natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Здрави доброволци пациенти в напреднала възраст (на 65 или повече години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до плазмени концентрации на силденафил и на активния N- дезметилиран метаболит по- високи с около 90% в сравнение с установените при здрави по- млади доброволци (18- 45 години).
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
При доброволци с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30- 80 ml/ min) фармакокинетиката на силденафил е останала непроменена след прием на единична перорална доза от 50 mg.
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/ min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
Средните стойности на AUC и Cmax на N- дезметилирания метаболит са нараснали съответно със 126% и 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
При доброволци с тежко увреждане на бъбречната функция
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Освен това стойностите на AUC и Cmax на N - дезметилирания метаболит са нараснали сигнификантно, съответно със 79% и 200%.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
Чернодробна недостатъчност:
10 Hepatic insufficiency:
При доброволци с лека до умерена степен на чернодробна цироза (A и В по Child- Pugh) клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до нарастване на AUC (с 84%) и на Cmax (с 47%) в сравнение със съответни по възраст доброволци без чернодробно увреждане.
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза калциев хидрогенфосфат (безводен) кроскармелоза натрий магнезиев стеарат
Tablet core: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous) croscarmellose sodium magnesium stearate
Филмово покритие: хипромелоза титанов диоксид( e171) лактоза триацетин индиго- кармин алуминиев лак (Е132)
Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Блистери от PVC/ алуминиево фолио, съдържащи 2, 4, 8 или 12 таблетки, в картонени опаковки.
PVC/ Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
12 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
6.6 Special precautions for disposal and other handling
EU/ 1/ 98/ 077/ 002- 004 EU/ 1/ 98/ 077/ 013
EU/ 1/ 98/ 077/ 002-004 EU/ 1/ 98/ 077/ 013
14 Септември 1998 Дата на последно подновяване:
14 September 1998 Date of last renewal:
26 Август 2008
26 August 2008
Всяка таблетка съдържа 50 mg силденафил (sildenafil) под формата на цитрат.
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate) Excipient:
Сини таблетки с формата на диамант със заоблени ръбове, маркирани с “ PFIZER ” от едната страна и “ VGR 50 ” от другата страна.
Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 50 ” on the other.
14 Употреба при пациенти с увредена чернодробна функция:
Use in patients with impaired hepatic function:
Употреба при деца и подрастващи:
13 Use in children and adolescents:
15 стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия) и тези с редкия синдром на множествена системна атрофия, манифестиращ се с тежко нарушен автономен контрол на кръвното налягане.
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e. g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно- съдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на VIAGRA.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
Повечето инциденти, за които се съобщава, са настъпили по време на или скоро след сексуална активност, а някои са възникнали скоро след приема на VIAGRA без сексуална активност.
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly
Едновременният прием на НІV- протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4- кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11- кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
This is consistent with ritonavir’ s marked effects on a broad
При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и специфичния CYP3А4 инхибитор еритромицин след достигане на равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
17 трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калий - спестяващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин- конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета- адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450- медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant medication on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Едновременното приложение на силденафил на пациенти, които приемат алфа- блокери, може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди.
Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals.
В три специфични проучвания за лекарствени взаимодействия алфа- блокерът доксазозин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са били приложени едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазозин.
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered
18 диастолното кръвно налягане в легнало положение е било 7 mmHg.
The corresponding additional reduction in supine diastolic blood pressure was 7 mmHg.
Профилът на безопастност на VIAGRA е базиран на 8 691 пациенти, които са получавали препоръчвания дозов режим в 67 плацебоконтролирани клинични проучвания.
The safety profile of VIAGRA is based on 8691 patients who received the recommended dosing regimen in 67 placebo-controlled clinical studies.
Нежелани реакции по време на постмаркетинговото наблюдение са събирани и покриват приблизителен период от > 9 години.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period > 9 years.
В таблицата по- долу всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота по- голяма от плацебо, са описани по системо- органен клас и честота (много чести (≥1/ 10), чести (≥1/ 100 до < 1/ 10), нечести (≥1/ 1 000 to < 1/ 100), редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000).
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10),
Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота по- голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post- marketing surveillance
19 Чести Замайване Нечести Редки С неизвестна честота Нарушения на очите
Visual disorders, Visual colour distortion Conjunctival disorders, Eye Disorders, Lacrimation Disorders, Other Eye Disorders
Чести Нечести
Not known Ear and labyrinth disorders
Зрителни нарушения, нарушение в цветното зрение Конюктивални нарушения, очни нарушения, нарушения в слъзоотделянето, други нарушения на очите
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
С неизвестна честота Нарушения на ухото и лабиринта
Uncommon Rare Vascular disorders
Неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН), ретинална съдова оклузия, нарушение в зрителното поле
Vertigo, Tinnitus Deafness*
Нечести Редки Съдови нарушения
Common Rare Cardiac disorders
Вертиго, шум в ушите Глухота *
Flushing Hypertension, Hypotension
Чести Редки Сърдечни нарушения
Uncommon Rare Not known
Зачервяване Хипертония, хипотония
Palpitations, Tachycardia Myocardial infarction, Atrial fibrillation Ventricular arrhythmia, Unstable angina, Sudden cardiac death
Нечести Редки С неизвестна честота
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rare Gastrointestinal disorders
Палпитации, тахикардия Миокарден инфаркт, предсърдна фибрилация Камерна аритмия, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт
Nasal congestion Epistaxis
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести Назална конгестия Редки Епистаксис Стомашно- чревни нарушения Чести Диспепсия Нечести
Common Uncommon
Повръщане, гадене, сухота в устата
Dyspepsia Vomiting, Nausea, Dry mouth
Нарушения на кожата, подкожната и меките тъкани Нечести
Skin, subcutaneous and soft tissue disorders Uncommon
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Reproductive system and breast disorders
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата С неизвестна честота Общи нарушения и ефекти на мястото Нечести Изследвания
Not known General disorders and administration site Uncommon Investigations
Приапизъм, удължена ерекция на приложение Гръдна болка, умора
Priapism, Prolonged erection conditions Chest pain, Fatigue
* Нарушения на ухото: внезапна глухота. внезапно намаление или загуба на слух е съобщена в малък брой случаи при постмаркетингови и клинични проучвания при употребата на всички ФДЕ 5 инхибитори, включително силденафил.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported in a small number of post-marketing and clinical trials cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
4. 9 Предозиране
18 4.9 Overdose
21 В проучване върху хемодинамичните ефекти на еднократна перорална доза от 100 mg силденафил при 14 пациента с тежка ИБС (> 70% стеноза на поне една коронарна артерия), средните стойности на систолното и диастолно налягане в покой са се понижили съответно със 7% и 6% спрямо изходните.
19 In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Разпределение:
20 Distribution:
Блистери от PVC/ алуминиево фолио, съдържащи 2, 4, 8 или 12 таблетки, в картонени опаковки или вторична топлинно запечатана опаковка карта.
PVC/ Aluminium foil blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8 or 12 tablets.
24 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
6.6 Special precautions for disposal and other handling
EU/ 1/ 98/ 077/ 006- 008 EU/ 1/ 98/ 077/ 014 EU/ 1/ 98/ 077/ 016- 019
EU/ 1/ 98/ 077/ 006-008 EU/ 1/ 98/ 077/ 014 EU/ 1/ 98/ 077/ 016-019
Всяка таблетка съдържа 100 mg силденафил (sildenafil) под формата на цитрат.
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate) Excipient:
Сини таблетки с формата на диамант със заоблени ръбове, маркирани с “ PFIZER ” от едната страна и “ VGR 100 ” от другата страна.
Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 100 ” on the other.
26 Тъй като при пациенти с чернодробно увреждане (напр. цироза) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се има предвид доза от 25 mg.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e. g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Употреба при деца и подрастващи:
24 Use in children and adolescents:
С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вж. точка 4. 4), при пациенти, получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4. 5.), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5)
27 множествена системна атрофия, манифестиращ се с тежко нарушен автономен контрол на кръвното налягане.
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e. g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно- съдови рискови фактори.
Many events were
Повечето инциденти, за които се съобщава, са настъпили по време на или скоро след сексуална активност, а някои са възникнали скоро след приема на VIAGRA без сексуална активност.
25 reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
Едновременният прием на НІV- протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4- кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11- кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mgtwice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
На 24- ия час плазмените нива на силденафил все още са били около 200 ng/ ml в сравнение с нивата от 5 ng/ ml при самостоятелен прием на силденафил.
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ ml, compared to approximately 5 ng/ ml
29 трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калий - спестяващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин- конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета- адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450- медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant medication on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Това е най - вероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4. 2 и 4. 4).
In three specific drug-drug interaction studies, the
В три специфични проучвания за лекарствени взаимодействия алфа- блокерът доксазозин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са били приложени едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазозин.
27 alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
30 диастолното кръвно налягане в легнало положение е било 7 mmHg.
The corresponding additional reduction in supine diastolic blood pressure was 7 mmHg.
Тези допълнителни понижения на кръвното налягане са били от сходна величина с тези, наблюдавани при здрави доброволци, получаващи само силденафил (вж. точка 5. 1).
These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section(see section 5.1).
В таблицата по- долу всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота по- голяма от плацебо, са описани по системо- органен клас и честота (много чести (≥1/ 10), чести (≥1/ 100 до < 1/ 10), нечести (≥1/ 1 000 to < 1/ 100), редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000).
28 In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Редки
Rare Nervous system disorders
31 Нарушения на нервната система Много чести Чести Нечести Редки С неизвестна честота Нарушения на очите
Very common Common Uncommon Rare Not known Eye disorders
Главоболие Замайване Сънливост, хипоестезия Мозъчносъдов инцидент, синкоп Транзиторна исхемична атака, гърч, рецидив на гърч
Headache Dizziness Somnolence, Hypoaesthesia Cerebrovascular accident, Syncope Transient ischaemic attack, Seizure, Seizure recurrence
Зрителни нарушения, нарушение в цветното зрение Конюктивални нарушения, очни нарушения, нарушения в слъзоотделянето, други нарушения на очите
Visual disorders, Visual colour distortion Conjunctival disorders, Eye Disorders, Lacrimation Disorders, Other Eye Disorders
С неизвестна честота Нарушения на ухото и лабиринта
Not known Ear and labyrinth disorders
Неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН), ретинална съдова оклузия, нарушение в зрителното поле
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
Нечести Редки Съдови нарушения
Uncommon Rare Vascular disorders
Вертиго, шум в ушите Глухота *
Vertigo, Tinnitus Deafness*
Чести Редки Сърдечни нарушения
Common Rare Cardiac disorders
Зачервяване Хипертония, хипотония
Flushing Hypertension, Hypotension
Нечести Редки С неизвестна честота
Uncommon Rare Not known
Палпитации, тахикардия Миокарден инфаркт, предсърдна фибрилация Камерна аритмия, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт
Palpitations, Tachycardia Myocardial infarction, Atrial fibrillation Ventricular arrhythmia, Unstable angina, Sudden cardiac death
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести Назална конгестия Редки Епистаксис Стомашно- чревни нарушения Чести Диспепсия Нечести
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rare Gastrointestinal disorders
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата С неизвестна честота Общи нарушения и ефекти на мястото Нечести Изследвания
Not known General disorders and administration site Uncommon Not known Investigations
32 В случай на предозиране стандартните медицински мероприятия трябва да бъдат съобразени с конкретните нужди.
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Тези понижения на кръвното налягане съответстват на вазодилатативния ефект на силденафил, който вероятно се дължи на
These decreases in blood pressure are consistent with the
33 повишението на нивата на цГМФ в гладката мускулатура на кръвоносните съдове.
30 vasodilatory effects of sildenafil, probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle.
В проучване върху хемодинамичните ефекти на еднократна перорална доза от 100 mg силденафил при 14 пациента с тежка ИБС (> 70% стеноза на поне една коронарна артерия), средните стойности на систолното и диастолно налягане в покой са се понижили съответно със 7% и 6% спрямо изходните.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Разпределение:
31 Distribution:
Филмово покритие: хипромелоза титанов диоксид( e171) лактоза триацетин индиго- кармин алуминиев лак (Е132)
Hypromellose titanium dioxide (E171) lactose triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
36 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
6.6 Special precautions for disposal and other handling
EU/ 1/ 98/ 077/ 010- 012 EU/ 1/ 98/ 077/ 015
EU/ 1/ 98/ 077/ 010-012 EU/ 1/ 98/ 077/ 015
Pfizer PGM Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé- sur- Cisse Франция
Pfizer PGM Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France
41 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА/ КАРТОНЕНАТА КУТИЯ
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING / CARTON
25 mg силденафил (като цитрат)
25 mg sildenafil (as citrate)
Запечатана опаковка Не използвайте, ако кутията е отворена
Sealed Pack Do not use if box has been opened
EU/ 1/ 98/ 077/ 013 (2 филмирани таблетки) EU/ 1/ 98/ 077/ 002 (4 филмирани таблетки) EU/ 1/ 98/ 077/ 003 (8 филмирани таблетки) EU/ 1/ 98/ 077/ 004 (12 филмирани таблетки)
EU/ 1/ 98/ 077/ 013 EU/ 1/ 98/ 077/ 002 EU/ 1/ 98/ 077/ 003 EU/ 1/ 98/ 077/ 004
VIAGRA 25 mg
VIAGRA 25mg
43 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА/ КАРТОНЕНАТА КУТИЯ
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 mg силденафил (като цитрат)
50 mg sildenafil (as citrate)
За допълнителна информация вижте листовката.
Contains lactose See package leaflet for further information
44 9.
41 9.
EU/ 1/ 98/ 077/ 014 (2 филмирани таблетки) EU/ 1/ 98/ 077/ 006 (4 филмирани таблетки) EU/ 1/ 98/ 077/ 007 (8 филмирани таблетки) EU/ 1/ 98/ 077/ 008 (12 филмирани таблетки)
EU/ 1/ 98/ 077/ 014 EU/ 1/ 98/ 077/ 006 EU/ 1/ 98/ 077/ 007 EU/ 1/ 98/ 077/ 008
VIAGRA 50 mg
VIAGRA 50mg
ВТОРИЧНА ОПАКОВКА/ ВТОРИЧНА ТОПЛИННО ЗАПЕЧАТАНА ОПАКОВКА КАРТА
OUTER PACKAGING / SECONDARY HEAT SEALED CARD PACKAGING
46 Годен до:
EXP: