natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Важна информация относно някои от съставките на Vimpat Vimpat сироп съдържа: • сорбитол (вид захар).
Important information about some of the ingredients of Vimpat Vimpat syrup contains: • sorbitol (a type of sugar).
Ако Вашия лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. • натрий.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. • sodium.
Едно градуирано деление сироп съдържа 0, 27 mmol (или 6, 3 mg) натрий.
One graduation mark of syrup contains 0.27 mmol (or 6.3 mg) sodium.
Ако приемате повече от 3 градуирани деления сироп дневно и ако сте на диета с контролиран прием на натрий, трябва да се вземе в предвид количеството на натрий в сиропа. • две от помощни вещества са натриев пропил хидроксибензоат – Е217 и натриев метил пропил хидроксибензоат - E219, които е възможно да причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид). • аспартам (E951), който е източник на фенилаланин.
If you take more than 3 graduation marks of syrup per day and are on a controlled sodium diet, you should take into consideration the amount of sodium in the syrup. • two ingredients called sodium propylhydroxybenzoate-E217 and sodium methylhydroxybenzoate-E219 which may cause allergic reactions (possibly delayed). • aspartame (E951), a source of phenylalanine.
Това е възможно да навреди на хора с фенилкетонурия (метаболитно заболяване).
This substance may be harmful for people with phenylketonuria (a metabolic disease).
Обичайната начална доза Vimpat е 100 mg дневно - приета два пъти дневно - 50 mg сутрин и 50 mg вечер.
The usual starting dose of Vimpat is 100 mg per day - taken twice a day – 50 mg in the morning and 50 mg in the evening.
Как трябва да приемате Vimpat сироп Напълнете мерителната чашка да градуираното (градуираните) деление (деления) съответстващи на предписаната Ви доза.
How to take the Vimpat syrup Fill the measuring cup to the graduation mark(s) corresponding to your prescribed dose.
Всяко градуирано деление на мерителната чашка отговаря на 50 mg (например 2 градуирани деления отговарят на 100 mg).
117 Each graduation mark of the measuring cup corresponds to 50 mg (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Ако вече е наближило времето за прием на следващата доза, не приемайте пропуснатата таблетка.
If it is close to your next dose, don't take the missed syrup anymore.
Просто приемете следващия път Vimpat в обичайното за това време.
Just take Vimpat at ythe next time that you would normally take it.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по- долу, е определена с помощта на следната класификация: много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) чести (засягат 1 до 10 на 100 пациенти) нечести:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
(засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти) много редки:
Very common: affects more than 1 user in 10 • Dizziness, headache • Nausea (feeling sick) • Double vision (diplopia)
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
118 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Не използвайте Vimpat след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката.
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
1 ml Vimpat сироп съдържа 15 mg лакозамид.
1 ml Vimpat syrup contains 15 mg lacosamide.
Другите съставки са: глицерол (E422), кармелоза натрий, сорбитол, течен (кристализиращ) (E420), полиетиленгликол 4000, натриев хлорид, лимонена киселина (безводна), ацесулфам калий (E950), натриев пропил парахидроксибензоат (E217), натриев пропил парахидроксибензоат (E219), аромат на ягода (съдържащ пропиленгликол, малтол), прикриващ аромат (съдържащ пропиленгликол, аспартам (E951), ацесулфам калий (E950), малтол, дейонизирана вода), пречистена вода.
The other ingredients are: glycerol (E422), carmellose sodium, sorbitol liquid (crystallizing) (E420), polyethylene glycol 4000, sodium chloride, citric acid (anhydrous), acesulfame potassium (E950), sodium propylparahydroxybenzoate (E217), sodium methylparahydroxybenzoate (E219), strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol), masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water), purified water.
Как изглежда Vimpat и какво съдържа опаковката Vimpat 15 mg/ ml сироп e бистър разтвор, от бледо жълт до жълто- кафяв на цвят.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 15 mg/ml syrup is a clear solution, slightly yellow to yellow-brown in colour.
UCB- Group, Schwarz Pharma AG, Alfred- Nobel- Str.
UCB-Group, Schwarz Pharma AG, Alfred-Nobel-Str.
Deutschland UCB GmbH Tel: +49 (0) 2173 48 4847
119 Deutschland UCB GmbH Tel: +49 (0)2173 48 4847
ЛИСТОВКА:
120 PACKAGE LEAFLET:
Vimpat 10 mg инфузионен разтвор Лакозамид (Lacosamide)
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion Lacosamide
Преди да приемете Vimpat 3.
Before you use Vimpat 3.
Как да приемате Vimpat 4.
How to use Vimpat 4.
Vimpat 10 mg инфузионен разтвор е алтернативна форма на лечение за кратър период от време когато пероралното (през устата) приложение е невъзможно.
Vimpat solution for infusion is an alternative form of treatment for a short period of time, when oral (by mouth) administration is not possible.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ VIMPAT
BEFORE YOU USE VIMPAT
Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като лакозамид са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
121 A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Прием на Vimpat с храни и напитки Вие можеда приемате Vimpat със или без храна.
Using Vimpat with food and drink You may take Vimpat with or without food.
Важна информация относно някои от съставките на Vimpat Лекарственият продукт съдържа 2, 6 mmol (или 59, 8 mg) натрий във флакон.
Important information about some of the ingredients of Vimpat This medicinal product contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) sodium per vial.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ VIMPAT
HOW TO USE VIMPAT
Лекарството се прилага венозно от медицински специалист.
It will be admin istered into a vein by a health care professional.
Дозировка Vimpat трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Dosage Vimpat must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Поддържаща доза е между 200 mg и 400 mg дневно.
The daily maintenance dose is between 200 mg and 400 mg.
Как трябва да приемате таблетките Vimpat Vimpat се прилага венозно (интравенозна инфузия) от медицински специалист.
How Vimpat is given to you Vimpat is administered as an infusion into a vein (intravenously) by a healthcare professional.
Влива се за 15 - 60 минути.
It is infused over 15-60 minutes.
Продължителност на лечението с Vimpat Вашият лекар ще реши колко дни ще продължат вливанията.
122 Duration of the treatment with Vimpat solution for infusion Your doctor will decide for how many days you will receive the infusions.
Ако сте спрели приема на Vimpat Не спирайте приема на Vimpat, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като Вашите симптоми може да се появят отново или да се влошат.
This is to prevent your symptoms from coming back again or becoming worse.
Не използвайте Vimpat след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона.
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Как изглежда Vimpat и какво съдържа опаковката Vimpat 10 mg/ ml инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор.
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Vimpat инфузионен разтвор се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон от 20 ml.
Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial, containing 20 ml.
Deutschland UCB GmbH
Deutschland UCB GmbH Tel: +49 (0)2173 48 4847
Tel: +45 / 32 46 24 00
Norge UCB Nordic A/S Tel: +45 / 32 46 24 00
France UCB Pharma S. A.
124 France UCB Pharma S.A.
Информацията по- долу е предназначена единствено за медицински или здравни специалисти
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Vimpat инфузионен разтвор е възможно да се прилага без разтваряне или да се разтвори в следните разтворители:
Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions:
0, 9% натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%), 5% глюкоза 50 mg/ ml или Рингер лактат разтвор.
0.9% sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), 5% glucose 50 mg/ml or lactated Ringer’s solution.
EMEA/ H/ C/ 164
EMEA/ H/ C/ 164
VIRACEPT
VIRACEPT
Viracept е лекарство, съдържащo активното вещество нелфинавир.
Viracept is a medicine containing the active substance nelfinavir.
Той се предлага под формата на перорален прах (50 mg на грам) и като сини елипсовидни таблетки (250 mg).
It is available as an oral powder (50 mg per gram) and as blue, oblong tablets (250 mg).
Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни, юноши и деца над тригодишна възраст, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ- 1), вирусът, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children over three years of age who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Лекарите следва да назначават Viracept при пациенти, вече приемали лекарства от същия клас като Viracept (протеазни инхибитори), след като са разгледали какви антивирусни лекарства е приемал пациентът преди това и каква е вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Doctors should only prescribe Viracept to patients who have already taken medicines in the same class as Viracept (protease inhibitors) once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Как да използвате Viracept?
How is Viracept used?
Пероралният прах може да се прилага при пациенти, които не могат да погълнат капсули.
The oral powder can be used in patients who are unable to swallow capsules.
Подходящото количество прах се определя с помощта на специални лъжички, предоставени в комплекта, прахът се смесва с мляко или мляко на прах.
The appropriate amount of powder is measured using the special scoops supplied in the pack, and the powder mixed with milk or formula.
Той блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Viracept, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Viracept не лекува
Viracept does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Основните мерки за ефективност са промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T- клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
The main measures of effectiveness were the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
CD4 T- клетки са бели кръвни клетки, чието значение е да помогнат в борбата с инфекциите, но които се унищожават от ХИВ.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, е по- ефективен от контролните лекарства и в двете проучвания.
Viracept, in combination with other antiviral medicines, was more effective than the comparator medicines in both main studies.
В рамките на 24 седмици Viracept допринася за по- голям спад във вирусното натоварване, както за повишаване броя на CD4 клетките, в сравнение с контролните лекарства.
After 24 weeks, Viracept brought about greater reductions in viral loads and increases in CD4 cell counts than the comparator medicines.
Във второто проучване вирусното натоварване е намаляло с повече от 99% при пациенти, взимащи по - високата доза Viracept спрямо 95% при приемащите някое от контролните лекарства.
In the second study, viral loads had fallen by more than 99% in the patients taking the higher dose of Viracept, compared with 95% in those taking the comparator medicines.
Броят на CD4 клетките се е повишил с 150 и 95 клетки/ mm 3 съответно.
CD4 cell counts increased by 150 and 95 cells/ mm3, respectively.
Най- честата нежелана реакция при Viracept (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е диария.
The most common side effect with Viracept (seen in more than 1 patient in 10) is diarrhoea.
За пълния списък на всички наблюдавани при Viracept нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects seen with Viracept, see the Package Leaflet.
Viracept е противопоказeн при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към нелфинавир или някоя от другите съставки.
Viracept should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nelfinavir or any of the other ingredients.
Viracept не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства: • рифампицин (прилаган за лечение на туберкулоза), • жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия), • омепразол (прилаган за понижаване на отделянето на стомашна киселина), • лекарства, които имат същия път на разграждане като Viracept и са вредни във високи нива в кръвта.
Viracept should not be used in patients who are taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • omeprazole (used to reduce stomach acid levels); • medicines that are broken down in the same way as Viracept and are harmful at high levels in the blood.
Както при други анти- ХИВ лекарства, за пациентите, приемащи Viracept, може да съществува риск от липодистрофия (промяна в разпределението на телесна мазнина), остеонекроза (умъртвяване на костна тъкан) или синдром на имунна реактивация (симптоми на инфекция, причинени от възстановяването на имунната система).
As with other anti-HIV medicines, patients taking Viracept may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
При пациенти с чернодробни проблеми (в това число инфекция с хепатит B или C) може да има повишен риск от увреждане на черния дроб при приемане на Viracept.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Viracept.
2/ 3 Основания за одобрение на Viracept?
Why has Viracept been approved?
Комитетът за лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Viracept са по- големи от рисковете при антиретровирусно комбинирано лечение на възрастни пациенти, юноши и деца над три години, инфектирани с ХИВ.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viracept’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children of three years of age and older.
Комитетът препоръчва на Viracept да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Viracept be given marketing authorisation.
Първоначално Viracept е одобрен при „ извънредни обстоятелства ”, тъй като към момента на разрешаването му наличната информация е била силно ограничена по причини от научно естество.
Viracept was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Тъй като компанията е представила поисканата допълнителна информация, „ извънредните обстоятелства “ са отменени на 1 август 2001 г.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 1 August 2001.
Допълнителна информация за Viracept:
2/ 3 Other information about Viracept:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Viracept на Roche Registration Limited на 22 януари 1998 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viracept to Roche Registration Limited on 22 January 1998.
Разрешението за употреба е подновено на 22 януари 2003 г. и на 22 януари 2008 г.
The marketing authorisation was renewed on 22 January 2003 and on 22 January 2008.
Пълният текст на EPAR относно Viracept може да се намери тук.
The full EPAR for Viracept can be found here.
EU/ 1/ 97/ 054/ 001
EU/ 1/ 97/ 054/ 001
Viracept
Viracept
50 mg/ g
50 mg/ g
Перорално Бутилка (HDPE) приложение
Oral use
144 g
bottle (HDPE) 144 g
1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g
1 bottle + 1 g and 5 g polypropylene scoop
EU/ 1/ 97/ 054/ 004
EU/ 1/ 97/ 054/ 004 EU/ 1/ 97/ 054/ 005
Viracept
Viracept Viracept
250 mg
250 mg 250 mg
270
270 300
EU/ 1/ 97/ 054/ 005
1/ 1
VIRACEPT 50 mg/ g перорален прах.
VIRACEPT 50 mg/ g oral powder.
- Съдържа захарозен палмитат:
- Contains sucrose palmitate:
10, 0 mg на грам перорален прах.
10.0 mg per gram of oral powder.
10, 0 mg захарозен
10.0 mg of sucrose palmitate,
палмитат, който е естер, теоретично са еквивалентни на максимално 5, 9 mg напълно хидролизирана захароза.
which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully hydrolysed.
- Съдържа аспартам (E951):
- Contains aspartame (E951):
20, 0 mg аспартам на грам перорален прах.
20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
- Съдържа калий:
- Contains potassium:
50, 0 mg от калиев дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22, 5 mg калий на
50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of
грам перорален прах.
potassium per gram of oral powder.
VIRAСEPT е показан при комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и по- големи, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (НIV- 1).
VIRACEPT is indicated in antiretroviral combination treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 3 years of age and older.
Вижте точка 5. 1.
See section 5.1.
VIRAСEPT трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5. 2).
VIRACEPT should always be ingested with food (see section 5.2).
Пациенти над 13 години:
Patients older than 13 years:
VIRACEPT 250 mg таблетки се препоръчват при възрастни и по - големи деца (вж.
VIRACEPT 250 mg tablets are recommended for adults and older children (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT 250 mg tablets).
Кратката характеристика на продукта на VIRAСEPT 250 mg таблетки).
The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/ g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Eфикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5. 1).
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1)
Пациенти на възраст от 3 до 13 години: при деца се препоръчва лечението да започне с 50- 55 mg/ kg два пъти дневно или в дозировка 25- 30 mg/ kg телесно тегло, ако се прилага
For children able to take tablets,
Кратката характеристика на продукта на VIRAСEPT таблетки).
2 VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT tablets).
Телесно тегло Синя лъжичка на пациента 5 грама
Body Weight of the patient
Бяла лъжичка 1 грам
White Scoop 1 gram
7, 5 дo 8, 5 kg
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg
3
3 -
8g
8g 10 g
10, 5 дo 1 12 дo 14 14 дo 16 16 дo 18 18 дo 22
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg over 22 kg
2 2 3 3 4
2 2 3 3 4 5
плюс 2 плюс 4 плюс 1 плюс 3 плюс 1
plus plus plus plus plus
над 22 kg
2 4 1 3 1 -
25 g
12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Доза за приложение три пъти дневно при деца на възраст от 3 до 13 години
Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
7, 5 дo 8, 5 kg - 8, 5 дo 10, 5 kg 1
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg
4 -
4 -
4g 5g
4g 5g
10, 5 дo 12 kg 1 12 дo 14 kg 1 14 дo 16 kg 1 16 дo 18 kg 1
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 23 kg over 23 kg
плюс плюс плюс плюс
plus plus plus plus plus
1 2 3 4
1 2 3 4 - -
6g 7g 8g 9g
6g 7g 8g 9g 10 g 15 g
Пероралният прах може да бъде смесван с вода, мляко, хуманизирано мляко, соево хуманизирано мляко, соево мляко, хранителни добавки или пудинг.
The oral powder may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Препоръчва се смесеният с тези продукти VIRAСEPT 50 mg/ g перорален прах да се употреби до 6 часа.
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/ g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Поради вкуса, не се препоръчва смесване с всякакви кисели храни или сок (напр. портокалов сок, ябълков сок или ябълков сос).
Dosing media not recommended, due to taste, includes any acidic food or juice (e. g., orange juice, apple juice or apple sauce).
Не добавяйте вода към бутилките с VIRAСEPT 50 mg/ g перорален прах.
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/ g oral powder.
Бъбречно и чернодробно увреждане: няма данни, специфични за пациенти с бъбречно увреждане, и поради това не могат да се направят специфични препоръки за дозиране.
Renal and hepatic impairment: there are no data specific for patients with renal impairment and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Няма достатъчно данни от пациенти с чернодробно увреждане, и поради това не могат да се направят
There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
Едновременно прилагане с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 [напр. терфенадин, астемизол, цизаприд, aмиодарон, хинидин, пимозид, триазолам, перорално приложен мидазолам (за предпазни мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4. 5), ерго- производни; вж. точка 4. 5].
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e. g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives; see section 4.5].
Едновременно прилагане с рифампицин (вж. точка 4. 5).
Co-administration with rifampicin (see section 4.5).
Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не трябва да се прилагат по време на употреба на нелфинавир поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на нелфинавир (вж. точка 4. 5).
John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
VIRACEPT не трябва да се прилага едновременно с омепразол поради намаляване на експозицията на нелфинавир и неговия активен метаболит M8.
VIRACEPT should not be co-administered with omeprazole due to a reduction in exposure to nelfinavir and its active metabolite M8.
Това може да доведе до загуба на вирусологичен отговор и евентуална резистентност към VIRACEPT (вж. точка 4. 5).
This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).