natgillin/translations-raw huggingface dataset:
.%
Some patients have experienced stomach discomfort when starting the combination of sitagliptin and metformin together.
,
Some patients have experienced the following side effects while taking TESAVEL in combination with a sulphonylurea:
TESAVEL
Very common: low blood sugar
..
Very common: low blood sugar Common: constipation
(
Some patients have experienced the following side effects while taking TESAVEL and pioglitazone:
4
Common: low blood sugar and flatulence.
:
Some patients have experienced the following side effects while taking TESAVEL alone:
TESAVEL
Common: low blood sugar, headache Uncommon: dizziness, constipation
,
Common: upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain.
*
Your doctor may prescribe a medication to treat your allergic reaction and a different medication for your diabetes.
,. #
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
TESAVEL
HOW TO STORE TESAVEL
'
Keep out of the reach and sight of children.
.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
&
These measures will help to protect the environment.
..
54 6.
5
What TESAVEL contains
+ / & $TESAVEL /
- The active substance is sitagliptin.
25 mg
monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
(E460),
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate,
(E468),
anhydrous (E341), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b), and sodium stearyl fumarate.
3350,
The tablet film coating contains: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
(E553b), (E172).
What TESAVEL looks like and contents of the pack
1
Packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
! '
Not all pack sizes may be marketed.
)
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
! &
The Marketing Authorisation Holder is:
Via Emilia, 21 27100 - Pavia +
Via Emilia, 21 27100 - Pavia Italy
60,
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck. com
. / #, "0 9", /%% "..: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
9eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Č eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Tel: +356 2397 6000 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 2540 2600 medinfo_mt@merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ msd. dk
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd. dk
E:; =: < Polska BIANE:;. < = >: +3 0210 80091 11
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
MSD Polska Sp. z o. o.
Polska MSD Polska Sp. z o. o.
España Laboratorios Almirall, S. A.
España Laboratorios Farmacéuticos Rovi S. A.
Tel: +34 93 291 30 00 comercial@ almirall. es
Tel: +34 91 3756230 rovi@rovi. es
61 Ísland Icepharma hf.
Ísland Icepharma hf.
> talia Addenda Pharma S. r. l.
Ι talia Addenda Pharma S. r. l.
Tel.: +39 06 91393303 info@ addenda. it
Tel.: +39 06 91393303 info@addenda. it
? @ B D AC Sverige Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited. = >: +357 22866700
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com
+ # &
56 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
(EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
TESAVEL 50 mg -, #
57 PACKAGE LEAFLET:
# ((Sitagliptin
TESAVEL 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
) #)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
# +. 0
- Keep this leaflet.
TESAVEL.
Your body can also make too much sugar.
.
58
4
59 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
& TESAVEL
HOW TO STORE TESAVEL
. '
Keep out of the reach and sight of children.
.
The expiry date refers to the last day of that month.
.
These measures will help to protect the environment.
..
60 6.
-
monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
! # $& TESAVEL
What TESAVEL looks like and contents of the pack
66,
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
España Laboratorios Almirall, S. A Tel: +34 93 291 30 00 comercial@ almirall. es
Tel: +34 91 3756230 rovi@rovi. es
67 Ísland Icepharma hf.
Ísland Icepharma hf.
+ # &
62 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
68
INFORMATION FOR THE USER
TESAVEL 100 mg - # (
TESAVEL 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
.
64
4
65 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
, TESAVEL
Common: low blood sugar, headache Uncommon: dizziness, constipation
*
Common: upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain.
,. #
Your doctor may prescribe a medication to treat your allergic reaction and a different medication for your diabetes.
*
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
..
66 6.
100 mg
monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
72,
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
España Laboratorios Almiral, S. A.
España Laboratorios Farmacéuticos Rovi S. A.
73 Ísland Icepharma hf.
Ísland Icepharma hf.
+ # &
68 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
EMEA/ H/ C/ 137
EMEA/ H/ C/ 137
TESLASCAN
TESLASCAN
TESLASCAN се използва при пациенти, на които се извършва магнитно- резонансна томография (MRI) за откриване на чернодробни лезии (увреждания на тъкан), които могат да бъдат причинени от чернодробен рак или рак, който се е разпространил към черния дроб от други части на тялото.
TESLASCAN is used in patients who are undergoing magnetic resonance imaging (MRI) to detect lesions (damaged tissue) in the liver that might be caused by liver cancer or cancer that has spread to the liver from other parts of the body.
TESLASCAN е “ контрастно вещество ” и се използва за получаване на по- ясен образ.
TESLASCAN is a ‘ contrast medium ’ that is used to obtain a clearer scan.
TESLASCAN се използва като единична интравенозна инфузия в доза от 0, 5 ml на килограм телесно тегло.
TESLASCAN is used as a single intravenous infusion at a dose of 0.5 ml per kilogram body weight.
Скоростта на инфузията е 2 до 3 ml/ мин за чернодробно изследване и 4 до 6 ml/ мин за изследване на панкреаса.
The rate of infusion is 2 to 3 ml/ min for liver imaging and 4 to 6 ml/ min for imaging the pancreas.
Манганът се използва като контрастна среда, която помага да се получат по- добри образи при апаратите за MRI.
Manganese is used as a contrast medium to help obtain better pictures with MRI scanners.
Магнитно- резонансната томография е метод за образно изследване, при който се използват магнитни полета и радиовълни.
MRI is an imaging method that uses magnetic fields and radio waves.
В резултат на това взаимодействие водните молекули дават по- силен сигнал и това помага да се получи по- ярък образ.
As a result of this interaction, the water molecules give a stronger signal, and this helps to obtain a brighter picture.
В TESLASCAN манганът е свързан с друго химично вещество в “ хелат ”.
In TESLASCAN, the manganese is bound to another chemical in a ‘ chelate’.
След като лекарството се инжектира, манганът се освобождава и се поема по- ефективно от нормалната тъкан на черния дроб и панкреаса, отколкото от раковите клетки.
Once the medicine is injected, the manganese is released and taken up by normal liver and pancreatic tissues more effectively than by the cancer cells.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The patients had between one and five liver lesions that had already been detected using MRI, ultrasound, or computerised 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен TESLASCAN?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged tomography (CT).
Проучванията на заболявания на панкреаса обхващат 292 пациенти и сравняват ефективността на MRI при усилване с TESLASCAN с тази на “ спиралната КТ ”, друг диагностичен метод, използван за откриване на панкреасни лезии.
The studies of pancreatic disease involved 292 patients, and compared the effectiveness of TESLASCAN-enhanced MRI with that of ‘ spiral CT’, another diagnostic method used to detect pancreatic lesions.
Като цяло, по време на проучванията при 33% от пациентите са открити повече лезии след прилагането на TESLASCAN, но 20% от пациентите са имали по- малко лезии.
Overall, during the studies, 33% of patients had more lesions detected after TESLASCAN but 20% of patients had fewer lesions.
Най- честите нежелани реакции при TESLASCAN (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, гадене (повдигане), зачервяване и чувство за сгорещяване.
The most common side effects with TESLASCAN (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), flushing and feeling hot.
Основания за одобряване на TESLASCAN?
Why has TESLASCAN been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от TESLASCAN са по- големи от рисковете при използването му като контрастно вещество при диагностична MRI за откриване на лезии на черния дроб, за които има съмнения, че са причинени от метастатично заболяване или хепатоцелуларни карциноми, както и като добавка към ЯМР, за да се улесни изследването на фокални лезии на панкреаса.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that TESLASCAN’ s benefits are greater than its risks as a contrast medium for diagnostic MRI, for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas, and as an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Количество (активно вещество за дозова единица/ обем/ маса, като%)
Pharmaceutical form
Лекарстве Път на въвеждане на форма
Route of administration
EU/ 1/ 97/ 040/ 001
EU/ 1/ 97/ 040/ 001
Teslascan
Teslascan
0, 01 ммол/ мл
Solution for infusion
Инфузион Интравенозно ен разтвор приложение
Intravenous use
10 флакона EU/ 1/ 97/ 040/ 002
EU/ 1/ 97/ 040/ 002
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml инфузионен разтвор.
TESLASCAN 0.01 mmol/ ml solution for infusion.
Всеки ml съдържа 7, 57 mg тринатриев мангафодипир, безводен, 0, 01 mmol (10 микромола) (anhydrous mangafodipir trisodium), еквивалентни на 6, 91 mg мангафодипир.
Each ml contains 7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μ mol), equivalent to 6.91 mg of mangafodipir.
50 ml съдържат 378, 5 mg тринатриев мангафодипир, безводен, 0, 50 mmol (500 микромола), еквивалентни на 345, 5 mg мангафодипир.
50 ml contains 378.5 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.50 mmol (500 μ mol), equivalent to 345.5 mg of mangafodipir.
Натрий 0, 16 mmol (3, 6 mg) / ml, еквивалентни на 126 mg за обичайна доза от 35 ml.
Sodium 0.16 mmol (3.6 mg)/ ml equivalent to 126 mg per normal dose of 35 ml.
Прозрачен светложълт до тъмножълт разтвор.
A clear bright to dark yellow solution,
TESLASCAN притежава следните физикохимични свойства:
TESLASCAN has the following physicochemical properties:
pH 7, 0- 8, 0.
7.0-8.0.
Осмолалитет (mosmol/ kg H2O) при 37 °C Вискозитет (mPa. s) при 20 °C Вискозитет (mPa. s) при 37 °C Плътност (g/ ml) при 20 °C
Osmolality (mosmol/ kg H2O) at 37 °C Viscosity (mPa. s) at 20 °C Viscosity (mPa. s) at 37 °C Density (g/ ml) at 20 °C
290 1, 0 0, 7 1, 01
290 1.0 0.7 1.01
Контрастна среда за диагностично образно изследване с ядрено- магнитен резонанс, ЯМР (MRI) за установяване на чернодробни лезии, за които се подозира, че са резултат от метастатични хепатоцелуларни карциноми.
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Като допълнение към ЯМР в помощ на изследването на фокални панкреатични лезии.
As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Лекарственият продукт е само за еднократно интравенозно приложение, тъй като няма проучвания за повторно дозиране.
The medicinal product is for single intravenous use only as repeated dosing has not been studied.
Той трябва да се прилага като интравенозна инфузия със скорост 2- 3 ml/ min при образно изследване на черен дроб и със скорост 4- 6 ml/ min при образно изследване на панкреас.
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/ min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/ min for imaging of the pancreas.
Почти максимално усилване на образа на нормалния паренхим на черен дроб и панкреас се наблюдава 15- 20 минути след началото на приложението и това усилване се задържа около 4 часа.
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
2 В клинична доза контрастният агент не притежава T2- ефект и предварителните и последващи T2- статистически оценени образи са еквивалентни.
At the clinical dose the contrast agent has no T2-effect, and pre- and post- T2-weighted images are equivalent.
Клиничната употреба на TESLASCAN е проучена при сили на полето от 0, 5 до 2, 0 Тесла.
The clinical use of TESLASCAN has been investigated at field strengths from 0.5 to 2.0 Tesla.
Дозировка при възрастни Препоръчваната доза е 0, 5 ml/ kg телесно тегло (5 µmol/ kg телесно тегло).
2 Dosage for adults The recommended dose is 0.5 ml/ kg bodyweight (5 µmol/ kg bodyweight).
Това отговаря на доза 35 ml за индивид с телесно тегло 70 kg.
This corresponds to a dose of 35 ml for a 70 kg person.
При телесно тегло над 100 kg обикновено 50 ml са достатъчни за осигуряване на диагностично адекватен контрастен ефект.
Above 100 kg body weight, 50 ml is usually sufficient to provide a diagnostically adequate contrast effect.
Дозировка при хора в напреднала възраст Фармакокинетиката при хора в напреднала възраст не е проучена.
Dosage for elderly Pharmacokinetics in the elderly has not been investigated.
Но съвременните клинични изследвания не подсказват, че е необходимо коригиране на дозата.
However, clinical studies to date do not suggest that a dose adjustment is required.
Деца и юноши Безопасността и ефикасността при пациенти под 18- годишна възраст не са доказани, т. е. при деца (2- 11 години) и юноши (12- 18 години).
Children and adolescents Safety and efficacy in patients below the age of 18 have not been documented i. e. children (2-11 years) and adolescents (12-18 years).
Силно намалена чернодробна функция (Child – Pugh, клас C), особено тежка обструктивна хепатобилиарна болест.
Severely reduced liver function (Child - Pugh class C), especially severe obstructive hepatobiliary disease.
Силно намалена бъбречна функция.
Severely reduced renal function.
Рядко могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност (уртикария и други възможни алергични феномени) или анафилактоидни реакции.
Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur.
Познаването на практиката и техниката на реанимацията и лечението на анафилаксията е от съществено значение.
Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Трябва винаги да се разполага с подходящи лекарствени продукти и инструменти.
Appropriate medicinal products and instruments should be readily available.
Трябва да се внимава при пациенти с тежко сърдечно заболяване и при пациенти с увреждане на кръвно- мозъчната бариера и тежко мозъчно заболяване.
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
Да се има предвид фактът, че продължително парентерално хранене с добавка на манган може да причини натрупване на манган в базалните ганглии при прилагане на TESLASCAN при пациенти с такава терапия.
The fact that long term parenteral nutrition with manganese supplementation can cause manganese accumulation in the basal ganglia should be considered when administering TESLASCAN to patients on such treatment.
Този лекарствен продукт съдържа 5, 5 mmol (126 mg) натрий за обичайна доза от 35 ml.
This medicinal product contains 5.5 mmol (126 mg) sodium per normal dose of 35 ml.
TESLASCAN не трябва да се използва по време на бременност.
Pregnancy The safety of TESLASCAN in human pregnancy has not been established.
(вж. точка 4. 3).
TESLASCAN must not be used during pregnancy (see section 4.3).
Преди прилагане на TESLASCAN при жени с детероден потенциал трябва да се изключи бременност.
Prior to administration of TESLASCAN to women of child bearing potential, pregnancy should be excluded.
Предклинични изследвания с плъхове са установили тератогенни ефекти при многократно приложение на TESLASCAN по време на органогенезата.
TESLASCAN causes foetotoxicity and embryotoxicity in rabbits.
TESLASCAN причинява
TESLASCAN is not teratogenic in rabbits.
3 фетотоксичност и ембриотоксичност при зайци.
3 Lactation The degree of excretion into human breast milk is not known.
Кърменето трябва да се прекрати от момента на прилагането и не е препоръчително преди изтичането на 14 дни след приложението на TESLASCAN.
Breast-feeding should be discontinued from the time of administration and should not be recommenced until 14 days after administration of TESLASCAN.
Повечето съобщавани нежелани реакции са преходни и леки.
Most of the adverse reactions reported were transient and of mild intensity.
Най- често са съобщавани: горещи вълни/ зачервяване, главоболие и гадене.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/ flushing, headache and nausea.
При клиничните изпитвания с TESLASCAN са съобщавани нежелани реакции със следните честоти, представени в таблицата по- долу (много чести ≥1/ 10; чести (≥1/ 100 до < 1/ 10); нечести (≥1/ 1 000 до < 1/ 100); редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000); много редки < 1/ 10 000, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
In clinical trials with Teslascan, adverse reactions have been reported with the following frequencies given in the table below (very common ≥ 1/ 10; common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
Нежелани лекарствени реакции
Adverse Reactions
Реакции на свръхчувствителност (като кожни реакции, ринит, фарингит)
Hypersensitivity reactions (such as skin Uncommon reactions, rhinitis, pharyngitis)
Анафилактични/ анафилактоидни
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions Not known
реакции
Nervous system disorders
С неизвестна честота
Headache Common
Главоболие
Dizziness,
Чести
paraesthesia,
Нечести
transient Uncommon
Нарушения на очите Сърдечни нарушения Съдови нарушения Стомашно- чревни нарушения
perverted sensation of taste Eye disorders Cardiac disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Нарушение на зрението Сърцебиене Хипертония Гадене
Visual disturbance Palpitation Hypertension Nausea
Много редки Нечести Редки Чести
Very rare Uncommon Rare Common
Коремнa болкa, диария, повръщане
Abdominal pain, diarrhoea, vomiting
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
disorders
Зачервяване, горещи вълни
and Flushing, feeling hot
Повишена температура, болка на мястото на инжектиране
administration site conditions
Нечести
Fever, injection site pain
Мангафодипир може да причини преходни повишения на билирубина и чернодробните трансаминази, както и преходно понижение на плазмения цинк.
Mangafodipir can cause transient increases of bilirubin and liver transaminases and transient decreases in plasma zinc.
4 Честотата на леки и умерени нежелани реакции, които не са сериозни, предимно преходни горещи вълни и зачервяване, е вероятно да се увеличи при препоръчваната по- висока скорост на приложение на TESLASCAN (4- 6 ml/ min).
The frequency of mild and moderate, non-serious adverse reactions, mainly transient warmth and flushing, is likely to increase when TESLASCAN is administered at the faster rate advised (4– 6 ml/ min).
При здрави индивиди не са съобщавани сериозни нежелани ефекти при дози, превишаващи до 5 пъти нормалната клинична доза (максималната проучена доза).
Serious adverse events have not been reported in healthy subjects with dosages up to 5 times the normal clinical dose (maximum dose investigated).
Високите дози манган могат да оказват отрицателни инотропни и съдоразширяващи ефекти, както и ефекти върху сърдечния ритъм и проводимост поради калциев антагонизъм.
High doses of manganese can have negative inotropic and vasodilatory effects as well as effects on heart rhythm and conduction because of calcium antagonism.
Лечението при предозиране трябва да бъде симптоматично и насочено към поддържане на жизнените функции.
Treatment of an overdose should be symptomatic and directed towards the support of vital functions.
Няма антидот срещу тази контрастна среда.
There is no antidote to this contrast medium.
Мангафодипир и неговите метаболити се диализират, докато манганът не подлежи на диализа поради свързването си с протеините (вж. също точка 5. 2).
Mangafodipir and its metabolites are dialysable whereas manganese is not dialysable because of protein binding (see also section 5.2).
Парамагнитна ЯМР контрастна среда, АТС код:
Paramagnetic MRI contrast medium, ATC Code:
V08C A05
V08C A05
Мангафодипир е хелат, съдържащ метала манган – който притежава парамагнитни свойства и е отговорен за усилващия контраста ефект при ЯМР – и лиганда фодипир (дипиридоксил дифосфат).
Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
Манганът се натрупва избирателно в нормалния чернодробен паренхим, както и в панкреаса, така че може да се очаква усилване на контраста между абнормната и нормалната тъкан.
Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected.
Ефектът на мангафодипир се изразява в скъсяване на продължителността на времето за релаксация (T1) на прицелните тъкани по време на ЯМР, водещо до увеличаване интензитета на сигнала (яркостта), например, на паренхима на панкреаса и черния дроб.
The effect of mangafodipir is to shorten the longitudinal relaxation time (T1) of targeted tissues during MRI, leading to an increase in signal intensity (brightness) of, for example, pancreas and liver parenchyma.
Увеличението и в двата органа е почти максимално за около 4 часа след края на приложението.
4 hours after the end of administration.
Свързаното с лезия засилване на контраста на определени типове лезии, като чернодробни метастази и хепатоцелуларни карциноми, може да се наблюдава до 24 часа.
Lesion-related enhancement of certain types of lesions, such as liver metastases and hepatocellular carcinomas, may be detectable for up to 24 hours.