natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всяка опаковка с 28 филмирани таблетки за 4- седмична схема на лечение съдържа:
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains:
7 филмирани таблетки Ebixa от 5 mg 7 филмирани таблетки Ebixa от 10 mg 7 филмирани таблетки Ebixa от 15 mg 7 филмирани таблетки Ebixa от 20 mg
7 film-coated tablets of Ebixa 5 mg 7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg 7 film-coated tablets of Ebixa 15 mg 7 film-coated tablets of Ebixa 20 mg
Относно продължителността на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар
For continuation of your treatment please consult your doctor.
58 7.
7.
8.
53 8.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9, DK- 2500 Valby Дания
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark
EU/ 1/ 02/ 219/ 022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg филмирани таблетки
EU/ 1/ 02/ 219/ 036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets.
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Ebixa 5 mg,10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
59 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 16. 62 mg мемантин.
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
{ММ/ ГГГГ}
55 EXP {MM/ YYYY}
EU/ 1/ 02/ 219/ 023 14 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 023 14 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 024 28 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 024 28 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 025 42 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 025 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 026 49 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 026 49 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 027 56 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 027 56 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 028 56 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 028 56 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 029 70 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 029 70 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 030 84 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 030 84 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 031 98 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 031 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 032 98 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 032 98 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 033 100 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 033 100 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 034 112 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 034 112 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 037 14 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 037 14 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 038 28 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 038 28 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 039 42 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 039 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 040 49 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 040 49 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 041 56 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 041 56 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 042 56 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 042 56 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 043 70 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 043 70 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 044 84 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 044 84 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 045 98 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 045 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 046 98 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 046 98 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 047 100 x 1 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 047 100 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 048 112 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 048 112 film-coated tablets.
61 15.
56 15.
62 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 42 ТАБЛЕТКИ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА / КОМПОНЕНТ НА СЪСТАВНА ОПАКОВКА (БЕЗ “ BLUE BOX ”)
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
42 таблетки.
42 tablets.
Компонент на съставна опаковка, съставена от 20 опаковки, всяка съдържаща по 42 филмирани таблетки.
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 42 film-coated tablets.
Не е предназначен за продажба поотделно.
Not for separate sale.
63 10.
10.
11.
58 11.
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 42 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 42 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 42 film-coated tablets.
64 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОБВИВКА НА СЪСТАВНИТЕ ОПАКОВКИ (20 x 42 ТАБЛЕТКИ), ОБВИТИ ВЪВ ФОЛИО (ВКЛЮЧИТЕЛНО “ BLUE BOX ”)
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Съставна опаковка, съставена от 20 опаковки, всяка съдържаща по 42 филмирани таблетки.
Multipack comprising 20 packs, each containing 42 film-coated tablets.
11.
60 11.
65 H.
H.
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 20 x 42 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 20 x 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 20 x 42 филмирани таблетки.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 20 x 42 film-coated tablets.
Годен до {ММ/ ГГГГ} Вижте релефния печат.
EXP {MM/ YYYY} See embossed stamp.
67 Б.
62 B.
68 ЛИСТОВКА:
63 PACKAGE LEAFLET:
Ebixa 10 mg филмирани таблетки Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Какво представлява Ebixa и за какво се използва 2.
What Ebixa is and what it is used for 2.
Преди да приемете Еbixa 3.
Before you take Ebixa 3.
Как да приемате Еbixa 4.
How to take Ebixa 4.
Как да съхранявате Еbixa 6.
How to store Ebixa 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕBIXA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT EBIXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Как действа Ebixa
How does Ebixa work
Ebixa принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Ebixa belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Еbixa принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA- рецепторите.
Ebixa belongs to a group of medicines called NMDA- receptor antagonists.
Еbixa действа върху тези NMDA- рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Ebixa acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
За какво с използва Еbixa
What is Ebixa used for
Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЕBIXA
BEFORE YOU TAKE EBIXA
Не приемайте Еbixa
Do not take Ebixa
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients
останалите съставки на таблетките Еbixa (вижте точка 6).
of Ebixa tablets (see section 6).
Обърнете специално внимание при употребата на Еbixa
Take special care with Ebixa
69 Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
64 If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA- антагонисти трябва да се избягва.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
По- конкретно, Ebixa може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им:
In particular, Ebixa may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Прием на Еbixa с храни и напитки
Taking Ebixa with food and drink
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (структурата, която отвежда урината), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
70 Освен това Еbixa може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Also, Ebixa may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Важна информация за някои от съставките на Еbixa:
Important information about some of the ingredients of Ebixa
Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
65 This medicinal product contains lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕBIXA
HOW TO TAKE EBIXA
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you arenot sure.
Препоръчваната доза Еbixa за възрастни и пациенти в напреднала възраст е 20 mg дневно.
The recommended dose of Ebixa for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
една и половина таблетки от 10 mg
one and a half 10 mg tablet
две таблетки веднъж дневно
two 10 mg tablets once a day
Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица.
This is increased to one tablet once a day (1x10 mg) in the second week and to 1and a half tablet once a day in the third week.
От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x20 mg).
Еbixa трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Ebixa should be administered orally once a day.
71 Ако сте приели повече от необходимата доза Еbixa
If you take more Ebixa than you should
- Ако приемете Ebixa в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may
- Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Еbixa, изчакайте и приемете
- If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the
следващата доза в обичайното време.
66
Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Ebixa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Ebixa can cause side effects, although not everybody gets them.
Чести (засяга от 1 до 10 на 100 потребители): • Главоболие, сънливост, запек, замаяност и високо кръвно налягане.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation dizziness and high blood pressure
Нечести (засяга от 1 до 10 на 1 000 потребители): • Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/ тромбоемболизъм).
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism)
Много редки (засяга по- малко от 1 на 10 000 потребители): • Гърчове
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): • Възпаление на панкреаса и психотични реакции.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЕBIXA
HOW TO STORE EBIXA
Не използвайте Еbixa след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Do not use Ebixa after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
72 Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg от мемантин хидрохлорид (еквивалентен на 8, 31 mg мемантин).
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристалинна целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, талк и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката; съполимер на метакрилова киселина – етилакрилат (1: 1), натриев лаурил сулфат, полисорбат 80, талк, триацетин и симетикон емулсия – в обвивката на таблетката.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Как изглежда Ebixa и какво съдържа опаковката
67 What Ebixa looks like and contents of the pack
Филмираните таблетки Еbixa са бели до почти бели, централно изтънени, продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с единична делителна черта от двете страни.
Ebixa film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Филмираните таблетки Ebixa се предлагат в блистер опаковки от 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 49 x 1 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 56 x 1 таблетки, 70 таблетки, 84 таблетки, 98 таблетки, 98 x 1 таблетки, 100 таблетки, 100 x 1, 112 таблетки, 980 (10 x 98) таблетки или 1 000 (20 x 50) таблетки.
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Опаковките 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки се предлагат в еднодозови блистери.
The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Дания.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark.
Belgique/ België/ Belgien Lundbeck S. A. / N. V.
Belgique/ België/ Belgien Lundbeck S. A. / N. V.
Avenue Molière 225 B- 1050 Bruxelles/ Brussel Tél: +32 2 340 2828
Avenue Molière 225 B-1050 Bruxelles/ Brussel Tél: +32 2 340 2828
България Lundbeck Export A/ S Representative Office EXPO 2000 Vaptzarov Blvd.
България Lundbeck Export A/ S Representative Office EXPO 2000 Vaptzarov Blvd.
55 Sofia 1407 Tel: +359 2 962 4696
55 Sofia 1407 Tel: +359 2 962 4696
Montevideo utca 3/ B H- 1037 Budapest Tel: +36 1 4369980
Montevideo utca 3/ B H-1037 Budapest Tel: +36 1 4369980
73 Česká republika Lundbeck Česká republika s. r. o.
Č eská republika Lundbeck Č eská republika s. r. o.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Denmark Tel: + 45 36301311
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark Tel: + 45 36301311
Nederland Lundbeck B. V.
Nederland Lundbeck B. V.
Postbus 12021 NL- 1100 AA Amsterdam Tel: +31 20 697 1901
Postbus 12021 NL-1100 AA Amsterdam Tel: +31 20 697 1901
Lundbeck AS Postboks 361 N- 1326 Lysaker Tlf: +47 91 300 800
Lundbeck AS Postboks 361 N-1326 Lysaker Tlf: +47 91 300 800
Eesti H.
68 Eesti Österreich H.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Taani Tel: + 45 36301311
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Taani Tel: + 45 36301311
Österreich Lundbeck Austria GmbH Dresdner Straße 82 A- 1200 Wien Tel: +43 1 331 070
Lundbeck Austria GmbH Dresdner Straße 82 A-1200 Wien Tel: +43 1 331 070
3A, 2nd floor Sector 1 Bucuresti 013704- RO Tel: +40 21319 88 26
3A, 2nd floor Sector 1 Bucuresti 013704-RO Tel: +40 21319 88 26
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL- Dublin 24 Tel: +353 1 468 9800
Ireland Lundbeck (Ireland) Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL-Dublin 24 Tel: +353 1 468 9800
74 Ísland Lundbeck Export A/ S, útibú á Íslandi Ármúla 1 IS- 108 Reykjavík Tel: +354 414 7070
Ísland Lundbeck Export A/ S, útibú á Íslandi Ármúla 1 IS-108 Reykjavík Tel: +354 414 7070
Lundbeck Ab Itäinen Pitkäkatu 4/ Österlånggatan 4 FI- 20520 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 2 276 5000
Lundbeck Ab Itäinen Pitkäkatu 4/ Österlånggatan 4 FI-20520 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 2 276 5000
Κύπρος Lundbeck Hellas A. E Θεμ.
Κύπρος Lundbeck Hellas A. E Θεμ.
Δέρβη- Φλωρίνης STADYL BUILDING CY- 1066 Λευκωσία Τηλ.: +357 22490305
Δέρβη -Φλωρίνης STADYL BUILDING CY-1066 Λευκωσία Τηλ.: +357 22490305
Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23 S- 250 53 Helsingborg Tel: +46 4225 4300
Lundbeck AB Rundgången 30 B Box 23 S-250 53 Helsingborg Tel: +46 4225 4300
Latvija H.
69 Latvija H.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Dānija Tel: + 45 36301311
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Dā nija Tel: + 45 36301311
United Kingdom Lundbeck Limited Lundbeck House Caldecotte Lake Business Park Caldecotte Milton Keynes MK7 8LG - UK Tel: +44 1908 64 9966
United Kingdom Lundbeck Limited Lundbeck House Caldecotte Lake Business Park Caldecotte Milton Keynes MK7 8LG - UK Tel: +44 1908 64 9966
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Danija Tel: + 45 36301311
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Danija Tel: + 45 36301311
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската ЕМЕА http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Ebixa 10 mg/ g перорални капки, разтвор Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
Ebixa 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Какво представлява Еbixa и за какво се използва 2.
What Ebixa is and what it is used for 2.
Как действа Ebixa:
How does Ebixa work
N- methyl- D- aspartate (NMDA) - рецептори, които са ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
За какво с използва Еbixa:
What is Ebixa used for
Не приемайте Еbixa:
Do not take Ebixa
останалите съставки на таблетките Еbixa (вижте точка 6).
of Ebixa oral drops (see section 6).
Обърнете специално внимание при употребата на Еbixa:
Take special care with Ebixa
76 В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Еbixa да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната Ви функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
71 If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Употребата на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва за анестетик), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA- антагонисти едновременно трябва да се избягва.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (структура, която отвежда урината), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
77 Шофиране и работа с машини:
Driving and using machines
Освен това, този лекарствен продукт съдържа калий, по- малко от 1 mmol (39 mg) на доза, т. е. практически няма съдържание на калий.
72 Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially potassium-free.
Препоръчваната доза Еbixa за възрастни и пациенти в напреднала възраст е 20 mg) дневно.
The recommended dose of Ebixa for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Обикновено началната доза е 10 капки веднъж дневно (1x 5 mg) през първата седмица.
The usual starting dose is 10 drops once a day (1x 5 mg) for the first week.
Тя се повишава до 20 капки веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до 30 капки веднъж дневно, вземани през третата седмица.
This is increased to 20 drops once a day (1x10 mg) in the second week and to 30 drops once a day taken in the third week.
От четвъртата седмица нататък обичайната доза е 40 капки веднъж дневно (1 x 20 mg).
From the fourth week on, the recommended dose is 40 drops once a day (1x20 mg).
За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието..
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
78 Продължителност на лечението
Duration of treatment
- Ако приемете Ebixa в доза, многократно по - висока от предписаната, свържете се с
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need
Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
medical attention.
Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
73 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Чести (засягат от 1 до 10 на 100 лекувани): • Главоболие, сънливост, запек, замаяност и високо кръвно налягане.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 лекувани): • Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/ тромбоемболизъм).
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism)
Много редки (засягат по- малко от 1 от 10 000 лекувани): • Гърчове
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures
С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни): • Възпаление на панкреаса и психотични реакции.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
79 Не използвайте Еbixa след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след "Годен до:".
Do not use Ebixa after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.