natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нечести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 1000 пациенти) • алергична реакция (свръхчувствителност) • загуба на апетит, намален апетит • неочаквано и внезапно заспиване, психични нарушения, включително неправилно разсъждаване за реалност и поведение (параноидна психоза), необичайно силно желание за вредни действия включително прекомерна склонност към хазарт и повтарящи се безсмислени действия, засилено сексуално желание, безпокойство, нарушения на съня, кошмари, дезориентация • припадане, припадане поради спадане на кръвното налягане, бавни движения или разпростиращи се тикове на групи мускули, повишена сънливост, чувство на умора или липса на енергия (летаргия), намалена концентрация, загуба на памет, усещане за тръпнене и безчувственост, промяна в усещането за вкуса на храната и напитките, нарушено равновесие, треперене • зрителни нарушения като виждане на цветове, светлина или замъглено виждане • необичайно усещане на замайване или въртене (световъртеж) • неритмичен пулс, учестен пулс, сърцебиене (палпитации) • повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане • кашлица, хълцане, задух • дискомфорт и болка в стомаха • общ сърбеж, кожен обрив, раздразнение на кожата • оток на ставите • невъзможност за получаване или задържане на ерекция • затруднения в походката, чувство за необичайност, наддаване на тегло
168 including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Редки нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти) • неволеви тикове на мускулите (спазми) • загуба на съзнание
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) • involuntary muscle spasms (fits) • loss of consciousness
179 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Polyester film, siliconized, aluminized, olour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144,
Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 4 mg/ 24 h.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h.
180 België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00
France UCB Pharma S. A.
170 France UCB Pharma S.A.
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 229 0100 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 229 0100
182 ЛИСТОВКА:
171 PACKAGE LEAFLET:
Neupro 6 mg/ 24 h трансдермален пластир Rotigotine (Ротиготин)
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
183
172
184 Шофиране и работа с машини
Driving and using machines
От Neupro може да Ви се приспива или да заспите внезапно.
173 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
185 Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата:
Where to stick the patch
За да избегнете раздразване на кожата:
174 and your hip).
186 2.
2.
4.
175 4.
Ако сте забравили да подмените пластира по обичайното време
176 If you have forgotten to change the patch at the usual time
188 Кожни реакции причинени от пластира
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
Ако използвате Neupro за лечение на болест на Паркинсон, можете да почувствате следните нежелани реакции:
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • sleepiness, dizziness • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching
Нечести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 1000 пациенти) • алергична реакция (свръхчувствителност) • загуба на апетит, намален апетит • неочаквано и внезапно заспиване, психични нарушения, включително неправилно разсъждаване за реалност и поведение (параноидна психоза), необичайно силно желание за вредни действия включително прекомерна склонност към хазарт и повтарящи се безсмислени действия, засилено сексуално желание, безпокойство, нарушения на съня, кошмари, дезориентация • припадане, припадане поради спадане на кръвното налягане, бавни движения или разпростиращи се тикове на групи мускули, повишена сънливост, чувство на умора или липса на енергия (летаргия), намалена концентрация, загуба на памет, усещане за тръпнене и безчувственост, промяна в усещането за вкуса на храната и напитките, нарушено равновесие, треперене • зрителни нарушения като виждане на цветове, светлина или замъглено виждане • необичайно усещане на замайване или въртене (световъртеж) • неритмичен пулс, учестен пулс, сърцебиене (палпитации) • повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане • кашлица, хълцане, задух • дискомфорт и болка в стомаха • общ сърбеж, кожен обрив, раздразнение на кожата • оток на ставите • невъзможност за получаване или задържане на ерекция • затруднения в походката, чувство за необичайност, наддаване на тегло
177 including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
189 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144,
Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 6 mg/ 24 h.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 6 mg/24 h.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
190 België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00
France UCB Pharma S. A.
179 France UCB Pharma S.A.
192 ЛИСТОВКА:
180 PACKAGE LEAFLET:
Neupro 8 mg/ 24 h трансдермален пластир Rotigotine (Ротиготин)
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
193
181
194 Шофиране и работа с машини
Driving and using machines
От Neupro може да Ви се приспива или да заспите внезапно.
182 Neupro may make you feel very drowsy, and you may fall asleep very suddenly.
195 Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата:
Where to stick the patch
За да избегнете раздразване на кожата:
183 and your hip).
196 2.
2.
4.
184 4.
Ако сте забравили да подмените пластира по обичайното време
If you have forgotten to change the patch at the usual time 185 If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember: remove the old patch and use a new one.
198 Кожни реакции причинени от пластира
Skin problems caused by the patch You may get skin reactions from the patch such as redness, itching.
Чести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) • виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), обърканост, необичайни сънища, безсъние • неволеви движения, свързани с болестта на Паркинсон (дискинезия), замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане, главоболие • повръщане, разстройство, запек, стомашни киселини, сухота в устата • повишени или извъннормени показатели на чернодробната дейност • обрив, зачервяване, сърбеж, засилено потене • отоци по краката и ходилата, чувство за слабост, загуба на тегло • падане
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation
Нечести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 1000 пациенти) • алергична реакция (свръхчувствителност) • загуба на апетит, намален апетит • неочаквано и внезапно заспиване, психични нарушения, включително неправилно разсъждаване за реалност и поведение (параноидна психоза), необичайно силно желание за вредни действия включително прекомерна склонност към хазарт и повтарящи се безсмислени действия, засилено сексуално желание, безпокойство, нарушения на съня, кошмари, дезориентация • припадане, припадане поради спадане на кръвното налягане, бавни движения или разпростиращи се тикове на групи мускули, повишена сънливост, чувство на умора или липса на енергия (летаргия), намалена концентрация, загуба на памет, усещане за тръпнене и безчувственост, промяна в усещането за вкуса на храната и напитките, нарушено равновесие, треперене • зрителни нарушения като виждане на цветове, светлина или замъглено виждане • необичайно усещане на замайване или въртене (световъртеж) • неритмичен пулс, учестен пулс, сърцебиене (палпитации) • повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане • кашлица, хълцане, задух • дискомфорт и болка в стомаха • общ сърбеж, кожен обрив, раздразнение на кожата • оток на ставите • невъзможност за получаване или задържане на ерекция • затруднения в походката, чувство за необичайност, наддаване на тегло
186 • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
199 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Всеки пластир с повърхност 40 cm2 съдържа 16, 0 mg ротиготин.
Each patch of 40 cm2 contains 18.0 mg of rotigotine.
Защитен слой: прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Как изглежда Neupro и какво съдържа опаковката
Transparent fluoropolymer coated polyester film.
Neupro представлява трансдермален пластир.
What Neupro looks like and contents of pack 187 Neupro is a transdermal patch.
Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 8 mg/ 24 h.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 8 mg/24 h.
200 België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
188 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
202 ЛИСТОВКА:
189 PACKAGE LEAFLET:
Neupro 2 mg/ 24 h Neupro 4 mg / 24 h Neupro 6 mg/ 24 h Neupro 8 mg/ 24 h трансдермален пластир Rotigotine (Ротиготин)
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch Rotigotine
203
190
204 Не се препоръчва кърмене по време на лечението с Neupro.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Neupro.
Шофиране и работа с машини
191 Driving and using machines
Обикновено тези комплекти са нужни за първите 4 седмици от лечението, но в зависимост от това как Ви действа Neupro, е възможно да не Ви се наложи да приложите всички или може да са Ви необходими допълнителни по- високи дози след 4- тата седмица, които не са включени в тази опаковка.
These packages are usually needed for the first four weeks of therapy, but depending on your response to Neupro, you may not need to use all of the dose packages included or you may need additional higher doses after week 4, which are not covered by this package.
Първия ден лечението започва с Neupro 2 mg/ 24 h (комплекта надписан “ Седмица 1 ”).
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Прилагайте по един трансдермален пластир Neupro 2 mg дневно.
You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
В началото на втората седмица прилагайте Neupro 4 mg (комплекта надписан “ Седмица 2 ”).
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2“).
В началото на третата седмица прилагайте Neupro 6 mg (комплекта надписан “ Седмица 3 ”).
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3“).
В началото на четвъртата седмица прилагайте Neupro 8 mg (комплекта надписан “ Седмица 4 ”).
At the beginning of the fourth week, you should take Neupro 8 mg (package marked with ”Week 4“).
За повечето пациенти с ранен стадий на болестта на Паркинсон ефективната доза се достига след 3 или 4 седмици, като дозите са съответно 6 mg дневно или 8 mg дневно. Максималната доза е 8 mg дневно.
The maximum dose is 8 mg per day.
Пациенти, които приемат леводопа (напреднал стадий на болестта на Паркинсон) Ако се налага да спрете приема на лекарството, вижте точка 3 “ Ако сте спрели употребата на Neupro ”.
If you have to stop taking this medicine, see Section 3, ‘If you stop using Neupro‘.
205 Залепяйте на кожата нов пластир Neupro веднъж дневно.
You should stick a new Neupro patch onto the skin once a day.
Поставете пластира със залепващата повърхност върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата:
192 Where to stick the patch
206 1.
1.
2.
193 2.
207 7.
7.
Не използвайте спирт или други разтворители (като лакочистител), тъй като могат да раздразнят кожата Ви.
194 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Ако сте поставили повече пластири от препоръчаното Ви от Вашия лекар, махнете излишните пластири и незабавно се свържете за съвет с Вашия лекар или с болница.
If you have used more p atches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Ако сте поставили различен пластир от препоръчаното Ви от Вашия лекар (например Neupro 4 mg/ 24 h вместо Neupro 2 mg/ 24 h), махнете различния пластир и поставете правилния.
Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, remove the different patch and apply the accurate one.
208 За да се избегнете тези симптоми, Вашата дневна доза Neupro трябва да се намаля постепенно: • по 2 mg през ден – ако прилагате Neupro за лечение на болестта на Паркинсон
In order to avoid such symptoms, your daily dose of Neupro should be reduced gradually • by 2 mg every other day - if you use Neupro for Parkinson’s disease
Много чести нежелани реакции (срещат се при повече от 1 на всеки 10 пациенти) • сънливост и замайване • гадене • кожни раздразнения, като зачервяване и сърбеж
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) • sleepiness, dizziness • feeling sick (nausea) • skin irritations under the patch such as redness and itching
Чести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) • виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), обърканост, необичайни сънища, безсъние • неволеви движения, свързани с болестта на Паркинсон (дискинезия), замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане, главоболие • повръщане, разстройство, запек, стомашни киселини, сухота в устата • повишени или извъннормени показатели на чернодробната дейност • обрив, зачервяване, сърбеж, засилено потене • отоци по краката и ходилата, чувство за слабост, загуба на тегло • падане
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Нечести нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 1000 пациенти) • алергична реакция (свръхчувствителност) • загуба на апетит, намален апетит • неочаквано и внезапно заспиване, психични нарушения, включително неправилно разсъждаване за реалност и поведение (параноидна психоза), необичайно силно желание за вредни действия включително прекомерна склонност към хазарт и повтарящи се безсмислени действия, засилено сексуално желание, безпокойство, нарушения на съня, кошмари, дезориентация • припадане, припадане поради спадане на кръвното налягане, бавни движения или разпростиращи се тикове на групи мускули, повишена сънливост, чувство на умора или липса на енергия (летаргия), намалена концентрация, загуба на памет, усещане за тръпнене и безчувственост, промяна в усещането за вкуса на храната и напитките, нарушено равновесие, треперене • зрителни нарушения като виждане на цветове, светлина или замъглено виждане • необичайно усещане на замайване или въртене (световъртеж) • неритмичен пулс, учестен пулс, сърцебиене (палпитации)
195 • seeing or hearing things that are not real (hallucinations), confusion, having unusual dreams, difficulty in sleeping • involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure, headache • vomiting, diarrhoea, constipation, heartburn, dry mouth • increased or abnormal liver function test results • rash, redness, itching, increased sweating • swelling of legs and feet, feeling weak, weight loss • falling
209 • повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане • кашлица, хълцане, задух • дискомфорт и болка в стомаха • общ сърбеж, кожен обрив, раздразнение на кожата • оток на ставите • невъзможност за получаване или задържане на ерекция • затруднения в походката, чувство за необичайност, наддаване на тегло
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
6.
196 6.
210 • Другите съставки са поли( диметилсилоксан, триметилсилил силикат) - кополимеризат, повидон K90, натриев метабисулфит (Е223), аскорбил- палмитат (Е304) и DL- α- токоферол (Е307).
• The other ingredients are poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 2 mg/ 24 h, 4 mg/ 24 h, 6 mg/ 24 h, 8 mg/ 24 h.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Опаковката за начало на лечението съдържа 28 трансдермални пластира в 4 картонени опаковки по 7 пластира по 2 mg/ 24 h, 4 mg/ 24 h, 6 mg/ 24 h, 8 mg/ 24 h, запечатани по единично в сашета.
One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
197 България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
211 UCB Pharma, S. A.
España UCB Pharma, S.A.
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300
Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
198 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
212
199
EMEA/ H/ C/ 301
EMEA/ H/ C/ 301
NEUROBLOC
NEUROBLOC
NeuroBloc е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество ботулинов токсин тип B (5000 U/ ml [единици на милилитър]).
NeuroBloc is a solution for injection containing the active substance botulinum toxin type B (5000 units [U] per millilitre).
NeuroBloc трябва да се прилага единствено под формата на мускулна инжекция, направена от специалист с опит в лечението на цервикалната дистония и в употребата на ботулинови токсини.
NeuroBloc should only be given by injection into a muscle by a specialist who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Началната доза NeuroBloc е 10000 U, разделена на равни инжекционни дози, които се поставят директно в два до най- много четири най- силно засегнати мускула във вратната и раменната област.
The starting dose of NeuroBloc is 10,000 U, divided into equal injections directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.