natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са провеждани изследвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ако усетите световъртеж или замаяност, уведомете незабавно Вашия лекар.
If you feel dizzy or lightheaded, contact your doctor immediately.
Важна информация относно някоя от съставките на REYATAZ
Important information about some of the ingredients of REYATAZ
Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (например, лактоза), потърсете Вашия лекар преди да започнете приема на този лекарствен продукт.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
133 3.
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ REYATAZ
HOW TO TAKE REYATAZ
Винаги приемайте REYATAZ, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни в нещо, посъветвайте се с Вашия лекар.
You should check with your doctor if you are not sure.
Обичайната доза REYATAZ капсули е 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти- HIV лекарствени продукти.
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Ако случайно приемете повече REYATAZкапсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най- близкото болнично заведение.
123 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Ако сте пропуснали приема на REYATAZ
If you forget to take REYATAZ
Ако вече е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Не сприрайте приема на REYATAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
Както всички лекарства, REYATAZ може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите лекарства и кои от самата HIV инфекция.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, описани по- долу, се определя според следната конвенция:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
много чести: чести: нечести: редки: много редки: с неизвестна честота:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
засягат повече от 1 потребител на 10 засягат от 1 до по- малко от 10 потребители на 100 засягат от 1 до по- малко от 10 потребители на 1 000 засягат от 1 до по- малко от 10 потребители на 10 000 засягат по- малко от 1 потребител на 10 000 честотата не може да се определи от наличните данни
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
Пациенти лекувани с REYATAZ са докладвали за следните нежелани реакции:
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
Чести: главоболие пожълтяване на очите (пожълтяване на бялата част на очите) повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (стомашно разстройство) жълтеница (жълто оцветяване на кожата и/ или бялото на очите)
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon: peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension
134 обрив синдром на липодистрофия (промени в тялото поради преразпределение на мазнините, натрупване или загуба на телесни мазнини), изтощение (крайна умора) Нечести: периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (язви и ранички в устата), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема хепатит (възпаление на черния дроб) уртикария (обрив със сърбеж), алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) нефролитиаза (образуване на камъни в бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня) Редки: нарушена походка (неестествен маниер на ходене) едем (оток), палпитация (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (видимо натрупване на течност под кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване) болки в бъбреците С неизвестна честота:
124 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
Вентрикуларна тахикардия (животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм) Удължаване на QTc (неравномерен сърдечен ритъм) Захарен диабет (тялото не може нормално да премахва захарта от кръвта) Хипергликемия (високи нива на захар в кръвта) Нефролитиаза (камъни в бъбреците) Нарушения на жлъчката (камъни в жлъчката и възпаление на жлъчката)
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Има съобщения за повишаване на кръвната захар и развитие или влошаване на диабета, при пациенти приемащи протеазни инхибитори.
There have been reports of raised blood sugar and developing or worsening of diabetes in people using protease inhibitors.
Също така, има съобщениея за необичайно сърцебиене при пациенти приемащи REYATAZ.
Also, there have been reports of unusual heart beat in patients using REYATAZ.
При някои пациенти, приемащи антиретровирусно лечение са наблюдавани промени в мастната тъкан.
Changes in body fat have been seen in some patients taking antiretroviral therapy.
Тези промени включват увеличаване на мастната тъкан в горната част на гърба и врата ("бизонска гърбица"), в областта на гърдите и около корема ("коремче").
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
Възможна е и загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето.
Loss of fat from the legs, arms and face may also happen.
Причината и късните последици върху здравето при тези състояния не са известни в настоящия момент.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар провеждащ HIV лечението или медицинска сестра.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your HIV doctor or nurse.
135 5.
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ REYATAZ
HOW TO STORE REYATAZ
Не използвайте REYATAZ след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената кутия или блистера.
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
- Активната съставка атазанавир.
- The active substance is atazanavir.
- Другите съставки са кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
- The other ingredients are crospovidone, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Капсулата и
The
мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Как изглежда REYATAZ и какво съдържа опаковката
125 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Непрозрачна капсула в синьо и бяло, напечатана с бяло и синьо мастило, с „ BMS 100 mg ” на едната половина, и с „ 3623 ” на другата половина..
Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half.
REYATAZ се предлага и под формата на прах за пациенти, които имат затруднения при поглъщането на капсулите.
REYATAZ also comes as a powder for patients who have difficulty swallowing capsules.
Притежател на разрешението за употреба на REYATAZ е:
The marketing authorisation holder of REYATAZ is:
Производител на REYATAZ е:
The manufacturer of REYATAZ is:
BRISTOL- MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud ”, La Goualle F- 19250 Meymac Франция
BRISTOL-MYERS SQUIBB Champ “ Lachaud”, La Goualle F-19250 Meymac France
136 BRISTOL- MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F- 28230 Epernon Франция
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon France
BRISTOL- MYERS SQUIBB S. R. L.
BRISTOL-MYERS SQUIBB S. R. L.
Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
126 Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
137 Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
Тази листовка е одобрена на {MM/ ГГГГ}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
127 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
138 ЛИСТОВКА:
128 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ REYATAZ 150 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
139 за лечение на шизофрения); квинидин или бепридил (използват се за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на главоболие) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, растителен продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за да Ви помогнат да спите и/ или за облекчаване на тревожността)
129 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
140 (използвани за корекция на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на мигренозно главоболие), лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, растителен продукт), триазолам и перорално (приеман през устата) мидазолам (използвани да Ви помогнат да спите) (вижте раздел 2, подзаглавие Не приемайте REYATAZ).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
Особено важно е да споменете: други лекарства за лечение на HIV инфекция силденафил (използван от мъжете за лечение на импотентност (еректилна дисфункция) перорални контрацептиви ("хапчета") някакви лекарства използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (т. е антациди, Н2- блокери и инхибитори на протонната помпа) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм симвастатин, ловастатин и аторвастатин (прилагани за понижаване на холестерола) невирапин и ефавиренц (прилагани за лечение на HIV) циклоспорин, такролим и сиролим (имуносупресори – лекарства за подтискане ефектите на имунната система) някои антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбично средство) варфарин (антикоагулант, прилаган за понижаване на съсирването на кръвта) иринотекан (използван при лечение на рак) седативни средства (например мидазолам приложен инжекционно) бупренорфин (прилаган за лечение на опиоидна зависимост и болка).
130 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
141 3.
3.
Ако случайно приемете повече REYATAZкапсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най- близкото болнично заведение.
131 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
142 обрив синдром на липодистрофия (промени в тялото поради преразпределение на мазнините, натрупване или загуба на телесни мазнини), изтощение (крайна умора) Нечести: периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (язви и ранички в устата), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема хепатит (възпаление на черния дроб) уртикария (обрив със сърбеж), алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) нефролитиаза (образуване на камъни в бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня) Редки: нарушена походка (неестествен маниер на ходене) едем (оток), палпитация (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (видимо натрупване на течност под кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване) болки в бъбреците С неизвестна честота:
132 hepatitis (inflammation of the liver) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping) Rare: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels) myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) kidney pain Not known:
143 5.
5.
Как изглежда REYATAZ и какво съдържа опаковката
133 What REYATAZ looks like and contents of the pack
Непрозрачна капсула в синьо и светлосиньо, напечатана с бяло и синьо мастило, с „ BMS 150 mg ” на едната половина и с „ 3624 ” на другата половина..
Opaque blue and powder blue capsule printed with white and blue inks, with "BMS 150 mg" on one half and with "3624" on the other half.
144 BRISTOL- MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F- 28230 Epernon Франция
BRISTOL-MYERS SQUIBB Rue du Docteur Gilles F-28230 Epernon France
Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
134 Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
145 Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
135 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
146 ЛИСТОВКА:
136 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ REYATAZ 200 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
147 за лечение на шизофрения); квинидин или бепридил (използват се за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на главоболие) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, растителен продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за да Ви помогнат да спите и/ или за облекчаване на тревожността)
137 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
148 (използвани за корекция на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на мигренозно главоболие), лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, растителен продукт), триазолам и перорално (приеман през устата) мидазолам (използвани да Ви помогнат да спите) (вижте раздел 2, подзаглавие Не приемайте REYATAZ).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
Особено важно е да споменете: други лекарства за лечение на HIV инфекция силденафил (използван от мъжете за лечение на импотентност (еректилна дисфункция) перорални контрацептиви ("хапчета") някакви лекарства използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (т. е антациди, Н2- блокери и инхибитори на протонната помпа) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм симвастатин, ловастатин и аторвастатин (прилагани за понижаване на холестерола) невирапин и ефавиренц (прилагани за лечение на HIV) циклоспорин, такролим и сиролим (имуносупресори – лекарства за подтискане ефектите на имунната система) някои антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбично средство) варфарин (антикоагулант, прилаган за понижаване на съсирването на кръвта) иринотекан (използван при лечение на рак) седативни средства (например мидазолам приложен инжекционно) бупренорфин (прилаган за лечение на опиоидна зависимост и болка).
138 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
149 3.
3.
Ако случайно приемете повече REYATAZкапсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най- близкото болнично заведение.
139 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.