natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тези инциденти с костно- мозъчна фиброза не се увеличават при изследване на хемодиализни пациенти, които са лекувани с еритропоетин в продължение на 3 години, в сравнение със подбрана контролна група пациенти на диализа, които не са били лекувани с еритропоетин.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид Калциев хлорид дихидрат Полисорбат 20 Глицин Левцин Изолевцин Треонин Глутаминова киселина Фенилаланин Вода за инжекции Натриев хидроксид (за коригиране на pH) Солна киселина (за коригиране на pH)
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine
Silapo не трябва да се използва ако: • запечатването на блистера е счупено или опаковка е повредена по какъвто и да е начин • течността е оцветена или ако можете да видите плуващи частички в нея • някаква течност е изтекла от предварително напълнената спринцовка или видимо се наблюдава конденз в запечатания блистер • опаковката е била замразена по случайност
Silapo must not be used if • The blister sealing is broken or the blister is damaged in any way. • The liquid is coloured or you can see particles floating in it. • Any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister. • It may have been accidentally frozen.
EU/ 1/ 07/ 432/ 001 EU/ 1/ 07/ 432/ 002
EU/1/07/432/001 EU/1/07/432/002
18/ 12/ 2007
18/12/2007
Silapo 2 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe
− Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти: • Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4. 4). • Лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа (вж. точка 4. 4). − Лечение на анемия и редуциране на необходимостта от трансфузия при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, прецени въз основа на общия статус на пациента (напр. сърдечно- съдов статус, анемия, датираща преди началото на хемотерапията. − Silapo може да се използва за увеличаване на добива автоложна кръв от пациентите, включени в програма за предоперативно кръводаряване.
− Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
17 − Лечение на симптоматична анемия при възрастни и педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Treatment with Silapo has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with above indications.
Целевата концентрация на хемоглобина е между 10 и 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l) с изключение на педиатрични пациенти, при които концентрацията трябва да бъде между 9, 5 и 11 g/ dl (5, 9 - 6, 8 mmol/ l).
15 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Silapo трябва да се прилага интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Поради интраиндивидуална вариабилност е възможно понякога да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина за даден пациент над или под желаното ниво.
Silapo should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетния диапазон за стойностите на хемоглобина е 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) до 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/ dl; yказания за съответно адаптиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), са дадени по- долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Трябва да се избягва повишение на хемоглобина с над 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) за период от четири седмици.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
50 IU/ kg 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
50 IU/kg 3 times per week by the intravenous route.
Всеки път увеличаването или намаляването на дозата трябва да бъде с 25 IU/ kg 3 пъти седмично.
At each step, the increase or reduction in dose should be of 25 IU/kg 3 times per week.
Адаптирането на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) на желаното ниво от 10 до 12 g/ dl (6, 2 - 7, 5 mmol/ l).
Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Общата препоръчителна седмична доза, е между 75 и 300 IU/ kg, приложени интравенозно.
The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/kg by the intravenous route.
От получените клинични данни може да се заключи, че при пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6 g/ dl or < 3, 75 mmol/ l), може да са необходими по - високи поддържащи дози, отколкото при пациенти, при които първоначално анемията е била не толкова тежка (Hb > 8 g/ dl или > 5 mmol/ l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/dl or < 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
50 IU/ kg, 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Когато е необходима корекция на дозата, това трябва да се извърши постепенно, с увеличаване на дозата с 25 IU/ kg, 3 пъти седмично, на интервали от поне 4 седмици, докато се постигне желаният резултат.
When a dose adjustment is necessary, this should be done in steps of 25 IU/kg, 3 times per week at intervals of at least 4 weeks until the desired goal is achieved.
18 2.
2.
Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9, 5 до 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l).
Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Доза (IU/ kg, прилагана 3 пъти седмично)
Dose (IU/kg given 3x week)
Тегло (kg) < 10 10- 30 > 30
Weight (kg) < 10 10-30 > 30
От наличните клинични данни може да се заключи, че пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6, 8 g/ dl or < 4, 25 mmol/ l), може да се нуждаят от по- високи поддържащи дози, отколкото пациенти с по- висока първоначална стойност на хемоглобина (> 6, 8 g/ dl или > 4, 25 mmol/ l).
16 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
Начална доза от 50 IU/ kg 2 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week by the intravenous route.
Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 10 до 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l); поддържаща доза между 25 и 50 IU/ kg, 2 пъти седмично, в две еднакви инжекции.
Maintenance dose between 25 and 50 IU/kg 2 times per week into 2 equal doses.
Начална доза от 50 IU/ kg 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение, последван от увеличаване на дозата с 25 IU/ kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаният резултат (увеличаването на дозата трябва да се извърши за поне 4 седмици).
Starting dose of 50 IU/kg 3 times per week by the intravenous route, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от10 и 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l); поддържаща доза между 17 и 33 IU/ kg, 3 пъти седмично, приложени интравенозно.
Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Максималната доза не трябва да превишава 200 IU/ kg, 3 пъти седмично,.
Maintenance dose between 17 and 33 IU/kg 3 times per week by the intravenous route.
− Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
The maximum dose should not exceed 200 IU/kg 3 times per week.
Silapo трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (т. е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l).
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетния диапазон за
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
19 стойностите на хемоглобина е 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) до 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); указания за съответно адаптиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), са дадени по- долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Първоначалната доза е 150 IU/ kg, прилагана подкожно, 3 пъти седмично.
The initial dose is 150 IU/kg given subcutaneously 3 times per week.
Като алтернативен вариант, Silapo може да бъде инжектирано с първоначална доза 450 IU/ kg, подкожно, веднъж седмично.
Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Ако хемоглобинът се увеличи с най- малко 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) или броят ретикулоцитите е повишен ≥ 40 000 клетки/ µl над основната стойност след 4 седмици от започване на лечението, дозата трябва да се задържи на 150 IU/ kg, 3 пъти седмично или 450 IU/ kg, веднъж седмично.
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/ µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/ kg, 3 пъти седмично.
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Ако след 4 допълнителни седмици на лечение при доза 300 IU/ kg, 3 пъти седмично, хемоглобинът се увеличи с ≥ 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) или броят на ретикулоцитите е нараснал до ≥ 40 000 клетки/ µl, дозата трябва да се задържи на 300 IU/ kg, 3 пъти седмично.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/ µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Увеличение на броя ретикулоцити ≥ 40 000/ µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/ dl
17 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Увеличение на броя ретикулоцити ≥ 40 000/ µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/ dl
Dose adjustment At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/dl (> 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
Увеличение на броя ретикулоцити < 40 000/ µl и повишаване на Hb < 1 g/ dl
If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
По време на кръводаряване Silapo трябва да се инжектира след завършване на процедурата по кръводаряване.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Silapo at a dose of 600 IU/kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Пациенти с лека степен на анемия (хематокрит:
All patients being treated with Silapo should receive adequate iron supplementation (e.g.
a) Интравенозно инжектиране Дозата трябва да се въвежда за не по- малко от 1- 5 минути, в зависимост от общата доза.
18 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Като алтернативен вариант, инжекцията може да се приложи в края на диализата посредством фистулната игла, последвано от 10 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%), за да се промие тръбичката и да се осигури пълното въвеждане на лекарство в кръвообращението.
A lternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the medicinal product into the circulation.
По- бавно инжектиране е за предпочитане при пациенти, при които се наблюдават нежелани реакции със грипноподобни симптоми.
A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “flu-like” symptoms.
22 контролира адекватно при всички пациенти, които преди това не са лекувани с епоетин, както и при пациенти с предишно епоетиново лечение преди, в началото и по време на лечението със Silapo.
Blood pressure should be closely monitored and adequately controlled in all epoetin treatment naïve as well as pre-treated patients before, at initiation of, and during treatment with Silapo.
С цел да се осигури оптимален отговор на действието на еритропоетин е необходимо да се осигури адекватен запас от желязо: − Препоръчва се перорално приемане на добавки желязо, напр.
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured: − iron supplementation, e.g.
200- 300 mg дневно (100 - 200 mg дневно за педиатрични пациенти), за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които серумното ниво на феритин е под 100 ng/ ml − Перорален железен заместител 200- 300 mg на ден се препоръчва за всички онкологични пациенти, при които насищането с трансферитин е под 20%
200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml − oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
Всички тези допълнителни фактори на анемия също трябва внимателно да бъдат обмислени, когато се решава дали да се увеличи дозата от еритропоетин при онкологични пациенти.
19 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Този лекарствен продукт съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) за една доза, т. е. практически свободен от натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Данните за имуногенност при подкожно приложение на Silapo при пациенти с риск от образуване на антитялo– индуцирана аплазия на червените кръвни клетки (АЧКК), т. е. пациенти с бъбречна анемия, са недостатъчни.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Silapo in patients at risk for antibody-induced Pure Red Cell Aplasia (PRCA), i.e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
При клинични проучвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно- съдови събития при прилагане на стимулиращи еритропоезата средства (erythropoiesis stimulating agents - ESAs) за постигане на ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Стойността на повишаване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) на месец и не трябва да превишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) на месец, за да се минимизира рискът от развитие или влошаване на хипертония
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimize the risk of developing or worsening of hypertension.
При пациенти, при които се развива внезапна липса на ефикасност, характеризирана с понижаване на хемоглобина (1- 2 g/ dl на месец) и повишена нужда от кръвопреливане, броят на ретикулоцитите трябва да бъде определен и типичните причини за липсата на ответна реакция (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин В12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв и/ или хемолиза) да бъдат изследвани.
In patients developing sudden lack of efficacy, defined by a decrease in haemoglobin (1-2 g/dl per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate, or Vitamin B12-deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, and haemolysis) should be investigated.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност серумните електролити трябва да бъдат наблюдавани.
20 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Ако стойността на увеличение на хемоглобина превиши 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) на месец или хемоглобиновото ниво надвиши 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), коригирането на дозата отбелязано в т.
If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7,5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Тъй като се наблюдава повишаване на честотата на тромботични съдови инциденти (ТСИ) при пациенти с рак, получаващи еритропоетини, (вж. точка 4. 8), този риск внимателно трябва да се обмисли и претегли спрямо възможните положителни резултати от лечението (със Silapo), особено при онкологични пациенти, при които рискът от тромботични съдови инциденти е особено висок, като пациенти с високо наднормено тегло и пациенти с предишна анамнеза за ТСИ (напр. дълбоко венозна тромбоза или пулмонален емболизъм).
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
При контролирани клинични проучвания прилагането на епоетин алфа и други стимулиращи еритропоезата средства (ESAs) са довели до:
Several controlled clinical studies in which epoetins were administered to patients with a variety of common tumours including squamous head and neck cancer, lung cancer, and breast cancer, have shown an unexplained excess mortality.
• съкратено време за прогресия на тумора при пациенти с авансирал карцином на главата и шията, подложени на лъчелечение, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин по- високо от 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l), • скъсяване на общата преживяемост и повишаване на смъртността поради прогресия на заболяването към четвъртия месец при пациенти с метастатичен карцином на гърдата, подложени на химиотерапия, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин 12- 14 g/ dl (7, 5- 8, 7 mmol/ l), • повишаване на риска от смърт, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), при пациенти с активна неоплазма, които не са подложени нито на химио -, нито на лъчетерапия.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l), • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Предвид изложеното по- горе в някои клинични случаи кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение за корекция на анемия при пациенти с раково заболяване.
21 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
25 4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Рядко се съобщават реакции на свръхчувствителност към епоетин алфа, включително отделни
Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Антитяло- медиирана еритробластопения (PRCA) се съобщава след месеци до години лечение с епоетин алфа.
22 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
27 Еритропоетин е гликопротеин, фактор стимулиращ митозата и диференциращ хормон, който участва при формирането на еритроцитите от техните прекурсори – стволовите клетки в костния мозък.
Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates, as a mitosis-stimulating factor and differentiating hormone, the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.