natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• обрив, сърбеж, косопад; • умора, ко
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
• сериозни инфекции (например сепсис [отравяне на кръвта]), ставни инфекции, гъбични ду
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
• алергични реакции; • повишени стойности на липидите, нарушения в апетита ен
• anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; • lP
• тревожност, депресия, сънливост и трудности при заспиване; • нервни нарушения (например мултиплена склероза и възпаление на очния нерв), в
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
• зрителни нарушения, • дискомфорт в ушите р
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
• усещане за ускорен сърдечен ритъм; високо кръвно налягане ка
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
• астма, задух; • коремни оплаквания (например повръщане, диспепсия, запек),; кървене от правото черво Ле
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
• кожни нарушения (например псориазис, екзема или инфекции), сърбящ обрив, бавно заздравяване на рани • мускулна слабост • уринарни нарушения (например кръв в урината, повишена честота на уриниране); 145 • повишено менструално кървене; грипоподобни симптоми, болка в гръдния кош, отичане на краката,.
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
Редки (< 1/ 1000)
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
ба • глаукома • рак на кожата
138 • protein in urine.
т по Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават при пациенти, получаващи Trudexa: туберкулоза и други опортюнистични инфекции (инфекции, които се появяват когато е
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
нз Ако някоя от нежеланите реакции се задълбочи или ако забележите нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля съобщете на Вашия лекар или фармацевт.
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ше ре 5.
ris 5.
аз Да се съхранява на място недостъпно за деца. ер Не използвайте Trudexa в предварително напълнена спринцовка след изтичане на обозначения с “ Годен до: ” срок на годност, отбелязан върху етикета/ блистера/ кутията.
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
Срокът на годност се отнася до последния ден на посочения месец. не
The expiry date refers to the last day of that month.
Да не се замразява. че ве
Do not freeze.
6.
r ge 6.
стерилен разтвор на 40 mg адалимумаб, разтворен в 0, 8 ml разтворител. ко
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Какво съдържа Trudexa,
What Trudexa contains no
Активното вещество е адалимумаб. кт
The active substance is adalimumab.
Другите съставки са манитол, лимонена лиселина, натриев цитрат, натриев дихидрогенфосфат ду
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
Как изглежда предварително напълнената спринцовка Trudexa и съдържанието на опаковката ен
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Всяка опаковка съдържа 1, 2, 4 или 6 предварително напълнени спринцовки за в
Each pack contains 1, 2, 4 or 6 pre-filled syringes for patient use with 1, 2, 4 or 6 alcohol pads, respectively.
Не всички видови опаковки може да са пуснати в продажба. р ка
Not all pack sizes may be marketed. lP
Ле
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
Притежател на разрешението за употреба
Marketing Authorisation Holder: na
Abbott Laboratories Ltd Queenborough 146 Kent ME11 5EL Обединено Кралство
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
ба Abbott Biotechnology Deutschland GmbH
Me
ре Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
по За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля обръщайте се към
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
ре Tél/ Tel: + 32 10 475311
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
аз България Т. П.
ris България Т .П.
Абот Лабораторис С. А. ул.
Абот Лабораторис С .А. ул.
Оборище 45
Оборище № 45
Magyarország ер Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
София 1504
tho София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Tel.: + 36 1 465 2100
H-1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
Česká republika
Č eská republika
Abbott Laboratories s. r. o.
au Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6
r CZ-160 00 Praha 6
Marsa HMR 14, Malta.
Malta.
Tel: + 420 267 292 111
ge Tel: + 420 267 292 111
Danmark
Danmark
ко
lon
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
,
no
Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Deutschland
Deutschland Abbott GmbH & Co.
о
uc
Norge
t
Abbott Norge AS
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 ен
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich в
Eesti
Abbott
rod
Abbott Ges. m. b. H.
Österreich
Vienibas 87h LV- 1004 Riia р
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien
Baltics lP
Läti Tel: + 43 1 891- 22 ка
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Tel: + 371 7605580 Ле
Tel: + 371 7605580
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Domaniewska 41 PL- 02- 672 Warszawa
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa
147 Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
+ 30 21 0 9985-222 dic
Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Tel.: + 48 22 606-10-50
España Abbott Laboratories, S. A.
Me
ба Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
P- 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
т по France Abbott France
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
нз Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
140 BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ше Ireland
Ireland
ре Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Abbott Laboratories d. o. o.
Abbott Laboratories d.o.o.
Dunajska 22
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
аз Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500 Ísland
ris IRL–Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322 ер Slovenská republika
Tel: + 386 (1) 43 22 322
Vistor hf.
tho Ísland Vistor hf.
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Trnavská cesta 70 SK- 821 02 Bratislava 2
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
Tel: + 354 535 7000
au Tel: + 354 535 7000
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott SpA
Italia
о
Suomi/Finland
Suomi/ Finland Abbott OY
r Abbott SpA
йт
Abbott OY
(Latina) Tel: + 39 06 928921
ge I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Τηλ.: + 357 22 34 74 40 о
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija
La tvija
пр
t
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h ен
Abbott Laboratories Baltics
Abbott Laboratories Ltd Abbott House
Abbott Laboratories Ltd
LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580 в
Vienibas 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Unit 2, Vanwall RoadVanwall Business Park Maidenhead
Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park
Tel: + 44 (0) 1628 773355 р
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Ле
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h na
LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
ЛИСТОВКА:
141 PACKAGE LEAFLET:
Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
по информация за безопасност, която трябва да знаете преди да Ви се приложи Trudexa и по време на лечението с Trudexa.
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или аптекар.
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
ше които не са описани в тази листовка, моля съобщете на Вашия лекар или фармацевт.
au please tell your doctor or pharmacist.
ре В тази листовка:
In this leaflet:
Какво е Trudexa и за какво се използва
What T rudexa is and what it is used for
аз 2.
r 2.
Преди да използвате Trudexa 3.
Before you use Trudexa
Възможни нежелани реакции Как се съхранява Trudexa ер 6.
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
Допълнителна информация не
Further information
Trudexa е предназначена за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ ве
Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
произведено от клетъчни култури.
The active ingredient, adalimumab, is a human monoclonal antibody produced by cultured cells.
Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават йт
Monoclonal antibodies are t
определени други специфични протеини и се свързват с тях.
Adalimumab binds to a specific protein uc
при възпалителни заболявания като ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит., кт
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
Ревматоиден артрит ду
Rheumatoid arthritis
Ако не се пр
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
повлиявате достатъчно добре от тези лекарствa, Ви се назначава Trudexa за лечение на ревматоидния артрит. ен
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Trudexa се използва и за лечение на тежка форма на активен и напреднал ревматоиден артрит в
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Trudexa показва, че забавя структурните увреждания на хрущяла и костта на Вашите стави, р
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
причинени от заболяването, и че подобрява физическата функция. ка
disease and to improve physical function.
Ако Вашият лекар реши, че метотрексатът Ле
If your doctor determines that methotrexate is Me
не е подходящ, Trudexa може да се дава самостоятелно.
inappropriate, Trudexa can be given alone.
150 Псориатичният артрит е възпалително заболяване на ставите свързано с псориазис.
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
Анкилозиращ спондилит
142 Ankylosing spondylitis
ба Анкилозиращият спондилит е възпалително заболяване на гръбначния стълб.
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Ако отговорът
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
ре към лечението с тези продукти не е достатъчно добър, Ви се назначава Trudexa, за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване.
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
т по Болест на Crohn
ed Crohn’s disease
ау Болестта на Crohn е възпалително заболяване на храносмилателната система.
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Ако ефектът от тези медикаменти не е достатъчно добър, може да Ви бъде назначена Trudexa за облекчаване на
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
съставки на Trudexa.
au Do not use Trudexa:
Ако имате тежка инфекция, включително активна не
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
туберкулоза (виж “ Обърнете
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
специално внимание при употребата на Trudexa ”).
ge Trudexa”).
• Ако имате умерена до тежка сърдечна недостатъчност.
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Важно е да кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (виж “ Обърнете специално ве
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
внимание при употребата на Trudexa ”). о
Take special care with Trudexa: no
• Ако имате алергична реакция, като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или ко
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
обрив, не си инжектирайте повече Trudexa и незабавно се свържете с лекаря си.,
• uc
Това може да кт
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
доведе до тежки алергични реакции при пациенти с чувствителност към латекс. ду
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Пациентите с известна чувствителност към латекс трябва да бъдат съветвани да избягват да пипат вътрешността на защитната капачка. о пр
If you are unsure, please contact your doctor. lP
• Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на подбедрицата), се консултирайте с Вашия лекар преди употребата на Trudexa.
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
Ако не сте сигурни, посетете Вашия лекар. ен
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
• По време на лечението с Trudexa можете да се разболеете по- лесно от инфекции, в
feeling tired or dental problems.
включително сериозни инфекции, туберкулоза, опортюнистични инфекции и сепсис, ст
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
Важно е да информирате Вашия лекар при появата на симптоми като температура, рани, отпадналост или р
check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
проблеми със зъбите. ка Ле
This will include a dic
Много е важно да съобщите на Вашия лекар, ако някога сте имали 151 туберкулоза или сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
ба • Информирайте Вашия лекар, ако в миналото сте боледували от повтарящи се инфекции
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
ре или сте били в състояния, повишаващи риска от инфекция.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
по считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV, посъветвайте се с Вашия лекар.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
В
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
ау някои редки случаи, особено ако приемате други лекарствени продукти, потискащи имунната система, реактивирането на HBV може да бъде животозастрашаващо.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
нз • Ако Ви предстоят операция или дентални процедури моля, информирайте Вашия лекар, че приемате Trudexa.
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
ше • Ако имате мултиплена склероза Вашият лекар ще прецени дали да Ви назначи Trudexa.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
ре • Някои ваксини не трябва да се дават по време на употребата на Trudexa.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
аз Вашия лекар преди употребата на ваксини.
ris before you receive any vaccines.
• ер Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Trudexa, статусът на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да се проследява отблизо от Вашия лекар.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
Важно е да кажете на Вашия лекар, ако сте имал или имате сериозно сърдечно заболяване.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Ако не
Your
развиете нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (напр. задъхване или отоци по краката Ви), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. че
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
• При някои пациенти, тялото им няма да успява да произвежда достатъчно кръвни клетки, ве
If you develop a feve r that does not go away,
които да помагат на тялото им да се бори с инфекции или да им помага да спрат да кървят.
r bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Вашият лекар може да реши о
Your doctor may
да спре лечението. йт
ge decide to stop treatment.
приемащи Trudexa или други TNF- блокери.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
Хората с по- сериозен ревматоиден артрит, които са с по- голяма давност на заболяването, могат да са с по- висок риск от средния да,
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Ако приемате Trudexa кт
If you take Trudexa your risk may increase.
Освен това са наблюдавани много редки случаи на ду
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
белодробна болест, лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани други видове рак, освен лимфоми.
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Ако страдате от ХОББ или сте заклет пушач, трябва непременно да обсъдите с вашия лекар уместността на терапия с TNF блокер във вашия случай. ен
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
Употреба на други медикаменти в ст
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
Trudexa може да се приема заедно с метотрексат или други антиревматични средства, повлияващи хода на заболяването (сулфасалазин, хидроксихлорокин, лефлуномид и р
Using other medicines rod
инжекционни златни препарати), стероиди или болкоуспокояващи средства, включително ка
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Ле
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
152 Trudexa не трябва да се приема едновременно с препарати, чиято активна съставка е anakinra.
You should not take Trudexa with medicines containing the active substance, anakinra.
Ако имате въпроси, обърнете се към вашия лекар.
If you have questions, please ask your doctor. i
Употреба на Trudexa с храни и течности
Using Trudexa with food and drink dic
ба Тъй като препаратът Trudexa се въвежда в организма подкожно, храните и течностите не би следвало да повлияят действието му.
Me
ре Бременност и кърмене
Pregnancy and breast-feeding
Препоръчваме Ви по време на употреба на Trudexa
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
нз Няма данни Trudexa да преминава в майчината кърма.
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
ше Ако сте кърмеща майка, Вие трябва да прекъснете кърменето по време на лечението с Trudexa и в продължение на поне 5 месеца след последното приложение на Trudexa.
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
ре Шофиране и работа с машини
Driving and using machines
аз Trudexa не повлиява възможността за шофиране и работа с машини.
Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
Важна информация за някои от съставките на Trudexa ер не
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
Този лекарствен продукт съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т. нар. есенциален “ свободен натрий ”. че
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TRUDEXA ве
HOW TO USE TRUDEXA
Ако не сте сигурни се о
You should check with your doctor or
допитайте до Вашия лекар или аптекар. йт
au pharmacist if you are not sure.
ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е 40 mg адалимумаб, прилаган в еднократна доза, през седмица.
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as