natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Duvaxyn WNV надвишават рисковете за лечение на причинено от западнонилски вирус заболяване при коне и препоръчва на Duvaxyn WNV да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Duvaxyn WNV outweigh the risks for the treatment of West Nile virus disease in horses and recommended that Duvaxyn WNV be given a marketing authorisation.
Съотношението полза/ риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
The benefit-risk balance can be found in module 6 of this EPAR.
Допълнителна информация относно Duvaxyn WNV:
Other information about Duvaxyn WNV:
Европейската kомисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Duvaxyn WNV на ПРУ на 21. 11. 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Duvaxyn WNV to MAH on 21.11.2008.
Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
21. 11. 2008.
This summary was last updated on 21.11.2008.
Страница 2/ 2 ©EMEA 2008
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Търговско наименование
Invented Name Strength
Численост Фармацевтична форма
Pharmaceutical Target species Form
Животни, за Начин на които е приложение предназначен
Route of administration
Опаковано Карентен количество срок
Package size
EMEA/ V/ C/ 137
Withdrawal period
Duvaxyn WNV RP 1. 0 - 2. 2
EU/ 2/ 08/ 086/ 001 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
Полипропилено ва спринцовка с гумен връх не съдържа латекс
Polypropylene syringe with latex-free rubber tip
Duvaxyn WNV RP 1. 0 - 2. 2
EU/ 2/ 08/ 086/ 002 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
Duvaxyn WNV RP 1. 0 - 2. 2
EU/ 2/ 08/ 086/ 003 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1.
1 1.
Duvaxyn WNV- Инжективна емулсия за коне
Duvaxyn WNV - emulsion for injection for horses
Всяка доза от 1 мл съдържа:
Each dose of 1 ml contains:
Инактивиран Западнонилски вирус, щам VM- 2
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
За доза 1 мл ОЕ * 1. 0 - 2. 2
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
МетаСтим™ (SP масло)
MetaStim ™ (SP Oil)
За доза 1 мл 0. 05 мл
0.05 ml
Емулсия за инжектиране
Emulsion for injection.
4. 1 Вид животни, за които е предназначен
4.1 Target Species
4. 2 Терапевтични показания за отделните видове животни
4.2 Indications for use specifying the target species
За активна имунизация на коне и понита, навършили 6 месеца или по- големи срещу Западнонилски вирус с цел предпазване на по- голяма част от конете от виремия.
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
Изграждане на имунитет:
Onset of immunity:
3 седмици след ваксинацията 12 месеца след ваксинацията
12 months after primary vaccination course.
2 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
Special precautions for use in animals
В случай на алергични или анафилактични реакции се прилага инрамускулно адреналин.
Only healthy animals should be vaccinated.
Ваксинацията може да навреди на съществуващо сероепидемиологично проучване, тъй като следваксинационният IgM отговор е рядко срещан, един положителен резултат IgM – ELISA тест е сериозен индикатор за заразяване с див Западнонилски вирус.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Ако се съмняваме за наличие на зараза след положителен IgM резултат, необходими са допълнителни изследвания до окончателно отределяне дали животното е ваксинирано или заразено.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Не са извършени специфични изследвания, които да доказват отрицателно влияние на майчините антитела върху извършената ваксинация.
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take.
Ето защо се препоръчва да не се ваксинират кончета, ненавършили 6 месеца.
It is therefore recommended not to vaccinate foals of less than 6 months of age.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните В случай на инцидентно самоинжектиране, поглъщане, разливане върху кожата, незабавно да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукт.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
При малко на брой животни след ваксинацията може да се появят локални реакции под формата на леки подувания на инжектираното място (максимум 1 см в диаметър), които изчезват спонтанно за 1 до 2 дни.
A small number of animals may show transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days.
В някои случаи може да възникне повишаване на телесната температура за около 2 дни.
In some cases hyperthermia may occur for up to 2 days.
Може да се използва по време на бременност и лактация.
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Не са проведени специфични изследвания за ефикасност при бременни кобили.
As a consequence, it cannot be excluded that transient immunodepression that may be observed during pregnancy could interfere with vaccine uptake.
Не може да бъде изключена, като последствие, временна имунодепресия, която може да се забележи по време на бременността след прилагане на ваксината.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие Няма налична информация за съвместимост на тази ваксина с други.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Препоръчва се да не се прилагат други ваксини преди или след ваксиниране с този продукт.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Приложете една доза от (1 мл) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в областта на врата, в съответствие със следната схема:
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
• Първоначален ваксинационен курс: първа ваксинация на 6 месечна възраст, втора ваксинация 3 до 5 седмици по- късно. • Реваксинация – независимо, че не е напълно потвърдено, една задоволителна степен на защита вероятно ще се постигне след ежегодно ваксиниране с по една доза.
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
3 4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
След ваксинация с двойно по- голяма доза от препоръчаната не се наблюдават други симтоми, освен наблюдаваните, описани в раздел 4. 6.
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Инактивирана ваксина срещу Западнонилска треска за коне и понита.
Immunologicals for Equidae – Inactivated viral vaccines - West Nile Virus vaccine
Ветеринарномедицински анатомо- терапевтичен код:
ATCv code:
QI05AA10
QI05AA10
Ваксината стимулира активен имунитет срещу Западнонилска
The vaccine stimulates active immunity against West Nile Virus.
Минимално необходима среда (MEM):
Minimum Essential Medium (MEM)
- Хипс киселина
6.2 Incompatibilities
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale:
Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
6.4 Special precautions for storage
Да се съхранява и транспортира охладена (+2°C - +8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Да се предпазва от светлина.
Do not freeze.
Вид на първичната опаковка Стерилна еднодозова, полипропиленова спринцовка, затворена с гумена тапа от Тип I (не е използван латекс)
Single-dose (1ml) polypropylene syringe closed with latex-free type I rubber tip.
Кутия с 5, 10 или 25 спринцовки.
Box of 5, 10, or 25 syringes.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
8.
4 8.
НОМЕР( А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
EU/ 2/ 08/ 086/ 001 EU/ 2/ 08/ 086/ 002 EU/ 2/ 08/ 086/ 003
EU/ 2/ 08/ 086/ 001 EU/ 2/ 08/ 086/ 002 EU/ 2/ 08/ 086/ 003
21. 11. 2008
21.11.2008
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Вносът, продажбата, доставката и/ или употребата на Duvaxyn® WNV са или могат да бъдат забранени в някои от Страните членки – на цялата или част от тяхната територия, в съответсвие с националната политика за опазване здравето на животните.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/ или употребата на Duvaxyn® WNV трябва да се информира от компетентните власти на съответната страна членка за съществуващата ваксинационна политика преди вноса, продажбата, доставката и/ или употребата.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Fort Dodge Animal Health 800 Fifth street N. W.
Fort Dodge Animal Health 800 Fifth street N. W.
Fort Dodge, Iowa 50501 USA
Fort Dodge, Iowa 50501 USA
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
71 на Директива 2001/ 82/ EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/ или употребата на Duvaxyn WNV на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV on the whole or part of their territory if it is established that:
b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Следните активни субстанции са включени в Анекс II на Регламент (EEC) No 2377/ 90 в съответствие със следната таблица:
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Фармакологично
Pharmacologically active substances
Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Pluronic L121 (poloxamer) Annex II for all food Commission Regulation No 2796/ 95 producing species Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Анекс II за всички видове продуктивни животни
Annex II for all food producing species
Регламент на съвета No.
Commission Regulation No.
2796/ 95
2796/ 95
Squalene
Squalane
Комитетът по ветеринарномедицински продукти обсъди на свое съвещание през юли 2007, че не се налага MRL заявление за тази субстанция.
The CVMP considered during its July 2007 meeting that no MRL application would be required for this substance.
По нататъчните осъждания за включването на тази субстанция в списъка продължава да се обсъжда.
Further consideration for the inclusion of the substance in the list of out of scope is ongoing
8 ПРИЛОЖЕНИЕ III
8 A.
ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА
LABELLING
Кутия с 5, 10, 25 единични дози полипропиленови спринцовки
Box of 5, 10, 25 single-dose polypropylene syringes.
Duvaxyn WNV (Дуваксин ЗНВ) емулсия за инжектиране на коне и понита
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
RP * = 1. 0 - 2. 2
RP* 1.0- 2.2
* Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, която показва ефикасност при коне.
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
0. 05 мл
0.05 ml
5.
1x 5 single-dose syringes.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
1x 25 single-dose syringes.
Коне
TARGET SPECIES
6.
Horses
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
INDICATION(S)
Преди употреба прочети листовката.
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
10.
10 7.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Годен до:
Withdrawal period:
Да се съхранява и транспортира охладена (+2 °C – +8 °C).
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Вносът, продажбата, доставката и/ или употребата на този ветеринарномедицински продукт са или могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия, виж листовката за допълнителна информация.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
12 15.
15.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
16.
11 16.
13 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Инактивиран Западнонилски вирус, щам VM- 2 (RP = 1. 0 - 2. 2).
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2 (RP = 1.0 - 2.2).
0 дни.
Zero days
ЛИСТОВКА
14 Duvaxyn WNV Emulsion for injection For use in horses
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom Производител отговорен за освобождаване на партидата:
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland
Duvaxyn WNV (Дуваксин ЗНВ) емулсия за инжектиране
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
Активна субстанция Инактивиран Западнонилски вирус, щам VM- 2
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
ОЕ * 1. 0- 2. 2
RP* 1.0- 2.2
* Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, ефикасна при коне.
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
Аджувант МетаСтим™
MetaStim ™ (SP Oil)
3 месеца след първоначалния ваксинационен курс 12 месеца след първоначалния ваксинационен курс
12 months after primary vaccination course.
16 6.
15 6.
Тези признаци изчезват спонтанно от 1 до 2 дни.
A small number of animals may show transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days.
- Първоначален ваксинационен курс: първа ваксинация на 6 месечна възраст, втора ваксинация
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
3 до 5 седмици по- късно.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Not applicable.
Да се съхранява и транспортира охладена (+2° C – +8° C) Да се пази от замръзване.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ( Я)
Only healthy animals should be vaccinated.
Няма налична информация за съвместимост на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Следователно, безопасността и ефикасността на каквато и да е комбинация (ваксини, използвани в същия ден или в различно време) не е обмислена и доказана.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
17 Употребата на Duvaxyn WNV намалява броя на заразените с виремия коне след естествено възникнала зараза, но може би няма системност в предпазването и.
The use of Duvaxyn WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Специални предпазни мерки при употреба на продукта върху животни
16 Special precautions for use in animals
Да се ваксинират само здрави коне.
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
В случай на алергични или анафилактични реакции се прилага инрамускулно адреналин.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Не са проведени специфични изследвания, които да доказват отрицателното влияние на майчините антитела върху извършената ваксинация.
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take.
Ето защо се препоръчва, да не се ваксинират кончета ненавършили 6 месеца.
It is therefore recommended not to vaccinate foals of less than 6 months of age.
Ваксината може да се ползва по време на бременност и лактация.
The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Не може да бъде изключена, като последствие временна имунодепресия, която може да се забележи по време на бременността след прилагане на ваксината.
As a consequence, it cannot be excluded that transient immunodepression that may be observed during pregnancy could interfere with vaccine uptake.
В случай на инцидентно самоинжектиране, поглъщане или разливане върху кожата незабавно да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leafletor label to the physician.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
По лекарско предписание.
To be supplied only on veterinary prescription.
Кутия с 5 еднократни дози полиетиленови спринцовки.
Box of 5 single-dose polypropylene syringes.
Кутия с 10 еднократни дози полиетиленови спринцовки.
Box of 10 single-dose polypropylene syringes.
Кутия с 25 еднократни дози полиетиленови спринцовки.
Box of 25 single-dose polypropylene syringes.
Вносът, продажбата, доставката и/ или употребата на Duvaxyn® WNV са или могат да бъдат забранени в Страните членки – на цялата или част от тяхната територия, в съответствие с националната политика за опазване здравето на животните.
Not all pack sizes may be marketed.
19
17
EMEA/ V/ C/ 140
EMEA/ V/ C/ 140
EASOTIC
EASOTIC
Хидрокортизон ацепонат е глюкокортикостероид – вид субстанция, която действа за намаляване на възпалението и сърбежа.
Miconazole nitrate is an antifungal that works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Миконазол нитрат има противогъбично действие и предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Gentamicin sulphate is an antibiotic that belongs to the group aminoglycosides.
Без ергостерол гъбичките се унищожават или се предотвратява тяхното разпространение.
This stops the bacteria growing, resulting in their death.
Гентамицин сулфат е антибиотик от групата на аминоглюкозидите.
Easotic has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Той предотвратява образуването на протеини от бактериите.
One large field trial was conducted in different centres throughout Europe.
Това спира растежа на бактериите, в резултат на което те умират.
In the study, the effectiveness of Easotic was compared with that of ear drops containing three similar active substances in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal ear infections.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Easotic?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Easotic shown during the studies?
Едно широко полево проучване е проведено в различни центрове в Европа.
When used at the recommended dose for five days, Easotic was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms of ear infection (redness, swelling, ear discharge and discomfort).
Обикновено те са временни и се наблюдават основно при по- възрастни кучета.
This is usually temporary and happens primarily in older dogs.