natgillin/translations-raw huggingface dataset:
16 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
VASOVIST 0, 25 mmol/ ml, инжекционен разтвор Тринатриев гадофосвесет
VASOVIST 0.25 mmol/ ml solution for injection Gadofosveset trisodium
Партида №
Lot{number}
10 ml 15 ml 20 ml
10 ml 15 ml 20 ml
Vasovist 0, 25 mmol/ ml инжекционен разтвор Тринатриев гадофосвесет (Gadofosveset trisodium)
Vasovist 0.25 mmol/ ml, solution for injection Gadofosveset trisodium
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря (рентгенолога), който ви е
- If you have further questions, please ask the doctor giving you VASOVIST (the radiologist) or
предписал VASOVIST, или персонала на болницата/ центъра за магнитно- резонансна образна диагностика.
the hospital/ MRI-centre personnel
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или рентгенолог.
please tell your doctor or radiologist.
Какво представлява VASOVIST и за какво се използва 2.
What VASOVIST is and what it is used for 2.
Преди да Ви приложат VASOVIST 3.
Before you are given VASOVIST 3.
Как да използвате VASOVIST 4.
How to use VASOVIST 4.
Как да съхранявате VASOVIST 6.
How to store VASOVIST 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VASOVIST И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT VASOVIST IS AND WHAT IT IS USED FOR
VASOVIST е инжекционно контрастно вещество за получаване на по- ясно диагностично изображение на кръвоносните съдове на коремната кухина и крайниците.
VASOVIST is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
То се предлага като готов за употреба разтвор, опакован в стъклен флакон, в концентрация 250 микромола/ милилитър.
It is supplied as a ready-to-use solution packaged in a glass vial, in a strength of 250 micromole per millilitre.
Приложението му е чрез бързо интравенозно инжектиране (само от квалифициран лекар).
Administration is by rapid injection into a vein (by a medical professional only).
VASOVIST се използва само за диагностика.
VASOVIST is for diagnostic use only.
Той се прилага за откриване на патология на кръвоносните съдове, която е известна или се подозира.
It is used to help detect changes in the blood vessels which are known or suspected to be abnormal.
Диагнозата може да се постави с по - голяма точност, отколкото без прилагане на този лекарствен продукт.
The diagnosis can be made with greater accuracy than without using this medicinal product.
VASOVIST, контрастна материя с магнитни свойства, подпомага да се визуализира преминаването на кръвта през кръвоносните съдове, контрастирайки кръвта чрез просветляване за продължителен период.
VASOVIST, a contrast agent with magnetic properties, helps to visualize the passage of blood through the vessels by brightening the blood for an extended period.
Този лекарствен продукт се използва съвместно с образна техника, наречена магнитно - резонансна образна диагностика
This medicinal product is used together with an imaging technique called magnetic resonance imaging (MRI).
Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, обърнете се към Вашия лекар или персонала на центъра за магнитно- резонансна образна диагностика
If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
ПРЕДИ ДА ВИ ПРИЛОЖАТ VASOVIST
BEFORE YOU ARE GIVEN VASOVIST
Не използвайте VASOVIST: • Не използвайте VASOVIST, ако сте алергичен (свръхчувствителен) към която и да било от съставките на този лекарствен продукт (виж горе).
Do not use VASOVIST:
Ако мислите, че това се отнася за вас, непременно го споделете с лекаря си.
You must not be given VASOVIST if you have an allergy (hypersensitivity) to any of the ingredients of this medicinal product (see above).
Обърнете специално внимание при употребата на VASOVIST • Ще имате нужда от специализирана медицинска помощ при поява на реакции, подобни на алергичните.
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако усетите сърбеж
Tell your doctor immediately if you notice itching, a feeling of mild swelling in your throat or tongue, which might be a first sign of some allergy-like reaction.
19 или чувство за леко набъбване на езика или гърлото, които биха могли да бъдат първи признаци на алергично- подобна реакция.
Tell your doctor if: • you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant or a metallic stent in your body • you are pregnant or could be pregnant (that is, even if you are n't sure) • you suffer from allergy (e. g. hay fever, hives) or asthma • you had any reactions to previous injections of contrast media • your kidneys do not work properly
Вашият лекар може да има предвид и други симптоми.
18 If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Безопасността на VASOVIST при индивиди под 18- годишна възраст все още не е проучвана.
The safety of Vasovist in persons under 18 has not yet been tested.
Употреба на други лекарствени продукти:
Using other medicines:
Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Не е доказано, че VASOVIST е безопасен за употреба при бременни.
It has not been proven that VASOVIST is safe to use during pregnancy.
Този лекарствен продукт не може да се прилага при бременни жени, освен в случай на категорична необходимост.
This medicinal product must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Ако кърмите, не бива Ви се прилага VASOVIST.
If you are breast-feeding, VASOVIST must not be used.
Този лекарствен продукт съдържа 6, 3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Important information about some of the ingredients of VASOVIST This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VASOVIST
HOW TO USE VASOVIST
Ще бъдете поканени да легнете на скениращото легло на апарата за ядрено- магнитен резонанс (ЯМР).
You will be asked to lie down on the MRI scanning bed.
Този лекарствен продукт се прилага чрез интравенозна инжекция.
This medicinal product is administered by injection into a vein.
Обичайното място за инжектиране е гърба на дланта или точно в лакътната сгъвка.
The usual injection site is the back of your hand or just in front of your elbow.
Сканирането може да бъде започнато непосредствено след инжектирането на VASOVIST.
Scanning may start immediately after the VASOVIST injection.
Дозировката на този лекарствен продукт е различна в зависимост от теглото ви.
The dose of this medicinal product varies depending on your weight.
Лекарят ще реши какво количество VASOVIST е нужно за изследването.
The doctor will decide how much VASOVIST is needed for your examination. The dosage is:
0, 12 ml/ kg телесно тегло (еквивалентно на 0, 03 mmol/ kg телесно тегло).
0.12 ml/ kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/ kg of body weight).
В края на тази листовка е дадена допълнителна информация относно приложението и работата с VASOVIST.
Further information regarding the administration and handling of VASOVIST is given at the end of the leaflet.
Ако Ви е приложено повече от необходимото количество VASOVIST:
If you receive more VASOVIST than you should have received:
Надвишаване на дозировката е малко вероятно, но Вашият лекар ще бъде подготвен как да реагира, ако това се случи.
Overdosing is highly unlikely, but your doctor will know what to do if it should occur.
Ако е необходимо, VASOVIST може да бъде елиминиран от организма чрез хемодиализа с използване на високопропускливи мембрани.
If necessary, VASOVIST can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, рентгенолога или персонала на центъра за магнитен резонанс.
If you have any further questions on the use of this product, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Както всички лекарства, VASOVIST може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, VASOVIST can cause side effects, although not everybody gets them.
Най- често съобщаваните нежелани реакции са: сърбеж, изтръпване или скованост на ръцете или краката, главоболие, гадене, усещане за затопляне (вазодилатация), усещане за парене и промяна на вкуса в устата.
Itching, tingling or numbness of the hands or feet, headache, nausea, warm feeling (vasodilatation), burning sensation, and change of taste in the mouth (dysgeusia) are the most frequently reported side effects.
Повечето от нежеланите реакции са били леки до умерени по тежест.
Most of the undesirable effects were mild to moderate in intensity.
Повечето от тях (80%) са възникнали в рамките на 2 часа.
Most of the adverse reactions (80%) occurred within 2 hours.
Могат да възникнат и реакции от забавен тип (след часове до дни).
Delayed reactions (after hours to days) may occur.
По долу са изброени нежеланите съобщени/ изпитани лекарствени реакции, подредени по честотата им:
Below we list the reported/ experienced side effects by frequency:
Чести нежелани реакции (вероятност да се развият при по- малко от 1 на 10 пациенти).
19 Common reported side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients).
Нечести нежелани реакции (вероятност да се развият при по- малко от 1 на 100 пациенти).
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Редки нежелани реакции (вероятност да се развият при по- малко от 1 на 1 000 пациенти).
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients).
Това е списък на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при клинични проучвания:
The following is a list of side-effects observed in clinical trials:
Инфекции и инфестации (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: хрема, възпаление на гърлото; редки: кожни възпаления, уринарни инфекции.
Infections and infestations (no effects were found to be common); uncommon: runny nose, sore throat; rare: inflammation of the skin, urinary tract infection.
Нарушения на имунната система (не са наблюдавани чести или редки нежелани реакции от тази група); нечести: алергично- подобни реакции.
Immune system disorders (no effects were found to be common or rare); uncommon: allergy-like reaction.
Нарушения на метаболизма и храненето (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: високо ниво на кръвната захар, ниско ниво на калций в кръвта, необичайно количество соли в кръвта; редки: ниски нива на калий в кръвта, високи нива на калий в кръвта, високо натриево ниво в кръвта, подтиснат апетит.
Metabolism and nutrition disorders (no effects were found to be common); uncommon: high sugar levels in the blood, low calcium levels in the blood, unusual amount of salt in the body; rare: low potassium levels in the blood, high potassium levels in the blood, high sodium levels in the blood, appetite decreased.
Психични нарушения (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: тревожност, обърканост; редки: виждане, чуване или усещане на несъществуващи реално неща, неестествени сънища.
Psychiatric disorders (no effects were found to be common); uncommon: feeling anxious, confusion; rare: seeing, feeling or hearing things that are not there; abnormal dreams.
Нарушения на нервната система, чести: главоболие; изтръпване или скованост на ръцете или краката; промяна на вкуса в устата, усещане за парене; нечести: нарушение на вкуса, замаяност, тремор, намалено усещане или чувствителност (особено на кожата), чувство за промяна в мириса, неволеви мускулни контракции.
Nervous system; common: headache; tingling or numbness of the hands or feet; change of taste in mouth, burning sensation; uncommon: impairment of taste, dizziness, tremors, decreased feeling or sensitivity (especially of the skin), sense of smell distortion, involuntary muscle contractions.
Очи (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: зрителни нарушения, увеличена слъзна секреция; редки: нарушения на зрителното поле [(астенопия)], неестествено усещане в очите.
Eye (no effects were found to be common); uncommon: abnormal vision, tear secretion increased; rare: eyesight disorders, abnormal eye sensation.
Уши (не са наблюдавани чести или нечести нежелани реакции от тази група); редки: болка в ухото.
Ear (no effects were found to be common or uncommon); rare: ear pain.
Сърце (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: нарушено нервно провеждане в сърцето (първа степен), ускорен сърдечен ритъм, проблеми с електрическия ритъм на сърцето (удължен QT); редки: неправилен сърдечен ритъм/ нарушени сърдечно - камерни съкращения (сърцебиене, предсърдно мъждене), проблеми с електрическия ритъм на сърцето (отклонения в ST- сегмента/ Т- вълната), болка в гръдната област, забавен сърдечен ритъм, палпитации.
Heart (no effects were found to be common); uncommon: disturbed nerve signals in the heart (first degree), fast heart beat, problems with the electrical rhythm of the heart (long QT); rare: heartbeat irregularity/ disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation), problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/ T wave abnormalities), chest pain, slow heart beat, palpitations.
21 Кръвоносни съдове, чести: усещане за затопляне (вазодилатация) вкл. пристъпно зачервяване; нечести: повишено кръвно налягане, оток и тромбообразуване във вени, студени крайници; редки: алергоподобни реакции; задебеляване на артериалните стени поради натрупване на холестерол; понижено кръвно налягане.
Blood vessels, common: warm feeling (vasodilatation) including flushing; uncommon: high blood pressure, swelling and clotting in a vein, peripheral coldness; rare: allergy-like reaction, thickening of the arteries due to cholesterol deposits; low blood pressure.
Дихателна система (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: недостиг на въздух, кашлица; редки: повърхностно дишане.
Respiratory system (no effects were found to be common); uncommon: shortness of breath, cough; rare: shallow breathing.
Храносмилателна система, чести: гадене; нечести: повръщане, позиви за повръщане, диария, стомашен дискомфорт, болка в стомаха, болка в гърлото, лошо храносмилане, сухота в устата, газове, намалено усещане или чувствителност на устните, повишено слюнообразуване, сърбеж в областта на ануса.
Digestive system, common: nausea; uncommon: vomiting, attempting to vomit, diarrhoea, stomach discomfort, stomach pain, pain in the throat, indigestion, dry mouth, wind, decreased feeling or sensitivity of the lips, increased production of saliva, anal itching.
Кожа, чести: сърбеж; нечести: уртикария, зачервяване на кожата, обрив, усилено потене; редки: оток на лицето, лепкавост на кожата.
Skin common: itching; uncommon: hives, reddening of the skin, rash, sweating increased; rare: face swelling, sweatiness.
Мускули и кости (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: мускулни крампи, мускулни спазми, болка в шията или в крайниците; редки: мускулна скованост, усещане за тежест.
Muscles and bones (no effects were found to be common); uncommon: muscle cramps, muscle spasms, neck pain, pain in limb; rare: muscle tightness, sensation of heaviness.
Бъбреци и уринарен тракт (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: кръв в урината, белтък в урината, захар в урината; редки: позиви за уриниране, болка в областта на бъбреците, често уриниране.
Kidneys and urinary tract (no effects were found to be common); uncommon: blood in the urine, proteins in the urine, sugar in the urine; rare: urge to pass urine, kidney pain, passing urine frequently.
Полови органи (не са наблюдавани чести нежелани реакции от тази група); нечести: сърбеж в половите органи, усещане за парене в половите органи; редки: болка в таза.
20 Sex organs (no effects were found to be common); uncommon: genital itching, genital burning sensation; rare: pelvic pain.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение, чести: усещане за студ; нечести: болка, гръдна болка, уморяемост, неестествено усещане, болка в слабините, усещане за горещина, болка в мястото на приложение, студенина в мястото на приложение, зачервяване на кожата на мястото на приложение; редки: повишена температура, втрисане, слабост, усещане за тежест в гръдния кош, тромбоза на мястото на приложение, травматизиране на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение, парене на мястото на приложение, излизане на контраста извън мястото на приложение в околната тъкан, кървене на мястото на приложение, сърбеж в мястото на приложение, усещане за тежест.
General disorders and administration site conditions, common: feeling cold; uncommon: pain, chest pain, fatigue, feeling abnormal, groin pain, feeling hot, injection site pain, injection site coldness, reddening of skin at the injection site; rare: fever, shivering, weakness, chest pressure sensation, injection site blood clot, injection site bruising, injection site inflammation, injection site burning, fluid escaping from injection site into the surrounding tissue, injection site bleeding, injection site itching, sensation of pressure.
Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции (не са наблюдавани чести или нечести нежелани реакции от тази група); редки: алергично- подобни реакции, фантомна болка.
Injury and poisoning (no effects were found to be common or uncommon); rare: phantom limb pain.
Както и другите интравенозни контрастни вещества, VASOVIST би могъл да доведе до поява на алергично- подобни реакции (анафилактоидни/ реакции на свръхчувствителност), които се характеризират с кожни реакции, затруднения в дишането и/ или нарушения в сърцето, сърдечната честота и кръвното налягане, които могат да причинят нарушения в съзнанието (кожни или дихателни реакции, и/ или сърдечно- съдови прояви, които могат да доведат до шок).
As with other intravenous contrast agents, VASOVIST can be associated with allergy-like reactions (anaphylactoid / hypersensitivity reactions) characterised by skin reactions, breathing difficulties and/ or heart/ pulse-rate/ blood pressure disturbances which may lead to consciousness disorders (cutaneous or respiratory reactions, and / or cardiovascular manifestations which may lead to shock).
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ VASOVIST
HOW TO STORE VASOVIST
Не използвайте VASOVIST след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Do not use VASOVIST after the expiry date which is stated on the label.
Не използвайте Vasovist, ако забележите силна промяна в цвета, поява на частици или повреди на контейнера.
Do not use Vasovist if you notice severe discolouration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Какво съдържа VASOVIST
What VASOVIST contains
- Активното вещество е тринатриев гадофосвесет 244 mg/ милилитър, съответстващи на
- The active substance is gadofosveset trisodium 244 mg/ millilitre corresponding to 0.25
- 10 ml разтвор съдържат 2, 44 g, 15 ml разтвор съдържат 3, 66 g, а 20 ml разтвор съдържат
mmol/ millilitre 10 ml solution contain 2.44 g, 15 ml solution contain 3.66 g and 20 ml solution contain 4.88 g of gadofosveset trisodium in a vial.
4, 88 g тринатриев гадофосвесет във флакон.
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
Как изглежда VASOVIST и какво съдържа опаковката
What VASOVIST looks like and contents of the pack
Vasovist представлява прозрачна, безцветна до бледожълта течност.
Vasovist is a clear, colourless to pale yellow liquid.
Размери на опаковките:
The contents of the packs are:
1, 5 или 10 флакона за инжектиране с 10 ml инжекционен разтвор (в 10- ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 флакона за инжектиране с 15 ml инжекционен разтвор (в 20- ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 флакона за инжектиране с 20 ml инжекционен разтвор (в 20- ml стъклен флакон)
1, 5 or 10 injection vials with 10 ml solution for injection (in 10-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 15 ml solution for injection (in 20-ml glass vial) 1, 5 or 10 injection vials with 20 ml solution for injection (in 20-ml glass vial)
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
21 Not all pack sizes may be marketed.
23 België/ Belgique/ Belgien България Česká republika Danmark Deutschland Eesti Ελλάδα (Elláda) España.
België/ Belgique/ Belgien Bayer S. A. / N. V.
France Ireland Ísland Italia Κύπρος (Kypros) Latvija Lietuva Luxembourg/ Luxemburg
Tél/ Tel:: + 32 - (0)2-535 63 11
Bayer S. A. / N. V.
Luxembourg/ Luxemburg Bayer S. A. / N. V.
Байер България ЕООД Bayer s. r. o.
България Байер България ЕООД Тел: + 359 02 814 01 01
Bayer A/ S Bayer Vital GmbH UAB Bayer Eesti filiaal Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Química Farmacéutica Bayer S. L.
Magyarország Bayer Hungária Kft Tel.: + 36-1-487-41 00
Bayer Santé Bayer Limited Icepharma Bayer S. p. A.
Č eská republika Bayer s. r. o.
NOVAGEM Limited.
Tel: + 420 2 717 306 61
UAB Bayer Latvijas filiāle UAB Bayer, Bayer Schering Pharma see also België/ Belgique/ Belgien:
Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: + 31 (0)297-28 06 66
Bayer S. A. / N. V.
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: + 49 (0)214-30 513 48
Tel. + 32 (0) 2- 535 63 11 Тел: + 359 02 81 40101 Tel: +420 2 71 73 06 61 Tel. + 45 45 23 50 00 Tel. +49 (0) 214- 30 513 48 Tel. +37 26 55 85 65 Tηλ. +30 210- 618 75 00 Tel: +34 93- 495 65 00 Tel. +33 3 - 20 20 80 80 Tel. +353 1 299 93 13 Tel: + 354 540 8000 Tel. +39 02 397 81 Τηλ: +357 22 74 77 47 Tel.: +371 67 84 55 63 Tel.: +370 5 23 36 868 Tél/ Tel. +32 - (0) 2- 535 63 11
Norge Bayer AS Tlf: + 47 24 11 18 00
Magyarország Malta Nederland Norge Österreich Polska Portugal Romania Slovenija Slovenská republika Suomi/ Finland Sverige United Kingdom
Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel: + 372 6 55 85 65
Bayer Hungária Kft Alfred Gera & Sons Ltd Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Bayer AS Bayer Austria Ges. m. b. H.
Tel: + 43 -(0)1-711 46-0
Bayer Sp z. o. o.
Polska Bayer Sp. z. o. o.
Bayer Portugal S. A.
Portugal Bayer Portugal S. A.
SC Bayer SRL Bayer d. o. o.
Slovenija Bayer d. o. o.
Bayer, spol. s r. o.
Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Bayer AB Bayer plc
Tel: + 42 12 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel: + 358 20 785 21
Tel. +36 14 87- 41 00 Tel. +35 621 44 62 05 Tel. +31 (0) 297- 28 06 66 Tlf: + 47 24 11 18 00 Tel. +43 - (0) 1- 711 46- 0 Tel. +48 22 57 23 500 Tel. +351 21 416 42 00 Tel.: +40 21 528 59 00 Tel. +38 61- 58 14 400 Tel. +42 12 59 21 31 11 Puh. / Tel.: +358 20 785 21 Tel. +46 (0) 8 580 223 00 Tel.: +44 - (0) 1 635- 56 30 00
Sverige Bayer AB Tel: + 46 (0) 8 580 223 00
Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ ГГГГ}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Съобщавани са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с приложението на някои контрастни вещества, съдържащи гадолиний, при пациенти с
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with
- остро или хронично гежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/ min / 1, 73 m2) или
- acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30ml/ min / 1.73 m2) or
Тъй като има възможност при употребата на Vasovist да се прояви NSF, той трябва да се прилага при тези пациенти след внимателна преценка на съотношението риск/ полза и ако диагностичната информация не може да бъде получена по друг начин.
As there is a possibility that NSF may occur with VASOVIST, it should therefore only be used in these patients after careful risk/ benefit assessment, and if the diagnostic information cannot be obtained by other means.
Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Vasovist при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Vasovist от организма.
Haemodialysis shortly after VASOVIST administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing VASOVIST from the body.