natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако са необходими само 1 или 2 уплътнени субстанции количеството на разтворителя може да се намали дори до 0, 5 ml.
When only 1 or 2 cakes are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
223 Инжектирането на разтвора става бавно мускулно (например седалищният мускул, бедрото или мускулите на мишницата) или подкожно (под кожата на коремната стена например).
The injections are given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or just under the skin (in the abdominal wall, for example).
Стъпка 1 – Подготовка на спринцовката Puregon се предлага в стъклен флакон, чието съдържание трябва да се смеси с разтворителя от стъклената ампула.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in a glass vial whose contents must be mixed together with the solvent in the glass ampoule.
Отстранете капачката на флакона с Puregon и инжектирайте разтвора на натриев хлорид от спринцовката през гумената запушалка във флакона съдържащ сухото вещество.
Remove the flip-off cap of the vial of Puregon and inject the sodium chloride solution from the syringe through the rubber closure into the vial containing the freeze-dried cake (d.) DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
Ако е необходимо да се разтвори повече от една суха уплътнена субстанция, повторете действията от точки с. и d. докато необходимият брой от сухи уплътнени субстанции бъде разтворен.
If you need to dissolve more than one freeze-dried cake, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried cakes is dissolved.
Манипулациите трябва да се извършват по начин, който запазва стерилността (т. е. да не се слага спринцовката на нестерилни повърхности без да се сложи предпазителя на иглата).
Please make sure that all 211 handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Изтеглете разтворения Puregon в спринцовката (е.), и заменете иглата с нова стерилна игла (f.).
Draw the Puregon solution up into the empty syringe, (e.) and now replace the needle with a sterile injection needle.
След това хванете спринцовката в изправено положение с игла, сочеща нагоре и леко потупайте отстрани, за да може наличните мехурчета да се придвижат нагоре; натиснете буталото, за да може всички въздушни мехурчета да се отстранят и в спринцовката да остане само разтвореният Puregon (g.).
(f.) Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (g.).
Най- подходяща зона за подкожно инжектиране е в коремната стена около пъпа (h) където има много хлабава кожа и слоеве от мастна тъкан.
Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (h.) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
С другата ръка вкарайте иглата под ъгъл 90 градуса спрямо повърхността на кожата (i).
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (i.).
224 Стъпка 5 – Проверка на правилното положение на иглата.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Започнете отново от Стъпка 1, използвайки нова спринцовка, нови игли, и нови флакони с Puregon и ампули с разтворител натриев хлорид.
You should then start again with Step 1 using a new syringe, new needles, and new vials of Puregon and ampoules of sodium chloride solution.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Puregon
212 If you use more Puregon than you should
225 на тегло и формиране на кръвни съсиреци в кръвообращението.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
Рядко кръвосъсиреците могат да се образуват, дори и да няма нежелана свръхстимулация на яйчниците (вижте “ Обърнете специално внимание при употреба на Puregon ”).
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Puregon”).
Не използвайте Puregon ако забележите, че разтворът съдържа неразтворени частици или не е бистър.
Do not use Puregon if you notice that the solution contains particles or is not clear.
Какво съдържа Puregon
213 What Puregon contains
• Активното вещество е: фолитропин бета, хормон известен като фоликуло- стимулиращ хормон (ФСХ) в количество 75 IU за флакон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат и полисорбат 20; разтворителят съдържа натриев хлорид (4, 5 mg) във вода за инжекции (1, 0 ml).
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Puregon 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция) е бяла до белезникава уплътнена маса или прах и е поставен в стъклен флакон. Той трябва да се разтвори с разтворителя (разтворител за парентерална употреба) - прозрачен, безцветен разтвор - съдържащ се в стъклена ампула.
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use) -a clear, colourless solution- contained in a glass ampoule.
Той е наличен в опаковки от 1, 3, 5 или 10 флакона.
It is available in packs of 1, 3, 5 or 10 vials.
226 Производител • N. V.
Manufacturer N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Холандия • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
227 ЛИСТОВКА:
214 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 100 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
228 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикуларна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
215 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
229 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Puregon точно както Ви е казал Вашият лекар.
216 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
230 Ако са необходими само 1 или 2 лиосфери количеството на разтворителя може да се намали дори до 0, 5 ml.
When only 1 or 2 lyospheres are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Манипулациите трябва да се извършват по начин, който запазва стерилността (т. е. да не се слага спринцовката на нестерилни повърхности без да се сложи предпазителя на иглата).
Please make sure that 217 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
231 Стъпка 5 – Проверка на правилното положение на иглата.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Неупотребеният разтвор трябва да се изхвърли.
218 Any remaining solution should be discarded.
232 на тегло и формиране на кръвни съсиреци в кръвообращението.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
6.
219 6.
• Активното вещество е: фолитропин бета, хормон известен като фоликуло- стимулиращ хормон (ФСХ) в количество 100 IU за ампула. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат и полисорбат 20; разтворителят съдържа натриев хлорид (4, 5 mg) във вода за инжекции (1, 0 ml).
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU per ampoule, • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections(1.0 ml).
Puregon 100 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция) е бяла до белезникава уплътнена маса или прах и е поставен в стъклена ампула.
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass ampoule.
Той трябва да се разтвори с разтворителя (разтворител за парентерална употреба) - прозрачен, безцветен разтвор - съдържащ се във втората стъклена ампула.
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use) -a clear, colourless solution-contained in a second glass ampoule.
233 Производител • N. V.
Manufacturer • N. V.
234 ЛИСТОВКА:
220 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 150 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
235 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикуларна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
221 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
236 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Puregon точно както Ви е казал Вашият лекар.
222 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
237 Ако са необходими само 1 или 2 лиосфери количеството на разтворителя може да се намали дори до 0, 5 ml.
When only 1 or 2 lyospheres are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Най- напред счупете връхчето на ампулата, която съдържа разтвора с натриев хлорид (а., b.).
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b).
Манипулациите трябва да се извършват по начин, който запазва стерилността (т. е. да не се слага спринцовката на нестерилни повърхности без да се сложи предпазителя на иглата).
Please make sure that 223 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
238 Стъпка 5 – Проверка на правилното положение на иглата.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Неупотребеният разтвор трябва да се изхвърли.
224 Any remaining solution should be discarded.
239 на тегло и формиране на кръвни съсиреци в кръвообращението.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
При вече разтворен Puregon с разтворителя, разтворът трябва да се употреби незабавно.
Once the Puregon has been solved in the solvent, the solution should be used immediately.
6.
225 6.
• Активното вещество е: фолитропин бета, хормон известен като фоликуло- стимулиращ хормон (ФСХ) в количество 150 IU за ампула. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат и полисорбат 20; разтворителят съдържа натриев хлорид (4, 5 mg) във вода за инжекции (1, 0 ml).
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU per ampoule. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; the solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Puregon 150 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция) е бяла до белезникава уплътнена маса или прах и е поставен в стъклена ампула.
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass ampoule.
240 Производител • N. V.
Manufacturer • N. V.
241 ЛИСТОВКА:
226 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon, инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета, хормон известен още като фоликуло - стимулиращ хормон (ФСХ).
Puregon solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon може да се приложи за предизвикване на овулацията при жени, при които лечението с кломифен цитрат се е оказало неефективно. • При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Puregon може да се приложи за да се предизвика развитие на множество фоликули едновременно. • При мъже, които са безплодни поради хормонална недостатъчност, Puregon може да се приложи за да се стимулира образуването на сперматозоиди.
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
242 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикуларна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
227 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
243 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Puregon точно както Ви е казал Вашият лекар.
228 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Puregon оказва своя ефект само ако се инжектира в мускул или под кожата.
Puregon only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Първата инжекция се осъществява под контрола на специалист.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
244 Подкожните инжекции в някои случаи могат да се правят от Вас или Вашия партньор.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Ако следвате инструкциите точно, прилагането на Puregon ще се осъществи правилно с минимален дискомфорт.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
Стъпка 1 – Подготовка на спринцовката За прилагането на Puregon са необходими стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Puregon.
Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да позволи дозирането на Puregon да бъде максимално точно.
The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be given with reasonable accuracy.
Puregon инжекционен разтвор е в стъклен флакон.
Puregon solution for injection comes in a glass vial.
Не използвайте препарата ако разтворът съдържа неразтворени частици или не е бистър.
Do not use if the solution contains particles or is not clear.
След това хванете спринцовката в положение с иглата сочеща нагоре и леко потупайте по резервоара.
Draw the solution up into the syringe (b), and replace the needle with an injection needle (c).
Ако има въздушни мехурчета така ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (d).
Ако е необходимо, буталото може да бъде натиснато допълнително за да се нагласи количеството на разтвора, което ще бъде инжектирано.
If necessary, the plunger may be squeezed further, to adjust the volume to be administered.
Най- подходящото място за подкожно инжектиране е коремната стена около пъпа (е), където има голяма кожна гънка и много подкожна мастна тъкан.
229 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
245 Стъпка 5 – Проверка на правилното положение на иглата.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Започнете отново от стъпка 1 използвайки нова игла и спринцовка, и нов флакон с Puregon.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Puregon.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
230 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
246 По време на лечението с човешки хорионгонадотропин (чХГ) може да настъпи леко увеличение на гърдите или да се появи акне.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
За ваше удобство, може да съхранявате Puregon при температура до 25°С (на стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
For your convenience, you may store Puregon at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Имайте предвид това, когато съхранявате Puregon извън хладилник.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
• Активното вещество е: фолитропин бета, хормон известен като фоликуло- стимулиращ хормон (ФСХ) в количество 50 IU в 0, 5 ml воден разтвор за флакон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
231 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 50 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
Puregon инжекционен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор, поставен в стъклени флакони.
Puregon solution for injection is a clear, colourless solution.
247 При въпроси, цитирайте партидния номер на опаковката.
In correspondence please quote the batch number.
248 ЛИСТОВКА:
232 PACKAGE LEAFLET:
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
249 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикуларна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
233 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
250 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Puregon точно както Ви е казал Вашият лекар.
234 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
251 Подкожните инжекции в някои случаи могат да се правят от Вас или Вашия партньор.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Най- подходящото място за подкожно инжектиране е коремната стена около пъпа (е), където има голяма кожна гънка и много подкожна мастна тъкан.
235 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
252 Стъпка 5 – Проверка на правилното положение на иглата.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Ако сте пропуснали да използвате Puregon
236 If you forget to use Puregon
253 По време на лечението с човешки хорионгонадотропин (чХГ) може да настъпи леко увеличение на гърдите или да се появи акне.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
• Активното вещество е: фолитропин бета, хормон известен като фоликуло- стимулиращ хормон (ФСХ) в количество 75 IU в 0, 5 ml воден разтвор за флакон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
237 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 75 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
254 При въпроси, цитирайте партидния номер на опаковката.
In correspondence please quote the batch number.
255 ЛИСТОВКА:
238 PACKAGE LEAFLET: