natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Токсичност при многократно приложение В проучвания върху мишки с продължителност до 3 месеца и върху плъхове и кучета с продължителност съответно до 1 година, преобладаващи ефекти са потискане на ЦНС, антихолинергични ефекти и периферни хематологични нарушения.
27 Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
31 ограничен брой кучета, лекувани с дози от 8 или 10 mg/ kg/ ден (общата експозиция на оланзапин [площ под кривата] е 12 до 15 пъти по- висока от тази при човека, при прием на доза от 12 mg дневно), се наблюдава обратима неутропения, тромбоцитопения или анемия.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Блистери от OPA/ Алуминий/ PVC- алуминий в картонени кутии с 28, 30, 35, 50, 56 или 70 филмирани таблетки в кутия.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film-coated tablets per carton.
32 Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Not all pack sizes may be marketed.
EU/ 1/ 07/ 427/ 049 – Olanzapine Teva – 5 mg – филмирани таблетки – 70 таблетки в кутия.
EU/ 1/ 07/ 427/ 004 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 005 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 039 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 006 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 50 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 007 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 049 – Olanzapine Teva – 5 mg – film-coated tablets – 70 tablets, per box
Olanzapine Teva 7, 5 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 7, 5 mg оланзапин (olanzapine).
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 103, 3 mg лактоза.
Each film-coated tablet contains 103.3 mg lactose.
6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Кръгли, бели двойно изпъкнали таблетки с надпис “ OL 7. 5 ” от едната страна.
A white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 7.5 ” on one side.
34 нива над препоръчваната начална доза се препоръчва, само след съответна клинична преоценка и трябва да става най- общо през интервали не по- малки от 24 часа.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Деца и юноши Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18- годишна възраст, поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
30 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
В плацебо- контролирани клинични проучвания (с продължителност 6- 12 седмици) при пациенти в напреднала възраст (средна възраст 78 години) с психоза, свързана с деменция, и/ или поведенчески нарушения е наблюдавано 2- кратно увеличаване на смъртността при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 3, 5% спрямо 1, 5%).
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
35 смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4, 4 mg) или с продължителността на лечението.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Тъй като 36 клиничният опит с оланзапин при пациенти със съпътстващи заболявания е ограничен, препоръчва се той да бъде предписван с повишено внимание на пациентите с хипертрофия на простатата или паралитичен илеус и подобни състояния.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
В случаите, когато е диагностициран хепатит (включинелно хепатоцелулано, холестатично или смесено чернодробно увреждане), лечението с оланзапин трябва да бъде преустановено.
In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment, should be discontinued.
Неутропения Необходимо е внимание при пациентите, които по някаква причина са с нисък брой левкоцити и/ или неутрофили, при пациентите за които е известно, че получават продукти, водещи до неутропения, при пациентите с анамнеза за подтискане на костния мозък/ костно- мозъчна токсичност, при пациентите с подтискане на костния мозък поради съпътстващо заболяване, лъчелечение или химиотерапия, както и при пациентите с хипереозинофилия или миелопролиферативни заболявания.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
38 Намаляване на бионаличността Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50% до 60% и трябва да се приема най- малко 2 часа преди или след оланзапин.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
39 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
4.8 Undesirable effects
40 Много чести
35 Very common
41 Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Рабдомиолиза Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Затруднено уриниране Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Приапизъм Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Астения Умора Оток Изследвания Повишени
36 reaction Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
42 7 Остри симптоми като потене, инсомния, тремор, тревожност, гадене и повръщане са докладвани при внезапно спиране на оланзапин.
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Допълнителна информация за специални популации В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по- висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. също точка 4. 4).
37 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
43 Нарушения на метаболизма и храненето Много чести:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
10 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1, 016 mmol/ l), които нарастват до най - висока стойност (≥ 1, 467 mmol/ l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) до най- висока стойност (≥ 1, 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 38 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
44 улавяне на възможни аритмии.
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Проучвания с позитрон- емисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по- голямо свързване с 5НТ2А, в сравнение с допаминовите D2 рецептори.
39 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
45 В 12 месечно проучване при профилактика на рецидиви на манийни епизоди, припациенти, получили ремисия при лечение с оланзапин и рандомизирани да получават оланзапин или плацебо, оланзапин е показал статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при биполярно разстройство.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
In vivo и двата метаболита показват значително по- ниска фармакологична активност, отколкото оланзапин в изследвания при животни.
40 CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
46 Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37, 7 спрямо 32, 4 часа), както и в клирънса (21, 2 спрямо 25, 0 l/ час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 10 ml/ min) и здравите индивиди.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/ min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/ hr).
Токсичност при многократно приложение В проучвания върху мишки с продължителност до 3 месеца и върху плъхове и кучета с продължителност съответно до 1 година, преобладаващи ефекти са потискане на ЦНС, антихолинергични ефекти и периферни хематологични нарушения.
41 Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
47 ограничен брой кучета, лекувани с дози от 8 или 10 mg/ kg/ ден (общата експозиция на оланзапин [площ под кривата] е 12 до 15 пъти по- висока от тази при човека, при прием на доза от 12 mg дневно), се наблюдава обратима неутропения, тромбоцитопения или анемия.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Ядро на таблетката Лактоза монохидрат Хидроксипропилцелулоза Кросповидон тип A Силициев диоксид, колоиден, безводен Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат Таблетна обвивка Хипромелоза Оцветяваща смес, бяла (полидекстроза, хипромелоза, глицерол диацетат, макрогол 8000, титанов диоксид E171)
Hypromellose Colour mixture white (polydextrose, hypromellose, glycerol diacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171)
6. 4 Специални условия на съхранение
42 6.4 Special precautions for storage
Блистери от OPA/ Алуминий/ PVC- алуминий в картонени кутии с 28, 30, 35, 56 или 70 филмирани таблетки в кутия.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium blisters in cartons of 28, 30, 35, 56 or 70 film-coated tablets per carton.
48 Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Not all pack sizes may be marketed.
EU/ 1/ 07/ 427/ 010 – Olanzapine Teva – 7. 5 mg – филмирани таблетки – 56 таблетки в кутия.
EU/ 1/ 07/ 427/ 008 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 009 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 040 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 010 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 050 – Olanzapine Teva – 7.5 mg – film-coated tablets – 70 tablets, per box
Olanzapine Teva 10 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 137, 8 mg лактоза.
Each film-coated tablet contains 137.8 mg lactose.
За пълния списък на помощните вещества, вижте т. 6. 1
For a full list of excipients, see section 6.1.
Кръгли, бели двойно изпъкнали таблетки с надпис “ OL 10 ” от едната страна.
A white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 10 ” on one side.
50 нива над препоръчваната начална доза се препоръчва, само след съответна клинична преоценка и трябва да става най- общо през интервали не по- малки от 24 часа.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Деца и юноши Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18- годишна възраст, поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
44 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Пациенти в старческа възраст Обикновено не се препоръчва по- ниска от обичайната начална доза (5 mg/ дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години, тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж. точка 4. 4).
Elderly A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Бъбречно и/ или чернодробно увреждане При такива пациенти трябва да се има предвид по- ниска начална доза (5 mg).
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
В плацебо- контролирани клинични проучвания (с продължителност 6- 12 седмици) при пациенти в напреднала възраст (средна възраст 78 години) с психоза, свързана с деменция, и/ или поведенчески нарушения е наблюдавано 2- кратно увеличаване на смъртността при пациентите, лекувани с оланзапин, в
1.5%, respectively).
51 сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 3, 5% спрямо 1, 5%).
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
52 Антихолинергична активност Въпреки че, при in vitro проучванията оланзапин показва антихолинергична активност, опитът по време на клиничните проучвания, показва ниска честота на подобни случаи.
Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Общо действие върху ЦНС Като се имат предвид основните ефекти на оланзапин върху ЦНС, необходимо е повишено внимание при комбинирането на продукта с други централно действащи лекарства и алкохол.
General CNS activity Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
53 Припадъци Оланзапин трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за гърчове или които са изложени на фактори, които могат да намалят гърчовия праг.
Seizures Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
54 Намаляване на бионаличността Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50% до 60% и трябва да се приема най- малко 2 часа преди или след оланзапин.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
55 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
4.8 Undesirable effects
56 Много чести
Very common
Гърчове, когато в повечето случаи са докладвани анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4. 4) Дистония (включително окулогирация) Тардивна дискинезия Симптоми на прекъсване7
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Сърдечни нарушения Съдови нарушения
Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
57 Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders
Реакция на фоточувствите лност Алопеция
Photosensitivity reaction Alopecia
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Рабдомиолиза Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Затруднено уриниране Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Приапизъм Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Астения Умора Оток Изследвания Повишени
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Висока
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
Повишена алкална
Increased alkaine phosphatase
плазмени нива на пролактин8 1
Clinically significant weight gain was observed
креатинфосфок фосфатаза иназа Повишен общ билирубин
across all baseline Body Mass
Клинично сигнификантно повишаване на теглото е наблюдавано през всички изходни категории на Индекса на телесна маса (ИТМ).
categories.
58 7 Остри симптоми като потене, инсомния, тремор, тревожност, гадене и повръщане са докладвани при внезапно спиране на оланзапин.
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
59 Нарушения на метаболизма и храненето Много чести:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Фатални последици са докладвани при остро предозиране с доза от порядъка на 450 mg, но също е докладвано преживяване след остро предозиране с 1 500mg.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of 1,500 mg.
Да не се използват адреналин, допамин или други симпатикомиметични средства с бета- агонистична активност, тъй като бета- стимулацията може да влоши хипотонията.
52 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
60 улавяне на възможни аритмии.
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
N05AH03..
N05A H03.
В проучване с оланзапин в комбинация с литий или валпроат за минимум 2 седмици, добавянето на оланзапин 10 mg
In a co-therapy study of patients treated with lithium or valproate for a minimum of 2 weeks, the addition of olanzapine 10 mg (co-therapy with lithium or valproate) resulted in a greater reduction in symptoms of mania than lithium or valproate monotherapy after 6 weeks.
61 (комбинирано лечение с литий или валпроат) е довело до по- голяма редукция на симптомите на мания в сравнение със самостоятелното приложение на литий или валпроат след 6 седмици.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically
В 12 месечно проучване при профилактика на рецидиви на манийни епизоди, припациенти, получили ремисия при лечение с оланзапин и рандомизирани да получават оланзапин или плацебо, оланзапин е показал статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при биполярно разстройство.
53 significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
In vivo и двата метаболита показват значително по- ниска фармакологична активност, отколкото оланзапин в изследвания при животни.
Cytochromes P450- CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
62 При жени средният елиминационен полуживот е леко удължен (36, 7 срещу 32, 3 часа) в сравнение с този при мъжете, а клирънсът е редуциран (18, 9 срещу 27, 3 l/ час).
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
При непушачи (мъже и жени) средният елиминационен полуживот е удължен (38, 6 спрямо 30, 4 часа), а клирънсът е намален (18, 6 срещу 27, 7 l/ час) в сравнение с пушачи.
54 prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
Карциногенност Резултатите от изследванията върху мишки и плъхове водят до заключението, че оланзапин не е карциногенен.
55 Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Ядро на таблетката Лактоза монохидрат Хидроксипропилцелулоза Кросповидон тип A Силициев диоксид, колоиден, безводен Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат Таблетна обвивка:
Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Tablet coating:
Хипромелоза Оцветяваща смес, бяла (полидекстроза, хипромелоза, глицерол диацетат, макрогол 8000, титанов диоксид E171)
Hypromellose Colour mixture white (polydextrose, hypromellose, glycerol diacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171)
64 6. 5 Данни за опаковката
6.5 Nature and contents of container
Блистери от OPA/ Алуминий/ PVC - алуминий в картонени кутии от 7, 28, 30, 35, 50, 56 или 70 филмирани таблетки в кутия.
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium blisters in cartons of 7, 28, 30, 35, 50, 56 or 70 film-coated tablets per carton.
EU/ 1/ 07/ 427/ 013 – Olanzapine Teva – 10 mg – филмирани таблетки – 30 таблетки в кутия.
EU/ 1/ 07/ 427/ 011 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 7 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 012 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 013 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 041 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 014 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 50 tablets, per box
EU/ 1/ 07/ 427/ 051 – Olanzapine Teva – 10 mg – филмирани таблетки – 70 таблетки в кутия.
56 EU/ 1/ 07/ 427/ 015 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 051 – Olanzapine Teva – 10 mg – film-coated tablets – 70 tablets, per box
Olanzapine Teva 15 mg филмирани таблетки
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 226, 7 mg лактоза.
Each film-coated tablet contains 206.7 mg lactose.
Светло синя, овална, двойно изпъкнала таблетка с надпис “ OL 15 ” от едната страна.
A light blue, biconvex, oval tablet, with the inscription “ OL 15 ” on one side.
66 нива над препоръчваната начална доза се препоръчва, само след съответна клинична преоценка и трябва да става най- общо през интервали не по- малки от 24 часа.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Деца и юноши Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18- годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
58 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
67 смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4, 4 mg) или с продължителността на лечението.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.