natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нечести
Pancreatitis
Много редки
Hepatobiliary disorders
Повръщане
Cholecystitis Cholelithiasis
Панкреатит
Hepatocellular damage
Хепато- билиарни нарушения Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders
Холецистит Холелитиаза
Anhidrosis Erythema multiforme Pruritis Stevens-Johnson syndrome
Калкулоза на пикочните пътища
Nephrolithiasis Fatigue Influenza-like illness Pyrexia
Хидронефроза Бъбречна недостатъчност Уринарни нарушения
Calculus urinary
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Hydronephrosis Renal failure Urine abnormality
Умора Грипоподобно заболяване Повишена телесна температура
7 System Organ Class (MedDRA terminology)
Изследвания
Very Common
Понижена концентрация на бикарбонати
Common
Нечести
Decreased bicarbonate
Много редки
Weight decreased
Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
Топлинен удар
Injury, poisoning and procedural complications
Освен това има отделни случаи на внезапна необяснима смърт при пациенти с епилепсия (SUDEP), получаващи Zonegran.
In addition there have been isolated cases of Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients (SUDEP) receiving Zonegran.
Допълнителна информация относно специални популации:
Additional information on special populations:
Прегледът на постмаркетинговите данни показва, че пациентите на и над 65- годишна възраст съобщават следните събития с по- висока чстота, околкото общата популация: синдром на Stevens - Johnson (SJS) и синдром на свърхчувствителност, индуцирана от лекарства (DIHS).
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Drug Induced Hypersensitivity syndrome (DIHS).
Отчетена е много висока плазмена концентрация от 100, 1 µg/ ml зонизамид приблизително 31 часа след като пациентът е приел свръхдоза Zonegran и клоназепам.
A very high plasma concentration of 100.1 μ g/ ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of Zonegran and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
След подозирано скорошно предозиране могат да са показани изпразване на стомаха чрез стомашна промивка или чрез предизвикване на повръщане с обичайните предпазни мерки за защита на дихателните пътища.
Following a suspected recent overdose, emptying the stomach by gastric lavage or by induction of emesis may be indicated with the usual precautions to protect the airway.
Зонизамид има дълго време на полуелиминиране, така че ефектите му могат да персистират.
Zonisamide has a long elimination half-life so its effects may be persistent.
Антиепилептични лекарства, ATC код:
Anti-epileptics, ATC code:
N03A X15
N03A X15
Доказана е ефикасност със Zonegran при 4 двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания за периоди до 24 седмици веднъж или два пъти дневно.
Efficacy has been demonstrated with Zonegran in 4 double-blind, placebo-controlled studies of periods of up to 24 weeks with either once or twice daily dosing.
Тези проучвания показват, че медианата на
These studies show that the median
9 намаляването на честотата на парциалните гърчове е свързана с дозата на Zonegran, с продължителна ефикасност при дози от 300- 500 mg на ден.
8 reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Зонизамид превантира максималните гърчове от електрошок и ограничава разпространението на гърчовете, включително разпространението на гърчовете от кората към подкоровите структури и потиска активността на епилептогенното огнище.
Zonisamide prevents maximal electroshock seizures and restricts seizure spread, including the propagation of seizures from cortex to sub-cortical structures and suppresses epileptogenic focus activity.
Механизмът на действие на зонизамид не е напълно изяснен, но той изглежда действа на волтаж - зависимите натриеви и калциеви канали, като така прекъсва синхронизираното невронално възбуждане, намалявайки разпространението на гърчовите разряди и прекъсвайки последващото епилептично действие.
The mechanism of action of zonisamide is not fully elucidated, but it appears to act on voltage-sensitive sodium and calcium channels, thereby disrupting synchronised neuronal firing, reducing the spread of seizure discharges and disrupting subsequent epileptic activity.
Стойностите за AUC и Cmax зонизамид се повишават почти линейно след еднократна доза в дозовия интервал от 100- 800 mg и след многократно прилагане за дозовия интервал от 100- 400 mg веднъж дневно.
Zonisamide AUC and Cmax values increased almost linearly after single dose over the dose range of 100-800 mg and after multiple doses over the dose range of 100-400 mg once daily.
Повишението в стационарно състояние е било малко по- високо от очакваното въз основа на дозата вероятно поради насищаемото свързване на зонизамид към еритроцитите.
The increase at steady state was slightly more than expected on the basis of dose, probably due to the saturable binding of zonisamide to erythrocytes.
Малко по- високо от очакваното натрупване настъпва в сравнение с еднократната доза.
Slightly greater than expected accumulation occurs relative to single dosing.
Зонизамид се свързва 40 - 50% с човешките плазмени белтъци, като in vivo проучванията показват, че това не се повлиява от наличието на различни антиепилептични лекарствени продукти (т. е. фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и натриев валпроат).
Zonisamide is 40 - 50% bound to human plasma proteins, with in vitro studies showing that this is unaffected by the presence of various antiepileptic medicinal products (i. e., phenytoin, phenobarbitone, carbamazepine, and sodium valproate).
Привидният обем на разпределение е около 1, 1 – 1, 7 l/ kg при възрастни, което показва, че зонизамид се разпределя в голяма степен в тъканите.
The apparent volume of distribution is about 1.1 – 1.7 l/ kg in adults indicating that zonisamide is extensively distributed to tissues.
Съотношенията еритроцити/ плазма са около 15 при ниски концентрации и около 3 при по- високи концентрации.
Erythrocyte/ plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Зонизамид се метаболизира основно чрез редуктивно разцепване на бензизоксазоловия пръстен на изходното лекарство от CYP3A4, за да се образува 2- сулфамоилацетилфенол (SMAP) и също чрез N- ацетилиране.
Zonisamide is metabolised primarily through reductive cleavage of the benzisoxazole ring of the parent drug by CYP3A4 to form 2-sulphamoylacetylphenol (SMAP) and also by N-acetylation.
Привидният клирънс на зонизамид в стационарно състояние след перорално приложение е около 0, 70 l/ час и терминалният елиминационен полуживот е около 60 часа при липсата на CYP3A4
Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
Флуктуациите в серумните или плазмените концентрации за дозовия интервал са малки (< 30%).
Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low (< 30%).
Около 15- 30% от дозата се елиминират непроменени.
Renal clearance of unchanged zonisamide is relatively low (approximately 3.5 ml/ min); about 15 - 30% of the dose is eliminated unchanged.
При лица с бъбречно увреждане бъбречният клирънс на еднократните дози от зонизамид са положително свързани с креатининовия клирънс.
9 In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Плазмената AUC на зонизамид се повишава с 35% при лицата с креатининов клирънс < 20 ml/ min (вж. също точка 4. 2).
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance < 20 ml/ min (see also section 4.2.).
Пациенти с увредена чернодробна функция:
Patients with an impaired liver function:
Фармакокинетиката на зонизамид при пациентите с увредена чернодробна функция не е достатъчно проучена.
The pharmacokinetics of zonisamide in patients with impaired liver function have not been adequately studied.
Не се наблюдават клинично значими разлики във фармакокинетиката между млади хора (на възраст 21- 40 години) и хора в напреднала възраст (65- 75 години).
No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Юноши (12- 18 години):
Adolescents (12-18 years):
Ограничените данни показват, че фармакокинетиката при юноши с дози в стационарно състояние от 1, 7 или 12 mg/ kg дневно в разделени приеми е сходна с тази, наблюдавана при възрастни, след преизчисляване за телесното тегло.
Limited data indicate that pharmacokinetics in adolescents dosed to steady state at 1, 7 or 12 mg/ kg daily, in divided doses, are similar to those observed in adults, after adjustment for bodyweight.
Не е дефинирана ясна връзка доза- концентрация- отговор за Zonegran.
No clear Zonegran dose-concentration-response relationship has been defined.
При сравнение на същото дозово ниво лицата с по- голямо общо телесно тегло изглежда имат по- ниски стационарни серумни концентрации, но този ефект изглежда е сравнително малък.
When comparing the same dose level, subjects of higher total body weight appear to have lower steady-state serum concentrations, but this effect appears to be relatively modest.
Възрастта (≥ 12 години) и полът, след преизчисляване за ефектите на телесното тегло, нямат явен ефект върху експозицията на зонизамид при пациенти с епилепсия при дозиране в стационарно състояние.
Age (≥ 12 years) and gender, after adjustment for body weight effects, have no apparent effect on zonisamide exposure in epileptic patients during steady-state dosing.
Резултатите, които не са наблюдавани при клиничните проучвания, но се наблюдават при кучета при нива на експозиция, сходни с клиничната употреба, са чернодробни промени (уголемяване, тъмно - кафяв цвят, леко уголемяване на хепатоцитите с концентрични ламеларни телца в цитоплазмата и вакуолизация на цитоплазмата), свързвани с повишения метаболизъм.
Findings not observed in clinical studies, but seen in the dog at exposure levels similar to clinical use, were liver changes (enlargement, dark-brown discolouration, mild hepatocyte enlargement with concentric lamellar bodies in the cytoplasm and cytoplasmic vacuolation) associated with increased metabolism.
Зонизамид предизвиква патологични промени в развитието при мишки, плъхове и кучета и предизвиква ембрионална смърт при маймуни, когато се прилага през периода на органогенезата при дозировка на зонизамид и плазмени нива в майката сходни или по- ниски от терапевтичните нива при хора.
Zonisamide caused developmental abnormalities in mice, rats, and dogs, and was embryolethal in monkeys, when administered during the period of organogenesis at zonisamide dosage and maternal plasma levels similar to or lower than therapeutic levels in humans.
Микрокристална целулоза Хидрогенирано зеленчуково масло Натриев лаурилсулфат.
Microcrystalline cellulose Hydrogenated vegetable oil Sodium laurilsulfate.
11 Титанов диоксид (E171) Шеллак Пропилен гликол Калиев хидроксид Железен оксид, черен (E172)
Gelatin Titanium dioxide (E171) Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
6. 3 Срок на годност
10 6.3 Shelf life
Блистери от PVC/ PCTFE/ алуминий, опаковки от 14, 28, 56 и 84 твърди капсули.
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 56, and 84 hard capsules.
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE Великобритания
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
EU/ 1/ 04/ 307/ 001 EU/ 1/ 04/ 307/ 005 EU/ 1/ 04/ 307/ 002 EU/ 1/ 04/ 307/ 013
EU/ 1/ 04/ 307/ 001 EU/ 1/ 04/ 307/ 005 EU/ 1/ 04/ 307/ 002 EU/ 1/ 04/ 307/ 013
Март 2005 г.
10 March 2005
12 Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Zonegran 50 mg твърди капсули.
Zonegran 50 mg hard capsules.
Всяка твърда капсула Zonegran съдържа 50 mg зонизамид (zonisamide).
Each Zonegran hard capsule contains 50 mg of zonisamide.
Бяло непрозрачно тяло и сива непрозрачна капачка с отпечатани лого и “ ZONEGRAN 50 ” в черно.
A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ ZONEGRAN 50” in black.
14 Пациенти с бъбречно увреждане
12 Patients with renal impairment
Сериозните имунни нежелани реакции, които се свързват с лекарствените продукти, съдържащи сулфонамидна група, включват обрив, алергична реакция и значими хематологични нарушения, включително апластична анемия, които много рядко са с фатален изход.
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarley can be fatal.
15 Съобщават се отделни случаи на агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения, апластична анемия, панцитопения и левкоцитоза.
Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
При пациенти, лекувани със Zonegran, се образуват камъни в бъбреците.
13 Kidney stones have occurred in patients treated with Zonegran.
Възможност Zonegran да повлияе други лекарствени продукти
14 Potential for Zonegran to affect other medicinal products
Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани от специалист за възможните ефекти на Zonegran върху фетуса и преди да се започне лечение с пациентката трябва да се обсъди рискът спрямо ползите.
15 advice regarding possible effects of Zonegran on the foetus and the risk should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
Най- често се съобщава за заешка устна, сърдечно съдови малформации и дефект на невралната тръба.
The most frequently reported are cleft lip, cardiovascular malformations and neural tube defect.
Сериозните имунни нежелани реакции, които се свързват с лекарствените продукти, съдържащи сулфонамидна група, включват обрив, алергична реакция и значими хематологични нарушения, включително апластична анемия, които много рядко са с фатален изход (вж. точка 4. 4).
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see Section 4.4).
18 Най- честите нежелани реакции при контролираните проучвания с допълнителна терапия са сомнолентност, замайване и анорексия.
The most common adverse reactions in controlled adjunctive-therapy studies were somnolence, dizziness and anorexia.
Системо- органна класификация (MedDRA терминология)
16 System Organ Class (MedDRA terminology)
Афективна лабилност Чувство на безпокойство Безсъние Психотично нарушение
Affect lability Anxiety Insomnia Psychotic disorder
Брадифрения Нарушение на вниманието Нистагмус Парестезия Нарушение на говора Тремор
Bradyphrenia Disturbance in attention Nystagmus Paraesthesia Speech disorder Tremor
Амнезия Кома Grand mal гърчове Миастенен синдром Малигнен невролептичен синдром Статус епилептикус
Amnesia Coma Grand mal seizure Myasthenic syndrome Neuroleptic malignant syndrome Status epilepticus Dyspnoea Pneumonia aspiration Respiratory disorder
19 Системо- органна класификация (MedDRA терминология)
Abdominal pain Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
17 System Organ Class (MedDRA terminology)
Нефролитиаза
Very Common
Калкулоза на пикочните пътища
Common
Хидронефроза Бъбречна недостатъчност Уринарни нарушения
Uncommon
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Very Rare
Умора Грипоподобно заболяване Повишена телесна температура
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
Понижена концентрация на бикарбонати
Nephrolithiasis Fatigue Influenza-like illness Pyrexia
Намалено тегло
Calculus urinary
20 Системо- органна класификация (MedDRA терминология)
Hydronephrosis Renal failure Urine abnormality
Много чести
Investigations
Чести
Decreased bicarbonate
Нечести
Weight decreased
Много редки
Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
Допълнителна информация относно специални групи от населението:
Additional information on special populations:
Прегледът на информацията след маркетинга показва, че пациентите на и над 65- годишна възраст съобщават за по- честа наличност, околкото при общото население на следните прояви: синдром на Stevens- Johnson (SJS) и синдром на свъхчувствителност, причинен от лекарства (DIHS).
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Drug Induced Hypersensitivity syndrome (DIHS).
Зонизамид е бензизоксазолово производно.
18 Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
Тези проучвания показват, че медианата на
These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
21 намаляването на честотата на парциалните гърчове е свързана с дозата на Zonegran, с продължителна ефикасност при дози от 300- 500 mg на ден.
The anticonvulsant activity of zonisamide has been evaluated in a variety of models, in several species with induced or innate seizures, and zonisamide appears to act as a broad-spectrum anti-epileptic in these models.
Привидният клирънс на зонизамид в стационарно състояние след перорално приложение е около 0, 70 l/ час и терминалният елиминационен полуживот е около 60 часа при липсата на CYP3A4
19 Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
При лица с бъбречно увреждане бъбречният клирънс на еднократните дози от зонизамид са положително свързани с креатининовия клирънс.
In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Желатин
Gelatin Titanium dioxide (E171)
23 Титанов диоксид (E171) Шеллак Пропилен гликол Калиев хидроксид Железен оксид, черен (E172)
20 Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
Блистери от PVC/ PCTFE/ алуминий, опаковки от 14, 28, 56 и 84 твърди капсули.
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 56 and 84 hard capsules.
EU/ 1/ 04/ 307/ 010 EU/ 1/ 04/ 307/ 009 EU/ 1/ 04/ 307/ 003 EU/ 1/ 04/ 307/ 012
EU/ 1/ 04/ 307/ 010 EU/ 1/ 04/ 307/ 009 EU/ 1/ 04/ 307/ 003 EU/ 1/ 04/ 307/ 012
24 Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Zonegran 100 mg твърди капсули.
Zonegran 100 mg hard capsules.
Всяка твърда капсула Zonegran съдържа 100 mg зонизамид (zonisamide).
Each Zonegran hard capsule contains 100 mg of zonisamide.
Бяло непрозрачно тяло и червена непрозрачна капачка с отпечатани лого и “ ZONEGRAN 100 ” в черно.
A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ ZONEGRAN 100” in black.
След една седмица дозата може да се увеличи до 100 mg дневно и след това дозата може да се повишава на едноседмични интервали с увеличения до 100 mg.
After one week the dose may be increased to 100 mg daily and thereafter the dose may be increased at one weekly intervals, in increments of up to 100 mg.
26 Деца и юноши
Children and adolescents
Пациенти с бъбречно увреждане
22 Patients with renal impairment
27 Zonegran е производно на бензизоксазол, което съдържа сулфонамидна група.
Zonegran is a benzisoxazole derivative, which contains a sulphonamide group.
Сериозните имунни нежелани реакции, които се свързват с лекарствените продукти, съдържащи сулфонамидна група, включват обрив, алергична реакция и значими хематологични нарушения, включително апластична анемия, които много рядко са с фатален изход.
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
При пациенти, лекувани със Zonegran, се образуват камъни в бъбреците.
23 Kidney stones have occurred in patients treated with Zonegran.
Ефект на Zonegran върху цитохром P450 ензимите
Effect of Zonegran on cytochrome P450 enzyme
Възможност Zonegran да повлияе други лекарствени продукти
24 Potential for Zonegran to affect other medicinal products
Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани от специалист за възможните ефекти на Zonegran върху фетуса и преди да се започне лечение с пациентката трябва да се обсъди рискът спрямо ползите.
25 advice regarding possible effects of Zonegran on the foetus and the risk should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
30 Най- честите нежелани реакции при контролираните проучвания с допълнителна терапия са сомнолентност, замайване и анорексия.
The most common adverse reactions in controlled adjunctive-therapy studies were somnolence, dizziness and anorexia.
Системо- органна класификация (MedDRA терминология)
26 System Organ Class (MedDRA terminology)
31 Системо- органна класификация (MedDRA терминология)
Abdominal pain Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
27 System Organ Class (MedDRA terminology)
Намалена концентрация на бикарбонати
Nephrolithiasis Fatigue Influenza-like illness Pyrexia
32 Системо- органна класификация (MedDRA терминология)
Hydronephrosis Renal failure Urine abnormality
Зонизамид е бензизоксазолово производно.
28 Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
33 намаляването на честотата на парциалните гърчове е свързана с дозата на Zonegran, с продължителна ефикасност при дози от 300- 500 mg на ден.
The anticonvulsant activity of zonisamide has been evaluated in a variety of models, in several species with induced or innate seizures, and zonisamide appears to act as a broad-spectrum anti-epileptic in these models.
Привидният клирънс на зонизамид в стационарно състояние след перорално приложение е около 0, 70 l/ час и терминалният елиминационен полуживот е около 60 часа при липсата на CYP3A4
29 Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
Състав на капсулата:
30 Capsule shells:
35 Титанов диоксид (E171) Алура червено AC (E129) Сънсет жълто FCF (E110) Шеллак Пропилен гликол Калиев хидроксид Железен оксид, черен (E172)
Gelatin Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
Блистери от PVC/ PCTFE/ алуминий, опаковки от 28, 56, 84, 98 и 196 твърди капсули.
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 28, 56, 84, 98 and 196 hard capsules.
EU/ 1/ 04/ 307/ 006 EU/ 1/ 04/ 307/ 004 EU/ 1/ 04/ 307/ 011 EU/ 1/ 04/ 307/ 007 EU/ 1/ 04/ 307/ 008
EU/ 1/ 04/ 307/ 006 EU/ 1/ 04/ 307/ 004 EU/ 1/ 04/ 307/ 011 EU/ 1/ 04/ 307/ 007 EU/ 1/ 04/ 307/ 008
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
31 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
33 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Eisai Manufacturing Ltd Titan Court 3 Bishop Square Hatfield Hertfordshire AL10 9NE Великобритания.
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Zonegran 25 mg твърди капсули zonisamide
Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg зонизамид
Each hard capsule contains 25 mg zonisamide
Оцветители E171, E172
Colouring agents E171, E172