natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на NSAIDs като загуба на апетит, повръщане, диарии, скрита фекална кръв, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Съвместно прилагане на потенциално нефротоксични лекарствени средства следва да бъде избягвано.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
При животни с анестезиологичен риск (напр. възрастни животни) да се има предвид интравенозно или подкожно прилагане по време на анестезията.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Когато анестетик и NSAID се прилагат едновременно, не може да се изключи рискът за функционирането на бъбреците.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Предхождащо лечение с противовъзпалителни средства може да доведе до допълнителни или по- остри неблагоприятни реакции и поради това между прилагането на горните и Локсиком е необходим период от най- малко 24 часа.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Мускулно- скелетни смущения:
Musculo-skeletal disorders:
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0, 2 мг meloxicam/ кг тегло (0, 4 мл/ 10 кг тегло).
0.4 ml/ 10 kg bodyweight).
Локсиком 1, 5 мг/ мл перорална суспензия и Локсиком 0, 5 мг/ мл перорална суспензия могат да бъдат прилагани за продължително лечение при доза 0, 1 мг/ meloxicam/ кг тегло, 24 часа след инжективното приложение.
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension and Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
13/ 48 Редуциране на следоперативната болка (за период от 24 часа):
13/ 48 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0, 2 мг meloxicam/ кг тегло (0, 4 мл/ 10 кг тегло) преди операцията, например по време на даване на упойката.
0.4 ml/ 10 kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Редуциране на следоперативната болка:
Reduction of post-operative pain:
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0, 3 мг meloxicam/ кг тегло (0, 06 мл/ кг тегло) преди операцията, например по време на даване на упойката.
0.06 ml/ kg bodyweight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Специално внимание следва да се отдели на прецизността на дозирането Да се избягва контаминация по време на прилагане.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Противовъзпалителни и противоревматични продукти, нестероидни (oxicams) ATCvet code:
ATCvet code:
Абсорбция След подкожно инжектиране meloxicam е бионаличен напълно и максимални средни плазмени концентрации от 0, 73 мг/ мл за кучета и 1, 1 мг/ мл за котки се достигат съответно след приблизително 2. 5 часа и 1, 5 часа след прилагане.
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Разпределение Налице е линейна връзка между приложената доза и плазмената концентрация в рамките на диапазона на дозиране при кучета.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Приблизително 97% от мелоксикам се свързва с плазмените протеини.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Обемът на разпределение е 0, 3 л/ кг при кучета и 0, 09 л/ кг при котки.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Метаболизъм Meloxicam се открива основно в кръвната плазма и е също основен продукт, отделян от жлъчката, докато урината съдържа само следи от него.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
14/ 48 Елиминация Meloxicam се елиминира с полуживот от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
14/ 48 Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Meglumine Glycine Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188 Sodium Chloride Glycofurol Sodium Hydroxide (за регулиране на pH) Hydrochloric Acid (за регулиране не pH) Вода за инжектиране
Meglumine Glycine Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188 Sodium Chloride Glycofurol Sodium Hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric Acid (for pH adjustment) Water for Injection
18 месеца След първо отваряне на първичната опаковка:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down, BT35 6JP Northern Ireland
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down, BT35 6JP United Kingdom
15/ 48 8.
15/ 48 8.
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 EU/ 2/ 08/ 090/ 007 EU/ 2/ 08/ 090/ 008
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 EU/ 2/ 08/ 090/ 007 EU/ 2/ 08/ 090/ 008
16/ 48 ПРИКЛОЖЕНИЕ II
16/ 48 ANNEX II
17/ 48 A.
17/ 48 A.
ЛИЦЕНЗИРАН ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co.
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co.
Down, BT35 6PU United Kingdom
Down, BT35 6PU United Kingdom
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ЛИЦЕНЗА ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕИЕ ИЛИ УПОТРЕБА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Да се отпуска само с рецепта!.
To be supplied only on veterinary prescription.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ НА ЛИЦЕНЗА ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА И ЕФЕКТИВНАТА УПОТРЕБА НА ВМП
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
MRL - СТАТУС
STATEMENT OF THE MRLs
18/ 48 ПРИЛОЖЕНИЕ III
18/ 48 ANNEX III
19/ 48 A.
19/ 48 A.
20/ 48 ЕТИКЕТ - ВЪНШНА ОПАКОВКА
20/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия с 15 и 30 мл флакони
Carton box 15 and 30 ml bottle
ИМЕ НА ВМП
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Loxicom / Локсиком / 0. 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
СЪДЪРЖАНИЕ:
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Meloxicam Sodium benzoate
Meloxicam Sodium benzoate
0. 5 mg 1. 5 mg
0.5 mg 1.5 mg
ОПАКОВКА
PACKAGE SIZE
15 ml 30 ml
15 ml 30 ml
За облекчаване на възпаления и болки при остри и хронични мускулно- скелетни смущения.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
За перорално приложение Разклатете преди употреба.
Shake well before use.
21/ 48 10.
21/ 48 9.
Този ВМП не изисква никакви специални условия за съхранение.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕУПОТРЕБЕНИ ВМП ИЛИ ОСТАТЪЦИТЕ ОТ ТЯХ, АКО ИМА ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Унищожете неизползвания ВМП или остатъците от него в съответствие с разпоредбите на местното законодателство.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
ТЕКСТ „ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА РАЗПРОСТРАНЕНИЕ И УПОТРЕБА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Само за ветеринарномедицинска употреба!
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
ТЕКСТ „ ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА ”
THE WORDS “ KEEP OUR OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
16. № НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 [15 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 002 [30 ml]
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 [15 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 002 [30 ml]
ПАРТИДЕН №
MANUFACTURERS BATCH NUMBER
BN:
BN:
22/ 48 ЕТИКЕТ - ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
22/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15 и 30 мл бутилка
15 and 30 ml bottle
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ИМЕ НА ВМП
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
0. 5 mg/ ml
0.5 mg/ ml
КОЛИЧЕСТВО – ТЕГЛО, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ ДОЗИ
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
EXPIRY DATE СРОК НА ГОДНОСТ
EXPIRY DATE
ТЕКСТ „ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Само за ветеринарномедицинска употреба!
For animal treatment only.
23/ 48 ЕТИКЕТ - ВЪНШНА ОПАКОВКА
23/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия 10, 32 и 100 мл бутилка
Carton box 10, 32 and 100 ml bottle
Loxicom / Локсиком / 1. 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета.
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs.
СЪДЪРЖАНИЕ
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
1. 5 mg 1. 5 mg
1.5 mg 1.5 mg
Суспензия за перорално приложение.
Oral Suspension.
PACKAGE SIZES ОПАКОВКА
PACKAGE SIZES
10 ml 32 ml 100 ml
10 ml 32 ml 100 ml.
За облекчаване на възпаления и болки при остри и хронични мускулно- скелетни смущения.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
WITHDRAWAL PERIOD КАРЕНТЕН СРОК
WITHDRAWAL PERIOD
24/ 48 9.
24/ 48 9.
След първо отваряне – 6 месеца
Once opened use within 6 months.
11 SPECIAL STORAGE CONDITIONS СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
11 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
12 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕУПОТРЕБЕНИ ВМП ИЛИ ОСТАТЪЦИТЕ ОТ ТЯХ, АКО ИМА ТАКИВА
12 SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Само за ветеринарномедицинса употреба!
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
ТЕКСТ „ ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
EU/ 2/ 08/ 090/ 003 [10 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 004 [32 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 005 [100 ml]
EU/ 2/ 08/ 090/ 003 [10 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 004 [32 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 005 [100 ml]
ПАРТИДЕН №
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
25/ 48 ЕТИКЕТ - ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
25/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
100 ml бутилка
100 ml bottle
ОПАКОВКА
PACKAGE SIZES
100 ml.
100 ml.
26/ 48 10.
26/ 48 9.
Само за ветеринарномедицинска употреба!
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Down, BT35 6JP Northern Ireland
Down, BT35 6JP United Kingdom
EU/ 2/ 08/ 090/ 005 [100 ml]
EU/ 2/ 08/ 090/ 005 [100 ml]
27/ 48 ЕТИКЕТ - ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
27/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Meloxicam 1. 5 mg/ ml
Meloxicam 1.5 mg/ ml
10 ml 32 ml
10 ml 32 ml
След първо отваряне – 6 месеца.
Once opened, use within 6 months.
28/ 48 ЕТИКЕТ – ВЪНШНА ОПАКОВКА
28/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Loxicom / Локсиком / 5 mg/ ml инжективен разтвор за кучета и котки
Loxicom 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Всеки мл съдържа:
Meloxicam
Meloxicam Ethanol, anhydrous
Ethanol, anhydrous
5 mg 150 mg
150 mg
Инжективен разтвор.
Solution for injection.
10 ml 20 ml.
10 ml 20 ml.
Мускулно- скелетни смущения: еднократно подкожно инжектиране.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
29/ 48 8.
29/ 48 8.
След първо отваряне:
Shelf-life of broached vial:
Само за ветеринарномедицинска употреба!
For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription.
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 [10 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 007 [20 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 008 [100 ml]
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 [10 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 007 [20 ml] EU/ 2/ 08/ 090/ 008 [100 ml]
30/ 48 17.
30/ 48 17.
31/ 48 ЕТИКЕТ – ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
31/ 48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
32/ 48 8.
32/ 48 8.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
EU/ 2/ 08/ 090/ 008 [100 ml]
EU/ 2/ 08/ 090/ 008 [100 ml]
33/ 48 17.
33/ 48 17.
34/ 48 ЕТИКЕТ – ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
34/ 48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10 ml 20 ml
10 ml 20 ml
След първо отваряне – 28 дни
28 days
35/ 48 B.
35/ 48 B.
36/ 48 ЛИСТОВКА
36/ 48 PACKAGE LEAFLET FOR
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ЛИЦЕНЗИРАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО Е РАЗЛИЧЕН
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING, AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Притежател на лиценза за употреба Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Marketing authorisation holder Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Производител, отговорен за освобождаване на партидите Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co.
Manufacturer for the batch release Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВМП
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
СЪСТАВ
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
INDICATION(S)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
CONTRAINDICATIONS
37/ 48 6.
37/ 48 6.
СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
ADVERSE REACTIONS
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на NSAIDs като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
В случай, че забележите сериозни странични или други реакции, неописани в тази листовка за употреба, моля информирайте Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОТО И ПРЕДНАЗНАЧЕН
TARGET SPECIES
ДОЗИРОВКА, НАЧИН И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА ПРИЛАГАНЕ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Лечението следва да започне с еднократна доза от 0. 2 mg meloxicam/ кг тегло (4 мл/ 10 кг тегло) през първия ден и да се продължи с поддържаща доза от 0. 1 mg meloxicam/ кг тегло (2 мл / 10 кг тегло) перорално един път на ден (на интервал от 24 часа)
2 ml/ 10 kg bodyweight).
38/ 48 11.
38/ 48 11.
ВМП не изисква специални условия за съхранение Срок на годност след първо отваряне:
Shelf-life after first opening the container:
6 месеца Не използвайте след срока на годност, отбелязан на кутията и флакона.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
SPECIAL WARNINGS
Специални предпазни мерки за животните, за които е предназначен
Precautions for use in animals
Лекарствени или други форми на взаимодействие
Interactions
Специални предпазни мерки за лицата, които прилагат ВМП
Precautions to be taken by the person administering the product
В случай на случайно поглъщане потърсете веднага медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИЯ ВМП ИЛИ ОСТАТЪЦИТЕ ОТ НЕГО
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
ДАТА НА ПОСЛЕДНО ОДОБРЯВАНЕ НА ЛИСТОВКАТА
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
39/ 48 15.
39/ 48 15.
Полиетиленова бутилка от 15 или 30 мл с две полиетиленови/ полипропиленови мерителни спринцовки.
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with two polyethylene/ polypropylene measuring syringes.
За повече информация за този ВМП се свържете с местния представител на притежателя на лиценза за употреба.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
40/ 48 ЛИСТОВКА
40/ 48 PACKAGE LEAFLET FOR
Loxicom / Локсиком / 1. 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ЛИЦЕНЗИРАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО Е РАЗЛИЧЕН
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING, AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Да не се прилага при животни, страдащи от стомашно- чревни разстройства като възпаления и кръвоизливи, чернодробна, сърдечна или бъбречна недостатъчност и хеморагични смущения.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
41/ 48 6.
41/ 48 6.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на NSAIDs като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
В случай, че забележите сериозни странични или други реакции, неописани в тази листовка за употреба, моля информирайте Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Лечението следва да започне с еднократна доза от 0. 2 mg meloxicam/ кг тегло (1, 33 мл/ 10 кг тегло) през първия ден и да се продължи с поддържаща доза от 0. 1 mg meloxicam/ кг тегло (0, 667 мл / 10 кг тегло) перорално един път на ден (на интервал от 24 часа)
0.667 ml/ 10 kg bodyweight).
42/ 48 11.
42/ 48 11.
Срок на годност след първо отваряне:
Shelf-life after first opening the container:
ВМП не изисква специални условия за съхранение
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Предхождащо лечение с противовъзпалителни средcтва може да доведе до допълнителни или по- остри неблагоприятни реакции и поради това между прилагането на горните и Локсиком е необходим период от най- малко 24 часа.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Лица, свръхчувствителни към нестероидните противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs) следва да избягват контакт с този ВМП.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
В случай на инцидентно поглъщане потърсете веднага медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИЯ ВМП ИЛИ ОСТАТЪЦИТЕ ОТ НЕГО
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, if any
ДАТА НА ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ НА ЛИСТОВКАТА
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
43/ 48 15.
43/ 48 15.
Полиетиленова бутилка от 10, 32 или 100 мл с две полиетиленови/ полипропиленови мерителни спринцовки.
Polyethylene bottle containing 10, 32 or 100 ml with two polyethylene/ polypropylene measuring syringes.
44/ 48 ЛИСТОВКА
44/ 48 PACKAGE LEAFLET FOR
45/ 48 6.
45/ 48 6.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на NSAIDs като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Дозировка:
Dosage for each species:
Кучета: еднократно прилагане на доза от 0, 2 мг meloxicam/ кг тегло (0, 4 мл/ 10 кг тегло).
0.4 ml/ 10 kg).
Котки: еднократно прилагане на доза от 0, 3 мг meloxicam/ кг тегло (0, 06 мл/ кг тегло)
0.06 ml/ kg).
Мускулно- скелетни смущения: еднократно подкожно инжектиране Локсиком 1, 5 мг/ мл перорална суспензия и Локсиком 0, 5 мг/ мл перорална суспензия могат да бъдат прилагани за продължително лечение при доза 0, 1 мг/ meloxicam/ кг тегло, 24 часа след инжективното приложение.
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension or Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight, 24 hours after administration of the injection.
Редуциране на следоперативната болка след овариохистеректомия и малки операции на меките тъкани: еднократно подкожно инжектиране) преди операцията, например по време на даване на упойката.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
46/ 48 11.
46/ 48 11.
Да се съхранява ня недостъпни за деца места.
Keep out of the reach and sight of children.
28 дни Не използвайте след срока на годност, отбелязан на кутията и флакона.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
SPECIAL WARNING(S)
Избягвайте прилагането при дехидратирани, хиповолемични и хипотензивни животни, тъй като има потенциален риск от бъбречна интоксикация Не прилагайте последващо лечение с перорални форми на ВМП, съдържащи meloxicam или други нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства при котки, тъй като няма установена безопасна доза.
Do not use an oral follow-up therapy containing meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
При животни с анестезен риск (напр. възрастни животни) да се има предвид интравенозно или подкожно прилагане по време на упойката.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Когато упойка и NSAID се прилагат едновременно, не може да се изключи рискът за функционирането на бъбреците. Предхождащо лечение с противовъзпалителни средтва може да доведе до допълнителни или по- остри неблагоприятни реакции и поради това между прилагането на горните и Локсиком е необходим период от най - малко 24 часа.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Случайно самоинжектиране може да предизвика болка.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
В случай на случайно самоинжектиране потърсете веднага медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Ask your veterinary surgeon how do dispose of medicines no longer required.
47/ 48 14.
47/ 48 14.
Флакон от10 ml, 20 ml или 100 ml Не всички могат да бъдат продавани.
Not all pack sizes may be marketed.
48/ 48
48/ 48
EMEA/ V/ C/ 128
EMEA/ V/ C/ 128
MASIVET
MASIVET
Използва се само ако преди началото на лечението е потвърдено наличието на мутация на c- KIT тирозин киназния рецептор в туморите.
It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment.
Продължителността на лечението зависи от отговора на кучето към лечението.
The duration of treatment depends on the dog’ s response to treatment.
Активното вещество в Masivet, мазитиниб, е инхибитор на протеин - тирозин киназата.
A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.