natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Първоначалното интравенозно приложение може да бъде последвано от перорално лечение.
Initial intravenous administration may be followed by oral treatment.
Продуктът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, които са химически или физически нестабилни при неговото pH от 3, 9- 4, 5 (вж. точка 6. 2).
The product should not be mixed with other drug products that are chemically or physically unstable at its pH of 3.9-4.5 (see section 6.2).
Доказано е обаче, че Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ ml инфузионен разтвор е съвместим с рингеров разтвор, 0, 9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% разтвор на глюкоза, разтвор на глюкоза/ физиологичен разтвор и 10% разтвор на фруктоза.
However, Ciprofloxacin 2mg/ ml Solution for Infusion has been shown to be compatible with Ringer's solution, 0.9% sodium chloride solution, 5% and 10% glucose solutions, glucose/ saline and fructose 10% solution.
Инфузионният разтвор винаги трябва да бъде въвеждан отделно, освен ако не е доказана съвместимост.
Unless compatibility is proven, the infusion solution should always be administered separately.
Освен това, всички неизползвани количества от продукта трябва да се изхвърлят веднага след въвеждането.
In addition, discard any unused portion of product immediately after use.
Възрастни Препоръчват се следните дозировки при определени видове инфекции:
Adults The following dosages for specific types of infection are recommended:
Показание
Indication Pneumonia caused by aerobe gram-negative bacteria Complicated urinary tract infections
Интравенозна доза (mg ципрофлоксацин)
Dose intravenous (mg ciprofloxacin) 200-400 mg twice daily 200-400mg twice daily
Пневмония, причинена от грам- отрицателни бактерии Усложнени инфекции на пикочните пътища Инфекции на горните и долните дихателни пътища (в зависимост от тежестта на заболяването и чувствителността на причинителя)
Upper and lower respiratory tract infection (depending on 200-400mg twice daily severity and sensitivity of causative organism) Cystic fibrosis patients with pseudomonal lower RTI* Other infections (as detailed under 4.1)
200- 400 mg два пъти дневно 200- 400 mg два пъти дневно 200- 400 mg два пъти дневно
400mg twice daily 200-400mg twice daily.
Кистозна фиброза при пациенти с инфекция на долните
* Although the pharmacokinetics of ciprofloxacin remains unchanged in adult patients with cystic fibrosis, the low bodyweight of these patients should be taken into consideration when determining dosage.
9 дихателни пътища, причинена от псевдомонас *
9 Impaired Renal function The following dose adjustments are recommended:
креатининов клирънс ≤ 30 (серумен креатинин > 175 µmol/ l)
Creatinine clearance ml/ min 31-60 creatinine clearance (serum creatinine 120-170 µmol/ l) ≤ 30 creatinine clearance (serum creatinine > 175 µmol/ l)
Максимална дневна интравенозна доза 400 mg *
Recommended dose adjustment Maximum daily dose intravenous 800 mg, divided in two doses Maximum daily dose intravenous, 400 mg*
* Пациенти на хемодиализа:
*Patients in haemodialysis:
В деня за диализа дозата Ciprofloxacin Nycomed трябва да се въведе интравенозно след диализата.
On the day of dialysis the dose of Ciprofloxacin Nycomed should be given intravenously after dialysis.
Проследяването на серумните нива на лекарството осигурява най- надеждната база за корекция на дозата.
Monitoring of drug serum levels provides the most reliable basis for dose adjustment.
Нарушена чернодробна функция Не се налага корекция в дозировката.
Impaired hepatic function No adjustment of dosage is necessary.
Пациенти в старческа възраст Въпреки, че при пациентите в старческа възраст се установяват по- високи серумни нива на ципрофлоксацин, не се налагат промени в дозировката.
Elderly Although higher ciprofloxacin serum levels are found in the elderly, no adjustment of dosage is necessary.
Юноши и деца Не се препоръчва употреба на Ciprofloxacin Nycomed при деца на възраст под 18 години.
Adolescents and children Ciprofloxacin Nycomed is not recommended for use in children below 18 years of age.
Както и при другите лекарствени продукти от тази група, ципрофлоксацин предизвиква артропатия в големите носещи стави на незавършили своето развитие животни.
As with other medicinal products in its class, ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Анализът на наличните данни за безопасност при използването на ципрофлоксацин при пациенти на възраст под 18 години, по- голямата част от които са с кистозна фиброза, не показва никакви данни за свързано с препарата увреждане на хрущялите или ставите.
However analysis of available safety data from ciprofloxacin used in patients below 18 years for which the majority had cystic fibrosis, did not disclose any evidence of drug related cartilage or articular damage,.
Клиничните и фармакокинетични данни подкрепят употребата на ципрофлоксацин при педиатрични пациенти с кистозна фиброза (на възраст 5- 17 години) с остра белодробна екзацербация, свързана с инфекция с P. aeruginosa при доза от 10 mg/ kg 3 пъти дневно интравенозно (максимална дневна доза 1 200 mg), вижте точки 4. 4 и 5. 2.
Clinical and pharmacokinetic data support the use of ciprofloxacin in paediatric cystic fibrosis patients (aged 5-17 years) with acute pulmonary exacerbation associated with P. aeruginosa infection, at a dose of 10mg/ kg intravenous three times daily (maximum daily dose 1200mg), see section 4.4 and 5.2.
Инфузията трябва да се прилага за период от 60 минути.
The infusion should be administered over 60 minutes.
10 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
10 LABELLING
КАРТОНЕНА КУТИЯ {флакон 50 ml, флакон 100 ml и флакон 200 ml}
OUTER CARTON {50 ml vial, 100 ml and 200 ml vial}
Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ ml инфузионен разтвор [Вж.
Ciprofloxacin Nycomed 2mg/ ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ципрофлоксацин лактат, еквивалентен на 2 mg ципрофлоксацин
Ciprofloxacin lactate corresponding to 2 mg of ciprofloxacin
Помощни вещества: хлороводородна киселина, млечна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции
Hydrochloric acid, lactic acid, sodium chloride, water for injection
Инфузионен разтвор флакон 50 ml флакон 100 ml флакон 200 ml
Solution for Infusion 50 ml vial 100 ml vial 200 ml vial
За интравенозно приложение
Intravenoususe.
Да не се използва при наличие на кристали.
Do not use if crystals are present.
12 9.
EXP.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Изхвърлете всички неизползвани количества от продукта веднага след употреба.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
Discard any unused portion of the product immediately after use.
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
13.
12.
ПАРТИДЕН НОМЕР
[To be completed nationally]
ЕТИКЕТ {флакон 50 ml, флакон 100 ml и флакон 200 ml}
LABEL {50 ml vial, 100 ml vial and 200 ml vial}
Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ ml инфузионен разтвор [Вж.
Ciprofloxacin Nycomed 2mg/ ml Solution for Infusion [See Annex I - To be completed nationally]
интравенозно
intravenous
50 ml 100 ml 200 ml
50 ml 100 ml 200 ml
14 ЛИСТОВКА
14 PACKAGE LEAFLET
15 Следният текст трябва да бъде включен в листовката:
15 The following text shall be included in the Package Leaflet:
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦИПРОФЛОКСАЦИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT CIPROFLOXACIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ципрофлоксацин представлява антибиотично средство, принадлежащо към групата на хинолоните.
Ciprofloxacin is an antibiotic agent belonging to the group called quinolones.
Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
It acts by killing bacteria that can cause infections.
Ciprofloxacin Nycomed се използва за лечение на няколко вида инфекции при възрастни пациенти като пневмония, някои видове инфекции на пикочните пътища, инфекции на простатата, инфекции в коремната кухина и на тъканите около чревата, някои кожни инфекции, инфекции на костите и инфекции при пациенти с нарушена имунната система.
Ciprofloxacin Nycomed is used for the treatment of several types of infections in adults such as pneumonia, certain types of urinary tract infections, infections in the prostate, infections in the abdomen and around the gut, certain skin infections, infections in the bones and of infections in patients with poor immune system.
При деца и юноши (на възраст 5- 17 години), които страдат от кистозна фиброза, Ципрофлоксацин Никомед може също да се използва за лечение на някои видове белодробни инфекции.
In children and teenagers (age 5-17) who have cystic fibrosis, Ciprofloxacin Nycomed may also be used for treating certain types of lung infections.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИН
HOW TO USE CIPROFLOXACIN
Ciprofloxacin Nycomed ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или от друг специалист.
Ciprofloxacin Nycomed will be administered by your doctor or a specialist.
Дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта и вида на инфекцията Ви.
The dose and the duration of the treatment are depending upon the severity and type of your infection.
Важно е, обаче, да завършите пълния курс на лечение дори и да започнете да се чувствате по- добре след няколко дни, в противен случай симптомите Ви могат да се появят отново.
However it is important that you are given a complete course of the treatment, even if you begin to feel better after a few days, otherwise your symptoms may return.
Възрастни Усложнени инфекции на пикочните пътища, инфекции на дихателните пътища, пневмония и други инфекции 200 – 400 mg два пъти дневно.
Adults Complicated urinary tract infections, Respiratory tract infections, Pneumonia and other infections 200 – 400 mg twice daily.
Максималната дневна доза при много сериозни или животозастрашаващи инфекции може да бъде до 1 200 mg дневно, приложени по 400 mg три пъти дневно.
The maximum daily dose in very serious or life-threatening infections can be up to 1200 mg daily, administered as 400 mg three times daily
Юноши и деца (на възраст 5 – 17 години) Остра екзацербация на белодробна форма на кистозна фиброза при педиатрични пациенти:
Adolescents and Children (age 5 – 17 years) Acute pulmonary exacerbation in paediatric cystic fibrosis patients:
10 mg/ kg три пъти дневно (максимално 1 200 mg дневно) или 10 mg/ kg интравенозно три пъти дневно (максимално 1 200 mg дневно), последвани от 20 mg/ kg два пъти дневно през устата (максимално 1 500 mg дневно).
10 mg/ kg three times daily (maximum 1200 mg daily), or 10 mg/ kg intravenous three times daily (maximum 1200 mg daily) followed by 20 mg/ kg orally twice daily (maximum 1500 mg daily)
Продължителност на лечението Възрастни Обичайната продължителност на лечението е 5 - 7 дни, но то може да бъде по- дълго, ако инфекцията при Вас е по- упорита или тежка.
Duration of treatment Adults The usual duration of treatment is between 5 -7 days, but it may be longer if your infection is more persistent or severe.
Деца и юноши (на възраст 5 – 17 години):
Children and adolescent (aged 5 – 17 years):
Продължителността на лечението при някои белодробни инфекции при деца и юноши с кистозна фиброза е 10 – 14 дни.
The duration of treatment for certain lung infections in children and adolescents with cystic fibrosis is 10 – 14 days.
EMEA/ CHMP/ 350278/ 2007
London, 23 January 2008 EMEA/ CHMP/ 350278/ 2007
СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена Международно непантетовано име (INN):
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Nycomed and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена, 2 mg/ ml инфузионен разтвор, е антибиотик, принадлежащ към групата на хинолоните и е ефективен in vitro срещу голям брой грам- отрицателни аеробни бактерии, както и срещу някои грам- положителни микроорганизми.
BACKGROUND INFORMATION Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Nycomed Danmark ApS подава заявления за взаимно признаване на Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена, 2 mg/ ml инфузионен разтвор, на основание на разрешението за употреба, издадено от Обединеното кралство на 23 март 2005 г.
Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005.
Референтна държава- членка е Обединеното кралство, а засегнатите държави- членки са Дания, Финландия, Норвегия и Швеция.
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.
На 5 май 2006 г.
These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Предложената дозировка при усложнени инфекции на пикочните пътища (100 mg два пъти дневно) се приема за твърде ниска и трябва да бъде променена на 200- 400 mg два пъти дневно.
The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily.
Тъй като пациентите, на които се назначава парентерално лечение, често са сериозно болни, се приема за още по- важно да бъде разрешена максимална дозировка от 1200 mg (400 mg три пъти дневно) вместо такава от 800 mg.
Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted.
Докладчик е д - р Hudson, а съдокладчик – д- р Ljungberg.
The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
По време на заседанието си на 13– 16 ноември 2006 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP изразява становището, че съотношението полза/ риск за Ciprofloxacin Nycomed и сродни имена е благоприятно, че повдигнатите от Норвегия и Швеция възражения не би следвало да попречат на издаването на разрешение за употреба и че кратката характеристика на продукта, данните върху опаковка и листовката трябва да бъдат изменени.
During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 © European Medicines Agency, 2008.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. становище, съдържащо изменените Приложение II и Приложение III, което е допълнително преразгледано през октомври 2007 г.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/ И ФОРМА/ И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В%, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ ТЕ ПРОДУКТ/ И, ЗАЯВИТЕЛ/ И, ПРИТЕЖАТЕЛ/ И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
1 Страна членка
Marketing Authorisation Holder
Притежател на разрешението за Свободно избрано Количество на употреба име активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса
Strength
Merck Sharp & Dohme GmbH Cosaar 12, 5 mg – 50 mg лосартан Donau- City- Straße 6, 1220 Wien Filmtabletten калий - Австрия 12, 5 mg хидрохлортиазид
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 1220 Wien Austria
Филмирана таблетка
Cosaar Plus - Filmtabletten
Перорално приложение
50 mg losartan potassium - 12.5 mg hydrochlorothiazide
Австрия
Film-coated tablet
Merck Sharp & Dohme GmbH Fortzaar - 100 mg лосартан Donau- City- Straße 6, 1220 Wien Filmtabletten калий - Австрия 25 mg хидрохлортиазид
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 1220 Wien Austria
Филмирана таблетка
Fortzaar
Перорално приложение
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme BV - COZAAR PLUS 100 mg лосартан Chaussée de Waterloo 1135 - B- 1180 FORTE 100 MG/ 25 калий - Brussels MG 25 mg Белгия хидрохлортиазид
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels Belgium
Филмирана таблетка
COZAAR PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG
Merck Sharp & Dohme BV - 50 mg лосартан Chaussée de Waterloo 1135 - B- 1180 калий - Brussels 12, 5 mg Белгия хидрохлортиазид
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels Belgium
Филмирана таблетка
COZAAR PLUS 50 MG/ 12,5 MG
Перорално приложение
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Белгия
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
LOORTAN PLUS 100 mg лосартан FORTE 100 MG/ 25 калий - MG 25 mg хидрохлортиазид
LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG
Филмирана таблетка
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
LOORTAN PLUS 50 mg лосартан 50 MG/ 12, 5 MG калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
LOORTAN PLUS 50 MG/ 12,5 MG
Филмирана таблетка
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
2 България
Bulgaria
Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
1407 Sofia България
1407 Sofia Bulgaria
Hyzaar
Hyzaar
50 mg лосартан калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Филмирана таблетка
Marketing Authorisation Holder
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus FORTZAAR 581, 2003 PC, Haarlem, Холандия
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
100 mg лосартан калий - 25 mg хидрохлортиазид
FORTZAAR
Филмирана таблетка
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Кипър
Oral use
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus HYZAAR 581, 2003 PC, Haarlem, Холандия
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
50 mg лосартан калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
HYZAAR
581, 2003 PC, Haarlem, Холандия
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
50 mg лосартан калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
Cozaar Comp.
Forte 581, 2003 PC, Haarlem, Холандия
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
100 mg лосартан калий - 25 mg хидрохлортиазид
Forte
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Холандия
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Cozaar Comp.
Cozaar Comp.
Филмирана таблетка
100 mg / 12,5 mg
Перорално приложение
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Перорално приложение
100 mg losartan potassium – Film-coated tablets Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
HYZAAR 50 mg лосартан калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
HYZAAR
Перорално приложение
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 12.5 mg hydrochlorothiazide
Филмирана таблетка
FORTZAAR
Перорално приложение
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2031 BN Haarlem Холандия
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2031 BN Haarlem The Netherlands
Cozaar Comp
Cozaar Comp
50 mg лосартан калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 12.5 mg hydrochlorothiazide
Перорално приложение
Pharmaceutical Form
Финландия
Route of administration
100 mg лосартан калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
100 mg losartan potassium - 12.5 mg hydrochlorothiazide
Cozaar Comp Forte
Cozaar Comp Forte
100 mg лосартан калий - 25 mg хидрохлортиазид
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp Dohme Chibret
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Hoche 75114 Paris Cedex 08 Франция
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
100 mg/ 25 mg film - калий - coated tablets 25 mg хидрохлортиазид
Fortzaar 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
таблетка
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Hyzaar 100 mg лосартан 100 mg/ 25 mg film - калий - coated tablets 25 mg хидрохлортиазид
Hyzaar 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Merck Sharp Dohme Chibret
Филмирана таблетка
50 mg/ 12,5 mg film-coated tablets
Перорално приложение
12.5 mg hydrochlorothiazide
Hyzaar 50 mg лосартан 50 mg/ 12, 5 mg film - калий - coated tablets 12, 5 mg хидрохлортиазид
Hyzaar 50 mg/ 12,5 mg film-coated tablets
Fortzaar 100 mg лосартан 100 mg/ 12, 5 mg калий - film- coated tablets 12, 5 mg хидрохлортиазид
Fortzaar 100 mg/ 12,5 mg film- coated tablets
Филмирана таблетка
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Перорално приложение
Marketing Authorisation Holder
4 Германия
Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D- 85530 Haar, Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach
LORZAAR PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten
LORZAAR PLUS 50/ 12,5 50 mg
50 mg лосартан калий - 12, 5 mg хидрохлортиазид
losartan potassium -
Филмирана таблетка
mg Filmtabletten
MSD Chibropharm GmbH Postfach CARDOPAL PLUS 50 mg лосартан 1202 D- 85530 Haar, Германия 50/ 12, 5 mg калий - Filmtabletten 12, 5 mg хидрохлортиазид
MSD Chibropharm GmbH Postfach
Филмирана таблетка
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet
VARIPHARM ARZNEIMITTEL LORZAAR 50 mg лосартан GMBH VARIPHARM калий - Lindenplatz 1 85540, Haar PLUS 50/ 12, 5 mg 12, 5 mg Германия Filmtabletten хидрохлортиазид
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Germany
Филмирана таблетка
LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/ 12,5 mg Filmtabletten
MSD Chibropharm GmbH Postfach FORTZAAR 100/ 25 100 mg лосартан 1202 D- 85530 Haar, Германия mg Filmtabletten калий - 25 mg хидрохлортиазид
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
Филмирана таблетка
FORTZAAR 100/ 25 mg Filmtabletten
VARIPHARM ARZNEIMITTEL FORTZAAR 100 mg лосартан GMBH VARIPHARM калий - Lindenplatz 1 85540, Haar, 100/ 25 mg 25 mg Германия Filmtabletten хидрохлортиазид
GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Филмирана таблетка
VARIPHARM 100/ 25 mg 25 mg Filmtabletten
Перорално приложение
hydrochlorothiazide
MSD Chibropharm GmbH Postfach LORZAAR PLUS 100 mg лосартан 1202 D- 85530 Haar, Германия forte 100/ 12, 5 mg калий - Filmtabletten 12, 5 mg хидрохлортиазид
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
Филмирана таблетка
LORZAAR PLUS forte 100/ 12,5 mg Filmtabletten
Гърция
Oral use
VIANEX A. E.
VIANEX A. E.
HYZAAR 50 mg лосартан Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, калий - Гърция 12, 5 mg хидрохлортиазид
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Филмирана таблетка
HYZAAR
HYZAAR 100/ 25 100 mg лосартан Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, калий - Гърция 25 mg хидрохлортиазид
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Филмирана таблетка
HYZAAR 100/ 25
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd Hyzaar 50/ 12. 5 mg 50 mg лосартан 50, Alkotas str. калий - H- 1123 Budapest, Унгария 12, 5 mg хидрохлортиазид
H-1123 Budapest Hungary
Филмирана таблетка
Hyzaar 50/ 12.5 mg
5 Унгария
Pharmaceutical Form
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
H- 1123 Budapest, Унгария
H-1123 Budapest Hungary
Hyzaar Forte 100/ 25 mg
Hyzaar Forte 100/ 25 mg
Филмирана таблетка
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme Limited
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
‘ Cozaar ’ Comp
COZAAR-COMP Forte
50 mg лосартан
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Филмирана
COZAAR-COMP 100/ 12.5MG