natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Стандартните мероприятия за превенция на инфекции в резултат на употребата на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват: подбор на донорите, изследване на индивидуалните дарявания и плазмените сборове за специфични маркери за инфекция и включването на ефективни производствени процеси за инактивиране/ отстраняване на вируси.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
Инфекцията с Parvovirus B19 може да бъде сериозна за бременни жени (фетална инфекция) или за пациенти с имунен дефицит или повишена еритропоеза (напр. хемолитична анемия).
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e. g. haemolytic anaemia).
Категорично се препоръчва при всяко прилагане на TachoSil да се записва името и партидния номер на продукта, с цел запазване на връзка между пациента и партидния номер на продукта.
It is strongly recommended that every time that TachoSil is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Както при подобни продукти или тромбинови разтвори, при експониране на разтвори съдържащи алкохол, йод или тежки метали (напр. антисептични разтвори), може да настъпи денатуриране на тъканното лепило.
Similar to comparable products or thrombin solutions, the sealant may be denaturated after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e. g. antiseptic solutions).
Тези субстанции трябва да се отстранят възможно най - пълно, преди прилагане на тъканното лепило.
Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the sealant.
Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни за оценка на безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността и пери - и постнаталното развитие.
Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and postnatal development.
Поради това, TachoSil трябва да се прилага по време на бременност и кърмене само при абсолютна необходимост.
Therefore, TachoSil should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
3 В редки случаи при пациенти, на които е прилагано фибриново тъканно лепило/ хемостатик може да настъпят реакции на свръхчувствителност или алергични реакции, които да включват ангиоедем, парене и болки на мястото на приложение, бронхоспазъм, тръпки, изчервяване, генерализирана уртикария, главоболие, обриви, спадане на кръвното налягане, летаргия, гадене, отпадналост, тахикардия, тежест в гърдите, изтръпване, повръщане, хриптене.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/ haemostatics.
Tромбоемболичини усложнения може да настъпят ако продуктът по невнимание се приложи интраваскуларно (виж точка 4. 4).
Antibodies against components of fibrin sealant/ haemostatic products may occur rarely.
Рядко се наблюдават антитела срещу компонентите на фибриновото лепило/ хемостатик.
Thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.4).
За вирусна безопасност виж раздел 4. 4
For viral safety see section 4.4
Честотата на нежеланите лекарствени реакции на TachoSil се базира на всичики данни за нежелани събития от шест клинични проучвания, две постмаркетингови проучвания за безопасност и на спонтанните съобщения.
Frequency of undesirable effects for TachoSil based on all adverse event data from six clinical trials, two post-authorisation safety studies and spontaneous reporting.
Обобщение на профила на безопасност Данните за безопасност на TachoSil най- общо отразяват пост- оперативните усложнения, свързани с хирургичните условия, при които са били проведни клиничните проучвания и основните заболявания на пациентите.
Summary of the safety profile The safety data of TachoSil generally reflect the type of post-operative complications related to the surgical settings in which the trials were conducted and the underlying disease of the patients.
Taблично обощение на нежеланите лекарствени реакции Данните от шест контролирани клинични проучвания, организирани от притежателя на разрешението за употреба, бяха включени в интегрирана база данни и честотата на настъпване, отразена в тази кратка характеристика на продукта, произтича от тази интегрирана база данни.
Tabulated summary of adverse reactions Data from the six controlled clinical trials conducted by the MAH has been pooled into an integrated dataset and the frequencies of occurrence in this SmPC originate from this integrated dataset.
В интегрираните анализи, при 521 пациенти е бил приложен TachoSil, а при 511 пациенти е било приложено лечение със сравнителен лекарствен продукт.
In the integrated analyses, 521 patients were treated with TachoSil and 511 patients were treated with comparator treatment.
Следните категории са използавни за категоризиране на нежеланите лекарствени реакции по честотата на настъпване: много чести (> 1/ 10); чести (> 1/ 100 дo < 1/ 10); нечести (> 1/ 1000 дo < 1/ 100); редки (> 1/ 10 000 до < 1/ 1000); и много редки (< 1/ 10 000).
The following categories are used to rank the undesirable effects by frequency of occurrence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); and very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
честота
Frequency
(≥1/ 100 дo < 1/ 10)
(≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
(> 1/ 1000 дo < 1/ 100)
(≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
(< 1/ 10 000)
(< 1/ 10,000), not known
Нарушения на именната система
Organ class Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Tромбоемболизъм
Pyrexia*
Съдови нарушения Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение
(cannot be estimated from the available data) Thromboembolism (if applied intravascularly)
Пирексия *
Immune system disorders
(при интравакуларно приложение)
Hypersensitivity
* Пирексия е настъпила при 6. 3% oт пациентите лекувани с TachoSil и при 5. 9% oт пациентите, при които е пнриложено лечение със сравнителен лекарствен продукт.
*Pyrexia occurred in 6.3% of the patients treated with TachoSil and in 5.9% of the patients treated with comparator treatment.
4 5. 1.
5.1.
Локални хемостатици, ATC код:
Local haemostatics, ATC code:
B02BC30
B02BC30
TachoSil cъдържа фибриноген и тромбин като сухо покритие на повърхността на колагенова гъба.
TachoSil contains fibrinogen and thrombin as a dried coating on the surface of a collagen sponge.
При контакт с физиологична течност, напр. кръв, лимфа или физиологичен разтвор, компонентите на покритието се разтварят и частично проникват в раневата повърхност.
At contact with physiological fluids, e. g. blood, lymph or physiological saline solution the components of the coating dissolve and partly diffuse into the wound surface.
Това се последва от фибриноген- тромбинова реакция, която инициира последната фаза на физиологичната хемокоагулация.
This is followed by the fibrinogen- thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Фибриногена се превръща във фибринови мономери, които спонтанно полимеризират до фибринов съсирек, който прилепва здраво колагеновата гъба към повърхността на раната.
Fibrinogen is converted into fibrin monomers which spontaneously polymerise to a fibrin clot, which holds the collagen sponge tightly to the wound surface.
Тогава фибрина се свързва с ендогенния фактор ХІІІ, създавайки здрава, механично устойчива мрежа с добри адхезивни свойства, като осигурява плътно покриване на раната.
The fibrin is then cross linked by endogenous factor XIII, creating a firm, mechanically stable network with good adhesive properties and provides sealing as well.
Клиничните проучвания демонстрират хемостаза при всичките 240 пациенти (118 TachoSil, 122 apгоново излъчване), подложени на хирургична парциална резекция на черния дроб и при 185 пациента (95 TachoSil, 93 стандартно хирургично лечение) подложени на хирургична резекция на суперфициален бъбречен тумор.
Clinical studies demonstrating haemostasis were conducted in a total of 240 patients (118 TachoSil, 122 argon beamer) undergoing partial liver resection surgery and 185 patients (95 TachoSil, 93 standard surgical treatment) undergoing surgical resection of superficial renal tumour.
Допълнително контролирано проучване при 119 пациента (59 TachoSil, 60 хемостазен компрес) демонстрира зарастването, хемостазата и укрепването на шева при пациенти, подложени на съдова хирургична интервенция.
A further controlled study in 119 patients (59 TachoSil, 60 haemostatic fleece) demonstrated sealing, haemostasis and suture support in patients undergoing cardiovascular surgery.
Все пак, второто проучване, което изследва тъканното залепване при 299 пациента (148 TachoSil, 151 стандартно хирургично лечение) с демонстрирано интраоперативно инсуфлиране на въздух, показва предимство на TachoSil в сравнение със стандартното лечение.
However, the second study investigating tissue sealing in 299 patients (148 TachoSil, 151 standard surgical treatment) with demonstrated intraoperative air leakage showed the superiority of TachoSil compared to standard treatment.
TachoSil е предназначен само за локално приложение.
TachoSil is intended for local application only.
Вътресъдовото приложение не е възможно.
Intravascular administration is not possible.
При проучванията при животни TachoSil показва прогресивна биодеградация.
In animal studies TachoSil shows a progressive biodegradation.
Фибриновият съсирек се метаболизира по същия път като ендогенния фибрин, посредством фибринолиза и фагоцитоза.
The fibrin clot is metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis.
Колагеновата гъба се разгражда от резорбтивна гранулационна тъкан.
The collagen sponge is degraded by resorptive granulation tissue.
Приблизително 24 седмици след приложението се установяват само остатъци, без белези на локално възпаление.
Approximately 24 weeks after application only a few remnants were present without any signs of local irritation.
Проучванията за токсичност при еднократно приложение, проведени при различни видове животни, не са показали данни за остър токсичен ефект.
Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effect.
Конски колаген Човешки албумин рибофлавин (E 101) натриев хлорид натриев цитрат L- aргининов хидрохлорид.
Equine collagen Human albumin Riboflavine (E 101) Sodium chloride Sodium citrate L-arginin-hydrochloride.
TachoSil е опакован в двойна опаковка:
TachoSil is packed in a double packaging:
- Вторична опаковка – саше от алуминиево фолио.
- An outer container consisting of an aluminium-bonded foil sachet
- Първична опаковка (стерилна) – блистер от полистирен запечатан с отделяща се
- An inner container (sterile) consisting of a polystyrene blister sealed with a peel lacquer-laminate
импрегнирана хартия
paper
- Подсушаващата торбичка е включена във вторичната опаковка.
- A desiccant bag is included in the outer container
Всяка гъба е опакована индивидуално.
Each sponge is packed individually.
Опаковка с 1 гъба 9, 5 cm x 4, 8 cm Опаковка с 2 гъби 4, 8 cm x 4, 8 cm Опаковка с 1 гъба 3, 0 cm x 2, 5 cm Опаковка с 5 гъби 3, 0 cm x 2, 5 cm
Package with 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
След отваряне на опаковката повторна стерилизация не е възможна.
Once the package is opened post-sterilisation is not possible. The outer aluminium foil sachet may be opened in a non-sterile operating area.
6 TachoSil се прилага при стерилни условия.
TachoSil is used under sterile conditions.
Преди приложение повърхността на раната трябва да бъде добре почистена, вкл. от кръв, дезинфектанти и други течности.
Prior to application the wound area should be cleansed, e. g. from blood, disinfectants and other fluids.
След отделяне на TachoSil от стерилния блистер гъбата трябва да се навлажни със стерилен физиологичен разтвор и да се приложи незабавно.
After removal of TachoSil from the sterile package the sponge should be pre-moistened in saline solution and then applied immediately.
Жълтата, активна страна на гъбата, се прилепва към кървящата/ пропускащата повърхност и се придържа към нея с лек натиск 3- 5 минути.
The yellow, active side of the sponge is applied to the bleeding/ leaking surface and held against it with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Натискът се осъществява с навлажнени ръкавици или навлажнен тампон.
Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Поради високият афинитет на колагена към кръвта, TachoSil може също да се прилепи към хирургични инструменти или ръкавици, покрити с кръв.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments or gloves covered with blood.
Tова може да се избегне с предварително овлажняване на хирургичните инструменти и ръкавици с физиологичен разтвор.
This can be avoided by pre-moistening surgical instruments and gloves with physiological saline solution.
След притискането на TachoSil към повърхността на раната, ръкавицата или тампона трябва внимателно да се отстранят.
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
За предпазване от отлепване на гъбата, тя може да бъде фиксирана на място, например с чифт щипци (форцепс).
To avoid the sponge from being pulled loose it may be held in place at one end, e. g. with a pair of forceps.
Aлтернативно, например в случай на силно кървене, TachoSil може да бъде приложена без предварително овлажняване, също с внимателно притискане за 3- 5 минути.
Alternatively, e. g. in case of stronger bleeding, TachoSil may be applied without pre-moistening, while also pressing gently to the wound for 3-5 minutes.
Гъбата TachoSil трябва да се прилага така, че да покрива 1- 2 cm извън границите на раната.
The TachoSil sponge should be applied so that it extends 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Ако се налага употребата на повече от една гъба, гъбите трябва да се припокриват.
If more than one sponge is used the sponges should overlap.
Гъбата може да се изреже и оформи до необходимия размер, ако е прекалено голяма.
The sponge can be cut to the correct size and shaped if too large.
Nycomed Austria GmbH St.
Nycomed Austria GmbH St.
Peter Strasse 25 A- 4020 Linz Австрия
Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austria
EU/ 1/ 04/ 277/ 001- 004
EU/ 1/ 04/ 277/ 001-004
08. 06. 2004
08.06.2004
ПРОИЗВОДИТЕЛИ НА БИОЛОГИЧННИТЕ АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ПРОИЗВОДИТЕЛИ НА БИОЛОГИЧННИТЕ АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
8 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителите на биологични активни вещества
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
CSL Behring GmbH P. O.
CSL Behring GmbH P. O.
Box 1230 D- 35002 Marburg/ Lahn Германия
Box 1230 D-35002 Marburg/ Lahn Germany
План за управление на риска Притежателят на разрешението да употреба се ангажира да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване на употреба, и последващото актуализиране на ПУР, съгласно CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Според Указание на относно системите за управление на риска за лекарствени продукти предназначени за употреба при хора, актуализираният ПУР трябва да се внесе по същото време, както пореднияг периодичен доклад за безопасност (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
В допълнение, актуализирания ПУР трябва да се внесе: • Когато е получена нова информация, която може да окаже влияние на настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствената безопасност или дейностите по минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни от настъпване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимализирането на риска) • при поискване на EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/ 83/ EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
10 A.
10 A LABELLING
11 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TachoSil лечебна гъба
TachoSil, medicated sponge
1 cm2 от продукта съдържа: човешки фибриноген 5, 5 mg, човешки тромбин 2, 0 IU
Per cm2 Human fibrinogen 5.5 mg Human thrombin 2.0 IU
Конски колаген, човешки албумин, рибофлавин (E101), натриев хлорид, натриев цитрат и L - aргининов хидрохлорид.
Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate, L-arginin- hydrochloride
Лечебна гъба
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
1 гъба от 9, 5 cm x 4, 8 cm 2 гъби от 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 гъба от 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 гъби от 3, 0 cm x 2, 5 cm
Medicated sponge 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
За локално приложение.
For local use Read the package leaflet before use.
12 Да се съхранява при температура под 25°C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
NYCOMED Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A - 4020 Linz, Австрия
NYCOMED Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Austria
EU/ 1/ 04/ 277/ 001 EU/ 1/ 04/ 277/ 002 EU/ 1/ 04/ 277/ 003 EU/ 1/ 04/ 277/ 004
EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
13 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
(Първична опаковка)
(primary packaging)
TachoSil
TachoSil
NYCOMED
NYCOMED
14 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ Етикет на алуминиевото фолио (вторична опаковка)
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TachoSil лечебна гъба За локално приложение.
TachoSil, medicated sponge For local use
1 гъба от 9, 5 cm x 4, 8 cm / 1 гъба от 4, 8 cm x 4, 8 cm / 1 гъба от 3, 0 cm x 2, 5 cm
1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm 1 sponge of 4.8 cm x 4.8 cm 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm
15 B.
15 B.
TachoSil лечебна гъба Human fibrinogen human thrombin (човешки фибриноген, човешки тромбин)
TachoSil, medicated sponge Human fibrinogen, human thrombin
Прочетете внимателно цялата листовка.
Keep this leaflet.
Може да имате нужда да я прочетете отново.
- If you have any further questions, ask your doctor.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
В тази листовка:
please tell your doctor.
Какво представлява TachoSil и за какво се използва 2.
What TachoSil is and what it is used for 2.
Преди да използвате TachoSil.
Before TachoSil is used.
Как да използвате TachoSil 4.
How to use TachoSil 4.
Как да съхранявате TachoSil 6.
How to store TachoSil 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TACHOSIL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT TACHOSIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Жълтата страна на TachoSil съдържа активните вещества фибриноген и тромбин.
The yellow side of the TachoSil sponge contains the active components: fibrinogen and thrombin.
Следователно жълтата страна на гъбата е активната страна.
The yellow side of the sponge is therefore the active side.
Когато гъбата влезе в контакт с течности (като кръв, лимфа или физиологичен разтвор) фибриногенът и тромбинът се активират и формират фибринова мрежа.
When the sponge comes into contact with fluids (such as blood, lymph or saline solution) the fibrinogen and the thrombin are activated and form a fibrin network.
Tака гъбата прилепва към тъканната повърхност, кръвта се съсирва (локална хемостаза) и тъканта се залепва.
This means that the sponge sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed.
В тялото TachoSil се разтваря и изчезва напълно.
In the body TachoSil will dissolve and disappears completely.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TACHOSIL
BEFORE TACHOSIL IS USED
Не използвайте TachoSil:
Do not use TachoSil
- ако сте свръхчувствителен (алергичен) към човешки фибриноген, човешки тромбин или
- if you are allergic (hypersensitive) to human fibrinogen, human thrombin or any of the other
някое от помощните вещества на TachoSil.
ingredients of TachoSil.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Важна информация за някои от съставките на TachoSil Когато се произвеждат лекарства от човешка кръв или плазма, се предприемат мерки за предпазване от предаване на инфекция на пациента.
Important information about some of the ingredients of TachoSil When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to the patients.
Производството на тези продукти също включва стъпки в преработването на кръвта и плазмата, които инактивират или отстраняват вируси.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Tова се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси и други патогени.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Предприетите мерките се считат за ефективни както за обвитите вируси, като вирусът на СПИН и хепатит В и С, така и за необвития вирус предизвикващ хепатит А.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Тези мерки може
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
17 да имат ограничено действие срещу необвити вируси като parvovirus B19.
17 The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.