natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки че разстройството е хетерогенно заболяване с контрастиращи терапевтични нужди, приема се, че депресивният аспект е най- обезпокоителен и следователно лекарство, способно да предпазва от депресивни епизоди, е ценно.
Although the disorder is a heterogeneous disease with contrasting therapeutic needs, it was recognised that depressive aspect is the most worrying and a drug able to prevent depressive episodes is therefore of value.
Най- желаното постижение би била монотерапията, тъй като има тенденция опасенията за безопасността да намаляват, когато се използва само едно лекарство, но понастоящем това се постига рядко.
Monotherapy should be the most desirable achievement, as the safety concerns tend to be reduced when only one drug is used, but at the present it is rarely obtained.
ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКАТА
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
- обхватът на отнасянето е хармонизацията на Кратките характеристики на продуктите, опаковката и
- The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
листовката.
labelling and package leaflet.
- Кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката, предложени от притежателите на
- The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing
разрешението за употреба, са оценени въз основа на изпратената документация и научното обсъждане в Комитета.
Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee
„ Епилепсия
“ Epilepsy
Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години
Adults and adolescents aged 13 years and above
- лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци,
- Adjunctive or monotherapy treatment of partial seizures and generalised seizures, including
включително тонично- клонични припадъци;
tonic-clonic seizures.
- припадъци, свързани със синдрома на Lennox- Gastaut.
- Seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Lamictal се дава в комбинирана
Lamictal is given as adjunctive therapy
терапия, но може да бъде първото антиепилептично лекарство (AED), с което да се започне лечението при синдрома на Lennox- Gastaut.
but may be the initial antiepileptic drug (AED) to start with in Lennox-Gastaut syndrome.
Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години
Children and adolescents aged 2 to 12 years
- комбинирано лечение на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично -
- Adjunctive treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic
клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox- Gastaut;
seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
- монотерапия при типични епилептични абсанси.
- Monotherapy of typical absence seizures.
Възрастни на 18 години и повече
Adults aged 18 years and above
- профилактика на депресивни епизоди при пациенти с биполярно разстройство тип І, които
- Prevention of depressive episodes in patients with bipolar I disorder who experience
имат предимно депресивни епизоди (вж. точка 5. 1).
predominantly depressive episodes (see section 5.1).
Lamictal не е показан за акутно лечение на манийни или депресивни епизоди ”.
Lamictal is not indicated for the acute treatment of manic or depressive episodes”.
Приложение І).
43 the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lamictal and associated names (see Annex I).
41 ПРИЛОЖЕНИЕ III
44 ANNEX III
42 КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
45 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
43 1.
46 1.
Приложение I) 25 mg таблетки.
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets.
Приложение I) 50 mg таблетки.
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets.
Приложение I) 100 mg таблетки.
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets.
Приложение I) 200 mg таблетки.
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets.
Приложение I) 2 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене.
Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/ chewable tablets.
Приложение I) 5 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене.
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/ chewable tablets.
Приложение I) 25 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене.
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/ chewable tablets.
Приложение I) 50 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене.
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/ chewable tablets.
Приложение I) 100 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене.
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/ chewable tablets.
Приложение I) 200 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене.
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/ chewable tablets.
Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 23, 5 mg лактоза.
Each tablet contains 23.5 mg lactose.
Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46, 9 mg лактоза.
Each tablet contains 46.9 mg lactose.
Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93, 9 mg лактоза.
Each tablet contains 93.9 mg lactose.
Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109, 0 mg лактоза.
Each tablet contains 109.0 mg lactose.
Всяка диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене Lamictal 2 mg съдържа 2 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 2 mg dispersible/ chewable tablet contains 2 mg lamotrigine.
Всяка диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене Lamictal 5 mg съдържа 5 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 5 mg dispersible/ chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
Всяка диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене Lamictal 25 mg съдържа 25 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 25 mg dispersible/ chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
Всяка диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене Lamictal 50 mg съдържа 50 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 50 mg dispersible/ chewable tablet contains 50 mg lamotrigine.
Всяка диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене Lamictal 100 mg съдържа 100 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 100 mg dispersible/ chewable tablet contains 100 mg lamotrigine.
Всяка диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене Lamictal 200 mg съдържа 200 mg ламотрижин (lamotrigine).
Each Lamictal 200 mg dispersible/ chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
44 Диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене
Dispersible/ chewable tablet.
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “ GSEC7 ” на едната страна и “ 25 ” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “ GSEC7” on one side and “ 25” on the other.
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “ GSEE1 ” на едната страна и “ 50 ” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “ GSEE1” on one side and “ 50” on the other.
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “ GSEE5 ” на едната страна и “ 100 ” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “ GSEE5” on one side and “ 100” on the other.
200 mg таблетки:
47 200 mg tablets:
Светла, жълтеникавокафява, многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с маркировка “ GSEE7 ” на едната страна и “ 200 ” на другата.
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “ GSEE7” on one side and “ 200” on the other.
2 mg диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене:
2 mg dispersible/ chewable tablets:
Едната страна има скосен ръб и маркировка “ LTG ” над цифрата 2.
The other side is marked with two overlapping super-ellipses at right angles.
Другата страна е маркирана с две припокриващи се елипси под прав ъгъл.
5 mg dispersible/ chewable tablets:
Бяла до почти бяла, продълговата, двойно изпъкнала таблетка с аромат на боровинка и маркировка “ GSCL2 ” на едната страна и “ 5 ” на другата.
White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “ GS CL2” on one side and “ 5” on the other.
25 mg диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене:
25 mg dispersible/ chewable tablets:
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “ GSCL5 ” на едната страна и “ 25 ” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “ GSCL5” on one side “ 25” on the other.
50 mg диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене:
50 mg dispersible/ chewable tablets:
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “ GSCX7 ” на едната страна и “ 50 ” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “ GSCX7” on one side and “ 50” on the other.
100 mg диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене:
100 mg dispersible/ chewable tablets:
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “ GSCL7 ” на едната страна и “ 100 ” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “ GSCL7” on one side and “ 100” on the other.
200 mg диспергираща се таблетка/ таблетка за дъвчене:
200 mg dispersible/ chewable tablets:
Бяла до почти бяла многофасетъчна таблетка с ясно изразена елипсовидна форма, с аромат на боровинка и маркировка “ GSEC5 ” на едната страна и “ 200 ” на другата.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “ GSEC5” on one side and “ 200” on the other.
Възрастни и юноши на и над 13 години
Adults and adolescents aged 13 years and above
- Комбинирана или монотерапия на парциални или генерализирани припадъци, включително
- Adjunctive or monotherapy treatment of partial seizures and generalised seizures, including
тонично- клонични припадъци.
tonic-clonic seizures.
- Припадъци, свързани със синдрома на Lennox- Gastaut.
- Seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Lamictal се прилага за комбинирана
Lamictal is given as adjunctive therapy
терапия, но може да се използва и като начално антиепилептично лекарство (АЕЛ), с което да се започне при синдрома на Lennox- Gastaut.
but may be the initial antiepileptic drug (AED) to start with in Lennox-Gastaut syndrome.
- Комбинирана терапия при парциални и генерализирани припадъци, включително тонично -
- Adjunctive treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic
клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox- Gastaut.
seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Възрастни на възраст на и над 18 години
Adults aged 18 years and above
- Предотвратяване на депресивни епизоди при пациенти с биполярно I разстройство, които
- Prevention of depressive episodes in patients with bipolar I disorder who experience
4. 2 Дозировка и начин на приложение
48 4.2 Posology and method of administration
Lamictal диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене могат да се дъвчат, да се диспергират в малко количество вода (най- малко достатъчно да покрие цялата таблетка) или да се поглъщат цели с малко вода.
Lamictal dispersible/ chewable tablets may be chewed, dispersed in a small volume of water (at least enough to cover the whole tablet) or swallowed whole with a little water.
Ако изчислената доза (например за лечение на деца с епилепсия или на пациенти с чернодробни нарушения) не съответства на съдържанието на цяла таблетка, трябва да се приема по- ниска доза, съответстваща на цели таблетки.
If the calculated dose of lamotrigine (for example for treatment of children with epilepsy or patients with hepatic impairment) does not equate to whole tablets, the dose to be administered is that equal to the lower number of whole tablets.
Повторно започване на лечение
Restarting therapy
При повторно започване на лечението с ламотрижин при пациенти, които по някаква причина са прекъснали приема му, трябва да се прецени необходимостта от постепенно повишаване на дозата до поддържащата доза, тъй като рискът от сериозен обрив е свързан с високи начални дози и превишаване на препоръчваната доза за повишаване на ламотрижин (вж. точка 4. 4).
Prescribers should assess the need for escalation to maintenance dose when restarting Lamictal in patients who have discontinued Lamictal for any reason, since the risk of serious rash is associated with high initial doses and exceeding the recommended dose escalation for lamotrigine (see section 4.4).
Колкото по - голям е интервалът от време след приема на предишната доза, толкова по- голямо внимание трябва да се обърне на постепенното достигане на поддържащата доза.
The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Когато интервалът от време след прекъсването на лечението с ламотрижин надвишава пет полуживота (вж. точка 5. 2), обикновено поддържащата доза на Lamictal трябва да се достигне според подходящата схема.
When the interval since discontinuing lamotrigine exceeds five half-lives (see section 5.2), Lamictal should generally be escalated to the maintenance dose according to the appropriate schedule.
Препоръчва се лечението с Lamictal да не се започва отново при пациенти, които са го прекъснали поради обрив, свързан с предишното лечение с ламотрижин, освен ако потенциалната полза несъмнено надвишава риска.
It is recommended that Lamictal not be restarted in patients who have discontinued due to rash associated with prior treatment with lamotrigine unless the potential benefit clearly outweighs the risk.
46 Епилепсия
Epilepsy
Препоръчваното постепенно повишаване на дозата и поддържащите дози за възрастни и юноши на възраст на и над 13 години (Таблица 1), и за деца и юноши от 2 до 12 години (Таблица 2) са представени по- долу.
The recommended dose escalation and maintenance doses for adults and adolescents aged 13 years and above (Table 1) and for children and adolescents aged 2 to 12 years (Table 2) are given below.
Началната доза и последващото й повишаване не трябва да бъдат превишавани (вж. точка 4. 4) поради риск от поява на обрив.
Because of a risk of rash the initial dose and subsequent dose escalation should not be exceeded (see section 4.4).
При преустановяване на съпътстващ прием на АЕЛ или при добавяне на други АЕЛ/ лекарствени продукти към терапевтични схеми, включващи ламотрижин, трябва да се има предвид ефекта, който може да окаже това върху фармакокинетиката на ламотрижин (вж. точка 4. 5).
When concomitant AEDs are withdrawn or other AEDs/ medicinal products are added on to treatment regimes containing lamotrigine, consideration should be given to the effect this may have on lamotrigine pharmacokinetics (see section 4.5).
47 Таблица 1:
49 Table 1:
Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години – препоръчвана схема за лечение на епилепсия Схема на лечение Монотерапия:
Adults and adolescents aged 13 years and above – recommended treatment regimen in epilepsy
Седмици 1 + 2 25 mg/ ден (веднъж дневно)
25 mg/ day (once a day)
Седмици 3 + 4 50 mg/ ден (веднъж дневно)
100 − 200 mg/ day (once a day or two divided doses)
Обичайна поддържаща доза 100- 200 mg/ ден (веднъж дневно или в два приема) За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 50 - 100 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
При някои пациенти са необходими 500 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
500 mg/ day has been required by some patients to achieve desired response
Комбинирана терапия С валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин – вж. точка 4. 5):
Adjunctive therapy WITH valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5):
Тази схема на дозиране
This dosage regimen
12, 5 mg/ ден
12.5 mg/ day
25 mg/ ден
25 mg/ day
100 - 200 mg/ ден
100 − 200 mg/ day
трябва да бъде използвана с валпроат независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
should be used with valproate regardless of any
(приемани като (веднъж 25 mg през ден) дневно)
(once a day or two divided doses)
(веднъж дневно или в два приема) За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 25 - 50 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 25 - 50 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Комбинирана терапия БЕЗ валпроат и С индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4. 5):
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
50 mg/ ден (веднъж дневно)
50 mg/ day (once a day)
100 mg/ ден (в два приема)
100 mg/ day (two divided doses)
200- 400 mg/ ден (в два приема) За да се постигне поддържащо
200 − 400 mg/ day (two divided doses) To achieve maintenance, doses may be
фенитоин карбамазепин фенобарбитон примидон рифампицин лопинавир/ ритонавир
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone
лечение, дозите може да се повишават с максимум 100 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
При някои пациенти са необходими 700 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
700 mg/ day has been required by some patients to achieve desired response
Комбинирана терапия БЕЗ валпроат и БЕЗ индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4. 5):
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Тази схема на дозиране трябва да се използва с други лекарствени продукти, които не инхибират или не индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин
This dosage regimen should be used with other medicinal products that do
25 mg/ ден (веднъж дневно)
25 mg/ day (once a day)
50 mg/ ден (веднъж дневно)
100 − 200 mg/ day (once a day or two divided doses)
100 − 200 mg/ ден (веднъж дневно или в два приема) За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 50 - 100 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4. 5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
48 Таблица 2:
50 Table 2:
Деца и юнаши на възраст от 2 до 12 години – препоръчвана схема на лечение на епилепсия (обща дневна доза в mg/ kg телесно тегло/ ден)
Children and adolescents aged 2 to 12 years - recommended treatment regimen in epilepsy (total daily dose in mg/ kg body weight/ day)
Схема на лечение Монотерапия при типични абсанси:
Treatment regimen
Седмици 1 + 2 0, 3 mg/ kg/ ден (веднъж дневно или в два приема)
0.3 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
Седмици 3 + 4 0, 6 mg/ kg/ ден (веднъж дневно или в два приема)
0.6 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
Обичайна поддържаща доза 1 – 10 mg/ kg/ ден, въпреки че при някои пациенти са необходими по - високи дози (до 15 mg/ kg/ ден) за постигане на желания отговор (веднъж дневно или в два приема)
1 – 10 mg/ kg/ day, although some patients have required higher doses (up to 15 mg/ kg/ day) to achieve desired response (once a day or two divided doses)
Комбинирана терапия С валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин – вж. точка 4. 5):
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/ kg/ day every one to two weeks until optimal response is achieved Adjunctive therapy WITH valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5):
Тази схема на дозиране трябва да се използва с валпроат независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
This dosage regimen should be used with valproate regardless of any
0, 15 mg/ kg/ ден * (веднъж дневно)
0.15 mg/ kg/ day* 0.3 mg/ kg/ day 1 − (once a day) (once a day)
0, 3 mg/ kg/ ден (веднъж дневно)
5 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
1 - 5 mg/ kg/ ден (веднъж дневно или в два приема) За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 0, 3 mg/ kg на всяка 1- 2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 200 mg/ ден.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.3 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 200 mg/ day
0, 6 mg/ kg/ ден (в два приема)
0.6 mg/ kg/ day (two divided doses)
5 − 15 mg/ kg/ ден (веднъж дневно или в два отделни приема)
1.2 mg/ kg/ day 5 − 15 mg/ kg/ day (two divided (once a day or two divided doses) doses) To achieve maintenance, doses may be
фенитоин карбамазепин фенобарбитон примидон рифампицин лопинавир/ ритонавир
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 1, 2 mg/ kg всяка 1- 2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 400 mg/ ден
increased by maximum of 1.2 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/ day
0, 3 mg/ kg/ ден (в един или в два приема дневно)
0.3 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
0, 6 mg/ kg/ ден 1 − 10 mg/ kg/ ден (в един или в (в един или в два приема дневно) два приема дневно) За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 0, 6 mg/ kg всяка 1- 2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 200 mg/ ден
0.6 mg/ kg/ day 1 − 10 mg/ kg/ day (once a day or (once a day or two divided doses) two divided doses) To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum of maintenance dose of 200 mg/ day
При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4. 5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 1 mg, then Lamictal should not be administered. >
49 2 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене – където това е най- малкото количество на активното вещество в една таблетка, пуснато в продажба: < * Ако изчислената дневна доза при пациенти, приемащи валпроат е 1 mg или повече, но по- малко от 2 mg, Lamictal 2 mg диспергиращи се таблетки/ таблетки за дъвчене може да се приема през ден за първите две седмици.
51 5 mg dispersible/ chewable tablets - where 2 mg dispersible/ chewable tablets are not marketed and Lamictal 5 mg dispersible/ chewable tablets are the lowest marketed strength: < * If the calculated daily dose in patients taking valproate is 2.5 mg or more but less than 5 mg, then Lamictal 5 mg dispersible/ chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Ако изчислената дневна доза при пациенти, приемащи валпроат е по - ниска от 2, 5 mg, Lamictal не трябва да се прилага. >
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 2.5 mg, then Lamictal should not be administered. >