natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3/ 33 Трябва да се съблюдава 6- седмичен интервал на изчистване на организма от лекарството след прекратяване на терапията с таблетки Reconcile преди приложението на който и да е ветеринарномедицински продукт, който може да взаимодейства неблагоприятно с fluoxetine или неговия метаболит norfluoxetine.
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile tablets prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Fluoxetine се метаболизира предимно чрез ензимната система P- 450, макар точната изоформа при кучета да е неизвестна.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Следователно, fluoxetine трябва да се използва предпазливо с други лекарства.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other drugs.
4. 9 Количество, което се прилага, и начин на приложение
3/ 33 4.9 Amounts to be administered and administration route
Таблетките Reconcile трябва да се прилагат орално в еднократна дневна доза 1 до 2 мг/ кг телесно тегло в съответствие с дозировката в долната таблица:
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Телесно тегло (кг)
Body weight (kg)
Позиция на таблетката (мг)
Tablet strength (mg)
4 - 8
4- 8
Reconcile 8 мг таблетка
Reconcile 8 mg tablet
> 8- 16
> 8-16
Reconcile 16 мг таблетка
Reconcile 16 mg tablet
> 16- 32 > 32- 64
> 16-32 > 32-64
Reconcile 32 мг таблетка Reconcile 64 мг таблетка
Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Клинично подобрение с таблетки Reconcile се очаква в рамките на 1 до 2 седмици.
Clinical improvement with Reconcile tablets is expected within 1 to 2 weeks.
Таблетките Reconcile могат да се дават с или без храна.
Reconcile tablets may be given with or without food.
Таблетките Reconcile са ароматизирани и повечето кучета ще ги консумират, когато им бъдат предложени от техния собственик.
Reconcile tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
В края на лечението не е необходимо постепенно намаляване или ограничаване на дозата поради дългия полуживот на този продукт.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half life of this product.
При дози, превишаващи препоръчваната доза, наблюдаваните нежелани реакции при лечебната доза, включително гърчове, се влошават.
At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
В допълнение, агресивно поведение е било наблюдавано.
In addition, aggressive behaviour was observed.
В клинични проучвания, тези странични ефекти са били преустановени незабавно с венозно приложение на стандартна доза диазепам.
In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
Фармакотерапевтична група: селективни инхибитори на повторното включване на серотонина (SSRI).
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI).
Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код (ATCvet code):
ATCvet code:
QN06AB03
QN06AB03
Fluoxetine не действа като успокоително средство.
Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
Fluoxetine потиска включването на
Fluoxetine does not act as a sedative.
4/ 33 catecholamine само във високи концентрации in vitro и няма ефект върху включването на catecholamine in vivo във високи дози, които се използват за потискане включването на серотонин.
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
В резултат от потискане включването на серотонин, fluoxetine засилва серотонергичната невротрансмисия и причинява функционални ефекти, дължащи се на засиленото активиране на серотонинови рецептори.
As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
Fluoxetine не притежава никакъв значим афинитет към невротрансмитерни рецептори, включително мускариновия холинергичен рецептор, α адренергични рецептори, или хистаминергични H1 рецептори и не оказва пряк ефект върху сърцето.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Fluoxetine се абсорбира добре след орално приложение (~72%) и абсорбцията не се влияе от хранене.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
Fluoxetine се метаболизира до norfluoxetine, еднакво мощен SSRI, който допринася за ефективността на продукта.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
В 21- дневно проучване, fluoxetine е бил прилаган ежедневно в доза 0. 75, 1. 5 и 3. 0 мг/ кг на лабораторни кучета порода Бигъл.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
Максималната плазмена концентрация (Cmax) и областта под времевата крива на плазмената концентрация (AUC) за fluoxetine са били приблизително пропорционални на дозата между 0. 75 и 1. 5 мг/ кг, с по- голямо от дозата пропорционално увеличение при 3 мг/ кг.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
След приложение, fluoxetine веднага се е появил в плазмата със средни стойности на Tmax, вариращи от 1. 25 до 1. 75 часа на ден 1 и от 2. 5 до 2. 75 часа на ден 21.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Плазмените нива бързо са се понижили, като средните t½ стойности са варирали от 4. 6 до 5. 7 часа на ден 1 и от 5. 1 до 10. 1 на ден 21.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
Плазмените нива на Norfluoxetine бавно са се появили в плазмата и са били бавно елиминирани с t½стойности, вариращи от 44. 2 до 48. 9 часа на ден 21.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Norfluoxetine Cmax и AUC са били общо взето пропорционални на дозата, но тези стойности са били 3 до 4 пъти по- високи на Ден 21 в сравнение с Ден 1.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
След приложението на последната доза, плазмените нива на fluoxetine and norfluoxetine са се понижавали постоянно по линейно- логаритмичен маниер.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Проучванията на елиминирането при кучета са показали, че 29. 8% и 44% от дозата е била екскретирана с урината и изпражненията, съответно за 14 дни след дозирането.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Микрокристална целулоза Захароза (като подлежаща на компресиране захар NF) Crospovidone Изкуствен аромат Обезводнен колоиден силиций Calcium hydrogen phosphate dihydrate Магнезиев стеарат
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Няма.
None applicable.
Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт, опакован за продажба:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Изхвърлете всички останали таблетки в опаковката след употреба.
Discard any tablets remaining in the container after use.
5/ 33 6. 4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
6.4 Special precautions for storage
Да не се съхранявава при температури над 30º C.
Store in the original container.
Да се съхранява в оригиналния контейнер/ опаковка.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Не отстранявайте подсушаващия абсорбент.
Do not remove the desiccant.
Отпечатана картонена опаковка, съдържаща един бял флакон от полиетилен с висока плътност (HDPE).
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Таблетките от 8 мг, 16 мг и 32 мг са опаковани в HDPE флакон с недостъпна за деца капачка, уплътняващ памучен тампон и контейнер с абсорбиращ подсушител.
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
Таблетките от 64 мг са опаковани в HDPE флакон с недостъпна за деца капачка, контейнер с абсорбиращ подсушител и уплътняващ памучен тампон.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
Всеки флакон съдържа 30 таблетки.
Each bottle contains 30 tablets.
Не всички размери опаковки могат да бъдат продавани.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, рябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
EU/ 2/ 08/ 080/ 001- 004
EU/ 2/ 08/ 080/ 001-004
08. 07. 2008
08.07.2008
6/ 33 ПРИКЛОЖЕНИЕ II
6/ 33 ANNEX II
7/ 33 A.
7/ 33 A.
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UK
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UK
8/ 33 ПРИЛОЖЕНИЕ III
8/ 33 ANNEX III
9/ 33 A.
9/ 33 A.
10/ 33 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Външна опаковка - 8мг
Outer carton - 8mg
Fluoxetine (като хидрохлорид).
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
8 мг fluoxetine (като 9. 04 мг fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, в комбинация с техники за промяна на поведението.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
СПЕЦИАЛН ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ( Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Годен до {месец/ година} След първо отваряне на опаковката, годен до ….
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
11/ 33 10.
11/ 33 10.
Да не съхранява при температури над 30oC Да се съхранява в оригиналния контейнер/ опаковка.
Store in the original container.
Да се пази първичната опаковка плътно затворена с цел предпазване от влага.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Не отстранявайте абсорбента подсушител.
Do not remove the desiccant.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Изхвърляйте отпадъчните материали в съответствие с местното законодателство.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
EU/ 2/ 08/ 080/ 001
EU/ 2/ 08/ 080/ 001
12/ 33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Етикет на флакона - 8мг
Bottle label – 8mg
Reconcile 8 мг дъвчащи таблетки за кучета Fluoxetine (като хидрохлорид)
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
13/ 33 10.
13/ 33 10.
Да не съхранява при температури над 30º C Да се съхранява в оригиналния контейнер/ опаковка.
Store in the original container.
14/ 33 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Външна опаковка - 16 мг
Outer carton – 16mg
16 мг дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
16 мг fluoxetine (като 18. 08 мг fluoxetine hydrochloride)
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
15/ 33 10.
15/ 33 10.
EU/ 2/ 08/ 080/ 002
EU/ 2/ 08/ 080/ 002
16/ 33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Етикет на флакона - 16 мг
Bottle label – 16 mg
Reconcile 16 мг дъвчащи таблетки за кучета Fluoxetine (като хидрохлорид)
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
18/ 33 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
18/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Външна опаковка - 32 мг
Outer carton – 32 mg
32 мг дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
32 мг fluoxetine (като 36. 16 мг fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
EU/ 2/ 08/ 080/ 003
EU/ 2/ 08/ 080/ 003
20/ 33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
20/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Етикет на флакона - 32 мг
Bottle label – 32 mg
Reconcile 32 мг дъвчащи таблетки за кучета Fluoxetine (като хидрохлорид)
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
21/ 33 10.
21/ 33 10.
22/ 33 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
22/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Външна опаковка - 64 мг
Outer carton – 64 mg
64 мг дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
64 мг fluoxetine (като 72. 34 мг fluoxetine hydrochloride)
64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
EU/ 2/ 08/ 080/ 004
EU/ 2/ 08/ 080/ 004
24/ 33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
24/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Етикет на флакона - 64 мг
Bottle label – 64 mg
Reconcile 64 мг дъвчащи таблетки за кучета Fluoxetine (като хидрохлорид)
Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
25/ 33 10.
25/ 33 10.
26/ 33 B.
26/ 33 B.
27/ 33 ЛИСТОВКА
27/ 33 PACKAGE LEAFLET
Reconcile 8 мг дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 16мг дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 32 мг дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 64 мг дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Reconcile 8 мг дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 16. мг дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 32. мг дъвчащи таблетки за кучета Reconcile 64. мг дъвчащи таблетки за кучета
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
Fluoxetine (като хидрохлорид)
Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile е изпъстрена с петънца, бронзова до кафява кръгла дъвчаща таблетка, съдържаща:
Reconcile is a speckled tan to brown round chewable tablet containing:
Reconcile 8 мг fluoxetine (като 9. 04 мг fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 мг fluoxetine (като 18. 08 мг fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 мг fluoxetine (като 36. 16 мг fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 мг fluoxetine (като 72. 34 мг fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg fluoxetine (as 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile таблетки се използват като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, като агресивност, лай и неуместна дефекация и / или уриниране.
Reconcile tablets are used as an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/ or urination.
Не употребявайте Reconcile при кучета с епилепсия или при кучета с анамнеза за гърчове.
Do not use Reconcile in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Този продукт не трябва да се употребява в случай на свръхчувствителност към fluoxetine или други селективни инхибитори на повторното включване на серотонина (SSRIs).
28/ 33 This product should not be used in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
28/ 33 6.
6.
- Много чести нежелани реакции: намален апетит (включително анорексия); летаргия
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy (including calmness
(включително кротост и по- продължителен сън).
and increased sleeping)
- Чести нежелани реакции: разстройства на пикочните пътища като инфекции на пикочния
- Common adverse events: urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination,
мехур, прекъсване на струята при уриниране, дискомфорт при уриниране; признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация).
discomfort in passing urine); central nervous system signs (incoordination, disorientation)
- Нечести нежелани реакции: загуба на телесно тегло / загуба на физическа форма; разширени
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; dilation of the pupils of the eye
- Редки нежелани реакции: гърчове.
- Rare adverse events: seizures
Ако забележите някакви сериозни нежелани реакции или други реакции, неспоменати в тази листовка, моля, уведомете Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Reconcile таблетки трябва да се прилагат орално в еднократна дневна доза 1 до 2 мг/ кг телесно тегло в съответствие с дозировката в долната таблица:
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Телесно тегло
weight
(кг)
(kg)
4 - 8 > 8- 16 > 16- 32 > 32- 64
4-8 > 8-16 > 16-32 > 32-64
Reconcile 8 мг таблетка Reconcile 16 мг таблетка Reconcile 32 мг таблетка Reconcile 64 мг таблетка
Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
1 1 1 1
1 1 1 1
Повлияването на кучето от лечението трябва да се преценява от ветеринарния лекар.
The dog’ s response to therapy should be evaluated by the veterinary surgeon.
Клинично подобрение се очаква в рамките на 1 или 2 седмици.
Clinical improvement is expected within 1 or 2 weeks.
Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар, който ще трябва да прецени лечението на кучето
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog’ s treatment.
Необходима е професионална преценка на повлияването на пациента от лечението за определяне необходимостта от продължаващо лечение след 8 седмици или прекратяване на лечението в случай на необходимост поради нежелани реакции.
Professional judgement should be used in monitoring the patient’ s response to therapy to determine the need for continued treatment beyond 8 weeks or discontinuation of treatment should adverse events warrant.
Таблетките Reconcile могат да се дават с или без храна и те са ароматизирани, така че повечето кучета ще погълнат таблетката, когато им бъде предложена от техния собственик.
Reconcile tablets may be given with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
29/ 33 9.
9.
Таблетките Reconcile трябва да се прилагат орално с или без храна.
Reconcile tablets should be administered orally with or without food.
Кучетата трябва да получават ежедневна доза.
Dogs should be dosed daily.
10.
29/ 33 10.
Да не съхранява при температури над 30 ºC Да се съхранява в оригиналния контейнер/ опаковка.
Store in the original container.
Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Shelf-life after first opening the container:
Изхвърлете всички останали в контейнера таблетки след употреба.
Discard any tablets remaining in the container after use.
Не използвайте слред изтичане срока на годност, отбелязан върху флакона.
Do not use after the expiry date which is stated on the bottle.
Безопасността на Reconcile не е била установена при кучета с телесно тегло под 4 кг или на възраст под 6 месеца.
The safety of Reconcile has not been established in dogs weighing less than 4 kg, or under 6 months of age.
В случай на неволно поглъщане, потърсете незабавно медицински съвет и покажете листовката или етикета на лекар.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
При хора, най- честите симптоми, свързани с предозиране, включват гърчове, сънливост, гадене, тахикардия и повръщане.
In humans, the most common symptoms associated with overdosage include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
Хора с известна алергия към fluoxetine трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with a known hypersensitivity to fluoxetine should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Проучвания за определяне ефектите на таблетки Reconcile върху разплода, бременни или кърмещи кучета не са били провеждани и затова употребата при бременни и кърмещи кучета не се препоръчва.
Studies to determine the effects of Reconcile tablets on breeding, pregnant or lactating dogs have not been conducted and thus the use in pregnant and lactating dogs is not recommended.
Reconcile таблетки не трябва да се употребяват при кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Reconcile tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures.
Моля, уведомете вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви получава или е получавало някакви други лекарства, дори такива отпускани без рецепта, защото таблетките Reconcile не трябва да се дават едновременно с много други лекарства.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as Reconcile tablets should not be given at the same time as many other medicines.
Допълнителна информация за ветеринарния лекар – вижте точка 4. 8 от Кратка характеристика на продукта за допълнителна информация върху взаимодействия с други лекарствени продукти.
Further advice for the veterinary surgeon - see section 4.8 of the Summary of Product Characteristics for further information on interactions with other medicinal products.
В случай на неволно предозиране трябва да се консултирате незабавно с вашия ветеринарен лекар и да започнете симптоматично лечение.
In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
(За допълнителна информация вижте точка 4. 10 от Кратка характеристика на продукта).
(For further information see section 4.10 of the Summary of Product Characteristics).
30/ 33 13.
13.
Всеки неизползван продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местното законодателство.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Лекарства не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашния боклук.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар как да изхвърляте ненужните ви лекарства.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Тези мерки ще помогнат за защита на околната среда.
These measures should help to protect the environment.
14.
30/ 33 14.