natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SUSTIVA трябва да бъде даван в комбинация с други антиретровирусни лекарства (вж. точка 4. 5).
SUSTIVA must be given in combination with other antiretroviral medicines (see section 4.5).
Препоръчва се SUSTIVA да се приема на празен стомах.
It is recommended that SUSTIVA be taken on an empty stomach.
Повишените концентрации на ефавиренц, получени след прилагането на SUSTIVA заедно с храна могат да доведат до увеличаване честота на нежеланите лекарствени реакции (вж. точки 4. 4 и 5. 2)
The increased efavirenz concentrations observed following administration of SUSTIVA with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4. and 5.2).
Препоръчителната доза на SUSTIVA в комбинация с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза НИОТ с или без ПИ (вж. точка 4. 5) е 600 mg перорално един път дневно.
Adults: the recommended dosage of SUSTIVA in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Пациенти в детска възраст (от 3 до 17 години): препоръчителната доза на SUSTIVA в комбинация с ПИ и/ или НИОТ за пациенти на възраст от 3 до 17 години e представена на
SUSTIVA hard capsules must only be administered to children who are able to reliably swallow hard capsules.
SUSTIVA не се препоръчва за употреба при деца под 3 - годишна възраст или с телесно тегло под 13 kg, поради липсата на данни за безопасност и ефикасност при тази възрастова група (вж. точка 5. 1 и 5. 2).
2 SUSTIVA is not recommended for use in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg due to a lack of data on safety and efficacy in that age group (see sections 5.1 and 5.2).
Алтернативен начин на приложение: при деца навършили поне 3 години и тежащи най- малко 13 kg и възрастни, които не могат да погълнат твърдите капсули, предпочитаната форма на SUSTIVA е перорален разтвор.
Alternative method of administration: for children at least 3 years old and weighing at least 13 kg and adults who cannot reliably swallow hard capsules, SUSTIVA oral solution is the preferred formulation.
Възможно съдържанието на капсулата да се дава с малко количество (1 – 2 чаени лъжички) храна при пациенти, които не понасят пероралния разтвор.
Administration of the capsule contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food may be considered for patients who cannot tolerate the oral solution.
При проучване при здрави възрастни относно вкуса на ефавиренц смесен с компот от ябълка, желе от грозде, кисело мляко или хуманизирано мляко, желето от грозде е получило най- висока оценка за общ добър вкус.
In a palatability study in healthy adults of efavirenz mixed with applesauce, grape jelly, yogurt, or infant formula, grape jelly received the highest rating of good overall taste.
Пациентите и обгрижващият персонал трябва да бъде инструктиран да отваря внимателно капсулата, за да се избегне разсипването и разпиляването на съдържанието й във въздуха.
Patients and caregivers must be instructed to open the capsule carefully to avoid spillage or dispersion of the capsule contents into the air.
Препоръчва се капсулата да се държи вертикално с капачката нагоре, да се отдели капачката от тялота на капсулата и съдържанието на капсулата да се смеси с храна в малък съд.
It is recommended to hold the capsule vertically with the cap facing up and to pull the cap away from the body of the capsule, and to mix the capsule contents with food in a small container.
Сместа трябва да се даде възможно най- бързо и не по- късно от 30 минути след смесването.
The mixture should be administered as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
След даването на сместа ефавиренц/ храна в празния съд трябва да се добави малко количество храна (приблизително 2 чаени лъжички), да се разбърка, за да се съберат всички възможни остатъци от лекарствения продукт, и да се даде на пациента.
After administration of the efavirenz-food mixture, an additional small amount (approximately 2 teaspoons) of food must be added to the empty mixing container, stirred to disperse any remaining residue of the medicinal product, and administered to the patient.
Не трябва да се консумира допълнително храна в продължение на 2 часа след приемането на ефавиренц.
No additional food should be consumed for up to 2 hours after administration of efavirenz.
Данните за безопасност и поносимост на съдържанието на капсулата при педиатрични пациенти са ограничени.
There are limited safety and tolerability data for administration of the capsule contents in paediatric patients.
Таблица 1 Педиатрична доза прилагана един път на ден. *
Table 1 Paediatric dose to be administered once daily*
Доза на SUSTIVA (mg) 200 250 300 350 400 600
SUSTIVA Dose (mg) 200 250 300 350 400 600
* За информация относно бионаличността на съдържанието на капсулата смесено с храна, вж точка 5. 2
*For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2.
Корекция на дозата: ако SUSTIVA се прилага едновременно с вориконазол, подържащата доза на вориконазол трябва да се увеличи до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на SUSTIVA трябва да се намали с 50%, т. е. до 300 mg дневно.
If SUSTIVA is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the SUSTIVA dose must be reduced by 50%, i. e., to 300 mg once daily.
Ако SUSTIVA се прилага едновременно с рифампицин, може да се обмисли увеличаване на дозата на SUSTIVA до 800 mg/ дневно( вж. точка 4. 5).
If SUSTIVA is coadministered with rifampicin, an increase in the dose of SUSTIVA to 800 mg/ day may be considered (see section 4.5).
Ефавиренц не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/ или живото - застрашаващи нежелани реакции (например сърдечни аритмии, трайно седиране или потискане на дишането) (вж. точка 4. 5).
3 Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/ or life-threatening undesirable effects [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Едновременното прилагане на ефавиренц с таблетката с фиксирана комбинирана, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат не се препоръчва.
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate is not recommended.
При едновременно предписване на други лекарства заедно със SUSTIVA, лекарите трябва да се съобразяват със съответната кратка характеристика на продукта.
When prescribing medicinal products concomitantly with SUSTIVA, physicians should refer to the corresponding Summary of Product Characteristics.
4 Кожен обрив е съобщен при 26 от 57 (46%) от лекуваните с ефавиренц деца по време на 48 - седмичен период, като при три от тях той е бил тежък.
Rash was reported in 26 of 57 children (46%) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
По време на пост- маркетинговия период са докладвани случаи на тежка депресия, самоубийства, делуции и психотично поведение.
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor
Пациентите трябва да бъдат съветвани, ако се оплакват от симптоми, като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е така, да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надхвърля ползата от нея (вж. точка 4. 8).
4 immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Симптоми от страна на нервната система: cимптоми, включващи, но без да се ограничават до изброените, замаяност, безсъние, сънливост, нарушена концентрация и кошмарни сънища, са често докладвани като нежелани реакции при пациенти, получаващи ефавиренц в доза 600 mg дневно при клиничните изпитвания (вж. точка 4. 8).
Nervous system symptoms: symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Ефект на храната: прилагането на SUSTIVA с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц (вж. точка 5. 2) и може да доведе до увеличаване честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точка 4. 8).
Effect of food: the administration of SUSTIVA with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Препоръчва се SUSTIVA да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
It is recommended that SUSTIVA be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Дългосрочните последици от тези събития понастоящем не са известни.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
5 транскриптаза (НИОТ).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
По- високият риск от липодистрофия е асоцииран както с индивидуални фактори, като по- напреднала възраст, така и с фактори от страна на лекарствените продукти, като по- продължителна антиретровирусна терапия и свързаните с нея метаболитни нарушения.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Eфавиренц е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно заболяване (вж. точка 4. 3).
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see
Пациенти с предходни нарушения на чернодробната функция, включително хроничен активен хепатит, имат по- висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и следва да бъдат мониторирани според стандартната практика.
Patients with pre- existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
6 Лактоза: пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо- галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
(вж. точка 4. 3).
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Жълт кантарион (Hypericum perforatum): едновременното приложение на ефавиренц и жълт кантарион или растителни препарати съдържащи жълт кантарион е противопоказано При едновременно прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/ или транспортни протеини.
John’ s wort.
Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се запази най- малко 2 седмици след спиране на лечението (вж. точка 4. 3).
(see section 4.3).
Проучвания върху лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Interaction studies have only been performed in adults.
Лекарствен продукт по терапевтична област
Medicinal product by
(доза)
therapeutic areas (dose)
Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
доверителност, ако са определениa (механизъм) ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни Протеазни инхибитори (PI) Атазанавир/ ритонавир/ ефавире нц (400 mg един път дневно/ 100 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно, всички прилагани с хранене)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
If the co- administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both
доверителност, ако са определениa (механизъм) Атазанавир/ ритонавир/ Ефавире нц (400 mg един път дневно/ 200 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно, всички прилагани с хранене)
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Това понижение в Cmin на атазанавир може да повлияе негативно ефект върху ефикасността на атазанавир. ** въз основа на сравнение на исторически данни
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. ** based on historical comparison
така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Дарунавир/ ритонавир/ Ефавирен ц (300 mg два пъти дневно * / 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 индукция) Ефавирец:
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 induction)
Комбинацията трябва да бъде
Similar findings are expected with the approved
(CYP3A4 потискане)
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
прилагана с внимание.
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
Фосампренавир/ Ритонавир/ Ефа виренц (700 mg два пъти дневно/ 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Вижте също реда за ритонавир ред надолу.
See also ritonavir row below.
Фосампренавир/ Нелфинавир/ Е фавиренц
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Фосампренавир/ Саквинавир/ Еф авиренц
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
Не се препоръчва, тъй като експозицията на двата ПИ се очаква да се понижи значимо.
Not recommended as the exposure to both PIs is expected to be significantly decreased.
AUC: ↓ 31% (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40% Подобно намаление на експозицията на индинавир се наблюдава, когато индинавир 1 000 mg q8h се прилага с ефавиренц 600 mg дневно.
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40% A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Независимо от това, че клиничната значимост на понижените концентрации на индинавир не е установено, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има пред вид, когато се избира схема съдържаща едновременно ефавиренц и индинавир.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz and indinavir.
доверителност, ако са определениa (механизъм) Индинавир/ ритонавир/ Ефавире нц (800 mg два пъти дневно/ 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32) б Cmax: ↓ 17% (↓ 6 до ↓ 26) б Cmin: ↓ 50% (↓ 40 до ↓ 59) б Ефавиренц:
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b Efavirenz:
Няма клинично значимо взаимодействие Средната геометричната Cmin за индинавир (0, 33 mg/ l), когато се
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir
прилага с ритонавир и ефавиренц е по- висока от средната Cmin от исторически данни (0, 15 mg/ l), когато индинавир се прилага самостоятелно в доза 800 mg q8h.
and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Трябва да се има предвид увеличение на дозите лопинавир/ ритонавир мека капсула или орален разтвор с 33% (4 капсули/ ~6, 5 ml два
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses
пъти дневно наместо 3 капсули/ 5 ml два пъти дневно), когато се прилагат с
by 33% should be considered (4 capsules/ ~6.5 ml twice daily
ефавиренц.
Caution is warranted
пациенти.
since this dosage adjustment might be insufficient in some patients.
Дозирането на лопинавир/ ритонавир таблетки трябва да се увеличи до 500/ 125 mg два пъти дневно, когато се прилагат с ефавиренц 600 mg един път дневно.
The dosage of lopinavir/ ritonavir tablets should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
доверителност, ако са определениa (механизъм) Ритонавир/ Ефавиренц (500 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Сутрешна AUC: ↑ 18% (↑ 6 до ↑ 33) Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24% (↑ 12 до ↑ 38) Вечерна Cmax: ↔ Сутрешна Cmin: ↑ 42% (↑ 9 до ↑ 86) б Вечерна Cmin: ↑ 24% (↑ 3 до ↑ 50) б Ефавиренц:
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46) б (инхибиране на CYP- медииран окислителен метаболизъм) Когато ефавиренц се прилага едновременно с ритонавир 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появяват се замайване, гадене, парестезия и повишени чернодробни ензими).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Саквинавир/ ритонавир/ Ефавире нц CCR5 антагонист
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Маравикор/ Ефавиренц (100mg Маравикор
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
Направета спрвака с КХП на
Maraviroc:
продукти съдържащи маравикор.
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Ралтегравир/ Ефавиренц Ралтегравир
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
НИОТ и ННИОТ
Raltegravir:
Не се очакват клинично значими взаимодейктвия, тъй като НИОТ се метаболизират по път различен от този на ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране.
Clinically significant interactions are not expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
Не е необходима корекция на дозата за който и да е от лекарствените продукти.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz
Тъй като използването на два ННИОТ се е оказало неблагоприятно по отношение ефикасност и безопасност, едновременното приложение на ефавиренц и друг ННИОТ не се препоръчва.
and another NNRTI is not recommended.
Азитромицин/ Ефавиренц (600 mg еднократна доза/ 400 mg един път дневно)
Antibiotics Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин) / Ефавиренц Антимикобактериални средства
Other macrolide antibiotics (e. g. ,erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Когато се взема с рифампицин, увеличаването на дневната доза ефавиренц до 800 mg може да осигури експозиция подобна на дневна доза 600 mg, при приемане без рифампицин.
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg when taken without rifampicin.
доверителност, ако са определениa (механизъм) Противогъбични средства Итраконазол/ Ефавиренц (200 mg q12h/ 600 mg един път дневно)
Antifungals Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
Едновременното приложение на позаконазол и ефавиренц следва да се избягва, освен ако ползата за пациента оправдава риска.
Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да бъде увеличена до 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с
When efavirenz is co- administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i. e., to 300 mg once
Флуконазол/ Ефавиренц (200 mg един път дневно/ 400 mg един път дневно)
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
върху нивата на лекарствата
Recommendation concerning
Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
(доза)
co-administration with efavirenz
Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 ml single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
доверителност, ако са определениa (механизъм) СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ТРЕВОЖНИ СЪСТОЯНИЯ Лоразепам/ Ефавиренц (2 mg еднократна доза/ 600 mg един път дневно) АНТИКОНВУЛСАНТИ
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
Съществува възможност за понижаване или повишаване на плазмените концентрации на фенитоин, фенобарбитал и други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP450 изоензими, когато се прирлагат едновременно с ефавиренц.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co- administered with efavirenz.
Когато ефавиренц се прилага едновременно с антиконвулсанти, които са субстрат на CYP450 изоензими, трябва да се провежда редовно проследяване нивата на антиконвулсанта.
When efavirenz is co- administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Пациентите следва да бъдат наблюдавани за контролиране на гърчове.
Patients should be monitored for seizure control.
13
12
доверителност, ако са определениa (механизъм) АНТИДЕПРЕСАНТИ Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/ Ефавиренц (50 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно)
ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 mg once daily/ 600 mg once daily)
Увеличаването на доза сертралин трябва да се ръководи от клиничния отговор.
Sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Цетиризин/ Ефавиренц (10 mg еднократна доза/ 600 mg един път дневно) СЪРДЕЧНО- СЪДОВИ СРЕДСТВА Блокери на калциевите канали
Cetirizine/ Efavirenz (10 mg single dose/ 600 mg once daily) CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
Корекцията на дозата при дилтиазем трябва да се ръководи от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта за дилтиазем).
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Не се налага корекция на дозата при ефавиренц.
When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma