natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis Prequenza Te са по- големи от рисковете за имунизация на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусното излъчване след инфекция и за имунизация срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection and against tetanus to prevent mortality.
Комитетът препоръчва на Equilis Prequenza Te да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee recommended that Equilis Prequenza Te should be given a marketing authorisation.
Допълнителна информация относно Equilis Prequenza Te:
Other information about Equilis Prequenza Te:
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equilis Prequenza Te на Intervet International BV на 8 юли 2005 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Страница 3/ 3 ©EMEA 2008
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
1/ 19 1.
1/ 17 1.
Equilis Prequenza Te, суспензия за инжектиране, за коне.
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Тетанусов токсоид и пречистени субединици от хемаглутинини на конски грипни вируси:
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
A/ equine- 1 / Prague/ 1 / 56 A/ equine- 2 / Newmarket/ 1/ 93 A/ equine- 2 / Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
100 AU1 50 AU 50 AU 40 Lf 2
100 AU1 50 AU 50 AU 40 Lf2
Аджувант( и):
Adjuvant
Пречистен Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
375 micrograms 125 micrograms 62. 5 micrograms
375 micrograms 125 micrograms 62.5 micrograms
Помощни вещество (а):
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Следи от Thiomersal Следи от Formaldehyde За пълен списък на помощните вещества, виж т. 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Суспензия за инжектиране.
Suspension for injection
5
Tetanus
2 седмици след началния ваксинационен курс. месеца след началния ваксинационен курс.
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
Тетанус Начало на имунитета:
Duration of immunity:
2 седмици след началния ваксинационен курс.
2 weeks after the primary vaccination course 17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
1 Антигенни единици 2 Флокулационни стойности; отговаря на ≥ 30 IU/ мл серум от Ph. Eur. теста за ефикасност с морски свинчета
1 Antigenic units 2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
2/ 19 Продължителност на имунитета:
2/ 17 4.3 Contraindications
4. 3 Противопоказания
None
Няма.
4.4 Special warnings
4. 4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен >
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър), на мястото на инжектирането, който изчезва до 2 дни.
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Понякога може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
В много редки случаи може да се появи треска, която понякога се придружава с отпадналост и липса на апетит за 1 ден, а при изключителни обстоятелства до 3 дни.
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с която и да е друга ваксина.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Доказана е безопасност и ефикасност при съвместната употреба с Tetanus- Serum на Intervet (виж т. 4. 9.). Следователно се препоръчва да не се прилагат други ваксини успоредно или едновременно с този продукт.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Интрамускулно приложение.
Vaccination schedule:
Ваксинална схема:
Primary vaccination course
Начален ваксинационен курс Приложете 1 доза (1 ml) чрез интрамускулна инжекция по следната схема:
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
3/ 19 • начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по- късно Реваксинация Грип Първата реваксинация (третата доза) се прави 5 месеца след началния ваксинационен курс.
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Препоръчва се периодична употреба, на интервал от 12 месеца, на подходяща ваксина срещу грип по конете, съдържаща щамове A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket- 1/ 93 и A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93, за да се поддържат нивата на имунитет към компонентите на грипа (виж схемата).
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Тетанус Първата реваксинация се прави не по- късно от 17 месеца след началния ваксинационен курс, след което се препоръчва интервал от 2 години максимум (виж схемата)
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
V1 0
V1
V2 1
V2
V3 6
V3
V4 12 18
12 V4 12
V5 12 30
12 V4 12 V5 12
V6 42 months
42 months
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
Prequenza Prequenza Prequenza
Prequenza Te Prequenza
Prequenza Prequenza Prequenza Prequenza Te Prequenza
Prequenza Te
Prequenza Te
В случай на повишен риск от зараза, или недостатъчен прием на коластра, може да се даде допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по- късно).
Te Te
Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Ваксината може да се използва заедно с „ Tetanus- Serum ” на Intervet за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави едновременно с подходящата профилактична доза „ Tetanus- Serum ” на Intervet в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Трета ваксинация с „ Equilis Prequenza Te ” трябва да се направи поне 4 седмици по- късно.
A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Едновременната употреба на „ Equilis Prequenza Te ” и „ Tetanus- Serum „ на Intervet може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне, ваксинирани с „ Equilis Prequenza Te ” при липса на тетанус антитоксичен серум.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
След прилагане на двойна доза от ваксината не се наблюдават други странични ефекти освен тези, описани в т. 4. 6, с изключение на слаба депресия в деня на ваксинирането.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
За стимулиране на активен имунитет срещу грип и тетанус по конете.
To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code:
QI05AL01
QI05AL01
4/ 19 6.
6.
Пречистен Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, следи от Thiomersal и Formaldehyde.
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces, Formaldehyde traces
6. 2 Несъвместимости
4/ 17 6.2 Incompatibilities
Срок на годност на опакования за проджба продукт - 2 години
2 years
Да се съхранява в хладилник (2° – 8°C).
Store at 2-8°C, protected from light.
Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутилова гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Стъклена предварително напълнена спринцовка (тип I), края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилова тапа.
Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 ml.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Не всички размери могат да бъдат продавани
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
EU/ 2/ 05/ 057/ 001- 004
EU/ 2/ 05/ 057/ 001-004
5/ 19 9.
9.
08/ 07/ 2005
08/ 07/ 2005
6/ 19 ПРИЛОЖЕНИЕ II
5/ 17 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7/ 19 A.
6/ 17 A.
CSL Ltd.
CSL Ltd.
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australia
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australia
Laboratorios Intervet, S. A.
Laboratorios Intervet, S. A.
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spain
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spain
Име и адрес на производителя (ите), отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Ветеринарномедицински продукт който се отпуска само с рецепта.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
MRL статус
The MRL status of the excipients is as follows:
Saponin
Substance Saponin
Анекс II за всички видове за консумация (под Quillaia saponins)
MRL status Annex II for all food producing species (under Quillaia saponins)
Регламент (EEC) No 1433/ 96
Comments Commission Regulation (EEC) No 1433/ 96
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Включен в Анекс II за оторизирани хранителни добавки под „ E ” номер (E339)
Covered by Annex II entry for authorised food additives with an E number (E339)
Регламент (EEC) No 2034/ 96
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
8/ 19 Potassium phosphate (KH2PO4)
Potassium phosphate (KH2PO4)
Анекс II за всички видове за консумация (одобрен за хранителна добавка под „ E ” номер (E340)
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
Sodium chloride (NaCl)
Sodium chloride (NaCl)
Регламент (EEC) No 2796/ 95
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95
Magnesium chloride Анекс II за всички видове за (MgCl2) консумация
Magnesium chloride (MgCl2) Calcium chloride (CaCl2)
Calcium chloride Анекс II за всички видове за (CaCl2) консумация
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species
Регламент
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95 Commission Regulation (EEC) No 1102/ 95
9/ 19 ПРИЛОЖЕНИЕ III
7/ 17 ANNEX III
10/ 19 A.
8/ 17 A.
11/ 19 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
A/ equine- 1 / Prague 56 A/ equine- 2 / Newmarket/ 1/ 93 A/ equine- 2 / Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
A/ equine-1/ Prague 56 (100 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
100 AU 50 AU 50 AU 40 Lf
1, 5 or 10 50 x 1 dose
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
TARGET SPECIES
Суспензия за инжектиране
Horses
КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
INDICATION(S)
1, 5 или 10 по 1 доза
Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Коне
i. m. use
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
WITHDRAWAL PERIOD
Активна имунизация на коне срещу грип и тетанус
Zero days
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
EXPIRY DATE
Интрамускулно приложение.
EXP {month/ year}
КАРЕНТЕН СРОК
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Нула дни
Do not freeze.
12/ 19 9.
10/ 17 10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Преди употреба прочети листовката
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
Годен до: месец/ година
Keep out of the reach and sight of children
14.
12.
НАДПИСЪТ “ ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА ”
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
НОМЕР( А) ОТ РЕГИСТЪРА НА МЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ НА ОБЩНОСТТА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EС/ 2/ 05/ 057/ 001- 004
EU/ 2/ 05/ 057/ 001-004
Партида {номер}
< Batch > < Lot > < BN > {number}
13/ 19 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Интрамускулно приложение.
i. m.
КАРЕНТЕН СРОК
BATCH NUMBER
Нула дни
{batch no.}
ПАРТИДЕН НОМЕР
EXPIRY DATE
Партида {номер}
{month/ year}
14/ 19 B.
12/ 17 B.
15/ 19 ЛИСТОВКА
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Equilis Prequenza Те суспенсия за инжектиране, предназначена за коне.
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
ИМЕ И АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА В ЕЕС АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Equilis Prequenza Те, суспензия за инжектиране, за коне.
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Тетанусов токсоид и пречистени субединици от хемаглутининни на конски грипни вируси:
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
100 AU3 50 AU 50 AU 40 Lf 4
100 50 50 40
Аджувант( и):
AU3 AU AU Lf4
Пречистен Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Purified saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Следи от Thiomersal Следи от Formaldehyde
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Грип
Duration of immunity:
3 Антигенни единици 4 Флокулационни стойности; отговаря на ≥ 30 IU/ мл серум от Ph. Eur. теста за ефикасност с морски свинчета
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
2 седмици след началния ваксинационен курс. месеца след началния ваксинационен курс.
Onset of immunity:
12 месеца след първата реваксинация.
2 weeks after the primary vaccination course
2 седмици след началния ваксинационен курс.
3 Antigenic units 4 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
17 месеца след началния ваксинационен курс.
14/ 17 Duration of immunity:
24 месеца след първата реваксинация.
17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
5 cm в диаметър), на мястото на инжектирането, който изчезва до 2 дни.
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Може да има болка в мястото на инжектирането която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост).
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
В много редки случаи може да се появи треска, която понякога се придружава с отрадналост и липса на апетит за 1 ден, а при изключителни обстоятелства до 3 дни.
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Ако забележите някакви други странични ефекти, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
1 ml.
1 ml.
Интрамускулно приложение.
Primary vaccination course
Ваксинална схема:
Revaccination Influenza
Начален ваксинационен курс Приложете 1 доза (1 ml) чрез интрамускулна инжекция по следната схема: • начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 4 седмици по- късно Реваксинация Грип Първата реваксинация (третата доза) се прави 5 месеца след началния ваксинационен курс.
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
17/ 19
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
V1 0
V1 0
V2 1
V2 1
V3 6
V3 6
V4 12 18
V4 12 18
V5 12 30
V5 12 30
V6 42 months
V6 42 months
Prequenza Prequenza Prequenza
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
Prequenza Prequenza Prequenza Prequenza Te Prequenza
Prequenza Te Prequenza
Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
15/ 17 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Оставете ваксината да достигне стайна температура (15°- 25°С).
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before use.
Поставете 1 ml от ваксината интрамускулно
Administer 1 ml of vaccine i. m..
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината с други ваксини.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Доказана е безопасност и ефикасност при съвместната употреба с „ Tetanus- Serum ” на Intervet.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet has been demonstrated.
Следователно се препоръчва да не се прилагат други ваксини съвместно или едновременно с този продукт.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Да се съхранява на недостъпни за деца места Да се съхранява при температура _ (2°- 8°C) Да се предпазва от светлина.
Store at 2-8°C, protected from light.
В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикета на продукта.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
18/ 19 Да не се смесва с друга ваксина или имунологичен продукт
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
14.
16/ 17 14.
Картонена кутия (ии) с 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
19/ 19
17/ 17
EMEA/ V/ C/ 094
EMEA/ V/ C/ 094
EQUILIS PREQUENZA
EQUILIS PREQUENZA
Съдържа части (субединици) от три щама на инфлуенца (грип) по конете („ A/ equine- 1/ Prague/ 1/ 56 “, „ A/ equine - 2/ Newmarket/ 1/ 93 “ и „ A/ equine- 2 / Newmarket/ 2/ 93 “).
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’).
Equilis Prequenza се прилага за ваксиниране на коне на възраст над 6 месеца срещу грип по конете.
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Те трябва да бъде последвани от трета ваксинация пет месеца по- късно, а след това от реваксинации всяка година.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Equilis Prequenza съдържа фрагменти (субединици) от грипния вирус, срещу който е показана ваксината.
Equilis Prequenza contains fragments (subunits) of the influenza virus against which the vaccine is indicated for.
Тези фрагменти провокират защитна реакция на имунната система (естествената защита на организма), но не могат да причинят заболяване.
These fragments provoke a protective response of the immune system (the body ’ s natural defences) but cannot cause the disease.
Действието на ваксините е да „ обучават “ имунната система да се защитава срещу заболявания.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Когато продуктът се дава на коне, той помага на имунната им система да реагира по- бързо, когато животното е естествено изложено на вируса.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react more quickly when the animal is naturally exposed to the virus.
Това помага за защитата срещу грип по конете.
This helps to protect against equine influenza.
Ваксината съдържа също „ адювант “ за стимулиране на по- добър отговор.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Безопасността на Equilis Prequenza е изследвана в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
The safety of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Equilis Prequenza е проучен също при бременни кобили.
Equilis Prequenza was also studied in pregnant mares.
Ефективността на Equilis Prequenza е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
The effectiveness of Equilis Prequenza has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Повечето проучвания са проведени с Equilis Prequenza Te – ваксина, която защитава срещу трите щама на грип по конете (същия като Equilis Prequenza) и срещу тетанус.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against the three equine influenza strains (the same as Equilis Prequenza), as well as tetanus.