natgillin/translations-raw huggingface dataset:
специфичен протеин (туморен некротичен фактор или TNFα), който е наличен във високи нива при възпалителни заболявания като ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ ко
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
Ревматоиден артрит, кт
Rheumatoid arthritis
Ако не се о
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
повлиявате достатъчно добре от тези лекарствa, Ви се назначава Trudexa за лечение на пр
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
ревматоидния артрит. ен
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Trudexa се използва и за лечение на тежка форма на активен и напреднал ревматоиден артрит без предварително лечение с метотрексат. в ст
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
Trudexa показва, че забавя структурните увреждания на хрущяла и костта на Вашите стави, причинени от заболяването, и че подобрява физическата функция. р ка
disease and to improve physical function.
Обикновено, Trudexa се употребява с метотрексат.
If your doctor determines that methotrexate is Me
Ле
inappropriate, Trudexa can be given alone.
128 Анкилозиращ спондилит
121 Ankylosing spondylitis
Ако имате
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
ба анкилозиращ спондилит първо ще Ви се назначат други лекарствени продукти.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
ре на признаците и симптомите на Вашето заболяване.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
т Болест на Crohn
ed Crohn’ s disease
по Болестта на Crohn е възпалително заболяване на храносмилателната система.
ris Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Ако страдате от
If you have Crohn’ s disease you will first be given other medicines.
ау болестта на Crohn, Вие ще бъдете лекувани първоначално с други медикаменти.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TRUDEXA
BEFORE YOU USE TRUDEXA
ше Trudexa не трябва да се употребява:
au Do not use Trudexa:
аз съставки на Trudexa.
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
• ер Ако имате тежка инфекция, включително активна туберкулоза (виж “ Обърнете специално внимание при употребата на Trudexa ”).
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with
Важно е да кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (виж “ Обърнете специално че
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
внимание при употребата на Trudexa ”). ве
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
Обърнете специално внимание при употребата на Trudexa: о
Take special care with Trudexa: no
• Ако имате алергична реакция, като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или йт
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
обрив, не си инжектирайте повече Trudexa и незабавно се свържете с лекаря си. ко
• uc
• Капачката на иглата на спринцовката съдържа естествена гума (латекс).
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
Това може да доведе до тежки алергични реакции при пациенти с чувствителност към латекс.,
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
да пипат вътрешността на защитната капачка. ду
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
• Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като о
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
Ако не сте сигурни, посетете Вашия лекар.
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Важно е да информирате в
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Вашия лекар при появата на симптоми като температура, рани, отпадналост или ст
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
проблеми със зъбите. р
feeling tired or dental problems.
• Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Trudexa, Вашият ка
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
лекар ще Ви изследва първо за симптоми на туберкулоза преди употребата на Trudexa.
check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
Ле
This will include a dic
Това включва обстойна анамнеза, рентгенова снимка на гръдния кош и туберкулинов тест.
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Много е важно да съобщите на Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
• Информирайте Вашия лекар, ако в миналото сте боледували от повтарящи се инфекции
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
ба или сте били в състояния, повишаващи риска от инфекция.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
ре • Ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV, посъветвайте се с Вашия лекар.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
В
Trudexa can cause reactivation of 122 HBV in people who carry this virus.
ау • Ако Ви предстоят операция или дентални процедури моля, информирайте Вашия лекар,
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
нз че приемате Trudexa.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
• Ако имате мултиплена склероза Вашият лекар ще прецени дали да Ви назначи Trudexa.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
ше • Някои ваксини не трябва да се дават по време на употребата на Trudexa.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
Моля, обсъдете с
Please check with your doctor
ре Вашия лекар преди употребата на ваксини.
ris before you receive any vaccines.
аз • Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Trudexa, статусът на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да се проследява отблизо от Вашия лекар.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
• При някои пациенти, тялото им няма да успява да произвежда достатъчно кръвни клетки, че
tho must be closely monitored by your doctor.
които да помагат на тялото им да се бори с инфекции или да им помага да спрат да кървят.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Ако развиете треска, която не изчезва, натъртване или много лесно кървене или ве
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
изглеждате много бледи, веднага се свържете с Вашия лекар.
au • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Вашият лекар може да реши да спре лечението. о
Your doctor may
• Налични са много редки случаи на определени видове рак при някои пациенти, йт
r decide to stop treatment.
приемащи Trudexa или други TNF- блокери.
ge • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
Хората с по- сериозен ревматоиден артрит, които са с по- голяма давност на заболяването, могат да са с по- висок риск от средния да ко
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a lon long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
немеланомни форми на кожен рак при пациенти, приемали Trudexa. кт ду
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
• При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, хронична обструктивна белодробна болест, лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани други видове рак, о
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Ако страдате от ХОББ или сте заклет пушач, трябва непременно да пр
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. t uc
Употреба на други медикаменти в
Using other medicines
Trudexa може да се приема заедно с метотрексат или други антиревматични средства, ст
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents rod
повлияващи хода на заболяването (сулфасалазин, хидроксихлорокин, лефлуномид и инжекционни златни препарати), стероиди или болкоуспокояващи средства, включително р
(sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs.
нестероидни противовъзпалителни средства. ка Ле
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lP
Информирайте своевременно вашия лекар или фармацевт, ако приемате в момента или сте приемали наскоро други лекарства, в това число и без лекарско предписание.
including medicines obtained without a prescription.
Trudexa не трябва да се приема едновременно с препарати, чиято активна съставка е анакинра.
If you have na
Ако имате въпроси, обърнете се към вашия лекар.
questions, please ask your doctor.
ба Бременност и кърмене
Using Trudexa with food and drink i dic
ре Ефектите на Trudexa при бременни жени не са известни.
Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
т на Trudexa при бременни жени.
Pregnancy and breast-feeding Me
по евентуална бременност.
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
ау Няма данни адалимумаб да преминава в майчината кърма.
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
нз Ако сте кърмеща майка, Вие трябва да прекъснете кърменето по време на лечението с Trudexa и в продължение на поне 5 месеца след последното приложение на Trudexa.
123 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
ше Шофиране и работа с машини
Driving and using machines
ре Trudexa не повлиява възможността за шофиране и работа с машини.
Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
аз Важна информация за някои от съставките на Trudexa ер Този лекарствен продукт съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т. нар. есенциален “ свободен натрий ”. не
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
3.
tho 3.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TRUDEXA че
HOW TO USE TRUDEXA
Ако не сте сигурни се ве
You should check with your doctor or
допитайте до Вашия лекар или аптекар. о
au pharmacist if you are not sure.
ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е 40 mg адалимумаб, прилаган в еднократна доза, през седмица.
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
80mg през първата седмица от лечението, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от втората седмица. В случаите, където се изисква по- бърз отговор, Вашият лекар може да предпише начална доза от 160 mg през първата седмица (4 инжекции в един ден или 2, кт
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
инжекции дневно в два последователни дни), 80 mg (две инжекции) на втората седмица и след това 40 mg (една инжекция) през една седмица.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Вие трябва да продължите да си инжектирате Trudexa толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят. о пр
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
самостоятелно. в
If your doctor determines that no
Ако имате ревматоиден артрит и не получавате метотрексат с лечението си с Trudexa, Вашият ст
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
лекар може да реши да дава 40 mg адалимумаб всяка седмица. р
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Указание за приготвяне и прилагане на инжекцията Trudexa: ка
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Моля, прочетете Ле
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the technique of self-injection.
Вашият лекар или негов колега ще Ви разяснят техниката на самоинжектиране.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
След подходящо
After proper training, the injection can be self-administered or given by lP
131 обучение инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
another person, for example a family member or friend.
Инжекционният разтвор не трябва да се смесва в същата спринцовка или флакон с друг
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine. na
ре 1) Приготвяне
1) Setting up
т по • Измийте си ръцете. • Поставете следните предмети върху чиста повърхност:
• Set up the following items on a clean surface
ау
Me
един флакон Trudexa за инжектиране една спринцовка с фиксирана игла
One vial of Trudexa for injection One syringe with fixed needle
два тампона с алкохол
Two alcohol pads
• Проверете срока на годност върху флакона.
124 ed ris tho • Look at the expiry date on the vial.
o
au 2) Choosing and preparing an injection site
изтичане на обозначените месец и година. че ве
• Choose a site on your thigh or stomach
2) Избор и подготовка на мястото за инжектиране о
t
• Изберете място на бедрото или корема йт, ко кт о ду пр
no
• Всяка следваща инжекция трябва да се постави най- малкo на 3 cm от последното ен
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
o ст
o
Това
This may mean there is an infection.
Ле
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
3) Инжектиране на Trudexa
3) Injecting Trudexa lP
132 • НЕ разклащайте флакона. • Отстранете пластмасовата капачка на флакона с Trudexa.
Preparing the Trudexa dose for injection • Do NOT shake the vial. • Remove the plastic cap from the Trudexa vial.
След
Do NOT remove the grey stopper or aluminium na
ре някаква повърхност. • Уверете се, че буталото е вкарано до край в спринцовката.
ring around the top of the vial. • Use a new alcohol pad to clean the grey stopper on the vial.
Поставете флакона върху
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. i
т хоризонтална повърхност, например табла и вкарайте иглата право през центъра на
• dic
Ако иглата е вкарана правилно, Вие ще усетите леко съпротивление последвано от “ изпукване ” при преминаването на иглата през центъра на запушалката.
Remove cap from needle syringe, being careful not to touch needle or let it touch any surface. • Make sure that the plunger is fully inserted into the syringe.
ау Погледнете върха на иглата през прозорчето на запушалката.
With the vial upright on a flat surface, such as a table, insert the needle straight through the centre ring of the grey stopper.
Ако не сте вкарали иглата правилно през центъра на запушалката, ще усетите постоянно съпротивление при
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the Me
нз преминаването й през запушалката без звук от “ изпукване ”.
Look for the needle tip inside the stopper window.
Иглата може да е влязла под ъгъл и да се огъне, счупи или попречи на правилното изтегляне на съдържанието на флакона.
If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “ pop .” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Проверете дали иглата е под нивото на разтвора.
125 • With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
Бавно започнете да изтегляте с буталото
Check that the needle is below the surface of the solution.
ре разтвора в спринцовката. • С иглата във флакона проверете спринцовката за наличието на въздушни мехурчета.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe. • With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
аз Внимателно почукайте спринцовката, за да изкарате евентуални мехурчета в горната част на спринцовката, в близост до иглата.
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe near the needle.
Бавно натиснете буталото, за да изкарате ер мехурчетата от спринцовката във флакона.
Slowly press the plunger to push the bubbles out of the syringe and into the vial.
Ако при това инцидентно сте върнали малко разтвор във флакона, издърпайте бавно буталото, за да изтеглите цялото съдържание на флакона обратно в спринцовката. не
When you do this, if you
• Изтеглете изцяло иглата от флакона.
ed accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe. • Pull the needle completely out of the vial.
Отново, НЕ докосвайте иглата или я опирайте в някаква повърхност. че
Again, do NOT touch the needle or let it touch any
Инжектиране на Trudexa ве
Injecting Trudexa
• Хванете с едната ръка част от почистената кожа и здраво я задръжте. • С другата ръка ориентирайте спринцовката под ъгъл 45° спрямо кожата, с • градуираната страна нагоре. о йт, ко кт о ду пр
tho • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
• С бързо и кратко движение забодете иглата до основата й в кожата. ен
ge
• Отпуснете с първата ръка захванатата кожна гънка. • Натиснете буталото, за да инжектирате разтвора - може да изминат от 2 до 5 в
r
секунди докато спринцовката се изпразни. ст
au
• Когато спринцовката се изпразни я изтеглете под същия ъгъл навън. р
• With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same t
Може ка
angle as when it was inserted uc
Ле
Use a plaster if you want to. rod
НИКОГА не
• The Trudexa syringe should NEVER be reused.
133 поставяйте отново капачката върху иглата. • След инжектирането на Trudexa, изхвърлете незабавно използваната спринцовка в специален контейнер за отпадъци според указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или аптекар.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as lP
ба • Съхранявайте този контейнер на място, недостъпно за деца.
instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children na
ре Ако сте инжектирали повече Trudexa от необходимо:
If you use more Trudexa than you should:
т Ако по невнимание сте инжектирали Trudexa по- често, отколкото Ви е предписано, трябва да
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your i dic
по уведомите Вашия лекар.
doctor and tell him/ her that you have taken more.
ау Ако сте пропуснали инжектирането на Trudexa:
Me
нз Ако веднъж сте пропуснали една инжекция, трябва да поставите следващата доза тогава, когато забележите.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Инжектирайте по- следващата доза на определения за това ден, както бихте
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
ше направили в случай, че не сте пропуснали първата инжекция.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
аз 4.
126 4.
Както всички лекарствени продукти, Trudexa може да има нежелани реакции, въпреки че не не
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Някои реакции могат да се проявят до 5 месеца след последното приложение. че
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment.
• Уведомете Вашия лекар незабавно, ако установите следното: ве
ed Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet;
• Задух при усилие или при лягане или отоци по краката • Признаци и симптоми подозрителни за кръвни нарушения като персистираща ко
ris • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
• кт
tho paleness.
Признаци на инфекция като температура, неразположение, рани или проблеми със зъбите, парене при уриниране ду
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
• Чувство на слабост или умора • Кашлица о
au • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
• Мравучкане пр
r • Numbness;
• Слабост в ръцете или краката в
ge • Double vision; • Arm or leg weakness. lon The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
които са наблюдавани с Trudexa: р
Very common (≥ 1/ 10 patients): no
Много чести (≥1/ 10 пациенти): ка
• injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
• реакции на мястото на приложение (включително болка, оток, зачервяване или сърбеж) Ле
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients): t uc