natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За употреба само за радиоактивно маркиране на специфично разработени молекули носители, разрешени за радиоактивно маркиране с този радионуклид.
To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Радиофармацевтичен прекурсор – не е предназначен за пряка употреба при пациенти.
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
Yttriga трябва да се използва само от специалисти с опит в радиоактивното маркиране in vitro
Yttriga is only to be used by specialists experienced with in vitro radiolabelling
Количеството Yttriga, необходимо за радиоактивно маркиране, и количеството маркиран с итрий / (90Y) лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, ще зависят от лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно и предназначението му.
The quantity of Yttriga required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Вижте Кратката характеристика на продукта/ листовката на конкретния лекарствен продукт, който ще се маркира радиоактивно.
Refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
2 Yttriga е противопоказан в следните случаи:
Yttriga is contraindicated in the following cases:
- Свръхчувствителност към итриев (90Y) хлорид или към някое от помощните вещества
- Hypersensitivity to Yttrium (90Y) chloride or to any of the excipients
- Установена или подозирана бременност, или когато бременността не може да бъде
2
изключена (вж. точка 4. 6)
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6)
За информация за противопоказанията към конкретни, маркирани с итрий (90Y) лекарствени продукти, приготвени чрез радиоактивно маркиране с Yttriga, вижте Кратката характеристика на продукта/ листовката на конкретния лекарствен продукт, който ще се маркира радиоактивно
For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga refer the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Съдържанието на флакона Yttriga не трябва да се прилага директно на пациента, а трябва да се използва за радиоактивно маркиране на молекули- носители, като например моноклонални антитела, пептиди или други субстрати.
The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
За информация, отнасяща се до специалните предупреждения и специалните предпазни мерки за употреба на маркирани с итрий (90Y) лекарствени продукти, вижте Кратката характеристика на продукта/ листовката на лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Трябва да се обръща особено внимание при прилагането на радиоактивни лекарствени продукти при деца и юноши.
Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Няма проучвания за взаимодействията на итриев (90Y) хлорид с други лекарствени продукти, тъй като Yttriga представлява разтвор на прекурсор за радиоактивно маркиране на лекарствени продукти.
No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed, because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
За информация, отнасяща се до взаимодействията, свързани с употребата на маркирани с итрий (90Y) лекарствени продукти, вижте Кратката характеристика на продукта/ листовката на лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно.
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Преди прилагането на маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт, трябва да се изключи бременност.
Before administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product pregnancy has to be excluded.
Винаги трябва да се обмислят алтернативни техники, които не включват йонизираща радиация.
Alternative techniques which do not involve ionising radiation should always be considered.
Преди прилагане на радиоактивен лекарствен продукт на майка, която кърми, трябва да се обмисли дали изследването може да бъде отложено в разумни граници, докато майката престане да кърми.
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast feeding, consideration should be given to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breastfeeding.
Ако прилагането не може да бъде отложено, майка трябва да бъде посъветвана да спре да кърми.
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breastfeeding.
Допълнителна информация относно употребата на маркирани с итрий (90Y) лекарствени продукти по време на бременност и кърмене е посочена в Кратката характеристика на лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно.
Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal in pregnancy and lactation is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини след лечение с лекарствени продукти, маркирани с итрий (90Y), ще бъдат посочени в Кратката характеристика на продукта/ листовката на лекарствения продукт, които ще се маркира радиоактивно.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelIed.
Възможните странични ефекти след интравенозно приложение на радиоактивно маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт, приготвен чрез радиоактивно маркиране с Yttriga, ще зависят от конкретния използван лекарствен продукт.
Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled a medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Такава информация ще бъде предоставена в Кратката характеристика на продукта/ листовката на лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно.
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Приложената активност трябва да бъде такава, че получената доза радиация да бъде възможно най- ниската приемлива доза, като се има предвид необходимостта да се получи очаквания терапевтичен резултат.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Дозата радиация, получена в резултат от терапевтична експозиция, може да доведе до по - висока честота на рак и мутации.
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
Във всички случаи рисковете от радиацията трябва да бъдат по- малки от рисковете от самото заболяване.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Наличието на свободен итриев (90Y) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Yttriga ще доведе до повишена токсичност за костния мозък и до увреждане на хемопоетичните стволови клетки.
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Yttriga will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoetic stern cell damage.
Следователно, в случай на инцидентно прилагане на Yttriga, радиотоксичността за пациента трябва да бъде намалена чрез незабавно (т. е. в рамките на 1 час) прилагане на препарати, съдържащи хелатори, например Ca- DTPA или Ca- EDTA, за да се повиши елиминирането на радионуклида от организма.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca- DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Следващите препарати трябва да бъдат налице в медицинските заведения, които използват Yttriga за маркиране на молекули- носители за терапевтични цели.
The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes:
- Ca- DTPA (Тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или
- Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or
- Ca- EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
- Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Тези хелиращи средства потискат итриевата радиотоксичност чрез обмен между калциевия йон и итрия поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелиращите лиганди (DTPA, EDTA).
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Хелиращата ефикасност е най- голяма непосредствено или в рамките на един час от експозицията, когато радионуклидът циркулира или се намира в тъканните течности и плазмата.
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Въпреки това, постекспозиционен интервал > 1 час не изключва прилагането и ефективното действие на хелатора при намалена ефикасност.
However, a post-exposure interval > 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
4 Токсичността на свободния итрий (90Y), дължаща се на освобождаване in vivo от маркираната биомолекула в организма по време на терапията, може да бъде намалена чрез последващо прилагане на хелиращи средства.
The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
{група}, ATC код:
{group}, ATC code:
{код} [предстоящ]
{code} [pending]
Фармакодинамичните свойства на маркираните с итрий (90Y) лекарствени продукти, приготвени чрез радиоактивно маркиране с Yttriga преди прилагането, ще зависят от естеството на лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно.
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Фармакокинетичните свойства на маркираните с итрий (90Y) лекарствени продукти, приготвени чрез радиоактивно маркиране с Yttriga преди прилагането, ще зависят от естеството на лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно.
The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
На 1- вия и 24- тия час радиоактивността в кръвта намалява от 11, 0% до 0, 14% от приложената активност.
At 1 and 24 hours, blood radioactivity decreases from 11.0% to 0.14% of the administered activity.
18% от инжектираната активност се поема и задържа в черния дроб 5 минути след инжектирането.
In the liver, 18% of the injected activity is taken up 5 min after injection.
След това поемането и задържането от черния дроб намалява до 8, 4% 24 часа след инжектирането.
Liver uptake decreases then to 8.4% 24 hours after injection.
В костите процентът на инжектираната активност се повишава от 3, 1% на 5- та минута до 18% на 6- тия час и след това с времето намалява.
In bone, percentage of injected activity increases from 3.1% at 5 min to 18% at 6 hours and then decreases with time.
Елиминирането с фекалиите и урината е бавно: около 31% от приложената активност се елиминира за 15 дни.
Faecal and urinary elimination is slow: about 31% of the administered activity is eliminated in 15 days.
Токсикологичните свойства на маркираните с итрий (90Y) лекарствени продукти, приготвени чрез радиоактивно маркиране с Yttriga преди прилагането, ще зависят от естеството на лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно.
The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Хлороводородна киселина (0, 04 M)
Hydrochloric acid (0.04 M)
Радиоактивното маркиране на лекарствени продукти като моноклонални антитела, пептиди или други субстрати с итриев (90Y) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални примеси.
Radiolabelling of medicinal products, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Могат да се използват единствено игли
1t is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
5 за спринцовки (например, неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални примеси.
Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
Не се изискват специални условия за съхранение.
No special storage conditions required.
Съхраняването трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни разпоредби за радиоактивните материали.
Storage should be in accordance with national regulation on radioactive material.
Флакон от безцветно стъкло тип I от 3 ml с V- образно дъно или от 10 ml с плоско дъно със запушалка от хлоробутилова гума с покритие от PTFE или със силиконова запушалка, обкатени с алуминий.
Colourless type I glass vial of 3 ml with a V-shapped bottom or a 10 ml with a flat bottom with a PTFE faced chlorobytylrubber stopper or silicon stopper, closed with an aluminium seal.
Вторичната опаковка е оловен контейнер, облицован отвътре със синтетичен материал.
The outer container is a lead container lined with synthetic material inside.
1 флакон, съдържащ 0, 02- 5 ml разтвор, калибриран за референтни дата/ час, в зависимост от заявената активност.
1 vial containing 0.02-5 ml solution calibrated for a reference day/ time depending on the ordered radioactivity.
Флаконът може да бъде под високо налягане поради радиолиза.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
nuclitec GmbH Gieselweg 1 D- 38110 Braunschweig Германия
nuclitec GmbH Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Germany
EU/ 1/ 05/ 322/ 001
EU/ 1/ 05/ 322/ 001
19/ 01/ 2006
19/ 01/ 2006
Информация относно радиационната дозиметрия на
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90Y)-labelled medicinal product is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled.
6 всеки различен лекарствен продукт след прилагане на радиоактивно маркирания препарат се намира в Кратката характеристика на продукта/ листовката на конкретния лекарствен продукт, който ще се маркира радиоактивно.
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Дозиметричната таблица по- долу се предлага, за да се оцени делът на неконюгирания итрий (90Y) към дозата радиация след прилагането на радиоактивно маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Yttriga.
6 The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Yttriga.
Дозиметричните оценки се основават на проучване за разпределянето при плъхове, а изчисленията са направени в съответствие с препоръките на MIRD/ ICRP 60.
The dosimetry estimates were based on a rat distribution study and the calculations were effected in accordance with MIRD/ ICRP 60 recommendations.
Точките във времето за измерванията са 5- та минута, 1- ви, 6- ти, 24- ти, 96- ти и 360- ти час.
Time-points for measurements were 5 min, 1, 6, 24, 96 and 360 hours.
Абсорбирана доза за единица приложена активност (mGy/ MBq)
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/ MBq)
10 години 5 години 1 година
10 years 5 years 1 year
5 години 10 години 5 години
5 years 10 years 5 years
Новородено
Newborn
(70 kg)
(70 kg)
(50 kg)
(50 kg)
(30 kg)
(30 kg)
(17 kg)
(17 kg)
(10 kg)
(10 kg)
(5 kg)
(5 kg)
Кръв Костен мозък Мозък Скелет Колон Бедрена кост Гастро -
Adrenals Blood Bone marrow Brain Carcass Colon Femur Gastro-intestinal
4, 20 E- 02 2, 58 E+00 8, 60 E- 03 5, 82 E- 01 2, 30 E- 02 7, 76 E+00
7.23 E-01 4.20 E-02 2.58 E+00 8.60 E-03 5.82 E-01 2.30 E-02 7.76 E+00
6, 29 E- 02 3, 88 E+00 1, 29 E- 02 8, 72 E- 01 3, 46 E- 02 1, 16 E+01
1.09 E+00 6.29 E-02 3.88 E+00 1.29 E-02 8.72 E-01 3.46 E-02 1.16 E+01
1, 47 E- 01 9, 05 E+00 3, 01 E- 02 2, 04 E+00 8, 06 E- 02 2, 72 E+01
2.53 E+00 1.47 E-01 9.05 E+00 3.01 E-02 2.04 E+00 8.06 E-02 2.72 E+01
2, 10 E- 01 1, 29 E+01 4, 30 E- 02 2, 91 E+00 1, 15 E- 01 3, 88 E+01
3.62 E+00 2.10 E-01 1.29 E+01 4.30 E-02 2.91 E+00 1.15 E-01 3.88 E+01
4, 19 E- 01 2, 58 E+01 8, 60 E- 02 5, 82 E+00 2, 30 E- 01 7, 76 E+01
7.23 E+00 4.19 E-01 2.58 E+01 8.60 E-02 5.82 E+00 2.30 E-01 7.76 E+01
1, 26 E+00 7, 75 E+01 2, 58 E- 01 1, 75 E+01 6, 91 E- 01 2, 33 E+02
2.17 E+01 1.26 E+00 7.75 E+01 2.58 E-01 1.75 E+01 6.91 E-01 2.33 E+02
Сърце Илеум Бъбреци Черен дроб Бели дробове Яйчници Панкреас Скелетни мускули
content Heart Ileum Kidneys Liver Lungs Ovaries Pancreas Skeletal muscle Skin Spleen Stomach Thymus Thyroids Urinary bladder Uterus Effective Dose
3, 79 E- 01 1, 74 E- 02 3, 53 E+00 1, 91 E+00 6, 34 E- 01 4, 99 E- 01 1, 18 E- 01 9, 17 E- 04
1.22 E-01 2.53 E-01 1.16 E-02 2.35 E+00 1.27 E+00 4.23 E-01 3.33 E-01 7.90 E-02 6.12 E-04 1.02 E-01 4.90 E-01 6.47 E-02 7.34 E-02 9.99 E-01 3.62 E-01 1.51 E-02
8, 85 E- 01 4, 06 E- 02 8, 24 E+00 4, 46 E+00 1, 48 E+00 1, 17 E+00 2, 76 E- 01 2, 14 E- 03
1.83 E-01 3.79 E-01 1.74 E-02 3.53 E+00 1.91 E+00 6.34 E-01 4.99 E-01 1.18 E-01 9.17 E-04 1.53 E-01 7.36 E-01 9.70 E-02 1.10 E-01 1.50 E+00 5.44 E-01 2.26 E-02
1, 26 E+00 5, 81 E- 02 1, 18 E+01 6, 37 E+00 2, 11 E+00 1, 66 E+00 3, 95 E- 01 3, 06 E- 03
4.26 E-01 8.85 E-01 4.06 E-02 8.24 E+00 4.46 E+00 1.48 E+00 1.17 E+00 2.76 E-01 2.14 E-03 3.58 E-01 1.72 E+00 2.26 E-01 2.57 E-01 3.50 E+00 1.27 E+00 5.28 E-02
2, 53 E+00 1, 16 E- 01 2, 35 E+01 1, 27 E+01 4, 23 E+00 3, 33 E+00 7, 90 E- 01 6, 12 E- 03
6.09 E-01 1.26 E+00 5.81 E-02 1.18 E+01 6.37 E+00 2.11 E+00 1.66 E+00 3.95 E-01 3.06 E-03 5.11 E-01 2.45 E+00 3.23 E-01 3.67 E-01 5.00 E+00 1.81 E+00 7.55 E-02
7, 59 E+00 3, 48 E- 01 7, 06 E+01 3, 82 E+01 1, 27 E+01 9, 99 E+00 2, 37 E+00 1, 83 E- 02
1.22 E+00 2.53 E+00 1.16 E-01 2.35 E+01 1.27 E+01 4.23 E+00 3.33 E+00 7.90 E-01 6.12 E-03 1.02 E+00 4.90 E+00 6.47 E-01 7.34 E-01 9.99 E+00 3.62 E+00 1.51 E-01
3, 06 E+00 1, 47 E+01 1, 94 E+00 2, 20 E+00 3, 00 E+01
3.66 E+00 7.59 E+00 3.48 E-01 7.06 E+01 3.82 E+01 1.27 E+01 9.99 E+00 2.37 E+00 1.83 E-02 3.06 E+00 1.47 E+01 1.94 E+00 2.20 E+00 3.00 E+01 1.09 E+01 4.53 E-01
(mSv/ MBq)
(mSv/ MBq)
6, 65 E- 01
6.65 E-01
9, 98 E- 01
9.98 E-01
2, 33 E+00
2.33 E+00
3, 33 E+00
3.33 E+00
6, 65 E+00
6.65 E+00
1, 99 E+1
1.99 E+1
7 12.
12.
Итрий (90Y) е чист бета- емитер.
Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
Измерванията на активността с помощта на йонизираща камера са много чувствителни към геометрични фактори и, следователно, трябва да се извършват само при геометрични условия, които са валидирани по подходящ начин.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and, therefore, should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated.
Флаконът никога не трябва да се отваря и трябва да се съхранява вътре в неговия оловен защитен контейнер.
7 The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Прилагането на радиоактивни лекарствени продукти носи риск за други лица поради външната радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т. н.
The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Следователно трябва да се вземат предпазни мерки за радиационна защита в съответствие с националните регулаторни разпоредби.
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
9 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
nuclitec GmbH Gieselweg 1 38110 Braunschweig Германия
nuclitec GmbH Gieselweg 1 38110 Braunschweig Germany
12 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Yttrium (90Y) chloride
Yttrium (90Y) chloride
Активност:
Act.:
(Y) GBq/ флакон
(Y) GBq/ vial
Калибриране:
Cal.:
{ДД/ ММ/ ГГГГ} (12 часа CET)
{DD/ MM/ YYYY} (12h CET)
Специфична активност при калибрирането:
Specific activity at calibration:
За радиоактивно маркиране in vitro.
For in vitro radiolabelling.
НЕ Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ЗА ДИРЕКТНО ПРИЛАГАНЕ НА ПАЦИЕНТИ
NOT INTENDED FOR DIRECT ADMINISTRATION TO PATIENTS
{ММ/ ГГГГ} (12 часа CET)
EXP {MM/ YYYY} (12h CET)
Партида № {XXXXX}
{XXXXX}
НЕ Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ЗА ДИРЕКТНО ПРИЛАГАНЕ НА ПАЦИЕНТИ
NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS
{ДД/ ММ/ ГГГГ} (12 часа CET)
EXP {DD/ MM/ YYYY} (12h CET)
Обем:
Vol.:
{Z} ml Активност:
{Z} ml Act.:
{ДД/ ММ/ ГГГГ} (12 часа CET)
{DD/ MM/ AAAA} (12h CET)
Yttriga Yttrium (90Y) chloride, разтвор за маркиране in vitro
Yttriga Yttrium (90Y) chloride solution for in-vitro labelling
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Yttriga радиофармацевтичен прекурсор, разтвор.
Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Yttrium (90Y) Chloride (Итриев (90Y) хлорид)
Yttrium (90Y) Chloride
Какво представлява Yttriga и за какво се използва 2.
What Yttriga is and what it is used for 2.
Преди да използвате Yttriga 3.
Before you use Yttriga 3.
Как да използвате Yttriga 4.
4.
Съхранение на Yttriga 6.
How to store Yttriga 6.
Активното вещество е итриев (90Y) хлорид.
The active substance is Yttrium (90Y) Chloride.
1 ml стерилен разтвор съдържа 0, 1- 300 GBq итрий (90Y) към референтните дата и час (съответстващи на 0, 005- 15 микрограма итрий [90Y]) (като итриев [90Y] хлорид).
1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
1 флакон съдържа 0, 02 - 5 ml стерилен разтвор на итрий (90Y) (като итриев [90Y] хлорид).
1 vial contains 0.02 -5 ml sterile Yttrium (90Y) solution (as Yttrium [90Y] chloride).
Yttriga е радиофармацевтичен прекурсор под формата на бистър, безцветен разтвор.
Yttriga is a radiopharmaceutical precursor which is a clear and colourless solution.
Той се доставя в единични флакони, съдържащи 0, 1- 300 GBq (съответстващи на 0, 005- 15 микрограма (90Y) итрий, калибриран в 12: 00 часа на датата на калибрирането.
It comes in single vials containing 0.1-300 GBq (corresponding to 0.005-15 micrograms of (90Y) Yttrium calibrated at 12h00 at calibration date.