natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Вирусната резистентност към абакавир при условия in vitro се развива бавно, като това изисква множество мутации за клинично значимо повишаване на ЕC 50 спрямо дивия тип вирус.
Viral resistance to abacavir develops relatively slowly in vitro, requiring multiple mutations for a clinically relevant increase in EC50 over wild-type virus.
При изолати от повечето пациенти с вирусологичен неуспех при схема на лечение, съдържаща абакавир, в основните клинични изпитвания или не са наблюдавани промени от началното ниво (45%), свързани с нуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза, или са установени само M184V или M184I селекция (45%).
In vivo resistance (Therapy naïve patients) Isolates from most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in pivotal clinical trials showed either no NRTI-related changes from baseline (45%) or only M184V or M184I selection (45%).
32 Абакавир + ламивудин +
Abacavir + Abacavir +
В един метаанализ от шест клинични изпитвания тимидин аналогови мутации не са селектирани при схеми на лечение, съдържащи абакавир без зидовудин (0/ 127), но са селектирани при схеми на лечение, съдържащи абакавир и тимидиновия аналог зидовудин (22/ 86, 26%).
In a meta-analysis of six clinical trials, TAMs were not selected by regimens containing abacavir without zidovudine (0/ 127), but were selected by regimens containing abacavir and the thymidine analogue zidovudine (22/ 86, 26%)..
В един метаанализ на пет клинични изпитвания, при които за интензифициране на лечението е прибавен абакавир, от 166 пациенти 123 (74%) имат M184V/ I, 50 (30%) имат T215Y/ F, 45 (27%) имат M41L, 30 (18%) имат K70R и 25 (15%) имат D67N.
In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74%) had M184V/ I, 28 50 (30%) had T215Y/ F, 45 (27%) had M41L, 30 (18%) had K70R and 25 (15%) had D67N.
33 Седмица 4 (n = 166) Мутация на обратната Медианна транскриптаза при започване на
Week 4 Baseline (n = 166) Reverse
34 антивирусен ефект както комбинацията от индинавир, ламивудин и зидовудин.
29 One randomised, double blind, placebo controlled clinical study in adults has compared the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine to the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
Въпреки че е установен сходен противовирусен ефект по отношение на% пациенти с вирусно натоварване под прага на измерване (< 400 копия/ ml; intention to treat analysis (ITT), 47% и 49%; as treated analysis (AT) 86% и 94% за абакавир и индинавир съответно) на терапевтичните схеми, включващи абакавир или индинавир, резултатите са в полза на индинавир комбинацията, особено по отношение на пациентите с високо вирусно натоварване (> 100 000 копия/ ml в началото на терапията; ITT, 46% и 55%; AT, 84% и 93% за абакавир и индинавир съответно).
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤ 400 copies/ ml; intention to treat analysis (ITT), 47% versus 49%; as treated analysis (AT), 86% versus 94% for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load (> 100,000 copies/ ml at baseline; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% for abacavir and indinavir respectively).
32 седмици 144 седмици
Virologic failure (HIV 32 weeks RNA > 200 copies/ ml) 144 weeks
26% -
26% -
16% 26%
16% 26%
13% 25%
13% 25%
Вирусологичен успех (48 седмици HIV RNA < 50 копия/ ml)
Virologic success (48 weeks HIV RNA < 50 copies/ ml)
86%
86%
• Деца, не приемали досега антиретровирусна терапия
• Therapy naïve children
35 по- голям процент от пациентите, лекувани с абакавир и ламивудин (71%) или абакавир и зидовудин (60%), имат HIV- 1 RNA ≤ 400 копия/ ml на 48 седмица, в сравнение с тези, лекувани с ламивудин и зидовудин (47%) [p = 0, 09, ITT].
In a study comparing the unblinded NRTI combinations (with or without blinded nelfinavir) in children, a greater proportion treated with abacavir and lamivudine (71%) or abacavir and zidovudine (60%) had HIV-1 RNA ≤ 400 copies/ ml at 48 weeks, compared with those treated with lamivudine and zidovudine (47%)[ p=0.09, intention to treat analysis].
• Клинични проучвания при лекувани пациенти
30 • Therapy experienced patients
Те са рандомизирани да приемат абакавир 600 mg веднъж дневно или 300 mg два пъти дневно, в комбинация с efavirenz и ламивудин веднъж дневно.
They were randomised to receive either abacavir 600 mg once daily or 300 mg twice daily, in combination with efavirenz and lamivudine given once daily.
36 В изпитване ESS30008, 260 пациенти с вирусологична супресия при първоначален терапевтичен режим 300 mg абакавир и 150 mg ламивудин, два пъти дневно и протеазен инхибитор или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, са рандомизирани да продължат този режим или да превключат на лечение с комбинация фиксирана доза абакавир/ ламивудин и PI или NNRTI за 48 седмици.
In study ESS30008, 260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to abacavir/ lamivudine FDC plus a PI or NNRTI for 48 weeks.
Това заключение се основава на процентните дялове на лицата с HIV- 1 RNA < 50 копия/ ml (90% и 85% съответно, 95% CI - 2, 7, 13, 5).
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non- inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV- 1 RNA < 50 copies/ ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Аbacavir преминава в ликвора (вж. точка 5. 2) и понижава нивата на HIV- 1 RNA в ликвора.
31 Abacavir penetrates the cerebrospinal fluid (CSF) (see section 5.2), and has been shown to reduce HIV-1 RNA levels in the CSF.
Резорбция: След перорален прием абакавир се резорбира бързо и в голяма степен.
Absorption: abacavir is rapidly and well absorbed following oral administration.
След перорален прием средното време за достигане на максимални серумни концентрации (tmax) за таблетките е около 1, 5 часа, а за разтвора е около 1, 0 час.
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations of abacavir is about 1.5 hours for the tablet formulation and about 1.0 hour for the solution formulation.
Cmax за пероралния разтвор абакавир е малко по- висока от Cmax за таблетките.
The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet.
При условия in vitro е изследвано свързването на лекарството с плазмените протеини.
Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
Основните пътища на метаболизъм са с участието
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’ -carboxylic acid and 5’ - glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
37 на алкохолдехидрогеназата и чрез глюкуронизиране.
The metabolites are excreted in the urine.
Специални групи пациенти
32 Special populations
Резултатите от това проучване показват, че AUC за абакавир нараства средно 1, 89 пъти[ 1, 32; 2, 70], а елиминационният полуживот 1, 58 пъти [1, 22; 2, 04].
The results showed that there was a mean increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Тази дозировка ще осигури малко по- високи средни плазмени концентрации при деца, като по този начин повечето пациенти ще получават терапевтични концентрации равни на дневната доза при възрастни - 300 mg два пъти дневно.
This will provide slightly higher mean plasma concentrations in children, ensuring that the majority will achieve therapeutic concentrations equivalent to 300 mg twice daily in adults.
Данните за безопасността от приложението на Ziagen при деца под 3 месеца са недостатъчни, което не позволява да се направи препоръка за приложение на продукта при тази възрастова група.
There are insufficient safety data to recommend the use of Ziagen in infants less than three months old.
Не е изследвана фармакокинетиката на абакавир при пациенти над 65 години.
Elderly: the pharmacokinetics of abacavir have not been studied in patients over 65 years of age.
При проведени репродуктивни изследвания се доказва токсичност върху ембриона и фетуса при плъхове, докато при зайци такава липсва.
33 In reproductive toxicity studies, embryo and foetal toxicity have been observed in rats but not in rabbits.
Промените се изразяват в ниско тегло при раждане, едема на фетуса, множествени скелетни аномалии/ малформации, ранна интраутеринна смърт и забавен родилен процес.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/ malformations, early intra-uterine deaths and still births.
6. 2 Списък на помощните вещества
6.1 List of excipients
Сорбитол 70% (E420) Захарин- натрий Натриев цитрат Безводна лимонена киселина Метилпарахидроксибензоат (Е218) Пропилпарахидроксибензоат (Е216) Пропиленгликол (Е1520) Малтодекстрин 39 Млечна киселина Глицерил триацетат Натурални и синтетични ягодова и бананова есенция Пречистена вода Натриев хидроксид и/ или хлороводородна киселина за pH корекция.
Sorbitol 70% (E420) Saccharin sodium Sodium citrate Citric acid anhydrous Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Propylene glycol (E1520) Maltodextrin Lactic acid Glyceryl triacetate Natural and artificial strawberry and banana flavours Purified water Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid for pH adjustment.
Всяка бутилка съдържа 240 ml перорален разтвор.
Ziagen oral solution is supplied in high density polyethylene bottles with child-resistant closures, containing 240 ml of oral solution.
В опаковката е включена 10 ml полипропиленова перорална дозираща спринцовка и полиетиленов адаптор.
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
Осигурени са дозираща спринцовка и пластмасов адаптор за точно измерване на предписаната доза перорален разтвор.
A plastic adapter and oral dosing syringe are provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
7.
34 7.
Дата на първо разрешение за употреба:
8 July 1999
8 юли 1999 Дата на подновяване на разрешението за употреба:
Date of renewal:
41 ПРИЛОЖЕНИЕ II
35 ANNEX II
42 A.
36 A.
Име и адрес на производител( ите), отговорни за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Великобритания
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
GlaxoWellcome GmbH & Co.
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I Summary of Product Characteristics, 4.2).
Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, описано във версия 6. 2, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
43 съответствие с версия 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
37 As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: − Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. − В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска). − При поискване от ЕМЕА.
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Притежателят на разрешението за употреба ще подава периодични доклади за безопасност и друга информация по безопасността всяка година.
The Marketing Authorisation Holder will submit Periodic Safety Update Reports and other safety information annually.
44 ПРИЛОЖЕНИЕ III
38 ANNEX III
45 A.
39 A.
46 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Всяка филмирана таблетка съдържа абакавир 300 mg (под формата на сулфат)
Each film-coated tablet contains abacavir 300 mg (as sulfate).
“ Откъснете тук ” (с прикачената Медицинска карта)
“ Pull here” (with Alert card attached)
47 ТЕКСТ НА МЕДИЦИНСКАТА КАРТА ЗА БЕЗОПАСНОСТ
41 ALERT CARD TEXT
ВАЖНО! – СИГНАЛНА КАРТА ZIAGEN (абакавир сулфат) Таблетки Носете тази карта постоянно с Вас
IMPORTANT - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir sulfate) Tablets Carry this card with you at all times
Пациентите, приемащи Ziagen, може да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция).
Patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
НЕЗАБАВНО УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, за да ви консултира дали да спрете приема на Ziagen, ако:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
- треска
- fever
- тежка умора или болка, или обща отпадналост.
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Ако веднъж сте прекратили приема на Ziagen поради проявена свръхчувствителност НИКОГА НЕ ТРЯБВА да започвате отново лечение със Ziagen или с някое друго лекарство, съдържащо абакавир (напр.
If you have discontinued Ziagen due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other abacavir containing medicine (i. e.
Kivexa, Trizivir), защото в рамките на часове може да настъпи опасно за живота спадане на кръвното налягане или смърт.
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Д- р ……………………………………………
Write your doctor ’ s details below:
Тел.: …………………………………….
Doctor:...................... .……………… Tel:.................. .……………………………………………..
За получаване на обща информация за Ziagen се свържете с GlaxoSmithKline… Тел …………… (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания).
For general Ziagen information enquiries, contact GlaxoSmithKline…. Tel …………… (local company name and telephone number will be inserted here).
48 11.
42 11.
49 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА И ЕТИКЕТ – ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР
OUTER CARTON AND LABEL- ORAL SOLUTION
Ziagen 20 mg/ ml перорален разтвор Абакавир
Ziagen 20 mg/ ml oral solution Abacavir
Бутилката съдържа:
Bottle contents:
240 ml перорален разтвор, съдържащ 20 mg/ ml абакавир (под формата на сулфат)
240 ml oral solution containing 20 mg/ ml abacavir (as sulfate)
Съдържа и: сорбитол (340 mg/ ml, E420), метилпарахидроксибензоат (Е218) и пропилпарахидроксибензоат (Е216).
Contains amongst others: sorbitol (340 mg/ ml, E420), methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216).
51 ТЕКСТ НА СИГНАЛНАТА КАРТА
45 ALERT CARD TEXT
ВАЖНО! – СИГНАЛНА КАРТА ZIAGEN (абакавир сулфат) Перорален разтвор Носете тази карта постоянно с Вас
IMPORTANT - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir sulfate) Oral solution Carry this card with you at all times
помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най- близката болница).
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e. g. the emergency unit of the nearest hospital).
За получаване на обща информация за Ziagen се свържете с GlaxoSmithKline …. Тел: …………… (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания).
For general Ziagen information enquiries, contact GlaxoSmithKline…. Tel …………… (local company name and telephone number will be inserted here).
52 11.
11.
53 Б.
47 B.
Ziagen 300 mg филмирани таблетки абакавир (abacavir)
Ziagen 300 mg Film-Coated Tablets abacavir
Пациенти, приемащи Ziagen, могат да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция).
Patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
Тя може да бъде опасна за живота, ако се продължи лечението със Ziagen.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Ziagen ” in section 2 of this leaflet.
В опаковката се прилага медицинска карта, която да напомня на Вас и на медицинските специалисти за риска от реакция на свръхчувствителност към Ziagen.
There is also an Alert Card included in the Ziagen pack, to remind you and medical staff about Ziagen hypersensitivity.
Трябва да носите тази карта постоянно с Вас.
This card should be removed and kept with you at all times.
НЕЗАБАВНО УВЕДОМЕТЕ ЛЕКУВАЩИЯ ЛЕКАР, за да Ви консултира дали да спрете приема на Ziagen, ако:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
1) 2) групи
1) 2)
получите кожен обрив ИЛИ се появят един или повече симптоми от най- малко ДВЕ от следните - втрисане - недостиг на въздух, възпалено гърло или кашлица - гадене, повръщане, диария или болка в корема - тежка умора, болка или чувство на обща отпадналост
you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Ако веднъж сте прекратили приема на Ziagen поради проявена свръхчувствителност, НИКОГА НЕ ТРЯБВА да започвате отново лечение със Ziagen или друго лекарство, съдържащо абакавир (напр.
NEVER TAKE Ziagen, or any other medicine containing abacavir (i. e.
Какво представлява Ziagen и за какво се използва 2.
What Ziagen is and what it is used for 2.
Преди да приемете Ziagen 3.
Before you take Ziagen 3.
Как да приемате Ziagen 4.
How to take Ziagen 4.
Как да съхранявате Ziagen 6.
How to store Ziagen 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZIAGEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ZIAGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ziagen принадлежи към група лекарства познати като антиретровирусни, наричани още нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
Ziagen belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Използват се за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
55 Ziagen в комбинация с други антиретровирусни лекарства се използва за лечение на HIV инфекция.
Ziagen is used in combination with other antiretroviral medicines for the treatment of HIV infection.
Ziagen намалява броя на HIV- вирусите и го поддържа нисък.
It reduces HIV viral load, and keeps it at a low level.
Повишава броя на CD4 клетките.
It also increases CD4 cell counts.
Отговорът към лечението е различен при отделните пациенти.
Response to treatment with Ziagen varies between patients.
Вашият лекар ще проследява ефекта от лечението при вас.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
2.
49 2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZIAGEN
BEFORE YOU TAKE ZIAGEN
Не приемайте Ziagen
Do not take Ziagen:
- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към активното вещество абакавир, което се
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance abacavir, which is also included in
съдържа и в други лекарства, наричани Kivexa и Trizivir.
medicines called Kivexa and Trizivir.
- ако сте алергични към някоя от останалите съставки на Ziagen
- if you are allergic to any of the other ingredients in Ziagen
- ако имате тежко заболяване на черния дроб
- if you have severe liver disease.
Ако не сте сигурни, консултирайте се с лекуващия лекар.
If you are not sure about any of these please consult your doctor.
Около 5 на всеки 100 пациента, лекувани със Ziagen, развиват реакция на свръхчувствителност към активното вещество абакавир.
About 5 in every 100 patients, who are treated with Ziagen, develop a hypersensitivity reaction to the active ingredient abacavir.
Най- често наблюдаваните симптоми са висока температура (треска) и кожен обрив.
The most common symptoms of this reaction are high temperature (fever) and a skin rash.
Други често проявявани признаци и симптоми са гадене, повръщане, диария, болка в корема или тежка умора.
Other frequently observed signs are nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Други симптоми могат да бъдат болка в ставите или мускулите, подуване на врата, недостиг на въздух, възпалено гърло, кашлица и главоболие.
Other symptoms may include joint or muscle pain, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough and headache.
Понякога могат да се появят възпаление на лигавицата на очите (конюнктивит), образуване на язвички в устата или спадане на кръвното налягане.
Occasionally inflammation of the eye (conjunctivitis), mouth ulcers or low blood pressure may occur.
Тези симптоми на алергична реакция могат да се проявят по всяко време в течение на лечението със Ziagen, като обикновено се проявяват през първите шест седмици и се задълбочават при продължаване на терапията, като могат да бъдат животозастрашаващи, ако лечението продължи.
The symptoms worsen with continued treatment and may be life-threatening if treatment is continued.
Много важно е да разберете информацията относно реакцията на свръхчувствителност (алергична реакция), ако се грижите за дете, което се лекува със Ziagen.
If you are caring for a child who is being treated with Ziagen, it is important that you understand the information about this hypersensitivity reaction.
Ако при детето ви се появят симптомите, описани по- долу, много важно е да следвате дадените препоръки.
If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
НЕЗАБАВНО УВЕДОМЕТЕ ЛЕКУВАЩИЯ ЛЕКАР (за да Ви консултира дали да спрете приема на Ziagen), ако:
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
- втрисане
1) 2)
- недостиг на въздух, възпалено гърло или кашлица
you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever -shortness of breath, sore throat or cough -nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain -severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- гадене, повръщане, диария или болка в корема;
If you
- тежка умора, болка или чувство на обща отпадналост.
have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER
Kivexa, Trizivir), защото в рамките на часове може да настъпи
TAKE Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.