natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Бременност − Кърмене − Cвръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
− Pregnancy − Breast-feeding − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
AMMONAPS гранули съдържа 124 mg (5, 4 mmol) натрий за грам натриев фенилбутират, което съответства на 2, 5 g (108 mmol) натрий за 20 g натриев фенилбутират, което е максималната дневна доза.
AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
10 4. 6 Бременност и кърмене
4.6 Pregnancy and lactation
Пренаталната експозиция на малки плъхове на фенилацетат (активният метаболит на фенилбутирата) довежда до лезии в пирамидалните клетки на мозъчната кора.
Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner
Дендритните израстъци са по- дълги и по- тънки от нормалните и с намален брой.
10 than normal and reduced in number.
Значението на тези данни при бременни жени не е известно, затова употребата на AMMONAPS по време на бременност е противопоказана (вж. точка 4. 3).
The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Не е изяснено дали фенилацетатът се секретира в майчиното мляко, поради което употребата на AMMONAPS по време на кърмене е противопоказана (вж. точка 4. 3).
It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Стомашно- чревни нарушения Чести: коремни болки, повръщане, гадене, запек, дисгезия Нечести: панкреатит, пептична язва, ректален кръвоизлив, гастрит
Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon:
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
11 Чести: ренална тубуларна ацидоза
Renal tubular acidosis
Нарушения на метаболизма и храненето Чести: намален апетит, метаболитна ацидоза, алкалоза
Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Вероятен случай на токсична реакция към AMMONAPS (450 mg/ kg/ ден) беше съобщен при 18 - годишна пациентка с анорексия, която разви метаболитна енцефалопатия, свързана с лактоацидоза, тежка хипокалиемия, панцитопения, периферна невропатия и панкреатит.
A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/ kg/ d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
12 В миналото неонаталното проявление на разстройства в цикъла на уреята е било почти винаги с летален изход през първата година от живота на новородените, дори след лечение с перитонеална диализа и есенциални аминокиселини или техните безазотни аналози.
Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogen- free analogues.
При пациентите с късно проявена недостатъчност, включително при жени, хетерозиготни по отношение на орнитин- транскарбамилазната недостатъчност, които са се възстановили от хиперамонемична енцефалопатия и след това са лекувани продължително време чрез ограничение в хранителния прием на протеин и с натриев фенилбутират, процентът на преживяемост е 98%.
The majority of
Мнозинството от тези пациенти, които са тествани, имат коефициент на интелигентност в границите на средна до нискостепенна/ гранична умствена изостаналост.
12 the patients who were tested had an IQ in the average to low average/ borderline mentally retarded range.
След единична доза от 5 g натриев фенилбутират, приет перорално под формата на гранули, се откриват измерими нива на фенилбутирата в плазмата 15 минути след приема на дозата. Cредното време до пиковата концентрация е 1 час, а средната пикова концентрация е 195 µg/ ml.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Периодът на полуелиминиране е приблизително 0, 8 часа.
The mean time to peak concentration is 1 hour and the mean peak concentration 195 µg/ ml.
13 Метаболизъм След единична доза от 5 g натриев фенилбутират под формата на гранули, измерими нива на фенилацетат и фенилацетилглутамин в плазмата се откриват съответно на 30 и 60 минути след приемане на дозата.
Metabolism After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Средното време до пиковата концентрация е съответно 3, 55 и 3, 23 часа, а средната пикова концентрация е съответно 45, 3 и 62, 8 µg/ ml.
The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ ml, respectively.
Периодът на полуелиминиране се изчислява съответно на 1, 3 и 2, 4 часа.
The elimination half-life was estimated to be 1.3 and 2.4 hours, respectively.
Има доказателства за индуциране на клирънс при приемане на повтарящи се дози фенилацетат. При многократни дози фенилацетат има доказателства за индукция на клирънс.
Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Екскреция Приблизително 80- 100% от лекартсвеният продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Excretion Approximately 80-100% of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
5. 3 Предклинични данни за безопасност
13 5.3 Preclinical safety data
Калциев стеарат Силициев диоксид, колоиден безводен
Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
14 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
В рамките на срока на годност пациентът може да съхранява готовия продукт само за един период от 3 месеца при температура под 25°C, след което продукта трябва да се изхвърли.
During the shelf life the patient may store the finished product for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 266 g или 532 g гранули.
HDPE bottles containing 266 g or 532 g of granules.
Включени са три дозиращи лъжички с различна вместимост.
Three dosage spoons of different measures are provided.
Препоръчва се от бутилката да се извади една пълна мерителна лъжичка, която след това да се заравни с помощта на плоска повърхност, например острието на нож.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e. g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
Това осигурява следните дози: малка мерителна лъжичка – 0, 95 g, средна мерителна лъжичка – 2, 9 g и голяма мерителна лъжичка – 8, 6 g натриев фенилбутират.
This will give the following doses: small measure 0.95 g, medium measure 2.9 g and large measure 8.6 g of sodium phenylbutyrate.
Когато лекарството трябва да бъде въведено чрез сонда е възможно AMMONAPS да се разтвори във вода непосредствено преди употреба (разтворимостта на натриевия фенилбутират е до 5 g в 10 ml вода).
Please note that the re- constituted granules will normally produce a milky white suspension.
Моля обърнете внимание, че разтворените гранули обикновено образуват млечнобяла на цвят суспензия.
Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Когато AMMONAPS гранули трябва да бъдат добавени към храни, вода или други течности, получената смес трябва да бъде приета веднага.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 (266 g гранули) EU/ 1/ 99/ 120/ 004 (532 g гранули)
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 (266 g granules) EU/ 1/ 99/ 120/ 004 (532 g granules)
15 10.
10.
Bioglan AB, Borrgatan 31, SE- 211 24 Malmö, Швеция
Bioglan AB, Borrgatan 31, SE-211 24 Malmö, Sweden
Кратка характеристикa на продукта, раздел 4. 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
250 таблетки 500 таблетки
250 tablets 500 tablets
Годен до: {месец/ година}
EXP {month/ year}
21 10.
20 10.
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Sweden
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE-111 60 Stockholm Sweden
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 200 таблетки EU/ 1/ 99/ 120/ 002 500 таблетки
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 250 tablets EU/ 1/ 99/ 120/ 002 500 tablets
AMMONAPS 500 mg / само на външната опаковка /
Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
22 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
AMMONAPS 940 mg/ g гранули натриев фенилбутират
AMMONAPS 940 mg/ g granules. sodium phenylbutyrate
266 g гранули 532 g гранули
266 g granules 532 g granules
Перорално приложение Преди употреба прочетете листовката.
Read the package leaflet before use.
23 9.
22 9.
AMMONAPS гранули може да се съхранява за еднократен период от 3 месеца при температура под 25°C, след което продукта трябва да бъде бракуван.
[the below is for immediate packaging only] AMMONAPS granules can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
Дата на изваждане от хладилника:
Date removed from refrigerator: _______________
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 266 g гранули EU/ 1/ 99/ 120/ 004 532 g гранули
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 266 g granules EU/ 1/ 99/ 120/ 004 532 g granules
/ Прието е основание да не се включи информия на Брайлова азбука. /
[Justification for not including Braille accepted]
ЛИСТОВКА
24 PACKAGE LEAFLET:
да им навреди независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
if their symptoms are the same as yours.
Какво представлява AMMONAPS и за какво се използва 2.
What AMMONAPS is and what it is used for 2.
Преди да приемете AMMONAPS 3.
Before you take AMMONAPS 3.
Как да приемате AMMONAPS 4.
How to take AMMONAPS 4.
Съхранение на AMMONAPS 6.
How to store AMMONAPS 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AMMONAPS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT AMMONAPS IS AND WHAT IT IS USED FOR
В организма на пациентите с тези редки заболявания има недостиг на определени чернодробни ензими и затова те не могат да елиминират отпадъчния азот, който се натрупва в тялото след консумация на протеини.
Patients with these rare disorders lack certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste, which builds up in the body after eating protein.
Отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е особено токсичен за мозъка и в тежките случаи води до нарушения на съзнанието и кома. AMMONAPS помага на организма да елиминира отпадъчния азот.
AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AMMONAPS
BEFORE YOU TAKE AMMONAPS
Не приемайте AMMONAPS:
Do not take AMMONAPS
- ако сте бременна;
- if you are pregnant.
- ако сте кърмачка;
- if you are breast-feeding.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев фенилбутират или някоя от
- if you are allergic (hypersensitive) to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of
останалите съставки на AMMONAPS.
AMMONAPS.
Обърнете специално внимание при употребата на AMMONAPS:
Take special care with AMMONAPS
- ако имате затруднения в гълтането, защото таблетките AMMONAPS биха могли да
AMMONAPS tablets can get stuck in the esophagus and
заседнат в хранопровода и да причинят язви.
cause ulcers.
- ако страдате от сърдечна недостатъчност, нарушена бъбречна функция или други
- if you suffer from heart failure, decreased kidney function or other diseases where retention of
болести, при които задръжката на натриевите соли, съдържащи се в АMMONAPS може да влоши Вашето състояние.
the sodium salt contained in AMMONAPS may make your condition worse.
- ако имате намалена функция на черния дроб или бъбреците, тъй като AMMONAPS се
- if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body
елиминира от тялото чрез черния дроб и бъбреците.
through the kidney and liver.
- когато се дава на малки деца, защото те могат да не са способни да глътнат таблетките и
- when given to small children, since they may not be able to swallow the tablets and may choke.
AMMONAPS трябва да се комбинира с диета с ограничен прием на протеини, назначена специално за Вас от лекар и специалист- диетолог.
AMMONAPS must be combined with a protein limited diet, designed especially for you by the doctor and the dietician.
26 AMMONAPS не предотвратява напълно появата на остро повишаване на концентрацията на амоняка в кръвта и не е подходящ за лечение на това състояние, което изисква спешна интензивна медицинска помощ.
AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
25 If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you take AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи валпроева киселина, халоперидол, кортикостероиди или пробенецид, тъй като тези лекарства могат да променят ефектите на АMMONAPS, поради което ще се нуждаете от по- чести кръвни контролни изследвания.
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing valproic acid, haloperidol, corticosteroids or probenicid, since these medicines may change the effect of AMMONAPS and you will therefore need more frequent blood controls.
Бременност и кърмене Не използвайте AMMONAPS, ако сте бременна, тъй като това лекарство би могло да увреди плода Ви.
Pregnancy and breast-feeding Do not use AMMONAPS if you are pregnant, since this medicine could harm your unborn baby.
Ако сте жена, която би могла да забременее по време на лечението с AMMONAPS, непременно използвайте надеждна контрацепция.
If you are a woman who could get pregnant during treatment with AMMONAPS, you must use reliable contraception.
Не използвайте AMMONAPS, ако сте кърмачка, тъй като това лекарство би могло да премине в майчината кърма и да засегне бебето Ви.
Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, since this medicine could pass into the breast-milk and harm your baby.
Шофиране и работа с машини Не са провеждани изследвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Важна информация относно някои от съставките на AMMONAPS Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 62 mg натрий.
Important information about some of the ingredients of AMMONAPS Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ AMMONAPS
HOW TO TAKE AMMONAPS
Винаги приемайте AMMONAPS точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take AMMONAPS exactly as your doctor has told you.
Помнете, че AMMONAPS трябва да се приема при спазване на специална бедна на белтъчини диета.
Remember that AMMONAPS must be taken with the special protein reduced diet.
Дневната дозировка на AMMONAPS се изчислява според Вашата поносимост към протеини, диета и телесно тегло или повърхност на тялото.
The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
Затова Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
You will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Трябва да приемате AMMONAPS през устата на разпределени по равно дози по време на всяко хранене.
You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal.
Трябва да приемате AMMONAPS с голямо количество вода.
You should take AMMONAPS with a large volume of water.
Таблетките AMMONAPS не трябва да се дават на деца, които не са в състояние да ги прегълтнат.
AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
Необходимо е да бъдете на лечение и да спазвате диета през целия си живот освен, ако не бъдете подложен/ а на успешна трансплантация на черен дроб.
You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
27 Ако сте приели повече от необходимата доза AMMONAPS Пациентите, приели много високи дози AMMONAPS, изпитват сънливост, уморяемост, замаяност и по- рядко – обърканост, главоболие, нарушения на вкуса, намален слух, дезориентация, отслабена памет и влошаване на съществуващи неврологични състояния.
If you take more AMMONAPS than you should Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced sleepiness, tiredness, light- headedness and less frequently confusion, headache, taste disturbances, decrease in hearing, disorientation, impaired memory and worsening of existing neurological conditions.
Ако изпитате някой от тези симптоми трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар или към най- близкото спешно болнично отделение за провеждане на поддържащо лечение.
If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment.
Ако сте пропуснали да приемете AMMONAPS Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
26 If you forget to take AMMONAPS You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Спазвайте изискването между две приети дози да са минали най- малко три (3) часа.
Make sure that there are at least 3 hours between two doses.
Както всички лекарства, AMMONAPS може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, AMMONAPS can cause side effects, although not everybody gets them.
Много чести нежелани реакции (вероятно е да се появят при повече от 1 на всеки 10 души):
Very common side effects (likely to occur in more than 1 out of 10 persons): irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Нередовен менструален цикъл и спиране на менструалния цикъл.
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Ако сте жена, която води полов живот и цикъла Ви спре, не приемайте безрезервно, че това се дължи на приема на AMMONAPS.
If this occurs, please discuss it with your doctor, as the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Чести нежелани реакции (вероятно е да се появят при повече от 1 на всеки 100 души и по- малко от 1 на всеки 10 души): промени в броя на кръвните клетки (еритроцити, левкоцити и тромбоцити), понижен апетит, депресия, раздразнителност, главоболие, прималяване, задръжка на течности (отоци), нарушения на вкуса, коремни болки, повръщане, гадене, запек, кожна миризма, обрив, нарушена бъбречна функция, повишаване на теглото и променени стойности на лабораторните изследвания.
Common side effects (likely to occur in more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons): changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), taste disturbances, pain in the abdomen, vomiting, nausea, constipation, skin odour, rash, abnormal kidney function, weight gain and altered laboratory test values.
Нечести нежелани реакции (вероятно е да се появят при повече от 1 на всеки 1 000 души и по - малко от 1 на всеки 100 души): намален брой на еритроцитите поради подтискане на костния мозък, кръвонасядания, промени в сърдечния ритъм, ректално кървене, дразнене на стомаха, язва на стомаха, възпаление на панкреаса.
Uncommon side effects (likely to occur in more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons): deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
СЪХРАНЕНИЕ НА AMMONAPS
HOW TO STORE AMMONAPS
Не използвайте AMMONAPS след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на бутилката след надписа “ Годен до: ”.
Do not use AMMONAPS after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “ EXP”.
28 Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа AMMONAPS
What AMMONAPS contains
500 mg натриев фенилбутират.
Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg
- Другите съставки са микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и силициев диоксид,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal
колоиден безводен.
anhydrous silica.
Как изглежда AMMONAPS и какво съдържа опаковката Таблетките AMMONAPS са почти бели, овални с изпъкнало релефно означение “ UCY 500 ”.
27 What AMMONAPS looks like and contents of the pack AMMONAPS tablets are off-white, oval and embossed with “ UCY 500”.
Притежател на разрешението за употреба Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Швеция
Marketing Authorisation Holder Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE-111 60 Stockholm Sweden
Производител Bioglan AB Borrgatan 31 SE- 211 24 Malmö Швеция
Manufacturer Bioglan AB Borrgatan 31 SE-211 24 Malmö Sweden
29 ЛИСТОВКА:
28 PACKAGE LEAFLET:
AMMONAPS 940 mg/ g гранули натриев фенилбутират
AMMONAPS 940 mg/ g granules sodium phenylbutyrate
AMMONAPS помага на организма да елиминира отпадъчния азот.
AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste.
болести, при които задръжката на натриевите соли, съдържащи се в AMMONAPS може да влоши Вашето състояние.
the sodium salt contained in AMMONAPS may make your condition worse.
30 Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you take AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
29 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Бременност и кърмене Не използвайте AMMONAPS, ако сте бременна, тъй като това лекарство би моглo да увреди плода Ви.
Pregnancy and breast-feeding Do not use AMMONAPS if you are pregnant, since this medicine could harm your unborn baby.
Важна информация относно някои от съставките на AMMONAPS Една малка мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 118 mg натрий.
Important information about some of the ingredients of AMMONAPS One small spoon of AMMONAPS granules contains 118 mg of sodium.
Една средна мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 360 mg натрий.
One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 360 mg of sodium.
Една голяма мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 1066 mg натрий.
One large spoon of AMMONAPS granules contains 1066 mg of sodium.
Трябва да приемате AMMONAPS на разпределени по равно дози през устата, през гастростома (тръба, въведена през коремната стена в стомаха) или назогастрална сонда (тръбичка през носа достигаща до стомаха).
You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube through the nose to the stomach).
За да измерите дозата: • Разклатете леко бутилката, преди да я отворите; • Вземете подходящата лъжичка:
To measure the dose: • Shake the bottle lightly before opening • Use the correct spoon: