natgillin/translations-raw huggingface dataset:
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
Following subcutaneous injection, serum levels of epoetin alfa are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Epoetin alfa HEXAL от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Epoetin alfa HEXAL from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Epoetin alfa HEXAL не трябва да се използва
Epoetin alfa HEXAL must not be used
EU/ 1/ 07/ 411/ 001 EU/ 1/ 07/ 411/ 002
EU/ 1/ 07/ 411/ 001 EU/ 1/ 07/ 411/ 002
16 1.
16 1.
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/ 1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
17 13 g/ dl), които не са включени в програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
17 Posology
Коригираща фаза:
18 Correction phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
19 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
20 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
21 преди началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
21 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
22 4.4 Special warnings and precautions for use
23 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Epoetin alfa HEXAL трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Контролирани клинични проучвания не са показали значима полза от прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивата, необходими за постигане на контрол върху симптомите на анемията и с цел избягване на трансфузия на кръв.
23 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Възрастни хирургични пациенти в програма за депониране на автоложна кръв:
24 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
4. 6 Бременност и кърмене
25 4.6 Pregnancy and lactation
Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
26 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
При in vitro изследване (клетъчна култура от далак на мишка) след инкубиране с епоетин алфа, се наблюдава повишаване на 3H- тимидиновата инкорпорация в еротроидни ядра на клетките от далак
27 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
5. 2 Фармакокинетични свойства
28 5.2 Pharmacokinetic properties
EU/ 1/ 07/ 411/ 003 EU/ 1/ 07/ 411/ 004
EU/ 1/ 07/ 411/ 003 EU/ 1/ 07/ 411/ 004
31 1.
31 1.
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/ 0, 3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
32 13 g/ dl), които не са включени в програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
32 Posology
Коригираща фаза:
33 Correction phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
34 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
35 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
36 преди началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
36 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
37 4.4 Special warnings and precautions for use
38 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Epoetin alfa HEXAL трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Контролирани клинични проучвания не са показали значима полза от прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивата, необходими за постигане на контрол върху симптомите на анемията и с цел избягване на трансфузия на кръв.
38 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Възрастни хирургични пациенти в програма за депониране на автоложна кръв:
39 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
4. 6 Бременност и кърмене
40 4.6 Pregnancy and lactation
Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
41 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
При in vitro изследване (клетъчна култура от далак на мишка) след инкубиране с епоетин алфа, се наблюдава повишаване на 3H- тимидиновата инкорпорация в еротроидни ядра на клетките от далак
42 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
5. 2 Фармакокинетични свойства
43 5.2 Pharmacokinetic properties
6. 2 Несъвместимости
44 6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 07/ 411/ 005 EU/ 1/ 07/ 411/ 006
EU/ 1/ 07/ 411/ 005 EU/ 1/ 07/ 411/ 006
10.
45 10.
46 1.
46 1.
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/ 0, 4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
47 13 g/ dl), които не са включени в програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
47 Posology
Коригираща фаза:
48 Correction phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
49 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
50 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
51 преди началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
51 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
52 4.4 Special warnings and precautions for use
53 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Epoetin alfa HEXAL трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Контролирани клинични проучвания не са показали значима полза от прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивата, необходими за постигане на контрол върху симптомите на анемията и с цел избягване на трансфузия на кръв.
53 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Възрастни хирургични пациенти в програма за депониране на автоложна кръв:
54 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
56 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
При in vitro изследване (клетъчна култура от далак на мишка) след инкубиране с епоетин алфа, се наблюдава повишаване на 3H- тимидиновата инкорпорация в еротроидни ядра на клетките от далак
57 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
5. 2 Фармакокинетични свойства
58 5.2 Pharmacokinetic properties
6. 2 Несъвместимости
59 6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 07/ 411/ 007 EU/ 1/ 07/ 411/ 008
EU/ 1/ 07/ 411/ 007 EU/ 1/ 07/ 411/ 008
61 1.
61 1.
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
62 13 g/ dl), които не са включени в програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
62 Posology
Коригираща фаза:
63 Correction phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
64 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
65 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
66 преди началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
66 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
67 4.4 Special warnings and precautions for use
68 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Epoetin alfa HEXAL трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Контролирани клинични проучвания не са показали значима полза от прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивата, необходими за постигане на контрол върху симптомите на анемията и с цел избягване на трансфузия на кръв.
68 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Възрастни хирургични пациенти в програма за депониране на автоложна кръв:
69 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
4. 6 Бременност и кърмене
70 4.6 Pregnancy and lactation
Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
71 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
При in vitro изследване (клетъчна култура от далак на мишка) след инкубиране с епоетин алфа, се наблюдава повишаване на 3H- тимидиновата инкорпорация в еротроидни ядра на клетките от далак
72 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
5. 2 Фармакокинетични свойства
73 5.2 Pharmacokinetic properties
6. 2 Несъвместимости
74 6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 07/ 411/ 009 EU/ 1/ 07/ 411/ 010
EU/ 1/ 07/ 411/ 009 EU/ 1/ 07/ 411/ 010
10.
75 10.
76 1.
76 1.
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
77 13 g/ dl), които не са включени в програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
77 Posology
Коригираща фаза:
78 Correction phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
79 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
80 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
81 преди началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
81 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
82 4.4 Special warnings and precautions for use
83 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Epoetin alfa HEXAL трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Контролирани клинични проучвания не са показали значима полза от прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивата, необходими за постигане на контрол върху симптомите на анемията и с цел избягване на трансфузия на кръв.
83 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Възрастни хирургични пациенти в програма за депониране на автоложна кръв:
84 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
4. 6 Бременност и кърмене
85 4.6 Pregnancy and lactation
Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
86 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
При in vitro изследване (клетъчна култура от далак на мишка) след инкубиране с епоетин алфа, се наблюдава повишаване на 3H- тимидиновата инкорпорация в еротроидни ядра на клетките от далак
87 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
5. 2 Фармакокинетични свойства
88 5.2 Pharmacokinetic properties
6. 2 Несъвместимости
89 6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 07/ 411/ 011 EU/ 1/ 07/ 411/ 012
EU/ 1/ 07/ 411/ 011 EU/ 1/ 07/ 411/ 012
10.
90 10.
91 1.
91 1.
Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/ 0, 7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
92 13 g/ dl), които не са включени в програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
92 Posology
Коригираща фаза:
93 Correction phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
94 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
95 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
96 преди началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
96 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
97 4.4 Special warnings and precautions for use
98 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Epoetin alfa HEXAL трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Epoetin alfa HEXAL should be discontinued immediately.
Контролирани клинични проучвания не са показали значима полза от прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивата, необходими за постигане на контрол върху симптомите на анемията и с цел избягване на трансфузия на кръв.
98 Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Възрастни хирургични пациенти в програма за депониране на автоложна кръв:
99 Adult surgery patients in an autologous predonation programme
4. 6 Бременност и кърмене
100 4.6 Pregnancy and lactation
Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
101 thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
При in vitro изследване (клетъчна култура от далак на мишка) след инкубиране с епоетин алфа, се наблюдава повишаване на 3H- тимидиновата инкорпорация в еротроидни ядра на клетките от далак
102 An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
5. 2 Фармакокинетични свойства
103 5.2 Pharmacokinetic properties
EU/ 1/ 07/ 411/ 017 EU/ 1/ 07/ 411/ 018
EU/ 1/ 07/ 411/ 017 EU/ 1/ 07/ 411/ 018
10.
105 10.
106 1.
106 1.
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/ 0, 8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
107 13 g/ dl), които не са включени в програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
107 Posology
Коригираща фаза:
108 Correction phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
109 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
110 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
111 преди началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Epoetin alfa HEXAL therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
111 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
112 4.4 Special warnings and precautions for use