natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако симптомите са силни и продължителни, като антидот може да се ползва атипамезол хидрохлорид в доза от 0. 2 мг/ кг телесна маса чрез мускулно приложение, с цел елиминиране на тези странични ефекти..
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Третиране с други медикаменти, съдържащи амитраз не се препоръчва, когато кучето е било третирано с ‘ ProMeris Duo Spot- On ’ за кучета
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Минималната препоръчителна доза е 20 мг/ кг телесна маса за всеки от компонентите метафлумизон и амитраз, еквивалент на 0. 133 мл/ кг телесна маса от готовият продукт.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
4/ 39
4/ 39
Теглото на
Weight Range of
кучето в (кг)
Dog (kg)
(мл)
(ml)
≤5 5, 1 – 10, 0 10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
ProMeris Duo за малки кучета ProMeris Duo за средни ProMeris Duo за средни до големи кучета ProMeris Duo за големи кучета ProMeris Duo за много големи кучета
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
40, 1 – 50, 0 ProMeris Duo за много големи кучета 6, 66 25, 1 – 40, 0 ProMeris Duo за големи кучета 5, 33 10, 1 – 25, 0 ProMeris Duo за средни до големи кучета 3, 33 5, 1 – 10, 0 ProMeris Duo за средни 1, 33 ≤5 ProMeris Duo за малки кучета 0, 67
for Small Dogs Medium Sized Dogs for Medium/ Large Sized Dogs for Large Dogs for Extra Large Dogs
Теглото на
0.67 1.
Обем
33 3.
(мл)
33 5.33 6.66
Само за външно приложение!
For external use only.
За кожно третиране.
Spot-on use.
Приложете съдържанието в пипетата на едно единствено място върху кожата на кучето, между плешките.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Извадете пипетата от опаковката, като я държите изправена.
The top of the tip will fold back against the pipette.
Не прилагайте продукта върху космената покривка на кучето.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
5/ 39 Схема на третиране:
Treatment schedule:
За оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи и/ или кърлежи, продуктът трябва да се прилага ежемесечно по време на сезона на масово появяване на бълхите и/ или кърлежите, или схемата за третиране да се съобрази с климатичните епизоотични условия.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
За отстраняване на хапещи въшки е достатъчна еднократна доза.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Не се наблюдават странични реакции при здрави кучета и кученца над 8 седмична възраст и повече, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 - 5 пъти по- големи от препоръчаната.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Повечето от тези признаци са в резултат на алфа- 2- адрено- рецепторния агонистичен ефект.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
Ако симптомите са силни и продължителни, като антидот може да се ползва атипамезол хидрохлорид в доза от 0. 2 мг/ кг телесна маса, приложен мускулно, с цел елиминиране на тези странични ефекти.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
6/ 39 5.
5.
QP 53AD51
ATC Vet Code QP 53AD51
Виж точка 6. 6
See section 6.6
6.
6/ 39 6.
N, N- Diethyl- m- toluamide 1- Methoxy- 2- propyl- acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8- Cimeole Gamma- hexalactone
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
7/ 39 6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 3, 33 мл пипети.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Нидерландия
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
9.
7/ 39 8.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
19. 12. 2006г.
EU/ 2/ 06/ 065/ 001-010
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
17/ 02/ 2009
17/ 02/ 2009
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europа. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
8/ 39 ПРИЛОЖЕНИЕ II
8/ 39 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9/ 39 A.
9/ 39 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ / И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Via Franco Gorgone 95030 Catania Италия
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
10/ 39 ПРИЛОЖЕНИЕ III
10/ 39 ANNEX III
11/ 39 A.
11/ 39 A.
12/ 39 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия за 1 блистер – Картонена кутия за 2 блистера
Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
ProMeris Duo 100, 5 мг/ мл + 100, 5 мг/ мл Spot- on за малки кучета {≤ 5 кг}
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Всяка пипета от 0, 67 мл съдържа:
Each 0.67 ml pipette delivers:
100, 5 мг метафлумизон и 100, 5 мг амитраз
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Spot- on разтвор
Spot-on solution
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0, 67 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0, 67 мл
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
9.
13/ 39 9.
13/ 39 10.
EXPIRY DATE
Не го съхранявайте при температура над 25°C
Do not store above 25°C
САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Притежател на лиценза за употреба Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Нидерландия
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 блистер с по 3 пипети по 0, 67 мл EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 блистера с по 3 пипети по 0, 67 мл
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
14/ 39 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 199, 5 мг/ мл + 199, 5 мг/ мл Spot- on за средно големи кучета {5, 1 – 10, 0 кг}
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
Всяка пипета от 1, 33 мл съдържа:
Each 1.33 ml pipette delivers:
199, 5 мг метафлумизон и 199, 5 мг амитраз
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1, 33 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1, 33 мл
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Не е необходим.
Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
9.
15/ 39 10.
15/ 39 10.
EXPIRY DATE
Да не съхранява при температура над 25°C
Do not store above 25°C
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 блистер с по 3 пипети по 1, 33 мл EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 блистера с по 3 пипети по 1, 33 мл
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
16/ 39 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 499, 5 мг/ мл + 499, 5 мг/ мл Spot- on за средни до големи кучета {10, 1 – 25, 0 кг}
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
Всяка пипета от 3, 33 мл съдържа:
Each 3.33 ml pipette delivers:
499, 5 мг метафлумизон и 499, 5 мг амитраз
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 3, 33 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 3, 33 мл
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
9.
17/ 39 9.
17/ 39 10.
EXPIRY DATE
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 блистер с по 3 пипети по 3, 33 мл EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 блистера с по 3 пипети по 3, 33 мл
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
18/ 39 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 799, 5 мг/ мл + 799, 5 мг/ мл Spot- on за големи кучета {25, 1 – 40, 0 кг}
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
Всяка пипета от 5, 33 мл съдържа:
Each 5.33 ml pipette delivers:
799, 5 мг метафлумизон и 799, 5 мг амитраз
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Spot- on Разтвор
Spot-on solution
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 5, 33 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 5, 33 мл
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
9.
19/ 39 9.
19/ 39 10.
EXPIRY DATE
Да не съхранява при температура над 25° C
Do not store above 25°C
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 блистер с по 3 пипети по 5, 33 мл EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 блистера с по 3 пипети по 5, 33 мл
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
20/ 39 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ProMeris Duo 999 мг/ мл + 999 мг/ мл Spot- on за много големи кучета {40, 1 – 50, 0 кг}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
Всяка пипета от 6, 66 мл съдържа:
Each 6.66 ml pipette delivers:
999 мг метафлумизон и 999 мг амитраз
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 6, 66 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 6, 66 мл
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
9.
21/ 39 9.
21/ 39 10.
EXPIRY DATE
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 блистер с по 3 пипети по 6, 66 мл EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 блистера с по 3 пипети по 6, 66 мл
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
22/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФОЛИО 0, 67 мл
FOIL 0.67 ml
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ (И)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Метафлумизон 100, 5 мг/ мл и амитраз 100, 5 мг/ мл
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
0, 67 мл
0.67 ml
Само за външно приложение
Spot-on use
23/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФОЛИО 1, 33 мл
FOIL 1.33 ml
ProMeris Duo 199, 5 мг/ мл + 199, 5 мг/ мл Spot- on за средно големи кучета {от 5, 1 до10, 0 кг}
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
Метафлумизон 199, 5 мг/ мл и амитраз 199, 5 мг/ мл
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
1, 33 мл
1.33 ml
24/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФОЛИО 3, 33 мл
FOIL 3.33 ml
ProMeris Duo 449. 5 мг/ мл + 449. 5 мг/ мл Spot- on за средно до големи кучета {от 10, 1 до 25, 0 кг}
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
Метафлумизон 449. 5 мг/ мл и амитраз 449. 5 мг/ мл
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
3, 33 мл
3.33 ml
25/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФОЛИО 5, 33 мл
FOIL 5.33 ml
ProMeris Duo 799, 5 мг/ мл + 799, 5 мг/ мл Spot- on за за големи кучета {от 25, 1 до 40, 0 кг}
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
Метафлумизон 799, 5 мг/ мл и амитраз 799, 5 мг/ мл
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
5, 33 мл
5.33 ml
26/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФОЛИО 6, 66 мл
FOIL 6.66 ml
ProMeris Duo 999 мг/ мл + 999 мг/ мл Spot- on за изключително големи кучета {от 40, 1 до 50, 0 кг}
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
Метафлумизон 999 мг/ мл и амитраз 999 мг/ мл
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
6, 66 мл
6.66 ml
27/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПИПЕТИТЕ
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
ProMeris Duo S
ProMeris Duo S
FORT DODGE
FORT DODGE
100, 5 мг + 100, 5 мг
100.5 mg + 100.5 mg
Exp {месец/ година}
EXP {month/ year} >
Lot{ номер}
LOT {number}
28/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПИПЕТИТЕ
28/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
ProMeris Duo M
PrMeris Duo M
199, 5 мг + 199, 5 мг
199.5 mg + 199.5 mg
29/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПИПЕТИТЕ
29/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
За средно големи до големи кучета
for medium/ large sized dogs
ProMeris Duo M/ L
ProMeris Duo M/ L
499, 5 мг + 499, 5 мг
499.5 mg + 499.5 mg
30/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПИПЕТИТЕ
30/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
ProMeris Duo L
ProMeris Duo L
799, 5 мг + 799, 5 мг
799.5 mg + 799.5 mg
31/ 39 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПИПЕТИТЕ
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
ProMeris Duo XL
ProMeris Duo XL
32/ 39 B.
32/ 39 B.
33/ 39 ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
ProMeris Duo Spot- on за кучета
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Холандия
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S. p. A.
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Италия
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
Активна субстанция Всеки мл съдържа 150 мг метафлумизон и 150 мг амитраз.
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
ProMeris Duo Spot- on
ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)
Обем (мл)
ProMeris Duo Spot-on for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg)
Метафлумизон (мг)
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg)
Амитраз (мг)
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg)
за малки кучета (≤ 5 кг) за средно големи кучета (5, 1 – 10, 0 кг) за средно до големи кучета (10, 1 – 25, 0 кг) за големи кучета (25, 1 – 40, 0 кг) за изключително големи кучета (40, 1 – 50, 0 kg)
ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
6.66
100, 5 199, 5 499, 5 799, 5 999
999
4.
34/ 39 4.
34/ 39 5.
5.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
ADVERSE REACTION
Познати странични реакции от действието на амитраз, като умърлушване, сънливост, депресия, хипергликемия, брадикардия, бавно и затруднено дишане, може да се наблюдават при някои животни.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Повечето от тези признаци са в резултат на агонистичния ефект върху алфа- 2- адрено - рецепторите.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Ако симптомите са силни и продължителни, като антидот може да се ползва атипамезол хидрохлорид в доза от 0. 2 мг/ кг телесна маса, приложен мускулно, с цел отстраняване на тези странични ефекти.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
35/ 39
35/ 39
≤5 5, 1 – 10, 0 10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
for Small Dogs
ProMeris Duo за малки кучета ProMeris Duo за средни ProMeris Duo за средни до големи кучета ProMeris Duo за големи кучета ProMeris Duo за много големи кучета
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs
Приложете съдържанието в пипетата на едно единствено място върху кожата на кучето между плешките.
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Извадете пипетата от опаковката като я държите изправена.
The top of the tip will fold back against the pipette.
Не прилагайте продукта върху космената покривка на кучето.
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
За оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи и/ или кърлежи, продуктът трябва да се прилага ежемесечно по време на сезона на масово появяване на бълхите и/ или кърлежите, или схемата за третиране да се съобрази с климатичните епизоотични условия.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Убива повeчето кърлежи до 48 часа.
Most lice are killed within 7 days.
За отстраняване на хапещи въшки е достатъчна еднократна доза.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
За лечение на демодикоза продуктът трябва да се прилага на месечни интервали докато клиничните признаци изчезнат.
Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Където се налага, третирането не трябва да се прекъсва докато не изчезнат кожните люспи поне два месеца.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (Я)
SPECIAL WARNING(S)
Ето защо, хора, приемащи медикаменти със съдържание на MOAI, трябва да са особено внимателни, когато работят с този продукт.
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
37/ 39 Избягвайте директния контакт с третираното животно, докато не изсъхне мястото, където е приложен продукта.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Не се разрешава на току- що третираните животни да спят с техните собственици, особено деца.
Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
За да се намили потенциално вдишване на изпаренията се препоръчва, продуктът да се прилага на открито или в добре проветрени помещения.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europа. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
38/ 39 België/ Belgique/ Belgien:
38/ 39 België/ Belgique/ Belgien:
Република България:
Република България:
Danmark Deutschland Eesti Ελλάδα España France Ireland Ísland Italia Κύπρος Latvija Lietuva Luxemburg/ Luxembourg:
Danmark Deutschland Eesti Ελλάδα España France Ireland Ísland Italia Κύπρος Latvija Lietuva Luxemburg/ Luxembourg:
Magyarország Malta Nederland Norge Österreich Polska Portugal România Slovenija Slovenská republika Suomi/ Finland Sverige United Kingdom
Magyarország Malta Nederland Norge Österreich Polska Portugal România Slovenija Slovenská republika Suomi/ Finland Sverige United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Benelux B. V. ” СаниКо БЪЛГАРИЯ ” ООД Cymedica spol s. r. o.
Fort Dodge Animal Health Benelux B. V. ”СаниКо БЪЛГАРИЯ” ООД Cymedica spol s. r. o.
ScanVet Animal Health A/ S Fort Dodge Veterinär GmbH UAB Magnum Veterinarija Provet S. A.
ScanVet Animal Health A/ S Fort Dodge Veterinär GmbH UAB Magnum Veterinarija Provet S. A.
Fort Dodge Santé Animale Fort Dodge Animal Health Limited Vistor hf.
Fort Dodge Santé Animale Fort Dodge Animal Health Limited Vistor hf.
Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
Fort Dodge Veterinaria S. p. A.
Premier Shukuroglou Ltd.
Premier Shukuroglou Ltd.
UAB Magnum Veterinarija UAB Magnum Veterinarija Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
UAB Magnum Veterinarija UAB Magnum Veterinarija Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Cymedica Hungary Kft.
Cymedica Hungary Kft.
Fort Dodge Animal Health Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Fort Dodge Animal Health Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
ScanVet informasjonskontor Fort Dodge Veterinär GmbH ScanVet Poland Sp. z. o. o.
ScanVet informasjonskontor Fort Dodge Veterinär GmbH ScanVet Poland Sp. z. o. o.
Torox srl Vet4vet d. o. o.
Torox srl Vet4vet d. o. o.
Cymedica spol s. r. o.
Cymedica spol s. r. o.
ScanVet Eläinlääkkeet Oy Ceva Vetpharma AB Fort Dodge Animal Health Limited
ScanVet Eläinlääkkeet Oy Ceva Vetpharma AB Fort Dodge Animal Health Limited
Tel/ Tél:
Tel/ Tél:
0800 50327 Teл: + 359 28514413 Tel: + 420 311 545 011 Tlf: + 45 48 48 43 17 Tel: + 49 (0) 2405 454 100 Tel: + 370 45 502 730 Τηλ: + 30 21 0 55 73803- 5 Tel: + 34 91 598 1336 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89 Tel: + 44 1489 781 711 Sími: + 354 535 7000 Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 502 730 Tel: + 370 45 502 730 Tel:
0800 50327 Teл: + 359 28514413 Tel: + 420 311 545 011 Tlf: + 45 48 48 43 17 Tel: + 49 (0)2405 454 100 Tel: + 370 45 502 730 Τηλ: + 30 21 0 55 73803-5 Tel: + 34 91 598 1336 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89 Tel: + 44 1489 781 711 Sími: + 354 535 7000 Tel.: + 39 051 421 53 11 Τηλ: + 357 22815353 Tel: + 370 45 502 730 Tel: + 370 45 502 730 Tel:
0800 50327 Tel.: + 36 235 30 242 Tel: + 31 35 699 3365 Tel:
0800 50327 Tel.: + 36 235 30 242 Tel: + 31 35 699 3365 Tel:
0800 4555554 Tlf: +47 22 76 72 50 Tel: + 49 2405 454 100 Tel.: +48 61 426 49 20 Tel: + 34 91 598 1336 Tel.: +40 21 300 17 80 Tel: +386 1 2800672 Tel: + 420 311 545 011 Puh/ Tel: + 358 (0) 3 630 3100 Tel: + 46 (0) 46 12 81 00 Tel: + 44 (0) 1489 781 711
0800 4555554 Tlf: +47 22 76 72 50 Tel: + 49 2405 454 100 Tel.: +48 61 426 49 20 Tel: + 34 91 598 1336 Tel.: +40 21 300 17 80 Tel: +386 1 2800672 Tel: + 420 311 545 011 Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100 Tel: + 46 (0)46 12 81 00 Tel: + 44 (0)1489 781 711
39/ 39
39/ 39
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13171/ 2007
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
PROMERIS
PROMERIS
Ако имате нужда от повече информация за здравословното състояние или лечението на вашия домашен любимец, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.