natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Norvir се предлага и под формата на капсули, съдържащи 100 mg ритонавир
Norvir is also supplied as a capsule containing 100 mg of ritonavir.
Aesica Queenborough Limited Kent ME11 5EL Обединено Кралство
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve
България
Tél/Tel: + 32 10 475311
VQ
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Magyarország
България Т.П.
Бизнес Парк София, сгр. 8С ет. 7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
Бизнес Парк София, сгр.8С ет.7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 1950
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Tel: + 356 22983201
Tel: + 356 229 83201
Danmark Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Abbott Ges. m. b. H.
Österreich Abbott Ges.m.b.H.
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR- 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR-174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Postępu 18A PL- 02- 676 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Postępu 18A PL-02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P- 2610- 008 AmadoraTel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
VR Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Karadžičova 10 SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Karadžičova 10 SK-821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott S. r. l.
Italia Abbott S.r.l.
Κύπρος Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Κύπρος L ifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Νικολάου 8 1055, Λευκωσία Τηλ: +357 22 347440
Νικολάου 8 1055, Λευκωσία Τηλ: +357 22 347440
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Tel: + 371 67605580
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE- UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE-UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV- 1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h Rīga, LV-1004 Latvija Tel: + 371 67605580
Дата на последно одобрение на листовката {мм / гггг}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
VS ЛИСТОВКА:
80 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NORVIR 100 mg меки капсули ритонавир (ritonavir)
INFORMATION FOR THE USER
- Запазете тази листовка.
NORVIR 100 mg soft capsules ritonavir
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Не го преотстъпвайте на други хора.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
VU провеждане на кръвни изследвания за проследяване правилната функция на Вашия черен дроб.
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Възможни нежелани реакции).
82 Tell your doctor if you experience:
VV Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по- долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Вие може да забележите и неестествено (извън менструалния цикъл) маточно кървене, в случай че приемате този вид хормонални контрацептиви и Norvir.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 83 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Ако мислите, че сте бременна или планувате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
84 If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Не е известно дали Norvir преминава в кърмата.
It is not known if Norvir p asses into breast milk.
Този лекарствен продукт съдържа малко киличество етанол (алкохол), по- малко от 100 mg за максимална доза от 600 mg.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per maximum dose of 600 mg.
NMN • ако Norvir се използва за усилване на ефектите на други анти- HIV лекарства, обичайната доза за възрастни е 1 до 2 капсули, веднъж или два пъти дневно.
• if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 capsules once or twice daily.
• ако Вашият лекар Ви назначи пълната доза, възрастните може да започнат с доза от 3 капсули сутрин и 3 капсули 12 часа по- късно, която постепенно да бъде повишавана за период до 14 дни, до достигането на пълната доза от 6 капсули два пъти дневно.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 capsules in the morning and 3 capsules 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 capsules twice daily.
Както всички анти- НІV лекарства, Norvir трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашето заболяване (НІV), независимо от подобрението, което имате.
Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Ако някой нежелан ефект не Ви позволява да продължите приема на Norvir, уведомете незабавно Вашия лекар.
If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Може да се появи мравучкане, изтръпване или усещане на “ иглички ”, ако сте приели прекалено голямо количество Norvir.
85 Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
стомашна болка • чувство за изтръпване или мр
stomach ache • a tingling sensation or numbn
алергични реакции, включително • възпаление на
•
• алергични реакции, включително •
allergic reactions including skin • sore
възпаление на гърлото
• allergic reactions including skin •
NMO
sore throat
затруднено дишане зачервяване на кожата (вазодилатация) промени в разределението на мастната тъкан (вижте Нежелани ефекти, свързани с комбинираното антиретровирусно лечение, по- долу)
difficulty in breathing flushing of the skin (vasodilation) changes in fat distribution (see Side effects associated with combination antiretroviral therapy below)
• • • • • •
• • • • • •
• • • • • • •
• • • • • • •
замаяност безсъние (инсомия) тревожност сънливост скованост необичайна кожна чувствителност киселини
dizziness inability to sleep (insomnia) anxiety sleepiness numbness unusual sensitivity of the skin heartburn
болка загуба на тегло резултати от лабораторни изследвания: промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
pain weight loss laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
Нечести нежелани ефекти (засягат 1 до 10 от 1 000 пациента):
Uncommon side effects (affects 1 to 10 uses in 1,000):
дехидратация (жажда) • хепатит (възпаление на черни
dehydration (thirst) • hepatitis (inflammation of the
• дехидратация (жажда) •
• dehydration (thirst) •
хепатит (възпаление на черния дроб)
hepatitis (inflammation of the liver)
диабет • резултати от лабораторни изсле
diabetes • laboratory test re
• диабет •
• diabetes •
резултати от лабораторни изследвания:
laboratory test results:
сериозни алергични реакции
• severe or life threatening skin •
кожни реакции, включително мехури
serious allergic reaction (anaphylaxis)
(анафилаксия)
86
(синдром на Stevens Johnson)
reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome)
високи нива на кръвната захар
high levels of sugar in the blood
Съобщавани са и други нежелани ефекти при приложението на Norvir: нисък брой на кръвните плочки (тромбоцити), бъбречна недостатъчност, пристъпи (припадъци), прималяване и чувство за слабост при изправяне, необичайно тежки (изтощителни) периоди.
Other side effects that have been reported with Norvir: low levels of blood platelets, kidney failure, seizures (fits), fainting and feeling faint when getting up, abnormally heavy periods.
NMP При пациентите с хемофилия тип А и В са съобщавани случаи на повишено кървене по време на приема на този лекарствен продукт или на други протеазни инхибитори.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или потърсете медицинска помощ в най- близкото отделение за спешна медицинска помощ.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Не използвайте Norvir след срока на годност отбелязан върху бутилката или от бутилка, съхранявана извън хладилник за повече от 30 дни.
Do not use Norvir after the expiry date on the bottle or from a bottle which has been stored unrefrigerated for more than 30 days.
Norvir меки капсули трябва да се съхраняват в хладилник (2º - 8ºC), докато се раздадат.
Norvir soft capsules should be stored in a refrigerator (2º - 8ºC) until they are dispensed.
Не е необходимо съхранение в хладилник, ако ще се използват в рамките на 30 дни, при съхранение под 25°C.
Refrigeration is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Не го прехвърляйте в друг съд.
Do not store Norvir soft capsules in extreme heat or cold (such as in a car during hot or very cold weather, or in your freezer).
6.
87 6.
Всяка капсула съдържа 100 mg ритонавир.
Each capsule contains 100 mg ritonavir.
− Другите съставки са алкохол, олеинова киселина, хидрокситолуен бутилат (E321) и макроглицерол рицинолеат.
− The other ingredients are alcohol, oleic acid, butylated hydroxytoluene (E321) and polyoxyl 35 castor oil.
− Съставът на самата капсулата е: желатин, “ специален сорбитол ” (т. е. сорбитол, сорбитолови анхидриди и манитол), глицерин, титанов диоксид (бял цвят), NMQ средноверижни триглицериди, лецитин и черно мастило, съдържащо пропилен гликол, черен железен оксид, поливинил ацетат фталат, полиетилен гликол 400 и амониев хидроксид.
− The capsule shell is composed of: gelatine, “sorbitol special” (sorbitol, sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides lecithin and black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Norvir меки капсули се предлага в два вида опаковки:
Norvir soft capsules are white with “Abbott A” and the code “DS100” imprinted on the shell in black ink.
- 1 бутилка с 84 капсули (84 капсули)
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules).
Norvir се предлага и под формата на перорален разтвор, съдържащ 80 mg/ ml ритонавир.
Norvir is also supplied as an oral solution containing 80 mg/ml of ritonavir
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL Обединено Кралство
Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories S. A.
Abbott Laboratories S.A.
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Испания
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Spain
NMR Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Hadovka Office Park Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Malta V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Österreich Abbott Ges. m. b. H.
Abbott Ges.m.b.H.
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 631 60
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana
NMS Italia Abbott S. r. l.
Italia Abbott S.r.l.
Κύπρος Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
Κύπρος Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ.
NMT
90
EMEA/ H/ C/ 308
EMEA/ H/ C/ 308
NOVOMIX 30 NOVOMIX 50 NOVOMIX 70
NOVOMIX 30 NOVOMIX 50 NOVOMIX 70
NovoMix е асортимент от бели инжекционни суспензии.
NovoMix is a range of white suspensions for injection.
Предлага се под формата на пълнители или предварително напълнени писалки.
It is available in cartridges or in prefilled pens.
NovoMix съдържа активното вещество инсулин аспарт 100 единици (U) на милилитър: • NovoMix 30:
NovoMix contains the active substance insulin aspart 100 units (U) per millilitre: • NovoMix 30:
30% разтворим инсулин аспарт (бързодействащ) и 70% протамин - кристализиран инсулин аспарт (бавнодействащ); • NovoMix 50:
30% soluble insulin aspart (rapid acting) and 70% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 50:
50% разтворим инсулин аспарт (бързодействащ) и 70% протамин - кристализиран инсулин аспарт (бавнодействащ); • NovoMix 70:
50% soluble insulin aspart (rapid acting) and 50% protamine-crystallised insulin aspart (long acting), • NovoMix 70:
70% разтворим инсулин аспарт (бързодействащ) и 70% протамин - кристализиран инсулин аспарт (бавнодействащ).
70% soluble insulin aspart (rapid acting) and 30% protamine-crystallised insulin aspart (long acting).
NovoMix се прилага при лечение на пациенти с диабет.
NovoMix is used to treat patients who have diabetes.
Как да използвате NovoMix?
How is NovoMix used?
NovoMix се прилага подкожно чрез инжекция в коремната стена (корема) или бедрото.
NovoMix is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), or the thigh.
Може да се приложи и в делтоидната област (рамото) или седалищната област (хълбоците).
The deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks) may also be used.
NovoMix се прилага непосредствено преди хранене, но при необходимост може да се приложи и след хранене.
NovoMix is given immediately before a meal, but may be given after a meal if necessary.
Обичайната доза е между 0, 5 и 1, 0 единици (U) на килограм телесно тегло дневно.
The usual dose is between 0.5 and 1.0 U per kilogram body weight per day.
При диабет тип 2 (познат като инсулин- независим диабет) NovoMix може да се прилага самостоятелно или в комбинация с метформин.
In type 2 diabetes (also known as non-insulin dependent diabetes), NovoMix can be given on its own or together with metformin.
NovoMix 30 може да се прилага и в комбинация с други противодиабетни лекарства, които могат да се приемат перорално в комбинация с инсулин, но в комбинация с пиоглитазон може да се прилага само след оценка на риска за пациента от нежелани реакции, свързани с течности.
NovoMix 30 can also be used with other antidiabetic medicines that can be taken by mouth in combination with insulin, but it should only be used with pioglitazone once the patient ’ s risk of fluid-related side effects has been evaluated.
За повече информация – вижте Кратката характеристика на продукта (също част на EPAR).
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The active ingredient of NovoMix, insulin aspart, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как действа NovoMix?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin aspart.
NovoMix е заместващ инсулин, който е много подобен на инсулина, произвеждан от панкреаса.
Insulin aspart is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster than human insulin.
NovoMix съдържа инсулин аспарт в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 10 минути от инжектирането) и кристализирана форма, която се абсорбира много по- бавно през деня.
NovoMix contains insulin aspart in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 10 minutes of injection) and the crystallised form, which is absorbed much more slowly during the day.
Това дава на NovoMix по- дълготрайно действие.
This gives NovoMix a longer duration of action.
Заместващият инсулин действа по същия начин, както естествено произведеният инсулин, и помага на захарта от кръвта да навлезе в клетките.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
NovoMix 30 е проучен при пациенти с диабет тип 1 или тип 2 (294 пациенти), като е сравняван с човешки инсулин в продължение на 12 седмици.
NovoMix 30 has been studied in patients with type 1 or type 2 diabetes (294 patients) where it was compared with human insulin over 12 weeks.
При 664 пациенти (с диабет тип 1 или 2) NovoMix 50 и NovoMix 70, инжектирани три пъти дневно, се сравняват с човешки инсулин 30, инжектиран два пъти дневно.
NovoMix 50 and NovoMix 70 injected three times a day have been compared in 664 patients (with type 1 or type 2 diabetes) to human insulin 30 injected twice a day.
Ефектите от добавяне на NovoMix 30 към други противодиабетни лекарства, приемани перорално (метформин, сулфонилурея и пиоглитазон), са проучени в четири проучвания, обхващащи общо 905 пациенти.
The effects of adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines taken by mouth (metformin, sulphonylureas and pioglitazone) have also been studied in four studies involving a total of 905 patients.
При всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото на вещество в кръвта, наречено „ гликиран хемоглобин “ (HbA1c), което показва колко добре се контролира кръвната захар преди и в края на проучването.
In all studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, before and at the end of the study.
NovoMix 30 дава почти еднакви резултати с човешкия инсулин в края на проучването.
NovoMix 30 gave almost identical results to human insulin at the end of the study.
NovoMix 50 и NovoMix 70 дават по- добър цялостен контрол на кръвната захар, отколкото човешки инсулин 30.
NovoMix 50 and NovoMix 70 gave better overall control of blood glucose than human insulin 30.
Добавяне на NovoMix 30 към други противодиабетни лекарства води до по- добър контрол на кръвната захар, отколкото другите лекарства, приемани самостоятелно.
Adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines resulted in better control of blood glucose than the other medicines taken alone.
Както при другите инсулини, NovoMix може да предизвика хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
As with other insulins, NovoMix may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
NovoMix е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към инсулин аспарт или някоя от другите съставки, или за пациенти с хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
NovoMix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin aspart or to any of the other ingredients, or in patients with hypoglycaemia.
Може да се наложи и коригиране на дозите с NovoMix, когато се прилага в комбинация с редица други лекарства, които могат да повлияят на кръвната захар.
NovoMix doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which can have an effect on blood glucose.
За пълния списък - вижте листовката.
For the full list, see the Package Leaflet.
Основания за одобряване на NovoMix?
Why has NovoMix been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NovoMix са по- големи от рисковете за лечението на захарен диабет.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NovoMix’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Комитетът препоръчва на NovoMix да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that NovoMix be given marketing authorisation.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoMix на Novo Nordisk A/ S на 1 август 2000 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoMix to Novo Nordisk A/ S on 1 August 2000.
Разрешението за употреба е подновено на 1 август 2005 г.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2005.
Количество на активно вещество за дозова единица/ обем/ мас а, като%)
Strength
EU/ 1/ 00/ 142/ 004
EU/ 1/ 00/ 142/ 004
NovoMix 30 Penfill
NovoMix 30 Penfill
3. 0 ml
3.0 ml
EU/ 1/ 00/ 142/ 005
EU/ 1/ 00/ 142/ 005
EU/ 1/ 00/ 142/ 009
EU/ 1/ 00/ 142/ 009
NovoMix 30 Flexpen
NovoMix 30 Flexpen
EU/ 1/ 00/ 142/ 010
EU/ 1/ 00/ 142/ 010
EU/ 1/ 00/ 142/ 011
EU/ 1/ 00/ 142/ 011
NovoMix 50 Penfill
NovoMix 50 Penfill
EU/ 1/ 00/ 142/ 012
EU/ 1/ 00/ 142/ 012
EU/ 1/ 00/ 142/ 013
EU/ 1/ 00/ 142/ 013
EU/ 1/ 00/ 142/ 014
EU/ 1/ 00/ 142/ 014
NovoMix 50 FlexPen
NovoMix 50 FlexPen
EU/ 1/ 00/ 142/ 015
EU/ 1/ 00/ 142/ 015
EU/ 1/ 00/ 142/ 016
EU/ 1/ 00/ 142/ 016
EU/ 1/ 00/ 142/ 017
EU/ 1/ 00/ 142/ 017
NovoMix 70 Penfill
NovoMix 70 Penfill
EU/ 1/ 00/ 142/ 018
EU/ 1/ 00/ 142/ 018
EU/ 1/ 00/ 142/ 019
EU/ 1/ 00/ 142/ 019
EU/ 1/ 00/ 142/ 020
EU/ 1/ 00/ 142/ 020
NovoMix 70 FlexPen
NovoMix 70 FlexPen
1/ 2 EU/ 1/ 00/ 142/ 021
EU/ 1/ 00/ 142/ 021
EU/ 1/ 00/ 142/ 022
EU/ 1/ 00/ 142/ 022
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml,
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
* ……... 100 U/ ml
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*……... 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
* Saccharomyces cerevisiae.
* produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
(insulin aspart)
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
6 nmol, 0, 035 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
NovoMix 30
PHARMACEUTICAL FORM
.
Suspension for injection in a cartridge.
30
NovoMix 30 is a white suspension.
-
4.
"
Treatment of diabetes mellitus.
#. $
4.2 Posology and method of administration
NovoMix 30
NovoMix 30 has a faster onset of action than biphasic human insulin and should generally be given immediately before a meal.
NovoMix 30
When necessary, NovoMix 30 can be given soon after a meal.
NovoMix 30
NovoMix 30 is administered subcutaneously in the thigh or in the abdominal wall.