natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Както се очаква при мощен допамин D2- антагонист, при проучвания на пероралната канцерогенност на рисперидон при плъхове и мишки, се наблюдава увеличение на аденома на хипофизата (мишки), ендокринен аденом на панкреаса (плъх) и аденома на млечната жлеза (двата вида).
33 As expected for a potent dopamine D2-antagonist, in oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
При проучване за канцерогенност при интрамускулно приложение с RISPERDAL CONSTA при плъхове Вистар (Хановер), (дози от 5 и 40 mg/ kg/ 2седмици), при доза от 40 mg/ kg се наблюдава повишена честота на тумори на ендокринния панкреас, на хипофизната жлеза и на медулата на надбъбреците, докато при 5 и 40 mg/ kg се отбелязват тумори на млечната жлеза.
In an intramuscular carcinogenicity study with RISPERDAL CONSTA in Wistar (Hannover) rats (doses of 5 and 40 mg/ kg/ 2 weeks), increased incidences of endocrine pancreas, pituitary gland, and adrenal medullary tumours were observed at 40 mg/ kg, while mammary gland tumours were present at 5 and 40 mg/ kg.
Проучванията с тъканни култури показват, че растежът на клетките на рака на гърдата при човека, вероятно е стимулиран от пролактина.
Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
Бъбречни тубулни аденоми се наблюдават при мъжки плъхове при доза 40 mg/ kg/ 2 седмици.
Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Не са наблюдавани бъбречни тумори при по- ниски дози, при 0, 9% натриев хлорид или в групата с микросфери като вехикулум.
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Проведените проучвания заа откриване на различията в профила тумор- орган показват, че Wistar (Hannover), участващи в проучванията за канцерогенностсе различават от Wistar (Wiga), използвани при проучвания за канцерогенност при перорално приложение по отношение на спонтанно възрастово- зависими нетуморни бъбречни промени, в увеличаването на серумния пролактин и бъбречните промени в резултат на рисперидон.
Studies conducted to explore the substrain differences in the tumour organ profile suggest that the Wistar (Hannover) substrain employed in the carcinogenicity study differs substantially from the Wistar (Wiga) substrain employed in the oral carcinogenicity study with respect to spontaneous age-related non-neoplastic renal changes, serum prolactin increases, and renal changes in response to risperidone.
Не е известно наличието на връзка между остеодистрофията, пролактин- медиираните тумори, предполагаемите субстрат- специфични бъбречни тумори при плъхове и съществуването на риск при хора.
The relevance of the osteodystrophy, the prolactin-mediated tumours and of the presumed rat substrain-specific renal tumours in terms of human risk is unknown.
36 Локално раздразнение на мястото на приложението при кучета и плъхове се наблюдава след приложение на високи дози RISPERDAL CONSTA.
Local irritation at the injection site in dogs and rats was observed after administration of high doses of RISPERDAL CONSTA.
При 24- месечно проучване на интрамускулна канцерогенност при плъхове не се наблюдава повишена честота на тумори на мястото на инжектирането нито при помощната, нито при активната група.
In a 24-month intramuscular carcinogenicity study in rats, no increased incidence of injection site tumours was seen in either the vehicle or active groups.
In vitro и in vivo модели с животни показват, че високите дози рисперидон могат да предизвикат удължаване на QT- интервала, което теоретично се свързва с повишения риск от Тorsade de Рointes при пациентите.
In vitro and in vivo, animal models show that at high doses risperidone may cause QT interval prolongation, which has been associated with a theoretically increased risk of torsade de pointes in patients.
Инструкции за работа със система с три игли
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
RISPERDAL CONSTA микросфери с удължено освобождаване трябва да се суспендират само с разредителя в спринцовката, доставен с опаковката на продукта, и трябва да се прилага само с обезопасената игла Needle- Pro, която се доставя с опаковката на продукта.
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
37 Извадете опаковката на дозата RISPERDAL CONSTA от хладилника и я оставете да се затопли до стайна температура преди ресуспендирнето.
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
• Един флакон, съдържащ RISPERDAL CONSTA микросфери с удължено освобождаване • Две игли Hypoint 20G 2 ” TW за ресуспендиране • Една предварително напълнена спринцовка с разтворител за RISPERDAL CONSTA • Една игла Needle- Pro за интрамускулно инжектиране (обезопасена игла 20G 2 ” TW с устройство за обезопасяване)
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
Отворете предварително напълнената спринцовка, като счупите печата на капачката и махнете бялата капачка заедно с вътрешната гумена капачка.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
38 Като придържате спринцовката и иглата, прикрепете иглата към наконечника на спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка.
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Махнете предпазителя от иглата – не я въртете.
Pull sheath away from the needle – do not twist.
Инжектирайте цялото количество (разтворител) от спринцовката във флакона.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Разклатете енергично флакона в продължение най- малко на 10 секунди до получаване на хомогенна суспензия.
Shake the vial vigorously for at least 10 seconds until obtaining a homogeneous suspension.
Смесването е завършено, когато суспензията стане равномерна, гъста, с млечен цвят и цялото количество прах е напълно диспергирано.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour, and all the powder is fully dispersed.
39 НЕ СЪХРАНЯВАЙТЕ ФЛАКОНА СЛЕД ДИСПЕРГИРАНЕТО, ТЪЙ КАТО СУСПЕНСИЯТА МОЖЕ ДА СЕ УТАИ.
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
Вземете спринцовката и махнете предпазителя от иглата за ресуспендиране – не въртете.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle – do not twist.
Отвъртете иглата от спринцовката и я изхвърлете по подходящ начин.
Unscrew the needle from the syringe and discard the needle appropriately.
С цел идентификация, откъснете част от етикета на флакона при перфорацията и залепете откъснатата част на спринцовката.
Discard the vial appropriately.
Отворете до половината пликчето на устройството Needle- Pro.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Хванете предпазителя, като използвате отвореното пластмасово пликче.
Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Прикрепете наконечника на устройството Needle- Pro към спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Пригответе пациента за инжектиране.
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
джоб на блистера
Prepare the patient for injection.
40 ПРЕДИ ДА СЕ ПРИЛОЖИ, RISPERDAL CONSTA ТРЯБВА ОТНОВО ДА СЕ РЕСУСПЕНДИРА, ТЪЙ КАТО СЛЕД ДИСПЕРГИРАНЕТО, С ВРЕМЕТО СЕ ПОЛУЧАВА УТАЯВАНЕ.
RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
РЕСУСПЕНДИРАЙТЕ МИКРОСФЕРИТЕ В СПРИНЦОВКАТА КАТО РАЗКЛАТИТЕ СИЛНО.
RESUSPEND THE MICROSPHERES IN THE SYRINGE BY SHAKING VIGOROUSLY.
Махнете предпазителя от иглата – Не въртете предпазителя, тъй ато иглата може да се разхлаби от устройството Needle- Pro.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
НЕ ПРИЛАГАЙТЕ ИНТРАВЕНОЗНО
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY.
За да избегнете нараняване със заразена игла, не трябва: • Да освобождавате нарочно устройството Needle- Pro • Да се опитвате да изправите иглата или да използвате устройството Needle- Pro, ако иглата е изкривена или повредена • Да работите неправилно с устройството за предпазване на иглата, което може да доведе до подаване на иглата от предпазителя й.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it 38 12.
След завършване на процедурата, притиснете иглата в предпазителя й.
After procedure is completed, press the needle into the needle protection device.
При притискане на предпазителя, иглата здраво влиза в него.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Уверете се визуално, че иглата е напълно вкарана в предпазителя й.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it.
Веднага я изхвърлете по подходящ начин.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
твърда повърхност
Immediately discard appropriately.
Инструкции за работа с безиглено устройство за достъп до флакона
Instructions for Needle-Free Vial Access Device
RISPERDAL CONSTA микросфери с удължено освобождаване трябва да се суспендират само с разредителя в спринцовката, доставен с опаковката на продукта, и трябва да се прилага само с
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
41 обезопасената игла Needle- Pro, която се доставя с опаковката на продукта.
Do not substitute any components in the dose pack.
Не замествайте никой от компонентите в опаковката на продукта.
To assure that the intended dose of risperidone is delivered, the full contents from the vial must be administered.
Извадете опаковката на дозата RISPERDAL CONSTA от хладилника и я оставете да се затопли до стайна температура.
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
• Един флакон, съдържа RISPERDAL CONSTA микросфери с удължено освобождаване • Едно Alaris SmartSite безиглено устройство за достъп до флакона за разтваряне на съдържимото • Една предварително напълнена спринцовка с разредител за RISPERDAL CONSTA • Една Needle- Pro игла за мускулно инжектиране (обезопасена 20G 2 ” TW игла с устройство за предпазване от иглата)
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
2.
39 2.
Разтворете блистера и махнете безигленото устройство за достъп до флакона като държите бялата предпазна капачка.
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap.
Не докосвайте никога острието на устройството за достъп.
Do not touch the spike tip of the access device at any time.
42 3.
3.
Натиснете надолу острието на безигленото устройство за достъп до флакона през гумения стопер, докато устройството стабилно застане отгоре върху флакона.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Отворете предварително напълнената спринцовка, като счупите и махнете бялото капаче заедно с гумения връх на капачето от вътрешната страна.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Инжектирайте цялото съдържимо на спринцовката (разтворителя) във флакона.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
8.
41 8.
НЕ СЪХРАНЯВАЙТЕ ФЛАКОНА СЛЕД ДИСПЕРГИРАНЕТО, ТЪЙ КАТО СУСПЕНСИЯТА МОЖЕ ДА СЕ УТАИ.
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
Разтворете наполовина блистера на иглата Needle- Pro.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Монтирайте иглата Needle- Pro към спринцовката с леко въртеливо движение в посока на часовниковата стрелка.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Подгответе пациента за инжектирането.
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
ПРЕДИ ДА СЕ ПРИЛОЖИ, RISPERDAL CONSTA ТРЯБВА ОТНОВО ДА СЕ РЕСУСПЕНДИРА, ТЪЙ КАТО СЛЕД ДИСПЕРГИРАНЕТО, С ВРЕМЕТО СЕ ПОЛУЧАВА УТАЯВАНЕ.
RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
Измъкнете предпазителя от спринцовката - не извивайте предпазителя, тъй като иглата може да се разхлаби от устройството Needle- Pro.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
Чукнете леко спринцовката, за да може въздушните мехурчета да отидат нагоре.
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Изкарайте въздушните мехурчета от спринцовката като избутате буталото напред и иглата е изправена.
Remove air bubbles from the syringe barrel by moving the plunger rod forward with the needle in an upright position.
Инжектирайте цялото съдържимо на спринцовката в седалищния мускул на пациента.
Inject the entire contents of the syringe intramuscularly into the buttock of the patient.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
43 WARNING:
За да се предпазите от убождане със замърсената игла: • Не разчленявайте устройството Needle- Pro • Не се опитвайте да изправите иглата или да действате с устройството Needle- Pro, ако иглата е изкривена или повредена. • Не мачкайте предпазителя на иглата, тъй като иглата може да го прободе.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
Тъй като устройството за защита на иглата се притиска, иглата здраво влиза в него.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Визуално се убедете, че иглата е напълно обхваната от устройството за обезопасяване.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it.
Незабавно изхвърлете по подходящ начин.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
[Да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I – To be completed nationally]
46 [Да се попълни съгласно националните изисквания]
[To be completed nationally]
47 ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
44 LABELLING
Вторична опаковка (Опаковка с ALARIS)
Outer Carton (Pack with ALARIS)
Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
Приложение I) 25 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolonged- release suspension for intramuscular injection
Приложение I) 37, 5 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Приложение I) 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolonged- release suspension for intramuscular injection
8.
46 8.
49 Годен до:
EXP
Вторична опаковка (Опаковка със система с три игли)
Outer Carton (Pack with 3 needle system)
Приложение І - Да се попълни съгласно националните изисквания]
[See Annex I - To be completed nationally]
52 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Вторична опаковка (Опаковка с ALARIS и отделна опаковка за разтворителя)
Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
53 8.
50 8.
54 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Флакон с прах за инжекционна суспензия (всички опаковки)
Vial for powder for suspension for injection (all packs)
Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
Приложение I) 25 mg прах за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Приложение I) 37, 5 mg прах за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Приложение I) 50 mg прах за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Предварително напълнена спринцовка (всички опаковки)
Pre filled Syringe (all packs)
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ И НАЧИН( И) НА ВЪВЕЖДАНЕ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Приложение I) [Вж.
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/ 25 mg/ 37.5 mg/ 50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I – To be completed nationally]
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка
Keep prefilled syringe in the outer carton
56 ЛИСТОВКА
53 PACKAGE LEAFLET
RISPERDAL CONSTA 12, 5 mg, 25 mg, 37, 5 mg и 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулно приложение Рисперидон (risperidone)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally] Risperidone
да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява RISPERDAL CONSTA и за какво се използва 2.
What RISPERDAL CONSTA is and what it is used for 2.
Преди да използвате RISPERDAL CONSTA 3.
Before you use RISPERDAL CONSTA 3.
Как да използвате RISPERDAL CONSTA 4.
How to use RISPERDAL CONSTA 4.
Как да съхранявате RISPERDAL CONSTA 6.
How to store RISPERDAL CONSTA 6.
Какво представлява RISPERDAL CONSTA и за какво се използва
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
RISPERDAL CONSTA спада към група лекарства, които се наричат “ антипсихотици ”.
RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
RISPERDAL CONSTA се използва за поддържащо лечение на шизофрения, при която Вие може да виждате, чувате или чувствате неща, които не съществуват, да вярвате на неща, които не са истина, или да се чувствате необичайно подозрителен, или объркан.
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused
RISPERDAL CONSTA е предназначен за пациенти които са понастоящем на лечение с перорални (напр. таблетки, капсули) антипсихотици.
RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e. g. tablets, capsules) antipsychotics.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ RISPERDAL CONSTA
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
Не приемайте RISPERDAL CONSTA • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рисперидон или някоя друга от съставките на RISPERDAL CONSTA (вж. точка 6).
Do not take RISPERDAL CONSTA • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Обърнете специално внимание при употребата на RISPERDAL CONSTA • Ако никога не сте приемали някаква форма на RISPERDAL, Вие трябва да започнете с перорален RISPERDAL преди да започнете лечението с RISPERDAL CONSTA.
Take special care with RISPERDAL CONSTA • If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
Преди лечението с RISPERDAL CONSTA, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт: • Ако имате някакъв проблем със сърцето.
Check with your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA if:
RISPERDAL CONSTA може да причини ниско кръвно налягане.
RISPERDAL CONSTA may cause low blood pressure.
Вашата доза може да е необходимо да се адаптира. • Ако знаете за фактори които Ви предразполагат към получаване на инсулт, като например високо кръвно налягане, сърдечно- съдово нарушение или циркулаторни нарушения на мозъка. • Ако имате паркинсонова болест или деменция
Your dose may need to be adjusted. • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure, cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain • You have Parkinson’ s disease or dementia • You are diabetic • You have epilepsy
58 • Ако сте диабетик • Ако имате епилепсия • Ако сте мъж, дали някога сте имали удължена или болезнена ерекция.
55 • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
Ако получите такива оплаквания, докато вземате RISPERDAL CONSTA, свържете се с Вашия лекар незабавно • Ако регулирането на телесната температура е трудно за Вас или се прегрявате • Ако имате проблеми с бъбреците • Ако имате проблеми с черния дроб • Ако имате абнормно високо ниво на хормона пролактин във Вашата кръв или ако имате тумор, който е възможно да е зависим от пролактин.
If you experience this while taking RISPERDAL CONSTA, contact your doctor straight away • You have difficulty controlling body temperature or overheating • You have kidney problems • You have liver problems • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Разговаряйте с Вашия лекар незабавно ако Вие изпитате
Tell your doctor immediately if you experience
• неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
• involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
Прекъсване на рисперидон може да е нужно. • треска, тежка мускулна скованост, изпотяване или понижено ниво на съзнанието (нарушение наречено невролептичен малигнен синдром).
Withdrawal of risperidone may be needed • fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “ neuroleptic malignant syndrome).