natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diovan се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани, или като допълнение към ACE инхибиторите, когато бета- блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure) cannot be used.
51  за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност.
Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани или като допълнение към ACE инхибиторите, когато бета- блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure)
Diovan 80 mg филмирани таблетки може да се използват при три различни заболявания:  за лечение на високо артериално налягане.
Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Понижаването на артериалното Ви налягане до нормалното намалява опасността от развитие на тези нарушения.  за лечение на хора след пресен сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт). “ Пресен ” в случая означава между 12 часа и 10 дни.  за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност.
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани или като допълнение към ACE инхибиторите, когато бета- блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure) cannot be used.
Diovan 80 mg твърди капсули може да се използват при три различни заболявания:  за лечение на високо артериално налягане.
Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 160 mg филмирани таблетки може да се използват при три различни заболявания:  за лечение на високо артериално налягане.
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Понижаването на артериалното Ви налягане до нормалното намалява опасността от развитие на тези нарушения.
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
52  за лечение на хора след пресен сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт). “ Пресен ” в случая означава между 12 часа и 10 дни.  за лечение на симптоматична сърдечна недостатъчност.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure) cannot be used.
Diovan 160 mg твърди капсули може да се използват при три различни заболявания:  за лечение на високо артериално налягане.
Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke,
Diovan 320 mg твърди капсули може да се използва  за лечение на високо артериално налягане.
Diovan 320 mg film-coated tablets can be used  to treat high blood pressure.
Не приемайте Diovan:  ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от oстаналите съставки на Diovan.  ако имате тежко чернодробно заболяване  ако сте бременна след 3- тия месец (добре е също да се избягва Diovan в ранна бременност − вижте точка “ Бременност ”).
Do not take Diovan:  if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Diovan.  if you have severe liver disease.  if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy - see pregnancy section).
Не приемайте Diovan, ако някое от изброените се отнася за Вас.
If any of these apply to you, do not take Diovan
53  ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);  ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция;  ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта.
Take special care with Diovan:  if you have liver disease.  if you have severe kidney disease or if you are undergoing dialysis.  if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.  if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney).  if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function.  if you have severe heart disease other than heart failure or heart attack.  if you are taking medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий- съхраняващи лекарства и хепарин.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Може да се наложи проверка на нивата на калия в кръвта през редовни интервали;  ако страдате от хипералдостеронизъм −, болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон.
This is a disease in which your adrenal glands make too much of the hormone aldosterone.
В този случай употребата на Diovan не се препоръчва;  ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици);  не се препоръчва употребата на Diovan при деца и юноши (на възраст под 18 години);  трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете.
If this applies to you, the use of Diovan is not recommended.  if you have lost a lot of fluid (dehydration) caused by diarrhoea, vomiting, or high doses of water pills (diuretics).  the use of Diovan in children and adolescents is not recommended (below the age of 18 years).  you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Diovan не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте точка “ Бременност ”).
Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Diovan.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Diovan.
Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Diovan.
51 The effect of the treatment can be influenced if Diovan is taken together with certain other medicines.
 други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици).  лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви.
 other medicines that lower blood pressure, especially water pills (diuretics).  medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Те включват калиеви добавки или заместители на солта, калий- съхраняващи диуретици и хепарин.  вид болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).  литий − лекарство, което се използва при някои психични заболявания.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.  certain type of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).  lithium, a medicine used to treat some types of psychiatric illness.
В допълнение:  ако се лекувате след прекаран сърдечен инфаркт, не се препоръчва комбинацията с ACE инхибитори (лекарства за лечение на сърдечен инфаркт).  ако се лекувате за сърдечна недостатъчност, не се препоръчва тройната комбинация с ACE инхибитори и бета- блокери (лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност).
In addition:  if you are being treated after a heart attack, a combination with ACE inhibitors (a medication to treat heart attack) is not recommended.  if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Прием на Diovan с храни и напитки Вие може да приемате Diovan със или без храна.
Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food.
Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
54  Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете.
 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Diovan не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3- тия месец, тъй като може да причини сериозни увреди на бебето Ви, ако се употребява след 3- тия месец на бременността.
Diovan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
 Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
 Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Diovan не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или родено недоносено.
Diovan is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Способност за шофиране и работа с машини Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Diovan.
Driving and using machines Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Diovan affects you.
Важна информация относно някои от съставките на Diovan [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Important information about some ingredients of Diovan [To be completed nationally]
КАК ДА ПРИЕМАТЕ DIOVAN
HOW TO TAKE DIOVAN
Приемайте лекарството само по лекарско предписание.
Always take Diovan exactly as your doctor has told you in order to get the best results and reduce the risk of side effects.
Затова е важно да носите със себе си Вашето лекарство, предписано от лекуващия Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре.
This makes it all the more important for you to keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
След пресен сърдечен инфаркт:
52 After a recent heart attack:
След прекаран сърдечен инфаркт лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с по- малка доза от 20 mg два пъти дневно.
After a heart attack the treatment is generally started as early as after 12 hours, usually at a low dose of 20 mg twice daily.
Лекуващият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най- много до 160 mg два пъти дневно.
Your doctor will increase this dose gradually over several weeks to a maximum of 160 mg twice daily.
Сърдечна недостатъчност:
Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно.
Your doctor will increase the dose gradually over several weeks to a maximum of 160 mg twice daily.
Обичайната доза е 80 mg дневно.
The usual dose is 80 mg daily.
В някои случаи Вашият лекар може да назначи по- високи дози (напр.
In some cases your doctor may prescribe higher doses (e. g.
160 mg или 320 mg).
160 mg or 320 mg).
Той може и да комбинира Diovan с допълнително лекарство (напр. диуретик).
He may also combine Diovan with an additional medicine (e. g. a diuretic).
След пресен сърдечен инфаркт:
After a recent heart attack:
Вие получавате дозата
You obtain the 20 mg dose by dividing the 40 mg tablet.
55 от 20 mg, разделяйки таблетката от 40 mg.
Your doctor will increase this dose gradually over several weeks to a maximum of 160 mg twice daily.
Крайната дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството.
The final dose depends on what you as an individual patient can tolerate.
Ако сте приели повече от необходимата доза Diovan При силна замаяност и/ или припадък, легнете и незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар.
If you take more Diovan than you should If you experience severe dizziness and/ or fainting, lay down and contact your doctor immediately.
Ако случайно сте приели по- голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница.
If you have accidentally taken too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or hospital.
Ако се пропуснали да приемете Diovan Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
If you forget to take Diovan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ако сте спрели приема на Diovan Прекратяването на лечението с Diovan може да влоши състоянието Ви.
If you stop taking Diovan Stopping your treatment with Diovan may cause your disease to get worse.
Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва:  много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти;  чести: засягат 1 дo 10 на 100 пациенти;  нечести: засягат 1 дo 10 на 1 000 пациенти;  редки: засягат 1 дo 10 на 10 000 пациенти;  много редки: засягат по- малко от 1 на 10 000 пациенти;  с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 user in 10  common: affects 1 to 10 users in 100  uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000  rare: affects 1 to 10 users in 10,000  very rare: affects less than 1 user in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Може да имате симптоми на ангионевротичен оток, например:  подуване на лицето, езика или гърлото;  трудности при преглъщане;
You may experience symptoms of angioedema, such as  swollen face, tongue or throat  difficulty in swallowing  hives and difficulties in breathing
56  копривна треска и затруднено дишане.
If you get any of these, see a doctor immediately.
Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някои от тях.
Other side effects include:
Други нежелани реакции включват:
Common:  dizziness, postural dizziness  low blood pressure with symptoms such as dizziness  decreased kidney function (signs of renal impairment)
Чести:  замайване, замайване след изправяне от легнало или седнало положение.  ниско артериално налягане със симптоми като замайване  намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане)
Uncommon:  allergic reaction with symptoms such as rash, itching, dizziness, swelling of face or lips or tongue or throat, difficulty breathing or swallowing (signs of angioedema)  sudden loss of consciousness  spinning sensation  severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)  muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of hyperkalaemia)  breathlessness, difficulty breathing when lying down, swelling of the feet or legs (signs of cardiac failure)  headache  cough  abdominal pain  nausea  diarrhea  tiredness  weakness
Нечести:  алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, замайване, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или гълтане, замайване (признаци на ангионевротичен оток)  внезапна загуба на съзнание  световъртеж  силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)  мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалемия)  недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност)  главоболие  кашлица  коремна болка  гадене  диария  умора  отпадналост
Not known:  rash, itching, together with some of the following signs or symptoms: fever, joint pain, muscle pain, swollen lymph nodes and/ or flu-like symptoms (signs of serum sickness)  purplished-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)  unusual bleeding or bruising (signs of thrombocytopenia)  muscle pain (myalgia)  fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (symptoms of low level of white blood cells also called neutropenia)
С неизвестна честота  обрив, сърбеж, придружени от някои от следните прояви или симптоми: температура, болка в ставите, мускулни болки, подути лимфни възли и/ или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест)  моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит)  необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения)  мускулни болки (миалгия)  температура, възпалено гърло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения)  понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (което може при тежки случаи да доведе до анемия)  повишени нива на калий в кръвта (което може при тежки случаи да причини мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм)  повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може при тежки случаи да причини пожълтяване на кожата и очите)  повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция)
54  decrease of level of haemoglobin and decrease of the percentage of red blood cells in the blood (which can, in severe cases, lead to anaemia)  increase of level of potassium in the blood (which can, in severe cases, trigger muscle spasms, abnormal heart rhythm)  elevation of liver function values (which can indicate liver damage) including an increase of bilirubin in the blood (which can, in severe cases, trigger yellow skin and eyes)  increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function)
Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по- рядко при лекувани пациенти с високо артериално налягане, отколкото при пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след пресен сърдечен пристъп.
For example, side effects such as dizziness, and decreased kidney function, were seen less frequently in patients treated with high blood pressure than in patients treated for heart failure or after a recent heart attack.
57 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ DIOVAN
HOW TO STORE DIOVAN
 [Условия за съхранение − да се попълни съгласно националните изисквания]  Да се съхранява на място, недостъпно за деца.  Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
 [Storage conditions statements - To be completed nationally]  Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Diovan after the expiry date which is stated on the pack.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.  Не използвайте Diovan, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне.  Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
The expiry date refers to the last day of that month.  Do not use Diovan if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.  Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Как изглежда Diovan и какво съдържа опаковката
What Diovan looks like and contents of the pack
Това лекарство е разрешено за употреба в страните- членки на ЕЕО под следните имена:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
58
55
Лондон, 18 февруари 2009 г.
Ref.
Документ за справка EMEA/ CHMP/ 114728/ 2009 EMEA/ H/ A- 30/ 998
EMEA/ CHMP/ 137577/ 2009 EMEA/ H/ A-30/ 998
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че има нужда от съгласуване на информацията за предписване на Diovan в Европейския съюз (ЕС) и Европейското икономическо пространство (ЕИП).
The Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Diovan in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Преразглеждането се извършва в рамките на процедура за сезиране по „ член 30 “ 1.
The review was carried out under an ‘ Article 30’ referral 1.
Diovan принадлежи към клас лекарства, известни като ангиотензин- II рецепторни антагонисти, които помагат за контрол на високото кръвно налягане.
Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists, which help to control high blood pressure.
Diovan може да се прилага за лечение на пациенти с хипертония (високо кръвно налягане), пациенти, които току- що са прекарали инфаркт (между 12 часа и 10 дни по- рано) или пациенти със сърдечна недостатъчност, когато показват признаци, че сърцето им не работи на пълен капацитет, например задух и подуване на ходилата и краката поради натрупване на течност.
Diovan can be used to treat patients with hypertension (high blood pressure), patients who just have had a heart attack (between 12 hours and 10 days earlier), or patients with heart failure when they show signs that their heart not working fully, such as shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
При сърдечна недостатъчност Diovan се прилага, когато другите видове лекарства, прилагани при сърдечна недостатъчност, например инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ) или бета- блокери, са неприложими.
In heart failure, Diovan is used when other types of medicines used in heart failure such as Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or beta blockers, cannot be used.
При тези заболявания могат да се прилагат всички дозировки с изключение на най- ниската (40 mg), която не може да се прилага за лечение на хипертония.
All strengths can be used in these diseases, except the lowest (40 mg) strength, which cannot be used to treat hypertension.
Също така Diovan е наличен в ЕС и ЕИП под следните търговски имена:
Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names: