natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да не се прилага при животни на възраст, по- малка от 10 седмици или с телесна маса, по- малка от 3 кг.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Да не се прилага при животни, страдащи от стомашно- чревни кръвоизливи, кръвна дискразия или хеморагични нарушения.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Да не се прилага едновременно с кортикостероиди или с други НСПВП.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
2/ 33 Прилагането при много млади животни или при животни с очаквано или потвърдено понижаване на бъбречните, сърдечните или чернодробни функции може да доведе до допълнителен риск.
2/ 33 Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Този продукт трябва да се използва под стриктно наблюдение от ветеринарен лекар при риск от стомашно- чревни кръвоизливи или ако животното е с установенa непоносимост към НСПВП.
Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
В много редки случаи, при кучета, третирани с препоръчителна доза, са наблюдавани бъбречни и/ или чернодробни нарушения.
Renal and/ or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Възможно е част от тези случаи да са имали суб - клинично бъбречно или чернодробно заболяване преди започване на терапията.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Предварителното третиране с други противовъзпалителни субстанции може да предизвика допълнителни или да усили нежеланите странични реакции.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Поради това, интервалът между третитането с такъв продукт и началото на третиране с Previcox трябва да бъде не по- малък от
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Прилагането на кортикостероиди може да усили разязвяването в стомашно- чревния тракт при кучета, третирани с нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти.
Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Пациенти, третирани едновременно с продукти, съдържащи субстанции, повлияащи преминаването на кръвта през бъбреците т. е. диуретици или инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АКЕ), трябва да бъдат под клинично наблюдение.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e. g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти трябва да се избягва, поради опасност от увеличаване на риска от бъбречна токсичност.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk
Прилагането на парентерална флуидна терапия по време на хирургична интервенция може да се приеме, че намалява потенциалните бъбречни усложнения, когато пери- оперативно се използват нестероидни противовъзпалителни продукти.
As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Прием на 5 mg на 1 kg телесна маса веднъж дневно, както е показано в таблицата по- долу.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Поради това, че изследванията в практиката са ограничени до 90 дни, по- продължително третиране трябва да се прави внимателно и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Веднъж дневно прилагане за период до 3 дни на 5 mg на kg телесно тегло, както е описано в таблицата по- долу, като приема започва 2 часа преди хирургичната интервенция.
Relief of post-operative pain Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Брой дъвчащи таблети според размера Телесна маса (kg) Граници mg/ kg
Body
57 mg
weight (kg)
227 mg
Number of chewable tablets by size 57 mg 227 mg
3 – 5. 5
3 – 5.5
5. 2 – 9. 5
5.2 – 9.5
5. 6 –
5.6 –
5. 7 – 10. 2
5.7 – 10.2
10. 1 – 15 15. 1 – 22
10.1 – 15 15.1 – 22
1. 5
1.5
5. 7 – 8. 5 5. 2 – 7. 5
5.7 – 8.5 5.2 – 7.5
1 – 45 1
1 – 45 1
5. 0 – 10. 3
5.0 – 10.3
45. 1 – 68 68. 1 – 90
45.1 – 68 68.1 – 90
1. 5 2
1.5 2
5. 0 – 7. 5 5. 0 – 6. 7
5.0 – 7.5 5.0 – 6.7
4/ 33 4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
При кучета на възраст 10 месеца, в момента на започване на тримесечен курс на третиране с дневни дози равни или по- високи от 25 mg/ kg (5 пъти по- високи от препоръчителната) са наблюдавани следните токсични призаци: отслабване, влошен апетит, промени в черния дроб (натрупване на липиди), в мозъка (вакуолизация), в дванадесетопръстника (язви) и смърт.
In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
При дневни дози, равни или по- високи от 15 mg/ kg (3 пъти по- високи от препоръчителната), прилагани в продължение на 6 месеца, са наблюдавани подобни клинични признаци, но с по - ниска тежест и честота и не са установени язви на дванадесетопръстника.
In those target animal safety studies, clinical signs of toxicity were reversible in some dogs following cessation of therapy.
Изследване за предозиране не са направени при животни на възраст, по- голяма от 14 месеца
In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/ kg/ day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i. e. vomiting were observed.
4. 11 Карентен срок (карентни срокове)
4/ 33 4.11 Withdrawal period(s)
Нестероидни, противовъзпалителни и противоревматоидни продукти.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids.
QM01AH90
QM01AH90
Firocoxib е нестероиден противовъзпалителен лекарствен продукт (НСПВЛП), принадлежащ към група – Coxib, който избирателно инхибира простагландиновата синтеза, медиирана от циклооксигеназа- 2 (COX- 2).
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) – mediated prostaglandin synthesis.
COX- 2 е изоформа на ензима.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Счита се, че COX- 2 е включен в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция).
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
При in- vitro изследвания на кучешка цяла кръв firocoxib показва приблизително 380 пъти по- висока селективност за COX- 2 в сравнение с тази за COX- 1.
In in-vitro canine whole blood assays, firocoxib exhibits approximately 380-fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Концентрацията на firocoxib необходима за инхибиране на 50% от COX- 2 (т. e., IC50) е 0. 16 (± 0. 05) µM, докато IC50 за COX- 1 е 56 (± 7) µM.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
След перорално приложение при кучета в препоръчителната доза от 5 mg на 1 kg телесна маса firocoxib се абсорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 1. 25 (± 0. 85) часа.
Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Пиковата концентарация (Cmax) е 0. 52 (± 0. 22) µg/ ml (приблизително еквивалентна на 1. 5 µM), областта под кривата (AUC 0- 24) е 4. 63 (±1. 91) µg xhr/ ml, и устната бионаличност е 36. 9% (±20. 4).
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg xhr/ ml, and oral bioavailability is 36.9 (±20.4) percent.
Времето за полуелиминиране (t½) е 7. 59 (± 1. 53) часа.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Приблизително 96% от firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Firocoxib is approximately 96% bound to plasma proteins.
Елиминира се основно чрез жлъчката и стомашно- чревният тракт.
Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
5/ 33 6.
6.
Лактоза монохидрат Микрокристалинна целулоза Аромат на пушек (Chartor Hickory) Хидроксипропил целулоза Кроскарамелоза натрий Магнезиев стеарат Карамел Е 150 d Колоиден силициев гел Железни оксиди
Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel E150d Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides
Отчупена половина от таблетата трябва да се върне обратно в блистера и може да се съхранява до 7 дни.
3 years 5/ 33 Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
Да не се съхранява при температура над 30◦С.
Do not store above 30°C.
Таблетите Previcox са в картонена кутия, съдържаща блистери (прозрачно ПВЦ / алуминиево фолио и хартия).
Previcox tablets are supplied in carton boxes containing blisters (transparent PVC / aluminium foil and paper backing).
Дъвчащите таблети могат да бъдат в опаковки със следните размери:
The chewable tablets are available in the following pack sizes:
57 mg:
57 mg:
1 картонена кутия, съдържаща блистер с 10 таблети 1 картонена кутия, съдържаща три блистера, всеки от които е с 10 таблети 1 картонена кутия, съдържаща 18 блистера, всеки от които е с 10 таблети
1 carton box containing one blister of 10 tablets 1 carton box containing three blisters of 10 tablets each 1 carton box containing eighteen blisters of 10 tablets each
227 mg:
227 mg:
6/ 33 7.
7.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
EU/ 2/ 04/ 045/ 001- 6
EU/ 2/ 04/ 045/ 001-6
13- 09- 2004
13/ 09/ 2004
{ДД/ MM/ ГГГГ}
17/ 10/ 2008
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ ИЛИ УПОТРЕБА
6/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
7/ 33 1.
7/ 33 1.
Previcox 8. 2 mg/ g паста за перорално приложение при коне
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Паста с бял до светло кремав цвят.
White to off-white paste.
Да не се прилага при животни, страдащи от стомашно- чревни нарушения и кръвоизливи, влошена чернодробна, сърдечна и бъбречна функции и кръвоизливи.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Да не се прилага в периода около заплождане, при бременни и лактиращи животни.
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Да не се прилага при животни на възраст, по- малка от 10 седмици.
Do not use in animals less than 10 weeks.
При случай на поява на странични реакции, третирането трябва да бъде прекъснато и да се направи консултация с ветеринарен лекар.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
8/ 33 Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
8/ 33 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
При случай на инцидентно поглъщане, трябва да се направи консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Като изключение, при третираните животни могат да се наблюдават лезии (ерозия/ разязвяване) на устната мукоза, както и на кожата в областта на устата.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
Обикновено тези лезии са леки и оздравяват без третиране, но лезиите в устата могат да бъдат свързани със саливация и оток в областта на устните и езика.
Typically, these lesions are mild and resolve without treatment, but oral lesions may be associated with salivation and labial and tongue oedema.
Следователно, продуктът не трябва да се прилага в периода на заплождане, както и при бременни и лактиращи животни.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Едновременното прилагане с други нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти, диуретици и субстанции с висока степен на свързване с протеини може да доведе до конкурентно свързване и до токсичен ефект.
Other NSAIDs, diuretic and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Поради това, интервалът при предварително третиране с такива продукти трябва да бъде спазван.
The treatment- free period should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Пациенти, едновременно третирани с продукти, съдържащи субстанции, повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците (диуретици) трябва да бъдат под клинично наблюдение.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
За да приложите Previcox в доза от 0. 1 mg firocoxib/ kg, разположете буталото на спринцовката на делението, съответстващо на дозата за телесното тегло на коня.
To administer Previcox at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Всяко деление за пълна доза на буталото на спринцовката осигурява достатъчно firocoxib за третиране на животно с телесно тегло 100 kg.
Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
9/ 33 тегло до 600 kg.
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg.
За да осигурите firocoxib в необходимата доза, отключете набраздения пръстен на буталото на спринцовката чрез ¼ завъртане и последващо плъзгане по дължина на буталото до дозата, съответстваща на телесното тегло на коня.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Поставете спринцовката в устната кухина на коня, в областта на междузъбното пространство и осигурете попадането на пастата в основата на езика.
Insert the syringe tip into the horse’ s mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
9/ 33 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Като изключение при прилагане на препоръчителната доза при третираните животни могат да се наблюдават лезии (ерозия/ разязвяване) на устната мукоза, както и на кожата в областта на устата.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Да не се прилага при кобили, от които се получава мляко, предназначено за консумация от човек.
26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
Противовъзпалителни и противо- ревматоидни продукти нестероидни продукти, ATC вет код:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, ATC vet code:
Firocoxib е нестероиден противовъзпалителен лекарствен продукт (НСПВЛП), принадлежащ към група - Coxib, който избирателно инхибира простагландинова синтеза, медиирана от циклооксигеназа- 2 (COX- 2).
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
10/ 33 5. 2 Фармакокинетика
5.2 Pharmacokinetic particulars
След перорално приложение при коне в препоръчителната доза от 0. 1 mg на 1 kg телесно тегло, firocoxib се абсорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 3. 9 (± 4. 4) часа.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
След многократно перорално приложение стабилно ниво се достига след осемдневен прием.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose.
Елиминира се основно чрез екскрети (основно чрез урината), а също и чрез жлъчката.
Elimination is principally in the excreta (primarily the urine), with some biliary excretion also observed.
6. 1 Списък на ексципиентите
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate
Titanium dioxide (E- 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
10/ 33 Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
3 години.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Всяка спринцовка съдържа 7. 32 g от пастата за перорално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесно тегло.
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
11/ 33 7.
7.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
EU/ 2/ 04/ 045/ 007
EU/ 2/ 04/ 045/ 007
{MM/ ГГГГ}
10/ 04/ 2008
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ ИЛИ УПОТРЕБА
11/ 33 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
12/ 33 ПРИЛОЖЕНИЕ II
12/ 33 ANNEX II
13/ 33 A.
13/ 33 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ/ И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MERIAL 4 Сhemin du Calquet 31300 Toulouse France
4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
В съответствие с направените поправки в Регламент (EEC) No 2377/ 90 и в съответствие с член 34. 4 b от Регламент (ЕС) No 726/ 2004 от 31 Март 2004.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
Firocoxib е включен в Приложение III на Регламент (EEC) No 2377/ 90 в съответствие със следната таблица:
Firocoxib is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Firocoxib
Other provisions
Firocoxib
Firocoxib Firocoxib
10 µg/ kg 15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
10 µg/ kg 15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
Мускулатура Мастна тъкан Черен дроб Бъбреци
Muscle Fat Liver Kidney
14/ 33 ПРИЛОЖЕНИЕ III
14/ 33 ANNEX III
15/ 33 A.
15/ 33 A.
16/ 33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Firocoxib 57 mg
Firocoxib 57 mg
Дъвчаща таблета.
Chewable tablet
10 таблети 30 таблети 180 таблети
10 tablets 30 tablets 180 tablets
Прием на 5 mg на 1 kg телесна маса, веднъж дневно.
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily.
17/ 33 10.
17/ 33 10.
Срок на годност до {месец/ година} Отчупена половина от таблетата трябва да се върне обратно в блистера и може да се съхранява до 7 дни.
EXP {month/ year} Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days
Да не се съхранява при температури над 30◦С.
Do not store above 30°C.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, France
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 таблети EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 таблети EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 таблети
EU/ 2/ 04/ 045/ 001 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 002 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 005 180 tablets
18/ 33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Firocoxib 227 mg
Firocoxib 227 mg
Прием на 5 mg на 1 kg телесна маса, веднъж дневно
Administer 5 mg per kg bodyweight once daily.
19/ 33 10.
19/ 33 10.
НАДПИСЪТ “ ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 таблети.
EU/ 2/ 04/ 045/ 003 10 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 004 30 tablets EU/ 2/ 04/ 045/ 006 180 tablets
20/ 33 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
20/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
{СЪЩНОСТ/ ВИД}
{NATURE/ TYPE}
MERIAL
MERIAL
Срок на годност до {месец/ година}
EXP {month/ year}
21/ 33 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
21/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22/ 33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Да не се прилага на кобили, от които се получава мляко, предназначено за консумация от човек.
Do not use in mares producing milk for human consumption.
23/ 33 10.
23/ 33 10.
24/ 33 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
24/ 33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{СЪЩНОСТ/ ВИД}
Syringe labelling
Previcox 8. 2 mg/ g паста за перорално приложение при коне.
Previcox 8.2 mg/ g oral paste for horses
7. 32 g паста за перорално приложение.
7.32 g of oral paste
Карентен срок: месо и вътрешни органи:
Meat and offal:
Срок на годност до {месец/ година} След първоначално отваряне на спринцовката съдържанието и да се използва в рамките на 3 месеца.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
25/ 33 B.
25/ 33 B.
26/ 33 ЛИСТОВКА Previcox 57 mg дъвчащи таблети за кучета Previcox 227 mg дъвчащи таблети за кучета
26/ 33 PACKAGE LEAFLET Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, FR- 31300 Toulouse, France
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, FR-31300 Toulouse, France
Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Да не се прилага при животни на възраст по- малка от 10 седмици или с телесна маса по- малка от 3 кг.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg bodyweight.
Да не се прилага едновременно с кортикостероиди или с други НСПВП.
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID).
27/ 33 6.
6.
При поява на нежелани странични реакции като повръщане, повтаряща се диария, фекалии със скрити примеси на кръв, внезапно отслабване, анорексия, летаргия, понижаване на бъбречните или чернодробни параметри трябва да бъде спряна употребата на продукта и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
27/ 33 If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
5 mg/ kg веднъж дневно.
5 mg/ kg once daily.
Брой дъвчащи таблети според размера Телесна маса (kg)
Number of chewable tablets by size Body weight (kg)
57 mg 0. 5
57 mg 0.5
5. 6 – 10
5.6 – 10
10. 1 – 15 15. 1 – 22 22. 1 – 45 45. 1 – 68 68. 1 – 90
10.1 – 15 15.1 – 22 22.1 – 45 45.1 – 68 68.1 – 90
0. 5 1 1. 5 2
0.5 1 1.5 2
Поради това, че изследванията в практиката са ограничени до 90 дни, продължително третиране трябва да се прави внимателно и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
28/ 33 10.
10.