natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно покачване на температура – от 1, 5 °С, при някои прасета до 3 °С.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
При 10- 20% от животните може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/ или бързопреходно подуване (макс.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
10см в диаметър) за около 2 седмици в мястото на инжектиране.
10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
Този продукт може да се използва по време на бременност.
This product can be used during pregnancy.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с други.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Следователно не се препоръчва прилагането на други ваксини в рамките на 14 дни преди или след ваксиниране с този продукт.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Доза от 2 мл интрамускулно в областа на врата зад ухото при прасета над 18- седмична възраст.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear.
2- 4 седмици преди всяко следващо опрасване с еднократна доза.
Basic vaccination: inject one dose per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
4. 6.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина, Ветеринарномедицински анатомо- терапевтичен код:
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
QI09AB04
QI09AB04.
За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to atrophic rhinitis.
Дермонекротичен токсин продуциращата Pasteurella multocida, е патогенът, отговорен за атрофията на турбинната кост на носа при прогресивния атрофичен ринит.
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis.
Колонизацията на повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida е най- често провокирана от Bordetella bronchiseptica.
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки Bordetella bronchiseptica.
The
Имуногените са включени в аджувант на основата на dl- α- tocopherol.
3/ 17 immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Новородените прасета получават пасивен имунитет при поемане на коластра от ваксинираните основни/ ремонтни свине.
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/ gilts.
6. 1 Несъвместимости
6.1 Incompatibilities
Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Shelf-life after first opening the vial:
10 часа
10 hours.
Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
6.3 Special precautions for storage
Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C) Да се пази от замръзване.
Do not freeze.
Вид и състав на първичната опаковка
6.4 Nature and composition of immediate packaging
Картонена кутия съдържаща многодозов флакон от 20 или 50 мл от хидролитно стъкло Тип I или полиетилен- терефталат (PET), с халогенобутил гумена тапа и кодирана алуминиева капачка.
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Не всички опаковки могат да са налични на локалния пазар.
Not all pack sizes may be marketed.
6. 5 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 00/ 026/ 001- 004
EU/ 2/ 00/ 026/ 001-004
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
16 ноември 2000 Дата на подновяване на регистрацията:
16 November 2000 Date of last renewal:
{ДАТА МЕСЕЦ 2005} > … 10.
8 February 2006
(мм/ гггг) или (месец гггг)
02/ 2006
Вносът, продажбата, доставката и/ или употребата на Porcilis AR- T DF / Порцилис АР- Т ДФ са или могат да бъдат забранени в някои страни членки – на цялата или част от тяхната територия, в съответствие с националната политика за здравеопазване при животните.
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Всеки, който възнамерява да внася, продава, доставя и/ или употребява Porcilis AR- T DF / Порцилис АР- Т ДФ трябва да се консултира с компетентните власти на съответната страна членка относно настоящата политика на ваксинация преди вноса, продажбата, доставката и/ или употребата.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
5/ 17 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs A.
STATEMENT OF THE MRLs
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
71 на Директива 2001/ 82/ EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/ или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за производство на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EEС) 2377/ 90.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
МRL статус на ексипиентите е както следва:
7/ 17 The MRL status of the excipients is as follows:
Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/ 90:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
MRL статус
MRL status All food-producing animals
OJ No:
Comments OJ No.
L 290 от 05. 12. 1995
L 290 of 5.12.95 OJ No.
L 290 от 05. 12. 1995 OJ No:
L 290 of 5.12.95 OJ No.
L 122 от 12. 05. 1999 OJ No:
L 122 of 12.05.99 OJ No L 290 of 5.12.95 OJ No L 272 of 25.10.96
L 290 от 05. 12. 1995 OJ No:
Potassium dihydrogen phosphate
L 272 от 25. 10. 1996
OJ No L 272 of 25.10.96
Калиев дихидроген фосфат Полисорбат 80 ПРИЛОЖЕНИЕ III
Polysorbate 80
L 272 от 25. 10. 1996 OJ No:
OJ No L 290 of 05.12.95
L 290 от 05. 12. 1995
8/ 17 ANNEX III
ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА A.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
В доза от 2 мл
Per dose of 2 ml:
- ≥ 5. 9 log2 TN титър1 протеин dO
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
- ≥ 4. 2 log2 Aggl.
- ≥ 4.2 log 2 Aggl.
Титър1 инактивирани клетки Bordetella bronchiseptica
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
1 Виж приложената листовка 150 мг dl- α- tocopherol acetate
150 mg dl-α -tocopherol acetate
Суспенсия за инжективно прилагане.
Suspension for injection.
20 мл (10 дози) стъклен флакон 50 мл (25 дози) стъклен флакон 20 мл (10 дози) PET флакон 50 мл (25 дози) PET флакон
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
i. m инжектиране на 2мл.
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
Нула дни 9.
Zero days.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
Да се съхранява в хладилник.
Do not freeze.
NL - 5831 AN Boxmeer
NL-5831 AN Boxmeer
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 EU/ 2/ 00/ 026/ 002 EU/ 2/ 00/ 026/ 003 EU/ 2/ 00/ 026/ 004
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 EU/ 2/ 00/ 026/ 002 EU/ 2/ 00/ 026/ 003 EU/ 2/ 00/ 026/ 004
ПАРТИДЕН НОМЕР
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Porcilis AR- T DF / Порцилис АР- Т ДФ
Porcilis AR-T DF
20 мл (10 дози от 2 мл) 50 мл (25 дози от 2 мл)
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
i. m. инжектиране
i. m. injection
{месец/ година} След първо отваряне на опаковката да се употреби до 10 часа.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
B.
13/ 17 B.
ЛИСТОВКА ЛИСТОВКА
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
Porcilis AR- T DF / Порцилис АР- Т ДФ – суспенсия за инжективно прилагане
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
- протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida
Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida) dermonecrotic toxin)
дермонекротичен токсин) - инактивирани клетки Bordetella bronchiseptica 1
≥ 5.9 log2 TN titre 1
≥ 5. 9 log2 TN титър1 ≥ 4. 2 log 2 Aggl. титър2
1
ваксинация на зайци с половин
≥ 4.2 log 2 Aggl. titre2
Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с половин доза.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
В доза от 2 мл
Adjuvant Per dose of 2 ml
В доза от 2 мл Максимум 1. 0 мг свободен формалдехид.
Preservatives Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно покачване на температура – от 1, 5 °С, при някои прасета до 3 °С.
Reduced activity and lack of appetite in 10-20%
При 10- 20% от животните може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/ или бързопреходно подуване (макс.
15/ 17 of the animals may occur on the day of vaccination and/ or a transient swelling (max diameter:
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други реакции, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
- Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15°C - 25°C);
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Разклащайте енергично преди и по време на употреба;
- Shake vigorously before use and at intervals during use.
- Вземете мерки за избягване на замърсяването;
- Avoid introduction of contamination.
- Ваксинирайте само здрави животни.
- Vaccinate only healthy animals.
Да не се замразява.
Keep the container in the outer carton.
Флаконът да се съхранява в оригиналната картонена опаковка.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Срок на годност след първото отваряне на флакона:
Shelf-life after first opening the container:
10 часа.
10 hours.
Следователно не се препоръчва прилагането на други ваксини в рамките на 14 дни преди или след ваксиниране с този продукт.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави упътването за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Вносът, продажбата, доставката и/ или употребата Porcilis AR- T DF / Порцилис АР- Т ДФ са или могат да бъдат забранени в някои страни членки – на цялата или част от тяхната територия, в съответствие с националната политика за здравеопазване при животните.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Всеки, който възнамерява да внася, продава, доставя и/ или употребява Porcilis AR- T DF / Порцилис АР- Т ДФ, трябва да се консултира с компетентните власти на съответната страна членка относно настоящата политика на ваксинация преди вноса, продажбата, доставката и/ или употребата.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Неизползваното количество ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
12. 05
02/ 2006
Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки Bordetella bronchiseptica.
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Имуногените са включени в аджувант на основата на dl- α- tocopherol.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
EMEA/ V/ C/ 135
EMEA/ V/ C/ 135
PORCILIS PCV
PORCILIS PCV
Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
This helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Защита срещу PCV2 се изгражда най- рано две седмици след инжектирането и продължава 22 седмици.
Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
Ваксините „ обучават “ имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Когато ваксината се прилага на прасето, имунната му система разпознава протеина като „ чужд “ и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Поради това имунната система е в състояние да реагира по- бързо при излагане на вируса.
Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Measures of effectiveness that were 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Как е проучен Porcilis PCV?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Тези реакции отминават спонтанно за период от приблизително 14- 21 дни, без да има значими последствия за общото здравословно състояние на животните.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/ или възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Immediate systemic hypersensitivity- like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Понякога е възможно да се наблюдава повишаване на ректалната температура до 2, 5° за не повече от 24 часа.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Инцидентно инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по- големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Информация за предписването на продукта може да бъде намерена на етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
©EMEA 2009
©EMEA 2009
EC Номер
EMEA Number
EU/ 2/ 08/ 091/ 001
EU/ 2/ 08/ 091/ 001
Porcilis PCV
Porcilis PCV
≥4. 5 log 2 ELISA единици
≥ 4.5 log 2 ELISA units
Суспензия за Прасета инжектиране
Emulsion for injection
флакон (PET)
Vial (PET)
20 ml 1флакон Нула дни
20 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 002
EU/ 2/ 08/ 091/ 002
50 ml 1флакон Нула дни
50 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 003
EU/ 2/ 08/ 091/ 003
100 ml 1флакон Нула дни
100 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 004
EU/ 2/ 08/ 091/ 004
200 ml 1флакон Нула дни
200 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 005
EU/ 2/ 08/ 091/ 005
500 ml 1флакон Нула дни
500 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 006
EU/ 2/ 08/ 091/ 006
20 ml 10 флакона Нула дни
20 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 007
EU/ 2/ 08/ 091/ 007
50 ml 10 флакона Нула дни
50 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 008
EU/ 2/ 08/ 091/ 008
100 ml 10 флакона Нула дни
100 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 009
EU/ 2/ 08/ 091/ 009
200 ml 10 флакона Нула дни
200 ml
EU/ 2/ 08/ 091/ 010
EU/ 2/ 08/ 091/ 010
500 ml 10 флакона Нула дни
500 ml
1/ 19 1.
1/ 19 1.
Porcilis PCV, емулсия за инжектиране, за прасета
Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Всяка доза от 2 мл съдържа:
Each dose of 2 ml contains:
Свински цирковирус тип 2, ORF2 субединичен антиген: ≥ 4. 5 log 2 Elisa единици *
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units*
* Титър на антитела в in vitro тест за активност при пилета
* Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
Dl- α - tocopheryl acetate
Adjuvants Dl-α -tocopheryl acetate
Light liquid paraffine
Light liquid paraffin
346 mg
346 mg
Polysorbat 80
Polysorbate 80
За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV по време на угоителния им период.
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period
22 седмици
22 weeks
Резултатите от проведените изследвания показват, че при прилагане на пълен курс на ваксинация, ваксината преодолява средно до високо ниво на майчини антитела при прасенцата.
From the data provided, it can be concluded that a full dose regimen of vaccination breaks through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Няма налични данни за употреба на тази ваксината при разплодни животни- нерези.
No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
2/ 19 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
2/ 19 4.5 Special precautions for use
Инцидентно инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, осообено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Бързопреходна локална реакция на мястото на инжектирането може да се появи като твърд, топъл, а в редки случаи и болезнен оток (с диаметър до 10 cm), който се резорбира напълно за период от 14- 21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на животните.
Transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Може да се наблюдава умерена систематична реакция на хиперчувствителност, проявяваща се със слаби нервни признаци- тремор и/ или възбуда, която преминава за няколко минути, без да е необходимо лечение.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Краткотрайно повишаване на телесната температура, не по- вече от 10 С, може да се наблюдава до 2 дни след ваксинацията, а в редки случаи и повишаване на ректалната температура до 2. 50 С, за не по- вече от 24 часа.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Ваксината може да предизвика временно намаляване на прираста след приложението й.
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.