natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incurin се използва за лечение на хормонозависима уринарна инконтиненция, дължаща се на отслабване на сфиктерния апарат (SMI) при женски кучета, на които е приложена овариохистеректомия (т. е. кучета, чийто яйчници и матка са отстранени по хирургичен път).
Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i. e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
По време на проучванията многократното прилагане на до 2 mg естриол на куче 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
During the studies repeated administration of up to 2mg estriol per dog produced beneficial effects in bitches showing involuntary leakage of urine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
The studies also established that there is no apparent relationship between the dosage and the body weight of the dog – therefore the dosing has to be decided on an individual basis.
© European Medicines Agency, 2008.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
Не се препоръчва лечение с продукта и на животни със симптоми на полиурия- полидипсия (прекомерно поемане на вода и съответно отделяне на големи количества урина).
Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Типичните за естрогените ефекти, като подуване на вулвата, подуване на млечните жлези и/ или привлекателност за мъжки кучета и повръщане са наблюдавани при най - високата препоръчана доза от 2 mg за куче.
Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Честотата на случаите е около 5- 9%.
The incidence is about 5-9%.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Incurin са по- големи от рисковете за лечение на хормонозависима уринарна инконтиненция, дължаща се на отслабване на сфиктерния апарат (SMI) при женски кучета, на които е приложена овариохистеректомия, и препоръчва на Incurin да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Incurin на Intervet International B. V. на 24 март 2000 г., като лицензът е подновен през 2005 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B. V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/ опаковката.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
1/ 16 1.
1/ 15 1.
Еstriol 1 mg / таблетка
Active substance: estriol 1 mg/ tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Tаблетка Кръгла таблетка с разделителна линия
Tablet Round single-scored tablets.
4. 1 Видът животни, за които е предназначен
4.1 Target Species
Кучета (женски)
Dogs (bitches).
Да не се използва при здрави кучета, тъй като ефикасността на продукта е установена само при женски кучета след овариохистеректомия.
Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Животни, проявяващи синдрома на полиурия- полидипсия не бива да бъдат третирани с Incurin.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
4. 4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен >
4.4 Special warnings for each target species
Естрогените във високи дози може да проявят тумор- стимулиращ ефект в органи с естрогенни рецептори (млечни жлези).
High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Special precautions for use in animals In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Не са необходими.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
4.. 6 Странични реакции (честота и важност)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
При най- високата препоръчителна доза от 2 мг на куче са били наблюдавани някои естрогенни ефекти като оток на вулвата, нарастване на млечните жлези, привличане на мъжките кучета,
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Срещат се при приблизително 5- 9% от третираните животни.
The incidence is about 5- 9%.
Също така в много редки случаи е наблюдавана и алопеция.
In very rare cases development of alopecia has also been observed.
4. 7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
2/ 15 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Не се препоръчва използването му по време на бременност
Not applicable.
4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Не е установена зависимост между крайната ефективна доза и живо теглото следователно дозата трябва да се определи индивидуално за всяко куче.
A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка (1 мg естирол) дневно.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Минималната доза не може да е по- малка от 0, 5 мг на куче на ден.
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Осигурете възможно най - ниската доза за постигане на лечебния ефект.
Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Не използвайте повече от 2 таблети на куче на ден.
Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Ако не се получи положителен клиничен резултат от лечението, диагнозата трябва да се преосмисли, като се проверят други причини за инконтиненция като неврологична дисфункция, неоплазия на пикочния мехур и др.
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
При предозиране може да се наблюдават типични естрогенни ефекти.
In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Фармакотерапевтична група: естрогени, Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код {ATCvet code:} QG03CA04
QG03CA04.
Естриолът е натурален естроген с краткотрайно действие.
Estriol is a short-acting natural oestrogen.
При проучвания за безопасност и клинични опити с животни, за които продукта е предназначен, вкл. продължително третиране, не са наблюдавани признаци на потискане на костния мозък.
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Това вероятно се дължи на краткотрайното действие на естриола като естрогенен хормон.
This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
3/ 16 5. 2 Фармакокинетика
5.2 Pharmacokinetic particulars
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate
6. 2 Несъвместимости
6.2 Imcompatibilities
Да не се съхранявава при температури над 30 °C
Do not store above 30°C.
Блистер от чист поливинилхлориден филм, подсилен с алуминиево фолио с топлинно запечатващо покритие (винил- кополимер) от страната на контакт с таблетите.
Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
EU / 2/ 00/ 018/ 001
EU/ 2/ 00/ 018/ 001
4/ 16 9.
9.
Дата на първото издаване на лиценза:
Date of first authorisation:
Март 2000 Дата на подновяване на лиценза:
March 2000 Date of renewal of the authorisation:
Февруари 2005
February 2005
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
PROHIBITION FOR SALE, SUPPLY AND/ OR USE Not applicable.
03. 2005
03.2005
5/ 16 ПРИЛОЖЕНИЕ II
4/ 15 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
6/ 16 A.
5/ 15 A.
N. V Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Име и адрес на производителят / ите / отговорни за освобождаването на партидата
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
7/ 16 ПРИКЛОЖЕНИЕ III
6/ 15 ANNEX III
8/ 16 A.
7/ 15 A.
9/ 16 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
INCURIN 1 mg таблетка
INCURIN 1 mg tablet Estriol
Еstriol 1 mg / таблетка
Active substance: estriol 1 mg/ tablet
Картонена кутия с един блистер.
Carton box with 1 blister.
Един блистер съдържа 30 таблети.
Each blister contains 30 tablets.
5.
Dog.
Куче
INDICATION(S)
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Not applicable.
Доза и начин на приложение: преди употреба прочети листовката.
Dosage and administration: see enclosed leaflet.
10/ 16 10.
9/ 15 10.
Годен до {месец/ година}
Exp (Month/ year)
Да не съхранява при температури над 30 °C
Do not store above 30°C.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Само за ветеринарномедицинска употреба да се отпуска само с рецепта.
To be supplied only on veterinary prescription.
Wim de Koerverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Номер на лиценза за употреба
MA number.
Партида
Batch number.
11/ 16 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Блистер с 30 таблетки
Blister of 30 tablets
Годен до {месец/ година}
(Month / year)
Партида {номер}
Batch number.
12/ 16 B.
11/ 15 B.
1.
12/ 15 Package leaflet Incurin 1 mg tablet
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORSATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Wim de Koerverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Производителят отговорен за освобождаване на партидата
Manufacturer for the batch release
Еstriol 1 mg / таблетка Кръгла таблетка с разделителна линия
Active substance: estriol 1 mg/ tablet Round single-scored tablets.
Животни, проявяващи полиурия- полидипсия не бива да бъдат третирани с Incurin.
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Използването на Incurin не се препоръчва по време на бременност и при животни по- млади от 1 година
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
Умерени, естрогенни ефекти като оток на вулвата, нарастване на млечните жлези и / или привличане на мъжките кучета са били наблюдавани при най- високата препоръчителна доза от 2 мг.
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/ or attractivity for males have been observed at the high dose of 2 mg.
В допълнение, при някои кучета са наблюдавани симптоми на гадене, повдигане.
Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
14/ 16 Поради краткотрайното си естрогенно действие, Incurin не предизвиква потискане на костния мозък при кучета.
13/ 15 In rare cases vaginal bleeding occurred.
В редки случаи се наблюдава вагинално кървене.
In very rare cases development of alopecia has also been observed.
В много редки случаи е наблюдавана и алопеция.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
TARGET SPECIES
7.
Dog.
Incurin е предназначен за перорално приложение един път дневно,.
Incurin is intended for once daily oral administration.
Не е установена зависимост между крайната ефективна доза и живо теглото, определяне на дозата за килограм тегло не е приложима.
Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка дневно Ако третирането е успешно, намалете дозата до ½ таблетка на ден.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Да не се съхранява при температури над 30° C Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Естрогените във високи дози може да проявят тумор- стимулиращ ефект в органи с естрогенни рецептори (млечни жлези).
High doses of oestrogen may have a tumor-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
15/ 16 При предозиране може да се наблюдават типични естрогенни ефекти.
In case of overdose typcial oestrogen effects may occur.
14.
14/ 15 14.
03. 2005
03/ 2005
Всяка лента съдържа 30 таблети. Всяка лента е пакетирана в картонена кутия.
Each strip is packed in a carton box.
Естриолът е натурален естроген с краткотрайно действие.
Oestriol is a short-acting natural oestrogen.
При перорално приолжение стабилно състояние е постигнато след II – рия ден на третиране и не се наблюдава натрупване след многократни дози.
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Поради краткотрайното действие, естриола не предизвиква потискане на костния мозък при кучета.
Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
16/ 16
15/ 15
EMEA/ V/ C/ 126
EMEA/ V/ C/ 126
INGELVAC CIRCOFLEX
INGELVAC CIRCOFLEX
Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ваксините „ обучават ” имунната система (естествената защита на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Когато ваксината се приложи на прасето, имунната му система разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Впоследствие това позволява на имунната система да реагира по- бързо на вируса при влизане в контакт с него.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Как е проучен Ingelvac CircoFLEX?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Ingelvac CircoFLEX been studied?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Ingelvac CircoFLEX са по- големи от рисковете за активна имунизация срещу PCV2 на прасета на възраст след 2 седмици и препоръчва на Ingelvac CircoFLEX да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
EO - Номер
EU - Number
EU/ 2/ 07/ 079/ 001
EU/ 2/ 07/ 079/ 001
Ingelvac CircoFLEX
Ingelvac CircoFLEX
Цирковирус по прасетата тип 2 ORF2 белтък Минимум ОА 1, 0,
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
Бутилка (високо - плътностен полиетилен)
Bottle (HDPE)
EU/ 2/ 07/ 079/ 002
EU/ 2/ 07/ 079/ 002
Цирковирус по прасетата тип 2 ORF2 белтък Минимум ОА 1, 0, Максимум ОА 3, 75
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
EU/ 2/ 07/ 079/ 003
EU/ 2/ 07/ 079/ 003
EU/ 2/ 07/ 079/ 004
EU/ 2/ 07/ 079/ 004
Всяка доза от 1 ml от инактивираната ваксина съдържа:
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains:
Минимална ОА * 1, 0 Максимална ОА * 3, 75 * Относителна активност (ELISA тест) чрез сравняване с референтна ваксина
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0 maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Прасета (от възраст над 2 седмици)
Pigs (from 2 weeks of age)
За активна имунизация на прасета на възраст над 2 седмици срещу цирковирус по прасетата тип 2 (PCV2), за да се понижи смъртността, клиничните признаци – включително отслабване – и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD)..
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Началото на защитата настъпва до 2 седмици след ваксинацията и продължава поне 17 седмици.
Onset of protection occurs as early as 2 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
Трябва да се ваксинират само здрави животни.
Only healthy animals should be vaccinated.
Не се използва по време на бременност и лактация.
Do not use during pregnancy and lactation.
Няма информация за съвместимостта на тази ваксина с която и да е друга.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Затова не са доказани безопасността и ефективността на този продукт при употреба с която и да е друга ваксина (било то използвани в същия ден или по различно време).
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Единична интрамускулна инжекция на една доза (1 ml), независимо от телесното тегло.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Инструментите за ваксиниране да се използват в съответствие с указанията на производителя.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instruction.
Да се избягва многократно пробиване.
Avoid multiple broaching.
След прилагане на 4 пъти по- висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви нежелани реакции, различни от тези, описани в точка 4. 6.
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6. have been observed.
Инактивирана цирковирусна ваксина за прасета
Inactivated Porcine circovirus vaccine
Ветеринарномедицински анатомо- терапевтичен код:
ATC vet code:
Тази ваксина е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор към цирковирус по прасетата тип 2.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to Porcine circovirus type 2.
3 6.
6.
Натриев хлорид Вода за инжекции
Sodium chloride Water for injection
6. 2 Несъвместимости
3 6.2 Incompatibilities
След отваряне да се използва незабавно.
Use immediately after opening.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2 °C – 8 °C).
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C).
Бутилки от високоплътностен полиетилен от 10 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml със запушалка от хлоробутил и лакиран алуминиев печат.
High density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Всяка бутилка е опакована поотделно в кутия от твърд картон.
Each bottle is packed individually in a cardboard box.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Германия
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
EU/ 2/ 07/ 079/ 001 10 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 002 50 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 003 100 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 004 250 ml
EU/ 2/ 07/ 079/ 001 10 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 002 50 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 003 100 ml EU/ 2/ 07/ 079/ 004 250 ml
13. 02. 2008
13.02.2008
4 10.
4 10.
Вносът, продажбата, доставката и/ или употребата на Ingelvac CircoFLEX са или могат да бъдат забранени в някои страни- членки – на цялата или част от тяхната територия, в съответствие с националната политика за опазване здравето на животните.
The import, sale supply and/ or use of Ingelvac CircoFLEX is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/ или употребата на Ingelvac CircoFLEX трябва да информира компетентните власти на съответната страна членка за последните ваксинации преди вноса, продажбата, доставката и/ или употребата.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Ingelvac CircoFLEX must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Име и адрес на производителя( ите) на биологично активната субстанция( ии) Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
2621 North Belt Highway, St.
2621 North Belt Highway, St.
Joseph, Missouri, 64506 САЩ
Joseph, Missouri, 64506 U. S. A.
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein ГЕРМАНИЯ
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein GERMANY
Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за продажба на медицинския продукт, разрешен с това решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Натриевият хлорид е включен в Aнекс II от Регламент (EEC) No 2377/ 90, в съответствие със следната таблица:
Sodium chloride is included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Всички видове, използвани за производство на храни
All food-producing species
Карбомер не се смята, че попада в приложното поле на Регулация (EEC) No 2377/ 90.
2377/ 90.