natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 98/ 096/ 015 (5 твърди капсули) EU/ 1/ 98/ 096/ 016 (20 твърди капсули)
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
132 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
133 Да не се съхранява над 30°C.
133 Do not store above 30 °C.
EU/ 1/ 98/ 096/ 017 (5 твърди капсули) EU/ 1/ 98/ 096/ 018 (20 твърди капсули)
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
134 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 15 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 180 mg ИНДИВИДУАЛНО ОПАКОВАНИ В САШЕТА
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
135 Да не се съхранява над 30°C.
135 Do not store above 30 °C.
EU/ 1/ 98/ 096/ 019 (5 твърди капсули) EU/ 1/ 98/ 096/ 020 (20 твърди капсули)
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
136 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg темозоломид.
Each hard capsule contains 2 50 mg temozolomide
Пероралнo пpилoжeниe Преди употреба прочетете листовката.
Accidental ingestion can be lethal for children.
137 Да не се съхранява над 30°C.
137 Do not store above 30 °C.
EU/ 1/ 98/ 096/ 021 (5 твърди капсули) EU/ 1/ 98/ 096/ 022 (20 твърди капсули)
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
138 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
139 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
140 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
141 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
141 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
142 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
142 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
143 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Temodal 2, 5 mg/ ml прах за инфузионен разтвор Темозоломид
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion Temozolomide
След приготвяне 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 2, 5 mg темозоломид.
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Помощни вещества: манитол (Е421), треонин, полисорбат 80 и натриев цитрат, и концентрирана хлороводородна киселина за корекция на рН.
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, and sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Прах за инфузионен разтвор 1 флакон 100 mg темозоломид
Powder for solution for infusion 1 vial of 100 mg temozolomide
Само за интравенозно приложение Само за еднократна употреба Преди употреба прочетете листовката.
Read the package leaflet before use.
Цитотоксичен Избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
След приготвяне разтворът да се използва в рамките на 14 часа при 250С, включително времето за инфузия.
EXP After reconstitution, use the solution within 14 hours at 25°C, including infusion time.
144 9.
144 9.
145 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТИ/ ЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
146 9.
146 9.
147 Б.
147 B.
148 ЛИСТОВКА:
148 PACKAGE LEAFLET:
Temodal 5 mg твърди капсули темозоломид (temozolomide)
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Какво представлява Temodal и за какво се използва 2.
What Temodal is and what it is used for 2.
Преди да приемете Temodal 3.
Before you take Temodal 3.
Как да приемате Temodal 4.
How to take Temodal 4.
Как да съхранявате Temodal 6.
How to store Temodal 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TEMODAL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT TEMODAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Temodal е противотуморно лекарство.
Temodal is an antitumour agent.
Temodal се използва за лечение на пациенти със специфични форми на мозъчни тумори:
Temodal is used for the treatment of patients with specific forms of brain tumours:
- новодиагностициран мултиформен глиобластом.
- newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Temodal се прилага отначало в комбинация с
Temodal is first used together with radiotherapy
лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).
(concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
- малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом.
- malignant glioma, such as glioblastoma mult iforme or anaplastic astrocytoma.
Temodal
Temodal is used in
се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
these tumours if they return or get worse after standard treatment.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TEMODAL
BEFORE YOU TAKE TEMODAL
Не приемайте Temodal
Do not take Temodal
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към темозоломид или към някоя от останалите съставки
- if you are allergic (hypersensitive) to temozolomide or any of the other ingredients of Temodal.
- ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called
DTIC).
DTIC).
- ако някои видове кръвни клетки са силно намалени (миелосупресия), например броят на белите
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood
кръвни клетки или на тромбоцитите.
cell count and platelet count.
Обърнете специално внимание при употребата на Temodal
Take special care with Temodal
- трябва да бъдете наблюдавани внимателно за развитие на тежка форма на пневмония, наречена
- you should be observed closely for the development of a serious form of pneumonia called
пневмоцистна пневмония (PCP).
Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).
Ако сте новодиагностициран пациент (мултиформен глиобластом) може да приемате Temodal в продължение на 42 дни в комбинация с лъчетерапия.
If you are a newly -diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
- ако имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), белите кръвни клетки и
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood
тромбоцитите или проблеми с кръвосъсирването преди започване на лечението или ги получите по време на лечението.
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Вашият лекар може да реши да намали дозата, да прекъсне временно, да прекрати или да промени лечението.
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.You may also need other treatments.
Може да се нуждаете също така от друго лечение.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
В някои
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
149 случаи може да се наложи да се спре лечението с Temodal.
149
- ако се появи гадене (чувство за неразположение в стомаха) и/ или повръщане, които са много
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side
чести нежелани реакции на Temodal (вижте точка 4 „ Възможни нежелани реакции ”), Вашият лекар може да Ви предпише лекарство (антиеметик), което ще спомогне да се предотврати повръщането.
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар кое е най- удачното време да приемате Temodal, докато повръщането бъде овладяно.
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
- ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия
- if you develop fever or symptoms of an infection contact your doctor immediately.
- не отваряйте, не чупете и не дъвчете капсулите.
- do not open, crush or chew the capsules.
Ако някоя капсула е повредена, избягвайте
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder
контакт на праха с кожата, очите или носа.
Avoid inhaling the powder.
Избягвайте да вдишвате праха.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
- ако сте на възраст над 70 години, може да сте по- податливи към инфекции, поява на синини при
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding.
- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи Вашата доза Temodal да
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
Поради липса на опит Temodal не трябва да се използва при деца под 3- годишна възраст.
Due to lack of experience, Temodal should not be used in children younger than 3 years.
Препоръчва се да потърсят консултация за криоконсервиране на сперма преди началото на лечението.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Бременност и кърмене Моля информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, подозирате, че сте бременна, или планирате да забременеете.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be or are planning to get pregnant.
Не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
You must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Както мъжете, така и жените на лечение с Temodal трябва да вземат ефективни контрацептивни мерки (вижте и „ Обърнете специално внимание при употребата на Temodal ” по- горе).
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temodal (see also “Take special care with Temodal” above).
Шофиране и работа с машини Temodal може да Ви накара да се почувствате отпаднали или сънени.
Driving and using machines Temodal may make you feel tired or sleepy.
В такива случаи не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини.
In this case, do not drive or use any tools or machines.
Важна информация относно някои от съставките на Temodal Temodal твърди капсули съдържат лактоза.
Important information about some of the ingredients of Temodal Temodal hard capsules contains lactose.
Ако Вашият лекар някога Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ TEMODAL
HOW TO TAKE TEMODAL
150 Вашият лекар ще определи дозата Temodal, която трябва да приемате.
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Преди и/ или след приема на Temodal може да Ви бъдат предписани други лекарства (антиеметици), за да се избегне или потисне гаденето и повръщането.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
- първо лечение заедно с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение),
- treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
- последвано от самостоятелно лечение с Temodal (фаза на монотерапия).
- followed by treatment with only Temodal (monotherapy phase).
По време на фазата на комбинирано лечение Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/ m2 Temodal (обичайна доза).
During the concomitant phase, your doctor will start Temodal at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
Вие ще приемате тази доза всеки ден в продължение на 42 дни (до 49 дни), в комбинация с лъчетерапия.
The
Дозата Temodal може да се намали или лечението да бъде спряно, в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лечението през фазата на комбинирано лечение.
150 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
През първите 5 дни („ дни на прилагане ”) от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temodal веднъж дневно.
You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Първата доза ще бъде 150 mg/ m2.
The first dose will be 150 mg/m2.
Това прави цикъл на лечение с продължителност 28 дни.
This adds up to a 28- day treatment cycle.
Отново ще приемате Temodal веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23- дневна пауза без Temodal.
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Въз основа на броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лекарството по време на всеки цикъл, дозата на Temodal може да бъде коригирана или приемът му да бъде временно преустановен или прекратен.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Ако преди това не Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temodal ще бъде 200 mg/ m2 веднъж дневно през първите 5 дни.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Ако преди това Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temodal ще бъде 150 mg/ m2 веднъж дневно през първите 5 дни.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Ще приемате отново Temodal веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23- дневна пауза без Temodal.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Преди всеки нов цикъл на лечение ще Ви бъде правено изследване на кръвта, за да се провери необходимостта от коригиране на дозата Temodal.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Гълтайте капсулата (капсулите) цяла с чаша вода.
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Не отваряйте и не дъвчете капсулите.
Do not open or chew the capsules.
Ако някоя капсула е повредена,
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
151 избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Ако това се случи, изплакнете обилно засегнатото място.
The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
В зависимост от предписаната доза, може да се наложи да вземате повече от една капсула наведнъж, понякога с различно количество на активното вещество в дозова единица (съдържание на активно вещество, в mg).
Strength
Количество на активното вещество Цвят на капачето в дозова единица
Colour of the cap
Temodal 5 mg твърди капсули Temodal 20 mg твърди капсули Temodal 100 mg твърди капсули Temodal 140 mg твърди капсули
Temodal
зелен жълт розов син
5 mg hard capsules
Temodal 180 mg твърди капсули Temodal 250 mg твърди капсули
Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules
оранжев бял
yellow pink blue orange white
Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
151 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Помолете
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). • which days are your dosing days.
лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
- кои са Вашите дни на прилагане.
Always take Temodal exactly as your doctor has told you.
Винаги приемайте Temodal точно както Ви е казал Вашият лекар.
It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ако сте приели повече от необходимата доза Temodal Ако случайно вземете повече капсули Temodal, отколкото са ви предписани, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist immediately.
Ако сте пропуснали да приемете Temodal Приемете пропуснатата доза възможно най- скоро през същия ден.
If you forget to take Temodal Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Както всички лекарства, Temodal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Temodal can cause side effects, although not everybody gets them.
- тежка алергична реакция (на свръхчувствителност) – копривна треска, хриптене или други
- a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
проблеми с дишането,
- uncontrolled bleeding,
- неспиращо кървене,
- seizures (convulsions),
- гърчове (конвулсии),
- fever,
- повишена температура
- a severe headache that does not go away.
- тежко главоболие, което не преминава.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
152 Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Нежеланите реакции могат да се проявят с определена честота, която се определя както следва: много чести: засягат повече от 1 на всеки 10 пациенти чести: засягат 1 до 10 на всеки 100 пациенти, нечести: засягат 1 до 10 на всеки 1 000 пациенти редки: засягат 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти много редки: засягат по- малко от 1 на всеки 10 000 пациенти с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Temodal в комбинация с лъчетерапия при новодиагностициран глиобластом Пациентите, получаващи Temodal в комбинация с лъчелечение, могат да получат различни нежелани реакции в сравнение с пациентите, приемащи само Temodal.
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma Patients receiving Temodal in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temodal alone.
Много чести: загуба на апетит, главоболие, запек, гадене, повръщане, обрив, косопад, лесна уморяемост.
152 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Чести: инфекции на устната кухина, раневи инфекции, намален брой на кръвните клетки (неутропения, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения), повишаване на кръвната захар, загуба на тегло, промени в психичното състояние или вниманието, тревожност/ депресия, сънливост, затруднен говор, нарушено равновесие, замайване, объркване, лесно забравяне, затруднена концентрация, неспособност за заспиване и поддържане на съня, усещане за изтръпване, поява на синини, треперене, неясно или замъглено виждане, двойно виждане, нарушение на слуха, задух, кашлица, образуване на съсиреци в съдовете на краката, задръжка на течности, отичане на краката, диария, болки в стомаха или корема, киселини, раздразнен стомах, затруднено преглъщане, сухота в устата, дразнене или зачервяване на кожата, суха кожа, сърбеж, мускулна слабост, болки в ставите, болки в мускулите, често уриниране, затруднено задържане на урината, алергични реакции, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, необичаен вкус, отклонения в чернодробните ензими.
Common: oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Нечести: грипоподобни симптоми, поява на червени подкожни петна, оточен вид на лицето или мускулна слабост, ниско ниво на калия в кръвта, наддаване на тегло, промени в настроението, халюцинации и нарушение на паметта, частична парализа, нарушена координация, затруднено преглъщане, нарушение на сетивата, частична загуба на зрението, болки или сухота в очите, глухота, инфекция на средното ухо, шум в ушите, болка в ухото, палпитации (сърцебиене), образуване на съсирек в белите дробове, повишено кръвно налягане, пневмония, възпаление на синусите, бронхит, простуда или грип, подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, лющеща се кожа, повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина, промяна в цвета на кожата, повишено потене, увреждане на мускулите, болка в гърба, затруднено уриниране, вагинално кървене, импотентност, липса на менструация или обилна менструация, вагинално дразнене, болка в гърдите, топли вълни, треперене, промяна на цвета на езика, промяна на обонянието, жажда, проблеми със зъбите.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Монотерапия с Temodal при рецидивирал или прогресиращ глиом Възможно е да възникнат следните нежелани реакции, при които може да е необходима лекарска намеса.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma The following side effects may occur, and may require medical attention.
153 Много чести: намален брой на кръвните клетки (неутропения или лимфопения, тромбоцитопения), загуба на апетит, главоболие, повръщане, гадене, запек.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Чести: загуба на тегло, лесна уморяемост, замайване, чувство за изтръпване, задух, диария, болка в корема, раздразнен стомах, обрив, сърбеж, косопад, повишена температура, слабост, треперене, чувство за неразположение, болка, промяна във вкуса.
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.