natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PRAC- TIC 56. 25 mg разтвор за локална употреба за много малки кучета PRAC- TIC 137. 5 mg разтвор за локална употреба за малки кучета PRAC- TIC 275 mg разтвор за локална употреба за средни по кучета PRAC- TIC 625 mg разтвор за локална употреба за големи кучета
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Всеки ml съдържа 125 mg pyriprol.
Each ml contains 125 mg pyriprole.
Всяка пипета от PRA- TIC за локална употреба съдържа следното:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Pyriprol
Pyriprole
PRAC- TIC за много малки кучета PRAC- TIC за малки кучета PRAC- TIC за средни кучета PRAC- TIC за големи кучета
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
0. 45 ml 1. 1 ml 2. 2 ml 5. 0 ml
0.45 ml 1.1 ml 2.2 ml 5.0 ml
56. 25 mg 137. 5 mg 275 mg 625 mg
56.25 mg 137.5 mg 275 mg 625 mg
0. 1% Бутилхидрокситолуен (Е321)
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Безцветен до жълт, бистър разтвор за локално (спот- он) приложение
Colourless to yellow, clear spot-on solution
Профилактика и лечение на кучета, опаразитени с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Продължителността на инсектицидния ефект срещу нови опаразитявания с бълхи продължава минимум 4 седмици.
Insecticidal efficacy duration against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван като част от стратегията за лечение и контрол на алергичен дерматит, предизвикан от ухапване от бълхи.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Лечение и профилактика на опаразитени с кърлежи кучетата (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatuss, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum).
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
В продължение на 4 седмици ветеринарномедицинският продукт има постоянен ектопаразитен ефект срещу кърлежи.
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal efficacy duration of 4 weeks against ticks.
Да не се използва при болни (напр. системни заболявания, треска) или в период на възстановяване животни.
Do not use on sick (e. g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Този продукт е разработен специално за кучета.
This product is specifically developed for dogs.
Да не се използва при котки, тъй като това би могло да доведе до предозиране.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Да не се използва при зайци.
Do not use on rabbits.
Този ветеринарно- медицински продукт е предназначен за лечение срещу кърлежи и бълхи.
This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
В случай на тежки инвазии, преди началото на лечението, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
1) Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
i) Special precautions for use in animals
Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само по предназначение( спот- он).
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Не го прилагайте през устата или по друг начин.
Do not administer orally or via any other route.
2) Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
В качеството си на предохранителна мярка, директният контакт с третираните животни трябва да се избягва, а на децата не трябва да се позволява да играят с третираните животни докато обработените места не изсъхнат.
As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
3 Хора със свръхчувствителност към съединенията от класа на фенилпиразолите или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
3) Други предпазни мерки
3 iii) Other precautions
Да се внимава козината да не се мокри прекомерно с продукта, тъй като това ще доведе до сплъстяване на космената покривка по обработените места.
Care should be taken to avoid excessive wetting of the hair with the product since this will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot.
На обработените места могат да се наблюдават следните локални реакции: обезцветяване на козината, локална алопеция или сърбеж.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Локални козметични ефекти на обработените места, като омазнен вид или сплъстяване на козината са обичайни.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Тези признаци обаче изчезват до 24 часа след прилагането.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Възможен е кратък период на хиперсаливация, ако животното оближе третираното място веднага след нанасянето.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация, нито при животни в разможителен период, въпреки че при лабораторни изследвания с животни не са наблюдавани признаци за съответно въздействие върху репродуктивността или развитието на зародиш.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or fetal development were observed.
Използвайте само съобразно оценката за риск/ полза от страна на наблюдаващия ветеринарен лекар.
Use only accordingly to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Локална употреба( спот- он)
Spot-on use
Дозировка
Dosage Schedule
Препоръчителната минимална доза е 12. 5 mg pyriprol на килограм телесна маса, еквивалентна на 0. 1 ml разтвор за локална употреба PRAC- TIC на килограм телесна маса.
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml Prac- tic spot-on solution per kg bodyweight.
Тегло на
Weight of dog
Обем в 12. 5%
Pipette size to be Volume of 12.5%
Pyriprole
Pyriprole
кучето (kg)
(kg)
използва
used
(w/ v) разтвор (ml)
(w/ v) solution (ml)
2 – 4. 5 kg
(mg/ kg bw)
> 4. 5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
2 – 4.5 kg > 4.5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
Малко куче Средно куче Голямо куче
Very small dog Small dog Medium dog Large dog
1. 1 2. 2 5. 0
0.45 1.1 2.2 5.0
12. 5 – 30. 6 12. 5 – 25. 0 12. 5 – 28. 4
12.5 – 28.1 12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
> 50 kg
> 50 kg
Използвайте подходящата комбинация от пипети
Use the appropriate combination of pipettes
За всяка група тегло да се използва цялото съдържание на съответната пипета.
the entire contents of the correct size pipette should be used.
4 Лечение и профилактика при бълхи
Flea treatment and prevention
Pyriprol убива бълхите до 24 часа след съприкосновение.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
Когато се използва като част от стратегия за лечение от алергичен дерматит, предизвикан от ухапване от бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде използван през месец.
The veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Лечение и профилактика при кърлежи
4 Tick treatment and prevention
Pyriprol убива кърлежите до 48 часа след съприкосновение.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
Едно нанасяне има ектопаразитен ефект в продължение на 4 седмици.
One application has acaricidal efficacy duration of 4 weeks.
Потупайте тясната част на пипетата, за да накарате цялото съдържание да слезе в основната й част.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of it.
Отчупете върха по очертаната линия.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Разделете козината на гърба на животното между раменните лопатки докато разкриете кожата.
Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Поставете върха на пипетата върху кожата и стиснете внимателно няколко пъти на едно или две места докато я изпразните.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Изпразвайте пипетите от 5 ml на 2- 3 места по гръбнака на големите кучета, за да избегнете безрезултатно разливане.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs in order to prevent run-off.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Леки неврологични признаци, като слаба дискоординация и нестабилност, се наблюдаваха при някои животни, третирани веднъж в месеца с трикратно завишена препоръчителна максимална доза в продължение на шест последователни месеца.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at three times the recommended maximum dose for six consecutive months.
При едно от 8 кучета, които бяха неколкократно третирани с петкратно завишена препоръчителна доза, бяха наблюдавани следните преходни странични ефекти: тремори, атаксия, запъхтяване и конвулсии.
In one out of 8 dogs repeatedly treated with five times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors, ataxia, panting and convulsions.
Вследствие на 10- кратно завишаване на максималната доза в единичен случай бяха наблюдавани следните странични ефекти: повръщане, анорексия, намаляване на телесното тегло, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, тежко дишане.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia, reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Евентуално предозиране на ветеринарномедицинския продукт ще бъде причина за сплъстения вид на козината на мястото на третиране в продължение най- много на 24 часа.
An overdose of the veterinary medicinal product will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Ектопаразитициди за локална употреба; Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код {ATCvet code):
Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code:
QP53AX26
QP53AX26
5 5. 1 Фармакодинамия
5.1 Pharmacodynamic properties
Ветеринарномедицинският продукт представлява инсектициден и акарициден разтвор за локална( спот- он) употреба, съдържащ pyriprol като активна съставка.
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active ingredient.
Той действа чрез взаимодействие с лигандно- управляемите хлоридни канали и особено с тези, управлявани от невро- трансмитерната гама- аминобутанова киселина (GABA), като с това блокира пре - и пост- синаптичния пренос на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma- aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Това резултира в неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на бълхите и кърлежите.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Паразитите се унищожават по- скоро при контакт, отколкото при системно експониране.
5 Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Възрастните бълхи се унищожават преди да снесат яйца, в течение на 4 седмици след третиране с продукта.
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Тъй, като Prac- tic напълно елиминира производството на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхата.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
След локалното прилагане при кучета, pyriprol се абсорбира бавно от кожата, водейки до системно екпониране посредством двата си основни метаболита.
In dogs, after topical administration pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
След локалното прилагане pyriprol бързо се разнася по козината на кучетата до един ден след третирането.
Following topical administration pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Да не се съхранява при температура над 30ºС.
Do not store above 30°C.
6 6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and contents of container
Индивидуална опаковка:
Immediate packaging:
Пипетата е поставена в меко- темпериран, устойчив за деца блистер от поливинилхлорид- алуминиево фолио.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/ PVC blister.
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Да не се допуска ветеринарномедицинският продукт да попадне в открити водни басейни, тъй като може да бъде опасен за водните организми.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Novartis Sanidad Animal S. L.
Novartis Sanidad Animal S. L.
Calle de la Marina, 206 E- 08013 Barcelona Spain
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
EС/ 2/ 06/ 066/ 001- 012
EU/ 2/ 06/ 066/ 001-012
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
DATE OF FIRST AUTHORISATION
18. 12. 2006
18 December 2006
25. 02. 2008
25.02.2008
Подробна информация за този ветеринарно- медицински продукт може да се намери в уеб- сайта на Европейската медицинска агенция (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
ПРОИЗВОДИТЕЛ / И / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛ / И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ПРОИЗВОДИТЕЛ / И / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛ / И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на упълномощения производител, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68330 France
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F-68330 France
Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите си планове за този лекарствен продукт, лицензиран с настоящото решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
11 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {Cardboard Carton} 56.25 mg
PRAC- TIC 56. 25 mg разтвор за локална употреба( спот- он) за много малки кучета
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs
125 mg на ml pyriprol.
125 mg per ml pyriprole.
Всяка пипета с Prac- tic съдържа следното:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
0. 45 ml
Unit dose 0.45 ml
56. 25 mg
Pyriprole 56.25 mg
Разтвор за локална употреба
Spot-on solution
Кучета (2 - 4. 5kg)
Dogs (2-4.5 kg)
Убива бълхите, преди да снесат яйца.
Kills fleas before they lay eggs.
МЕТОД И НАЧИН (- И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Локална (спот- он) употреба.
Remove one pipette from the package.
Извадете една пипета от опаковката.
Then hold the pipette in an upright position.
2.. Задръжте пипетата в изправено положение, Запушете тесния край на пипетата, така, че съдържанието да остане в основната й част.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Отчупете накрайника по отбелязаната линия.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Поставете върха на пипетата върху кожата на животното между лопатките и внимателно натиснете пипетата няколко пъти в една или две точки, за да изпразните съдържанието й върху кожата.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (- Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
SPECIAL WARNING(S)
Избягвайте директен контакт с третираното животно докато обработеното място не изсъхне.
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Пипетата да се съхранява в опаковката до готовност за употреба.
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
Да не се съхранява при температура над 30ºС.
Do not store above 30°C
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или негов отпадъчен материал трябва да бъде унищожен в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Не трябва да се допуска ветеринарномедицинският продукт да попадне в открити водни басейни, тъй като той може да бъде опасен за водните организми.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water as it may be harmful for aquatic organisms.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
13 15.
13 15.
Притежател на лиценз за продажба Novartis Sanidad Animal S. L.
Marketing authorisation holder Novartis Sanidad Animal S. L.
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 пипети
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipettes)
Блистер (56. 25 mg)
Blister (56.25 mg)
PRAC- TIC за локално приложение за кучета Pyriprol
Prac-tic Spot-on for dogs Pyriprole
56. 25 mg
56.25 mg
0. 45 ml
0.45 ml
Локално (спот- он) приложение
Spot-on
15 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Пипета (56. 25 mg)
Pipette (56.25 mg)
PRAC- TIC 56. 25 mg
Prac-tic 56.25 mg
Novartis Animal Health
Novartis Animal Health.
LOT {номер}
LOT {number}
16 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия
Cardboard Carton
(137. 5 mg)
(137.5 mg)
Prac- tic 137. 5 mg разтвор за локална употреба за малки кучета
Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs
Всяка пипета PRAC- TIC съдържа следното:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
1. 1 ml
Unit dose 1.1 ml
137. 5 mg
Pyriprole 137.5 mg
0. 1% Бутилхидрокситолуен (E321)
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
4 КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
PACKAGE SIZE
Кучета (> 4. 5- 11 kg)
Dogs (> 4.5-11 kg)
17 7.
17 7.
Локална (спот- он) употреба 1.
Spot-on use 1.
Задръжте пипетата в изправено положение, Запушете тесния край на пипетата, така, че съдържанието да остане в основната й част.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Да не се съхранява при температура над 30°C
Do not store above 30°C
Всеки неизползван ветеринарно- медицински продукт или негов отпадъчен материал трябва да бъде унищожен в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Не трябва да се допуска ветеринарно- медицинският продукт да попадне в открити водни басейни, тъй като той може да бъде опасен за водните организми.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water as it may be harmful for aquatic organisms.
НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
18 14.
14.
НАДПИСЪТ "ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
15.
18 15.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 пипети)
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipettes)
19 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА Блистер (137. 5 mg)
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (137.5 mg)
PRAC- TIC за локална употреба за кучета Pyriprol
Prac-tic Spot-on for dogs Pyriprole
137. 5 mg
137.5 mg
1. 10 ml
1.10 ml
НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
20 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ Пипета
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pipette (137.5 mg)
PRAC- TIC 137. 5 mg
Prac-tic 137.5 mg
ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novartis Animal Health.
Novartis Animal Health.
21 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
(275 mg)
(275 mg)
PRAC- TIC 275 mg разтвор за локална употреба за средни кучета
Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs
2. 2 ml
Unit dose 2.2 ml
275 mg
Pyriprole 275 mg
Кучета (> 11- 22 kg)
Dogs (> 11-22 kg)
22 7.
22 7.
КАРЕНТЕНЕН СРОК
WITHDRAWAL PERIOD
Избягвайте директен контакт с третираното животно докато обработеното място не е изсъхнало.
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Не вадете пипетата от опаковката преди готовност за употреба.
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
23 13.
13.
15.
23 15.
Притежател на лиценз за употреба Novartis Sanidad Animal S. L.
Marketing authorisation holder Novartis Sanidad Animal S. L.
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 пипети) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 пипети)
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipettes)
24 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (275 mg)
275 mg
275 mg
2. 20 ml
2.20 ml
25 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
(275 mg)
Pipette (275 mg)
Prac- tic 275 mg
Prac-tic 275 mg
26 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Картонена кутия (625 mg)
Cardboard Carton (625 mg)
PRAC- TIC 625 mg разтвор за локална употреба за големи кучета
Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Всяка пипета Prac- tic съдържа следното:
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
5. 0 ml
Unit dose 5.0 ml
625 mg
Pyriprole 625 mg
Разтвор за локална (спот- он) употреба
Spot-on solution
Кучета (> 22- 50 kg)
Dogs (> 22-50 kg)
27 7.
27 7.
Извадете една пипета от опаковката.
2.