natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте жена с детероден потенциал, желателно е да не забременявате и да използвате адекватен противозачатъчен метод, когато използвате STELARA и поне 15 седмици след последното прилагане на STELARA. • ако кърмите или ако планирате да кърмите, докато приемате STELARA.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using STELARA and for at least 15 weeks after the last STELARA treatment. • If you are breast-feeding or if you plan to breast-feed while using STELARA.
Вашият лекар ще реши дали трябва да употребявате това лекарство.
Your doctor will decide whether you should use this medicine.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Driving and using machines It is not known if STELARA can affect the ability to drive or use machines.
37 3.
35 3.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ STELARA
HOW TO USE STELARA
Винаги използвайте STELARA точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always use STELARA exactly as your doctor has told you.
Обсъдете с Вашия лекар кога ще Ви се поставят инжекциите, както и по- нататъшните контролни прегледи.
Make sure you discuss with your doctor when you will have your injections and your follow-up appointments.
Какво количество STELARA се прилага • Вашият лекар ще реши от какво количество STELARA се нуждаете и за какъв период от време • Това може да зависи от Вашето тегло • Обичайната начална доза е 45 mg устекинумаб.
How much STELARA is given • Your doctor will decide how much STELARA you need and for how long • This may depend on your weight • The usual starting dose is 45 mg ustekinumab.
След началната доза Вие ще получите следващата доза след 4 седмици и след това на всеки 12 седмици. • Пациентите с тегло над 100 kg може да получат 90 mg вместо 45 mg.
After the starting dose, you will receive the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks • Patients who weigh more than 100 kg may be given 90 mg instead of 45 mg.
Деца и юноши (под 18 години) STELARA не се препоръчва при деца и юноши (под 18 години), тъй като не е проучвана в тази възрастова група.
Children and adolescents (under 18 years) STELARA is not recommended for children and adolescents (under 18 years old) because it has not been studied in this age group.
Как се прилага STELARA ● STELARA се прилага чрез инжекция под Вашата кожа (подкожно) ● В началото STELARA може да се инжектира от лекар или медицинска сестра.
How STELARA is given • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • At the start, medical or nursing staff may inject STELARA.
Вие и Вашият лекар обаче може да решите, че Вие сами може да си инжектирате STELARA.
However, you and your doctor may decide that you may inject STELARA yourself.
Ако сте използвали повече от необходимата доза STELARA
In this case you will get training on how to inject STELARA yourself.
Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Ако сте пропуснали да използвате STELARA
See below in section ‘ Instructions for administration ’ for further information about how to inject STELARA.
Ако сте пропуснали доза, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
If you use more STELARA than you should If you have used or been given too much STELARA, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Ако сте спрели употребата на STELARA
If you forget to use STELARA If you forget a dose, contact your doctor or pharmacist.
Не е опасно да спрете употребата на STELARA.
If you stop using STELARA It is not dangerous to stop using STELARA.
Тогава обаче симптомите, за които Ви е предписана STELARA, може да се възобновят.
However, the symptoms for which STELARA was prescribed may come back.
Както всички лекарства, STELARA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, STELARA can cause side effects, although not everybody gets them.
Голяма част от нежеланите реакции са леки до умерени.
Most side effects are mild to moderate.
Някои пациенти обаче може да получат сериозни нежелани реакции и да се наложи лечение.
However, some patients may experience serious side effects and may require treatment.
38 Уведомете Вашия лекар или фармацевт незабавно, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции – може да се нуждаете от спешно лечение:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:
● признаци на алергична реакция като подуване на лицето, устните, устата или гърлото, което може да доведе до затруднено преглъщане или дишане; кожен обрив; копривна треска; подуване на ръцете, краката или глезените; ● признаци на инфекция (включително и туберкулоза) като треска, чувство на умора или задух, упорита кашлица, грипоподобни симптоми, нощно потене, диария, рани, проблеми със зъбите и парене при уриниране.
• Signs of an allergic reaction such as swelling of the face, lips, mouth or throat which may make it difficult to swallow or breathe; skin rash; hives; swelling of the hands, feet or ankles • Signs of infection (including tuberculosis) such as fever, feeling tired or short of breath, cough which will not go away, flu-like symptoms, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and burning when urinating.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по- долу, се определят по смисъла на следните условия: • много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 • чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100 • нечести: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000 • редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000 • много редки: засягат по- малко от 1 потребител на 10 000 • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 36 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Следните нежелани реакции се наблюдават при употреба на STELARA:
The following side effects have been observed with STELARA:
Много чести: ● инфекция на гърлото или дихателните пътища.
Very common: • Infection of the throat or airways.
Чести: ● депресия; ● чувство на замаяност; ● главоболие; ● възпалено гърло; ● запушен нос или хрема; ● диария; ● сърбеж; ● болка в гърба или мускулите; ● чувство на умора; ● зачервяване на мястото на убождане; ● възпаление на подкожната тъкан.
Common: • Depression • Feeling dizzy • Headache • Sore throat • Blocked or stuffy nose • Diarrhoea • Itching • Back or muscle pain • Feeling tired • Redness of the injection site • Inflammation of tissue under the skin.
Признаците включват затопляне, подуване, зачервяване и болка.
The signs include warmth, swelling, redness and pain.
Нечести: ● болка, подуване, сърбеж, втвърдяване, кървене, посиняване и дразнене на мястото на убождане.
Uncommon: • Pain, swelling, itching, hardness, bleeding, bruising and irritation where the injection is given.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ STELARA
HOW TO STORE STELARA
Да се съхранява в хладилник (2°C– 8°C).
Store in a refrigerator (2°C– 8°C).
Не разклащайте флаконите STELARA.
Do not shake STELARA vials.
39 Не използвайте STELARA: • след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след съкращението „ EXP ”.
Do not use STELARA • After the expiry date which is stated on the label and the carton after “ EXP”.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец; • ако забележите, че течността е обезцветена, мътна или в нея се забелязват плуващи чужди частици (вижте точка 6 „ Как изглежда STELARA и какво съдържа опаковката ”); • ако знаете или смятате, че може да е била изложена на крайни температури (като инцидентно замръзване или загряване); • ако продуктът е бил енергично разклатен; • ако печатът е счупен.
The expiry date refers to the last day of that month • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see further section 6 ‘ What STELARA looks like and contents of the pack ’) • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated) • If the product has been shaken vigorously • If the seal is broken.
STELARA e само за еднократна употреба.
STELARA is for single use only.
Неизползваният продукт, останал във флакона и в спринцовката, трябва да се изхвърли.
Any unused product remaining in the vial and the syringe should be disposed of.
Какво съдържа STELARA • Активното вещество е устекинумаб.
What STELARA contains • The active substance is ustekinumab.
Всеки флакон съдържа 45 mg устекинумаб (45 mg в 0, 5 ml;). • Другите съставки са: захароза, L- хистидин, L- хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Each vial contains 45 mg ustekinumab (45 mg in 0.5 ml). • The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Как изглежда STELARA и какво съдържа опаковката STELARA е бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледожълт разтвор за инжекции.
What STELARA looks like and contents of the pack STELARA is a clear to slightly opalescent, colourless to light yellow solution for injection.
Доставя се в картонена опаковка, съдържаща един стъклен флакон от 2 ml с еднократна доза.
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 ml vial.
Всеки флакон съдържа 45 mg устекинумаб в 0, 5 ml инжекционен разтвор.
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 ml of solution for injection.
Притежател на разрешението за употреба Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Белгия
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Производител Centocor B. V.
Manufacturer Centocor B. V.
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN- CILAG NV Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN-CILAG NV Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN- CILAG NV Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Belgique/ Belgien Tél: +32 3 280 54 11
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN-CILAG NV Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgique/ Belgien Tél: +32 3 280 54 11
40 България Johnson & Johnson d. o. o.
България Johnson & Johnson d. o. o.
Бизнес Парк София, Младост 4, сграда 4, етаж 3 София 1715 Тел.: +359 2 489 94 00
Бизнес Парк София, Младост 4, сграда 4, етаж 3 София 1715 Тел.: +359 2 489 94 00
Tó Park West Gate Business Park H- 2045 Törökbálint, Tó Park Tel: +36 23- 510- 919
H-2045 Törökbálint, Tó Park Tel: +36 23-510-919
Malta A. M.
Malta A. M.
Mangion Ltd.
Mangion Ltd.
Triq ġdida fi triq Valletta Luqa LQA 6000 Malta TEL:
Mangion Building Triq ġ dida fi triq Valletta Luqa LQA 6000 Malta TEL:
00356 2397 6000/ 6412
00356 2397 6000/ 6412
Danmark JANSSEN- CILAG A/ S Hammerbakken 19 DK- 3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Danmark JANSSEN-CILAG A/ S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Dr.
Dr.
Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Deutschland JANSSEN- CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D- 41470 Neuss Tel: +49 2137- 955- 955
38 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137-955-955
Norge JANSSEN- CILAG A. S.
Norge JANSSEN-CILAG A. S.
Drammensveien 288 NO- 0283 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00
Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00
Eesti Österreich Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o.
Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z o. o.
JANSSEN- CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Tel: +43 1 610 300
Österreich JANSSEN-CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Tel: +43 1 610 300
Ελλάδα JANSSEN- CILAG Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε.
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Φαρ µακευτική Α .Ε .Β .Ε.
Λεωφόρος Ειρήνης 56 GR- 151 21 Πεύκη Αθήνα Tηλ: +30 210 61 40 061
Λεωφόρος Ειρήνης 56 GR-151 21 Πεύκη Αθήνα Tηλ: +30 210 61 40 061
Iłżecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 – 237 60 00
Polska JANSSEN– CILAG POLSKA Sp. z o. o. ul. Iłż ecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Paseo de las Doce Estrellas, 5- 7
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones E-28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
Portugal JANSSEN- CILAG FARMACÊUTICA, LDA.
Portugal JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo P-2734-503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835
France JANSSEN- CILAG S. A.
France JANSSEN-CILAG S. A.
1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9 Tél: +33 1 55 00 44 44
0800 25 50 75 or +33 1 55 00 44 44
România Johnson & Johnson d. o. o.
România Johnson & Johnson d. o. o.
Str.
Str.
Tipografilor nr.
Tipografilor nr.
11- 15, Clădirea S- Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti Tel: +40 21 207 18 00
11-15, Clă direa S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureş ti Tel: +40 21 207 18 00
41 Ireland JANSSEN- CILAG Ltd.
Ireland JANSSEN-CILAG Ltd.
50 - 100 Holmers Farm Way,
50 -100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG Tel: +44 1 494 567 567
Šmartinska 53 SI- 1000, Ljubljana Tel. +386 1 4014 18 30
Š martinska 53 SI-1000, Ljubljana Tel. +386 1 401 18 30
Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Johnson & Johnson, s. r. o.
Slovenská republika Johnson & Johnson, s. r. o.
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava Tel: +421 233 552 600
Italia JANSSEN- CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 I- 20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02/ 2510. 1
Italia JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02/ 2510.1
Suomi/ Finland JANSSEN- CILAG OY Vaisalantie/ Vaisalavägen 2 FI- 02130 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: +358 207 531 300
Suomi/ Finland JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie/ Vaisalavägen 2 FI-02130 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: +358 207 531 300
Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
39 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY-1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
Sverige JANSSEN- CILAG AB Box 7072 192 07 Sollentuna Tel +46 8 626 50 00
Sverige JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 Sollentuna Tel +46 8 626 50 00
Latvija Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o. filāle Latvijā Matrožu iela 15 LV- 1048, Rīga Tel: +371 678 93561 Lietuva UAB “ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g.
Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o. o. filā le Latvijā Matrož u iela 15 LV-1048, Rī ga Tel: +371 678 93561
50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG Tel: +44 1 494 567 567
50 -100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG Tel: +44 1 494 567 567
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
42 УКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ
40 INSTRUCTIONS FOR ADMINISTRATION
В началото на лечението лекар или медицинска сестра ще Ви постави Вашата първа инжекция.
At the start of treatment, medical or nursing staff assists you with your first injection.
Вие и Вашият лекар обаче можете да решите, че Вие сами може да си инжектирате STELARA.
However, you and your doctor may decide that you may inject STELARA yourself.
В този случай ще преминете обучение по поставяне на инжекции.
If this happens, you will get training on how to inject STELARA.
Говорете с Вашия лекар, ако имате въпроси относно поставянето на инжекцията. ● Не смесвайте STELARA с други течности за инжекция. ● Не разклащайте флаконите със STELARA.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection. • Do not mix STELARA with other liquids for injection • Do not shake STELARA vials.
Ако Вашата доза е 90 mg, ще получите един 90 mg флакон със STELARA.
Take the vial(s) out of the refrigerator and check the vial(s) to make sure • the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg vial of STELARA o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of STELARA and you will need to give yourself two injections.
Ако Вашата доза е 90 mg, ще получите два 45 mg флакона със STELARA и ще трябва да си поставите две инжекции една след друга.
Choose two different sites for these injections (e. g. one injection in the right thigh and the other injection in the left thigh), and give the injections one right after the other.
Изберете две различни места за тези инжекции (напр. едната инжекция в дясното бедро и другата инжекция в лявото бедро) и направете двете инжекции една след друга.
Use a new needle and syringe for each injection. • it is the right medicine • it has not passed its expiry date • the vial is not damaged and the seal is not broken • the solution is not discoloured, cloudy or contains any foreign particles • the solution is not frozen.
Това ще позволи на течността да достигне подходяща температура за инжектиране. • Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода. • Съберете всички материали, от които се нуждаете, и ги поставете върху чиста повърхност.
This will let the liquid come to a comfortable temperature for injection. • Wash your hands very well with soap and warm water • Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Те включват спринцовка, игла и антисептични марли.
This includes a syringe, needle and antiseptic swabs.
Изберете място за инжектиране • STELARA се прилага с подкожна инжекция. • Подходящи места за инжектиране са горната част на бедрото или областта около корема на разстояние най- малко 5 см от пъпа. • Ако е възможно, не използвайте области от кожата с признаци на псориазис. • Ако някой Ви помага при поставянето на инжекцията, той/ тя може да избере и горната част на ръката или хълбока като място за инжектиране.
Choose an injection site • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button) • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis • If someone will assist in giving you the injection, then he or she may also choose the upper arms or buttocks as an injection site.
43 Подгответе мястото за инжектиране • Промийте кожата на мястото за инжектиране със спирт. • Не докосвайте повече тази област до поставянето на инжекцията.
41 Prepare the injection site • Wipe the injection site on the skin with an alcohol swab • Do not touch this area again before giving the injection.
Пригответе дозата: • Отворете капачката на флакона.
Prepare the dose: • Take the cap off the top of the vial
• Не сваляйте запушалката. • Почистете запушалката с антисептична марля. • Поставете флакона върху равна повърхност.
• Do not remove the stopper • Clean the stopper with an antiseptic swab • Put the vial on a flat surface.
• Отворете капачката на иглата. • Не докосвайте иглата и не я опирайте в други предмети. • Вкарайте иглата през гумената запушалка. • Обърнете флакона и спринцовката надолу. • Изтеглете буталото на спринцовката, докато не се напълни с количеството течност от флакона. • Важно е иглата през цялото време да е в течността.
Remove the needle cover • Do not touch the needle or let the needle touch anything • Push the needle through the rubber stopper • Turn the vial and the syringe upside down • Pull on the syringe plunger to fill the syringe with the amount of liquid in the vial • It is important that the needle is always in the liquid.
Това предотвратява образуването на въздушни мехурчета в спринцовката.
This stops air bubbles forming in the syringe
• Извадете иглата от флакона. • Задръжте спринцовката с иглата нагоре, за да проверите дали в течността няма въздушни мехурчета. • Ако има мехурчета, потупайте спринцовката леко с пръст, докато изплуват на повърхността.
• Remove the needle from the vial • Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside • If there are air bubbles, tap the side gently until the air bubbles go to the top of the syringe
• Тогава натиснете буталото, докато целият въздух (но не и течност) излезе. • Не поставяйте инжекцията легнала и не опирайте иглата в други предмети.
• Then press the plunger until all of the air (but none of the liquid) has been removed • Do not lay the syringe down or allow the needle to touch anything.
44 4.
42 4.
Инжектирайте дозата: • Леко притиснете почистената кожа между палеца и показалеца.
Inject the dose: • Gently pinch the cleaned skin between your thumb and index finger.
Не стискайте силно. • Вкарайте иглата в стиснатата кожа. • Натиснете буталото с палец така, че да се инжектира цялата течност.
Do not squeeze it tightly • Push the needle into the pinched skin • Push the plunger with your thumb as far as it will go to inject all of the liquid.
Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата. • Когато буталото стигне до края, извадете иглата и пуснете кожата. • Върху мястото на убождане поставете антисептична марля и притискайте няколко секунди.
Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched • When the plunger is pushed as far as it will go, take out the needle and let go of the skin • Press an antiseptic swab over the injection site for a few seconds after the injection.
Изхвърляне • Използваните спринцовки и игли трябва да се поставят в непробиваем контейнер.
Disposal: • Used syringes and needles should be placed in a puncture-resistant container, like a sharps container.
Изхвърляйте Вашия контейнер в съответствие с местните разпоредби. • Празните флакони, антисептичните влажни кърпички и други консумативи може да се изхвърлят в общия боклук.
Dispose of your sharps container according to your local regulations • Empty vials, antiseptic wipes, and other supplies can be disposed in your garbage.
STELARA 90 mg инжекционен разтвор Устекинумаб (ustekinumab)
STELARA 90 mg solution for injection Ustekinumab
7.
1.
Преди да използвате STELARA 9.
What STELARA is and what it is used for 2.
Как да използвате STELARA 10.
How to use STELARA 4.
Възможни нежелани реакции 11.
Possible side effects 7.
Как да съхранявате STELARA 12.
How to store STELARA 8.
Уведомете своя лекар за всяка Ваша болест.
44 Take special care with STELARA Your doctor will assess your health before treatment.
Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените се отнася за вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате STELARA.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
47 3.
45 3.
Деца и юноши (под 18 години) STELARA не се препоръчва при деца и юноши (под 18 години), тъй като не е проучвана в тази възрастова група. •
Children and adolescents (under 18 years) STELARA is not recommended for children and adolescents (under 18 years old) because it has not been studied in this age group.
Ако сте пропуснали да използвате STELARA
See below in section ‘ Instructions for administration’ for further information about how to inject STELARA.
48 Уведомете Вашия лекар или фармацевт незабавно, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции – може да се нуждаете от спешно лечение:
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по- долу, се определят по смисъла на следните условия: • много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 • чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100 • нечести: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000 • редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000 • много редки: засягат по- малко от 1 потребител на 10 000 • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 46 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.