natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* Брой (%) пациенти
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based period
Дефиниран като HCV РНК под границата на откриване с RT- PCR за научни цели в края на лечението и по време на периода на проследяване
RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up
125 Серумни проби от пациенти, лекувани с Viraferon в мониторирани от Schering- Plough клинични
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in dic
ше Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/ kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
116 for 3 months caused no remarkable toxicity.
Натриев дихидроген фосфат монохидрат, ст
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium, Eodium chloride, t uc
126 Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. na
0, 5 ml разтвор (съответстващи на 5 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка
117 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
аз (халобутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова).
Or
или ер не 0, 5 ml разтвор (съответстващ на 5 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (халобутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) че
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a
с 1 спринцовка, 1 инжекционна игла и 1 марля за почистване.
ed flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. о
s Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне йт
ori 6.6 Special precautions for disposal
концентрация) са подходящи за всички показания.
uth Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Моля, уверете се, че сте избрали подходящия препарат., кт
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Инжекционният разтвор Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона. ду
ra Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
Както с всички лекарствени продукти за парентерално приложение, преди да инжектирате о
ge As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
„ Как да си инжектирате Viraferon ”). в
The solution should be clear and colourless. lon Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).
След изтегляне на необходимата доза, неизползваният продукт трябва да се изхвърли. р ст ка
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. no
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Ле
MARKETING AUTHORISATION HOLDER t uc
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles rod
127 Белгия
Belgium lp
ре EU/ 1/ 99/ 128/ 013 EU/ 1/ 99/ 128/ 014
EU/ 1/ 99/ 128/ 013 na
по EU/ 1/ 99/ 128/ 016
EU/ 1/ 99/ 128/ 014 EU/ 1/ 99/ 128/ 015 EU/ 1/ 99/ 128/ 016 i dic
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Me
аз Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
118 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
ер агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu / не че
s
оду пр ен в р ст ка Ле
lp i na dic Me
128 1.
119 1.
Viraferon 10 милиона IU/ ml инжекционен разтвор
Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection
т Един флакон от 1 ml (еднодозов) от инжекционния разтвор Viraferon съдържа 10 милиона IU
ed One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
129 Ако по време на лечението с Viraferon се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланите реакции.
If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
По преценка на лекаря, пациентът може
120 At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
130 По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не е постигнат вирусологичен отговор след 6- месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- Me
ба и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
по Препоръчва се поне 3 - до 4- месечна продължителност на монотерапията с Viraferon, след което
121 It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
- Тежка нарушение на бъбречната или чернодробната функция, включително и такова,
- A history of severe pre-existing cardiac disease, e. g., uncontrolled congestive heart failure, recent
131 За всички пациенти:
For all patients:
ре Пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова:
122 Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
132 при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4. 5).
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.5).
ер При някои пациенти, обикновено в напреднала възраст и лекувани с високи дози, са наблюдавани сопор и кома, включително и с енцефалопатия.
123 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
133 съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се назначи кортикостероидна терапия (вж. точка 4. 8).
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8). t uc
Контрол на функцията на щитовидната жлеза:
124 Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
134 Лекарите се съветват да следят растежа на деца, които са на лечение с рибавирин в комбинация с интерферон алфа- 2b.
ge combination with interferon alfa-2b.
Няма подробни проучвания за взаимодействията между Viraferon и други лекарствени продукти.
125 Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
135 при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4. 4).
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
монотерапия с Viraferon или с Viraferon в комбинация с рибавирин в продължение на една ка
126 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
ре Таблица 1.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
т наблюдение на пациенти, лекувани с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
по Системо- органна класификация Инфекции и инфестации
ori alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
ау Много чести:
uth Very common:
Пневмония§
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
ше Нарушения на кръвта и лимфната система Много чести:
Common:
ре Чести:
ge Very rarely:
Много редки:
Immune system disorders§
Тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения Aпластична анемия
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза не
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada no
Системен лупус еритематодес, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt- Koyanagi- Harada, остри че
t
реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия§ ве
syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Хипотиреоидизъм§, хипертиреоидизъм§
Metabolism and nutrition disorders rod
Диабет, влошаване на съществуващ диабет Нарушения на метаболизма и ко
Diabetes, aggravated diabetes
храненето Много чести:
Very common:
кт
§
Анорексия Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Хипергликемия, хипертриглицеридемия§, повишен апетит
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
§ Психични нарушения Много чести:
Common:
о
na
лабилност *, тревога, нервност пр
Confusion, sleep disorder, libido decreased
Объркване, нарушения на съня, понижено либидо Суицидни мисли Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно
Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации в
directed against others), psychosis including hallucinations dic
С неизвестна честота: ст
Nervous system disorders
§ Нарушения на нервната система Много чести: р
Me
концентрацията, сухота в устата ка
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry
Тремор, парестезии, хипоестезия, мигрена, флъш,
Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
сомнолентност, променен вкус Много редки:
Very rarely:
Чести:
127 Common:
Замъглено виждане Конюнктивит, нарушения на зрението, нарушения на
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
нз Чести:
ed Common:
Редки:
s Common:
Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия
Palpitation, tachycardia
ре Много редки:
Very rarely:
Инфаркт на миокарда, миокардна исхемия Аритмия
Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
аз Съдови нарушения Чести:
uth Vascular disorders Common:
Много чести:
ra Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Диспнея *, кашлица * Епистаксис, нарушения на дишането, назална конгестия, ринорея, суха кашлица че
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Улцерозен стоматит, болка в дясно подребрие, глосит,
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, no
гингивит, констипация, кашави изпражнения Много редки:
gingivitis, constipation, loose stools
Панкреатит, исхемичен колит, улцерозен колит, кървене
t
от венците С неизвестна честота:
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
кт
Not known:
,
uc
Нарушения на кожата о
Skin and subcutaneous tissue disorders
Чести: ен
Common: lp
Псориазис (новопоявил се или влошаване на
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
съществуващ) §, макуло- папулозен обрив, еритематозен обрив, екзема, еритем, нарушения на кожата в
erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
Много редки: ст
na
система и съединителната тъкан ка
Musculoskeletal and connective tissue disorders i
Ле
dic
Нарушения на бъбреците и
Renal and urinary disorders Me
Артрити Рабдомиолиза, миозит, крампи на краката, болка в гърба
Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Бъбречна недостатъчност, нефрозен синдром
Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
т по Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Много чести:
General disorders and administration site conditions
Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
ау мястото на инжектиране *, отпадналост, втрисане, фебрилитет§, грипоподобни симптоми§, астения,
128 Very common:
нз раздразнителност, болка в гръдния кош, неразположение Чести:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Болка на мястото на инжектиране
Common:
* Тези реакции са били чести само при монотерапия с Viraferon
ed *These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
ер За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с Viraferon.
s These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
Сърдечносъдовите (СС) нежелани реакции, в частност аритмиите, изглежда са свързани най - не вече с предшестващи сърдечносъдови заболявания и предшестваща терапия с кардиотоксични препарати (вж. точка 4. 4).
ori Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
(вж. точка 4. 4). ве
Cardiomyopathy, that may
При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунно - медиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и о
uth be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително йт
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies
мононевропатии (вж. точка 4. 4). ко
ge (see also section 4.4).
понижение на хемоглобина и тромбоцитите; повишаване на алкалната фосфатаза, LDH, серумния креатинин и серумния уреен азот.
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU lon daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Педиатрична популация ен
Paediatric population t
Най- общо, профилът на ст
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C uc
нежеланите реакции в ограничената популация деца, която беше проучена, беше сходен с този при възрастни, макар да съществува и специфичен за деца проблем – по време на лечението е р
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
наблюдавано инхибиране на растежа, изразено в намаление на ръста (средно понижение на ка
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in rod
темпа на растеж с 9%) и на теглото (средно понижение на темпа на наддаване на тегло с 13%) (вж. точка 4. 4).
height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
самоубийство по време на лечението и на 6- месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2, 4% срещу 1%).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month lp
139 наблюдавани и други психични нарушения (напр. депресии, емоционална лабилност, сомнолентност) (вж. точка 4. 4).
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
В допълнение при деца и юноши по- често, отколкото при
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and na
ба възрастни, са наблюдавани нарушения на мястото на инжектиране, фебрилитет, анорексия, повръщане и емоционална лабилност.
adolescents compared to adult patients.
Корекция на дозата е била необходима при 30% от пациентите, най- често заради анемия и неутропения.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia. i dic
т при педиатрични популации.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
по В рамките на системо- органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/ 10) и чести (≥1/ 100 до < 1/ 10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
При всяко групиране в
Me
Нежелани реакции, за които има много чести и чести съобщения при клинични проучвания при педиатрични пациенти
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
Вирусна инфекция, фарингит Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis
(включително кисти и полипи) ве
129 media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
лимфната система Много чести:
ed disorders Very common:
Тромбоцитопения, лимфаденопатия ко
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Нарушения на ендокринната система Много чести:
s Endocrine disorders
Хипотиреоидизъм§
ori Very common:
Хипертиреоидизъм§, вирилизъм
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
метаболизма и храненето Много чести:
uth Metabolism and nutrition disorders Very common:
Психични нарушения§ Много чести:
ra Psychiatric disorders§ Very common:
Депресия, емоционална лабилност, безсъние Суицидни мисли, агресивни реакции, объркване, поведенчески
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour
разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, безпокойство, нервност, нарушения на съня, ярки сънища, апатия в
ge disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ lon Very common:
хиперестезия, нарушена концентрация, сомнолентност Ле
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
140
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
ба Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
mediastinal disorders Common:
ре назално дразнене, ринорея, кихане Стомашно- чревни
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal
т по нарушения Много чести:
irritation, rhinorrhea, sneezing Gastrointestinal disorders Very common:
ау подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно- чревно нарушение,
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper
нз констипация, кашави изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, na
ше Хепато- билиарни нарушения Чести:
toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders Common:
ре Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue dic
аз Много чести:
disorders Very common:
Алопеция, обрив Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив,
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
ер екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, обезцветяване на кожата, пруритус, суха кожа, еритем, хематоми, повишено потене не Нарушения на мускулно - скелетната и съединителната тъкан че
disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
пикочните пътища Чести:
Reproductive system and
Чести:
130 breast disorders Common:
инжектиране, умора, тръпки, фебрилитет§, грипоподобни пр
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
ен
Common:
Изследвания Много чести: в
s Investigations
Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/ или тегло
ori Very common:
спрямо възрастта) § ст
Injury and poisoning
Наранявания и отравяния р
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
Чести: § Вижте точка 4. 4 ка Ле
Common:
141 Няма съобщения за случаи на предозиране с остра клинична изява.
ra No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Все пак, както и при предозиране на всяко друго фармакологично активно вещество, се препоръчва симптоматично
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close
ба лечение с чест контрол на жизнените показатели и наблюдение на пациента.
ge observation of the patient is indicated. lon 5.
т 5. 1 Фармакодинамични свойства
5.1 Pharmacodynamic properties no
ау интерферон алфа- 2b, ATC код:
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
L03A B05
L03A B05 t
нз Viraferon е стерилен, стабилен препарат, съдържащ високо пречистен интерферон алфа- 2b, произведен по рекомбинантна ДНК технология.
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA uc
Международните единици се
International Units are determined by comparison of the activity of the lp
аз определят чрез сравнение на активността на рекомбинантния интерферон алфа- 2b с
recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
Известни са три че
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma. i dic
Резултатите от няколко проучвания говорят, че веднъж свързан към клетъчната мембрана, о
131 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
след едногодишния курс на лечение е постигнат в по- висок процент в сравнение с пациентите, ка
132 response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80% of their treatment (56% vs.
143 HCV генотип
HCV Genotype
Всички Генотип
133 All Genotype 1, 4
145 Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Me
ау Генотип 1 (n=92)
134 Genotype 1 (n=92)
Дефиниран като HCV РНК под гроницата на откриване с RT- PCR за научни цели в края на лечението и по време на периода на проследяване
RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up
146 Серумни проби от пациенти, лекувани с Viraferon в мониторирани от Schering- Plough клинични
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in dic