natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Продуктът е противопоказен за кучки, предназначени за развъждане (кучета в зряла възраст и пред- пубертетни), тъй като при лабораторни изследвания, при които кучетата са получили едновременно 3 имплантанта за период от 12 месеца, е отбелязано намаление на броя на живите кученца след раждане и след отбиване, в сравнение с нетретирани контролни кучки.
The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
4. 8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
8/ 37 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Azagly- nafarelin е пептид, който е понижаван главно от пептидази, а не от цитохром P- 450 ензими.
Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Постигнатата продължителност на спиране функцията на половите жлези е дадена в таблицата по- долу:
The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
3 – 6 години
- 6 years old
(± 24 дни)
(± 24 days)
(± 93 дни)
(± 93 days)
Основано на теренни данни, появата на еструс след еднократно третиране е спряна за 12 и повече месеца при 75% от третираните кучета в зряла възрасти и при ≥ 90% от третираните пред - пубертетни кучки.
Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and ≥ 90% of treated prepubertal bitches.
Все пак, трябва да се отбележи, че през първия месец след третирането при една част от третираните кучки е имало предизвикан еструс (виж т. 4. 5).
However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Подгответе малка зона (примерно 4 см2) вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа за асептична процедура.
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
9/ 37 3.
3.
Махнете предпазната капачка от иглата.
Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
ОТСТРАНЯВАНЕ:
9/ 37 REMOVAL:
При остраняване на имплантанта може да е необходимо използването на химическо ограничаване (успокоително и / или обща упойка).
Chemical restraint (sedation and/ or general anaesthesia) may be required for implant removal.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
5.1 Pharmacodynamic properties
Gonadotrophin- Releasing Hormone (GnRH) Ветеринарномедицински анатомо- терапевтичен код:
Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code:
Azagly- nafarelin, като GnRH агонист, има двуфазен ефект върху хипофизната жлеза, когато се прилага продължително.
Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Тази кратка фаза може да доведе до предизвикано разгонване в рамките на 1 до 4 седмици след първото приложение на имплантанта (виж т. 4. 5).
This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Като последица от това, няма фоликуларен растеж (следователно
As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
10/ 37 не се наблюдава еструс) и няма овулация.
The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
След подкожно приложение на един имплантант на кучета (приблизително тегло 10 kg.), максимални нива на концентрация (0. 13 µg/ ml) на azagly- nafarelin се достигат около 3. 5- я час.
Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
След тези максимални концентрации на azagly- nafarelin следва лек спад на циркулиращите концентрации на azagly- nafarelin, който продължава до 12 месеца.
These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Разпространение:
Distribution:
Видимият обем на разпределение на azagly- nafarelin, след въвеждане на интравенозен хап в доза равна на съдържанието на един имплантант е 0. 12 l/ kg
The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/ kg.
Метаболизъм и отделяне:
Metabolism and excretion:
Изчистването от azagly- nafarelin след интравенозно приложение на същата доза е 0. 46 l / h, а периодът на полуразпад при елиминирането е 1. 8 часа.
The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/ h and the elimination half-life is 1.8 hours.
6.
10/ 37 6.
Лекарствен еластомер, резултат от полимеризацията tetrapropylorthosilicate в присъствието на stannous octoate.
Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
polydimethylsiloxane
6.2 Incompatibilities
Да се съхранява под 25 °C.
Do not store above 25°C.
11/ 37 8.
8.
EU/ 2/ 03/ 040/ 002
EU/ 2/ 03/ 040/ 002
10.
11/ 37 10.
12/ 37 ПРИЛОЖЕНИЕ II
12/ 37 ANNEX II
13/ 37 A.
13/ 37 A.
Gonazon за кучета:
Gonazon for dogs:
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
14/ 37 D.
14/ 37 D.
Субстанция Azagly- nafarelin
Substance Azagly-nafarelin
MRL статус Анекс II за Салмониди1
MRL status Annex II for Salmonidae1
Бележки Да не се употребява на риби, чийто хайвер се използва за човешка консумация
Comments Not for use in fish from which eggs are produced for human consumption
Sodium acetate (tri- hydrate) Acetic acid (glacial) Benzyl alcohol
Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid (glacial) Benzyl alcohol
Анекс II за всички видове за консумация Анекс II за всички видове за консумация Анекс II за всички видове за консумация За употреба като ексципиент.
For use as excipient
Одобрена хранителна добавка (Е262); CR No 2034/ 96 Одобрена хранителна добавка (E 260), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
Approved food additive (E 262), CR No 2034/ 96 Approved food additive (E 260), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
Sodium chloride
Sodium chloride
CR No 2796/ 95
CR No 2796/ 95
Sodium hydroxide Анекс II за всички видове за консумация Hydrochloric acid Анекс II за всички видове за консумация За употреба като ексципиент.
Sodium hydroxide Included in Annex II for all food producing species Hydrochloric acid Annex II for all food producing species, for use as excipient.
Вода за Не е в сферата на инжекции компетенция на Регулация (EEC) No 2377/ 90
Water for Not within the scope of injections Council Regulation 2377/ 90
Одобрена хранителна добавка (E 524), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
Approved food additive (E 524), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
1 Регулация 1530/ 02 / OJL230 от 28 август 2002
1 Regulation 1530/ 02 / OJL230 of 28 August 2002
15/ 37 ПРИЛОЖЕНИЕ III
15/ 37 ANNEX III
16/ 37 A.
16/ 37 A.
17/ 37 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
17/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Azagly- nafarelin 1600 µg/ ml като азагли- нафарелин ацетат.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Ексципиенти:
VIAL CONTAINING SOLVENT:
18/ 37 Нула дни.
WITHDRAWAL PERIOD
В някои случаи това се свързва с употребата на съединението в твърде ранен етап от сезона на хвърлянето на хайвера.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
Препоръчва се получаването на хайвера („ доенето ”) да се направи на 50- 100 градусов- ден след инжектирането.
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
Дълготрайният ефект на азагли- нафарелин върху третирани развъдни стада не е изследван.
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
{месец/ година} След разреждане продуктът трябва да се употреби веднага.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2° C – 8° C) Да не се замразява.
Do not freeze.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” и УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО ПРИЛОЖЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, ако са приложими
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
19/ 37 15.
19/ 37 15.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
20/ 37 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
20/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Azagly- nafarelin (18. 5 mg)
Azagly-nafarelin (18.5 mg)
МЕТОД И НАЧИН( И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
21/ 37 11.
21/ 37 11.
Партида (номер)
< Batch > < Lot > < BN > {number}
22/ 37 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
22/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Партида{ номер}
< Batch > < Lot > {number}
Годен до {месец/ година} След разреждане, продуктът трябва да се употреби веднага.
EXP {month/ year} After dilution, the product should be used immediately.
23/ 37 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
23/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Azagly- nafarelin
Azagly-nafarelin
Подкожно.
Subcutaneous administration.
< Партида > {номер}
Batch < number >
24/ 37 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
24/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25/ 37 9.
25/ 37 9.
Препоръчва се получаването на хайвера („ доенето ”) да се направи на 50- 100 градус- ден след инжектирането.
It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
{месец/ година} След разреждане, продуктът трябва да се употреби веднага.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
26/ 37 15.
15.
16.
26/ 37 16.
27/ 37 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
27/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Gonazon
Gonazon
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
28/ 37 B.
28/ 37 B.
29/ 37 ЛИСТОВКА
29/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
30/ 37 9.
30/ 37 8.
СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Дозата трябва да се прилага в предпочитания обем за определено т. м. на рибата.
The dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Таблицата по- долу показва необходимия обем концентрат и необходимия обем разтворител за постигане на предпочитания обем за инжектиране от 0, 1 ml/ kg риба, 0, 2 ml/ kg риба, 0, 5 ml/ kg риба или 1 ml/ kg риба.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
Предпочитан обем за инжектиране на kg риба (в зависимост от размера на рибата) * Общо
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size) * Total kg of fish
Да се съхранява и транспортира при температура 2° C – 8° C (в хладилник).
Store at 2 – 8°C (in a refrigerator).
Пазете се от самоинжектиране.
In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
31/ 37 В случай на инцидентен контакт с кожата или очите, изплакнете старателно с вода.
31/ 37 diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
32/ 37 ЛИСТОВКА
32/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Manufacturer responsible for the batch release:
Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A- 1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstraβ e 107 A-1210 Wien Austria
Azagly- nafarelin 18. 5 mg
Azagly-nafarelin 18.5 mg
Да не се използва при кучки (пред- пубертетни и кучета в зряла възраст), предназначени за развъждане.
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding.
33/ 37 7.
33/ 37 8.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Кучета (кучки).
For subcutaneous administration.
ПРИЛОЖЕНИЕ:
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Поставете кучката по гръб.
Prepare a small area (e. g.
Подгответе малка зона (примерно 4 см2) вентрална предна коремна стена, в областта около пъпа за асептична процедура. (фиг. 1) 2.
1).
Използвайки асептична техника, повдигнете малко парче кожа в областта около пъпа на кучето.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog’ s umbilicus.
С върха на иглата, сочещ нагоре, с едно движение вкарайте иглата подкожно под ъгъл от 30° в повдигнатата кожа.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig.
(фиг. 2) 5.
5.
Така иглата се прибира и отдръпва назад, оставяйки имплантанта под кожата. (фиг. 3) Изтеглете иглата от кожата.
Withdraw the needle from the skin.
34/ 37
34/ 37
Фиг.
Fig.1
Фиг.
Fig.2
Фиг.
Fig.3
Фиг.
Fig.4
35/ 37 11.
35/ 37 11.
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета Да се съхранява под 25° C.
Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘ EXP’ Do not store above 25°C.
Имплантантът може да не бъде запазен при (1. 2%) от третираните кучки.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Случайното поглъщане на имплантанта от кучето няма да засегне здравословното му състояние, тъй като устната био- наличност на GnRH агонисти е много ниска.
Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
36/ 37 15.
36/ 37 15.
37/ 37
37/ 37
EMEA/ V/ C/ 040
EMEA/ V/ C/ 040
HALOCUR
HALOCUR
Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Това е паразит, принадлежащ към семейството на „ протозоите ”, който напада храносмилателната система и причинява диария.
This is a parasite belonging to the ‘ protozoa’ family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Halocur може да се използва: • за предотвратяване на диария в стопанства, където има случаи на криптоспоридиоза (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48 часа от живота им, • за намаляване на диарията, като се дава през първите 24 часа от появата й.
Halocur can be used: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Друго изпитване при телета на възраст от 24 до 48 часа
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged показва, че сравнен с плацебо, Halocur може да предотврати диария, причинена от Cryptosporidium parvum.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged These studies compared treatment with Halocur to placebo.
Показано е, че най - благотворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Ако Halocur се прилага в доза два пъти по- голяма от препоръчаната, е възможно да настъпят симптоми на токсичност.
Symptoms of toxicity may occur if Halocur is administered at twice the recommended dose.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Halocur са по- големи от рисковете при предотвратяването и намаляването на диария при новородени телета, причинена от Cryptosporidium parvum.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B. V. на 29 октомври 1999 г.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B. V. on 29 October 1999.
Дата на последно актуализиране на текста 06- 2007.
This summary was last updated in June 2007.
Създадено име
Invented Name
Вид животни за които е предназна чен
Target Species
EС/ 2/ 99/ 0
EU/ 2/ 99/ 013/ 001 Halocur
13/ 001 HALOCUR 0, 50 мг/ мл
0.5 mg/ ml
Новороден и телета
New-born calves
перорално приложение
HDPE plastic bottle
висока плътност полиетиленова преносима бутилка, 500 мл
500 ml bottle
13 дни
13 days
EС/ 2/ 99/ 0
EU/ 2/ 99/ 013/ 002 Halocur
13/ 002 HALOCUR 0, 50 мг/ мл
0.5 mg/ ml
висока плътност полиетиленова преносима бутилка, 500 мл
HDPE plastic bottle
980 ml 1
980 ml
Page 1/ 1
1/ 1
1/ 12 1.
1/ 12 1.
HALOCUR 0. 5 mg/ ml перорален разтвор за телета
HALOCUR 0.5 mg/ ml oral solution for calves
0. 50 mg/ ml
0.50 mg/ ml
Ексипиенти:
Excipients
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
1. 00 mg/ ml 0. 03 mg/ ml
1.00 mg/ ml 0.03 mg/ ml
При новородени телета: • Предпазване от диария, след поставена диагноза Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането; • Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
2/ 12 4.5 Special precautions for use
За третиране на телета, страдащи от анорексия продуктът трябва да се смеси с
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
2/ 12 половин литър електролитен разтвор.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
За потребителите: • Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии; • Пазете кожата и очите от контакт с продукта.
To the user: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
Ако дразненето в очите продължава потърсете медицинска помощ. • Носете защитни ръкавици докато боравите с продукта. • Измийте ръцете си след употреба.
If an eye irritation persists, seek medical advice. • Wear protective gloves while handling the product. • Wash hands after use.
Няма ако се прилага съгласно инструкциите.
None if used strictly as directed.
4. 7 Употреба по време на бременност или лактация
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Дозата е:
The dosage is:
100 µg halofuginone base на 1 кг. ж. т. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т. е.
100 µg of halofuginone base / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i. e.
2 мл HALOCUR на 10 кг. ж. т. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
2 ml of HALOCUR / 10 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема: • 35 кг < телета ≤ 45 кг:
• 35 kg < calves ≤ 45 kg:
8 мл HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни • 45 кг < телета < 60 кг:
8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
12 мл HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
За по- ниски или по- високи тегла трябва да се направи точна калкулация (2 мл/ 10 кг).
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
Щом първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично докато риска от диария, причинена от Cryptosporidium parvum съществува.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
3/ 12 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
3/ 12 животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Фармакотерапевтична група: дериват на квиназолиноните, Ветеринарномедицински анатомо - терапевтичен код QP51AX08
QP51AX08
Halofuginone lactate (RU 38788) е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както при условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Halofuginone lactate (RU 38788) is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum..
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
То, въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата са съответно IC50 < 0. 1 µg/ ml и IC90 от 4. 5 µg/ ml.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µ g/ ml and IC90 of 4.5 µg/ ml respectively.
Бионаличността на лекарството в телето след еднократно перорално приложение е около 80%.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80%.
Времето, необходимо за постигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ ml.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ ml.
Предполагаемият обем на разпространение е 10 l / kg.
The apparent volume of distribution is 10 l/ kg.
Най- високите стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Highest values have been found in the liver and the kidney.
Полуразпадът е окончателно приключил 11. 7 часа след IV (интравенозно) приложение и 30. 84 часа след еднократно перорално приложение.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
1. 00 mg/ ml 0. 03 mg/ ml
6.2 Incompatibilities
6. 2 Несъвместимости
None known.
Не са познати.
6.3 Shelf life