natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има някои други лекарства, които може да се приемат, само при определени обстоятелства, описни по- долу.
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Въпреки това, тези предупреждения може да се отнасят и за случаите, когато Norvir се използва в по- ниски дози (за усилване) с други лекарства.
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
UT Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по- долу лекарства, тъй като това изисква специално внимание.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
− Силденафил, тадалафил, варденафил при импотентност (еректилна дисфункция).
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
Вие трябва да намалите дозата на тези лекарства, за да избегнете увреждането на пениса.
You should reduce the dose of these medicines to avoid damage to the penis.
Вие не трябва да приемате Norvir и селданафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вижте също точка 2.
You must not take Norvir with sildenafil if you also suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Преди да приемете Norvir).
Before you take Norvir).
− Дигоксин (лекарство за сърце).
− Digoxin (heart medicine).
− Хормонални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, тъй като Norvir може да намали ефективността на тези лекарства.
− Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
Вместо това се препоръчва използването на презерватив или други не- хормонални средства за контрацепция (предпазване от забременяване).
It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Вие може да забележите и неестествено (извън менструалния цикъл) маточно кървене, в случай че приемате този вид хормонални контрацептиви и Norvir.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 72 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
− Аторвастатин или росулвастатин (при висок холестерол), тъй като Norvir може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта.
− Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
Поговорете с Вашия лекар преди да започнете приема на каквито и да е холестерол- понижаващи лекарства с Norvir (вижте също ‘ Не приемайте Norvir ’ по- горе).
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir’ above).
− Стероиди (напр. дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон), тъй като Norvir може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта, което от своя страна да доведе до синдрома на Кушинг (заобляне на лицето) и понижено образуване на хормона кортизол.
− Steriods (eg dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing’s syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Вашият лекар може да реши да намали дозата на стероидите или да Ви проследява по - често за появата на нежелани ефекти.
Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
− Тразодон (лекарство при депресия), поради възможност от появата на нежелани ефекти като гадене, замаяност, ниско кръвно налягане и припадане, в случай на прием с Norvir.
− Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
− Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и HIV), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб, в случай на прием с Norvir.
− Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
− амфетамин или производни на амфетамина; − антибиотици (напр. еритромицин, кларитромицин); − средства за лечение на злокачествени заболявания (напр. винкристин, винбластин); − антидепресанти (напр. амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон); − противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол); − антихистамини (напр. лоратадин, фексофенадин); − антиретровирусни лекарства, включително HIV- протеазни инхибитори и не- нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI)] − буспирон, лекарство при тревожност; − теофилин, лекарство при астма; − атоваквон, лекарство използвано при лечение на някои видове пневмония и малария;
− amphetamine or amphetamine derivatives; − antibiotics (eg erythromycin, clarithromycin); − anticancer treatments (eg vincristine, vinblastine); − antidepressants (eg amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); − antifungals (eg ketoconazole, itraconazole); − antihistamines (eg loratidine, fexofenadine); − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors and Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI); − anxiety medicine, buspirone; − asthma medicine, theophylline; − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; − bupropion, a medicine used to help you stop smoking; − epilepsy medicines (eg carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); − heart medicines (eg digoxin, disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); − immune system (eg cyclosporine, tacrolimus, everolimus); − morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (eg methadone, fentanyl); − sleeping pills (eg alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; − tranquillisers (eg haloperidol, risperidone, thioridazine); − warfarin, that thins the blood.
Norvir не трябва да се прилага с дисулфирам (лекарство, използвано за лечение на алкохолизъм) и метронидазол (лекарство, използвано при някои бактериални инфекции), поради възможността за взаимодействие на тези лекарства със съдържащия се в пероралния разтвор алкохол.
Norvir should not be used with disulfiram (a medicines used to treat alcoholism) and metronidazole (a medicines used for certain bacterial infections) as they can interact with the alcohol contained in the oral solution.
Те са изброени по- горе в точка 2, под „ Не приемайте Norvir ”.
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir’.
За предпочитане е Norvir да се приема с храна.
73 Norvir should preferably be taken with food.
Консумирането на солени храни или поемането на течности преди или след приема на пероралния разтвор Norvir, може да спомогне за премахване на остатъчния вкус в устата.
Eating salty food or drinking fluids before or after taking Norvir oral solution can help clear the aftertaste from your mouth.
Ако мислите, че сте бременна или планувате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Обикновено, бременните жени са приемали ритонавир след първите три месеца от бременноста, в по- ниска доза (като усилвател), едновременно с други протеазни инхибитори.
In general, the pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
За да се избегне предаването на инфекцията, майките с HIV не трябва да кърмят децата си.
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV should not breast feed their babies.
Norvir може да причини сънливост и замаяност.
Norvir can cause sleepiness and dizziness.
Важна информация относно някои от съставките на Norvir
Important information about some of the ingredients of Norvir
Norvir съдържа 43 об.% етанол (алкохол), т. е. до 258 mg за максимална доза от 600 mg, еквивалент на 65 ml бира, 27 ml вино за доза.
Norvir contains 43 vol% ethanol (alcohol), ie up to 258 mg per maximum dose of 600 mg, equivalent to 65 ml beer, 27 ml wine per dose.
Всяка доза от 100 mg съдържа до 43 mg алкохол, а всяка доза от 200 mg съдържа 86 mg алкохол.
Each 100 mg dose contains up to 43 mg alcohol and each 200 mg dose contains 86 mg alcohol.
Алкохолът може да бъде вреден за бременните или кърмещи жени, децата и хората с чернодробно заболяване, епилепсия или алкохолизъм.
This can be harmful to pregnant or breast-feeding women, children and people with liver disease, epilepsy or alcoholism.
UV Norvir съдържа оцветителя оранжево жълто (E110), който може да причини алергични реакции.
Norvir contains the colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ NORVIR
HOW TO TAKE NORVIR
Винаги приемайте Norvir точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Norvir exactly as your doctor has told you.
Този лекарствен продукт се приема през устата, обикновено два пъти днево всеки ден.
It is taken by mouth usually two times every day.
• ако Norvir се използва за усилване на ефектите на други анти- HIV лекарства, обичайната доза за възрастни е 1, 25 до 2, 5 ml, веднъж или два пъти дневно.
• if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1.25 to 2.5 ml once or twice daily.
За по- подробна информация относно препоръките за дозиране, включително за тези при деца, вижте листовката на анти- HIV лекарствата, с които се комбинира Norvir.
For more detailed dose recommendations, including those for children, see the Package Leaflet of the anti-HIV medicines Norvir is given in combination with.
• ако Вашият лекар Ви назначи пълната доза, възрастните може да започнат с доза от 3, 75 ml сутрин и 3, 75 ml 12 часа по- късно, която постепенно да бъде повишавана за период до 14 дни, до достигането на пълната доза от 7, 5 ml два пъти дневно.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3.75 ml in the morning and 3.75 ml 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 7.5 ml twice daily.
Децата (на възраст между 2 – 12) ще започнат с по- ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.
Children (2 – 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Както всички анти- НІV лекарства, Norvir трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашето заболяване (НІV), независимо от подобрението, което имате.
74 Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Ако някой нежелан ефект не Ви позволява да продължите приема на Norvir, уведомете незабавно Вашия лекар.
If a side effect is preventing you from taking Norvir, tell your doctor straight away.
Винаги трябва да имате на разположение достатъчно Norvir, за да не се окажете изведнъж без лекарство.
When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Дори да се чувствате по- добре, не спирайте приема на Norvir, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Приемът на Norvir съгласно направените препоръки ще Ви даде най- голяма възможност за забавяне развитието на резистентност към лекарствата.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Отворете обезопасената за деца капачката, чрез натиск върху нея с длан и завъртане по посока, обратна на часовниковата стрелка, или по посока на стрелката.
Open the childproof cap by pushing down on it with your palm and twisting it anti-clockwise, or in the direction of the arrow.
Поговорете с Вашия фармацевта, ако имате затруднение при отваряне на бутилката.
Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
VM Предоставената мерителната чашка е създадена така, че да Ви осигури точната доза перорален разтвор Norvir.
The measuring cup provided has been especially designed to give you the right dose of Norvir oral solution.
Тази чашка, която е прикрепена към капачката на бутилката, е единствената чашка, която трябва да използвате за измерване на Вашата доза.
This cup, which is attached to the bottle cap, is the only cup you should use to measure your dose.
Поставете мерителната чашка върху плоска повърхност на нивото на очите.
Place the measuring cup on a flat surface at eye-level.
Напълнете я с перорален разтвор Norvir до линията, показваща Вашата доза.
Fill it with Norvir oral solution to the line marked with your dose.
Не пълнете чашката до никоя друга дозираща линия.
Do not fill the cup to any other dosing line.
Не препълвайте чашката.
Do not overfill the cup.
За измерване на дозата при деца може да е необходима перорална спринцовка.
To measure out the dose for children may require an oral syringe.
Вземете спринцовката от Вашия фармацев.
Obtain a syringe from your pharmacist.
Попитайте Вашия фармацевт относно инструкциите за правилно боравене със спринцовката.
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
Дали съм приел правилната доза?
Have I taken the correct dose?
Не се притеснявайте, ако малко количество от пероралния разтвор Norvir е останало в мерителната чашка, след като сте приели Вашата доза.
75 Don't worry if a little Norvir oral solution is left in the measuring cup after you've taken your dose.
Трябва винаги да използвате тази специална чашка за прием на Вашия перорален разтвор Norvir, за да сте сигурни, че приемате точната доза.
You should always use this special cup to take your Norvir oral solution to make sure you take the right dose.
Измийте мерителната чашка със сапун и топла вода, възможно най- скоро.
W ash the measuring cup with soap and warm water as soon as you can.
Ако нямате сапун и вода, избършете вътрешността на чашката с чиста, суха книжна или платнена кърпичка и по - късно измийте чашката със сапун и топла вода.
If you don't have soap and water, wipe the inside of the cup with a clean, dry tissue or cloth, and wash the cup with soap and warm water later.
Ако Norvir е оставен да засъхне в чашката, тя ще стане бяла, което ще затрудни виждането на дозиращите линии при следващото измерване на Вашата доза.
If Norvir is allowed to dry in the cup, it will turn white, which will make the dosing lines hard to see for your next dose.
Оранжевата течност останала в чашката ще стане също бяла, когато влезе в контакт с водата.
The orange liquid left in the cup will also turn white when it touches water.
Не е безопасно дозиращата чашка да се измива в съдомиялна машина.
The same cleaning instructions apply to the syringe.
Същите инструкции за почистване важат и за спринцовката.
If you take more Norvir than you should
Ако сте приели повече от необходимата доза Norvir VN Може да се появи мравучкане, изтръпване или усещане на “ иглички ”, ако сте приели прекалено голямо количество Norvir.
Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much Norvir.
Ако установите, че сте приели повече от необходимото количество Norvir, незабавно потърсете Вашия лекар или спешна медицинска помощ в най- близкото болнично заведение.
If you realise you have taken more Norvir than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Ако пропуснете доза, приемете пропусната доза, възможно най- скоро.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
Както всички лекарства, Norvir може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Ето защо, е важно да прочетете внимателно раздела с нежелани ефекти в листовките на другите лекарства.
So it is important that you carefully read the side effects section of the leaflets that are provided with these other medicines.
Много чести нежелани ефекти (засягат повече от 1 от 10 пациента):
Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
стомашна болка • чувство за изтръпване или мра
stomach ache • a tingling sensation or numbn
• стомашна болка •
• stomach ache •
чувство за изтръпване или мравучкане
a tingling sensation or numbness in
повръщане диария неразположение (гадене) • главоболие •
vomiting diarrhoea feeling sick (nausea) • headache •
на ръцете, стъпалата или около устните и устата чувство на слабост/ умора неприятен вкус в устата
the hands, feet or around the lips and mouth feeling weak/tired bad taste in the mouth
Чести нежелани ефекти (засягат 1 до 10 от 100 пациента): •
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
алергични реакции, включително • възпаление на
allergic reactions including skin • sore
• алергични реакции, включително •
• allergic reactions including skin •
възпаление на гърлото
sore throat
кожни обриви (може да бъдат червени, надигнати, сърбящи), тежък оток на кожата и други тъкани
rashes (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
засилена кашлица метеоризъм (събиране на газове) загуба на апетит
increased cough wind (flatulence) loss of appetite
затруднено дишане зачервяване на кожата (вазодилатация) • промени в разределението на мастната • тъкан (вижте Нежелани ефекти, свързани с комбинираното антиретровирусно лечение, по- долу)
difficulty in breathing flushing of the skin (vasodilation) changes in fat distribution (see Side effects associated with combination antiretroviral therapy below)
• • • •
• • • • • •
сухота в устата уригване язви в устата изпотяване мускулни болки треска
dry mouth belching mouth ulcer sweating muscle aches fever
• • • • • • •
• • •
замаяност безсъние (инсомия) тревожност сънливост скованост необичайна кожна чувствителност киселини
dizziness inability to sleep (insomnia) anxiety
• • •
76
болка загуба на тегло резултати от лабораторни изследвания: промени в резултатите от кръвните тестове (като химично изследване на кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
• • •
Нечести нежелани ефекти (засягат 1 до 10 от 1 000 пациента):
pain weight loss laboratory test results:
•
• • • •
дехидратация (жажда) • хепатит (възпаление на черни
sleepiness numbness unusual sensitivity of the skin heartburn
• дехидратация (жажда) •
changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
хепатит (възпаление на черния дроб)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 uses in 1,000):
диабет • резултати от лабораторни изсле
dehydration (thirst) • hepatitis (inflammation of the
• диабет •
• dehydration (thirst) •
резултати от лабораторни изследвания:
hepatitis (inflammation of the liver)
жълтеница (пожълтяване на кожата
diabetes • laboratory test re
или бялата част на очите)
• diabetes •
тестове (като химично изследване на
laboratory test results:
мускулна болка, чувствителност или слабост
jaundice (yellowing of the skin or whites of eyes muscle pain, tenderness or weakness
кръвта и определяне броя на кръвните клетки)
changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
Редки нежелани ефекти (засягат 1 до 10 от 10 000 пациента):
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
VO •
•
тежки или живото- застрашаващи • сериозни алергични
severe or life threatening skin • serious allergic reaction (anaphy
• тежки или живото- застрашаващи •
• severe or life threatening skin •
сериозни алергични реакции
serious allergic reaction (anaphylaxis)
кожни реакции, включително мехури
reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome)
(анафилаксия)
high levels of sugar in the blood
(синдром на Stevens Johnson)
side effects that have been reported with Norvir:
•
low
високи нива на кръвната захар
levels of blood platelets, kidney failure,
Съобщавани са и други нежелани ефекти при приложението на Norvir: нисък брой на кръвните плочки (тромбоцити), бъбречна недостатъчност, пристъпи (припадъци), прималяване и чувство за слабост при изправяне, необичайно тежки (изтощителни) периоди.
seizures (fits), fainting and feeling faint when getting up, abnormally heavy periods.
Честотата на тези ефекти не е определена.
It is not known how frequently these effects may occur.
Уведомете Вашия лекар, ако имате неразположение (гадене), повръщане или стомашна болка, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса.
Tell your doctor if you fee sick (nauseous), are vomiting, or have stomach pain, because these may be signs of an inflamed pancreas.
Вижте също точка 2 Преди да приемете Norvir.
See also section 2 Before you take Norvir.
Нежеланите ефекти свързани с комбинираното антиретровирусно лечение може да доведат до промени във формата на тялото, поради преразпределение на мазнините.
Side effects associated with combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Това може да включва загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, увеличение на мастната тъкан в областта на корема (коремче) и други вътрешни органи, уголемяване на гърдите и мастни бучки по задната част на врата (“ бизонска гърбица ”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck ("buffalo hump").
Причините и дълго- трайните ефекти върху здравето на тези състояния засега не са известни.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known.
Комбинираното антивирусно лечение може също да причини повишение на млечната киселина и кръвната захар, повишение на мазнините в кръвта и инсулинова резистентност (недостатъчна ефективност на инсулина).
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fats in the blood and resistance to insulin (insulin will not work as effectively).
Докладвани са случаи на захарен диабет или повишаване на кръвната захар при пациенти, приемащи Norvir или други протеазни инхибитори.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugars have been reported in patients receiving Norvir or other protease inhibitors.
В случай на необяснима или продължителна мускулна болка, чувствителност, слабост или крампи, спрете приема на лекарството и потърсете възможно най- бързо Вашия лекар или отидете в най- близкото отделение за спешна медицинска помощ.
In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Уведомете Вашия лекар, възможно най- скоро, ако след прием на Norvir имате симптоми, които предполагат развитието на алергична реакция като обрив, копривна треска или затруднено дишане.
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или потърсете медицинска помощ в най- близкото отделение за спешна медицинска помощ.
77 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
VP 5.
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ NORVIR
HOW TO STORE NORVIR
Бутилките с перорален разтвор Norvir трябва да се съхраняват под 25°C.
Bottles of Norvir oral solution should be stored below 25°C.
Какво съдържа Norvir
What Norvir contains
− Активното вещество е ритонавир.
− The active substance is ritonavir.
Всеки ml Norvir съдържа 80 mg ритонавир. − Другите съставки са алкохол, пречистена вода, макроглицерол рицинолеат, пропилен гликол, захарин натрий, безводна лимонена киселина, ментово масло, ароматизатор крем карамел и оцветител оранжево жълто E110.
Each ml of Norvir contains 80 mg ritonavir. − The other ingredients are alcohol, purified water, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, anhydrous citric acid, peppermint oil, creamy caramel flavouring and sunset yellow E110.
Пет бутилки са поставени в една опаковка, заедно с дозираща чашка.
Five bottles are provided in one package together with a dosage cup.
Всеки ml Norvir съдържа 80 mg ритонавир.
Each ml of Norvir contains 80 mg of ritonavir.