natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Хипокалиемията може да предизвика мускулни спазми и/ или изразена сърдечна аритмия, свързана с едновременната употреба на дигиталисови гликозиди или определени антиаритмични лекарствени средства.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
Инхибитор на ренина (алискирен) в комбинация с диуретик (хидрохлоротиазид), ATC код:
Renin inhibitor (aliskiren) combinations with diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code:
C09XA52
C09XA52
Rasilez HCT комбинира две антихипертензивни вещества за контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: алискирен, принадлежащ към класа на директните ренинови инхибитори и хидрохлоротиазид, принадлежащ към класа на тиазидните диуретици.
Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Комбинацията от двете вещества, чрез допълващ се механизъм на действие, осигурява адитивен антихипертензивен ефект, понижавайки артериалното налягане в по- голяма степен, отколкото при самостоятелно прилагане отделните съставки.
The combination of these substances with complementary mechanisms of action provides an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Алискирен Алискирен е перорално активен, непептиден, мощен и селективен директен инхибитор на човешкия ренин.
Aliskiren Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Чрез инхибиране на ензима ренин, алискирен инхибира ренин- ангиотензиновата система (РАС) на мястото на активиране, като блокира превръщането на ангиотензиноген в ангиотензин I и понижава нивата на ангиотензин I и ангиотензин II.
By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the renin-angiotensin system (RAS) at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
Докато другите лекарства, които инхибират РАС (инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE инхибитори) и ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ)) предизвикват компенсаторно покачване на плазмената ренинова активност (ПРА), лечението с алискирен понижава ПРА при пациенти с хипертония с приблизително 50 до 80%.
Whereas other agents that inhibit the RAS (angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) and angiotension II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
При пациенти с хипертония, прилагането на алискирен веднъж дневно в дози от 150 mg и 300 mg води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24- часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най- ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
В 6- месечно проучване при 599 пациенти с хипертония, захарен диабет тип 2 и нефропатия, всичките получаващи лосартан 100 mg и оптимизирана поддържаща терапия, при добавяне към лечението на алискирен 300 mg се постига 20% понижение на съотношението албумин: креатинин в урината, т. е. от 58 mg/ mmol до 46 mg/ mmol, спрямо плацебо.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of aliskiren 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Процентът на пациентите, постигнали в края на проучването понижение на съотношението албумин: креатинин в урината поне 50% от изходните стойности, е 24, 7% за алискирен и съответно 12, 5% за плацебо.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for aliskiren and placebo, respectively.
Клиничното значение на понижаването на съотношението 12 албумин: креатинин в урината, без да има повлияване на артериалното налягане, не е установено.
Aliskiren did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
Алискирен не влияе върху серумната концентрация на креатинина, но е свързан често (4, 2% спрямо 1, 9% за плацебо) с повишаване на нивата на серумния калий (≥ 6, 0 mmol/ l), въпреки че това няма статистическо значение.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
В 3- месечно проучване при 302 пациенти със стабилна лека сърдечна недостатъчнаст, всичките получаващи стандартно лечение за стабилна сърдечна недостатъчност, добавянето към лечението на алискирен 150 mg се оказва, че се понася добре.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of aliskiren 150 mg was well tolerated.
Нивата на В- тип натриуретичния пептид (BNP) се понижават с 25% в алискирен рамото спрямо плацебо, при все че клиничното значение на това понижаване не е ясно.
However the clinical significance of this reduction is unknown.
Съществуват проучвания за комбинирано лечение с алискирен прибавен към диуретика хидрохлоротиазид, ACE- инхибитора рамиприл, калциевия антагонист амлодопин, ангиотензин - II- рецепторния блокер валсартан и бета- блокера атенолол.
Combination therapy studies are available for aliskiren added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the ARB valsartan, and the beta blocker atenolol.
Хидрохлоротиазид Мястото на действие на тиазидните диуретици е главно в дисталните извити каналчета на бъбреците.
Hydrochlorothiazide The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Начинът на действие на тиазидните диуретици е чрез инхибиране на Na+Cl - симпортера, чрез конкуриране за Cl - мястото, като по този начин повлиява механизмите за реабсорбция на електролити: директно чрез покачване на екскрецията на натрий и хлор в приблизително еднаква степен, и индиректно чрез това диуретично действие, понижавайки плазмения обем с последващо повишаване на плазмената ренинова активност, секрецията на алдостерон и загуба на калий с урината, и понижаване на серумния калий.
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with
Алискирен/ хидрохлоротиазид Над 3 900 пациенти с хипертония получават Rasilez HCT еднократно дневно в клинични проучвания.
11 consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
При пациенти с хипертония приложението на Rasilez HCT веднъж дневно води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24- часов интервал на прилагане.
Aliskiren/ hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical trials.
Антихипертензивният ефект е най- силно проявен през първата седмица като максималният ефект обикновено се наблюдава в рамките на 4 седмици.
In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на дългосрочно лечение и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks. The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
След прекратяване на лечението с алискирен (алискирен със или без добавка от хидрохлоротиазид), връщането на артериалното налягане към изходното е постепенно (3- 4 седмици) без данни за ребаунд ефект.
Upon withdrawal of the aliskiren treatment (aliskiren with or without hydrochlorothiazide add-on), the return of blood pressure towards baseline was gradual (3-4 weeks) with no evidence of the rebound effect.
Rasilez HCT е изследван в плацебо контролирано проучване при 2 762 пациенти с хипертония с диастолно артериално налягане ≥ 95 mmHg и < 110 mmHg (средно изходно артериално налягане 153, 6/ 99, 2 mmHg).
Rasilez HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/ 99.2 mmHg).
В това проучване Rasilez HCT в дози от 150 mg/ 12, 5 mg до 300 mg/ 25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/ диастолно) съответно от 17, 6/ 11, 9 mmHg до 21, 2/ 14, 3 mmHg в сравнение с 7, 5/ 6, 9 mmHg при плацебо.
In this study, Rasilez HCT in doses from 150 mg/ 12.5 mg to 300 mg/ 25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/ diastolic) from 17.6/ 11.9 mmHg to 21.2/ 14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/ 6.9 mmHg with placebo.
Най- голямото понижаване на артериалното налягане с тази комбинация от дози също така е значимо по- голямо, отколкото при съответните дози на алискирен и хидрохлоротиазид, когато са използвани поотделно.
The greater blood pressure reductions with these combination doses were also significantly greater than the respective doses of aliskiren and hydrochlorothiazide when used alone.
Приложен при пациенти с подчертано повишено артериално налягане (систолно артериално налягане ≥ 160 mmHg и/ или диастолно артериално налягане ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT в дози от 150 mg/ 12, 5 mg до 300 mg/ 25 mg, приложен без титриране от монотерапия, демонстрира 13 значимо по- голяма степен на контрол на систолното/ диастолното артериално налягане (< 140/ 90 mmHg) в сравнение с съответните монотерапии.
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/ or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT in doses from 150 mg/ 12.5 mg to 300 mg/ 25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/ diastolic blood pressure control rates (< 140/ 90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
При тази популация, Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg до 300 mg/ 25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/ диастолното артериално налягане от 20, 6/ 12, 4 mmHg до 24, 8/ 14, 5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
In this population, Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg to 300 mg/ 25 mg provided dose-dependent systolic/ diastolic blood pressure reduction from 20.6/ 12.4 mmHg to 24.8/ 14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Безопасността на комбинираното лечение е сходна на тази при съответните монотерапии, независимо от тежестта на хипертонията или наличието, или отсъствието на допълнителен сърдечно- съдов риск.
The safety of the combination therapy was similar to the respective monotherapies regardless of severity of hypertension or of the presence or absence of additional cardiovascular risk.
В проучване при 880 рандомизирани пациенти, които не се повлияват адекватно от лечение с алискирен 300 mg, комбинацията алискирен/ хидрохлоротиазид 300 mg/ 25 mg води до понижаване на систолното/ диастолното артериално налягане с 15, 8/ 11, 0 mmHg, което е значимо по- голямо от това при монотерапия с алискирен 300 mg.
In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg produced systolic/ diastolic blood pressure reductions of 15.8/ 11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
В проучване при 722 рандомизирани пациенти, които не се повлияват адекватно от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg, комбинацията алискирен/ хидрохлоротиазид 300 mg/ 25 mg води до понижаване на систолното/ диастолното артериално налягане от 16, 78/ 10, 7 mmHg, което е значимо- по голямо от това при монотерапия с хидрохлоротиазид 25 mg.
In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg produced systolic/ diastolic blood pressure reductions of 16.78/ 10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
В друго клинично проучване, ефикасността и безопасността на Rasilez HCT са оценени и при 489 пациенти със затлъстяване и хипертония, които не се повлияват от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg (изходни систолно/ диастолно артериално налягане 149, 4/ 96, 8 mmHg).
In another clinical trial, the efficacy and safety of Rasilez HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/ diastolic blood pressure 149.4/ 96.8 mmHg).
В тази трудна за лечение популация, Rasilez HCT води до понижаване на артериалното налягане (систолно/ диастолно) с 15, 8/ 11, 9 mmHg в сравнение с 15, 4/ 11, 3 mmHg при ирбесартан/ хидрохлоротиазид, 13, 6/ 10, 3 mmHg при амлодипин/ хидрохлоротиазид и 8, 6/ 7, 9 mmHg при монотерапия с хидрохлоротиазид, при сходна безопасност с тази на монотерапията с хидрохлоротиазид.
In this difficult-to-treat population, Rasilez HCT provided a blood pressure reduction (systolic/ diastolic) of 15.8/ 11.9 mmHg compared to 15.4/ 11.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide, 13.6/ 10.3 mmHg for amlodipine/ hydrochlorothiazide and 8.6/ 7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
В проучване при 183 рандомизирани пациенти с тежка хипертония (средно диастолно артериално налягане в седнало положение ≥ 105 и < 120 mmHg) е доказано, че терапевтичният режим с алискирен с възможност за добавяне на хидрохлоротиазид 25 mg е безопасен и ефикасен при понижаване на артериалното налягане.
In a study in 183 randomised patients with severe hypertension (mean sitting diastolic blood pressure ≥ 105 and < 120 mmHg), aliskiren treatment regimen with optional addition of hydrochlorothiazide 25 mg was shown to be safe and efficacious in reducing blood pressure.
Алискирен Абсорбция След абсорбция при перорално приложение, пиковата плазмена концентрация на алискирен се достига след 1- 3 часа.
Aliskiren Absorption Following oral absorption, peak plasma concentrations of aliskiren are reached after 1-3 hours.
Разпределелние След интравенозно приложение, средният обем на разпределение при стационарно състояние е приблизително 135 литра, което показва, че алискирен се разпределя екстензивно в извънсъдовото пространство.
Distribution Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
14 Метаболизъм и елиминиране Средният полуживот е приблизително 40 часа (в интервала от 34 до 41 часа).
Metabolism and elimination The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Линейност Експозицията на алискирен се увеличава незначително над пропорционалното на увеличението на дозата.
Linearity Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose.
След еднократно прилагане на доза в диапазон от 75 до 600 mg, двукратно увеличение на дозата води съответно до ~2, 3 и 2, 6- кратно увеличение на AUC и Cmax,.
After single dose administration in the dose range of 75 to 600 mg, a 2-fold increase in dose results in a ~2.3 and 2.6-fold increase in AUC and Cmax, respectively.
Хидрохлоротиазид Абсорбция Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (Tmax около 2 часа), с подобни характеристики на абсорбция за суспензията и за таблетните форми.
Hydrochlorothiazide Absorption The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h), with similar absorption characteristics for both suspension and tablet formulations.
Абсолютната бионаличност на хидрохлоротиазид е 60- 80% след перорален прием.
Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 60-80% after oral administration.
Съобщава се, че едновременният прием с храна води както до повишаване, така и до намаляване на системната наличност на хидрохлоротиазид в сравнение с приема на гладно.
Concomitant administration with food has been reported to both increase and decrease the systemic availability of hydrochlorothiazide compared with the fasted state.
Тези ефекти са незначителни и имат малко клинично значение.
The magnitude of these effects is small and has little clinical importance.
Разпределение Привидният обем на разпределение е 4- 8 l/ kg.
Distribution The apparent volume of distribution is 4-8 l/ kg.
Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40- 70%), основно със серумния албумин.
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Метаболизъм и елиминиране След перорално приложение > 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
Metabolism and elimination After oral administration, > 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Кинетиката на разпределение и елиминиране като цяло е описана от биекспоненциална функция на разпад, с терминален полуживот 6- 15 часа.
The distribution and elimination kinetics have generally been described by a bi-exponential decay function, with a terminal half-life of 6-15 h.
Линейност Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Linearity The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range.
При многократно прилагане няма промяна в кинетиката на хидрохлоротиазид и при еднократен дневен прием кумулирането е минимално.
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Алискирен/ хидрохлоротиазид След перорален прием на Rasilez HCT таблетки, времето за достигане на средна пикова плазмена концентрация е в рамките на 1 час за алискирен и 2, 5 часа за хидрохлоротиазид.
13 Aliskiren/ hydrochlorothiazide Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Особености при пациенти Rasilez HCT е ефективен като еднократно дневно антихипертензивно лечение при възрастни пациенти независимо от пола, възрастта, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
Characteristics in patients Rasilez HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Фармакокинетиката на алискирен и хидрохлоротиазид не се повлиява значимо при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of aliskiren and hydrochlorothiazide are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Липсват данни за
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
15 употребата на Rasilez HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
However, due to its hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4. 4 и 4. 2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Липсват данни за употребата на Rasilez HCT при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2).
No data are available for Rasilez HCT in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Независимо от това, както може да се очаква за вещество, чийто клирънс се осъществява почти изцяло чрез бъбреците, бъбречната функция има изразен ефект върху кинетиката на хидрохлоротиазид.
However, as expected for a compound which is cleared almost exclusively via the kidneys, renal function has a marked effect on the kinetics of hydrochlorothiazide.
Поради тази причина Rasilez HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) (вж. точка 4. 3).
Therefore, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see section 4.3).
Фармакологичните проучвания за безопасност с алискирен не показват нежелани ефекти върху функциите на централната нервна система, дихателната или сърдечно- съдовата система.
Safety pharmacology studies with aliskiren did not reveal any adverse effects on central nervous, respiratory or cardiovascular function.
Не е установен карциногенен потенциал за алискирен в хода на 2- годишно проучване при плъхове и 6- месечно проучване при трансгенни мишки.
No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Регистрираните случаи на един аденом на колона и един аденокарцином на цекума при плъхове в дози от 1 500 mg/ kg/ дневно не са статистически значими.
One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1,500 mg/ kg/ day were not statistically significant.
Алискирен няма никакъв мутагенен потенциал, ембрио- фетална токсичност или тератогенност.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Находките, наблюдавани в 2 - и 13- седмични проучвания за токсичност не се различават от наблюдаваните преди това при алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани като монотерапия.
The findings observed in the 2-week and 13-week toxicity studies were consistent with those observed previously with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapies.
По време на 13- седмичното проучване за токсичност при плъхове се наблюдава повишена клетъчна вакуолизация в зона гломерулоза в кората на надбъбречните жлези.
Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats.
Няма данни, че находката е по- силно изразена при комбинацията алискирен/ хидрохлоротиазид, тъй като тежестта на поява при всички животни е минимална.
There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/ hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals.
Микрокристална целулоза Кросповидон Лактоза монохидрат Пшенично нишесте Повидон Магнезиев стеарат Силициев диоксид, колоиден безводен Талк
Cellulose microcrystalline Crospovidone Lactose monohydrate Wheat starch Povidone Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
16 Покритие:
Coating:
Талк Хипромелоза Макрогол Титанов диоксид (E171)
Talc Hypromellose Macrogol Titanium dioxide (E171)
PA/ Alu/ PVC – Alu блистери:
PA/ Alu/ PVC – Alu blisters:
Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки Съставни опаковки, съдържащи 90, 98 или 280 таблетки
Multi-packs containing 90, 98 or 280 tablets.
PVC/ полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) – Alu блистери:
PVC/ polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) – Alu blisters:
Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки Опаковки (перфорирани еднодозови блистери), съдържащи 56 x 1 таблетки Съставни опаковки, съдържащи 280 таблетки Съставни опаковки (перфорирани еднодозови блистери), съдържащи 98 x 1 таблетки
Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 x 1 tablets.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets