natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Имунитета е с продължителност 1 година след последната ваксинация.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Не се препоръчва прилагане по време на лактация.
Use is not recommended during lactation.
Специални предпазни мерки за животните при употреба на прдукта
Special precautions for use in animals
Да се прилага само на здрави животни..
Vaccinate only healthy animals..
Препоръчва се преди ваксинация да се направи тест за установяване в кръвта на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия..
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
Ваксинацията на котки позитивни за вируса на котешката левкемия няма полза.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Странични реакции (честота и важност)
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия..
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment..
Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, които изчезва от 2 до 4 седмици..
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks..
Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден и като изключение за 2 дни.
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Представени са данни за безопасност и ефикасност, които сочат, че тази ваксина може да се приложи в същия ден, но без да се смесва с ваксини с адювант на Merial (различни съчетания на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и компоненти от бяс).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Представени са данни за безопасност и ефикасност, които сочат, че тази ваксина може да се смесва с ваксини от групата без адювант по Merial (различни съчетания на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и компоненти от хламидиоза) и/ или да се приложи в същия ден, но не и да се смесва с адювантна ваксина на Merial против бяс
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Количество което се прилага и начин на приложение
4.9 Amounts to be administered and administration route
Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на ваксината според следната ваксинална схема.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Базова ваксинация:
Basic vaccination:
първо инжектиране: след 8 седмична възраст, второ инжектиране:
first injection: from 8 weeks of age, second injection:
3 до 5 седмици по- късно.
3 to 5 weeks later.
Не са наблюдавани други реакции, освен тези отбелязани в секция ” Странични реакции ” и която като изключение хипертермия която може да продължи до 5 дни.
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
ИУНОЛОГИЧНИ ОСОСБЕНОСТИ
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Ваксиналния щам на котешката левкемия е рекомбинантен вирус canarypox изразяващ env и gag гените на вирус - А на котешката левкемия.
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
При теренни условия само под- група A е инфекциозна и имунизацията срещу под- група A осигурява пълна протекция срещу A, B и C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
След инокулиране вируса показва протективни протеини, но не се реплицира в котките.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
ATC ветеринарен код:
ATC vet code:
QI06AD
QI06AD
6. 3.
3 6.
Срок на годност
Salts Water for injections.
2 години.
6.2 Incompatibilities
Да се използва веднага след разтваряне.
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Да се съхранява при температури между, в защитени от светлина места.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Естество на елементите на първичната опаковка:. стъклен флакон тип I.. затваряне: тапа от бутилов еластомер, покрита с алуминиева капсула
Nature of primary packaging elements:. type I glass bottle.. closure: butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap
Флакон с 1 доза лиофилизирана част и флакон с 1- мл разтворител:. кутия с 10 x 2 флакона.. кутия с 20 x 2 флакона.. кутия с 50 x 2 флакона.
1 dose bottle of suspension:. box of 10 x 1 bottles.. box of 20 x 1 bottles.. box of 50 x 1 bottles.
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
НОМЕР НАЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 2/ 00/ 019/ 005- 007
EU/ 2/ 00/ 019/ 005-007
4 9.
4 9.
18/ 04/ 2005
18/ 04/ 2005
22. 01. 2008
22.01.2008
СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ / ИТЕ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ / ИИ / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ / ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име иадрес на производителя на биологично активната субстанция MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F- 69007 Lyon FRANCE
MERIAL Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
отпуска по лекарско предписание.
To be supplied only on veterinary prescription.
9 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
{ЕСТЕСТВО/ ТИП} суспензия
suspension
Рекомбинантен Canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
≥ 10 7. 2 CCID50
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50
Инжективна суспензия.
Suspension for injection
1- мл суспензия (10 флакона) 20 дози:
1-ml suspension (10 bottles) 20 doses:
1- мл суспензия (20 флакона) 50 дози:
1-ml suspension (20 bottles) 50 doses:
1- мл суспензия (50 флакона)
1-ml suspension (50 bottles)
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, АКО Е НЕОБХОДИМО
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
10 10.
10 10.
Срок на годност до Да се използва веднага след разтваряне.
EXP (dd/ mm/ yy) Use immediately after broaching
Да се съхранява при температури между (2 °C – 8 °C) в защитени от светлина места.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Само за ветеринарномедицинска употреба – по лекарско предписание.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 дози:
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 10 doses:
1- мл суспензия (10 флакона) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 дози:
1-ml suspension (10 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 006 20 doses:
1- мл суспензия (20 флакона) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 дози:
1-ml suspension (20 bottles) EU/ 2/ 00/ 019/ 007 50 doses:
11 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
11 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{суспензия}
{suspension}
Purevax FeLV инжективна суспензия
Purevax FeLV suspension for injection
12 B.
12 B.
13 УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА Purevax FeLV
13 PACKAGE LEAFLET Purevax FeLV Suspension for injection
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON FRANCE
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Purevax FeLV Инжективна суспензия.
Purevax FeLV Suspension for injection
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА 7. 2 Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия.................... ≥10 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
CCID50
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
7.
.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ПРОДУКТА
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Котки.
TARGET SPECIES
Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на ваксината според следната ваксинална схема.
Subcutaneous use One 1-ml dose of vaccine according to the following schedule:
Разклати след разтваряне.
Shake well before use.
Да се съхранява в недостъпни и скрити от погледа на деца места..
Keep out of the reach and sight of children..
Да се съхранява при температури между 2 °C – 8 °C (в хладилник) в защитени от светлина места.
Store and transport at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Да не се замразява..
Do not freeze..
Да се използва веднага след разтваряне..
Use immediately after broaching..
Да не се използва след дата на изтичане на срока на годност отбелязана на етикета
Do not use after the expiry date stated on the label.
Да се прилага само на здрави животни.
Vaccinate only healthy animals.
Препоръчва се преди ваксинация да се направи тест за установяване наличието в кръвта на антигени на вируса на котешката левкемия.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
15 Да не се прилага на бременни животни.
Do not use in pregnant animals.
Не са наблюдавани нежелани реакции, след прилагане на няколко дози от ваксината, освен тези отбелязани в секция ” Странични реакции ”
15 No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “ Adverse reactions” section.
Да не се смесва с други ваксини или имунологични продукти Освен с ваксините без адювант на Мериал.
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Кутия с 10 x 2 флакона.
Box of 10 x 1 bottles.
Кутия с 20 x 2 флакона.
Box of 20 x 1 bottles.
Кутия с 50 x 2 флакона.
Box of 50 x 1 bottles.
Само по лекарско предписание.
To be supplied only on veterinary prescription.
European Medicines Agency Veterinary Medicines EMEA/ V/ C/ 091
European Medicines Agency Veterinary Medicines EMEA/ V/ C/ 091
PUREVAX RC
PUREVAX RC
Резюме на EPAR за обществено ползване Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Purevax RC е ваксина, съдържаща следните активни вещества: • атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (FHV щам F2); • инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (FCV щамове 431 и G1).
Purevax RC is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Purevax RC се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания: • вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпесвирус); • калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус).
Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Котките трябва да се инжектират за пръв път на възраст най- малко осем седмици, като три до четири седмици след това се поставя втора инжекция.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Ако котката има високи нива на майчини антитела, първата ваксинация се отлага до достигане на 12- седмична възраст.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси като чужди и изгражда антитела срещу тях.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax RC been studied?
Полевите проучвания на Purevax RC разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3- 4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RC са по- големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст осем и повече седмици срещу гореизброените заболявания и препоръчва на Purevax RC да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Съотношението полза- риск може да се види в модул 6 от настоящия EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Състав
Invented Strength
Фармацевтична Вид
Pharmaceutical Target Route of
Начин на
Packaging
Съдържание
Package
Размер на
Withdrawal
Карентен
Name
животни приложение
species administration
(концентрация) опаковката
(concentration) size
EU/ 2/ 04/ 051/ 001
EU/ 2/ 04/ 051/ 001
Purevax RC
Purevax RC
Атенюиран котешки ринотрахеитен херпесвирус (щам FVH F2): най- малко 4. 9 log 10 CCID50 за доза Инактивирани антигени на котешка калицивироза (щамове FCV 431 и FCV G1): най- малко 2. 0 ELISA U за доза
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
Лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Стъклен флакон тип I затворен със запушалка от бутилов еластомер, покрита от алуминиева капачка
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
10 флакона с 1 доза (лиофилизирана ваксина) и 10 флакона с 1ml (разтворител)
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
1 доза лиофилизирана ваксина и 1ml разтворител
1 dose of lyophilis ate and 1ml of solvent
EU/ 2/ 04/ 051/ 002
EU/ 2/ 04/ 051/ 002
ринотрахеитен херпесвирус (щам FVH F2): най- малко 4. 9 log 10 CCID50 за доза Инактивирани антигени на котешка калицивироза (щамове FCV 431 и FCV G1): най- малко 2. 0 ELISA U за доза
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose
50 флакона с 1 доза (лиофилизирана ваксина) и 50 флакона с 1ml (разтворител)
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
EMEA/ V/ C/ 092
EMEA/ V/ C/ 092
PUREVAX RCCH
PUREVAX RCCH
Purevax RCCh е ваксина, съдържаща следните активни вещества: • атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (FHV щам F2); • инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (FCV щамове 431 и G1); • атенюирана Chlamydophila felis (щам 905).
Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain).
За какво се използва Purevax RCCh?
What is Purevax RCCh used for?
Purevax RCCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания: • вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпесвирус); • калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус); • хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C. felis).
Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis).
Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички включени във ваксината заболявания една
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това – всяка година срещу ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCCh work?
Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси и отслабените бактерии като чужди и изгражда антитела срещу тях.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Това позволява на имунната система в бъдеще по- бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите или бактериите.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Когато на по- късен етап от живота си котката бъде изложена на действието на тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по- леко.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Полевите проучвания на Purevax RCCh разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3- 4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
In the field, the studies of Purevax RCCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RCCh са по- големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст осем и повече седмици срещу гореизброените заболявания и препоръчва на Purevax RCCh да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation.
Вид
Target species
животни
Form
опаковката
size
(карентни срокове)
period
EU/ 2/ 04/ 049/ 001
EU/ 2/ 04/ 049/ 001
Purevax RCCh
Purevax RCCh
Атенюиран котешки ринотрахеитен херпесвирус (щам FVH F2): най- малко 4. 9 log 10 CCID50 за доза Инактивирани антигени на котешка калицивироза (щамове FCV 431 и FCV G1): най- малко 2. 0 ELISA U за доза Атенюирана котешка Chlamydophila felis (щам 905) най- малко 3. 0 log 10 EID50 за доза
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
1 доза лиофилизирана ваксина и 1ml разтворител
1 dose of lyophilisate and 1ml of solvent
EU/ 2/ 04/ 049/ 002
EU/ 2/ 04/ 049/ 002
За доза от 1мл:
Per 1-ml dose:
Лиофилизирана част:
Freeze-dried pellet:
Атенуиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2)....................... ≥ 104. 9 CCID501 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1)........... ≥ 2. 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Атенуирана Chlamydophila felis (щам 905).................................................................... ≥ 103. 0 EID502 Ексципиент:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Excipient:
Гентамицин, най- много.................................................................................................................
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg Solvent:
28 µg Разтворител:
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Вода за инжектиране................................................................................................................... до 1 ml 1: клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2: яйчна инфекциозна доза 50% За пълен списък на ексципиентите виж секция 6. 1.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Лиофилизирана част и разтворител за инжективна суспензия.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
4. 1 Видът животни, за които е предназначен продукта
4.1 Target species
- срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци,
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
- срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци и екскрецията,
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
- срещу инфекция с Chlamydophila felis за редуциране на клиничните признаци,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Имунитета е с продължителност 1 година след последната (ре -) ваксинация.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
2/ 18 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
2/ 17 4.5 Special precautions for use