natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ibaflin 7, 5% орален гел за кучета.
Ibaflin 7.5% oral gel for dogs.
Картонена кутия с 1 пригодена за регулиране, предварително напълнен многодозов шприц, съдържащ 30 мл Ибафлин 7, 5% орален гел.
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel. / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
15 мг/ кгж. т.. = 1 мл/ гел за 5 кг ж. т...
Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Преди употреба прочети упътването.
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight Read the package insert before use.
32/ 48 9.
28/ 42 9.
Не се употребява при котки.
Do not use in cats.
{месец/ година} След отваряне да се употреби до 8 седмици.
(Month/ year) Once opened use within 8 weeks.
Име и адрес на притежателя на лиценза за производство, отговорен за освобождаването на партидата Intervet International B. V.
Intervet International B. V.
33/ 48 Intervet Productions S. A.
Intervet Productions S. A.
EU/ 2/ 00/ 022/ 11 EU/ 2/ 00/ 022/ 12
EU/ 2/ 00/ 022/ 11 EU/ 2/ 00/ 022/ 12
34/ 48 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
30/ 42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Ибафлин 7, 5% орален гел регулируем многодозов шприц
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Ibaflin 7, 5% орален гел кучета.
Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
75 mg Ibafloxacin / мл гел
75 mg of ibafloxacin per ml of gel
30 мл
30 ml
Перорално приложение, 15 мг/ кг ж. т.., веднъж дневно (т. е.
1 ml of gel per 5 kg body weight).
1 мл гел/ 5 кг ж. т.) Преди употреба прочети упътването.
Read the package insert before use.
35/ 48 B.
31/ 42 B.
ЛИСТОВКА
PACKAGE INSERT
36/ 48 ЛИСТОВКА
32/ 42 PACKAGE INSERT
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА/ АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Притежателя на лиценза за употреба Intervet International B. V.
Intervet International B. V.
Притежателя на лиценза за производство, отговорен за освобождаването на партидата Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A 1210 Vienna Austria
37/ 48 6.
33/ 42 6.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО
DOSAGE FOR EACH SPECIES
Перорално приложение, 15 мг Ибафлоксацин / кг ж. т. веднъж дневно.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg once daily.
Ако е необходимо и в зависимост от клиничният резултат, третирането може да продължи до постигане на адекватна реакция., Ако до 5- я ден не се забелязва подобрение в клиничното състояние, лечението трябва да се прецени отново.
The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
В случаи на дълбока пиодерма, ако задоволително подобрение не се наблюдава след 21 - дневен курса на лечение, препоръчително е лечението да се преразгледа.
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
За да се осигури точна дозировка, теглото на животното трябва да се премери колкото е възможно по- точно.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Препоръчва се следната схема за дозиране:
The following dosage scheme is advised:
Тегло
Body weight (kg)
Доза (брой таблетки)
Dosage (number of tablets)
Приложени
mg. administered
(кг)
1 2 3 4 5 6-10 11-15 16-20 21-30 31-40 41-60
Ибафлин 30 Ибафлин 150 Ибафлин 300 Ибафлин 900 мг мг мг мг
Ibaflin Ibaflin 30 mg 150 mg 0.5 1 1.5 2 0.5 1 1.5
15 30 45 60 75 150
Ibaflin 300mg 1 2
11– 15 16– 20 21– 30 31– 40 41- 60
Ibaflin 900 mg 0.5 1
Перорално.
Oral
Този период е различен за различните породи.
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Да не се употребява в комбинация с нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs) при кучета, които са имали припадъци.
Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
UNDESIRABLE EFFECTS
В много редки случаи могат да се наблюдават диария, меки изпражнения, повръщане, притъпеност на сетивата и анорексия.
These effects are mild and transient.
Тези признаци са слаби и бързопреходни.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
38/ 48 Ако забележите някакво други странични ефекти, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
34/ 42 11.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS, IF ANY
Хора с установена свръхчувствителност към квинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
В повечето случаи пиодермите са вторични инфекции.
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Антиацидите могат да попречат на абсорбцията на квинолоните от стомашно- чревния тракт.
Antiacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт в периода на лактация не е установена. Може да се използва по време на бременност.
Ibaflin can be used during pregnancy.
ДАТАТА, НА КОЯТО Е ОДОБРЕНО ЗА ПОСЛЕДНО ТОВА УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРАБА
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
02. 12. 2004
02.12.2004
Ибафлоксацинът е широкоспектърен, бактерициден антибиотик от групата на флуорквинолоните.
Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
39/ 48 Крайният плазмен период на полу- разпад е средно 4- 5 часа.
Terminal plasma half-life is approximately 4-5 hours.
След многократно перорално приложение стабилно състояние се постига след първата или втората доза и не се появява никакво натрупване или индукция на биотранформиращи ензими.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Изследванията за безопасност, проведени при кучета от порода бигъл на 8- месечна възраст показват, че при 45 мг/ кг / ден (3 пъти препоръчаната доза) приложени перорално за период от 90 дни Ибафлоксацин не предизвиква странични реакции.
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/ kg/ day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
40/ 48 ЛИСТОВКА Листовка в опаковката на шприц с 3% орален гел
35/ 42 PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Ibaflin 3% орален гел кучета и котки
Ibaflin 3% oral gel
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА/ АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
Ibaflin oral gel:
Ibaflin 3% Oral Gel:
Ibafloxacin 30 mg/ g (еквивалентен на 30, 9 мг/ мл)
30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ ml);
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Име и адрес на притежателя на лиценза за производство, отговорен за освобождаването на партидата Intervet International B. V.
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release Intervet International B. V.
Ибафлин гел е предназначен за лечение на следните състояния при кучета: • Кожни инфекции (дълбоки и повърхностни пиодермии, рани и абсцеси), причинени от чуствителни щамове като Staphylococcus spp., E. coli и Proteus mirabilis;
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
Ибафлин гел е предназначен за лечение на следните състояния при котки: • Кожни инфекции (инфекции на меките тъканни – рани и абсцеси), причинени от чуствителни патогени като Staphylococcus spp., E. coli, Proteus mirabilis и Pasteurella spp. • Инфекции на горния дихателен тракт, причинени от чуствителни патогени като Staphylococci., E. coli, Klebsiella spp. и Pasteurella spp
pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis
41/ 48 6.
36/ 42 Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО
such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. and Pasteurella spp.
Перорално приложение, 15 мг Ибафлоксацин/ кг ж. т. веднъж дневно.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg once daily.
15 мг/ кг ж. т.. = 0, 5 мл гел/ кг ж. т..
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
(интервали от 0, 5 мл за 15 мл шприц).
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Продължителността на лечението зависи от естеството и тежестта на инфекцията, както и от клиничния резултат.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
В повечето случаи 10- дневен курс на лечение е достатъчен.
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Лечението трябва да се прецени отново ако на 5- я ден не се забелязва подобрение в клиничното състояние.
The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Вслучаи на дълбока пиодерма, ако задоволително подобрение не се наблюдава след 21 - дневен курса на лечение, препоръчително е лечението да се преразгледа.
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Препоръчително е гелът трябва да се използва в часовете за хранене.
Oral use It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
За да не се предизвика прехвърляне на зараза, един и същ шприц не трябва да се използва за различни животни.
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Веднъж отворен, шприцът трябва да се употребява само за продължаване на курса на третиране на същото животно.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
В повечето случаи пиодермите са вторични инфекции..
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Препоръчително е да се открие основната причина и кучето да се лекува съобразно с това.
It is advisable to determine the underlying cause and also treat the animal accordingly.
Квинолони не трябва да се употребяват в комбинация с нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs) при кучета, които са имали припадъци.
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Може да се наблюдава антагонизъм с нитрофураните.
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Ибафлин гел може да се използва по време на бременност при кучета.
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при лактиращи кучета и при бременни и лактиращи котки не е установена.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Да не се използва при котки под 8 месечна възраст, тъй като няма налична информация за влиянието на Ибафлоксацин върху развитието на ставните хрущяли при котките в периода на бърз растеж.
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
При кучетата този период зависи от породата.
In dogs, this period depends on the breed.
При повечето породи употребата на Ибафлоксацин при кучета, по- малки от 8 месеца е противопоказен, а при най- едрите породи – при по- малки от 18 месеца.
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
42/ 48 10.
37/ 42 10.
В много редки случаи могат да се наблюдават диария, меки изпражнения, повръщане, притъпеност на сетивата и анорексия.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, and anorexia were observed with low frequency.
Ако забележите някакво други странични ефекти, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
If you notice any other side effect, please inform your veterinary surgeon.
Всеки шприц, съдържащ неупотребен продукт трябва да се изхвърли веднага щом курса на лечение е завършен.
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Хора с установена свръхчувствителност към квинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Строгото придържане към антибиотик само от един клас може да доведе до поява на резистентност в бактериалната популация.
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Ибафлин трябва да се използва само въз основа на тест за чувствителност.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
04. 02. 2005
04.02.2005
Ибафлоксацинът е широкоспектърен, бактерициден антибиотик от групата на флуорквинолоните.
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Неговото действие се основава на потискането на бактериалната ДНК гираза.
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Ибафлоксацин и 8- хидрокси- ибафлоксацин действат заедно.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active. lbafloxacin and 8- hydroxy-ibafloxacin act synergistically.
При Ибафлоксацин (първоизточника), се наблюдава вариране на стойностите MIC между 0, 032 и 0, 5 µg/ ml за
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 – 0.5 µg/ ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp. and Proteus mirabilis.
След орално приложение при котки Ибафлоксацин се абсорбира бързо като максималните плазмени нива се достигат на 1- я час ако е приложен без храна и на 2- я час ако е приложен с хараната.
After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
При кучета максималните плазмени нива се достигат на 2- я час при приложение с или без храна.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Крайният плазмен период на полу- разпад е средно 3- 5 часа.
Terminal plasma half- life is approximately 3-5 hours.
Общата абсорбция е по - висока при кучета и котки ако е приложен с хараната.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Основният път на отделяне е чрез урината и изпражненията.
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
След многократно орално приложение стабилно състояние се постига след първата доза и при кучета не се появява никакво натрупване или индукция на биотранформиращи ензими, а при котки – натрупването е умерено.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Добра поносимост при кучета към Ибафлоксацин след орално приложение на 75 мг/ кг/ ден (5 пъти препоръчаната доза) за период от 90 дни.
When administered orally at 75 mg/ kg/ day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Ибафлин орален гел, използван при здрави котки повече от 30 дни в доза от 15 до 75 мг/ кг предизвиква повръщане, регургитация и отделяне на слюнка.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/ regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/ kg.
44/ 48 ЛИСТОВКА Листовка в опаковката на шприц с 7, 5% орален гел
39/ 42 PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 7.5% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
Ibaflin 7, 5% орален гел
Ibaflin 7.5% oral gel
Ibaflin oral gel:
Ibaflin 7.5% Oral Gel:
Ibafloxacin 75 mg/ g (еквивалентен на 78, 8 мг/ мл)
75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ ml)
Ибафлин гел е предназначен за лечение на следните състояния при кучетата: • Кожни инфекции (дълбоки и повърхностни пиодермии, рани и абсцеси), причинени от чуствителни щамове като Staphylococcus spp., E. coli и Proteus mirabilis;
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
6.
40/ 42 6.
Перорално приложение, 15 мг ибафлоксацин/ кг ж. т. веднъж дневно.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg once daily.
15 мг/ кг ж. т. = 1 мл гел/ 5 кг ж. т.
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
(интервали от 1 мл за 30 мл шприц).
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
За да не се предизвика прехвърляне на зараза, един и същи шприц не трябва да се използва за различни животни.
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Веднъж отворен, шприц трябва да се употребява само за продължаване на курса на третиране на същото животно.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при лактиращи кучета не е установена.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Ибафлин 7, 5% не се използва при котки.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Да не се използва при кучета в периода на бърз растеж, тъй като ставните хрущяли могат да бъдат засегнати.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Този период зависи от породата.
This period depends on the breed.
При повечето породи употребата на Ибафлоксацинът при кучета, по- малки от 8 месеца е противопоказен, а при най- едрите породи – при по- малки от 18 месеца.
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
46/ 48 11.
41/ 42 11.
Препоръчително е е да спестите употребата на флуороквинолони при клинични състояния, които реагират слабо или се очаква да реагират слабо, за сметка на антоибиотици от други класове.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Хора с установена свръхчувствителност към кинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Общата абсорбция е по - висока ако е приложен с храната.
The overall absorption was higher when administered with food.
Основният път на отделяне е чрез урината и
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
47/ 48 изпражненията.
The main excretory routes are via urine and faeces.
След многократно перорално приложение стабилно състояние се постига след първата доза и при кучета не се появява никакво натрупване.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Добра поносимост към ибафлоксацин след орално приложение на 75 мг/ кг / ден (5 пъти препоръчаната доза) за период от 90 дни.
When administered orally at 75 mg/ kg/ day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
48/ 48
42/ 42
EMEA/ V/ C/ 051
EMEA/ V/ C/ 051
IBRAXION
IBRAXION
Тази делеция позволява да се отделят ваксинираните животни от инфектираните, което позволява по- добро лечение на болестта.
This deletion allows to differentiate vaccinated animals from infected animals allowing a better management of the disease.
Две инжекции в интервал от 21 дни се правят на животни не по- възрастни от 2 седмици, при които няма антитела спрямо вируса на инфекциозен ринотрахеит, получени от майката.
Two injections are given 21 days apart in animals from the age of 2 weeks where there are no antibodies against IBR virus from the mother.
Ако има антитела, ваксинирането трябва да бъде направено след 3- месечна възраст.
If there are antibodies, the vaccine should be given from the age of 3 months.
За повторна ваксинация трябва да се направят допълнителни активиращи инжекции на 6- месечни интервали.
To revaccinate, a booster injection should be given at 6-month intervals.
Имунитет се развива след 14- ия ден и той продължава 6 месеца.
Immunity starts after 14 days and lasts for 6 months.
При инжектиране той помага на имунната система на телето да разпознае и да се бори с вируса на инфекциозен ринотрахеит.
When injected, this exposure helps the calf’ s immune system to recognise and fight the IBR virus.
По- късно, когато животното е изложено на вируса на инфекциозен ринотрахеит, то или няма да се зарази, или ще прекара значително по- лека инфекция.
When exposed to IBR virus later in life, the calf will either not become infected or have a much less serious infection.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Какви ползи от Ibraxion са установени в проучванията?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Ibraxion shown during the studies?
Резултатите от проучванията показват, че ваксинирането на телета, не по- малки от 3- 4 месеца с Ibraxion (ако имат антитела за инфекциозен ринотрахеит, предадени им от майките) или от 2 - седмична възраст (ако нямат майчини антитела), осигурява защита от инфекциозен ринотрахеит в продължение на шест месеца.
The results of the trials showed that vaccination by Ibraxion of calves either not less than 3 to 4 months of age (if they have antibodies to IBR that have been passed on from their mother) or from 2-week of age (if they have no maternal antibodies). provided protection from IBR for six months.
Изследванията също така потвърждават ефекта от допълнителна инжекция на 15- ия месец след първото ваксиниране (допълнителна инжекция Ibraxion се препоръчва на всеки 6 месеца).
The studies also confirmed the effect of a booster injection at 15 months after the first vaccination (the booster for Ibrax is recommended every 6 months).
Ibraxion може да предизвика леко покачване на телесната температура (по- малко от 1°C) за по - малко от 48 часа след инжектирането.
Ibraxion may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for less than 48 hours after injection.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Ibraxion за редуциране на клиничните прояви на инфекциозен ринотрахеит и намаляване на вирусната екскреция са по- големи от рисковете от имунизиране на добитъка.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Ibraxion are greater than any risks to immunise cattle to reduce the clinical signs of IBR and reduce field virus excretion.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ibraxion на Merial, на 9 март 2000 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ibraxion to Merial on 9 March 2000.
EU/ 2/ 00/ 018/ 001 INCURIN
EU/ 2/ 00/ 018/ 001 Incurin 1 mg
1 mg
Tablet
таблетка
Dogs
Кучета
Oral use
блистер
Blister
Картонена кутия Не се с един блистер прилагат
Box containing N/ a 1 blister
EMEA/ V/ C/ 047
EMEA/ V/ C/ 047
INCURIN
INCURIN