natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не трябва да дарявате сперма по време на и 1 седмица след края на лечението.
You should not donate semen during treatment and for 1 week after the end of treatment.
Всички пациенти Преди да започнете лечението трябва да уведомите Вашия лекар, ако в миналото сте имали кръвни съсиреци във вените си.
All patients Before starting the treatment you should tell your doctor if you had blood clots in your veins in the past.
По време на лечението с Revlimid има повишен риск от развитие на кръвни съсиреци във вените.
During the treatment with Revlimid you have an increased risk of developing blood clots in the veins.
Преди и по време на лечението с Revlimid ще Ви бъдат провеждани редовни кръвни изследвания, тъй като Revlimid може да причини спад на броя на кръвните клетки, които помагат при борбата с инфекции и на тези, които помагат за съсирването на кръвта.
Before and during the treatment with Revlimid you will have regular blood tests as Revlimid may cause a fall in the blood cells that help fight infection and help the blood to clot.
Вашият лекар трябва да Ви назначи кръвни изследвания: • преди лечението • всяка седмица през първите 8 седмици от лечението • поне един път месечно след това.
Your doctor should ask you to have a blood test: • before treatment • every week for the first 8 weeks of treatment • at least every month after that.
Преди да започнете лечението трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате бъбречно заболяване.
Before you start treatment you should tell your doctor if you have kidney disease.
Според тази информация Вашият лекар може да промени Вашата дозата Revlimid.
Your doctor may adjust your dose of Revlimid based on this information.
Не трябва да дарявате кръв по време на и 1 седмица след края на лечението.
You should not donate blood during treatment and for 1 week after the end of treatment.
В края на лечението трябва да върнете всички неизползвани капсули на Вашия фармацевт.
At the end of the treatment you should return all unused capsules to the pharmacist.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist of all other medicines that you are taking or have recently taken, including medicines obtained without a prescription.
Прием на Revlimid с храни и напитки Капсулите Revlimid могат да бъдат приемани с или без храна (вж. точка 3, “ Как и кога да приемате капсулата Revlimid ”).
Taking Revlimid with food and drink The Revlimid capsules can be taken either with or without food (see Section 3, “How and when to take the Revlimid capsule”).
91 Бременност Не трябва да приемате Revlimid, ако сте бременна, тъй като се очаква да навреди на нероденото дете.
Pregnancy You must not take Revlimid if you are pregnant, as it is expected to be harmful for an unborn baby.
Освен това, не трябва да забременявате докато приемате Revlimid.
In addition, you must not become pregnant while taking Revlimid.
(вж. точка 2, “ Обърнете специално внимание при употреба на Revlimid ”).
Therefore you must use effective methods of contraception if you are a woman of childbearing potential (see Section 2, “Take special care with Revlimid”).
Ако по време на лечението с Revlimid забременеете, трябва да спрете лечението и незабавно да уведомите Вашия лекар.
83 If you do become pregnant during the treatment with Revlimid, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
За мъжете, приемащи Revlimid, моля вж. точка 2 “ Обърнете специално внимание при употребата на Revlimid ”.
For men taking Revlimid, please see section 2 “Take special care with Revlimid”.
Ако Вашата партньорка забременее, докато приемате леналидомид, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
If your partner becomes pregnant whilst you are taking lenalidomide, you should inform your doctor immediately.
Кърмене Не трябва да кърмите докато приемате Revlimid, тъй като не е известно дали Revlimid преминава в човешката кърма.
Breast-feeding You should not breastfeed when taking Revlimid, as it is not known if Revlimid passes into human milk.
Шофиране и работа с машини Не шофирайте или работете с машини, ако получавате нежелани лекарствени реакции като замаяност, умора, сънливост или замъглено виждане.
Do not drive or operate machines if you experience side effects, such as dizziness, tiredness, sleepiness or blurred vision.
Важна информация относно някои от съставките на Revlimid Revlimid съдържа лактоза (вид захар).
Important information about some of the ingredients of Revlimid Revlimid contains lactose (a type of sugar).
КАК ДА ПРИЕМАТЕ REVLIMID
HOW TO TAKE REVLIMID
Revlimid се приема в комбинация с дексаметазон.
Revlimid is taken in combination with dexamethasone.
Винаги приемайте Revlimid и дексаметазон точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Revlimid and dexamethasone exactly as your doctor has told you.
Направете справка с листовката на дексаметазон за допълнителна информация относно приложението и ефектите му.
You should refer to the package leaflet for dexamethasone for further information on its use and effects.
Дозировка на Revlimid Обичайната начална доза е 25 mg веднъж дневно.
Revlimid dosage The usual starting dose is 25 mg once per day.
Revlimid се приема на лечебни цикли, като всеки цикъл е с продължителност 28 дни.
Revlimid is taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days.
Лечебен цикъл: • На 1- ви - 21- ви ден: приемайте 25 mg Revlimid веднъж дневно • На 22- ри - 28- ми ден:
Treatment cycle: • On days 1-21: take 25 mg of Revlimid once per day • On days 22-28: do NOT take Revlimid After completing each cycle, start a new one.
Вашият лекар може да коригира Вашата доза Revlimid или да прекрати лечението в зависимост от резултатите от кръвните изследвания и общото Ви състояние (вижте точка 2, “ Обърнете специално внимание при употреба на Revlimid ”).
Your doctor may adjust your dose of Revlimid or stop your treatment based on the results of your blood tests and on your general condition (see Section 2, Take special care with Revlimid”).
Дозировка на дексаметазон Обичайната начална доза е 40 mg веднъж дневно.
Dexamethasone dosage The usual starting dose is 40 mg once per day.
Дексаметазон също се приема на лечебни цикли, като всеки цикъл е с продължителност 28 дни.
Dexamethasone is also taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days.
НЕ приемайте дексаметазон
First 4 treatment cycles: • On days 1-4, 9-12 and 17-20: take 40 mg dexamethasone once per day • On days 21-28: do NOT take dexamethasone
92 Следващи лечебни цикли: • На 1- ви - 4- ти ден: приемайте 40 mg дексаметазон веднъж дневно • На 5- ти - 28- ми ден:
Following treatment cycles: • On days 1-4: take 40 mg dexamethasone once per day • On days 5-28: do NOT take dexamethasone After completing each cycle, start a new one.
Как и кога да приемате Revlimid Капсулите Revlimid трябва да се гълтат цели, за предпочитане с вода, веднъж дневно.
How and when to take Revlimid You should swallow the Revlimid capsules whole, preferably with water, once a day.
Не разчупвайте и не дъвчете капсулите.
Do not break or chew the capsules.
Капсулите Revlimid могат да се приемат с или без храна.
The Revlimid capsules can be taken either with or without food.
Трябва да приемате Revlimid по приблизително едно и също време всеки ден.
You should take Revlimid at about the same time each day.
Продължителност на лечението с Revlimid Revlimid се приема на лечебни цикли, като всеки цикъл е с продължителност 28 дни (вж. “ Дозировка на Revlimid ” по- горе.
84 Duration of the treatment with Revlimid Revlimid is taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days (see above “Dosage”).
Ако сте приели повече от необходимата доза Revlimid Ако сте приели повече Revlimid отколкото Ви е предписано, незабавно уведомете Вашия лекар.
If you take more Revlimid than you should If you take more Revlimid than was prescribed, tell your doctor immediately.
Ако сте пропуснали да приемете Revlimid Ако сте пропуснали да приемете Revlimid по обичайното време и • са минали по- малко от 12 часа: незабавно приемете капсулата. • са минали повече от 12 часа: не приемайте капсулата.
If you forget to take Revlimid If you forget to take Revlimid at your regular time and • less than 12 hours have passed: take your capsule immediately. • more than 12 hours have passed: do not take your capsule.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Revlimid, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of Revlimid, ask your doctor or pharmacist.
Честотата им се разделя на следните категории:
The frequency of side effects is classified into the following categories:
При повече от 1 на 10 пациенти При повече от 1 на 100 пациенти, но при по- малко от 1 на 10 При повече от 1 на 1 000 пациенти, но при по- малко от 1 на 100 При повече от 1 на 10 000 пациенти, но при по- малко от 1 на 1 000
In more than 1 in 10 patients In more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 In more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000
Важно е да се отбележи, че
Revlimid may also cause blood clots in the veins (thrombosis).
Revlimid може да намали броя на белите кръвни клетки, които се
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience: • any fever, chills, sore throat, cough, mouth ulcers or any other symptoms of infection • any bleeding or bruising in the absence of injury • any chest or leg pain • any shortness of breath.
Revlimid може да причини образуване на кръвни съсиреци във вените (тромбоза).
Very common side effects are given below.
Затова Вие трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако получите: • повишаване на температурата, втрисане, възпалено гърло, кашлица, язви в устата или някакви други признаци на инфекция • кървене или поява на синини без травма • болка в гърдите или краката • задух.
You should consult your doctor if you experience any of these: • A fall in the number of white blood cells (the cells that fight infection), platelets (the cells that help the blood to clot, which may lead to bleeding disorders) and red blood cells (anaemia leading to tiredness and weakness) • Constipation, diarrhoea, nausea, increase and decrease in weight, rash, sleep disturbance, muscle cramps and muscle weakness, tiredness, swelling of the peripheries.
По- долу са изброени много честите нежелани реакции.
Common side effects are given below.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако получите някоя от тях: • Спад на броя на белите кръвни клетки (клетките, които се борят с инфекциите), на кръвните плочици (клетките, които спомагат за съсирването на кръвта и които може да доведат до нарушения на кръвосъсирването) и на червените кръвни клетки (анемия, водеща до умора и слабост)
You should consult your doctor if you experience any of these: • Infections of all types, fever and flu like symptoms • Loss of appetite, retention of fluid, dehydration, raised blood sugar levels, changes to the calcium, potassium or magnesium in the blood • Confusion, seeing or hearing things that do not exist (hallucinations), depression, aggression, agitation, mood changes, anxiety, nervousness, irritability • Stroke ,paralysis, fainting, memory disturbance, numbness, tingling or burning sensation to the skin, pains in hands or feet, dizziness, headache, tremor, sleepiness, taste disturbance or taste loss, giddiness • Blurred or reduced vision, cataract, increased tear production • Leg pain (which could be a symptom of thrombosis), increased blood pressure or a fall in blood pressure especially on standing (which may lead to dizziness or fainting when standing),
93 • Запек, диария, гадене, повишаване или намаляване на теглото, обрив, нарушения на съня, мускулни спазми и слабост на мускулите, умора, отоци на крайниците.
85 flushing, chest pain or shortness of breath (which may be a symptom of blood clots in the lungs), irregular heart beat, palpitations • Cough, hoarseness, hiccoughs, nosebleed • Vomiting, indigestion, abdominal pain, abdominal swelling, sore inflamed mouth, dry mouth, excessive wind, blood in the stools • Swelling of the face, dry skin, itching, redness of the skin, inflammation of the hair follicles, increased pigmentation of skin, increased sweating, hair loss, bruising • Muscle, bone, back, limb or joint pains or weakness, general feeling of unwellness, generalised swelling • Production of much more or much less urine than usual (which may be a symptom of kidney failure), passing blood in the urine • Difficulty in obtaining an erection, breast enlargement, nipple pain, abnormal menstruation.
Честите нежелани реакции са изброени по- долу.
Uncommon side effects are given below.
Нечестите нежелани реакции са изброени по- долу.
You should consult your doctor if you experience any of these: • Serious allergic reaction that may begin as rash in one area but spread with extensive loss of skin over the whole body
Редките нежелани реакции са дадени по- долу.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ REVLIMID
HOW TO STORE REVLIMID
• Съхранявайте на място, недостъпно за деца. • Не използвайте Revlimid след срока на годност отбелязан върху блистера след “ EXP ”.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Revlimid after the expiry date, which is stated on the blister after “EXP”.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Да не се съхранява над 25°С. • Не използвайте повредени или отворени опаковки.
The expiry date refers to the last day of that month. • Do not store above 25 C • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Всички неизползвани капсули Revlimid трябва да бъдат върнати на фармацевта.
All unused Revlimid capsules should be returned to the pharmacist.
6.
86 6.
Какво съдържа Revlimid
What Revlimid contains
Revlimid 5 mg твърди капсули: • Активното вещество е леналидомид.
Revlimid 5 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Всяка капсула съдържа 5 mg леналидомид. • Другите съставки са:
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
капсулно съдържимо: безводна лактоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат
capsule contents: anhydrous lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium and magnesium stearate
състав на капсулата: желатин и титанов диоксид (E171) печатно мастило: шеллак, пропилен гликол, калиев хидроксид и черен железен оксид (E172).
capsule shell: gelatine and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
Revlimid 10 mg твърди капсули: • Активната съставка е леналидомид.
Revlimid 10 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Всяка капсула съдържа 10 mg леналидомид. • Другите съставки са:
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (Е132) и жълт железен оксид (Е172)
capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and yellow iron oxide (E172)
печатно мастило: шеллак, пропилен гликол, калиев хидроксид и черен железен оксид (E172).
printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
Revlimid 15 mg твърди капсули: • Активната съставка е леналидомид.
Revlimid 15 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Всяка капсула съдържа 15 mg леналидомид. • Другите съставки са:
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (Е132) печатно мастило: шеллак, пропилен гликол, калиев хидроксид и черен железен оксид (E172).
capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E171) and indigo carmine (E132) printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
Revlimid 25 mg твърди капсули: • Активната съставка е леналидомид.
Revlimid 25 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Всяка капсула съдържа 25 mg леналидомид. • Другите съставки са:
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171) печатно мастило: шеллак, пропилен гликол, калиев хидроксид и черен железен оксид (E172).
capsule shell: gelatine and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
Твърдите капсули Revlimid 5 mg са бели с надпис “ REV 5 mg ”.
Revlimid 5 mg hard capsules are white, with “REV 5 mg” written on them.
Твърдите капсули Revlimid 10 mg са синьозелени/ бледо жълти с надпис “ REV 10 mg ”.
Revlimid 10 mg hard capsules are blue-green/pale yellow, with “REV 10 mg” written on them.
Твърдите капсули Revlimid 15 mg са светлосини/ бели с надпис “ REV 15 mg ”.
Revlimid 15 mg hard capsules are pale blue/white, with “REV 15 mg” written on them.
Твърдите капсули Revlimid 25 mg са бели с надпис “ REV 25 mg ”.
Revlimid 25 mg hard capsules are white, with “REV 25 mg” written on them.
Всяка опаковка съдържа три блистера, всеки от тях с по седем капсули.
Each pack contains three blisters, each with seven capsules.
Притежател на разрешението за употреба Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Великобритания
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor 87 Berkshire SL4 1NA United Kingdom
Производител Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Великобритания
Manufacturer Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA United Kingdom
96
88
EMEA/ H/ C/ 494
EMEA/ H/ C/ 494
REYATAZ
REYATAZ
Reyataz е лекарство, което съдържа активното вещество атазанавир.
Reyataz is a medicine that contains the active substance atazanavir.
Предлага се под формата на капсули (сини и бели:
It is available as capsules (blue and white:
100 mg; светлосини и сини:
100 mg; light blue and blue:
150 mg; матово сини:
150 mg; opaque blue:
200 mg; и червени и сини:
200 mg; red and blue:
300 mg) и като перорален прах (50 mg на 1, 5 g обем).
300 mg) and as an oral powder (50 mg per 1.5 g measure).
Reyataz е антивирусно лекарство.
Reyataz is an antiviral medicine.
Използва се заедно с ритонавир (друго антивирусно лекарство) и други антивирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ- 1) – вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used together with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Лекарите трябва да предписват Reyataz на пациенти, които са приемали антивирусни лекарства за ХИВ инфекция, само след като са се запознали с тези лекарства и са преценили вероятността вирусът да реагира на Reyataz.
Doctors should prescribe Reyataz to patients who have received antiviral medicines for HIV infection before only once they have looked at these medicines and the likelihood that the virus will respond to Reyataz.
Въз основа на наличната информация се очаква лекарството да не действа при пациенти, при които много лекарства от класа на Reyataz (протеазни инхибитори) не действат или са спрели да действат.
Based on the information available, the medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Reyataz (protease inhibitors) do not work or have stopped working.
Как да използвате Reyataz?
How is Reyataz used?
Всяка доза трябва да бъде приемана със 100 mg ритонавир и храна.
Each dose must be taken with 100 mg ritonavir and food.
Пероралният прах може да се използва при пациенти, които не могат да поглъщат капсули.
The oral powder can be used in patients who are unable to swallow capsules.
Reyataz трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леки чернодробни проблеми и да не се прилага при пациенти със средни или тежки чернодробни проблеми.
Reyataz should be used with caution in patients with mild liver problems, and should not be used in patients with moderate or severe liver problems.
Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ритонавир е друг протеазен инхибитор, използван като „ ускорител “.
It slows down the rate at which atazanavir is broken down, increasing the levels of atazanavir in the blood.
Той забавя скоростта, с която се разгражда атазанавир и увеличава неговите нива в кръвта.
This allows a lower dose of atazanavir to be used for the same antiviral effect.
Това позволява да се използва по- малка доза
Reyataz, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged атазанавир със същия антивирусен ефект.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Ефективността на Reyataz е оценена в четири основни проучвания.
The effectiveness of Reyataz has been assessed in four main studies.
Едното обхваща 883 пациенти без предшестващо лечение (които до момента не са лекувани за ХИВ инфекция), а в другите три участват общо 743 пациенти с предшестващо лечение (които вече са лекувани за ХИВ инфекция).
One study involved 883 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), and the other three involved a total of 743 treatment-experienced patients (who had taken treatment for HIV infection before).
В проучването с пациенти без предшестващо лечение ефективността на Reyataz е сравнена с тази на лопинавир (друго антивирусно лекарство), като и двете се приемат в комбинация с ритонавир.
In the study of treatment-naïve patients, the effectiveness of Reyataz was compared with that of lopinavir (another antiviral medicine), both taken with ritonavir.
При пациентите с предшестващо лечение първите две проучвания сравняват ефективността на Reyataz, приеман със саквинавир (друго антивирусно лекарство), но без ритонавир, с тази на комбинацията ритонавир със саквинавир или лопинавир.
In treatment-experienced patients, the first two studies compared the effectiveness of Reyataz, taken with saquinavir (another antiviral medicine) but without ritonavir, with that of the combination of ritonavir and either saquinavir or lopinavir.
Третото проучване сравнява ефективността на Reyataz плюс ритонавир или саквинавир с тази на лопинавир плюс ритонавир при 358 пациенти.
The third study compared the effectiveness of Reyataz plus either ritonavir or saquinavir with that of lopinavir plus ritonavir in 358 patients.
Във всички проучвания пациентите приемат също по два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства).
In all of the studies, the patients also took two nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine).
При пациентите без предшестващо лечение Reyataz е също толкова ефективен, колкото лопинавир, когато двете лекарства се приемат с ритонавир.
In treatment-naïve patients, Reyataz was as effective as lopinavir, when they were taken with ritonavir.
В началото на проучването вирусното натоварване при пациентите е около 88, 100 копия/ ml, а след 48 седмици 78% от пациентите, приемащи Reyataz (343 от 440), имат вирусно натоварване под 50 копия/ ml, сравнено със 76% при приемащите лопинавир (338 от 443).
At the start of the study, the patients’ viral loads were around 88,100 copies/ ml, but after 48 weeks, 78% of the patients taking Reyataz (343 out of 440) had viral loads below 50 copies/ ml, compared with 76% of those taking lopinavir (338 out of 443).