natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При свине показанията са употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление и като допълнителна терапия за лечение на септицемия и токсемия в периода около опрасване (синдром на мастит- метрит - агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
In pigs indications are use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation and for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Metacam се използва при коне и кучета за облекчаване на възпаление и болка при остри и хронични мускулно- скелетни нарушения.
Metacam is used in horses and dogs for the relief of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
При коне Metacam също се използва за облекчаване на болка, свързана с колика.
In horses, Metacam is also used for the relief of pain associated with colic.
При кучета Metacam се използва също за намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
In dogs Metacam is also used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Показанието при котки е намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по- лека хирургия на меките тъкани.
The indication in cats is reduction of post-operative pain after a spay operation and minor soft tissue surgery.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как действа Metacam?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Metacam work?
Metacam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Как е проучена ефективността на Metacam?
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Проведени са подходящи проучвания, които показват ефективността при различните прицелни животни.
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
Какви са нежеланите реакции при Metacam?
What are the side effects of Metacam?
При говеда и свине подкожното, интрамускулното и интравенозното прилагане се понасят добре; при по- малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
При коне могат да настъпят анафилактоидни реакции (реакции на свръхчувствителност), които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
При кучета тези нежелани реакции се явяват през първата седмица на лечение и обикновено са преходни (временни).
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Изчезват след приключване на лечението.
In dogs, these side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Говедата не трябва да се заколват 15 дни след последното прилагане на Metacam, а млякото им – да се използва до 5 дни.
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Основания за одобряване на Metacam?
Why has Metacam been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Metacam са по- големи от рисковете на лечението и препоръчва на Metacam да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Страница 2/ 3 ©EMEA 2006 Допълнителна информация за Metacam:
Other information about Metacam:
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Metacam на Boehringer Ingelheim Vetmedica, Германия, на 7 януари 1998 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
Информация относно начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета на външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Дата на последно актуализиране на текста: май 2006.
This summary was last updated in May 2006.
Страница 3/ 3 ©EMEA 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
EО - Номер
EU - Number
Животни, за които е предназн ачен
Target Species
EU/ 2 // 97/ 004/ 00
EU/ 2/ /97/ 004/ 00
Metacam
Metacam
Подкожно или интравенозно инжектиране; Интрамускулно инжектиране
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Месо и вътр. органи:
Meat and offal:
15 дни (говеда), 5 дни (свине)
15 days (cattle), 5 days (pigs)
EU/ 2/ 97/ 004/ 003
EU/ 2/ 97/ 004/ 003
Кучета
Dogs Oral
Полиетилено ва бутилка
Polyethylene bottle
EU/ 2/ 97/ 004/ 004
EU/ 2/ 97/ 004/ 004
32 ml 1
32 ml 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 005
EU/ 2/ 97/ 004/ 005
100 ml 1
100 ml 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 006
EU/ 2/ 97/ 004/ 006
Кучета и котки
Dogs and Cats
Подкожно или интравенозно инжектиране
Subcutaneous or intravenous injection
EU/ 2/ 97/ 0 04/ 007
EU/ 2/ 97/ 0 04/ 007
Подкожно, интрамускулно, интравенозно инжектиране
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
15 дни (говеда), 5 дни (свине/ коне) Мляко:
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
1/ 5 EU/ 2/ 97/ 004/ 008
EU/ 2/ 97/ 004/ 008
EU/ 2/ 97/ 004/ 009
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 009
Полиетилен ова бутилка
Polyethylene bottle
EU/ 2/ 97/ 004/ 010
EU/ 2/ 97/ 004/ 010
Говеда и свине
Cattle & Pigs
EU/ 2/ 97/ 004/ 011
EU/ 2/ 97/ 004/ 011
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
15 ml 1
15 ml 1
30 ml 1
30 ml 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 014
EU/ 2/ 97/ 004/ 014
2/ 5 EU/ 2/ 97/ 004/ 015
EU/ 2/ 97/ 004/ 015
EU/ 2/ 97/ 004/ 016
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
Таблети за дъвчене
Chewable tablets
1
100 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 0
PVDC/ PE/ P VC/ AL блистери
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
20 таблети 1
20 tablets 1
100 1 таблети
100 tablets 1
500 1 таблети
500 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
EU/ 2/ 97/ 004/ 021
EU/ 2/ 97/ 004/ 021
EU/ 2/ 97/ 004/ 022
EU/ 2/ 97/ 004/ 022
EU/ 2/ 97/ 004/ 023
EU/ 2/ 97/ 004/ 023
500 таблети
500 tablets
3/ 5 EU/ 2/ 97/ 004/ 024
EU/ 2/ 97/ 004/ 024
2, 5 mg
1 mg
10 таблети 1
10 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 025
EU/ 2/ 97/ 004/ 025
1 mg
2.5 mg
EU/ 2/ 97/ 004/ 026
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 026
EU/ 2/ 97/ 004/ 027
EU/ 2/ 97/ 004/ 027
EU/ 2/ 97/ 004/ 028
EU/ 2/ 97/ 004/ 028
EU/ 2/ 97/ 004/ 029
EU/ 2/ 97/ 004/ 029
EU/ 2/ 97/ 004/ 030
EU/ 2/ 97/ 004/ 030
250 ml 1
250 ml 1
4/ 5 EU/ 2/ 97/ 004/ 03
EU/ 2/ 97/ 004/ 031
EU/ 2/ 97/ 004/ 032
EU/ 2/ 97/ 004/ 032
1/ 128 1.
1/ 125 1.
Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Всеки ml Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор съдържа:
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Етанол, безводен
Ethanol, anhydrous
Бистър, жълт инжекционен разтвор
Clear yellow solution for injection.
2/ 128 4. 4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
4.4 Special warnings for each target species
4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
2/ 125 4.5 Special precautions for use
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по- малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни лекарства или антикоагуланти.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0, 5 mg мелоксикам/ kg телесна маса (т. е.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
10, 0 ml/ 100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0, 4 mg мелоксикам/ kg телесна маса (т. е.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 0 ml/ 25 kg телесна маса).
2.0 ml/ 25 kg body weight).
3/ 128 4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Абсорбция След еднократна подкожна доза от 0, 5 mg мелоксикам/ kg, Cmax стойности от 2, 1 µg/ ml се достигат след 7, 7 часа при млади говеда.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
След еднократна интрамускулна доза от 0, 4 mg мелоксикам/ kg, Cmax стойност от 1, 1 до 1, 5 µg/ ml се достига в рамките на 1 час при свине.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Разпределение Повече от 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Най- високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Метаболизъм Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади говеда.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2, 5 часа.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
4/ 128 Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
6.
4/ 125 6.
- Етанол
- Ethanol
- Полоксамер 188
- Poloxamer 188
- Натриев хлорид
- Sodium chloride
- Глицин
- Glycine
- Натриев хидроксид
- Sodium hydroxide
- Гликофурол
- Glycofurol
- Меглумин
- Meglumine
- Вода за инжекции
- Water for injection
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
3 години Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/ и стъклен/ и флакон/ а за инжекции от 100 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
EU/ 2/ 97/ 004/ 001 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 010 12 x 100 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 001 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 010 12 x 100 ml
5/ 128 9.
9.
Дата на първото издаване:
Date of first authorisation:
07. 01. 1998 Дата на последното подновяване:
07.01.1998 Date of last renewal:
06. 12. 2007
06.12.2007
10.
5/ 125 10.
12. 2007
12.2007
6/ 128 1.
6/ 125 1.
Metacam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Всеки ml Metacam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия съдържа:
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Мелоксикам 1, 5 mg (еквивалентно на 0, 05 mg в капка)
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
1, 5 mg mg в капка)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Жълтеникава със зелен оттенък вискозна перорална суспензия с вкус на мед.
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
7/ 128 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
При котки трябва да се използва Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за котки.
In cats, Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should be used.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Понякога се съобщава за типични странични лекарствени реакции на нестероидни противовъзпалителни лекарства като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж 4. 3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Metacam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарства или глюкокортикостероиди.
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
За по- продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Metacam може да се регулира до най- ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Суспензията може да се даде с капкомера на бутилката (за много дребни породи кученца) или мерителната спринцовка Metacam поставена в опаковката.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Първоначална доза:
Initial dose:
4 капки / kg телесна маса Поддържаща доза:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
2 капки / kg телесна маса
2 drops / kg body weight
Процедура на дозиране с използване на мерителната спринцовка:
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Може също да се започне терапия с Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3 – 4 дни.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Абсорбция Мелоксикамът се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4, 5 часа.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Когато продуктът се използва според
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Разпределение Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Обемът на разпределение е 0, 3 l/ kg.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
6.
9/ 125 6.
- Натриев бензоат
- Sodium benzoate
- Сорбитол, течен
- Sorbitol, liquid
- Захарин натрий
- Saccharin sodium
- Ксилитол
- Xylitol
- Натриев дихидроген фосфат дихидрат
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Силициев двуокис, колоидален безводен
- Silica, colloidal anhydrous
- Хидроксиетил целулоза
- Hydroxyethylcellulose
- Лимонена киселина
- Citric acid
- Аромат на мед
- Honey aroma
- Вода, пречистена
- Water, purified
Полиетиленова бутилка, съдържаща 10, 32, 100 или 180 ml с полиетиленов гутатор, с тапа устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка.
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
10/ 128 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 005 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 029 180 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 004 32 ml
24. 03. 2000 Дата на последното подновяване:
24.03.2000 Date of last renewal:
11/ 128 1.
11/ 125 1.
Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Мелоксикам
Meloxicam 5 mg
Бистър жълт инжекционен разтвор
Clear yellow solution for injection.
Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с тегло по- малко от 2 kg.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
12/ 128 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
12/ 125 4.5 Special precautions for use
Никаква орална последваща терапия с използване на мелоксикам или други Нестероидни противовъзпалителни лекарства не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
13/ 128 4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
4.9 Amounts to be administered and administration route
Metacam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета или Metacam 1 mg и 2, 5 mg таблети за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Намаляване на следоперативната болка (за период повече от 24 часа):
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
14/ 128 5. 2 Фармакокинетика
5.2 Pharmacokinetic particulars
Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Безцветен стъклен флакон за инжекции от 10 или 20 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
15/ 128 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 10ml EU/ 2/ 97/ 004/ 011 20ml
9.
15/ 125 9.
16/ 128 1.
16/ 125 1.
Metacam 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Всеки ml Metacam 20 mg/ ml инжекционен разтвор съдържа:
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит- метрит- агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
4. 7.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
17/ 128 Да не се използва при коне под 6 седмична възраст.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
При говеда и свине подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по- малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Не се използва при бременни и лактиращи кобили.
Do not use in pregnant or lactating mares.