natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва за се прецени според индивидуалния случай.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
3/ 19 4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
4.9 Amounts to be administered and administration route
Избягвайте многократното пробиване на флакона.
Use sterile syringes and needles.
Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Avoid introduction of contamination.
Избягвайте замърсяването.
Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, като се прилага следната схема:
3/ 19 Vaccination Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Първа ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3 дни, с повторна ваксинация (2 ml) 2- 3 седмици по- късно.
The first injection (2 ml) can be given from an age of 3 days, with the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
4. 6.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Инактивирана ваксина срещу свински цирковирус.
Inactivated Porcine circovirus vaccine.
Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код {ATCvet code:} QI09AA07
QI09AA07
Ваксина за стимулиране на активен имунитет срещу свински цирковирус тип 2.
Vaccine to stimulate active immunity against Porcine circovirus type 2
Polysorbate 80 Simethicon Вода за инжекции
Polysorbate 80 Simethicon Water for injections
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт - 2 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка - 8 часа
8 hours.
Да се съхранява в хладилник (2 C – 8 C) Да се пази от замръзване Да се предпазва от светлина
Protect from light.
4/ 19 6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Картонени кутии, съдържащи 1 или 10 флакона (PET) – 20, 50, 100, 200 или 500 ml Флаконите са затворени с нитрил гумена тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 08/ 091/ 001 EU/ 2/ 08/ 091/ 002
EU/ 2/ 08/ 091/ 001 EU/ 2/ 08/ 091/ 002
20 ml 50 ml
20 ml 50 ml
1 vial 1 vial
1 vial 1 vial
EU/ 2/ 08/ 091/ 003 EU/ 2/ 08/ 091/ 004 EU/ 2/ 08/ 091/ 005
EU/ 2/ 08/ 091/ 003 EU/ 2/ 08/ 091/ 004 EU/ 2/ 08/ 091/ 005
100 ml 200 ml 500 ml
100 ml 200 ml 500 ml
1 vial 1 vial 1 vial
1 vial 1 vial 1 vial
EU/ 2/ 08/ 091/ 006 EU/ 2/ 08/ 091/ 007
EU/ 2/ 08/ 091/ 006 EU/ 2/ 08/ 091/ 007
10 vials 10 vials
10 vials 10 vials
EU/ 2/ 08/ 091/ 008 EU/ 2/ 08/ 091/ 009 EU/ 2/ 08/ 091/ 010
EU/ 2/ 08/ 091/ 008 EU/ 2/ 08/ 091/ 009 EU/ 2/ 08/ 091/ 010
10 vials 10 vials 10 vials
10 vials 10 vials 10 vials
12/ 01/ 2009
12/ 01/ 2009
5/ 19 ПРИКЛОЖЕНИЕ II
5/ 19 ANNEX II
6/ 19 A.
6/ 19 A.
Nobilon International B. V.
Nobilon International B. V.
Exporstraat 39B 5831 AK Boxmeer Netherlands
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Netherlands
Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
отпуска само с рецепта.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Активните субстанции на Porcilis PCV са включени в Aнекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90, в съответствие със следната таблица:
2377/ 90 in accordance with the following table:
Фармакологичноактивна субстанция / ии /
Pharmacologically active substances
Light liquid paraffin
Light liquid paraffin Dl-alpha-tocopherol acetate
Всички видове продуктивне животни
All food producing species All food producing species
80
Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Всички видове
All food producing species
Simethicone( dimethicone)
Simethicone (dimethicone)
ПРИЛОЖЕНИЕ III
All food producing species
7/ 19
7/ 19 ANNEX III
8/ 19 A.
8/ 19 A.
9/ 19 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Porcilis PCV, емулсия за инжектиране за прасета
Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Една доза (2 ml) съдържа:
Per dose of 2 ml:
Свински цирковирус тип 2, ORF2 субединичен антиген: ≥ 4. 5 log 2 ELISA единици 25 mg Dl- α - tocopheryl acetate 346 mg Light liquid paraffine Polysorbate 80
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units 25 mg dl- α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
1 флакон съдържащ 10, 25, 50, 100, 250 дози 10 флакона съдржащи 10, 25, 50, 100, 250 дози
1 vial of 10,25,50,100,250 doses 10 vials of 10,25,50,100,250 doses
Ваксина срещу свински цирковирус тип 2
Vaccine against Porcine circovirus type 2
Преди употреба прочети листовката.
Intramuscular use Read the package leaflet before use
Карентен срок - Нула дни
Withdrawal period: zero days
10/ 19 9.
10/ 19 9.
Инцидентното самоинжектиране е опасно.
Accidental self-injection is dangerous.
Разклати добре преди употреба
Shake
8 часа
EXP {month/ year} Once broached, use within 8 hours
Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
11/ 19 16.
11/ 19 16.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида/ номер /
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
12/ 19 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА (Флакони 100, 200, 500 ml)
12/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE {100, 200, 500 ml bottles}
Свински цирковирус тип 2, ORF2 субединичен антиген: ≥ 4. 5 log 2 ELISA единици Dl- α - tocopheryl acetate Light liquid paraffine Polysorbate 80
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units dl-α -tocopheryl acetate light liquid paraffin Polysorbate 80
1 флакон съдържащ 100, 200, 500 ml (50, 100, 250) дози 10 флакона съдржащи 100, 200, 500 ml (50, 100, 250) дози
1 vial of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses) 10 vials of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses)
13/ 19 9.
13/ 19 9.
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Партида/ номер /
Lot
14/ 19 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА (Флакон 20, 50 ml)
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {20,50 ml vial}
Една доза:
Per dose:
Свински цирковирус тип 2, ORF2 субединичен антиген: ≥ 4. 5 log 2 ELISA единици
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units
20, 50 ml (10, 25 дози)
20, 50ml (10, 25 doses)
Интрамускулно приложение Да се разклати добре преди употреба
Shake well before use
Нула дни
Withdrawal period: zero days
Партида{ номер}
Lot
Годен до {месец/ година} След първо отваряне годен до 8 часа
Once broached, use within 8 hours
15/ 19 B.
15/ 19 B.
16/ 19 ЛИСТОВКА
16/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR:
Porcilis PCV емулсия за инжектиране за прасета
PORCILIS PCV emulsion for injection for pigs
Свински цирковирус тип 2, ORF2 субединичен антиген: ≥ 4. 5 log 2 ELISA единици в in vitro тест за активност при пилета
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units as determined in the in vivo potency test in chickens Adjuvants:
25 mg Dl- α - tocopheryl acetate 346 mg Light liquid paraffine Polysorbate 80
25 mg dl-α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Начало на имунитета:
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
2 седмици
Onset of immunity:
Продължителност на имунитета:
2 weeks Immunity will last:
Бързопреходна локална реакция на мястото на инжектирането може да се появи като твърд, топъл, а в редки случаи и болезнен оток (с диаметър до 10 cm), който се резорбира напълно за период 14- 21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на животните.
Transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
17/ 19 Може да се наблюдава средна систематична реакция на хиперчувствителност, проявяваща се със слаби нервни признаци като тремор и/ или възбуда която преминава за няколко минути без да е необходимо лечение.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Краткотрайно повишаване на телесната температура, не по- вече от 10 С, се наблюдава до 2 дни след ваксинацията, а в редки случай и повишаване на ректалната температура до 2. 50 С не по - вече от 24 часа.
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation.
При някои прасета може да се появи депресия и да се наблюдава намаляване на консумацията на храна за около 5 дни.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Ваксината може да предизвика временно намаляване на прираста след приложението й.
Some piglets may be depressed and
Ако забележите сериозни реакции или други странични ефекти които не са описани в тази листовка за употреба, моля информирайте Вашия ветеринарен лекар.
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Прасета
TARGET SPECIES
Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, съгласно следната схема:
Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Първа ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3 дни и реваксинация (2 ml) 2- 3 седмици по - късно.
The first injection (2ml) can be given from an age of 3 days, second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Преди употреба ваксината трябва да се остави при стайна температура (15 C – 25 C) и да се разклати добре.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25°C) and shake well before use.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка - 8 часа.
8 hours
Да се ваксинират само здрави животни.
Vaccinate only healthy animals
Този продукт съдържа минерално масло. Инцидентно инжектиране/ самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, осообено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
18/ 19 Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете упътването за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
За лекарите:
18/ 19 To the physician:
Да не се употребява по време на бременност и лактация.
Do not use during pregnancy and lactation.
4. 6.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “ adverse reactions” have been observed.
1 или 10 флакона съдържащи:
Pack sizes:
20, 50, 100, 200, 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 дози) Не всички размери могат да бъдат продавани.
Not all pack sizes may be marketed.
19/ 19
19/ 19
EMEA/ V/ C/ 046
EMEA/ V/ C/ 046
ed ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
nd PORCILIS PESTI
nd PORCILIS PESTI
e sp Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
e sp This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Целта му е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, доведе до препоръките за
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Su условията за употреба.
Su This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Този документ не може да замени прякото обсъждане с вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ако искате допълнителна
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
n информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR). tio Какво е Porcilis Pesti? isa
n tio What is Porcilis Pesti?
Porcilis Pesti съдържа вируса на класическата чума по свинете – антиген на E2 субединица.
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen. isa
За какво се използва Porcilis Pesti? or
What is Porcilis Pesti used for?
Porcilis Pesti се използва за имунизация на здрави прасета след 5- седмична възраст за предотвратяване на смъртните случаи и за намаляване на клиничните признаци на класическата uth
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and or
чума по свинете (КЧС).
to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Използва се и за намаляване на инфекцията с класическата чума по свинете и екскрецията на вируса на класическата чума по свинете в околната среда.
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uth
След първата доза следва втора инжекция 4 седмици по- късно. gA
This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Защитата от класическата чума по свинете започва след 2 седмици и продължава 6 месеца.
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. gA
Как действа Porcilis Pesti? tin
How does Porcilis Pesti work?
Инжектирането на антигена помага на имунната система на прасето да разпознава и атакува класическата чума по свинете.
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much tin
Когато по- късно в живота ke
How has Porcilis Pesti been studied? ke
прасето бъде изложено на класическата чума по свинете, то или няма да се зарази, или инфекцията ще бъде много по- лека. r
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age r
Как е проучен Porcilis Pesti?
onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
Ma
Ma
Porcilis Pesti е изследван в две практични проучвания, едното при дообработвани прасета, а другото при свине майки, като са използвани различни ваксинационни дози.
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Практичните проучвания потвърждават резултатите, получени при лабораторните експерименти за безопасността, и доказват, че продуктът е безопасен за животните, за които е предназначен (прасенца след 5- седмична възраст) и най- чувствителната категория животни (бременни свине).
Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Основният критерий за ефективността при практичните проучвания на прасенца е преживяемостта на прасенцата, когато по- късно биват изложени на вируса на класическата чума по свинете.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Прасенцата са изследвани и за виремия (наличие на вирус в кръвта им).
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Виремията е била предотвратена само с
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for
e две инжекции (според препоръките във ваксинационната програма за Porcilis Pesti).
ed Porcilis Pesti).
sp след 2 седмици и са го поддържали в продължение на 6 месеца.
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
Su Porcilis Pesti може да причини подуване на мястото на инжекцията за период до 4 седмици след всяко инжектиране на ваксината.
nd Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
На мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
It is recommended that the second vaccination is given at
Препоръчва се втората ваксинация да се направи на различно място от първата.
e a different site than the first vaccination.
n Какви са предпазните мерки за лицето, което прави ваксината или влиза в контакт с tio животното?
sp What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Porcilis Pesti съдържа минерално масло.
Su Porcilis Pesti contains mineral oil.
Случайното инжектиране може да причини остра болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст – рядко причинява загуба на пръст. isa
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Ако болката продължи повече от 12 часа след медицинския преглед, лекарят трябва да бъде потърсен отново. or
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Защо беше одобрен Porcilis Pesti? uth
Why has Porcilis Pesti been approved? n tio The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death isa
Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) приема, че ползите от Porcilis Pesti са по- големи от рисковете при имунизиране на прасета след 5- седмична възраст за предотвратяване на смъртните случаи и намаляване на клиничните признаци на класическата чума по свинете.
and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Съотношението полза- риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR. gA
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Друга информация за Porcilis Pesti:
Other information about Porcilis Pesti: or
Европейската комисия издава разрешително за пускане на пазара на Porcilis Pesti, валидно за целия Европейски съюз, на “ Intervet International B. V. ”, на 9 февруари 2000 г., което е tin
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B. V. on 9 February 2000, which was renewed in February 2005. uth
Вносът, продажбата, доставката и/ или употребата на Porcilis Pesti се разрешават само при ke
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Всяко лице, което възнамерява да внася, продава, доставя и/ или използва r
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product gA
държава- членка.
must be authorised by the competent authority of the Member State.
Това резюме е ревизирано за последен път през декември 2006 г.
This summary was last updated in December 2006. tin r ke Ma
EMEA/ V/ C/ 122
EMEA/ V/ C/ 122
8, 8, 17, 5 и 35, 1 ml бутилки за кучета.
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
С действието си блокира ензима, наречен „ ДНК гираза “, който е важен, тъй като дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
It works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Позаконазол е противогъбичен препарат от групата на триазолите.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Проведени са две мащабни изпитвания в полеви условия – едно в Европа и едно в 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
И в двете проучвания ефективността на Posatex е сравнена с ефективността на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции.
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Какви ползи от Posatex са установени в проучванията?
What is the risk associated with Posatex?
Какви са рисковете, свързани с Posatex?
Mild reddening of the ear has been observed.
Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Posatex на S- P Veterinary, Обединено кралство на 23. 06. 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/ 06/ 2008.
Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/ опаковката.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Дата на последно актуализиране на текста 06- 2008.
This summary was last updated in June 2008.
EO Номер
Invented name
Търговско Численост наименова - ние
Pharmaceutical form
Фармацев - тична форма
Route of administration
Животни за Начин на които е приложение предназначен
Packaging
EU/ 2/ 08/ 081/ 001
EU/ 2/ 08/ 081/ 001
Posatex Orbifloxacin 8. 5 mg/ ml Mometasone furoate (as monohydrate) 0. 9 mg/ ml Posaconazole 0. 9 mg/ ml
Orbifloxacin 8.5 mg/ ml Mometasone furoate (as monohydrate) 0.9 mg/ ml Posaconazole 0.9 mg/ ml
кучета Накапване в ухото
Auricular use
8. 8 ml
8.8 ml
1 Флакон 0 дни
1 bottle
EU/ 2/ 08/ 081/ 002
EU/ 2/ 08/ 081/ 002
17. 5 ml
17.5 ml
EU/ 2/ 08/ 081/ 003 Posatex
EU/ 2/ 08/ 081/ 003 Posatex
Orbifloxacin 8. 5 mg/ ml Mometasone furoate (as monohydrate) 0. 9 mg/ ml Posaconazole 0. 9 mg/ ml
Orbifloxacin 8.5 mg/ ml Ear drops, Mometasone furoate (as suspension monohydrate) 0.9 mg/ ml Posaconazole 0.9 mg/ ml
35. 1 ml
35.1 ml
0 дни
N/ A
1/ 18 1.
1/ 18 1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Posatex, капки за уши, суспензия за кучета
Posatex, ear drops suspension for dogs
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Активна субстанция _ (и):
Active substances:
Orbifloxacin Mometasone furoate (as monohydrate) Posaconazole
Orbifloxacin Mometasone furoate (as monohydrate) Posaconazole
8. 5 mg/ ml 0. 9 mg/ ml 0. 9 mg/ ml
8.5 mg/ ml 0.9 mg/ ml 0.9 mg/ ml
Помощно вещество (а):
Excipients: