natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Актуализирана информация ще бъде предоставена, заедно с годишната преоценка/ ПДБ.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the Annual Re -assessment/ PSURs.
Окончателният доклад от проучването ще бъде предоставен на Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP) след приключване.
The final study report will be provided to the CHMP upon completion.
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
СЪДЪРЖА
OUTER CARTON
Zavesca 100 mg твърди капсули Miglustat
Zavesca 100 mg hard capsules
Всяка капсула съдържа 100 mg миглустат
Each capsule contains 100 mg miglustat
Годен до:
EXP MM/ YYYY
17 11.
16 11.
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
НОМЕР( A) НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Actelion Registration Ltd
Actelion Registration Ltd
Zavesca 100 mg твърди капсули Miglustat (Миглустат)
Zavesca 100 mg hard capsules Miglustat
Не го преотстъпвайте на други хора. То може
It may harm them, even
Какво представлява Zavesca и за какво се използва 2.
What Zavesca is and what it is used for 2.
Преди да приемете Zavesca 3.
Before you take Zavesca 3.
Как да приемате Zavesca 4.
How to take Zavesca 4.
Съхранение на Zavesca 6.
How to store Zavesca 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZAVESCA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ZAVESCA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zavesca принадлежи към група лекарства, които влияят върху метаболизма.
Zavesca belongs to a group of medicines that affect metabolism.
• Zavesca се използва за лечение на лек до умерен тип 1 на болестта на Гоше.
• Zavesca is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease.
При тип 1 на болестта на Гоше, вещество, наречено глюкозилцерамид, не се изхвърля от организма Ви.
In type 1 Gaucher disease, a substance called glucosylceramide is not removed from your body.
То се натрупва в някои клетки на имунната система на организма.
It starts to build up in certain cells of the body’ s immune system.
Обичайното лечение на тип 1 на болестта на Гоше е ензим- заместваща терапия.
The usual treatment for type 1 Gaucher disease is enzyme replacement therapy.
Zavesca се използва само когато пациентът се смята за неподходящ за лечение с ензим- заместваща терапия.
Zavesca is only used when a patient is considered unsuitable for treatment with enzyme replacement therapy.
• Zavesca се използва също за лечение на прогресиращи неврологични симптоми при тип С на болестта на Нийман- Пик.
• Zavesca is also used to treat progressive neurological symptoms in Niemann-Pick type C disease.
Ако имате тип С на болестта на Нийман- Пик, масти от рода на гликосфинголипидите се натрупват в клетките на мозъка.
If you have Niemann-Pick type C disease, fats such as glycosphingolipids build up in the cells of your brain.
Това може да доведе до нарушения в неврологичните функции като движение на очите, равновесие, гълтане и памет, и гърчове.
This can result in disturbances in neurological functions such as eye movements, balance, swallowing, and memory, and in seizures.
Zavesca действа като потиска ензима, наречен “ глюкозилцерамид синтетаза ” който е отговорен за първата стъпка в синтеза на повечето гликосфинголипиди.
Zavesca works by inhibiting the enzyme called ‘ glucosylceramide synthase’ which is responsible for the first step in the synthesis of most glycosphingolipids.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZAVESCA
BEFORE YOU TAKE ZAVESCA
Не приемайте Zavesca
Do not take Zavesca
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към миглустат или някоя друга от съставките на
If this
Ако това се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар.
applies to you, tell your doctor.
Не приемайте Zavesca.
Don’ t take Zavesca.
21 Обърнете специално внимание при употребата на Zavesca
Take special care with Zavesca
- Ако страдате от бъбречно заболяване
- if you suffer from kidney disease
- Ако страдате от чернодробно заболяване
- if you suffer from liver disease
Ако горепосоченото важи за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да вземете Zavesca.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Zavesca.
Вашият лекар ще ви подложи на следните изследвания, преди и по време на лечението със Zavesca:
20 Your doctor will perform the following tests before treatment and during treatment with Zavesca:
- Преглед за проверка на нервите на ръцете и на краката Ви
- an examination to check the nerves in your arms and legs
- определяне на нивото на витамин B12
- measurement of vitamin B12 levels.
- проследяване на растежа, ако сте дете или юноша с тип С на болестта на Нийман- Пик
- monitoring growth if you are a child or adolescent with Niemann-Pick type C disease
- проследяване на броя на тромбоцитите, ако сте пациент с тип С на болестта на Нийман -
- monitoring of blood platelet counts if you are a patient with Niemann-Pick type C disease
Прегледите ще помогнат на лекаря да реши дали тези явления се дължат на Вашето заболяване или други съществуващи състояния, или на нежелани реакции, причинени от Zavesca (вж. точка 4 за повече подробности).
The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Zavesca (see section 4 for further details).
Ако имате диария, Вашият лекар може да препоръча да промените хранителния си режим, като намалите приема на лактоза и въглехидрати, или да не приемате Zavesca заедно с храна, или временно намалите дозата, която приемате.
If you have diarrhoea, your doctor may ask you to change your diet to reduce your lactose and carbohydrate intake, or not to take Zavesca together with food, or to temporarily reduce your dose.
Употреба на други лекарства Съобщете на Вашия лекар, ако приемате Cerezyme или други лекарства, съдържащи имиглуцераза, които понякога се приемат заедно със Zavesca.
Using other medicines Talk to your doctor if you are using Cerezyme, or other medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Zavesca.
Те могат да намалят количеството на Zavesca във организъм Ви.
They may lower the amount of Zavesca in your body.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Прием на Zavesca с храни и напитки Zavesca може да се приема със или без храна.
Taking Zavesca with food and drink Zavesca can be taken with or without food.
Трябва да глътнете цялата капсула с чаша вода.
You should swallow the whole capsule with a glass of water.
Бременност и кърмене Не трябва да приемате Zavesca, ако сте бременна или смятате да забременеете.
Pregnancy and breast-feeding You should not use Zavesca if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Вашият лекар може да ви даде по- подробна информация.
Your doctor can give you more information.
Трябва да използвате надежден контрацептивен метод, докато употребявате Zavesca.
You must use effective birth control while using Zavesca.
Не кърмете, докато употребявате Zavesca.
Do not breast- feed while you are using Zavesca.
Пациентите от мъжки пол трябва да използват надеждни методи за контрол над раждаемостта по време на лечението им със Zavesca и три месеца след края на лечението.
Male patients should use reliable birth control methods during their treatment with Zavesca, and for 3 months after finishing treatment.
Шофиране и работа с машини От Zavesca може да получите замайване.
Driving and using machines Zavesca may make you feel dizzy.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ZAVESCA
HOW TO TAKE ZAVESCA
Винаги вземайте Zavesca точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Zavesca exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure about any of the instructions.
• При тип 1 на болестта на Гоше:
• For type 1 Gaucher disease:
При възрастни, обичайната доза е една капсула (100 mg) три пъти дневно (сутрин, обед и вечер).
For adults, the usual dose is one capsule (100 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
• При тип С на болестта на Нийман- Пик:
• For Niemann-Pick type C disease:
Обичайната доза при възрастни и юноши е две капсули (200 mg) три пъти дневно (сутрин, след обед и вечер).
For adults and adolescents, the usual dose is two capsules (200 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
Ако сте под 12 годишна възраст, Вашият лекар ще коригира Вашата доза при тип С на болестта на Нийман- Пик.
21 If you are less than 12 years old, your doctor will adjust your dose for Niemann-Pick type C disease.
Ако имате проблем с бъбреците, може да получите по- ниска начална доза.
If you have a problem with your kidneys you may receive a lower starting dose.
Вашият лекар може да намали дозата Ви, например до една капсула (100 mg) веднъж или два пъти дневно, ако страдате от диария, когато приемате Zavesca (вижте точка 4).
Your doctor may reduce your dose, e. g., to one capsule (100 mg) once or twice a day, if you suffer from diarrhoea when taking Zavesca (see section 4).
Отделете по перфорацията 2.
Separate at perforations 2.
Отлепете хартията при стрелките 3.
Peel back paper at arrows 3.
Капсулата Zavesca трябва да се глътне цяла с вода.
The Zavesca capsule should be swallowed whole with water.
Ако сте приели повече от необходимата доза Zavesca Ако приемете повече капсули, отколкото Ви е предписано, консултирайте се незабавно с Вашия лекар.
If you take more Zavesca than you should If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Zavesca е използван в клинични изпитания при дози, десет пъти по- големи от препоръчваната доза: това причинява намаление на количеството на белите кръвни клетки и други нежелани реакции, подобни на описаните в точка 4.
Zavesca has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4.
Ако сте пропуснали да приемете Zavesca Вземете следващата капсула в обичайното време.
If you forget to take Zavesca Take the next capsule at the usual time.
Вземете следващата капсула в обичайното време.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ако сте спрели приема на Zavesca Не спирайте приема на Zavesca без да сте говорили с Вашия лекар.
If you stop taking Zavesca Don’ t stop taking Zavesca without talking to your doctor.
23 4.
4.
Като всички лекарства, Zavesca може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Zavesca can cause side effects, although not everybody gets them.
Много чести нежелани реакции – с вероятност да засегнат повече от 1 на 10 човека Най честите нежелани реакции са загуба на тегло, тремор, диария, флатуленция (газове), коремна (стомашна) болка.
Very common effects – likely to affect more than 1 in 10 people The most common side effects are weight loss, tremor, diarrhoea, flatulence (wind), abdominal (stomach) pain.
Неврологичните симптоми и тромбоцитопенията може да се дължат на основното заболяване.
Common effects – likely to affect less than 1 in 10 people and more than 1 in 100 people Common side effects of treatment include anorexia (lack of appetite), decreased appetite, headache, dizziness, peripheral neuropathy, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets). The neurological symptoms and thrombocytopenia could be due to the underlying disease.
Други възможни нежелани реакции са мускулни спазми или слабост, умора, проблеми със съня и намалено либидо.
Other possible side effects are muscular spasms or weakness, fatigue, difficulty sleeping, and less libido.
В повечето случаи те са леки и изчезват доста бързо.
If any of these side effects cause
Ако някои от тези нежелани реакции създават проблеми, консултирайте се с Вашия лекар.
22 problems, consult your doctor.
Той или тя може да намали дозата на Zavesca или да препоръча други лекарства, които да контролират нежеланите реакции.
He or she may reduce the dose of Zavesca or recommend other medicines to help control side effects.
Някои пациенти са получили мравучкане или изтръпване на ръцете и краката.
Some patients have had tingling or numbness in the hands and feet.
Това могат да са признаци на периферна невропатия, дължаща се на нежеланите реакции на Zavesca или могат да се дължат на съществуващи състояния.
They could be signs of peripheral neuropathy, due to side effects of Zavesca or they could be due to existing conditions.
Вашият лекар ще проведе някои изследвания преди и по време на лечение със Zavesca, за да прецени това (вижте точка 2).
Your doctor will perform some tests before and during treatment with Zavesca to assess this (see section 2).
Ако получите някои от тези реакции, моля съобщите ги на Вашия лекаря възможно най- бързо.
If you do get any of these effects, please report them to your doctor as soon as possible.
Ако отслабнете, когато започнете лечението със Zavesca, не се тревожете.
If you do lose some weight when you start treatment with Zavesca don’ t worry.
Хората обикновено спират да отслабват в хода на лечението.
People usually stop losing weight as treatment goes on.
Ако получите лек тремор, обикновено треперене на ръцете, информирайте Вашия лекар за това възможно най- бързо.
If you get a slight tremor, usually trembling hands, report it to your doctor as soon as possible.
Понякога може да се наложи лекарят Ви да намали дозата на Zavesca или да спре лечението, за да изчезне тремора.
Sometimes your doctor will need to reduce the dose or stop Zavesca treatment to stop the tremor.
Ако някои от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
За съхранение и друга информация, моля обърнете.
For storage and other information, please turn over.
СЪХРАНЕНИЕ НА ZAVESCA
HOW TO STORE ZAVESCA
Не използвайте Zavesca след срока на годност отбелязан върху картонената кутия.
Do not use Zavesca after the expiry date stated on the carton.
Какво съдържа Zavesca
What Zavesca contains
Активната съставка е миглустат 100 mg.
The active substance is miglustat 100 mg.
Другите съставки на капсулното съдържимо са:
Other ingredients in the capsule are:
Натриев нишестен глюколат, Повидон (K30), Магнезиев стеарат
Sodium starch glycollate, Povidone (K30), Magnesium stearate.
Другите съставки в състава на капсулата са:
Other ingredients in the capsule shell are:
Желатин, Вода, Титанов диоксид (Е171)
Gelatin, Water, Titanium dioxide (E171).
Другите съставки на печатното мастило са:
Other ingredients in the Printing ink are:
Как изглежда Zavesca и какво съдържа опаковката
23 What Zavesca looks like and contents of the pack
Zavesca е бяла 100 mg капсула с обозначение “ OGT 918 ”, напечатано с черно върху капачето и “ 100 ”, напечатано с черно върху тялото.
Zavesca is a white 100 mg capsule with “ OGT 918” printed in black on the cap and “ 100” printed in black on the body.
Производител отговорен за освобождаване на партидите:
Manufacturer responsible for batch release:
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Basler Strasse 63- 65 79100 Freiburg Германия
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Basler Strasse 63– 65 79100 Freiburg Germany
België/ Belgique/ Belgien Actelion Pharmaceuticals Belgium N. V.
België/ Belgique/ Belgien Actelion Pharmaceuticals Belgium N. V.
Tél/ Tel: +32 - (0) 15 284 777
Tél/ Tel: +32-(0)15 284 777
Luxembourg/ Luxemburg Actelion Pharmaceuticals Belgium N. V.
Luxembourg/ Luxemburg Actelion Pharmaceuticals Belgium N. V.
България Actelion Pharmaceuticals Ltd Teл.: +420- 2 3413 8150
България Actelion Pharmaceuticals Ltd Teл.: +420-2 3413 8150
Magyarország Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420- 2 3413 8150
Magyarország Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420-2 3413 8150
Česká republika Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420- 2 3413 8150
Č eská republika Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420-2 3413 8150
Malta Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420- 2 3413 8150
Malta Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420-2 3413 8150
Danmark Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Tlf: +46 - (0) 8 544 982 50
Danmark Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Tlf: +46-(0)8 544 982 50
Nederland Actelion Pharmaceuticals Nederland B. V.
Nederland Actelion Pharmaceuticals Nederland B. V.
Tel: +31 - (0) 348 435950
Tel: +31-(0)348 435950
Deutschland Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Tel: +49 - (0) 761 45 64 0
Deutschland Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Tel: +49-(0)761 45 64 0
Norge Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Tlf: +46 - (0) 8 544 982 50
Norge Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Tlf: +46-(0)8 544 982 50
Eesti Österreich Nycomed SEFA AS Tel: +372 6112 569
Eesti Nycomed SEFA AS Tel: +372 6112 569
Actelion Pharmaceuticals Austria GmbH Tel: +43 - (0) 1 505 4527
Österreich Actelion Pharmaceuticals Austria GmbH Tel: +43-(0)1 505 4527
Ελλάδα Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α. Ε.
Ελλάδα Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α .Ε.
Τηλ: +30- 210 675 25 00
Τηλ: +30 210 675 25 00
Polska Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420- 2 3413 8150
Polska Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420-2 3413 8150
España Actelion Pharmaceuticals España S. L.
España Actelion Pharmaceuticals España S. L.
Tel: +34- 93 253 10 64
Tel: +34 93 253 10 64
France Actelion Pharmaceuticals France SAS Tél: +33 - (0) 1 58 62 32 32
France Actelion Pharmaceuticals France SAS Tél: +33-(0)1 58 62 32 32
Slovenija Medis d. o. o.
Slovenija Medis d. o. o.
Ísland Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Sími: +46 - (0) 8 544 982 50
Ísland Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Sími: +46-(0)8 544 982 50
Slovenská republika Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +4202 3413 8150
Slovenská republika Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +420 2 3413 8150
Italia Actelion Pharmaceuticals Italia S. r. l.
Italia Actelion Pharmaceuticals Italia S. r. l.
Tel: +39- 0542 64 87 40
Tel: +39 0542 64 87 40
Suomi/ Finland Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Puh/ Tel: +46 - (0) 8 544 982 50
Suomi/ Finland Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Puh/ Tel: +46-(0)8 544 982 50
Κύπρος Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α. Ε.
Κύπρος Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α .Ε.
Sverige Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Tel: +46 - (0) 8 544 982 50
Sverige Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Tel: +46-(0)8 544 982 50
United Kingdom Actelion Pharmaceuticals UK Ltd Tel: +44 - (0) 845 075 0555
United Kingdom Actelion Pharmaceuticals UK Ltd Tel: +44-(0)845 075 0555
Това лекарство е разрешено при “ Извънредни обстоятелства ” Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта, до момента не е възможно да се разполага с пълната информация за този продукт.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще извършва
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
26 преглед на новата информация за продукта и ще актуализира тази листовка според изискванията.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
EMEA/ H/ C/ 242
EMEA/ H/ C/ 242
ZEFFIX Резюме на EPAR за обществено ползване
EPAR summary for the public
Zeffix е лекарствo, съдържащo активното вещество ламивудин.
Zeffix is a medicine containing the active substance lamivudine.
Предлага се под формата на жълти, капсуловидни таблетки (100 mg) и прозрачен, бледожълт разтвор (5 mg/ ml).
It is available as yellow, capsule shaped tablets (100 mg) and a clear pale yellow solution (5 mg/ ml).
Zeffix се използва за лечение на възрастни пациенти, страдащи от хроничен (продължителен) хепатит В (чернодробно заболяване, дължащо се на инфекция, причинена от вируса на хепатит В).
Zeffix is used to treat adult patients who have chronic (long term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus).
Прилага се при пациенти с: • компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но функционира нормално), при които се проявяват и признаци, че вирусът продължава да се размножава, както и признаци за чернодробно увреждане (повишени нива на чернодробния ензим „ аланин аминотрансфераза ” [ALT] и данни за увреждане при изследване на чернодробна тъкан под микроскоп), • декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден и не функционира нормално).
It is used in patients with: • compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme ‘ alanine aminotransferase’ [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope), • decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally).
Как да използвате Zeffix?
How is Zeffix used?
Лечението със Zeffix трябва да се започне от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит В.
Treatment with Zeffix should be initiated by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B.
Zeffix може да се приема с или без храна.
Zeffix can be taken with or without food.
Необходимо е да се намали дозата при пациенти с бъбречни проблеми, като се използва пероралният разтвор.
The dose needs to be lowered for patients who have problems with their kidneys, using the oral solution.
Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и от повлияването от лечението.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment.
За повече информация, моля вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
For more information, please see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Активното вещество в Zeffix, ламивудин, е антивирусен агент, принадлежащ към групата на нуклеозидните аналози.
The active substance in Zeffix, lamivudine, is an antiviral agent belonging to the class of the nucleoside analogues.
Ламивудин влияе върху действието на вирусния ензим ДНК полимераза, който участва в образуването на вирусната ДНК.
Lamivudine interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Ламивудин възпрепятства образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
Lamivudine stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
These are patients infected with hepatitis B virus 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Zeffix?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged that has mutated (changed), leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat.
Zeffix е изследван в пет основни проучвания, включващи общо 1083 възрастни пациенти.
Two studies looked the use of Zeffix on its own compared with alfa-interferon (another treatment used in chronic hepatitis B) either on its own or with Zeffix.