natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- ако сте алергични към някоя от съставките на това лекарство
- if you are allergic to any of the ingredients in this medicine
мускулна слабост
- if you suffer from a disease of the nerves or muscles especially one causing muscle weakness
В тези случаи, моля, информирайте Вашия лекар.
In these cases, please tell your doctor.
Обърнете специално внимание при употребата на NeuroBloc и съобщете на Вашия лекар:
Take special care with NeuroBloc and tell you doctor:
- ако страдате от нарушение в кръвосъсирването като например хемофилия
- if you suffer from a bleeding disorder such as haemophilia
съсирването на кръвта Ви.
- when you are receiving medication such as warfarin, to prevent your blood clotting.
- ако имате белодробни проблеми
- if you have lung problems
- ако имате затруднение при гълтане преди или след инжекцията NeuroBloc.
- if you have any difficulty swallowing before or after your NeuroBloc injection.
Рядко, тежки
Rarely severe
проблеми при гълтане, могат да доведат до вдишване на храна или течност в белите дробове и да причинят пневмония, която може да бъде фатална.
swallowing problems can result in breathing food or liquids into your lungs and cause pneumonia which might be fatal.
29 NeuroBloc не е одобрен за употреба при деца.
NeuroBloc is not approved for use in children.
Нормално не трябва да Ви се прилага NeuroBloc ако сте под 18 години.
You should not normally be given NeuroBloc if you are under 18 years old.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате антибиотици за лечението на инфекция.
26 Please tell your doctor if you are taking antibiotics for an infection.
Ако Ви предстои операция, моля информирайте Вашия лекар ако Ви е бил прилаган NeuroBloc, тъй като той може да е несъвместим с лекарствата, които може да Ви бъдат дадени преди общия анестетик.
If you are going to have an operation, please tell your doctor if you have been given NeuroBloc as it can interfere with medicines you may be given before a general anaesthetic.
Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори такива, които не са Ви били предписани.
Also inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Като цяло не бива да Ви бъде прилаган NeuroBloc, ако сте бременна или кърмите, защото няма достатъчно информация относно употребата на NeuroBloc при бременни пациентки и не е известно дали кърмата съдържа NeuroBloc при кърмачки, лекувани с лекарството.
Pregnancy and breast feeding Generally, you should not be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding, this is because there is not enough information about the use of NeuroBloc in patients who are pregnant and it is not known if breast milk contains NeuroBloc in nursing mothers treated with the medicine.
Шофиране и работа с машини Ако се почувствате уморени, имате загуба на чувствителност или замъглено виждане, внимавайте при шофиране или работа с машини.
Driving and using machines If you feel tired, have any loss of sensation or blurred vision take care when driving or operating machinery.
Важна информация относно някои от съставките на NeuroBloc Лекарственият продукт съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 10 000 единици NeuroBloc, т. е. практически не съдържа натрий.
Important information about some of the ingredients of NeuroBloc The medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc, i. e. essentially “ sodium free”.
КАК ЩЕ ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН NEUROBLOC
HOW YOU WILL BE GIVEN NEUROBLOC
Вашият лекар ще реши колко NeuroBloc да Ви приложи.
Your doctor will decide how much NeuroBloc to give you.
Обикновено дозата е 10 000 единици, но може да бъде по висока или по- ниска в зависимост от решението на Вашия лекар и Вашия отговор към предишни инжектирания на NeuroBloc.
The dose will usually be 10,000 Units, but it can be higher or lower, depending on your doctor’ s decision and your response to any previous injections of NeuroBloc.
Ако имате чувството, че ефектът на NeuroBloc е твърде силен или твърде слаб, поговорете се с Вашия лекар.
If you have the impression that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
NeuroBloc ще бъде инжектиран в шийните и/ или раменните Ви мускули, в зависимост от това кои от тях са причина за проблема.
NeuroBloc will be injected into your neck and/ or shoulder muscles, depending on which ones are causing the problem.
Вашият лекар ще реши в кои мускули да инжектира NeuroBloc и може да инжектира част от дозата на различни места в мускулите.
Your doctor will decide into which muscles to inject NeuroBloc and may inject part of the dose into different places in the muscles.
Ефектите на NeuroBloc обикновено изчезват след приблизително 12 до 16 седмици.
The effects of NeuroBloc will usually wear off after approximately 12 to 16 weeks.
Вашият лекар ще реши кога се нуждаете от друга инжекция и колко да приложи.
Your doctor will decide when you need another injection and how much to give you.
Можете да продължите инжектирането на NeuroBloc докато това Ви носи облекчаване на симптомите.
You can continue injections of NeuroBloc as long as it gives you relief from your symptoms.
След като са Ви били направени известен брой инжекции, Вашето тяло може да изгради антитела, които може да направят лечението по- малко ефективно.
After you have had a number of injections, your body may produce antibodies that may make the treatment less effective.
Вашият лекар знае за това и ще следи за признаците му.
Your doctor knows about this and will look for signs of it.
Ако Ви бъде приложена повече от необходимата доза NeuroBloc, можете да почувствате слабост в някои от мускулите Ви, които не са били инжектирани.
If you are given more NeuroBloc than you need, some of your muscles that were not injected may feel weak.
Ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
If this happens you should speak to your doctor immediately.
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате затруднения в дишането.
Tell your doctor immediately if you have difficulty breathing.
Ако той/ тя не е на разположение, потърсете спешна помощ.
If he/ she is unavailable seek emergency assistance.
30 Ако пропуснете да посетите Вашия лекар, за да получите своята инжекция Ефектите на NeuroBloc постепенно ще изчезнат и ненормалните мускулни контракции може да започнат отново.
If you forget to visit your doctor to receive your injection The effects of NeuroBloc will gradually wear off and the abnormal muscle contractions may come back.
Както всички лекарства, NeuroBloc може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, NeuroBloc can cause side effects, although not everybody gets them.
Може да почувствате болка на мястото на инжектиране, но това следва да отшуми след няколко минути.
You may feel pain at the place where you had the injection but this should wear off after a few minutes.
Реакции могат да се наблюдават на места, различни от мястото на инжекцията и могат да се появят дни или седмици след инжекцията.
27 Effects may be seen in other areas than where you have received the injection and may occur days to weeks after injection.
Може да откриете, че чувствате сухота в устата и/ или че гълтането се затруднява, или че получавате задух.
You may find that your mouth feels dry and/ or that swallowing becomes difficult.
В редки случаи затрудненията в гълтането могат да са сериозни и е възможно задавяне.
In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible.
Ако развиете затруднение при гълтане или се влоши съществуващо такова, ако се появят задавяне или проблеми с дишането, незабавно потърсете медицинска спешна помощ.
If you develop new or worsening swallowing difficulty, choking or breathing problems seek medical help immediately.
Можете да забележите един или повече от следните ефекти след инжекцията:
You may also notice one or more of the following effects after injection:
Много често съобщавани нежелани реакции (могат да се проявят при повече от 1 на 10 пациенти)
Very common reported side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients)
- сухота в устата
- Dry mouth
- затруднения в гълтането
- Difficulty swallowing
- главоболие
- Headache
Често съобщавани нежелани реакции (могат да се проявят при по- малко от 1 на 10 пациенти)
Common reported side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients). weakness, pain or muscle stiffness around your body
- слабост, болки или твърдост на мускулите по тялото
- neck pain
- болки в шията
- indigestion
- стомашно разстройство
- changes in the taste of your food and drink
- промени в звученето на гласа Ви.
- changes in the sound of your voice.
- замъглено виждане
- blurred vision
- увисване на горния клепач
- drooping of the upper eyelid
- грипоподобни симптоми
- flu-like symptoms
- загуба на сила или енергия
- loss of strength or energy
Възможно е и тортиколисът (извъртането на главата, което не можете да контролирате) да се влоши след като сте били инжектирани.
It is also possible that torticollis (turning of your head which you cannot control) could become worse after you have had your injection.
СЪХРАНЕНИЕ НА NEUROBLOC
HOW TO STORE NEUROBLOC
31 За амбулаторна употреба продуктът може да се извади от хладилника за един непрекъснат период от максимум 3 месеца при температура, ненадвишаваща 25oC, преди да е изтекъл срокът му на годност.
For the purpose of ambulatory use, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25oC without exceeding the expiry date.
В края на този период продуктът не трябва да се връща обратно в хладилник, а трябва да се унищожи.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Датата, на която продуктът е изваден от хладилника, трябва да се отбележи върху външната картонена опаковка.
The date at which the product was taken out of the refrigerator should be mentioned on the outer carton.
Поради специфичното естество на NeuroBloc, използваните флакони, игли и спринцовки трябва да се обработват като биологично опасен медицински отпадък в съответствие с местните изисквания.
Due to the special nature of NeuroBloc, used vials, needles and syringes must be processed as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
6.
28 6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
What NeuroBloc contains
Какво съдържа NeuroBloc
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B.
- Активната съставка е Ботулинов токсин Тип B.
- The other ingredients are disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin (containing
- Другите съставки са динатриев сукцинат, натриев хлорид, човешки серумен албумин (съдържащ
sodium caprylate and sodium acetyltryptophanate as excipients), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
натриев каприлат и натриев ацетилтриптофанат като помощни вещества), хлороводородна киселина (за коригиране на pH) и вода за инжекции.
What NeuroBloc looks like and contents of the pack
Как изглежда NeuroBloc и какво съдържа опаковката
NeuroBloc is a clear and colourless to pale yellow solution supplied in a glass vial that contains 0.5ml (2500Units), 1.0ml (5000 Units) or 2.0ml (10,000 Units) of solution for injection.
Притежател на разрешението за употреба:
Marketing Authorisation holder:
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Обединено Кралство
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Обединено Кралство
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
België/ Belgique/ Belgien Eisai Ltd.
België/ Belgique/ Belgien Eisai Ltd.
Tél/ Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Royaume- Uni/ Verenigd Koninkrijk/ Vereinigtes Königreich)
Tél/ Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Royaume-Uni/ Verenigd Koninkrijk/ Vereinigtes Königreich)
Luxembourg/ Luxemburg Eisai Ltd.
Luxembourg/ Luxemburg Eisai Ltd.
Tél/ Tel: + (0) 44 208 600 1400 (Royaume- Uni/ Verenigd Koninkrijk)
Tél/ Tel: + 44 (0) 600 1400 (Royaume-Uni/ Verenigd Koninkrijk)
Teл.: + 44 (0) 208 600 1400 (Великобритания (Обединеното кралство)
Teл.: + 44 (0) 208 600 1400 (Великобритания (Обединеното кралство)
Česká republika Eisai GmbH Tel: + 420 602 311 962
29 Tel: + 420 602 311 962
Malta Associated Drug Company Ltd Tel: + 356 212 42751
Tel: + 356 21242751
Danmark Eisai AB Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Nederland Eisai Ltd.
Nederland Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Verenigd Koninkrijk)
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Verenigd Koninkrijk)
Norge Eisai AB Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Norge Eisai AB Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Eesti Eisai Ltd.
Eesti Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Ühendkuningriik)
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Ühendkuningriik)
Österreich Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980- 0
Österreich Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
Ελλάδα Eisai Ltd Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνω µένο Βασίλειο)
Tel.: + 44 (0) 208 600 1400 (Wielka Brytania)
Tel.: + 44 (0) 208 600 1400 (Wielka Brytania)
Tel: + 34 91 455 94 55
Tel: +34 91 455 94 55
Portugal EF- Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Portugal EF-Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: +351 21 421 7399
France Eisai SAS Tél: + 33 1 47 67 00 05
France Eisai SAS Tél: + 33 1 47 67 00 05
România Eisai Ltd.
România Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Marea Britanie)
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Marea Britanie)
Ireland Eisai Ltd.
Ireland Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (United Kingdom)
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 United Kingdom
Slovenija Eisai Ltd.
Slovenija Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Velika Britanija)
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Velika Britanija)
33 Ísland Eisai AB Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Svíþjóð)
Ísland Eisai AB Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Svíþjóð)
Slovenská republika Eisai GmbH Tel: + 420 602 311 962 (Česká republika)
Slovenská republika Eisai GmbH Tel: + 420 602 311 962 (Č eská republika)
Suomi/ Finland Eisai AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Ruotsi)
Suomi/ Finland Eisai AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Ruotsi)
Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνω µένο Βασίλειο)
Sverige Eisai AB Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Sverige Eisai AB Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Latvija Eisai Ltd.
30 Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Anglija)
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Anglija)
United Kingdom Eisai Ltd.
Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400
Tel: + 44 (0) 208 600 1400
Tel. + 44 (0) 208 600 1400 (Jungtinė Karalystė)
Tel. + 44 (0) 208 600 1400 (Jungtinė Karalystė)
34 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
31 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА, РАБОТА С ПРЕПАРАТА И ИЗХВЪРЛЯНЕТО МУ
INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
NeuroBloc се предлага като бистър и безцветен до светложълт стерилен инжекционен разтвор във флакони за еднократна употреба.
NeuroBloc is provided as a clear and colourless to light yellow sterile injectable solution in vials for single use only.
EMEA/ H/ C/ 818
EMEA/ H/ C/ 818
NEVANAC
NEVANAC
Какво представлява NEVANAC?
What is NEVANAC?
NEVANAC е жълта суспензия на капки за очи, съдържаща активното вещество непафенак.
NEVANAC is a yellow eye drop suspension that contains the active substance nepafenac.
За какво се използва NEVANAC?
What is NEVANAC used for?
NEVANAC се прилага за профилактика и лечение на болка и възпаление, които могат да се появят след очна операция за отстраняване на катаракта.
NEVANAC is used to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Как да използвате NEVANAC?
How is NEVANAC used?
Дозата NAVENAC е една капка в засегнатото око (очи) три пъти дневно, като се започва един ден преди операцията на катаракта.
The dose of NEVANAC is one drop into the affected eye(s) three times a day beginning one day before the cataract operation.
Лечението продължава две до три седмици след операцията.
Treatment is continued for two to three weeks after the operation.
Допълнителна капка трябва да се постави 30 до 120 минути преди началото на операцията.
An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Как действа NEVANAC?
How does NEVANAC work?
Активното вещество в NEVANAC непафенак е лекарство „ пролекарство ” на амфенак.
The active substance in NEVANAC, nepafenac, is a ‘ prodrug ’ of amfenac.
Това означава, че то се превръща в амфенак в окото.
This means that it is converted into amfenac in the eye.
То действа като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини – вещества, участващи в процеса на възпалението.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Чрез намаляване на производството на простагландини в окото NEVANAC може да намали възпалението и болката, причинени от очната операция.
By reducing the production of prostaglandins in the eye, NEVANAC can reduce the inflammation and pain caused by eye surgery.
Как е проучен NEVANAC?
How has NEVANAC been studied?
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на NEVANAC са изследвани върху експериментални модели.
The effects of NEVANAC were first tested in experimental models before being studied in humans.
Ефективността на NEVANAC е проучена в четири основни проучвания с участието на общо 1 201 пациенти, подложени на операция на катаракта.
The effectiveness of NEVANAC has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Едно от проучванията сравнява еднократното, двукратно или трикратно прилагане на NEVANAC на ден с плацебо (фиктивни капки за очи) при 220 пациенти.
One study compared NEVANAC used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Другите три проучвания при общо 981 пациенти сравняват трикратното прилагане на NEVANAC на ден с плацебо или с капки за очи, съдържащи кеторолак (друго НСПВС), или и с двете (плацебо и кеторолак).
These were measured two weeks after surgery.
Основната мярка за 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ефективност е или процентът пациенти, при които лечението е било успешно (без или с малко признаци на възпаление на окото), или процентът пациенти с неуспешно лечение (с признаци на умерено или тежко възпаление на окото).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has NEVANAC shown during the studies?
Тези показатели са измерени две седмици след операцията.
NEVANAC was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Какви ползи от NEVANAC са установени в проучванията?
In the study comparing different doses, the patients using NEVANAC three times a day had the lowest failure rate.
При сравняване с плацебо около 70% от пациентите, на които е прилаган NEVANAC, не показват признаци на възпаление след две седмици в сравнение със 17 до 59% от пациентите, на които е прилагано плацебо.
When NEVANAC was compared with placebo, around 70% of the patients using NEVANAC had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
В проучването, сравняващо NEVANAC с кеторолак, около 65% и от двете групи пациенти не показват или показват малко признаци на възпаление.
In the study comparing NEVANAC with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Какви са рисковете, свързани с NEVANAC?
What is the risk associated with NEVANAC?
Най- честите нежелани реакции при NEVANAC (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, точковиден кератит (точки на възпаление в роговицата – прозрачния слой пред зеницата), болка в окото, замъглено зрение, очен пруритус (сърбеж), сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите и образуване на корички по ръба на клепачите.
The most common side effects with NEVANAC (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, punctate keratitis (spots of inflammation in the cornea, the transparent layer in front of the pupil), eye pain, blurred vision, eye pruritis (itching), dry eye, a sensation of a foreign body in the eyes and crusting at the edge of the eyelid.
Подобни нежелани реакции са наблюдавани и при пациенти, на които са прилагани плацебо или очни капки с кеторолак.
Similar side effects were seen in patients using placebo or ketorolac eye drops.
За пълния списък с всички наблюдавани при NEVANAC нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with NEVANAC, see the Package Leaflet.
NEVANAC е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към непафенак, някоя от другите съставки или други НСПВС.
NEVANAC should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Подобно на други НСПВС NEVANAC е противопоказен за пациенти, които преди това са имали пристъп на астма, уртикария или възпаление на носните проходи при прием на аспирин или други НСПВС.
Like other NSAIDs, NEVANAC should not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
NEVANAC contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Затова лекарството трябва да се използва внимателно от хора, носещи меки контактни лещи.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Основания за одобряване на NEVANAC?
Why has NEVANAC been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NEVANAC са повече от рисковете при прилагането му за профилактика и лечение на следоперативна болка и възпаление, свързани с операция на катаракта.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NEVANAC’ s benefits are greater than its risks for prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery.
Комитетът препоръчва на NEVANAC да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that NEVANAC be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за NEVANAC:
Other information about NEVANAC:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за NEVANAC на Alcon Laboratories (UK) Ltd на 11. 12. 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NEVANAC to Alcon Laboratories (UK) Ltd. on 11 December 2007.
Пълният текст на EPAR относно NEVANAC може да се намери тук.
The full EPAR for NEVANAC can be found here.
на активното вещество
Pharmaceutical Form Route of administration
EU/ 1/ 07/ 433/ 001
EU/ 1/ 07/ 433/ 01
Очно приложение
Eye drops, suspension Ocular use
(LDPE)
Bottle (LDPE)
NEVANAC 1 mg/ ml капки за очи, суспензия
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension
Помощни вещества: бензалкониев хлорид 0, 05 mg
Excipients: benzalkonium chloride 0.05 mg.
Капки за очи, суспензия (капки за очи) Светложълта до тъмножълта еднородна суспензия, рН 7, 4 (приблизително)
Eye drops, suspension (eye drops) Light yellow to dark yellow uniform suspension, pH 7.4 (approximately).