natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aluminium/ PVC блистери, опаковани в картонени кутии (календар).
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes (calendar).
7 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co.
Wicklow Ирландия
Wicklow Ireland
8 НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
9 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, Франция Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Annopol 6B - 03- 236 Warszawa, Полша
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul. Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че по време на пускането на пазара, всички медицински професионалисти, които ще предписват / използват Thymanax, са снабдени с образователни материали съдържащи следното:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Thymanax are provided with educational materials containing the following:
Образователните материали за Valdoxan / Thymanax, предназначени за предписващи лекари, ще се фокусират върху:
The prescriber educational material about Valdoxan / Thymanax will be focused on:
значителни количества алкохол или които са лекувани с лекарствени продукти, свързани с риск от увреждане на черния дроб;
alcohol or who are treated with medicinal products associated with risk of hepatic injury;
- Противопоказание при пациети с чернодробно увреждане (напр. цироза или активно бъбречно
- Contra-indication in patients with hepatic impairment (i. e. cirrhosis or active liver disease);
• ДРУГИ УСЛОВИЯ
11 • OTHER CONDITIONS
ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 4. 0, представена в модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 4. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA
Всяка таблетка съдържа 25 mg агомелатин.
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
7 филмирани таблетки 14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 98 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow, Co.
Thymanax 25 mg film- coated tablet
Thymanax 25 mg
17 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Servier (Ireland) Industries Ltd
Servier (Ireland) Industries Ltd
Lot {number}
Lot{number}
Thymanax 25 mg филмирани таблетки Агомелатин (Agomelatine)
Thymanax 25 mg film-coated tablets Agomelatine
им навреди независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
their symptoms are the same as yours.
Какво представлява Thymanax и за какво се използва 2.
What Thymanax is and what it is used for 2.
Преди да приемете Thymanax 3.
Before you take Thymanax 3.
Как да приемате Thymanax 4.
How to take Thymanax 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store Thymanax 6.
Съхранение на Thymanax 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА THYMANAX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT THYMANAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Thymanax принадлежи към група лекарствени продукти, наречени антидепресанти и на Вас Ви е назначен Thymanax за лечение на Вашата депресия.
Thymanax belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Thymanax to treat your depression.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ THYMANAX
BEFORE YOU TAKE THYMANAX
Не приемайте Thymanax
Do not take Thymanax
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към агомелатин или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Thymanax (see
съставки на Thymanax (вижте Какво съдържа Thymanax в точка 6)
‘ What Thymanax contains ’ in section 6).
- ако приемате флувоксамин (друго лекарство, употребявано за лечение на депресия) или
- if you are taking fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression) or
ципрофлоксацин (вид антибиотик)
ciprofloxacin (an antibiotic).
- ако черният Ви дроб не функционира нормално (чернодробно увреждане).
- if your liver does not work properly (hepatic impairment).
Обърнете специално внимание при употребата на Thymanax Би могло да има причини, поради които Thymanax е неподходящ за Вас:
Take special care with Thymanax There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
- Ако вече сте почувствали или ако развиете симптоми на мания (период на ненормално
- If you have already experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high
висока възбудимост и емоции), говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате или да продължите да приемате това лекарство.
excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or continue with this medicine.
- Ако приемате лекарство, за което се знае, че засяга черния дроб.
- If you are taking medicine known to affect the liver.
Посъветвайте се с Вашия
Ask your doctor for advice on which medicine
лекар за това лекарство.
that is.
Затова Вашият лекар ще проведе лабораторни
Your doctor will therefore run laboratory tests to check that your liver is working
20 изследвания, за да провери дали Вашият черен дроб функционира нормално в началото на лечението и след това периодично по време на лечението.
19 properly at the initiation of the treatment and then periodically during treatment.
Въз основа на оценката от тези тестове лекарят ще реши дали да продължите да приемате Thymanax или не (вижте „ Как да приемате Thymanax ” в точка 3)
Based on the evaluation of these tests the doctor will decide whether you should continue using Thymanax or not (see also under “ How to take Thymanax ” in section 3).
- Ако страдате от деменция, Вашият лекар ще направи индивидуална оценка дали за Вас е
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is
безопасно да приемате Thymanax.
safe for you to take Thymanax.
Thymanax не е предназначен за употреба от деца и подрастващи (на възраст под 18 години).
Thymanax is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия Ако сте депресирани понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Тези мисли може да се засилят, когато за първи път приемате антидепресанти, тъй като при всички тези лекарства е необходимо време, за да започнат да действат - обикновено около две седмици, но понякога и по- дълго.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Вие може да бъдете по- предразположени да мислите по този начин:
You may be more likely to think like this:
- Ако и преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
- if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Данни от клинични проучвания показват повишен риск от поведение,
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal
свързано със самоубийство при млади хора (под 25 години) с психични заболявания, които са лекувани с антидепресант.
behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Не трябва да приемате едновременно Thymanax с някои други лекарства (вижте „ Не приемайте Thymanax ” в точка 2); флувоксамин (друго лекарство, което се използва за лечение на депресия); ципрофлоксацин (вид антибиотик).
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “ Do not take Thymanax ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Прием на Thymanax с храни и напитки Thymanax може да бъде приеман с или без храна.
Taking Thymanax with food and drink Thymanax can be taken with or without food.
Бременност Говорете с Вашия лекар ако забременеете (или планирате да забременеете), докато приемате Thymanax.
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Thymanax.
Кърменето трябва да бъде преустановено ако приемате Thymanax.
Breast-feeding Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Thymanax.
Шофиране и работа с машини
Make sure that your reactions are normal before driving or operating machines.
Уверете се, че реакциите Ви са нормални преди шофиране или работа с машини.
Important information about some of the ingredients of Thymanax
Важна информация относно някои от съставките на Thymanax Това лекарство съдържа лактоза.
20 This medicine contains lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ THYMANAX
HOW TO TAKE THYMANAX
Винаги приемайте Thymanax точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Thymanax exactly as your doctor has told you.
В някои случаи Вашият лекар може да предпише по- висока доза (50 mg) т. е. две таблетки, които се вземат заедно вечер преди лягане.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i. e. two tablets to be taken together at bedtime.
Не спирайте приема на Вашето лекарство без да се посъветвате с Вашия лекар даже и ако се чувствате по- добре.
Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better.
Вашият лекар ще Ви направи лабораторни изследвания, за да види дали черният Ви дроб функционира правилно в началото на лечението и след това периодично по време на лечението обикновено след 6, 12 и 24 седмици.
Your doctor will run laboratory tests to check that your liver is working properly at the initiation of treatment and then periodically during treatment, usually after 6 weeks, 12 weeks and 24 weeks.
Ако сте приели повече от необходимата доза Thymanax Ако сте приели по- голяма от необходимата доза Thymanax или например дете е поело случайно някакво лекарство, свържете се незабавно с Вашия лекар.
If you take more Thymanax than you should If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Данните за предозиране с Thymanax са ограничени, но съобщените симптоми включват болка високо в стомаха и сънливост.
The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach and drowsiness.
Ако сте пропуснали да приемете Thymanax Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
If you forget to take Thymanax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
22 4.
4.
Както всички лекарства, Thymanax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Thymanax can cause side effects, although not everybody gets them.
Честотата на възможните изброени по- долу нежелани реакции се определя по следната система: • много чести (засягат повече от един на 10 потребители) • чести (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) • нечести (засягат от 1 до 10 на 1000 потребители) • редки (засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители) • много редки (засягат по- малко от 1 на 10 000 потребители) • неизвестна (честотата не може да бъде определена от съществуващите данни)
21 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following system: • very common (affects more than 1 user in 10) • common (affects 1 to 10 users in 100) • uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) • rare (affects 1 to 10 users in 10,000) • very rare (affects less than 1 user in 10,000) • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
- Чести нежелани реакции: виене на свят, сънливост (сомнолентност), трудно заспиване
- Common side effects: dizziness, sleepiness (somnolence), difficulty in sleeping (insomnia),
(безсъние), мигрена, главоболие, позиви за повръщане (гадене), диария, запек, болки под лъжичката, силно потене (хиперхидроза), болки в гърба, лесна умора, тревожност, повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта.
migraine, headache, feeling sick (nausea), diarrhoea, constipation, upper abdominal pain, excessive sweating (hyperhidrosis), back pain, tiredness, anxiety, increased levels of liver enzymes in your blood.
- Нечести нежелани реакции: изтръпване на пръстите на ръцете и краката (парестезии),
- Uncommon side effects: pins and needles in the fingers and toes (paraesthesia), blurred vision and
замъглено виждане и екзема.
eczema.
- Редки нежелани реакции: сериозни кожни обриви (еритематозен обрив), хепатит.
- Rare side effects: serious skin eruption (erythematous rash), hepatitis.
честота).
- Other possible side effects: suicidal thoughts or behaviour (frequency not known).
СЪХРАНЕНИЕ НА THYMANAX
HOW TO STORE THYMANAX
Не използвайте Thymanax след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Do not use Thymanax after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Попитайте Вашия фармацевт какво да направите с ненужните Ви лекарства.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Какво съдържа Thymanax
What Thymanax contains
- Активната съставка е агомелатин.
- The active substance is agomelatine.
• в таблетното ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, натриев скорбелен гликолат тип А, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, колоидален анхидрид на силициевия двуокис. • във филмовото покритие на таблетката: хипромелоза, глицерол, макрогол, магнезиев стеарат, жълт железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171). • в печатното мастило: шеллак, пропилен гликол и индиготин (Е132) алуминиев лак
• tablet core: lactose monohydrate, maize starch, povidone, sodium starch glycolate type A, stearic acid, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica. • tablet film-coating: hypromellose, glycerol, macrogol, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171). • printing ink: shellac, propylene glycol and indigotine (E132) aluminium lake
Как изглежда Thymanax и какво съдържа опаковката Thymanax 25 mg филмирани таблетки са продълговати, оранжево- жълти със син отпечатък на логото на компанията
What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘ company logo ’ on one side.
Притежател на разрешението за употреба Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co.
Marketing Authorisation Holder Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road Arklow – Co.
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road Arklow – Co.
Wicklow – Ирландия
Wicklow – Ireland
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S. A.
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S. A.
03- 236 Warszawa ul.
03-236 Warszawa ul.
България Сервие Медикал ЕООД
България Сервие Медикал ЕООД Тел.: +359 2 921 57 00
Malta GALEPHARMA Ltd Tel: +( 356) 21 247 082
Malta GALEPHARMA Ltd Tel: +(356) 21 247 082
Eesti Österreich CentralPharmaCommunications OÜ Tel: + 372 640 0007
Eesti CentralPharmaCommunications OÜ
Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
Österreich Servier Austria GmbH
Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: +30 210 939 1000
E λλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: +30 210 939 1000
Tel: +353 (0) 1 663 8110
Tel: +353 (0)1 663 8110
Slovenija Servier Pharma, d. o. o., Tel.: +386 (0) 1 563 48 11
Slovenija Servier Pharma, d. o. o., Tel.: +386 (0)1 563 48 11
Tel.: +421 (2) 5920 41 11
Tel. :+421 (2) 5920 41 11
Sverige Servier Sverige AB Tel: +46 (8) 5 225 08 00
Sverige Servier Sverige AB Tel: +46 (8)5 225 08 00
Latvija SIA Servier Latvia Tel: +371 67502039
Latvija SIA Servier Latvia Tel: +371 67502039
United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1 753 666409
United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1 753 666409
25 Lietuva UAB “ SERVIER PHARMA ” Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Lietuva UAB “ SERVIER PHARMA” Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site http: / /www. emea. europa. eu/
EMEA/ H/ C/ 220
EMEA/ H/ C/ 220
THYROGEN Резюме на EPAR за обществено ползване
EPAR summary for the public
Thyrogen е прах, от който се приготвя инжекционен разтвор.
Thyrogen is a powder to be made up into a solution for injection.
Всеки флакон съдържа 0, 9 mg от активното вещество тиротропин алфа.
Each vial contains 0.9 mg of the active substance thyrotropin alfa.
Thyrogen се прилага при пациенти, прекарали операция за отстраняване на щитовидната жлеза (тиреоидектомия), защото са страдали от рак.
Thyrogen is used in patients who have had an operation to remove their thyroid gland (thyroidectomy) because they had cancer.
Thyrogen се прилага с „ тиреоглобулинов тест ” и със или без изследване с радиоактивен йод (131I), за да се открият тиреоидни клетки, които може да са останали след операцията.
Thyrogen is used with a ‘ thyroglobulin test’ and with or without a scan using radioactive iodine (131I) to detect any thyroid cells that might have been left over after surgery.
Thyrogen може да се прилага и в комбинация с по- високи дози радиоактивен йод за аблация (убиване) на остатъчните тиреоидни клетки.
Thyrogen can also be used in combination with higher doses of radioactive iodine to ablate (kill) any remaining thyroid cells.
Как да използвате Thyrogen?
How is Thyrogen used?
Прилагането на Thyrogen трябва да се контролира от лекар с опит в областта на рака на щитовидната жлеза.
The use of Thyrogen should be supervised by a doctor with expertise in thyroid cancer.
Той се прилага като две инжекции от 0, 9 mg в седалищните мускули през интервал от 24 часа.
It is given as two 0.9-mg injections into the buttock muscle, 24 hours apart.
Когато Thyrogen се прилага при изследване с радиоактивен йод, йодът трябва да се даде 24 часа след последната инжекция Thyrogen, а изследването да се извърши 48 до 72 часа след това.
When Thyrogen is used with a radioactive iodine scan, the iodine should be given 24 hours after the final Thyrogen injection, and the scan carried out 48 to 72 hours after this.
Когато Thyrogen се дава заедно с по- високи дози радиоактивен йод при аблационна терапия, йодът се дава също 24 часа след последната инжекция Thyrogen, но изследването за проверка дали са унищожени всички останали клетки трябва да се извърши след по- дълъг интервал (няколко дни).
When Thyrogen is given with higher doses of radioactive iodine in ablation therapy, the iodine is also given 24 hours after the final Thyrogen injection, but the scan to see if all remaining cells have been ablated will need to be carried out after a longer delay (a few days).
Активното вещество в Thyrogen, тиротропин алфа, се прилага за изследване на функцията на щитовидната жлеза.
The active substance in Thyrogen, thyrotropin alfa, is used to test thyroid function.
То представлява копие на естествения тиреостимулиращ хормон (TSH).
It is a copy of the natural hormone thyroid stimulating hormone (TSH).
Произвежда се по метод, известен като „ рекомбинантна ДНК технология ”: тиротропин алфа се синтезира от клетка, в която е въведен ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда хормона.
Patients whose thyroid has been removed receive replacement therapy with thyroxine (a hormone produced by the thyroid gland), which causes any thyroid cells remaining in their body to become inactive, and to stop producing TSH.
Пациентите с отстранена щитовидна жлеза получават заместителна терапия с тироксин (хормон, който се образува от щитовидната жлеза), който кара тироидните клетки, останали в организма, да не бъдат активни и да спрат да образуват TSH.
When Thyrogen is given, it acts like TSH and stimulates all leftover cells in the thyroid, including cancer cells.
TSH обаче е необходим, когато лекарите търсят остатъчни тиреоидни клетки след операция, тъй като активните клетки се откриват по- лесно.
At higher doses, the radioactive iodine can also kill the remaining thyroid cells.
Когато се дава Thyrogen, той действа като TSH и стимулира всички 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged останали тироидни клетки, включително и раковите.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Thyrogen been studied?
Thyrogen е изследван в две проучвания, включващи общо 406 пациенти, прекарали тиреоидектомия, които се нуждаят от изследване, за да се открият остатъчни тиреоидни клетки.
Thyrogen has been studied in two studies involving a total of 406 patients who had had a thyroidectomy and needed a test to detect any remaining thyroid cells.