natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти): • инфекции, намаляване на броя на червените (анемия) или белите кръвни клетки (важни в борбата с инфекциите) и тромбоцитите • треска: ако това се случи, веднага се обадете на вашия лекар • алергични реакции, както са описани по- горе • загуба на апетит (анорексия) • безсъние • чувство на скованост, изтръпване или болка в ставите и мускулите • главоболие • промяна във вкуса • възпаление на окото или увеличено сълзене от очите • подуване поради неправилен лимфатичен дренаж • затруднено дишане
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period
106 • течение от носа; възпаление на гърлото и носа; кашлица • кървене от носа • ранички в устната кухина • стомашно разстройство включващо гадене, повръщане и диария, запек • коремна болка • лошо храносмилане • краткотрайна загуба на коса (в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява) • червенина и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката, което може да предизвика лющене на кожата (това може да възникне и по хода на ръцете, по лицето или тялото); • промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат • мускулни болки; болка в гърба или костите • промяна или липса на менструален период • подуване на дланите на ръцете, стъпалата, краката • умора; или грипоподобни симптоми • покачване или загуба на тегло.
102 • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
107 часа, когато се съхранява при температура между 2°С и 8°С или при стайна температура (под 25°С).
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2 °C and 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Какво съдържа флакона TAXOTERE концентрат:
What TAXOTERE concentrate vial contains
- Другата съставка е полисорбат 80.
- The other ingredient is polysorbate 80.
Как изглежда TAXOTERE и какво съдържа опаковката TAXOTERE 80 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто- кафяв разтвор, съдържащ 40 mg/ ml доцетаксел (безводен) в полисорбат 80.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
Всяка блистерна опаковка съдържа: • един еднодозов флакон с концентрат и • един еднодозов флакон с разтворител
103 Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
108 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
France sanofi- aventis france Tél:
104 France sanofi-aventis france Tél:
109 Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
105 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА TAXOTERE 80 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА TAXOTERE _________________________________________________________________________________
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
TAXOTERE 80 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто- кафяв разтвор съдържащ 40 mg/ ml безводен доцетаксел в полисорбат 80.
TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Всяка кутия съдържа един флакон TAXOTERE (80 mg) и съответен флакон разтворител за TAXOTERE в блистерна опаковка.
Each box contains one TAXOTERE vial (80 mg) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
TAXOTERE не трябва да се използва след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка, блистера и флаконите.
TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
TAXOTERE 80 mg флакон:
2.1 TAXOTERE 80 mg vial
• Флаконът TAXOTERE 80 mg е 15 ml е прозрачен стъклен флакон с червена отчупваща се капачка.
• The TAXOTERE 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• Флаконът TAXOTERE 80 mg съдържа разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 в концентрация 40 mg/ ml.
• The TAXOTERE 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Всеки флакон TAXOTERE 80 mg съдържа 2 ml от 40 mg/ ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване 94, 4 mg/ 2, 36 ml).
94.4 mg/ 2.36 ml).
Този обем е установен по време на разработването на TAXOTERE, за да компенсира загубата на течност при приготвянето на предварителния разтвор (вж. точка 4) поради разпенване, адхезия към стените на флакона и ” мъртвия обем ”.
This volume has been established during the development of TAXOTERE to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Това препълване гарантира, че след разреждане с цялото съдържание на приложения разтворител за TAXOTERE, има минимално количество възможен за изтегляне обем от 8 ml, съдържащ 10 mg/ ml доцетаксел, което е в съответствие с указаното на етикета количеството от 80 mg на флакон.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Флакон разтворител за TAXOTERE 80 mg:
• The solvent for TAXOTERE composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• Флаконът разтворител за TAXOTERE 80 mg е 15 ml прозрачен стъклен флакон с прозрачна безцветна отчупваща се капачка. • Разтворителят за TAXOTERE е 13% (т. / т.) разтвор на етанол 95% във вода за инжекции. • Всеки флакон разтворител за TAXOTERE 80 mg съдържа 7, 33 ml Този обем е установен на базата на обема на напълване на флакона TAXOTERE 80 mg.
This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 80 mg vial.
Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона TAXOTERE 80 mg осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
110 3.
106 3.
111 4. 1. 4 Отстранете спринцовката и иглата и смесете на ръка чрез многократни обръщания на флакона в продължение на поне 45 секунди.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
4. 1. 5 Оставете флакона с предварителния разтвор за 5 минути при стайна температура (под 25°С), след което проверете дали разтворът е хомогенен и бистър (наличието на пяна е нормално дори след 5 минути поради съдържанието на полисорбат 80 в състава).
107 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
112 4. 2. 3 Смесете посредством разклащане на инфузионния сак или банка.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
113
109
EMEA/ H/ C/ 852
EMEA/ H/ C/ 852
TEKTURNA
TEKTURNA
Tekturna е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен.
Tekturna is a medicine containing the active substance aliskiren.
Tekturna се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Tekturna не се препоръчва при деца, поради липса на информация за безопасност и ефективност в тази група.
Tekturna is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Tekturna са изследвани в експериментални модели.
The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Tekturna е проучен в 14 основни проучвания, включващи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Тринадесет от тези проучвания включват пациенти с лека до средна хипертония, а едно – пациенти с тежка хипертония.
Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
При пет от проучванията ефектите на Tekturna, приеман 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Приеман самостоятелно Tekturna е по- ефективен от плацебо и толкова ефективен, колкото контролните лечения за сваляне на кръвното налягане.
Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Когато резултатите от петте проучвания, сравняващи Tekturna, вземан самостоятелно, и заедно с плацебо, са разгледани заедно, пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане 9. 0 mmHg след осем седмичен прием на 150 mg Tekturna, от средно 99. 4 mmHg в началото на проучването.
When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
По- големи спадове се наблюдават при пациенти на възраст 65 години и повече и тези, вземащи по- големи дози Tekturna.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Tekturna.
Tekturna също така намалява кръвното налягане при пациенти с диабет, пациенти с наднормено тегло и тези на възраст над 65 години.
Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Проучванята също така сочат, че когато Tekturna се приема в комбинация с други лекарства (особено хидрохлортиазид), може да предизвика допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с това, предизвикано от лекарства, вземани без Tekturna.
The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Tekturna.
Най- често срещаната нежелана реакция при Tekturna (наблюдавани при 1 до 10 пациенти от 100) е диария.
The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
За пълния списък на всички докладвани при Tekturna нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Tekturna не трябва да се използва от хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна медицина (CHMP) решава, че ползите от Tekturna надвишават рисковете при лечение на есенциална хипертония.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Raziles на Novartis Europharm Limited, на 22 август 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
EU/ 1/ 07/ 408/ 001 EU/ 1/ 07/ 408/ 002 EU/ 1/ 07/ 408/ 003 EU/ 1/ 07/ 408/ 004 EU/ 1/ 07/ 408/ 005 EU/ 1/ 07/ 408/ 006 EU/ 1/ 07/ 408/ 007 EU/ 1/ 07/ 408/ 008 EU/ 1/ 07/ 408/ 009 EU/ 1/ 07/ 408/ 010 EU/ 1/ 07/ 408/ 011 EU/ 1/ 07/ 408/ 012 EU/ 1/ 07/ 408/ 013 EU/ 1/ 07/ 408/ 014 EU/ 1/ 07/ 408/ 015 EU/ 1/ 07/ 408/ 016 EU/ 1/ 07/ 408/ 017 EU/ 1/ 07/ 408/ 018 EU/ 1/ 07/ 408/ 019 EU/ 1/ 07/ 408/ 020
EU/ 1/ 07/ 408/ 001 EU/ 1/ 07/ 408/ 002 EU/ 1/ 07/ 408/ 003 EU/ 1/ 07/ 408/ 004 EU/ 1/ 07/ 408/ 005 EU/ 1/ 07/ 408/ 006 EU/ 1/ 07/ 408/ 007 EU/ 1/ 07/ 408/ 008 EU/ 1/ 07/ 408/ 009 EU/ 1/ 07/ 408/ 010 EU/ 1/ 07/ 408/ 011 EU/ 1/ 07/ 408/ 012 EU/ 1/ 07/ 408/ 013 EU/ 1/ 07/ 408/ 014 EU/ 1/ 07/ 408/ 015 EU/ 1/ 07/ 408/ 016 EU/ 1/ 07/ 408/ 017 EU/ 1/ 07/ 408/ 018 EU/ 1/ 07/ 408/ 019 EU/ 1/ 07/ 408/ 020
Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna
Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna Tekturna
Tekturna може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства (вж. точки 4. 4 и 5. 1).
Tekturna may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Педиатрични пациенти (под 18 години) Не се препоръчва употребата на Tekturna при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5. 2).
Paediatric patients (below 18 years) Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Пациенти с натриев и/ или обемен дефицит При пациентите с изразен обемен и/ или солеви дефицит (напр. пациенти приемащи високи дози диуретици) може да настъпи симптоматична хипотония след започване на лечението с Tekturna.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Tekturna.
Бъбречно увреждане Tekturna не е изследван в клинични проучвания при пациенти с хипертония и тежко бъбречно увреждане (серумен креатинин ≥ 150 μmol/ l или 1, 70 mg/ dl за жени и ≥ 177 μmol/ l или 2, 00 mg/ dl за мъже и/ или изчисленa степен на гломерулна филтрация (GRF) < 30 ml/ min), анамнеза за диализа, нефрoтичен синдром или реновазална хипертония.
Renal impairment In clinical studies Tekturna has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Стеноза на бъбречната артерия Няма данни за употребата на Tekturna при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия при единствен бъбрек.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Tekturna in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
3 Едновременното приложение на алискирен и валсартан (↓28%), метформин (↓28%), амлодипин (↑29%) или циметидин (↑19%) води до промяна между 20% и 30% в Cmax и AUC на Tekturna.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Tekturna.
Предварителни данни показват, че ирбесартан може да понижи AUC и Cmax на Tekturna.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
При опитни животни е доказано, че P- gp е основен фактор, определящ бионаличността на Tekturna.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
Поради тази причина, индуктори на P- gp (жълт кантарион, рифампицин) биха могли да понижат бионаличността на Tekturna.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
Поради тази причина индуктори на Р- гликопротеин (жълт кантарион, рифампицин) могат да понижат бионаличността на Tekturna.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
Прием на храна Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават абсорбцията на Tekturna.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Tekturna не е тератогенен при плъхове и зайци (вж. точка 5. 3).
Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с РАС, Tekturna не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Честотата на суха кашлица е сходна при пациентите лекувани с плацебо (0, 6%) и при тези лекувани с Tekturna (0, 9%).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Tekturna treated (0.9%) patients.
Лабораторни находки При контролирани клинични проучвания, клинично значимите промени в стандартните лабораторни показатели са нечесто свързани с приложението на Tekturna.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Tekturna.
При клинични проучвания при пациенти с хипертония, Tekturna няма клинично значими ефекти върху общия холестерол, липопротеините с висока плътност (HDL- C), триглицеридите на гладно, кръвната захар на гладно и пикочната киселина.
In clinical studies in hypertensive patients, Tekturna had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
При пациенти с есенциална хипертония, лекувани самостоятелно с Tekturna, покачването на серумния калий е незначително и настъпва рядко (0, 9% в сравнение с 0, 6% при плацебо).
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Tekturna alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Въпреки това, при едно проучване, където Tekturna е използван в комбинация с АСЕ инхибитор при група пациенти с диабет, покачването на серумния калий е по- често (5, 5%).
However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Хипертония При пациенти с хипертония, еднократното дневно приложение на Tekturna в дози от 150 mg и 300 mg води до доза- зависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24- часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най- ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Tekturna е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или по- възрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по- възрастни.
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
В сравнение с диуретик (хидрохлортиазид – ХХТЗ), Tekturna 300 mg понижава систолното/ диастолно артериално налягане с 17, 0/ 12, 3 mmHg, в сравнение с 14, 4/ 10, 5 mmHg при ХХТЗ 25 mg, след 12- седмично лечение.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Tekturna 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Има проучвания на комбинирана терапия с Tekturna добавен към диуретика хидрохлортиазид, АСЕ инхибитора рамиприл, блокера на калциевите канали амлодипин, ангиотензин рецепторния антагонист валсартан и бета- блокера атенолол.
Combination therapy studies are available for Tekturna added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
При пациенти, които не отговарят адекватно на 5 mg от блокера на калциеви канали амлодипин, добавянето на Tekturna 150 mg е имало ефект на понижаване на артериалното налягане, подобен на този, получен при повишаване на дозата на амлодипин до 10 mg, но с по- ниска честота на едем (алискирен 150 mg/ амлодипин 5 mg 2, 1% спр. амлодипин 10 mg 11, 2%).
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Tekturna 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Tekturna в комбинация с ангиотензин рецепторния антагонист
Tekturna in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
При пациенти с хипертония и диабет, Tekturna води до адитивен ефект на понижаване на артериалното налягане, при добавянето му към рамиприл, като комбинацията на Tekturna и рамиприл е имала по- ниска честота на кашлица (1, 8%) в сравнение с рамиприл (4, 7%).
In diabetic hypertensive patients, Tekturna provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Tekturna and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Прекомерна хипотония се наблюдава нечесто (0, 1%) при пациенти с неусложнена хипертония, лекувани с Tekturna като монотерапия.
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Tekturna alone.
В 3- месечно проучване на 302 пациенти със стабилна лека сърдечна недостатъчност, всичките получаващи стандартно лечение за стабилна сърдечна недостатъчност, добавянето към лечението на Tekturna 150 mg се понася добре. Нивата на В- тип натриуретичния пептид (BNP) се понижават с 25% в Tekturna рамото спрямо плацебо, при все че клиничното значение на това понижаване не е ясно.
However the clinical significance of this reduction is unknown.