natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• За предотвратяване на повръщането, в това число и повръщане, индуцирано от химиотерапия. • За лечение на повръщане съвместно със Церения инжективен разтвор и в комбинация с други поддържащи мерки. • За предотвратяване на повръщане, предизвикано от пътуване.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
33 6.
33 6.
Прилагането на Церения на гладен стомах може да предизвика повръщане при кучето Ви.
Administering Cerenia on a completely empty stomach may cause your dog to vomit.
Това може да се предотврати, ако дадете на кучето си лека храна или закуска преди прилагане на продукта.
Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
Продължителното гладуване преди прилагане трябва да се избягва
Prolonged fasting before administration should be avoided.
Церения не е седатив и при някои кучета, които повръщат по време на пътуване могат да се наблюдават признаци, подобни на гадене по време на пътуването като слюнчене и летаргия.
Cerenia is not a sedative and some motion sick dogs may show nausea-like signs during travel such as salivation and lethargy.
Тези признаци са временни и изчезват след приключване на пътуването.
These signs are temporary and should resolve when the journey ends.
Ако забележите нежелани странични реакции или други реакции, които не са упоменати в тази листовка за употреба моля, уведомете Вашия ветеринарния лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
За лечение и предотвратяване на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване)
For Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
За лечение или предотвратяване на повръщане таблетките Церения се дават веднъж дневно, в доза е 2 mg маропитант на килограм телесно тегло, като броя на таблетките е даден в таблицата по- долу.
To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Действието им трае около 24 часа и поради това могат да се дават вечер, преди прилагане на агенти, които водят до емезия (напр. химиотерапия).
The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Церения може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането във вид на таблетки или като инжективен разтвор веднъж дневно в продължение на до пет дни.
Cerenia can be used to treat vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
на кучето (kg) 3. 0 – 4. 0 * 4. 1 – 8. 0 8. 1 – 12. 0 12. 1 – 24. 0 24. 1 – 30. 0 30. 1 – 60. 0
(kg) 3.0 – 4.0 * 4.1 – 8.0 8.1 – 12.0 12.1 – 24.0 24.1 – 30.0 30.1 – 60.0
60 mg 1 2
60 mg
За предотвратяване на повръщане при пътуване
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
34 Таблетките трябва да се дават поне час преди тръгването.
34 Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
Лечението може да бъде продължено най- много до два последователни дни.
Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
За някои кучета при повтаряне на лечението са достатъчни и по- ниски дози от препоръчаните.
In some individual dogs and when repeating the treatment, lower doses than recommended might be sufficient.
Предотвратяване на повръщане при пътуване
Prevention of motion sickness only
Открийте отлепващия се край (или срежете), където е указано със стрелка.
To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out; • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol . • Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol. • Holding one side of the cut firmly, pull the other side towards the centre of the blister until the tablet is visible • Remove table from blister and administer as instructed.
Не се опитвайте да извадите таблетката като я избутате през задната част на блистера, защото това ще повреди и таблетката и блистера.
No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
При гадене/ повръщане по време на пътуване се препоръчва лека храна или закуска преди прилагане на продукта; продължителното гладуване преди третиране трябва да се избягва.
For motion sickness a light meal or snack before dosing is recommended, prolonged fasting before administration should be avoided.
Таблетките Церения не бива да се дават увити в храна, тъй като това може да забави разтварянето на таблетката и съответно да се намали ефикасността.
Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
35 11.
35 11.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални мерки за съхранение
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Половинките на таблетките имат срок на годност 2 дни след като са били извадени от блистера.
Half tablets should be stored for a maximum of two days after removal from the blister.
Не използвайте след датата, отбелязана на блистера.
Do not use after the expiry date, which is mentioned on the blister after EXP.
Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради което състоянието на кучето трябва да се диагностицира.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Продукти като Церения трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, като диетичен контрол и възстановяваща течностите терапия, според препоръките на ветеринарния Ви лекар.
Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Маропитант се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при кучета с чернодробни заболявания.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs with liver disease.
Безопасността на Церения не е доказана при кучета на възраст под 16 седмици, както и при бременни и кърмещи кучки.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Ветеринарен лекар трябва да направи преценка на съотношението риск/ полза преди да приложите Церения при кучета на възраст под 16 седмици, както и при бременни и кърмещи кучки.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 16 weeks of age or in pregnant or lactating bitches.
При прилагане на продукта в дози, надвишаващи 20 mg/ kg се наблюдаваха следните клинични признаци: повръщане при първото приложение, повишено слюнкоотделяне и воднисти изпражнения.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been overdosed in excess of 20 mg/kg.
При неволно поглъщане незабавно потърсете лекарска помощ и покажете опаковката или листовката за употреба към продукта на лекаря.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician..
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНОТО ОДОБРЕНИЕ НА ТЕКСТА НА ЛИСТОВКАТА
DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Таблетките Церения се предлагат опаковани в блистери с четири таблетки.
Cerenia tablets are supplied in blister packs with four tablets per pack.
За информация относно този ветеринарномедицински продукт, можете да се свържете с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
36 België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
36 België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tel./Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer Animal Health s. a., Tél.: + 32 (0) 2 554 62 11
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Република България Pfizer H. C. P.
Република България Pfizer H.C.P.
Corporation Tel: + 359 2 970 43 21
Corporation Tel: + 359 2 970 43 21
Magyarország Pfizer KFT Tel: +361 488 3695
Magyarország Pfizer KFT Tel: +361 488 3695
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Malta Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Malta Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Danmark Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Danmark Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Nederland Pfizer Animal Health B. V., Tel: +31 (0) 10 4064 600
Nederland Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH, Tel: +49 30 550 055 01
Deutschland Pfizer GmbH, Tel: +49 (0)30 5500 5501
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 40 00 41 90
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 40 00 41 90
Eesti Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Eesti Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Österreich Pfizer Corporation Austria G. m. b. H, Tel: +43 (0) 1 52 11 57 20
Österreich Pfizer Corporation Austria G.m.b.H, Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Τηλ.: +30 2 10 75 17 981
Τηλ.: +30 2 10 75 17 981
Polska Pfizer Trading Polska sp. z. o. o.
Polska Pfizer Trading Polska sp. z.o.o.
Tel: +48 22 335 62 00
Tel: +48 22 335 62 00
Teléfono: +34 91 4909900
Teléfono: +34 91 4909900
Portugal Laboratorios Pfizer, LDA.
Portugal Laboratorios Pfizer, LDA.
Telefone: +351 21 423 55 00
Telefone: +351 21 423 55 00
France Pfizer Téléphone: +33 (0) 1 58 07 46 00
France Pfizer Téléphone: +33 (0)1 58 07 46 00
Romania Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Romania Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
Pfizer Animal Health Telephone: + 353 (0) 1 467 6500
Pfizer Animal Health Telephone: + 353 (0)1 467 6500
Slovenija Pfizer Animal Health Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Slovenija Pfizer Animal Health Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Ìsland Icepharma Ltd Tel: +354 540 80 80
Ìsland Icepharma Ltd Tel: +354 540 80 80
Slovenská republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 3355 5500
Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
Italia Pfizer Italia S.r.l., Telefono: +39 06 3318 2933
Suomi/ Finland Pfizer Oy Animal Health, Telephone: +358 (0) 9 4300 40
Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health, Telephone: +358 (0)9 4300 40
Kύπρος Pfizer Hellas A. E.
37 Kύπρος Pfizer Hellas A.E.
Sverige Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 64 40
Sverige Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
37 Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd Telephone: +44 (0) 1304 616161
United Kingdom Pfizer Ltd Telephone: +44 (0) 1304 616161
Lietuva Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Lietuva Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
38 ЛИСТОВКА ЗА:
38 PACKAGE LEAFLET FOR:
Церения 10 mg/ ml инжективен разтвор за кучета
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IF DIFFERENT
Собственик на разрешителното за производство отговорен за пускането на партидите в продажба Pfizer PGM 37530 Poce sur Cisse France
Manufacturing Authorisation Holder Responsible For Batch Release Pfizer PGM 37530 Pocé sur Cisse France
Маропитант
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for Dogs Maropitant
Инжективният разтвор съдържа 10 mg маропитант на 1 ml под формата на маропитант цитрат монохидрат и е бистър, безцветен до светло жълт разтвор Инжективния разтвор, също така, съдържа метакресол (като консервант).
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution It also contains metacresol (as preservative).
УКАЗАНИЯ ЗА ПОЛЗВАНЕ
INDICATIONS
За лечение на повръщане в комбинация с други ветеринарномедицински и поддържащи мерки.
For the treatment of vomiting, in combination with other veterinary and supportive measures.
Възможна болка може да настъпи в мястото на прилагане на инжекцията Ако забележите нежелани странични реакции или други реакции, които не са упоменати в тази листовка за употреба моля, уведомете Вашия ветеринарния лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
39 7.
39 7.
Инжективният разтвор Церения се инжектира подкожно веднъж на ден в доза 1 mg/ kg телесно тегло (1 ml/ 10 kg телесно тегло).
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Церения може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщане под формата на таблетки или като инжекции веднъж на ден за не повече от 5 последователни дни.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to 5 days.
Действието му трае около 24 часа и поради това може да се прилага вечер, преди прилагане на агенти, които водят до емезия (напр. химиотерапия).
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
След отваряне на флакона използвайте в рамките на 28 дни.
Once opened, the vial should be used within 28 days.
Не използвайте след датата, отбелязана на етикета на флакона.
Do not use after the expiry date, which is mentioned on the label of the vial after EXP.
Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради това състоянието трябва да се диагностицира и проследи.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Ветеринарен лекар трябва да направи преценка на съотношението риск/ полза преди да приложите Церения при кучета на възраст под 16 седмици, както и при бременни и кърмещи кучки Церения трябва да се използва с повишено внимание при кучета, страдащи или предразположени към сърдечни заболявания.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
40 Измийте ръцете след употреба.
40 Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Маропитант се свързва бързо с плазмата и може да се конкурира с други лекарствени продукти, които имат същото свойство.
Maropitant is highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound drugs.
Церения 10 mg/ ml инжективен разтвор за кучета се предлага в кехлибарени стъклени флакони по 20 ml.
Cerenia 10 mg per ml solution for injection for dogs is available in 20 ml amber glass vials.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tel./Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Nederland Pfizer Animal Health B. V., Tel: +31 (0) 10 4064 600
Nederland Pfizer Animal Health B .V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH, Tel: +49 30 550 055 01
Deutschland Pfizer GmbH, Tel: +49 (0) 30 5500 5501
41 Eesti Österreich Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Eesti Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Pfizer Corporation Austria G. m. b. H, Tel: +43 (0) 1 52 11 57 20
Österreich Pfizer Corporation Austria G.m.b.H, Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
41 Ελλάδα Pfizer Hellas A.E.
Kύπρος Pfizer Hellas A. E.
Kύπρος Pfizer Hellas A.E.
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
EMEA/ V/ C/ 114
EMEA/ V/ C/ 114
CIRCOVAC
CIRCOVAC
Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка В него се разяснява как Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Circovac е ваксина, използвана при прасетата.
Circovac is a vaccine for use in pigs.
Разпространява се в два флакона, суспенсия и емулсия, които се смесват преди инжектиране.
It comes in two vials, one containing a suspension and the other containing an emulsion, and these need to be mixed before injection.
„ Инактивиран ” означава, че вирусът е бил убит с цел да не може да причинява зарази.
Circovac contains an inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) virus strain. ‘ Inactivated’ means that the virus has been killed so that it can no longer cause disease.
Circovac се използва да намали промените и уврежданията на лимфоидните тъкани, свързани с PCV2 инфекцията при малки прасета и да помогне за намаляване на общия брой смъртни случаи при прасенца.
Circovac is used to reduce the changes in and damage to lymphoid tissues associated with PCV2 infection in piglets and to help reduce the overall deaths in piglets connected with this infection.
Ваксината се прилага при женски прасета преди и/ или по време на бременност.
The vaccine is given to female pigs before and/ or during pregnancy.
Техните новородени след това се имунизират чрез приема на коластра (първото мляко) от ваксинираните си майки.
Their piglets then become immunised when they drink the colostrum (first milk) from their vaccinated mothers.
Circovac се дава с дълбока мускулна инжекция.
Circovac is given by deep intramuscular (into a muscle) injection.
Ремонтни женски животни (които още не са имали малки), имат нужда от три инжекции; свине (женски прасета, които вече са имали малки), имат нужда от две инжекции; свине, които са били ваксинирани преди, имат нужда само от една инжекция.
The number of injections needed varies according to the type of female pig being treated: gilts (female pigs that have not yet had piglets) need to receive three injections; sows (female pigs that have had piglets before) need to receive two injections; and sows that have been vaccinated before need only one injection.
Момента на инжектиране се определя според датата на осеменяване и опрасване.
The timing of the injection is adjusted according to the dates of mating and farrowing (giving birth).
При всички случаи, последната доза (или единствената, в случаите на реимунизация) се дава поне две седмици, преди очакваната дата за раждане.
In all cases the last dose (and only dose, in case of re-vaccination) is given at least two weeks before the expected date of farrowing.
Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) инфектира и причинява широк спектър от клинични симптоми и синдроми при прасетата, някои от които могат да бъдат причинени от PCV2 в комбинация с други агенти.
Porcine circovirus type 2 (PCV2), is known to infect, and cause a wide variety of clinical signs and syndromes in pigs, some of which may be caused by PCV2 in combination with other agents.
При малки прасета инфекциите, свързани с PCV2, могат да включват симптоми, като загуба на тегло (неуспешно наддаване), подути лимфни възли, затруднено дишане и, по- рядко, диария, бледа кожа и пожълтяване.
In piglets, PCV2 associated infections may include symptoms such as weight loss (or failure to grow), enlarged lymph nodes, difficulties in breathing, and, less commonly, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Circovac съдържа инактивиран PCV2.
Circovac contains inactivated PCV2.
Когато се инжектират ремонтни женски животни и свине, имунната им система разпознава инактивирания вирус като „ чужд ” и произвеждат антитела срещу него.
When the gilt or sow is injected, the pig’ s immune system recognises the inactivated virus as ‘ foreign’ and reacts to this by producing antibodies to destroy it.
Тези антитела се предават от майката на малките чрез приема на коластра и им помагат да се борят с вируса на PCV2, ако бъдат изложени на него след раждането си.
These antibodies are transferred from the mother to the piglets through the colostrum, and they help the piglets to fight the PCV2 virus if they become exposed to it after they are born.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Circovac?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Circovac been studied?
Circovac е проучен в няколко изследвания при бременни прасета от различни породи.
Circovac has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds.
В проучванията са изследвани както ремонтни женски животни, така и свине (и малките им), като някои проучвания са проведени в лабораторни условия, а други – във ферми.
Both sows and gilts (and their piglets) were investigated in these studies, some of which were carried out under laboratory conditions and some on farms.
Ефективността на продукта е била проучена при малки прасета, изложени директно на вируса и са били наблюдавани за симптоми, свързани с него.
The effectiveness of the product was further investigated in piglets which were directly exposed to the virus, by observing them for the development of circovirus-related symptoms.
Под внимание са взети параметри, като тегло и нива на PCV2, открити при някои специфични лимфни възли в кръвта и изпражненията.
Parameters such as body weight, and the amounts of PCV2 found in some specific lymph nodes and in their blood and faeces, were taken into account.
В допълнение общият брой смъртни случаи в полеви условия сред малките, родени от ваксинирани свине и ремонтни женски, е проучен и сравнен със смъртните случаи при прасенца, родени от неваксинирани майки.
Additionally, the overall number of deaths occurring in field conditions amongst piglets born to vaccinated sows and gilts was investigated and compared to those born to unvaccinated mothers.
Основната мярка за имунна реакция е нивото на антитела срещу PCV2 в кръвта на прасенцата.
The main measure of the immune response was the level of antibodies against PCV2 in the piglets’ blood.
Проучванията показват, че имунизацията на прасета- майки със Circovac може да намали случаите на лезии, свързани с цирковирусна инфекция в лимфоидните тъкани на техните малки.
The trials showed that vaccination of the mothers with Circovac can reduce the incidence of lesions associated with circovirus infection in the lymphoid tissues of their piglets.
Въпреки, че резултатите в част от проучванията са частично компрометирани поради сложната природа на PCV2 инфекциите, големият брой участвали прасета (от 63 ферми) и разнообразието от експериментални и клинични условия доказват намаляване на общата смъртност при малки прасета, причинена от цирковирусната инфекция, с между 3, 6% и 10%.
Although the outcome of some of the trials was partially compromised by the complex nature of PCV2 infections, the large number of pigs involved (from 63 farms) and the variety of experimental and clinical conditions did show a reduction in the overall death rates of piglets related to circovirus infections of between 3.6% and 10%.