natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4 - та седмица, трябва да получат 24- седмична терапия, независимо от вирусното натоварване преди лечението.
Patients infected with HCV genotype 2 or 3 who have detectable HCV RNA at week 4, regardless of pre-treatment viral load should receive 24 weeks of therapy.
Може да се обмисли лечение с продължителност само 16 седмици при отделни пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3 с НВН (≤ 800 000 IU/ ml) на изходно ниво, които са станали НСV отрицателни до седмица 4 от лечението и остават НСV отрицателни до седмица 16.
Treatment for only 16 weeks may be considered in selected patients infected with genotype 2 or 3 with LVL (≤ 800,000 IU/ mL) at baseline who become HCV negative by week 4 of treatment and remains HCV negative by week 16.
Лечение с обща продължителност 16 седмици може да бъде свързано с по- малък шанс за повлияване и е свързано с по- висок риск от рецидив в сравнение с лечение с продължителност 24 седмици (вж. точка 5. 1).
Overall 16 weeks of treatment may be associated with a lower chance of response and is associated with a higher risk of relapse than a 24 week treatment duration (see section 5.1).
Намаляването на продължителността на
In these patients, tolerability to combination therapy and the presence of additional clinical or prognostic factors such as degree of fibrosis should be taken into account when considering deviations from standard 24 weeks treatment duration.
Таблица 1).
Shortening the treatment duration in patients infected with genotype 2 or 3 with HVL (> 800,000 IU/ mL) at baseline who become HCV negative by week 4 should be considered with more caution as this may significantly negatively impact the sustained virological response (see Table 1).
Наличните данни относно пациентите, инфектирани с генотип 5 или 6, са ограничени; поради това се препоръчва комбинирана терапия с рибавирин 1000/ 1200 mg в продължение на 48 седмици.
Available data for patients infected with genotype 5 or 6 are limited; therefore combination treatment with 1000/ 1200 mg of ribavirin for 48 weeks is recommended.
Таблица 1:
3 Table 1:
Препоръки за дозиране при комбинирана терапия на пациенти с НCV Генотип Генотип 1 НВН с БВО * Генотип 1 ВВН с БВО *
Genotype 1 LVL with RVR*
Доза на Pegasys Доза на рибавирин 180 микрограма < 75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg 180 микрограма < 75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
< 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
Продължителност 24 седмици или 48 седмици 48 седмици
24 weeks or 48 weeks
Генотип 4 с БВО * Генотип 1 или 4 без БВО *
< 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
180 микрограма < 75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg 180 микрограма < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
< 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
24 седмици или 48 седмици 48 седмици
24 weeks or 48 weeks
Генотип 2 или 3 без БВО **
Genotype 2 or 3 without RVR**
180 микрограма 800 mg
180 micrograms
Генотип 2 или 3 НВН с БВО **
Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
16 седмици или 24 седмици
weeks or 24 weeks
Генотип 2 или 3 ВВН с БВО **
Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
** БВО = бърз вирусологичен отговор (HCV РНК отрицателни) към седмица 4- та НВН = ≤800 000 IU/ ml; ВВН= > 800 000 IU/ ml
*RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4 LVL= ≤ 800,000 IU/ mL; HVL= > 800,000 IU/ mL
Не е известен крайният клиничен ефект от скъсяване на първоначалното лечение на 16 седмици вместо 24 седмици, като се има предвид необходимостта от повторно лечение на пациентите без повлияване и с рецидив.
The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for retreating non-responding and relapsing patients.
Препоръчваната продължителност на монотерапия с Pegasys е 48 седмици.
The recommended duration of Pegasys monotherapy is 48 weeks.
Хроничен хепатит C – лекувани пациенти:
Chronic hepatitis C – treatment-experienced patients:
Препоръчваната доза Pegasys в комбинация с рибавирин е 180 mcg веднъж седмично чрез подкожно приложение.
The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
При пациенти < 75 kg и ≥75 kg трябва да се прилагат съответно 1000 mg дневно и 1200 mg дневно рибавирин.
For patients < 75 kg and ≥ 75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, should be administered.
Препоръчваната обща продължителност на лечението е 48 седмици.
The recommended total duration of therapy is 48 weeks.
Ако при пациенти, инфектирани с вирусния генотип 1, които не са се повлияли от предишна терапия с PEG- IFN и рибавирин, се предвижда лечение, препоръчваната обща продължителност на лечението е 72 седмици (вж. точка 5. 1).
If patients infected with virus genotype 1, not responding to prior treatment with PEG-IFN and ribavirin are considered for treatment, the recommended total duration of therapy is 72 weeks (see section 5.1).
Едновременно инфектиране с НІV- НСV Препоръчваната доза на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с 800 милиграма рибавирин, е 180 μg веднъж седмично подкожно в продължение на 48 седмици, независимо от генотипа.
HIV-HCV co-infection The recommended dosage for Pegasys, alone or in combination with 800 milligrams of ribavirin, is 180 micrograms once weekly subcutaneously for 48 weeks, regardless of genotype.
Безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с рибавирин в дози по- високи от 800 mg дневно се проучва в момента.
The safety and efficacy of combination therapy with ribavirin doses greater than 800 milligrams daily is currently being studied.
Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
A duration of therapy less that 48 weeks has not been adequately studied.
Таблици 2 и 6).
Predictability of response and non-response – treatment-naïve patients Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV RNA has been shown to be predictive for sustained response (see Tables 2 and 6).
Таблица 2:
4 Table 2:
Прогностична стойност на вирусологичния отговор на седмица 12 при препоръчваната схема на дозиране при комбинирана терапия с Pegasys
Predictive Value of Week 12 Virological Response at the Recommended Dosing Regimen while on Pegasys Combination Therapy Genotype
Генотип
No
Положителна
Negative
Без
Positive
Без траен
response
Прогностич
No
Траен
Response
Прогностич
by
отговор на седмица 12
week 12
вирусолог ичен отговор
sustained response
на
Predictive by week Value 12
стойност
Sustained response
на седмица 12
Predictive Value
Генотип 1 (N=569)
Genotype 1 (N= 569)
102
102
97
97
95% (97/ 102)
95% 467 (97/ 102)
467
58% (271/ 467)
271 58% (271/ 467)
Genotype 2 and 3
Генотип 2 и (N=96)
100%
3
87%
100% (3/ 3)
(3/ 3) 93
93
(81/ 93)
Отрицателната прогностична стойност при траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Pegasys като монотерапия, е била 98%.
The negative predictive value for sustained response in patients treated with Pegasys in monotherapy was 98%.
Подобна отрицателна прогностична стойност е наблюдавана при пациенти, инфектирани едновременно с НІV- НСV, лекувани с Pegasys като монотерапия или в комбинация с рибавирин (100% (130/ 130) или 98% (83/ 85) съответно).
A similar negative predictive value has been observed in HIV-HCV co-infected patients treated with Pegasys monotherapy or in combination with ribavirin (100% (130/ 130) or 98% (83/ 85), respectively).
Положителни прогностични стойности от 45% (50/ 110) и 70% (59/ 84) са наблюдавани при пациенти, получаващи комбинирана терапия, инфектирани едновременно с НІV- НСV, с вируси с генотип 1 и генотип 2/ 3.
Positive predictive values of 45% (50/ 110) and 70% (59/ 84) were observed for genotype 1 and genotype 2/ 3 HIV-HCV co-infected patients receiving combination therapy.
Предвидимост на отговора и липса на отговор - лекувани пациенти Доказано е, че при неповлияли се пациенти, лекувани повторно в продължение на 48 или 72 седмици, потискането на вируса на седмица 12 (неизмерима HCV РНК, определена като < 50 IU/ mL) е показателно за траен вирусологичен отговор.
Predictability of response and non-response – treatment-experienced patients In non-responder patients re-treated for 48 or 72 weeks, viral suppression at week 12 (undetectable HCV RNA defined as < 50 IU/ mL) has been shown to be predictive for sustained virological response.
Вероятността да не се достигне траен вирусологичен отговор при 48 или 72 седмици на лечение, ако не е постигнато потискане на вируса на седмица 12, е била съответно 96% (363 от 380) и 96% (324 oт 339).
The probabilities of not achieving a sustained virological response with 48 or 72 weeks of treatment if viral suppression was not achieved at week 12 were 96% (363 of 380) and 96% (324 of 339), respectively.
Вероятността да се достигне траен вирусологичен отговор при 48 или 72 седмици на лечение, ако се постигне потискане на вируса на седмица 12, е била съответно 35% (20 от 57) и 57% (57 от 100).
The probabilities of achieving a sustained virological response with 48 or 72 weeks of treatment if viral suppression was achieved at week 12 were 35% (20 of 57) and 57% (57 of 100), respectively.
Коригиране на дозата при нежелани реакции
Dose adjustment for adverse reactions
Общи положения Ако е необходимо коригиране на дозата поради умерени до тежки нежелани лекарствени реакции (клинични и/ или лабораторни находки), начално намаление на дозата до 135 μg обикновено е достатъчно.
General Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/ or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate.
В някои случаи обаче е необходимо намаление на дозата до 90 μg или 45 μg.
However, in some cases, dose reduction to 90 micrograms or 45 micrograms is necessary.
След отзвучаване на нежеланата лекарствена реакция може да се обмисли увеличаване до или към първоначалната доза (вж. точки 4. 4 и 4. 8).
Dose increases to or towards the original dose may be considered when the adverse reaction abates (see sections 4.4 and 4.8).
Хематологични (вж. също Таблица 3) Препоръчва се намаление на дозата при брой на неутрофилите < 750/ mm3.
Haematological (see also Table 3) Dose reduction is recommended if the neutrophil count is < 750/ mm3.
При пациенти с абсолютен брой неутрофили (АБН) < 500/ mm3 лечението трябва да се преустанови, докато стойностите на АБН достигнат до > 1000/ mm3.
For patients with Absolute Neutrophil Count (ANC )< 500/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to > 1000/mm3.
Лечението трябва да се поднови с доза първоначално от 90 μg Pegasys и броят на неутрофилите да се проследява.
Therapy should initially be re-instituted at 90 micrograms Pegasys and the neutrophil count monitored.
Препоръчва се намаление на дозата до 90 μg, ако броят на тромбоцитите e < 50 000/ mm3.
Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is < 50,000/ mm3.
Препоръчва се преустановяване на лечението, когато броят на тромбоцитите падне до ниво < 25 000/ mm3.
Cessation of therapy is recommended when platelet count decreases to levels < 25,000/ mm3.
Следните специфични препоръки се отнасят за лечение на анемия, която се е появила по време на лечението: рибавирин трябва да се намали до 600 mg дневно (200 mg сутрин и 400 mg вечер) в един от следните случаи:
Specific recommendations for management of treatment-emergent anaemia are as follows: ribavirin should be reduced to 600 milligrams/ day (200 milligrams in the morning and 400 milligrams in the evening) if either of the following apply:
5 понижение на хемоглобина до < 10 g/ dl и ≥ 8, 5 g/ dl или (2) ако пациент със стабилно сърдечносъдово заболяване получи понижение на хемоглобина с ≥ 2 g/ dl по време на някоя от четирите седмици на лечение.
(1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin to < 10 g/ dl and ≥ 8.5 g/ dl, or (2) a patient with stable cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin by ≥ 2 g/ dl during any 4 weeks of treatment.
Лечението с рибавирин трябва да се преустанови в един от следните случаи:
Ribavirin should be discontinued if either of the following apply:
(1) ако пациент без значително сърдечносъдово заболяване получи потвърдено понижение на хемоглобина до < 8, 5 g/ dl; (2) ако пациент със стабилно сърдечносъдово заболяване поддържа стойности на хемоглобина < 12 g/ dl въпреки 4 седмици на лечение с намалена доза.
(1) A patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin confirmed to < 8.5 g/ dl; (2) A patient with stable cardiovascular disease maintains a haemoglobin value < 12 g/ dl despite 4 weeks on a reduced dose.
При отзвучаване на отклонението приложението на 600 mg дневно рибавирин може да се възстанови, а след това да се увеличи до 800 mg дневно по усмотрение на лекуващия лекар.
If the abnormality is reversed, ribavirin may be restarted at 600 milligrams daily, and further increased to 800 milligrams daily at the discretion of the treating physician.
Връщането към първоначалната дозировка не се препоръчва.
A return to original dosing is not recommended.
Таблица 3:
5 Table 3:
Коригиране на дозата при нежелани лекарствени реакции (за повече указания виж също и горния текст) Абсолютен
Dose Adjustment for Adverse Reaction (For further guidance see also text above)
Намаление на рибавирин до 600 mg
Ribavirin Ribavirin to 600 mg
Спиране на Намаление на Спиране на Спиране на рибавирин Pegasys до Pegasys комбинацията 135/ 90/ 45 μg
Pegasys Pegasys 135/ 90/ 45
брой неутрофили
Combination
< 750/ mm3 < 500/ mm3
micrograms Absolute Neutrophil Count
< 50 000/ mm3 < 25 000/ mm3
< 750/ mm3
> 25 000/ mm3
< 500/ mm3
– при липса
Platelet Count
< 10 g/ dl и
< 50,000/mm3 > 25,000/ mm
на сърдечно заболяване
3
≥ 8, 5 g/ dl
< 25,000/ mm3
Хемоглобин намаляване – при с ≥ 2 g/ dl по
Haemoglobin - no cardiac disease
< 12 g/ dl въпреки
Haemoglobin
стабилно
decrease < 12 g/ dl
време на
-
намалената
stable cardiac disease
сърдечно заболяване
≥ 2 g/ dl during any 4 weeks
някоя от 4 - доза през 4 - те седмици те седмици
despite 4 weeks at reduced dose
В случай на непоносимост към рибавирин трябва да се продължи с монотерапия с Pegasys.
In case of intolerance to ribavirin, Pegasys monotherapy should be continued.
Чернодробна функция Колебанията в отклоненията на функционалните чернодробни проби са чести при пациенти с хроничен хепатит С.
Liver function Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with chronic hepatitis C.
Както и при другите алфа интерферони повишение на ALT над изходните нива (ИН) е било наблюдавано при пациенти, лекувани с Pegasys, включително при пациенти с вирусологичен отговор.
As with other alpha interferons, increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
По време на клиничните изпитвания при пациенти с хроничен хепатит С са наблюдавани изолирани случаи на повишение на ALT (≥ 10 x ULN или ≥ 2 x ИН при пациенти с ИН на ALT ≥ 10 x ULN) при 8 от 451 пациенти, лекувани с комбинирана терапия, което е отзвучало без коригиране на дозата.
In chronic hepatitis C clinical trials, isolated increases in ALT (≥ 10x ULN, or ≥ 2x BL for patients with a BL ALT ≥ 10x ULN) which resolved without dose-modification were observed in 8 of 451 patients treated with combination therapy.
При прогресивно и персистиращо повишение на ALT дозата трябва да се намали първоначално до 135 μg.
If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Лечението трябва да се преустанови, ако ALT продължава да се повишава, независимо от намалението на дозата, или се съпътства от повишение на билирубина или се появят данни за чернодробна декомпенсация (вж. точка 4. 4).
When increase in ALT levels is progressive despite dose reduction, or is accompanied by increased bilirubin or evidence of hepatic decompensation, therapy should be discontinued (see section 4.4).
При пациенти с хроничен хепатит В преходно рязко повишение на нивата на ALT, понякога превишаващо 10 пъти горната граница на нормата, не са рядкост и може да отразяват имунния клирънс.
For chronic hepatitis B patients, transient flares of ALT levels sometimes exceeding 10 times the upper limit of normal are not uncommon, and may reflect immune clearance.
Обикновено лечението не трябва да започва, ако стойностите на ALT са 10 пъти над горната граница на нормата.
Treatment should normally not be initiated if ALT is > 10 times the upper limit of normal.
Трябва да се обмисли продължаване на лечението с по- често мониториране на чернодробната функция по време на рязкото повишение на нивата на ALT.
Consideration should be given to continuing treatment with more frequent monitoring of liver function during ALT flares.
Ако дозата на Pegasys се намали или лечението се преустанови, терапията може да се поднови след отзвучаване на повишението (вж. точка 4. 4).
If the Pegasys dose is reduced or withheld, therapy can be restored once the flare is subsiding (see section 4.4).
6 Специални популации
Special populations
Пациенти в старческа възраст Не е необходимо коригиране на препоръчваната дозировка от 180 μg веднъж седмично, когато се започва лечение на пациенти в старческа възраст с Pegasys (вж. точка 5. 2).
Elderly Adjustments in the recommended dosage of 180 micrograms once weekly are not necessary when instituting Pegasys therapy in elderly patients (see section 5.2).
Пациенти под 18- годишна възраст Безопасността и ефикасността на Pegasys при тази популация не са установени.
Patients under the age of 18 years The safety and efficacy of Pegasys have not been established in this population.
Pegasys е противопоказан при новородени и малки деца до 3- годишна възраст поради помощното вещество бензилов алкохол (вж. точки 4. 3 и 4. 4).
Pegasys is contraindicated in neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see sections 4.3 and 4.4).
Пациенти с бъбречно увреждане При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване трябва да се прилага начална доза от 135 μg (вж. точка 5. 2).
Patients with renal impairment In patients with end stage renal disease, a starting dose of 135 micrograms should be used (see section 5.2).
Пациенти с чернодробно увреждане Доказано е, че при пациенти с компенсирана цироза (напр.
6 Patients with hepatic impairment In patients with compensated cirrhosis (eg, Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Child- Pugh B или C или кървящи варици на хранопровода) (вж. точка 4. 3).
Pegasys has not been evaluated in patients with decompensated cirrhosis (eg, Child-Pugh B or C or bleeding oesophageal varices) (see section 4.3).
Класификацията Child- Pugh разделя пациентите на групи А, В и С или “ леки ”, “ умерени ” и “ тежки ”, съответстващи на скор 5- 6, 7- 9 и 10- 15, съответно.
The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Модифицирана оценка Оценка Енцефалопатия
Modified Assessment Assessment Encephalopathy
Степен на отклонение няма степен 1- 2 степен 3- 4 *
Degree of abnormality None Grade 1-2 Grade 3-4*
Скор 1 2 3
Score 1 2 3
S- билирубин (mg/ dl)
S-Bilirubin (mg/ dl)
< 2 2, 0- 3 > 3
< 2 2.0- 3> 3
SI unit = µmol/ l
SI unit = μ mol/ l)
< 34 34- 51 > 51
< 34 34- 51> 51
S- албумин (g/ dl)
S-Albumin (g/ dl)
> 3, 5 3, 5- 2, 8 < 2, 8
> 3.5 3.5-2.8 < 2.8
< 1, 7 1, 7- 2, 3 > 2, 3
< 1.7 1.7- 2.3> 2.3
* степенуване по Trey, Burns и Saunders (1966)
*Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
7 • Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване в предшестващите шест месеца (вж. точка 4. 4) • Започване на лечение с Pegasys е противопоказано при пациенти, инфектирани с НІV - НСV, с цироза и със скор по Child- Pugh ≥ 6.
• Hypersensitivity to the active substance, to alpha interferons, or to any of the excipients • Autoimmune hepatitis • Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver • Neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see section 4.4 for benzyl alcohol) • A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4) • Initiation of Pegasys is contraindicated in HIV-HCV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6
За противопоказания към рибавирин, когато Pegasys ще се прилага в комбинация с рибавирин, моля, направете справка също и в кратката характеристика на продукта (КХП) на рибавирин.
For contraindications to ribavirin, please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when Pegasys is to be used in combination with ribavirin.
При някои пациенти са наблюдавани тежки ефекти от страна на ЦНС, особено депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство по време на лечение с Pegasys и дори след преустановяването на терапията, предимно в 6- месечния период на проследяване.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Pegasys therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Други ефекти от страна на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога насочено срещу други хора), объркване и промяна на психичното състояние, са наблюдавани при приложение на алфа- интерферони.
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци или симптоми на психични нарушения.
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
При поява на такива симптоми лекуващият лекар трябва да има предвид потенциалната сериозност на тези нежелани реакции, като трябва да се обмисли необходимостта от подходящо лечение.
If psychiatric symptoms persist or worsen, or
Ако психичните симптоми персистират или се влошат, или се установят суицидни идеи, препоръчва се преустановяване на лечението с Pegasys и проследяване на пациента с намеса на психиатър, при необходимост.
7 suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Pegasys be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Пациенти с анамнеза или наличие на тежки психични състояния:
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions:
Ако се прецени, че е необходимо лечението с Pegasys при пациенти с анамнеза или наличие на тежки психични състояния, то трябва да се започне само след осигуряване на подходяща индивидуална диагностика и лечение на психичното състояние.
If treatment with Pegasys is judged necessary in patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Когато Pegasys ще се прилага в комбинация с рибавирин, моля, направете справка също и в кратката характеристика на продукта (КХП) на рибавирин.
Please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when Pegasys is to be used in combination with ribavirin.
На всички пациенти в проучванията с хроничен хепатит С е направена чернодробна биопсия преди включването, но в дадени случаи (т. е. при пациенти с генотип 2 или 3) е възможно лечение без хистологично потвърждение.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (ie, patients with genotype 2 or 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Трябва да се направи справка със съвременните указания за лечение по отношение на необходимостта от чернодробна биопсия преди започването на терапията.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
При пациенти с нормална ALT, фиброзата прогресира средно по- бавно отколкото при пациенти с повишена ALT.
In patients with normal ALT, progression of fibrosis occurs on average at a slower rate than in patients with elevated ALT.