natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки че има също доказателства за предимството на дозата от 37, 5 mg/ ден пред плацебо, тя не е толкова постоянно ефективна както по- високите дози.
While there was also evidence for superiority over placebo for the 37.5 mg/ day dose, this dose was not as consistently effective as the higher doses.
Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за социално тревожно разстройство е установена при четири двойно- слепи, паралелногрупови, 12 - седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания с промяна на дозата и при едно двойно- сляпо, паралелногрупово, 6- месечено, плацебо контролирано, проучване с фиксирани/ променливи дози при амбулаторни възрастни пациенти.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/ flexible-dose study in adult outpatients.
Пациентите получават дози в границите от 75 до 225 mg/ ден.
Patients received doses in a range of 75 to 225 mg/ day.
Липсват доказателства за по- голяма ефективност при групата от 150 до 225 mg/ ден в сравнение с групата на 75 mg/ ден при 6- месечното проучване.
There was no evidence for any greater effectiveness of the 150 to 225 mg/ day group compared to the 75 mg/ day group in the 6-month study.
34 Паническо разстройство
Panic disorder
Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за паническо разстройство е установена при две двойно- слепи, 12- седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания при възрастни амбулаторни пациенти с паническо разстройство с или без агорафобия.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia.
Началната доза при проучванията с паническо разстройство е 37, 5 mg/ ден за 7 дни.
The initial dose in panic disorder studies was 37.5 mg/ day for 7 days.
След това пациентите получават фиксирани дози от 75 или 150 mg/ ден при едно проучване и 75 или 225 mg/ ден при другото проучване.
Patients then received fixed doses of 75 or 150 mg/ day in one study and 75 or 225 mg/ day in the other study.
Ефикасността е установена също при едно дългосрочно, двойно- сляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово проучване на дългосрочните безопасност, ефикасност и превенция на рецидивите при възрастни амбулатрони пациенти, които са се повлиялиот откритото лечение.
Efficacy was also established in one long-term double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the long-term safety, efficacy, and prevention of relapse in adult outpatients who responded to open-label treatment.
Венлафаксин се метаболизира в голяма степен основно до активния метаболит O- дезметилвенлафаксин (ОДВ).
Venlafaxine is extensively metabolised, primarily to the active metabolite, O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Венлафаксин и ОДВ показват линейна кинетика над дозовия обхват от 75 mg до 450 mg/ ден.
Venlafaxine and ODV exhibit linear kinetics over the dose range of 75 mg to 450 mg/ day.
Абсорбция
34 Absorption
След приложението на венлафаксин капсули с удължено освобождаване пиковите плазмени концентрации на венлафаксин и ОДВ се достигат в рамките на съответно 5, 5 часа и 9 часа.
Following the administration of venlafaxine prolonged-release capsules, peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 5.5 hours and 9 hours, respectively.
Когато се прилагат еднакви дневни дози от венлафаксин, било като таблетка с незабавно освобождаване или капсула с удължено освобождаване, капсулата с удължено освобождаване осигурява по- ниска скорост на абсорбция, но същата степен на абсорбция в сравнение с таблетката с незабавно освобождаване.
When equal daily doses of venlafaxine are administered as either an immediate-release tablet or prolonged-release capsule, the prolonged-release capsule provides a slower rate of absorption, but the same extent of absorption compared with the immediate-release tablet.
Обемът на разпределение на венлафаксин в равновесно състояние е 4, 4±1, 6 L/ kg след интравенозно приложение.
The volume of distribution for venlafaxine at steady-state is 4.4±1.6 L/ kg following intravenous administration.
In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин се метаболизира до второстепенен по- малко активен метаболит N- дезметилвенлафаксин от CYP3A4.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is metabolised to a minor, less active metabolite, N-desmethylvenlafaxine, by CYP3A4.
In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин е слаб инхибитор на CYP2D6.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is a weak inhibitor of CYP2D6.
Приблизително 87% от дозата на венлафаксин се отделя с урината в рамките на 48 часа като непроменен венлафаксин (5%), неконюгиран ОДВ (29%), конюгиран ОДВ (26%) или други второстепенни
Approximately 87% of a venlafaxine dose is recovered in the urine within 48 hours as either unchanged venlafaxine (5%), unconjugated ODV (29%), conjugated ODV (26%), or other minor inactive metabolites (27%).
Средният ± СО плазмен клирънс в равновесно състояние за венлафаксин и ОДВ е съответно 1, 3±0, 6 L/ час/ kg и 0, 4±0, 2 L/ час/ kg.
Mean ± SD plasma steady-state clearances of venlafaxine and ODV are 1.3±0.6 L/ h/ kg and 0.4±0.2 L/ h/ kg, respectively.
Възраст и пол Възрастта и полът на пациентите не повлияват значимо фармакокинетиката на венлафаксин и ОДВ.
Age and gender Subject age and gender do not significantly affect the pharmacokinetics of venlafaxine and ODV.
CYP2D6 екстензивни/ лоши метаболизатори Плазмените концентрации на венлафаксин са по- високи при CYP2D6 лоши метаболизатори, отколкото при екстензивните метаболизатори.
CYP2D6 extensive/ poor metabolisers Plasma concentrations of venlafaxine are higher in CYP2D6 poor metabolisers than extensive metabolisers.
Пациенти с чернодробно увреждане При пациенти с Child- Pugh клас A (леко чернодробно увреждане) и Child- Pugh клас B (умерено чернодробно увреждане) полуживотът на венлафаксин и ОДВ е удължен в сравнение с нормални лица.
The oral
Пероралният клирънс както на венлафаксин, така и на ОДВ е намален.
35 clearance of both venlafaxine and ODV was reduced.
Има ограничени данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4. 2).
There are limited data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Пациенти с бъбречно увреждане При диализни пациенти елиминационният полуживот на венлафаксин е удължен с около 180%, а клирънсът е понижен с около 57% в сравнение с нормални лица, докато елиминационният полуживот на ОДВ е удължен с около 142%, а клирънсът – понижен с около 56%.
Patients with renal impairment In dialysis patients, venlafaxine elimination half-life was prolonged by about 180% and clearance reduced by about 57% compared to normal subjects, while ODV elimination half-life was prolonged by about 142% and clearance reduced by about 56%.
Необходими са корекции на дозата при пациенти с тежко бъбречно увреждане и при пациенти, на които се налага хемодиализа (вж. точка 4. 2).
Dosage adjustment is necessary in patients with severe renal impairment and in patients that require haemodialysis (see section 4.2).
Тези ефекти настъпват при 30 mg/ kg/ ден, което е 4 пъти повече от дневната доза при хора от 375 mg венлафаксин (на основа mg/ kg).
These effects occurred at 30 mg/ kg/ day, 4 times the human daily dose of 375 mg of venlafaxine (on an mg/ kg basis).
Дозата без ефект за тези находки е 1, 3 пъти по - висока от дозата за хора.
The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Тази експозиция е била приблизително 1 до 2 пъти по - висока от дозата на венлафаксин при хора от 375 mg/ ден.
This exposure was approximately 1 to 2 times that of a human venlafaxine dose of 375 mg/ day.
Приложение I − Да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I - To be completed nationally]
{Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e- mail:}
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{ММ/ ГГГГ}
{MM/ YYYY
37 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
37 LABELLING
38 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/ БУТИЛКА
CARTON/ BOTTLE
Приложение I) 37, 5 mg капсули с удължено освобождаване, твърди.
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard
Приложение І – Да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I - To be completed nationally]
Венлафаксин
Venlafaxine
Капсули с удължено освобождаване, твърди
Prolonged-release capsule, hard
39 9.
39 8.
{Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e- mail:}
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
40 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Приложение I) 75 mg капсули с удължено освобождаване, твърди.
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard
42 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Приложение I) 150 mg капсули с удължено освобождаване, твърди.
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
[Да се попълни съгласно националните изисквания]
43 [To be completed nationally]
44 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Приложение I) 37, 5 mg капсули с удължено освобождаване
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules
45 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Приложение I) 75 mg капсули с удължено освобождаване
Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules
46 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Приложение I) 150 mg капсули с удължено освобождаване
Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules
47 ЛИСТОВКА
47 PACKAGE LEAFLET
48 ЛИСТОВКА:
48 PACKAGE LEAFLET:
Приложение I) 150 mg капсули с удължено освобождаване, твърди
Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. • Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms are the same than yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява EFEXOR ДЕПО и за какво се използва 2.
What Efexor depot is and what is used for 2.
Преди да приемете EFEXOR ДЕПО 3.
Before you take Efexor depot 3.
Как да приемате EFEXOR ДЕПО 4.
How to take Efexor depot 4.
Как да съхранявате EFEXOR ДЕПО 6.
How to store Efexor depot 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EFEXOR ДЕПО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT EFEXOR DEPOT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Счита се, че хората, които са депресирани и/ или в тревожно състояние, имат по- ниски нива на серотонин и норадреналин в мозъка.
It is thought that people who are depressed and/ or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се почувствате по- добре.
Treating depression or anxiety disorders properly is important to help you get better.
Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по- сериозно и по- трудно за лечение.
If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ EFEXOR ДЕПО
BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
Не приемайте EFEXOR ДЕПО
Do not take Efexor depot
Ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на EFEXOR ДЕПО.
• If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor depot. • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’ s disease.
Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате EFEXOR ДЕПО, преди да приемате някакви МАОИ (вижте също точките “ Серотонинов синдром ” и “ Прием на други лекарства ”).
Also, you must wait at least 7 days after
Обърнете специално внимание при употребата на EFEXOR ДЕПО
49 you stop taking Efexor depot before you take any MAOI (see also the sections “ Serotonin syndrome” and “ Taking other medicines”).
• Ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с EFEXOR ДЕПО, биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка “ Прием на други лекарства ”). • Ако имате очни проблеми като определени видове глаукома (повишено налягане в окото). • Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане. • Ако имате анамнеза за сърдечни проблеми. • Ако имате анамнеза за припадъци (гърчове). • Ако имате анамнеза за ниски нива на натрий и кръвта (хипонатремия). • Ако имате склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно (анамнеза за нарушения на кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене. • Ако нивата на холестерола Ви се покачват. • Ако имате анамнеза, или ако някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични). • Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
• If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor depot could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “ Taking other medicines”). • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). • If you have a history of high blood pressure. • If you have a history of heart problems. • If you have a history of fits (seizures). • If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia). • If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding. • If your cholesterol levels get higher. • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric). • If you have a history of aggressive behaviour.
Ако сте депресирани и/ или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се самонараните или самоубиете.
If you are depressed and/ or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по- дълго.
These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Има по- голяма вероятност да мислите така: • Ако преди това сте имали мисли да се самоубиете или да се самонараните. • Ако сте младеж.
You may be more likely to think like this: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself. • If you are a young adult.
50 Сухота в устата
Dry mouth
Също така трябва да знаете, че пациентите под 18 имат повишен риск от нежелани реакции, като суициден опит, суицидни мисли и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас лекарства.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when
Независимо от това Вашият лекар може да предпише EFEXOR ДЕПО за пациенти под 18 години, тъй като той/ тя решава дали това е в техен най - голям интерес.
Despite this, your doctor may prescribe Efexor depot for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по- горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR ДЕПО.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor depot.
• Моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ: вж. точка “ Преди да приемете EFEXOR ДЕПО ”) • Серотонинов синдром:
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs: see the section “ Before you take Efexor depot”). • Serotonin syndrome: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “ Possible Side Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
Серотониновият синдром, който е потенциално животозастрашаващо състояние (вж. точка “ Възможни нежелани реакции ”), може да се появи при лечение с венлафаксин, особено когато той се приема с други лекарства.
Examples of these medicines include: • Triptans (used for migraine) • Medicines to treat depression, for instance SNRI, SSRIs, tricyclics, or medicines containing lithium • Medicines containing linezolid, an antibiotic (used to treat infections) • Medicines containing moclobemide, a reversible MAOI (used to treat depression) • Medicines containing sibutramine (used for weight loss) • Medicines containing tramadol (a pain-killer) • Products containing St.
Примерите за такива лекарства включват: • Триптани (използвани за мигрена) • Лекарства за лечение на депресия, например SNRI, SSRIs, трициклични антидепресанти или лекарства, съдържащи литий • Лекарства, съдържащи линезолид, който е антибиотик (използван за лечение на инфекции) • Лекарства, съдържащи моклобемид, който е обратим МАОИ (използван за лечение на депресия) • Лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за понижение на теглото) • Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо) • Продукти, съдържащи жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum, който е природно или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия) • Продуктите, съдържащи триптофан (използвани за проблеми например със съня и депресия)
John’ s Wort (also called Hypericum perforatum, a natural or herbal remedy used to treat mild depression) • Products containing tryptophan (used for problems such as sleep and depression)
Потърсете незабавно медицинска помощ, ако мислите, че получавате
Signs and symptoms of serotonin syndrome may include a combination of the following: restlessness, hallucinations, loss of coordination, fast heart beat, increased body temperature, fast changes in blood pressure, overactive reflexes, diarrhoea, coma, nausea, vomiting.
51 серотонинов синдром.
Get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.
• Кетоконазол (противогъбично лекарство) • Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния) • Метопролол (бета- блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми)
• Ketoconazole (an antifungal medicine) • Haloperidol or risperidone (to treat psychiatric conditions) • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
EFEXOR ДЕПО трябва да се приема с храната (вж. точка 3 “ КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ДЕПО ”).
Efexor depot should be taken with food (see section 3 “ HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT”).
Бременност и кърмене
51 Pregnancy and breast-feeding
Ако приемате EFEXOR ДЕПО по време на бременност, уведомете Вашите акушерка и/ или лекар, тъй като Вашето бебе може да има някакви симптоми, когато се роди.
If you are taking Efexor depot during pregnancy, let your midwife and/ or doctor know, as your baby might have some symptoms when it is born.
Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди, и Вие имате притеснения, свържете се с Вашите лекар и/ или акушерка, които ще могат да Ви посъветват.
If your baby has these symptoms when it is born and you are concerned, contact your doctor and/ or midwife who will be able to advise you.
Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/ тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете терапията с EFEXOR ДЕПО.
Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/ she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor depot.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ДЕПО
HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT
Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по- ниска доза (37, 5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно.
If you are being treated for panic disorder, your doctor will start with a lower dose (37.5 mg) and then increase the dose gradually.
Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройсво и паническо разстройство е 225 mg/ ден.
The maximum dose for generalised anxiety disorder, social anxiety disorder and panic disorder is 225 mg/ day.
52 EFEXOR ДЕПО трябва да се приема с храна.
Efexor depot should be taken with food.
Не спирайте приема на EFEXOR ДЕПО, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка “ Ако сте спрели приема на EFEXOR ДЕПО ”).
Do not stop taking Efexor depot without talking to your doctor (see the section “ If you stop taking Efexor depot”).
Симптомите на евентуално предозиране могат да включват ускорено сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане.
52 The symptoms of a possible overdose may include a rapid heart beat, changes in level of alertness (ranging from sleepiness to coma), blurred vision, seizures or fits, and vomiting.
Не спирайте да приемате Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по- добре.
Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR ДЕПО, той/ тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза преди да спрете изцяло лечението.
If your doctor thinks that you no longer need Efexor depot, he/ she may ask you to reduce your dose slowly before stopping treatment altogether.
Тези микросфери се освобождават от капсулата във Вашия стомашно- чревен тракт.
These spheroids are released from the capsule into your gastrointestinal tract.
Когато микросферите преминават по цялата дължина на Вашия стомашно- чревен тракт, венлафаксин бавно се освобождава.
As the spheroids travel the length of your gastrointestinal tract, venlafaxine is slowly released.
„ Обвивката ” на микросферите остава неразтворена и се елиминира във Вашите
The spheroid “ shell” remains undissolved and is eliminated in your stools.
Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най- близката болница:
Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital:
• Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане • Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата • Чувство за нервност или тревожност, замаяност, чувство за пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/ или чувство за топлина • Тежък обрив, сърбеж или уртики (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят)
• Chest tightness, wheezing, trouble swallowing or breathing • Swelling of the face, throat, hands, or feet • Feeling nervous or anxious, dizziness, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling • Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Сериозни нежелани реакции
If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention: