natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Този начин на предаване е бил регистриран 3 пъти от над 40 милиона разпространени дози жива ваксина срещу варицела (Oka/ Merck).
In particular, this kind of transmission has been documented 3 times out of more than 40 million doses of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) that have been distributed.
23 Ефикасност Официални проучвания върху ефикасността на ProQuad не са провеждани.
Efficacy Formal studies to evaluate the efficacy of ProQuad have not been performed.
Ефикасността на компонентите срещу морбили, паротит и рубеола на ProQuad е била вече установена в серия от двойно- слепи, контролирани клинични проучвания с моновалентни ваксини произведени от Merck & Co., Inc., които показват високо ниво на защитна ефикасност.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
ProQuad дава нива на антитялов отговорв срещу морбили, паротит и рубеола, подобен на наблюдавания след ваксиниране с ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена, от Merck & Co., Inc.
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Повече от 428 милиона дози ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc. са разпространени по целия свят (1978 до 2005).
More than 428 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2005).
Широкото приложение на 2- дозова схема на ваксиниране прилагана в САЩ и страни като Финландия и Швеция е довело до > 99% намаление на честотата на всяко от трите заболявания.
Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a > 99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Резултатите от клинични проучвания показват, че имунизацията с ProQuad дава нива на антитялов отговор срещу варицелния вирус ≥ 5 gpELISA единици/ ml подобен на този, наблюдаван след ваксинация с жива ваксина срещу варицела (Oka/ Merck).
Clinical studies have shown that immunization with ProQuad elicits rates of antibody responses against varicella virus ≥ 5 gpELISA Units/ ml similar to those observed after vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
След еднократна доза ProQuad, нивата на антителата са били 97, 7% за морбили, от 96, 3% до 98, 8% за паротит и 98, 8% за рубеола.
Following a single dose of ProQuad, the vaccine response rates were 97.7% for measles, 96.3% to 98.8% for mumps, and 98.8% for rubella.
Степента на отговор е била 90, 9% (диапазон
While the seroconversion rate for varicella was
24 80, 8% до 94, 5%) за варицела според постваксинационен антитялов титър ≥ 5 gpELISA единици/ ml (антитялов титър, за което е доказано, че има високо ниво на корелация със защита в дългосрочен аспект).
The vaccine response rate was 90.9% (range 80.8% to 94.5%) for varicella based on a postvaccination antibody titer ≥ 5 gpELISA units/ ml (an antibody titer that has been shown to be highly correlated with long-term protection).
Тези резултати са били сходни с нивата на имунен отговор, индуцирани при едновременно прилагане на еднократна доза жива ваксина срещу варицела (Oka/ Merck) и ваксината против морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., в различни места на инжектиране.
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Деца получили втора доза ProQuad В 2 клинични изпитвания, 1035 индивида получава втора доза ProQuad приблизително 3 месеца след първата доза.
Children who received a second dose of ProQuad In 2 clinical trials, 1035 subjects were administered a second dose of ProQuad approximately 3 months after the first dose.
Средните геометрични титри (GMTs) след втората доза ProQuad се повишават приблизително двукратно поотделно за морбили, паротит и рубеола, и приблизително 41- кратно за варицела (информация относно безопасността, вж. раздел 4. 8).
The geometric mean titers (GMTs) following the second dose of ProQuad increased approximately 2 fold each for measles, mumps, and rubella, and approximately 41 fold for varicella (for safety information, see section 4.8).
Имуногенността и безопасността на ProQuad са оценени в клинично изпитване със 799 индивида през периода 4 до 6 годишна възраст, ваксинирани с жива ваксина срещу варицела (Oka/ Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. не по- малко от 1 месец преди включване в изпитването.
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Нивото на антителата, персистирали 1 година след ваксиниране на лица с една доза ProQuad, са 98, 9% (1722/ 1741) за морбили, 96, 7% (1676/ 1733) за паротит, 99, 6% (1796/ 1804) за рубеола и 97, 5% (1512/ 1550) за варицела (, ≥ 5 gpELISA единици/ ml).
The antibody persistence rates 1 year postvaccination in recipients of a single dose of ProQuad were 98.9% (1722/ 1741) for measles, 96.7% (1676/ 1733) for mumps, 99.6% (1796/ 1804) for rubella, and 97.5% (1512/ 1550) for varicella (≥ 5 gpELISA Units/ ml).
Опитът с ваксината срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc., показва, че антителата срещу вирусите на морбили, паротит и рубеола са все още доловими при повечето индивиди 11 до 13 години след първичната ваксинация.
Experience with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrates that antibodies to measles, mumps, and rubella viruses are still detectable in most individuals 11 to 13 years after primary vaccination.
6. 1 Списък на помощните вещества
Powder Sucrose Hydrolysed gelatin Sodium chloride
Прах Захароза Хидролизиран желатин Натриев хлорид Сорбитол Мононатриев глутамат Натриев фосфат Натриев бикарбонат Калиев фосфат Калиев хлорид Среда 199 със соли на Hanks Среда Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Неомицин Фенолово червено Хлоро- водордна киселина (за корекция на pH) Натриева основа (за корекция на pH) Урея
23 Sorbitol Monosodium glutamate Sodium phosphate Sodium bicarbonate Potassium phosphate Potassium chloride Medium 199 with Hanks’ Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin Phenol red Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C- 8°C).
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Прах във флакон (тип 1 стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка (тип 1 стъкло) с прикрепена игла и бутало със запушалка (хлорбутилова гума) и предпазна капачка за иглата (естествена гума) в опаковка с 1 и 10.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Прах във флакон (тип 1 стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка (тип 1 стъкло) с бутало със запушалка и капачка на накрайника (хлорбутилова гума) без игла, в опаковка с 1, 10 и 20.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
26 Прах във флакон (тип 1 стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка (тип 1 стъкло) с бутало със запушалка и капачка на накрайника (хлорбутилова гума), с една или две неприкрепени игли в опаковка с 1 и 10.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Важно е за всеки индивид да се използват отделна стерилна спринцовка и игла, за да се предотврати предаването на инфекциозни причинители от един индивид на друг.
24 It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Инструкции за разтваряне Инжектирайте цялото количество от спринцовката във флакона с праха.
Reconstitution instructions Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Разтворената ваксина не трябва да се използва, ако в нея се забележи наличие на твърди частици или видът и се различава от описания по- горе.
The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the vaccine differs from that described above.
ПРОИЗВОДИТЕЛ( И) НА БИОЛОГИЧНОТО( НИТЕ) АКТИВНО( И) ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE ANDMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ПРОИЗВОДИТЕЛ( И) НА БИОЛОГИЧНОТО( НИТЕ) АКТИВНО( И) ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 САЩ
Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 U. S. A.
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P. O.
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P. O.
BOX 581, 2003 PC Haarlem Холандия
BOX 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
29 ПРИЛОЖЕНИЕ III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
(Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live))
ProQuad powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
След разтваряне една доза (0, 5ml) съдържа (жив, атенюиран):
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
Вирус на морбили Enders ’ Edmonston щам Вирус на паротит Jeryl Lynn™ (Level B) щам Вирус на рубеола Wistar RA 27/ 3 щам Вирус на варицела Oka/ Merck щам
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Прах и разтворител за инжекционна суспензия Опаковка с 1 еднодозов флакон – (прах) + 1 флакон (разтворител).
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
Опаковка с 10 еднодозови флакона – (прах) + 10 флакона (разтворител).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
32 8.
30 8.
ДА СЕ СЪХРАНЯВА И ТРАНСПОРТИРА В ХЛАДИЛНИК.
STORE AND TRANSPORT REFRIGERATED.
Прочетете листовката за изхвърляне на медикаменти, които повече не са необходими.
Read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 опаковка с 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 002 опаковка с 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - pack of 10
33 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ProQuad прах за инжекционна суспензия.
ProQuad powder for suspension for injection
s. c.
EXP
Годен до:
BATCH NUMBER
Партиден №
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
1 доза
OTHER
ФЛАКОН С РАЗТВОРИТЕЛ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Разтворител за ProQuad Вода за инжекции
Solvent for ProQuad Water for injections
Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)).
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
След разтваряне една доза (0, 5 ml) съдържа( жив, атенюиран)::
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
Вирус на паротит Jeryl Lynn™ (Level B) щам ≥ 4, 30 log10 TCIDCCID 50 Вирус на рубеола Wistar RA 27/ 3 щам вирус на варицела Oka/ Merck щам ≥
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID 50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Опаковка с 1 еднодозов флакон (прах) + 1 предварително напълнена спринцовка (разтворител) с прикрепена игла.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe with attached needle (solvent).
Опаковка с 10 еднодозови флакона (прах) + 10 предварително напълнени спринцовки (разтворител) с прикрепена игла.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes with attached needle (solvent).
ДА СЕ СЪХРАНЯВА И ТРАНСПОРТИРА В ХЛАДИЛНИК Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 опаковка с 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 опаковка с 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – pack of 10
Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live).
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Вирус на паротит Jeryl Lynn™ (Level B) щам ≥ 4, 30 log10 TCIDCCID 50 Вирус на рубеола Wistar RA 27/ 3 щам вирус на варицела Oka/ Merck щам ≥
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
NaOH
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks’ Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Опаковка с 1 еднодозов флакон (прах) + 1 предварително напълнена спринцовка (разтворител) без игла.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
Опаковка с 10 еднодозови флакона (прах) + 10 предварително напълнени спринцовки (разтворител) без игла.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent).
Опаковка с 20 еднодозови флакона (прах) + 20 предварително напълнени спринцовки (разтворител) без игла.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
38 6.
6.
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – опаковка с 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – опаковка с 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – опаковка с 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – pack of 20
39 15.
15.
Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
След разтваряне една доза (0, 5 ml) съдържа (жив, атенюиран):
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
Опаковка с 1 еднодозов флакон (прах) + 1 предварително напълнена спринцовка (разтворител) с 1 неприкрепена игла.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 unattached needle.
Опаковка с 10 еднодозови флакона (прах) + 10 предварително напълнени спринцовки (разтворител) с 10 неприкрепени игли.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 unattached needles.
Опаковка с 20 еднодозови флакона (прах) + 20 предварително напълнени спринцовки (разтворител) с 20 неприкрепени игли.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
7.
38 7.
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – опаковка с 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – опаковка с 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – опаковка с 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – pack of 20
42 15.
15.
43 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
HCl, NaOH
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks’ Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Опаковка с 1 еднодозов флакон (прах) + 1 предварително напълнена спринцовка (разтворител) с 2 неприкрепени игли.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 unattached needles.
Опаковка с 10 еднодозови флакона (прах) + 10 предварително напълнени спринцовки (разтворител) с 20 неприкрепени игли.
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
Опаковка с 20 еднодозови флакона (прах) + 20 предварително напълнени спринцовки (разтворител) с 40 неприкрепени игли.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 unattached needles.
44 7.
40 7.
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – опаковка с 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – опаковка с 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – опаковка с 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – pack of 20
45 16.
16.
46 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
ProQuad прах за инжекционна суспензия. s. c.
ProQuad powder for suspension for injection SC
47 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
SANOFI PASTEUR MSD SNC
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
48 Б.
43 B.
49 ЛИСТОВКА:
44 PACKAGE LEAFLET:
Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива) (Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live))
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да ваксинирате Вашето дете.
Read all of this leaflet before your child is vaccinated.
- Тази ваксина е предписано лично на Вашето дете.
- This vaccine has been prescribed for your child.
Какво представлява ProQuad и за какво се използва 2.
What ProQuad is and what it is used for 2.
Преди да използвате ProQuad 3.
Before you use ProQuad 3.
Как да използвате ProQuad 4.
How to use ProQuad 4.
Как да съхранявате ProQuad 6.
How to store ProQuad 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ProQuad И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ProQuad IS AND WHAT IT IS USED FOR
ProQuad е ваксина съдържаща вируси на морбили, паротит, рубеола и варицела (дребна шарка), които са били отслабени.
ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened.
Когато човек получи ваксината, имунната система (естествената защита на организма) произвежда антитела срещу вирусите на морбили, паротит, рубеола и варицела.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body ’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
Ваксината може да се прилага на хора от 12 месечна възраст.
The vaccine may be administered to persons from 12 months of age.
Макар че ProQuad съдържа живи вируси, те са твърде слаби, за да причинят морбили, паротит, рубеола и варицела (дребна шарка) при здрави хора
Although ProQuad contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, rubella, or varicella (chickenpox) in healthy people.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ProQuad
BEFORE YOU USE ProQuad
Не използвайте ProQuad • Ако Вашето дете е алергично (свръхчувствително) към някой от компонентите на ваксината ProQuad (включително неомицин или някоя от съставките изброени при “ други съставки ” - виж точка 6, Допълнителна информация). • Ако Вашето дете има кръвно нарушение или някакъв вид карцином, който влияе върху имунната система. • Ако Вашето дете провежда лечение или взема лекарства, които могат да отслабят имунната система (с изключение на ниски дози кортикостероиди при лечение на астма или като заместващо лечение). • Ако Вашето дете има отслабена имунна система поради някакво заболяване (включително СПИН). • Ако Вашето дете е с фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако имунната компетентност на детето не се докаже. • Ако Вашето дете има активна нелекувана туберкулоза.
Do not use ProQuad
50 • Ако Вашето дете има заболяване с температура по- висока от 38, 5°C; в същото време по - ниски стойности на повишена температура не могат да бъдат причина да се отложи ваксиниране. • Ако Вашата дъщеря е бременна (освен това, бременност трябва да се избягва до 3 месеца след ваксинация, вижте Бременност и кърмене).
• If your child is allergic (hypersensitive) to any of the components of ProQuad (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients” -see section 6, Further information). • If your child has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system. • If your child is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy). • If your child has a weakened immune system because of a disease (including AIDS). • If your child has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your child is demonstrated. • If your child has active untreated tuberculosis. • If your child has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination. • If your child is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Обърнете специално внимание при лечението с ProQuad
45 Take special care with ProQuad
• Ако Вашето дете има алергични реакции към яйца или храна съдържаща яйца. • Ако Вашето дете има фамилна анамнеза за алергии или гърчове (припадъци). • Ако Вашето дете е имало нежелани реакции след ваксиниране срещу морбили, паротит или рубеола (като самостоятелна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината против морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. или ProQuad), които включват лесно кръвонасядане или кървене продължаващо по- дълго от обикновено. • Ако Вашето дете е заразено с човешки имунодефицитен вирус (HIV), но няма симптоми на HIV заболяване.
• If your child has had an allergic reaction to eggs or anything that contained egg. • If your child has a history or family history of allergies or of convulsions (fits). • If your child has had a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual. • If your child has infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but does not show symptoms of HIV disease.
Възможно е ваксинирането да бъде по- слабо ефикасно отколкото при незаразени индивиди (виж Не използвайте ProQuad).
However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
След като бъде ваксинирано, детето следва да избягва до 6 седмици след ваксинирането, когато това е възможно, близък контакт със следните индивиди:
Once vaccinated, your child should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals: