natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да не се прилага при бременни и кърмещи животни, тъй като безопасността на robenacoxib не е установена в периода на бременност и кърмене, както и при котки и кучета за разплод.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
14 4. 8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Предхождащо лечение с други противовъзпалителни лекарства може да доведе до допълнителни или засилени странични ефекти, поради което е необходим период от поне 24 часа след прекратяването на приема на такива субстанции преди да се започне лечението с Onsior.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Анестетиците могат да повлияят на бъбречната перфузия и следва да се има предвид приложението на инфузионна терапия по време на оперативната намеса за да се намалят потенциалните бъбречни усложнения от пери- оперативното приложение на НСПС.
As anaesthetics may affect renal perfusion, the use of parenteral fluid therapy during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Едновременната употреба заедно с други активни субстанции с висок афинитет за свързване с плазмените протеини, може да се конкурира с robenacoxib за това свързване и да доведе до токсични ефекти.
14 Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
За подкожно приложение
Subcutaneous use.
Прилага се подкожно при кучета или котки приблизително 30 минути преди началото на хирургичната интервенция, например при въвеждане в обща анестезия, в доза 1 мл на 10 кг телесна маса (2 мг/ кг).
Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/ kg).
При здрави млади кучета на възраст 6 месеца еднократното дневно подкожно приложение на robenacoxib в дози от 2 (препоръчвана терапевтична доза ПТД), 6 (3X ПТД), и 20 мг/ кг (10X ПТД) за 9 приложения в хода на 5 седмичен период (3 цикъла от 3 последователни ежедневни еднократни подкожни инжекции) не предизвиква никакви признаци на токсичност, включително без прояви на чернодробна, бъбречна или гастроинтестинална токсичност, както и няма ефект върху времето на кървене.
In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/ kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including no gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Обратимо възпаление в мястото на инжектиране се наблюдава при всички групи (включително контролната) и е по- изразено в групите с дозировка 6 и 20 мг/ кг.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/ kg dose groups.
При здрави котки на възраст 10 месеца robenacoxib, приложен подкожно веднъж дневно в дози 4 мг/ кг (2X ПТД) за 2 последователни дни и 10 мг/ кг (5X ПТД) за 3 последователни дни не предизвиква никакви признаци на токсичност, включително без прояви на чернодробна, бъбречна или гастроинтестинална токсичност, както и няма ефект върху времето на кървене.
In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/ kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/ kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including no signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Обратимо, минимално възпаление в местата на инжектирани се наблюдава и при двете групи.
Reversible, minimal injection site reactions were noted in both dose groups.
Както при всички НСПС, предозирането може да причини гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност при предразположени или увредени котки.
As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
15 4. 11 Карентен срок (карентни срокове)
4.11 Withdrawal period
Ензимът циклооксигеназа (COX) в две форми.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
COX- 2 е индуцируемата форма на ензима и е отговорна за продуцирането на медиатори включително PGE2, който предизвиква болка, възпаление или фебрилитет.
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
При котки, като се използва метод на in vitro изследване на цялостна кръв, robenacoxib показва приблизително 500 пъти по- висока селективност спрямо COX- 2 (IC50 0, 058 µM) в сравнение с COX- 1 (IC50 28, 9 µM).
In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
In vivo Robenacoxib разтвор за инжекции предизвиква значително инхибиране на активността на COX- 2 и няма ефект върху активността на COX- 1.
In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
При препоръчителната доза от 2 мг/ кг при котки, инжекционното приложение на robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие демонстрирано при модел на индуцирано възпаление и при клинични проучвания robenacoxib намалява болката и възпалението, свързани с мекотъканни оперативни процедури при котки.
At the recommended dosage (2 mg/ kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing soft tissue surgery.
При кучета, robenacoxib показва приблизително 140 пъти по- висока селективност спрямо COX - 2 (IC50 0, 04 µM) в сравнение с COX- 1 (IC50 7, 9 µM).
15 In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
При дози вариращи от 0, 25 до 4 мг/ кг Robenacoxib има аналгетични, анти - инфламаторни и анти- пиретични свойства, демонстрирани при модел на възпаление с бързо начало на настъпване на ефекта (1 час).
At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/ kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
При клинични проучвания robenacoxib в препоръчваната доза (2 мг/ кг) намалява болката и възпалението при кучета подложени на ортопедични и мекотъканни хирургични интервенции.
In clinical trials at the recommended dose (2 mg/ kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Абсорбция Пиковите плазмени концентрации се достигат бързо след подкожно приложение при котки и кучета.
Absorption Peak blood concentrations of robenacoxib are attained rapidly after subcutaneous injection in cats and dogs.
След приложение на доза от 2 мг/ кг се достига Tmax от 1 час (котки и кучета), Cmax 1464 нг/ мл (котки) и 615 нг/ мл (кучета), и AUC от 3128 нг. ч/ мл (котки) и 2180 нг. ч/ мл (кучета).
After a dosage of 2 mg/ kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1464 ng/ ml (cats) and 615 ng/ ml (dogs), and an AUC of 3128 ng. h/ ml (cats) and 2180 ng. h/ ml (dogs) is obtained.
Системната бионаличност след подкожно приложение на доза от 1 мг/ кг е 69% при котки и 88% при кучета.
After a subcutaneous administration of 1 mg/ kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
Разпределение Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 190 мл/ кг при котки и 240 мл/ кг при кучета) и е в значителна степен свързан с плазмените протеини (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/ kg in cats and 240 ml/ kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Биотрансформация Robenacoxib се метаболизира в значителна степен в черния дроб при кучета и котки.
Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
16 Елиминиране Robenacoxib бързо се очиства от кръвта (CL 0, 44 л/ кг/ ч при котки и 0. 81 л/ кг/ ч при кучета) и има период на елиминиране t1/ 2 1. 1 часа при котки и 0. 7 часа при кучета след интравенозно приложение.
Elimination After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/ kg/ h in cats and 0.81 L/ kg/ h in dogs) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
След подкожно приложение, плазменият полуживот на препарата е 1, 1 часа при котки и 1. 2 часа при кучета.
After subcutaneous administration, the terminal half-life from blood was 1.1 h in cats and 1.2 h in dogs.
Robenacoxib перзистира по- дълго време и в по- високи концентрации в локализациите на възпалението, отколкото в кръвта.
Robenacoxib persists longer and in higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼70% при котки и ~65% при кучета) и в по- малка степен през бъбреците.
Robenacoxib is excreted predominately via the biliary route in cats (∼ 70%) and dogs (∼ 65%) and the remainder via the kidneys.
Продължителноjf подкожно приложение на дозировки от 2 - 20 мг/ кг не води до промяна в кръвния профил на лекарството, без да се наблюдава биоакумулация или ензимна индукция.
Repeated subcutaneous administration at dosages of 2 -20 mg/ kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Фармакокинетиката на robenacoxib не се различава между женските и мъжките котки и кучета и е линейна функция в дозовия диапазон 0. 25- 4 мг/ кг при кучета.
The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/ kg in dogs.
Макрогол 400 Етанол, анхидриден Полоксамер 188 Лимонена киселина монохидрат Натриев метадисулфит (E 223) Натриев хидроксид Вода за инжекции
Macrogol 400 Ethanol, anhydrous Poloxamer 188 Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Поради липсата на проучвания върху съвместимостта, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
3 години Срок на годност след първоначалното използване на флакона:
Shelf life after first broaching of the vial:
Флаконът следва да с съхранява в картонената опаковка
Keep the vial in the outer carton.
Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят съдържащ 20 мл разтвор за инжекционно приложение, затворен с гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
18 ПРИЛОЖЕНИЕ II
17 ANNEX II
E.
18 A.
СПЕЦИАЛНИ ЗАДЪЛЖЕНИЯ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ ИЗПЪЛНЕНИ ОТ ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Таблети:
Tablets:
Novartis Santé Animale S. A. S., 26 Rue de la Chapelle, F- 68330 Huningue, Франция.
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France.
Разтвор за инжекции:
Solution for injection:
Vericore Ltd., Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee DD2 3XR, Великобритания
Vericore Ltd., Kinnoull Road Kingsway West Dundee DD2 3XR United Kingdom
20 ПРИЛОЖЕНИЕ III
20 A.
ЕТИКЕТ
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
СЪЩНОСТ/ ВИД:
NATURE/ TYPE:
Onsior 6 мг таблети за котки Robenacoxib
Onsior 6 mg tablets for cats Robenacoxib
Всяка таблета съдържа 6 мг Robenacoxib
Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
7 таблети 14 таблети 70 таблети
7 tablets 14 tablets 70 tablets
23 10.
22 10.
Да се съхранява под 30 °C
Store below 30°C
Отстраняване на отпадъчните продукти: прочети листовката.
Read Package leaflet.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯТ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novartis Animal Health UK Ltd.
Novartis Animal Health UK Ltd.
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Великобритания
Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 002 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 003 (70 tablets)
24 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Onsior 6 мг таблети за котки robenacoxib
Onsior 6 mg tablets for cats Robenacoxib
Novartis Animal Health
Novartis Animal Health
25 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 5 мг таблети за кучета Robenacoxib
Onsior 5 mg tablets for dogs Robenacoxib
Всяка таблета съдържа 5 мг robenacoxib
Each tablet contains 5 mg Robenacoxib
7 таблети 14 таблети 28 таблети 70 таблети
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets
10.
25 10.
Да се съхранява под 25 °C
Store below 25°C.
Отстраняване на отпадъчните продукти: прочети листовката.
Read Package leaflet
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 004 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 005 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 006 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 007 (70 tablets)
27 17.
17.
28 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 10 мг таблети за кучета robenacoxib
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
Всяка таблета съдържа 10 мг robenacoxib
Each tablet contains 10 mg Robenacoxib
Не са при ложими
Not applicable
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 008 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 009 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 010 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 011 (70 tablets)
30 17.
17.
31 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 20 мг таблети за кучета Robenacoxib
Onsior 20 mg tablets for dogs Robenacoxib
Всяка таблета съдържа 20 мг robenacoxib
Each tablet contains 20 mg Robenacoxib
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 012 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 013 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 014 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 015 (70 tablets)
33 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 40 мг таблети за кучета Robenacoxib
Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Всяка таблета съдържа 40 мг robenacoxib
Each tablet contains 40 mg Robenacoxib
34 10.
31 10.
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablets)
EU/ 2/ 08/ 089/ 016 (7 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 017 (14 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 018 (28 tablets) EU/ 2/ 08/ 089/ 019 (70 tablets)
35 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Onsior 10 мг таблети за кучета Robenacoxib
Onsior 10 mg tablets for dogs Robenacoxib
37 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ И ЛЕНТИ
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
39 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Onsior 20 мг/ мл разтвор за инжектиране за кучета и котки robenacoxib
Onsior 20 mg/ ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
20 мг/ мл robenacoxib
20 mg/ ml Robenacoxib 1 mg/ ml Sodium metabisulphite (E 223)
28 дни до...
EXP {month/ year} Once broached, use within 28 days by …
Флаконът следва да се съхранява в картонената кутия.
Keep the vial in the outer carton.
ЕU/ 2/ 08/ 089/ 020
EU/ 2/ 08/ 089/ 020
41 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
СЪДЪРЖАНИЕ СЪОБРАЗНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Годен до {месец/ година} Веднъж нарушена целостта на флакона, да се използва до …
EXP {month/ year} Once broached, use by …
42 B.
39 B.
43 ЛИСТОВКА ЗА:
40 PACKAGE LEAFLET FOR:
Novartis Animal Health UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR, Великобритания
Marketing authorisation holder Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Santé Animale S. A. S., 26 Rue de la Chapelle, F- 68330 Huningue, Франция
26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Всяка таблета съдържа 6 мг robenacoxib.
Each tablet contains 6 mg robenacoxib.
Таблетите са кръгли, бежово- кафяви, неделими, с надписи « NA “ от едната страна и « AK ” от другата страна.
Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Таблетите Onsior са лесни за приложение и се приемат добре от повечето котки.
Onsior tablets are easy to administer and well accepted by most cats.
За лечение на острия болков синдром и възпалението, свързани с мускулно- скелетни заболявания при котките.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Да не се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПС) или кортикостероиди, продукти често използвани при лечението на болката, възпаление и алергии.
Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
Да не се използва при свръхчувствителност към robenacoxib или някоя друга от съставките на таблетата.
Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Да не се прилага при бременни или кърмещи котки или животни за разплод, тъй като безопасността на този препарат не е установена при тези животни.
Do not use in pregnant, lactating or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
44 6.
41 6.
Препоръчваната дневна доза robenacoxib е 1мг/ кг телесна маса с максимален диапазон 1 - 2, 4 мг/ кг телесна маса.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Прилага се веднъж дневно в един и същи час на деня, за период до 6 дни според по- долу представената таблица.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Телесна маса (кг) 2, 5 до < 6 6 до < 12
Body weight (kg) 2.5 to less than 6 6 to less than 12
Да се прилага на гладно или с малко количество храна.
Give either without food or with a small amount of food.
Таблетките не бива да се начупват или делят
The tablets should not be divided or broken.
Да се съхранява под 30° C.
Store below 30°C.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, означен на блистера след EXP.
Do not use after the expiry date stated on the blister after EXP.
Безопасността на продукта не е установена при котки, тежащи по- малко от 2, 5 килограма или на възраст под 4 месеца.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Използвайте този ветеринарномедицински продукт само под строг мониторен контрол от страна на ветеринарен лекар при котки с наличен риск от гастроинтестинални язви, както и при котки с предходни прояви на непоносимост към други НСПС.
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Предхождащо лечение с други противовъзпалителни средства може да доведе до допълнителни или засилени нежеленати странични ефекти, поради което е необходим период от поне 24 часа след прекратяването на приема на такива субстанции преди да се започне лечението с Onsior.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
За лицата прилагащи ветеринарно медицинския продукт на животните
For the person administering the veterinary medicinal product to animals
Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
В случай на инцидентно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
При малки деца инцидентното поглъщане увеличава риска от НСПС свързани странични ефекти При бременни жени, особено такива, наближаващи термина, продължителния контакт на продукта води до повишен риск за плода.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни при битови отпадъци или в отпадни води.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
46 15.
43 15.
Onsior таблети за котки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 1, 2 или 10 блистера.
Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 1, 2 or 10 blisters.
Robenacoxib е нестероидно противовъзпалително средство (НСПС).
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
То селективно инхибира ензима циклооксигеназа- 2 (COX- 2), който е отговорен за възникването на болка, възпаление и фебрилитет.
It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Ензимът циклооксигеназа- 1( COX- 1), който има предпазни функции, напр. в гастроинтестиналния тракт и бъбреците, не се инхибира от Robenacoxib.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, e. g. in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by robenacoxib.
Този продукт е довел до намаляване на болката и възпалението свързани с мускулно- скелетни заболявания при клинични опити върху котки
This product reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders in clinical trials in cats.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Consumer Health B. V.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Consumer Health B. V.
Tel / Tél: +31- 76 533 00 20 Република България Novartis Animal Health d. o. o.
Tel / Tél: +31-76 533 00 20 Република България Novartis Animal Health d. o. o.
Teл: + 386 1 580 2884 Česká republika Novartis Animal Health d. o. o.
Teл: + 386 1 580 2884 Č eská republika Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 DanmarkNovartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00
Tel: + 386 1 580 2884 Danmark Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49-(0)89 7877 713 Eesti Novartis Animal Health d. o. o.
Tel: + 386 1 580 2884 Malta Novartis Animal Health UK Ltd.
Tel: + 386 1 580 2884 Ελλάδα Premier Shukuroglou Hellas SA Tηλ: +39-210 6538-061/ 181 España Novartis Sanidad Animal, S. L.
Tel: +44 - (0) 1276 69 4402 Nederland Novartis Consumer Health B. V.
Tel: +34-93 306 4700 France Novartis Santé Animale S. A. S.
Deutschland / Novartis Tiergesundheit GmbH Tel: +49 - (0) 89 7877 713
Tél: +33)-(0)1 55 47 87 47 Ireland Novartis Animal Health UK Ltd.