natgillin/translations-raw huggingface dataset:
36 Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Not all pack sizes may be marketed.
EU/ 1/ 03/ 260/ 009- 012 EU/ 1/ 03/ 260/ 015 EU/ 1/ 03/ 260/ 018
EU/ 1/ 03/ 260/ 009-012 EU/ 1/ 03/ 260/ 015 EU/ 1/ 03/ 260/ 018
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg филмирани таблетки
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 2, 3 mg захароза.
Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Тъмно кафеникаво червени, овални таблетки, без делителна линия, маркирани с ‘ LCE 200 ’ от едната страна.
Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 200’ on one side.
Stalevo е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/ допа декарбоксилаза (ДДК) инхибитор.
Stalevo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/ dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от четирите налични таблетни дозови форми (50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg; 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg или 200 mg/ 50 mg/ 200 mg леводопа/ карбидопа / eнтакапон).
The daily dose should be preferably optimised using one of the four available tablet strengths (50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacapone).
Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, по- голяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно при Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg; 100 mg/ 25 mg/ 200 mg и 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg.
While the experience with total daily dosage greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg and 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg.
Десет таблетки Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg се равняват на 375 mg карбидопа дневно.
Ten tablets of Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана доза Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
38 a.
a.
Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/ карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Stalevo, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Stalevo.
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/ carbidopa in doses equal to Stalevo tablet strengths can be directly transferred to corresponding Stalevo tablets.
Например, пациент, който взема една таблетка от 200 mg/ 50 mg леводопа/ карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 200 mg/ 50 mg/ 200 mg Stalevo четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/ карбидопа и eнтакапон.
35 For example, a patient taking one tablet of 200 mg/ 50 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 200 mg/ 50 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/ карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg (или 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, или 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, или 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg), дозирането на Stalevo трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg or 100 mg/ 25 mg200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
39 възраст.
No dosage adjustment of Stalevo is required for elderly patients.
Бъбречно увреждане:
36 Renal impairment:
сърдечносъдови и респираторни заболявания, бронхиална астма, бъбречни и ендокринни заболявания или анамнеза за пептично- язвена болест и гърчове.
pulmonary disease, bronchial asthma, renal or endocrine disease, or history of peptic ulcer disease or of convulsions.
40 пациент, който не получава в момента ентакапон.
The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Stalevo treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone.
Ако лечението трябва временно да се спре, Stalevo може да се възобнови, при първа възможност за перорален прием на лекарствени продукти в същата дневна доза, както преди спирането.
If therapy has to be stopped temporarily, Stalevo may be restarted as soon as oral medicinal products can be taken at the same daily dosage as before.
- При пациенти с прогресивна анорексия, астения и понижаване на теглото в
- For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a
относително кратък период от време, трябва да се обмисли общ медицински преглед, включващ изследвания на чернодробната функция.
relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
- Stalevo съдържа захароза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми
- Stalevo contains sucrose, and therefore patients with rare hereditary problems of fructose
като непоносимост към фруктоза, глюкозо- галактозна малабсорбция или захаразо- изомалтазана недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Независимо от това, обаче, не е наблюдавано взаимодействие с карбидопа при препоръчваната схема на лечение (200mg ентакапон до 10 пъти дневно).
However, no interaction with carbidopa has been observed with the recommended treatment schedule (200 mg of entacapone up to 10 times daily).
Взаимодействията между ентакапон и сележилин са изучавани при проучвания с многократни дози при пациенти с болестта на Паркинсон, лекувани с леводопа/ ДДК инхибитор, като не е установено взаимодействие.
Interactions between entacapone and selegiline have been investigated in repeated dose studies in Parkinson's disease patients treated with levodopa/ DDC inhibitor and no interaction was observed.
41 Антидепресанти:
Antidepressants:
Значителен брой пациенти с болестта на Паркинсон са лекувани с комбинация от леводопа, карбидопа и ентакапон и различни активни вещества, като MAO- A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното поемане на норадреналин, като дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и лекарствени продукти, метаболизирани от КOMT (напр. вещества с катехолна структура, пароксетин).
A significant number of Parkinson's disease patients have been treated with the combination of levodopa, carbidopa and entacapone with several active substances including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine and medicinal products that are metabolised by COMT (e. g. catechol-structured compounds, paroxetine).
Пациенти, приемащи тези лекарствени продукти със Stalevo, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за загуба на терапевтичен отговор.
38 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
42 Пациенти, лекувани със Stalevo, които изпитват сънливост и/ или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или други хора на опасност от сериозно нараняване или смърт (напр. при работа с машини), до преодоляването на подобни повтарящи се епизоди (вж. точка 4. 4).
Patients being treated with Stalevo and presenting with somnolence and/ or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see section 4.4).
Неблагоприятните реакции, настъпващи често при леводопа/ карбидопа, са свързани с централната неврофармакологична активност на допамина.
Adverse reactions that occur frequently with levodopa/ carbidopa are those due to central neuropharmacological activity of dopamine.
Други нежелани реакции, свързани с лечението с леводопа/ карбидопа, са психични промени, включващи параноидни идеи и психотични епизоди, депресия със или без суицидни тенденции и когнитивна дисфункция.
39 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Други, нежелани реакции, съобщени за леводопа, които биха могли да бъдат потенциални нежелани реакции и за Stalevo включват:
Other adverse reactions that have been reported with levodopa and may, therefore, be potential adverse reactions of Stalevo as well, include:
43 Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Диария, коремна болка, сухота в устата, запек, повръщане Aнорексия
40 with entacapone and since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/ DDC inhibitor.
Безсъние, халюцинации, обърканост, кошмари, възбуда
Insomnia, hallucinations, confusion, nightmares, agitation
Изолирани случаи на МНС са съобщени след рязко намаляване или спиране на ентакапон и други допаминергични лекарства..
Isolated cases of NMS have been reported following the abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
Има съобщения за намалени хемоглобин и хематокрит, повишени серумна глюкоза и бели кръвни клетки, както и за наличие на бактерии и кръв в урината.
41 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
45 не е известна.
The value of dialysis in the treatment of overdosage is not known.
Фармакотерапевтична група: дoпa и дoпa- производни ATC код:
Pharmacotherapeutic group: dopa and dopa derivatives, ATC code:
46 Храната не повлиява значително абсорбцията на ентакапон.
Food does not significantly affect the absorption of entacapone.
Характеристика на пациентите
43 Characteristics in patients
47 Бъбречно увреждане:
Renal impairment:
Глицерол (85 процента) (E422) Хипромелоза Maгнезиев стеарат Полисорбат 80 Червен железен оксид (E172) Захароза Tитанов диоксид (E171)
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
6. 2 Несъвместимости
44 Titanium dioxide (E171)
48 Съдържание на опаковката:
Pack sizes:
10, 30, 100, 130 и 175 таблетки.
10, 30, 100, 130, and 175 tablets.
EU/ 1/ 03/ 260/ 019- 023
EU/ 1/ 03/ 260/ 019-023
21 април 2008 г.
21 April 2008 Date of last renewal:
50 A ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Orion Corporation Orionintie 1, FI- 02200 Espoo Финландия
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
План за фармакологично наблюдение
Pharmacovigilance system
ПРУ (MAH) трябва да гарантира, че планът за фармакологично наблюдение, описан в поправка 1. 2 представена в Раздел 1. 8. 1. на Молбата за разрешение за употреба, е на място и функционира преди и по време на пускането на продукта на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg филмирани таблетки леводопа/ карбидопа/ ентакапон
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Всяка таблетка съдържа 50 mg леводопа, 12, 5 mg карбидопа и 200 mg ентакапон.
Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
10 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 130 филмирани таблетки 175 филмирани таблетки 250 филмирани таблетки
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets 250 film-coated tablets
EU/ 1/ 03/ 260/ 001 10 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 002 30 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 003 100 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 004 250 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 013 175 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 016 130 филмирани таблетки
EU/ 1/ 03/ 260/ 001 EU/ 1/ 03/ 260/ 002 EU/ 1/ 03/ 260/ 003 EU/ 1/ 03/ 260/ 004 EU/ 1/ 03/ 260/ 013 EU/ 1/ 03/ 260/ 016
stalevo 50/ 12, 5/ 200 mg
stalevo 50/ 12.5/ 200 mg
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 филмирани таблетки леводопа/ карбидопа/ ентакапон
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Всяка таблетка съдържа 100 mg леводопа, 25 mg карбидопа и 200 mg ентакапон.
Each tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
56 10.
52 10.
EU/ 1/ 03/ 260/ 005 10 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 006 30 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 007 100 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 008 250 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 014 175 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 017 130 филмирани таблетки
EU/ 1/ 03/ 260/ 005 EU/ 1/ 03/ 260/ 006 EU/ 1/ 03/ 260/ 007 EU/ 1/ 03/ 260/ 008 EU/ 1/ 03/ 260/ 014 EU/ 1/ 03/ 260/ 017
stalevo 100/ 25/ 200 mg
stalevo 100/ 25/ 200 mg
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg филмирани таблетки леводопа/ карбидопа/ ентакапон
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Всяка таблетка съдържа 150 mg леводопа, 37, 5 mg карбидопа и 200 mg ентакапон.
Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
EU/ 1/ 03/ 260/ 009 10 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 010 30 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 011 100 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 012 250 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 015 175 филмирани таблетки EU/ 1/ 03/ 260/ 018 130 филмирани таблетки
EU/ 1/ 03/ 260/ 009 EU/ 1/ 03/ 260/ 010 EU/ 1/ 03/ 260/ 011 EU/ 1/ 03/ 260/ 012 EU/ 1/ 03/ 260/ 015 EU/ 1/ 03/ 260/ 018
stalevo 150/ 37, 5/ 200 mg
stalevo 150/ 37.5/ 200 mg
59 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg филмирани таблетки леводопа/ карбидопа/ ентакапон
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Всяка таблетка съдържа 200 mg леводопа, 50 mg карбидопа и 200 mg ентакапон.
Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
10 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 130 филмирани таблетки 175 филмирани таблетки
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets
EU/ 1/ 03/ 260/ 019 EU/ 1/ 03/ 260/ 020 EU/ 1/ 03/ 260/ 021 EU/ 1/ 03/ 260/ 022 EU/ 1/ 03/ 260/ 023
EU/ 1/ 03/ 260/ 019 EU/ 1/ 03/ 260/ 020 EU/ 1/ 03/ 260/ 021 EU/ 1/ 03/ 260/ 022 EU/ 1/ 03/ 260/ 023
stalevo 200/ 50/ 200 mg
stalevo 200/ 50/ 200 mg
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg филмирани таблетки Levodopa/ carbidopa/ entacapone (Леводопа/ карбидопа/ ентакапон)
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Какво представлява Stalevo и за какво се използва 2.
What Stalevo is and what it is used for 2.
Преди да приемете Stalevo 3.
Before you take Stalevo 3.
Как да приемате Stalevo 4.
How to take Stalevo 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store Stalevo 6.
Съхранение на Stalevo 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STALEVO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT STALEVO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Stalevo се използва за лечение на болестта на Parkinson.
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
Болестта на Parkinson се причинява от ниски нива в мозъка на вещество, наречено допамин.
Parkinson’ s disease is caused by low levels of a substance called dopamine in the brain.
Леводопа повишава количествата на допамин и така намалява симптомите на болестта на Parkinson.
Levodopa increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms of Parkinson’ s disease.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ STALEVO
BEFORE YOU TAKE STALEVO
Не приемайте Stalevo
Do not take Stalevo
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към леводопа, карбидопа, eнтакапон или някоя от
- if you are allergic (hypersensitive) to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other
останалите съставки на Stalevo.
ingredients of Stalevo
- ако имате тесноъгълна глаукома (заболяване на очите).
- if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder)
- ако имате тумор на надбъбречната жлеза.
- if you have a tumour of the adrenal gland
- ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (селективни MAO- A и MAO- B
- if you are taking certain medicines for treating depression (selective MAO-A plus MAO-B
инхибитори или неселективни MAO - инхибитори).
inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors)
- ако някога сте имали невролептичен малигнен синдром (НМС- това е рядко срещана
- if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS – this is a rare reaction to
реакция към лекарствени препарати, използвани за лечение на тежки психични нарушения).
medicines used to treat severe mental disorders)
- ако някога сте имали нетравматична рабдомиолиза (рядко мускулно заболяване).
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
- ако имате тежко чернодробно заболяване.
- if you have a severe liver disease.
Обърнете специално внимание при лечението със Stalevo
Take special care with Stalevo
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали:
Consult your doctor if you have or have ever had:
- сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии или
- a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrythmias, or any other disease
друго заболяване на кръвоносните съдове
of the blood vessels
- астма или друго заболяване на белите дробове
- asthma or any other disease of the lungs
- чернодробен проблем, защото може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана.
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- бъбречно или хормонално заболяване
- kidney or hormone-related diseases
- стомашни язви или гърчове
- stomach ulcers or convulsions
- някаква форма на тежко психично заболяване като психоза
- any form of severe mental disorder like psychosis
- хронична откритоъгълна глаукома, тъй като може да е необходимо дозата Ви да бъде
- chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your
коригирана и очното Ви налягане да бъде следено
eyes may need to be monitored.
- антипсихотични средства (лекарства, употребявани за лечение на психози)
- antipsychotics (medicines used to treat psychosis)
- лекарство, което може да причини понижаване на кръвното налягане при ставане от стол
You should be
Трябва да знаете, че Stalevo може да влоши тези реакции.
aware that Stalevo may make these reactions worse.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Stalevo:
Consult your doctor if during the treatment with Stalevo you:
- се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или забележите необичайни
- feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour
промени в поведението си.
- find yourself suddenly falling asleep, or if you feel very drowsy.
Ако това се случи,
If this happens, you should not
не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини (вижте също раздел "Шофиране и работа с машини").
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
- забележите, че се появяват неконтролирани движения или се влошат, след като сте
If this
започнали да приемате Stalevo.
happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine
- забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation,
получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонение в кръвното налягане.
confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
- получите диария; препоръчва се следене на теглото, за да се избегне възможна
- experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially
прекомерна загуба на тегло.
excessive weight loss
- имате прогресивна анорексия, астения (слабост, изтощение) и намаление на теглото за
- experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a
относително кратък период от време.
relatively short period of time.
Ако това се случи, трябва да се обмисли общ медицински преглед, включващ оценка на чернодробната функция.
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
- имате прекомерно влечение към хазартни игри или прекомерна сексуална активност.
- experience excessive gambling or excessive sexual activity
- чувствате нужда да спрете употребата на Stalevo, вижте раздел “ Ако сте спрели приема на
- feel the need to stop using Stalevo, see section'If you stop taking Stalevo '.
Не се препоръчва използването на Stalevo за лечение на екстрапирамидни симптоми (например неволеви движения, треперене, мускулна скованост и мускулни съкращения) причинени от други лекарства.
Stalevo is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e. g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Поради това употребата на Stalevo при деца не се препоръчва.
Therefore, the use of Stalevo in children cannot be recommended.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или на билкова основа..
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Те включват лекарства, използвани за лечение на депресия, като например МАО- А инхибитори (напр. моклобемид), трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин) и инхибитори на обратното поемане на норадреналин (напр. дезипрамин, мапротилин и венлафаксин), както и пароксетин, римитерол, изопреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа- метилдопа и
These include medicines used to treat depression such as MAO-A inhibitors (e. g. moclobemide), tricyclic antidepressants (e. g. amitryptiline) and noradrenaline reuptake inhibitors (e. g. desipramine, maprotiline and venlafaxine), as well as paroxetine, rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa and apomorphine.
Следете за допълнителни ефекти, ако приемате тези лекарства докато се лекувате със Stalevo.
Watch out for additional effects if you take these medicines while being treated with Stalevo.
Ефектите на Stalevo могат да бъдат отслабени от някои лекарства, като:
These include:
- допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични нарушения
- dopamine antagonists used to treat mental disorders
- допаминови антагонисти, използвани за лечение на гадене и повръщане
- dopamine antagonists used to treat nausea and vomiting
- фенитоин (използван за профилактика на гърчове) и папаверин (използван за отпускане на
- phenytoin (used to prevent convulsions) and papaverine (used to relax the muscles)
мускулите) Кажете на Вашия лекар, ако приемате тези лекарства, или ако забележите, че Stalevo не действа така добре когато ги приемате.
Tell your doctor if you are taking these medicines, or if you notice that Stalevo does not work as well when you take them.
Stalevo може да пречи на усвояването на желязо.
60 Stalevo may make it harder for you to digest iron.