natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В 10 терапевтични проучвания средните стойности на средните и максималните плазмени концентрации при отделните участници в проучванията са били съответно 2425 ng/ ml (средно една четвърт в диапазон от 1193 до 4380 ng/ ml) и 3742 ng/ ml (средно една четвърт в диапазон от 2027 до 6302 ng/ ml).
Pharmacokinetic-Pharmacodynamic relationships In 10 therapeutic studies, the median for the average and maximum plasma concentrations in individual subjects across the studies was 2425 ng/ ml (inter-quartile range 1193 to 4380 ng/ ml) and 3742 ng/ ml (inter-quartile range 2027 to 6302 ng/ ml), respectively.
В същото проучване не са били наблюдавани сигнификантни разлики между
In the same study, no significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly males and healthy elderly females (≥ 65 years).
В терапевтичните проучвания не е правено адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
59 In the therapeutic studies no dosage adjustment was made on the basis of age.
Препроръчваната интравенозна доза при деца се базира на популационен фармакокинетичен анализ на данните, събрани от 82 имунокомпрометирани деца на възраст от 2 до < 12 години, които са били оценени в три фармакокинетични проучвания (изследващи еднократни интравенозни дози от 3 и 4 mg/ kg два пъти дневно, многократни интравенозни дози от 3, 4, 6 и 8 mg/ kg два пъти дневно и многократни перорални дози суспензия от 4 и 6 mg/ kg два пъти дневно).
Paediatrics The recommended intravenous dose in paediatric patients is based on a population pharmacokinetic analysis of data pooled from 82 immunocompromised paediatric patients aged 2 to < 12 years old who were evaluated in three pharmacokinetic studies (examining single intravenous doses of 3 and 4 mg/ kg twice daily, multiple intravenous doses of 3, 4, 6 and 8 mg/ kg twice daily and multiple oral suspension doses of 4 and 6 mg/ kg twice daily).
Повечето от пациентите са получавали повече от едно дозово ниво с максимална продължителност на приложението от 30 дни.
The majority of patients received more than one dose level with a maximum duration of dosing of 30 days.
Сравнението между популационните фармакокинетични данни при деца и възрастни показват, че за да се постигне сравнима експозиция с тази, получена при възрастни след интравенозни поддържащи дози от 4 mg/ kg два пъти дневно, се изисква интравенозна поддържаща доза от 7 mg/ kg два пъти дневно при деца.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that in order to obtain comparable exposures to those obtained in adults following intravenous maintenance doses of 4 mg/ kg twice daily, intravenous maintenance doses of 7 mg/ kg twice daily are required in paediatric patients.
По- високите интравенозни поддържащи дози при деца в сравнение с възрастните показва по- високия елиминационен капацитет при децата, дължащ се на по- голямо съотношение на масата на черния дроб към телесна маса.
The higher intravenous maintenance dose in paediatric patients relative to adults reflects the higher elimination capacity in paediatric patients due to a greater liver mass to body mass ratio.
За да се получат сравними експозиции с тези, получени при възрастни след интравенозни поддържащи дози от 3 mg/ kg два пъти дневно, при деца се изискват интравенозни поддържащи дози от 4 mg/ kg два пъти дневно.
In order to obtain comparable exposures to those obtained in adults following intravenous maintenance doses of 3 mg/ kg twice daily, intravenous maintenance doses of 4 mg/ kg twice daily are required in paediatric patients.
Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, не се налага адаптиране на поддържащата доза или дозата, в зависимост от възрастта при пациенти на възраст от 2 до < 12 години
Based on the population pharmacokinetic analysis, no loading dose or dosage adjustment according to age is warranted in patients aged 2 to < 12 years old.
Бъбречно увреждане При пациенти с умерена до тежка бъбречна дисфункция (стойности на серумния креатинин > 2. 5 mg/ dl) настъпва кумулиране на интравенозния носител SBECD.
Renal impairment In patients with moderate to severe renal dysfunction (serum creatinine levels > 2.5 mg / dl), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
Вижте препоръките за дозиране и мониториране в точки 4. 2 и 4. 4.
See dosing and monitoring recommendations under sections 4.2 and 4.4.
68 В проучване с многократно перорално приложение стойностите на AUCτ са били сходни при лица с умерена чернодробна цироза (Child- Pugh B), получаващи поддържаща доза 100 mg два пъти дневно и лица с нормална чернодробна функция, получаващи 200 mg два пъти дневно.
In an oral multiple dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child- Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Ефектите върху периода на раждане са вероятно медиирани от видово- специфични механизми, включително понижение на естрадиоловите нива и съответстват на тези, наблюдавани при други азолови антимикотични средства.
The effects on parturition are probably mediated by species-specific mechanisms, involving reduction of oestradiol levels, and are consistent with those observed with other azole antifungal agents.
Предклинични данни относно интравенозния носител SBECD са показали, че основните ефекти са вакуолизация на епитела на пикочните пътища и активиране на макрофагите в черния дроб и белите дробове в проучвания за токсичност при многократно приложение.
60 Preclinical data on the intravenous vehicle, SBECD indicated that the main effects were vacuolation of urinary tract epithelium and activation of macrophages in the liver and lungs in the repeated-dose toxicity studies.
Стандартните проучвания за генотоксичност и репродуктивност с помощното вещество SBECD не откриват специфичен риск за човека.
Carcinogenicity studies were not performed with SBECD.
Проучвания за карциногенност на SBECD не са провеждани.
An impurity, present in SBECD, has been shown to be an alkylating mutagenic agent with evidence for carcinogenicity in rodents.
В светлината на тези данни продължителността на лечението с интравенозната лекарствена форма не трябва да надхвърля 6 месеца
In the light of these data the duration of treatment of the intravenous formulation should be no longer than 6 months.
Сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD).
Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD)
VFEND не трябва да бъде прилага в една и съща линия или канюла едновременно с други интравенозни продукти.
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
След приключване на инфузията VFEND линията може да бъде използвана за приложението на други интравенозни продукти.
When the VFEND infusion is complete, the line may be used for administration of other intravenous products.
69 Кръвни продукти и краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори:
Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes:
Електролитните нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат коригирани преди започване на лечиение с вориконазол (вж. точка 4. 2 и точка 4. 4).
Electrolyte disturbances such as hypokalemia, hypomagnesemia and hypocalcemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see section 4.2 and section 4.4).
Общо парентерално хранене:
Total parenteral nutrition:
Общо парентерално хранене (ОПХ) не трябва да се прекъсва, когато се прилага с VFEND, но трябва да се прилага през отделна линия.
Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with VFEND, but does need to be infused through a separate line.
Ако се прилага инфузията през многократен- лумен катетър, ОПХ трябва да се прилага като се използва различен канал от този, използван за VFEND.
If infused through a multiple-lumen catheter, TPN needs to be administered using a different port from the one used for VFEND.
VFEND не трябва да се разтваря с 4, 2% инфузионен разтвор на натриев бикарбонат.
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти, освен споменатите в точка 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
VFEND прах за инфузионен разтвор:
3 years.
VFEND представлява еднократна стерилна лиофилна доза без консервант.
Therefore, from a microbiological point of view, once reconstituted, the product must be used immediately.
Следователно от микробиологична гледна точка веднъж приготвен, продуктът трябва да бъде използван веднага.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Приготвен концентрат: да се съхранява при 2ºС до 8ºС до 24 часа (в хладилник).
Store at 2°C-8°C for up to 24 hours (in a refrigerator).
За условия на съхранение на разтворения лекарствен продукт, вж. точка 6. 3.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
6. 5 Данни за опаковката
61 6.5 Nature and contents of container
Опаковки, съдържащи един флакон от 30 ml за еднократна употреба от прозрачно стъкло тип І с гумена запушалка и алуминиево капаче с пластмасов печат.
Packs of 1 single use 30 ml clear Type I glass vials with rubber stoppers and aluminium caps with plastic seals.
70 Прахът се разтваря в 19 ml вода за инжекции, при което се получават 20 ml годен за изтегляне бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ ml вориконазол.
The powder is reconstituted with 19 ml of Water for Injections to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ ml of voriconazole.
Препоръчва се използването на стандартна 20 - милилитрова (неавтоматична) спринцовка, което да осигури изразходването на точното количество (19 ml) вода за инжекции.
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections is dispensed.
Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба и всяко неизползвано количество разтвор трябва да бъде изхвърлено, като трябва да бъдат употребявани само бистри разтвори без частици.
This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used.
За да бъде приложен, необходимия обем приготвен концентриран разтвор се добавя към препоръчвания съвместим инфузионен разтвор (уточнен по- долу), за да се получи окончателният разтвор на вориконазол, съдържащ 0, 5- 5, 0 mg/ ml.
For administration, the required volume of the reconstituted concentrate is added to a recommended compatible infusion solution (detailed below) to obtain a final voriconazole solution containing 0.5-5 mg/ ml.
Необходими количества 10 mg/ ml VFEND концентрат
Required Volumes of 10 mg/ ml VFEND Concentrate
Телесно тегло (kg)
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ ml) required for:
Количества VFEND концентрат (10 Доза 3 mg/ kg Доза 4 mg/ kg (брой флакони) (брой флакони
Body Weight (kg) 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
Доза 6 mg/ kg Доза 7 mg/ kg (брой флакони) (брой флакони)
3 mg/ kg dose (number of vials) - - - - 9.0 ml (1) 10.5 ml (1) 12.0 ml (1) 13.5 ml (1) 15.0 ml (1) 16.5 ml (1) 18.0 ml (1) 19.5 ml (1) 21.0 ml (2) 22.5 ml (2) 24.0 ml (2) 25.5 ml (2) 27.0 ml (2) 28.5 ml (2) 30.0 ml (2)
- 4, 0 ml (1) - 6, 0 ml (1) - 8, 0 ml (1) - 10, 0 ml (1) 9, 0 ml (1) 12, 0 ml (1) 10, 5 ml (1) 14, 0 ml (1) 12, 0 ml (1) 16, 0 ml (1) 13, 5 ml (1) 18, 0 ml (1) 15, 0 ml (1) 20, 0 ml (1) 16, 5 ml (1) 22, 0 ml (2) 18, 0 ml (1) 24, 0 ml (2) 19, 5 ml (1) 26, 0 ml (2) 21, 0 ml (2) 28, 0 ml (2) 22, 5 ml (2) 30, 0 ml (2) 24, 0 ml (2) 32, 0 ml (2) 25, 5 ml (2) 34, 0 ml (2) 27, 0 ml (2) 36, 0 ml (2) 28, 5 ml (2) 38, 0 ml (2) 30, 0 ml( 2) 40, 0 ml (2)
4 mg/ kg dose (number of vials) 4.0 ml (1) 6.0 ml (1) 8.0 ml (1) 10.0 ml (1) 12.0 ml (1) 14.0 ml (1) 16.0 ml (1) 18.0 ml (1) 20.0 ml (1) 22.0 ml (2) 24.0 ml (2) 26.0 ml (2) 28.0 ml (2) 30.0 ml (2) 32.0 ml (2) 34.0 ml (2) 36.0 ml (2) 38.0 ml (2) 40.0 ml (2)
- 7, 0 ml (1) - 10, 5 ml (1) - 14, 0 ml (1) - 17, 5 ml (1) 18, 0 ml (1) 21, 0 ml (2) 21, 0 ml (2) 24, 5 ml (2) 24, 0 ml (2) 28, 0 ml (2) 27, 0 ml (2) 31, 5 ml (2) 30, 0 ml (2) 35, 0 ml (2) 33, 0 ml (2) - 36, 0 ml (2) - 39, 0 ml (2) - 42, 0 ml (3) - 45, 0 ml (3) - 48, 0 ml (3) - 51, 0 ml (3) - 54, 0 ml (3) - 57, 0 ml (3) - 60, 0 ml (3) -
6 mg/ kg dose (number of vials) - - - - 18.0 ml (1) 21.0 ml (2) 24.0 ml (2) 27.0 ml (2) 30.0 ml (2) 33.0 ml (2) 36.0 ml (2) 39.0 ml (2) 42.0 ml (3) 45.0 ml (3) 48.0 ml (3) 51.0 ml (3) 54.0 ml (3) 57.0 ml (3) 60.0 ml (3)
Вориконазол представлява еднократна лиофилизирана доза без консервант.
7 mg/ kg dose (number of vials) 7.0 ml (1) 10.5 ml (1) 14.0 ml (1) 17.5 ml (1) 21.0 ml (2) 24.5 ml (2) 28.0 ml (2) 31.5 ml (2) 35.0 ml (2) - - - - - - - - - -
Следователно, от микробиологична гледна точка приготвеният разтвор трябва да бъде използван веднага.
Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately.
Ако не се използва веднага, отговорност за срока и условията на съхранение на приготвения разтвор преди употреба носи прилагащият лекарството, а нормално срокът не трябва да бъде по- дълъг от 24 часа при условие, че температурата на съхранение е от 2ºС до 8ºС освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидирани асептични условия.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Приготвеният разтвор може да бъде разреден с:
62 The reconstituted solution can be diluted with:
9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид за инфузия Рингер- лактат за интравенозна инфузия 5% глюкоза и Рингер- лактат за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0, 45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза за интравенозна инфузия 5% глюкоза в 20 mEq калиев хлорид за интравенозна инфузия 0, 45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0, 9% натриев хлорид за интравенозна инфузия
9 mg/ ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
71 Съвместимостта на вориконазол с други, освен описаните по- горе или в точка 6. 2 разредители, не е известна.
The compatibility of voriconazole with diluents other than described above or in section 6.2 is unknown.
EU/ 1/ 02/ 212/ 025
EU/ 1/ 02/ 212/ 025
VFEND 40 mg/ ml прах за перорална суспензия
VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension
Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 40 mg вориконазол (voriconazole), когато се разтвори с вода (вж. точка 6. 6).
Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water (see section 6.6).
Помощно вещество:
Each bottle contains 3 g of voriconazole.
Всеки ml съдържа 0, 54 g захароза.
Each ml of suspension contains 0.54 g of sucrose.
Лечение на инвазивна аспергилоза,
Treatment of invasive aspergillosis
VFEND перорална суспензия трябва да се прилага най- малко един час преди или два часа след хранене.
VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор.
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 200 mg powder for solution for injection.
73 Следващата таблица предлага детайлна информация за препоръчителните дози:
64 Detailed information on dosage recommendations is provided in the following table:
Перорално
Oral Suspension
Пациенти тегло 40
Patients less than 40 kg
с телесно или повече kg
400 mg (10 ml) every
Пациенти с телесно тегло под 40 kg
200 mg (5 ml) every 12
Натоварваща доза (първите 24 часа)
(for the first 24 hours)
6 mg/ kg на всеки 12 часа (за първите 24 часа)
12 hours (for the first
400 mg на всеки 12 часа (за първите 24 часа)
hours (for the first 24
200 mg на всеки 12 часа (за първите 24 часа)
(first 24 hours)
Поддържаща доза (след първите 24 часа)
Maintenance Dose
200 mg два пъти дневно
200 mg (5 ml) twice
100 mg два пъти дневно
100 mg (2.5 ml) twice
Адаптиране на дозата
(after first 24 hours)
При недостатъчен клиничен отговор поддържащата доза може да бъде увеличена до 300 mg два пъти дневно за перорално приложение.
Dosage adjustment If patient response is inadequate, the maintenance dose may be increased to 300 mg twice daily for oral administration.
74 При пациенти с лека до умерена чернодробна цироза (Child- Pugh A и B), получаващи VFEND, се препоръчва употребата на стандартна натоварваща доза, но поддържащата доза трябва да бъде намалена наполовина (вж. точка 5. 2).
65 It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving VFEND (see section 5.2).
Употреба при деца VFEND не се препоръчва при деца под 2 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Use in children VFEND is not recommended for use in children below 2 years due to insufficient data on safety and efficacy (see also sections 4.8 and 5.1).
Интравенозна доза *
Loading Dose Regimen
Натоварваща доза
Oral Suspension**
Предвид предполагаемото ограничено време на преминаване през стомашно- чревния тракт при деца абсорбцията на таблетките може да бъде различна при педиатрични в сравнение с възрастни пациенти.
Considering the assumed limited gastro-enteric transit time in paediatrics, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
Ето защо, се препоръчва употребата на перорална суспензия при деца на възраст от 2 - < 12 години.
It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children 2- < 12.
Едновременното приложение на VFEND и високи дози ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно) е противопоказано, защото при тази доза ритонавир понижава значително плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж. точка 4. 5, за ниски дози вж. точка 4. 4).
Coadministration of VFEND with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
75 Едновременното приложение на ерго- алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, е противопоказано, тъй като повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4. 5).
66 Coadministration of ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, is contraindicated since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
76 Бъбречни нежелани събития:
Renal adverse events:
Мониториране на функцията на пакреаса:
67 Monitoring of pancreatic function:
Пациенти, особено деца, с рискови фактори за остър панкреатит (напр., скорошна химиотерапия, трансплантация на хематопоетични стволови клетки (HSCT)), трябва да бъдът под строго наблюдение по време на лечението с Vfend.
Patients, especially children, with risk factors for acute pancreatitis (e. g. recent chemotherapy, hematopoietic stem cell translplantation (HSCT)), should be monitored closely during Vfend treatment.
Освен това VFEND се свързва с кожни реакции на фоточувствителност, особено при продължително лечение.
In addition VFEND has been associated with photosensitivity skin reaction especially during long-term therapy.
При едновременно приложение на рифабутин и вориконазол се препоръчва внимателно мониториране на пълната кръвна картина и за нежелани лекарствени реакции към рифабутин (напр. увеит).
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e. g. uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често мониториране на нежеланите събития и токсичност, свързана с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение на вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following co-administration of voriconazole.
Краткодействащи опиати (CYP3А4 субстрат): трябва да се обмисли намаление на дозата на алфентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3А4 (напр. фентанил и суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4. 5).
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e. g. alfentanyl and sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Ритонавир (мощен CYP450 индуктор; CYP3А4 инхибитор и субстрат):
Ritonavir (Potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate):
77 Ефавиренц (CYP450 индуктор; CYP3А4 инхибитор и субстрат):
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate):
VFEND перорална суспензия съдържа захароза и не трябва да се прилага при пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза- изомалтаза или глюкозо- галактозна малабсорбция.
VFEND oral suspension contains sucrose and should not be given to patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, sucrase-isomaltase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
В този раздел се разглеждат ефектите на други лекарствени продукти върху вориконазол, ефектите на вориконазол върху други лекарствени продукти и двупосочни взаимодействия.
68 This section addresses the effects of other medicinal products on voriconazole, the effects of voriconazole on other medicinal products and two-way interactions.
Рифампицин (600 mg веднъж дневно) понижава Сmax (максималната плазмена концентрация) и AUCτ (площта под кривата на времето на плазмена концентрация в границите на дозовия интервал) на вориконазол съответно с 93% и 96%.
Rifampicin (600 mg once daily) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUCτ (area under the plasma concentration time curve within a dose interval) of voriconazole by 9 3% and 96%, respectively.
Високи дози ритонавир (400 mg два пъти дневно) са понижили стационарните Сmax и AUCτ на пероралния вориконазол средно с 66% и 82%, докато ниски дози ритонавир (100 mg два пъти дневно) понижават Сmax и AUCτ на вориконазол средно съответно с 24% и 39%.
High doses of ritonavir (400 mg twice daily) decreased the steady state Cmax and AUCτ of oral voriconazole by an average of 66% and 82%, whereas low doses of ritonavir (100 mg twice daily) decreased the Cmax and AUCτ of voriconazole by an average of 24% and 39% respectively.
Едновременното приложение на вориконазол и високи дози ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно) е противопоказано.
One outlier subject with raised voriconazole levels was identified in each of the ritonavir interaction studies. Coadministration of voriconazole and ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated.
78 Циметидин (неспецифичен CYP450 инхибитор, повишава рН на стомаха):
Cimetidine (non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH):
Ефекти на вориконазол върху други лекарствени продукти
69 Effects of voriconazole on other medicinal products
При стабилни реципиенти на бъбречен трансплантат вориконазол повишава Сmax и AUCτ на циклоспорин съответно с минимум 13% и 70%.
In stable, renal transplant recipients, voriconazole increased ciclosporin Cmax and AUCτ by at least 13% and 70% respectively.