natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
EXPIRY DATE ed
ше Годен до:
M
аз 5.
Lot:
ДРУГИ
5.
ер
OTHER
i. v. / s. c. не
IV/ SC 0.4 ml
413 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
368 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 10 µg Darbepoetin alfa
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
по 2.
2.
ау 3.
ed 3.
нз Годен до:
EXP.:
ше 4.
is or 4.
ре Партиден №:
th Lot:
аз 5.
au 5.
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ ер 0, 4 ml не
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
6.
er 0.4 ml 6.
ДРУГИ че
OTHER
Dompé Biotec S. p. A. ве о йт, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dompé Biotec S. p. A. no ct du ro ed M
414 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
369 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (25 микрограма/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
аз 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба ер 5.
au 1 single use pre-filled syringe
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ не
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Преди употреба прочетете листовката. че
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ве
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT no
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. о йт
Keep out of the reach and sight of children. ct du
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО, ко
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ кт ду
EXPIRY DATE lp
Годен до: ро
EXP.: a in
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ нп
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ic
Да не се замразява. ве
Do not freeze. ed
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ст
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS M
ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА р ка Ле
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
415 11.
11.
ре 12.
370 12.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 033
EU/ 1/ 01/ 184/ 033
ау 13.
13.
нз Партиден №:
Lot:
ше 14.
14.
ре аз 15.
ed 15.
ер 16.
is or 16.
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА не че
INFORMATION IN BRAILLE
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ве
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
1.
er ng 1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ ко
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Nespo 10 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 10 µg Injection lo
i. v. / s. c. кт ду
Darbepoetin alfa IV/ SC no
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ ро
METHOD OF ADMINISTRATION ct
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ нп
EXPIRY DATE du
Годен до: ве
EXP.: ro lp
ПАРТИДЕН НОМЕР ст
BATCH NUMBER a
Партиден №: р
Lot: in
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ ка Ле
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
0, 4 ml
0.4 ml M
416 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
371 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ау алфа (40 микрограма/ ml)
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
417 11.
372 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 004 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 004 4 pack
418 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 15 µg инжекция Darbepoetin alfa
Darbepoetin alfa lp
i. v. / s. c. не
IV/ SC 0.375 ml
0, 375 ml че ве о йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
373 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 15 µg Darbepoetin alfa
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
ау 3.
3.
нз Годен до:
ed EXP.:
ше 4.
is 4.
ре Партиден №:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
аз 5.
0.375
6.
er ng 6.
Dompé Biotec S. p. A. ве о йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro
420 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (40 микрограма/ ml).
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
421 11.
11.
ре 12.
375 12.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 034
EU/ 1/ 01/ 184/ 034
Nespo 15 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 15 µg injection lo
0, 375 ml
0.375 ml M
422 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ау алфа (40 микрограма/ ml)
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
423 11.
377 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4 pack
424 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 20 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 20 µg injection ro
i. v. / s. c. не
IV/ SC 0.5 ml
0, 5 ml че ве о йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
425 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
378 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 20 µg Darbepoetin alfa
Nespo 20 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
аз 5.
0.5 ml
Dompé Biotec S. p. A. ве о йт, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro ed M
426 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (40 микрограма/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
427 11.
11.
ре 12.
380 12.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 035
EU/ 1/ 01/ 184/ 035
Nespo 20 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 20 µg injection lo
0, 5 ml
0.5 ml M
428 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ау алфа (100 микрограма/ ml)
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
ше Помощни вещества: натриев хидроген фосфат, динатриев фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80, вода за инжекции.
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
аз 1 еднократна предварително напълнена спринцовка 4 еднократни предварително напълнени спринцовки 5.
1 single use pre-filled syringe
не
lo
Преди употреба прочетете листовката. ве
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА о
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. йт ко
Keep out of the reach and sight of children. ro
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО, кт
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ ду
EXPIRY DATE a in
Годен до: ро
EXP.: ic
429 11.
382 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 pack
430 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 30 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 30 µg injection ro
i. v. / s. c. не
IV/ SC 0.3 ml
0, 3 ml че ве о йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
431 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
383 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 30 µg Darbepoetin alfa
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
аз 5.
0.3 ml
432 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (100 микрограма/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
аз 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба ер 5.
1 single use pre-filled syringe
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ не
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
Преди употреба прочетете листовката. че
Read the package leaflet before use. no
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. о йт
Keep out of the reach and sight of children. du
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО, ко
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ кт ду
EXPIRY DATE a
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ст
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
433 11.
385 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 036
EU/ 1/ 01/ 184/ 036
нз Партиден №:
ed Lot:
ше 14.
is or 14.
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
th Medicinal product subject to medical prescription.
ре аз 15.
au 15.
ер 16.
16.
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА не че
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ве
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА БЕЗ БЛИСТЕР о йт
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ ко
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 30 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa ro
i. v. / s. c. кт ду
IV/ SC lp
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ ро
METHOD OF ADMINISTRATION a
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ нп
EXPIRY DATE in ic
Годен до: ве
EXP.: ed
ПАРТИДЕН НОМЕР ст
BATCH NUMBER M
Партиден №: р
Lot:
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ ка Ле
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
434 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ау алфа (100 микрограма/ ml)
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
435 11.
387 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 pack
436 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 40 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 40 µg injection ro
0, 4 ml че ве о йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
437 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
388 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 40 µg Darbepoetin alfa
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
аз 5.
0.4 ml
438 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
389 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (100 микрограма/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
439 11.
390 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 037
EU/ 1/ 01/ 184/ 037
ре 15.
au 15.
аз ер 16.
16.
ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА БЕЗ БЛИСТЕР о
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ йт ко
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
Nespo 40 µg инжекция Darbepoetin alfa i. v. / s. c., кт ду
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
440 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
391 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ау алфа (100 микрограма/ ml)
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
441 11.
392 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 pack
442 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 50 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 50 µg injection ro
443 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
393 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 50 µg Darbepoetin alfa
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
444 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (100 микрограма/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
445 11.
395 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 038
EU/ 1/ 01/ 184/ 038
Nespo 50 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa ro
446 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ау алфа (200 микрограма/ ml)
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
447 11.
397 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 pack
448 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 60 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 60 µg injection ro
449 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
398 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 60 µg Darbepoetin alfa
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
450 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
399 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (200 микрограма/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
451 11.
400 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 039
EU/ 1/ 01/ 184/ 039
Nespo 60 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
452 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
ау алфа (200 микрограма/ ml)
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
453 11.
402 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 pack
454 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 80 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 80 µg injection ro
455 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
403 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 80 µg Darbepoetin alfa
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
456 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (200 микрограма/ ml).
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 040
EU/ 1/ 01/ 184/ 040
Nespo 80 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa ro
458 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
по Всяка предварително напълнена спринцовка от 0, 5 ml съдържа 100 микрограма дарбепоетин
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 pack
460 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 100 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 100 µg injection ro
461 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
408 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 100 µg Darbepoetin alfa
Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
462 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
409 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (200 микрограма/ ml).
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
463 11.
410 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 041
EU/ 1/ 01/ 184/ 041
Nespo 100 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa ro
464 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
411 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
по Всяка предварително напълнена спринцовка от 0, 65 ml съдържа 130 микрограма дарбепоетин
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
465 11.
412 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ XXX 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ XXX 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 pack
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА не че о ве йт, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
INFORMATION IN BRAILLE lo no
466 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 130 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 130 µg injection ro
i. v. / s. c. не
IV/ SC 0.65 ml
0, 65 ml че ве о йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
467 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
413 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 130 µg Darbepoetin alfa
Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
аз 5.
0.65 ml
468 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
469 11.
415 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ XXX
EU/ 1/ 01/ 184/ 071
Nespo 130 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa ro
470 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
по Всяка предварително напълнена спринцовка от 0, 3 ml съдържа 150 микрограма дарбепоетин
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
471 11.
417 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 pack
472 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
ре Nespo 150 µg инжекция Darbepoetin alfa
Nespo 150 µg injection ro
473 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
418 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
ре Nespo 150 µg Darbepoetin alfa
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
474 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ау алфа (500 микрограма/ ml).
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
475 11.
420 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 042
EU/ 1/ 01/ 184/ 042
Nespo 150 µg инжекция Darbepoetin alfa,
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa ro
476 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ В БЛИСТЕРИ
421 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
ба Nespo 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
по Всяка предварително напълнена спринцовка от 0, 6 ml съдържа 300 микрограма дарбепоетин
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
477 11.
422 11.
т по EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 блистерна опаковка EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 блистерни опаковки
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 pack
478 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА В БЛИСТЕР
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct