natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Полиетиленова бутилка, съдържаща 15 ml с полиетиленов гутатор, с тапа устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Върху мерителната спринцовка от 1 ml има скала за kg- телесно тегло за котки (от 2 до 10 kg) и изображение на котка.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
8.
39/ 125 8.
EU/ 2/ 97/ 004/ 026 15 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 026 15 ml
20. 04. 2007 Дата на последното подновяване:
20.04.2007 Date of last renewal:
42/ 128 ПРИЛОЖЕНИЕ II
40/ 125 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
43/ 128 Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Labiana Life Sciences S. A.
Labiana Life Sciences S. A.
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Испания
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Комитетът за ветеринарномедицинските продукти е препоръчал включването на мелоксикам в Анекс I от Регламент (EEC) No 2377/ 90, в съответствие със следната таблица:
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Маркирани
Marker residue
Други
MRLs
животни
Target tissues
MRLs
Other
тъкани
active substance(s)
изисквания
species
20 µg/ kg
20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg 15 µg/ kg
Мускул
Muscle Liver Kidney Milk
20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
44/ 128 Анекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
активна субстанция / ии / Етанол1
species
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
provisions
Полоксамер 1882
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
Поради това заключава, в съответствие с настоящото становище за фармакологично активните помощни вещества, че не е необходимо да се установява MRL за това вещество.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
N. B.
N. B.
Меглуминът се смята, че не е в обхвата на Регламент (EEC) No 2377/ 90 в концентрации до 1, 5 mg/ kg телесна маса( концентрации до 34, 75 mg/ ml).
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
L 143 от 27. 06. 95 2 OJ No.
L 143 of 27.06.95 2 OJ No.
L 290 от 5. 12. 95 3 OJ No.
L 290 of 5.12.95 3 OJ No.
L 290 от 5. 12. 95 4 OJ No.
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
L 143 от 27. 06. 95 7 OJ No.
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
L 272 от 25. 10. 96
L 272 of 25.10.96
45/ 128 Metacam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
46/ 128 Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Испания
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
47/ 128 Metacam 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Комитетът за ветеринарномедицински продукти е препоръчал включването на мелоксикам в Aнекс I от Регламент (EEC) No 2377/ 90, в съответствие със следната таблица:
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
тъкани
provisions
48/ 128 Aнекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90:
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Други изисквания
Other
Полоксамер 1889
active substance(s)
Макрогол 300
species
Глицин10
provisions
Натриев хидроксид 11
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
All food producing species All food producing species All food producing species.
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Вода за инжекции 12
Meglumine was not considered
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Меглуминът не е в обхвата на Регламент (EEC) No 2377/ 90 в концентрации до 1, 5 mg/ kg телесна маса (концентрации до 34, 75 mg/ ml).
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
8 OJ No.
8 OJ No.
L 143 от 27. 06. 95 9 OJ No.
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
L 290 от 5. 12. 95 10 OJ No.
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
L 272 от 25. 10. 96 11 OJ No.
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
L 272 от 25. 10. 96 12 OJ No.
L 272 of 25.10.96 12 OJ No.
L 143 от 27. 06. 95 13 OJ No.
L 143 of 27.06.95 13 OJ No.
49/ 128 Metacam 15 mg/ ml перорална суспензия за коне
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Комитетът за ветеринарномедицински продукти е препоръчал включването на Мелоксикам в Aнекс I от Регламент (EEC) No 2377/ 90, в съответствие със следната таблица:
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
MRLs
Animal species MRLs
активна
Target tissues
животни
Other provisions
Мелоксикам Мелоксикам
Meloxicam
Коне
Meloxicam
20 µg/ kg
Equidae 20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
Мускул
Muscle Liver Kidney
50/ 128 Aнекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Фармакологично активна субстанция
Pharmacologically active substance Sorbitol
Други изисквания
Animal Species Annex II (E420): producing species
Сорбитол
All food
Aнекс II (E420):
Other provisions
Aнекс II (E422):
Annex II (E422): producing species
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти
All food
Захарин
Saccharin
Aнекс II (E954):
Annex II (E954): producing species
Aнекс II (E967):
Annex II (E967): producing species
Натриев
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
дихидроген Aнекс II (E339):
Annex II (E339): producing species
Всички видове животни
All food
фосфат дихидрат Силициев двуокис, колоидален безводен Натриев бензоат
Silica, colloidal anhydrous
произвеждащи хранителни продукти Aнекс II (E551):
Annex II (E551): producing species
Всички видове животни произвеждащи хранителни продукти Aнекс II (E211):
Annex II (E211): producing species
Хидроксиетилцелулоза и вода (пречистена) не са в обхвата на Регламент (EC) No 2377/ 90.
All food
51/ 128 Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
ПРИТЕЖАТЕЛЯТ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
52/ 128 Metacam 1 mg таблети за дъвчене за кучета Metacam 2, 5 mg таблети за дъвчене за кучета
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
53/ 128 Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за котки
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
54/ 128 ПРИЛОЖЕНИЕ III
51/ 125 ANNEX III
55/ 128 A.
52/ 125 A.
56/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине Мелоксикам
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Мелоксикам 5 mg/ ml
Meloxicam
100 ml 12 x 100 ml
100 ml 12 x 100 ml
Остри респираторни инфекции.
Acute respiratory infection.
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Еднократно интрамускулно инжектиране.
Single intramuscular injection.
57/ 128 8.
54/ 125 8.
Говеда: месо и вътрешни органи:
Cattle: meat and offal:
Свине: месо и вътрешни органи:
Pigs: meat and offal:
Годен до {месец/ година} Срок за употреба на отворения флакон:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
58/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине.
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Свине:
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Интрамускулно инжектиране.
Pigs: intramuscular injection.
EXP {месец/ година} Срок за употреба на отворения флакон:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
28 дни След първо отваряне на опаковката годен до:
Once broached, use by...
59/ 128 9.
56/ 125 9.
Lot
Lot {number}
60/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета Мелоксикам
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
PACKAGE SIZES
10 ml 32 ml 100 ml 180 ml
10 ml 32 ml 100 ml 180 ml
Остри и хронични мускулно- скелетни нарушения.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Да се разклаща добре преди употреба Перорално приложение.
Oral use.
Годен до {месец/ година} Срок за употреба на отворената бутилка:
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
61/ 128 Преди употреба прочети листовката.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ЕU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 005 100 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 029 180 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 005 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 029 180 ml
62/ 128 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
EXP {месец/ година} Срок за употреба на отворената бутилка:
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
6 месеца След първо отваряне на опаковката годен до...
Once broached, use by …
63/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки Мелоксикам
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Мелоксикам
Meloxicam 5 mg/ ml
Мускулно- скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Постоперативна болка: еднократно интравенозно или подкожно инжектиране
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Постоперативна болка: еднократно подкожно инжектиране
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Годен до {месец/ година} Срок на годност на отворения флакон:
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
64/ 128 9.
61/ 125 9.
ЕU/ 2/ 97/ 004/ 006 10 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 011 20 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20 ml
65/ 128 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Кучета: i. v. или s. c.
Dogs:
Котки: s. c.
SC
EXP {месец/ година}
EXP {month/ year}
66/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне.
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
PACKAGE SIZE(S)
67/ 128 7.
64/ 125 7.
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране
Single subcutaneous or intravenous injection.
Еднократно интравенозно инжектиране.
Single intravenous injection.
15 дни; мляко:
15 days; milk:
Коне: месо и вътрешни органи:
Horses: meat and offal:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
14.
65/ 125 14.
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
69/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Metacam 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне Мелоксикам
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
50 ml 100 ml 250 ml
50 ml 100 ml 250 ml
Говеда: s. c. или i. v. инжектиране
SC or IV injection.
Свине: i. m. инжектиране
IM injection.
Коне: i. v. инжектиране.
IV injection.
70/ 128 8.
67/ 125 8.
28 дни След първо отваряне на опаковката годен до:
Once broached, use by …
71/ 128 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ( И)
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Мелоксикам 20 mg/ ml
20 mg/ ml
Говеда: s. c. или i. v.
SC or IV
Свине: i. m.
IM
Коне: i. v..
IV
72/ 128 8.
69/ 125 8.
73/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 15 mg/ ml перорална суспензия за коне Мелоксикам
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
100 ml 250 ml
100 ml 250 ml
3 дни
3 days.
Годен до {месец/ година}
6 months.
6 месеца
71/ 125 10.
12.
13.
ЕU/ 2/ 97/ 004/ 009 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 030 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 030 250 ml
75/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Да се разклаща добре преди употреба Преди употреба прочети листовката.
Read the package leaflet before use.
6 месеца След първо отваряне на опаковката годен до:
Once broached, use by..............
76/ 128 9.
73/ 125 9.
77/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета Мелоксикам
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Да се прилага смесен с храна.
Oral use.
78/ 128 9.
75/ 125 10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
ЕU/ 2/ 97/ 004/ 012 15 ml ЕU/ 2/ 97/ 004/ 013 30 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 012 15 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 013 30 ml
79/ 128 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУ СТАНЦИЯ( И)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
6 месеца След първо отваряне на опаковката годен до:
Once broached, use by …
80/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия с бутилка
Carton box of bottle
Metacam 1 mg таблети за дъвчене за кучета Мелоксикам
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
1 mg / таблета за дъвчене
1 mg / chewable tablet
Таблета за дъвчене
Chewable tablets
Единична доза през първия ден:
Single dose on the first day:
0, 2 mg мелоксикам/ kg телесна маса.
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса един път дневно (1 таблета за дъвчене на 10 kg телесна маса).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
81/ 128 10.
78/ 125 10.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
EU/ 2/ 97/ 004/ 016
EU/ 2/ 97/ 004/ 016
82/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 2, 5 mg таблети за дъвчене за кучета Мелоксикам
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
2, 5 mg / таблета за дъвчене
2.5 mg / chewable tablet
0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса един път дневно (1 таблета за дъвчене на 25 kg телесна маса).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
83/ 128 10.
80/ 125 10.
84/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия с блистери
Carton box of blisters
10 таблети 20 таблети 100 таблети 500 таблети
10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
85/ 128 9.
82/ 125 9.
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 20 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 таблети
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
86/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
87/ 128 9.
84/ 125 9.
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 20 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 таблети
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
88/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Metacam 1 mg таблета за дъвчене за кучета Мелоксикам
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
89/ 128 10.
86/ 125 10.
Да не съхранява при температури над 30 °C.
Do not store above 30°C.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
90/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Metacam 2, 5 mg таблета за дъвчене за кучета Мелоксикам
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
91/ 128 10.
88/ 125 10.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
92/ 128 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Metacam 1 mg таблета за дъвчене за кучета Мелоксикам
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
93/ 128 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Metacam 2, 5 mg таблета за дъвчене за кучета
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
94/ 128 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за котки Мелоксикам
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Хронични мускулно- скелетни нарушения.
Chronic musculo-skeletal disorders.
95/ 128 9.
92/ 125 9.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
ЕU/ 2/ 97/ 004/ 026 15 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 026 15 ml
96/ 128 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
97/ 128 B.
94/ 125 B.
98/ 128 ЛИСТОВКА:
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
150 mg/ ml
Ethanol 150 mg/ ml
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
99/ 128 6.
ADVERSE REACTIONS
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight
Подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по- малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Говеда:
Cattle: meat and offal:
Свине:
Pigs: meat and offal:
Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН ДО/ EXP), упоменат върху кутията и бутилката.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
100/ 128 12.
12.
Предпазни мерки за животните при употребата на продукта В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Употреба по време на бременност и лактация Говеда:
Use during pregnancy and lactation Cattle:
Взаимодействия Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни лекарства или антикоагуланти.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Предозиране В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Остатъчните материали трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/ и стъклен/ и флакон/ а за инжекции от 100 ml.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
101/ 128 ЛИСТОВКА:
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Мелоксикам 1, 5 mg/ ml (еквивалентно на 0, 05 mg в капка)
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)