natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Чести (> 1/ 100 и < 1/ 10 пациенти): • инфекции на долните дихателни пътища (като бронхит, пневмония), • инфекции на горните дихателни пътища (включително простуда, хрема и инфекции на синусите) 134 • инфекции на пикочнитепътища, изприщване, херпес зостер,; • замайване, включително световъртеж, главоболие; • възпаление на окото • кашлица, възпалено гърло,
• lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; rod
ба • гадене, диария, коремна болка, язви в устата, • повишени чернодробни ензими;
• dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; lP
ре • обрив, сърбеж, косопад; • умора,
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; na
т • треска
• fever.
по Нечести (> 1/ 1 000 и ≤1/ 100 пациенти):
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): i dic
ау • сериозни инфекции (например сепсис [отравяне на кръвта]), ставни инфекции; гъбични инфекции кожни брадавици; анемия, нисък брой на белите кръвни клетки;
• serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; Me
нз • алергични реакции; • повишени стойности на липидите, нарушения в апетита
• increased lipid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
ше • тревожност, депресия, сънливост и трудности при заспиване; • нервни нарушения (например мултиплена склероза и възпаление на очния нерв), нарушения на вкуса;
127 • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation) rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding;
ре • зрителни нарушения,
ed • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
астма, задух;
Rare (< 1/ 1000)
• повишено менструално кървене; ве
ris • glaucoma; • skin cancer;
• нарушения във функцията на щитовидната жлеза йт
tho • thyroid disorders; • protein in urine.
• протеин в урината ко
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa:
намалена резистентността към инфекции); белодробно заболяване. ду
au tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
Ако някоя от нежеланите реакции се задълбочи или ако забележите нежелани реакции, които о
r If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
не са описани в тази листовка, моля съобщете на Вашия лекар или фармацевт. пр
ge doctor or pharmacist.
КАК СЕ СЪХРАНЯВА TRUDEXA ен
HOW TO STORE TRUDEXA
Да се съхранява на място недостъпно за деца. в ст
Keep out of the reach and sight of children.
Не използвайте Trudexa след изтичане на обозначения с “ Годен до: ” срок на годност, отбелязан р
no
върху етикета/ блистера/ кутията.
Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
Ле
The expiry date refers to the last day of that month.
Да не се замразява.
Do not freeze. t uc
135 6.
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
FURTHER INFORMATION rod
Trudexa 40 mg инжекционен разтвор във флакон се предлага като стерилен разтвор на 40 mg адалимумаб, разтворен в 0, 8 ml разтворител.
Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
ба Какво съдържа Trudexa
What Trudexa contains lP
ре Активното вещество е адалимумаб.
The active substance is adalimumab.
т Другите съставки са манитол, лимонена лиселина, натриев цитрат, натриев дихидрогенфосфат
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen na
по дихидрат, двунатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, полисорбат 80, натриев хидроксид и вода за инжекции.
phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. i
ау Как изглежда флаконът Trudexa и съдържанието на опаковката
What the Trudexa vial looks like and contents of the pack dic
нз Флаконът Trudexa е стъклен флакон, съдържащ разтвор на адалимумаб.
The Trudexa vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
Всяка опаковка съдържа 1 флакон с една празна стерилна спринцовка и 2 тампона с алкохол.
Me
ре напълнена писалка.
Trudexa is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
аз Притежател на разрешението за употреба
128 Marketing Authorisation Holder
Abbott Laboratories Ltd Queenborough ер Kent ME11 5EL не
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Производител че
ed Manufacturer
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH ве
ris Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden
Германия йт
tho Germany
За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля обръщайте се към ко
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien
au België/ Belgique/ Belgien Abbott SA
Luxembourg/ Luxemburg
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA
Abbott SA Parc Scientifique
r Parc Scientifique
Abbott SA Parc Scientifique
Parc Scientifique
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
ge Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
475311 пр
lon
Belgique/ Belgien
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
България
България Т .П.
Лабораторис С. А. в
Абот Лабораторис С .А. ул.
Оборище 45 ст
Оборище № 45
София 1504 Тел.: +359 2 846 8429 р ка
София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Č eská republika
Ле
uc
Malta V. J. Salomone Pharma Limited
Malta
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
79, Simpson Street, Marsa HMR 14, Malta.
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
136 Danmark Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte na
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
ба DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Tlf: + 45 39 77-00-00
NL- 2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Tel: + 31 (0) 23 5544400
ре Deutschland
Deutschland i
т Abbott GmbH & Co.
Abbott GmbH & Co.
KG
KG dic
Abbott Norge AS
Abbott Norge AS
по Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0 Me
PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
нз Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Abbott Ges. m. b. H.
Abbott Ges. m. b. H.
Perfektastrasse 84A
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
аз Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
129 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ )Α .Β .Ε .Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512
Λεωφόρος Βουλιαγ µένης 512 GR 174 56 Άλι µος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ер ul.
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
PL- 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
España Abbott Laboratories, S. A.
ed España Abbott Laboratories, S. A.
Avenida de Burgos, 91 ве
Avenida de Burgos, 91
E- 28050 Madrid
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Estrada de Alfragide, nº 67
Estrada de Alfragide, nº 67
Tel: + 34 9 1 337- 5200
ris E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Tel: + 351 (0) 21 472 7100 йт
Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France Abbott France
tho France Abbott France 10, rue d’ Arcueil
Bucharest Business Park Şos.
Bucharest Business Park
F- 94528 Rungis Cedex
au BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
кт
Ş os.
Corp B, etaj 3, sector 1
Bucureş ti-Ploieş ti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureş ti
Tel: +40 21 529 30 00 о
r Tel: +40 21 529 30 00
Ireland
ge Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
пр
lon
Slovenija
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o. Dunajska 22
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus ен
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Abbott Laboratories d. o. o. Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Ísland Vistor hf. р
Ísland Vistor hf.
Trnavská cesta 70
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
IS- 210 Garðabær Tel: + 354 535 7000 Ле
Tel: + 354 535 7000
SK- 821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia
Italia
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B
Suomi/ Finland
137 (Latina) Tel: + 39 06 928921
Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921 lP
FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
ба Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd na
Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8
Sverige Abbott Scandinavia AB
ре 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40 i dic
S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Box 509/ Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/ S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
т по Latvija Abbott Laboratories Baltics
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Me
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
ау Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
LV-1004 Rī ga Tel: + 371 7605580
Abbott House Unit 2, Vanwall RoadVanwall Business Park Maidenhead
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
нз Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rī ga Latvia Tel: + 371 7605580
ше Lietuva
130
ре Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
ed This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
аз LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
ris tho aur ge lon
не
rod
ер
uc
Дата на последно одобрение
t
на
no
листовката че вео йт
Me
кт о ду пр в ен р ст ка Ле
dic
138 ЛИСТОВКА:
131 PACKAGE LEAFLET:
139 Анкилозиращ спондилит
132 Ankylosing spondylitis
ре Trudexa не трябва да се употребява:
au Do not use Trudexa:
Важно е да кажете на лекаря си, ако не
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
имате симптоми на инфекция, напр. треска, рани, чувство за умора, зъбни проблеми.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with
Важно е да кажете на Вашия че
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (виж “ Обърнете специално внимание при употребата на Trudexa ”). ве
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
Обърнете специално внимание при употребата на Trudexa: о йт
Take special care with Trudexa: no
• Ако имате алергична реакция, като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или обрив, не си инжектирайте повече Trudexa и незабавно се свържете с лекаря си. ко
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
Това може да,
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
да пипат вътрешността на защитната капачка. о
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
например язва на подбедрицата), се консултирайте с Вашия лекар преди употребата на Trudexa.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
Ако не сте сигурни, посетете Вашия лекар. ен
If you are unsure, please contact your doctor. lP
• По време на лечението с Trudexa можете да се разболеете по- лесно от инфекции, включително сериозни инфекции, туберкулоза, опортюнистични инфекции и сепсис, в
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
Важно е да информирате ст
feeling tired or dental problems.
Вашия лекар при появата на симптоми като температура, рани, отпадналост или проблеми със зъбите. р ка
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Trudexa, Вашият Ле
This will include a dic
ба • Информирайте Вашия лекар, ако в миналото сте боледували от повтарящи се инфекции или сте били в състояния, повишаващи риска от инфекция.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
ре • Ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
т считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV, посъветвайте се с Вашия лекар.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
по Trudexa може да причини реактивиране на HBV при хора, носители на този вирус.
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарствени продукти, потискащи
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
ау имунната система, реактивирането на HBV може да бъде животозастрашаващо.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
нз • Ако Ви предстоят операция или дентални процедури моля, информирайте Вашия лекар, че приемате Trudexa.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
ше • Ако имате мултиплена склероза Вашият лекар ще прецени дали да Ви назначи Trudexa.
Please check with your doctor
Моля, обсъдете с Вашия лекар преди употребата на ваксини.
ris before you receive any vaccines.
аз • Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Trudexa, статусът на Вашата ер сърдечна недостатъчност трябва да се проследява отблизо от Вашия лекар.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
Ако развиете нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (напр. задъхване не
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
или отоци по краката Ви), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
au • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• че
Your doctor may
кървят.
r decide to stop treatment.
• Налични са много редки случаи на определени видове рак при някои пациенти, приемащи Trudexa или други TNF- блокери.
ge • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
които са с по- голяма давност на заболяването, могат да са с по- висок риск от средния да получат вид рак, който засяга лимфната система, наричан лимфом.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a lon long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Ако приемате Trudexa,
If you take Trudexa your risk may increase.
немеланомни форми на кожен рак при пациенти, приемали Trudexa. ду
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
• При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, хронична обструктивна о
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
белодробна болест, лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани други видове рак, пр
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. t uc
освен лимфоми.
Using other medicines
Trudexa не трябва да се приема едновременно с препарати, чиято активна съставка е anakinra.
If you have na
нз Ако сте кърмеща майка, Вие трябва да прекъснете кърменето по време на лечението с Trudexa и в продължение на поне 5 месеца след последното приложение на Trudexa.
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
142 обучение инжекцията може да се направи самостоятелно или от друг човек, например член на семейството или приятел.
another person, for example a family member or friend.
т • Измийте си ръцете.
• Wash your hands thoroughly i dic
по • Поставете следните предмети върху чиста повърхност:
• Set up the following items on a clean surface
една предварително напълнена спринцовка Trudexa
au 2) Choosing and preparing an injection site
един тампон с алкохол
• Choose a site on your thigh or stomach
нз ше ре аз ер • Проверете срока на годност върху спринцовката.
r ge lon
2) Избор и подготовка на мястото за инжектиране че
t
• Изберете място на бедрото или корема о ве йт, ко кт ду
no
• Всяка следваща инжекция трябва да се постави най- малкo на 3 cm от последното о
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
Не инжектирайте на места, където кожата е зачервена, посиняла или твърда.
This may mean there is an infection.
Това може да означава, че мястото е инфектирано.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
o ст р
o
3) Инжектиране на Trudexa ка
3) Injecting Trudexa lP
НЕ разклащайте спринцовката. • Отстранете капачка на спринцовката като внимавате да не докосвате иглата или да я опирате в други повърхности. • Хванете с едната ръка част от почистената кожа и здраво я задръжте.
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
ау • С другата ръка ориентирайте спринцовката под ъгъл 45° спрямо кожата, с • градуираната страна нагоре.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
нз • С бързо и кратко движение забодете иглата до основата й в кожата. • Отпуснете с първата ръка захванатата кожна гънка.
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
ше • Натиснете буталото, за да инжектирате разтвора - може да изминат от 2 до 5 • секунди докато спринцовката се изпразни.
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
ре • Когато спринцовката се изпразни я изтеглете под същия ъгъл навън. • Притиснете с палец или парче марля около 10 секунди мястото на убождане.
r • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Може
A
аз • да потече малко кръв.
ge little bleeding may occur.
Не разтривайте мястото на инжектиране.
Use a plaster if you want to.
По желание можете да поставите лепенка. ер 4) Изхвърляне на отпадъците не
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Спринцовката Trudexa не трябва да се използва НИКОГА повече.
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
• сестра или аптекар. • Съхранявайте този контейнер на място, недостъпно за деца. о
• Keep this container out of the reach and sight of children
Ако сте инжектирали повече Trudexa от необходимо: йт
If you use more Trudexa than you should: t
Ако по невнимание сте инжектирали Trudexa по- често, отколкото Ви е предписано, трябва да ко
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
уведомите Вашия лекар.
doctor and tell him/ her that you have taken more.
Винаги носете със себе си опаковката на лекарствения продукт дори да е празна., кт
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Ако сте пропуснали инжектирането на Trudexa: ду
If you forget to take Trudexa:
Ако веднъж сте пропуснали една инжекция, трябва да поставите следващата доза тогава, когато о
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
забележите.
not forgotten a dose.
лекар или аптекар. в ст
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ р
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
Както всички лекарствени продукти, Trudexa може да има нежелани реакции, въпреки че не ка
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Въпреки това, някои Ле
However, some may be serious and require treatment.
Някои реакции могат да се проявят до 5 месеца след последното приложение.
Me
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако установите следното:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
ба • Признаци и симптоми подозрителни за кръвни нарушения като персистираща температура, контузии, кървене, бледост..
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
т • Признаци на инфекция като температура, неразположение, рани или проблеми със
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
ау • Кашлица • Мравучкане
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
нз • Глухота • Двойно виждане
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
ше • Слабост в ръцете или краката
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Описаните по- горе симптоми могат да бъдат признаци на долуизредените нежелани ефекти,
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
ре които са наблюдавани с Trudexa:
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients):
аз Много чести (≥1/ 10 пациенти): • ер реакции на мястото на приложение (включително болка, оток, зачервяване или сърбеж) Чести (> 1/ 100 и < 1/ 10 пациенти): • инфекции на долните дихателни пътища (като бронхит, пневмония), не
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
• инфекции на горните дихателни пътища (включително простуда, хрема и инфекции на синусите) • инфекции на пикочните пътища, изприщване, херпес зостер,; че
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no