natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pam 90 mg Zometa Pam Zomet
Pam 90 mg Zometa Pam Zome
Zometa Pam 90 mg Zometa Pam Zometa
Zometa Pam 90 mg Zometa Pam Zometa
Pam
Pam
90 mg 4 mg
90 mg
561 48
561 48
555 561 52 37
555 561 52 37
555 561 39 19
561 19
555 24
555 24
0, 198
0.198
0, 653
0.653
0, 037
0.037
376
376
356
356 NR
714 NR
714
0, 151
0.151
0, 672
0.672
0, 026
0.026
1, 39
1.04
0, 53
1.39 0.53
0, 084
0.084
0, 614
0.614
0, 015
0.015
0, 030
0.030
Zometa е била изследвана и при едно двойно- сляпо, рандомизирано, плацебо- контролирано проучване при 228 пациента с документирани костни метастази в резултат на рак на гърдата, за да се оцени ефектът на Zometa върху съотношението на поява на скелетно- свързани инциденти (ССИ), изчислено като общ брой ССИ (с изключение на хиперкалциемия и модифицирано в случай на предишна фрактура), разделено на общия рисков период.
Zometa was also studied in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of Zometa on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE events (excluding hypercalcaemia and adjusted for prior fracture), divided by the total risk period.
Пациентите получават или 4 mg Zometa, или плацебо на всеки четири седмици в продължение на една година.
Patients received either 4 mg Zometa or placebo every four weeks for one year.
Пациентите са били разпределени по равно между лекуваните със Zometa и с плацебо групи.
Patients were evenly distributed between Zometa-treated and placebo groups.
Съотношението ССИ е 0, 628 за Zometa и 1, 096 за плацебо.
The SRE rate (events/ person year) was 0.628 for Zometa and 1.096 for placebo.
Съотношението на пациентите с поне едно ССИ (с изключение на хиперкациемия) е 29, 8% в групата, лекувана със Zometa спрямо 49, 6% при плацебо групата (р=0, 003).
The proportion of patients with at least one SRE (excluding hypercalcaemia) was 29.8% in the Zometa-treated group versus 49.6% in the placebo group (p=0.003).
Средното време до настъпване на първо ССИ не е постигнато в групата на Zometa в края на проучването и е значително по- дълго в сравнение с плацебо (р=0, 007).
Median time to onset of the first SRE was not reached in the Zometa-treated arm at the end of the study and was significantly prolonged compared to placebo (p=0.007).
Zometa е довела до понижаване на риска от ССИ с 41% при анализа на многобройни инциденти (съотношение на риска=0, 59, p=0, 019) спрямо плацебо.
Zometa reduced the risk of SREs by 41% in a multiple event analysis (risk ratio=0.59, p=0.019) compared with placebo.
В групата на Zometa, статистически значимо подобрение в измервателите за болка под формата на сбор (според Brief Pain Inventory, BPI) се наблюдава след 4 седмици и във всеки последващ момент на измерване по време на проучването, когато се сравнява с плацебо (Фигура 1).
In the Zometa-treated group, statistically significant improvement in pain scores (using the Brief Pain Inventory, BPI) was seen at 4 weeks and at every subsequent time point during the study, when compared to placebo (Figure 1).
Болковият сбор за Zometa е бил значително под изходното ниво и намалението на болката се придружава от тенденция за намален сбор при аналгетиците.
The pain score for Zometa was consistently below baseline and pain reduction was accompanied by a trend in reduced analgesics score.
11 Фигура 1.
11 Figure 1.
Средни промени в BPI сборовете.
Mean changes from baseline in BPI scores.
Статистически значими разлики се отчитат (* p < 0, 05) при сравнение между видовете терапия (Zometa спрямо плацебо) BPI средна промяна спрямо изходното
Placebo)
Плацебо ∆ Zometa ниво
Placebo ∆ Zometa BPI mean change from baseline
Резултати от клинични проучвания при лечението на ТИХ Клинични проучвания при тумор- индуцирана хиперкалциемия (TИХ) показват, че ефектът на золедроновата киселина се характеризира с намаляване на серумния калций и намаляване на уринната екскреция на калций.
Clinical trial results in the treatment of TIH Clinical studies in tumour-induced hypercalcaemia (TIH) demonstrated that the effect of zoledronic acid is characterised by decreases in serum calcium and urinary calcium excretion.
Във фаза І проучвания за установяване на дозата при пациенти с лека до умерено изразена тумор- индуцирана хиперкалциемия (TИХ), ефективните тествани дози са в диапазона от около 1, 2- 2, 5 mg.
In Phase I dose finding studies in patients with mild to moderate tumour-induced hypercalcaemia (TIH), effective doses tested were in the range of approximately 1.2– 2.5 mg.
За да се оцени ефекта на Zometa спрямо памидронат 90 mg, резултатите от две водещи мултицентрови проучвания при пациенти с ТИХ са комбинирани в предварително планиран анализ.
To assess the effects of Zometa versus pamidronate 90 mg, the results of two pivotal multicentre studies in patients with TIH were combined in a pre-planned analysis.
Налице е по- бързо нормализиране на нивата на коригирания серумен калций на 4 ден със Zometa 8 mg и на 7 за Zometa 4 mg и 8 mg.
There was faster normalisation of corrected serum calcium at day 4 for Zometa 8 mg and at day 7 for Zometa 4 mg and 8 mg.
Наблюдвани са следните нива на отговор:
The following response rates were observed:
Tаблица 5:
Table 5:
Процент на напълно отговорилите на лечението според деня в комбинираните проучвания за ТИХ
Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Zometa 4 mg (N=86) Zometa 8 mg (N=90) Памидронат 90 mg (N=99)
Zometa 4 mg (N=86) Zometa 8 mg (N=90) Pamidronate 90 mg (N=99)
45, 3% (p=0, 104) 55, 6% (p=0, 021) * 33, 3%
45.3% (p=0.104) 55.6% (p=0.021)* 33.3%
82, 6% (p=0, 005) * 83, 3% (p=0, 010) * 63, 6%
82.6% (p=0.005)* 83.3% (p=0.010)* 63.6%
88, 4% (p=0, 002) * 86, 7% (p=0, 015) * 69, 7%
88.4% (p=0.002)* 86.7% (p=0.015)* 69.7%
* p- нива сравнени спрямо памидронат.
*p-values compared to pamidronate.
Средното време до рецидив (покачване на албумин- коригирания серумен калций ≥2, 9 mmol/ l) е 30 до 40 дни за пациентите, лекувани със Zometa спрямо 17 дни за тези, лекувани с памидронат 90 mg (p- нива:
Median time to relapse (re-increase of albumin-corrected serum calcium ≥ 2.9 mmol/ l) was 30 to 40 days for patients treated with Zometa versus 17 days for those treated with pamidronate 90 mg (p-values:
0, 001 за 4 mg или 0, 007 за 8 mg).
0.001 for 4 mg and 0.007 for 8 mg).
Няма статистически значими разлики между двете дози Zometa.
There were no statistically significant differences between the two Zometa doses.
В клинични проучвания 69 пациенти, които имат рецидиви след или са рефрактерни към първоначалното лечение (Zometa 4 mg, 8 mg или памидронат 90 mg) са лекувани отново със Zometa 8 mg.
In clinical trials 69 patients who relapsed or were refractory to initial treatment (Zometa 4 mg, 8 mg or pamidronate 90 mg) were retreated with Zometa 8 mg.
Тъй като тези пациенти са лекувани отново само с доза от 8 mg, няма данни позволяващи сравнение с дозата от 4 mg.
Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg dose.
12 В клиничните проучвания проведени при пациенти с тумор- индуцирана хиперкалциемия (ТИХ), цялостният профил на безопасност сред трите терапевтични групи (золедронова киселина 4 и 8 mg и памидронат 90 mg) е подобен по вид и тежест.
12 In clinical trials performed in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH), the overall safety profile amongst all three treatment groups (zoledronic acid 4 and 8 mg and pamidronate 90 mg) was similar in types and severity.
Единични и многократни 5 - и 15- минутни инфузии на 2, 4, 8 и 16 mg золедронова киселина при 64 пациенти с костни метастази дава следните фармакокинетични данни, за които е установено че са дозонезависими.
Single and multiple 5- and 15-minute infusions of 2, 4, 8 and 16 mg zoledronic acid in 64 patients with bone metastases yielded the following pharmacokinetic data, which were found to be dose independent.
След започване на инфузията на золедронова киселина, плазмените нива на активната субстанция се покачват бързо, достигайки своя пик в края на инфузионния период, последвано от бърз спад до < 10% от пика след 4 часа и < 1% от пика след 24 часа, с последващ продължителен период на много ниски концентрации непревишаващи 0, 1% от пиковите нива преди втората инфузия на препарата на 28 ден.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of drug rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of drug on day 28.
Не са наблюдава акумулиране на активното вещество в плазмата след многократни дози прилагани на всеки 28 дни.
There was no accumulation of drug in plasma after multiple doses of the drug given every 28 days.
Общия телесен клирънс е 5, 04 ± 2, 5 l/ h, независимо от дозата и не се повлиява от пола, възрастта, расата или телесното тегло.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/ h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight.
Бъбречният клирънс на золедроновата киселина корелира с креатининовия клирънс, бъбречният клирънс представящ 75 ± 33% от креатининовия клирънс, който е средно 84 ± 29 ml/ min (от 22 до 143 ml/ min) при проучваните 64 пациенти с карцином.
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/ min (range 22 to 143 ml/ min) in the 64 cancer patients studied.
Популационният анализ показва, че за пациенти с креатининов клирънс 20 ml/ min (тежко бъбречно увреждане), или 50 ml/ min (умерено- тежко увреждане), съответстващият предсказан клирънс на золедроновата киселина би бил 37% или съответно 72%, от този на пациентите с креатининов клирънс 84 ml/ min.
Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/ min (severe renal impairment), or 50 ml/ min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37% or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/ min.
Достъпни са само ограничени данни за фармакокинетиката при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 ml/ min).
Only limited pharmacokinetic data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Золедроновата киселина няма афинитет към клетъчните съставки на кръвта и свързването с плазмените протеини е ниско (приблизително 56%), и независимо от концентрацията на золедронова киселина.
Zoledronic acid shows no affinity for the cellular components of blood and plasma protein binding is low (approximately 56%) and independent of the concentration of zoledronic acid.
Остра токсичност Най- високата нелетална еднократна интравенозна доза е 10 mg/ kg телесно тегло при мишки и 0, 6 mg/ kg при плъхове.
Acute toxicity The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/ kg bodyweight in mice and 0.6 mg/ kg in rats.
13 Субхронична и хронична токсичност Золедроновата киселина се понася добре когато се прилага подкожно на плъхове и интравенозно на кучета в дози до 0, 02 mg/ kg дневно за 4 седмици.
Subchronic and chronic toxicity Zoledronic acid was well tolerated when administered subcutaneously to rats and intravenously to dogs at doses up to 0.02 mg/ kg daily for 4 weeks.
Приложението на 0, 001 mg/ kg/ ден подкожно при плъхове и 0, 005 mg/ kg интравенозно еднократно на всеки 2- 3 дни при кучета за срок до 52 седмици също се понася добре.
Administration of 0.001 mg/ kg/ day subcutaneously in rats and 0.005 mg/ kg intravenously once every 2– 3 days in dogs for up to 52 weeks was also well tolerated.
Най- често срещаната находка в проучванията с повтарящи се дози се състои в завишена първична спонгиоза в метафизите на дългите кости при растящи животни при почти всички дози, данни които отразяват антирезорбтивната фармакологична активност на основното вещество.
13 The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’ s pharmacological antiresorptive activity.
Границите на безопасност по отношение на бъбречните ефекти са тесни в дългосрочно проучване при животни с парентерални повтарящи се дози, но общите нива без нежелани реакции при еднократна доза (1, 6 mg/ kg) и проучванията за многократни дози със срок до един месец (0, 06- 0, 6 mg/ kg/ ден) не указват бъбречен ефект при дози равни на или превишаващи най - високите планирани терапевтични дози при хора.
The safety margins relative to renal effects were narrow in the long-term repeat-dose parenteral animal studies but the cumulative no adverse event levels (NOAELs) in the single dose (1.6 mg/ kg) and multiple dose studies of up to one month (0.06– 0.6 mg/ kg/ day) did not indicate renal effects at doses equivalent to or exceeding the highest intended human therapeutic dose.
Повтарящото се приложение за по- дълъг период от време в рамките на най- високите планирани терапевтични дози при хора на золедронова киселина водят до токсикологични ефекти в други органи включително стомашно - чревен тракт, черен дроб, далак и бели дробове, и на инжекционните места.
Longer-term repeat administration at doses bracketing the highest intended human therapeutic dose of zoledronic acid produced toxicological effects in other organs, including the gastrointestinal tract, liver, spleen and lungs, and at intravenous injection sites.
Репродуктивна токсичност Золедроновата киселина е тератогенна при плъхове при подкожни дози ≥0, 2 mg/ kg.
Reproduction toxicity Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses ≥ 0.2 mg/ kg.
При плъхове се наблюдава дистокия при най- ниската изпитвана доза (0, 01 mg/ kg телесно тегло).
Dystocia was observed at the lowest dose (0.01 mg/ kg bodyweight) tested in the rat.
Мутагенност и карциногенен потенциал Золедроновата киселина не е показала мутагенност при проведените тестове и тестовете за карциногенност не дават доказателства за карциногенен потенциал.
Mutagenicity and carcinogenic potential Zoledronic acid was not mutagenic in the mutagenicity tests performed and carcinogenicity testing did not provide any evidence of carcinogenic potential.
С цел избягване на възможни несъвместимости приготвения разтвор на Zometa трябва да се разрежда с 0, 9% (т. / об.) разтвор на натриев хлорид или 5% (т. / об.) глюкозен разтвор.
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
Приготвеният разтвор на Zometa не трябва да се смесва с калций или други, съдържащи двувалентни катиони инфузионни разтвори, като разтвор на Ringer лактат, а трябва да се прилага самостоятелно в отделна система за инфузия.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Проучванията проведени със стъклени бутилки, също така и с няколко вида инфузионни сакове и инфузионни линии от поливинилхлорид, полиетилен и полипропилен (предварително напълнени с 0, 9% (т. / об.) разтвор на натриев хлорид или 5% (т. / об.) разтвор на глякоза) не показват несъвместимост със Zometa.
Studies with glass bottles, as well as several types of infusion bags and infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene (prefilled with 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution), showed no incompatibility with Zometa.
14 Приготвеният разтвор е химически и физически стабилен при температура 2°C – 8°C за 24 часа.
The reconstituted solution is chemically and physically stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Не се изискват специални условия на съхранение.
No special precautions for storage.
Препоръчва се след асептично разтваряне и разреждане да се използува незабавно.
After aseptic reconstitution and dilution, it is preferable to use the reconstituted and diluted product immediately.
Ако не се използва незабавно отговорността за продължителността и условията на съхранение преди приложение се носят от потребителя.
If not used immediately, the duration and conditions of storage prior to use are the user’ s responsibility.
Времето от разтварянето, разреждането, съхранението в хладилник при темперетура 2°C – 8°C и края на приложението не трябва да надвишава 24 часа.
The total time between reconstitution, dilution, storage in a refrigerator at 2°C – 8°C and end of administration must not exceed 24 hours.
Zometa 4 mg прах за инфузионен разтвор се доставя под формата на опаковки съдържащи 1, 4 или 10 флакона съответно и 1, 4 или 10 ампули вода за инжекции.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials and 1, 4 or 10 ampoules of water for injections, respectively.
6 милилитров флакон от безцветно стъкло, хидролитично стъкло тип I (Ph.
6-ml colourless glass vial, hydrolytic glass type I (Ph.
5 милилитрова безцветна стъклена ампула.
5-ml colourless glass ampoule.
Разтвореното според изискванията количество след това се разрежда допълнително със 100 ml несъдържащ калций инфузионен разтвор (0, 9% (т. / об.) натриев хлорид или 5% (т. / об.) глюкозен разтвор).
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution).
Ако е замразен, разтворът трябва да достигне стайна температура преди да бъде приложен.
If refrigerated, the solution must be allowed to reach room temperature before administration.
EU/ 1/ 01/ 176/ 001- 003
EU/ 1/ 01/ 176/ 001-003
20. 03. 2001 Дата на първо подновяване:
20.03.2001 Date of first renewal:
20. 03. 2006
20.03.2006
Zometa 4 mg/ 5 ml концентрат за инфузионен разтвор
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion
Един флакон с 5 ml концентрат съдържа 4 mg золедронова киселина (безводна) (zoledronic acid).
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (anhydrous).
Един ml концентрат съдържа золедронова киселина (като монохидрат), съответстващ на 0, 8 mg золедронова киселина (безводна).
One ml concentrate contains zoledronic acid (as monohydrate) corresponding to 0.8 mg zoledronic acid (anhydrous).
Zometa концентрат не бива да се смесва с калций или други, съдържащи двувалентни катиони инфузионни разтвори, като например разтвор на Рингер лактат, а трябва да се прилага самостоятелно в отделна система за инфузия.
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Предотвратяване на скелетно свързани инциденти при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, засягащи костите Възрастни и пациенти в напреднала възраст Препоръчителната доза за предотвратяване на скелетно свързани инциденти при пациенти с напреднали злокачествени заболявания засягащи костите е 4 mg золедронова киселина.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly The recommended dose in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone is 4 mg zoledronic acid.
Концентрата трябва да бъде разреден със 100 ml стерилен 0, 9% (т. / об.) натриев хлорид или 5% (т. / об.) глюкозен разтвор и приложен под формата на интравенозна инфузия не по- кратка от 15 - минути, на всеки 3 до 4 седмици.
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given in no less than a 15- minute intravenous infusion every 3 to 4 weeks.
Лечение на ТИХ Възрастни и пациенти в напреднала възраст Препоръчителната доза при хиперкалциемия (албумин- коригиран серумен калций ≥12, 0 mg/ dl или 3, 0 mmol/ l) е 4 mg золедронова киселина.
Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/ dl or 3.0 mmol/ l) is 4 mg zoledronic acid.
Концентрата трябва да бъде разреден със 100 ml
The concentrate must be further diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution and given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Бъбречно увреждане ТИХ:
16 Renal impairment TIH:
Инструкция за приготвяне на намалени дози Zometa Изтеглете подходящия обем от концентрата според нуждата, както следва:
Instructions for preparing reduced doses of Zometa Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows:
Изтегленото количество от концентрата трябва да се разреди в 100 ml стерилен 0, 9% (т. / об.) разтвор на натриев хлорид или 5% (т. / об.) глюкозен разтвор.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
17 Употребата на Zometa при деца не е проучвана.
17 4.3 Contraindications
Zometa концентрат е противопоказан при кърмене и при пациенти с клинично значима свръхчувствителност към золедронова киселина, други бифосфонати или някое от помощните вещества в състава на Zometa.
Zometa concentrate is contraindicated in breast-feeding women and in patients with clinically significant hypersensitivity to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the excipients in the formulation of Zometa.
От гледна точка на потенциалното влияние на бифосфонатите, включително Zometa, върху бъбречната функция, липсата на данни за клинична безопасност при пациентите с изходно тежко бъбречно увреждане (в клиничните проучвания дефинирано като серумен креатинин
In view of the potential impact of bisphosphonates, including Zometa, on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 µmol/ l or ≥ 4.5 mg/ dl for patients with TIH and ≥ 265 µmol/ l or ≥ 3.0 mg/ dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/ min), the use of Zometa is not recommended in patients with severe renal impairment.
Чернодробна недостатъчност Не могат да бъдат дадени специални препоръки за пациентите с тежка чернодробна недостатъчност тъй като за тази група пациенти са достъпни ограничени клинични данни.
Hepatic insufficiency As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
Остеонекроза на челюстта Съобщени са случаи на остеонекроза на челюстта при пациенти,, главно такива с карцином получаващи лечение с бифосфонати, включително Zometa.
18 Osteonecrosis of the jaw Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients, predominantly those with cancer, receiving treatment with bisphosphonates, including Zometa.
Проучванията със золедронова киселина при животни показват репродуктивна токсичност (вж.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
19 точка 5. 3).
The potential risk for humans is unknown.
Интравенозното приложение най- често се свързва с грипо- подобен синдром при около 9% от пациентите, включващ костни болки (9, 1%), треска (7, 2%), умора (4, 1%) и тръпки (2, 9%).
19 commonly associated with a flu-like syndrome in about 9% of patients, including bone pain (9.1%), fever (7.2%), fatigue (4.1%) and rigors (2.9%).
На базата на пулов анализ на плацебо контролирани проучвания, при 5, 2% от пациентите получаващи Zometa 4 mg се съобщава за тежка анемия (Hb < 8, 0 g/ dl) спрямо 4, 2% при получаващите плацебо.
Based on pooled analysis of placebo-controlled studies, severe anaemia (Hb < 8.0 g/ dl) was reported in 5.2% of patients receiving Zometa 4 mg versus 4.2% on placebo.
20 Таблица 1
20 Blood and lymphatic system disorders
21 Лабораторни отклонения
Laboratory abnormalities