natgillin/translations-raw huggingface dataset:
признаци на замайване, затруднения със съня, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите промени във Вашите телесни мазнини.
Tell your doctor if you notice changes in your body fat.
Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
202 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
STOCRIN 50 mg твърди капсули може да се приема от деца на 3- годишна възраст или по - големи, които могат да преглъщат капсулите (вижте по- долу "Как да приемате STOCRIN").
Use in children STOCRIN 100 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Включват някои често употребявани лекарства и една билка (жълт кантарион), които могат да предизвикат сериозни взаимодействия.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Вашият лекар може да прецени да ви даде друг лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
маравикор, комбиниран лекарство, който съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир известно като ATRIPLА.
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
233 лекарства използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и СПИН- свързан микобактериум авиум комплекс: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Освен това, Вашият лекар може да Ви предпише по - висока доза STOCRIN.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
Първо трябва да се консултирата с Вашия лекар.
You must check with your doctor first.
метадон, лекарство използвано за лечение на наркомания, тъй като Вашият лекар може да реши да промени дозата метадон.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
сертралин, лекарство използвано за лечение на депресия, тъй като може да се наложи Вашият лекар да промени дозата сертралин.
203 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
дилтиазем или подобни лекарства (наречени блокери на калциевите канали): когато започнете да приемате STOCRIN, може да се наложи вашият лекар да коригира дозата на блокера на калциевите канали.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате STOCRIN, вашият лекар ще наблюдава стриктно вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да коритгира дозата.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
234 Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Ако сте бременна може да приемате STOCRIN само в случай, че решите заедно с Вашия лекар, че лечението е абсолютно необходимо.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
235 Ако сте приели повече от необходимата доза STOCRIN Ако приемате много голямо количество STOCRIN, трябва да се обадите на Вашия лекар или в най- близкото спешно отделение.
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Носете опаковката с вас, за да можете по- лесно да опишетекакво сте взели.
Keep the medicine container with you so that you can easily describe what you have taken.
При лечение на HIV инфекция, не винаги е възможно да се разпознае, дали някои от нежеланите реакции са причинени от STOCRIN или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by STOCRIN or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Някои пациенти действително са извършили самоубийство.
These problems tend to occur
Тези проблеми по- често настъпват при пациенти, които имат данни за предшестващо душевно заболяване.
205 more often in those who have a history of mental illness.
Честота на нежеланите реакции, описани по- долу се определя по следния начин:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Много чести
Common:
Много чести нежелани реакции − кожен обрив
- pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas
236 Чести нежелани реакции − ярки сънища, затруднена концентрация, замайване, главоболие, затруднения със съня, сънливост − стомашна болка, диария, гадене, повръщане − сърбеж − уморяемост − тревожно усещане, депресия
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Нечести нежелани реакции − нервност, забравяне, проблеми с координацията, обърканост, гърчове, неестествени мисли − замъглено виждане − усещане за световъртеж (вертиго) − болка в корема (стомаха) причинена от възпаление на панкреаса − алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции (еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън) − пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинени от възпаление на черния дроб − уголемяване на гърдите при мъже − гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично заболяване характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, мисли за самоубийство
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
Комбинираната антиретровирусна терапия може да промени формата на тялото ви поради промени в начина на разпределение на телесните мазнини.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
206 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
237 6.
6.
• Всяка твърда капсула STOCRIN съдържа 100 mg от активната съставка ефавиренц. • Другите съставки на съдържанието на твърдата капсула са: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат и натриев нишестен глюколат. • Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, титанов диоксид (Е171), и силициев диоксид (Е551). • Текстът върху капсулите е отпечатан с мастила, които съдържат яркочервена карминова киселина (Е120), индиго кармин (Е132) и титанов диоксид (Е171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Твърдите капсули STOCRIN 100 mg са в бутилки с 30 капсули
STOCRIN 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Притежател на разрешението за употреба Производител Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Великобритания
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Deutschland Bristol- Myers Squibb GmbH & CO.
207 Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH.
Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH.
238 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
208 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
239 ЛИСТОВКА:
209 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 200 mg твърди капсули efavirenz (ефавиренц)
STOCRIN 200 mg hard capsules efavirenz
240 Обърнете специално внимание при употребата на STOCRIN • STOCRIN трябва да се приема с други лекарства, които действат срещу HIV вируса.
210 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• Когато приемате този лекарство все още сте в състояние да предавате заразата с НІV, така че е необходимо да вземате предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора чрез полов контакт или кръвопреливане.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Ако приемате или сте приемали някое от тези лекарства, може да се наложи вашият лекар да провери нивото на тези лекарства в кръвта, за да се увери, че то не се повлиява докато приемате STOCRI.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking STOCRIN.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите промени във вашите телесни мазнини.
Tell your doctor if you notice changes in your body fat.
Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
211 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
STOCRIN 50 mg твърди капсули може да се приема от деца на 3- годишна възраст или по - големи, които могат да преглъщат капсулите (вижте по- долу "Как да приемате STOCRIN").
Use in children STOCRIN 200 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Вашият лекар може да реши да ви даде друг лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
маравикор комбинирано лекарство, който съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир известно като ATRIPLА.
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
242 лекарства използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и СПИН- свързан микобактериум авиум комплекс: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Освен това, Вашият лекар може да Ви предпише по- висока доза STOCRIN.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
STOCRIN може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на STOCRIN в кръвта ви.
STOCRIN may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of STOCRIN in your blood.
метадон, лекарство използвано за лечение на наркомания, тъй като вашият лекар може да реши да промени дозата метадон.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
сертралин, лекарстваот използвано за лечение на депресия, тъй като може да се наложи Вашият лекар да промени дозата сертралин.
212 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате STOCRIN, вашият лекар ще наблюдава стриктно вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да коригира дозата.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
243 Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
244 Ако сте приели повече от необходимата доза STOCRIN Ако приеате много голямо количество STOCRIN, трябва да се обадите на Вашия лекар или в най- близкото спешно отделение.
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Тези проблеми по- често настъпват при пациенти, които имат данни за предшестващо душевно заболяване.
214 more often in those who have a history of mental illness.
Честота на нежеланите реакции описани по- долу се определя по следния начин.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
засягат повече от 1потребител на 10
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
245 Чести нежелани реакции − ярки сънища, затруднена концентрация, замайване, главоболие, затруднения със съня, сънливост − стомашна болка, диария, гадене, повръщане − сърбеж − уморяемост − тревожно усещане, депресия
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Нечести нежелани реакции − нервност, забравяне, проблеми с координацията, обърканост, гърчове, неестествени мисли − замъглено виждане − усещане за световъртеж (вертиго) − болка в корема (стомаха) причинена от възпаление на панкреаса − алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции (еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън) − пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинени от възпаление на черния дроб − уголемяване на гърдите при мъже − гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психичнозаболяване характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, мисли за самоубийство
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
Не използвайте STOCRIN след срока на годност, който е отбелязан върху бутилката и върху картонената опаковка след Годен до.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
215 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
246 6.
6.
• Всяка твърда капсула STOCRIN съдържа 200 mg от активната съставка ефавиренц. • Другите съставки на съдържанието на твърдата капсула са: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат и натриев нишестен глюколат. • Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, жълт железен окис (Е172) и силициев диоксид (Е551). • Текстът върху капсулите е отпечатан с мастила, които съдържат яркочервена карминова киселина (Е120), индиго кармин (Е132) и титанов диоксид (Е171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Капсулите STOCRIN 200 mg са в бутилки с 90 капсули и в опаковки от 42 x 1 капсули в алуминиеви, перфорирани с единична доза блистери.
STOCRIN 200 mg capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
Deutschland Bristol- Myers Squibb GmbH & CO.
216 Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
247 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
Simí: +354 540 8000 Ismail@ merck. com
Simí: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
217 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
248 ЛИСТОВКА:
218 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 30 mg/ ml перорален разтвор efavirenz (ефавиренц)
STOCRIN 30 mg/ ml oral solution efavirenz
STOCRIN е принадлежи към групата на антиретровирусни препарати, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
STOCRIN belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
В комбинация с други антиретровирусни препарати STOCRIN намалява нивото на HIV в кръвта.
STOCRIN taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Ако приемате някой от тези лекарства, незабавно информирайте Вашияя лекар.
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
249 Обърнете специално внимание при употребата на STOCRIN • STOCRIN трябва да се приема с други лекарства, които действат срещу HIV вируса.
219 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
промяна в телесните мазнини.
changes in body fat.
Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
220 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
STOCRIN 50 mg твърди капсули може да се приема от деца на 3- годишна възраст или по - големи, които могат да преглъщат капсулите (вижте по- долу "Как да приемате STOCRIN").
Use in children STOCRIN oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take STOCRIN).
Важно е да информирате своя лекар, ако приемате някой от следните лекарства:
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ ритонавир, ритонавир, ритонвавир усилен атазанавир усилен с ритонвавир, саквинавир или фосампренавир/ саквинавир.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
маравикор комбинирано лекарство, което съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир известно като ATRIPLА.
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
251 лекарства използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и СПИН- свързан микобактериум авиум комплекс: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Освен това Вашият лекар може да ви предпише по- висока доза STOCRIN.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
Първо трябва да се консултирате с вашия лекар.
You must check with your doctor first.
сертралин, лекарство използвано за лечение на депресия, тъй като може да се наложи Вашият лекар да промени дозата сертралин.
221 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
дилтиазем или подобни лекарства (наречени блокери на калциевите канали): когато започнете да приемате STOCRIN, може да се наложи Вшият лекар да коригира дозата на блокера на калциевите канали.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
252 Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Ако сте бременна може да взимате STOCRIN само в случай, че решите заедно с Вашия лекар, че лечението е абсолютно необходимо.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Обърнете се за съвет към вашия лекар или фармацевт преди да приемате какъвто и да е медикамент.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Винаги приемайте STOCRIN точно по начина, по който Вашият лекар Ви е казал.
Always take STOCRIN exactly as your doctor has told you.
• STOCRIN перорален разтвор може да се приема с или без храна. • Дозата за възрастни и деца с телесно тегло 40 кг и над 40 кг е 24 ml един път дневно. • Дозата при деца с телесно тегло под 40 кг се изчислява според телесното тегло и се взима един път дневно както следва:
• STOCRIN oral solution may be taken with or without food. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 24 ml once daily. • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Телесно тегло Kg
Body Weight kg
STOCRIN перорален разтвор (30 mg/ ml) Доза (ml) Деца 3 - < 5 години Възрастни и деца на 5 и повече години
STOCRIN oral solution (30 mg/ ml) Dose (ml)
13 до < 15 15 до < 20 20 до < 25 25 до < 32. 5 32, 5 до < 40 ≥ 40
13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25
12 9 13 10 15 12 17 15 - 17 - 24
17 - -
Дозата STOCRIN перорален разтвор в mg не е същата както твърди капсули или филмирани таблетки STOCRIN.
The dose of STOCRIN oral solution in mg is not the same as for STOCRIN hard capsules or film- coated tablets.
STOCRIN трябва винаги да се използва в комбинация с други лекарства против HIV.
STOCRIN must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
253 Дозата STOCRIN перорален разтвор трябва да бъде измерена с пероралната спринцовка, приложена в опаковката.
The dose of STOCRIN oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
При първото използване, адаптерът на бутилката трябва да
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
20 ml 18 16
20 ml 18 16
се фиксира върху гърлото на бутилката.
14 12 10 8 6 4 2
За да се направи 14 12 10 8 6 4 2
The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, 0
това, се сваля капачката за обезопасяване за деца и 0
can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
фолиевата запечатка.
• Separate the syringe from the adapter.
Сега адаптерът трябва да се фиксира добре към гърлото на бутилката, за да 8 6 4
The adapter should now f it closely to the neck so that the cap can be replaced without removing 8 6 4
може капачката да се подмени без да се маха.
it.
• • С бутилката обърната обратно, да се вкара края на
8 6 4 2 0
спринцовката в адаптера на бутилката.
223 • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
• • Да се обърне бутилката обратно като спринцовката остава на място.
Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
В една ръка се държат здраво бутилката и спринцовката, а с другата се изтегля буталото на спринцовката малко над марката отбелязваща
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly
необходимата доза.
push in the plunger and pull it back again.