natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) и 500 (50x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), и 70 (10x7) филмирани таблетки.
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
76 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
65 LABELLING
77 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Приложение I) 15 mg филмирани таблетки [Вж.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Mиртазапин
Mirtazapine
1 филмирана таблетка съдържа 15 mg миртазапин
1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
лактоза монохидрат
Lactose monohydrate
14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 70 филмирани таблетки
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
78 8.
67 8.
79 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Бутилка, 15 mg
Bottle, 15 mg
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 69 Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from light and moisture
81 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Приложение I) 30 mg филмирани таблетки [Вж.
Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
1 филмирана таблетка съдържа 30 mg миртазапин
1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
72 Keep out of the reach and sight of children.
16.
73 16.
84 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Бутилка, 30 mg
Bottle, 30 mg
Да не се съхранява над 30 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 75 Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from light and moisture
86 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Приложение I) 45 mg филмирани таблетки [Вж.
Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
1 филмирана таблетка съдържа 45 mg миртазапин
1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
88 7.
78 7.
Remeron 45
79 Remeron 45
Бутилка, 45 mg
Bottle, 45 mg
Да не се съхранява над 30 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 81 Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from light and moisture
91 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 ЛИСТОВКА
83 PACKAGE LEAFLET
Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg филмирани таблетки Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 30 mg филмирани таблетки Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 45 mg филмирани таблетки
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Какво представлява Remeron и за какво се използва 2.
What Remeron is and what it is used for 2.
Преди да приемете Remeron 3.
Before you take Remeron 3.
Как да приемате Remeron 4.
How to take Remeron 4.
Обърнете специално внимание при употребата на Remeron Приложение при деца и юноши под 18- годишна възраст Remeron обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18- годишна възраст.
Take special care with Remeron Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Въпреки това Вашият лекар може да предпише Remeron на пациенти под 18- годишна възраст, ако реши, че това е в техен интерес.
Despite this, your doctor may prescribe Remeron for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Ако Вашият лекар е предписал Remeron на пациент под 18- годишна възраст и Вие искате да обсъдите това, моля свържете се с Вашия лекар.
If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Освен
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Remeron.
94 това дългосрочните ефекти върху безопасността на Remeron по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие при тази възрастова група все още не са установени.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
85 Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Също обърнете специално внимание при употребата на Remeron • ако имате или някога сте имали някое от следните състояния: → Информирайте Вашия лекар за тези състояния, преди да приемате Remeron, ако вече не сте го направили - припадъци (епилепсия).
Also take special care with Remeron • if you have, or have ever had one of the following conditions. → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously -seizures (epilepsy).
95 Не приемайте Remeron в комбинация с: • инхибитори на моноаминооксидазата (МАО- инхибитори).
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Внимавайте, когато приемате Remeron в комбинация с: • антидепресанти като инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), венлафаксин и L- триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (обезболяващо средство), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и продукти, съдържащи жълт кантарион - Hypericum perforatum (билков продукт за лечение на депресия).
Take care when taking Remeron in combination with: • antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some
В комбинация с тези лекарства Remeron може да повиши сънливостта, причинявана от тези лекарства. • лекарства за лечение на инфекции, лекарства за лечение на бактериални инфекции (например еритромицин), лекарства за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол) и лекарства за лечение на HIV/ СПИН (например HIV протеазни инхибитори).
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin, medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
96 Ако приемате Remeron и забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар дали може да продължите приема на Remeron.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Винаги приемайте Remeron точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
87 Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
Кога да приемате Remeron → Приемайте Remeron по едно и също време всеки ден.
When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day. It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Най- добре е да приемате Remeron като една доза преди лягане.
However your doctor may suggest you to split your dose of Remeron – once in the morning and once at night-time before you go to bed.
Ако все още не се чувствате по- добре, Вашият лекар може да Ви предпише по- висока доза.
If you still don’ t feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
97 • ако сте пропуснали да приемете Вашата сутрешна доза, просто я вземете заедно с вечерната си доза. • ако сте пропуснали да приемете Вашата вечерна доза, не я вземайте със сутрешната си доза; просто я пропуснете и продължете с обичайните си сутрешни и вечерни дози. • ако сте пропуснали да приемете и двете дози, не се опитвайте да компенсирате пропуснатите дози.
If you are supposed to take your dose twice a day • if you have forgotten to take your morning dose, simply take it together with your evening dose. • if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses. • if you have forgotten to take both doses, do not attempt to make up for the missed doses.
Чести: • летаргия • замаяност • треперене или тремор • гадене • диария • повръщане • обрив или кожни обриви (екзантем) • болка във Вашите стави (артралгия) или мускули (миалгия) • болки в гърба • чувство на замаяност или припадане, когато се изправите рязко (ортостатична хипотония) • подуване (обикновено на глезените или ходилата), причинено от задържане на течности (оток) • умора • ярки сънища
Common: • lethargy • dizziness • shakiness or tremor • nausea • diarrhoea • vomiting • rash or skin eruptions (exanthema) • pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia) • back pain • feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension) • swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema) • tiredness • vivid dreams • confusion • feeling anxious • sleeping problems
Нечести: • чувство на екзалтираност или емоционално въодушевление (мания). → Прекратете приема на Remeron и уведомете Вашия лекар незабавно. • абнормно усещане в кожата, например парене, смъдене, гъделичкане или изтръпване (парестезия) • неспокойни крака • припадане (синкоп) • усещания на скованост в устата (хипоестезия в устата) • ниско кръвно налягане • кошмари • чувство на напрегнатост • халюцинации • силно желание да се движите
Uncommon: • feeling elated or emotionally ‘ high’ (mania) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • abnormal sensation in the skin e. g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia) • restless legs • fainting (syncope) • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia) • low blood pressure • nightmares • feeling agitated • hallucinations • urge to move
Неизвестна честота: • признаци на инфекция, като внезапна необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата (агранулоцитоза). → Прекратете приема на Remeron и незабавно се свържете Вашия лекар за кръвни изследвания.
89 Not known: • signs of infection such as sudden unexplainable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
В редки случаи Remeron може също да причини недостиг на червени и бели кръвни клетки, както и на тромбоцитите (апластична анемия), недостиг на тромбоцити (тромбоцитопения) или увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия). • епилептичен пристъп (конвулсии). → Прекратете приема на Remeron и незабавно уведомете Вашия лекар. • комбинация от симптоми като необяснима треска, потене, ускорен пулс, диария, (неконтролирани) мускулни контракции, треперене, силно оживени рефлекси, безпокойство, промени в настроението и безсъзнание.
In rare cases Remeron can also cause a shortage of red and white blood cells, as well as blood platelets (aplastic anemia), a shortage of blood platelets (thrombocytopenia) or an increase in the number of white blood cells (eosinophilia). • epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
В много редки случаи тези симптоми могат да бъдат признаци на серотонинов синдром. → Прекратете приема на Remeron и незабавно уведомете Вашия лекар. • мисли за самонараняване или самоубийство → Веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. • абнормни усещания в устата (орална парестезия) • подуване в устата (оток в устата) • хипонатриемия • неадекватна секреция на антидиуретичен хормон
In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome. → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away. • abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia) • swelling in the mouth (mouth oedema) • hyponatraemia • inappropriate anti-diuretic hormone secretion
99 Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Remeron 45 mg филмирани таблетки съдържат 45 mg миртазапин на филмирани таблетка. • Другите съставки са:
Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose
Таблетната обвивка на Remeron 30 mg филмирани таблетки съдържа също жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
90 monohydrate Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Remeron 15 mg филмирани таблетки са овални, двойно изпъкнали, жълти, с делителна черта и маркирани с ‘ Organon ’ от едната страна и с ‘ TZ/ 3 ’ от другата.
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with'Organon 'on one side and with ‘ TZ/ 3’ on the other side.
Remeron 30 mg филмирани таблетки са овални, двойно изпъкнали, червено- кафяви, с делителна черта и маркирани с ‘ Organon ’ от едната страна и с ‘ TZ/ 5 ’ от другата.
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘ Organon’ on one side and with ‘ TZ/ 5’ on the other side.
Remeron 45 mg филмирани таблетки са овални, двойно изпъкнали, бели и маркирани с ‘ Organon ’ от едната страна и с ‘ TZ/ 7 ’ от другата.
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘ Organon’ on one side and with ‘ TZ/ 7’ on the other side.
Следните видове опаковки са налични за Remeron 15 mg филмирани таблетки в блистери:
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available:
30, 60, 90 и 100 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 15 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Следните видове опаковки са налични за Remeron 30 mg филмирани таблетки в блистери:
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available:
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 и 500 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 30 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
100 Следните видове опаковки са налични за Remeron 45 mg филмирани таблетки в блистери:
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available:
10, 20, 30, 50, 100, 200 и 500 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 45 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕЕО под следните имена
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
[неприложимо]
[not applicable for art 30 referral]
101 КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
91 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
102 1.
92 1.
Приложение I) 15 mg/ ml перорален разтвор
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ ml oral solution
1 ml Remeron перорален разтвор съдържа 15 mg миртазапин.
1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
Remeron перорален разтвор съдържа 0, 3% об/ об етанол.
Remeron oral solution contains 0.3% v/ v ethanol.
Бистър, безцветен към бледо жълт воден разтвор с характерен цитрусово- портокалов мирис.
Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Пациенти в старческа възраст Препоръчваната доза е същата като тази при възрастни.
Elderly The recommended dose is the same as that for adults.
Деца и юноши под 18- годишна възраст Remeron не трябва да се използва при деца и юноши под 18- годишна възраст (вж. точка 4. 4).
Children and adolescents under the age of 18 years Remeron should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4).
Бъбречно увреждане Клирънсът на миртазапин може да бъде понижен при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 40 ml/ min).
Renal impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance < 40 ml/ min).
103 Миртазапин има елиминационен полуживот от 20- 40 часа и следователно Remeron е подходящ за прилагане веднъж дневно.
93 Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
Приготвяне на бутилката Отваряне на капачката на винт на бутилката Капачката трябва да се натисне надолу, докато в същото време се върти обратно на часовниковата стрелка.
Preparation of the bottle Removing the screw cap from the bottle The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Тази процедура е описана с инструкции в символи върху горната част на капачката.
This procedure is given in symbolic instructions on the top of the screw cap.
Поставяне на дозиращата помпа на бутилката След изваждане на помпата от пластмасовия сак, тя трябва да се прикрепи върху бутилката, като пластмасовата тръбичка внимателно се постави в отвора на бутилката.
Applying the metering pump to the bottle After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening.
Използване на дозиращата помпа за разпределяне на пероралния разтвор Накрайникът има две положения и може да се върти леко – обратно на часовниковата стрелка (отворено положение) и по посока на часовниковата стрелка (затворено положение).
Using the metering pump to dispense the oral solution The nozzle has two positions and can be turned gently – anti-clockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Дозиране на пероралния разтвор Приготвяне на дозиращата помпа за дозиране Когато помпата се натисне за първи път, тя няма да изпусне правилното количество перорален разтвор.
Dosing the oral solution Preparing the metering pump for dosing When the pump is pressed for the first time it will not discharge the correct quantity of oral solution.
Използване на дозиращата помпа за нормално дозиране Бутилката трябва да се постави върху равна хоризонтална повърхност, като плот на маса.
Using the metering pump for normal dosing The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
104 Приложение при деца и юноши под 18- годишна възраст Remeron не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18- годишна възраст.
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly
Суицид- свързани поведения (опит за самоубийство и мисли за самоубийство) и враждебност (най- вече агресия, противопоставящо се поведение и гняв) се наблюдават в клинични изпитвания по- често при деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с приемалите плацебо.
94 aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
За пациенти с анамнеза за суицид- свързани събития или такива със значими суицидни мисли преди началото на лечението е известно, че рискът от суицидни мисли или опити за самоубийство е по- голям и те трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на лечението.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
След еднократна перорална доза от 15 mg миртазапин клирънсът на миртазапин е понижен с приблизително 35% при пациенти с леко до
Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35% decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Не са наблюдавани значими разлики при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/ min) в сравнение с контролната група. – сърдечни заболявания като нарушения в сърдечната проводимост, ангина пекторис и скорошен инфаркт на миокарда, където трябва да се вземат нормални предпазни мерки и съпътстващите медикаменти да се прилагат внимателно. – ниско кръвно налягане. – захарен диабет:
No significant differences were found in patients with mild renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/ min) as compared to the control group.
При пациенти с диабет антидепресантите могат да променят гликемичния контрол.
95 – cardiac diseases like conduction disturbances, angina pectoris and recent myocardial infarct, where normal precautions should be taken and concomitant medicines carefully administered. – low blood pressure. – diabetes mellitus:
Както при други антидепресанти, трябва да се обърне внимание на следното: – Влошаване на психотични симптоми може да настъпи, когато антидепресанти се прилагат на пациенти с шизофрения или други психотични нарушения; параноидните мисли могат да се засилят. – Когато се лекува депресивната фаза от биполярно разстройство, тя може да се трансформира в маниакалната фаза.
Like with other antidepressants, the following should be taken into account: – Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified. – When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase.
Симптоми на серотонинов синдром могат да бъдат хипертермия, ригидност, миоклония, нарушения в автономната нервна система с възможни бързи колебания на жизнените показатели, промени в съзнанието, които включват объркване, раздразнителност и прекомерна възбуда, прогресиращи
Symptoms of serotonin syndrome may be hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
Течен малтитол Този лекарствен продукт съдържа течен малтитол.
Maltitol liquid This medicinal product contains maltitol liquid.
Етанол Този лекарствен продукт съдържа малко количество етанол, по- малко от 100 mg на дневна доза.
Ethanol This medicinal product contains small amounts of ethanol, less than 100 mg per daily dose.