natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Рилузол трябва да се предписва с внимание при пациенти с анамнеза за патологична чернодробна функция, или при пациенти с леко завишени нива на серумни трансаминази (АЛАТ/ СГПТ, AСАТ/ СГОТ до 3 пъти горна граница на нормата (ГГН)), билирубин и/ или гама - глутамил трансфераза (ГГT).
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/ SGPT; AST/ SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/ or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
Повишението преди лечението на няколко функционални чернодробни изследвания (особено увеличен билирубин) би трябвало да изключи употребата на рилузол (вж. точка 4. 8).
Baseline elevations of several liver function tests (especially elevated bilirubin) should preclude the use of riluzole (see section 4.8).
Нивата на АЛАТ трябва да се изследват по- често при пациенти, които са развили повишение на стойностите на АЛАТ.
ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Пациентите трябва да бъдат предупредени да съобщават на своити лекари за всякакъв вид фебрилни състояния.
Patients should be warned to report any febrile illness to their physicians.
Съобщението за фебрилно заболяване трябва да подскаже на лекаря да провери белия кръвен ред и да прекрати рилузол в случай на неутропения (вж. точка 4. 8).
The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
Не са провеждани изследвания при многократно дозиране при пациенти с увредена бъбречна функция (вж. точка 4. 2).
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 4.2).
Инхибиторите на CYP1A2 (напр. кофеин, диклофенак, диазепам, ницерголин, кломипрамин, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофилин, амитриптилин и хинолони) потенциално биха могли да забавят скоростта на елиминиране на рилузол, докато индукторите на CYP1A2 (напр. цигарен дим, храните пушени на въглища, рифампицин и омепразол) биха могли да увеличат скоростта на елиминиране на рилузол.
Inhibitors of CYP 1A2 (e. g. caffeine, diclofenac, diazepam, nicergoline, clomipramine, imipramine, fluvoxamine, phenacetin, theophylline, amitriptyline and quinolones) could potentially decrease the rate of riluzole elimination, while inducers of CYP 1A2 (e. g. cigarette smoke, charcoal-broiled food, rifampicin and omeprazole) could increase the rate of riluzole elimination.
RILUTEK е противопоказан (вж. точка 4. 3) по време на бременност (вж. точка 5. 3).
RILUTEK is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy (see section 5.3).
RILUTEK е противопоказан (вж. точка 4. 3) при кърмещи жени (вж. точка 5. 3).
RILUTEK is contraindicated (see section 4.3) in breast-feeding women (see section 5.3).
По време на фаза ІІІ клинични проучвания, проведени при АЛС, най- често съобщаваните нежелани лекарствени реакции бяха астения, гадене и анормални функционални чернодробни изследвания.
In phase III clinical studies conducted in ALS patients treated with riluzole, the most commonly reported adverse reactions were asthenia, nausea and abnormal liver function tests.
Нежеланите ефекти, класифицирани в зависимост от честотата, са изброени по- долу, като се използва следната конвенция: много чести (> 1/ 10), чести (> 1/ 100 до < 1/ 10), нечести (> 1/ 1 000 до < 1/ 100), редки (> 1/ 10 000 до < 1/ 1 000), много редки (< 1/ 10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: анемия Неизвестни: тежка неутропения (вж. точка 4. 4)
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon: anaemia Not known: severe neutropenia (see section 4.4)
Нарушения на имунната система Нечести: анафилактоидна реакция, ангиоедем
Immune system disorders Uncommon: anaphylactoid reaction, angioedema
Нарушения на нервната система Чести: главоболие, замайване, орална парестезия и сънливост
Nervous system disorder Common: headache, dizziness, oral paraesthesia and somnolence
Сърдечни нарушения Чести: тахикардия
Cardiac disorders Common: tachycardia
Стомашно- чревни нарушения Много чести: гадене Чести: диария, коремна болка, повръщане Нечести: панкреатит
Gastrointestinal disorders Very common: nausea Common: diarrhoea, abdominal pain, vomiting Uncommon: pancreatitis
Хепато- билиарни нарушения Много чести: анормални функционални чернодробни изследвания *.
Hepato-biliary disorders Very common: abnormal liver function tests*.
Hеизвестни: хепатит
In patients (n=20) from clinical studies with increases in ALT to more than 5 times the ULN, treatment was discontinued and the levels returned to less than 2 times the ULN within 2 to 4 months in most cases (see section 4.4) Not known: hepatitis
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Много чести: астения Чести: болка
General disorders and administration site conditions Very common: asthenia Common: pain
4 * данни от изпитване показват, че азиатската раса може да е по- чувствителна към аномалии във функционалните чернодробни тестове − 3. 2% (194/ 5995) при пациенти от азиатската раса и 1. 8% (100/ 5641) при пациенти от бялата раса.
* study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities - 3.2% (194/ 5995) of Asian patients and 1.8% (100/ 5641) of Caucasian patients.
Неврологични и психиатрични симптоми, остра токсична енцефалопатия със ступор, кома и метхемоглобинемия са наблюдавани в отделни случаи.
Neurological and psychiatric symptoms, acute toxic encephalopathy with stupor, coma, and methemoglobinemia have been observed in isolated cases.
Фармакотерапевтична група: други лекарства за нервната система, ATC код:
Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code:
NO7XX02
N07XX02.
В едно проучване, 155 пациенти бяха рандомизирани на 100 mg/ ден рилузол (50 mg два пъти дневно) или плацебо, и бяха проследени в продължение на 12 до 21 месеца.
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/ day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
Преживяемостта, както е дефининирана във втория параграф на точка 4. 1, беше значително удължена при пациентите получаващи рилузол в сравнение с пациентите получаващи плацебо.
Survival, as defined in the second paragraph of section 4.1, was significantly extended for patients who received riluzole as compared to patients who received placebo.
Средното време на преживяемост беше 17, 7 месеца спрямо 14, 9 месеца съответно за рилузол и плацебо.
The median survival time was 17.7 months versus 14.9 months for riluzole and placebo, respectively.
При проучване с варираща доза, 959 пациенти с АЛС бяха рандомизирани в една от четири терапевтични групи: рилузол 50, 100, 200 mg/ ден, или плацебо и бяха проследени в продължение на 18 месеца.
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/ day, or placebo and were followed-up for 18 months.
При пациентите лекувани със 100 mg/ ден рилузол, преживяемостта беше значително по- висока в сравнение с пациентите получаващи плацебо.
In patients treated with riluzole 100 mg/ day, survival was significantly higher compared to patients who received placebo.
Ефектът на рилузол 50 mg/ ден не беше статистически значим в сравнение с плацебо и ефектът на рилузол 200 mg/ ден беше по същество сравним с този от 100 mg/ ден.
The effect of riluzole 50 mg/ day was not statistically significant compared to placebo and the effect of 200 mg/ day was essentially comparable to that of 100 mg/ day.
Средното време на преживяемост приближаваше 16, 5 месеца спрямо 13, 5 месеца съответно при рилузол 100 mg/ ден и плацебо.
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/ day and placebo, respectively.
При двойно- сляпо плацебо- контролирано проучване предназначено да оцени ефикасността и безопасността на рилузол сред японски пациенти, 204 пациенти бяха рандомизирани на 100 mg/ ден рилузол (50 mg два пъти дневно) или плацебо и бяха проследени в продължение на 18 месеца.
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/ day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months.
5 впечатляващи резултати по отношение преживяемостта с рилузол в сравнение с тази при плацебо, въпреки че разликите останаха статистически значими.
Meta-analysis including this study and those described above showed a less striking effect on survival for riluzole as compared to placebo although the differences remained statistically significant.
Плазмените нива се повишават линейно с покачване на дозата и фармакокинетичният профил е доза- независим.
Plasma levels increase linearly with the dose and the pharmacokinetic profile is dose-independent.
При многократен прием (10- дневен курс с по 50 mg рилузол два пъти дневно), непромененият рилузол кумулира в плазмата приблизително 2 пъти и стационарно състояние се достига за по- малко от 5 дни.
With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
Рилузол се абсорбира бързо след перорален прием, като максималните плазмени концентрации се постигат в рамките на 60 до 90 минути (Cmax = 173 ± 72 (sd) ng/ ml).
Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax = 173 ± 72 (sd) ng/ ml).
Скоростта и степента на абсорбция се понижават, когато рилузол се приема с храни с високо мастно съдържание (понижение в Cmax от 44%, понижение на AUC от 17%).
5 The rate and extent of absorption is reduced when riluzole is administered with high-fat meals (decrease in Cmax of 44%, decrease in AUC of 17%).
Обемът на разпределение на рилузол е около 245 ± 69 l (3, 4 l/ kg).
The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 l (3.4 l/ kg).
Метаболитите открити в урината са три фенолови производни, едно уреидо- производно и непроменен рилузол.
The metabolites identified in urine are three phenolic derivatives, one ureido-derivative and unchanged riluzole.
Основният метаболитен път за рилузол е начално окисление от цитохром Р450 1А2 до N - хидрокси- рилузол (RPR112512), главния активен метаболит на рилузол.
The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N- hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole.
Този метаболит бързо се глюкуронира до О - и N- глюкурониди.
This metabolite is rapidly glucuronoconjugated to O- and N-glucuronides.
Пациенти с увредена бъбречна функция: няма значителна разлика във фармакокинетичните параметри между пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 10 и 50 ml/ min) и здрави доброволци след еднократна перорална доза от 50 mg рилузол.
Patients with impaired renal function: there is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml. min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
6 Лица в напреднала възраст: фармакокинетичните параметри на рилузол след многократно дозиране (4, 5 дни терапия с 50 mg рилузол два пъти дневно) не се нарушават при лицата в напреднала възраст (> 70 години).
Elderly: the pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the elderly (> 70 years).
AUC на рилузол след единична орална доза от 50 mg се увеличава с около 1, 7 пъти при пациенти с лека хронична чернодробна недостатъчност и с около 3 пъти при пациенти с умерена хронична чернодробна недостатъчност.
Patients with impaired hepatic function: the AUC of riluzole after a single oral dose of 50 mg increases by about 1.7 fold in patients with mild chronic liver insufficiency and by about 3 fold in patients with moderate chronic liver insufficiency.
Раси: клинично изпитване, проведено с цел оценка на фармакокинетиката на рилузол и неговия метаболит N- хидроксирилузол при многократно перорално прилагане два пъти дневно за 8 дни при 16 здрави възрастни японци от мъжки пол и 16 здрави възрастни мъже от бялата раса показва в групата на японските пациенти по- ниска експозиция на рилузол (C max 0, 85 [90% CI 0, 68- 1, 08] и AUC inf.
Race: a clinical study conducted to evaluate the pharmacokinetics of riluzole and its metabolite N- hydroxyriluzole following repeated oral administration twice daily for 8 days in 16 healthy Japanese and 16 Caucasian adult males showed in the Japanese group a lower exposure of riluzole (Cmax 0.85 [90% CI 0.68-1.08] and AUC inf.
0, 88 [90% CI 0, 69- 1, 13] и подобна експозиция към неговия метаболит.
0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
Резултатите от интензивното изследване в седем други стандартни in vitro или in vivo тестове не показаха никакъв генотоксичен потенциал на метаболита.
On the basis
Въз основа на тези данни и вземайки предвид отрицателните проучвания върху генотоксичността на рилузол при мишки и плъхове, се счита че генотоксичния ефект на този метаболит не е от значение при хора.
6 of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Понижения в параметрите на червения кръвен ред и/ или промени в чернодробните параметри бяха отбелязани непостоянно при изследвания на подостра интоксикация при плъхове и маймуни.
Reductions in red blood cell parameters and/ or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
При едно единствено изследване върху токсичността, беше отбелязано с по- голяма честота отсъствието на corpora lutea в яйчниците на третирани в сравнение с контролни женски плъхове.
In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats.
Всички тези находки бяха отбелязани при дози 2 – 10 пъти по- високи от човешката доза от 100 mg/ ден.
All these findings were noted at doses which were 2-10 times higher than the human dose of 100 mg/ day.
Изследванията върху фертилитета сред плъхове показаха леко нарушение в репродуктивните резултати и фертилитета в дози от 15 mg/ kg/ ден (които са по- високи от терапевтичната доза), вероятно поради седация и летаргия.
Fertility studies in rats revealed slight impairment of reproductive performance and fertility at doses of 15 mg/ kg/ day (which is higher than the therapeutic dose), probably due to sedation and lethargy.
При бременни плъхове беше открито преминаване на 14С- рилузол от плацентата в плода.
In the pregnant rat, the transfer of 14C- riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
При кърмещи плъхове 14С- рилузол беше открит в млякото.
In lactating rats, 14C-riluzole was detected in milk.
Двуосновен калциев фосфат, безводен Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат Кроскармелоза натрий
Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Хипромелоза Макрогол 6000 Титанов диоксид (Е 171)
Hypromellose Macrogol 6000 Titanium dioxide (E171)
Таблетките са опаковани в непрозрачни pvc/ алуминиеви блистери.
Tablets are packaged in opaque pvc/ aluminium blister cards.
Всяка опаковка съдържа 56 таблетки (4 блистера с по 14 таблети във всяка).
Each package contains 56 tablets (4 blister cards of 14 tablets each).
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
7 6.6 Special precautions for disposal
20 avenue Raymond Aron F- 92165 Antony Cedex Франция
20 avenue Raymond Aron F-92165 Antony Cedex France
EU/ 1/ 96/ 010/ 001
EU/ 1/ 96/ 010/ 001
Дата на първо разрешаване:
date of first authorisation:
10 Юни 1996 Дата на последно подновяване:
10 June 1996 date of last renewal:
10 Юни 2006
10 June 2006
10 A.
9 A.
Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F- 60205 Compiègne, Франция.
Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiègne, France.
Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
The Marketing Authorisation Holder will provide Periodic Safety Update Report every two years until otherwise decided by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
RILUTEK 50 mg филмирани таблетки riluzole
RILUTEK 50 mg film-coated tablets riluzole
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg рилузол
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole
Перорално приложение
Read the package leaflet before use Oral use
14 11.
13 11.
Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F- 92165 Antony Cedex, Франция
Aventis Pharma S. A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France
15 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PVC/ АЛУМИНИЕВ БЛИСТЕР
PVC/ ALUMINIUM BLISTER
Aventis Pharma
Aventis Pharma
Партиден №
OTHER
5.
15 B.
RILUTEK 50 mg филмирани таблетки Рилузол (Riluzole)
RILUTEK 50 mg film-coated tablets Riluzole
Какво представлява RILUTEK и за какво се използва 2.
What RILUTEK is and what it is used for 2.
Преди да приемете RILUTEK 3.
Before you take RILUTEK 3.
Как да приемате RILUTEK 4.
How to take RILUTEK 4.
Как да съхранявате RILUTEK 6.
How to store RILUTEK 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RILUTEK И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT RILUTEK IS AND WHAT IT IS USED FOR
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ RILUTEK
BEFORE YOU TAKE RILUTEK
Не приемайте RILUTEK
Do not take RILUTEK
- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към рилузол или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to riluzole or any of the other ingredients of RILUTEK,
- имате някакво чернодробно заболяване или повишени кръвни нива на някой от
- if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver
чернодробните ензими (трансаминази),
(transaminases),
18 Обърнете специално внимание при употребата на RILUTEK Информирайте Вашия лекар:
17 Take special care with RILUTEK Tell your doctor;
- ако имате някакви чернодробни проблеми: пожълтяване на Вашата кожа и бялото на
- if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice),
очите (жълтеница), сърбеж по цялото тяло, гадене, повръщане
itching all over, feeling sick, being sick
- ако Вашите бъбреци не функционират много добре
- if your kidneys are not working very well
- ако имате повишена температура: това може да се дължи на намаление на броя на
- if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an
белите кръвни клетки, което може да причини повишен риск от инфекции
increased risk of infection
- ако сте под 18- годишна възраст.
- if you are less than 18 years of age.
Не се препоръчва употребата на RILUTEK при деца
The use of RILUTEK is not recommended in children
поради липса на данни за тази популация.
because there is no information available in this population.
Ако някое от описаното по- горе се отнася за Вас или ако не се чувствате сигурни в нещо, кажете на Вашия лекар, който ще реши какво да направи.
If any of the above apply to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Бременност и кърмене НЕ трябва да приемате RILUTEK ако сте бременна или мислите, че сте бременна, или ако кърмите,.
Pregnancy and breast-feeding You MUST NOT take RILUTEK if you are or think you may be pregnant, or if you are breast feeding.
Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако имате световъртеж или се чувствате замаяни, когато приемате това лекарство.
Driving and using machines You can drive or use any tools or machines, unless you feel dizzy or light headed after taking this medicine.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ RILUTEK
HOW TO TAKE RILUTEK
Таблетките трябва да се приемат през устата, на всеки 12 часа, по едно и също време на деня всеки ден (например сутрин и вечер).
The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e. g. in the morning and evening).
Ако сте приели прекалено много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или с най - близкия център за спешна помощ.
If you take too many tablets, contact your doctor or the nearest hospital emergency department immediately.
Както всички лекарства, RILUTEK може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, RILUTEK can cause side effects, although not everybody gets them.
19 ВАЖНО Информирайте Вашия лекар незабавно
18 IMPORTANT Tell your doctor immediately
- ако имате треска (повишена температура), защото RILUTEK може да причини
- if you experience any fever (increase in temperature) because RILUTEK may cause a decrease
намаляване на броя на белите кръвни клетки.
in the number of white blood cells.
- ако имате някои от следните симптоми: пожълтяване на Вашата кожа и бялото на очите
- if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your
(жълтеница), сърбеж по цялото тяло, гадене, повръщане, тъй като това може да са признаци на чернодробно заболяване (хепатит).
eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis). Your doctor may do regular blood tests while you are taking RILUTEK to make sure that this does not occur.
Много чести нежелани лекарствени реакции (засягащи повече от 1 на 10 пациенти) към RILUTEK са:
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 patients) of RILUTEK are:
- уморяемост,
- tiredness
- гадене,
- feeling sick
- повишени кръвни нива на някои чернодробни ензими (трансаминази).
- increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Чести нежелани лекарствени реакции (между 1 на 10 и 1 на 100 пациенти) към RILUTEK са: -
Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 patients) of RILUTEK are: -
замайване - изтръпване или мравучкане в - повр
dizziness - numbness or tingling of the mouth - vomi
- замайване -
- dizziness -
изтръпване или мравучкане
numbness or tingling of
- замайване - изтръпване или мравучкане в -
- dizziness - numbness or tingling of the mouth -
областта на устата -
-
сънливост - учестяване на сърдечната дейност - д
sleepiness - increase in heart beat - diarr
- сънливост -
- sleepiness -
учестяване на сърдечнат
increase in heart beat
- сънливост - учестяване на сърдечната дейност -
- sleepiness - increase in heart beat -
главоболие - коремна болка -
headache - abdominal pain -
- главоболие -
- headache -
- главоболие - коремна болка -
- headache - abdominal pain -
Нечести нежелани лекарствени реакции (между 1 на 100 и 1 на 1 000 пациенти) към RILUTEK са:
Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 patients) of RILUTEK are:
- анемия,
- anaemia
- алергични реакции,
- allergic reactions
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ RILUTEK
HOW TO STORE RILUTEK
Не използвайте RILUTEK след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Do not use RILUTEK after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
- Активното вещество е рилузол.
- The active substance is riluzole.