natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някой от следните лекарства:
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
други лекарства използвани при HIV инфекция:
Other medicines used for HIV infection:
протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ ритонавир, ритонавир, ритонвавир усилен атазанавир усилен с ритонвавир, саквинавир или фосампренавир/ саквинавир.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
Вашият лекар може да реши да ви даде друго лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
маравикор, комбинирано лекарство, което съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир известно като ATRIPLА.
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
STOCRIN не трябва да се приема с ATRIPLA, тъй като последният съдържа ефавиренц, което е активното вещество в STOCRIN.
STOCRIN should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of STOCRIN.
224 лекарства използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и СПИН- свързан микобактериум авиум комплекс: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Вашият лекар може да прецени дали да промени дозата или да ви даде алтернативен антибиотик.
Your doctor may consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
Освен това Вашият лекар може да Ви предпише по - висока доза STOCRIN.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
лекарства използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични):
Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
вориконазол.
voriconazole.
STOCRIN може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на STOCRIN в кръвта Ви.
STOCRIN may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of STOCRIN in your blood.
STOCRIN може да намали количеството на итраконазол в кръвта ви. посаконазол.
STOCRIN may reduce the amount of itraconazole in your blood. posaconazole.
STOCRIN може да намали количеството на посаконазол в кръвта ви.
STOCRIN may reduce the amount of posaconazole in your blood.
лекарства използвани за лечение на гърчове (антиконвулсанти): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
STOCRIN може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта ви.
STOCRIN can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
Карбамазепин може да стане причина за възможно по - слаб ефект на STOCRIN.
Carbamazepine may make STOCRIN less likely to work.
Вашият лекар може да прецени необходимостта да ви даде друг антиконвулсант.
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
лекарства използвани за понижаване нивото на мастите в кръвта (наречени още статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
STOCRIN може да намали количеството на статините в кръвта ви.
STOCRIN can reduce the amount of statins in your blood.
Вашият лекар ще провери нивото на холестерола ви и ще прецени дали се налага промяна на дозата на статина.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
метадон, лекарство използвано за лечение на наркомания, тъй като Вшият лекар може да реши да промени дозата метадон.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
сертралин, лекарство използвано за лечение на депресия, тъй като може да се наложи Вашият лекар да промени дозата сертралин.
194 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
дилтиазем или подобни лекарства (наречени блокери на калциевите канали): когато започнете да приемате STOCRIN, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на блокера на калциевите канали.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате STOCRIN Вашият лекар ще наблюдава стриктно вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да коригира дозата.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Приема на STOCRIN на празен стомах може да намали нежеланите лекарствени реакции.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Бременност и кърмене Жените не трябвя да забременяват при провеждане на лечение със STOCRIN и 12 седмици след това.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with STOCRIN and for 12 weeks thereafter.
Вашият лекар може да поиска да направи изследване за бременност, за да е сигурен, че не сте бременна преди да започнете лечение със STOCRIN.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with STOCRIN.
Ако има възможност да забременеете докато получавате STOCRIN, трябва да използвате надежден бариерен контрацептивен метод (например, презерватив) с други контрацептивни методи включително перорален (хапче) или други хормонални контрацептиви (например имплантати, инжекция).
If you could get pregnant while receiving STOCRIN, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като описаните по- горе, 12 седмици след като спрете лечението със STOCRIN.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking STOCRIN.
225 Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Ако сте бременна може да приемата STOCRIN само в случай, че решите заедно с Вашия лекар, че лечението е абсолютно необходимо.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Сериозни вродени дефекти на плода са наблюдавани при неродени животни и при бебета на жени, лекувани по време на бременността с ефавиренц.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
Не трябва да кърмите Вашето бебе, ако приемате STOCRIN.
If you have taken STOCRIN during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Шофиране и работа с машини
You should not breast feed your baby if you are taking STOCRIN.
STOCRIN може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост..
Driving and using machines STOCRIN may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Ако имате подобни оплаквания, е трябва да избягвате да шофирате или работите с машини.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Важна информация относно някои от съставките на STOCRIN Този лекарствен продукт съдържа 342 mg лактоза в дневната доза от 600 mg.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 342 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Хора с такива заболявания трябва да приемат STOCRIN перорален разтвор, в който няма лактоза.
Individuals with these conditions may take STOCRIN oral solution, which is free from lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ STOCRIN
HOW TO TAKE STOCRIN
Винаги приемайте STOCRIN точно по начина, по който Вашия лекар Ви е казал.
Always take STOCRIN exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни, винаги се съветвайте с Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
• STOCRIN е за перорално приложение.
• STOCRIN is for oral use.
Препоръчва се STOCRIN да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
STOCRIN is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Това може да направи някои нежелани реакции (например замайване, сънливост) по- малко неприятни.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене. • Дозата за възрастни и деца с телесно тегло 40 кг или повече е 600 mg един път дневно. • Дозата при деца с телесно тегло под 40 кг се изчислява според телесното тегло и се взима един път дневно както следва:
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
Телесно тегло (кг) 13 до < 15 15 до < 20 20 до < 25 25 до < 32, 5 32, 5 до < 40
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Доза на STOCRIN (mg) 200 250 300 350 400
STOCRIN Dose (mg) 200 250 300 350 400
• Може да се наложи дозата на STOCRIN да бъде увеличена или намалена, ако вземате също така определени лекарства (вижте Прием на други лекарства).
• The dose for STOCRIN may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Инструкции за точната доза ще Ви даде Вашият лекар.
Your doctor will give you instructions for proper dosage.
• STOCRIN трябва да се взима всеки ден. • STOCRIN не трябва да се използва никога самостоятелно при лечението на HIV.
• STOCRIN must be taken every day. • STOCRIN should never be used alone to treat HIV.
STOCRIN трябва винаги да се използва в съчетание с други лекарства против HIV.
STOCRIN must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
226 Ако сте приели повече от необходимата доза STOCRIN Ако п, риемате много голямо количество STOCRIN, трябва да се обадите на Вашия лекар или в най- близкото спешно отделение.
If you take more STOCRIN than you should If you take too much STOCRIN contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Носете опаковката с вас, за да можете по- лесно да опишете какво сте взели.
Keep the medicine container with you so that you can easily describe what you have taken.
Ако сте пропуснали да приемете STOCRIN Опитайте се да не пропускате приемите на лекарството.
If you forget to take STOCRIN Try not to miss a dose.
Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата капсула възможно най- скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
If you do miss a dose, take the next dose as soon as possible, but do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ако се нуждаете от съвет за планиране на най- доброто време за взимане на лекарството, можете да се допитате до своя лекар или фармацевт.
If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Ако спрете да приемате STOCRIN Когато наличният Ви STOCRIN започне да се изчерпва, трябва да получите още от своя лекар или фармацевт.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
След това повлияването на вируса може да стане по- трудно.
The virus may then become harder to treat.
Ако имате някакви въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всяко лекарство STOCRIN може да причини нежелани лекарствени реакции. въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, STOCRIN can cause side effects, although not everybody gets them.
При лечение на HIV инфекция, не винаги е възможно да се разпознае, дали някои от нежеланите реакции е причинена от STOCRIN или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by STOCRIN or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Най- съществените нежелани реакции, докладвани при употребата на STOCRIN в съчетание с други лекарства против HIV са кожен обрив и неврологични симптоми
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Ако получите обрив, трябва да потърсите съдействието на своя лекар, тъй като някои обриви могат да бъдат сериозни.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with STOCRIN.
Обривите се наблюдават по- често при деца, отколкото при възрастни, лекувани със STOCRIN.
Rash was more common in children than in adults treated with STOCRIN.
Неврологичните симптоми обикновено се наблюдават при започване на лечението за първи път и най- често стихват за няколко седмици.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Ако имате такива оплаквания, Вашият лекар може да Ви предложи да взимате STOCRIN преди сън и на празен стомах.
If you are affected your doctor may suggest that you take STOCRIN at bedtime and on an empty stomach.
Някои пациенти имат по - сериозни симптоми, които могат да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the ability to think clearly.
Тези проблеми по- често настъпват при пациенти, които имат данни за предшестващо душевно заболяване.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Винаги съобщавайте незабавно на своя лекар за тези или каквито и да е други нежелани реакции по време на лечението със STOCRIN.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking STOCRIN.
Честота на нежеланите реакции, описани по- долу, се определя по следния начин Много чести
196 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
засягат повече от 1 потребител на 10
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000
Чести засягат 1 до 10 потребители на 100 Нечести
- stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
засягат 1 до 10 потребители на 1000
- feeling worried, feeling depressed
Уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
- nervousness, forgetfulness, problems with coordination, confusion, fitting (seizures), abnormal
Много чести нежелани реакции − кожен обрив
- blurred vision
Чести нежелани реакции
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
227 − ярки сънища, затруднена концентрация, замайване, главоболие, затруднения със съня, сънливост − стомашна болка, диария, гадене, повръщане − сърбеж − уморяемост − тревожно усещане, депресия
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Нечести нежелани реакции − нервност, забравяне, проблеми с координацията, обърканост, гърчове, неестествени мисли − замъглено виждане − усещане за световъртеж (вертиго) − болка в корема (стомаха) причинена от възпаление на панкреаса − алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции (еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън) − пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинени от възпаление на черния дроб − уголемяване на гърдите при мъже − гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично заболяване характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, и мисли за самоубийство
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
Комбинираната антиретровирусна терапия може да промени формата на тялото ви поради промени в начина на разпределение на телесните мазнини.
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Може да загубите мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, да натрупате мазнините в областта на корема (“ коремче ”) и други вътрешни органи, да получите увеличаване на гърдите или натрупване на мазнини по задната част на врата (“ бизонска гърбица ”).
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Причината и дълготрайните последствия за здравето от тези състояния все още не са неизвестни.
The cause and long-term health effects of these conditions are not yet known.
Комбинираната антиретровирусна терапия може също така да предизвика повишаване на млечната киселина в кръвта и на кръвната захар, повишаване на нивата на мастите в кръвта (хиперлипемия) и резистентност към инсулин.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля кажете на Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА STOCRIN
HOW TO STORE STOCRIN
Не използвайте STOCRIN след срока на годност, който е отбелязан върху бутилката и върху картонената опаковка след Годен до.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
228 6.
197 6.
Какво съдържа STOCRIN
What STOCRIN contains
• Всяка твърда капсула STOCRIN съдържа 50 mg от активната съставка ефавиренц. • Другите съставки на съдържанието на твърдата капсула са: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат и натриев нишестен глюколат. • Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, жълт железен окис (Е172), титанов диоксид (Е171), и силициев диоксид (E551). • Текстът върху капсулите е отпечатан с мастила, които съдържат яркочервена карминова киселина (Е120), индиго кармин (Е132) и титанов диоксид (Е171).
• Each STOCRIN hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. • The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide (E551). • The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Как изглежда STOCRIN и какво съдържа опаковката
What STOCRIN looks like and contents of the pack
Твърдите капсули STOCRIN 50 mg са в бутилки с 30 капсули
STOCRIN 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
V.
Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem Холандия
Waarderweg 39 Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Succursale belge Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tel: +356 23 976100 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 2397 6000 medinfo_mt@merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd. dk
Deutschland Bristol- Myers Squibb GmbH & CO.
Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
KGaA Tel: +49 89 121 42- 0
KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
198 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH.
Merck Sharp & Dohme GmbH.
229 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
España Bristol- Myers Squibb, S. A.
España Bristol-Myers Squibb, S. A.
Tel: +34 91 456 53 00
Tel: +34 91 456 53 00
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 57 00 informacao_ doente@ merck. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 57 00 informacao_doente@merck. com
France Bristol- Myers Squibb Sarl.
France Bristol-Myers Squibb Sarl.
Tél: +33 (0) 810 410 500
Tél: +33 (0) 810 410 500
Ireland Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Tel: +353 (1 800) 749 749
Tel: +353 (1 800) 749 749
Simí: +354 540 8000 ISmail@ merck. com
Simí: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Ιtalia Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Ι talia Bristol-Myers Squibb S. r. l.
Tel: +39 06 50 39 61
Tel: +39 06 50 39 61
Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@ msd. fi
Suomi/ Finland MSD Finland Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
United Kingdom Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Tel: +44 (0800) 731 1736
Tel: +44 (0800) 731 1736
Дата на последно одобрение на листовката:
199 This leaflet was last approved in
230 ЛИСТОВКА:
200 PACKAGE LEAFLET:
STOCRIN 100 mg твърди капсули efavirenz (ефавиренц)
STOCRIN 100 mg hard capsules efavirenz
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите. • Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Не приемайте STOCRIN • ако сте алергични (свръхчувствителни) към ефавиренц или някое от помощните вещества на STOCRIN изброени в края на тази листовка.
Contact your doctor or pharmacist for advice. • if you have severe liver disease • if you are currently taking any of the following medicines:
Потърсете Вашия лекар или фармацевт за съвет. • ако имате тежко чернодробно заболяване • ако в момента приемате някое от следните лекарства: − астемизол или терфенадин (използвани за лечение на алергични симптоми) − бепридил (използван за лечение на сърдечно заболяване) − цисаприд (използване за лечение на киселини) − ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин или метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстърно главоболие) − мидазоламили триазолам (използвани за по- добър сън) − пимозид (използван за лечение на определени психични заболявания) • жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билка използвана при депресия и тревожност)
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
231 Обърнете специално внимание при употребата на STOCRIN • STOCRIN трябва да се приема с други лекарства, които действат срещу HIV вируса.
201 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ако приемате или сте приемали някое от тези лекарства, може да се наложи вашият лекар да провери нивото на тези лекарства в кръвта, за да се увери, че то не се повлиява, докато приемате STOCRI.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking STOCRIN.