natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В мултинационално, двойно- сляпо, сравнително проучване върху шизифренията, шизоафективните или подобни нарушения, включващо 1 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16, 6 по скалата на Montgomery- Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението, показва статистически значимо подобрение (p= 0, 001) в полза на оланзапин (- 6, 0) спрямо халоперидол (- 3, 1).
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
12 При пациенти с манийни епизоди или смесени епизоди при биполарни разстройства, оланзапин показва по- висока ефективност както спрямо плацебо, така и спрямо валпроат семинатрий (дивалпроекс) в намаляване на симптомите на мания за повече от 3 седмици.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
При второ 12 месечно проучване при профилактика рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий, рандомизирани да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не по- голямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на биполярно разстройство (оланзапин 30, 0%, литий 38, 3%; р=0, 055).
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Степента на промени в общия холестерол, LDL холестерола, триглицеридите на гладно и пролактина (вж. точки 4. 4 и 4. 8) е по- голяма при юноши, отколкото при възрастни.
The magnitude of changes in fasting total cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, and
In vivo и двата метаболита показват значително по- ниска фармакологична активност, отколкото оланзапин в изследвания при животни.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
13 индивидите в напреднала възраст не се отличава от тази при по- младите индивиди.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
14 наблюдавани обратими ефекти, които са в резултат на повишени нива на пролактина и включват: намаляване теглото на яйчниците и матката, както и морфологични промени във влагалищния епител и в млечните жлези.
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Ефекти върху хематологичните параметри се установяват при всички изследвани видове животни, включително дозо- зависимо понижение на циркулиращите левкоцити при мишки и неспецифично намаление на броя на циркулиращите левкоцитите при плъхове; не се установяват обаче доказателства за костномозъчна цитотоксичност.
Haematologic toxicity Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
При ограничен брой кучета, лекувани с дози от 8 или 10 mg/ kg/ ден (общата експозиция на оланзапин [площ под кривата] е 12 до 15 пъти по- висока от тази при човека, при прием на доза от 12 mg дневно), се наблюдава обратима неутропения, тромбоцитопения или анемия.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Ядро на таблетката Лактоза монохидрат Царевично нишесте Хидроксипропил целулоза Магнезиев стеарат
Tablet core Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Таблетна обвивка Opadry II бяло, съдържащо:
Tablet coat Opadry II White containing:
Хипромелоза (Е464) Титанов диоксид (Е171) Лактоза монохидрат Полиетилен глигол 3000 Глицерол триацетат
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Polyethylene glycol 3000 Glycerol triacetate
Несъвместимости
14 6.2 Incompatibilities
Neopharma Limited 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1 LF Великобритания
Neopharma Limited 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF UK
EU/ 1/ 07/ 426/ 001 – Olanzapine Neopharma – 2. 5 mg – обвити таблети - 28 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 001 – Olanzapine Neopharma – 2.5 mg – coated tablets – 28 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 002 – Olanzapine Neopharma – 2. 5 mg – обвити таблети - 56 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 002 – Olanzapine Neopharma – 2.5 mg – coated tablets – 56 tablets per box
14 поември 2007
14 November 2007
Подробна информация за този лекарствен продукт е достъпна на уебсайта на Европейската агенция за лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Olanzapine Neopharma 5 mg обвити таблетки
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets
Помощно/ и вещество/ а: всяка обвита таблетка съдържа 161. 3 mg лактоза монохидрат
Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate
За пълния списък на помощните вещества, вижте. точка. 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Бели, кръгли, двойно изпъкнали обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ OLZ 5 ’ от едната страна и ‘ NEO ’ от другата страна
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 5’ debossing on one side and ‘ NEO’ on the other.
При
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
17 преустановяване приема на оланзапин трябва да се има предвид постепенното намаляване на дозата.
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Деца и юноши Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18- годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
16 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Рисковите фактори, които могат да предразположат тази популация пациенти към увеличена смъртност, включват възраст > 65 години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр.,
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e. g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
18 пневмония със или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
19 Чернодробна функция Не се препоръчва употребата на оланзапин при лечение на психози, свързани с лечението с допаминови агонисти при пациенти с болестта на Паркинсон.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
19 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
21 Влияние на оланзапин върху други лекарствени продукти Оланзапин може да антагонизира ефектите на преките и непреки допаминови агонисти.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Много чести
21 Very common
23 Стомашно- чревни нарушения
Gastrointestinal disorders
8
22
24 триглицеридите на гладно (≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) до най- висока стойност (≥ 2, 26 mmol/ l) са много чести.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) При пациентите, които имат нежелани, клинично сигнификантни промени в наддаването на тегло, в хода на времето се повишават глюкозата, общият/ LDL/ HDL холестерол или триглицеридите.
23 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
9 Повишаване на теглото ≥ 7% от изходното телесно тегло (kg) е много често и ≥ 15% от изходното телесно тегло е често.
24 9 Weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
26 приемане на активен въглен).
Standard procedures for management of overdose may be indicated (i. e. gastric lavage, administration of activated charcoal).
Фармакотерапевтична група: антипсихотици: диазепини, оксазепини и тиазепини АТС код:
Pharmacotherapeutic group: antipsychotic: diazepines, oxazepines and thiazepines, ATC code:
Проучванията с оланзапин върху поведението при животни показва 5НТ, допаминов и холинергичен антагонизъм, отговарящ на рецептор- свързващия профил.
25 dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
27 При пациенти с манийни епизоди или смесени епизоди при биполарни разстройства, оланзапин показва по- висока ефективност както спрямо плацебо, така и спрямо валпроат семинатрий (дивалпроекс) в намаляване на симптомите на мания за повече от 3 седмици.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
28 индивидите в напреднала възраст не се отличава от тази при по- младите индивиди.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
29 наблюдавани обратими ефекти, които са в резултат на повишени нива на пролактина и включват: намаляване теглото на яйчниците и матката, както и морфологични промени във влагалищния епител и в млечните жлези.
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Несъвместимости
28 6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 – Olanzapine Neopharma – 5 mg – обвити таблети - 28 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 – Olanzapine Neopharma – 5 mg – coated tablets – 28 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 004 – Olanzapine Neopharma – 5 mg – обвити таблети - 56 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 004 – Olanzapine Neopharma – 5 mg – coated tablets – 56 tablets per box
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg обвити таблетки
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets
всяка обвита таблетка съдържа 7. 5 mg оланзапин (olanzapine).
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Помощно/ и вещество/ а: всяка обвита таблетка съдържа 242 mg лактоза монохидрат За пълния списък на помощните вещества, вижте. точка. 6. 1.
Each coated tablet contains 242 mg lactose monohydrate
Бели, кръгли, двойно изпъкнали обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ OLZ 7. 5 ’ от едната страна и ‘ NEO ’ от другата страна
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 7.5’ debossing on one side and ‘ NEO’ on the other.
32 преустановяване приема на оланзапин трябва да се има предвид постепенното намаляване на дозата.
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Деца и юноши Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18- годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
30 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
33 пневмония със или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
34 Чернодробна функция Не се препоръчва употребата на оланзапин при лечение на психози, свързани с лечението с допаминови агонисти при пациенти с болестта на Паркинсон.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
33 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
36 Влияние на оланзапин върху други лекарствени продукти Оланзапин може да антагонизира ефектите на преките и непреки допаминови агонисти.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Много чести
35 Very common
38 Стомашно- чревни нарушения
Gastrointestinal disorders
8
36
39 триглицеридите на гладно (≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) до най- висока стойност (≥ 2, 26 mmol/ l) са много чести.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) При пациентите, които имат нежелани, клинично сигнификантни промени в наддаването на тегло, в хода на времето се повишават глюкозата, общият/ LDL/ HDL холестерол или триглицеридите.
37 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
9 Повишаване на теглото ≥ 7% от изходното телесно тегло (kg) е много често и ≥ 15% от изходното телесно тегло е често.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent
При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) приблизително половината пациенти юноши наддават ≥ 15%, а почти една трета наддават ≥ 25% от изходното си телесно тегло.
38 patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
41 приемане на активен въглен).
Standard procedures for management of overdose may be indicated (i. e. gastric lavage, administration of activated charcoal).
В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki; < 100 nM) за серотонин 5 HT2A/ 2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори m1- m5; алфа1- адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki; < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/ 2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors m1-m5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
In vitro оланзапин показва по- голям афинитет към серотониновите 5НТ2, отколкото допаминовите D2 рецептори и по- голяма 5 НТ2 активност в сравнение с D2 активността при in vivo модели.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater
42 При пациенти с манийни епизоди или смесени епизоди при биполарни разстройства, оланзапин показва по- висока ефективност както спрямо плацебо, така и спрямо валпроат семинатрий (дивалпроекс) в намаляване на симптомите на мания за повече от 3 седмици.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
5. 2 Фармакокинетични свойства
40 5.2 Pharmacokinetic properties
43 индивидите в напреднала възраст не се отличава от тази при по- младите индивиди.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
5. 3 Предклинични данни за безопасност
41 5.3 Preclinical safety data
44 наблюдавани обратими ефекти, които са в резултат на повишени нива на пролактина и включват: намаляване теглото на яйчниците и матката, както и морфологични промени във влагалищния епител и в млечните жлези.
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Лактоза монохидрат Царевично нишесте Хидроксипропил целулоза Магнезиев стеарат
Tablet core Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
45 Да се съхранява в оригинална опаковка.
Store in the original package.
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 – Olanzapine Neopharma – 7. 5 mg – обвити таблети - 28 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 – Olanzapine Neopharma – 7.5 mg – coated tablets – 28 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 006 – Olanzapine Neopharma – 7. 5 mg – обвити таблети - 56 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 006 – Olanzapine Neopharma – 7.5 mg – coated tablets – 56 tablets per box
Olanzapine Neopharma 10 mg обвити таблетки
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets
Помощно/ и вещество/ а: всяка обвита таблетка съдържа 322. 6 mg лактоза монохидрат
Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate
Бели, кръгли, двойно изпъкнали обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ OLZ 10 ’ от едната страна и ‘ NEO ’ от другата страна
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 10’ debossing on one side and ‘ NEO’ on the other.
47 преустановяване приема на оланзапин трябва да се има предвид постепенното намаляване на дозата.
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Деца и юноши Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18- годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
44 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
48 пневмония със или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
49 Чернодробна функция Не се препоръчва употребата на оланзапин при лечение на психози, свързани с лечението с допаминови агонисти при пациенти с болестта на Паркинсон.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
47 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
51 Влияние на оланзапин върху други лекарствени продукти Оланзапин може да антагонизира ефектите на преките и непреки допаминови агонисти.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
4. 6 Бременност и кърмене
48 4.6 Pregnancy and lactation
Много чести
49 Very common
53 Стомашно- чревни нарушения
Gastrointestinal disorders
8
50
54 триглицеридите на гладно (≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) до най- висока стойност (≥ 2, 26 mmol/ l) са много чести.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) При пациентите, които имат нежелани, клинично сигнификантни промени в наддаването на тегло, в хода на времето се повишават глюкозата, общият/ LDL/ HDL холестерол или триглицеридите.
51 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) приблизително половината пациенти юноши наддават ≥ 15%, а почти една трета наддават ≥ 25% от изходното си телесно тегло.
52 patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
56 приемане на активен въглен).
Standard procedures for management of overdose may be indicated (i. e. gastric lavage, administration of activated charcoal).
57 При пациенти с манийни епизоди или смесени епизоди при биполарни разстройства, оланзапин показва по- висока ефективност както спрямо плацебо, така и спрямо валпроат семинатрий (дивалпроекс) в намаляване на симптомите на мания за повече от 3 седмици.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
58 индивидите в напреднала възраст не се отличава от тази при по- младите индивиди.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
5. 3 Предклинични данни за безопасност
55 5.3 Preclinical safety data
59 наблюдавани обратими ефекти, които са в резултат на повишени нива на пролактина и включват: намаляване теглото на яйчниците и матката, както и морфологични промени във влагалищния епител и в млечните жлези.
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
6. 1.
6.1 List of excipients
Списък на помощните вещества Ядро на таблетката Лактоза монохидрат Царевично нишесте Хидроксипропил целулоза Магнезиев стеарат
Tablet core Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
6. 2 Несъвместимости
56 6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – обвити таблети - 7 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – coated tablets – 7 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 008 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – обвити таблети - 28 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 008 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – coated tablets – 28 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 009 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – обвити таблети - 56 таблетки, за опаковка
EU/ 1/ 07/ 426/ 009 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – coated tablets – 56 tablets per box
10.
57 10.
61 1.
58 1.
Olanzapine Neopharma 15 mg обвити таблетки
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets
Помощно/ и вещество/ а: всяка обвита таблетка съдържа 315 mg лактоза монохидрат
Each coated tablet contains 315 mg lactose monohydrate
Сини, елипсовидни, двойно изпъкнали филмирани таблетки с отпечатък ‘ NEO ’ от едната страна и гладки от другата страна.
Blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
62 преустановяване приема на оланзапин трябва да се има предвид постепенното намаляване на дозата.
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Деца и юноши Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18- годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
59 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
63 пневмония със или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
64 Чернодробна функция Не се препоръчва употребата на оланзапин при лечение на психози, свързани с лечението с допаминови агонисти при пациенти с болестта на Паркинсон.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
66 Влияние на оланзапин върху други лекарствени продукти Оланзапин може да антагонизира ефектите на преките и непреки допаминови агонисти.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
4. 6 Бременност и кърмене
63 4.6 Pregnancy and lactation
Много чести
64 Very common
68 Стомашно- чревни нарушения
Gastrointestinal disorders
8
65