natgillin/translations-raw huggingface dataset:
повишена кожна чувствителност (по- специално към топло и студено), парене на кожата, обрив, ка
had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Зачервяване на Ле
However, a link to Protopy ointment treatment has ic
Акнето е нечеста нежелана реакция.
not been confirmed or refuted on the available evidence so far. ed
38 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции,, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
M
ба ре Не използвайте Protopy след срока на годност отбелязан върху тубата и картонената опаковка “ Годен до: “.
Do not use Protopy after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
от Да не се съхранява над 25ºС.
Do not store above 25ºC.
уп Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
37 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Тези мерки ще
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
за спомогнат за опазване на околната среда.
These measures will help to protect the environment.
ен еш зр ра е не че ве о йт, ко кт
ed is or th au er ng lo no ct du ro ed M
пр н
ic
о
in
р
a
39
lp
Какво
FURTHER INFORMATION
съдържа Protopy
What Protopy contains
-
- The active substance is tacrolimus monohydrate.
Активната съставка е такролимус монохидрат.
One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
-
- The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
Другите съставки са бял мек парафин, течен парафин, пропилен карбонат, бял пчелен восък и твърд парафин.
beeswax and hard paraffin.
ба ре Как изглежда Protopy и какво съдържа опаковката Protopy е бяла до бледо- жълта маз.
What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
Предлага се в туби, съдържащи 10, 30 или 60 g маз.
Not all pack sizes may be marketed.
Не
Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03%
Protopy се предлага в две концентрации (Protopy 0, 03% и Protopy 0, 1% маз).
ed and Protopy 0.1% ointment).
уп Притежател на разрешението за употреба:
Marketing Authorisation Holder:
61,
61, D-81673 München,
за D- 81673 München, Германия.
is Germany.
ен Производител:
or Manufacturer:
еш За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете сe c локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
th For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the
зр
au Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien
België/ Belgique/ Belgien
Luxembourg/ Luxemburg
Luxembourg/ Luxemburg
Astellas Pharma B. V.
er Astellas Pharma B. V.
Branch Erasmus Park/ Parc Erasme
Branch Erasmus Park/ Parc Erasme Square Marie Curie 50 B-1070 Brüssel/ Bruxelles
Astellas Pharma B. V.
Astellas Pharma B. V.
Branch Erasmus Park/ Parc Erasme
Branch Erasmus Park/ Parc Erasme ng Square Marie Curie 50 B-1070 Brüssel/ Bruxelles
Tél/ Tel: +32 (0) 2 5580737
Tél/ Tel: +32 (0)2 5580737
че
no
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 (0) 2 5580737
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 (0)2 5580737
България
България Астелас Фарма Юръп Б .В. /ЕВАГ
ве
ct
Magyarország
Magyarország Astellas Pharma Kft.
Астелас Фарма Юръп Б. В. / ЕВАГ ул.
ул.
„ Бигла ” 6
„Бигла” 6 София 1407
Kelenhegyi út 43
Kelenhegyi út 43 H-1118 Budapest
Teл.: + 359 2 862 53 72
Teл.: + 359 2 862 53 72 ro
Tel.: +36 (06) 1 3614673
Tel.: +36 (06)1 3614673
Česká republika Astellas Pharma s. r. o. кт
Astellas Pharma
,
s. r. o. lp
Malta Astellas Pharma GmbH
Astellas Pharma GmbH
Meteor Centre Office Park Sokolovskà 100/ 94 ду
Meteor Centre Office Park Sokolovskà 100/ 94 a
CZ- 18600 Praha 8 Tel: +420 236 080300 о пр
CZ-18600 Praha 8 Tel: +420 236 080300 in ic
Germanja Tel: +49 (0) 89 454406
Germanja Tel: +49 (0)89 454406
Danmark Astellas Pharma a/ s н
Danmark Astellas Pharma a/ s ed
Naverland 4
Naverland 4 DK-2600 Glostrup M
Elisabethhof 19
Elisabethhof 19 NL-2353 EW Leiderdorp
DK- 2600 Glostrup Tlf: +45 43 430355
Tlf: +45 43 430355
NL- 2353 EW Leiderdorp Tel: +31 (0) 71 5455745
Tel: +31 (0)71 5455745
61
Deutschland Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str.
D- 81673 München Tel: +49 (0) 89 454401
61 D-81673 München Tel: +49 (0)89 454401
N- 1383 Asker Tlf: +47 6676 4600
Norge Astellas Pharma Solbråveien 47 N-1383 Asker Tlf: +47 6676 4600
Eesti AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE- 11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
39 Eesti Österreich AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE-11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
Österreich Astellas Pharma Ges. m. b. H.
Astellas Pharma Ges. m. b. H.
Astellas Pharmaceuticals AEBE
Ελλάδα Astellas Pharmaceuticals AEBE 10° χλμ.
Εθνικής Οδού Αθηνών- Λαμίας GR- 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής
Εθνικής Οδού Αθηνών -Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής
ul.
Polska Astellas Pharma Sp. z o. o. ul.
Poleczki 21 PL- 02- 822 Warszawa
Poleczki 21 PL-02-822 Warszawa
Τηλ: + 30 210 2812640
ed Τηλ: + 30 210 2812640
Tel.: +48 (0) 225451 111
Tel.: +48 (0) 225451 111
уп
España
España Astellas Pharma S. A.
is Astellas Pharma S. A.
Portugal Astellas Farma, Lda.
Astellas Farma, Lda.
Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14- 2a
or Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2a
Edifício Cinema Rua José Fontana, n. °1, 1°Andar
Edifício Cinema Rua José Fontana, n. °1, 1°Andar
E- 28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid Tel: +34 91 4952700
th E-28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid Tel: +34 91 4952700
P- 2770- 101 Paço de Arcos Tel: +351 21 4401320
P-2770-101 Paço de Arcos Tel: +351 21 4401320
France
au France Astellas Pharma S. A. S.
România
România Astellas Pharma International
114 rue Victor Hugo
er 114 rue Victor Hugo F-92300 Levallois Perret Tél: +33 (0)1 55917500
Astellas Pharma International Detalii de contact pentru Romania
Detalii de contact pentru Romania Calea Bucurestilor 283 ng Otopeni 075100 - RO Tel: +40 350 37 42
ра
Ireland
Calea Bucurestilor 283 Otopeni 075100 - RO
Slovenija
е Tel: +40 350 37 42 не
no
Ireland Astellas Pharma Co.
Astellas Pharma Co.
25, The Courtyard Kilcarbery Business Park, Clondalkin
25, The Courtyard Kilcarbery Business Park, Clondalkin ct
ве
Pharmaswiss d. o. o.
Wolfova 1 SI- 1000 Ljubljana
Wolfova 1 SI-1000 Ljubljana
IRL- Dublin 22 Tel: +353 (0) 1 4671555
IRL-Dublin 22 Tel: +353 (0)1 4671555
Tel: +386 1 2364700
Tel: +386 1 2364700
Ísland Vistor hf.
Ísland
ко
ro
Slovenská republika Astellas Pharma s. r. o., organizačná zložka
Slovenská republika
Hörgatúni 2 IS- 210 Garðabæ
Hörgatúni 2
,
lp
Záborského 29 SK- 831 03 Bratislava
Astellas Pharma s. r. o., organizač ná zlož ka Záborského 29
Sími: +354 535 7000 ду
IS-210 Garðabæ Sími: +354 535 7000 a
Tel: +421 2 4444 2157
SK-831 03 Bratislava Tel: +421 2 4444 2157
Italia
Italia
Suomi/ Finland
Suomi/ Finland
Pharma S. p. A. о
Astellas Pharma S. p. A. ic
Algol Pharma Oy
Algol Pharma Oy
Via delle Industrie 1 пр
Via delle Industrie 1 I-20061 Carugate (Milano) ed
PL 13
PL 13 FIN-02611 Espoo/ Esbo
I- 20061 Carugate (Milano) Tel: +39 (0) 2 921381 н
Tel: +39 (0)2 921381 M
FIN- 02611 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: +358 9 50991
Puh/ Tel: +358 9 50991
Κύπρος Astellas Pharmaceuticals AEBE
Κύπρος Astellas Pharmaceuticals AEBE 10° χλμ.
Εθνικής Οδού Αθηνών- Λαμίας
Εθνικής Οδού Αθηνών -Λαμίας GR-144 51, Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ: + 30 210 2812640
Tel: +46 (0) 31 7416160
Sverige Astellas Pharma AB Haraldsgatan 5 S-41314 Göteborg Tel: +46 (0)31 7416160
Latvija AS Sirowa Riga Katrinas dambis 16 Riga, LV- 1045 Tel: +371 7 098 250
40 Latvija AS Sirowa Riga Katrinas dambis 16 Riga, LV-1045 Tel: +371 7 098 250
ре UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g.
Lietuva UAB Sirowa Vilnius Š vitrigailos g.
11b
11b
от LT- 03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
ed LT-03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
уп за Дата на последно одобрение на листовката {мм/ гггг}.
is or This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
ен Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu
th Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
еш зр ра е не че ве о йт, ко кт
au er ng lo no ct du ro ed M
н
ic
Protopy 0, 1% маз Такролимус (tacrolimus) монохидрат
Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROTOPY И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА не
WHAT PROTOPY IS AND WHAT IT IS USED FOR ng The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent. lo Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are no
Активното вещество на Protopy такролимус монохидрат, е имуномодулатор. че
not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
дерматит свръхреактивността на кожната имунна система предизвиква възпаление на кожата (сърбеж, зачервяване, сухота).
In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin’ s immune system causes skin inflammation (itchiness, redness, dryness).
Protopy променя абнормния имунен отговор и облекчава о
Protopy alters the abnormal immune response and relieves the skin ct
кожното възпаление и сърбежа. йт ко
inflammation and the itch. du
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PROTOPY, кт
BEFORE YOU USE PROTOPY ro
Не използвайте Protopy
Do not use Protopy lp
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към такролимус или към някоя от останалите ду
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Protopy or to
съставки на Protopy или към макролидни антибиотици (напр. азитромицин, кларитромицин, еритромицин). о пр
macrolide antibiotics (e. g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin). a
Обърнете специално внимание при употребата на Protopy
Take special care with Protopy in
Protopy маз не е одобрен за деца под 2 годишна възраст.
- Protopy ointment is not approved for children younger than 2 years of age.
Следователно не трябва да се н
Therefore it should
Моля, консултирайте се с Вашия лекар. ве
Please consult your doctor.
ст
ed
лечението с Protopy маз. ка
However, a link to Protopy ointment treatment has not been shown.
Ако имате чернодробна недостатъчност.
Do not apply the ointment to infected lesions.
Разговаряйте с Вашия лекар преди да използвате
- Also speak to your doctor before using Protopy if you have any skin malignancies (tumours) or
Protopy.
- If you have liver failure.
Говорете с Вашия лекар преди употребата на Protopy ако имате кожни злокачествени новообразувания (тумори) или ако имате отслабена имунна система (отслабен имунитет), каквато и да е причината.
- If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton’ s syndrome or if you suffer from
-
If
Ако получите подуване на лимфните възли по време на лечението с Protopy, консултирайте се с Вашия лекар.
your lymph nodes become swollen during treatment with Protopy, consult your doctor.
ба с Protopy и известно време след това не трябва да се ваксинирате.
not be given during treatment and for a certain time after treatment with Protopy.
от грип) - 14 дни.
For live
Избягвайте продължителното излагане на кожата на слънчева светлина или изкуствена
42 attenuated vaccinations (e. g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e. g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days.
уп слънчева светлина, като в солариум.
- Avoid exposing the skin to long periods of sunlight or artificial sunlight such as tanning beds.
Ако след като сте приложили Protopy, се наложи да бъдете навън, използвайте слънцезащитен лосион и облечете широка дреха, която да
If
за предпази кожата от слънцето.
you spend time outdoors after applying Protopy, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun.
ен информирайте Вашия лекар, че използвате Protopy, тъй като не се препоръчва едновременната употреба на Protopy с лечение със светлина.
If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopy as it is not recommended to use Protopy and light therapy at the same time.
зр Приемане или употреба на други лекарствени продукти или козметични продукти Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали
Taking or using other medicines and cosmetics Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines,
ра други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
ed including medicines obtained without a prescription.
е Може да използвате хидратиращи кремове и лосиони по време на лечението с Protopy, но те трябва да се прилагат най- малко 2 часа след Protopy. не Употребата на Protopy едновременно с други продукти за приложение върху кожата или с че
You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopy but these products should
перорални кортикостероиди (напр. кортизон), или с продукти, които влияят върху имунната система, не е проученa. ве
is not be used within two hours of applying Protopy.
Преди ваксинация уведомете Вашия лекар, че използвате Protopy (вижте раздел “ Обърнете о
or The use of Protopy at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral
специално внимание при употребата на Protopy “). йт
th corticosteroids (e. g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
Употреба на Protopy с храни и напитки ко
au Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy (see Section “ Take special care with Protopy”).
Докато използвате Protopy, пиенето на алкохол може да предизвика зачервяване на кожата или на лицето и усещане за топлина., кт
er Using Protopy with food and drink While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot. ng lo Pregnancy and breast-feeding Don’ t use Protopy if you are pregnant or breast-feeding. no
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. о пр
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. ct
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PROTOPY н
HOW TO USE PROTOPY du
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. р ст
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. ro
Нанасяйте тънък слой Protopy върху засегнатите участъци на Вашата кожа. ка
Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin. lp
Protopy може да се използва върху повечето части на тялото, включително лицето, шията и Ле
Protopy may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your a
гънките на лактите и коленете.
elbows and knees. in
Избягвайте употребата му във вътрешността на носа, устата или в очите.
If the ointment gets on any of ic
Ако той попадне в някоя от тези области, трябва да се избърше добре и/ или да се изплакне с вода.
these areas, it should be thoroughly wiped off and/ or rinsed off with water. ed
Третираната кожа не трябва да се покрива с никакви превръзки.
M
44 Измивайте ръцете си след като нанесете Protopy, освен ако и ръцете Ви трябва да се третират.
Wash your hands after applying Protopy unless your hands are also being treated.
При възрастни (на 16 години и по- големи) се предлагат две концентрации Protopy (Protopy 0, 03% и Protopy 0, 1% маз).
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
ба лечението започва с Protopy 0, 1% маз два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, докато
Usually, treatment is started with Protopy 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared.
Ако симптомите се появят отново, трябва да се възобнови лечението с Protopy 0, 1% два пъти дневно.
If symptoms reappear, treatment with Protopy 0.1% twice a day should be restarted.
от реши дали ще се намали честотата на приложение или ще се продължи с по- ниската концентрация Protopy 0, 03% маз.
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopy 0.03% ointment, can be used.
Обикновено
43 Treat each affected region of your skin until the eczema has gone away.
за подобрението се вижда след една седмица.
Improvement is usually seen within one week.
Лечението с Protopy може да се
Treatment with Protopy may be repeated if symptoms reappear.
Не
If you accidentally swallow some ointment If you accidentally swallow the ointment, consult your doctor or pharmacist as soon as possible.
зр трябва да предизвиквате повръщане.
Do not try to induce vomiting.
ра Ако сте пропуснали да приложите Protopy Ако забравите да нанесете в предвиденото време мазта, направете го веднага щом си спомните
If you forget to use Protopy If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
е и след това продължете както преди. не Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. че ве
ed If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
4.
is or 4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ о
POSSIBLE SIDE EFFECTS
получава. ко
th Like all medicines, Protopy can cause side effects, although not everybody gets them.
Около половината от пациентите, които употребяват Protopy, получават някакъв вид кожно дразнене на мястото на прилагане.
au Approximately half of the patients who use Protopy have some type of skin irritation where they have applied the ointment.
Чувството за парене и сърбеж са много чести (> 10%)., кт
Burning sensation and itching are very common (> 10%).
Други чести (> 1%) нежелани реакции са зачервяване, усещане за топлина, болка, ду
Other common
Зачервяване на пр
er (> 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections ng (e. g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
лицето или кожно дразнене след пиене на алкохол са също чести.
Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common.
Съобщава се и за розацея и за розацея- подобен дерматит. н
Rosacea and rosacea-like dermatitis have lo also been reported.
Откакто е наличен на пазара, много малък брой от хората използвали Protopy маз, са имали ве
Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have no
злокачествени новообразувания (напр. кожни или лимфома).
had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Връзка с лечението с Protopy маз обаче не е потвърдена или опровергана на базата на наличните досега доказателства. р ст
However, a link to Protopy ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far. ct
Ле
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. du ro
СЪХРАНЕНИЕ НА PROTOPY
HOW TO STORE PROTOPY lp
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children. a
45 Не използвайте Protopy след срока на годност отбелязан върху тубата и картонената опаковка “ Годен до: “.
Do not use Protopy after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
The expiry date refers to the last day of that month. in
Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25ºC. ic
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Ask your pharmacist how to ed
ба ре от уп за ен еш зр ра е не че ве о йт, ко кт
These measures will help to protect the environment.
ка Ле
M
6.
44 6.
Един грам Protopy 0, 1% маз съдържа 1, 0 mg такролимус (като такролимус монохидрат).
One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Eesti AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE- 11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
45 Eesti Österreich AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE-11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
Latvija AS Sirowa Riga Katrinas dambis 16 Riga, LV- 1045 Tel: +371 7 098 250
46 Latvija AS Sirowa Riga Katrinas dambis 16 Riga, LV-1045 Tel: +371 7 098 250
((
EU Number
,
Strength
/
Pharmaceutical form
%)
Route of administration
/
Packaging
EU /
Content
1/ 96/ 008/ 001
EU/ 1/ 96/ 008/ 001
Puregon
Puregon
50 IU
50 IU
:
Powder and solvent for solution for injection
:
Subcutaneous and intramuscular use
(
powder: ampoule (glass); solvent: ampoule (glass)
:
powder:
50 IU;
50 IU; solvent:
1 1 ml (50 1
1 ml (50 IU/ ml)
IU/ ml)
1 ampoule + 1 ampoule
EU/ 1/ 96/ 008/ 002
EU/ 1/ 96/ 008/ 002
(
Powder and solvent for solution for injection
)
powder: ampoule (glass); solvent: ampoule (glass)
50 IU; IU/ ml)
50 IU; solvent:
1 ml (50
1 ml (50 IU/ ml)
3 3
3 ampoules + 3 ampoules
EU/ 1/ 96/ 008/ 003
EU/ 1/ 96/ 008/ 003
IU/ ml)
5 ampoules + 5 ampoules
EU/ 1/ 96/ 008/ 004
EU/ 1/ 96/ 008/ 004
10 10
10 ampoules + 10 ampoules
1/ 96/ 008/ 005
EU/ 1/ 96/ 008/ 005
(
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
75 IU;
75 IU; solvent:
1 1 ml (75 1
1 ml (75 IU/ ml)
IU/ ml)
1 vial + 1 ampoule
EU/ 1/ 96/ 008/ 006
EU/ 1/ 96/ 008/ 006
)
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
75 IU; IU/ ml)
75 IU; solvent:
1 ml (75
1 ml (75 IU/ ml)
3 3
3 vials + 3 ampoules
EU/ 1/ 96/ 008/ 007
EU/ 1/ 96/ 008/ 007
5 IU
75 IU
IU/ ml)
5 vials + 5 ampoules
1 EU/ 1/ 96/ 008/ 008
EU/ 1/ 96/ 008/ 008
10 10
10 vials + 10 ampoules
1/ 96/ 008/ 009
EU/ 1/ 96/ 008/ 009
100 IU
100 IU
100 IU;:
100 IU; solvent:
IU/ ml)
1 ml (100 IU/ ml)
1 1 ml (100 1
1 ampoule + 1 ampoule
EU/ 1/ 96/ 008/ 010
EU/ 1/ 96/ 008/ 010
1 ml (100
1 ml (100 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 011
1 EU/ 1/ 96/ 008/ 011
100 IU;:
50 IU; solvent:
1 ml (100 IU/ ml)
1 ml (50 IU/ ml)
5 5
5 ampoules + 5 ampoules
EU/ 1/ 96/ 008/ 012
EU/ 1/ 96/ 008/ 012
1 ml (100
1 ml (50 IU/ ml)
1/ 96/ 008/ 013
EU/ 1/ 96/ 008/ 013
150 IU
150 IU
150 IU;:
150 IU; solvent:
IU/ ml)
1 ml (150 IU/ ml)
1 1 ml (150 1
1 ampoule + 1 ampoule
EU/ 1/ 96/ 008/ 014
EU/ 1/ 96/ 008/ 014
1 ml (150
1 ml (150 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 01
EU/ 1/ 96/ 008/ 015
150 IU;:
50 IU; solvent:
1 ml (150 IU/ ml)
1 ml (50 IU/ ml)
2 EU/ 1/ 96/ 008/ 016
EU/ 1/ 96/ 008/ 016
EU/ 1/ 96/ 008/ 017
EU/ 1/ 96/ 008/ 017
50 IU/ 0. 5 ml
50 IU/ 0.5 ml
(
Subcutaneous and intramuscular use
0. 5 ml (100 IU/ ml)
0.5 ml (100 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 018
EU/ 1/ 96/ 008/ 018
EU/ 1/ 96/ 008/ 019
EU/ 1/ 96/ 008/ 019
EU/ 1/ 96/ 008/ 020
EU/ 1/ 96/ 008/ 020
75 IU/ 0. 5 ml
75 IU/ 0.5 ml
0. 5 ml (150 IU/ ml)
0.5 ml (150 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 021
EU/ 1/ 96/ 008/ 021
EU/ 1/ 96/ 008/ 022
EU/ 1/ 96/ 008/ 022
EU/ 1/ 96/ 008/ 023
EU/ 1/ 96/ 008/ 023
100 IU/ 0. 5 ml
100 IU/ 0.5 ml
0. 5 ml (200 IU/ ml)
0.5 ml (200 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 024
EU/ 1/ 96/ 008/ 024
EU/ 1/ 96/ 008/ 025
2 EU/ 1/ 96/ 008/ 025
EU/ 1/ 96/ 008/ 026
EU/ 1/ 96/ 008/ 026
150 IU/ 0. 5 ml
150 IU/ 0.5 ml
0. 5 ml (300 IU/ ml)
0.5 ml (300 IU/ ml)
3 EU/ 1/ 96/ 008/ 027
EU/ 1/ 96/ 008/ 027
EU/ 1/ 96/ 008/ 028
EU/ 1/ 96/ 008/ 028
EU/ 1/ 96/ 008/ 029
EU/ 1/ 96/ 008/ 029
200 IU/ 0. 5 ml
200 IU/ 0.5 ml
0. 5 ml (400 IU/ ml)
0.5 ml (400 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 030
EU/ 1/ 96/ 008/ 030
EU/ 1/ 96/ 008/ 031
EU/ 1/ 96/ 008/ 031
EU/ 1/ 96/ 008/ 032
EU/ 1/ 96/ 008/ 032
225 IU/ 0. 5 ml
225 IU/ 0.5 ml
0. 5 ml (450 IU/ ml)
0.5 ml (450 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 033
EU/ 1/ 96/ 008/ 033
EU/ 1/ 96/ 008/ 034
EU/ 1/ 96/ 008/ 034
EU/ 1/ 96/ 008/ 035
EU/ 1/ 96/ 008/ 035
250 IU/ 0. 5 ml
250 IU/ 0.5 ml
0. 5 ml (500 IU/ ml)
0.5 ml (500 IU/ ml)
EU/ 1/ 96/ 008/ 036
EU/ 1/ 96/ 008/ 036
EU/ 1/ 96/ 008/ 037
EU/ 1/ 96/ 008/ 037
1/ 96/ 008/ 038
EU/ 1/ 96/ 008/ 038
300 IU/ 0. 36 ml
300 IU/ 0.36 ml
0. 480 ml (833 IU/ ml)
0.480 ml (833 IU/ ml)
1 2
1 cartridge + 2 packs with 3 pen needles
1/ 96/ 008/ 039
EU/ 1/ 96/ 008/ 039
600 IU/ 0. 72 ml
600 IU/ 0.72 ml
0. 840 ml (833 IU/ ml)
0.840 ml (833 IU/ ml)
1/ 96/ 008/ 040
3 EU/ 1/ 96/ 008/ 040
150 IU/ 0. 18 ml
150 IU/ 0.18 ml
0. 270 ml (833 IU/ ml)
0.270 ml (833 IU/ ml)
1 1
1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
1/ 96/ 008/ 041
EU/ 1/ 96/ 008/ 041
900 IU/ 1. 08 ml
900 IU/ 1.08 ml
1. 230 ml (833 IU/ ml)
1.230 ml (833 IU/ ml)
1 3
1 cartridge + 3 packs with 3 pen needles
5
4
Puregon 50 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection