natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Той съдържа хемоглобин глутамер- 200, който се получава от хемоглобин (протеинът в червените кръвни клетки, пренасящи кислорода в тялото), извлечен от кравешка кръв и разреден със стандартен разтвор (Рингер лактат), заместващ кръвния обем.
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows’ blood and diluted in a standard solution (Ringer’ s lactate) used to replace blood volume.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Oxyglobin?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Oxyglobin been studied?
При кучетата, лекувани с Oxyglobin, периодът до появата на необходимост от допълнително лечение е по- дълъг.
It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Често срещана нежелана реакция е „ циркулаторно претоварване ” (когато кръвната течност изтича през кръвоносните съдове), което причинява тахипнея (учестено дишане), диспнея (недостиг на въздух), хриптящи звуци в белите добове и пулмонарен едем (натрупване на течност в белите дробове).
A common side effect is ‘ circulatory overload’ (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Oxyglobin са по- големи от рисковете за подпомагане на преноса на кислород при кучета и за подобряване на клиничните признаци на анемия в продължение на най - малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване, и препоръчва на Oxyglobin да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Информация за съотношението полза/ риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
©EMEA 2007 Допълнителна информация за Oxyglobin:
©EMEA 2007 Other information about Oxyglobin:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Oxyglobin на Biopure Netherlands B. V. на 14 юли 1999 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin to Biopure Netherlands B. V. on 14 July 1999.
Разрешението е подновено на 14 юли 2004 г.
The marketing authorisation was renewed on 14 July 2004.
23 август 2007 г.
This summary was last updated on 23 August 2007.
Опаковка Съдържание
Content (concentration)
Опаковано Карентен срок количество
Withdrawal period
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin ЕC/ 2/ 99/ 015/ 001 (Оксиглобин)
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 Oxyglobin
130 мг/ мл
130 mg/ ml
Венозно
Intravenous use
инфузионен 125 мл сак.
Infusion bag 125 ml per bag (polyolefin)
(2) инфузионни сака
2 infusion N/ A bags
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin ЕC/ 2/ 99/ 015/ 002 (Оксиглобин)
EU/ 2/ 99/ 015/ 002 Oxyglobin
инфузионен 60 мл сак.
Infusion bag 60 ml per bag (polyolefin)
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/ мл инфузионен разтвор за кучета
Oxyglobin 130 mg/ ml solution for infusion for dogs.
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130 мг/ мл
Haemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
Помощно( ни) вещества:
Excipients:
Oxyglobin подпомага преноса на кислород при кучетата, с което подобрява клиничните признаци на анемия в продължение на най- малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване.
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Плазмозаместители като Oxyglobin са противопоказни при кучета, предразположени към хиперволемия, поради състояния като олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване (т. е. конгестивна сърдечна недостатъчност) или с тежко нарушена по друг начин сърдечна функция.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i. e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва
The animal should not be over-hydrated prior to administration.
2 централното венозно налягане (ЦВН) (повишение на ЦВН е отбелязано при всички лекувани кучета, при които то е било измервано).
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedaema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Хиперволемията може да бъде контролирана чрез забавяне скоростта на инфузия.
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Лечението с Oxyglobin води до леко понижаване на хематокрита (PCV) непосредствено след инфузията.
2 Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Биохимия:
Chemistry:
Наличието на Oxyglobin в серума може да променя колориметричните отчитания и да доведе до изкуствени завишения или понижения в резултатите от серумните биохимични изследвания в зависимост от въведената доза, времето от инфузията, вида на анализиращия апарат и използваните реагенти.
The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Няма промяна.
No interference.
Кръвосъсирване:
Coagulation:
Протромбиновото време (PT) и активираното парциално тромбопластиново време (aPPT) могат да се измерват точно при използване на механични, магнитни и използващи разсеяна светлина методи.
Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Анализ на урината:
Urinalysis:
Изследването на седимента е точно.
Sediment examination is accurate.
Измерванията с ленти (т. е. pH, глюкоза, кетони, белтък) са неточни, когато е налице силно потъмняване на урината.
Dipstick measurements (i. e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Наблюдавани са странични реакции, свързани с Oxyglobin и/ или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Adverse events related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Страничните реакции включват леко до средно по тежест пожълтяване/ пооранжевяване на кожата, лигавиците, склерите, тъмни изпражнения и тъмна или мътна урина поради метаболизма и/ или екскрецията на хемоглобина.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/ orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Често наблюдавана странична реакция е хиперволемия със съпровождащите клинични признаци като тахипнея, диспнея, хрипове и белодробен едем.
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary edaema.
Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/ кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/ кг/ ч.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
В определени клинични ситуации може да е подходяща доза от 15 – 30 мл/ кг.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/ kg may be appropriate.
(Вж.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Таблица А:
3 Table A:
Фармакокинетични параметри при множествени нива на дозировка след единична инфузия Oxyglobin
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Плазмена
Immediate post
(мл/ кг)
Duration (hours):
концентрация
Cleared from
ст (часове):
(ml/ kg)
плазмата
infusion plasma
непосредствено
Oxyglobin levels over
(дни) ***
plasma
след инфузията * (g/ dl)
concentration* (g/ dl)
Oxyglobin над 1 g/ dl
1 g/ dl
15 21
15 21 30
2, 0 – 2, 5 3, 4 – 4, 3
2.0 – 2.5 3.4 – 4.3 3.6 – 4.8
23 – 39 66 – 70
23 – 39 66 – 70 74 – 82
4– 6 5– 7
4– 6 5– 7 5 – 9**
5 – 9 **
* ** ***
* диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от 95% *** диапазон, основан на 5 терминални полуживота
range based on mean ± SD range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval range based on 5 terminal half-lives
Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37° С преди въвеждане.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
Употребата на Oxyglobin не изисква типизиране или кръстосана проба за съвместимост на кръвта на реципиента.
Use of Oxyglobin does not require typing or cross – matching of the recipient ’ s blood.
Предозирането или прекалено голямата скорост на инфузия (т. е. > 10 мл/ кг/ ч) може да доведе до незабавни кардиопулмонарни ефекти, в който случай инфузията на Oxyglobin трябва да бъде прекратена незабавно до отшумяване на признаците.
Overdosage or an excessive rate of administration (i. e., > 10 ml/ kg/ hr) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Фармакотерапевтична група:
Blood substitutes, ATCvet code:
Кръвозаместители, Ветеринарномедицински Анатомо - Терапевтичен Код QB05AA90
QB05AA90
Плазменият полуживот е 30 - 40 часа.
The plasma half-life is 30- 40 hours.
Елиминира се от плазмата след 5 - 7 дни.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Метаболизъм и екскреция:
Metabolism and excretion:
Хемоглобинът се дисоциира в плазмата и прогресивно се включва в протеиновия запас на организма.
Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Малко количество нестабилен тетрамерен хемоглобин (< 5%) може да се излъчва през бъбреците, което води до преходна хемоглобинурия за < 4 часа.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (< 5%) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Модифициран разтвор Рингер лактат, съдържащ стандартните съставки: вода за инжекции, NaCl, KCl, CaCl2 2H20, NaOH, натриев лактат N- ацетил- l цистеин.
Water for injection, NaCl KCl CaC12 2H2O NaOH Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
6. 3 Срок на годност
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Кутия с два (2) полиолефинови инфузионни сака (60 мл), всеки със своя външна опаковка.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (60 ml), each within an overwrap.
Кутия с два (2) полиолефинови инфузионни сака (125 мл), всеки със своя външна опаковка.
A box with two (2) polyolefin infusion bags (125 ml), each within an overwrap.
Biopure Netherlands B. V.
Biopure Netherlands B. V.
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL (Холандия) - 1076 AZ Amsterdam
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL- 1076 AZ Amsterdam
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 - 002
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 -002
07/ 12/ 2004
07/ 12/ 2004
21. 02. 2008
21.02.2008
ПРОИЗВОДИТЕЛ( И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ0 И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Biopure Corporation (Байопюр Корпорейшън) 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 САЩ (USA)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141 USA
Dales Pharmaceutical Ltd.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd.
(Дейлс Фармасютикъл Лимитид) Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW Обединено кралство (UK)
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
10 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/ мл инфузионен разтвор за кучета
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs.
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130 мг/ мл
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) – 130 mg/ ml
Два сака за еднократна употреба (60 мл) за интравенозна инфузия, всеки в своя външна опаковка < външна картонена опаковка > Външна опаковка, съдържаща 60 мл инфузионен сак < външна опаковка > 60 мл инфузионен сак < инфузионен сак >
Two single dose bags (60 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 60 ml infusion bag < overwrap> 60 ml infusion bag < infusion bag >
Два сака за еднократна употреба (125 мл) за интравенозна инфузия, всеки в своя външна опаковка < външна картонена опаковка > Външна опаковка, съдържаща 125 мл инфузионен сак < външна опаковка > 125 мл инфузионен сак < инфузионен сак >
Two single dose bags (125 ml) for intravenous infusion each within an overwrap< outer box > Overwrap containing a 125 ml infusion bag < overwrap> 125 ml infusion bag < infusion bag >
Преди употреба прочети листовката..
Oxyglobin is intended for single intravenous administration by infusion.
11 9.
11 9.
Да не се загрява > 37°С.
Do not overheat > 37° C.
10.
Excessive administration rate (> 10 ml/ kg/ hr) may result in circulatory overload.
< Годен до {месец/ година} >
< EXP {month/year} >
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
ЕU/ 2/ 99/ 015/ 001 125ml EU/ 2/ 99/ 015/ 002 60 ml
EU/ 2/ 99/ 015/ 001 125ml EU/ 2/ 99/ 015/ 002 60ml
13 B.
13 PACKAGE LEAFLET
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
14 ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/ мл инфузионен разтвор за кучета
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Parnassustoren / Locatellikade 1 NL- 1076 AZ Amsterdam
Притежател на лиценза за употреба:
Manufacturer for the batch release:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Dales Pharmaceutical Ltd.
(Дейлс Фармасютикъл Лимитид) Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire BD23 2RW Обединено кралство (UK)
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/ мл инфузионен разтвор за кучета
Oxyglobin 130 mg/ ml Solution for infusion for dogs
Oxyglobin подпомага преноса на кислород при кучетата, с което подобрява клиничните признаци на анемия в продължение на най- малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване.
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours independent of the underlying condition.
Плазмозаместители като Oxyglobin са противопоказни при кучета, предразположени към хиперволемия поради състояния като олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване (т. е. конгестивна сърдечна недостатъчност) или с тежко нарушена по друг начин сърдечна функция.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i. e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
По време на проучването за клиничната безопасност и ефикасност са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които могат да са свързани с Oxyglobin и/ или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia.
Наблюдаваните странични реакции включват лека до средна по тежест промяна в цвета на кожата и урината поради метаболизма и/ или екскрецията на хемоглобина.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Често наблюдаваните ефекти са повръщане, загуба на апетит, повишена температура и хиперволемия със съпровождащите клинични признаци като тахипнея, диспнея, хрипове и белодробен едем; хиперволемията се контролира чрез забавяне скоростта на въвеждане.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary edaema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Ако забележите някакви други странични ефекти, моля, незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
(Вж.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anemia and the desired duration of the effect.
Продължително
Duration hours):
Изчистен от
Cleared from
(мл/ кг)
(ml/ kg)
концентрация непосредствено
infusion plasma Oxyglobin levels over
Нива на
plasma
плазмата (дни) ***
concentration* (g/ dl)
след инфузията * Oxyglobin над 1
1 g/ dL
(g/ dl)
(days)***
15 21 30
15 21 30
2, 0 – 2, 5 3, 4 – 4, 3 3, 6 – 4, 8
2.0 – 2.5 3.4 – 4.3 3.6 – 4.8
23 – 39 66 – 70 74 – 82
23 – 39 66 – 70 74 – 82
4– 6 5– 7 5 – 9 **
4– 6 5– 7 5 – 9**
* диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от 95% *** диапазон, основан на 5 терминални полуживота
** range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37°С преди въвеждане.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
11.
15 11.
Поради плазмозаместващите свойства на Oxyglobin, трябва да се обмисли възможността от хиперволемия и белодробен едем, особено когато се прилагат допълнително интравенозни течности, по- специално колоидни разтвори.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) CVP increases
Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН).
to a clinically unacceptable level and/ or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/ or CVP decreases.
17 13.
13.
15.
16 15.
18
17
ПИРСЮ 5 mg/ ml разтвор за интрамамарно приложение при едри преживни животни PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
Активна субстанция (субстанции):
Active substance(s):
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6. 1.
For a full list of excipients see Section 6.1
За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам- положителни коки чувствителни към пирлимицин включително стафилококи, като Staphylococcus aureus пеницилиназо - положителни и пеницилиназо- отрицателни стафилококи, както и коагулазо- отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Лечение на инфекции, дължащи се на Грам- отрицателни бактерии като E. coli.
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Преди да започне третирането трябва да бъдат направени тестове за микробиална чувствителност..
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги плакнете с вода в продължение на 15 мин., като държите клепачите отворени.
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
4.
2 4.
6 Странични реакции (честота и важност)
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Само чрез интрамамарна инфузия.
Administration: by intramammary infusion only.
Третиране:
Remove the white end cap by pulling straight up.
Махнете бялата капачка, като я издърпате напред.
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Без да бързате вкарайте канюлата в канала на цицката; внимателно впръскайте продукта.
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
3 4. 11 Карентен срок (срокове)
4.11 Withdrawal period(s)
23 дни Мляко:
Milk:
Фармакотерапевтична група:
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
QJ51FF90
QJ51FF90
Линкозамидите (клиндамицин, линкомицин и пирлимицин) инхибират протеинния синтез при Грам- положителните и анаеробни бактерии, както и при Mycoplasma spp.
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил- тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което пречи на протеинния синтез в бактерията.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Грам- положителните изолати с MПК > 2 µg/ ml се считат за резистентни.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
Ентеро бактерии като E. coli по начало са резистентни на pirlimycin.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Пирлимицина има основно pKa (8. 5).
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Това означава, че е по- активен в кисела среда и се концентрира в плазмата на места с ниско pH, каквито са абсцесите.
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
След инфузия за интрамамарно приложение средната изходна концентрация в млякото е 10. 3 µg/ ml след 12 часа и 0. 77 µg/ ml след 24 часа.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ ml at 12 hours and 0.77 µg/ ml at 24 hours.