natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Суспензията може да се използва от възрастни и юноши вместо капсулите.
The suspension can be used by adults and adolescents instead of the capsule.
Лечение Обикновено Вашият лекуващ лекар ще Ви предпише доза от 75 mg Таmiflu два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Treatment Usually, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu twice daily for 5 days.
Профилактика Обикновено Вашият лекуващ лекар ще Ви предпише доза от 75 mg Таmiflu веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Prevention Usu ally, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu once daily for 10 days.
Вашият лекар ще Ви посъветва колко време е необходимо да приемате Таmiflu.
Your doctor will recommend the length of time you will need to take Tamiflu.
Еднократна доза от 75 mg Таmiflu изисква две дози от суспензията: една доза от 30 mg и една доза от 45 mg.
A single 75 mg dose of Tamiflu requires two doses of the suspension: one 30 mg dose and one 45 mg dose.
а) КАК ДА СЕ ПРИГОТВИ ПЕРОРАЛНАТА СУСПЕНЗИЯ:
a) HOW TO PREPARE THE ORAL SUSPENSION:
Вашият фармацевт може да е приготвил за Вас пероралната суспензия, когато си вземете предписаното лекарство.
Your pharmacist may have prepared the oral suspension for you when you collected your prescription.
Ако, обаче, той/ тя не е направил( а) това, Вие може лесно да го направите сами.
However, if they have not done this, then you can do it easily yourself.
Необходимо е да приготвите суспензията веднъж, в началото на курса на
You only need to prepare the suspension once, at the beginning of your course.
След това всичко, което е необходимо да направите, е да разклатите добре суспензията преди употреба и да изтеглите подходящата препоръчана доза.
After that, all you need to do is shake the suspension well and draw up the appropriate recommended dose.
Кaпачка Адаптор за бутилката Meрителна чашка ← до означеното ниво
Cap ←Bottle Adapter Measuring Cup ← To the indicated level
1.
89 1.
Винаги трябва да използвате 52 ml вода, независимо от препоръчаната доза, която вземате.
You should always use 52 ml of water, irrespective of the recommended dose you are taking.
Плътно затворете бутилката с капачката, която сега включва и адаптора.
Place the cap tightly over the top of the bottle, which now includes the bottle adapter.
Това ще покаже, че адапторът на бутилката приляга правилно в бутилката.
This will make sure that the bottle adapter fits in the bottle in the right position.
б) КАК ДА СЕ ОТМЕРИ И ДАДЕ ДОЗА ОТ ПЕРОРАЛНАТА СУСПЕНЗИЯ
b) HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
Преди употреба винаги добре разклащайте Таmiflu перорална суспензия!
Always shake Tamiflu oral suspension well before use!
Перорален дозатор
Oral Dispenser Plunger
Бутало
Tip Figure 2
Връх
Figure 3
Как да се отмери правилното количество
How to measure the correct amount of suspension:
Преди употреба разклатете добре затворената бутилка с Таmiflu перорална суспензия.
Shake the closed bottle of Tamiflu oral suspension well before use.
Вземете дозатора (вижте фигура 2) и натиснете буталото съвсем до долу към върха на дозатора.
Take the dispenser (see figure 2) and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
За отмерване на правилната доза трябва винаги да се използва дозаторът, който е приложен заедно с лекарството Ви.
The dispenser provided with your medicine must always be used to measure to correct dose.
Отстранете капачката от бутилката с пероралната суспензия.
Remove the cap from the bottle of oral suspension.
Вкарайте върха на дозатора в адаптора на бутилката.
Insert the tip of the dispenser into the bottle adapter.
Обърнете всичко (бутилката и дозатора) надолу (вижте фигура 3).
Turn the entire unit (bottle and dispenser) upside down (see figure 3).
Бавно изтеглете обратно буталото до делението, което показва дозата, която Ви е нужна.
Slowly pull out the plunger to the graduation which marks the dose you need.
Изправете всичко отново.
Turn the entire unit upright.
Бавно отстранете дозатора от бутилката.
Slowly remove the dispenser from the bottle.
Излейте суспензията направо в устата си, като натискате буталото на дозатора.
Swallow the medicine.
Погълнете лекарството.
You may drink and eat something after taking the medicine.
97 10.
10.
Веднага след употребата, разделете дозатора на части и промийте и двете му части с течаща вода.
Immediately after administration, take the dispenser apart and rinse both parts of the dispenser under running tap water.
Деца (на възраст от 1 до 12 години) Други по- редки нежелани реакции, които може да бъдат предизвикани и от грипа, са възпаление на ушите, възпаление на белите дробове, синузит, бронхит, влошаване на съществуваща астма, кървене от носа, заболявания на ушите, възпаление на кожата, подуване на лимфните възли, конюнктивит, зрителни нарушения и нарушения на сърдечния ритъм.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes ,conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
98 Ако Вие или Вашето дете боледувате често, трябва да уведомите Вашия лекуващ лекар.
If you or your child are often sick, you should inform your doctor.
Не използвайте Tamiflu прах за перорална суспензия след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до.
Do not use Tamiflu powder for oral suspension after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
91 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
- Активното вещество е озелтамивир фосфат (12 mg/ ml озелтамивир след разтварянето).
- The active substance is oseltamivir phosphate (12 mg/ml oseltamivir after reconstitution).
- Другите съставки са: сорбитол (Е420), натриев дихидроген цитрат (E331[ a]), ксантанова
- The other ingredients are sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum
гума (E415), натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), титанов диоксид (E171) и ароматизиращи вещества.
(E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) and flavour.
Tamiflu 12 mg/ ml прах за перорална суспензия се предлага в бутилка, съдържаща 30 g прах, който трябва да се смеси с 52 ml вода.
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension is available in a bottle containing 30 g powder for mixing with 52 ml of water.
Кутията съдържа и 1 пластмасова мерителна чашка (52 ml), 1 пластмасов адаптор за бутилката (за да Ви улесни да изтеглите лекарството в дозатора) и 1 пластмасов перорален дозатор (за да приемете правилното количество от лекарството през устата).
The box also contains 1 plastic measuring cup (52 ml), 1 plastic bottle adapter (to help get the drug into the dispenser) and 1 plastic oral dispenser (to give the correct amount of medicine via the mouth).
Върху пероралния дозатор има деления за 30 mg, 45 mg и 60 mg от лекарството (вижте по- горе фигури 1 и 2).
Shown on the oral dispenser are marks for 30 mg, 45 mg and 60 mg of the medicine (see figures 1 and 2 above).
За подробности относно приготвянето на пероралната суспензия и как да отмерите и да приемете лекарството, прочетете точка 3. “ Как да приемате Tamiflu ”.
For details on how to prepare the oral suspension and how to measure and take the medicine, read section 3, “How to take Tamiflu”.
99 Притежател на разрешението за употреба и производител
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Германия
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Česká republika Roche s. r. o.
92 Česká republika Roche s. r. o.
100 Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Дата на последно одобрение на листовката {ММ / ГГГГ}
93 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
101
94
EMEA/ H/ C/ 680
EMEA/ H/ C/ 680
TANDEMACT
TANDEMACT
Tandemact представлява лекарство, съдържащо две активни вещества: пиоглитазон и глимепирид.
Tandemact is a medicine that contains two active substances, pioglitazone and glimepiride.
Предлага се под формата на бели кръгли таблетки (30 mg пиоглитазон и 2 или 4 mg глимепирид; 45 mg пиоглитазон и 4 mg глимепирид).
It is available as white, round tablets (30 mg pioglitazone and 2 or 4 mg glimepiride, or 45 mg pioglitazone and 4 mg glimepiride).
Tandemact се използва за лечение на възрастни пациенти, които имат диабет тип 2 (също така известен като инсулинонезависим диабет).
Tandemact is used to treat adult patients who have type 2 diabetes (also known as non-insulin- dependent diabetes).
То се използва при пациенти, за които метформин (вид лекарство, използвано при диабет) не е подходящ и които вече са били лекувани с комбинация от таблетки, съдържащи две активни вещества, пиоглитазон и глимепирид.
It is used in patients for whom metformin (a type of anti-diabetes medicine) is not suitable and who are already being treated with a combination of tablets containing the two active substances, pioglitazone and glimepiride.
Как да използвате Tandemact?
How is Tandemact used?
Обичайната доза Tandemact е една таблетка, приета веднъж на ден малко преди или по време на първото хранене за деня.
The usual dose of Tandemact is one tablet once a day, taken just before or with the first meal of the day.
Таблетката трябва да се погълне цяла с малко вода.
The tablet should be swallowed whole with a little water.
Пациенти, които приемат пиоглитазон заедно с друго лекарство от същия клас, като глимепирид (т. е. друг сулфонилуреен препарат), трябва първо да бъдат прехвърлени от този друг сулфонилуреен препарат на глимепирид, преди да могат да бъдат прехвърлени на Tandemact.
Patients who are receiving pioglitazone together with another medicine in the same class as glimepiride (i. e. another sulphonylurea) should first be switched from this other sulphonylurea to glimepiride before they can transfer to Tandemact.
За пациенти, които получават хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) докато приемат Tandemact, може да се наложи да използват по- ниска доза от това лекарство или да започнат да приемат отделни таблетки.
Patients who experience hypoglycaemia (low blood sugar levels) while taking Tandemact may need to use a lower dose of the medicine or to return to using separate tablets.
Tandemact не може да се използва при пациенти, които имат тежки бъбречни проблеми, или при пациенти, които имат чернодробни проблеми.
Tandemact cannot be used in patients who have severe kidney problems, or in patients who have liver problems.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не синтезира достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на гликозата (захарта) в кръвта или когато организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Tandemact съдържа две активни вещества, всяка от които има различен начин на действие.
Tandemact contains two active substances, each of which has a different mode of action.
Пиоглитазон прави клетките (мастни, мускулни, чернодробни) по - чувствителни на инсулин, което означава, че организмът използва по- добре инсулина, който той самият произвежда.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose level is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Глимепирид е сулфонилуреен препарат: той стимулира панкреаса да 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. произвежда повече инсулин.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Тъй като пиоглитазон е одобрен в Европейския съюз (ЕС) след 2000 г. под името Actos и глимепирид вече е използван в лекарства, разрешени за употреба в ЕС, компанията представя данни, получени при предишни проучвания, и данни от публикуваната литература.
Because pioglitazone has been approved in the European Union (EU) since 2000 under the name Actos, and glimepiride is already used in authorised medicines in the EU, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Actos е одобрен за употреба със сулфонилурейни препарати при пациенти с диабет тип 2, които не могат задоволително да бъдат контролирани само с метформин.
Actos is approved for use with a sulphonylurea in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Компанията използва три проучвания, за да подкрепи употребата на Tandemact за същите показания.
The company used three studies to support the use of Tandemact in the same indication.
Проучванията обхващат 1390 пациенти, които прибавят пиоглитазон към текущото си лечение със сулфонилуреен препарат.
The studies included 1,390 patients who added pioglitazone to their existing treatment with a sulphonylurea.
Проучванията продължават между четири месеца и две години и са измерени нивата на веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което дава данни за това, колко добре се контролира кръвната гликоза.
The studies lasted between four months and two years and measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Тези проучвания използват пиоглитазон и сулфонилурейни препарати, дадени като отделни таблетки.
These studies used pioglitazone and sulphonylureas given as separate tablets.
Компанията предоставя доказателства, че нивата на активните вещества в кръвта са същите като при пациенти, които приемат Tandemact, и пациенти, които приемат отделни таблетки.
The company provided evidence that the levels of the active substances in the blood were the same in people taking Tandemact and people taking the separate tablets.
При всичките три проучвания пациентите, които използват комбинация от пиоглитазон и сулфонилуреен препарат, имат подобрение в контрола на кръвната гликоза.
In all three studies, patients who used a combination of pioglitazone and a sulphonylurea had an improvement in the control of their blood glucose.
Нивата на HbA1c на пациентите падат от изходните нива, които са над 7, 5%, със стойности между 1, 22 и 1, 64%.
The patients’ HbA1c levels fell from a baseline of over 7.5% by between 1.22 and 1.64%.
Поне 64% от лекуваните пациенти са класифицирани като „ повлияли се от лечението “, тъй като техните нива на HbA1c или спадат поне с 0, 6% от стойността на изходното ниво по време на проучването, или техните нива на HbA1c имат стойност 6, 1% или по- ниска в края на проучванията.
At least 64% of the patients treated were classified as ‘ responders’, since their HbA1c levels either fell by at least 0.6% from the baseline value over the course of the studies, or their HbA1c levels were 6.1% or less at the end of the studies.
Най- честите нежелани реакции при Tandemact (наблюдавани при 1 до 10 пациенти от 100) са наддаване на тегло, замаяност, флатуленция (образуване на газове) и едем (подуване).
The most common side effects with Tandemact (seen in between 1 and 10 patients in 100) are weight gain, dizziness, flatulence (gas) and oedema (swelling).
За пълния списък на всички наблюдавани при Tandemact нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Tandemact, see the Package Leaflet.
Tandemact е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към пиоглитазон, глимепирид или някоя от другите съставки, или към други сулфонилурейни производни или сулфонамиди.
Tandemact should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone, glimepiride or any of the other ingredients, or to other sulphonylureas or to sulphonamides.
Той не трябва да се използва при пациенти, които имат сърдечна недостатъчност, проблеми с черния дроб или сериозни проблеми с бъбреците.
It should not be used in patients who have heart failure, problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Той не трябва да се използва при пациенти с тип 1 диабет (инсулинозависим диабет), пациенти, които имат диабетни усложнения (диабетна кетоацидоза или диабетна кома), или при жени, които са бременни или кърмят.
It should not be used in patients with type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes), patients who have complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma), or women who are pregnant or breast-feeding.
Може да се наложи корекция на дозите Tandemact, когато той се приема заедно с някои други лекарства.
Doses of Tandemact may need to be adjusted when given with some other medicines.
Пълен списък на тези лекарства е предоставен в кратката характеристика на продукта, която също е част от EPAR.
The full list of these medicines is available in the Summary of Product Characteristics, which is also part of the EPAR.
Основания за одобряване на Tandemact?
Why has Tandemact been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ефективността на пиоглитазон и глимепирид при диабет тип 2 е демонстрирана и че Tandemact опростява лечението и улеснява пациентите да се придържат към лечението си, когато е необходима комбинация от двете активни вещества.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of pioglitazone and glimepiride in type 2 diabetes had been shown, and that Tandemact simplifies treatment and improves the ability of patients to stick to their treatment when a combination of the two active substances is needed.
Комитетът решава, че ползите от Tandemact са по- големи от рисковете при лечението на диабет тип 2 при пациенти, които показват непоносимост към метформин или за които метформин е противопоказен и които вече са лекувани с комбинация от пиоглитазон и глимепирид.
The Committee decided that Tandemact’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
Комитетът препоръчва на Tandemact да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Tandemact be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Tandemact:
Other information about Tandemact:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Tandemact на Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd на 8 януари 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tandemact to Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd on 8 January 2007.
2/ 3 Пълният текста на EPAR относно Tandemact може да се намери тук.
The full EPAR for Tandemact is available here.
EU/ 1/ 06/ 366/ 005 EU/ 1/ 06/ 366/ 006 EU/ 1/ 06/ 366/ 007 EU/ 1/ 06/ 366/ 008 EU/ 1/ 06/ 366/ 009 EU/ 1/ 06/ 366/ 010 EU/ 1/ 06/ 366/ 011 EU/ 1/ 06/ 366/ 012 EU/ 1/ 06/ 366/ 013 EU/ 1/ 06/ 366/ 014 EU/ 1/ 06/ 366/ 015 EU/ 1/ 06/ 366/ 016 EU/ 1/ 06/ 366/ 017 EU/ 1/ 06/ 366/ 018 EU/ 1/ 06/ 366/ 019 EU/ 1/ 06/ 366/ 020 EU/ 1/ 06/ 366/ 021 EU/ 1/ 06/ 366/ 022
EU/ 1/ 06/ 366/ 005 EU/ 1/ 06/ 366/ 006 EU/ 1/ 06/ 366/ 007 EU/ 1/ 06/ 366/ 008 EU/ 1/ 06/ 366/ 009 EU/ 1/ 06/ 366/ 010 EU/ 1/ 06/ 366/ 011 EU/ 1/ 06/ 366/ 012 EU/ 1/ 06/ 366/ 013 EU/ 1/ 06/ 366/ 014 EU/ 1/ 06/ 366/ 015 EU/ 1/ 06/ 366/ 016 EU/ 1/ 06/ 366/ 017 EU/ 1/ 06/ 366/ 018 EU/ 1/ 06/ 366/ 019 EU/ 1/ 06/ 366/ 020 EU/ 1/ 06/ 366/ 021 EU/ 1/ 06/ 366/ 022
Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact
Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact Tandemact
30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg
30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 30 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 45 mg/ 4 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg 30 mg/ 2 mg
Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка Tаблетка
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум Блистер алум. / алум
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
14 28 30 50 90 98 14 28 30 50 90 98 14 28 30 50 90 98
14 28 30 50 90 98 14 28 30 50 90 98 14 28 30 50 90 98
Tandemact 30 mg/ 2 mg таблетки.
Tandemact 30 mg/ 2 mg tablets.
Всяка таблетка съдържа 30 mg of пиоглитазон (pioglitazone) (като хидрохлорид) и 2 mg глимепирид (glimepiride).
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Всяка таблетка съдържа приблизително 125 mg лактоза монохидрат.
Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate.
Бяла до почти бяла, кръгла, изпъкнала, с изпъкнало, релефно означение ‘ 4833 G ’ от едната страна и ‘ 30/ 2 ’ oт другата.
White to off-white, round, convex and embossed ‘ 4833 G’ on one face and ‘ 30/ 2’ on the other.
Tandemact е показан за лечение на пациенти със захарен диабет тип 2, които проявяват непоносимост към метформин или метформин е противопоказан, или които вече се лекуват с комбинация от пиоглитазон и глимепирид.
Tandemact is indicated for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
Таблетките се приемат перорално един път дневно, непосредствено преди или по време на първото основно хранене.
The tablets are taken orally once daily shortly before or with the first main meal.
Таблетките трябва да се гълтат цели с малко течност.
The tablets should be swallowed whole with some liquid.
Ако пациентите приемат пиоглитазон в комбинация със сулфонилурейно производно, различно от глимепирид, пациентите трябва първо да се стабилизират с едновременно приложение на пиоглитазон и глимепирид, преди да бъдат прехвърлени на Tandemact.
If patients are receiving pioglitazone in combination with a sulphonylurea other than glimepiride, patients should be stabilised with concomitant pioglitazone and glimepiride before switching to Tandemact.
Не се изисква промяна на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. точка 5. 2).
No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Tandemact не трябва да се употребява при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция (креатининов клирънс < 30 ml/ min, вж. точка 4. 3).
Tandemact should not be used in patients with severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/ min, see section 4.3).