natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ibafloxacin 75 mg/ g (еквивалентно на 78, 8 mg/ ml)
75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ ml)
Methyl parahydroxybenzoate (0. 125%)
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Перорален гел.
Oral gel
Ибафлин съдържа Ибафлоксацин като активна субстанция.
Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient.
4. 1 Фармакодинамия
4.1 Pharmacodynamic properties:
Ветеринарномедицински анатомо - терапевтичен код:
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code:
QJ 01 MA 96 Ибафлоксацинът е широкоспектърен антибиотик с бактерицидно действие, което се проявява в потискането на бактериалната ДНК гираза.
QJ 01 MA 96 Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Ибафлоксацин и 8- хидрокси - ибафлоксацин действат заедно.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active. lbafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergistically.
При Ибафлоксацин (първоизточника), се наблюдава вариране на стойностите MIC между 0, 032 и 0, 5 µg/ ml за кучешки изолати на E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, щамове на Pasteurella spp. и Salmonella spp.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 – 0.5 µg/ ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp. and Proteus mirabilis.
При котки сътоветните податливи микорорганизми са E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. и Klebsiella spp.
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. and Klebsiella spp.
(MIC ≤ 0, 5 µg ибафлоксацин / ml).
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ ml).
4. 2 Фармакокинетика
4.2 Pharmacokinetic properties:
След перорално приложение при котки Ибафлоксацин се абсорбира бързо като максималните плазмени нива се достигат на 1- вия час, ако е приложен без храна и на 2- я час ако е приложен с храната.
After oral administration to cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximal plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
При кучета максималните плазмени нива се достигат на 2- рия час при приложение с или без храна.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Крайният плазмен период на полу- разпад е средно 3- 5 часа.
Terminal plasma half-life is approximately 3-5 hours.
Общата абсорбция е по- висока при кучета и котки ако е приложен с хараната.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Основният път на отделяне е чрез урината и изпражненията.
The main excretory routes are via urine and faeces.
След многократно перорално приложение стабилно състояние се постига след първата доза и при кучета не се появява никакво натрупване или индукция на биотранформиращи ензими, а при котки – натрупването е умерено.
After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
6/ 48 5.
6/ 42 5.2 Indications for use
КЛИНИЧНИ ДАННИ
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
5. 1 Видът животни, за които е предназначен
- Dermal infections (pyoderma – superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible
Кучета и котки.
pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
5. 2 Терапевтични показания за отделните видове животни
- Dermal infections (soft tissue infections – wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens
Ибафлин гел е предназначен за лечение на следните състояния при кучетата: • Кожни инфекции (дълбоки и повърхностни пиодермии, рани и абсцеси), причинени от чуствителни щамове като Staphylococcus spp., E. coli и Proteus mirabilis;
such as Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp. and Pasteurella spp.
Ибафлин гел е предназначен за лечение на следните състояния при котки: • Кожни инфекции (инфекции на меките тъканни – рани и абсцеси), причинени от чуствителни патогени като Staphylococcus spp., E. coli, Proteus mirabilis и Pasteurella spp. • Инфекции на горния дихателен тракт, причинени от чуствителни патогени като Staphylococci., E. coli, Klebsiella spp. и Pasteurella spp
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E.
5. 3 Противопоказания
coli, Klebsiella spp. and Pasteurella spp.
Няма налична информация за влиянието на Ибафлоксацин върху развитието на ставните хрущяли при котките в периода на бърз растеж, поради което Ибафлоксацин не трябва да се употребява при котки по- малки от 8 месеца.
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
При кучетата този период зависи от породата.
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
При повечето породи употребата на Ибафлоксацин при кучета, по- малки от 8 месеца е противопоказен, а при най- едрите породи – при по- малки от 18 месеца.
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
Ибафлин 7, 5% орален гел не се използва при котки.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
5. 4 Нежелани странични реакции (честота и тежест)
5.4 Undesirable effects (frequency and seriousness)
В много редки случаи могат да се наблюдават диария, меки изпражнения, повръщане, притъпеност на сетивата и анорексия.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Препоръчително е да спестите употребата на флуороквинолони при клинични състояния, които реагират слабо или се очаква да реагират слабо, за сметка на антоибиотици от други класове.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Ибафлин гел трябва да се използва само въз основа на тест за чувствителност.
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Да не се употребява при кучета и котки, за които се знае, че са свръхчувствителни към квинолони.
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
За да не се предизвика прехвърляне на заразата, един и същ шприц не трябва да се използва за различни животни.
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Веднъж отворен, шприца трябва да се употребява само за продължаване на курса на третиране на същото животно.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
Може да се използва по време на бременност при кучета.
Can be used during pregnancy in dogs.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при бременни котки и в периода на лактация на котки и кучета не е установена.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
7/ 48 5. 7 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
5.7 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Флуроквинолони не трябва да се употребяват в комбинация с нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs) при кучета, които са имали припадъци.
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures..
Антиацидите могат да попречат на абсорбцията на квинолоните от стомашно- чревния тракт.
Anti-acids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
5. 8 Дозировка и начин на приложение
7/ 42 5.8 Posology and method of administration
Перорално приложение, 15 мг ибафлоксацин/ кг ж. т. веднъж дневно.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg bodyweight once daily.
Котки и кучета
Cats and dogs Dogs
Ибафлин 3% орален гел
Ibaflin 3% Oral Gel Ibaflin 7.5% Oral Gel
1 мл гел на 5 кг ж. т..
0.5 ml of gel per kg body weight 1 ml of gel per 5 kg body weight.
(интервали от 0, 5 мл за шприц от 15 мл и 1 мл за шприц от 30 мл).
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Гелът трябва да се използва в часовете за хранене.
The gel should be administered at the time of feeding.
Продължителността на лечението зависи от естеството и тежестта на инфекцията, както и от ефекта от него.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
Ако е необходимо и в зависимост от клиничният резултат, третирането може да продължи до постигане на адекватна реакция.
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Ако до 5- я ден не се забелязва подобрение в клиничното състояние, лечението трябва да се прецени отново.
The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
5. 9 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
5.9 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Добра поносимост към Ибафлоксацин след перорално приложение на 75 мг/ кг. / ден (5 пъти препоръчаната доза) за период от 90 дни.
When administered orally at 75 mg/ kg/ day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Използван при здрави котки повече от 30 дни в доза от 15 до 75 мг/ кг, Ибафлоксацин орален гел предизвиква повръщане, регургитация и отделяне на слюнка.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/ regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/ kg.
Препоръчително е да се открие основната причина и кучето да се лекува съобразно с това.
It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly.
Не е проучено влиянието върху плодовитостта на мъжките кучета за развъждане.
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
5. 11 Карентен срок
5.11 Withdrawal periods
5. 12 Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
5.12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Хора с установена свръхчувствителност към кинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
8/ 48 6.
6.
6. 1 Основни несъвместимости
6.1 Major incompatibilities
6. 2 Срок на годност
6.2 Shelf-life
3 години Срок на годност след първо отваряне:
3 years Shelf-life after first opening:
6. 3 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
8/ 42 6.3 Special precautions for storage
Всеки шприц, съдържаща неупотребен продукт трябва да се изхвърли веднага щом курса на лечение е завършен.
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
6. 4 Вид и състав на първичната опаковка
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel)
Бяла, пригодена за регулиране многодозов, предварително напълнен шприц.
- carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel)
Произведен от полиетилен с висока плътност (HDPE, резервоар, бутало и пръстен) и полиетилен с ниска плътност (LDPE, капачка и пломба).
- carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
• Картонена кутия с 1 х 15 мл (с интервали по 0, 5 мл) предварително напълнен шприц (Ибафлин 3% орален гел) • Картонена кутия с 5 х 15 мл (с интервали по 0, 5 мл) предварително напълнен шприц (Ибафлин 3% орален гел) • Картонена кутия с 1 х 30 мл (с интервали по 1 мл) предварително напълнен шприц (Ибафлин 7, 5% орален гел) • Картонена кутия с 5 х 30 мл (с интервали по 1 мл) предварително напълнен шприц (Ибафлин 7, 5% орален гел)
- carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Забрана За продажба, доставка и/ или употреба
Prohibition of sale, supply and/ or use
Име и адрес на притежателя на лиценза за употреба
Name and address of the marketing authorisation holder
9/ 48 Номер( а) на лиценза за употреба
Marketing Authorisation number(s)
EU/ 2/ 00/ 022/ 09- 12
EU/ 2/ 00/ 022/ 09-12
10/ 48 ПРИЛОЖЕНИЕ II
9/ 42 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
RESPONSIBLE
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ОГРАНИЧЕНИЯ В ПРОДАЖБАТА, ПРЕДЛАГАНЕТО И/ ИЛИ УПОТРЕБАТА
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
11/ 48 A.
10/ 42 A.
Таблетки Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Austria
Tablets Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Орален гел Intervet International B. V.
Oral Gel Intervet International B. V.
Intervet Productions S. A.
Intervet Productions S. A.
Rue de Lyons 27460 Igoville France
Rue de Lyons 27460 Igoville France
Ветеринарномедицински продукт, да се отпуска само с рецепта
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Притежателят на лиценз за продажба трябва да информира Европейската Комисия за плановете си за продажба на медицинския продукт, разрешен с това решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
12/ 48 ПРИЛОЖЕНИЕ III
11/ 42 ANNEX III
13/ 48 A.
12/ 42 A.
14/ 48 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
13/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Ibaflin 30 mg таблетки за кучета
Ibaflin 30 mg tablets for dogs
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Ibafloxacin 30 mg
Ibafloxacin 30 mg
20 таблетки / 100 таблетки
20 tablets / 100 tablets
Пиодерма (дълбока и повърхностна), рани, абсцеси, остри, протичащи без усложнения инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища.
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Перорално приложение, 15 мг/ кг ж. т.., веднъж дневно.
Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Да не се използва при кучета през периода на растеж или в комбинация с нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs) при кучета, които са имали припадъци Ибафлин трябва да се използва само въз основа на тест за чувствителност.
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Да не се употребява при кучета, за които се знае, че са свръхчувствителни към квинолони.
Read the package insert before use.
15/ 48 Преди употреба прочети упътването.
14/ 42 10.
{месец/ година}
(Month/ year)
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Име и адрес на притежателя на лиценза за употреба Intervet International B. V.
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B. V.
Име и адрес на притежателя на лиценза за производство, отговорен за освобождаването на партидата Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Austria
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
НОМЕР( А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
EU/ 2/ 00/ 022/ 13- 14
EU/ 2/ 00/ 022/ 13-14
16/ 48 17.
15/ 42 17.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО ПРИЛОЖЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Ветеринарномедицинския продукт, да се отпуска само с рецепта.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
17/ 48 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
16/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Ibaflin 150 mg таблетки за кучета
Ibaflin 150 mg tablets for dogs
Ibafloxacin 150 mg
Ibafloxacin 150 mg
10 таблетки / 20 таблетки / 100 таблетки
10 tablets / 20 tablets / 100 tablets
Перорално приложение, 15 мг/ кг ж. т., веднъж дневно.
Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Да не се използва при кучета през периода на растеж или в комбинация с нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs) при кучета, които са имали припадъци Да не се използва при кучета с тегло по- малко от 3 кг.
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg.
Ибафлин трябва да се използва само въз
Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
18/ 48 основа на тест за чувствителност.
17/ 42 10.
EU/ 2/ 00/ 022/ 05- 6 / EU/ 2/ 00/ 022/ 01a- b / EU/ 2/ 00/ 022/ 02a- b
EU/ 2/ 00/ 022/ 05-6 / EU/ 2/ 00/ 022/ 01a – b / EU/ 2/ 00/ 022/ 02a-b
19/ 48 17.
17.
Ветеринарномедицинският продукт да се отпуска само с рецепта.
Veterinary medicinal product subject to prescription
20/ 48 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
18/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Ibaflin 300 mg таблетки за кучета
Ibaflin 300 mg tablets for dogs
Ibafloxacin 300 mg
Ibafloxacin 300 mg
8 таблетки / 16 таблетки / 80 таблетки
8 tablets / 16 tablets / 80 tablets
Пиодерма (дълбока и повърхностна), рани, абсцеси, остри, протичащи без усложнения инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища.
Pyoderma, superficial and deep, wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Орално приложение, 15 мг/ кг ж. т, веднъж дневно.
Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
21/ 48 основа на тест за чувствителност.
19/ 42 10.
Име и адрес на притежателя на лиценз за употреба Intervet International B. V.
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B. V.
Име и адрес на притежателя на лиценз за производство, отговорен за освобождаването на партидата Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Austria
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
EU/ 2/ 00/ 022/ 07- 8 / EU/ 2/ 00/ 022/ 03a- b / EU/ 2/ 00/ 022/ 04a- b
EU/ 2/ 00/ 022/ 07-8 / EU/ 2/ 00/ 022/ 03a-b / EU/ 2/ 00/ 022/ 04a-b
22/ 48 17.
17.
Ветеринарномедицинският продукт да се отпуска само рецепта.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
23/ 48 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
20/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Ibaflin 900 mg таблетки за кучета
Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Ibafloxacin 900 mg
Ibafloxacin 900 mg
5 таблетки / 25 таблетки / 50 таблетки
5 tablets / 25 tablets / 50 tablets
24/ 48 основа на тест за чувствителност.
21/ 42 10.
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Keep out of the reach and sight of of children.
EU/ 2/ 00/ 022/ 15 / EU/ 2/ 00/ 022/ 16 / EU/ 2/ 00/ 022/ 17
EU/ 2/ 00/ 022/ 15 / EU/ 2/ 00/ 022/ 16 / EU/ 2/ 00/ 022/ 17
25/ 48 17.
17.
Ветеринарномедицинският продукт да се отпуска само с рецепта.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
26/ 48 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ТАБЛЕТКИ
22/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON TABLET BLISTERS
Ibaflin 30 мг таблетки за кучета Ibaflin 150 мг таблетки за кучета Ibaflin 300 мг таблетки за кучета Ibaflin 900 мг таблетки за кучета
Ibaflin 30 mg tablets for dogs / Ibaflin 150 mg tablets for dogs / Ibaflin 300 mg tablets for dogs / Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Ibafloxacin
Ibafloxacin
ИМЕТО НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Intervet
Intervet
{месец/ година}
{month/ year}
27/ 48 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
23/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия за 1 шприц Ибафлин 3% орален гел / Картонена кутия за 5 шприца Ибафлин 3% орален гел
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Ibaflin 3% орален гел кучета и котки
Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER SUBSTANCES
Орален гел
Oral gel
Един пригоден за регулиране, предварително напълнен многодозов шприц, съдържащ 15 мл гел.
1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 15 ml. / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Ибафлин гел е предназначен за лечение на следните състояния при кучетата: • Кожни инфекции (дълбоки и повърхностни пиодермии, рани и абсцеси), причинени от чуствителни щамове като Staphylococcus spp., E. coli и Proteus mirabilis;
pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Ибафлин гел е предназначен за лечение на следните състояния при котки: • Кожни инфекции (инфекции на меките тъканни – рани и абсцеси), причинени от чуствителни патогени като Staphylococcus spp., E. coli, Proteus mirabilis и Pasteurella spp. • Инфекции на горния дихателен тракт, причинени от чуствителни патогени като Staphylococci., E. coli, Klebsiella spp. и Pasteurella spp
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E.
15 мг/ кг ж. т. = 0, 5 мл гел/ кг ж. т..
Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Преди употреба прочети упътването.
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
28/ 48 8.
24/ 42 8.
Да не се използва през периода на растеж.
Do not use during the period of growth.
Ибафлин трябва да се използва само въз основа на тест за чувствителност.
Ibaflin gel should be used based on susceptibility testing.
{месец/ година} След отваряне да се употреби до 8 седмици.
(Month/ year) Once opened use within 8 weeks
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IN THE EEA IF DIFFERENT
29/ 48 Име и адрес на притежателя на лиценза за производство, отговорен за освобождаването на партидата Intervet International B. V.
25/ 42 Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
EU/ 2/ 00/ 022/ 09 EU/ 2/ 00/ 022/ 10
EU/ 2/ 00/ 022/ 09 EU/ 2/ 00/ 022/ 10
Ветеринарномедицинският продукт да се отпуска само с рецепта
Veterinary medicinal product subject to prescription.
30/ 48 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
26/ 42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Ибафлин 3% орален гел в регулируем многодозов шприц
IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Ibaflin 3% орален гел кучета и котки.
Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
30 mg Ibafloxacin / ml гел
30 mg of ibafloxacin per ml of gel
Перорално приложение, 15 мг Ибафлоксацин / кг ж. т., веднъж дневно (т. е.
0.5 ml of gel per kg body weight).
0, 5 мл гел/ кг ж. т.) Преди употреба прочети упътването.
Read the package insert before use.
{месец/ година} След първо отваряне да се употреби до 8 седмици.
EXP {month/ year} > Once opened use within 8 weeks.
31/ 48 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
27/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия за 1 шприц Ибафлин 7, 5% орален гел / Картонена кутия за 5 Ибафлин 7, 5% орален гел
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL