natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Инфекции Преди да започнете приема на Soliris, уведомете Вашия лекар, си ако имате някакви инфекции.
Infections Inform your doctor before you take Soliris if you have any infections.
Употреба на Soliris с други лекарства:
Using Soliris with other medicines:
Употреба на Soliris с храни и напитки:
Using Soliris with food and drink:
Малко вероятно е да има взаимодействие между лечението със Soliris и храните или напитките.
Interactions between your treatment with Soliris and food or drink are unlikely.
Жени с детероден потенциал Жени, които могат да забременеят, трябва да използват подходящи контрацептивни методи по време на лечението и до 5 месеца след лечението.
Women who are able to get pregnant should use adequate contraception methods during treatment and up to 5 months after treatment.
Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine.
Бременност Преди да започнете лечението, информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Pregnancy Tell your doctor before starting treatment with Soliris if you are pregnant or plan to become pregnant..
Кърмене Soliris може да премине чрез кърмата в бебето Ви.
Breast-feeding Soliris may pass through your breast milk to your baby.
23 Шофиране и работа с машини Няма проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работата с машини.
22 The effects on the ability to drive and to use machines have not been studied.
Както за всички други лекарства, посъветвайте се с Вашия лекар.
As with all medicines, you should ask for advice from your doctor.
Хора в старческа възраст Няма данни, които да предполагат, че трябва да се вземат специални предпазни мерки при лечението на хора в старческа възраст (65 години и повече), въпреки че опитът все още е ограничен.
Elderly people There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people (65 years and over) are treated – although experience is still limited.
Деца и юноши Soliris не е прилаган на пациенти под 18- годишна възраст.
Children and adolescents Soliris has not been administered to patients less than 18 years of age.
Важна информация относно някои от съставките на Soliris Този лекарствен продукт съдържа 5, 00 mmol натрий на доза (1 флакон).
Important information about some of the ingredients of Soliris This medicinal product contains 5.00 mmol sodium per dose (1 vial).
Трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SOLIRIS
HOW TO USE SOLIRIS
Преди започване на лечението Вашият лекар ще обсъди с Вас колко е важно:
Prior to beginning treatment, your doctor will discuss with you the importance of:
- да се ваксинирате срещу менингит,
- Receiving a vaccine against meningitis,
- да сте информирани за симптомите, свързани с инфекциите и
- Becoming knowledgeable about symptoms associated with infections, and
- Вашият лекар да Ви наблюдава внимателно след всяко преустановяване на лечението със
- Being carefully monitored by your doctor following any discontinuation of Soliris treatment.
Най- малко 14 дни преди да започнете лечение със Soliris, Вашият лекар ще Ви постави ваксина срещу менингит, ако такава ваксина не е поставена преди или ако срокът на ваксинацията Ви е изтекъл.
At least 14 days before you start treatment with Soliris, your doctor will administer a vaccine against meningitis if it was not previously administered or if your vaccination is outdated.
Инструкции за правилна употреба Вашият лекар или друг медицински специалист ще приложи лечението чрез директно вливане в някоя от Вашите вени на разтвор от съдържанието на флакона със Soliris, чрез венозна система.
Instructions for proper use The treatment will be given by your doctor or other health care provider by infusing a dilution of the Soliris vial from a drip bag through a tube directly into one of your veins.
Препоръчва се началото на лечението, наречено начална фаза, да продължи над пет седмици, последвано от поддържаща фаза:
It is recommended that the beginning of your treatments, called the initial phase, will extend over 5 weeks, followed by a maintenance phase:
Първоначална фаза: • Всяка седмица, през първите четири седмици, Вашият лекар ще прилага разреденият Soliris като интравенозно вливане.
Initial Phase: • Every week for the first four weeks, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris.
Всяко вливане се състои от доза 600 mg (2 флакона от 30 ml), като продължителността на вливането е приблизително 30 минути. • През петата седмица Вашият лекар ще приложи интравенозно вливане на разреден Soliris в доза 900 mg (3 флакона от 30 ml) в продължение на 30 минути.
Each infusion will consist of a dose of 600 mg (2 vials of 30 ml) and will take approximately 30 minutes. • In the fifth week your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris at a dose of 900 mg (3 vials of 30 ml) over a 30 minute period.
Поддържаща фаза: • След петата седмица Вашият лекар ще прилага 900 mg разреден Soliris на всеки две седмици като продължително лечение.
Maintenance Phase: • After the fifth week, your doctor will administer 900 mg of diluted Soliris every two weeks as a long-term treatment.
Ако сте приели повече от необходимата доза Soliris Ако допускате, че по погрешка сте приели по- висока от предписаната доза Soliris, моля свържете се с Вашия лекар за съвет.
If you receive more Soliris than you should If you suspect that you have been accidentally administered a higher dose of Soliris than prescribed, please contact your doctor for advice.
Ако сте пропуснали да приемете Soliris Ако сте пропуснали уговорения час, моля обърнете се незабавно към Вашия лекар за съвет и прочетете точка „ Ако сте спрели приема на Soliris ”.
If you forget an appointment to receive Soliris If you forget an appointment, please contact your doctor immediately for advice and see section below “If you stop using Soliris”
Ако спрете лечението със Soliris, Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните нежелани реакции и ще Ви обясни рисковете.
If you stop using Soliris Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your PNH symptoms to come back more severely soon after stopping Soliris treatment.
Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава отблизо.
If you stop treatment with Soliris, your doctor will
Рисковете от спирането на Soliris включват засилено разрушаване на червените Ви кръвни клетки, което може да причини:
Your doctor will want to continue to monitor you closely.
- значителен спад в брой на червени кръвни клетки (анемия);
The risks of stopping Soliris include an increase in the destruction of your red blood cells, which may cause:
- обърканост и невнимателност;
- A significant fall in your red blood cell counts (anaemia),
- болка в гърдите или стенокардия;
- You to be confused or unalert,
- покачване на серумния креатинин (проблеми с бъбреците) или
- An increase in your serum creatine level (problems with your kidneys), or
- тромбоза (съсирване на кръвта).
- Thrombosis (blood clotting).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Soliris може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
The side effects caused by Soliris are usually mild or moderate.
Ако не сте сигурни какво представляват посочените по- долу нежелани лекарствени реакции,, обърнете се към Вашия лекар за разяснение.
If you are not sure what the side effects below are, ask your doctor to explain them to you.
Много чести нежелани реакции (настъпват при поне 1 на 10 пациенти) включват: хрема или болки в гърлото, инфекции на пикочните пътища (инфекция на пикочния мехур), главоболие, замайвене, гадене, диария, болки в гърба, болки в ставите, температура и поява на синини.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) include: runny nose or sore throat, urinary infection (bladder infection), headaches, dizziness, nausea, diarrhoea, back pain, pain in joints, fever, and bruise.
Чести нежелани реакции (настъпват при 5 или повече на всеки 100 пациенти и при по- малко от 10 на 100 пациенти): херпес симплекс (стресница), инфекция на синусите (синузит), вирусна инфекция, стомашен грип (гастроентерит), белодроба инфекция, безсъние, кашлица, възпалено гърло, кръвотечение от носа, коремна болка, запек, повръщане, болки в горната част на стомаха, сърбеж по кожата, обрив, болки в мускулите, болки в крайниците (ръце и крака), мускулни крампи, умора и грипоподобно заболяване.
Common side effects (occurring in 5 or more out of 100 patients and less than 10 in 100 patients) include: herpes simplex (cold sores), sinus infection (sinusitis), viral infection, stomach flu (gastroenteritis), lung infection, insomnia, cough, sore throat, bloody nose, abdominal pain, constipation, vomiting, upper abdominal pain, itchy skin, rash, muscle aches, pain in the limbs (arms and legs), muscle cramp, fatigue, and influenza-like illness.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА SOLIRIS
HOW TO STORE SOLIRIS
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach of children.
Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС) Да не се замразява.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze.
Не използвайте Soliris след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Do not use Soliris after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
След разреждне продуктът трябва да се използва веднага, в рамките на 24 часа.
After dilution, the product should be used immediately within 24 hours.
Активното вещество е екулизумаб (300 mg/ 30 ml във флакон, съответстващо на 10 mg/ ml)
The active substance is eculizumab (300 mg/30 ml in a vial corresponding to 10 mg/ml).
- натриев хидрогенфосфат
- sodium phosphate monobasic
- натриев дихидрогенфосфат
- sodium phosphate dibasic
- полисорбат 80 (от растителен произход)
- polysorbate 80 (vegetable origin)
Как изглежда Soliris и какво съдържа опаковката Soliris се предлага като концентрат за инфузионен разтвор (30 ml във флакон – един флакон в опаковка).
What Soliris looks like and contents of the pack Soliris is presented as a concentrate for solution for infusion (30 ml in a vial – pack size of 1).
Soliris е позрачен и безцветен разтвор.
Soliris is a clear and colorless solution.
Alexion Europe SAS 54- 56 Avenue Hoche 75008 Paris Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 Франция
Alexion Europe SAS 54-56 Avenue Hoche 75008 Paris Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 France
Almac Pharma Service Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Великобритания
Almac Pharma Service Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD United Kingdom
België/ Belgique/ Belgien (Белгия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris France
België/Belgique/Belgien Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris France
Luxembourg/ Luxemburg (Люксембург) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris France
Luxembourg/Luxemburg Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris France
Tél/ Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Tél/Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com
Tél/ Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Tél/ Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion .france@alxn.com
България Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Франция
България Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Франция
Magyarország (Унгария) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Franciaország
Magyarország Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Franciaország
Teл.: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Teл.: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com
Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@alxn. com
26 Česká republika (Чехия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francie
Česká republika Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francie
Malta (Малта) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Franza
Malta Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Franza
Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com
Danmark (Дания) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrig
Danmark Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrig
Nederland (Нидерландия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrijk
Nederland Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrijk
Tlf: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Tlf: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com
Deutschland (Германия) Alexion Pharma Germany Landsberger Strasse 155 80687 Munich Deutschland
Deutschland Alexion Pharma Germany Landsberger Strasse 155 80687 Munich Deutschland
Norge (Норвегия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrike Tlf: +33 (0) 1 56 60 52 18
Norge Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrike Tlf: +33 (0) 1 56 60 52 18
Tel: +49 89 57 95 96 41 alexion. germany@ alxn. com
Tel: +49 89 57 95 96 41 alexion.germany@alxn.com
alexion. france@ alxn. com
alexion. france@alxn. com
Eesti (Естония) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Prantsusmaa Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18
Eesti Österreich Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Prantsusmaa Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18
Österreich (Австрия) Alexion Pharma Germany Landsberger Strasse 155 80687 Munich Deutschland
Alexion Pharma Germany Landsberger Strasse 155 80687 Munich Deutschland
alexion. france@ alxn. com
alexion.france@alxn.com
Ελλάδα (Гърция) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Γαλλία
Ελλάδα Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Γαλλία
Polska (Полша) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francja
Polska Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francja
Τηλ: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Τηλ: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com
España (Испания) Alexion Pharma Spain World Trade Center Edificio Sur - 2a Planta Muelle de Barcelona Barcelona 08039 España
España Alexion Pharma Spain World Trade Center Edificio Sur - 2a Planta Muelle de Barcelona Barcelona 08039 España
Portugal (Португалия) Alexion Pharma Spain World Trade Center Edificio Sur - 2a Planta Muelle de Barcelona Barcelona 08039 Espanha
Portugal Alexion Pharma Spain World Trade Center Edificio Sur - 2a Planta Muelle de Barcelona Barcelona 08039 Espanha
Tel: +34 93 344 32 61 alexion. spain@ alxn. com
Tel: +34 93 344 32 61 alexion.spain@alxn.com
56 avenue Hoche 75008 Paris France
France Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris France
56 avenue Hoche 75008 Paris Franţa
România Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Franţa
Ireland (Ирландия) Alexion Pharma UK 3000 Cathedral Hill Guildford Surrey GU2 7YB
Ireland Alexion Pharma UK 3000 Cathedral Hill Guildford Surrey GU2 7YB
Slovenija (Словения) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francija
Slovenija Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francija
UK Tel: +44 (0) 1 483 24 6641 alexion. uk@ alxn. com
UK
Ísland (Исландия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frakkland
Ísland Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frakkland
Slovenská republika (Словакия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francúzsko
Slovenská republika Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francúzsko
Sími: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Sími: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com
Italia (Италия) Alexion Pharma Italy Via Monte di Pieta 21 Milan 20121 Italia
Italia Alexion Pharma Italy Via Monte di Pieta 21 Milan 20121 Italia
Suomi/ Finland (Финландия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Ranska Puh/ Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18
Suomi/Finland Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Ranska Puh/Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18
Tel: +39 02 86 337 325 alexion. italy@ alxn. com
Tel: +39 02 86 337 325 alexion.italy@alxn.com
Κύπρος (Кипър) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Γαλλία
Κύπρος Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Γαλλία
Sverige (Швеция) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrike
Sverige Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Frankrike
Latvija (Латвия) Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francija
Latvija Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Francija
United Kingdom (Обединено кралство) Alexion Pharma UK 3000 Cathedral Hill Guildford Surrey GU2 7YB
United Kingdom Alexion Pharma UK 3000 Cathedral Hill Guildford Surrey GU2 7YB
Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. co
Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com Lietuva Alexion Pharma France 56 avenue Hoche 75008 Paris Prancūzija
UK Tel: +44 (0) 1 483 24 6641 alexion. uk@ alxn. com
UK Tel: +44 (0)1 483 24 6641 alexion.uk@alxn.com
28 Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion. france@ alxn. com
Tel: +33 (0) 1 56 60 52 18 alexion.france@alxn.com
Дата на последното одобрение на листовката юни 2007.
This leaflet was last approved in June 2007.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Там са посочени и връзки към други уебсайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
29 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
27 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
2- Преди прилагане Приготвянето и разреждането трябва да се извършват в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
2- Before Administration Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practices rules, particularly for the respect of asepsis.
Soliris трябва да се приготвя за прилагане от квалифицирано медицинско лице, като се използва асептична техника. • Визуално разгледайте разтвора на Soliris за видими частици и обезцветяване. • Изтеглете необходимото количество от флакона( ите) със стерилна спринцовка. • Прехвърлете предписаната доза в инфузионен сак. • Разредете Soliris до крайна концентрация от 5 mg/ ml (първоначалната концентрация, разделена на две), като прибавите в инфузионния сак съответното количество разредител.
Soliris should be prepared for administration by a qualified healthcare professional using aseptic technique. • Inspect visually Soliris solution for particulate matter and discolouration • Withdraw the required amount of Soliris from the vial(s) using a sterile syringe. • Transfer the recommended dose to an infusion bag. • Dilute Soliris to a final concentration of 5 mg/ml (initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of diluent to the infusion bag.
За дози от 600 mg използвайте 60 ml Soliris (10 mg/ ml) и добавете същия обем разредител.
For 600mg doses, use 60 ml of Soliris (10mg/ml) and add the same volume of diluent.
За дози от 900 mg използвайте 90 ml Soliris и добавете 90 ml разредител.
For 900 mg use 90 ml of Soliris and add 90 ml of diluent.
Крайният обем от 5 mg / ml разреден разтвор на Soliris е 120 ml за дози от 600 mg или 180 ml за дози от 900 mg.
The final volume of a 5 mg/ml diluted Soliris solution is 120 ml for 600 mg doses or 180 ml for 900 mg doses.
Разредителите са 0, 9% натриев хлорид, 0, 45% натриев хлорид или 5% декстроза във вода • Разклатете леко инфузионния сак, съдържащ разредения разтвор на Soliris за пълното смесване на лекарствения продукт и разредителя. • Преди да се приложи, разреденият разтвор трябва да се остави в помещението, за да се затопли до стайна температура [18o – 25oC]. • Изхвърлете цялата неизползвана част, останала във флакона, тъй като лекарственият продукт не съдържа консерванти. • Разреденият разтвор на Soliris може да се съхранява при температури 2ºС - 8ºС до 24 часа, преди да бъде приложен.
Diluents are 0.9% Sodium chloride, 0.45% Sodium chloride or 5% Dextrose in Water • Gently agitate the infusion bag containing the diluted Soliris solution to ensure thorough mixing of the medicinal product and diluent. • The diluted solution should be allowed to warm to room temperature [18°-25° C] prior to administration by exposure to ambient air. • Discard any unused portion left in a vial as the medicinal product contains no preservatives. • Diluted solutions of Soliris may be stored at 2°C -8° C for up to 24 hours prior to administration.
3- Прилагане • Не прилагайте Soliris интравенозно струйно или като болус инжекция. • Soliris трябва да се прилага само чрез интравенозно вливане и преди приложението му трябва да се разреди до крайната концентрация от 5 mg/ ml.
3- Administration • Do not administer Soliris as an intravenous Push or Bolus Injection • Soliris should only be administered via intravenous infusion and must be diluted to a final concentration of 5 mg/ml prior to administration..
Разредените разтвори на Soliris са стабилни за 24 часа при температури 2ºС - 8ºС.
Diluted solutions of Soliris are stable for 24 hours at 2°C-8°C.
Преди да се приложи, разреденият разтвор трябва да се остави в помещението, за да се затопли до стайна температура.
Prior to administration, the diluted solution should be allowed to warm to room temperature by exposure to ambient air.
Разреденият разтвор не трябва да се затопля в микровълнова печка или с друг източник на топлина, различен от обичайната стайна температура. • Разреденият разтвор на Soliris трябва да се прилага посредством интравенозно вливане с продължителност 25 до 45 минути чрез гравитационно подаване, спринцовкова помпа или инфузионна помпа.
The diluted solution must not be heated in a microwave or with any heat source other than the prevailing room temperature. • The diluted solution of Soliris should be administered by intravenous infusion over 25 to 45 minutes via gravity feed, a syringe-type pump, or an infusion pump.
По време на вливането, не е необходимо разреденият разтвор на Soliris да се предпазва от светлина.
It is not necessary to protect the diluted solution of Soliris from light during administration to the patient.
След вливането пациентът трябва да се наблюдава в продължение на един час.
The patient should be monitored for one hour following infusion.
Ако се забави вливането, общото времетраене на вливането не трябва да надвишава два часа.
If the infusion is slowed, the total infusion time may not exceed two hours.
4- Специални условия на работа и съхранение Флаконите със Soliris трябва да се съхраняват в оригиналната картонена опаковка в хладилник при температура 2ºС – 8ºС и защитени от светлина, преди да бъдат използвани.
4- Special Handling and Storage Soliris vials must be stored in the original carton until time of use under refrigerated conditions at 2- 8ºC and protected from light.
Да не се използват след срока на годност, посочен на опаковката.
Do not use beyond the expiration date stamped on the carton.
EMEA/ H/ C/ 409
EMEA/ H/ C/ 409
SOMAVERT
SOMAVERT
Какво представлява SOMAVERT?
What is SOMAVERT?
SOMAVERT представлява прах и разтворител, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор.
SOMAVERT is a powder and solvent that are mixed together to make up a solution for injection.
Съдържа активното вещество пегвизомант (10, 15 или 20 mg/ ml).
It contains the active substance pegvisomant (10, 15 or 20 mg/ ml).
За какво се използва SOMAVERT?
What is SOMAVERT used for?