natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Hikma е съвместим с изотоничен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвор на Рингер лактат, 50 mg/ ml (5%) или 100 mg/ ml (10%) разтвор на глюкоза и 50 mg/ ml (5%) разтвор на глюкоза с 2, 25 mg/ ml (0, 225%) или 4, 5 mg/ ml (0, 45%) разтвор на натриев хлорид и 10% разтвор на фруктоза.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
33
30
EMEA/ CHMP/ 75066/ 2007
London, 11 July 2007 EMEA/ CHMP/ 75066/ 2007
СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ ПО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Ciprofloxacin Hikma и сродни имена Международно непатентовано наименование (INN):
International Non-Proprietary Name (INN):
Ципрофлаксин
Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Hikma и сродните му имена, 2 mg/ ml инфузионен разтвор, е антибиотик, принадлежащ към групата на хинолоните, ефективен in vitro срешу голям брой грам- отрицателни аеробни бактрии, както и срещу някои грам- положителни организми.
Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ ml solution for infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family, effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Hikma Farmaceutica Lda. подава заявления за взаимно признаване на Ciprofloxacin Hikma и сродните му имена, 2 mg/ ml инфузионен разтвор, въз основа на разрешението за употреба, издадено от Нидерландия на 12 април 2005 г.
Hikma Farmaceutica Lda. submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ ml solution for infusion on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 12 April 2005.
Референтната държава- членка е Нидерландия, а засегнатите държави- членки – Австрия, Германия, Ирландия, Италия и Обединеното кралство.
The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom.
На 7 юли 2006 г.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
В допълнение се сметна, че заявителят трябва да включи в Кратката характеристика на продукта (точка 5. 1) организмите, изброени в таблицата за съответните на индикациите прагове за чувствителност, според Ръководството относно оценката на лекарствените продукти, показани за лечение на бактериални инфекции (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1).
In addition, it was considered that the applicant should include in the Summary of Product Characteristics (point 5.1) the organisms listed in the breakpoints and susceptibility table relevant to the indications, as per the Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1).
Докладчик е д- р Ян Хъдзън (Ian Hudson), а съдокладчик – д- р Бент Люнгберг (Bengt Ljungberg).
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Bengt Ljungberg.
По време на заседанието си през януари 2007 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP изразява становището, че съотношението полза/ риск е благоприятно за Ciprofloxacin Hikma и сродните му имена, че повдигнатите възражения не би следвало да попречат на издаването на разрешение за употреба и че Кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката на референтната държава- членка трябва да се изменят.
During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
В Приложение І е даден списъкът на имената на засегнатите продукти.
The list of the product names concerned is given in Annex I.
Научните заключения са представени в Приложение II заедно с Кратката характеристика на продукта в Приложение III.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
1 Член 29, параграф 4 на Директива 2001/ 83/ EО, както е изменена.
1 Article 29(4) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/ И ФОРМА/ И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В%, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ ТЕ ПРОДУКТ/ И, ЗАЯВИТЕЛ/ И, ПРИТЕЖАТЕЛ/ И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ- ЧЛЕНКИ
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Притежател на разрешението за употреба
Marketing Authorisation Invented name Holder
Свободно избрано име
Strength
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6- 10 1160 Wien Австрия
Bayer Austria GmbH Ciproxin Herbststraße 6-10 Ciproxin 1160 Wien Ciproxin Austria Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprofloxacine « BAYER »
250 mg 500 mg 750 mg 100 mg/ 50 ml
250 mg 500 mg 750 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 200 mg/ 100 ml
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion solution for infusion solution for infusion
перорално приложение перорално приложение перорално приложение интравенозно приложение
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use intravenous use
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciprofloxacine « BAYER
Ciprofloxacine « BAYER
400 mg/ 200 ml
400 mg/ 200 ml
Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin
5% 10%
5% 10%
перорална суспензия перорална суспензия
oral suspension oral suspension
перорално приложение перорално приложение
oral use oral use
BAYER SA- NV Avenue Louise 143
BAYER SA-NV Ciproxine Avenue Louise 143 Ciproxine Louizalaan 143 Ciproxine B - 1050 Bruxelles-Brussel Ciproxine Belgium
200 mg/ 100 ml
200 mg/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
инфузионен разтвор
solution for infusion solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets
интравенозно приложение
intravenous use intravenous use oral use oral use
B - 1050 Bruxelles- Brussel
2 mg/ ml 2 mg/ ml 100 mg 250 mg
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml
500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки перорална суспензия инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets oral suspension solution for infusion solution for infusion
перорално приложение перорално приложение перорално приложение перорално приложение пероралноприложение интравенозно приложение
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 2 mg/ ml
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
2 Страна- членка
Bulgaria
Съдържани е (концентра ция)
Bayer HealthCare AG Ciprobay D-51368 Leverkusen
Ciproxine
250 mg
400 mg/ 200 ml
film-coated tablets
интравенозно приложение
oral use
mg/ ml
250 mg
Ciprobay
Germany Ciprobay
250 mg
500 mg
Ciprobay
Ciprobay
500 mg
200 mg / 100 ml
филмирани таблетки
solution for infusion
перорално приложение
intravenous use
500 mg
2 mg/ ml
Ciprobay
2 Member State
200 mg / 100 ml
Strength
интравенозно приложение
Route of administration
2 mg/ ml
Content (concentratio n)
Ciprobay XR
Ciprobay XR
таблетки с изменено освобождаване
modified release tablets
BAYER HELLAS ABEE, Greece 18- 20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Гърция
BAYER HELLAS ABEE, Greece 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
250 mg 500 mg 200 mg/ 100 ml
250 mg 500 mg 200 mg/ 100 ml
филмирани таблетки филмирани таблетки инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion
перорално приложение перорално приложение интравенозно приложение
oral use oral use intravenous use
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
100 mg/ 50 ml
100 mg/ 50 ml
200 mg/ 100 ml
200 mg/ 100 ml
Ciprobay Uro Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Ciprobay Uro Ciprobay Ciprobay Ciprobay
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
перорално приложение перорално приложение перорално приложение перорално приложение
oral use oral use oral use oral use
Ciproxin
Ciproxin
перорално приложение 250 mg
oral use
Ciproxin Ciproxin
oral use
750 mg 200 mg/ 100 ml
500 mg
филмирани таблетки инфузионен разтвор
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
перорално приложение 750 mg интравенозно 2 mg/ ml приложение
750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
инфузионен разтвор
film-coated tablets solution for infusion solution for infusion oral suspension oral suspension
перорална суспензия перорална суспензия
oral use intravenous use intravenous use oral use oral use
перорално приложение 50 mg/ ml перорално приложение 100 mg/ ml
750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 50 mg/ ml 100 mg/ ml
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Германия
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciproxin Ciproxin
250 mg 500 mg 200 mg/ 100 ml
250 mg 500 mg
филмирани таблетки филмирани таблетки инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets
Ciproxin
oral use oral use
400 mg/ 200 ml
250 mg 500 mg
Финландия
3 Member State
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen,
Marketing Authorisation Invented name Holder
Ciproxin
Strength
250 mg
Pharmaceutical Form
филмирани таблетки
Route of administration
интравенозно 250 mg приложение
Content (concentratio n)
Германия
Germany Ciproxin Ciproxin
Ciproxin
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
филмирани таблетки
solution for infusion solution for infusion
интравенозно 500 mg приложение
intravenous use intravenous use
Ciproxin
2 mg/ ml 2 mg/ ml
750 mg
Finland
филмирани таблетки
Bayer HealthCare AG Ciproxin 51368 Leverkusen, Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
интравенозно 750 mg приложение
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
интравенозно 2 mg/ ml приложение
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
инфузионен разтвор
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Santé
Bayer Santé Ciflox 13, rue Jean Jaurès Ciflox 92807 Puteaux Cedex Uniflox France
250 mg
250 mg 500 mg 500 mg
филмирани таблетки
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
перорално приложение 250 mg
oral use oral use oral use
4 Страна- членка
250 mg 500 mg 500 mg
Ciflox Uniflox Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox
Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox Ciflox
500 mg 500 mg 750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 200 mg/ 100 ml
750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
инфузионен разтвор
film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion
интравенозно приложение
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
Bayer Vital GmbH D- 51368 Leverkusen
750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
CIPROBAY URO CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY
Bayer Vital GmbH CIPROBAY D-51368 Leverkusen CIPROBAY Germany CIPROBAY CIPROBAY URO CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY CIPROBAY Bayer Healthcare AG Ciprofloxacin D-51368 Leverkusen, ANTIBAC
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml
100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml 250 mg
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки перорална суспензия перорална суспензия
solution for infusion solution for infusion solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension film-coated tablets
перорално приложение перорално приложение перорално приложение перорално приложение перорално приложение перорално приложение
intravenous use intravenous use intravenous use oral use oral use oral use oral use oral use oral use oral use
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml
2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 250 mg
Ciprofloxacin ANTIBAC
Germany Ciprofloxacin ANTIBAC
Германия
4 Member State
Ciprofloxacin ANTIBAC
Marketing Authorisation Invented name Holder
500 mg
Strength
перорално приложение 500 mg
Content (concentratio n)
Ciprofloxacin ANTIBAC
Ciprofloxacin ANTIBAC
750 mg
750 mg
перорално приложение 750 mg
750 mg
5 Страна- членка
Ciprofloxacin ANTIBAC
Път на въвеждане
100 mg/ 50 ml
Ciprofloxacin 200 mg/ 100 ml ANTIBAC
Ciprofloxacin ANTIBAC
Ciprofloxacin 400 mg/ 200 ml ANTIBAC
Ciprofloxacin ANTIBAC
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ 50 ml
Ciprofloxacin BAYER
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 ml
Ciprofloxacin BAYER
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/ 200 ml
Ciprofloxacin BAYER
Ciprofloxacin 100 mg/ 50 ml VITAL
Ciprofloxacin VITAL
Ciprofloxacin 200 mg/ 100 ml VITAL
Ciprofloxacin VITAL
Ciprofloxacin 400 mg/ 200 ml VITAL
Ciprofloxacin VITAL
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18- 20 Sorou Street
BAYER HELLAS ΑΒΕΕ CIPROXIN 18-20 Sorou Street
CIPROXIN 100 mg/ 50 ml
100 mg/ 50 ml
15125 Marousi, Athens, Гърция
15125 Marousi, Athens, CIPROXIN Greece
CIPROXIN 200 mg/ 100 ml
200 mg/ 100 ml
CIPROXIN 400 mg/ 200 ml
CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN
CIPROXIN 500 mg CIPROXIN 750 mg CIPROXIN 250 mg/ 5 ml CIPROXIN 500 mg/ 5 ml
400 mg/ 200 ml 500 mg 750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml
филмирани таблетки филмирани таблетки перорална суспензия перорална суспензия
solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension
перорално приложение перорално приложение перорално приложение перорално приложение
intravenous use oral use oral use oral use oral use
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg / ml
2 mg / ml 500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml
6 Страна- членка
5 Member State
CIPROXIN XR
CIPROXIN XR
перорално приложение 500 mg
oral use
перорално приложение 1000 mg
oral use
Bayer Hungária Kft.
Bayer Hungária Kft.
H- 1123 Budapest Alkotás u.
Ciprobay H-1123 Budapest Ciprobay Alkotás u.
50.
50.
Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Ciprobay Hungary
250 mg.
250 mg.
500 mg 100 mg/ 50 ml
500 mg 100 mg/ 50 ml
перорално приложение 250 mg перорално приложение 500 mg интравенозно 2 mg/ ml приложение
oral use oral use intravenous use
200 mg/ 100 ml
250 mg 500 mg 2 mg/ ml
Ciprobay
Ciprobay Ciprobay
400 mg/ 200 ml
200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
инфузионен разтвор
solution for infusion solution for infusion
интравенозно 2 mg/ ml приложение
intravenous use intravenous use
Исландия
2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen, Германия
Bayer Healthcare AG Ciproxin 51368 Leverkusen, Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml
250 mg 500 mg 750 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion
перорално приложение 250 mg перорално приложение 500 mg перорално приложение 750mg интравенозно 2 mg/ ml приложение
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
инфузионен разтвор
250 mg 500 mg 750mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road,
Bayer Limited Ciproxin The Atrium, Ciproxin Blackthorn Road,
100 mg 250 mg
100 mg 250 mg
перорално приложение 100 mg перорално приложение 250 mg
oral use use oral use use
Dublin 18, Ирландия
Dublin 18, Ireland Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
500 mg 750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml
500 mg 750 mg 250 mg/ 5 ml 500 mg/ 5 ml 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
филмирани таблетки филмирани таблетки перорална суспензия перорална суспензия
film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
интравенозно приложение
oral use use oral use use oral use use oral use use intravenous use intravenous use intravenous use
интравенозно приложение
500 mg 750 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
2 mg/ ml
Italy
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen, Германия
Bayer HealthCare AG CIFLOX D-51368 Leverkusen, CIFLOX Germany
CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN
CIPROXIN
250 mg 500 mg 750 mg
250 mg
250 mg 500 mg 750 mg
film-coated tablets
CIPROXIN
oral use
500 mg
250 mg
таблетки с изменено освобождаване
6 Member State
перорално приложение
Marketing Authorisation Invented name Holder
CIPROXIN
Pharmaceutical Form
1000 mg
Route of administration
таблетки с изменено освобождаване
Content (concentratio n)
перорално приложение 1000 mg
Latvia Lithuania
CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN
Viale Certosa 130 CIPROXIN I-20156 Milan CIPROXIN Italy CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN CIPROXIN Not authorised Not authorised
250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml
500 mg 750 mg 500 mg 1000 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
перорална суспензия перорална суспензия инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets modified release tablets modified release tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
перорално приложение 50 mg/ ml перорално приложение 100 mg/ ml интравенозно 2 mg/ ml приложение
oral use oral use oral use oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
интравенозно 2 mg/ ml приложение
500 mg 750 mg 500 mg 1000 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
400 mg/ 200 ml
Luxembourg
интравенозно 2 mg/ ml приложение
BAYER SA-NV Ciproxine Avenue Louise 143 Ciproxine Louizalaan 143 Ciproxine B - 1050 Bruxelles-Brussel
Not authorised
100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
инфузионен разтвор
solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets
интравенозно приложение
intravenous use oral use oral use
Not authorised
2 mg/ ml 100 mg 250 mg
Ciproxine
Ciproxine Belgium
100 mg/ 50 ml
500 mg
инфузионен разтвор
film-coated tablets
2 mg/ ml
500 mg
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
Ciproxine Ciproxine Ciproxine Ciproxine
100 mg 250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml
750 mg 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
инфузионен разтвор
film-coated tablets oral suspension solution for infusion solution for infusion
интравенозно приложение
oral use oral use intravenous use intravenous use
2 mg/ ml
750 mg 250 mg/ 5 ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Bayer Plc Bayer House.
Bayer Plc Ciproxin Bayer House.
Newbury Berkshire RG14 1JA
Ciproxin Newbury Ciproxin Berkshire RG14 1JA
250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml
250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml
Великобритания Trading as:
Ciproxin United Kingdom
Bayer Schering Pharma
Bayer plc, Ciproxin Bayer Schering Pharma
Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Холандия
Bayer BV Ciproxin
100 mg 250 mg 500 mg
100 mg
100 mg 250 mg 500 mg
film-coated tablets
750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml
oral use
750 mg 50mg/ ml 100mg/ ml
100 mg
9 Страна- членка
7 Member State
инфузионен разтвор
Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin
интравенозно приложение
250 mg 500 mg 750 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
инфузионен разтвор
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets oral suspension oral suspension solution for infusion solution for infusion solution for infusion
интравенозно приложение
oral use oral use oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
интравенозно приложение
250 mg 500 mg 750 mg 50mg/ ml 100mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
2 mg/ ml
Norway
Bayer HealthCare AG D- 513 68 Leverkusen Германия
Bayer HealthCare AG Ciproxin D-513 68 Leverkusen Ciproxin Germany Ciproxin Ciproxin Ciproxin
перорално приложение перорално приложение перорално приложение интравенозно приложение
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml
250 mg 500 mg 750 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml
2 mg/ ml
Poland
Ciprobay Uro Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Bayer HealthCare AG Ciprobay Uro D-51368 Leverkusen Ciprobay Germany Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay
100 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml
100 mg 250 mg 500 mg 100 mg/ 50 ml 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки инфузионен разтвор
film-coated tablet film-coated tablet film-coated tablet solution for infusion solution for infusion solution for infusion
перорално приложение перорално приложение перорално приложение интравенозно приложение
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use
100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ ml
100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 2 mg/ ml
Ciprobay
Portugal
Bayer Portugal, S. A.
Bayer Portugal, S. A.
Ciproxina Ciproxina Ciproxina
Ciproxina Rua Quinta do Ciproxina Pinheiro 5 Ciproxina 2794-003 Carnaxide
250 mg 500 mg 750 mg
250 mg 500 mg 750 mg
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets
перорално приложение перорално приложение перорално приложение
oral use oral use oral use
Ciproxina OD
Ciproxina OD Portugal
10 Страна- членка
modified release tablets
Ciproxina OD
oral use
1000 mg
500 mg
Ciproxina Ciproxina Ciproxina
Ciproxina OD Ciproxina Ciproxina Ciproxina
10 g/ 100 ml 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml
1000 mg 10 g/ 100 ml 5 g/ 100 ml 200 mg/ 100 ml
перорална суспензия перорална суспензия инфузионен разтвор
modified release tablets oral suspension oral suspension solution for infusion
перорално приложение 100 mg / ml перорално приложение 50 mg/ ml интравенозно 2 mg / ml приложение
oral use oral use oral use intravenous use
Ciproxina
1000 mg 100 mg/ ml 50 mg/ ml 2 mg / ml
400 mg/ 200 ml
8 Member State
инфузионен разтвор
Marketing Authorisation Invented name Holder
Румъния
Strength
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Германия
Pharmaceutical Form
Ciprobay Ciprobay
Route of administration
500 mg 200 mg/ 100 ml
Content (concentratio n)
Ciprobay
Ciproxina
интравенозно 2 mg/ ml приложение
intravenous use
500 mg
2 mg / ml
1000 mg
Romania
таблетки с изменено освобождаване
Bayer HealthCare AG Ciprobay D-51368 Leverkusen Ciprobay Germany Ciprobay Ciprobay XR Ciprobay XR Ciproxin Ciproxin
перорално приложение 1000 mg
500 mg 200 mg/ 100 ml 400 mg/ 200 ml 500 mg 1000 mg 5 g/ 100 ml 10 g/ 100 ml
Ciproxin Ciproxin
film-coated tablets solution for infusion solution for infusion modified release tablets modified release tablets oral suspension oral suspension
перорална суспензия перорална суспензия
oral use intravenous use intravenous use oral use oral use oral use oral use
перорално приложение 50 mg/ ml перорално приложение 100 mg/ ml
500 mg 2 mg/ ml 2 mg/ ml 500 mg 1000 mg 50 mg/ ml 100 mg/ ml
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen
Bayer HealthCare AG Ciprobay D-51368 Leverkusen
Германия
250 mg
Bayer Pharma, d. o. o., Bravničarjeva 13 SI- 1000 Ljubljana Словения
Bayer Pharma, d. o. o., Bravnič arjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciprobay
филмирани таблетки филмирани таблетки филмирани таблетки инфузионен разтвор
film-coated tablet film-coated tablet film-coated tablet solution for infusion solution for infusion
2 mg/ ml
Spain
Baix Llobregat, 3- 5 08970 Sant Joan Despí
Baix Llobregat, 3-5
BAYCIP BAYCIP BAYCIP
BAYCIP BAYCIP BAYCIP
Barcelona Испания
Content (concentratio n)
BAYCIP
08970 Sant Joan Despí BAYCIP Barcelona