natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Сравнително изследване между лиофилизираната и разтворената форма показва наличие на биоеквивалентност между двете форми на лекарствения продукт.
A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на утвърдените фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение и генотоксичност.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Не са провеждани изследвания за карциногенен потенциал.
Studies on carcinogenic potential were not performed.
Липсата на такива се обяснява с протеиновата природа на активното вещество и отрицателните резултати от тестовете за генотоксичност.
This is justified, given the proteinous nature of the active substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Не са провеждани изследвания върху репродуктивната способност при животни.
Studies on reproduction were not performed in animals.
Захароза Концентрирана фосфорна киселина Натриев хидроксид
Sucrose Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
За непосредствена и еднократна употреба след първоначалното разтваряне.
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Опаковката на праха е от неутрално безцветно стъкло (Тип I, Ph. Eur.), с бромбутилова гумена запушалка.
The solvent container is a neutral, colourless glass type 1 vial with a bromobutyl rubber stopper or a neutral, colourless glass type 1 ampoule.
Продуктът се доставя в опаковки от 1, 2, 10 флакона и съответния брой опаковки с разтворител.
The product is supplied in packs of 1, 2, 10 vials with the corresponding number of solvent containers.
6. 6 Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
6 6.6 Special precautions for disposal
Ovitrelle е предназначен само за еднократна употреба.
One vial of Ovitrelle can be reconstituted with 1 ml of the solvent before use.
Един флакон Ovitrelle може да се разтвори с 1 ml разтворител преди употреба.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Разтворът не трябва да се прилага ако съдържа частици или е мътен.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall, London E14 9TP, Обединеното Кралство
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
EU/ 1/ 00/ 165/ 001- 006
EU/ 1/ 00/ 165/ 001-006
Дата на първото разрешение за употреба:
Date of first authorization:
2 Февруари 2001 Дата на последното подновяване:
2 February 2001 Date of last renewal:
6 февруари 2006 г.
6 February 2006
Ovitrelle 250 микрограма/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml, solution for injection in a pre-filled syringe
Хориогонадотропин алфа * (Choriogonadotropin alfa) 250 микрограма в 0, 5 ml.
Choriogonadotropin alfa* 250 micrograms in 0.5 ml.
(еквивалентни на приблизително 6500 IU)
(equivalent to approximately 6500 IU)
27, 3 mg манитол, 0, 05 mg полоксамер 188, 0, 1 mg L- метионин
27.3 mg mannitol, 0.05 mg poloxamer 188, 0.1 mg L-methionine
Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в овариални клетки на китайски хамстер.
Produced by recombinant DNA technology in CHO
Разтвор за инжектиране.
Solution for injection
pH на разтвора е 7, 0 ± 0, 3, осмоларитетът му е 250- 400 mOsm/ L
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolarity 250-400 mOsm/ L
Ovitrelle е предназначен за употреба при лечение на:
Ovitrelle is indicated in the treatment of
Ovitrelle се прилага, за да предизвика крайна фоликулна матурация и лутеинизация, след стимулация на фоликулния растеж.
Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Ovitrelle се прилага за да предизвика овулация и лутеинизация при ановулаторни или олиго- овулаторни пациентки, след стимулация на фоликулния растеж.
Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory patients after stimulation of follicular growth.
Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т. е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of an FSH- or hMG preparation, i. e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
8 Ановулаторни или олиго- овулаторни жени:
Anovulatory or oligo-ovulatory women:
На пациентката се препоръчва да осъществи коитус в деня на прилагането на Ovitrelle и отново на следващия ден.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day after, Ovitrelle injection.
Ovitrelle е противопоказан от съображения за безопасност в случаи на: • Тумори на хипоталамуса и на хипофизната жлеза; • Свръхчувствителност към активното вещество, или към което и да било от помощните вещества; • Уголемяване на яйчниците или киста, която не се дължи на поликистозно заболяване на яйчниците; • Гинекологични хеморагии с неизвестен произход; • Карцином на яйчниците, матката или гърдата; • Извънматочна бременност през последните 3 месеца; • Активни тромбоемболични заболявания;
Ovitrelle is contraindicated for safety reasons in case of: • Tumours of the hypothalamus and pituitary gland • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease • Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • Ovarian, uterine or mammary carcinoma • Extrauterine pregnancy in the previous 3 months • Active thrombo-embolic disorders
Ovitrelle не трябва да се използва, в случаи, когато не може да се получи ефективен отговор на терапията, като: • Първична овариална недостатъчност; • Малформации на гениталите, които са несъвместими с бременност; • Фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с бременност; • Жени в постменопаузална възраст;
Ovitrelle must not be used when an effective response cannot be obtained, for example: • Primary ovarian failure • Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy • Postmenopausal women
До момента няма клиничен опит с Ovitrelle при други показания, които обикновено се третират с уринарен човешки хорион гонадотропин.
To date, there is no clinical experience with Ovitrelle in other indications commonly treated with urine derived human chorionic gonadotropin.
При пациентки, подложени на овариална стимулация има повишен риск от развитие на овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС), дължащ се на развитието на множество фоликули.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) due to multiple follicular development.
Овариалният хиперстимулационен синдром може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, и наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture and the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Препоръчва се внимателно проследяване на естрадиоловите нива и отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук, преди започване и по време на стимулиращата терапията, при всички пациентки.
Careful monitoring of estradiol levels and ovarian response, based on ultrasound is recommended prior to and during stimulation therapy, for all patients.
9 Рискът от многоплодна бременност след прилагане на методи за асистирана репродукция е свързан с броя на имплантираните ембриони.
The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive technologies is related to the number of embryos replaced.
При пациентки, подложени на индуцирана овулация, възможността за многоплодна бременност и раждания (предимно близнаци), е по - голяма отколкото при естествено зачеване.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births (mostly twins) is increased compared with natural conception.
При методите за асистирана репродукция има повишен риск от ОХСС при серумни нива на естрадиола > 3 000 pg/ ml (11 000 pmol/ l) и 20 или повече фоликули с диаметър 12 mm или повече.
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
В случай, че нивата на естрадиола са > 5 500 pg/ ml (20 000 pmol/ l) и при наличието на общо 40 или повече фоликули, може да бъде необходимо да се прекрати приложението на hCG.
When the estradiol level is > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) and when there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Придържането към препоръчаната доза Ovitrelle, режим на приложение и внимателно проследяване на терапията ще намали риска от овариална хиперстимулация и многоплодна бременност.
9 Adherence to recommended Ovitrelle dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy.
Съобщава се за тежки случаи на овариален хиперстимулационен синдром при по- малко от 0. 5% от пациентките (виж 4. 4.).
Severe ovarian hyperstimulation syndrome was reported in less than 0.5% patients (see section 4.4).
В редки случаи, тромбоемболията се свързва с терапия с менотропин или hCG.
In rare instances, thromboembolisms have been associated with menotropin/ hCG therapy.
Извънматочна бременност, торзия на яйчниците и други усложнения са били наблюдавани при пациентки след прилагане на hCG.
Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Тези реакции се смятат за съпътстващи техниките на асистирана репродукция (ТАР).
These are considered concomitant effects related to Assisted Reproductive Technologies (ART).
След оценка на най- достоверните данни, след приложението на Ovitrelle могат да бъдат наблюдавани следните нежелани реакции.
After best evidence assessment, the following undesirable effects may be observed after administration of Ovitrelle.
Чести (> 1/ 100, < 1/ 10) Стомашно- чревни нарушения:
Common (> 1/ 100, < 1/ 10) Gastrointestinal disorders:
Нечести (> 1/ 1 000, < 1/ 100) Психиатрични нарушения:
10 Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100) Psychiatric disorders:
Депресия, раздразнителност, безпокойство Стомашно- чревни нарушения:
Depression, irritability, restlessness, Gastrointestinal disorders:
Диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдите:
Diarrhoea, Reproductive system and breast disorders:
Тежка форма на овариален хиперстимулационен синдром, болка в гърдите.
Severe ovarian hyperstimulation syndrome, breast pain.
11 лутеинните) клетки към трансмембранния (LH/ CG) рецептор, общ и за лутеинизиращия хормон.
The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum.
При жените хорион гонадотропина действа като заместител на LH пика, който предизвиква овулацията.
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate LH- surge that triggers ovulation.
В сравнителни клинични проучвания, прилагането на доза от 250 микрограма Ovitrelle е толкова ефективно, колкото прилагане на 5000 IU и 10000 IU уринарен hCG за индуциране на крайна фоликулна матурация и ранна лутеинизация при техники на асистирана репродукция, и толкова ефективно, колкото прилагането на 5000 IU уринарен hCG за индукция на овулация.
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5000 IU and 10000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
След подкожно приложение хориогонадотропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от приблизително 30 часа, а абсолютната му бионаличност е около 40%.
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Сравнително изследване между лиофилизираната и разтворената форма показва наличие на биоеквивалентност между двете форми на лекарствения продукт.
11 A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Липсата на такива се обяснява с протеиновата природа на активното вещество и отрицателните резултати от тестовете за генотоксичност.
This is justified, given the proteinous nature of the drug substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Манитол Метионин Полоксамер 188 Разредена фосфорна киселина Натриев хидроксид Вода за инжекции
Mannitol Methionine Poloxamer 188 Diluted phosphoric acid Sodium hydroxide Water for injections
След отваряне, продуктът трябва да се използва незабавно.
After opening, the product should be used immediately.
Въпреки това е доказана стабилност при употреба, за период от 24 часа, при температура 2 оС- 8 оС.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8° C.
Да се съхранява в хладилник (2°C- 8°C).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Разтвор от 0, 5 ml в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с ограничител на буталото (халобутилова гума), бутало (пластмасово), и игла за инжектиране (неръждаема) – в опаковка по 1 бр.
0.5 ml of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) – pack of 1.
EU/ 1/ 00/ 165/ 007
EU/ 1/ 00/ 165/ 007
13 ПРИЛОЖЕНИЕ II
13 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛ НА БИОЛОГИЧНОТО ЛЕКАРСТВЕНО ВЕЩЕСТВО И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTUREROF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание (вж Приложение I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
15 ПРИЛОЖЕНИЕ III
15 ANNEX III
OVITRELLE 250 МИКРОГРАМА, ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР, РАЗТВОРИТЕЛ В АМПУЛИ
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN AMPOULES
Ovitrelle 250 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Ovitrelle 250 micrograms powder and solvent for solution for injection.
Choriogonadotropin alfa.
Choriogonadotropin alfa.
Състав: един флакон осигурява:
Composition: one vial delivers:
Хориогонадотропин алфа 250 микрограма (6500 IU).
Choriogonadotropin alfa 250 micrograms (6500 IU).
Други вещества:
Sucrose, phosphoric acid, sodium hydroxide.
Една ампула разтворител съдържа:
One ampoule of solvent contains:1 ml water for injections.
1 флакон прах за инжекционен разтвор.
1 vial of powder for solution for injection.
1 ампула разтворител.
1 ampoule of solvent.
EU/ 1/ 00/ 165/ 001
EU/ 1/ 00/ 165/ 001
2 флакона прах за инжекционен разтвор 2 ампули разтворител
2 vials of powder for solution for injection 2 ampoules of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 002
EU/ 1/ 00/ 165/ 002
10 флакона прах за инжекционен разтвор 10 ампули разтворител
10 vials of powder for solution for injection 10 ampoules of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 003
EU/ 1/ 00/ 165/ 003
18 9.
18 9.
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Обединеното КралствоВеликобритания
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
EU/ 1/ 00/ 165/ 001 1 флакон прах/ 1 ампула разтворител EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 флакона прах/ 2 ампула разтворител EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 флакона прах/ 10 ампула разтворител
EU/ 1/ 00/ 165/ 001 1 vial of powder/ 1 ampoule of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 vials of powder/ 2 ampoules of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 vials of powde/ 10 ampoules of solvent
овитрел 250
ovitrelle 250
OVITRELLE 250 МИКРОГРАМА, ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР, РАЗТВОРИТЕЛ ВЪВ ФЛАКОНИ
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN VIALS
Един флакон разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
One vial of solvent contains:1 ml water for injections.
1 флакон прах за инжекционен разтвор 1 флакон разтворител.
1 vial of solvent.
EU/ 1/ 00/ 165/ 004
EU/ 1/ 00/ 165/ 004
2 флакони прах за инжекционен разтвор 2 флакони разтворител
2 vials of powder for solution for injection 2 vials of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 005
EU/ 1/ 00/ 165/ 005
10 флакони прах за инжекционен разтвор 10 флакони разтворител
10 vials of powder for solution for injection 10 vials of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 006
EU/ 1/ 00/ 165/ 006
20 9.
20 9.
Serono Europe Limited 56, Мarsh Wall London E14 9TP Обединеното Кралство
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
EU/ 1/ 00/ 165/ 004 1 флакон прах/ 1 флакон разтворител EU/ 1/ 00/ 165/ 005 2 флакони прах / 2 флакони разтворител EU/ 1/ 00/ 165/ 006 10 флакони прах / 10 флакони разтворител
EU/ 1/ 00/ 165/ 004 EU/ 1/ 00/ 165/ 005 EU/ 1/ 00/ 165/ 006
ОВИТРЕЛ 250 МИКРОГРАМА, РАЗТВОР ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, SOLUTION FOR INJECTION
Ovitrelle 250 микрограма/ 0, 5 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка.
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
250 микрограма (6500 IU) хориогонадотропин алфа.
250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Други вещества:
Other ingredients:
Манитол, метионин, полоксамер 188, разтворена фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Mannitol, methionine, poloxamer 188, diluted phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
1 предварително напълнена спринцовка с 0. 5 ml инжекционен разтвор
1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection
22 9.
22 10.
Ако не бъде употребен след изтичането на този срок от 30 дни, следва да се изхвърли.
Any unused solution or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
овитрел 250/ 0, 5 ml
ovitrelle 250/ 0.5 ml
OVITRELLE 250 МИКРОГРАМА, ПРАХ
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, POWDER
Ovitrelle 250 микрограма прах за инжектиране
Ovitrelle 250 micrograms powder for injection
OVITRELLE 250 МИКРОГРАМА, РАЗТВОРИТЕЛ ФЛАКОНИ И АМПУЛИ
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, SOLVENT VIALS AND AMPOULES
OVITRELLE 250 МИКРОГРАМА, ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, PRE-FILLED SYRINGE
Подкожно приложение.
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa Subcutaneous use.
250 микрограма/ 0. 5 ml
250 micrograms/ 0.5 ml
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ (Опаковка на разтворителя:
INFORMATION FOR THE USER (Solvent container:
Ампула)
Ampoule)
6.
What Ovitrelle is and what it is used for 2.
Преди да използвате Ovitrelle 3.
Before you use Ovitrelle 3.
Възможни нежелани реакции Съхранение на Ovitrelle Допълнителна информация
Possible side effects 5.
Как да използвате Ovitrelle
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OVITRELLE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT OVITRELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ovitrelle е лекарствен продукт съдържащ хориогонадотропин алфа, който е много подобен на естествения човешки хорион гонадотропин, но се произвежда в лабораторни условия с помощта на специална рекомбинантна ДНК технология.
Ovitrelle is a medicinal product containing choriogonadotropin alfa, which is very similar to chorionic gonadotrophin found naturally in humans, but it is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Той принадлежи към група хормони, наречени гонадотропини, които играят важна роля в естествения контрол на репродукцията.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Ovitrelle се прилага при жени, подложени на техники на асистирана репродукция (ТАР), като in vitro фертилизация (ИВФ).
Ovitrelle is used in women undergoing assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Предварително се прилагат други лекарства, които предизвикват растеж и развитие на няколко фоликула, от които се произвеждат яйцеклетки.
Other medicines are given first to bring about the growth and development of several follicles, to produce eggs.
След това се прилага Ovitrelle, за да се предизвика узряване (матурация) на тези фоликули.
Ovitrelle is then used to ripen (mature) these follicles.
Ovitrelle се прилага също така при жени, които не произвеждат яйцеклетки (състояние, което се нарича ановулация) или при жени, които произвеждат недостатъчен брой яйцеклетки (олиго - овулация).
Ovitrelle is also used in women who do not produce eggs (a condition called anovulation) or who produce too few eggs (oligo-ovulation).
Той се прилага, за да предизвика освобождаването на яйцеклетки (овулация), след приложението на други лекарства, които са използвани за развитие на фоликули.
It is given to bring about the release of eggs (ovulation), after other medicines have been used to develop the follicles.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ OVITRELLE
BEFORE YOU USE OVITRELLE
Не прилагайте Ovitrelle:
Do not take Ovitrelle:
- ако сте бременна или кърмите;
- If you are pregnant or breast-feeding
- ако имате увеличаване на яйчниците, или една или повече големи кисти на яйчниците;
- If you have ovarian enlargement or one or more large ovarian cysts
- ако имате вагинално кървене с неизяснен произход;
- if you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer
- ако имате поставена диагноза за раково заболяване на яйчниците, матката или млечната
- If you suffer from severe inflammation of the veins or blood clotting in the veins (active
жлеза;
thrombo-embolic disorders)
- ако имате тумор на хипоталамуса или хипофизната жлеза;
- if you are allergic (hypersensitive) to choriogonadotropin, or any of the ingredients of Ovitrelle
- ако страдате от тежко възпаление на вените или съсиреци във вените (активно
- if you have any condition which would make a normal pregnancy impossible (e. g. absent uterus,
тромбоемболично заболяване)
- if you had an extrauterine pregnancy within the last 3 months
28
28 Take special care with Ovitrelle:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към хориогонадотропин, или към някоя от
Treatment with Ovitrelle may increase your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also ‘ Possible side effects’).
Обърнете специално внимание при лечението с Ovitrelle:
This is when the ovaries over- react to the treatment and develop too many follicles.
Най- често срещаният симптом е коремна болка.
The most common symptom is abdominal pain.
Ако чувствате силна болка в корема или неразположение не трябва да прилагате следваща инжекция, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или медицинска сестра.
If you have significant abdominal pain or discomfort, do not take the injection, and speak to your doctor or nurse as soon as possible.
Не трябва да осъществявате полов контакт поне 4 дни, или трябва да използвате бариерни методи за контрацепция.
You should not have intercourse for at least 4 days, or otherwise you should use a barrier method for contraception.
При пациентки, подложени на този вид лечение, честотата на многоплодните бременности и раждания е увеличена, в сравнение с естественото зачеване.
Compared with natural conception, the frequency of multiple pregnancies and births is increased in patients receiving this treatment.
По- голямата част от тях са близцнаци.
The majority of these are twins.
При техниките на асистирана репродукция, броят на зародишите е свързан с броя на имплантираните ембриони.
In assisted conception techniques, the number of babies is related to the number of embryos replaced.