natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетиката на толкапон не е изследвана при пациенти с бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of tolcapone have not been investigated in patients with renal impairment.
Данните от над 400 пациента потвърждават, че в рамките на широк диапазон от стойности на креатининов клирънс (30- 130 mL/ min) фармакокинетиката на толкапон не се повлиява от бъбречната функция.
The data of more than 400 patients have confirmed that over a wide range of creatinine clearance values (30-130 mL/ min) the pharmacokinetics of tolcapone are unaffected by renal function.
Това може да се обясни с факта, че само незначително малко количество от непроменения толкапон се екскретира в урината, а основният метаболит, толкапон- глюкуронид, се екскретира и в урината, и в жлъчката (фецеса).
This could be explained by the fact that only a negligible amount of unchanged tolcapone is excreted in the urine, and the main metabolite, tolcapone-glucuronide, is excreted both in urine and in bile (faeces).
Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Карциногенеза, мутагенеза:
Carcinogenesis, mutagenesis:
В 24- месечното проучване за карциногенност е доказано, че 3% и 5% от плъховете съответно в групите на средна и висока доза имат епителни тумори на бъбреците (аденоми или карциноми).
3% and 5% of rats in the mid- and high- dose groups, respectively, of the 24-month carcinogenicity study were shown to have renal epithelial tumours (adenomas or carcinomas).
Увеличена честота на маточни аденокарциноми се наблюдава при групата на висока доза в проучването за карценогенност при плъхове.
An increased incidence of uterine adenocarcinomas was seen in the high-dose group of the rat carcinogenicity study.
В пълна серия проучвания за мутагенност толкапон не показва генотоксичност.
Tolcapone was shown not to be genotoxic in a complete series of mutagenicity studies.
Репродуктивна токсичност:
Toxicity to reproduction:
Няма данни, че когато се прилага самостоятелно толкапон е тератогенен, нито че има някакви значими ефекти върху фертилитета.
Tolcapone, when administered alone, was shown to be neither teratogenic nor to have any relevant effects on fertility.
Калциев хидрогенфосфат (безводен) Микрокристална целулоза Поливидон K30 Натриев гликолат нишесте Лактоза монохидрат Талк Магнезиев стеарат.
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Microcrystalline cellulose Polyvidone K30 Sodium starch glycollate Lactose monohydrate Talc Magnesium stearate.
Филм- обвивка:
Film-coat:
Метилхидроксипропилцелулоза, Талк Железен оксид, жълт (E 172) Етилцелулоза Титанов диоксид (E 171) Триацетин Натриев лаурилсулфат
Methylhydroxypropylcellulose, Talc Yellow iron oxide (E 172) Ethylcellulose Titanium dioxide (E 171) Triacetin Sodium lauryl sulfate
Tasmar се предлага в PVC/ PE/ PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в стъклени бутилки (опаковки от по 30, 60 и 100 филмирани таблетки).
Tasmar is available in PVC/ PE/ PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in glass bottles (pack sizes of 30, 60 and 100 film-coated tablets).
6. 6 Специални предпазни мерки при работа и изхвърляне
11 6.6 Instructions for use and handling and disposal
Valeant Pharmaceuticals Ltd.
Valeant Pharmaceuticals Ltd.
Cedarwood, Chineham Business Park Crockford Lane Basingstoke Hampshire, RG24 8WD
Cedarwood, Chineham Business Park Crockford Lane Basingstoke Hampshire, RG24 8WD
Tasmar 100 mg таблетки:
Tasmar 100 mg tablets:
EU/ 1/ 97/ 044/ 001- 3, 7- 8
EU/ 1/ 97/ 044/ 001-3, 7-8
27 август 1997 г. / 31 август 2004 г.
27 August 1997 / 31 october2004
Tasmar 200 mg филмирани таблетки.
Tasmar 200 mg film coated tablets.
От едната й страна са гравирани “ TASMAR ” и “ 200 ”.
Tasmar 200 mg is an orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 200” are engraved on one side.
Тъй като Tasmar трябва да се използва само в комбинация с леводопа/ бензеразид и с леводопа/ карбидопа, информацията за предписване на тези препарати на леводопа е приложима и за едновременната им употреба с Tasmar
Since Tasmar should be used only in combination with levodopa/ benserazide and levodopa/ carbidopa, the prescribing information for these levodopa preparations is also applicable to their concomitant use with Tasmar.
Адаптиране на дозата леводопа по време на лечение с Tasmar:
13 Levodopa adjustments during Tasmar treatment:
16 4. 3 Противопоказания
4.3 Contraindications
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
14 4.4 Special warnings and special precautions for use
Общоприето е мнението, обаче, че ранното откриване на лекарство - индуцирано поражение на черния дроб, заедно с незабавното спиране на лекарството, което е евентуален причинител, увеличава възможността за възстановяване.
However, it is generally believed that early detection of medication-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery.
Ако лечението се прекрати: пациенти с показания за остро поражение на черния дроб, докато са на Tasmar, и лечението бъде прекратено, може да бъдат изложени на повишен
Treatment should be immediately discontinued if ALT and/ or AST exceed the upper limit of normal or if symptoms or signs suggesting the onset of hepatic failure (persistent nausea, fatigue, lethargy, anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, right upper quadrant tenderness) develop.
17 риск от поражение на черния дроб при повторно въвеждане на Tasmar.
Patients who show evidence of acute liver injury while on Tasmar and are withdrawn from the drug may be at increased risk for liver injury if Tasmar is re- introduced.
4. 3).
15 hyperthermia (see 4.3).
Лактозна непоносимост:
Lactose intolerance:
18 Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо- галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Катехоли и други лекарства, метаболизирани от катехол- O- метилтрансфераза (COMT):
16 Catechols and other drugs metabolised by catechol-O-methyltransferase (COMT):
Толкапон не променя фармакокинетиката на дезипрамин, въпреки че основен метаболитен път и за двете лекарства е глюкуронидирането.
Tolcapone did not change the pharmacokinetics of desipramine, even though both drugs share glucuronidation as their main metabolic pathway.
19 Лекарства, увеличаващи катехолaмините:
Drugs that increase catecholamines:
Опитът с Tasmar, получен в паралелни, контролирани с плацебо, рандомизирани проучвания на пациенти с болест на Parkinson, е отразен в следващата таблица където са изброени нежеланите реакции, потенциално свързани с Tasmar.
Experience with Tasmar obtained in parallel placebo-controlled randomised studies in patients with Parkinson’ s disease is shown in the following table, which lists adverse reactions with a potential relationship to Tasmar.
21 Обобщение на потенциално свързаните с Tasmar нежелани реакции, с приблизителна честота за фаза III плацебо- контролираните проучвания.
Summary of potentially Tasmar-related adverse reactions, with crude incidence rates for the phase III placebo-controlled studies:
22 4. 9 Предозиране
4.9 Overdose
Лечение на предозирането:
Hospitalisation is advised.
Препоръчва се хоспитализация.
General supportive care is indicated.
Показани са общи поддържащи грижи На базата на физикохимическите свойства на съединението е малко вероятно да има полза от хемодиализа.
Based on the physicochemical properties of the compound, hemodialysis is unlikely to be of benefit.
Това се дължи на намаление на клирънса на L- допа, което води до удължаване на терминалния елиминационеното полуживот (t1/ 2) на леводопа.
This is due to a decrease in clearance in L-dopa resulting in a prolongation of the terminal elimination half-life (t1/ 2) of levodopa.
23 100 – 200 mg толкапон.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 – 200 mg tolcapone.
Плазмените нива на 3- OMD забележимо и в зависимост от дозата се намаляват от толкапон, когато се дава с леводопа/ AADC- I (инхибитор на декарбоксилазата на ароматни аминокиселини) (бензеразид или карбидопа).
Plasma levels of 3- OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/ AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
Ефектът на толкапон върху фармакокинетиката на леводопа е като при всички фармацевтични състави на леводопа/ бензеразид и леводопа/ карбидопа; той зависи от дозата леводопа, съотношението леводопа/ AADC- I (бензеразид или карбидопа) и употребата на лекарствени форми със забавено освобождаване.
Tolcapone’ s effect on levodopa pharmacokinetics is similar with all pharmaceutical formulations of levodopa/ benserazide and levodopa/ carbidopa; it is independent of levodopa dose, levodopa/ AADC-I (benserazide or carbidopa) ratio and the use of sustained-release formulations.
Табл.
20 Tab.
Храната забавя и намалява абсорбция на толкапон, но въпреки това относителната бионаличност на доза толкапон, приета с храна, е 80% до 90%.
Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80% to 90%.
24 Освен това съединението се метилира от COMT до 3- O- метил- толкапон и се метаболизира от цитохромите P450 3A4 и P450 2A6 до първичен алкохол (хидроксилиране на метиловата група), който впоследствие се окислява до карбоксилна киселина.
In addition, the compound is methylated by COMT to 3-O-methyl-tolcapone and metabolised by cytochromes P450 3A4 and P450 2A6 to a primary alcohol (hydroxylation of the methyl group), which is subsequently oxidised to the carboxylic acid.
Филм - обвивка:
Film-coat:
Метилхидроксипропилцелулоза, Талк Железен оксид жълт (E 172) Етилцелулоза Титанов диоксид (E 171) Триацетин Натриев лаурил сулфат
Methylhydroxypropylcellulose, Talc Yellow iron oxide (E 172) Ethylcellulose Titanium dioxide (E 171) Triacetin Sodium lauryl sulfate
Tasmar се предлага в PVC/ PE/ PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в стъклени бутилки (опаковки от по 30, 60 и 100 филмирани таблетки).
Tasmar is available in PVC/ PE/ PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in glass bottles (pack sizes of 100 film-coated tablets).
6. 6 Специални предпазни мерки при работа и изхвърляне
22 6.6 Instructions for use and handling and disposal
Tasmar 200 mg таблетки:
Tasmar 200 mg tablets:
EU/ 1/ 97/ 044/ 004- 6
EU/ 1/ 97/ 044/ 004-6
27 август 1997 г. / 31 август 2004 г.
27 August 1997 / 31 October2004
ICN Polfa Rzeszów S. A. ul.
ICN Polfa Rzeszów S. A. ul.
Przemysłowa 2 35- 959 Rzeszów Полша
Przemysł owa 2 35-959 Rzeszów Poland
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание (вж.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за продажба на. лекарствения продукт, разрешен с това решение.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
След актуализирания Периодичен доклад за безопасност (PSUR), подаден през октомври 2004 г., в съответствие с международната рождена дата, Периодични доклади за безопасност ще бъдат подавани в съответствие с изискванията за първоначално подаване след предоставянето на разрешение за употреба, както се изисква от Регламент на Европейския съвет (EEC) 2309/ 93, Член 22 (2).
After the PSUR submitted in October 2004, in line with the international birth date, PSURs will be submitted according to the requirements for initial PSUR submissions after granting of a Marketing Authorisation as laid down in Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Тези актуализирани Периодични доклади за безопасност ще отразяват кумулативни данни за чернодробни реакции и НМС.
These PSURs will address cumulative data on hepatic reactions and NMS.
31 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Опаковки за бутилки и етикет на бутилката, 100 филмирани таблетки
Bottle Packs and bottle label, 100 Film-Coated Tablets
Tasmar 100 mg филмирани таблетки Tolcapone
Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
1 филмирана таблетка съдържа толкапон 100 mg
1 film-coated tablet contains tolcapone 100 mg
Оцветители (E171, E172), лактоза монохидрат
Colours (E171, E172), lactose monohydrate
Таблетките трябва да се поглъщат цели.
The tablets should be swallowed whole
32 11.
28 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 003
EU/ 1/ 97/ 044/ 003
33 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Опаковки за бутилки и етикет на бутилката, 60 филмирани таблетки
Bottle Packs and bottle label, 60 Film-Coated Tablets
34 11.
30 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 008
EU/ 1/ 97/ 044/ 008
35 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Опаковки за бутилки и етикет на бутилката, 30 филмирани таблетки
Bottle Packs and bottle label, 30 Film-Coated Tablets
36 11.
32 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 007
EU/ 1/ 97/ 044/ 007
37 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Опаковки за блистери, 60 филмирани таблетки
Blister Packs, 60 Film-Coated Tablets
38 11.
34 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 002
EU/ 1/ 97/ 044/ 002
39 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Опаковки за блистери, 30 филмирани таблетки
Blister packs, 30 Film-Coated Tablets
40 11.
36 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 001
EU/ 1/ 97/ 044/ 001
Tasmar 100 mg Tolcapone
Tasmar 100 mg Tolcapone
42 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Tasmar 200 mg филмирани таблетки Tolcapone
Tasmar 200 mg film-coated tablets Tolcapone
1 филмирана таблетка съдържа толкапон 200 mg
1 film-coated tablet contains tolcapone 200 mg
43 11.
39 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 006
EU/ 1/ 97/ 044/ 006
44 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
45 11.
41 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 005
EU/ 1/ 97/ 044/ 005
46 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, ИЛИ АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
47 11.
43 11.
EU/ 1/ 97/ 044/ 004
EU/ 1/ 97/ 044/ 004
Tasmar 200 mg Tolcapone
Tasmar 200 mg Tolcapone
50 ЛИСТОВКА
46 PACKAGE LEAFLET
Какво представлява Tasmar и за какво се използва 2.
What Tasmar is and what it is used for 2.
Преди да приемете Tasmar 3.
Before you take Tasmar 3.
Как да приемате Tasmar 4.
How to take Tasmar 4.
Съхранение на Tasmar 6.
Storing Tasmar 6.
Tasmar 100 mg филмирана таблетка Tolcapone (Толкапон)
Tasmar 100 mg film-coated tablet Tolcapone
- Активното вещество е толкапон (100 mg във всяка филмирана таблетка)
- The active substance is tolcapone (100 mg in each film- coated tablet)
Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат (безводен), микрокристална целулоза, поливидон K30, натриев гликолат нишесте, лактозен монохидрат, талк, магнезиев стеарат.
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Polyvidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Филм- обвивка: метилхидроксипропилцелулоза, талк, жълт железен оксид (E 172), етилцелулоза, титанов диоксид (E 171), триацетин, натриев лаурилсулфат.
Methylhydroxypropylcellulose, Talc, Yellow iron oxide (E 172), Ethylcellulose, Titanium dioxide (E 171), Triacetin, Sodium lauryl sulfate.
Производител, отговорен за освобождаването на партиди:
The manufacturer responsible for batch release is:
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TASMAR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT TASMAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
От едната й страна е отпечатано “ TASMAR ” и “ 100 ”.
Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 100” is engraved on one side.
Tasmar се предлага във филмирани таблетки, съдържащи 100 mg толкапон.
Tasmar is supplied as film coated tablets containing 100 mg tolcapone.
Предлага се в блистери в опаковки от по 30 и 60 таблетки и в стъклени бутилки от по 30, 60 и 100 таблетки.
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 and 100 tablets.
Tasmar се употребява заедно с леводопа/ бензеразид или леводопа/ карбидопа, когато всички други алтернативни лекарства не успяват да стабилизират болестта на Паркинсон.
Tasmar is used together with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa when all other alternative medications cannot stabilise your Parkinson’ s disease.
51 Лечение с Tasmar трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на Паркинсоновата болест, за да се гарантира правилна преценка на рисковете и ползите.
Tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of Parkinson’ s disease to ensure an appropriate risk-benefit assessment.
Катехол- O- метилтрансфераза (COMT) е естествен ензим в тялото Ви, който разгражда лекарствата с леводопа, които се използват за лечение на болестта на Паркинсон.
47 Catechol-O-methyltransferase (COMT) is a natural enzyme in your body that breaks down the levodopa medication used to treat your Parkinson’ s disease.
Tasmar блокира COMT и забавя разграждането на леводопа.
Tasmar blocks COMT and slows the breakdown of levodopa.
Това означава, че когато го приемате заедно с леводопа (под формата на леводопа/ бензеразид или леводопа/ карбидопа), трябва да има подобрение на симптомите на болестта на Паркинсон, които имате.
This means when it is taken together with levodopa (as levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa) you should have an improvement in your symptoms of Parkinson’ s disease.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TASMAR
BEFORE YOU TAKE TASMAR
Не трябва да започвате да приемате Tasmar, преди Вашият лекар да Ви обясни рисковете от лечението с Tasmar и необходимите мерки, за да се сведат до минимум тези рискове, и преди да отговори на всички Ваши въпроси.
You should not start taking Tasmar until your doctor has described the risks of treatment with Tasmar and measures necessary to minimise those risks, and answered any questions you may have.
Трябва да приемате Tasmar само ако болестта на Паркинсон не се контролира по подходящ начин от прилагането на други терапии.
You should only receive Tasmar if your Parkinson’ s disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Освен това лекарят Ви ще прекрати лечението с Tasmar, ако след 3 седмици нямате достатъчно подобрение, за да са оправдани рисковете от продължаване на лечението.
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment.
Поражения на черния дроб:
Liver Injury:
Tasmar може да причини редки, но потенциално с фатален изход поражения на черния дроб.
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Поражения на черния дроб най- често възникват след 1 месец и преди 6 месеца.
Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months.
Възможно е също поражение да възникне и по- рано или по- късно.
Injury occurring earlier or later is also possible.
Трябва също да се отбележи, че пациенти- жени може да са изложени на по- висок риск от поражение на черния дроб.
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury.
За да се намали рискът от поражение на черния дроб, не трябва да приемате Tasmar, ако 1) имате чернодробно заболяване или 2) взетите преди започване на лечението кръвни проби показват някаква чернодробна аномалия (изследвания на ALT, аланин аминотрансфераза, и AST, аспартат аминотрансфераза).
To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if 1) you have liver disease or 2) blood tests done before starting treatment show any liver abnormality (tests of ALT, alanine amino transferase and AST, aspartate amino transferase).
Кръвни проби ще Ви се вземат на всеки 2 седмици през първата година на лечението, на всеки 4 седмици през следващите 6 месеца и на всеки 8 седмици след това, и лечението ще бъде прекратено, ако има някакви отклонения.
Blood tests will be done every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter and treatment will be stopped if they become abnormal.
Следните симптоми може да са показателни за поражение на черния дроб и трябва незабавно да съобщите за тях на Вашия лекар: жълтеница (пожълтяване на кожата или на очите), потъмняване на урината, болка в стомаха (особено вдясно над черния дроб), засилено гадене или повръщане, загуба на апетит, ако се уморявате по- бързо от обикновено или чувствате слабост.
The following symptoms may indicate liver injury and you should report them to your doctor immediately: jaundice (yellowing of the skin or eyes), darkening of your urine, pain in your stomach (particularly over the liver in the right upper area), worsening of nausea or vomiting, loss of appetite, if you tire more easily than usual or feel weak.
НМС (невролептичен малигнен синдром) представлява съвкупност от някои или всички от следните: силна мускулна скованост, резки движения на мускулите, ръцете или краката и болки в мускулите.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome) consists of some or all of the following: severe muscle stiffness, jerking movements of muscles, arms or legs, and soreness of muscles.
Мускулните травми понякога може да причинят потъмняване на урината.
Muscle injury can sometimes cause dark urine.
Други важни симптоми са висока температура и умствени смущения.
Other important symptoms are high fever and mental confusion.
Много рядко, след рязко намаляване или прекратяване на Tasmar или други антипаркинсонови лекарства, може да получите тежки симптоми на мускулна скованост, температура или умствени смущения.
Very rarely, after abruptly reducing or stopping Tasmar or other antiparkinsonian drugs, you may experience severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion.
Симптоми могат също да възникнат по време на лечението с Tasmar.
Symptoms may also occur during Tasmar treatment.
52 Tasmar, ако Вашият лекар Ви каже, че имате тежка дискинезия (неволеви движения) или предишно заболяване, което може да е било НМС.
To reduce the risk of NMS you should not use Tasmar if your doctor says you have severe dyskinesia (involuntary movement) or a previous illness that may have been NMS.
Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, отпускани по рецепта, и такива без рецепта, тъй като рискът от НМС може да се увеличи, ако приемате лекарства, които може да променят въздействието на молекулите на мозъчните невротрансмитери допамин и серотонин.
Inform your doctor of all prescription and non-prescription medications as the risk of NMS may be increased if you are taking medications that may alter the effects of the brain messenger molecules of dopamine and serotonin.
Ако развиете симптоми като описаните по- горе, които според Вас може да са НМС, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар.
If you develop symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.