natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Невирапин в комбинация с ефавиренц показва in vitro силно антагонистична анти- HIV- 1 активност (вж. точка 4. 5), която се засилва в комбинация с протеазния инхибитор ритонавир или фузионния инхибитор енфувиртид.
Nevirapine in combination with efavirenz exhibited a strong antagonistic anti-HIV-1 activity in vitro (see section 4.5) and was additive to antagonistic with the protease inhibitor ritonavir or the fusion inhibitor enfuvirtide. Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Анти- HВV лекарственият продукт адефовир и анти- HСV лекарственият продукт рибавирин противодействат на анти- HIV- 1 активността на невирапин.
The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV drug adefovir and by the anti-HCV drug ribavirin in vitro.
Изследвана e гено - и фенотипната резистентност при пациенти, получаващи VIRAMUNE в тройна или двойна лекарствена комбинация, както и при неприемаща VIRAMUNE сравнителна група от проучването INCAS.
Genotypic and phenotypic resistance was examined for patients receiving VIRAMUNE in triple and double therapy drug combination therapy, and in the non-VIRAMUNE comparative 39 group from the INCAS study.
Резистентност към зидовудин възниква по- често от 30 – 60 седмица, особено при пациенти, получаващи двойна комбинация.
Zidovudine resistance emerged as more frequent after 30-60 weeks, especially in patients receiving double combination therapy.
41 По отношение на резистентност към невирапин, всички последващи изолати, са носители на поне една мутация, свързана с резистентността, като най- честата единична промяна е K103N и Y181C.
With respect to nevirapine resistance, all isolates that were sequenced carried at least one mutation associated with resistance, the most common single changes being K103N and Y181C.
В допълнение на горепосочените данни, съществува риск от бързо възникване на резистентност към ННИОТ, в случай на вирусологичен пробив.
In addition to the data presented above, there exists a risk of rapid emergence of resistance to NNRTIs in case of virological failure.
При 4 пациента зидовудин - резистентните изолати, тествани in vitro запазват чувствителността си към невирапин и при 6 болни невирапин- резистентните изолати са чувствителни към зидовудин и диданозин.
In four patients, zidovudine-resistant isolates tested in vitro retained susceptibility to nevirapine and in six patients nevirapine-resistant isolates were susceptible to zidovudine and didanosine.
Кръстосана резистентност между невирапин и HIV протеазни инхибитори е необичайна поради това, че ангажираните таргетни ензими са различни.
Cross-resistance between nevirapine and HIV PIs is unlikely because the enzyme targets involved are different.
Някои данни за генотипна резистентност показват, че при повечето пациенти, които не се повлияват от ННИОТ, вирусните щамове проявяват кръстосана резистентност спрямо други ННИОТ.
Some genotypic resistance data indicate that in most patients failing NNRTI viral strains express cross-resistance to the other NNRTIs.
Резултатите от проучването (ACTG 241) оценяват тройната терапия с VIRAMUNE, зидовудин и диданозин в сравнение с зидовудин + диданозин, при 398 HIV- 1 инфектирани болни (среден брой 153 CD4+клетки/ mm3; плазма HIV- 1 РНК 4, 59 log10 копия/ ml), които получават най- малко 6 месеца лечение с нуклеозидни аналози преди регистриране (средно 115 седмици).
Results from a trial (ACTG 241) evaluated triple therapy with VIRAMUNE, zidovudine and didanosine compared to zidovudine + didanosine, in 398 HIV-1 infected patients (mean baseline 153 CD4+ cells/ mm3; plasma HIV-1 RNA 4.59 log10 copies/ ml), who had received at least 6 months of NRTI therapy prior to enrolment (median 115 weeks).
Продължителният отговор най- малко за една година е документиран и в проучването (INCAS) в групата на тройна терапия с VIRAMUNE, зидовудин и диданозин в сравнение с зидовудин + диданозин или VIRAMUNE + зидовудин при 151 HIV- 1 инфектирани болни, нелекувани до момента болни с брой на CD4+ клетки от 200 до 600 клетки/ mm3 (средно 376 клетки/ mm3) и средна основна плазмена HIV- 1 РНК концентрация от 4, 41 log10 копия/ ml (25, 704 копия/ ml).
A durable response for at least one year was documented in a trial (INCAS) for the triple therapy arm with VIRAMUNE, zidovudine and didanosine compared to zidovudine + didanosine or VIRAMUNE + zidovudine in 151 HIV-1 infected, treatment naive patients with CD4+ cell counts of 200-
При проучването HIVNET 012 в Кампала (Уганда) двойките майка- дете са рандомизирани да получават VIRAMUNE перорално (200 mg за майката в началото на раждането и 2 mg/ kg за бебето до 72 часа след раждането), или ултра- кратък перорален курс със зидовудин (600 mg за майката в началото на раждането и по 300 mg на всеки 3 часа до раждането, и 4 mg/ kg два пъти дневно за бебето в продължение на 7 дни).
200 mg at the onset of labour; infant:
Кумулативната HIV- 1 степен на инфекция за детето
2 mg/ kg within 72 hours of birth), or an ultra-short oral zidovudine regimen (mother:
42 през 14 - 16 седмица е 13, 1% (n=310) за групата на VIRAMUNE, спрямо 25, 1% (n=308) за ултра- кратката зидовудинова група (р=0, 00063).
The cumulative HIV-1 infant infection rate at 14-16 weeks was 13.1% (n = 310) in the VIRAMUNE group, versus 25.1% (n = 308 in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063).
В проучването SAINT 68% от майките, приемали невирапин имат резистентни щамове приблизително 4 седмици след раждането.
In the SAINT study 68% of nevirapine-exposed mothers had resistant strains at approximately 4 weeks after delivery.
Клиничното значение на тези данни за европейските популации, все още не е установено.
The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
В този случай VIRAMUNE е използван за предпазване от вертикално предаване на HIV- 1 инфекцията, но не може да се изключи рискът от хепатотоксичност за майката и детето.
Furthermore in the case VIRAMUNE is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
Данните, съобщени в литературата за 20 HIV- заразени пациенти показват стационарни плазмени концентрации Cmax 5, 74 µg/ ml (5, 00- 7, 44) и Cmin 3, 73 µg/ ml (3, 20- 5, 08) с AUC 109, 0 h* µg/ ml (96, 0- 143, 5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
Other published
Други публикувани данни потвърждават тези заключения.
41 data support these conclusions.
Това
Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid (n = 6) were 45% (± 5%) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein.
Само малка фракция (< 5%) от радиоактивността в урината (представляваща < 3% от общата доза) е в резултат от основното съединение.
Only a small fraction (< 5%) of the radioactivity in urine (representing < 3% of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
Фармакокинетиката на автоиндукцията се характеризира с около 1, 5 до 2 пъти повишаване на установения орален клирънс на невирапин при лечение, започващо с единична доза, за 2- 4 седмици при дозиране с 200- 400 mg/ ден.
The pharmacokinetics of autoinduction are characterized by an approximately 1.5 to 2 fold increase in the apparent oral clearance of nevirapine as treatment continues from a single dose to two-to-four weeks of dosing with 200-400 mg/ day.
Чернодробна дисфункция:
A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17:
В това проучване фармакокинетичното разпределение на многократна доза невирапин и петте оксидативни метаболита не е променено.
In this study, the multiple dose pharmacokinetic disposition of nevirapine and the five oxidative
Въпреки това, приблизително 15% от тези пациенти с чернодробна фиброза имат стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ ml (два пъти обичайната
42 metabolites were not altered.
44 средна стойност).
However, approximately 15% of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ ml (2 fold the usual mean trough).
В мултинационално 2NN проучване е проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1077 patients was performed that included 391 females.
Фармакокинетиката на невирапин при HIV- 1- заразени възрастни не показва промени с възрастта (19- 68 години) или расата (чернокожи, испанци или кавказци).
Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults do not appear to change with age (range 19-68 years) or race (Black, Hispanic, or Caucasian).
Резултатите от 48 седмичния анализ на проучването в Южна Африка BI 1100. 1368 потвърждават, че групата с доза невирапин 4/ 7 mg/ kg и 150 mg/ m2 е с добра поносимост и ефективна при лечението на антиретровируснo необременени педиатрични пациенти.
The results of the 48 week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/ 7 mg/ kg and 150 mg/ m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naïve paediatric patients.
Неклиничните данни не показват особена опасност за хора освен рисковете, наблюдавани при клинични проучвания, основани на общоприетите проучвания на безопасността,
Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
45 фармакологията, токсичност при многократно приложение и генотоксичност.
In reproductive toxicology studies, evidence of impaired fertility was seen in rats.
При проучвания за репродуктивна токсичност са отбелязани доказателства за нарушен фертилитет при плъхове.
In carcinogenicity studies, nevirapine induces hepatic tumours in rats and mice.
Карбомер Метил парахидроксибензоат (Е218) Пропил парахидроксибензоат (Е216) Сорбитол Захароза Полисорбат 80 Натриев хидроксид (за коригиране на pH) Пречистена вода
Carbomer Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol Sucrose Polysorbate 80 Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Продуктът трябва да бъде използван в рамките на 6 месеца след отваряне.
The product should be used within 6 months of opening.
Прозрачна полипропиленова мерителна спринцовка от 5 ml със силиконово- гумено уплътнение на буталото.
Clear polypropylene 5 ml dispensing syringe with silicone rubber piston seal.
Прозрачен адаптор от полиетилен с ниска плътност за бутилката/ спринцовката.
Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Необходимите дози трябва да бъдат измерени като се използват приложените към опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както е описано в точки 1- 5 по- долу.
The required dosage volumes should be measured employing the enclosed dispensing syringe and adapter, as described in steps 1-5 below.
Максималният обем, който може да бъде измерен с мерителната спринцовка е 5 ml и по тази причина трябва да се повторят точки 3- 5, когато са необходими дози по- големи от 5 ml.
The maximum volume which can be measured with the dispensing syringe is 5 ml and therefore steps 3-5 must be repeated for dosage volumes greater than 5 ml.
46 2.
2.
Изтеглете необходимата доза.
Withdraw the required dosage volume
Бутилката може да се съхранява плътно затворена с подвижния капак на адаптора.
VIRAMUNE oral suspension should
VIRAMUNE перорална суспензия трябва да бъде използван в рамките на 6 месеца след отваряне на бутилката.
44 be used within 6 months after first opening of the bottle.
EU/ 1/ 97/ 055/ 002
EU/ 1/ 97/ 055/ 002
18 Юни 1999 Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
18 June 1999 Date of latest renewal:
47 ПРИЛОЖЕНИЕ II
45 ANNEX II
48 A.
46 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Германия
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
5th km Paiania- Markopoulo 194 00 Koropi Гърция
5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi Greece
Viramune 50 mg/ 5 ml перорална суспензия
Viramune 50 mg/ 5 ml Oral suspension
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Германия
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Периодичен доклад за безопасност:
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit the PSUR on a yearly basis.
Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични доклади за безопасност ежегодно.
LABELLING
49 ПРИЛОЖЕНИЕ III
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
BLISTER CARTON LABEL
Viramune 200 mg таблетки nevirapine
Viramune 200 mg tablets nevirapine
Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (безводен).
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrate)
За перорално приложение.
Oral use Read the package leaflet before use.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Германия
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Viramune 200 mg
Viramune 200 mg
53 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EU/ 1/ 97/ 055/ 003
EU/ 1/ 97/ 055/ 003
55 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Опаковката за начално лечение съдържа 14 таблетки.
Initiation pack containing 14 tablets
11.
54 11.
EU/ 1/ 97/ 055/ 004
EU/ 1/ 97/ 055/ 004
57 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Viramune 50 mg/ 5 ml перорална суспензия nevirapine
Viramune 50 mg/ 5 ml oral suspension nevirapine
За перорално приложение.
Oral use Shake gently before use Read the package leaflet before use.
Запушалка, защитена от деца
Child resistant closure
59 10.
57 10.
60 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 10.
59 10.
Viramune 50 mg/ 5 ml
Viramune 50 mg/ 5 ml
62 Б.
60 B.
63 ЛИСТОВКА:
61 PACKAGE LEAFLET:
VIRAMUNE 200 mg таблетки Nevirapine (невирапин)
VIRAMUNE 200 mg tablets nevirapine
Какво представлява VIRAMUNE и за какво се използва 2.
What VIRAMUNE is and what it is used for 2.
Преди да приемете VIRAMUNE 3.
Before you take VIRAMUNE 3.
Как да приемате VIRAMUNE 4.
How to take VIRAMUNE 4.
Как да съхранявате VIRAMUNE 6.
Possible side effects 5 How to store VIRAMUNE 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIRAMUNE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT VIRAMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VIRAMUNE принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV- 1).
VIRAMUNE belongs to a group of medicines called antiretrovirals, used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infection.
НIV - инфекцията е заболяване, което се предава при контакт със заразена кръв или при сексуален контакт със заразен индивид.
HIV is spread by contact with infected blood or sexual contact with an infected individual.
VIRAMUNE принадлежи към групата на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
VIRAMUNE belongs to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
VIRAMUNE се бори с НІV- 1 инфекцията като намалява количеството на вируса в кръвта.
Viramune fights HIV-1 infection by reducing the amount of the virus in the blood.
VIRAMUNE се прилага в комбинация с други HIV антиретровирусни средства.
VIRAMUNE is prescribed for use in combination with other HIV antiretrovirals.
Вашият лекар ще определи кои лекарства са най- подходящи за Вас.
Your doctor will determine which medicines are best for you.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ VIRAMUNE
BEFORE YOU TAKE VIRAMUNE
Не приемайте VIRAMUNE
Do not take VIRAMUNE
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към невирапин или към някои от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to nevirapine or any of the other ingredients of VIRAMUNE
съставки на VIRAMUNE (вижте други съставки).
(see other ingredients).
- ако сте боледували от възпаление на черния дроб (хепатит), имали сте тежък обрив по
- if you previously experienced inflammation of the liver (hepatitis), severe skin rash, or liver
кожата или чернодробно увреждане, по време на лечение с VIRAMUNE.
damage while on VIRAMUNE treatment.
- ако имате хронично чернодробно заболяване или промени в чернодробните функции.
- if you have permanent liver disease or changes in liver function
- ако приемате продукти, съдържащи жълт кантарион (Хиперикум перфоратум), тъй като
- if you are taking products containing St John’ s Wort (Hypericum perforatum) as this may stop
може да попречи на нормалното действие на VIRAMUNE.
VIRAMUNE from working properly.
Обърнете специално внимание при употребата на VIRAMUNE
Take special care with VIRAMUNE
През първите 18 седмици от лечението с VIRAMUNE трябва внимателно да следите за признаци на чернодробни или кожни реакции, тъй като те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
During the first 18 weeks of treatment with VIRAMUNE you should watch out for signs of liver or skin reactions as these can become severe and even life threatening.
64 Ако при Вас се появи тежък обрив или реакция на свръхчувствителност (алергични реакции, които могат да се проявят под формата на обрив, придружен с други нежелани лекарствени реакции, като
62 If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash accompanied by other side effects such as
- поява на мехури по кожата,
- blistering,
- язви в устата,
- mouth sores,
- възпаление на очите,
- eye inflammation,
- подуване на лицето,
- facial swelling,
- общо подуване,
- general swelling,
- болки в мускулите и ставите,
- muscle or joint aches,
- чувство на общо неразположение,
- general feelings of illness,
- или болка в корема
- or abdominal pain
ТРЯБВА ДА ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМА НА VIRAMUNE И ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ НЕЗАБАВНО с Вашия лекар, тъй като подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до смърт.
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
Ако при Вас някога се появят само леки симптоми на обрив, без други реакции, моля информирайте незабавно Вашия лекар, който ще Ви посъветва дали да прекратите лечението с VIRAMUNE.
If you ever have only mild rash symptoms without any other reaction please inform your doctor immediately, who will advise you whether you should stop taking VIRAMUNE.
Ако получите симптоми, предполагащи увреждане на черния дроб, като
If you experience symptoms suggesting a damage of the liver, such as
- гадене,
- feeling sick (nausea),
- пожълтяване на кожата (жълтеница),
- yellow skin (jaundice),
- болка в корема
- abdominal pain
трябва да прекратите приема на VIRAMUNE и незабавно да се свържете с Вашия лекар.
you should discontinue taking VIRAMUNE and must contact your doctor immediately.
Ако развиете тежки чернодробни, кожни реакции или реакции на свръхчувствителност, по време на лечението с VIRAMUNE, НИКОГА НЕ ПРИЕМАЙТЕ VIRAMUNE отново, без да се консултирате с Вашия лекар.
If you develop severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions whilst taking VIRAMUNE, NEVER TAKE VIRAMUNE again without referring to your doctor.
Трябва да приемате дозата VIRAMUNE, както е предписано от Вашият лекар.
You must take the dosage of Viramune as prescribed by your doctor.
Това е особено важно през първите 14 дни от лечението (за повече информация, вижте точка Как да приемате VIRAMUNE).
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in How to take VIRAMUNE).
Следните пациентите са изложени на по- голям риск от възникване на чернодробни нежелани реакции:
The following patients are at increased risk for developing liver problems:
- жени
- women
- инфектирани с хепатит В или С,
- infected with hepatitis B or C
- отклонения в показатели на функционалните чернодробни тестове,
- abnormal liver function tests
- по- голям брой CD4 клетките при започване на лечението с VIRAMUNE (при жени над 250
- higher CD4 cell counts at start of Viramune therapy (women more than 250 cells/ mm³, men more
клетки/ mm3, при мъже над 400 клетки/ mm3)
than 400 cells/ mm³)
Скоро след започване на анти- HIV лечението при някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (болести, свързани със СПИН) могат да възникнат признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (AIDS defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие състояние, при което костната тъкан умира (остеонекроза).
Some patients taking combination antiretroviral therapy may experience death of bone tissue (osteonecrosis).
65 Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система, по - високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system, higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
VIRAMUNE не лекува HIV- инфекцията и може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с НIV- инфекцията.
VIRAMUNE is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other
По тази причина е важно да останете под грижите на Вашия лекар, докато приемате VIRAMUNE.
It is therefore important to remain under the care of your doctor while taking VIRAMUNE.
Дори и при приемане на лекарствени продукти против HIV, Вие все още можете да предавате НIV на други хора чрез сексуален контакт или чрез заразяване с кръв.
Even by taking anti-HIV medicinal product you still may pass HIV on to others through sexual contact or contamination with blood.
Употреба при деца VIRAMUNE таблетки могат да бъдат приемани от деца на 16 години или по- големи.
Use in children VIRAMUNE tablets can be taken by children 16 years of age or older.
Също така, VIRAMUNE таблетки могат да бъдат приемани от юноши под 16 годишна възраст, които тежат 50 kg или повече или чиято телесна повърхност е повече от 1, 25 m2.
Additionally VIRAMUNE tablets can be taken by adolescents under 16 years of age who weigh 50 kg or more or whose body surface area is above 1.25 m2.
За по- малки деца се препоръчва перорална суспензия.
For smaller children an oral suspension liquid form is available.
Преди да започнете лечение с VIRAMUNE, трябва да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, тъй като може да е необходимо да се проследи дали другите лекарства продължават да имат желания ефект и да се направят необходимите промени в дозата.
You should inform your doctor of all other medicines you are taking before you start taking VIRAMUNE because he or she might need to monitor whether the other medicines are still having their desired effects and make necessary dose- adjustments.