natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Котки и кучета: третиране и профилактика против опаразитяване с бълхи причинено от Ctenocephalides spp., в продължение на един месец след единично приложение на продукта, поради въздействието му върху възрастните насекоми, ларвите и яйцата.
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
2 Котки и кучета: профилактика на дирофилариоза причинена от Dirofilaria immitis, поради ежемесечното прилагане на продукта.
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
СТРОНГХОЛД е безопасен и може да се прилага при животни заразени с възрастни дирофиларии, въпреки това е препоръчително, в съответствие с добрата ветеринарна практика всички животни, на възраст от 6 месеца нагоре живеещи в страните, в които се наблюдава разпространение на тези паразити, да се изследват за наличие на възрастни дирофиларии преди да се започне лечение със СТРОНГХОЛД.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
Продуктът не е ефикасен при възрастни D. immitis.
This product is not effective against adult D. immitis.
Котки и кучета: третиране против ушни кърлежи (O. cynotis)
Cats and dogs: treatment of ear mites (O. cynotis).
Котки: третиране на възрастните глисти при котешка токсокароза (Toxocara cati) и възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme)
Cats: treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Котки: третиране против опаразитяване с въшки (Felicola subrostratus)
Cats: treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Кучета: третиране против опаразитяване с въшки (Trichodectes canis)
Dogs: treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Кучета: третиране против саркоптесова краста (S. scabiei)
Dogs: treatment of sarcoptic mange (caused by S. scabiei).
Кучета: третиране против кучешка токсокароза (Toxocara canis)
Dogs: treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Не използвайте продукта при животни на възраст под 6 седмици.
Do not use in animals under 6 weeks of age.
Не използвайте при котки страдащи от съпътстващи заболявания или са изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).
Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
4. 4 Специални предпазни мерки при употреба
4.4 Special warnings for each target species
Животните могат да се къпят 2 часа след третиране с продукт без това да доведе до намаляване на ефективността.
Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
При третиране против ушни кърлежи, не прилагайте продукта директно в ушния канал.
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Важно е да приложите дозата, както е указано, за да сведете до минимум количеството, което животното може да изближе.
It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Този продукт се прилага само върху кожата.
This product is to be applied to the skin surface only.
Не прилагайте орално или параентерално.
Do not administer orally or parenterally.
Не прилагайте върху мокра козина.
Do not apply when the animal’ s hair coat is wet.
Измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с продукта не повлияват неговата ефективност.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
3 Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Продуктът е силно запалим; съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други запалителни източници.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Не пушете, не яжте и не пийте докато боравите с продукта.
3 Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Измийте ръцете след употреба.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Отмийте незабавно със сапун и вода попадналия върху кожата продукт.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Избягвайте директен контакт с третираното животно до изсъхване на мястото на приложение.
Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Дръжте децата далеч от третираните животни най- малко 30 минути след прилагане на продукт или до изсъхване на козината.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes following application of the product or until the hair coat is dry.
Хората с чувствителна кожа или с установени алергии към продукти от този вид трябва да боравят с повишено внимание с този продукт.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle the product with caution.
При прилагане на продукта върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция на мястото на приложение.
Use of the product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
В много редки случаи може да се наблюдава и фокално възпаление.
On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Алопецията и възпалението обикновено изчезват от само себе си, но при някои случаи може да се приложи симптоматично лечение.
The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
В редки случи след прилагане на продукта може да се наблюдава временно сплъстяване на козината на мястото на приложение и/ или поява на малко количество бял прах.
On rare occasions, application of the product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/ or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Това е нормално и обикновено изчезва след 24 часа от третирането, като не оказва влияние върху безопасността или ефикасността на продукта.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the product.
По изключение, както и с другите макроциклични лактони, обратими неврологични признаци се наблюдават след употребата на продукта.
Exceptionally, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs have been observed after use of the product.
СТРОНГХОЛД може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
STRONGHOLD can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
При многобройните изпитвания не е установено взаимодействие между СТРОНГХОЛД и рутинно използваните ветеринарномедицинските продукти или лечебни и хирургични интервенции.
In extensive field testing no interactions between STRONGHOLD and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
4 4. 9 Дозировка и начин на приложение
4.9 Amounts to be administered and administration route
Нанесете върху кожата в основата на врата между раменете в областта на холката.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
СТРОНГХОЛД се прилага с еднократно местно нанасяне на единична доза, съдържаща 6 мг/ кг селамектин.
STRONGHOLD should be administered as a single topical application of a unit dose delivering a minimum of 6 mg/ kg selamectin.
Когато едно и също животно трябва да се третира за различни видове опаразитяване или инвазия, се прилага еднократно само препоръчваната доза от 6 мг/ кг.
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the product, only one topical application of the recommended 6 mg/ kg dose should be administered at any one time.
Съответната продължителност на курса на лечение за отделните паразити е посочен по долу.
The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Приложението е в съответствие с таблицата:
4 Administer in accordance with the following table:
Котки (кг)
Cats (kg)
Цвят на капака на пипета та
Tube cap colour
Нанесен селамектин мг
mg of selamectin dispensed
Действие (мг/ мл)
Potency (mg/ ml)
Апликирано количество (обем на опаковката - нето мл)
Administered volume (nominal tube size- ml)
≤2. 5 2. 6- 7. 5 > 7. 5
≤ 2.5 2.6-7.5 > 7.5
Розов Син
Rose Blue
15 45 Съответната комбинация от пипети
15 45 Appropriate combination of tubes
60 60 60
60 60 60
0. 25 0. 75 Съответната комбинация от пипети
0.25 0.75 Appropriate combination of tubes
Кучета (кг)
Dogs (kg)
≤2. 5 2. 6- 5. 0 5. 1- 10. 0 10. 1- 20. 0 20. 1- 40. 0 > 40
≤ 2.5 2.6-5.0 5.1-10.0 10.1-20.0 20.1-40.0 > 40
Розов Виолетов Кафяв Червен Зелен
Rose Violet Brown Red Green
15 30 60 120 240 Съответната комбинация от пипети
15 30 60 120 240 Appropriate combination of tubes
60 120 120 120 120 60/ 120
60 120 120 120 120 60/ 120
0. 25 0. 25 0. 5 1. 0 2. 0 Съответната комбинация от пипети
0.25 0.25 0.5 1.0 2.0 Appropriate combination of tubes
Третиране и профилактика против опаразитяване с бълхи (котки и кучета)
Flea treatment and prevention (cats and dogs)
След прилагането на продукта възрастните бълхи са унищожени, не се произвеждат жизнеспособни яйца и ларвите, (които се намират само в околната среда) също биват унищожени.
Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Това преустановява репродукцията на бълхите, прекъсва се жизненият им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата до които животното има достъп.
This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
За превенция на опаразитяването с бълхи, продуктът трябва да се прилага на интервали от един месец през сезоните, през които има опасност от такова опаразитяване, като се започне един месец преди бълхите да станат активни.
For the prevention of flea infestations, the product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Посредством редуцирането на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазването на новородените от опаразитяване до навършването им на седем седмици.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
За използването на продукта като част от лечението на алергичния дерматит при ухапване от бълхи, той трябва да се прилага на интервали от един месец.
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the product should be administered at monthly intervals.
5 Профилактика на дирофилариоза (котки и кучета)
Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Продуктът може да се прилага целогодишно или най- малко един месец след появата на комари на мястото, което обитава животното, след което приложението е ежемесечно до края на сезона на комарите.
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal’ s first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Ако се пропусне прилагането на доза и едномесечния интервал между дозите бъде удължен, то незабавното прилагане на продукта и възобновяване на ежемесечното прилагане ще намали риска от поява на възрастни дирофиларии.
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Когато сменяте друг профилактичен продукт против дирофилариоза в рамките на профилактична програма против дирофилариоза, първата доза от продукта трябва са се приложи в рамките на един месец след даване на последната доза от предишното лекарствено средство.
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Прилага се една доза от продукта.
A single dose of the product should be administered.
Третиране против ушни кърлежи (кучета)
5 Treatment of ear mites (dogs)
Третиране против саркоптесова краста при кучета.
Treatment of sarcoptic mange (dogs)
За пълното унищожение на кърлежите една доза от продукта се прилага в два последователни месеца.
For complete elimination of the mites, a single dose of the product should be administered for two consecutive months.
Извадете пипетата СТРОНГХОЛД от предпазната опаковка
Remove the STRONGHOLD tube from its protective package
6 Като държите пипета изправена натиснете надолу капачката, за да пробиете апликатора, след което свалете капачката.
Holding the tube upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Разделете козината на животното в основата на врата при холката, за да откриете малък участък кожа.
Part the hair at the base of your animal’ s neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin
Допрете върха на пипета на СТРОНГХОЛД плътно до кожата без да масажирате.
Apply the tip of the STRONGHOLD tube directly to the skin without massaging.
Стиснете здраво пипета, за да изпразните съдържанието на предвиденото място.
Squeeze the tube firmly to empty the contents in one spot.
СТРОНГХОЛД е прилаган в доза надвишаваща 10 пъти препоръчваната, при което не са наблюдавани нежелани реакции.
STRONGHOLD was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Продуктът е прилаган в доза надвишаваща 3 пъти препоръчваната при котки и кучета опаразитени с възрастни дирофиларии, при което не са наблюдавани нежелани реакции.
The product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Продуктът е прилаган в доза надвишаваща 3 пъти препоръчваната при мъжки и женски котки и кучета в репродуктивна възраст, в това число бременни животни и животни кърмещи малките си и 5 пъти над препоръчваната доза при кучета от породата коли чувствителни към ивермекин, като не са наблюдавани нежелани реакции.
The product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive collies, and no undesirable effects were observed.
4. 11 Карентен срок
6 4.11 Withdrawal period(s)
Фармакотерапевтична група: терапевтично противопаразитно средство, Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код:
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent, ATCvet code:
QP54A A05 селамектин.
QP54A A05 selamectin
Селамектин е полу- синтетично съединение от групата на авермектините.
Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Селамектин парализира и/ или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорни йони, което от своя страна разстройва нормалната невротрансмисия.
Selamectin paralyses and/ or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Това инхибира електрическата активност на нервните клетки на кръглите глисти и мускулните клетки на членестоногите, което води до тяхната парализа и/ или смърт.
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/ or death.
7 Селамектин унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Действа против ларвите на дирофилария.
Activity has also been demonstrated againstheartworm larvae.
След локалното приложение селамектина се абсорбира от кожата като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
Following topical administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
След като се абсорбира от кожата селамектина се разпределя постепенно и бавно се елиминира в плазмата, както е видно от откриваемите в плазмата концентрации при кучета и котки на 30- тия ден след локалното приложение на една доза 6 мг/ кг.
Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/ kg.
Продължителното присъствие на селамектин в плазмата и липсата на повишен метаболизъм осигуряват терапевтична концентрация на селамектин в продължение на интервала до прилагане на нова доза (30 дни).
The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Селамектин може да окаже неблагоприятно въздействие върху рибите и определени водни организми, с която рибите се хранят.
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Контейнерите и остатъчните количества трябва да се изхвърлят с битовите отпадъци, които се депонират, за да се избегне замърсяване на водоемите.
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
0. 08% бутилиран хидрокситоулен.
0.08% butylated hydroxytoluene.
Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт в опаковката му за продажба:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
3 години от дтата на производството му.
3 years.
Не съхранявайте при температура над 30° C.
Do not store above 30°C.
8 6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Не всички видове опаковки подлежат на пускане в търговската мрежа.
STRONGHOLD is available in packs of three tubes (all tube sizes), six tubes (all tube sizes except 15 mg selamectin), or fifteen tubes (15 mg selamectin tube size only).
Продуктът е дозиран в транслуцентни полипропиленови пипети в алуминий и опаковани в алуминиеви/ PVC блистери.
The product will be in translucent polypropylene unit dose tubes in an aluminium and aluminium/ PVC blister overwrap.
Пипетите имат цветово обозначение както следва:
The tubes are colour coded as follows:
с розова капачка съдържат 0. 25 мл 6% w/ v разтвор и 15 мг селамектин със синя капачка съдържат 0. 75 мл 6% w/ v разтвор и 45 мг селамектин с виолетова капачка съдържат 0. 25 мл 12% w/ v разтвор и 30 мг селамектин с кафява капачка съдържат 0. 5 мл 12% w/ v разтвор и 60 мг селамектин с червена капачка съдържат 1. 0 мл of 12% w/ v разтвор и 120 мг селамектин със зелена капачка съдържат 2. 0 мл of 12% w/ v разтвор и 240 мг селамектин
Tubes with rose caps contain 0.25ml of 6% w/ v solution and deliver 15 mg of selamectin Tubes with blue caps contain 0.75 ml of 6% w/ v solution and deliver 45 mg of selamectin Tubes with violet caps contain 0.25 ml of 12% w/ v solution and deliver 30 mg of selamectin Tubes with brown caps contain 0.5 ml of 12% w/ v solution and deliver 60 mg of selamectin Tubes with red caps contain 1.0 ml of 12% w/ v solution and deliver 120 mg of selamectin Tubes with green caps contain 2.0 ml of 12% w/ v solution and deliver 240 mg of selamectin
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания ветеринарно - медицински продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Селамектинът може да окаже неблагоприятно въздействие върху рибите и определени водни организми, с която рибите се хранят.
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Pfizer Ltd.
Pfizer Ltd.
Sandwich Kent, CT13 9NJ United Kingdom
Sandwich Kent, CT13 9NJ United Kingdom
НОМЕР( А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 99/ 014/ 001- 012
EU/ 2/ 99/ 014/ 001-012
25/ 11/ 1999 Подновяване:
25/ 11/ 1999 Renewal:
05/ 12/ 2004
05/ 12/ 2004
18. 03. 2008
18.03.2008
Подробна информация за този продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
8 Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОДАЖБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Pfizer Service Company bvba Hoge Wei, 10 B- 1930 Zaventem Belgium
Pfizer Service Company bvba Hoge Wei, 10 B-1930 Zaventem Belgium
13 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ЕТИКЕТ НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 15 мг (ВСИЧКИ РАЗМЕРИ ОПАКОВКИ)
CARTON LABEL, 15 mg (ALL PACK SIZES)
STRONGHOLD 15 mg spot- on solution СТРОНГХОЛД 15 мг спот- он разтвор
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
Селамектин 15 мг
Selamectin 15 mg
Спот- он разтвор
Spot-on solution.
Три пипети, всяка от които съдържа 0. 25 мл (15 мг селамектин).
Three tubes each containing 0.25 ml (15 mg selamectin).
Петнадесет пипети, всяка от които съдържа 0. 25 мл (15 мг селамектин).
Fifteen tubes each containing 0.25 ml (15 mg selamectin).
Котки и кучета с тегло до 2. 5 кг.
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Спот- он разтвор за ендо - и ектопаразити
Spot-on solution for internal and external parasites
Третиране и профилактика против опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides spp.); убива възрастните паразити, яйцата и ларвите; прилага се като част от лечението на алергичен дерматити причинен от ухапване на бълхи; допринася за контрола върху популацията на бълхите в околната среда на местата до които животното има достъп; третиране против възрастни кръгли глисти - токсокарози (Toxocara spp.); профилактика против дирофилариоза (Dirofilaria immitis); третиране против въшки (Felicola subrostratus (котки) и Trichodectes canis (кучета); третиране против ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.); kills adult fleas, eggs and larvae; use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis; may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access; treatment of adult roundworms (Toxocara spp.); prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis); treatment of biting lice (Felicola subrostratus (cats) and Trichodectes canis (dogs)); treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Третиране против възрастни гастроентерални глисти – анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Третиране против саркоптесова краста при кучета (Sarcoptes scabiei).
Treatment of sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei);
14 7.
14 7.
Прилага се локално върху кожата в основата на врата при холката.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Преди употреба прочете листовката за подробна информация и начин на приложение.
See package leaflet for complete indications and directions for use.
Преди употреба прочети упътването за употреба за пълния текст на специалните Предупреждения.
See package leaflet for complete warnings.
Не използвайте при котки страдащи от съпътстващи заболявания или изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).
Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).