natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3/ 34 В случай, че при приложение на Trocoxil възникне нежелана реакция, прилагането на продукта трябва да се преустанови и да се приложи общо поддържаща терапия, която се прилага при предозиране с нестероидни противовъзпалителни средства.
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAIDs, should be applied.
Ветеринарните лекари трябва да знаят, че клиничните симптоми на нежеланите реакции могат да продължат при прекратяване на поддържащата терапия (като терапията за предпазване от стомашни заболявания).
Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Въпреки това, изследванията при лабораторни животни, на които са въведени други нестероидни противовъзпалителни средства, показват повишена пре - и пост- имплантационна загуба, ембрио - фетална смърност и малформации.
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
4. 8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
3/ 32 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Рисковете от взаимодействието могат да се оценят през време на периода в който се проявява ефекта, т. е.
Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i. e.
1- 2 месеца след въвеждане на Trocoxil.
1-2 months after administration of Trocoxil.
Прилагането на други противовъзпалителни субстанции преди лечението може да доведе до увеличаване на нежеланите ефекти.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
В случай, че трябва да се приложи друго нестероидно противовъзпалително средство след лечението с Trocoxil, трябва да се осигури период на почивка между терапиите от най- малко ЕДИН МЕСЕЦ, за да се избегнат нежеланите ефекти.
Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
ТОВА НЕ Е НЕСТЕРОИДНО ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕНО СРЕДСТВО, КОЕТО СЕ ПРИЕМА ЕЖЕДНЕВНО.
THIS IS NOT A DAILY NSAID.
Дозата е 2 mg mavacoxib на кг телесна маса, като се дава непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog’ s main meal.
Лечението трябва да се повтори 14 дни по- късно, след което времето за прилагане на следващата доза е СЛЕД ЕДИН МЕСЕЦ.
The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Цикълът на лечението не бива да надвишава 7 поредни дози (6, 5 месеца).
A treatment cycle should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
4/ 34 Брой и количество активна субстанция в таблетките, която трябва да бъде приложена Телесна маса
Number and Strength of Tablets to be Administered Bodyweight
(кг) 5- 6 7- 10
(kg) 5-6 7-10
mg 2
mg 2
20
20 mg 1
11- 15 16- 20
11-15 16-20
21- 23 24- 30 31- 37 38- 47
21-23 24-30 31-37 38-47
48- 52 53- 62 63- 75
48-52 53-62 63-75
При изследванията за предозиране, както и при другите нестероидни противовъзпалителни средства, настъпилите нежелани фармакодинамични промени засягат стомашно- чревния тракт.
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
По същия начин, нежеланите реакции, които се проявяват при предписаната доза при животните засягат и стомашно- чревния тракт.
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
При проучванията на безопасността при предозиране, повтарящи се дози от 5 mg/ kg и 10 mg/ kg не водят до поява на нежелани клинични реакции, необичайни биохимични или значителни хистологични промени.
At 15 mg/ kg there
При 15 mg/ kg се наблюдава повръщане и размекнати/ мукоидни изпражнения и повишение на биохимичните показатели, отразяващи дейността на бъбреците.
4/ 32 was evidence of vomiting, and softened/ mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
При 25 mg/ kg се наблюдават симптоми на стомашно- чревни язви.
At 25 mg/ kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Няма специфичен антидот, който да се използва при предозиране на mavacoxib, но се прилага общо поддържаща терапия, която се прилага при клинично предозиране с нестероидни противовъзпалителни средства.
There is no specific antidote for mavacoxib overdosage, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosage with NSAID’ s, should be given.
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, несъдържащи стероиди, Коксиби, Ветеринарномедицински анатомо- терапевтичен код:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs, ATCvet code:
QM01AH92
QM01AH92
Mavacoxib е 4 - [5 - (4 - флуорфенил) - 3 - (трифлуорметил) - 1H- пиразол- 1- yl] - бензенсулфонамид.
Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Той е диарил - субституиран пиразол.
diarylsubstituted pyrazole.
5/ 34 COX е ензим с ключова роля в метаболизма на арахидоновата киселина.
COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Неговото действие се проявява най- вече при синтеза на локални хормони и възпалителни медиатори, ограничени ейкозаноиди, които включват няколко простагладини.
Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
COX има две изоформи, COX- 1, и COX - 2.
There are two isoforms of COX, COX-1, and COX-2.
COX- 1 е широко разпространен конституивен ензим, който участва предимно при поддържането на функциите на органите и тъканите, докато COX- 2 се индуцира на места с тъканни увреждания, но при някои органи е конституивен.
COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
COX- 2 има важно участие за синтеза на простигладини, които имат основна роля като медиатори на болка, възпаление и треска.
COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
Mavacoxib действа посредством преференциално инхибиране на COX- 2- медиирания синтез на простигладин.
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Продуктите от метаболизма на COX- 2, също така, участват при овулацията, имплантирането и затварянето на ductus arteriosus.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
И COX- 1, и COX- 2 присъстват в бъбреците и се предполага, че имат предпазна роля при нежелани физиологични обстоятелства.
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Въз основа на резултатите от изследването на кръвни проби от кучета, плазмените концентрации, при които се открива инхибиране на 20% COX- 1 и 80% COX- 2 са 2. 46 µg/ mL и съответно 1, 28 µg/ mL, така, че коефициентът на действие на IC20COX- 1: IC80COX- 2 е приблизително 2: 1, докато коефициентът на действие на IC80COX- 1: IC80COX- 2 е приблизително 40: 1.
Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/ mL and 1.28 µg/ mL, respectively, so that the IC20COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Тези IC концентрации могат да се сравнят със средните най- ниски концентрации на mavacoxib в плазмата на клинични обекти от порядъка на 0, 52 и съответно 1, 11 µg/ mL, след първата и петата доза.
These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/ mL, respectively, after the first and fifth doses.
Поради това се предполага, че клиничните дози предизвикват слабо инхибиране на COX- 1 силно инхибиране COX- 2.
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Mavacoxib се абсорбира добре след перорално приложение; бионаличността беше 87% при нахранени кучета и 46% при гладуващи кучета, като препоръчваната доза се базира на приложение с храна.
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46% in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Терапевтичните концентрации при нахранени кучета се достигат много бързо и пиковите концентрации се достигат в рамките на по- малко от 24 часа след прилагане на дозата.
Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
Разпространява се широко в тялото и почти всички mavacoxib- свързани остатъци в плазмата съдържат изходната субстанция.
It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
След фармакокинетични изследвания с многократни дози няма доказателства mavacoxib да води до промени, свързани с автоинхибиране или автоиндукция на клиърънса, като се установява линеарна фармакокинетика при перорални дози в рамките на 2 до 50 mg/ kg.
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/ kg.
При лабораторните изследвания на млади и възрастни кучета, средните стойности на полуживот на елиминиране варират от 13, 8 до 19, 3 дни.
Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in client- owned animals.
Mavacoxib има по- дълъг полуживот на елиминиране при домашни животни.
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominately
Фармакокинетичните данни от сравнителни експериментални изследванията на по- стари и по- тежки кучета (средна възраст 9 години) сочат, че средния полу - живот на елиминация е 39 дни при малка под- група (< 5%) и полуживот на елиминация от над 80 дни и съответно при тези животни е регистрирана повишена експозиция.
5/ 32 older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (< 5%) having a elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Причината за по - дългия полуживот не е известна.
The reason for this longer half-life is unknown.
Сукроза Гранулирана микрокристална целулоза Изкуствен овкусител с аромат на телешко месо Кроскармелоза натрий Натриев лаурилсулфат Магнезиев стеарат
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
6/ 34 6. 2 Несъвместимости
6.2 Incompatibilities
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицинския продукт:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Ветеринарномедицинският продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Всеки блистер съдържа две таблетки от 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg или 95 mg mavacoxib, съответно. - Фолио на блистера:
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively. -Blister foil base:
PVC филм / алуминиево фолио / найлон - Задна страна блистера: термично залепен винил / алуминиево фолио/ полиестер / хартия за печат Не всички размери могат да бъдат продавани..
PVC film / aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating / aluminium foil/ polyester film/ printable paper Not all pack sizes may be marketed.
8.
6/ 32 8.
EU/ 2/ 08/ 084/ 001 6 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 002 20 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 003 30 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 004 75 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 005 95 mg
EU/ 2/ 08/ 084/ 001 6 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 002 20 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 003 30 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 004 75 mg EU/ 2/ 08/ 084/ 005 95 mg
09/ 09/ 2008
09/ 09/ 2008
09/ 2008
09/ 2008
7/ 34 Подробна информация за този продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
8/ 34 ПРИЛОЖЕНИЕ II
7/ 32 ANNEX II
9/ 34 A.
8/ 32 A.
Pfizer (Heinrich Mack Nachf) Heinrich- Mack- Str.
Pfizer (Heinrich Mack Nachf) Heinrich-Mack-Str.
35, Illertissen Germany
35, Illertissen Germany
Друг обект
Alternate site
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Ltd се задължава да осъществи всички изследвания и допълнителни дейности за фармакологична бдителност посочени във версия 1 на Плана за управление на риска (RMP), представен в лиценза за употреба и всички последващи актуализации на RMP, одобрени от CVMP.
Pfizer Ltd commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in version 1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CVMP.
Актуализираният RMP трябва да бъде подаден заедно с периодичния доклад за безопасност (PSUR) или при поискване от EMEA.
The updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) or at the request of EMEA.
10/ 34 ПРИЛОЖЕНИЕ III
9/ 32 ANNEX III
11/ 34 A.
10/ 32 A.
12/ 34 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
11/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Trocoxil 6 mg дъвчащи таблетки за кучета Mavacoxib
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
1 таблетка съдържа 6 mg mavacoxib.
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Преди употреба прочети листовката.
EXP {month/ year}
13/ 34 10.
12/ 32 11.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Store in the original package
Унищожете в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Dispose of in accordance with local requirements.
Само за ветеринарномедицинска употреба- отпуска се само с рецепта от ветеринарен лекар.
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
НАДПИСЪТ “ ДА СЕ СЪХРАНЯВА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА ”
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
EU/ 2/ 08/ 084/ 001
EU/ 2/ 08/ 084/ 001
14/ 34 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
13/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Trocoxil 20 mg дъвчащи таблетки за кучета Mavacoxib
Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
15/ 34 10.
14/ 32 11.
Съхранявайте в оригиналната опаковка
Store in the original package
Да се съхранява недостъпни за деца места.
Keep out of the reach and sight of children.
EU/ 2/ 08/ 084/ 002
EU/ 2/ 08/ 084/ 002
16/ 34 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
15/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Trocoxil 30 mg дъвчащи таблетки за кучета Mavacoxib
Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
17/ 34 10.
16/ 32 11.
EU/ 2/ 08/ 084/ 003
EU/ 2/ 08/ 084/ 003
18/ 34 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
17/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Trocoxil 75 mg дъвчащи таблетки за кучета Mavacoxib
Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
19/ 34 10.
18/ 32 11.
EU/ 2/ 08/ 084/ 004
EU/ 2/ 08/ 084/ 004
20/ 34 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
19/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Trocoxil 95 mg дъвчащи таблетки за кучета Mavacoxib
Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
21/ 34 10.
20/ 32 11.
EU/ 2/ 08/ 084/ 005
EU/ 2/ 08/ 084/ 005
22/ 34 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
21/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ИМЕ И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
23/ 34 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
22/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24/ 34 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
23/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25/ 34 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
24/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
26/ 34 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
25/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27/ 34 Б.
26/ 32 B.
28/ 34 Листовка
27/ 32 PACKAGE LEAFLET
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Alternate site Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Помощни вещества:
Tablets also contain the
Сукроза
following ingredients
Гранулирана микрокристална целулоза Изкуствен овкусител с аромат на телешко месо Кроскармелоза натрий Натриев лаурилсулфат
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium
29/ 34 Магнезиев стеарат
28/ 32 Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
На едната страна на таблетката е нанесено количеството на активното вещество, а на другата е изписана думата “ Pfizer ”.
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side and the word “ Pfizer ” on the other.
Дъвчащите таблетки Trocoxil са предназначени за лечение на болки и възпаления, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, в случаите, когато се налага лечение за срок, по - дълъг от един месец.
Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Да не се използва при признаци на хеморагично заболяване.
Do not use in dogs less than 12 months of age and/ or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Да не се използва при бременни животни, животни за разплод или кърмещи такива.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function Do not use in cases of heart insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към което и да е от помощните вещества.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Да не се използва съвместно с глюкокортикоиди или други нестероидни противовъзпалителни средства.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs
В редки случаи тези реакции могат да доведат до фатални последици.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and a change in kidney biochemistry parameters and impaired kidney function have occasionally been reported.
В случай, че се появят подобни реакции, преустановете употребата на продукта и се обадете на Вашия ветеринарен лекар.
If these reactions occur, stop using the product and contact your veterinarian.
Нежелани реакции може да възникнат по всяко време през този период.
Adverse reactions could occur at any timepoint during this period.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
If you notice any serious effects or other effect not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
30/ 34 Прилагайте дозата предписана от ветеринарния лекар.
Use the dose prescribed by the veterinarian.
Дозировката на дъвчащи таблетки Trocoxil е 2 mg/ kg телесна маса (виж таблицата по- долу).
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/ kg of body weight (see table below).
Лечението трябва да се повтори 14 дни по- късно, след което времето за даване на следващата доза е СЛЕД ЕДИН МЕСЕЦ.
29/ 32 The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Цикълът на лечението не бива да надвишава 7 поредни дози (6, 5 месеца).
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Брой и количество активна субстанция в таблетките, която трябва да бъде приложена Телесна маса
Number and Strength of Tablets to be Administered Bodyweight
6 mg 2
mg 2
20 mg 1
20
Trocoxil се прилага непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
Trocoxil should be given immediately before or during the animal’ s main meal.
Да не се използва след датата посочена на картонената кутия и блистера след Годен до:
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
31/ 34 12.
12.
Преди да предпише Trocoxil и по време на лечението с Trocoxil, Вашия ветеринарен лекар ще провери дали Вашето куче няма бъбречни или чернодробни заболявания както и за стомашно - чревни заболявания.
Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Да не се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или с глюкокортикоиди по- рано от 1 месец след последният прием на Trocoxil.
30/ 32 Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
В случай, че се появят нежелани реакции, преустановете употребата на продукта и се обадете на Вашия ветеринарен лекар.
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Кажете на ветеринарния лекар, ако кучето приема антикоагулант.
Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
При неволно поглъщане незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря опаковката или листовката към продукта.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Поглъщането на Trocoxil може да бъде опасно за деца и в резултат на продължителният фарамакологичен ефект могат да се наблюдават стомашно- чревни заболявания.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
ВМП не бива да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Попитайте Вашия ветеринарен лекар как да изхвърлите ВМП, които не са Ви нужни.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Тези мерки имат за цел да опазят чиста околната среда.
These measures should help to protect the environment.
Подробна информация за този продукт може да намерите на Интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
32/ 34 15.
15.
Всяка таблетка съдържа 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg или 95 mg mavacoxib.
Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer Animal Health s. a., Tél.: + 32 (0) 2 554 62 11
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer Animal Health s. a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
31/ 32 Č eská republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Magyarország Pfizer Kft Tel: +361 488 3695
Magyarország Pfizer Kft Tel: +361 488 3695
Deutschland Pfizer GmbH, Tel: +49 (0) 721 6101 438
Deutschland Pfizer GmbH, Tel: +49 (0)721 6101 438