natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 25 microgram/ hr Transdermal patch
Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 25 microgram/ hr Transdermal patch
89 ЛИСТОВКА:
84 PACKAGE LEAFLET:
90 ВНИМАНИЕ:
WARNING:
Преди да започнете да използвате Fentanyl- ratiopharm трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от някое от посочените по- долу нарушения, понеже рискът от нежелани реакции е по - висок и/ или може да се наложи Вашият лекар да предпише по- ниска доза фентанил.
85
Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате МАО- инхибитори (напр., моклобемид за депресия или селегилин за болестта на Паркинсон) или ако сте приемали такива през последните 14 дни.
86 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
92 Винаги използвайте Fentanyl- ratiopharm точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
93 Най- честият признак за предозиране е намалената дихателна способност.
The most common sign of overdose is reduced ability to breathe.
4.
88 4.
94 речта, повишаване или понижаване на кръвното налягане и сърдечния пулс, затруднено дишане, диария, затруднено отделяне на урина, кожни обриви, зачервяване на кожата (еритема).
Rare:
5.
89 5.
95 Освобождаваща подложка:
Polypropylene foil, blue printing ink Release liner:
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните- членки на ЕЕО под следните имена:
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 02/ MR Австрия Германия Испания Франция Холандия Англия
Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 50 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 50 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 50 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 50 microgram/ hr Transdermal patch
Fentanilo Matrix ratiopharm 50 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 50 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 50 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 50 microgram/ hr Transdermal patch
97 ВНИМАНИЕ:
WARNING:
Преди да започнете да използвате Fentanyl- ratiopharm трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от някое от посочените по- долу нарушения, понеже рискът от нежелани реакции е по - висок и/ или може да се наложи Вашият лекар да предпише по- ниска доза фентанил.
92
Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате МАО- инхибитори (напр., моклобемид за депресия или селегилин за болестта на Паркинсон) или ако сте приемали такива през последните 14 дни.
93 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
99 Винаги използвайте Fentanyl- ratiopharm точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
100 Най- честият признак за предозиране е намалената дихателна способност.
The most common sign of overdose is reduced ability to breathe.
4.
95 4.
101 речта, повишаване или понижаване на кръвното налягане и сърдечния пулс, затруднено дишане, диария, затруднено отделяне на урина, кожни обриви, зачервяване на кожата (еритема).
Rare:
5.
96 5.
102 Освобождаваща подложка:
Polypropylene foil, blue printing ink Release liner:
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните- членки на ЕЕО под следните имена:
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 03/ MR Австрия Германия Испания Франция Холандия Англия
Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 75 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 75 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 75 microgram/ hr Transdermal patch
Fentanilo Matrix ratiopharm 75 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 75 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 75 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 75 microgram/ hr Transdermal patch
104 ВНИМАНИЕ:
WARNING:
Преди да започнете да използвате Fentanyl- ratiopharm трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от някое от посочените по- долу нарушения, понеже рискът от нежелани реакции е по - висок и/ или може да се наложи Вашият лекар да предпише по- ниска доза фентанил.
99
Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате МАО- инхибитори (напр., моклобемид за депресия или селегилин за болестта на Паркинсон) или ако сте приемали такива през последните 14 дни.
100 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
106 Винаги използвайте Fentanyl- ratiopharm точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
107 Най- честият признак за предозиране е намалената дихателна способност.
The most common sign of overdose is reduced ability to breathe.
4.
102 4.
108 речта, повишаване или понижаване на кръвното налягане и сърдечния пулс, затруднено дишане, диария, затруднено отделяне на урина, кожни обриви, зачервяване на кожата (еритема).
Rare:
5.
103 5.
109 Освобождаваща подложка:
Polypropylene foil, blue printing ink Release liner:
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните- членки на ЕЕО под следните имена:
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster
DE/ H/ 0739/ 04/ MR Австрия Германия Испания Франция Холандия Англия
Spain France The Netherlands United Kingdom
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 100 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 100 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 100 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 100 microgram/ hr Transdermal patch
Fentanilo Matrix ratiopharm 100 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 100 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 100 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 100 microgram/ hr Transdermal patch
110 111
105
EMEA/ 331678/ 2007
London, 23 October 2007 EMEA/ 338591/ 2007
КОМИТЕТ ПО ЛЕКАРСТВЕНИTE ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА (CHMP)
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
СТАНОВИЩЕ ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster и сродни имена
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names
Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster и сродни имена, е опиоиден аналгетик, предназначен за силна хронична болка, която може да се лекува подходящо само с опиоидни аналгетици.
Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Ratiopharm GmbH подава заявления за съвместно признаване на Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster и сродни имена, трансдермален пластир, на базата на разрешение за употреба, издадено в Германия на 4 април 2006 г.
Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Референтната държава- членка е Германия, а заинтересованите държави- членки са Австрия, Франция, Нидерландия, Испания и Обединеното кралство.
The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Тези държави- членки не успяват да постигнат споразумение по отношение на взаимното признаване на разрешението за употреба, издадено от референтната държава- членка.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Докладчик е д- р Карл Бройх (Karl Broich), а съдокладчик – д- р Ерик Абади (Eric Abadie).
The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
По време на заседанието си през юли 2007 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP, изразява становище, че съотношението полза/ риск е благоприятно за Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster и сродните му имена, че възраженията, повдигнати от Франция не би следвало да попречат на издаването на разрешение за употреба и че Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката на референтната държава- членка трябва да се изменят.
A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
На 19 юли 2007 г. с консенсус е прието положително становище.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged В Приложение I е даден списъкът на имената на засегнатите продукти.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Количество на активното вещество в дозова
(Invented)
Съдържание (концентрация)
name
Страна- членка
Strength
Заявител
administration
Fentanyl - ratiopharm 25 µg/ h TTS
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h TTS
Fentanyl - ratiopharm 50 µg/ h TTS
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h TTS
Fentanyl - ratiopharm 75 µg/ h TTS
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h TTS
Fentanyl - ratiopharm 100 µg/ h TTS
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h TTS
Fenturogenox 25 25 µg/ h µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fenturogenox 25 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
2 Австрия
Austria
Fenturogenox 50 50 µg/ h µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fenturogenox 50 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fenturogenox 75 75 µg/ h µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fenturogenox 75 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Австрия
2 Austria
Fenturogenox 100 µg/ h 100 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fenturogenox 100 µg/ h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl- ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl-ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl- ratio 50 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl-ratio 50 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl- ratio 75 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl-ratio 75 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl- ratio 100 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl-ratio 100 µg/ h, dispositif transdermique
Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/ uur
Fentanyl ratiopharm 100, pleister voor transdermaal gebruik 100 µg/ uur
Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix ratiomed 50 microgramos/ h
Fentanilo Matrix ratiomed 50 microgramos/ h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix ratiomed 75 microgramos/ h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix ratiomed 75 microgramos/ h parches transdérmicos EFG
Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Испания
Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036
Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/ h parches transdérmicos EFG
Fentanilo Matrix ratiomed 100 microgramos/ h parches
Великобритания
transdérmicos EFG
Ribofen 25 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 25 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 50 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 50 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 75 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 75 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 100 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
Ribofen 100 microgram/ hr Transdermal patch (pending)
ПРИЛОЖЕНИЕ I)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF FENTANYL- RATIOPHARM 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h TTS AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Кърмене
In addition, the CHMP recommends including the following information in section 4.4 of the SPC: ….
7 Тъй като фентанил се отделя в майчиното мляко, кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с фентанил (вж. и точка 4. 6) ….
Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under the treatment with fentanyl (see also section 4.6) ….
По отношение на съвместното приложение с други опиоиди, е признато, че рискът от комбинирането на фентанил със смесен агонист/ антагонист, като например бупренорфин, налбуфин и пентазоцин, е свързан на първо място с понижена аналгезия поради конкурентни антагонистични ефекти, и на второ място – с развиването на синдрома на прекъсването, който също представлява сериозен здравословен проблем.
Regarding the co-administration with other opioids, it is acknowledged that the risk of combining fentanyl with a mixed agonist/ antagonist, like buprenorphine, nalbuphine and pentazocine, consists first in impaired analgesia, due to competitive antagonistic effects, and secondly in the onset of a withdrawal syndrome, which also represents a serious health concern.
Приложение I).
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h TTS and associated names (see Annex I).
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h TTS и свързани с него имена (вж.
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
210- 269 270- 329 330- 389 390- 449 450- 509 510- 569 570- 629 630- 689 690- 749
60-89 90-149 150-209 210-269 270-329 330-389 390-449 450-509 510-569 570-629 630-689
100 125 150 175 200 225 250 275 300
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 13
Комбинирайки няколко трансдермални пластира, може да се постигне скорост на освобождаване на фентанил 100 микрограма/ h
By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
За всяко приложение трябва да се избере нов участък от кожата.
A period of 7 days
Трябва да се изчака 7 дни преди повторното поставяне на пластир на дадено място.
14 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Ако след свалянето на кожния пластир върху кожата има остатъци от него, те могат да се почистят с обилно количество сапун и вода.
If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Респираторна депресия Както всички силни опиоиди Fentanyl- ratiopharm може да причини у някои пациенти подтискане на дишане, така че пациентите трябва да бъдат наблюдавани за този ефект.
15 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Педиатрична популация Поради ограничения опит с деца на възраст под 12 години, Fentanyl- ratiopharm трябва да се използва в тази възрастова група само след внимателно обмисляне на съотношението на ползата към риска.
16 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Кърмене Тъй като фентанил преминава в кърмата, кърменето трябва да бъде преустановено при лечение с Fentanyl- ratiopharm (вж. точка 4. 6).
Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
бъбреците и пикочните пътища задържане на урината. цисталгия, олигурия.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести: потене, пруритус.
18 Very common: sweating, pruritus.
Дългосрочни проучвания за канцерогенност не са извършвани.
20 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
8.
21 8.
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h TTS и свързани с него имена (вж.
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
Нечести:
skin reactions on the application site.
кожни реакции в мястото на приложение. екзантема, еритема.
29
5. 1 Фармакодинамични свойства
30 5.1 Pharmacodynamic properties
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h TTS и свързани с него имена (вж.
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
37 а) с помощта на Таблица 2 за пациенти, които имат нужда да сменят опиоида (коефициент на конверсия на перорален морфин в трансдермален фентанил, равен на 150: 1) б) с помощта на Таблица 3 за пациенти на постоянна и добре поносима опиоидна терапия (коефициент на конверсия на перорален морфин в трансдермален фентанил, равен на 100: 1)
34 b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
100 125 150 175 200 225 250 275 300
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 35
Трябва да се изчака 7 дни преди повторното поставяне на пластир на дадено място.
36 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Респираторна депресия Както всички силни опиоиди Fentanyl- ratiopharm може да причини у някои пациенти подтискане на дишане, така че пациентите трябва да бъдат наблюдавани за този ефект.
37 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Педиатрична популация Поради ограничения опит с деца на възраст под 12 години, Fentanyl- ratiopharm трябва да се използва в тази възрастова група само след внимателно обмисляне на съотношението на ползата към риска.
38 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
4. 6 Бременност и кърмене
39 4.6 Pregnancy and lactation
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести: потене, пруритус.
40 Very common: sweating, pruritus.
Дългосрочни проучвания за канцерогенност не са извършвани.
42 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
8.
43 8.
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h TTS и свързани с него имена (вж.
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h TTS and associated names (see Annex I)
49 а) с помощта на Таблица 2 за пациенти, които имат нужда да сменят опиоида (коефициент на конверсия на перорален морфин в трансдермален фентанил, равен на 150: 1) б) с помощта на Таблица 3 за пациенти на постоянна и добре поносима опиоидна терапия (коефициент на конверсия на перорален морфин в трансдермален фентанил, равен на 100: 1)
45 b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
100 125 150 175 200 225 250 275 300
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 46
Трябва да се изчака 7 дни преди повторното поставяне на пластир на дадено място.
47 should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Респираторна депресия Както всички силни опиоиди Fentanyl- ratiopharm може да причини у някои пациенти подтискане на дишане, така че пациентите трябва да бъдат наблюдавани за този ефект.
48 Respiratory depression As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
Педиатрична популация Поради ограничения опит с деца на възраст под 12 години, Fentanyl- ratiopharm трябва да се използва в тази възрастова група само след внимателно обмисляне на съотношението на ползата към риска.
49 Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
4. 6 Бременност и кърмене
50 4.6 Pregnancy and lactation
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести: потене, пруритус.
51 Very common: sweating, pruritus.
Дългосрочни проучвания за канцерогенност не са извършвани.
53 Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
8.
54 8.
67 [10 трансдермални пластира:]
62 [10 transdermal patches:]
70 Да не се съхранява над 25 °C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 65 Do not store above 25 °C.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FENTANYL- RATIOPHARM И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT Fentanyl-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FENTANYL- RATIOPHARM
BEFORE YOU USE Fentanyl-ratiopharm
Fentanyl- ratiopharm е лекарствен продукт, който може да бъде животозастрашаващ за децата.
Fentanyl-ratiopharm is a medicinal product that could be life-threatening to children.
Не забравяйте, че външният вид на този лекарствен продукт може да представлява интерес за децата.
Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child.
Fentanyl- ratiopharm може да има животозастрашаващи нежелани реакции при лица, които не използват редовно предписани опиоидни лекарства.
Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
Преди да започнете да използвате Fentanyl- ratiopharm трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от някое от посочените по- долу нарушения, понеже рискът от нежелани реакции е по - висок и/ или може да се наложи Вашият лекар да предпише по- ниска доза фентанил.
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/ or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
Като всички лекарства, Fentanyl- ratiopharm може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
81 Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Не използвайте Fentanyl- ratiopharm след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
82 Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
3 89143 Blaubeuren Germany
3 89143 Blaubeuren Germany This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
DE/ H/ 0740/ 01/ MR Австрия Германия Испания Франция Холандия Англия
Austria Germany Spain France The Netherlands United Kingdom
Fenturogenox 25 µg/ h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h TTS Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl- ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/ uur Ribofen 25 microgram/ hr Transdermal patch
Fenturogenox 25 µg/ h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h TTS Fentanilo Matrix ratiomed 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl-ratio 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25, pleister voor transdermaal gebruik 25 µg/ uur Ribofen 25 microgram/ hr Transdermal patch