natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Той се прилага при котки чрез предварително напълнена спот- он пипета, малък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с количеството ProMeris, необходимо за третиране на една котка (ProMeris може да се намери в 2 различни обема според различните телесни тегла на котките).
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
ProMeris е “ ектопаразитицид ”, което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
ProMeris is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Как действа ProMeris?
How has ProMeris been studied?
Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен ProMeris?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Бяха предоставени данни за фармацевтичната активност, безопасността на продукта при котки и безопасността за човешки индивиди (хора в контакт с продукта) и околната среда.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Страница 2/ 3 ©EMEA 2006 Защо бе одобрен ProMeris?
Why has ProMeris been approved?
Съотношението полза - риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за ProMeris на Fort Dodge Animal Health на 19. 12. 2006.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19.12.2006..
Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Това резюме е ревизирано за последен път на 19. 12. 2006.
This summary was last updated on 19.12.2006.
Концен Фармацевтична Видове трация форма животни за които е предназначен
Strength
Метод и начин на приложение
Pharmaceutical Form
Опаковка
Target Route of species administration
Състав
Packaging
Карентен период
Package size Withdrawal Period
EU/ 2/ 06/ 064/ 001
EU/ 2/ 06/ 064/ 001
ProMeris
ProMeris
160 мг Spot- on разтвор Котки
160 mg Spot-on solution Cats
0, 80 мл
0.80 ml
1 блистер с по 3 пипети
1 blister card Not of 3 pipettes applicable
EU/ 2/ 06/ 064/ 002
EU/ 2/ 06/ 064/ 002
2 блистера с по 3 пипети
2 blister cards Not of 3 pipettes applicable
EU/ 2/ 06/ 064/ 003
EU/ 2/ 06/ 064/ 003
320 мг Spot- on разтвор Котки
320 mg Spot-on solution Cats
1, 60 мл
1.60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 004
EU/ 2/ 06/ 064/ 004
CVMP/ 431317/ 06 1/ 1 ©EMEA 2006
CVMP/ 431317/ 06 1/ 1 ©EMEA 2006
Всеки мл. съдържа 200 мг метафлумизон.
Active substances Each ml contains 200 mg metaflumizone.
доза в (мл)
(ml)
ProMeris за малки котки
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)
(> 4 кг)
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
qs до 100 мл
qs to 100 ml
За пълен списък на ексципиентите виж точка 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Spot- on разтвор С бистър жълт до кехлибарен цвят.
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Терапевтични показания за отделните видове животни
4.2 Indications for use, specifying the target species
Внимавайте животните да не погълнат продукта.
Avoid contact with the eyes of the cat and avoid oral ingestion by the animal.
Употребата му при болни и слаби животни е рискована.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/ risk assessment.
Този ветеринарномедицински продукт се прилага само точково “ spot- on ”.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Да се внимава съдържанието на пипетата или приложената доза да не попадне в очите или устата на третираното и/ или друго животно.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
При неволно попадане в очите, ги изплакнете обилно с вода.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Не пушете, не пийте и не яжте, докато манипулирате с продукта.
Do not smoke, drink or eat while handling the veterinary medicinal product.
Третираните животни не трябва да се пипат, докато не изсъхне мястото на апликацията.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Ето защо е препоръчително животното да се третира вечерта, а на третираните не се разрешава да спят със собственика си, особено с децата.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Тези ефекти не се отразяват върху здравето или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Безопасността на продукта не е доказана при котки по време на бременност и лактация.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Лабораторни изследвания с метафлумизон при плъхове и/ или зайци не показват данни заналичие на тератогенни, фетотоксични или токсични върху майката ефекти.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Употребявай само съобразно преценката полза/ риск от лекуващия ветеринарен лекар.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Минималната препоръчителна доза е 40 мг метафлумизон/ кг телесна маса, отговарящ на 0. 20 мл / кг телесна маса.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
В долната таблица е определен размера на пипетите, която да се използва съобразно телесното тегло на котката.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
Теглото
3
на котката в
Weight Of Cat (kg)
Обем доза в (мл)
Pipette size to be used
(кг)
Volume (ml)
≤4 > 4
≤ 4 > 4
0, 80 1, 60
0.80 1.60
Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
The top of the tip will fold back against the pipette.
Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на врата в основата на черепа.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието в нея.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Не прилагайте ветеринарномедицинският продукт по повърхността на космената покривка на котката.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
За да се получи оптимален контрол върху, ветеринарномедицинския продукт трябва да се приложи в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите Или схемата на третирането да бъде съобразена с местната епизоотична обстановка.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Не се наблюдават странични реакции при здрави котки и котенца над 8 седмична възраст, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 - 5 пъти по- големи от препоръчаната.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
4 4. 11 Карентен срок (карентни срокове)
4.11 Withdrawal period(s)
(ATC) QP 53AX25
ATC Vet Code QP 53AX25
Метафлумизона е натриев верижен антагонист, разрушаващ нервните функции, в резултат на което се получава парализа и смърт на инсектите.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days post- treatment.
Максимална концентрация в козината достига между 1- я и 2- я ден след третирането и постепенно намалява 56 дни след третирането.
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
След точково приложение на едно единствено място на врата в основата на черепа, нивата на метафлумизона в плазмата са толкова ниски, че не позволяват да бъдат изчислени стандартните фармакокинетични параметри.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Виж точка 6. 6.
See section 6.6
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma- hexalactone
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:
Да не се съхранявава при температури над 25 C.
Do not store above 25 C
5 6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 1, 60 мл.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Нидерландия
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
EU/ 2/ 06/ 064/ 001- 004
EU/ 2/ 06/ 064/ 001-004
19. 12. 2006 г.
19 December 2006
07. 12. 2007 г.
7 December 2007
6 ПРИКЛОЖЕНИЕ II
6 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗАЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7 А.
7 A.
ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Притежателя на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за търговските си планове свързани с този ветеринарномедицински продукт по силата на това решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
8 ПРИКЛОЖЕНИЕ III
8 ANNEX III
Картонена кутия за 1 блистер – Картонена кутия за 2 блистера
Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
ProMeris 160 мг Spot- on за малки котки {< 4 кг}
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
Всяка 0, 80 мл пипета съдържа:
Each 0.80 ml pipette delivers:
Метафлумизон 160 мг.
160 mg metaflumizone
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0, 80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0, 80 мл
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Консултирайте се с вашия ветеринарен лекар преди да приложите ветеринарномедицинския продукт върху бременни или кърмещи котки, или при болни и слаби животни.
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ 11 Годен до:
EXPIRY DATE
{месец/ година} >
EXP {month/ year}
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Нидерландия
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 блистер с по 3 пипети по 0, 80 мл EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 блистера с по 3 пипети по 0, 80 мл
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
ProMeris 320мг Spot- on за големи котки {> 4 кг}
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
Всяка 1, 60 мл пипета съдържа:
Each 1.60 ml pipette delivers:
Метафлумизон 320 мг.
320 mg metaflumizone
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1, 60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1, 60 мл
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
EU/ 2/ 06/ 064/ 003 – 1 блистер с по 3 пипети по 1, 60 мл EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 блистера с по 3 пипети по 1, 60 мл
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
ФОЛИО 0, 80 мл
FOIL 0.80 ml
ProMeris 160 мг Spot - on - за малки котки {< 4 кг}
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
Метафлумизон 160 мг
Metaflumizone 160 mg
За кожно третиране.
For external use only.
Lot: {номер}
Lot {number}
ФОЛИО 1, 60 мл
FOIL 1.60 ml
ProMeris 320 мг Spot on - за големи котки {> 4 кг}
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
Метафлумизон 320 мг
Metaflumizone 320 mg
16 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПИПЕТИТЕ
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
ProMeris S
ProMeris S
{месец/ година}
EXP {month/ year} >
{номер}
LOT {number}
17 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПИПЕТИТЕ
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
ProMeris L
ProMeris L
18 B.
18 B.
19 ЛИСТОВКА ProMeris Spot- on за котки
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
Производител, отговорен за освобождаване на партидата Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S. p. A.
ProMeris 160 мг Spot- on за малки котки ProMeris 320 мг Spot- on за големи котк
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
Активна субстанция Всяка съдържа 200 мг метафлумизон. съдържа 200 мг/ мл метафлумизон
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
ProMeris за малки котки
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
0, 80 мл
0.80 1.60
160
160 320
(> 4 кг)
4.
1, 60 мл
INDICATION(S)
320
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CONTRAINDICATIONS
За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи (Ctenocephalides canis and C. felis) при котки.
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/ risk assessment.
Ветеринарномедицинският продукт може да бъде ползван като част от лечебната стратегия на алергични дерматити, причинени от бълхи (FAD).
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
20 5.
20 6.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ADVERSE REACTIONS
Да не се употребява при малки котенца под 8 седмична възраст.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Употреба при болни и слаби животни само съгласно преценката полза риск.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Correct application will minimise licking of the application site.
Правилното приложение намалява възможността от близане на третираното място.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Прилагането на ветеринарномедицинският продукт може да доведе до временна поява на: омазняване, втвърдяване или настръхване на козината на третираното място.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
Може да се наблюдават и сух остатък от продукта.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Това е нормално и напълно отшумява до 1 – 4 дни след третирането.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Теглото
Weight Of Cat (kg)
на котката в
Pipette size to be used
(кг)
≤ 4
трябва да се употреби
ProMeris for Small Cats
≤4 > 4
0.80
ProMeris за малки котки ProMeris за големи котки
ProMeris for Large Cats
0, 80 1, 60
1.60
Начин на приложение:
Spot-on use.
Само за външно приложение!
Remove the pipette from the package.
За кожно третиране.
The top of the tip will fold back against the pipette.
Извадете пипетата от опаковката.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на горната част на врата в основата на черепа, на видима част от кожата.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
21 След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието.
21 Treatment schedule:
Не прилагайте ветеринарномедицинският продукт по повърхността на космената покривка на котката.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
По лекарско предписание.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Да се внимава съдържанието на пипетата или приложената доза да не попадне в очите или устата на третираното и/ или друго животно.
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Не се налага.
Not applicable
Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картонената кутия.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
12.
22 12.
Не пушете, не пийте и не яжте, докато манипулирате с продукта.
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
След употреба използваните материали и опаковки се унищожават съгласно Наредба № 3/ 01. 04. 2004 на МНЗ за класификация на отпадъците към ЗУО съгласно класифициран код 18 02 03.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europe. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
23 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0) 2 713 1422
België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél: + 32 (0)2 713 1422
Luxemburg/ Luxembourg Fort Dodge Veterinär GmbH Allemagne/ Deutschland Tel: + 32 2 713 1422
Luxemburg/ Luxembourg Fort Dodge Veterinär GmbH Allemagne/ Deutschland Tel: + 32 2 713 1422
Република България ” СаниКо БЪЛГАРИЯ ” ООД Teл: + 359 28514413
Република България ”СаниКо БЪЛГАРИЯ” ООД Teл: + 359 28514413
Tel.: + 36 305 652 187
Tel.: + 36 305 652 187
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland Tel: + 31 (0) 20 346 9360
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland Tel: + 31 (0)20 346 9360
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0) 2405 454 100
23 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0)2405 454 100
Eesti Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Eesti Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Leedu Tel: + 370 45 507 400
Leedu Tel: + 370 45 507 400
Österreich Fort Dodge Veterinär Tel: + 43 (0) 6245 7065316
Österreich Fort Dodge Veterinär Tel: + 43 (0)6245 7065316
Ελλάδα Provet S. A.
Ελλάδα Provet S. A.
Τηλ: + 30 21 0 55 73803- 5
Τηλ: + 30 21 0 55 73803-5
România Torox srl Tel: + 40212509306
România Torox srl Tel: + 40212509306
Ireland Fort Dodge Animal Health Ltd.
Ireland Fort Dodge Animal Health Ltd.
UK Tel: + 44 1489 781 711
UK Tel: + 44 1489 781 711
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 3 630 3100
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100
24 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Latvija Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Latvija Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Lietuva Tel: + 370 45 507 400
Lietuva Tel: + 370 45 507 400
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Ltd.
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Ltd.
Tel: + 44 (0) 1489 781 711
Tel: + 44 (0)1489 781 711
Lietuva Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Lietuva Linas Agro Veterinarijos Centras Ltd.
Tel: + 370 45 507 400
Tel: + 370 45 507 400
EMEA/ V/ C/ 074
EMEA/ V/ C/ 074
PROTEQFLU- TE
PROTEQFLU-TE
Какво представлява ProteqFlu- Te?
What is ProteqFlu-Te?
ProteqFlu- Te e ваксина, предназначена за употреба при коне.
ProteqFlu-Te is a vaccine for use in horses.
Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са включени съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, както и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector viruses respectively, and a tetanus toxoid (chemically weakened toxins from the tetanus bacterium).
ProteqFlu- Te се предлага под формата на инжекционна суспензия.
ProteqFlu-Te is available as a suspension for injection.
За какво се използва ProteqFlu- Te?
What is ProteqFlu-Te used for?
ProteqFlu- Te се използва за ваксиниране на коне след 4- месечна възраст срещу инфлуенца и тетанус.
ProteqFlu-Te is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
Ваксината стимулира също защита срещу тетанус за превенция на смъртността.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
Тетанусът е остро, често фатално заболяване, причинено от невротоксина на бактерията Clostridium tetani.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
Болестта, която обикновено произхожда от замърсени рани, се характеризира с цялостна неподвижност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles.
Конете са сред най- податливите на тетанус видове.
Horses are among the most susceptible species to tetanus.
След навършване на 5– 6- месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4– 6 седмици.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5 - 6 months of age, given 4 - 6 weeks apart.
Необходима е реваксинация 5 месеца по- късно с последващо реваксиниране всяка година.
This should be followed by revaccination 5 months later, and afterwards by yearly booster vaccinations.
ProteqFlu- Te е ваксина, разработена по рекомбинантна технология.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.