natgillin/translations-raw huggingface dataset:
98 Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Промени в мястото на инжектиране (Липодистрофия).
(Lipodystrophy).
99 Болкова невропатия.
Painful neuropathy.
NovoRapid Penfill, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява при 2°С - 8°С в хладилник, далеч от камерата за замразяване.
NovoRapid Penfill that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid Penfill, който се използва в момента или предстои да се използва, не трябва да се съхранява в хладилник.
NovoRapid Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Може да го носите със себе си или да го съхранявате на стайна температура (не по- висока от 30°С) до 4 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
Винаги съхранявайте патрона във външната картонена опаковка, когато не се използва, за да го предпазите от светлина.
Always keep the cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Как изглежда NovoRapid и какво съдържа опаковката
92 What NovoRapid looks like and contents of the pack
Инжекционният разтвор представлява бистър, безцветен, воден разтвор в опаковки по 5 или 10 патрона по 3 ml (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Дания
The marketing authorisation holder Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
101 ЛИСТОВКА:
93 PACKAGE LEAFLET:
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин аспарт (insulin aspart)
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen insulin aspart
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите – Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Какво представлява NovoRapid и за какво се използва 2.
What NovoRapid is and what it is used for 2.
Преди да използвате NovoRapid 3.
Before you use NovoRapid 3.
Как да използвате NovoRapid 4.
How to use NovoRapid 4.
Какво се прави при спешни състояния 5.
What to do in an emergency 5.
Как да съхранявате NovoRapid 7.
How to store NovoRapid 7.
Как да използвате Вашия NovoLet.
How to use your NovoLet.
Предлага се в предварително напълнена писалка от 3 ml (наречена NovoLet - виж гърба на листовката за подробни инструкции).
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called NovoLet – see overleaf for detailed instructions.
► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, Вашият лекар може да реши да смени инсулиновата Ви доза ► Ако консумирате алкохол (включително бира и вино): следете за симптоми на хипогликемия и никога не консумирайте алкохол на празен стомах
► If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose ► If you are drinking alcohol (also beer and wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin.
102 ► При по- големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета ► Ако сте болeн/ на: продължете да приемате Вашия инсулин.
Your need for insulin may change ► If you have an infection, fever or an operation you may need more insulin than usual ► If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may also need less insulin than usual
Консултирайте се с Вашия лекар, ако планирате подобно пътуване.
94 ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
Употреба на други лекарства
Consult your doctor if you are planning such travelling.
Перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО - инхибитори), бета- блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), салицилати, анаболни стероиди и глюкокортикоиди (с изключение на тези за локално приложение), перорални контрацептиви, тиазиди, хормони на щитовидната жлеза, симпатикомиметици, даназол, октреотид и сулфонамиди.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
103 Ако лекарят Ви е сменил типа или марката инсулин, който използвате, може да се наложи да коригира дозата Ви.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Не използвайте NovoRapid
95 NovoRapid must not be used
► Ако NovoLet е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6 Как да съхранявате NovoRapid) ► Ако инсулинът не изглежда бистър и безцветен.
► If the NovoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Какво трябва да направите в случай на неизправност на помпената система Винаги носете със себе си резервен инсулин за инжектиране под кожата в случай на неизправност на помпената система.
What to do in case of pump system failure You should always have alternative insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
104 4.
4.
Приложение на глюкагон
96 Using glucagon
Потърсете незабавно медицинска помощ: • Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло, или • Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; почувствате, че Ви се гади (повръщане); имате затруднено дишане; имате ускорено биене на сърцето; почувствате световъртеж.
97 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
106 Не използвайте NovoRapid след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use NovoRapid after the expiry date which is stated on the label and carton.
NovoRapid NovoLet, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява при 2°С - 8°С в хладилник, далеч от камерата за замразяване.
NovoRapid NovoLet that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid NovoLet, който се използва в момента или предстои да се използва, не трябва да се съхранява в хладилник.
NovoRapid NovoLet that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Как изглежда NovoRapid и какво съдържа опаковката
98 What NovoRapid looks like and contents of the pack
Инжекционният разтвор представлява бистър, безцветен, воден разтвор в опаковки по 5 или 10 предварително напълнени писалки по 3 ml (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашия NovoLet.
Now turn for information on how to use your NovoLet.
107 Моля, прочетете внимателно следните инструкции преди да използвате Вашия NovoRapid NovoLet.
99 Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid NovoLet.
NovoRapid NovoLet е проста, компактна, предварително напълнена писалка.
NovoRapid NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Можете да набирате дози от 2 до 78 единици с нарастване от 2 единици.
You can dial doses from 2 to 78 units in increments of 2 units.
NovoRapid NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine.
NovoRapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Като предпазна мярка, винаги носете резервно инсулиново инжектиращо устройство в случай, че Вашия NovoLet се повреди или изгуби.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your NovoLet is lost or damaged.
Скала на капачката
Protective tab Pen cap
иглата
Inner needle cap Cap scale
Игла Гумена мембрана
Needle Rubber membrane
Проверете етикета, за да се уверите, че NovoRapid NovoLet съдържа правилния тип инсулин.
Check the label to be sure that your NovoRapid NovoLet contains the correct type of insulin.
Изтеглете капачката на писалката. • Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване
Take off the pen cap. • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto NovoRapid NovoLet (picture A)
108 • Махнете защитния етикет на иглата NovoFine • Завийте иглата здраво и плътно върху NovoRapid NovoLet (картинка A) • Изтеглете голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
100 • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Преди всяко инжектиране, при нормална употреба в иглата и в патрона могат да се съберат малки количества въздух.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране: • Дръжте NovoRapid NovoLet с иглата насочена нагоре • Почукайте леко патрона с пръста си няколко пъти.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold NovoRapid NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Ако има въздушни мехурчета, те ще се съберат в горния край на патрона • Задържайки иглата нагоре, завъртете патрона с едно прищракване по посока на стрелката (картинка Б) • Все още с иглата нагоре, натиснете бутона докрай (картинка В) • На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture B) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture C) • A drop of insulin should appear at the needle tip.
Ако въпреки това не се появи капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Б В
B C
• Поставете капачката обратно на писалката така, че 0 да е срещу индикатора на дозата (картинка Г) • Проверете дали бутона е натиснат докрай.
• Put the cap back on the pen, with 0 next to the dosage indicator (picture D) • Check that the push-button is fully down.
Ако не е, завъртете капачката, докато бутона достигне крайно положение • Дръжте Вашата NovoRapid NovoLet хоризонтално.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your NovoRapid NovoLet horizontally.
Сега сте готови да наберете необходимата Ви доза • Завъртете капачката по посока на стрелката (картинка Д), за да наберете необходимата доза.
Now you’ re ready to set the dose you need • Turn the cap in the direction of the arrow (picture E) to set the right dose.
Ще почувствате капачката да прищраква и бутонът ще се издигне
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
109 • Не поставяйте ръката си върху бутона, докато избирате дозата.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
При завъртане на капачката бутонът също се повдига • Скалата под бутона показва 20, 40 и 60 единици.
The push-button also rises as you turn the cap • The scale under the push-button shows 20, 40 and 60 units.
Всеки път, при пълното завъртане на капачката, се набират по 20 единици.
Every time you fully turn the cap, you set 20 units.
Г
101
Примери за дози:
Dosage examples
Как да бъдат набрани 8 единици:
To set 8 units:
Завъртете капачката докато 8 застане срещу индикатора за дозата; 4 прищраквания Как да бъдат набрани 26 единици:
To select 26 units:
Направете едно пълно завъртане на капачката така, че 0 да е отново срещу индикатора на дозата.
Turn the cap round 1 full turn, so 0 is opposite the dosage indicator again.
Продължавайте да въртите капачката докато 6 застане срещу индикатора на дозата.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
На скалата на бутона Вие ще видите линията, обозначаваща 20 единици.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Проверка на набраната доза
To check a dose you set
• Отбележете числото върху капачката, което е срещу индикатора на дозата • Отбележете най- голямото число, което се вижда върху скалата на бутона • Съберете двете числа, за да получите дозата, която сте набрали • Ако сте набрали грешна доза, просто завъртете капачката напред или назад, докато наберете правилния брой единици.
• Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Максималната доза е 78 единици
The maximum dose is 78 units
110 • Не се опитвайте да наберете доза по- голяма от 78 единици.
• Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
В противен случай инсулин ще изтече през иглата и дозата няма да бъде точна • Ако без да искате сте се опитали да наберете доза, по- голяма от 78 единици, изпълнете следните стъпки: • Завъртете капачката обратно, доколкото е възможно.
Otherwise, insulin will leak out of the needle and the dose will be incorrect • If you have, by mistake, tried to set a dose over 78 units, follow these steps: • Turn the cap back as far as you can.
Завъртете я, докато бутонът се прибере напълно и почувствате съпротивление. • Тогава свалете капачката и я поставете отново, като нагласите 0 срещу индикатора на дозата.
Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance. • Then take the cap off and put it back on again, lining up the 0 next to the dosage indicator.
Сега отново наберете дозата. • Запомнете, че 78 единици е максималната доза. • След като наберете дозата, свалете капачката, за да инжектирате инсулина.
Now set the dose again. • Remember that 78 units is the maximum dose. • After the dose is set, remove the cap to inject the insulin.
Инжектиране на инсулин
102 Injecting the insulin
Използвайте инжекционната техника, препоръчана от Вашия лекар • Инжектирайте дозата като натиснете бутона докрай.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button all the way in.
Внимавайте да натискате бутона само, когато инжектирате • Дръжте бутона натиснат докрай след инжектирането, докато не извадите иглата от кожата.
Be careful only to push the push-button when injecting • Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
Следващи инжекции
Subsequent injections
• Винаги проверявайте дали бутонът се е прибрал докрай.
• Always check that the push-button is completely down.
Ако не е, въртете капачката докато бутонът се прибере, тогава продължете както е описано в Подготовка • Когато натискате бутона може да чуете звук от прищракване.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Не разчитайте на този звук за набиране или проверка на Вашата доза; това може да е неточно • Не можете да наберете доза, по- голяма от броя на единиците, останали в патрона • Може да използвате индикатора за нивото на инсулина, за да прецените какво количество е останало.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left.
Но не може да го използвате за определяне или избиране на Вашата доза.
But you can’ t use it to set or select your dose.
• Поставете голямата външна капачка на иглата и развийте иглата • Изхвърлете я внимателно.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle • Dispose of it carefully.
Отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяка инжекция, и съхранявайте NovoRapid NovoLet без прикрепена игла.
Remove and discard the needle after each injection and store NovoRapid NovoLet without the needle attached.
Медицинският персонал, Вашите близки и други хора трябва да спазват общите превантивни мерки за отстраняване и изхвърляне на иглите, за да се елиминира риска от неволно убождане.
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Затворете напълно Вашия NovoRapid NovoLet с 0 срещу индикатора на дозата.
Close your NovoRapid NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Внимателно изхвърлете употребения от Вас NovoRapid NovoLet без прикрепена игла.
Dispose of your used NovoRapid NovoLet carefully without the needle attached.
Вашият NovoRapid NovoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Your NovoRapid NovoLet is designed to work accurately and safely.
Може да почистите външната повърхност на Вашия NovoRapid NovoLet, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
You can clean the exterior of your NovoRapid NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Не го потапяйте, не го измивайте или смазвайте, тъй като това може да повреди механизма.
Do not soak it, wash or lubricate it as this may damage the mechanism.
Не пълнете повторно NovoRapid NovoLet.
Do not refill NovoRapid NovoLet.
111 ЛИСТОВКА:
103 PACKAGE LEAFLET:
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин аспарт (insulin aspart)
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen insulin aspart
Може да се наложи да я прочетете отново – Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт – Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist – This medicine has been prescribed for you personally.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите – Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Как да използвате Вашия FlexPen.
How to use your FlexPen.
Предлага се в предварително напълнена писалка от 3 ml (наречена FlexPen - виж гърба на листовката за подробни инструкции).
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen – see overleaf for detailed instructions.
112 ► При по- големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета ► Ако сте болeн/ на: продължете да приемате Вашия инсулин.
Your need for insulin may change ► If you have an infection, fever or an operation you may need more insulin than usual ► If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may also need less insulin than usual
Консултирайте се с Вашия лекар, ако планирате подобно пътуване.
104 ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of the injections.
Не използвайте NovoRapid
105 NovoRapid must not be used
Как да съхранявате NovoRapid) ► Ако инсулинът не изглежда бистър и безцветен.
► If the FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoRapid) ► If the insulin does not appear clear and colourless.
114 • Смяната на инфузионния комплект (катетър и игла) трябва да се извърши според предоставените инструкции в информацията за продукта, приложени към комплекта за инфузия.
Before use of NovoRapid in the pump system you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system. • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted so as to avoid any infection at the infusion site • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Приложение на глюкагон
106 Using glucagon
115 Предупредителните симптоми се появяват постепенно.
The warning signs appear gradually.
Потърсете незабавно медицинска помощ: • Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло, или • Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; почувствате, че Ви се гади (повръщане); имате затруднено дишане; имате ускорено биене на сърцето; почувствате световъртеж.
107 Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
116 Нежелани реакции, докладвани рядко
Side effects reported rarely
NovoRapid FlexPen, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява при 2°С - 8°С в хладилник, далеч от камерата за замразяване.
NovoRapid FlexPen that is not being used is to be stored at 2°C – 8°C in the refrigerator, away from the freezer compartment.
NovoRapid FlexPen, който се използва в момента или предстои да се използва, не трябва да се съхранява в хладилник.
NovoRapid FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Инжекционният разтвор представлява бистър, безцветен, воден разтвор в опаковки по1, 5 или 10 предварително напълнени писалки по 3 ml (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution in packs of 1, 5 or 10 pre- filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Производителят може да бъде идентифициран по партидния номер, отпечтан върху картонената опаковка и етикета:
108 Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашия FlexPen.
Now turn for information on how to use your FlexPen.
118 Въведение
109 Introduction
Моля, прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия NovoRapid FlexPen.
Please read the following instructions carefully before using your NovoRapid FlexPen.
Вашият NovoRapid FlexPen Капачка на писалката
Your NovoRapid FlexPen Pen cap
119 Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
110 Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Д Завъртете селектора на дозата, за да изберете 2 единици.
111 E Turn the dose selector to select 2 units.
120 Д
E
Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the
121 З
H