natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Срок на годност на опакования за продажба на ветеринарномедицински продукт:
Shelf life of the product as packaged for sale:
3 години Срок на годност на половин таблетка:
3 years Shelf life of half tablets:
2 дни
2 days.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква специални мерки за съхранение..
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Всички неизползвани половини на таблетки трябва да се върнат в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
6 6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Картонена кутия, съдържаща една алуминиево- алуминиева опаковка тип блистер, всяка от които съдържа съответното количество таблетки.
Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Таблетките Церения са произвеждат в 16 mg, 24 mg, 60 mg и 160 mg.
Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 06/ 062/ 001 (16 mg таблетки) EU/ 2/ 06/ 062/ 002 (60 mg таблетки) EU/ 2/ 06/ 062/ 003 (24 mg таблетки) EU/ 2/ 06/ 062/ 004 (160 mg таблетки)
EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
29/ 09/ 2006
29/09/2006
ДАТАТА НА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
DATE OF REVISION OF THE TEXT
< Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
7 ИНЖЕКТИВЕН РАЗТВОР
7 SOLUTION FOR INJECTION
Церения 10 mg/ ml инжективен разтвор за кучета.
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs.
Инжективният разтвор съдържа 10 mg маропитант на ml под формата на маропитант цитрат монохидрат.
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
Инжективният разтвор съдържа 3. 3 mg/ ml метакрезол (като консервант).
The solution for injection contains 3.3 mg/ml metacresol (as preservative).
Бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution.
4. 2 Указания за ползване
4.2 Indications for use, specifying the target species
За предотвратяване на повръщане, предизвикано от пътуване.
For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
За лечение на повръщане в комбинация с други поддържащи мерки.
For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
Повръщането може да е признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради което състоянието трябва да се диагностицира.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
Добрата ветеринарна практика сочи, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, като диета, оводняване, като в същото време се лекуват причините за повръщането.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Въпреки, че Церения в доказал ефикасността си при лечение и предотвратяване на емезия, индуцирана от химиотерапия, много по- ефикасно е, ако се използва превантивно.
Although Cerenia has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively.
Поради това се препоръчва антиеметикът да се прилага преди агентът на химиотерапията.
Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Приложението на инжективния разтвор Церения против повръщане при пътуване не се препоръчва.
The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
8 Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Special precautions for use in animals
При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са приложени 8mg/ kg, се наблюдава повишение с около 10% на QT интервала на ЕКГ, като това повишение няма клинично значение.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
При неволно самоинжектиране незабавно потърсете лекарска помощ и покажете опаковката или листовката за употреба към продукта на лекаря.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
При лабораторните изследвания бе установено, че маропитан е силно дразнещ за очите.
In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant.
При случайно попадане на продукта в очите измийте очите обилно с вода и потърсете медицинска помощ.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention
Възможна болка може да настъпи в мястото на прилагане на инжекцията
Pain at injection site may occur.
Церения не бива да се използва едновременно с антагонисти на калциеви канали, тъй като маропитант има афинитет към калциевите канали.
Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Маропитант се свързва бързо с плазмата и може да се конкурира с други лекарствени продукти.
Maropitant is highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound medicines.
Инжективният разтвор Церения трябва да се инжектира подкожно веднъж на ден в доза 1 mg/ kg телесно тегло (1 ml/ 10 kg телесно тегло).
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Церения може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането както във вид на таблетки, така и като инжективен разтвор веднъж дневно в продължение на до пет дни.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days
За предотвратяване на повръщане инжективният разтвор трябва да се прилага поне един час предварително.
To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Действието му трае около 24 часа и поради това може да се прилага вечерта, преди прилагане на агенти, които водят до емезия (напр. химиотерапия).
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
9 Тъй като са на лице големи вариации във фармакокинетиката и макропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж на ден, по- ниски от препоръчваните дози могат да бъдат достатъчни при отделни пациенти, като се повтори дозата.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
9 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Инжективният разтвор Церения се понася добре от кучетата при ежедневното инжектиране на 5 mg/ kg (5 пъти над препоръчваната доза) в продължение на 15 последователни дни (3- пъти по - дълъг срок на употреба от препоръчвания).
Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the use dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Антиеметици, Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код (ATCvet code):
Antiemetic, ATCvet code:
Маропитант е силен и селективен неврокинин (NK- 1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране свързването на субстанция P, невропептид от семейството на тахикнините в централната нервна система.
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Повръщането е сложен процес, който се координира от центъра на повръщането.
Vomiting is a complex process coordinated centrally by the emetic centre.
Този център се състои от няколко мозъчностволови ядра (ареа пострема, нуклеус трактус солитариус, дорсален моторен нуклеус на вагуса), които получават сложен сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
Маропитант е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране свързването на субстанция P, невропептид от семейството на тахикнините.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Субстанцията P се открива в големи концентрации в ядрата, съставляващи центъра на повръщането и се счита за ключов невротрансмитер при повръщането.
Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
Посредством инхибирането на свързването на субстанция P в центъра на повръщането, маропитант действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
Проучванията in vivo при кучета доказват антиеметичното действие на маропитант срещу централните и периферни еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп ипекак.
In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Мропитант е ефикасен против повръщане.
Maropitant is effective against vomiting.
Признаците за гадене, в това число обилното слюнкоотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Фармакокинетичния профил на маропитант при прилагането му подкожно като единична доза от 1 mg/ kg телесно тегло при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ ml; това се постига след 0, 75 часа след прилагане на дозата (Tmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Върховите концентрации са последвани от намалена експозиция на организма с изявен елиминационен полу- живот (t1/ 2) от 8, 84 часа.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
10 След подкожно приложение при кучета бионаличността на маропитант е 90. 7%.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
Обемът на разпределение при състояние в покой (Vss), определен след интравенозна инжекция на 1 - 2 mg/ kg варира от приблизително 4. 4 до 7. 0 l/ kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 L/kg.
Маропитант има линейна кинетика при подкожно приложение на 0. 5 - 2 mg/ kg доза
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5 – 2 mg/kg dose range.
След повтарящо се подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1mg/ kg телесно тегло, натрупването е 146%.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg / kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
Елиминацията през бъбреците е незначителна, с по- малко от 1% при 1 mg/ kg перорална доза и се намира в урината като маропитант неговия най- разпространен метаболит.
10 Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Свързването на протеина в плазмата с маропитант е над 99%.
Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Сулфобутил етер β- циклодекстрин (SBECD) Вода за инжекции Метакрезол (като консервант)
Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Water for injections Metacresol (as preservative)
При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт в една спринцовка.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe.
2 години Срок на годност след отварянето му:
2 years.
28 дни
Once broached, use within 28 days.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални мерки за съхранение.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
20 ml, кехлибарен стъклен флакон тип 1, хлорбутилова каучукова тапа и алуминиев пръстен с горна част, която се отстранява.
20 ml, amber molded glass type 1 vial, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip- off button.
Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон.
Each cardboard outer contains 1 vial.
EU/ 2/ 06/ 062/ 005
EU/2/06/062/005
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ ИЛИ УПОТРЕБА
18.11.2008
Няма
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
ПРИТЕЖАТЕЛЯТ( ИТЕ) НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА, ОТГОВОРНИ ЗА ПУСКАНЕ НА ПАРТИДИТЕ В ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLS
STATEMENT OF THE MRLs
ПРИТЕЖАТЕЛЯ( ИТЕ) НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА, ОТГОВОРНИ ЗА ПУСКАНЕ НА ПАРТИДИТЕ В ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя( ите) отговорни за пускане на партидите в продажба
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Pfizer Global Manufacturing (PGM) Z.
Pfizer Global Manufacturing (PGM) Z.
I. de Poce 29 route des Industries F- 37530 Poce sur Cisse France
I. de Pocé 29 route des Industries F-37530 Pocé sur Cisse France
Отпуска се само по предписание на ветеринарен лекар.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за продажба относно този медицински продукт, чиято употреба е предмет на нейното решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
16 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия / Таблетки
CARDBOARD CARTON / Tablets
Церения 16 mg таблетки за кучета
Cerenia 16 mg tablets for dogs
Маропитант
Maropitant
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ И ДРУГИ СУБСТАНЦИИ
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Всяка таблетка съдържа 16 mg маропитант във вид на маропитант цитрат монохидрат.
Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Таблетките съдържат и Sunset yellow (E110) като оцветител.
The tablets also contain Sunset yellow (E110) as a colourant.
2 mg/ kg телесно тегло за предотвратяване и лечение на повръщането 8 mg/ kg телесно тегло за предотвратяване на повръщането по време на път.
2 mg/kg bodyweight for prevention and treatment of vomiting 8 mg/kg bodyweight for motion sickness.
Препоръчително е да започнете лечението на емезия с инжективен разтвор Церения.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
Срок на годност {месец/ година}
EXP {month/year}
17 10.
17 10.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ НА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Само за ветеринарномедицинска употреба – отпуска се само с рецепта.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription
НАДПИСЪТ “ ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА ”
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Притежател на разрешителното за употреба Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
EU/ 2/ 06/ 062/ 001
EU/2/06/062/001
18 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
БЛИСТЕРИ / Таблетки
BLISTER / Tablets
Церения 16 mg Маропитант
Cerenia 16 mg Maropitant
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Pfizer (Лого)
Pfizer (Logo)
СРОК НА ГОДНОСТ {месец/ година}
EXP {month/year}
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ”
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
19 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Церения 24 mg таблетки за кучета Маропитант
Cerenia 24 mg tablets for dogs Maropitant
Всяка таблетка съдържа 16 mg маропитант във вид на маропитант цитрат монохидрат.
Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
EU/ 2/ 06/ 062/ 002
EU/2/06/062/002
21 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Церения 24 mg Маропитант
Cerenia 24 mg
22 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Церения 60 mg таблетки за кучета Маропитант
Cerenia 60 mg tablets for dogs
Всяка таблетка съдържа 60 mg маропитант във вид на маропитант цитрат монохидрат.
Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
23 10.
23 10.
EU/ 2/ 06/ 062/ 003
EU/2/06/062/003
24 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Церения 60 mg Маропитант
Cerenia 60 mg Maropitant
25 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Церения 160 mg таблетки за кучета Маропитант
Cerenia 160 mg tablets for dogs Maropitant
Всяка таблетка съдържа 160 mg маропитант във вид на маропитант цитрат монохидрат.
Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
2 mg/ kg телесно тегло за предотвратяване и лечение на повръщането 8 mg/ kg телесно тегло за предотвратяване на повръщането по време на път.
8 mg/kg bodyweight for motion sickness.
EU/ 2/ 06/ 062/ 004
EU/2/06/062/004
27 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Церения 160 Маропитант
Cerenia 160 mg Maropitant
28 НФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
КАРТОНЕНА КУТИЯ / инжективен разтвор
CARDBOARD CARTON / Solution for injection
Церения 10 mg/ ml инжективен разтвор за кучета Маропитант
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs
10 mg маропитант на ml под формата на маропитант цитрат монохидрат.
10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
Метакрезол като консервант.
Metacresol as preservative.
1 mg/ kg телесно тегло
1 mg/kg bodyweight
Измийте ръцете след употреба.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Срок на годност {месец/ година} Срок на годност след отварянето му за употреба:
EXP {month/year} Once broached, use by:…………..
Само за ветеринарномедицинска употреба – отпуска се само с рецепта.
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
Притежател на лиценза за употреба Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
30 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИТЕ ОПАКОВКИ СЪДЪРЖАЩИ ЕДИНИЧНА ДОЗА
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
СТЪКЛЕН ФЛАКОН / Инжективен разтвор
GLASS VIAL / Solution For Injection
Церения 10 mg/ ml инжективен разтвор за кучета Маропитант
Cerenia 10 mg / ml solution for injection for dogs
СЪДЪРЖАНИЕ - МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Партида.
Lot
28 дни.
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Само за ветеринарномедицинска употреба – отпуска се само с рецепта.
For animal treatment only.
32 ЛИСТОВКА ЗА:
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
Церения таблетки за кучета
Cerenia tablets for dogs
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ПУСКАНЕ НА ПАРТИДИТЕ В ПРОДАЖБА, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Собственик на разрешителното за употреба Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Собственик на разрешителното за производство отговорен за пускането на партидите в продажба Pfizer PGM 37530 Poce sur Cisse France
Manufacturing Authorisation Holder Responsible for Batch Release Pfizer PGM 37530 Pocé sur Cisse France
Cerenia 16 mg таблетки за кучета Cerenia 24 mg таблетки за кучета Cerenia 60 mg таблетки за кучета Cerenia160 mg таблетки за кучета
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или 160 mg маропитант цитрат монохидрат.
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Всяка таблетка съдържа Sunset Yellow (E110) като оцветител Таблетките са светло оранжеви и имат делителни линии от двете страни, които улесняват разполовяването им.
The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
Всяка таблетка е маркирана с логото на Пфайзер от едната страна, а от другата страна са нанесени буквите “ MPT ” и цифри, обозначаващи количеството маропитант.
On the obverse side, each half is marked with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
УКАЗАНИЯ ЗА ПОЛЗВАНЕ
INDICATION(S)