natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като Ципрофлоксацин Байер 50 mg/ ml суспензия съдържа 1, 4 g захароза за 5- ml мерителна лъжичка, това трябва да се има предвид във връзка с дневния прием.
As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
155 Ефекти на ципрофлоксацин върху други лекарствени продукти:
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
Метотрексат
138 Methotrexate
По време на едновременната употреба серумните концентрации на теофилина трябва да се проверяват и ако е необходимо дозата да се редуцира (вж. точка 4. 4).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Препоръчва се мониториране на
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the
При млади и при неродени животни с експозиция на хинолони са наблюдавани ефекти върху незрелия хрущял, поради това не може да се изключи възможността лекарството да причини увреждания на ставния хрущял при незавършил развитието си човешки организъм/ фетус (вж. точка 5. 3.).
139 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Кърмене Ципрофлоксацин се екскретира в кърмата.
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
≥1/ 100 до < 1/ 10
Class
≥1/ 1000 до < 1/ 100
≥ 1/ 100
≥1/ 10000 до < 1/ 1000
≥ 1/ 1 000 to <
< 1/ 10000
≥ 1/ 10 000 to <
Чести
< 1/ 10 000
≥1/ 10000 до < 1/ 1000
Infections and Infestations
< 1/ 10000
Mycotic superinfections
неизвестна честота (от наличните данни не
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
може да бъде направена оценка) на кръвта и лимфната система
Blood and Lymphatic System Disorders
Анемия Неутропения Левкоцитоза Тромбоцитопения Тромбоцитемия
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
анемия Агранулоцит оза Панцитопени я (живото - застрашава - ща) Потискане на костния мозък (живото - застрашава - що)
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Психични нарушения
140 System Organ
Психомоторна Объркване и хиперактивнос дезориентация т / възбуда Реакция на безпокойство Ярки сънища Депресия Халюцинации
Common
Психотични реакции (вж. точка 4. 4)
Uncommon
Нарушения на нервната система
Rare
Главоболие Пар - и дизестезии Замаяност Хипоестезия Нарушения на Тремор съня Припадъци (вж.
Very Rare
Мигрена Нарушена координация Нарушения на походката Нарушения на обонянието Хиперестезия Интракраниа лна хипертония
Frequency
Периферна невропатия (вж. точка 4. 4)
Class
158
≥ 1/ 100
Системо -
≥ 1/ 10 000 to <
Нечести Редки
not known
органна класификац ия
(cannot be estimated from available data)
≥1/ 100 до < 1/ 10
Psychiatric Disorders
≥1/ 1000 до < 1/ 100
Psychomotor hyperactivity / agitation
≥1/ 10000 до < 1/ 1000
Psychotic reactions (see section 4.4)
< 1/ 10000
Nervous System Disorders
неизвестна честота (от наличните данни не
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
може да бъде направена оценка) Нарушения на очите
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Нарушения на зрението
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Нарушения на цветоусещан ето
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Нарушения на ухото и лабиринта
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Тинитус Загуба на слуха / увреждане на слуха
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Обрив Сърбеж Уртикария
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Реакции на фото - чувствителност (вж. точка 4. 4)
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
159 Системо -
141 System Organ
може да бъде направена оценка) Stevens - Johnson (потенциално живото - застрашаващ) Токсична епидермална некролиза (потенциално живото - застраша - ваща) Нарушения на мускулно - скелетната система и съединителн ата тъкан
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Мускулно - скелетна болка (напр. болка в крайниците, болка в гърба, болка в гърдите) Артралгия
Rash Pruritus Urticaria
Миалгия Артрит Повишен мускулен тонус и крампи
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Мускулна слабост Тендинит Разкъсване на сухожилия (предимно на Ахилесовото сухожилие) (вж. точка 4. 4) Обостряне на симптомите на миастения гравис (вж. точка 4. 4)
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Педиатрични пациенти
Paediatric patients The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
4. 9 Предозиране
4.9 Overdose 142 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g, което е довело до леки симптоми на интоксикация.
An acute overdose of 16 g has been reported to cause acute renal failure.
Има съобщение за единичен случай на остро предозиране от 16 g, което е довело до остра бъбречна недостатъчност.
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
161 Спектър на антибактериална активност:
Spectrum of antibacterial activity:
Enterobacteria Pseudomonas Acinetobacter
Enterobacteria Pseudomonas Acinetobacter
S ≤ 0, 5 mg/ L S ≤ 0, 5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
Staphylococcus spp.
Staphylococcus spp.1
S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 1 mg/ L
R > 1 mg/ L
R
Staphylococcus spp. – граничните стойности за ципрофлоксацин са свързани с терапия във високи дози. * Граничните стойности, които не са свързани с определен вид, са определни основно на база данните за PK/ PD и са независими от разпределението на МИК за отделните щамове.
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
СТАНДАРТНО ЧУВСТВИТЕЛНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Bacillus anthracis (1) Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Aeromonas spp.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
162 Анаеробни микроорганизми Mobiluncus Други микроорганизми Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) МИКРООРГАНИЗМИ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
(2) Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
144 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Propionibacterium acnes ДОКАЗАНО РЕЗИСТЕНТНИ МИКРООРГАНИЗМИ Аеробни Грам- положителни микроорганизми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Аеробни Грам- отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia Анаеробни микроорганизми С изключение на написаните по горе Други микроорганизми Mycoplasma Ureaplasma urealitycum * Клиничната ефикасност е доказана за чувствителните изолати при установени клинични показания + Честота на резистентност ≥ 50% в eдна или повече страни- членки на ЕС ($):
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
Препоръчваното използване при хора
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
След перорално приложение на еднократни дози от 250 mg, 500 mg и 750 mg ципрофлоксацин таблетки, ципрофлоксацин се абсорбира бързо и екстензивно в голяма степен основно в тънкото черво, като достига максимални серумни концентрации след 1- 2 часа.
145 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Установено е, че доза от 500 mg, приемана перорално на всеки 12 часа, води до площ под кривата на серумна концентрация - време (AUC), еквивалентна на тази, получена след интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин за 60 минути на всеки 12 часа.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL and 100 mg/ mL are similar to those of tablets.
Ципрофлоксацин се намира в плазмата основно в нейонизирана форма и има голям стационарен обем на разпределение от 2 – 3 L/ kg телесно тегло.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionized form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
164 Бъбречният клирънс е между 180- 300 mL/ kg/ h, а общият телесен клирънс е между 480 - 600 mL/ kg/ h.
Renal clearance is between 180-300 mL/ kg/ h and the total body clearance is between 480-600 mL/ kg/ h.
При 10 деца с тежък сепсис Cmax е била 6, 1 mg/ L (интервал 4, 6 – 8, 3 mg/ L) след едночасова интравенозна инфузия на доза 10 mg/ kg при деца на възраст под 1 година в сравнение с 7, 2 mg/ L (интервал 4, 7 – 11, 8 mg/ L при деца на възраст между 1 и 5 години.
146 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
165 [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
[To be completed nationally]
Малката бутилка съдържа активната съставка, голямата бутилка съдържа течността за суспензията.
The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
Като спазвате инструкциите натиснете капачката, като едновременно я завъртете на ляво.
147 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/ 2 обем, равен на 2, 6 ml, съдържащ 2, 5 ml от готовата суспензия, при деление 1/ 1 – обем, равен на 5, 2 ml, съдържащ 5, 0 ml от готовата суспензия.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5-mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Градуираната мерителна лъжичка трябва да се използва за отмерване на предписаното количество суспензия Ciprofloxacin 50 mg/ ml.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL.
166 9.
9.
167 1.
148 1.
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ципрофлоксацин Байер 50 mg/ ml перорална суспензия е предназначен за лечение на следните инфекции (вж. точки 4. 4 и 5. 1).
The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
168 • Интраабдоминални инфекции
• Intra-abdominal infections
• Малигнен външен отит
149 • Malignant external otitis
169 Възрастни
Adults
Дневна доза в ml
Daily dose in mL
Обща
Total duration of
10 ml два пъти
5 mL twice daily to
дневно до 15 ml два пъти дневно
7.5 mL twice daily
(две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно до три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно Инфекции на
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Остро
Indications
горните дихателни пътища
the
обостряне на хроничен
exacerbation of
дневно до 15 ml два пъти дневно)
7.5 mL twice daily
синуит
chronic sinusitis
(две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно до три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
tract up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Хронично
Chronic
супуративно възпаление
suppurative
на средното ухо
otitis media
(две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно до три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily
Малигнен външен отит (в зависимост от тежестта)
up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
15 ml два пъти дневно (три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
7.5 mL twice daily
28 дни
28 days up to 3
до 3 месеца
daily
5 ml два пъти
2.5 mL twice daily to
170 Показания
5 mL twice daily
(брой 5- ml мерителни лъжички)
(half 5-mL measuring spoonful twice daily up to one 5-mL measuring spoonful twice daily)
продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
10 ml два пъти дневно
5 mL twice daily
(две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily)
минимум 10 дни,
at least 10 days, it can
дневно до 15 ml два
7.5 mL twice daily
може да бъде
be continued for
пъти дневно пъти дневно
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
повече от 21 дни в определени случаи (напр. абсцеси)
longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
2 до 4 седмици
2 to 4 weeks (acute)
дневно до 15 ml два пъти дневно (две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно до три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
twice daily
(остър) до 4 до 6 седмици (хроничен)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Инфекции на
(chronic)
Гонококов
151 Indications
500 mg като
Daily dose in mg
10 ml два пъти
Daily dose in mL
1 ден (еднократна
Total duration of
гениталния тракт
(Number of 5-mL
уретрит и
treatment
еднократна доза
measuring spoonfuls)
дневно
(potentially
доза)
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Genital tract infections
цервицит
Gonococcal uretritis and cervicitis
(две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Орхиепидид
1 day (single dose)
дневно до 15 ml два пъти дневно (две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно до три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
7.5 mL twice daily
10 ml два пъти дневно (две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
171 Показания
Diarrhoea
Дневна доза в ml
5 mL twice daily
продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Диария, причинена от
Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1
10 ml два пъти дневно
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
10 ml два пъти дневно (две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
дневно до 15 ml два пъти дневно (две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно до три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
и меките
Daily dose in mL
500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно
treatment
10 ml два пъти дневно до 15 ml два пъти дневно (две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно до три 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
measuring spoonfuls)
7 до 14 дни
(potentially
Инфекции на костите и ставите
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the skin and soft
максимално
7 to 14 days
Лечение на инфекции или за
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
500 mg два пъти
Bone and joint infections
10 ml два пъти
500 mg twice
Лечението трябва да
5 mL twice daily to
профилактика на инфекции при
max. of 3 months
пъти дневно
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
целия период на неутропенията
Treatment of infections or
172
500 mg twice
Показания
5 mL twice daily to
Дневна доза в mg
Therapy should be
Дневна доза в ml
prophylaxis of infections in
Обща
daily to 750 mg
(брой 5- ml мерителни лъжички)
7.5 mL twice daily
продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
continued over the
Профилактика на инвазивни
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
500 mg като
twice daily
10 ml два пъти
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
1 ден (еднократна
entire period of neutropenia
инфекции с Neisseria meningitidis
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
еднократна доза
500 mg as a single dose
(две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно) Инхалаторен антракс – за
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
60 дена след
1 day (single dose)
дневно
500 mg twice daily
дневно (две 5- ml мерителни лъжички два пъти дневно)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
20 mg/ kg телесно
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
10 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до 20 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до максимум 750 mg доза, което съответства на 0, 2 ml/ kg телесно тегло два пъти дневно до 0, 4 ml/ kg телесно тегло два пъти дневно с максимум 15- ml доза.
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
Прилагането на
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.15 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 5 mL per dose
20 mg/ kg телесно тегло два пъти дневно до максимум 750 mg на доза, което съответства на 0, 4 ml/ kg телесно тегло два пъти дневно с максимум 15- ml доза.
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
Начин на приложение
154 Method of administration
174 Разтвореният продукт представлява бяла до бледо жълта суспензия с аромат на ягода.
The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
1/ 2 мерителна лъжичка (около 2, 5 ml суспензия) съдържа около 125 mg ципрофлоксацин.
250 mg ciprofloxacin.
1 мерителна лъжичка (около 5, 0 ml суспензия) съдържа около 250 mg ципрофлоксацин.
500 mg ciprofloxacin.
Инфекции на костите и ставите Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антимикробни средства в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.
155 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
175 При употребата на ципрофлоксацин при деца и юноши трябва да спазва наличното официално ръководство.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents.
Тендинит или разкъсване на сухожилие (особено Ахилесовото сухожилие), понякога двустранно може да се развие при прилагане на ципрофлоксацин, още след първите 48 часа на лечение.
156 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
176 Ципрофлоксацинтрябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4. 8).
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
177 Резистентност По време или след курса на лечение с ципрофлоксацин може да се изолират бактерии, които показват резистентност към ципрофлоксацин със или без клинично изявена суперинфекция.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Цитохром P450 Ципрофлоксацин инхибира CYP1A2 и по този начин може да доведе до повишаване на серумните концентрации на едновременно прилагани вещества, които също се метабилизират от този ензим (напр. теофилин, клозапин, ропинириол, тизанидин).
157 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Тъй като Ципрофлоксацин Байер 100 mg/ ml суспензия съдържа 1, 3 g захароза за 5- ml мерителна лъжичка, това трябва да се има предвид във връзка с дневния прием.
As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
178 Ефекти на ципрофлоксацин върху други лекарствени продукти:
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
Метотрексат
158 Methotrexate
Препоръчва се често мониториране на INR по време и непосредствено след едновременното прилагане на ципрофлоксацин с перорално антикоагулантно средство.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti- coagulant agent.
При млади и при неродени животни с експозиция на хинолони са наблюдавани ефекти върху незрелия хрущял, поради това не може да се изключи възможността лекарството да причини увреждания на ставния хрущял при незавършил развитието си човешки организъм/ фетус (вж. точка 5. 3.).
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the 159 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Психични нарушения
160 System Organ
181
≥ 1/ 100
182 Системо -
161 System Organ
Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g, което е довело до леки симптоми на интоксикация.
162 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
184 Спектър на антибактериална активност:
Spectrum of antibacterial activity: