natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Ирландия.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Ireland.
Puregon прах и разтворител за инжекционен разтвор 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon инжекционен разтвор във флакони 50 IU/ 0, 5 ml, 75 IU/ 0, 5 ml, 100 IU/ 0, 5 ml, 150 IU/ 0, 5 ml, 200 IU/ 0, 5 ml, 225 IU/ 0, 5 ml, 250 IU/ 0, 5 ml:
Puregon powder and solvent for solution for injection 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon solution for injection in vials 50 IU/ 0.5 ml, 75 IU/ 0.5 ml, 100 IU/ 0.5 ml, 150 IU/ 0.5 ml, 200 IU/ 0.5 ml, 225 IU/ 0.5 ml, 250 IU/ 0.5 ml:
Organon, P. O.
Organon, P. O.
Box 20, 5340 BH Oss, Холандия.
Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands.
Box 2857, Swords, Co.
Box 2857, Swords, Co.
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Франция.
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
Puregon прах и разтворител за инжекционен разтвор 75 IU:
Puregon powder and solvent for solution for injection 75 IU:
Puregon инжекционен разтвор във патрони 150 IU/ 0, 18 ml, 300 IU/ 0, 36 ml, 600 IU/ 0, 72 ml, 900 IU/ 1, 08 ml
Puregon solution for injection in cartridges 150 IU/ 0.18 ml, 300 IU/ 0.36 ml, 600 IU/ 0.72 ml, 900 IU/ 1.08 ml:
108 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Франция.
97 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
109 ПРИЛОЖЕНИЕ III
98 ANNEX III
110 A.
99 A.
111 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 50 IU 1 ампула
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 1 ampoule
Puregon 50 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 ампула прах съдържа: фолитропин бета съответстващ на: активност с 50 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 50 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Помощни вещества: захароза, натриев цитрат и полисорбат 20; натриев хидрооксид и/ или хлороводородна киселина за оптимизиране на pH.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
1 ампула разтворител съдържа:
1 ampoule of solvent contains:
1 ml разтвор натриев хлорид (0, 45%) във вода за инжекции.
1 ml sodium chloride solution (0.45%) in water for injections.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 ампула съдържаща прах 1 ампула съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 1 ampoule containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Интрамускулно и подкожно приложение Пригответе праха с разтворителя непосредствено преди употреба.
Intramuscular and subcutaneous use Reconstitute the powder with the solvent provided immediately prior to use.
112 9.
101 9.
EU/ 1/ 96/ 008/ 001
EU/ 1/ 96/ 008/ 001
113 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 50 IU 3 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 3 ampoules
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 3 ампули всяка съдържаща прах 3 ампули всяка съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 3 ampoules each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
114 9.
103 9.
115 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 50 IU 5 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 5 ampoules
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 5 ампули всяка съдържаща прах 5 ампули всяка съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 5 ampoules each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
116 9.
105 9.
117 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 50 IU 10 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 10 ampoules
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 10 ампули всяка съдържаща прах 10 ампули всяка съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 10 ampoules each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
118 9.
107 9.
119 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ АМПУЛАТА Puregon 50 IU прах
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU powder
Puregon 50 IU прах за инжекция follitropin beta
Puregon 50 IU powder for injection follitropin beta
Organon
Organon
120 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ АМПУЛАТА Puregon 50 IU разтворител
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU solvent
Puregon 50 IU разтворител за парентерална употреба follitropin beta
Puregon 50 IU solvent for parenteral use
121 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 75 IU 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 1 vial
Puregon 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 флакон прах съдържа: фолитропин бета съответстващ на: активност с 75 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
1 vial of powder contains: follitropin beta corresponding to 75 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон съдържащ прах 1 ампула съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 1 vial containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
122 9.
111 9.
Съхранявайте флакона и ампулата в картонената опаковка.
Keep the vial and ampoule in the outer carton.
EU/ 1/ 96/ 008/ 005
EU/ 1/ 96/ 008/ 005
123 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 75 IU 3 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 3 vials
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 3 флакона всеки съдържащ прах 3 ампули всяка съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 3 vials each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
124 9.
113 9.
Съхранявайте флаконите и ампулите в картонената опаковка.
Keep the vials and ampoules in the outer carton.
125 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 75 IU 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 5 vials
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 5 флакона всеки съдържащ прах 5 ампули всяка съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 5 vials each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
126 9.
115 9.
127 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 75 IU 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 10 vials
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 10 флакона всеки съдържащ прах 10 ампули всяка съдържаща 1 ml разтворител
Powder and solvent for solution for injection 10 vials each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
128 9.
117 9.
EU/ 1/ 96/ 008/ 008
EU/ 1/ 96/ 008/ 008
129 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 75 IU прах
VIAL TEXT Puregon 75 IU powder
Puregon 75 IU прах за инжекция follitropin beta
Puregon 75 IU powder for injection follitropin beta
130 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ АМПУЛАТА Puregon 75 IU разтворител
AMPOULE TEXT Puregon 75 IU solvent
Puregon 75 IU разтворител за парентерална употреба follitropin beta
Puregon 75 IU solvent for parenteral use
131 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 100 IU 1 ампула
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 1 ampoule
Puregon 100 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 ампула прах съдържа: фолитропин бета съответстващ на: активност с 100 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
132 9.
121 9.
EU/ 1/ 96/ 008/ 009
EU/ 1/ 96/ 008/ 009
133 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 100 IU 3 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 3 ampoules
134 9.
123 9.
135 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 100 IU 5 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 5 ampoules
136 9.
125 9.
EU/ 1/ 96/ 008/ 011
EU/ 1/ 96/ 008/ 011
137 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 100 IU 10 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 10 ampoules
138 9.
127 9.
139 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ АМПУЛАТА Puregon 100 IU прах
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU powder
Puregon 100 IU прах за инжекция follitropin beta
Puregon 100 IU powder for injection follitropin beta
140 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ АМПУЛАТА Puregon 100 IU разтворител
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU solvent
Puregon 100 IU разтворител за парентерална употреба follitropin beta
Puregon 100 IU solvent for parenteral use
141 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU 1 ампула
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 1 ampoule
Puregon 150 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
1 ампула прах съдържа: фолитропин бета съответстващ на: активност с 150 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 150 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
142 9.
131 9.
EU/ 1/ 96/ 008/ 013
EU/ 1/ 96/ 008/ 013
143 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU 3 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 3 ampoules
144 9.
133 9.
145 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU 5 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 5 ampoules
146 9.
135 9.
EU/ 1/ 96/ 008/ 015
EU/ 1/ 96/ 008/ 015
147 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU 10 ампули
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
148 9.
137 9.
EU/ 1/ 96/ 008/ 016
EU/ 1/ 96/ 008/ 016
149 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ АМПУЛАТА Puregon 150 IU прах
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
Puregon 150 IU прах за инжекция follitropin beta
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
150 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ АМПУЛАТА Puregon 150 IU разтворител
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
Puregon 150 IU разтворител за парентерална употреба follitropin beta
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
151 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 флакон съдържащ 0, 5 ml фолитропин бета съответстващ на: активност с 50 IU (100 IU/ ml) рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
50 IU (100 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L- метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции; натриев хидрооксид и/ или хлороводородна киселина за оптимизиране на pH.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
Инжекционен разтвор 1 флакон съдържащ 0, 5 ml
Solution for injection 1 vial containing 0.5 ml
152 Да се съхранява в хладилник.
141 Store in a refrigerator.
Пациентът може да съхранява Puregon до 25 °С еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
Парт. №:
BN:
153 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
Инжекционен разтвор 5 флакона всеки съдържащ 0, 5 ml
Solution for injection 5 vials each containing 0.5 ml
154 Да се съхранява в хладилник.
143 Store in a refrigerator.
155 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
Инжекционен разтвор 10 флакона всеки съдържащ 0, 5 ml
Solution for injection 10 vials each containing 0.5 ml
156 Да се съхранява в хладилник.
145 Store in a refrigerator.
157 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 50 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
158 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 флакон съдържащ 0, 5 ml фолитропин бета съответстващ на: активност с 75 IU (150 IU/ ml) рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
75 IU (150 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
159 Да се съхранява в хладилник.
148 Store in a refrigerator.
160 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
161 Да се съхранява в хладилник.
150 Store in a refrigerator.
162 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
163 Да се съхранява в хладилник.
152 Store in a refrigerator.
164 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 75 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
165 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 флакон съдържащ 0, 5 ml фолитропин бета съответстващ на: активност с 100 IU (200 IU/ ml) рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
100 IU (200 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
166 Да се съхранява в хладилник.
155 Store in a refrigerator.
167 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
168 Да се съхранява в хладилник.
157 Store in a refrigerator.
169 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
170 Да се съхранява в хладилник.
159 Store in a refrigerator.
EU/ 1/ 96/ 008/ 025
EU/ 1/ 96/ 008/ 025
171 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 100 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
172 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 флакон съдържащ 0, 5 ml фолитропин бета съответстващ на: активност с 150 IU (300 IU/ ml) рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
150 IU (300 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
173 Да се съхранява в хладилник.
162 Store in a refrigerator.
174 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
175 Да се съхранява в хладилник.
164 Store in a refrigerator.
EU/ 1/ 96/ 008/ 027
EU/ 1/ 96/ 008/ 027
176 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
177 Да се съхранява в хладилник.
166 Store in a refrigerator.
178 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 150 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
179 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 флакон съдържащ 0, 5 ml фолитропин бета съответстващ на: активност с 200 IU (400 IU/ ml) рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
200 IU (400 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
180 Да се съхранява в хладилник.
169 Store in a refrigerator.
181 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
182 Да се съхранява в хладилник.
171 Store in a refrigerator.
183 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
184 Да се съхранява в хладилник.
173 Store in a refrigerator.
185 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 200 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
186 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 225IU/ 0, 5 ml 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 225 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 флакон съдържащ 0, 5 ml фолитропин бета съответстващ на: активност с 225 IU (450 IU/ ml) рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
187 Да се съхранява в хладилник.
176 Store in a refrigerator.
188 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
189 Да се съхранява в хладилник.
178 Store in a refrigerator.
190 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
191 Да се съхранява в хладилник.
180 Store in a refrigerator.
192 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 225 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
193 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 1 флакон
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
Puregon 250 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
1 флакон съдържащ 0, 5 ml фолитропин бета съответстващ на: активност с 250 IU (500 IU/ ml) рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
194 Да се съхранява в хладилник.
183 Store in a refrigerator.
195 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 250IU/ 0, 5 ml 5 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
196 Да се съхранява в хладилник.
185 Store in a refrigerator.
197 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 10 флакона
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
198 Да се съхранява в хладилник.
187 Store in a refrigerator.
199 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 250 IU/ 0, 5 ml
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
200 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 150 IU/ 0, 18 ml 1 патрон
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml инжекционен разтвор follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L- метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции; натриев хидрооксид и/ или хлороводородна киселина за оптимизиране на pH.
Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
Инжекционен разтвор 1 патрон 1 опаковка с 3 игли за писалка
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
Подкожно приложение За употреба само с Puregon писалка.
Subcutaneous use For use only with the Puregon Pen.
201 9.
190 9.
202 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 150 IU/ 0, 18 ml
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
203 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ТЕКСТ ВЪРХУ КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА Puregon 300 IU/ 0, 36 ml 1 патрон
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge