natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Бъбречно увреждане В едно проучване с еднократна перорална доза (200 mg) при лица с нормална бъбречна функция и леко (креатининов клирънс 41- 60 ml/ min) до тежко (креатининов клирънс < 20 ml/ min) бъбречно увреждане, фармакокинетиката на вориконазол не е била значимо повлияна от бъбречното увреждане.
19 Renal impairment In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/ min) to severe (creatinine clearance < 20 ml/ min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Свързването на вориконазол с плазмените протеини е било сходно при лица с различни степени на бъбречно увреждане.
The plasma protein binding of voriconazole was similar in subjects with different degrees of renal impairment.
Вж. препоръките за дозиране и мониториране, изложени в точки 4. 2 и 4. 4.
See dosing and monitoring recommendations under sections 4.2 and 4.4.
Чернодробно увреждане След единична перорална доза (200 mg) AUC е била с 233% по- висока при лица с лека до умерена чернодробна цироза (Child- Pugh A и B) в сравнение с лица с нормална чернодробна функция.
Hepatic impairment After an oral single dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
В проучване с многократно перорално приложение стойностите на AUCτ са били сходни при лица с умерена чернодробна цироза (Child- Pugh B), получаващи поддържаща доза 100 mg два пъти дневно и лица с нормална чернодробна функция, получаващи 200 mg два пъти дневно.
In an oral multiple dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child- Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Липсват фармакокинетични данни при пациенти с тежка чернодробна цироза (Child- Pugh С).
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
22 Репродуктивни проучвания показват, че вориконазол е тератогенен при плъхове и ембриотоксичен при зайци при системни експозиции, равни на тези, получени при хора в терапевтични дози.
In reproduction studies, voriconazole was shown to be teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at systemic exposures equal to those obtained in humans with therapeutic doses.
В проучване на пре - и постнаталното развитие при плъхове при експозиции, по- ниски от тези, получени при хора в терапевтични дози, вориконазол е увеличил продължителността на гестацията и родовата дейност и е предизвикал дистокия с последваща майчина смъртност и понижена перинатална преживяемост на новородените.
In the pre and postnatal development study in rats at exposures lower than those obtained in humans with therapeutic doses, voriconazole prolonged the duration of gestation and labour and produced dystocia with consequent maternal mortality and reduced perinatal survival of pups.
Ефектите върху периода на раждане са вероятно медиирани от видово- специфични механизми, включително понижение на естрадиоловите нива и съответстват на тези, наблюдавани при други азолови антимикотични средства
The effects on parturition are probably mediated by species-specific mechanisms, involving reduction of oestradiol levels, and are consistent with those observed with other azole antifungal agents.
6. 1 Списък на помощните вещества
Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Lactose Monohydrate Glycerol Triacetate
Ядро на таблетката:
6.2 Incompatibilities
Лактоза монохидрат Прежелатинирано нишесте Кроскармелоза натрий Повидон Магнезиев стеарат
20 6.3 Shelf life
Филмова обвивка:
3 years
6. 2 Несъвместимости
6.4 Special precautions for storage
6. 3 Срок на годност
No special precautions for storage.
3 години.
6.5 Nature and contents of container
6. 4 Специални условия на съхранение
HDPE tablet containers of 2, 30 and 100.
6. 5 Данни за опаковката
Not all bottle sizes may be marketed.
PVC/ Алуминиеви блистери в картонени кутии с 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 и 100 таблетки.
PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобритания
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
23 8.
8.
EU/ 1/ 02/ 212/ 001- 012
EU/ 1/ 02/ 212/ 001-012
21 Март 2002 Дата на последно подновяване:
21 March 2002 Date of last renewal:
21 Март 2007
21 March 2007
Помощно вещество: лактоза монохидрат 253. 675 mg За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6. 1.
Excipient: lactose monohydrate 253.675 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Бяла, с формата на капсула таблетка, с вдлъбнато релефно означение “ Pfizer ” върху едната страна и “ VOR200 ” върху другата страна.
White, capsule-shaped tablet, debossed “ Pfizer” on one side and “ VOR200” on the reverse.
VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 40 mg/ ml прах за перорална суспензия.
VFEND is also available as 50 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for infusion and 40 mg/ ml powder for oral suspension.
25 Следващата таблица предлага детайлна информация за препоръчителните дози:
22 Detailed information on dosage recommendations is provided in the following table:
При недостатъчен клиничен отговор поддържащата доза може да бъде увеличена до 300 mg два пъти дневно за перорално приложение.
If patient response is inadequate, the maintenance dose may be increased to 300 mg twice daily for oral administration.
Ефавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц се намали с 50%, т. е. до 300 mg еднократно дневно.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i. e. to 300 mg once daily.
Четиричасовият хемодиализен сеанс не отстранява достатъчно количество вориконазол, за да се налага адаптиране на дозата.
A four hour haemodialysis session does not remove sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustement.
26 При пациенти с лека до умерена чернодробна цироза (Child- Pugh A и B), получаващи VFEND, се препоръчва употребата на стандартната натоварваща доза, но поддържащата доза трябва да бъде намалена наполовина (вж. точка 5. 2).
23 It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving VFEND (see section 5.2).
VFEND не е изследван при пациенти с тежка хронична чернодробна цироза (Child- Pugh С).
VFEND has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Употреба при деца VFEND не се препоръчва за употреба при деца под 2 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност (вж. също точки 4. 8 и 5. 1).
Use in children VFEND is not recommended for use in children below 2 years due to insufficient data on safety and efficacy (see also sections 4.8 and 5.1).
Тези препоръки за дозиране при деца са базирани на проучвания, при които VFEND е прилаган като прах за перорална суспензия.
These paediatric dose recommendations are based on studies in which VFEND was administered as the powder for oral suspension.
Едновременното приложение на VFEND и висока доза ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно) е противопоказано, защото при тази доза ритонавир понижава значително плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж. точка 4. 5, за ниски дози вж. точка 4. 4).
Coadministration of VFEND with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
27 Едновременното приложение на ерго- алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, е противопоказано, тъй като повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4. 5).
24 Coadministration of ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, is contraindicated since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
Едновременното приложение на вориконазол и сиролимус е противопоказано, тъй като съществува вероятност вориконазол да повиши значително плазмените концентрации на сиролимус (вж. раздел 4. 5).
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated, since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Отбелязват се примери за чернодробни реакции, настъпващи при пациенти със сериозни подлежащи медицински състояния (предимно злокачествени хематологични заболявания).
Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).
28 Бъбречни нежелани събития:
Renal adverse events:
Мониториране на бъбречната функция:
25 Monitoring of renal function:
Възможно е да се наложи намаляване на дозата на метадон (вж. точка 4. 5).
Dose reduction of methadone may be needed (see section 4.5).
Краткодействащи опиати (CYP3А4 субстрат): трябва да се обмисли намаление на дозата на алфентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3А4 (напр. фентанил и суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4. 5).
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e. g fentanyl and sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Тъй като полуживотът на алфентанил е четирикратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол, може да е необходимо по- дълго респираторно мониториране.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a four-fold manner in combination with voriconazole, a longer respiratory monitoring period may be necessary).
29 Ритонавир (мощен CYP450 индуктор; CYP3А4 инхибитор и субстрат):
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate):
Едновременно приложение на вориконазол с ниски дози ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва освен ако оценката на съотношението полза/ риск оправдава приложението на вориконазол (вж. точка 4. 5, за по- високи дози вж. точка 4. 3).
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5, for higher doses see section 4.3).
Ефавиренц (CYP450 индуктор; CYP3А4 инхибитор и субстрат):
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate):
Когато вориконазол се прилага едновременно с ефавиренц дозата на вориконазол трябва да се повиши до 400 mg всеки 12 часа, а тази на ефавиренц трябва да се намали до 300 mg на всеки 24 часа (вж. точки 4. 2 и 4. 5).
When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2 and 4.5).
VFEND таблетки съдържат лактоза и не трябва да се прилага при пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо - галактозна малабсорбция.
VFEND tablets contain lactose and should not be given to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
В този раздел се разглеждат ефектите на други лекарствени продукти върху вориконазол, ефектите на вориконазол върху други лекарствени продукти и двупосочни взаимодействия.
26 This section addresses the effects of other medicinal products on voriconazole, the effects of voriconazole on other medicinal products and two-way interactions.
Ефекти на други лекарствени продукти върху вориконазол
Effects of other medicinal products on voriconazole
Вориконазол се метаболизира от изоензимите на цитохром Р450, CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Ефектът от едновременното приложение на перорален вориконазол (200 mg два пъти дневно) и висока доза (400 mg) и ниска доза (100 mg) перорален ритонавир е изследван в две отделни проучвания при здрави доброволци.
The effect of the coadministration of voriconazole (200 mg twice daily) and high dose (400 mg) and low dose (100 mg) oral ritonavir was investigated in two separate studies in healthy volunteers.
Приложението на вориконазол няма значим ефект върху средните Сmax и AUCτ на ритонавир в проучването с високи дози, въпреки че при проучването с взаимодействие с ниски дози ритонавир е наблюдавано слабо понижение на стационарните концентрации Сmax и AUCτ на ритонавир средно с 25% и 13% съответно.
Administration of voriconazole did not have a significant effect on mean Cmax and AUCτ of ritonavir in the high dose study although a minor decrease in steady state Cmax and AUCτ of ritonavir with an average of 25% and 13% respectively was observed in the low dose ritonavir interaction study.
По един изолиран случай с повишени нива на вориконазол е идентифициран при всяко от проучванията за взаимодействие с ритонавир.
One outlier subject with raised voriconazole levels was identified in each of the ritonavir interaction studies.
30 Карбамазепин и фенобарбитал (мощни CYP450 индуктори):
Carbamazepine and phenobarbital (potent CYP450 inducers):
Циметидин (неспецифичен CYP450 инхибитор, повишава рН на стомаха):
Cimetidine (non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH):
Вориконазол трябва да се прилага с внимание при пациенти със съпътстващо лечение, за което се знае, че удължава QT интервала.
27 Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QT interval.
Когато съществува и потенциална възможност вориконазол да повиши плазмените нива на вещества, които се метаболизират от CYPР3А4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид), едновременното приложение е противопоказано (вж. точка 4. 3).
When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma levels of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide) co-administration is contraindicated (see section 4.3).
Повишените нива на циклоспорин са свързани с
Increased ciclosporin levels have been associated with nephrotoxicity.
При лица, получаващи поддържаща доза метадон (32- 100 mg веднъж дневно), комбинираното приложение на перорален вориконазол (400 mg два пъти дневно за 1 ден, след това 200 mg два пъти дневно за четири дни) повишава Сmax и AUCτ на фармакологично активния R- метадон съответно с 31% и 47%, докато Сmax и AUCτ на S - енантиомера нараства приблизително със съответно 65% и 103%.
In subjects receiving a methadone maintenance dose (32-100 mg once daily) coadministration of oral voriconazole (400 mg twice daily for 1 day, then 200 mg twice daily for four days) increased the Cmax and AUC of pharmacologically active R-methadone by 31% and 47%, respectively, whereas the Cmax and AUC of the S-enantiomer increased by approximately 65% and 103%, respectively.
Краткодействащи опиати (CYP3A4 субстрат):
Short Acting Opiates (CYP3A4 substrate): steady-state administration of oral voriconazole increased the AUCτ of a single dose of alfentanil by 6-fold.
Стационарната концентрация при приложението на перорален вориконазол повишава 6 пъти AUCτ на еднократна доза алфентанил.
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4, (e. g. fentanyl and sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.4).
Други перорални антикоагуланти, напр. фенпрокумон, аценокумарол (CYP2C9, CYP3A4 субстрати):
28 Other oral anticoagulants e. g. phenprocoumon, acenocoumarol (CYP2C9, CYP3A4 substrates):
32 Бензодиазепини (CYP3A4 субстрати):
Benzodiazepines (CYP3A4 substrates):
Винка- алкалоиди (CYP3A4 субстрати):
Vinca Alkaloids (CYP3A4 substrates):
Фенитоин може да бъде комбиниран с вориконазол при условие, че поддържащата доза вориконазол се повиши на 5 mg/ kg интравенозно два пъти дневно или от 200 mg на 400 mg перорално два пъти дневно (100 до 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло под 40 kg), вж. точка 4. 2.
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg / kg intravenously twice daily or from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see section 4.2.
По време на едновременното приложение с рифабутин Сmax и AUCτ на вориконазол в доза 350 mg два пъти дневно са били съответно 96% и 68% от нивата при самостоятелно приложение в доза 200 mg два пъти дневно.
29 rifabutin, the Cmax and AUCτ of voriconazole at 350 mg twice daily were 96% and 68% of the levels when administered alone at 200 mg twice daily.
33 Ако едновременното приложение на рифабутин и вориконазол е оправдано, то тогава поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/ kg интравенозно два пъти дневно или от 200 на 350 mg перорално два пъти дневно (100 до 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло под 40 kg) (вж. точка 4. 2).
If rifabutin coadministration with voriconazole is justified then the maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/ kg intravenously twice daily or from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Омепразол (CYP2C19 инхибитор; CYP2C19 и CYP3A4 субстрат):
Omeprazole (CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate):
Едновременното приложение на вориконазол и перорален контрацептив (1 mg норетистерон и 0, 035 mg етинилестрадиол; еднократно дневно) при здрави жени води до повишения на Сmax и AUCτ на етинилестрадиол (съответно 36% и 61%) и норетистерон (съответно 15% и 53%).
Coadministration of voriconazole and an oral contraceptive (1 mg norethisterone and 0.035 mg ethinylestradiol; once daily) in healthy female subjects resulted in increases in the Cmax and AUC of ethinylestradiol (36% and 61% respectively) and norethisterone (15% and 53% respectively).
Стандартни дози вориконазол и стандартни дози ефавиренц не трябва да се прилагат едновременно.
Standard doses of voriconazole and standard doses of efavirenz must not be coadministered.
В стационарни концентрации ефавиренц (400 mg перорално веднъж дневно) понижава стационарните Сmax и AUCτ на вориконазол съответно с 61% и 77% при здрави индивиди.
Steady-state efavirenz (400 mg orally once daily) decreased the steady state Cmax and AUCτ of voriconazole by an average of 61% and 77%, respectively, in healthy subjects.
34 В отделно проучване при здрави индивиди вориконазол 300 mg два пъти дневно в комбинация с ниска доза ефавиренц (300 mg еднократно дневно) не води до достатъчна експозиция на вориконазол.
In a separate study in healthy subjects, voriconazole dose of 300 mg BID in combination with low dose efavirenz (300 mg once daily) did not lead to sufficient voriconazole exposure.
Когато вориконазол се прилага едновременно с ефавиренц, поддържащата доза на вориконазол трябва да се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да се намали с 50%, т. е. на 300 mg еднократно дневно (вж. точка 4. 2).
When voriconazole is coadministered with efavirenz, voriconazole maintenance dose should be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose should be reduced by 50%, i. e. to 300 mg once daily (see section 4.2).
Бременност Няма достатъчно информация за употребата на VFEND при бременни жени.
Pregnancy No adequate information on the use of VFEND in pregnant women is available.
В следващата таблица, като се има предвид, че повече от проучванията са били открити, са включени според системо- органната класификация и честотата си (много чести ≥1/ 10, чести ≥1/ 100 и < 1/ 10, нечести ≥1/ 1 000 и < 1/ 100, редки ≥1/ 10 000 и < 1/ 1 000 и много редки < 1/ 10 000) всички каузални нежелани лекарствени реакции.
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature all causality adverse events, by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 and < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1000 and < 1/ 100, rare, ≥ 1/ 10 000 and < 1/ 1000 and very rare, < 1/ 10 000) if possibly causally related are listed.
При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order
Най- често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били зрителни нарушения, фебрилитет, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток и болки в корема.
The most commonly reported adverse events were visual disturbances, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema and abdominal pain.
Тежестта на нежеланите лекарствени реакции е била като цяло лека до умерена.
The severity of the adverse events was generally mild to moderate.
36 Нарушения на нервната система Много чести Чести
Blood and Lymphatic system disorders Common
Главоболие Замаяност, обърканост, тремор, възбуда, парестезии
Pancytopenia, bone marrow depression, leukopenia, thrombocytopenia, purpura, anaemia
Мозъчен оток, атаксия, диплопия, вертиго, хипоестезия
Disseminated intravascular coagulation, agranulocytosis, lymphadenopathy, eosinophilia
Редки
Nervous system disorders Very common Common Uncommon Rare
Конвулсия, енцефалопатия, синдром на Guillain- Barre, естрапирамидни симптоми
Headache Dizziness, confusional state, tremor, agitation, paraesthesia Brain oedema, ataxia, diplopia, vertigo, hypoaesthesia Convulsion, encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, extrapyramidal symptoms
Много чести
Eye disorders Very common
Зрителни нарушения (включително замъглено зрение (вж. точка 4. 4), промени в цветното виждане и фотофобия)
Visual disturbances (including blurred vision (see Section 4.4), chromotopsia and photophobia)
Папиларен едем (вж. точка 4. 4), нарушения зрителния нерв (включително неврит на зрителния нерв, вж. точка 4. 4), нистагъм, склерит, блефарит
Papilloedema (see Section 4.4), optic nerve disorder (including optic neuritis, see Section 4.4), nystagmus, scleritis, blepharitis
Кръвоизлив на ретината, атрофия на n. opticus, движение на очната ябълка, помътняване на роговицата
Retinal haemorrhage, optic atrophy, oculogyration, corneal opacity
Нарушения на ухото и лабиринта Редки Намалание на слуха, шум в ушите
Ear and labyrinth disorders Rare Hypoacusis, tinnitus
Стомашно- чревни нарушения Много чести
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Абдоминална болка, гадене, повръщане, диария
Acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema, respiratory distress, chest pain
Нечести
32 Gastrointestinal disorders Very common Uncommon
Панкреатит, перитонит, дуоденит, гингивит, глосит, оток на езика, диспепсия, констипация
Abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea Pancreatitis, peritonitis, duodenitis, gingivitis, glossitis, swollen tongue, dyspepsia, constipation
Промяна на вкуса
Dysgeusia
Нефрит, протеинурия Бъбречна тубулна некроза
Renal and urinary disorders Common Uncommon Rare
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Renal failure acute, haematuria Nephritis, proteinuria Renal tubular necrosis
Много чести Чести
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Common
Обрив Ексфолиативен дерматит, оток на лицето, реакция на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, макулозен обрив папулозен обрив, хейлит, пруритус, алопеция, еритема
Rash Exfoliative dermatitis, face oedema, photosensitivity reaction, maculo-papular rash, macular rash, papular rash, cheilitis, pruritus, alopecia, erythema
Синдром на Stevens- Johnson, ангионевротичен оток, алергичен дерматит, уртикария, лекарствена свръхчувствителност, псориазис
Stevens-Johnson syndrome, angioneurotic oedema, allergic dermatitis, urticaria, drug hypersensitivity, psoriasis