natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Редукцията на дозата при пациенти, които са на монотерапия с ViraferonPeg в доза 1, 0 микрограм/ kg, трябва да се осъществява или чрез редуциране на обема на прилагания препарат наполовина, или чрез използване на флакони или писалки, съдържаща по- ниска доза, както е показано на Таблица 3b.
For patients who use 1.0 μ g/ kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3b.
Таблица 3b – Редукция на дозата на ViraferonPeg при монотерапия с 1, 0 μg/ kg
Table 3b – Reduced ViraferonPeg Dose for the 1.0 μ g/ kg Monotherapy Regimen
При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30- 50 ml/ min) началната доза на ViraferonPeg трябва да бъде редуцирана с 25%.
In patients with moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30-50 ml/ minute), the starting dose of ViraferonPeg should be reduced by 25%.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15- 29 ml/ min) началната доза на ViraferonPeg трябва да бъде редуцирана с 50%.
Patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance 15-29 ml/ minute) should have the starting dose of ViraferonPeg reduced by 50%.
Няма данни за приложение на ViraferonPeg при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/ min 6 (вж. точка 5. 2).
Data are not available for the use of ViraferonPeg in patients with creatinine clearance < 15 ml/ minute (see section 5.2).
Пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/ min не трябва да бъдат лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин (вж.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/ minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (see ribavirin SPC).
Данните при пациенти в старческа възраст, при които е прилагана единична доза ViraferonPeg, не говорят за необходимост от промяна на дозата на ViraferonPeg в зависимост от възрастта (вж. точка 5. 2).
Data from elderly patients treated with a single dose of ViraferonPeg suggest no alteration in ViraferonPeg dose is necessary based on age (see section 5.2).
- Започването на лечение с ViraferonPeg е противопоказано при пациенти с HCV/ HIV и чернодробна
- Initiation of ViraferonPeg is contraindicated in HCV/ HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh
Консултирайте се с Кратката характеристика на продукта (КХП) на рибавирин, ако предстои комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин при пациент с хроничен хепатит С.
Also see ribavirin Summary of the Product Characteristics (SPC) if ViraferonPeg is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
При някои пациенти в хода на лечението с ViraferonPeg, както и след края на лечението, главно по време на шестмесечния период на проследяване, са наблюдавани тежки нарушения от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни помисли и опити за самоубийство.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during ViraferonPeg therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Ако психичните нарушения персистират или се задълбочават, или ако се установи развитие на суицидни помисли, се препоръчва спиране на лечението с ViraferonPeg, като пациентът остане под наблюдение, а при необходимост – започване на подходящо психиатрично лечение.
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with ViraferonPeg be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Както и при лечение с интерферон алфа - 2b, при пациентите със застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/ или анамнеза за или съпътстваща аритмия, които са на лечение с ViraferonPeg, е необходим строг контрол.
As with interferon alfa-2b, patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, receiving ViraferonPeg therapy require close monitoring.
Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с ViraferonPeg може да се продължи само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на лекарства.
In the presence of thyroid dysfunction, ViraferonPeg treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
КХП на рибавирин).
Caution should be used when adding ViraferonPeg and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
При пациенти на комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин, които приемат и зидовудин, има повишен риск от развитие на анемия.
Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “ Laboratory tests” and section 4.8).
Затова едновременната употреба на тази комбинация и зидовудин не се препоръчва (вж. точка 4. 5).
Patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine are at increased risk of developing anaemia and therefore the concomitant use of this combination with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани съвместно с анти- НСV- терапията, по отношение на очакваните специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от синергична токсичност на тези лекарства с ViraferonPeg и рибавирин.
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ViraferonPeg and ribavirin.
Освен това сухотата в устата води до увреждане на зъбите и лигавицата на устната кухина в хода на продължителното комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long- term treatment with the combination of ViraferonPeg and ribavirin.
Важна информация за някои от съставките на ViraferonPeg:
Important information about some of the ingredients of ViraferonPeg:
Резултатите от проучване с многократно прилагане на ViraferonPeg веднъж седмично (1, 5 микрограма/ kg) в продължение на 4 седмици при пациенти с хроничен хепатит С за оценка на субстратите на P450 показват повишаване на активността на CYP2D6 и CYP2C8/ 9.
9 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Тези резултати може да се дължат донякъде на подобрения метаболитен капацитет на черния дроб в резултат на ограничаването на чернодробното възпаление при пациентите на лечение с ViraferonPeg.
These findings may partly relate to improved metabolic capacity due to reduced hepatic inflammation in patients undergoing treatment with ViraferonPeg.
Поради тази причина се препоръчва да се подхожда с повишено внимание при започване на лечение с ViraferonPeg при пациенти с хроничен хепатит, които освен това са на лечение с лекарства с малка терапевтична ширина и/ или такива, чийто метаболизъм се повлиява от малки нарушения на чернодробната функция.
Caution is therefore advised when ViraferonPeg treatment is initiated for chronic hepatitis in patients treated with medication with a narrow therapeutic window and sensitive to mild metabolic impairment of the liver.
При фармакокинетично проучване на многократно приложение на ViraferonPeg и рибавирин не са установени фармакокинетични взаимодействия между тях.
No pharmacokinetic interactions were noted between ViraferonPeg and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
При пациенти с хроничен хепатит С, които са на поддържащо лечение с метадон в стабилна доза и не са лекувани с ПЕГ- интерферон алфа- 2b, добавянето на ViraferonPeg в доза 1, 5 микрограма/ kg/ седмично подкожно в продължение на 4 седмици води до повишаване на AUC на R- метадон приблизително с 15% (95% Cl за AUC при приблизителен доверителен интервал 103- 128%).
In patients with chronic hepatitis C that were on stable methadone maintenance therapy and naïve to peginterferon alfa-2b, addition of 1.5 microgram/kg/week of ViraferonPeg subcutaneously for 4 weeks increased R-methadone AUC by approximately 15% (95% Cl for AUC ratio estimate 103 – 128%).
При жени с детероден потенциал приложението на ViraferonPeg се препоръчва само тогава, когато използват ефикасни методи за контрацепция.
ViraferonPeg is recommended for use in fertile women only when they are using effective contraception during the treatment.
ViraferonPeg може да се прилага при бременни жени само в случай, че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
ViraferonPeg is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Комбинирана терапия с рибавирин:
Ribavirin therapy is
Рибавирин е противопоказан по време на бременност.
10 contraindicated in women who are pregnant.
Жени, които са на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, както и партньорките на мъже, които са на такова лечение, трябва да взимат всички възможни мерки за предотвратяване на забременяване.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
КХП на рибавирин).
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see Ribavirin SPC).
Пациентите, които по време на лечението развият отпадналост, съненост или объркване, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране и работа с машини.
Patients who develop fatigue, somnolence or confusion during treatment with ViraferonPeg are cautioned to avoid driving or operating machinery.
Най- честите нежелани реакции свързани с лечението, съобщавани по време на клинични изпитвания на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, наблюдавани при повече от половината от пациентите в изпитването, са били главоболие, умора и реакция на мястото на инжектиране.
The most common treatment-related adverse reactions reported during clinical trials with ViraferonPeg in combination with ribavirin, seen in more than half of the study subjects, were headache, fatigue, and injection site reaction.
Таблица 4).
Fatigue, alopecia, pruritus, nausea, anorexia, weight decrease, irritability and insomnia occur at a notably lower rate in patients treated with ViraferonPeg monotherapy compared to those treated with combination therapy (see Table 4).
Следните нежелани реакции, свързани с лечението, са съобщавани по време на терапията с ViraferonPeg.
The following treatment-related adverse reactions were reported during therapy with ViraferonPeg.
Нежелани реакции, съобщени при клинични проучвания или при постмаркетинговото наблюдение на пациенти, лекувани с интерферон алфа- 2b, включително монотерапия с ViraferonPeg или ViraferonPeg + рибавирин
Adverse reactions reported in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with interferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg + ribavirin.
Редки:
11
Диабет
Rare:
Много чести:
Diabetes Metabolism and nutrition disorders Very common:
Синузит, бронхит, дисфония, епистаксис, ринити, респираторни нарушения, назална конгестия, ринорея, суха кашлица
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 12
Тези нежелани реакции са били чести (≥1/ 100 до < 1/ 10) при клинични проучвания при пациенти на монотерапия с ViraferonPeg.
These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in clinical trials in patients treated with ViraferonPeg monotherapy.
Има случаи и на тежка неутропения при пациенти, лекувани с препоръчваната доза ViraferonPeg в комбинация с рибавирин (3 степен по СЗО:
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with the recommended doses of ViraferonPeg in combination with ribavirin (WHO grade 3:
В клинично проучване при приблизително от 1, 2% от пациентите, лекувани с ViraferonPeg или интерферон алфа- 2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
13 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Сърдечните нарушения, особено аритмиите, изглежда са свързани най- вече с наличие на предшестващо сърдечно- съдово заболяване и лечение с кардиотоксични лекарства (вж. точка 4. 4).
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
При пациенти с HCV/ HIV коинфекция, които са на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, Други нежелани реакции (за каквито няма съобщения при пациенти с моноинфекция), за които има съобщения с честота > 5% от проучванията, са: орална кандидоза (14%), придобита липодистрофия (13%), понижаване на броя на CD4- лимфоцитите (8%), понижен апетит (8%), повишаване на гама - глутамилтрансферазата (9%), болка в гърба (5%), повишаване на амилазата в серум (6%), повишаване на концентрацията на млечна киселина (5%), чернодробна цитолиза (6%), повишаване на липазата (6%) и болки в крайниците (6%).
HCV/HIV co-infected patients For HCV/HIV co-infected patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the larger studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%).
При пациенти на лечение в ViraferonPeg в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по- чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа 2 в комбинация с рибавирин.
Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin when compared to patients receiving interferon alfa-2b in combination with ribavirin.
В проучване 1 (вж. точка 5. 1) понижаване на абсолютния неутрофилен брой под 500 клетки/ mm3 и понижаване на тромбоцитния брой под 50 000/ mm3 е установено съответно при 4% (8/ 194) и 4% (8/ 194) от пациентите на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm3 was observed in 4% (8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm3 was observed in 4% (8/194) of patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Анемия (хемоглобин < 9, 4 g/ dl) е установена при 12% (23/ 194) от пациентите на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Anaemia (hemoglobin < 9.4g/dl) was reported in 12% (23/194) of patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Приложението на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин не предизвиква забележим ефект по отношение на контрола на HIV- виремията по време на терапевтичния курс или през периода на проследяване.
The use of ViraferonPeg in combination with ribavirin had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани съвместно с анти- НСV- терапията, по отношение на очакваните специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от синергична токсичност на тези лекарства с ViraferonPeg и рибавирин.
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Максималната дневна доза, за която се съобщава, е 1 200 микрограма в рамките на един ден.
In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are
Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани в случаи на предозиране на ViraferonPeg, са сходни с познатия профил на безопасност на ViraferonPeg; въпреки това, е възможно тези реакции да са по- тежки.
14 consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
16 Интерферон алфа- 2b In vitro и in vivo проучвания говорят, че биологичната активност на ViraferonPeg се осъществява от влизащия в състава му интерферон алфа- 2b.
Interferon alfa-2b In vitro and in vivo studies suggest that the biological activity of ViraferonPeg is derived from its interferon alfa-2b moiety.
ViraferonPeg Фармакодинамиката на ViraferonPeg е оценена в на клинично проучване на еднократно приложение на повишаваща се доза при здрави доброволци въз основа на оралната температура, концентрациите на ефекторни протеини като серумен неоптерин и 2’ 5 ’ - олигоаденилат синтетаза (2’ 5 ’ - ОАС), както и общия левкоцитен брой и неутрофилния брой.
ViraferonPeg ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
След приложение на ViraferonPeg се установява леко доза- зависимо повишаване на телесната температура.
Subjects treated with ViraferonPeg showed mild dose-related elevations in body temperature.
След еднократно приложение на ViraferonPeg в доза от 0, 25 до 2 микрограма/ kg/ седмично серумната концентрация на неоптерин се повишава доза - зависимо.
Following single doses of ViraferonPeg between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose-related manner.
Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4 седмица показва корелация с дозата на ViraferonPeg.
Neutrophil and white cell count reductions at the end of week 4 correlated with the dose of ViraferonPeg.
Клинични проучвания с ViraferonPeg – Нелекувани пациенти Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/ I97- 010) с ViraferonPeg под формата на монотерапия, другото (C/ I98- 580) – с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
ViraferonPeg clinical trials – Naïve patients Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with ViraferonPeg monotherapy; the other (C/I98-580) with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
В проучването за монотерапия с ViraferonPeg общо 916 нелекувани пациенти с хроничен хепатит С бяха лекувани с ViraferonPeg (0, 5, 1, 0 или 1, 5 микрограма/ kg/ седмично) в продължение на една година с шестмесечен период на проследяване.
15 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Резултатите от това проучване показват, че ViraferonPeg има предимство пред интерферон алфа- 2b (Таблица 5).
This study showed that ViraferonPeg was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
В проучването за комбинирано лечение 1 530 нелекувани пациенти бяха лекувани в продължение на една година по една от следните схеми: • ViraferonPeg (1, 5 микрограма/ kg/ седмично) + рибавирин (800 mg/ дневно), (n = 511). • ViraferonPeg (1, 5 микрограма/ kg/ седмично в продължение на един месец, след което – 0, 5 микрограма/ kg/ седмично в продължение на 11 месеца) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg/ дневно), (n = 514). • Интерферон алфа- 2b (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg/ дневно) (n = 505).
In the ViraferonPeg combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: • ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511). • ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514). • Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
17 Резултатите от това проучване показват, че комбинираното лечение с ViraferonPeg (1, 5 микрограма/ kg/ седмично) и рибавирин е значително по- ефикасно в сравнение с комбинираното лечение с интерферон алфа- 2b и рибавирин (Таблица 5), особено при пациентите, инфектирани с генотип 1 (Таблица 6).
In this trial, the combination of ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) and ribavirin was significantly more effective than the combination of interferon alfa-2b and ribavirin (Table 5), particularly in patients infected with Genotype 1 (Table 6).
Резултатите от това проучване обаче показват, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приет в комбинация с ViraferonPeg или интерферон алфа- 2b.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with ViraferonPeg or interferon alfa-2b.
Таблица 5 Траен вирусологичен отговор (% HCV негативни пациенти)
Sustained virological response (% patients HCV negative) ViraferonPeg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
Монотерапия с ViraferonPeg
Treatment regimen
ViraferonPeg + рибавирин
P 1.5
Терапевтична схема Брой пациенти
P 1.0
P 1, 5 P 1, 0 P 0, 5 I 304 297 315 303
P 0.5
P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R 511 514 505
P 1.5/R P 0.5/R
Отговор в края на лечението 49%
Number of patients
P 1, 5 ViraferonPeg 1, 5 микрограма/ kg P 1, 0 ViraferonPeg 1, 0 микрограм / kg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 микрограма/ kg I Интерферон алфа- 2b 3 MIU P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * **
P 1.5 ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg P 1.0 ViraferonPeg 1.0 microgram/kg P 0.5 ViraferonPeg 0.5 microgram/kg I Interferon alfa-2b 3 MIU P 1.5/R P 0.5/R I/R * **
ViraferonPeg (1, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (800 mg) ViraferonPeg (1, 5, след което 0, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg) Интерферон алфа- 2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg) p < 0, 001 за P 1, 5 срещу I p = 0, 0143 за P 1, 5/ R срещу I/ R
I/R
Траен вирусологичен отговор при лечение с ViraferonPeg + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотип и вирусен товар)
Sustained response rates with ViraferonPeg + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Генотип 1 ≤ 600 000 IU/ ml
≤ 600,000 IU/ml
Всички ≤ 10, 6 > 10, 6
≤ 10.6 > 10.6
73% 74% 71%
74% 71%
51% 25% 52%
25% 52%
45% 33% 45%
33% 45%
ViraferonPeg (1, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (800 mg) ViraferonPeg (1, 5, след което 0, 5 микрограма/ kg) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg) Интерферон алфа- 2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg)
ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) ViraferonPeg (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
18 Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с ViraferonPeg 0, 5 микрограма/ kg веднъж седмично се отразяват по- слабо върху качеството на живот, отколкото лечението с ViraferonPeg 1, 0 микрограм/ kg веднъж седмично и с интерферон алфа- 2b 3 MIU три пъти седмично.
In the Vir aferonPeg monotherapy study, the Quality of Life was generally less affected by 0.5 microgram/kg of ViraferonPeg than by either 1.0 microgram/kg of ViraferonPeg once weekly or 3 MIU of interferon alfa-2b three times a week.
(според телесното тегло, като само 3- а пациенти са били с телесно тегло > 105 kg и са лекувани с рибавирин в доза 1 400 mg) (Таблица 7).
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg –1,400 mg p.o. for 6 months (based on body weight, only three patients weighing > 105 kg, received the 1,400 mg dose) (Table 7).