natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следните допълнителни сериозни нежелани реакции са открити по време на постмаркетинговата експозиция:
Post-Marketing Experience The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
За капецитабин в доза 1000 mg/ m2 два пъти дневно на дни 1 до 14 през 3 седмици, е наблюдаван СРК от всички степени с честота от 22% до 30% при комбинираната терапия с капецитабин.
For the capecitabine dose of 1000 mg/ m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Мета- анализ на 13 клинични проучвания с данни от над 3800 пациенти, лекувани с капецитабин като монотерапия или капецитабин в комбинация с различни схеми на химиотерапия при множество показания (рак на дебелото черво, колоректален карцином, 40 карцином на стомаха и рак на млечната жлеза), показва, че СРК (всички степени) възниква при 1788 (47%) пациенти след медианно време от 155 дни [95% СІ 135, 187] след началото на терапията с капецитабин.
A meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 1788 (47%) patients after a median time of 155 [95% CI 135, 187] days after starting treatment with capecitabine.
Следните ковариати са статистически значимо свързани с намален риск от развитие на диария: увеличаване на кумулативната доза на капецитабин (0, 1* kg) и увеличение на относителния интензитет на дозата през първите шест седмици.
The following covariates were statistically significantly associated with a decreased risk of developing diarrhea: increasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg) and increasing relative dose intensity in the first six weeks
Енцефалопатия:
37 Encephalopathy:
Анализът на данните за безопасност при пациенти ≥ 60- годишна възраст, лекувани с Xeloda като монотерапия, и анализът припациенти, лекувани с комбинирана терапия Xeloda плюс доцетаксел, показва повишаване на честотата на свързаните с лечението нежелани реакции степен 3 и 4 и свързаните с лечението сериозни нежелани реакции в сравнение с пациенти < 60 - годишна възраст.
An analysis of safety data in patients ≥ 60 years of age treated with Xeloda monotherapy and an analysis of patients treated with Xeloda plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients < 60 years of age.
При пациентите ≥ 60 години, лекувани с Xeloda плюс доцетаксел, се наблюдават също и повече случаи на оттегляне от лечението поради нежелани реакции в сравнение с пациенти < 60 години.
Patients ≥ 60 years of age treated with Xeloda plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients < 60 years of age.
41 Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4. 2, 4. 4 и 5. 2):
Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2):
Анализът на данните за безопасност при пациенти с бъбречно уврежданена изходно ниво, лекувани с Xeloda като монотерапия (при колоректален карцином), показва повишаване на честотата на свързаните с лечението нежелани реакции степен 3 и 4 в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция (36% при пациентите без бъбречно увреждане n=268, срещу съответно 41% при пациентите с леко увреждане n=257 и 54% при болните с умерено увреждане n=59) (вж. точка 5. 2).
An analysis of safety data in patients treated with Xeloda monotherapy (colorectal cancer) with baseline renal impairment showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions compared to patients with normal renal function (36% in patients without renal impairment n=268, vs.
Има данни, че метаболизмът на 5- FU в анаболния път блокира реакцията на метилиране на дезоксиуридиловата киселина до тимидилова киселина и по този начин повлиява синтеза на дезоксирибонуклеиновата киселина (ДНК).
38 There is evidence that the metabolism of 5-FU in the anabolic pathway blocks the methylation reaction of deoxyuridylic acid to thymidylic acid, thereby interfering with the synthesis of deoxyribonucleic acid (DNA).
Доказано е, че в цялата рандомизирана популация Xeloda превъзхожда 5FU/ LV по отношение на преживяемост без заболяване (коефициент на риска 0, 849; 95% СІ 0, 739 - 0, 976; p = 0, 0212), както и на общата преживяемост (коефициент на риск 0, 828; 95% СІ 0, 705 - 0, 971; p = 0, 0203).
In the all-randomised population, Xeloda was shown to be superior to 5FU/ LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976;, p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
Комбинирана терапия при лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином (МКРК) Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза III (NO16966) подкрепят прилагането на Xeloda в комбинация с оксалиплатина или в комбинация с оксалиплатина и бевацизумаб за лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
Combination therapy in first-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16966) support the use of Xeloda in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
43 Таблица 6
39 Table 6
Схеми на лечение при изпитване NO16966 (МКРК) Лечение Начална доза 2
Treatment Regimens in Study NO16966 (mCRC) Treatment Starting Dose 2
85 mg/ m i. v.
85 mg/ m IV 2
Левковорин в дни 1- ви и 2- ри, през
hr 2
бевацизумаб
Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks
5 - флуороурацил
FOLFOX-4 + Bevacizumab
22 ч.
200 mg/ m IV 2 hr 400 mg/ m2 IV bolus, followed by 600 mg/ m2 IV 22 hr
2 седмици 5- флуороурацил i. v. болус/ инфузия, всеки на ден 1- ви и 2- ри, през 2 седмици
Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks 5-fluorouracil IV bolus/ infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
XELOX или
XELOX or XELOX+ Bevacizumab
2 1000 mg/ m
130 mg/ m2 IV 2 hr 1000 mg/ m2 oral twice daily
Оксалиплатина на ден 1- ви, през 3 седмици
Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks Capecitabine oral twice daily for 2 weeks (followed by 1 week off- treatment)
XELOX+ бевацизумаб
Placebo or Bevacizumab
При сравняването на лекуваната подгрупа XELOX плюс бевацизумаб има ефект, подобен на ефекта на FOLFOX- 4 плюс бевацизумаб по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването (коефициент на риск 1, 01; 97, 5% СІ 0, 84 - 1, 22).
In this treatment subgroup comparison, XELOX plus bevacizumab was similar compared to FOLFOX-4 plus bevacizumab in terms of progression-free survival (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84 - 1.22]).
44 Таблица 7
Key efficacy results for
Данните от едно рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ (CAIRO) подкрепят употребата на Xeloda с начална доза от 1 000 mg/ m2 в продължение на 2 седмици през 3 седмици в комбинация с иринотекан като лечение от първа линия при пациенти с метастазирал колоректален карцином.
Data from a randomised, controlled phase III study (CAIRO) support the use of Xeloda at a starting dose of 1000 mg/ m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line
За схемата на дозиране на XELOX и FOLFOX- 4 (без добавяне на плацебо или бевацизумаб) направете справка в Таблица 6.
For the dosing schedule of XELOX and FOLFOX-4 (without addition of placebo or bevacizumab), refer to Table 6.
Таблица 8).
XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see Table 8).
ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА Коефициент на риск
ADDITIONAL 6 MONTHS OF FOLLOW UP HR
46 прогресиране на заболяването (коефициент на риск 0, 85; 95% СІ 0, 64 – 1, 13).
The hazard ratio for duration of survival (overall survival) was similar to the hazard ratio for progression-free survival (hazard ratio 0.85; 95% CI 0.64 - 1.13).
Анализите на първичната ефикасност в популацията според протокола показва не по- малка обща преживяемост при схеми на лечение, основаващи са на капецитабин спрямо схеми на лечение, основаващи се на 5- FU (коефициент на риск 0, 86; 95% СІ 0, 8 - 0, 99), и при схеми на лечение, основаващи се на оксалиплатина спрямо схемите на лечение, основаващи се на цисплатина (коефициент на риск 0, 92; 95% СІ 0, 80 - 1, 1).
The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 08 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Средната обща преживяемост е била 10, 0 месеца при схеми на лечение на базата на капецитабина и 10, 4 месеца при схеми на лечение на базата на оксалиплатина.
42 The median overall survival was 10.0 months in cisplatin-based regimens and 10.4 months in oxaliplatin-based regimens.
Мета- анализ на 13 клинични проучвания с данни от над 3800 пациенти, лекувани с Xeloda като монотерапия или с Xeloda в комбинация с различни схеми на химиотерапия при множество показания (рак на дебелото черво, колоректален карцином, карцином на стомаха и на млечната жлеза), показва, че пациенти на Xeloda, които развият синдром ръка- крак (СРК), имат по - продължителна обща преживяемост в сравнение с пациентите, които не развиват СРК: медиана на общата преживяемост 29, 0 месеца (95% СІ 26, 0; 31, 6) спрямо 15, 9 месеца (95% СІ 15, 0; 17, 0) с коефициент на риск от 0, 59 (95% СІ 0, 54; 0, 64).
A meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with Xeloda monotherapy or Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer), showed that patients on Xeloda who developed hand-foot syndrome (HFS) had a longer overall survival compared to patients who did not develop HFS: median overall survival 29.0 months (95% CI 26.0; 31.6) vs 15.9 months (95% CI 15.0; 17.0) with a hazard ratio of 0.59 (95% CI 0.54; 0.64).
Резорбция: след перорално приложение капецитабин се резорбира бързо и в голяма степен, след което интензивно се превръща в метаболити – 5 ’ - DFCR и 5 ’ - DFUR.
43 Absorption: after oral administration, capecitabine is rapidly and extensively absorbed, followed by extensive conversion to the metabolites, 5'-DFCR and 5'-DFUR.
48 Метаболизъм: капецитабин се метаболизира най- напред от чернодробната карбоксилестераза до 5 '- DFCR, който след това се превръща в 5 ’ - DFUR от цитидин дезаминазата, локализирана предимно в черния дроб и в туморните тъкани.
Metabolism: capecitabine is first metabolised by hepatic carboxylesterase to 5'-DFCR, which is then converted to 5'-DFUR by cytidine deaminase, principally located in the liver and tumour tissues.
Клинични изпитвания фаза І, оценяващи ефекта на Xeloda върху фармакокинетиката на доцетаксел или паклитаксел и обратно, не са показали ефект на Xeloda върху фармакокинетиката на доцетаксел или паклитаксел (Cmax и AUC) и на доцетаксел или паклитаксел върху фармакокинетиката на 5 ’ - DFUR.
Phase I studies evaluating the effect of Xeloda on the pharmacokinetics of either docetaxel or paclitaxel and vice versa showed no effect by Xeloda on the pharmacokinetics of docetaxel or paclitaxel (Cmax and AUC) and no effect by docetaxel or paclitaxel on the pharmacokinetics of 5’ -DFUR
Фармакокинетика при специални популации: направен е популационен фармакокинетичен анализ след лечение на 505 пациенти с колоректален карцином с Xeloda в доза 1250 mg/ m2 два пъти на ден.
A population pharmacokinetic analysis was carried out after Xeloda treatment of 505 patients with colorectal cancer dosed at 1250 mg/ m2 twice daily.
Полът, наличието или липсата на чернодробни метастази преди лечението, общото състояние по Karnofsky, тоталният билирубин, серумният албумин, ASAT и ALAT не са имали статистически значим ефект върху фармакокинетиката на 5 ’ - DFUR, 5- FU и FBAL.
Gender, presence or absence of liver metastasis at baseline, Karnofsky Performance Status, total bilirubin, serum albumin, ASAT and ALAT had no statistically significant effect on the pharmacokinetics of 5'-DFUR, 5-FU and FBAL.
Пациенти с бъбречно увреждане:
44 Patients with renal impairment:
49 Пациенти в старческа възраст:
Elderly:
50 Обвивка на таблетката: хипромелоза титанов диоксид (E171) жълт и червен железен оксид (E172) талк
45 Tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow and red iron oxide (E172), talc.
120 филмирани таблетки (12 блистера по 10 таблетки)
120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets)
EU/ 1/ 00/ 163/ 002
EU/ 1/ 00/ 163/ 002
52 A.
47 A.
53 ПРИЛОЖЕНИЕ III
48 ANNEX III
Съдържа и безводна лактоза, оцветители титанов диоксид (E171), жълт и червен железен оксид (E172) и други съставки.
Also contains anhydrous lactose, colourants titanium dioxide (E171), yellow and red iron oxide (E172), and other constituents.
За допълнителна информация виж листовката.
See package leaflet for further information.
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Обединеното кралство
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom
xeloda 150 mg
xeloda 150 mg
58 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 10.
54 10.
xeloda 500 mg
xeloda 500 mg
60 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 Б.
56 B.
62 ЛИСТОВКА:
57 PACKAGE LEAFLET:
Xeloda 150 mg филмирани таблетки Капецитабин (Capecitabine)
Xeloda 150 mg film-coated tablets capecitabine
Преди да приемете Xeloda 3.
What Xeloda is and what it is used for 2.
Как да приемате Xeloda 4.
Before you take Xeloda 3.
Как да съхранявате Xeloda 6.
How to store Xeloda 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХELODA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT XELODA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Xeloda принадлежи към групата лекарства, наречени “ цитостатични средства ”, които спират растежа на раковите клетки.
Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic agents", which stop the growth of cancer cells.
Xeloda съдържа 150 mg капецитабин, който сам по себе си не е цитостатично средство.
Xeloda contains 150 mg capecitabine, which itself is not a cytostatic agent.
Само след като се резорбира в организма, той се превръща в активно противораково средство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалната тъкан).
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer agent (more in tumour tissue than in normal tissue).
Xeloda се предписва от лекарите за лечение на рак на дебелото черво, правото черво, рак на стомаха или рак на млечната жлеза.
Xeloda is prescribed by doctors for the treatment of colon, rectal, gastric, or breast cancers.
Освен това Xeloda се предписва от лекарите за предотвратяване на нова поява на рак на дебелото черво след пълното отстраняване на тумора чрез операция.
Furthermore, Xeloda is prescribed by doctors to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Xeloda може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти.
Xeloda may be used either alone or in combination with other agents.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ XELODA
BEFORE YOU TAKE XELODA
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към капецитабин или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to capecitabine or any of the other ingredients of Xeloda.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че имате алергия или прекалена чувствителност към Xeloda,
You must inform your doctor if you know that you have an allergy or over-reaction to Xeloda,
- ако сте бременна или кърмите,
- if you are pregnant or nursing,
- ако имате нарушения на кръвта,
- if you have blood disorders,
- ако имате болен черен дроб или бъбречни проблеми,
- if you have liver ailments or kidney problems,
- ако знаете, че имате недостиг на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD), или
- if you have a known deficiency for the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), or
- ако се лекувате в момента или сте лекувани през последните 4 седмици с бривудин,
- if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine, sorivudine
соривудин или вещества от подобен клас като част от лечение на херпес зостер (варицела или херпес).
or similar classes of substance as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
63 Обърнете специално внимание при лечението с Xeloda Преди лечението с Xeloda непременно уведомете Вашия лекар, ако:
Before treatment with Xeloda, make sure your doctor knows if you
- имате чернодробно или бъбречно заболяване;
- have liver or kidney diseases
- имате или сте имали други заболявания, като сърдечни проблеми или болка в гърдите;
- have or had other illnesses, such as heart problems or chest pain
- имате заболявания на мозъка;
- have brain diseases
- имате нарушено равновесие на калция;
- have calcium imbalances
- имате диабет.
- have diabetes
Прием на други лекарства Преди да започнете лечението, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Before starting treatment, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните: • лекарства против подагра (алопуринол), • лекарства против съсирване на кръвта (кумарин, варфарин), • някои противовирусни лекарства (соривудин и бривудин) или • лекарства против гърчове или треперене (фенитоин).
You need to be particularly careful if you are taking any of the following: • gout medicines (allopurinol), • blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), • certain anti-viral medicines (sorivudine and brivudine) or • medicines for seizures or tremors (phenytoin).
Прием на Xeloda с храни и напитки Трябва да приемате Xeloda не по- късно от 30 минути след хранене.
You should take Xeloda no later than 30 minutes after meals.
Не трябва да приемате Xeloda, ако сте бременна или мислите, че е възможно да сте бременна.
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Не трябва да кърмите, ако приемате Xeloda.
You should not take Xeloda if you are pregnant or think you might be.
Шофиране и работа с машини Xeloda може да причини чувство на замайване, гадене или умора.
Xeloda may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Поради това е възможно Xeloda да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machinery.
Важна информация относно някои от съставките на Xeloda Този лекарствен продукт съдържа безводна лактоза като помощно вещество.
This medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че проявявате непоносимост към някои захари, свържете се с лекуващия си лекар, преди да вземете Xeloda.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Xeloda.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ XELODA
HOW TO TAKE XELODA
Таблетките Xeloda трябва да се поглъщат с вода.
Xeloda tablets should be swallowed with water.
Обичайната доза за възрастни е 1250 mg/ m2 телесна повърхност и се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Two examples are provided here:
Тука се дават два примера: лице, чието телесно тегло е 64 kg и ръст - 1, 64 m, има телесна повърхност 1, 7 m2 и трябва да приеме 4 таблетки от 500 mg и 1 таблетка от 150 mg два пъти дневно.
A person whose body weight is 64 kg and height is 1.64 m has a body surface area of 1.7 m2 and should take 4 tablets of 500 mg and 1 tablet of 150 mg two times daily.
Лице, чието телесно тегло е 80 kg и ръст - 1, 80 m, има телесна повърхност 2, 00 m2 и трябва да приеме 5 таблетки от 500 mg два пъти дневно.
A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2 and should take 5 tablets of 500 mg two times daily.
Таблетките Xeloda обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7- дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Този 21- дневен период представлява един цикъл на лечение.
This 21 day period is one treatment cycle.
64 При комбинация с други лекарствени продукти обичайната доза при възрастни може да бъде под 1250 mg/ m2 телесна повърхност и може да се наложи да приемате таблетките за различен период от време (напр. всеки ден, без период на почивка).
In combination with other agents the usual dose for adults may be less than 1250 mg/ m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e. g. every day, with no rest period).
Вашият лекар може да поиска от Вас да приемате комбинация от таблетки от 150 mg и от 500 mg за всяка доза. • Приемайте таблетките в комбинацията, която е предписана от Вашия лекар за Вашите сутрешни и вечерни дози. • Приемайте таблетките до 30 минути след приключване на храненето (закуска и вечеря). • Важно е да прилагате цялото лечение така, както е предписано от Вашия лекар.
Your doctor may want you to take a combination of 150 mg and 500 mg tablets for each dose. • Take the tablets in the combination prescribed by your doctor for your morning and evening doses. • Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner). • It is important that you take all your medication as prescribed by your doctor.
Ако сте приели повече от необходимата доза Xeloda, свържете се с Вашия лекар, преди да вземете следващата доза.
59 If you take more Xeloda than you should, contact your doctor before taking the next dose.
Ако сте пропуснали да приемете Xeloda: не приемайте пропуснатата доза изобщо и не удвоявайте следващата доза.
If you forget to take Xeloda: do not take the missed dose at all and do not double the next one.
Ако сте спрели приема на Xeloda:
If you stop taking Xeloda:
Няма нежелани реакции, причинени от спирането на лечението с Xeloda.
There are no side-effects caused by stopping treatment with Xeloda.
Ако използвате кумаринови антикоагуланти (напр.
In case you are using coumarin anticoagulants (e. g.
Marcumar), след спирането на Xeloda може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на антикоагуланта.
Marcumar), stopping Xeloda might require that your doctor adjusts your anticoagulant dose.
Както всички лекарства, Xeloda може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Xeloda can cause side effects, although not everybody gets them.
Най- честите нежелани реакции на Xeloda, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души, са: • диария, гадене, повръщане, стоматит (възпаление на устата и гърлото) и коремна болка; • кожна реакция “ ръка и крак ” (чувство на парене в дланите на ръцете или стъпалата на краката, те изтръпват, стават болезнени, подути или зачервени), обрив, суха или сърбяща кожа; • умора • загуба на апетит (анорексия).
The most common side effects of Xeloda which may affect more than 1 person in 10 are: • diarrhoea, nausea, vomiting, stomatitis (sores in mouth and throat) and abdominal pain • hand-and-foot skin-reaction (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painful, swollen or red), rash, dry or itchy skin • tiredness • loss of appetite (anorexia)
Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/ или временно да прекратите лечението с Xeloda.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/ or temporarily discontinue treatment with Xeloda.