natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• препоръчани са следните минимални изисквания за особеностите на итрий- 90:
• The following minimum yttrium-90 characteristics are recommended:
Радиоактивна концентрация при приложението
Radioactivity concentration at time of use
1, 67 to 3, 34 GBq/ ml
1.67 to 3.34 GBq/ ml
Обща използваема активност за доставяне при приложението
Total extractable activity to deliver at time of use
≥ 1, 48 GBq съответстващи на 0. 44 ml до 0, 89 ml разтвор итрий- 90
≥ 1.48 GBq corresponding to 0.44 ml to 0.89 ml of yttrium-90 solution
Концентрация на хлороводородна киселина
HCl concentration
0, 035- 0, 045 M
0.035-0.045 M
Хлорна идентификация
Chloride identification
позитивна
Positive
Итрий идентификация
Yttrium identification
Радиохимична чистота на разтвор на итрий - 90 хлорид
Radiochemical purity of the yttrium-90 chloride solution
≥ 95% от свободния йонен итрий - 90
≥ 95% of free ionic yttrium-90
≤ 150 EU/ ml
≤ 150 EU/ ml
Радионуклидна чистота – съдържание на стронций- 90 Метални примеси
Radionuclidic purity strontium-90 content
≤ 0, 74 MBq стронций- 90 / 37 GBq итрий - 90 37 GBq итрий - 90
≤ 0.74 MBq strontium-90 / 37 GBq yttrium-90
Метали общо *
Metal impurities
≤ 50 ppm
≤ 50 ppm
Индивидуално метали *
Individual metals*
≤ 10 ppm всеки
≤ 10 ppm each
Под границата на количествено определяне *
* Metals to be included need to be based on the specific manufacturing process.
Остатъчен процес (амоняк, нитрат)
Control of these metals can be achieved either through process validation or release test.
Под границата на количествено определяне *
• Additional testing that might be required for suitability assessment:
Общи Алфа примеси
Process-specific impurities:
Общи други Бета примеси (различни от стронций- 90)
Total organic carbon (e. g. organic chelators) Process residuals (e. g. ammonia, nitrate) Total Alpha impurities Total other Beta impurities (non-strontium-90) Total Gamma impurities
Под границата на количествено определяне *
Below limit of quantitation* Below limit of quantitation* Below limit of quantitation* Below limit of quantitation* Below limit of quantitation*
Под границата на количествено определяне *
16 * Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation
17 Инструкции за радиомаркиране на Zevalin с итрий - 90:
Directions for radio-labelling of Zevalin with yttrium-90:
Стерилен, апирогенен итрий - 90 хлорид със специфицираното по- горе качество трябва да се използва за приготвяне на [90Y] - радиомаркиран Zevalin.
Sterile, pyrogen-free yttrium-90 chloride of the above specified quality must be used for the preparation of [90Y]-radiolabelled Zevalin.
Гумените запушалки на флаконите от кита, както и флаконът с итрий - 90 хлорид трябва да се почистят със спиртен тампон и да се оставят свободно да изсъхнат.
Clean the rubber stopper of all cold kit vials and the yttrium-90 chloride vial with a suitable alcohol swab and allow to air dry.
Прехвърляне на разтвора натриев ацетат в реакционния флакон
Transfer sodium acetate solution to the reaction vial
Използвайки 1- ml стерилна спринцовка прехвърлете разтвора натриев ацетат в реакционния флакон.
Using a 1-ml sterile syringe, transfer sodium acetate solution to reaction vial.
Обемът на добавения натриев ацетат е еквивалентен на 1, 2 пъти обема на итрий- 90 хлорид, който ще бъде прехвърлен при стъпка 2.
The volume of sodium acetate solution added is equivalent to 1.2 times the volume of yttrium-90 chloride to be transferred in step 2.
Прехвърляне на итрий- 90 хлорид в реакционния флакон
Transfer yttrium-90 chloride to the reaction vial
Асептично се прехвърля 1500 MBq итрий- 90 хлорид с 1 ml стерилна спринцовка в реакционния флакон, съдържащ разтворът натриев ацетат, прехвърлен при стъпка 1.
Aseptically transfer 1500 MBq of yttrium-90 chloride with a 1 ml sterile syringe to the reaction vial containing the sodium acetate solution transferred in step 1.
Прехвърляне на разтвора ибритумомаб тиуксетан в реакционния флакон
Transfer ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial
Използвайки 2- 3 ml стерилна спринцовка се прехвърля 1. 3 ml разтвор ибритумомаб в реакционния флакон.
Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial.
Разтворът итрий- 90 хлорид/ ацетат/ ибритумомаб тиуксетан се поставя на стайна температура за инкубационен период от пет минути.
Incubate the yttrium-90 chloride/ acetate/ ibritumomab tiuxetan solution at room temperature for five minutes.
Време за радиомаркиране по- кратко от четири минути и по- дълго от шест минути ще доведе до неадекватно радиосмесване.
Labelling time longer than six minutes or shorter than four minutes will result in inadequate radioincorporation.
Добавяне на буфера в реакционния флакон
Add the formulation buffer to the reaction vial
Използвайки 10- ml спринцовка с широка игла (18- 20 G), изтеглете буфера, което ще доведе до общ обем от 10 ml.
Using a 10-ml syringe with a large bore needle (18-20 G), draw formulation buffer that will result in a combined total volume of 10 ml.
След пет минутния инкубационен период добавете буфера в реакционния флакон за завършваща инкубация.
After the five-minute incubation period, add the formulation buffer to the reaction vial terminating incubation.
Непосредствено преди това добавяне изтеглете равен обем въздух от реакционния флакон за да се нормализира налягането.
Immediately prior to this addition withdraw an equal volume of air from the reaction vial in order to normalise pressure.
Внимателно добавете буфера в долната част на реакционния флакон.
Gently add the formulation buffer down the side of the reaction vial.
Изпитване на разтвора [90Y] - радиомаркиран Zevalin за специфичната му радиоактивност
Assay the [90Y]-radiolabelled Zevalin solution for its specific radioactivity
Радиохимичната чистота на радиомаркирания препарат се постига когато повече от 95% от итрий- 90 е смесен с моноклоналното антитяло.
Radiochemical purity of the radiolabelled preparation applies as long as more than 95% of yttrium-90 is incorporated into the monoclonal antibody.
Преди приложението му процентът радиосмесване на [90Y] - радиомаркиран Zevalin трябва да бъде проверен според процедурата, изложена по- долу.
17 Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared [90Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
18 Внимание:
Caution:
Пациентът не трябва да получава повече от 1200 MBq.
Patient dose not to exceed 1200 MBq.
Инструкция за определяне процента радиосмесване.
Instructions for determining the percent radioincorporation.
Анализът на радиосмесването за радиохимичната чистота се осъществява чрез Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) и трябва да се проведе съгласно следната процедура:
The radioincorporation assay for radiochemical purity, is performed by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) and should be carried out according to the following procedure.
- Хроматографска камера
- Developing chamber for chromatography
- Подвижна фаза: разтвор натриев хлорид 9 mg/ ml (0. 9%), бактериологично чист
- Mobile phase: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, bacteriostatic-free
- ITLC лента (ITLC силициев гел (SG) Art.
ITLC silica gel (SG) plates Art.
61885, Gelman Sciences, Ann Arbor,
61885, Gelman Sciences, Ann Arbor,
- Michigan, USA или еквивалентен; размери:
Michigan, USA or equivalent; dimensions:
0. 5 cm x 6 cm, начало:
0.5 cm x 6 cm, origin:
1. 4 cm, линия на
1.4 cm, cut line:
3. 5 cm, разтварящ фронт:
3.5 cm, solvent front:
5. 4 cm)
5.4 cm)
- Сцинтилационни флакони
- Scintillation vials
- Течен сцинтилационен коктейл (Ultima Gold, каталожен No.
Ultima Gold, catalog No.
6013329, Packard Instruments,
6013329, Packard Instruments, USA or
USA или еквивалентен)
equivalent)
1.) Добавете около 0. 8 ml 0. 9% разтвор на натриев хлорид към камерата, като внимавате течността да не достигне до 1. 4 cm на началната маркировка на ITCL лентата.
1.) Add approximately 0.8 ml 0.9% sodium chloride solution to developing chamber assuring the liquid will not touch the 1.4 cm origin mark on the ITCL strip.
2.) Използвайки 1 ml инсулинова спринцовка с игла 25 - до 26- G, поставете една капка (7- 10 µl) от [90Y] - радиомаркирания Zevalin върху началото на лентата ITLC.
2.) Using a 1 ml insulin syringe with a 25- to 26-G needle, place a hanging drop (7-10 µl) of [90Y]- radiolabelled Zevalin onto the ITLC strip at its origin.
Може да се наложи разреждане (1: 100) преди да се капне [90Y] - радиомаркирания Zevalin на ITLC лентите.
It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [90Y]-radiolabelled Zevalin to the ITLC strips.
3.) Поставете ITLC лентата в камерата и позволете на разтварящия фронт да премине 5. 4 cm маркировката.
3.) Place ITLC strip in the developing chamber and allow the solvent front to migrate past the 5.4 cm mark.
4.) Отстранете ITLC лентата и я разрежете на половина по 3. 5 cm линия на срязване.
4.) Remove ITLC strip and cut in half at the 3.5 cm cut line.
Поставете всяка половина в отделен сцинтилационен флакон към който трябва да се добави 5 ml LSC коктейл (Ultima Gold, каталожен No.
Ultima Gold, catalog No.
5.) Калкулирайте средната радиохимична чистота (RCP) както следва:
5.) Calculate the average Radiochemical Purity (RCP) as follows:
6.) Среден% RCP =
6.) Average% RCP =
нетен
net CPM bottom half x 100
нетен CPM в долната половина x 100 CPM в горната половина + нетен CPM в долната половина
net CPM top half + net CPM bottom half
7.) Ако средната радиохимична чистота е по- малко от 95%, препаратът не трябва да се прилага.
7.) If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation should not be administered.
УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Име и адрес на производителя на биологичното( ните) активно( и) вещество( а) Biogen IDEC, Inc. 14 Cambridge Center Cambridge, MA 02142 САЩ
Biogen IDEC, Inc.14 Cambridge Center Cambridge, MA 02142 USA
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin Германия
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178 13342 Berlin GERMANY
Лекарствен препарат на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Според Указание на CHMP относно Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Ibritumomab tiuxetan
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
1 ml съдържа ибритумомаб тиуксетан *.
One ml contains ibritumomab* tiuxetan.
1, 6 mg на ml
1.6 mg per ml
Един флакон съдържа 3, 2 mg ибритумомаб тиуксетан
One vial contains 3.2 mg of ibritumomab tiuxetan
Kит за радиофармацевтичен препарат за инфузия (във флакони):
Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion (in vials):
3, 2 mg ибритумомаб тиуксетан в разтвор на натриев хлорид
3.2 mg ibritumomab tiuxetan in sodium chloride solution
2 ml разтвор на натриев ацетат
2 ml of sodium acetate solution
10 ml от буфера: разтвор на човешки албумин, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат, натриев хидроксид, калиев дихидроген фосфат, калиев хлорид, пентетна киселина, разредена хлороводородна киселина, вода за инжекции.
10 ml of formulation buffer: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid diluted, water for injections
Трябва да се комбинира с итрий- 90 преди интравенозно приложение.
Must be combined with yttrium-90 prior to intravenous administration.
За инструкции за приготвяне и прилагане, моля да направите справка с Кратката характеристика на продукта на итрий- 90.
Refer to Summary of Product Characteristics of yttrium-90 for instructions on preparation and use.
Трябва да се прилага само от квалифициран персонал.
Must be administered by authorised personnel only
8.
23 8.
Да не се замразява.
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator) Do not freeze Store in the original container in order to protect from light
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Германия
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Germany
25 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ (ФЛАКОН)
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Zevalin 1, 6 mg/ ml i. v.
Zevalin 1.6 mg/ ml i. v.
Разтвор на ibritumomab tiuxetan
Ibritumomab tiuxetan solution
3, 2 mg/ 2 ml
3.2 mg/ 2 ml
26 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ (ФЛАКОН)
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Разтвор на натриев ацетат
Sodium acetate solution
27 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ (ФЛАКОН)
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Буферен разтвор
Formulation buffer solution
28 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ (ФЛАКОН)
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL)
Реакционен флакон
Reaction vial
ЛИСТОВКА
29 PACKAGE LEAFLET:
30 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
Zevalin 1, 6 mg/ ml, кит за радиофармацевтичен препарат за инфузия, Ибритумомаб тиуксетан (Ibritumomab tiuxetan)
Zevalin 1.6 mg/ ml Kit for radiopharmaceutical preparation for infusion Ibritumomab tiuxetan
Прочетете внимателно тази листовка преди да това лекарство да Ви бъде приложено.
Read all of this leaflet carefully before this medicine is given to you.
Какво представлява Zevalin и за какво се използва 2.
What Zevalin is and what it is used for 2.
Преди да Ви бъде приложен Zevalin 3.
Before you are given Zevalin 3.
Как се прилага Zevalin 4.
How to use Zevalin 4.
Съхранение на Zevalin 6.
How to store Zevalin 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEVALIN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
What Zevalin is and what it is used for
Zevalin се предлага като кит за приготвяне на радиомаркиран с итрий- 90 ибритумомаб тиуксетан.
Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan.
Zevalin е представител на група лекарствени препарати (наречени селективни моноклонални антитела), които са насочени срещу определени клетки от организма.
Zevalin is one of a family of medicines (called selective monoclonal antibodies) which target certain body cells.
Предлага се във вид на разтвор, като кит с четири флакона.
It comes as a solution, in a four-vial kit.
Използва се с радиоактивно вещество, наречено итрий, което позволява на Zevalin да получи малък радиоактивен товар, използван при достигане на целта.
It is used with a radioactive substance called yttrium, which gives Zevalin a tiny radioactive charge to use when it reaches its target.
Zevalin се използва за лечение на Неходжкинов лимфом.
Zevalin is used to treat non-Hodgkin’ s lymphoma.
Това е злокачествено заболяване на определени бели кръвни клетки, наречени лимфоцити.
This is a malignant disease of certain white blood cells called lymphocytes.
Zevalin се използва след (успешно) индуциране на ремисия или ако проведено преди това лечение се е оказало неуспешно, или е изгубило действието си.
Zevalin is used following (successful) remission induction or if an earlier treatment has not worked, or has stopped working.
Белите кръвни клетки, наречени лимфоцити, обикновено участват в защитата на организма от заболяване.
The white blood cells called lymphocytes normally take part in the body’ s fight against disease.
При хората с Неходжкинов лимфом организмът произвежда прекалено много абнормни лимфоцити, които не са ефективни и са в състояние да изместят здравите клетки в костния мозък (където се формират повечето кръвни клетки) и в кръвта.
In people with non-Hodgkin’ s lymphoma, the body produces too many abnormal lymphocytes, which do not work properly and which can displace healthy cells in the bone marrow (where most new blood cells are formed) and in the blood.
Това може да доведе до инфекции, анемия, кръвонасядания, прекомерно кървене и дори органна недостатъчност.
This can lead to infections, anaemia, bruising, excessive bleeding or even organ failure.
Заболяването може да причини също увеличаване размера на лимфните възли и някои определени органи, като черен дроб и далак.
The illness may also cause the lymph nodes and other organs such as liver and spleen to increase in size.
Zevalin осигурява насочено лечение, което е срещу абнормните бели кръвни клетки.
Zevalin is a targeted treatment which fixes to the abnormal white cells.
След комбинирането му с радиоактивно вещество, наречено итрий, Zevalin пренася малки дози радиация до местата, където се развиват абнормните клетки и ги убива.
After being combined with the radioactive substance yttrium, Zevalin takes tiny doses of radiation to the sites of the abnormal cell growth and kills the abnormal cells.
31 Преди да Ви бъде приложен самия Zevalin, ще Ви бъде приложено друго лекарство, наречено ритуксимаб.
Before you are given Zevalin itself, you are given another medicine – called rituximab.
По тази причина молим разгледайте и листовката на ритуксимаб за допълнителна информация относно лечението и възможните ефекти на ритуксимаб.
Therefore please also refer to the package leaflet of rituximab for further information regarding treatment and possible effects of rituximab.
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН ZEVALIN
Before you are given Zevalin
Не използвайте Zevalin ако:
Do not use Zevalin:
ако сте алергични ((свръхчувствителни) към ибритумомаб тиуксетан, към итриев хлорид, към ритуксимаб, или към други протеини с миши произход, или към някоя от останалите съставки на Zevalin - вижте списъка на помощните вещества в раздел 6.
If you are allergic (hypersensitive) to ibritumomab tiuxetan, to yttrium chloride, to rituximab, to other mouse-derived proteins, or to any of the other ingredients of Zevalin, see ingredients listed in section 6..
ако сте бременна или може да забременеете.
If you are pregnant or could be pregnant.
Не трябва да използвате Zevalin, ако сте бременна; вижте подробности в “ Предпазни мерки при бременност ”.
You must not have Zevalin if you are pregnant; see the detailed advice in section ‘ Pregnancy precautions’.
ако кърмите.
If you are breast-feeding.
Не трябва да използвате Zevalin ако кърмите; вижте подробности в “ Кърмене ”.
You must not have Zevalin if you are breast-feeding; see the detailed advice in section ‘ Breast-feeding’.
► Ако считате, че това може да се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар.
► Tell your doctor, if you think that any of this may apply to you.
Обърнете специално внимание при употребата на Zevalin:
Take special care with Zevalin:
Ако забележите признаци на уморяемост, чести инфекции, по- продължително кървене след травма от обикновено или повишена температура информирайте Вашия лекар.
If you notice any tiredness, frequent infections, more bleeding than usual after injury or fever, tell your doctor.
При повечето пациенти, лекувани със Zevalin се развива силно намаляване на броя на кръвните клетки, за чието нормализиране е необходимо известно време след края на лечението.
Most patients treated with Zevalin experience a severely reduced number of blood cells, which needs some time to normalise again after treatment.
Ако Ви бъде приложен Zevalin в рамките на 4 месеца след друга химиотерапия, включваща медикамента флударабин, е възможно да имате повишен риск за намаляване на броя на кръвните клетки.
If you receive Zevalin 4 months or less after another chemotherapy which included the medicine fludarabine, you may have a higher risk to develop a reduced number of blood cells.
Не трябва да Ви се прилага Zevalin ако имате склонност да развиете подобни симптоми, които могат дори да са животозастрашаващи.
If you are especially prone to develop such symptoms, which may even be life-threatening, then you should not receive Zevalin.
Преди да започнете прием на Zevalin след друга химиотерапия е необходимо броят на тромбоцитите Ви да е над 150 000/ mm3 и броят на белите Ви кръвни клетки да е над 1500/ mm3.
Before starting with Zevalin following chemotherapy, the number of your blood platelets should be more than 150,000/ mm3 and the number of your white blood cells should be more than 1,500/ mm3.
В някои случаи Вашият лекар ще трябва внимателно да прецени дали да Ви прилага Zevalin
Your doctor will need to think carefully whether to give you Zevalin in some cases:
Aко повече от една четвърт от Вашия костен мозък е инфилтрирана със злокачествени абнормни клетки.
If more than a quarter of your bone marrow contains malignant abnormal cells.
Aко получават външно облъчване (вид лъчетарапия) върху повече от една четвърт от Вашия костен мозък.
If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
Aко приемате само Zevalin и броят на тромбоцитите Ви е под 100 000/ mm3
If you receive Zevalin alone and the number of your blood platelets is fewer than 100,000/ mm3
Ако броят на тромбоцитите Ви е под 150 000/ mm3 след химиотерапия
If the number of your blood platelets is fewer than 150,000/ mm3 after chemotherapy
Ако броят на белите Ви кръвни клетки е под 1 500/ mm3.
If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/ mm3
Aко Ви е била правена костно- мозъчна трансплантация или преди сте получавали кръвни стволови клетки.
If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past.
32 Ако сте провеждали лечение с други видове антитела преди да започнете лечение със Zevalin, вероятността за алергична реакция е по- висока (свръхчувствителност).
If you have had certain other types of antibody treatment before starting Zevalin, you may be more likely to have an allergic reaction (hypersensitivity).
Поради това ще трябва да бъдете изследвани за специални антитела.
You may therefore need to be tested for special antibodies.
Вашият лекар ще Ви уведоми, ако това се отнася до Вас.
Your doctor will tell you if this applies to you.
След лечение със Zevalin, и ако Вашият лекар планира да Ви лекува с някакво друго антитяло, моля, уведомете Вашия лекар за проведеното лечение със Zevalin.
After treatment with Zevalin, and if you your doctor plans to treat you with some other antibody, please tell the doctor about your treatment with Zevalin.
Това ще помогне да се избегне възможната алергична реакция (свръхчувствителност).
This will help avoid a possible allergic reaction (hypersensitivity).
По време и след приложението на ритуксимаб могат да се появят тежки инфузионни реакции.
31 During or after you are treated with rituximab severe infusion reactions may occur.
Ритуксимаб е препарат, който Ви се прилага на ден 1 или непосредствено преди терапията със Zevalin (виж 3.
Rituximab is the medication which is given to you on day 1 or directly before Zevalin treatment (see 3.
Как се прилага Zevalin).
How to use Zevalin).