natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки това, вс е още може да продължите да приемате Telzir.
However you can still continue to take Telzir.
Обривът може да бъде лекуван с а нтихистамини.
It can be treated with antihistamines.
68 Шофиране и работа с машини При прием на Telzir може да се чувствате замаяни и да имате други нежелани реакции, които да намалят вниманието Ви. → Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Driving and using machines Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert. → Don’ t drive or operate machinery unless you ’ re feeling well.
Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Telzir помага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува HIV инфекцията.
Stay in regular contact with your doctor Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Въпреки това е възможно да развивате други инфекции или болести, свързани с HIV инфекцията. → Поддържайте връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Telzir, ако той не Ви е посъветвал да го направите.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. → Keep in touch with your doctor, and don’ t stop taking Telzir without your doctor ’ s advice.
Пазете другите хора Telzir няма да попречи на предаването на HIV инфекцията на други хора чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Protect other people Telzir will not stop you passing HIV infection on to other people, by having sex or by blood transfer.
За да предпазите други хора от заразяване с вируса HIV: →Използвайте презерватив при орален секс или при полов контакт с проникване. →Не рискувайте предаване по кръвен път – например, не използвайте едни и същи игли.
To protect other people from becoming infected with HIV: → Use a condom when you have oral or penetrative sex. → Don’ t risk blood transfer – for example, don’ t share needles.
3.
63 3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ TELZIR
HOW TO TAKE TELZIR
Винаги приемайте Telzir точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Telzir exactly as your doctor has told you.
Не приемайте по - голяма доза от препоръчваната.
Do not take more than the recommended dose.
Поглъщайте таблетките цели с вода или друга течност.
Telzir tablets can be taken with or without food.
Те могат да се приемат с или без храна.
Telzir is also available as a liquid (oral suspension) for people who are unable to swallow tablets.
Telzir се предлага и под формата на течност (перорална суспензия) за хора, които не могат да поглъщат таблетки (Прочетете листовката за потребителя на Telzir перорална суспензия за упътване дали се приема с храна или не).
(Read the package leaflet of Telzir oral suspension for guidance on whether to take it with or without food.)
Колко да приемете Възрастни Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
How much to take Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Възрастни с чернодробно заболяване Ако имате леко чернодробно заболяване, дозата е една таблетка Telzir (700 mg) два пъти дневно със 100 mg ритонавир само веднъж дневно.
Adults with liver disease If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Тази корекция на дозата не м оже да бъде направена с Telzir таблетки.
This dose adjustment can not be made with Telzir tablets.
Трябва да приемате Telzir перорална суспензия.
You must take Telzir oral suspension..
Ако сте приели повече от необходимата доза Telzir Ако приемете повече Telzir от предписаната Ви доза: → Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
If you take too much Telzir If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: → Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
69 Ако сте пропуснали да приемете Telzir Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
If you forget to take Telzir If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Don’ t take a double dose to make up for a missed dose.
Не спирайте приема на Telzir, без да сте се посъветвали с Вашия лекар Трябва да приемате Telzir толкова дълго, колкото препоръчва Вашия лекар.
Don’ t stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Не спирайте приема на лекарството, освен ако той Ви посъветва да го направите.
Don’ t stop unless your doctor advises you to.
Както всички лекарства, Telzir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Telzir can cause side effects, but not everyone gets them.
При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Telzir, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
Много чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 лица: • Диария • Повишаване на триглицеридите (вид мазнини в кръвта)
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • Diarrhoea • Increases in triglycerides (a type of blood fat).
Чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 лица: • Гадене или повръщане, болка в стомаха, диарични изпражнения • Кожни обриви (червени, надигнати или сърбящи) – може да се наложи да спрете да приемате това лекарство, ако кожният обрив е много тежък • Главоболие, чувство на замаяност • Чувство на умора • Повишаване на нивата на ензими, произвеждани от черния дроб, наречени трансаминази, повишаване на нивото на ензим, произвеждан от панкреаса, наречен липаза • Мравучкане или изтръпване около устните и устата
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools • Skin rashes (red, raised or itchy) – if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine • Headache, feeling dizzy 64 • Feeling tired • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase. • Tingling or numbness around the lips and mouth
Нечести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 лица: • Значително повишение на нивото на холестерола (вид мазнина в кръвта) • Оток на лицето, устните и езика (ангиоедем)
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: • Large increases in cholesterol (a type of blood fat). • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Редки нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 1 000 лица: • Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Стивънс- Джонсън)
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
Може да имате проблеми с мускулите Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
You may experience muscle problems There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Ако забележите някакви мускулни проблеми: →Уведомете Вашия лекар.
If you notice any muscle problems: → Tell your doctor.
Страдащите от хемофилия може да кървят повече При пациенти с хемофилия тип А и B има съобщения за повишено кървене при прием на протеазни инхибитори.
Haemophiliacs may bleed more In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Ако това се случи при Вас: →Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
If this happens to you: → Talk to your doctor immediately.
70 Ако получите нежелани реакции → Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или притеснителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Други нежелани реакции при комбинирана терапия за HIV инфекция
Other side effects of combination therapy for HIV
Стари инфекции могат да станат активни Хората с HIV инфекция в напреднал стадий (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността да се развият сериозни инфекции е по- голяма (опортюнистични инфекции).
Old infections may flare up People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Когато тези хора започнат лечение, могат да забележат, че скрити инфекции стават активни и водят до развитие на признаци и симптоми на възпаление.
When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Причина за развитието на тези симптоми вероятно е засилването на имунната система, при което организмът започва да се бори с тези инфекции.
These symptoms are probably caused by the body’ s immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you ’ re taking Telzir: → Tell your doctor immediately.
Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Don’ t take other medicines for the infection without your doctor’ s advice.
Формата на тялото Ви може да се промени Хората, които приемат комбинирана терапия, може да забележат, че формата на тялото им се променя поради промени в разпределението на мастната тъкан: • Мастната тъкан може да изчезне от краката, ръцете и лицето • Допълнителна мастна тъкан може да се натрупа около корема, гърдите или вътрешните органи. • Мастни бучки (понякога наричани бизонска гърбица) може да се появят по задната част на врата.
Your body shape may change People taking combination therapy may find that their body shape changes, because of changes in fat distribution: • Fat may be lost from the legs, arms or face • Extra fat may build up around the tummy (abdomen) or the breasts or internal organs • Fatty lumps (sometimes called a buffalo hump) may appear on the back of the neck.
Все още не е известно каква е причината за тези промени, както и дали те имат някакви дългосрочни ефекти върху Вашето здраве.
It is not yet known what causes these changes, or whether they have any long-term effects on your health.
Ако забележите промени във формата на тялото си: → Уведомете Вашия лекар.
If you notice changes in your body shape: → Tell your doctor.
Може да имате проблеми с костите Някои хора, които приемат комбинирана терапия за HIV инфекция, развиват състояние, наречено остеонекроза.
You may have problems with your bones Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Признаците, на които трябва да се обърне внимание, включват: • скованост на ставите • болка (особено в бедрата, колената или рамената) • затруднено движение.
65 People may be more likely to get this condition: • if they have been taking combination therapy for a long time • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids • if they drink alcohol • if their immune systems are very weak • if they are overweight.
Ако забележите някои от тези симптоми: →Уведомете Вашия лекар.
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
Други реакции могат да се установят чрез лабораторни изследвания Комбинираното лечение на HIV инфекцията може също да доведе до: • повишени нива на млечната киселина в кръвта
Other effects may show up in tests Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood • increased levels of sugar or fats in the blood • resistance to insulin (so if you’ re diabetic, you may have to change your insulin dose to control your blood sugar).
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TELZIR
HOW TO STORE TELZIR
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Telzir не изисква специални условия на съхранение.
Telzir does not require any special storage conditions.
Не използвайте Telzir след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Don’ t use Telzir after the expiry date shown on the bottle and the carton.
Ако са Ви останали таблетки Telzir, които няма да използвате, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
If you have any unwanted Telzir tablets, don’ t dispose of them in your waste water or your household waste.
Занесете ги на Вашия фармацевт и той ще ги унищожи по начин, който няма да навреди на околната среда.
Take them back to your pharmacist who will dispose of them in a way that won ’ t harm the environment.
• Активната съставка е фозампренавир.
• The active substance is fosamprenavir.
• Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон K30, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид (E171), глицерол триацетат, червен железен оксид (E172).
• The other ingredients are: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone K30, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Таблетките са с формата на капсула, двойноизпъкнали, с розов цвят и маркирани с GXLL7 от едната страна.
The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with GXLL7 on one side.
Притежател на разрешението за употреба и производител.
66 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ Великобритания
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
72 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
67 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
Sími: + 354 530 3700
Sim: + 354 530 3700
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk. com
Telzir 50 mg/ ml перорална суспензия Фозампренавир (Fosamprenavir)
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство. • Запазете тази листовка.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist (chemist). • This medicine has been prescribed for you personally.
Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано лично на Вас.
Do not pass it on to other people - it may harm them even if their symptoms seem to be the same as yours. • If you have serious side effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Telzir пречи на действието на протеазата и по този начин спира размножаването на HIV и заразяването на повече CD4 клетки.
By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells
Telzir с ниски дози ритонавир се използва в комбинация с други антиретровирусни лекарства (комбинирана терапия) за лечение на възрастни, подрастващи и деца на възраст над 6 години, заразени с вирусния тип HIV- 1.
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
Инфекцията с HIV се разпространява чрез сексуален контакт със заразен партньор или чрез заразена кръв (например при използване на едни и същи игли).
HIV infection is spread by sexual contact with someone who’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
2.
69 2.
Поради това е важно внимателно да прочетете листовките за потребителя на тези лекарства.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
75 Моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако имате допълнителни въпроси по отношение на ритонавир или другите лекарства, които са Ви предписани.
Don’ t take Telzir: • if you are allergic (hypersensitive) to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients in Telzir (listed in section 6), or to ritonavir.
Не приемайте Telzir: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към фозампренавир, ампренавир или към някоя от останалите съставки на Telzir (изброени в точка 6), както и към ритонавир • Ако приемате някое от лекарствата, изброени в точка „ Не приемайте посочените по- долу лекарства задено с Telzir ”.
• if you are taking any of the medicines listed in the section ‘ Don’ t take these medicines with Telzir’.
Тази точка ще намерите в частта „ Други лекарства и Telzir ”. →Уведомете Вашия лекар, ако някое от посочените по- горе се отнася до Вас.
You will find this section under ‘ Other medicines and Telzir’.
Обърнете специално внимание при употребата на Telzir Преди да започнете да приемате Telzir, Вашият лекар трябва да знае: • Ако имате известна алергия към лекарства, съдържащи сулфонамид.
Take special care with Telzir → Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
При боледуващите от хепатит В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен. • Ако страдате от хемофилия.
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems. • If you have haemophilia.
Докато приемате протеазни инхибитори, кървенето може да се засили.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors.
Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контролиране на кървенето. • Ако страдате от диабет.
You may need additional factor VIII to control any bleeding. • If you have diabetes.
Също така, някои хора могат да развият диабет, докато приемат тези лекарства. →Уведомете Вашия лекар, ако някое от посочените по- горе се отнася до Вас.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Ще се нуждаете от допълнителни прегледи, включително кръвни изследвания, докато приемате Вашето лекарство.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you’ re taking your medication.
Обръщайте внимание за появата на важни симптоми Някои хора, които приемат лекарства за лечение на HIV инфекция, развиват други състояния, които може да са сериозни.
Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Трябва да познавате важните признаци и симптоми, на които да обръщате внимание, докато приемате Telzir.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you’ re taking Telzir.
Моля, прочетете информацията в точка 4 от тази листовка.
Please read the information in section 4 of this leaflet.
Ако имате някакви въпроси по отношение на тази информация или дадените съвети: → Обърнете се към Вашия лекар.
If you have any questions about this information or the advice given: → Talk to your doctor.
Други лекарства и Telzir Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или започвате да приемате други лекарства, включително и билкови продукти и лекарства отпускани без рецепта.
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
• други лекарства, съдържащи ампренавир (използвани за лечение на инфекция с HIV) • астемизол или терфенадин (използвани често за лечение на алергични симптоми – тези лекарства може да се продават без рецепта) • пимозид (използван за лечение на шизофрения) • цизаприд (използван за облекчаване на симптоми на лошо храносмилане) • производни на моравото рогче (използвани за лечение на главоболие)
Don’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines)
76 • рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) • амиодарон, хинидин, флекаинид и пропафенон (лекарства за сърцето) • бепридил (използван за лечение на повишено кръвно налягане) • продукти, съдържащи жълт канатарион (Hypericum perforatum).
70 • bepridil (used to treat high blood pressure). • products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Не се препоръчва едновременен прием на следните лекарства с Telzir/ ритонавир: • кетоконазол и итраконазол в дози по- високи от 200 mg дневно (използвани за лечение на гъбични инфекции) • рифабутин в дози по- високи от 150 mg през ден (антибиотик) • лидокаин приложен под формата на инжекция (упойка) • халофантрин (използван за лечение на малария) • мидазолам и триазолам (използвани за лечение на тревожност) • силденафил и варденафил (използвани за лечение на еректилна дисфункция) • ловастатин, симвастатин и аторвастатин в дози по- високи от 20 mg дневно (използвани за намаляване на нивата на холестерола) • флутиказон пропионат и подобни на него лекарства, използвани за лечението на астма, освен ако приложението им е крайно необходимо.
These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir: • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) • lidocaine given by injection (an anaesthetic) • halofantrine (used to treat malaria) • midazolam and triazolam (used to treat anxiety) • sildenafil and vardenafil (used to treat erectile dysfunction) • lovastatin, simvastatin and doses of atorvastatin greater than 20 mg per day (used to lower cholesterol) • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
В този случай се изисква внимателно проследяване. • лопинавир/ ритонавир в комбинация (използвана за лечение на HIV инфекция)
In this case close monitoring is required. • lopinavir/ ritonavir combination (used to treat HIV infection)
Ще бъдете проследявани внимателно, ако приемате изброените по- долу лекарства с Telzir/ ритонавир: • аторвастатин в дози до 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола) • карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на eпилепсия) • циклоспорин, рапамицин, такролимус (използвани за подтискане на имунната система) • дезипрамин, нортриптилин, пароксетин и подобни на тях лекарства (използвани за лечение на депресия) • варфарин и други лекарства, които възпрепятстват кръвосъсирването.
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ ritonavir: • atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol) • carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy) • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (used to suppress the immune system) • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression) • warfarin and other medicines that stop blood clotting.