natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5/ 30 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
EU/ 2/ 08/ 088/ 001 EU/ 2/ 08/ 088/ 002 EU/ 2/ 08/ 088/ 003
EU/ 2/ 08/ 088/ 001 EU/ 2/ 08/ 088/ 002 EU/ 2/ 08/ 088/ 003
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
09/ 12/ 2008
9/ 12/ 2008
10.
5/ 34 10.
6/ 30 1.
6/ 34 1.
Acticam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Всеки ml Acticam 5 mg/ ml инжекционен разтвор съдържа:
Each ml of Acticam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Мелоксикам
Active substance:
5 mg
Meloxicam 5 mg.
Помощно вещество( а):
Excipient(s):
150 mg
Ethanol, anhydrous 150 mg
Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно - скелетни нарушения.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Да не се използва при животни, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с тегло по- малко от 2 kg.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
7/ 30 4. 4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
7/ 34 4.5 Special precautions for use
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4. 6 Странични реакции (честота и важност)
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Други нестероидни противовъзпалителни лекарства, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични ефекти.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
При животни с анестетичен риск (т. е възрастни животни) трябва да се вземе под внимание интравенозна или подкожна флуидна терапия при анестезия.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни лекарства, не може да се изключи риска за бъбречната функция.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
8/ 30 прилагането на такива медикаменти, най- малко 24 часа преди започване на лечението.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Скелетно- мускулни нарушения:
Musculo-skeletal disorders:
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0, 2 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 4 ml/ 10 kg телесна маса).
0.4 ml/ 10 kg body weight).
Acticam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0, 2 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 4 ml/ 10 kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Котки:
8/ 34 Cats:
Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0, 3 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 06 ml/ kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками) Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код:
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
В по- малка степен инхибира и колаген - индуцираната тромбоцитна агрегация.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа- 2 (COX- 2) в по- голяма степен отколкото циклооксигеназа- 1 (COX- 1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
9/ 30 5. 2 Фармакокинетика
5.2 Pharmacokinetic particulars
Абсорбция След подкожно прилагане мелоксикама е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0, 73 µg/ ml при кучета и 1, 1 µg/ ml при котки се достигат съответно приблизително 2, 5 часа и 1, 5 часа след прилагане.
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Разпределение Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Обемът на разпределение е 0, 3 l/ kg при кучета и 0, 09 l/ kg при котки.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Метаболизъм При кучета мелоксикама се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
6.
9/ 34 6.
6. 1 Списък на ексципиентите
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
- Етанол
6.1 List of excipients
- Полоксамер 188
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
- Натриев хлорид
6.2 Incompatibilities
- Глицин
Not applicable.
- Меглумин
6.3 Shelf life
- Вода за инжекции
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Няма.
2 years.
6. 3 Срок на годност
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Да не се съхранява при температури над 25 °C
Do not store above 25°C.
Безцветен стъклен флакон за инжекции от 10 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
10/ 30 6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
EU/ 2/ 08/ 088/ 004
EU/ 2/ 08/ 088/ 004
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
11/ 30 ПРИЛОЖЕНИЕ II
11/ 34 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
12/ 30 A.
12/ 34 A.
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD United Kingdom
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Да се отпуска само с рецепта от ветеринарен лекар.
To be supplied only on veterinary prescription.
13/ 30 ПРИЛОЖЕНИЕ III
13/ 34 ANNEX III
14/ 30 A.
14/ 34 A.
ЕТИКЕТ
INDICATION(S)
15/ 30 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
EXPIRY DATE
1.
9 months.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Acticam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета Мелоксикам
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Мелоксикам 1, 5 mg/ ml
1.5 mg/ ml
10 ml 32 ml 100 ml
32 ml
Остри и хронични мускулно- скелетни нарушения.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Да се разклаща добре преди употреба Перорално приложение.
Avoid introduction of contamination during use.
Преди употреба прочети листовката.
Read the package insert before use
7.
9 months.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ( Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Да не се използва при бременни и лактиращи животни.
Dispose of in accordance with local requirments.
8.
14.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Годен до {месец/ година} Срок за употреба на отворената бутилка:
Avoid introduction of contamination during use.
9 месеца
Not applicable.
16/ 30 9.
20/ 34 10.
Преди употреба прочети листовката.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
10.
10 ml
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Само за ветеринарномедицинска употреба.
Shake well before use To be administered mixed with food.
Да се отпуска само с ветеринарна рецепта.
Avoid introduction of contamination during use.
11.
9 months.
НАДПИСЪТ “ ДА СЕ ДЪРЖИ ДАЛЕЧ И СКРИТ ОТ ПОГЛЕДА НА ДЕЦА ”
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Да се съхранява на недостъпни за деца места.
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12.
1.
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
13.
2.
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
EU/ 2/ 08/ 088/ 001 EU/ 2/ 08/ 088/ 002 EU/ 2/ 08/ 088/ 003
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
14.
9 months.
ПАРТИДЕН НОМЕР
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Партида №
For animal treatment only.
17/ 30 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10 ml 32 ml 100 ml
100 ml
МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Да се разклаща добре преди употреба.
Shake well before use To be administered mixed with food.
Перорално приложение.
Avoid introduction of contamination during use.
ПАРТИДЕН НОМЕР
WITHDRAWAL PERIOD
Lot
Not applicable.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
BATCH NUMBER
EXP {месец/ година} Срок за употреба на отворената бутилка:
< Batch > {number}
18/ 30 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Acticam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки Мелоксикам
Meloxicam.
Мелоксикам
Other substances: ethanol anhydrous 150 mg
Кучета и котки
TARGET SPECIES
8.
10.
Годен до {месец/ година} Срок на годност на отворения флакон:
EXP {month/ year} Shelf-life after first opening the container:
Да не се съхранява при температури над 25 °C.
Do not store above 25 °C
19/ 30 10.
12.
Преди употреба прочети листовката.
Dispose of in accordance with local requirements.
11.
13.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, АКО ИМА ТАКИВА
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
12.
14.
15.
17.
Партида №
Batch{number}
20/ 30 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10 ml
10 ml.
Кучета: i. v. или s. c.
Dogs: i. v. or s. c.
Котки: s. c.
Cats: s. c.
Lot
Batch {number}
EXP {месец/ година}
28 days
21/ 30 B.
27/ 34 B.
22/ 30 ЛИСТОВКА:
28/ 34 PACKAGE LEAFLET
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Мелоксикам 1, 5 mg/ ml (еквивалентно на 0, 05 mg в капка)
(equivalent to 0.05 mg per drop)
23/ 30 Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
8.
29/ 34 8.
Дозировка Първоначално се прилага единична доза от 0, 2 mg мелоксикам/ kg телесна маса през първия ден.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Лечението се продължава един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Първоначална доза:
To be administered mixed with food.
4 капки / kg телесна маса Поддържаща доза:
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
2 капки / kg телесна маса
The dispenser provides 0.05mg meloxicam per drop (i. e. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Така за започване на терапията през първия ден, е необходим два пъти поддържащия обем.
The syringe fits onto the bottle and has a kg- body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
Разклатете добре бутилката.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
Натиснете надолу и развийте капака.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Обърнете бутилката / спринцовката надолу.
Dosing procedure using the measuring syringe:
24/ 30 Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3 – 4 дни.
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Shelf- life of opened bottle:
9 месеца.
9 months.
Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН ДО/ EXP), упоменат върху кутията и бутилката.
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
12.
30/ 34 12.
Предпазни мерки за животните при употребата на продукта В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба при този вид животни.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
При котки трябва да се използва Acticam 0, 5 mg/ ml перорална суспензия за котки.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Употреба по време на бременност и лактация Вж. точка „ Противопоказания ”.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Acticam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни лекарства или глюкокортикостероиди.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
25/ 30 Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива медикаменти, най- малко 24 часа преди започване на лечението.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Предозиране В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Остатъчните материали трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Бутилка от 10, 32 или 100 ml.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
26/ 30 ЛИСТОВКА:
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
Acticam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Производител
Marketing authorisation holder:
Acticam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки Мелоксикам
Meloxicam
Мелоксикам
Meloxicam Ethanol
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с маса по- малко от 2 kg.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
27/ 30 6.
32/ 34 6.
Кучета: единично прилагане на 0, 2 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. е.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 4 ml/ 10 kg).
0.4 ml/ 10 kg).
Котки: единично прилагане на 0, 3 mg мелоксикам/ kg телесна маса( т. e.
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 06 ml/ kg)
0.06 ml/ kg).
Мускулно- скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.
Dogs Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа) еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по- малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Не е необходим.
Not Applicable.
28/ 30 11.
11.
Да не се съхранява при температури над 25° C.
Do not store above 25°C.
Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН ДО/ EXP), упоменат върху кутията и бутилката.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
12.
33/ 34 12.
За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал или халотан.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Предпазни мерки за животните при употребата на продукта В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Никаква орална последваща терапия с използване на мелоксикам или други Нестероидни противовъзпалителни лекарства не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Употреба по време на бременност и лактация Вж. точка „ Противопоказания ”.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.