natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Диария, причинена от Vibrio cholerae Тифоидна треска
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
500 mg два пъти 3 дни дневно 500 mg два пъти 7 дни дневно
500 mg twice daily
87
1 day
Показания
500 mg twice daily
Дневна доза в mg Обща продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
5 days
и меките тъкани
Infections of the skin and soft tissue
продължи през целия период на неутропенията
77
Профилактика на инвазивни инфекции с Neisseria meningitidis
Indications
Усложнени инфекции на 10 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до пикочните пътища и 20 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до пиелонефрит максимум 750 mg на доза.
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
Инхалаторен антракс – за 10 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до вторична профилактика 15 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до след експозиция, както и максимум 500 mg на доза. за лечение на лица, които могат да се лекуват чрез перорално приложение, когато е клинично показано.
post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Прилагането на лекарството трябва да започне колкото е възможно по- скоро след
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
60
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
дена след потвърждаване на експозиция на Bacillus anthracis
confirmation of Bacillus anthracis exposure
88 подозиран или потвърден контакт.
Other severe infections
Други тежки инфекции 20 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до максимум 750 mg на доза.
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
Креатининов клирънс
78
89 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
4.4 Special warnings and precautions for use
Интраабдоминални инфекции Има ограничени данни за ефикасността на ципрофлоксацин при лечението на постхирургични интра- абдоминални инфекции.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Диария на пътешествениците При избора на ципрофлоксацин трябва да се има предвид информацията за резистентността към ципрофлоксацин на съответните патогени в посетените страни.
79 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Данните за безопасност от рандомизирано, двойно- сляпо проучване на прилагането на ципрофлоксацин при деца (група на ципрофлоксацин: n=335, средна възраст=6, 3 години; контролна група: n = 349, средна възраст = 6, 2 години; възрастов диапазон = 1 до 17 години) показват честота на вероятно свързана с лекарството артропатия (установена на база клинични симптоми и оплаквания, свързани със ставите) до ден +42 7, 2% и 4, 6%.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
90 Бронхо- пулмонални инфекции при кистозна фиброза В клиничните проучвания са обхванати деца и юноши на възраст между 5- 17 години.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Тендинит или разкъсване на сухожилие (особено Ахилесовото сухожилие), понякога двустранно може да се развие при прилагане на ципрофлоксацин, още след първите 48 часа на лечение.
80 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
91 Случаи на полиневропатия (въз основа на неврологични симптоми като болка, парене, сетивни нарушения или мускулна слабост, самостоятелно или в комбинация) са докладвани при пациенти, получаващи ципрофлоксацин.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Лечението трябва да бъде прекратено при поява на каквито и да било белези и симптоми на чернодробно заболяване (като анорексия, иктер, тъмна урината, сърбеж или болезненост в корема).
In the event of any signs and symptoms of hepatic disease (such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, or tender abdomen), treatment should be discontinued.
Дефицит на глюкозо- 6- фосфат дехидрогеназа Съобщавани са хемолитични реакции при прилагането на ципрофлоксацин при пациенти с с дефицит на глюкозо- 6- фосфат дехидрогеназа.
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Цитохром P450 Ципрофлоксацин инхибира CYP1A2 и по този начин може да доведе до повишаване на серумните концентрации на едновременно прилагани вещества, които също се метабилизират от този ензим (напр. теофилин, клозапин, ропинириол, тизанидин).
81 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
92 Повлияване на лабораторни изследвания Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Теофилин
82 Theophylline
93 концентрации на теофилина трябва да се проверяват и ако е необходимо дозата да се редуцира (вж. точка 4. 4).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Едновременното прилагане на ципрофлоксацин с варфарин може да доведе до повишаване на антикоагулантните му ефекти.
. Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
94 Ципрофлоксацин се екскретира в кърмата.
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
83 4.7 Effects on ability to drive and use machines
По- долу са представени данните за НЛР за Ципрофлоксацин Байер клиничните проучвания и пост- маркетинговото наблюдение (перорална, интравенозна и секвенциална терапия), подредени по честота.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous, and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
95
Anorexia
Системо -
84 System Organ
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
85 System Organ
Петехии Еритема мултиформе Еритема нодозум Синдром на Stevens - Johnson (потенциално живото - застрашаващ) Токсична епидермална некролиза (потенциално живото - застраша - ваща)
Rare
97 Системо -
≥ 1/ 1 000 to <
Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g, което е довело до леки симптоми на интоксикация.
86 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
98 5. 1 Фармакодинамични свойства
5.1 Pharmacodynamic properties
Бактерицидното действие на ципрофлоксацин, като флуорохинолоново антибактериално средство, се осъществява чрез инхибиране на двата типа - топоизомераза ІІ (ДНК- гираза) и топоизомераза IV, които са необходими за репликацията, транскрипцията, репарирането и рекомбинацията на бактериалната ДНК.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
99 Спектър на антибактериална активност:
Spectrum of antibacterial activity:
R > 1 mg/ L
87
R R
R R
> 0, 06 mg/ L > 0, 06 mg/ L R > 1 mg/ L
> 0.06 mg/ L > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
СТАНДАРТНО ЧУВСТВИТЕЛНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Bacillus anthracis (1) Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
88 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
(2) Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Propionibacterium acnes ДОКАЗАНО РЕЗИСТЕНТНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia Анаеробни микроорганизми С изключение на написаните по горе Други микроорганизми Mycoplasma Ureaplasma urealitycum * Клиничната ефикасност е доказана за чувствителните изолати при установени клинични показания + Честота на резистентност ≥ 50% в eдна или повече страни- членки на ЕС ($):
89 Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Ципрофлоксацин се екскретира до голяма степен непроменен през бъбреците и в по- малка степен – с фекалиите.
90 Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Серумният елиминационен полуживoт при лица с нормална бъбречна функция е приблизително 4- 7 часа.
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
102 секреция.
Ciprofloxacin undergoes both glomerular filtration and tubular secretion.
6. 2 Несъвместимости
91 6.2 Incompatibilities
103 [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
[To be completed nationally]
104 1.
92 1.
[Да се попълни съгласно националните изисквания.] За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6. 1.
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
Перорална суспензия
Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Ципрофлоксацин Байер 250 mg перорална суспензия в еднодозови сашета е предназначена за лечение на следните инфекции (вж. точки 4. 4 и 5. 1).
The Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
105 • Интраабдоминални инфекции
• Intra-abdominal infections
• Малигнен външен отит
93 • Malignant external otitis
Лечението на някои инфекции (напр. възпалително заболяване на тазовите органи, интраабдоминални инфекции, инфекции при неутропенични пациенти и инфекции на костите и ставите) може да изискват едновременно прилагане на други подходящи антибактериални средства в зависимост от съответните патогени.
Treatment of some infections (e. g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
106 Възрастни
Adults
500 mg два пъти
Infections of the lower
7 до 14 дни
respiratory tract
дневно до 750 mg два пъти дневно Инфекции на
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
Остри обостряния на
7
горните дихателни пътища
Infections of the upper respiratory
хроничен синуит
Acute exacerbation of chronic sinusitis
дневно до 500 mg два пъти дневно При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза от 500 mg
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
Диария, причинена от Vibrio cholerae Тифоидна треска
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
107
1 day
дневно до 750 mg два пъти дневно
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Профилактика на инвазивни инфекции с Neisseria meningitidis
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Прилагането на лекарството трябва да започне колкото е възможно по- скоро след подозиран или потвърден контакт.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
10 до 21 дни
60 days from the
Прилагането на лекарството трябва да започне колкото е
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Креатининов клирънс
96
124 до 168
124
Ако се приема на празен стомах, резорбцията на активното вещество става по- бързо.
If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Ципрофлоксацин не трябва да се приема с млечни продукти (напр. прясно мляко, кисело мляко) или обогатени на минерали плодови сокове (напр. обогатен на калций портокалов сок) (вж. точка 4. 5)
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
След интравенозното приложение, лечението може да продължи перорално.
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
109 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
4.4 Special warnings and precautions for use
При подобни инфекции ципрофлоксацин трябва да се прилага едновременно с други подходящи антибактериални средства.
In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Диария на пътешествениците При избора на ципрофлоксацин трябва да се има предвид информацията за резистентността към ципрофлоксацин на съответните патогени в посетените страни.
97 The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Лекуващите лекари трябва да се съобразят с националните и/ или международни консенсусни документи по отношение на лечението на антракс.
Treating physicians should refer to national and / or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
110 Бронхо- пулмонални инфекции при кистозна фиброза В клиничните проучвания са обхванати деца и юноши на възраст между 5- 17 години.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Тендинит или разкъсване на сухожилие (особено Ахилесовото сухожилие), понякога двустранно може да се развие при прилагане на ципрофлоксацин, още след първите 48 часа на лечение.
98 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
111 Случаи на полиневропатия (въз основа на неврологични симптоми като болка, парене, сетивни нарушения или мускулна слабост, самостоятелно или в комбинация) са докладвани при пациенти, получаващи ципрофлоксацин.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Цитохром P450 Ципрофлоксацин инхибира CYP1A2 и по този начин може да доведе до повишаване на серумните концентрации на едновременно прилагани вещества, които също се метабилизират от този ензим (напр. теофилин, клозапин, ропинириол, тизанидин).
99 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
112 Повлияване на лабораторни изследвания Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Теофилин
100 Theophylline
113 концентрации на теофилина трябва да се проверяват и ако е необходимо дозата да се редуцира (вж. точка 4. 4).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Перорални антикоагуланти
Oral ant-icoagulants
Има съобщения за много случаи на повишена антикоагулантна активност при пациенти, приемащи антибиотици, включително флуорхинолони.
There have been many reports of increases in oral anti-coagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
Препоръчва се често мониториране на INR по време и непосредствено след едновременното прилагане на ципрофлоксацин с перорално антикоагулантно средство.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti-coagulant agent.
Наличните данни за прилагането на ципрофлоксацин при бременни жени не показват малформации или фето/ неонатална токсичност на ципрофлоксацин.
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/ neonatal toxicity of ciprofloxacin.
114 Ципрофлоксацин се екскретира в кърмата.
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
101 4.7 Effects on ability to drive and use machines
115
Anorexia
Системо -
102 System Organ
Петехии Еритема мултиформе Еритема нодозум Синдром на Stevens - Johnson (потенциално живото - застрашаващ) Токсична епидермална некролиза (потенциално живото - застраша - ваща)
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening)
117 Системо -
103 System Organ
може да бъде направена оценка) Обостряне на симптомите на миастения гравис (вж. точка 4. 4) Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Увреждане на бъбреците
Arthritis Increased muscle tone and cramping
Бъбречна недостатъчност Хематурия Кристалурия (вж. точка 4. 4) Тубулоинтерстици - ален нефрит
weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g, което е довело до леки симптоми на интоксикация.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
5.
104 5.
118 5. 1 Фармакодинамични свойства
5.1 Pharmacodynamic properties
Има съобщения за плазмид- медиирана резистентност, кодирана чрез qnr- гени.
Plasmid- mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides Гранични стойности, които не са свързани с определен вид *
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints *
> 0, 06 mg/ L > 0, 06 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 0.06 mg/ L R > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
Staphylococcus spp. – граничните стойности за ципрофлоксацин са свързани с терапия във високи дози.
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Следва да се използват само за щамове, за които няма определена индивидуална гранична стойност, но не и за щамове, при които не се препоръчва изследване на чувствителността.
105 where susceptibility testing is not recommended.
СТАНДАРТНО ЧУВСТВИТЕЛНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Bacillus anthracis (1) Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
106 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilius influenzae * Legionella spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae * Legionella spp.
Moraxella catarrhalis * Neisseria meningitidis Pasteurella spp.
Moraxella catarrhalis * Neisseria meningitidis Pasteurella spp.
Yersinia pestis Анаеробни микроорганизми Mobiluncus Други микроорганизми Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) МИКРООРГАНИЗМИ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
(2) Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae *
SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis($) Staphylococcus spp. *(2)
120 Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Анаеробни микроорганизми Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes ДОКАЗАНО РЕЗИСТЕНТНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia Анаеробни микроорганизми С изключение на написаните по горе Други микроорганизми Mycoplasma Ureaplasma urealitycum * Клиничната ефикасност е доказана за чувствителните изолати при установени клинични показания + Честота на резистентност ≥ 50% в eдна или повече страни- членки на ЕС ($):
107 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Лекуващите лекари трябва да направят справка с националните и/ или международните консенсусни документи по отношение лечението на антракс.
The treating physician should refer to national and / or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
121 Установено е, че доза от 500 mg, приемана перорално на всеки 12 часа, води до площ под кривата на серумна концентрация - време (AUC), еквивалентна на тази, получена след интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин за 60 минути на всеки 12 часа.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.