natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато не разполагате с Tamiflu перорална суспензия В ситуации, когато няма на разположение редовно произведена Tamiflu перорална суспензия, възрастни, юноши или деца, които не могат да преглъщат капсулите, може да получат подходящите дози Tamiflu, като отворят капсулите и изсипят съдържанието на капсулите в подходящо малко количество (най- много 1 чаена лъжичка) подсладена храна, като обикновен шоколадов сироп или шоколадов сироп без захар, мед (само при деца на две години или по- големи), кафява или бяла захар, разтворена във вода, десертни заливки, подсладено кондензирано мляко, ябълков сос или кисело мляко, за да се замаскира горчивия вкус.
When Tamiflu oral suspension is not available During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
За правилно дозиране моля спазвайте тези указания.
Determine the number of capsules that are needed to prepare a mixture with this procedure:
1.
1 capsule of 30 mg twice daily
Брой капсули, необходими за получаване на препоръчваните
1 capsule of 30 mg once daily
Телесно тегло * Под или равно на 15 kg Над 15 kg и до 23 kg Над 23 kg и до 40 kg
More than 15 kg and up to 23 kg 1 capsule of 45 mg twice daily
дози за 5- дневно лечение 1 капсула от 30 mg два пъти дневно 1 1 капсула от 45 mg два пъти дневно 1 2 капсули от 30 mg два пъти дневно 2
1 capsule of 45 mg once daily
дози за профилактика капсула от 30 mg веднъж дневно капсула от 45 mg веднъж дневно капсули от 30 mg веднъж дневно
More than 23 kg and up to 40 kg 2 capsules of 30 mg twice daily 2 capsules of 30 mg once daily * Children weighing more than 40 kg may receive medication with the adult dosage of Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days for treatment or once daily for prevention.
2.
75 2.
Проверете дали използвате правилната доза според горната таблица.
Check that you are using the correct dose according to the table above.
Задръжте капсулата( ите) над малък съд, внимателно отворете капсулата( ите) и изсипете праха в съда.
Hold the capsule(s) over a small bowl, carefully pull the capsule(s) open and pour the powder into the bowl.
Добавете подходящо малко количество (най- много 1 чаена лъжичка) подсладена храна (за да замаскирате горчивия вкус) в съда и смесете добре.
Add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product (to mask the bitter taste) to the bowl and mix well.
Разбъркайте сместа и дайте цялото количество от съда на пациента.
Stir the mixture and give the entire contents of the bowl to the patient.
Ако част от сместа е останала в съда, той трябва да се изплакне с малко вода и пациентът трябва да изпие този остатък от сместа.
If there is some mixture left inside the bowl, rinse the bowl with a small amount of water and have the patient drink this remaining mixture.
Повтаряйте тази процедура всеки път, когато трябва да приемате лекарството.
Repeat this procedure every time you need to take the medicine.
Ако сте приели повече от необходимата доза Tamiflu
If you take more Tamiflu, than you should
Ако сте пропуснали да приемете Tamiflu
If you have forgotten to take Tamiflu
Няма нежелани реакции, когато се прекрати приемът на Tamiflu, преди лекарят да Ви е посъветвал.
There are no side effects when Tamiflu is discontinued prior to advice from your doctor.
Ако Tamiflu се спре по- рано отколкото лекарят Ви е казал, симптомите на грипа може да се появят отново.
If Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of influenza may reoccur.
Както всички лекарства, Tamiflu може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Tamiflu can cause side effects, although not everybody gets them.
- Чести нежелани реакции на Tamiflu
- Common side effects of Tamiflu
Най- честите нежелани реакции на Tamiflu са: гадене, повръщане, диария, болка в стомаха и главоболие.
The most common side effects of Tamiflu are nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache and headache.
Тези нежелани реакции настъпват предимно само след първата доза на лекарството и обикновено спират в процеса на лечение.
These side effects mostly occur only after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
- По- редки нежелани реакции на Tamiflu
- Less common side effects of Tamiflu
Възрастни и юноши (деца на възраст 13 години и по- големи) Други по- редки нежелани реакции, които може да бъдат предизвикани и от грипа, са чувство за пълнота в горните отдели на корема, кървене в стомашно- чревния тракт, бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, замайване, умора, нарушения на съня, кожни
Adults and adolescents (children aged 13 years and older) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are upper abdominal fullness, bleeding in the gastrointestinal tract, bronchitis, upper respiratory tract infections, dizziness, tiredness, sleeping difficulties, skin reactions, mild to severe liver function disorders, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Грипът може да е свързан с различни неврологични и поведенчески симптоми, които може да включват събития като халюцинации, делириум и необичайно поведение, в някои случаи водещи до летален изход.
Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
По време на лечение с Tamiflu се съобщава за събития като гърчове и делириум (включително такива симптоми като промяна в съзнанието, объркване, необичайно поведение, налудности, халюцинации, ажитация, тревожност, кошмари), които в много редки случаи са довели до случайно нараняване, а понякога до смъртен изход.
During Tamiflu treatment, events like convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares) have been reported, in a very few cases resulting in accidental injury, in some instances with fatal outcome.
Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и бързо отзвучават.
These events were reported primarily among children and adolescents and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Деца (на възраст от 1 до 12 години) Други по- редки нежелани реакции, които може да бъдат предизвикани и от грипа, са възпаление на ушите, възпаление на белите дробове, синузит, бронхит, влошаване на съществуваща астма, кървене от носа, заболявания на ушите, възпаление на кожата, подуване на лимфните възли, конюнктивит, зрителни нарушения и нарушения на сърдечния ритъм.
76 Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Ако Вие или Вашето дете боледувате често, трябва да уведомите Вашия лекуващ лекар.
If you or your child are often sick, you should inform your doctor.
Трябва да информирате Вашия лекар и ако симптомите на грипа се влошават или продължавате да имате повишена температура.
You should also tell your doctor if the influenza symptoms get worse or the fever continues.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TAMIFLU
HOW TO STORE TAMIFLU
Не използвайте Tamiflu след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след EXP/ Годен до.
Do not use Tamiflu after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
There are no special storage conditions.
- Активното вещество е озелтамивир фосфат (30 mg и 45 mg озелтамивир във всяка
- The active substance is oseltamivir phosphate (30 mg and 45 mg oseltamivir in each hard
твърда капсула).
capsule).
съдържание на капсулата, 30 mg и 45 mg: предварително желатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата, 30 mg капсули: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) обвивка на капсулата, 45 mg капсули: желатин, черен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171)
capsule contents, 30 mg and 45 mg: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell, 30 mg capsules: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) capsule shell, 45 mg capsules: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink, 30 mg and 45 mg capsules: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigocarmine, E132).
Твърдата капсула от 30 mg се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ ROCHE ” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “ 30 mg ”.
30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Твърдата капсула от 45 mg се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ ROCHE ” и сиво, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “ 45 mg ”.
45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
Tamiflu 30 mg и 45 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Tamiflu 30 mg and 45 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
Притежател на разрешението за употреба и производител
77 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
85 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
Ελλάδα Roche (Hellas) A.E.
Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
78 Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546 799
Дата на последно одобрение на листовката {ММ / ГГГГ}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Tamiflu 75 mg твърди капсули Озелтамивир (Oseltamivir)
Tamiflu 75 mg hard capsules Oseltamivir
Tamiflu може да се приема с парацетамол, ибупрофен или ацетилсалицилова киселина (Аспирин).
Tamiflu can be taken with paracetamol, ibuprofen or acetylsalicylic acid (Aspirin).
87 Има ли някакви взаимодействия с противогрипната ваксинация?
80 Are there any interactions with an influenza vaccination?
За лечение на грип вземете една капсула веднага след като получите рецептата и след това вземайте по една капсула два пъти дневно (обикновено е удобно да се взема една сутрин и една вечер в продължение на пет дни).
For treatment of influenza take one capsule as soon as you get the prescription and then take one capsule twice a day (usually it is convenient to take one in the morning and one in the evening for five days).
Вместо това може да се използват Tamiflu перорална суспензия или капсули от 30 mg и 45 mg.
Tamiflu oral suspension or 30 mg and 45 mg capsules can be used instead.
Деца, които тежат над 40 kg и които могат да поглъщат капсули, може да приемат Tamiflu капсули от 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Children weighing more than 40 kg and who can swallow capsules may take Tamiflu 75 mg capsules twice daily for 5 days.
Когато се използва за профилактика на грип след контакт със заразено лице, както например членове на семейството, Tamiflu трябва да се приема веднъж дневно в продължение на 10 дни.
When used to prevent influenza following exposure to an infected individual, such as family members, Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
88 Малки деца на 1 година и по- големи и деца на 2 до 12- годишна възраст:
Infants 1 year of age and older and children 2 to 12 years of age:
Деца, които тежат над 40 kg и които могат да поглъщат капсули, може да приемат Tamiflu капсули от 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни.
81 Children weighing more than 40 kg and can swallow capsules may take Tamiflu 75 mg capsules once daily for 10 days.
Когато не разполагате с Tamiflu перорална суспензия В ситуации, когато няма на разположение редовно произведена Tamiflu перорална суспензия, възрастни, юноши или деца, които не могат да преглъщат капсулите, може да получат подходящите дози Tamiflu, като отворят капсулите и изсипят съдържанието на капсулите в подходящо малко количество (най- много 1 чаена лъжичка) подсладена храна, като обикновен шоколадов сироп или шоколадов сироп без захар, мед (само при деца на две години или по - големи), кафява или бяла захар, разтворена във вода, десертни заливки, подсладено кондензирано мляко, ябълков сос или кисело мляко, за да се замаскира горчивия вкус.
When Tamiflu oral suspension is not available During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
За правилно дозиране моля спазвайте тези указания при пациентите, нуждаещи се от дози от 30 – 60 mg.
For patients requiring 30 – 60 mg doses, please follow these instructions to ensure proper dosing.
Задръжте една капсула Tamilfu 75 mg над малък съд, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в съда.
Hold one Tamilfu 75 mg capsule over a small bowl, carefully pull the capsule open and pour the powder into the bowl.
Добавете 5 ml вода към праха, като използвате спринцовка с деления (наречена “ градуирана спринцовка ”), която да показва какво количество вода е изтеглено.
Add 5 ml water to the powder using a syringe with markings (called a “graduated syringe”) to show how much fluid has been drawn up.
Разбъркайте около две минути.
Stir for about two minutes.
Изтеглете със спринцовката точното количество от сместа от съда.
Draw up into the syringe the correct amount of mixture from the bowl.
Вижте таблицата по - долу, за да определите точното количество от сместа въз основа на теглото на пациента.
See the table below to determine the correct amount of mixture, based upon the patient’s weight.
Не е необходимо да се изтегля неразтвореният бял прах, тъй като той е инертен материал.
It is not necessary to draw up any undissolved white powder as this is inert material.
Натиснете буталото на спринцовката, за да изпразните цялото й съдържание във втори съд.
Push down on the plunger of the syringe, to empty its entire contents into a second bowl.
Изхвърлете неизползваната смес.
Discard any unused mixture.
Количество от сместа
Amount of Tamiflu
Препоръчвана доза
mixture for one dose
Tamiflu за една доза
Less than or equal to 15 kg
Под или равно на 15 kg Над 15 kg и до 23 kg Над 23 kg и до 40 kg
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg
30 mg 45 mg 60 mg
45 mg 60 mg
2 ml 3 ml 4 ml
3 ml 4 ml
Препоръчваната доза е 30 mg, 45 mg или 60 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни за лечение и веднъж дневно за профилактика.
The recommended dose is 30 mg, 45 mg or 60 mg twice daily for 5 days for treatment, and once daily for prevention 5.
Във втория съд добавете подходящо малко количество (най- много 1 чаена лъжичка) подсладена храна към сместа (за да замаскирате горчивия вкус) и смесете добре.
In the second bowl, add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product to the mixture (to mask the bitter taste) and mix well.
Разбъркайте сместа и дайте цялото количество от втория съд на пациента.
Stir this mixture and give the entire contents of the second bowl to the patient.
Сместа трябва да се погълне незабавно след приготвянето й.
This mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Моля, спазвайте тези указания при пациентите, нуждаещи се от доза от 75 mg.
For patients requiring 75 mg dose, please follow these instructions.
Задръжте една капсула от 75 mg над малък съд, внимателно отворете капсулата и изсипете праха в съда.
Hold one 75 mg capsule over a small bowl, carefully pull the capsule open and pour the powder into the bowl.
89 Повтаряйте тази процедура всеки път, когато трябва да приемате лекарството.
Repeat this procedure every time you need to take the medicine.
Ако сте пропуснали да приемете Tamiflu
82 If you have forgotten to take Tamiflu
Възрастни и юноши (деца на възраст 13 години и по- големи) Други по- редки нежелани реакции, които може да бъдат предизвикани и от грипа, са чувство за пълнота в горните отдели на корема, кървене в стомашно- чревния тракт, бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, замайване, умора, нарушения на съня, кожни реакции, леки до тежки нарушения на чернодробната функция, зрителни нарушения и нарушения на сърдечния ритъм.
Adults and adolescents (children aged 13 years and older) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are upper abdominal fullness, bleeding in the gastrointestinal tract, bronchitis, upper respiratory tract infections, dizziness, tiredness, sleeping difficulties, skin reactions, mild to severe liver function disorders, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Деца (на възраст от 1 до 12 години) Други по- редки нежелани реакции, които може да бъдат предизвикани и от грипа, са възпаление на ушите, възпаление на белите дробове, синузит, бронхит, влошаване на съществуваща астма, кървене от носа, заболявания на ушите, възпаление на кожата, подуване на лимфните възли, конюнктивит, зрителни нарушения и нарушения на сърдечния ритъм.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
90 Ако Вие или Вашето дете боледувате често, трябва да уведомите Вашия лекуващ лекар.
If you or your child are often sick, you should inform your doctor.
5.
83 5.
- Активното вещество е озелтамивир фосфат (75 mg озелтамивир във всяка твърда
- The active substance is oseltamivir phosphate (75 mg oseltamivir in each hard capsule).
капсула).
- The other ingredients are:
съдържание на капсулата: предварително желатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и индигокармин (Е132).
capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and indigocarmine (E132).
Твърдата капсула се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ ROCHE ” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “ 75 mg ”.
The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
1, D- 79639 Grenzach- Wyhlen Германия 91 За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
84 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Дата на последно одобрение на листовката {ММ / ГГГГ}
85 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
93 ЛИСТОВКА:
86 PACKAGE LEAFLET:
Tamiflu 12 mg/ ml прах за перорална суспензия Oзелтамивир (Oseltamivir)
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
- имате проблеми с бъбреците.
- have problems with your kidneys
94 Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Има ли някакви взаимодействия с противогрипната ваксинация?
87 Are there any interactions with an influenza vaccination?
Прием на Tamiflu с храни и напитки Tamiflu перорална суспензия може да се приема със или без храна, въпреки че се препоръчва Tamiflu да се приема с храната, за да се намали вероятността от прилошаване (гадене или повръщане).
Taking Tamiflu with food and drink Tamiflu oral suspension can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Може да се приема също и с чаша вода.
It can also be taken with a drink of water.
Важна информация относно някои от съставките на Tamiflu Преди да приемете Tamiflu непременно уведомете лекуващия Ви лекар, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Important information about some of the ingredients of Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance.
Това лекарство съдържа сорбитол, който е форма на фруктозата.
This medicine contains sorbitol which is a form of fructose.
Колко Таmiflu трябва да се дава на малки деца на 1 година и по- големи и на деца (на 2 до 12- годишна възраст)
How Much Tamiflu should be given to infants 1 year of age and older and Children 2 to 12 years of age)
Лечение Трябва да давате на Вашето дете количеството перорална суспензия според предписанието на лекуващия лекар.
Treatment You must give the amount of oral suspension to your child as prescribed by your doctor.
Капсулите от 30 mg и 45 mg може да се използват като алтернатива на суспензията.
30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
95 Обичайната доза за лечение на грип при деца зависи от телесното тегло на детето (вижте таблицата по- долу):
The usual dose for treatment of influenza in children depends on the body weight of the child (see table below):
Профилактика Таmiflu може да се използва и за профилактика на грип след контакт със заразено лице, както например членове на семейството.
Tamiflu can also be used to prevent influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Капсулите от 30 mg и 45 mg може да се използват като алтернатива на суспензията.
88 30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
Таmiflu трябва да се приема веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
Най- добре е тази доза да се приема сутрин със закуската.
It is best to take this dose in the mornings with breakfast.
Деца, които тежат над 40 kg и които могат да поглъщат капсули, може да приемат доза на 75 mg Tamiflu капсули веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Children weighing more than 40 kg and can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules once daily for 10 days.
Вашият лекуващ лекар ще Ви посъветва относно продължителността на прием на Таmiflu, ако е предписан за предотвратяване на грип.
Your doctor will recommend the length of time to continue taking Tamiflu, if it is prescribed to prevent influenza.
Колко Таmiflu трябва да се дава на юноши (на 13 до 17- годишна възраст) и възрастни
How Much Tamiflu should be given to Adolescents (13 to 17 years of age) and Adults