natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel:+49 180 2 29 93 84 Fax:+49 251 204 1128
България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / România / Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Teл. / Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax; +43 1 89 114600
България/Eesti/Latvija/Lietuva/ Österreich /România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Teл./ Tel/Tãlr :+43 1 89 1140 Факс /Faks/Fakss/Faksas/Fax: +43 1 89 114600
Norge Wyeth Tlf: +47 40 00 2340 Fax: +47 40 00 2341
Norge Wyeth Tlf:+47 40 00 2340 Fax:+47 40 00 2341
France Wyeth- Pharmaceuticals France Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
France Wyeth-Pharmaceuticals France Tél:+33 1 41 02 70 00 Fax:+33 1 41 02 70 10
Slovenská republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenská republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel:+42 1 2 654 128 16 Fax:+42 1 2 654 128 17
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: +353 1 449 3500 Fax: +353 1 449 3522
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel:+353 1 449 3500 Fax:+353 1 449 3522
Tel: +354 540 8000 Fax: +354 540 8001
Tel:+354 540 8000 Fax:+354 540 8001
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel: +44 845 367 0098 Fax: +44 845 367 0777
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel:+44 845 367 0098 Fax:+44 845 367 0777
85 Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/.
86 ПРИЛОЖЕНИЕ IV
79 ANNEX IV
87 ОСНОВАНИЯ ЗА ЕДНО ДОПЪЛНИТЕЛНО ПОДНОВЯВАНЕ
80 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Въз основа на данни, които са станали налични след даването на първоначалното Разрешение за употреба Комисията за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) смята, че съотношението полза/ риск за ReFacto AF остава положително, но смята, че неговият профил на безопасност трябва да се наблюдава отблизо поради следните причини:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of ReFacto AF remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия ReFacto AF на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
• to ensure appropriate monitoring of the introduction of the new Refacto AF on the market • to ensure appropriate implementation of the pharmacovigilance system / risk management plan
CHMP реши, че ПРУ трябва да продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) на всеки 6 месеца.
The CHMP decided that the MAH should continue to submit 6 monthly PSURs.
Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Therefore, based upon the safety profile of Refacto AF, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ ИЗПЪЛНЕНИ ОТ ДЪРЖАВИТЕ- ЧЛЕНКИ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ ИЗПЪЛНЕНИ ОТ ДЪРЖАВИТЕ- ЧЛЕНКИ
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Държавите- членки трябва да гарантират, че всички описани по- долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт са изпълнени:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Образователният комплект за медицински специалисти трябва да съдържа следното • Кратка характеристика на продукта и Листовка за пациента за ReFacto AF • Образователните материали.
The educational pack should contain the following • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for ReFacto AF • The educational materials.
Образователният комплект за медицински специалисти трябва да включва образователните материали, които да се предоставят от предписващите лекари на пациентите, преди те да получат Refacto AF.
The educational pack for Healthcare Professionals should include the educational materials to be provided by prescribers to patients before they receive RefactoAF.
Образователните материали за медицинските специалисти, пациентите и асоциациите на пациентите- хемофилици трябва да включват следните основни елементи: • Основните различия между ReFacto AF и ReFacto • Маркирани промени в Кратката характеристика на продукта и Листовката за пациента за ReFacto AF • Видимите различия при опаковките на ReFacto AF спрямо ReFacto • Конкретни указания за правилното идентифициране, дозиране и мониториране на ReFacto AF • Че след преминаване на ReFacto AF, пациентите трябва да останат на ReFacto AF, а не да преминават обратно на ReFacto • Потенциалните рискове за лекарствени грешки при използване на различни тестове или лабораторни стандарти за мониториране на пациентите.
The educational materials for Healthcare professionals, patients and haemophiliac patients associations should include the following key elements: • The main differences between ReFacto AF and ReFacto • Changes highlighted in the Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for ReFacto AF • The visual points of differentiation in packaging for ReFacto AF versus ReFacto • Specific instructions regarding the proper identification, dosing and monitoring of ReFacto AF. • That after switching to ReFacto AF, patients should remain on ReFacto AF and not switch back to ReFacto. • The potential risks for medication errors in using different assays or laboratory standard for patient monitoring Information that the chromogenic substrate assay is strongly recommended to be used by laboratories when monitoring patients receiving ReFacto AF and that typically one stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results • The existence of another moroctocog alfa containing product for use outside Europe with a different potency assigned using a one stage clotting essay and the need for patients to take an adequate supply of their ReFacto AF for anticipated treatment while traveling.
Съвет за медицинските специалисти за евентуалната необходимост от коригиране на дозите при пациенти, които обикновено са лекувани извън Европа с Xyntha • Значението на съобщаването на подозирани нежелани реакции (включително възникване на инхибитор), с подробности за името и номера на партидата на използвания продукт.
Advice for health care professionals on possible need to adjust dosages for patients normally treated outside Europe with Xyntha. • The importance to report suspected adverse reactions (including inhibitor occurrence) detailing the name and the batch number of the product used.
Значението на съобщаването на лекарствени грешки и техните причини и последствия • Указания за воденето на архив с препоръка да се записва името и номера на партидата на получения продукт, като се използват отлепващите се етикети върху флакона • Допълнителни съобщения относно преходния план за заместване на ReFacto с ReFacto AF в държавите- членки
The importance to report medication errors, and their causes and consequences. • Instructions on record keeping with recommendation to record, the name and batch number of the product received, using the peel-off labels provided on the vial. • Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member State(s)
Образователната програма за лабораториите трябва да информира за следните основни елементи: • Основните различия между ReFacto AF и ReFacto • Конкретни указания за правилното мониториране на ReFacto AF • Потенциалните рискове за лекарствени грешки при използване на различни тестове или лабораторни стандарти за мониториране на пациентите
The differences in the new laboratory standard for ReFacto AF as compared to the laboratory standard for ReFacto and instructions on when to change to using the ReFacto AF laboratory standard.
2 • Силна препоръка лабораториите да използва теста с хромогенен субстрат, когато мониторират пациенти.
2 • Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member State(s)
Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува образователния материал с националните компетентни органи в държавите- членки преди пускането на продукта на пазара.
The Marketing Authorisation Holder shall agree the educational material with the national competent authorities in all the Member States prior to the launch of the product.
Опаковка
Pharmaceutical Form
Съдържание
Route of administration
(свободно избрано)
Packaging
въвеждане
Content
ReFacto AF
ReFacto AF
Прах: флакон (стъклен); Разтворител: предварително напълнена спринцовка
Powder: vial (glass); Solvent: pre- filled syringe
250 IU; Разтворител:
250 IU; Solvent:
4 ml (62, 5 IU/ ml)
4 ml (62.5 IU/ ml)
1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптор за флакона + 1 стерилен набор за инфузия + 2 тампона с алкохол + 1 пластир + 1 марля
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter + 1 sterile infusion set + 2 alcohol swabs + 1 plaster +1 gauze
500 IU; Разтворител:
500 IU; Solvent:
4 ml (125 IU/ ml)
4 ml (125 IU/ ml)
1000 IU; Разтворител:
1000 IU; Solvent:
4 ml (250 IU/ ml)
4 ml (250 IU/ ml)
2000 IU; Разтворител:
2000 IU; Solvent:
4 ml (500 IU/ ml)
4 ml (500 IU/ ml)
EMEA/ H/ C/ 122
EMEA/ H/ C/ 122
REFLUDAN
REFLUDAN
Refludan е флакон, съдържащ прах, от който се получава разтвор за инжектиране или инфузия (вливане във вена).
Refludan is a vial containing a powder to be dissolved to make up a solution for injection or infusion (drip into a vein).
Той съдържа активната субстанция лепирудин.
It contains the active substance lepirudin.
За какво се използва Refludan?
What is Refludan used for?
Refludan се използва за спиране на кръвосъсирването при възрастни пациенти с хепарин - индуцирана тромбоцитопения (ХИТ, вид алергия към хепарин, причиняваща липса на тромбоцити в кръвта или запушване на кръвоносните съдове) и при пациенти с тромбоемболична заболяване (ненормално образуване на кръвни съсиреци), които имат нужда от лечение с инжектиране на антитромбоцити, обикновено хепарин.
Refludan is used to prevent blood clotting in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT, a certain type of allergy to heparin which causes a lack of platelets in the blood or clots in the blood vessels) and who have thromboembolic disease (abnormal development of blood clots) that needs injected antithrombotic treatment, usually heparin.
Диагнозата трябва да е потвърдена от специални тестове като анализ на хепарин- индуцираната агрегация на тромбоцити (HIPAA).
The diagnosis must be confirmed using specific tests, such as the heparin induced platelet aggregation assay (HIPAA) test.
Как да използвате Refludan?
How is Refludan used?
Refludan се прилага чрез инжекция или инфузия (вливане във вена).
Refludan is given by injection and intravenous infusion (drip into a vein).
Лечението с Refludan трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на коагулацията (съсирването).
A doctor who has experience in the treatment of coagulation (clotting) disorders should initiate treatment with Refludan.
Препоръчителната доза е 0, 4 mg/ kg телесно тегло, приложена като единична интравенозна инжекция и последвана от продължителна интравенозна инфузия от 0, 15 mg/ kg телесна тегло на час в продължение на 2 до 10 дни или за по- дълго, ако е необходимо.
The recommended dose is 0.4 mg/ kg body weight as a single intravenous injection followed by 0.15 mg/ kg body weight per hour as a continuous intravenous infusion for 2 to 10 days, or longer if needed.
Той предотвратява коагулацията на кръвта (съсирването).
It prevents the blood from coagulating (clotting).
Лепирудин, активната субстанция в Refludan, е почти идентичен с хирудин – произвеждано от пиявици вещество с антикоагулантно действие.
Lepirudin, the active substance in Refludan, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Лепирудин се произвежда от клетка, получила ген (ДНК), който й дава възможност да го произвежда.
Lepirudin is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Лепирудин блокира по специфичен начин едно от веществата, тромбин, участващо в процеса на съсирване.
Lepirudin specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Тромбин е от важно значение за завършването на процеса на кръвосъсирване.
Thrombin is central for the complete process of blood clotting.
Refludan намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и предотвратява по- нататъшни увреждания.
Refludan greatly reduces the risk of blood clots forming, preventing subsequent damage.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How has Refludan been studied?
Refludan е проучен при 198 пациенти в две изпитвания.
Refludan has been studied in 198 patients in two trials.
В тях са разгледани смъртните случаи, ампутациите и новите тромбоемболични (съсиречни) усложнения.
The studies examined death, amputations, and new thromboembolic (clotting) complications.
Изпитванията не включват сравнително проучване на лечения, поради което резултатите са оценени спрямо историческите контроли (очаквани резултати без лечение, основани на минали проучвания).
The trials did not include a comparison treatment so the results were judged against historical controls (expected results without treatment based on past studies).
Какви ползи от Refludan са установени в проучванията?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Refludan shown during the studies?
Общата смъртност по време на проучванията е била 9%.
The overall mortality (death rate) during the study period was 9%.
Шест процента от пациентите са имали ампутации, а 10% - нови тромбоемболични усложнения.
Six per cent of the patients had amputations and 10% had new thromboembolic complications.
В сравнение с историческите контроли двете изпитвания показват забележителна полза от Refludan по отношение на новите тромбоемболични усложнения и тенденцията към нарастващо оцеляване.
In the comparison with historical controls, the 2 trials taken together showed a significant benefit of Refludan on the rate of new thromboembolic complications and a trend towards increased survival.
Както при други антибиотични лекарства, най- често срещаната нежелана реакция от Refludan (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене.
As with other antithrombotic drugs, the most common side effect of Refludan (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding.
За пълния списък на всички наблюдавани при Refludan нежелани реакции – вижте листовката.
For the full description of the side effects reported with Refludan, see the Package Leaflet.
Refludan не трябва да се прилага при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергичност) към лепирудим, към други производни на хирудин или към някоя от съставките, както и при пациенти, които в момента кървят.
Refludan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to lepirudin, any other hirudin derivative, or any of the other ingredients, or who are currently bleeding.
Такова кървене може да е причинено от извършена наскоро биопсия, удар, голяма операция, или пък защото пациентът е над 65 години.
This bleeding can be because the patient has recently had a biopsy, a stroke, major surgery, or is over the age of 65, among other reasons.
За пълния списък на ограниченията – вижте листовката.
See the Package Leaflet for the full list of restrictions.
Лекарите трябва да бъдат много внимателни, когато подлагат пациента на повторно лечение с лекарството.
Doctors should be very careful when re- exposing a patient to the medicine.
Тъй като болестта е много тежка и няма друго одобрено ефективно лечение, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Refludan са по - големи от рисковете за лечение на пациенти с хепарин- индуцирана тромбоцитопения и тромбоемболично заболяване.
As the disease is very severe, and there is no other effective treatment approved, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Refludan’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with heparin-induced thrombocytopenia and thromboembolic disease.
Комитетът препоръчва на Refludan да бъде издадено разрешение за употреба.
They recommended that Refludan be given marketing authorisation.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Refludan на 13 март 1997 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Refludan on 13 March 1997.
Разрешението е подновено на 13 март 2002 г. и на 13 март 2007 г.
The marketing authorisation was renewed on 13 March 2002 and 13 March 2007.
Титулярът на разрешението за употреба е Pharmion Ltd.
The marketing authorisation holder is Pharmion Ltd.
Път за прилагане
Route of administration
ЕU/ 1/ 97/ 035/ 001
EU/ 1/ 97/ 035/ 001
Refludan
Refludan
ЕU/ 1/ 97/ 035/ 002
EU/ 1/ 97/ 035/ 002
ЕU/ 1/ 97/ 035/ 003
EU/ 1/ 97/ 035/ 003
ЕU/ 1/ 97/ 035/ 004
EU/ 1/ 97/ 035/ 004
(Лепирудин представлява рекомбинантен ДНК- продукт, извлечен от дрождени клетки)
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells)
Диагнозата трябва да бъде потвърдена чрез HIPAA (тест за хепарин- индуцирано активиране на тромбоцитите) или чрез друг еквивалентен тест.
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
– 0, 4 mg/ kg телесно тегло интравенозно като болус доза – последвано от 0, 15 mg/ kg телесно тегло/ час като непрекъсната интравенозна инфузия за 2 - 10 дни или по- дълго, ако е клинично показано.
– 0.4 mg / kg body weight intravenously as a bolus dose – followed by 0.15 mg / kg body weight / hour as a continuous intravenous infusion for 2 - 10 days or longer if clinically needed.
Мониториране: – По правило дозировката (скоростта на инфузия) трябва да бъде съобразена с активираното парциално тромбопластиново време, aPTT.
Monitoring: – In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT. – The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
2 – Първото определяне на aPTT трябва да бъде направено 4 часа след започване на лечение с Refludan. – aPTT трябва да бъде проследявано поне веднъж дневно.
2 – The aPTT should be monitored at least once daily.
По- често определяне може да бъде необходимо, например, при пациенти с бъбречни увреждания или с повишен риск от кървене. – Целеви интервал (терапевтичен прозорец) за aPTT:
More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding. – Target range (therapeutic window) for the aPTT:
- При употреба на "Actin FS" или "Neothromtin" на автоматизираните коагулометри,
- Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the
целевият интервал за aPTT е 1, 5- кратно до 3- кратно удължаване на нормалната контролна стойност.
aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
- При употреба на други реагенти, горната граница на терапевтичния aPTT прозорец
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to
трябва да бъде намалена до 2, 5- кратно удължаване на нормалната контролна стойност.
2.5 fold prolongation of the normal control value.
- За получаване на специфични и точни граници на aPTT, лабораторното
- To obtain specific and exact aPTT limits, the laboratory equipment / test reagent used may
оборудване/ използваните тест реагенти могат да бъдат калибрирани чрез маркиране на стандартизирана човешка плазма с 0, 15 μg/ ml лепирудин (долна граница) и 1, 5 μg/ ml лепирудин (горна граница).
be calibrated by spiking standardised human plasma with 0.15 μ g/ ml lepirudin (lower limit) and 1.5 μ g/ ml lepirudin (upper limit).
Модифициране на дозата: – Всяка стойност на aPTT, извън целевия интервал, трябва да бъде потвърдена незабавно, преди от нея да се правят изводи, отнасящи се до променяне на дозата, освен ако не е налице клинична необходимост за бързо реагиране. – Ако потвърдената стойност на aPTT е над целевия интервал, инфузията трябва да се спре за два часа.
At restart, the infusion speed should be decreased by 50% (no additional intravenous bolus should be administered).
При повторното й започване, скоростта на инфузия трябва да бъде намалена с 50% (не трябва да се прилага допълнителен интравенозен болус). aPTT трябва да бъде определено отново 4 часа по- късно. – Ако потвърдената стойност на aPTT е под целевия интервал, скоростта на инфузия трябва да се увеличи с 20%. aPTT трябва да бъде определено отново 4 часа по- късно. – По принцип скоростта на инфузия от 0, 21 mg/ kg/ час не бива да бъде надвишавана без да се проверява за нарушения на коагулацията, които биха могли да пречат на адекватното повлияване на aPTT.
The aPTT should be determined again 4 hours later. – In general, an infusion rate of 0.21 mg/ kg/ hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Ако при даден пациент ще бъде включена терапия с кумаринови производни (антагонисти на витамин K) за перорална антикоагулация след лечение с Refludan, трябва да бъде направено следното: кумариновите производни трябва да бъдат включени едва след нормализиране на броя на тромбоцитите.
If a patient is scheduled to receive coumarin derivatives (vitamin K antagonists) for oral anticoagulation after Refludan therapy, the following should apply:
Тъй като лепирудин се екскретира и метаболизира почти изключително от бъбреците (вж. също точка 5. 2), преди прилагането му трябва да бъде взета предвид бъбречната функция на пациента.
As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient’ s renal function should be considered prior to administration.
Ето защо болус дозата и скоростта на инфузията следва да бъдат намалени в случай на известна или подозирана бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 60 ml/ min или стойност на креатинина над 15 mg/ l [133 μmol/ l]).
Therefore, the bolus dose and infusion rate must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (creatinine clearance below 60 ml/ min or creatinine value above 15 mg/ l [133 μ mol/ l]).
3 Винаги, когато е възможно, коригирането на дозата трябва да се основава на стойностите на креатининовия клирънс, получени чрез надежден метод (изследване на 24- часова урина).
Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling).
При всички случаи болус дозата трябва да бъде намалена до 0, 2 mg/ kg телесно тегло.
In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight.
Намаляване на скоростта на инфузия при пациенти с бъбречни увреждания
Reduction of infusion rate in patients with renal impairment
Креатининов клирънс [ml/ min]
Creatinine clearance [ml/ min]
Стойност на креатинина
Creatinine value [mg/ l (μ mol/ l)]
45 – 60 30 – 44 15 – 29
45 – 60 30 – 44 15 – 29
16 – 20 (141 - 177) 21 – 30 (178 - 265) 31 - 60 (266 - 530)
16 – 20 (141 - 177) 21 – 30 (178 - 265) 31 - 60 (266 - 530)
50% 30% 15%
50% 30% 15%
под 15 *
below 15*
над 60 (530) *
above 60 (530)*