natgillin/translations-raw huggingface dataset:
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Да не се съхранява над 30°C.
Do not store above 30ºC
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, Великобритания.
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, United Kingdom.
14 капсули 28 капсули 56 капсули 84 капсули
14 capsules 28 capsules 56 capsules 84 capsules
Zonegran 25 mg
Zonegran 25 mg
43 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Zonegran 50 mg твърди капсули zonisamide
Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 50 mg
Zonegran 50 mg
46 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Zonegran 100 mg твърди капсули zonisamide
Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
Оцветители сънсет жълто FCF (E110), E171, E129 и E172.
Colouring agents sunset yellow FCF (E110), E171, E129 and E172.
28 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули 98 твърди капсули 196 твърди капсули
28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 196 hard capsules
28 капсули 56 капсули 84 капсули 98 капсули 196 капсули
28 capsules 56 capsules 84 capsules 98 capsules 196 capsules
Zonegran 100 mg
Zonegran 100 mg
49 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 Б.
45 B.
Zonegran 25 mg твърди капсули Zonegran 50 mg твърди капсули Zonegran 100 mg твърди капсули Zonisamide (Зонизамид)
Zonegran 25 mg hard capsules Zonegran 50 mg hard capsules Zonegran 100 mg hard capsules (zonisamide)
Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
В тази листовка:
In this Leaflet:
Какво представлява Zonegran и за какво се използва 2.
What Zonegran is and what it is used for 2.
Преди да приемете Zonegran 3.
Before you take Zonegran 3.
Как да приемате Zonegran 4.
How to take Zonegran 4.
Как да съхранявате Zonegran 6.
How to store Zonegran 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZONEGRAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ZONEGRAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zonegran съдържа зонизамид, който е антиепилептично лекарство.
Zonegran contains zonisamide, which is an antiepileptic medicine.
Zonegran се използва за лечение на възрастни, които вече приемат други антиепилептични лекарства, но все още получават гърчове, засягащи една част от мозъка (парциални гърчове), които могат да бъдат или да не бъдат последвани от гърч, засягащ целия мозък (вторична генерализация).
Zonegran is used to treat adults who are already taking other antiepileptic medicines but are still experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure), which may or may not be followed by a seizure affecting all of the brain (secondary generalisation).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZONEGRAN
BEFORE YOU TAKE ZONEGRAN
Не приемайте Zonegran
Do not take Zonegran:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към зонизамид или към някоя от останалите съставки на
- if you are allergic (hypersensitive) to zonisamide or to any of the other ingredients of Zonegran
Zonegran (вижте списъка на съставките в раздел 6 – „ Допълнителна информация ”).
(see list of ingredients in Section 6 Further Information).
Обърнете специално внимание при употребата на Zonegran:
Take special care with Zonegran:
Ако Вие: • сте по- млади от 18 години.
If you: • are younger than 18 years old.
Zonegran не се препоръчва за Вас. • сте бременна, планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна, или кърмите.
Zonegran is not recommended for you. • are pregnant, planning to get pregnant or think that you may be pregnant, or are breastfeeding.
Zonegran не трябва да се употребява при бременност или кърмене без препоръка на специалист.
Zonegran must not be used during pregnancy or breastfeeding without specialist advice.
Жените в детеродна възраст трябва да използват контрацепция, докато приемат Zonegran, и един месец след като спрат приема му. • сте в старческа възраст, тъй като може да се наложи дозата Ви Zonegran да бъде коригирана и може да е по- вероятно да развиете алергична реакция или тежък кожен обрив, докато приемате Zonegran (вижте раздел 4 Възможни нежелани реакции). • страдате от чернодробни проблеми, тъй като може да се наложи дозата Ви Zonegran да бъде коригирана.
Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water.
Намалете риска от камъни в бъбреците, като пиете достатъчно вода. • живеете или сте на почивка някъде, където времето е топло.
47 • live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
Zonegran може да Ви накара да се потите по- малко, което може да доведе до повишение на телесната температура.
Zonegran can make you perspire less, which can cause your body temperature to increase.
Намалете риска от прегряване, като пиете достатъчно вода и стоите на хладно. • тежите под 40 kg или много отслабвате, тъй като Zonegran може да причини допълнителна загуба на тегло. или.
Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool. • weigh less than 40 kg, or have lost a lot of weight as Zonegran can cause you to lose more weight.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако: • имате затруднено дишане, подуване на лицето, устните или езика, или тежък кожен обрив, тъй като тези симптоми могат да означават, че имате тежка алергична реакция. • имате болки в мускулите или чувство на слабост, тъй като това може да бъде признак на неестествено разрушаване на мускулите, което може да доведе до проблеми с бъбреците. • получите внезапна болка в гърба или стомаха, ако имате болка при уриниране (ходене по малка нужда) или забележите кръв в урината, тъй като това може да е признак на камъни в бъбреците.
Contact your doctor immediately if you: • have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction. • have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems. • get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones.
Свържете се с Вашия лекар колкото може по- скоро, ако: • имате необясним кожен обрив, тъй като той може да премине в по- тежък кожен обрив. • се чувствате необичайно уморени или Ви тресе, имате възпалено гърло, подути жлези или забележите, че по- лесно получавате синини, тай като това може да означава, че имате нарушение на кръвта.
Contact your doctor as soon as possible if you: • have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash. • feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ефектът на зонизамид може да бъде намален от други лекарства, които приемате.
The effect of zonisamide can be reduced by other medicines you are taking.
Това може да налага промяна на Вашата доза Zonegran.
This may require an adjustment of your dose of Zonegran.
Прием на Zonegran с храна и напитки
Taking Zonegran with food and drink
Zonegran може да се приема с или без храна.
Zonegran can be taken with or without food.
Бременност и кърмене
Pregnancy and Breastfeeding
Кажете незабавно на Вашия лекар, ако може да сте или сте бременна, или планирате да забременеете.
Tell your doctor immediately if you might be, or are pregnant, or are planning to get pregnant.
По време на бременност трябва да приемате Zonegran, единствено ако Вашият лекар Ви каже.
You must only take Zonegran during your pregnancy if your doctor tells you to.
Научните изследвания показват повишен риск от вродени дефекти при деца на жени, приемащи антиепилептични лекарства.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic drugs.
Не кърмите, докато приемате и един месец след като спрете да приемате Zonegran.
Do not breastfeed whilst taking, or for one month after stopping Zonegran.
53 Шофиране и работа с машини
Driving and using machines
Zonegran може да повлияе концентрацията Ви и способността да реагирате/ отговаряте, и може да Ви накара да се чувствате сънливи, особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата Ви.
Zonegran may affect your concentration, ability to react/ respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased.
Zonegran 100 mg твърди капсули съдържат жълт оцветител, наречен сънсет жълто FCF (E110), който може да причини алергични реакции (вижте раздел 6 – „ Допълнителна информация ”).
Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions (see section 6 – Further Information).
3.
48 3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ZONEGRAN
HOW TO TAKE ZONEGRAN
Винаги приемайте Zonegran точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Zonegran exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни в нещо, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• Zonegran капсули трябва да се поглъщат цели с вода. • Не дъвчете капсулите. • Zonegran трябва да се приемат веднъж или два пъти дневно, както е указано от Вашия лекар. • Ако приемате капсулите два пъти на ден, половината от дневната доза трябва да се приема сутрин, а другата половина – вечер.
• Zonegran capsules must be swallowed whole with water. • Do not chew the capsules. • Zonegran must be taken once or twice daily, as instructed by your doctor. • It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
Обичайната доза за възрастни • Началната доза е 50 mg дневно, вземана в две еднакви дози по 25 mg. • Тя може да бъде повишавана с до 100 mg на интервали от една до две седмици. • Обичайната дневна доза е между 300 mg и 500 mg. • Някои хора отговарят на по- ниски дози.
The usual adult dose • The starting dose is 50mg daily taken in two equal doses of 25mg. • This may be increased by up to 100mg at intervals of one to two weeks. • The usual daily dose is between 300mg and 500mg. • Some people respond to lower doses.
Дозата може да се повиши по- бавно, ако получите нежелани реакции, ако сте в старческа възраст или ако страдате от бъбречен или чернодробен проблем.
The dose may be increased more slowly if you experience unwanted effects, are elderly or if you suffer from kidney or liver problems.
Ако е възможно да сте приели Zonegran повече отколкото трябва, кажете незабавно на грижещия се за Вас (роднина или приятел), Вашия лекар или фармацевт, или се обадете в спешното отделение на най- близката болница, като вземете Вашето лекарство със себе си.
If you may have taken more Zonegran than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
• Ако пропуснете да вземете доза, не се тревожете: приемете следващата доза навреме. • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
• If you forget to take a dose, don’ t worry: take the next dose when it is due. • Do not take double the dose to make up for the forgotten dose.
• Zonegran е предвиден като лекарство за продължителен прием.
• Zonegran is meant to be taken as a long-term medicine.
Не намалявайте Вашата доза и не спирайте лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви каже. • Ако Вашият лекар Ви посъветва да спрете да приемате Zonegran, дозата Ви ще бъде намалена постепенно, за да се намали риска от повече припадъци.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. • If your doctor advises you to stop taking Zonegran your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
54 Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Zonegran може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Zonegran can cause side effects, although not everybody gets them.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако: • имате затруднено дишане, подуване на лицето, устните или езика, или тежък кожен обрив, тъй като тези симптоми могат да означават, че имате тежка алергична реакция. • имате болки в мускулите или чувство на слабост, тъй като това може да бъде признак на неестествено разрушаване на мускулите, което може да доведе до проблеми с бъбреците. • получите внезапна болка в гърба или стомаха, ако имате болка при уриниране (ходене по малка нужда) или забележите кръв в урината, тъй като това може да е признак на камъни в бъбреците.
49 • have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction. • have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems. • get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones.
Най- често съобщаваните нежелани реакции са леки.
The most common side effects of Zonegran are mild.
Чести нежелани реакции (с вероятност да се проявят при 1 на всеки 100 пациенти) • възбуда, раздразнимост, обърканост, депресия, безсъние, странни или необичайни мисли, чувство на тревожност или повишена емоционалност. • лоша мускулна координация, замайване, лоша памет, забавено мислене, сънливост, загуба на концентрация, нарушения на говора, неестествено усещане на кожата (иглички), тремор. • двойно виждане, неволеви движения на очите. • камъни в бъбреците. • кожни обриви, алергични реакции, повишена телесна температура, умора, грипоподобни симптоми. • ехимоза (малък кръвоизлив, причинен от изтичане на кръв от спукани кръвоносни съдове в кожата). • загуба на апетит, загуба на тегло, понижено ниво на бикарбонати в кръвта (вещество, което предпазва кръвта от подкисляване). • гадене, лошо храносмилане, стомашни болки, диария (меки изпражнения), запек.
Common side effects (likely to affect greater than 1 in every 100 patients) • agitation, irritability, confusion, depression, insomnia, strange or unusual thoughts, feeling anxious or emotional. • poor muscle coordination, dizziness, poor memory, slowed thoughts, drowsiness, loss of concentration, speech abnormalities, abnormal skin sensation (pins and needles), tremor. • double vision, involuntary movement of the eyes. • kidney stones. • skin rashes, allergic reactions, fever, fatigue, flu-like symptoms. • ecchymosis (a small bruise caused by blood leaking from broken blood vessels in the skin). • loss of appetite, loss of weight, decreased blood levels of bicarbonate (a substance that prevents your blood from becoming acidic). • nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation.
Нечести нежелани реакции (с вероятност да се проявят при 1 до 10 на всеки 1 000 пациенти) • гняв, агресия, мисли за самоубийство, опит за самоубийство. • повръщане. • възпаление на жлъчния мехур, жлъчни камъни. • камъни в пикочните пътища. • пневмония и инфекции на пикочните пътища. • ниски нива на калия в кръвта, конвулсии/ гърчове.
Uncommon side effects (likely to affect 1 to 10 in every 1000 patients) • anger, aggression, thoughts of suicide, suicide attempt. • vomiting. • gall bladder inflammation, gallstones. • urinary stones. • pneumonia and urinary tract infections. • low blood potassium levels, convulsions/ seizures.
55 Много редки нежелани реакции (с вероятност да се проявят при по- малко от 1 на всеки 10 000 пациенти): • халюцинации, загуба на паметта, кома, малигнен невролептичен синдром (невъзможност за движение, потене, повишена телесна температура, незадържане на урина), епилептичен статус (продължителни или повтарящи се гърчове). • нарушения на дишането, задух, възпаление на белите дробове. • възпаления на панкреаса (силна болка в стомаха или гърба). • чернодробни проблеми, бъбречна недостатъчност, повишено ниво на креатинина в кръвта (отпадъчен продукт, който бъбреци нормално трябва да отстраняват). • тежки обриви (в същото време може да се чувствате зле или да вдигнете температура), сърбеж. • неестествено разрушаване на мускулите (може да изпитвате болка или слабост в мускулите), което може да доведе до проблеми с бъбреците. • подути жлези, нарушения на кръвта (намаляване на броя на кръвните клетки, което може да увеличи вероятността от инфекции и да Ви накара да изглеждате бледи, да чувствате умора или треска или по- лесно да получавате синини). • намалено потене и топлинен удар.
Very rare side effects (likely to affect less than 1 in every 10,000 patients): • hallucinations, memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating, fever, incontinence), status epilepticus (prolonged or repeated seizures). • breathing disorders, shortness of breath, inflammation of the lungs. • inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back) • liver problems, kidney failure, increased blood levels of creatinine (a waste product that your kidneys should normally remove).. • severe rashes (at the same time you may feel unwell or develop a fever), itching. • abnormal muscle breakdown (you may feel pain or weakness in your muscles) which can lead to kidney problems. • swollen glands, blood disorders (reduction in the number of blood cells, which can make infection more likely and can make you look pale, feel tired and feverish, and bruise more easily). • decreased sweating, overheating.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ZONEGRAN
STORING ZONEGRAN
Съхранявайте Zonegran на място недостъпно за деца.
Keep Zonegran out of the reach and sight of children.
Не използвайте Zonegran след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия.
Do not use Zonegran after the expiry date stated on the blister and the carton.
Не използвайте, ако забележите някакво нарушение на целостта на капсулите, блистерите или картонената кутия или някакви видими признаци на влошаване на качеството на лекарството.
Do not use if you notice any damage to the capsules, blister or carton or any visible signs of deterioration in the medicine.
Какво съдържа Zonegran Активното вещество в Zonegran твърди капсули е зонизамид.
What Zonegran contains The active substance in Zonegran hard capsules is zonisamide.
• Останалите съставки, които се съдържат в капсулата, са: микрокристална целулоза, хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат
• The other ingredients that are present in the capsule contents are: microcrystalline cellulose, hydrogenated vegetable oil and sodium laurilsulfate.
• Състава на капсулата съдържа: желатин, титанов диоксид (E171), шеллак, пропилен гликол, калиев хидроксид, черен железен оксид (E172).
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, black iron oxide (E172).
Освен това състава на капсулата от 100 mg съдържа сънсет жълто FCF (E110) и алура червено (E129).
Additionally the 100 mg capsule shell contains sunset yellow FCF (E110) and allura red (E129).
Вижте раздел 2 за важна информация относно съставката сънсет жълто FCF (E110).
See Section 2 for important information about the ingredient, sunset yellow FCF (E110).
56 Как изглежда Zonegran и какво съдържа опаковката
What Zonegran looks like and contents of the pack
- Zonegran 25 mg твърди капсули имат бяло непрозрачно тяло и бяла непрозрачна капачка с
- Zonegran 25 mg hard capsules have a white opaque body and a white opaque cap and are
отпечатани лого и “ ZONEGRAN 25 ” в черно.
printed with a logo and “ ZONEGRAN 25” in black.
- Zonegran 50 mg твърди капсули имат бяло непрозрачно тяло и сива непрозрачна капачка с
- Zonegran 50 mg hard capsules have a white opaque body and a grey opaque cap and are printed
отпечатани лого и “ ZONEGRAN 50 ” в черно.
with a logo and “ ZONEGRAN 50” in black.
- Zonegran 100 mg твърди капсули имат бяло непрозрачно тяло и червена непрозрачна капачка с
- Zonegran 100 mg hard capsules have a white opaque body and a red opaque cap and are printed
отпечатани лого и “ ZONEGRAN 100 ” в черно.
with a logo and “ ZONEGRAN 100” in black.
- 25 mg:
- 25 mg:
14, 28, 56 и 84 капсули
14, 28, 56 and 84 capsules
- 50 mg:
- 50 mg:
- 100 mg:
- 100 mg:
28, 56, 84, 98 и 196 капсули.
28, 56, 84, 98 and 196 capsules.
Притежател на разрешението за употреба и Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, Великобритания.
Marketing Authorisation Holder Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, United Kingdom.
Производител Eisai Manufacturing Ltd, Titan Court, 3 Bishop Square, Hatfield, Hertfordshire AL10 9NE, Великобритания.
Manufacturer Eisai Manufacturing Ltd, Titan Court, 3 Bishop Square, Hatfield, Hertfordshire AL10 9NE, United Kingdom.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
51 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tél/ Tel: +32 (0) 2 735 45 34
Tél/ Tel: +32 (0) 2 735 45 34
Tél/ Tel: +32 (0) 2 735 45 34 (Belgique/ Belgien)
Tél/ Tel: +32 (0) 2 735 45 34 (Belgique/ Belgien)
Česká republika Eisai GmbH Tel.: +420 602 311 962
Č eská republika Eisai GmbH Tel.: +420 602 311 962
Tel: + 44 208 600 1400 (Ir- Renju Unit)
Tel: + 44 208 600 1400 (Ir-Renju Unit)
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 735 45 34 (België/ Belgique)
Tél/ Tel: +32 (0) 2 735 45 34 (België / Belgique)
Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
57 Ελλάδα Eisai Ltd.
Ελλάδα Eisai Ltd.
Tel: +( 34) 91 455 94 55
Tel: +(34) 91 455 94 55 France Eisai SAS Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Portugal EF- Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Portugal EF-Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540 România Eisai Ltd.
Slovenská republika Eisai GmbH Tel.: +420 602 311 962 (Česká republika)
Slovenská republika Eisai GmbH Tel.: +420 602 311 962 (Č eská republika)
Italia Eisai S. r. l.
52 Italia Eisai S. r. l.
Tel: + 44 208 600 1400 (Anglija)
Tel: + 44 208 600 1400 (Anglija)
Tel: +44 208 600 1400
Tel: +44 208 600 1400
Номер на процедурата на Търговско име ЕМЕА
Invented name
Количество Лекарствена форма (активно вещество за дозова единица/ об ем/ маса, като%))
Strength
Количество в опаковка
EU/ 1/ 06/ 341/ 001
EMEA/ H/ C/ 000674/ 0000/ 1 Zostavax
Zostavax
> 19400 Прах и разтворител за PFU инжекционна суспензия варицела - зостер вирус (жива)
> 19,400 PFU of varicella-zoster virus (Live)
Подкожно прах: флакон приложение (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
0. 65 ml
0.65 ml
EMEA/ H/ C/ 000674/ 0000/ 2 Zostavax
Zostavax
10 флакони + 10 флакони
10 vials + 10 vials
EMEA/ H/ C/ 000674/ 0000/ 3 Zostavax
Zostavax
> 19400 Прах и разтворител за PFU инжекционна суспензия в варицела - предварително зостер напълнена спринцовка вирус (жива)
> 19,400 PFU of varicella-zoster virus (Live)
Подкожно прах: флакон приложение (стъкло); разтворител: предварително напълнена спринцовка (стъкло)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка с рикрепена игла
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
EMEA/ H/ C/ 000674/ 0000/ 4 Zostavax
Zostavax
> 19400 Прах и разтворител за варицела - инжекционна суспензия в зостер предварително вирус напълнена спринцовка (жива)
> 19,400 PFU of varicella-zoster virus (Live)
10 флакони + 10 предварително напълнени спринцовки с рикрепена игла
10 vials + 10 pre-filled syringes with attached needle
EMEA/ H/ C/ 000674/ 0000/ 5 Zostavax
Zostavax