natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Независимо от това, че клиничната значимост на понижените концентрации на индинавир не е установена, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има пред вид, когато се избира схема съдържаща едновременно ефавиренц и индинавир.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz and indinavir.
Няма клиничнто значимо фармакокинетично взаимодействие
pharmacokinetic interaction
Не се налага корекция на дозата за ефавиренц, когато се прилага с индинавир или индинавир / ритонавир.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when
8 Лекарствен продукт по терапевтична област (доза)
7 Medicinal product by therapeutic
Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм)
percent change in AUC,
Индинавир/ ритонавир/ Ефавиренц (800 mg два пъти дневно/ 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32) б Cmax: ↓ 17% (↓ 6 до ↓ 26) б Cmin: ↓ 50% (↓ 40 до ↓ 59) б Ефавиренц:
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
Няма клинично значимо взаимодействие Средната геометричната Cmin за индинавир (0, 33 mg/ l), когато се прилага с ритонавир и ефавиренц е по- висока от средната Cmin от исторически данни (0, 15 mg/ l), когато индинавир се прилага самостоятелно в доза
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
800 mg q8h.
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
При инфектирани с HIV- 1 пациенти (n = 6), фармакокинетиката на индинавир и ефавиренц общо взето е сравнима с наблюдаваната при данни от неинфектирани доброволци.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
Вижте също реда за ритонавивр по- долу.
See also ritonavir row below.
Лопинавир/ ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ Ефавиренц
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Трябва да се има предвид увеличение на дозите лопинавир/ ритонавир мека капсула или орален разтвор с
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
Лопинавир/ ритонавир таблетки / Ефавиренц
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
33% (4 капсули/ ~6, 5 ml два пъти дневно наместо 3 капсули/ 5 ml два пъти дневно), когато се
Caution is warranted
(400/ 100 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Лопинавир концентрации: ↓ 30- 40%
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
прилагат с ефавиренц.
since this dosage adjustment might be insufficient in some patients.
Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да се окаже недостатъчна при някои
The dosage of
(500/ 125 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ ритонавир 400/ 100 mg два пъти дневно без ефавиренц
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
Дозирането на лопинавир/ ритонавир таблетки трябва да се увеличи до 500/ 125 mg два пъти дневно, когато се прилагат с ефавиренц 600 mg един път дневно.
lopinavir/ ritonavir tablets should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Вижте също реда за ритонавир по- долу.
See also ritonavir row below.
Нелфинавир/ Ефавиренц (750 mg q8h/ 600 mg един път дневно)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 до ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 33) Комбинацията общо взето се понася добре.
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
Не се налага корекция на дозата за който и да е от тези лекарствени продукти.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
9 Лекарствен продукт по терапевтична област
8 Medicinal product by therapeutic
Ефекти
Effects on drug levels
Средна промяна в
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм) Ритонавир/ Ефавиренц (500 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Сутрешна AUC: ↑ 18% (↑ 6 до ↑ 33) Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24% (↑ 12 до ↑ 38) Вечерна Cmax: ↔ Сутрешна Cmin: ↑ 42% (↑ 9 до ↑ 86) б Вечерна Cmin: ↑ 24% (↑ 3 до ↑ 50) б Ефавиренц:
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86)b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)b Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46) б (инхибиране на CYP - медииран окислителен метаболизъм) Когато ефавиренц се прилага едновременно с ритонавир 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появяват се замайване, гадене, парестезия и повишени чернодробни ензими).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Когато се използва ефавиренц с ниска доза ритонавир, трябва да се има пред вид възможността от повишаване на честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, поради възможното фармакодинамично взаимодействие.
When using efavirenz with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Саквинавир/ ритонавир/ Ефавиренц
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Вижте също реда за ритонавир по- долу.
See also ritonavir row above.
CCR5 антагонист Маравикор/ Ефавиренц (100mg два пъти дневно/ 600mg веднъж дневно
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
Маравикор AUC12: ↓45% (↓38 до 51) Cmin: ↓ 51% (↓37 до 62) Концентрацията на Ефавиренц не е измерена, не се очаква ефект.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Направета справка с КХП на продукти съдържащи маравикор.
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Инхибитор на трансфера на интегразата Ралтегравир/ Ефавиренц (400mg единична доза / -)
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
Ралтегравир AUC ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmin: ↓ 36% (UGT1A1 индукция)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
Не се налага корекция на дозата за ралтегравир.
No dosage adjustment is necessary for raltegravir.
10 Лекарствен продукт по терапевтична област (доза) НИОТ и ННИОТ
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм)
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
НИОТ/ Ефавиренц
(dose)
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието между ефавиренц и НИОТ, освен ламивудин, зидовудин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Не е необходима корекция на дозата за който и да е от лекарствените продукти.
efavirenz
ННИОТ/ Ефавиренц Антибиотици
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
Тъй като използването на два ННИОТ се е оказало неблагоприятно по отношение ефикасност и безопасност, едновременното приложение на ефавиренц и друг ННИОТ не се препоръчва.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Азитромицин/ Ефавиренц (600 mg еднократна доза/ 400 mg един път дневно) Кларимтромицин/ Ефавиренц (500 mg q12h/ 400 mg един път дневно)
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция) Обрив се развива при 46% от неинфектирани доброволци получили ефавиренц и кларитромицин.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Клиничната значимост на тези промени в плазмените нива на кларитромицина не е известно.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Може да се обмисли прилагането на алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Не се налага корекция на дозата ефавиренц.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин) / Ефавиренц
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Рифабутин/ Ефавиренц (300 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно)
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 до ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 до ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 до ↓ 56) Ефавиренц:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Рифампицин/ Ефавиренц (600 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно) Противогъбични средства
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
Когато се взема с рифампицин, увеличаването на дневната доза ефавиренц до 800 mg може да осигури експозиция подобна на дневна доза 600 mg, при приемане без рифампицин.
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
Клиничният ефект на това увеличаване на дозата не е адекватно оценен.
The clinical effect of this dose adjustment has not been adequately evaluated.
При корекция на дозата трябва да се вземат пред вид индивидуалната поносимост и вирологичния отговор (вж. точка 5. 2).
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Не се налага корекция на дозата на рифампицин.
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
Итраконазол/ Ефавиренц (200 mg q12h/ 600 mg един път дневно)
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 до ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 до ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 до ↓ 58) (понижение в концентрациите на итраконазол:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
Тъй като не може да се направи препоръка относно корекция в дозата на итраконазол, трябва да се обмисли прилагането на алтернативен противогъбично средство.
Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Позаконазол/ Ефавиренц -- / 400 mg един път дневно
Posaconazole/ Efavirenz --/ 400 mg once daily
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP- G индукция)
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
Едновременното прилагане на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента оправдава риска.
Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Вориконазол/ Ефавиренц (200 mg два пъти дневно/ 400 mg един път дневно)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% Вориконазол:
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%,
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
Вориконазол/ Ефавиренц (400 mg два пъти дневно/ 300 mg един път дневно)
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
AUC: ↓ 7% (↓ 23 до ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 до ↑ 53) * Ефавиренц:
AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
AUC: ↑ 17% (↑ 6 до ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** * в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg два пъти дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм)
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
т. e., на 300 mg един път дневно.
reduced by 50%, i. e., to 300 mg once daily.
Когато лечението с вориконазол се спре, трябва да се възстанови началната доза ефавиренц.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored.
Флуконазол/ Ефавиренц (200 mg един път дневно/ 400 mg един път дневно) Кетоконазол и други имидазолови противогъбични СРЕДСТВА НАМАЛЯВАЩИ КИСЕЛИННОСТТА
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие Взаимодействието не е проучено
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Не е необходима корекция на дозата за който и да е от лекарствените продукти.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Няма данни, за да може да се дадат препоръки за дозиране.
Ketoconazole and other imidazole antifungals
Алуминиев хидроксид- магнезиев хидроксид- симетикон антиацид/ Ефавиренц (30 mL еднократна доза/ 400 mg еднократна доза) Фамотидин/ Ефавиренц (40 mg еднократна доза/ 400 mg еднократна доза)
Interaction not studied
Както алуминиев/ магнезиев хидроксид антиацидите, така и фамотидин не променят абсорбцията на ефавиренц.
No data are available to make a dose recommendation.
Едновременното прилагане на ефавиренц с лекарствени продукти, които променят стомашното pH не се очаква да повлияе върху абсорбцията на ефавиренц.
Effects on drug levels
13 Лекарствен продукт по терапевтична област
Recommendation concerning
Ефекти
areas (dose)
върху нивата на лекарствата
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
(доза)
ACID REDUCING
Средна промяна в
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм) СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ТРЕВОЖНИ СЪСТОЯНИЯ Лоразепам/ Ефавиренц (2 mg еднократна доза/ 600 mg един път дневно) АНТИКОНВУЛСАНТИ
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
AUC: ↑ 7% (↑ 1 до ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 до ↑ 32) Тези промени не се сичтат за клинично значими.
AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant.
Не се налага корекция на дозата и за двата лекарствени продукта.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Карбамазепин/ Ефавиренц (400 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно)
Carbamazepine/ Efavirenz (400 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 36% (↓ 32 до ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 до ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 до ↓ 53) (понижени концентрации на карбамазепин:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations:
CYP3A4 индукция; понижени концентрации на ефавиренц:
CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations:
CYP3A4 и CYP2B6 индукция) AUC, Cmax и Cmin в състояние на равновесие за активния епоксид метаболит на карбамазепин остават непроменени.
CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Едновременното прилагане на по- високи дози ефавиренц или карбамазепин не е проучвано.
Co-administration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
Не може да се направи препоръка за корекция на дозата.
No dosage recommendation can be made.
Съществува възможност за понижаване или повишаване на плазмените концентрации на фенитоин, фенобарбитал и други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP450 изоензими, когато се прирлагат едновременно с ефавиренц.
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz.
Валпороева киселина/ Ефавиренц (250 mg два пъти дневно/ 600 mg един път дневно)
Valproic acid/ Efavirenz (250 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Ограничените данни предполагат липса на ефект върху фармакокинетиката на валпороевата киселина.
Limited data suggest there is no clinically significant effect on valproic acid pharmacokinetics.
Не е нужна корекция на дозата на ефавиренц.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за контролиране на гърчове.
Patients should be monitored for seizure control.
14 Лекарствен продукт по терапевтична област
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz
Ефекти
Interaction not studied.
върху нивата на лекарствата
Effects on drug levels
Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
Recommendation concerning
(доза)
areas (dose)
проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм) Вигабатрин/ Ефавиренц Габапентин/ Ефавиренц АНТИДЕПРЕСАНТИ
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Взаимодействието не е проучено.
co-administration with efavirenz
Не се налага корекция на дозата и за двата лекарствени продукта.
ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz
Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/ Ефавиренц (50 mg един път дневно/ 600 mg един път дневно)
Sertraline:
Сертралин:
Sertraline dose increases should
AUC: ↓ 39% (↓ 27 до ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 до ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 до ↓ 58) Ефавиренц:
(50 mg once daily/ 600 mg once daily) AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Увеличаването на доза сертралин трябва да се ръководи от клиничния отговор.
be guided by clinical response.
Не се налага корекция на дозата и за двата лекарствени продукта.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие
Paroxetine/ Efavirenz No clinically significant (20 mg once daily/ 600 mg once daily) pharmacokinetic interaction
Взаимодействието не е проучено.
Fluoxetine/ Efavirenz Interaction not studied.
Тъй като флуоксетин има сходен метаболитен профил като пароксетин, т. e. силен CYP2D6 инхибиторен ефект, подобна липса на взаимодействие може да се очаква за флуоксетин.
ANTIHISTAMINES
Цетиризин:
Cetirizine/ Efavirenz Cetirizine:
AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 до ↓ 30) Тези промени не се считат за клинично значими.
(10 mg single dose/ 600 mg once AUC: ↔ daily) Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
15 Лекарствен продукт по терапевтична област (доза) СЪРДЕЧНО- СЪДОВИ СРЕДСТВА Блокери на калциевите канали
AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с интервали на доверителност, ако са определениa (механизъм)
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Дилтиазем/ Ефавиренц
13 Medicinal product by therapeutic
Дилтиазем:
Effects on drug levels
Корекцията на дозата при
Recommendation concerning
(240 mg един път дневно / 600 mg един
Mean
AUC: ↓ 69% (↓ 55 до ↓ 79)
percent change in AUC,
дилтиазем трябва да се ръководи
co-administration with
път дневно)
(dose)
Cmax: ↓ 60% (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 до ↓ 75) Дезацетил дилтиазем:
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта за дилтиазем).
efavirenz
Верапамил, Фелодипин, Нифедипин и Никардипин
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors
Корекцията на дозата на блокерите на калциевите канали трябва да се ръководи от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта на съответния блокер на калциевите канали).
Dose adjustments of calcium channel blockers should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПОНИЖАВАЩИ ЛИПИДИТЕ HMG Co- A редуктазен инхибитор Аторвастатин/ Ефавиренц (10 mg един път дневно / 600 mg един път дневно)
Atorvastatin/ Efavirenz (10 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51) Общо активност на HMG Co- A редуктазни ивхибитори:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Може да се наложи корекция на дозата на аторвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта за аторвастатин).
Dosage adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Не се налага корекция на дозата за ефавиренц.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Правастатин/ Ефавиренц (40 mg един път дневно / 600 mg един път дневно)
Pravastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
Може да се наложи корекция на дозата на правастатин (прочетете кратката характеристика на продукта за правастатин).
Dosage adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Симвастатин/ Ефавиренц (40 mg един път дневно / 600 mg един път дневно)
Simvastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79) Симвастатин киселина:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 до ↓ 58) Обща активност на HMG Co- A редуктазен инхибитор:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 до ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 до ↓ 78) Общо за HMG Co- A редуктазни инхибитори:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Може да се наложи корекция на дозата на симвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта за симвастатин).
Dosage adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Росувастатин/ Ефавиренц
Rosuvastatin/ Efavirenz
По- голяма част Росувастатин се отделя предимно с фекалиите, затова не се очаква взаимодействие с ефавиренц.
Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Не се налага корекция на дозата за единия или другия лекарствен продукт.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
17 Лекарствен продукт по терапевтична област (доза) ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ
Medicinal product by therapeutic
Етинилестрадиол/ Ефавиренц (50 µg еднократна доза/ 400 mg един път дневно) ИМУНОСУПРЕСОРИ
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 mg once daily) IMMUNOSUPPRESSANTS
AUC: ↑ 37% (↑ 25 до ↑ 51) Cmax: ↔ Ефавиренц:
AUC: ↑ 37% (↑ 25 to ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ (механизмът не е известен) Клиничната значимост на ефекта върху AUC на етинилестрадиол не е известен.
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanism unknown) The clinical significance of the effect on ethinyloestradiol AUC is not known.