както и при другите лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане, ефектът на PritorPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Прием на PritorPlus с храни и напитки Може да приемате PritorPlus таблетки с или без храна.
You can take PritorPlus with or without food.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо PritorPlus, тъй като PritorPlus не се препоръчва в ранна бременност и може сериозно да увреди Вашето дете след третия месец от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене).
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of PritorPlus, as PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
По принцип, PritorPlus трябва да бъде заменен от подходящо алтернативно лекарство преди началото на бременността.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace PritorPlus before starting a pregnancy.
PritorPlus не трябва да се използва през второто и третото тримесечие на бременността.
PritorPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да преустановите приема на PritorPlus, веднага щом разберете, че сте бременна.
Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus as soon as you know you are pregnant.
Ако забременеете по време на лечението с PritorPlus, информирайте Вашия лекар и го посетете незабавно.
If you become pregnant during therapy with PritorPlus, please inform and see your doctor without delay.
Не трябва да приемате PritorPlus, ако кърмите.
You must not take PritorPlus if you are breast-feeding.
Шофиране и работа с машини Няма данни за ефекта на PritorPlus върху способността за шофиране или работа с машини.
No information is available on the effect of PritorPlus on the ability to drive or operate machinery.
68 Важна информация относно някои от съставките PritorPlus PritorPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ PRITORPLUS
HOW TO TAKE PRITORPLUS
Обичайната доза PritorPlus е една таблетка дневно.
The usual dose of PritorPlus is one tablet a day.
Ако сте приели повече от необходимата доза PritorPlus Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най- близкия център за спешна помощ.
61 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ако сте пропуснали да приемете PritorPlus Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
If you forget to take PritorPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Както всички лекарства, PritorPlus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, PritorPlus can cause side effects, although not everybody gets them.