natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, макрогол, магнезиев стеарат, талк.
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba
Покритие на таблетката: макрогол, глицерилмоноолеат, фармацевтична глазура, безводен калциев сулфат, микрокристална целулоза, захароза, титанов диоксид, полоксамер 188, α- токоферол, повидон, карнаубски восък: червен оцветител S- 1- 15095 (шеллак ~45% в етанол, червен железен оксид (E172), изопропилов алкохол, n- бутилов алкохол, пропиленгликол, амониев хидроксид, симетикон).
79 wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Rapamune Ви се доставя под формата на бели на цвят, триъгълни обвити таблетки, с надпис “ RAPAMUNE 1 mg ” от едната страна.
Rapamune is supplied to you as white coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 1 mg ” on one side
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Великобритания
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom.
82 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr / Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax / Факс: +43 1 89 114600
80 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Rapamune 2 mg обвити таблетки Сиролимус (Sirolimus)
Rapamune 2 mg coated tablets Sirolimus
84 Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
85 3.
83 3.
Обикновено за възрастни лекарят ще даде първоначална доза от 6 mg по времето на операцията за бъбречна трансплантация.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6mg at the time of the kidney transplant operation.
86 Нечести: по- малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 Редки: по- малко от 1 на 1000
Very common: more than 1 per 10 Common: less than 1 per 10 but more than 1 per 100 Uncommon: less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 Rare: less than 1 per 1000
87 фосфор в кръвта, повишен белтък лактатдехидрогеназа в кръвта, повишен креатинин в кръвта Чести:
Common:
Чести:
85 Common:
Не използвайте Rapamune след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Да не се съхранява при температура над 25ºC.
Do not store above 25˚ C.
88 6.
6.
Всяка таблетка съдържа 2 mg сиролимус.
Each tablet contains 2 mg of sirolimus.
Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, макрогол, магнезиев стеарат, талк.
Tablet core: lactose monohydrate, macrogol, magnesium stearate, talc
Покритие на таблетката: макрогол, глицерилмоноолеат, фармацевтична глазура, безводен калциев сулфат, микрокристална целулоза, захароза, титанов диоксид, кафяв железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), полоксамер 188, α- токоферол, повидон, карнаубски восък: червен оцветител S- 1- 15095 (шеллак ~45% в етанол, червен железен оксид (E172), изопропилов алкохол, n- бутилов алкохол, пропиленгликол, амониев хидроксид, симетикон).
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in
Rapamune Ви се доставя под формата на жълти до бежови на цвят, триъгълни обвити таблетки, с надпис “ RAPAMUNE 2 mg ” от едната страна.
Rapamune is supplied to you as yellow to beige coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 2 mg ” on one side
89 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija / България / România Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr / Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax / Факс: +43 1 89 114600
87 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
90
88
Път на
EU Number
дадена маса или обем, или в%)
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
EU/ 1/ 96/ 018/ 001 Rapilysin
EU/ 1/ 96/ 018/ 001
10U
Rapilysin
10 mL
10 U
Разтворител:
Powder and solvent for Intravenous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: prefilled syringe (glass)
предварително
10 U 10 ml (1 U/ ml)
напълнени спринцовки + 2 устройства за приготвяне на разтвора/ игли
2 vials 2 prefilled syringes 2 reconstitution devices and 2 needles 19 G l
* Активността на ретеплазе се изразява в единици (U), като се използва стандартно вещество, което е специфично за ретеплазе, и не може да се сравнява с единиците, използвани за други тромболитични средства.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Бял прах и бистра, безцветна течност (вода за инжекции).
White powder and clear colourless liquid (water for injections).
Лечението с ретеплазе трябва да се започне колкото е възможно по- рано след появата на симптоми на ОМИ.
Treatment with reteplase should be initiated as soon as possible after the onset of AMI symptoms.
Лиофилизатът се разтваря със съдържанието на приложената спринцовка (вж. точка 6. 6).
The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe (see section 6.6).
2 При тези пациенти, при които се налага да се използва същата система, тя (включително и Y - образна система) трябва да се промие щателно с 0, 9% натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза преди и след инжектирането на Rapilysin.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Дозировка на Rapilysin
2 Dosage of Rapilysin
Хепарин и ацетилсалицилова киселина трябва да се прилагат преди и след приложението на Rapilysin, за да се намали рискът от повторна тромбоза.
Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of rethrombosis.
Препоръчваната доза хепарин е 5000 IU, приложена като болусна инжекция преди лечението с ретеплазе, последвана от инфузия на 1000 IU на час след втората болусна инжекция ретеплазе.
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second reteplase bolus.
Хепарин трябва да се прилага поне 24 часа, за предпочитане 48 - 72 часа, като целта е да се поддържат стойности на аРТТ 1, 5 до 2 пъти по- високи от нормалните.
Heparin should be administered for at least 24 hours, preferably for 48 – 72 hours, aiming to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Началната доза ацетилсалицилова киселина преди тромболизата трябва да бъде поне 250 mg (250- 350 mg), последвани от 75- 150 mg дневно поне до изписването.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 – 350 mg) followed by 75 – 150 mg/ day at least until discharge.
Употреба при деца Липсва опит при деца.
Use in children There is no experience in children
Свръхчувствителност към ретеплазе, полисорбат 80 или някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to reteplase, polysorbate 80 or any of the other ingredients.
- данни за хеморагична диатеза
- known haemorrhagic diathesis
варфарин натрий)
- patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e. g. warfarin sodium)
- вътречерепна неоплазма, артериовенозна малформация или аневризма
- intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm
- неоплазма с повишен риск от кървене
- neoplasm with increased bleeding risk
- анамнестични данни за мозъчно- съдов инцидент
- history of cerebrovascular accident
- скорошен (< 10 дни) продължителен и интензивен външен сърдечен масаж
- recent (< 10 days) prolonged and vigorous external heart massage
- тежка неконтролирана хипертония
- severe uncontrolled hypertension
- активна пептична язва
- active peptic ulceration
- портална хипертония (варици на хранопровода)
- portal hypertension (oesophageal varices)
- тежко чернодробно или бъбречно увреждане
- severe liver or renal dysfunction
- остър панкреатит, перикардит, бактериален ендокардит
- acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
- до 3 месеца след масивен кръвоизлив, тежка травма или голяма операция (напр. байпас на
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e. g. coronary artery bypass
коронарна артерия, вътречерепна или интраспинална хирургия или травма), раждане, органна биопсия, предшестваща пункция на кръвоносни съдове, които не могат да се компресират.
graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
За информация относно несъвместимостите на продукта, вж. точка 6. 2.
For information on product incompatibilities see section 6.2
Най- честото усложнение, което се среща при лечение с ретеплазе, е кървенето.
The most common complication encountered during reteplase therapy is bleeding.
- мозъчно- съдова болест
- cerebrovascular disease
предхождащите 10 дни)
- recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days)
- голяма вероятност от левостранна сърдечна тромбоза, напр. митрална стеноза с
- high likelihood of left heart thrombus, e. g. mitral stenosis with atrial fibrillation
- всяко друго състояние, при което кървенето представлява значителна опасност или то би
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly
било трудно за овладяване поради локализацията си.
difficult because of its location
Трябва да се внимава, когато се прилага с други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата, като хепарин, нискомолекулни хепарини, хепариноиди, перорални антикоагуланти и антитромботични средства с изключение на ацетилсалицилова киселина, като дипиридамол, тиклопидин, клопидогрел или антагонисти на гликопротеиновите IIb/ IIIa рецептори.
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/ IIIa receptor antagonists.
При пациенти, които не отговорят на тези консервативни мерки, може да се приложат
In the patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
При инфузия на фибриноген или криопреципитат е желателно постигане на таргетно ниво на фибриноген от 1 g/ l.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
Аритмии
4 Arrhythmias
Поради това се препоръчва при прилагане на ретеплазе да има готовност за прилагане на антиаритмични средства в случай на брадикардия и/ или камерни тахиаритмии (напр. камерна тахикардия или фибрилация).
It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/ or ventricular tachyarrhythmias (e. g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията на ретеплазе с други, често прилагани при пациенти с ОМИ лекарства.
No interaction studies with reteplase and medicinal product commonly administered in patients with AMI have been performed.
За информация относно несъвместимостите на продукта, вж. точка 4. 2.
For information on product incompatibilities see section 4.2.
Потенциалният риск за човека е неизвестен.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3) The potential risk for humans is unknown.
Най- често съобщаваната нежелана лекарствена реакция, свързана с лечението с ретеплазе, е кръвоизлив, главно на мястото на инжектиране.
The most commonly reported adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage, predominantly at the injection site.
Както и при другите тромболитични средства, като последствие от миокарден инфаркт и/ или приложение на тромболитици често се съобщава за рецидивираща исхемия/ стенокардия, хипотония и сърдечна недостатъчност/ белодробен оток.
As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е описана с помощта на следните критерии:
The frequency of the adverse drug reactions is described using the following convention:
Много чести Чести Нечести Редки Много редки
Very common Common Uncommon Rare Very rare
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1 000, < 1/ 100 ≥ 1/ 10 000 >, < 1/ 1 000 < 1/ 10 000 (включително отделни съобщения)
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 ,< 1/100 ≥ 1/10 ,000 >, < 1/ 1,000 < 1/ 10,000, (including isolated reports)
Най- честата нежелана лекарствена реакция, свързана с лечението с ретеплазе, е кръвоизлив.
The most frequent adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage.
- много чести: кървене на мястото на инжектиране (напр. хематом).
- very common: bleeding at the injection site (e. g. haematoma)
- чести: стомашно- чревни (хематемеза, мелена), кървене от венците или от пикочо -
- common: as gastrointestinal (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
- нечести: наблюдавани са хемоперикард, ретроперитонеално кървене, мозъчен
- uncommon: haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis,
кръвоизлив, епистаксис, хемоптиза, кръвоизлив в очите и екхимози.
haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis were observed.
Сърдечно- съдови нарушения
Cardiovascular disorders
Както и при другите тромболитични средства, следните събития се съобщават като последица от миокарден инфаркт и/ или приложение на тромболитици.
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
- много чести: рецидивираща исхемия/ стенокардия, хипотония и сърдечна недостатъчност /
- very common: recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema
- чести: аритмии (напр.
- common: arrhythmias (e. g.
АV- блок, предсърдна трептене / мъждене, камерна
AV block, atrial fibrillation / flutter, ventricular tachycardia /
тахикардия/ фибрилация, електромеханична дисоциация (ЕМД), сърдечен арест, кардиогенен шок и повторен инфаркт.
fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
- нечести: митрална регургитация, белодробен емболизъм, други системни
- uncommon: mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism / cerebral
емболизми/ мозъчен емболизъм и дефект на камерния септум.
embolism and ventricular septal defect
6 Тези сърдечно- съдови събития могат да бъдат животозастрашаващи и да доведат до смърт.
These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
- нечести: наблюдаван е мозъчен кръвоизлив.
- uncommon: cerebral haemorrhage was observed.
- много редки: събития, свързани с нервната система (напр. епилептичен припадък, гърч,
- very rare: events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, aphasia,
афазия, нарушения на говора, делириум, остър мозъчен синдром, ажитация, объркване, депресия, психоза).
speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
Исхемични или хеморагични мозъчно- съдови събития може да допринасят или да определят тези състояния.
Ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular events may be contributing or underlying conditions.
- много чести: кръвоизлив на мястото на инжектиране (напр. хематом); локална реакция на
- very common: haemorrhage at the injection site (e. g. haematoma); a local reaction at injection
мястото на инжектиране, например може да се появи чувство за парене.
site for example a burning sensation can occur.
- нечести: реакции на свръхчувствителност (напр. алергични реакции)
- uncommon: hypersensitivity reactions (e. g. allergic reactions)
- много редки: тежки анафилактични/ анафилактоидни реакции
- very rare: serious anaphylaxis/ anaphylactoid reactions
Наличните данни за ретеплазе не показват антитяло- медииран произход на тези реакции на свръхчувствителност.
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions.
В случай на предозиране може да се очаква изчерпване на фибриногена и останалите фактори на кръвосъсирване (напр. коагулационен фактор V) с последващ риск от кървене.
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e. g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding.
За допълнителна информация, вж. точка 4. 4, точка “ Кървене ”.
For further information see section 4.4, section bleeding.
Фармакотерапевтична група:
Pharmaco-therapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code:
В01АD.
B01AD
Ретеплазе (10+10 U) дозо- зависимо намалява нивата на плазмения фибриноген с около 60- 80%.
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80%.
Както и при останалите активатори на плазминогена, тогава се наблюдава ребаунд феномен, при който нивата на фибриноген достигат максимална стойност до 9 дни и остават повишени до 18 дни.
As with other plasminogen activators a rebound phenomenon then occurs during which fibrinogen levels reach a maximum within 9 days and remain elevated for up to 18 days.
Понижените плазмени нива на плазминогена и α2- антиплазмина се нормализират в рамките на 1 до 3 дни.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α 2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Коагулационен фактор V, кръвосъсирващ фактор VIII, α2- макроглобулин и С1 - естеразен инхибитор спадат незначително и се нормализират за 1 до 2 дни.
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α 2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Активността на инхибиторът на плазминогенния активатор 1 (PAI- 1) може да спадне до около 0, но бързо се нормализира до 2 часа, като показва ребаунд феномен.
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
Нивата на протромбинов активиращ 7 фрагмент 1 и тромбин- антитромбин III- комплексите по време на тромболиза се повишават, което показва продуциране на тромбин, но клиничното значение на това не е известно.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
Едно голямо сравнително проучване върху смъртността (INJECT) при около 6000 пациента показва, че ретеплазе значимо намалява честотата на сърдечната недостатъчност (вторичен критерий за ефикасност) и е не по- малко ефективен по отношение намаляване на смъртността (първичен критерий за ефикасност) в сравнение със стрептокиназа.
6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
В две клинични проучвания, имащи за цел предимно оценката на проходимостта на коронарните артерии (RAPID I и II), прилагането на ретеплазе е съпроводено с по- висока честота на ранна проходимост (първичен критерий за ефикасност), а също и с по- ниска честота на сърдечна недостатъчност (вторичен критерий за ефикасност) в сравнение с aлтеплазе (3 часа и “ ускорена ” схема на приложение).
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
7, 47%, aлтеплазе:
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase:
7, 23%, p=0, 61) или за комбинирания краен критерий - 30- дневна смъртност и нелетален инвалидизиращ инсулт (ретеплазе:
7.47%, alteplase 7.23%, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase:
7, 89%, aлтеплазе:
7.89%, alteplase 7.88%, p = 0.99).
Общата честота на инсулт е била 1, 64% в групата с ретеплазе и 1, 79% в групата с aлтеплазе.
Overall stroke rates were 1.64% in the reteplase and 1.79% in the alteplase group.
В групата с ретеплазе 49, 4% от тези инсулти са имали летален изход, а 27, 1% са били инвалидизиращи.
In the reteplase group, 49.4% of these strokes were fatal and 27.1% were disabling.
В групата с aлтеплазе 33, 0% са имали летален изход, а 39, 8% са били инвалидизиращи.
In the alteplase group 33.0% were fatal and 39.8% were disabling.
След интравенозна болусна инжекция на 10+10 U при пациенти с остър миокарден инфаркт ретеплазе антигенът се разпределя в плазмата с доминантно време на полуживот (t1/ 2α) 18 ± 5 min и се елиминира с терминално време на полуживот (t1/ 2β) 5, 5 часа ± 12, 5 min при скорост на клирънс 121 ± 25 ml/ min.
Following intravenous bolus injection of 10 + 10 U in patients with acute myocardial infarction reteplase antigen is distributed in plasma with a dominant half-life (t1/ 2α) of 18±5 min and eliminated with a terminal half-life (t1/ 2ß) of 5.5 hours±12.5 min at a clearance rate of 121±25 ml/ min.
Активността на ретеплазе се очиства от плазмата със скорост 283 ± 101 ml/ min, което води до доминантно време на полуживот (t1/ 2α) 14, 6 ± 6, 7 min и терминално време на полуживот (t1/ 2β) 1, 6 часа ± 39 min.
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/ min, resulting in a dominant half-life (t1/ 2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/ 2ß) of 1.6 hours±39 min.
Допълнителните проучвания върху проби от човешка плазма in vitro показват, че свързването в комплекси с С1- инактиватор, α2- антиплазмин и α2- антитрипсин допринася за инактивирането на ретеплазе в плазмата.
7 Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α 2-antiplasmin and α 2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
Относителното значение на инхибиторите при инактивиране на ретеплазе намалява по следния начин:
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows:
С1- инактиватор > α2- антиплазмин > α2- антитрипсин.
C1-inactivator > α 2- antiplasmin > α 2-antitrypsin.
Проучвания върху острата токсичност са извършени при плъхове, зайци и маймуни. Проучвания върху подострата токсичност са проведени при плъхове, кучета и маймуни.
Acute toxicity studies were performed in rats, rabbits and monkeys Subacute toxicity studies were performed in rats, dogs and monkeys.
При маймуните cynomolgus седативният ефект е варирал от лека апатия до загуба на съзнание, причинена от обратимо, дозо- зависимо спадане на артериалното налягане.
In cynomolgus monkeys, the sedative effect ranged from slight apathy to unconsciousness, caused by a reversible dose-related drop in blood pressure.