natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Как изглежда OLANZAPINE NEOPHARMA и какво съдържа опаковката Olanzapine Neopharma 2, 5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘ 2. 5 ’ върху едната страна и ‘ OLZ ’ върху другата страна.
What OLANZAPINE NEOPHARMA looks like and contents of the pack Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossed on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Olanzapine Neopharma 5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘ OLZ 5 ’ върху едната страна и ‘ NEO ’ върху другата страна.
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘ OLZ 7. 5 ’ върху едната страна и ‘ NEO ’ върху другата страна.
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 7.5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
Olanzapine Neopharma 10 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘ OLZ 10 ’ върху едната страна и ‘ NEO ’ върху другата страна.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 10’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
Olanzapine Neopharma 15 mg обвити таблетки са сини, елипсовидни, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘ NEO ’ от едната страна и гладки от другата страна.
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg и 15 mg обвити таблетки се доставят в блистерни опаковки с 28 и 56 броя таблетки.
Olanzapine Neopharma 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
Olanzapine Neopharma 10 mg обвити таблетки се доставят в блистерни опаковки със 7, 28 и 56 броя таблетки.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are available in 7, 28 and 56 blister packs.
Притежател на разрешението за употреба и производител
97 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Великобритания Тел.: +44 (0) 1256 704110 Факс: +44 (0) 1256 701144 Производител:
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Великобритания Тел.: +44 (0) 1256 704110 Факс: +44 (0) 1256 701144
Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
{ММ/ ГГГГ}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
102
98
EMEA/ H/ C/ 810
EMEA/ H/ C/ 810
OLANZAPINE TEVA
OLANZAPINE TEVA
Olanzapine Teva представлява лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин.
Olanzapine Teva is a medicine containing the active substance olanzapine.
Предлага се под формата на таблетки (бели и кръгли: 2, 5, 5, 7, 5 и 10 mg; сини и овални:
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; blue and oval:
15 mg; розови и овални:
15 mg; pink and oval:
20 mg) и като кръгли таблетки, диспергиращи се в устата (жълти:
20 mg) and as round ‘ orodispersible’ tablets (yellow:
5 и 10 mg; оранжеви:
5 and 10 mg; orange:
15 mg; зелени:
15 mg; green:
20 mg).
20 mg).
„ Диспергиращи се “ означава, че се разтварят в устата.
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Olanzapine Teva е „ генерично лекарство “.
Olanzapine Teva is a ‘ generic medicine’.
Това означава, че Olanzapine Teva е подобен на други „ референтни лекарства “, вече разрешени в Европейския съюз (ЕС), наречени Zyprexa и Zyprexa Velotab.
This means that Olanzapine Teva is similar to ‘ reference medicines’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Olanzapine Teva е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Olanzapine Teva is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Olanzapine Teva се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Olanzapine Teva is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Как да използвате Olanzapine Teva?
How is Olanzapine Teva used?
Препоръчваната начална доза Olanzapine Teva зависи от лекуваното заболяване:
The recommended starting dose of Olanzapine Teva depends on the disease being treated:
10 mg дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg дневно – за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение, когато началната доза може да бъде 10 mg дневно.
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Диспергиращите се таблетки, които могат да се използват вместо обикновените таблетки, се приемат, като се поставят върху езика, където се усвояват бързо чрез слюнката, или като се разтварят във вода 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. преди поглъщането им.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Известнo е като „ атипично “ антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по- старите антипсихотични лекарства, използвани от 50- те години на ХХ в.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
При това се прекъсват сигналите, предавани между мозъчните клетки от „ невротрансмитерите ” – химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Тъй като Olanzapine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства (т. е. че лекарствата произвеждат същите количества активно вещество в организма).
Because Olanzapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicines (i. e. that the medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Teva?
What are the benefit and risk of Olanzapine Teva?
Основания за одобряване на Olanzapine Teva?
Why has Olanzapine Teva been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съгласие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Поради това CHMP смята, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Допълнителна информация за Olanzapine Teva:
Other information about Olanzapine Teva:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Olanzapine Teva на Teva Pharma BV на 12 декември 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Teva to Teva Pharma BV on 12 December 2007.
Пълният текст на EPAR относно Olanzapine Teva може да се намери тук.
The full EPAR for Olanzapine Teva can be found here.
Пълните текстове на EPAR относно референтните лекарства могат да се намерят също така на интернет страницата на EMEA.
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the EMEA’ s website.
Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем или в%)
Strength
EU/ 1/ 07/ 427/ 001 EU/ 1/ 07/ 427/ 002 EU/ 1/ 07/ 427/ 003 EU/ 1/ 07/ 427/ 004 EU/ 1/ 07/ 427/ 005 EU/ 1/ 07/ 427/ 006 EU/ 1/ 07/ 427/ 007 EU/ 1/ 07/ 427/ 008 EU/ 1/ 07/ 427/ 009 EU/ 1/ 07/ 427/ 010 EU/ 1/ 07/ 427/ 011 EU/ 1/ 07/ 427/ 012 EU/ 1/ 07/ 427/ 013 EU/ 1/ 07/ 427/ 014 EU/ 1/ 07/ 427/ 015 EU/ 1/ 07/ 427/ 016 EU/ 1/ 07/ 427/ 017 EU/ 1/ 07/ 427/ 018 EU/ 1/ 07/ 427/ 019 EU/ 1/ 07/ 427/ 020 EU/ 1/ 07/ 427/ 021 EU/ 1/ 07/ 427/ 022 EU/ 1/ 07/ 427/ 023 EU/ 1/ 07/ 427/ 024 EU/ 1/ 07/ 427/ 025 EU/ 1/ 07/ 427/ 026 EU/ 1/ 07/ 427/ 027 EU/ 1/ 07/ 427/ 028 EU/ 1/ 07/ 427/ 029 EU/ 1/ 07/ 427/ 030 EU/ 1/ 07/ 427/ 031 EU/ 1/ 07/ 427/ 032 EU/ 1/ 07/ 427/ 033
EU/ 1/ 07/ 427/ 001 EU/ 1/ 07/ 427/ 002 EU/ 1/ 07/ 427/ 003 EU/ 1/ 07/ 427/ 004 EU/ 1/ 07/ 427/ 005 EU/ 1/ 07/ 427/ 006 EU/ 1/ 07/ 427/ 007 EU/ 1/ 07/ 427/ 008 EU/ 1/ 07/ 427/ 009 EU/ 1/ 07/ 427/ 010 EU/ 1/ 07/ 427/ 011 EU/ 1/ 07/ 427/ 012 EU/ 1/ 07/ 427/ 013 EU/ 1/ 07/ 427/ 014 EU/ 1/ 07/ 427/ 015 EU/ 1/ 07/ 427/ 016 EU/ 1/ 07/ 427/ 017 EU/ 1/ 07/ 427/ 018 EU/ 1/ 07/ 427/ 019 EU/ 1/ 07/ 427/ 020 EU/ 1/ 07/ 427/ 021 EU/ 1/ 07/ 427/ 022 EU/ 1/ 07/ 427/ 023 EU/ 1/ 07/ 427/ 024 EU/ 1/ 07/ 427/ 025 EU/ 1/ 07/ 427/ 026 EU/ 1/ 07/ 427/ 027 EU/ 1/ 07/ 427/ 028 EU/ 1/ 07/ 427/ 029 EU/ 1/ 07/ 427/ 030 EU/ 1/ 07/ 427/ 031 EU/ 1/ 07/ 427/ 032 EU/ 1/ 07/ 427/ 033 EU/ 1/ 07/ 427/ 034 EU/ 1/ 07/ 427/ 035 EU/ 1/ 07/ 427/ 036 EU/ 1/ 07/ 427/ 037
Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva
Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva
2, 5 mg 2, 5 mg 2, 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 7, 5 mg 7, 5 mg 7, 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg
2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 7.5 mg 7.5 mg 7.5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 15 mg 15 mg 15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 20 mg
Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al)
blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al)
28 30 56 28 30 50 56 28 30 56 7 28 30 50 56 28 30 50 56 28 30 56 28 30 50 56 28 30 50 56 28 30 50
28 tablets 30 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 7 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets
1/ 2 № на ЕС
1/ 2 EU Number
EU/ 1/ 07/ 427/ 034 EU/ 1/ 07/ 427/ 035 EU/ 1/ 07/ 427/ 036 EU/ 1/ 07/ 427/ 037 EU/ 1/ 07/ 427/ 038 EU/ 1/ 07/ 427/ 039 EU/ 1/ 07/ 427/ 040 EU/ 1/ 07/ 427/ 041 EU/ 1/ 07/ 427/ 042 EU/ 1/ 07/ 427/ 043 EU/ 1/ 07/ 427/ 044 EU/ 1/ 07/ 427/ 045 EU/ 1/ 07/ 427/ 046 EU/ 1/ 07/ 427/ 047 EU/ 1/ 07/ 427/ 048 EU/ 1/ 07/ 427/ 049 EU/ 1/ 07/ 427/ 050 EU/ 1/ 07/ 427/ 051 EU/ 1/ 07/ 427/ 052 EU/ 1/ 07/ 427/ 053 EU/ 1/ 07/ 427/ 054 EU/ 1/ 07/ 427/ 055 EU/ 1/ 07/ 427/ 056 EU/ 1/ 07/ 427/ 057
EU/ 1/ 07/ 427/ 038 EU/ 1/ 07/ 427/ 039 EU/ 1/ 07/ 427/ 040 EU/ 1/ 07/ 427/ 041 EU/ 1/ 07/ 427/ 042 EU/ 1/ 07/ 427/ 043 EU/ 1/ 07/ 427/ 044 EU/ 1/ 07/ 427/ 045 EU/ 1/ 07/ 427/ 046 EU/ 1/ 07/ 427/ 047 EU/ 1/ 07/ 427/ 048 EU/ 1/ 07/ 427/ 049 EU/ 1/ 07/ 427/ 050 EU/ 1/ 07/ 427/ 051 EU/ 1/ 07/ 427/ 052 EU/ 1/ 07/ 427/ 053 EU/ 1/ 07/ 427/ 054 EU/ 1/ 07/ 427/ 055 EU/ 1/ 07/ 427/ 056 EU/ 1/ 07/ 427/ 057
Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva
Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva Olanzapine Teva
15 mg 20 mg 20 mg 20 mg 2. 5 mg 5 mg 7. 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 2. 5 mg 5 mg 7. 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg
2.5 mg 5 mg 7.5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 2.5 mg 5 mg 7.5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg
Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Филмирани таблетки Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата Таблетки, диспергиращи се в устата
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al) Блистер (OPA/ Al/ PVC/ Al)
blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al) blister (OPA/ Al/ PVC/ Al)
56 28 30 56 35 35 35 35 35 35 35 35 35 35 70 70 70 70 70 70 70 70 70 70
35 tablets 35 tablets 35 tablets 35 tablets 35 tablets 35 tablets 35 tablets 35 tablets 35 tablets 35 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets 70 tablets
Olanzapine Teva 2, 5 mg филмирана таблетка
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 2, 5 mg оланзапин (olanzapine).
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 71, 3 mg лактоза монохидрат.
Each film-coated tablet contains 71.3 mg lactose.
Кръгли, бели двойно изпъкнали таблетки с надпис “ OL 2. 5 ” от едната страна.
A white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 2.5 ” on one side.
Повишаване на дозата до
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5- 20 mg/ day.
2 нива над препоръчваната начална доза се препоръчва, само след съответна клинична преоценка и трябва да става най- общо през интервали не по- малки от 24 часа.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
По- високата смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4, 4 mg) или с
1.5%, respectively).
3 продължителността на лечението.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Тъй като клиничният опит с оланзапин при пациенти със съпътстващи заболявания е ограничен,
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
4 препоръчва се той да бъде предписван с повишено внимание на пациентите с хипертрофия на простатата или паралитичен илеус и подобни състояния.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
Чернодробна функция Не се препоръчва употребата на оланзапин при лечение на психози, свързани с лечението с допаминови агонисти при пациенти с болестта на Паркинсон.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Нежелани лекарствени реакции).
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.
Рядко са докладвани случаи на
Seizures have been reported to occur rarely in patients when treated with olanzapine.
Лактоза Olanzapine Teva, филмирани таблетки съдържат лактоза.
Lactose Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.