natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След широкото приложение на моновалентните хепатит А и/ или хепатит B ваксини, допълнително са докладвани следните нежелани реакции, свързани във времето с ваксинацията.
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/ or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination.
Изследвания Отклонения във функционалните чернодробни показатели
6 Abnormal liver function tests
Нарушения на нервната система Множествена склероза, миелит, парализа на лицевия нерв, полиневрит като синдром на Гилен- Баре (с асцендентна парализа), неврит на очния нерв
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
J07BC20
Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20.
Вирусът на хепатит А е произведен върху човешки диплоидни клетки MRC5. HBsAg е произведен от получени по генноинженерен път дрождеви клетки, чрез култивиране в селективна среда.
HBsAg is produced by culture, in a selective medium, of genetically engineered yeast cells.
Twinrix Adult осигурява имунитет срещу HAV и HBVинфекции чрез индуциране на специфични anti- HAV и anti- HBs антитела.
Twinrix Adult confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and anti-HBs antibodies.
Специфични хуморални антитела срещу хепатит B са
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i. e. month 7).
7 били установени при 70% от ваксинираните възрастни след първата доза и при около 99% след третата доза.
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
В едно клинично изпитване, при което Twinrix Adult е приложен по тази схема, 82% и 85% от ваксинираните са изработили anti- HBV антитела в серопротективни титри съответно на 1- ва и 5- та седмици след третата доза (т. е. на месец 1 и 2 след началната доза ваксина).
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i. e. at months 1 and 2 after the initial dose).
Нивото на серопротекция срещу хепатит B се е повишило до 95, 1% в рамките на три месеца след първата доза.
The seroprotection rate against hepatitis B increased to 95.1% by three months after the first dose.
Нивата на серопозитивност по отношение на anti- HAV антителата са били 100%, 99, 5% и 100% съответно на месец 1, 2 и 3 след началната доза.
Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
Освен това ваксинираните са били серопозитивни за anti- HAV антитела.
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
В едно клинично проучване, проведено при лица на възраст над 40 години са сравнявани нивото на серопозитивност на anti- HAV антителата, както и нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult по схемата 0, 1, 6 месеци с нивата на серопозитивност и серопротекция след приложение на моновалентните ваксини срещу хепатит А и В, приложени в противоположните ръце.
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 87, 5% съответно на месеци 7 и 12, срещу 80% и 74% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина от 20µg на GlaxoSmithKline Biologicals, и 71% и 56% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 87.5% at 7 and 12 months respectively, versus 80% and 74% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 56% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Обаче, с увеличаването на възрастта и на индекса телесна маса концентрациите на anti- HBs антителата намаляват; установени са и по- ниски концентрации при мъжете в сравнение с жените.
However, anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Нивото на серопозитивност за anti- HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е съответно 97% на 7- ия месец и 96% на 12- ия месец срещу 99% и 98% след приложението на моновалентната хепатит А ваксина на GlaxoSmithKline Biologicals и 99% на 7- ия и 12- ия месец след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит А ваксина.
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% and 96% at 7 and 12 months respectively versus 99% and 98% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% at both 7 and 12 months after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
В две дългосрочни клинични изпитвания, проведени при възрастни лица, при голяма част от ваксинираните е доказано персистиране на anti- HAV и anti- HBs антителата до 60 месеца след началото на първичния ваксинационен курс с Twinrix Adult.
7 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
Кинетиката на спадане на anti- HAV и anti- HBs антитела е подобна на тази при моновалентните ваксини.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Тези данни са генерирани с предишния състав на Twinrix, съдържащ тиомерсал и консервант.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
Едно клинично изпитване, проведено с настоящия състав на Twinrix при възрастни показва, че настоящия състав предизвиква подобни нива на серопротекция и сероконверсия, сравнени с тези при предишния състав.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност (вж. точка 4. 6).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
Преди приложение ваксината трябва да се разклати добре до получаване на леко опалесцираща бяла суспензия.
8 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
9 EU/ 1/ 96/ 020/ 004 EU/ 1/ 96/ 020/ 005 EU/ 1/ 96/ 020/ 006
EU/ 1/ 96/ 020/ 004 EU/ 1/ 96/ 020/ 005 EU/ 1/ 96/ 020/ 006
20 септември 1996 Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
20 September 1996 Date of latest renewal:
Twinrix Adult, инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р- ДНК) (Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)).
Twinrix Adult, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Suspension for injection in prefilled syringe Turbid white suspension
11 Препоръчаната схема трябва да се спазва.
The recommended schedule should be adhered to.
Не се препоръчва приложение на Twinrix Adult за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
11 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
При такива пациенти може да се наложи приложение на допълнителни дози ваксина.
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
13 Може да се очаква, че при пациенти на имуносупресивно лечение или при пациенти с имунен дефицит, може да не се постигне адекватен отговор.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Данните от резултатите при ограничен брой ваксинирани бременни жени не показват нежелани ефекти на Twinrix Adult върху бременността или върху здравето на фетуса/ новороденото дете.
12 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
При двете клинични проучвания, при които Twinrix Adult е приложен на 0, 7 и 21 ден обобщените провокирани общи симптоми и локални симптоми са съобщавани в същите групи по честота като изброените по- долу.
In the two clinical trials in which Twinrix Adult was administered at 0, 7, 21 days, overall solicited general and local symptoms were reported with the same categories of frequency as defined below.
14 след приложение на моновалентните ваксини.
Frequencies are reported as:
Стомашно- чревни нарушения Чести: стомашно- чревни симптоми, диария, гадене Нечести: повръщане, коремна болка∗
13 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
15 Нарушения в нервната система Енцефалит, енцефалопатия, неврит, невропатия, парализа, конвулсии
Nervous system disorders Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Изследвания Отклонения във функционалните чернодробни показатели
14 Abnormal liver function tests
По време на клиничните изпитвания, специфични хуморални антитела срещу хепатит А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т. е. на месец 7).
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i. e. month 7).
Специфични хуморални антитела срещу хепатит B са били установени при 70% от ваксинираните възрастни след първата доза и при около 99% след
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 87, 5% съответно на месеци 7 и 12, срещу 80% и 74% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина на GlaxoSmithKline Biologicals от 20µg, и 71% и 56% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 87.5% at 7 and 12 months respectively, versus 80% and 74% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 56% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Нивото на серопозитивност за anti- HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е съответно 97% на 7- ия месец и 96% на 12- ия месец срещу 99% и 98% след приложението на моновалентната хепатит А ваксина на GlaxoSmithKline Biologicals и 99% на 7- ия месец и 12- ия месец след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит А ваксина.
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% and 96% at 7 and 12 months respectively versus 99% and 98% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% at both 7 and 12 months after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
В две дългосрочни клинични изпитвания, проведени при възрастни лица, при голяма част от ваксинираните е доказано персистиране на anti- HAV и anti- HBs антителата до 60 месеца след началото на първичния ваксинационен курс с Twinrix Adult.
15 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност (вж. точка 4. 6)..
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
17 За адювантите, вижте точка 2.
For adjuvants, see section 2.
Преди приложение ваксината трябва да се разклати добре до получаване на леко опалесцираща бяла суспензия.
16 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
EU/ 1/ 96/ 020/ 001 EU/ 1/ 96/ 020/ 002 EU/ 1/ 96/ 020/ 003 EU/ 1/ 96/ 020/ 007 EU/ 1/ 96/ 020/ 008
EU/ 1/ 96/ 020/ 001 EU/ 1/ 96/ 020/ 002 EU/ 1/ 96/ 020/ 003 EU/ 1/ 96/ 020/ 007 EU/ 1/ 96/ 020/ 008 EU/ 1/ 96/ 020/ 009
114 от Директива 2001/ 83/ EC както е изменена, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава едногодишни периодични доклади за безопасност (ПДБ).
LABELLING
Twinrix Adult – Инжекционна суспензия Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Хепатит A вирус (инактивиран) 1, 2 Хепатит B повърхностен антиген3, 4 1 Произведен върху човешки диплоидни (MRC- 5) клетки 2
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология 4 Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
Инжекционна суспензия 1 флакон 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 1 vial 1 dose (1 ml)
EU/ 1/ 96/ 020/ 004
EU/ 1/ 96/ 020/ 004
25 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Инжекционна суспензия 10 флакона 10 x 1 доза 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
EU/ 1/ 96/ 020/ 005
EU/ 1/ 96/ 020/ 005
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 1.
1.
Инжекционна суспензия 25 флакона 25 x 1 доза 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 25 vials 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
EU/ 1/ 96/ 020/ 006
EU/ 1/ 96/ 020/ 006
29 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Инжекционна суспензия 1 спринцовка 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (1 ml)
30 9.
28 9.
EU/ 1/ 96/ 020/ 001
EU/ 1/ 96/ 020/ 001
Инжекционна суспензия 10 спринцовки 10 x 1 доза 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
EU/ 1/ 96/ 020/ 002
EU/ 1/ 96/ 020/ 002
Инжекционна суспензия 25 спринцовки 25 x 1 доза 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 25 syringes 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
EU/ 1/ 96/ 020/ 003
EU/ 1/ 96/ 020/ 003
Инжекционна суспензия 1 спринцовка 1 игла 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (1 ml)
EU/ 1/ 96/ 020/ 007
EU/ 1/ 96/ 020/ 007
Инжекционна суспензия 10 спринцовки 10 игли 10 x 1 доза 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
38 Годен до:
MM/ YYYY
EU/ 1/ 96/ 020/ 008
EU/ 1/ 96/ 020/ 008
39 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Инжекционна суспензия 25 спринцовки 25 игли 25 x 1 доза 1 доза (1 ml)
Suspension for injection 25 syringes 25 needles 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
40 Годен до:
MM/ YYYY
EU/ 1/ 96/ 020/ 009
EU/ 1/ 96/ 020/ 009
41 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Twinrix Adult, инжекционна суспензия HAB vaccine i. m.
Twinrix Adult, suspension for injection HAB vaccine I. M.
42 Б.
40 B.
43 ЛИСТОВКА:
41 PACKAGE LEAFLET:
Twinrix Adult, Инжекционна суспензия Адсорбирана ваксина срещу хепатит А (инактивирана) и хепатит В (р- ДНК) (Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed))
Twinrix Adult, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Какво представлява Twinrix Adult и за какво се използва 2.
What Twinrix Adult is and what it is used for 2.
Преди да приемете Twinrix Adult 3.
Before you receive Twinrix Adult 3.
Как да приемате Twinrix Adult 4.
How Twinrix Adult is given 4.
Как да съхранявате Twinrix Adult 6.
How to store Twinrix Adult 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TWINRIX ADULT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT TWINRIX ADULT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Twinrix Adult е ваксина, предназначена за приложение при възрастни и юноши на и над 16 години с цел предпазване от две заболявания: хепатит А и хепатит В.
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
• Хепатит А:
• Hepatitis A:
Хепатит А е инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб.
Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
Причинява се от вируса на хепатит А.
This disease is caused by the hepatitis A virus.
Хепатит А вирусът може да се предава от човек на човек чрез храна и течности, или при плуване във вода, замърсена с отпадъчни води.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Симптомите на хепатит А се проявяват от 3- та до 6- та седмица след контакта с вируса.
Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
Причинява се от вируса на хепатит В.
Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Ваксинацията е най- добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Vaccination is the best way to protect against these diseases.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TWINRIX ADULT
BEFORE YOU RECEIVE TWINRIX ADULT
Не приемайте Twinrix Adult:
Twinrix Adult should not be given:
• ако преди сте имали алергична реакция към Twinrix Adult или към някоя от съставките на ваксината.
• if you have previously had any allergic reaction to Twinrix Adult, or any ingredient contained in this vaccine.
Активните и помощните вещества, които се съдържат в Twinrix Adult са посочени в края на листовката.
The active substances and other ingredients in Twinrix Adult are listed at the end of the leaflet.
44 сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика. • ако сте имали алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу хепатит А или хепатит В. • ако имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Обърнете специално внимание при употребата на Twinrix Adult:
42 Take special care with Twinrix Adult:
• ако сте имали здравословни проблеми след предишно приложение на ваксина. • ако имате отслабена имунна система поради заболяване или лечение с други лекарства • ако имате нарушения в кръвосъсирването или лесно получавате кръвонасядания.
• if you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have a poor immune system due to illness or drug treatment. • if you have a bleeding problem or bruise easily.
По- слаб имунен отговор след приложение на ваксината с вероятност да не бъде постигната защита срещу хепатит А е установен при хора със затлъстяване.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
След завършване на ваксинационния курс лекуващият лекар може да посъветва да Ви бъде направено кръвно изследване, за да провери дали е постигната достатъчна защита.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Прием на други лекарства или ваксини Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро сте били ваксинирани с друга ваксина.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Бременност и кърмене Обърнете специално внимание при приложението на Twinrix Adult, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Adult if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Вашият лекар ще Ви информира за възможните рискове и ползи от ваксинацията с Twinrix Adult по време на бременност.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Adult during pregnancy.
Не е установено дали Twinrix Adult преминава в кърмата.
It is not known if Twinrix Adult passes into breast milk, however the vaccine is not expected to cause problems in breast-fed babies.
Важна информация относно някои от съставките на Twinrix Adult Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали алергична реакция към неомицин (антибиотик).
Important information about some of the ingredients of Twinrix Adult Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
КАК ДА ПРИЕМАТЕ TWINRIX ADULT
HOW TWINRIX ADULT IS GIVEN
на избрана дата 1 месец по- късно 6 месеца след първата доза.
at an elected date 1 month later 6 months after the first dose
Препоръчва се приложение на четвърта доза на 12- ия месец.
A fourth dose is recommended at 12 months.
45 • • • •
• • • •
на избрана дата 7 дни по- късно 21 дни след първата доза 12 месеца след първата доза.
at an elected date 7 days later 21 days after the first dose 12 months after the first dose
След завършване на ваксинационния курс лекуващият лекар може да посъветва да Ви бъде направено кръвно изследване, за да провери дали е постигната достатъчна защита.
As indicated in Section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Ако няма задоволителен имунен отговор към ваксината може да се наложи приложение на допълнителни дози.
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you
Ако пропуснете някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
43 have made a satisfactory response.
Лекарят ще инжектира Twinrix Adult интрамускулно (в мускула в горната част на ръката Ви).
If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.