natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ядро: безводен двуосновен калциев фосфат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий; Покритие: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171).
Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium; Coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).
20 Как изглежда RILUTEK и какво съдържа опаковката
What RILUTEK looks like and content of the pack
Всяка таблетка съдържа 50 mg рилузол и е гравирана с “ RPR 202 ” от едната страна.
Each tablet contains 50 mg of riluzole and is engraved with “ RPR 202 ” on one side.
RILUTEK се предлага в опаковка от 56 таблетки (4 блистера с по 14 таблети във всеки), за перорално приложение.
RILUTEK is available in a pack of 56 tablets (4 blister cards of 14 tablets each) to be taken orally.
Притежател на разрешението за употреба Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F- 92165 Antony Cedex, Франция
Marketing Authorisation Holder Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France
Производител Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F- 60205 Compiègne, Франция
19 Manufacturer Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiègne, France.
21 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
20 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
EMEA/ H/ C/ 853
EMEA/ H/ C/ 853
RIPRAZO
RIPRAZO
Riprazo е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен.
Riprazo is a medicine containing the active substance aliskiren.
Riprazo се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Препоръчваната доза Riprazo е 150 mg веднъж дневно, самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония.
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Riprazo не се препоръчва при деца, поради липса на информация за безопасност и ефективност в тази група.
Riprazo is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Riprazo са изследвани в експериментални модели.
The effects of Riprazo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Riprazo е проучен в 14 основни проучвания, включващи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
Тринадесет от тези проучвания включват пациенти с лека до средна хипертония, а едно – пациенти с тежка хипертония.
Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
При пет от проучванията ефектите на Riprazo, приеман 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Combination studies looked at Riprazo used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Приеман самостоятелно Riprazo е по- ефективен от плацебо и толкова ефективен, колкото контролните лечения за сваляне на кръвното налягане.
Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Когато резултатите от петте проучвания, сравняващи Riprazo, вземан самостоятелно, и заедно с плацебо, са разгледани заедно, пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане 9. 0 mmHg след осем седмичен прием на 150 mg Riprazo, от средно 99. 4 mmHg в началото на проучването.
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
По- големи спадове се наблюдават при пациенти на възраст 65 години и повече и тези, вземащи по- големи дози Riprazo.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Riprazo.
Riprazo също така намалява кръвното налягане при пациенти с диабет, пациенти с наднормено тегло и тези на възраст над 65 години.
Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Проучванята също така сочат, че когато Riprazo се приема в комбинация с други лекарства (особено хидрохлортиазид), може да предизвика допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с това, предизвикано от лекарства, вземани без Riprazo.
The studies also showed that Riprazo, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Riprazo.
Най- често срещаната нежелана реакция при Riprazo (наблюдавани при 1 до 10 пациенти от 100) е диария.
The most common side effect with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
За пълния списък на всички докладвани при Riprazo нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the Package Leaflet.
Riprazo не трябва да се използва от хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Riprazo should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Основания за одобряване на Riprazo?
Why has Riprazo been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна медицина (CHMP) решава, че ползите от Riprazo надвишават рисковете при лечение на есенциална хипертония.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Комитетът препоръчва на Riprazo да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Riprazo be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Riprazo:
Other information about Riprazo:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Raziles на Novartis Europharm Limited, на 22 август 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riprazo to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Пълният текст на EPAR относно Riprazo може да се намери тук.
The full EPAR for Riprazo can be found here.
EU/ 1/ 07/ 409/ 001 EU/ 1/ 07/ 409/ 002 EU/ 1/ 07/ 409/ 003 EU/ 1/ 07/ 409/ 004 EU/ 1/ 07/ 409/ 005 EU/ 1/ 07/ 409/ 006 EU/ 1/ 07/ 409/ 007 EU/ 1/ 07/ 409/ 008 EU/ 1/ 07/ 409/ 009 EU/ 1/ 07/ 409/ 010 EU/ 1/ 07/ 409/ 011 EU/ 1/ 07/ 409/ 012 EU/ 1/ 07/ 409/ 013 EU/ 1/ 07/ 409/ 014 EU/ 1/ 07/ 409/ 015 EU/ 1/ 07/ 409/ 016 EU/ 1/ 07/ 409/ 017 EU/ 1/ 07/ 409/ 018 EU/ 1/ 07/ 409/ 019 EU/ 1/ 07/ 409/ 020
EU/ 1/ 07/ 409/ 001 EU/ 1/ 07/ 409/ 002 EU/ 1/ 07/ 409/ 003 EU/ 1/ 07/ 409/ 004 EU/ 1/ 07/ 409/ 005 EU/ 1/ 07/ 409/ 006 EU/ 1/ 07/ 409/ 007 EU/ 1/ 07/ 409/ 008 EU/ 1/ 07/ 409/ 009 EU/ 1/ 07/ 409/ 010 EU/ 1/ 07/ 409/ 011 EU/ 1/ 07/ 409/ 012 EU/ 1/ 07/ 409/ 013 EU/ 1/ 07/ 409/ 014 EU/ 1/ 07/ 409/ 015 EU/ 1/ 07/ 409/ 016 EU/ 1/ 07/ 409/ 017 EU/ 1/ 07/ 409/ 018 EU/ 1/ 07/ 409/ 019 EU/ 1/ 07/ 409/ 020
Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo
Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo Riprazo
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с отпечатано ‘ IL ’ от едната страна и ‘ NVR ’ от другата.
Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “ IL” on one side and “ NVR” on the other side.
Riprazo може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства (вж. точки 4. 4 и 5. 1).
Riprazo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Riprazo не трябва да се приема едновременно със сок от грейпфрут.
Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Педиатрични пациенти (под 18 години) Не се препоръчва употребата на Riprazo при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5. 2).
Paediatric patients (below 18 years) Riprazo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
При поява на тежка и продължителна диария, приемът на Riprazo трябва да бъде преустановен.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo therapy should be stopped.
Пациенти с натриев и/ или обемен дефицит При пациентите с изразен обемен и/ или солеви дефицит (напр. пациенти приемащи високи дози диуретици) може да настъпи симптоматична хипотония след започване на лечението с Riprazo.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Riprazo.
Бъбречно увреждане Riprazo не е изследван в клинични проучвания при пациенти с хипертония и тежко бъбречно увреждане (серумен креатинин ≥ 150 μmol/ l или 1, 70 mg/ dl за жени и ≥ 177 μmol/ l или 2, 00 mg/ dl за мъже и/ или изчисленa степен на гломерулна филтрация (GRF) < 30 ml/ min), анамнеза за диализа, нефрoтичен синдром или реновазална хипертония.
Renal impairment In clinical studies Riprazo has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Необходимо е повишено внимание при пациентите с хипертония и тежко бъбречно увреждане поради липсата на данни за безопасност на Riprazo.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment due to the lack of safety information for Riprazo.
Стеноза на бъбречната артерия Няма данни за употребата на Riprazo при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия при единствен бъбрек.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Riprazo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Riprazo няма известни клинично значими взаимодействия с лекарствени продукти, обичайно използвани за лечение на хипертония или диабет.
Riprazo has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
При
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Riprazo.
3 прилагане с аторвастатин, AUC и Cmax на Riprazo в стационарно състояние се повишават с 50%.
When administered with atorvastatin, steady-state Riprazo AUC and Cmax increased by 50%.
Едновременното приложение на Riprazo няма значимо влияние върху фармакокинетиката на аторвастатин, валсатртан, метформин и амлодипин.
Co- administration of Riprazo had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Бионаличността на дигоксин може слабо да се понижи от Riprazo.
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Riprazo.
Предварителни данни показват, че ирбесартан може да понижи AUC и Cmax на Riprazo.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Riprazo AUC and Cmax.
При опитни животни е доказано, че P- gp е основен фактор, определящ бионаличността на Riprazo.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Riprazo bioavailability.
Поради тази причина, индуктори на P- gp (жълт кантарион, рифампицин) биха могли да понижат бионаличността на Riprazo.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Riprazo.
Поради тази причина индуктори на Р- гликопротеин (жълт кантарион, рифампицин) могат да понижат бионаличността на Riprazo.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Riprazo.
Калий и калий- съхраняващи диуретици Въз основа на опита с употребата на други вещества, които влияят на системата ренин - ангиотензин, едновременното прилагане на калий- съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, или други вещества, които могат да повишат нивата на серумния калий (напр. хепарин) може да доведе до повишаване на серумния калий.
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to
Варфарин Ефектите на Riprazo върху фармакокинетиката на варфарин не са оценявани.
Warfarin The effects of Riprazo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Прием на храна Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават абсорбцията на Riprazo.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Riprazo substantially.
Riprazo не е тератогенен при плъхове и зайци (вж. точка 5. 3).
Riprazo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с РАС, Riprazo не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Riprazo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Riprazo оказва пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Riprazo has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Лечението с Riprazo, при дози до 300 mg, води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
Treatment with Riprazo resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Честотата на суха кашлица е сходна при пациентите лекувани с плацебо (0, 6%) и при тези лекувани с Riprazo (0, 9%).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Riprazo treated (0.9%) patients.
По време на лечение с Riprazo е наблюдавана поява на ангиоедем.
Angioedema has occurred during treatment with Riprazo.
В хода на контролирани клинични проучвания, ангиоедем възниква рядко при терапия с Riprazo, с честота, сравнима с тази при лечение с плацебо или хидрохлортиазид.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Riprazo with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Лабораторни находки При контролирани клинични проучвания, клинично значимите промени в стандартните лабораторни показатели са нечесто свързани с приложението на Riprazo.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Riprazo.
При клинични проучвания при пациенти с хипертония, Riprazo няма клинично значими ефекти върху общия холестерол, липопротеините с висока плътност (HDL- C), триглицеридите на гладно, кръвната захар на гладно и пикочната киселина.
In clinical studies in hypertensive patients, Riprazo had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
При пациенти с есенциална хипертония, лекувани самостоятелно с Riprazo, покачването на серумния калий е незначително и настъпва рядко (0, 9% в сравнение с 0, 6% при плацебо).
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Riprazo alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Въпреки това, при едно проучване, където Riprazo е използван в комбинация с АСЕ инхибитор при група пациенти с диабет, покачването на серумния калий е по- често (5, 5%).
However, in one study where Riprazo was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
6 Съществуват ограничени данни за предозиране при хора.
Limited data are available related to overdose in humans.
Хипертония При пациенти с хипертония, еднократното дневно приложение на Riprazo в дози от 150 mg и 300 mg води до доза- зависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24- часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най- ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Riprazo at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Riprazo е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или по- възрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по- възрастни.
Riprazo has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
В сравнение с диуретик (хидрохлортиазид – ХХТЗ), Riprazo 300 mg понижава систолното/ диастолно артериално налягане с 17, 0/ 12, 3 mmHg, в сравнение с 14, 4/ 10, 5 mmHg при ХХТЗ 25 mg, след 12- седмично лечение.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Riprazo 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
При пациенти с хипертония и диабет, монотерапията с Riprazo е безопасна и ефективна.
In diabetic hypertensive patients, Riprazo monotherapy was safe and effective.
Има проучвания на комбинирана терапия с Riprazo добавен към диуретика хидрохлортиазид, АСЕ инхибитора рамиприл, блокера на калциевите канали амлодипин, ангиотензин рецепторния антагонист валсартан и бета- блокера атенолол.
Combination therapy studies are available for Riprazo added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Riprazo индуцира адитивен ефект на понижение на кръвното налягане, когато се добави към хидрохлортиазид и към рамиприл.
Riprazo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide and to ramipril.
При пациенти, които не отговарят адекватно на 5 mg от блокера на калциеви канали амлодипин, добавянето на Riprazo 150 mg е имало ефект на понижаване на артериалното налягане, подобен на този, получен при повишаване на дозата на амлодипин до 10 mg, но с по- ниска честота на едем (алискирен 150 mg/ амлодипин 5 mg 2, 1% спр. амлодипин 10 mg 11, 2%).
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Riprazo 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Riprazo в комбинация с ангиотензин рецепторния антагонист валсартван показва адитивен антихипертензивен ефект в проучване, специално насочено към изследване на ефекта на комбинираната терапия.
Riprazo in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
7 При пациенти с хипертония и затлъстяване, които не отговарят адекватно на лечение с ХХТЗ 25 mg, добавянето към лечението на Riprazo 300 mg води до адитивен ефект на понижаване на артериалното налягане, който е сравним с този при добавяне към лечението на ирбесартан 300 mg или амлодипин 10 mg.
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Riprazo 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
При пациенти с хипертония и диабет, Riprazo води до адитивен ефект на понижаване на артериалното налягане, при добавянето му към рамиприл, като комбинацията на Riprazo и рамиприл е имала по- ниска честота на кашлица (1, 8%) в сравнение с рамиприл (4, 7%).
In diabetic hypertensive patients, Riprazo provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Riprazo and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Прекомерна хипотония се наблюдава нечесто (0, 1%) при пациенти с неусложнена хипертония, лекувани с Riprazo като монотерапия.
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Riprazo alone.
В 3- месечно проучване на 302 пациенти със стабилна лека сърдечна недостатъчност, всичките получаващи стандартно лечение за стабилна сърдечна недостатъчност, добавянето към лечението на Riprazo 150 mg се понася добре. Нивата на В- тип натриуретичния пептид (BNP) се понижават с 25% в Riprazo рамото спрямо плацебо, при все че клиничното значение на това понижаване не е ясно.
However the clinical significance of this reduction is unknown.
В 6- месечно проучване на 599 пациенти с хипертония, захарен диабет тип 2 и нефропатия, всичките получаващи losartan 100 mg и оптимизирана поддържаща терапия, добавянето към лечението на Riprazo 300 mg постига 20% понижение на съотношението албумин: креатинин в урината, т. е. от 58 mg/ mmol до 46 mg/ mmol, спрямо плацебо.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Riprazo 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Процентът на пациентите, постигнали в края на проучването понижение на съотношението албумин: креатинин в урината поне 50% от изходните стойности, е 24, 7% за Riprazo и съответно 12, 5% за плацебо. Клиничното значение на понижаването на съотношението албумин: креатинин в урината, без да има повлияване на артериалното налягане, не е установено. Riprazo не влияе върху серумната концентрация на креатинина, но е свързан често (4, 2% спрямо 1, 9% за плацебо) с повишаване на нивата на серумния калий (≥6, 0 mmol/ l), въпреки че това няма статистическо значение.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
До този момент не са известни благоприятни ефекти на Riprazo върху смъртността и сърдечно - съдовата заболеваемост и увреждането на таргетните органи.
7 Beneficial effects of Riprazo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Разпределение След интравенозно приложение, средният обем на разпределение при стационарно състояние е приблизително 135 литра, което показва, че алискирен се разпределя екстензивно в извънсъдовото пространство.
Distribution Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
8 (47- 51%) и независимо от концентрацията.
Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.