natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Л крта т оитпм гт а рдзиа нои ан ди еи пеи н в бата
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
еасв о тз и оа д пеивкт еб чй и вж н я рд м о олст
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
212 н л цт иеиаА о оа е лч се кт се р еиZalasta, кж т н В ш я
Zalasta is not for patients who are under 18 years.
- Мн г рдолкрта т оитпм гт а рд зи а км и аи о тм еауа
Taking other medicines Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
оо як, еасв о тз и оа д п еивкт о бнц я т епртр, уетн д ш н, п тн, соаот а уклт исни от л бзъ и.
Tell your doctor if:  you are taking medicines for Parkinson’ s disease,  you are taking antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
А отв чсео и ае оее квн с н м суие ъ лвс и и есн е к оа с суи нзбв о оъст В ши лкр е лч, еаан птрее а я еа.
You might feel drowsy if Zalasta is taken in combination with these medicines,  if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Zalasta dose.
- Н с п еоъв уорбт н Zalasta пипц ет в ардаа ърс с
Taking Zalasta with food and drink Zalasta may be taken with or without food.
е е рпрча п теаа а
Your mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
р аини нп енл взат
Do not drink any alcohol if you have been given Zalasta as Zalasta and alcohol together may make you feel drowsy.
дм н и, тй ао оа о е а оее о овт н срон нж лн е ец я ъ кт тв м ж д двд д пяаа а еи зи е еаи рац и еки.
Pregnancy Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
А о таае т яо о ибон т п - дл зблвн яуео ее а и лкр к срдт о нке т зреие о оу аояаи, вдм т В ш я еа вз о н нй ъз: ъм ж о а- бро
You should not take this medicine when pregnant unless you have discussed this with your doctor.
- Ч рорб о л б бен зблвн
Breast-feeding You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Zalasta can pass into breast milk.
ен дон ии ърч о аояае
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
- Блс н П ри сн
If this happens do not drive or operate any tools or machines.
п лпи
Tell your doctor.
- Ч ен нпоои от ааии е иес
Important information about some of the ingredients of Zalasta Zalasta contains a source of phenylalanine.
- Зблвн я а р ва
May be harmful for people with phenylketonuria.
аояаи н кът
HOW TO TAKE ZALASTA
- И сл и и м н ” нут рм н ипинц н и сл)
Always take Zalasta exactly as your doctor has told you.
нут л “ и и и сл (ве ен рзаи а нут
You should check with your doctor or pharmacists if you are not sure.
Zalasta н е рд анчнз пц ет пд ои а ърс. е п ензае а аини о 18- гдшн взат
201 Your doctor will tell you how many Zalasta tablets to take and how long you should continue to take them.
км и аи с е еасвн рдки и
The daily dose of Zalasta is between 5 – 20 mg.
пим т ф уосм н( атдп еат ииц по лкаи (атбои), тйкт ре ае лвка и ниерсн), л и рф осц н ниитк ъ ао тв м ж д нлж по яа а а аа оа оа о е а ао и рм н нВ ш т дз Zalasta.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Zalasta unless your doctor tells you to.
Пр е н Zalasta с р н инп т и
You should take your Zalasta tablets once a day following the advice of your doctor.
ха и а и к
Try to take your tablets at the same time each day.
В е е рба а ре ае оа еасв, ао т бе ен, овнао е т г рм н а и н тяв д пим т тв лкрто к се рм н а се к н се о осдл с а и лкр бъи и В ш я еа.
It does not matter whether you take them with or without food.
Ш о и а е рбт с а н ф рн и аоа м ши и И а псот т овт н сни от ове е а р еа а м оан с о пяаа а ъ лвс п рм н п им н Zalasta.
How to take Zalasta Zalasta tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
А отв с суи е к оа е лч н шо и ат ин рбтт с иав ааауа л м шии У ео ее а и лкр ф рйе е аоее н кка пртр ии а н. вдм т В ш я еа.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
213 В ж а н о м ц яз н к ио п м щн т вщет а а н и ф р а и а я о т о о и е е св Zalasta Zalasta сдр а зон к а еиааи.
To take a tablet out of the packaging:
В нг пим йе и аи ре ат Zalasta тчокко ие аа В ш я еа.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
А о е т сгр ив е, он, ат В кзл а и лкр к н се иун нщо п п тйе а и лкрииф р ает о иат В ш я еа л ам цв.
2.
а р еае ок дло а и р еае
3.
Д ент дз н Zalasta е е д 5 и mg.
Tip the tablet out onto your hand.
м ж у 20
4.
ослиат с с а и лкр к см тм и
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
с взб оя, н н сиат п им н Zalasta, дкт В ш я лкрн В псвта а о е ъонвт о е п рйе р еа а нп аие арв т.
The tablet begins breaking up in the mouth within seconds and can then be swallowed with or without water.
В е рба а р еае
Your mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
оао а ит еа е и оъев д г
You can also place the tablet in a full glass or cup of water.
в и аен.
Drink it straight away.
Т бект щ с рзвр вв а аа са лд яок скнииВ е е о е а алтаа е е атои ъ В ш т ут се нкло еуд и щ мж д я п елтее иибз оаУ тт В тяв д бд п ан пеид п саие алтаа а ргънт с л евд. саа и рба а ъе рза рд а отв т тбект н еиа и зк с.
If you take more Zalasta than you should Patients who have taken more Zalasta than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Н п им йе в дз в дндн змт тбек т вд аа о е еие е р еат де ои еи е.
If you forget to take Zalasta Take your tablets as soon as you remember.
214 п оъж т д п им т Zalasta тлоа ъ г, клоо ие рпрчл а ит еа. рдл ие а р еае
Do not take two doses in one day.
К ко счилкртаZalasta м ж д двд д пяаа а е еаирац ивп еич н ат ви к еасв, веиг плчв. ск и оуаа
202 Like all medicines, Zalasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Мнг чсинж лн е ет: зсгт пц ет а оо ет е еаи ф ки аяа 1 аин н 10 Н даае а ел. адвн н тго С ниот ъ лвс. П вшеи в иаа а рлки в рва ои н я н вт н поатн кът.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100  Changes in the levels of some blood cells and circulating fats.  Increases in the level of sugars in the blood and urine.  Feeling more hungry.  Dizziness.  Restlessness.  Tremor.  Muscle stiffness or spasm (including eye movements).  Problems with speech.  Unusual movement (especially of the face or tongue).  Constipation.  Dry mouth.  Rash.  Loss of strength.  Extreme tiredness.  Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.  In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Д уивзо н нж лн е ет: чсоаа е о е а ъ е цнн о нлчие ан. рг ъм ж и е еаи ф ки еттт н м ж д бд о ееа т аи нт дн и А егча ек и (нпи е оо н утт игроосре, ор в лрин рац я армр тк а саа ълт, ъбж би). Д ае ииво аае а ибт, пнкг съзн с еоц дз (ктн в р ва ибт л лш вн н даеа ояоа врао ктаи оа еои кът и уи ааи икм. рнт) л о а П н ж вн н нр ант тлса е пртр. ои аае а ом л аа еен тм еауа Г роеоинвн съзн с нм еа а ъ чв (еи еся ъчв, б коео враи аа нз з грое п лпи).
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data.  Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash).  Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma.  Lowering of normal body temperature.  Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy).  Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.  Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye.  Abnormal rhythms of the heart.  Sudden unexplained death.  Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung.  Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness.  Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.  Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.  Difficulty in passing urine.  Prolonged and/ or painful erection.
Д кт пим т лнаи, пц етт в ардаа ърс с еец ям гт а оуа оао ре а оазп н аиние нпенл взат дм н и, оа д п лчт и сл, п ем н янздр ае а рнт, пдн ясл а м ре отзиен нут нв ои, еаъж н н уи аа ааи, и н у оям с, ртли хл и аи, пкчае а е пртрт, зчряае а о аа д и а полм с аюцнц и оавн н тм еауаа аеввн н кж т и а м т рб еи п хдааВтз сеи и н гуа аинии а ъб еи из нкло лчя оокт. ф тлнихд аае зо.
203 While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Р доп иж н, п им щи еасвн поут о тз тп а рдл иее про о як, р еи р еа лкртеи рдки т ои и з п оъж тлн еид т ве ее ал двн одлнт н м яоо грие пр ои е м нтуц я л рм, нбю аао теяео а лк т ъд т и еид бз есраи ии нрдвнм нтулнц клА о оа рдл аауео ее а и лкрМнг рдо р ееое есрае иъ. к тв п оъ ж в, вдм т В ш я еа. кр аеардн о м й икиос п им л Zalasta в ря а рм н ота
Very rarely babies born to mothers who have taken Zalasta in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
ъм чт, оеи т ак, о т а р еаи ти етр м ж д с нбю аа рм р л сни от р мсъ) о е а е ал дв те о и и ъ лвс.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
иизблж т дуиноиаи аее ие рг, еп сн
Keep out of the reach and sight of children.
тз л сок нж лн ф ки оя вдм т В ши лкр
Do not use Zalasta after the expiry date which is stated on the packaging.
Н иплвйе е зозат Zalasta се итчн соа а онс, облзнврукроеаа лд зиае рк н гдот теяа ъх атннт о аок.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
К к о ъ ъ а в сд р
What Zalasta contains
- А тв оо е св е лнаи.
- The active substance is olanzapine.
В яа алтад сегрщ с в саа mg, 7, 5 mg,
Each orodispersible tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg,
лнаи.
15 mg or 20 mg olanzapine.
- П м щн вщетам ио, м корсан цллз, копвдн
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted
К киге д Zalasta ик к осд р а пк в аа а злж а
hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
Zalasta тбек, д сегрщ с в саа mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg ии20 mg с: ж ли
What Zalasta looks like and contents of the pack Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets are: round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
лти ипри а и е утт 5 л
Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 32 (0) 3 321 63 52 Б л аи
204 België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 32 (0)3 321 63 52 Б л аи
ъ гр я KRKA, d. d., Novo mesto Teл + 359 (02) 962 34 50
ъ гр я KRKA, d. d., Novo mesto Teл + 359 (02) 962 34 50
Tel.: + 353 (0) 86 3838 282 Ísland KRKA Sverige AB Tel: + 46 8 643 67 66 Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827
Tel.: + 353 (0)86 3838 282 Ísland KRKA Sverige AB Tel: + 46 8 643 67 66 Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827 Κ πο
217 Κ πο ύρς Sverige KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +30 (0) 210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0) 733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 (0) 2 362 742
ύρς KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +30 (0)210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0)733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 (0)2 362 742
KRKA Sverige AB Tel: + 46 8 643 67 66 United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Sverige KRKA Sverige AB Tel: + 46 8 643 67 66 United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Д т н псен оорн е а итваа аа а олд о дб еи н лсокт
This leaflet was last approved in
218
205
EMEA/ H/ C/ 917
EMEA/ H/ C/ 917
ZARZIO
ZARZIO
Zarzio e „ биоподобно “ лекарство.
Zarzio is a ‘ biosimilar’ medicine.
Това означава, че Zarzio е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „ референтно лекарство “).
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Zarzio се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:  за намаляване продължителността на неутропенията (ниски стойности на неутрофилите, тип бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти, получаващи химиотерапия (противораково лечение), която е цитотоксична (убива клетките);  за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;  за повишаване броя на неутрофилите и намаляване риска от инфекции при пациенти с неутрофения, които са имали тежки рецидивиращи инфекции;  за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция на човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други лечения са неподходящи.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:  to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);  to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;  to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;  to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Zarzio може да се използва също при пациенти, на които им предстои да даряват кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Как да използвате Zarzio?
How does Zarzio work?
Zarzio се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Как действа Zarzio?
How has Zarzio been studied?
Най- честата нежелана реакция при Zarzio (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно- скелетна болка (болки в мускулите и костите).
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Zarzio.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for.
За пълния списък на всички наблюдавани при Zarzio нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Zarzio, see the Package Leaflet.
Zarzio е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Zarzio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Основания за одобряване на Zarzio?
Why has Zarzio been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Zarzio има същите показатели за качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Комитетът препоръчва на Zarzio да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Zarzio:
Other information about Zarzio:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Zarzio на Sandoz GmbH на 06 февруари 2009 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio to Sandoz GmbH on 06 February 2009.
Пълният текст на EPAR относно Zarzio може да се намери тук.
The full EPAR for Zarzio can be found here.
EU/ 1/ 08/ 495/ 001
EU/ 1/ 08/ 495/ 001
Zarzio
Zarzio
Инжекционен/ инфузионе н разтвор
Solution for injection or infusion
EU/ 1/ 08/ 495/ 002
EU/ 1/ 08/ 495/ 002
EU/ 1/ 08/ 495 // 003
EU/ 1/ 08/ 495/ 003
EU/ 1/ 08/ 495 // 004
EU/ 1/ 08/ 495/ 004
EU/ 1/ 08/ 495/ 005
EU/ 1/ 08/ 495/ 005
EU/ 1/ 08/ 495/ 006
EU/ 1/ 08/ 495/ 006
EU/ 1/ 08/ 495/ 007
EU/ 1/ 08/ 495/ 007
EU/ 1/ 08/ 495/ 008
EU/ 1/ 08/ 495/ /008
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
неутропения при пациенти, лекувани с утвърдена цитотоксична химиотерапия по повод на злокачествени заболявания (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми) и намаляване на продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на миелоаблативна терапия, която се последва от костномозъчна трансплантация, за които се приема, че имат риск за продължителна тежка неутропения.
treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
- Мобилизиране на периферните кръвни прогениторни клетки (peripheral blood progenitor
- Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
Zarzio се предлага в опаковки от 30 MU/ 0, 5 ml и 48 MU/ 0, 5 ml.
Zarzio is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
В момента продължава дългосрочно проследяване по отношение на безопасността при донори.
Donors who receive G-CSFs for PBPC mobilisation should be monitored until haematological indices return to normal.
Няма съобщения за аномална хемопоеза при нормални донори за период до 4 години.
Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Не може да бъде обаче изключен рискът от провокиране на злокачествено миелоидно клониране.
Nevertheless, a risk of promotion of a
Zarzio съдържа сорбитол.
Zarzio contains sorbitol.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Osteoporosis, arthralgia
Хематурия, протеинурия
Renal and urinary disorders Uncommon:
При нито един от здравите доброволци или от раково болните от четирите клинични проучвания не са се развили анти- rhG- CSF антитела (нито свързващи, нито неутрализиращи) по време на лечението с Zarzio.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Zarzio.
Zarzio, съдържащ r- metHuG- CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Едно ретроспективно европейско проучване, изследващо използването на G- CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остри левкемии, показва евентуално повишаване на риска за реакция на присадката срещу приемателя, на свързаната с лечението смъртност и на смъртността при прилагане на G- CSF.
One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment
ретроспективно
b
проучване (2006) 1995 - 2000b a
1995 - 2000
Рандомизирани, двойно- слепи, едно - и многодозови кръстосани проучвания при 146 здрави доброволци са показали, че фармакокинетичният профил на Zarzio е сравним с този на референтният продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Zarzio не съдържа консерванти:
Zarzio contains no preservative:
Ако се налага, Zarzio може да се разреди с разтвор на глюкоза 50 mg/ ml (5%).
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
ПРОИЗВОДИТЕЛ НА БИОЛОГИЧНОТО( НИТЕ) АКТИВНО( И) ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕННИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
EXP After dilution use within 24 hours.
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml инжекция или инфузия
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml инжекция или инфузия
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка Филграстим (Filgrastim)
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Какво представлява Zarzio и за какво се използва 2.
What Zarzio is and what it is used for 2.
Преди да използвате Zarzio 3.
Before you use Zarzio 3.
Как да използвате Zarzio 4.
How to use Zarzio 4.
Как да съхранявате Zarzio 6.
How to store Zarzio 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZARZIO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ZARZIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Zarzio съдържа активното вещество филграстим.
Zarzio contains the active substance filgrastim.
Zarzio се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (с повишена температура), която може да се предизвиква от цитотоксичната противотуморна химиотерапия при деца и възрастни.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Zarzio се използва за намаляване на продължителността на неутропенията след химиотерапия във високи дози и облъчване на цялото тяло (лъчетерапия), последвани от костномозъчна трансплантация при деца и възрастни с повишен риск от продължителна тежка неутропения.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.