natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В противен случай да се използва единствено съобразно оценката риск- полза, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
При отсъствие на специфична информация, употребата му при животно, което страда от Къшингов синдром, трябва да се основава на оценката риск- полза.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’ s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, употребата при млади животни (под 7 месеца) трябва да се основава на оценката риск- полза, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
2 Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Миене на ръцете след работа с продукта.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Да се внимава продуктът да не попадне в очите.
In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
Ако това се случи, се препоръчва обилно изплакване с вода.
In case of eye irritation, seek medical advice.
Ако окото се възпали, да се потърси съвет от лекар.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Да се използва само съобразно оценкатата риск- полза, направена от лекуващия ветеринарен лекар.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Препоръчаната доза е от 1. 52 µg / cm2 Хидрокортизон ацепонат на ден върху болното място.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
3 Ако поради определени условия се налага по- продължително лечение, лекуващият ветеринарен лекар трябва предварително да направи оценка на риск- полза.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
След повърхностно прилагане върху кожата в препоръчваните терапевтични дози и след два пъти по- дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на двата хълбока, от гръбнака до млечните зърна, включително раменете и бедрената кост, не се наблюдава систематични ефекти.
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Проучванията за поносимост, при които се използва от 3 до 5 пъти по- висока доза от препоръчваната, при два пъти по- дълъг период на лечение от препоръчвания, показват намалена способност за произвеждане на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment
4. 11 Карентен срок (карентни срокове)
3 4.11 Withdrawal periods
Глюкортикостериоди, дерматологичен препарат.
Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Код {ATCvet code:} код:
ATCvet. code:
QD07AC.
QD07AC.
Хидрокортизон ацепоната (ХКА) е дермокортикоид с потенциално действие като глюкокортикоид, което означава, че облегчава както възпаленията, така и сърбежите, в следствие на което кожата заздравява бързо, в случаите на възпалителни и сърбежни дерматози.
Hydrocortisone aceponate (HCA) is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
ХКА принадлежи към диестеровия клас от глюкокортикостериоди.
HCA belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
По този начин активната субстанция ХКА се натрупва в кожата и позволява активно лечение върху ограничена повърхност при слаби дози.
HCA thus accumulates in the dog’ s skin allowing local efficacy at low dosage.
4 6.
6.
Propylene glycol methyl ether
Propylene glycol methyl ether
Кутията съдържа полиетилен терефталатова (ПET) бутилка напълнена с 76 ml разтвор, затворена с алуминиева или бяла пластмасова винтова капачка и аерозолна помпа.
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) bottle filled with 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
6. 6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
1ère avenue 2065 m L. I. D.
1ère avenue 2065 m L. I. D.
06516 Carros FRANCE 0033/ 4. 92. 08. 73. 00 0033/ 4. 92. 08. 73. 48 dar@ virbac. fr
06516 Carros FRANCE 0033/ 4.92.08.73.00 0033/ 4.92.08.73.48 dar@virbac. fr
EU/ 2/ 06/ 069/ 001
EU/ 2/ 06/ 069/ 001
5 10.
9 January 2007
27 Октомври 2005 г.
27 October 2005
6 ПРИЛОЖЕНИЕ II
5 ANNEX II
СУБСТАНЦИЯ/ И / И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ/ ИТЕ / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО НОСЯТ ОТГОВОРНОСТ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНАТА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
7 A.
6 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ/ И / НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, КОИТО НОСЯТ ОТГОВОРНОСТ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на притежателя/ лите на лиценза за производство, които носят отговорност за освобождаването на паридите за производство:
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, France
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, France
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНАТА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
8 ПРИЛОЖЕНИЕ III
7 ANNEX III
ЕТИКЕТ
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
КОРТАВАНС 0. 584 мг/ мл кожен аерозолен разтвор за кучета
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs.
Hydrocortisone aceponate Хидрокортизон ацепонат
Hydrocortisone aceponate
0. 584 mg/ ml 0. 584 мг/ мл
0.584 mg/ ml
Не съдържа консерванти.
Contains no preservative.
Бутилка, съдържаща 76 ml разтвор.
Bottle containing 76 ml of solution.
10.
10 9.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Годен до {ден/ месец/ година} След първо отваряне на опаковката годен до:
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian and subject the dog to regular clinical evaluations.
6 месеца.
EXP {MM/ AA/ AA} Once opened, use by 6 months.
НАДПИСЪТ “ САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА ” И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО НАЧИНА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА И УПОТРЕБА, ако има такива
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, France
06516 Carros FRANCE
13 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
CORTAVANCE 0. 584 mg/ ml
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs.
14 9.
12 9.
В противен случай да се използва единствено съобразно оценката риск- полза, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian and subject the dog to regular clinical evaluations.
16 Б.
13 B.
17 ЛИСТОВКА
14 PACKAGE LEAFLET
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, АКО СА РАЗЛИЧНИ, И КОЙТО НОСИ ОТГОВОРНОСТ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, France
1ère avenue 2065 m L. I. D 06516 Carros FRANCE
18 8.
15 8.
Препоръчаната доза е от 1. 52 µg / cm2 ацепонатен хидрокортизон на ден върху болното място.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
Ако поради определени условия се налага по- продължително лечение, лекуващият ветеринарен лекар трябва предварително да направи оценка на риск- полза.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the product to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Shelf-life after first opening the container:
6 месеца.
6 months
19 12.
12.
Цялата повърхност от тялото, която се подлага на лечение, не трябва да превишава повърхността съответстваща например при лечението на двата хълбока, от гръбнака до млечните зърна, включително раменете и бедрената кост.
16 Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
В останалите случаи, да се използва единствено съобразно оценката риск- полза, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations
Тъй като системното поглъщане на хидрокортизон ацепонат е незначително, няма вероятност от тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майчиния организъм при препоръчаните дози за кучета.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
20 15.
09.01.2007
Когато се прилага повърхностно, Хидрокортизон ацепоната се натрупва и усвоява в кожата, както личи от изследвания на усвояването му с активни атоми, както и от събраните фармакокинетични данни.
Hydrocortisone aceponate (HCA) administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Резултатът от това е, че минимални количества попадат в кръвообращението Тази специфика ще доведе до нарастване на коефициента между желания, локален, противо- възпалителен ефект върху кожата и нежеланите системни ефекти.
This particularity will increase the ratio between the desired local anti-inflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Върху рани, Хидрокортизон ацепоната води до бързо отслабване на зачервяването на кожата, на дразненето и на сърбежа, при мнимално общо въздействие.
HCA applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, можете да се обърнете към териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
België/ Belgique/ Belgien VIRBAC BELGIUM S. A.
17 België/ Belgique/ Belgien VIRBAC BELGIUM S. A.
Rue de la station 17 B- 1300 WAVRE Tel:
Rue de la station 17 B-1300 WAVRE Tel:
32 (0) 10 47 06 35 Česká republika VIRBAC S. A.
32 (0) 10 47 06 35 Č eská republika VIRBAC S. A.
1ère avenue 2065 m – L. I. D F- 06516 Carros Tel:
1ère avenue 2065 m – L. I. D F-06516 Carros Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Danmark VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Danmark VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH West Rögen 20 D- 23843 Bad Oldesloe Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH West Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe Tel:
49 (4531) 805 555 Eesti OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 Ελλάδα VIRBAC HELLAS A. E.
49 (4531) 805 555 Eesti OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 Ελλάδα VIRBAC HELLAS A. E.
23 rd Klm National Road Athens- Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens GREECE
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens GREECE
Luxembourg/ Luxemburg VIRBAC BELGIUM S. A.
Luxembourg/ Luxemburg VIRBAC BELGIUM S. A.
32 (0) 10 47 06 35 Magyarország VIRBAC S. A.
32 (0) 10 47 06 35 Magyarország VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Malta VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Malta VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL- 3771 ND- Barneveld Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND-Barneveld Tel:
31 (0) 342 427 100 Norge VIRBAC S. A.
31 (0) 342 427 100 Norge VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A- 1180 Wien Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien Tel:
43 (0) 1 21 834 260
43 (0) 1 21 834 260
España VIRBAC ESPAŇA S. A.
España VIRBAC ESPAŇ A S. A.
C/ Angel Guimera 179- 181 – 08950 – Esplugues de Llobregat E- Barcelona Tel: + 34 93 470 79 40
C/ Angel Guimera 179-181 – 08950 – Esplugues de Llobregat E-Barcelona Tel: + 34 93 470 79 40
Polska VIRBAC S. A.
Polska VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00
33 (0) 4 92 08 73 00
21 France VIRBAC S. A.
France VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE- Limerick Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00
353 61 314 933
353 61 314 933
(351) 243 570 500 Slovenija VIRBAC S. A.
Slovenija VIRBAC S. A.
Ísland VIRBAC S. A.
Ísland VIRBAC S. A.
Slovenská republika VIRBAC S. A.
Slovenská republika VIRBAC S. A.
Italia VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I- 20146 Milano Tel:
18 Italia VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel:
39 02 48 53 541 Κύπρος GEO.
39 02 48 53 541 Κύπρος GEO.
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25- 27 Dimostheni Severi, 1080 CY- 1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117 Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117 Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Suomi/ Finland VIRBAC S. A.
Suomi/ Finland VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Sverige VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Sverige VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 United Kingdom VIRBAC Ltd UK- Suffolk IP30 9 UP Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel:
44 (0) 1359 243243
44 (0) 1359 243243
Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 România VIRBAC S. A.
Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 România VIRBAC S. A.
Република България VIRBAC S. A.
Република България VIRBAC S. A.
22
19
EMEA/ V/ C/ 070
EMEA/ V/ C/ 070
DEXDOMITOR
DEXDOMITOR
В него се разяснява как Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба( CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Какво представлява DEXDOMITOR?
What is DEXDOMITOR?
DEXDOMITOR съдържа активнoтo вещество дексмедетомидин, което принадлежи към клас лекарства, притежаващи психолептично (седативно) действие.
DEXDOMITOR contains the active substance dexmedetomidine, which belongs to a class of medicines having a psycholeptic (sedative) action.
Представлява инжекционен разтвор (0, 5 mg/ ml).
It is a solution for injection (0.5 mg/ ml).
За какво се използва DEXDOMITOR?
What is DEXDOMITOR used for?
DEXDOMITOR се използва за седиране (успокояване) на кучета и котки в следните случаи: • при извършване на леко до умерено болезнени процедури и прегледи, които изискват животното да бъде обездвижено или упоено и да стане по- малко чувствително към болка (аналгезия).
DEXDOMITOR is used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated, and made less sensitive to pain (analgesia).
Използва се при неинвазивни процедури, което означава, че последните не включват нарушаване на целостта на кожата или отваряне на телесна кухина; • преди приложение на обща анестезия; Когато се използва при котки като анестетичен агент трябва да се използва кетамин; • при дълбока упойка и аналгезия на кучета в комбинация с буторфанол (упойващо и обезболяващо средство) за процедури, включващи малка хирургична намеса.
When used in cats, ketamine should be used as the anaesthetic agent, • for deep sedation and analgesia in dogs in combination with butorphanol (a sedative and analgesic) for procedures including minor surgery.
Дозата се избира според това кой животински вид се лекува, каква е целта на употребата, дали се инжектира във вена или мускул и дали се използват и други лекарства.
The dose depends on the body surface area in dogs (caluclated using body weight) and body weight in cats.
При кучета дозата зависи от телесната повърхност (изчислена с използване на телесното тегло), а при котки от телесното тегло.
The duration and depth of sedation and analgesia depend on the dose that is used.
При кучета DEXDOMITOR се прилага с помощта на интравенозна (във вена) или интрамускулна (в мускул) инжекция.
The active substance in DEXDOMITOR, dexmedetomidine, is an alpha2-adrenoceptor agonist.
На котки се прилага с интрамускулна инжекция.
It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Продължителността и дълбочината на седацията и аналгезията зависят от използваната доза.
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как действа DEXDOMITOR?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has DEXDOMITOR been studied?
Активното вещество в DEXDOMITOR – дексмедетомидин – представлява алфа- 2 адреноцепторен агонист.
DEXDOMITOR was investigated in studies involving cats and dogs in which its effectiveness was compared with that of medetomidine.
Той действа като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
In dogs, both intravenous and intramuscular injections of DEXDOMITOR were studied.
Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
DEXDOMITOR was also compared with medetomidine as a premedication in cats about to undergo general anaesthesia with ketamine and for deep sedation of dogs in combination with butorphanol.
Тъй като норадреналина участва в поддържането на бдителността и будното състояние, освобождаването му в намалени количества замъглява съзнанието, включително усещането за болка.
Finally, it was studied as a premedication in dogs prior to induction of general anaesthesia.
Как е проучен DEXDOMITOR?
What benefit has DEXDOMITOR shown during the studies?
DEXDOMITOR e изследван в проучвания, включващи кучета и котки, в които неговата ефективност е сравнена с тази на медетомидин.
The studies showed that DEXDOMITOR had an equivalent level of effectiveness as medetomidine in inducing sedation and analgesia in dogs and cats.
При кучета е проучено както интравенозното, така и интрамускулното въвеждане на DEXDOMITOR.
As for medetomidine, ‘ good’ or ‘ excellent’ analgesia was reached in about 40 to 50% of the animals, supporting its use in non-invasive mildly to moderately painful procedures.
DEXDOMITOR е сравнен също с медетомидин като премедикация при котки, подготвяни за обща анестезия с кетамин и за дълбока седация на кучета в комбинация с буторфанол.
DEXDOMITOR was at least as effective as medetomidine in inducing general anaesthesia in cats in combination with ketamine.
Накрая, препаратът е проучен като премедикация при кучета преди поставяне под обща анестезия.
DEXDOMITOR also showed adequate effectiveness for deep sedation of dogs in combination with butorphanol, and as a premedication before induction of general anaesthetic, reducing the amount of anaesthetic that the dogs needed.
Какви ползи от DEXDOMITOR са установени в проучванията?
What is the risk associated with DEXDOMITOR?
Какви са рисковете, свързани с DEXDOMITOR?
DEXDOMITOR causes a decrease in heart rate and body temperature.
DEXDOMITOR причинява понижаване на сърдечната честота и на телесната температура.
In addition, the blood pressure will increase before returning to normal or below normal.
В допълнение, преди връщане към нормата или под нормата, кръвното налягане се повишава.
In some dogs and cats, there may be a decrease in breathing rate and the mucous membranes may appear pale or with a blue tinge.
При използване на DEXDOMITOR в комбинация с други лекарства могат да се появят и други нежелани реакции.
Other side-effects can occur when DEXDOMITOR is used with other medicines.
За пълния списък на всички наблюдавани при DEXDOMITOR нежелани реакции – вижте листовката.
For a full list of all side-effects reported with DEXDOMITOR, see the Package Leaflet.
DEXDOMITOR не трябва да се използва при кученца на възраст под 6 месеца или котенца на възраст под 5 месеца.
DEXDOMITOR should not be used in puppies below six months of age or in kittens below five months of age.
Лекарството не трябва да се използва при животни, които имат проблеми със сърцето или кръвоносните съдове, страдат от тежко системно (на целия организъм) заболяване, в периода преди смъртта им или за които е установено, че са свръхчувствителни (алергични) към дексмедетомидин или към някоя от другите съставки.
It should not be used in animals that have problems with their heart or blood vessels, with severe systemic (whole-body) disease, that are moribund (close to death) or that are known to be hypersensitive (allergic) to dexmedetomidine or any of the other ingredients.
Страница 2/ 3 ©EMEA 2007 Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
При случайно самоинжектиране или поглъщане на DEXDOMITOR незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или опаковката на лекаря.
If DEXDOMITOR is accidentally self-injected or taken by mouth, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Не шофирайте, обаче, поради риска от седация и промени в кръвното налягане.
However, do not drive due to the risk of sedation and changes in blood pressure.