natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите с анамнеза за психичниатрични разстройства са с повишен риск от тези сериозни психичниатрични нежелани лекарствени реакции с честоти вариращи от 0, 3% за маниакалните реакции до 2, 0% за тежка депресия и суицидни намерения.
Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation.
Неврологични симптоми: в контролираните клинични изпитвания, при пациентите, лекувани с efavirenz 600 mg дневно в комбинация с други антиретровирусни средства, често съобщаваните нежелани лекарствени реакции включват, без да се свеждат само до тях, следните реакции: замаяност, безсъние, сънливост, нарушено внимание и необичайни сънища.
Nervous system symptoms: in clinical controlled trials, frequently reported adverse reactions in patients receiving 600 mg efavirenz with other antiretroviral agents included, but were not limited to: dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming.
Симптоми от страна на нервната система могат да се появяват по- често в случаите, когато ефавиренц се приема по време на храненията, което би могло да се дължи на повишеното плазмено ниво на ефавиренц.
Nervous system symptoms may occur more frequently when efavirenz is taken concomitantly with meals possibly due to increased efavirenz plasma levels (see section 5.2).
Анализът на данните, събрани за продължителен период от време в рамките на проучване 006 (средно проследяване 180 седмици, 102 седмици и 76 седмици съответно за пациентите, лекувани със ефавиренц + зидовудин + ламивудин, ефавиренц + индинавир или индинавир + зидовудин + ламивудин), показва че след 24 седмици от началото на лечението, честотата на нововъзникналите симптоми от страна на нервната система сред пациентите, лекувани със ефавиренц е като цяло еднаква, с тази в контролната група.
Analysis of long-term data from study 006 (median follow-up 180 weeks, 102 weeks, and 76 weeks for patients treated with efavirenz + zidovudine + lamivudine, efavirenz + indinavir, and indinavir + zidovudine + lamivudine, respectively) showed that, beyond 24 weeks of therapy, the incidences of new-onset nervous system symptoms among efavirenz-treated patients were generally similar to those in the control arm.
163 По- долу са описани нежелани лекарствени реакции с умерена и по- голяма тежест, най- малко с вероятна връзка със схемата на лечение (на база на оценката на изследователя), съобщени при клинични проучвания с ефавиренц, прилаган в препоръчваната доза в рамките на комбинирана терапия (n=1 008).
Adverse reactions of moderate or greater severity with at least possible relationship to treatment regimen (based on investigator attribution) reported in clinical trials of efavirenz at the recommended dose in combination therapy (n = 1,008) are listed below.
Комбинираната антиретровирусна терапия се свързва с метаболитни нарушения, като хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия (вж. точка 4. 4).
139 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Съобщавани са фалшиво позитивни резултати от уринен канабиноиден тест при доброволци, приемащи ефавиренц.
False positive urine cannabinoid test results have been reported in uninfected volunteers who received efavirenz.
Фалшиво позитивните резултати са наблюдавани при прилагане на CEDIA DAU Multi- Level THC метода, който се използва за скрининг, и не са наблюдавани при други канабиноидни тест- методи, включително теста, използван за потвърждаване на позитивните резултати
False positive test results have only been observed with the CEDIA DAU Multi-Level THC assay, which is used for screening, and have not been observed with other cannabinoid assays tested including tests used for confirmation of positive results.
165 антиретровирусни лечебни схеми: нарушение на церебeларната координация и равновесието, налудности, чернодробни нарушения, невроза, фотоалергичен дерматит, психози и извършени самоубийства.
Postmarketing experience with efavirenz has shown the following additional adverse reactions to occur in association with efavirenz-containing antiretroviral treatment regimens: cerebellar coordination and balance disturbances, delusion, hepatic failure, neurosis, photoallergic dermatitis, psychosis and completed suicide.
Пациенти в детска възраст:
140 Paediatric patients: undesirable effects in children were generally similar to those of adult patients.
Необходимата концентрация за потискане на 90 до 95% от дивите щамове или лабораторните и клинични изолати, резистентни на зидовудин, се движи между 0, 46 и 6, 8 nM за лимфобластоидни клетъчни линии, полиморфонуклеарите от периферна кръв и макрофагеални- моноцитни култури.
Antiviral activity: the free concentration of efavirenz required for 90 to 95% inhibition of wild type or zidovudine-resistant laboratory and clinical isolates in vitro ranged from 0.46 to 6.8 nM in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophage/ monocyte cultures.
166 K103N е най- честата субституция в обратната транскриптаза при вирусни изолати от пациенти със значително възстановяване на вирусния товар по време на клиничните изпитания на ефавиренц заедно с индинавир или зидовудин + ламивудин.
K103N was the most frequently observed RT substitution in viral isolates from patients who experienced a significant rebound in viral load during clinical studies of efavirenz in combination with indinavir or zidovudine + lamivudine.
Кръстосана резистентност: изследването на кръстосаната резистентност на ефавиренц, невирапин и делавирдин в клетъчни култури показва, че субституцията K103N осигурява загуба на чувствителността към трите ННИОТ.
Cross resistance: cross resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in cell culture demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Два от три изследвани резистентни към делавирдин клинични изолата са показали кръстосана резистентност към ефавиренц и са били K103N положителни.
Two of three delavirdine-resistant clinical isolates examined were cross-resistant to efavirenz and contained
Третият изолат, който е бил със субституирани аминокиселини остатъци на позиция 236 в молекулата на обратната транскриптаза, не е показал кръстосана резистентност с ефавиренц.
A third isolate which carried a substitution at position 236 of RT was not cross-resistant to efavirenz.
Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните изпитания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар), са били изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Viral isolates recovered from PBMCs of patients enrolled in efavirenz clinical studies who showed evidence of treatment failure (viral load rebound) were assessed for susceptibility to NNRTIs.
Тринадесет изолата, описани преди това като резистентни към ефавиренц са показали резистентност и към невирапин и делавирдин.
Thirteen isolates previously characterised as efavirenz-resistant were also resistant to nevirapine and delavirdine.
Три от изследваните изолати от болни с неуспех на лечението с ефавиренц са запазили чувствителност към ефавиренц в клетъчна култура и са били чувствителни и към невирапин и делавирдин.
Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Потенциалът за кръстосана резистентност между ефавиренц и PI е нисък поради различните таргетни ензими.
The potential for cross resistance between efavirenz and PIs is low because of the different enzyme targets involved.
Рискът от кръстосана резистентност между ефавиренц и NRTI е нисък поради различните места на свързване върху прицелния ензим и различния механизъм на действие.
The potential for cross-resistance between efavirenz and NRTIs is low because of the different binding sites on the target and mechanism of action.
Eфавиренц не е проучван прецизно при пациенти с напреднало HIV заболяване, по- конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки / mm3, или след терапевтичен режим, включващ PI или NNRTI.
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts < 50 cells/ mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Две контролирани клинични проучвания (006 и ACTG 364) с продължителност приблизително една година с ефавиренц в комбинация с НИОТ и/ или PI показват редукция на вирусния товар под прага на чувствителност на тестовете и повишение на CD4 лимфоцитите при нелекувани с антиретровирусни препарати или лекувани с НИОТ пациенти, инфектирани с HIV.
Two controlled studies (006 and ACTG 364) of approximately one year duration with efavirenz in combination with NRTIs and/ or PIs, have demonstrated reduction of viral load below the limit of quantification of the assay and increased CD4 lymphocytes in antiretroviral therapy-naïve and NRTI-experienced HIV-infected patients.
Дозата на нелфинавир е била по 750 mg три пъти дневно.
The dose of nelfinavir was 750 mg given three times a day.
Дългосрочните резултати на 168 седмица при клиничното проучване 006 (160 пациента са завършили проучването при лечение с EFV + IDV, 196 пациента с EFV + ZDV + 3TC и 127 съответно с IDV + ZDV + 3TC), показват стабилност на отговора от гледна точка на съотношенията на пациенти с HIV RNA < 400 копия/ ml, HIV RNA < 50 копия/ ml и от гледна точка на средната промяна от първоначалния брой на CD4 клетките.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV +IDV, 196 patients with EFV + ZDV + 3TC and 127 patients with IDV + ZDV + 3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV-RNA < 400 copies/ ml, HIV-RNA < 50 copies/ ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
5. 2 Фармакокинетични свойства
143 5.2 Pharmacokinetic properties
При инфектирани с HIV лица при стационарно състояние Cmax, средната Cmin, средната AUC показват линейна зависимост при дневни дози 200, 400 и 600 mg.
In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
При 35 болни, лекувани с ефавиренц 600 mg веднъж дневно, стационарната Cmax) е 12, 9 ± 3. 7 μM (29%) [средно±стандартна грешка (% C. V.)], стационарната Cmin е 5, 6 ± 3, 2 μM (57%), и площта под кривата AUC е 184 ± 73 μM. h (40%).
(% C. V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 μ M (57%), and AUC was 184 ± 73 μ M·h (40%).
22 – 33%) и 79% (90% CI:
Effect of food: the AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28% (90% CI:
58 – 102%), след богата на мазнини храна в сравнение с доза приложена на гладно (вж. точка 4. 4).
22 – 33%) and 79% (90% CI:58 – 102%), respectively, when given with a high fat meal relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
Десетдневно приложение на 200- 400 mg дневно при здрави доброволци е довело до кумулиране по- ниско от очакваното (с 22 – 42% по- ниско) и до по - кратък терминален плазмен полуживот в сравнение с прилагане на еднократна доза (вж. по - долу).
In uninfected volunteers, multiple doses of 200 - 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22 - 42% lower) and a shorter terminal half-life compared with single dose administration (see below).
Пол, раса, напреднала възраст: макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени и пациентите от Азия и Тихоокеанските острови, вероятно са изложени в по- висока степен на ефавиренц, но не са показали по- малка поносимост спрямо efavirenz.
144 Gender, race, elderly: although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Епизодични конвулсии са наблюдавани при някои маймуни, при които в продължение на ≥ 1 година е прилаган ефавиренц в дози, осигуряващиплазмени AUC стойности 4 до 13 пъти по - висока от тази при хора, лекувани с препоръчваната доза (вж. точки 4. 4 и 4. 8).
Non-sustained convulsions were observed in some monkeys receiving efavirenz for ≥ 1 year, at doses yielding plasma AUC values 4- to 13-fold greater than those in humans given the recommended dose (see sections 4.4 and 4.8).
170 Проучванията за карциногенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са били отрицателни.
Carcinogenicity studies in male mice, male and female rats were negative.
Сърцевина на таблетките Натриева кроскармелоза Микрокристална целулоза Натриев лаурилсулфат Хидроксипропилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Tablet core Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Покриващ филм Хипромелоза (Е464) Титанов диоксид (E171) Макрогол 400 Жълт железен окис (E172) Восък
Film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Yellow iron oxide (E172) Carnauba wax
6. 3 Срок на годност
145 6.3 Shelf life
171 8.
8.
EU/ 1/ 99/ 111/ 010 - бутилка
EU/ 1/ 99/ 111/ 010 - bottle
Дата на последно подновяване:
Date of first authorisation:
28 Май 2004
28 May 1999.
172 1.
146 1.
Помощни вещества: всяка филмирана таблетка съдържа 83, 2 mg лактоза монохидрат.
Excipient: each film-coated tablet contains 83.2 mg of lactose monohydrate.
Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях текст “ 223 ”.
Yellow, round, debossed with “ 223 ” on one side.
STOCRIN не се препоръчва за употреба при деца под 3- годишна възраст или с телесно тегло под 13 kg, поради липсата на данни за безопасност и ефикасност при тази възрастова група (вж. точка 5. 1 и 5. 2)
147 recommended for use in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg due to a lack of data on safety and efficacy in that age group (see sections 5.1 and 5.2).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба
148 4.4 Special warnings and precautions for use
При избора на нови антиретровирусни
The choice of new antiretroviral agent(s) to be used in combination with efavirenz should take into consideration the potential for viral cross-resistance (see section 5.1).
Едновременното прилагане на ефавиренц с таблетка с фиксирана комбинация, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат не се препоръчва.
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate, is not recommended.
Пациентите трябва да бъдат съветвани, ако се оплакват от симптоми, като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е так а, да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надхвърля ползата от нея (вж. точка 4. 8).
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Пациентите трябва да бъдат информирани, че в случай на настъпване на тези чести симптоми, вероятно е те да се
Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Гърчове: наблюдавани са конвулсии при пациенти, получаващи ефавиренц, основно при наличие на известна анамнеза за припадъци.
149 Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
176 Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни чернодробни нарушения.
The safety and efficacy of efavirenz has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
При пациенти, лекувани с други лекарствени продукти, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва мониториране на чернодробните ензими.
150 In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Жълт кантарион (Hypericum perforatum): едновременното приложение на ефавиренц и жълт кантарион или растителни препарати съдържащи жълт кантарион е противопоказано. При едновременно прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/ или транспортни протеини.
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St.
Ако пациент вече приема жълт кантарион, спрете жълтия
John's wort.
177 кантарион, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на ефавиренц.
Efavirenz levels may increase on stopping St.
Таблица 2:
151 Table 2:
Не е установена клинично начима промяна.
The clinical significance of the changes has not been established.
Подобни днаходки се очакват при разрешените за употреба
Similar findings are expected with the approved
Препоръки за
This combination should be used with caution.
лекарствата
See ritonavir row below.
в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм) Фосампренавир/ ритонавир/ Ефавиренц (700 mg два пъти дневно/ 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Независимо от това, че клиничната значимост на понижените концентрации на индинавир не е установена, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействиетрябва да се има пред вид, когато се избира схема съдържаща едновременно ефавиренц и индинавир.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz and indinavir.
Не се налага корекция на
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or
AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32) б Cmax: ↓ 17% (↓ 6 до ↓ 26) б Cmin: ↓ 50% (↓ 40 до ↓ 59) б Ефавиренц:
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
дозата за ефавиренц когато се прилага с индинавир или индинавир / ритонавир.
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
капсула или перорален разтвор с 33% (4 капсули/ ~6, 5 ml два пъти
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
ефавиренц
Caution is warranted
Лопинавир концентрации: подобна на лопинавир/ ритонавир 400/ 100 mg два пъти дневно без ефавиренц
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
180 Лекарствен продукт по терапевтична
153 Medicinal product by therapeutic
Средна промяна в проценти
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм) Саквинавир/ Ефавиренц (1 200 mg мек желатин q8h/ 600 mg един път дневно)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Саквинавир/ Ритонавир/ Ефавиренц
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Маравикор/ Ефавиренц (100mg два пъти дневно/ 600mg веднъж дневно Инхибитор на трансфера на интегразата
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
AUC12: ↓45% (↓38 до 51) Cmin: ↓ 51% (↓37 до 62) Концентрацията на Ефавиренц не е измеренар не се очаква ефект.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
а продукти съдържащи аравикор.
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
181 Лекарствен продукт по терапевтична
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
182 Лекарствен продукт по терапевтична
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Ефекти върху нивата на
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
Препоръки за
155 Medicinal product by therapeutic
област
Effects on drug levels
едновременно прилагане с
Antifungals
в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм) Вориконазол/ Ефавиренц (200 mg два пъти дневно/ 400 mg един път дневно)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i. e., to 300 mg
СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ТРЕВОЖНИ СЪСТОЯНИЯ Лоразепам/ Ефавиренц (2 mg еднократна доза/ 600 mg един път дневно)
156 Medicinal product by therapeutic
184 Лекарствен продукт по терапевтична
areas (dose)
Пациентите тябва да бъдат наблюдавани за контролиране на гърчове.
Patients should be monitored for seizure control.
185 Лекарствен продукт по терапевтична
157 Medicinal product by therapeutic
Цетиризин/ Ефавиренц (10 mg еднократна доза/ 600 mg един път дневно) СЪРДЕЧНО- СЪДОВИ СРЕДСТВА Блокери на калциевите канали
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Дилтиазем/ Ефавиренц (240 mg един път дневно / 600 mg един път дневно)
Diltiazem/ Efavirenz Diltiazem:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 до ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 до ↓ 75) Дезацетил дилтиазем:
(240 mg once daily/ 600 mg once AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) daily) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
186 Лекарствен продукт по терапевтична
158 Medicinal product by therapeutic
в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм) Верапамил, Фелодипин, Нифедипин и Никардипин
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors
187 Лекарствен продукт по терапевтична
Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Ефекти върху нивата на
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Препоръки за
159
област
Medicinal product by therapeutic
Етинилестрадиол/ Ефавиренц (50 µg единична доза/ 400 mg един път дневно) ИМУНОСУПРЕСОРИ
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 mg once daily) IMMUNOSUPPRESSANTS
Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на имуносупресанта за период не по- малък от 2 седмици (до постигане на стабилни концентрации), когато се започва или прекратява лечение с ефавиренц.
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least 2 weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz.
Пациентите трябва да се проследяватт за признаци на отнемане и дозата им метадон да се увеличи Както е необходимо, за да се облекчат симптомите на отнемане
Patients should be monitored for signs of withdrawal and their methadone dose increased as required to alleviate withdrawal symptoms.
Ефекти върху нивата на
Buprenorphine/ naloxone/ Efavirenz
Жени с детероден потенциал: жени лекувани с ефавиренц трябва да се избягват забременяване.
160 Women of childbearing potential: pregnancy should be avoided in women treated with efavirenz.
189 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
4.8 Undesirable effects
Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други препарати от групата на ННИОТ е ограничен.
161 Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited.