natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотата на сто пациент- години потвърдени усложнени и неусложнени клинични прояви от горния СЧ тракт (перфорации, язви и кървене (PUB)) е 0, 67 (95% CI 0, 57, 0, 77) за еторикоксиб и 0, 97 (95% CI 0, 85, 1, 10) за диклофенак, доващо относителен риск от 0, 69 (95% CI 0, 57, 0, 83).
The rates per hundred patient-years of confirmed complicated and uncomplicated upper GI clinical events (perforations, ulcers and bleeds (PUBs)) were 0.67 (95% CI 0.57, 0.77) with etoricoxib and 0.97 (95% CI 0.85, 1.10) with diclofenac, yielding a relative risk of 0.69 (95% CI 0.57, 0.83).
Определена е честотата на потвърдените горни СЧ прояви при пациенти в напреднала възраст като най- голямо намаление се наблюдава при пациенти на възраст ≥ 75 години (1, 35 [95% CI 0, 94, 1, 87] срещу 2, 78 [95% CI 2, 14, 3, 56] прояви на сто пациент години съответно за еторикоксиб и диклофенак).
2.78 [95% CI 2.14, 3.56] events per hundred patient-years for etoricoxib and diclofenac, respectively.
Честотата на потвърдените прояви от долния СЧ тракт (перфорация на тънки и дебело черво, обструкция или кръвоизлив, (POB)) не показва значителна разлика между еторикоксиб и диклофенак.
The rates of confirmed lower GI clinical events (small or large bowel perforation, obstruction, or hemorrhage, (POBs)) were not significantly different between etoricoxib and diclofenac.
Програма MEDAL – резултати за чернодробна безопасност:
MEDAL Program Hepatic Safety Results:
24 Еторикоксиб се свързва със статистически значима по- ниска честота на прекратяване поради чернодробно свързани нежелани реакции в сравнение с диклофенак.
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepatic- related adverse experiences than diclofenac.
В обобщената програма MEDAL, 0, 3% от пациентите на еторикоксиб и 2, 7% от тези на диклофенак прекратяват поради свързана с черния дроб нежелана реакция.
In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
Честотата на сто пациент- години е 0, 22 за еторикоксиб и 1, 84 за диклофенак (p- стойност < 0, 001 за еторикоксиб спрямо диклофенак).
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was < 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Допълнителни данни за тромботична сърдечно- съдова безопасност В клинични проячвия извън тези от програмата MEDAL, приблизително 3100 пациента са лекувани с еторикоксиб ≥ 60 mg дневно за 12 или повече седмици.
Additional Thrombotic Cardiovascular Safety Data In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥ 60 mg daily for 12 weeks or longer.
Не се наблюдава видима разлика в честотата на потвърдените сериозни тромботични сърдечно- съдови прояви между пациентите на еторикоксиб ≥ 60 mg, плацебо или напроксенови НСПВС.
There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non-
В същото време, честотата на тези прояви е по- висока при пациентите получавали еторикоксиб в сравнение с тези получавали напроксен 500 mg два пъти дневно.
However, the rate of these events was higher in patients receiving etoricoxib compared with those receiving naproxen 500 mg twice daily.
Разликата в антитромбоцитната активност между някои COX- 1 потискащи НСПВС и селективни COX- 2 инхибитори може да е от клинично значение при пациенти, рискови за тромб - емболитни прояви.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Селективните COX- 2 инхибитори намаляват формирането на системен (и поради това възможно ендотелиален) простациклин без да засягат тромбоксана на тромбоцитите.
Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Допълнителни данни за стомашно- чревна безопасност В две 12 седмични двойно- слепи ендоскопски проучвания, кумулативната честота на стомашно - чревните улцерации е значително по- ниска при пациенти лекувани с еторикоксиб 120 mg един път дневно отколкото при при пациенти лекувани с напроксен 500 mg два пъти дневно или ибупрофен 800 mg три пъти дневно.
Additional Gastrointestinal Safety Data In two 12-week double-blind endoscopy studies, the cumulative incidence of gastroduodenal ulceration was significantly lower in patients treated with etoricoxib 120 mg once daily than in patients treated with either naproxen 500 mg twice daily or ibuprofen 800 mg three times daily.
Еторикоксиб е с по- висока честота на улцерациите в сравнение с плацебо.
Etoricoxib had a higher incidence of ulceration as compared to placebo.
Проучване на бъбречната функция в напреднала възраст Рандомизирано, двойно- сляпо, паралелно- групово, плацебо- контролирано проучване оценява ефекта на 15 дневно лечение с еторикоксиб (90 mg), целекоксиб (200 mg два пъти дневно), напроксен (500 mg два пъти дневно) и плацебо върху екскрецията на натрий в урината, кръвното налягане и други параметри на бъбречната функция при индивиди на възраст 60 до 85 години на диета от 200 mEq/ day натрий.
Renal Function Study in the Elderly A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/ day sodium diet.
Еторикоксиб, целекоксиб и напроксен имат близък ефект върху уринарната екскреция на натрий за двуседмичния период на лечение.
Etoricoxib, celecoxib, and naproxen had similar effects on urinary sodium excretion over the 2 weeks of treatment.
Всички продукти за активно сравнение показват повишение в сравнение с плацебо в систоличното кръвно налягане; еторикоксиб обаче се свързва със статистически значимо повишение на Ден 14 когато се сравнява с целекоксиб и напроксен (средна промяна спрямо изходната за систолично кръвно налягане: еторикоксиб 7, 7 mmHg, целекоксиб 2, 4 mmHg, напроксен 3, 6 mmHg).
All active comparators showed an increase relative to placebo with respect to systolic blood pressures; however, etoricoxib was associated with a statistically significant increase at Day 14 when compared to celecoxib and naproxen (mean change from baseline for systolic blood pressure: etoricoxib 7.7 mmHg, celecoxib 2.4 mmHg, naproxen 3.6 mmHg).
Абсорбция Орално приложен еторикоксиб се абсорбира добре.
Absorption Orally administered etoricoxib is well absorbed.
Абсолютната бионаличност е приблизително 100%.
The absolute bioavailability is approximately 100%.
След 120 mg веднъж на ден до постигане на устойчиво равновесие (steady state), пикова плазмена концентрация (средна Cmax = 3, 6 µg/ ml) е наблюдавана приблизително 1 час (Tmax) след приложението при възрастни пациенти на гладно.
Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
Средно геометричната AUC0- 24hr е 37, 8 µg• hr/ ml.
The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg• hr/ ml.
Скоростта на абсорбцията е била повлияна в следните граници - 36% намаление на Cmax и увеличение наTmax с 2 часа.
The rate of absorption was affected, resulting in a 36% decrease in Cmax and an increase in Tmax by 2 hours.
25 Разпределение Еторикоксиб се свързва с плазмените протеини в приблизително 92% при концентрации от 0, 05 до 5 µg/ ml.
Distribution Etoricoxib is approximately 92% bound to human plasma protein over the range of concentrations of 0.05 to 5 µg/ ml.
Еторикоксиб преминава плацентарната бариера при плъхове и зайци; хематоенцефалната бариера - при плъхове.
Etoricoxib crosses the placenta in rats and rabbits, and the blood-brain barrier in rats.
Метаболизъм Еторикоксиб се метаболизира напълно като < 1% от дозата се установява в урината под формата на изходното лекарство.
Metabolism Etoricoxib is extensively metabolised with < 1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Основният път на метаболизиране с формиране на 6 ’ - хидроксиметил дериват се катализира от CYP- ензимите.
The major route of metabolism to form the 6’ -hydroxymethyl derivative is catalyzed by CYP enzymes.
CYP3A4 вероятно допринася за метаболизирането на еторикоксиб in vivo.
CYP3A4 appears to contribute to the metabolism of etoricoxib in vivo.
In vitro проучванията установяват, че CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 също може да катализират основната метаболитна верига, но техните количествени отношения in vivo не са били обект на проучване.
In vitro studies indicate that CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 and CYP2C19 also can catalyse the main metabolic pathway, but their quantitative roles in vivo have not been studied.
Основният метаболитен продукт е 6 ’ - карбоксил киселинно производно на еторикоксиб, образуван чрез по- нататъшно окисление на 6 ’ - хидроксиметил производното.
The principal metabolite is the 6’ -carboxylic acid derivative of etoricoxib formed by further oxidation of the 6’ -hydroxymethyl derivative.
Тези основни метаболитни продукти или нямат измерима активност, или са слабо активни като COX- 2 инхибитори.
These principal metabolites either demonstrate no measurable activity or are only weakly active as COX-2 inhibitors.
Нито един от тези метаболити не е инхибирал COX- 1.
None of these metabolites inhibit COX-1.
Елиминиране След прилагането на еднократна, маркирана с радиоизотоп доза от 25 mg еторикоксиб интравенозно на здрави индивиди, 70% от радиоактивността е била установена в урината и 20% във фекалиите, главно под формата на метаболити.
23 Following administration of a single 25-mg radiolabeled intravenous dose of etoricoxib to healthy subjects, 70% of radioactivity was recovered in urine and 20% in faeces, mostly as metabolites.
По- малко от 2% беше установена под формата на непроменено лекарство.
Less than 2% was recovered as unchanged drug.
Плазменият клирънс след интравенозна доза от 25 mg е приблизително 50 ml/ min.
The plasma clearance after a 25-mg intravenous dose is estimated to be approximately 50 ml/ min.
Фармакокинетиката при пациенти в напреднала възраст (възраст ≥ 65 години) е близка до тази при младите.
Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
Не се установява разлика във фармакокинетиката при мъже и жени.
The pharmacokinetics of etoricoxib are similar between men and women.
При пациентите с лека степен на чернодробно увреждане (Child- Pugh – индекс = 5- 6), прилагането на еторикоксиб в доза 60 mg веднъж на ден е довело до приблизително 16% по- голяма средна ППК в сравнение със здравите индивиди на същия дозов режим.
Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
При пациентите с умерена степен на чернодробно увреждане (Child- Pugh- индекс 7- 9), прилагането на еторикоксиб в доза 60 mg през ден е довело до средна ППК, близка до тази на здравите индивиди при дозов режим от 60 mg дневно.
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
Няма клинични и фармакокинетични данни за пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child- Pugh- индекс ≥10) (вж. точки 4. 2 и 4. 3).
(See sections 4.2 and 4.3.)
Хемодиализата е имала малък принос по отношение на елиминирането (диализен клирънс прибл.
The pharmacokinetics of a single dose of etoricoxib 120 mg in patients with moderate to severe renal insufficiency and patients with end-stage renal disease on hemodialysis were not significantly different from those in healthy subjects.
50 ml/ min).
Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/ min).
(вж. точки 4. 3 и 4. 4.)
(See sections 4.3 and 4.4.)
Употреба в педиатрията:
Paediatric patients:
Фармакокинетиката на еторикоксиб при деца (възраст < 12 години) не е изследвана.
The pharmacokinetics of etoricoxib in paediatric patients (< 12 years old) have not been studied.
26 При фармакокинетично проучване (n = 16) проведено сред подрастващи (възраст от 12 до 17 години) фармакокинетиката при подрастващите с тегло от 40 до 60 kg при доза на еторикоксиб от 60 mg веднъж на ден и при подрастващите с тегло > 60 kg (доза на еторикоксиб 90 mg веднъж на ден) е била близка до тази на възрастни, получили еторикоксиб в доза 90 mg веднъж на ден.
In a pharmacokinetic study (n=16) conducted in adolescents (aged 12 to 17) the pharmacokinetics in adolescents weighing 40 to 60 kg given etoricoxib 60 mg once daily and adolescents > 60 kg given etoricoxib 90 mg once daily were similar to the pharmacokinetics in adults given etoricoxib 90 mg once daily.
Безопасността и ефективността на еторикоксиб в педиатрията не са изследвани (вж. точка 4. 2).
Safety and effectiveness of etoricoxib in paediatric patients have not been established (see section 4.2).
Плъховете са развили хепатоцелуларен и тиреоиден фоликулоцелуларен аденом при дозировка > 2- пъти дневната доза за хора [90 mg] и системна ежедневна експозиция в продължение на приблизително 2 години.
Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at > 2-times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years.
Хепатоцелуларният и тиреодиният фоликулоцелуларен аденом, наблюдавани при плъховете, са били счетени за резултат на специфичен за плъховете механизъм, свързан с индукция на чернодробните CYP- ензими.
Hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas observed in rats are considered to be a consequence of rat-specific mechanism related to hepatic CYP enzyme induction.
Еторикоксиб не е показал тератогенност при проучвания за репродуктивна токсичност, проведени върху плъхове с доза 15 mg/ kg/ дневно (това е приблизително 1, 5 пъти над дневната доза за хора [90 mg] при системна експозиция).
Etoricoxib was not teratogenic in reproductive toxicity studies conducted in rats at 15 mg/ kg/ day (this represents approximately 1.5 times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure).
При зайци е наблюдавано свързано с лечението повишение на сърдечно- съдовите малформации при нива на експозиция под клиничната експозиция при дневната доза за хората (90 mg) Въпреки това, не са наблюдавани свързани с лечението външни малформации или промени във феталния скелет.
However no treatment-related external or skeletal foetal
При плъховете и зайците е наблюдавано дозо- зависимо увеличение на постимплантационна загуба при експозиция, еквивалентна на или 1, 5 пъти по- голяма от тази при хората (вж. точки 4. 3 и 4. 6.).
In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
Калциев хидрогенфосфат (безводен) Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Пчелен восък Лактоза монохидрат Хипромелоза Титаниев диоксид (Е171) Триацетин Таблетките от 30, 60 и 120 mg съдържат също индигокармин (Е132) и жълт железен оксид (Е172)
Carnauba wax Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
27 6. 2 Несъвместимости
6.2 Incompatibilities
Съхранявайте в плътно затворена опаковка, за да предпазите от влага.
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
30 mg Алуминиево фолио (двойно), блистери в опаковка със 7, и 28 таблетки
30 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 7 and 28 tablets.
60, 90 и 120 mg Алуминиево фолио (двойно), блистери в опаковка със 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 или 100 таблетки
60, 90 and 120 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
Алуминиево фолио (двойно), блистери (единична доза) в опаковка с 50 или 100 таблетки
Aluminum/ aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
Няма специални изисквания.
6.6 Special precautions for disposal 25 No special requirements.
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания] > {Име и адрес} < {тел.:} > < {факс:} > < {e- mail:} >
[See Annex 1- To be completed nationally.] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Да се попълни съгласно националните изисквания]
[To be completed nationally.]
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
DATE OF REVISION OF THE TEXT
28 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
[To be completed nationally.]
ОПАКОВКА
CARTON
Приложение I) > 120 mg филмирани таблетки [Вижте Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
< ARCOXIA (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Лактоза (вижте листовката за повече информация).
Lactose (see leaflet for more information).
30 mg 7 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки
30mg 7 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets
60 mg – 90 mg - 120 mg 2 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки 10 филмирани таблетки 14 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 98 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки (единична доза) 100 филмирани таблетки (единична доза) 30 филмирани таблетки (HDPE бутилки) 90 филмирани таблетки (HDPE бутилки)
60 mg – 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
30 Орално приложение.
Oral use.
Бутилки Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Блистери Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
[Вижте Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I - To be completed nationally]
{Име и адрес} < {тел.:} > < {факс:} > < {e- mail:}
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
31 [Да се попълни съгласно националните изисквания]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 29 [To be completed nationally]
32 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
{БЛИСТЕР
BLISTER
33 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ БУТИЛКА HDPE 1.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
30 филмирани таблетки (HDPE бутилки) 90 филмирани таблетки (HDPE бутилки)
30 Film coated tablets (HDPE bottles) 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
ЛИСТОВКА
32 PACKAGE LEAFLET
Приложение I) > 120 mg филмирани таблетки
< ARCOXIA > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 120 mg film-coated tablets
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I – To be completed nationally]
Еторикоксиб (Etoricoxib)
Etoricoxib
Какво представлява < ARCOXIA > и за какво се използва 2.
What< ARCOXIA > is and what it is used for 2.
Преди да приемете < ARCOXIA > 3.
Before you take< ARCOXIA > 3.
Как да приемате < ARCOXIA > 4.
How to take< ARCOXIB > 4.
Как да съхранявате < ARCOXIA > 6.
How to store< ARCOXIA > 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА < ARCOXIA > И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT< ARCOXIA > IS AND WHAT IT IS USED FOR
• < ARCOXIA > пинадлежи към групата лекарства наречени COX- 2 инхибитори.
• < ARCOXIA > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
Те принадлежат към семейство лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). • < ARCOXIA > помага да се намали болката и отока (възпалението) в ставите и мускулите на хора с остеоартрит, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит и подагра.
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < ARCOXIA > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
36 Какво представлява анкилозиращият спондилит?
What is ankylosing spondylitis?
2.
34 2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ < ARCOXIA >
BEFORE YOU TAKE< ARCOXIA >
Етерококсиб може малко да повиши при Вас риска от сърдечен пристъп и удар и поради това не трябва да се използва индивиди, които вече са имали проблеми със сърцето или са прекарали удар • ако имате високо кръвно налягане неконтролирано с лечение (проверете при своя лекар или сестра, ако не сте сигурни за това дали Вашето кръвно налягане е адекватно контролирано)
Do not take< ARCOXIA >: • if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of < ARCOXIA > (see Further information, section 6) • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines • if you have serious liver disease • if you have serious kidney disease • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding’) • if you are under 16 years of age • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including mini- stroke, transient ischaemic attack or TIA).
Ако считате, че някои от тези условия отговаря на Вашето състояние, не вземайте таблетките преди да се консултирате с лекар.
Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke • if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled)
Обърнете специално внимание при употреба на < ARCOXIA > < ARCOXIA > може да не е подходящ за Вас или да се нуждаете от редовно мониториране, ако Вашето състояние съвпада с някое от следните условия:
If you think any of these are relevant to you, do not take the tablets until you have consulted your doctor.
Вие сте дехидратирани, например поради продължителна диария или повръщане.
Take special care with< ARCOXIA > < ARCOXIA > may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
Имате анамнеза за високо кръвно налягане. < ARCOXIA > може да повиши кръвното налягане при някои хора, особено във високи дози, и Вашият лекар ще иска периодично да проверява стойностите на кръвното Ви налягане.
These can increase your risk of heart disease.