natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В поколението на плъховете, на които е даван оланзапин се наблюдава забавяне в развитието на плода и преходно намаляване нивата на активност на малките животни.
In the offspring of rats given olanzapine, delays in fetal development and transient decreases in offspring activity levels were seen.
Мутагенност Оланзапин не е показал мутагенност или кластогенност при проведените пълни стандартни тестове, включващи тестове за бактериални мутации и in vitro и in vivo тестовете при бозайници.
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Манитол (E421) Натриев нишестен гликолат (тип A) D- глюкоза Ванилов аромат Тартразин (E102)
Mannitol (E421) Sodium starch glycolate (type A) D-glucose Vanilla flavouring Tartrazine lake (E102)
Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина и влага място.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
6. 5 Данни за опаковката 112 OPA/ Aluminium/ PVC- алуминий блистери в картонени кутии с 28, 30, 35, 50, 56 или 70 таблетки, диспергиращи се в устата в опаковка.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium polyester blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 054 – Olanzapine Teva – 5 mg – таблетки, диспергиращи се в устата – 70 таблетки в кутия.
EU/ 1/ 07/ 427/ 023 – Olanzapine Teva – 5 mg – orodispersible tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 024 – Olanzapine Teva – 5 mg – orodispersible tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 044 – Olanzapine Teva – 5 mg – orodispersible tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 025 – Olanzapine Teva – 5 mg – orodispersible tablets – 50 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 026 – Olanzapine Teva – 5 mg – orodispersible tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 054 – Olanzapine Teva – 5 mg – orodispersible tablets – 70 tablets, per box
Подробна информация за този продукт може да бъде намерена на уеб- страницата на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
113 1.
99 1.
Olanzapine Teva 10 mg, таблетки, диспергиращи се в устата
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets
Всяка таблетка 10 mg, диспергираща се в устата съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine).
Each 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
PHARMACEUTICAL FORM
PHARMACEUTICAL FORM
Жълта, плоска, кръгла таблетка, гладка от двете страни
A yellow, flat, round tablet, plain on both sides.
Оланзапин може да се
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
114 приема без връзка с храненето, тъй като абсорбцията не се повлиява от храната.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Olanzapine Teva таблетка, диспергираща се в устата таблетка, трябва да се постави в устата, където бързо се диспергира в слюнката, така че може лесно да бъде преглътнат.
100 Olanzapine Teva Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
В случаите, когато се налага повишаване на дозата с 2, 5 mg трябва да се използват Olanzapine Teva филмирани таблетки.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, Olanzapine Teva coated tablets should be used.
115 4. 4 Специални предупреждения и придпазни мерки при употреба
4.4 Special warnings and precautions for use
В плацебо контролирани клинични проучвания (с продължителност 6- 12 седмици) при пациенти в напреднала възраст (средна възраст 78 години) с психоза, свързана с деменция, и/ или поведенчески нарушения е наблюдавано 2- кратно увеличаване на смъртността при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 3, 5% спрямо 1, 5%).
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in
В някои от
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
116 случаите е докладвано предшестващо повишаване на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
Appropriate clinical monitoring is advisable particularly in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus for which regular glucose control is recommended.
Чернодробна функция Често са наблюдавани преходни, безсимптомни повишавания на чернодробните трансаминази, аланин трансфераза (ALT) и аспартат трансфераза (AST), особено в началото на лечението.
Caution should be
Повишено внимание се изисква при пациентите с повишени ALT и/ или AST, при пациентите с признаци и симптоми на чернодробно увреждане, както и при тези с предходни състояния, свързани с ограничени чернодробни функционални резерви, или такива, които са били лекувани с потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
102 exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
117 Тромбоемболизъм Много рядко (< 0, 01%) се съобщава за връзка във времето между лечение с оланзапин и венозен тромбоемболизъм.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported..
118 Индукция на CYP1A Метаболизмът на оланзапин може да бъде индуциран от тютюнопушене и карбамазепин, което може да доведе до понижаване на концентрациите на оланзапин.
Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
Клиничното значение по всяка вероятност е ограничено, но се препоръчва клинично проследяване и обмисляне възможността за повишаване на дозата оланзапин, ако е необходимо (вж. точка 4. 2).
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (See section 4.2).
Намаляване на бионаличността Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50 до 60% и трябва да се приема най- малко 2 часа преди или след оланзапин.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Общо действие върху ЦНС Трябва да се проявява повишено внимание при пациенти, които консумират алкохол или приемат лекарствени продукти с потискащо действие върху централната нервна система.
104 General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
119 Много рядко са докладвани спонтанни съобщения за тремор, хипертония, летаргия и сънливост при деца, родени от майки, които са приемали оланзапин през третия триместър на бременността.
Spontaneous reports have been very rarely received on tremor, hypertonia, lethargy and sleepiness, in infants born to mothers who had used olanzapine during the 3rd trimester.
Средната експозиция за кърмачето (mg/ kg) при стационарни състояния е определена като 1, 8% от дозата, приета от майката (mg/ kg).
Mean infant exposure (mg/ kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/ kg) Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
120 Много чести
105 Very common
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Рабдомиолиза Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Затруднено уриниране Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Приапизъм Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Астения Умора Оток Изследвания Повишени плазмени
106 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Допълнителна информация за специални популации В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по- висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. също точка 4. 4).
107 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
123 Нарушения на метаболизма и храненето Много чести:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
10 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1, 016 mmol/ l), които нарастват до най - висока стойност (≥ 1, 467 mmol/ l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) до най- висока стойност (≥ 1, 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 108 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
124 да влоши хипотонията.
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
При проучвания с позитрон- емисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по- голямо свързване с 5НТ2А в сравнение с допаминовите D2 рецептори.
109 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
125 (комбинирано лечение с литий или валпроат) е довело до по- голяма редукция на симптомите на мания в сравнение със самостоятелното приложение на литий или валпроат след 6 седмици.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
126 пациенти с шизофрения на възраст над 65 години дози от 5 до 20 mg/ дневно не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
127 потискането на ЦНС.
Growth parameters were decreased at high doses.
Манитол (E421) Натриев нишестен гликолат (Тип A) D- глюкоза Ванилов аромат
Mannitol (E421) Sodium starch glycolate (type A) D-glucose Vanilla flavouring
Да се съхранява в оригинална опаковка, на защитено от влага и светлина място.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
128 OPA/ Aluminium/ PVC- алуминий блистери в картонени кутии с 28, 30, 35, 50, 56 или 70 таблетки, диспергиращи се в устата в опаковка.
112 OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium polyester blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 055 – Olanzapine Teva – 10 mg – таблетки, диспергиращи се в устата – 70 таблетки в кутия.
EU/ 1/ 07/ 427/ 027 – Olanzapine Teva – 10 mg – orodispersible tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 028 – Olanzapine Teva – 10 mg – orodispersible tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 045 – Olanzapine Teva – 10 mg – orodispersible tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 029 – Olanzapine Teva – 10 mg – orodispersible tablets – 50 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 030 – Olanzapine Teva – 10 mg – orodispersible tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 055 – Olanzapine Teva – 10 mg – orodispersible tablets – 70 tablets, per box
129 1.
113 1.
Olanzapine Teva 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата.
Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets
Всяка таблетка 15 mg, диспергираща се в устата съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine).
Each 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Всяка таблетка 15 mg диспергираща се в устата съдържа 0, 2 mg Сънсет жълто (E110).
Each 15 mg orodispersible tablet contains 0.2 mg sunset yellow lake (E110).
Т. 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Таблетка, диспергираща се в устата.
Orodispersible tablet
Пъстро оранжева, плоска, кръгла таблетка, плоска от двете страни.
A mottled orange, flat, round tablet, plain on both sides.
Повишаване на дозата до нива над препоръчваната начална доза се препоръчва само след съответна клинична преоценка и трябва да става най- общо през интервали не по- малки от 24 часа.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
При
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
130 преустановяване приема на оланзапин трябва да се има предвид постепенното намаляване на дозата.
Olanzapine Teva Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in
Olanzapine Teva таблетка, диспергираща се в устата таблетка, трябва да се постави в устата, където бързо се диспергира в слюнката, така че може лесно да бъде преглътнат.
114 saliva, so it can be easily swallowed.
Пациенти в старческа възраст Обикновено не се препоръчва по- ниска от обичайната начална доза (5 mg/ дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж. също точка 4. 4).
Elderly patients A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
131 4. 4 Специални предупреждения и придпазни мерки при употреба
4.4 Special warnings and precautions for use
Ппсихоза, свързана с деменция, и/ или поведенчески нарушения Оланзапин не е показан за лечение на психоза, свързана с деменция, и/ или поведенчески нарушения и не се препоръчва за употреба при тази специфична група пациенти поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
В плацебо контролирани клинични проучвания (продължителност 6- 12 седмици) при пациенти в старческа възраст (средна възраст 78 години) с психоза, свързана с деменция, и/ или поведенчески нарушения е наблюдавано 2- кратно увеличаване на смъртността при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 3, 5% спрямо 1, 5%).
1.5%,
В някои от 132 случаите е докладвано предшестващо повишаване на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Повишено внимание се изисква при пациентите с повишени ALT и/ или AST, при пациентите с признаци и симптоми на чернодробно увреждане, както и при тези с предходни състояния, свързани с ограничени чернодробни функционални резерви, или такива, които са били лекувани с потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
116 exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
133 Тромбоемболизъм Много рядко (< 0, 01%) е съобщавано за връзка във времето между лечение с оланзапин и венозен тромбоемболизъм.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported..
Сънсет жълто (E110):
Sunset yellow lake (E110):
Olanzapine Teva таблетка, диспергираща се в устата съдържа Сънсет жълто (E110): може да предизвика алергични реакции.
Olanzapine Teva orodispersible tablet contains sunset yellow lake (E110): may cause allergic reactions.
134 4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other medicaments and other forms of interaction
Индукция на CYP1A Метаболизмът на оланзапин може да бъде индуциран от тютюнопушене и карбамазепин, което може да доведе до понижаване на концентрациите на оланзапин.
Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
Терапевтичното мониториране на плазмените нива на валпроат не показва необходимост от корекция на дозата на валпроат след включването на оланзапин.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is
135 4. 6 Бременност и кърмене
4.6 Pregnancy and lactation
136 Много чести
119 Very common
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Рабдомиолиза Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Затруднено уриниране Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Приапизъм Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Астения Умора Оток Изследвания Повишени плазмени
120 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
4 Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5, 56 mmol/ l), които нарастват до най висока стойност (≥ 7 mmol/ l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
Допълнителна информация за специални популации В клинични проучвания при пациенти в старческа възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по- висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. също точка 4. 4).
121 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхвата сериозност.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
139 Нарушения на метаболизма и храненето Много чести:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
10 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1, 016 mmol/ l), които нарастват до най - висока стойност (≥ 1, 467 mmol/ l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) до най- висока стойност (≥ 1, 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 122 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
140 да влоши хипотонията.
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
При проучвания с позитрон- емисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по- голямо свързване с 5НТ2А в сравнение с допаминовите D2 рецептори.
123 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
141 (комбинирано лечение с литий или валпроат) е довело до по- голяма редукция на симптомите на мания в сравнение със самостоятелното приложение на литий или валпроат след 6 седмици.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
142 пациенти с шизофрения на възраст над 65 години дози от 5 до 20 mg/ дневно не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
143 потискането на ЦНС.
Growth parameters were decreased at high doses.
Половите цикли се засягат при дози от 1, 1. mg/ kg (3 пъти по- високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/ kg (9 пъти по- висока от максималната доза при човека).
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/ kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/ kg (9 times the maximum human dose).
Манитолl (E421) Натриев нишестен гликолат (Тип A) D- глюкоза Ванилов аромат Сънсет жълто (E110)
Mannitol (E421) Sodium starch glycolate (type A) D-glucose Vanilla flavouring Sunset Yellow lake (E110)
6. 2 Несъвместимоти
6.2 Incompatibilities
6. 5 Данни за опаковката 144 OPA/ Aluminium/ PVC- алуминий блистери в картонени кутии с 28, 30, 35, 50, 56 или 70 таблетки, диспергиращи се в устата в опаковка.
126 OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium polyester blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 056 – Olanzapine Teva – 15 mg – таблетки, диспергиращи се в устата – 70 таблетки в кутия.
EU/ 1/ 07/ 427/ 031 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 032 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 046 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 033 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 50 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 034 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 056 – Olanzapine Teva – 15 mg – orodispersible tablets – 70 tablets, per box
145 1.
127 1.
Olanzapine Teva 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата.
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets
Всяка 20 mg таблетка, диспергираща се в устата съдържа 20 mg оланзапин (olanzapine).
Each 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Всяка таблетка диспергираща се в устата съдържа 1 mg D- глюкоза.
Each orodispersible tablet contains 1 mg D-Glucose.
Зелена, плоска, кръгла таблетка, гладка от двете страни.
A green, flat, round tablet, plain on both sides.
Olanzapine Teva таблетка, диспергираща се в устата таблетка, трябва да се постави в устата, където бързо се диспергира в слюнката, така че може лесно да бъде преглътнат.
128 Olanzapine Teva Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
147 4. 3 Противопоказания
4.3 Contraindications
В плацебо контролирани клинични проучвания (с продължителност 6- 12 седмици) при пациенти в старческа възраст (средна възраст 78 години) с психоза, свързана с деменция, и/ или поведенчески нарушения е наблюдавано 2- кратно увеличаване на смъртността при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 3, 5% спрямо 1, 5%).
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in
148 има неясно температурно състояние без други клинични прояви на НМС, приемът на всички антипсихотични лекарства, включително и на оланзапин, трябва да бъде преустановен.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.