natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съдържанието на двукамерния патрон се смесва в писалката Preotact.
The contents of the dual-chamber cartridge is mixed in the Preotact pen.
След смесване течността трябва да е бистра и безцветна.
After mixing the liquid should be clear and colourless.
ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА; разклащането може да доведе до денатурализиране на активното вещество.
DO NOT SHAKE; shaking may cause denaturation of the active substance.
Ако приготвеният разтвор е мътен, оцветен или съдържа частици, патронът трябва да се извади от писалката за инжектиране Preotact и да се постави нов патрон.
If the mixed solution is cloudy, coloured or contains particles the cartridge should be removed from the Preotact pen and a new cartridge inserted.
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Дания
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
EU/ 1/ 06/ 339/ 001- 002
EU/1/06/339/001-002
24. 04. 2006 11 10.
24.04.2006
ПРИЛОЖЕНИЕ II
11 ANNEX II
Boehringer- Ingelheim Austria GmbH Dr.
Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr.
Boehringer Gasse 5- 11 1211 Vienna Австрия
Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna Austria
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK- 4000 Roskilde Дания
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the study and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
15 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Картонена кутия (2 или 6 двукамерни патрона)
Outer Carton (2 and 6 dual-chamber cartridges)
Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор Parathyroid hormone
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
Всеки двукамерен патрон съдържа 1, 61 mg паратиреоиден хормон.
Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg of parathyroid hormone..
След смесване на праха с разтворителя всяка доза от 71, 4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон.
When the powder and the solvent have been mixed, each dose of 71.4 microliter contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Натриев хлорид 0, 4%, манитол, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина, метакрезол, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Sodium chloride 0.4%, mannitol, citric acid monohydrate, hydrochloric acid, metacresol, sodium hydroxide, water for injections.
Всеки двукамерен патрон съдържа 1, 61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах и 1, 13 ml разтворител.
Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
2 двукамерни патрона в опаковка.
2 dual-chamber cartridges per pack.
6 двукамерни патрона в опаковка.
6 dual-chamber cartridges per pack.
Преди употреба прочетете листовката.
Subcutaneous use Do not shake the reconstituted solution Read the package leaflet before use
MM/ ГГГГ Приготвен разтвор:
16 EXP MM/YYYY Reconstituted solution:
28 дни 16 9.
28 days
Да не се съхранява над 25°C.
Do not freeze.
След приготвяне патронът може да се съхранява под 25°C до 7 дни по време на 28- дневния период на използване.
Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK- 4000 Roskilde, Дания
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
EU/ 1/ 06/ 339/ 001 2 двукамерни патрона в опаковка.
EU/ 1/ 06/ 339/001 2 dual-chamber cartridges per pack.
EU/ 1/ 06/ 339/ 002 6 двукамерни патрона в опаковка.
EU/1/06/339/002 6 dual-chamber cartridges per pack.
Preotact
Preotact
Двукамерен патрон
Dual chamber cartridge
Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор Parathyroid hormone Подкожно приложение
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone Subcutaneous use
MM/ ГГГГ
EXP MM/YYYY
1, 61 mg паратиреоиден хормон и 1, 13 ml разтворител (14 дози)
1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор Parathyroid hormone (Паратиреоиден хормон)
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
То може да им навреди,
It may harm them, even
независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
if their symptoms are the same as yours.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява Preotact и за какво се използва 2.
What Preotact is and what it is used for 2.
Преди да приемете Preotact 3.
Before you use Preotact 3.
Как да използвате Preotact 4.
How to use Preotact 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store Preotact 6.
Съхранение на Preotact 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PREOTACT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT PREOTACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Заболяването се развива постепенно, ето защо най- напред може да не усещате никакви симптоми.
The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first.
Ако имате остеопороза, има по- голяма вероятност от счупване на кости, особено на гръбнака, бедрото и китката.
But if you have osteoporosis, it makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PREOTACT
BEFORE YOU USE PREOTACT
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към паратиреоиден хормон или някоя от останалите съставки на
Do not use Preotact: • if you are allergic (hypersensitive) to parathyroid hormone or any of the other ingredients of Preotact; • if you have had radiation therapy to the skeleton; • if you suffer from high calcium levels and other disturbances in the calcium-phosphor metabolism; • if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget’s disease); • if you have high levels of alkaline phosphatase; • if you suffer from severe kidney problems; • if you suffer from severe liver disease;
- ако Ви е провеждана радиотерапия на скелета;
Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine
- ако имате други костни заболявания (вкл. хиперпаратиреоидизъм или болест на Паджет);
Your doctor will check your response to treatment at regular intervals.
- ако имате високи нива на алкална фосфатаза;
He or she must perform blood and/or urine tests at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
- ако страдате от тежки бъбречни проблеми;
Take special care with Preotact:
- ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Preotact should be used with caution if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Специфични популации:
Specific populations:
Деца и юноши 20 Preotact не трябва да се използва при деца и юноши.
20 Children and adolescents
Пациенти в старческа възраст
Preotact should not be used in children or adolescents.
Няма специални предпазни мерки.
No special precautions.
Preotact трябва да се използва с повишено внимание, ако приемате лекарства за сърдечни заболявания.
Preotact should be used with caution if you receive heart medicine.
Прием на Preotact с храни и напитки
Taking Preotact with food and drink
Храните и напитките не оказват влияние върху ефекта на Preotact.
Food and drink have no influence on the effect of Preotact.
Не използвайте Preotact, ако сте бременна или кърмите.
Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding.
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the ability to drive or operate machines have been performed.
Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не работете с машини докато не се почувствате по- добре.
If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
Важна информация относно някои от съставките на Preotact
Important information about some of the ingredients of Preotact:
Този лекарствен продукт съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PREOTACT
HOW TO USE PREOTACT
Винаги използвайте Preotact според точните указания на вашия лекар.
Always use Preotact exactly as your doctor has told you.
Обичайната доза на Preotact е 100 микрограма веднъж дневно.
The usual dose of Preotact is 100 micrograms given once a day.
Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително калций и витамин D.
Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D.
Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да приемате всеки ден.
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Preotact трябва да се използва с писалката за инжектиране Preotact.
Preotact should be used with the Preotact pen.
Когато поставите патрона в писалката Preotact, разтворителят и прахът се смесват.
When you place the cartridge in the Preotact pen, the solvent and the powder mix.
Полученият разтвор е готов за инжектиране в корема (под кожата).
The solution is then ready to be injected into the abdomen (under the skin).
Когато не използвате писалката Preotact, съхранявайте я в хладилник.
When not in use put the Preotact pen into the refrigerator.
Важна информация при използване на Preotact • Инжектирайте си Preotact малко след като сте извадили писалката Preotact от хладилника. • Сложете писалката Preotact обратно в хладилника веднага след като сте я използвали.
Important information when using Preotact • Inject yourself with Preotact shortly after you have taken the Preotact pen out of the refrigerator
Никога не изваждайте използвания патрон от писалката.
21 • Put the Preotact pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
21 • НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ писалката Preotact (нито преди, нито след инжектиране), тъй като това може да унищожи ефекта на активното вещество. • Използвайте нова игла при всяко инжектиране и я изхвърлете след употреба. • Никога не съхранявайте писалката Preotact с поставена игла. • Никога не преотстъпвайте Вашата писалка Preotact на друг.
Never remove a cartridge in use from the pen. • DO NOT SHAKE the Preotact pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the active substance • Use a new injection needle for each injection and throw it away after each use. • Never store your Preotact pen with the needle attached. • Never share your Preotact pen with anyone.
За указания как да използвате писалката Preotact, моля, прочетете Наръчник за потребителя на писалката Preotact.
For instructions on how to use the Preotact pen, please read the User Manual of the Preotact pen.
Продължете да използвате Preotact толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар – обикновено не повече от 24 месеца.
Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you – normally no longer than 24 months.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Preotact трябва:
If you use more Preotact than you should:
Ако случайно си инжектирате повече от една доза Preotact в един ден, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
If, by accident, you inject more than one dose of Preotact in a day, contact your doctor or pharmacist.
Ако сте пропуснали да използвате Preotact:
If you forget to use Preotact:
Никога не прилагайте повече от една инжекция в един ден.
If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Не използвате двойна доза, за да компенсирате пропуснати дози.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ако спрете да приемате Preotact:
If you stop taking Preotact:
Ако спрете да приемате Preotact, преди да завършите лечението, моля, информирайте Вашия лекар.
If you stop taking Preotact before finishing the treatment please inform you doctor.
Както всички лекарства, Preotact може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Preotact can cause side effects, although not everybody gets them.
Най- честите нежелани реакции (при над 10% от пациентите) са: повишени нива на калция в кръвта, повишени нива на калция в урината и гадене.
The most common side effects (in more than 10% of patients) are: increased level of calcium in the blood, increased level of calcium in the urine, and nausea.
Честите нежелани реакции (при 1 до 10% от пациентите) са: болка в гърба, запек, намаляване на мускулната сила, диария, замайване, зачервяване на мястото на инжектиране, бърз или неправилен сърдечен ритъм, главоболие, мускулни спазми, болка в крайниците, стомашно разстройство, уморяемост и повръщане.
Common side effects (in 1 to 10% of patients) are: back pain, constipation, decreased muscle strength, diarrhoea, dizziness, erythema at injection site, fast or irregular heart beats, headache, muscle cramps, pain in extremity, stomach upset, tiredness, and vomiting.
Нечестите нежелани реакции (при 0, 1% до 1% от пациентите) са: болки в стомаха, грип, повишени нива на пикочната киселина в кръвта, раздразнение на кожата на мястото на инжектиране, загуба на апетит, нарушение на обонянието и промяна на вкуса.
Uncommon side effects (in 0.1% to 1% of patients) are: abdominal pain, flu, increased level of uric acid in the blood, irritation of the skin at the injection site, loss of appetite, smell disturbance, and taste disturbance.
СЪХРАНЕНИЕ НА PREOTACT
HOW TO STORE PREOTACT
Не използвайте Preotact след срока на годност, отбелязан върху патрона и на картонената кутия след “ Годен до: ”.
Do not use Preotact after the expiry date which is stated on the cartridge after EXP and on the carton after EXP.
22 Неизползван патрон • Да не се съхранява над 25°C.
22 • Do not store above 25°C.
Да не се замразява. • Съхранявайте патроните в картонената кутия за да се предпазят от светлина.
Do not freeze. • Keep the cartridges in the outer carton in order to protect them from light
• Патрон в период на използване • Патронът в период на използване (в писалката Preotact) трябва да се съхранява в хладилник (2- 8°C).
Cartridge in use • A cartridge in use (in the Preotact pen) should be stored in a refrigerator (2-8°C).
Да не се замразява. • Патронът в период на използване е годен до 28 дни в хладилник. • Ако по някаква причина не можете да съхранявате Вашата писалка Preotact (с поставения вътре патрон) в хладилник в продължение на няколко дни, тя може да се съхранява извън хладилник под 25 °C – НО САМО ДО 7 ДНИ ОБЩО за 28- дневния период на използване. • Ако разтворът на Preotact в патрона е приготвен преди повече от 28 дни или, ако не е бил съхраняван както трябва, изхвърлете го, дори ако патронът не е напълно празен. • Ако разтворът на Preotact стане мътен или промени цвета си, изхвърлете патрона.
Do not freeze. • A cartridge in use will keep for 28 days in refrigerator. • If for some reason you cannot store your Preotact pen (with the inserted cartridge) in a refrigerator for a number of days, it can be stored outside the refrigerator below 25°C - BUT ONLY FOR A TOTAL OF 7 DAYS during the 28-day use period. • If the Preotact solution in the cartridge is more than 28 days old, or if it has not been stored correctly, throw it away, even if the cartridge is not completely empty. • If the Preotact solution becomes cloudy or coloured throw the cartridge away.
Какво съдържа Preotact
What Preotact contains
Preotact се предлага в двукамерен патрон.
Preotact is supplied in a dual-chamber cartridge.
Първата камера съдържа праха с активното вещество, а втората камера съдържа разтворителя. • Активното вещество е паратиреоиден хормон.
The first chamber contains the powder with the active substance and the second chamber contains the solvent.
Всеки патрон съдържа 1, 61 mg паратиреоиден хормон.
Each cartridge contains 1.61 mg parathyroid hormone.
След смесване на праха с разтворителя разтворът за инжектиране съдържа паратиреоиден хормон в концентрация от 1, 4 mg/ ml. • Други съставки: прахът съдържа натриев хлорид 0, 4%, манитол, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид.
When the powder and the solvent have been mixed, the solution for injection contains parathyroid hormone at a concentration of 1.4 mg/ml.
Разтворителят съдържа метакрезол и вода за инжекции.
The powder contains sodium chloride 0.4%, mannitol, citric acid monohydrate, hydrochloric acid, and sodium hydroxide.
Preotact представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Preotact is a powder and solvent for solution for injection.
Предлага се в двукамерен патрон, който съдържа 1, 61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах, и 1, 13 ml разтворител.
It is supplied in a dual-chamber cartridge which contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK- 4000 Roskilde Teл.; +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
23 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
23 België/ Belgique/ Belgien Nycomed Belgium SCA/ CVA Gentsesteenweg 615 B- 1080 Bruxelles / Brussel / Brüssel Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed- belgium@ nycomed. com
België/Belgique/Belgien Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles / Brussel / Brüssel Tél/Tel: +32 2 464 06 11 nycomed-belgium@nycomed.com
Luxembourg/ Luxemburg Nycomed Belgium SCA/ CVA Gentsesteenweg 615 B- 1080 Bruxelles / Brüssel Belgique / Belgien Tél/ Tel: +32 2 464 06 11 nycomed- belgium@ nycomed. com
Luxembourg/Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles / Brüssel Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 2 464 06 11 nycomed-belgium@nycomed.com
България Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Дания Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
България Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Дания Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Magyarország Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Dània Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Magyarország Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dània Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Česká republika Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Česká republika Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Malta Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Denmark Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Malta Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Danmark Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Nederland Nycomed bv.
Nederland Nycomed bv.
Nikkelstraat 5 NL- 4823 AE Breda Tel: +31 76 548 16 00
Nikkelstraat 5 NL-4823 AE Breda Tel: +31 76 548 16 00
Deutschland Nycomed Pharma GmbH Molkestr 4 78467 Konstanz Tel: +49 7531 3666 0
Deutschland Nycomed Pharma GmbH Molkestr 4 78467 Konstanz Tel: +49 7531 3666 0
Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO- 1372 Asker Tlf: +47 6676 3030 infonorge@ nycomed. no
Norge Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Tlf: +47 6676 3030 infonorge@nycomed.no
Eesti Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE- 10127 Tallinn Tel: +372 6112 569 info@ nycomed. ee
Eesti Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE-10127 Tallinn Tel: +372 6112 569 info@nycomed.ee
Österreich Nycomed Pharma GmbH EURO Plaza, Gebäude F Technologiestrasse 5 A- 1120 Wien Tel: + 43 18 15 02 02 nycomed- austria@ nycomed. com
Österreich Nycomed Pharma GmbH EURO Plaza, Gebäude F Technologiestrasse 5 A-1120 Wien Tel: + 43 18 15 02 02 nycomed-austria@nycomed.com
Ελλάδα Nycomed Hellas SA 196 Kifissias Avenue Halandri 152 31, Athens Τηλ: +30 210 6729570 info@ nycomed. gr
Ελλάδα Nycomed Hellas SA 196 Kifissias Avenue Halandri 152 31, Athens Τηλ: +30 210 6729570 info@nycomed.gr
Polska Nycomed Polska Sp. z. o. o.
Polska Nycomed Polska Sp.z.o.o.
Dworkowa 3 PL- 00- 784 Warsaw Tel: +48 2231 31880
Dworkowa 3 PL-00-784 Warsaw Tel: +48 2231 31880
España Nycomed Pharma, S. A C / Alsasua 20 28023 – Madrid Tlf: +34 917 14 99 00
24 España Nycomed Pharma, S.A C/ Alsasua 20 28023 – Madrid Tlf: +34 917 14 99 00
Portugal Nycomed Portugal Productos Farmaceuticos Lda Quinta da Fonte – Edifício Gil Eanes 2770- 192 Paço de Arcos Tlf: + 351 21 44 602 00
Portugal Nycomed Portugal Productos Farmaceuticos Lda Quinta da Fonte – Edifício Gil Eanes 2770-192 Paço de Arcos Tlf: + 351 21 44 602 00
24 France Nycomed France SAS 28 rue Pages FR- 92150 Suresnes Tel: +33 1 42 04 85 50
France Nycomed France SAS 28 rue Pages FR-92150 Suresnes Tel: +33 1 42 04 85 50
România Nycomed România Strada Despot Vodă nr. 32A, Sect. 2 Bucureşti, Cod 020656- RO Tel: + 40212123848
România Nycomed România Strada Despot Vodă nr.32A, Sect.2 Bucureşti, Cod 020656-RO Tel: + 40212123848
Ireland Nycomed Products Ltd.
Ireland Nycomed Products Ltd.
2051 Castle Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Tel: +353 (0) 1 6420021
2051 Castle Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Tel: +353 (0) 1 6420021
Slovenija Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Danska Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Slovenija Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danska Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Danmörk Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danmörk Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Slovenská republika Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Slovenská republika Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Italia Nycomed Italy S. r. l.
Italia Nycomed Italy S.r.l.
Via Libero Temolo 4 I- 20126 Milano Tel: +39 02 64 16 01
Via Libero Temolo 4 I-20126 Milano Tel: +39 02 64 16 01
Suomi/ Finland Oy Leiras Finland Ab PL/ PB 1406 FIN- 00101 Helsinki Puh/ Tel: +358 20 746 5000 info@ leirasfinland. fi
Suomi/Finland Oy Leiras Finland Ab PL/PB 1406 FIN-00101 Helsinki Puh/Tel: +358 20 746 5000 info@leirasfinland.fi
Κύπρος Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde ∆ανία Tel: +45 46 77 11 11
Κύπρος Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde ∆ανία Tel: +45 46 77 11 11
Sverige Nycomed AB Box 27264 SE- 102 53 Stockholm Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@ nycomed. com
Sverige Nycomed AB Box 27264 SE-102 53 Stockholm Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@nycomed.com
Latvija Nycomed East Europe Vairoga 4 LV- 1039 Riga Tel: +371 784 0082 nycomed@ nycomed. lv
Latvija Nycomed East Europe Vairoga 4 LV-1039 Riga Tel: +371 784 0082 nycomed@nycomed.lv
United Kingdom Nycomed UK Ltd.
United Kingdom Nycomed UK Ltd.
Three Globeside Business Park Fieldhouse Lane SL7 1HZ Marlow Buckinghamshire Tel: +44 (0) 1628 646400
Three Globeside Business Park Fieldhouse Lane SL7 1HZ Marlow Buckinghamshire Tel: +44 (0) 1628 646400
Lietuva Austrijos bendroves "Nycomed Osteuropa Marketing Service GmbH" atstovybe Seimyniskiu 3 LT- 09312 Vilnius Tel: +370 521 09 070 Infor@ nycomed. lt
Lietuva Austrijos bendroves "Nycomed Osteuropa Marketing Service GmbH" atstovybe Seimyniskiu 3 LT-09312 Vilnius Tel: +370 521 09 070 Infor@nycomed.lt
Дата на последно одобрение на листовката {мм / гггг}.
25 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.eu.int/
25 26
26
EMEA/ H/ C/ 822
EMEA/ H/ C/ 822
PREPANDRIX
PREPANDRIX
Prepandrix съдържа грипния щам A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG- 14 (H5N1).
Prepandrix contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG-14’ (H5N1).
Prepandrix е ваксина за профилактика на грип, причинен от щам (тип) H5N1 на грипния вирус А, при пациенти между 18 и 60 години.
Prepandrix is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Prepandrix се прилага съгласно официалните препоръки.
Prepandrix is given according to official recommendations.
Как да използвате Prepandrix?
How is Prepandrix used?