natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- психози (например сравними със симптомите при шизофрения)
- psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
110 Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с SIFROL.
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
Деца и юноши Не се препоръчва употребата на SIFROL при деца и юноши под 18 години.
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Прием на SIFROL с храни и напитки Трябва да бъдете предпазливи, когато пиете алкохол по време на лечението с SIFROL.
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
Шофиране и работа с машини SIFROL може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
SIFROL се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест.
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
111 Важна информация относно някои от съставките на SIFROL таблетки SIFROL таблетки съдържат манитол.
Important information about some of the ingredients of SIFROL tablets SIFROL tablets contain mannitol.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ SIFROL
HOW TO TAKE SIFROL
Винаги приемайте SIFROL таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take SIFROL exactly as your doctor has told you.
Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0, 088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0, 264 mg дневно):
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
1 таблетка SIFROL 0, 088 mg три пъти дневно
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 таблетка SIFROL
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
1 таблетка SIFROL 0, 35 mg три пъти дневно
1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
ИЛИ
0.54
ИЛИ
1.1
2 таблетка SIFROL 0, 18 mg три пъти дневно
However, your dose may have to be increased even further.
2 таблетка SIFROL 0, 088 mg три пъти дневно
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Обща
Lowest maintenance dose
дневна доза (mg)
Highest maintenance dose
1, 1
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Обичайната поддържаща доза е 1, 1 mg на ден.
1 tablet SIFROL 1.1 mg three times a day
дневна доза (mg)
Total daily dose (mg)
Пациенти с бъбречно увреждане Ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, Вашият лекар ще Ви предпише по- ниска доза.
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
Ако имате умерено бъбречно увреждане, обичайната начална доза е 1 таблетка SIFROL 0, 088 mg два пъти дневно.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
При тежко бъбречно увреждане обичайната начална доза е само 1 таблетка SIFROL 0, 088 mg един пъти дневно.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
112 Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2- 3 часа преди лягане.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0, 088 mg един път дневно (еквивалентна на 0, 088 mg дневно):
- 107 -
1 таблетка SIFROL 0, 088 mg пъти
1 tablet SIFROL 0.088 mg
Дозата ще бъде увеличавана на всеки 4- 7 дни, както е препоръчано от Вашия лекар, докато симптоми Ви бъдат овладяни (поддържаща доза).
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Брой таблетки
Number of
1
1 tablet SIFROL 0.18 mg
таблетка SIFROL 1
1 tablet SIFROL 0.35 mg
1
1 tablet SIFROL
таблетка SIFROL
tablets
0, 18 mg ИЛИ
OR OR
0, 35 mg ИЛИ
0.35 mg and 1 tablet
0, 35 mg и 1 таблетка SIFROL 0, 18 mg
2 tablets SIFROL 0.088 mg
2 таблетки SIFROL 2 таблетки SIFROL
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
ИЛИ
SIFROL
0, 088 mg
0.18 mg OR
0, 18 mg ИЛИ
4 tablets
3 таблетки SIFROL 0, 18 mg ИЛИ
SIFROL 0.088 mg
4 таблетки SIFROL 6 таблетки SIFROL 0, 088 mg 0, 088 mg
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Дневната доза не трябва да надвишава 6 таблетки SIFROL 0, 088 mg или доза от 0, 54 mg (0, 75 mg прамипексол под формата на сол).
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Пациенти с бъбречно увреждане Ако имате тежко бъбречно увреждане, лечението с SIFROL може да не бъде подходящо за Вас.
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
Ако сте приели повече от необходимата доза SIFROL Ако случайно приемете твърде много таблетки − трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най- близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет. − могат да се появят гадене, безпокойство или някоя от нежеланите реакции, които са описани в точка 4 (Възможни нежелани реакции).
- you may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Ако сте пропуснали да приемете SIFROL Не се тревожете.
If you forget to take SIFROL Do not worry.
Ако сте спрели приема на SIFROL Не спирайте приема на SIFROL, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
If you stop taking SIFROL Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor.
113 Ако имате Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с SIFROL.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
Както всички лекарства, SIFROL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
Чести: − порив за необичайно поведение − халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там) − състояние на объркване − умора − безсъние (инсомния) − задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток) − главоболие − патологични сънища − запек − безпокойство − амнезия (нарушение на паметта) − зрително нарушение − повръщане − загуба на тегло
- Weight increase
114 Нечести: − параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве) − налудност − прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване − хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой) − покачване на теглото − повишено сексуално желание (напр. повишено либидо) − алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръчувствителност) − прилошаване − патологична склонност към хазарт, особено при приемащи MIRAPEXIN във високи дози − повишена сексуалност − прекомерна склоност към пазаруване
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
Нечести: − халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват) − обърканост − прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване − покачване на теглото − повишено сексуално желание (например повишено либидо) − хипотония (ниско кръвно налягане) − задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток) − алергични реакции (например обрив, сърбеж, реакции на свръчувствителност) − прилошаване − безпокойство − зрително нарушение − загуба на тегло
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
С неизвестна честота: − патологична склонност към хазарт, особено при приемащи SIFROL във високи дози − повишена сексуалност − порив за необичайно поведение − прекомерно ядене (склонност към преяждане, хиперфагия) − дискинезия (например неестествени, неволеви движения на крайниците) − хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой) − параноя (например прекомерен страх за собственото здраве)
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
115 − налудност − амнезия (нарушение на паметта) − прекомерна склоност към пазаруване
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Всяка таблетка SIFROL 0, 35 mg съдържа 0, 35 mg прамипексол база (под формата на 0, 5 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат) като активно вещество.
Each SIFROL 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Как изглежда SIFROL и какво съдържа опаковката SIFROL 0, 35 таблетки са бели, кръгли, гладки, гравирани с код.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
SIFROL 0, 35 mg таблетки се предлага в алуминиеви блистерни ленти от 10 таблетки в лента, поставени в картонени кутии, съдържаща 3 или 10 блистерни ленти (30 или 100 таблетки).
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
SIFROL 0, 7 mg таблетки Pramipexole (Прамипексол)
SIFROL 0.7 mg tablets pramipexole
119 Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с SIFROL.
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
120 Важна информация относно някои от съставките на SIFROL таблетки SIFROL таблетки съдържат манитол.
Important information about some of the ingredients of SIFROL tablets SIFROL tablets contain mannitol.
121 Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2- 3 часа преди лягане.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0, 088 mg един път дневно (еквивалентна на 0, 088 mg дневно):
- 116 -
122 Ако имате Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с SIFROL.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
123 Нечести: − параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве) − налудност − прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване − хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой) − покачване на теглото − повишено сексуално желание (напр. повишено либидо) − алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръчувствителност) − прилошаване − патологична склонност към хазарт, особено при приемащи MIRAPEXIN във високи дози − повишена сексуалност − прекомерна склоност към пазаруване
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
124 − налудност − амнезия (нарушение на паметта) − прекомерна склоност към пазаруване
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Всяка таблетка SIFROL 0, 7 mg съдържа 0, 7 mg прамипексол база (под формата на 1 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат) като активно вещество.
Each SIFROL 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Как изглежда SIFROL и какво съдържа опаковката SIFROL 0, 7 таблетки са бели, кръгли, гладки, гравирани с код.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
SIFROL 0, 7 mg таблетки се предлага в алуминиеви блистерни ленти от 10 таблетки в лента, поставени в картонени кутии, съдържаща 3 или 10 блистерни ленти (30 или 100 таблетки).
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
SIFROL 1, 1 mg таблетки Pramipexole (Прамипексол)
SIFROL 1.1 mg tablets pramipexole
128 Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с SIFROL.
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
129 Важна информация относно някои от съставките на SIFROL таблетки SIFROL таблетки съдържат манитол.
Important information about some of the ingredients of SIFROL tablets SIFROL tablets contain mannitol.
130 Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2- 3 часа преди лягане.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка SIFROL 0, 088 mg един път дневно (еквивалентна на 0, 088 mg дневно):
- 125 -
131 Ако имате Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с SIFROL.
The symptoms include:
132 Нечести: − параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве) − налудност − прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване − хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой) − покачване на теглото − повишено сексуално желание (напр. повишено либидо) − алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръчувствителност) − прилошаване − патологична склонност към хазарт, особено при приемащи MIRAPEXIN във високи дози − повишена сексуалност − прекомерна склоност към пазаруване
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
133 − налудност − амнезия (нарушение на паметта) − прекомерна склоност към пазаруване
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Всяка таблетка SIFROL 1, 1 mg съдържа 1, 1 mg прамипексол база (под формата на 1, 5 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат) като активно вещество.
Each SIFROL 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Как изглежда SIFROL и какво съдържа опаковката SIFROL 1, 1 таблетки са бели, кръгли, гладки, гравирани с код.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
SIFROL 1, 1 mg таблетки се предлага в алуминиеви блистерни ленти от 10 таблетки в лента, поставени в картонени кутии, съдържаща 3 или 10 блистерни ленти (30 или 100 таблетки).
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel.: +36 1 229 8900
EMEA/ H/ C/ 689
EMEA/ H/ C/ 689
SIKLOS
SIKLOS
Siklos е лекарство, съдържащо активното вещество хидроксикарбамид.
Siklos is a medicine containing the active substance hydroxycarbamide.
Предлага се под формата на таблетки (1 000 mg).
It is available as tablets (1,000 mg).
Siklos се използва при възрастни и деца със сърповидноклетъчен синдром (генетично заболяване, при което червените кръвни клетки променят формата си и стават по- малко гъвкави, когато не пренасят кислород).
Siklos is used in adults and in children who have sickle cell syndrome (a genetic disease where the red blood cells change shape and become inflexible when they are not carrying oxygen).
Използва се за профилактика на възвръщащи се болезнени вазо- оклузивни кризи (продължават да се проявяват).
It is used to prevent painful vaso-occlusive crises that are recurrent (keep coming back).
Вазо- оклузивните кризи възникват, когато кръвоносните съдове са блокирани от увредените червени кръвни клетки, което ограничава кръвния поток към даден орган.
Vaso-occlusive crises happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
Тъй като броят на пациентите със сърповидноклетъчен синдром е малък, заболяването се смята за „ рядко ” и на 9 юли 2003 г.
They can include acute chest syndrome, a life-threatening condition when the patient has sudden chest pain, fever, hard breathing or signs of fluid in the lungs on an X-ray.
Siklos е обозначен като ‘ лекарство- сирак ’ (лекарство, използвано при редки заболявания).
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘ rare’, and Siklos was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Как да използвате Siklos?
How is Siklos used?
Лечението със Siklos трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на сърповидноклетъчен синдром.
Treatment with Siklos should be initiated by a doctor who has experience in the management of sickle cell syndrome.
Siklos се приема един път дневно, за предпочитане сутрин преди закуска.
Siklos is taken once a day, preferably in the morning before breakfast.
Началната доза обикновено е 15 mg на килограм телесно тегло, закръглена до 250 mg (четвърт таблетка).
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, to the nearest 250 mg (quarter tablet).
Таблетката има специални разделителни линии, така че може да бъде лесно разделена на четири равни части.
The tablet has special score lines so that it can be easily divided into four equal parts.
Дозата се коригира в зависимост от повлияването от лечението, като обичайната доза е между 15 и 30 mg на килограм телесно тегло на ден.
The dose is adjusted according to response to treatment, with the usual dose being between 15 and 30 mg per kilogram body weight per day.
В изключителни случаи могат да се използват дози до 35 mg на килограм телесно тегло на ден, при условие, че кръвта на пациента се следи за нежелани реакции.
Doses of up to 35 mg per kilogram body weight per day can be used in exceptional cases, as long as the patient ’ s blood is monitored for side effects.
При пациенти, които не се повлияват от тази доза или които получат нежелани реакции лечението трябва да бъде спряно или отложено.
Patients who do not respond to this dose or who have side effects may need to stop or suspend treatment.
Дозата на Siklos трябва да бъде намалена при пациенти с леко или умерено увреждане на бъбреците и не
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys, and it should not be used in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Siklos не се препоръчва при деца на възраст под 2 години.
Siklos is not recommended for children aged below 2 years.
Активното вещество в Siklos, хидроксикарбамид, потиска растежа и възпроизводството на някои клетки, например кръвните клетки.
Although the precise way that it works in this disease is not understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Въпреки че не е известно как точно действа при това заболяване, хидроксикарбамидът може да намали броя на клетките, които циркулират в кръвта, а също и да предотврати промяната на формата на червените кръвни клетки при пациенти със сърповидноклетъчен синдром.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged red blood cells changing shape in patients with sickle cell syndrome.
Хидроксикарбамидът, в миналото известен като хидроксиурея, се предлага в Европейския съюз (ЕС) от няколко десетилетия за употреба при други заболявания, включително някои видове рак.
Hydroxycarbamide, which used to be known as hydroxyurea, has been available in the European Union (EU) for several decades for use in other illnesses, including some types of cancer.
Тъй като хидроксикарбамид е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията е използвала данни от научната литература, за да подкрепи употребата на Siklos при възрастни и деца със сърповидноклетъчен синдром.
Because hydroxycarbamide is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the scientific literature to support the use of Siklos in adults and children with sickle cell syndrome.
По- конкретно, тя представя данни за ефективността на Siklos от 11 публикувани проучвания, обхващащи 378 деца, и от три национални регистри с информация за 155 деца със сърповидноклетъчен синдром, лекувани със Siklos за период до 7 години.
In particular, it presented evidence on the effectiveness of Siklos from 11 published studies involving 378 children and from three national registries of information on 155 children who were treated with Siklos for up to 7 years.
Също така тя представя сведения от едно проучване при 299 пациенти, в което ефектите на Siklos са сравнени с тези от плацебо (сляпо проучване), както и с резултатите от други проучвания, обхващащи 430 възрастни, и с национален регистър с информация за 123 пациенти, лекувани със Siklos.
It also presented evidence from one study in 299 adults, in which the effects of Siklos were compared with those of placebo (a dummy treatment), as well as the results of other studies involving 430 adults and one national registry of information on 123 adults treated with Siklos.
Проучванията сравняват броя на вазо - оклузивните кризи преди и след лечението със Siklos, под формата на всички болезнени епизоди, засягащи ръцете, краката, корема, гърба или гръдния кош.
The studies compared the number of vaso-occlusive crises before and after treatment with Siklos, as defined by any painful episode involving the arms, legs, abdomen (tummy), back or chest.
Пациентите, лекувани със Siklos, имат по- малко вазо- оклузивни кризи след лечението със Siklos, отколкото преди лечението, като честотата намалява с между 66% и 80% при деца и възрастни.
Patients treated with Siklos had fewer vaso-occlusive crises after treatment with Siklos than before treatment, with the frequency falling by between 66% and 80% in children and adults.
Честотата на случаите със остър гръден синдром също намалява с между 25 и 33%.
The frequency of cases of acute chest syndrome also fell by 25 to 33%.
Освен това има по- малко хоспитализации и по- малко дни, прекарани в болница.
There were also fewer admissions into hospital, and fewer days spent in hospital.
Ефектите продължават до 7 години.
The effects were sustained for up to 7 years.
В проучването, сравняващо Siklos с плацебо при възрастни, са отбелязани по- малко вазо- оклузивни кризи при пациентите, приемащи Siklos (2, 5 кризи на година), отколкото при пациентите, приемащи плацебо (4, 5 кризи на година).
In the study comparing Siklos to placebo in adults, there were fewer vaso-occlusive crises in the patients taking Siklos (2.5 crises per year) than in those taking placebo (4.5 crises per year).
Най- честата нежелана реакция към Siklos (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е потискането на костния мозък, водещо до неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), ретикулоцитопения (ниски нива на ретикулоцитите, вид незрели червени кръвни клетки) и макроцитоза (уголемяване на червените кръвни клетки).
The most common side effect with Siklos (seen in more than 1 patient in 10) is bone marrow suppression, causing neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), reticulocytopenia (low levels of reticulocytes, a type of immature red blood cell) and macrocytosis (enlargement of red blood cells).
На пациентите, които приемат Siklos, трябва да се правят изследвания на кръвта преди и редовно по време на лечението, за да се проверява кръвната картина и също да са се следят бъбреците и черния дроб.
Patients taking Siklos should have blood tests before and regularly during treatment, to check blood cell counts and also to monitor their kidneys and liver.
Кръвната картина обичайно се връща в норма в рамките на две седмици след спирането на Siklos.
Blood cell counts normally return to normal within two weeks of stopping Siklos treatment.
За пълния списък на всички наблюдавани при Siklos нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Siklos, see the Package Leaflet.
Siklos не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергичност) към хидроксикарбамид или някоя от другите съставки.
Siklos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients.
Освен това не трябва да се прилага при хора, които имат тежки увреждания на бъбреците или черния дроб, или които имат опасно нисък брой на кръвните клетки.
It should also not be used by people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
По време на приема на Siklos кърменето трябва да се спре.
Breast-feeding should be stopped while taking Siklos.
Основания за одобряване на Siklos?
Why has Siklos been approved?