natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MedDRA системо- органен клас Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
MedDRA SOC General disorders and administration site conditions
Има единични съобщения за екстравазация и последващи реакции на мястото на инжектиране като дерматит, десквамация и локално разязвяване.
Isolated reports of extravasation with subsequent infusion site reaction, like dermatitis, desquamation, and site ulcer have been received.
Получени са единични съобщения, показващи, че свързаната със Zevalin радиация би могла да увреди тъканите около лимфом и да причини усложнения, дължащи се на оток на лимфома.
Isolated reports have been received showing that Zevalin-associated radiation might cause damage to lymphoma-surrounding tissue and complications due to lymphoma swelling.
Предозиране при доза от 19. 2 MBq/ kg [90Y] - радиомаркиран Zevalin е наблюдавано по време на клиничните проучвания.
Overdose as high as 19.2 MBq/ kg of [90Y]-radiolabelled Zevalin occurred in clinical trials.
Наблюдава се очакваната хематологична токсичност, проявяваща се в 3- та или 4- та степен.
Expected haematological toxicity was observed, comprising Grade 3 or 4.
Не е известен специфичен антидот при предозиране на [90Y] - радиомаркиран Zevalin.
8 There is no known specific antidote for [90Y]-radiolabelled Zevalin overdosage.
Ако са налични, могат да се приложат автоложни стволови клетки за овладяване на хематологичната токсичност.
If available, autologous stem cell support should be administered to manage haematological toxicity.
За инцидентно приложение на чист радиофармацевтичен прекурсор итрий- 90, направете справка с продуктовата информация за итрий- 90.
For accidental administration of the pure radiopharmaceutical precursor product yttrium-90, refer to the product information of yttrium-90.
Други терапевтични радиофармацевтични препарати АТС код:
Various therapeutic radiopharmaceuticals ATC code:
V10XX02
V10XX02
Ибритумомаб тиуксетан е рекомбинантно мише IgG1 kappa моноклонално антитяло, специфично за В- клетъчния антиген СD20.
Ibritumomab tiuxetan is a recombinant murine IgG1 kappa monoclonal antibody specific for the B-cell antigen CD20.
Ибритумомаб тиуксетан е насочен към антигена СD20, който е локализиран на повърхността на малигнените и нормални В- лимфоцити.
Ibritumomab tiuxetan targets the antigen CD20 which is located on the surface of malignant and normal B-lymphocytes.
По време на В- клетъчното съзряване СD20 първо се експресира в междинния стадий на В - лимфобласта (пре- В- клетка) и изчезва по време на крайния стадий на В- клетъчното съзряване в плазмени клетки.
During B-cell maturation, CD20 is first expressed in the midstage of B-lymphoblast (pre-B-cell), and is lost during the final stage of B-cell maturation to plasma cells.
9 [90Y] - радиомаркиран Zevalin се свързва специфично с В- клетките, включително малигнени клетки с СD20- експресия.
[90Y]-radiolabelled Zevalin binds specifically to B-cells, including CD20-expressing malignant cells.
Изотопът итрий- 90 е чист ß- емитер със средна дължина около 5 mm.
The isotope yttrium-90 is a pure β -emitter and has a mean path length of about 5 mm.
Първоначалното лечение с ритуксимаб е необходимо, за да изчисти циркулиращите В- клетки, което да позволи на Zevalin да достави по- специфично радиация на лимфомите.
Rituximab pre-treatment is necessary to clear circulating B-cells, enabling Zevalin to deliver radiation more specifically to the lymphomas.
Лечението с [90Y] - радиомаркиран Zevalin също така води до изчерпване на нормалните СD20+ В- клетки.
Treatment with [90Y]-radiolabelled Zevalin also leads to depletion of normal CD20+ B-cells.
Фармакодинамичният анализ показва, че това е временен ефект; възстановяването на нормалните В- клетки започва в следващите 6 месеца и средният брой В- клетки се връща до нормално ниво в рамките на 9 месеца след лечението.
Pharmacodynamic analysis demonstrated that this was a temporary effect; recovery of normal B-cells began within 6 months and median counts of B-cells were within normal range within 9 months after treatment.
Терапевтичният режим със Zevalin е прилаган по два начина (виж 4. 2).
The Zevalin therapeutic regimen was administered in two steps (see 4.2).
Ефективността и токсичността на разновидност на Zevalin терапевтичния режим с намалена активност на [90Y] - Zevalin са били определени в трето проучване, включващо като цяло 30 пациента, които са със средно тежка тромбоцитопения (брой тромбоцити 100 000 до 149 000 клетки/ mm3).
The efficacy and toxicity of a variation of the Zevalin therapeutic regimen employing a reduced activity of [90Y]-Zevalin was further defined in a third study enrolling a total of 30 patients who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/ mm3).
Проучване 1 е нерандомизирано проучване с 54 пациента с рецидив на фоликуларен лимфом, рефрактерен на терапия с ритуксимаб.
Study 1 was a single arm study of 54 patients with relapsed follicular lymphoma refractory to rituximab treatment.
Прието е, че пациентите са нечувствителни на предходна терапия с ритуксимаб, когато липсва пълен или частичен отговор, или ако времето до прогресия на заболяването (ТТР) е < 6 месеца.
Patients were considered refractory if their last prior treatment with rituximab did not result in a complete or partial response, or if time to disease progression (TTP) was < 6 months.
За първичен краен резултат за ефективност на проучването е приета общата степен на отговор (ORR), според International Workshop Response Criteria (IWRC).
The primary efficacy endpoint of the study was the overall response rate (ORR) using the International Workshop Response Criteria (IWRC).
При вторичен анализ, сравняващ обективния отговор на терапевтичния режим на Zevalin с този, наблюдаван при най - съвременната терапия с ритуксимаб, средната продължителност на отговор след Zevalin терапевтичния режим е бил 6 срещу 4 месеца.
In a secondary analysis comparing objective response to the Zevalin therapeutic regimen with that observed with the most recent treatment with rituximab, the median duration of response following the Zevalin therapeutic regimen was 6 vs.
Проучване 2 е рандомизирано, контролирано, многоцентрово сравнително проучване между терапевтичен режим със Zevalin и терапия с ритуксимаб.
9 Study 2 was a randomized, controlled, multicenter study comparing the Zevalin therapeutic regimen to treatment with rituximab.
Проучването е проведено с 143 пациента с рецидив или рефрактерен ниско степенен или фоликуларен Нехочкинов лимфом (NHL) или трансформиран B- клетъчен NHL.
The trial was conducted in 143 patients with relapsed or refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL.
Общо 73 пациетна са били на Zevalin терапевтичен режим, а 70 пациента са приемали ритуксимаб 375 mg/ m2 седмично по 4 интравенозни инфузии.
A total of 73 patients received the Zevalin therapeutic regimen, and 70 patients received rituximab given as an intravenous infusion at 375 mg/ m2 weekly times 4 doses.
Първичен краен резултат за ефективност на проучването е определянето на ORR на база на IWRC (виж таблица 1).
The primary efficacy endpoint of the study was to determine the ORR using the IWRC (see Table 1).
ORR е значително по- висок (80% срещу 56%, р = 0. 002) при пациенти, лекувани със Zevalin терапевтичен режим.
56%, p = 0.002) for patients treated with the Zevalin therapeutic regimen.
10 Таблица 1.
Table 1.
Обобщени данни за ефективност1
Summary of Efficacy Data1
Проучване 1
Study 1 Zevalin Zevalin
Zevalin
Rituximab
Zevalin
therapeutic regimen
Ритуксимаб
therapeutic regimen
терапевтичен режим N = 54
N = 54
терапевтичен режим N = 73
N = 73
= 70
N = 70
ORR (%) Отговор в пълна
Overall Response Rate (%)
74
74
степен (%)
Complete Response Rate (%)
CRu Rate2 (%) Median DR3, 4
CRu Rate2 (%)
(месеци)
Median DR3,4 (Months)
13, 9
13.9
11, 8
11.8
[диапазон5] Среден TTP3, 6
Median TTP3,6 (Months)
[0, 5- 24, 9+]
[0.5-24.9+]
[1, 0- 30, 1+]
[1.0-30.1+]
[1, 2- 24, 5]
[1.2-24.5]
(месеци)
[Range5]
5
6.8
6. 8
11.2
11. 2
10.1
10. 1
1
[1, 1- 25, 9+]
[1.1-25.9+]
[0, 8- 31, 5+]
[0.8-31.5+]
[0, 7- 26, 1]
[0.7-26.1]
IWRC:
IWRC:
International Workshop response criteria 2 CRu:
International Workshop response criteria 2 CRu:
Непотвърден пълен отговор 3 Очакван при наблюдавания диапазон.
Unconfirmed complete response 3 Estimated with observed range.
4 Продължителност на отговора: период между появата на отговора и прогресията на заболяването.
4 Duration of response: interval from the onset of response to disease progression.
5 “ + ” индикатор за продължаващ отговор.
5 “ +” indicates an ongoing response.
6 Време до прогресията на заболяването: период между първата инфузия и прогресията на заболяването.
6 Time to Disease Progression: interval from the first infusion to disease progression.
Проучване 3 включва 30 пациента с рецидив или рефрактерен ниско- степенен или фоликуларен Нехочкинов лимфом, които имат умерена степен на тромбоцитопения (тромбоцитен брой 100 000 до 149 000 клетки/ mm3).
Study 3 was a single arm study of 30 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell NHL who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/ mm3).
От проучването са изключени пациенти с ≥ 25% лимфомно инфилтриране на костния мозък и/ или намален костномозъчен резерв.
Excluded from the study were patients with ≥ 25% lymphoma marrow involvement and/ or impaired bone marrow reserve.
Прието е, че пациентите са с намален костномозъчен резерв, ако: имат предходна миелоаблация, подпомогната със стволови клетки, предходна външна рациация до > 25% от активния костен мозък; тромбоцитен брой < 100 000 клетки / mm3; или брой неутрофили < 1 500 клетки/ mm3.
Patients were considered to have impaired bone marrow reserve if they had any of the following: prior myeloablative therapy with stem cell support; prior external beam radiation to > 25% of active marrow; a platelet count < 100,000 cells/ mm3; or neutrophil count < 1,500 cells/ mm3.
При това проучване е използвана разновидност на Zevalin терапевтичния режим с по- ниска активност на килограм телесно тегло (11 MBq/ kg) [90Y] - Zevalin.
In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [90Y]-Zevalin activity per body weight (11 MBq/ kg) was used.
Обективно е наблюдаван продължителен терапевтичен отговор [67% ORR (95% доверителен интервалCI:
Objective, durable clinical responses were observed [67% ORR (95% CI:
48- 85%), 11, 8 месеца среден DR (диапазон:
48-85%), 11.8 months median DR (range:
4- 17 месеца) и завършващ с хематологична токсичност в по- голяма честота (виж 4. 8) в сравнение с пПроучване 1 и 2.
4-17 months)] and resulted in a greater incidence of haematologic toxicity (see 4.8) than in Studies 1 and 2.
Проучване 4 изследва ефикасността и безопасността на консолидираща терапия със Zevalin при пациенти с фоликуларен лимфом в напреднал стадий, отговорили на първа линия химиотерапия.
Major inclusion criteria were:
Главните критерии за включване са:
CD20-positive grade 1 or 2 follicular lymphoma; stage III or IV at diagnosis; normal peripheral
CD 20+ фоликуларен лимфом 1- ва или 2- ра степен; стадий III или IV към момента на поставяне на диагнозата; нормален брой на периферните кръвни клетки; засягане на костния мозък < 25%; възраст над 18 години; пълен отговор (CR/ CRu) или частичен отговор (PR) след първа линия химиотерапия, установен с клиничен преглед, компютърна томография и костномозъчна биопсия.
10 blood cell counts; < 25% bone marrow involvement; age ≥ 18 yrs; and complete response (CR/ Cru) or partial respone (PR) after first-line chemotherapy determined by physical examination, CT scans and bone marrow biopsy.
След края на индукционна химиотерапия пациентите са рандомизирани или да получават Zevalin (250 mg/ m2 ритуксимаб на ден - 7 и ден 0, последвано на ден 0 от Zevalin 15 MBq/ kg; максимална доза 1 200 MBq; [n=208]) или да не получават последващо лечение (контролна група; n=206).
After completing induction therapy, patients were randomized to receive either Zevalin (250 mg/ m2 rituximab on day -7 and on day 0 followed on day 0 by Zevalin 15 MBq/ kg body weight; maximal dose 1200 MBq; [n=208]) or no further treatment (control; n=206).
Индукционните химиотерапевтични схеми са CVP n=106, CHOP (и подобни) n=188,
Induction therapies included CVP n=106, CHOP (-like) n=188, fludarabine combinations n=22, chlorambucil n=39 and rituximab-chemotherapy combinations n=59.
При медиана на време на проследяване 2, 9 години медианата на продължителност на времето без прогресия на заболяването (PFS) е нарастнала от 13, 5 месеца (при контролната група) до 37 месеца (група със Zevalin; p < 0, 0001; HR 0, 465).
With a median follow-up of 2.9 years, the median progression free survival (PFS) increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p < 0.0001; HR 0.465).
При подгрупите пациенти с частичен отговор (PR) или пълен отговор (CR) медианата на продължителност на времето без прогресия на заболяването (PFS) след индукцията е съответно 6, 3 срещу 29, 7 месеца (p < 0, 0001; HR 0, 304) с 29, 9 срещу 54, 6 месеца (p=0, 015; HR 0, 613).
For patient subgroups in PR or CR after induction, median PFS was 6.3 vs 29.7 months (p < 0.0001; HR 0.304) and 29.9 vs 54.6 months (p=0.015; HR 0.613), respectively.
Пациентите, които след терапия със Zevalin са преминали от частичен отговор (PR) до пълен отговор (CR) са имали значително по- дълга медиана на време без прогресия на заболяването (986 дни) в сравнение с пациентите, които са останали с частичен отговор (PR) (медиана на време без прогресия на заболяването 460 дни, p=0, 0004).
Patients whose response status changed after Zevalin from PR to CR showed a significantly longer median progression free survival time (986 days) compared to those patients who remained in PR (median progression free survival time of 460 days, p=0.0004).
Общо 87% от пациентите са достигнали до състояние на пълен отговор (CR( u)) - 76% - на пълен отговор (CR) и 11% - на непотвърден пълен отговор (CRu).
In total, 87% of patients were in CR(u); 76% in CR and 11% in CRu.
При пациенти, на които е приложена интравенозна инфузия с 250 mg/ m2 ритуксимаб, последвана от интравенозно инжектиране на 15 MBq/ kg от [90Y] - радиомаркиран Zevalin, средният серумен ефективен полуживот на [90Y] - радиомаркиран Zevalin е 28 h.
In patients given IV infusions of 250 mg/ m2 rituximab followed by intravenous injections of 15 MBq/ kg of [90Y]-radiolabelled Zevalin, the median serum effective half-life of [90Y]-radiolabelled Zevalin was 28 h.
Тъй като итрий- 90 формира стабилен комплекс с ибритумомаб тиуксетан, биоразпределението на радиоактивното вещество следва биоразпределението на антитялото.
As yttrium-90 forms a stable complex with ibritumomab tiuxetan, the biodistribution of the radiolabel follows the biodistribution of the antibody.
Облъчването при емитираните бета частици от итрий- 90 е в радиус от 5 mm около изотопа.
Irradiation by the emitted beta particles from yttrium-90 occurs in a radius of 5 mm around the isotope.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база изпитвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single and repeated dose toxicity.
Приблизителната радиационна доза при хора, получена от проучвания с [90Y] - или [111In] - радиомаркиран ибритумомаб тиуксетан за биоразпределението при мишки, предполага приемлива радиация за нормална човешка тъкан с ограничени нива на радиация за скелет и костен мозък.
The human radiation dose estimates derived from biodistribution studies in mice with [90Y]- or [111In]- radiolabelled ibritumomab tiuxetan predicted acceptable radiation to normal human tissue with limited levels of skeleton and bone marrow radiation.
Хеалатно- свързаният тиуксетан формира стабилен комплекс с радиоизотопите итрий- 90 и индий- 111 и може да се очаква само незначителен разпад поради радиолиза.
The linker chelate tiuxetan forms a stable complex with the radioisotopes yttrium-90 and indium-111 and only negligible degradation due to radiolysis is expected.
Токсикологични проучвания с нерадиоактивната съставка при еднократни и многократни дози при маймуни не са показали никакви рискове, с изключение само на очакваното В- клетъчно изчерпване, възникващо при употреба на ибритумомаб тиуксетан самостоятелно или в комбинация с ритуксимаб.
The single and repeated dose toxicity studies of the non-radioactive compound in cynomolgus monkeys did not indicate any other risk than the expected B-cell depletion arising from the use of ibritumomab tiuxetan alone or in combination with rituximab.
Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и токсичност при развитието( виж 4. 4 и 4. 6).
Studies on reproductive and developmental toxicity have not been performed (see sections 4.4 and 4.6).
Поради излагане на йонизиращо лъчение от радиомаркираното вещество е необходимо да се има в предвид наличието на риск от мутагенен или карциногенен ефект.
Due to the exposure to ionising radiation derived from the radiolabel, a risk of mutagenic and carcinogenic effects has to be taken into account.
12 Натриев ацетат флакон:
11 Sodium acetate vial:
Разтвор на човешки албумин Натриев хлорид Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хидроксид Калиев дихидроген фосфат Натриев хлорид Пентетна киселина Разредена хлороводородна киселина Вода за инжекции
Human albumin solution Sodium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid Hydrochloric acid, diluted Water for injections
12.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Да се съхранява в хладилник (2 C – 8 C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze.
За условията за съхранение на радиомаркираните продукти виж раздел 6. 3.
For storage conditions of the radiolabeled product see section 6.3.
Съхранението трябва да е в съответствие с местните разпоредби за радиоактивни материали.
Storage should be in accordance with local requirements for radioactive materials.
2 ml разтвор на ибритумомаб тиуксетан във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (тефлоново очертан бромобутил)
2 ml of solution of ibritumomab tiuxetan in a vial (type I glass) with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
2 ml разтвор на натриев ацетат във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (тефлоново очертан бромобутил)
2 ml of solution of sodium acetate solution in a vial (type I glass) with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
10 ml буфер във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (тефлоново очертан бромобутил)
10 ml of formulation buffer in a vial (type I glass) with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
10 ml празен реакционен флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (тефлоново очертан бромобутил) Всяка опаковка съдържа 1 кит.
10 ml empty reaction vial (type I glass) with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
13 Приготвяне
Preparation
Необходима е подходяща асептична техника и предпазни мерки за боравене с радиоактивни материали.
Proper aseptic technique and precautions for handling of radioactive materials should be employed.
Необходимо да се използват непромокаеми ръкавици при приготвянето и определянето на радиоактивната чистота на [90Y] - радиомаркирания Zevalin.
Waterproof gloves should be utilised in the preparation and during the determination of radiochemical purity of [90Y]-radiolabelled Zevalin.
За инструкции за начина на приготвяне виж раздел 12.
For instructions for preparation, see section 12.
Необходимо е да се вземат радиационни предпазни мерки в съответствие с местните изисквания, поради това, че приложението на радиофармацевтични препарати крие рискове от външна радиация или контаминация от урина, повръщане и т. н.
Radiation protection precaution in accordance with local regulations must be taken, since administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc..
Неупотребеният продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin Германия
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin Germany
Дата на първо разрешаване:
16.
16 януари 2004
January 2004
15 ноември 2005
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Итрий- 90 се разпада при емисия на високо- енергийни бета- частици с физичен полуживот 64. 1 часа (2. 67 дни).
Yttrium-90 decays by the emission of high-energy beta particles, with a physical half-life of 64.1 hours (2.67 days).
Препаратът от радиоактивния разпад е стабилен цирконий- 90.
The product of radioactive decay is stable zirconium-90.
Дължината на бета- емисията (χ90) при итрий- 90 в тъкан е 5 mm.
The path length of beta emission (χ 90) by yttrium-90 in tissue is 5 mm.
Анализите на очакваната абсорбирана радиационна доза са проведени чрез използване на количествено изображение с гама- емитерен [111In] - радиомаркиран Zevalin, кръвна проба и софтуерната програма MIRDOSE3.
Analyses of estimated radiation absorbed dose were carried out using quantitative imaging with the gamma-emitter [111In]-radiolabelled Zevalin, blood sampling, and the MIRDOSE3 software program.
Дозата за изображение на [111In] - радиомаркиран Zevalin винаги е прилагана незабавно след инфузия с ритуксимаб 250 mg/ m² за изчерпване на
The imaging dose of [111In]-radiolabelled Zevalin was always given immediately following an infusion with rituximab at 250 mg/ m² to deplete peripheral CD20+ cells and to optimise bio-distribution.
14 периферните CD20+ клетки и за оптимизиране на биоразпределението.
Following administration of [111In]-radiolabelled Zevalin, whole body scans were performed at up to eight time-points, acquiring both anterior and posterior images.
Базирайки се на дозиметрични проучвания с [111In] - радиомаркиран Zevalin, приблизителната радиационна дозиметрия за отделни органи вследствие приложението на [90Y] - радиомаркиран Zevalin с активност 15 MBq/ kg и 11 MBq/ kg е калкулирана според Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (таблица 2).
13 Based upon dosimetry studies with [111In]-radiolabelled Zevalin, the estimated radiation dosimetry for individual organs following administration of [90Y]-radiolabelled Zevalin at activities of 15 MBq/ kg and 11 MBq/ kg was calculated according to Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (Table 2).
Дозиметричните резултати при отделните пациенти нямат прогностична стойност за токсичността на [90Y] - радиомаркиран Zevalin.
Individual patient dosimetry results were not predictive for [90Y]-radiolabelled Zevalin toxicity.
Приблизителна абсорбирана радиационна дозова форма [90Y] - Zevalin
Estimated Radiation Absorbed Doses From [90Y]-Zevalin
[90Y] - Zevalin mGy/ MBq
[90Y]-Zevalin mGy/ MBq
Орган Слезка1
Spleen1 Liver1
Средно 9, 4
1.8 - 20.0 2.9 - 8.1
Диапазон 1, 8 – 20, 0
2.0 – 6.7 1.5 - 3.2 1.2 - 3.4 1.0 – 4.3 0.8 – 2.1
1
3
Черен дроб1 Долна стена на дебело черво1 Горна стена на дебело черво1 Сърдечна стена1 Бели дробове1 Тестиси1 Тънки черва1 Червен костен мозък2 Стена на пикочен мехур3 Костна повърхност2 Яйчници3 Матка3 Надбъбреци3 Мозък3 Гърди3 Стена на жлъчен мехур3 Мускули3 Панкреас3 Кожа3 Стомах3 Тимус3 Щитовидна жлеза3 Бъбреци1 Тялото като цяло3
0.9 0.4 0.4 0.3 0.3
4, 8 4, 7 3, 6 2, 9 2, 0 1, 5 1, 4 1, 3 0, 9 0, 9 0, 4 0, 4 0, 3 0, 3 0, 3 0, 3 0, 3 0, 3 0, 3 0, 3 0, 3 0, 3 0, 1 0, 5
0.5 - 1.2 0.3 - 0.5 0.3 - 0.5 0.2 - 0.5 0.2 - 0.5
2, 9 – 8, 1 3, 1 – 8, 2 2, 0 – 6, 7 1, 5 – 3, 2 1, 2 – 3, 4 1, 0 – 4, 3 0, 8 – 2, 1 0, 6 – 1, 8 0, 7 – 1, 3 0, 5 – 1, 2 0, 3 – 0, 5 0, 3 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 2 – 0, 5 0, 0 – 0, 3 0, 4 – 0, 7
0.3
2
0.2 - 0.5
От
0.3 0.3 0.3 0.3 0.3
значение за определен орган
0.2 - 0.5 0.2 - 0.5 0.2 - 0.5 0.2 - 0.5 0.2 - 0.5
3
0.2 - 0.5
От
0.3
значение за сакрума
Kidneys Total Body3
От
0.1 0.5
значение за цялото тяло
Organ region of interest 2 Sacrum region of interest 3 Whole body region of interest
12.
14 15 12.
Необходима е подходяща асептична техника и предпазни мерки за боравене с радиоактивни материали.
Proper aseptic technique and precautions for handling radioactive materials should be employed.
16 Особености на итрий- 90
Characteristics of yttrium-90