natgillin/translations-raw huggingface dataset:
отпадналост • ускорена сърдечна д
tiredness • rapid he
нервност или треперене • позиви за пов
nervousness or shakiness • feelin
главоболие • студе
headache • cold
Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че: не вземате Вашия Liprolog или друг инсулин; вземате по- малко инсулин, отколкото Ви е казал Вашият лекар; храните се много повече, отколкото Вашата диета Ви позволява; или имате температура, инфекция или емоционален стрес.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Liprolog or other insulin; 229 • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ LIPROLOG Basal Pen
HOW TO STORE LIPROLOG Basal PEN
Преди първата употреба съхранявайте Вашия Liprolog Basal Pen в хладилник (2°С – 8°С).
Before the first use store your Liprolog Basal Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Пазете продукта, който използвате, при стайна температура (под 30°С) до 21 дни.
Keep your Liprolog Basal Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Не съхранявайте Вашата предварително напълнена писалка, която използвате, в хладилника.
Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
248 Не използвайте Liprolog Basal Pen след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use Liprolog Basal Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Не използвайте Liprolog Basal Pen, ако има „ парцали ” или има твърди бели частици по дъното или ако стената на патрона, придаващи му заскрежен вид.
Do not use Liprolog Basal Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Какво съдържа Liprolog Basal 100 U/ ml Pen инжекционна суспензия
What Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Как изглежда Liprolog Basal 100 U/ ml Pen инжекционна суспензия и какво съдържа опаковката Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, инжекционна суспензия e бяла, стерилна суспензия и съдържа 100 единици инсулин лиспро във всеки милилитър (100 U/ ml) инжекционна суспензия.
What Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Всяка Liprolog Basal Pen съдържа 300 единици (3 милилитра).
Each Liprolog Basal Pen contains 300 units (3 millilitres).
Liprolog Basal Pen се предлага в опаковки от по 5 предварително напълнени писалки или обща опаковка от 2 х 5 предварително напълнени писалки.
The Liprolog Basal Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Liprolog Basal във Вашата писалка е същият както Liprolog Basal, който се намира в отделни Liprolog Basal патрони.
The Liprolog Basal in your Pen is the same as the Liprolog Basal, which comes in separate Liprolog Basal cartridges.
Писалката просто има устройство в патрона.
The Pen simply has a built in cartridge.
Когато писалката е празна, Вие не можете да я използвате отново.
When the Pen is empty you cannot use it again.
Притежател на разрешението за употреба и производител Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, инжекционна суспензия се произвежда от: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция,
230 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Basal 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Česká republika
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Charles de Giorgio Ltd.
Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 39 - 055 42571
231 Tel: + 39- 055 42571
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Моля, прочетете текста на ръководството, който следва.
Please see manual text later.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
251 Ръководство за употреба
232 User Manual
Особености на писалката • За многократно дозиране, писалка за еднократна употреба, която съдържа 300 единици от U- 100 инсулин • Дава възможност за прилагане до 60 единици като еднократна доза. • Лесна за употреба; компактен размер
Pen Features • A multiple dose, disposable prefilled pen containing 300 units of U-100 insulin • Delivers up to 60 units per dose in single unit increments • Easy to use; compact size
252 Части на писалката
Insulin Cartridge
253 Важна информация
234 Important Notes
• За да се уверите, че сте получили пълното количество инсулин, Вие трябва да натискате инжекционния бутон докато в центъра на дозаторния прозорец не се появят ромб (♦) или стрелката (→).
• To make sure you get a full dose, you must push the injection button all the way down until you see a diamond (♦) or an arrow (→) in the centre of the dose window.
254 • Указанието за ползване на иглите не може да замести местните разпоредби, указанията за здравните работници или регулаторните изисквания.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, Health Care Professional or institutional policies.
255 I.
235 I.
Преди да започнете, прочетете Листовката за пациента, за указания как да проверявате външния вид на Вашия инсулин.
Before proceeding, refer to the Patient Information Leaflet for instructions on checking the appearance of your insulin.
Патроните със суспензия (мътна) инсулин съдържат малко топче за улесняване на размесването.
Suspension (cloudy) insulin cartridges contain a small bead to assist in mixing.
256 6.
236 6.
257 II.
237 II.
За това медицинско изделие е подходящо да се използват инсулиновите иглите на Becton Dickinson and Company.
This device is suitable for use with Becton Dickinson and Company’s insulin pen needles.
Отстранете хартиения етикет от иглата с външния предпазител.
Remove the paper tab from the capped needle.
Хванете писалката с игла насочена нагоре и отстранете външния предпазител на иглата.
Hold the pen with the needle pointing up and remove the outer needle cap.
Запазете го, за да го използвате при отстраняването на иглата.
Keep it to use during needle removal.
258 III.
238 III.
• Подготвяйте всеки път.
• The pen must be primed before each injection to make sure the pen is ready to dose.
• Може да е необходимо да подготвяте нова Писалка до шест пъти преди да се появи струя инсулин.
Performing the priming step is important to confirm that insulin comes out when you push the injection button, and to remove air that may collect in the insulin cartridge during normal use.
259 3.
239 3.
Когато стрелката е в средата на дозаторното прозорче, изтеглете дозаторното копче навън по посока на стрелката, докато в прозорчето се появи „ 0 ”.
With the arrow in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Хванете Вашата писалка с иглата, насочена директно нагоре.
Hold your pen with the needle pointing up.
Почукайте прозрачното гнездо на патрона леко с пръст, така че въздушните мехурчета да се съберат отгоре.
Tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Задръжте натискането като продължавате да държите бутона за инжекции здраво, докато преброите бавно до 5.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
Трябва да видите струя инсулин, която излиза от върха на иглата.
You should see either a drop or a stream of insulin come out of the tip of the needle.
Ако от върха на иглата не излиза струя инсулин, повторете стъпки от 1 до 5.
If insulin does not come out of the tip of the needle, repeat steps 1 through 5.
Ако след шест опита от върха на иглата не излиза струя инсулин, сменете иглата и повторете стъпките за подготвяне до още два пъти.
If after several attempts insulin does not come out of the tip of the needle, change the needle and repeat the priming steps.
Ако все още не можете да получите изтичане на инсулин от иглата, НЕ използвайте писалката.
240 6 At the completion of the priming step, a diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window.
Свържете се с Вашия медицински специалист.
If a diamond (♦) is not seen in the centre of the dose window, continue pushing on the injection button until you see a
260 6.
-
Ако Вие сте подготвили правилно писалката, този малък въздушен мехур няма да окаже влияние върху Вашата доза инсулин.
If you have properly primed the pen, this small air bubble will not affect your insulin dose.
Вижте следващия раздел.
See next section.
261 IV.
241 IV.
Грешки при следването на тези инструкции могат да доведат до получаването на прекалено малко или прекалено голямо количество инсулин.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
Ако докато определяте дозата си, случайно натиснете бутона за инжекции, Вие трябва да подготвите писалка отново преди да инжектирате своята доза.
If you accidentally push the injection button while setting your dose, you must prime the pen again before injecting your dose.
Вижте раздел ІІІ „ Подготовка на писалката ”.
Priming the Pen”.
Преди да определите Вашата доза, ромб (♦) трябва да се вижда в центъра на дозаторното прозорче.
A diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window before setting your dose.
Ако Вие не виждате ромба в центъра на дозаторното прозорче, писалката не е била подготвена правилно и Вие не сте готов да определите Вашата доза.
If you do not see a diamond in the centre of the dose window, the pen has not been primed correctly and you are not ready to set your dose.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато се види стрелката (→) в центъра на дозаторния прозорец и релефните показалци върху писалката и дозаторното копче са в една линия.
Turn the dose knob clockwise until the arrow (→) is seen in the centre of the dose window and the notches on the pen and dose knob are in line.
262 3.
242 3.
Когато стрелката (→) е в центъра на дозаторното прозорче, изтеглете дозаторното копче навън по посока на стрелката, докато в дозаторното прозорче се появи „ 0 ”.
With the arrow (→) in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато Вашата доза не се види в дозаторното прозорче.
Turn the dose knob clockwise until your dose is seen in the dose window.
Ако дозата, която сте избрали е твърде висока, просто завъртете обратно дозаторното копче (обратно на часовниковата стрелка) докато в дозаторното прозорче се види правилната доза.
If the dose you have dialled is too high, simply turn the dose knob backward (anticlockwise) until the correct dose is seen in the dose window.
Ако Вие не можете да изберете пълна доза, вижте раздел „ Въпроси и отговори ” въпрос 5, в края на това ръководство.
If you cannot dial a full dose, see the “Questions and Answers” section, Question 5, at the end of this manual.
263 V.
243 V.
Грешка при следването на тези инструкции може да доведе до поставяне прекалено голямо или прекалено малко количество инсулин.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
• Докато инжектирате Вашата доза инсулин, може да се наложи да увеличите силата на натиска върху бутона за инжекции.
• The effort needed to push in the injection button may increase while you are injecting your insulin dose.
Ако Вие не можете напълно да натиснете бутона за инжекции, вижте раздел „ Въпроси и отговори ”, Въпрос 7, в края на това ръководство.
If you cannot completely push in the injection button, refer to the “Questions and Answers” section, Question 7, at the end of this manual.
• Не инжектирайте доза докато писалката не е подготвена непосредствено преди инжекцията, защото Вие може да получите прекалено много или прекалено малко инсулин.
• Do not inject a dose unless the pen is primed, just before injection, or you may get too much or too little insulin.
• Ако Вие сте определили (избрали) доза или сте натиснали бутона за инжекции без да е била прикрепена иглата или, ако от иглата не излиза инсулин, вижте раздел „ Въпроси и отговори ” Въпроси 1 и 2.
• If you have set (dialled) a dose and pushed in the injection button without a needle attached or if no insulin comes out of the needle, see the “Questions and Answers” section, Questions 1 and 2.
Инжектирайте инсулина като използвате Вашия палец, ако е възможно да натиска напълно бутона за инжекции.
Inject the insulin by using your thumb, if possible, to push in the injection button completely.
Продължете да натискате и продължете да държите здраво бутона за инжекции, докато бавно броите до 5.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
264 4.
244 4.
Това означава, че Вие сте получили пълната доза.
When the injection is done, a diamond (♦) or arrow (→) must be seen in the centre of the dose window.
Ако Вие не виждате ромба или стрелката в центъра на прозорчето, Вие не сте си поставили пълната доза.
This means your full dose has been delivered.
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за
If you do not see the diamond or arrow in the centre of the window, you did not get a full dose.
допълнителни указания.
Professional for additional instruction.
Правилно Правилно
Correct
265 VI.
245 VI.
Уверете се, че сте получили пълната доза, като проверите, че бутонът за инжекции е натиснат до края и Вие можете да видите ромба (♦) или стрелката (→) в центъра на дозаторното прозорче.
Make sure you got a full dose by checking that the injection button has been completely pushed in and you can see a diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window.
Ако Вие не виждате ромба (♦) или стрелата (→) в центъра на дозаторното прозорче, Вие не сте получили пълната доза.
If you do not see the diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window, you have not received a full dose.
Свържете се с Вашия лекар за допълнителни указания.
Contact your Health Care Professional for additional instructions.
Внимателно поставете обратно външния предпазител на иглата както Ви е инструктирал Вашият лекар.
Carefully replace the outer needle cap as instructed by your Health Care Professional.
Отстранете иглата с външния предпазител като въртите в посока обратна на часовниковата стрелка.
Remove the capped needle by turning it anticlockwise.
Поставете използваната игла в устойчив на пробиване контейнер и изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар.
Place the used needle in a puncture-resistant disposable container and properly throw it away as directed by your Health Care Professional.
Не съхранявайте или изхвърляйте писалката със закрепена на нея игла.
Do not store or dispose of the pen with a needle attached.
266 Въпроси и отговори
246 Questions and Answers
За да получите правилната доза, Вие трябва:
To obtain an accurate dose you must:
2) Да натиснете напълно бутона за инжекции (дори и ако в дозаторното прозорче се вижда „ 0 ”), докато в средата на дозаторното прозорче се види ромб (♦) или стрелка (→).
2) Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
Може да е необходимо да подготвяте нова Писалка до шест пъти преди да се появи струя инсулин.
2) Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window.
3) Подгответе писалката.
3) Prime the pen.
Вижте раздел „ ІІІ.
See Section “III.
Подготвяне на писалката преди задаване на дозата ”.
Priming the Pen”.
Избрана е грешна доза (прекалено висока или прекалено ниска).
Wrong dose (too high or too low) dialled.
Хванете писалката с игла, насочена надолу.
Hold the pen with the needle end pointing down.
Скалата (20 единици между отметките) върху прозрачното гнездо на инсулиновия патрон показва приблизителното количество оставащи единици.
The scale (20 units between marks) on the clear insulin cartridge holder shows an estimate of the number of units remaining.
Тези цифри не трябва да се използват за измерване на дозата инсулин.
These numbers should not be used for measuring an insulin dose.
Например, ако се нуждаете от 31 единици, а само 25 единици са останали в писалката, Вие няма да можете да изберете над 25.
For example, if you need 31 units and only 25 units remain in the pen you will not be able to dial past 25.
Ако част от дозата остава в писалката, Вие можете или:
(The insulin that remains is unusable and not part of the 300 units.) If a partial dose remains in the pen you may either:
1) Да си сложите част от дозата и след това да си сложите оставащата доза като използвате нова писалка, или 2) Да си сложите цялата доза от нова писалка.
1) Give the partial dose and then give the remaining dose using a new pen, or 2) Give the full dose with a new pen.
267 6.
247 6.
Малко количество инсулин остава в патрона, но доза не може да бъде избрана.
A small amount of insulin remains in the cartridge but a dose cannot be dialled.
Дизайнът на писалката предпазва патрона да бъде напълно изпразнен.
The pen design prevents the cartridge from being completely emptied.
Писалката доставя 300 единици на инсулин, които могат да се използват.
The pen has delivered 300 units of usable insulin.
Бутонът за инжектиране не може да бъде натиснат напълно, докато писалката се подготвя или се инжектира дозата.
Cannot completely push in the injection button when priming the pen or injecting a dose.
Натиснете до края бутона за инжектиране (дори и ако в прозорчето се вижда „ 0 ”) докато в центъра на дозаторното прозорче се види ромб (♦) или стрелка (→). в.
Push in the injection button completely (even if a “0” is seen in the window) until a diamond (♦) or arrow (→) is seen in the centre of the dose window. c.
268 ЛИСТОВКА:
248 PACKAGE LEAFLET:
Liprolog KwikPen 100 U/ ml инжекционен разтвор инсулин лиспро (insulin lispro)
Liprolog KwikPen 100 U/ml solution for injection (insulin lispro)
Какво представлява Liprolog KwikPen и за какво се използва 2.
What Liprolog KwikPen is and what it is used for 2.
Преди да използвате Liprolog KwikPen 3.
Before you use Liprolog KwikPen 3.
Как да използвате Liprolog KwikPen 4.
How to use Liprolog KwikPen 4.
Как да съхранявате Liprolog KwikPen 6.
How to store Liprolog KwikPen 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LIPROLOG KWIKPEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT LIPROLOG KWIKPEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LIPROLOG KWIKPEN
BEFORE YOU USE LIPROLOG KWIKPEN
Не използвайте Liprolog KwikPen
Do not use Liprolog KwikPen
съставки на Liprolog KwikPen.
KwikPen.
Обърнете специално внимание при лечението с Liprolog KwikPen • Ако нивата на захарта в кръвта се контролират добре от настоящото лечение с инсулин, Вие може да не чувствате предупреждаващи симптоми, когато нивата на захарта в кръвта спаднат твърде ниско.
Take special care with Liprolog KwikPen • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Внимателно трябва да прецените кога да се храните, колко често и интензивно 269 да спортувате.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Внимателно трябва да наблюдавате нивата на Вашата кръвна захар чрез често измерване на кръвната захар. • Малко хора, които са имали хипогликемия след преминаване от животински на човешки инсулин, са докладвали, че ранните предупреждаващи симптоми са по- неясни или различни.
249 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LIPROLOG KWIKPEN
HOW TO USE LIPROLOG KWIKPEN
270 Дозировка • Обикновено трябва да инжектирате Liprolog 15 минути преди ядене.
Dosage • You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
• Liprolog е разтворен предварително във вода, така че не е необходимо да го размесвате.
250 Preparing Liprolog KwikPen • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Инжектиране на Liprolog KwikPen • Преди да направите инжекцията, почистете кожата си, както са Ви инструктирали.
Injecting Liprolog KwikPen • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
След инжектиране • В момента, в който направите инжекцията извадете иглата от KwikPen (Квик- писалка) като използвате външната капачка на иглата.
After injecting • As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the KwikPen using the outer needle cap.
271 По- нататъшни инжекции • Всеки път когато използвате KwikPen (Квик- писалка) вие трябва да използвате нова игла.
Further injections • Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите в съпътстващата информация и ако е уместно, уведомете Вашия лекар или клиника. • Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Liprolog не трябва да се смесва с какъвто и да е друг инсулин.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Ако хипоглкемията (ниски стойности на кръвна захар) или хипергликемията (високи стойности на кръвна захар) не се лекуват, то те могат да бъдат много сериозни и да предизвикат главоболие, гадене, повръщане, обезводняване, безсъзнание, кома или дори смърт.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog, or a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
272 Ако сте спрели прилагането на Liprolog Ако сте приложили по- малко Liprolog, отколкото Ви е необходимо, може да настъпи повишаване на кръвната захар.
If you take less Liprolog than you need, a high blood sugar may occur.
Тя може да бъде предизвикана ако: • вземате твърде много Liprolog или друг инсулин; • изпуснете или забавите храненето или промените Вашата диета; • извършвате физическо натоварване или работите твърде много непосредствено преди или след ядене; • имате инфекция или заболяване (особенно диария или повръщане); • има промени в нуждите Ви от инсулин; или • имате проблем с бъбреците или черния дроб, чието състояние се влошава.
This can be caused if: • you take too much Liprolog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal;
Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят нивата на Вашата кръвна захар.
252 • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
273 Б.
B.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ LIPROLOG KWIKPEN
HOW TO STORE LIPROLOG KWIKPEN
Преди употреба съхранявайте Liprolog KwikPen (Квик- писалка), предназначен за Вас в хладилник (2°C – 8°C).
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Пазете Вашия Liprolog KwikPen (Квик- писалка), който използвате при стайна температура (под 30°С) до 28 дни.
Keep your Liprolog KwikPen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Не използвайте Liprolog KwikPen (Квик- писалка) след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use Liprolog KwikPen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Не използвайте Liprolog KwikPen (Квик- писалка), ако е оцветен или има твърди частици в него.
Do not use Liprolog KwikPen, if the solution is coloured or it has solid pieces in it.
Какво съдържа Liprolog KwikPen 100 U/ ml, инжекционен разтвор
What Liprolog KwikPen 100 U/ml solution for injection contains 253