natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Язви в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, о
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Нарушения на кожата и подкожната тъкан ду
ed Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Много чести:
Alopecia, rash
Чести:
s Common:
Алопеция, обрив Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив,
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, пр
ori disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and
скелетната и съединителната тъкан в
uth connective tissue disorders Very common:
чести: ст
Renal and urinary disorders
пикочните пътища Чести: ка
Reproductive system and breast disorders
Нарушения на Ле
ge Common:
възпроизводителната система и гърдата Чести:
General disorders and administration site conditions
14 вагинални нарушения Момчета: болка в тестисите
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain lon
Възпаление на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране, умора, тръпки, фебрилитет§, грипоподобни
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, no
т симптоми§, неразположение, раздразнителност
fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
по Чести:
Investigations
Болка в гръдния кош, астения, едем, болка в мястото на инжектиране
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain t
ау Изследвания Много чести:
Very common:
Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/ или тегло
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§ uc
нз спрямо възрастта) § Наранявания и отравяния
Injury and poisoning Common:
ше Чести: § Вижте точка 4. 4
rod
ре 4. 9 Предозиране
4.9 Overdose lp
аз Няма съобщения за случаи на предозиране с остра клинична изява.
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Все пак, както и при предозиране на всяко друго фармакологично активно вещество, се препоръчва симптоматично
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close na
ер лечение с чест контрол на жизнените показатели и наблюдение на пациента. не 5.
observation of the patient is indicated. i
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES dic
5. 1 Фармакодинамични свойства че
5.1 Pharmacodynamic properties Me
интерферон алфа- 2b, ATC код:
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
Viraferon е стерилен, стабилен препарат, съдържащ високо пречистен интерферон алфа- 2b, о
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
водоразтворим с молекулна маса приблизително 19 300 далтона.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
човешки левкоцити интерферон алфа- 2b., кт
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Международните единици се ду
13 The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
определят чрез сравнение на активността на рекомбинантния интерферон алфа- 2b с активността на международния референтен препарат от интреферон от човешки левкоцити, о
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
утвърден от Световната Здравна Организация. пр
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Те се продуцират и секретират от клетките в отговор на вирусни ен
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic
инфекции или стимулация от различни синтетични и биологични агенти.
ed and biological inducers.
състоят от по няколко различни видове интерферони.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Известни са над 14 генетично различни ст
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа- 2b. р ка
s Viraferon has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка Ле
ori Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly
15 интерферони, което говори за видова специфичност.
They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Някои видове маймуни обаче – например макак резус, са
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type
ба податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
ra 1 interferons.
Резултатите от няколко проучвания говорят, че веднъж свързан към клетъчната мембрана,
The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex
Смята се, че този процес, поне донякъде, е отговорен за различните
ge sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
т клетъчни ефекти на интерфероните, включително инхибирането на вирусната репликация в
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as lon enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
нз Рекомбинантният интерферон алфа- 2b проявява антипролиферативен ефект при проучвания както при животински и човешки клетъчни култури, така и при ксенотрансплантация на
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and no
ше човешки тумори на животни.
human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа- 2b да е
Although the exact antiviral t uc
аз неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката- гостоприемник.
mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
ер неспособност на вирионите да напуснат клетката.
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell. rod
Хроничен хепатит В: не Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа- 2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV ДНК от серума.
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
При възрастни пациенти, че
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has lp
при които е постигнато негативиране на HBeAg и HBV ДНК, се наблюдава значително намаление на заболеваемостта и смъртността. ве
been observed. na
Деца с хроничен активен хепатит В бяха лекувани с интерферон алфа- 2b (6 MIU/ m2 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца).
Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Поради методологичен недостатък, ефикасността на о
Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Освен това при децата, лекувани с интерферон алфа- 2b, се йт
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed. i dic
постига в 47%.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47%.
По- висока ефикасност е отчетена от комбинираното лечение с ПЕГ- интерферон кт
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin Me
и рибавирин (траен отговор 61%, постигнат в проучване при нелекувани пациенти, при доза на ду
(sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/ kg, p < 0.01).
Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на пр
Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
Ефикасността е била ен
The trials compared the efficacy of Viraferon used alone or in combination with ribavirin.
преценявана по трайния вирусологичен отговор на шестия месец след края на лечението.
Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Подходящи за включване в проучванията са били пациенти с хроничен хепатит С, потвърден в
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with
чернодробна биопсия, показваща хистологично хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишен серумен АЛАТ. р ка
14 a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
лечението е продължило една година.
The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Процентите на траен вирусологичен отговор в групите, лекувани в продължение на една година
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in
16 с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин (в две проучвания), са показани в Таблица 3.
ed combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
HCV генотипът и
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the
ре изходният вирусен товар са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
s treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
Във всички подгрупи комбинираното лечение с Viraferon и рибавирин е с по- висока
HCV genotype and baseline virus load are prognostic
т ефикасност в сравнение с монотерапията с Viraferon.
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
Относителната полза от комбинираната
The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients
по терапия с Viraferon и рибавирин е особено голяма в най- трудно поддаващите се на лечение подгрупи пациенти (инфектираните с генотип 1 и тези с висок вирусен товар) (Таблица 3).
uth (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
ау В тези проучвания добрият комплаянс е довел до по- добър отговор.
Response rates in these trials were increased with compliance.
Без значение с какъв
Regardless of genotype, patients who received
нз генотип са били инфектирани, при пациентите на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, получили ≥ 80% от лекарствата си, траен вирусологичен отговор на шестия месец след едногодишния курс на лечение е постигнат в по- висок процент в сравнение с пациентите,
32% in trial C/ I98-580).
ше приели < 80% от лекарствата си (56% срещу 32% в проучване C/ I98- 580).
15
ре Таблица 3.
Table 3
Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с Viraferon + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусния товар
Sustained virologic response rates with Viraferon + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
аз HCV генотип
HCV Genotype
C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143
C95-132/ I95-143 C95-132/ I95-143
Всички генотипове
ed All Genotypes
41% не
41%
Генотип 1
s ori Genotype 1
≤ 2 милиона копия/ ml Генотип 1
uth Genotype 1 ≤ 2 million copies/ ml Genotype 1
> 2 милиона
ra > 2 million copies/ ml
Генотип 2/ 3
ge Genotype 2/ 3
31%,
31%
I Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) I/ R Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg/ дневно) ду
I Viraferon (3 MIU 3 times a week) lon I/ R Viraferon (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/ 1,200 mg/ day)
Пациенти с HCV/ HIV коинфекция При пациенти с НІV/ НСV коинфекция са проведени две клинични изпитвания.
HCV/ HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Като цяло в о
Overall, in both studies, patients no
двете изпитвания пациентите, получавали Viraferon плюс рибавирин, са показали пр
who received Viraferon plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
Отговорът на лечението в двете клинични изпитвания е представен в Таблица 4. ен
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени 412 нелекувани преди това възрастни пациенти с хроничен хепатит С и коинфекция с в
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated t
Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ- интерферон алфа- 2b ст
Patients were randomized to receive uc
Изпитване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично ка
either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/ week) plus ribavirin (800 mg/ day) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/ day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Пациентите са рандомизирани да получават или Ле
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C rod
ПЕГ- интерферон алфа- 2b (100 или 150 µg/ седмично – в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800- 1 200 mg/ дневно – в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800 - 1 200 mg/ дневно – в зависимост от телесното тегло), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично)
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg / week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight).
17 плюс рибавирин (800- 1 200 mg/ дневно – в зависимост от телесното тегло).
The duration of therapy was 48 weeks with a lp
ба пациентите, инфектирани с генотипове 2 или 3 и вирусен товар < 800 000 IU/ ml (Amplicor), при които терапевтичният курс е бил 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
ре Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/ HIV коинфекция
Me
т по
dic
Изпитване 11
i
ау
na
рон алфа- 2b
16 Table 4
Viraferon
Sustained virological response based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/ HIV co-infected patients
Viraferon
after Viraferon in combination with combination with ribavirin in
(3 MIU
Study 11
p стойностb
Study 22 pegylated
150cµg /
ed
три пъти
pegylated
пъти
interferon
седмично) +
alfa-2b (100
седмично) +
alfa-2b
(1, 5 µg/ kg /
or
рибавирин
Viraferon
ше
s
рибавирин
(1.5 µg/ kg/
(800 -
Viraferon
(800 mg / дневно)
150c µg/ week) (3 MIU TIW)
1 200 mg / дневно) d
ori
1 200 mg / дневно) d
week) +
ре дневно) Всички
(3 MIU TIW) +
27% (56/ 205)
+ ribavirin
20% (41/ 205)
+ ribavirin
0, 047
ribavirin
44% (23/ 52)
ribavirin
21% (9/ 43)
(800-
0, 017
(800-
аз
p
Генотип
(800 mg) (800 mg)
17% (21/ 125)
valuea
6% (8/ 129)
1,200 mg)d 1,200 mg)d
0, 006
valueb
38% (12/ 32)
uth All Genotype 1, 4
7% (2/ 27)
21% (9/ 43) 7% (2/ 27)
Генотип 2, 3
ra Genotype 2, 3
44% (35/ 80)
44% (35/ 80)
43% (33/ 76)
43% (33/ 76)
MIU = милиона международни единици; a: p- стойност, изчислена с χ2- теста по Cochran- Mantel Haenszel че
MIU = million international units; TIW = three times a week.
b: p- стойност, изчислена с χ2- теста c: пациентите с телесно тегло < 75 kg са получавали ПЕГ- интерферон алфа- 2b 100 µg/ седмично, а пациентите с ве
ge a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/ week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/ week pegylated interferon alfa-2b. lon d: ribavirin dosing was 800 mg for patients< 60 kg, 1,000 mg for patients 60- 75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
2 Laguno M, Murillas J, Blanco J et al.
2 Laguno M, Murillas J, Blanco J. L et al.
F27- F36. ко
F27-F36. no
комбинация с рибавирин са били лекувани общо 345 пациенти с рецидив след лечение с интерферон алфа- 2b.
A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with t
повишило до 10 пъти ефикасността на лечението на хроничния хепатит С в сравнение с монотерапията с Viraferon (48, 6% срещу 4, 7%).
Viraferon monotherapy or in combination with ribavirin.
Това повишаване на ефикасността включва о
In these patients, the addition of ribavirin to uc
изчезването на НСV РНК от серума (< 100 копия/ ml чрез PCR), подобрение на чернодробното пр
4.7%).
възпаление и нормализиране на АЛАТ, като изследванията на шестия месец след края на лечението са показали траен отговор. ен
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/ ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when rod
Данни за дългосрочна ефикасност 1 071 пациенти след предшестващо лечение с не- пегилиран интреферон алфа- 2b самостоятелно в
measured 6 months after the end of treatment.
или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се ст
Long-Term efficacy data lp
оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non pegylated interferon alfa-2b or non pegylated interferon alfa-2b/ ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
При 462 пациенти е било осъществено поне р
462 patients completed at least 5 years na
12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Според анализа по Каплан- Майер очакваният траен отговор за период от 5 години за всички Ле
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97% with a 95% Confidence Interval of [95%, 99%]. i dic
Трайният вирусологичен отговор след лечение на хроничен хепатит С с не- пегилиран интерферон алфа- 2b (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което 18 позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „ оздравяване ” от хроничния вирусен хепатит С.
SVR after treatment of chronic HCV with non pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure 'from chronic HCV.
Все пак, това не изключва развитието на чернодробни проблеми
However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis Me
ба при пациенти с оформена чернодробна цироза (включително и развитието на хепатоцелуларен карцином).
(including hepatocarcinoma).
ре Клинични проучвания при деца с хроничен хепатит С:
Clinical trials in paediatric patients with chronic hepatitis C:
В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV- RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Viraferon 3 MIU/ m2 3 times a week plus ribavirin 15 mg/ kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
нз ≤ 12- годишна възраст.
57% male, 80% Caucasian, and 78% genotype 1,64% ≤ 12 years of age.
Трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Sustained virological response rates in children and adolescents
ше реакции, в тази група пациенти съотношението полза/ риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа- 2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4. 1, 4. 4 и 4. 8).
Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/ risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
ре Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Study results are summarized in Table 5.
аз Таблица 5.
Table 5.
Вирусологичен отговор при нелекувани преди това педиатрични
Virological response in previously untreated paediatric patients
ер пациенти Viraferon 3 MIU/ m2 3 пъти седмично + не рибавирин 15 mg/ kg/ дневно
ed Viraferon 3 MIU/ m2 3 times a week +
Общ отговор1 (n=118)
ori Overall Response1 (n=118)
Генотип 1 (n=92)
uth Genotype 1 (n=92)
Генотип 2/ 3/ 4 (n=26)
Genotype 2/ 3/ 4 (n=26)
* Брой (%) пациенти йт
ra *Number (%) of patients 1.
Дефиниран като HCV РНК под границата на откриване с RT- PCR за научни цели в края на лечението и по време на периода на проследяване ко
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/ m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/ m2 ду
ge 5.2 Pharmacokinetic properties lon The pharmacokinetics of Viraferon were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/ m2 and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/ m2 administered intramuscularly and as a 30-minute intravenous infusion.
Средните серумни концентрации на интерферон след подкожно и интрамускулно приложение бяха о
The mean serum interferon concentrations following subcutaneous and intramuscular injections were comparable.
Cmax се постигаше три до дванадесет часа след приложение на по- ниската доза и 6 до пр
Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to no
8 часа след приложение на по- високата доза.
eight hours after the higher dose.
интрамускулното приложение, бионаличността беше над 100%. в
Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100%. t uc
След интравенозно приложение пиковите серумни нива (135 до 273 IU/ ml) се постигаха в края ст
After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration rod
Периодът на полуживот беше ка
of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
Ле
The elimination half-life was approximately two hours.
Нивата на интерферон в урината бяха под откриваемите стойности и при трите начина на приложение.
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration. lp
19 Деца и юноши:
Children and adolescents:
Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на Viraferon и
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Viraferon injection and ribavirin na
ба рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16- годишна възраст с хроничен хепатит С са обобщени в Таблица 6.
capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized in Table 6.