natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за Най- често съобщавания и много чест, свързан с лекарството нежелан ефект е бил костна болка.
The most frequently reported and very common study-drug related undesirable effect was bone pain Bone pain was generally of mild-to-moderate severity, transient and could be controlled in most patients with standard analgesics.
В повечето случаи костната болка е била с лека до умерена тежест, преходна и е могла да се
Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
ен контролира със стандартни аналгетици.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Ако се проявят сериозни алергични реакции, трябва да се приложи
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
(вж точка 4. 4).
ed pegfilgrastim (see section 4.4).
включват болка, болка в мястото на инжектиране, гръдна болка (не сърдечна), главоболие, артралгия, миалгия, болки в гърба, крайниците, мускуло- скелетни болки и болки в областта на,
is neck pain.
врата.. кт ду
or Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary
Рядко (≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000) са докладвани белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза. ро
Some of the reported cases
При пациенти лекувани с Neupopeg са докладвани много редки (≥ 1/ 10 000) случаи на кожен ка
Very rare (< 1/ 10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with uc
13 При пациенти със сърповидно- клетъчно заболяване се съобщава за изолирани случаи на сърповидно- клетъчни кризи (вж. точка 4. 4).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section in
неутропения е била 13% при пациенти лекувани с пегфилграстим, в сравнение с 20% при ро
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients
пациенти лекувани с филграстим (разлика 7%, 95% доверителен интервал от - 19%, 5%).
ed (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
Във второ изпитване (n=310), при което се използва адаптирана спрямо теглото доза нп
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 microgramsg/ kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7
14 свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения е била по- ниска в групата на пегфилграстим, в сравнение с плацебо групата (1% спрямо 14%, p < 0, 001; и 2% спрямо 10%, p < 0, 001).
compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001) uc
инжекция 6 mg че ве
100
о йт g l) м( n / m
100 10
клетких1 / l) 9 ко
1 1
0 п и асти С ед исеру н егф гр
ed
, кт
0.1
со ю
0.1
ду
12
р н
15
ден от изпитването С ед ро нп
18
Поради неутрофил- медиирания механизъм на клирънса, не се очаква фармакокинетиката на ве
21
пегфилграстим да бъде повлияна при бъбречно или чернодробно увреждане.
or Study Day
включително крайният стадий на бъбречно заболяване не са повлияли фармакокинетиката на пегфилграстим. р ка
th Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not
Предклиничните данни от конвенционалните изпитвания за токсичност при многократно приложение показват очакваните фармакологични ефекти, включващи повишаване на 15 левкоцитния брой, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хемопоеза и увеличаване на слезката.
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected uc
Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим в ниски подкожни дози
pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, od
ба причинява ембрио/ фетална токсичност (загуба на ембрион).
extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement. pr
При изследванията при плъхове е доказано, че пегфилграстим може да преминава плацентата.
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/ foetal toxicity (embryo al
Neupopeg, оставен на стайна температура за повече от 72 часа, трябва да ко
Neupopeg left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по- малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neupopeg. ду
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
Съхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. ро
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
6. 5 Данни за опаковката нп
ed 6.5 Nature and contents of container
Спринцовката вътре в писалката е направена от стъкло тип I с гумена запушалка и с игла от ве
is The syringe inside the pen is made from Type I glass with a rubber stopper, and with a stainless steel
неръждаема стомана; съдържа 0, 6 ml инжекционен разтвор.
or needle; it contains 0.6 ml of solution for injection.
Опаковка с една предварително напълнена писалка, само за еднократна употреба. ст
Pack size of one, for single use only.
(производно на латекс).
th The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Вижте точка 4. 4. ка
See section
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне Ле
6.6 Special precautions for disposal and other handling er ng
Картонената опаковка съдържа листовка с пълни инструкции за употреба.
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling. lo
16 Преди приложение, разтворът Neupopeg трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Before administration, Neupopeg solution should be inspected visually for particulate matter.
Трябва да се инжектира само разтвор, който е бистър и безцветен.
Only a o
Прекаленото разклащане може да доведе до агрегация на пегфилграстим, правейки го
Each pen may only be used once. tn uc
ба билогично неактивен.
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive. od
ре Оставете предварително напълнената писалка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Allow the pre-filled pen to reach room temperature before injecting. pr
от Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. al in
за 7.
7.
ен Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A.
еш Via San Martino 12 I- 20122 Milan
Via San Martino 12 M
зр Италия
I-20122 Milan Italy
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ра е EU/ 1/ 02/ 228/ 003 не че
EU/ 1/ 02/ 228/ 003
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ве
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
16 юли 2007 о йт ко
16 July 2007 10.
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА, кт
DATE OF REVISION OF THE TEXT
агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu ро нп ве р ст ка Ле
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
17 ба ре от уп за ен еш зр ра е ПРИЛОЖЕНИЕ II не
ed is or th au er ng lo o tn uc od pr al in ic ed M ed is or th au ANNEX II er A.
БИОЛОГИЧНО ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛ че
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE ng SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE lo o
Б. ро нп
B.
УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА о йт, ко кт ду
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION tn uc od pr al in ic ed M A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ба Име и адрес на производителя на биологично активното( ните) вещество( а)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
ре Amgen Inc.
Amgen Inc.
от Thousand Oaks CA 91320
One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320 USA
за Amgen Manufacturing Limited P. O Box 4060
Amgen Manufacturing Limited P. O Box 4060 Road 31 km.
24. 6 Juncos
24.6 Juncos
еш Puerto Rico 00777- 4060 Съединени Американски Щати
ed Puerto Rico 00777-4060 USA
зр Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
is or Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Amgen Europe B. V. ра е Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda не
th Amgen Europe BV
Холандия че
au Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Б.
er
• УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДОСТАВКАТА И о
ng lo
УПОТРЕБА ко
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION o
• УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА И ду
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON tn
ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ро
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uc
Неприложимо. нп ве р ст ка Ле
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
20 Ле ка
Summary of Product od
ду кт
Characteristics, 4.2). pr
,
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT al in
21 че не е ра A.
Not applicable. ic ed M ed is or th au ANNEX III er ng LABELLING AND PACKAGE LEAFLET lo o tn uc od pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo A.
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
LABELLING ng er au th or is ed PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ре Neupopeg 6 mg инжекционен разтвор
Neupopeg 6 mg solution for injection Pegfilgrastim
уп 2.
2.
за Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0, 6 ml (10 mg/ ml)
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
еш 3.
ed 3.
зр Помощни вещества: натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20, вода за ижекции.
is or Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
ра Помощни вещества, които имат доказано действие или ефект: сорбитол Е420, натриев ацетат. е За повече информация прочетете листовката. не че
th Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
4.
ng
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА ве
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
Опаковка с една предварително напълнена спринцовка. о йт
Pack size of one. o tn uc
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ ко
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION od
За подкожно приложение, кт
For subcutaneous use. pr
Преди употреба прочетете листовката. ду
Read the package leaflet before use. al in
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ро
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ic
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА нп
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ed
Да се съхранява на място недостъпно за деца. ве
M
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО р ст
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Избягвайте енергичното разклащане. ка Ле
Avoid vigorous shaking.
22 9.
EXP.:
Да се съхранява в хладилник Да не се замразява.
Do not freeze.
ба ре 10.
10.
от ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
уп 11.
11.
за Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A.
зр 12.
ed Via San Martino 12 I-20122 Milan
EU/ 1/ 02/ 228/ 001
au EU/ 1/ 02/ 228/ 001
е
er
ра
ng
ПАРТИДЕН НОМЕР
BATCH NUMBER lo o
Партиден №: ве
Lot: tn uc
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ о йт
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY od
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание. ко
Medicinal product subject to medical prescription. pr al
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА, кт ду
INSTRUCTIONS ON USE in ic ed
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА ро
INFORMATION IN BRAILLE M
Neupopeg нп ве р ст ка Ле
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ре Neupopeg 6 mg инжекция Pegfilgrastim
Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim
от уп 2.
2.
ен 3.
ed 3.
еш Годен до:
EXPIRY DATE
зр ра 4.
is or EXP.:
Партиден № е не
BATCH NUMBER er Lot: ng lo
ДРУГО че ве о йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
OTHER o tn uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ре Neupopeg 6 mg
Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim SC
за 2.
2.
еш Годен до:
is EXP.:
зр ра 4.
or th 4.
Парт. №
BATCH NUMBER
не
au Lot: er ng
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ че ве
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
0, 6 ml о
0.6 ml tn uc
ДРУГО йт ко
OTHER od
Dompé Biotec S. p. A., кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ро
EXPIRY DATE ic
7.
EXP.: ed M
Да не се замразява.
Store in a refrigerator.
ба ре 10.
Do not freeze.
от ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
уп 11.
10.
зр 12.
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Партиден №: ве
ed Lot:
14.
is or 14.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ о йт
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание. ко
th Medicinal product subject to medical prescription.
15.
au er 15.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА, кт ду
INSTRUCTIONS ON USE ng lo
Neupopeg нп ве р ст ка Ле
INFORMATION IN BRAILLE o tn
27 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
Neupopeg uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ре Neupopeg 6 mg инжекция
Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim SC
ре Neupopeg 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim
за Всяка предварително напълнена писалка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0, 6 ml (10 mg/ ml)
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
Опаковка с една предварително напълнена писалка. о йт
Pack size of one. o tn uc
29 9.
EXP.:
EU/ 1/ 02/ 228/ 003
au EU/ 1/ 02/ 228/ 003
Neupopeg нп ве р ст ка Ле
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
зр Годен до:
is EXP.:
ра е 4.
or th 4.
ПАРТИДЕН НОМЕР не
BATCH NUMBER
Парт. №: че
au Lot: er ng
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ ве
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
0, 6 ml о йт
0.6 ml tn uc
ДРУГО ко
OTHER od
Dompé Biotec S. p. A., кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo ng B.
ЛИСТОВКА не е ра зр еш ен за уп от ре ба ЛИСТОВКА:
PACKAGE LEAFLET er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
ба Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
уп навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
if their symptoms are the same as yours.
за неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт
please tell your doctor or pharmacist.
ен еш В тази листовка:
ed In this leaflet
зр 1.
is 1.
Какво представлява Neupopeg и за какво се използва 2.
What Neupopeg is and what it is used for
Преди да използвате Neupopeg
How to use Neupopeg
ра 3.
th 4.
Как да съхранявате Neupopeg е 6.
How to store Neupopeg 6.
Допълнителна информация не че
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEUPOPEG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ве
WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR lo
Neupopeg се употребява за намаляване продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия о
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the o
(лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the tn
защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Тези клетки са много чувствителни ко
White blood cells are uc
към ефекта на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки във Вашето тяло.
important as they help your body fight infection.
Ако белите кръвни клетки намалеят до много ниски нива, може в тялото Ви да няма достатъчно от тях, за да се борят с бактериите и Вие да бъдете изложени на повишен риск, кт
If white blood od
от инфекции. ду
cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection. pr
Вашият лекар Ви е дал Neupopeg, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, ро
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes al
която произвежда кръвни клетки) да произвежда бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите. нп
blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. in ic ed
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG ве
BEFORE YOU USE NEUPOPEG M
Не използвайте Neupopeg р ст
Do not use Neupopeg
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към пегфилграстим, филграстим, протеини ка
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neupopeg.
ба • ако имате алергия към латекс.
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. • if you have an allergy to latex.
ре алергични реакции.
The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
от Прием на други лекарства
Using other medicines
уп Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
за Бременност и кърмене
Pregnancy and breast-feeding
ен Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
еш Neupopeg не е изпитван при бременни жени.
Neupopeg has not been tested in pregnant women.
зр • сте бременна;
• are pregnant;
ра • мислите, че сте бременна; или
• think you may be pregnant; or
• е планирате бременност не
ed • plan to become pregnant.
Трябва да преустановите кърменето, ако употребявате Neupopeg. че
is or You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
Шофиране и работа с машини ве
th au Driving and Using Machines
Ефектът на Neupopeg върху способността за шофиране и работа с машини не е известен. о
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known. er ng Important information about some of the ingredients of Neupopeg lo
Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате ко
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Neupopeg практически не съдържа натрий., кт ду
sodium-free. uc
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG ро
HOW TO USE NEUPOPEG od
Neupopeg е за употреба при възрастни на 18 години и повече. нп
Neupopeg is for use in adults aged 18 and over. pr al
Обичайната доза е една подкожна инжекция (инжекция под кожата Ви), използвайки предварително напълнена спринцовка и трябва да се прилага ве
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your in
приблизително 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл ст
skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of ic
химиотерапия. р
chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. ed
Не разклащайте Neupopeg енергично, защото това може да повлияе на неговата активност. ка
Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity M
Самостоятелно инжектиране на Neupopeg Ле
Injecting Neupopeg yourself
Вашият лекар може да реши, че ще бъде по- удобно за Вас, ако сами си инжектирате Neupopeg.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neupopeg yourself.
34 За повече инструкции относно това, как да си правите сами инжекции с Neupopeg, прочетете раздела в края на тази листовка.
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
ба Ако сте приложили повече от необходимата доза Neupopeg, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, сестра или фармацевт.
If you use more Neupopeg than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
ре Ако сте пропуснали да инжектирате Neupopeg
If you forget to inject Neupopeg
от Ако сте пропуснали да приложите Neupopeg, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да
If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
за 4.
4.
ен Както всички лекарства, Neupopeg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки
Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
зр Много чести нежелани лекарствени реакции (вероятност за поява при повече от 1 на 10 пациента) е болка в костите.
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is bone pain.
Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
ставите, мускулите, гръдния кош, крайниците, врата и гърба.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include; pain and redness at the site of the injection, headaches, and general aches and pains in the joints, muscles, chest, limbs, neck or back.
Нечеста нежелана лекарствена реакция (вероятност за поява при по- малко от 1 на 100 пациента) е гадене. че
An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
Рядко (вероятност за поява при по- малко от 1 на 1 000 пациента) са докладвани алергичен тип ве
ed Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin
реакции към Neupopeg, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив, разширяващи се участъци от кожата със сърбеж и анафилаксия (слабост, спадане на о
is that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face),
артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето). йт
or have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
След употреба на Neupopeg са докладвани увеличен размер на слезката и много редки случаи ко
th Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen
(вероятност за поява при по- малко от 1 на 10 000 пациента) на руптура на слезката.
au rupture have been reported after the use of Neupopeg.
Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на ду
Some cases of splenic rupture were fatal. er It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of ng the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen. lo
корема или болка в лявото рамо, тъй като те могат да свързани с проблем със слезката Ви. ро
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Ако имате нп
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. o tn
кашлица, температура и затруднено дишане, моля уведомете Вашия лекар. ве
Your uc
Могат да се появят промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни тестове.
Your white blood cell count may become high for a short period of time. od
За ст
Sweet’ s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and pr
кратък период от време броят на белите Ви кръвни клетки може да бъде увеличен. р
neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role. al in
Синдромът на Sweet’ s (тъмновиолетови, разрастващи се, болезнени лезии по крайниците и ка
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of ic
Ле
the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg. ed