natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте приели повече от необходимата доза Rasilez HCT Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasilez HCT, незабавно се свържете с лекар.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many Rasilez HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Ако, обаче, е почти време за
If you forget to take Rasilez HCT If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
128 Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Много е важно да приемате това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар, за да получите най- добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции.
It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
4.
121 4.
Както всички лекарства, Rasilez HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Rasilez HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Тези нежелани реакции могат да възникнат с известна честота според която се определят като: много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти; чести: засягат от 1 до 10 на 100 пациенти; нечести: засягат от 1 до 10 на 1 000 пациенти; редки: засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти; много редки: засягат по- малко от 1 на 10 000 пациенти; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Нежеланите лекарствени реакции, съобщени в хода на клиничните проучвания при пациенти, лекувани с Rasilez HCT са:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Rasilez HCT were:
- Чести:
- Common:
Алискирен:
Aliskiren:
При пациенти, приемащи самостоятелно алискирен, в допълнение на изброените нежелани реакции, се съобщава също за ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане, подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/ или езика) (редки), обрив по кожата (нечесто) и бъбречни проблеми (с неизвестна честота).
In patients taking aliskiren alone, in addition to the side effects listed above, angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/ or tongue) (rare), skin rash (uncommon) and kidney problems (unknown) have also been reported.
Другата съставка на Rasilez HCT (хидрохлоротиазид) рядко се свързва с други по- сериозни нежелани реакции, засягащи главно кръвта, кожата или бъбреците.
The other component of Rasilez HCT (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Въпреки че тези нежелани реакции не са наблюдавани при Rasilez HCT, появата им не може да се изключи.
While these side effects were not observed with Rasilez HCT, occurrence of such side effects cannot be excluded.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ RASILEZ HCT
HOW TO STORE RASILEZ HCT
Не използвайте Rasilez HCT след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Do not use Rasilez HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Какво съдържа Rasilez HCT
What Rasilez HCT contains
- Всяка филмирана таблетка Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg съдържа 150 mg алискирен (като
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
хемифумарат) и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
- Всяка филмирана таблетка Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg съдържа 150 mg алискирен (като
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
хемифумарат) и 25 mg хидрохлоротиазид.
hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
- Всяка филмирана таблетка Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg съдържа 300 mg алискирен (като
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red
- Всяка филмирана таблетка Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg съдържа 300 mg алискирен (като
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
Как изглежда Rasilez HCT и какво съдържа опаковката Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки са бели, овални филмирани таблетки с отпечатано “ LCI ” от едната страна и “ NVR ” от другата.
What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “ CLL ” от едната страна и “ NVR ” от другата.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CLL” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки са виолетовобели, овални филмирани таблетки с отпечатано “ CVI ” от едната стрна и “ NVR ” от другата.
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “ CVI” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg филмирани таблетки са светложълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “ CVV ” от едната страна и “ NVR ” от другата.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CVV” on one side and “ NVR” on the other.
Rasilez HCT се предлага в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, or 98 tablets.
Опаковките, съдържащи 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са съставни опаковки.
Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
130 Novartis Farma S. p. A.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
123 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Ελλάδα
131 Italia Novartis Farma S. p. A.
Italia Novartis Farma S.p.A.
132
124
EMEA/ H/ C/ 825
EMEA/ H/ C/ 825
RATIOGRASTIM
RATIOGRASTIM
Ratiograstim e „ биоподобно “ лекарство.
Ratiograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
Това означава, че Ratiograstim е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „ референтно лекарство “).
This means that Ratiograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Референтното лекарство за Ratiograstim е Neupogen.
The reference medicine for Ratiograstim is Neupogen.
Ratiograstim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации: • за намаляване продължителността на неутропенията (ниски стойности на неутрофилите, тип бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти, получаващи цитотоксична (убива клетките) химиотерапия (противораково лечение); • за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък, последвано от костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения; • за повишаване броя на неутрофилите и намаляване риска от инфекции при пациенти с неутрофения, които са имали тежки рецидивиращи инфекции; • за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция на човешки имунодефицитен вирус (HIV) за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други лечения са неподходящи.
Ratiograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Ratiograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Ratiograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Как да използвате Ratiograstim?
How does Ratiograstim work?
Ratiograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
The active substance in Ratiograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Как действа Ratiograstim?
How has Ratiograstim been studied?
Ratiograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Ratiograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
За проучване на безопасността на Ratiograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
To study the safety of Ratiograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
През първия 21- дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Ratiograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1, 1 дни спрямо 3, 8 дни при получаващите плацебо.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Ratiograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Най- честата нежелана реакция при Ratiograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно- скелетна болка (болки в мускулите и костите).
The most common side effect with Ratiograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Ratiograstim.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Ratiograstim is being used for.
За пълния списък на всички наблюдавани при Ratiograstim нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Ratiograstim, see the Package Leaflet.
Ratiograstim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Ratiograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Основания за одобряване на Ratiograstim?
Why has Ratiograstim been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Ratiograstim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Ratiograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Комитетът препоръчва на Ratiograstim да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Ratiograstim be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Ratiograstim:
Other information about Ratiograstim:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ratiograstim на ratiopharm GmbH на 15 септември 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ratiograstim to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Пълният текст на EPAR относно Ratiograstim може да се намери тук.
The full EPAR for Ratiograstim can be found here.
EU/ 1/ 08/ 444/ 001
EU/ 1/ 08/ 444/ 001
Ratiograstim
Ratiograstim
30 MIU (300 μg/ 0. 5 ml)
30 MIU (300 µg/
EU/ 1/ 08/ 444/ 002
EU/ 1/ 08/ 444/ 002
Разтвор за инжектиране или инфузия
0.5 ml)
Подкожно или интравенозно приложение
Solution for injection or infusion
предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Subcutaneous or intravenous use
0. 5 ml
pre-filled syringe 0.5 ml (glass)
EU/ 1/ 08/ 444/ 003
EU/ 1/ 08/ 444/ 003
EU/ 1/ 08/ 444/ 004
EU/ 1/ 08/ 444/ 004
EU/ 1/ 08/ 444/ 005
EU/ 1/ 08/ 444/ 005
48 MIU (480 μg/ 0. 8 ml)
48 MIU (480 µg/
Разтвор за инжектиране или инфузия
0.8 ml)
0. 8 ml
pre-filled syringe 0.8 ml (glass)
EU/ 1/ 08/ 444/ 006
EU/ 1/ 08/ 444/ 006
EU/ 1/ 08/ 444/ 007
EU/ 1/ 08/ 444/ 007
EU/ 1/ 08/ 444/ 008
EU/ 1/ 08/ 444/ 008
Ratiograstim 30 MIU/ 0, 5 ml инжекционен или инфузионен разтвор.
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
При пациенти, деца или възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична неутропения с абсолютен неутрофилен брой (ANC) 0, 5 x 109/ l и предшестващи тежки или рецидивиращи се инфекции е показано дългосрочно прилагане на Ratiograstim с цел повишаване броя на неутрофилите и намаляване на честотата и продължителността на свързаните с инфекция събития.
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Ratiograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Ratiograstim е показан за лечение на персистираща неутропения (ANC по- малък или равен на 1, 0 x 109/ l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за снижаване на риска от бактериални инфекции, когато останалите възможности за овладяването на неутропенията са неподходящи.
Ratiograstim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
3 Брой неутрофили > 1, 0 x 109/ l за 3 поредни дни Впоследствие, ако ANC остава > 1, 0 x 109/ l за още 3 последователни дни
Neutrophil count > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days 9
Левкаферезата трябва да се провежда през периода на покачване на ANC от < 0, 5 x 109/ l до > 5, 0 x 109/ l.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Безопасността на 4 филграстим при дългосрочно прилагане в дози, надвишаващи 2, 4 MIU (24 μg) / kg/ ден при пациенти с SCN, не е установена.
The long-term safety of filgrastim administration above 2.4 MIU (24 μ g)/ kg/ day in patients with SCN has not been established.
5 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
4.4 Special warnings and precautions for use
6 Специално внимание е необходимо при пациенти, подложени на химиотерапия във високи дози, защото не е доказано по- добро повлияване на тумора, а увеличените дози на химиотерапевтичните средства могат да предизвикат повишена токсичност, в това число сърдечни, белодробни, неврологични и дерматологични реакции (вж.
Risks associated with increased doses of chemotherapy Special caution should be used when treating patients with high dose chemotherapy because improved tumour outcome has not been demonstrated and intensified doses of chemotherapeutic agents may lead to increased toxicities including cardiac, pulmonary, neurologic and dermatologic effects (please refer to the Summary of Product Characteristics of the specific chemotherapy agents used).
7 курс на пациента при предстояща трансплантация на периферни кръвни стволови клетки.
When a peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilisation procedure early in the treatment course of the patient.
Оценка на продукцията на стволови клетки При оценяване на броя на прогениторните клетки, продуцирани при пациенти, третирани с филграстим трябва внимателно да бъде избран методът за количествено определяне.
Assessment of progenitor cell yields In assessing the number of progenitor cells harvested in patients treated with filgrastim, particular attention should be paid to the method of quantitation.
8 злокачествено миелоидно клониране.
A risk of promotion of a malignant myeloid clone can not be excluded.
Установено е дозозависимо забавяне или преустановяване
Increases in volume, measured
9 на уголемяването на слезката; при 3% от пациентите се е наложила спленектомия.
Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement and in 3% of patients a splenectomy was required.
Поради чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към миелосупресивната цитотоксична химиотерапия
The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
10 прилагането на филграстим не се препоръчва през периода от 24 часа преди до 24 часа след химиотерапията.
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
11 По- редките нежелани лекарствени реакции включват микционни нарушения, предимно лека или умерена дизурия.
Less frequent undesirable effects include urinary abnormalities predominantly mild or moderate dysuria.
Нарушения на метаболизма и храненето
System organ class Metabolism and nutrition disorders
Чести Много редки Много чести Чести
Common Rare Common Very rare Very common Common
Кашлица, възпалено гърло Белодробни инфилтрати Гадене/ Повръщане Запек, анорексия, диария, мукозит
Headache Vascular disorder Cough, sore throat Pulmonary infiltrates Nausea/ Vomiting Constipation, anorexia, diarrhoea, muscositis
Хепато- билиарни нарушения Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hepatobiliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Много чести Чести Много редки
Very common Common Very rare
Нарушения на кръвта и лимфната система
System organ class Blood and lymphatic system disorders Metabolism and nutrition disorders
Системо- органна класификация
13 System organ class Blood and lymphatic system disorders
Честота
Frequency Common
Нежелани реакции
Undesirable effect Spleen disorder
Нарушения на кръвната и лимфна системи
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Ratiograstim, съдържащ r- metHuG- CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Ratiograstim containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Тези автоложни PBPC могат да бъдат събирани и вливани след високи дози цитотоксична терапия, вместо или в допълнение към 15 костномозъчната трансплантация.
These autologous PBPCs may be harvested and infused after high-dose cytotoxic therapy, either in place of or in addition to bone marrow transplantation.
Прилагането на филграстим при пациенти, деца или възрастни, с SCN (тежка конгенитална, циклична и идиопатична неутропения) индуцира устойчиво нарастване на абсолютния брой неутрофили в периферната кръв и намаляване на инфекцията и свързаните с нея събития.
14 Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Прилагането на филграстим при пациенти с HIV инфекция поддържа нормален брой неутрофили, който позволява изпълнението на планирания режим на приложение на антивирусен и/ или друг миелосупресивен лекарствен продукт.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/ or other myelosuppressive medicinal product.
Рандомизирани, единично- слепи, кръстосани проучвания с прилагане на еднократна доза върху 196 здрави доброволци показват, че фармакокинетичният профил на Ratiograstim е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Randomised, single-blind, single dose, crossover studies in 196 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Ratiograstim was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420) Полисорбат 80 Вода за инжекции
Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420)
6. 2 Несъвместимости
15 Polysorbate 80 Water for injections
17 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
При необходимост Ratiograstim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ ml (5%).
If required, Ratiograstim may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Разреден в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ ml (5%) Ratiograstim е съвместим със стъкло и редица пластмаси, в това число PVC, полиолефин (съполимер на полипропилен и полиетилен) и полипропилен.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Ratiograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Ratiograstim не съдържа консерванти.
16 Ratiograstim does not contain any preservative.
Ratiograstim 48 MIU/ 0, 8 ml инжекционен или инфузионен разтвор.
Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
20 и притежаващ необходимата диагностична апаратура.
18 collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Брой неутрофили 9
Neutrophil count > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days 9
Адаптиране на дозата филграстим
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MIU (5 µg)/ kg/ day
> 1, 0 x 10 / l за 3 поредни дни Впоследствие, ако ANC остава > 1, 0 x 109/ l за още 3 последователни дни
Then, if ANC remains > 1.0 x 10 / l for 3 more consecutive days
Намаляване до 0, 5 MIU (5 µg) / kg/ ден Прекъсване на приема на филграстим
Discontinue filgrastim
21 За мобилизация на PBPC при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвана от автоложна трансплантация на периферни кръвни стволови клетки
For the mobilisation of PBPC in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous peripheral blood progenitor cell transplantation
22 При пациенти с HIV инфекция
In patients with HIV infection
23 Филграстим не трябва да се използва за повишаване дозата на цитотоксичната химиотерапия над утвърдените схеми на прилагане (вж. по- долу).
Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens (see below).