natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са наблюдавани никакви странични реакции, различни от изброените в точка 4. 6., след приложението на двойна доза ваксина.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, Колиформи и коагулазо - негативни стафилококи.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
QI02 AB (Инактивирани бактериални ваксини за тревопасни животни от семейство “ Кухороги ”).
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат Полисорбат 80 Натриев алгинат Калциев хлорид, дихидрат Симетикон Вода за инжекции
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
10 часа при съхранение при +15 до +25 ºC.
10 hours stored at +15 to +25 ºC.
4 6. 4.
4 6.4.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2 °C – 8 °C) и да се предпазва от светлина.
Store and transport refrigerated (2 to 8 °C) and protected from light.
Флакони от 3 ml, 10 ml и 50 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки.
3 ml, 10 ml and 50 ml Type I colourless glass vials, closed with rubber stoppers and aluminium caps.
- Картонена кутия с 1, 10 и 20 флакона по 1 доза.
- Cardboard box with 1, 10 and 20 vials of 1 dose.
- Картонена кутия с 1 и 10 флакона по 5 дози.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 5 doses.
- Картонена кутия с 1 и 10 флакона по 25 дози
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses
6. 6 Специални предпазни мерки за изхвърляне на неизползвани ветеринарномедицински продукти или на отпадъчни материали, получени вследствие на употребата на такива продукти
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или отпадъчни материали от такива продукти трябва да се изхвърлят съгласно изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Laboratorios Hipra, S. A.
LABORATORIOS HIPRA, S. A.
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ Тел. +34 972 430660 Факс +34 972 430661 Електронна поща: hipra@ hipra. com
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
EU/ 2/ 08/ 092/ 001- 007
EU/ 2/ 08/ 092/ 001-007
ЛИЦЕНЗА ЗА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
11/ 02/ 2009
11/ 02/ 2009
месец/ година
11/ 02/ 2009
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
ПРОИЗВОДИТЕЛ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА( ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ (ИИ) И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ПРОИЗВОДИТЕЛ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Laboratorios Hipra, S. A.
Avda.
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Испания
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Laboratorios Hipra, S. A.
Avda.
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
В отпечатаната листовка на медицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Да се отпуска само по предписание от ветеринарен лекар.
To be supplied only on veterinary prescription.
Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за предлагане на пазара на лекарствения продукт, за който се отнася този лиценз.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
34. 4б от Регламент (EEC) No 726/ 2004 от 31 Maрт 2004.
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
Фармакологично активни вещества
Pharmacologically active substances
Приложение II за всички видове продуктивни животни
Annex II for all food producing species
Регламент (EEC) № 1442/ 95.
Council Regulation (EEC) No 1442/ 95.
За употреба като помощно вещество.
For use as excipient.
Минерални въглеводороди с нисък до висок вискозитет, включително микрокристални восъци, приблизително C10- C60; алифатни, разклонени алифатни и алициклични съединения.
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
CR № 2804/ 95.
CR No 2804/ 95.
7 Сорбитан моноолеат
7 Sorbitan monooleate
Одобрена хранителна добавка (E494).
Approved food additive (E494).
CR № 2034/ 96.
CR No 2034/ 96
CR № 2796/ 95
2796/ 95
Одобрена хранителна добавка (E401).
Approved food additive (E401).
CR No 2034/ 96
CR No 2034/ 96
Калциев хлорид, дихидрат
Calcium chloride, dihydrate
Регламент (EEC) № 1102/ 95
Council Regulation (EEC) No 1102/ 95
Симетикон (диметикон)
Simeticone (dimethicone)
Регламент (EEC) № 2796/ 95
Council Regulation (EEC) No 2796/ 95
{КАРТОНЕНИ КУТИИ}
{CARDBOARD BOXES}
STARTVAC Инжекционна емулсия за едър рогат добитък
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИ И ДРУГИ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
E. coli J5 инактивирани > 50 RED60 (Ефективна доза за зайци при 60% от животните (серология)).
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
S. aureus (CP8) щам SP140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) > 50 RED80 (При 80% от животните).
S. aureus (CP8) strain SP140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Течен парафин:
Liquid paraffin:
18, 2 mg Бензилов алкохол:
18.2 mg Benzyl alcohol:
1 флакон с 1 доза (2 ml) 10 флакона по 1 доза (2 ml) 20 флакона по 1 доза (2 ml) 1 флакон с 5 дози (10 ml) 10 флакона по 5 дози (10 ml) 1 флакон с 25 дози (50 ml) 10 флакона по 25 дози (50 ml)
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
ПОКАЗАНИЕ( Я)
INDICATION(S)
Пълната имунизационна схема индуцира имунитет от приблизително 13- ия ден след първото инжектиране до приблизително 78- ия ден след третото инжектиране (еквивалентно на 130 дни след отелване).
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
11 7.
11 7.
Случайното инжектиране е опасно – преди употреба прочетете листовката.
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Годен до {месец/ година}
EXP {month/ yyyy}
След първо отваряне на опаковката, да се използва в рамките на 10 часа и да се съхранява при +15 до + 25 ºC.
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (+2 до +8 °C) и да се предпазва от светлина.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Отпадъчните материали от продукта трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, ако има такива
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА Да се отпуска само по предписание от ветеринарен лекар.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
16.
12 16.
Партида{ номер}
Batch{number}
13 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА {ЕТИКЕТ НА ФЛАКОН С 1 ДОЗА}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
STARTVAC Инжекционна емулсия.
STARTVAC Emulsion for injection.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО( ИТЕ) ВЕЩЕСТВО( А)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
E. coli J5 инактивирани; S. aureus CP8 щам SP140 инактивирани; течен парафин; бензилов алкохол.
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Годен до {месец/ година} След първо отваряне на опаковката, да се използва в рамките на 10 часаи да се съхранява при +15 до + 25 ºC.
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
14 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА {ЕТИКЕТ НА ФЛАКОН С 5 ДОЗИ}
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
E. coli J5 инактивирани > 50 RED60 S. aureus CP8 щам SP140 инактивирани > 50 RED80 Течен парафин:
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 S. aureus CP8 strain SP140 inactivated > 50 RED80 Liquid paraffin:
Годен до {месец/ година} След първо отваряне на опаковката, да се използва в рамките на 10 часа и да се съхранява при +15 до + 25 ºC.
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
15 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА {ЕТИКЕТ НА ФЛАКОН С 25 ДОЗИ}
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
E. coli J5 инактивирани > 50 RED60 * S. aureus CP8 щам SP140 инактивирани, експресиращи SAAC > 50 RED80 * * RED:
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 * S. aureus CP8 strain SP140 inactivated, expressing SAAC > 50 RED80 * * RED:
Ефективна доза за зайци при 60% или при 80% от животните (серология).
Rabbit effective dose in 60% or in 80% of the animals (serology).
17 ЛИСТОВКА STARTVAC Инжекционна емулсия за крави и юници
17 PACKAGE LEAFLET
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
STARTVAC инжекционна емулсия за едър рогат добитък
STARTVAC emulsion for injection for cattle
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНОТО( ИТЕ) ВЕЩЕСТВО( А) И НА ДРУГАТА( ИТЕ) СЪСТАВКА( И)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Escherichia coli (J5), инактивирани................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC)............................................................................ > 50 RED80 ** * RED60:
Escherichia coli (J5) inactivated......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)............................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60:
6.
18/ 21 6.
18 Леко, преходно повишаване на телесната температура с около 1°C, при някои крави до 2°C, може да се прояви през първите 24 часа след инжектиране.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
Животни, имунизирани със свръхдоза, не са развили нежелани странични реакции, различни от наблюдаваните след приложение на една доза от ваксината.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка за употреба, моля уведомете Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН( И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Прилагайте една доза (2 ml) чрез дълбока интрамускулна инжекция в мускулите на шията и съгласно следната схема:
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
- Втора инжекция 35 дни след това (съответстващо на 10 дни преди очакваната дата на
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
отелване).
parturition date).
10 часа, при съхранение при +15 до +25 ºC.
10 hours stored +15 to +25 ºC.
19 12.
19/ 21 12.
Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИЯ ПРОДУКТ ИЛИ НА ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
ДАТА НА ПОСЛЕДНО ОДОБРЕНИЕ НА ЛИСТОВКАТА
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
20 15.
11/ 02/ 2009
- Картонена кутия с 1 и 10 флакона по 25 дози.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
21
21/ 21
EMEA/ V/ C/ 050
EMEA/ V/ C/ 050
STRONGHOLD
STRONGHOLD
Резюме на EPAR за обществено ползване Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Какво представлява STRONGHOLD?
What is STRONGHOLD?
STRONGHOLD е спот- он разтвор, съдържащ активното вещество селамектин, което принадлежи към групата на лекарствата с противопаразитно действие.
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
Използваната концентрация и количество зависят от теглото и вида на третираното животно.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
За какво се използва STRONGHOLD?
What is STRONGHOLD used for?
STRONGHOLD е предназначен за лечение и превенция на инфестации с паразити по кожата или козината на котки и кучета, например бълхи и кърлежи, както и за лечение на чревни паразити в организма.
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Той се използва по следните начини:
It is used in the following ways:
за лечение и превенция на инфестации с бълхи при котки и кучета чрез унищожаване на възрастните бълхи, техните ларви и яйца по животното и при котила на бременни или кърмещи котки и кучета.
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Продуктът може да се използва също като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (възпаление на кожата), и като допълнително средство за контролиране на съществуващите инфестации с бълхи чрез унищожаване на яйцата и ларвите в зони, до които животното има достъп, като по този начин се нарушава жизненият цикъл на бълхата.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
• • •
• • • • • •
за профилактика на дирофилария при котки и кучета, за лечение против ушни кърлежи при котки и кучета, за лечение против възрастни форми на интестинални нематоди (обли глисти) и интестинални анкилостомиази при котки,
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
• • •
The
за лечение против възрастни форми на интестинални нематоди при кучета, за лечение против пухояди при кучета и котки, за лечение против саркоптесова (причинена от Sarcoptes scabiei) краста при кучета.
See the Package Leaflet for further information.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged След като козината се разгърне в областта между лопатките (в основата на врата при холката), съдържанието на тубата се изстисква върху кожата.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
Как действа STRONGHOLD?
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
STRONGHOLD съдържа селамектин – противопаразитно лекарство, принадлежащо към групата на „ авермектините ”.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
Как е проучен STRONGHOLD?
How has STRONGHOLD been studied?
STRONGHOLD е проучен при лечението на голям брой породи кучета и котки против паразитните инфестации, описани горе.
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
Какви ползи от STRONGHOLD са установени в проучванията?
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Установено е, че лечението със STRONGHOLD е ефективно след еднократно прилагане или многократни третирания през месец в зависимост от вида на инфестацията, за чието лечение или профилактика се използва продуктът.
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
При практическите проучвания той намалява общия брой бълхи по гребена против бълхи с до 98% при котки и 99% при кучета 90 дни след третирането, предотвратява излюпването на яйцата на бълхите, а също унищожава и предотвратява развитието на ларви на бълхите.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
Практическите проучвания показват също, че STRONGHOLD е 100% ефективен за профилактика на дирофилария при кучета и котки.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
STRONGHOLD е също така ефективен за лечение против възрастни интестинални форми на котешка анкилостомиаза, против възрастни форми на интестинални нематоди при кучета и котки и против пухояди при кучета и котки.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
Какви са рисковете, свързани с STRONGHOLD?
What is the risk associated with STRONGHOLD?
В редки случаи STRONGHOLD причинява временна алопеция (загуба на козина) на мястото на прилагане при котки.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
Много рядко може да се появи и временно дразнене на мястото на прилагане.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
В редки случаи STRONGHOLD може да доведе до сплъстяване на козината на мястото на прилагане или до поява на малко количество бял прах.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Това не повлиява на безопасността и ефективността на лекарството.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
STRONGHOLD не трябва да се прилага при животни на възраст под 6 седмици.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Също така не трябва да се прилага при котки, които страдат от друго заболяване или които са с намалени жизнени сили или с по- ниско тегло за своя размер и възраст.
Why has STRONGHOLD been approved?
Лица с чувствителна кожа или установена алергия към този вид продукти трябва да боравят внимателно със STRONGHOLD.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Основания за одобряване на STRONGHOLD?
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Допълнителна информация за STRONGHOLD:
Other information about STRONGHOLD:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за STRONGHOLD на Pfizer Ltd. на 25 ноември 1999 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Разрешението е подновено на 25 ноември 2004 г.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
3/ 3
3/3
STRONGHOLD 15 mg spot- on solution STRONGHOLD 30 mg spot- on solution STRONGHOLD 45 mg spot- on solution STRONGHOLD 60 mg spot- on solution STRONGHOLD 120 mg spot- on solution STRONGHOLD 240 mg spot- on solution
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
СТРОНГХОЛД 15 мг спот- он разтвор СТРОНГХОЛД 30 мг спот- он разтвор СТРОНГХОЛД 45 мг спот- он разтвор СТРОНГХОЛД 60 мг спот- он разтвор СТРОНГХОЛД 120 мг спот- он разтвор СТРОНГХОЛД 240 мг спот- он разтвор
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
Всяка отделна доза (пипета) СТРОНГХОЛД съдържа:
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
СТРОНГХОЛД 15 мг
STRONGHOLD 15 mg
6% w/ v разтвор
6% w/ v solution
Selamectin
Selamectin
СТРОНГХОЛД 30 мг СТРОНГХОЛД 45 мг СТРОНГХОЛД 60 мг СТРОНГХОЛД 120 мг СТРОНГХОЛД 240 мг
STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg STRONGHOLD 120 mg STRONGHOLD 240 mg
12% w/ v разтвор 6% w/ v разтвор 12% w/ v разтвор 12% w/ v разтвор 12% w/ v разтвор
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
30 mg 45 mg 60 mg 120 mg 240 mg
30 mg 45 mg 60 mg 120 mg 240 mg
0. 08% butylated hydroxytoluene 0. 08% бутилиран хидрокситоулен
0.08% butylated hydroxytoluene