natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В случай на случайно поглъщане, особено от деца потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
In case of accidental ingestion, especially in the case of children, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Тъй като Ехинококозата е заболяване, което подлежи на обявяване, съгласно Международната организация за здравеопазване на животните (OIE), съответните компетентни власти трябва да предоставят, специфичните ръководни насоки по отношение на лечението и опазване здравето на хората.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
4. 7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
4.7 Use during pregnancy or lactation
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е изследвана при бременни и лактиращи кучета.
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Не се препоръчва да бъде употребяван при бременни и лактиращи кучета.
Use in these dogs is therefore not recommended.
15 4. 8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Емодепсидът е субстрат за Р- глюкопротеина.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Прилагането едновременно с други продукти, които са Р- глюкопротеин субстрати/ инхибитори (например, ивермектин и други антипаразитни макроциклични лактони, еритромицин, преднизолон и циклоспорин) могат да доведат до засилени фармакокинетични лекарствени взаимодействия.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
13 4.9 Amounts to be administered and administration route
Profender трябва да се прилага в минимална доза от 1 мг/ кг телесно тегло emodepside и 5 мг/ кг телесно тегло praziquantel, съгласно посочените в таблицата дози.
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/ kg body weight emodepside and 5 mg/ kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Брой таблетки Profender за Телесно тегло (кг)
Number of Profender tablets for Body Weight (kg)
= 3 кг 1
= 3 kg 1
= 10 кг 1
= 10 kg 1
= 30 кг
= 30 kg
> 10 > 15 > 20
1 > 1.5 > 3 > 4.5 > 6 > 10 > 15 > 20 > 30 > 45
– – –
– – – – – – – – – –
15 20 30
1.5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
1½ 2
½ 1 1½ 2
– –
1 1½ 2
1½ 2
1 1½ 2
За перорална употреба при кучета от 12 седмична възраст и тегло над 1 кг.
For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg.
Краткотраен мускулен тремор, липса на координация и депресия са били наблюдавани в редки случаи, когато ветеринарномедицинският продукт е бил предозиран 5 пъти над препоръчаната доза.
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
При mdr1 мутанти от породата Коли нивото на безопасност е по- ниско в сравнение с това на другите кучешки популации, при двукратно превишаване на препоръчаната доза рядко се наблюдава умерен краткотраен мускулен тремор и/ или атаксия.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose.
16 4. 11 Карентен срок (карентни срокове)
4.11 Withdrawal period(s)
5. 1 Фармакодинамия
14 5.1 Pharmacodynamic properties
Емодепсид е полусинтетично химично съединение, което принадлежи към нова химична група – депсипептиди.
Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Празинквантел е пиразиноизоквинолинов дериват, който е ефективен срещу тении, като Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis и Echinococcus granulosus.
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis and Echinococcus granulosus.
Празиквантел се абсорбира бързо през повърхността на паразитите и действа основно чрез промяна на калциевата (Ca++) пропускливост на мембраните на паразита.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the calcium (Ca++) permeability of the parasite membranes.
47 мкг emodepside/ л и 593 мкг praziquantel/ л.
After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
И двете активни субстанции са били елиминирани от плазмата с време на полуразпад от 1, 4 до 1, 7 часа.
Both active substances were then eliminated from the plasma with a half-life of 1.4 to 1.7 hours.
Най- високи нива на концентрация са открити в мастната тъкан.
Highest concentration levels are found in the fat.
Калциев хидроген фосфат (calcium hydrogen phosphate anhydrous) Микрокристална целулоза (cellulose, microcrystalline) Силициев диоксид, колоидален анхидрид (silica, colloidal anhydrous) Натриева кроскармелоза (croscarmellose sodium) Магнезиев стеарат (magnesium stearate) Повидон (povidone) Изкуствен овкусител, говеждо месо (artificial beef flavour)
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone Artificial beef flavour
36 месеца.
36 months
6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
15 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Налични са следните разфасовки:
The following pack sizes are available:
Профендър 15 мг/ 3 мг таблетки за малки кучета
Profender 15 mg/3 mg tablets for small dogs
- - - - -
- - - - -
2 таблетки 4 таблетки 10 таблетки 24 таблетки 50 таблетки
2 tablets 4 tablets 10 tablets 24 tablets 50 tablets
(1 блистер лента) (1 блистер лента) (1 блистер лента) (3 блистер ленти с 8 таблетки всяка) (5 блистер ленти с 10 таблетки всяка)
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (3 blister strips with 8 tablets each) (5 blister strips with 10 tablets each)
Профендър 50 мг/ 10 мг таблетки за средно големи кучета
Profender 50 mg/10 mg tablets for medium dogs
2 таблетки 4 таблетки 6 таблетки 24 таблетки 102 таблетки
2 tablets 4 tablets 6 tablets 24 tablets 102 tablets
(1 блистер лента) (1 блистер лента) (1 блистер лента) (4 блистер ленти с по 6 таблетки всяка) (17 блистер ленти с по 6 таблетки всяка)
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (4 blister strips with 6 tablets each) (17 blister strips with 6 tablets each)
Профендър 150 мг/ 30 мг таблетки за големи кучета
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs
- - - - -
- - - -
2 таблетки 4 таблетки 10 таблетки 24 таблетки 52 таблетки
2 tablets 4 tablets 24 tablets 52 tablets
(1 блистер лента) (1 блистер лента) (1 блистер лента) (4 блистер ленти с по 6 таблетки всяка) (13 блистер ленти с по 4 таблетки всяка)
(1 blister strip) (1 blister strip) (6 blister strips with 4 tablets each) (13 blister strips with 4 tablets each)
EU/ 2/ 05/ 054/ 018- 031
EU/2/05/054/018-031
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН/ НИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ОТГОВОРЕН/ НИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
324 D- 24106 Kiel Германия
324 D-24106 Kiel Germany
Да се отпуска само по лекарско предписание..
To be supplied only on veterinary prescription.
21 ПРИЛОЖЕНИЕ III
19 ANNEX III
23 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Профендър спот- он разтвор за малки котки Външна опаковка картон, големина на опаковката 2 (или 4) пипети
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Профендър спот- он разтвор за малки котки
Profender spot-on solution for small cats
Всеки пипета от 0, 35 ml съдържа:
Each 0.35 ml pipette contains:
7, 5 mg емодепсид, 30 mg празинквател 5, 4 mg/ ml бутилхидроксианизол (E320, като антиоксидант)
7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
За малки котки ≥ 0, 5 kg – 2, 5 kg
For small cats ≥ 0.5 kg – 2.5 kg
Кръгли вътрешни паразити (Нематоди):
Roundworms:
Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Панделковидни вътрешни паразити (Тении):
Tapeworms:
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
За пълните показания, включващи и ларвните стадии, прочетете листовката за употреба.
For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
Годен до {месец/ година}
EXP {month/year}
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Bayer Animal Health GmbH, D- 51368 Leverkusen, Германия
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
EU/ 2/ 05/ 054/ 001 2 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 002 4 пипети
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
25 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Профендър спот- он разтвор за малки котки Външна опаковка картон, големина на опаковката 12 (20 или 40) пипети
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Всяка пипета от 0, 35 ml съдържа:
Each 0.35 ml pipette contains:
12 пипети 20 пипети 40 пипети
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes
За предупрежденията за безопасност на лицата, които го прилагат – прочетете листовката за употреба.
For user safety warnings – read the package leaflet before use.
Всички неизползвани ветеринарномедицински продукти или отпадъчните продукти от тях трябва да бъдат унищожавани в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
27 EU/ 2/ 05/ 054/ 004 20 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 005 40 пипети
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
28 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Профендър спот- он разтвор за средни по големина котки Външна опаковка картон, големина на опаковката 2 (или 4) пипети
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Профендър спот- он разтвор за средни по големина котки
Profender spot-on solution for medium cats
Всеки пипета от 0, 70 ml съдържа:
Each 0.70 ml pipette contains:
15 mg емодепсид, 60 mg празинквател 5, 4 mg/ ml бутилхидроксианизол (E320, като антиоксидант)
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
За средни по големина котки > 2, 5 kg – 5 kg
For medium cats > 2.5 kg – 5 kg
EU/ 2/ 05/ 054/ 006 2 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 007 4 пипети
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
30 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Профендър спот- он разтвор за средни по големина котки Външна опаковка картон, големина на опаковката 12 (20, 40 или 80) пипети
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
Всеки пипети от 0, 70 ml съдържа:
Each 0.70 ml pipette contains:
31 8.
28 8.
32 16.
16.
EU/ 2/ 05/ 054/ 008 12 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 009 20 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 010 40 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 011 80 пипети
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes EU/2/05/054/011 80 pipettes
17.
29 17.
33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Профендър спот- он разтвор за големи котки Външна опаковка картон, големина на опаковката 2 (или 4) пипети
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Профендър спот- он разтвор за големи котки
Profender spot-on solution for large cats
Всеки пипета от 1, 12 ml съдържа:
Each 1.12 ml pipette contains:
24 mg емодепсид, 96 mg празинквател 5, 4 mg/ ml бутилхидроксианизол (E320, като антиоксидант)
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
EU/ 2/ 05/ 054/ 012 2 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 013 4 пипети
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
35 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Профендър спот- он разтвор за големи котки Външна опаковка картон, големина на опаковката 12 (20 или 40) пипети
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
За предупрежденията за безопасност на лицата, които го прилагат – прочетете листовката за употреба..
For user safety warnings – read the package leaflet before use.
37 EU/ 2/ 05/ 054/ 015 20 пипети EU/ 2/ 05/ 054/ 016 40 пипети
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
38 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Профендър спот- он разтвор за котки Външна опаковка картон, флакон за многокротно дозиране
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
21, 4 mg/ ml емодепсид, 85, 8 mg/ ml празинквател 5, 4 mg/ ml бутилхидроксианизол (E320, като антиоксидант)
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Годен до {месец/ година} Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container:
EU/ 2/ 05/ 054/ 017
EU/2/05/054/017
40 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Профендър спот- он разтвор за малки котки Етикет върху пипетата
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats Pipette label
Profender за котки (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
Profender for cats (≥ 0.5 – 2.5 kg)
41 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Профендър спот- он разтвор за средни по големина котки Етикет върху пипетата
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
Profender за котки (> 2, 5 – 5 kg)
Profender for cats (> 2.5 –5 kg)
42 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Профендър спот- он разтвор за големи котки Етикет върху пипетата
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats Pipette label
Profender за котки (> 5 – 8 kg)
Profender for cats (> 5 – 8 kg)
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
EXP IRY DATE
43 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Профендър спот- он разтвор за котки Етикет върху флакона
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats Bottle label
Profender spot- on разтвор за котки
Profender spot-on solution for cats
21, 4 mg/ ml емодепсид, 85, 8 mg/ ml празинквател
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
Спот- он употреба.
For external use only.
След като един път е отворена, да се използва до ……………. {оставете място, за да бъде вписана датата}.
Once opened, use by…………….{leave space for the date to be inserted}.
44 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ Профендър спот- он разтвор за малки котки блистер
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Профендер за малки котки (≥0, 5 - 2, 5 kg)
Profender for small cats (≥0.5 - 2.5 kg)
Bayer Animal Health
Bayer Animal Health
Годен до:
{month/year}
45 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ Профендър спот- он разтвор за средни по големина котки блистер
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
Профендер за средни по големина котки (> 2, 5 - 5 kg)
Profender for medium cats (> 2.5 - 5 kg)
46 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ Профендър спот- он разтвор за големи котки блистер
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
Профендер за големи котки (> 5 - 8 kg)
Profender for large cats (> 5 - 8 kg)
47 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА Профендър 15 мг/ 3 мг таблетки за малки кучета Картонена външна опаковка, големина на опаковката 2 (или 4) таблетки
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Профендър 15 мг/ 3 мг таблетки с модифицирано освобождаване за малки кучета
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
3 мг емодепсид, 15 мг празинквател.
3 mg emodepside, 15 mg praziquantel.
4 таблетки.
2 tablets 4 tablets
За пълните показания, включващи видовете и ларвните стадии, прочетете листовката за употреба.
For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
Унищожаване:
Disposal:
Прочетете листовката
Read package leaflet.
EU/ 2/ 05/ 054/ 018 2 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 019 4 таблетки
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
49 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА Профендър 15 мг/ 3 мг таблетки за малки кучета Картонена външна опаковка, големина на опаковката 10 (24 или 50) таблетки
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
50 таблетки.
10 tablets 24 tablets 50 tablets
Да не се използва при кученца на възраст под 12 седмици или тегло под 1 кг.
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
EU/ 2/ 05/ 054/ 020 10 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 021 24 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 022 50 таблетки
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
51 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА Профендър 50 мг/ 10 мг таблетки за средно големи кучета Картонена външна опаковка, големина на опаковката 2 (или 4) таблетки
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Профендър 50 мг/ 10 мг таблетки с модифицирано освобождаване за средно големи кучета
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
10 мг емодепсид, 50 мг празинквател.
10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
9.
48 9.
EU/ 2/ 05/ 054/ 023 2 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 024 4 таблетки
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
53 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА Профендър 50 мг/ 10 мг таблетки за средно големи кучета Картонена външна опаковка, големина на опаковката 6 (24или 102) таблетки
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
6 таблетки 24 таблетки 102 таблетки
6 tablets 24 tablets 102 tablets
54 Да не се използва при кученца на възраст под 12 седмици или тегло под 1 кг.
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
EU/ 2/ 05/ 054/ 025 6 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 026 24 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 027 102 таблетки
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
55 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА Профендър 150 мг/ 30 мг таблетки за големи кучета Картонена външна опаковка, големина на опаковката 2 таблетки
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
Профендър 150 мг/ 30 мг таблетки с модифицирано освобождаване за големи кучета
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
30 мг емодепсид, 150 мг празинквател.
30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 таблетки
EU/2/05/054/028 2 tablets
57 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА Профендър 150 мг/ 30 мг таблетки за големи кучета Картонена външна опаковка, големина на опаковката 4 (24 или 52) таблетки
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
30 мг емодепсид, 150 мг празинквател.
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
4 таблетки 24 таблетки 52 таблетки
4 tablets 24 tablets 52 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 таблетки EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 таблетки
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
59 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ Профендър 15 мг/ 3 мг таблетки за малки кучета Блистер
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
60 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ Профендър 50 мг/ 10 мг таблетки за средно големи кучета Блистер
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
61 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ Профендър 150 мг/ 30 мг таблетки за големи кучета Блистер
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
62 B.
58 B.
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
59 [Single-dose pipettes]
Профендър спот- он разтвор за малки котки Профендър спот- он разтвор за средни по големина котки Профендър спот- он разтвор за големи котки
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Profender съдържа 21, 4 mg/ ml emodepside и 85, 8 mg/ ml praziquantel.
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Профендър за малки котки (≥ 0, 5 - 2, 5 kg т. м)
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Профендър за средни по големина котки (> 2, 5 – 5 kg т. м)
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
Профендър за големи котки (> 5 – 8 kg т. м)
Profender for Large Cats (> 5 – 8 kg)
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E320, като антиоксидант)
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
64 4.
60 4.
В много редки случаи, след прилагане на Profender е възможно да се появи временна алопеция, сърбеж и/ или възпаление на мястото на приложение.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
ДОЗИРОВКА, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Препоръчаните минимални дози са 3 mg емдепсид / kg т. м. и 12 mg празиквантел / kg т. м., което е еквивалентно на 0, 14 ml Профендър / kg т. м..
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Телесна
Body Weight of Cat (kg)
Големина на пипетата, която
Pipette size to be used
Обем
Volume (ml)
Емодепсид
Emodepside (mg/kg bw)
Празиквантел
Praziquantel (mg/kg bw)
≥0, 5 - 2, 5 > 2, 5 - 5
≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
0, 35 0, 70
0. 35 0.70 1.12
Прилагането на продукта върху тила, в основата на черепа ще намали възможността котката да оближе незасъхналия медицински продукт.
Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.