natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дезирудин се произвежда по метод, известен като „ рекомбинантна ДНК технология ”: произвежда се от фермент, получил ген (ДНК), който прави възможно производството на веществото.
Desirudin is produced by a method known as ’ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Той блокира точно едно от веществата, участващи в процеса на кръвосъсирването, тромбин.
Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Тромбинът заема централно място в цялостния процес на кръвосъсирването.
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced.
Използването Revasc по време на и след хирургична намеса за тазобедрена или колянна става значително намалява риска от образуване на кръвен тромб в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза).
The main measures were the overall rate of thrombotic events (blood clots causing
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Revasc?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
Проучванията показват, че дезирудин е по- ефективен и от двете контролни лекарства по отношение на предотвратяването на дълбоката венозна тромбоза след хирургична намеса за смяна на тазобедрена става.
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery.
Най- честите нежелани реакции при лечение с Revasc (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), секреция от раните (сълзене на течност от раните), хипотензия (ниско кръвно налягане), дълбок тромбофлебит (възпаление на дълбоките вени, което може да бъде причинено от кръвен съсирек), повишена температура, уплътняване на инжекционното място (бучки на инжекционното място), хематоми (събиране на кръв), оток (подуване) на краката и нефатални алергични реакции.
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Revasc са по- големи от рисковете за предотвратяване на дълбока венозна тромбоза при пациенти, подложени на смяна на тазобедрена или колянна става.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc’ s benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
дозова
EU Number
(концентрация)
Fill volume (concentration)
EU/ 1/ 97/ 043/ 001
EU/ 1/ 97/ 043/ 001
Revasc
Revasc
15 mg Прах и разтворител за инжекционен разтвор
15 mg
Подкожно приложение
Powder and solvent for solution for injection
Прах:
Subcutaneous use
Флакон (стъкло) Разтворител:
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
15 mg Разтворител:
15 mg Solvent:
0, 5 ml (15 mg/ 0, 5 ml)
0.5 ml (15 mg/ 0.5 ml)
2 флакона + 2 ампули
2 vials + 2 ampoules
EU/ 1/ 97/ 043/ 002
EU/ 1/ 97/ 043/ 002
10 флакона + 10 ампули
10 vials + 10 ampoules
EU/ 1/ 97/ 043/ 003
EU/ 1/ 97/ 043/ 003
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection
Всеки флакон съдържа 15 mg дезирудин (desirudin) След разтваряне един флакон съдържа 15 mg ** дезирудин * на 0, 5 ml.
After reconstitution one vial contains 15 mg** desirudin* per 0.5 ml
* получен чрез рекомбинантна ДНК технология в дрождени клетки. ** съответстват приблизително на 270 000 антитромбинови единици (ATU) или 18 000 ATU на mg дезирудин, съгласно Втория международен стандарт на СЗО за aлфа- тромбин.
* produced by recombinant DNA technology in yeast cells. ** corresponding to approximately 270,000 antithrombin units (ATU) or 18,000 ATU per mg of desirudin with reference to the WHO Second International Standard for alpha-thrombin.
Указания за приготвянето на Revasc са дадени в точка 6. 6.
Instructions for the preparation of Revasc are provided in section 6.6.
При
Desirudin is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30ml/ min corresponding to a serum creatinine > 2.5mg/ dl or 221μ mol/ l; see section 4.3).
2 пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс между 31 и 90 ml/ min; вж. точка 4. 4) трябва да се проследява активираното парциално тромбопластиново време (aPTT).
In patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance between 31 and 90 ml/ min; see section 4.4) activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored.
Пациенти с чернодробно увреждане
2 Patients with liver impairment
Дезирудин е противопоказан при тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4. 3).
Desirudin is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
При пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4. 4) се препоръчва проследяване на aPTT.
In patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.4) aPTT monitoring is recommended.
- със свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества
- with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- с активно кървене и/ или необратими нарушения на коагулацията
- with active bleeding and/ or irreversible coagulation disorders
- с тежко бъбречно и чернодробно увреждане
- with severe renal and hepatic impairment
- по време на бременност (вж. точка 4. 6)
- during pregnancy (see section 4.6)
- с тежка неконтролирана хипертония и подостър бактериален ендокардит.
- with severe uncontrolled hypertension and subacute bacterial endocarditis.
Анафилаксия:
Anaphylaxis:
Revasc може да причини алергични реакции, включително анафилаксия и шок (вж. точка 4. 8).
Revasc may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
Дезирудин трябва да се използва с повишено внимание при състояния с увеличен риск от хеморагии като голяма хирургична намеса, биопсия или пункция на недостъпен за компресия съд през последния месец; анамнеза за хеморагичен инсулт, интракраниален или интраокуларен кръвоизлив, включително диабетна (хеморагична) ретинопатия; мозъчен исхемичен пристъп през последните 6 месеца, известно нарушение на хемостазата (вродено или придобито, напр. хемофилия, чернодробно заболяване) или анамнеза за стомашно- чревен или белодробен кръвоизлив през последните 3 месеца.
Desirudin should be used with caution in conditions with increased risks of haemorrhage such as major surgery, biopsy or puncture of a non-compressible vessel within the last month; a history of haemorrhagic stroke, intracranial or intraocular bleeding including diabetic (haemorrhagic) retinopathy; a cerebral ischaemic attack within the last 6 months, a known haemostatic disorder (congenital or acquired, e. g. haemophilia, liver disease) or a history of gastrointestinal or pulmonary bleeding within the past 3 months.
Когато дезирудин се прилага при пациенти с повишен риск от хеморагични усложнения, с леко до умерено нарушена чернодробна функция и/ или леко до умерено бъбречно увреждане, трябва да се проследява aPTT и пиковото аРТТ не трябва да превишава повече от два пъти контролната стойност.
When desirudin is administered in patients with increased risk of bleeding complications, mild to moderate hepatic dysfunction and/ or mild to moderate renal impairment, aPTT should be monitored and peak aPTT should not exceed twice the control value.
Дезирудин трябва да се използва внимателно при пациенти, получаващи антикоагуланти, и/ или инхибитори на тромбоцитите, и/ или нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства.
Desirudin should be used with care in patients receiving anticoagulants, and/ or platelet inhibitors, and/ or non-steroidal anti-inflammatory medicinal products.
Препоръчва се проследяване за признаци на кървене (вж. точка 4. 5).
Monitoring for evidence of bleeding is advised (see section 4.5).
Нивата на aPTT могат, обаче, да бъдат понижени от интравенозното приложение на DDAVP (дезмопресин).
The anticoagulant effect of desirudin is poorly reversible. aPTT levels can, however, be reduced by intravenous administration of DDAVP (desmopressin).
3 Лабораторни изследвания:
Laboratory Tests:
Активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) трябва да се проследява при пациентите с повишен риск от кървене и/ или бъбречно или чернодробно увреждане.
Activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored in patients with increased risk of bleeding and/ or renal or hepatic impairment.
Пиковото аРТТ не трябва да превишава повече от два пъти контролната стойност.
If necessary, therapy with desirudin should be interrupted until aPTT falls to less than
Ако е необходимо, терапията с дезирудин трябва да се прекъсне, докато aPTT се завърне до под два пъти контролната стойност и тогава лечението с дезирудин може да се възобнови с понижена доза (вж. точка също точка 4. 5).
3 twice the control at which time treatment with desirudin can be resumed at a reduced dose (see also section 4.5).
Ако едновременното приложение не може да се избегне, трябва да се извършва внимателно клинично и лабораторно проследяване (вж. точка 4. 4).
If co-administration cannot be avoided, close clinical and laboratory monitoring should be conducted (see section 4.4).
Доказано е, че ефектите на дезирудин и нефракционираните хепарини върху удължаването на aPTT са адитивни (вж. точка 4. 4).
The effects of desirudin and unfractionated heparins on prolongation of aPTT have been shown to be additive (see section 4.4).
Както при други антикоагуланти, дезирудин трябва да се използва с повишено внимание заедно с лекарствени средства, които повлияват тромбоцитната функция тези лекарствени продукти включват: ацетилсалицилова киселина и НСПВС, тиклопидин и клопидогрел, антагонисти на гликопротеин IIb/ IIIa (абциксимаб, ептифибатид, тирофибан) и илопрост.
As with other anticoagulants desirudin should be used with caution in conjunction with medicinal products which affect platelet function these medicinal products include: acetylsalicylic acid and NSAIDs, ticlopidine and clopidogrel, glycoprotein IIb/ IIIa antagonists (abciximab, eptifibatide, tirofiban) and iloprost.
Това действие трябва се има предвид при оценка на общия коагулационен статус на пациента по време на смяната на лечението (вж. точка 4. 2).
That activity should be taken into account in the evaluation of the overall coagulation status of the patient during the switch (see section 4.2).
Revasc е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4. 3).
Revasc is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Както при други антикоагуланти, кървенето е най- честата нежелана реакция.
As with other anticoagulants, bleeding is the most common adverse reaction.
Следните свързани нежелани реакции са изброени по- долу по системо- органна класификация, като при всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта: чести (≥ 1/ 100 до < 1/ 10); нечести (≥ 1/ 1, 000 до < 1/ 100); редки (≥ 1/ 10, 000 до < 1/ 1, 000).
The following related adverse reactions were listed below by system organ class and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
4 Нарушения на кръвта и лимфната система Чести:
4 Blood and the lymphatic system disorders Common:
Замайване, безсъние, обърканост
Dizziness, insomnia, confusion
Гадене Хематемеза, повръщане, запек
Nausea Haematemesis, vomiting, constipation
Хематурия, ретенция на урина
Haematuria, urinary retention
Инфекция на пикочните пътища, цистит
Urinary tract infection, cystitis
Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции Чести:
Injury, poisoning and procedural complications Common:
Секреция от раните Нарушено зарастване на раните
Wound secretion Impaired wound healing
Хипотония, дълбок тромбофлебит Епистаксис, хипертония
Hypotension, deep thrombophlebitis Epistaxis, hypertension
Общи нарушения Чести:
General disorders and administration site conditions Common:
Болка в долните крайници, болка, коремна и гръдна болка
Fever, injection site mass, haematomas, oedema in legs Pain in legs, pain, abdominal and chest pain
Съобщават се алергични реакции в еднакво съотношение (1, 6%) при пациентите, лекувани с дезирудин (N=2 367) или с нефракциониран хепарин (N=1 134) при клиничните проучвания, независимо от причината.
Allergic reactions have been reported in the same proportion (1.6%) of patients treated with desirudin (N=2,367) or with unfractionated heparin (N=1,1 34) in clinical trials, regardless of causality.
При клинични проучвания се откриват антихирудинови антитела при повторна експозиция на дезирудин.
Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure to desirudin in clinical trials.
Ако е необходимо, могат да се използват плазмозаместители и/ или кръвопреливане.
If necessary, plasma expanders and/ or blood transfusion may be used.
Антикоагулант, ATC код:
Anticoagulant, ATC code:
B01AE01
B01AE01
Наблюдава се средно удължаване на пиковото аРТТ от около 1, 4 пъти над изходната стойност след подкожна (s. c.) инжекция на 15 mg дезирудин два пъти на ден.
A mean peak aPTT prolongation of around 1.4 times baseline value is observed following a subcutaneous (SC) b. i. d. injection of 15mg desirudin.
При терапевтични серумни концентрации той няма ефект върху други ензими от хемостатичната система като фактори IXa, Xa, каликреин, плазмин, tPA или активирания протеин C.
At therapeutic serum concentrations it has no effect on other enzymes of the haemostatic system such as factors IXa, Xa, kallikrein, plasmin, tPA, or activated protein C.
Освен това, той не показва никакъв ефект върху други серинпротеази като храносмилателните ензими трипсин или химотрипсин или върху активирането на комплемента по класическия или алтернативен път.
In two controlled double blind clinical trials, the overall rate of thromboembolic events in patients treated with desirudin 15mg s. c. b. i. d.
При две контролирани двойно- слепи клинични проучвания общата честота на тромбоемболични събития при пациентите, лекувани с дезирудин 15 mg s. c. два пъти на ден (N=370), е наполовина от тази при пациентите, лекувани със стандартна доза нефракциониран хепарин (N=396) (p < 0, 0001); честотата на проксималната дълбока венозна тромбоза е само една пета от наблюдаваната с хепарин (p < 0, 0001).
(N=370) was half that in patients treated with a standard dose of unfractionated heparin (N=396) (p < 0.0001); the rate of proximal deep venous thrombosis was only one fifth that observed with the heparin (p < 0.0001).
Средното абсорбционно време на подкожния (s. c.) дезирудин е 4, 1, 4, 5 и 5, 4 часа съответно за дозови нива от 0, 1, 0, 3 и 0, 5 mg/ kg (общо средно = 4, 6 часа).
Mean absorption time of subcutaneous (SC) desirudin is 4.1, 4.5 and 5.4 h for dose levels of 0.1, 0.3 and 0.5 mg/ kg, respectively (overall mean = 4.6 h).
След приложението на единични s. c. дози от 0, 1- 0, 75 mg/ kg, плазмените концентрации на дезирудин бързо се повишават до максимални нива (Cmax) между 1 и 3 час.
Following administration of single SC doses of 0.1-0.75 mg/ kg, plasma concentrations of desirudin increased rapidly to maximum levels (Cmax) between 1 and 3 h.
Дезирудин се разпределя в екстрацелуларното пространство с обем на разпределение в стационарно състояние 0, 251/ kg независимо от дозата.
Desirudin is distributed in the extracellular space with a distribution volume at steady state of 0.251/ kg independently of the dose.
Изчезването на дезирудин от плазмата е бързо в първата фаза като приблизително 90% от интравенозната (i. v.) болус доза изчезват от кръвообращението в рамките на 2 часа след инжекцията.
The disappearance of desirudin from plasma is rapid in the first phase with approximately 90% of an intravenous (IV) bolus dose disappearing from the circulation within 2 hours of the injection.
Следва по- бавна фаза на терминално елиминиране с дозонезависим среден терминален елиминационен полуживот от 2 до 3 часа.
A slower terminal elimination phase follows with a dose-independent mean terminal elimination half-life of 2 to 3 h.
Средните времена на престой са, съответно, 1, 7- 2 часа и 6- 7 часа след i. v. и s. c. приложение.
The mean residence times are 1.7-2 h and 6-7 h after IV and SC administration, respectively.
Общата уринна екскреция на непроменен дезирудин достига до 40- 50% от приложената доза.
The total urinary excretion of unchanged desirudin amounts to 40-50% of the administered dose.
Метаболитите, без една или две аминокиселини откъм C- края, съставляват малка част от материала, възстановен от урината (< 7%).
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine (< 7%).
In vitro и in vivo данните при животни показват, че дезирудин се 6 елиминира и метаболизира в най- голяма степен чрез бъбреците.
In vitro and in vivo animal data indicate that desirudin is for the most part eliminated and metabolised by the kidney.
Чернодробното елиминиране на дезирудин или комплекса тромбин- дезирудин изглежда не е значимо.
Hepatic elimination of desirudin or the thrombin- desirudin complex does not appear to be significant.
Доказано е, че общият клирънс на дезирудин е в еднакви граници след s. c. или i. v. приложение (приблизително 1, 95- 2, 20 ml/ min/ kg) и е дозонезависим.
6 Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/ min/ kg) and was dose-independent.
Прах: магнезиев хлорид натриев хидроксид.
magnesium chloride sodium hydroxide
манитол (E 421) вода за инжекции.
mannitol (E 421) water for injections
15 mg прах във флакон (стъкло тип I) със запушалка (бутилова гума), покрита с филм (флуорополимер) от страната на продукта и 0, 5 ml разтворител в ампула (стъкло тип I).
15mg of powder in a vial (Type I glass) with stopper (butyl rubber) covered with a film (fluoropolymer) in the product side and 0.5ml of solvent in an ampoule (Type I glass).
7 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
7 6.6 Special precautions for disposal and other handling
За да се приготви крайният воден разтвор, 0, 5 ml от придружаващия манитолов разтворител се прибавят в асептични условия към флакона, съдържащ праха за инжекционен разтвор.
To prepare the reconstituted aqueous solution, 0.5ml of the accompanying mannitol solvent is added under aseptic conditions to the vial containing the powder for solution for injection.
Приготвеният разтвор трябва да се използва колкото е възможно по- скоро (вж. точка 6. 3 по- горе).
The reconstituted solution should be used as soon as possible (see section 6.3 above).
Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Великобритания
Canyon Pharmaceuticals Limited 20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom
EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003
EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003
2 флакона/ 2 ампули разтворител 10 флакона / 10 ампули разтворител 1 флакон/ 1 ампула разтворител
2 vials/ 2 ampoules of solvent 10 vials/ 10 ampoules of solvent 1 vial/ 1 ampoule of solvent
Дата на последно подновяване:
9 July 1997 Date of latest renewal:
9 юли 2007 г.
9 July 2007
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Швейцария
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH-4056 Basel Switzerland
Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlinger a. K.
Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D-79353 Bahlingen a. K.
ЗА 2 ФЛАКОНА (15 mg/ флакон) И 2 АМПУЛИ
FOR 2 VIALS (15mg/ vial) AND 2 AMPOULES
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Desirudin
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Всеки флакон съдържа 15 mg дезирудин с 18 000 ATU/ mg, съответстващи на приблизително 270 000 ATU на флакон.
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/ mg corresponding to approximately 270,000 ATU per vial.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 15 mg прах във флакон и 0, 5 ml разтворител в ампула
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Количество в опаковка по 2
Pack size of 2
ЗА 10 ФЛАКОНА (15 mg/ флакон) И 10 АМПУЛИ
FOR 10 VIALS (15mg/ vial) AND 10 AMPOULES
Количество в опаковка по 10
Pack size of 10
ЗА 1 ФЛАКОН (15 mg/ флакон) И 1 АМПУЛA
FOR 1 VIAL (15mg/ vial) AND 1 AMPOULE
Количество в опаковка по 1
Pack size of 1
15 mg
15mg
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Прах за инжекции Desirudin Подкожно приложение
Revasc 15 mg/ 0.5 ml Powder for injection Desirudin Subcutaneous use
ЕТИКЕТ НА АМПУЛАТА:
AMPOULE LABEL:
0, 5 ml РАЗТВОРИТЕЛ
0.5ml SOLVENT
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Разтворител за парентерално приложение
Revasc 15 mg/ 0.5ml Solvent for parenteral use
0, 5 ml вода за инжекции с 3% (т/ об) манитол
0.5ml of water for injections with 3% (w/ v) of mannitol
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Desirudin (Дезирудин)
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Може да имате нужда да я прочетете отново.
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
фармацевт.
please tell your doctor or nurse.
Какво представлява Revasc и за какво се използва 2.
What Revasc is and what it is used for 2.
Преди да използвате Revasc 3.
Before you use Revasc 3.
Как да използвате Revasc 4.
How to use Revasc 4.
Съхранение на Revasc 6.
How to store Revasc 6.
Той често се дава за няколко дни след операции, тъй като е най - вероятно съсиреците да се образуват, докато почивате в леглото.
It is often given for several days after operations because blood clots are most likely to form when you are resting in bed.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ REVASC
BEFORE YOU USE REVASC
Не трябва да получавате Revasc
You must not be given Revasc
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към естествен или синтетичен хирудин, включително
- if you are hypersensitive (allergic) to natural or synthetic hirudin, including desirudin or any of the
дезирудин или към някоя от останалите съставки на Revasc
other ingredients of Revasc
- ако имате силно кървене или имате някакво тежко заболяване, свързано с кървене (напр.
- if you are bleeding a lot or have any serious bleeding disorder (e. g. haemophilia)
- ако имате сериозно бъбречно или чернодробно заболяване
- if you have serious kidney or liver disease
- ако имате инфекция на сърцето
- if you have a heart infection
- ако имате неконтролирано високо кръвно налягане
- if you have an uncontrolled high blood pressure
Обърнете специално внимание при употребата на Revasc Непременно кажете на Вашия лекар, ако е вероятно да имате повишен риск от кървене, какъвто може да бъде случаят, ако имате или сте имали:
Take special care with Revasc Make sure you tell your doctor if you are likely to have an increased risk of bleeding, which may be the case if you have, or have had:
- заболявания, свързани с кървене, или имате фамилна анамнеза за заболяване, свързано с кървене
- bleeding disorders or a family history of bleeding disorder
- стомашни язви или някакво друго, свързано с кървене, заболяване на червата
- stomach ulcers or any other bleeding disease of the gut