natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно в случаите на овариална хиперстимулация e разумно да не се прилага hCG и пациентката да бъде посъветвана да се въздържа от полови сношения или да използва механична контрацепция в продължение поне на 4 дни.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG in such cases and advise the patient to refrain from coitus or use barrier methods for at least 4 days.
СОХС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозно медицинско събитие.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event, therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
За да бъде сведен до минимум рискът от СОХС или многоплодна бременност (вж. по- долу), се препоръчват редовно ултразвуково изследване и измерване нивото на естрадиола.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy (see below), ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
В случаите на ановулация рискът от СОХС се увеличава при ниво на серумния естрадиол > 900 pg/ ml (3 300 pmol/ l) и при наличие на над 3 фоликула с диаметър 14 mm или повече.
In anovulation the risk of OHSS is increased by a serum oestradiol level > 900 pg/ ml (3,300 pmol/ l) and by the presence of more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Придържането към препоръчваните за Pergoveris и FSH дози и схема на приложение и внимателното проследяване на лечението биха свели до минимум честотата на овариалната хиперстимулация и многоплодната бременност (вж. по- долу).
Adherence to recommended Pergoveris and FSH dosage and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see below).
Ако настъпи бременност СОХС може да протече по- тежко и продължително.
OHSS may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Най- често СОХС се развива след прекратяване на хормоналната терапия, като достига максимум около 7 до 10 ден след лечението.
Most often, OHSS occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
При развитие на тежък СОХС, лечението с гонадотропин, ако все още продължава, трябва да бъде прекратено.
If severe OHSS occurs, gonadotrophin treatment should be stopped if still ongoing.
Този синдром се проявява по- често при пациенти с овариална поликистоза.
This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Честотата на прекъсване на бременността, вследствиe на спонтанен аборт, е по- висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за предизвикване на овулация, отколкото при нормална бременност.
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
Ако съществува риск от СОХС или многоплодна бременност, трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
When risk of OHSS or multiple pregnancies is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Съобщената честота на ектопична бременност след ИВО (in vitro оплождане) е 2 до 5%, в сравнение с 1 до 1, 5% при общата популация.
The prevalence of ectopic pregnancy after IVF was reported to be 2 to 5%, as compared to 1 to 1.5% in the general population.
Има съобщения за овариални и други неоплазми на възпроизводителната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, подложени на многократно медикаментозно лечение поради безплодие.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Все още не е установено дали лечението с гонадотропни хормони повишава изходния риск от развитие на такива тумори при безплодните жени.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women.
5 Честотата на вродените малформации след ART (спомагателни техники на репродукция) е малко по- висока от тази след спонтанно зачеване.
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
При жени, с установени рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, лечението с гонадотропни хормони може допълнително да повиши риска.
5 In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Трябва да се отбележи, че и бременността сама по себе си води до повишен риск от тромбоемболични събития.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Pergoveris не трябва да се прилага смесен в една и съща инжекция с други лекарствени продукти, с изключение на фолитропин алфа.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa.
Pergoveris не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Pergoveris should not be used during pregnancy or lactation.
Много чести (≥1/ 10) Чести (≥1/ 100 до < 1/ 10) Много редки (< 1/ 10 000)
Very Common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Главоболие Сънливост Изостряне или влошаване на астма
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Стомашно- чревни нарушения
Exacerbation or worsening of asthma
Коремна болка и гастро - интестинални симптоми като гадене, повръщане, диария, спазми и подуване на корема
Abdominal pain and gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Тромбоемболизъм, обикновено свързан с тежък синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)
Thromboembolism, usually associated with severe ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Много чести (≥1/ 10)
Very Common (≥ 1/ 10)
Леки до тежки реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, поява на синини, подуване и/ или възпаление на мястото на инжектиране)
Mild to severe injection site reaction (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation at the site of injection)
6 Нарушения на имунната система
Immune system disorders
Леки системни алергични реакции (напр. леки форми на еритема, обрив, подуване на лицето, уртикария, оток, затруднено дишане).
Mild systemic allergic reactions (e. g. mild forms of erythema, rash, facial swelling, urticaria, oedema, difficulty breathing).
Съобщени са и сериозни случаи на алергични реакции, включително анафилактичен шок.
Serious cases of allergic reactions, including anaphylactic reactions, have also been reported.
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
6 Reproductive system and breast disorders
Болки в гърдите, болки в тазовата област, лек до умерен СОХС
Breast pain, pelvic pain, mild to moderate OHSS
Нечести (≥1/ 1 000 до < 1/ 100) Редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000)
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Тежък СОХС Торзио на яйчника, усложнение на СОХС
Ovarian torsion, a complication of OHSS
Въпреки това, би могло да се очаква развитие на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), описан в точка 4. 4.
Nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
Гонадотропини, ATC код:
Gonadotrophins, ATC code:
G03GA05/ G03GA07.
G03GA05 / G03GA07.
При едно клинично проучване при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм и ендогенна серумна концентрация на LH под 1, 2 IU/ l, е изследвана подходящата доза на r- hLH (лутропин алфа).
In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/ L the appropriate dose of r-hLH (lutropin alfa) was investigated.
Дневна доза от 75 IU r- hLH (в комбинация с 150 IU фолитропин алфа (r- hFSH)) води до адекватно фоликулно развитие и продукция на естроген.
A dose of 75 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa (r-hFSH)) resulted in adequate follicular development and oestrogen production.
Дневна доза от 25 IU r- hLH (в комбинация със 150 IU фолитропин алфа) води до недостатъчно фоликулно развитие.
A dose of 25 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa) resulted in insufficient follicular development.
Следователно приложението на по- малко от един флакон Pergoveris дневно може да доведе до недостатъчна LH активност за осигуряване на адекватно фоликулно развитие.
Therefore, administration of less than one vial of Pergoveris daily may provide too little LH-activity to ensure adequate follicular development.
7 Фолитропин алфа
Follitropin alfa
Стационарният обем на разпределение и тоталният клирънс са съответно 10 l и 0, 6 l/ h.
The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/ h, respectively.
При многократно приложение фолитропин алфа кумулира трикратно, постигайки стационарно състояние за 3- 4 дни.
In women
При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин, фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
7 whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот от приблизително един час и се елиминира от организма с терминален полуживот около 10- 12 часа.
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Стационарният обем на разпределение е около 10- 14 l.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Тоталният клирънс е около 2 l/ h, и по- малко от 5% от дозата се отделя чрез урината.
Total clearance is around 2 l/ h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Захароза Полисорбат 20 Метионин Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Фосфорна киселина, концентрирана, за корекция на рН Натриев хидроксид, за корекция на рН
Sucrose Polysorbate 20 Methionine Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment
Прах: флакони 3 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и алуминиевa отчупваща се капачкa.
3 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
1 флакон съдържа 11 микрограма r- hFSH и 3 микрограма r- hLH.
1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
3 ml vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap.
Лекарствният продукт се доставя в опаковки от 1, 3 и 10 флакона и съответния брой от 1, 3 и 10 флакона с разтворител.
The medicinal product is supplied in pack sizes of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
Pergoveris трябва да бъде разтворен в разтворителя преди употреба.
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use.
EU/ 1/ 07/ 396/ 001 EU/ 1/ 07/ 396/ 002 EU/ 1/ 07/ 396/ 003
EU/ 1/ 07/ 396/ 001 EU/ 1/ 07/ 396/ 002 EU/ 1/ 07/ 396/ 003
10 ПРИЛОЖЕНИЕ II
9 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛ НА БИОЛОГИЧНИТЕ АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 A.
10 A.
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Швейцария
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Switzerland
C / Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Испания
C/ Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е подходяща и да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
14 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ С 1, 3 ИЛИ 10 ФЛАКОНА С ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 10 VIALS OF POWDER AND SOLVENT
Follitropin alfa/ lutropin alfa
Follitropin alfa/ lutropin alfa
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Един флакон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа (r- hFSH) и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа (r- hLH).
One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3.0 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Други съставки: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, метионин, полисорбат 20.
Other ingredients: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20.
Захароза:
Sucrose:
Преди употреба прочетете листовката Разтворител: вода за инжекции.
Solvent: water for injections.
1 флакон с прах (11 микрограма r- hFSH и 3 микрограма r- hLH).
1 vial of powder (11 µg r-hFSH and 3 µg r-hLH).
15 8.
14 8.
(разтворител)
EXP (powder) EXP (solvent)
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТП ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
3 vials of powder for solution for injection.
15.
15 16.
УКАЗАНИЕ ЗА УПОТРЕБА
INFORMATION IN BRAILLE
pergoveris
pergoveris
17 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ Pergoveris 150 IU/ 75 IU ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU VIAL LABEL
Pergoveris 150 IU/ 75 IU прах за инжекционен разтвор Follitropin alfa/ Lutropin alfa Подкожно приложение.
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa Subcutaneous use
150 IU r- hFSH - 75 IU r- hLH
150 IU r-hFSH-75 IU r-hLH
18 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ РАЗТВОРИТЕЛ ФЛАКОН
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL
19 B.
19 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Pergoveris 150 IU/ 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa
Follitropin alfa (Фолитропин алфа) / Lutropin alfa (Лутропин алфа)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
please tell you doctor or pharmacist.
Какво представлява Pergoveris и за какво се използва 2.
What Pergoveris is and what it is used for 2.
Преди да използвате Pergoveris 3.
Before you use Pergoveris 3.
Как да използвате Pergoveris 4.
How to use Pergoveris 4.
Съхранение на Pergoveris 6.
How to store Pergoveris 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PERGOVERIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT PERGOVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pergoveris принадлежи към група хормони, наречени гонадотропини, които участват в естествения контрол на репродукцията.
Pergoveris belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Pergoveris е лекарство, съдържащо фолитропин алфа и лутропин алфа, които се произвеждат в лаборатории по специална рекомбинантна ДНК- технология.
Pergoveris is a medicine containing follitropin alfa and lutropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Лекарството трябва да се използва само под строг лекарски контрол.
The medicine should only be used under the strict supervision of a physician.
При жени с липса на овулация, поради много слабо производство на полови хормони (FSH и LH) от хипофизната жлеза, Pergoveris се използва за предизвикване на овулация.
In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, Pergoveris is used to cause ovulation.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PERGOVERIS
BEFORE YOU USE PERGOVERIS
Преди да започнете лечението, оплодителната Ви способност и тази на партньора Ви трябва да бъдат изследвани
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към фоликулостимулиращия хормон, лутеинизиращия хормон или към някоя от другите съставки на Pergoveris, • ако имате тумори на хипоталамуса и хипофизната жлеза, • ако имате уголемяване на яйчниците или киста, която не е причинена от поликистозно заболяване на яйчниците, • ако имате гинекологично кървене от неизвестен произход, • ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата.
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone, luteinising hormone or any of the other ingredients of Pergoveris, • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland, • if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, • if you have gynaecological bleeding of unknown cause, • if you have ovarian, uterine or breast cancer.
21 Лекарството не трябва да се използва при наличие на състояние, което прави невъзможна нормалната бременност, като:
The medicine must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
• преждевременна менопауза, • малформации на половите органи • специфични тумори на матката.
• premature menopause, 20 • malformation of sexual organs, • specific tumours of the womb.
Обърнете специално внимание при употребата на Pergoveris
Take special care with Pergoveris
Ако имате порфирия или фамилна анамнеза за порфирия (заболяване, което може да се предава от родители на деца), информирайте Вашия лекар.
Inform you doctor if you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children).
Употребата на някои лекарства може да предизвика пристъп на заболяването.
The use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Уведомете Вашия лекар ако забележите следното:
Tell your doctor if you notice the following:
• кожата Ви започва да се напуква и лесно да образува мехури (особено в зоните, които често са изложени на слънчева светлина) • и/ или имате стомашни болки или болки в крайниците.
• your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) • and/ or you have stomach or limb pain.
Вашият лекар може да Ви препоръча преустановяване на лечението.
Your doctor who may recommend that you stop treatment.
Това лечение стимулира яйчниците и понякога води до прекомерен растеж на фоликулите, което може да е свързано с риск от прекомерно увеличаване големината на яйчниците.
This treatment stimulates your ovaries sometimes leading to excessive growth of the follicles, which may be associated with the risk of excessive increase of ovarian size.
Това може да доведе до така наречения синдром на свръхстимулация на яйчниците (ССЯ) (вижте точка 4 „ Възможни нежелани реакции ”).
Possible side effects).
Въпреки това, ако нямате овулация и се придържате към препоръчваната доза и схема на приложение, появата на ССЯ е нечеста (може да се появи при по- малко от 1 на 100 пациенти).
However, if you are not ovulating and the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is uncommon (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Лечението с Pergoveris рядко поражда значим ССЯ, освен ако не е прилагано лекарството (съдържащо човешки хорион гонадотропин - hCG) за стимулиране на крайна фоликулна зрялост.
Pergoveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
Затова при развитие на ССЯ (вижте точка 4 “ Възможни нежелани реакции ”) се препоръчва спиране на прилагането на hCG и избягване на половите контакти или използване на бариерни методи за контрацепция най- малко за четири дни.
Possible side effects) and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
При пациентки, подложени на лечение за предизвикване на овулация, случаите на многоплодна бременност и раждане са повече в сравнение с естественото зачеване.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
Въпреки това, този риск може да се сведе до минимум чрез прилагане на препоръчваната доза и схема на приложение.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
За да се сведе до минимум риска от ССЯ или от многоплодна бременност, се препоръчват изследвания с ултразвук и определяне нивото на естрадиола.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Честотата на спонтанните аборти е по- висока отколкото при нормална бременност, но е сравнима с тази при жени с репродуктивни проблеми.
Miscarriages are higher than in the normal population, but comparable with the rates found in women with fertility problems.
При жени с анамнеза за заболяване на маточните тръби има риск от имплантиране на ембриона извън матката (ектопична бременност), независимо дали бременността е в резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
Women with a history of tubal disease are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Има съобщения за тумори на яйчниците и на други репродуктивни органи, както доброкачествени, така и злокачествени при жени, подложени на многократно медикаментозно лечение поради безплодие.
There have been reports of tumors to the ovary and other reproductive organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Уведомете Вашия лекар, ако сте имали такива реакции към подобни лекарства.
If you had this type of reaction to similar medicines, inform your doctor.
22 Прием на други лекарства
Using other medicines
Ако е предписан от Вашият лекар, Pergoveris не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Бременност и кърмене
21 Pregnancy and breast-feeding
Pergoveris не трябва да се прилага при бременност и кърмене.
Pergoveris is not indicated if you are pregnant or are breast-feeding.
Важна информация относно някои от съставките на Pergoveris
Important information about some of the ingredients of Pergoveris
Pergoveris съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т. е. практически не съдържа натрий.
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Pergoveris съдържа 30 mg захароза на доза.
Pergoveris contains 30 mg of sucrose per dose.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PERGOVERIS
HOW TO USE PERGOVERIS
Винаги използвайте Pergoveris точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always use Pergoveris exactly as your doctor has told you.
Pergoveris е предназначен за подкожно приложение, което означава, че се инжектира точно под кожата.
Pergoveris is intended for subcutaneous use, that means it is given by injection just under the skin.
Всеки флакон е само за еднократна употреба.
It is for single use only.
Обичайната доза е един флакон Pergoveris, прилаган всеки ден за период до три седмици.
The usual dose is one vial of Pergoveris used every day for up to three weeks.