natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да проведе проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващите актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Съгласно Указание на CHMP за системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализирания ПУР трябва да се подава едновременно с последния подаден периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
ПДБ на Tadalafil Lilly е приравнен към реферирания продукт Cialis, докато се определи друго.
The PSUR of Tadalafil Lilly is aligned with the cross-referred product, Cialis, until otherwise specified.
Tadalafil Lilly 20 mg филмирани таблетки тадалафил
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
18 9.
9.
EU/ X/ XX/ XXX/ XXX
EU/ X/ XX/ XXX/ XXX
Tadalafil Lilly 20 mg
Tadalafil Lilly 20 mg
19 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Tadalafil Lilly 20 mg таблетки тадалафил
Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg филмирани таблетки тадалафил (tadalafil)
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil
Какво е Tadalafil Lilly и за какво се използва 2.
What Tadalafil Lilly is and what it is used for 2.
Преди да приемете Tadalafil Lilly 3.
Before you take Tadalafil Lilly 3.
Как да приемате Tadalafil Lilly 4.
How to take Tadalafil Lilly 4.
Как да съхранявате Tadalafil Lilly 6.
Possible side effects 5 How to store Tadalafil Lilly 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Tadalafil Lilly И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT Tadalafil Lilly IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tadalafil Lilly е за лечение на мъже с еректилна дисфункция.
Tadalafil Lilly is a treatment for men with erectile dysfunction.
Tadalafil Lilly принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.
Tadalafil Lilly belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Tadalafil Lilly
BEFORE YOU TAKE Tadalafil Lilly
Не приемайте Tadalafil Lilly
Do not take Tadalafil Lilly
съставки на Tadalafil Lilly.
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of Tadalafil Lilly.
Обърнете специално внимание при лечението със Tadalafil Lilly
21 Take special care with Tadalafil Lilly
Следват причините, поради които Tadalafil Lilly също може да не е подходящ за Вас.
The following are reasons why Tadalafil Lilly may also not be suitable for you.
- Вие имате сериозни чернодробен проблем.
- You have a serious liver problem.
- Вие имате тежък проблем с бъбреците
- You have a severe kidney problem
Не е известно дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, които са претърпели тазови операции или радикална, несъхраняваща нерва простатектомия.
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non-nerve-sparing prostatectomy.
Tadalafil Lilly не е предназначен за употреба от жени или от юноши под 18 години.
Tadalafil Lilly is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
Това е особено важно, ако Вие се лекувате с нитрати, тъй като не трябва да приемате Tadalafil Lilly, ако вземате тези лекарства.
This is particularly important if you are treated with nitrates as you should not take Tadalafil Lilly if you are taking these medicines.
Уведомете лекаря си, ако се лекувате за едно от тези състояния или ако приемате други лекарства за лечение на хипертония.
Tell your doctor if you are being treated for either of these conditions or if you take other medicines to treat high blood pressure.
Не вземайте Tadalafil Lilly с други лекарства, ако Вашият лекар Ви каже, че не може.
Do not take Tadalafil Lilly with other medicines if your doctor tells you that you may not.
Не трябва да вземате Tadalafil Lilly заедно с каквито и да е лечения за еректилна дисфункция.
You should not use Tadalafil Lilly together with any other treatments for erectile dysfunction.
Прием на Tadalafil Lilly с храни и напитки Може да приемате Tadalafil Lilly със или без храна.
Taking Tadalafil Lilly with food and drink You may take Tadalafil Lilly with or without food.
Шофиране и работа с машини Някои мъже, които са приемали Tadalafil Lilly по време на клинични проучвания, са съобщили, че получават замаяност.
Driving and using machines Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness.
Важна информация за някои от помощните вещества на Tadalafil Lilly:
Important information about some of the ingredients of Tadalafil Lilly:
23 Tadalafil Lilly съдържа лактоза.
Tadalafil Lilly contains lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ Tadalafil Lilly
HOW TO TAKE Tadalafil Lilly
Винаги приемайте Tadalafil Lilly точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
Препоръчваната начална доза тадалафил е една таблетка от 10 mg преди сексуална активност.
22 The recommended starting dose of tadalafil is one 10 mg tablet before sexual activity.
Таблетките Tadalafil Lilly са за употреба през устата.
Tadalafil Lilly tablets are for oral use.
Можете да вземате Tadalafil Lilly със или без храна.
You may take Tadalafil Lilly with or without food.
Важно е да се отбележи, че Tadalafil Lilly не действа без сексуална стимулация.
It is important to note that Tadalafil Lilly does not work if there is no sexual stimulation.
Ако Вие сте приели или планирате да приемете Tadalafil Lilly, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0, 08%), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Вие НЕ трябва да вземате Tadalafil Lilly повече от веднъж дневно.
You should NOT take Tadalafil Lilly more than once a day.
Тадалафил в дози от 10 mg и 20 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба.
Tadalafil at doses of 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Ако сте приели повече от необходимата доза Tadalafil Lilly Уведомете Вашия лекар.
If you take more Tadalafil Lilly than you should Tell your doctor.
Както всички лекарства, Tadalafil Lilly може да причини нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Tadalafil Lilly can cause side effects, although not everybody gets them.
Много често докладвани нежелани ефекти при пациентите, приемащи тадалафил, са главоболие и лошо храносмилане.
Very commonly reported side effect in patients taking tadalafil were headache and indigestion.
Често докладвани нежелани ефекти при пациентите, приемащи тадалафил, включват болка в гърба, мускулни болки, зачервяване на лицето, запушване на носа, замаянаст, усещане за силно сърцебиене, коремна болка и киселини.
Commonly reported side effects in patients taking tadalafil include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
24 Нечести нежелани ефекти са алергични реакции, включително обриви и уртикария, замъглено виждане, подуване на клепачите, болка в очите, зачервяване на очите, повишено потене, кървене от носа, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане и болка в областта на гръдния кош.
Uncommon side effects are allergic reactions including rashes and hives, blurred vision, swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, increased sweating, nose bleeds, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure and chest pain.
Редки нежелани ефекти при пациенти, вземащи тадалафил, са слабост, мигрена и оток на лицето.
Rare side effects in patients taking tadalafil include fainting, migraine and swelling of the face.
В редки случаи е възможно да се появи продължителна и дори болезнена ерекция след прием на тадалафил.
In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking tadalafil.
Рядко при мъже, приемащи тадалафил са съобщавани сърдечни пристъпи и удар.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil.
Не е възможно да се определи, дали тези събития са директно свързани с тадалафил..
It is not possible to determine whether these events were directly related to tadalafil.
Рядко са докладвано частично, внезапно, временно или постоянно намаление или загуба на зрението на едното или двете очи.
23 Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
При мъже, приемащи тадалафил, са докладвани някои допълнителни нежелани ефекти, които не са наблюдавани при клинични проучвания и тяхната поява е с неизвестна честота.
Some additional side effects have been reported in men taking tadalafil that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Tadalafil Lilly
HOW TO STORE Tadalafil Lilly
Не използвайте Tadalafil Lilly след изтичане на срока на годност, обозначен на картонената опаковка и блистера.
Do not use Tadalafil Lilly after the expiry date stated on the carton and blister.
Какво съдържа Tadalafil Lilly Активното вещество е тадалафил.
What Tadalafil Lilly contains The active substance is tadalafil.
25 Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза, триацетин, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), талк.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), talc.
Как изглежда Tadalafil Lilly и какво съдържа опаковката Tadalafil Lilly 20 mg са жълти филмирани таблетки.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg comes as yellow film-coated tablets.
Tadalafil Lilly 20 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 2, 4, 8 или 12 таблетки.
Tadalafil Lilly 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
За повече информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с представителството на Притежателя на разрешението за употреба във Вашата страна:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
24 Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Tél/ Tel: +32-(0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Č eská republika ELI LILLY Č R, s. r. o.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 61 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 61 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Eesti filiaal Tel: +372 6441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly, S. A.
Eesti filiaal Tel: +372 6441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly, S. A.
Tel: + 34 91 623 1732
Tel: + 34 91 623 1732
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tél/ Tel: +32-(0)2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: +43 - (0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel: +43-(0) 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda.
France Lilly France S. A. S Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
France Lilly France S. A. S Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Tel: +353 - (0) 1 661 4377 Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Simi: + 354 520 3400 Italia
Simi: + 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Eli Lilly Finland Ab.
Tel: + 421 220 663 111 Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab.
Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 - (0) 1256 315999
Puh/ Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44-(0) 1256 315999
EMEA/ H/ C/ 402
EMEA/ H/ C/ 402
TAMIFLU
TAMIFLU
Tamiflu представлява лекарство, съдържащо активното вещество оселтамивир.
Tamiflu is a medicine that contains the active substance oseltamivir.
30 mg; сиви:
30 mg; grey:
45 mg; жълти и сиви:
45 mg; yellow and grey:
75 mg) и като прах за приготвяне на перорална суспензия (12 mg/ ml).
75 mg) and as a powder to be made up into an oral suspension (12 mg/ ml).
По принцип това се прави след преценка на всеки отделен случай, но в извънредни случаи може да се осъществи и като сезонна програма – например, когато противогрипната ваксина може да не е достатъчна и е налице пандемия (глобална епидемия от грип).
Tamiflu is used to treat or prevent influenza (‘ flu’) in adults and children over the age of one year: • in the treatment of flu, it can be used in patients who have the symptoms of flu, when the influenza virus is known to be circulating in the community. • in the prevention of flu, it can be used in patients who have been in contact with someone who has flu.
Tamiflu не може да замести противогрипната ваксина, а прилагането му трябва да се основава на официални препоръки.
This is generally done on a case-by-case basis, but can be done in exceptional cases as a seasonal programme, for example when the flu vaccine may not be sufficient and there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Как да използвате Tamiflu?
How is Tamiflu used?
За лечение на грип прилагането на Tamiflu трябва да започне до два дни след появата на симптомите.
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms.
За профилактика на грип прилагането на Tamiflu трябва да започне до два дни след контакта с болен от грип.
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu.
Приема се една доза веднъж дневно в продължение на най- малко 10 дни след контакта със заразен човек.
It is given as one dose once a day for at least 10 days after contact with an infected person.
Когато Tamiflu се прилага по време на грипна епидемия, тази доза може да се приема до шест седмици.
When Tamiflu is used during a flu epidemic, this dose can be given for up to six weeks.
Дозата Tamiflu е 75 mg за възрастни и за деца с тегло над 40 kg.
The dose of Tamiflu is 75 mg in adults and in children who weigh more than 40 kg.
За деца с тегло под 40 kg дозата се коригира според теглото им, като се използват капсулите с по- малка доза (30 или 45 mg) или за деца, които не могат да преглъщат капсули – пероралната суспензия.
Tamiflu is not to be used in children under the age of one year.
За повече информация – вижте листовката.
The doses need to be lower in patients who have kidney problems.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
When the neuramidases are blocked, the virus 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. cannot spread.
Tamiflu е противопоказен при деца на възраст под една година.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Как действа Tamiflu?
How has Tamiflu been studied?
Когато неврамидазите се блокират, вирусът не може да се разпространява.
The effects of Tamiflu were first tested in experimental models before being studied in humans.
Оселтамивир действа върху неврамидазите както на вируса на грип A (най- често срещаният тип), така и върху тези на вируса на грип B.
In humans, Tamiflu has been compared with placebo (a dummy treatment) in studies in the treatment of flu (2,413 adults and adolescents, 741 elderly patients and 1,033 children).
Преди провеждане на проучвания върху хора ефектите на Tamiflu са изследвани в експериментални модели.
The effectiveness was measured using a score card where patients recorded their symptoms (feeling feverish, muscle pain, headache, sore throat, cough, overall discomfort and runny nose).
При хора Tamiflu е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в проучвания на лечението на грип (2413 възрастни и подрастващи, 741 пациенти в напреднала възраст и 1033 деца).
In the prevention of flu, Tamiflu was studied in patients who had been exposed to the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 subjects aged between 16 and 65 years, and 548 elderly subjects in nursing homes).
В едно от проучванията Tamiflu е прилаган и при семейства (277 семейства) както за лечение на болния от грип, така и за лечение или профилактика за тези, които са били в контакт с него.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with him or her.
В проучванията на лечението при хора в зряла възраст Tamiflu намалява продължителността на заболяването от 5, 2 дни при пациенти, приемащи плацебо, до 4, 2 дни при пациенти, приемащи Tamiflu.
In the treatment studies in adults, Tamiflu reduced the duration of the illness from 5.2 days for a patient taking placebo, to 4.2 days for a patient taking Tamiflu.
Продължителността на заболяването при деца на възраст от една до шест години намалява с 1, 5 дни.
The reduction in the length of the disease in children aged one to six years was 1.5 days.
В проучванията на профилактиката Tamiflu намалява заболеваемостта от грип сред хората, които са били в контакт с болен от грип.
In the prevention studies, Tamiflu reduced the incidence of flu among the people in contact with a flu sufferer.
При семейства с един болен от грип, 7% от членовете на семейството от едно домакинство заболяват от грип, когато са преминали профилактика с Tamiflu, в сравнение с 20% от пациентите без профилактично лечение.
In families with one person with flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving prevention with Tamiflu, compared with 20% with no prevention treatment.
Най- честите нежелани реакции при Tamiflu при възрастни и юноши (наблюдавани повече 1 на 10 пациенти) са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
The most common side effects with Tamiflu in adults and adolescents (seen in more than 1 patient in 10) are headache and nausea (feeling sick).
При децата най- честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане и диария.
In children, the side effects seen in more than 1 patient in 10 are vomiting and diarrhoea.
За пълния списък с всички наблюдавани при Tamiflu нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Tamiflu, see the Package Leaflet.
Tamiflu е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към оселтамивир или някоя от другите съставки.
Tamiflu should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to oseltamivir or to any of the other ingredients.
Основания за одобряване на Tamiflu?
Why has Tamiflu been approved?
Сезонният грип обикновено се овладява с ваксинация.
Seasonal flu is normally handled using vaccination.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tamiflu са по- големи от рисковете от лекарството за лечение и профилактика на грип като допълнителен метод в случай на пандемия или когато противогрипните ваксини не са ефективни срещу грипния вирус, причинител на сезонната епидемия.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tamiflu’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of influenza, as an additional method in case of a pandemic or when flu vaccines are not effective against the influenza virus causing the seasonal epidemic.
Комитетът препоръчва на Tamiflu да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Tamiflu be given marketing authorisation.
2/ 3 Допълнителна информация за Tamiflu:
Other information about Tamiflu:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за Tamiflu на Roche Registration Limited на 20 юни 2002 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tamiflu to Roche Registration Limited on 20 June 2002.
Пълният текст на EPAR относно Tamiflu може да се намери тук.
The full EPAR for Tamiflu can be found here.
EU/ 1/ 02/ 222/ 001
EU/ 1/ 02/ 222/ 001
Tamiflu
Tamiflu
Блистер (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
EU/ 1/ 02/ 222/ 002
EU/ 1/ 02/ 222/ 002 EU/ 1/ 02/ 222/ 003 EU/ 1/ 02/ 222/ 004
Tamiflu
Tamiflu Tamiflu Tamiflu
12 mg/ ml
12 mg/ ml 30 mg 45 mg
Прах за перорална суспензия
Powder for oral suspension Capsule, hard Capsule, hard
Бутилка (стъкло)
bottle (glass) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
30 g
30 g
10 капсули
1 bottle 10 capsules 10 capsules
Tamiflu 30 mg твърда капсула
Tamiflu 30 mg hard capsule.
Твърда капсула Твърдата капсула се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ ROCHE ” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “ 30 mg ”.
Hard capsule The hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “ 30 mg”.
Лечение на грип При пациенти на възраст една година и по- големи със симптоми, типични за грип, когато грипният вирус циркулира в обществото.
Treatment of influenza In patients one year of age and older who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community.
Това показание се основава на клинични проучвания при естествено възникнал грип, при който преобладаващата инфекция е грипен вирус тип А (вж. точка 5. 1).
This indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A (see section 5.1).
- Постекспозиционна профилактика при лица на една година или по- големи след контакт
- Post-exposure prevention in individuals one year of age or older following contact with a
с клинично диагностициран случай на грип, когато в обществото циркулира грипен вирус.
clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
- Уместността на приложението на Таmiflu за профилактика на грип трябва да се
- The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by