natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Разликата в нивата на HBeAg сероконверсия (изчезване на HBeAg и ДНК на хепатит В вируса (HBV DNA), с поява на HBeAb) между плацебо и ламивудин не е статистически значима при тази популация (след 1 година са установени нива съответно 13% (12/ 95) срещу 22% (42/ 191); p=0, 057).
The difference in the HBeAg seroconversion rates (HBeAg and HBV DNA loss with HBeAb detection) between placebo and lamivudine was not statistically significant in this population (rates after one year were 13% (12/ 95) for placebo versus 22% (42/ 191) for lamivudine; p=0.057).
Честотата на YMDD вариант на хепатит В вируса на е била сходна с наблюдаваната при възрастни, като е варирала от 19% на седмица 52 до 45% при пациенти, лекувани продължително за 24 месеца.
The incidence of YMDD variant HBV was similar to that observed in adults, ranging from 19% at week 52 up to 45% in patients treated continuously for 24 months..
Ламивудин се резорбира добре от стомашно- чревния тракт и след перорален прием при възрастни нормално достига бионаличност между 80 и 85%.
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
При прием в терапевтични дози, т. е.
At therapeutic dose levels i. e.
100 mg веднъж дневно, Cmax е около 1, 1 - 1, 5 μg/ ml, като най- ниските измерени стойности са 0, 015 - 0, 020 μg/ ml.
100 mg once daily, Cmax is in the order of 1.1-1.5 µg/ ml and trough levels were 0.015-0.020 µg/ ml.
Едновременният прием на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и по- ниски стойности на Cmax (понижаване с до 47%).
Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47%).
По тази причина ламивудин може да се приема с или без храна.
However, the extent (based on the AUC) of lamivudine absorbed was not influenced, therefore lamivudine can be administered with or without food.
Проведени са изследвания при интравенозно прилагане на ламивудин, при които е установено, че средният обем на разпределение е около 1, 3 l/ kg.
From intravenous studies the mean volume of distribution is 1.3 l/ kg.
Установява се слабо свързване с плазмените протеини (албумин).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays low plasma protein binding to albumin.
Ограничени данни показват, че ламивудин навлиза в централната нервна система и достига церебро- спиналната течност (CSF).
Limited data shows lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro-spinal fluid (CSF).
Средното съотношение концентрация в ликвор към серумна концентрация, от 2 до 4 часа след перорален прием, е приблизително 0, 12.
The mean lamivudine CSF/ serum concentration ratio 2-4 hours after oral administration was approximately 0.12.
Метаболизъм:
10 Metabolism:
Съществува малка възможност за метаболитни взаимодействия с ламивудин, поради факта, че лекарството се свързва слабо с плазмените протеини и само малка част от приетата доза (5- 10%) ламивудин се метаболизира в черния дроб.
The likelihood of metabolic substance interactions with lamivudine is low due to the small (5-10%) extent of hepatic metabolism and the low plasma protein binding.
Средната стойност на системния клирънс на ламивудин е приблизително 0, 3 l/ h/ kg.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.3 l/ h/ kg.
Около 70% от приетия ламивудин се екскретира през бъбреците.
Renal clearance accounts for about 70% of lamivudine elimination.
В изпитвания при пациенти с бъбречно увреждане е установено, че елиминирането на ламивудин е забавено при нарушена бъбречна функция.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Необходимо е намаляване на дозата при креатининов клирънс под 50 ml/ min (вж. точка 4. 2).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of < 50 ml/ min is necessary (see section 4.2).
Съществуват ограничени данни за фармакокинетиката на ламивудин при пациенти, подложени на чернодробна трансплантация.
Limited data in patients undergoing liver transplantation, show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
12 При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичният профил на ламивудин предполага, че нормалното стареене със съпътстващ спад на бъбречната функция няма клинично значим ефект върху системната експозиция на ламивудин, освен при пациенти с креатининов клирънс по - нисък от 50 ml/ min (вж. точка 4. 2).
In elderly patients the pharmacokinetic profile of lamivudine suggests that normal ageing with accompanying renal decline has no clinically significant effect on lamivudine exposure, except in patients with creatinine clearance of < 50 ml/ min (see section 4.2).
В проведени изследвания при животни с прием на високи дози ламивудин, не се установява органна токсичност.
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
При най- високите дозови нива се повлияват слабо показателите на бъбречната и чернодробната функция, като в редки случаи се установява намаление на теглото на черния дроб.
At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reduction in liver weights.
Намаляването на броя на еритроцитите и неутрофилите са ефектите, за които е най- вероятно да са от клинично значение.
Reduction of erythrocytes and neutrophil counts were identified as the effects most likely to be of clinical relevance.
По време на клиничните изпитвания тези събития не са наблюдавани често.
These events were seen infrequently in clinical studies.
Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 60 - 70 пъти по- високи от клинично очакваните плазмени нива.
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 60-70 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
При изпитвания върху репродуктивността при животни е установено, че няма данни за тератогенност на ламивудин, както и за ефекти върху мъжкия или женския фертилитет.
Reproductive studies in animals have not shown evidence of teratogenicity and showed no effect on male or female fertility.
Не са установени подобни данни при плъхове дори при много високи системни експозиции.
Lamivudine induces early embryolethality when administered to pregnant rabbits at exposure levels comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposures.
Резултатите от изследвания за канцерогенност при мишки и плъхове за дълъг период от време не са показали канцерогенен потенциал за ламивудин.
The results of long term carcinogenicity studies with lamivudine in rats and mice did not shown any carcinogenic potential.
Микрокристална целулоза Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycollate Magnesium Stearate
филмово покритие на таблетката:
Tablet film coat:
Хипромелоза Титанов диоксид Макрогол 400 Полисорбат 80 Синтетични жълт и червен железни оксиди
Hypromellose Titanium Dioxide Macrogol 400 Polysorbate 80 Synthetic yellow and red iron oxides
EU/ 1/ 99/ 114/ 001 EU/ 1/ 99/ 114/ 002
EU/ 1/ 99/ 114/ 001 EU/ 1/ 99/ 114/ 002
29 Юли 1999 Дата на подновяване на разрешението:
29 July 1999 Date of renewal of authorisation:
29 Юли 2004
29 July 2004
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Zeffix 5 mg/ ml перорален разтвор
Zeffix 5 mg/ ml oral solution
Zeffix перорален разтвор съдържа 5 mg/ ml ламивудин (lamivudine)
Zeffix oral solution contains 5 mg/ ml lamivudine
Захар (захароза) и консерванти: метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216)
Sugar (sucrose) and preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
Може да се обсъди спиране на лечението при сероконверсия на повърхностния антиген на вируса на хепатит В (HBsAg). • При пациенти с HBeAg позитивен или HBeAg негативен хроничен хепатит В развитието на YMDD вариант на вируса на хепатит В (HBV) може да доведе до намаляване на терапевтичния отговор към ламивудин, което се установява по повишаване на нивата на ДНК на вируса на хепатит В (HBV DNA) и АЛАТ (ALT) в сравнение с предшестващите 15 нива по време на лечение.
In patients with extended-duration
При пациенти с YMDD вариант на вируса на хепатит В с удължена продължителност, трябва да се обсъди преминаване към или прибавяне на допълнително средство на лечение (вж. точка 5. 1). • При пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване и трансплантиран черен дроб не се препоръчва спиране на лечението.
14 YMDD variant HBV, a switch to or addition of an alternative agent should be considered (see section 5.1). • In patients with decompensated liver disease and liver transplant recipients, treatment cessation is not recommended.
При спиране на терапията със Zeffix трябва да се извършва периодично проследяване на пациентите за прояви на рекурентен хепатит (вж. точка 4. 4).
If Zeffix is discontinued, patients should be periodically monitored for evidence of recurrent hepatitis (see section 4.4).
Начална доза Zeffix Перорален разтвор *
First Dose of Zeffix oral solution
16 Засега няма данни за ефикасността на ламивудин при пациенти с коинфекция с хепатит D или хепатит С.
The efficacy of lamivudine in patients co-infected with Delta hepatitis or hepatitis C has not been established.
Има ограничени данни за приложение на ламивудин при HBeAg негативни пациенти (пре- кор мутантни) и при пациенти на едновременно лечение с имуносупресори, включително химиотерапия на ракови заболявания.
15 Data are limited on the use of lamivudine in HBeAg negative (pre-core mutant) patients and in those receiving concurrent immunosuppressive regimes, including cancer chemotherapy.
17 Ко- инфекция с човешкия имунодефицитeн вирус (HIV)
HIV co-infection
Пациентите с редки наследствени заболявания с непоносимост към фруктоза, глюкозно - галактозна малабсорбция или захарозно- изомалтозна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
16 Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Пациентите със захарен диабет трябва да бъдат предупредени, че всяка доза (100 mg = 20 ml) Zeffix перорален разтвор съдържа 4 g захароза.
Diabetic patients should be advised that each dose of oral solution (100 mg = 20 ml) contains 4 g of sucrose.
Тези вещества може да причинят алергична реакция при някои лица.
These products may cause an allergic reaction in some individuals.
При едновременен прием с ламивудин е наблюдавано слабо повишаване на стойностите на максималната серумна концентрация Cmax на зидовудин от (28%) Въпреки това степента на цялостна експозиция (AUC) не се променя значително.
A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered.
18 Не се установяват фармакокинетични взаимодействия при едновременен прием на ламивудин и алфа интерферон.
Lamivudine has no pharmacokinetic interaction with alpha-interferon when the two medicinal products are concurrently administered.
Бременност: Няма достатъчно данни за употребата на ламивудин при бременни жени Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Категоризирането по честота на нежеланите ефекти по- долу е приблизително: за повечето събития не са налични подходящи данни за изчисляване на честотата.
The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates: for most events, suitable data for calculating incidence are not available.
19 Екзацербации на хепатита, установявани главно по покачване серумното ниво на АЛАТ (ALT) са съобщавани по време на лечението и след прекъсване приема на ламивудин.
Exacerbations of hepatitis, primarily detected by serum ALT elevations, have been reported ‘ on- treatment’ and following lamivudine withdrawal.
Ламивудин е диализируем.
If overdose occurs the patient should be monitored, and standard supportive treatment applied as required.
Ламивудин- ТР не променя дезоксинуклеотидния метаболизъм на здрави клетки.
Lamivudine-TP does not interfere with normal cellular deoxynucleotide metabolism.
Лекарството има много малък потенциал за намаляване на съдържанието на ДНК в митохондриите, не се инкорпорира в митохондриалната ДНК и не действа като инхибитор на митохондриалната ДНК полимераза гама.
It has a very low potential to decrease mitochondrial DNA content, is not permanently incorporated into mitochondrial DNA, and does not act as an inhibitor of mitochondrial DNA polymerase gamma.
20 Клинични данни
Clinical experience
В контролирани клинични изпитвания е установено, че лечението с ламивудин в продължение на 1 година води до значително подтискане на репликацията на ДНК на вируса на хепатит В (HBV DNA) [34- 57% от пациентите са били под нивата, които могат да се регистрират с проби (хибридизационен тест Abbott Genostics solution, LLOD < 1, 6 pg/ ml)}, до нормализиране на стойностите на АЛАТ (40- 72% от пациентите), до индуциране на HBeAg сероконверсия [изчезване на HBeAg и на ДНК на хепатит В вируса (HBV DNA) с поява на антитела срещу HBeAg (установено с конвенционална проба) при 16- 18% от пациентите], до подобряване на чернодробната хистологична картина (при 38- 52% от пациентите е наблюдавано намаляване на индекса на хистологична активност по Knodell [HAI] с ≥ 2 точки) и до забавяне прогресията на фиброзата (3- 17% от пациентите) и прогресията към цироза.
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease: in controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication (34-57% of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ ml)], normalised ALT level (40-72% of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 16-18% of patients), improved histology (38-52% of patients had a ≥ 2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17% of patients) and progression to cirrhosis.
21 Таблица 2:
Table 2:
Лица,% (брой)
19 Subjects,% (no.)
- -
- - -
Всички пациенти Пациенти с изходни нива на
All patients Baseline ALT ≤ 1 x ULN2 Baseline ALT > 2 x ULN
(15/ 40)
(15/ 40) (1/ 11) (9/ 15)
72
72 33 100
Седмица 260
- Week 260
норма
normal above normal < baseline
21
46 21
(6/ 28)
(13/ 28) (6/ 28)
Пациентите, определени като YMDD варианти са били тези с ≥5% YMDD вариант на хепатит В вируса (HBV) при изследване всяка година през 5- годишния период.
1 Patients designated as YMDD variant were those with ≥ 5% YMDD variant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
22 След сероконверсията на HBeAg серологичният отговор и клиничната ремисия след спирането на ламивудин обикновено са дълготрайни.
Following HBeAg seroconversion, serologic response and clinical remission are generally durable after stopping lamivudine.
На Таблица 3 са посочени сравнително покачванията на стойностите на АЛАТ (ALT) за периода между 52 и 68 седмица при пациентите, преустановили лечението с ламивудин на седмица 52, и пациентите, приемали плацебо по време на терапевтичния курс в същите изпитвания.
A comparison of post-treatment ALT elevations between weeks 52 and 68 in patients who discontinued lamivudine at week 52 and patients in the same studies who received placebo throughout the treatment course is shown in Table 3.
Таблица 3:
20 Table 3:
От пациентите с вариантната форма при 4/ 26 (15%) е установено подобрение на некроинфламатирния индекс, а при 8/ 26 (31%) от пациентите
In patients with the variant, 4/ 26 (15%) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/ 26 (31%) patients worsened compared to pre-treatment.
23 състоянието се е влошило в сравнение с това преди лечението.
No patients in either group progressed to cirrhosis.
Опит при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване:
Experience in patients with decompensated liver disease: placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken.
В неконтролирани изпитвания, при които ламивудин е прилаган преди и по време на трансплантация, е наблюдавано ефективно подтискане на ДНК на хепатит В вируса (HBV DNA) и нормализиране на стойностите на АЛАТ (ALT).
21 In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
Степента на цялостна прогресия на заболяването в групата на ламивудин е била по- висока при лицата с регистрируем YMDD вариант на вируса на хепатит В (23/ 209, 11%) в сравнение с тези без регистрируем YMDD вариант на вируса на
The rate of overall disease progression in the lamivudine group was higher for subjects with detectable YMDD variant HBV DNA (23/ 209, 11%) compared to those without detectable YMDD variant HBV (11/ 221, 5%).
Въпреки това, прогресията на заболяването при лицата с YMDD вариантна форма в групата на ламивудин е била по- ниска от прогресията в плацебо групата (съответно 23/ 209, 11% спрямо 38/ 214, 18%).
However, disease progression in YMDD subjects in the lamivudine group was lower than the disease progression in the placebo group (23/ 209, 11% versus 38/ 214, 18% respectively).
По време на изпитването потвърдена HBeAg сероконверсия е наблюдавана при 47% (118/ 252) от пациентите на лечение с ламивудин, а ДНК на хепатит В вируса (HBV DNA) се е негативирала при 93% (320/ 345) от приемащите ламивудин (VERSANT [версия 1], тест bДНК, LLOD < 0, 7 MEq/ ml).
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47% (118/ 252) of subjects treated with lamivudine and 93% (320/ 345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD < 0.7 MEq/ ml) during the study.
Честотата на YMDD вариант на хепатит В вируса на е била сходна с наблюдаваната при възрастни, като е варирала от 19% на седмица 52 до 45% при пациенти, лекувани продължително за 24 месеца.
The incidence of YMDD variant HBV was similar to that observed in adults, ranging from 19% at week 52 up to 45% in patients treated continuously for 24 months.
Елиминиране:
22 Elimination:
Съществуват ограничени данни за фармакокинетиката на ламивудин при пациенти, подложени 25 на чернодробна трансплантация.
Limited data in patients undergoing liver transplantation, show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичният профил на ламивудин предполага, че нормалното стареене със съпътстващ спад на бъбречната функция няма клинично значим ефект върху системната експозиция на ламивудин, освен при пациенти с креатининов клирънс по - нисък от 50 ml/ min (вж. точка 4. 2).
In elderly patients the pharmacokinetic profile of lamivudine suggests that normal ageing with accompanying renal decline has no clinically significant effect on lamivudine exposure, except in patients with creatinine clearance of < 50 ml/ min (see section 4.2).
Захароза (20% w/ v) Метил парахидроксибензоат (E218) Пропил парахидроксибензоат (E216) Лимонена киселина (безводна) Пропилен гликол Натриев цитрат Изкуствен ягодов аромат Изкуствен бананов аромат Пречистена вода
Sucrose (20% w/ v) Methyl Parahydroxybenzoate (E218) Propyl Parahydroxybenzoate (E216) Citric Acid (anhydrous) Propylene Glycol Sodium Citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
26 След първо отваряне на опаковката:
After first opening the container:
Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25 ºC.
Бутилката съдържа 240 ml перорален разтвор на ламивудин 5 mg/ ml.
Cartons containing 240 ml lamivudine oral solution 5 mg/ ml in an opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) Bottle with a polypropylene child resistant closure.
Всяка опаковка съдържа също прозрачна полипропиленова дозираща спринцовка и полипропиленов адаптер за бутилката.
The pack includes a clear polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene syringe-adapter.
Осигурена е дозираща спринцовка за точно измерване на дозата.
The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Във всяка опаковка се съдържат указания за употреба.
Instructions for use are included in the pack.
EU/ 1/ 99/ 114/ 003
EU/ 1/ 99/ 114/ 003
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 Date of first authorisation:
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Великобритания
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
OUTER CARTON FOR TABLETS:
КУТИЯ С 28 ТАБЛЕТКИ
28 tablet box
Zeffix 100 mg филмирани таблетки Lamivudine
Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ламивудин
Each film-coated tablet contains lamivudine 100 mg
32 11.
30 11.
EU/ 1/ 99/ 114/ 001
EU/ 1/ 99/ 114/ 001
Zeffix 100 mg
Zeffix 100 mg
33 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ КУТИЯ С 28 ТАБЛЕТКИ
28 tablet box
Zeffix 100 mg таблетки Lamivudine
Zeffix 100 mg tablets Lamivudine
ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА ЗА ТАБЛЕТКИТЕ:
OUTER CARTON FOR TABLETS:
КУТИЯ С 84 ТАБЛЕТКИ
84 tablet box
EU/ 1/ 99/ 114/ 002
EU/ 1/ 99/ 114/ 002
36 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ КУТИЯ С 84 ТАБЛЕТКИ
84 tablet box
ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР
OUTER CARTON FOR ORAL SOLUTION
Zeffix 5 mg/ ml перорален разтвор Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml oral solution Lamivudine
240 ml перорален разтвор, съдържащ 5 mg/ ml ламивудин
240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
Съдържа също: захар (захароза), консерванти: метил парахидроксибелзоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216)
Contains amongst others: sugar (sucrose), preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
Zeffix 5 mg/ ml
Zeffix 5 mg/ ml
39 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
240 ml перорален разтвор, съдържащ 5 mg/ ml ламивудин
Contents 240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
Съдържа също: захар (захароза), консерванти: метил парахидроксибелзоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216)
Contains amongst others: sugar (sucrose), and preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
10.
38 10.
Zeffix 100 mg филмирани таблетки Lamivudine (Ламивудин)
Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Какво представлява Zeffix и за какво се използва 2.
What Zeffix is and what it is used for 2.
Преди да приемете Zeffix 3.
Before you take Zeffix 3.
Как да приемате Zeffix 4.
How to take Zeffix 4.
Съхранение на Zeffix 6.
How to store Zeffix 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEFFIX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ZEFFIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zeffix принадлежи към група лекарства, наричани противовирусни.
Zeffix belongs to a group of medicines called antivirals.
Прилага се за лечение на инфекция, причинена от вируса на хепатит B.
It is used for the treatment of hepatitis B virus infection.
Zeffix се използва за лечение на хроничен хепатит В при пациенти на и над 18 години с дългосрочен (хроничен) хепатит В.
Zeffix is used to treat patients 18 years of age or over with long term (chronic) hepatitis B.
Вирусът на хепатит В заразява черния дроб и го уврежда.
Hepatitis B is a virus which infects the liver, and leads to liver damage.
Лечението със Zeffix може да намали броя на вирусните частици в организма.
Treatment with Zeffix can reduce the amount of hepatitis B virus in your body.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZEFFIX
BEFORE YOU TAKE ZEFFIX