natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EC/ 2/ 05/ 055/ 001- 002
EU/ 2/ 05/ 055/ 001-002
Партида (номер)
< Lot >
12/ 18 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
11/ 16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Интармускулно приложение
i. m.
Партида (номер)
Lot
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
13/ 18 B.
12/ 16 B.
14/ 18 ЛИСТОВКА
13/ 16 PACKAGE LEAFLET FOR Equilis Te, suspension for injection, for horses
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИАТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Tetanus toxoid
Active substance Tetanus toxoid
40 Lf 2
40 Lf2
375 µгр 125 µгр 62. 5 µгр
375 µg 125 µg 62.5 µg
2 Флокулационни стойности; отговаря на ≥ 30 IU/ мл серум от Ph. Eur. теста за ефикасност с морски свинчета
2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
15/ 18 6.
14/ 16 7.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
TARGET SPECIES
Интрамускулно прилагане.
Intramuscular use
Приложете 1 доза (1 мл) чрез интрамускулна инжекция по следната схема: • Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст; втора инжекция 4 седмици по- късно Реваксинация Първата реваксинация се прави не по- късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс, след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата)
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
В случай на повишен риск от зараза или недостатъчен прием на коластра, може да се даде допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по- късно).
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Ваксината може да се използва заедно с ‘ Tetanus- Serum ’ на ‘ Интервет ’ за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
В този случай. първата доза (V1) на ваксината може да се постави съвместно с подходящата профилактична доза ‘ Tetanus- Serum ’ на ’ ‘ Интервет ’ в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Трета ваксинация с ‘ Equilis Te ’ трябва да се направи поне 4 седмици по- късно.
A third vaccination with Equilis Te should be repeated at least four weeks later.
Съвместната употреба на ‘ ЕquilisТе ’ и ‘ Tetanus- Serum ’ на ‘ Интервет ’ може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с ‘ Equilis Te ’ при липса на тетанус антитоксичен серум.
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
16/ 18 9.
9.
Оставете ваксината да достигне стайна температура (15°- 25°С).
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C.
Инжектирайте 1 ml от ваксината интрамускулно.
Administer 1 ml of vaccine i. m..
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на ваксината, с други ваксини.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Доказана е безопасност и ефикасност при съвместната употреба с ‘ Tetanus- Serum ’ на ‘ Интервет ’ (виж т. 4. 9).
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet has been demonstrated.
10.
15/ 16 10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Да се съхранява при температура (2° – 8°C).
Keep out of the reach and sight of children.
Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено, когато са родени от кобили, които са били реваксинирани в последните два месеца на бремеността, поради възможна интерференция с придобитите майчини антитела.
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на ваксината с други ваксини.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Да не се смесва с друга ваксина или имунологичен продукт.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
17/ 18 Размер на опаковката:
Package sizes:
За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
For any information about this veterinary product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
18/ 18
16/ 16
EMEA/ V/ C/ 142
EMEA/ V/ C/ 142
EQUIOXX
EQUIOXX
Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
EQUIOXX съдържа активна субстанция фирококсиб под формата на перорална паста за коне (8, 2 mg/ g).
EQUIOXX contains the active substance firocoxib in an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Дозата е 0, 1 mg фирококсиб на килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно.
The dose is 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, given once a day.
EQUIOXX се предлага под формата на паста със специална спринцовка, позволяваща изливане на точно количество от лекарството направо в устата на коня.
EQUIOXX is presented as a paste with a special syringe that allows the right amount of medicine to be drawn and given directly into the horse’ s mouth.
Продължителността на лечението зависи от степента на повлияване на коня, но не трябва да превишава 14 дни.
The duration of treatment will depend on the horse’ s response, but should not exceed 14 days.
Активната субстанция в EQUIOXX, фирококсиб е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежащо към групата на лекарствата, наричани „ циклоосигеназа- 2 (COX- 2) инхибитори “ (или Coxibs).
The active substance in EQUIOXX, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘ cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors’ (or Coxibs).
Лекарството блокира ензима COX- 2, което води до намаляване на производството на простагландини, субстанции, участващи във възпалителния процес.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
EQUIOXX е проучен при лабораторни животни, включително при коне, лекувани в различни ветеринарни практики/ клиники в Европа („ клинични проучвания “).
EQUIOXX has been studied in laboratory animals, as well as in horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
The studies looked at the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
Проведени са две изследвания в няколко центъра (едно на територията на Съединените щати и едно в Европа), за да се сравни ефикасността, безопасността и възможността за прием на фирококсиб в полеви условия с тези на фенибутазон (в САЩ) или ведапрофен (в Европа).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. effectiveness of the medicine in improving lameness, pain on manipulation/ palpation, joint swelling and ability to move.
EQUIOXX перорална паста, прилагана веднъж дневно в доза от 0, 1 mg/ kg в продължение на 14 дни, подобрява клиничните резултати за куцане и мекотъканни наранявания при коне и спомага за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеоартрити при коне.
EQUIOXX oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped relieve pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Нежеланите реакции на EQUIOXX са типични за наблюдаваните при други лекарствени продукти от същия клас (НСПВС), например перорални лезии (увреждания на тъканите) в устата на конете, меки изпражнения/ диария или летаргия (липса на контактност).
The side effects of EQUIOXX are typical for those seen with other medicines in this class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy (unresponsiveness).
Измивайте си ръцете след употреба на продукта.
Avoid contact with eyes and skin.
Избягвайте контакт с очите и кожата.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Жени в детеродна възраст трябва да избягват контакт с лекарството или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагане на лекарството.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Конят може да бъде заклан най- рано 26 дни след последния ден на прием на EQUIOXX.
After the last day of treatment with EQUIOXX, horses should not be slaughtered for 26 days.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от EQUIOXX са по- големи от рисковете за облекчаване на болки и възпаления при коне.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of EQUIOXX exceed the risks for the treatment of relief of pain and inflammation in horses and recommended that EQUIOXX be given a marketing authorisation.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за EQUIOXX на Merial на 25. 06. 2008 г.
The European Commission granted the marketing authorisation valid throughout the European Union, for EQUIOXX to Merial on 25/ 06/ 2008.
Информация относно начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Животни, за които е прдназначен
Target species
EU/ 2/ 08/ 083/ 001 EQUIOXX
EU/ 2/ 08/ 083/ 001
8. 2 mg/ g
8.2mg/ g
Спринцовка 7. 32 g пълна с продукта (PP)
Pre-filled syringe (PP)
Месо и субпродукти:
Meat and offal:
1/ 17 1.
1/ 17 1.
EQUIOXX 8. 2 mg/ g паста за перорално приложение при коне
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Всяка спринцовка съдържа 7. 32 g паста и осигурява:
Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers:
Firocoxib 8. 2 mg/ g
Firocoxib 8.2 mg/ g
Да не се прилага при животни страдащи от стомашно- чревни нарушения и кръвоизливи, влошена чернодробна, сърдечна и бъбречна функции и кръвоизливи.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Да не се прилага в периода около заплождане, както и при бременни и лактиращи животни.
Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Да не се прилага при животни на възраст по- малка от 10 седмици.
Do not use in animals less than 10 weeks.
При случай на поява на странични реакции третирането трябва да бъде прекъснато и да се направи консултация с ветеринарен лекар.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични лекарствени продукти.
The recommended treatment dose and duration should not be exceeded.
2/ 17 Препоръчителната лечебна доза, както и продължителността на третиране не трябва да се превишават.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Да се избягва контакт на съдържанието на спринцовката с очите и кожата.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Бременни жени трябва да избягват контакта с продукта или да бъдат с ръкавици когато прилагат продукта.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Като изключение при третираните животни могат да се наблюдават лезии (ерозия/ разязвяване) на устната мукоза както и на кожата в областта на устата.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
4. 7 Употреба по време на бременност, лактация
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Изследвания с лабораторни животни показват ембрио - фетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намаляване жизнеността на новородените.
However, studies with laboratory animals have shown embryo- foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Предварителното третиране с други противовъзпалителни субстанции може да предизвика допълнителни или да усили нежеланите странични реакции.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such products should therefore be observed.
Поради това интервалът при предварително третиране с такива продукти трябва да бъде спазван.
The treatment- free period should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Пациенти, едновременно третирани с продукти съдържащи субстанции, повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците (диуретици) трябва да бъдат под клинично наблюдение.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e. g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
ветеринарномедицински продукти трябва да се избягва, поради опасността от увеличаване на риска от бъбречна токсичност.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Пер орално приложение.
Oral use.
Прилагане на 0. 1 mg firocoxib на 1 kg телесно тегло веднъж дневно.
Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Всяко деление
To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/ kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
3/ 17 за пълна доза на буталото на спринцовката осигурява достатъчно firocoxib за третиране на животно с телесно тегло 100 kg.
Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
Съдържанието на една спринцовка е достатъчно за третиране на кон с телесно тегло до 600 kg.
The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg.
За да се осигури правилно дозиране и да се избегне предозиране на продукта е необходимо да се знае възможно най- точно телесното тегло на животното.
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
За да осигурите firocoxib в необходимата доза, отключете набраздения пръстен на буталото на спринцовката чрез ¼ завъртане и последващо плъзгане по дължина на буталото до дозата съответстваща на телесното тегло на коня.
To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse’ s weight.
Уверете се, че в устата на коня няма храна.
Make sure the horse’ s mouth contains no feed.
Поставете спринцовката в устната кухина на коня в областта на междузъбното пространство и осигурете попадането на пастата в основата на езика.
Insert the syringe tip into the horse’ s mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Като изключение при прилагане на препоръчителната доза при третираните животни могат да се наблюдават лезии (ерозия/ разязвяване) на устната мукоза както и на кожата в областта на устата.
Lesions (erosion/ ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Вероятността за поява на устни/ кожни лезии се увеличава с увеличаването на дозата.
The incidence of oral/ skin lesions increases with increasing dose.
При продължително третиране с висока доза (прилагане веднъж дневно на 3 пъти по- висока от препоръчителната доза в продължение на 42 последователни дни и прилагане веднъж дневно на 2. 5 пъти по- висока от препоръчителната доза в продължение на 92 последователни дни) са наблюдавани леки до средни по тежест бъбречни лезии.
At high dosages and prolonged treatment (3 times the recommended dose for 42 consecutive days and 2.5 times the recommended dose for 92 consecutive days administered once daily) mild to moderate renal lesions were observed.
Да не се прилага при кобили от които се получава мляко предназначено за консумация от човек.
26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
Фармакотерапевт
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
ична група:
Pharmacotherapeutic group:
нестероидни продукти, ATC вет код:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, ATC vet code:
QM01AH90.
QM01AH90.
Firocoxib е нестероиден противо- възпалителен лекарствен продукт (НСПВЛП), принадлежащ към група - Coxib, който избирателно инхибира простагландинова синтеза, медиирана от циклооксигеназа- 2 (COX- 2).
Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2)-mediated prostaglandin synthesis.
COX- 2 е изоформа на ензима, индуцира се от про- възпалителни стимули и се приема като първичен отговорник за синтезата на простаноидните медиатори за болка, възпаление и треска.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Счита се, че COX- 2 е включен в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus, и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция).
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception, and cognitive function). “ In “ in vitro” equine whole blood assays, firocoxib exhibits 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Концентрацията на firocoxib необходима за ихибиране на 50% от COX- 2 (т. e., IC50) е от 0. 0369 до 0. 12 µM, докато IC50 за COX- 1 е от 20. 14 до 33. 1 µM.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i. e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 µM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 µM.
4/ 17 5. 2 Фармакокинетика
5.2 Pharmacokinetic particulars
След пер орално приложение при коне в препоръчителната доза от 0. 1 mg на 1 kg телесно тегло, firocoxib се абсорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 3. 9 (± 4. 4) часа.
Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
Максималната концентрация (Cmax) е 0. 075 (± 0. 033) µg/ ml (приблизително еквивалентна на 0. 223 µM), областта под кривата (AUC 0- 24) е 0. 96 (± 0. 26) µg x hr/ ml и устната бионаличност е 79 (± 31)%.
The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
Времето за полуелиминиране (t½) след еднократно прилагане на препоръчителната доза е 29. 6 (± 7. 5) часа и 50. 6 часа след прилагане в продължение на 14 дни.
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
Titanium dioxide (E- 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous
6. 2 Несъвместимости
4/ 17 Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
Срок на годност след първо отваряне на спринцовката:
3 years Shelf life after first opening the syringe:
3 месеца.
3 months
Всяка спринцовка съдържа 7. 32 g от пастата за пер орално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесно тегло.
Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Всяка спринцовка е опакована в индивидуална картонена кутия.
Each syringe is packaged in an individual carton box.
5/ 17 7.
7.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon France.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
EU/ 2/ 08/ 083/ 001
EU/ 2/ 08/ 083/ 001
25. 06. 2008
25.06.2008
06. 2008
06.2008
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ ИЛИ УПОТРЕБА
5/ 17 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6/ 17 ПРИЛОЖЕНИЕ II
6/ 17 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ / И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7/ 17 A.
7/ 17 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ/ И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ОТГОВОРЕН
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
ЗА
Merial S. A. S.
MERIAL 4 chemin du Calquet FR- 31300 Toulouse France
4 Chemin de Calquet 31300 Toulouse France
В съответствие с направените поправки в Регулация (EEC) No 2377/ 90 и в съответствие с член 34. 4 b от Регулация (ЕС) No 726/ 2004 от 31 Март 2004.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
Firocoxib е включен в Приложение III на Регулация (EEC) No 2377/ 90 в съответствие със следната таблица:
Firocoxib is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Фармакологично активна субстанция / ии
Pharmacologically active substance(s)
Firocoxib Firocoxib
Firocoxib Firocoxib
Equidae
Equidae
15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
10 µg/ kg 15 µg/ kg 60 µg/ kg 10 µg/ kg
Мастна тъкан Черен дроб Бъбреци
Muscle Fat Liver Kidney
MRLs 1. 7. 2007
Provisional MRLs expire on 1.7.2007
8/ 17 ПРИЛОЖЕНИЕ III
8/ 17 ANNEX III
9/ 17 A.
9/ 17 A.
10/ 17 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Етикет на картонената кутия
Carton box labelling
EQUIOXX 8. 2 mg/ g паста за пер орално приложение при коне
EQUIOXX 8.2 mg/ g oral paste for horses.
Карентен период:
Withdrawal period:
26 дни.
26 days.
Да не се прилага на кобили от които се получава мляко, предназначено за консумация от човек.
Do not use in mares producing milk for human consumption.
11/ 17 10.
11/ 17 10.
Годност до {месец/ година} След първоначално отваряне на спринцовката съдържанието и да се използва в рамките на 3 месеца.
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 months.
Този ветеринарномедицински продукт не се нуждае от специални мерки за съхранение.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
ОГРАНИЧЕНИЯТА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
НАЧИНЪТ НА
For animal treatment only.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR- 69007 Lyon, France.
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, FR-69007 Lyon, France.