natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За употреба само за радиоактивно маркиране на специфично разработени молекули- носители, които са разрещени за радиоактивно маркиране с този радионуклид.
To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
За допълнителна информация по отношение на лечението и възможните ефекти, причинени от лекарствения продукт, който ще се маркира радиоактивно, моля, вижте листовката на лекарствения продукт, които ще се маркира радиоактивно.
For further information regarding the treatment and possible effects caused by the medicinal product to be radiolabelled, please refer to the package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към итриев (90Y) хлорид или към някоя от другите
- if you are allergic (hypersensitive) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
съставки на Yttriga.
Yttriga.
- ако сте бременна или ако има вероятност да сте бременна (вижте по- долу).
- if you are pregnant or if there is a possibility that you may be pregnant (see below).
Радиофармацевтичен прекурсор – не е предназначен за пряка употреба при пациенти
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients
С него
It will only be handled and administered by people who are trained and qualified in the safe handling of radioactive material.
18 трябва да работят и да го прилагат само лица, които са обучени и квалифицирани за безопасна работа с радиоактивен материал.
18 Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Трябва да се обръща особено внимание при прилагането на радиоактивни лекарствени продукти при деца и юноши.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Не са известни взаимодействия на итриев (90Y) хлорид с други лекарствени продукти, тъй като няма проведени изпитвания по този въпрос.
No interaction of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products are known, because no studies have investigated this issue.
Употреба на Yttriga с храни и напитки Не са необходимо специално внимание.
Using Yttriga with food and drink No special care is needed.
Важно е да информирате Вашия лекар, ако има някаква вероятност да сте бременна.
It is important to tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Всяка жена, която е пропуснала месечен цикъл, трябва да се приема за бременна, докато не се докаже обратното.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ YTTRIGA
HOW TO USE YTTRIGA
Yttriga не се прилага директно на пациента.
Yttriga is not be administered directly to the patient.
Дозировка Вашият лекар ще реши какво количество Yttriga трябва да се използва във Вашия случай.
Dosage Your physician will decide on the amount of Yttriga to be used in your case.
Начин на приложение Yttriga е предназначен за радиоактивно маркиране на лекарствени продукти за лечение на определени заболявания, които впоследствие се прилагат по утвърден път.
Method of administration Yttriga is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
Ако Yttriga бъде приложен инцидентно Тъй като Yttriga се прилага от лекар в строго контролирани условия, съществува малък риск от възможно предозиране.
If Yttriga is administered inadvertently Since Yttriga is administered by a doctor under strictly controlled conditions there is little risk of possible overdose.
За повече информация, вижте листовката на конкретния лекарствен продукт, който се маркира радиоактивно.
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
19 Съхранявайте в съответствие с местните регулаторни разпоредби за радиоактивни вешества.
Store in accordance with local regulations for radioactive substances.
Не използвайте Yttriga след датата и часа на изтичане на срока на годност, посочени върху етикета.
Do not use Yttriga after the expiry date and time which is stated on the label.
Какво съдържа Yttriga
What Yttriga contains
- Другата съставка е хлороводородна киселина (0, 04 M).
- The other ingredient is hydrochloric acid (0.04 M).
Всеки флакон съдържа 0, 1- 300 GBq, съответстващи на 0, 005 - 15 микрограма итрий (90Y), към референтините дата и час.
Each vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Теоретичната специфична активност е 20 GBq/ микрограм итрий (90Y)
The theoretical specific activity is 20 GBq/ micrograms of Yttrium (90Y)
nuclitec GmbH Gieselweg 1, D- 38110 Braunschweig Германия Тел: +49 - 05307- 932262 Факс: +49 - 05307- 932337 e- mail
nuclitec GmbH Gieselweg 1, D-38110 Braunschweig Germany Tel +49- 05307-932262 Fax +49- 05307-932337 e-mail
EMEA/ H/ C/ 792
EMEA/ H/ C/ 792
ZALASTA
ZALASTA
Предлага се под формата на кръгли жълти таблетки (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 и 20 mg) и като кръгли жълти таблетки, диспергиращи се в устата (5, 7, 5, 10, 15 и 20 mg).
It is available as round, yellow tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as round, yellow ‘ orodispersible’ tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
Zalasta е „ генерично лекарство “.
Zalasta is a ‘ generic medicine’.
Това означава, че Zalasta е подобен на други „ референтни лекарства “ Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са одобрени в Европейския съюз (ЕС).
This means that Zalasta is similar to ‘ reference medicines’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Препоръчваната начална доза Zalasta зависи от лекуваното заболяване:
The recommended starting dose of Zalasta depends on the disease being treated:
Диспергиращите се таблетки, които могат да се използват вместо обикновените таблетки, се приемат, като се поставят върху езика, където се усвояват бързо чрез слюнката, или като се разтварят във вода преди поглъщането им.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. проблеми може да се наложи по- ниска начална доза от 5 mg дневно.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. since the 1950s.
Zalasta не е изпитан при деца.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Активното вещество на Zalasta, оланзипин, е антипсихотично лекарство.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Известенo е като „ атипично “ антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по- старите антипсихотични лекарства, използвани от 50- те години на ХХ в.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзипин се свързва с няколко рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Тъй като Zalasta е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалент на референтните лекарства (т. е. че лекарствата произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Because Zalasta is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicines (i. e. that the medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Zalasta на KRKA, d. d., Novo mesto на 27 септември 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zalasta to KRKA, d. d., Novo mesto on 27 September 2007.
AН К Е СI
ANNEX I
КА К Х РК ЕИ Т К Н П О У Т РТА АА ТРСИ А А РД КА
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Zalasta 2, 5 mg тбек алти
Zalasta 2.5 mg tablets
К ЧЕ Т Е И К Л Е Т Е С С А
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
В яа алта ъъж 2, 5 mg оазп н ск тбек сдр а
Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
П м щ ивщета о о н е св:
Excipient:
В яа алта ъъж 40, 4 mg лкоа ск тбек сдр а
Each tablet contains 40.4 mg lactose.
З пл и сиъ н пм щ ие е св, вжрзе а ън я п ск а о о н т вщета и адл6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Л К Р Т Е АФО МА
PHARMACEUTICAL FORM
ЕАСВН
Tablet.
Т б ект с: къл, лк донипк аисао ът тбек с внулиодл и алти е а рги ео вй озънл, лб ж ли алти еетан тен ж липтн а ът еъ ц.
Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots.
К И Л НИЧ ИД НН Н А И
CLINICAL PARTICULARS
4. 1 Т рпв и н п кзн я еа ет ч и о ааи
4.1 Therapeutic indications
О азп н пкзнзлчн е а м рн д тж и аи н еиои лнаи е оаа а ееи н у ееи о е к м н й и п зд.
Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
4. 2 Д зрв а нч нн п и о е и ои ок и а и а р лж н е
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
В зат и ърс н Шио рн яП еоъ внт нчл а оа лнаи е mg/ д ен.
Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
зф еи: рп рчааа аан дз оазп н 10
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Маи н еиои Н члаа оа 15 mg кт еи и н д ен дз п им нтрп я л
4.2 Posology and method of administration
н й и п зд: аант дз е
Adults Schizophrenia:
mg ден пикм и иао ееи (в
The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/ day.
. рзе 5. 1.)
Manic episode:
нво р о б н рн лчн е ж адл
The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
П о и атк н рц д в а и оян рзто св:
Preventing recurrence in bipolar disorder:
П еоъвнт нчла оа 10 рф лкиа а еи и н б плро асрйто рпр чааа аан дз е mg/ д ен.
The recommended starting dose is 10 mg/ day.
П ипц ет, кио а оуааиоазп н а ееи н м н йиеиоиз нв о р аини от с плчвл лнаи з лчн е а аин п зд, а п епзае т отраа мп яас пеоъв п оъ ж вн н трп яа ъ сщ т рд авн о пвонт и ов, е рпрча рдл аае а еаит сс ъ аа дз.
For patients who have been receiving olanzapine for treatment of manic episode, continue therapy for preventing recurrence at the same dose.
П и овт н нв еиоин м н ясееиеиоии и п зд н дпеи, оа р п яаа а ои п зд а аи, м сн п зд л еиои а ерся лчн ео оазпнтяв д п оъ ж (с пи ии ае а оаааое еб ои о с ееит с лнаи рба а рдл и о тм зрн н дзт, к нохдм), дп лиен лчн е а и по ие а ау еи н нсреит, ао ки ин п кзн. оън тло ееи н см тм т н нрш н е а атон ео к е л н чо оаао
If a new manic, mixed, or depressive episode occurs, olanzapine treatment should be continued (with dose optimisation as needed), with supplementary therapy to treat mood symptoms, as clinically indicated.
П вшаае а оаад н ииулоо лн ч о ътяи, рм ие а
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5- 20 mg/ day.
н в нд рп рчааа аан дз, с п еоъ в, см се совта л н ча иа а п еоъвн т нчла оа е рп рча а о лд ътен ки ин п ецна тяв д саа а- ощо рз невл н п- м лио 24 чс.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
2 н дзт. а оаа
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Д ц и нши еа ю о О азп н е е рп рча а птеа т еа ю о ипд18- гд ш а ърс прд лнаи н с п еоъв з уорб о дц и н ш о
Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
ндсаъ н дн и а еоанс ие етв отП икаксон почаи п и еоттч и ан з бзпсот ф ки нс. р рторч и рувн я р пц ет в н ш са ърс е олдао н чм уеиеи н тлсоо ел, им нн я аини ю о ек взат дкавн заи о вл чн е а еент тго зееи в иаа а и иие поатн в рвеи с зивн я р взатипц ет (в. н вт н л п дт и рлки а санн е ип таи п и ърсн аини ж тчи4. 4, 4. 8, 5. 1, и5. 2). ок
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
П цет в ардаавзат аин и нпенл ърс О инвн н с п еоъв п- н са т бчй аа аан дз (5 mg/ д ен), н тяв б коео е е рпрча о ик о ои ант нчл а оа
Elderly A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see also section 4.4).
д с и а рди пипц ет н инд гдн, тгв, кгт ки ин т ф коиг а е м пев д р аини а а 65 ои и оаа оао л н чие атр о нлгт ж рзе 4. 4). ааа (в. адл
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Б бен и л чрорбо ве ае ърчо / ии ендон урждн: п и аиа аинитяв д с и а рди п - н са аан дз (5 mg).
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution.
у ееа ен дон ндсаънс (ц рз, Child- Pugh ка Аи иВ нчлаа оа мрн чрорб а еоттчот и оа тяв д бд 5 mg ид с уеи аа пв ш н ви аи. рба а ъе а е влчв с ои ео н м н е
Gender The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
лс л), аант дз
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Н члаа оа дзвя даао н е ебои о уи н д с аант дз и ооит ипзн е нохд м ртн о а е срм м ж. пяо ъ е
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Пш ч у аи Н члаа оа дзвя даао н е ебои о уи н д с п о ея р нп ш ч, аант дз и ооит ипзн е нохд м ртн о а е рм н пи еу аи срм пш ч. п я о у аи
Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients.
(В ж е адл 4. 5 и5. 2). и т рзеи
(See sections 4.5 and 5.2.)
4. 3 П ои о о аа и р тв п кзн я
4.3 Contraindications
4. 4 С еи л ип еу рж еи ип еп зим р ип иу орб пц ан рдп е дн я рд ан ек р п теа
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
П ц етт тяв д бдт тоо ал ааив тее т яок ди о яок сд и и аиние рба а ъ а срг нбюдвн тз пр о. ои еид
Patients with known risk for narrow-angle glaucoma.
лцб кнрл рн
4.4 Special warnings and precautions for use
ки ин п очаи (с рдл иенс 6- 12 сд и и п и аини нпен л взат лн чи рувн я поъ ж тлот
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may ta ke several days to some weeks.
ем ц) р пц ет в ардаа ърс
Patients should be closely monitored during this period.
П - вскт
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
о иоаа
1.5%, respectively).
с ътот е съзн с оаа а лнаи (сен ден дз 4, 4 mg) и ис м рнс н е враа дзт н оазп н рд а нва оа п оъж тлота а ееит.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
рдл иен ст н лчн ео икв т ф кои от м гт а рдаплж т аи п плц я аиникмуеи еа м рн с, вл ча взат 65 гд н, дс аи, о уаи пц ет ъ влчн съ тот кю вт ърс >
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e. g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
3 тв чсоаа а м рн т суа е иа о иоа р пц етт, лквн с лнаи, в оа еттт н с ътие лчи б л п- вск пи аиние еуаи оазп н санн е паео ртрн т пц ет нзвсм о тз р соиф кои рвеи с лцб- теи аие аини еаии о т е икв атр. и
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Всщ т ки и н п очаи и а ъб н я а оънсдв нж лн сбтя ъ ие лн ч и рувн я м сощеи з м зч оъои е еа и ъии (МС С Н, нп., и сл, пео е ихм чнп итп вл ч тлоис аае ихдН бю аао ар нут рхдн се и е р съ), кю иен
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
ф тлн зо. ал двн е
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated
3- кан уеи аае а Н пипц ет, лквн с лнаи, в рвеи с аиние рто влчвн н МС С р аини еуаи оазп н санн е пц етт, теи аи паео ъ тен (1, 3% срм 0, 4%).
3 with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs.
пя о
0.4%, respectively).
счи аини еуаи оазп н
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
и и лцб, пикио а ал ааим зчоъоинж лн сб тяс с рд свщ л п аео р от с нбюдвн оън сдв е еаи ъ ии, а пешета и р соиф кои В зат 75 гдн исдв м снтпдм н и с и етф ц рн кт икв атр. ърс >
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
ои и ъ о/ с ее и еец я а дни и иаи ао
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
п теаа а лнаи а ееи н пи ои р аини блст н П ри сн съ зн с ре а а оа и о аоитн с п еоъ в.
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
Вки ин п очаи м оо враи пим н дпм нв гн с, е е рпрча лн чи рувн я нг чсоип- чсо санн е паео а олдаи лшаае а акно оаа ет о ет в рвеи с лцб с дкавн во вн н приснвт см тм тк ихл иаи (в. тча и по аиа аюцнц и ж ок 4. 8), а лнаи н е о ф кие о паеопи оазп н е п- е етвн т лцб р лчн е а схтч исм тм.
In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
Втз почаи с иика аиние а ъа ееи н пиои н и по и еи рувня е зсв пцетт д б дт п роаан саи ииаис а- н саа ф кин дз атпри снв еасвн ъ внчло тбл зрн нй икт е етва оа ни акно о лкрте п оут о а и о аоитид зпзт ъ т атпри снв лкртеипоут и рдк (дпм нв гн с)
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
а аая сщие ниакноои еасвн рдки
Olanzapine was started at 2.5 mg/ day and titrated to a maximum of 15 mg/ day based on investigator judgement.
дзрн я о рм н почаеоО азп не аовн дз о 2, 5 mg/ ден итти а ои аи п вее а рувнт. лнаи зпча в ои т д м ки у 15 mg/ д ен п пеек н исеоаея о асм м нво о рцна а злдвтл.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal product.
Н воет чн аиннснрм( Н) ерлп ие м лге идо МС
Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
А о аин рзи пинц и и по и пкзтлиз Н, ии ърч а еоттч от к пц ет аве рзаи см тм, оааен а МС л и а есотм еаун ссон е е дуикии н пов н Н, п им т а счи м нян епртро ътяи бз рг л нч и ряи а МС р еъ н ви к атпиои н лкртавл чтло н оазпн тяв д бд п есаое. ни схтч и еасв, кю иен и а лнаи, рба а ъе рутн вн
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status, and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis, and cardiac dysrhythmia).
Х прлкм я дае иегие и и ибт Pяк е олдаа и егие и и л рзии ииво аа е а ибтпнкг съзн до дкавн хпрлкм я / ии ав те л лш вн н дае, ояоа вра с еоц дз и и о авл чтло суа с аае ихд ж тча ктаи оа л км, кю иен и лчи ф тлн зо (в. ок 4. 8).
Additional signs may include elevated creatinine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Внкио яо т суат е олдао рд свщо ои вн н тгоокеом ж д бд лчие дкавн п ешета пвшаае а елт, от о е а ъе п ерзоаа ф ко.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
П о еи лпдт рм н в ии и е Н ж лн им нн е а ии ие н бю ааопи аинилквн с лнаи пи е еао з ееи н лп д т е ал двн р пц ет, еуаи оазп н р п аео о тои аики ин почаи (вжрзе 4. 8).
Hyperglycaemia and diabetes Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
П о еие лп д т тяв лцб- кнрл рн л н чи рувн я и адл
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
д с лквт ат е л н чо мсн, ооеопипц ет с илп дм я п ипц ет а е еуа кко ки ин у ето сбн р аини д си ие и и р аини с икв ф коиз рзии н нршеи в ии ие р сои атр а ав те а ау н я лп д т.
Appropriate clinical monitoring is advisable particularly in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus for which regular glucose control is recommended.
А т хлнрин ат вот н иоиегча к инс В п еич, пиin vitro почаит оазпнпкза ниои егч а ки нс, ърк е р о иъ п вее а лн ч ие
Lipid alterations Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
рувн яа лнаи оав атхл нри н атв от рувн яп кза ик чсоа а оон суа.
Lipid alterations should be managed as clinically appropriate, particularly in dyslipidemic patients and in patients with risk factors for the development of lipids disorders.
Ч рорба уки ендон ф нця Н с п еоъ в уорбт н оазп нпилчн е а схз, съзн с ееит с е е рп рча птеаа а лнаи р ееи н пи ои враи лчн ео
Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Вки ин почаи, оа и ои гн си р пц ет блст н П ри сн л н чи рувн я во вн н при снвт см тм тк ихл ц нцис дкавн м оо ет ип - лшаае а ак но оаа и по аиа аю и аи а олдаи н г чсо о чсов рвеи с лцб (в жсщ рзе 4. 8), кт оа зп н е пкзлп- глм ет санн е паео и ъ о адл е етвотсрм паеоп онш н е а ееит н
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
ао лнаи н е оаа о оя а пи оин т см тм.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
ф кин с, пя о лцб, о то еи н лчн ео а схтчие и по и Втз почаи, пц етт, проаан е рбао а ъа саи ииаис а - еи рувн я аиние ъвнчло тявл д бдт тбл зрн нй н саа ф ки н дз атпри снв еасвнпоут о а и о аоитид икт е етв а оа ни ак но о лкрте рдк (дпм нв гн с) отнт а ъ ооатпри снв еасвнпоут дзрва о рм н почаео
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
саа н сщ т ни акноо лкрте рдк и оиок п ве е а рувнт.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.