natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 µg/ kg
Bovine
65 µg/ kg 65 µg/ kg 15 µg/ kg
20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg 15 µg/ kg
Черен дроб Бъбрек Мляко
Muscle Liver Kidney Milk
13 Анекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90
13 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
14 Novem 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба Labiana Life Sciences S. A.
Labiana Life Sciences S. A.
15 Aнекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90:
15 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
18 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Novem 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине Мелоксикам
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране.
Single subcutaneous injection.
20 16.
16.
21 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Novem 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине.
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Говеда:
Cattle: subcutaneous injection.
Свине:
Pigs: intramuscular injection.
Novem 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине.
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
20 ml 50 ml 100 ml 250 ml
20 ml 50 ml 100 ml 250 ml
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране
Single subcutaneous injection.
Еднократно интрамускулно инжектиране.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
25 14.
14.
15.
24 15.
26 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Novem 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине и коне Мелоксикам
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Говеда: s. c. инжектиране
SC injection.
27 8.
8.
28 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Novem 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине Мелоксикам
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Говеда: s. c.
SC
ЛИСТОВКА
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
32 Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН ДО/ EXP), упоменат върху кутията и бутилката.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
33 ЛИСТОВКА:
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
Притежател на лиценза за употреба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Германия
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Производител Labiana Life Sciences S. A.
Manufacturer Labiana Life Sciences S. A.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
35 11.
11.
Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН ДО/ EXP), упоменат върху кутията и флакона.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Употреба по време на бременност и лактация Може да се използва по време на бременност и лактация.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
36 15.
15.
20, 50, 100 или 250 ml флакон за инжекции. инжекции.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
EMEA/ V/ C/ 127
EMEA/ V/ C/ 127
ONSIOR
ONSIOR
Onsior съдържа робенакоксиб, който принадлежи към класа лекарства, които понижават температурата и болката, и потискат възпалението.
Onsior contains robenacoxib which belongs to a class of medicines that reduce fever, pain and inflammation.
Предлага се под формата на таблетки в пет различни концентрации (6 mg за котки, и 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg за кучета) и като инжекционен разтвор (20 mg/ ml за кучета и котки).
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
При котки таблетките Onsior се използват за лечение на остра болка и възпаление, свързани с мускулно- скелетни заболявания (болести на мускулите и костите).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на меките тъкани, като например кастриране.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
При кучета таблетките Onsior се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с хроничен остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо болки в ставите).
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с ортопедични операции (операции на костите) или операции на меките тъкани.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Таблетките се дават веднъж дневно по едно и също време в доза от 1 mg на килограм телесно тегло, с диапазон от 1−2 mg/ kg.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
Продължителността на лечението при котки се ограничава до шест дни.
Treatment in cats is limited to six days.
Кучетата се лекуват, докато е необходимо.
Dogs should be treated for as long as is needed.
Инжекционният разтвор се прилага на котки и кучета около 30 минути преди началото на операцията в доза от 2 mg/ kg.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Активното вещество на Onsior, робенакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
То действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа 2 (COX- 2).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Като блокира образуването на простагландини, робенакоксиб намалява болката и подтиска възпалението, причинено от мускулно- скелетни заболявания, операции или остеоартрит.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©European Medicines Agency, 2008.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©European Medicines Agency, 2008.
Onsior е проучен при лабораторни животни, както и в „ клинични проучвания ” с котки и кучета, лекувани във ветеринарни кабинети и клиники в цяла Европа.
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
При клиничните проучвания Onsior е сравняван с други ветеринарни лекарства, съдържащи нестероидни противовъзпалителни средства (кетопрофен, мелоксикам или карпрофен).
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
Животните получават таблетките веднъж или два пъти дневно.
The tablets were studied over five to six days in cats with acute musculoskeletal disorders and for up to one year in dogs with osteoarthritis.
Ефективността на лечението е установена на база прегледи от ветеринарен лекар и оценки на собственика на животното.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Инжекционният разтвор е проучен при котки и кучета, подлагани на хирургична интервенция.
The solution for injection was studied in cats and dogs undergoing surgery.
Нивото на болка е определено от ветеринарен лекар до 24 часа след лечението, на база поведението на животното и реакцията при допир на възпалената област или движение на засегнатата става.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Таблетките Onsior, давани веднъж дневно, намаляват болката и подобряват подвижността при котки и кучета.
Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs.
Onsior е също толкова ефективен, колкото сравняваните нестероидни противовъзпалителни средства.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Инжекционният разтвор предизвиква постепенно понижаване на нивото на болка у котки и кучета след операция.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after the operation.
След края на операцията се наблюдава задоволителен контрол на болката до 24 часа при кучета и до 22 часа при котки.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
Onsior е също толкова ефективен, колкото и сравняваните нестероидни противовъзпалителни средства.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Нежеланите реакции при Onsior са сходни с наблюдаваните при другите нестероидни противовъзпалителни средства.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Най- честите нежелани реакции на таблетките и инжекционния разтвор са леки и преходни ефекти в стомашно- чревния тракт, изразяващи се в повръщане, меки изпражнения и диария.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
При 1% до 10% от кучетата се наблюдава повишение в нивата на чернодробните ензими след продължително лечение с таблетките.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
За пълния списък на всички наблюдавани при Onsior нежелани реакции – вижте листовката.
For a full list of all side effects reported with Onsior, see the Package Leaflet.
Таблетките Onsior не трябва да се използват при кучета или котки със стомашно- чревни заболявания като язви на стомаха или кръвотечение, или при кучета с чернодробни заболявания.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Не трябва да се използва при бременни или кърмещи животни, както и при животни, използвани за разплод, или такива, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към робенакоксиб или някоя от другите съставки.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Лечението на котки или кучета със сърдечни или бъбречни заболявания и котки с чернодробни заболявания следва да се провежда при повишено внимание.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Onsior не трябва да се прилага в комбинация с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
© 2008
© 2008
2/ 3
Page 2/ 3
Измивайте ръцете си след прилагането на лекарството на куче или котка.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Onsior на Novartis Animal Health UK Ltd на 16. 12. 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
Дата на последно актуализиране на текста 16. 12. 2008.
This summary was last updated on 16.12.2008.
Наименов ание
Invented Name
Предназна Начин на чен за вид приложение животни
Target species
Съдържа ние
Package size
Количество в Карентен срок опаковка
Withdrawal period
EU/ 2/ 08/ 089/ 001
EU/ 2/ 08/ 089/ 001
Onsior
Onsior
Котки Перорално
Oral use
Блистер (Алу/ Алу)
Blister (Alu/ Alu)
7 таблетки Не е приложим
7 tablets
EU/ 2/ 08/ 089/ 002
EU/ 2/ 08/ 089/ 002
EU/ 2/ 08/ 089/ 003
EU/ 2/ 08/ 089/ 003
EU/ 2/ 08/ 089/ 004
EU/ 2/ 08/ 089/ 004
EU/ 2/ 08/ 089/ 005
EU/ 2/ 08/ 089/ 005
EU/ 2/ 08/ 089/ 006
EU/ 2/ 08/ 089/ 006
Кучетаg
Dog
EU/ 2/ 08/ 089/ 007
EU/ 2/ 08/ 089/ 007
EU/ 2/ 08/ 089/ 008
EU/ 2/ 08/ 089/ 008
EU/ 2/ 08/ 089/ 009
EU/ 2/ 08/ 089/ 009
EU/ 2/ 08/ 089/ 010
EU/ 2/ 08/ 089/ 010
EU/ 2/ 08/ 089/ 011
EU/ 2/ 08/ 089/ 011
EU/ 2/ 08/ 089/ 012
EU/ 2/ 08/ 089/ 012
EU/ 2/ 08/ 089/ 013
EU/ 2/ 08/ 089/ 013
Кучета Перорално
Oral use
14 таблетки Не е приложим
14 tablets
EU/ 2/ 08/ 089/ 014
EU/ 2/ 08/ 089/ 014
EU/ 2/ 08/ 089/ 015
EU/ 2/ 08/ 089/ 015
EU/ 2/ 08/ 089/ 016
EU/ 2/ 08/ 089/ 016
EU/ 2/ 08/ 089/ 017
EU/ 2/ 08/ 089/ 017
EU/ 2/ 08/ 089/ 018
EU/ 2/ 08/ 089/ 018
EU/ 2/ 08/ 089/ 019
EU/ 2/ 08/ 089/ 019
EU/ 2/ 08/ 089/ 020
EU/ 2/ 08/ 089/ 020
20 мг/ мл
20 mg/ ml
Картонена кутия с 1 флакон
1 vial
Onsior 6 мг таблети за котки
Onsior 6 mg tablets for cats
Robenacoxib
Robenacoxib
Таблета.
Tablet.
Кръгли, бежови до кафяви таблети с надпис “ NA ” от едната страна и “ AК ” от другата.
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
За лечение на острата болка и възпалението, свързани с мускулно- скелетни заболявания при котките.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПС).
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Виж раздел 4. 7 (бременност и кърмеме)
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Измийте ръцете си след прилагането на този ветеринарномедицински продукт.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
При малки деца, инцидентното поглъщане увеличава риска от нежелани ефекти, свързани с НСПС.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
В случай на инцидентно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
При бременни жени, особено такива, наближаващи термина, продължителния контакт на продукта с кожата води до повишен риск от преждевременно затваряне на ductus arteriosus при плода.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
4. 6 Странични реакции (честота и важност)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Често се съобщава за лека и преходна диария, меки изпражнения или повръщане
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
Много чести (засягат повече от 1 животно от 10) Чести (засягат от 1 до 10 животни на 100) Не много чести (засягат 1 до 10 животни на 1, 000) Рядки (засягат 1 до 10 животни на10 000) Много рядки (засягат по- малко от 1 животно на 10 000) Неизвестни (честотата им не може да бъде оценена от наличните данни).
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Да не се прилага при бременни и кърмещи животни, тъй като безопасността на robenacoxib не е установена в периода на бременност и кърмене, както и при котки за разплод.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Onsior не трябва да се прилага едновременно с други НСПС.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Предхождащо лечение с други противовъзпалителни средства може да доведе до допълнителни или засилени странични ефекти, поради което е необходим период от поне 24 часа след прекратяването на приема на такива субстанции преди да се започне лечението с Onsior.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Едновременната употреба с лекарства, влияещи върху бъбречната перфузия, напр. диуретици или инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE), трябва да бъде извършвана под клинично наблюдение.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Едновременната употреба заедно с потенциално нефротоксични субстанции следва да се избягва, тъй като е възможно да се увеличи риска от нефротоксичност.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicines should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Едновременната употреба заедно с други активни субстанции с висок афинитет за свързване с плазмените протеини, може да се конкурира с robenacoxib за това свързване и да доведе до токсични ефекти.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
За перорална употреба
For oral use.
Таблетите Onsior са лесни за приложение и биват приемани добре от повечето котки.
Onsior tablets are easy to administer and well accepted by most cats.
Препоръчваната доза robenacoxib е 1 мг/ кг телесна маса с диапазон 1- 2, 4 мг/ кг.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Прилага се веднъж дневно в един и същи час на деня за период до 6 дни съгласно долу приложената таблица.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Телесна маса (кг) 2, 5 до < 6 6 до < 12
Body weight (kg) 2.5 to < 6 6 to < 12
Брой таблети 1 таблета 2 таблети
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
При здрави млади котки на възраст 7- 8 месеца, пероралното приложение на robenacoxib във високи дози (4, 12, или 20 мг/ кг/ ден за период от 6 седмици) не предизвика симптоми на интоксикация, включително липсва и признаци за гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност, както и промени във времето на кървене.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Както при всички НСПС, предозирането може да причини гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност при предразположени или увредени котки.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Противовъзпалителни и анти- ревматоидни продукти, нестероидни, коксиби, Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код QM01AH91
QM01AH91.
Robenacoxib е нестероидно противовъзпалително средство (НСПС) от класа на коксибите.
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Той представлява мощен и селективен инхибитор на ензима циклооксигеназа тип 2 (COX- 2).
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
COX- 1 е основната форма на ензима и има предпазни функции, напр. в гастроинтестиналния тракт и бъбреците.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 2 е индуцируемата форма на ензима, която е отговорна за продуцирането на медиатори включително PGE2, който предизвиква болка, възпаление или фебрилитет.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
При in vitro изследване на цялостна кръв при котки, robenacoxib показва приблизително 500 пъти по- висока селективност спрямо COX- 2 (IC50 0, 058 µM) в сравнение с COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Robenacoxib на таблети в доза 1- 2 мг/ кг предизвиква значително инхибиране на активността на COX- 2 при котки и няма ефект върху активността на COX- 1.
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
При модел на каолин индуцирано възпаление при котки, инжекционното приложение на robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие и бързо начало на настъпване на ефекта (0, 5 часа).
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
В клинични проучвания при котки robenacoxib таблети намали болката и възпалението, свързани с мускулноскелетни заболявания
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
4 5. 2 Фармакокинетика
5.2 Pharmacokinetic particulars
Абсорбция След перорално приложение на robenacoxib таблети при доза приблизително 2 мг/ кг на гладно, максималните плазмени концентрации се достигат бързо с Tmax от 0, 5 часа, Cmax 1159 нг/ мл и AUC 1337 нг. ч/ мл.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.