natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Как изглежда SPRYCEL и какво съдържа опаковката SPRYCEL 20 mg: филмираната таблетка е бяла до кремава, двойно- изпъкнала, кръгла, с гравиран надпис “ BMS ” от едната сртана и “ 527 ” от другата.
What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “ BMS ” debossed on one side and “ 527” on the other side.
SPRYCEL 50 mg: филмираната таблетка е бяла до кремава, двойно- изпъкнала, кръгла,, с гравиран надпис “ BMS ” от едната сртана и “ 528 ” от другата.
SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “ BMS ” debossed on one side and “ 528” on the other side.
SPRYCEL 70 mg: филмираната таблетка е бяла до кремава, двойно- изпъкнала, кръгла, с гравиран надпис “ BMS ” от едната сртана и “ 524 ” от другата.
SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “ BMS ” debossed on one side and “ 524” on the other side.
SPRYCEL 100 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойно изпъкнала, овална, с вдлъбнато релефно означение “ BMS 100 ” от едната сртана и “ 852 ” от другата.
SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “ BMS 100 ” debossed on one side and “ 852” on the other side.
SPRYCEL 20 mg, 50 mg или 70 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 56 филмирани таблетки в 4 блистера, всеки от които съдържа 14 филмирани таблетки, и в картонени кутии, съдържащи 60 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери. Те се предлагат и в бутилки, с капачка защитена срещу отваряне от деца, съдържащи 60 филмирани таблетки.
SPRYCEL 20 mg, 50 mg or 70 mg film-coated tablets are available in cartons containing 56 film-coated tablets in 4 blisters of 14 film-coated tablets each, and in cartons containing 60 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. They are also available in bottles with child resistant closure containing 60 film-coated tablets.
SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 30 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
SPRYCEL 100 mg film-coated tablets are available in cartons containing 30 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Те се предлагат и в бутилки, с капачка защитена срещу отваряне от деца, съдържащи 30 филмирани таблетки.
They are also available in bottles with child resistant closure containing 30 film-coated tablets.
116 Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Великобритания
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Производител Bristol- Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon Франция
Manufacturer Bristol-Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon France
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
99 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
117 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
100 Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA): http: // www. emea. europa. eu / Там са посочени и линкове към други уеб сайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
118
101
EMEA/ H/ C/ 511
EMEA/ H/ C/ 511
STALEVO
STALEVO
Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (същ част от EPAR).
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Stalevo представлява лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон.
Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Може да се намери под формата на кафяви овални таблетки, съдържащи леводопа и карбидопа в четири дози (50 mg леводопа и 12, 5 mg карбидопа, 100 mg леводопа и 25 mg карбидопа, 150 mg леводопа и 37, 5 mg карбидопа или 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа).
It is available as a range of brown oval tablets containing levodopa and carbidopa in four doses (50 mg levodopa and 12.5 mg carbidopa, 100 mg levodopa and 25 mg carbidopa, 150 mg levodopa and 37.5 mg carbidopa, or 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa).
Всички таблетки съдържат еднаква доза ентакапон (200 mg).
All of the tablets contain the same dose of entacapone (200 mg).
Stalevo се използва за лечение на пациенти с болестта на Паркинсон, прогресиращо заболяване на мозъка, което причинява тремор, забавена моторика и мускулна ригидност.
Stalevo is used to treat patients with Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Stalevo се прилага при пациенти, лекувани с комбинация от леводопа и инхибитор на допа - декарбоксилазата (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но имат „ колебания “ в края на периода между двете дози на лекарствата, които не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson’ s disease) but are having ‘ fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their medication that cannot be treated with the standard combination alone.
Колебанията се получават, когато ефектите от лекарствата „ избледняват “ и симптомите се появяват отново.
Fluctuations are when the effects of the medicines wear off and symptoms re-emerge.
Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, при което пациентът усеща рязък преход от добро състояние и възможност да се движи към внезапно влошаване на състоянието и трудност за придвижване.
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
Как да използвате Stalevo?
How is Stalevo used?
Всяка таблетка Stalevo съдържа една пълна доза леводопа в четирите посочени концентрации плюс съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in four strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Концентрацията на Stalevo, която пациентите трябва да използват, се базира на количеството леводопа, необходимо за контролиране на тяхната симптоматика.
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
За пълни указания как пациентите трябва да преминават на лечение със Stalevo и как се коригира дозата по време на лечението – вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Максималната дневна дозировка за Stalevo е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, при които максималната дневна дозировка е седем таблетки.
The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Таблетките Stalevo трябва да се приемат цели, със или без храна.
Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Лекарствата трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с леки до умерени чернодробни проблеми
They should not be used in patients with severe liver problems.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. или сериозни бъбречни проблеми.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
При пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон, клетките в мозъка, произвеждащи невротрансмитера допамин, започват да загиват и количеството допамин в мозъка намалява.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Като резултат от това пациентите губят способността да контролират надеждно движенията си.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Всички активни вещества в Stalevo действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, ангажирани в контрола и координацията на движенията.
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Леводопа се преобразува в допамин в мозъка.
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
И карбидопа, и ентакапон блокират някои от ензимите, ангажирани в разграждането на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа- декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол- О- метилтрансфераза (СОМТ).
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
В резултат на това леводопа остава активен за по- дълъг период.
As a result, levodopa remains active for longer.
Това спомага за подобряване на признаците и симптоматиката при болестта на Паркинсон, като ригидност и забавена моторика.
This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Ентакапон е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) като Comtess/ Comtan от 1998 г.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/ Comtan since 1998.
Използването на комбинация от леводопа и карбидопа е добре познато, като тези комбинации се използват от средата на 70- те години на миналия век.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, with these combinations being in use since the mid-1970s.
Събирането на всички тези вещества в една таблетка може да намали броя таблетки, които пациентите трябва да приемат, и може да ги подпомогне в придържането им към лечението.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Тъй като Stalevo се базира на друго лекарство, вече разрешено за употреба в ЕС, компанията е използвала някои от данните за Comtess/ Comtan в подкрепа на употребата на Stalevo.
Because Stalevo is based on another medicine already authorised in the EU, the company used some of the data from Comtess/ Comtan to support the use of Stalevo.
Компанията също така предоставя данни от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
The company also presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Компанията е извършила проучвания за био- еквивалентност, за да покаже, че приемането на Stalevo води до същите серумни нива на леводопа, карбидопа и ентакапон, което се наблюдава при приема на активните вещества под формата на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от таблетки, съдържащи както леводопа, така и карбидопа.
The company carried out ‘ bioequivalence’ studies to show that taking Stalevo gives the same levels in the blood of levodopa, carbidopa and entecapone as taking the active substances as separate tablets containing entacapone and combination tablets containing both levodopa and carbidopa.
Проучванията показват, че Stalevo е биоеквивалентен по отношение на отделните таблетки.
The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Най- честите нежелани реакции при Stalevo са дискинезия (неконтролируеми движения), гадене (усещане за неразположение), безвредно оцветяване на урината и психични промени, включващи симптоми като параноя и психоза (променено усещане за реалността), депресия (с възможни помисли за суицид) и проблеми с паметта и мисленето.
The most common side effects with Stalevo are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick), harmless urine discoloration and mental changes including symptoms of paranoia and psychosis (altered sense of reality), depression (possibly with thoughts of suicide) and problems with memory or thinking.
За пълния списък на всички наблюдавани при Stalevo нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the Package Leaflet.
Stalevo е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към леводопа, карбидопа, ентакапон или някоя от другите съставки.
Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Stalevo не трябва да се използва при пациенти с: • тежки чернодробни заболявания; • тесноъгълна глаукома (увеличено очно налягане), • феохромоцитома (тумор на надбъбречните жлези), • анамнеза за малигнен невролептичен синдром (тежко нервно разстройство, причиняващо се от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разграждане на мускулните фибри).
Stalevo should not be used in patients with: • severe liver disease; • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye); • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Stalevo не трябва да се използва заедно с лекарства от групата на моноаминооксидазните инхибитори (вид антидепресанти).
Stalevo should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
За повече подробности – вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Основания за одобряване на Stalevo?
Why has Stalevo been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Stalevo превишават рисковете при лечение на пациенти с болестта на Паркинсон и че не се наблюдават колебания в моториката при лечение с леводопа/ допа- декарбоксилазен инхибитор.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Stalevo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Комитетът препоръчва на Stalevo да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
2/ 3 Допълнителна информация за Stalevo:
Other information about Stalevo:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Stalevo на 17 октомври 2003 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo on 17 October 2003.
Пълният текст на EPAR относно Stalevo може да се намери тук.
The full EPAR for Stalevo is available here.
Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в%)
Strengths
EU/ 1/ 03/ 260/ 001
EU/ 1/ 03/ 260/ 001
STALEVO
Stalevo
50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg
50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg
EU/ 1/ 03/ 260/ 002
EU/ 1/ 03/ 260/ 002
EU/ 1/ 03/ 260/ 003
EU/ 1/ 03/ 260/ 003
EU/ 1/ 03/ 260/ 004
EU/ 1/ 03/ 260/ 004
EU/ 1/ 03/ 260/ 005
EU/ 1/ 03/ 260/ 005
100 mg/ 25 mg/ 200 mg
100 mg/ 25 mg/ 200 mg
EU/ 1/ 03/ 260/ 006
EU/ 1/ 03/ 260/ 006
EU/ 1/ 03/ 260/ 007
EU/ 1/ 03/ 260/ 007
EU/ 1/ 03/ 260/ 008
EU/ 1/ 03/ 260/ 008
EU/ 1/ 03/ 260/ 009
EU/ 1/ 03/ 260/ 009
150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg
150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg
EU/ 1/ 03/ 260/ 010
EU/ 1/ 03/ 260/ 010
EU/ 1/ 03/ 260/ 011
EU/ 1/ 03/ 260/ 011
EU/ 1/ 03/ 260/ 012
EU/ 1/ 03/ 260/ 012
1/ 2 EU/ 1/ 03/ 260/ 013
EU/ 1/ 03/ 260/ 013
EU/ 1/ 03/ 260/ 014
EU/ 1/ 03/ 260/ 014
EU/ 1/ 03/ 260/ 015
EU/ 1/ 03/ 260/ 015
EU/ 1/ 03/ 260/ 016
EU/ 1/ 03/ 260/ 016
EU/ 1/ 03/ 260/ 017
EU/ 1/ 03/ 260/ 017
EU/ 1/ 03/ 260/ 018
EU/ 1/ 03/ 260/ 018
EU/ 1/ 03/ 260/ 019
EU/ 1/ 03/ 260/ 019
200 mg / 50 mg / 200 mg
200 mg / 50 mg / 200 mg
EU/ 1/ 03/ 260/ 020
EU/ 1/ 03/ 260/ 020
EU/ 1/ 03/ 260/ 021
1/ 2 EU/ 1/ 03/ 260/ 021
EU/ 1/ 03/ 260/ 022
EU/ 1/ 03/ 260/ 022
EU/ 1/ 03/ 260/ 023
EU/ 1/ 03/ 260/ 023
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg филмирани таблетки.
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 50 mg леводопа (levodopa), 12, 5 mg карбидопa (carbidopa) и 200 mg eнтакапон (entacapone).
Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Всяка таблетка съдържа 1, 2 mg захароза.
Each tablet contains 1.2 mg of sucrose.
Кафеникави или сивкаво- червени, кръгли, двойно изпъкнали, без делителна линия филмирани таблетки, маркирани с ‘ LCE 50 ’ от едната страна.
Brownish or greyish red, round, convex, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 50’ on one side.
Stalevo е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Parkinson, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/ допа декарбоксилаза (ДДК) инхибитор.
Stalevo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/ dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Всяка таблетка трябва да се приема перорално с или без храна (вж. точка 5. 2).
Each tablet is to be taken orally either with or without food (see section 5.2).
Една таблетка съдържа една лечебна доза и трябва да се приема само като цяла таблетка.
One tablet contains one treatment dose and the tablet may only be administered as whole tablets.
Оптималната дневна доза трябва да бъде определена чрез внимателно титриране на леводопа при всеки пациент.
The optimum daily dosage must be determined by careful titration of levodopa in each patient.
За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от четирите налични таблетни дозови форми (50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg; 100 mg/ 25 mg/ 200 mg или 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg или 200 mg/ 50 mg/ 200 mg леводопа/ карбидопа / eнтакапон).
The daily dose should be preferably optimised using one of the four available tablet strengths (50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg levodopa/ carbidopa/ entacapone).
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат само една таблетка Stalevo за доза.
Patients should be instructed to take only one Stalevo tablet per dose administration.
Много е вероятно пациенти, които получават по- малко от 70- 100 mg карбидопа дневно, да имат гадене или повръщане.
Patients receiving less than 70-100 mg carbidopa a day are more likely to experience nausea and vomiting.
Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, по- голяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Stalevo от 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg, 100 mg/ 25 mg/ 200 mg и 150 mg / 37, 5 mg/ 200 mg. десет таблетки Stalevo 150 mg / 37, 5 mg/ 200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Ten tablets of Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана доза на Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg dose is 7 tablets per day.
По принцип, Stalevo се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответни дози леводопа / ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Usually Stalevo is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/ DDC inhibitor and entacapone.
Как да преминат на Stalevo пациенти, приемащи комбинация от леводопа / ДДК инхибиторни препарати (карбидопа или бенсеразид) и таблетки eнтакапон
How to transfer patients taking levodopa/ DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Stalevo
Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/ карбидопа с непроменено 2 освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Stalevo, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Stalevo.
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/ carbidopa in doses equal to Stalevo tablet strengths can be directly transferred to corresponding Stalevo tablets.
Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/ 12, 5 mg леводопа/ карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg Stalevo четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/ карбидопа и eнтакапон.
2 For example, a patient taking one tablet of 50 mg/ 12.5 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/ карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg (или 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, или 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg, или 200 mg/ 50 mg/ 200 mg), дозирането на Stalevo трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, (or 100 mg/ 25 mg/ 200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/ бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/ бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Stalevo на следващата сутрин.
When initiating Stalevo in patients currently treated with entacapone and levodopa/ benserazide in a standard release formulation, discontinue dosing of levodopa/ benserazide the previous night and start Stalevo the next morning.
Започнете с такава доза Stalevo, която ще отдели същото количество леводопа или малко (5- 10%) повече.
Begin with a dosage of Stalevo that will provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Започване на лечение със Stalevo в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Initiation of Stalevo may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/ DDC inhibitor treatment.
Директно преминаване от леводопа / ДДК инхибитор на Stalevo, обаче, не се препоръчва при пациенти с дискинезии или с дневна доза леводопа над 800 mg.
However, a direct switch from levodopa/ DDC inhibitor to Stalevo is not recommended for patients who have dyskinesias or whose daily levodopa dose is above 800 mg.
Ентакапон засилва ефектите на леводопа, поради което може да се наложи, особено при пациенти с дискинезия, да се намали дозата на леводопа с 10- 30% в рамките на първите дни или седмици, след започване на лечението със Stalevo.
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dosage by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Stalevo treatment.