natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ре препоръки как да се използва лекарството.
ra If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
аз фармацевт.
ge of the EPAR).
Какво представлява Viraferon? ер не Viraferon е лекарствен продукт, съдържащ активнoтo вещество интерферон алфа- 2b.
What is Viraferon? lon Viraferon is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
Съдържат от 1 че
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
до 50 милиона IU (международни единици) на милилитър. ве
These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre. no
Viraferon се използва за лечение на: • хроничен (продължителен) хепатит B (заболяване на черния дроб, породено от о
Viraferon is used for the treatment of: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus) t
инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни; йт
in adults; uc
• хроничен хепатит С (заболяване на черния дроб, породено от инфекция с вируса на хепатит С).
• chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
да се прилага в комбинация с рибавирин (антивирусно лекарство).
In adults Viraferon can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine).
При деца се използва само с рибавирин.
In children it is used with ribavirin. rod
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание., кт
The medicine can only be obtained with a prescription.
Лечението със Viraferon трябва да се започва от лекар с опит в лечението на болестта, за която ду
Treatment with Viraferon should be initiated by a doctor who has experience in the management of lp
се прилага.
the disease it is being used for.
пациента, с дози от 3 до 30 милиона IU на квадратен метър телесна площ.
The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and the response of the patient, with doses ranging from 3 to 10 million IU per square metre of body surface area.
За повече информация – вижте листовката. нп
For more information, see the Package Leaflet. ina
Viraferon трябва да се съхранява в хладилник (2°C- 8°C).
Viraferon has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Как действа Viraferon? ве
How does Viraferon work?
Активното вещество на Viraferon, интерферон алфа- 2b, принадлежи към групата на интерфероните.
The active substance in Viraferon, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Интерфероните са естествени вещества, произвеждани от организма, които му ст
Interferons dic
помагат да се бори с външни атаки като инфекциите, причинявани от вируси.
are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Начинът, по който действат алфа интерфероните при вирусни заболявания, все още не е напълно изяснен, р
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the Me
но се смята, че те действат като имуномодулатори (вещества, които влияят на имунната ка
The interferon alfa-2b in Viraferon is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 Ле
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. система, защитната система на организма).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. makes it able to produce it.
Алфа интерфероните могат също така да блокират
The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
ба размножаването на вирусите.
How has Viraferon been studied?
ре ДНК технология ”: от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да го произвежда.
d Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes Viraferon supplied data from the scientific literature and from studies
по Как е проучен Viraferon?
se of its use in children with chronic hepatitis B.
ау Интерферон алфа- 2b е използван за лечение на редица болести в ЕС в миналото, затова компанията производител на Viraferon предоставя данни от научната литература и проучванията за употребата му при деца с хроничен хепатит B.
The company also supplied information from a number of studies of Viraferon used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C.
Компанията предоставя също
These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345
нз така данни от множество проучвания на Viraferon, използван самостоятелно или с рибавирин за лечение на хроничен хепатит С.
ori patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
ше Употребата на Viraferon, в комбинация с рибавирин, е проучена също така при 118 нелекувани досега от хепатит С деца на възраст между три и 16 години.
The use of Viraferon in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between three and 16 years.
ре Какви ползи от Viraferon са установени в проучванията?
uth What benefit has Viraferon shown during the studies?
аз Проучванията показват, че Viraferon е ефективен при заболяванията, за които може да се прилага.
The studies showed that Viraferon is effective in the diseases for which it can be used.
Доказано е също така, че Viraferon е ефективен при деца с хроничен хепатит B.
Viraferon, with or without ribavirin,
ер Viraferon в комбинация със или без рибавирин се е оказал ефективен за лечение на хепатит С, както при нелекувани пациенти, така и при пациенти с възобновено заболяване.
ra was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment-naïve and relapsed adults.
Той е ефективен и при деца, когато е в комбинация с рибавирин, като 46% от децата са се повлияли от лечението при посещението на шестия месец след приключване на едногодишно лечение. не
It was also effective in children when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the six-month follow up visit following a year’ s treatment.
Какви са рисковете, свързани с Viraferon?
ge What is the risk associated with Viraferon?
от 1 на 10 пациенти) са левкопения (намален брой на белите кръвни клетки), анорексия (загуба на апетит), депресия, инсомния (проблеми със съня), безпокойство, превъзбуда, нервност, ве
The most common side effects with Viraferon in adults (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty lon sleeping), anxiety, agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (indigestion), alopecia (hair loss), increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu- no
потене, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно- скелетни болки йт
like symptoms, asthenia (weakness), irritability, chest pain, malaise (feeling unwell) and weight loss.
При деца, приемащи Viraferon, са наблюдавани подобни реакции, а също и спиране на разтежа., кт
Similar side effects have been seen in children receiving Viraferon, as well as inhibition of growth.
Viraferon е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност ду
Viraferon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or t
(алергични реакции) към интерферон алфа- 2b или към някоя от другите съставки.
any of the other ingredients.
Viraferon не трябва да се използва при: • пациенти с анамнеза за тежки сърдечни заболявания, ро
Viraferon should not be used in: uc
• пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания, включително заболявания, причинени от рак; нп
• patients with a history of severe heart disease, • patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer, • patients with epilepsy or other central nervous system problems, rod
• пациенти с епилепсия или други проблеми на централната нервна система; • пациенти със заболяване на щитовидната жлеза, освен ако не е овладяно; • пациенти с хепатит, които имат цироза на черния дроб (с белези), причиняваща симптоми ве
• patients with thyroid disease unless it is controlled, • hepatitis patients who have liver cirrhosis (scarring) that is causing symptoms or who have recently received medicines that affect the immune system, • patients with a history of certain disorders of the immune system, or who have had an organ lp
или които наскоро са приемали лекарства, влияещи на имунната система; • пациенти с анамнеза за определени нарушения на имунната система или пациенти с ст
transplant and are taking medicines that suppress the immune system, • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts. ina
депресия, самоубийствени мисли или опити за самоубийство. ка
For a list of all restrictions with Viraferon, see the Package Leaflet.
За пълния списък с ограниченията, свързани с Viraferon – вижте листовката.
Because Viraferon can be associated with side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment. dic
2/ 3 ба Основания за одобряване на Viraferon?
Why has Viraferon been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viraferon’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C.
ре Viraferon са по- големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B и С.
The Committee recommended that Viraferon be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Viraferon да бъде издадено разрешение за употреба.
Me
т по Допълнителна информация за Viraferon:
Other information about Viraferon:
ау на SP Europe, на 9 март 2000 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Viraferon to SP Europe on 9 March 2000.
нз Дата на последно актуализиране на текста 02- 2008.
2/ 3 This summary was last updated in 02-2008.
ше ре аз ер не че
d se ori uth ra ge lon
ро
dic
ду
ina
кт
lp
, ко
rod
йт
uc
нп ве стр ка Ле
Me
№ на ЕС
ed EU Number
Път на въвеждане
Invented Name
Количество в ба тр
Route of administration
име
Packaging
(концентрация)
Content (Concentration)
по единица/ обем/ маса, като%)
is
у за EU/ 1/ 99/ 128/ 001
EU/ 1/ 99/ 128/ 001
Viraferon
Viraferon
Прах и разтворител за инжекционен или
Powder and solvent for solution for injection
1, 0 ml (1 милион IU/ ml)
1.0 ml (1 million
1 флакон + 1 ампула + 1 инжекционeн
1 vial + 1 ampoule + 1 injection set1
ше EU/ 1/ 99/ 128/ 002
th EU/ 1/ 99/ 128/ 002
1 флакон + 1 ампула
Subcutaneous use
IU/ ml)
1.0 ml (3 million IU/ ml)
+ 1 инжекционeн комплект1
1 vial + 1 ampoule + 1 injection set1
EU/ 1/ 99/ 128/ 003
au EU/ 1/ 99/ 128/ 003
Прах и разтворител за инжекционен или инфузионен разтвор
Powder and solvent for solution for injection
EU/ 1/ 99/ 128/ 004
er EU/ 1/ 99/ 128/ 004
EU/ 1/ 99/ 128/ 005
g on EU/ 1/ 99/ 128/ 005
в
Subcutaneous use
Подкожно приложение
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
Прах: флакон (стъклен) 1, 0 ml (5 милиона
1.0 ml (5 million IU/ ml)
, к EU/ 1/ 99/ 128/ 006
l EU/ 1/ 99/ 128/ 006
10 милиона IU/ ml
10 million
Подкожно приложение Прах: флакон (стъклен) 1, 0 ml (10 милиона
1.0 ml (10 million IU/ ml)
кт
IU/ ml
инжекционен или инфузионен разтвор
solution for injection
ду ро EU/ 1/ 99/ 128/ 007
EU/ 1/ 99/ 128/ 007
Прах и разтворител за инжекционен или
Powder and solvent for
Прах: флакон (стъклен) Разтворител: ампула
Powder: vial (glass)
нп
IU/ ml
инфузионен разтвор
solution for injection
(стъклена)
Solvent: ampoule (glass)
ве EU/ 1/ 99/ 128/ 008
uc EU/ 1/ 99/ 128/ 008
рс комплекта1
10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
EU/ 1/ 99/ 128/ 009
d EU/ 1/ 99/ 128/ 009
3 милиона IU/ 0, 5ml
3 million
Подкожно приложение Флакон (стъклен)
Vial (glass)
IU/ ml)
ro IU/ 0.5ml
тр EU/ 1/ 99/ 128/ 010
p EU/ 1/ 99/ 128/ 010
EU/ 1/ 99/ 128/ 011
al IU/ 0.5ml EU/ 1/ 99/ 128/ 011
0, 5 ml (6 милиона IU/ ml)
0.5 ml (6 million IU/ ml)
6 флакона + 6 инжекционни
6 vials + 6 injection sets2
н комплекта2
in IU/ 0.5ml
ше EU/ 1/ 99/ 128/ 012
ic EU/ 1/ 99/ 128/ 012
EU/ 1/ 99/ 128/ 013
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 013
0, 5 ml (10 милиона IU/ ml)
0.5 ml (10 million IU/ ml)
EU/ 1/ 99/ 128/ 014
M EU/ 1/ 99/ 128/ 014
е Подкожно приложение Флакон (стъклен)
Vial (glass)
1 флакон + 1 инжекционeн
1 vial + 1 injection set2
еч EU/ 1/ 99/ 128/ 015
EU/ 1/ 99/ 128/ 015
5 милиона IU/ 0, 5ml
5 million
комплекта2
1/ 3 IU/ 0.5ml
то ой EU/ 1/ 99/ 128/ 016
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 016
12 флакона + 12 инжекционни
12 vials + 12 injection sets2
, к комплекта2
is
кт EU/ 1/ 99/ 128/ 017
EU/ 1/ 99/ 128/ 017
ду IU/ ml) EU/ 1/ 99/ 128/ 018
th EU/ 1/ 99/ 128/ 018
ве EU/ 1/ 99/ 128/ 019
u EU/ 1/ 99/ 128/ 019
т
a IU/ ml
рс ка EU/ 1/ 99/ 128/ 020
er EU/ 1/ 99/ 128/ 020
е EU/ 1/ 99/ 128/ 021
EU/ 1/ 99/ 128/ 021
18 милиона IU/ 3ml
18 million
тр IU/ ml)
on IU/ 3ml
по EU/ 1/ 99/ 128/ 022
l EU/ 1/ 99/ 128/ 022
3, 0 ml (6 милиона IU/ ml)
3.0 ml (6 million IU/ ml)
1 флакон + 6 инжекционни
1 vial + 6 injection sets4
за EU/ 1/ 99/ 128/ 023
no IU/ 3ml EU/ 1/ 99/ 128/ 023
ен IU/ ml) EU/ 1/ 99/ 128/ 024
uc EU/ 1/ 99/ 128/ 024
еш IU/ ml) EU/ 1/ 99/ 128/ 025
d EU/ 1/ 99/ 128/ 025
25 милиона IU/ 2, 5ml
25 million
зр IU/ ml) EU/ 1/ 99/ 128/ 026
p EU/ 1/ 99/ 128/ 026
EU/ 1/ 99/ 128/ 027
al IU/ 2.5ml EU/ 1/ 99/ 128/ 027
2, 5 ml (10 милиона IU/ ml)
2.5 ml (10 million IU/ ml)
е EU/ 1/ 99/ 128/ 028
ic EU/ 1/ 99/ 128/ 028
еч IU/ ml) EU/ 1/ 99/ 128/ 029
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 029
Инжекционен разтвор в многодозова писалка
Solution for injection in a Subcutaneous use multidose pen
Патрон (стъклен) в
Cartridge (glass) in multidose pen
1, 2 ml (15 милиона
1.2 ml (15 million IU/ ml)
1 писалка + 12
1 pen + 12 injection sets3
йт ко EU/ 1/ 99/ 128/ 030
M EU/ 1/ 99/ 128/ 030
Подкожно приложение Патрон (стъклен) в многодозова писалка
Cartridge (glass) in multidose pen
2 писалки + 24 инжекционни
2 pens + 24 injection sets3
кт ду EU/ 1/ 99/ 128/ 031
EU/ 1/ 99/ 128/ 031
18 милиона IU
18 million
Инжекционен разтвор в многодозова писалка
Solution for injection in a Subcutaneous use
Подкожно приложение Патрон (стъклен) в многодозова писалка
Cartridge (glass) in
8 писалки + 96 инжекционни
8 pens + 96 injection sets3
ро комплекта3
multidose pen
нп EU/ 1/ 99/ 128/ 032
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 032
1 писалка +12 инжекционни
1 pen +12 injection sets3
ве комплекта3
is
т рс EU/ 1/ 99/ 128/ 033
EU/ 1/ 99/ 128/ 033
Инжекционен разтвор в
Solution for injection in a Subcutaneous use multidose pen
Подкожно приложение Патрон (стъклен) в
Cartridge (glass) in multidose pen
1, 2 ml (25 милиона
1.2 ml (25 million IU/ ml)
EU/ 1/ 99/ 128/ 034
th EU/ 1/ 99/ 128/ 034
8 писалки + 96
8 pens + 96 injection sets3
по EU/ 1/ 99/ 128/ 035
u EU/ 1/ 99/ 128/ 035
60 милиона IU
60 million
Инжекционен разтвор в
Solution for injection in a Subcutaneous use
Подкожно приложение Патрон (стъклен) в
Cartridge (glass) in
1, 2 ml (50 милиона
1.2 ml (50 million IU/ ml)
у
a
IU/ ml)
IU
инжекционни
multidose pen
за комплекта3
multidose pen
н EU/ 1/ 99/ 128/ 036
er EU/ 1/ 99/ 128/ 036
е зр EU/ 1/ 99/ 128/ 037
EU/ 1/ 99/ 128/ 037
р
on
а
IU
комплекта3
multidose pen
е не 1 инжекционeн комплект = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване 2 инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + марля за почистване
l no 1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab
е 3
3/ 3
р
s
в
ed
ду кт
ori uth ra ge lon ANNEX I
1 ве че ПРИЛОЖЕНИЕ I не ер КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА аз ре ше нз ау по
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lp nai dic Me
Viraferon 1 милион IU/ ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
Viraferon 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection
т Един флакон от праха съдържа 1 милион IU интерферон алфа- 2b (interferon alfa- 2b), получен от
ed One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
ау За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6. 1.
s ori For a full list of excipients, see section 6.1.
нз 3.
uth 3.
ше Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Powder and solvent for solution for injection
ре Бял до кремаво оцветен прах.
ra White to cream coloured powder.
аз ер 4.
ge 4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
CLINICAL PARTICULARS lon 4.1 Therapeutic indications
4. 1 Терапевтични показания не Хроничен хепатит B:
Chronic Hepatitis B:
Лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързан с данни за че
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B no
хепатит В вирусна репликация (наличие на HBV ДНК и HBeAg), повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/ или фиброза. ве
viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis. t
Хроничен хепатит C:
Chronic Hepatitis C: uc
Възрастни пациенти: о
Adult patients:
Viraferon е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С с повишени йт
Viraferon is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see rod
трансаминази, без данни за чернодробна декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК или анти- HCV (вж. точка 4. 4). ко
section 4.4).
Най- удачният начин за приложение на Viraferon при това показание е в комбинация с,
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin. lp
Деца и юноши: ду
Chidren and adolescents:
Viraferon е предназначен за приложение в комбинация с рибавирин за лечение на деца и юноши над 3- годишна възраст с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна о
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and na
декомпенсация, в чийто серум се открива HCV РНК.
adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
Решението за започване на лечение трябва пр
The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and i dic
на лечението, HCV генотип и вирусен товар.
fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността, получени при клинични проучвания при деца в
Me
4. 2 Дозировка и начин на приложение р ка
4.2 Posology and method of administration
Ле
Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Не всички препарати Viraferon (поради различната доза интерферон алфа- 2b и различната му концентрация) са подходящи за всички показания.
Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
2 Ако по време на лечението с Viraferon се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване
2 If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
ре прогресия, лечението с Viraferon трябва да се прекрати.
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
т по Хроничен хепатит B:
The recommended dosage is in the range 5 to 10 million IU administered
Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
ed subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
ау Прилаганата доза трябва да се намали наполовина, ако се развият хематологични отклонения
The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white
нз (левкоцити < 1 500/ mm3, гранулоцити < 1 000/ mm3, тромбоцити < 100 000/ mm3).
Treatment should be
В случай на развитие на тежка левкопения (< 1 200/ mm3), тежка неутропения (< 750/ mm3) или тежка тромбоцитопения (< 70 000/ mm3), лечението трябва да се спре.
ori discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
ше При всички пациенти, при които след 3 до 4 месеца лечение (в максималната толерирана доза)
uth For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
аз Хроничен хепатит C:
ra Chronic Hepatitis C:
При възрастни пациенти Viraferon се прилага подкожно в доза 3 милиона IU три пъти седмично (през ден), без значение дали се прилага като монотерапия или в
Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Деца над 3 години и юноши:
ge Children 3 years of age or older and adolescents:
Интерферон алфа- 2b се прилага подкожно в доза 3 MIU/ m2 три не пъти седмично (през ден) в комбинация с рибавирин капсули или перорален разтвор, два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна. че
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening). lon (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не ве
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC). no
Пациенти с рецидив (възрастни): йт
Relapse patients (adults):
Viraferon се прилага в комбинация с рибавирин. ко
Viraferon is given in combination with ribavirin. t uc
Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6- месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца., кт
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months. rod
Нелекувани пациенти: ду
Naïve patients:
Ефикасността на Viraferon се повишава, когато се прилага в комбинация с рибавирин.
The efficacy of Viraferon is enhanced when given in combination with ribavirin.
или наличие на противопоказания за лечение с рибавирин. пр
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. lp
Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 12- месечни ен
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is na
курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде поне 6 месеца. в ст
recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months.