natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Остеонекроза Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по- висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/ или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Взаимодействия с други лекарствени продукти Едновременното прилагане на REYATAZ със симвастатин или ловастатин не се препоръчва (вж. точка 4. 5).
Interactions with other medicinal products Co-administration of REYATAZ with simvastatin or lovastatin is not recommended (see section 4.5).
Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Ако е необходимо едновременно прилагане на REYATAZ с NNRTI, може да се обмисли повишаване на дозата на REYATAZ и ритонавир съответно до 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц при внимателно клинично мониториране.
If the coadministration of REYATAZ with an NNRTI is required, an increase in the dose of both REYATAZ and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Не се препоръчва едновременната употреба на REYATAZ с ритонавир и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4. 3 и 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Едновременното прилагане на REYATAZ и перорални контрацептиви трябва да се избягва (вж. точка 4. 5).
The concomitant use of REYATAZ and oral contraceptives should be avoided (see section 4.5).
Едновременното прилагане на вориконазол и REYATAZ с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценка полза/ риск не оправдава употребата на вироконазол (вж. точка 4. 5).
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, метаболизирани от CYP3A4 не се препоръчва, освен в случаите в които потенциалната полза от лечението превишава риска от системните ефекти на кортикостероидите, включително синдрома на Къшинг и подтискане функцията на надбъбречната жлеза (вж. точка 4. 5).
Concomitant use of REYATAZ/ ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
5 Едновременното прилагане на REYATAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Лактоза Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки вродени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо- галактозна малабсорбция.
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
При едновременното приложение на REYATAZи ритонавир, метаболитния профил на лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по- силен инхибитор на CYP3A4 от атазанавир.
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Ето защо, REYATAZ с ритонавир е противопоказан за едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс: астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, квинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам и ерготаминови алкалоиди, особено ерготамин и дихидроерготамин (вж. точка 4. 3).
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Други взаимодействия Взаимодействия между атазанавир/ ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства различни от протеазни инхибитори, и други лекарствени продукти, които не са антиретровирусни средства са описани в таблиците по- долу (увеличение е отбелязано като “ ↑ ”, намаление като “ ↓ ”, без промяна като “ ↔ ”, два пъти дневно като “ BID ” и веднъж дневно като “ QD ”).
5 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Изпитванията, представени в Таблица 1 са проведени при здрави доброволци, освен ако друго не е отбелязано.
The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
От значение е, че много изпитвания са проведени с небустериран атазанавир, което не е одобрената схема за атазанавир.
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
Взаимодействия между REYATAZ и други лекарствени продукти
Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Едновременно прилагани
Co-administered medicinal
Оценен лекарствен
Medicinal
Cmax
Cmax
Препоръки относно
Recommendations
лекарствени (доза в mg)
products (dose in mg)
продукти продукт
product assessed
(90% (90% (90% CI) CI) CI)
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
едновременно прилагане
co-administration
ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни Протеазни инхибитори:
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors:
Едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир и други протеазни инхибитори не е изпитвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
По тази причина, едновременното прилагане не се препоръчва.
Therefore, such co-administration is not recommended.
Ритонавир 100 mg QD
Ritonavir 100 mg QD
Ритонавир 100 mg
Ritonavir 100 mg once
(атазанавир 300 mg QD)
(atazanavir 300 mg QD)
↑3, 50 *
↑ 3.50*
↑2, 20 *
↑ 2.20*
↑8, 13 *
↑ 8.13*
веднъж дневно се
daily is used as a
проучвания проведени при HIV- инфектирани пациенти
studies conducted in HIV- infected patients
(2, 44, 5, 03)
(2.44, 5.03)
(1, 56, 3, 11)
(1.56, 3.11)
(4, 59, 14, 39)
(4.59, 14.39)
прилага като бустер на
booster of atazanavir pharmacokinetics.
* При комбинирани анализи, атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg (n=33) са сравнени с атазанавир 400 mg без ритонавир (n=28).
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28).
Индинавир е свързван с повишаване на индиректния неконюгиран билирубин дължащо се на инхибиране на UGT.
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Едновременно прилагане на REYATAZ/ ритонавир и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4. 4).
Coadministration of REYATAZ/ ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
6 Нуклеозид/ нуклеотид инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) Ламивудин 150 mg BID +
Nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID +
Въз основа на тези
Based on these data
зидовудин 300 mg BID (атазанавир 400 mg QD)
zidovudine 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и данни и поради това, зидовудин. че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир с тези лекарствени продукти не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарства.
and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered drugs.
Едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир с абакавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
Диданозин (буферирани таблетки) 200 mg/ ставудин 40 mg, и двата еднократна доза (атазанавир 400 mg еднократна доза)
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
Диданозин трябва да се приема на гладно 2 атазанавир, часа след като едновременно REYATAZ/ ритонавир ↓0, 13 ↓0, 11 ↓0, 16 е приет с храна. прилаган с (0, 08, 0, 21) (0, 06, 0, 18) (0, 10, 0, 27) Едновременното ddI+d4T (на гладно) прилагане на атазанавир, REYATAZ/ ритонавир прилаган 1 час ↔1, 03 ↑1, 12 ↔1, 03 със ставудин не се след ddI+d4T (на (0, 64, 1, 67) (0, 67, 1, 18) (0, 61, 1, 73) очаква значимо да гладно) промени Концентрацията на атазанавир е силно понижена, когато се прилага експозицията на едновременно с диданозин (буферирани таблетки) и ставудин. ставудин.
atazanavir, dosed ↔ 1.03 ↑ 1.12 ↔ 1.03 1 hr after ddI+d4T (0.64, 1.67) (0.67, 1.18) (0.61, 1.73) (fasted) Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
Механизнът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаване на pH свързано с наличие на антиацидно средство в диданозин буферираните таблетки.
The mechanism of interaction is a reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg еднократна доза (атазанавир 300 mg QD
Co-administered medicinal products (dose in mg)
Диданозин (с ↓0, 66 ↓0, 62 ↑1, 25 храна) (0, 59, 0, 73) (0, 52, 0, 74) (0, 92, 1, 69)
Medicinal AUC Cmax Cmin product assessed (90% CI) (90% CI) (90% CI)
с ритонавир 100 mg QD)
Didanosine (with
Тенофовир дизопроксил
Tenofovir disoproxil fumarate
↓0, 78 * ↓0, 84 * ↓0, 77 * атазанавир
↓ 0.78 * ↓ 0.84 * ↓ 0.77 * atazanavir
фумарат 300 mg QD (атазанавир 300 mg QD с ритонавир 100 mg QD) проучвания проведени при HIV- инфектирани пациенти
300 mg QD (atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD) studies conducted in HIV- infected patients
(0, 65, 0, 94) (0, 70, 1, 00) (0, 57- 1, 02) * В комбинирани анализи от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ ритонавир 300/ 100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) беше сравнено с атазанавир/ ритонавир 300/ 100 mg (n=33).
(0.65, 0.94) (0.70, 1.00) (0.57-1.02) * In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg (n=33).
Ефикасността на REYATAZ/ ритонавир в комбинация с тенофовир при лекувани пациенти е показана в клинично проучване 045 и при нелекувани пациенти в клинично проучване 138 (вж. точки 4. 8 и 5. 1).
The efficacy of REYATAZ/ ritonavir in combination with tenofovir in treatment-experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Механизмът на взаимодействие между атазанавир и тенофовир е неизвестен.
The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir is unknown.
Тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg QD (атазанавир 300 mg QD с
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg QD (atazanavir 300
Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за тенофовир
Patients should be closely monitored for
ритонавир 100 mg QD)
mg QD with ritonavir 100 mg
↑1, 37 ↑1, 34 ↑1, 29 нежелажи събития, дизопроксил (1, 30, 1, 45) (1, 20, 1., 51) (1, 21, 1, 36) свързани с фумарат тенофовир, включително бъбречни нарушения.
adverse events, including renal disorders.
Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Ефавиренц 600 mg QD
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD
Едновременното
Co-administration of
(атазанавир 400 mg QD с атазанавир
(atazanavir 400 mg QD with
↔1, 00 *
↔ 1.00*
↑1, 17 *
↑ 1.17*
↓0, 58 *
↓ 0.58*
приложение на
efavirenz with
(0, 91, 1, 10) 7
ritonavir 100 mg QD)
(1, 08, 1, 27)
with food
(0, 49, 0, 69)
(0.91, 1.10)
ритонавир 100 mg QD)
(1.08, 1.27)
всичките прилагани с храна
(0.49, 0.69)
ефавиренц с REYATAZ/ ритонавир не се препоръчва (вж.
REYATAZ/ ritonavir is not recommended (see
Ефавиренц 600 mg QD (атазанавир 400 mg QD с
Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD with
атазанавир (следобед):
atazanavir (pm): all administered
точка 4. 4)
↔ 1.06*/ **
всичките
↔ 1.09*/ **
↔1, 06 * / **
↔ 1.12*/ **
↔1, 09 * / **
section 4.4)
↔1, 12 * / **
ritonavir 200 mg QD)
прилагани с храна
with food
(0, 90, 1, 26)
(0.90, 1.26)
(0, 95, 1, 26)
(0.95, 1.26)
(0, 84, 1, 49)
(0.84, 1.49)
* Сравнен с REYATAZ 300 mg/ ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
* When compared to REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Механизмът на ефавиренц/ атазанавир взаимодействието е CYP3A4 индукция. ** основава се на сравнение на исторически данни.
The mechanism of efavirenz/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction. ** based on historical comparison.
↑1, 26
↑ 1.26
↑1, 21
↑ 1.21
↑1, 35
↑ 1.35
(атазанавир 400 mg QD с ритонавир 100 mg QD)
(atazanavir 400 mg QD with ritonavir 100 mg QD) study
(1, 17, 1, 36) ↓0, 81 *
(1.17, 1.36) ↓ 0.81*
(1, 11, 1, 32) ↔1, 02 *
(1.11, 1.32) ↔ 1.02*
(1, 25, 1, 47) ↓0, 41 *
(1.25, 1.47) ↓ 0.41*
приложение на невирапин с
nevirapine with REYATAZ/ ritonavir is
проучване проведено при
conducted in HIV infected
(0, 65, 1, 02)
(0.65, 1.02)
(0, 85, 1, 24)
(0.85, 1.24)
(0. 27, 0. 60)
(0.27, 0.60)
REYATAZ/ ритонавир
not recommended (see
HIV- инфектирани пациенти Антибиотици
patients Antibiotics
* Сравнен с REYATAZ 300 mg и ритонавир 100 mg без невирапин.
* When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Механизмът на невирапин/ атазанавир взаимодействието е CYP3A4 индукция.
The mechanism of nevirapine/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
не се препоръчва (вж. точка 4. 4)
section 4.4)
Кларитромицин 500 mg BID
Clarithromycin 500 mg BID
↑1, 94 ↑1, 50 ↑2, 60 кларитромицин
↑ 1.94 ↑ 1.50 ↑ 2.60 clarithromycin
Не може да се
No recommendation
(атазанавир 400 mg QD)
(atazanavir 400 mg QD)
(1, 75, 2, 16) (1, 32, 1, 71) (2, 35, 2, 88) 14- OH ↓0, 30 ↓0, 28 ↓0, 38
(1.75, 2.16) (1.32, 1.71) (2.35, 2.88) 14-OH ↓ 0.30 ↓ 0.28 ↓ 0.38
направи препоръка, относно намаляване
regarding dose reduction can be made;
кларитромицин (0, 26, 0, 34) (0, 24, 0, 33) (0, 34, 0, 42)
clarithromycin (0.26, 0.34) (0.24, 0.33) (0.34, 0.42)
на дозата; следователно трябва
therefore, caution should be exercised if
↑1, 28 ↔1, 06 ↑1, 91 атазанавир (1, 16, 1, 43) (0, 93, 1, 20) (1, 66, 2, 21)
↑ 1.28 ↔ 1.06 ↑ 1.91 atazanavir (1.16, 1.43) (0.93, 1.20) (1.66, 2.21)
да се подхожда с повишено внимание
REYATAZ/ ritonavir is co-administered with
Намаляване дозата на кларитромицин може да доведе до субтерапевтични концентрации на 14- ОН кларитромицин.
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Механизмът на кларитромицин/ атазанавир взаимодействието е CYP3A4 инхибиране.
The mechanism of the clarithromycin/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
ако REYATAZ/ ритонавир се прилага едновременно с кларитромицин.
clarithromycin.
Кетоконазол 200 mg QD (атазанавир 400 mg QD)
Ketoconazole 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with
внимателно с REYATAZ/ ритонавир.
High doses of ketoconazole and
Въз основа на данните с други бустерирани PIs и кетоконазол, където AUC на кетоконазол показва 3- кратно увеличение, REYATAZ/ ритонавир се очаква да повиши концентрациите на кетоконазол или итраконазол.
7 Co-administered medicinal
Не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (> 200 mg/ ден).
Medicinal
Вориконазол
AUC
Не е изпитвано едновременно прилагане на REYATAZ/ ритонавир и вориконазол.
Cmax
Едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир
Cmin
Ефектът от едновременно прилагане на вориконазол и ниска доза (100 mg) перорален ритонавир е изследван
Recommendations
не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението
products (dose in mg)
при здрави доброволци.
product assessed
Прилагането на вориконазол
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
полза/ риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4. 4).
concerning
води до слабо намаляване на Cmax и AUC на ритонавир (90% CI) при стационарно състояние съответно средно с 24% (↓6% до ↓39%) и 14% (↓26% до ↑1%),.
co-administration
Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелажи събития и/ или загуба на ефикасност по време на едновременното прилагане на REYATAZ/ ритонавир
Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, REYATAZ/ ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
Флуконазол 200 mg QD
itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
Концентрациите на атазанавир и флуконазол не се променят
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and voriconazole has not been studied.
Не са необходими
Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir is
(атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg QD) Антимикобактерийни
Administration of voriconazole resulted in a minor decrease in steady state Cmax and AUC of ritonavir (90% CI) with an average of 24% (↓ 6% to ↓ 39%) and 14% (↓ 26% to ↑ 1%), respectively.
значимо, когато REYATAZ/ ритонавир се прилага едновременно флуконазол.
Patients should be carefully monitored for adverse events and/ or loss of efficacy during the co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir.
с
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ ritonavir was co-administered with fluconazole.
корекции на дозите на REYATAZ/ ритонавир и флуконазол.
No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ ritonavir and fluconazole.
↑1, 15 ↑1, 34
↑ 1.15 ↑ 1.34 ↑ 1.13
↑1, 13
A rifabutin dose
атазанавир
(atazanavir 400 mg QD)
на рифабутин до 75%
atazanavir (0.98, 1.34) (1.14, 1.59) (0.68, 1.87)
(т. е., 150 mg всеки
reduction of up to 75% (eg, 150 mg every
↑1, 18
↑ 2.10 ↑ 1.18 ↑ 3.43 rifabutin
следващ ден или
other day or 3 times
(атазанавир 600 mg QD) Това не е препоръчваната
(atazanavir 600 mg QD) This is not the recommended therapeutic dose of atazanavir.
(1, 57, 2, 79)
The mechanism of rifabutin and atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition
3 пъти седмично) се препоръчва, когато
per week) is recommended when rifabutin is administered with REYATAZ/ ritonavir.
терапевтична доза на
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ ritonavir.
25- O- дезацетил -
Rifampicin ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
↑22, 01 *
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
рифабутин се прилага
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of REYATAZ or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
атазанавир.
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
(5, 90, 11, 40)
Famotidine 40 mg BID
(30, 1, 190, 0)
No dosage adjustment
с
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
* Сравнен с 300 mg рифабутин QD.
(0.75, 0.89) (0.79, 0.94) (0.64, 0.81) Although not studied, similar results are expected with other H2-receptor antagonists.
Механизмът на рифабутин и атазанавир взаимодействието е CYP3A4 инхибиране.
The relevance of these data for HIV infected patients is unknown since the intragastric pH may be higher in this population.
REYATAZ/ ритонавир.
Therefore, the magnitude of this effect may be more pronounced.
Не е необходима корекция на дозата на REYATAZ/ ритонавир.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra- gastric pH increases with H2 blockers.
Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развиване на резистентност.
of REYATAZ/ ritonavir is required when co-administered with an H2-receptor antagonist, all as a single daily dose with food.
По време на опити намалената експозиция да бъде преодоляна чрез увеличаване на дозата REYATAZ или други протеазни инхибитори, приложени с ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции.
Reductions in atazanavir concentrations may be avoided by temporal separation of REYATAZ and an H2-receptor antagonist as follows:
Комбинирането на рифампицин с REYATAZ, който се прилага с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4. 3).
REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily with food, 2 hours before and at least 10 hours
СРЕДСТВА НАМАЛЯВАЩИ КИСЕЛИННОСТТА H2- Рецепторни антагонисти Фамотидин 40 mg BID
8 Co-administered medicinal
атазанавир
Medicinal
↓ 0, 82
AUC
↓0, 86
Cmax
↓0, 72
Cmin
(атазанавир 300 mg QD с ритонавир 100 mg QD)
Recommendations
(0, 75, 0, 89)
products (dose in mg)
(0, 79, 0, 94)
product assessed
(0, 64, 0, 81)
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
Не се изисква корекция на дозата на
concerning
Въпрки, че няма изпитвания, подобни резултати се очакват за други H2- рецепторни антагонисти.
co-administration
REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна, 2 часа преди и поне 10 часа след прилагането на H2- рецепторен антагонист.
following the administration of an H2-receptor antagonist.
Инхибитори на протонната помпа Омепразол 40 mg QD
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg QD
атазанавир
2
Едновременно
Co-administration of
(атазанавир 400 mg QD с
(atazanavir 400 mg QD with
0, 39
0.39
прилагане на
REYATAZ/ ritonavir
(сутрин):
ritonavir 100 mg QD)
след омепразол
omeprazole
(0, 35, 0, 45)
(0.35, 0.45)
(0, 38, 0, 51)
(0.38, 0.51)
(0. 29, 0, 41)
(0.29, 0.41)
REYATAZ/ ритонавир с инхибитори на протонната помпа не
If the
Омепразол 20 mg QD
Omeprazole 20 mg QD
атазанавир
combination of
се препоръчва.
1
Ако комбинацията на
REYATAZ/ ritonavir
1 час
hr after
↓0, 70 *
↓ 0.70*
↓0, 69 *
↓ 0.69*
REYATAZ/ ритонавир
with a proton pump
ритонавир 100 mg QD)
ritonavir 100 mg QD)
след омепразол
omeprazaole
(0, 57, 0, 86)
(0.57, 0.86)
(0, 58, 0, 83)
(0.58, 0.83)
(0, 54, 0, 88)
(0.54, 0.88)
с инхибитор на
inhibitor is judged
* Сравнен с атазанавир 300 mg QD с ритонавир 100 mg QD
* When compared to atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD
протонната помпа е преценена като
unavoidable, close clinical monitoring is
Антациди
Antacids
Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза REYATAZ/ ритонавир (400/ 100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of REYATAZ/ ritonavir (400/ 100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибитори на протонната помпа..
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.