natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Могат да се проявят като локални кожни реакции като зачервяване на кожата, възпаление или болка, които обикновено изчезват бързо след прекратяване на инфузията.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
Ако тези реакции се появат отново или се влошават по- време на следваща инфузия, не трябва да се прилагат повече инфузии. • кристалурия (наличие на крлистали в урината с дискомфорт при уриниране).
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
В този случай Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като са необходими изследвания на урината.
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Освен това трябва да поемате достатъчно количество течности (около 1. 5 – 2 литра дневно). • изследване за Mycobacerium tuberculosis.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 – 2 litres daily). • Mycobacerium tuberculosis test.
Моля, информирайте Вашия лекар, когато се лекувате с Ciprofloxacin Kabi, тъй като резултатите може да са фалшиво положителни.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false.
Прием на други лекарства Ако се прилагат едновременно Ciprofloxacin Kabi и някое от следните лекарства, трябва да се обърне специално внимание: • теофилин (за лечение на астма), клозапин (за лечение на шизофрения), такрин (за лечение на болестта на Алцхаймер), ропинирол (за лечение на болестта на Паркинсон) и тизанидин (за лечение на мускулни спазми).
48 Using other medicines If Ciprofloxacin Kabi and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Ако използвате някое от тези лекарства заедно с ципрофлоксацин, Вие трябва да бъдете наблюдавани за симптоми на предозиране.
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
Гореспоменатите вещества се преобразуват от специфичен ензим (CYP1A2).
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Ципрофлоксацин потиска действието на този ензим.
Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
Това може да предизвика епилептични припадъци. • циклоспорин (прилага се за защита на организма от реакция на отхвърляне след трансплантация на органи).
Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood. • certain anti-inflammatory agents (e. g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
В този случай бъбречната функция трабва да бъде често контролирана (два пъти седмично). • перорални антикоагуланти (предпазват кръвта от съсирване, напр. варфарин).
This may cause epileptic seizures. • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations). • In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored. • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e. g. warfarin).
Това може да удължи времето на кървене.
This may lead to a prolongation of the bleeding time.
По тази причина трябва да се контролира времето на кървене. • глибенкламид (за лечение на диабет).
Therefore the bleeding time should be monitored. • glibenclamide (used to treat diabetes).
Това може да усили действието на глибенкламид (твърде ниски стойности на захар в кръвта). • пробенецид (за лечение на подагра).
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level). • probenecid (used to treat gout).
Нивото на ципрофлоксацин в кръвта може да се повиши. • фенитоин (за лечение на епилепсия).
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. • phenytoin (used to treat epilepsy).
Нивото на това лекарство може да се повиши или понижи. • кофеин (използван като стимулант), пентоксифилин (за лечение на циркулаторни нарушения на крайниците) и мексилетин (за лечение на нередовен сърдечен ритъм).
The blood level of this medicine can be increased or reduced. • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Нивото на теви лекарства може да се повиши. • метотрексат (за лечение на рак или потискане на имунната система).
The blood level of these medicines can be increased. • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Вашия лекар трябва да Ви наблюдава за симптоми на предозиране с метотрексат.
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Ципрофлоксацин може да потисне екскрецията на метотрексат през бъбреците, водейки до повишаване нивото на метотрексат в кръвта.
Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
Ако някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас, Вашия лекар може да реши да Ви предпише друго лекарство или да коригира дозата на Ciprofloxacin Kabi, или на другото лекарство.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine.
48 Препоръчително е никога да не използвате няколко лекарства едновременно, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали наскоро някакви други лекарства, включително и такива, които сте закупили без лекарско предписание.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Бременност Употребата по време на бременност е противопоказана.
Pregnancy You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете лечение с каквото и да е лекарство.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Кърмене Ципрофлоксацин преминава в кърмата.
Breast-feeding Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Вие не трябва да кърмите Вашето бебе по време на лечение с ципрофлоксацин, поради риск от малформация на ставния хрущял и други вредни ефекти за кърмачето.
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако кърмите.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Шофиране и работа с машини Ciprofloxacin Kabi може да намали вниманието Ви.
Driving and using machines Ciprofloxacin Kabi can reduce your attention.
Ако сте замаяни, не трябва да шофирате или да работите с машини, които изискват пълна концентрация.
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Важна информация относно някои от съставките на Ciprofloxacin Kabi Ако сте подложени на диета с ограничаване на натрий, имайте предвид, че 100 ml Ciprofloxacin Kabi съдържат 15, 1 милимола (= 347 mg) натрий.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Kabi If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Kabi contain 15.1 mmol (= 347 mg) sodium.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ CIPROFLOXACIN KABI
HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
Дозировка Дозата на Ciprofloxacin Kabi зависи от тежестта и вида на инфекцията, чувствителността на патогенния микроорганизъм( ми), Вашата възраст, телесното тегло и бъбречната функция.
Dosage The Ciprofloxacin Kabi dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Обичайната доза за възрастни е 200- 400 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
В случаи на много тежки инфекции, дозата може да се увеличи до максимална дневна доза 1 200 mg (400 mg три пъти дневно).
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Деца и юноши За лечение на остри белодробни инфекции, причинени от бактерията Pseudomonas aeruginosa при деца и юноши (5- 17 години) с кистозна фиброза, се прилага 15 mg ципрофлоксацин/ kg телесно тегло, два пъти дневно или 10 mg ципрофлоксацин/ kg телесно тегло, три пъти дневно (максимална дневна доза 1 200 mg).
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered thrice daily (maximum 1200 mg daily).
Коригиране на дозата Ако сте по- възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза, съобразена с бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Ако имате проблеми с бъбреците, информирайте Вашия лекар.
If you have kidney problems you should inform your doctor.
Той/ тя може да прецени, че е необходимо да коригира Вашата доза поради намалената бъбречна функция.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Начин на приложение Ciprofloxacin Kabi трябва да се прилага като краткотрайна интравенозна инфузия (инфузия във вена) с продължителност 60 минути.
Method of administration Ciprofloxacin Kabi should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 60 minutes.
Продължителност на лечението Продължителността на лечението с Ciprofloxacin Kabi зависи от тежестта на инфекцията, ефекта от лечението и чувствителността на патогенния микроорганизъм (ми).
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Kabi is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Лечението трябва да продължи най- малко 3 дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
49 Лечението на остри белодробни инфекции при деца и юноши с кистозна фиброза трябва да продължи около 10- 14 дни.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Както всички лекарства, Ciprofloxacin Kabi може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Like all medicines, Ciprofloxacin Kabi can cause side effects, although not everybody gets them.
Нежелани реакции са наблюдавани при 5- 14% от пациентите лекувани с ципрофлоксацин.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Най- често нежеланите лекарствени реакции засягат стомаха и червата, централната нервна система и кожата и съединителната тъкан.
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
За повече информация относно някои от нежеланите лекарствени реакции, моля вижте точка 2 “ Обърнете специално внимание при употребата на Ciprofloxacin Kabi – По време или след лечението “
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Kabi- During or after treatment’.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е класифицирана в следните категории:
The frequency of side effects is classified into the following categories:
При повече от 1 на 10 пациенти При повече от 1 на 100 пациенти, но при по- малко от 1 на 10 пациенти
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Нечести
50 Infections and infestations Uncommon: fungal infection (moniliasis)
При повече от 1 на 1 000 пациенти, но при по- малко от 1 на 100 пациенти
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely Rare: reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis) Very rare: reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
При по- малко от 1 на 10 000 пациенти, включително отделни случаи
Immune system disorders Rare: swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction) Very rare: a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/ quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
(монилиаза).
Metabolism and nutrition disorders Rare: increased blood sugar level (hyperglycaemia)
Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: увеличен брой на еузинофилните клетки (еузинофилия), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения), което увеличава вероятността от инфекции.
Mental (psychiatric) disorders Rare: anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations) Very rare: disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions)
Нарушения на имунната система Редки: подуване на крайниците и лицето (периферен оток, фациален оток), внезапно подуване на лицето или гърлото със затруднено дишане и/ или сърбеж и обрив, често като алергична реакция (ангионевротичен оток), алергични реакции, треска, предизвикана от употребата на лекарството, тежки алергични реакции, водещи до затруднено дишане или замайване, (анафилактична реакция).
Nervous system disorders Common:
Нарушения на метаболизма и храненето Редки: повишено ниво на кръвната захар (хипергликемия).
distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
Много редки: нарушен контрол на собственото поведение и действия (психотични реакции).
Rare: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine) Very rare:
Редки: намалени вкусови усещания, нарушена сетивност (парестезия), треперене (тремор), спазми/ конвулсии (гърчове), силно главоболие (мигрена).
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Нарушения на очите Редки: нарушено виждане, например двойно виждане (диплопия), виждане на всички обекти в определен цвят (хроматопсия).
Eye disorders Rare: altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
Нарушения на ухото и лабиринта Редки: шум в ушите (тинитус), временна загуба на слуха (особено на високите честоти).
Ear and inner ear disorders Rare: ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies)
Сърдечни нарушения Редки: ускорена сърдечна честота (тахикардия).
Heart disorders Rare: increased heart rate (tachycardia) Very rare:
Много редки: неправилен сърдечен ритъм (вентрикуларна аритмия), отклонения в електрокардиограмата, животозастрашаваща ускорена сърдечна честота (torsade de pointes).
irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes).
Тези нежелани реакции се наблюдават предимно при пациенти с риск към определени сърдечни нарушения.
These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Съдови нарушения Нечести: възпаление на вена, причинено от образуване на кръвен съсирек (тромбофлебит); Вената често се усеща като чувствително твърдо въже, покрито с червена кожа.
Blood vessel
Стомашно- чревни нарушения Чести: гадене, диария.
disorders
51 Хепато- билиарни нарушения Редки:
51 Uncommon:
пожълтяване на кожата или бялото на окото (жълтеница), жълтеница, дължаща се на състояние, при което жлъчката не се оттича нормално от черния дроб (холестатичен иктер)
inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Много редки: чернодробно възпаление (хепатит), унищожаване на чернодробната тъкан (некроза на чернодробните клетки, много рядко довеждащо до живото - застрашаващо чернодробно увреждане)
fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
Нарушения на кожата и подкожните тъкани Чести обрив Нечести: сърбеж (пруритус), петнист обрив (макуколопапулозен обрив), копривна треска (уртикария) Редки:
inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
повишена чувствителност към светлина (фоточувствителност)
Breathing and chest disorders Rare: shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema)
Много редки: обрив с червени (влажни) петна с неправилна форма (мултиформена (ексудативна) еритема), чувствителни синкавочервени подутини по кожата (нодозна еритема), тежки състояния с (висока) температура, червени петна по кожата, болки в ставите и/ или очни инфекции (синдром на Стивънс- Джонс), тежки състояния с треска и мехури по кожата (синдром на Лиел)
Disorders of the stomach and intestine Common:
Редки:
nausea, diarrhoea
болки в ставите (артралгия) мускулна болка (миалгия), нарушения на ставите (подуване на ставите)
Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare: severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis) Very rare:
Много редки: възпаление на сухожилията (тендинит, особено на Ахилесовото сухожилие), частично или пълно разкъсване на сухожилието (особено на Ахилесовото сухожилие), изостряне симптомите на миастения гравис (особен вид мускулна слабост)
fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis)
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки:
Disorders of the liver and gall-bladder Rare: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus) Very rare:
остра бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, вагинално течение поради гъбична инфекця (вагинална монилиаза), кръв в урината (хематурия), наличие на кристали в урината с дискомфорт при уриниране (кристалурия), инфекция на бъбреците с кръв в урината, треска и болка от съответната страна (интерстициален нефрит)
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: общо усещане за отпадналост, умора (астения), възпаление или болка на мястото на убождане Редки:
Disorders of the skin and connective tissue Common:
изпотяване
rash
Изследвания Нечести:
Uncommon: itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) Rare: increased sensitivity to light (photosensitivity) Very rare:
повишаване нивата на креатинина или уреята в кръвта, отклонения в показателите на чернодробната функция, жлъчен пигмент в урината (билирубинемия), повишени нива на някои ензими в кръвта (алкална фосфатаза)
rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/ or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/ peeling of the skin (Lyell syndrome)
Много редки: повишено ниво на амилаза (ензим, разграждащ нишестето) и липаза (ензим разграждащ мазнините) в кръвта.
Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare: muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints) Very rare:
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Disorders of the kidney and urinary tract Rare: acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
Не използвайте Ciprofloxacin Kabi след срока на годност отбелязан върху опаковката след "Годен до:".
General disorders and administration site conditions Uncommon: general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site Rare: perspiration
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Investigations
52 • Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. • Съхранявайте инфузионния сак в алуминиевата обвивка, докато бъде употребен, за да се предпази от светлина.
52 Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) Very rare: increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
Какво съдържа Ciprofloxacin Kabi •
Keep out of the reach and sight of children.
Активното
The expiry date refers to the last day of that month.
ципрофлоксацин
• Do not refrigerate or freeze. • Store the infusion bag in the overpouch until it is used in order to protect from light.
(като
These measures will help protect the environment.
хидроген
FURTHER INFORMATION
сулфат).
What Ciprofloxacin Kabi contains • The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
Всеки сак от 50 ml съдържа 100 mg ципрофлоксацин.
Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Всеки сак от 100 ml съдържа 200 mg ципрофлоксацин.
Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.