natgillin/translations-raw huggingface dataset:
динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, вевцин, изолевцин, треонин, глутаминова киселина, фенилаланин и вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH), солна киселина (за корекция на pH)
Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 3 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 3 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
172 9.
150 9.
Retacrit 1 000 IU
Retacrit 1000 IU
173 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
151 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 1 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 1000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
1 000 IU/ 0, 3 ml
1000 IU/ 0.3 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 2 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 2000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 2000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 6 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 6 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.6 ml solution for injection
175 9.
153 9.
EU/ 1/ 07/ 431/ 003 EU/ 1/ 07/ 431/ 004
EU/ 1/ 07/ 431/ 003 EU/ 1/ 07/ 431/ 004
Retacrit 2 000 IU
Retacrit 2000 IU
176 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 2 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 2000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
2 000 IU/ 0, 6 ml
2000 IU/ 0.6 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 3 000 IU/ 0, 9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 3000 IU/ 0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 3000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 9 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 9 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
178 9.
156 9.
EU/ 1/ 07/ 431/ 005 EU/ 1/ 07/ 431/ 006
EU/ 1/ 07/ 431/ 005 EU/ 1/ 07/ 431/ 006
Retacrit 3 000 IU
Retacrit 3000 IU
179 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
157 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 3 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 3000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
3 000 IU/ 0, 9 ml
3000 IU/ 0.9 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 4 000 IU/ 0, 4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 4000 IU/ 0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 4 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 4000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 4 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 4 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
181 9.
159 9.
Retacrit 4 000 IU
Retacrit 4000 IU
182 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 4 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 4000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
4 000 IU/ 0, 4 ml
4000 IU/ 0.4 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 5 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 5000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 5 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 5000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 5 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 5 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
184 9.
162 9.
EU/ 1/ 07/ 431/ 009 EU/ 1/ 07/ 431/ 010
EU/ 1/ 07/ 431/ 009 EU/ 1/ 07/ 431/ 010
Retacrit 5 000 IU
Retacrit 5000 IU
185 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
163 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 5 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 5000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
5 000 IU/ 0, 5 ml
5000 IU/ 0.5 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
164 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 6 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 6000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 6 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 6000 IU Epoetin zeta
187 9.
165 9.
EU/ 1/ 07/ 431/ 011 EU/ 1/ 07/ 431/ 012
EU/ 1/ 07/ 431/ 011 EU/ 1/ 07/ 431/ 012
Retacrit 6 000 IU
Retacrit 6000 IU
188 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
166 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 6 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 6000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
6 000 IU/ 0, 6 ml
6000 IU/ 0.6 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 8 000 IU/ 0, 8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 8000 IU/ 0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 8 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 8000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 8 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 8 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
190 9.
168 9.
EU/ 1/ 07/ 431/ 013 EU/ 1/ 07/ 431/ 014
EU/ 1/ 07/ 431/ 013 EU/ 1/ 07/ 431/ 014
Retacrit 8 000 IU
Retacrit 8000 IU
191 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 8 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 8000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
8 000 IU/ 0, 8 ml
8000 IU/ 0.8 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 10 000 IU/ 1, 0 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 10000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 10 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 10000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 1, 0 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 1, 0 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
193 9.
171 9.
EU/ 1/ 07/ 431/ 015 EU/ 1/ 07/ 431/ 016
EU/ 1/ 07/ 431/ 015 EU/ 1/ 07/ 431/ 016
Retacrit 10 000 IU
Retacrit 10000 IU
194 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 10 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 10000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
10 000 IU/ 1, 0 ml
10000 IU/ 1.0 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
173 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 20 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 20000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 20 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 20000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 5 ml инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0, 5 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 5 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
196 Годен до:
EXP
9.
174 9.
EU/ 1/ 07/ 431/ 017 EU/ 1/ 07/ 431/ 020 EU/ 1/ 07/ 431/ 021
EU/ 1/ 07/ 431/ 017 EU/ 1/ 07/ 431/ 020 EU/ 1/ 07/ 431/ 021
Retacrit 20 000 IU
Retacrit 20000 IU
197 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
175 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 20 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 20000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
20 000 IU/ 0, 5 ml
20000 IU/ 0.5 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 30 000 IU/ 0, 75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 30000 IU/ 0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 30 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 30000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 0, 75 ml инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0, 5 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 5 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
199 9.
177 9.
Retacrit 30 000 IU
Retacrit 30000 IU
200 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
178 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 30 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 30000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
30 000 IU/ 0, 75 ml
30000 IU/ 0.75 ml
КАРТОНЕНА КУТИЯ
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Retacrit 40 000 IU/ 1, 0 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин зета (Epoetin zeta)
Retacrit 40000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 40 000 IU епоетин зета
1 pre-filled syringe contains 40000 IU Epoetin zeta
1 предварително напълнена спринцовка с 1, 0 ml инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0, 5 ml инжекционен разтвор 6 предварително напълнени спринцовки с 0, 5 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
202 9.
180 9.
Retacrit 40 000 IU
Retacrit 40000 IU
203 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Retacrit 40 000 IU инжекция Епоетин зета i. v. и s. c. приложение
Retacrit 40000 IU Injection Epoetin zeta iv/ sc use
40 000 IU/ 1, 0 ml
40000 IU/ 1.0 ml
204 B.
182 B.
205 ЛИСТОВКА:
183 PACKAGE LEAFLET:
Retacrit 1 000 IU/ 0, 3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 2 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 3 000 IU/ 0, 9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 4 000 IU/ 0, 4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 5 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 6 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 8 000 IU/ 0, 8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 10 000 IU/ 1, 0 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 20 000 IU/ 0, 5 ml IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 30 000 IU/ 0, 75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Retacrit 40 000 IU/ 1, 0 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Retacrit 1000 IU/ 0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 2000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 3000 IU/ 0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 4000 IU/ 0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 5000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 6000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 8000 IU/ 0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 10000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 20000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 30000 IU/ 0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Retacrit 40000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Преди употреба на лекарството прочетете внимателно цялата листовка. − Запазете тази листовка.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Може да се наложи да я прочетете отново − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. − Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите. − Ако някой от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
В тази листовката:
In this leaflet:
Какво представлява Retacrit и за какво се използва 2.
What Retacrit is and what it is used for 2.
Преди да използвате Retacrit 3.
Before you use Retacrit 3.
Как да се използва Retacrit 4.
How to use Retacrit 4.
Как да съхранявате Retacrit 6.
Possible side effects 5.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RETACRIT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT RETACRIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Retacrit е лекарство, което стимулира костния мозък да произвежда по голям брой червени кръвни клетки.
Retacrit is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
Retacrit се прилага:
Retacrit is used
− при възрастни, деца и юноши на хемодиализа за лечение на симптоматичната анемия свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване).
− in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease). − in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms. − in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion. − in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous pre-donation).
2.
184 2.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ RETACRIT
BEFORE YOU USE RETACRIT
Не приемайте Retacrit:
Do not use Retacrit
− ако сте алергични (свръхчувствителни) към еритропоетини или някои от останалите съставки на Retacrit − ако имате аплазия на червените кръвни клетки (АЧКК/ PRCA, еритробластопения; липсата на много млади червени кръвни клетки), в резултат на лечение с какъвто и да е еритропоетин − ако имате високо кръвно налягане, което е контролирано неправилно, с помощта на понижаващи кръвното лекарствени продукти − ако не трябва да приемате лекарства за разреждане на кръвта, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци − ако дарявате вашата собствена кръв преди операция и: • сте прекарали инфаркт на миокарда или инсулт, в месеца преди лечението с Retacrit • имате нестабилна стенокардия (ангина пекторис) – новопоявила се или увеличаваща се болка в областта на гръдния кош • сте изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбоко венозна тромбоза) – напр. ако преди сте имали образуване на съсиреци.
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Retacrit − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
Обърнете специално внимание при лечението със Retacrit:
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
Моля уведомете Вашия лекар, ако знаете, че страдате или сте страдали от някои от следните: − епилептични пристъпи (гърчове) − заболяване на черния дроб − рак − анемия от други заболявания − сърдечносъдово заболяване (като стенокардия) − нарушение в циркулацията на кръв в организма, водещо до усещане за дискомфорт и бодежи по крайниците или студени крайници, както и схващане, парализа или болезнени спазми на мускулите на краката − образуване на кръвни съсиреци/ нарушения в процеса на съсирване − фенилкетонурия (генетичен ензимен дефицит, при които се увеличава секрецията на вещество (фенилкетон) в урината и може да предизвика смущения в нервната система) − бъбречни заболявания.,
Please tell your doctor if you know you are suffering, or have suffered, from any of the following: − epileptic seizures − liver disease − cancer − anaemia from other causes − heart disease (such as angina) − disorders of blood circulation resulting in pins and needles or cold hands or feet or muscle cramps in the legs − blood clots/blood clotting disorders − phenylketonuria (genetic enzyme deficiency that increases excretion of a chemical (phenylketone) in urine and may cause nervous system disorders) − kidney disease.
Обща информация Вашият лекар трябва да поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/ dl.
General information Your doctor should try to keep your hemoglobin levels between 10 and 12 g/dL.
Стойностите на хемоглобина не трябва да превишават границата от 12 g/ dl.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dl.
Ако получите главоболие, практически внезапна, остра- пронизваща, мигрено- подобна болка в
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or start to feel confused or have fits, tell your doctor or nursing staff immediately.
Ако се налага да посетите болницата или личния си лекар във връзка с лечение, което изисква изследване на кръвта, запомнете, че трябва да съобщите на лекаря си, че се лекувате със Retacrit, тъй като Retacrit може да окаже влияние върху резултатите.
Remember to tell your doctor that you are receiving Retacrit if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Retacrit may affect the results.
Пациенти с бъбречни заболявания
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Retacrit in kidney patients.
Няма опит с подкожно приложение (инжектиране под кожата) на Retacrit при пациенти с бъбречно заболяване.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Retacrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Аплазия на Червените Кръвни Клетки (еритробластопения, PRCA/ АЧКК) бе наблюдавана рядко, след месеци до години на лечение с други продукти съдържащи еритропоетини, прилагани подкожно и не може да се изключи при лечение със Retacrit.
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Retacrit.
Аплазията може да е резултат от произвеждането на антитела срещу еритропоетиновите продукти и в последствие срещу Вашия собствен еритропоетин..
185 PRCA may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
Ако аплазия на червените кръвни клетки (рядко явление) възникне, лечението със Retacrit трябва да бъде спряно и Вашият лекар ще определи най- подходящия начин за лечение на анемията.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Retacrit therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Въпреки, че тези усложнения са рядко срещани, вие трябва да сте наясно, че ако АЧКК се развие при вас, то ще се нуждаете от редовно преливане на кръв, с вероятност това да бъде доживотна процедура, за да се лекува анемията ви и лечението със Retacrit ще се преустанови.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Retacrit therapy would have to be discontinued.
Ако сте пациент с хронично бъбречно заболяване, Вашият лекар ще провери дали хемоглобинът Ви не превишава определени нива, тъй като високият хемоглобин може да се окаже рисков фактор за сърдечен или съдов проблем и може да повиши риска от смърт.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Ако се установи, че нивото на серумния калий е повишено (или се повишава), лекарят трябва да се обмисли евентуално преустановяване на лечението със Retacrit докато нивото на К + се върне до нормална стойност.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Retacrit until the level is back to normal.
208 Увеличаване на дозата специалното лекарство за разреждане на кръвта (хепарин) по време на хемодиализа е често изискване, при продължително лечение със Retacrit, за да се минимизира вероятността от образуване на тромби.
An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Retacrit to minimize the risk of blood clotting.
Онкологични пациенти Пациенти с рак са по- често предразположени към кръвосъсирване, ако получават лекарства с еритропоетин като Retacrit (вижте точка 4).
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Retacrit (see section 4).
Ако сте пациент с раково заболяване, трябва да знаете, че Retacrit може да действа като растежен фактор за кръвните клетки и при известни обстоятелства може да окаже неблагоприятно влияние на вашия тумор.
If you are a cancer patient, you should be aware that Retacrit, may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или до скоро сте приемали каквито и да е други лекарствени продукти, включително и лекарства, получени без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.