natgillin/translations-raw huggingface dataset:
неизбежна, препоръчва се внимателно клинично наблюдение в комбинация с увеличена доза на REYATAZ до 400 mg със 100 mg ритонавир; не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка 4. 4).
recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Антациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери АНТИКОАГУЛАНТИ
Antacids and medicinal products containing buffers ANTICOAGULANTS
Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие от повишаване на pH в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с REYATAZ/ ритонавир.
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with REYATAZ/ ritonavir.
REYATAZ/ ритонавир трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антациди или буферирани лекарствени продукти.
REYATAZ/ ritonavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Едновременното прилагане с REYATAZ/ ритонавир има възможност да предизвика намаление или, по- рядко, увеличение на INR (Международно нормализирано отношение).
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio).
Препоръчва се INR да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с REYATAZ/ ритонавир, особено в началото на лечението.
It is recommended that the INR be monitored carefully during treatment with REYATAZ/ ritonavir, especially when commencing therapy.
АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ И ИМУНОСУПРЕСОРИ Антинеопластични Иринотекан Имуносупресори
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics Irinotecan Immunosuppressants
Ако REYATAZ/ ритонавир се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани събития, свързани с иринотекан..
If REYATAZ/ ritonavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ/ ритонавир поради CYP3A4 инхибиране.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Препоръчва се по - често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
СЪРДЕЧНО- СЪДОВИ СРЕДСТВА Антиаритмични средства Амиодарон, Лидокаин за системно приложение, Куинидин Блокери на калциевите
Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ/ ритонавир.
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ/ ritonavir.
Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/ атазанавир е CYP3A инхибиране.
Quinidine has a narrow therapeutic window and is
Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от REYATAZ/ ритонавир.
contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ ritonavir.
Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, наблюдение на терапевтичната концентрация.
recommended when available.
Едновременната употреба на хинидин е противопоказана (вж. точка 4. 3).
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
10 канали Бепридил
Bepridil
REYATAZ/ ритонавир не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
REYATAZ/ ritonavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4. 3)
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Дилтиазем 180 mg QD (атазанавир 400 mg QD)
Diltiazem 180 mg QD
↑2, 25 ↑1, 98 ↑2, 42 (2, 09, 2, 41 (1, 78, 2, 19) (2, 14, 2, 73) дезацетил - ↑2, 65 ↑2, 72 ↑2, 21 дилтиазем (2, 45, 2, 87) (2, 44, 3, 03) (2, 02, 2, 42)
↑ 2.25 ↑ 1.98 ↑ 2.42 diltiazem
Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация
reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as
Едновременно прилагане на дилтиазем и REYATAZ/ ритонавир не е изпитвано.
Co-administration of diltiazem and REYATAZ/ ritonavir has not been studied.
Механизмът на дилтиазем/ атазанавир взаимодействието е CYP3A4 инхибиране.
The mechanism of diltiazem/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
needed and ECG monitoring
Верапамил КОРТИКОСТЕРОИДИ
Verapamil CORTICOSTEROIDS
Серумните концентрации на верапамил могат да се повишат от REYATAZ/ ритонавир поради CYP3A4 инхибиране..
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition..
Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с REYATAZ/ ритонавир.
Caution should be exercised when verapamil is co-administered with REYATAZ/ ritonavir
Флутиказон пропионат интраназално 50 µg 4 пъти дневно за 7 дни (ритонавир 100 mg капсули BID) ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ PDE5 Инхибитори
Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules BID) ERECTILE DYSUNCTION PDE5 Inhibitors
Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82- 89%).
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Системните кортикостероидни ефекти, включително Синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалирали или получили интраназално флутиказон пропионат; това може също да се наблюдава при кортикостероиди, метаболизирани чрез P450 3A метаболитен път, напр. буденозид.
Systemic corticosteroid effects including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolized via the P450 3A pathway, eg, budesonide.
Едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечение надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4. 4).
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Намаяване на доза на глюкокортикоида трябва да се обмисли при строго проследяване на локалните и системни ефекти или преминаване на глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg, beclomethasone).
Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоиди, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата да се извърши за по - продължителен период.
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Силденафил се метаболизира от CYP3A4.
Sildenafil is metabolised by CYP3A4.
Едновременното прилагане с REYATAZ/ ритонавир може да доведе до повишени концентрации на силденафил и увеличение на честотата на свързаните със силденафил нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations of sildenafil and an increase in sildenafil-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Механизмът на силденафил/ атазанавир взаимодействието е CYP3A4 инхибиране.
The mechanism of the sildenafil/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти.
Patients should be warned about these possible side effects.
11 Жълт кантарион (Hypericum perforatum):
John’ s wort (Hypericum perforatum):
Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ/ ритонавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
John's wort with REYATAZ/ ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Съществува риск от загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност (вж. точка 4. 3).
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
John's wort is contraindicated.
Етинилоестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир
Ethinyloestradiol 35 μ g + norethindrone (atazanavir 400
Едновременното прилагане на
The co-administration of
400 mg QD) ЛИПИД- ПОНИЖАВАЩИ АГЕНТИ
mg QD) LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors
Концентрацията на пероралните контрацептиви се повишава поради UGT инхибиране.
The concentration of oral contraceptives was increased due to UGT inhibition.
Обратно, ритонавир може да понижи концентрациите на етинилоестрадиол.
In contrast, ritonavir may decrease ethinyloestradiol concentrations.
Ефектите от едновременното прилагане на перорални контрацептиви и REYATAZ/ ритонавир не са изпитвани.
The effects of co-administration of oral contraceptives and REYATAZ/ ritonavir have not been studied.
REYATAZ/ ритонавир и перорални контрацептиви трябва да се избягва (вж. точка 4. 4).
REYATAZ/ ritonavir and oral contraceptives should be avoided (see section 4.4).
Алтернативни надеждни методи за контрацепция трябва да се обмислят..
Alternate reliable methods of contraception should be considered.
HMG- CoA редуктазни инхибитори Симвастатин Ловастатин
Simvastatin Lovastatin
Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ/ ритонавир може да доведе до повишени концентрации.
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations.
Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с REYATAZ/ ритонавир не се препоръчва поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with REYATAZ/ ritonavir is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Препоръчва се употребата на друг HMG- CoA редуктазен инхибитор, който не претърпява метаболизъм чрез CYP3A, такъв като правастатин или флувастатин.
The use of another HMG- CoA reductase inhibitor which does not undergo metabolism by CYP3A such as pravastatin or fluvastatin is recommended.
Аторвастатин
Atorvastatin OPIOIDS
Да се подхожда с повишено внимание.
Caution should be exercised.
Бупренорфин, QD, стабилна поддържаща
Buprenorphine, QD, stable maintenance dose,
↑1, 69
buprenorphine ↑ 1.67 ↑ 1.37 ↑ 1.69
Едновременното прилагане налага
Co-administration warrants
доза, (атазанавир 300 mg QD с ритонавир 100 mg QD)
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
норбупренорфин
Concentrations of atazanavir were not significantly affected.
↑2, 05
A dose reduction of buprenorphine may be considered
↑1, 61
Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg QD) SEDATIVES Benzodiazepines
↑2, 01
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with REYATAZ and ritonavir, based on these data.
клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
Метадон, стабилна
Midazolam Triazolam
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Концентрациите на атазанавир не са повлияни значително.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with benzodiazepines.
Не е наблюдаван значителен ефект върху метадоновите
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Може да се обмисли намаляване на дозата на бупренорфин.
REYATAZ/ ritonavir should not be co-administered with triazolam or orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of REYATAZ/ ritonavir and parenteral midazolam.
Не е необходимо
If REYATAZ is
поддържаща доза
11
концентрации.
Co-administered medicinal
коригиране на дозата
Medicinal
(атазанавир 400 mg на ден) СЕДАТИВИ
AUC
в ниска доза не е показал значителен ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ и ритонавир.
Cmax
ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ и ритонавир.
Cmin
Бензодиазепини
Recommendations
12 Мидазолам
products (dose in mg)
Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
product assessed
REYATAZ/ ритонавир
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
Триазолам
concerning
Едновременното прилагане с REYATAZ може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
co-administration
не трябва да се прилага едновременно с триазолам или мидазолам за перорално приложение (вж. точка 4. 3), докато едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир и парентерален мидазолам изисква повишено внимание.
co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Няма съответни контролирани проучвания при бременни жени.
There are no adequate data from the use of atazanavir in pregnant women.
Проучванията при животни не са показали токсичност или ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета (вж. точка 5. 3).
Studies in animals have not shown evidence of selective developmental toxicity or effects on reproductive function and fertility (see section 5.3).
По време на бременност REYATAZ трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
REYATAZ should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Не е ясно дали приложението на REYATAZ по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новороденото и кърмачето.
It is not known whether REYATAZ administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
В периода преди предстоящото раждане е необходимо допълнително проследяване, както и обмислянето на възможността за алтернативно на REYATAZ лечение.
In the prepartum period, additional monitoring and alternative therapy to REYATAZ should be considered.
Не е ясно дали атазанавир преминава в човешката кърма.
It is not known whether atazanavir is excreted in human milk.
Проучванията при плъхове показват, че атазанавир се отделя в млякото.
Studies in rats have demonstrated that atazanavir is excreted in the milk.
Ето защо се препоръчва майките, лекувани с REYATAZ да не кърмят своите деца.
It is therefore recommended that mothers being treated with REYATAZ not breast-feed their infants.
Като общо правило жените, инфектирани с HIV не трябва да кърмят децата си с оглед предпазване от предаване на вируса на HIV.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Няма данни, които показват, че атазанавир нарушава способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с REYATAZ има данни за поява на замаяност (вж. точка 4. 8).
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing REYATAZ (see section 4.8).
Безопасността на REYATAZ е проучен при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични изпитвания при 1 806 възрастни получаващи REYATAZ 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, медиана на продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, медиана на продължителност 48 седмици и 101 седмици максимална продължителност).
REYATAZ has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving REYATAZ 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 48 weeks median duration and 101 weeks maximum duration).
Нежеланите лекарствени реакции между групата на пациентите, приемащи REYATAZ 400 mg веднъж дневно са били сходни с тези при приема на REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и увеличения общ билирубин, които са наблюдавани по- често при групата на лечение с REYATAZ плюс ритонавир.
Adverse reactions were consistent between patients who received REYATAZ 400 mg once daily and patients who received REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with REYATAZ plus ritonavir.
Сред пациентите, приемащи REYATAZ 400 mg веднъж дневно или REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, най- честите нежелани лекарствени реакции, които се свързват с режима на лечение съдържащ REYATAZ и един или повече NRTIs са били гадене (20%), диария (10%) и жълтеница (10%).
Among patients who received REYATAZ 400 mg once daily or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (12%).
Сред пациентите на REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg честотата на жълтеницата е била 17%.
Among patients receiving REYATAZ 300 mg with ritonavir
Случаите с жълтеница са били докладвани в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4. 4).
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Комбинираното антиретровирусно лечение е свързано с преразпределение на мастите в организма (липодистрофия) при HIV пациентите, включително загуба на периферна и лицева подкожна мастна тъкан, увеличение на абдоминалната и висцерална мастна тъкан, хипертрофия на гърдите и дорзоцервикално натрупване на масти („ бизонска ” гърбица).
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients, including loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy, and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Комбинираното антиретровирусно лечение е свързано с метаболитни нарушения като хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия (вж. точки 4. 4 и 5. 1).
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia, and hyperlactataemia (see sections 4.4 and 5.1).
Възрастни Наблюдавани са и следните нежелани лекарствени реакции с умерена и по- голяма интензивност, за които се смята, че са свързани с приема на REYATAZ и един или повече NRTIs.
Adult patients The following adverse reactions of moderate intensity or greater with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs have also been reported.
Честотата на изброените по- долу нежелани лекарствени реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/ 10), чести (≥ 1/ 100 до < 1/ 10), нечести (≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100), редки (≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000) и много редки (< 1/ 10 000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), or very rare (< 1/ 10,000).
редки: едем, палпитация
rare: oedema, palpitation
чести: пожълтяване на склерите
common: ocular icterus
чести: повръщане, диария, коремна болка, гадене, диспепсия; нечести: панкреатит, гастрит, подуване на корема, афтозен стоматит, флатуленция, сухота в устата
common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
нечести: нефролитиаза, хематурия, протеинурия, полакиурия; редки: болка в бъбреците
uncommon: nephrolithiasis, hematuria, proteinuria, pollakiuria; rare: kidney pain
чести: обрив; нечести: уртикария, опадане на косата, сърбеж; редки: везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация,
common: rash; uncommon: urticaria, alopecia, pruritus; rare: vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
нечести: хипертония;
uncommon: hypertension
чести: синдром на липодистрофия, умора; нечести: гръдна болка, неразположение, пирексия, астения; редки: нарушена походка
common: lipodystrophy syndrome, fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance
нечести: свръхчувсъвителност
uncommon: hypersensitivity
чести: жълтеница нечести: хепатит редки: хепатоспленомегалия
common: jaundice; uncommon: hepatitis; rare: hepatosplenomegaly
При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции (вж. точка 4. 4)
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Промени в лабораторните показатели Най- честата промяна в лабораторните показатели, свързана с приема на REYATAZ и един или повече NRTIs е повишението на общия билирубин, съобщавано предимно като повишен индиректен [неконюгиран] билирубин (84% Степен 1, 2, 3 или 4).
Laboratory abnormalities The most frequently reported laboratory abnormality in patients receiving regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs was elevated total bilirubin reported predominantly as elevated indirect [unconjugated] bilirubin (84% Grade 1, 2, 3, or 4).
Повишение на общия билирубин със степен 3 или 4 е наблюдавано при 35% (5% степен 4).
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 35% (5% Grade 4).
Сред пациентите, подложени на антиретровирусно лечение, лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3- 4.
Among experienced patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.