natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Понеже в иглата и резервоара може да има малко
Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Това се нарича „ обезвъздушаване ”.
This is called performing the Air-Shot.
ер Почукайте резервоара с пръст, така че, ако има въздушни мехурчета, те да се издигнат към горната част на резервоара, под иглата (Диаграма I). не резервоар че
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the lon injection needle (Diagram I).
Диаграма I,
Diagram I lp
Хванете писалката за корпуса и завъртете резервоара в посоката на стрелката на Диаграма J кт
Hold the pen by the barrel and turn the re servoir in the direction as indicated by the arrow in Diagram J (clockwise) until you feel it click.
(обратно на часовниковата стрелка), докато усетите щракване. о ду пр в ен р ст ка
na
Диаграма J Ле
Diagram J
Като държите писалката насочена нагоре, натиснете бутона докрай и следете дали на върха на иглата ще се появи капка инжекционен разтвор Viraferon (капката на върха на иглата е показана на Диаграма K).
409 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
ре Бележка: в писалката може да е останал малко въздух, но това не е важно, понеже сте
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the
аз обезвъздушили инжекционната игла и приложената доза ще е точна.
ge injection needle and the dose will be accurate.
ер Върнете капачката на многодозовата писалка с инжекционен разтвор Viraferon, като „ триъгълничето ” сочи дозовия индикатор, както е показано на Диаграма L. не че о ве йт
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage lon indicator as seen in Diagram L.
Диаграма L ко
rod
Сега писалката е готова за определяне на дозата.
uc
средата на корпуса.
t
нагласи точно. ду
no
За да нагласите необходимата доза, с едната си ръка хванете писалката за корпуса и я задръжте о
Diagram L lp
в хоризонтално положение.
For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
С другата си ръка завъртете капачката по посока на часовниковата пр
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set. i na dic Me
стрелка, както е показано със стрелка на Диаграма M.
410 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Ще забележите, че бутонът се надига и се вижда нагласената доза.
With the other hand, turn the cap in a clockwise direction indicat ed by the arrow in Diagram M.
За да нагласите необходимата доза, завъртете капачката толкова пъти, колкото е необходимо: ен
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows:
Брой „ обороти ” и „ щраквания ” в
Number of “turn s” and
Съответстваща доза (милиони IU) при
Corresponding doses (million IU) using
използване на многодозова писалка с ст
“clicks”
60 милиона IU инжекционен разтвор Viraferon р ка Ле
Viraferon, solution for injection, multidose pen 60 million IU/pen:
440 1 пълен оборот (5 щраквания)
1 full turn (5 clicks)
т Диаграма M
ra 2 full turns (10 clicks)
9
11
ау 2 пълни оборота (10 щраквания) 10
Diagram M
нз 11 щраквания 11 12 щраквания
12 clicks
ше 12 13 щраквания
13 clicks
ре 13 14 щраквания
14 clicks
аз 14 3 пълни оборота (15 щраквания)
3 full turns (15 clicks)
ер
15
15
uc
не
16
че
rod
19 щраквания
18 clicks
йт
19 clicks
20 ко
20
* 4 пълни оборота съответстват на максималната доза, която може да бъде приложена при едно инжектиране.,
The pen i s designed to deliver its contents of na
Писалката е предвидена за инжектиране на съдържащите се в нея 60 милиона IU на отделни дози от 5 до 20 милиона кт
60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
С писалката могат да се инжектират най- много 12 дози от 5 милиона IU в рамките на не повече от 4 седмици. ду
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
Диаграма N).
411 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
441 Диаграма N
ori uth ra Diagram N
ба След всеки пълен оборот проверете дали триъгълничето сочи индикатора на дозата (вж.
After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
Диаграма O).
If you
ре часовниковата стрелка), докато бутонът не потъне напълно, след което отново започнете процедурата по нагласянето на дозата.
ge have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
След като нагласите желаната доза, можете да си
Once the correct dose is set you are ready to give the injection. lon
т направите инжекцията.
no
по ау нз ше ре аз Диаграма O
Diagram O Injecting the solution rod
ер Инжектиране Изберете мястото за инжектиране.
Select the injection site.
Ако сте изключително слаб/ слаба, правете си инжекциите само на бедрото че
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Всеки път сменяйте мястото на инжектиране. ве
Change your injection site each time. lp
Изчакайте да изсъхне.
Wait for the area to dry. na
С едната ръка захванете кожна гънка.
With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Забийте иглата в захванатата кожа под ъгъл приблизително 45°. о йт
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. i
След това натиснете бутона до край (вж.
Then press the push button down fully (see Diagram P). dic Me
Диаграма P в ст
Diagram P
Задържайки бутона натиснат, оставете иглата забита в продължение на няколко секунди, за да може инжекционният разтвор Viraferon да се разнесе под кожата, след това я извадете. р
412 Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Диаграма Q). ка Ле
ori uth ra Diagram Q
442 ба
Then carefully l ift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lon
по
rod
т
uc
ре
t
ау нз Диаграма Q
no
ше Развийте докрай инжекционната игла, като я въртите в посока, обратна на часовниковата
lp
ре стрелка, както е показано на Диаграма R.
dic
ко
Me
Диаграма R ду
Diag ram R
Поставете капачката на писалката с триъгълничето срещу дозовия индикатор, както е показано на Диаграма Т.
413 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
След това върнете писалката в хладилника. о пр в ен р ст ка
Then re turn the pen to the refrigerator.
Диаграма T Ле
ori uth Diagram T
443
414
EMEA/ H/ C/ 329
EMEA/ H/ C/ 329
VIRAFERONPEG
VIRAFERONPEG
ViraferonPeg е лекарство, което съдържа активното вещество ПЕГ- интерферон алфа- 2b (peginterferon alfa- 2b).
ViraferonPeg is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
Те всички съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма/ 0, 5 ml ПЕГ- интерферон алфа- 2b.
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
ViraferonPeg се използва за лечение на възрастни пациенти с хроничен (продължителен) хепатит С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С).
ViraferonPeg is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
ViraferonPeg се използва при пациенти с все още функциониращ черен дроб, при които има признаци на заболяването (повишени трансаминази [чернодробни ензими] и маркери на инфекция в кръвта, като РНК на вируса или антитела срещу него).
ViraferonPeg is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
Той може да се използва и при пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
It can be used in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Най- добрият начин за употреба на ViraferonPeg е с рибавирин (антивирусно лекарство).
The best way to use ViraferonPeg is with ribavirin (an antiviral medicine).
ViraferonPeg може да се използва самостоятелно, ако пациентът не понася или не трябва да приема рибавирин.
ViraferonPeg can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
Лечението с ViraferonPeg трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит C.
ViraferonPeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
ViraferonPeg се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция.
ViraferonPeg is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
Самостоятелно се прилага в доза 0, 5 или 1 микрограм на килограм телесно тегло на седмица, или в доза 1, 5 микрограма/ kg/ седмица, когато се използва с рибавирин.
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и реакцията към лечението, като варира от 24 седмици до една година.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Може да се наложи корекция на дозата у пациенти, при които се появяват нежелани реакции.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
За пълна информация относно дозирането – вижте Кратката характеристика на продукта (също част от този EPAR).
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
ViraferonPeg трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
ViraferonPeg has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как действа ViraferonPeg?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immune system, the body’ s defence system, works).
Алфа интерфероните могат да блокират също и размножаването на вирусите.
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Във ViraferonPeg, интерферон алфа- 2b е „ пегилиран ” (покрит с химичното вещество, наречено полиетиленгликол).
In ViraferonPeg, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Интерферон алфа- 2b се произвежда от бактерия, получила ген (ДНК), който прави възможно производството му.
The interferon alfa-2b in ViraferonPeg is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Заместителят действа като естествено произведения интерферон алфа.
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Самостоятелната употреба на ViraferonPeg при хроничен хепатит C е изследвана в едно проучване при 1 224 нелекувани възрастни пациенти.
The use of ViraferonPeg alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
ViraferonPeg, използван веднъж седмично в продължение на 48 седмици (в доза 0, 5; 1 или 1, 5 микрограма/ kg), е сравняван с интерферон алфа- 2b, използван в доза 3 милиона международни единици (IU), три пъти седмично.
ViraferonPeg used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
Употребата на ViraferonPeg с рибавирин е изследвана за период от 48 седмици при 1 580 нелекувани пациенти.
The use of ViraferonPeg with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
При това проучване са сравнени две схеми на приложение на ViraferonPeg и рибавирин с комбинацията от интерферон алфа- 2b и рибавирин.
This study compared two schedules of ViraferonPeg used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
При две допълнителни проучвания е разгледана употребата на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин при 565 пациенти, инфектирани и с ХИВ, а следващо проучване разглежда употребата на тази комбинация при 1354 пациенти, които не са се повлияли от предишни лечения, включително интерферон алфа (пегилиран или непегилиран), или при които заболяването се е появило отново след предишно лечение.
An additional two studies have looked at the use of ViraferonPeg in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
Основна мярка за ефективност е било нивото на циркулиращата в кръвта РНК на вируса на хепатит C преди и по време на лечението, както и при “ проследяването ”, 24 седмици по- късно.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus RNA circulating in the blood before and during treatment, and at ‘ follow-up’, 24 weeks later.
При първото проучване, ViraferonPeg е бил по- ефективен от интерферон алфа- 2b.
In the first study, ViraferonPeg was more effective than interferon alfa-2b.
24 седмици след лечение с ViraferonPeg, повече пациенти не са имали циркулираща вирусна РНК, отколкото след лечение с интерферон алфа- 2b:
More patients had no circulating viral RNA after 24 weeks of treatment with ViraferonPeg than with interferon alfa-2b:
46% при ViraferonPeg 1, 5 микрограма/ kg/ седмица, в сравнение с 24%, при контролното лекарство.
46% with ViraferonPeg 1.5 microgram/ kg/ week compared with 24% with the comparator.
Комбинацията на рибавирин с ViraferonPeg (като инжекция от 1, 5 микрограма/ kg телесно тегло веднъж седмично) е била по- ефективна от комбинацията с интерферон алфа- 2b (3 милиона IU три пъти седмично) – повече пациенти са се повлияли от лечението в края на проучването (65%, в сравнение с 54%).
Combining ribavirin and ViraferonPeg (as a once-weekly injection of 1.5 micrograms/ kg) was more effective than the combination with interferon alfa-2b (3 million IU three times a week): more patients had responded to treatment at the end of the study (65% compared with 54%).
Комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин е била ефективна и при лечението на хепатит C, при пациенти, инфектирани и с ХИВ.
The combination of ViraferonPeg with ribavirin was also effective for the treatment of hepatitis C in patients also infected with HIV.
В проучването при пациенти, при които предишното лечение е без ефект, около една пета от пациентите се повлияват от лечението с ViraferonPeg и рибавирин.
In the study of patients whose previous treatment did not work, around a fifth of the patients responded to treatment with ViraferonPeg and ribavirin.
Най- честите нежелани реакции при лечение с ViraferonPeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, загуба на тегло, депресия, раздразнителност, безсъние (затруднено заспиване), тревожност, влошена концентрация, емоционална лабилност (смяна на настроенията) главоболие, сухота в устата, диспнея (нарушения в дишането), фарингит (възпалено гърло), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални (коремни) болки, диария, анорексия (загуба на апетит), алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обрив, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно- скелетни болки (болки в мускулите и костите), възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране (болка и зачервяване), виене на свят, отпадналост (уморяемост),
For a list of all restrictions with ViraferonPeg, see the Package Leaflet.
За пълния списък с ограниченията при ViraferonPeg – вижте листовката.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ViraferonPeg’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum hepatitis C virus (HCV) RNA or anti-HCV including naïve patients with clinically stable HIV co-infection.
Комитетът препоръчва на ViraferonPeg да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that ViraferonPeg be given marketing authorisation.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за ViraferonPeg, на фирма SP Europe, на 29 май 2000 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ViraferonPeg to SP Europe on 29 May 2000.
Разрешението за употреба е подновено на 29 май 2005 г.
The marketing authorisation was renewed on 29 May 2005.
Пълният текст на EPAR относно ViraferonPeg може да се намери тук.
The full EPAR for ViraferonPeg is available here.
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
Всеки флакон ViraferonPeg прах и разтворител за инжекционен разтвор съдържа 50 микрограма ПЕГ- интерферон алфа- 2b (peginterferon alfa- 2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
Each vial of ViraferonPeg, powder for solution for injection contains 50 micrograms of peginterferon alfa- 2b as measured on a protein basis.
ViraferonPeg съдържа 40 mg захароза на 0, 5 ml.
ViraferonPeg contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
ViraferonPeg е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, с повишени трансаминази без чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV- РНК или които са анти- HCV положителни, включително нелекувани преди това пациенти с клинично стабилна коинфекция с HIV (вж. точка 4. 4).
ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV, including naïve patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
Най- удачният начин за приложение на ViraferonPeg при това показание е в комбинация с рибавирин.
The best way to use ViraferonPeg in this indication is in combination with ribavirin.
Комбинираното лечение с ViraferonPeg и рибавирин е показано също така и при пациенти, които преди това са отговорили на монотерапия (с нормализиране на АЛАТ в края на терапевтичния курс) с интерферон алфа, но впоследствие заболяването е рецидивирало.
This combination is indicated in naïve patients including patients with clinically stable HIV co- infection and in patients who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy (see section 5.1).
Моля, запознайте се и с Кратката характеристика на продукта (КХП) на рибавирин, ако предстои приложение на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Дозировка ViraferonPeg трябва да се инжектира подкожно, веднъж седмично.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
Комбинирана терапия ViraferonPeg 1, 5 микрограма/ kg/ седмично в комбинация с рибавирин капсули.
2 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/ kg/ week in combination with ribavirin capsules.
Препоръчваната доза от 1, 5 микрограма/ kg ViraferonPeg при приложение в комбинация с рибавирин може да се постигне с различни флакони/ писалки според телесното тегло, както е показано на Таблица 1.
The intended dose of 1.5 μ g/ kg of ViraferonPeg to be used in combination with ribavirin may be delivered in weight categories with the pen/ vial strengths according to Table 1.
ViraferonPeg
Body Weight (kg)
Флакон/ Писалка
ViraferonPeg
Еднократно
Ribavirin Capsules
Обща дневна
Vial/ Pen Strength
Брой капсули
Administer
от доза
Total Daily
седмично да се
Number of
3 Препоръчваната продължителност на терапевтичния курс при пациенти с HCV/ HIV коинфекция е 48 седмици, без значение от генотипа.
HCV/ HIV Co-infection The recommended duration of dosing for HCV/ HIV co-infected patients is 48 weeks, regardless of genotype.
Отрицателната предиктивна стойност за траен отговор при пациенти с HCV/ HIV ко- инфекиця, лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, е 99% (67/ 68; Проучване 1) (вж. точка 5. 1).
The negative predictive value for sustained response in HCV/ HIV co-infected patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin was 99% (67/ 68; Study 1) (see section 5.1).
Монотерапия с ViraferonPeg Дозата на ViraferonPeg като монотерапия е 0, 5 до 1, 0 микрограм/ kg/ седмично.
ViraferonPeg monotherapy As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 microgram/ kg/ week.
При пациенти с НСV/ НІV коинфекция няма проучвания за монотерапия с ViraferonPeg.
ViraferonPeg monotherapy was not studied in HCV/ HIV co-infected patients.
4 Корекция на дозата – за всички пациенти При тежки нежелани реакции или отклонения в лабораторните показатели по време на монотерапия с ViraferonPeg или комбинирана терапия с ViraferonPeg и рибавирин, дозировката на всеки един от препаратите трябва да се коригира до отзвучаване на нежеланите реакции.
Dose modification for all patients If severe adverse reactions or laboratory abnormalities develop during treatment with ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg in combination with ribavirin, modify the dosages of each product as appropriate, until the adverse reactions abate.
Намалете само
Reduce only Reduce only
дозата на
ribavirin dose to
на ViraferonPeg
ViraferonPeg
лечението, ако:
combination
рибавирин на
Haemoglobin Haemoglobin in:
наполовина, ако:
600 mg/ day* if: < 10 g/ dl
600 mg/ дневно *, ако:
dose
Хемоглобин Хемоглобин при:
to one-half dose if: -
< 100 g/ l
therapy if: < 8.5 g/ dl
< 0, 5 x 109/ l
<
Тромбоцити Билирубин – директен
12 g/ dl after four weeks of dose reduction < 1.0 x 109/ l < 0.5 x 109/ l
< 25 x 109/ l 2, 5 x ГГН **
Platelets Bilirubin – direct Bilirubin - indirect
Билирубин -
-< 50 x 10 /l - - > 5 mg/ dl -
> 86 μmol/ l -
< 25 x 109/l 2.5 x ULN** > 4 mg/ dl (for > 4 weeks)
Редуцирането на дозата на ViraferonPeg може да стане или чрез намаляване на предписания обем от препарата наполовина, или чрез прилагане на препарата в по- ниска доза, както е показано на Таблица 2b.
Dose reduction of ViraferonPeg may be accomplished by either reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 2b.
Таблица 2b – Редукция на дозата на ViraferonPeg при комбинирана терапия
Table 2b – Reduced ViraferonPeg Dosing for Combination Therapy
40 50 64
51-64 65-75 76-85 > 85
5 > 85
40 50 60 75
100
50 50 80 100
0, 4
0.4 0.5 0.4 0.4
80
40 50 64 80
Препоръки за редукция на дозата при монотерапия с ViraferonPeg
ViraferonPeg Monotherapy Dose Reduction Guidelines
Препоръките за корекция на дозата при пациентите, които са на монотерапия с ViraferonPeg, са дадени на Таблица 3a.
Dose modification guidelines for patients who use ViraferonPeg monotherapy are shown in Table 3a.
Таблица 3a Препоръки за корекция на дозата при монотерапия с ViraferonPeg Лабораторен показател
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
Редукцията на дозата при пациенти, които са на монотерапия с ViraferonPeg в доза 0, 5 микрограма/ kg, трябва да се осъществява чрез редуциране на обема на прилагания препарат наполовина.
5 Dose reduction for patients who use 0.5 μ g/ kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.