natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 Взаимодействия с други лекарствени продукти Трябва да се избягва приложението на Tasigna с лекарства, които са мощни инхибитори на CYP3A4 (включващи, но не ограничени до кетоконазол, итраконазол, вориконазол, моксифлоксацин, кларитромицин, телитромицин, ритонавир).
Interactions with other medicinal products The administration of Tasigna with agents that are strong CYP3A4 inhibitors (including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, moxifloxacin, clarithromycin, telithromycin, ritonavir) should be avoided.
В случай че лечението с някое от тези лекарствени средства е наложително, се препоръчва ако е възможно терапията с Tasigna да бъде преустановена (вж. точка 4. 5).
Should treatment with any of these agents be required, it is recommended that therapy with Tasigna be interrupted if possible (see section 4.5).
При положение че не е възможно временно да се преустанови лечението с Tasigna, е необходимо стриктно проследяване на пациента за удължаване на QT интервала (вж. точки 4. 2, 4. 5 и 5. 2).
If transient interruption of treatment with Tasigna is not possible, close monitoring of the individual for prolongation of the QT interval is indicated (see sections 4.2, 4.5 and 5.2).
Съпътстващото приложение на Tasigna с лекарствени средства, които са мощни индуктори на CYP3A4 (напр. фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и жълт кантарион) има вероятност да намали експозицията на нилотиниб в клинично значима степен.
John’ s Wort) is likely to reduce exposure to nilotinib to a clinically relevant extent.
Ето защо, при пациенти получаващи Tasigna трябва да се подберат алтернативни лекарствени продукти с по - слаб потенциал за индукция на CYP3A4 (вж. точка 4. 5).
Therefore, in patients receiving Tasigna, coadministration of alternative therapeutic agents with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Потискането на стомашната киселинна секреция може да доведе до понижена експозиция на нилотиниб.
Suppression of gastric acid secretion might result in lower exposure to nilotinib.
По тази причина не се препоръчва едновременното приложение на антиацидни лекарства, H2 блокери или инхибитори на протонната помпа с Tasigna (вж. точка 4. 5).
Therefore, concomitant use of antacids, H2 blockers, or proton pump inhibitors with Tasigna is not recommended
Ефект на храната Бионаличността на нилотиниб се увеличава от храната.
Food effect The bioavailability of nilotinib is increased by food.
Tasigna не трябва да се приема с храна (вж. точки 4. 2 и 4. 5) и трябва да се приема 2 часа след хранене.
Tasigna should not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
Чернодробно увреждане Tasigna не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Hepatic impairment Tasigna has not been investigated in patients with hepatic impairment.
От клиничните проучвания са изключвани пациенти с аланин аминотрансаминаза (ALT) и/ или аспартат аминотрансаминаза (AST) > 2, 5 (или > 5, ако е свързано със заболяването) пъти над горната граница на нормата и/ или общ билирубин > 1, 5 пъти над горната граница на нормата.
Clinical studies have excluded patients with alanine transaminase (ALT) and/ or aspartate transaminase (AST) > 2.5 (or > 5, if related to disease) times the upper limit of the normal range and/ or total bilirubin > 1.5 times the upper limit of the normal range.
Следователно при пациентите с чернодробно увреждане може да има повишена експозиция на нилотиниб и трябва да бъдат лекувани с повишено внимание (вж. точка 4. 2).
Patients with hepatic impairment might therefore have increased exposure to nilotinib and should be treated with caution (see section 4.2).
Серумна липаза Наблюдавано е покачване на стойностите на серумната липаза.
Serum lipase Elevation in serum lipase has been observed.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит
Caution is recommended in patients with previous history of pancreatitis.
Лактоза Капсулите Tasigna съдържат лактоза.
Lactose Tasigna capsules contain lactose.
Вещества, които могат да повишат серумните концентрации на нилотиниб Нилотиниб основно се метаболизира в черния дроб и също така е субстрат на ефлуксната помпа за редица лекарства, P- гликопротеин (Pgp).
Substances that may increase nilotinib serum concentrations Nilotinib is mainly metabolised in the liver and is also a substrate for the multi-drug efflux pump, P- glycoprotein (Pgp).
Ето защо, абсорбцията и последващото елиминиране на системно абсорбирания нилотиниб могат да се повлияят от вещества, които повлияват CYP3A4 и/ или Pgp.
Therefore, absorption and subsequent elimination of systemically absorbed nilotinib may be influenced by substances that affect CYP3A4 and/ or Pgp.
При здрави лица експозицията на нилотиниб се увеличава 3 - пъти, когато се прилага едновременно с мощния инхибитор на CYP3A4 кетоконазол.
The exposure to nilotinib in healthy subjects was increased 3-fold when co-administered with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole.
Ето защо, съпътстващото лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 включващи кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, моксифлоксацин, кларитромицин и телитромицин трябва да се избягва (вж. точки 4. 2 и 4. 4).
Concomitant treatment with strong CYP3A4 inhibitors, including ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, moxifloxacin, clarithromycin, and telithromycin, should therefore be avoided (see sections 4.2 and 4.4).
Трябва да се обмисли съпътстващо приложение с алтернативни лекарствени средства, които нямат или имат минимално инхибиращо действие върху CYP3A4.
Alternative concomitant medications with no or minimal CYP3A4 inhibition should be considered.
5 Вещества, които могат да понижат серумната концентрация на нилотиниб Рифампицин, мощен индуктор на CYP3A4, понижава Cmax на нилотиниб с 64% и води до намаляване на AUC на нилотиниб с 80%.
Substances that may decrease nilotinib serum concentrations Rifampicin, a potent CYP3A4 inducer, decreases nilotinib Cmax by 64% and reduces nilotinib AUC by 80%.
Едновременното приложение на други лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4 (напр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и жълт кантарион) също така има вероятност да понижи експозицията на нилотиниб в клинично значима степен.
John’ s Wort) is likewise likely to reduce exposure to nilotinib to a clinically relevant extent.
При пациенти, при които е показана употребата на индуктори на CYP3A4, е необходимо да се изберат алтернативни средства с по- малък потенциал за ензимна индукция.
In patients for whom CYP3A4 inducers are indicated, alternative agents with less enzyme induction potential should be selected.
Разтворимостта на нилотиниб зависи от pH и по тази причина абсорбцията на нилотиниб може да бъде намалена от вещества, които потискат стомашната киселинна секреция.
Nilotinib has pH dependent solubility, therefore, absorption of nilotinib might be reduced by substances that suppress gastric acid secretion.
Не се препоръчва едновременната употреба на антиацидни лекарства, Н2 блокери или инхибитори на протонната помпа с Tasigna.
The concomitant use of antacids, H2 blockers, or proton pump inhibitors with Tasigna is not recommended.
Вещества, чиято системна концентрация може да бъде променена от нилотиниб Нилотиниб е относително силен инхибитор на CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 и UGT1A1 in vitro, като потенциално повишава концентрациите на вещества, които се елиминират чрез тези ензими.
Substances that may have their systemic concentration altered by nilotinib Nilotinib is a relatively strong inhibitor of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 and UGT1A1 in vitro, potentially increasing the concentrations of substances eliminated by these enzymes.
Не е проучвано клиничното значение тези потенциални взаимодействия, но се препоръчва повишено внимание особено при едновременното приложение на нилотиниб с лекарства с тесен терапевтичен индекс.
The clinical relevance of these potential interactions has not been studied but caution is advised especially with concomitant use of nilotinib and medicinal products with a narrow therapeutic index.
Освен това, прилагането на еднократна доза Tasigna с перорален мидазолам при здрави лица повишава експозицията на мидазолам с 30%.
In addition, single-dose administration of Tasigna with orally administered midazolam to healthy subjects increased midazolam exposure by 30%.
Не може да се изключи по- голям на ефект нилотиниб в стационарно състояние.
It cannot be excluded that the effect of nilotinib is greater at steady state.
Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Tasigna със субстрати на тези ензими, които имат тесен терапевтичен индекс [напр. астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ерготаминови алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин)].
Caution should be exercised when co-administering Tasigna with substrates of these enzymes that have a narrow therapeutic index [e. g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide,
Тъй като варфарин се метаболизира от CYP2C9 и CYP3A4 трябва да се прилага с повишено внимание.
Since warfarin is metabolised by CYP2C9 and CYP3A4 it should be given with caution.
Необходимо е да се обмисли приложението на други лекарствени продукти за антикоагулация.
Other medicinal products for anticoagulation should be considered.
Антиаритмични лекарствени продукти и други вещества, които могат да удължат QT интервала Нилотиниб трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат, или при които може да настъпи удължаване на QT интервала, в това число пациенти, които приемат антиаритмични лекарствени продукти като амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол или други лекарствени продукти, които могат да доведат до удължаване QT интервала като хлорохин, халофантрин, кларитромицин, халоперидол и метадон (вж. точка 4. 4).
Anti-arrhythmic medicinal products and other substances that may prolong QT Nilotinib should be used with caution in patients who have or may develop prolongation of QT, including those patients taking anti-arrhythmic medicinal products such as amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine and sotalol or other medicinal products that may lead to QT prolongation such as chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol and methadone (see section 4.4).
Други взаимодействия, които могат да повлияят серумната концентрация Абсорбцията на Tasigna се увеличава, когато се приема с храна, което води до по- висока серумна концентрация (вж. точки 4. 2, 4. 4 и 5. 2).
Other interactions that may affect serum concentrations The absorption of Tasigna is increased if it is taken with food, resulting in higher serum concentration (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Бременност Няма данни за употребата на Tasigna при бременни жени.
Pregnancy There are no data on the use of Tasigna in pregnant women.
Tasigna не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Tasigna should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението с Tasigna.
Women of childbearing potential must be advised to use effective contraception during treatment with Tasigna.
Кърмене Не е известно дали нилотиниб се екскретира в кърмата.
Lactation It is not known whether nilotinib is excreted in human milk.
Изследванията при животни показват, че се екскретира в млякото.
Studies in animals demonstrate that it is excreted into milk.
Жените не трябва да кърмят по време на лечение с Tasigna, тъй като не може да се изключи риск за кърмачето.
Women should not breast-feed during treatment with Tasigna, as a risk to the infant cannot be excluded.
Не са провеждани проучвания за ефектите на нилотиниб върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of nilotinib on the ability to drive and use machines have been performed.
Пациентите, които имат замаяност, умора, зрителни нарушения или други нежелани реакции с възможно влияние върху способността за шофиране или безопасна работа с машини, трябва да се въздържат от извършване на тези дейности докато са на лице тези нежелани реакции (вж. точка 4. 8).
Patients experiencing dizziness, fatigue, visual impairment or other undesirable effects with a potential impact on the ability to drive or use machines safely should refrain from these activities as long as the undesirable effects persist (see section 4.8).
Данните, представени по- долу, отразяват експозиция спрямо Tasigna при 438 пациенти при отворено многоцентрово проучване.
The data described below reflect exposure to Tasigna in 438 patients in an open-label multicentre study.
При преустановяване на проучването, 46% от пациентите в хронична фаза ХМЛ (ХМЛ- ХФ) са имали продължителност на експозицията от 6 до 12 месеца и 18% от пациентите са имали продължителност на експозицията над 12 месеца.
At cut-off, 46% of patients in chronic-phase CML (CML-CP) had a duration of exposure of 6 to 12 months and 18% of patients had a duration of exposure of more than 12 months.
62% от пациентите с ХМЛ във фаза на акцелерация (ХМЛ- ФА) са имали продължителност на експозицията от 3 до 12 месеца и 10% от пациентите са имали експозиция над 12 месеца.
62% of patients in accelerated-phase CML (CML-AP) had a duration of exposure of 3 to 12 months and 10% of patients had a duration of exposure of more than 12 months.
Дозата е 400 mg два пъти дневно.
The dose was 400 mg twice daily.
Средната продължителност на експозицията в дни е 245 (1- 502) за пациентите с ХМЛ- ХФ и 138 (2- 503) за пациентите с ХМЛ- ФА.
The median duration of exposure in days was 245 (1-502) for the CML-CP patients and 138 (2-503) for the CML- AP patients.
Най- честите нехематологични, свързани с лекарството нежелани реакции са обрив, сърбеж, гадене, умора и главоболие.
The most frequent non-haematological drug-related adverse events were rash, pruritus, nausea, fatigue and headache.
По- голяма част от тези нежелани реакции са леки до умерени по тежест.
Most of these adverse events were mild to moderate in severity.
Запек, диария, костна болка, артралгия, мускулни спазми и периферни отоци се наблюдават по- рядко и са леки до умерени по тежест.
Constipation, diarrhoea, bone pain, arthralgia, muscle spasms and peripheral oedema were observed less commonly and have been of mild to moderate severity.
Преустановяване на лечението по повод нежелани реакции, независимо от причинно- следствената връзка, се наблюдава при 16% от пациентите в хронична фаза и при 14% от пациентите във фаза на акцелерация.
Discontinuation for adverse events regardless of causality was observed in 16% of CP and 14% of AP patients.
Появилата се във връзка с лечението хематологична токсичност включва тромбоцитопения (27%), неутропения (15%) и анемия (13%).
Treatment emergent haematological toxicities included thrombocytopenia (27%), neutropenia (15%) and anaemia (13%).
Плеврални и перикардни изливи, както и усложнения от задръжка на течности настъпват при < 1% от пациентите получаващи Tasigna.
Pleural and pericardial effusions as well as complications of fluid retention occurred in < 1% of patients receiving Tasigna.
Застойна сърдечна недостатъчност се наблюдава при 1% от пациентите.
Congestive heart failure was observed in 1% of
Кръвоизливи в стомашно- чревния тракт и ЦНС се наблюдават съответно при 3% и 1% от пациентите.
Gastrointestinal and CNS haemorrhage were reported in 3% and 1% of patients, respectively.
QTcF надвишаващ 500 msec се наблюдава при < 1% от пациентите.
QTcF exceeding 500 msec was observed in < 1% of patients.
Нехематологичните нежелани реакции (с изключение на отклоненията в лабораторните показатели), които се съобщават при поне 5% от пациентите при клиничните проучвания с Tasigna са показани в Таблица 2.
Non-haematological adverse reactions (excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients in Tasigna clinical studies are shown in Table 2.
Подредени са по честота, както е прието: много чести (≥1/ 10) или чести (≥1/ 100 до < 1/ 10).
These are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10) or common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Нежелани реакции (≥5% от всички пациенти, n=438)
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Системо -
Table 2
Честота Нежелана Всички
Adverse reactions (≥ 5% of all patients, n=438)
Хронич -
System organ class
органна класификация
Frequency Adverse All reaction
степени
grades
3- 4
Grade 3-4
на фаза Степен 3- 4
Chronic phase Grade 3-4
акцелера - ция Степен 3- 4
Accelerated phase Grade 3-4
Много чести Много чести Много чести Чести Чести
Very common Very common Very common Common Common
Гадене Запек Диария Повръщане Коремна болка
Nausea Constipation Diarrhoea Vomiting Abdominal pain
19 11 10 9 5
19 11 10 9 5
< 1 0 2 < 1 < 1
< 1 0 2 < 1 < 1
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Skin and
Обрив Сърбеж Алопеция
Rash
26 22 7
26
1 < 1 0
1
< 1 < 1 0
< 1
Нарушения на мускулно - скелетната система и
subcutaneous tissue disorders
Чести Чести Чести
Very common Common
Миалгия Артралгия Мускулни спазми
Pruritus Alopecia
8 6 6
22 7
< 1 < 1 0
< 1 < 1 0 0
< 1 0 0
0 0
Чести
Common Common Common Common
Костна болка
Myalgia Arthralgia Muscle spasms Bone pain
6
8 6 6 6
< 1
< 1 < 1 < 1 < 1 0 0 < 1 < 1
< 1
< 1 0 0 0
Нарушения на метаболизма и храненето
Metabolism and Common nutrition disorders
Чести
Anorexia
Много чести Чести Чести
Very common Common Common
16 6 5
16 6 5
< 1 < 1 0 0 0 0
< 1 < 1 0 0 0 0
Допълнителни данни от клиничните проучвания Следващите нежелани реакции са съобщени при пациенти при клинични проучвания с Tasigna с честота под 5% (чести са ≥1/ 100 до < 1/ 10; нечести са > 1/ 1 000 до < 1/ 100; отделните събития са означени като такива с неизвестна честота [от наличните данни не може да бъде направена оценка]).
Additional data from clinical trials The following adverse reactions were reported in patients in the Tasigna clinical studies at a frequency of less than 5% (common is ≥ 1/ 100 to< 1/10; uncommon is > 1/1,000 to< 1/100; single events are captured as frequency not known [cannot be estimated from the available data]).
По отношение на отклоненията в лабораторните показатели, също така са съобщени много чести реакции (≥1/ 10), които не са включени в Таблица 2.
For laboratory abnormalities, very common events (≥ 1/ 10) not included in Table 2 are also reported.
Тези нежелани реакции са включени въз основа на клиничната значимост и във всяка категория са подредени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
These adverse reactions are included based on clinical relevance and ranked in order of decreasing seriousness within each category.
Изследвания:
7 Investigations:
Много чести: повишена липаза.
Very common: lipase increased.
Чести: повишена амилаза в кръвта, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, повишана алкална фосфатаза в кръвта, повишена гама- глутамилтрансфераза, повишена креатинин фосфокиназа в кръвта, повишена кръвна захар, понижено тегло, повишено тегло.
Common: blood amylase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gamma- glutamyltransferase increased, blood creatinine phosphokinase increased, blood glucose increased, weight decreased, weight increased.
8 Нечести: повишена лактат дехидрогеназа в кръвта, понижена кръвна захар, повишен креатинин в кръвта, повишена урея в кръвта.
Uncommon: blood lactate dehydrogenase increased, blood glucose decreased, blood creatinine increased, blood urea increased.
Неизвестна честота: повишен тропонин, понижен калий в кръвта, повишен неконюгиран билирубин в кръвта.
Not known: troponin increased, blood potassium decreased, blood bilirubin unconjugated increased.
Чести: палпитации, удължен QT интервал на ЕКГ.
Common: palpitations, electrocardiogram QT prolonged.
Нечести: сърдечна недостатъчност, ангина пекторис, предсърдно мъждене, перикарден излив, коронарна съдова болест, кардиомегалия, сърдечен шум, брадикардия.
Uncommon: cardiac failure, angina pectoris, atrial fibrillation, pericardial effusion, coronary artery disease, cardiomegaly, cardiac murmur, bradycardia.
Неизвестна честота: миокарден инфаркт, камерна дисфункция, перикардит, сърцебиене, екстрасистоли.
Not known: myocardial infarction, ventricular dysfunction, pericarditis, cardiac flutter, extrasystoles.
Чести: фебрилна неутропения, панцитопения.
Common: febrile neutropenia, pancytopenia.
Чести: замаяност, парестезии.
Common: dizziness, paraesthesia.
Нечести: вътречерепни кръвоизливи, мигрена, тремор, хипестезия, хиперестезия.
Uncommon: intracranial haemorrhage, migraine, tremor, hypoaesthesia, hyperaesthesia.
Неизвестна честота: мозъчен оток, загуба на съзнание, неврит на зрителния нерв, периферна невропатия.
Not known: brain oedema, loss of consciousness, optic neuritis, peripheral neuropathy.
Нечести: очен кръвоизлив, намалена зрителна острота, периорбитален оток, конюнктивит, възпаление на очите, сухота в очите.
Uncommon: eye haemorrhage, visual acuity reduced, periorbital oedema, conjunctivitis, eye irritation, dry eye.
Неизвестна честота: едем на папилите, диплопия, замъглено зрение, фотофобия, подуване на очите, блефарит, болка в очите.
Not known: papilloedema, diplopia, vision blurred, photophobia, eye swelling, blepharitis, eye pain.
Неизвестна честота: влошен слух, болка в ухото.
Not known: hearing impaired, ear pain.
Чести: диспнея, диспнея при натоварване, кашлица, дисфония.
Common: dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, dysphonia.
Нечести: белодробен оток, плеврален излив, интерстициална белодробна болест, плеврална болка, плеврит, епистаксис, фаринголарингеална болка, дразнене на гърлото.
Uncommon: pulmonary oedema, pleural effusion, interstitial lung disease, pleuric pain, pleurisy, epistaxis, pharyngolaryngeal pain, throat irritation.
Неизвестна честота: белодробна хипертония.
Not known: pulmonary hypertension.
Чести: коремен дискомфорт, диспепсия, флатуленция.
Common: abdominal discomfort, dyspepsia, flatulence.
Нечести: панкреатит, гастроинтестинална хеморагия, мелена, раздуване на корема, улцерации в устата, гастроезофагеален рефлукс, стоматит, сухота в устата.
Uncommon: pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, melaena, abdominal distension, mouth ulceration, gastroesophageal reflux, stomatitis, dry mouth.
Неизвестна честота: перфорация на гастроинтестинална язва, ретроперитонеална хеморагия, хематемеза, язва на стомаха, улцеративен езофагит, субилеус.
Not known: gastrointestinal ulcer perforation, retroperitoneal haemorrhage, haematemesis, gastric ulcer, oesophagitis ulcerative, subileus.
Нечести: дизурия, чести позиви за уриниране, ноктурия, полакиурия.
Uncommon: dysuria, micturition urgency, nocturia, pollakiuria.
Неизвестна честота: бъбречна недостатъчност, хематурия, инконтиненция на урина.
Not known: renal failure, haematuria, urinary incontinence.
Чести: нощно изпотяване, екзема, уртикария, еритем, хиперхидроза, суха кожа.
Common: night sweats, eczema, urticaria, erythema, hyperhidrosis, dry skin.
Нечести: ексфолиативен обрив, екхимоза, подуване на лицето.
Uncommon: exfoliative rash, ecchymosis, swelling face.
Неизвестна честота: erythema nodosum, кожна язва, петехии, фоточувствителност.
Not known: erythema nodosum, skin ulcer, petechiae, photosensitivity.
9 Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан:
8 Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Чести: мускулно- скелетна болка в областта на гърдите, мускулно- скелетна болка.
Common: musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain.
Нечести: мускулна слабост.
Uncommon: muscular weakness.
Неизвестна честота: артрит, подуване на ставите.
Not known: arthritis, joint swelling.
Нечести: хипертиреоидизъм.
Uncommon: hyperthyroidism.
Неизвестна честота: хопотиреоидизъм, тироидит.
Not known: hypothyroidism, thyroiditis.
Чести: хипомагнезиемия, хиперкалиемия, хипергликемия.
Common: hypomagnesaemia, hyperkalaemia, hyperglycaemia.
Нечести: хипокалиемия, хипонатриемия, хипокалциемия, хипофосфатемия, дехидратация, потиснат апетит, увеличен апетит.
Uncommon: hypokalaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia, hypophosphataemia, dehydration, decreased appetite, increased appetite.