natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ирландия
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
EU/ 2/ 96/ 002/ 001- 003
EU/ 2/ 96/ 002/ 001-003
5/ 21 9.
9.
Дата на първото издаване на лиценз:
Date of first authorisation:
5 Февруари 1997 Дата на последното подновяване на лиценз:
5 February 1997 Date of last renewal:
27 Февруари 2007
27 February 2007
10 ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
6/ 21 ПРИЛОЖЕНИЕ II
5/ 19 ANNEX II
7/ 21 A.
6/ 19 A.
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Fort Dodge Charles City 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 САЩ
Fort Dodge Charles City 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 USA
8/ 21 ПРИЛОЖЕНИЕ III
7/ 19 ANNEX III
9/ 21 A.
8/ 19 A.
10/ 21 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 x 1 ml еднодозови спринцовки 20 x 1 ml еднодозови спринцовки 25 x 1 ml еднодозови спринцовки
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Fevaxyn Pentofel
Fevaxyn Pentofel
Инактивирана aджувантна ваксина за котки.
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
В доза от 1ml:
Per dose of 1ml:
Инактивиран FPV (RP 9, 50 – 12, 25); FCV (RP 1, 65 – 2, 15); FVR (RP 1, 60 – 2, 10); Chlam (RP 2, 00 – 2, 30); FeLV (RP 1, 45 – 2, 0)
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по- възрастни срещу котешка панлевкопения и котешка левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и котешка Chlamydophila felis..
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Chlamydophila felis.
11/ 21 7.
7.
Да се приложи асептично като подкожна инжекция.
Administer aseptically by subcutaneous injection.
9.
10/ 19 9.
Случайното инжектиране е опасно – преди употреба прочети листовката.
Accidental injection is dangerous – read package leaflet before use.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2 °C – 8 °C) Да не се замразява.
Do not freeze.
Да се държат спринцовките в картонената опаковка с цел предпазване от светлина.
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
12/ 21 15.
15.
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 EU/ 2/ 96/ 002/ 003
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 EU/ 2/ 96/ 002/ 003
10 x 1 ml 20 x 1 ml 25 x 1 ml
10 x 1 ml 20 x 1 ml 25 x 1 ml
13/ 21 МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ ЕДИНИЧНА ДОЗА
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
1.
1 x 1 ml dose
Fevaxyn Pentofel за котки
Fevaxyn Pentofel for cats
Инактивирани FPV, FCV, FVR, Chlam,, FeLV
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
14/ 21 B.
12/ 19 B.
15/ 21 ЛИСТОВКА Fevaxyn Pentofel, инжекционен разтвор, за котки
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Инактивиран котешки левкемия вирус (щам 61E) Аджувант( и)
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
16/ 21 4.
4.
За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по- възрастни срещу котешка панлевкопения и котешка левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и котешка Chlamydophila felis..
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
Да не се употребява при бременни котки.
Do not use in pregnant cats.
6.
14/ 19 6.
На мястото на инжектиране може понякога да се наблюдава местна реакция с подуване, болка, сърбеж или загуба на косми.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
В много редки случаи, в първите часове след ваксинацията, са наблюдавани анафилактоидна реакция с оток, сърбеж, дихателна и сърдечна недостатъчност, тежки стомашно- чревни прояви или шок.
No undesirable effects other than those mentioned above have been observed.
Съдържанието на еднодозовата спринцовка трябва добре да се разклати и приложи асептично като подкожна инжекция.
The contents of the single dose prefilled syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
При приложението на този продукт трябва да се внимава асептично да се свърже прибавената стерилна игла със спринцовката, преди употреба.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Първична ваксинация на котки на 9 седмици и по- възрастни: две дози с интервал от 3 дo 4 седмици.
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
17/ 21 9.
9.
Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2 °C – 8 °C) Да се държат спринцовките в картонената опаковка с цел предпазване от светлина.
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
12.
15/ 19 12.
Котки, които са позитивни при второто тестване, трябва да се считат за трайно заразени с FeLV и с тях трябва да се работи съобразно.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
В случай на анафилактоидна реакция трябва да се приложи адреналин интрамускулно.
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
18/ 21 Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете упътването за употреба с вас, дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Наложителна е НЕЗАБАВНА, експертна хирургическа намеса и може да се наложи разрязване и иригация на инжектираното място и по- специално където има засягане на пулпата на пръста или сухожилието.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
15.
16/ 19 15.
10 x 1 ml опаковка:
10 x 1 ml presentation:
Кутия, съдържаща 10 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 10 стерилни игли.
Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
20 x 1 ml опаковка:
20 x 1 ml presentation:
Кутия, съдържаща 20 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 20 стерилни игли
Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
25 x 1 ml опаковка:
25 x 1 ml presentation:
Кутия, съдържаща 25 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 25 стерилни игли.
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
19/ 21 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
17/ 19 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
Tel/ Tél:
Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
0800 50327
0800 50327
Luxemburg/ Luxembourg Fort Dodge Veterinär GmbH Allemagne/ Deutschland Tel:
Allemagne/ Deutschland Tel:
Република България ” СаниКо БЪЛГАРИЯ ” ООД Teл: + 359 2 462 70 24
Република България ”СаниКо БЪЛГАРИЯ” ООД Teл: + 359 28514413
Tel.: + 36 235 30 242
Tel.: + 36 235 30 242
Tel: + 420 311 545 011
Tel: + 420 311 545 011
Malta Fort Dodge Animal Health The Netherlands Tel: + 31 35 699 3365
Malta Fort Dodge Animal Health The Netherlands Tel: + 31 35 699 3365
Danmark ScanVet Animal Health A/ S Tlf: + 45 48 48 43 17
Danmark ScanVet Animal Health A/ S Tlf: + 45 48 48 43 17
Nederland Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland Tel:
Duitsland Tel:
0800 4555554
0800 4555554
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0) 2405 454 100
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0)2405 454 100
Norge ScanVet informasjonskontor Tlf: +47 22 76 72 50
Norge ScanVet informasjonskontor Tlf: +47 22 76 72 50
Leedu Tel: + 370 45 507 400
Eesti UAB Magnum Veterinarija Leedu Tel: + 370 45 507 400
Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 2405 454 100
Österreich Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 2405 454 100
Ελλάδα Alapis S. A.
Ελλάδα Alapis S. A.
Τηλ: + 30 21 0 55 75 770- 3
Τηλ: + 30 21 0 55 75 770-3
Tel.: +48 61 426 49 20
Tel.: +48 61 426 49 20
Tel: + 34 91 598 1336
Tel: + 34 91 598 1336
Espanha Tel: + 34 91 598 1336
Espanha Tel: + 34 91 598 1336
France Fort Dodge Santé Animale Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
France Fort Dodge Santé Animale Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
România Torox srl Tel.: +40 21 300 17 80
România Torox srl Tel.: +40 21 300 17 80
Ireland Fort Dodge Animal Health Limited UK Tel: + 44 1489 781 711
Ireland Fort Dodge Animal Health Limited UK Tel: + 44 1489 781 711
Tel: +386 1 2800672
Tel: +386 1 2800672
20/ 21 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Česká republika Tel: + 420 311 545 011
Č eská republika Tel: + 420 311 545 011
Tel.: + 39 051 421 53 11
Tel.: + 39 051 421 53 11
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy/ Ab Puh/ Tel: + 358 (0) 3 630 3100
Suomi/ Finland ScanVet Eläinlääkkeet Oy Puh/ Tel: + 358 (0)3 630 3100
Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
18/ 19 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Τηλ: + 357 22815353
Τηλ: + 357 22815353
Sverige Ceva Vetpharma AB Tel: + 46 (0) 46 12 81 00
Sverige Ceva Vetpharma AB Tel: + 46 (0)46 12 81 00
Lietuva Tel: + 370 45 507 400
Latvija UAB Magnum Veterinarija Lietuva Tel: + 370 45 507 400
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Tel: + 44 (0) 1489 781 711
United Kingdom Fort Dodge Animal Health Limited Tel: + 44 (0)1489 781 711
Tel: + 370 45 507 400
Lietuva UAB Magnum Veterinarija Tel: + 370 45 507 400
21/ 21
19/ 19
EMEA/ V/ C/ 102
EMEA/ V/ C/ 102
FLEXICAM
FLEXICAM
Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Flexicam се предлага под формата на светлозелена перорална суспензия (1. 5mg/ ml) за кучета (да се дава смесена с храната) и на жълт инжекционен разтвор (5mg/ ml) за кучета и котки.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
Flexicam е „ генерично лекарство “: това означава, че Flexicam е подобно на „ референтно лекарство за ветеринарна употреба “, което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1, 5 mg/ ml, перорална суспензия).
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „ биоеквивалентно “ на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1, 5 mg/ ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Кучета: облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Котки: намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по- лека хирургия на меките тъкани.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Как действа Flexicam?
How does Flexicam work?
Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Мелоксикам действа чрез инхибиране на синтеза на простагландин.
Flexicam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Как е проучен Flexicam?
What benefit has Flexicam shown during the studies?
В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална суспензия 1, 5 mg/ ml.
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Ако продуктът бъде погълнат от човек, да се потърси незабавно лекарски съвет.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Основания за одобряване на Flexicam?
Why has Flexicam been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
CVMP решава, че ползите от Flexicam са по- големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно- скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по - лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Flexicam да бъде издаден лиценз за употреба.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Страница 2/ 3 ©EMEA 2008 Допълнителна информация за Flexicam:
Other information about Flexicam:
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Flexicam на Omnipharm Ltd. на 10 април 2006 г. и удължаване за Flexicam 5mg/ ml инжекционен разтвор на 9 декември 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/ външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Страница 3/ 3 ©EMEA 2008
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Търговско Численост наименова ние
Strength
Животни, за които е предназн ачен
Target species
Съдържан ие
Package size
Опакова Карентен но крок количест во
Withdrawal Period
EU/ 2/ 06/ 058/ 00
EU/ 2/ 06/ 058/ 00
1 Flexicam
1
Кучета
oral
Полиетилено 10 ml 1 ва бутилка
1
EU/ 2/ 06/ 058/ 002 Flexicam
EU/ 2/ 06/ 058/ 002
Полиетилено 32 ml 1 ва бутилка
32 ml 1
EU/ 2/ 06/ 058/ 003 Flexicam
EU/ 2/ 06/ 058/ 003
Полиетилено 100 ml 1 ва бутилка
100 ml 1
EU/ 2/ 06/ 058/ 004 Flexicam
EU/ 2/ 06/ 058/ 004
Кучета и Котки
dogs and sc/ iv cats
Подкожно или интравенозно инжектиране
Glass vial
Flexicam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Всеки ml Flexicam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия съдържа:
Each ml of Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Перорална суспензия.
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
КЛИНИЧНИ ДАННИ
CLINICAL PARTICULARS:
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
2/ 30 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба при този вид животни.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
3/ 30 Особено трябва да се внимава за точността на дозиране.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Да се разклаща добре преди употреба.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Да се прилага перорално или смесен с храна, или направо в устата.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
Процедура на дозиране с използване на капкомера на бутилката:
The dispenser provides 0.05 mg meloxicam per drop (ie. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Може също да се започне терапия с Flexicam 5 mg/ ml инжекционен разтвор.
Shake well before use.
4. 10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 11 Карентен срок (карентни срокове)
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
Фармакотерапевтична група:
Non-steroidal, anti-inflammatory drug (NSAID)
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками) Ветеринарномедицински Анатомо- Терапевтичен Код:
ATCvet Code:
- Натриев бензоат
Dispersible cellulose Xanthan gum Sodium benzoate Glycerol Xylitol Sodium lauryl sulphate Citric acid monohydrate Sodium citrate Honey flavour
- Сорбитол, течен
4/ 34 Simethicone emulsion Purified water
6. 3 Срок на годност
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
Polyethylene bottle containing 10, 32 or 100 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
6. 4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
EU/ 2/ 06/ 058/ 001 EU/ 2/ 06/ 058/ 002 EU/ 2/ 06/ 058/ 003
EU/ 2/ 06/ 058/ 001 EU/ 2/ 06/ 058/ 002 EU/ 2/ 06/ 058/ 003
10. 04. 2006
10.04.2006
28. 02. 2006
28.02.2006
Flexicam 5 mg/ ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Всеки ml Flexicam 5 mg/ ml инжекционен разтвор съдържа:
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Етанол, безводен
Excipient(s):
Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с тегло по- малко от 2 kg.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал или халотан.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
7/ 30 4. 5 Специални предпазни мерки при употреба
7/ 34 4.5 Special precautions for use
Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива медикаменти, най- малко 24 часа преди започване на лечението.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
8/ 30 4. 9 Количество, което се прилага и начин на приложение
4.9 Amounts to be administered and administration route
Flexicam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0, 1 mg мелоксикам/ kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
6. 2 Несъвместимости
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
EU/ 2/ 06/ 058/ 004
EU/ 2/ 06/ 058/ 004
9/ 12/ 2008
9/ 12/ 2008
10.
10/ 34 10.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD United Kingdom
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
15/ 30 ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Flexicam 1, 5 mg/ ml перорална суспензия за кучета Мелоксикам
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
10 ml 32 ml 100 ml
10 ml
Остри и хронични мускулно- скелетни нарушения.
Dogs
Да се разклаща добре преди употреба Перорално приложение.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ( Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Да не се използва при бременни и лактиращи животни.
Avoid introduction of contamination during use.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Годен до {месец/ година} Срок за употреба на отворената бутилка:
Do not use in pregnant or lactating animals.
9 месеца
Read the package insert before use
16/ 30 9.
16/ 34 10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
9 months.