natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежелани реакции, свързани с никотиновата киселина Представените нежелани реакции, свързани с употребата на никотинова киселина са наблюдавани с неизвестна честота по време на клинични изпитвания или постмаркетингов опит с други лекарствени продукти съдържащи никотинова киселина, или вклинични изпитвания с Trevaclyn (или компонента никотинова киселина Trevaclyn) при < 1% от лекуваните пациенти:
Nicotinic acid-related adverse reactions The following nicotinic acid-related adverse reactions have been seen in clinical trials or post-marketing experience with other nicotinic acid medicinal products at unknown frequency or in clinical trials with Trevaclyn (or the nicotinic acid component of Trevaclyn) in < 1% of the patients treated:
Trevaclyn В случай на предозиране е добре да се приложат обикновените симптоматични и поддържащи мерки.
Trevaclyn In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Съобщавани са случаи на предозиране, като максималната приета доза на Trevaclyn достига 5000 mg/ 100 mg.
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Trevaclyn taken was 5000 mg/ 100 mg.
9 Trevaclyn съдържа никотинова киселина, който в терапевтични дози е липид- модифициращ продукт, и ларопипрант - мощен, селективен антагонист на подтип 1 (DP1) на рецептора на простагландин D2 (PGD2).
Trevaclyn contains nicotinic acid, which at therapeutic doses is a lipid-modifying agent, and laropiprant, a potent, selective antagonist of the prostaglandin D2 (PGD2) receptor subtype 1 (DP1).
(вж. точка 4. 8.)
In healthy subjects receiving Trevaclyn, pretreatment with acetylsalicylic acid 325 mg had no additional beneficial effects in reducing nicotinic acid-induced flushing symptoms compared to Trevaclyn alone (see section 4.8).
Клинични изпитвания Ефекти върху липидите Trevaclyn е с постоянна ефикасност при всички предварително специфицирани субпопулации пациенти определени по тяхната раса, пол, изходни стойности на LDL- C, HDL- C и TG, или диабетен статус.
Clinical studies Effect on lipids Trevaclyn was consistently efficacious across all prespecified patient subpopulations defined by race, gender, baseline LDL-C, HDL-C and TG levels, age and diabetes status.
Пациентите приемали Trevaclyn 2 000 mg/ 40 mg със или без статин, в сравнение с плацебо, имат значително понижени LDL- C (- 18, 9% срещу - 0. 5%), TG (- 21, 7% срещу 3, 6%), LDL- C: HDL- C (- 28, 9% срещу 2, 3%), не- HDL- C (- 19, 0% срещу 0, 8%), апо B (- 16, 4% срещу 2, 5%), TC (- 9, 2% срещу - 0, 6%), Lp( a) (- 17, 6% срещу 1, 1%) и TC:
2.5%), TC (-9.2% vs. -0.6%), Lp(a) (-17.6% vs.
Пациенти получавали Trevaclyn, никотинова киселина (форми с удължено освобождаване) или плацебо вземат и статини (29% аторвастатин [5 - 80 mg], 54% симвастатин [10 - 80 mg], 17% други статини [2, 5 - 180 mg] (правастатин, флувастатин, росувастатин, ловастатин)), като от тях 9% вземат и езетимиб [10mg].
Patients receiving Trevaclyn, nicotinic acid (prolonged-released formulation), or placebo were also taking statins (29% atorvastatin [5-80 mg], 54% simvastatin [10-80 mg], 17% other statins [2.5-180 mg] (pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)), of which 9% were also taking ezetimibe [10 mg].
При многоцентрово, двойно- сляпо, 12- седмично разеделено по фактори изпитване, Trevaclyn 1 000 mg/ 20 mg приложен заедно със симнвастатин, в сравнение със самостоятелното приложение на симвастатин или Trevaclyn 1 000 mg/ 20 mg, в продължение на 4 седмици, значително понижава LDL- C (съответно - 44, 2%, - 37, 4%, - 8, 2%), TG (съответно - 25, 8%, - 15, 7%, - 18, 7%), TC (съответно - 27, 9%, - 25, 8%, - 4, 9%) и значително повишава HDL- C (съответно 19, 2%, 4, 2%, 12, 5%).
In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2%, -37.4%, -8.2% respectively), TG (-25.8%, -15.7%, -18.7% respectively), TC (-27.9%, -25.8%, -4.9% respectively) and significantly increased HDL-C (19.2%, 4.2%, 12.5% respectively).
Trevaclyn 2 000 mg/ 40 mg приложен едновременно със симвастатин в сравнение със самостоятелното приложение на симвастатин или Trevaclyn 2 000 mg/ 40 mg за 12 седмици значително понижава LDL- C (- 47, 9%, - 37, 0%, - 17, 0%), TG (съответно - 33, 3%, - 14, 7%, - 21, 6%), apo B (съответно - 41, 0%, - 28, 8%, - 17, 1%), и TC (съответно - 29, 6%, - 24, 9%, - 9, 1%), както и LDL- C:
Trevaclyn (2000 mg/ 40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Trevaclyn (2000 mg/ 40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9%, -37.0%, -17.0% respectively), TG (-33.3%, -14.7%, -21.6% respectively), apo B
По - нататъшният анализ показва, че Trevaclyn 2 000 mg/ 40 mg приложен едновременно със симвастатин в сравнение със самостоятелно приложен симвастатин значително повишава апо A- I (съответно 8, 6%, 2, 3%) и значително понижава Lp( a) (съответно - 19, 8%, 0, 0%) Ефикасността и безопасността на Trevaclyn в комбинация със симвастатин > 40 mg не са включени в изпитването.
Efficacy and safety of Trevaclyn in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
11 Зачервяване на лицето В две големи клинични изпитвания, в които еса измервано съобщаваните от пациентите симптоми на зачервяване налицето, пациентите приемащи Trevaclyn са имали по. малко случаи на зачервяване на лицето, отколкото неприемащите никотинова киселина (форма с удължено освобождаване).
Flushing In two large clinical trials measuring patient-reported flushing symptoms, patients taking Trevaclyn experienced less flushing than those taking nicotinic acid (prolonged-release formulations).
Фигура 1), докато при пациенти лекувани с никотинова киселина (форма с удължено освобождаване) честотата на зачервяване на лицето остава постоянна (след 6та седмица).
In patients continuing in the first study (24 weeks), the frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Trevaclyn declined and approached that of patients receiving placebo (see Figure 1), whereas in patients treated with nicotinic acid (prolonged-release formulation) the flushing frequency remained constant (after Week 6).
● Trevaclyn (1 000 mg/ 20 mg to 2 000 mg/ 40 mg на 5та седмица) ▲Никотинова киселина (с удължено освобождаване 1 000 mg до 2 000 mg на 5та седимца) ○Плацебо * Включва пациенти със симптоми на умерено, тежко или екстремно зачервяване на лицето † Покачване на дозата на 5та седмица
● Trevaclyn (1000 mg/ 20 mg to 2000 mg/ 40 mg at week 5) ▲ Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5) ○ Placebo *Includes patients with moderate, severe, or extreme flushing symptoms † Dose advancement at Week 5
Във второто изпитване (16 седмици) с допускане на ацетилсалицилова киселина пациентите приемащи Trevaclyn са имали значително по- малко дни на седмица с умерено или по- силно зачервяване на лицето, в сравнение с никотиновата киселина (форма с удължено освобождаване, приемана с многократно титриране на дозата от 500 mg до 2 000 mg за 12 седмици).
In the second study (16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Trevaclyn experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid (prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2000 mg titration) (p < 0.001).
Характеристики при пациенти Бъбречна недостатъчност Trevaclyn:
Characteristics in patients Renal insufficiency Trevaclyn:
Чернодробна недостатъчност Trevaclyn:
Hepatic insufficiency Trevaclyn:
14 Детска възраст Trevaclyn:
Paediatric Trevaclyn:
Trevaclyn Ефекти при неклинични проучвания се наблюдават само при дози, значително превишаващи максимално прилаганите при хора, което показва, че значението за хора е несъществено.
Trevaclyn Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
Опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, мулти- опаковки съдържащи 196 (2 опаковки по 98) таблетки с
Pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 EU/ 1/ 08/ 458/ 002 EU/ 1/ 08/ 458/ 003 EU/ 1/ 08/ 458/ 004 EU/ 1/ 08/ 458/ 005 EU/ 1/ 08/ 458/ 006 EU/ 1/ 08/ 458/ 007 EU/ 1/ 08/ 458/ 008 EU/ 1/ 08/ 458/ 009 EU/ 1/ 08/ 458/ 010 EU/ 1/ 08/ 458/ 011 EU/ 1/ 08/ 458/ 012 EU/ 1/ 08/ 458/ 013 EU/ 1/ 08/ 458/ 014
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 EU/ 1/ 08/ 458/ 002 EU/ 1/ 08/ 458/ 003 EU/ 1/ 08/ 458/ 004 EU/ 1/ 08/ 458/ 005 EU/ 1/ 08/ 458/ 006 EU/ 1/ 08/ 458/ 007
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
17 EU/ 1/ 08/ 458/ 008 EU/ 1/ 08/ 458/ 009 EU/ 1/ 08/ 458/ 010 EU/ 1/ 08/ 458/ 011 EU/ 1/ 08/ 458/ 012 EU/ 1/ 08/ 458/ 013 EU/ 1/ 08/ 458/ 014
ВЪНШНА ОПАКОВКА (за Алуминий/ алуминиев блистер)
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg таблетки с изменено освобождаване Никотинова киселина/ ларопипрант
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
14 таблетки с изменено освобождаване 28 таблетки с изменено освобождаване 56 таблетки с изменено освобождаване 168 таблетки с изменено освобождаване 32х1 таблетки с изменено освобождаване
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32х1 таблетки с изменено освобождаване
EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1modified-release tablets
Trevaclyn
Trevaclyn
14 таблетки с изменено освобождаване 28 таблетки с изменено освобождаване 56 таблетки с изменено освобождаване 84 таблетки с изменено освобождаване 98 таблетки с изменено освобождаване 168 таблетки с изменено освобождаване 196 таблетки с изменено освобождаване Мулти - опаковка, която съдържа 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване 49 х 1 таблетки с изменено освобождаване
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 84 modified-release tablets 98 modified-release tablets 168 modified-release tablets 196 modified-release tablets Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 49 x 1 modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 х 1 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 (2 ОПАКОВКИ ПО 98) таблетки с изменено освобождаване
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
МУЛТИ- ПАКЕТИ ОТ 196 (2 ОПАКОВКИ ПО 98 ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ) – БЕЗ СИНЯ КУТИЯ (за PVC/ Aclar блистер)
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 modified-release tablets) – without blue box (for PVC/ Aclar blister)
Мулти- опаковката включва 2 опаковки, всяка от които съдържа 98 таблетки с изменено освобождаване
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 modified-release tablets.
EU/ 1/ 08/ 458/ 012
EU/ 1/ 08/ 458/ 012
Trevaclyn
INFORMATION IN BRAILLE
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg таблетки с изменено освобождаване никотинова киселина/ ларопипрант (nicotinic acid/ laropiprant)
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Какво представлява Trevaclyn и за какво се използва 2.
What Trevaclyn is and what it is used for 2.
Преди да приемете Trevaclyn 3.
Before you take Trevaclyn 3.
Как да приемате Trevaclyn 4.
How to take Trevaclyn 4.
Как да съхранявате Trevaclyn 6.
How to store Trevaclyn 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TREVACLYN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT TREVACLYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Trevaclyn се използва в допълнение към диета: • за да понижи нивата на Вашия "лош" холестерол.
Trevaclyn is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
Trevaclyn се използва, ако трябва да подобри нивата на холестерол и масти в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна фамилна и нефамилна) или смесена дислипидемия): • когато не можете да контролирате нивата на своя холестерол със статин (клас понижаващи холестерола медикаменти, които действат в черния дроб); • когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
Trevaclyn is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
Trevaclyn може да се използва самостоятелно или с други медикаменти за лечение на проблеми с холестерола.
Trevaclyn can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TREVACLYN
BEFORE YOU TAKE TREVACLYN
Не приемайте Trevaclyn, ако • сте алергични (свръхчувствителни) към никотинова киселина, ларопипрантили към някой от останалите съставки на Trevaclyn (изброени в точка 6). • в момента имате чернодробни проблеми. • имате язва на стомаха. • имате артериално кървене.
Do not take Trevaclyn if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Trevaclyn (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Ако не сте сигулни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Обърнете специално внимание при употребата на Trevaclyn Уведомете Вашия лекар за всички Ваши заболявания.
Take special care with Trevaclyn Tell your doctor about all of your medical conditions.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по- горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
31 Кръвни изследвания и наблюдение • Редовно посещавайте Вашия лекар за контрол на нивата на LDL (лошия) и HDL (добрия) холестерола и триглицеридите Ви. • Вашият лекар трябва да направи изследване на кръвта преди да започнете да приемате Trevaclyn, за да установи как действа Вашия черен дроб. • Освен това Вашият лекар може да поиска периодично да правите кръвни изследвания след като започнете да приемате Trevaclyn, за да провери как действа Вашия черен дроб, както и за други нежелани реакции.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Trevaclyn to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Trevaclyn, to check how well your liver is working and for other side effects.
Деца и юноши Trevaclyn не е проучен при деца и юноши на възраст под 18 години.
Children and adolescents Trevaclyn has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Ако не сте сигурни дали някое от представените по- горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Прием на Trevaclyn с храни и напитки • Вземайте Trevaclyn с храна • За да намалите вероятността за поява на зачервяване на лицето, избягвайте да пиете алкохол или горещи напитки около времето, в което вземате Вашата доза Trevaclyn. • Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3 Как да приемате Trevaclyn.
Taking Trevaclyn with food and drink • Take Trevaclyn with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Trevaclyn. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Trevaclyn.
Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Trevaclyn, ако: • сте бременна или планирате да забременеете.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Trevaclyn if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Не е известно дали Trevaclyn ще увреди нероденото Ви дете. • кърмите ил планирате да кърмите.
It is not known if Trevaclyn will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Шофиране и работа с машини Ефектите на Trevaclyn върху Вашата способност да шофирате и работите с машини не са проучени.
34 Driving and using machines The effects of Trevaclyn on the ability to drive and use machines have not been studied.
Някои хора обаче получават световъртеж, след като приемат Trevaclyn.
However, some people get dizzy after taking Trevaclyn.
Важна информация относно някои от съставките на Trevaclyn Trevaclyn съдържа захар, наречена лактоза.
Important information about some of the ingredients of Trevaclyn Trevaclyn contains a sugar called lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ TREVACLYN
HOW TO TAKE TREVACLYN
Винаги приемайте Trevaclyn точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Trevaclyn exactly as your doctor has told you.
Как да приемате • Приемайте Trevaclyn един път на ден, вечер или преди лягане. • Приемайте Trevaclyn с храна. • Приемайте таблетката цяла.
How to take • Take Trevaclyn once a day, in the evening or at bedtime. • Take Trevaclyn with food. • Swallow each tablet whole.
За да може Вашето лекарство да действа според предназначението си, не делете, не чупете, не мачкайте и не дъвчете таблетката, преди да я погълнете. • Избягвайте да пиете алкохол или топли напитки около часа на приемане на дозата Trevaclyn.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Trevaclyn.
Това ще намали риска от зачервяване (зачервяване на лицето, усещане на топлина, сърбеж или мравучкане, особено по главата, шията, гърдите и горната част на гърба). • Приемът на аспирин, преди да вземете Trevaclyn, не намалява зачервяването на лицето повече, отколкото ако вземете самостоятелно.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Trevaclyn does not reduce your flushing more than taking Trevaclyn alone.
Ако сте приели повече от необходимата доза Trevaclyn • В случай на прием на повече от необходимата доза са докладвани следните нежелани реакции: зачервяване на лицето, главоболие, пруритус (сърбеж), гадене, световъртеж, повръщане, диария, коремна болка/ дискомфорт и болка в гърба. • Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you take more Trevaclyn than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Ако сте пропуснали да приемете Trevaclyn • Ако пропуснете една доза, не вземайте допълнителна.
If you forget to take Trevaclyn • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Ако обаче не приемете Trevaclyn в родължение на 7 и повече последователни дни, консултирайте се с Вашия лекар преди да възобновите приемането на Trevaclyn.
However, if you do not take Trevaclyn for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Trevaclyn.
Ако сте спрели приема на Trevaclyn Не спирайте приема на Trevaclyn, без да се консултирате с Вашия лекар.
If you stop taking Trevaclyn Do not stop taking Trevaclyn without talking to your doctor.
Както всички лекарства, Trevaclyn може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Trevaclyn can cause side effects, although not everybody gets them.
В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната реакция към Trevaclyn. • оток на лицето, устните, езика, и/ или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем, който може да налага незабавно лечение) • загуба на съзнание • задух • загуба на контрол върху уринирането и ходенето по голяма нужда • студена пот • треперене • втрисане • повишено кръвно налягане • подуване на устните • усещане за парене • обрив по цялото тяло • ставна болка • подуване на краката • ускорена сърдечна дейност
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Trevaclyn. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TREVACLYN
HOW TO STORE TREVACLYN
Не използвайте Trevaclyn след срока на годност (EXP) отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Do not use Trevaclyn after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
Какво съдържа Trevaclyn • Активните вещества са никотинова киселина и ларопипрант.
What Trevaclyn contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Как изглежда Trevaclyn и какво съдържа опаковката Всяка таблетка с изменено освобождаване и с формата на капсула, бяла до почти бяла таблетка, с вдлъбнато релефно означение “ 552 ” от едната страна.
What Trevaclyn looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552” debossed on one side.
Непрозрачен PVC/ Aclar блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, мулти- опаковки съдържащи 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистър с по една таблетка.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Алуминий/ алуминиев блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 168 таблетки с изменено освобождаване и 32х1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистер с по една таблетка.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
35 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
Tel: +34 91 321 06 00 Trevaclyn @ msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 Trevaclyn@msd. es
Portugal Tecnifar- Industria Tecnica Farmaceutica, S. A.
Portugal Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S. A.