natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преминаване от таблетки към перорален разтвор Съществуват малки фармакокинетични разлики между перорален разтвор и таблетки; въпреки че тези разлики най- вероятно не са клинично значими, трябва да се внимава при преминаване от таблетки към перорален разтвор.
96 There are slight pharmacokinetic differences between oral solution and tablets; although these differences are likely to be of no clinical relevance, care should be taken when switching from tablets to oral solution.
повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, лекувани с варфарин.
the international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
4. 6 Бременност и кърмене
4.8 Pregnancy and lactation
Remeron повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
97 Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Таблица 1 показва категоризираната честота на нежеланите лекарствени реакции, които при клинични изпитвания се наблюдават статистически значимо по- често по време на лечение с Remeron, отколкото с плацебо, към които са добавени нежелани реакции от спонтанно съобщаване.
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Честотата на нежеланите
The frequencies of the adverse reactions from spontaneous reporting are based on the reporting rate of these events in the clinical trials.
108 реакции от спонтанно съобщаване, за които не са наблюдавани случаи в рандомизираните плацебо контролирани проучвания при пациенти с миртазапин, е класифицирана като „ неизвестна ”.
The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘ not known’.
Таблица 1.
Adverse reactions of Remeron
Нежелани лекарствени реакции на Remeron Системо- органна класификация Изследвания Нарушения на кръвта и лимфната система
System organ class Investigations
Много чести (≥ 1/ 10) Повишено тегло1
Very common (≥ 1/ 10) Weight increased1
С неизвестна честота Потискане на функцията на костния мозък (гранулоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия, тромбоцитопения) Еозинофилия
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Съдови нарушения Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Vascular disorders General disorders
Ортостатична хипотония Периферни отоци1 Умора
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) peripheral1 Fatigue
Хипотония2
Frequency not known
109 2 При клинични изпитвания тези събития се наблюдават по- често при прилагане на плацебо, отколкото при прилагане на Remeron, но не статистически значимо по- често.
2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
5 При лечение с антидепресанти най- общо могат да се развият тревожност и инсомния (които може да са симптоми на депресия) или да се влошат.
4 N. B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/ sedation but can jeopardize antidepressant efficacy 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
Хистаминовата H1- антагонистична активност на миртазапин се свързва с неговите седативни свойства.
99 The histamine H1-antagonistic activity of mirtazapine is associated with its sedative properties.
След перорално приложение на Remeron, активното вещество миртазапин се абсорбира бързо и добре (бионаличност ≈ 50%), достигайки пикови плазмени нива след приблизително един час.
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50%), reaching peak plasma levels after approx. one hour.
In vitro данни от човешки чернодробни микрозоми показват, че 110 цитохром P450 ензимите CYP2D6 и CYP1A2 са свързани с формирането на 8- хидрокси метаболитите на миртазапин, при което CYP3A4 се счита за отговорен за формирането на N- деметилирани и N- оксидни метаболити.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites.
При системна експозиция, два пъти по- висока в сравнение с максимална терапевтична експозиция при хора, има повишаване на загубата на ембриони/ фетуси, понижаване на теглото на малките при раждане и понижаване на броя на оцелелите малки през първите три дни от кърменето при плъхове.
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post-implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
L- метионин натриев бензоат (E211) захарин натрий (E954) лимонена киселина монохидрат (E330) глицерол (E422) течен малтитол (Е965) аромат на портокал и мандарина No.
L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No.
PHL- 132597 (съдържа етанол) пречистена вода
PHL-132597 (contains ethanol) purified water
2 години Срок на годност след първото отваряне на бутилката:
100 2 years Shelf life after first opening of the bottle:
Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25 °C
111 полипропилен, която е защитена от деца.
The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
112 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
101 LABELLING
113 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Вторична опаковка и етикет, 15 mg/ ml
Outer carton and label, 15 mg/ ml
Приложение I) 15 mg/ ml перорален разтвор [Вж.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
1 ml от пероралния разтвор съдържа 15 mg миртазапин
1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
Перорален разтвор 1 бутилка, съдържаща 66 ml
Oral solution 1 bottle containing 66 ml
115 ЛИСТОВКА
104 PACKAGE LEAFLET
116 ЛИСТОВКА:
105 PACKAGE LEAFLET:
Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg/ ml перорален разтвор
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ ml oral solution
2.
6.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от симптомите, изброени по- горе, се появи или влоши при пациенти под 18- годишна възраст, приемащи Remeron.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Remeron.
Освен това дългосрочните ефекти върху безопасността на Remeron по отношение на растежа,
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
106 Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Не приемайте Remeron в комбинация с:
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
118 • инхибитори на моноаминооксидазата (МАО- инхибитори).
Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Не приемайте Remeron също и в двуседмичния период след спиране на приема на МАО- инхибитори.
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either.
Ако спрете приема на Remeron, не приемайте и МАО- инхибитори през следващите две седмици.
Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson’ s disease).
Примери за МАО- инхибитори са моклобемид, транилципромин (и двете лекарства са антидепресанти) и сележилин (използва се при лечение на болестта на Паркинсон).
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a
Внимавайте, когато приемате Remeron в комбинация с: • антидепресанти като инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), венлафаксин и L- триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (обезболяващо средство), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и продукти, съдържащи жълт кантарион - Hypericum perforatum (билков продукт за лечение на депресия).
107 herbal remedy for depression).
В комбинация с тези лекарства Remeron може да повиши сънливостта, причинявана от тези лекарства. • лекарства за лечение на инфекции, лекарства за лечение на бактериални инфекции (например еритромицин), лекарства за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол) и лекарства за лечение на HIV/ СПИН (например HIV протеазни инхибитори).
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections: medicines for bacterial infections (such as erythromycin), medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
119 Ако приемате Remeron и забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар дали може да продължите приема на Remeron.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Remeron перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по- малко от 100 mg на дневна доза.
Remeron oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per daily dose.
Винаги приемайте Remeron точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
108 Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
Приемайте пероралния разтвор през устата.
Take the oral solution as follows Take the oral solution orally.
Remeron перорален разтвор е снабден с дозираща помпа, която да Ви помогне да отмерите Вашата доза.
Remeron oral solution comes with a metering pump to help you measure your dose.
Приготвяне на дозиращата помпа на Remeron за употреба Преди да приемете Remeron, трябва да прикрепите помпата върху бутилката.
Preparing the Remeron metering pump for use Before you take Remeron, you need to fit the pump onto the bottle.
Продължете да натискате и да въртите, докато развиете капачката.
Take the screw cap off the bottle Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Прикрепете дозиращата помпа върху бутилката Извадете помпата от нейния сак.
Fit the metering pump onto the bottle Take the pump out of its bag.
Затегнете помпата още малко, за да се уверите, че е здраво закрепена.
Tighten the pump a little more to make sure it is firmly in place.
Завъртете накрайника до отворено положение Накрайникът има две положения – затворено и отворено.
Turn the nozzle to the open position The nozzle has two positions – locked and open.
Пригответе дозиращата помпа, преди да приемете Remeron
4. ‘ Prime’ the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution.
Дръжте стъклена или порцеланова чаша под накрайника (вижте картинката).
Hold a glass or cup under the nozzle (see picture).
Натиснете накрайника докрай надолу три пъти.
Press the nozzle down as far as it will go, three times.
Изхвърлете течността, която той изпусне.
Rinse away the liquid that comes out.
Приемане на Вашата доза Remeron Помпата се използва, за да отмерите Вашата доза.
Taking your dose of Remeron The pump is used to measure your dose.
Натиснете накрайника докрай надолу със здраво, плавно движение – не прекалено бавно.
Use a firm, smooth action - not too slow.
Доза 15 mg 1 натискане 30 mg 2 натискания 45 mg 3 натискания
109 Dose 15 mg 1 press 30 mg 2 presses 45 mg 3 presses
Ако все още не се чувствате по- добре, Вашият лекар може да Ви предпише по- висока доза.
If you still don’t feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
121 • ако сте пропуснали да приемете Вашата сутрешна доза, просто я вземете заедно с вечерната си доза. • ако сте пропуснали да приемете Вашата вечерна доза, не я вземайте със сутрешната си доза; просто я пропуснете и продължете с обичайните си сутрешни и вечерни дози. • ако сте пропуснали да приемете и двете дози, не се опитвайте да компенсирате пропуснатите дози.
If you are supposed to take your dose twice a day • if you have forgotten to take your morning dose, simply take it together with your evening dose. • if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses. • if you have forgotten to take both doses, do not attempt to make up for the missed doses.
4.
110 4.
Нечести: • чувство на екзалтираност или емоционално въодушевление (мания). → Прекратете приема на Remeron и уведомете Вашия лекар незабавно. • абнормно усещане в кожата, например парене, смъдене, гъделичкане или изтръпване (парестезия) • неспокойни крака • припадане (синкоп) • усещания на скованост в устата (хипоестезия в устата) • ниско кръвно налягане • кошмари • чувство на напрегнатост • халюцинации • силно желание да се движите
Uncommon: • feeling elated or emotionally ‘high’ (mania) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • abnormal sensation in the skin e.g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia) • restless legs • fainting (syncope) • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia) • low blood pressure • nightmares • feeling agitated • hallucinations • urge to move
Неизвестна честота: • признаци на инфекция, като внезапна необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата (агранулоцитоза). → Прекратете приема на Remeron и незабавно се свържете Вашия лекар за кръвни изследвания.
111 Not known: • signs of infection such as sudden inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
123 Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Да не се съхранява над 25 °C Не използвайте бутилката повече от 6 седмици след отваряне.
Do not store above 25 °C Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
L- метионин, натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), лимонена киселина монохидрат (E330), глицерол (E422), течен малтитол (Е965), аромат на портокал и мандарина No.:
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution. • The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.:
PHL- 132597 (съдържа етанол) и пречистена вода.
PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
Как изглежда Remeron и какво съдържа опаковката
112 What Remeron looks like and contents of the pack
Remeron перорален разтвор е бистър, безцветен – към бледожълт разтвор с цитрусов портокалов мирис.
Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour.
Кутията съдържа една кафява стъклена бутилка с 66 ml Remeron перорален разтвор (15 mg/ ml) и една дозираща помпа.
The carton contains one brown glass bottle with 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump.
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕЕО под следните имена [неприложимо]
[not applicable for art 30 referral]
Дата на последно редактиране/ одобрение на листовката.
This leaflet was last revised/approved in.
EMEA/ CHMP/ 500084/ 2008
London, 16 September 2008 EMEA/ CHMP/ 500252/ 2008
СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 30 ЗА Remeron и сродни имена
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Remeron and associated names
Международно непатентовано име (INN): миртазапин
International Non-Proprietary Name (INN): mirtazapine
Remeron и сродни имена, таблетки от 15, 30 и 45 mg, таблетки от 15, 30 и 45 mg, диспергиращи се в устата, перорален разтвор 15 mg/ ml е норадренергичен и специфичен серотонинов антидепресант, показан за лечение на епизоди на голяма депресия.
Remeron and associated names, 15, 30 and 45 mg tablets, 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets, 15 mg/ ml oral solution, is a noradrenergic and specific serotonergic antidepressant indicated for the treatment of episodes of major depression.
На 11 октомври 2007 г.
On 11 October 2007, N. V.
Organon представя пред ЕМЕА отнасяне съгласно член 30 на Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел хармонизиране на национално разрешените Кратки характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката, включително и аспекти на качеството на лекарствения продукт Remeron и сродни имена.
Organon presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet, including quality aspects of the medicinal product Remeron and associated names.
Основанието за отнасяне е, че съществуват различия в Кратките характеристики на продукта (КХП), включително аспекти на качеството на Remeron и сродни имена, одобрени в държавите - членки в ЕС, по отношение на лечението на големи депресивни епизоди.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) including quality aspects of Remeron and associated names approved across EU Member States, with respect to treatment of major depressive episodes.
По време на заседанието си през юни 2008 г., в светлината на цялата представена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP е на мнение, че предложението за хармонизиране на КХП, означенията върху опаковката и листовката, включително аспектите на качеството, е приемливо и че те трябва да бъдат изменени.
During its June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including the quality aspects was acceptable and that they should be amended.
Научните заключения са предоставени в Приложение ІІ заедно с изменената КХП, означенията върху опаковката и листовката в Приложение ІІІ.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В%, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Свободно избрано име
Invented Name
Път на въвеждане
Content (concentration)
Janssen- Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Австрия
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Wien, Austria
Risperdal Consta
Risperdal Consta
12, 5 mg / 2ml
12,5 mg / 2ml
25 mg / 2 ml
25 mg / 2 ml
37, 5 mg / 2 ml
37,5 mg / 2 ml
50 mg / 2 ml
50 mg / 2 ml
Rispolin Consta
Rispolin Consta
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Janssen Cilag N. V.
Janssen Cilag N. V.
Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Белгия
Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgium
Belivon Consta
Belivon Consta
Интрамускулно приложение
Powder and solvent for Intramuscular use solution for injection
37. 5 mg
37.5 mg
Прах и разтворител за Интрамускулно инжекционен разтвор приложение
Powder and solvent for Intramuscular use solution for injection
37. 5 mg / 2 ml
37.5 mg / 2 ml
Белгия
Invented Name
Johnson & Johnson D. O. O.
Johnson & Johnson D. O. O.
Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Словения
Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Rispolept Consta
Rispolept Consta
37. 5mg / 2 ml
37.5mg / 2 ml
Janssen- Cilag International NV, Белгия Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Белгия
Janssen-Cilag International NV, Risperdal Consta Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Прах за инжекционна Интрамускулно суспензия приложение
Powder for suspension for injection
Чешка Република
Czech
Janssen- Cilag s. r. o.
Janssen-Cilag s. r. o.
Risperdal Consta 25 mg
Risperdal Consta
Прах и разтворител за Интрамускулно инжекционна приложение суспензия
Powder and solvent for Intramuscular use
25 mg / 2 ml
25 mg
Karla Engliše 3201/ 6, 15000 Praha 5, Чешка Република
Karla Engliš e 3201/ 6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Risperdal Consta 37, 5 mg
Risperdal Consta 37,5 mg
Прах и разтворител за Интрамускулно инжекционна приложение суспензия
Powder and solvent for Intramuscular use suspension for injection
Risperdal Consta 50 mg
Risperdal Consta 50 mg
Johnson & Johnson UAB
Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Lithuania
Прах и разтворител за Интрамускулно
Powder and solvent for Intramuscular use suspension for injection
25mg/ 2ml
25mg/ 2ml
4 Страна членка
Estonia
Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Литва
Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Lithuania
Интрамускулно приложение
Powder and solvent for Intramuscular use suspension for injection
37, 5mg/ 2ml
37,5mg/ 2ml
50mg/ 2ml
50mg/ 2ml
Jansen- Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Финландия
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
12. 5 mg
12.5 mg
Интрамускулно приложение
Powder and solvent for Intramuscular use prolonged-release suspension for injection
12. 5 mg / 2 ml
12.5 mg / 2 ml
Powder and solvent for prolonged- release suspension for injection
Powder and solvent for Intramuscular use prolonged-release suspension for injection
Jansen- Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Финландия
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Интрамускулно приложение
Powder and solvent for Intramuscular use prolonged-release
Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9 France
Risperdalconsta LP
Risperdalconsta LP
Интрамускулно приложение
Powder for suspension Intramuscular use for injection
25 mg/ 2 ml
25 mg/ 2 ml
Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9 Франция
Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9 France
Прах за инжекционна Интрамускулно суспензия приложение
Powder for suspension Intramuscular use for injection
37. 5 mg/ 2 ml
37.5 mg/ 2 ml
50 mg/ 2 ml
50 mg/ 2 ml
Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
8 41470 Neuss Германия
8 41470 Neuss Germany
6 Страна членка
5 Member State
Лекарствена форма Път
Pharmaceutical Form Route of administration
на въвеждане
Content (concentration)
Risperidon- Janssen Consta
Risperidon-Janssen Consta
25. mg
25. mg
50. mg
50. mg
Rispon- Janssen Consta
Rispon-Janssen Consta
Janssen- Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция
Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Janssen- Cilag Pharmaceuticals
Janssen-Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Интрамускулно
Powder and solvent for Intramuscular use suspension for injection
Janssen- Cilag Pharmaceuticals Aebe Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Гърция
Janssen-Cilag Pharmaceuticals
Интрамускулно приложение
Powder and solvent for Intramuscular use
Janssen- Cilag AB c/ oVistor hf. Hörgatúni 2 Garðabær, Исландия
Janssen-Cilag AB c/ oVistor hf. Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Великобритания
Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Powder for Suspension for Injection
Powder for Suspension Intramuscular use for Injection
Интрамускулно приложение
Powder for Suspension Intramuscular use for Injection
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.
Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n.