natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приложението на активен въглен може също да бъде използвано за подпомагане отстраняването на неабсорбираното активно вещество.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Тъй като дарунавир е здраво свързан с протеини, е малко вероятно диализата да бъде от полза за значително отстраняване на активното вещество.
Since darunavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
In vitro антивирусна активност Дарунавир показва активност срещу лабораторни щамове и клинични изолати на HIV- 1 и лабораторни щамове на HIV- 2 при остро инфектирани Т- клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/ макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (ЕС50) от 1, 2 до 8, 5 nM (0, 7 до 5, 0 ng/ ml).
Antiviral activity in vitro Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and
Аминокиселинните замествания, които се
Amino acid substitutions that developed in 10 to 20% of the isolates were V11I, I13V, L33F, I50V and F53L.
69 развиват при 5 до 10% от изолатите, са L10F, I15V, M36L, K43T, M46I, I47V, A71I, G73S, T74P, L76V, V82I и I84V.
Amino acid substitutions that developed in 5 to 10% of isolates were L10F, I15V, M36L, K43T, M46I, I47V, A71I, G73S, T74P, L76V, V82I and I84V.
Средната изходна плазмена HIV- 1 РНК е 4, 33 log10 копия/ ml и медианата на изходния брой CD4+ клетки е 235 х 106 клетки/ l (граници 3 - 831 х 106 клетки/ l) при рамото на PREZISTA/ ритонавир.
59 The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.33 log10 copies/ml and the median baseline CD4+ cell count was 235 x 106 cells/l (range 3 – 831 x 106 cells/l) in the PREZISTA/ritonavir arm.
TITAN Резултати
TITAN Outcomes
медиана на промяна в броя на CD4+ клетки спрямо изходните стойности (x 106/ l) c
median CD4+ cell count change from baseline (x 106/l)c a
70 a Според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор b Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите c NC=F d Разлика в средните стойности
Imputations according to the TLOVR algorithm b Based on a normal approximation of the difference in% response c NC=F d Difference in means
И двете популации, пациенти Intent- to- Treat и пациенти по протокол, показват не по- малка ефективност на вирусологичния отговор, определена като процент на индивидите с плазмено ниво на HIV- 1 РНК < 400 копия/ ml (в избраната граница от 12% не по- малка ефективност).
Non-inferiority in virologic response, defined as the percentage of subjects with plasma HIV-1 RNA level < 400 copies/ml, was demonstrated (at the chosen 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat and On Protocol populations.
HIV- 1 РНК log10 средна промяна спрямо началото (log10 копия/ ml) a
60 HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml)a
- 1, 69 - 0, 37 1, 32 (1, 58; 1, 05) d
1.32 (1.58; 1.05)d
103 17 86 (57; 114) d
103
81 (61, 8%) 20 (16, 1%) 45, 7% (35, 0%; 56, 4%) d
81 (61.8%)
HIV РНК < 400 копия/ mlc
HIV RNA < 400 copies/mlc
72 (55, 0%) 18 (14, 5%) 40, 4% (29, 8%; 51, 1%) d
72 (55.0%)
71 HIV РНК < 50 копия/ mlc a
HIV RNA < 50 copies/mlc a
59 (45, 0%)
59 (45.0%)
14 (11, 3%)
14 (11.3%)
33, 7% (23, 4%; 44, 1%) d
33.7% (23.4%; 44.1%)d
При незавършване се отбелязва неуспех: пациентите, които са прекъснали по- рано се отбелязват с промяна, равна на 0. b Според продължаване на наблюдението след получаване на последните данни. c Според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор d 95% доверителен интервал
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0 b Last Observation Carried Forward imputation c Imputations according to the TLOVR algorithm d 95% confidence intervals.
Изходният фенотип на дарунавир (промяната в чувствителността) е фактор, който може да предскаже вирусологичния резултат.
61 Baseline darunavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference) was shown to be a predictive factor of virologic outcome.
72 Отговор (HIV- 1 РНК < 50 копия/ ml до 24 седмица) към PREZISTA, прилаган с ритонавир 600/ 100 mg два пъти дневно, според изходния фенотип на дарунавир и при употреба на енфувитрид: резултат от анализа на проучванията POWER и DUET.
As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Изходен фенотип на дарунавир
Baseline darunavir phenotype
Дарунавир се метаболизира в
Darunavir is extensively metabolised by the hepatic CYP system and almost exclusively by isozyme CYP3A4.
73 значителна степен от чернодробната CYP- система и почти изключително от изозима CYP3A4.
62 humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Елиминиране След приема на единична доза 14С- дарунавир с ритонавир 400/ 100 mg, приблизително 79, 5% и 13, 9% от приложената доза 14С- дарунавир може да бъде намерена съответно в изпражненията и урината.
Elimination After a 400/100 mg 14C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of 14C-darunavir could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Непромененият дарунавир представлява около 41, 2% и 7, 7% от приложената доза съответно в изпражненията и урината.
Unchanged darunavir accounted for approximately 41.2% and 7.7% of the administered dose in faeces and urine, respectively.
В токсикологични проучвания при многократно приложение при мишки, плъхове и кучета, са налице само ограничени ефекти от
Animal toxicology studies have been conducted at exposures up to clinical exposure levels with darunavir alone, in mice, rats and dogs and in combination with ritonavir in rats and dogs.
74 лечението с дарунавир.
In repeated-dose toxicology studies in mice, rats and dogs, there were only limited effects of treatment with darunavir.
Наблюдават се промени в черния дроб (хепатоцитна хипертрофия, вакуолизация, увеличени чернодробни ензими) и щитовидната жлеза (фоликуларна хипертрофия).
Changes were observed in liver (hepatocyte hypertrophy, vacuolation, increased liver enzymes) and thyroid (follicular hypertrophy).
При плъхове комбинацията от дарунавир с ритонавир води до малко увеличение на ефекта върху параметрите на червените кръвни клетки, черния дроб и щитовидната жлеза и увеличени случаи на островна фиброза в панкреаса (само при мъжки плъхове) в сравнение с лечение с дарунавир, прилаган самостоятелно.
In the dog, no major toxicity
При кучета не се идентифицират никакви значими токсикологични находки в прицелните органи при експозиция, равни на експозицията при клиничното приложение на препоръчваната доза.
63 findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Нивата на наличност са по- ниски отколкото тези при препоръчаната клинична доза при хора.
The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans.
75 След 2 години прилагане на дарунавир при експозиция на или под нивото на експозицията при хора, се наблюдават промени в бъбреците при мишки (нефроза) и плъхове (хронична прогресивна нефропатия).
After 2 years administration of darunavir at exposures at or below the human exposure, kidney changes were observed in mice (nephrosis) and rats (chronic progressive nephropathy).
Дарунавир не е мутагенен или генотоксичен при бактерия от in vitro и in vivo тестове, включително за обратна мутация при бактерии (Ames), хромозомни аберации при човешки лимфоцити и in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Darunavir was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation (Ames), chromosomal aberration in human lymphocytes and in vivo micronucleus test in mice.
Покритие на таблетката Поли( винил алкохол) – частично хидролизиран Макрогол 3350 Титанов диоксид (E171) Талк Сънсет жълто FCF (E110)
Tablet film-coat Poly(vinyl alcohol) – partially hydrolyzed Macrogol 3350
6. 2 Несъвместимости
64 Titanium dioxide (E171) Talc Sunset yellow FCF (E110)
Неприложимо.
6.2 Incompatibilities
2 години
6.3 Shelf life
76 EU/ 0/ 00/ 000/ 000
EU/0/00/000/000
77 ПРИЛОЖЕНИЕ II
65 ANNEX II
78 A.
66 A.
Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 (от 28 юни 2007), представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да има готовност да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 (dated 28 June 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 7 (от 31 юли 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 7 (dated 31 July 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Според Указание на CHMP относно Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната употреба, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
при поискване от EMEA.
At the request of the EMEA.
79 ПРИЛОЖЕНИЕ III
67 ANNEX III
80 A.
68 A.
81 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА/ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/ ЕТИКЕТ НА БУТИЛКАТА
OUTER CARTON / BOTTLE LABEL
120 филмирани таблетки.
120 film-coated tablets
Перорална употреба.
Oral use Read the package leaflet before use.
10.
70 10.
82 11.
11.
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА (валидно само за външната опаковка)
INFORMATION IN BRAILLE (this is only applicable to the outer pack)
prezista 300 mg
prezista 300 mg
83 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА/ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
10.
72 10.
84 11.
11.
prezista 400 mg
prezista 400 mg
85 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА/ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
10.
74 10.
86 11.
11.
prezista 600 mg
prezista 600 mg
87 Б.
75 B.
88 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ PREZISTA 300 mg филмирани таблетки darunavir (дарунавир)
PREZISTA 300 mg film -coated tablets darunavir
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
- If a side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
Какво представлява PREZISTA и за какво се използва 2.
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Преди да приемете PREZISTA 3.
Before you take PREZISTA 3.
Как да приемате PREZISTA 4.
How to take PREZISTA 4.
Как да съхранявате PREZISTA 6.
How to store PREZISTA 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PREZISTA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT PREZISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
PREZISTA представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинени от вируса причиняващ имунодефицит при човека (HIV).
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
То принадлежи към групата лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
PREZISTA се използва за лечение на възрастни, които са инфектирани с HIV и които вече са използвали други антиретровирусни лекарства.
PREZISTA is used to treat adults who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
PREZISTA трябва да се приема приеман в комбинация с ниска доза ритонавир и други анти - HIV лекарства.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най- добра за Вас.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PREZISTA
BEFORE YOU TAKE PREZISTA
PREZISTA трябва да се приема в комбинация с ниска доза ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти.
PREZISTA is to be taken in combination with a low dose of ritonavir and other antiretroviral medicines.
Затова е важно внимателно да прочетете листовките, които са предоставени заедно с тези лекарствени продукти.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet that is provided with these medicines.
Ако имате допълнителни въпроси относно предписаните лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions about the medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Не приемайте PREZISTA:
Do not take PREZISTA:
- Ако сте алергичен( а) (свръхчувствителен( а)) към дарунавир, други съставки на
- if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, other ingredients of PREZISTA or to ritonavir.
- Ако имате тежки чернодробни проблеми.
- if you have severe liver problems.
Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурен( а)
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your
относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Some additional tests might be necessary.
Не комбинирайте PREZISTA с никое от следните лекарства:
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
- астемизол или терфенадин (за лечение на алергични симптоми)
- astemizole or terfenadine (to treat allergy symptoms)
- триазолам и перорално приложен (приет през устата) мидазолам (използван за да Ви
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
помогне да спите и/ или за облекчаване на безпокойството)
- cisapride (to treat some stomach conditions)
- цизаприд (за лечение на някои стомашни състояния)
- pimozide or sertindole (to treat psychiatric conditions)
- пимозид или сертиндол (за лечение на психични състояния)
- ergot alkaloids (like ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine used to
- алкалоиди от растението мораво рогче (като ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и
treat migraine and headaches)
метилергоновин, които се използват за лечение на мигрена или главоболие)
77
- амиодарон, бепридил, хинидин и лидокаин за системна употреба (за лечение на някои
- amiodarone, bepridil, quinidine and systemic lidocaine (to treat certain heart disorders e.g.
сърдечни нарушения, например нарушение на сърдечния ритъм)
abnormal heart beat)
- ловастатин и симвастатин (лекарства за понижаване на нивото на холестерола)
- lovastatin and simvastatin (medicines to lower cholesterol levels)
- рифампицин (лекарства за лечение на някои инфекции, като туберкулоза)
- rifampicin (medicines to treat some infections such as tuberculosis)
- комбинираният продукт лопинавир/ ритонавир (лекарства против спин, принадлежащи
- the combination product lopinavir/ritonavir (an anti-HIV medicine belonging to the same class
към същата група като PREZISTA)
as PREZISTA)
- продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum)
- products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum)
Обърнете специално внимание при употребата на PREZISTA PREZISTA не лекува HIV- инфекцията.
Take special care with PREZISTA PREZISTA is not a cure for HIV infection.
PREZISTA не намалява риска от предаване на HIV на други хора посредством сексуален контакт или чрез инфектирана кръв.
PREZISTA does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Следователно трябва да продължите да предприемате подходящи предпазни мерки.
Therefore, you must continue to use appropriate precautions.
Хората, които приемат PREZISTA, могат да развият инфекции или други заболявания свързани с HIV- инфекцията.
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали можете да приемате PREZISTA.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Кажете на Вашия лекар за състоянието Ви Уверете се, че сте проверили изложените по- долу седем точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Tell your doctor about your situation Make sure that you check the following seven points and tell your doctor if any of these apply to you.
- Уведомете Вашия лекар, ако преди сте имали проблеми с черния си дроб, включително
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
PREZISTA може да повиши нивата на захарта
PREZISTA might increase sugar levels in the blood.
в кръвта.
In some patients with
- Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
- Уведомете Вашия лекар, ако забележите промени в телесните си мазнини.
Redistribution, accumulation or loss of
Преразпределение, натрупване или загуба на мастна тъкан могат да се появят при пациенти, приемащи комбинация от антиретровирусни лекарства.
body fat may occur in patients receiving a combination of antiretroviral medicines.
- Уведомете Вашия лекар, ако страдате от хемофилия.
- Tell your doct or if you have haemophilia.
PREZISTA, може да повиши риска
PREZISTA, might increase the risk of bleeding.
- Уведомете Вашия лекар, ако сте алергичен( а) към сулфонамиди (например
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
употребявани за лечение на някои инфекции).
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Някой
Some patients taking
пациенти приемащи комбинирана антиретровирусна терапия могат да развият костно заболяване наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан предизвикано от липса на кръвоснабдяване към костите).
combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Продължителността на антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силната имуносупресия, по - високия индекс на телесната маса, може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Симптомите на остеонекроза са скованост в ставите, болки в
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Прием на други лекарства PREZISTA може да взаимодейства с други лекарства.
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
Те са изброени по- горе, в абзаца, озаглавен “ Не комбинирайте PREZISTA с никое от следните лекарства: ”.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following:’
В повечето случаи PREZISTA може да се комбинира с анти- HIV лекарства, принадлежащи към друг клас (например нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, CCR5 антагонисти и инхибитори на сливането).
NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non -nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)).
PREZISTA с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с някои от тях.
PREZISTA with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
Следователно винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти - HIV лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Therefore always tell your doctor if you take other anti -HIV medicines and follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
Ефектите на PREZISTA могат да бъдат намалени, ако приемате някой от следните продукти.
78 The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
Уведомете Вашия лекар, ако взимате:
Tell your doctor if you take:
- фенобарбитал, фенитоин (лекарства за предотвратяване на припадъци (гърчове))
- phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures)
- дексаметазон (стероид).
- dexamethasone (steroid).
Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате PREZISTA.
The effects of other medicines might be influenced if you take PREZISTA.
- фелодипин, нифедипин, никардипин (лекарства за сърдечни заболявания) тъй като
- felodipine, nifedipine, nicardipine (medicines for heart disease) as the therapeutic effect or
терапевтичния ефект или нежеланите реакции на тези лекарства могат да бъдат увеличени.
unwanted side effects of these medicines may be increased.
- варфарин (лекарство, използвани за намаляване съсирването на кръвта) тъй като техния
- warfarin (medicine used to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or unwanted
Може да се наложи Вашият лекар да изследва кръвта Ви;
side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
- хормонални контрацептиви и хормонозаместителна терапия.
- hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
PREZISTA може да намали
PREZISTA might reduce its
своята ефективност.
effectiveness.
Когато се използват за контрол на раждаемостта, трябва да комбинирате хормоналните контрацептиви с други средства за контрол на раждаемостта, като например презервативи.
When used for birth control, you must combine hormonal contraceptives with other birth control methods such as a condom.
- правастатин, аторвастатин (лекарства, които намаляват нивата на холестерола).
The risk of muscle tissue
Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи.
disorder might be increased.
Вашият лекар ще прецени кой режим за намяляване на холестерола е най- добър за Вашата специфична ситуация.
Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
- циклоспорин, такролимус, сиролимус (лекарства за имунната Ви система) тъй като може
- cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (medicines for your immune system) as the therapeutic effect
да се увеличат терапевтичния ефект или нежеланите реакции на тези лекарствени продукти.
or unwanted side effects of these medicines might be increased.
- флутиказон пропионат, будезонид (лекарства за контрол на астма).
- fluticasone propionate, budesonide (medicines to control asthma).
Тяхната употреба
Its use should only take place
трябва да се извършва само след медицински преглед и под строго наблюдение от Вашия лекар за нежелани реакции от кортикостероидите.
after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Дозата на други лекарства може да се наложи да бъде променена, защото терапевтичния ефект или нежелани реакции на PREZISTA или на другите лекарства, могат да се променят при комбиниране.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA’s therapeutic effect or unwanted side effects may be influenced when combined.