natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Карцином на яйчника В рандомизирано проучване фаза III 356 пациенти с авансирал епителиален овариален карцином, който е рецидивирал поне 6 месеца след завършване на платина- базирана терапия, са рандомизирани на лечение с гемцитабин и карбоплатин (GCb), или карбоплатин (Cb).
Ovarian carcinoma In a randomised phase III study, 356 patients with advanced epithelial ovarian carcinoma who had relapsed at least 6 months after completing platinum based therapy were randomised to therapy with gemcitabine and carboplatin (GCb), or carboplatin (Cb).
Наблюдавано е статистически сигнификантно удължаване на времето до прогресия от 5, 8 до 8, 6 месеца (log- rank p= 0, 0038) при пациенти, лекувани с GCb в сравнение с пациенти, лекувани с Cb.
A statistically significant prolongation of the time to progression of disease, from 5.8 to 8.6 months (log-rank p= 0.0038) was observed in the patients treated with GCb compared to patients treated with Cb.
Различията в степен на повлияване 47, 2% в GCb рамо срещу 30, 9% в Cb рамо (p=0, 0016) и медианата на преживяемост 18 месеца (GCb) срещу 17, 3 (Cb) (p=0, 73) са в полза на GCb рамото.
Differences in response rate of 47.2% in the GCb arm versus 30.9% in the Cb arm (p=0.0016) and median survival 18 months (GCb) versus 17.3 (Cb) (p=0.73) favoured the GCb arm.
Карцином на гърдата В рандомизирано проучване фаза III при 529 пациенти с иноперабилен, локално рецидивен или метастатичен карцином на гърдата, с рецидив след адювантна/ неоадювантна химиотерапия, гемцитабин в комбинация с паклитаксел сочи статистически сигнификантно удължаване на врмето до документирана прогресия на заболяването от 3, 98 до 6, 14 месеца (log- rank p=0. 0002) при пациенти, лекувани с гемцитабин/ паклитаксел в сравнение с пациенти, лекувани с паклитаксел.
Breast cancer In a randomised phase III study of 529 patients with inoperable, locally recurrent or metastatic breast cancer with relapse after adjuvant/neoadjuvant chemotherapy, gemcitabine in combination with paclitaxel showed a statistically significant prolongation of time to documented disease progression from 3.98 to 6.14 months (log-rank p=0.0002) in patients treated with gemcitabine/paclitaxel compared to patients treated with paclitaxel.
След 377 смъртни случая, общата преживяемост е 18, 6 месеца срещу 15, 8 месеца (log rank p=0, 0489, HR 0, 82) при пациенти, лекувани с гемцитабин/ паклитаксел в сравнение с пациенти, лекувани с паклитаксел и общата степен на повлияване е 41, 4% и 26, 2%, съответно (p= 0, 0002).
After 377 deaths, the overall survival was 18.6 months versus 15.8 months (log rank p=0.0489, HR 0.82) in patients treated with gemcitabine/paclitaxel compared to patients treated with paclitaxel and the overall response rate was 41.4% and 26.2% respectively (p= 0.0002).
Следващите фармакокинетични параметри са получени при дози, в диапазона от 500 до 2 592 mg / m², които са инфузирани от 0, 4 до 1, 2 часа.
The following pharmacokinetic parameters were obtained for doses ranging from 500 to 2,592 mg/m2 that were infused from 0.4 to 1.2 hours.
Пиковите плазмени концентрации (получени в рамките на 5 минути след спиране на инфузията) са 3, 2 до 45, 5 µg/ ml.
Peak plasma concentrations (obtained within 5 minutes of the end of the infusion) were 3.2 to 45.5 µg/ml.
Плазмените концентрации на основното съединение след доза от
Plasma concentrations of the parent compound following a dose of 1,000 mg/m2/30-minutes are greater than 5 µg/ml for approximately 30-minutes after the end of the infusion, and greater than 0.4 µg/ml for an additional hour.
Разпределение Обемът на разпределение в централния компартимент е 12, 4 l/ m² при жени и 17, 5 l/ m² при мъже (вариабилността между индивидите е 91, 9%).
Distribution The volume of distribution of the central compartment was 12.4 l/m2 for women and 17.5 l/m2 for men (inter-individual variability was 91.9%).
Обемът на разпределение в периферния компартимент е 47, 4 l/ m².
The volume of distribution of the peripheral compartment was 47.4 l/m2.
Свързването с плазмените протеини се счита за незначително.
Half-life:
Полуживот: варира от 42 до 94 минути в зависимост от възрастта и пола.
This ranged from 42 to 94 minutes depending on age and gender.
Метаболизъм Гемцитабин се метаболизира бързо от цитидин аминазата в черния дроб, бъбреците, кръвта и другите тъкани.
30 Metabolism Gemcitabine is rapidly metabolised by cytidine deaminase in the liver, kidney, blood and other tissues.
Вътреклетъчният метаболизъм на гемцитабин води до образуване на гемцитабин моно -, ди - и трифосфати (dFdCMP, dFdCDP и dFdCTP), от които dFdCDP и dFdCTP се считат за активни.
Intracellular metabolism of gemcitabine produces the gemcitabine mono, di and triphosphates (dFdCMP, dFdCDP and dFdCTP) of which dFdCDP and dFdCTP are considered active.
Основният метаболит, 2 '- дезокси - 2', 2 '- дифлуороуридин (dFdU), е неактивен и се открива в плазмата и урината.
The primary metabolite, 2'-deoxy-2', 2'-difluorouridine (dFdU), is not active and is found in plasma and urine.
Екскреция Системният клирънс варира от 29, 2 l/ hr/ m² до 92, 2 l/ hr/ m² в зависимост от пола и възрастта (вариабилността между индивидите е 52, 2%).
Excretion Systemic clearance ranged from 29.2 l/hr/m2 to 92.2 /hr/m2 depending on gender and age (inter-individual variability was 52.2%).
Клирънсът при жени е приблизително 25% по– нисък от стойностите при мъже.
Clearance for women is approximately 25% lower than the values for men.
При препоръчваната доза гемцитабин от 1 000 mg/ m2, прилагана като 30- минутна инфузия, по - ниските стойности на клирънса при жени и мъже не налагат намаляване на дозата гемцитабин.
For the recommended gemcitabine dose of 1000 mg/m2 given as a 30-minute infusion, lower clearance values for women and men should not necessitate a decrease in the gemcitabine dose.
Екскреция с урината: по- малко от 10% се екскретира като непроменено лекарство.
Less than 10% is excreted as unchanged drug.
Бъбречният клирънс е 2 до 7 l/ h/ m².
Renal clearance was 2 to 7 l/hr/m2.
Фармакокинетика на dFdCTP Този метаболит може да бъде намерен в мононуклеарните клетки на периферната кръв и следващата информация се отнася за тези клетки.
dFdCTP kinetics This metabolite can be found in peripheral blood mononuclear cells and the information below refers to these cells.
Вътреклетъчните концентрации нарастват пропорционално на дозите гемцитабин от 35– 350 mg/ m²/ 30 минути, които дават концентрации в стационарно състояние от 0, 4 – 5 µg/ ml.
Intracellular concentrations increase in proportion to gemcitabine doses of 35-350 mg/ m2/30-minutes, which give steady state concentrations of 0.4-5 µg/ml.
При плазмени концентрации на гемцитабин над 5 µg/ ml, нивата на dFdCTP не нарастват, което предполага, че образуването му в тези клетки е достигнало насищане.
At gemcitabine plasma concentrations above 5 µg/ml, dFdCTP levels do not increase, suggesting that the formation is saturable in these cells.
Терминален полуживот:
Half-life of terminal elimination:
0, 7 до 12 часа.
0.7-12 hours.
Фармакокинетика на dFdU Пикови плазмени концентрации (3- 15 минути след края на 30- минутна инфузия, 1 000 mg/ m²):
dFdU kinetics Peak plasma concentrations (3-15 minutes after end of 30-minute infusion, 1000 mg/m2):
28- 52 µg/ ml.
28-52 µg/ml.
Най- ниска концентрация след еднократно прилагане на седмица:
Trough concentration following once weekly dosing:
0, 07- 1, 12 µg/ ml, без видимо кумулиране.
0.07-1.12 µg/ml, with no apparent accumulation.
Крива трифазова плазмена концентрация/ време, среден терминален полуживот – 65 часа (диапазон 33- 84 часа).
Triphasic plasma concentration versus time curve, mean half-life of terminal phase - 65 hours (range 33-84 hr).
Образуване на dFdU от основното съединение:
Formation of dFdU from parent compound:
91% - 98%.
91%-98%.
Среден обем на разпределение в централния компартимент:
Mean volume of distribution of central compartment:
18 l/ m² (диапазон 11- 22 l/ m²).
18 l/m2 (range 11-22 l/m2).
33 Среден обем на разпределение в стационарно състояние (Vss):
Mean steady state volume of distribution (Vss):
150 l/ m² (диапазон 96 – 228 l/ m²).
150 l/m2 (range 96-228 l/m2).
Тъканна токсичност: екстензивна.
Extensive.
Среден апарентен клирънс:
Mean apparent clearance:
2, 5 l/ hr/ m2 (диапазон 1- 4 l/ hr/ m2).
2.5 l/hr/m2 (range 1-4 l/hr/m2).
Уринарна екскреция: изцяло.
All.
Гемцитабин и паклитаксел комбинирана терапия Комбинираната терапия не променя фармакокинетиката нито на гемцитабин, нито на паклитаксел.
Gemcitabine and paclitaxel combination therapy Combination therapy did not alter the pharmacokinetics of either gemcitabine or paclitaxel.
Гемцитабин и карбоплатин комбинирана терапия Когато се прилага в комбинация с карбоплатин, фармакокинетиката на гемцитабин не се променя.
Gemcitabine and carboplatin combination therapy When given in combination with carboplatin the pharmacokinetics of gemcitabine were not altered
Бъбречно увреждане Лека до умерена бъбречна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация (GFR) от 30 ml/ min до 80 ml/ min) няма постоянен, сигнификантен ефект върху фармакокинетиката на гемцитабин.
Renal impairment Mild to moderate renal insufficiency (GFR from 30 ml/min to 80 ml/min) has no consistent, significant effect on gemcitabine pharmacokinetics.
При проучвания с многократно прилагане в продължение на 6 месеца при мишки и кучета, основната находка е зависима от схемата на прилагане и от доза- зависимото подтискане на хемопоезата, което е обратимо.
In repeat-dose studies of up to 6 months in duration in mice and dogs, the principal finding was schedule and dose-dependent haematopoietic suppression which was reversible.
Гемцитабин е мутагенен в in vitro тест за мутации и в in vivo костно- мозъчен микронуклеарен тест.
31 Gemcitabine is mutagenic in an in vitro mutation test and an in vivo bone marrow micronucleus test.
Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на карциногенния потенциал.
Long term animal studies evaluating the carcinogenic potential have not been performed.
Оценката на експериментални проучвания при животни сочи репродуктивна токсичност, напр., вродени дефекти и други ефекти върху развитието на ембриона или фетуса, хода на бременността или пери - и постнаталното развитие.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity e.g. birth defects and other effects on the development of the embryo or foetus, the course of gestation or peri- and postnatal development.
6. 1 Списък на помощните вещества
Mannitol (E421) Sodium acetate (E262) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment)
Gemzar 200 mg съдържа:
Gemzar 1000 mg contains:
Манитол (E421) Натриев ацетат (E262) Хлороводородна киселина (E507) (за корекция на рН) Натриев хидроксид (E524) (за корекция на рН)
Mannitol (E421) Sodium acetate (E262) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment)
Gemzar 1 000 mg съдържа:
6.2 Incompatibilities
Този лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените в точка 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при стайна температура, освен ако разтварянето (и последващо разреждане, ако е приложимо) е извършено при контролирани и валидирани антисептични условия.
If not used immediately, in- use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at room temperature, unless reconstitution(and further dilution, if applicable) has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Разтворите на гемцитабин не трябва да се замразяват, тъй като може да настъпи кристализация.
Solutions of reconstituted gemcitabine should not be refrigerated, as crystallisation may occur.
Неотворен флакон: съхранявайте под 30о С.
Store below 30°C
За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вижте точка 6. 3
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3
Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
32 Each pack contains 1 vial
Работа Когато се приготвя и изхвърля инфузионният разтвор, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки за безопасност при цитостатици.
Handling The normal safety precautions for cytostatic agents must be observed when preparing and disposing of the infusion solution.
Инструкции за разтваряне (и последващо разреждане, ако е приложимо) Единственият разрешен разредител за разтваряне на гемцитабин стерилен прах е инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) (без консервант).
Instructions for reconstitution (and further dilution, if performed) The only approved diluent for reconstitution of gemcitabine sterile powder is sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative).
Поради съображения за разтворимост, максималната концентрация гемцитабин след разтваряне е 40 mg/ ml.
Due to solubility considerations, the maximum concentration for gemcitabine upon reconstitution is 40 mg/ml.
Приготвяне в концентрации, по- големи от 40 mg/ ml може да доведат до непълно разтваряне и следва да се избягват.
Reconstitution at concentrations greater than 40 mg/ml may result in incomplete dissolution and should be avoided.
35 1.
1.
Използвайте асептична техника при разтваряне и при последващо разреждане на гемцитабин за интравенозно инфузионно приложение.
Use aseptic technique during the reconstitution and any further dilution of gemcitabine for intravenous infusion administration.
За разтваряне прибавете 5 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) без консервант към флакона от 200 mg или 25 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) без консервант към флакона от 1 000 mg.
To reconstitute, add 5 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, to the 200 mg vial or 25 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, to the 1000 mg vial.
Общият обем след разтваряне е съответно 5, 26 ml (флакон от 200 mg) или 26, 3 ml (флакон от 1 000 mg).
The total volume after reconstitution is 5.26 ml (200 mg vial) or 26.3 ml (1000 mg vial) respectively.
Така се получава концентрация на гемцитабин 38 mg/ ml, в която е взет предвид и изместващия обем на лиофилизирания прах.
This yields a gemcitabine concentration of 38 mg/ml, which includes accounting for the displacement volume of the lyophilised powder.
Може да се направи допълнително разреждане със стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) без консервант.
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative can be done.
36 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
33 LABELLING
Gemzar 200 mg прах за инжекционен разтвор
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion
Gemzar 1 000 mg прах за инжекционен разтвор Гемцитабин
Gemzar 1000 mg powder for solution for infusion Gemcitabine
Всеки флакон съдържа гемцитабин хидрохлорид, еквивалентен на 200 mg гемцитабин.
Each vial contains gemcitabine hydrochloride equivalent to 200 mg gemcitabine.
Манитол (E421), натриев ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид.
Mannitol (E421), sodium acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
1 флакон прах за инжекционен разтвор
1 vial, powder for solution for infusion
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
METHOD AND R OUTE(S) OF ADMINISTRATION
Не замразявайте приготвения разтвор
Do not refrigerate the reconstituted solution
Прочетете листовката за срок на годност на разтворения продукт.
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product
39 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ ПЪРВИЧНИТЕ ОПАКОВКИ
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ И ПЪТ (ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Gemzar1 000 mg прах за инжекционен разтвор
Gemzar1000 mg powder for solution for infusion
Гемцитабин За интравенозно приложение след разтваряне
Gemcitabine For intravenous use after reconstitution
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО ТЕГЛО, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
200 mg gemcitabine
200 mg gemcitabine
1 000 mg gemcitabine
1000 mg gemcitabine
40 ЛИСТОВКА
37 PACKAGE LEAFLET
41 ЛИСТОВКА:
38 PACKAGE LEAFLET:
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или
- If you have further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Какво представлява Gemzar и за какво се използва 2.
What Gemzar is and what it is used for 2.
Преди да приемете Gemzar 3.
Before you are given Gemzar 3.
Как да приемате Gemzar 4.
How Gemzar is given 4.
Как да съхранявате Gemzar 6.
How to store Gemzar 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GEMZAR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT GEMZAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Gemzar принадлежи към група лекарства, наречени “ цитотоксични средства ”.
Gemzar belongs to a group of medicines called “cytotoxics”.
Gemzar може да се дава самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства, в зависимост от вида на тумора.
Gemzar may be given alone or in combination with other anti -cancer medicines, depending on the type of cancer.
Gemzar се използва за лечение на следните видове карцином: • недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), самостоятелно или в комбинация с цисплатин • карцином на панкреаса. • карцином на гърдата, в комбинация с паклитаксел. • карцином на яйчника, в комбинация с карбоплатин. • карцином на пикочния мехур, в комбинация с цисплатин.
Gemzar is used in the treatment of the following types of cancer: • non -small cell lung cancer (NSCLC), alone or together with cisplatin • pancreatic cancer. • breast cancer, together with paclitaxel. • ovarian cancer, together with carboplatin. • bladder cancer, together with cisplatin.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ GEMZAR
BEFORE YOU ARE GIVEN GEMZAR
Не приемайте Gemzar:
You should not be given Gemzar:
- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към гемцитабин или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to gemcitabine or any of the other ingredients of Gemzar.
съставки на Gemzar
- if you are breast-feeding
- ако кърмите
Take special care with Gemzar:
Обърнете специално внимание при лечението с Gemzar:
Before the first infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function.
Преди първата инфузия ще Ви вземат кръвни проби, за да се оцени дали имате задоволителна функция на бъбреците и черния дроб.
Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Преди всяка инфузия ще Ви вземат кръвни проби, за да се
Periodically you will have samples of your blood taken to evaluate your kidney and liver function.
42 оцени дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Gemzar.
Please tell your doctor if: • you have, or have previously had liver disease, heart disease or vascular disease. • you have recently had, or are going to have radiotherapy,
Моля, кажете на Вашия лекар, ако: • имате или сте имали заболяване на черния дроб, на сърцето или на кръвоносните съдове. • наскоро сте имали или Ви предстои лъчелечение • наскоро сте ваксинирани • получавате затруднения в дишането или се чувствате много слаб и сте много блед (може да е белег на бъбречна недостатъчност).
39 • you have been vaccinated recently • you develop breathing difficulties or feel very weak and are very pale (may be a sign of kidney failure).
Ако искате да станете баща по време на лечението или през 6- те месеца след лечението, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.
If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following treatment, seek advice from your doctor or pharmacist.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или болничния фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително ваксини и лекарства, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vaccinations and medicines obtained without a prescription.
Бременност и кърмене Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, или възнамерявате да забременеете.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Шофиране и работа с машини Gemzar може да предизвика сънливост, особено ако сте консумирали алкохол.
Driving and using machines Gemzar may make you feel sleepy, particularly if you have consumed any alcohol.
Важна информация относно някои от съставките на Gemzar Gemzar съдържа 3, 5 mg (< 1 mmol) натрий във всеки флакон от 200 mg и 17, 5 mg (< 1 mmol) натрий във всеки флакон от 1 000 mg.
Important information about some of the ingredients of Gemzar Gemzar contains 3.5 mg (< 1 mmol) of sodium in each 200 mg vial and 17.5 mg (< 1 mmol) sodium in each 1000 mg vial.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ GEMZAR
HOW GEMZAR IS GIVEN
Обичайната доза Gemzar е 1 000- 1 250 mg за всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност.
The usual dose of Gemzar is 1000-1250 mg for every square metre of your body’s surface area.
Ще бъдат измерени Вашата височина и тегло, за да се изчисли телесната Ви повърхност.
Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
43 Ще получавате Gemzar винаги чрез инфузия в една от вените си.
You will always receive Gemzar by infusion into one of your veins.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Like all medicines, Gemzar can cause side effects, although not everybody gets them.
Както всички лекарства, Gemzar може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.
Frequencies of the observed side effects are defined as: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100
По честота наблюдаваните нежелани реакции се определят като: • много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 • чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 • нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000 • редки: засягат повече от 1 до 10 потребители на 10 000 • много редки: засягат по- малко 1 потребител на 10 000 • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
40 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency can’t be estimated from the available data
Трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните състояния:
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Температура или инфекция (често): ако имате температура 38ºC или повече, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по- малко бели кръвни клетки, отколкото обикновено, много често).
Fever or infection (common): if you have a temperature of 38ºC or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
Умора, прималяване, лесно се задъхвате или изглеждате блед (тъй като може да имате по - малко хемоглобин от обикновено, много често).
Tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common).
Кървене от венците, носа или устата или всяко кървене, което не спира, червеникав или розов цвят на урината, неочаквано образуване на синини (тъй като може да имате по- малко тромбоцити от обикновено, много често).
Bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop, reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common).
Затруднено дишане (много често може да имате леко затруднено дишане скоро след инфузията на Gemzar, което скоро преминава, все пак нечесто или рядко може да има по - тежки белодробни проблеми).
Difficulty breathing (it is very common to have mild breathing difficulty soon after the Gemzar infusion which soon passes, however uncommonly or rarely there can be more severe lung problems)