natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; по -
Taking TRITAZIDE with other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от
This is because TRITAZIDE can affect the way some other medicines work.
пчели или оси (десенсибилизация)
Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
ако ще бъдете подлагани на анестезия.
Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Тя може да Ви бъде приложена при
They can make TRITAZIDE work less well: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g.
Може де се наложи да спрете лечението си с TRITACE един ден по- рано; попитайте Вашия лекар за съвет.
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin) • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен
Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
35 Моля посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства.
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g.
Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане.
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства.
34 • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с TRITAZIDE: • Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин) • Лекарства, които могат да понижат количеството на калия в кръвта.
These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly) • Medicines for cancer (chemotherapy) • Medicines for heart problems, including problems with your heartbeat • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin • Diuretics (water tablets) such as furosemide • Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone, triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood) • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone • Calcium supplements • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood) • Procainamide (for heart rhythm problems) • Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood) • Carbamazepine (for epilepsy).
Те могат да бъдат повлияни от TRITAZIDE: • Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин.
They may be affected by TRITAZIDE: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате TRITAZIDE • Литий (при психични проблеми).
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE • Lithium (for mental health problems).
Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар. • Лекарства за отпускане на мускулите • Хинин (при малария) • Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване • Пеницилин (при инфекции) • Лекарства за разреждане на кръвта, които се приемат през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин.
Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor • Medicines to relax your muscles • Quinine (for malaria) • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital • Penicillin (for infections) • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Ако нещо от изброеното по- горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете TRITAZIDE.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Изследвания Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете лекарството • Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, TRITAZIDE може да повлияе резултатите от това изследване
Tests Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: • If you are having a test for parathyroid function.
36 • Ако сте спортист и подлежите на антидопинг тестове, TRITAZIDE може да даде положителен резултат.
TRITAZIDE might give you a positive result.
Прием на TRITAZIDE с храни и напитки • Премът на алкохол с TRITAZIDE може да предизвика замайване и прималяване.
Taking TRITAZIDE with food and alcohol • Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
Ако приемате TRITAZIDE, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти. • TRITAZIDE може да бъде приеман със или без храна.
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITAZIDE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects. • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Не трябва да приемате TRITAZIDE през първите 12 седмици на бременността и изобщо не трябва да го приемате след 13- та седмица, тъй като е възможно употребата му по време на бременност да увреди бебето.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Ако забременеете докато приемате TRITAZIDE, незабавно уведомете Вашия лекар.
If you become pregnant while on TRIT AZIDE, tell your doctor immediately.
Шофиране и работа с машини Може да почувствате замайване, докато приемате TRITAZIDE.
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ TRITAZIDE
HOW TO TAKE TRITAZIDE
Винаги приемайте TRITAZIDE точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Прием на лекарството • Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин. • Поглъщайте таблетките цели с течност • Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките
Taking this medicine • Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning. • Swallow the tablets with liquid. • Do not crush or chew the tablets.
Лечение на високо кръвно налягане Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате, докато кръвното Ви налягане не бъде контролирано.
Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Ако сте приели повече от необходимата доза TRITAZIDE Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най- близкото болнично отделение.
If you take more TRITAZIDE than you should Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Ако сте пропуснали да приемете TRITAZIDE • Ако сте пропуснали доза, вземете обичайната си доза при следващия прием • Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.
If you forget to take TRITAZIDE • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due. • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
37 Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребта на този продукт, моля попитайте Вашият лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Спрете приема на TRITAZIDE и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: • Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив.
Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към TRITAZIDE. • Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс- Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе).
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Незабавно се обърнете към лекар, ако получите: • Повишена сърдечна честота, неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по- сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт • Задух, кашлица, треска траеща 2 до 3 дни и понижен апетит.
Tell your doctor immediately if you experience: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke • Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление • При по- лесно образуване на синини, по- продължително кървене, всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по- лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа.
These could be signs of lung problems including inflammation • Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e.g. bleeding from the gums), purple spots, blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and
Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък. • Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба.
These can be signs of blood or bone marrow problems. • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса). • Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas) • Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
Други нежелани реакции, включват:
Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Моля, уведомете Вашия лекар ако някои от изброените станат сериозни или продължат по- дълго от няколко дни.
Common (affects less than 1 in 10 people) • Headache, feeling week or tired • Feeling dizzy.
Чести (проявявят се при по- малко от 1 на 10 души) • Главоболие, чувство на слабост или умора • Чувство на замайване.
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose • Dry tickly cough or bronchitis • Blood test showing a higher amount of sugar than usual in your blood.
Ако имате диабет, това може да влоши състоянието Ви • Кръвни изследвания, показващи по- голямо количество на пикочна киселина или по - голямо количество на масти от обичайното в кръвта • Болезнени, зачервени и подути стави
If you have diabetes, this may make your diabetes worse • Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood • Painful, red, and swollen joints
Нечести (проявявят се при по- малко от 1 на 100 души) • Кожен обрив с или без оток • Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение. • Нарушено равновесие (световъртеж)
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) • Skin rash with or without raised area • Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly • Balance problems (vertigo) • Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia) • Loss or change in the way things taste • Sleep problems • Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual • Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath • Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth • Red, itchy, swollen or watery eyes • Ringing in your ears • Blurred vision • Hair loss • Chest pain • Pain in your muscles • Constipation, stomach or gut pain • Indigestion or feeling sick • Passing more water (urine) than usual over the day • Sweating more than usual or feeling thirsty • Loss or decrease of appetite (anorexia), feeling less hungry • Increased or irregular heartbeat • Swollen arms and legs.
Това е признак, за задържане на повече течности в тялото. • Треска • Сексуална неспособност при мъже • Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина. • Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците • Кръвни изследвания, показващи по- малко от обичайното количество калий в кръвта
This may be a sign of your body holding onto more water than usual • Fever • Sexual inability in men • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Много редки (проявявят се при по- малко от 1 на 10 000 души) • Гадене, диария или киселини в стомаха • Чрвен подут език или сухота в устата • Кръвни изследвания, показващи повече от обичайното количество калий в кръвта
37 Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being sick, getting diarrhoea or heartburn • Red swollen tongue or dry mouth • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Други съобщени нежелани реакции Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни. • Трудна концентрация, чувство на безпокойство или объркване • Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите.
Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days. • Difficulty concentrating, feeling restless or confused • Fingers and toes changing colour when cold and then tingling or painful when you warm up.
Това може да е феномен на Рейно • Увеличаване на гърдите при мъже • Кръвни съсиреци • Нарушен слух • По- слабо от нормалното овлажняване на очите • Виждане на обектите в жълто • Дехидратация • Подуване, болка и зачервяване на бузата (възпаление на слюнчена жлеза) • Подуване на червата, наречено „ чревен ангиоедем ”, при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария • По- голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено • Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив или други кожни реакции като червен обрив върху лицето или челото
This could be R aynaud's phenomenon • Breast enlargement in men • Blood clots • Disturbed hearing • Your eyes watering less than usual • Objects looking yellow • Dehydration • Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland) • A swelling in your gut called “intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain, vomiting and diarrhoea • Being more sensitive to the sun than usual • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash or other skin reactions such as red rash on your face or forehead • Skin rash or bruising • Blotches on your skin and cold extremities • Nail problems (e.g. loosening or separation of a nail from its bed) • Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany) • Weakness or cramps in your muscles • Reduced sexual desire in men or women • Blood in your water (urine).
39 • Кожен обрив или образуване на синини • Петна по кожата или студени крайници • Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокъта от нокътното легло) • Мускулно- скелетна скованост или неспособност за движение на ставите (тетания) • Слабост или схващане на мускулите • Намалено сексуално желание при мъже или жени • Кръв в урината.
This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis) • More sugar than usual in your water (urine) • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test • Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia) • Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood • Slowed or impaired reactions • Change in the way things smell • Difficulty breathing or worsening of asthma
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TRITAZIDE
HOW TO STORE TRITAZIDE
Какво съдържа TRITAZIDE
What TRITAZIDE contains
Как изглежда TRITAZIDE и какво съдържа опаковката
38 What TRITAZIDE looks like and contents of the pack
Таблетки [да се попълни съгласно националните изисквания]
Tablets [To be completed nationally]
{Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e- mail:}
{Name and address} {tel} {fax} {email}
Tritazide 2. 5 mg/ 12. 5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/ 25 mg Tabletten Hypren Plus 2. 5 mg/ 12. 5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/ 25 mg Tabletten
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
40 Белгия:
Belgium:
Tritazide 5 mg/ 25 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Tritace 2. 5 Plus 2. 5 mg/ 12. 5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/ 25 mg таблетки
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Triatec Plus 5 mg/ 25 mg δισκία
Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Tritazide 2. 5 mg/ 12. 5 mg tablety, Tritazide 5 mg/ 25 mg tablety
Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Triatec Comp 5 mg/ 25 mg tabletter
Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Cardace Comp 2. 5 mg/ 12. 5 mg tabletid Cardace Plus 5 mg/ 25 mg tabletid
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Cardace Comp 2. 5 mg/ 12. 5 mg tabletit
Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Cotriatec 5 mg/ 25 mg comprimés
Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Delix 2. 5 Plus 2. 5 mg/ 12. 5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/ 25 mg Tabletten Ramilich Comp 2. 5 mg/ 12. 5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/ 25 mg Tabletten Vesdil 2. 5 Plus 2. 5 mg/ 12. 5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/ 25 mg Tabletten
Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Triatec Plus 2. 5 mg/ 12. 5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/ 25 mg δισκία
Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Унгария:
39 Hungary:
Tritace HCT 2. 5 mg/ 12. 5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/ 25 mg tabletta Ramiwin HCT 2. 5 mg/ 12. 5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/ 25 mg tabletta
Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta
Tritazide tablets 2. 5 mg/ 12. 5 g
Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Triatec HCT 2. 5 mg/ 12. 5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/ 25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi- aventis 2. 5 mg/ 12. 5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi- aventis 5 mg/ 25 mg compresse Unipril Diur 2. 5 mg/ 12. 5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/ 25 mg compresse Idroquark 2. 5 mg/ 12. 5 mg compresse, Idroquark 5 mg/ 25 mg compresse
Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Tritazide 5/ 25 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten
Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Tritazide 5 mg/ 25 mg tabletten
Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Tritace 2. 5 Comb 2. 5 mg/ 12. 5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/ 25 mg tabletki
Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
41 Португалия:
Portugal:
Ramicor D 2. 5 mg/ 12. 5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/ 25 mg comprimidos Triatec Composto 2. 5 mg/ 12. 5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/ 25 mg comprimidos
Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Tritace 2. 5 Plus 2. 5 mg/ 12. 5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/ 25 mg comprimate
Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Словашка република:
Slovak Republic:
Tritazide 2. 5 mg/ 12. 5 mg tablety, Tritazide 5 mg/ 25 mg tablety
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Tritazide 2. 5 mg/ 12. 5 mg tablete, Tritazide 5 mg/ 25 mg tablete
Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Triatec Comp Mite 2. 5 mg/ 12. 5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/ 25 mg tabletter
Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Дата на последно одобрение на листовката {MM/ YYYY} [да се попълни съгласно националните изисквания]
{MM/YYYY} [To be completed nationally]
Документ за справка EMEA/ 202983/ 2009
EMEA/ CHMP/ 204584/ 2009
Въпроси и отговори относно процедурата по сезиране за Tritazide таблетки, съдържащи рамиприл и хидрохлоротиазид 2, 5/ 12, 5 mg, 5/ 12, 5 mg, 5/ 25 mg
Questions and answers on the referral for Tritazide tablets containing ramipril and hydrochlorothiazide 2.5/ 12.5 mg, 5/ 12.5 mg, 5/ 25 mg
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на агенцията заключава, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Tritazide в Европейския съюз и Европейското икономическо пространство (ЕИП).
The Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Tritazide in the European Union and the European Economic Area (EEA).
Преразглеждането е извършено в рамките на процедура по сезиране по „ член 30 “ 1.
The review was carried out under an ‘ Article 30’ referral 1.
Рамиприл е инхибитор на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ).
Ramipril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor.
Tritazide е одобрен в ЕС от 1993 г., първо в Германия и след това в следните страни:
Tritazide has been authorised in the EU since 1993, first in Germany and then in the following countries:
Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Швеция.
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, the Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Sweden.
Tritazide се намира на пазара в ЕС и ЕИП под други търговски имена:
Tritazide can also be available in the EU and the EEA under other trade names: