natgillin/translations-raw huggingface dataset:
298 рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine Me
ба Листовката за пациента на рибавирин).
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
ре Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
ау По време на лечението с Viraferon Вашият лекар може да ви каже да пиете повече течности, за да се намали опасността от понижаване на кръвното Ви налягане.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
При
277 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Въздействието му върху бременността при хора обаче не е
In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
ре известно.
The effect on human pregnancy is not known.
Ако Ви е предписано лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, рибавиринът може да
If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
аз увреди плода и затова както мъжете, така и жените, които приемат рибавирин, трябва да взимат предпазни мерки.
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
- ако Вие сте момиче или жена в детеродна възраст, лечението може да започне само след
ed each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Можете да обсъдите това с лекаря си. че
This can be discussed with your doctor.
- ако Вие сте мъж и приемате рибавирин, при сексуален контакт с бременна жена задължително
s
трябва да използвате презерватив.
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
женския организъм с рибавирин.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’ s body.
Ако сте мъж, както Вие, о
If you are a male patient, you
лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението.
uth and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Можете да обсъдите това с лекаря си. ко
This can be discussed with your doctor.
Не е известно дали този препарат преминава в майчиното мляко.
ra It is not known whether this product is present in human milk.
Поради това, ако сте на,
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Ако сте на комбинирано лечение с Viraferon и кт
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
рибавирин, прочетете съответния раздел в листовката на рибавирин. ду
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/ repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Шофиране и работа с машини о
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Ако се почувствате сънени, отпаднали или объркани в резултат на приложението на това пр
These include t
лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, uc
Важна информация относно някои от съставките на Viraferon ен
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Вашият лекар може да ви препоръча да се ваксинирате срещу хепатит А или хепатит В, ако редовно или често ви се вливат продукти, съдържащи човешки албумин. в ст
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
В състава на това лекарство като помощно вещество влиза човешки албумин.
possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
При производството на лекарствени продукти от човешка кръв или плазма се взимат определени р
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. lp
Тези мерки ка
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на Ле
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
причинители на инфекции.
HOW TO USE VIRAFERON
299 попаднали в тях вируси.
Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine Me
ба на инфекция.
with anyone else.
Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според
Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
ре спецификациите на Европейската Фармакопея.
The dosage will vary according to the disease being treated.
по партидния му номер, за да е известно продукти от кои партиди са прилагани.
If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VIRAFERON
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
ше Вашият лекар е определи точната доза Viraferon, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от
278 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
5 до 10 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно). ве
5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin).
Възрастни - 3 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the
Деца над 3 години и юноши о
ed skin) in combination with ribavirin or alone.
- 3 милиона IU/ m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/ m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин). ко
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e. g. ribavirin).
Ако Ви предпишат Viraferon в комбинация с друго лекарство,,
If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Вашият лекар ще определи точната дозировка и кт
Your doctor will determine the exact dosage schedule and
схема в зависимост от Вашите нужди.
uth regimen according to your needs.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Viraferon е твърде ду
If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Подкожно приложение: пр
ra Subcutaneous use:
В тази листовка са ен
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to
дадени подробни указания за подкожното инжектиране (вж.
ge prepare and give the injection.
КАК ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON в края на листовката). в ст
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet). lon One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Във всеки ден от определената схема се инжектира една доза Viraferon.
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, ка
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime. no
300 Ако сте използвали повече от необходимата доза Viraferon
If you use more Viraferon than you should t uc
ба Незабавно се свържете с лекаря си.
Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Ако сте пропуснали да използвате Viraferon
If you forget to take Viraferon rod
т установяване на пропуска, след което продължете лечението както обикновено.
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Не вземайте
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
по двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
and you accidentally missed a full day’ s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Ако е необходимо, свържете се с лекаря или фармацевта си.
Contact your doctor or pharmacist if needed. na
нз 4.
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
ше Както всички лекарства, Viraferon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
ре прояви, тя може да налага медицинска помощ.
Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
аз По време на самостоятелно лечение с Viraferon или в комбинация с рибавирин при някои хора се развива депресия, като дори могат да станат склонни към самоубийство или да станат агресивни
Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some Me
ер (понякога към други хора).
cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Може да помолите член на семейството Ви или Ваш близък приятел не да следи за промяна в поведението Ви или развитие на депресия.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Децата са особено склонни към развитие на депресия по време на лечението че
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най- близката болница:
Immediately contact the doctor or seek emergency care if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
предизвикващ затруднено преглъщане или дишане; поява на обриви; загуба на съзнание.
279 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
реакция към Viraferon.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Тези сериозни нежелани реакции са много редки. ду
These very serious side effects are very
пр
ed rare.
самоубийство, промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), халюцинации; силна болка в корема, черни или подобни на катран в
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
изпражнения; кръв в изпражненията или урината; силно кръвотечение от носа; ст
s • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion,
„ восъчна ” бледост, повишаване на кръвната захар, повишаване на температурата или втрисане, появило се няколко седмици след началото на лечението, болка в гърба или р
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
хълбоците, затруднено уриниране, поява на проблеми с очите, зрението или слуха, ка
uth hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or
Ле
ra hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки, които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron
301 желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
ge and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
ба В началото на лечението с Viraferon може да имате грипоподобни симптоми, отпадналост, главоболие, болки в мускулите, болки в ставите, тръпки, втрисане.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/ rigors.
Ако тези симптоми се
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
т Другите нежелани реакции включват:
Other side effects that may occur include: no
по Нежелани реакции, за които има много чести съобщения (при поне 1 от всеки 10 пациенти):
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, t
ау болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни
stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, uc
ше раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите,
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/ rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
ре мускулно- скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
аз растеж (на ръст и на тегло).
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight). lp
ер Нежелани реакции, за които има чести съобщения (при поне 1 от всеки 100 пациенти, но по- малко от 1 на всеки 10): жажда, обезводняване, повишено кръвно налягане, мигрена, подуване на лимфните възли („ жлези ”), внезапно зачервяване на лицето, нарушена менструация, понижено либидо, не проблеми от страна на влагалището, болки в млечните жлези, болки в тестисите, проблеми с щитовидната жлеза, зачервяване на венците, сухота в устата, зачервяване и болки в устата и че
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
езика, болки в зъбите, проблеми със зъбите, херпес симплекс, промяна на вкуса, „ разстроен ” стомах, диспепсия (парене зад гръдната кост), запек, увеличаване на черния дроб (проблеми с ве
gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, i dic
особено чувствителни на студ пръсти на ръцете и краката, проблеми с кожата или ноктите, псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ), засилено потене, учестено ко
Me
по- малко от 1 на всеки 1 000): пневмонии ду
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Нежелани реакции, за които има много редки съобщения (при по- малко от 1 на всеки 10 000): о
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Има съобщения и за аплазия на еритроцитния ред – състояние, при което спира или ен
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
намалява образуването на червени кръвни клетки.
280 of red blood cells, has been reported.
Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия. в
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Има много редки съобщения за развитие на саркоидоза (болест, характеризираща се с повишена ст
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Ако ка
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Ле
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
302 глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
ба Освен това при употреба на Viraferon има съобщения за развитие на синдрома на
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
ре Фокт- Коянаги- Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък).
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
т по При някои пациенти могат да се развият и други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
uth Other side effects not listed above may also occur in some patients.
ау тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
нз 5.
ra 5.
ше Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
аз При кратко пътуване неразтвореният продукт може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до четири седмици, преди да се използва.
For short term travelling, the non-reconstituted product can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Ако не бъде
If the product is not used during this four-week period, it should be no
ер използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
discarded.
Ако не се използва веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура от 2°C до 8°C и да бъде използван в рамките на не 24 часа. че
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. t uc
Не използвайте Viraferon след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. ве
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. rod
След изтегляне на необходимата доза, неизползваният продукт трябва да се изхвърли. о
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. йт
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
These measures will help to protect the environment. na
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ кт ду
FURTHER INFORMATION i dic
- Активното вещество е рекомбинантен интерферон алфа- 2b, 1 милион IU/ ml.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ ml.
пр
Me
- Разтворител: вода за инжекции 1 ml/ ампула
- Solvent: water for injections 1 ml/ ampoule
Как изглежда Viraferon и какво съдържа опаковката в ст
What Viraferon looks like and contents of the pack
Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен р
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Ле
281 Not all pack sizes may be marketed.
SP Europe
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния
ed For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
по Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
s ori België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/ Brüssel
ау Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
uth Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32-(0)2 370 92 11
нз България ул.
ra България ул.
Милко Бичев "№ 7, ет. 3
Милко Бичев "№ 7, ет .3 BG-София 1504
ше BG- София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
ge Тел.: +359 2 944 1073
H- 1123 Budapest Tel.: +36 1 457- 8500
Tel.: + 36 1 457-8500
ре Česká republika
Č eská republika
Malta
Malta lon
аз Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
Na Př íkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
168 Christopher Street MT- VLT02 Valletta
168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
ер Tel: +420 221771250
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Tel: + 356- 21 23 21 75
t
Nederland не
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht
Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Tlf: + 45-44 39 50 00
Maarssenbroeksedijk 4 NL- 3542 DN Utrecht Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78
Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Deutschland
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
йт
Norge Pb.
398 N- 1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
398
Eesti Österreich Järvevana tee 9
D-81737 München
ко
N-1326 Lysaker
Badener Strasse 23
Tel: + 49-(0)89 627
EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Tlf: + 47 67 16 64 50
кт
i dic Me