natgillin/translations-raw huggingface dataset:
нз
use
(стъкло) (SureClick)
(glass) (SureClick)
EU/ 1/ 01/ 184/ 054
ro EU/ 1/ 01/ 184/ 054
предварително напълнена писалка
pre-filled pen (glass)
0. 3 ml (500 µg/ ml) е
0.3 ml (500 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 184/ 055
lp (SureClick) EU/ 1/ 01/ 184/ 055
напълнена писалка
a (SureClick)
EU/ 1/ 01/ 184/ 056
in EU/ 1/ 01/ 184/ 056
писалка 1 предварително
1 pre-filled pen
ен
use
писалка
i (SureClick)
ч EU/ 1/ 01/ 184/ 057
ed EU/ 1/ 01/ 184/ 057
разтвор
4 pre-filled pens
EU/ 1/ 01/ 184/ 058
M EU/ 1/ 01/ 184/ 058
предварително напълнена писалка
pre-filled pen (glass) (SureClick)
4 предварително напълнени
pre-filled pens d
, ко
Strength
(стъкло) (SureClick)
Pharmaceutical
кт EU/ 1/ 01/ 184/ 059
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 059
ро EU/ 1/ 01/ 184/ 060
o (SureClick) EU/ 1/ 01/ 184/ 060
нп
th
приложение
use
напълнена писалка (стъкло) (SureClick)
(glass)
напълнени писалки
u (SureClick)
ве EU/ 1/ 01/ 184/ 061
a EU/ 1/ 01/ 184/ 061
ка EU/ 1/ 01/ 184/ 062
ge EU/ 1/ 01/ 184/ 062
напълнена писалка
n (SureClick)
Л EU/ 1/ 01/ 184/ 063
lo EU/ 1/ 01/ 184/ 063
(стъкло) (SureClick)
pre-filled pen (glass) (SureClick)
опаковка
4 pre-filled pens
по обем/ маса, като%) EU/ 1/ 01/ 184/ 064
o EU/ 1/ 01/ 184/ 064
ау
tn
EU/ 1/ 01/ 184/ 065
c EU/ 1/ 01/ 184/ 065
0. 5 ml (200 µg/ ml) е
0.5 ml (200 µg/ ml)
4 предварително напълнени
4 pre-filled pens
еш
use
EU/ 1/ 01/ 184/ 066
ro EU/ 1/ 01/ 184/ 066
EU/ 1/ 01/ 184/ 067
lp (SureClick) EU/ 1/ 01/ 184/ 067
(стъкло) (SureClick)
a (SureClick)
ч EU/ 1/ 01/ 184/ 068
in EU/ 1/ 01/ 184/ 068
ве
c
напълнени писалки
i (SureClick)
EU/ 1/ 01/ 184/ 069
ed EU/ 1/ 01/ 184/ 069
кт EU/ 1/ 01/ 184/ 070
EU/ 1/ 01/ 184/ 070
ду
M
интравенозно приложение
intravenous use
напълнена спринцовка (стъкло)
syringe (glass)
ро EU/ 1/ 01/ 184/ 071
ris EU/ 1/ 01/ 184/ 071
ст EU/ 1/ 01/ 184/ 072
o blister) EU/ 1/ 01/ 184/ 072
р
th
ка
use
EU/ 1/ 01/ 184/ 073
a EU/ 1/ 01/ 184/ 073
4 предварително
r (SureClick)
Л
lo
разтвор
ro du
приложение
M ed
напълнена писалка (стъкло) (SureClick)
i
напълнени писалки
c in
1 ве че не ПРИЛОЖЕНИЕ I ер аз
ed is or th au ANNEX I er ng SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
ре Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 4 ml (25 µg/ ml).
Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ ml).
т по Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO- K1).
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
ау За помощните вещества, вижте точка 6. 1.
For excipients, see section 6.1.
нз ше 3.
ed is 3.
Инжекционен разтвор (инжекция).
or Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
4. 1 Терапевтични показания ер не
4.1 Therapeutic indications
Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти. че
er Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and ng paediatric patients. lo Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. no
4. 2 Дозировка и начин на приложение о йт
4.2 Posology and method of administration ct
Лечението с Nespo трябва да бъде започнато от лекар специалист по посочените по- горе заболявания. ко
Nespo treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications. du
Указанията за приложение са,
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. ro lp
Лечение на симптоматична анемия при възрастни и педиатрични пациенти с хронична ду
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
бъбречна недостатъчност ро
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a a
Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, нп
Nespo in
Подкожният начин на ве
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not ic
приложение се препоръчва при пациенти, които не са подложени на хемодиализа, за да се избегне пунктиране на периферните кръвоносни съдове. р ст
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins. ed
Вследствие на вариабилност между пациентите може да се наблюдават случайни индивидуални ка
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and M
за отделен пациент стойности на хемоглобина над и под желаните нива.
below the desired haemoglobin level may be observed.
Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при Ле
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) трябва да се избягва, указания за подходящо коригиране на дозата при случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина, надвишаващи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), са описани по- долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Покачване на хемоглобина
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Лечението на пациенти на възраст под 1
Treatment of paediatric patients younger than 1 year of age has not been studied:
ба година не е проучвано.
2 Adult patients with chronic renal failure
т Коригираща фаза
Correction Phase
ау формата на еднократна инжекция веднъж седмично.
The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/ kg body weight, as a single injection once weekly.
нз инжекция веднъж на всеки две седмици.
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
ше Увеличаването на дозата не трябва да се прави по- често от веднъж на четири седмици.
Dose increases must not be made more frequently than once every four weeks.
ре се намалява с приблизително 25%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be
аз намалява с приблизително 25%.
If the haemoglobin continues to increase, the dose should be reduced by approximately 25%.
Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато хемоглобинът започне да спада, в този ер момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната. не
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at
След това хемоглобина се измерва през по- дълги интервали. че
is approximately 25% lower than the previous dose.
Поддържаща фаза ве
Thereafter the
Пациентите на диализа, преминаващи от о
th haemoglobin can be measured at longer intervals.
дозиране на Nespo веднъж седмично към дозиране веднъж на две седмици, трябва да получават йт
au Maintenance Phase
доза еквивалентна на двукратно предходната доза веднъж седмично.
er In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
При пациенти, които не са на диализа, след установяване на оптималната концентрация на хемоглобина с доза, прилагана ко
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing ng with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
веднъж на две седмици, Nespo може да се прилага подкожно веднъж месечно с начална доза, равна на два пъти предходната доза, прилагана веднъж на всеки две седмици., кт
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week lo dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. no
Дозирането трябва да се титрира, колкото е необходимо за поддържане на желаната концентрация на хемоглобина. ду ро
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target. ct
В случай че се налага регулиране на дозата, за да се поддържа желаното ниво на хемоглобина, препоръчва се корекцията да е с около 25%. нп
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
Ако хемоглобинът надхвърля ве
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
approximately 25%, depending on the rate of increase.
Ако хемоглобинът продължи да се покачва, дозата се намалява с приблизително 25%.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Ако след намаляване на дозата, ст
If the haemoglobin continues to increase, the lp
хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато хемоглобинът р
dose should be reduced by approximately 25%.
започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по - ка
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Ле
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
Пациентите се следят внимателно, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза Nespo за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
Промени в дозата по време на поддържащата фаза от терапията не трябва да се правят по- често от веднъж на две седмици.
provide adequate control of the symptoms of anaemia. ed
При промяна в начина на приложение, трябва да се запази същата доза и хемоглобина да се
M
ба измерва на всяка една или две седмици, така че да се установи точната доза за поддържане на желаните нива на хемоглобина.
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
ре Клиничните проучвания демонстрират, че възрастни пациенти, получаващи r- HuEPO веднъж,
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the haemoglobin at the desired level.
т два или три пъти седмично, могат да преминат на доза веднъж седмично или веднъж на две
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
Началната доза веднъж на две
The initial weekly dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
ау седмици (µg/ през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на r - HuEPO получена за двуседмичен период на 200.
The initial every other week dose of Nespo (μ g/ every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Поради индивидуалните различия е
Because of
нз необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
3 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
При заместване на терапията с r- HuEPO с Nespo, хемоглобина трябва да се измерва на всеки 1- 2
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration should be used.
ше седмици, без да се променя начина на приложение.
Paediatric patients with chronic renal failure
ре Коригираща фаза
Correction Phase
аз При пациенти ≥ 11 годишна възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е ер 0, 45 µg/ kg телесно тегло, като еднократна инжекция веднъж седмично.
For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/ kg body weight, as a single injection once weekly.
подкожно като еднократна инжекция веднъж на всеки две седмици.
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Ако повишението на хемоглобина е недостатъчно (по- малко от 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) за период от четири седмици) повишете дозата с приблизително 25%.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks)
веднъж на всеки четири седмици. ве
ed increase the dose by approximately 25%.
Ако хемоглобинът о
Dose increases must not be made more frequently than once every four weeks.
надвишава 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато ко
If the haemoglobin continues to increase,
хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната., кт
If after a dose reduction, haemoglobin continues
Хемоглобинът трябва да се измерва всяка седмица или всяка втора седмица, докато се ду
au to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
След това хемоглобинът може да се измерва през по- дълги интервали. ро
er The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
Не съществува ръководство по отношение корекцията на хемоглобина при педиатрични пациенти на възраст от 1 до 10 години. нп
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals. ng No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years lo of age. no
Поддържаща фаза ве
Maintenance Phase
При педиатрични пациенти ≥11 годишна възраст в поддържащата фаза, Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две ст
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be ct
седмици.
administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Пациенти на диализа, преминаващи от веднъж седмично на прилагане на Nespo всяка р
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Nespo should initially receive a dose du
втора седмица, първоначално трябва да получат доза, равна на удвоената предходна доза ка
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered ro
прилагана веднъж седмично.
subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. lp
подкожно веднъж месечно, като се използва начална доза, равна на удвоената предходна доза прилагана всяка втора седмица.
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
При педиатрични пациенти на възраст 1- 18 години, клиничните данни при педиатрични пациенти показват, че пациенти получаващи r- HuEPO два или три пъти седмично могат да
patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Nespo, and in
4 преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
The initial ic
Началната педиатрична седмична доза или дозата на всеки две седмици на Nespo (µg/ седмица) може да бъде определена като се раздели общата седмична доза r- HuEPO (IU) на 240.
weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 240.
Когато r- HuEPO се замества с Nespo,
Because of individual variability, titration to ed
ба хемоглобинът трябва да се мониторира всяка седмица или всяка втора седмица и трябва да се използва същия път на приложение.
optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
ре Дозата трябва да се титрира толкова, колкото е необходимо, за да се поддържат желаните нива
When substituting Nespo for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration M
т на хемоглобина.
should be used.
по Ако е необходимо адаптиране на дозата, за да се поддържа хемоглобинът на желаните нива, се
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
ау препоръчва дозата да се коригира с приблизително 25%.
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
ше надвишава 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) трябва да се обмисли намаляване на дозата.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато
If after a dose reduction, haemoglobin continues to
ре хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
4 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
аз ер Пациентите се следят внимателно, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза Nespo за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията. не
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Промени в дозата през поддържащата фаза на лечение не трябва да бъдат предприемани по- често от веднъж на две седмици. че
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
Когато се променя пътя на приложение, трябва да се използва същата доза и нивата на ве
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the
хемоглобина да се проследяват всяка седмица или всяка втора седмица, за да се адаптира дозата така, че да се поддържа желаното ниво на хемоглобина. о йт
ed haemoglobin at the desired level.
Лечение на симптоматична анемия вследствие от химиотерапия при онкологични пациенти ко
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
При пациенти с анемия (концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l), Nespo трябва да се,
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
прилага подкожно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l). кт
th (7.5 mmol/ l).
Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, ду
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Вследствие на вариабилност между пациентите може да се наблюдават случайни индивидуални нп
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
за отделен пациент стойности на хемоглобина над и под желаните нива.
er below the desired haemoglobin level may be observed.
Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната област на хемоглобина от 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) до 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l). ве
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl ng (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) трябва да се избягва, указания за подходящо коригиране на дозата за случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина ст
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
надвишаващи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу. р ка
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
Ако клиничният отговор на Ле
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct
пациента (умора, стойности на хемоглобина) е неадекватен след девет седмици, продължаване на терапията може да не е ефективно.
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. du
Терапията с Nespo трябва да се прекрати приблизително четири седмици след прекратяването на химиотерапията.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
5 След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза на Nespo, за да поддържа хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Appropriate dose titration between lp
Трябва да бъде обмислено подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a
ба Пациентите се следят внимателно, дозата се намалява с приблизително 25 до 50%, ако
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose in
ре хемоглобинът надвиши 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Лечението се възобновява с доза,
Therapy should be reinitiated at ic
т приблизително 25% по- ниска от предходната, след като нивата на хемоглобина паднат до 12
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) ed
по g/ dl (7, 5 mmol/ l) или по- малко.
or below.
Ако покачването на хемоглобина е по- високо от 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) за 4 седмици, дозата трябва
M
ау да бъде намалена с 25 до 50%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
нз 4. 3 Противопоказания
4.3 Contraindications
ше Свръхчувствителност към дарбепоетин алфа, r- HuEPO или към някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or any of the excipients.
ре 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
5 4.4 Special warnings and precautions for use
аз Общи положения
General
терапия с Nespo.
Blood pressure should be monitored in all patients, particularly during initiation of Nespo therapy.
В случай, че кръвното налягане трудно се контролира с подходящи за тези случаи методи, хемоглобинът може да се намали чрез намаляване или спиране на дозата Nespo (вж. точка 4. 2). че
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Nespo (see section 4.2).
както преди, така и по време на терапията и е възможно да се наложи съпътстващо лечение с желязо. о йт
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ко
Deficiencies of