natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Обичайният дозов режим за болестта на Crohn е 80mg през първата седмица от лечението, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от, кт
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
втората седмица. В случаите, където се изисква по- бърз отговор, Вашият лекар може да предпише начална доза от 160 mg през първата седмица (4 инжекции в един ден или 2 ду
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Вие трябва да продължите да си инжектирате пр
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
самостоятелно. ст
If your doctor determines that no
Ако имате ревматоиден артрит и не получавате метотрексат с лечението си с Trudexa, Вашият р
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
лекар може да реши да дава 40 mg адалимумаб всяка седмица. ка
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Ле
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa:
Моля, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Please read the instructions carefully and rod
153 се уверили, че сте разбрали как да приготвите и приложите инжекцията.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
ба Инжекционният разтвор не трябва да се смесва в същата спринцовка или флакон с друг лекарствен продукт.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Приготвяне
1) Setting up na
т
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
една предварително напълнена спринцовка Trudexa
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
един тампон с алкохол
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
ше ре аз ер не
Do not use the product after the month and year shown.
Проверете срока на годност върху спринцовката.
2) Choosing and preparing an injection site
2) Избор и подготовка на мястото за инжектиране о
au • Choose a site on you r thigh or stomach
• Изберете място на бедрото или корема йт, ко кт о ду пр
r ge lon no
• Всяка следваща инжекция трябва да се постави най- малкo на 3 cm от последното ен
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
Това
This may mean there is an infecti on.
o o
o
р
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. t
Избършете мястото на инжектиране с приложения алкохолен тампон, посредством въртеливо движение.
D o not touch the area again before injecting. uc
3) Инжектиране на Trudexa
3) Injecting Trudexa rod
ау нз • С другата ръка ориентирайте спринцовката под ъгъл 45° спрямо кожата, с
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
ше градуираната страна нагоре. • С бързо и кратко движение забодете иглата до основата й в кожата.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
ре • Отпуснете с първата ръка захванатата кожна гънка. • Натиснете буталото, за да инжектирате разтвора - може да изминат от 2 до 5
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
Може не
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
По желание можете да поставите лепенка. че
Use a plaster if you want to.
4) Изхвърляне на отпадъците ве
ed 4) Throwing away supplies
• Спринцовката Trudexa не трябва да се използва НИКОГА повече.
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• След инжектирането на Trudexa, изхвърлете незабавно използваната спринцовка в йт
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
• Съхранявайте този контейнер на място, недостъпно за деца.,
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
Ако сте инжектирали повече Trudexa от необходимо: кт ду
If you use more Trudexa than you should:
Ако по невнимание сте инжектирали Trudexa по- често, отколкото Ви е предписано, трябва да уведомите Вашия лекар.
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Винаги носете със себе си опаковката на лекарствения продукт дори о
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
да е празна. пр
r ge If you forget to take Trudexa:
Ако сте пропуснали инжектирането на Trudexa: ен
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Ако веднъж сте пропуснали една инжекция, трябва да поставите следващата доза тогава, когато забележите.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
направили в случай, че не сте пропуснали първата инжекция. ст
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
лекар или аптекар. ка Ле
POSSIBLE SIDE EFFECTS
4 ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Most side t uc
Повечето нежелани реакции са леки до умерени.
effects are mild to moderate.
Въпреки това, някои 155 от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
However, some may be serious and require treatment.
Някои реакции могат да се проявят до 5 месеца след последното приложение.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако установите следното:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
ре • Затруднено дишане и гълтане • Задух при усилие или при лягане или отоци по краката
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
т • Признаци и симптоми подозрителни за кръвни нарушения като персистираща
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
по температура, контузии, кървене, бледост..
• Feeling weak or tired; dic
ше • Кашлица • Мравучкане • Глухота
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
ре • Двойно виждане • Слабост в ръцете или краката
• Double vision; • Arm or leg weakness.
аз Описаните по- горе симптоми могат да бъдат признаци на долуизредените нежелани ефекти, ер които са наблюдавани с Trudexa:
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Много чести (≥1/ 10 пациенти): не
Very common (≥ 1/10 patients):
• реакции на мястото на приложение (включително болка, оток, зачервяване или сърбеж) че
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Чести (> 1/ 100 и < 1/ 10 пациенти): • инфекции на долните дихателни пътища (като бронхит, пневмония), ве
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
• инфекции на горните дихателни пътища (включително простуда, хрема и инфекции на синусите) о
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
• инфекции на пикочните пътища, изприщване, херпес зостер,; йт
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
• замайване, включително световъртеж, главоболие; • кашлица, възпалено гърло, ко
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
• гадене, диария, коремна болка, язви в устата, • повишени чернодробни ензими;,
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
• умора, ду
r skin wart;
• сериозни инфекции (например сепсис [отравяне на кръвта]), ставни инфекции; гъбични пр
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
инфекции • кожни брадавици; • анемия, нисък брой на белите кръвни клетки; ен
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• алергични реакции; • повишени стойности на липидите, нарушения в апетита в
• muscle weakness; uc
• тревожност, депресия, сънливост и трудности при заспиване; ст
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
• нервни нарушения (например мултиплена склероза и възпаление на очния нерв), р
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
нарушения на вкуса; ка
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
• зрителни нарушения, • дискомфорт в ушите Ле
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
ба • повишено менструално кървене; • грипоподобни симптоми, болка в гръдния кош, отичане на краката,.
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
ре Редки (< 1/ 1000)
lowered); dic
т • глаукома
lung disease.
по • рак на кожата • нарушения във функцията на щитовидната жлеза
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
ау • протеин в урината
doctor or pharmacist.
КАК СЕ СЪХРАНЯВА TRUDEXA ер Да се съхранява на място недостъпно за деца. не
HOW TO STORE TRUDEXA
Не използвайте Trudexa в предварително напълнена спринцовка след изтичане на обозначения че
Keep out of the reach and sight of children.
с “ Годен до: ” срок на годност, отбелязан върху етикета/ блистера/ кутията.
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Срокът на годност се отнася до последния ден на посочения месец. ве
The expiry date refers to the last day of that month.
Да не се замразява. о йт
Do not freeze.
6.
ed 6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ко
FURTHER INFORMATION
Trudexa 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с предпазител на,
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
иглата се предлага като стерилен разтвор на 40 mg адалимумаб, разтворен в 0, 8 ml разтворител. кт ду
ris solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Какво съдържа Trudexa о
What Trudexa contains
Активното вещество е адалимумаб. пр
tho The active substance is adalimumab.
Другите съставки са манитол, лимонена лиселина, натриев цитрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, двунатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, полисорбат 80, натриев хидроксид и вода за инжекции. ен
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Предварително напълнената спринцовка Trudexa е стъклена спринцовка, съдържаща разтвор на р
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
адалимумаб.
r adalimumab.
Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на ка
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
Ле
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Trudexa също се предлага и като флакон или предварително напълнена писалка.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Abbott Laboratories Ltd Queenborough
Abbott Laboratories Ltd no
ба Kent ME11 5EL Обединено Кралство
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
ре Производител
Manufacturer:
т по Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
ау D- 65205 Wiesbaden Германия
Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany lP Me
нз За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля обръщайте се към местното представителство на притежателя на разрешението за употреба.
i
ше België/ Belgique/ Belgien
na
Luxembourg/ Luxemburg
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
ре Abbott SA Parc Scientifique
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
аз Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve ер Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
не
ris Tél/Tel: + 32 10 475311
България Т. П.
България
Абот Лабораторис С. А. ул.
Абот Лабораторис С.А. ул.
Оборище 45
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Česká republika
au Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
V. J. Salomone Pharma Limited
Malta V.J.Salomone Pharma Limited
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
r Hadovka Office Park
79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
79, Simpson Street,
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
ge Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
кт
lon
Malta.
Marsa HMR 14, Malta.
Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte
о
no
Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Tlf: + 45 39 77- 00- 00 пр
Tlf: + 45 39 77-00-00
Tel: + 31 (0) 23 5544400
Tel: + 31 (0) 23 5544400
ен
KG
Norge
uc
Abbott GmbH & Co.
t
Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Norge Abbott Norge AS
D- 65205 Wiesbaden ст
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya
rod
Tlf: + 47 81 55 99 20
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Ле
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Perfektastrasse 84A
Perfektastrasse 84A
LV- 1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
158 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε. i
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 dic
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
ul.
Domaniewska 41 PL- 02- 672 Warszawa
Domaniewska 41
ба Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222 Me
Tel.: + 48 22 606- 10- 50
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
ре España Abbott Laboratories, S. A.
España Abbott Laboratories, S.A.
по E- 28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337- 5200
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Alfrapark, Edifício D, P- 2610- 008 Amadora
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
ау Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France
France
România
România
нз Abbott France 10, rue d’ Arcueil
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucharest Business Park
Bucharest Business Park Şos.
аз Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
ed Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Dunajska 22
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22
Citywest Business Campus
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
SI- 1000 Ljubljana
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
tho Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Tel: + 354 535 7000
au Hö rgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia
r ge Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
Tel: + 39 06 928921
(Latina) Tel: + 39 06 928921
Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Ltd о
no
Abbott Scandinavia AB
Sverige Abbott Scandinavia AB
1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40 ен
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija
uc
в
t
Abbott Laboratories Baltics ст
Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Vienibas 87h LV- 1004 Rīga р
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rod
Abbott House Unit 2, Valwall RoadValwall Business Park
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
Tel: + 371 7605580 ка
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Maidenhead
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 Ле
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
159 LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
Tel: + 371 7605580 Me
ба Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
160 ЛИСТОВКА:
151 PACKAGE LEAFLET:
Trudexa предварително напълнена писалка, 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Trudexa Pre-filled Pen 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
информация за безопасност, която трябва да знаете преди да Ви се приложи Trudexa и по
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или аптекар.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
ре аз В тази листовка:
In this leaflet:
Какво е Trudexa и за какво се използва 2.
What Trudexa is and what it is used for
3.
r 2.
Преди да използвате Trudexa Как да използвате Trudexa ер 4.
Before you use Trudexa
5.
ge 3.
Как се съхранява Trudexa 6.
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
Допълнителна информация че
Further information
КАКВО Е TRUDEXA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ве
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
Trudexa е предназначена за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ о
Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
спондилит.
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
Това е лекарствен продукт, който намалява възпалителния процес при тези йт
Monoclonal antibodies are t
заболявания.
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават ко
Adalimumab binds to a specific protein uc
Адалимумаб се свързва със специфичен протеин (туморен некротичен фактор или TNFα), който е наличен във високи нива при възпалителни заболявания като ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ, кт
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
спондилит. ду
Rheumatoid arthritis
Ревматоиден артрит о
Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Ако имате умерен до тежък пр
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Ако не се ен
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
повлиявате достатъчно добре от тези лекарствa, Ви се назначава Trudexa за лечение на ревматоидния артрит. в ст
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
Trudexa се използва и за лечение на тежка форма на активен и напреднал ревматоиден артрит без предварително лечение с метотрексат. р ка
disease and to improve physical function.
Ле
If your doctor determines that methotrexate is Me
Обикновено, Trudexa се употребява с метотрексат.
inappropriate, Trudexa can be given alone.
161 Псориатичен артрит
Psoriatic arthritis
ба Анкилозиращ спондилит
152 Ankylosing spondylitis
ре Анкилозиращият спондилит е възпалително заболяване на гръбначния стълб.
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Ако отговорът
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
по на признаците и симптомите на Вашето заболяване.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
ау Болест на Crohn
ed Crohn’s disease
Болестта на Crohn е възпалително заболяване на храносмилателната система.
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Ако страдате от
If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines.
ре 2.
tho 2.
аз Trudexa не трябва да се употребява:
au Do not use T rudexa:
• ер Ако сте алергични (свъръхчувствителни) към адалимумаб или към някоя от другите съставки на Trudexa. не
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
• Ако имате тежка инфекция, включително активна туберкулоза (виж “ Обърнете специално внимание при употребата на Trudexa ”).
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
имате симптоми на инфекция, напр. треска, рани, чувство за умора, зъбни проблеми. ве
ge Trudexa”).
• Ако имате умерена до тежка сърдечна недостатъчност.
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Важно е да кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (виж “ Обърнете специално о
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
внимание при употребата на Trudexa ”). йт
Take special care with Trudexa: no
• Ако имате алергична реакция, като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или,
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• ду
• uc
Това може да доведе до тежки алергични реакции при пациенти с чувствителност към латекс. о
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Пациентите с известна чувствителност към латекс трябва да бъдат съветвани да избягват пр
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
• Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като ен
If you are unsure, please contact your doctor. lP