natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно, едновременното приложение на PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир и комбинирания продукт лопинавир/ ритонавир е противопоказана (вж. точка 4. 3).
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
1 000 b. i. d.
1,000 b.i.d.
400/ 100 b. i. d.
400/100 b.i.d.#
↓ 26%
↓ 26%
↓ 42%
↓ 42%
Проучвания с подсилен саквинавир не показват значителен ефект на дарунавир върху саквинавир.
The study with boosted saquinavir showed no significant effect of darunavir on saquinavir.
Не се препоръчва комбинирането на PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, със саквинавир.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with saquinavir.
800 b. i. d.
800 b.i.d.
400/ 100 b. i. d.
Indinavir 800 b.i.d.
#
↑ 23%
Индинавир Дарунавир
Darunavir
↑ 23% ↑ 24%
↑ 24%
↑ 125% ↑ 44%
↑ 44%
Случаите на непоносимост могат да са основание за адаптиране на дозата на индинавир от 800 mg b. i. d. на 600 mg b. i. d., когато се комбинира с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир.
When used in combination with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg b.i.d. to 600 mg b.i.d. may be warranted in case of intolerance.
300 q. d.
300 q.d.
400/ 100 b. i. d.
400/100 b.i.d.# Atazanavir
#
↔
Атазанавир Дарунавир
Darunavir
↔ ↔
↔
Дарунавир/ ритонавир не повлияват значително експозицията на атазанавир, но все пак 90% CI за Cmin са 99 – 234%.
Darunavir/ritonavir did not significantly affect atazanavir exposure, however 90% CI for Cmin were 99-234%.
Атазанавир може да се употребява с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир.
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Взаимодействия – Дарунавир/ ритонавир с антиретровирусни средства, различни от протеазните инхибитори Едновременно
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors Co-administered
дарунавир/ ритон
darunavir/ritonavir
Лекарствен продукт
Medicinal Product (mg)
продукт (mg) Ефавиренц
Efavirenz
600 q. d.
600 q.d.
300/ 100 b. i. d.
Efavirenz 600 q.d.
#
↑ 17%
Ефавиренц Дарунавир
Darunavir
↑ 21% ↓ 13%
↓ 13%
↑ 17% ↓ 31%
↓ 31%
Ефавиренц намалява плазмените концентрации на дарунавир в резултат на индукцията на CYP3A4.
6 Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
Дарунавир/ ритонавир повишават плазмените концентрации на ефавиренц в резултат на инхибиране на CYP3A4.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of efavirenz as a result of CYP3A4 inhibition.
При комбинирането на ефавиренц с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, може да се наложи клинично наблюдение на токсичността върху централната нервна система, свързана с повишената експозиция на ефавиренц.
Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with efavirenz.
100 b. i. d. *
100 b.i.d.*
600/ 100 b
600
Етравирин 100 b. i. d. * 600/ 100 b. i. d.
Etravirine 100 b.i.d.* 600/100 b.i.d.
↓ 37%
↓ 37%
↓ 49%
↓ 49%
* използвана доза при проучване на лекарствени взаймодейстия.
* dose used in drug-interaction study.
За препоръчваната доза вж. абзаца по - долу.
For recommended dose see paragraph below.
Има 37% намаляване на експозицията на етравирин при наличието на дарунавир/ ритонавир и няма значима промяна на експозицията на дарунавир.
There was a 37% decrease in etravirine exposure in the presence of darunavir/ritonavir and no relevant change in exposure to darunavir.
Затова, PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага едновременно с етравирин 200 mg b. i. d. без адаптиране на дозата.
Therefore, PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with etravirine 200 mg b.i.d. without dose adjustments.
200 b. i. d.
200 b.i.d.
400/ 100 b. i. d.
Nevirapine 200 b.i.d.
#
↑ 47%
Невирапин Дарунавир
Darunavir
↑
↔
Дарунавир/ ритонавир повишава плазмените концентрации на невирапин в резултат на инхибирането на CYP3A4.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of nevirapine as a result of CYP3A4 inhibition.
Комбинирането на невирапин и PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, може да се прилага без адаптиране на дозите, тъй като, това повишаване не се смята за клинично значимо.
Since this difference is not considered to be clinically relevant, the combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
7 Тенофовир
Tenofovir
300/ 100 b. i. d.
Tenofovir 300 q.d.
#
↑ 37%
Тенофовир Дарунавир
Darunavir
Предполагаемият механизъм на повишаване плазмени концентрации на тенофовир е ефекта на ритонавир върху MDR- 1 транспорта в бъбречните тубули.
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
При комбиниране на тенофовир с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with tenofovir, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Зидовудин Залцитабин Емтрицитабин Ставудин Ламивудин Абакавир
Zidovudine Zalcitabine Emtricitabine Stavudine Lamivudine Abacavir
Поради различните пътища за елиминиране на другите NRTIs зидовудин, залцитабин, емтрицитабин, ставудин, ламивудин, които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чиито метаболизъм не е медииран от CYP450, не се очакват взаимодействия при комбинирането им с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир.
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
400 q. d.
400 q.d.
600/ 100 b. i. d.
600/ 100 b. i. d.
Диданозин ↔ NA Дарунавир ↔ ↔ Диданозин е приложен на празен стомах 2 часа преди приложението на дарунавир/ ритонавир.
Didanosine ↔ NA Darunavir ↔ ↔ Didanosine was administered on an empty stomach 2 hours prior to administration of darunavir/ritonavir.
Системната експозиция на дарунавир, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, с или без диданозин е сравнима.
Systemic exposure to darunavir co-administered with low dose ritonavir, with or without didanosine was comparable.
Комбинирането на PREZISTA, приложен едновременно с 100 mg ритонавир, с диданозин може да се използва без адаптиране на дозата.
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
150 b. i. d.
150 b.i.d.
600/ 100 b. i. d.
600/100 b.i.d.
Маравирок ↑ 305% ND Дарунавир ↔ ND Дозата маравирок трябва да е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с PREZISTA с ниска доза ритонавир.
Maraviroc ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Дарунавир/ ритонавир концентрациите са в съответсвие с историческите данни.
Darunavir/ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Взаимодействия – Дарунавир/ ритонавир с не- антиретровирусни едновременно приложени лекарствени продукти Едновременно
Interactions – Darunavir/ritonavir with Non-antiretroviral co-administered Medicinal Products Co-administered
лекарствен продукт
Antiarrhythmics
приложения лекарствен
Medicinal Product (mg)
продукт (mg) Антиаритмици Дигоксин
Digoxin
0, 4 mg единична
0.4 mg single dose
600/ 100 b. i.
600/100
Дигоксин 0, 4 mg единична 600/ 100 b. i. d.
Digoxin 0.4 mg single dose 600/100 b.i.d.
↑ 60%
↑ 60%
доза Дарунавир/ ритонавир повишават плазмените концентрации на дигоксина.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
Инхибирането на Pgp е може би възможното обяснение.
Inhibition of Pgp may be a likely explanation.
Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най- ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се дава на пациенти на терапия с дарунавир/ ритонавир.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Антибиотици Кларитромицин
Antibiotics Clarithromycin
500 b. i. d.
500 b.i.d.
400/ 100 b. i. d.
400/100
#
↑ 57%
Кларитромицин Дарунавир
Darunavir
↑ 174% ↔
↔
Дарунавир/ ритонавир повишава плазмените концентрации на кларитромицин като резултат от инхибирането на CYP3A4 и възможното инхибиране на Pgp.
7 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
Не се долявят концентрации на метаболита 14- OH- кларитромицин.
Concentrations of the metabolite 14-OH-clarithromycin were not detectable.
При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се обмисли намаляване на дозата кларитромицин.
For patients with renal impairment, a dose reduction of clarithromycin should be considered.
Антикоагуланти Варфарин Антиконвулсанти
Anticoagulant Warfarin Anticonvulsants
Концентрациите на варфарин могат да бъдат повлияни при съвместното му приложение с дарунавир с ритонавир.
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with ritonavir.
Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да бъде наблюдавано, когато варфарин се комбинира с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Фенобарбитал и фенитоин са индуктори на CYP450 изоензимите.
Phenobarbital and phenytoin are inducers of CYP450 enzymes.
PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, не трябва да се използва в комбинация с тези лекарства, тъй като съвместното приложение може да доведе до значително намаляване на плазмените концентрации на дарунавир.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should not be used in combination with these medicines, as co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations.
Карбамазепин
Carbamazepine Antifungals
Експозицията на дарунавир, прилаган едновременно с ритонавир не се влияе от карбамазепин.
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
Експозицията на ритонавир (AUC12h) намалява с 49%.
Ritonavir exposure (AUC12h) was decreased by 49%.
За карбамазепин, AUC12h се повишава с 45%.
For carbamazepine, AUC12h was increased by 45%.
Не се препоръчва адаптиране на дозата за PREZISTA/ rtv.
No dose adjustment for PREZISTA/rtv is recommended.
Ако има нужда от комбиниране на PREZISTA/ rtv с карбамазепин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциални нежелани реакции свързани с карбамазепин.
If there is a need to combine PREZISTA/rtv and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Въз основа на тези находки, може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на PREZISTA/ rtv.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/rtv.
Антимикотици Вориконазол
Voriconazole
Комбинираната употреба на вориконазол с дарунавир, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, не е проучвана.
The combined use of voriconazole with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir has not been studied.
Вориконазол се метоболизира от цитохром P450 изоензимите, CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Ритонавир, който може да индуцира някои от тези изоензими, може да намали плазмените концентрации на вориконазол.
Ritonavir, which can induce some of these isoenzymes, may decrease voriconazole plasma concentrations.
Вориконазол не трябва да се комбинира с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, освен ако оценката на съотношението полза/ риск не оправдае приложението му.
Voriconazole should not be co-administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
400/ 100 b. i. d.
400/100 b.
Кетоконазол ↑ 212% ↑ 868% Дарунавир ↑ 42% ↑ 73% Кетоконазол е мощен инхибитор, а също така и субстрат на ензима CYP3A4.
Ketoconazole is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза кетоконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
When co-administration is required the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
Итраконазол, като кетоконазол е мощен инхибитор, а също така и субстрат на ензима CYP3A4.
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Съвместното системно приложение на итраконазол и дарунавир, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, може да увеличи плазмените концентрации на дарунавир.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Едновременно с това плазмените концентрации на итраконазол могат да бъдат увеличени от дарунавир, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Едновременното системно приложение на клотримазол и дарунавир, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир може да повиши плазмените концентрации на дарунавир.
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Това е потвърдено чрез използване на популационен фармакокинетичен модел.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
Повишаването на средната стойност на AUC24h за дарунавир при пациенти приемащи клотримазол спрямо общата средна стойност е 33%.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
Когато се изисква едновременното приложение на клотримазол се препоръчва внимание и клинично наблюдение.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended, when co-administration of clotrimazole is required.
Блокери на калциевите канали Фелодипин Нифедипин Никардипин
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
Дарунавир и ритонавир инхибират CYP3A4 и като резултат може да се очаква повишаване на плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали, които са субстрати на CYP3A4.
Darunavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists, which are CYP3A4 substrates.
Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с PREZISTA със 100 mg ритонавир.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir.
HMG CoA редуктазни инхибитори Ловастатин Симвастатин
HMG Co-A Reductase Inhibitors
Очаква се ловастатин и симвастатин, чиито метаболизъм е силно зависим от CYP3A4, да имат подчертано увеличени плазмени концентрации, когато се прилагат заедно с дарунавир, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир.
Lovastatin and simvastatin, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Това може да причини миопатия, включително рабдомиолиза.
This may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Следователно, не се препоръчва едновременната употреба на PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, с ловастатин и симвастатин (вж. точка 4. 3).
Concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
9
3-4
Аторвастатин
times ↑
10 q. d.
times ↑
300/ 100 b. i. d. # Аторвастатин 3- 4 пъти↑ 3- 4 пъти↑ Дарунавир ND ND Резултатите от това проучване на взаимодействията показват, че аторвастатин (10 mg веднъж дневно), в комбинация с дарунавир/ ритонавир (300/ 100 mg два пъти дневно) води до експозиция на аторвастатин, която е само 15% по- ниска, отколкото тази при самостоятелното приложение на (40 mg веднъж дневно) аторвастатин.
The results of this interaction trial show that atorvastatin (10 mg q.d.) in combination with darunavir/ritonavir (300/100 mg b.i.d.) provides an exposure to atorvastatin, which is only 15% lower than that obtained with (40 mg q.d.) atorvastatin alone.
Когато е необходимо приложение на аторвастатин и PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, препоръчва се да се започне с доза на аторвастатина от 10 mg веднъж дневно.
When administration of atorvastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg q.d.
40 mg единична доза
40 mg single dose
600/ 100 b.
600/100
Правастатин 40 mg единична доза 600/ 100 b. i. d.
Pravastatin 40 mg single dose 600/100 b.i.d.
0- 5 пъти ↑
0-5
Дарунавир/ ритонавир не повишава експозицията на единична доза правастатин при повечето пациенти, но при ограничен брой пациенти повишението е до 5 пъти.
times ↑ Darunavir/ritonavir did not increase exposure to a single dose of pravastatin in most subjects but up to 5-fold in a limited subset of subjects.
Когато е необходимо приложение на правастатин и PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, се препоръчва започване с най- ниската възможна доза правастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate it up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Хормонални контрацептиви Етинилестрадиол
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol Norethindrone
35 µg/ 1 mg q. d.
35 µg/1 mg q.d.
600/ 100 b. i
600/100 b.i.d.
Етинилестрадиол
Ethinylestradiol Norethindrone
↓ 44%
↓ 44% ↓ 14%
↓ 62%
↓ 62% ↓ 30%
Препоръчват се алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато естроген- базирани контрацептиви се прилагат съвместно с PREZISTA и 100 mg ритонавир.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and 100 mg ritonavir.
Пациентите, които използват естрогени като хормоно- заместителна терапия, трябва да бъдат клинично наблюдавани за признаци на естрогенна недостатъчност.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Immunosupressants Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Експозицията на циклоспорин, такролимус или сиролимус ще се увеличи при съвместното им приложение с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир.
Exposure to cyclosporine, tacrolimus, or sirolimus will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
В случай на комбинирано приложение трябва да бъде провеждано проследяване на терапевтичниия ефект на имуносупресора.
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Н2- рецепторни антагонисти и инхибитори на протонната помпа Ранитидин
H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Ranitidine
Базирайки се на тези резултати, PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, може да се прилага в комбинация с Н2- рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
20 q. d.
20 q.d.
Базирайки се на тези резултати, PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонните помпи без коригиране на дозата.
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Опиоиди Метадон
Opiods Methadone
55 - 150 q. d.
55-150 q.d.
R- метадон
R-methadone
↓ 16%
↓ 16%
↓ 15%
↓ 15%
(прилаган 7 дни) Въз основа на фармакокинетични и клинични находки, когато се започвва едновременно прилагане с PREZISTA/ ритонавир, не се изисква коригиране на дозата на метадон.
(dosed for 7 days) Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
Все пак, може да е необходима повишена доза метадон, когато се прилага съпътстващо за по- дълъг период от време, поради индукция на метаболизма от ритонавир.
However, increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time due to induction of metabolism by ritonavir.
Инхибитори на PDE5
Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
10 Силденафил Варденафил Тадалафил Рифамицини
PDE-5 inhibitors Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
В едно проучване за лекарствени взаимодействия, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган съвместно с дарунавир/ ритонавир (400/ 100 mg два пъти дневно).
In an interaction study a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with darunavir/ritonavir (400/100 mg b.i.d.).
Едновременното приложение на инхибитори на PDE5 с PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, трябва да става с повишено внимание.
Concomitant use of PDE-5 inhibitors with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be done with caution.
Ако има показания за едновременно приложение на PREZISTA, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир, със силденафил, варденафил или тадалафил, препоръчва се силденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 25 mg за 48 часа, варденафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 2, 5 mg за 72 часа, а тадалафил да бъде в единична доза, ненадхвърляща 10 mg за 72 часа.
If concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with sildenafil, vardenafil, or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg dose in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg dose in 72 hours is recommended.
Рифампицин
9 Rifampicin
Рифампицин е мощен CYP3А4 индуктор и е доказано, че предизвиква силно понижаване на концентрациите на други протеазни инхибитори, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development.
При опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на другите протеазни инхибитори, приложени с ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Комбинирането на рифампицин с PREZISTA, който се прилага с ниска доза ритонавир, е противопоказано (вж. точка 4. 3).
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
150 q. o. d.
150 q.o.d.
Рифабутин * 1, 6 пъти ↑
Rifabutin* 1.6 times ↑
↑ 53%
↑ 53%
↑ 68%
↑ 68%