natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По- високата експозиция се дължи в известна степен на понижената бъбречна функция на проучваните пациенти.
The higher exposure was partly due to a reduced renal function in the studied subjects.
Фармакокинетиката на лакозамид не е проучвана при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4. 2).
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severe hepatic impairment (see section 4.2).
Пациенти в старческа възраст (над 65- годишна възраст) В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти над 75- годишна възраст, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Elderly (over 65 years of age) In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50% increased compared to young men, respectively.
Това е свързано основно с по- ниското телесно тегло.
This is partly related to lower body weight.
Обикновено не се налага редуциране на дозата, освен ако това не показано поради понижена бъбречна функция (вж. точка 4. 2).
A general dose reduction is not considered to be necessary unless indicated due to reduced renal function (see section 4.2).
При проучванията на токсичността получените плазмени концентрации на лакозамид са подобни или само несъществено по- високи от получените при пациенти, при което границите за експозицията при хора са ниски или несъществуващи.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human
Проучванията на лекарствена безопасност за интравенозното приложение на лакозамид при анестезирани кучета показват временно повишение в PR- интервала и продължителността на QRS- комплекса и понижение на кръвното налягане, вероятно поради кардиодепресивното действие.
7 exposure A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Тези временни промени започват при една и съща концентрация и след максимално препоръчвано клинично дозиране.
These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing.
При анестезирани кучета и маймуни от род Cynomolgus, при интравенозно приложение на 15- 60 mg/ kg са наблюдавани забавяне на предсърдната и камерната проводимост, атриовентрикуларен блок и атриовентрикуларна дисоциация.
In anesthetized dogs and Cynomolgus monkeys, at intravenous doses of 15-60 mg/ kg, slowing of atrial and ventricular conductivity, atrioventricular block and atrioventricular dissociation were seen.
Тъй като по- високи нива на експозиция при животни не са изследвани поради токсичност за майката, наличните данни са недостатъчни за пълна оценка на ембриотоксичния и тератогенен потенциал на лакозамид.
In reproductive and developmental toxicity studies in rodents and rabbits, no teratogenic effects but an increase in numbers of stillborn pups and pup deaths in the peripartum period, and slightly reduced live litter sizes and pup body weights were observed at maternal toxic doses in rats corresponding to systemic exposure levels similar to the expected clinical exposure.
Проучванията при плъхове показват, че лакозамид и/ или неговите метаболити преминават бързо плацентарната бариера.
Studies in rats revealed that lacosamide and/ or its metabolites readily crossed the placental barrier.
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза хидроксипропилцелулоза хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване) силициев диоксид, колоиден безводен кросповидон магнезиев стеарат
Tablet core: microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone magnesium stearate
Филмово покритие: поливинилов алкохол полиетиленгликол 400, 3350 и 8000 талк соев лецитин хипромелоза титанов диоксид (E171) червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), индиго кармин алуминиев лак (E132)
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
6. 5 Данни за опаковката
PVC/ PVDC blister sealed with an aluminium foil.
PVC/ PVDC блистер, запечатан с алуминиево фолио. опаковки, съдържащи 14, 56 и 168 филмирани таблетки.
8 Packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets.
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Белгия
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
EU/ 1/ 08/ 470/ 001- 003
EU/ 1/ 08/ 470/ 001-003
29 Август 2008
29 August 2008
Всяка филмирана таблетка съдържа 0, 34 mg соев лецитин.
Each film-coated tablet contains 0.34 mg soya-lecithin.
Филмирани таблетки Тъмножълти, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ SP ’ от едната страна и ‘ 100 ’ от другата страна.
Film-coated tablet Dark yellow, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 100’ on the other side.
Има ограничен опит с Vimpat при пациенти в старческа възраст с епилепсия.
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
Свързаното с възрастта понижение на бъбречния клирънс с повишение на нивата на AUC трябва да се има предвид при пациенти в старческа възраст (вж. по- горе “ Употреба при пациенти с бъбречно увреждане ” и точка 5. 2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see ‘ Use in patients with renal impairment’ above and section
Антиепилептици По време на проучванията за лекарствени взаимодействия лакозамид не повлиява значително плазмените концентрации на карбамазепин и валпроева киселина.
Antiepileptic drugs In interaction trials lacosamide did not significantly affect the plasma concentrations of carbamazepine and valproic acid.
Плазмените концентрации на лакозамид също не се повлияват от карбамазепин и валпроева киселина.
Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by
На базата на анализ на данните от сборни плацебо контролирани клинични проучвания при 1308 пациенти с парциални пристъпи общо 61, 9% от пациентите, рандомизирани да приемат лакозамид, и 35, 2% от рандомизираните да приемат плацебо съобщават поне за едно нежелана реакция.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials in 1,308 patients with partial-onset seizures, a total of 61.9% of patients randomized to lacosamide and 35.2% of patients randomized to placebo reported at least 1 adverse reaction.
Най- често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при лечението с лакозамид са замаяност, главоболие, гадене и диплопия.
They were usually mild to
Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
12 moderate in intensity.
N03AX18
13 Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
CYP2C19 е основно отговорен за образуването на метаболита O- дезметил.
CYP2C19 is mainly responsible for the formation of the O-desmethyl metabolite.
Въпреки това не са наблюдавани клинично значими различия в експозицията на лакозамид при сравнявяне на фармакокинетиката при индивидите с екстензивен метаболизъм (ЕМ с функционален CYP2C19) и тази при индивидите с бавен матаболизъм (БМ, липса на функционален CYP2C19).
However, no clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in
При проучванията на токсичността получените плазмени концентрации на лакозамид са подобни или само несъществено по- високи от получените при пациенти, при което границите за експозицията при хора са ниски или несъществуващи.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure
Проучванията на лекарствена безопасност за интравенозното приложение на лакозамид при анестезирани кучета показват временно повишение в PR- интервала и продължителността на QRS- комплекса и понижение на кръвното налягане, вероятно поради кардиодепресивното действие.
15 A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Филмово покритие: поливинилов алкохол полиетиленгликол 400, 3350 и 8000 талк соев лецитин хипромелоза титанов диоксид (E171) жълт железен оксид (E172)
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
PVC/ PVDC блистер, запечатан с алуминиево фолио. опаковки, съдържащи 14, 56 и 168 филмирани таблетки.
Packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
16 Not all pack sizes may be marketed.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles Белгия
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
EU/ 1/ 08/ 470/ 004- 006
EU/ 1/ 08/ 470/ 004-006
1.
17 1.
Всяка филмирана таблетка съдържа 0, 50 mg соев лецитин.
Each film-coated tablet contains 0.50 mg soya-lecithin.
Филмирани таблетки Червеникавооранжеви, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ SP ’ от едната страна и ‘ 150 ’ от другата страна.
Film-coated tablet Salmon, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 150’ on the other side.
Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
20 moderate in intensity.
N03AX18
21 Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
Проучванията на лекарствена безопасност за интравенозното приложение на лакозамид при анестезирани кучета показват временно повишение в PR- интервала и продължителността на QRS- комплекса и понижение на кръвното налягане, вероятно поради кардиодепресивното действие.
23 A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Филмово покритие: поливинилов алкохол полиетиленгликол 400, 3350 и 8000 талк соев лецитин хипромелоза титанов диоксид (E171) жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172)
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
PVC/ PVDC блистер, запечатан с алуминиево фолио. опаковки, съдържащи 14, 56 и 168 филмирани таблетки (опаковка тип мултипак, съдържаща 3 опаковки по 56).
Packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets (multipacks containing 3 packs of 56 tablets).
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
24 Not all pack sizes may be marketed.
EU/ 1/ 08/ 470/ 007- 009
EU/ 1/ 08/ 470/ 007-009
1.
25 1.
Всяка филмирана таблетка съдържа 0, 67 mg соев лецитин.
Each film-coated tablet contains 0.67 mg soya-lecithin.
Филмирани таблетки Сини, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ SP ’ от едната страна и ‘ 200 ’ от другата страна.
Film-coated tablet Blue, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 200’ on the other side.
Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
28 moderate in intensity.
N03AX18
29 Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
Проучванията на лекарствена безопасност за интравенозното приложение на лакозамид при анестезирани кучета показват временно повишение в PR- интервала и продължителността на QRS- комплекса и понижение на кръвното налягане, вероятно поради кардиодепресивното действие.
31 A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Филмово покритие: поливинилов алкохол полиетиленгликол 400, 3350 и 8000 талк соев лецитин хипромелоза титанов диоксид (E171) 200 mg таблетки: индиго кармин алуминиев лак (E132)
Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
32 Not all pack sizes may be marketed.
EU/ 1/ 08/ 470/ 010- 012
EU/ 1/ 08/ 470/ 010-012
1.
33 1.
Vimpat 50 mg филмирани таблетки Vimpat 100 mg филмирани таблетки Vimpat 150 mg филмирани таблетки Vimpat 200 mg филмирани таблетки
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Филмирани таблетки 50 mg:
Film-coated tablet 50 mg:
Розови, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ SP ’ от едната страна и ‘ 50 ’ от другата страна.
Pinkish, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 50’ on the other side.
100 mg:
100 mg:
Тъмножълти, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ SP ’ от едната страна и ‘ 100 ’ от другата страна.
Dark yellow, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 100’ on the other side.
150 mg:
150 mg:
Червеникавооранжеви, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ SP ’ от едната страна и ‘ 150 ’ от другата страна.
Salmon, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 150’ on the other side.
200 mg:
200 mg:
Сини, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение ‘ SP ’ от едната страна и ‘ 200 ’ от другата страна.
Blue, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 200’ on the other side.
Опаковката Vimpat за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
34 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient´s response and tolerability.
Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
The packages are marked with ‘ week 1 (2, 3 or 4 )’.
Свързаното с възрастта понижение на бъбречния клирънс с повишение на нивата на AUC трябва да се има предвид при пациенти в старческа възраст (вж. по- горе “ Употреба при пациенти с бъбречно увреждане ” и точка 5. 2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see ‘ Use in patients with renal impairment’ above and section 5.2).
Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме сътветното лечение.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical
На пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да се обърне внимание да потърсят лекарски съвет, в случай, че се появят признаци на суицидна идеация и поведение.
35 advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Риск, свързан с лакозамид Няма достатъчно данни относно употребата на лакозамид при бременни жени.
36 Risk related to lacosamide There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women.
Най- често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при лечението с лакозамид са замаяност, главоболие, гадене и диплопия.
The most frequently reported adverse reactions with lacosamide treatment were dizziness, headache, nausea and diplopia.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
37 conditions Injury, poisoning and procedural complications
Нарушение на походката Астения Умора Падане Нараняване на кожата
Fatigue Fall Skin laceration
Тези проучвания, включващи 1 308 пациенти със средна продължителност на парциалните пристъпи от порядъка на 23 години, са проведени за оценка на ефикасността и безопасността на лакозамид при едновременното му приложение с 1 до 3 антиепилептични лекарствени продукта при пациенти с неконтролирани парциални пристъпи със или без вторично генерализиране.
Overall the
Общото съотношение на пациентите с 50% намаление на честотата на пристъпите е 23%, 34% и 40%, съответно за плацебо, лакозамид 200 mg дневно и лакозамид 400 mg дневно.
38 proportion of subjects with a 50% reduction in seizure frequency was 23%, 34%, and 40% for placebo, lacosamide 200 mg/ day and lacosamide 400 mg/ day.
Въпреки това не са наблюдавани клинично значими различия в експозицията на лакозамид при сравнявяне на фармакокинетиката при индивидите с екстензивен метаболизъм (ЕМ с функционален CYP2C19) и тази при индивидите с бавен матаболизъм (БМ, липса на функционален CYP2C19).
However, no clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Количеството на метаболита O- дезметил е повишено няколко пъти при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.
In
При неизвършване на хемодиализа при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност нивата се повишават и продължително растат по време на 24- часовия модел.
39 absence of haemodialysis in patients with endstage renal disease, the levels were increased and continuously rising during the 24-hour sampling.
При проучванията на токсичността получените плазмени концентрации на лакозамид са подобни или само несъществено по- високи от получените при пациенти, при което границите за експозицията при хора са ниски или несъществуващи.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure A safety pharmacology study with intravenous administration of lacosamide in anesthetized dogs showed transient increases in PR interval and QRS complex duration and decreases in blood pressure most likely due to a cardiodepressant action.
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза хидроксипропилцелулоза хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване) силициев диоксид, колоиден безводен кросповидон магнезиев стеарат
Tablet core: microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone magnesium stearate 40 Tablet coat: polyvinyl alcohol polyethylene glycol 400, 3350 and 8000 talc soya-lecithin hypromellose titanium dioxide (E171)
Филмово покритие: поливинилов алкохол полиетиленгликол 400, 3350 и 8000 талк соев лецитин хипромелоза титанов диоксид (E171)
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132) 100 mg tablet: yellow iron oxide (E172) 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) 200 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132)
PVC/ PVDC блистер, запечатан с алуминиево фолио. опаковката за започване на лечението съдържа 4 картонени кутии, като всяка кутия съдържа по 14 таблетки съответно от 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg.
The treatmenat initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg
EU/ 1/ 08/ 470/ 013
EU/ 1/ 08/ 470/ 013
< {MM/ ГГГГ} > Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
41 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
1.
42 1.
Vimpat 15 mg/ ml сироп
Vimpat 15 mg/ ml syrup
Всеки ml сироп съдържа 15 mg лакозамид (lacosamide).
Each ml of syrup contains 15 mg lacosamide.
1 бутилка от 200 ml съдържа 3000 mg лакозамид.
1 bottle of 200 ml contains 3000 mg lacosamide.
1 бутилка от 465 ml съдържа 6975 mg лакозамид.
1 bottle of 465 ml contains 6975 mg lacosamide.
Всеки ml Vimpat сироп съдържа 280 mg сорбитол (E420), 0, 2 mg натриев пропил парахидроксибензоат (E217), 2, 0 mg натриев метил парахидроксибензоат (E219), 0. 05 mg аспартам (E951) и 1, 89 mg натрий.
Each ml of Vimpat syrup contains 280 mg sorbitol (E420), 0.2 mg sodium propylparahydroxybenzoate (E217), 2.0 mg sodium methylparahydroxybenzoate (E219), 0.05 mg aspartame (E951) and 1.89 mg sodium.
Бистър разтвор, от бледо жълт до жълто- кафяв на цвят
Clear solution, slightly yellow to yellow-brown in colour.
Vimpat сироп се предоставя с мерителна чашка с градуирани деления и листовка с информация за потребителя..
Vimpat syrup is provided with a measuring cup with graduation marks and instructions for use in the package leaflet.
В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, подържащата доза може да бъде допълнително повишавана със 500 mg два пъти дневно, всяка седмица, до препоръчваната максимална дневна доза от 400 mg (200 mg два пъти дневно).
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased by 50 mg twice a day every week, to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
Според съвременната клинична практика, при необходимост от спиране на Vimpat, се препоръчва това да става постепенно (напр. понижаване на дневната доза с 200 mg седмично).
In accordance with current clinical practice, if Vimpat has to be discontinued, it is recommended this be done gradually (e. g. taper the daily dose by 200 mg/ week).
При пациенти на хемодиализа, се препоръчва добавянето на до 50% от определената дневна доза, непосредствено след приключване на хемодиализата.
For patients requiring haemodialysis a supplement of up to 50% of the divided daily dose directly after the end of haemodialysis is recommended.
При всички пациенти с бъбречно увреждане, титрирането на дозата трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 5. 2).
In all patients with renal impairment, the dose titration should be performed with caution (see section 5.2).
Титрирането на дозата при тези пациенти трябва да се извършва с повишено внимание, като се има предвид и възможността от съпътстващо бъбречно увреждане.
The dose titration in these patients should be performed with caution considering co-existing renal
Свързаното с възрастта понижение на бъбречния клирънс с повишение на нивата на AUC, трябва да се има предвид при пациенти в старческа възраст (вж. по- горе "Употреба при пациенти с бъбречно увреждане" и точка 5. 2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see ‘ Use in patients with renal impairment’ above and section 5.2).
4. 3 Противопоказания Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Vimpat сироп съдържа натриев пропил парахидроксибензоат (E217) и натриев метил парахидроксибензоат (E219), които е възможно да причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Vimpat syrup contains sodium propylhydroxybenzoate (E217) and sodium methylhydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Една доза (200 mg лакозамид) сироп съдържа 3, 7 g сорбитол (E420), съответстващ на 9, 7 kcal като калорична стойност.
It contains 3.7 g sorbitol (E420) per dose (200 mg lacosamide), corresponding to a calorific value of 9.7 kcal.
Сиропът съдържа аспартам (E951), който е източник на фенилаланин; което трябва да се вземе в предвид при пациенти с фенилкетонурия.
The syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Една доза (200 mg лакозамид) сироп съдържа 1, 06 mmol (или 25, 2 mg) натрий.
It contains 1.06 mmol (or 25.2 mg) sodium per dose (200 mg lacosamide).
Това трябва да се вземе в предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
In vitro проучванията показват, че ензимите CYP1A2, 2B6 и 2C9 не се индуцират, а CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 и 2E1 не се инхибират от лакозамид, при плазмени концентрации, наблюдавани по време на клинични проучвания плазмени концентрации.
In vitro studies indicate that the enzymes CYP1A2, 2B6, and 2C9 are not induced and that CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6,