natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резултатите от проучване с многократно прилагане на ViraferonPeg веднъж седмично (1, 5 микрограма/ kg) в продължение на 4 седмици при пациенти с хроничен хепатит С за оценка на субстратите на P450 показват повишаване на активността на CYP2D6 и CYP2C8/ 9.
216 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Рибавирин е противопоказан по време на бременност.
217 contraindicated in women who are pregnant.
Редки:
218
Синузит, бронхит, дисфония, епистаксис, ринити, респираторни нарушения, назална конгестия, ринорея, суха кашлица
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 219
В клинично проучване при приблизително от 1, 2% от пациентите, лекувани с ViraferonPeg или интерферон алфа- 2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
220 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Лечението с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на относителния им брой.
CD4 lymphocytes decrease:Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани в случаи на предозиране на ViraferonPeg, са сходни с познатия профил на безопасност на ViraferonPeg; въпреки това, е възможно тези реакции да са по- тежки.
221 consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
241 Интерферон алфа- 2b In vitro и in vivo проучвания говорят, че биологичната активност на ViraferonPeg се осъществява от влизащия в състава му интерферон алфа- 2b.
Interferon alfa-2b In vitro and in vivo studies suggest that the biological activity of ViraferonPeg is derived from its interferon alfa-2b moiety.
В проучването за монотерапия с ViraferonPeg общо 916 нелекувани пациенти с хроничен хепатит С бяха лекувани с ViraferonPeg (0, 5, 1, 0 или 1, 5 микрограма/ kg/ седмично) в продължение на една година с шестмесечен период на проследяване.
222 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Резултатите от това проучване показват, че ViraferonPeg има предимство пред интерферон алфа- 2b (Таблица 5).
This study showed that Viraferon Peg was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
242 Резултатите от това проучване показват, че комбинираното лечение с ViraferonPeg (1, 5 микрограма/ kg/ седмично) и рибавирин е значително по- ефикасно в сравнение с комбинираното лечение с интерферон алфа- 2b и рибавирин (Таблица 5), особено при пациентите, инфектирани с генотип 1 (Таблица 6).
In this trial, the combination of Viraferon Peg (1.5 micrograms/kg/week) and ribavirin was significantly more effective than the combination of interferon alfa-2b and ribavirin (Table 5), particularly in patients infected with Genotype 1 (Table 6).
243 Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с ViraferonPeg 0, 5 микрограма/ kg веднъж седмично се отразяват по- слабо върху качеството на живот, отколкото лечението с ViraferonPeg 1, 0 микрограм/ kg веднъж седмично и с интерферон алфа- 2b 3 MIU три пъти седмично.
In the ViraferonPeg monotherapy study, the Quality of Life was generally less affected by 0.5 microgram/kg of ViraferonPeg than by either 1.0 microgram/kg of ViraferonPeg once weekly or 3 MIU of interferon alfa-2b three times a week.
В несравнително проучване 235 пациенти, инфектирани с генотип 1 и с нисък вирусен товар (< 600 000 IU/ ml), бяха лекувани с ViraferonPeg 1, 5 микрограма/ kg подкожно веднъж седмично, в комбинация с рибавирин в доза според телесното тегло.
224 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
244 Таблица 8 Прогноза на траен вирусологичен отговор според вирусологичния отговор на 12 седмица и генотипа *
Predictability of sustained virological response – Naïve patients Virological reponse by week 12, defined as a 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV- RNA has been shown to be predictive for sustained response (Table 8).
рибавирин (> 10. 6 mg/ kg)
ViraferonPeg 1.5 + ribavirin (> 10.6 mg/kg)
48- седмично лечение ViraferonPeg 1, 5 +
48-week treatment ViraferonPeg 1.5
рибавирин 800- 1 400 mg
+ ribavirin 800-1,400 mg
247 продължителността на трайния вирусологичен отговор и влиянието на продължителния негативизиран вирусологичен отговор върху клиничните резултати.
The purpose of the study was to evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
Дозата на ViraferonPeg, приложен като монотерапия, трябва да бъде редуцирана при пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4. 2 и 4. 4).
228 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPeg преварително напълнена писалка съдържа прах ПЕГ- интерферон алфа- 2b и разтворител за инжекционен разтвор в доза 150 микрограма за еднократно приложение.
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 150 micrograms for single use.
EU/ 1/ 00/ 132/ 047 EU/ 1/ 00/ 132/ 048 EU/ 1/ 00/ 132/ 049 EU/ 1/ 00/ 132/ 050
EU/1/00/132/047 EU/1/00/132/048 EU/1/00/132/049 EU/1/00/132/050
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 001 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 002 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 003 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 004 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 005 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 026 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 50 mcg
ViraferonPeg 50 mcg
ViraferonPeg 50 микрограма прах за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 006 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 007 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 008 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 009 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 010 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 027 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 80 mcg
ViraferonPeg 80 mcg
ViraferonPeg 80 микрограма прах за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 011 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 012 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 013 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 014 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 015 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 028 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 100 mсg
ViraferonPeg 100 mg
ViraferonPeg 100 микрограма прах за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 016 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 017 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 018 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 019 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 020 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 029 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 120 микрограма прах за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
EU/ 1/ 00/ 132/ 021 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 022 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 023 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 024 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 025 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/ 1/ 00/ 132/ 030 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 150 микрограма прах за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Една предварително напълнена писалка ViraferonPeg 50 микрограма съдържа достатъчно количество ПЕГ- интерферон алфа- 2b, за да осигури инжектирането на 0, 5 ml, съдържащи 50 микрограма ПЕГ- интерферон алфа- 2b, ако се разтворят според инструкциите.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 031 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 032 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 033 (6 писалки, 6 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 034 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Една предварително напълнена писалка ViraferonPeg 80 микрограма съдържа достатъчно количество ПЕГ- интерферон алфа- 2b, за да осигури инжектирането на 0, 5 ml, съдържащи 80 микрограма ПЕГ- интерферон алфа- 2b, ако се разтворят според инструкциите.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 035 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 036 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 037 (6 писалки, 6 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 038 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Една предварително напълнена писалка ViraferonPeg 100 микрограма съдържа достатъчно количество ПЕГ- интерферон алфа- 2b, за да осигури инжектирането на 0, 5 ml, съдържащи 100 микрограма ПЕГ- интерферон алфа- 2b, ако се разтворят според инструкциите.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 писалки, 6 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Една предварително напълнена писалка ViraferonPeg 120 микрограма съдържа достатъчно количество ПЕГ- интерферон алфа- 2b, за да осигури инжектирането на 0, 5 ml, съдържащи 120 микрограма ПЕГ- интерферон алфа- 2b, ако се разтворят според инструкциите.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 043 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 044 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 045 (6 писалки, 6 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 046 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка ПЕГ- интерферон алфа- 2b
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Една предварително напълнена писалка ViraferonPeg 150 микрограма съдържа достатъчно количество ПЕГ- интерферон алфа- 2b, за да осигури инжектирането на 0, 5 ml, съдържащи 150 микрограма ПЕГ- интерферон алфа- 2b, ако се разтворят според инструкциите.
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/ 1/ 00/ 132/ 047 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 048 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 049 (6 писалки, 6 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) EU/ 1/ 00/ 132/ 050 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор s. c.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор ПЕГ- интерферон алфа- 2b (peginterferon alfa- 2b) (конюгат на рекомбинантен интерферон алфа- 2b с монометокси полиетиленгликол)
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
Какво представлява ViraferonPeg и за какво се използва 2.
What ViraferonPeg is and what it is used for 2.
Преди да използвате ViraferonPeg 3.
Before you use ViraferonPeg 3.
Как да използвате ViraferonPeg 4.
How to use ViraferonPeg 4.
Как да съхранявате ViraferonPeg 6.
How to store ViraferonPeg 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIRAFERONPEG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT VIRAFERONPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
ViraferonPeg, който съдържа интерферон, се използва за лечение на хроничен хепатит С – вирусна инфекция на черния дроб, включително при пациенти с клинично стабилна НІV- инфекция, при които се използва за първи път.
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
За лечение на тази инфекция е най- добре ViraferonPeg да се прилага в комбинация с рибавирин.
ViraferonPeg is best used for this treatment in combination with ribavirin.
ViraferonPeg се прилага самостоятелно само в случаи на непоносимост към рибавирин или наличие на противопоказания за приема му.
ViraferonPeg is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VIRAFERONPEG
BEFORE YOU USE VIRAFERONPEG
Не се препоръчва употребата на ViraferonPeg при пациенти под 18- годишна възраст.
ViraferonPeg is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
останалите съставки на ViraferonPeg.
ViraferonPeg.
Обърнете специално внимание при употребата на ViraferonPeg
268 Take special care with ViraferonPeg
Ако имате бъбречно заболяване и сте на лечение с ViraferonPeg в комбинация с лекарствени продукти, съдържащи рибавирин, Вашият лекар трябва да Ви следи строго за евентуално понижаване на броя на червените кръвни клетки.
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
- Ако имат псориазис, по време на приложението на ViraferonPeg той може да се влоши.
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using ViraferonPeg.
ViraferonPeg.
ViraferonPeg.
потиснатост и др.) по време на лечението с ViraferonPeg (вижте раздел 4).
sadness, dejection, etc) while on treatment with ViraferonPeg (see section 4).
При пациенти, лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, има съобщения за проблеми от страна на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
В допълнение пресъхването на устата може да допринесе за увреждането на зъбите и лигавицата на устата по време на продължителното лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
По време на лечението с ViraferonPeg Вашият лекар може да поиска от Вас да приемате повече течности от обичайно, за да не спадне кръвното Ви налягане.
While being treated with ViraferonPeg Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Поради това, ако сте на лечение с ViraferonPeg, не трябва да кърмите.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking ViraferonPeg.
Шофиране и работа с машини Ако се почувствате отпаднали, сънени или объркани, докато сте на лечение с ViraferonPeg, не шофирайте и не работете с машини.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.