natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Спирането на водата трябва да е за възможно най- кратко време, но минимум 30 мин.
Water withholding should be kept as short as possible with a minimum of half an hour.
Те трябва да са чисти и без следи от дезинфектанти или почистващи препарати.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants.
Когато цялата вода с ваксината е изпита, се преминава към нормално подаване на вода.
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed.
Интраназално/ окуларно приложение:
Intranasal/ ocular administration:
Ваксината се разтваря във физиологичен разтвор или стерилна, дестилирана вода (обикновено 30 мл на 1000 дози, 75 мл на 2500 дози) и се прилага с помощта на стандартен капкомер по една капка на ноздра или око.
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1 000 doses, 75 ml per 2 500 doses) and administer by means of a standardized dropper.
Преди да се освободи птицата трябва да е сигурно, че капката в носа е била вдишана.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
При интраназално/ окуларно приложение или с груб спрей се получава най- добър отговор и това са методите, които трябва да изберете, особено за ваксиниране на млади птици.
Ocular/ intranasal administration or coarse spray, give the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
Ваксинална програма:
Vaccination programme:
Ветеринарният лекар трябва да определи оптималната схема за ваксинация според ситуацията на място.
The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Десет пъти над максималната доза е безопасна за животните, за които е предназначен продукта, приложен според всички препоръчани начини и методи на приложение.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
QI01AD07.
QI01AD07.
За активна имунизация на птиците срещу вируса на Инфекциозния Бронхит (IBV), вариантен щам 4- 91, който причинява инфекциозен бронхит при птиците.
Active immunisation against avian Infectious Bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Sorbitol, gelatine, pancreatic digest of casein, disodium phosphate, вода за инжекции.
Sorbitol, gelatine, pancreatic digest of casein, disodium phosphate, water for injections
Да не се смесва с друг медицински продукт.
Do not mix with any other medicinal product..
4/ 18 6. 3 Срок на годност
6.3 Shelf life
След разреждане:
In freeze-dried form:
9 месеца при температура от 2°С до 8°С Ваксината трябва да се употреби до 2 часа.
9 months at 2°C to 8°C.
6. 4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
The vaccine should be used within 2 hours.
Да се съхранява при температура 2°С - 8°С. Да се предпазва от светлина..
6.4 Special precautions for storage
6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
4/ 17 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Флакон от 10 ml, направен от хидролитично стъкло, Тип II, съдържащ 500, 1000, 2500, 5000 или 10000 дози ваксина в лиофилизирана форма.
A 10 ml vial of Type II hydrolytic glass containing 500, 1 000, 2 500, 5 000 or 10 000 doses of freeze- dried vaccine.
Флаконът е затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
The vial is closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap.
Продуктът се предлага като флакон в единична опаковка или в опаковка от 10 флакона с една и съща доза.
The product is presented as a single vial or in multipacks of 10 vials of the same dosage.
Не всички размери могат да бъдат предлагани.
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products
Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands
EU/ 2/ 98/ 006/ 001- 010
EU/ 2/ 98/ 006/ 001-010
9 June 1998
9 June 1998
21. 05. 2008
21.05.2008
Всяко лице, възнамеряващо да внася, продава, доставя и/ или употребява Nobilis IB 4- 91 трябва да се консултира със съответните компетентни
The import, sale, supply and/ or use of Nobilis IB 4-91 is/ or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of its territory pursuant to national animal health policy.
5/ 18 власти на страната- членка за установената политика на ваксинации преди вноса, продажбата, доставката и/ или употребата.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobilis IB 4-91 has to consult the relevant Member State’ s competent authorities on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
6/ 18 ПРИЛОЖЕНИЕ II
5/ 17 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7/ 18 A.
6/ 17 A.
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция (ии)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands
Intervet International Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидата (и) _.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Ветеринарномедицински продукт, който се отпуска с рецепта.
Veterinary Medicinal product subject to medical prescription.
71 на Директива 2001/ 82/ EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/ или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Nobilis IB 4-91 on the whole or part of their territory if it is established that: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs,
STATEMENT OF THE MRLs
8/ 18 ПРИЛОЖЕНИЕ III
7/ 17 ANNEX III
9/ 18 А.
8/ 17 A.
10/ 18 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНА ОПАКОВКА
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Жив атенуиран вирус на Инфекциозния Бронхит при птиците (IBV) щам 4- 91,: ≥ 3. 6 log10 EID50 *
Live attenuated Infectious Bronchitis Virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50. *
* EID50 = 50% инфекциозна доза за ембриони
* EID50 = 50% Embryo infective dose
Лиофилизат за суспензия.
Lyophilisate for suspension.
1 х 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 дози 10 х 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 дози
1 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
Ваксина срещу Инфекциозен бронхит при птици
Vaccine against avian Infectious Bronchitis
Интраназално / окуларно, чрез спрей метод или с водата за пиене.
For intranasal/ ocular, spray or drinking water administration.
Продуктът трябва да се използва само след като се установени епидемиологично, че се касае за вариантен щам 4- 91 на вируса на Инфекциозния Бронхит в зоната.
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
Трябва да се вземат предпазни мерки за недопускане пренасянето на този вариантен щам в зони, в които той не присъства..
Read package leaflet before use.
11/ 18 Преди употреба прочети листовката
10/ 17 10.
Да се съхранява при 2°С 8°С.
Store at 2-8°C.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ”
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
НОМЕР( А) В РЕГИСТЪРА НА ОБЩНОСТТА ЗА МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТ
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
ПАРТИДЕН НОМЕР
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Nobilis IB 4- 91
Nobilis IB 4-91
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ( И)
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE
≥ 3. 6 log10 EID50 IBV за доза
> 3.6 log10 EID50 IBV per dose
500 / 1000 / 2500 / 5000 / 10 000 дози.
500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
Интраназално/ окуларно, чрез спрей метод или с водата за пиене.
intranasal/ ocular, spray or drinking water
8.
EXP.
13/ 18 В.
12/ 17 B.
14/ 18 ЛИСТОВКА
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Nobilis IB 4- 91, лиофилизат за суспензия
Nobilis IB4-91, lyophilisate for suspension
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ В ЕО, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Притежател на лиценз за употреба и производител:
Marketing authorisation holder and manufacturer:
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМАЩНИ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Жив атенуиран вирус на Инфекциозния Бронхит при птиците (IBV) вариантен щам 4- 91: ≥ 3. 6 log10 EID50 *
Live attenuated Infectious Bronchitis Virus variant strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50. *
* EID50 = 50% инфекциозна доза за ембриони: вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
* EID50 = 50% Embryo infective dose: the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus.
Активна имунизация на пилета за намаляване на респираторните признаци на Инфекциозен Бронхит, причинен от вариантен щам IB 4- 91.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of Infectious Bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
Бъдещи носачки и родители не трябва да се ваксинират по- рано от 3- седмична възраст.
Future layers and breeders should not be vaccinated before 3 weeks of age.
Приложен на еднодневна възраст Nobilis IB 4- 91 може да повлияе негативно на ефикасността на ваксината срещу Пуйчи Ринотрахеит (ТRТ), която се прилага до 7- я ден; следователно тази ваксинална схема е противопоказна.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of Turkey Rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days; therefore this vaccination scheme is contraindicated.
Ваксинирането с Nobilis IB 4- 91 може да предизвика поява на слаби респираторни признаци на болестта, които могат да продължат няколко дни, в зависимост от здравословното и общо състояние на птиците.
Vaccination with Nobilis IB 4-91 may induce mild respiratory signs which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens.
15/ 18 8.
14/ 17 8.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН / И / НА ПРИЛОЖЕНИЕ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Минимум 3. 6 log10 EID50 (1 доза) на птица чрез спрей ваксинация, с водата за пиене или чрез интраназално/ окуларно приложение. Там, където броя на птиците не съответства на стандартните дозировки, трябва да се приложи следващата по- висока доза.
Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used.
Ваксината може да се прилага на бъдещи носачки и родители над 3- седмична възраст интраназално / окуларно, чрез груб спрей или с водата за пиене.
The vaccine can be administered to future layers and breeders from three weeks of age onwards via intranasal/ ocular route, coarse spray or drinking water.
За предпочитане е ваксината да се разтвори в дистилирана вода или в студена, чиста вода.
The vaccine should preferably be dissolved in distilled water or alternatively in cool, clean water.
Съответното количество флакони трябва да се отворят под вода.
The appropriate number of vials should be opened under the water.
Количеството вода за разтваряне трябва да е достатъчно, за да осигури равномерно разпределение при пръскането върху птиците.
The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens.
То може да варира според възрастта на птиците, които се ваксинират и в зависимост от системата за управление, но се предлага да е между 250 и 400 мл вода на 1000 дози.
This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1 000 doses is suggested.
С водата за пиене:
Drinking water:
Като общо правило за приложение на ваксината, се разтварят 1000 дози в толкова литра вода, колкото е възрастта на птиците в дни, максимум до 20 л на 1000 дози.
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1 000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1 000 doses.
С добавянето на около 2 гр обезмаслено сухо мляко или 20 мл течно обезмаслено мляко, вирусът запазва своята активност за по- дълго.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
Осигурява се изпиването на цялата суспензия за ваксиниране в рамките на 1- 2 часа.
Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1-2 hours.
Подаването на водата трябва да се преустанови преди ваксинацията, за да са жадни птиците. Продължителността на лишаването от вода е строго зависимо от климатичните условия.
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty.
Спирането на водата трябва да е за възможно най- кратко време, но минимум 30 мин.
The length of time of water deprivation is strongly dependent on the climatological circumstances.
От съществено значение е наличието на достатъчно количество поилки, за да се осигури адекватно пространство за пиене.
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential.
При интраназално/ окуларно приложение или с груб спрей се получава най- добър отговор и това са методите, които трябва да изберете, особено за ваксиниране на млади птици.
Ocular/ intranasal administration or coarse spray give the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
Тъй като стабилността на вируса на Инфекциозния бронхит (IB) в суспенсия може да е слаба, поради чувствителността му към високи температури и примеси, водата използвана за разтваряне на лиофилизираната таблета трябва да е студена и с добро качество.
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality.
С добавянето на около 2 гр. обезмаслено сухо мляко или 20 мл. течно обезмаслено мляко, вирусът запазва своята активност за по- дълго.
By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer.
Да се ваксинират само здрави птици.
15/ 17 Only healthy chickens should be vaccinated.
Нобилис ИБ 4- 91 е предназначен да предпазва птиците от респираторните признаци на инфекция, причинена само от вариантен щам 4- 91 на вируса на Инфекциозния бронхит (IBV), и не трябва да се използва като заместител за други IBV ваксини.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Птиците трябва да се ваксинират срещу други често срещани серотипове на вируса на Инфекциозния Бронхит (например Massachusetts), съгласно местните програми за ваксинация срещу Инфекциозен Бронхит.
Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Продуктът трябва да се използва само след като се установи епидемиологично, че се касае за вариантен щам 4- 91 на вируса на Инфекциозния Бронхит в зоната..
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
Ръцете и инструментите трябва да се измиват и дезинфекцират след ваксинация.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating.
Ваксината трябва да се приложи до 2 часа след разтваряне и не трябва да се съхранява.
The vaccine should be used within 2 hours after reconstitution and should not be stored.
Nobilis 4- 91 е предназначена да предпазва птиците от респираторните признаци на инфекция, причинена само от вариантния щам 4- 91 на вируса на Инфекциозния бронхит (IBV) и тази ваксина не трябва да се използва като заместител за други ваксини срещу вируса на IB.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Продуктът трябва да се използва само след като бъде доказано епидемиологично, че се касае за вариантен щам 4- 91 на вируса на IB в зоната.
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
Nobilis IB 4- 91 е безопасна за носачки и родители в периода на яйценосене.
Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Десет пъти над максималната доза е безопасна за животните за които е предназначен продукта, приложен според всички препоръчани начини и методи на приложение.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
17/ 18 Трябва да се вземат предпазни мерки за недопускане разпространението на ваксиналния вирус от ваксинирани птици на фазани.
Care should be taken to avoid spread of a vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants.
ДАТАТА, НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
За активна имунизация на птиците срещу вируса на Инфекциозен бронхит при птици( IBV), вариантен щам IB 4- 91.
Active immunisation against avian Infectious Bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
Не всички размери могат да бъдат предлагани.
1/ 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses Not all pack sizes my be marketed.
18/ 18
17/ 17
EMEA/ V/ C/ 068
EMEA/ V/ C/ 068
NOBIVAC BB
NOBIVAC BB
Nobivac Bb е ваксина, съдържаща жив бактериален щам В- С2 на Bordetella bronchiseptica.
Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Nobivac Bb се използва за ваксиниране на котки на един месец или по- големи срещу заболяването (грипоподобно заболяване), причинено от бактерията B. bronchiseptica.
Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
Котките се ваксинират чрез прилагане на доза от 0, 2 ml в едната ноздра.
Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Ваксините „ учат ” имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболявания.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Bronchiseptica, наричани щам B- C2.
Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
След като котката е ваксинирана, имунната й система разпознава бактериите като „ чужди ” и създава специален вид антитела срещу тях.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘ foreign’ and makes a special type of antibodies against them.
Впоследствие, когато е изложена на бактериите, имунната система е способна да произвежда по- бързо антитела.
In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
Живият бактериален щам, включен в Nobivac Bb, се различава от другите видове B.
The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
Ваксините срещу B.
This makes it suitable for use in a vaccine.
Bronchiseptica, които се прилагат през носа, се използват също при малки кучета.
Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Nobivac Bb?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Bb been studied?
Nobivac Bb е първата жива ваксина на B.
Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
При животни, които проявяват по- тежки форми, може да се наложи антибиотично лечение.
In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Bb са по- големи от рисковете при неговата употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Bb на Intervet International B. V. на 10 септември 2002 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B. V. on 10 September 2002.
Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Фармацевтична
Pharmaceutical Target species Form
Животни, за които
Route of administration
е Начин на
Packaging
приложение
Withdrawal period
EU/ 2/ 02/ 034/ 001
EU/ 2/ 02/ 034/ 001 Nobivac Bb
Nobivac Bb
≥ 106.3 and ≤ 108..3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 per dose
HI титър ≥ 6. 0 log2 за доза
Powder and solvent for suspension for nasal administration
≥106, 3 и ≤108, 3 CFU Котки от жив бактериален щам B- C2 на Bordetella bronchiseptica,
Cats
Интраназално
Nasal use
Прах: флакони (стъкло) Разтворител: флакони (стъкло)
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
1доза Разтворител:
1 dose Solvent:
5 Флакона 5 Флакона
5 vials 5 vials
Не е необходим
Not Applicable
Активна субстанция В една доза от 0. 2 ml реконституирана суспенсия: ≥106, 3 и ≤108, 3 CFU от жив бактериален щам B- C2 на Bordetella bronchiseptica,
Active substance ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
Разтворител Вода за инжектиране.
Solvent Water for injections
6. 1.
For a list of excipients, see section 6.1.
Лиофилизат и разтворител за суспенсия за интраназално приложение.
Lyophilisate and solvent for suspension for nasal administration.
За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по- големи, за намаляване клиничните признаци от асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст на 72- я час след ваксинацията.
Onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
До 1 година.
The duration of immunity is up to 1 year.