natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ваксината съдържа също тетаничен токсоид, който е обработен така, че да се намали токсичното му действие, но със запазена антигененна сила.
When ProteqFlu-Te is given to horses, the animals’ immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains and the tetanus toxoid as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
Ваксините действат, като „ обучават “ имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
Това подпомага защитата срещу конска инфлуенца и тетанус.
This will help to protect against equine influenza and tetanus.
Как е проучен ProteqFlu- Te?
How has ProteqFlu-Te been studied?
Безопасността на ProteqFlu- Te е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне от всички възрасти (от 1 месец до 40 години) и с различно физиологично състояние (жребчета, небременни и бременни възрастни женски и възрастни мъжки екземпляри).
The safety of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
Заключава се, че продуктът е безопасен в много високи дози при целевите видове, също и при бременни кобили, независимо от етапа на бременността.
It was concluded that the product is safe at very high doses in the target species, also in pregnant mares, whatever the stage of pregnancy.
Също така е показано, че когато се използват при коне, живите вируси, съдържащи се във ваксината, не се разпространяват, нито се реплицират в мястото на инокулиране и не се свързват с друг вирус.
It was also shown that, when used in the horse, the live viruses contained in the vaccine do not spread, nor disseminate, nor replicate on the place of inoculation and do not recombine with another virus.
Не е установен риск за околната среда при употребата на ваксината.
No environmental risk was identified through the use of this vaccine.
Ефективността на ProteqFlu- Te е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия.
The effectiveness of ProteqFlu-Te was studied in several studies under laboratory and field conditions.
При проучванията в лабораторни условия конете са заразени с вирус на конска инфлуенца.
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus.
Клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
The clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitive product).
Производството на защитни нива на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина е измерено във всички проучвания.
The production of protective levels of antibodies against the two influenza vaccine strains was measured in all studies.
По отношение на тетануса не е провеждано експериментално заразяване по етични причини.
Regarding tetanus, no challenge (infection) experiment was performed for ethical reason.
Мярката за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетаничния токсоид след ваксинация.
The measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Какви ползи от ProteqFlu- Te са установени в проучванията?
What benefit has ProteqFlu-Te shown during the studies?
Проучванията показват, че противогрипната ваксина ProteqFlu- Te е ефективна при коне след 4- месечна възраст или по- големи за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване, както и срещу тетанус за предотвратяване на смъртност, 14 дни след началната ваксинация.
The studies showed that ProteqFlu-Te is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality from 14 days after primary vaccination.
Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu- Te?
What is the risk associated with ProteqFlu-Te?
Може да се появи оток (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
Swelling may occur, (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
В редки случаи могат да се появят болка и локална хипертермия (повишаване на телесната температура).
Pain and local hyperthermia (increase in body temperature) can occur in rare cases.
Възможно е слабо повишаване на температурата (не повече от 1, 5 °C), което продължава един ден и по изключение два дни.
A slight increase in temperature (max.1.5 °C) may occur for one day, exceptionally for two days.
Страница 2/ 3 ©EMEA 2008 По изключение в деня след ваксинирането могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Също по изключение е възможна реакция на свръхчувствителност (алергична реакция), която може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Also in exceptional circumstances, a hypersensitivity (allergic) reaction can occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
При случай на самоинжектиране незабавно потърсете помощ от лекар и му покажете листовката или етикета.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Карентният срок на продукта е нула дни.
The withdrawal period of the product is zero days.
Какво е допустимото време преди млякото на животното да бъде годно за консумация от хора?
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Основания за одобряване на ProteqFlu- Te?
Why has ProteqFlu-Te been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от ProteqFlu- Te надвишават рисковете за активна имунизация на коне след 4 - месечна възраст или по- големи срещу конски грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване, както и срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu-Te exceed the risks for the active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Комитетът препоръчва на ProteqFlu- Te да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee recommended that ProteqFlu-Te be given a marketing authorisation.
Допълнителна информация за ProteqFlu- Te:
Other information about ProteqFlu-Te:
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за ProteqFlu- Te на Merial S. A. S на 6 март 2003 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProteqFlu-Te to Merial S. A. S. on 6 March 2003.
Информация за предписването на продукта може да се намери върху етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Дата на последно актуализиране на текста: септември 2008 г.
This summary was last updated in September 2008.
Име
Tradename
Видове Начин на животни прилагане
Route of administration
Размер на опаковките
Package Size
EU/ 2/ 03/ 038/ 005 ProteqFlu- Te
EU/ 2/ 03/ 038/ 005
≥ 5. 3 log10 FAID50 – 7. 6 log10 FAID50 както за vCP2242 така и за vCP1533 за доза ≥ 30 UI/ ml за тетанус за доза
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
Суспензия: флакон (стъкло)
Suspension: vial (glass)
Суспензия:
1 ml
1 мл 10 флакона
10 vials
Нула дни
≥ 30 UI/ ml for tetanus per dose
ProteqFlu- Te Инжективна суспензия за коне.
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
Инфлуенца A/ equi- 2/ Ohio/ 03[ H3N8] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 Инфлуенца A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 * отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50% Clostridium tetani токсоид ≥ 30 IU ** ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50% Clostridium tetani toxoid
Аджувант:
≥ 30 IU**
За пълен списък на ексципиентите виж секция 6. 1.
** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph.
3.
Eur.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Carbomer
Инжективна суспензия.
For a full list of excipients, see section 6.1.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
Suspension for injection.
4. 1.
4.
Видът животни, за които е предназначен
CLINICAL PARTICULARS
Коне.
4.1 Target species
4. 2.
Horses
14 дни след начална ваксинация.
14 days after primary vaccination course.
5 месеца след начална ваксинация и 1 година след трета ваксинация.
5 months after primary vaccination course and 1 year after the third vaccination.
Специални предпазни мерки
4.4 Special warnings
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Да се прилага само на здрави животни.
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните При случай на самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже упътването за употреба или етикета на продукта.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
• Преходен оток (с максимален диаметър 5 cm) може да се появи в мястото на инжектиране.
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
Той изчезва до 4 дни. • Болка и локална хипертермия могат да се появят в редки случаи. • Възможно е слабо повишаване на температурата (не- повече от 1. 5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни. • Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита. • Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Не е наблюдавано взимодействие при едновременно, но на различни места инжектиране на ваксината с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’ s inactivated vaccine against rabies.
Дозировка и начин на приложение
4.9 Amounts to be administered and administration route
• Начална ваксинация: първо инжектиране след навършване на 5- 6 месечна възраст, второ инжектиране 4- 6 седмици по- късно • Реваксинация:
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
В случай на повишен риск от заразяване или при недостатъчен прием на коластра е необходимо да се направи допълнителна ваксинация на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация на 5- 6 месечна възраст и 4- 6 седмици по- късно с последващи реваксинации).
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 6.
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed.
3/ 18 5.
5.
ATC vet code:
ATCvet code:
QI05AI01
QI05AI01
Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP1533 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/ equi - 2/ Ohio/ 03 (Американски щам) и A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (Европейски щам).
3/ 17 The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете( H3N8).
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
6. 1.
6.
Списък на ексципиентите
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Няма
6.1 List of excipients
6. 2.
None
Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти, освен с придружаващия разтворител.
Do not mix with any veterinary medicinal product.
Да се съхранява и транспортира при хладилни условия (20C – 80C).
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Тип I стъклен флакон.
Type I glass vial Butyl elastomer closure and aluminium cap
Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
4/ 18 8.
8.
EU/ 2/ 03/ 038/ 005
EU/ 2/ 03/ 038/ 005
06/ 03/ 2003 / 11/ 01/ 2008
6/ 03/ 2003 / 11/ 01/ 2008
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
4/ 17 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
25. 04. 2008
25.04.2008
5/ 18 ПРИЛОЖЕНИЕ II
5/ 17 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
6/ 18 A.
6/ 17 A.
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Грипна съставка:
Influenza component:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest France
Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
Лиценз, издаден на 14 август 1997 г. от Национална Агенция за ветеринарномедицински продукти, Франция.
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Тетанусна съставка:
Tetanus component:
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, France
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, France
Лиценз, издаден на 23/ 06/ 2003 от Национална Агенция за ветеринарномедицински продукти, Франция.
Manufacturing Authorisation issued on 23/ 06/ 2003 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Ветеринарномедицински продукт, който подлежи на отпускане само с рецепта.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Притежателя на лиценза трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговия план за този продукт.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
7/ 18 D.
7/ 17 D.
Следните субстанции, съдържащи се в крайния продукт са включени в Приложение II на Законодателния Съвет (EEC) No 2377/ 90:
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Фармакологично активни субстанции
Pharmacologically active substance(s)
Животински вид
Animal Species
Всички продуктивни животни
All food producing species
ЗС No.
CR No.
Динатриев фосфат
Disodium phosphate
Одобрена хранителна добавка (E339), ЗС No 2034/ 96
Approved food additive (E339), CR No 2034/ 96
Монокалиев фосфат
Monopotassium phosphate
Одобрена хранителна добавка (E340), ЗС No 2034/ 96
Approved food additive (E340), CR No 2034/ 96
Други субстанции съдържащи се в крайния продукт:
Other substances contained in the
Субстанция( и) Вода за инжектиране
Substance(s) Water for injections
Статус на MRL Не попада под наблюдението на Законодателния съвет No 2377/ 90
MRL status Not falling within scope of CR No 2377/ 90
Не попада под наблюдението на Законодателния съвет No 2377/ 90
Not falling within scope of CR No 2377/ 90
Включен в Приложение I на Законодателния Съвет 2377/ 90 за говеда и свине
Included in Annex I of CR 2377/ 90 for bovine and porcine species
Не се смята за фармакологично активен в дозата в която се прилага на животните
Not considered pharmacologically active at the doses administered to the animals
8/ 18 ПРИЛОЖЕНИЕ III
8/ 17 ANNEX III
EТИКЕТ И ЛИСТОВКА
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
9/ 18 A.
9/ 17 A.
10/ 18 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Външна опаковка от 10 дози:
Outer package for 10 doses:
1.
10 vials of 1 dose
ProteqFlu- Te Инжективна суспензия за коне
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
Една доза съдържаs:
One dose contains:
Инфлуенца A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 Инфлуенца A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)....................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)......................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Clostridium tetani токсоид ≥ 30 IU ** ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Clostridium tetani toxoid............................................................................................................ .≥ 30 IU Adjuvant:
Карбомер 4 мг
4 mg
10 дози:
10 doses:
10 флакона от 1 доза
10 vials of 1 dose
11/ 18 8.
8.
Карентен период:
Withdrawal period: zero days.
9.
11/ 17 9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДАНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Срок на годност до (mm/ yyyy) Да се използва веднага след разтваряне.
EXP Use immediately after opening.
Да се съхранява и транспортира при хладилни условия (2°C – 8°C) в защитени от светлина места.
Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Да не се замразява.
Protect from light.
Виж секция 7.
See section 7
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Само за ветеринарномедицинска употреба – да се отпуска само с рецепта.
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription
12/ 18 17.
17.
13/ 18 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
флакон
vial
ProteqFlu- Te
ProteqFlu-Te
Мускулно инжектиране.
Intramuscular use
Не се прилага.
Zero days.
Срок на годност до
EXP
14/ 18 B.
13/ 17 B.
15/ 18 ЛИСТОВКА
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Притежател на разрешителното за употреба:
Marketing authorisation holder:
Инфлуенца A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 Инфлуенца A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 * отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50% Clostridium tetani токсоид ≥ 30 IU ** ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Eur.
16/ 18 6.
6.
Той изчезва до 4 дни. • Болка и локална хипертермия могат да се появят в редки случаи. • Възможно е слабо повишаване на температурата (не- повече от 1. 5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни. • Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита. • Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Ако наблюдавате някакви сериозни реакции или реакции, които не са отбелязани в упътването за употреба моля информирайте ветеринарния лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ПРОДУКТА
TARGET SPECIES
Инжектиране на една доза (1мл), чрез мускулно инжектиране, препоръчително в областта на врата, при спазване на следна ваксинална схема: • Начална ваксинация: първо инжектиране след навършване на 5- 6 месечна възраст, второ инжектиране 4- 6 седмици по- късно • Реваксинация:
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
За подготовка и прилагане на ваксината да се използват стерилни материали свободни от дезинфектанти и антисептици.
Shake the vaccine gently before use.
Мускулно инжектиране (препоръчително в областа на врата).
Intramuscular use (preferably in the neck region).
• Да се съхранява на недостъпни за деца места. • Да се съхранява и транспортира при хладилни условия (2°C – 8°C).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Да се пази от светлина. • Да се използва веднага след разтваряне. • Да не се използва след изтичане на срока годност отбелязан на опаковката.
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
17/ 18 12.
12.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
SPECIAL WARNING(S)