natgillin/translations-raw huggingface dataset:
понижен брой на тромбоцитите (отговарят за кръвосъсирването)
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention
- алергични реакции, оток (едем) или бързо отичане на кожата и лигавиците (ангиоедем)
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
- повишена кръвна захар (хипергликемия)
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
- объркване, дезориентация, реакция на безпокойство, странни сънища, депресия или
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
халюцинации
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
424
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
- усещане за боцкане, необичайна чувствителност на сетивата към стимули, понижена
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
чувствителност на кожата, треперене, гърчове (вж. точка 2:
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер) или световъртеж
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- проблеми със зрението
- increased blood sugar (hyperglycemia)
- шум в ушите, загуба на слуха, увреждане на слуха
- anxiety reaction, strange dreams, depression, mental disturbances (psychotic reactions) (see
- ускорен пулс (тахикардия)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация), ниско кръвно налягане или
- decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders)
припадъци
- tinnitus, impaired hearing
- задух, включително астматични симптоми
- shortness of breath including asthmatic symptoms
- чернодробни нарушения, жълтеница (холестатичен иктер) или хепатит
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
Обърнете специално внимание при употребата на
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point
Ципрофлоксацин Байер)
bleeding under the skin (petechiae)
- болки в мускулите, възпаление на ставите, повишен мускулен тонус или крампи
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture –
- бъбречна недостатъчност, кръв или кристали в урината (вж. точка 2:
especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2:
Обърнете специално
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер), възпаление на пикочните пътища
Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
- задръжка на течности или прекомерно потене
urinary tract inflammation
- отклонения в стойностите на един от факторите на кръвосъсирването (протромбин) или
- abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
- определен тип намаляване на броя на кръвните клетки (хемолитична анемия); опасно
of white blood cells (agranulocytosis)
- тежки алергични реакции (анафилактична реакция или анафилактичен шок, които могат да
- severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can
Обърнете специално внимание
be fatal (see Section 2:
при употребата на Ципрофлоксацин Байер)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- мигрена, нарушения на координацията, нестабилна походка (нарушение на походката),
- disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial
нарушение на обонянието (нарушения на обонятелния нерв), повишено налягане в мозъка (интракраниално налягане)
pressure)
- панкреатит
- visual colour distortions
- малки точковидни кръвоизливи под кожата (петехии); различни кожни обриви (например
- various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic
потенциално фаталния синдром на Стивънс- Джонсън или токсична епидермална некролиза)
epidermal necrolysis)
- мускулна слабост, възпаление на сухожилията, разкъсване на сухожилията – особено на
- muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis
голямото сухожилие на задната страна на глезена (Ахилесово сухожилие) (вж. точка 2:
(see Section 2:
425 [Да се попълни съгласно националните изисквания]
[To be completed nationally]
Не използвайте Ципрофлоксацин Байер след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “ Годен до: ”.
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
Инфузионен разтвор [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Solution for infusion [To be completed nationally]
[Вижте Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I - To be completed nationally]
{Име и адрес} < {тел.:} > < {факс:} > < {e- mail:} >
390 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Франция:
Finland:
Исландия:
Greece:
Ирландия:
Iceland Ireland:
Великобритания:
United Kingdom
Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxinа Ciproxin Ciproxin
Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxina Ciproxin Ciproxin
426 Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции.
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
- дозировка
- dosage
Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Освен ако няма потвърждение за съвместимост с други инфузионни разтвори/ лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
391 Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Видимите белези на несъвместимост са напр. преципитиране, помътняване и промяна на цвета.
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Несъвместимост се проявява с всички инфузионни разтвори/ лекарства, които са физически или химически нестабилни при pH на разтвора (напр. пеницилин, хепаринови разтвори), особено при комбиниране с разтвори с алкално pH (pH на инфузионния разтвор на ципрофлоксацин:
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
3, 9- 4, 5).
3.5-4.6).
След започване на лечението интравенозно, може да се премине на перорално.
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
427 ЛИСТОВКА:
392 PACKAGE LEAFLET:
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
428 Деца и юноши
Children and adolescents
• остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит) • вдишване на антраксни спори
393 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
429 • Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
• Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/ или слабост.
394 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Ако приемате Ципрофлоксацин Байер едновременно с тези лекарства е възможно той да 430 промени лечебните им ефекти.
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
• пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението) • кофеин
395 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
При възрастни пациенти продължителността на инфузията е 60 минути за 400 mg Ципрофлоксацин Байер и 30 минути за
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
431 200 mg Ципрофлоксацин Байер.
Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
396 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
432
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
433 [Да се попълни съгласно националните изисквания]
[To be completed nationally]
{Име и адрес} < {тел.:} > < {факс:} > < {e- mail:} >
398 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciflox Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciproxin
Въпреки антибиотиците, някои бактерии могат да продължат
Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
434 да живеят или се размножават.
This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Освен ако няма потвърждение за съвместимост с други инфузионни разтвори/ лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must
435 ЛИСТОВКА:
400 PACKAGE LEAFLET:
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
436 Ако страдате от тежка инфекция или от такава, причинена от повече от един вид бактерии, може да Ви бъде дадено допълнително антибиотично лечение освен Ципрофлоксацин Байер.
If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium, you may be given additional antibiotic treatment in addition to Ciprofloxacin Bayer.
• остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит) • вдишване на антраксни спори
401 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
При първите признаци на болка или възпаление, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и оставете
• Pain and swelling in the joints, and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
437 болезнената област в покой.
At the first sign of any pain or inflammation Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped, rest the painful area.
• Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/ или слабост.
402 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
438 Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Ципрофлоксацин Байер в организма Ви.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
Ако приемате Ципрофлоксацин Байер едновременно с тези лекарства е възможно той да промени лечебните им ефекти.
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
Ципрофлоксацин Байер може да повиши нивата на следните лекарства в кръвта Ви:
403 Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИН БАЙЕР
3 HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
439 Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза чрез бавна инфузия през вена в кръвоносната Ви систма.
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
4.
404 4.
Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер)
- poor kidney function, kidney failure
- промени в кръвната картина (левкопения, левкоцитоза, неутропения, анемия), повишен или
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention
понижен брой на тромбоцитите (отговарят за кръвосъсирването)
- increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
- алергични реакции, оток (едем) или бързо отичане на кожата и лигавиците (ангиоедем)
Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
- повишена кръвна захар (хипергликемия)
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
440
Section 2:
- объркване, дезориентация, реакция на безпокойство, странни сънища, депресия или
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
- усещане за боцкане, необичайна чувствителност на сетивата към стимули, понижена
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
чувствителност на кожата, треперене, гърчове (вж. точка 2:
(angiooedema), severe allergic reaction (anaphylactic shock) which can be life -threatening (see Section 2:
Обърнете специално внимание при употребата на
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin -point
441 5.
5.
Не използвайте Ципрофлоксацин Байер след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след “ Годен до: ”.
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
[Вижте Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
406 [See Annex I - To be completed nationally]
Германия:
Czech Republic Germany:
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin Bayer; Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Полша:
Ciproxin Poland:
Словакия:
Slovak Republic:
Великобритания:
Ciproxin
442 Препоръка/ Медицинска информация
Advice/medical education
Бавната инфузия в голяма вена ще сведе до минимум неприятното усещане за пациента и ще намали риска от раздразване на вената.
Slow infusion into a large vein will minimise patient
Освен ако няма потвърждение за съвместимост с други инфузионни разтвори/ лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Несъвместимост се проявява с всички инфузионни разтвори/ лекарства, които са физически или химически нестабилни при pH на разтвора (напр. пеницилин, хепаринови разтвори), особено при комбиниране с разтвори с алкално pH (pH на инфузионния разтвор на ципрофлоксацин:
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
3, 9- 4, 5).
3.9-4.5).
443 ЛИСТОВКА:
408 PACKAGE LEAFLET:
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
444 Деца и юноши
Children and adolescents
• остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит) • вдишване на антраксни спори
409 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
445 • Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система.
• If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
• Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/ или слабост.
410 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Ако приемате Ципрофлоксацин Байер едновременно с тези лекарства е възможно той да 446 промени лечебните им ефекти.
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines.
• пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението) • кофеин
411 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
447 продължителността на инфузията е 60 минути за 400 mg Ципрофлоксацин Байер и 30 минути за 200 mg Ципрофлоксацин Байер.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
412 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
448
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
449 5.
5.
{Име и адрес} < {тел.:} > < {факс:} > < {e- mail:} >
414 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
Чехия:
Bulgaria:
Франция:
Cyprus Czech Republic France:
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciflox Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin Bayer; Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin; Ciprofloxacine « BAYER » Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Словения Великобритания:
Slovenia:
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay
450
Ciproxin
Ципрофлоксацин Байер трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
415 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
451 ЛИСТОВКА:
416 PACKAGE LEAFLET:
Приложение I – да се попълни съгласно националните изисквания]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
452 Ако страдате от тежка инфекция или от такава, причинена от повече от един вид бактерии, може да Ви бъде дадено допълнително антибиотично лечение освен Ципрофлоксацин Байер.
If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium, you may be given additional antibiotic treatment in addition to Ciprofloxacin Bayer.
• остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит) • вдишване на антраксни спори
417 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
453 болезнената област в покой.
At the first sign of any pain or inflammation Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped, rest the painful area.
• Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/ или слабост.
418 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
454 Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Ципрофлоксацин Байер в организма Ви.
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
• пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението) • кофеин
419 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
455 Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза чрез бавна инфузия през вена в кръвоносната Ви систма.
Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
Важно е да завършите курса на лечение дори ако след няколко дена вече сте се почувствали добре.
It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
4.
420 4.
456
Section 2:
457 5.
5.
[Вижте Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
422 [See Annex I - To be completed nationally]
Кипър:
Austria:
Франция:
Czech Republic France:
Ciproxin, Ciprofloxacin Bayer Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciflox Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin Bayer Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin, Ciprofloxacine « BAYER » Ciprobay Ciprobay Ciflox Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay
458
Ciproxin
Ципрофлоксацин Байер трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
423 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
459
424
Документ за справка EMEA/ CHMP/ 554232/ 2008
EMEA/ CHMP/ 384874/ 2008
СТАНОВИЩЕ ВСЛЕДСТВИЕ СЕЗИРАНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 30 ЗА Ciprofloxacin Bayer и сродни имена Международно непатентовано име (INN): ципрофлоксацин
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Bayer and associated names International Non-Proprietary Name (INN): ciprofloxacin
Франция сезира ЕМЕА съгласно член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта (КХП), данни върху опаковката и листовка за лекарствения продукт Ciprofloxacin Bayer и сродни имена.
On 22 June 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Ciprofloxacin Bayer and associated names.
Основанието за сезиране е наличието на несъответствия в кратките характеристики на продукта (КХП) за Ciprofloxacin Bayer и сродни имена, одобрени от държавите- членки на ЕС, по отношение на показанията, дозировката, противопоказанията и специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Ciprofloxacin Bayer and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings and precautions for use.
CHMP изразява положително становище и препоръчва уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката за Ciprofloxacin Bayer и сродни имена.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Ciprofloxacin Bayer and associated names.
Научните заключения са представени в Приложение ІІ заедно с изменената кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка в Приложение ІІІ.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
AНЕКС I
ANNEX I