natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако желаното кръвното налягане (< 140/ 90 mmHg) не е било постигнато, първо е прибавян хидрохлоротиазид (12, 5 mg) и при нужда след това е увеличавана дозата на лосартан или атенолол на 100 mg веднъж дневно.
If goal blood pressure (< 140/ 90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
Средната продължителност на проследяване е 4, 8 години.
The mean length of follow up was 4.8 years.
Лечението с лосартан води до понижаване на риска с 13, 0% (p=0, 021, 95% доверителен интервал 0, 77- 0, 98) спрямо атенолол за пациенти, при които настъпва събитие, включено в първичния съставен краен показател.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95% confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Това се обяснява най- вече с намаление честотата на инсулт.
This was mainly attributable to a reduction of the incidence of stroke.
Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25% спрямо атенолол (p=0, 001 95% доверителен интервал 0, 63- 0, 89).
Treatment with losartan reduced the risk of stroke by 25% relative to atenolol (p=0.001 95% confidence interval 0.63-0.89).
Нивата на сърдечно- съдова смърт и миокарден инфаркт не се различават в лекуваните групи.
The rates of cardiovascular death and myocardial infarction were not significantly different between the treatment groups.
Той въздейства върху дисталния ренален тубулен
The mechanism of the antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
31 механизъм на електролитната реабсорбция като повишава директно екскрецията на натрий и хлор в приблизително еквивалентни количества.
Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Ренин- алдостероновата връзка се медиира от ангиотензин II и затова едновременното приложение на ангиотензин II рецепторен антагонист показва тенденция към намаляване на загубата на калий, свързана с тиазидните диуретици.
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Лосартан След пероралното приложение, losartan се абсорбира добре и претърпява first- pass метаболизъм, като формира първоначален активен карбоксилен метаболит - и други неактивни метаболити.
Losartan Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Системната бионаличност на таблетките лосартна е приблизително 33%.
The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33%.
Средната пикова концентрация на losartan и активния му метаболит се достига, съответно, за 1 час и за 3- 4 часа.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Лосартан Както лосартан, така и активният му метаболит са ≥ 99% свързани с плазмените протеини, особено с албумините.
Losartan Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
Изследвания върху плъхове показват, че лосартан трудно преминава кръвно- мозъчната бариера, ако въобще я преминава.
Studies in rats indicate that losartan crosses the blood- brain barrier poorly, if at all.
Хидрохлоротиазид Хидрохлоротиазид преминава плацентарната, но не и кръвно- мозъчната бариера и се отделя в майчиното мляко.
32 Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Лосартан Около 14% от интравенозно или перорално - приложената доза лосартан, се превръща в 14 активен метаболит.
Losartan About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
След пероралното или интравенозното прилагане на С- маркер на лосартан калий, циркулиращата плазмена радиоактивност се дължи на лосартан и активния му метаболит.
Following oral and intravenous administration of 14C-labeled losartan potassium, circulating plasma radioactivity primarily is attributed to losartan and its active metabolite.
Освен активния метаболит, се формират и неактивни метаболити, от които 2 се формират чрез хидроксилиране на бутиловата странична верига и един второстепенен метаболит - N- 2 тетразол глюкоронид.
In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed, including two major metabolites formed by hydroxylation of the butyl side chain and a minor metabolite, an N-2 tetrazole glucuronide.
32 Елиминиране
Elimination
Лосартан Плазменият клирънс на лосартан и активния му метаболит е съответно, около 600 mL/ min и 50 mL/ min.
Losartan Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
Бъбречният клирънс на лосартан и активния му метаболит е съответно около 74 mL/ min и 26 mL/ min.
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/ min and 26 mL/ min, respectively.
Когато лосартан се прилага орално, около 4% от дозата се отделя непроменена в урината, а 6% от дозата се отделя ката активен метаболит.
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
След перорално приложение, плазмените концентрации на лосартан и активния му метаболит намаляват полиекспоненциално като крайният полуживот е съответно около 2 часа и 6- 9 часа.
Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
Нито лосартан, нито активният му метаболит кумулират значително в плазмата по време на третиране с дози от 100 mg, един път дневно.
During once- daily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
След 14 перорална доза от С- маркиран лосартан при човека, се открива около 35% от радиоактивността в урината и 58% в изпражненията.
Following an oral dose of 14C-labeled losartan in man, about 35% of radioactivity is recovered in the urine and 58% in the feces.
Хидрохлоротиазид Хидрохлоротиазид не се метаболизира, но се елиминира бързо чрез бъбреците.
Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidney.
При наблюдаване на плазмените нива, най- малко за 24 часа, се забелязва, че плазменият полуживот варира между 5. 6 и 14, 8 часа.
When plasma levels have been followed for at least 24 hours, the plasma half-life has been observed to vary between 5.6 and 14.8 hours.
Най- малко 61% от пероралната доза се елиминира непроменена до 24 часа.
At least 61 percent of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Лосартан- хидрохлоротиазид При по- възрастни хипертоници, плазмените концентрации на лосартан и активния му метаболит, и абсорбцията на хидрохлоротиазид не се различават значително от тези при по - младите хипертоници.
Losartan-Hydrochlorothiazide The plasma concentrations of losartan and its active metabolite and the absorption of hydrochlorothiazide in elderly hypertensives are not significantly different from those in young hypertensives.
Лосартан След перорално приложение при пациенти с лека до средна алкохолна цироза на черния дроб, плазмените концентрации на лосартан и активния му метаболит са, съответно, 5 пъти и 1, 7 пъти по- високи от наблюдаваните при млади мъже - доброволци.
Losartan Following oral administration in patients with mild to moderate alcoholic cirrhosis of the liver, plasma concentrations of losartan and its active metabolite were, respectively, 5-fold and 1.7-fold greater than those seen in young male volunteers.
Нито лосартан, нито активният му метаболит могат да бъдат отстранени чрез хемодиализа.
Neither losartan nor the active metabolite can be removed by hemodialysis.
Предклиничните данни от конвенционални проучвания - фармакологични, генотоксични и за карциногенен потенциал, не разкриват потенциални рискове при лечение на хора.
The toxic potential of the combination of
Токсичният потенциал на комбинацията лосартан/ хидрохлоротиазид се оценява в проучвания за хронична токсичност с продължителност до шест месеца при плъхове и кучета, след орално приложение, а наблюдаваните промени в тези проучвания с прилагане на комбинация са главно причинени от лосартановия компонент.
33 losartan/ hydrochlorothiazide was evaluated in chronic toxicity studies for up to six months duration in rats and dogs after oral administration, and the changes observed in these studies with the combination were mainly produced by the losartan component.
Прилагането на комбинацията лосартан/ хидрохлоротиазид предизвиква понижение на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит) и повишаване на урея- N в серума, понижаване на теглото на сърцето (без хистологично съответствие) и стомашно- чревни промени (лезии по лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
The administration of the losartan/ hydrochlorothiazide combination induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Няма данни за тератогенност при плъхове или зайци третирани с комбинацията лосартан/ хидрохлоротиазид.
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination.
Както се наблюдава в проучвания само с лосартан, странични ефекти за плода и новородените, включително бъбречна токсичност и смърт на плода, се наблюдават, когато бременни плъхове се третират с комбинацията лосартан/ хидрохлоротиазид в късния гестационен период и/ или през лактационния период.
As observed in studies with losartan alone, adverse foetal and neonatal effects, including renal toxicity and foetal death, occurred when pregnant rate were treated with the losartan/ hydrochlorothiazide combination during late gestation and/ or lactation.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg и Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Всяка таблетка съдържа следните помощни вещества: микрокристална целулоза (E460) лактоза монохидрат прежелатинизирано царевично нишесте магнезиев стеарат (E572) хидроксипропил целулоза (E463) хипромелоза (E464) Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg съдържа 4, 24 mg (0, 108 mEq) калий.
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg mg съдържа 8, 48 mg (0, 216 mEq) калий и Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg съдържа 8, 48 mg (0, 216 mEq) калий.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium. and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg и Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg съдържат също титаниев диоксид (E171), хинолонова жълто алуминиев оцветител (E104), карнаубски восък (E903)
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg съдържа също: бяло оцветен концентрат (или индивидуалните вещества на концентрата: хидроксипропил целулоза, хипромелоза и титаниев диоксид) и карнаубски восък (E903), титаниев диоксид (E171)
Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171)
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg съдържа също: титаниев диоксид (E171 хинолонова жълто алуминиев оцветител (E104) и карнаубски восък (E903)
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg:
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg:
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg:
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Keep the blister in the outer carton and the keep the bottle tightly closed.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg - PVC/ PE/ PVDC блистер с покритие от алуминиево фолио в опаковки от 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, или 280 таблетки.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg - PVC/ PE/ PVDC блистер с покритие от алуминиево фолио в опаковки от 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 таблетки.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > - PVC/ PE/ PVDC блистер с покритие от алуминиево фолио в опаковки от 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, или 280 таблетки.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
34 Не всички видове опаковки могат да пуснат в продажба.
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне / и работа
6.6 Special precautions for disposal< and other handling >
НОМЕР( А) В РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕИТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
{ДД/ MM/ ГГГГ} {ДД месец ГГГГ}
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
35 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
35 LABELLING
36 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Вторична опаковка на Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки блистер
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 50 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Лосартан и хидрохлоротиазид
Losartan and hydrochlorothiazide
Всяка таблетка съдържа 50 mg лосартан калий и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Лактоза, безводна.
Lactose monohydrate.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Keep the blister in the outer carton.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 37 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
[Да се попълни във всяка страна]
[To be completed nationally]
Партида:
BATCH NUMBER
[Да се попълни във всяка страна]
[To be completed nationally] [For referral procedures]
38 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Блистер Cozaar Comp 50 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Blister for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 50 mg / 12, 5 mg
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg
[Виж Приложение I – Да се попълни във всяка страна] [За реферативна процедура]
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Вторична опаковка на Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки HDPE бутилка
Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Съхранявайте в оригиналната бутилка.
Store in the original bottle.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 40 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Етикет на бутилката Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки HDPE бутилка
Bottle label for Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Cozaar Comp и свързани имена 50 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 42 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Вторична опаковка на Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки блистер
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 100 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан калий и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Лактоза, безводна.
Lactose-monohydrate.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 44 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
[Да се попълни във всяка страна]
[To be completed nationally][For referral procedures]
45 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Блистер Cozaar Comp 100 mg / 12, 5 mg филмирани таблетки
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar Comp 100 mg / 12, 5 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg
[Виж Приложение – Да се попълни във всяка страна] [За реферативна процедура]
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Вторична опаковка на Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки HDPE бутилка
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
100 филмирани таблетки
100 film coated-tablets.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 47 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Етикет на бутилката Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки HDPE бутилка
Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
10.
49 10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 49 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
50 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Вторична опаковка на Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg филмирани таблетки блистер
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets blister
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg филмирани таблетки
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
7, 14, 28, 30, 50, 56, 98, or 280 филмирани таблетки
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
51 10.
51 11.
52 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Блистер на Cozaar Comp 100 mg / 25 mg филмирани таблетки
Blister for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Cozaar Comp и 100 mg/ 25 mg
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg
53 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Вторична опаковка на Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg филмирани таблетки HDPE бутилка
Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg film-coated tablets HDPE bottle
Cozaar Comp 100 mg / 25 mg филмирани таблетки
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg mg film-coated tablets
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 54 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
55 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 56 11.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
57 ЛИСТОВКА
57 PACKAGE LEAFLET:
филмирани таблетки лосартан калий и хидрохлоротиазид (losartan potassium and hydrochlorothiazide)
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Какво представлява Cozaar Comp и за какво се използва 2.
What Cozaar Comp is and what it is used for 2.
Преди да приемете Cozaar Comp 3.
Before you take Cozaar Comp 3.
Как да приемате Cozaar Comp 4.
How to take Cozaar Comp 4.
Как да съхранявате Cozaar Comp 6.
How to store Cozaar Comp 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА COZAAR COMP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cozaar Comp е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист (лосартан) и диуретик (хидрохлоротиазид).
Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
• Cozaar Comp е показан за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension (high blood pressure).
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан, хидрохлортиазид или към някой от останалите съставки на това лекарство. • ако сте алергични (свръхчувствителни) към група лекарства наречени "сулфонамидни производни" (напр. други тиазиди, някои антибактериални лекарства като ко- тримоксазол, попитайте своя лекар, ако не сте сигурни). • ако считате, че сте, че може да сте бременна, или планирате да забременеете (вижте също „ Бременност и кърмене ”) • ако кърмите • ако сте с тежко увредена чернодробна функция • ако имате тежко увредена бъбречна функция или бъбреците Ви не произвеждат никаква урина. • ако сте с ниско ниво на калий, ниско ниво на натрий, или високи нива на калций, които не могат да бъдат коригирани с лечение • ако боледувате от подагра
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan, hydrochlorothiazide or to any of the other ingredients in this medicine. • if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides, some antibacterial drugs such as co-trimoxazole, ask your doctor if you are not sure) • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”) • if you are breast-feeding • if you have severely impaired liver function • if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine. • if you have low potassium, low sodium or high calcium levels which cannot be corrected by treatment • if you are suffering from gout
59 Обърнете специално внимание при употребата на Cozaar Comp
Take special care with Cozaar Comp
Прием на други лекарства
• if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue