natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комбинацията на леналидомид и дексаметазон при пациенти с мултиплен миелом се свързва с повишена честота на тромбоцитопения от 3- та и 4- та степен (съответно 9, 9% и 1, 4% при пациентите, лекувани с леналидомид/ дексаметазон, сравнени с 2, 3% и 0, 0% при пациентите, лекувани с плацебо/ дексаметазон; вж. точка 4. 8).
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Препоръчително е пациентите и лекарите да наблюдават за признаци или симптоми на кървене, вкл. на петехии и епистаксис, особено в случаи на едновременно прилагане на лекарство, което може да причини кръвоизлив (вж. точка 4. 8 Хеморагични нарушения).
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes especially in case of concomitant medication susceptible to induce bleeding (see Section 4.8 Haemorrhagic disorders).
Възможно е да се наложи намаляване на дозата леналидомид (вж. точка 4. 2).
A dose reduction of lenalidomide may be required (see section 4.2).
В началото, всяка седмица през първите 8 седмици от лечението с леналидомид и месечно след това трябва да се следи за цитопении като се прави пълна кръвна картина, включваща диференциална кръвна картина на левкоцитите, брой тромбоцити, хемоглобин и хематокрит.
A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Затова едновременното прилагане на леналидомид с други миелосупресивни средства трябва да се предприема с повишено внимание.
Therefore, co-administration of lenalidomide with other myelosuppressive agents should be undertaken with caution.
7 Бъбречно увреждане Леналидомид се отделя основно от бъбреците.
Renal impairment Lenalidomide is substantially excreted by the kidney.
Затова трябва внимателно подбиране на дозата и се препоръчва следене на бъбречната функция при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4. 2).
Therefore care should be taken in dose selection and monitoring of renal function is advised in patients with renal impairment (see section 4.2).
Функция на щитовидната жлеза Съобщавани са случаи на хипотиреоидизъм и трябва да се обмисли следене на функцията на щитовидната жлеза.
Thyroid function Cases of hypothyroidism have been reported and monitoring of thyroid function should be considered.
Периферна невропатия Леналидомид е структурно сходен с талидомид, който е известен с причиняването на тежка периферна невропатия.
Peripheral neuropathy Lenalidomide is structurally related to thalidomide, which is known to induce severe peripheral neuropathy.
За момента не може да бъде изключен невротоксичният потенциал на леналидомид, свързан с дългосрочна употреба.
At this time, the neurotoxic potential of lenalidomide associated with long-term use cannot be ruled out.
Синдром на туморно лизиране Тъй като леналидомид притежава антинеопластична активност, е възможно да възникнат усложнения от синдрома на туморно лизиране.
Tumour Lysis Syndrome Because lenalidomide has anti-neoplastic activity the complications of tumour lysis syndrome may occur.
Пациенти с риск за развитие на синдром на туморно лизиране са тези с високо туморно натоварване преди започване на лечението.
The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment.
Тези пациенти трябва да се следят внимателно и трябва да се вземат подходящи предпазни мерки.
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Лактозна непоносимост Капсулите Revlimid съдържат лактоза.
Lactose intolerance Revlimid capsules contain lactose.
Пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо- галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Неизползвани капсули Пациентите трябва да бъдат инструктирани при никакви обстоятелства да не дават лекарствения продукт на други лица и да връщат неизползваните в края на лечението капсули на техния фармацевт.
Unused capsules Patients should be advised never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of the treatment.
При пациенти с мулиплен миелом, приемащи леналидомид и дексаметазон, стимулиращи еритропоезата средства или други вещества, които може да повишат риска от тромбоза като напр. хормонално- заместителна терапия, трябва да се прилагат с повишено внимание (вж. точки 4. 4 и 4. 8).
Erythropoietic agents, or other agents that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving lenalidomide with dexamethasone (see sections 4.4 and 4.8).
Перорални контрацептиви Не са провеждани проучвания за взаимодействия с перорални контрацептиви.
Oral contraceptives No interaction study has been performed with oral contraceptives.
При едно in vitro проучване с човешки хепатоцити леналидомид, изпитван в различни концентрации, не е индуцирал CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4/ 5.
Therefore, induction leading
По тази причина при самостоятелното прилагане на леналидомд не се очаква индукция, която да намали ефективността на други лекарства, включително хормонални контрацептиви.
7 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
Трябва да бъдат предприети ефективни мерки за предотвратяване на бременност (вж. точки 4. 4 и 4. 6).
Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see sections 4.4 and 4.6).
Резултатите от провеждани in vitro метаболитни проучвания при хора показват, че леналидомид не се метаболизира от цитохром P450 ензимите, предполагайки, че едновременното приложение на леналидомид с лекарствени продукти, инхибиращи цитохром P450 ензимите, не би трябвало да доведе до метаболитни лекарствени взаимодействия при хора.
Results from human in vitro metabolism studies indicate that lenalidomide is not metabolised by cytochrome P450 enzymes suggesting that administration of lenalidomide with drugs that inhibit cytochrome P450 enzymes is not likely to result in metabolic drug interactions in man.
In vitro проучвания показват, че леналидомид няма инхибиращ ефект върху CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A.
In vitro studies indicate that lenalidomide has no inhibitory effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A.
8 Варфарин Едновременното прилагане на многократни дози леналидомид от 10 mg не е имало ефект върху фармакокинетиката на единични дози R - и S - варфарин.
Warfarin Co-administration of multiple doses of 10 mg of len alidomide had no effect on the single dose pharmacokinetics of R- and S- warfarin.
Дигоксин Едновременното приложение на леналидомид 10 mg/ ден е повишило плазмената експозиция на дигоксин (единична доза от 0, 5 mg) с 14% с 90% ДИ (доверителен интервал) [0, 52% - 28, 2%].
Digoxin Concomitant administration with lenalidomide 10 mg/day increased the plasma exposure of digoxin (0.5 mg, single dose) by 14% with a 90% CI (confidence interval) [0.52%-28.2%].
Не е известно дали в терапевтични условия ефектът ще бъде различен (по- високи дози леналидомид и едновременно лечение с дексаметазон).
It is not known whether the effect will be different in the therapeutic situation (higher lenalidomide doses and concomitant treatment with dexamethasone).
Бременност (вж. още точки 4. 3 и 4. 4) Леналидомид е структурно сходен с талидомид.
Pregnancy (see also sections 4.3 and 4.4) Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
При маймуни леналидомид е предизвикал малформации, подобни на тези, описани за талидомид (вж. точка 5. 3).
Lenalidomide induced in monkeys malformations similar to those described with thalidomide (see section 5.3).
Затова се очаква тератогенен ефект на леналидомид и той е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4. 3).
Therefore, a teratogenic effect of lenalidomide is expected and lenalidomide is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Ако жена, лекувана с леналидомид, забременее, лечението трябва да бъде спряно и пациентката трябва да бъде насочена за преценка и съвет към лекар специалист или с опит в тератологията.
If pregnancy occurs in a woman treated with lenalidomide, treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Ако партньорка на мъж, лекуван с леналидомид, забременее, се препоръчва тя да бъде насочена за преценка и съвет към лекар специалист или с опит в тератологията.
If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking lenalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Няма клинични данни относно наличието на леналидомид в спермата при пациенти от мъжки пол, приемащи леналидомид.
For male patients taking lenalidomide, there is no clinical data available on the presence of lenalidomide in human semen.
Затова пациентите от мъжки пол, приемащи леналидомид, трябва да използват презервативи, ако партньорката им е с детероден потенциал и не провежда контрацепция.
Therefore male patients taking lenalidomide should use condoms if their partner is of childbearing potential and has no contraception.
Кърмене Не е известно дали леналидомид се екскретира с човешката кърма.
Lactation It is not known whether lenalidomide is excreted in human milk.
Леналидомид повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lenalidomide may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Има съобщения за умора, замаяност, сомнолентност и замъглено виждане при употреба на леналидомид.
Fatigue, dizziness, somnolence and blurred vision have been reported with the use of lenalidomide.
4. 8 Нежелани лекарствени реакции
8 4.8 Undesirable effects
В две плацебо- контролирани проучвания от фаза III 353 пациента с мултиплен миелом са били експонирани на комбинацията леналидомид/ дексаметазон и 351 – на комбинацията плацебо/ дексаметазон.
In two Phase III placebo-controlled studies, 353 patients with multiple myeloma were exposed to the lenalidomide/dexamethasone combination and 351 to the placebo/dexamethasone combination.
Разликата се дължи на по- ниския брой прекъснали проучваното лечение поради по- слабата прогресия на заболяването сред
The median duration of exposure to study treatment was significantly longer (44.0 weeks) in the lenalidomide/dexamethasone group as compared to placebo/dexamethasone (23.1 weeks).
9 пациентите, експонирани на леналидомид/ дексаметазон (39, 7%) в сравнение с пациентите на плацебо/ дексаметазон (70, 4%).
The difference was accounted for by a lower rate of discontinuation from study treatment due to lower progression of disease in patients exposed to lenalidomide/dexamethasone (39.7%) than in placebo/dexamethasone patients (70.4%).
При 325 (92%) от пациентите в групата на леналидомид/ дексаметазон е настъпила поне една нежелана реакция, сравнено с 288 (82%) в групата на плацебо/ дексаметазон.
325 (92%) of the patients in the lenalidomide/dexamethasone group experienced at least one adverse reaction compared to 288 (82%) in the placebo/dexamethasone group.
Най- тежките нежелани реакции са: • Венозна тромбоемболия (тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия) (вж. точка 4. 4). • Неутропения от 4- та степен (вж. точка 4. 4)
The most serious adverse reactions were: • Venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) (see section 4.4) • Grade 4 neutropenia (see section 4.4).
Най- често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции, които са се проявили значително по- често в групата на леналидомид/ дексаметазон в сравнение с групата на плацебо/ дексаметазон са били неутропения (39, 4%), умора (27, 2%), астения (17, 6%), запек (23, 5%), мускулни крампи (20, 1%), тромбоцитопения (18, 4%), анемия (17, 0%), диария (14, 2%) и обрив (10, 2%).
The most frequently observed adverse reactions which occurred significantly more frequently in the lenalidomide/dexamethasone group compared to the placebo/dexamethasone group were neutropenia (39.4%), fatigue (27.2%), asthenia (17.6%), constipation (23.5%), muscle cramp (20.1%), thrombocytopenia (18.4%), anaemia (17.0%), diarrhoea (14.2%) and rash (10.2%).
Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, лекувани с леналидомид/ дексаметазон, са изброени по- долу по системо- органни класове и честоти.
The adverse reactions observed in patients treated with lenalidomide/dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
Честотите се определят като: много чести (≥ 1/ 10); чести (≥ 1/ 100 до < 1/ 10); нечести (≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100); редки (≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000), много редки (< 1/ 10 000 вкл. отделни съобщения).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000 including isolated reports).
В повечето случаи не е наблюдавана значима разлика в честотата на специфичните нежелани реакции между двете лечебни групи.
In the majority of cases, there was no significant difference in the incidence of specific adverse events between the two treatment arms.
Само отбелязаните с * нежелани реакции са били значително по- чести при групата на леналидомид/ дексаметазон, в сравнение с тази на плацебо/ дексаметазон.
Only those adverse reactions marked with * occurred significantly more frequently in the lenalidomide/dexamethasone arm compared to the placebo/dexamethasone arm.
Съобщенията от постмаркетинговия опит са отбелязани с †
The following adverse reactions have been observed in clinical trials and postmarketing experience: † Reports from post-marketing experience are marked with
Пневмония *, инфекция на долните дихателни пътища, херпес зостер, херпес симплекс, инфекция на уринарните пътища, инфекция на горните дихателни пътища, синузит, орална кандидоза, орални гъбични инфекции
Pneumonia*, lower respiratory tract infection, Herpes Zoster, Herpes Simplex, urinary tract infection, upper respiratory tract infection, sinusitis, oral candidiasis, oral fungal infection
Септичен шок, менингит, неутропеничен сепсис, сепсис, Escherichia сепсис, Clostridium difficile сепсис, Enterobacter бактериемия, подостър ендокардит, бронхопневмония, лобарна пневмония, бактериална пневмония, пневмококова пневмония, Pneumocystis carinii пневмония, първична атипична пневмония, остър бронхит, инфекция на дихателните пътища, очен херпес зостер, пост- херпесна невралгия, инфекция на простатата, синобронхит, езофагеална кандидоза, инфекциозен бурсит, еризипел, целулит, зъбен абсцес, хроничен синузит, фурункул, пустулозен обрив, инфекция на ухото, гъбична инфекция, генитална кандидоза, кандидозна инфекция, грип, тинеа, гъбичнва инфекция на ходилата, анални кондиломи
Septic shock, meningitis, neutropenic sepsis, sepsis, Escherichia sepsis, Clostridium difficile sepsis, Enterobacter bacteraemia, subacute endocarditis, bronchopneumonia, lobar pneumonia, bacterial pneumonia, pneumococcal pneumonia, Pneumocystis carinii pneumonia, primary atypical pneumonia, acute bronchitis, respiratory tract infection, herpes zoster ophthalmic, post-herpetic neuralgia, prostate infection, sinobronchitis, oesophageal candidiasis, infective bursitis, erysipelas, cellulitis, tooth abscess, chronic sinusitis, furuncle, pustular rash, ear infection, fungal infection, genital candidiasis, candida infection, influenza, tinea, fungal foot infection, anal warts
Базоцелуларен карцином, мултиформен глиобластом
Basal cell carcinoma, glioblastoma multiforme
Нарушения на кръвта и лимфната система Много чести:
9 Blood and lymphatic system disorders Very Common:
Чести:
Anaemia*, neutropenia*, thrombocytopenia*, haemorrhagic disorder Common:
Анемия *, неутропения *, тромбоцитопения *, хеморагично нарушение Фебрилна неутропения, панцитопения, левкопения *, лимфопения * Гранулоцитопения, хемолитична анемия, автоимунна хемолитична анемия, хемолиза, хиперкоагулация, коагулопатия, моноцитопения, левкоцитоза, лимфаденопатия
Febrile neutropenia, pancytopenia, leucopenia*, lymphopenia* Granulocytopenia, haemolytic anaemia, autoimmune haemolytic anaemia, haemolysis, hypercoagulation, coagulopathy, monocytopenia, leucocytosis, lymphadenopathy
10 Нарушения на имунната система Нечести:
Immune system disorders Uncommon:
Придобита хипогамаглобулинемия
Acquired hypogammaglobulinaemia
Симптоми, подобни на кушингоидно състояние Надбъбречна супресия, надбъбречна недостатъчност, придобит хипотиреоидизъм, повишено и понижено ниво на тиреотропния хормон, хирзутизъм
Cushingoid-like symptoms Adrenal suppression, adrenal insufficiency, acquired hypothyroidism, increased and decreased thyroid stimulating hormone, hirsutism
Хипергликемия, анорексия, хипокалциемия, хипокалиемия, дехидратация, хипомагнезиемия, задържане на течности
Hyperglycaemia, anorexia, hypocalcaemia, hypokalaemia, dehydration, hypomagnesaemia, fluid retention
Метаболитна ацидоза, захарен диабет, хипонатриемия, хиперкалциемия, хиперурикемия, хипоалбуминемия, кахексия, силно изоставане в растежа, подагра, хипофосфатемия, хиперфосфатемия, повишен апетит
Metabolic acidosis, diabetes mellitus, hyponatraemia, hypercalcaemia, hyperuricaemia, hypoalbuminaemia, cachexia, failure to thrive, gout, hypophosphataemia, hyperphosphataemia, increased appetite
Психични нарушения Много чести Чести:
Insomnia Common:
Безсъние Състояния на обърканост, халюцинации, депресия, агресивност, възбуда, промяна в настроението, безпокойство, нервност, раздразнимост, колебания в настроението
Confusional state, hallucinations, depression, aggression, agitation, mood alteration, anxiety, nervousness, irritability, mood swings
Психотични нарушения, хипомания, заблуда, промени в умствения статус, нарушения на съня, странни сънища, депресивно настроение, афективна лабилност, апатия, загуба на либидо, кошмари, промени на личността, пристъпи на паника, неспокойствие
Psychotic disorder, hypomania, delusion, mental status changes, sleep disorder, abnormal dreams, depressed mood, affect lability, listless, loss of libido, nightmare, personality change, panic attack, restlessness.
Инсулт, синкоп, периферна невропатия, невропатия, периферна сетивна невропатия, замаяност, загуба на вкуса, промяна на вкуса, парестезия, главоболие, тремор *, хипоестезия *, сомнолентност, нарушение на паметта
Cerebrovascular accident, syncope, peripheral neuropathy, neuropathy, peripheral sensory neuropathy, dizziness, ageusia, dysgeusia, paraesthesia, headache, tremor*, hypoaesthesia*, somnolence, memory impairment
Вътречерепен кръвоизлив, вътречерепна тромбоза на венозните синуси, тромботичен инсулт, церебрална исхемия, преходна исхемична атака, левкоенцефалопатия, невротоксичност, полиневропатия, периферна моторна невропатия, дизестезия, афония, дисфония, нарушение на вниманието, атаксия, нарушение на равновесието, замаяност според положението на тялото, усещане за парене, шийна радикуларна болка, дискинезия, хиперестезия, моторна дисфункция, миастеничен синдром, орална парестезия, психомоторна хиперактивност, аносмия
Intracranial haemorrhage, intracranial venous sinus thrombosis, thrombotic stroke, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, leukoencephalopathy, neurotoxicity, polyneuropathy, peripheral motor neuropathy, dysaesthesia, aphonia, dysphonia, disturbance in attention, ataxia, balance impaired, postural dizziness, burning sensation, cervical root pain, dyskinesia, hyperaesthesia, motor dysfunction, myasthenic syndrome, oral paraesthesia, psychomotor hyperactivity, anosmia
Замъглено виждане, катаракт, намалена острота на зрението, засилено сълзене
Common:
Слепота, атеросклероза на ретината, тромбоза на вените на ретината, кератит, нарушение на зрението, оток на клепачите, конюнктивит, сърбеж на очите, зачервяване на очите, раздразнение на очите, сухота на очите
Blurred vision, cataract, reduced visual acuity, lacrimation increased Blindness, retinal arteriosclerosis, retinal vein thrombosis, keratitis, visual disturbance, eyelid oedema, conjunctivitis, eye pruritus, eye redness, eye irritation, dry eye
Световъртеж Глухота, намален слух, тинитус, болка в ушите, сърбеж в ушите
Vertigo Deafness, hypoacusia, tinnitus, ear pain, ear pruritus
Предсърдно мъждене, палпитации Застойна сърдечна недостатъчност, белодробен оток, клапна недостатъчност, предсърдно трептене, аритмия, камерна тригеминия, брадикардия, тахикардия, удължен QT- интервал, синусова тахикардия
Atrial fibrillation, palpitations Congestive cardiac failure, pulmonary oedema, heart valve insufficiency, atrial flutter, arrhythmia, ventricular trigeminy, bradycardia, tachycardia, QT prolongation, sinus tachycardia
11 Съдови нарушения Чести:
Vascular disorders Common:
Тромбоза на дълбоките вени *, тромбоза на вените на крайниците, хипотония *, хипертония, ортостатична хипотония, изчервяване, екхимоза
Deep vein thrombosis*, limb venous thrombosis, hypotension*, hypertension, orthostatic hypotension, flushing, ecchymosis
Циркулаторен колапс, тромбоза, исхемия, периферна исхемия, claudicatio intermitens, флебит, бледност, петехии, хематом, постфлебитен синдром, тромбофлебит, повърхностен тромбофлебит
Circulatory collapse, thrombosis, ischaemia, peripheral ischaemia, intermittent claudication, phlebitis, pallor, petechiae, haematoma, postphlebitic syndrome, thrombophlebitis, superficial thrombophlebitis
Белодробна емболия, диспнея *, диспнея при усилие, бронхит, кашлица, фарингит, назофарингит, дрезгавост, хълцане, епистаксис
Pulmonary embolism, dyspnoea*, exertional dyspnoea, bronchitis, cough, pharyngitis, nasopharyngitis, hoarseness, hiccups, epistaxis
Бронхопневмопатия, астма, респираторен дистрес, белодробна обструкция, плеврална болка, назална обструкция, увеличена секреция в гърлото, ларингит, обструкция на синусите, болки в синусите, ринорея, сухота в гърлото
Bronchopneumopathy, asthma, respiratory distress, pulmonary congestion, pleuritic pain, nasal congestion, throat secretion increased, laryngitis, sinus congestion, sinus pain, rhinorrhoea, dry throat
Стомашно- чревни нарушения Много чести:
Gastrointestinal disorders Very Common:
Чести:
Constipation, diarrhoea, nausea, increase and decrease in weight Common:
Запек, диария, гадене, увеличаване и намаляване на теглото Повръщане, диспепсия, болка в горния абдомен, гастрит, раздуване на корема, болка в корема, стоматит, сухота в устата, отделяне на газове, ректален кръвоизлив
Vomiting, dyspepsia, upper abdominal pain, gastritis, abdominal distension, abdominal pain, stomatitis, dry mouth, flatulence, rectal haemorrhage
Кървене от венците, кръвоизливи от стомашно- чревния тракт, хемороиден кръвоизлив, кървене от пептични язви, езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, възпаление на цекума, гастродуоденит, аптиализъм, проктит, гастроентерит, болки в хранопровода, дисфагия, одинофагия, дискомфорт в епигастриума, афтозен стоматит, хейлит, глосодиния, гингивит, разязвяване на устните, разязвяване на езика, болка в устата, зъбобол, чувствителност на зъбите, хипоестезия в устата, болка в устните, обложен език
Gingival bleeding, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage, oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, colitis, caecitis, gastroduodenitis, aptyalism, proctitis, gastroenteritis, oesophageal pain, dysphagia, odynophagia, epigastric discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, glossodynia, gingivitis, lip ulceration, tongue ulceration, oral pain, toothache, sensitivity of teeth, oral hypoaesthesia, lip pain, coated tongue
Променени лабораторни показатели на чернодробната функция, повишаване нивото на аланин- аминотрансферазата, повишаване нивото на аспартат - аминотрансферазата, повишаване нивото на билирубина в кръвта
Abnormal liver function tests, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin