natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Canis за намаляване тежестта на клиничните признаци, асоциирани с остра бабезиоза (B. canis) и анемия, измерена посредством хематокрит, и препоръчва на Nobivac Piro да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Piro exceed the risks for active immunisation of dogs of six months or older against B. canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by packed cell volume, and recommended that Nobivac Piro be given a marketing authorisation.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Piro на Intervet International B. V. на 2 септември 2004.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Piro to Intervet International B. V. on 2 September 2004.
30 август 2007 г.
This summary was last updated on 30 August 2007.
Страница 3/ 3 ©EMEA 2007
Page 2/ 2 ©EMEA 2007
Page 1 of 17 1.
1/ 17 1.
Nobivac Piro
Nobivac Piro
В доза от 1 мл:
Per 1 ml dose:
606 (301- 911) Общ антигенен обем единици антигенна маса от разтворим паразитен антиген (SPA) от Babesia canis и Babesia rossi култури.
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
250 (225- 275) µg saponin
Adjuvant (in the solvent) 250 (225-275) µg saponin
Canis) и анемия, измерена посредством хематокрит (PCV)
For active immunisation of dogs of 6 months of age or older against Babesia canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute Babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by Packed Cell Volume (PCV).
3 седмици след началния ваксинационен курс.
Three weeks after the basic vaccination course.
6 месеца след последната (ре) ваксинация.
6 months after the last (re-)vaccination.
4. 7.
See section 4.7.
По- специално, хроничните асимптоматични бацилоносители трябва да бъдат идентифицирани и третирани преди ваксинацията с вещества, които не излагат на риск имунологичния отговор.
In particular, chronic asymptomatic carriers should be identified and treated before vaccination, with substances that do not compromise immunological responsiveness.
Тъй като действаща Бабезиоза може да попречи на развитието на защитен имунитет, препоръчва се през периода на ваксинация да се намали опасността от излагането на кърлежи.
As active babesia infection might interfere with the development of protective immunity, it is recommended to reduce exposure to ticks during the period of vaccination.
Page 2 of 17 Понастоящем има доказателство за ефикасността на ваксината само срещу провокация с B.
2/ 17 Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
Възможно е ваксинирани кучета, които са провокирани с други бабезиози да се разболеят и да се нуждаят от лечение.
There is a possibility that vaccinated dogs facing a challenge with other babesia's may develop disease and require treatment.
Като резултат може да се появи умерена форма на болестта, причинена от B.
As a consequence a milder form of disease caused by B. canis can occur.
Ако умерените симптоми наподобяващи бабезиоза се появят и задържат за повече от 2 дни трябва да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If mild babesia-like symptoms arise, which last for more than 2 days, veterinary advice should be sought.
В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет като на лекаря се покаже листовката или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Най- често докладваните реакции след ваксиниране са дифузно възпаление и / или образуване на твърдо възелче, придружено с болка, в мястото на ваксиниране.
Commonly reported post-vaccination reactions are a diffuse swelling and/ or hardened nodule, accompanied by pain, at the site of vaccination.
Обикновенно изчезват до 4 дни.
In general this disappears within 4 days.
В допълнение, симптоми, засягащи целия организам, като летаргия и намаляване на апетита също могат да се наблюдават, понякога придружени с пирексия и скована походка.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
Тези реакции следва да изчезнат до 2- 3 дни.
These reactions should disappear within 2-3 days.
4. 7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
4.7 Use during pregnancy and lactation
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с която и да е друга ваксина.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this vaccine with any other.
Затова се препоръчва да не се прилагат други ваксини успоредно или едновременно с този продукт.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Начален ваксинационен курс:
Basic vaccination course:
Първа инжекция от 6 месечна възраст, втора инжекция от 3 до 6 седмици след това.
First injection from 6 months of age, second injection 3 to 6 weeks later.
Еднократна доза на всеки 6 месеца след последната (ре) ваксинация.
Single dose, every 6 months after the last (re-)vaccination.
Оставете лиофилизатът да се разтвори напълно.
Allow the lyophilisate to dissolve completely.
Не се различава от една доза.
Not different from one dose.
Page 3 of 17 4. 11 Карентен срок (карентни срокове)
4.11 Withdrawal period
5.
3/ 17 5.
QI07AO
QI07AO
Култура медиум Разтворител: sodium dihydrogen phosphate dehydrate, disodium phosphate dihydrate, вода за инжектиране.
Vaccine: culture medium Solvent: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injection.
Не смесвайте с никакви други ваксини или имунологични продукти.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
57 месеца (4 години и 9 месеца) Разтворител:
57 months (4 years and 9 months) Solvent:
2 години Разтворената ваксина да се използва веднага.
2 years Reconstituted product should be used immediately.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2° C – 8° C).
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
За лиофилизатът и разтворителят:
For the lyophilisate and the solvent:
3 мл флакон от стъкло тип I, затворен с халогенбутилна гумена тапа и пломбиран с кодирана алуминиева капачка.
3-ml vials of glass Type I closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Размер опаковки:
Pack sizes:
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвани ветеринарномедицински продукти или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
8.
4/ 17 8.
EU/ 2/ 04/ 046/ 001- 003
EU/ 2/ 04/ 046/ 001-003
2 септември 2004
2 September 2004
Page 5 of 17 ПРИЛОЖЕНИЕ II
5/ 17 ANNEX II
Page 6 of 17 A.
6/ 17 A.
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция (ии)
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Intervet de Bilt Ambachtstraat 2, De Bilt The Netherlands
Intervet de Bilt Ambachtstraat 2, De Bilt The Netherlands
Wim de Korverstraat 35, Boxmeer The Netherlands
Wim de Korverstraat 35, Boxmeer The Netherlands
Ветеринарно медицински продукт, който се отпуска с рецепта.
Veterinary medicinal product subject to medical prescription.
Притежателят на лиценз за употреба, трябва да информира Европейската Комисия за плановете си за продажба на медицинския продукт разрешен с това решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Page 7 of 17 ПРИЛОЖЕНИЕ III
7/ 17 ANNEX III
Page 8 of 17 A.
8/ 17 A.
Page 9 of 17 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА ИЛИ, КОГАТО НЯМА ТАКАВА, ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGE, ON THE IMMEDIATE PACKAGE
ВЪНШНА КУТИЯ
Outer box
606 (301- 911) Общ антигенен обем единици от разтворим паразитен антиген (SPA) на Babesia canis и Babesia rossi култури.
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
1 х 1 доза, 5 х 1 доза 10 х 1 доза.
1 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Ваксина срещу Babesia cani.
Vaccine against Babesia canis.
S. C инжектиране
S. C. injection
Преди употреба прочети упътването.
See Package Insert
Page 10 of 17 10.
10/ 17 10.
Годен до:
{date}
Да се съхранява и транспортира при температура 2° C – 8° C.
Store and transport at 2 - 8°C.
Изхвърляне: прочети упътването.
Disposal: see package insert
NL - 5831 AN Boxmeer
NL - 5831 AN Boxmeer
ПАРТИДЕН НОМЕР
11/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
Партиден No:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON AMPOULES
Етикет на ваксина
Label of the vaccine
1 доза:
1 dose:
606 (301- 911) единици Babesia антиген
606 (301-911)units Babesia antigens
7.
5.
Exp:
Exp:
{дата}
{date}
8.
6.
Page 12 of 17 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА КОНТЕЙНЕРИ С ЕДИНИЧНА ДОЗА, РАЗЛИЧНИ ОТ АМПУЛИ
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ АМПУЛИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON AMPOULES
Етикет на разтворител
Label of the adjuvant
Lot {номер}
{number}
Page 13 of 17 B.
13/ 17 B.
Page 14 of 17 ЛИСТОВКА
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
В доза от 1 мл разтворен продукт:
Per 1 ml dose of the reconstituted product:
606 (301- 911) Общ антигенен обем единици единици антигенна маса от разтворим паразитен антиген (SPA) на Babesia canis и Babesia rossi култури.
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures Adjuvant:
Аджувант 250 (225- 275) µg saponin (от разтворителя)
250 (225-275) µg saponin (from the solvent)
Canis) и анемия, измерена посредством хематокрит (PCV) Начало на имунитета:
For active immunisation of dogs of 6 months of age or older against Babesia canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute Babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by Packed Cell Volume (PCV).
Най- често докладваните реакции след ваксинация са дифузно възпаление и / или образуване на твърдо възелче, придружено с болка, в мястото на ваксиниране.
Commonly reported post-vaccination reactions are a diffuse swelling and/ or hardened nodule, accompanied by pain, at the site of vaccination.
Page 15 of 17 8.
15/ 17 8.
1 мл разтворена ваксина чрез подкожна инжекция.
1 ml reconstituted vaccine, via subcutaneous injection.
Първа инжекция от 6 месечна възраст, втора инжекция от 3 до 6 седмици след това.
First injection from 6 months of age, second injection 3-6 weeks later.
Еднократна доза на всеки 6 месеца след последната (ре) ваксинация.
Single dose, every six months after the last (re-) vaccination.
Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба Изтеглете цялото количество разтворена ваксина в стерилна спринцовка и приложете цялото количество, подкожно.
Make sure that the lyophilisate is completely dissolved before use Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine into a sterile syringe and administer the whole contents subcutaneously.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
SPECIAL STORAGE CONDITIONS, IF ANY
Тъй като, действаща Бабезиоза може да попречи на развитието на защитен имунитет, препоръчва се през периода на ваксинация да се намали опасността от излагането на кърлежи.
As active Babesia infection might interfere with the development of protective immunity it is recommended to reduce exposure to ticks during the period of vaccination.
Понастоящем има доказателство за ефикасността на ваксината само срещу провокация с B.
Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
Ако умерените симптоми наподобяващи бабезиоза се появят и задържат за повече от 2 дни трябва да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If mild babesia-like symptoms arise which last for more than 2 days veterinary advice should be sought.
Page 16 of 17 Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с която и да е друга ваксина.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this vaccine with any other.
При отсъствие на проучвания за съвместимост, не смесвайте с други продукти, освен с разтворителят, предоставен за употреба с ваксината.
In the absence of compatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет като на лекаря се покаже упътването за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
ДАТАТА НА КОЯТО ОПАКОВАНАТА ЛИСТОВКА Е ПОСЛЕДНО ОДОБРЕНА
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Page 17 of 17
17/ 17
EMEA/ V/ C/ 086
EMEA/ V/ C/ 086
NOVEM
NOVEM
Какво представлява Novem?
What is Novem?
Novem е инжекционен разтвор, който се предлага в две концентрации:
Novem is a solution for injection, which comes in two strengths:
5 mg/ ml и 20 mg/ ml.
5 mg/ ml and 20 mg/ ml.
За какво се използва Novem?
What is Novem used for?
Novem се използва за облекчаване на възпаления и болка при остри и хронични мускулно - скелетни смущения.
Novem is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Novem се използва при говеда за остри респираторни инфекции с подходящо антибиотично лечение за намаляване на клиничните признаци.
Novem is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs.
Използва се също за диария в комбинация с перорална рехидритираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и при млади нелактиращи говеда; както и като поддържаща терапия за лечение на остър мастит в комбинация с антибиотици.
It is also used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle; and also as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
При свине продуктът се използва при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление, както и като поддържаща терапия за лечението на септицемия и токсемия в периода около опрасване (синдром на мастит- метрит- агалаксия) с подходящо антибиотично лечение.
In pigs it is used for non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation, and also for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Novem съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Мелоксикам действа, като инхибира синтеза на простагландин.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Простагландините са вещества, които възбуждат възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Appropriate studies have been made to show the safety and effectiveness in the target animals.
Как е проучен Novem?
What benefit has Novem showed during the studies?
Проведени са подходящи проучвания, които показват безопасността и ефективността при прицелните животни.
Studies in cattle showed that the addition of Novem to antibiotics therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone.
Какви ползи от Novem са установени в проучванията?
Similarly, treatment combining rehydration solution and Novem was shown to be superior to rehydration solution alone.
По аналогичен начин е показано, че лечението, комбиниращо рехидратиращ разтвор и Novem, е по- ефективно от рехидритиращ разтвор, приложен самостоятелно.
Studies in pigs showed that Novem reduces the symptoms of lameness and inflammation in non- infectious locomotor disorders.
Проучванията при свине показват, че Novem намалява симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни нарушения.
Similarly, treatment of mastitis-metritis-agalactia syndrome with adjunctive treatment of Novem and an appropriate antibiotic was shown to be superior to an antibiotic therapy alone.
Какви са рисковете, свързани с Novem?
What is the risk associated with Novem?
При говеда и свине подкожното и интрамускулното приложение се понасят добре; само при по - малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда се наблюдава слабо подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси съвет от лекар.
In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Говедата не трябва да се заколват 15 дни, а свинете 5 дни след последното прилагане на Novem.
After the last administration of Novem cattle should not be slaughtered for 15 days, and pigs should not be slaughtered for 5 days.
След последното прилагане на Novem при говеда млякото им не трябва да се използва в продължение на 5 дни.
After the last administration of Novem to cattle, the milk should not be used for 5 days.
Основания за одобряване на Novem?
Why has Novem been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Novem са по- големи от рисковете на лечението, и препоръчва на Novem да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Novem are greater than any risks of treatment and they recommended that Novem should be given a marketing authorisation.
Страница 2/ 3 ©EMEA 2008 Допълнителна информация за Novem:
Other information about Novem:
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Novem на Boehringer Ingelheim Vetmedica, Германия, на 2 март 2004 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 2 March 2004.
Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета на външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Дата на последно актуализиране на текста: август 2008.
©EMEA 2008
Страница 3/ 3 ©EMEA 2008
Page 2/ 2
EU/ 2/ 04/ 042/ 00
EU/ 2/ 04/ 042/ 00
Novem
Novem
Подкожно инжектиране Свине:
Cattle: subcutaneous injection Pigs: intramuscular injection
EU/ 2/ 04/ 042/ 002
EU/ 2/ 04/ 042/ 002
12
12 x 100ml
EU/ 2/ 04/ 042/ 003
EU/ 2/ 04/ 042/ 003
15 дни (говеда), 5 дни (свине) Мляко:
15 days (cattle), 5 days (pigs) Milk:
EU/ 2/ 04/ 042/ 004
EU/ 2/ 04/ 042/ 004
1/ 2 EU/ 2/ 04/ 042/ 005
EU/ 2/ 04/ 042/ 005
EU/ 2/ 04/ 042/ 006
EU/ 2/ 04/ 042/ 006
Novem 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Всеки ml Novem 5 mg/ ml инжекционен разтвор съдържа:
Each ml of Novem 5 mg/ ml solution for injection contains:
2 4. 4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
4.4 Special warnings for each target species
Подкожно и интрамускулно прилагане се понася добре; при по- малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0, 5 mg мелоксикам/ kg телесна маса (т. е.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
3 Свине:
Pigs:
4 Метаболизъм Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
5 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 04/ 042/ 001 100 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 002 12 x 100 ml
EU/ 2/ 04/ 042/ 001 100 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 002 12 x 100 ml
9.
5 9.
02. 03. 2004 Дата на последното подновяване:
02.03.2004 Date of last renewal:
13. 01. 2009
13.01.2009
Novem 20 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Всеки ml Novem 20 mg/ ml инжекционен разтвор съдържа:
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
7 Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
4. 4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
7 4.4 Special warnings
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0, 5 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
8 Свине:
Pigs:
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
В по- малка степен инхибира и колаген - индуцираната тромбоцитна агрегация.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
9 Метаболизъм Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2, 5 часа.
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт (20, 50 или 100 ml флакон):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
3 години Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт (250 ml флакон):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
2 години Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Безцветен стъклен флакон за инжекции от 20, 50, 100 или 250 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче..
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
10 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 04/ 042/ 005 20 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 003 50 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 004 100 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 006 250 ml
EU/ 2/ 04/ 042/ 005 20 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 003 50 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 004 100 ml EU/ 2/ 04/ 042/ 006 250 ml
12. 03. 2009
12.03.2009
12 Novem 5 mg/ ml инжекционен разтвор за говеда и свине
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs