natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При in vitro изследванията ефавиренц не инхибира CYP2E1, а инхибира CYP2D6 и CYP1A2 само при концентрации значително по- високи от тези при клинична употреба.
In in vitro studies efavirenz did not inhibit CYP2E1 and inhibited CYP2D6 and CYP1A2 only at concentrations well above those achieved clinically.
Установено е, че ефавиренц е индуктор на P450 ензимите като по този начин индуцира и собствения си метаболизъм.
Efavirenz has been shown to induce P450 enzymes, resulting in the induction of its own metabolism.
Десетдневно приложение на 200- 400 mg дневно при здрави доброволци е довело до кумулиране по- ниско от очакваното (с 22 – 42% по- ниско) и до по - кратък терминален плазмен полуживот в сравнение с прилогане на еднократна доза (вижте по - долу).
In uninfected volunteers, multiple doses of 200 - 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22 - 42% lower) and a shorter terminal half-life compared with single dose administration (see below).
Елиминиране: ефавиренц има сравнително по- дълъг терминален плазмен полуживот след едократна доза най- малко от 52 часа и след многократен прием – 40 – 55 часа.
Elimination: efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40 – 55 hours after multiple doses.
Приблизително 14 – 34% от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по- малко от 1% от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Approximately 14 - 34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
При единствения проучван пациент с тежко чернодробно увреждане (степен C по Child Pugh), плазменият полуживот се удвоява, като показва възможността за много по- голяма акумулация.
In the single patient studied with severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C), half life was doubled indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
Фармакокинетика в детска възраст: при 49 деца, получавали доза, еквивалентна на 600 mg ефавиренц веднъж дневно (изчислена според площта на тялото въз основа на телесното тегло) стационарната Cmax е 14, 1 μM, стационарната Cmin е 5. 6 μM, и площта под кривата (AUC) е 216 μM· h.
Paediatric pharmacokinetics: in 49 paediatric patients receiving the equivalent of a 600 mg dose of efavirenz (dose adjusted from calculated body size based on weight), steady state Cmax was 14.1 μ M, steady state Cmin was 5.6 μ M, and AUC was 216 μ M·h.
Пол, раса, напреднала възраст:
23 Gender, race, elderly:
Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени, както и пациентите от Азия и Тихоокеанските острови, вероятно са изложени в по- висока степен на ефавиренц, те не са показали по- малка поносимост спрямо efavirenz.
Although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Фармакокинетични проучвания при пациенти в напреднала възраст не са правени.
Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly.
Малформации са наблюдавани при 3 от 20 плода/ новородени на третирани с ефавиренц маймуни циномолгус, като даваната доза ефавиренц е довела до плазмено ниво, сходно с това при хора.
Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/ newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
При един от фетусите е наблюдавана аненцефалия и едностранна анофталмия с вторично уголемяване на езика, при друг- микроофталмия, при трети- цепнато небце.
Anencephaly and unilateral anophthalmia with secondary enlargement of the tongue were observed in one foetus, microophthalmia was observed in another foetus, and cleft palate was observed in a third foetus.
Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по- висока от тази при хора, лекувани с препоръчваната доза.
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
(вж. точки 4. 4 и 4. 8)
Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose (see sections 4.4 and 4.8).
28 Проучванията за карциногенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са били отрицателни.
Carcinogenicity studies in male mice, male and female rats were negative.
Докато карциногенният потенциал при хора е неизвестен, тези данни предполагат, че клиничната полза от efavirenz надхвърля потенциалния риск от карциногенност при хора.
While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that the clinical benefit of efavirenz outweighs the potential carcinogenic risk to humans.
Натриев лаурилсулфат Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Натриев нишестен глюколат
Capsule core Sodium laurilsulfate Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Желатин Натриев лаурилсулфат Жълт железен окис (E172) Титанов диоксид (E171) Силиконов диоксид (E551)
Capsule shell Gelatine Sodium laurilsulfate Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Silicon dioxide (E551)
Мастилото за печат Яркочервена карминова киселина (E120) Индиго кармин (E132) Титанов диоксид (E171)
Printing ink Cochineal carminic acid (E120) Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171)
6. 3 Срок на годност
24 6.3 Shelf life
29 8.
8.
EU/ 1/ 99/ 111/ 001 - бутилка
EU/ 1/ 99/ 111/ 001 - bottle
28 май 1999.
28 May 1999.
28 май 2004.
28 May 2004.
30 1.
25 1.
Помощни вещества: всяка твърда капсула съдържа 57, 0 mg лактоза монохидрат.
Excipient: each hard capsule contains 57.0 mg of lactose monohydrate.
Бели, с отпечатан върху тях текст “ 3807 ”.
White, printed with “ 3807”.
31 Пациенти в детска възраст (от 3 до 17 години): препоръчителната доза на STOCRIN в комбинация с ПИ и/ или НИОТ за пациенти на възраст от 3 до 17 години e представена на Таблица 1.
Paediatric patients (3 to 17 years): the recommended dose of STOCRIN in combination with a PI and/ or NRTIs for patients between 3 and 17 years of age is described in Table 1.
Твърдите капсули STOCRIN трябва да се дават само на деца, които със сигурност могат да преглъщат твърди капсули.
STOCRIN hard capsules must only be administered to children who are able to reliably swallow hard capsules.
STOCRIN не се препоръчва за употреба при деца под 3 - годишна възраст или с телесно тегло под 13 kg, поради липсата на данни за безопасност и ефикасност при тази възрастова група (вж. точка 5. 1 и 5. 2).
26 STOCRIN is not recommended for use in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg due to a lack of data on safety and efficacy in that age group (see sections 5.1 and 5.2).
Ако STOCRIN се прилага едновременно с рифампицин, може да се обмисли увеличаване на дозата на STOCRIN до 800 mg/ дневно (вж. точка 4. 5).
If STOCRIN is coadministered with rifampicin, an increase in the dose of STOCRIN to 800 mg/ day may be considered (see section 4.5).
32 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
4.4 Special warnings and precautions for use
Както при всички други ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) бързо се появява резистентен вирус, когато ефавиренц се приема като монотерапия.
As with all other non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs), resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Едновременното прилагане на ефавиренц с таблетката с фиксирана комбинация съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат не се препоръчва.
27 Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate, is not recommended.
Честотата на мултиформения еритем или синдрома на Стивънс- Джонсън е приблизително 0, 1%.
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Кожен обрив е съобщен при 26 от 57 (46%) от лекуваните с ефавиренц деца по време на 48 - седмичен период, като при три от тях той е бил тежък.
Rash was reported in 26 of 57 children (46%) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
Пациентите трябва да бъдат съветвани, ако се оплакват от симптоми, като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц и ако е така, да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надхвърля ползата от нея (вж. точка 4. 8).
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
33 Симптоми от страна на нервната система: симптоми, включващи, но без да се ограничават до изброените, замаяност, безсъние, сънливост, нарушена концентрация и кошмарни сънища, са често докладвани като нежелани реакции при пациенти, получаващи ефавиренц в доза 600 mg дневно при клиничните изпитвания (вж. точка 4. 8).
Nervous system symptoms: symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Симптомите от страна на нервната система обикновено започват по време на първия или втория ден от началото на лечението и преминават обичайно след първите две до четири седмици на терапията.
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Трябва да се прилагат предпазни мерки при пациенти с анамнеза за припадъци
Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Ефект на храната: прилагането на STOCRIN с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц (вж. точка 5. 2) и може да доведе до увеличаване честотата на нежеланите лекарствени реакции (вижте точка 4. 8).
28 Effect of food: the administration of STOCRIN with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Трябва да се има предвид измерването на серумните липиди и захар на гладно.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Нарушенията в липидния метаболизъм следва да се третират според както е подходящо от клинична гледна точка (вж. точка 4. 8).
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
34 Специални популации:
Special populations:
Ефавиренц е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно заболяване (вж. точка 4. 3).
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Пациенти в старческа възраст: наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по- младите пациенти.
29 Elderly patients: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Пациенти в детска възраст: ефавиренц не е проучван при деца под 3- годишна възраст или с телесно тегло под 13 кg.
Paediatric patients: efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Хората с такива заболявания могат да приемат оралния разтвор ефавиренц, който не съдържа лактоза.
Individuals with these conditions may take efavirenz oral solution, which is free from lactose.
Eфавиренц е индуктор на CYP3А4 и инхибитор на някои CYP450 изоензими, включващи CYP3А4 (вж. точка 5. 2).
Efavirenz is an inducer of CYP3A4 and an inhibitor of some CYP450 isoenzymes including CYP3A4 (see section 5.2).
При едновременно приложение с ефавиренц плазмените нива на други препарати, които са субстрати на CYP3А4 ензимна система могат да спаднат.
Other compounds that are substrates of CYP3A4 may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Експозицията на ефавиренц може да се промени, когато се дава с медикаменти или храна (например сок от грейпфрут), влияещи върху активността на CYP3А4.
Efavirenz exposure may also be altered when given with medicinal products or food (for example, grapefruit juice) which affect CYP3A4 activity.
Жълт кантарион (Hypericum perforatum): едновременното приложение на ефавиренц и жълт кантарион или растителни препарати съдържащи жълт кантарион е противопоказано. При едновременно прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/ или транспортни протеини.
John's wort.
Лекарствен продукт по терапевтична област
Medicinal product by therapeutic
Препоръки за едновременно
Recommendation concerning
Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм)
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
прилагане с ефавиренц
co-administration with efavirenz
ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни Протеазни инхибитори (PI) Атазанавир / ритонавир/ ефавиренц (400 mg един път дневно/ 100 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно, всички прилагани с хранене)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Ако е необходимо едновременно прилагане на атазанавир и ННИОТ, може да се обмисли
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an
36 Лекарствен продукт по терапевтична област
30 Medicinal product by therapeutic
Препоръки за едновременно
co-administration with
Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
прилагане с ефавиренц
efavirenz
Атазанавир/ ритонавир/ Ефавиренц (400 mg един път дневно/ 200 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно, всички прилагани с хранене)
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
AUC: ↔ * / ** (↓ 10% до ↑ 26%) Cmax: ↔ * / ** (↓ 5% до ↑ 26%) Cmin: ↑ 12 * / ** (↓ 16% до ↑ 49%) (CYP3A4 индукция). * Когато се сравнява с атазанавир 300 mg/ ритонавир 100 mg един път дневно вечер, без ефавиренц.
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Това понижение в Cmin на атазанавир може да повлияе негативно върху ефикасността на атазанавир. ** въз основа на сравнение на исторически данни
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. ** based on historical comparison
повишение на дозата както на атазанавир, така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Дарунавир/ ритонавир/ Ефавиренц (300 mg два пъти дневно * / 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Фосампренавир/ ритонавир/ Ефавиренц (700 mg два пъти дневно/ 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
37 Лекарствен продукт по терапевтична област
Indinavir/ Efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg once daily)
Ефекти върху нивата на лекарствата
No clinically significant
Препоръки за едновременно
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
(доза)
Effects on drug levels
Средна
Recommendation concerning
промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на
percent change in AUC,
прилагане с ефавиренц
co-administration with
доверителност, ако са определениa (механизъм) Индинавир/ Ефавиренц (800 mg q8h/ 200 mg един път дневно)
(dose)
(CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
взаимодействие
efavirenz
се прилага с индинавир или индинавир / ритонавир.
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
наблюдаваната при данни от неинфектирани доброволци.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
Трябва да се има предвид увеличение на дозите лопинавир/ ритонавир мека
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
капсула или перорален разтвор с 33% (4 капсули/ ~6, 5 ml два пъти дневно наместо 3 капсули/ 5 ml два пъти
Caution is warranted
дневно), когато се прилагат с ефавиренц.
since this dosage adjustment might be insufficient in some patients.
Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да се окаже
The dosage of
38 Лекарствен продукт по терапевтична област
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
върху нивата на лекарствата
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
Препоръки за едновременно
See also ritonavir row below.
(доза)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
прилагане с ефавиренц
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
(500/ 125 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
32 Medicinal product by therapeutic
Лопинавир концентрации: подобни лопинавир/ ритонавир 400/ 100 mg два пъти дневно без ефавиренц
Mean
недостатъчна при някои пациенти.
percent change in AUC,
Вижте също реда за ритонавир по- долу.
co-administration with
Нелфинавир/ Ефавиренц (750 mg q8h/ 600 mg един път дневно)
(dose)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 до ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 33) Комбинацията общо взето се понася добре.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Не се налага корекция на дозата за който и да е от тези лекарствени продукти.
efavirenz
Ритонавир/ Ефавиренц (500 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
39 Лекарствен продукт по терапевтична област
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
(доза)
Maraviroc:
Маравикор AUC12: ↓45% (↓38 до 51) Cmin: ↓ 51% (↓37 до 62) Концентрацията на Ефавиренц не е измеренар не се очаква ефект.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Ралтегравир/ Ефавиренц (400mg единична доза / -) НИОТ и ННИОТ
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
AUC ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmin: ↓ 36% (UGT1A1 индукция)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
дозата за ралтегравир.
No dosage adjustment is necessary for raltegravir.
ННИОТ/ Ефавиренц Антибиотици
33 Medicinal product by therapeutic
Взаимодействието не е проучено.
Effects on drug levels
Тъй като използването на два ННИОТ се е оказало неблагоприятно по отношение ефикасност и безопасност, едновременното приложение на ефавиренц и друг ННИОТ не се препоръчва.
Recommendation concerning
Азитромицин/ Ефавиренц (600 mg еднократна доза/ 400 mg един път дневно)
areas
Средна
efavirenz
промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
прилагане с ефавиренц
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
доверителност, ако са определениa (механизъм) Кларимтромицин/ Ефавиренц (500 mg q12h/ 400 mg един път дневно)
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин) / Ефавиренц Антимикобактериални средства
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Рифампицин/ Ефавиренц (600 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно)
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
41 Лекарствен продукт по терапевтична област
34 Medicinal product by therapeutic
Противогъбични средства Итраконазол/ Ефавиренц (200 mg q12h/ 600 mg един път дневно)
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
Тъй като не може да се направи препоръка относно корекция в дозата на итраконазол, трябва да се обмисли прилагането на алтернативен противогъбичо средство.
Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
намалена с 50%, т. e., на 300 mg един път дневно.
reduced by 50%, i. e., to 300 mg once daily.
Флуконазол/ Ефавиренц (200 mg един път дневно/ 400 mg един път дневно) Кетоконазол и други имидазолови противогъбични
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
42 Лекарствен продукт по терапевтична област
35 Medicinal product by therapeutic
промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
доверителност, ако са определениa (механизъм) СРЕДСТВА НАМАЛЯВАЩИ КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксид- магнезиев хидроксид- симетикон антиацид/ Ефавиренц (30 mL еднократна доза/ 400 mg еднократна доза) Фамотидин/ Ефавиренц (40 mg еднократна доза/ 400 mg еднократна доза)
Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 mL single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
Както алуминиев/ магнезиев хидроксид антиацидите, така и фамотидин не променят абсорбцията на ефавиренц.
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ТРЕВОЖНИ СЪСТОЯНИЯ Лоразепам/ Ефавиренц (2 mg еднократна доза/ 600 mg един път дневно) АНТИКОНВУЛСАНТИ
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
Фенитоин, Фенобарбитал и други
Phenytoin, Phenobarbital, and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes
антиконвулсанти, които са субстрати на проучено.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz.
едновременно с антиконвулсанти, които са субстрат на CYP450 изоензими, трябва да се провежда редовно проследяване нивата на антиконвулсанта.
When efavirenz is co-administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
доверителност, ако са определениa (механизъм) Валпороева киселина/ Ефавиренц (250 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Valproic acid/ Efavirenz (250 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Не енужна корекция на дозата на ефавиренц.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Вигабатрин/ Ефавиренц Габапентин/ Ефавиренц АНТИДЕПРЕСАНТИ
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz