natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглата (напр., техника на поставяне на капачката с една ръка), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Изхвърлете иглата безопасно, както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
Винаги поставяйте обратно капачката на писалката и тогава прибирайте писалката до следващата Ви инжекция.
Put the pen cap back on, then store the pen until your next injection.
Инструкции за Съхранение
Storage Instructions
Моля прегледайте точка 5 – Съхранение на Apidra – на обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкции за съхранение на OptiSet.
Please check Section 5 - How to store Apidra- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Ако Вашият OptiSet се съхранява на студено, моля извадете го 1 до 2 часа преди инжекцията, за да се затопли до стайна температура.
If your OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Студения инсулин е по- болезнен при инжектиране.
Cold insulin is more painful to inject.
Изхвърлете употребения OptiSet според изискванията на Вашите местни власти.
Discard your used OptiSet as required by your local regulations.
Пазете Вашия OptiSet от прах и замърсяване.
Protect your Optiset from dust and dirt.
Вашият OptiSet е пригоден да работи точно и безопасно.
Your OptiSet is designed to work accurately and safely.
Избягвайте ситуации, в които Optiset може да бъде повреден.
Avoid situations where OptiSet might be damaged.
Ако мислите, че Вашия OptiSet може да е повреден, изхвърлете го и използвайте нов.
If you are concerned that your OptiSet may be damaged, discard it and use a new one.
145 Въпроси и отговори
133 Questions and Answers
Избрана е неправилна
Wrong dose selected.
Следвайте инструкциите от Стъпка 4 за избиране на
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
доза правилната доза.
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and
3.
Press the injection button completely in and discard the insulin.
Използвайте нов OptiSet.
pressed in again without a
•
3.
Въртите в грешна посока.
Perform the safety test.
напред.
needle attached.
Въртите напред, докато бутона за инжектиране е изтеглен.
Use a new OptiSet.
Количеството, показано
The dosage selector does not turn.
•
The dosage selector can only be turned forward.
Разликата е 2 единици.
Press the injection button in completely to discard the dose and select again.
върху бутона за инжектиране е по- голямо от избраната доза
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
Ако отново възникне същата грешка, OptiSet може би е повреден, използвайте нов OptiSet.
If the same error occurs again, OptiSet may be damaged, use a new OptiSet.
• Разликата е повече от2 единици.
• Difference is more than 2 units OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
Количеството показано върху бутона за инжектиране е по- малко от избраната доза
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected
Няма достатъчно инсулин в резервоара • можете да инжектирате количеството, показано на бутона за инжектиране от този OptiSet, а после да инжектирате останалата доза с нова писалка, или • можете да инжектирате цялата доза с нова писалка.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
OptiSet е повреден, използвайте нов OptiSet.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
От писалката изтича инсулин
134 Insulin is leaking from the pen.
Иглата е поставена неправилно (напр., под ъгъл).
Needle may have been attached imprecisely (e.g. at a slant).
Свалете иглата и я заменете с нова като я поставите вертикално.
Remove needle and replace with a new needle attaching it on straight.
Трябва да отстраните този въздух като направите проверката за безопасност.
You must remove this air by performing the safety test.
Малките въздушни мехурчета в резервоара за инсулин, които не се отстраняват с леко почукване, не пречат на инжектирането и дозирането.
The tiny air bubbles in the insulin reservoir that do not move with tapping will not interfere with the injection and dosage.
OptiSet е повреден или не работи правилно
OptiSet is damaged or is not working properly.
Не го насилвайте.
Do not force it.
Не се опитвайте да го ремонтирате или да използвате приспособления с него.
Do not try to repair nor use tools on it.
Използвайте нов OptiSet.
Use a new OptiSet.
OptiSet е бил изпуснат или подложен на натиск
OptiSet has been dropped or subjected to impact.
Ако се съмнявате, че писалката работи нормално, използвайте нов OptiSet.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
146 ЛИСТОВКА:
135 PACKAGE LEAFLET:
Прочетете внимателно цялата листовка, включително инструкциите за употреба на Apidra (предварително напълнена писалка, SoloStar) преди да приложите това лекарство.
Read carefully all of this leaflet including the Instructions for Use of Apidra, pre -filled pen, SoloStar before using this medicine.
Моля, спазвайте съвестно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
147 Няма достатъчна клинична информация за прилагането на Apidra при деца по- малки от 6 години.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
- диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на
- diuretics(used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако вземате:
137 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Този лекарствен продукт съдържа по- малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т. е. практически не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
Ако преминавате от друг инсулин съм инсулин глулизин, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви.
138 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Apidra се прилага малко (0- 15 минути) преди или скоро след хранене.
Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Начин на приложение Apidra се инжектира под кожата (подкожно).
Method of administration Apidra is injected under the skin (subcutaneously).
SoloStar е предварително напълнена писалка, съдържаща инсулин глулизин.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin glulisine.
Прочетете внимателно “ Инструкции за употреба на SoloStar ”, включени в тази листовка.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Да се използват само игли, одобрени за употреба с SoloStar (вижте“ Инструкции за употреба на SoloStar ”).
Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
150 Огледайте патрона, запечатан в писалката инжектор за еднократна употреба преди да го използвате.
Look at the cartridge sealed in the disposable pen injector before you use it.
Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контрола на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Ако мислите, че това се дължи на проблеми със SoloStar, моля консултирайте се с Вашия медицински специалист.
If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
Ако сте пропуснали доза Apidra или не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо (хипергликемия).
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood
За информация относно лечението на хипогликемия вижте карето в края на тази листовка за допълнителна информация при хипергликемия.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ако сте спрели употребата на Apidra Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организма разгражда мазнини вместо захар).
139 If you stop using Apidra This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Хипогликемията (ниски нива на кръвна захар) може да бъде много сериозна.
Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious.
Ако установите следните симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар: обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Придружаващите симптоми могат да бъдат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване
Severe cases of generalised reactions, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Другите нежелани лекарствени реакции включват:
140 Other side effects include:
152 Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Не използвайте Apidra след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката.
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen.
Неотворени писалки Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Да не се поставя SoloStar до отделението на охладителя или охлаждащите пакети на хладилника.
Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack.
Писалки в употреба:
In use pens
Предварително напълнените писалки (в употреба или пазената като резерва) могат да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°С като се пази от директна топлина или светлина.
Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
− Активното вещество е инсулин глулизин.
- The active substance is insulin glulisine.
Един милилитър от разтвора съдържа 100 Units от активното вещество инсулин глулизин (еквивалентни на 3, 49 mg). − Другите съставки са: метакрезол, натриев хлорид, трометамол, полисорбат 20, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
Как изглежда Apidra и какво съдържа опаковката
active substance insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Apidra 100 Units/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнената писалка SoloStar.
- The other ingredients are: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20,
Той е бистър, безцветен и без видими частици.
Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a pre-filled pen, SoloStar.It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор (300 Units).
Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Притежател на разрешението за употреба и производител
141 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Германия
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Germany
153 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België / Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Luxembourg/ Luxemburg sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Nederland sanofi- aventis Netherlands B. V.
Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Polska sanofi- aventis Sp. z o. o.
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
España sanofi- aventis, S. A.
España sanofi-aventis, S.A.
Portugal sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
France sanofi- aventis France Tél:
142 France sanofi-aventis France Tél:
0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23
0 800 222 555 Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
România sanofi- aventis România S. R. L.
România sanofi-aventis România S.R.L.
Slovenija sanofi- aventis d. o. o.
Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Slovenská republika sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
Suomi/ Finland sanofi- aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
Suomi/Finland sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
154 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 7 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
155 ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
143 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective,for
Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, учестена сърдечна дейност, и захар и кетонни тела в урината.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beatand glucose and ketone bodies in urine.
Защо се появява хипогликемия?
Why does hypoglycaemia occurs?
на други лекарства ”).
medicines").
156
144
Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягв айте ситуации (като шофиране), в които вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемията.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
157 Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
158 APIDRA инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
145 Apidra solution for injection in a pre-filled pen.
Вашият медицински специалист е решил, че SoloStar е подходящ за Вас.
Your healthcare professional has decided that SoloStar is right for you.
Говорете със своя медицински специалист за правилната инжекционна техника преди да използвате SoloStar.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using SoloStar.
Прочетете внимателно тези инструкции преди да използвате Вашия SoloStar.
Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Ако не сте в състояние да следвате сами тези инструкции, използвайте SoloStar само ако имате помощ от човек, способен да следва тези инструкции.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
SoloStar е еднократна писалка за инжектиране на инсулин.
SoloStar is a disposable pen for the injection of insulin.
Капачка на писалката
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Игла на писалката
Keep this leaflet for future reference.
(не е включена) Предпазно
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Тяло на писалката
Schematic diagram of the pen
Патрон с инсулин
Important information for use of SoloStar:
на иглата
• Always attach a new needle before each use.
• Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла и да се направи проверка за безопасност.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection. • This pen is only for your use.
Да се използват само игли, пригодени за употреба със SoloStar. • Трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции. • Никога не използвайте SoloStar, ако е повреден или, ако не сте сигурни, че работи правилно. • Винаги носете резервен SoloStar, в случай че Вашия SoloStar е изгубен или повреден.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Проверете етикета на писалката, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Проверете вида на Вашия инсулин.
Check the appearance of your insulin.
Не използвайте този SoloStar, ако инсулинът е мътен, оцветен или има частици.
Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
159 В.
146 B.
Поставете иглата върху писалката така, че да са на една линия и я задръжте докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
o Ако иглата е поставена под ъгъл докато я закрепвате, тя може да повреди гуменото уплътнение и да причини пропускане на течност или счупване на иглата.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Направвете проверка за безопасност
Perform a Safety test
Това гарантира, че получавате точната доза чрез: • осигуряване на правилна работа на писалката и иглата • отстраняване на въздушните мехурчета
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Запазете Изхвърлет
Take off the inner needle cap and discard it.
След това натиснете докрай бутона за инжектиране.
Press the injection button all the way in.
160 Може да Ви се наложи на направите проверката за безопасност няколко пъти преди да се види инсулин.
147 You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
• Ако не излиза инсулин, проверете за въздушни мехурчета и повторете проверката за безопасност за да ги отсраните. • Ако все още не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Сменете иглата и опитайте отново. • Ако не излиза инсулин след смяна на иглата, Вашият SoloStar може би е повреден.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Не използвайте този SoloStar.
Do not use this SoloStar.
Можете да нагласяте дозата на степени от по 1 единица, от минимум 1 единица до максимум 80 единици.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Ако имате нужда от доза, по- голяма от 80 единици, трябва да я приложите с две или повече инжекции.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Проверете дали прозорецът за дозата показва „ 0 ” след проверката за безопасност.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Изберете Вашата желана доза (в примера по- долу, избраната доза е 30 единици).
Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
• Не натискайте бутона за инжектиране докато завъртате, тъй като изтича инсулин.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Не можете да завъртате дозатора повече от цифрата на единиците останали в писалката.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
В този случай можете да инжектирате единиците, останали в писалката и да допълните дозата с нов SoloStar или да използвате нов SoloStar за Вашата цяла доза.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от Вашия медицински специалист.
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
161 C.
148 C.
Цифрата на прозореца за дозата ще се върне на „ 0 ” след като инжектирате.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
След това бройте бавно до 10 докато държите натиснат бутона за инжектиране преди да извадите иглата.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Винаги след всяка инжекция отстранявайте иглата и съхранявайте SoloStar без игла.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Това ще помогне да се преотврати: • Замърсяване и/ или инфекция, • Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
This helps prevent: • Contamination and/or infection, • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
За да намалите риска от случайни наранявания с иглата, никога не поставяйте обратно вътрешната капачка на иглата.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Ако вашата инжекция се прави от друг човек, той трябва да обръща специално внимание при отстраняване и изхвърляне на иглата.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Изхвърлете иглата безопасно, както е препоръчано от вашия медицински специалист.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
Моля прегледайте частта (инсулин) от тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.