natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приложение I) 75 mg таблетки.
Efexor and associated names (see Annex I) 75 mg tablets
8.
37 8.
39 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
41 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
42 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ДРУГО
42 PACKAGE LEFLET
43 ЛИСТОВКА
43 PACKAGE LEAFLET:
Какво представлява EFEXOR и за какво се използва 2.
What Efexor is and what is used for 2.
Преди да приемете EFEXOR 3.
Before you take Efexor 3.
Как да приемате EFEXOR 4.
How to take Efexor 4.
Как да съхранявате EFEXOR 6.
How to store Efexor 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EFEXOR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Правилното лечение на депресията е важно, за да се почувствате по- добре.
Treating depression properly is important to help you get better.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ EFEXOR
BEFORE YOU TAKE EFEXOR
Ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на EFEXOR.
• If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor. • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’ s disease.
Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително EFEXOR, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции.
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате EFEXOR, преди да приемате някакви необратими МАОИ (вижте също точките “ Серотонинов синдром ” и “ Прием на други лекарства ”).
Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor before you take any irreversible MAOI (see also the sections “ Serotonin syndrome” and “ Taking other medicines”).
Обърнете специално внимание при употребата на EFEXOR
44 Take special care with Efexor
• Ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с EFEXOR, биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка “ Прием на други лекарства ”). • Ако имате очни проблеми като определени видове глаукома (повишено налягане в окото). • Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане. • Ако имате анамнеза за сърдечни проблеми. • Ако имате анамнеза за припадъци (гърчове). • Ако имате анамнеза за ниски нива на натрий и кръвта (хипонатремия). • Ако имате склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно (анамнеза за нарушения на кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене. • Ако нивата на холестерола Ви се покачват. • Ако имате анамнеза, или ако някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични). • Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
• If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “ Taking other medicines”). • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). • If you have a history of high blood pressure. • If you have a history of heart problems. • If you have a history of fits (seizures). • If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia). • If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding. • If your cholesterol levels get higher. • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric). • If you have a history of aggressive behaviour.
Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, моля кажете на Вашия лекар, преди да приемате EFEXOR.
If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor.
Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за суицидно поведение при младежи (под 25- годишна възраст) с психиатрични състояния, които са били лекувани с антидепресант.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
46 Сухота в устата
Dry mouth
Независимо от това Вашият лекар може да предпише EFEXOR за пациенти под 18 години, тъй като той/ тя решава дали това е в техен най- голям интерес.
Despite this, your doctor may prescribe Efexor for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
You should inform your doctor
Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по- горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR.
45 if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor.
Серотониновият синдром, който е потенциално животозастрашаващо състояние (вж. точка “ Възможни нежелани реакции ”), може да се появи при лечение с венлафаксин, особено когато той се приема с други лекарства.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs: see the section “ Before you take Efexor”). • Serotonin syndrome: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “ Possible Side Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
47 Следните лекарства могат също да взаимодействат с EFEXOR и трябва да се използват с повишено внимание.
The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи: • Кетоконазол (противогъбично лекарство) • Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния) • Метопролол (бета- блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми)
It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing: • Ketoconazole (an antifungal medicine) • Haloperidol or risperidone (to treat psychiatric conditions) • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
EFEXOR трябва да се приема с храната (вж. точка 3 “ КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ”).
Efexor should be taken with food (see section 3 “ HOW TO TAKE EFEXOR”).
Ако приемате EFEXOR по време на бременност, уведомете Вашите акушерка и/ или лекар, тъй като Вашето бебе може да има някакви симптоми, когато се роди.
46 If you are taking Efexor during pregnancy, let your midwife and/ or doctor know as your baby might have some symptoms when it is born.
Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/ тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете терапията с EFEXOR.
Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/ she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor.
Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе EFEXOR.
Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR
HOW TO TAKE EFEXOR
Не спирайте приема на EFEXOR, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка “ Ако сте спрели приема на EFEXOR ”).
Do not stop taking Efexor without talking to your doctor (see the section “ If you stop taking Efexor”).
48 Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR
If you take more Efexor than you should
Ако сте спрели приема на EFEXOR
47 If you stop taking Efexor
Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR, той/ тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението.
If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/ she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най- близката болница: • Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане • Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата • Чувство за нервност или тревожност, замаяност, чувство за пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/ или чувство за топлина • Тежък обрив, сърбеж или уртики (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят).
Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital: • Chest tightness, wheezing, trouble swallowing or breathing • Swelling of the face, throat, hands, or feet • Feeling nervous or anxious, dizziness, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling • Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch) • Serious side effects
Ако забележите някои от следните признаци, може да се нуждаете от спешна медицинска намеса: • Сърдечни проблеми като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане • Проблеми с очите като замъглено виждане, разширени зеници • Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията, гърчове или припадъци • Психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория • Синдром на спиране на лечението (вж. точка “ КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR, Ако сте спрели приема на EFEXOR ”).
If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention: • Heart problems, such as fast or irregular heart rate, increased blood pressure • Eye problems, such as blurred vision, dilated pupils • Nerve problems, such as dizziness, pins and needles, movement disorder, seizures or fits • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria • Treatment withdrawal (see the section “ HOW TO TAKE EFEXOR, If you stop taking Efexor”)
Чести Нечести Редки С неизвестна честота
• Blood disorders
Повлияват от 1 до 10 потребители на 100 Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000 Повлияват от 1 до 10 потребители на 10 000 От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
48 Uncommon: bruising; black tarry stools (faeces) or blood in stools, which can be a sign of internal bleeding Not known: reduced number of platelets in your blood, leading to an increased risk of bruising or bleeding; blood disorders which may lead to an increased risk of infection
• Нарушения на кръвта Нечести: кръвонасядане; смолисточерни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията, което може да е признак на вътрешен кръвоизлив С неизвестна честота: намален брой тромбоцити в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене; нарушения на кръвта, което може да доведе до повишен риск от инфекции
• Metabolism/ nutritional disorders Common: weight loss; increased cholesterol Uncommon: weight gain Not known: slight changes in blood levels of liver enzymes; decrease in blood sodium levels; itchiness, yellow skin or eyes, dark urine, or flu-like symptoms, which are symptoms of inflammation of the liver (hepatitis); confusion, excessive water intake (known as SIADH); abnormal breast milk production
• Обменни/ хранителни нарушения Чести: загуба на тегло; повишен холестерол Нечести: наддаване на тегло С неизвестна честота: леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими; понижение на кръвните нива на натрия; сърбеж, жълта кожа или пожълтяване на очите, тъмна урина или грипоподобни симптоми, които са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит); обърканост, прекомерен прием на вода (известно като СНСАХ); патологично отделяне на кърма
• Nervous system disorders Very common: dry mouth; headache Common: abnormal dreams; decreased libido; dizziness; increased muscle tonus; insomnia; nervousness; pins and needles; sedation; tremor; confusion; feeling separated (or detached) from yourself and reality Uncommon: lack of feeling or emotion; hallucinations; involuntary movement of the muscles; agitation; impaired coordination and balance Rare: a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still; seizures or fits; feeling over- excited or euphoric Not known: a high temperature with rigid muscles, confusion or agitation, and sweating, or if you experience jerky muscle movements which you ca n't control, these may be symptoms of serious conditions known as neuroleptic malignant syndrome; euphoric feelings, drowsiness, sustained rapid eye movement, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, sweating or rigid muscles, which are symptoms of serotonergic syndrome; disorientation and confusion often accompanied by hallucination (delirium); stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles; thoughts of harming or killing yourself
50 обърканост, съпроводени често от халюцинация (делир); скованост, спазми и неволеви движения на мускулите; мисли за самонараняване или самоубийство
• Sight and hearing disorders Common: blurred vision Uncommon: altered taste sensation; ringing in the ears (tinnitus) Not known: severe eye pain and decreased or blurred vision
• Нарушения на зрението и слуха Чести: замъглено виждане Нечести: променени вкусови усещания; звънене в ушите (тинитус) С неизвестна честота: тежки болки в очите и понижено или замъглено виждане
• Heart or circulation disorders Common: increase in blood pressure; flushing; palpitations Uncommon: feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fainting, fast heartbeat Not known: decrease in blood pressure; abnormal, rapid or irregular heart beat, which could lead to fainting
• Нарушения на сърцето или кръвообращението Чести: повишено кръвно налягане; зачервяване; сърцебиене Нечести: чувство за замаяност (особено когато се изправяте прекалено бързо), припадъци, ускорена сърдечна дейност С неизвестна честота: понижено кръвно налягане; абнормна, ускорена или неравномерна сърдечна дейност, която може да доведе до припадане
• Breathing disorders Common: yawning Not known: coughing, wheezing, shortness of breath and a high temperature, which are symptoms of inflammation of the lungs associated with an increase in white blood cells (pulmonary eosinophilia)
• Нарушения на дишането Чести: прозяване С неизвестна честота: кашлица, хрипове, задух и висока температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързано с повишение на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия)
• Digestive disorders Very common: nausea Common: appetite decreased; constipation; vomiting Uncommon: grinding of the teeth; diarrhoea Not known: severe abdominal or back pains (which could indicate a serious problem in the gut, liver or pancreas)
• Нарушения на храносмилането Много чести: гадене Чести: намален апетит; запек; повръщане Нечести: скърцане със зъби; диария С неизвестна честота: тежки болки в корема или гърба (които биха могли да показват сериозен проблем в червата, черния дроб или панкреаса)
• Skin disorders
• Кожни нарушения Много чести: потене (включително нощно изпотяване) Нечести: обрив; патологична загуба на коса С неизвестна честота: кожен обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата; сърбеж; лек обрив
49 Very common: sweating (including night sweats) Uncommon: rash; abnormal hair loss Not known: skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; itching; mild rash
• Нарушения на пикочната система Чести: затруднено отделяне на урина; повишена честота на уриниране Нечести: невъзможност да се отдели урина
• Urinary system disorders Common: difficulties passing urine; increased frequency in urination Uncommon: inability to pass urine
• Репродуктивни и сексуални нарушения Чести: патологична еякулация/ оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене Нечести: абнормен оргазъм (жени)
• Reproductive and sexual disorders Common: abnormal ejaculation/ orgasm (males); lack of orgasm; erectile dysfunction (impotence); menstrual irregularities such as increased bleeding or increased irregular bleeding Uncommon: abnormal orgasm (females)
EFEXOR понякога причинява нежелани реакции, които може да не усетите като повишение на кръвното налягане или абнормен сърдечен ритъм; леки промени в кръвните нива или
Efexor sometimes causes unwanted effects that you may not be aware of, such as increases in blood pressure or abnormal heart beat; slight changes in blood levels or liver enzymes, sodium or cholesterol.
51 чернодробните ензими, натрия или холестерола.
More rarely, Efexor may reduce the function of platelets in your blood, leading to an increased risk of bruising or bleeding.
По- рядко EFEXOR може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене.
Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ EFEXOR
HOW TO STORE EFEXOR
Какво съдържа EFEXOR
What Efexor contains
Как изглежда EFEXOR и какво съдържа опаковката
50 What Efexor looks like and contents of the pack
{Име и адрес} {тел.:} {факс:}
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Австрия Кипър, Дания, Финландия, Гърция, Исландия, Ирландия, Малта, Норвегия, Обединеното кралство
Austria Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Efectin 50 mg - Tabletten Efexor
Efectin 50 mg -Tabletten Efexor
Effexor Trevilor
Effexor Trevilor
Trevilor Tabletten 25 mg Trevilor Tabletten 37. 5 mg Trevilor Tabletten 50 mg Trevilor Tabletten 75 mg
Trevilor Tabletten 25 mg Trevilor Tabletten 37.5 mg Trevilor Tabletten 50 mg Trevilor Tabletten 75 mg
Vandral 37. 5 mg comprimidos Vandral 50 mg comprimidos Vandral 75 mg comprimidos
Vandral 37,5 mg comprimidos Vandral 50 mg comprimidos Vandral 75 mg comprimidos
53
51
Документ за справка EMEA/ CHMP/ 674036/ 2008
EMEA/ CHMP/ 384875/ 2008
СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО СЕЗИРАНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 30 ЗА Efexor и сродни имена Международно непатентовано име (INN): венлафаксин
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Efexor таблетки 25 mg, 37, 5 mg, 50 mg, 75 mg представлява антидепресант, показан за лечението на сериозни депресивни епизоди и за превенция на рецидиви на сериозни депресивни епизоди.
Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Комисията сезира ЕМЕА съгласно член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта (КХП), данни върху опаковката и листовка за лекарствения продукт Efexor.
On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor.
Основанието за сезиране е наличието на несъответствия в кратките характеристики на продукта (КХП) за Efexor, одобрени от държавите- членки на ЕС, по отношение на лечението на сериозни депресивни епизоди и за превенцията на рецидиви на сериозни депресивни епизоди.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
CHMP изразява положително становище, което впоследствие е преразгледано на 25 септември 2008 г. и препоръчва уеднаквяването на КХП, данните върху опаковката и листовката за Efexor.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor.
Научните заключения са представени в Приложение ІІ заедно с измененитe кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка в Приложение ІІІ.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Auxib
Auxib
Merck Sharp and Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brussels Belgium
Merck Sharp and Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgium
Ranacox
Ranacox
Bulgary
Bulgaria
Меrck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Ме rck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl.
EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl.
1407 Sofia Bulgaria
1407 Sofia Bulgaria
Waanderweg 39 NL - 2031 BN Haarlem The Netherlands
Waanderweg 39 NL - 2031 BN Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39, NL - 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Waarderweg 39, NL - 2031 BN Haarlem, The Netherlands
2 Държава - членка
2 Member State
Waarderweg 39, NL 2031 BN, Haarlem, Postbox 581 The Netherlands
Waarderweg 39, NL 2031 BN, Haarlem, Postbox 581 The Netherlands
Waarderweg 39 P. O Box 581 2031 BN Haarlem
Waarderweg 39 P. O Box 581 2031 BN Haarlem
The Netherlands
The Netherlands
Turox
Turox
Germany
Germany
3 Държава - членка
3 Member State
филмирани таблетки
Pharmaceutical form
перорално приложение
Route of administration
Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671 Greece
Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671 Greece
Merck Sharp & Dohme - Regulatory Affairs Iceland, Smedeland 8 DK- 2600 Glostrup Danmark
Merck Sharp & Dohme - Regulatory Affairs Iceland, Smedeland 8 DK-2600 Glostrup Danmark
Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9B4 United Kingdom
Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9B4 United Kingdom
Istituto Gentili S. p. A.
Istituto Gentili S. p. A.
Via Benedetto Croce, 37 56125 Pisa Italy
Via Benedetto Croce, 37 56125 Pisa Italy
Algix
Algix
4 Държава - членка
film-coated tablet
Име
oral use
Fabbroni 6 00191 Roma Italy
Fabbroni 6 00191 Roma Italy
Recoxib
Recoxib
Addenda Pharma S. r. l Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Addenda Pharma S. r. l Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Tauxib
Tauxib
Latvia
Latvia
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes 13 Riga, LV- 1013 Latvia
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes 13 Riga, LV-1013 Latvia
UAB, Merck Sharp & Dohme “, Lenktoji str.
UAB, Merck Sharp & Dohme“, Lenktoji str.
Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135 B - 1180 Bruxelles
Merck Sharp & Dohme Chaussee de Waterloo 1135 B - 1180 Bruxelles
Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertfordshire Road Hoddesdon Hertsfordshire EN11 9BU United Kindgdom
Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertfordshire Road Hoddesdon Hertsfordshire EN11 9BU United Kindgdom
Waanderweg 39 NL - 2031 BN Haarlem
Waanderweg 39 NL- 2031 BN Haarlem Netherlands
5 Държава - членка
oral use
Притежател на разрешението за употреба
Auxib
Име
90 mg
Количество на активното вещество
film-coated tablets
Лекарствена форма
oral use
Път на въвеждане
5 Member State
Netherlands
Marketing Authorisation Holder
Auxib
Invented name
90 mg
Strength
Waarderweg 39 NL - 2031 BN Haarlem Netherlands
Waarderweg 39 NL - 2031 BN Haarlem Netherlands
PRT Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d 'Arcos Portugal
PRT Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d 'Arcos Portugal
Laboratórios Bial - Portela & Cª, S. A.
Laboratórios Bial - Portela & Cª, S. A.
PRT Av. da Siderurgia Nacional S.
PRT Av. da Siderurgia Nacional S.
Mamede do Coronado Portugal
Mamede do Coronado Portugal
Exxiv
Exxiv
Farmacox – Companhia Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda.
Farmacox – Companhia Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda.
6 Държава - членка
6 Member State
Romania
Romania
Merck Sharp & Dohme ROMANIA S. R. L, Bucharest Business Park, Soseaua Bucuresti- Ploiesti nr. 1A, Corp C1, etaj 3, sector 1, 013681, Bucharest Romania
Merck Sharp & Dohme ROMANIA S. R. L, Bucharest Business Park, Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr.1A, Corp C1, etaj 3, sector 1, 013681, Bucharest Romania
Slovakia
Slovakia
Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39 P. O.
Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39 P. O.
Box 581 2031 BN Haarlem The Netherlands
Box 581 2031 BN Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme de España, S. A., Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Merck Sharp & Dohme de España, S. A., Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain