natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предвид основанията за отнасяне CVMP разглежда въпроса дали между Solacyl 100% прах и референтния продукт има разлики, които биха могли да дадат основания за различни заключения относно ефикасността на двата продукта.
On the basis of the grounds for referral, CVMP considered any differences between Solacyl 100% powder and the reference product that could justify different conclusions on the efficacy for the two products.
Становището на CVMP е прието на 13 февруари 2008 г., а последващото решение на Комисия е прието на 17 април 2008 г.
The CVMP Opinion was adopted on 13 February 2008 and the subsequent Commission Decision adopted on 17 April 2008.
EMEA/ 209536/ 2008 - BG
EMEA/ 209536/ 2008
Фармацевтична Концентрация форма
Pharmaceutical form
Видове животни
Strength
Честота и начини на приложение
Animal Frequency and species route of administration
Eurovet animal Health B. V.
Eurovet animal Health B. V.
100%
Solacyl 100% powder for oral solution
прах 100%
100%
Телета и прасета
Calves oral and pigs
дневно в продължение на 1 до 3 дни.
20 mg sodium salicylate per kg bodyweight twice daily, for 1 to 3 days.
35 mg натриев силикат на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3 до 5 дни.
35 mg sodium salicylate per kg bodyweight per day, for 3 to 5 days.
Половината от определеното дневно количество прах се смесва с 5- 10 литра чиста вода и сe разбърква до равномерно разтваряне.
Half of the calculated total daily amount of powder is mixed with 5-10 litres of clean water and stirred until evenly dispersed.
Така полученият разтвор се добавя, като бъркането продължава, към малко количество питейна вода, което ще бъде поето за приблизително 3- 4 часа и се прилага два пъти дневно.
This solution is then added, whilst stirring, into an amount of drinking water that will be consumed within approximately 3-4 hours and administered twice daily.
Нидерландия, референтната държава- членка по децентрализираната процедура, уведомява EMEA на 26 ноември 2007 г., че Координационната група за процедурата на взаимно признаване и за децентрализираната процедура – ветеринарни продукти (CMD( v)) не е постигнала споразумение за Solacyl 100% прах за перорален разтвор.
The Netherlands, reference member state in the decentralised procedure, notified the EMEA on 26 November 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement for Solacyl 100% powder for oral solution.
Досието по заявлението и всички данни, добавени към него до ден 60 от процедурата по отнасяне в CMD( v), които се представят на всички членове на CVMP и EMEA.
The application dossier and any data added to it up to Day 60 of the referral procedure in CMD(v) to be provided to all CVMP Members and the EMEA.
В отговор на въпрос 1 заявителят представя екземпляр от оригиналното досие, предоставено в подкрепа на заявлението за децентрализирана процедура, и всички допълнителни данни, предоставени в хода на децентрализираната процедура в отговор на фаза I и фаза II от оценката и процедурата по отнасяне в CMD( v) вследствие на това.
In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and the supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter.
4/ 7 3.
4/ 7 3.
6/ 7 Валидната понастоящем кратка характеристика на продукта, етикет и листовка са текстове, одобрени от референтната държава- членка и засегнатите държави- членки (с изключение на Ирландия) на ден 210 от децентрализираната процедура.
6/ 7 The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States (except Ireland) at day 210 of the decentralised procedure.
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ФАРМАЦЕВТИЧНИТЕ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИИТЕ, ЖИВОТИНСКИТЕ ВИДОВЕ, ЧЕСТОТАТА НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРЕПОРЪЧВАНИТЕ ДОЗИ, КАРЕНТНИТЕ СРОКОВЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА ЛИЦЕНЗИ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ- ЧЛЕНКИ, ЗАИНТЕРЕСОВАНИ ОТ ПРЕПРАЩАНЕТО
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ANIMAL SPECIES, FREQUENCY AND ROUTES OF ADMINISTRATION, RECOMMENDED DOSES, WITHDRAWAL PERIODS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES CONCERNED BY THE REFERRAL
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- BG
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN
1/ 7
1/ 7
Държава -
Member
Притежател на
Marketing
Фармацевтична
Pharmaceutical
Животински
Animal species
Честота на
Frequency and
Препоръчвана
Recommended dose
членка
State
лиценза за употреба
Authorisation
форма
form
видове
route of
приложение и път на въвеждане
(meat and milk)
доза
Holder
(месо и мляко)
administration
Virbac S. A.
Virbac S. A.
1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex Франция
1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex France
Suramox 15% LA
Suramox 15% LA
150 mg/ ml
150 mg/ ml
15 mg амоксицилин/ kg телесна маса (еквивалентни на 1ml/ 10 kg)
15 mg amoxicillin/ kg bw (equivalent to 1ml/ 10 kg)
Едри преживни животни:
Cattle:
58 дни Прасета:
58 days Pigs:
35 дни Мляко:
35 days Milk:
2, 5 дни
2.5 days
Stabox 15% LA
Stabox 15% LA
Франция2
France2
2 Държава- членка, препоръчана за процедура по взаимно признаване.
1 Marketing Authorisation not granted 2 Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- BG ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN
2/ 7
2/ 7
3/ 7
3/ 7
ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА ДАННИТЕ ЗА ОСТАТЪЧНИТЕ КОЛИЧЕСТВА SURAMOX 15% LA И СРОДНОТО МУ НАИМЕНОВАНИЕ STABOX 15% LA, ПРЕДСТАВЕНО НА КОМИТЕТА ПО ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ВЕТЕРИНАРНА УПОТРЕБА (CVMP) КАТО СЛЕДСТВИЕ ОТ ПРОЦЕДУРА ПО СЕЗИРАНЕ ПО ЧЛЕН 35 ЗА ОТМЯНА НА СПИРАНЕТО НА ЛИЦЕНЗИТЕ ЗА УПОТРЕБА
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RESIDUE DATA FOR SURAMOX 15% LA AND ITS ASSOCIATED NAME STABOX 15% LA, SUBMITTED TO THE CVMP AS A FOLLOW-UP OF AN ARTICLE 35 REFERRAL, FOR LIFTING THE SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Suramox 15% LA и сродното му наименование Stabox 15% LA е представен като инжекционна суспензия, съдържаща амоксицилин, който е β- лактамен антибиотик, принадлежащ към групата на пеницилините, предназначен за лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica при едри преживни животни и за лечение на респираторни инфекции, дължащи се на Pasteurella multocid при прасета.
Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA is presented as an injectable suspension containing amoxicillin, which is a β -lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins intended for the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
И при двата животински вида продуктът се въвежда интрамускулно в доза от 15 mg амоксицилин/ kg телесно тегло (еквивалентни на 1 ml Suramox 15% LA/ 10 kg телесно тегло) два пъти през интервал от 48 часа.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose rate of 15 mg amoxicillin/ kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA/ 10 kg bw) twice at 48 hours interval.
Бензилпеницилинът е разглеждан от Съвместния ФАО/ СЗО експертен комитет по хранителните добавки (JECFA) на 36- тото му заседание през 1990 г.
Benzylpenicillin was considered by the Joint FAO/ WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) at its 36th meeting in 1990.
Тъй Като е уведомен за случаите на алергични реакции при много ниски дози, JECFA препоръчва ежедневният прием на бензилпеницилин с храна на човек да бъде възможно най- нисък и във всеки случай под 30 µg от основната субстанция.
Being aware of cases of allergic reactions at very low doses, JECFA recommended that the daily intake of benzylpenicillin from food be kept as low as practicable, and in any case below 30 µg parent drug per person.
При установяване на максимално допустими граници на остатъчни количества на пеницилините, CVMP възприема същия подход като Съвместния ФАО/ СЗО експертен комитет по хранителните добавки (JECFA).
In setting maximum residue limits (MRLs) for the penicillins, the CVMP adopted the same approach as the Joint FAO/ WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
CVMP установява максимално допустими граници на остатъчни количества така, че приемането им с храна от потребителя да не надвишава този праг от 30 µg.
The CVMP set MRLs such that consumer intake from all foods would not exceed this 30 µg threshold.
Въз основа на това, CVMP предлага максимално допустими граници на остатъчните количества за амоксицилин и другите пеницилини, като амоксицилин понастоящем е включен в приложение І към Регламент (ЕИО) № 2377/ 90 на Съвета съгласно следната таблица:
On this basis MRLs for amoxicillin and other penicillins were proposed by the CVMP, and amoxicillin is currently entered in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, in accordance with the following table:
Маркерен
Pharmacologically
Прицелна
Marker
Други
Animal
активна
MRLs
остатък
Target
видове
Other
допустими
active substance
тъкан
residue
положения
species
субстанция
tissue
граници на
provisions
остатъчните количества
Amoxicillin Amoxicillin
Всички
All food
50 µg/ kg
50 µg/ kg
видове продуктивни животни
producing species
50 µg/ kg 50 µg/ kg 50 µg/ kg 4 µg/ kg
50 µg/ kg 50 µg/ kg 50 µg/ kg 4 µg/ kg
Мазнина Черен дроб Бъбрек Мляко
Fat Liver Kidney Milk
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- BG
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 2.
4/ 7
4/ 7
Оценка на проучванията за намаляване на остатъчните количества С оглед отмяна на спирането на лицензите за употреба на Suramox 15% LA и сродното му наименование Stabox 15% LA, притежателят на лиценза за употреба представя четири нови проучвания върху остатъчните количества при едри преживни животни и пет нови проучвания върху остатъчните количества при прасета.
In order to obtain the lifting of the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA, the marketing authorisation holder performed four new residue studies in cattle and five new residue studies in pigs.
2. 1 Проучвания върху остатъчните количества при едри преживни животни
2.1 Residue studies in cattle
В основното проучване върху остатъчните количества са използвани тежки животни (телесно тегло:
In the pivotal residue study, heavy animals (body weight:
600 до 692 kg) (осем мъжки и осем женски).
600 to 692 kg) were used (eight males and eight females).
На животните са приложени 15 mg амоксицилин/ kg телесно тегло, съответстващи на 1 ml/ 10 kg телесно тегло, за което са необходими 4 инжекции, три от които са с максимален обем (20 ml), а останалото количество е въведено с четвъртата инжекция.
The animals were given 15 mg amoxicillin/ kg bw corresponding to 1ml/ 10 kg bw which required 4 injections, three of which were the maximum volumes (20 ml) and the remaining given in the fourth injection.
Дозата е повторена 48 часа по- късно.
The dosage was repeated 48 hours later.
Концентрациите на амоксицилин са анализирани при всички проби, като е използван валидизиран HPLC- MS/ MS метод, с посочени граници на измерваните количества 25 µg/ kg за всички тъкани.
All samples were analysed for amoxicillin concentrations using a validated HPLC-MS/ MS method with a limit of quantification of 25 µg/ kg for all tissues.
Остатъчните количества в тлъстините, черния дроб, бъбреците и мускулатура (извън мястото на инжектиране) са под границите за количествено определяне от първия времеви интервал (7 дни), с изключение на една проба от бъбреците, която съдържа остатъчни количества на нивото на границите за количествено определяне (25 µg/ kg).
Residue levels in fat, liver, kidney and non-injection site muscle were below the limit of quantification from the first time point (7 days) with the exception of one kidney sample that contained residues at the level of the limit of quantification (25 µg/ kg).
В допълнителните проучвания са използвани животни, които са били по- млади и са тежали много по- малко (211 до 249; 206 до 228 kg); иначе проучванията са провеждани подобно на основното проучване.
In the complementary studies animals that were younger and weighed much less (211 to 249; 206 to 228 kg) were used; otherwise the studies were conducted similarly to the pivotal study.
Използването на по- тежки животни би дало допълнително потвърждение за нивата на остатъчните количества в мястото на инжектиране и би направило всичките проучвания хомогенни.
The use of heavier animals would have given extra assurance about residues levels at the injection site and would have made all studies homogenous.
Остатъчните количества от вътрешната част на мястото на инжектиране плюс околните тъкани също остават под доловимите граници за мускулатура (2, 1 µg/ kg) при всички проби след 80 дни и при три проби след 90 дни, като оставащата е под границите за количествено определяне (25 µg/ kg).
Residues from the core injection site and its surrounding also remained below the limit of detection of muscle (2.1 µg/ kg) in all samples after 80 days and three samples after 90 days with remaining one being below the limit of quantification (25 µg/ kg).
2. 2 Определяне на карентни срокове за месото при едри преживни животни
2.2 Determination of meat withdrawal periods for cattle
При първия изследван времеви интервал (7 дни) нивата на остатъчните количества в бъбреците, мазнините, черния дроб и мускулатура извън мястото на инжектиране са под съответните максимално допустими граници за остатъчните количества.
Using the ‘ alternative approach’ as stated in CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/ CVMP/ 036/ 95) a withdrawal period of 8 days is obtained after adding 10% ‘ uncertainty factor’.
Като се използва „ алтернативният подход ”, посочен в бележките на CVMP относно насоките на подхода към хармонизация на карентните срокове (EMEA/ CVMP/ 036/ 95), след добавянето на 10% „ фактор на несигурност ” е получен карентен срок от 8 дни.
The first time point where residues fell below their respective MRLs was 80 days in all injection site samples.
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- BG
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 2.3 Residue studies in pigs
5/ 7
5/ 7
Поради това при едри преживни животни е установен карентен срок от 88 дни.
The pilot residue depletion study in pigs was performed to identify the time points to be used in the pivotal residue depletion study.
66 - 84, 5 kg) (осем мъжки и осем женски).
66 - 84.5 kg) were used (eight male and eight female).
На животните са приложени 15 mg амоксицилин/ kg телесно тегло, съответстващи на 1 ml/ 10 kg телесно тегло, за което са необходими 2 инжекции, една от които е с максимален обем (5 ml), а останалото количество е въведено с втората инжекция.
The animals were given 15 mg amoxicillin/ kg bw corresponding to 1ml/ 10 kg/ bw which required 2 injections, one of which was the maximum volume (5 ml) and the remaining given in the second injection.
Другите две бъбречни проби са под границите за количествено определяне (25 µg/ kg).
The other two kidney samples were below the limit of quantification (25 µg/ kg).
Трите допълнителни проучвания са провеждани подобно на основното проучване, но при едно от допълнителните проучвания животните са били по- млади и са тежали много по- малко (53 до 59 kg), отколкото тези, използвани в другите проучвания, като всичките са получили поне максималния инжекционен обем (5 ml).
The three complementary studies were conducted similarly to the pivotal study but in one of the complementary studies animals were younger and weighing much less (53 to 59 kg) than the ones used in the other studies were used but they did all receive at least the maximum injection volume (5 ml).
С изключение на едно животно, при което след 36 дни е имало високи остатъчни количества (същинска проба 339, 4 µg/ kg), след 30, 38 и 46 дни нивата на остатъчните количества са под максимално допустимите нива за остатъчните количества.
With the exception of one animal after 36 days which had high residues (core sample 339.4 µg/ kg), residue levels were below the MRL after 30, 38 and 46 days.
2. 4 Определяне на карентни срокове за месото при прасета
2.4 Determination of meat withdrawal periods for pigs
Като се използва „ алтернативният подход ”, посочен в бележките на CVMP относно насоките на подхода към хармонизация на карентните срокове (EMEA/ CVMP/ 036/ 95), след добавянето на 10% „ фактор на несигурност ” е получен карентен срок от 16 дни.
Using the ‘ alternative approach’ as stated in CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/ CVMP/ 036/ 95) a withdrawal period of 16 days is obtained after adding 10% ‘ uncertainty factor’.
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- BG
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 3.
6/ 7
6/ 7
Като се имат предвид новите данни за намаляване на остатъчните количества, представени за отмяна на спирането на лицензите за употреба на Suramox 15% LA и сродното му наименование Stabox 15% LA, касаещи установяването на карентни срокове при едри преживни животни и прасетата, CVMP приема, че:
Having considered the new residue depletion data provided for the lifting of the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA concerning the establishment of withdrawal periods for cattle and pigs, the CVMP concluded that:
(EMEA/ CVMP/ 036/ 95); • Сега може да се установи карентен срок за месото 88 дни за едри преживни животни и 50 дни за прасета;
• the new residue depletion studies in both cattle and pigs are of an acceptable standard and in large part in accordance with CVMP guideline on injection site residues (EMEA/ CVMP/ 542/ 03); • time points where residues at the injection sites were below the muscle MRL were identified for both cattle and pigs; • A meat withdrawal period can be set in both cattle and pigs using the ‘ Alternative approach’ as stated in the CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/ CVMP/ 036/ 95); • A meat withdrawal period of 88 days for cattle and 50 days for pigs can now be established;
Следователно Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръчва отмяна на спирането на лицензите за употреба на Suramox 15% LA и сродното му наименование Stabox 15% LA, както и промяна на лицензите за употреба с цел въвеждане на горепосочените карентни срокове.
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommends to lift the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA and to vary the marketing authorisations in order to set the withdrawal periods as stated above.
Юни 2008 III
June 2008
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
юни 2008
June 2008
Suramox 15% LA, суспензия за инжектиране
Suramox 15% LA, suspension for injection
Активна субстанция( и):
Active substance:
Микронизиран амоксицилин (като трихидрат)
Micronised amoxicillin (as trihydrate)
mg
150.0 mg
Помощно вещество( а):
Excipient:
Benzyl alcohol
Benzyl alcohol
35. 0 mg
35.0 mg
6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1
Едър рогат добитък:
Cattle:
За лечение на дихателни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica.
Treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
За лечение на дихателни инфекции, причинени от Pasteurella multocida.
Treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida.
Да не се използва при животни с доказана свръхчувствителност към пеницилин или други субстанции от β- лактамната група.
Do not use in animals with known hypersensitivity to penicillin or other substances of the β -lactam group.
Да не се използва в случай на доказана резистентност към амоксицилин.
Do not use in case of known resistance to amoxicillin.
4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
4.5 Special precautions for use
Да се разклати добре преди употреба.
Strict aseptic precautions should be observed.
Стриктно да се спазват асептичните предпазни мерки.
In animals with hepatic and renal failure, the dosage regimen should be carefully evaluated.
В случай на проява на алергична реакция, лечението трябва незабавно да се преустанови.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to amoxicillin.
При животни с чернодробна и бъбречна недостатъчност, дозовият режим трябва внимателно да се изчисли.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Неуместната употреба на продукта може да увеличи бактериалната резистентност към амоксицилин.
Narrow spectrum antibacterial therapy should be used for first line treatment where susceptibility testing suggests the likely efficacy of this approach.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринаромедицинския продукт на животните
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат хиперсенсибилизация (алергия) след инжектирането, инхалирането, поглъщането им или при контакт с кожата.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Не докосвайте този продукт ако знаете, че сте алергични или сте били посъветвани да не работите с този вид продукти.
Do not handle this product if you know you are sensitised, or if you have been advised not to work with such preparations.
Ако след контакт се развият симптоми, като кожен обрив, незабавно да се потърси лекарски съвет.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Симптомите, като оток на лицето, устните или очите или затруднения с дишането са много сериозни и изискват спешна медицинска помощ.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Проучвания, проведени върху лабораторни животни (плъхове, зайци) не показват тератогенност, ембриотоксичност или токсичен ефект върху майчиния организъм от амоксицилин.
Studies performed in laboratory animals (rat, rabbit), did not show a teratogenic, embryotoxic or maternotoxic effect of amoxicillin.
Използва се само след преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар.
Use in such cases only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
4. 8 Взаимодействие с други ветеринаромедицински продукти и други форми на взаимодействие
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Едър рогат добитък и свине:
Cattle and pigs:
Прилага се по 15 mg амоксицилин (като трихидрат) на kg/ тегло, еквивалент на 1 ml на 10 kg, двукратно през 48 часов интервал.
Administer 15 mg amoxicillin (as trihydrate) per kg bodyweight equivalent to 1 ml per 10 kg, twice at 48 hours interval.
Да се разклати преди употреба.
Shake well before use.
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008- BG
EMEA/ CVMP/ 283947/ 2008-EN 4.11 Withdrawal period(s)
- Едър рогат добитък:
Meat and offal: - Cattle:
88 дни
88 days - Pigs:
50 дни
50 days
- Мляко:
- Milk:
2. 5 дни
2.5 days
Пеницилини с разширен спектър ATCVet Код:
Penicillins with extended spectrum ATCVet code:
QJ01CA04
QJ01CA04
Amoxicillin принадлежи към групата на β- лактамните антибиотици.
Amoxicillin belongs to β -lactams antibiotic family.
Неговата структура съдържа β- лактамен и тиазолидинов пръстен, характерен за всички пеницилини.
Its structure contains the β -lactam ring and thiazolidine ring common to all penicillins.
Амоксицилин е активен срещу чувствителни Gram- положителни и Gram- отрицателни микроорганизми.
Amoxicillin is active against susceptible Gram positive and Gram negative bacteria.
β- лактамните антибиотици предотвратяват образуването на бактериална стена чрез намеса във финалния етап на синтеза на пептидогликан.
β -lactam antibiotics prevent the bacterial cell wall synthesis by interfering with the final stage of peptidoglycan synthesis.
Те потискат активността на транспептидазните ензими, които кръстосано катализират гликопептидни полимерни единици, формиращи клетъчната стена.
They inhibit the activity of transpeptidase enzymes which catalyse cross- linkage of the glycopeptide polymer units that form the cell wall.