natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Моля информирайте лекаря, който ще Ви ваксинира, относно лечението Ви с Privigen.
Please tell your vaccinating doctor prior to a vaccination about your treatment with Privigen.
Кръвни изследвания Възможно е резулатите от някои кръвни изследвания (серологични тестове) да бъдат повлияни известно време след прилагане на Privigen.
Blood tests After receiving Privigen, the results of certain blood tests (serological tests) may be impaired for a certain time.
Моля, преди провеждането на кръвни изследвания информирайте Вашия лекар, че получавате лечение с Privigen.
Please tell your doctor about your treatment with Privigen prior to any blood test.
Моля информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако сте бременна или кърмите.
Please tell your doctor or health care professional if you are pregnant or breast-feeding.
Няма отделни проучвания за приложението на Privigen при бременни или кърмачки.
The use of Privigen in pregnant or breast-feeding women has not been studied separately.
Въпреки това лекарства, съдържащи антитела, са били прилагани при бременни и кърмачки.
Nevertheless, medicines containing antibodies have been used in pregnant or breast-feeding women.
Дългосрочният опит показва, че не трябва да се очакват вредни въздействия върху хода на бременността или върху новороденото.
The long-time experience showed that no harmful effects on the course of the pregnancy or the newborn are to be expected.
Ако Ви се прилага Privigen, докато кърмите, антителата ще се откриват и в кърмата.
If you receive Privigen while you are breast-feeding the antibodies in th is medicine will also be found in the breast milk.
По този начин Вашето бебе също може да получи защитните антитела.
Thus also your baby can receive the protecting antibodies.
Не са наблюдавани ефекти на Privigen върху способността за шофиране и работа с машини.
No effects of Privigen on the ability to drive and use machines are expected.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PRIVIGEN
HOW TO USE PRIVIGEN
► Обикновено Privigen се прилага от Вашия лекар или медицински специалист. ► Privigen е предназначен само за вливане във вена (интравенозна инфузия). ► Вашият лекар ще реши колко Privigen ще Ви бъде приложен.
► Privigen is usually administered by your doctor or health care professional. ► Privigen is intended solely for the infusion into a vein (intravenous infusion). ► Your doctor decides how much Privigen you will receive.
Количеството зависи от Вашето заболяване, моментното Ви състояние и теглото Ви. ► В началото на инфузията ще получавате Privigen с ниска скорост.
The amount depends on your illness, your present condition and your body weight. ► At the beginning of the infusion you will receive Privigen at a slow infusion rate.
Ако понасяте това добре, Вашият лекар може постепено да увеличи скоростта на инфузията.
If you tolerate this well your doctor can gradually increase the infusion rate.
Обикновено Privigen се прилага под медицинско наблюдение.
Privigen is usually administered under medical supervision only.
По тази причина е много малко вероятно да настъпи предозиране.
Overdose is therefore very unlikely to occur.
Това е особено вероятно, ако сте рисков пациент, например ако сте в старческа възраст или страдате от бъбречно заболяване.
This may happen particularly if you are a patient at risk, for example if you are elderly or if you suffer from a kidney disease.
Както всички лекарства, Privigen може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Privigen can cause side effects, although not everybody gets them.
► Възможно е да сте алергични (свръхчувствителни) към имуноглобулини (антитела) и при Вас да се развият алергични реакции като внезапно спадане на кръвното налягане или шок.
► You may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins (antibodies) and allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur.
Моля вижте също така точка 2 от тази листовка относно риска за алергични реакции.
23 Please see also section 2 of this leaflet about the risk of allergic reactions.
► Възможните нежелани реакции могат да бъдат намалени или дори избегнати, ако Privigen се влива с бавна скорост.
► Possible side effects may be reduced or even avoided by infusing Privigen at a slow infusion rate.
Опитът като цяло с препарати, съдържащи имуноглобулини, показва, че е възможно да се проявят следните нежелани реакции: ● главоболие; ● втрисане; ● повишена температура; ● повръщане; ● леки реакции на свръхчувствителност (алергични реакции); ● гадене; ● болки в ставите (артралгия); ● ниско кръвно налягане; ● умерени болки в кръста.
The general experience with immunoglobulin preparations showed that the following side effects may occur: ● headache, ● chills, ● fever, ● vomiting, ● mild hypersensitivity reactions (allergic reactions), ● nausea, ● pain in the joints (arthralgia), ● low blood pressure, ● moderate low back pain.
26
In rare and isolated cases, the following side effects have also been reported with immunoglobulin preparations: ● temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), ● transient skin reactions, ● increase in blood creatinine level, ● acute renal failure, ● sudden fall in blood pressure, ● severe hypersensitivity reactions (anaphylactic shock), even when you have shown no hypersensitivity on previous infusions, ● formation of blood clots which may be carried off in the blood circulation (thromboembolic reactions) and which may result e.g. in:
миокарден инфаркт; инсулт; запушване на белодробните вени (белодробна емболия); тромбоза на дълбоките вени.
myocardial infarction, stroke, lung vein blockage (pulmonary embolism), deep vein thrombosis,
● преходно спадане на броя на червените кръвни клетки (обратима хемолитична анемия/ хемолиза).
● transient decrease of red blood cells (reversible haemolytic anaemia/haemolysis).
Такива нежелани реакции могат да настъпят дори ако в миналото са Ви били прилагани човешки имуноглобулини (антитела) и тогава сте ги понесли добре.
Such side effects may occur even when you have previously received human immunoglobulins (antibodies) and had tolerated them well.
Моля информирайте Вашия лекар или медицински специалист:
Please tell your doctor or health care professional
ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
if any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PRIVIGEN
HOW TO STORE PRIVIGEN
► Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
► Keep out of the reach and sight of children.
Не използвайте Privigen след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след “ Годен до: ”.
Do not use Privigen after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial label after EXP.
► Да не се съхранява над 25 °C. ► Да не се замразява. ► Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
► Do not store above 25 °C. ► Do not freeze. ► Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Не използвайте Privigen, ако забележите, че разтворът е мътен или има утайка.
Do not use Privigen if you notice that the solution is cloudy or has particles.
6.
24 6.
Какво съдържа Privigen
What Privigen contains
● Активното вещество е нормален човешки имуноглобулин (антитела тип IgG).
● The active substance is human normal immunoglobulin (antibodies of the type IgG).
Privigen съдържа 100 mg/ ml (10%) човешки протеин, от които поне 98% е IgG. ● Другите съставки са аминокиселината L- пролин и вода за инжекции.
Privigen contains 100 mg/ml (10%) human protein of which at least 98% is IgG. ● The other ingredients are the amino acid L-proline and water for injections.
Опаковки с 1 флакон (5 g/ 50 ml, 10 g/ 100 ml или 20 g/ 200 ml).
Pack size of 1 vial (5 g/50 ml, 10 g/100 ml or 20 g/200 ml).
27 België/ Belgique/ Belgien CSL Behring NV Technologielaan 13 B- 3001 Leuven Tél/ Tel: +32 16 38 80 80
België/Belgique/Belgien CSL Behring NV Technologielaan 13 B-3001 Leuven Tél/Tel: +32 16 38 80 80
Luxembourg/ Luxemburg CSL Behring NV Technologielaan 13 B- 3001 Leuven Tél/ Tel: +32 16 38 80 80
Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV Technologielaan 13 B-3001 Leuven Tél/Tel: +32 16 38 80 80
България CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg Teл.: +49 64 213 93654
България CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Teл.: +49 64 213 93654
Magyarország Plazmed Kft.
Magyarország Plazmed Kft.
Fő u.
Fő u.
200 H- 2193 Galgahéviz Tel.: +36 28 59 10 00
200 H-2193 Galgahévic Tel.: +36 28 59 10 00
Česká republika IBP medica s. r. o.
Česká republika IBP medica s.r.o.
Pod Karlovem 8/ 1670 CZ 120 00 Praha 2 Tel: +42 02 22 56 07 23
Pod Karlovem 8/1670 CZ 120 00 Praha 2 Tel: +42 02 22 56 07 23
Malta AM Mangion Ltd.
Malta AM Mangion Ltd.
Mangion Buildings New Street in Valletta Road MT - LQA 6000 Luqa Tel: +356 2397 6000
Mangion Buildings New Street in Valletta Road MT-LQA 6000 Luqa Tel: +356 2397 6000
Danmark CSL Behring ApS Lyngby Hovedgade 70B, 1. tv DK- 2800 Kgs.
Danmark CSL Behring ApS Lyngby Hovedgade 70B, 1.tv DK-2800 Kgs.
Lyngby Tlf: +45 4520 1420
Lyngby Tlf: +45 4520 1420
Nederland CSL Behring NV Claudius Prinsenlaan 128 NL- 4818 CP Breda Tel: + 31 76 523 6045
Nederland CSL Behring NV Claudius Prinsenlaan 128 NL-4818 CP Breda Tel: + 31 76 523 6045
Deutschland CSL Behring GmbH Philipp- Reis- Str.
Deutschland CSL Behring GmbH Philipp-Reis-Str.
2 D- 65795 Hattersheim Tel: +49 (0) 69 30584437
Tel: +49 (0)69 30584437
Norge CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tlf: +46 8 544 966 70
Tlf: +46 8 544 966 70
Eesti CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
Eesti CSL Behring AB P.O.Box 712 S-182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
Österreich CSL Behring GmbH Altmannsdorfer Straße 104 A- 1121 Wien Tel: +43 1 80101 2463
Österreich CSL Behring GmbH Altmannsdorfer Straße 104 A-1121 Wien Tel: +43 1 80101 2463
Ελλάδα CSL Behring ΜΕΠΕ Mιχαλακοπούλου 35 GR- 115 28 Αθήνα Τηλ: +30 210 7255 660
Ελλάδα CSL Behring ΜΕΠΕ Mιχαλακοπούλου 35 GR-115 28 Αθήνα Τηλ: +30 210 7255 660
Polska Imed Poland sp. z. o. o.
Polska Imed Poland sp. z.o.o.
Ul.
Ul.
Duchnicka 3 PL- 01- 796 Warszawa Tel.: +48 22 663 43 10
Duchnicka 3 PL-01-796 Warszawa Tel.: +48 22 663 43 10
España CSL Behring S. A.
España CSL Behring S.A.
Av Païssos Catalans 34, 3º E- 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 933 67 1870
Av Païssos Catalans 34, 3º E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 933 67 1870
Portugal CSL Behring Lda Av.
Portugal CSL Behring Lda Av.
5 de Outubro, 198 – 3º Esq.
5 de Outubro, 198 – 3º Esq.
P- 1050- 064 Lisboa Tel: +351 21 782 62 30
P-1050-064 Lisboa Tel: +351 21 782 62 30
28 France CSL Behring SA 44 rue Cambronne F- 75015 Paris Tél: + 33 1 53 58 54 00
France CSL Behring SA 44 rue Cambronne F-75015 Paris Tél: + 33 1 53 58 54 00
România Prisum International Trading srl Strada Agatha Bârsescu 15B Sector 3 Bucureşti 031481 – RO Tel: +40 21 322 0174
România Prisum International Trading srl Strada Agatha Bârsescu 15B Sector 3 Bucureşti 031481 – RO Tel: +40 21 322 0174
Ireland CSL Behring Hayworth House, Market Place Haywards Heath RH16 1DB – UK Tel: +44 1444 447400
Ireland CSL Behring Hayworth House, Market Place Haywards Heath RH16 1DB – UK Tel: +44 1444 447400
Slovenija MediSanus d. o. o.
Slovenija MediSanus d.o.o.
Vagajeva ulica 4 SI- 1000 Ljubljana Tel: +386 1 25 71 496
Vagajeva ulica 4 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 25 71 496
Ísland CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Sími: +46 8 544 966 70
Ísland CSL Behring AB P.O.Box 712 S-182 17 Danderyd Sími: +46 8 544 966 70
Slovenská republika TIMED, s. r. o.
Slovenská republika TIMED, s.r.o.
Trnavská cesta 112 SK- 821 01 Bratislava Tel: +421 2 4820 95 11
Trnavská cesta 112 SK-821 01 Bratislava Tel: +421 2 4820 95 11
Italia CSL Behring S. p. A.
Italia CSL Behring S.p.A.
P. le Stefano Türr, 5 I- 20149 Milano Tel: +39 02 34964 200
P.le Stefano Türr, 5 I-20149 Milano Tel: +39 02 34964 200
Suomi/ Finland CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Puh/ Tel: +46 8 544 966 70
Suomi/Finland CSL Behring AB P.O.Box 712 S-182 17 Danderyd Puh/Tel: +46 8 544 966 70
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
26 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Κρανιδιώτη 4 CY- 1522 Λευκωσία Τηλ: +357 22677038
Κρανιδιώτη 4 CY-1522 Λευκωσία Τηλ: +357 22677038
Sverige CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
Sverige CSL Behring AB P.O.Box 712 S-182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
Latvija CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
Latvija CSL Behring AB P.O.Box 712 S-182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
United Kingdom CSL Behring Hayworth House, Market Place Haywards Heath RH16 1DB – UK Tel: +44 1444 447400
United Kingdom CSL Behring Hayworth House, Market Place Haywards Heath RH16 1DB – UK Tel: +44 1444 447400
Lietuva CSL Behring AB P. O. Box 712 S- 182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
Lietuva CSL Behring AB P.O.Box 712 S-182 17 Danderyd Tel: +46 8 544 966 70
Дата на последно одобрение на листовката 04/ 2008.
This leaflet was last approved in 04/2008.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------- Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
EMEA/ H/ C/ 231
EMEA/ H/ C/ 231
PROCOMVAX
PROCOMVAX
Активните вещества в нея са протеини от Haemophilus influenzae тип b („ Hib “, бактерия, която причинява менингит) и части от вируса на хепатит B.
It contains proteins from Haemophilus influenzae type b (‘ Hib’, a bacterium that can cause meningitis) and parts of the hepatitis B virus as active substances.
PROCOMVAX се използва за ваксиниране на новородени на възраст между шест седмици и 15 месеца срещу инвазивни заболявания, причинени от Hib (например бактериален менингит) и срещу инфекция с вируса на хепатит B.
PROCOMVAX is used to vaccinate infants aged between six weeks and 15 months against ‘ invasive’ disease caused by Hib (such as bacterial meningitis) and infection with the hepatitis B virus.
Ваксинационната схема е три дози PROCOMVAX, поставени най- добре на възраст два, четири и 12 до 15 месеца.
The vaccination schedule is three doses of PROCOMVAX, ideally at two, four, and 12 to 15 months of age.
Ваксините „ обучават “ имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
PROCOMVAX съдържа малки количества: • пречистен протеин от Hib, прикрепен към носител (пречистен протеин от външната мембрана на бактерията Neisseria meningitidis); • повърхностен антиген (протеин от повърхността) на вируса на хепатит B.
PROCOMVAX contains small amounts of: • a protein purified from Hib, attached to a carrier (a protein purified from the outer membrane of the bacterium Neisseria meningitidis); • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Те се произвеждат по метод, известен като „ рекомбинантна ДНК технология “ – от дрожди, получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат протеините.
These are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Когато ваксината се прилага на новородено, имунната му система разпознава частите от бактериите и вирусите като „ чужди “ и изгражда антитела срещу тях.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Впоследствие, ако лицето влезе в контакт с бактериите или вирусите по естествен път, имунната система е способна да изгражда антитела по- бързо.
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Това спомага за предпазване от заболяванията, причинени от тези бактерии и вируси.
The active substances are ‘ adsorbed’, meaning that they are fixed onto aluminium compounds, and the vaccine contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Активните вещества са адсорбирани, което означава, че са прикрепени върху алуминиеви съединения, а ваксината съдържа помощно вещество (алуминиево съединение), за да се стимулира по- добър отговор.
PROCOMVAX is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines for a number of years.
Най- честите нежелани реакции, наблюдавани при PROCOMVAX, са реакции на мястото на инжектиране, включително болка, възпаление, еритема (зачервяване) и подуване.
The most common side effects seen with PROCOMVAX are reactions at the injection site, including pain, soreness, erythema (redness) and swelling.
Поради риска от намален защитен отговор спрямо Hib PROCOMVAX не се препоръчва при новородени на възраст по- малко от шест седмици.
PROCOMVAX is not recommended for infants younger than six weeks of age, because of a risk of a reduced protective response to Hib.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от PROCOMVAX са по- големи от рисковете за ваксиниране срещу инвазивни заболявания, причинено от Hib, и срещу инфекция, причинена от всички известни подтипове на вируса на хепатит B, при новородени на възраст шест седмици до 15 месеца.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PROCOMVAX’ s benefits are greater than its risks for vaccination against invasive disease caused by Hib and against infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus in infants six weeks to 15 months of age.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за PROCOMVAX на Sanofi Pasteur MSD S. N. C. на 7 май 1999 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to Sanofi Pasteur MSD S. N. C. for PROCOMVAX on 7 May 1999.
PROCOMVAX инжекционна суспензия Хемофилус bконюгат (Менингококов протеин конюгат) и Хепатит В (рекомбинантна) ваксина (Haemophilus b Conjugate (Meningococcal Protein Conjugate) and Hepatitis B (Recombinant) Vaccine)
PROCOMVAX suspension for injection Haemophilus b Conjugate (Meningococcal Protein Conjugate) and Hepatitis B (Recombinant) Vaccine
Полирибозилрибитол фосфат (PRP) от Haemophilus influenzae тип bкато PRP- OMPC
Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC
7, 5 µg
7.5 µg
Neisseria meningitidis OMPC (външно- мембранен протеинов комплекс от щам B11 на Neisseria meningitidis subgroup B)
Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B)
125
125 µg
Адсорбиран хепатит B повърхностен антиген произведен в рекомбинантни дрождни клетки (Saccharomyces cerevisiae)
Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
5, 0 µg
5.0 µg
в 0, 5 ml.
in 0.5 ml.
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6. 1.
For excipent, see section 6.1.
Дозировка Новородени от майки, които са HBsAg отрицателни, трябва да се ваксинират с три дози от по 0, 5 ml PROCOMVAX, най- добре на възраст 2, 4 и 12 – 15 месеца.
Posology Infants born of HBsAg negative mothers should be vaccinated with three 0.5ml doses of PROCOMVAX, ideally at 2, 4, and 12-15 months of age.
Ако препоръчителната схема не може да се следва точно, интервалът между първите две дози трябва да бъде приблизително два месеца, а интервалът между втората и третата доза да бъде максимално близък до осем - единадесет месеца.
If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Деца неваксинирани по препоръчителната схема Схемите на ваксиниране при деца, които не са ваксинирани според препоръчителната схема, трябва да се преценяват на индивидуална основа.
Children not vaccinated according to recommended schedule Vaccination schedules for children not vaccinated according to the recommended schedule should be considered on an individual basis.
Начин на приложение САМО ЗА МУСКУЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ Да не се инжектира венозно, вътрекожно или подкожно
Method of administration FOR INTRAMUSCULAR ADMINISTRATION Do not inject intravenously, intradermally, or subcutaneously
9 4. 3 Противопоказания
2 4.3 Contraindications
Новородени от HBsAg- положителни майки трябва да получат Хепатит B Имуноглобулин (HBIG) и Хепатит B ваксина (рекомбинантна) при раждането и да направят пълен курс на ваксиниране срещу хепатит В.
Infants born of HBsAg-positive mothers should receive Hepatitis B Immune Globulin and Hepatitis B Vaccine (Recombinant) at birth and should complete the hepatitis B vaccination series.
Последващото приложение на PROCOMVAX за допълване на курса на ваксиниране срещу хепатит B при новородени, които са родени от HBsAg положителни майки и са получили HBIG или новородени от майки с неизвестен статус, не е проучено.
The subsequent administration of PROCOMVAX for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
9 Трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от следене на дишането за 48 - 72 часа, когато първоначалната имунизация се прилага при недоносени (родени ≤ 28 гестационна седмица) и предимно при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Резултатите за имуногенност от отворени проучвания показват, че PROCOMVAX може да се прилага едновременно с DTP (Дифтерия, тетанус и цялоклетъчна противококлюшна ваксина) (Diphtheria, Tetanus and whole cell Pertussis vaccine), OPV (Перорална полиомиелитна ваксина) (Oral Poliomyelitis vaccine), IPV (инактивирана полиомиелитна ваксина) (inactivated poliomyelitis vaccine) и ваксината на Merck MMR (Морбили, заушка и рубеола противовирусна ваксина жива) (Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live) като се използват различни места за инжектиране и различни спринцовки за ваксините, които се инжектират.
Immunogenicity results from open-labeled studies indicate that PROCOMVAX can be administered concomitantly with DTP (Diphtheria, Tetanus and whole cell Pertussis vaccine), OPV (Oral Poliomyelitis vaccine), IPV (inactivated poliomyelitis vaccine) and Merck MMR (Measles, Mumps,
В едно от тези изпитвания – рандомизирано, многоцентрово изпитване – 882 новородени са определени в съотношение 3: 1 да получат или PROCOMVAX или Мерк Хемофилус b конюгатна ваксина (Merck Haemophilus b Conjugate Vaccine) Менингококов протеин конюгат (Meningococcal Protein Conjugate) (Merck PRP- OMPC Vaccine) плюс Мерк хепатит B (рекомбинантна) ваксина (Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine) на 2, 4 и 12 – 15 месечна възраст, като децата се наблюдават ежедневно в продължение на пет дни след всяко инжектиране за локални реакции и системни оплаквания.
In one of these trials, a randomized, multicenter study, 882 infants were assigned in a 3:1 ratio to receive either PROCOMVAX or Merck Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate) (Merck PRP-OMPC Vaccine) plus Merck Hepatitis B (Recombinant) Vaccine at 2, 4, and 12-15 months of age, with the children monitored daily for five days after each injection for local reactions and systemic complaints.