natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Включва ерупции, причинени от лекарството, еритема, еритема мултиформе, еритрозис, ексфолиативен обрив, гъбичен обрив, генерализиран еритем, генитален обрив, топлинен обрив, милиум, обрив, еритематозен обрив, фоликуларен обрив, генерализиран обрив, макуларен обрив, макуло- папуларен обрив, папуларен обрив, сърбящ обрив, пустулозен обрив, везикулозен обрив, ексфолиация на кожата, кожен обрив, и везикулозна уртикария. b Изключва стомашно- чревни кръвоизливи и кървене от ЦНС; тези НЛР са съобщени към системите на стомашно- чревни нарушения и нарушения на нервната система съответно. с Включва подпухване на ушите, конюнктивален оток, оток и подпухване на очите, оток на клепачите, оток на лицето, гравитационен оток, оток на устните, локализиран оток, макуларен оток, генитален оток, оток на устата, периферен оток, оток в областта на орбитата, оток в областта на пениса, периорбитален оток, оток в областта на ямките, оток на скротума, подпухване на лицето, и оток на езика.
Includes drug eruption, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliative rash, fungal rash, generalised erythema, genital rash, heat rash, milia, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, rash vesicular, skin exfoliation, skin irritation, and urticaria vesiculosa. b Excludes gastrointestinal bleeding and CNS bleeding; these ADRs are reported under the gastrointestinal disorders system organ class and the nervous system disorders system organ class, respectively. c Includes auricular swelling, conjunctival oedema, eye oedema, eye swelling, eyelid oedema, face oedema, gravitational oedema, lip oedema, localised oedema, macular oedema, oedema genital, oedema mouth, oedema peripheral, orbital oedema, penile oedema, periorbital oedema, pitting oedema, scrotal oedema, swelling face, and tongue oedema.
Представените по- долу нежелани реакции са докладвани при пациенти лекувани с SPRYCEL по време на клинични проучвания с честота < 5%:
The following adverse drug reactions were reported in patients in the SPRYCEL clinical trials at a frequency of < 5%:
12 Проучвания Чести: намаляване на теглото, увеличаване на теглото Нечести: повишение на креатин фосфокиназата в кръвта
Investigations Common: weight decreased, weight increased Uncommon: blood creatine phosphokinase increased
Сърдечни нарушения Чести: застойна сърдечна недостатъчност, конгестивна сърдечна недостатъчност/ сърдечна дисфункция, перикарден излив, аритмия (включително тахикардия), сърцебиене Нечести: миокарден инфаркт, перикардит, вентрикуларна аритмия (включително вентрикуларна тахикардия), ангина пекторис, кардиомегалия Редки: белодробно сърце, миокардит, остър коронарен синдром
Cardiac disorders Common: congestive heart failure/ cardiac dysfunction, pericardial effusion, arrhythmia (including tachycardia), palpitations Uncommon: myocardial infarction, pericarditis, ventricular arrhythmia (including ventricular tachycardia), angina pectoris, cardiomegaly Rare: cor pulmonale, myocarditis, acute coronary syndrome
Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: панцитопения Редки: аплазия само на червените кръвни клатки
Blood and lymphatic system disorders Common: pancytopenia Rare: aplasia pure red cell
Нарушения на нервната система Чести: замаяност, нарушение на вкуса, сомнолентност Нечести: кръвоизливи в ЦНС, синкоп, тремор, амнезия Редки: цереброваскуларни инциденти, преходна исхемична атака, конвулсии
CNS bleeding, syncope, tremor, amnesia Rare: cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, convulsion
Нарушения на очите Чести: зрителни нарушения (включва нарушено зрение, неясно зрение и намалена зрителна острота), сухота в очите Нечести: конюнктивит
Eye disorders Common: visual disorder (including visual disturbance, vision blurred, and visual acuity reduced), dry eye Uncommon: conjunctivitis
Нарушения на ухото и лабиринта Чести: шум в ушите Нечести: вертиго
Ear and labyrinth disorders Common: tinnitus Uncommon: vertigo
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: белодробен оток, белодробна инфилтрация, пневмонит Нечести: бронхоспазъм, белодробна хипертония, астма Редки: остър респираторен дистрес синдром
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: pulmonary oedema, lung infiltration, pneumonitis Uncommon: bronchospasm, pulmonary hypertenstion, asthma Rare: acute respiratory distress syndrome
Стомашно- чревни нарушения Чести: колит (включително неутропеничен колит), гастрит, констипация, нарушение на меките тъкани в устата Нечести: панкреатит, язва в областта на горният отдел на стомашно- чревния тракт, езофагит, асцит, анална фисура, дисфагия
Gastrointestinal disorders Common: colitis (including neutropenic colitis), gastritis, constipation, oral soft tissue disorder Uncommon: pancreatitis, upper gastrointestinal ulcer, oesophagitis, ascites, anal fissure, dysphagia
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести: бъбречна недостатъчност, често уриниране, протеинурия
Renal and urinary disorders Uncommon: renal failure, urinary frequency, proteinuria
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: алопеция, дерматит (включително екзема), акне, суха кожа, уртикария, хипертрихоза Нечести: остра фебрилна неутрофилна дерматоза, фоточувствителна реакция, нарушение на пигментацията, паникулит язви на кожата, булозни състояния, нарушение на ноктите, синдром на палмаро- плантарна еритродисестезия
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, dermatitis (including eczema), acne, dry skin, urticaria, hyperhidrosis Uncommon: acute febrile neutrophilic dermatosis, photosensitivity, pigmentation disorder, panniculitis, skin ulcer, bullous conditions, nail disorder, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Чести: възпаление на мускулите, мускулна слабост Нечести: рабдомиолиза, мускулно- скелетна скованост, възпаление на сухожилията Редки: възпаление на сухожилията
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: muscle inflammation, muscular weakness Uncommon: rhabdomyolysis, musculoskeletal stiffness Rare: tendonitis
Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: нерушение на апетита Нечести: хиперурикемия
Metabolism and nutrition disorders Common: appetite disturbances Uncommon: hyperuricaemia
13 Инфекции и инфестации Чести: сепсис (включително с фатален изход), пневмония (включително бактериална, вирусна и причинена от гъбички), инфекция/ възпаление на горните дихателни пътища, херпесна вирусна инфекция, ентероколитна инфекция
Infections and infestations Common: sepsis (including fatal outcome), pneumonia (including bacterial, viral, and fungal), upper respiratory tract infection/ inflammation, herpes viral infection, enterocolitis infection
Наранявания, отравяния и усложнения, въвникнали в резултат на интервенции Чести: контузии
Injury, poisoning, and procedural complications Common: contusion
Неоплазми – доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) Нечести: тумор лизис синдром
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: tumour lysis syndrome
Съдови нарушения Чести: хипертония, горещи вълни Нечести: хипотония, тромбофлебит Редки: ливедо ритикуларис
Vascular disorders Common: hypertension, flushing Uncommon: hypotension, thrombophlebitis Rare: livedo reticularis
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: генерализиран оток, тръпки Нечести: неразположение Редки: температурна непоносимост
11 General disorders and administration site conditions Common: generalised oedema, chills Uncommon: malaise Rare: temperature intolerance
Нарушения на имунната система Нечести: свръхчувствителност( включително еритема нодозум)
Immune System Disorders Uncommon: hypersensitivity (including erythema nodosum)
Хепато- билиарни нарушения Нечести: хепатит, холестаза Редки: холецистит
Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatitis, cholestasis Rare: cholecystitis
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечестиn: гинекомастия, нередовна менструация
Reproductive system and breast disorders Uncommon: gynecomastia, irregular menstruation
Психични нарушения Чести: депресия, безсъние Нечести: безпокойство, обърканост, афективна лабилност, намалено либидо
Psychiatric disorders Common: depression, insomnia Uncommon: anxiety, confusional state, affect lability, libido decreased
Отклонения в лабораторните изследвания:
Laboratory test abnormalities:
Хематологични:
Haematology:
При ХМЛ, цитопениите (тромбоцитопения, неутропения и анемия) са постоянна находка.
In CML, cytopenias (thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia) were a consistent finding.
Въпреки това появата на цитопениите има ясна зависимост от етапа на заболяването.
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Честотата на хематологични нарушения степен 3 или 4 е представена в Таблица 4.
The frequency of grade 3 and 4 haematological abnormalities is presented in Table 4.
СТС степен 3/ 4 хематологични лабораторни нарушения при клинични проучвания
CTC Grades 3/ 4 Haematological Laboratory Abnormalities in Clinical Studies
Миелоидна
Lymphoid Blast Phase
Хронична (n = 1
Haematology Parameters
бластна фаза (n = 280)
a Myeloid Blast Chronic Phase Accelerated Phase Phase (n= 1150) (n= 502) (n= 280) Percent (%) of Patients
Ph+ ОЛЛ (n = 250)
and Ph+ ALL (n= 250)
Неутропения Тромбоцитопения Анемия
Neutropenia Thrombocytopenia Anaemia a
46 41 19
46 68 80 41 71 81 19 55 75
78 78 45
78 78 45
Данните от хроничната фаза включват пациенти, лекувани с всякаква доза на SPRYCEL.
The chronic phase data include patients treated with any dose of SPRYCEL.
СТС степени: неутропения (степен 3 ≥ 0. 5- 1. 0 х 109/ l, степен 4 < 0. 5 х 109/ l); тромбоцитопения (степен 3 ≥ 10- 50 х 109/ l, степен 4 < 1 - х 109/ l); анемия (хемоглобин степен 3 ≥ 65- 80 g/ l, степен 4 < 65 g/ l).
CTC grades: neutropenia (Grade 3 ≥ 0.5– 1.0 × 109/ l, Grade 4 < 0.5 × 109/ l); thrombocytopenia (Grade 3 ≥ 10– 50 × 109/ l, Grade 4 < 10 × 109/ l); anaemia (hemoglobin Grade 3 ≥ 65– 80 g/ l, Grade 4 < 65 g/ l).
14 Във фаза III на проучване за оптимизиране на дозата при пациенти с хронична фаза на ХМЛ, честотата на неутропения, тромбоцитопения и анемия са били по- ниски в група SPRYCEL 100 mg веднъж дневно, отколкото в групата на SPRYCEL 70 mg два пъти дневно.
In the Phase III dose-optimisation study in patients with chronic phase CML, the frequency of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia was lower in the SPRYCEL 100 mg once daily than in the SPRYCEL 70 mg twice daily group.
При пациентите с тежка миелосупресия, възстановяването обикновено настъпва след краткотрайно преустановяване на лечението и/ или намаляване на дозата, като трайно преустановяване на лечението е съобщавано при 1% от пациентите.
In patients who experienced severe myelosuppression, recovery generally occurred following brief dose interruptions and/ or reductions and permanent discontinuation of treatment occurred in 1% of patients.
Повече от пациентите продължават лечението без по- нататъшни данни за миелосупресия.
Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
Биохимични:
Biochemistry:
Степен 3 или 4 повишение на трансаминазите или билирубина е съобщавано при < 5% от пациентите в хронична или прогресивна фаза на ХМЛ, като оценката на данните показва повишение на честотата от порядъка на 4 до 7% при пациентите с миелоидна бластна ХМЛ и Ph+ ОЛЛ.
It was usually managed with dose reduction or interruption.
Тези състояния обикновено се овладяват с помощта на понижение на дозата и прекъсване на лечението.
In the phase III dose optimisation studies, grade 3 or 4 elevations of transaminases or bilirubin were reported in ≤ 1% of patients with chronic phase CML with similar low
Във фаза III на проучване за оптимизиране на дозата, степен 3 или 4 повишение на трансаминазите или билирубина се събщава при ≤ 1% от пациентите с хронична фаза на ХМЛ с подобна ниска честота в четирите групи лекувани; повишения се съобщават в 1% до 4% от пациентите с прогресивна фаза на ХМЛ и Ph+ОЛЛ.
12 incidence in the four treatment groups; elevations were reported in 1% to 4% of patients with advanced phase CML and Ph+ALL.
Приблизително 5% от приемалите дазатиниб пациенти, които са били с нормални изходни нива, са имали преходна хипокалиемия степен 3 или 4 в даден момент от проучването.
Approximately 5% of the dasatinib-treated patients who had normal baseline levels experienced grade 3 or 4 transient hypocalcemia at some time during the course of the study.
Като цяло, няма връзка между понижението на калция и клиничните симптоми.
In general; there was no association of decreased calcium with clinical symptoms.
Пациентите развиващи степен 3 или 4 хипокалциемия, често се възстановяват с помощта на перорално добавяне.
Patients developing grade 3 or 4 hypocalcemia often had recovery with oral supplementation.
Степен 3 и 4 хипокалцемия и хипофосфатемия са били съобщени при пациенти с всички фази на ХМЛ, но са били съобщени с повишена честота при пациенти с миелоидна или лимфоидна бластна фаза на ХМЛ и Ph+ОЛЛ.
Grade 3 and 4 hypocalcemia and hypophosphatemia were reported in patients with all phases of CML but were reported with an increased frequency in patients with myeloid or lymphoid blast phase CML and Ph+ ALL.
Електрокардиографски:
Electrocardiogram:
По време на 5 фаза II клинични проучвания при пациенти с левкемия, са направени неколкократни изходни и по време на лечението ЕКГ записи, при предварително определен период от време, като тези записи са направени при 865 пациенти, приемали SPRYCEL 70 mg два пъти дневно.
In 5 Phase II clinical trials in patients with leukaemia, repeated baseline and on-treatment ECGs were obtained at pre-specified time points and read centrally for 865 patients receiving SPRYCEL 70 mg twice daily.
QT интервала е коригиран спрямо сърдечната честота с помощта на метода на Fridericia.
QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
При всички направени записи след приема на лечението на 8- мия ден, средната промяна спрямо изходните стойности на QTcF интервала е била 4- 6 msec, при горен 95% интервал на доверителност < 7 msec.
At all post-dose time points on day 8, the mean changes from baseline in QTcF interval were 4 -6 msec, with associated upper 95% confidence intervals < 7 msec.
От 2 182 пациенти, които са получавали SPRYCEL в клинични изпитвания, 18 са имали удължаване на QTc, съобщено като нежелано събитие.
Of the 2,182 patients who received SPRYCEL in clinical trials, 18 had QTc prolongation reported as an adverse event.
Седемнадесет от пациентите (< 1%) са имали QTcF > 500msec (вж. точка 4. 4).
Seventeen patients (< 1%) experienced a QTcF > 500 msec (see section 4.4).
Опитът от предозиране със SPRYCEL в клинични проучвания е ограничен до единични случаи.
Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases.
Най- високата съобщавана приета доза е била 280 mg на ден за една седмица без свързани с това клинични симптоми.
The highest reported dose ingested was 280 mg per day for one week with no associated clinical symptoms.
Тъй като дазатиниб е свързан с тежка миелосупресия (вж. точка 4. 4), пациентите които са приели повече от препоръчаната доза, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за миелосупресия, като им бъде проведено подходящо поддържащо лечение.
Since dasatinib is associated with severe myelosuppression (see section 4.4), patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored for myelosuppression and appropriate supportive treatment given.
Протеин киназен инхибитор, ATC код:
Protein kinase inhibitor, ATC code:
L01XE06.
L01XE06
Дазатиниб инхибира активността на BCR- ABL киназата и принадлежащите към групата на SRC кинази, заедно с множество други определени онкогенни кинази, включително c- KIT, ефрин (EPH) рецепторните кинази и PDGFβ рецептора.
Dasatinib inhibits the activity of the BCR-ABL kinase and SRC family kinases along with a number of other selected oncogenic kinases including c-KIT, ephrin (EPH) receptor kinases, and PDGFβ receptor.
Дазатиниб е мощен, субнаномоларен
Dasatinib is a potent, subnanomolar inhibitor of the BCR-ABL kinase with potency at concentration of 0.6-0.8 nM.
15 инхибитор на BCR- ABL киназата с активност при концентрация 0, 6- 0, 8 nM.
It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
In vitro, дазатиниб е активен при левкемични клетъчни линии, представляващи варианти на иматиниб- чувствителни или резистентни заболявания.
In vitro, dasatinib is active in leukaemic cell lines representing variants of imatinib-sensitive and resistant disease.
Тези неклинични проучвания показват, че дазатиниб може да преодолее резистентността към иматиним, получена в резултат на BCR - ABL свръхекспресия, BCR- ABL киназа доминантни мутации, активирането на алтернативни сигнални пътища, включително групата на SRC киназите (LYN, HCK) и множествена (спрямо няколко лекарства) резистентност с помощта на генна свръхекспресия.
These non-clinical studies show that dasatinib can overcome imatinib resistance resulting from BCR-ABL overexpression, BCR-ABL kinase domain mutations, activation of alternate signaling pathways involving the SRC family kinases (LYN, HCK), and multidrug resistance gene overexpression.
В допълнение на това, дазатиниб инхибира групата на SRC киназите при субнаномоларни концентрации.
Additionally, dasatinib inhibits SRC family kinases at subnanomolar concentrations.
In vivo, по време на отделни експериментални проучвания с помощта на миши модели на ХМЛ, дазатиниб предотвратява прогресията на хроничната ХМЛ до бластна фаза и удължава преживяемостта на мишките, като за целта да използвани модели получени от клетъчни линии на пациенти с ХМЛ развиващи се на различни места, включително централната нервна система.
In vivo, in separate experiments using murine models of CML, dasatinib prevented the progression of chronic CML to blast phase and prolonged the survival of mice bearing patient-derived CML cell lines grown at various sites, including the central nervous system.
Клинични проучвания:
Clinical trials:
По време на фаза I проучване, хематологичен и цитогенетичен отговор е наблюдаван при всички фази на ХМЛ и Ph+ ОЛЛ при първоначалното лечение при 84 пациенти, продължило до 27 месеца.
In the Phase I study, haematologic and cytogenetic responses were observed in all phases of CML and in Ph+ ALL in the first 84 patients treated and followed for up to 27 months.
По време на клиничните проучвания са оценени общо 2 182 пациенти, от които 25% са били на на възраст ≥ 65 години, като 5% са били ≥ 75 годишна възраст.
A total of 2,182 patients were evaluated in clinical trials; of these 25% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Безопасността и ефективността на дазатиниб все още не е проучена при педиатрични пациенти.
Safety and efficacy of dasatinib have not yet been studied in paediatric patients.
Фаза II клинични проучвания при ХМЛ:
13 Phase II clinical trials in CML:
За определяне на безопасността и ефективността на дазатиниб при пациенти с ХМЛ в хронична, прогресивна или миелоидна бластна фаза, резистентни или с непоносимост към иматиниб, са проведени четири, с едно рамо, неконтролирани, отворени фаза II клинични проучвания.
Four single-arm, uncontrolled, open-label phase II clinical trials were conducted to determine the safety and efficacy of dasatinib in patients with CML in chronic, accelerated, or myeloid blast phase, who were either resistant or intolerant to imatinib.
Едно рандомизирано, не- сравнително проучване е било проведено при пациенти в хронична фаза, при които е бил налице неуспех от първоначалното лечение с 400 или 600 mg иматиниб.
One randomized non-comparative trial was conducted in chronic phase patients who failed initial treatment with 400 or 600 mg imatinib.
Промяна на дозата е била разрешена с цел подобряване на активността или овладяване на токсичността (вж. точка 4. 2).
Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Ефективността на дазатиниб се базира на степента на хематологичния и цитогенетичен отговор.
The efficacy of dasatinib is based on haematological and cytogenetic response rates.
Хронична фаза ХМЛ:
Chronic Phase CML:
Проведени са две клинични проучвания при пациенти с резистентност или непоносимост към иматиниб; първичната крайна точка по отношение на ефективността в тези проучвания е бил главният цитогенетичен отговор (Major Cytogenetic Response (MCyR)):
Two clinical trials were conducted in patients resistant or intolerant to imatinib; the primary efficacy endpoint in these trials was Major Cytogenetic Response (MCyR).
1 - Отворено, рандомизирано, не- сравнително мултицентрово проучване, проведено при пациенти с неуспех при първоначалното лечение с 400 или 600 mg иматиниб.
1- An open-label, randomised, non-comparative multicenter study was conducted in patients who failed initial treatment with 400 or 600 mg imatinib.
Пациентите са били рандомизирани (2: 1) или да приемат дазатиниб (70 mg два пъти дневно) или иматиниб (400 mg два пъти дневно).
They were randomised (2:1) to either dasatinib (70 mg twice daily) or imatinib (400 mg twice daily).
Преминаване към алтернативната схема на лечение е било позволено, в случай, че пациента показва данни за прогресия на заболяването или непоносимост, които не може да бъдат овладяне чрез промяна на дозата.
Crossover to the alternative treatment arm was allowed if patients showed evidence of disease progression or intolerance that could not be managed by dose modification.
Първичният показател е бил MCyR след 12 седмици.
The primary endpoint was MCyR at 12 weeks.
Средното време от диагнозата до рандомизирането е било 64 месеца при групата на дазатиниб и 52 месеца при групата на иматиниб.
The median time from diagnosis to randomisation was 64 months in the dasatinib group and 52 months in the imatinib group.
Всички индивиди са били активно лекувани преди.
All subjects were extensively pretreated.
Средната продължителност на лечението е била 23 месеца за дазатиниб (44% от пациентите са лекувани > 24 месеца) и 3 месеца за иматиниб (10% от пациентите са лекувани > 24 месеца).
Median duration of treatment was 23 months for dasatinib (with 44% of patients treated for > 24 months to date) and 3 months for imatinib (with 10% of patients treated for > 24 months to date).
16 Деветдесет и три процента от пациентите от дазатиниб рамото и 82% от пациентите в иматиниб рамото са постигнали CHR преди преминаването към другата схема на лечение.
Ninety-three percent of patients in the dasatinib arm and 82% of patients in the imatinib arm achieved a CHR prior to crossover.
За 3 месеца, MCyR е наблюдавано по- често при схемата на лечение с дазатиниб (36%) в сравнение с тази на иматиниб (29%).
At 3 months, a MCyR occurred more often in the dasatinib arm (36%) than in the imatinib arm (29%).
При по- продължително лечение и проследяване (средно 24 месеца) MCyR е постигнат при 53% от пациентите, лекувани със дазатиниб (CCyR при 44%), и 33% от пациентите, получаващи иматиниб (CCyR при 18%), преди преминаването към другата схема на лечение.
With longer treatment and follow-up (median of 24 months), MCyR was achieved in 53% of the dasatinib-treated patients (CCyR in 44%) and 33% of the imatinib-treated patients (CCyR in 18%) prior to crossover.
По метода на Kaplan- Meier процентът от пациенти, задържали MCyR за 1 година, е бил 92% (95% доверителен интервал [85% - 100%]) за дазатиниб (CCyR 97%, 95% доверителен интервал [92% - 100%]) и 74% (95% доверителен интервал [49% - 100%]) за иматиниб (CCyR 100%).
[92%-100%]) and 74% (95% CI:
Процентът от пациенти, задържали MCyR за 18 месеца, е бил 90% (95% доверителен интервал [82% - 98%]) за дазатиниб (CCyR 94%, 95% доверителен интервал [87% - 100%]) и 74% (95% доверителен интервал [49% - 100%]) за иматиниб (CCyR 100%).
[49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
По метода на Kaplan- Meier процентът от пациенти с преживяемост без прогресия (PFS) от 1 година е бил 91% (95% доверителен интервал [85% - 97%]) за дазатиниб и 73% (95% доверителен интервал [54% - 91%]) за иматиниб.
[85%-97%]) for dasatinib and 73% (95% CI: