natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
- if you are pregnant or planning to become pregnant.
Ribavirin Teva може да причини
Ribavirin Teva can harm both the embryo
увреждания на плода (нероденото бебе) и спермата на мъжа.
(unborn baby) and the male sperm.
Жените в детеродна възраст трябва да имат отрицателен тест за бременност непосредствено преди започване на лечението.
Female patients of childbearing age must produce a negative pregnancy test immediately prior to treatment.
Освен това е от особено значение да се провежда рутинен тест за бременност всеки месец по време на лечението, както и четири месеца след като то е преустановено.
It is essential that Routine pregnancy tests should also be performed monthly during treatment and for four months after treatment has stopped.
Партньорките на мъже, които са на лечение, също трябва да правят тест за бременност всеки месец от лечението и седем месеца, след като лечението е преустановено.
Female partners of male patients should also have routine pregnancy tests monthly during treatment, and for seven months after treatment has stopped.
- ако имате тежко заболяване, в резултат на които организмът Ви е отслабнал, включително
- if you have any severe medical conditions that leave you very weak, including severe kidney
тежки бъбречни заболявания.
disease.
- ако сте имали тежко сърдечно заболяване или през последните шест месеца сте имали
- if you have had any previous severe heart problems, or have had any problems with the heart in
проблем със сърцето.
the last six months.
- ако сте имали тежки чернодробни проблеми, които не са свързани с хепатит С.
- if you have had severe liver problems, which are not related to hepatitis C
- ако страдате от някакви нарушения на кръвта, например анемия, таласемия или
- if you have suffered from any blood dis order, for example anaemia, thalassemia or sickle-cell
сърповидно- клетъчна анемия.
anaemia
- ако в миналото сте имали автоимунно заболяване, или страдате от автоимунен хепатит,
- if you have suffered from autoimmune disease in the past, or suffer from autoimmune hepatitis,
или приемате лекарства, които подтискат имунната Ви система.
or are taking other medicines that suppress your immune system
- ако срадате от тежка депресия, мислите за самоубийство или сте правили опити за
- If you have suffered from severe depression, suicidal thoughts or have attempted suicide in the
самоубийство.
past
Ако в миналото сте боледували от някакво тежко заболяване, трябва да уведомете Вашия лекар за това.
You should tell your doctor if you have suffered from any other serious illness in the past.
Прочетете и раздела “ Не приемайте ” в листовката за пациента на ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b.
Please also read the “do not use” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Обърнете специално внимание при употребата на Ribavirin Teva
Take special care with Ribavirin Teva
- ако страдате от тежко психично заболяване, употребата на Ribavirin Teva в комбинация с
- if you suffer from severe mental disorders, then the use of Ribavarin Teva in combination with
ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b трябва да започне само след като Вашия лекар Ви назначи съответна индивидуална схема за лечение.
either peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b should only begin after the appropriate individualised treatment regimen has been set up by your doctor.
- Преди започване на лечението може да се наложи да се изследват бъбреците Ви, особено
- You may need to have your kidneys tested before you begin your treatment, especially if you
ако сте по- възрастен от 65 години или имате бъбречни проблеми.
are older than 65 years or if you have problems with your kidneys.
- Рибавирин капсули не трябва да се употребява на при деца с тегло под 47 кг.
- Ribavirin capsules should not be used by children weighing less than 47 kg.
- Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали сърдечен удар или друг сърдечен
- You should tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem (it may be
проблем (може да се наложи да се провеждат електрокардиограми преди и по време на лечението).
advisable to have electrocardiograms before and during the course of treatment).
- Информирайте Вашия лекар, ако имате тежко чернодробно заболяване (с изключение на
- Inform your doctor if you have severe liver diseases (excluding chronic hepatitis C), thyroid
- Уведомете Вашия лекар в случай че сте имали или имате сериозно заболяване, тъй като в
problems; if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
този случай лечението с Ribavirin Teva може да е неподходящо за Вас.
Tell your doctor of any serious illness you have or have had, as this may determine whether Ribavirin Teva is suitable for you.
- Незабвно потърсете медицинска помощ, ако по време на лечението развиете симптоми на
- seek medical advice immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as
тежка алергична реакция (като затруднено дишане, хрипове или копривна треска).
difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
- Ще Ви се правят стандартни изследвания на кръвта за проверка на кръвните Ви клетки,
If you have a
бъбречната и чернодробната Ви функция.
kidney disease, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
При пациенти на комбинирано лечение с рибавирин и ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b има съобщения за проблеми със зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
36 Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
В допълнение, сухотата в устата може да доведе до увреждане на зъбите и лигавицата на устата в хода на продължително комбинирано лечение с рибавирин и ПЕГ - интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b.
Dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
По време на едногодишното лечение много от децата не нарастват на височина или не наддават на тегло с очакваните темпове.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Все пак, по време на 6- месечния период след лечението тази тенденция обикновено изчезва, макар че при някои деца предишния темп на растеж не се възстановява в рамките на една година след завършване на лечението.
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Моля, прочетете и раздела “ Обърнете специално внимание ” в листовката за пациента на ПЕГ - интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b.
Please also read the “take special care” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Ако се лекувате за инфекция с HIV или СПИН със зидовудин или ставудин, възможно е рибавирин да повлияе действието на тези лекарства.
If you take zidovudine or stavudine as a treatment for HIV or AIDS, it is possible that ribavirin will affect the way these medicines work.
Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не се влошава.
Therefore, your blood will be checked regularly to ensure that the HIV infection does not get any worse.
Ако се влошава, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да промени или спре лечението Ви с рибавирин.
If it does get worse, then your doctor may decide to alter or stop your ribavirin treatment.
Освен това пациентите, лекувани с рибавирин и зидовудин може да са изложени на повишен риск от развитие на анемия.
In addition, patients treated with ribavirin and zidovudine could be at an increased risk of developing anaemia.
Не се препоръчва едновременното приемане на рибавирин с диданозин и/ или ставудин, тъй като това може да доведе до повишаване на млечната киселина и възпаление на задстомашната жлеза.
It is not recommended to take ribavirin with didanosine and/or stavudine, as this can lead to the build up of lactic acid and the inflammation of the pancreas.
Всяко потенциално взаимодействие с други лекарства може да продължи до два месеца след като пациентът е спрял да приема рибавирин.
Any potential interactions with other medicines may continue for up to two months after the patient stops taking ribavirin.
Прием на Ribavirin Teva с храни и напитки
Taking Ribavirin Teva with food and drink
Ribavirin Teva трябва да се приема с храната.
Ribavirin Teva must be taken with food
Ribavirin Teva не трябва да се приема по време на бременност.
Ribavirin Teva must not be taken during pregnancy.
Ribavirin Teva не трябва да се приема от жени, които кърмят.
Ribavirin Teva must not be taken by women who are breast-feeding.
Както е отбелязано в раздел „ Не приемайте ” Ribavirin Teva може да причини увреждания на нероденото бебе.
As noted in the “do not take” section, Ribavirin Teva can be very harmful to the unborn baby.
От изключително значение е пациентите или партньорките на пациенти да използват ефикасни методи за предпазване от бременност (напр. презервативи).
Extreme care should be taken to ensure that effective contraceptives (e.g. a condom) are used to ensure that female patients, or the partners of male patients, do not become pregnant.
39 Жените в детеродна възраст, които приемат рибавирин трябва да имат отрицателен тест за бременност преди началото на лечението, всеки месец по време на лечението, както и 4 четири месеца след спирането му.
Females of childbearing age who are taking ribavirin should have a negative pregnancy test before treatment begins, and then every month during treatment, and for 4 months after treatment has stopped.
Мъже, които приемат рибавирин не трябва да имат полови контакти без презерватив.
Males who are taking ribavirin should not have unprotected sex.
Като предпазна мярка, ако партньорката не е бременна, но е в детеродна възраст, тя трябва да си прави тест за бременност всеки месец по време на лечението, както и до 7 месеца след спирането му.
As a precaution, if the female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment, and for 7 months after treatment has stopped.
Това може да бъде обсъдено с лекуващия лекар (вижте раздел „ Не приемайте Ribavirin Teva ”)
This can be discussed with a doctor (see “Do not take Ribavirin” section).
Шофиране и работа с машини
37 Driving and using machines
Ribavirin Teva няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Ribavirin Teva has no effect on your ability to drive or use machines.
ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b обаче могат да причинят сънливост, уморяемост или объркване.
However, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may cause sleepiness, tiredness or confusion.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ RIBAVIRIN TEVA
HOW TO TAKE RIBAVIRIN TEVA
Винаги приемайте Ribavirin Teva точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Ribavirin Teva exactly as your doctor has told you.
Предписаната Ви доза рибавирин е определена от лекаря въз основа на телесното Ви тегло.
The dose of ribavirin given to you is determined by your doctor and is based on your weight.
Тя може да бъде коригирана в зависимост от продължителността на лечението и от това как се повлиявате от него.
This may be adjusted depending on the duration of the treatment and the response obtained.
Ако имате или развиете тежки проблеми с бъбреците или черния дроб, лечението Ви ще бъде прекратено.
If you have or develop severe kidney or liver problems, the treatment will be stopped.
Ribavirin Teva трябва да се прилага в комбинация с ПЕГ- интерферон алфа- 2b (1, 5 микрограма/ kg седмично) или интерферон алфа- 2b (3 милиона международни единици (MIU) три пъти седмично) през ден.
Ribavirin Teva should be used in combination with either pegioterferon alfa-2b (1.5 micrograms per kg each week) or interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) three times a week, every other day.
ПЕГ- интерферон алфа- 2b и интерферон алфа- 2b се инжектират субкутанно (под кожата).
Peginterferon alfa-2b and interferon alfa-2b are injected subcutaneously (under the skin).
Ribavirin Teva трябва да се прилага в комбинация с интерферон алфа- 2b (3 милиона международни единици (MIU) на m2 телесна повърхност три пъти седмично) през ден.
Ribavirin Teva should be used in combination with interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) per m2 body surface three times a week, every other day.
Интерферон алфа- 2b се прилага субкутанно (под кожата).
Interferon alfa-2b is injected subcutaneously (under the skin).
Капсулите рибавирин трябва да се приемат през устата, два пъти дневно с храна, сунтрин и вечер.
Ribavirin capsules should be taken orally twice a day with food, in the morning and evening.
Броят на капсулите, които се приемат всеки ден е различен за всеки отделен пациент и ще бъде определен от лекар или фармацевт, но като правило обичайната доза зависи от телесното Ви тегло, както е показано по- долу:
The actual number of capsules that should be taken per day will depend on the individual patient, and will be decided by the doctor or pharmacist, but as a guide, the usual dose will depend on your body weight as shown below:
Възрастни:
Patients body weight
Телесно тегло на Дневна доза пациента 2 x 200 mg сутрин,
Daily dosage 2 x 200 mg in morning,
< 65 kg
< 65 kg
2 x 200 mg вечер 2 x 200 mg сутрин,
2 x 200 mg in evening 2 x 200 mg in morning,
65 – 85 kg
65 – 85 kg
1000 mg
1000 mg
3 x 200 mg вечер
3 x 200 mg in evening 3 x 200 mg in morning,
40
86
86 – 105 kg
– 105 kg
1200 mg
1200 mg
3 x 200 mg вечер 3 x 200 mg сутрин,
3 x 200 mg in evening 3 x 200 mg in morning,
> 105 kg
> 105 kg
1400 mg
1400 mg
4 x 200 mg вечер
4 x 200 mg in evening
Деца на възраст на или над 3 години и юноши:
Children age 3 years old or over, and adolescents:
Пациенти с телесно тегло под 47 kg не трябва да приемат рибавирин капсули.
Patients who weigh less than 47 kg should not take Ribavirin Capsules.
Указанията за дозиране при деца на и над 3 годишна възраст и юноши са дадени по- долу:
Dosage instructions for children age three or over and adolescents is detailed below
Телесно тегло на Дневна доза пациента 1 x 200 mg сутрин,
Daily dosage 1 x 200 mg in morning,
47 – 49 kg
47 – 49 kg
600 mg
600 mg
50 – 65 kg
50 – 65 kg
2 x 200 mg вечер
2 x 200 mg in evening
За справка вижте указанията за > 65 kg дозиране при възрастни
> 65 kg
Продължителност на лечението в комбинация с пегилиран интерферон алфа- 2b
Duration of treatment in combination with pegylated interferon alfa-2b
Лечението може да продължи между три месеца и една година, в зависимост от това, как пациентът се повлиява от лечението.
The treatment can last for between three months and one year, depending on how the patient responds to treatment.
При пациенти, които са коинфектирани с HCV/ HIV лечението ще продължи 48 седмици.
For patients who are co-infected with HCV/HIV, then treatment will last for 48 weeks.
Продължителност на лечението в комбинация с интерферон алфа- 2b
Duration of treatment in combination with interferon alfa-2b
Възрастни, деца на и над 3 годишна възраст и юноши:
Adults, children aged three years and older and adolescents:
Лечението продължава най- малко шест месеца, и може да бъде удължено до 1 година.
The treatment will last for a minimum of six months, and can last for up to 1 year.
Промяна на дозата Ако пациентите получат тежки реакции от приемането на Ribavirin Teva с ПЕГ- интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b, може да се наложи промяна в схемата на дозиране на едното или и на двете лекарства.
Dose modifications If patients suffer a severe reaction to taking Ribavirin Teva with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, then it may be necessary to modify the dosage regimen of one or both of the products.
Това ще бъде решено от лекаря, за всеки отделен пациент.
The doctor will assess this for each individual patient.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ribavirin Teva
If you take more Ribavirin Teva than you should
Веднага уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Tell your doctor or pharmacist immediately
Ако сте пропуснали да приемете Ribavirin Teva
If you forget to take Ribavirin Teva
Ако денят не е изтекъл, приемете пропуснатата доза веднага щом си спомните.
Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Ако е изминал цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Should you forget to take Ribavirin for a whole day, then consult your doctor or pharmacist for advise.
41 Прочетете и точката “ Възможни нежелани реакции ” в листовката за пациента на ПЕГ - интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b.
Please also read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Както всички лекарства, Ribavirin Teva в комбинация с продукти, съдържащи интерферон алфа може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Ribavirin Teva used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Незабано се консултирайте с Вашия лекар, ако по време на лечението с рибавирин и ПЕГ - интерферон алфа- 2b или интерферон алфа- 2b се прояви някоя от следните нежелани реакции:
You should consult your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin and either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
По време на комбинираното лечение с рибавирин и интерферон някои хора развиват депресия, като в някои случаи започват да мислят за самоубийство или поведението им става агресивно (понякога насочено срещу други хора).
Some people get depressed when taking ribavirin in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Може да помолите член на семейството Ви или близък приятел да следи за признаци на депресия или промяна на поведението Ви.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
По време на лечение с Ribavirin Teva и интерферон алфа децата са особено податливи на развитие на депресия.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Ribavirin Teva and interferon alpha.
Незабавно се свържете с лекаря си или потърсете спешна помощ, ако детето Ви е с необичайно поведение, ако се чуства подтиснато или иска да нарани себе си или други хора.
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Незабавно се свържете с лекаря си, ако по време на лечението с Ribavirin Teva в комбинация с лекарства, съдържащи интерферон алфа развиете някоя от следните нежелани реакции: болки в гърдите или упорита кашлица; промяна в сърдечния Ви ритъм; объркване, депресия, поява на мисли за самоубийство или агресивно поведение, опит за самоубийство; чувство за изтръпване или мравучкане, проблеми със съня, мисленето или концентрацията; силни болки в корема; черни или “ катранени ” изпражнения; поява на кръв в изпражненията или урината; силен кръвоизлив от носа; температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението; болка в гърба или хълбоците; болезнено или затруднено уриниране; проблеми със зрението или слуха; тежък кожен обрив или зачервяване.
39 Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin Teva in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000) Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) Много редки (засягат по- малко от 1 потребител на 10 000) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
При възрастни, приемащи рибавирин и лекарства, съдържащи алфа- интерферони:
In adults taking ribavirin and an alpha interferon product:
- Вирусни инфекции
- Viral infection
- Затруднено преглъщане, придружено от болка в ушите и подути жлези, възпалено гърло,
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat, dry mouth,
сухота в устата, кашлица, грипоподобни симптоми.
cough, flu-like symptoms
- Понижен брой червени кръвни клетки, което води до бледност на кожата и предизвиква
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness
слабост или задъхване.
- Blood disorder which may be characterised by fever or chills, sore throat, ulcers in your mouth or
- Нарушения на кръвта, които могат да се характеризират с повишена температура, втрисане,
throat
възпалено гърло, язви в устата или гърлото.
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, anxiety, tiredness, lethargy, irritability
раздразнителност
- Headache, dizziness, impaired concentration, shaking
- Загуба на апетит, гадене, диария, болка в корема, повръщане, загуба на тегло.
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting, weight loss
- Косопад, сърбеж, суха кожа, обрив.
- Hair loss, itching, dry skin, rash
- Болки в мускулите, ставите или костите.
- Pain in the muscles, joints or bones
- Възпаление или реакция на мястото на инжектиране, повишена температура.
- Inflammation or reaction at the site of injection, fever
- сърдечен шум, променен състав на урината.
- Heart murmur, abnormal urine.
- ускорена сърдечна дейност, сърцебиене, затрудено дишане
- Faster heart beat, palpitation, breathing difficulties
- понижение на нормалния брой на различните видове кръвни клетки, което може да доведе
- Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
до повишен риск от инфекции, образуване на синини, кървене и подути жлези.
infections, bruising, bleeding, swollen glands
- необичайна, повишена или променена чувствителност към сетивни дразнения, мравучкане
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, tingling or numbness feeling,
или изтръпване, променени вкусови усещания, зачервяване (на лицето), сънливост, прималяване, чуство за замайване или завиване на свят, мигрена, повишено напрежение в мускулите, трудно контролиране на движенията, пресипналост;
distorted sense of taste, flushing (become very red in the face), sleepiness, fainting, a feeling of dizziness or “spinning”, migraine, increased muscle tension, difficulty in controlling movements, hoarseness
- замъглено виждане, конюнктивит, болка в окото, подуване на жлезите на клепачите;
- Blurred vision, conjunctivitis, eye pain, swollen gland on the eyelids
- нарушение/ загуба на слуха, шум в ушите, болка в ушите
- Loss/impairment of hearing, ringing in the ears, earache
- проблеми с устната кухина, възпаление на езика, вънците, язви в устата;
- Problems with your oral cavity, inflammation of the tongue, gums, mouth ulcers
- запек, нарушено храносмилане, подуване на корема, болка в дясното подребрие,
- Constipation, indigestion, bloating, pain on the right side around the ribs, inflammation which
възпаление, което причинява болка в корема или диария;
causes abdominal pain or diarrhoea