natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Безопасността на рибавирин капсули е оценена въз основа на данните от три клинични изпитвания при пациенти, без предишна експозиция на интерферон (нелекувани с интерферон пациенти): в две от тях е проучван рибавирин в комбинация с интерферон алфа- 2b, а в едно - рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b.
The safety of Ribavirin capsules is evaluated from data from three clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied Ribavirin in combination with interferon alfa-2b, one trial studied Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Съществува голяма вероятност, профилът на безопасност да е по- добър при пациентите, лекувани с интерферон алфа- 2b и рибавирин след рецидив или лекуваните за по- кратък период от време, в сравнение с описания по- долу профил на безопасност.
Patients who are treated with interferon alfa-2b and ribavirin after previous relapse from interferon therapy or who are treated for a shorter period are likely to have an improved safety profile than that described below.
За нежелани реакции, които могат да бъдат приписвани на монотерапия с интерферон, справка се прави с КХП на ПЕГ - интерферон алфа- 2b и интерферон алфа- 2b.
Also, refer to peginterferon alfa-2b and interferon alfa-2b SPCs for adverse reactions that may be attributable to interferon monotherapy.
В рамките на системо- органните класове нежеланите реакции са изброени по честота като са използвани следните категории: много чести (≥1/ 10); чести (≥1/ 100 до < 1/ 10); нечести (≥1/ 1 000 до < 1/ 100); редки (≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000); много редки (< 1/ 10 000); с неизвестна честота.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known.
Нежелани реакции, за които има съобщения от клинични изпитвания или от постмаркетингово приложение на рибавирин в комбинация с инжекционно приложение на пегилиран интерферон алфа 2b или интерферон алфа- 2b
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of ribavirin with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b injection
Пневмонии∗
Pneumonia*
Анемия, неутропения Тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения Апластична анемия∗ Аплазия на еритроцитния ред, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура
Anaemia, neutropenia Thrombocytopenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia* Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
С неизвестна честота Нарушения на ендокринната система
Endocrine disorders
Саркоидоза∗ Синдром на Vogt- Koyanagi- Harada, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (новопоявил се или влошаване на вече съществуващ), васкулити, остри реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия
Sarcoidosis* Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis
12 Много чести:
Anorexia
Хипертриглицеридемия∗
Hypertriglyceridemia*
Опити за самоубийство Халюцинации Самоубийство∗ Промяна в умственото състояние
Suicide attempts Hallucination Suicide* Mental status change
Атаксия, тремор, парестезия, дисфония, загуба на вкус, хипоестезия, хиперестезия, сомнолентност, мигрена, хипертония, дисгеузия
Headache, dizziness, dry mouth, concentration impaired Ataxia, tremor, paresthaesia, dysphonia, taste loss, hypoaesthesia, hyperaesthesia, somnolence, migraine, hypertonia, dysgeusia
Гърчове, (конвулсии) ∗, периферна невропатия∗ Мозъчносъдов кръвоизлив∗, мозъчносъдова исхемия∗, енцефалопатия∗, полиневропатия∗
Seizure (convulsion)*, peripheral neuropathy* Cerebrovascular haemorrhage*, cerebrovascular ischaemia*, encephalopathy*, polyneuropathy*
Парализа на лицевия нерв, невропатии (включително мононевропатия)
Facial palsy, neuropathies (including mononeuropathies)
Ретинални кръвоизливи∗, ретинопатии (включително оток на макулата) ∗, ретинална артериална оклузия ∗, ретинална венозна оклузия ∗, неврит на зрителния нерв∗, оток на папилата∗, загуба на зрителна острота и стесняване на зрителното поле, оток на ретината∗
Retinal haemorrhages*, retinopathies (including macular oedema)*, retinal artery obstruction*, retinal vein obstruction*, optic neuritis*, papilloedema*, loss of visual acuity or visual field*, cotton wool spots*
Вертиго, нарушения/ загуба на слуха, тинитус, болка в ушите
Vertigo, hearing impairment/ loss, tinnitus, earache
Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия∗, аритмия∗ Инфаркт на миокарда∗, миокардна исхемия∗
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy*, arrhythmia* Myocardial infarction*, cardiac ischaemia*
Респираторни, гръдни и Медиастинални нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Периферна исхемия∗
Hypotension, hypertension, syncope, flushing Peripheral ischaemia*
Много чести Чести:
Common:
Диспнея, кашлица Синузит, бронхит, епистаксис, ринит, респираторни нарушения, назална конгестия, ринорея, непродуктивна кашлица
Dyspnoea, coughing Sinusitis, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough
Белодробни инфилтрати∗, пневмонит∗, интерстициален пневмонит∗
Pulmonary infiltrates*, pneumonitis*, interstitial pneumonitis*
13 Стомашно- чревни нарушения Много чести:
Gastro-intestinal disorders
Диария, повръщане, гадене, коремна болка Улцерозен стоматит, стоматит, колит, болка в дясно подребрие, диспепсия, гастроезофагеален рефлукс∗, глосит, кървене от венците, гингивит, диарични изхождания, констипация, флатуленция
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Ulcerative stomatitis, stomatitis, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophogeal reflux*, glossitis, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, constipation, flatulence
Много редки:
12 Very rare:
С неизвестна честота:
Not Known:
Панкреатит∗ Исхемичен колит∗, улцерозен колит∗ Нарушения на пародонта, нарушения на зъбите
Ischaemic colitus*, ulcerative colitus* Periodontal disorder, dental disorder
Хепатомегалия, жълтеница, хипербилирубинемия∗ Хепатотоксичност (включително случаи с летален изход)
Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)*
Нарушения на кожата и подкожните тъкани Много чести:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Алопеция, пруритус, суха кожа, обрив Псориазис, влошаване на съществуващ псориазис, екзема, реакции на фоточувствителност,, макулопапулозен обрив, еритематозен обрив, дерматит, акне, фурункулоза∗, еритема, нарушения на кожата, хематоми, повишено потене, нарушена структура на косъма, нарушения на ноктите∗
Alopecia, pruritus, skin dry, rash Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, dermatitis, acne, furunculosis*, erythema, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal hair texture, nail disorder*
Синдром на Stevens Johnson∗, токсична епидермална некролиза∗, еритема мултиформе∗
Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, erythema multiforme*
Нарушения на мускулоскелетната система и съединителната тъкан Много чести:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Артралгия, миалгия, мускуло- скелетни болки Артрит Рабдомиолиза∗, миозит∗
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis*, myositis*
Полакиурия, полиурия Бъбречна недостатъчност∗ Нефротичен синдром
Micturition frequency, polyuria Renal failure*, renal insufficiency* Nephrotic syndrome*
Мъже: импотентност, простатит Сексуални нарушения (неуточнени) ∗
Male: impotence, prostatitis Sexual dysfunction (not specified)*
Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на приложение, умора, втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, астения, раздразнителност
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia, irritability
∗ Тъй като рибавирин винаги се предписва в комбинация с алфа- интерферон, а изброените по- горе нежелани реакции отразяват постмаркетинговия опит, няма възможност за точно определяне на честотата – дадената честота е взета от клинични изпитвания на рибавирин в комбинация с интерферон алфа- 2b (пегилиран или непегилиран).
* Since ribavirin is always prescribed with an alpha interferon product, and the listed adverse drug reactions included reflecting post-marketing experience do not allow precise quantification of frequency, the frequency reported above is from clinical trials using ribavirin in combination with interferon alfa-2b (pegylated or nonpegylated).
При 30% от пациентите, лекувани с рибавирин и ПЕГ- интерферон алфа- 2b и 37% от пациентите, лекувани с рибавирин и интерферон алфа- 2b е било наблюдавано понижение на хемоглобина с > 4 g/ l.
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4 g/ dl was observed in 30% of patients treated with Ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37% of patients treated with Ribavirin + interferon alfa-2b.
14 възрастните пациенти и 7% от децата и юношите, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ - интерферон алфа- 2b (само възрастни) или интерферон алфа- 2b.
Haemoglobin levels dropped below 10 g/ dl in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with Ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b (adults only) or interferon alfa-2b.
Повечето случаи на анемия, неутропения и тромбоцитопения са били леки (1 или 2 по степените на СЗО).
Most cases of anaemia, neutropaenia, and thrombocytopaenia were mild (WHO grades 1 or 2).
При пациенти, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b е имало няколко случая на по- тежка неутропения (3- та степен по СЗО:
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with Ribavirin in combination with 13 peginterferon alfa-2b (WHO grade 3:
39 от 186 пациенти [21%]; 4- та степен по СЗО:
39 of 186 [21%]; and WHO grade 4:
13 от 186 пациенти [7%]); има съобщения за левкопения 3- та степен по СЗО при 7% от тази група пациенти.
13 of 186 [7%]); WHO grade 3 leukopenia was also reported in 7% of this treatment group.
По време на клиничните изпитвания при някои пациенти, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b, е било наблюдавано повишение на стойностите на пикочната киселина и индиректния билирубин, свързано с хемолиза, но стойностите са се върнали до изходните нива в рамките на четири седмици след края на лечението.
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
Пациенти с HCV/ HIV коинфекция:
HCV/ HIV co-infected patients:
При пациенти с HCV/ HIV коинфекция, които са на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГ - интерферон алфа- 2b други нежелани реакции (за които не е имало съобщения при пациенти с моноинфекция), които са докладвани при проучванията с честота > 5% са били: орална кандидоза (14%), придобита липодистрофия (13%), понижаване на броя на CD4- лимфоцитите (8%), понижен апетит (8%), повишаване на гала- глутамилтрансферазата (ГГТП) (9%), болка в гърба (5%), повишаване на амилазата в кръвта (6%), повишаване на млечната киселина в кръвта (5%), цитолитичен хепатит (6%), повишаване на липазата (6%) и болки в крайниците (6%).
For HCV/ HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%).
При HIV- положителни пациенти на лечение с NRTI и рибавирин за коинфекция с HCV има съобщения за развитие на митохондриална токсичност и лактацидоза (вж. точка 4. 4).
Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated-ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
Лабораторни стойности при пациенти с HCV/ HIV коинфекция:
Laboratory values for HCV/ HIV co-infected patients:
Въпреки че, при пациенти с HCV/ HIV коинфекция по- често се е наблюдавала хематологична токсичност с неутропения, тромбоцитопения и анемия, в повечето случаи тя може да се овладее с корекция на дозата и рядко е налагала прекратяване на лечението (вж. точка 4. 4).
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia occurred more frequently in HCV/ HIV co-infected patients, the majority could be managed by dose modification and rarely required premature discontinuation of treatment (see section 4.4).
При пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b съобщенията за хематологични нарушения са били по- чести, отколкото при пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с интерферон алфа- 2b.
Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa- 2b when compared to patients receiving Ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
При проучване 1 (вж. точка 5. 1) е било наблюдавано понижаване на абсолютния брой на неутрофилите под 500 клетки/ mm3 при 4% (8/ 194) и понижаване на броя на тромбоцитите под 50 000/ mm3 при 4% (8/ 194) от пациентите на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b.
In Study 1 3 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/ mm was observed in 3 4% (8/ 194) of patients and decrease in platelets below 50,000/ mm was observed in 4% (8/ 194) of patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Анемия (хемоглобин < 9, 4 g/ dl) е била съобщена при 12% (23/ 194) от пациентите на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГ - интерферон алфа- 2b.
Anaemia (haemoglobin < 9.4 g/ dl) was reported in 12% (23/ 194) of patients treated with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Лечението с рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b е било свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на процента на CD4+ клетките.
Treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Приложението на рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b не е предизвиквало забележим отрицателен ефект по отношение на контрола на HIV- виремията по време на терапевтичния курс или през периода на проследяване.
The use of Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Данните за безопасността при пациенти с коинфекция и CD4+ клетки < 200/ µl (N = 25) са ограничени (вж. точка 4. 4).
Limited safety data (N = 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts < 200/ µl (see section 4.4).
15 профили на токсичност на тези лекарства рибавирин и ПЕГ- интерферон алфа- 2b.
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
При клинично изпитване, в което са участвали 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6% се е наложило спиране на лечението поради нежелани реакции.
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Най- общо, профилът на нежеланите събития при ограничената педиатрична популация е бил сходен с наблюдавания при възрастни, макар че при деца съществува и специфичен проблем, а именно инхибиране на растежа и забавянето му (средно забавяна на темпа на растеж с 9%), както и забавяне на темпа на наддаване на тегло (средно с 13%), които са били наблюдавани по време на лечението (вж. точка 4. 4).
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric-specific concern regarding growth inhibition, as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Освен това при деца съобщенията за суицидна идеация или опит за самоубийство по време на лечението и по врема на 6- месечния период на проследяване са били по- чести, отколкото при възрастни пациенти (2, 4% срещу 1%).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Както при възрастни пациенти, така и при деца и юноши са били наблюдавани и други психични нежелани реакции (напр. депресия, емоционална лабилност, сомнолентност) (вж. точка 4. 4).
In addition, injection site disorders, fever,
В допълнение, някои нарушения като нарушения на мястото на приложение, фебрилитет, анорексия, повръщане и емоционална лабилност, са били по- чести при деца и юноши в сравнение с възрастни.
14 anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Корекция на дозата е била необходима при 30% от пациентите, обикновено в следствие на анемия и неутропения.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
В рамките на системо- органните класове нежеланите реакции са изброени по честота, като са използвани следните категории: много чести (≥1/ 10); чести (≥1/ 100 до < 1/ 10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Нежелани реакции, за които има много чести и чести съобщения от
Adverse reactions very commonly and commonly reported during clinical trials of
клиничните изпитвания на рибавирин с инжекционен интерферон алфа- 2b при педиатрични пациенти
ribavirin with interferon alfa-2b injection in paediatric patients
Вирусни инфекции, фарингит Гъбични инфекции, бактериална инфакция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Неоплазми – доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и и полипи) Чести:
Blood and lymphatic system disorders
Депресия, безсъние, емоционална лабилност Суицидни мисли, агресивни реакции, объркване, поведенчески разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, тревожност, нервност, нарушения на съня, необичайни сънища, апатия
Depression, insomnia, emotional lability Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
16
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Болест на Raynaud, зачервяване на лицето, бледост
Raynaud’ s disease, flushing, pallor
Диспнея, тахипнея, епистаксис, кашлица, назална конгестия, възпаление на носа, ринорея, кихане
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Диария, повръщане, гадене, коремна болка Разязвяване на устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, нарушения в ректума, стомашно- чревно нарушение, запек, диарични изхождания, зъбобол, нарушения на зъбите
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Нарушения на кожата и подкожните тъкани Много чести:
Very common:
Алопеция, обрив Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, кожна депигментация, пруритус, ксеродермия, еритема, хематоми, повишено изпотяване
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Нарушения на мускуло- скелетната система и съединителната тъкан Много чести:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Нарушения на бъбреците и пикочните Чести:
Renal and urinary disorders
Артралгия, миалгия, мускулно- скелетни болки пътища Енурезис, нарушения в микцията, инконтиненция
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Общи нарушения и ефекти на мястото Много чести:
General disorders and administration site Very common:
на приложение Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на приложение, умора, втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, неразположение, раздразнителност
conditions Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever, influenza-like symptoms, malaise, irritability
Болка в гърдите, астения, оток, болка на мястото на инжектиране
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Забавяне на растежа (по- ниско за съответната възраст тегло и/ или ръст)
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)
Наранявания, отравяния и нарушения, възникнали в резултат на интервенции Чести:
Injury, poisoning and procedural complications
4. 9 Предозиране
Overdose
По време на клинични изпитвания на рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b, най- голямата приета доза рибавирин е била 10 g (50 капсули от 200 mg), приети заедно с 39 MIU интерферон алфа- 2b (13 подкожни инжекции от 3 MIU), приети в един и същ ден от пациент при опит за самоубийство.
In clinical trials with Ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, the maximum overdose reported was a total dose of 10 g of Ribavirin (50 x 200 mg capsules) and 39 MIU of interferon alfa-2b (13 subcutaneous injections of 3 MIU each) taken in one day by a patient in an attempt at suicide.
Пациентът е бил оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са били наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
The patient was observed for two days in the emergency room, during which time no adverse event from the overdose was noted.
17 5. 1 Фармакодинамични свойства
5.1 Pharmacodynamic properties
Директно действащи антивирусни средства, нуклеозиди и нуклеотиди (с изкл. на инхибитори на обратната транскриптаза), АТС код:
Direct acting antivirals, nucleosides and nucleotides (excl. reverse transcriptase inhibitors), ATC code:
J05A B04
J05A B04.
Механизмът, по който рибавирин в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b осъществява действието си срещу HCV, не е известен.
The mechanism by which ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b exerts its effects against HCV is unknown.
При няколко клинични проучвания са били изследвани перорални препарати на рибавирин като монотерапия за хроничен хепатит С.
Oral formulations of Ribavirin monotherapy have been investigated as therapy for chronic hepatitis C in several clinical trials.