natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Метаболизъм Точният път на метаболизиране на устекинумаб не е известен.
Metabolism The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Елиминиране Средният системен клирънс (CL) след еднократно интравенозно приложение при пациенти с псориазис варира от 1, 99 до 2, 34 ml/ ден/ kg.
Elimination Median systemic clearance (CL) following a single intravenous administration to patients with psoriasis ranged from 1.99 to 2.34 ml/ day/ kg.
Медианата на полуживота (t1/ 2) на устекинумаб е приблизително 3 седмици при пациенти с псориазис и варира от 15 до 32 дни във всички проучвания на псориазис.
Median half-life (t1/ 2) of ustekinumab was approximately 3 weeks in patients with psoriasis, ranging from 15 to 32 days across all psoriasis studies.
Съгласно проведен фармакокинетичен анализ на популацията привидният клирънс (CL/ F) и привидният обем на разпределение (V/ F) са съответно 0, 465 l/ d и 15, 7 l при пациенти с псориазис.
In a population pharmacokinetic analysis, the apparent clearance (CL/ F) and apparent volume of distribution (V/ F) were 0.465 l/ day and 15.7 l, respectively, in patients with psoriasis.
CL/ F на устекинумаб не е зависим от пола.
The CL/ F of ustekinumab was not impacted by gender.
Резултати от популационен фармакокинетичен анализ сочат, че има тенденция към по- висок клирънс на устекинумаб при пациентите, дали положителен резултат на изследването за антитела срещу устекинумаб.
Population pharmacokinetic analysis showed that there was a trend towards a higher clearance of ustekinumab in patients who tested positive for antibodies to ustekinumab.
Линейност на дозата Системната експозиция на устекинумаб (Cmax и AUC) се увеличава по начин, приблизително пропорционален на дозата, след еднократно интравенозно приложение на дози в границата между 0, 09 mg/ kg и 4, 5 mg/ kg или след еднократно подкожно приложение на дози в границата между 24 mg и 240 mg при пациенти с псориазис.
Dose linearity The systemic exposure of ustekinumab (Cmax and AUC) increased in an approximately dose- proportional manner after a single intravenous administration at doses ranging from 0.09 mg/ kg to 4.5 mg/ kg or following a single subcutaneous administration at doses ranging from approximately 24 mg to 240 mg in patients with psoriasis.
Еднократна срещу многократна доза Серумните профили концентрация/ време на устекинумаб са принципно предвидими след подкожното приложение на еднократни и многократни дози.
Single dose vs. multiple doses Serum concentration-time profiles of ustekinumab were generally predictable after single or multiple subcutaneous dose administrations.
Стационарните серумни концентрации на устекинумаб са постигнати в седмица 28 след първоначални подкожни дози в седмици 0 и 4, последвани от дози на всеки 12 седмици.
Steady-state serum concentrations of ustekinumab were achieved by Week 28 after initial subcutaneous doses at Weeks 0 and 4 followed by doses every 12 weeks.
Стационарната серумна концентрация е в границите между 0, 21 µg/ ml и 0, 26 µg/ ml (45 mg) и между 0, 47 µg/ ml и 0, 49 µg/ ml (90 mg).
The median steady-state trough concentration ranged from 0.21 µg/ ml to 0.26 µg/ ml (45 mg) and from 0.47 µg/ ml to 0.49 µg/ ml (90 mg).
Средният CL/ F при
Impact of weight on pharmacokinetics In a population pharmacokinetic analysis, body weight was found to be the most significant covariate affecting the clearance of ustekinumab.
10 пациенти с тегло > 100 kg е приблизително с 55% по- висок в сравнение с пациенти с тегло ≤ 100 kg.
The median CL/ F in patients with weight > 100 kg was approximately 55% higher compared to patients with weight ≤ 100 kg.
Средният V/ F при пациенти с тегло > 100 kg е приблизително с 37% по- висок в сравнение с пациенти с тегло ≤ 100 kg.
The median V/ F in patients with weight > 100 kg was approximately 37% higher as compared to patients with weight ≤ 100 kg.
Стационарните серумни концентрации на устекинумаб при пациенти с по- голямо тегло (> 100 kg) в групата с доза 90 mg са подобни на тези при пациентите с по- малко тегло (≤ 100 kg) в групата с доза 45 mg.
The median trough serum concentrations of ustekinumab in patients with higher weight (> 100 kg) in the 90 mg group were comparable to those in patients with lower weight (≤ 100 kg) in the 45 mg group.
Специални популации Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с с увредена бъбречна или чернодробна функция.
Special populations No pharmacokinetic data are available in patients with impaired renal or hepatic function.
Неклиничните данни не показват особен риск (напр. токсичност на органите) за хората на базата на изпитванията за токсичност при повторна доза, ембриофетална и репродуктивна токсичност, включително и фармакологичните оценки за безопасност.
Non-clinical data reveal no special hazard (e. g. organ toxicity) for humans based on studies of repeated-dose toxicity and developmental and reproductive toxicity, including safety pharmacology evaluations.
При проучвания за ембриофетална и репродуктивна токсичност върху маймуни cynomolgus не се наблюдават нежелани ефекти върху показателите за мъжка плодовитост, както и увреждания при раждането или ембриофетална токсичност.
In developmental and reproductive toxicity studies in cynomolgus monkeys, neither adverse effects on male fertility indices nor birth defects or developmental toxicity were observed.
Не се наблюдават нежелани ефекти върху показателите за женска плодовитост при употребата на аналогови антитела срещу IL- 12/ 23 при мишки.
No adverse effects on female fertility indices were observed using an analogous antibody to IL-12/ 23 in mice.
Дозовите нива в проучвания при животни са близо 45 пъти по- високи от най- високата еквивалентна доза, предвиждана за приложение при пациенти с псориазис, и водят до максимални серумни концентрации при маймуни, които са над 100 пъти по- високи от концентрациите, наблюдавани при хора.
Dose levels in animal studies were up to approximately 45-fold higher than the highest equivalent dose intended to be administered to psoriasis patients and resulted in peak serum concentrations in monkeys that were more than 100-fold higher than observed in humans.
Не са провеждани проучвания за карциногенност с устекинумаб поради липсата на подходящи модели за антитяло с кръстосана реактивност с IL- 12/ 23 p40 на гризачи.
Carcinogenicity studies were not performed with ustekinumab due to the lack of appropriate models for an antibody with no cross-reactivity to rodent IL-12/ 23 p40.
Захароза L- хистидин L- хистидинов монохидрохлорид монохидрат Полисорбат 80 Вода за инжекции
Sucrose L-histidine L-histidine monohydrochloride monohydrate Polysorbate 80 Water for injections
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
STELARA се доставя като стерилен разтвор във флакон за еднократна употреба от стъкло тип I 2 ml, затворен със запушалка от бутилова гума с покритие.
STELARA is supplied as a sterile solution in a single-use type I glass 2 ml vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Той трябва да се провери визуално за наличието на твърди частици или обезцветяване, преди да се приложи подкожно.
The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to subcutaneous administration.
Този външен вид не е необичаен за протеиноподобните разтвори.
This appearance is not unusual for proteinaceous solutions.
Продуктът не трябва да се употребява, ако разтворът е обезцветен или мътен или ако в него се забелязват твърди частици.
The product should not be used if the solution is discoloured or cloudy, or if foreign particulate matter is present.
Преди прилагане STELARA трябва да достигне подходяща температура за инжектиране (приблизително за около половин час).
STELARA does not contain preservatives; therefore any unused product
STELARA не съдържа консерванти, затова неизползваният продукт, останал във флакона и спринцовката, не трябва да се използва.
10 remaining in the vial and the syringe should not be used.
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
STELARA 90 mg инжекционен разтвор
STELARA 90 mg solution for injection
Всеки флакон съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml.
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 ml.
Бъбречни и чернодробни увреждания Не са провеждани проучвания върху STELARA при тези групи от пациенти.
12 Renal and hepatic impairment STELARA has not been studied in these patient populations.
13 Начин на приложение STELARA е за подкожно инжектиране.
Method of administration STELARA is for subcutaneous injection.
Не са провеждани проучвания, в които участват пациенти с анамнеза за злокачествени образувания или в които продължава лечението на пациенти, развили злокачествено образувание по време на приема на STELARA.
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or that continue treatment in patients who develop malignancy while receiving STELARA.
Затова трябва да се подхожда с повишено внимание към приложението на STELARA при тези пациенти.
Thus, caution should be exercised when considering the use of STELARA in these patients.
14 Реакции на свръхчувствителност Ако се появи анафилактична или друга сериозна алергична реакция, употребата на STELARA трябва да се прекъсне незабавно и да се приложи подходяща терапия (вж. точка 4. 8).
Hypersensitivity reactions If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, administration of STELARA should be discontinued immediately and appropriate therapy instituted (see section 4.8).
Ваксинации Препоръчва се да не се прилагат живи вирусни или живи бактериални ваксини (като БЦЖ) едновременно със STELARA.
13 Vaccinations It is recommended that live viral or live bacterial vaccines (such as Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) should not be given concurrently with STELARA.
15 Бременност Няма достатъчно данни за употребата на устекинумаб при бременни жени.
Pregnancy There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women.
Кърмене Не е известно дали устекинумаб се екскретира в човешката кърма.
14 Lactation It is unknown whether ustekinumab is excreted in human breast milk.
16 Таблица 1 Обобщение на нежелани реакции от клинични проучвания на псориазис Системо- органни класове
Table 1 Summary of adverse reactions in psoriasis clinical studies System Organ Class
Инфекции В контролирани проучвания при пациенти с псориазис процентът на инфекциите или сериозните инфекции е сходен при пациентите, лекувани сустекинумаб, и при лекуваните с плацебо.
15 Infections In controlled studies of psoriasis patients, the rates of infection or serious infection were similar between ustekinumab-treated patients and those treated with placebo.
Появилите се сериозни инфекции са 0, 01 за пациентгодина при пациенти, лекувани с устекинумаб (5 сериозни инфекции за 407 пациентогодини), и 0, 02 при пациенти, лекувани с плацебо (3 сериозни инфекции за 177 пациентогодини) (вж. точка 4. 4).
Serious infections occurred in 0.01 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (5 serious infections in 407 patient-years of follow-up) and 0.02 in placebo-treated patients (3 serious infections in 177 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
17 лечение с устекинумаб (3 пациенти за 406 пациентогодини) в сравнение с 1, 13 при пациентите, лекувани с плацебо (2 пациенти за 176 пациентогодини).
The incidence of non-melanoma skin cancer was 0.74 per 100 patient-years of follow-up for ustekinumab-treated patients (3 patients in 406 patient-years of follow-up) compared to 1.13 for placebo-treated patients (2 patients in 176 patient-years of follow-up).
5.
16 5.
Пациентите, рандомизирани за лечение с плацебо в седмици 0 и 4, са преминали към лечение с устекинумаб (45 mg или 90 mg) в седмици 12 и 16, след което са продължили да приемат същата доза на всеки 12 седмици. Пациенти, първоначално рандомизирани за лечение с устекинумаб, които са достигнали ниво на повлияване 75 по индекса за област и тежест на псориазис (PASI) (подобрение по PASI от минимум 75% в сравнение с изходните стойности) в седмици 28 и 40, са повторно рандомизирани за лечение с устекинумаб на всеки 12 седмици или с плацебо (т. е. оттегляне от терапията).
Patients originally randomised to ustekinumab who achieved Psoriasis Area and Severity Index 75 response (PASI improvement of at least 75% relative to baseline) at both Weeks 28 and 40 were re-randomised to receive ustekinumab every 12 weeks or to placebo (i. e., withdrawal of therapy).
Обобщение на клиничното повлияване в Проучване на псориазис 1 (PHOENIX 1) и Проучване на псориазис 2 (PHOENIX 2)
17 Table 2 Summary of clinical response in Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) and Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2)
20 сравнение с плацебо.
The improvement was sustained through Week 28.
5. 2 Фармакокинетични свойства
18 5.2 Pharmacokinetic properties
21 пациенти с тегло > 100 kg е приблизително с 55% по- висок в сравнение с пациенти с тегло ≤ 100 kg.
The median CL/ F in patients with weight > 100 kg was approximately 55% higher compared to patients with weight ≤ 100 kg.
22 Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Той трябва да се провери визуално за наличието на твърди частици или обезцветяване преди да се приложи подкожно.
The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to subcutaneous administration.
Преди прилагане, STELARA трябва да достигне подходяща температура за инжектиране (приблизително за около половин час).
STELARA does not contain preservatives; therefore any unused product
STELARA не съдържа консерванти, затова неизползваният продукт, останал във флакона и спринцовката не трябва да се използва.
20 remaining in the vial and the syringe should not be used.
Име и адрес на производителя на биологичното активно вещество
Manufacturer of the active substance
Centocor Biologics, LLC 4777 LeBourget Drive St.
Centocor Biologics, LLC 4777 LeBourget Drive St.
Louis, MO 63134 САЩ
Louis, MO 63134 USA
Centocor BV Einsteinweg 101 NL- 2333 CB Leiden Холандия
Centocor BV Einsteinweg 101 NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Кратка характеристика на продукта, точка 4. 2).
Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
микобактериални инфекции;
Patient information pack will be focused on: • Potential risks/ side effects as described in the Patient Information Sheet. • Serious infections, including salmonella infections, TB, and non-tuberculous mycobacterial infections. • Malignancies
- злокачествени заболявания.
• Appropriate techniques for administration of ustekinumab.
Основният акцент на информацията за пациента ще бъде поставен върху: • възможните рискове/ нежелани реакции, описани в информационния лист за пациента; • сериозните инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и нетуберкулозни микобактериални инфекции; • злокачествени заболявания; • подходящи техники за приложение на устекинумаб
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
25 • ДРУГИ УСЛОВИЯ
LABELLING
26 ПРИЛОЖЕНИЕ III
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИЯ НА ФЛАКОНА (45 mg)
VIAL CARTON TEXT (45 mg)
STELARA 45 mg разтвор за инжекции устекинумаб
STELARA 45 mg solution for injection ustekinumab
Всеки флакон съдържа 45 mg устекинумаб в 0, 5 ml.
Each vial contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 ml.
Помощни вещества: захароза, L- хистидин, L- хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции
Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Разтвор за инжекции 45 mg/ 0, 5 ml 1 флакон
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 45 mg/ 0.5 ml 1 vial
Да не се разклаща.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not shake.
Подкожно приложение Преди употреба прочетете листовката.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
29 Да се съхранява в хладилник.
Store in a refrigerator.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Белгия
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
STELARA 45 mg
STELARA 45 mg
ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА (45 mg)
VIAL LABEL TEXT (45 mg)
STELARA 45 mg разтвор за инжекции устекинумаб SC
STELARA 45 mg solution for injection ustekinumab SC
45 mg/ 0, 5 ml
45 mg/ 0.5 ml
КУТИЯ НА ФЛАКОНА (90 mg)
VIAL CARTON TEXT (90 mg)
STELARA 90 mg разтвор за инжекции устекинумаб
STELARA 90 mg solution for injection ustekinumab
Всеки флакон съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml.
Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 ml.
Помощни вещества: захароза, L- хистидин, L- хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Разтвор за инжекции 90 mg/ 1 ml 1 флакон
Solution for injection 90 mg/ 1 ml 1 vial
32 Да не се замразява.
Do not freeze.
STELARA 90 mg
STELARA 90 mg
ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА (90 mg)
VIAL LABEL TEXT (90 mg)
STELARA 90 mg разтвор за инжекции устекинумаб SC
STELARA 90 mg solution for injection ustekinumab SC
90 mg/ 1 ml
90 mg/ 1 ml
STELARA 45 mg инжекционен разтвор Устекинумаб (ustekinumab)
STELARA 45 mg solution for injection Ustekinumab
Какво представлява STELARA и за какво се използва 2.
What STELARA is and what it is used for 2.
Преди да използвате STELARA 3.
Before you use STELARA 3.
Как да използвате STELARA 4.
How to use STELARA 4.
Как да съхранявате STELARA 6.
How to store STELARA 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STELARA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT STELARA IS AND WHAT IT IS USED FOR
STELARA принадлежи към група лекарства, наречени имуносупресори (лекарства, които подтискат Вашата имунна система).
STELARA belongs to a group of medicines called immunosuppressants (medicines that inhibit your immune system).
STELARA съдържа активното вещество устекинумаб, което е моноклонално антитяло.
STELARA contains the active substance ustekinumab, a monoclonal antibody.
STELARA се използа за лечение на среден до тежък псориазис на плаки при пациенти, които не могат да използват или не са се повлияли от други лекарства и фототерапия.
STELARA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in patients who cannot use or did not respond to other medicines and phototherapy.
Това заболяване води до възпаление на кожата и ноктите.
This disease causes inflammation of skin and nails.
STELARA намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
STELARA will reduce the inflammation and other signs of the disease.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ STELARA
BEFORE YOU USE STELARA
Не използвайте STELARA • ако сте алергични (свръхчувствителни) към устекинумаб или към някоя от останалите съставки на STELARA (изброени в точка 6 “ Какво съдържа STELARA ”). • ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима (вижте също по- долу “ Обърнете специално внимание при употребата на STELARA ”).
Do not use STELARA • If you are allergic (hypersensitive) to ustekinumab or to any of the other ingredients of STELARA (listed in section 6 ‘ What STELARA contains’). • If you have an active infection which your doctor considers important (see also below ‘ Take special care with STELARA’).
Ако не сте сигурни, че някой от горните случаи се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате STELARA.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
Уведомете своя лекар за всяка Ваша болест.
34 Take special care with STELARA Your doctor will assess your health before treatment.
Някои инфекции могат да станат сериозни.
Make sure you tell your doctor about any illness you have.
Информирайте Вашия лекар, ако имате някакви признаци на инфекция, дори ако са много незначителни.
Check with your doctor before using STELARA if you have: • Infections o You must tell your doctor if you have any kind of infection STELARA may make you less able to fight infections.
Ако имате съмнения, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Some infections could also become serious. o Tell your doctor if you have any signs of infection, even if it is very minor.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако имате упорита или повтаряща се инфекция.
Signs may include fever, feeling tired, cough, flu-like symptoms, diarrhoea, dental problems and burning when urinating.
Уведомете Вашия лекар, ако имате отворени прорезни рани или наранявания – те може да се инфектират.
If you are not sure, talk to your doctor straight away o It is particularly important to tell your doctor if you have an infection that will not go away or keeps coming back o Tell your doctor if you have any open cuts or sores – they might get infected.
Туберкулоза (ТБ) ■ Уведомете Вашия лекар, ако сте боледували от туберкулоза.
o Tuberculosis (TB) Tell your doctor if you have had tuberculosis.
Кажете му/ й също, ако наскоро сте имали контакт с някого, който може да е болен от туберкулоза. ■ Вашият лекар ще Ви прегледа за туберкулоза и ще Ви направи изследване за туберкулоза, преди да започнете приема на STELARA. ■ Ако Вашият лекар смята, че сте застрашени от риск от туберкулоза, може да Ви предпише лекарства за туберкулоза.
Also tell him or her if you have recently been near anyone who might have tuberculosis Your doctor will examine you for tuberculosis and perform a test to see if you have tuberculosis, before you are given STELARA If your doctor thinks that you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines for tuberculosis.
Това трябва да се случи, преди да започнете лечението със STELARA, и по време на на самото лечение.
This will be before you begin treatment with STELARA, and during treatment with STELARA.
• Рак.
• Cancer.
Имуносупресорите като STELARA намаляват активността на имунната система.
Immunosuppressants like STELARA decrease the activity of the immune system.
Това може да увеличи риска от рак.
This may increase the risk of cancer.
Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали някакъв вид рак.
Tell your doctor if you have ever had any type of cancer.
• Ваксинации.
• Vaccinations.
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте си правили или планирате да си правите ваксина.
Tell your doctor if you have recently had or are going to have a vaccine.
• Други терапии за псориазис.
• Other therapies for psoriasis.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някакви други имуносупресори или фототерапия (когато тялото се третира със специална ултравиолетова (UV) светлина) по време на употреба на STELARA, които може също да понижат активността на Вашата имунната система.
Tell your doctor if you are receiving any other immunosuppressant or phototherapy (when your body is treated with specific ultraviolet (UV) light) while using STELARA, which may also decrease the activity of your immune system.
Комбинацията от тези терапии не е изследвана и това може да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
The combination of these therapies has not been investigated and it may increase the risk of diseases related to a weakened immune system.
Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените се отнася за вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате STELARA.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
Докато се лекувате със STELARA, не трябва да Ви се прилагат някои видове ваксини.
You should not be given certain types of vaccines while on treatment with STELARA.
Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на STELARA: • ако сте бременна или планирате да забременеете, докато приемате STELARA.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before using STELARA: • If you are pregnant or are planning to become pregnant while using STELARA.