natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2. Задръжте пипетата в изправено положение, Запушете тесния край на пипетата, така, че съдържанието да остане в основната й част.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Поставете върха на пипетата върху кожата на животното между лопатките и внимателно натиснете пипетата няколко пъти в 2- 3 точки по линията на гърба на голямо куче, за да избегнете оттичане на препарата..
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
СПЕЦИАЛНИ ПРИЛОЖЕНИЯ, АКО СА НЕОБХОДИМИ
SPECIAL WARNING(S)
Избягвайте пряк контакт с третираното животно докато обработеното място не изсъхне
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Пипетата да не се вади от опаковката преди готовност за употреба.
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
28 14.
14.
15.
28 15.
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 пипети)
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipettes)
29 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Блистер (625 mg)
Blister (625 mg)
625 mg
625 mg
30 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Пипета (625 mg)
Pipette (625 mg)
PRAC- TIC 625 mg
Prac-tic 625 mg
31 B.
31 B.
32 ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
32 PACKAGE LEAFLET
PRAC- TIC разтвор за локална употреба за кучета
Prac-tic spot-on solution for dogs
Прочетете тази листовка преди да използвате ветеринарномедицинския продукт и го прилагайте с необходимото внимание.
Read this leaflet before use and administer the veterinary medicinal product with caution.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Cedex France
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
PRAC- TIC 56. 25 mg разтвор за локална употреба за много малки кучета PRAC- TIC 137. 5 mg разтвор за локална употреба за малки кучета PRAC- TIC 275 mg разтвор за локална употреба за средни кучета PRAC- TIC 625 mg разтвор за локална употреба за големи кучета
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Всеки ml съдържа 125 mg pyriprol като безцветен до жълт, бистър разтвор.
Each ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution.
Всяка пипета от PRAC- TIC съдържа следното:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Разтворът съдържа и 0. 1% бутилхидрокситолуен (E321)
The solution also contains 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
33 4.
33 4.
Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis.).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis.).
PRAC - TIC е ефикасен срещу ново опаразитяване с бълхи най- малко за 4 седмици.
Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Продуктът може да бъде използван като част от стратегията за лечение и контрол на алергичен дерматит, предизвикан от ухапване от бълхи.
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
PRAC- TIC има дълготраен ефект срещу кърлежи за срок от 4 седмици.
Prac-tic has a persistent effect for 4 weeks against ticks.
Да не се използва при болни или в период на възстановяване животни.
Do not use in sick or convalescent animals.
Да не се използва за котки, тъй като това би могло да доведе до предозиране.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Да не се използва за зайци.
Do not use on rabbits.
Тези признаци, обаче, изчезват до 24 часа след прилагането.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Ако животното оближе обработеното място веднага след тертирането, може да се наблюдава кратък период на хиперсаливация (повичено отделяне на слюнка).
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Това не е признак на интоксикация и изчезва до минути без лечение.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Правилното прилагане ще сведе до минимум облизването на обработеното място.
Correct application will minimise licking of the application site.
Ако забележите някакви сериозни ефекти или други такива, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Безцветен до жълт, бистър разтвор за локално (спот- он) приложение.
For spot-on use.
Препоръчваната минимална доза е 12. 5 mg pyriprol на килограм телесна маса, което е еквивалентно на 0. 1 ml/ kg телесна маса от ветеринарномедицинския продукт.
The recommended minimum dose is 12.5 mg/ kg bodyweight pyriprole, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight of the veterinary medicinal product.
За всяко ниво килограми да се използва цялото съдържание на съответната опаковка.
Within each weight band the entire contents of the correct size pipette should be used.
34
used
Тегло на
(w/ v) solution (ml)
Каква пипета да
2 – 4.5 kg
Обем в 12. 5%
Very small dog
Pyriprol
12.5 – 28.1
кучето (kg) 2 – 4. 5 kg 4. 5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
4.5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
се използва Много малко куче Малко куче Средно куче Голямо куче
Small dog Medium dog Large dog
(w/ v) разтвор (ml) 0. 45 1. 1 2. 2 5. 0
1.1 2.2 5.0
kg телесна маса) 12. 5 – 28. 1 12. 5 – 30. 6 12. 5 – 25. 0 12. 5 – 28. 4
12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
Над 50 kg
More than 50 kg
Подходящата комбинация от пипети
The appropriate combination of pipettes
Лечение и профилактика при бълхи
34 Flea treatment and prevention
Когато се използва като част от стратегия за лечение от алергичен дерматит, предизвикан от ухапване от бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде използван ежемесечно.
The veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Едно нанасяне има има ектопаразитен ефект в продължение на 4 седмици.
One treatment has efficacy duration of 4 weeks.
Придържайте я в изправено положение.
Then hold it in an upright position.
Потупайте тясната част на пипетата, за да накарате цялото съдържание да слезе в най- широката й част.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the widest part.
Отчупете върха на издължената част по очертаната линия.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Поставете върха на пипетата върху кожата и стиснете внимателно няколко пъти на едно или две места, докато я изпразните.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Изпразвайте пипетите от 5 ml на 2- 3 места по гръбнака на големите кучета, за да избегнете безрезултатно разливане.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Когато прилагате продукта опитвайте да избягвате омокряне на козината, тъй като това ще доведе до сплъстен вид.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a clogged appearance.
Ако това обаче се случи, то ще изчезне до 2 дни.
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
В случай на тежко опаразитяване с бълхи, преди началото на лечението, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.
In cases of heavy infestation with fleas prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
11 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
11 SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Да се съхранява на недостъпни за деца места..
Keep out of the reach and sight of children.
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху пипетата след “ EXP ”.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “ EXP”.
35 12.
12.
Хора с алергии към съединенията от класа на фенилпиразолите или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or either of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ако ветеринарномедицинският продукт случайно попадне в очите Ви, измийте ги внимателно с вода.
If the veterinary medicinal product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Ако Вие или някой друг случайно погълне този ветеринарномедицински продукт, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете тази листовка за употреба или етикета.
If you or anybody else accidentally swallows this veterinary medicinal product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Докато работите с този ветеринарномедицински продукт, не пушете и не поемайте храна и напитки.
Do not smoke, eat or drink while handling the veterinary medicinal product.
Като предохранителна мярка: прекият контакт с третирани животни трябва да се избягва, а на деца да не се позволява да играят с третирани животни докато мястото на обработване не изсъхне.
35 As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
На скоро третирани животни не трябва да се позволява да спят в едно легло със собственика си, особено с деца.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за кожно приложение при кучета, не го поставяйте в устата на кучето си.
This veterinary medicinal product is for skin application on dogs only, do not put it in your dog’ s mouth.
Внимавайте този ветеринарномедицински продукт да не попадне в очите на кучето Ви.
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog’ s eyes.
Прилагайте дозата на място, което кучето не може да оближе и не позволявайте на кучето си или на други кучета да се ближат взаимно след третиране.
Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Ако подозирате, че кучето Ви може да е бременно или кърми малките си, или желаете да третирате разгонено куче, преди употреба се обърнете за съвет към ветеринарния си лекар.
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъде унищожен в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Лекарствени средства не трябва да бъдат изхвърляни с отходни води или домашни отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Попитайте ветеринарния си лекар как да унищожавате лекарствените средства, които повече не са ви необходими.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Тези мерки съдействат за опазване на околната среда.
These measures should help to protect the environment.
36 14.
14.
ДАТА, НА КОЯТО ЛИСТОВКАТА ЗА УПОТРЕБАЕ ОДОБРЕНА ЗА ПОСЛЕДЕН ПЪТ
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската медицинска агенция (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Възрастните бълхи се унищожават преди да снесат яйца, за минимум 4 седмици след третиране с продукта.
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Тъй като Prac- tic напълно елиминира производството на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхата.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
België / Belgique/ Belgien:
36 België / Belgique/ Belgien:
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +32- 246 32 390
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +32-246 32 390
Magyarország:
Magyarország:
Novartis Hungária Kft, Tel: +36 1 457 6691
Novartis Hungária Kft, Tel: +36 1 457 6691
Česká republika:
Č eská republika:
Novartis s. r. o., Tel: + 420 2 257 75 331
Novartis s. r. o., Tel: + 420 2 257 75 331
Malta:
Malta:
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44 - (0) 1763 850 500
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1763 850 500
Danmark:
Danmark:
Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00
Nederland:
Nederland:
Novartis Consumer Health B. V., Tel: +31- 76 533 00 20
Novartis Consumer Health B. V., Tel: +31-76 533 00 20
Deutschland:
Deutschland:
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49 - (0) 89 7877 710
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49-(0)89 7877 710
Norge:
Norge:
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45- 39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Eesti:
Eesti:
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884
Österreich:
Österreich:
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43 - (0) 5338 2000
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43-(0)5338 2000
Ελλάδα:
Ελλάδα:
Premier Shukuroglou Hellas SA, Tηλ: +30 - (210) 6538- 061/ 181
Premier Shukuroglou Hellas SA, T ηλ: +30-(210)6538-061/ 181
Polska:
Polska:
Novartis Poland Sp. z. o. o., Tel: +48 22 550 8 790
Novartis Poland Sp. z. o. o., Tel: +48 22 550 8 790
España:
España:
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34- 93 306 4700
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34-93 306 4700
Portugal:
Portugal:
37 France:
France:
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33 - (0) 1 55 47 87 47
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33-(0)1 55 47 87 47
Slovenija:
Slovenija:
Ireland:
Ireland:
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Tel: +353 - (0) 51 377 201
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Tel: +353-(0)51 377 201
Slovenská republika:
Slovenská republika:
Ísland:
Ísland:
Suomi/ Finland:
Suomi/ Finland:
Novartis Healthcare A/ S, Puh: +45- 39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Puh: +45-39 16 84 00
Italia:
Italia:
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39- 02 96542205
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39-02 96542205
Sverige:
Sverige:
Κύπρος:
Κύπρος:
Premier Shukuroglou Ltd, Tηλ: +357 22 81 53 53
Premier Shukuroglou Ltd, T ηλ: +357 22 81 53 53
United Kingdom:
United Kingdom:
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44 - (0) 1276 694402
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1276 694402
Latvija:
Latvija:
România:
România:
Lietuva:
37 Lietuva:
България:
България:
Luxembourg/ Luxemburg:
Luxembourg/ Luxemburg:
EMEA/ V/ C/ 082
EMEA/ V/ C/ 082
PREVICOX
PREVICOX
Previcox се предлага под формата на дъвчащи таблети за кучета (57 mg и 227 mg) и е одобрен като перорална паста за коне (8, 2 mg/ g).
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Previcox се използва за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеоартрити при кучета, и за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеоартрити при коне, както и за намаляване на свързаното с това куцане.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Previcox съдържа фирококсиб, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти (НСПВП) от групата Coxib, който инхибира селективно циклооксигеназа- 2 (COX- 2).
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Фирококсиб блокира ензима (цикло - оксигеназа), който участва в синтеза на простагландини.
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Простагландините са вещества, които възбуждат болка, ексудация и възпаление, а Previcox намалява силата на тези реакции.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Previcox е проучен при лабораторни животни, а също при кучета и коне, лекувани в различни ветеринарни практики/ клиники в Европа (“ клинични проучвания ”).
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged При кучета:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Horse:
Резултатите показват подобрение в състоянието на куцащи кучета с установена остеопороза.
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
Доказано е, че продуктът е сравним с други референтни продукти (съответно карпрофен и мелоксикам).
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Перорална паста Previcox, прилагана веднъж дневно в доза от 0, 1 mg/ kg в продължение на 14 дни, подобрява клиничните резултати за куцане и мекотъканни наранявания при коне и спомога за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеоартрити, при коне.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Какви са страничните ефекти на Previcox?
What are the side-effects of Previcox?
Страничните ефекти на Previcox са типични за наблюдаваните при други лекарствени продукти от същия клас (НСПВС), например перорални лезии (увреждания на тъканите) в устата на конете, меки изпражнения/ диария или летаргия.
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
Трябва да се внимава също така, когато се приема със субстанции, влияещи върху отделянето на бъбреците, т. е. с диуретици.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
Върнете половината от таблетката в блистера и го пазете от досег с деца.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Бременни жени трябва да избягват контакт с лекарството или да носят ръкавици за еднократна употреба, когато боравят с него.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Ако по невнимание сте бил инжектиран с този продукт, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Конят може да бъде заклан най- рано 26 дни след последния ден на прием на Previcox (при лечение с пероралната паста).
After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste).
Страница 2/ 3 ©EMEA 2007 Основания за одобряване на Previcox?
Why has Previcox been approved?
Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) счита, че ползите от Previcox надвишават рисковете при облекчаване на болки и възпаления, причинени от остеопороза при кучета и коне, и препоръча на Previcox да бъде дадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Previcox exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in both dogs and horses and recommended that Previcox be given a marketing authorisation.
Съотношението полза- риск можете да намерите в модул 6 на този EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Допълнителна информация за Previcox:
Page 2/ 3 ©EMEA 2007 Other information about Previcox:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Previcox на Merial на 13 септември 2004 г.
The European Commission granted the initial marketing authorisation valid throughout the European Union, for Previcox to Merial on 13 September 2004.
Заявката за удължаване на разрешението за употреба на пероралната паста за коне е одобрена впоследствие през февруари 2007 г.
The extension application for the oral paste in horses was subsequently approved in February 2007.
Информация за предписването на този продукт има на опаковката.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Дата на последно актуализиране на текста 02- 2007.
This summary was last updated in February 2007.
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 Previcox
EU/ 2/ 04/ 045/ 001
57 mg
57 mg
Пер орално
Oral use
Блистер (ПВЦ/ Алу)
Blister (PVC/ Alu)
1 блистер с 10 10 таблети таблети
1 blister of 10 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 002 Previcox
EU/ 2/ 04/ 045/ 002
3 блистера по 30 таблети 10 таблети
3 blisters of 10 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 Previcox
EU/ 2/ 04/ 045/ 003
227 mg
227 mg
EU/ 2/ 04/ 045/ 004 Previcox
EU/ 2/ 04/ 045/ 004
EU/ 2/ 04/ 045/ 005 Previcox
EU/ 2/ 04/ 045/ 005
18 блистера по 180 таблети 10 таблети
18 blisters of 180 tablets 10 tablets
EU/ 2/ 04/ 045/ 006 Previcox
EU/ 2/ 04/ 045/ 006
EU/ 2/ 04/ 045/ 007 Previcox
EU/ 2/ 04/ 045/ 007
8, 2 mg/ g
8,2 mg/ g
Паста за пер орално Коне приложение
Oral paste
Предварително 7. 32 g напълнена спринцовка (PP)
Pre-filled syringe (PP)
1предварително напълнена спринцовка
1 pre-filled syringe
1/ 33 1.
1/ 33 1.
Активна субстанция( и):
Firocoxib Firocoxib
Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg Ексципиенти:
57 mg 227 mg
Железен оксид (E172) Карамел (E150d) За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Дъвчащи таблети
Chewable tablets.
Жълто- кафяви, кръгли, конвексни таблети с издълбана разделителна черта.
Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets.
За намаляване на следоперативната болка и възпалението, свързани с хирургична интервенция на меките тъкани и ортопедична хирургия при кучета.
For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue and orthopaedic surgery in dogs.