natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има малко информация относно дългосрочната безопасност, вкл. ефектите върху гръдната тъкан, сърдечно- съдовата система и повишаване на инсулиновата резистентност.
There is little information on long-term safety, including effects on breast tissue, the cardiovascular system and increase in insulin resistance.
Няма проучвания при пациенти с известно сърдечно- съдово заболяване.
Patients with known cardiovascular disease have not been studied.
Пациентите със сърдечно- съдови рискови фактори, особено с хипертония, и пациентите с известно сърд ечно - съдово заболяване, трябва да бъдат внимателно следени, като се обръща специално внимание на промени на кръвното налягане и теглото.
Patients with cardiovascular risk factors, in particular hypertension, and patients with known cardiovascular disease should be carefully monitored, specifically regarding changes in blood pressure and weight.
3 Малко е информацията за ефектите на тестостерона върху ендометриума.
Little information is available on the effects of testosterone on the endometrium.
Отоци (с или без конгестивна сърдечна недостатъчност) може да представляват сериозно усложнение от високи дози тестостерон или други анаболни стероиди при пациенти с налично сърдечно, бъбречно или чернодробно заболяване.
Oedema (with or without congestive heart failure) may be a serious complication from high doses of testosterone or other anabolic steroids in patients with pre-existing cardiac, renal, or hepatic disease.
Intrinsa се препоръчва за жени с хирургично индуцирана менопауза на възраст до 60 години.
3 Intrinsa is recommended for use in surgically menopausal women up to the age of 60.
Данните за жени над 60- годишна възраст са ограничени, което отговаря на честотата на НЖПО.
Consistent with the prevalence of HSDD, there are limited data above the age of 60.
Ефикасността и безопасността на Intrinsa 300 микрограма при жени с естествена менопауза с НЖПО, приемащи едновременно естроген с или без прогестерон, не е оценена.
Efficacy and safety of Intrinsa 300 micrograms in naturally menopausal women with HSDD on concomitant estrogen, with or without progestogen, have not been evaluated.
Intrinsa 300 микрограма не се препоръчва за жени с естествена менопауза.
Intrinsa 300 micrograms is not recommended in naturally menopausal women.
Въпреки че Intrinsa е показан за едновременно приложение с естрогенна терапия, не е демонстрирано значимо подобрение на сексуалната функция при подгрупата пациенти, получаващи перорално ККЕ.
Whereas Intrinsa is indicated with concomitant estrogen therapy, the subgroup of patients receiving oral conjugated equine estrogens (CEE) did not demonstrate a significant improvement in sexual function.
Затова Intrinsa не трябва да се прилага при жени, които са едновременно на терапия с ККЕ (вж. точка 4. 2 и 5. 1).
Therefore, Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 5.1).
Андрогените може да понижат нивата на тироксин- свързващия глобулин, водейки до понижени общи серумни нива на Т4 и повишено обратно поемане на T3 и T4 от смоли.
Androgens may decrease levels of thyroxin-binding globulin, resulting in decreased total T4 serum levels and increased resin uptake of T3 and T4.
Intrinsa не трябва да се прилага при жени, които са бременни или може да забременеят, или от кърмещи жени.
Intrinsa must not be used in women who are or may become pregnant or by breast-feeding women.
4. 8 Нежелани ефекти
4.8 Undesirable effects
Най- често съобщаваните нежелани реакции (30, 4%) са реакции на мястото на приложение.
The adverse reaction most often reported (30.4%) was application site reactions.
4 Също така има чести съобщения за хирзутизъм.
Hirsutism was also very commonly reported.
Повечето съобщения, отнасящи се за брадичката и над горната устна, са леки (≥ 90%) и по- малко от 1% от всички пациенти се оттеглят от проучванията поради хирзутизъм.
Most reports concerned the chin and upper lip, were mild (≥ 90%), and less than 1% of all patients withdrew from the studies due to hirsutism.
Други често съобщавани андрогенни ефекти са акне, мутиране на гласа и алопеция.
Other androgenic effects commonly reported were acne, voice deepening and alopecia.
Над 90% от тези съобщения са преценени като леки.
More than 90% of these reports were considered mild.
По- малко от 1% от пациентите се оттегл ят от проучванията поради някоя от тези нежелани реакции.
Less than 1% of patients withdrew from the studies because of any of these reactions.
Всички останали чести нежелани реакции са отзвучали при болшинството от пациентите.
All other common adverse events resolved in the majority of patients.
По време на 6- месечна двойно- сляпа експозиция следните нежелани реакции са се появили с по- голяма честота в третираната група (n=549), отколкото в групата на плацебо (n=545) и са оценени от изследователите за възможно или вероятно свързани с лечението с Intrinsa.
During 6-month double blind exposure the following adverse reactions occurred in the treatment group (n=549) at a greater incidence than placebo (n=545) and were assessed by the investigators as possibly or probably related to Intrinsa treatment.
Ако честотата на някоя нежелана реакция е по- висока в последващите проучвания от фаза III (пациенти, лекувани в Intrinsa n=1 498, пациенти на плацебо n=1 297), тази честота се отразява в таблицата.
If an adverse reaction occurred at a higher frequency in the integrated phase III studies (Intrinsa patients n=1,498, placebo patients n=1,297), this frequency is reported in the table.
Системо- органна класификация
4 MedDRA
по MedDRA
System organ class
≥ 1/ 10
≥ 1/ 10
≥ 1/ 100, < 1/ 10
≥ 1/ 100, < 1/ 10
≥ 1/ 1 000, < 1/ 100
≥ 1/ 1,000, < 1/ 100
Инфекции и паразитози Нарушения на кръвта и лимфната система Нарушения на имунната система
Infections and infestations Blood and lymphatic system disorders
Синузит Абнормен фактор на кръвосъсирване Свръхчувствителност
Sinusitis Abnormal clotting factor
Нарушения на ендокринната система
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
Увеличен апетит
Hypersensitivity Increased appetite
Безсъние Мигрена
Insomnia Migraine
Възбуда, безпокойство Нарушено внимание, дисгеузия, нарушено равновесие, хиперестезия, орална парестезия, преходни исхемични атаки
Agitation, anxiety Disturbance in attention, dysgeusia, impaired balance, hyperaesthesia, oral paraesthesia, transient ischemic attack
Нарушения на окото Сърдечни нарушения
Eye disorders Cardiac disorders
Диплопия, зачервяване на очите Сърцебиене
Diplopia, eye redness Palpitations
Мутиране на гласа Коремна болка
Voice deepening Abdominal pain
Назална конгестия, стягане в гърлото Диария, сухота в устата, гадене
Nasal congestion, throat tightness Diarrhoea, dry mouth, nausea
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нарушения на мускулно - скелетната система и съединителната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
Акне, алопеция
Acnes, alopecias
Екзема, засилено потене, розацея Артрит
Eczema, increased sweating, rosacea Arthritis
5 Системо- органна класификация
Anasarca, asthenia, chest tightness, chest discomfort
≥ 1/ 100, < 1/ 10
Investigations
≥ 1/ 1 000, < 1/ 100
Increased weight
Абнормни нива на фибриногена в кръвта, ускорен пулс, повишена аланин - аминотрансфераза, повишена аспартат- аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, абнормни показатели на чернодробната функция, повишени триглицериди в кръвта
Abnormal blood fibrinogen, increased heart rate, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, abnormal liver function test, increased blood triglycerides
В системата за спонтанни доклади на постмаркетинговата фаза не са установени нови или други нежелани реакции.
No new or other adverse reactions have been identified from the post-marketing spontaneous reporting system.
Отстраняването на пластира води до бързо понижаване на серумните нива на тестостерон (вж. точка 5. 2).
Removal of the patch results in a rapid decrease in serum testosterone levels (see section 5.2).
Андрогени, тестостерон, ATC код:
Androgens, testosterone, ATC code:
G03BA03
G03BA03
Тестостеронът, основният циркулиращ андроген при жените, е естествено срещан стероид, секретиран от яйчниците и надбъбречните жлези.
5 Testosterone, the primary circulating androgen in women, is a naturally occurring steroid, secreted by the ovaries and adrenal glands.
При жени преди менопаузата стойността на производство на тестостерон е 100 до 400 микрограма/ 24 часа, половината от които е от яйчниците или като тестостерон или като прекурсор.
In premenopausal women, the rate of production of testosterone is 100 to 400 micrograms/ 24 hours, of which half is contributed by the ovary as either testosterone or a precursor.
При жени с двустранна овариектомия серумните нива на тестостерона спадат с около 50% в рамките на дни след операцията.
In women, who have undergone bilateral oophorectomy, serum levels of testosterone decline by approximately 50% within days after surgery.
Ефикасността и безопасността на Intrinsa са оценени в две многоцентрови, двойно- слепи, плацебо- контролирани 6- месечни проучвания при 562 (INTIMATE SM1) и при 533 (INTIMATE SM2) жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза) на възраст от 20 до 70 години с НЖПО и едновременно приложение на естроген.
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Intrinsa.
В комбинирания анализ на проучването от 24 седмици, разликата в средната честота на общия сбор задоволителни епизоди между Intrinsa и плацебо е била 1, 07 на 4 седмици.
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
В сравнение с жените, получавали плацебо, значително по- висок процент от жените, получавали Intrinsa, са съобщили за полза по трите крайни точки, което според тях е от клинично значение.
A significantly higher percentage of women who received Intrinsa reported a benefit in the three endpoints, that they considered clinically meaningful compared to women who received placebo.
В комбинираните данни от фаза III, изключвайки пациентите, приемащи перорални ККЕ които не са имали значимо подобрение на сексуалната функция, при 50, 7% от жените (n=274), лекувани с Intrinsa, и при 29, 4% от тези (n=269), лекувани с плацебо, е имало отговор на лечението по отношение на общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), като отговорът е предефиниран като повишаване на задоволителните активности > 1 за 4 седмици.
In the combined phase III data, excluding patients taking oral CEE, in whom there was no significant improvement in sexual function, 50.7% of women (n=274) treated with Intrinsa and 29.4% of those treated with placebo (n=269) were responders with regard to total satisfying sexual activity (primary endpoint), when a responder was predefined as having an increase in the 4-week frequency of satisfying activities of > 1.
6 Ефектите на Intrinsa са наблюдавани 4 седмици след началото на терапията (първи момент на отчитане) и на всички месечни периоди на отчитане на ефикасността след това.
Effects of Intrinsa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter.
Ефикасността в сравнение с плацебо е значима при различни подгрупи, включващи пациенти, разпределени по следните изходни характеристики: възраст (всички подгрупи до 65- годишна възраст); тегло (до 80 kg) и двустранна овариектомия (от преди максимум 15 години).
Efficacy versus placebo was significant across a range of subgroups which included patients separated by the following baseline characteristics: age (all subgroups up to age 65 years); body weight (up to 80 kg) and oophorectomy (up to 15 years ago).
Анализът в подгрупите предполага, че пътищата на въвеждане и видът на едновременно прилагания естроген (трансдермален естрадиол, перорален конюгиран конски естроген (ККЕ), или перорален не- ККЕ) може да повлияят отговора на лечението на пациентите.
Subgroup analyses suggested that the route and type of concomitant estrogen (transdermal oestradiol, oral conjugated equine estrogen (CEE), oral non-CEE) can influence patient response.
Анализът на отговорите от основните проучвания от фаза II и III са показали значително подобрение по всичките три главни клинични крайни точки в сравнение с плац ебо при пациенти с едновременно приложение на трансдермални или перорални не- ККЕ естрогени.
A responder analysis of the pivotal phase II and III studies showed significant improvements in all three major clinical endpoints versus placebo in patients on concomitant transdermal and oral non-CEE estrogens.
В групата пациенти, приемащи перорален ККЕ, обаче, не е демонстрирано значимо подобрение по отношение на сексуалната активност в сравнение с плацебо (вж. точки 4. 2 и 4. 4).
However, the subgroup of patients receiving oral CEE did not demonstrate a significant improvement in sexual activity compared to placebo (see sections 4.2 and 4.4).
Intrinsa е така направена, че систематично да осигурява 300 микрограма/ ден.
Intrinsa is designed to systemically deliver 300 micrograms/ day.
Серумни концентрации на тестостерон и СПХГ при пациенти, приемащи Intrinsa в клинични проучвания за безопасност и ефикасност Хормон
Serum Concentrations of Testosterone and SHBG in Patients Receiving Intrinsa in Clinical Safety and Efficacy Studies Hormone
N
6
Изходни стойности Средна N стойност (СГСС)
Serum Concentrations of Testosterone and SHBG in Patients Receiving Intrinsa in Clinical Safety and Efficacy Studies Hormone
Седмица 24 Средна N стойност (СГСС)
Week 24
Седмица 52 Средна стойност (СГСС)
Week 52
Свободен тестостерон 544 (pg/ ml)
544
0, 92 (0, 03)
0.92 (0.03)
412
412
4, 36 (0, 16)
4.36 (0.16)
287
287
4, 44 (0, 31)
4.44 (0.31)
Общ тестостерон 547 (ng/ dl)
547
17, 6 (0, 4)
17.6 (0.4)
413
413
79, 7 (2, 7)
79.7 (2.7)
288
288
74, 8 (3, 6)
74.8 (3.6)
ДХТ (ng/ dl) 271 СПХГ (nmol/ l) 547
271 547
7, 65 (0, 34) 91, 7 (2, 5)
7.65 (0.34) 91.7 (2.5)
143 415
143 415
20, 98 (0, 98) 93, 9 (2, 8)
20.98 (0.98) 93.9 (2.8)
169 290
169 290
21, 04 (0, 97) 90, 0 (3, 6)
21.04 (0.97) 90.0 (3.6)
При жени циркулиращият тестостерон е свързан в серума основно със СПХГ (65 - 80%) и с албумин (20- 30%), оставяйки само 0, 5- 2% като свободна фракция.
In women, circulating testosterone is primarily bound in the serum to SHBG (65-80%) and to albumin (20-30%) leaving only about 0.5-2% as the free fraction.
Свързаната с албумина фракция и свободната фракция се наричат общо “ бионаличен ” тестостерон.
The albumin-bound fraction and the unbound fraction are collectively termed ‘ bioavailable’ testosterone.
7 Метаболизъм:
Metabolism:
Тестостеронът се метаболизира до различни 17- кетостероиди и по- нататъшният метаболизъм води до образуването на неактивни глюкурониди или други конюгати.
Testosterone is metabolised to various 17-ketosteroids and further metabolism results in inactive glucuronides and other conjugates.
ДХТ има по- висок афинитет към СПХГ, отколкото тестостерона.
DHT has a greater affinity to SHBG than does testosterone.
Тестостеронът основно се екскретира с урината като конюгати на тест остерона и негови метаболити с глюкуронова и сярна киселина.
Testosterone is mainly excreted in the urine as glucuronic and sulphuric acid conjugates of testosterone and its metabolites.
Тестостерон има маскулинизиращ ефект върху женски фетуси на плъхове, когато се прилага на бременни плъхове в периода на органогенезата подкожно в доза 0, 5 или 1 mg/ ден (като естер на пропионовата киселина).
Testosterone has a masculinising effect on female rat foetuses when dosed subcutaneously at 0.5 or 1 mg/ day (as the propionate ester) to pregnant rats during organogenesis.
Поддържащ слой: прозрачен полиетиленов поддържащ филм, напечатан с патентовано мастило, съдържащо сънсет жълто FCF (E110), латолрубин BK (E180) и син пигмент меден фталоцианин.
Translucent polyethylene backing film printed with proprietary ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Самозалепващ се матричен слой с лекарството: сорбитан олеат, акрилно кополимерно лепило, съдържащо 2- етилхексилакрилат – 1- винил- 2- пиролидон кополимер.
Sorbitan oleate, Acrylic co-polymer adhesive containing 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Защитно отстраняващо се покритие: силиконизиран полиестерен филм.
Siliconised polyester film.
8 6. 4 Специални предпазни мерки при съхранение
6.4 Special precautions for storage
6. 5 Вид и състав на контейнера
6.5 Nature and contents of container
Материалът на сашето се състои от хартия с качество за хранителни продукти/ полиетилен/ алуминиево фолио/ кополимер на етилен метакрилова киселина (външен към вътрешен слой).
The sachet material comprises of food grade paper/ polyethylene/ aluminium foil/ ethylene methacrylic acid copolymer (outer to inner layer).
Кополимерът на етилен метакри ловата киселина (Surlyn®) представлява термозапечатващият слой, който позволява двата ламинирани листа на сашето да бъдат термично запечатани, оформяйки сашето.
The ethylene methacrylic acid copolymer (Surlyn®) is the heat seal layer which allows the two laminate sachet stocks to be heat-sealed together to form the sachet.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в п родажба.
Not all pack sizes may be marketed.
Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW Великобритания
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham Surrey TW20 9NW United Kingdom
8.
8 9.
28/ 07/ 2006
28/ 07/ 2006
Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Германия
Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle Франция
Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau Parc d’ activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle France
Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на функц ионираща система за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара и за целия период от време, през който пазарният продукт остава в употреба.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описано подробно в Плана за лекарствена безопасност.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Едновременно с актуализираните ПДБ, трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска, в съответствие с Указанията на CHMP за Системи за Управление на Риска за лекарствени продукти за приложение при хора, в рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (Лекарствена безопасност или Минимизиране на риска), или при наличие на резултати от някое проучване, или по искане на компетентните органи.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study become available or at the request of the Competent authority.
Intrinsa 300 микрограма/ 24 часа трансдермален пластир Testosterone
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone
1 пластир от 28 cm2 съдържа 8, 4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
1 patch of 28 cm2 contains 8.4 mg of testosterone and provides 300 micrograms per 24 hours.
Съдържа още: сорбитан олеат, 2- етилхексилакрилат – 1- винил- 2- пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестер.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone copolymer, E110, E180, copper phthalocyanine blue pigment, polyethylene, siliconised polyester.
2 трансдермални пластира 8 трансдермални пластира 24 трансдермални пластира
2 transdermal patches 8 transdermal patches 24 transdermal patches
14 9.
14 9.
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW Великобритания
Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
EU/ 1/ 06/ 352/ 001- 003
EU/ 1/ 06/ 352/ 001-003
Intrinsa
Intrinsa
15 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
15 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Изберете Вашите два дни и отбележ ете в квадратчето.
Choose your two days and tick the box.
Сменяйте пластира само в тези два дни. o неделя + сряда o понеделник + четвъртък o вторник + петък o сряда + събота o четвъртък + неделя o петък + понеделник o събота + вторник
Change the patch only on these two days. o Sunday + Wednesday o Monday + Thursday o Tuesday + Friday o Wednesday + Saturday o Thursday + Sunday o Friday + Monday o Saturday + Tuesday
16 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Intrinsa 300 микрограма/ 24 часа трансдермален пластир Testosterone Трансдермално приложение
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone Transdermal use
Intrinsa 300 микрограма/ 24 часа трансдермален пластир Тестостерон (Testosterone)
Intrinsa 300 micrograms/ 24 hours transdermal patch Testosterone
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате тов а лекарство.  Запазете тази листовка.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.  Keep this leaflet.
Може да имате нужда да я прочетете отново.  Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.  Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.  Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms appear to be the same as yours.  If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява Intrinsa и за какво се използва 2.
What Intrinsa is and what it is used for 2.
Какво трябва да имате предвид преди да използвате Intrinsa 3.
What you should consider before you use Intrinsa 3.
Как да използвате Intrinsa 4.
How to use Intrinsa 4.
Съхранение на Intrinsa 6.
How to store Intrinsa 6.
Intrinsa е предназначена за употреба от жени до 60- годишна възраст, които:  имат слабо сексуално влечение, което е причина за лични проблеми или тревога, и  са с отстранени яйчници, и  отстранена матка (хистеректомия), и  получават естрогенна терапия.
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who:  have a low sexual desire which is causing distress or concern, and  have had both of their ovaries removed, and  have had their womb removed (hysterectomy), and  are receiving estrogen therapy.
Ако в рамките на 3 - 6 месеца не усетите положителен ефект от Intrinsa, трябва да уведомите Вашия лекар, който ще предложи да прекратите лечението.
If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
КАКВО ТРЯБВА ДА ИМАТЕ ПРЕДВИД ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INTRINSA
WHAT YOU SHOULD CONSIDER BEFORE YOU USE INTRINSA