natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Крайното време на полуживот на дарбепоетин алфа е 21 часа (SD 7, 5), когато е приложен интравенозно. ер Клирънсът на дарбепоетин алфа е 1, 9 ml/ hr/ kg (SD 0, 56), а обемът на разпределение (Vss) е приблизително равен на плазмения обем (50 ml/ kg).
is (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
При месечното приложение на дарбепоетин алфа при подкожни дози, вариращи от 0, 6 не
Following monthly administration of darbepoetin alfa, at subcutaneous doses ranging from 0.6 to 2.1 µg/ kg, the terminal half-life was
до 2, 1 µg/ kg, крайното време на полуживот е 73 часа (SD 24).
th 73 hours (SD 24).
При клиничните проучвания е наблюдавана минимална че
In clinical studies, minimal
кумулация и при двата начина на приложение.
au accumulation was observed with either route of administration.
Предклиничните изследвания доказват, че бъбречното отделяне е минимално (до 2% от общото) и не влияе върху серумния полуживот. ве
In preclinical studies it has been shown that renal clearance is minimal (up to 2% of total clearance), and does not affect the serum half-life.
Данните от 809 пациента на терапия с Nespo от европейски клинични проучвания са о
er Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose ng required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection. lo
анализирани за оценка на необходимата доза за поддържане на хемоглобина; не са йт
Assessment of the pharmacokinetics of darbepoetin alfa in paediatric patients (3 to 16 years) with CRF no
наблюдавани различия между прилаганата средна седмична доза при интравенозно или подкожно инжектиране. ко
who were either receiving or not receiving dialysis determined pharmacokinetic profiles for sampling periods up to 1 week (168 hours) after a single subcutaneous or intravenous dose.
Оценка на фармакокинетиката на дарбепоетин алфа при педиатрични пациенти (3- 16 години) с,
Compared with pharmacokinetic data from adults with CRF where the same sampling duration was used, the ct
ХБН, които или са били на диализа или не, е определила фармакокинетичният профил след кт
Following intravenous administration, an approximate 25% difference between du
прилагане на еднократна подкожна или интервенозна доза за период на изследване до 1 ду
paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0- ∞) observed for the ro
седмица (168 часа).
pediatricpatients.
фармакокинетиката на дарбепоетин алфа е била сходна за педиатрични и възрастни пациенти с ХБН.
AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
След подкожно приложениеAUC (0- ∞) е била подобна при възрастни и ве
Half-life was also similar between adult and paediatric patients with lp
педиатрични пациенти с ХБН.
CRF following both intravenous and subcutaneous administration. a
Онкологични пациенти на химиотерапия ка
Cancer patients receiving chemotherapy in
При подкожно приложение на 2, 25 µg/ kg при възрастни пациенти, средната максимална Ле
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
Тези параметри съвпадат с дозолинейната фармакокинетика при много широк обхват на дозирането (0, 5 до 8 µg/ kg седмично и 3 до 9 µg/ kg на всеки две седмици).
Pharmacokinetic parameters did not M
Фармакокинетичните параметри не се променят в следствие на многократен прием през 12 седмици (веднъж седмично или веднъж на две седмици).
change on multiple dosing over 12 weeks (dosing every week or every two weeks).
В тези случаи се наблюдава очаквано умерено
There was an expected moderate (< 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
116 покачване (< 2 пъти) на серумната концентрация в състояние на равновесие, но не е наблюдавана неочаквана кумулация при продължителен прием.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 µg/ kg darbepoetin alfa administered SC every 3 weeks in combination with chemotherapy was conducted which allowed for full characterisation of the terminal half-life.
ба проучване средната стойност за крайното време на полуживот е 74 (SD 27) часа.
In this study, mean (SD) terminal half-life was 74 (SD 27) hours.
ре 5. 3 Предклинични данни за безопасност
5.3 Preclinical safety data
т по Всички проучвания с Nespo върху плъхове и кучета показват покачване на хемоглобина, хематокрита, броя на червените кръвни клетки и ретикулоцитите, което съвпада с очаквания
In all studies in rats and dogs Nespo produced marked increases in haemoglobin, haematocrits, red blood cell counts and reticulocytes, which correspond to the expected pharmacological effects.
Тук спадат и случаите на миелофиброза и
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological
нз хипертрофия на слезката, както и на разширяване на QRS комплекса на ЕКГ при кучетата, но не се проявява аритмия, нито промяна на QT интервала.
107 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ше Nespo няма генотоксичен потенциал, нито оказва влияние върху пролиферацията на
These included myelofibrosis and splenic hypertrophy as well as broadening of the ECG-QRS complex in dogs but no dysrhythmia and no effect on the QT interval were observed.
ре нехематологичните клетки in vitro или in vivo.
Nespo did not reveal any genotoxic potential nor did it have any effect on the proliferation of non- haematological cells in vitro or in vivo.
аз Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни изследвания върху животни. ер Проучванията, проведени върху плъхове и зайци, не доказват клинична значимост на нежелани реакции при бременност, ембрионалното/ феталното развитие на плода, раждането или не
The carcinogenic potential of darbepoetin alfa has not been evaluated in long-term animal studies.
постнаталното развитие.
In studies performed in rats and rabbits no clinically relevant evidence of harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development was observed.
Не е установено влияние върху фертилността. че
No alteration of fertility was detected.
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ ве
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6. 1 Списък на помощните вещества о йт
or 6.1 List of excipients
Натриев хидроген фосфат Динатриев фосфат ко
th Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic
Натриев хлорид Полисорбат 80,
au Sodium chloride Polysorbate 80
Вода за инжекции кт ду
er Water 6.2
6. 2 Несъвместимости ро
for injections Incompatibilities
Поради липса на клинични проучвания за несъвместимост, Nespo не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти. нп
In the absence of incompatibility studies, Nespo should not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products. no
6. 3 Срок на годност ве
6.3 Shelf life ct
2 години. ст
2 years. du
6. 4 Специални условия на съхранение р ка
6.4 Special precautions for storage ro
Ле
Do not freeze. lp
Съхранявайте във външната картонена опаковка, за да предпазите от пряка слънчева светлина.
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
За целите на амбулаторно лечение, Nespo може да бъде еднократно изваден от хладилника и оставен на стайна температура (до 25°C) за не повече от 7 дни.
period of seven days at room temperature (up to 25°C).
След като спринцовката е била
Once a syringe has been removed from the ic
117 извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C), тя трябва или да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
ба Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена( и) спринцовки от 100 µg Nespo инжекционен разтвор в 0, 5 ml (200 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ ml).
ре Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
т блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
The syringes are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
нз Не всички видове опаковки се предлагат за продажба.
Not all packs may be marketed.
ше 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
108 6.6 Special precautions for disposal
ре Nespo е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Nespo is a sterile but unpreserved product.
Остатъчното лекарство в предварително напълнената спринцовка трябва да
Any medicinal product remaining in the pre-filled syringe should be disposed of.
аз бъде изхвърлено. ер Преди приложение, разтворът на Nespo трябва да се провери за наличие на видими частици.
Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
Не разклащайте. не
Do not shake.
Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура, преди да инжектирате. че
Allow the pre- filled syringe to reach room temperature before injecting.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в о
Rotate the injection sites and inject slowly to avoid discomfort at the site of injection.
съответствие с местните изисквания. йт ко
ed Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА,
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dompé Biotec S. p. A. кт
or Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12 ду
th Via San Martino 12 I-20122 Milan
I- 20122 Milan Италия ро нп
au Italy
EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 опаковка блистер EU/ 1/ 01/ 184/ 041 1 опаковка без блистер р ст
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 040 1 Pack Unblistered no
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ка
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION ct
УПОТРЕБА Ле
Date of first authoristion:
8 юни 2001 Дата на последното подновяване:
Date of last renewal:
19 май 2006
19 May 2006 ro
118 10.
10.
по
in
т
a
о
lp
ве
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines ic
нп ве р ст ка Ле
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ ed M
119 1.
109 1.
ре Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 130 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 65 ml (200 µg/ ml).
Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ ml).
ба година не е проучвано.
110 Adult patients with chronic renal failure
нз необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
111 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
122 преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
The initial ic
ре хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
112 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
123 След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза на Nespo, за да поддържа хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Appropriate dose titration between lp
ре 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
113 4.4 Special warnings and precautions for use
124 Nespo трябва да се прилага внимателно също и при пациенти с епилепсия или със сърповидноклетъчна анемия.
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
При тези пациенти горна граница трябвада се приеме за йт
114 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Бременност и кърмене,
115 4.6 Pregnancy and lactation
126 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
is or 4.8 Undesirable effects
Случаите на нежелани реакции, свързани с терапия с Nespo, от контролирани клинични проучвания са: нп
116 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
127 Постмаркетингов опит
ed Postmarketing Experience
сравнение с r- HuEPO, съответно по- продължителна in vivo активност.
117 in vivo activity.
128 Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
129 химиотерапия за достигане на концентрации на хемоглобина по- малко от 13 g/ dl, тъй като в анализираните данни са включени малък брой такива пациенти.
118 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
т по не се проявява аритмия, нито промяна на QT интервала.
119 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена( и) спринцовка( и) от 130 µg Nespo инжекционен разтвор в 0, 65 ml (200 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ ml).
131 Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
т по 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
120 6.6 Special precautions for disposal
EU/ 1/ 01/ 184/ XXX 1 опаковка блистер EU/ 1/ 01/ 184/ XXX 4 опаковка блистер ду
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 071 1 Pack Unblistered no
132 1.
121 1.
ре Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 150 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 3 ml (500 µg/ ml).
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ ml).
ба година не е проучвано.
122 Adult patients with chronic renal failure
нз необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
123 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
135 преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
The initial ic
ре хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
124 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
136 След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза на Nespo, за да поддържа хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Appropriate dose titration between lp
ре 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
125 4.4 Special warnings and precautions for use
137 Nespo трябва да се прилага внимателно също и при пациенти с епилепсия или със сърповидноклетъчна анемия.
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
При тези пациенти горна граница трябвада се приеме за йт
126 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Бременност и кърмене,
127 4.6 Pregnancy and lactation
139 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
is or 4.8 Undesirable effects
Случаите на нежелани реакции, свързани с терапия с Nespo, от контролирани клинични проучвания са: нп
128 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
140 Постмаркетингов опит
ed Postmarketing Experience
сравнение с r- HuEPO, съответно по- продължителна in vivo активност.
129 in vivo activity.
141 Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
142 химиотерапия за достигане на концентрации на хемоглобина по- малко от 13 g/ dl, тъй като в анализираните данни са включени малък брой такива пациенти.
130 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
т по не се проявява аритмия, нито промяна на QT интервала.
131 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена( и) спринцовка( и) от 150 µg Nespo инжекционен разтвор в 0, 3 ml (500 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ ml).
144 Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
т по 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
132 6.6 Special precautions for disposal
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 опаковка блистер EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 опаковка блистер ду
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 042 1 Pack Unblistered no
145 1.
133 1.
ре Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 6 ml (500 µg/ ml).
Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ ml).
ба година не е проучвано.
134 Adult patients with chronic renal failure
нз необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
135 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
148 преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
The initial ic
ре хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
136 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
149 След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза на Nespo, за да поддържа хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Appropriate dose titration between lp
ре 4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
137 4.4 Special warnings and precautions for use
150 Nespo трябва да се прилага внимателно също и при пациенти с епилепсия или със сърповидноклетъчна анемия.
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
При тези пациенти горна граница трябвада се приеме за йт
138 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
4. 6 Бременност и кърмене,
139 4.6 Pregnancy and lactation
152 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
is or 4.8 Undesirable effects
Случаите на нежелани реакции, свързани с терапия с Nespo, от контролирани клинични проучвания са: нп
140 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
153 Постмаркетингов опит
ed Postmarketing Experience
сравнение с r- HuEPO, съответно по- продължителна in vivo активност.
141 in vivo activity.
154 Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
155 химиотерапия за достигане на концентрации на хемоглобина по- малко от 13 g/ dl, тъй като в анализираните данни са включени малък брой такива пациенти.
142 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
т по не се проявява аритмия, нито промяна на QT интервала.
143 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена( и) спринцовка( и) от 300 µg Nespo инжекционен разтвор в 0, 6 ml (500 µg/ ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ ml).
157 Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
т по 6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
144 6.6 Special precautions for disposal
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 опаковка блистер EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 опаковка блистер ду
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS er ng EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 Pack Blister lo EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 184/ 043 1 Pack Unblistered no
158 1.
145 1.
ре Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (500 µg/ ml).
Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ ml).
представени в точка 6. 6. кт
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Лечение на симптоматична анемия при възрастни и педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност ду ро
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a a
Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването, необходима е преценка на лекаря на индивидуалното нп
Nespo in
Nespo се прилага или подкожно или интравенозно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not ic
избегне пунктиране на периферните кръвоносни съдове. ст
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins. ed
Вследствие на вариабилност между пациентите може да се наблюдават случайни индивидуални р
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and M
Спрямо ка
below the desired haemoglobin level may be observed.
Ле
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).