natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всяка блистерна опаковка TAXOTERE 20 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор съдържа: • един еднодозов флакон концентрат и • един еднодозов флакон разтворител
Each blister pack of TAXOTERE 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion contains: • one single-dose vial of concentrate, • one single-dose vial of solvent.
83 7.
7.
8.
79 8.
Флакони за еднократна употреба- изхвърлете правилно неизползваните количества
Single-use vials - discard unused contents appropriately
84 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ КОНЦЕНТРАТ и РАЗТВОРИТЕЛ/ TAXOTERE 20 mg
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/ TAXOTERE 20 mg
TAXOTERE концентрат
TAXOTERE concentrate
РАЗТВОРИТЕЛ за TAXOTERE
SOLVENT for TAXOTERE
ФЛАКОН / TAXOTERE 20 mg
VIAL/ TAXOTERE 20 mg
TAXOTERE 20 mg концентрат за инфузионен разтвор Docetaxel Интравенозно приложение
TAXOTERE 20 mg concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
86 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФЛАКОН / РАЗТВОРИТЕЛ ЗА TAXOTERE 20 mg
VIAL/ SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg
РАЗТВОРИТЕЛ за TAXOTERE 20 mg
SOLVENT for TAXOTERE 20 mg
87 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/ TAXOTERE 80 mg
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON/ TAXOTERE 80 mg
TAXOTERE 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
TAXOTERE 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion
1 флакон TAXOTERE 80 mg концентрат за инфузионен разтвор 80 mg доцетаксел в 2 ml полисорбат 80 (40 mg/ ml) Обем на напълване:
1 vial of TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ ml) Fill:
94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 флакон разтворител за TAXOTERE 13% (т. / т.) етанол 95% във вода за инжекции Обем на напълване:
94.4 mg/ 2.36 ml 1 vial of solvent for TAXOTERE 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injections Fill:
Всяка блистерна опаковка TAXOTERE 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор съдържа: • един еднодозов флакон концентрат и • един еднодозов флакон разтворител
Each blister pack of TAXOTERE 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion contains: • one single-dose vial of concentrate, • one single-dose vial of solvent.
89 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ КОНЦЕНТРАТ и РАЗТВОРИТЕЛ/ TAXOTERE 80 mg
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/ TAXOTERE 80 mg
90 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ФЛАКОН / TAXOTERE 80 mg
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TAXOTERE 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор Docetaxel Интравенозно приложение
TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
91 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ФЛАКОН/ РАЗТВОРИТЕЛ ЗА TAXOTERE 80 mg
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
РАЗТВОРИТЕЛ за TAXOTERE 80 mg
SOLVENT for TAXOTERE 80 mg
92 Б.
88 B.
93 ЛИСТОВКА:
89 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ TAXOTERE 20 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор Docetaxel (Доцетаксел)
INFORMATION FOR THE USER TAXOTERE 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Какво представлява TAXOTERE и за какво се използва 2.
What TAXOTERE is and what it is used for 2.
Преди да използвате TAXOTERE 3.
Before you use TAXOTERE 3.
Как да използвате TAXOTERE 4.
How to use TAXOTERE 4.
Съхранение на TAXOTERE 6.
How to store TAXOTERE 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TAXOTERE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT TAXOTERE IS AND WHAT IT IS USED FOR
- За лечението на напреднал рак на гърдата, TAXOTERE може да бъде прилаган самостоятелно
- For the treatment of advanced breast cancer, TAXOTERE could be administered either alone or in
или в комбинация с доксорубицин или трастуцумаб, или капецитабин.
combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
- За лечението на ранен рак на гърдата с ангажираност на лимфни възли, TAXOTERE може да
- For the treatment of early breast cancer with lymph node involvement, TAXOTERE could be
бъде прилаган в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид.
administered in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
- За лечението на рак на белия дроб, TAXOTERE може да бъде прилаган самостоятелно или в
- For the treatment of lung cancer, TAXOTERE could be administered either alone or in combination
комбинация с цисплатин.
with cisplatin.
- За лечението на рак на простатата, TAXOTERE се прилага в комбинация с преднизон или
- For the treatment of prostate cancer, TAXOTERE is administered in combination with prednisone or
преднизолон.
prednisolone.
- За лечението на метастатичен стомашен рак, TAXOTERE се прилага в комбинация с
- For the treatment of metastatic gastric cancer, TAXOTERE is administered in combination with
- За лечението на рак на главата и шията, TAXOTERE се прилага в комбинация с цисплатин и
- For the treatment of head and neck cancer, TAXOTERE is administered in combination with
5- флуороурацил.
cisplatin and 5-fluorouracil.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TAXOTERE
BEFORE YOU USE TAXOTERE
Не трябва да Ви се прилага TAXOTERE ако:
You must not be given TAXOTERE if
• сте алергични (свръхчувствителни) към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на TAXOTERE. • броя на белите кръвни клетки е много нисък. • имате тежко чернодробно заболяване. • сте бременна или кърмите.
• you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of TAXOTERE. • the number of white blood cells is too low. • you have a severe liver disease. • you are pregnant or breast feeding.
94 Обърнете специално внимание при лечението с TAXOTERE:
Take special care with TAXOTERE
Преди всяко лечение с TAXOTERE, ще ви се направи кръвен тест, за да се установи дали имате достатъчно количество кръвни клетки и задоволителна чернодробна функция, за да получите TAXOTERE.
Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE.
Ще бъдете посъветвани да приемате премедикация, състояща се от перорален кортикостероид, като например дексаметазон, един ден преди приложението на TAXOTERE и два дни след това, с оглед намаляване на някои нежелани реакциии, които могат да възникнат след инфузията на TAXOTERE, особено алергични реакции и задръжка на течности (подуване на ръцете, стъпалата, краката или увеличаване на теглото).
90 You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Това е така, защото TAXOTERE или другия лекарствен продукт може да не действа така както се очаква и може да има по- голяма вероятност да получите страничен ефект.
This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
TAXOTERE НЕ трябва да се прилага ако сте бременна или планирате да забременеете.
TAXOTERE must NOT be administered if you are pregnant or if you are planning to become pregnant.
Трябва да вземате подходящи контрацептивни мерки по време на лечението с TAXOTERE и поне три месеца след това.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after TAXOTERE is no longer administered to you.
НЕ трябва да кърмите, докато се лекувате с TAXOTERE.
You must NOT breast-feed while you are treated with TAXOTERE.
Няма причина да не можете да шофирате между курсовете с TAXOTERE, освен ако не се чувствате замаяни или несигурни в себе си.
There is no reason why you cannot drive between courses of TAXOTERE except if you feel dizzy or are unsure of yourself.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TAXOTERE
HOW TO USE TAXOTERE
TAXOTERE ще Ви бъде приложен чрез инфузия в някоя от венитe.
TAXOTERE will be given by infusion into one of your veins.
95 Честота на въвеждане
Frequency of administration
Вашият лекар може да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от Вашите кръвните тестове, общо състояние и отговора Ви към TAXOTERE.
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to TAXOTERE.
4.
91 4.
Както всички противотуморни лекарства, TAXOTERE може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all other anticancer medicines, TAXOTERE can cause side effects, although not everybody gets them.
Най- често съобщаваните нежелани реакции на TAXOTERE приложен самостоятелно са: намаление на броя на червените кръвни клетки или белите кръвни клетки, косопад, гадене, повръщане, ранички в устата, диария и уморяемост.
The most commonly reported adverse reactions of TAXOTERE alone are: decrease in the number of red blood cells or white blood cells, alopecia, nausea, vomiting, sores in the mouth, diarrhea and tiredness.
Тежестта на нежеланите реакции на TAXOTERE може да бъде увеличена, когато TAXOTERE се дава в комбинация с други химиотерапевтичен средства.
The severity of adverse events of TAXOTERE may be increased when TAXOTERE is given in combination with other chemotherapeutic agents.
По време на инфузията в болницата може да се появят следните алергични реакции (наблюдавани при повече от 1 човек на 10): • зачервяване, кожни реакции, сърбеж, • стягане в гърдите, затруднения в дишането, • треска или студени тръпки, • болка в гърба, • ниско кръвно налягане.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (experienced in more than 1 person in 10) may occur: • flushing, skin reactions, itching • chest tightness; difficulty in breathing • fever or chills • back pain • low blood pressure.
Между инфузиите с TAXOTERE могат да възникнат следните нежелани реакции и честотата им може да варира в зависимост от комбинациите от лекарства, които се прилагат:
Between infusions of TAXOTERE the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of drugs that are received:
(наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти): • инфекции, намаляване на броя на червените (анемия) или белите кръвни клетки (важни в борбата с инфекциите) и тромбоцитите • треска: ако това се случи, веднага се обадете на вашия лекар. • алергични реакции, както са описани по- горе • загуба на апетит (анорексия) • безсъние • чувство на скованост, изтръпване или болка в ставите и мускулите • главоболие • промяна във вкуса • възпаление на окото или увеличено сълзене от очите • подуване поради неправилен лимфатичен дренаж
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period
96 • затруднено дишане • течение от носа; възпаление на гърлото и носа; кашлица • кървене от носа • ранички в устната кухина • стомашно разстройство включващо гадене, повръщане и диария, запек • коремна болка • лошо храносмилане • краткотрайна загуба на коса (в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява) • червенина и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката, което може да предизвика лющене на кожата (това може да възникне и по хода на ръцете, по лицето или тялото) • промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат • мускулни болки; болка в гърба или костите • промяна или липса на менструален период • подуване на дланите на ръцете, стъпалата, краката • умора; или грипоподобни симптоми • покачване или загуба на тегло.
92 • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
СЪХРНЕНИЕ НА TAXOTERE
HOW TO STORE TAXOTERE
Не използвайте TAXOTERE след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, блистера и флаконите.
TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Въпреки това физичната и химичната стабилност на предварителния разтвор са доказани в продължение на 8 97 часа, когато се съхранява при температура между 2°С и 8°С или при стайна температура (под 25°С).
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2 °C and 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Какво съдържа флакона TAXOTERE концентрат
What TAXOTERE concentrate vial contains
Как изглежда TAXOTERE и какво съдържа опаковката TAXOTERE 20 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто- кафяв разтвор, съдържащ 40 mg/ ml доцетаксел (безводен) в полисорбат 80.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Всяка блистерна опаковка съдържа: • един еднодозов флакон с концентрат и • един еднодозов флакон с разтворител
93 Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
98 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
France sanofi- aventis france Tél:
94 France sanofi-aventis france Tél:
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel.: +371 7 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
99 Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
95 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА TAXOTERE 20 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА TAXOTERE _________________________________________________________________________________
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Важно е да прочетете цялото съдържание на този начин на работа преди приготвянето на TAXOTERE предварителен разтвор или TAXOTERE инфузионен разтвор.
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the TAXOTERE premix solution or the TAXOTERE infusion solution
TAXOTERE 20 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто- кафяв разтвор съдържащ 40 mg/ ml безводен доцетаксел в полисорбат 80.
TAXOTERE 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Разтворителят за TAXOTERE е 13% (т. / т.) разтвор на етанол 95% във вода за инжекции.
The solvent for TAXOTERE is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
Всяка кутия съдържа един флакон TAXOTERE (20 mg) и съответен флакон разтворител за TAXOTERE в блистерна опаковка.
Each box contains one TAXOTERE vial (20 mg) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Флаконите TAXOTERE трябва да се съхраняват при температура между 2°С и 25°С и да са защитени от светлина.
TAXOTERE vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
TAXOTERE не трябва да се използва след изтичане срока на годност, указан върху картонената опаковка, блистера и флаконите.
TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
TAXOTERE 20 mg флакон:
2.1 TAXOTERE 20 mg vial
• Флаконът TAXOTERE 20 mg е 7 ml е прозрачен стъклен флакон със зелена отчупваща се капачка.
• The TAXOTERE 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
• Флаконът TAXOTERE 20 mg съдържа разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 в концентрация 40 mg/ ml.
• The TAXOTERE 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Всеки флакон TAXOTERE 20 mg съдържа 0, 5 ml от 40 mg/ ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване 24, 4 mg/ 0, 61 ml).
24.4 mg/ 0.61 ml).
Този обем е установен по време на разработването на TAXOTERE, за да компенсира загубата на течност при приготвянето на предварителния разтвор (вж. точка 4) поради разпенване, адхезия към стените на флакона и “ мъртъвия обем ”.
This volume has been established during the development of TAXOTERE to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Това препълване гарантира, че след разреждане с цялото съдържание на приложения разтворител за TAXOTERE, има минимално количество възможен за изтегляне обем от 2 ml, съдържащ 10 mg/ ml доцетаксел, което е в съответствие с указаното на етикета количеството от 20 mg на флакон.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Флакон разтворител за TAXOTERE 20 mg:
2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg vial
• Флаконът разтворител за TAXOTERE 20 mg е 7 ml прозрачен стъклен флакон с прозрачна безцветна отчупваща се капачка.
• The solvent for TAXOTERE 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Разтворителят за TAXOTERE е 13% (т. / т.) разтвор на етанол 95% във вода за инжекции.
• The solvent for TAXOTERE composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• Всеки флакон разтворител за TAXOTERE 20 mg съдържа 1, 98 ml.
• Each solvent for TAXOTERE 20 mg vial contains 1.98 ml.
Този обем е установен на базата на обема на напълване на флакона TAXOTERE 20 mg.
This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 20 mg vial.
100 Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона TAXOTERE 20 mg осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
3.
96 3.
4. 1 Приготвяне на предварителния разтвор TAXOTERE (10 mg доцетаксел/ ml)
4.1 Preparation of the TAXOTERE premix solution (10 mg docetaxel/ ml)
4. 1. 1 Ако флаконите се съхраняват в хладилник, оставете необходимото количество опаковки TAXOTERE за 5 минути при стайна температура (под 25°С).
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of TAXOTERE boxes to stand at room temperature (below 25 °C) for 5 minutes.
4. 1. 2 С помощта на спринцовка и игла, асептично изтеглете цялото съдържание на флакона с разтворител за TAXOTERE като наклоните флакона надолу.
4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for TAXOTERE vial by partially inverting the vial.
4. 1. 3 Инжектирайте цялото количество от спринцовката в съответния флакон TAXOTERE.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding TAXOTERE vial.
101 4. 1. 4 Отстранете спринцовката и иглата и смесете на ръка чрез многократни обръщания на флакона в продължение на поне 45 секунди.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
4. 1. 5 Оставете флакона с предварителния разтвор за 5 минути при стайна температура (под 25°С), след което проверете дали разтворът е хомогенен и бистър (наличието на пяна е нормално дори след 5 минути поради съдържанието на полисорбат 80 в състава).
97 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
102 4. 2. 3 Смесете посредством разклащане на инфузионния сак или банка.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
4. 2. 4 Инфузионният разтвор TAXOTERE трябва да се използва в рамките на 4 часа и трябва да се приложи асептично под формата на едночасова инфузия със стайна температура (под 25°С) и при нормална осветеност.
4.2.4 The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
4. 2. 5 Както при всички парентерални продукти, предварителният разтвор TAXOTERE трябва да се провери визуално преди употреба, като разтвори съдържащи преципитат трябва да се изхвърлят.
4.2.5 As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
5.
98 5.
103 ЛИСТОВКА:
99 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ TAXOTERE 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор Docetaxel (Доцетаксел)
INFORMATION FOR THE USER TAXOTERE 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
104 Обърнете специално внимание при лечението с TAXOTERE:
Take special care with TAXOTERE
Ще бъдете посъветвани да приемате премедикация, състояща се от перорален кортикостероид, като например дексаметазон, един ден преди приложението на TAXOTERE и два дни след това, с оглед намаляване на някои нежелани реакциии, които могат да възникнат след инфузията на TAXOTERE, особено алергични реакции и задръжка на течности (подуване на ръцете, стъпалата, краката или увеличаване на теглото).
100 You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Това е така, защото TAXOTERE или другия лекарствен продукт може да не действа така както се очаква и може да има по- голяма вероятност да получите страничен ефект..
This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
105 Честота на въвеждане
Frequency of administration
4.
101 4.