natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ше грип, херпесни инфекции), кандидоза, бактериални инфекции (включително инфекции на пикочните пътища), инфекции на горните дихателни пътища
(including influenza, herpes infections), candidiasis, bacterial infections (including urinary tract infections), upper respiratory infection lP
ре аз
na
Сепсис, абсцес, ставни инфекции, раневи инфекции,, кожни инфекции (включително целулит и импетиго), ер повърхностни гъбични инфекции (включително на кожа, нокти и крака). не
opportunistic infections (including tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscess,
некротизиращ фасциит, опортюнистични инфекции че
joint infection, wound infection, skin infection (including cellulitis and impetigo), superficial fungal infections (including skin, nail and foot) i dic
(включително туберкулоза, хистоплазмоза), вирусен менингит, дивертикулит о ве йт ко
Me
Редки, кт
Rare
Неоплазми доброкачествени
necrotising fasciitis, viral meningitis, diverticulitis
и злокачествени (вкл. кисти и
Neoplasms benign and malignant (including
о
Uncommon
Редки
skin papilloma
полипи)
cysts and polyps)
пр
Rare
тестисите), плоскоклетъчен кожен карцином
lymphoma, solid organ tumours (including breast, ovarian, testicular), squamous cell carcinoma of the skin
Нарушения кръвта и
8 Blood and the lymphatic system disorders
неутропения (включително агранулоцитоза), левкопения, тромбоцитопения, анемия,
neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia,, lymphadenopathy, leucocytosis
Ле
ed
тромбоцитопения
pancytopaenia, idiopathic thrombocytopaenia purpura
Нарушения на имунната система
ris Immune system disorders
ангиоедем, лекарствена свръхчувствителност, сезонна алергия
systemic lupus erythematosus, angioedema, drug hypersensitivity, seasonal allergy
системен лупус еритематозус, серумна болест
serum sickness
9 Нарушения на ендокринната система
Endocrine disorders
Нарушения на
au Metabolism and nutrition disorders
хипокалиемия, увеличени липиди, нарушения в апетита
Hypokalaemia, lipids increased, appetite disorders (including anorexia), hyperuricaemia
ба метаболизма и храненето
r
по Психични нарушения
ge Psychiatric disorders
ау Нарушения
Nervous system disorders
сетивни неврологични нарушения (включително парестезии)
dizziness (including vertigo), headache, neurologic sensation disorders (including paraesthesias)
ше
no
синкоп, мигрена, тремор, нарушения в съня
syncope, migraine, tremor, sleep disturbances
Редки
Rare t uc
мултиплена склероза
multiple sclerosis
аз Нарушения на окото
Eye disorders
инфекции, дразнене
infection, irritation or inflammation of the eye
или възпаление на окото ер
rod
нарушения окото
vision disorder, ocular sensation disorders
панофталмит, ирит, глаукома ве
Panophthalmitis, iritis, glaucoma
Нарушения на
Ear and labyrinth
, шум в ушите, ушен дискомфорт (включително о
tinnitus, ear discomfort (including pain and
ухото и
disorders
болезненост и оток) йт
swelling)
лабиринта
na
ко
Cardiac dic
Сърдечни нарушения
disorders i
Нечести,
Uncommon
Редки кт
Rare
сърдечен арест, коронарна артериална недостатъчност,
cardiac arrest, coronary artery insufficiency, angina pectoris, pericardial effusion
нарушения
Vascular disorders Me
Респираторни, ен
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
торакални и медиастинални в
9
астма, диспнея,, дрезгав глас, назална конгестия,
asthma, dyspnoea, dysphonia, nasal congestion
белодробен едем, фарингеален едем, плеврален излив,
pulmonary oedema, pharyngeal oedema, pleural effusion, pleurisy
нарушения
ed Gastrointestinal disorders
гадене
diarrhoea, abdominal pain, stomatitis and mouth ulceration, nausea
10
tho
Хепато- билиарни нарушения
au Hepato-biliary disorders
увеличени чернодробни ензими
hepatic enzymes increased
хепатална некроза, хепатит
hepatic necrosis, hepatitis
ба Нарушения на кожата и
r ge Skin and subcutaneous tissue disorders
уртикария,, псориазис,, екхимоза и повишено нараняване, пурпура,
lon
т по
urticaria, psoriasis, ecchymosis and increased bruising, purpura
ау Нарушения на мускулно -
Musculoskeletal,
нз скелетната система и съединителната
connective tissue and bone disorders
Редки
Rare t
ше тъкан Нарушения на
Renal and urinary
Нечести
Uncommon uc
ре бъбреците и пикочните
haematuria, renal impairment, bladder and
пикочния мехур и уретрата
disorders
аз пътища
urethral symptoms
Нарушения на възпроизводителн ата система и
Reproductive system and breast disorders lP
Общи нарушения Много
menstrual cycle and uterine bleeding disorders
реакция на мястото на инжектирaне (включително че
General disorders and administration site conditions na
ефекти
Very Common
пирексия, умора (включително астения и неразположение) о йт
pyrexia, fatigue (including asthenia and malaise)
Изследвания
Investigations Me
Нечести кт
Uncommon
повишена кръвна креатин фосфокиназа, удължено
blood creatine phosphokinase increased, activated partial thromboplastin time
наличие на автоантитела о пр
prolonged, autoantibodies present
Нараняване и отравяне ен
Injury and poisoning
Реакция на мястото на инжектиране в ст
Injection site reactions
Повечето реакции ка
10 In the twelve controlled trials, 16% of patients treated with Trudexa developed injection site reactions (erythema and/ or itching, haemorrhage, pain or swelling), compared to 10% of patients receiving placebo or active control.
Ле
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
11 В дванадесет контролирани проучвания честотата на инфекциите при пациентите лекувани с Trudexa е 1, 49 на пациенто- година, а при болните в плацебо групата и тази на активна контрола - 1, 42 на пациенто- година.
The infections
Инфекциите са били предимно на горните дихателни пътища, бронхитe и на пикочните пътища.
ris consisted primarily of upper respiratory tract infections, bronchitis and urinary tract infections.
Повечето от пациентите са продължили лечението с
Most patients continued on Trudexa after the infection resolved.
Честотата на сериозните инфекции при пациентите на Trudexa е 0, 03 на пациенто- година, а при тези на лечение с плацебо или активна контрола е
tho The incidence of serious infections was 0.03 per patient year in Trudexa treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control− treated patients.
При контролираните и отворени проучвания с Trudexa са съобщавани сериозни инфекции (включително фатални инфекции, проявяващи се рядко), които включват
In controlled and open label studies with Trudexa, serious infections (including fatal infections, which
по инвазивни опортюнистични инфекции (например дисеминирана хистоплазмоза, пневмония от pneumocyctis carinii, аспергилоза и листериоза).
au occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e. g. disseminated histoplasmosis, pneumocystis carinii pneumonia, aspergillosis and listeriosis).
Повечето от случаите с туберкулоза са
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of
ау възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и могат да са израз на нова поява на латентно заболяване.
r ge latent disease.
ше В хода на контролирани изследвания при десет клинични проучвания на Trudexa с минимална продължителност 12 седмици (I- IX и CHARM) при пациенти с умерена до тежка форма на
Malignancies and lymphoproliferative disorders lon During the controlled portions of ten Trudexa trials at least 12 weeks in duration (I-IX and CHARM) in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn’ s disease, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.7 (3.3, 10.1) per 1000 patient-years among no
аз при честота от 5, 7 (3, 3, 10, 1)) на 1000 пациенто- години сред 2887 лекувани с Trudexa пациенти (95% интервал на достоверност) срещу честота от 4, 1 (1, 5, 10, 9) на 1000 пациенто- години сpед ер 1570 пациенти от контролната група (при средна продължителност на лечението от 5, 7 месеца за групата с Trudexa и 5, 5 месеца за контролната група).
2887 Trudexa treated patients versus a rate of 4.1 (1.5, 10.9) 1 per 1000 patient-years among 1570 control patients (median duration of treatment was 5.7 months for Trudexa and 5.5 months for control- treated patients).
Честотата на немеланомните форми на рак на кожата при 95% интервал на достоверност е била 7, 6 (4, 7, 12, 4) на 1000 пациенто- години не
The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years t
при пациентите, приемали Trudexa, и 2, 0 (0, 5, 8, 2) на 1000 пациенто- години при контролната група.
among control patients.
От тези форми на кожен рак плоскоклетъчният карцином с 95% интервал на достоверност е с честота 2, 4 (1, 0, 5, 7) на 1000 пациенто- години при лекуваните с Trudexa и 0 на че
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% uc
1000 пациенто- години при контролната група.
confidence interval) of 2.4 (1.0, 5.7) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 0 per 1000 patient-years among control patients.
Честотата на лимфомите с 95% интервал на достоверност е била 1, 0 (0, 2, 3, 8) на 1000 пациенто- години сред получавалите Trudexa и 1, 0 ве
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 1.0 rod
(0, 1, 7, 3) на 1000 пациенто- години сред контролната група. о
(0.2, 3.8) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 1.0 (0.1, 7.3) per 1000 patient- years among control patients.
При комбиниране на контролирани части от десет проучвания (I- IX и CHARM) с открити, йт
When combining controlled portions of ten trials (I-IX and CHARM) and ongoing open label lP
злокачествени заболявания, различни от лимфоми и немеланомни форми на кожен рак, е приблизително 13, 6 на 1000 пациенто- години.
extension studies with a median duration of approximately 2. years including 4843 patients and over 13000 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non- melanoma skin cancers is approximately 13.6 per 1000 patient years.
Наблюдаваната честота при немеланомните форми на рак на кожата е приблизително 9, 0 на 1000 пациенто- години и 1, 2 на 1000 пациенто -, кт
The observed rate of non- melanoma skin cancers is approximately 9.0 per 1000 patient years, and the observed rate of na
години за лимфомите. ду
lymphomas is approximately 1.2 per 1000 patient years.
В постмаркетингови изследвания от януари 2003 г. съобщаваната честота на злокачествените заболявания, различни от лимфоми и немеланомни форми на кожен рак, предимно при о
In post-marketing experience from January 2003, predominately in patients with rheumatoid arthritis, i dic
Същите данни пр
the reported rate of malignancies other than lymphomas and non-melanoma skin cancers is approximately 1.7 per 1000 patient years.
за лимфомите и немеланомните форми на рак на кожата са 0, 4 и 0, 2 на 1000 пациенто- години, съответно (вж. точка 4. 4). ен
Me
Автоантитела в ст
Autoantibodies
При проучвания I- V за ревматоиден артрит многократно е изследван серума на пациентите за автоантитела.
Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis Studies I− V.
В тези проучвания 11, 9% от пациентите на Trudexa и 8, 1% от тези на плацебо и р
In these trials, 11.9% of patients treated with Trudexa and 8.1% of placebo and active control− treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Само двама пациенти от 3441 болни, лекувани с Trudexa във всички проучвания за ревматоиден и псориатичен артрит, развиват клинични Ле
The patients
данни за новонастъпил лупусоподобен синдром.
11 improved following discontinuation of therapy.
Пациентите са се подобрили след спиране на лечението.
No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
12 Покачване на чернодробните ензими
Liver Enzyme Elevations
Клинични проучвания при ревматоиден артрит: в контролираните клинични проучвания при ревматоиден артрит (проучвания I- IV), покачването на ALT е подобно при пациентите,
Rheumatoid arthritis clinical trials: in controlled rheumatoid arthritis clinical trials (Studies I− IV),
ба получаващи адалимумаб или плацебо.
ed elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
При пациентите с ранен ревматоиден артрит (продължителност на заболяването по- малко от 3 години) (проучване V), покачването на ALT е
In patients with early rheumatoid arthritis (disease duration of less than 3 years) (Study V), elevations of ALT were more common in the combination arm (Trudexa / methotrexate) compared to the methotrexate monotherapy
ре по- често при рамото на комбинирана терапия (Trudexa / метотрексат) в сравнение с рамото на монотерапия с метотрексат, или това на монотерапия с Trudexa.
ris arm or the Trudexa monotherapy arm.
т по Клинични проучвания при псориатичен артрит: повишаването на ALT при пациентите с псориатичен артрит (проучвания VI- VII) е по- често в сравнение с това при
Psoriatic arthritis clinical trials: elevations in ALT were more common in psoriatic arthritis patients
ау пациентите от клинични проучвания с ревматоиден артрит.
tho (Studies VI-VII) compared with patients in rheumatoid arthritis clinical studies.
Във всички проучвания (I- VII), пациентите с повишени ALT са били асимптоматични като в
In all studies (I-VII), patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
нз повечето случаи повишаването е било преходно и е отшумяло в хода на терапията.
au Crohn’ s disease clinical trials: in controlled clinical trials, elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
ре нивата на ALT.
r Additional Adverse Reactions from Postmarketing Surveillance or Phase IV Clinical Trials
Таблица 2 Нежелани реакции от постмаркетинговото проследяване и от фаза IV клинични че
ge The additional adverse reactions in Table 2 have been reported from postmarketing surveillance or Phase IV clinical trials: lon Table 2 Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies no
Нарушения на нервната система ко
System Organ Class Hepatobiliary Disorders Nervous system disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders t uc
Демиелинизиращи нарушения (например неврит на зрителния нерв)
Adverse Reaction reactivation of hepatitis B demyelinating disorders (e. g. optic neuritis) interstitial lung disease, including pulmonary
нарушения
fibrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Immune system disorders rod
Нарушения на кожата
cutaneous vasculitis anaphylaxis
Анафилаксия
4.9 Overdose lP
Не е установена доза- зависима токсичност на Trudexa по време на клиничните проучвания. в
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
Най- високите изследвани дозови нива са били многократни интравенозни дози от 10 mg/ kg. р ст
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/ kg. na
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА ка
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5. 1 Фармакодинамични свойства Ле
5.1 Pharmacodynamic properties i dic
L04AA17
L04AA17
13 Механизъм на действие
Mechanism of action Me
ба Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, предизвикани или регулирани от TNF, в
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
ре това число промени в нивата на адхезионните молекули, отговарящи за миграцията на левкоцитите (ELAM- 1, VCAM- 1 и ICAM- 1 със IC50 от 1- 2 х 10– 10 М).
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 1-2 X 10-10 M).
т по Фармакодинамични свойства
12 Pharmacodynamic effects
ау След лечение с Trudexa се установява бързо намаляване на нивата на маркерите на острата фаза на възпалението (С- реактивен протеин (CRP) и скорост на утаяване на еритроцитите - СУЕ)) и на серумните цитокини (IL- 6), в сравнение с изходните, при болни с ревматоиден артрит.
After treatment with Trudexa, a rapid decrease in levels of acute phase reactants of inflammation (C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR)) and serum cytokines (IL-6) was observed compared to baseline in patients with rheumatoid arthritis.
нз Серумните нива на матриксните металопротеинази (ММР- 1 и ММР- 3), които предизвикват ремоделирането на тъканите водещо до деструкция на хрущялите, също намаляват след
Serum levels of matrix metalloproteinases (MMP-1 and MMP-3) that produce tissue remodelling responsible for cartilage
ше приложение на Trudexa.
ed destruction were also decreased after Trudexa administration.
ре При пациенти с болестта на Crohn се наблюдава бързо снижаване на нивата на CRP.
ris A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with Crohn’ s disease.
аз Клинични проучвания
Clinical trials
Ревматоиден артрит ер не
tho Rheumatoid arthritis
Trudexa е изследвана при над 3 000 болни във всички клинични проучвания при ревматоиден артрит.
Some patients
Някои от пациентите са лекувани за период до 60 месеца.
au were treated for up to 60 months duration.
добре контролирани клинични проучвания. ве
The efficacy and safety of Trudexa for the treatment of rheumatoid arthritis were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Проучване I обхваща 271 болни с умерено изразена до тежка форма на активен ревматоиден артрит на възраст ≥18 години, при които е проведено неуспешно лечение с поне един о
Study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18
недостатъчен ефект от приложение на метотрексат в дози 12, 5 до 25 mg (10 mg при нисък толеранс към метотерксат) седмично и дозата на метотрексата е останала без промяна между 10 ко
r ge years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
Прилагани са дози от 20, 40 или 80 mg Trudexa или плацебо през седмица в продължение на 24 седмици., кт
Doses of 20, 40 or 80 mg of Trudexa or placebo were given every other week for 24 weeks. lon Study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs.
Прилагани са дози от 20 или 40 mg Trudexa през седмица подкожно и плацебо в алтернативните седмици или ежеседмично за 26 о
Doses of 20 or 40 mg of Trudexa were given by subcutaneous injection every other week with placebo on no
седмици; плацебо е прилагано всяка седмица за същия период.
alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration.
модифициращи заболяването анти- ревматични лекарствени продукти. ен
No other disease-modifying anti-rheumatic drugs were allowed.
Проучване III обхваща 619 болни с умерено изразена до тежка форма на активен ревматоиден артрит на възраст ≥18 години, които са имали недостатъчен ефект от приложение на в
Study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 t uc
метотрексат в дози 12, 5 до 25 mg (10 mg при нисък толеранс към метотрeксат) седмично и ст
years old, had insufficient efficacy to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate- intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 12.5 to 25 mg every week.
Първата получава плацебо инжекции всяка седмица за 52 седмици. р
The first received placebo injections every week for 52 weeks. rod
Третата получава 40 mg Trudexa през ка
The third group received 40 mg of Trudexa every other week with placebo injections on alternate weeks.
седмица, а в алтернативните седмици получава плацебо.
Thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of Trudexa was administered every other week up to 60 months. lP
На пациентите е позволено да бъдат или нелекувани досега с
Patients were permitted to be either disease-modifying, na
14 модифициращи заболяването анти- ревматични лекарствени продукти, или да останат на предишното си ревматологично лечение при условие, че то е стабилно за минимум 28 дни.
anti-rheumatic drug-naïve or to remain on their pre-existing rheumatologic therapy provided that therapy was stable for a minimum of 28 days.
Пациентите са рандомизирани и са получили 40 mg Trudexa или плацебо през седмица за
Patients were randomised to 40 mg of Trudexa i
ба 24 седмици.
or placebo every other week for 24 weeks. dic
т заболяването по- малко от 9 месеца).
Study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Това проучване оценява ефективността на комбинацията
This study evaluated the efficacy of Me
по Trudexa 40 mg през седмица и метотрексат, монотерапията с Trudexa 40 mg през седмица и монотерапията с метотрексат, за редуциране на признаците и симптомите, както и честотата на
Trudexa 40 mg every other week/ methotrexate combination therapy, Trudexa 40 mg every other week monotherapy and methotrexate monotherapy in reducing the signs and symptoms and rate of progression of joint damage in rheumatoid arthritis for 104 weeks.
нз процента от пациенти, които са достигнали АКР 20 отговор на седмица 24 или 26.
The primary end point in Studies I, II and III and the secondary endpoint in Study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at week 24 or 26.
ше отговор на седмица 52.
Study III and V had an
- да установят забавянето на прогресията на болестта (според рентгенологичните резултати).
13 additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
ре Проучване III имаше също за първична цел да установи и промените в качеството на живот.
Study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
аз АКР - отговор
ACR response
ер Процентът на болните лекувани с Trudexa с отговор по АКР 20, 50 и 70 е постоянен в проучвания I, II и III.
The percent of Trudexa-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across
Резултатите за приложението на Trudexa 40 mg през седмица са обобщени в таблица 3. не
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 3.
АКР отговори при плацебо- контролирани проучвания (процент пациенти) че
ACR Responses in Placebo-Controlled Trials
о
tho
MTXc
Placebo/ MTXc n=60
MTXc MTXc йт
Trudexab/ MTXc Placebo Trudexab Placebo/ n=63 n=110 n=113 MTXc n=200
MTXc
Trudexab/ MTXc n=207
АКР 20
au ACR 20
13, 3% NA кт
13.3% NA
65, 1% NA
65.1% NA
19, 1% NA
19.1% NA
46, 0% NA
46.0% NA
29, 5% 24. 0%
29.5% 24.0%
63, 3% 58. 9%
63.3% 58.9%
АКР 50
r ACR 50
52, 4%
ge
8, 2%
6 months 12 months
22, 1%
6.7% NA
9, 5%
52.4% NA
39, 1%
8.2% NA
NA NA NA NA о
22.1% NA
9, 5%
9.5% 9.5%
41, 5%
39.1% 41.5%
АКР 70 пр
ACR 70 lon a
6месеца 12 месеца ен
6 months 12 months
a Проучване I на 24 седмица, проучване II на 26 седмица и проучване III на 24 и 52 седмица в
Study I at 24 weeks, Study II at 26 weeks, and Study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Trudexa administered every other week c MTX = methotrexate no
b 40 mg Trudexa приложени през седмица ст
**p < 0.01, Trudexa versus placebo
c MTX= метотрексат ** р < 0, 01, Trudexa спрямо плацебо р ка
In Studies I-IV, all individual components of the ACR response criteria (number of tender and swollen t
В проучвания I- IV са подобрени всички индивидуални критерии на въпросника на АКР (брой на болезнени и оточни стави, оценка на лекаря и пациента за активността на болестта и Ле
joints, physician and patient assessment of disease activity and pain, disability index (HAQ) scores uc
болката, индекс на инвалидизация, стойности на С- реактивен протеин в mg/ dl) на 24 или 26 седмици в сравнение с плацебо.
and CRP (mg/ dl) values) improved at 24 or 26 weeks compared to placebo.