natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 40 ml/ min) е подобна на тази при здрави доброволци.
The pharmacokinetics of the drug were similar in patients with mild impairment (creatinine clearance higher than 40 ml/ min) and healthy volunteers.
При пациенти с умерено бъбречно увреждане има трикратно увеличение на плазмения полуживот и 70% намаление на клирънса в сравнение със здрави доброволци.
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
При пациенти на хемодиализа (с креатининов клирънс под 7 ml/ min) след прием на еднократна пеорална доза от 10 mg цетиризин има трикратно увеличение на полуживота и 70% намаление на клирънса в сравнение с обичайното.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/ min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70% decrease in clearance compared to normals.
Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4. 2).
Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Пациенти с чернодробно увреждане:
Hepatically impaired patients:
При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), при еднократен прием на 10 или 20 mg цетиризин, се наблюдава увеличаване на плазменият полуживот с 50% и 40% намаляване на клирънса в сравнение със здрави индивиди.
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
- Микрокристална целулоза
- Microcrystalline cellulose
- Лактоза
- Lactose
- Силициев диоксид, колоиден безводен
- Colloidal anhydrous silica
- Магнезиев стеарат
- Magnesium stearate
- Oпадрай Y- 1- 7000
- Opadry Y-1-7000
- Хипромелоза (E 464)
- Hydroxypropylmethylcellulose (E 464)
- Титанов диоксид (E 171)
- Titanium dioxide (E 171)
- Макрогол 400
- Macrogol 400
35 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
Опаковки по 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100 таблетки.
Boxes of 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
[Да се попълни съгласно националните изисквания] {Име и адрес} {тел.} {факс} {e- mail}
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Приложение І) 10 mg/ ml перорални капки, разтвор [Вж.
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops, solution
Един ml разтвор съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride); една капка разтвор съдържа 0, 5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Помощните вещества: - един ml разтвор съдържа 1, 35 метил парахидроксибензоат
Excipients: - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
- един ml разтвор съдържа 0, 15 пропил парахидроксибензоат
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
Бистра и безцветна течност
Clear and colorless liquid
При възрастни и деца над 2- годишна възраст:
In adults and paediatric patient 2 year and above:
Деца от 2 - до 6- годишна възраст:
Children aged from 2 to 6 years:
2, 5 mg два пъти дневно (5 капки два пъти дневно).
2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Деца от 6 - до 12- годишна възраст:
Children aged from 6 to 12 years:
5 mg два пъти дневно (10 капки два пъти дневно)
5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане: интервалът на приемане трябва да се индивидуализира в зависимост от бъбречната функция.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/ safety ratio in patients with renal impairment.
Използвайте приложената по- долу таблица за адаптиране на дозата.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2.), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
37 [140 – възрастта (години)] х тегло (kg) CLcr =
CLcr =
Адаптиране на дозата при възрастни с нарушена бъбречна функция
Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function
Нормална Лека Умерена Тежка
Normal Mild Moderate Severe
клирънс (ml/ min) ≥ 80 50 − 79 30 − 49 < 30
clearance (ml/ min) ≥ 80 50 – 79 30 – 49 30
и честота на прилагане 10 mg веднъж дневно 10 mg веднъж дневно 5 mg веднъж дневно 5 mg веднъж на 2 дни
Dosage and frequency 10 mg once daily 10 mg once daily 5 mg once daily 5 mg once every 2 days
Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност и пациенти на диализа
End-stage renal disease - Patients undergoing dialysis
При педиатрични пациенти с бъбречни увреждания, дозата трябва да се адаптира индивидуално въз основа на бъбречния клирънс, възрастта и теглото на пациента.
In pediatric patients suffering from renal impairment, the dose will have to be adjusted on an individual basis taking into account the renal clearance of the patient, his age and his body weight.
Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане: препоръчва се адаптиране на дозата (вж. по - горе "Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане").
Patients with hepatic impairment and renal impairment: dose adjustment is recommended (see Patients with moderate to severe renal impairment above).
В терапевтични дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0, 5 g/ l).
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/ l).
Не се препоръчва употребата на продукта при кърмачета и прохождащи под 2- годишна възраст.
The use of the product is not recommended in infants and toddlers aged less than 2 years.
38 4. 6 Бременност и кърмене
33 4.6 Pregnancy and lactation
Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/ феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or postnatal development.
При тези чувствителни пациенти едновременната употреба на алкохол или други депресанти на ЦНС, може да причини допълнително понижаване на вниманието и да наруши изпълнението на дейностите.
In these sensitive patients, concurrent use with alcohol or other CNS depressants may cause additional reductions in alertness and impairment of performance.
Въпреки, че цетиризин е селективен антагонист на периферните Н1 рецептори и не притежава значителна антихолинергична активност, съобщени са отделни случаи на микционни затруднения, нарушения в акомодацията на очите и сухота в устата.
Although cetirizine is a selective antagonist of peripheral H1-receptors and is relatively free of anticholinergic activity, isolated cases of micturition difficulty, eye accommodation disorders and dry mouth have been reported.
Повече от 3 200 пациенти, приемащи цетиризин, са включени в двойно- слепи, контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, сравняващи цетиризин с плацебо или други антихистамини в препоръчваната доза (10 mg дневно за цетиризин), с налични количествени данни за безопасност За тази сборна популация са докладвани следните нежелани лекарствени реакции при прилагане на 10 mg цетиризин в плацебо- контролирани проучвания при честота 1, 0% или повече:
From this pooling, the following adverse events were reported for cetirizine 10 mg in the placebo- controlled trials at rates of 1.0% or greater:
39
Placebo
1, 29%
1.34%
1, 34%
34 Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
Нежеланите лекарствени реакции с честота 1% и повече, при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, наблюдавани при плацебо- контролирани клинични или фармакоклинични проучвания са:
Adverse drug reactions at rates of 1% or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
В допълнение към нежеланите реакции, наблюдавани по време на клиничните проучвания и изброени по- горе, единични случаи на следните нежелани лекарствени реакции са докладвани като пост- маркетингов опит.
In addition to the adverse effects reported during clinical studies and listed above, isolated cases of the following adverse drug reactions have been reported in post-marketing experience.
За тези по- рядко съобщавани нежелани реакции, оценката на честотата (нечести: ≥1/ 1 000 до < 1/ 100, редки: ≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки: < 1/ 10 000) е направена въз основа на постмаркетинговия опит.
1/ 10,000) are made based on post-marketing experience.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
35 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Нежеланите реакции, докладвани след приема на дози най- малко 5 пъти по- високи от препоръчаните дневни дози са: обърканост, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, пруритус, безпокойство, седиране, сомнолентност, ступор, тахикардия, тремор и задръжка на урина.
Adverse events reported after an intake of at least 5 times the recommended daily dose are: confusion, diarrhoea, dizziness, fatigue, headache, malaise, mydriasis, pruritus, restlessness, sedation, somnolence, stupor, tachycardia, tremor, and urinary retention.
In vitro проучванията за рецепторно свързване не показват измерим афинитет към други освен Н1- рецепторите.
In vitro receptor binding studies have shown no measurable affinity for other than H1- receptors.
Проучванията при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 и 10 mg силно инхибира обрива и зачервяването, индуцирани от много високи концентрации на хистамин в кожата, но тази връзка не е проучена.
In addition to its anti-H1 effect, cetirizine was shown to display anti-allergic activities: at a dose of 10 mg once or twice daily, it inhibits the late phase recruitment of eosinophils, in the skin and conjunctiva of atopic subjects submitted to allergen challenge.
В проучване продължило 35 дни, при деца от 5 - до 12- годишна възраст не се установява толеранс към антихистаминовия ефект (подтискане на обрива и зачервяването) на цетиризин.
Studies in healthy volunteers show that cetirizine, at doses of 5 and 10 mg strongly inhibits the wheal and flare reactions induced by very high concentrations of histamine into the skin, but the correlation with efficacy is not established.
В 6- седмично плацебо контролирано проучване при 186 пациенти с алергичен ринит и придружаваща лека до умерена астма, приложението на цетиризин 10 mg веднъж дневно подобрява симптомите на ринита и не повлиява белодробната функция.
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary
Степента на бионаличност за цетиризин е подобна, независимо от лекарствената форма - разтвор, капсули или таблетки.
The extent of bioavailability is similar when cetirizine is given as solutions, capsules or tablets.
42 Специални популации:
Special populations:
При перорален прием на единична доза от 10 mg цетиризин, полуживотът се повишава с около 50%, а клирънсът намалява с 40% при 16 пациенти в старческа възраст, в сравнение с тези в зряла възраст.
Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50% and clearance decreased by 40% in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
При кърмачета и прохождащи на 6- 24 месеца, той е понижен до 3, 1 часа.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза) при еднократен прием на 10 или 20 mg цетиризин се наблюдава увеличаване на плазменият полуживот с 50% и 40% намаляване на клирънса в сравнение със здрави индивиди.
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
- Глицерол
- Glycerol
- Пропиленгликол
- Propylene glycol
- Захарин натрий
- Sodium saccharinate
- Метил парахидроксибензоат (E218)
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
- Пропил парахидроксибензоат (E216)
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
- Натриев ацетат
- Sodium acetate
- Ледена оцетна киселина
- Glacial acetic acid
- Пречистена вода
- Purified water
43 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
6. 6 Данни за опаковката
6.6 Nature and contents of container
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
6.7 Special precautions for disposal
[Да се попълва съгласно националните изисквания] {Име и адрес} {тел.} {факс} {e- mail}
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Да се попълва съгласно националните изисквания]
[To be completed nationally]
44 1.
39 1.
Приложение І) 1 mg/ ml пероралeн разтвор [Вж.
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Един ml разтвор съдържа 1 mg цетиризинов дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride)
One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride
Помощни вещества: - един ml разтвор съдържа 450 mg сорбитол (разтвор 70%, некристализиращ)
Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70%, non crystallizing)
- един ml разтвор съдържа 1, 35 mg метил парахидроксибензоат
- one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
- един ml разтвор съдържа 0, 15 mg пропил парахидроксибензоат
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
При възрастни и деца над 2- годишна възраст:
In adults and children 2 year and above:
Деца на възраст от 2 до 6 години:
Children aged from 2 to 6 years:
2, 5 mg два пъти дневно (2, 5 ml два пъти дневно (половин лъжица два пъти дневно)).
2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
5 mg два пъти дневно (5 ml два пъти дневно) или 10 ml веднъж дневно (10 ml перорален разтвор (2 пълни лъжици)).
5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
10 mg веднъж дневно (10 ml перорален разтвор (2 пълни лъжици)).
10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Разтворът е във вид готов за приемане.
The solution can be swallowed as such.
Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, при условие че бъбречната функция е нормална.
Elderly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal.
Пациенти с умерено до тежко бъбречно нарушение: няма данни, които да документират съотношението ефикасност/ безопасност при пациенти с бъбречно нарушение.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/ safety ratio in patients with renal impairment.
Цетиризин се елиминира основно през бъбреците (вж. точка 5. 2) и в случай, че няма друго възможно лечение, интервалът на приемане трябва да се индивидуализира в зависимост от бъбречната
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Използвайте приложената по- долу таблица за адаптиране на дозата.
Refer to the following table and adjust the dose as indicated.
Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане: препоръчва се адаптиране на дозата (вж. по - горе “ Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане ”).
Patients with hepatic impairment and renal impairment: dose adjustment is recommended (see Patients with moderate to severe renal impairment above).
Пациенти с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат цетиризин 1 mg/ ml перорален разтвор.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take cetirizine 1 mg/ ml oral solution.
Не се препоръчва употребата на продукта при кърмачета и прохождащи под 2- годишна възраст.
The use of the product is not recommended in children aged less than 2 years.
46 4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Степента на абсорбция на цетиризин не се променя от храната, но скоростта на абсорбция е слабо понижена.
41 The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Въпреки, че цетиризин е селективен антагонист на периферните Н1– рецептори и не притежава значителна антихолинергична активност, съобщени са отделни случаи на микционни затруднения, нарушения в акомодацията на очите и сухота в устата.
Although cetirizine is a selective antagonist of peripheral H1-receptors and is relatively free of anticholinergic activity, isolated cases of micturition difficulty, eye accommodation disorders and dry mouth have been reported.
Повече от 3 200 пациенти, приемащи цетиризин, са включени в двойно- слепи контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, сравняващи цетиризин и плацебо или други антихистамини в препоръчваната доза (10 mg дневно за цетиризин), с налични количествени данни за безопасност.
Double blind controlled clinical or pharmacoclinical trials comparing cetirizine to placebo or other antihistamines at the recommended dosage (10 mg daily for cetirizine), of which quantified safety data are available, included more than 3200 subjects exposed to cetirizine.
47
42
Въпреки статистически по- голямата честота в сравнение с плацебо, сомнолентността е била лека до умерена в повечето случаи.
Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
Обективни изследвания при други проучвания показват, че обичайните дейности не се повлияват в препоръчваните дневни дози при здрави, млади доброволци.
Objective tests as demonstrated by other studies have demonstrated that usual daily activities are unaffected at the recommended daily dose in healthy young volunteers.
Нежеланите лекарствени реакции с честота 1% и повече, при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, наблюдавани при плацебо контролирани клинични или фармакоклинични проучвания са:
Adverse drug reactions at rates of 1% or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
48 Нарушения на нервната система:
Uncommon: paraesthesia
Нечести: парестезия Редки: конвулсии, нарушения в движението Много редки: дисгеузия, синкоп, тремор, дистония, дискинезия
43 Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Цетиризин, човешки метаболит на хидроксизин, е мощен и селективен антагонист на периферните Н1- рецептори.
44 Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
В допълнение към своя анти- Н1 ефект, цетиризин показва анти- алергично действие: в доза от 10 mg веднъж или два пъти дневно, той инхибира късната фаза на включване на клетките на възпалението, специално на еозинофилите, в кожата и конюнктивата на атопични пациенти, подложени на действието на антигена.
In addition to its anti-H1 effect, cetirizine was shown to display anti-allergic activities: at a dose of 10 mg once or twice daily, it inhibits the late phase recruitment of eosinophils, in the skin and conjunctiva of atopic subjects submitted to allergen challenge.
В проучване продължило 35 дни, при деца от 5 - до 12- годишна възраст не се установява толеранс към антихистаминовия ефект (подтискане на обрива и зачервяването) на цетиризин.
In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
50 Специални популации:
Special populations
Предполага се, че намаляването на клирънса при доброволци в старческа възраст се се дължи на намаляване на бъбречната функция.
The decrease in cetirizine clearance in these elderly volunteers appeared to be related to their decreased renal function.
При кърмачета и прохождащи на възраст 6- 24 месечна възраст, той е понижен до 3, 1 часа.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 40 ml/ min) е подобна на тази при здрави доброволци.
Patients with
При пациенти с умерено бъбречно увреждане има трикратно увеличение на плазмения полуживот и 70% намаление на клирънса, в сравнение със здрави доброволци.
45 moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
- Глицерол разтвор 70% (некристализиращ) (Е420)
- Sorbitol solution at 70% (non crystallizing) (E420)
- Метил парахидроксибензоат (E 218)
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
- Пропил парахидроксибензоат (E 216)
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
- Аромат на банан 54, 330/ A (Firmenich)
- Banana flavor 54.330/ A (Firmenich)
51 6. 3 Срок на годност
6.3 Shelf life
Към бутилката се прилага 5 ml мерителна лъжица с черта на 2, 5 ml.
A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
46 6.6 Special precautions for disposal
52 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
47 LABELLING
53 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИЯ
CARTON BOX
Цетиризинов дихидрохлорид
Cetirizine dihydrochloride
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид
Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Филмирани таблетки 1 таблетка 4 таблетки 5 таблетки 7 таблетки 10 таблетки 14 таблетки 15 таблетки 20 таблетки 21 таблетки 30 таблетки 40 таблетки 45 таблетки 50 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 100 таблетки
Film-coated tablets 1 tablet 4 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 40 tablets 45 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Преди употреба прочетете листовката.
Oral use.
7.
49 7.
[опълДа се попълвасъгласно националните изисквания] {Име и адрес} {тел.} {факс} {e- mail}
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Парт. №
Batch:
55 16.
16.
Зиртек и свързаните с него имена (вж.
Zyrtec 10 mg tablets
56 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ПВЦ / АЛУМИНИЕВ БЛИСТЕР
PVC/ ALUMINIUM BLISTERS
КАРТОНЕНА КУТИЯ И БУТИЛКА
CARTON BOX AND BOTTLES
Един ml разтвор съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
58 9.
9.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
[To be completed nationally]
Приложение І) 10 mg/ ml перорални капки
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops
ОПАКОВКА И БУТИЛКА
CARTON BOX AND BOTTLE
Приложение І) 1 mg/ ml перорален разтвор [Вж.
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
1 ml разтвор съдържа 1 mg цетиризинов дихидрохлорид.
1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
За повече информация прочетете листовката.
Read the package leaflet before use.
Парт. № {номер}
Batch:
Приложение І) 1 mg/ ml перорален разтвор
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
61 ЛИСТОВКА
55 PACKAGE LEAFLET
62 ЛИСТОВКА За лекарствен продукт по лекарско предписание
56 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
63 ЛИСТОВКА:
57 PACKAGE LEAFLET:
Зиртек и свързаните с него имена (вж.
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Какво представлява Зиртек и за какво се използва 2.
What Zyrtec is and what it is used for 2.
Преди да приемете Зиртек 3.
Before you take Zyrtec 3.
Как да приемате Зиртек 4.
How to take Zyrtec 4.
Как да съхранявате Зиртек 6.
How to store Zyrtec 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗИРТЕК И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR
Зиртек е показан при възрастни и деца над 6- годишна възраст:
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
- за облекчение на назалните и очните симптоми при сезонен и целогодишен алергичен
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.