natgillin/translations-raw huggingface dataset:
18/ 128 Не се използва при коне, които дават мляко за човешка консумация.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
4. 3.
See also section 4.3.
4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0, 5 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 5 ml/ 100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0, 4 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 0 ml/ 100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0, 6 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
3, 0 ml/ 100 kg телесна маса).
3.0 ml/ 100 kg body weight).
За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ ml перорална суспензия в доза от 0, 6 mg мелоксикам/ kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
15 дни Мляко:
15 days Milk:
19/ 128 5. 1 Фармакодинамия
5.1 Pharmacodynamic properties
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
5. 2 Фармакокинетика
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
Абсорбция След еднократна подкожна доза от 0, 5 mg мелоксикам/ kg, Cmax стойности от 2, 1 µg/ ml и 2, 7 µg/ ml се достигат след 7, 7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
След две интрамускулни дози от 0, 4 mg мелоксикам/ kg, Cmax стойност от 1, 9 µg/ ml се достига след 1 час при свине.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17, 5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2, 5 часа.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама сe елиминира с краен полуразпад от 8, 5 часа.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
- Макрогол 300
- Macrogol 300
- Двунатриев едетат
- Disodium edetate
- Солна киселина
- Hydrochloric acid
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт (20, 50 или 100 ml флакон):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
3 години Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт (250 ml флакон):
2 years
2 години Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
20/ 125 Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/ ни стъклен/ ни флакон/ а за инжекции, всеки от които съдържа 20, 50 или 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Картонена кутия с 1 или 6 безцветен/ ни стъклен/ ни флакон/ а за инжекции, всеки от които съдържа 250 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 1 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 007 1 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 008 1 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 031 1 x 250 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 028 12 x 20 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 014 12 x 50 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 015 12 x 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 032 6 x 250 ml
21/ 128 9.
9.
23. 04. 2001 Дата на последното подновяване:
23.04.2001 Date of last renewal:
05. 2008
05.2008
22/ 128 1.
21/ 125 1.
Metacam 15 mg/ ml перорална суспензия за коне
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Всеки ml Metacam 15 mg/ ml перорална суспензия съдържа:
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Перорална суспензия Жълтеникава със зелен оттенък вискозна перорална суспензия с вкус на мед.
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични скелетно- мускулни нарушения.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
23/ 128 Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на странични реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни лекарства (лека уртикария, диария).
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
По тази причина не се препоръчва използването по време на бременност и лактация.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни лекарства или антикоагуланти.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0, 6 mg/ kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка Metacam поставена в опаковката.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
24/ 128 5. 1 Фармакодинамия
5.1 Pharmacodynamic properties
Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2 предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Абсорбция Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната биодостъпност е приблизително 98%.
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 2- 3 часа.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Факторът на акумулация от 1, 08 предполага, че мелоксикама не се акумулира, когато се прилага ежедневно.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Разпределение Приблизително 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Обемът на разпределение е 0, 12 l/ kg.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Метаболизъм Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки че количествено съществуват разлики.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Главните метаболити открити при всички видове са 5- хидрокси - и 5- карбокси- метаболитите и оксалил- метаболитът.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7, 7 часа.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
25/ 128 6. 3 Срок на годност
6.3 Shelf life
3 години Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
След прилагане на лекарството затворете бутилката, като върнете обратно капачето на мястото му, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Полиетиленова бутилка, съдържаща 100 или 250 ml с полиетиленов накрайник, с тапа устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Polyethylene bottle containing 100 or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 030 250 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 030 250 ml
08. 10. 2003 Дата на последното подновяване:
08.10.2003 Date of last renewal:
26/ 128 1.
25/ 125 1.
Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Всеки ml Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия съдържа:
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Мелоксикам 0, 5 mg (еквивалентно на 0, 02 mg в капка)
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
1, 5 mg mg в капка)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
27/ 128 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
4. 3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
За по- продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Metacam може да се регулира до най- ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно- скелетни нарушения, може да се променя с времето.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
28/ 128 Особено трябва да се внимава за точността на дозиране.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
10 капки / kg телесна маса Поддържаща доза:
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
5 капки / kg телесна маса
5 drops / kg body weight
Процедура на дозиране с използване на мерителната спринцовка:
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3 – 4 дни. лечението трябва да се прекрати най- късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
29/ 128 Разпределение Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
6.
28/ 125 6.
5 години Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Полиетиленова бутилка, съдържаща 15 или 30 ml с полиетиленов гутатор, с тапа устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
30/ 128 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
EU/ 2/ 97/ 004/ 012 15 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 013 30 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 012 15 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 013 30 ml
9.
29/ 125 9.
01. 08. 2005 Дата на последното подновяване:
01.08.2005 Date of last renewal:
31/ 128 1.
30/ 125 1.
Metacam 1 mg таблети за дъвчене за кучета Metacam 2, 5 mg таблети за дъвчене за кучета
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Всяка таблета за дъвчене съдържа:
Each chewable tablet contains:
Мелоксикам Мелоксикам
Meloxicam Meloxicam
1 mg / таблета за дъвчене 2, 5 mg / таблета за дъвчене
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
Таблети за дъвчене С аромат на мед, бледо жълти, с една резка, овални таблети за дъвчене с напечатан код М01 (1 mg) и М02 (2, 5 mg) от едната страна на таблетата.
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Облекчаване на възпаление и болка при остри и хронични мускулно- скелетни нарушения.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
32/ 128 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
31/ 125 toxicity.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
4. 3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това..
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Първоначално се прилага единична доза от 0, 2 mg мелоксикам/ kg телесна маса през първия ден, който може да се даде перорално или алтернативно може да се използва Metacam 5 mg/ ml инжекционен разтвор.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
33/ 128 Лечението трябва да се продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0, 1 mg мелоксикам / kg телесна маса.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Всяка таблета за дъвчене съдържа 1 mg или 2, 5 mg мелоксикам, което отговаря на дневната поддържаща доза за куче с маса съответно 10 kg или куче с маса 25 kg.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Всяка таблета за дъвчене може да се раздели с цел точно дозиране според индивидуалната телесна маса на животното.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Metacam таблети за дъвчене може да се прилагат с или без храна, те са ароматизирани и се приемат доброволно от кучетата.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Телесна маса( kg)
Body weight (kg)
Брой таблети за дъвчене 1 mg 2, 5 mg
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
mg/ kg
mg/ kg
4, 0 – 7, 0
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0
½
½ 1 1½ 2
0, 13 – 0, 1
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1
1 – 10, 0 1
32/ 125 20.
0, 14 – 0, 1
1 – 25.0 1
10, 1 – 15, 1 – 20, 1 – 25, 1 – 35, 1 –
0.12 – 0.1
15, 0 20, 0 25, 0 35, 0 50, 0
25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
1½ 2
1½ 2
0, 15 – 0, 1 0, 13 – 0, 1 0, 12 – 0, 1 0, 15 – 0, 1 0, 14 – 0, 1
0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
Може да се помисли за употреба на Metacam перорална суспензия за кучета за още по - прецизно дозиране.
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
За кучета, тежащи по- малко от 4 kg, се препоръчва употребата на Metacam перорална суспензия за кучета.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Лечението трябва да се прекрати най- късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками) Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код:
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
34/ 128 5. 2 Фармакокинетика
5.2 Pharmacokinetic particulars
6.
33/ 125 6.
- Натриев цитрат
- Sodium citrate
- Лактоза, безводна
- Lactose, anhydrous
- Целулоза, микрокристална
- Cellulose, microcrystalline
- Повидон
- Povidone
- Кросповидон
- Crospovidone
- Аромат на мед, твърд
- Solid honey flavour
Metacam 1 mg таблети за дъвчене: в бутилки в блистери
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
3 години 3 години
3 years in blisters:
Metacam 2, 5 mg таблети за дъвчене: в бутилки в блистери
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
2 години 2 години
2 years
35/ 128 6. 4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
6.4 Special precautions for storage
Да не се съхранява при температури над 30 °C.
Do not store above 30°C.
1 mg таблети за дъвчене: да се съхраняват под 30 °C.
Do not store above 30°C.
2, 5 mg таблети за дъвчене: да се съхраняват под 25 °C.
Do not store above 25°C.
Metacam таблети за дъвчене се доставят в:
Metacam chewable tablets are supplied in:
- Полиетиленови бутилки, съдържащи 100 таблети за дъвчене заедно с десикант, устойчиви на
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
отваряне от деца.
closure.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL устойчиви на отваряне от деца блистери с 10, 20, 100 или 500 таблети
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
пакетирани в картонени кутии.
boxes..
7.
34/ 125 7.
Metacam 1 mg таблети за дъвчене за кучета:
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 таблети Блистери:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 таблети
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
Metacam 2, 5 mg таблети за дъвчене за кучета:
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 таблети Блистери:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 таблети EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 таблети
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
36/ 128 9.
9.
23. 03. 2006 Дата на последното подновяване:
23.03.2006 Date of last renewal:
37/ 128 1.
35/ 125 1.
Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за котки
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Мелоксикам 0, 5 mg (еквивалентно на 0, 017 mg в капка)
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Перорална суспензия Жълтеникава със зелен оттенък вискозна перорална суспензия с вкус на мед.
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Облекчаване на възпалението и болката при хронични мускулно- скелетни нарушения.
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
38/ 128 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
36/ 125 toxicity.
Metacam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за котки не трябва да се използва след парентерално инжектиране на мелоксикам или друго нестероидно противовъзпалително лекарство, тъй като не са установени подходящи дозови режими за подобни последващи терапии за котки.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
39/ 128 4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
4.9 Amounts to be administered and administration route
Първоначално се прилага перорално единична доза от 0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса през първия ден.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0, 05 mg мелоксикам/ kg телесна маса.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Друг начин, а също и за котки с телесна маса най- малко 2 kg, може да се използва мерителната спринцовка Metacam (поставена в опаковката).
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
6 капки / kg телесна маса Поддържаща доза:
6 drops / kg body weight
3 капки / kg телесна маса
3 drops / kg body weight
Така за започване на терапията в първия ден е необходим два пъти поддържащия обем.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни. лечението трябва да се прекрати най- късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
В случай на предозиране страничните реакции, обяснени в точка 4. 6, се очаква да бъдат по - сериозни и по- чести.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Абсорбция Ако животното е подложено на глад при дозирането, максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 3 часа.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Approximately 75% of the administered dose is
6. 2 Списък на ексципиентите
38/ 125 eliminated via faeces and the remainder via urine.
- Натриев бензоат
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
- Сорбитол, течен
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
- Глицерол
6.1 List of excipients
- Ксилитол
- - - - - - - - - - -
- Натриев дихидроген фосфат дихидрат
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
41/ 128 6. 5 Вид и състав на първичната опаковка
6.5 Nature and composition of immediate packaging