natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Десет таблетки от Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Ten tablets of Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана доза на Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg е 7 таблетки.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
Как да преминат на Stalevo пациенти, приемащи комбинация от леводопа/ ДДК инхибиторни препарати (карбидопа или бенсеразид) и таблетки eнтакапон
How to transfer patients taking levodopa/ DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Stalevo
Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/ карбидопа с непроменено 14 освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Stalevo, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Stalevo.
For example, a patient taking one tablet of 100 mg/ 25 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of
Например, пациент, който взема една таблетка от 100 mg/ 25 mg леводопа/ карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 100 mg/ 25 mg/ 200 mg Stalevo четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/ карбидопа и eнтакапон.
13 entacapone 200 mg four times daily can take one 100 mg/ 25 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/ карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg (или 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, или 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg или 200 mg/ 50 mg/ 200 mg), дозирането на Stalevo трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Ако лечението със Stalevо (леводопа / карбидопа / ентакапон) е прекратено и пациентът е прехвърлен на лечение с леводопа/ ДДК инхибитор без ентакапон, се налага адаптиране на дозата на другото антипаркинсоново лечение, особено на леводопа, за да се постигне достатъчно ниво на контрол на паркинсоновите симптоми.
If Stalevo treatment (levodopa/ carbidopa/ entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/ DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
15 Чернодробно увреждане:
Hepatic impairment:
При тежко чернодробно увреждане вж. точка 4. 3.
For severe hepatic impairment see section 4.3
Бъбречно увреждане:
14 Renal impairment:
- Анамнестични данни за невролептичен малигнен синдром (НМС) и/ или
- A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) and/ or non-traumatic
нетравматична рабдомиолиза.
rhabdomyolysis.
развитието на психични промени, депресия със суицидна тенденция и други сериозни анти- социални прояви.
changes, depression with suicidal tendencies, and other serious antisocial behaviour.
16 пациент, който не получава в момента ентакапон.
The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Stalevo treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
допаминергични медикаменти средства като Stalevo, са съобщени патологична страст към хазарт, повишено либидо и хиперсексуалност.
disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo.
кратък период от време, е необходимо да се обсъди общ медицински преглед, включващ изследвания на чернодробната функция.
relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
фруктозна непоносимост, глюкозо- галактозна малабсорбция или недостатъчност на захаразо- изомалтаза, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
17 Антидепресанти:
Antidepressants:
Реакции, като хипертония и дискинезия са наблюдавани рядко при едновременно приложение на трициклични антидепресанти и леводопа/ карбидопа.
Rarely, reactions including hypertension and dyskinesia have been reported with the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/ carbidopa.
Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Stalevo, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
16 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Stalevo може да има голямо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Stalevo may have major influence on the ability to drive and use machines.
Пациенти, лекувани със Stalevo, които изпитват сънливост и/ или епизоди на внезапно
Patients being treated with Stalevo and presenting with somnolence and/ or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Гаденето е честа нежелана реакция на леводопа/ карбидопа и също е свързано с повишената централна допаминергична активност.
Nausea, also related to enhanced central dopaminergic activity, is a common adverse reaction of levodopa/ carbidopa.
Други нежелани реакции свързани с лечението с леводопа/ карбидопа са психични промени, включващи параноидни идеи и психотични епизоди, депресия със или без суицидни тенденции и когнитивна дисфункция.
17 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
По- редки нежелани реакции при лечението с леводопа/ карбидопа са аритмична сърдечна дейност и/ или палпитации, ортостатични хипотонични епизоди, брадикинетични епизоди (явление ” on- off ”), анорексия, повръщане, замаяност и сънливост.
Less frequent adverse reactions of levodopa/ carbidopa therapy are irregular heart rhythm and/ or palpitations, orthostatic hypotensive episodes, bradykinetic episodes (the'on-off 'phenomenon), anorexia, vomiting, dizziness, and somnolence.
При пациенти с болест на Parkinson, лекувани с допаминови агонисти и други допаминергични средства като Stalevo, особено във високи дози, са съобщавани признаци на патологична страст към хазарт, повишено либидо и хиперсексуалност, които като цяло са обратими при намаляване на дозата или преустановяване на лечението.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Aтаксия, изтръпване, повишен тремор на ръцете, тикове, мускулни крампи, тризмус, активиране на латентен синдром на Хорнер.
Ataxia, numbness, increased hand tremor, muscle twitching, muscle cramp, trismus, activation of latent Horner's syndrome.
Зачервяване, засилено потене, тъмна пот, обрив, косопад.
Flushing, increased sweating, dark sweat, rash, hair loss.
Обърканост, безсъние, кошмари, халюцинации, делюзии, възбуденост, безпокойство, еуфория.
Confusion, insomnia, nightmares, hallucinations, delusions, agitation, anxiety, euphoria.
Слабост, прилошаване, уморяемост, главоболие, дрезгав глас, общо неразположение, горещи вълни, чувство на напрегнатост, необичаен начин на дишане, малигнен невролептичен синдром, малигнена меланома.
Weakness, faintness, fatigue, headache, hoarseness, malaise, hot flushes, sense of stimulation, bizarre breathing patterns, neuroleptic malignant syndrome, malignant melanoma.
Нарушения на нервната система Много чести:
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from clinical studies
Дискинезия, влошаване на паркинсонизма Чести:
18 with entacapone and since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/ DDC inhibitor.
Световъртеж, дистония, хиперкинезия
Adverse reactions
Гадене Чести:
Nervous system disorders Very common:
Диария, коремна болка, сухота в устата, запек, повръщане
Dyskinesia, Parkinsonism aggravated Dizziness, dystonia, hyperkinesia
Aнорексия С неизвестна честота:
Very rare:
Колит
Not known:
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Много чести:
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
Renal and urinary disorders Very common:
Много редки:
Urine discolouration
Уморяемост, засилено потене, колапс Загуба на тегло
Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
Безсъние, халюцинации, объркване, кошмари, възбуда
Insomnia, hallucinations, confusion, nightmares, agitation
* Нежеланите
*Adverse reactions
лекарствени реакции са групирани по честота, като се започва с най- честите и се
are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the
използва следната конвенция:
following convention:
Много чести (≥1/ 10); чести (1≥100 до < 1/ 10); нечести (≥1/ 1, 000 до < 1/ 100); редки (≥1/ 10, 000 до < 1/ 1, 000), много редки (< 1/ 10, 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клиничните или епидемиологични проучвания).
Very common (≥ 1/ 10); common (1≥ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data), since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Ентакапон, в комбинация с леводопа, е свързан с изолирани случаи на изключителна сънливост през деня и внезапни пристъпи на заспиване.
Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Изолирани случаи на МНС са съобщени след рязко намаление или спиране на ентакапон и други допаминергични лекарства.
Isolated cases of NMS have been reported following the abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
Съобщени са изолирани случаи на рабдомиолиза.
Isolated cases of rhabdomyolysis have been reported.
Има съобщения за намалени хемоглобин и хематокрит, повишени серумна глюкоза и бели кръвни клетки, както и за наличие на бактерии и кръв в урината.
19 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
Фармакотерапевтична група: допа и дoпa- производни ATC код:
Pharmacotherapeutic group: dopa and dopa derivatives, ATC code:
Допаминът не преминава през кръвно- мозъчната бариера. Прекурсорът на допамина, леводопа, преминава през кръвно- мозъчната бариера и облекчава симптомите на болестта.
Levodopa, the precursor of dopamine, crosses the blood brain barrier and relieves the symptoms of the disease.
Доказателствата за терапевтичните ефекти на Stalevo се базират на две двойно- слепи проучвания на фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Паркинсон, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ ДДК инхибитор.
Daily ON time with and without
Дневното “ ON ” време с или без ентакапон е регистрирано в домашните дневници на пациентите.
20 entacapone was recorded in home-diaries by patients.
Това съответства на 8, 3% увеличение на дневното “ ON ” време.
This corresponded to an 8.3% increase in the proportion of daily ON time.
Съответно, намалението на дневното “ OFF ” време в групата на ентакапон е 24% и 0% в групата на плацебо.
Correspondingly, the decrease in daily OFF time was 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group.
При второто изследване, средното дневно “ ON ” време се увеличава с 4, 5% (CI 95% 0, 93%, 7, 97%), в сравнение с изходната стойност.
In the second study, the mean proportion of daily ON time increased by 4.5% (CI95% 0.93%, 7.97%) from baseline.
Обемът на разпределение на леводопа (Vd 0, 36 – 1, 6 l/ kg) и ентакапон (Vdss 0, 27 l/ kg) е умерено малък, а за карбидопа няма данни.
The distribution volume of both levodopa (Vd 0.36-1.6 l/ kg) and entacapone (Vdss 0.27 l/ kg) is moderately small while no data for carbidopa are available.
22 Леводопа се свързва с плазмените протеини в малка степен приблизително 10- 30%, а карбидопа се свързва приблизително 36%, докато ентакапон се свързва в голяма степен с плазмените протеини (приблизително 98%) и то предимно със серумния албумин.
Levodopa is bound to plasma protein only to a minor extent of about 10-30% and carbidopa is bound approximately 36%, while entacapone is extensively bound to plasma proteins (about 98%), mainly to serum albumin.
Елиминационният полуживот (t1/ 2) е 0, 6 – 1, 3 часа за леводопа, 2 - 3 часа за карбидопа и 0, 4 – 0, 7 часа за ентакапон, взети поотделно.
The elimination-half life is (t1/ 2) is 0.6-1.3 hours for levodopa, 2-3 hours for carbidopa and 0.4-0.7 hours for entacapone, each given separately.
Характеристика на пациентите
21 Characteristics in patients
23 увреждане.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal impairment.
При проучвания за токсичност при многократно приложение на ентакапон, е наблюдавана анемия, дължаща се, най- вероятно, на свойството му да обазува хелатни комплекси с желязото.
In repeated dose toxicity studies with entacapone, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Глицерол (85 процента) (E422) Хипромелоза Maгнезиев стеарат Полисорбат 80 Червен железен оксид (E172) Захароза Tитанов диоксид (E171) Жълт железен оксид (E172)
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
6. 2 Несъвместимости
22 Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
24 Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Not all pack sizes may be marketed.
EU/ 1/ 03/ 260/ 005- 008 EU/ 1/ 03/ 260/ 014 EU/ 1/ 03/ 260/ 017
EU/ 1/ 03/ 260/ 005-008 EU/ 1/ 03/ 260/ 014 EU/ 1/ 03/ 260/ 017
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg филмирани таблетки.
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 150 mg леводопа (levodopa), 37, 5 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg eнтакапон (entacapone).
Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Всяка таблетка съдържа 1, 9 mg захароза.
Each tablet contains 1.9 mg of sucrose.
Кафеникави или сивкаво- червени таблетки с удължено елипсовидна форма, без делителна линия, маркирани с ‘ LCE 150 ’ от едната страна.
Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 150’ on one side.
За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от четирите налични таблетни дозови форми (50 mg/ 12. 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37. 5 mg/ 200 mg или 200 mg/ 50 mg/ 200 mg леводопа/ карбидопа / eнтакапон).
The daily dose should be preferably optimised using one of the four available tablet strengths (50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacapone).
Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана на Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg е 7 таблетки.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/ карбидопа с непроменено 26 освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Stalevo, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Stalevo.
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/ carbidopa in doses equal to Stalevo tablet strengths can be directly transferred to corresponding Stalevo tablets.
Например, пациент, който взема една таблетка от 150 mg/ 37, 5 mg леводопа/ карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg Stalevo четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/ карбидопа и eнтакапон.
24 For example, a patient taking one tablet of 150 mg/ 37.5 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/ карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg (или 50 mg / 12, 5 mg/ 200 mg, или 100 mg / 25 mg/ 200 mg или 200 mg/ 50 mg/ 200 mg), дозирането на Stalevo трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, or 100 mg/ 25 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Бъбречно увреждане:
25 Renal impairment:
- Пациенти, с хронична откритоъгълна глаукома, могат да бъдат лекувани внимателно със
- Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the
Stalevo, при условие, че вътреочното налягане е добре контролирано и пациента е наблюдаван внимателно за промени във вътреочното налягане.
intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra- ocular pressure.
Синдром, подобен на невролептичния малигнен синдром, включващ мускулна ригидност, повишена телесна температура, психични промени и повишена серумна креатин фосфокиназа, е съобщаван при рязко спиране на антипаркинсонови средства.
A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported
След въвеждането на ентакапон на пазара, са съобщавани изолирани случаи на НМС, по- специално след рязко намаляване или спиране на ентакапон и други придружаващи допаминергични лекарствени продукти.
Since the introduction of entacapone into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergicmedicinal products.
- Когато се налага обща анестезия, лечението със Stalevo може да продължи, при
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the patient
условие, че на пациента е позволено да приема течности и лекарствени продукти през устата.
is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
- Периодична оценка на чернодробните, хематопоетичните, кардиоваскуларните и
- Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended
бъбречните функции се препоръчва при продължително лечение със Stalevo.
during extended therapy with Stalevo.
допаминергични средства като Stalevo, са съобщени патологична страст към хазарт, повишено либидо и хиперсексуалност.
disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo.
фруктозна непоносимост, глюкозо- галактозна малабсорбция или недостатъчност на зукраза- изомалтаза, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
29 едновременно приложение на трициклични антидепресанти и леводопа/ карбидопа.
Interactions between entacapone and imipramine and between entacapone and moclobemide have been investigated in single dose studies in healthy volunteers.
Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Stalevo, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
27 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Други нежелани реакции свързани с лечението с леводопа/ карбидопа са психични промени, включващи параноидни идеи и психотични епизоди, депресия със или без суицидни тенденции и когнитивна дисфункция.
28 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Гърчове настъпват рядко с леводопа / карбидопа, но причинно- следствена връзка с леводопа/ карбидопа не е установена.
Convulsions have occurred rarely with levodopa/ carbidopa; however a causal relationship to levodopa/ carbidopa therapy has not been established.
При пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с допаминови агонисти и други допаминергични средства като Stalevo, особено във високи дози, са съобщавани признаци на патологична страст към хазарт, повишено либидо и хиперсексуалност, които като цяло са обратими при намаляване на дозата или преустановяване на лечението.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as Stalevo, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Диария, коремна болка, сухота в устата, запек, повръщане Aнорексия честота:
29 with entacapone and since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/ DDC inhibitor.
Колит
Table 1.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
Not known:
Еритемен или макулопапулозен обрив
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Уртикария С неизвестна честота:
Renal and urinary disorders Very common:
Промяна в оцветяването на кожа, коса, брада и нокти
Urine discolouration
Уморяемост, засилено потене, колапс Загуба на тегло
Urticaria Skin, hair, beard, and nail discolorations
Хепато- билиарни нарушения Редки:
Uncommon:
С неизвестна честота:
Hepatic function tests abnormal Not known:
Хепатит главно с признаци на холестаза (вж. точка 4. 4.).
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
32 * Нежеланите лекарствени реакции са групирани по честота, като се започва с най- честите и се използва следната конвенция:
are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the
Изолирани случаи на МНС са съобщени след рязко намаление или спиране на ентакапон и други допаминергични. лекарства.
Isolated cases of NMS have been reported following the abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
Има съобщения за намалени хемоглобин и хематокрит, повишени серумна глюкоза и бели кръвни клетки, както и за наличие на бактерии и кръв в урината.
30 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
Фармакотерапевтична група: допа и дoпa- производниATC код:
Pharmacotherapeutic group: dopa and dopa derivatives, ATC code:
Дневното “ ON ” време с или без ентакапон е регистрирано в домашните дневници на пациентите.
31 entacapone was recorded in home-diaries by patients.
34 Леводопа се свързва с плазмените протеини в малка степен приблизително 10- 30%, а карбидопа се свързва приблизително 36%, докато ентакапон се свързва в голяма степен с плазмените протеини (приблизително 98%) и то предимно със серумния албумин.
Levodopa is bound to plasma protein only to a minor extent of about 10-30% and carbidopa is bound approximately 36%, while entacapone is extensively bound to plasma proteins (about 98%), mainly to serum albumin.
Характеристика на пациентите
32 Characteristics in patients
35 увреждане.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal impairment.
6. 2 Несъвместимости
33 Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)