natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди употреба прочети листовката.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
10.
12.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dispose of in accordance with local requirments.
Да се отпуска само с ветеринарна рецепта.
For animal treatment only.
11.
14.
НАДПИСЪТ “ ДА СЕ ДЪРЖИ ДАЛЕЧ И СКРИТ ОТ ПОГЛЕДА НА ДЕЦА ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
12.
15.
13.
16.
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
14.
17.
17/ 30 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ( И)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
PHARMACEUTICAL FORM
10 ml 32 ml 100 ml
Oral suspension
Да се разклаща добре преди употреба.
To be administered mixed with food.
5.
9.
ПАРТИДЕН НОМЕР
Read the package insert before use
Lot
11.
6.
9 months.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
EXP {месец/ година} Срок за употреба на отворената бутилка:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
9 месеца След първо отваряне на опаковката годен до...
Dispose of in accordance with local requirments.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
18/ 30 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Flexicam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки Мелоксикам
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
5 mg/ ml
1.5 mg/ ml
Инжекционен разтвор
Oral suspension
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
Avoid introduction of contamination during use.
10 ml
20/ 34 10.
5.
9 months.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Кучета и котки
Dispose of in accordance with local requirments.
6.
14.
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Преди употреба прочети листовката.
Meloxicam.
Да не се използва при бременни и лактиращи животни.
Read the package leaflet before use.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Do not use in pregnant or lactating animals.
Да не се съхранява при температури над 25 °C.
Once broached use by
19/ 30 10.
22/ 34 11.
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
15.
9 months.
20/ 30 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
2.
9 months.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ( И)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Мелоксикам
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
10 ml
100 ml
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Кучета и котки
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
5.
10 ml.
Flexicam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Marketing authorisation holder Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
23/ 30 7.
29/ 34 8.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Дозировка Първоначално се прилага единична доза от 0, 2 mg мелоксикам/ kg телесна маса през първия ден.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
4 капки / kg телесна маса Поддържаща доза:
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).
Процедура на дозиране с използване на мерителната спринцовка:
The syringe fits onto the bottle and has a kg- body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
24/ 30 Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба.
Avoid introduction of contamination during use.
При котки трябва да се използва Flexicam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за котки.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Flexicam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарства или глюкокортикостероиди.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
При
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
25/ 30 периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Предозиране В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Остатъчните материали трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
10. 04. 2006 Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED
Бутилка от 10, 32 или 100 ml.
10.04.2006
Flexicam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки
31/ 34 PACKAGE LEAFLET Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Притежател на лиценза за употреба
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Flexicam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки Мелоксикам
Meloxicam
Мелоксикам
1 ml of solution for injection containes 5mg of meloxicam.
150 mg/ ml
Other substances: ethanol anhydrous 150 mg
Дозиране за всеки вид животно
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Flexicam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарства или глюкокортикостероиди.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични лекарства.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
При животни в анестетичен риск (т. е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия.
User warnings
При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
29/ 30 Предозиране В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
EMEA/ V/ C/ 075
EMEA/ V/ C/ 075
GONAZON
GONAZON
Ако ви е необходима повече информация за здравословното състояние на вашето животно, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Gonazon съдържа активното вещество azagly- nafarelin.
Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
След анестезия, рибата се инжектира интраперитонеално (в областта, която съдържа коремните органи) по централната линия, 1/ 2 до 1 дължина на плавника пред основата на коремния плавник.
Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Препоръчителната доза е 32 µg/ kg тегло.
The recommended dose is 32 µg/ kg bodyweight.
Gonazon съдържа azagly- nafarelin, който е аналог на естествен хормон, наречен гонадотрофин - освобождаващ хормон (GnRH).
GnRH controls reproduction in fish by increasing the secretion of the gonadotrophins controlling egg production.
GnRH контролира възпроизводството при рибите чрез увеличаване на отделянето на гонадотрофини, контролиращи производството на яйца.
In dogs, administration of higher doses of GnRH agonists over a period of time desensitises the pituitary gland with the result that release of gonadotrophins is suppressed, leading to a suppression of reproductive function.
При кучетата, прилагането на по- висока доза GnRH агонисти за даден период десенсибилизира хипофизната жлеза, като резултатът е потискане на освобождаването на гонадотрофини, което води до потискане на репродуктивната функция.
The main measure of effectiveness was the speed of response to treatment and the advance in time and synchronisation of the spawning period.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен Gonazon?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
При рибите Gonazon е проучван в три проучвания на дъгова пъстърва, две проучвания на атлантическа сьомга и едно проучване на арктическа пъстърва.
Bitches treated with Gonazon generally failed to display heat during the study compared to bitches who did not receive the treatment.
Данните за връщането на еструса, овулационния еструс и последваща фертилност, след края на лечението (т. е. когато имплантантът бъде отстранен) бяха ограничени, особено за повторно третиране.
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i. e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
В повечето случаи ефектът започна в рамките на 6 до 11 дни от началото на прилагане, а овулацията като цяло напредна до 2- 3 седмици.
In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
Прилагането на Gonazon, макар и да не подобрява непременно репродуктивността по време на хвърлянето на хайвера, като синхронизира хвърлянето на хайвера ще съкрати времето, отделено за производството на възпроизводителен материал.
The use of Gonazon while not necessarily improving reproductive performance over the course of the spawning season, by synchronising spawning will shorten the time span dedicated to eyed egg production.
Имплантантите Gonazon са ефективни при предотвратяване на гонадалната функция чрез дългосрочно блокиране на
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Gonazon are greater than any risks for the induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
синтеза на гонадотрофин.
Gonazon implants are effective in prevention of gonadal function via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Европейската комисия е издала разрешително за пускане на пазара на Gonazon, валидно в целия Европейски съюз, на Intervet International BV на 22. 07. 2003 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
Търговско наименование
Invented Strength name
Фармацевтична форма
Target species
Видове животни, за които е предназначен
Route of administration
Вид и състав Съдържание на опаковката
Package size
Количество в Карентен една опаковка срок
Withdrawal period
EU/ 2/ 03/ 040/ 001 Gonazon
EU/ 2/ 03/ 040/ 001 Gonazon
ml
1,600 microgram/ ml
Концентрат и разтворител за разтвор за инжектиране
concentrate and solvent for solution for injection
Женски Салмонидни риби
Female salmonid fish
Интраперитонеално инжектиране
Intraperitoneal injection
Концентрат: флакон (стъкло) Разтворител: флакон
Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass) Sterile empty vial:
2 ml Разтворител:
2 ml 1 vial Solvent:
1 флакон концентрат 1 флакон разтворител
100 ml concentrate 1 vial solvent 1 sterile empty vial
EU/ 2/ 03/ 040/ 002 Gonazon
EU/ 2/ 03/ 040/ 002 Gonazon 18.5 mg
18. 5 mg
Implant
Предварително напълнено средство за инжектиране, (подкожна игла с предпазна капачка)
Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
1/ 37 1.
1/ 37 1.
ФЛАКОН С КОНЦЕНТРАТ:
VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Активна субстанция( и):
Active substance(s)
Azagly- nafarelin 1600 µg/ ml as azagly- nafarelin acetate.
Azagly-nafarelin 1600 µg/ ml as azagly-nafarelin acetate.
Помощно вещество( а):
Excipients
Benzyl alcohol (1%)
Benzyl alcohol (1%)
ФЛАКОН С РАЗТВОРИТЕЛ:
VIAL CONTAINING SOLVENT:
4. 4 Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен
4.4 Special warnings for each target species
При риби, третирани с аzagly- nafarelin се наблюдава влошаване на заплодяемостта и качеството на яйцата и спад в оцеляването им до достигане етапа на личинка.
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Препоръчва се получаването на хайвера („ доенето ”) да се направи с интервал около 50- 100 градусови дни след инжектирането.
2/ 37 It is recommended to strip fish after injection at intervals of approximately 50-100 degree days.
2/ 37 При арктическата пъстърва инжектирането трябва да се направи само, ако температурата на водата е < 8°C.
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is < 8°C.
Дълготрайният ефект на аzagly- nafarelin върху третирани развъдни стада не е изследван.
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Незабавно да се потърси медицинска помощ ако концентратът или няколко ml от разреденият разтвор се разлеят върху кожата или пръснат в очите или при инцидентно самоинжектиране..
Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Инжектирайте интраперитонеално по протежение на централната линия, на ½ до 1 дължина на перката от основата на тазовата перка.
Inject intraperitoneally along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Препоръчителната доза е 32 µg/ kg телесна маса (т. м) Тази доза трябва да се прилага в предпочитания обем за определена т. м. на рибата.
The recommended dose is 32 µg/ kg body weight.
3/ 37 Таблицата по- долу показва необходимия обем концентрат и необходимия обем разтворител за постигане на предпочитания обем за инжектиране от 0, 1 ml/ kg риба, 0, 2 ml/ kg риба, 0, 5 ml/ kg риба или 1 ml/ kg риба.
3/ 37 The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
Предпочитан обем за инжектиране на kg риба (в зависимост от размера на рибата) * Общо
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)* Total kg of fish
тегло Обем
Concentrate
0. 1 ml
0.1 ml
0. 2 ml
0.2 ml
(kg) на рибата концентрат за инжектиране
volume
Обем разтворител
Solvent volume
50 kg 1 ml 100 kg 2 ml
100 kg
4 ml 9 ml 8 ml 18 ml
18 ml
24 ml 48 ml
48 ml
49 ml 98 ml
98 ml
* този обем ще бъде сведен до минимум за видовете с най- големите тегла.
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Влошаване на качеството на яйцата се наблюдава след приложение на по- високи от препоръчаната терапевтична доза.
A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Фармакотерапевтична група: гонадотропин рилийзинг хормон Ветеринарномедицински анатомо- терапевтичен код:
ATC vet code:
QH01CA
QH01CA
Azagly- nafarelin е синтетичен аналог на гонадотропин рилизинг хормон (GnRH).
Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Той контролира репродукцията при рибите като модулира секрецията на хипофизните гонадотропини, лутеинизиращия хормон (LH) и фоликул стимулиращия хормон (FSH), при рибите известни съответно като GtH- II и GtH- I.
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Azagly- nafarelin, както други аналози на GnRH, имитира действието на GnRH чрез модулиране секрецията на LH и FSH при бозайници и риби.
Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Azagly- nafarelin се абсорбира бързо след интраперитонеално третиране на дъгова пъстърва.
Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Разпределението и метаболизма на аzagly- nafarelin не е изследвано върху прицелните животни.
The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Azagly- nafarelin бързо се елиминира от плазмата след интраперитонеално третиране на дъгова пъстърва.
Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Периодът на полуразпад (T1/ 2) и средното време на престой на аzagly- nafarelin в пъстървите след интраперитонеално третиране с 32 µг/ kg т. м. са съответно 4. 9 часа и 6. 8 часа.
The elimination half-life (T1/ 2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/ kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
6. 1 Списък на помощните вещества:
6.1 List of excipients
Benzyl alcohol
Benzyl alcohol Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid, glacial Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
4/ 37 Sodium acetate (tri- hydrate) Acetic acid, glacial Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (за коригиране на РН) Вода за инжекции
4/ 37 Water for injection
При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти..
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage:
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Shelf life after first opening the immediate packaging:
Да се съхранява и транспортира при температура 2° – 8° C (в хладилник).
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Кутия:
Carton:
1 флакон концентрат и 1 флакон разтворител.
1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Флакон концентрат:
Concentrate vial:
3 ml флакон от кафяво стъкло, съдържащ 2 ml разтвор; гумена тапа и гофрирана капачка.
3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Флакон разтворител:
Solvent vial:
100 ml от безцветно стъкло, съдържащ 100 ml разтворител; гумена тапа и гофрирана капачка.
100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Стерилен флакон:
Sterile container:
50 ml, празен.
50-ml empty
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
5/ 37 8.
8.
EU/ 2/ 03/ 040/ 001
EU/ 2/ 03/ 040/ 001
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
22. 07. 2003 / 13. 06. 2008
22.07.2003 / 13.06.2008
10.
5/ 37 10.
13. 06. 2008
13.06.2008
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
6/ 37 1.
6/ 37 1.
Gonazon 18. 5 mg имплантант за кучета
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Активна субстанция( и):
Azagly-nafarelin
Azagly- nafarelin 18. 5 mg/ имплантант
18.5 mg per implant
4. 7).
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
4. 4 Специални предупреждения
4.4 Special warnings
Данните от теренни опити доказват, че имплантантът може да не бъде запазен при (1. 2%) от третираните кучки.
Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Връщането към овариална активност след премахването на имплантанта, след еднократно приложение, може да отнеме по- дълго време при кучки, третирани преди пубертета (средно 255 дни, диапазон 36- 429 дни).
Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Няма налични данни относно повторно третиране при пред- пубертетни кучки.
No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
7/ 37 Случайното поглъщане на имплантанта от кучето няма да засегне здравословното му състояние, тъй като устната био- наличност на GnRH агонисти е много ниска.
7/ 37 4.5 Special precautions for use
Честотата на предизвикано разгонване е по- ниска, когато първото третиране е направено в метеструс (32%), отколкото в анеструс (84%).
The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
В допълнение, при младите кучки честотата на предизвикано разгонване е по- малка от тази при кучета в зряла възраст.
In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
8/ 37 4. 7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Лабораторни проучвания показват, че приложението на продукта в ранен етап на бременност при кучки е малко вероятно да засегнат бременността (т. е. бременността ще се износи до края, с раждане на жизнеспособни кученца).
Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).