natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всяка капсула Exelon 1, 5 mg съдържа по 1, 5 mg от ривастигмин.
Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Всяка капсула Exelon 3, 0 mg съдържа по 3, 0 mg от ривастигмин.
Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Всяка капсула Exelon 4, 5 mg съдържа по 4, 5 mg от ривастигмин.
Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Всяка капсула Exelon 6, 0 mg съдържа по 6, 0 mg от ривастигмин.
Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката Exelon 1, 5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “ EXELON 1, 5 mg ” върху тялото.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ EXELON 1,5 mg ” on the body.
Exelon 3, 0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “ EXELON 3 mg ” върху тялото.
Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 3 mg ” on the body.
Exelon 4, 5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “ EXELON 4, 5 mg ” върху тялото.
Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on the body.
Exelon 6, 0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “ EXELON 6 mg ” върху тялото.
Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 6 mg ” on the body.
Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство
Marketing Authorisation holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Производител Novartis Farmacéutica, S. A.
Manufacturer Novartis Farmacéutica, S. A.
136 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
121 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
137 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
138 ЛИСТОВКА:
122 PACKAGE LEAFLET:
Exelon 2 mg/ ml перорален разтвор Ривастигмин (Rivastigmine)
Exelon 2 mg/ ml oral solution Rivastigmine
139 Не се препоръчва употребата на Exelon при деца и юноши (на възраст под 18 години).
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
123 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Важна информация относно някои от съставките на Exelon Една от неактивните съставки на Exelon перорален разтвор е натриев бензоат.
Important information about some of the ingredients of Exelon One of the inactive ingredients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Извадете предоставената спринцовка за дозиране на перорални форми от предпазната кутия.
Remove the oral dosing syringe provided from its protective case.
Като използвате тази спринцовка изтегелете предписаното количество Exelon перорален разтвор от опаковката.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Exelon oral solution from the container.
Всяка доза Exelon перорален разтвор може да се погълне направо от спринцовката.
Each dose of Exelon oral solution may be swallowed directly from the syringe.
140 Ако сте приели повече от необходимата доза Exelon Кажете на Вашия лекар, ако откриете, че случайно сте приели повече Exelon отколкото Ви е бил предписан.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are instructed to.
Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have
Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Exelon, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
124 experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 пациенти) са: киселини в стомаха стомашни болки, главоболие, безпокойство, обърканост, слабост, умора, потене, цялостно чувство за неразположение, отслабване на тегло и треперене.
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100) are: heartburn, stomach pain, headache, agitation, confusion, weakness, fatigue, sweating, a general feeling of being unwell, weight loss and trembling.
Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): тежко повръщане, което може да доведе до разкъсване на хранопровода (тръбата, която свързава устата със стомаха)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus (the tube that connects the mouth with the stomach).
Пациентите с деменция свързана с болестта на Паркинсон, получават някои нежелани реакции по- често, а също и някои допълнителни нежелани реакции: треперене (много често), проблеми със съня, тревожност, безпокойство, влошаване на болестта на Паркинсон или развиване на подобни симптоми (скованост на мускулите, затруднения при извършванене на движения), неестествено бавни или неконтролирани движения, забавена сърдечна честота, прекалено много слюнка и обезводняване (често), нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията (нечесто).
Patients with dementia associated with Parkinson’ s disease experience some side effects more frequently and also some additional side effects: trembling (very common), difficulty in sleeping, anxiety, restlessness, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements), abnormally slow or uncontrollable movements, slow heart beat, too much saliva and dehydration (common), irregular heart beat and poor control of movements (uncommon).
141 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Да се съхранява в изправено положение.
125 Store in an upright position.
Всеки ml съдържа ривастигмин
Each ml contains rivastigmine hydrogen
хидроген тартрат съответстващ на 2, 0 mg ривастигмин база.
tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg.
- Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново
- The other ingredients are sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye
жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
(E104) and purified water.
Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката Exelon перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2, 0 mg/ ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Производител Novartis Pharma S. A. S.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
142 Česká republika Novartis s. r. o.
Č eská republika Novartis s. r. o.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
126 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
143 Указания за употреба:
127 Instructions for Use:
Exelon перорален разтвор
Exelon oral solution
Извадете спринцовката за дозиране на перорални форми от предпазната й опаковка.
Remove oral dosing syringe from its protective case.
Натиснете надолу и завъртете капачката, защитена от деца, за да отворите бутилката.
Push down and turn child resistant closure to open bottle.
Поставете върха на спринцовката в отвора на бялата запушалка.
Insert nozzle of syringe into opening of white stopper.
Изтеглете предписаното количество от Exelon перорален разтвор от бутилката.
Withdraw prescribed amount of Exelon oral solution from bottle.
След като отстраните спринцовката, съдържаща предписаната доза от бутилката, изгонете големите мехури чрез натискане и изтегляне на буталото няколко пъти.
Before removing syringe containing prescribed dose from bottle, expel any large bubbles by depressing and withdrawing plunger a few times.
Наличието на няколко малки мехурчета не е от значение и няма да повлияе дозата по никакъв начин.
The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way.
144 5.
128 5.
Погълнете Exelon перорален разтвор направо от спринцовката или първо го смесете в малка чаша с вода.
Swallow Exelon oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Stir and drink the entire mixture.
След употреба избършете спринцовката отвън с чиста материя и я поставете отново в предпазната й опаковка.
After use, wipe outside of syringe with a clean tissue and replace it in its protective case.
Затворете бутилката с капачката, защитена от деца.
Close bottle using child resistant closure.
145 ЛИСТОВКА:
129 PACKAGE LEAFLET:
Exelon 4, 6 mg/ 24 часа трансдермален пластир Exelon 9, 5 mg/ 24 часа трансдермален пластир Rivastigmine (Ривастигмин)
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Преди да използвате Exelon 3.
Before you use Exelon 3.
Как да използвате Exelon 4.
How to use Exelon 4.
Exelon се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с болестта на Алцхаймер.
Exelon is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ EXELON
BEFORE YOU USE EXELON
Не използвайте Exelon
Do not use Exelon
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество в Exelon)
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Exelon) or to any of
или към някоя от останалите съставки изброени в точка 6 на тази листовка.
the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
- ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство.
- if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine.
- ако имате или някога сте имали неправилен сърдечен ритъм.
- if you have, or have ever had, an irregular heartbeat.
- ако имате или някога сте имали язва на стомаха.
- if you have, or have ever had, a stomach ulcer.
- ако имате или някога сте имали припадъци.
- if you have, or have ever had, seizures.
- ако страдате от тремор.
- if you suffer from trembling.
Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
146 Употребата на Exelon при деца и юноши (на възраст под 18) не се препоръчва.
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
130 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Exelon може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон, или за предотвратяване на морска болест).
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Exelon трансдермални пластири, уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на анестезия.
If you have to undergo surgery whilst using Exelon transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Употреба на Exelon с храни и напитки Храните и напитките не повлияват употребата на Exelon трансдермални пластири, защото ривастигмин навлиза в кръвообращението през кожата.
Using Exelon with food and drink Food or drink do not affect the use of Exelon transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Бременност и кърмене Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Pregnancy and breast feeding Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трансдермални пластири трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
If you are pregnant, the benefits of using Exelon transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Шофиране и работа с машини Вашият лекар, ще Ви каже дали заболяването Ви позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Ако се чувствате отпаднал/ а или объркан/ а, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват вниманието Ви.
If you feel faint or confused do not drive, use machines or perform any other tasks that require your attention.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ EXELON
HOW TO USE EXELON
Винаги използвайте Exelon трансдермални пластири точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always use Exelon transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Поставяйте само по един Exelon пластир за определеното време.
Only wear one Exelon patch at a time.
Трябва да отстраните пластира от предходния ден преди да поставите новия пластир.
You must remove the previous day’ s patch before applying a new one.
Как да започнете лечението Вашият лекар ще каже кой Exelon трансдермален пластир е най- подходящ за Вас. • Лечението обичайно започва с Exelon 4, 6 mg/ 24 часа. • Обичайната дневна доза е Exelon 9, 5 mg/ 24 часа. • Трябва да се носи само един трансдермален пластир и трансдермалният пластир трябва да бъде подменен с нов след 24 часа.
How to start treatment Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Exelon 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Ако няколко дни не сте прилагали пластира, говорете с Вашия лекар преди да приложите друг пластир.
If you have not applied a patch for several days, talk to your doctor before applying another one.
147 Къде да поставите Exelon трансдермални пластири
131 Where to apply Exelon transdermal patches
- Поставете пластира в горната или долната част на
- Apply the patch to the upper or lower back, upper arm or
гърба, мишницата или гръдния кош (избягвайте гърдите).
chest (avoid breast).
Избягвайте местата, на които пластира може да бъде изтрит от стегнати дрехи.
Avoid places where the patch can be rubbed off by tight clothing.
Преди да приложите пластира, уверете се, че кожата Ви е:
Before you apply a patch, make sure that your skin is:
- чиста, суха и обезкосмена,
- clean, dry and hairless,
- без пудра, масло, овлажнител или лосион, които биха
- free of any powder, oil, moisturiser, or lotion that could
попречили на пластира да залепне за кожата Ви както трябва,
keep the patch from sticking to your skin properly,
- няма порязвания, обриви и/ или възпалени участъци.
- free of cuts, rashes and/ or irritations.
Когато подменяте пластира, всеки път поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
When changing the patch, apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
Не поставяйте новия пластир на същото място от кожата в рамките на 14 дни.
Do not apply a new patch to that same location of skin twice within 14 days.
Как да поставите Exelon трансдермални пластири Exelon пластири са тънки, непрозрачни, гъвкави пластири, които залепват за кожата.
How to apply Exelon transdermal patches Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
- Всеки пластир е запечатан в собствено предпазващо
- Each patch is sealed in its own protective sachet.
- Предпазваща лента покрива залепващата повърхност
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
- Поставете залепващата част на пластира върху горната
- Put the sticky side of the patch on the upper or lower back,
или долна част на гърба, горната част на ръката или гръдния кош и издърпайте втората част на предпазващата лента.
upper arm or chest and then peel off the second side of the protective liner.
- След това здраво притиснете пластира на мястото му с
- Then press the patch firmly in place with the hand to make
ръка, за да се уверите, че ръбовете са прилепнали добре.
sure that the edges stick well.
148 Ако ще Ви е от помощ, може, например, да напишете деня от седмицата върху пластира с тънък химикал.
If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Пластира трябва да се носи продължително, докато не стане време за подмяната му с нов пластир.
132 The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най- удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него.
You may wish to experiment with different locations when applying a new patch, to find ones that are most comfortable for you and where clothing will not rub on the patch.
Как да премахнете Exelon трансдермални пластири Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстранете от кожата напълно.
How to remove Exelon transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Как да изхвърлите Exelon трансдермални пластири След отстраняване на пластира, сгънете го наполовина, като залепващите повърхности останат от вътрешната страна и ги натиснете една срещу друга.
How to dispose of Exelon transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Върнете използвания пластир в неговото саше и го изхвърлете, така че децата да не могат да го достигнат.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it.
Не докосвайте очите си с пръсти и измийте ръцете си със сапун и вода след премахване на пластира.
Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Ако Вашата община изгаря домакинския боклук, Вие можете да изхвърляте пластира с домакинския си боклук.
If your community burns domestic rubbish, you can dispose of the patch with your domestic rubbish.
В останалите случаи, върнете използваните пластири в аптеката, за предпочитане в оригиналните им опаковки.
Otherwise, return used patches to a pharmacy, preferably in the original packaging.
Можете ли да носите Exelon трансдермални пластири докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце? • Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Can you wear Exelon transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности. • Не излагайте пластира на външни източници на топлина (напр. силно слънце, сауна, солариум) за дълги периоди от време.
Make sure the patch does not loosen during these activities. • Do not expose the patch to any external heat sources (e. g. excessive sunlight, saunas, solarium) for long periods of time.
Как да постъпите, ако пластира падне Ако пластира падне, поставете нов за остатъка от деня, след това на следващия ден го подменете в обичайното време.
What to do if a patch falls off If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Кога и колко дълго да се поставят Exelon трансдермални пластири За да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня.
When and for how long to apply Exelon transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Ако сте приложили повече от необходимата доза Exelon Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожата си, след което уведомете Вашия лекар, че случайно сте поставили повече от един пластир.
If you use more Exelon than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Могат също така да настъпят забавяне на сърдечния ритъм и прилошаване.
Slow heart beat and fainting may also occur.
Ако сте пропуснали да приложите Exelon Ако установите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
If you forget to use Exelon If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Ако няколко дни не сте прилагали Exelon пластир, не прилагайте следващия докато не сте разговаряли с Вашия лекар.
If you have not applied an Exelon patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
149 4.
4.
Може да имате нежелани реакции по- често, когато започвате лечението с Вашето лекарство или когато се покачва дозата.
In most cases side effects will gradually disappear as your body gets used to the medicine.
В повечето случаи нежеланите реакции постепенно ще изчезнат, тъй като Вашия организъм ще свикне с лекарството.
Stomach (gastrointestinal) reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) are common side
Чести нежелани реакции са стомашните (стомашно- чревните), като гадене и повръщане (при по- малко от 1 от 10 пациенти, но при повече от 1 от 100 пациенти).
133 effects (less than 1 in 10 patients but more than 1 in 100 patients).
Другите чести нежелани реакции са: диария, киселини в стомаха, болка в стомаха, липса на апетит, отслабване, инфекции на пикочните пътища, главоболие, слабост, умора, тревожност, депресия, прилошаване, обриви, кожни реакции на мястото на приложение (зачервяване, сърбеж, възпаление, подуване), тежка обърканост и висока температура.
The other common side effects are: diarrhoea, heartburn, stomach pain, loss of appetite, weight loss, urinary tract infection, headache, weakness, tiredness, anxiety, depression, fainting, rashes, skin reactions at the application site (redness, itching, irritation, swelling), severe confusion and fever.
Някои нежелани реакции могат да станат сериозни:
Some side effects could become serious: