natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лицева парализа, невропатии, мононевропатии
Facial palsy, neuropathies, mononeuropathies
Конюнктивити, замъглено виждане, нарушения на слъзните жлези, болки в очите
Conjunctivitis, blurred vision, lacrimal gland disorder, eye pain
Намалена зрителна острота или намалено зрително поле, кръвоизливи в ретината, ретинопатии, ретинална артериална оклузия, ретинална венозна оклузия, неврит на зрителен нерв, оток на папилата, оток на макулата, дегенерация на ретината
Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery obstruction, retinal vein obstruction, optic neuritis, papilloedema, macular oedema, cotton wool spots Ear and labyrinth disorders Common:
Нарушение/ загуба на слуха, тинитус
Hearing impairment/loss, tinnitus
13 Редки:
Rare:
Кардиомиопатия, перикарден излив, перикардит
Cardiomyopathy, pericardial effusion, pericarditis
Хипотония, хипертония, синкоп, флъш
Hypotension, hypertension, syncope, flushing
Диспнея *, фарингит *, кашлица *
Dyspnea*, pharyngitis*, coughing*
Синузит, бронхит, дисфония, епистаксис, ринити, респираторни нарушения, назална конгестия, ринорея, суха кашлица
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough
Интерстициална белодробна болест
Interstitial lung disease 12
Повръщане *, гадене, болка в корема, диария, анорексия
Vomiting*, nausea, abdominal pain, diarrhoea, anorexia
Диспепсия, гастроезофагеален рефлукс, стоматит, улцерозен стоматит, кървене от венците, кашави изпражнения, констипация, метеоризъм, хемороиди, гингивит, глосит, дехидратация, извратен вкус
Dyspepsia, gastroesophageal reflux, stomatitis, ulcerative stomatitis, gingival bleeding, loose stools, constipation, flatulence, hemorrhoids, gingivitis, glossitis, dehydration, taste perversion
Исхемичен колит, улцерозен колит
Ischaemic colitis, ulcerative colitis
Хепатомегалия, хипербилирубинемия
Hepatomegaly, hyperbilirubinemia
Алопеция, пруритус *, суха кожа *, обриви *
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*
Псориазис, реакции на фоточувствителност, макуло- папулозен обрив, дерматит, отоци по лицето или периферни отоци, еритематозен обрив, екзема, акне, фурункулоза, еритем, уртикария, нарушена структура на косъма, нарушения на ноктите
Psoriasis, photosensitivity reaction, maculopapular rash, dermatitis, face or peripheral oedema, erythematous rash, eczema, acne, furunculosis, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Синдром на Stevens- Johnson, токсична епидермална некролиза, некроза на мястото на инжектиране, еритема мултиформе
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, injection site necrosis, erythema multiforme
Миалгия, артралгия, мускулно- скелетни болки
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Rhabdomyolysis, myositis Renal and urinary disorders Common:
Рабдомиолиза, миозит
Micturition frequency, urine abnormal
Аменорея, импотентност, болки в гърдите, менорагия, менструални нарушения, нарушения на яйчниците, вагинални нарушения, сексуална дисфункция (неуточнена), простатит
Amenorrhoea, impotence, breast pain, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian disorder, vaginal disorder, sexual dysfunction (not specified), prostatitis
Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране *, замаяност, умора, тръпки, треска, грипоподобни симптоми, астения
Injection site inflammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
Чести: *
Common: *
Болки в областта на гръдния кош, болка в дясно подребрие, неразположение, болка на мястото на инжектиране
Chest pain, RUQ pain, malaise, injection site pain
Тези нежелани реакции са били чести (≥1/ 100 до < 1/ 10) при клинични проучвания при пациенти на монотерапия с PegIntron.
These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in clinical trials in patients treated with PegIntron monotherapy.
Повечето случаи на неутропения и тромбоцитопения са леки (1 или 2 степен по СЗО).
Most cases of neutropaenia and thrombocytopaenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Има случаи и на тежка неутропения при пациенти, лекувани с препоръчваната доза PegIntron в комбинация с рибавирин (3 степен по СЗО:
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with the recommended doses of PegIntron in combination with ribavirin (WHO grade 3:
39 от 186 [21%]; 4 степен по СЗО:
39 of 186 [21%]; and WHO grade 4:
13 от 186 [7%]).
13 of 186 [7%]).
В клинично проучване при приблизително от 1, 2% от пациентите, лекувани с PegIntron или интерферон алфа- 2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with PegIntron or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Тук се включват суицидни помисли и опити за самоубийство (вж. точка 4. 4).
These events included suicidal ideation and attempted suicide (see section 4.4).
Сърдечните нарушения, особено аритмиите, изглежда са свързани най- вече с наличие на предшестващо сърдечно- съдово заболяване и лечение с кардиотоксични лекарства (вж. точка 4. 4).
13 Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Нарушенията на очите, за които има редки съобщения при лечение с алфа интерферони, включват ретинопатии (включително оток на макулата), кръвоизливи в ретината, оклузия на централната ретинна артерия или венозна оклузия, дегенерация на ретината, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, неврит на зрителния нерв, оток на папилата (вж. точка 4. 4).
Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein obstruction, cotton wool spots, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
При лечение с алфа интерферони има голямо разнообразие от автоимунни и имунно- медиирани нежелани реакции, сред които нарушения във функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (новопоявил се или влошен съществуващ такъв), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии и синдром на Vogt- Koyanagi- Harada (вж. и точка 4. 4, Автоимунни заболявания).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies and Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (see also section 4.4, Autoimmune disorders).
При пациенти с HCV/ HIV коинфекция, които са на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин, Други нежелани реакции (за каквито няма съобщения при пациенти с моноинфекция), за които има съобщения с честота > 5% от проучванията, са: орална кандидоза (14%), придобита липодистрофия (13%), понижаване на броя на CD4- лимфоцитите (8%), понижен апетит (8%), повишаване на гама - глутамилтрансферазата (9%), болка в гърба (5%), повишаване на амилазата в серум (6%), повишаване на концентрацията на млечна киселина (5%), чернодробна цитолиза (6%), повишаване на липазата (6%) и болки в крайниците (6%).
HCV/HIV co-infected patients For HCV/HIV co-infected patients receiving PegIntron in combination with ribavirin, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the larger studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%).
15 Митохондриална токсичност:
Mitochondrial toxicity:
При НІV- положителни пациенти на лечение с NRTI и рибавирин за коинфекция с НСV, има съобщения за развитие на митохондриална токсичност и лактацидоза (вж. точка 4. 4).
Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
Лабораторни стойности при пациенти с HCV/ HIV коинфекция:
Laboratory values for HCV/HIV co-infected patients:
Макар при пациенти с НСV/ НІV коинфекция по- често да се наблюдава хематологична токсичност (неутропения, тромбоцитопения и анемия), в повечето случаи тя може да се овладее с корекция на дозата и рядко налага прекратяване на лечението (вж. точка 4. 4).
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia occurred more frequently in HCV/HIV co-infected patients, the majority could be managed by dose modification and rarely required premature discontinuation of treatment (see section 4.4).
При пациенти на лечение в PegIntron в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по- чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа 2 в комбинация с рибавирин.
Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving Peg Intron in combination with ribavirin when compared to patients receiving interferon alfa-2b in combination with ribavirin.
В проучване 1 (вж. точка 5. 1) понижаване на абсолютния неутрофилен брой под 500 клетки/ mm3 и понижаване на тромбоцитния брой под 50 000/ mm3 е установено съответно при 4% (8/ 194) и 4% (8/ 194) от пациентите на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин.
In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm3 was observed in 4% (8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm3 was observed in 4% (8/194) of patients receiving PegIntron in combination with ribavirin.
Анемия (хемоглобин < 9, 4 g/ dl) е установена при 12% (23/ 194) от пациентите на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Anaemia (hemoglobin < 9.4g/dl) was reported in 12% (23/194) of patients treated with PegIntron in combination with ribavirin.
Понижаване на броя на CD4- лимфоцитите:
CD4 lymphocytes decrease:
Приложението на PegIntron в комбинация с рибавирин не предизвиква забележим ефект по отношение на контрола на HIV- виремията по време на терапевтичния курс или през периода на проследяване.
The use of PegIntron in combination with ribavirin had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Данните за безопасността при пациенти с коинфекция и CD4+ клетки < 200/ µl (N = 25) са ограничени (вж. точка 4. 4).
Limited safety data (N= 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts < 200/µl (see section 4.4).
Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани съвместно с анти- НСV- терапията, по отношение на очакваните специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от синергична токсичност на тези лекарства с PegIntron и рибавирин.
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with PegIntron in combination with ribavirin.
Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10, 5 пъти предвидените.
The maximum daily dose reported is 1,200 µg for one day.
Максималната дневна доза, за която се съобщава, е 1 200 микрограма в рамките на един ден.
In general, the adverse events seen in overdose cases involving PegIntron are consistent with the known safety profile for PegIntron; however, the severity of the events may be increased.
5.
14 5.
Имуностимулатори, Цитокини и имуномодулатори, Интерферони, ПЕГ- интерферон алфа- 2b, ATC код:
Immunostimulants, Cytokines and immunomodulators, Interferons, Peginterferon alfa-2b, ATC code:
L03A B10.
L03A B10.
Рекомбинантният интерферон алфа- 2b е ковалентно свързан с монометокси- полиетиленгликол в средно съотношение 1 мол полимер/ 1 мол протеин.
Recombinant interferon alfa-2b is covalently conjugated with monomethoxy polyethylene glycol at an average degree of substitution of 1 mole of polymer/mole of protein.
Интерферон алфа- 2b In vitro и in vivo проучвания говорят, че биологичната активност на PegIntron се осъществява от влизащия в състава му интерферон алфа- 2b.
Interferon alfa-2b In vitro and in vivo studies suggest that the biological activity of PegIntron is derived from its interferon alfa-2b moiety.
16 На клетъчно ниво интерфероните осъществяват функциите си, като се свързват със специфичен рецептор на клетъчната повърхност.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Някои видове маймуни обаче – например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Смята се, че този процес, поне донякъде, е отговорен за различните клетъчни ефекти на интерфероните, включително инхибирането на вирусната репликация в инфектираните клетки, подтискането на клетъчната пролиферация, имуномодулирането в насока повишаване на фагоцитарната активност на макрофагите и засилването на специфичната цитотоксичност на лимфоцитите спрямо таргетните клетки.
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus- infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Рекомбинантният интерферон алфа- 2b инхибира вирусната репликация in vitro и in vivo.
Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
PegIntron Фармакодинамиката на PegIntron е оценена в на клинично проучване на еднократно приложение на повишаваща се доза при здрави доброволци въз основа на оралната температура, концентрациите на ефекторни протеини като серумен неоптерин и 2’ 5 ’ - олигоаденилат синтетаза (2’ 5 ’ - ОАС), както и общия левкоцитен брой и неутрофилния брой.
PegIntron PegIntron pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’- oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
След приложение на PegIntron се установява леко доза- зависимо повишаване на телесната температура.
Subjects treated with PegIntron showed mild dose-related elevations in body temperature.
След еднократно приложение на PegIntron в доза от 0, 25 до 2 микрограма/ kg/ седмично серумната концентрация на неоптерин се повишава доза - зависимо.
Following single doses of PegIntron between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose- related manner.
Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4 седмица показва корелация с дозата на PegIntron.
Neutrophil and white cell count reductions at the end of week 4 correlated with the dose of PegIntron.
Клинични проучвания с PegIntron – Нелекувани пациенти Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/ I97- 010) с PegIntron под формата на монотерапия, другото (C/ I98- 580) – с PegIntron в комбинация с рибавирин.
PegIntron clinical trials – Naïve patients Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with PegIntron monotherapy; the other (C/I98-580) with PegIntron in combination with ribavirin.
Пациентите, подходящи за участие в тези проучвания, бяха такива с хроничен хепатит С, потвърден чрез положителна полимеразно- верижна реакция (PCR) за НСV РНК (> 30 IU/ ml), чернодробна биопсия с хистологични данни за хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишени серумни стойности на АЛАТ.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) assay (> 30 IU/ml), a liver biopsy consistent with a histological diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
В проучването за монотерапия с PegIntron общо 916 нелекувани пациенти с хроничен хепатит С бяха лекувани с PegIntron (0, 5, 1, 0 или 1, 5 микрограма/ kg/ седмично) в продължение на една година с шестмесечен период на проследяване.
In the PegIntron monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with PegIntron (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Освен тях, като контролна група 303 пациенти бяха лекувани с интерферон алфа- 2b [3 милиона международни единици (MIU) три пъти седмично].
In addition, 303 patients received interferon alfa-2b (3 million International Units [MIU] three times a week) as a comparator.
Резултатите от това проучване показват, че PegIntron има предимство пред интерферон алфа- 2b (Таблица 5).
This study showed that Peg Intron was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
В проучването за комбинирано лечение 1 530 нелекувани пациенти бяха лекувани в продължение на една година по една от следните схеми: • PegIntron (1, 5 микрограма/ kg/ седмично) + рибавирин (800 mg/ дневно), (n = 511). • PegIntron (1, 5 микрограма/ kg/ седмично в продължение на един месец, след което – 0, 5 микрограма/ kg/ седмично в продължение на 11 месеца) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg/ дневно), (n = 514). • Интерферон алфа- 2b (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg/ дневно) (n = 505).
15 following combination regimens: • Peg Intron (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511). • PegIntron (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514). • Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
Резултатите от това проучване показват, че комбинираното лечение с PegIntron (1, 5 микрограма/ kg/ седмично) и рибавирин е значително по- ефикасно в сравнение с комбинираното лечение с интерферон алфа- 2b и рибавирин (Таблица 5), особено при пациентите, инфектирани с генотип 1 (Таблица 6).
In this trial, the combination of PegIntron (1.5 micrograms/kg/week) and ribavirin was significantly more effective than the combination of interferon alfa-2b and ribavirin (Table 5), particularly in patients infected with Genotype 1 (Table 6).
17 HCV генотипът и изходният вирусен товар са прогностични фактори, за които е известно, че оказват влияние върху отговора на лечението.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Резултатите от това проучване обаче показват, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приет в комбинация с PegIntron или интерферон алфа- 2b.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with Peg Intron or interferon alfa-2b.
При пациентите, приемали > 10, 6 mg/ kg рибавирин (800 mg при пациент с телесно тегло 75 kg), без значение от генотипа или вирусния товар, в сигнификантно по- висок процент се постига отговор, отколкото при пациентите, приемали ≤ 10, 6 mg/ kg рибавирин (Таблица 6), като процентът на отговор при пациентите, приемали > 13, 2 mg/ kg рибавирин е дори още по- висок.
In those patients that received > 10.6 mg/kg ribavirin (800 mg dose in typical 75 kg patient), regardless of genotype or viral load, response rates were significantly higher than in those patients that received ≤ 10.6 mg/kg ribavirin (Table 6), while response rates in patients that received > 13.2 mg/kg ribavirin were even higher.
Таблица 5 Траен вирусологичен отговор (% HCV негативни пациенти)
Table 5
Монотерапия с PegIntron
Sustained virological response (% patients HCV negative) PegIntron monotherapy
Терапевтична схема Брой пациенти
Treatment regimen
P 1, 5 P 1, 0 P 0, 5 304 297 315
P 1.5/R P 0.5/R
I 303
303
P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R 511 514 505
Response at end of treatment
Отговор в края на лечението 49%
49%
41%
41%
23% * 25%
23 %*
54% ** 47%
54 %**
P 1, 5 PegIntron 1, 5 микрограма/ kg P 1, 0 PegIntron 1, 0 микрограм / kg P 0, 5 PegIntron 0, 5 микрограма/ kg I Интерферон алфа- 2b 3 MIU P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * **
P 1.5 PegIntron 1.5 micrograms/kg P 1.0 PegIntron 1.0 microgram/kg P 0.5 PegIntron 0.5 microgram/kg I Interferon alfa-2b 3 MIU P 1.5/R P 0.5/R I/R * **
PegIntron (1, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (800 mg) PegIntron (1, 5, след което 0, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg) Интерферон алфа- 2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg) p < 0, 001 за P 1, 5 срещу I p = 0, 0143 за P 1, 5/ R срещу I/ R
I/R
Траен вирусологичен отговор при лечение с PegIntron + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотип и вирусен товар)
Sustained response rates with PegIntron + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Доза на P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R рибавирин (mg/ kg)
Ribavirin dose (mg/kg)
Всички ≤ 10, 6 > 10, 6
All ≤ 10.6 > 10.6
54% 50% 61%
54% 50% 61%
47% 41% 48%
47% 41% 48%
47% 27% 47%
47% 27% 47%
42% 38% 48%
42% 38% 48%
34% 25% 34%
34% 25% 34%
33% 20% 34%
33% 20% 34%
Генотип 1 ≤ 600 000 IU/ ml
Genotype 1 ≤ 600,000 IU/ml
73% 74% 71%
73% 74% 71%
51% 25% 52%
51% 25% 52%
45% 33% 45%
45% 33% 45%
Генотип 1 > 600 000 IU/ ml
Genotype 1 > 600,000 IU/ml
30% 27% 37%
30% 27% 37%
27% 25% 27%
27% 25% 27%
29% 17% 29%
29% 17% 29%
All ≤ 10, 6 > 10, 6
All ≤ 10.6
82% 79% 88%
82% 79%
80% 73% 80%
80% 73%
79% 50% 80%
79% 50%
P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R
P 1.5/R P 0.5/R I/R
PegIntron (1, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (800 mg) PegIntron (1, 5, след което 0, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg) Интерферон алфа- 2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg)
Peg Intron (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) PegIntron (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с PegIntron 0, 5 микрограма/ kg веднъж седмично се отразяват по- слабо върху качеството на живот, отколкото лечението с PegIntron 1, 0 микрограм/ kg веднъж седмично и с интерферон алфа- 2b 3 MIU три пъти седмично.
In the PegIntron monother apy study, the Quality of Life was generally less affected by 0.5 microgram/kg of PegIntron than by either 1.0 microgram/kg of PegIntron once weekly or 3 MIU of interferon alfa-2b three times a week.
400 mg p. o.
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received PegIntron, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg –1,400 mg p.o. for 6 months (based on body weight, only three patients weighing > 105 kg, received the 1,400 mg dose) (Table 7).
(според телесното тегло, като само 3- а пациенти са били с телесно
Twenty-four% had bridging fibrosis or cirrhosis (Knodell 3/4).
Вирусологичен отговор в края на лечението, траен вирусологичен отговор и рецидиви според НСV генотипа и вирусния товар * PegIntron 1, 5 микрограма/ kg веднъж седмично плюс рибавирин 800- 1 400 mg/ дневно
Virologic Response at End of Treatment, Sustained Virologic Response and Relapse by HCV Genotype and Viral Load* PegIntron 1.5 μg/kg once weekly plus Ribavirin 800-1,400 mg/day
Отговор в края на лечението
End
Траен
of Treatment Response
вирусологичен отговор
Sustained Virologic Response
Рецидиви
All Subjects
Всички пациенти HCV 2 ≤ 600 000 IU/ ml
HCV 2 ≤ 600,000 IU/ml
94% (211/ 224) 100% (42/ 42) 100% (20/ 20)
100% (42/42) 100% (20/20)
81% (182/ 224) 93% (39/ 42) 95% (19/ 20)
93% (39/42) 95% (19/20)
12% (27/ 224) 7% (3/ 42) 5% (1/ 20)
7% (3/42) 5% (1/20)
> 600 000 IU/ ml
> 600,000 IU/ml
100% (22/ 22)
100% (22/22)
91% (20/ 22)
91% (20/22)
9% (2/ 22)
9% (2/22)
HCV 3
HCV 3
93% (169/ 182)
93% (169/182)
79% (143/ 182)
79% (143/182)
14% (24/ 166)
(24/166)
≤ 600 000 IU/ ml
≤ 600,000 IU/ml
93% (92/ 99)
93% (92/99)
86% (85/ 99)
86% (85/99)
8% (7/ 91)
8% (7/91)
93% (77/ 83)
93% (77/83)
70% (58/ 83)
70% (58/83)
23% (17/ 75)
23% (17/75)