natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лекарството се предлага в патрон като стерилен разтвор с консервант за многократна употреба.
The medicine is supplied in a cartridge as a sterile solution with preservative for multiple use.
За всяка отделна инжекция моля използвайте нова стерилна инжекционна игла.
For each single injection please use a new, sterile injection needle.
Не използвайте разтвора, освен ако не е бистър и без помътняване.
Do not use the solution unless it is clear and not cloudy.
Моля вижте също указанията за употреба (на обратната страна).
Please see also the instructions for use (on reverse).
Лечението със соматропин е продължително.
Treatment with somatropin is a long-term therapy.
За допълнителна информация моля попитайте лекаря.
For further information please ask the doctor.
27 Ако е инжектиран повече от препоръчаното NutropinAq, моля консултирайте се с лекаря.
If more NutropinAq than recommended was injected, please consult the doctor.
Острото предозиране може да доведе първоначално до намаляване на глюкозата (хипогликемия) и впоследствие – до повишаване на глюкозата (хипергликемия).
Acute overdose could lead initially to a glucose decrease (hypoglycaemia) and subsequently to a glucose increase (hyperglycaemia).
Хроничното предозиране може да доведе до засилен растеж на ушите, носа, устните, езика и скулите (гигантизъм и/ или акромегалия).
Long-term overdose may result in an enhanced growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone (gigantism and/ or acromegaly).
Тези признаци съответстват на известните ефекти от излишъка на човешки растежен хормон.
These signs are consistent with the known effects of excess in human growth hormone.
Предписаният дозов режим трябва да се продължи.
The prescribed dosage regimen should be continued.
Прекъсване или ранно прекратяване на лечението със соматропин може да намали успеха на лечението с растежен хормон.
A disruption or early ending of the treatment with somatropin may impair the success of the growth hormone therapy.
Моля посъветвайте се с лекаря преди да спрете лечението.
Please ask the doctor for advice before stopping the treatment.
Както всички лекарства, NutropinAq може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, NutropinAq can cause side effects, although not everybody gets them.
Съобщените чести нежелани ефекти са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, прекомерно напрежение на мускулите (хипертонус), под нормална активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), нарушена глюкозна толерантност, загуба на сила (астения) и развитие на антитела срещу протеина соматропин.
The common side effects reported were injection site reactions, headache, excessive tension of the muscles (hypertonia), subnormal activity of the thyroid gland (hypothyroidism), impaired glucose tolerance, loss of strength (asthenia) and development of antibodies to the protein somatropin.
Задържане на течности в тялото с леко преходно подуване на ръцете и краката (едема), мускулна болка (миалгия) и артралгия (невралгична болка в една или повече стави) са наблюдавани много често при възрастни пациенти и често при деца.
An accumulation of fluids in the body with a mild transient swelling of the hands and feet (oedema), muscular pain (myalgia) and arthralgia (neuralgic pain in one or more joints) were seen very commonly in adult patients and commonly in children.
При пациентки със синдром на Търнър, често е съобщавано ненормално тежко кървене при менструация.
In patients with Turner syndrome, abnormally heavy bleeding at menstruation was commonly reported.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност често са съобщавани бъбречна недостатъчност, перитонит, костна некроза, повишаване кръвните нива на креатинина.
In patients with chronic renal insufficiency, renal failure, peritonitis, bone necrosis, increase of creatinine blood levels were commonly reported.
Мравучкане (парестезия) е наблюдавано много често при възрастни с недостатъчност на растежен хормон.
Abnormal sensations (paraesthesia) were seen very commonly in adults with growth hormone deficiency.
Тези пациенти съобщават и следните нежелани ефекти: ненормално високи нива на кръвна захар, прекомерно количество липиди в кръвта, безсъние, нарушения в ставите, артроза, мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдите и уголемяване на гърдите (гинекомастия).
These patients also reported the following common side effects: abnormally high levels of blood glucose, an excess of lipids in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis, muscular debility, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
Съобщени са други по- малко чести нежелани ефекти:
Other less common side effects have been reported:
Такива, проявяващи се на мястото на инжектиране: атрофия на мястото на инжектиране, кръвотечение на мястото на инжектиране, буца на мястото на инжектиране и хипертрофия.
Those occurring at the injection site: injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass and hypertrophy.
Метаболитни нарушения: намаляване на кръвната захар, повишаване на нивата на фосфат в кръвта.
Metabolic disorders: decrease in blood glucose, increase in phosphate levels in the blood.
28 Нервни нарушения: сънливост, бързи неволеви движения на очите (нистагъм), личностово разстройство, виене на свят.
Nervous disorders: somnolence, rapid involuntary movements of the eyes (nystagmus), personality disorder, vertigo.
Такива, свързани със сърцето: ненормално бърз пулс (тахикардия), повишено кръвно налягане.
Those related to the heart: abnormally rapid heart rate (tachycardia), high blood pressure.
Такива, свързани със стомаха: повръщане, коремни болки, метеоризъм, усещане за гадене и рядко – диария.
Those related to the stomach: vomiting, abdominal pain, flatulence, feeling of sickness, and rarely diarrhoea.
Такива, засягащи кожата: липодистрофия (нарушена обмяна на мазнините), кожна атрофия, ексфолиативно възпаление на кожата, уртикария (алергично нарушение, проявяващо се чрез изпъкнали едематизирани участъци от кожата или лигавицата), прекомерен растеж на косми по лицето и тялото (хирзутизъм), хипертрофия на кожата.
Those affecting the skin: lipodystrophy (disturbed fat metabolism), skin atrophy, exfoliative inflammation of the skin, urticaria (allergic disorder marked by raised oedematous patches of skin or mucus membrane), excessive growth of hair on the face and body (hirsutism), skin hypertrophy.
Такива, свързани с опорно- двигателната система: намаляване размера на мускулите (мускулна атрофия), болки в костите и синдром на карпалния тунел.
Those related to the musculoskeletal system: decrease in muscle size (muscle atrophy), bone pain and carpal tunnel syndrome.
Такива, засягащи пикочно- половата система: незадържане на урината, мукозно течение от влагалището (левкорея), прекомерна секреция на урина, често уриниране, ненормална урина, кръв в урината.
Those affecting the urogenital system: urinary incontinence, discharge of mucus from the vagina (leukorrhoea), excessive secretion of urine, urine frequency, urine abnormality, urine haemorrhage.
Други възможни нежелани ефекти: новообразувание, анемия, папилоедема, диплопия.
Other possible side effects: neoplasm, anaemia, papilloedema, diplopia.
Може да се прояви засилен растеж на родилни белези или бенки (съществували по- рано невуси).
Increased growth of birthmarks or moles (pre-existing naevi) may occur.
Трябва да се направи консултация с лекаря възможно най- бързо, ако се забележи промяна във външния вид на кожата.
The doctor should be consulted as soon as possible if any changed appearance of the skin is noticed.
Както и при всички лекарства протеини, при малък брой пациенти могат да се развият антитела към протеина соматропин.
As with all protein medicines, in a few patients antibodies may develop to the protein somatropin.
Антителата срещу растежния хормон с много нисък свързващ капацитет не са свързани с неблагоприятно повлияване темпа на растеж.
Growth hormone antibodies with very low binding capacity have not been associated with adversely affected growth rate.
Левкемия е съобщена при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, лекувани с растежен хормон.
27 Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Симптоми на доброкачествено повишено мозъчно налягане (доброкачествена интракраниална хипертензия), които представляват папилоедема, промени в зрението, главоболие, гадене и повръщане могат да се проявят по- често при деца с хронична бъбречна недостатъчност, които приемат NutropinAq.
Symptoms of benign increased brain pressure (benign intracranial hypertension), which are papilloedema, visual changes, headache, nausea and vomiting, may occur more often in children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq.
СЪХРАНЕНИЕ НА NutropinAq
HOW TO STORE NutropinAq
След първата употреба, патронът може да се съхранява до 28 дни при 2°C - 8°C.
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
29 Не използвайте NutropinAq след срока на годност, отбелязан върху етикета на патрона и картонената кутия след “ Годен до: ”.
Do not use NutropinAq after the expiry date which is stated on the label of the cartridge and the carton after EXP.
− Активната съставка на NutropinAq е соматропин *. * човешки растежен хормон, произведен от клетки Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
− The active substance of NutropinAq is somatropin*. * human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
− Другите съставки са натриев хлорид, фенол, полисорбат 20, натриев цитрат, безводна лимонена киселина и вода за инжекции.
− The other ingredients are sodium chloride, phenol, polysorbate 20, sodium citrate, citric acid anhydrous and water for injections.
NutropinAq е инжекционен разтвор (в патрон (10 mg/ 2 ml) – опаковката съдържа 1, 3 и 6).
NutropinAq is a solution for injection (in a cartridge (10 mg/ 2ml) - pack size of 1, 3 and 6).
Разтворът за многократна употреба е бистър, безцветен и стерилен.
The solution for multidose use is clear, colourless and sterile.
Притежател на разрешението за употреба:
28 Marketing Authorisation Holder:
IPSEN PHARMA BIOTECH S. A. S., Parc d’ Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Франция
IPSEN PHARMA BIOTECH S. A. S., Parc d’ Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
30 België/ Belgique/ Belgien, Luxembourg/ Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B- 9820 Merelbeke België / Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
België/ Belgique/ Belgien, Luxembourg/ Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België / Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Česká republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 136/ 810 CZ- 160 00 Praha 6 Česká republika Tel: + 420 242 481 821
Č eská republika Beaufour Ipsen Pharma Evropská 136/ 810 CZ-160 00 Praha 6 Č eská republika Tel: + 420 242 481 821
2 LT- 47183 Kaunas Tel. + 370 37 337854
2 LT-47183 Kaunas Tel. + 370 37 337854
Danmark, Norge, Suomi/ Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE - 164 51 Kista Sverige/ Ruotsi/ Svíþjóð Tlf/ Puh/ Tel/ Sími: +46 8 588 370 70
Danmark, Norge, Suomi/ Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/ Ruotsi/ Svíþjóð Tlf/ Puh/ Tel/ Sími: +46 8 588 370 70
Magyarország Beaufour Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Magyarország Beaufour Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Kövér Lajos utca 45- 47.
Kövér Lajos utca 45-47.
H - 1149 Budapest Tel.: + 36 - 1 – 555- 59- 30
H- 1149 Budapest Tel.: + 36 - 1 – 555-59-30
30 D- 76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 - 7243 184- 80
30 D-76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 7243 184-80
Nederland Ipsen Farmaceutica B. V.
Nederland Ipsen Farmaceutica B. V.
Taurusavenue 33b NL- 2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Eesti Polska ESTOBIIN OÜ Udeselja 4- 4 EE- 11913 Tallinn Tel: +372 65 42 636
Eesti Polska ESTOBIIN OÜ Udeselja 4-4 EE-11913 Tallinn Tel: +372 51 55 810
Ipsen Poland Sp z o. o.
Ipsen Poland Sp z o. o.
Jana Pawla II 29 PL- 00 - 867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Al. jana Pawla II 29 PL-00- 867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Δημητρίου 63 Άλιμος GR- 17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
31 España Ipsen Pharma S. A.
29 España Ipsen Pharma S. A.
Ctra Laureà Miró 395 Sant Feliu de Llobregat E- 08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Ctra Laureà Miró 395 Sant Feliu de Llobregat E-08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
România, България Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr. 10, Ap. 1- 3, Sct. 1 Bucuresti, 011823 - RO Tel: + 40 21( 0) 230 43 80
România, България Beaufour Ipsen Pharma Aleea Alexandru, nr.10, Ap.1-3, Sct.1 Bucuresti, 011823 - RO Tel: + 40 21(0) 230 43 80
France Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse F- 92100 Boulogne- Billancourt Tél: + 33 - 1 - 58 33 50 00
65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt Tél: + 33 - 1 - 58 33 50 00
Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
Slovenská republika Liek s. r. o.
Slovenská republika Liek s. r. o.
19 Hviezdoslavova SK- 90301 Seneec Tel: + 421 253 412 018
19 Hviezdoslavova SK-90301 Seneec Tel: + 421 253 412 018
32 NutropinAq писалка Указания за употреба с NutropinAq
30 NutropinAq Pen Instructions for use with NutropinAq
Както е показано на илюстрациите по- долу, NutropinAq писалка и патроните се предлагат в два модела (със или без допълнителен жълт цвят).
As shown by the illustrations below, NutropinAq pen and cartridges are available in two designs (with or without additional yellow colour). The working of the pen and the content of the cartridges are the same for both designs.
Винаги съхранявайте писалката и патроните на чисто, безопасно място в хладилника при температура между 2- 8°C и далеч от погледа и досега на деца.
Always store the pen and cartridges in a clean, safe place in the refrigerator at a temperature between 2-8°C and out of children’ s reach and sight.
NutropinAq е разработен да издържа номинален (най- много един час) период от време извън хладилника всеки ден.
The NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
• Измивайте щателно ръцете си със сапун и вода преди да използвате Вашата писалка. • Почистете гумената тапа на патрона с тампон със спирт или памучно топче, напоено със спирт. • Избягвайте да докосвате гумената тапа на патрона когато и да е. • Ако случайно докоснете гумената тапа на патрона, почистете я с тампон със спирт. • Не използвайте една и съща игла за повече от един човек. • Използвайте иглите само веднъж.
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen. • Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol. • Avoid touching the cartridge rubber seal at all times. • If you accidentally touch the cartridge rubber seal, clean it with an alcohol swab. • Do not use the same needle for more than one person. • Use needles only once.
33 Съставни части на NutropinAq писалка:
NutropinAq Pen Components:
По- долу са показани нещата, необходими за поставяне на инжекция.
31 Shown below are the items necessary for giving an injection.
Капачка на писалката
Your NutropinAq cartridge and Pen will be supplied separately.
Подготовка и инжектиране
Preparing and Injecting
(Вж. илюстрацията.) След това завъртете копчето за дозиране по посока на часовниковата стрелка до достигане на първата позиция на щракване (приблизително ¼ оборот).
(See illustration.) Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/ 4 turn).
34 4.
4.
Не изхвърляйте по- голямата капачка, тъй като по- късно тя ще се използва за правилно отстраняване на иглата и изхвърляне.
Do not throw the larger cap away as it will be used later for proper needle removal and disposal.
Докато все още държите писалката изправена, натиснете черното копче за дозиране докато то не щракне на мястото си.
Holding the pen with the needle pointing upward, gently tap the cartridge holder to move any air bubbles to the top.
Трябва да видите да се появява капка от разтвора.
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Бъдете търпеливи.
You should see a drop of solution appear.
Ако лекарството не се покаже в рамките на няколко секунди, може да се наложи отново да натиснете бутона за нулиране.
If medicine doesn’ t appear within a few seconds, you may need to push the reset button again.
Сега завъртете черното копче за дозиране по посока на часовниковата стрелка (Вж. илюстрацията) с едно щракване напред (0, 1 mg).
Now turn the black dose knob clockwise (See illustration) by one click (0.1mg).
Ако случайно го завъртите твърде много, върнете се назад с едно щракване (0, 1 mg).
If you accidentally turn it too far, go back one click (0.1 mg).
35 Подгответе мястото на инжектиране чрез обтриване с тампон, напоен с антисептик.
Prepare the injection site by wiping with an antiseptic impregnated swab.
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да правите това.
Your doctor or nurse will show
Изтеглете предпазителя на иглата от писалката (ако сте използвали такъв) и поставете по - голямата капачка на иглата на плоска повърхност.
Pull the needle shield off the pen (if you have used one) and place the larger needle cap on a flat surface.
36 За следващи инжекции с NutropinAq писалката, прикрепете нова игла, натиснете белия бутон за нулиране и наберете Вашата доза.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
Съхранение и поддръжка
Storage and Maintenance
• Винаги дръжте Вашата NutropinAq писалка и патрон в хладилник и защитени от светлина когато не се ползват. • Можете да извадите писалката и патрона от хладилника 45 минути преди употреба. • Не позволявайте на Вашата NutropinAq писалка и/ или патрон да замръзват.
• Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use. • You may remove the pen and cartridge from the refrigerator up to 45 minutes prior to use. • Do not let your NutropinAq Pen and/ or cartridge freeze.
Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна ако било писалката, било патронът не работи. • Избягвайте прекомерни температури.
Contact your doctor or nurse for a replacement if either the pen or cartridge does not work. • Avoid excessive temperatures.
Разтворът в патрона е стабилен до 28 дни след първата употреба когато се съхранява при 2 - 8°C. • Ако Вашата писалка се нуждае от почистване, не я поставяйте под вода.
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C. • If your pen requires cleaning, do not place under water.
Не използвайте спирт. • Когато начевате нов патрон, може да се наложи да повторите Част І, стъпки 8 и 9 до общо 6 пъти (0, 6 mg), за да отстраните въздушните мехурчета.
Do not use alcohol. • When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of 6 times (0.6 mg) to remove air bubbles.
Малки мехурчета могат да останат и няма да повлияят на дозата. • Писалката трябва да съдържа NutropinAq, който се използва.
Small bubbles may remain and will not affect the dose. • The pen should contain the NutropinAq that is being used.
Не отстранявайте патрона между инжекциите. • Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни. • Не съхранявайте NutropinAq писалка с прикрепена към нея игла.
Do not remove cartridge between injections. • The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days. • Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
Част III:
Part III:
Игли за NutropinAq писалка
Needles for the NutropinAq Pen
Част IV:
Part IV:
В:
Q:
Трябва ли да сменям иглата всеки път когато използвам моята NutropinAq писалка?
Do I need to change the needle every time I use my NutropinAq Pen?
О:
A:
Къде трябва да съхранявам моята NutropinAq писалка?
Where should I store my NutropinAq Pen?
Вашата NutropinAq писалка трябва да се съхранява в калъфа, в хладилник, когато е поставен патрон.
Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
В:
34 Q:
Защо да държа лекарството си в хладилника?
Why do I keep my medication in the refrigerator?
За да запазите силата му.
To maintain its strength.
Мога ли да съхранявам моята NutropinAq писалка във фризера?
Can I store my NutropinAq Pen in the freezer?
Колко дълго мога да държа моята NutropinAq писалка и патрон извън хладилника?
How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator?
Препоръчваме не повече от един час.
We recommend no longer than one hour.
37 В:
Q:
Каква е максималната доза, която NutropinAq писалката може да постави при една инжекция?
What is the maximum dose the NutropinAq Pen can deliver in one injection?
NutropinAq писалката може да даде минимална доза от 0, 1 mg до максимална доза от 4, 0 mg (40 щраквания).
The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
Възможно ли е да завъртя черното копче за дозиране обратно, ако щракна твърде много пъти?
Is it possible to turn the black dose knob back if I click too many times?
Какво трябва да направя ако в патрона не е останал достатъчно разтвор за следващата ми доза?
What should I do if there is not enough solution left in the cartridge for my next dose?
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва какво да направите за последната доза в патрона.
Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
Защо трябва да завъртам обратно черното копче за дозиране на моята NutropinAq писалка всеки път когато подменям патрона?
Why do I have to rewind the black dose knob on my NutropinAq Pen every time I replace the cartridge?
Това гарантира, че иглата на буталото се наглася изцяло обратно в начално положение.
This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Мога ли да използвам моята NutropinAq писалка без предпазителите?
Can I use my NutropinAq Pen without the shields?
Какво трябва да направя ако изпусна моята NutropinAq писалка?
What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Ако изпуснете NutropinAq писалката, проверете дали патронът е повреден.
If you drop the NutropinAq Pen, check to see if the cartridge is damaged.
Колко дълго мога да използвам моята NutropinAq писалка?
How long can I use my NutropinAq Pen?
NutropinAq писалката е разработена да издържи 24 месеца от момента когато за пръв път използвате Вашата писалка.
The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen.
Какво означава мигащия на дисплея с течен кристал надпис “ bt ”?
What does a blinking ‘ bt’ mean in the LCD?
Батерията във Вашата NutropinAq писалка губи заряда си.
The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Батериите обикновено издържат 24 месеца и имат 4- седмичен живот от момента, в който за пръв път започне да мига “ bt ”.
Batteries typically last 24 months and have a 4-week life from the time the ‘ bt’ first starts blinking.
Как да подменя моята NutropinAq писалка?
How do I replace my NutropinAq Pen?
Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра ако се нуждаете от резервна част или ако се нуждаете от подмяна на цялата писалка.
Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen.
CE 0459
CE 0459
Лондон, 21февруари 2008 г.
Ref.
Документ за справка EMEA/ 59274/ 2008
EMEA/ 166909/ 2008
ВЪПРОСИ И ОТГОВОРИ ОТНОСНО ОТТЕГЛЯНЕ НА ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ПРОМЯНА В РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА за NUTROPINAQ
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NUTROPINAQ