natgillin/translations-raw huggingface dataset:
56 опасно за живота спадане на кръвното налягане или смърт.
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Ако сте прекратили приема на Ziagen поради някаква причина, по- специално - ако мислите, че имате нежелани реакции или друго заболяване, непременно се консултирайте с лекуващия лекар преди да възобновите приема на лекарството.
If you have stopped taking Ziagen for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Лекуващият лекар ще прецени дали някой от симптомите ви може да бъде свързан с реакция на свръхчувствителност.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
Ако лекарят реши, че е възможна такава връзка, не бива никога да приемате Ziagen или което и да е друго лекарство, съдържащо абакавир, (напр.
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
Kivexa, Trizivir) отново.
Kivexa, Trizivir) again.
Важно е да следвате този съвет на лекаря.
It is important that you follow this advice.
В изолирани случаи животозастрашаващи реакции на свръхчувствителност се проявяват, когато пациенти, които преди прекратяване приема на Ziagen са съобщавали само един симптом от описаните в Сигналната карта, са възобновявали приема на лекарството.
50 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when Ziagen was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
В много редки случаи се съобщават реакции на свръхчувствителност при възобновяване приема на Ziagen от пациенти, които преди прекратяването не са имали симптоми на свръхчувствителност.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when Ziagen was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Ако се окаже, че сте свръхчувствителни към Ziagen, трябва да върнете цялото количество неизползвано лекарство за унищожаването му.
If you are hypersensitive to Ziagen you should return all of your unused Ziagen for disposal.
Лекарствата от групата на Ziagen, (нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза), могат да причинят състояние, известно като лактатна ацидоза, както и увеличаване размерите на черния дроб.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Ziagen belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Дълбоко, учестено дишане, сънливост и неспецифични симптоми като гадене, повръщане и болка в стомаха, могат да показват, че се развива лактатна ацидоза.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Тази сериозна нежелана лекарствена реакция се наблюдава рядко, по- често при жени с наднормено тегло.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
При наличие на чернодробно заболяване също може би сте изложени на по - голям риск за настъпване на това състояние.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Докато се лекувате със Ziagen лекарят ще ви наблюдава внимателно за признаци на лактатна ацидоза.
While you are being treated with Ziagen, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
При пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, може да се наблюдава преразпределение, натрупване или загуба на телесни мазнини.
Fat distribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Свържете се с лекуващия лекар, ако забележите промени, свързани с телесните мазнини.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
При наличие на чернодробно заболяване нивата на абакавир в кръвта ви могат да се повишат, в сравнение с лицата със здрав черен дроб.
If you have liver disease you may get higher amounts of abacavir in your blood, compared to people with a healthy liver.
Пациентите с чернодробно заболяване, лекувани със Ziagen, ще бъдат проследявани внимателно за нежелани ефекти, по- често появяващи се при по - високи дози абакавир.
Patients with liver disease being treated with Ziagen will be monitored closely for side effects, which may occur more frequently with higher doses of abacavir.
Не трябва да приемате Ziagen, в случай че страдате от умерено тежко заболяване на черния дроб.
Ziagen is not recommended if you have moderate liver disease.
Обсъдете това с лекаря преди да започнете употребата на лекарството.
Discuss this with your doctor if you are unsure.
При някои пациенти, приемащи Ziagen, се съобщава за възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит).
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients taking Ziagen.
Не е сигурно, обаче, дали това се дължи на действието на Ziagen, на други лекарства, които приемате или на HIV инфекцията.
However it is not certain whether this is caused by Ziagen, other medications you may be taking or your HIV infection.
При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и които са имали опортюнистична инфекция в миналото, признаците и симптомите на възпалението, свързано с миналите инфекции може отново да се появят скоро след началото на анти– HIV лечението.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
57 отговор, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ако забележите някакви симптоми на инфекция, уведомете незабавно лекуващия лекар.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Други:
General:
Ziagen помага за контролиране на състоянието, но не лекува HIV инфекцията.
Ziagen helps to control your condition but is not a cure for HIV infection.
Трябва да се приемате лекарството всеки ден.
You will need to take it every day.
Лечението не трябва де се прекъсва без лекарска препоръка.
Do not interrupt your medication without first talking to your doctor.
Ако обаче подозирате, че имате прояви на реакция на свръхчувствителност, незабавно уведомете лекуващия лекар, за да ви консултира дали да спрете приема на Ziagen.
If however, you suspect you are developing a hypersensitivity reaction contact your doctor immediately who will advise you whether you should stop taking Ziagen.
Лечението със Ziagen не намалява риска от предаване на HIV инфекцията, чрез сексуални контакти или по кръвен път.
51 Treatment with Ziagen has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Инфекциите и заболяванията, свързани с HIV заболяването, може да продължат да се развиват и по време на лечението със Ziagen.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Затова е необходимо редовно посещение при лекуващия лекар.
You should therefore keep in regular contact with your doctor while taking Ziagen.
Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или скоро сте приемали други лекарства, дори такива, които се купуват без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Малко вероятно е Ziagen да взаимодейства с други лекарства, с които се лекувате.
Ziagen is unlikely to significantly interact with other medicines you are being treated with.
Уведомете лекуващия лекар, ако приемате перорално лекарства, сродни на витамин А, напр. изотретиноин, тъй като това също може да доведе до повишаване на количеството на абакавир в кръвта Ви.
If you are taking oral vitamin A related medicines, e. g. isotretinoin, you should inform your doctor, since these may also increase the amount of abacavir in your blood.
Прием на Ziagen с храни и напитки Ziagen може да се приема с храна или на гладно.
Taking Ziagen with food and drink Ziagen can be taken with food or on an empty stomach.
Бременност и кърмене Употребата на Ziagen по време на бременност не се препоръчва.
Pregnancy and breast-feeding Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
Ако сте бременна или се опитвате да забременеете, трябва да уведомите за това лекуващия лекар, за да обсъдите потенциалните нежелани ефекти, както и ползите и рисковете от антиретровирусната терапия за вас и за детето ви.
If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
В случай че приемате Ziagen по време на бременността, лекуващия лекар ще ви назначи периодични прегледи с цел проследяване развитието на плода.
If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Може да се наложи да ви правят кръвни и други диагностични изследвания.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
При прием на нуклеозидни и нуклеотидни аналози от майката по време на бременността ползата от намаляване вероятността детето да бъде инфектирано с HIV надвишава риска от поява на нежелани ефекти.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
58 Активното вещество абакавир вероятно се отделя в млякото.
The active substance abacavir in this medicine is likely to be found in human breast milk.
Не е установена безопасността при употреба на Ziagen при бебета под 3 месечна възраст.
There are no safety data available following treatment with Ziagen in babies under three months of age.
Затова се препоръчва да не кърмите, докато приемате Ziagen.
You are therefore recommended not to breast-feed your baby while taking Ziagen.
Освен това, специалистите препоръчват майки, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на вируса.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV from mother to child.
Ако кърмите, непременно уведомете своя лекар.
If you are breast-feeding you must inform your doctor.
Шофиране и работа с машини Не са правени проучвания за ефектите на Ziagen върху способността за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines No studies on the effects of Ziagen on the ability to drive and use machines have been performed.
Все пак трябва да имате предвид здравословно си състояние и възможните нежелани реакции от приложението на Ziagen преди шофиране или работа с машини.
However, you should take into account the state of your health and the possible side effects of Ziagen before considering driving or using machines.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ZIAGEN
HOW TO TAKE ZIAGEN
Винаги приемайте Ziagen точно както Ви е казал Вашия лекар и направете всичко възможно да не пропуснете нито една доза.
Always take Ziagen exactly as your doctor has told you, and take great care not to miss any doses if at all possible.
Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Обичайната доза на Ziagen при възрастни и подрастващи над 12 години е 600 mg.
The usual daily dose of Ziagen in adults and adolescents over 12 years of age is 600 mg.
Тази доза може да се приема под формата на една таблетка от 300 mg два пъти дневно с интервал от 12 часа между приемите или под формата на две таблетки от 300 mg веднъж дневно.
This can be taken either as one 300 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or two 300 mg tablets once a day.
При деца от три месеца до 12 години дозата се определя в зависимост от телесното тегло на детето.
In children three months to 12 years of age the dose given depends on the body weight of your child.
Препоръчаната доза е:
The recommended dose is:
Деца с тегло най- малко 30 kg трябва да приемат дозата за възрастни от една таблетка два пъти дневно.
Children weighing at least 30 kg should take the adult dose of one tablet twice daily.
Деца с тегло между 21 kg и 30 kg: половин таблетка Ziagen сутрин и една цяла таблетка вечер.
52 Children weighing more than 21 kg to less than 30 kg: one-half of a Ziagen tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Деца с тегло от 14 kg до 21 kg: половин таблетка Ziagen два пъти дневно.
Children weighing 14 to 21 kg: one-half of a Ziagen tablet twice daily.
Поглъщайте таблетката( ите) с вода.
Swallow the tablet(s) with water.
Ziagen е наличен и като перорален разтвор (20 mg абакавир/ ml) за лечение на деца над три месеца и тегло по- малко от 14 kg, и на пациенти при невъзможност за приемане на таблетки или при такива, при които се налага намаляване на обичайната доза.
An oral solution (20 mg abacavir/ ml) is also available for the treatment of children over three months and weighing less than 14 kg and patients who require a reduction in the usual dose or for patients unable to take tablets.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ziagen Ако сте приели прекалено висока доза от лекарството незабавно уведомете вашия лекар или фарамацевт, или се обадете на Бърза помощ.
If you take more Ziagen than you should If you accidentally take too much of your medicine you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ако сте пропуснали да приемете Ziagen Ако сте забравили да приемете доза, приемете я веднага, след като си спомните и продължете да приемате следващите дози както преди.
If you forget to take Ziagen If you forget to take a dose of your medicine, take it as soon as you remember, and then continue as before.
Важно е да приемате Ziagen редовно, тъй като нередовният прием на лекарството повишава риска от развитие на реакции на свръхчувствителност.
It is important to take Ziagen regularly because irregular intake may increase the risk of hypersensitivity reactions.
59 Ако сте спрели приема на Ziagen Ако сте прекратили приема на Ziagen поради някаква причина, по- специално - ако мислите, че имате нежелани ефекти или друго заболяване, непременно се консултирайте с лекуващия лекар преди да възобновите приема на лекарството.
If you stop taking Ziagen If you have stopped taking Ziagen for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
В някои случаи лекарят може да реши да възобновите приема на лекарството на такова място, където ще можете да получите непосредствена медицинска помощ, ако се наложи.
In some cases your doctor will ask you to restart Ziagen in a place where you will be able to get ready access to medical care if needed.
Както всички лекарства, Ziagen може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Ziagen can cause side effects, although not everybody gets them.
При поява на нежелани лекарствени ефекти по време на лечение на HIV инфекция трудно може да прецени дали те се дължат на Ziagen или на други лекарства, които приемате в момента, или са резултат от развитието на HIV болестта.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Ziagen, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Затова е много важно да уведомявате лекуващия лекар за всички промени в здравословното ви състояние.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция) се описва приблизително при 5 от всеки 100 пациенти, лекувани със Ziagen.
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) has been reported in about 5 in every 100 patients who have been treated with Ziagen.
Повече информация за тези реакции е включена в “ Обърнете специално внимание при употребата на Ziagen ” на раздел 2 на тази листовка.
This is described under “ Take special care with Ziagen ” in section 2 of this leaflet.
Важно е да го прочетете внимателно и да го разберете информацията за тези сериозни нежелани реакции.
It is important that you read and understand the information about this serious reaction.
Чести нежелани реакции (съобщавани при 1 до 10 от 100 пациенти)
Common side effects (reported in 1 to 10 out of 100 patients):
- висока температура
- skin rash (without any other illness)
- сънливост, умора, загуба на апетит
-nausea, vomiting, diarrhoea, -headache, -high temperature, -lethargy, fatigue, loss of appetite
Редки нежелани реакции (съобщавани при по- малко от 1 на 1 000 пациенти)
Rare side effects (reported in less than 1 in 1000 patients): -inflammation of the pancreas (pancreatitis).
- възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит).
Very rare side effects (reported in less than 1 in 10,000 patients): -serious skin reactions
Много редки нежелани реакции (съобщавани при по- малко от 1 на 10 000 пациенти)
53 Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see ” Take special care with Ziagen ” under section 2 for more information).
Промените може да включват намаление на мазнините в областта на краката, ръцете и лицето, увеличение на мазнините в областта на корема, и около вътрешните органи, уголемяване на гърдите и мастни гърбици по задната част на врата (“ бизонска гърбица ”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump ').
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ZIAGEN Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Не използвайте Ziagen след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Do not use Ziagen after the expiry date which is stated on the package.
Какво съдържа Ziagen Всяка филмирана таблетка Ziagen съдържа 300 mg от активната съставка абакавир (под формата на сулфат).
Each Ziagen film-coated tablet contains 300 mg of the active ingredient abacavir (as sulfate).
Другите съставки в сърцевината на таблетката са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат и колоиден силициев диоксид, безводен.
The tablet core contains microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Как изглежда Ziagen и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки с делителна черта и с форма на капсула са жълти на цвят и с гравиран надпис “ GX 623 ” от двете страни.
The film-coated, scored capsule shaped tablets are yellow and engraved with ‘ GX 623 ’ on both sides.
Предлагат се по 60 таблетки, опаковани в блистери.
They are provided in blister packs containing 60 tablets.
61 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel.: + 48 (0) 22 576 9000 Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
62 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk. com
Дата на последно одобрение на листовката в {мм / гггг} Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Ziagen 20 mg/ ml перорален разтвор абакавир (abacavir)
Ziagen 20 mg/ ml Oral Solution abacavir
Тя може да бъде опасна за живота, ако се продължи лечението със Ziagen.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Ziagen” in section 2 of this leaflet.
Трябва да носите тази карта постоянно с Вас.
There is also an Alert Card included in the Ziagen pack, to remind you and medical staff about Ziagen hypersensitivity.
64 Ziagen в комбинация с други антиретровирусни лекарства се използва за лечение на HIV инфекция.
Ziagen is used in combination with other antiretroviral medicines for the treatment of HIV infection.
- ако имате тежко заболяване на черния дроб
- if you have severe liver disease
Други често проявявани признаци и симптоми са гадене, повръщане, диария, болка в корема или тежка умора.
Other frequently observed signs or symptoms include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Други симптоми могат да бъдат болка в ставите или мускулите, подуване на врата, недостиг на въздух, възпалено гърло, кашлица, главоболие.
Other symptoms may include joint or muscle pain, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough and headache.
1) получите кожен обрив ИЛИ 2) се появят един или повече симптоми от най- малко ДВЕ от следните групи:
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
- втрисане;
- fever
- тежка умора, болка или чувство на обща отпадналост
-shortness of breath, sore throat or cough -nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain -severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Ако веднъж сте прекратили приема на Ziagen поради проявена свръхчувствителност, НИКОГА НЕ ТРЯБВА да започвате отново лечение със Ziagen или с което и да е друго лекарство, съдържащо абакавир, (напр.
If you have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
Kivexa, Trizivir), защото в рамките на часове може да настъпи
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
В изолирани случаи животозастрашаващи реакции на свръхчувствителност се проявяват, когато пациенти, които преди прекратяване приема на Ziagen са съобщавали само един симптом от описаните в Сигналната карта, са възобновявали приема на лекарството.
Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when Ziagen was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
В много редки случаи се съобщават реакции на свръхчувствителност при възобновяване приема на Ziagen от пациенти, които преди прекратяването не са имали симптоми на свръхчувствителност.
58 On very rare occasions hypersensitivity has been reported when Ziagen was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния 66 отговор, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Лечението със Ziagen не намалява риска от предаване на HIV инфекцията, чрез сексуални контакти или по кръвен път.
Treatment with Ziagen has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или скоро сте приемали други лекарства, дори такива, които се купуват без рецепта.
59 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
67 Активното вещество абакавир вероятно се отделя в млякото.
The active substance abacavir in this medicine is likely to be found in human breast milk.