natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В 6- месечно проучване на 599 пациенти с хипертония, захарен диабет тип 2 и нефропатия, всичките получаващи losartan 100 mg и оптимизирана поддържаща терапия, добавянето към лечението на Tekturna 300 mg постига 20% понижение на съотношението албумин: креатинин в урината, т. е. от 58 mg/ mmol до 46 mg/ mmol, спрямо плацебо.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Tekturna 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Процентът на пациентите, постигнали в края на проучването понижение на съотношението албумин: креатинин в урината поне 50% от изходните стойности, е 24, 7% за Tekturna и съответно 12, 5% за плацебо. Клиничното значение на понижаването на съотношението албумин: креатинин в урината, без да има повлияване на артериалното налягане, не е установено. Tekturna не влияе върху серумната концентрация на креатинина, но е свързан често (4, 2% спрямо 1, 9% за плацебо) с повишаване на нивата на серумния калий (≥6, 0 mmol/ l), въпреки че това няма статистическо значение.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
До този момент не са известни благоприятни ефекти на Tekturna върху смъртността и сърдечно - съдовата заболеваемост и увреждането на таргетните органи.
7 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
EU/ 1/ 07/ 408/ 001- 010
EU/ 1/ 07/ 408/ 001-010
13 Едновременното приложение на алискирен и валсартан (↓28%), метформин (↓28%), амлодипин (↑29%) или циметидин (↑19%) води до промяна между 20% и 30% в Cmax и AUC на Tekturna.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Tekturna.
Предварителни данни показват, че ирбесартан може да понижи AUC и Cmax на Tekturna.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Хипертония При пациенти с хипертония, еднократното дневно приложение на Tekturna в дози от 150 mg и 300 mg води до доза- зависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24- часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най- ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
До този момент не са известни благоприятни ефекти на Tekturna върху смъртността и сърдечно - съдовата заболеваемост и увреждането на таргетните органи.
16 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
EU/ 1/ 07/ 408/ 011- 020
EU/ 1/ 07/ 408/ 011-020
Tekturna 150 mg филмирани таблетки Aliskiren
Tekturna 150 mg film-coated tablets Aliskiren
EU/ 1/ 07/ 408/ 001 EU/ 1/ 07/ 408/ 002 EU/ 1/ 07/ 408/ 003 EU/ 1/ 07/ 408/ 004 EU/ 1/ 07/ 408/ 005 EU/ 1/ 07/ 408/ 006 EU/ 1/ 07/ 408/ 008
EU/ 1/ 07/ 408/ 001 EU/ 1/ 07/ 408/ 002 EU/ 1/ 07/ 408/ 003 EU/ 1/ 07/ 408/ 004 EU/ 1/ 07/ 408/ 005 EU/ 1/ 07/ 408/ 006 EU/ 1/ 07/ 408/ 008
Tekturna 150 mg
Tekturna 150 mg
EU/ 1/ 07/ 408/ 007 EU/ 1/ 07/ 408/ 009 EU/ 1/ 07/ 408/ 010
EU/ 1/ 07/ 408/ 007 EU/ 1/ 07/ 408/ 009 EU/ 1/ 07/ 408/ 010
Tekturna 300 mg филмирани таблетки Aliskiren
Tekturna 300 mg film-coated tablets Aliskiren
EU/ 1/ 07/ 408/ 011 EU/ 1/ 07/ 408/ 012 EU/ 1/ 07/ 408/ 013 EU/ 1/ 07/ 408/ 014 EU/ 1/ 07/ 408/ 015 EU/ 1/ 07/ 408/ 016
EU/ 1/ 07/ 408/ 011 EU/ 1/ 07/ 408/ 012 EU/ 1/ 07/ 408/ 013 EU/ 1/ 07/ 408/ 014 EU/ 1/ 07/ 408/ 015 EU/ 1/ 07/ 408/ 016
Tekturna 300 mg
Tekturna 300 mg
EU/ 1/ 07/ 408/ 017 EU/ 1/ 07/ 408/ 018 EU/ 1/ 07/ 408/ 019 EU/ 1/ 07/ 408/ 020
EU/ 1/ 07/ 408/ 017 EU/ 1/ 07/ 408/ 018 EU/ 1/ 07/ 408/ 019 EU/ 1/ 07/ 408/ 020
Tekturna 150 mg филмирани таблетки Аliskiren (Алискирен)
Tekturna 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Какво представлява Tekturna и за какво се използва 2.
What Tekturna is and what it is used for 2.
Преди да приемете Tekturna 3.
Before you take Tekturna 3.
Как да приемате Tekturna 4.
How to take Tekturna 4.
Съхранение на Tekturna 6.
How to store Tekturna 6.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TEKTURNA
BEFORE YOU TAKE TEKTURNA
Не приемайте Tekturna
Do not take Tekturna
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или към някоя от останалите
If
съставки на Tekturna.
you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Прием на Tekturna с храни и напитки Трябва да приемате Tekturna с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Taking Tekturna with food and drink You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Бременност и кърмене Не приемайте Tekturna, ако сте бременна.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Tekturna if you are pregnant.
Ако сте приели повече от необходимата доза Tekturna Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Tekturna, незабавно се консултирайте с лекар.
If you take more Tekturna than you should If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Ако сте пропуснали да приемете Tekturna Ако сте пропуснали да приемете една доза Tekturna, вземете я, веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
If you forget to take Tekturna If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at
Какво съдържа Tekturna
What Tekturna contains
Как изглежда Tekturna и какво съдържа опаковката Tekturna 150 mg филмирани таблетки са бледорозови, двойноизпъкнали, кръгли таблетки с отпечатано ‘ IL ’ от едната страна и ‘ NVR ’ от другата.
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Tekturna 300 mg филмирани таблетки Аliskiren (Алискирен)
Tekturna 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Как изглежда Tekturna и какво съдържа опаковката Tekturna 300 mg филмирани таблетки са бледочервени, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки с отпечатано ‘ IU ’ от едната страна и ‘ NVR ’ от другата.
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Strength
Търговско име Име
Pharmaceutical form Route of administration
Количество (активно Лекарствена форма Път на въвеждане Опаковка вещество за дозова единица/ обем/ маса, като%)
Packaging
EU/ 1/ 04/ 282/ 001
EU/ 1/ 04/ 282/ 001
Telzir
Telzir
700 mg
700 mg
60
60 tablets
EU/ 1/ 04/ 282/ 002
EU/ 1/ 04/ 282/ 002
50 mg/ ml
50 mg/ ml
EMEA/ H/ C/ 534
EMEA/ H/ C/ 534
TELZIR
TELZIR
Предлага се под формата на розови таблетки с капсулоподобна форма (700 mg) и перорална суспензия (50 mg/ ml).
It is available as pink, capsule- shaped tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ ml).
Telzir е антивируснo лекарство.
Telzir is an antiviral medicine.
Използва се в комбинация с ритонавир (друго антивирусно лекарство) и други антивирусни лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст шест и повече години, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ- 1) – вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults and children aged six years or above, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
При пациенти, които вече са приемали лекарства от същия клас като Telzir (протеазни инхибитори), лекарите трябва да предписват Telzir само след като са разгледали какви антивирусни лекарства е приемал пациентът преди това и каква е вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
In patients who have already taken medicines belonging to the same class as Telzir (protease inhibitors), doctors should prescribe Telzir only after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Лечението с Telzir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Препоръчваната доза Telzir при възрастни и деца с тегло над 39 kg е 700 mg два пъти дневно.
The recommended dose of Telzir for adults and children weighing more than 39 kg is 700 mg twice a day.
При деца на шест или повече години с тегло между 25 и 39 kg дозата зависи от телесното тегло.
In children aged six years and above who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Няма препоръчителна доза за деца под 25 kg.
There is no recommended dose for children below 25 kg.
Пероралната суспензия трябва да се приема без храна на празен стомах при възрастни, а при деца – с храната, за да се скрие вкусът и да им се помогне да не отхвърлят лечението.
The oral suspension should be taken without food on an empty stomach in adults, but in children it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
При деца дозата ритонавир зависи от телесното тегло.
In children, the ritonavir dose depends on body weight.
Възрастни с чернодробни проблеми трябва да приемат намалена доза и да бъдат наблюдавани с оглед безопасността и повлияването им от лечението. Telzir не е проучен при пациенти с чернодробни проблеми на възраст под 18 години.
Telzir has not been studied in patients under 18 years of age with liver problems.
Активното вещество в Telzir, фозампренавир, е „ прекурсор “ на протеазния инхбитор ампренавир, което означава, че се превръща в ампренавир в организма.
The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘ prodrug ’ of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
От октомври 2000 г. ампренавир е одобрен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Agenerase.
Amprenavir blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Ампренавир 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu  European Medicines Agency, 2009.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва във възпроизводството на ХИВ.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Той забавя скоростта, при която ампренавир се разгражда, увеличавайки нивата на ампренавир в кръвта.
It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Това позволява да се използва по- малка доза Telzir за постигане на същия антивирусен ефект.
This allows a lower dose of Telzir to be used for the same antiviral effect.
В първото Telzir, усилен с ритонавир, е сравнен с нелфинавир (друг протеазен инхибитор) при нелекувани възрастни (които не са получавали предходно лечение за ХИВ инфекция, по- дълго от четири седмици).
The first compared ritonavir-boosted Telzir with nelfinavir (another protease inhibitor) in treatment-naïve adults (who had previously taken treatment for HIV infection for no longer than four weeks).
При едното от проучванията пациентите не са лекувани преди това, а при другото са получавали лечение за ХИВ в миналото, включващо протеазни инхибитори.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
Основната мярка за ефективност е нивото на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) през първите 48 седмици от лечението.
The main measure of effectiveness was the level of HIV in the blood (viral load) in the first 48 weeks of treatment.
Ефективността на Telzir в комбинация с други антивирусни лекарства е оценена в едно основно проучване, обхващащо 57 инфектирани с ХИВ деца на възраст между две и 18 години.
The effectiveness of Telzir, in combination with other antiviral medicines, has also been assessed in one main study including 57 HIV-infected children aged between two and 18 years.
В проучването с нелекувани възрастни усиленият с ритонавир Telzir е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства, но е по- малко ефективен при вече лекувани възрастни пациенти.
In the studies of treatment-naïve adults, ritonavir-boosted Telzir was as effective as the comparator medicines, but it was less effective in treatment-experienced adults.
След 48 седмици 69% от нелекуваните възрастни, приемали усилен с ритонавир Telzir (221 от 322), и 68% от приемалите нелфинавир (221 от 322), имат вирусни натоварвания под 400 копия/ ml.
After 48 weeks, 69% of the treatment-naïve adults taking ritonavir-boosted Telzir (221 out of 322) and 68% of those taking nelfinavir (221 out of 322) had viral loads below 400 copies/ ml.
Подобни резултати са наблюдавани и в проучването, сравняващо Telzir с лопинавир, като около три четвърти от пациентите в двете групи имат вирусни натоварвания под 400 копия/ ml.
Similar results were seen in the study comparing Telzir with lopinavir, with around three-quarters of both groups of patients having viral loads below 400 copies/ ml.
В проучването на вече лекувани пациенти, при приемащите лопинавир е отбелязан по- голям спад на вирусните натоварвания през първите 48 седмици.
In the study of treatment-experienced patients, the patients taking lopinavir had larger reductions in viral loads over the first 48 weeks.
Подобна полза се наблюдава при деца, получаващи Telzir.
A similar benefit has also been seen in children receiving Telzir.
От друга страна, броят деца на възраст под шест години е твърде малък, за да се потвърди употребата на Telzir в тази възрастова група.
However, there were too few children aged below six years to support the use of Telzir in this age group.
Най- честите нежелани реакции при възрастни, приемащи Telzir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са диария и повишено ниво на триглицериди (вид мазнини) в кръвта.
The most common side effects in adults taking Telzir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and increases in the levels of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Подобни нежелани реакции се наблюдават при деца.
For the full list of all side effects reported with Telzir, see the Package Leaflet.
За пълния списък на всички наблюдавани при Telzir нежелани реакции – вижте листовката.
Telzir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fosamprenavir, amprenavir, any of the other ingredients, or ritonavir.
Telzir е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фозампренавир, ампренавир, някоя от другите съставки или ритонавир.
Telzir must not be used in patients who are taking rifampicin (used to treat tuberculosis), St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Telzir or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
При едновременния прием на Telzir с други лекарства се изисква повишено внимание.
Caution is also needed by patients taking Telzir at the same time as other medicines.
При пациенти с чернодробни проблеми (включително
As with other anti-HIV medicines, patients taking Telzir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
2/ 3 инфекция с хепатит B или C) може да има повишен риск от увреждане на черния дроб след приемане на Telzir.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Telzir.
Основания за одобряване на Telzir?
Why has Telzir been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че Telzir, съдържащ прекурсор на ампренавир, е полезен при пациентите, тъй като броят необходими таблетки е по- малък в сравнение с броя капсули Agenerase, нужни за приемане на същата доза ампренавир.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
Комитетът решава, че ползите от Telzir са по- големи от рисковете за лечение на инфектирани с ХИВ- 1 възрастни и деца на възраст шест и повече години в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
The Committee decided that Telzir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children of six years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Комитетът отбелязва, че при възрастни със средни нива на излагане на антивирусни лекарства за лечение на ХИВ инфекция усиленият с ритонавир Telzir не се е оказал толкова ефективен, колкото усиления с ритонавир лопинавир.
The Committee noted that, in adults with moderate levels of exposure to antiviral medicines for the treatment of HIV infection, ritonavir-boosted Telzir has not 2/ 3 been shown to be as effective as ritonavir-boosted lopinavir.
При пациенти, преминали през тежко лечение, употребата на усилен с ритонавир Telzir не е достатъчно проучена.
In heavily pretreated patients, the use of ritonavir-boosted Telzir has not been studied sufficiently.
Също така не са проведени сравнителни изследвания при деца.
In addition, no comparative studies have been carried out in children.
Комитетът препоръчва на Telzir да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Telzir be given marketing authorisation.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Telzir на Glaxo Group Ltd на 12 юли 2004 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telzir to Glaxo Group Ltd on 12 July 2004.
Telzir 700 mg филмирани таблетки.
Telzir 700 mg film-coated tablets.
Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни, подрастващи и деца на възраст 6 и повече години, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV- 1).
Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 6 years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
При възрастни, умерено лекувани с антиретровирусни продукти, Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е показал ефикасност колкото лопинавир/ ритонавир.
In moderately antiretroviral experienced adults, Telzir in combination with low dose ritonavir has not been shown to be as effective as lopinavir / ritonavir.
Не са провеждани сравнителни изпитвания при деца или подрастващи.
No comparative studies have been undertaken in children or adolescents.
При пациенти, вече лекувани с протеазен инхибитор (PI), изборът на Telzir трябва да се основава на изследване на индивидуалната резистентност на вируса и досегашното лечение на пациента (вж. точка 5. 1).
In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history (see section 5.1).
Telzir (фозампренавир) е прекурсор на ампренавир и не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ампренавир.
Telzir (fosamprenavir) is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
2 На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно съблюдаването на цялостния препоръчан режим на дозиране.
The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
Препоръчва се повишено внимание ако се превишат посочените по- долу препоръчителни дози Telzir с ритонавир (вж. точка 4. 4).
2 Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Telzir таблетка може да се приема с или без храна.
Telzir tablet can be taken with or without food.
При деца с тегло най- малко 39 kg и които могат да гълтат таблетките може да се прилага дозата за възрастни Telzir таблетка 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
При деца с тегло под 39 kg се препоръчва използването на Telzir перорална суспензия за най - точно дозиране при деца въз основа на телесното тегло (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
For children weighing less than 39 kg, Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Деца под 6 годишна възраст:
Children less than 6 years of age:
Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5. 2).
Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2).
Пациенти в напреднала възраст (на възраст над 65 години)
Elderly (over 65 years of age)
Фармакокинетиката на фозампренавир не е проучвана при тази възрастова група (вж. точка 5. 2).
The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
При пациенти с бъбречно увреждане не се налага промяна в прилаганата начална доза (вж. точка 5. 2).
No initial dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child- Pugh:
For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score:
5- 6) препоръчваната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
При възрастни с умерено чернодробно увреждане (скор по Child- Pugh:
For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score:
7- 9) препоръчваната доза е 450 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Тъй като не е възможно тази доза на фозампренавир да се достигне като се използва таблетната форма тези пациенти трябва да бъдат лекувани с фозампренавир перорална суспензия.
As it is not possible to achieve this fosamprenavir dose using the tablet formulation, these patients should be treated with fosamprenavir oral suspension.
При възрастни с тежко чернодробно увреждане (скор по Child- Pugh 10- 15) фозампренавир трябва да се прилага с повишено внимание и в намалена доза от 300 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.