natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Бременност и кърмене Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Вашият лекар ще реши дали ADVATE може да се използва по време на бременност и кърмене.
Your doctor will decide if ADVATE may be used during pregnancy and breast-feeding.
Важна информация относно някои от съставките на ADVATE Този лекарствен продукт съдържа 0. 45 mmol натрий (10 mg) за флакон.
Important information about some of the ingredients of ADVATE This medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ADVATE
HOW TO USE ADVATE
Профилактика на кръвоизливи Обичайната доза октоког алфа е 20 до 40 IU на kg телесно тегло, прилагани през интервали от 2 до 3 дни.
Prevention of bleeding The usual dose of octocog alfa is 20 to 40 IU per kg body weight, administered every 2 to 3 days.
В някои случаи, обаче, особено при по- млади пациенти, може да са необходими по - къси интервали на приложение, или по- високи дози.
However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Лечение на кръвоизливи Необходимата доза октоког алфа се изчислява в зависимост от телесното Ви тегло и нивата на фактор VІІІ, които трябва да се достигнат.
Treatment of bleeding The dose of octocog alfa is calculated depending on you body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Доза (IU) = телесно тегло (kg) х желаното повишаване на фактор VІІІ (% от нормалното) х 0, 5.
Dose (IU) = body weight (kg) x desired Factor VIII rise (% of normal) x 0.5
105 Вашият лекар ще извърши съответните лабораторни изследвания, за да се увери, че имате необходимите нива на фактор VІІІ.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate Factor VIII levels.
Пациенти, развиващи инхибитори на фактор VІІІ Ако плазменият Ви фактор VІІІ не може да достигне очакваните нива с ADVATE или ако кръвоизливът не може да бъде съответно контролиран, това може да се дължи на развитие на инхибитори на фактор VІІІ.
93 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
Може да се нуждаете от по- висока доза ADVATE или дори от друг лекарствен продукт за контролиране на кръвоизлива.
You might need a higher dose of ADVATE or even a different product to control bleedings.
Как да използвате ADVATE ADVATE се прилага обикновено чрез инжекция във вена (интравенозно) от Вашия лекар или медицинска сестра.
How ADVATE is given ADVATE is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or nurse.
Ако сте използвали повече от необходимата доза ADVATE Винаги използвайте ADVATE точно, както Ви е казал Вашият лекар.
If you use more ADVATE than you should Always take ADVATE exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни в нещо, се консултирайете с него.
You should check with your doctor if you are not sure.
В случай че сте си приложили повече ADVATE, отколкото са Ви препоръчали, моля възможно най- бързо да се свържете с Вашия лекар.
If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Ако сте пропуснали да използвате ADVATE Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
If you forget to use ADVATE Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Незабавно пристъпете към следващата инжекция по Вашата схема и продължете редовното прилагане през равни интервали, както ви е предписал Вашият лекар.
Proceed with the next injection as scheduled immediately and continue as advised by your doctor.
Ако сте спрели употребата на ADVATE Не спирайте прилагането на ADVATE без да сте се консултирали с Вашия лекар.
If you stop using ADVATE Do not stop using ADVATE without consulting your doctor.
Както всички лекарства, ADVATE може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, ADVATE can cause side effects, although not everybody gets them.
Незабавно трябва да потърсите Вашия лекар, ако забележите проява на някой от следните ранни симптоми на алергични (анафилактични) реакции:
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic (hypersensitivity) reactions:
- обрив, копривна треска, надигнат обрив, сърбеж по цялото тяло,
- rash, hives, wheals, generalised itching,
- подуване на устните и езика,
- swelling of lips and tongue,
- затруднено дишане, хрипове, стягане в гъpдите,
- difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest,
- общо неразположение,
- general feeling of being unwell,
- замайване и загуба на съзнание.
- dizziness and loss of consciousness.
Нежеланите лекарствени реакции се проявяват с определена честота, която е дефинирана както следва: много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти чести: засягат повече от 1 до 10 на 100 пациенти нечести: засягат от 1 до 10 на 1000 пациенти редки: засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
106 много редки: засягат по- малко от 1 на 10 000 пациенти с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Common side effects dizziness, headache and fever.
Чести нежелани лекарствени реакции замайване, главоболие и повишена телесна температура
Uncommon side effects
Нечести нежелани лекарствени реакции сърбеж, усилено потене, странен вкус в устата, горещи вълни, мигрена, нарушение на паметта, втрисане, диария, гадене, повръщане, задух, възпаление на гърлото, инфекция на лимфните съдове, побледняване на кожата, очно възпаление, обриви, прекомерно потене, подуване на ходилата и краката, повишаване на ензимите, по които се следи чернодробната функция, намаляване на количеството на червените кръвни клетки, и болка в горната част на корема или долната част на гръдния кош.
94 itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels, whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
Редки нежелани лекарствени реакции Откакто лекарството е на пазара, има редки съобщения за тежки и потенциално животозастрашаващи реакции (анафилаксия) и други алергични реакции (вижте по- горе).
Rare side effects Since the medicine has been on the market, there have been rare reports of severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) and other allergic reactions (see above).
Ако някоя от споменатите нежелани лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ADVATE
HOW TO STORE ADVATE
Не използвайте ADVATE след изтичане на срока на годност, означен върху етикета на флакона след EXP.
Do not use ADVATE after the expiry date, which is stated on the label after EXP.
За дата на изтичане на срока на годност се счита последният ден на посочения месец.
The expiry date refers to the last day of that month.
В срока на годност флаконът с прах за инжекционен разтвор може да се съхранява при стайна температура (под 25°C) еднократно за срок до 2 месеца.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 2 months.
Моля да запишете датата на преместването му на стайна температура върху външната картонена опаковка.
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
107 6.
6.
Какво съдържа ADVATE
What ADVATE contains
- Активното вещество е октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ,
- The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant
получен по рекомбинантна ДНК технология).
DNA technology).
Всеки флакон с инжекционен разтвор съдържа 250 IU октоког алфа.
Each powder vial contains 250 IU octocog alfa.
- Другите съставки са манитол, натриев хлорид, хистидин, трехалоза, калциев хлорид,
- The other ingredients are mannitol, sodium chloride, histidine, trehalose, calcium chloride,
трометамол, полисорбат 80 и глутатион (редуциран).
trometamol, polysorbate 80, and glutathione (reduced).
5 ml вода за инжекции
5 ml sterilised water for injections
След разтваряне, разтворът е бистър, безцветен, без съдържание на чужди частици.
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Vienna Австрия
95 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B- 7860 Lessines Белгия
Manufacturer Baxter SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
108 За всякаква допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба, посочен по- долу:
96 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B-1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
БЪЛГАРИЯ ТП Бакстер АД ул.
България ТП Бакстер АД ул.
Рачо Димчев 4 София 1000 тел.: +359 2 9808482
Рачо Димчев 4 София 1000 тел.: +359 2 9808482
Magyarország Baxter Hungary Kft Alkotás u.
Magyarország Baxter Hungary Kft Alkotás u.
D torony V. em.
D torony V. em.
H- 1123 Budapest Tel.: +361 202 19 80
H-1123 Budapest Tel.: +361 202 19 80
Česká republika Baxter Czech spol. s. r. o.
Č eská republika Baxter Czech spol. s. r. o.
Opletalova 55 CZ- 110 00 Praha 1 Tel.: +420 225774111
Opletalova 55 CZ-110 00 Praha 1 Tel.: +420 225774111
Malta Baxter Healthcare Ltd Wallingford Road, Compton Newbury Berkshire RG20 7QW - UK Tel.: +44 1635 206345
Malta Baxter Healthcare Ltd Wallingford Road, Compton Newbury Berkshire RG20 7QW - UK Tel.: +44 1635 206345
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK- 3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK-3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Nederland Baxter B. V.
Nederland Baxter B. V.
Kobaltweg 49 NL- 3542 CE Utrecht Tel: +31 30 2488911
Kobaltweg 49 NL-3542 CE Utrecht Tel: +31 30 2488911
Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
4 D- 85716 Unterschleißheim Tel: +49 89 31 701
4 D-85716 Unterschleißheim Tel: +49 89 31 701
Norge Baxter AS Gjerdrumsvei 11 N- 0486 Oslo Tlf: +47 22 58 4800
Norge Baxter AS Gjerdrumsvei 11 N-0486 Oslo Tlf: +47 22 58 4800
Eesti AS Oriola Kungla 2 EE- 76505 Saue Tel.: +372 6 515 100
Eesti AS Oriola Kungla 2 EE-76505 Saue Tel.: +372 6 515 100
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβer Hauptstraβe 99 / Top 2A A- 1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβ er Hauptstraβ e 99 / Top 2A A-1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε. Π. Ε.
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε .Π .Ε.
Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου Ηλιούπολη GR- 163 41 Αθήνα Τηλ.: +30- 210- 99 87 000
Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου Ηλιούπολη GR-163 41 Αθήνα Τηλ.: +30-210-99 87 000
Polska Baxter Poland Sp. z o. o. ul.
Polska Baxter Poland Sp. z o. o. ul.
Kruczkowskiego 8 PL- 00- 380 Warszawa Tel.: +48 22 4883 777
Kruczkowskiego 8 PL-00-380 Warszawa Tel.: +48 22 4883 777
España Baxter S. L.
España Baxter S. L.
Pouet de Camilo, 2 E - 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Tel: +34 96 2722800
Pouet de Camilo, 2 E- 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Tel: +34 96 2722800
Portugal Baxter Médico Farmacêutica Lda Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10 P- 2710- 089 Sintra Tel: +351 21 925 25 00
Portugal Baxter Médico Farmacêutica Lda Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10 P-2710-089 Sintra Tel: +351 21 925 25 00
109 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
97 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B- dul Metalurgiei nr.
România FARMACEUTICA REMEDIA SA B-dul Metalurgiei nr.
78 sector 4 Bucureşti 041836- RO Tel.: +40- 21- 321 16 40
78 sector 4 Bucureş ti 041836-RO Tel.: +40-21-321 16 40
Ireland Baxter Healthcare Ltd Unit 7 Deansgrange Industrial Estate IRL- Blackrock, Dublin Tel: +353 1 2065500
Ireland Baxter Healthcare Ltd Unit 7 Deansgrange Industrial Estate IRL-Blackrock, Dublin Tel: +353 1 2065500
Slovenija Baxter d. o. o.
Slovenija Baxter d. o. o.
Železna cesta 14 SI- 1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Ž elezna cesta 14 SI-1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Ísland Lyfjaver ehf.
Ísland Lyfjaver ehf.
Suðurlandsbraut 22 IS- 108 Reykjavík Sími: +354 533 6100
Suðurlandsbraut 22 IS-108 Reykjavík Sími: +354 533 6100
Slovenská republika Baxter AG, o. z.
Slovenská republika Baxter AG, o. z.
Dúbravská cesta 2 SK- 841 04 Bratislava Tel: +421 2 59418455
Dúbravská cesta 2 SK-841 04 Bratislava Tel: +421 2 59418455
Italia Baxter S. p. A.
Italia Baxter S. p. A.
Viale Tiziano, 25 I- 00196 Roma Tel: +39 06 324911
Viale Tiziano, 25 I-00196 Roma Tel: +39 06 324911
Suomi/ Finland Baxter Oy Valimotie 15 A FIN- 00380 Helsinki Puh/ Tel: +358 9 8621111
Suomi/ Finland Baxter Oy Valimotie 15 A FIN-00380 Helsinki Puh/ Tel: +358 9 8621111
Κύπρος Baxter (Hellas) Ε. Π. Ε.
Κύπρος Baxter (Hellas) Ε .Π .Ε.
Sverige Baxter Medical AB Box 63 Torshamnsgatan 35 S- 164 94 Kista Tel: +46 8 6326400
Sverige Baxter Medical AB Box 63 Torshamnsgatan 35 S-164 94 Kista Tel: +46 8 6326400
Latvija BAXTER AG Latvijas filiāle Dzelzavas iela 117 Rīga, LV 1021 Tel.: +371 67 784 784
Latvija BAXTER AG Latvijas filiā le Dzelzavas iela 117 Rī ga, LV 1021 Tel.: +371 67 784 784
United Kingdom Baxter Healthcare Ltd Wallingford Road, Compton Newbury Berkshire RG20 7QW - UK Tel: +44 1635 206345
United Kingdom Baxter Healthcare Ltd Wallingford Road, Compton Newbury Berkshire RG20 7QW - UK Tel: +44 1635 206345
Lietuva UAB TAMRO atstovybė S.
Lietuva UAB TAMRO atstovybė S.
Žukausko g.
Ž ukausko g.
29- 1 LT- 09129 Vilnius Tel: +370 5 269 16 91
29-1 LT-09129 Vilnius Tel: +370 5 269 16 91
Подробна информация за това лекарство може да намерите на уеб страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) на адрес: http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
110 УКАЗАНИЯ ЗА ПРИГОТВЯНЕ И ПРИЛОЖЕНИЕ
98 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
Указания за приготвяне на разтвора • Да не се използва след датата, означена върху етикета на флакона и върху картонената кутия. • Да не се използва, ако приспособлението BAXJECT II, или неговата стерилна бариерна система, или опаковката му са повредени или показват някакви признаци за наличие на
Instructions for reconstitution • Do not use after the expiry date stated on the labels and carton. • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or
След разтваряне готовият разтвор да не се
shows any sign of deterioration as indicated by the symbol:
съхранява в хладилник.
Do not refrigerate the solution after preparation.
1.
.
Указания за инжектиране За прилагане е необходимо да се ползва спринцовка с луер- лок накрайник.
99 Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required.
Внимание: • Не се опитвайте да си поставяте инжекция, ако не сте били специално обучени от Вашия лекар или медицинска сестра. • Преди прилагане, проверете приготвения разтвор за видими частици или промяна на цвета (разтворът трябва да е бистър, безцветен и в него да няма неразтворени частици).
Important note: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. • Inspect the prepared solution for particulate matter and discoloration prior to administration (the solution should be clear, colourless and free from foreign particles).
Свържете иглата тип бътерфлай със спринцовката.
Attach a butterfly needle to the syringe. and inject the reconstituted solution into a vein.
(вижте точка 4. ” ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ ”).
(See Section 4 “Possible side effects”).
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
112 В следните случаи на хеморагични епизоди, през съответния период активността на фактор VІІІ не бива да спада под посоченото ниво на плазмена активност (като% от нормата, или като IU/ dl).
100 In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/dl) in the corresponding period.
При определени обстоятелства (напр. наличие на инхибитор в нисък титър) може да са необходими по- високи от изчислените по формулата дози.
Under certain circumstances (e.g. presence of a low-titre inhibitor), doses larger than those calculated using the formula may be necessary.
Степен на кръвоизлива /
Degree of haemorrhage/type of surgical procedure Haemorrhage
Необходимо ниво
Factor VIII level required (% or IU/dl)
Интервал на дозиране (в часове) /
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
вид хирургична процедура
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Повтаряйте инжекциите на всеки 8 – 24 часа (на 6 – 24 часа при пациенти до 6 годишна възраст) до задоволително ниво на зарастване на раната, и след това продължете лечението още минимум 7 дни, за да поддържате активността на фактор VІІІ в стойности между 30% и 60% (IU/ dl).
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 24 hours for patients under the age of 6) until adequate wound healing, then continue therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
113 ЛИСТОВКА:
101 PACKAGE LEAFLET:
ADVATE 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Октоког алфа (Octocog alfa) (Човешки рекомбинантен коагулационен фактор VIII)
ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Как да съхранявате ADVATE 6.
Hoe to store ADVATE 6.
Тези симптоми може да представляват ранен симптом на анафилактичния шок, чиито прояви освен това включват и силно замайване, загуба на съзнание, и изключително затруднено дишане.
102 symptom of an anaphylactic shock, manifestations of which may additionally include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
115 Вашият лекар ще извърши съответните лабораторни изследвания, за да се увери, че имате необходимите нива на фактор VІІІ.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate Factor VIII levels.
Пациенти, развиващи инхибитори на фактор VІІІ Ако плазменият Ви фактор VІІІ не може да достигне очакваните нива с ADVATE или ако кръвоизливът не може да бъде съответно контролиран, това може да се дължи на развитие на инхибитори на фактор VІІІ.
103 Patients developing Factor VIII inhibitors If your plasma Factor VIII fails to reach expected levels with ADVATE, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of Factor VIII inhibitors.
116 много редки: засягат по- малко от 1 на 10 000 пациенти с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Common side effects dizziness, headache and fever.
Чести нежелани лекарствени реакции замайване, главоболие и повишена телесна температура
Uncommon side effects itching, increased sweating, unusual taste in the mouth, hot flushes, migraines, memory impairment, chills, diarrhoea, nausea, vomiting, shortness of breath, sore throat, infection of the lymphatic vessels,
Нечести нежелани лекарствени реакции сърбеж, усилено потене, странен вкус в устата, горещи вълни, мигрена, нарушение на паметта, втрисане, диария, гадене, повръщане, задух, възпаление на гърлото, инфекция на лимфните съдове, побледняване на кожата, очно възпаление, обриви, прекомерно потене, подуване на ходилата и краката, повишаване на ензимите, по които се следи чернодробната функция, намаляване на количеството на червените кръвни клетки, и болка в горната част на корема или долната част на гръдния кош.
104 whitening of skin, eye inflammation, rashes, excessive sweating, foot and leg swelling, increase in enzymes that track liver function, reduced percentage of red blood cells and pain in the upper abdomen or lower chest.
117 6.
6.
Всеки флакон с инжекционен разтвор съдържа 500 IU октоког алфа.
Each powder vial contains 500 IU octocog alfa.
Как изглежда ADVATE и какво съдържа опаковката ADVATE е бял до почти бял ронлив прах.
What ADVATE looks like and contents of the pack
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Vienna Австрия
105 Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna
118 За всякаква допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба, посочен по- долу:
106 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
België/ Belgique/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
België/Belgique/Belgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/Pleinlaan 5 B-1050 Brussel/Bruxelles/Brüssel Tél/Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/ Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/ Pleinlaan 5 B- 1050 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: +32 2 650 1711
Luxembourg/Luxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine/Pleinlaan 5 B-1050 Bruxelles/Brüssel Tél/Tel: +32 2 650 1711
Česká republika Baxter Czech spol. s. r. o.
Česká republika Baxter Czech spol.s.r.o.
Danmark Baxter A/ S Gydevang 43 DK- 3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Danmark Baxter A/S Gydevang 43 DK-3450 Allerød Tlf: +45 48 16 64 00
Nederland Baxter B. V.
Nederland Baxter B.V.
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβer Hauptstraβe 99 / Top 2A A- 1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Österreich Baxter Vertriebs GmbH Landstraβer Hauptstraβe 99 /Top 2A A-1031 Wien Tel.: +43 1 71120 0
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε. Π. Ε.
Ελλάδα Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.
Polska Baxter Poland Sp. z o. o. ul.
Polska Baxter Poland Sp. z o.o. ul.
España Baxter S. L.
España Baxter S.L.
119 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF- 78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
107 France Baxter SAS 6 Avenue Louis PasteurF-78310 Maurepas Tél: +33 1 3461 5050
78 sector 4 Bucureşti 041836- RO Tel.: +40- 21- 321 16 40
78 sector 4 Bucureşti 041836-RO Tel.: +40-21-321 16 40
Slovenija Baxter d. o. o.
Slovenija Baxter d.o.o.
Železna cesta 14 SI- 1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Železna cesta 14 SI-1000 Ljubljana Tel.: +386 1 420 16 80
Italia Baxter S. p. A.
Italia Baxter S.p.A.