natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нечести: намален брой на кръвните клетки (панцитопения, анемия, левкопения).
Uncommon: reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Редки: кашлица, инфекции, включително пневмония.
Rare: cough, infections including pneumonia.
Много редки: зачервяване на кожата, уртикария (копривна треска), кожен обрив, алергични реакции.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Много рядко са наблюдавани случаи на тежък обрив с отичане на кожата, включително на дланите на ръцете и на ходилата, или болезнено зачервяване на кожата и/ или поява на мехури по тялото и в устата.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
5.
153 5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TEMODAL
HOW TO STORE TEMODAL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Keep out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.
Не използвайте Temodal след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use Temodal after the expiry date which is stated on the label and carton.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
- Активното вещество е темозоломид.
- The active substance is temozolomide.
- капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев
-
нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172), индиго кармин (Е 132)
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
печатно мастило: черно фармацевтично мастило, което съдържа шеллак, пропиленгликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид и черен железен оксид (Е 172).
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Белгия
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Белгия
SP Labo N.V., Industriepark 30, B- 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
България Ийст Парк Трейд Център Бул.
154 Ийст Парк Трейд Център Бул.
Magyarország Alkotás u.
Alkotás u.
Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Ul.
Polska Ul.
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO-0136 82 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Latvija Bauskas 58a- 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
156 ЛИСТОВКА:
156 PACKAGE LEAFLET:
Temodal 20 mg твърди капсули темозоломид (temozolomide)
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
- малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом.
- malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Вашият лекар може да реши да намали дозата, да прекъсне временно, да
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.You may also need other treatments.
157 прекрати или да промени лечението.
157
158 Вашият лекар ще определи дозата Temodal, която трябва да приемате.
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Дозата Temodal може да се намали или лечението да бъде спряно, в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лечението през фазата на комбинирано лечение.
158 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
159 избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
159 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
160 Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Много чести: загуба на апетит, главоболие, запек, гадене, повръщане, обрив, косопад, лесна уморяемост.
160 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
161 Много чести: намален брой на кръвните клетки (неутропения или лимфопения, тромбоцитопения), загуба на апетит, главоболие, повръщане, гадене, запек.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
5.
161 5.
Да не се съхранява над 30°C.
Bottle presentation Do not store above 30°C.
- Активната съставка е темозоломид.
- The active substance is temozolomide.
- капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
tartaric acid, stearic acid.
състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172)
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
-
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
печатно мастило: черно фармацевтично мастило, което съдържа шеллак, пропиленгликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид и черен железен оксид (Е 172).
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Опаковка в бутилка Твърдите капсули за перорално приложение се доставят в бутилки от тъмно стъкло, съдържащи 5 или 20 капсули.
Bottle presentation The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Опаковка в сашета Твърдите капсули за перорално приложение се доставят в картонени кутии по 5 или 20 капсули, които са запечатани в индивидуални сашета.
Sachet presentation The hard capsules for oral use are dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules, which are individually sealed in sachets.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Белгия
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
162 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
163 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: + 43 - (0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31 Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
163 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
164 Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
164 PACKAGE LEAFLET:
Temodal 100 mg твърди капсули темозоломид (temozolomide)
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
166 случаи може да се наложи да се спре лечението с Temodal.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
- може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
левкемия.
165
167 Вашият лекар ще определи дозата Temodal, която трябва да приемате.
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Дозата Temodal може да се намали или лечението да бъде спряно, в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лечението през фазата на комбинирано лечение.
166 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
168 избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
167 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
169 Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Много чести: загуба на апетит, главоболие, запек, гадене, повръщане, обрив, косопад, лесна уморяемост.
168 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
170 Много чести: намален брой на кръвните клетки (неутропения или лимфопения, тромбоцитопения), загуба на апетит, главоболие, повръщане, гадене, запек.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
5.
169 5.
състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E171), натриев лаурилсулфат, червен железен оксид (Е 172)
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
170 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
172 Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
173 Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
174 ЛИСТОВКА:
172 PACKAGE LEAFLET:
Temodal 140 mg твърди капсули темозоломид (temozolomide)
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
левкемия.
173
176 Вашият лекар ще определи дозата Temodal, която трябва да приемате.
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Дозата Temodal може да се намали или лечението да бъде спряно, в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лечението през фазата на комбинирано лечение.
174 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
177 избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
175 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
178 Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.