natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Притежателят на разрешението за употреба трябва да предоставя ежегодно такива доклади
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSUR’ s
Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 3. 0, представена в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато е на пазара.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
68 ПРИЛОЖЕНИЕ III
58 ANNEX III
69 A.
59 A.
70 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
лактоза и оцветители (E171, E172)
Lactose and colorants (E171, E172)
Да не се съхранява над 30°C Да се съхранява в оригиналната опаковка
Store in the original package.
71 10.
61 10.
EU/ 1/ 96/ 009/ 002
EU/ 1/ 96/ 009/ 002
Zerit 15 mg
Zerit 15 mg
72 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ДРУГО
OTHERS
73 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 10.
64 10.
EU/ 1/ 96/ 009/ 001
EU/ 1/ 96/ 009/ 001
Картонена кутия:
Outer carton:
75 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
76 10.
66 10.
EU/ 1/ 96/ 009/ 004
EU/ 1/ 96/ 009/ 004
Zerit 20 mg
Zerit 20 mg
77 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
78 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
79 10.
69 10.
EU/ 1/ 96/ 009/ 003
EU/ 1/ 96/ 009/ 003
EU/ 1/ 96/ 009/ 006
EU/ 1/ 96/ 009/ 006
Zerit 30 mg
Zerit 30 mg
83 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
EU/ 1/ 96/ 009/ 005
EU/ 1/ 96/ 009/ 005
85 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 10.
76 10.
EU/ 1/ 96/ 009/ 008
EU/ 1/ 96/ 009/ 008
Zerit 40 mg
Zerit 40 mg
87 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
89 10.
79 10.
EU/ 1/ 96/ 009/ 007
EU/ 1/ 96/ 009/ 007
ТЕКСТ ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
Zerit 200 mg прах за перорален разтвор Stavudine
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Ставудин 200 mg Всеки ml от готовия разтвор съдържа 1 mg ставудин
Stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
Прах за перорален разтвор, 200 mg (ставудин)
Powder for oral solution, 200 mg (stavudine)
Да не се съхранява над 30°C Готовият разтвор е стабилен 30 дни в хладилник (2°C - 8°C).
Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Zerit 200 mg
Zerit 200 mg
92 Б.
82 B.
93 ЛИСТОВКА:
83 PACKAGE LEAFLET:
Ако някой от нежеланите ефекти стане сериозен, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Преди да приемете Zerit 3.
Before you take Zerit 3.
Как да приемате Zerit 4.
How to take Zerit 4.
Съхранение на Zerit 6.
How to store Zerit 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Zerit И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT Zerit IS AND WHAT IT IS USED FOR
(NRTIs).
Zerit belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Те се използват за лечение на инфекции, предизвикани от вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Тези CD4 клетки играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, като се “ борят ” с инфекцията.
These CD4 cells play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Отговорът от лечението със Zerit варира при отделните пациенти.
Response to treatment with Zerit varies between patients.
Zerit може да подобри състоянието Ви, но той не лекува Вашата инфекция, причинена от вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Zerit may improve your condition, but it is not a cure for your HIV infection.
Лечението със Zerit не намалява риска от предаването на вируса на други лица, чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Ето защо, Вие трябва да продължавате да спазвате съответните мерки за предпазване предаването на вируса на други лица.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
По време на лечението могат да настъпят и други инфекции, свързани с понижения Ви имунитет (опортюнистични инфекции).
During your treatment, other infections linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
Това изисква специфично, а понякога превантивно лечение.
These will require specific and sometimes preventive treatment.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Zerit
BEFORE YOU TAKE Zerit
Не приемайте Zerit:
Do not take Zerit:
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ставудин или към някоя от другите съставки на Zerit.
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
Обърнете се към вашия лекар или фармацевт за съвет.
Contact your doctor or pharmacist for advice.
Обърнете специално внимание при лечението със Zerit:
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Преди да започнете лечението с Zerit, вие трябва да кажете на вашия лекар: ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване (като например хепатит),
This condition usually does not occur until a few
Това състояние обикновено не възниква преди да изминат няколко месеца от началото на лечението.
This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Този рядкък, но много сериозен нежелан ефект се появява по- често при жените, особено при тези с много високо наднормено тегло.
In addition, rare cases of liver failure/ renal failure or fatal hepatitis have been reported.
В допълнение на това, има данни за редки случаи на чернодробно/ бъбречно увреждане или фатален хепатит.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Винаги търсете Вашия лекар при появата на: продължително изтръпване, скованост или болка в стъпалата и/ или ръцете (това може да бъде признак за началато на периферна невропатия, тежка нежелана реакция от страна на нервите), мускулна слабост, или коремна болка, гадене или повръщане, или учестено дълбоко дишане, сънливост (която може да е признак на панкреатит, чернодробно увреждане, като хепатит или лактатна ацидоза).
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
При някои пациенти в напреднал стадий на HIV инфекция (СПИН) и с предшестваща опортюнистична инфекция, могат да настъпят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти- HIV лечение. Предполага се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунната реакция на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля информирайте незабавно Вашия лекар.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
При пациенти на антиретровирусна терапия може да настъпи преразпределение, натрупване или загуба на мастна тъкан.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
Някои NRTIs, като ставудин са свързани със загубата на телесна мастна тъкан (липоатрофия).
Some NRTIs, such as stavudine, have been associated with a loss of body fat (lipoatrophy).
Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени в мастната тъкан.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Костни проблеми: при някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
С изключение на зидовудин, който въздейства върху активността на ставудин, Zerit може да се приема с другите лекарства, често използвани от пациентите с HIV инфекция.
Except for zidovudine, which interferes with the activity of stavudine, Zerit may be taken with many of the other medicines commonly used in patients with HIV infection.
Те включват протеазни инхибитори (като нелфинавир) и други инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Моля информирайте Вашия лекар в случай, че приемате доксорубицин или рибавирин, тъй като е възможно да настъпят нежелани взаимодействия.
Please tell your doctor if you are taking doxorubicin or ribavirin as undesirable interactions may occur.
Прием на Zerit с храна и напитки За максимален ефект, Zerit трябва да се приема на празен стомах, за предпочитане най- малко един час преди хранене.
For maximum effect, Zerit should be taken on an empty stomach, and preferably at least one hour before a meal.
95 Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
При бременни жени, приемали ставудин в комбинация с друго антиретровирусно лечение, са докладвани случаи на лактатна ацидоза (понякога фатална).
Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received stavudine in combination with other antiretroviral treatment.
Ако приемате Zerit по време на Вашата бременност, Вашият лекар може да изисква редовно посещение за проследяване развитието на Вашето дете.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Подобни посещения може да включват кръвни тестове и други диагностични тестове.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
При деца, чиито майки са приемали нуклеозиди и нуклеозидни аналози по време на бременност, ползата от намаляване възможността за инфектиране с HIV е по- голяма от рисковете от появата на нежелани ефекти.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Кърмене Информирайте Вашият лекар, ако кърмите.
85 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Препоръчва се жените, инфектирани с HIV да не кърмят при никакви обстоятелства, с цел избягване преминаването на вируса на HIV у кърмачето.
It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the baby.
Важна информация относно някои от съставките на Zerit:
Important information about some of the ingredients of Zerit:
Ако лекар Ви е казвал, че имате непоносомист към някои захари, информирайте Вашия лекар преди приема на този лекарствен продукт.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ Zerit
HOW TO TAKE Zerit
Винаги приемайте Zerit, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Zerit exactly as your doctor has told you.
Моля, спазвайте стриктно тези препоръки, тъй като така ще имате най- добър шанс за забавяне развитието на резистентност (нечувствителност) към този лекарствен продукт.
Please follow these recommendations closely as they will give you the best chance to delay development of a resistance to the medicinal product.
Не променяйте сами дозата и продължавайте да приемате лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
При възрастни и деца с тегло 30 kg и повече, обичайната начална доза е 30 до 40mg два пъти дневно (около 12 часа между всяка доза).
For adults and children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose).
Децата над 3 месечна възраст, с тегло под 30 kg, трябва да приемат 1 mg/ kg два пъти дневно.
Children older than 3 months, whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/ kg twice daily.
Ако имате проблеми с поглъщането на капсулите, попитайте Вашия лекар относно възможността за замяна на тази лекарствена форма с течна такава, като има и възможност Вие да отворите внимателно капсулата и да смесите нейното съдържание с някаква храна.
If you have problems swallowing capsules you should ask your doctor about the possibility of changing to the solution form of this medicine or you could carefully open the capsule and mix its contents with some food.
Ако сте приели повече от необходимата доза Zerit
If you take more Zerit than you should:
Въпреки това, потърсете Вашия лекар или съвет от най- близката болница.
However, you should contact your doctor or the nearest hospital for advice.
Ако сте пропуснали да приемете Zerit Ако случайно пропуснете дозата, тогава просто приемете нормалната доза, когато настъпи времето за следващия прием.
If you accidentally miss a dose, then simply take your normal dose when the next one is due.
96 Ако сте спрели приема на Zerit Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Zerit може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Zerit can cause side effects, although not everybody gets them.
При лечение на HIV инфекция, не винаги може да се направи разграничаване между нежеланите ефекти получени от Zerit и предизвиканите от другите едновременно приемани лекарства или усложненията на самата инфекция.
When treating HIV infection, it is not always possible to differentiate between unwanted effects caused by Zerit, or those caused by any other medicines you may be taking at the same time, or by the complications of the infection.
Най- честите нежелани ефекти при възрастни, приемащи Zerit в комбинация с други лекарствени продукти срещу HIV инфекцията (ламивудин и ефавиренц) са били кожен обрив, главоболие, замаяност и периферна невропатия. Сериозни, но не чести нежелани реакции са панкреатит, чернодробно нарушение или лактатна ацидоза.
The most frequently reported side effects in adults taking Zerit in combination with other HIV medicinal products (lamivudine and efavirenz) were skin rash, headache, dizziness and peripheral
Съобщени са и други нежелани ефекти: умора, гадене/ повръщане, диария, нарушено храносмилане, коремни болки, нарушения в разпределянето на мазнините (включително уголемяване на гърдите при жените), нарастване на гърдите при мъжете, изтръпване или слабост на ръцете и краката, мускулни болки.
Other side effects have been reported: fatigue, nausea/ vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, fat redistribution (including breast enlargement in women), breast enlargement in men, numbness or weakness of arms and legs, muscle aching.
При някои пациенти, по време на проучванията с възрастни, приемащи Zerit в комбинация с други лекарства срещу HIV инфекцията (ламивудин и ефавиренц), са наблюдавани промени в настроението или способността за ясно мислене.
Some patients in studies of adults taking Zerit in combination with other HIV drugs (lamivudine and efavirenz) experienced changes in mood or ability to think clearly.
Тези симптоми включват обърканост, тревожност, проблеми със съня, депресия, смущения в мисленето, анормални сънища.
These symptoms include anxiety, sleeping problems, depression, abnormal thinking, abnormal dreams.
Комбинираното антиретровирусно лечение може да доведе до промени във формата на тялото в резултат на преразпределение на мастната тъкан.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Това може да включва загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лецето и натрупване на мазнини в областта на корема ("коремче") и други вътрешни органи, увеличаване на гърдите и мастна гърбица в областта на гърба и шията ("бизонска гърбица").
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen ("belly") and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
За сега не са известни причините за това състояние и дългосрочния му ефект върху здравето на пациента.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Комбинираното антиретровирусно лечение може също да доведе до повишаване на млечната киселина и захар в кръвта, хиперлипемия (увеличаване на мастите в кръвта) и резистентност на инсулин.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА Zerit
HOW TO STORE Zerit
Не използвайте Zerit след срока на годност отбелязан върху катронената опаковка, етикета на бутилката и/ или блистера.
Do not use Zerit after the expiry date which is stated on the carton, the bottle label and/ or the blister after EXP.
- Активната съставка е ставудин.
- -
- Другите съставки на праха, съдържащ се в твърдите капсули са: лактоза (120 mg),
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
магнезиев стеарат, микрокристална целулоза и натриев нишестен глюколат.
-
диоксид, натриев лаурилсулфат и оцветителя титанов диоксид (Е 171).
The ingredients of the capsule shell are gelatine, iron oxide colorant (E172), silicon dioxide, sodium laurilsulphate and titanium dioxide colorant (E171).
- Надписът върху капсулата е направен с безвредно черно мастило, съдържащо шеллак,
-
пропилен глекол, пречистена вода, калиев хидроксид и железен оксид (E172).
The capsule shells are marked using edible black printing ink containing shellac, propylene glycol, purified water, potassium hydroxide and iron oxide (E172).
Zerit 15 mg твърди капсули са червени и жълти маркирани с “ BMS 1964 ” върху едната страна и “ 15 ” върху другата.
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “ BMS 1964” on one side and “ 15” on the other side.
Zerit 15 mg твърди капсули се предлагат в блистери, съдържащи 56 твърди капсули или бутилки от 60 твърди капсули.
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
За да се предпазят капсулите от прекомерна влага, в бутилката има поставен изсушител.
To help protect the capsules from excessive moisture, the bottle includes a desiccant canister.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Великобритания
87 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac - Франция
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac - France
98 Deutschland BRISTOL- MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
88 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
Дата на последно одобрение на листовката {месец година}.
This leaflet was last approved in {month year}.
99 ЛИСТОВКА:
89 PACKAGE LEAFLET:
101 Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Кърмене Информирайте Вашият лекар, ако кърмите.
91 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
102 Ако сте спрели приема на Zerit Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
- Другите съставки на праха, съдържащ се в твърдите капсули са: лактоза (180 mg),
The active substance is stavudine The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Zerit 20 mg твърди капсули са кафяви маркирани с “ BMS 1965 ” върху едната страна и “ 20 ” върху другата.
Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “ BMS 1965” on one side and “ 20” on the other side.
Zerit 20 mg твърди капсули се предлагат в блистери, съдържащи 56 твърди капсули или бутилки от 60 твърди капсули.
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Великобритания
93 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
104 Deutschland BRISTOL- MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
94 France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
105 ЛИСТОВКА:
95 PACKAGE LEAFLET:
107 Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Кърмене Информирайте Вашият лекар, ако кърмите.
97 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
108 Ако сте спрели приема на Zerit Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
109 6.
6.