natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След изтегляне на първата доза, продуктът може да се съхранява 28 дни при 25°C.
After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 28 days at 25ºC.
Количество в една опаковка:
Package size:
10 ml и 10 x 10 ml
10 ml and 10 x 10 ml
9 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Финландия
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
EU/ 2/ 02/ 033/ 001- 002
EU/ 2/ 02/ 033/ 001-002
30. 08. 2002 / 02. 08. 2007
30.08.2002 / 02.08.2007
ПРОИЗВОДИТЕЛ / И / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛ / И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ПРОИЗВОДИТЕЛ / И / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛ / И / НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите си планове за този ветеринарномедицински продукт, лицензиран за употреба с настоящото решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
12 ПРИЛОЖЕНИЕ IIІ
12 A.
14 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Един ml съдържа 0, 5 mg дексмедетомидинов хидрохлорид, което се равнява на 0, 42 mg дексмедетомидин
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
Кучета: венозно или мускулно приложение Котки: мускулно приложение Преди употреба прочети листовката.
Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
15 9.
14 9.
Парт до: месец/ година Срок на годност след първото отваряне:
EXP: month/ year Shelf life after first opening:
28 дни при 25°C.
28 days at 25°C.
НАДПИСЪТ „ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА “ И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, ако има такива
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Да се отпуска само по лекарско предписание.
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
НАДПИСЪТ „ ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА “
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
16 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА / мулти- пакет
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
СТЪКЛЕН ФЛАКОН / мулти- пакет
VIAL/ MULTI PACKAGE
0, 5 mg/ ml Дексмедетомидин хидрохлорид
0.5 mg/ ml Dexmedetomidine hydrochloride
10 ml, 10 x 10 ml
10 ml, 10 x 10 ml
Кучета: венозно или мускулно приложение Котки: мускулно приложение
Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
Парт до: месец/ година
EXP: month/ year
НАДПИСЪТ „ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА “
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
17 PACKAGE LEAFLET
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВАТАВКИ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Един ml съдържа 0, 5 mg дексмедетомидинов хидрохлорид, равняващ се на 0, 42 mg дексмедетомидин.
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
Списък на помощните вещества:
List of excipients:
Премедикация на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия с кетамин.
Premedication in cats before induction and maintenance of general anaesthesia with ketamine.
Поради действието си като α2- адренергетик, дексмедетомидинът предизвиква спадане на пулса и телесната температура.
By virtue of its α 2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes decreases in heart rate and body temperature.
Първоначално кръвното налягане се повишава, а след това се връща към нормалното или под нормалното си ниво.
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
19 При някои кучета и котки може да се забави честотата на дишането.
18 In some dogs and cats a decrease in respiratory rate may occur.
Поради свиване на периферните кръвоносни съдове и десатуриране на вените при наличието на нормално артериално окисляване, лигавиците може да изглеждат бледи и/ или със синкав оттенък.
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/ or with a blue tinge.
В редки случаи може да се наблюдава белодробен оток.
Pulmonary oedema may be observed in rare cases.
При последователно прилагане на дексмедетомидин и кетамин с интервал от 10 минути, в някои случаи при котките може да настъпи АV- блок или екстрасистолия.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
При клинични експерименти имаше чести случаи на хипоксемия, особено през първите 15 минути на анестезия с дексмедетомидин и кетамин.
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
При съвместно прилагане на дексмедетомидин и буторфанол при кучета, може да настъпи брадипнея, тахипнея, неравномерно дишане (20– 30 сек. апнея, последвана от няколко бързи вдишвания), хипоксемия, потрепване на мускулите, тремор или движение на крайниците, възбуда, хиперсаливация, гадене, повръщане, уриниране, кожна еритема, внезапно събуждане или продължителна седация.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
− Кучета: венозно или мускулно приложение − Котки: мускулно приложение
- Dogs: intravenous or intramuscular use
Dexdomitor, буторфанол и/ или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Dexdomitor, butorphanol and/ or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmacologically compatible.
20 КУЧЕТА:
19 DOGS:
Венозната доза е 375 µg / квадратен метър от повърхнината на тялото, а мускулната доза е 500 µg / квадратен метър от повърхнината на тялото, когато дексмедетомидинът се използва като единствено лекарство за седация и аналгезия.
The intravenous dose is 375 micrograms/ square metre body surface area and the intramuscular dose is 500 micrograms/ square metre body surface area when dexmedetomidine is used as the only agent for sedation and analgesia.
Когато се прилага н съчетание с буторфанол (0, 1 mg/ kg) за дълбока седация и аналгезия, мускулната доза е 300 µg / квадратен метър от повърхнината на тялото.
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/ kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose is 300 micrograms/ square metre body surface area.
Дозата за премедикация е 125– 375 µg / квадратен метър от повърхнината на тялото, приложена 20 минути преди индукция при процедури, изискващи анестезия.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/ square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Премедикацията с дексмедетомидин значително намалява дозата на агента, необходим за въвеждане и намалява необходимостта от летлив анестетик за поддържаща анестезия.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Всички обезболяващи средства, използвани за въвеждане или поддържане на анестезията, трябва да се прилагат до постигане на резултата.
All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
При едно клинично изследване дексмедетомидинът предизвика постоперативна аналгезия в продължение на 0, 5– 4 часа.
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 – 4 hours.
В таблиците по- долу са представени съответните дози въз основа на телесната маса.
The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
Еднократна седация и аналгезия
Dogs Single-use sedation and analgesia
Кучета:
20 Dogs
За дълбока седация и
For deep sedation and
аналгезия с буторфанол
analgesia with butorphanol
125 µg/ m2 мускулно
300 mcg/ m2 125 mcg/ m2 intramuscularly intramuscularly
375 µg/ m2 мускулно
375 mcg/ m2 intramuscularly
Да се използва внимателно при по- стари животни.
To be used with precaution in elderly animals.
При котките може да се получи помътняване на роговицата по време на седация.
In cats corneal opacities may occur during sedation.
След прилагането мускулно на 40 µg дексмедетомидин/ kg телесна маса заедно с 5 mg кетамин/ kg телесна маса на котки, максималната концентрация на дексмедетомидин нарастна двукратно, но не повлия на Tmax.
After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine / kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
Доза от 10 mg кетамин/ kg, приложена заедно с 40 µg дексмедетомидин / kg може да предизвика тахикардия.
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Прилагането на атипамезол след дексмедетомидин има бърз обратен ефект и по такъв начин съкращава периода на съвземане.
22 Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Кучетата се събуждат и изправят обикновено в рамките на 15 минути.
Within 15 minutes dogs are normally awake and standing
23 За информация относно страничните реакции, вижте раздел „ Нежелани странични реакции “.
For information on adverse reactions, see section Adverse reactions.
Болните и омаломощени кучета и котки трябва да се премедикират само с дексмедетомидин преди въвеждане и поддържане на обща анестезия въз основа на анализа риск- полза.
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
В случай на предозиране или ако действието на дексмедетомидина стане потенциално опасно за живота, подходящата доза атипамезол е 10 пъти първоначалната доза дексмедетомидин (µg/ kg телесна маса, или µg/ квадратен метър от повърхнината на тялото).
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
В случай на предозиране или ако действието на дексмедетомидина стане потенциално опасно за живота, подходящият антагонист е атипамезол, който се прилага с мускулна инжекция при следната доза:
In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose:
24 13.
23 13.
10 ml, 10 x 10 ml
10 ml, 10 x10 ml.
За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a.
Tél/ Tel: +32 (0) 2- 554 62 11
Tél/ Tel: +32 (0)2-554 62 11
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer Animal Health s. a.
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer Animal Health s. a.
Република България Pfizer HCP Corporation Tel: +359 2 970 43 21
Република България Pfizer HCP Corporation Teл: +359 2 970 43 21
Magyarország Pfizer Kft Tel.: +36 1 488 3695
Magyarország Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3695
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Č eská republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Nederland Pfizer Animal Health BV Tel: +31 (0) 10- 4064600
Nederland Pfizer Animal Health BV Tel: +31 (0)10-4064600
Deutschland Pfizer GmbH Tel: +49( 0) 721 610 101
Deutschland Pfizer GmbH Tel: +49(0)721 610 101
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 4000 4190
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 4000 4190
Österreich Pfizer Corporation Austria GesmbH Tel: +43 (0) 1 521 157 20
Österreich Pfizer Corporation Austria GesmbH Tel: +43 (0)1 521 157 20
Ελλάδα Pfizer Hellas AE Τηλ: +30 210 67 85 800
Ελλάδα Pfizer Hellas AE Τηλ: +30 210 67 85 800
Polska Pfizer Trading Polska sp. z. o. o Tel.: +48 22 335 6200
Polska Pfizer Trading Polska sp. z. o. o Tel: +48 22 335 6200
España Pfizer Salud Animal. Tel: +34 91 490 9900
España Pfizer Salud Animal Tel: +34 91 490 9900
Tel: +351 214 235 500
Tel: +351 214 235 500
România Pfizer România srl Tel: +40 21 207 2893
România Pfizer România srl Tel: +40 21 207 2893
25 Ireland Pfizer Heathcare Ireland, извършващ търговска дейност под името:
24 Ireland Pfizer Heathcare Ireland, trading as:
Animal Health Tel: +353 (0) 1 467 6500
Animal Health Tel: +353 (0)1 467 6500
Slovenija Pfizer Luxembourgh SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0)1 52 11 670
Ísland Icepharma Ltd.
Ísland Icepharma Ltd.
Tel: +354 540 8080
Tel: +354 540 8080
Slovenská republika Pfizer Luxembourgh SARL o. z.
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o. z.
Pfizer Anímal Health Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer Animal Health Tel: +421 2 3355 5500
Tel: +39 (0) 6 3318 2933
Tel: +39 (0)6 3318 2933
Suomi/ Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Puh/ Tln: +358 (0) 10 4261
Suomi/ Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Puh/ Tln: +358 (0)10 4261
Κύπρος Pfizer Hellas AE Τηλ: +30 210 67 85 800
Κύπρος Pfizer Hellas AE Τηλ: +30 210 67 85 800
Sverige Orion Pharma Animal Health Tln: +46 (0) 8- 623 64 40
Sverige Orion Pharma Animal Health Tln: +46 (0)8-623 64 40
Latvija Pfizer Animal Health Tel. +370 5 269 17 96
Latvija Pfizer Animal Health Tel. +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd Tel: +44 (0) 1304 616161
United Kingdom Pfizer Ltd Tel: +44 (0)1304 616161
Lietuva Pfizer Animal Health Tel. +370 5 269 17 96
Lietuva Pfizer Animal Health Tel. +370 5 269 17 96
EMEA/ V/ C/ 031
EMEA/ V/ C/ 031
DICURAL
DICURAL
Предлага се под формата на перорален разтвор за пилета и пуйки (100 mg/ ml), като таблетки за кучета (15 mg, 50 mg, 100 mg и 150 mg) и като инжекционен разтвор за едър рогат добитък и кучета (50 mg/ ml).
It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ ml).
Dicural се прилага за лечение на инфекции, причинени от бактерии: • при пилета и пуйки Dicural се прилага за лечение на някои инфекции, засягащи дихателната система (дробовете и алвеолите).
Dicural is used to treat infections caused by bacteria: • in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs).
При пилета и пуйки лекарството се дава с питейната вода в продължение на пет дни; • при кучета Dicural се прилага за лечение на остри (краткотрайни) инфекции на пикочния мехур и за лечение на пиодермия (кожна инфекция с обрив и релефни бучки).
For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days; • in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
В първия ден на лечението преди преминаване към таблетките може да се приложи подкожна инжекция. • при едър рогат добитък Dicural се прилага за лечение на инфекции, засягащи белите дробове и дишането (плеропневмония и пневмония по телетата).
On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets; • in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia).
Активното вещество в Dicural, дифлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наречена „ флуорохинолони “.
The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘ fluoroquinolones’.
Действието на дифлоксацин се изразява в блокиране на ензим, наречен „ ДНК гираза “, който позволява на бактериите да произвеждат копия на своята ДНК.
The full list of bacteria against which Dicural is active can be found in the SPC.
Като блокира синтеза на ДНК, дифлоксацин спира растежа и размножаването на инфекциозните бактерии.
One of these trials compared Dicural-treated birds with untreated birds, and another compared Dicural with enrofloxacin (another veterinary fluoroquinolone).
Пълният списък на бактериите, срещу които е активен Dicural, може да се намери в КХП.
A further three trials looked
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
Как е проучен Dicural?
In cattle, seven main studies were carried out.
Dicural е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици или малко по- ефективен от тях.
Dicural was as effective as or slightly more effective than the comparator antibiotics.
Сърбежът обикновено изчезва в рамките на няколко минути, а подуването – за няколко дни.
The itching tends to disappear within a few minutes and the swelling within a few days.
Това включва малки и средни породи на възраст до осем месеца, едри породи до едногодишна възраст и гигантски породи до 18- месечна възраст.
This includes small- and medium-sized breeds up to and including eight months of age, large breeds up to one year of age and giant breeds up to 18 months of age.
При боравене с Dicural перорален разтвор за пилета и пуйки използвайте ръкавици и защитна маска, за да се избегне дразнене на кожата или очите.
When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face- protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
След последното прилагане на Dicural пилетата и пуйките могат да бъдат заклани след 24 часа, а едрият рогат добитък – след 46 дни.
After the last administration of Dicural, chickens and turkeys should not be slaughtered for 24 hours and cattle should not be slaughtered for 46 days.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Dicural са по- големи от рисковете от лечението и препоръчва на Dicural да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Dicural are greater than the risks for the treatment and recommended that Dicural be given a marketing authorisation.
Съотношението полза/ риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Dicural на Fort Dodge Animal Health Holland на 16 януари 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural to Fort Dodge Animal Health Holland on 16 January 1998.
Лицензът за употреба е подновен на 16 януари 2003 г. и на 16 януари 2008 г.
The marketing authorisation was renewed on 16 January 2003 and on 16 January 2008.
Информация за начина на предписване на този продукт може да бъде намерена на етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Дата на последно актуализиране на текста октомври 2008 г.
This summary was last updated in October 2008.
Страница 3/ 3
Page 2/ 2
Концентрация
Pharmaceutical Form
Фармацевтична Животни, за форма които е предназначен
Target species
Опаковано Карентен количество срок
Withdrawal period
EU/ 2/ 97/ 003/ 001
EU/ 2/ 97/ 003/ 001 Dicural
100 мг/ мл
100 mg/ ml Oral solution
Разтвор за пиене Пилета и пуйки
Chickens and turkeys
Във водата пиене
In drinking water
за Бутилка (полиетилен с висока плътност)
Bottle (HDPE)
1 бутилка 24 часа
24 hours
EU/ 2/ 97/ 003/ 002
EU/ 2/ 97/ 003/ 002 Dicural
1, 000 мл
1,000 ml 1 bottle
EU/ 2/ 97/ 003/ 003
EU/ 2/ 97/ 003/ 003 Dicural
1, 000 мл
1,000 ml
Опаковка от 24 часа 6 бутилки
Pack of 6 bottles
15 мг
24 hours
EU/ 2/ 97/ 003/ 005 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 004 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 005 Dicural
Глазирани таблетки
15 mg Coated tablets 15 mg Coated tablets
50 мг
Dogs Dogs
Глазирани таблетки
Oral use Oral use
През устата Блистер (PVC/ Alu)
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
10 таблетки Не се налага
10 tablets 20 tablets
EU/ 2/ 97/ 003/ 008 Dicural
Not applicable Not applicable
EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 006 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 007 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 008 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 009 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 010 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 011 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 012 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 013 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 014 Dicural EU/ 2/ 97/ 003/ 015 Dicural
100 таблетки Не се налага
15 mg 50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg
Глазирани таблетки
Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets
100 таблетки Не се налага
Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs
Глазирани таблетки
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
През устата Блистер (PVC/ Alu)
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
100 таблетки Не се налага
100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable
EU/ 2/ 97/ 003/ 016 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 016 Dicural
50 мг/ мл
50 mg/ ml
1 флакон Говеда:
1 vial Cattle:
46 дни Kучета Не се налага
46 days Dogs: not applicable
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 017 Dicural
1 флакон
1 vial 46 days
EU/ 2/ 97/ 003/ 018 Dicural
EU/ 2/ 97/ 003/ 018 Dicural
Dicural 100 мг/ мл, перорален разтвор за пилета и пуйки
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
Difloxacin (като хидрохлори)
Difloxacin (as hydrochloride)
Пилета (бройлери и подрастващи родители) Пуйки (млади пуйки с телесна маса до 2 кг).
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
При пилета и пуйки:
In chickens and turkeys:
Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
При пуйки:
In turkeys:
Dicural перорален разтвор се препоръчва и за лечение на инфекции причинени от Pasteurella multocida.
Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Понякога някои единични класове антибиотици могат да повлияят за индукцията на резистентност в бактериалната популация.
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
2/ 66 При употребата на продукта трябва да се вземе под внимание официалната местна политика за aнтимикробиални третирания.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.