natgillin/translations-raw huggingface dataset:
23 Ако по време на приема на Xyrem, имате подмокряне на леглото и незадържане (както на урина, така и на изпражнения), объркване, халюцинации, епизоди на разхождане по време на сън или нарушено мислене, веднага уведомете Вашия лекар.
While you are taking Xyrem, if you experience bed wetting and incontinence (both urine and faeces), confusion, hallucinations, episodes of sleepwalking or abnormal thinking you should tell your doctor straight away.
Въпреки, че тези ефекти са нечести, в случай че се появят, те обикновено се леки до умерени по тежест.
Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар ще проследява внимателно състоянието Ви, за да установи дали Xyrem има желаните ефекти.
22 If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Xyrem не трябва да се приема от деца.
Xyrem should not be taken by children.
Когато преустановявате приема на Xyrem, Вие трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар, тъй като в противен случай може да се появят нежелани ефекти като главоболие, липса на сън, променливо настроение и халюцинации.
When you discontinue taking Xyrem you need to follow your doctor’ s instructions as it may result in side effects e. g. headache, lack of sleep, mood changes and hallucinations.
Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Прием на Xyrem с храни и напитки Вие не трябва да употребявате алкохол по време на лечението с Xyrem, тъй като неговите ефекти може да се усилят.
Taking Xyrem with food and drink You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Xyrem се приема в определено време, като е добре това да става след хранене (2- 3 часа), тъй като храната намалява количеството на усвоения от организма Xyrem.
Xyrem is to be taken at a set time well after a meal (two - three hours) as food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Xyrem трябва да се разрежда само с вода.
Xyrem should be diluted only with water.
Вие трябва да следите количеството на солта, която приемате, тъй като Xyrem съдържа натрий (който се намира в готварската сол), което може да има ефект върху Вас, ако преди това сте имали кръвно налягане, сърдечни и бъбречни проблеми.
You need to monitor the amount of salt you take as Xyrem contains sodium (which is found in table salt) which may effect you if you have had blood pressure, heart or kidney problems in the past.
Ако приемате две 2. 25 g дози натриев оксибат всяка вечер, то Вие ще приемате 0, 82g натрий, а ако приемате две 4. 5 g дози натриев оксибат всяка вечер, то ще приемате 1, 6g натрий.
If you take two 2.25 g doses of sodium oxybate each night you will take 0.82g of sodium, or if you take two 4.5 g doses of sodium oxybate each night you will take in 1.6g sodium.
Бременност и кърмене Ефектите на Xyrem при бременни жени не са известни, поради което не се препоръчва употребата на Xyrem при тях.
Pregnancy and breast-feeding The effects of Xyrem in pregnant women are not known, and so the use of Xyrem in pregnant women is not recommended.
Уведомете Вашия лекар ако сте бременна или планувате бременност.
Tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant.
Xyrem не се препоръчва по време на бременност освен, ако не е препоръчан от Вашия лекар.
Xyrem is not recommended during pregnancy unless on the advice of your doctor
Шофиране и работа с машини Xyrem ще повлияе Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines Xyrem will affect you if you drive or operate tools or machines.
Не шофирайте, не работете с тежки машини и не извършвайте никакви дейности, които са опасни или изискват внимание, най- малко 6 часа след приема на Xyrem.
Do not drive a car, operate heavy machinery, or perform any activity that is dangerous or that requires mental alertness for at least 6 hours after taking Xyrem.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ XYREM
HOW TO TAKE XYREM
Винаги приемайте Xyrem точно, както Ви е инструктирал Вашия лекар.
Always take Xyrem exactly as your doctor has instructed you.
Обичайната начална доза е 4, 5 g/ дневно, приета на две равни дози от 2, 25 g/ доза.
The usual starting dose is 4.5 g/ day, given as two equally divided doses of 2.25 g/ dose.
Вашият лекар може постепенно да увеличи Вашата доза до максимум 9 g/ дневно приети на две равни дози 4, 5g/ доза.
Your doctor may gradually increase your dose up to a maximum of 9 g/ day given as two equally divided doses of 4.5g/ dose.
Приемете първата доза преди лягане, а втората 2, 5 до 4 часа по- късно.
Take the first dose upon getting into bed and the second dose 2.5 to 4 hours later.
Ето защо, е най- добре да приемате Xyrem в определено, достатъчно време след хранене (2- 3 часа).
Therefore, it is best to take Xyrem at set times well after a meal (two-three hours).
Пригответе двете дози преди лягане.
Prepare both doses before bedtime.
Ако спрете приема на Xyrem за повече от 14 последователни дни, то трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като трябва да започнете новия прием на Xyrem в намалена доза.
23 If you stop taking Xyrem for more than 14 consecutive days you should consult your doctor as you should restart taking Xyrem at a reduced dose.
Инструкции за разреждането на Xyrem
Instructions on how to dilute Xyrem
Представените по- долу инструкции обясняват как да приготвите Xyrem.
The following instructions explain how to prepare Xyrem.
За да Ви е по- лесно, опаковката Xyrem съдържа 1 бутилка от лекарството, поставящ се в гърлото на бутилката адаптор, мерителна спринцовка и две дозиращи чашки, снабдени със защитени от деца капачки.
To help you, the Xyrem carton contains 1 bottle of medicine, a measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Бутилката е запечатана с контролиращ отварянето слой, който трябва да бъде свален преди нейното първо използване.
The bottle will contain a tamper-evident seal that will need to be removed before using the bottle for the first time.
Свалете капачката на бутилката чрез натискането й надолу и едновременното й завъртане по посока обратна на часовниковата стрелка (на ляво).
Remove the bottle cap by pushing down while turning the cap anticlockwise (to the left).
След сваляне на капачката поставете бутилката в изправено положение на равна повърхност.
After removing the cap, set the bottle upright on a table-top.
Задържайки бутилката в изправено положение, поставете адаптора в нейното гърло.
While holding the bottle in its upright position, insert the press-in-bottle-adaptor into the neck of the bottle.
След това, адаптора може да бъде оставен в бутилката за следващи използвания.
The adaptor can then be left in the bottle for all subsequent uses
След това, вкарайте върха на мерителната спринцовка в централния отвор на бутилката и натиснете здраво надолу (виж фиг. 1).
Next, insert the tip of the measuring syringe into the centre opening of the bottle and press down firmly (See Figure 1).
Задържайки бутилката и спринцовката с едната ръка, изтеглете предписаната доза с другата ръка, дърпайки буталото на спринцовката ЗАБЕЛЕЖКА:
NOTE:
2).
Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
Изпразнете лекарството от спринцовката в една от предоставените в опаковката дозиращи чашки, чрез натискане на буталото.
Empty the medicine from the syringe into one of the dosing cups provided by pushing on the plunger (See Figure 3).
3).
Repeat this step for the second dosing cup.
След това добавете около 60 ml вода във всяка една от дозиращите чашки (60 милилитра са около 4 супени лъжици).
Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mls is about 4 tablespoons)
(виж фиг. 4).
Place the caps provided on the dosing cups and turn each cap clockwise (to the right) until it clicks and locks into its child-resistant position (See Figure 4).
Точно преди да легнете да спите, поставете Вашата втора доза в близост до леглото Ви.
Just before going to sleep, place your second dose near your bed.
Може да е необходимо да поставите будилник за да не пропуснете да вземете втората си доза не по- рано от 2, 5 часа и не по- късно от 4 часа след първата доза.
You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Изпийте цялата първа доза, седейки на леглото, затворете и втората чашка, след което веднага легнете.
Drink all of the first dose while sitting in bed, recap the cup, and then lie down right away
Когато станете 2, 5 до 4 часа по- късно, свалете капачката от втората дозираща чашка.
When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
Седейки на леглото, изпийте цялата втора доза и легнете за да продължите своя сън.
While sitting in bed, drink all of the second dose right before lying down to continue sleeping.
Затворете отново чашката.
Recap the second cup.
Ако смятате, че ефекта на Xyrem е прекалено силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ако сте приели повече от необходимата доза Xyrem Симптомите при предозиране на Xyrem може да включват възбуда, объркване, нарушени движения, нарушено дишане, замъглено виждане, обилно изпотяване, главоболие, повръщане, 26 нарушено съзнание, водещо до кома и гърчове.
If you take more Xyrem than you should Symptoms of Xyrem overdose may include agitation, confusion, impaired movement, impaired breathing, blurred vision, profuse sweating, headache, vomiting, decreased consciousness leading to coma and seizures.
Ако сте приели повече Xyrem, от това което Ви е казано или сте го взели случайно (по невнимание), веднага потърсете медицинска помощ.
If you take more Xyrem than you were told to take, or take it by accident, get emergency medical help right away.
Ако сте пропуснали да приемете Xyrem Ако забравите да вземете първата доза, вземете я веднага щом се сетите и след това продължете както преди.
If you forget to take Xyrem If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Ако сте спрели приема на Xyrem:
If you stop taking Xyrem You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your Doctor.
Вие трябва да продължите приема на Xyrem толкова дълго, колкото е определил Вашия лекар.
You may find that your cataplexy attacks return if your medicine is stopped and you may experience insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleeping problems, sleepiness, hallucination and abnormal thinking.
Както всички лекарства Xyrem, може да предизвикапредизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Xyrem can have side effects.
Ако забележите някой от тях, веднага уведомете Вашия лекар.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Натриев оксибат има добре известен потенциал за привикване (злоупотреба).
Sodium oxybate has a well known abuse potential.
Сред пациентите, лекувани за нарколепсия не са докладвани случаи на злоупотреба.
No cases of abuse are known among individuals treated for narcolepsy.
Въпреки това, при неправомерното използване на натриев оксибат, са наблюдавани случаи на зависимост.
However cases of dependency have occurred after the illicit use of sodium oxybate.
Честите нежелани реакции включват:
25 Common side effects include:
Проблеми със съня, включително безсъние, замъглено виждане, повръщане, стомашни болки, диария, анорексия, слабост, анормални сънища, умора, чувство на опиянение, парализа по време на сън, сънливост, треперене, обърканост/ дезориентация, нощни кошмари, разхождане по време на сън, подмокряне на леглото, изпотяване, депресия, мускулни крампи, оток, падания, болка в ставите, катаплексия, нарушение в равновесието, нарушение на вниманието, нарушения в усещанията – особено при допир, нарушено усещане за допир, седация, тревожност, затруднено среднощно заспиване, нервност, незадържане (изпускане) на урина, задух, хъркане.
Sleeping problems including insomnia, blurred vision, vomiting, stomach pains, diarrhoea, anorexia, weakness, abnormal dreams, tiredness, feeling drunk, sleep paralysis, sleepiness, trembling, confusion/ disorientation, nightmares, sleep walking, bed wetting, sweating, depression, muscle cramps, swelling, fall, joint pain, cataplexy, balance disorder, disturbance in attention, disturbed sensitivity particularly to touch, abnormal touch sensation, sedation, anxiety, difficulty in falling asleep in the middle of the night, nervousness, urinary incontinence, shortness of breath, snoring
Психоза (ментално нарушение, което може да включва халюцинации, несвързан говор, или нарушено и превъзбудено поведение), параноя, променено мислене, халюцинации, възбуда, опит за самоубийство, трудност при заспиване, уморени крака, отслабване, разсеяност, миоклонус (неволни съкращения на мускулите), конвулсии, неволно изпускане на изпражнения, обрив и повишено кръвно налягане.
Psychosis (a mental disorder that may involve hallucinations, incoherent speech, or disorganized and agitated behavior), paranoia, abnormal thinking, hallucination, agitation, suicide attempt, difficulty in falling asleep, restless legs, weight loss, forgetfulness, myoclonus (involuntary contractions of muscles), involuntary passage of feces, rash, increased blood pressure
Нежеланите реакции с неизвестна честота включват:
Side effects with unknown frequency include:
Конвулсии, намалена дълбочина или честота на дишането, уртикария, свръхчувствителност, мисли за самоубийство
Convulsion, decreased breathing depth or rate, hives, hypersensitivity, suicidal thoughts
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА XYREM
HOW TO STORE XYREM
Не използвайте Xyrem след изтичане срока на годност, отбелязан върху бутилката.
Do not use Xyrem after the expiry date stated on the bottle.
Да се съхранява в оригиналната опаковката Не съхранявайте разредения с вода разтвор на Xyrem повече от 24 часа.
Do not store Xyrem solutions diluted with water for more than 24 hours.
Какво съдържа Xyrem
What Xyrem contains
- Активната съставка е натриев оксибат
- The active substance is sodium oxybate.
Xyrem се предлага под формата на перорален разтвор, поставен в пластмасови бутилки от 180 ml с цвят на кехлибар и запечатани с контролиращ отварянето слой.
Xyrem is supplied as an oral solution in a 180 ml tamper-evident amber plastic bottle.
Всяка опаковка съдържа една бутилка от лекарството, поставящ се в гърлото на шишето адаптор, пластмасова мерителна спринцовка, две дозиращи чашки с две защитени от деца капачки.
Each pack contains one bottle, a press-in-bottle-adaptor (PIBA), a plastic measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Как изглежда Xyrem и какво съдържа опаковката Xyrem е бистър до леко опалесцентен разтвор.
What Xyrem looks like and contents of the pack Xyrem is a clear to slightly opalescent solution.
Една кехлибарена пластмасова бутилка съдържа 180 ml перорален разтвор.
The amber plastic bottle contains 180 ml of oral solution.
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton- under- Lyne, Lancashire, OL7 9RR, Великобритания.
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, Lancashire, OL7 9RR, United Kingdom.
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, Великобритания UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Великобритания
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, United Kingdom UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom
Локален представител За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Вие трябва да сте получили от Вашия лекар информационен пакет за Xyrem, включващ брошура с цялата информация за Xyrem и видео- материал, показващ как да приемате продукта.
You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet all about Xyrem and a video showing you how to take the product.
Ако не сте го получили, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба, посочен по долу.
If you have not received this, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder, below.
28 België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma S. A. / N. V.
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma S. A. / N. V.
Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
Tel/ Tél: +32 / (0)2 559 92 00
Luxembourg/ Luxemburg UCB Pharma S. A. / N. V.
Luxembourg/ Luxemburg UCB Pharma S. A. / N. V.
Tél/ Tel: +32 / (0) 2 559 92 00
Tél/ Tel: +32 / (0)2 559 92 00
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 (0) 2173 48 4847
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 (0)2173 48 4847
Tel.: + 48 (0) 22 696 99 20
Tel.: + 48 (0) 22 696 99 20
Tel: + 34 91 570 34 44
Tel: + 34 91 570 34 44
Tél: + 33 / (0) 1 47 29 44 66
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 66
Reprezentanţă Tel: +40 (21) 300. 29. 04
Reprezentanţă Tel: +40 (21) 300.29.04
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
27 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 39 02 300 791
Tel: + 39 02 300 791
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9 229 0100
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9 229 0100
29 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel:: +358 9 229 0100
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
EMEA/ H/ C/ 545
EMEA/ H/ C/ 545
YENTREVE
YENTREVE
За да се намали гаденето (позитите за повръщане) и чувството на замаяност, някои пациенти могат да се повлияят по- добре, ако започнат лечението с доза от 20 mg два пъти дневно в продължение на две седмици, след което дозата се увеличава на 40 mg два пъти дневно.
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Активното вещество в Yentreve, дулоксетин, е инхибитор на обратното поемане на серотонин - норадреналин (SNRI).
The active substance in Yentreve, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor (SNRI).
Действа, като предотвратява невротрансмитерите 5- хидрокситрипамин (наричани още серотонин) и норадреналин от обратното им поемане в нервните клетки в главния и гръбначния мозък.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Начинът му на действие в случаите на SUI не е изяснен, но се счита, че като повишава нивата на 5- хидрокситрипамин и норадреналин до нивото на нервите, контролиращи мускулите на уретрата (тръбата, която води от пикочния мехур навън), дулоксетинът води до по- плътно затваряне на уретрата по време на събирането
By closing the urethra more powerfully, Yentreve prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Като затваря уретрата по- плътно, Yentreve предотвратява нежеланото изпускане на урина при физическо усилие, например при кашляне или смях.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Как е проучен Yentreve?
What benefit has Yentreve shown during the studies?
Във всички четири проучвания пациентите, лекувани с Yentreve, са имали по- малко епизоди на инконтиненция след 12 седмици, с около четири или пет епизода по- малко на седмица в сравнение с броя им преди проучването.
In all four studies, the patients treated with Yentreve had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
I- QOL също са по- добри при групата, лекувана с Yentreve, отколкото тези на плацебо групата.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Yentreve е бил по- ефективен от плацебо само при пациенти с повече от 14 епизода седмично, измерено преди проучването (умерена до тежка форма) в началото на проучването.
Yentreve was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Най- често срещаните нежелани реакции при Yentreve (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене, сухота в устата, запек и умора (уморяемост).
The most common side effects with Yentreve (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Yentreve са по- големи от рисковете за лечение на умерена до тежка форма на SUI.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Yentreve на Eli Lilly Nederland B. V. на 11 август 2004 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yentreve to Eli Lilly Nederland B. V. on 11 August 2004.
Yentreve
EU Number
EU/ 1/ 04/ 280/ 002
Invented name
Yentreve
Strength
EU/ 1/ 04/ 280/ 003
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 04/ 280/ 004
Route of Administration
Yentreve
Packaging
40 mg
Package size
EU/ 1/ 04/ 280/ 005
EU/ 1/ 04/ 280/ 001 EU/ 1/ 04/ 280/ 002 EU/ 1/ 04/ 280/ 003 EU/ 1/ 04/ 280/ 004 EU/ 1/ 04/ 280/ 005 EU/ 1/ 04/ 280/ 006 EU/ 1/ 04/ 280/ 007 EU/ 1/ 04/ 280/ 008
Yentreve
Yentreve Yentreve Yentreve Yentreve Yentreve Yentreve Yentreve Yentreve
40 mg
20 mg 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 40 mg 20 mg 20 mg
-
Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules
(
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
/
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
140
56 28 56 98 140 2 x 98 28 98
EU/ 1/ 04/ 280/ 008
1/ 1
YENTREVE 40 mg твърди стомашно устойчиви капсули.
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules.
Помощни вещества: захароза 11, 5 mg.
Excipients: sucrose 11.5 mg.
Капсулите са с Непрозрачно оранжево тяло, върху което е напечатено ’ 40mg ’ и непрозрачно синьо капаче с надпис ‘ 9545 ’ върху него.
The capsule has an Opaque orange body, imprinted with ’ 40mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
YENTREVE е показан за лечение на умерена до тежка стрес инконтиненция на урината (СИУ) при жени (вж. точка 5. 1).
YENTREVE is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
Ефективността на YENTREVE не е проучвана за повече от 3 месеца, в плацебо- контролирани проучвания.
The efficacy of YENTREVE has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.