natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Кръстосана резистентност при вируси резистентни на други протеазни инхибитори:
Cross-resistance in vitro in viruses resistant to other protease inhibitors:
Чувствителността на атазанавир е оценена при 943 клинични изолати от пациенти, които преди това не са били лекувани с атазанавир и множество генотипни и фенотипни модели.
Atazanavir susceptibility was evaluated in 943 clinical isolates from patients without prior atazanavir exposure and exhibited a wide array of genotypic and phenotypic patterns.
In vitro, има ясна тенденция към намаляване на чувствителността към атазанавир, ако изолатите имат висока степен на резистентност към множество протеазни инхибитори.
In vitro, there was a clear trend toward decreased susceptibility to atazanavir as isolates exhibited high resistance levels to multiple protease inhibitors.
Клинични резултати При пациенти, неподлагани на антиретровирусно лечение Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, мултицентрово проспективно проучване при 883 пациенти нелекувани с антиретровирусни средства, сравняващо
Clinical results In antiretroviral naive patients Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of 883 antiretroviral treatment naïve patients comparing REYATAZ/ ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) to lopinavir/ ritonavir (400 mg/ 100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir/ emtricitabine (300 mg/ 200 mg tablets once daily).
Рамото REYATAZ/ ритонавир има подобна (не по- малка) антивирусна ефикасност в сравнение с рамото лопинавир + ритонавир, оценено като процент пациенти с HIV РНК < 50 копия/ ml на 48 седмица:
The REYATAZ/ ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ ml at week 48:
Според анализа на данните по протокол, който изключва незавършилите проучването (т. е. пациенти, които са прекратили участието си преди оценката на HIV RNA на 48 седмица) и пациенти с големи отклонения от протокола, процентът на пациенти с HIV РНК < 50 копия/ ml на 48 седмица е бил 86% (338/ 392) за REYATAZ/ ритонавир и 89% (332/ 372) за лопинавир/ ритонавир (изчисляване на разликата ATV/ RTV – LPV/ RTV: - 3% [95% доверителен интервал - 7, 6, 1, 5].
In a per protocol analysis which excluded non-completers (i. e. patients who discontinued before the week 48 HIV RNA assessment) and patients with major protocol deviations, the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ ml at week 48 was 86% (338/ 392) for REYATAZ/ ritonavir and 89% (332/ 372) for lopinavir/ ritonavir (difference estimate of ATV/ RTV-LPV/ RTV: -3% [95% CI, -7.6%, 1.5%].
Резултати за ефикасност на седмица 48 (Проучване 138) за CVR (NC=F) REYATAZ/ ritonavira lopinavir/ ritonavirb (300 mg/ 100 mg (400 mg/ 100 mg веднъж дневно) два пъти дневно)
Efficacy Outcomes at Week 48 (Study 138) for the CVR (NC=F) analysis REYATAZ/ ritonavira lopinavir/ ritonavirb (300 mg/ 100 mg (400 mg/ 100 mg once daily) twice daily)
n=440 n=443 c
n=440 n=443
106 CD4 брой
96 CD4 count
< 50 клетки/ mm3
< 50 cells/ mm3 50 to < 100 cells/ mm3
78 (n=58)
78 (n=58) 76 (n=45)
63 (n=48)
63 (n=48) 69 (n=29)
50 до < 100 клетки / mm
100 to < 200 cells/ mm3 ≥ 200 cells/ mm3
- 3. 09 (n=397)
-3.09 (n=397)
- 3. 13 (n=379)
-3.13 (n=379)
15 от 120 (13%) пациента от групата на REYATAZ + ритонавир и 17 от 123 (14%) пациента от групата на лопинавир + ритонавир са имали четири или повече PI замени на L10, M46, I54, V82, I84 и L90.
Fifteen of 120 (13%) patients in the REYATAZ + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Като основен критерий е използвана промяната спрямо изходното ниво в HIV РНК за периода от 48 седмици.
The primary endpoint was the time-averaged difference in change from baseline in HIV RNA through 48 weeks.
107 Анализът на данните от 96 седмично лечение показват устойчивостта на антивирусната активност.
Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity.
Средните промени на HIV РНК на 96- та седмица спрямо изходните стойности (- 2, 29 log10 копия/ ml при REYATAZ + ритонавир и - 2. 08 log10 копия/ ml при лопинавир + ритонавир, средна разлика 0, 14, 97, 5% доверителен интервал [- 0, 13, 0, 41]) отговарят на критериите за не по- малка ефикасност при непроследяваните случаи.
Mean HIV RNA changes from baseline at Week 96 (-2.29 log10 copies/ ml for REYATAZ + ritonavir and -2.08 log10 copies/ ml for lopinavir + ritonavir, time-averaged difference of 0.14, 97.5% confidence interval [-0.13, 0.41]) met criteria for non-inferiority based on observed cases.
При HIV- инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4466 (42%) ng/ ml, достигната за около 2, 5 часа.
Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Едовременното прилагане на еднократна доза от 300 mg REYATAZ и ритонавир 100 mg с лека храна води до 33 увеличаване на AUC и 40% повишение на Cmax и на 24- часовите концентрации на атазанавир в сравнение с приема на гладно.
Co-administration of a single 300 mg dose of REYATAZ and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24-hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Едовременното прилагане с богата на мазнини храна не повлиява AUC на атазанавир в сравнение с приема на гладно и Cmax останава в границите на 11% от стойностите на гладно.
Co-administration with a high-fat meal did not affect the AUC of atazanavir relative to fasting conditions and the Cmax was within 11% of fasting values.
Атазанавир се свързва както с алфа- 1- киселинния гликопротеин (AAG) така и с албумина в сходна степен (съответно 89% и 86%, при
Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ ml).
Елиминиране: след еднократна доза от 400 mg 14C- атазанавир, 79% и 13% радиоактивност е установена съответно във фецеса и урината.
98 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир с или без ритонавир (вж. точки 4. 2, 4. 3, и 4. 4).
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Новородени, кърмачета, деца и юноши: фармакокинетиката на атазанавир е проучена след многократни дози в педиатрията в отделните възрастови групи.
Infants, toddlers, children, and adolescents: the pharmacokinetics of atazanavir is being studied after multiple doses in paediatric patients, stratified by age.
109 При in vitro условия клонирани човешки калиеви канали от сърдечна тъкан, hERG, се инхибират в 15% при концентрации (30 μM), което отговаря на 30 пъти по- високи Cmax концентрации на свободно лекарство при човека.
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channel (hERG), was inhibited by 15% at a concentration (30 μ M) of atazanavir corresponding to 30-fold the free drug concentration at Cmax in humans.
Възможността за появата на сърдечни ефекти при приложението на този продукт при хора не може да бъде изключена (вж. точка 4. 4 и 4. 8).
Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за удължаване на PR интервала (вж. точка 4. 9).
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
При бременни зайци, са наблюданвани груби стомашни и интестинални лезии при приложението на смъртоносни дози, 2 и 4 пъти по- високи от тези прилагани по време на ембриотоксични проучвания.
In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive
При пре - и постнатално проследяване на развитието при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсични за майката дози.
In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Аспартам (Е951) Захароза Аромат портокал- ванилия включващ:
Aspartame (E951) Sucrose Orange-vanilla flavour including:
Модифицирано хранително нишесте Декстроза Бутилхидрокситолуен (Е321)
Modified food starch Dextrose Butylhydroxytoluene (E321)
110 6. 3 Срок на годност
6.3 Shelf life
2 години След отваряне:
2 months.
Една полиетиленова бутилка с висока плътност (HDPE), затворена с полипропиленова капачка защитена от деца.
High density polyethylene (HDPE) bottles closed with a child-resistant polypropylene closure.
Всяка бутилка съдържа 180 g REYATAZ и е опакована в картонена кутия с мерителна лъжичка.
Each bottle contains 180 g of REYATAZ and is packaged in a carton with a measuring spoon.
EU/ 1/ 03/ 267/ 007
EU/ 1/ 03/ 267/ 007
111 ПРИЛОЖЕНИЕ II
101 ANNEX II
112 A.
102 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ HА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, 19250 Meymac, Франция
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, F-19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F- 28230 Epernon, Франция
Bristol-Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F-28230 Epernon, France
Кратка характеристика на продукта, раздел 4. 2)
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
113 ПРИЛОЖЕНИЕ III
103 ANNEX III
114 A.
104 A.
115 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ ИТЕ ВЕЩЕСТВО
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Кртонена кутия и етикет върху бутилката (1 бутилка):
Carton and label bottle pack (1 bottle):
Перорално приложение Капсулите трябва да се приемат цели.
Capsules should be swallowed whole.
Блистер:
106 Blister pack:
116 Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25°C.
60 твърди капсули:
Bottle pack 60 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 001
EU/ 1/ 03/ 267/ 001
60 твърди капсули:
60 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 002
EU/ 1/ 03/ 267/ 002
REYATAZ 100 mg
REYATAZ 100 mg
117 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Блистер:
109 Blister pack:
119 Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25°C.
EU/ 1/ 03/ 267/ 003
EU/ 1/ 03/ 267/ 003
EU/ 1/ 03/ 267/ 004
EU/ 1/ 03/ 267/ 004
REYATAZ 150 mg
REYATAZ 150 mg
120 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Блистер:
112 Blister pack:
122 Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25°C.
EU/ 1/ 03/ 267/ 005
EU/ 1/ 03/ 267/ 005
EU/ 1/ 03/ 267/ 006
EU/ 1/ 03/ 267/ 006
REYATAZ 200 mg
REYATAZ 200 mg
123 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
124 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
30 твърди капсули Картонена опаковка за бутилка:
30 hard capsules Carton Bottle pack:
(3 бутилки):
(3 bottles):
3 x 30 твърди капсули (3 бутилки с по 30 твърди капсули) Етикет върху бутилката:
3 x 30 hard capsules (3 bottles of 30 hard capsules) Label Bottle pack:
30 твърди капсули в мулти- опаковка за 3 бутилки
30 hard capsules from a multi-pack comprising 3 bottles
125 Да не се съхранява над 25°C.
115 Do not store above 25°C.
30 твърди капсули:
Bottle pack 30 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 твърди капсули:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 010
EU/ 1/ 03/ 267/ 010
30 твърди капсули:
30 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 009
EU/ 1/ 03/ 267/ 009
REYATAZ 300 mg
REYATAZ 300 mg
126 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
КАРТОНЕНА КУТИЯ И ЕТИКЕТ ЗА БУТИЛКА С ПЕРОРАЛЕН ПРАХ
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE WITH ORAL POWDER
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g перорален прах атазанавир
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder atazanavir
Една мерителна лъжичка от 1, 5 g перорален прах съдържа 50 mg атазанавир (като сулфат).
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Съдържа също аспартам (Е951) и захароза (прочетете листовката за повече информация).
Also contains aspartame (E951) and sucrose (see leaflet for further information).
180 g перорален прах
180 g oral powder
10.
118 10.
128 11.
11.
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Великобритания
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ REYATAZ 100 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Преди да приемете REYATAZ 3.
Before you take REYATAZ 3.
Възможни нежелани лекарствени реакции 5.
Possible side effects 5.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REYATAZ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT REYATAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (HIV) чрез подтискане на белтъците, необходими за размножаването на вируса на HIV.
These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Той действа чрез намаляване на количеството на HIV в организма, което води до усилване на Вашата имунна система.
They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с HIV- инфекцията.
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Вашият лекар Ви е предписал REYATAZ, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV), който води до синдрома на придобития имунодефицит (СПИН).
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
REYATAZ обикновено се прилага в комбинация с други анти- HIV лекарства.
It is normally used in combination with other anti- HIV medicines.
Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най- добрата комбинация от тези лекарства с REYATAZ за Вас.
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Лечението с REYATAZ не понижава риска от предаването на HIV на други лица при сексуален контакт или по кръвен път чрез заразена кръв.
Treatment with REYATAZ does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Вие трябва да продължите да използвате подходящи средства за избягване предаването на вируса на други.
You must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
2 ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ REYATAZ
2 BEFORE YOU TAKE REYATAZ
Не приемайте REYATAZ ако сте aлергични (свръхчувствителни) към атазанавир или към някоя от другите съставки на REYATAZ ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
if you are allergic (hypersensitive) to atazanavir or any of the other ingredients of REYATAZ if you have moderate to severe liver problems.
Вашият лекар ще прецени колко тежко е Вашето чернодробно заболяване, преди да реши дали може да приемате REYATAZ ако приемате някое от следните лекарства: вижте също Прием на други лекарства с REYATAZ рифампицин, антибиотик използван при лечение на туберкулоза астемизол и терфенадин (често използвани за лечение на алергични симптоми, като тези лекарства могат да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използва се за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използва се
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
131 за лечение на шизофрения); квинидин или бепридил (използват се за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на главоболие) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, растителен продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за да Ви помогнат да спите и/ или за облекчаване на тревожността)
121 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
Уведомете веднага Вашия лекар, ако нещо от изброеното по- горе се отнася до Вас.
Tell your doctor at once if any of these apply to you.
Обърнете специално внимание при употребата на REYATAZ
Take special care with REYATAZ
Някои индивиди ще се нуждаят от специални грижи преди и по време на приема на REYATAZ.
Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
Преди да започнете приема на това лекарство, уверете се, че Вашия лекар знае, че: страдате от хепатит B или C имате хемофилия тип A или B имате диабет приемате перорални контрацептиви (“ хапчето ”) за предпазване от бременност приемате омепразол или други инхибитори на протонната помпа (използвани за лечение на заболявания свързани с киселинността в стомаха) сте забелязали промени в мастната тъкан на Вашия организъм.
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
При пациентите на антиретровирусно лечение може да настъпи преразпределение, натрупване или загуба на мазнини от организма
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy
При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и наличието на опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции, скоро след започване на анти – HIV лечението.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор на организма и повишаване на способността му да се бори със съществуващите вече инфекции, без видими симптоми.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирйте Вашия лекар.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Има някои лекарства, които изобщо не трябва да приемате заедно с REYATAZ: рифампицин, антибиотик използван за лечение на туберкулоза, астемизол или терфенадин (обикновено използвани за лечение симптомите на алергия, тези лекарства могат да бъдат отпускани без лекарско предписание); цизаприд (използван за лечени на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използван за лечени на шизофрения); хинидин или бепридил
There are some medicines you cannot take at all with REYATAZ: rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis, astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat migraine headaches), medicines containing St.
132 (използвани за корекция на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на мигренозно главоболие), лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, растителен продукт), триазолам и перорално (приеман през устата) мидазолам (използвани да Ви помогнат да спите) (вижте раздел 2, подзаглавие Не приемайте REYATAZ).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някакви лекарства, вклчително и такива, отпускани без рецепта.
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection sildenafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
Особено важно е да споменете: други лекарства за лечение на HIV инфекция силденафил (използван от мъжете за лечение на импотентност (еректилна дисфункция) перорални контрацептиви ("хапчета") някакви лекарства използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (т. е антациди, Н2- блокери и инхибитори на протонната помпа) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм симвастатин, ловастатин и аторвастатин (прилагани за понижаване на холестерола) невирапин и ефавиренц (прилагани за лечение на HIV) циклоспорин, такролим и сиролим (имуносупресори – лекарства за подтискане ефектите на имунната система) някои антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбично средство) варфарин (антикоагулант, прилаган за понижаване на съсирването на кръвта) иринотекан (използван при лечение на рак) седативни средства (например мидазолам приложен инжекционно) бупренорфин (прилаган за лечение на опиоидна зависимост и болка).
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Прием на REYATAZ с храна и напитки
Taking REYATAZ with food and drink
Уведомете лекаря и в случай, че кърмите.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.