natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eesti Norge Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Eesti Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 22 88 7320
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 22 88 7320
Polska Pfizer Polska sp. z. o. o.
Polska Pfizer Polska sp. z. o. o.
Tel: +48 22 549 38 99
Tel: +48 22 549 38 99
Slovenská republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 5930 1818
Slovenská republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 5930 1818
33/ 34 Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
Italia Pfizer Italia S. r. l., Telefono: +39 06 3318 2933
Suomi/ Finland Pfizer Oy Animal Health, Telephone: +358 (0) 9 4300 40
Suomi/ Finland Pfizer Oy Animal Health, Telephone: +358 (0)9 4300 40
Kύπρος Pfizer Hellas A. E.
Kύπρος Pfizer Hellas A. E.
Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 (0) 8 623 64 40
Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 (0)8 623 64 40
34/ 34
32/ 32
EMEA/ V/ C/ 065
EMEA/ V/ C/ 065
VAXXITEK HVT+IBD
VAXXITEK HVT+IBD
Vaxxitek HVT+IBD e рекомбинантна ваксина, предназначена да се използва срещу инфекциозен бурсит (известен още като болест на Гумборо) и Марекова болест по пилетата.
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek’ s Disease in chickens.
Vaxxitek HVT+IBD се използва и за намаляване на смъртността, клиничните признаци и ефекти от Марековата болест, херпес- вирусна инфекция по пилетата.
Vaxxitek HVT+IBD is also used to reduce mortality, clinical signs and effects of Marek's disease, a herpes virus infection of chickens.
Продуктът не взаимодейства с антителата, получени от птицата- майка, и може безопасно да се прилага на еднодневни пилета и зародиши в яйца, без това да ги застрашава явно или да има имуносупресивен ефект.
The product appears to show no interference with antibodies derived from the mother bird and can be safely administered to day-old chickens and chicks in the egg without presenting any apparent safety problem or inducing an immunosuppressive effect.
Както при всяка жива ваксина за пуешки херпес вирус (HVT), продуктът се екскретира от ваксинираните птици и може да се разпространи по пуйките.
Studies have shown that the strain appears safe for turkeys, however precautionary measures should be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Проучванията показват, че щамът е безопасен за пуйки, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged но въпреки това трябва да се вземат предпазни мерки и да се предотвратява пряк или косвен контакт между ваксинираните пилета и пуйките.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies?
Каква полза от Vaxxitek HVT+IBD е установена в проучванията?
The studies demonstrated that Vaxxitek HVT+IBD is effective in the active immunisation of chickens and chicks in the egg against Infectious Bursal disease.
Ваксината има ефект и при Марековата болест.
The vaccine is also effective against Marek’ s disease.
Няма информация за безопасността и ефикасността при едновременна употреба с друга ваксина, с изключение на атенюираните ваксини, произведени от Merial, за Марекова болест, Нюкасълска болест и инфекциозен бронхит.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Vaxxitek HVT+IBD са по- големи от рисковете за употреба при пилета и препоръчва на Vaxxitek HVT+IBD да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vaxxitek HVT+IBD exceed the risks of its use in chickens and recommended that Vaxxitek HVT+IBD be given a marketing authorisation.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Vaxxitek HVT+IBD на Merial S. A. S. на 9 август 2002 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S. A. S. on 9 August 2002.
Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Дата на последно актуализиране на текста 07- 2007.
This summary was last updated in July 2007.
Фармацевтична Вид животни форма
Pharmaceutical form Target species
Опаковка Състав
Packaging Content
Размер на Карентен опаковката прериод
Withdrawal period
EU/ 2/ 02/ 032/ 001
EU/ 2/ 02/ 032/ 001 Vaxxitek
Vaxxitek Жив vHVT013- 69 HVT+IBD рекомбинантен вирус, най - малко. 3. 6 log 10 PFU
Frozen suspension and Day-old chickens Subcutaneous
Замразена Суспенсия и разтворител за инжекция.
vHVT013-69 diluent for injection. and recombinant virus, at least 3.6 log10 PFU
Едно- дневни пилета Subcutaneous и 18- дневни пилешки use ембриони.
18 day embryonated eggs.
In ovo
use In ovo
Glass ampoule
ampoule
1, 000 doses 5 ампули в of vaccine носач
of vaccine carrier.
1/ 22 1.
1/ 21 1.
Vaxxitek HVT+IBD
Vaxxitek HVT+IBD
Жив vHVT013- 69 рекомбинантен вирус, най- малко............................. 3. 6 log 10 PFU Пълнител............................................................................................................. до 1 доза Разтворител:
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Разтворител............................................................................................ до 1 доза За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
Замразена суспенсия и разтворител за инжекция
Frozen suspension and diluent for injection.
Едно- дневни пилета и 18- дневни пилешки ембриони
Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
- За предпазване от смъртност и за намаляване клиничните признаци и лезии от Инфекциозен
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
- Намаляване смъртността, клиничните признаци и лезиите от болестта Марек.
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek’ s disease.
Еднократна ваксинация е достатъчна да протектира през целия рисков период.
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Да се ваксинират само здрави птици Да не се използва при птици в яйценосен период и подрастващ период
Do not use in birds in lay and breeding birds.
Тъй като ваксината е жива, ваксиналният щам се екскретира от ваксинираните птици и може да се разпространи при пуйки.
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Опитите за безвредност и реверсия са показали, че щама е безвреден за пуйки.
Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Независимо от това, предпазни мерки трябва да се взимат за избягване на директен или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
2/ 22 Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Да се използват предпазни ръкавици и предпазни очила по време на размразяването на ампулите и отварянето им.
2/ 21 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Отварянето на ампулите да се извършва с изпъната ръка за да се избегне рискът от нараняване в случай на счупване на ампулата.
Open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Не се използва при птици в периода на яйценосене или в подрастващия период на развъдни птици.
Do not use in breeding birds and birds in lay.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с някои други освен атенуираните ваксини срещу Марек, болестта Нюкясъл и Инфекциозен бронхит от фирма Мериал.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Следователно се препоръчва да не се прилагат други ваксини за 14 дни след ваксиниране с този продукт.
It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product.
4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered concurrently with the product by the in ovo route
Приготвяне на ваксината
4.9 Amounts to be administered and administration route
• • • • • •
4.9.1 Reconstitution of the vaccine
(Дилуента да не се използва ако е мътен.) Изтеглете със спринцовката 2 мл от дилуента.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25-30°C.
Операциите по размразяването, отварянето, трансфера и плакненето се повтарят съответно за всяка ампула или 1 ампула е за 200 мл дилуент за подкожно приложение или 4 ампули за 200 мл дилуент за in ovo приложение.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Разтворената ваксина, приготвена по по- горе описания начин внимателно се азклаща и така е готова за употреба.
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Ваксината тфябва да се използва веднага след приготвянето (всички ваксини след разтварянето трябва да се използват до 1 час след това.) Ето защо ваксиналната суспенсия трябва да се приготви съгласно препоръките.
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Дозировка
4.9.2 Posology
Еднократна инжекция за пиле на възраст 1 ден, подкожно в доза 0. 2 мл.
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
3/ 22 Еднократна инжекция за пилешки ембрион на 18 дни в доза 0. 05 мл, чрез in ovo ваксинация.
One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
Начин на приложение
3/ 21 4.9.3 Method of administration
Ваксината се прилага подкожно или чрез in ovo инжекция.
The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Апаратът се използва за осигуряване на правилното приложение на точната ваксинална доза. Инструкцията за използване на този апарат трябва да се спазва стриктно.
The instructions for use of this device should be strictly followed.
АТСvet code Q101AD15
ATCvet code QI01AD15
Жива рекомбинантна ваксина срещу Инфекциозния бурзит и болестта на Марек.
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease.
Ваксиналният щам е рекомбинантен пуйчи херпес вирус (HVT) експресиращ протективния антиген (VP2) на вируса на Инфекциозния бурзит (IBDV) щам Faragher 52/ 70.
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/ 70.
Ваксината индуцира активен имунитет и серологичен отговор срещу Инфекциозния бурзит и болестта на Марек при пилетата.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease in chickens.
Замразена вирусна суспенсия:
Frozen viral suspension:
Диметил сулфоксид Среда за разтваряне
Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Разтворител Сукроза Казеинов хидролизат Сол на червен фенол натрий Соли
Sucrose Casein hydrolysate Phenol red sodium salt Salts
Да се използва стерилно и свободно от антисептици и/ или дезинфектанти оборудване за инжективна прилагане.
Use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Да не се смесва с други продукти с изключение на разтворителя, предоставян за употреба с този продукт.
Do not mix with any other product except the diluent supplied for use with the product.
Срок на годност на ваксината:
Shelf-life of the non-reconstituted vaccine:
36 месеца, при температура на съхранение - 196ºС.
36 months at – 196°C Shelf-life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature lower than 25°C.
4/ 22 Срок на годност на дилуента в полипропиленов флакон:
Shelf-life of the diluent in polypropylene bottles:
12 месеца при температура по- ниска от 30ºС.
12 months at a temperature lower than 30°C.
Срок на годност на дилуента в торбичка от поливинилхлорид:
Shelf-life of the diluent in polyvinylchloride bags:
36 месеца при температура по- ниска от 30ºС.
36 months at a temperature lower than 30°C.
6. 4.
4/ 21 6.4.
Ваксината се съхранява в течен азот.
Store the vaccine in liquid nitrogen.
Възстановената ваксина да се съхранява при температура по- ниска от 25 °C.
Store the reconstituted vaccine at a temperature lower than 25°C.
Дилуента да се съхранява при температура по- ниска от 30 °C, защитен от светлина.
Avoid freezing and excessive temperatures.
Да се избягва замразяване и екстремни температури.
Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
- (polyvinylchloride) bag of 800 ml of diluent
- ампули (стъклени) от 1000 ваксинални дози, по 5 ампули в носач.
- (polyvinylchloride) bag of 1000 ml of diluent
Носачите за ампули се съхраняват в канистри в съдове с течен азот.
- (polyvinylchloride) bag of 1800 ml of diluent
- (полипропиленови) бутилки от 200 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 200 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 400 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 600 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 800 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 1000 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 1200 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 1400 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 1600 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 1800 ml с дилуент. - (поливинилхлорид) плик от 2400 ml с дилуент.
- (polyvinylchloride) bag of 2400 ml of diluent
Не всички размери опаковки могат да бъдат продавани.
Not all pack sizes may be marketed.
Да не се използват повторно отворени контейнери с възстановена ваксина.
Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Неизползваната ваксина да се унищожи.
Destroy unused vaccine contents.
Празни контейнери или замърсено оборудване трябва да бъде обезопасено чрез изваряване, изгаряне или чрез потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен от компетентните органи.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely by boiling, incineration or by immersion in an appropriate disinfectant approved by competent authorities.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE
EС/ 2/ 02/ 032/ 001
EU/ 2/ 02/ 032/ 001
5/ 22 9.
5/ 21 10.
13. 10. 2008
13.10.2008
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
6/ 22 ПРИКЛОЖЕНИЕ II
6/ 21 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7/ 22 A.
7/ 21 A.
MERIAL Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Merieux 69007 Lyon France
Mérial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 Saint- Priest France
Mérial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Veterinary medicinal product subject to prescription.
УПОТРЕБА,
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Да се отпуска само с рецепта.
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
C.
a)
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
8/ 22 D.
8/ 21 D.
Фармакологичноактивна субстанция / ии /
Pharmacologically active substance
Анекс II:
Annex II:
Всички
Sodium hydrogen carbonate
продуктивни животни Натриев хидроген карбонат Анекс II (E500ii)
Annex II (E500ii)
продуктивни животни (за употреба като пълнител)
All food producing species (For use as excipient)
Казеинов хидролизат
Casein hydrolysate
Пептиди и протеини естествено срещащи се – с изключение на тези, споменати от Нардеба на Съвета 2377/ 90
Peptides and proteins naturally occurring - not within the scope of Council Regulation 2377/ 90.
Дикалиев фосфат
Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen
Анекс II (E340ii)
Annex II (E340ii) Annex II (E340i)
Калиев дихидроген фосфат (монокалиев фосфат)
phosphate (momopotassium phosphate)
Анекс II (E340ii)
Sodium hydroxide
Анекс II (E524)
Annex II(E 524)
Без включените в наредба на Съвета 2377/ 90
Not within the scope of Council Regulation 2377/ 90
За долупосочените субстанции информацията предоставена от Апликанта беше проучена и тези субстанции се приемат, че не са фармакологично активни в използваните дози;
For the following substances, the data provided by the Applicant were assessed and the substances considered not to be pharmacologically active at the doses used;
Среда F10HAM Среда 199 Червен фенол Гентамицин
F10 HAM Medium 199 medium Phenol red Gentamicin
9/ 22 ПРИКЛОЖЕНИЕ III
9/ 21 ANNEX III
10/ 22 A.
10/ 21 A.
11/ 22 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
11/ 21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{Ампули 1000 дози}
{AMPOULE 1000 doses}
Подкожно и ово.
SC or in ovo route
EXP {месец/ година}
EXP
12/ 22 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА > ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА >
12/ 21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
1 bottle of 200 ml
1 бутилка от 200 ml 1 торбичка от 200 ml 1 торбичка от 400 ml 1 торбичка от 600 ml 1 торбичка от 800 ml 1 торбичка от 1000 ml 1 торбичка от 1200 ml 1 торбичка от 1400 ml 1 торбичка от 1600 ml 1 торбичка от 1800 ml 1 торбичка от 2400 ml
1 bag of 2400 ml
Преди употреба прочети упътването.
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial before use.
13/ 22 9.
13/ 21 9.
Да не се използва ако е мътен.
Do not use if cloudy.
Да се съхранява под30 °C Да се пази от замръзване и екстремни температури.
Avoid freezing or excessive temperatures.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
ЕC/ 2/ 02/ 032/ 001
EU/ 2/ 02/ 032/ 001
14/ 22 17.
17.
15/ 22 B.
14/ 21 B.
16/ 22 ЛИСТОВКА (ВАКСИНАЛНА СУСПЕНСИЯ) Вакситек ХВТ + ИБД
15/ 21 PACKAGE LEAFLET (VACCINE SUSPENSION) Vaxxitek HVT+IBD
Притежател на лиценза за употреба MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Marketing authorisation holder MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviatio F- 69800 Saint- Priest France
Manufacturer for batch release MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
Жив vHVT013- 69 рекомбинантен вирус, най- малко............................. 3. 6 log 10 PFU Пълнител............................................................................................................. до 1 доза Дилуент:
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Дилуент......................................................................................................... до 1 доза
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
Да се ваксинират само здрави птици.
Do not use in birds in lay and breeding birds.
17/ 22 6.
16/ 21 6.
Не са известни Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Подкожно или ово.
Subcutaneous or in ovo route.
При прилагане ово може да се използва автоматично ваксинално устойство.
For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
То трябва да е с доказана безопасност и ефективно да осигурява необходимата ваксинална доза. Упътването за употреба на такова устройство трябва строго да се спазва.
The instructions for use of this device should be strictly followed.
Еднократна инжекция за пиле на възраст 1 ден, подкожно в доза 0. 2 мл.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Еднократна инжекция за пилешки ембрион на 18 дни в доза 0. 05 мл, чрез in ovo ваксинация.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Съдържанието на ампулите се размразява бързо чрез енергично разклащане във вода с температура 25- 30ºС.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
След отварянето на ампулата извадете съдържанието с 5 мл.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Стерилна спринцовка.
Repeat the rinsing operation once or twice.