natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти, получаващи Neupopeg много рядко (вероятност за поява при по- малко от 1 на 10 000 пациента) се получава кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please M
35 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
tell your doctor or pharmacist.
ба Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
ре Не използвайте Neupopeg след срока на годност отбелязан върху кутията и върху етикета на
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the syringe label (EXP).
от спринцовката (Годен до:).
The expiry date refers to the last day of that month.
уп Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
за Можете да извадите Neupopeg от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не над 30ºС) за не повече от 3 дни.
You may take Neupopeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
ен достигнала стайна температура (не над 30ºС), тя трябва или да бъде използвана до 3 дни или да бъде изхвърлена.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
еш Да не се замразява.
Do not freeze.
зр период по- малък от 24 часа.
Neupopeg may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
ра Съхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. е Не използвайте Neupopeg, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него. не
Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Тези мерки ще че
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
спомогнат за опазване на околната среда. ве
These measures will help to protect the environment.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ о йт
FURTHER INFORMATION
Какво съдържа Neupopeg ко
What Neupopeg contains
Neupopeg съдържа активното вещество пегфилграстим.
ed Neupopeg contains the active substance pegfilgrastim.
Принадлежи към групата на протеините,,
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very
фактор), изработван от Вашето собствено тяло. ду
is similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Активното вещество е: пегфилграстим.
or The active substance is pegfilgrastim.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 ро
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml
mg пегфилграстим в 0, 6 ml от разтвора. нп
th of solution.
Другите съставки са: натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода за инжекции.
au The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. er ng What Neupopeg looks like and contents of the pack lo
Neupopeg е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/ 0, 6 ml). р
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/ 0.6 ml). o
Спринцовките се предоставят ка
The syringes are provided either with or without a blister tn
с или без блистерна опаковка.
wrapping.
Ле
It is a clear, colourless liquid. uc
Производител:
Manufacturer: od
Minervum 7061 4817 ZK Breda Холандия 36 Притежател на разрешението за употреба:
4817 ZK Breda The Netherlands al in
Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. ed
Via San Martino 12 I- 20122 Milan
Via San Martino 12 I-20122 Milan M
ба Италия
Italy
ре Допълнителна информация
Further information
от За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
уп Дата на последно одобрение на листовката:
This leaflet was last approved.
ен агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu / __________________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
еш Инструкции за инжектиране на Neupopeg предварително напълнени спринцовки.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled syringe
зр Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg.
This section contains information on how to give yourself an injection of Neupopeg.
ра Важно е да не се опитвате да си правите сами инжекция, ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или сестра.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
Как Вие или лицето, което Ви прави инжекциите, трябва да прилагате Neupopeg че
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
предварително напълнена спринцовка? ве
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled syringe?
Това е известно като подкожна инжекция. о йт
This is known as a subcutaneous injection.
Това, от което се нуждаете ко
Equipment that you need
За да си направите подкожна инжекция Виe се нуждаете от:,
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
• предварително напълнена спринцовка с Neupopeg; кт ду
ed • a pre-filled syringe of Neupopeg; and
• тампон, напоен с алкохол или нещо подобно; и ро
is • alcohol wipes or similar.
Какво трябва да направя, преди да си инжектирам подкожно Neupopeg? нп
or th What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Neupopeg?
1.
au 1.
Извадете от хладилника. ве
Remove from the refrigerator.
Не разклащайте предварително напълнената спринцовка. ст
Do not shake the pre-filled syringe. er ng
Не отстранявайте предпазителя от иглата, докато не сте готови да инжектирате. р
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. lo
Проверете срока на годност на етикета на предварително напълнената спринцовка (Годен ка
Do not use it if the date has passed o
Ле
the last day of the month shown. tn uc
Не трябва да я използвате, ако в нея има частици.
If there are particles in it, you must not use it. od
За удобство, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или задръжте предварително напълнената спринцовка внимателно в
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room pr
37 ръцете си за няколко минути.
Do not warm al
Не затопляйте Neupopeg по някакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). in
Внимателно измийте ръцете си.
Wash your hands thoroughly. ic ed
ба 8.
8.
ре контейнер с ненарушена цялост).
M
от Как да подготвя моята инжекция с Neupopeg?
How do I prepare my Neupopeg injection?
уп Преди да инжектирате Neupopeg трябва да направите следното:
Before you inject Neupopeg you must do the following:
ен показано на рисунки 1 и 2.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Не трябва да премахвате въздушните
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
зр мехурчета преди инжектиране.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
ра въздушни мехурчета е безвредно.
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Сега можете да използвате предварително напълнената е спринцовка. не
You can now use the pre-filled syringe.
Къде да си направя инжекцията? че
Where should I give my injection?
Най- подходящите места сами да си направите инжекции са: ве
The most suitable places to inject yourself are:
горната част на бедрата; и корема с изключение на областта около пъпа. о йт
the top of your thighs; and the abdomen, except for the area around the navel.
Ако Ви инжектира някой друг, може да се използва също задната част на ръцете Ви. ко
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Как да си направя инжекцията?, кт
How do I give my injection?
Дезинфекцирайте кожата чрез тампон, напоен с алкохол и захванете кожата между палеца ду
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Поставете изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашият лекар или сестра. нп
Put the ne edle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
3.
ed 3.
Леко издърпайте буталото, за да проверите, че няма прободен венозен съд.
If you see
Ако видите кръв в спринцовката, отстранете иглата и я поставете на друго място. ве
is blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
4.
or th 4.
Инжектирайте течността бавно и равномерно, като държите кожата захваната. ст
Inject the liquid slowly and evenly, always keeping your skin pinched.
5.
au 5.
След инжектиране на течността, отстранете иглата и отпуснете кожата. р ка
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Ако забележите петно кръв на мястото на инжектиране, попийте с памучен тампон или със салфетка.
6. er If you notice a spot of blood at the injection site dab away with a cotton ball or tissues.
Ако е необходимо, Вие може да покриете мястото на инжектиране с Ле
If needed, you may cover the injection site with a bandage. lo
Не използвайте Neupopeg, който е останал в спринцовката.
Do not use any Neupopeg that is left in the syringe. o tn
38 Запомнете
Remember uc
Ако имате някакви проблеми, не се страхувайте да поискате помощ и съвет от Вашия лекар или сестра.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. od
ба Изхвърляне на използваните спринцовки
Disposing of used syringes pr
ре • Не поставяйте капачката обратно на използваните игли.
• Do not put the cover back on used needles. al
от • Пазете използваните спринцовки от погледа и досега на деца.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children. in ic
уп • Използваните спринцовки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Тези мерки ще
Ask your ed
за спомогнат за опазването на околната среда.
pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
ен еш зр ра е не че ве о йт, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
These measures will help to protect the environment.
39 ЛИСТОВКА:
M PACKAGE LEAFLET:
уп да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
if their symptoms are the same as yours.
за неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
please tell your doctor or pharmacist.
ен еш В тази листовка:
In this leaflet
зр 1.
ed 1.
Преди да използвате Neupopeg
Bef ore you use Neupopeg
ра 3.
or 3.
Как да използвате Neupopeg 4.
How to use Neupopeg 4.
Как да съхранявате Neupopeg е 6.
How to store Neupopeg
1.
au 6.
Neupopeg се употребява за намаляване продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия о
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the o
(лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Белите кръвните клетки са важни, йт
White blood cells are tn
защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
important as they help your body fight infection.
Тези клетки са много чувствителни ко
These cells are very sensitive to the effects of uc
към ефекта на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки във Вашето тяло.
chemotherapy which can cause the number of these cells in your body to decrease.
Ако белите кръвни клетки намалеят до много ниски нива, може в тялото Ви да няма достатъчно от тях, за да се борят с бактериите и Вие да бъдете изложени на повишен риск, кт
If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an od
от инфекции. ду
increased risk of infection. pr
Вашият лекар Ви е дал Neupopeg, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, ро
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. al in ic
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG ве
BEFORE YOU USE NEUPOPEG ed
Не използвайте Neupopeg р ст
Do not use Neupopeg M
40 • ако имате сърповидноклетъчна анемия;
• if you have sickle cell anaemia;
Предпазната капачка на иглата на предварително напълнената писалка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични
The needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате Neupopeg.
sodium-free. uc
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG (SURECLICK) ро
HOW TO USE NEUPOPEG od
Обичайната доза е една подкожна инжекция (инжекция под кожата Ви), използвайки предварително напълнена писалка и трябва да се прилага ве
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your in
Вашият лекар може да реши, че ще бъде по- удобно за Вас, ако сами си инжектирате Neupopeg.
Your doctor has decided it would be best f or you to inject Neupopeg yourself.
41 За повече инструкции относно това, как да си правите сами инжекции с Neupopeg, прочетете раздела в края на тази листовка.
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
еш ги получава
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
зр Много честа нежелана лекарствена реакция (вероятност за поява при повече от 1 на 10 пациента) е болка в костите.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include; pain and redness at the site of the injection, headaches, and general aches and pains in the joints, muscles, chest, limbs, neck or back.
Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите
An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
Чести нежелани лекарствени реакции (вероятност за поява при по- малко от 1 на 10 пациента) е включват болка и зачервяване на мястото на инжекцията, главоболие, болки по цялото тяло, не
ed Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, ra ised areas of the skin
ставите, мускулите, гръдния кош, крайниците, врата и гърба.
is that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face),
Рядко (вероятност за поява при по- малко от 1 на 1 000 пациента) са докладвани алергичен тип ве
or have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
кашлица, температура и затруднено дишане, моля уведомете Вашия лекар.
Your uc
Могат да се появят промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни ве
Your white blood cell count may become high for a short period of time. od
За ст
Sweet’s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and pr
кратък период от време броят на белите Ви кръвни клетки може да бъде увеличен. р
neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) but other factors may play a role. al in
42 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
tell your doctor or pharmacist.
ре Не използвайте Neupopeg след срока на годност отбелязан върху кутията и върху етикета на
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
от предварително напълнената писалка (Годен до).
The expiry date refers to the last day of that month.
за Можете да извадите Neupopeg от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не над
You may take Neupopeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
еш използвана до 3 дни или да бъде изхвърлена.
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
зр Да не се замразява.
Do not freeze.
Neupopeg може да бъде използван, ако случайно е замразен еднократно за период по- малък от 24 часа.
Neupopeg may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
ра Съхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. е Не използвайте Neupopeg, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него. не
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. че
Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ве о
These measures will help to protect the environment.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ йт
FURTHER INFORMATION
Пегфилграстим е протеин, произведен ко
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
чрез биотехнология в бактерия, наречена E. coli.
It belongs to a group of proteins call ed cytokines, and is very
фактор), изработван от Вашето собствено тяло. кт ду
ed similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Какво съдържа Neupopeg ро
is What Neupopeg contains
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0, 6 ml от разтвора. нп
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of
Другите съставки са: натриев ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода за инжекции. ве
au The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. er ng What Neupopeg looks like and contents of the pack lo
Как изглежда Neupopeg и какво съдържа опаковката ст
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml). o
Ле
It is a clear, colourless liquid. tn uc
43 Производител:
Manufacturer:
Amgen Europe B. V.
Amgen Europe B.V. od
Minervum 7061 4817 ZK Breda Холандия
Minervum 7061 4817 ZK Breda pr
ба Притежател на разрешението за употреба:
Marketing Authorisation Holder: in
ре Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S.p.A. ic
Via San Martino 12
Via San Martino 12 ed
от I- 20122 Milan Италия
I-20122 Milan Italy M
уп Допълнителна информация
Further information
за За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
еш Дата на последно одобрение на листовката:
This leaflet was last approved.
зр Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ра __________________________________________________________________________________ е Инструкции за инжектиране на Neupopeg предварително напълнена писалка (SureClick) не
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Instructions for injecting with the Neupopeg pre-filled pen (SureClick)
инжекция, освен ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или сестра.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
относно правенето на инжекция сами или имате някакви въпроси, моля, поискайте помощ от Вашия лекар или сестра. о йт
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Как Вие или лицето, което Ви прави инжекцията трябва да употребявате Neupopeg предварително напълнени писалка (SureClick) ко
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled pen (SureClick)?
Това е известно като,
This is called a subcutaneous injection.
подкожна инжекция. кт ду
To give yourself a subcutaneous injection you will ne ed:
Това, от което се нуждаете ро
ed • a new Neupopeg pre-filled pen and
За да си направите подкожна инжекция Вие се нуждаете от: нп
is or • alcohol wipes or similar.
• предварително напълнена писалка с Neupopeg;
th Preparing for a Neupopeg injection?
• ве
au 1.
тампон, напоен с алкохол или нещо подобно; и ст
Remove from the refrig erator.
1.
er
2.
ng 2.
Ле
Do not shake the pre-filled pen. lo
Не отстранявайте сивия предпазител от иглата на предварително напълнената писалка, докато не сте готови да инжектирате.
Do not remove the grey needle shield from the pre-filled pen until you are ready to inject. o
Не употребявайте, ако датата е минала последния ден от посочения месец.
Do not use it if the date has passed the tn
Трябва да бъде бистра и безцветна течност.
Check the appearance of Neupopeg through the inspection window.
Не трябва да я
It must be a clear and od
ба използвате, ако в нея има частици.
If there are particles in it, you must not use it. pr
За удобство, оставете предварително напълнената писалка за 30 минути да достигне стайна температура или задръжте предварително напълнената писалка внимателно в
Do al
от ръцете си за няколко минути.
not warm Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). in ic
уп 7.
7.
Внимателно измийте ръцете си.
Wash your hands thoroughly. ed
за 8.
8.
зр прозорче за наблюдение
M
капачка на иглата)
After use (needle safety cover down)
Къде трябва да си поставя инжекцията? кт
Where should I give my injection?
1. ду
1.
За да си направите успешна инжекция е необходимо плътно място. ро
To perform a successful injection a firm injection area is requir ed.
Препоръчаните места за инжекция с предварително нп
ed The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the
напълнена писалка са горната част на бедрата и задната част на ръцете, ако се прави от сестра или от грижещ се за ве
is top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer
Вас. (вж. фигура 1). ст
or (see picture 1).
Корема може да се има предвид, когато бедрата и задната част на ръцете са преценени като неподходящи от р
th The abdomen can be considered when the thigh and back of arm are
медицински специалист. ка Ле
au judged by a healthcare professional to be inappropriate.
45 Как се прави инжекция на бедрата или задната част на ръцете?
How to give an injection into the thigh or back of the arm
• Дезинфекцирайте кожата Ви с напоен със спирт
ng
ре • Отстранете сивия предпазител на иглата (вж. фигура 2).
• Disinfect your skin by using an alcohol wipe. lo
от • Предварително напълнената писалка има
• Remove the grey needle shield (see picture 2). o tn
уп
3. uc
предпазител, който ще Ви предпази от убождания с игла или загуба на лекарство при случайно блъсване
• The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of medicine by accidental bumping or od
3.
touching. pr
за или докосване.
Important information for Step A of the injecting process. al
ен Важна информация за стъпка А от инжекционния процес.
Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 3). in
еш
Safety cover
предпазител
ed
Притиснете предварително напълнената писалка плътно
ic
предпазител
out
към кожата, така че предпазителят да е напълно прибран.
At start, keep thumb clear of green button M
зр (вж. фигура 3).
A.
Поставете предварително напълнената писалка върху не
Place the pre-filled pen on the injection site at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
фигурата). ве о йт
Hold down (see picture).
2 отпусни ко
2 release
B.
1 press B.