natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 (32, 6)
14 (32.6)
46 (47, 4)
46 (47.4)
PRBC през изтеклите 12 месеца (средно (Q1, Q3))
18.0 (12.0, PRBC in previous 12 months (median (Q1,Q3))
17, 0 (13, 5, 25, 0)
17.0 (13.5, 25.0)
18, 0
24.0)
(4, 0, 24, 0) 4
8.0 (4.0, 24.0)4
Средна стойност на Hgb (g/ dl) при началната точка (SD)
Mean Hgb level (g/dL) at setpoint (SD)
7, 7 (0, 75)
7.7 (0.75)
7, 8 (0, 79)
7.8 (0.79)
N/ A
N/A
Нива на ЛДХ преди лечението (медиана, U/ L)
Pre-treatment LDH levels (median, U/L) Free Haemoglobin at baseline (median, mg/dL)
2234, 5
2,234.5 46.2
2032, 0
2,032.0 40.5
2051, 0
2,051.0 34.9
Тези резултати са наблюдавани при пациенти
In TRIUMPH, study patients treated with Soliris had significantly reduced (p < 0.001) haemolysis resulting in improvements in anaemia as indicated by increased haemoglobin stabilization and reduced need for RBC transfusions compared to placebo treated patients (see table 3).
8 от всяко от трите пред- проучвателни ЧКК- трансфузионни нива (4- 14 единици; 15- 25 единици; > 25 единици).
These effects were seen among patients within each of the three pre-study RBC transfusion strata (4 - 14 units; 15 - 25 units; > 25 units).
След три седмици лечение със Soliris пациентите показват по- малка умора и подобрение в качеството на живот, свързано със здравето.
After 3 weeks of Soliris treatment, patients reported less fatigue and improved health- related quality of life.
Таблица 3.
A reduction in intravascular haemolysis as measured by serum LDH levels was sustained for the treatment period and resulted in increased transfusion avoidance, a reduced need for RBC transfusion and less fatigue.
Таблица 3:
See Table 3.
C04- 001
Table 3:
C04- 002 *
C04-001
Плацебо
C04-002*
Soliris
Placebo
P – Soliris
Soliris
P –
Soliris
Процент пациенти със стабилизирани нива на
Percentage of patients with
= 44
N = 44
= 43
N = 43
стойност
Value
стойност
– Value
хемоглобин в края на проучването Трансфузирани PRBC по
stabilized Hemoglobin levels at end of study PRBC transfused during
< 0, 001
0.001
време на лечението (медиана) Избягване на трансфузия по
treatment (median) Transfusion Avoidance during
0, 0
<
< 0, 001 0, 0
0.001
време на лечението (%) Нива на ЛДХ в края на
treatment (%) LDH levels at end of study
51
51
< 0, 001 51
< 0.001 51
проучването (медиана, U/ L) AUC на ЛДХ в края на
(median, U/L) LDH AUC at end of study
2, 167
2,167
269
269
проучването (медиана, U/ L x ден) Свободен хемоглобин в края
(median, U/L x Day) Free Hemoglobin at end of study
411 822
411,822
58 587
58,587
- 632 264
-632,264
на проучването (медиана, mg/ dl) FACIT- Умора (размер на
(median, mg/dL)
ефекта)
FACIT-Fatigue (effect size)
* Резултатите от проучване С04- 002 се отнасят за сравнения за периода преди и след лечението.
* Results from study C04-002 refer to pre- versus post-treatment comparisons.
От 195 пациенти, участвали в С04- 001, С04- 002 и други начални проучвания, пациентите с ПНХ, лекувани със Soliris, са включени в дългосрочно разширено проучване (Е05- 001).
8 From the 195 patients that originated in C04-001, C04-002 and other initial studies, Soliris-treated PNH patients were enrolled in a long term extension study (E05-001).
Случаите на тромбоза са по- малко при лечение със Soliris, отколкото за същия период от време преди лечението.
There were fewer thrombotic events with Soliris treatment than during the same period of time prior to treatment.
Това, обаче, е показано при неконтролирани клинични изпитвания.
However, this finding was shown in non-controlled clinical trials.
Фармакокинетика и лекарствен метаболизъм
Pharmacokinetics and Drug Metabolism:
Не са провеждани специални проучвания за определяне на чернодробните, бъбречните, белодробните или стомашно- чревните пътища за екскреция/ елиминиране на 9 Soliris.
No specific studies have been performed to evaluate the hepatic, renal, lung, or gastrointestinal routes of excretion/elimination for Soliris.
Фармакокинетични параметри
Pharmacokinetic Parameters:
Средният клирънс е 0, 31±0, 12 ml/ час/ kg, средният обем на разпределение – 110, 3±17, 9 ml/ kg и средният елиминационен полуживот – 11, 3±3, 4 дни.
Mean clearance was 0.31 ± 0.12 ml/hr/kg, mean volume of distribution was 110.3 ± 17.9 ml/kg, and mean elimination half-live was 11.3 ± 3.4 days.
На базата на тези данни началото на стационарното състояние се прогнозира приблизително на 49 – 56 дни.
Based on these data, the onset of steady state is predicted to be approximately 49 – 56 days..
Фармакодинамичната активност има директна връзка със серумните концентрации на екулизумаб и поддържането на най- ниските нива над ≥35 микрограма/ ml води до пълно блокиране на хемолитичната активност при повечето пациенти.
Pharmacodynamic activity correlates directly with eculizumab serum concentrations and maintenance of trough levels above ≥ 35 microgram/ml results in essentially complete blockade of haemolytic activity in the majority of patients.
Специални популации:
Special Populations:
Не са провеждани официални проучвания за определяне на фармакокинетиката на Soliris при специални популации въз основа на пол, раса, възраст (педиатрични или гериатрични) или бъбречни или чернодробни увреждания.
Formal studies have not been conducted to evaluate the pharmacokinetics of Soliris administration in special patient populations based on gender, race, age (paediatric or geriatric), or renal or hepatic impairment.
Експресията на С5 в набора от човешки тъкани, изследвана в настоящото проучване съответства на публикуваните доклади за експресията на С5, като С5 се открива в гладкия мускул, в набраздения мускул и в бъбречния проксимален тубуларен епител.
C5 expression in the human tissue panel examined in this study is consistent with published reports of C5 expression, as C5 has been reported in smooth muscle, striated muscle, and renal proximal tubular epithelium.
При 26- седмично проучване за токсичност при мишки със сурогатно антитяло, насочено срещу миши С5, лечението не влияе върху нито един от изследваните параметри за токсичност.
In a 26 week toxicity study performed in mice with a surrogate antibody directed against murine C5, treatment did not affect any of the toxicity parameters examined.
При проучванията за репродуктивна токсичност при мишки със сурогатно, инхибиращо терминалния комплемент, антитяло не се наблюдават ясни, свързани с лечението реакции или нежелани реакции.
No clear treatment-related effects or adverse effects were observed in reproductive toxicology studies in mice with a surrogate terminal complement inhibitory antibody.
Когато при майката настъпва експозиция на антитялото по време на органогенезата, са наблюдавани два случая на ретинална дисплазия и един случай на пъпна херния при 230 малки от майки, изложени на по- високи дози антитела (приблизително 4 пъти повече от максимално препоръчаните при хора дози на Soliris, въз основа на сравнение на телесното тегло); експозицията, обаче, не увеличава случаите на загуба на фетуса или неонатална смърт.
When maternal exposure to the antibody occurred during organogenesis, two cases of retinal dysplasia and one case of umbilical hernia were observed among 230 offspring born to mothers exposed to the higher antibody dose (approximately 4 times the
Натриев хидрогенфосфат 10 Натриев дихидрогенфосфат Натриев хлорид Полисорбат 80 Вода за инжекции
Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80 Water for injections
Химична и физична стабилност, обаче, е доказана за 24 часа при 2 – 8оС.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2 – 8 °C.
Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС) Да не се замразява.
Store in a refrigerator (2°C - 8º C) Do not freeze.
30 ml концентрат във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутил, силиконизиран) и обкатка (алуминий) с отчупващо се капаче (полипропилен).
30 ml of concentrate in a vial (Type I glass) with a stopper (butyl, siliconised), and a seal (aluminium) with flip-off cap (polypropylene),.
Soliris трябва да се прилага от медицински специалист.
Soliris should be administered by a health care professional.
Терапията със Soliris не трябва да се започва без предварителна ваксинация против Neisseria meningitidis най- малко две седмици преди лечението.
Soliris therapy must not be initiated without prior vaccination against Neisseria meningitidis at least 2 weeks prior to initial administration.
Всички пациентите трябва да се ваксинират с менингококова ваксина най - малко две седмици преди първата доза Soliris (вж. точка 4. 4).
All patients should be administered a meningococcal vaccine at least two weeks prior to the first dose of Soliris (see section 4.4).
Изтеглете цялото количество Soliris от флакона( ите) като използвате стерилна спринцовка.
Withdraw the total amount of Soliris from the vial(s) using a sterile syringe.
Прехвърлете препоръчаната доза в инфузионен сак.
10 Transfer the recommended dose to an infusion bag.
Разредете Soliris до крайна концентрация от 5 mg/ ml чрез добавяне в инфузионния сак, като разредител, на 0, 9% натриев хлорид, 0, 45% натриев хлорид или 5% декстроза във вода.
Dilute Soliris to a final concentration of 5 mg/ml by addition to the infusion bag using 0.9% sodium chloride, 0.45% sodium chloride, or 5% Dextrose in water, as the diluent.
Крайният обем на 5 mg/ ml разреден разтвор е 120 ml за доза 600 mg или 180 ml за доза 900 mg.
The final volume of a 5 mg/ml diluted solution is 120 ml for 600 mg doses or 180 ml for 900 mg doses.
11 Изхвърлете неизползвания лекарствен продукт, останал във флакона, защото продуктът не съдържа консерванти.
Discard any unused portion left in a vial, as the product contains no preservatives.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се извърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Alexion Europe SAS 54- 56 avenue Hoche 75008 Paris ФРАНЦИЯ
Alexion Europe SAS 54-56 avenue Hoche 75008 Paris FRANCE
EU/ 1/ 07/ 393/ 001
EU/1/07/393/001
20 юни 2007
20 June 2007
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu >.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lonza Biologics, Inc.
Lonza Biologics, Inc.
101 International Drive Pease International Tradeport Portsmouth, New Hampshire 03801 САЩ.
101 International Drive Pease International Tradeport Portsmouth, New Hampshire 03801 U.S.A.
Lonza Biologics, plc.
Lonza Biologics, plc.
228 Bath Road Slough Berkshire SL1 4DX Великобритания
228 Bath Road Slough Berkshire SL1 4DX United Kingdom
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
352 Knotter Drive Cheshire, Connecticut 06410 САЩ
352 Knotter Drive Cheshire, Connecticut 06410 U.S.A.
Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Великобритания
Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD United Kingdom
ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите по система за дистрибуция и трябва да внедри такава програма на национално ниво за да гарантира, че:
The MAH shall agree the details of a distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that:
• разпространението на лекарството е възможно само след като се провери, че пациентът ефективно е получил менингококова ваксинация, с писмено потвърждение • преди разпространението всички медицински лица са снабдени с информaция за следните основни въпроси относно безопасността:
• drug distribution will only be possible after checking that the patient has effectively received a meningococcal vaccination with a written confirmation • prior to distribution, all health care professionals are provided with information on the following key safety concerns:
o Главоболие o Реакция при вливане o Neisseria и обща инфекция o Риск от тежка хемолиза след прекъсване на екулизумаб и предложено лечение o Бременност и необходимост от подходяща контрацепция при жени с детероден потенциал 14 o Имуногенност o Бъбречни и чернодробни увреждания.
Headache Infusion reaction Neisseria and general infection Risk of serious haemolysis following eculizumab discontinuation and proposed management Pregnancy and need of adequate contraception in women of childbearing potential Immunogenicity
Преди пускането на пазара ПРУ трябва да съгласува въвеждането на система с картони на пациента във всяка държава- членка.
Prior to launch, the MAH shall agree on the implementation of a patient card system in each Member State.
В допълнение към оценката за задоволителност на информацията, предоставена за екулизумаб, предложеният въпросник трябва да изследва други методи за оценка на ефективността на програмата за минимизиране на риска (например проучване за спазване на изискването за ваксинация).
In addition to the assessment of the satisfaction of eculizumab information provided, the proposed questionnaire will investigate other methods for assessing the effectiveness of the risk minimisation program (e.g. surveys to follow compliance to vaccination).
ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира, преди продуктът да бъде пусне на пазара и за целия период, през който продуктът е в употреба.
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Трябва да се предостави актуализиран План за управление на риска, в съответствие с, Ръководството на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
15 ПРИЛОЖЕНИЕ III
15 A.LABELLING
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING Carton Label
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Soliris 300 mg, концентрат за инфузионен разтвор Eculizumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion Eculizumab
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ ИТЕ ВЕЩЕСТВО/ А Всеки флакон съдържа 300 mg екулизумаб (10 mg/ ml)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 30 ml contains 300 mg of eculizumab (10mg/ml)
Екулизумаб е хуманизирано моноклонално IgG2/ 4 k антитяло, получено от NSO клетъчна линия чрез рекомбинантна ДНК технология.
Eculizumab is a humanised monoclonal IgG2/4 k antibody produced in NS0 cell line by recombinant DNA technology.
След разреждане крайната концентрация на разтвора за вливане е 5 mg/ ml.
After dilution, the final concentration of the solution to be infused is 5 mg/ml.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натрий като хлорид, дихидрогенфосфат, хидрогенфосфат; полисорбат 80 и вода за инжекции.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium as chloride, phosphate dibasic, phosphate monobasic, polysorbate 80 and water for injections.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА Концентрат за инфузионен разтвор 1 х 30 ml (10 mg/ ml)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 x 30 ml (10 mg/ml)
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ За интравенозно приложение Преди употреба трябва да се разреди.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до:
EXPIRY DATE EXP:
След разреждане лекарственият продукт трябва да се използва веднага, в рамките на 24 часа.
After dilution, the medicinal product should be used immediately within 24 hours.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в хладилник (2оС – 8оС).
Do not Freeze.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА Неизползван продукт или отпадъчни материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Притежател на разрешението за употреба:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Marketing Authorisation Holder:
Alexion Europe SAS 54- 56 avenue Hoche 75008 PARIS Франция
Alexion Europe SAS 54-56 Avenue Hoche 75008 PARIS France
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/393/001
EU/ 1/ 07/ 393/ 001
BATCH NUMBER LOT:
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
INSTRUCTIONS ON USE
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ За едникратна употреба, флакон от стъкло тип I
Single use Type I glass vial
Soliris, 300 mg, концентрат за инфузионен разтвор Eculizumab За интравенозно приложение
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion Eculizumab For intravenous use
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
METHOD OF ADMINISTRATION To be diluted before use.
Преди употреба да се разреди.
Read the package leaflet before use.
Годен до:
EXPIRY DATE EXP:
Партида:
BATCH NUMBER LOT
30 ml (10 mg/ ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 ml (10 mg/ml)
Soliris 300 mg, концентрат за инфузионен разтвор Eculizumab (Екулизумаб)
Soliris 300 mg, concentrate for solution for infusion Eculizumab
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява Soliris и за какво се използва 2.
What Soliris is and what it is used for 2.
Преди да използвате Soliris 3.
Before you use Soliris 3.
Как да използвате Soliris 4.
How to use Soliris 4.
Съхранение на Soliris 6.
How to store Soliris 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SOLIRIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT SOLIRIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Активното вещество на Soliris е екулизумаб, който принадлежи към класа лекарствени продукти, наречени моноклонални антитела.
The active substance of Soliris is eculizumab and it belongs to a class of medicines called monoclonal antibodies.
Екулизумаб се свързва и подтиска специфичен протеин в организма, който предизивква възпаление.
Eculizumab binds to and inhibits a specific protein in the body that causes inflammation.
Soliris се използва за лечение на пациенти с определен вид заболяване, което засяга кръвоносната система, наречено пароксисмална нощна хемоглобинурия (ПНХ).
Soliris is used for the treatment of patients with a certain type of disease affecting the blood system called Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH).
Съществува опит само при лечение на пациенти с предишни преливания.
There is only experience in the treatment of patients with previous history of transfusions.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SOLIRIS
BEFORE YOU USE SOLIRIS
-
- if you are allergic (hypersensitive) to eculizumab, proteins derived from mouse products, have
ако сте алергични (свъръхчувствителни) към екулизумаб, протеини, извлечени от миши продукти, имали сте алергична реакция към други моноклонални антитела или към някоя от останалите съставки на Soliris (вижте точка 6 „ Какво съдържа Soliris ”).
(See Section 6, What Soliris contains).
- - -
- If you have not been vaccinated against meningitis infection.
ако не сте ваксинирани срещу менингитна инфекция ако имате менингитна инфекция ако страдате от заболяване, което повлиява имунната Ви система.
- If you have a meningitis infection.
Обърнете специално внимание при употребата на Soliris
- If you have a disease that alters your immune system.
Внимание за менингит:
Take special care with Soliris
Лечението със Soliris може да намали Вашите естествени съпротивителни сили срещу инфекции, особено срещу някои микроорганизми, които причиняват менингит.
Soliris treatment may reduce your natural resistance to infections, especially against certain organisms that cause meningitis.
Преди да започнете лечение със Soliris, се посъветвайте с Вашия лекар, за да сте сигурни, че ще бъдете ваксинирани срещу Neisseria meningitidis – микроорганизъм, който причинява менингит 22 – най- малко 2 седмици преди да започнете лечението, или че последната Ви ваксинация против менингит е актуална.
Consult your doctor before you take Soliris to be sure that you receive vaccination against Neisseria meningitidis, an organism that causes meningitis, at least 2 weeks before beginning therapy, or that your current meningitis vaccination is up to date.
Също така трябва да знаете, че ваксинацията може и да не предотврати този вид инфекция.
You should also be aware that vaccination may not
Симптоми на менингит Поради значението на бързото идентифициране и лечение на някои видове инфекции при пациентите, които приемат Soliris, Вие ще получите картон, който трябва да носите със себе си и в който са изброени специфични начални симптоми.
Meningitis symptoms Because of the importance of rapidly identifying and treating certain types of infection in patients who receive Soliris, you will be provided a card to carry with you, listing specific trigger symptoms.
Този картон се нарича „ Картон за безопасност на пациента ”.
This card is named: “Patient Safety Card”..
Ако почувствате някои от следните симптоми, трябва незабавно да се информирате Вашия лекар:
If you experience any of the following symptoms, you should immediately inform your doctor:
- досадно главоболие, придружено от гадене или повръщане;
- bothersome headache with nausea or vomiting
- досадно главоболие, придружено от скованост на врата или на гърба;
- bothersome headache with a stiff neck or back
- треска;
- fever
- треска и обрив;
- fever and a rash
- объркване;
- confusion
- силни мускулни болки, придружени от симптоми, наподобяващи грип;
- severe muscle aches combined with flu-like symptoms
- чувствителност към светлина.
- sensitivity to light
Лечение на менингит по време на пътуване Ако пътувате до отдалечено място, откъдето не можете да се свържете с Вашия лекар или където не можете да получите медицинско обслужване, Вашият лекар може да Ви предпише като предпазна мярка антибиотик, противодействащ на Neisseria meningitidis, който да носите със себе си.
Treatment for meningitis while travelling If you are travelling in a remote region where you are unable to contact your doctor or in which you find yourself temporarily unable to receive medical treatment, your doctor can make arrangements to issue, as a preventive measure, a prescription for an antibiotic to counter Neisseria meningitidis that you keep with you.
Ако усетите някои от посочените по- горе симптоми, трябва да започнете да вземате таблетките антибиотик.
If you experience any of the symptoms amongst those cited above, you should take a tablet of antibiotic.
Не бива да забравяте, че трябва да посетите възможно най- скоро лекар, дори и да се почувствате по- добре след вземането на таблетките антибиотик.
You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotic tablets.