natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Свалете капачката на писалката. • Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване • Махнете защитния етикет на иглата NovoFine • Завийте иглата право и плътно върху Actrapid NovoLet (картинка A) • Издърпайте голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
Take off the pen cap. • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid NovoLet (picture A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране: • Дръжте Actrapid NovoLet с иглата насочена нагоре • Почукайте леко патрона с пръста си няколко пъти.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Actrapid NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Ако има въздушни мехурчета, те ще се съберат в горния край на патрона • Задържайки иглата нагоре, завъртете патрона с едно прищракване по посока на стрелката (картинка Б) • Все още с иглата нагоре, натиснете бутона докрай (картинка В) • На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
Any air bubbles will collect at the top of the cartridge • Keeping the needle upwards, turn the cartridge for one click in the direction of the arrow (picture B) • Still with the needle upwards, press the push-button fully down (picture C) • A drop of insulin must appear at the needle tip.
• Поставете капачката обратно на писалката така, че 0 да е срещу индикатора на дозата (картинка Г) • Проверете дали бутонът е натиснат докрай.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Actrapid NovoLet horizontally.
Ако не е, завъртете капачката, докато бутонът достигне крайно положение
You’ ll feel the cap clicking, and the push-button will rise up
105 • Дръжте Вашия Actrapid NovoLet хоризонтално.
96 • Don’ t put your hand over the push-button when you set the dose.
Ще почувствате капачката да прищраква и бутонът ще се издигне • Не поставяйте ръката си върху бутона, докато набирате дозата.
If the push-button cannot rise freely, some of your insulin will be pushed out of the needle • The scale on the cap shows 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 and 18 units.
Завъртете капачката докато 8 застане срещу индикатора на дозата; 4 прищраквания Как да наберете 26 единици:
Turn the cap until 8 is opposite the dosage indicator; four clicks To select 26 units:
Продължете да въртите капачката докато 6 застане срещу индикатора на дозата.
Keep turning the cap until 6 is opposite the dosage indicator.
На скалата на бутона Вие ще видите линията с означение 20 единици.
On the push-button scale you’ ll see a 20- line.
Така Вие сте набрали 26 единици (картинка Е).
There, you’ ve set 26 units (picture F).
106 Максималната доза е 78 единици • Не се опитвайте да наберете доза по- голяма от 78 единици.
The maximum dose is 78 units • Don’ t try to set a dose higher than 78 units.
Сега отново наберете дозата.
Now set the dose again.
Помнете, че 78 единици е максималната доза • След като сте набрали дозата, свалете капачката, за да инжектирате инсулина.
Remember that 78 units is the maximum dose
Пристъпете директно към Инжектиране на инсулин.
Go straight on to section Injecting the insulin.
Използвайте техниката на инжектиране препоръчана от Вашия лекар • Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай.
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down.
Ако не е, завъртете капачката, докато се прибере и след това продължете, както е описано в Подготовка • Когато натискате бутона, може да чуете звук от прищракване.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Затворете напълно Вашия Actrapid NovoLet с 0 срещу индикатора на дозата.
Close your Actrapid NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Изхвърлете изразходвания Actrapid NovoLet внимателно без прикрепена игла.
Dispose of your used Actrapid NovoLet carefully without the needle attached.
Вашият Actrapid NovoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Your Actrapid NovoLet is designed to work accurately and safely.
Не пълнете повторно Actrapid NovoLet.
Do not refill Actrapid NovoLet.
Може да почистите външната повърхност на Вашия Actrapid NovoLet, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
You can clean the exterior of your Actrapid NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
107 ЛИСТОВКА:
98 PACKAGE LEAFLET:
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
108 Употреба на други лекарства
Using other medicines
Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате също: перорални антидиабетни продукти; инхибитори на моноаминооксидазата (МАО- инхибитори); бета - блокери; инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ- инхибитори); ацетилсалицилова киселина; анаболни стероиди; сулфонамиди; перорални контрацептиви; тиазиди; глюкокортикоиди; хормони на щитовидната жлеза; бета- симпатикомиметици; растежен хормон; даназол; октреотид или ланреотид.
99 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако InnoLet е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
109 Actrapid е предназначен за инжектиране под кожата (подкожно).
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
110 Причини за възникване на хипергликемия
Causes of hyperglycaemia
Нежелани реакции, докладвани нечесто (при по- малко от 1 пациент на 100)
101 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Ако забележите кожата Ви да хлътва или да се удебелява на мястото на инжектиране, кажете на Вашия лекар или диабетна сестра, защото тези реакции могат да станат по- тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
111 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
InnoLet, който се използва, предстои да бъде използван или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник. Може да го носите със себе си и да го съхранявате при стайна температура (не по- висока от 30°С) до 6 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
7.
102 7.
Предлага се в опаковки по 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml.
112 Информация как да използвате Actrapid InnoLet
103 Information on how to use Actrapid InnoLet
Моля, прочетете внимателно следните инструкции преди да използвате Вашия Actrapid InnoLet.
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid InnoLet.
Actrapid InnoLet е проста, компактна, предварително напълнена писалка, която освобождава от 1 до 50 единици, на стъпки от 1 единица.
Actrapid InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Actrapid InnoLet е предназначен за употреба с игли NovoFine S от 8 mm или по- къси на дължина.
Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Като предпазна мярка винаги носете със себе си резервно инжектиращо устройство за инсулин в случай, че Вашият InnoLet се загуби или повреди.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Селектор на дозата
Dose Selector dial Residual scale Dose scale
Скала за отчитане на остатъчното Дозова количество скала Патрон за
Insulin
инсулин Гумена мембрана
cartridge
Игла
Rubber membrane
Вътрешна
Protective
Капачка на писалката
Inner
етикет
Pen cap
Проверете етикета, за да се уверите, че Вашият Actrapid InnoLet съдържа правилния тип инсулин.
Check the label to make sure that your Actrapid InnoLet contains the correct type of insulin.
• Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване • Махнете защитния етикет от иглата NovoFine S • Завийте иглата право и плътно върху Actrapid InnoLet (картинка 1A) • Издърпайте голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Actrapid InnoLet (picture 1A) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
113 1A
104 1A
За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране: • Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка • Дръжте Actrapid InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона (картинка 1Б) • Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай и слекторът на дозата трябва да се върне на нула • На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Actrapid InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1B) • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Не използвайте скалата за отчитане на остатъчното количество за измерване на инсулиновата Ви доза.
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
114 • При всяка набрана единица ще чувате прищракване.
The dose can be corrected by turning the dial either way.
2
105 2
Ще чуете прищраквания, тъй като селекторът на дозата се връща до нулата • След инжектирането иглата трябва да остане под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана • Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до нула • Отстранявайте иглата след всяко инжектиране.
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Remove the needle after each injection.
115 Използвайте нова игла при всяко инжектиране.
Use a new needle for each injection.
Отстранявайте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте InnoLet без прикрепена игла.
Remove the needle after each injection and store InnoLet without a needle attached.
Изхвърлете изразходвания Actrapid InnoLet внимателно без прикрепена игла.
Dispose of your used Actrapid InnoLet carefully without the needle attached.
4
106 4
Вашият Actrapid InnoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Your Actrapid InnoLet is designed to work accurately and safely.
Не пълнете повторно Actrapid InnoLet.
Do not refill Actrapid InnoLet.
Може да почистите Вашия Actrapid InnoLet, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
You can clean your Actrapid InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
116 ЛИСТОВКА:
107 PACKAGE LEAFLET:
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство. – Запазете тази листовка.
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
117 Употреба на други лекарства
Using other medicines
Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате също: перорални антидиабетни продукти; инхибитори на моноаминооксидазата (МАО- инхибитори); бета - блокери; инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ- инхибитори); ацетилсалицилова киселина; анаболни стероиди; сулфонамиди; перорални контрацептиви; тиазиди; глюкокортикоиди; хормони на щитовидната жлеза; бета- симпатикомиметици; растежен хормон; даназол; октреотид или ланреотид.
108 Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако FlexPen е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
118 Actrapid е предназначен за инжектиране под кожата (подкожно).
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
119 Причини за възникване на хипергликемия
Causes of hyperglycaemia
Нежелани реакции, докладвани нечесто (при по- малко от 1 пациент на 100)
110 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
120 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
FlexPen, който се използва, предстои да бъде използван или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник. Може да го носите със себе си и да го съхранявате при стайна температура (не по- висока от 30°С) до 6 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
7.
111 7.
121 Производител Производителят може да бъде идентифициран по партидния номер, отпечатан върху картонената опаковка и етикета:
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
122 Въведение
112 Introduction
Моля, прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия Actrapid FlexPen.
Please read the following instructions carefully before using your Actrapid FlexPen.
Actrapid FlexPen Капачка на писалката
Actrapid FlexPen Pen cap
Гумена
Cartridge
12
Dose
Патрон
Push-
Скала за отчитане на
membrane
Стрелка Селектор Бутон
scale
мембрана
selector
единици
button
остатъчното количество
Needle (example)
на дозата
Big outer
Игла (пример) Голяма капачка
Inner
външна Вътрешна капачка на иглата на иглата
Needle
Игла
Protective
Защитен етикет
needle cap needle cap
Поддръжка Вашият FlexPen е проектиран да работи точно и безопасно.
Maintenance Your FlexPen is designed to work accurately and safely.
Подготовка на Вашия Actrapid FlexPen
Preparing your Actrapid FlexPen
Проверете етикета, за да се уверите, че Вашият FlexPen съдържа правилния тип инсулин.
Check the label to make sure that your FlexPen contains the correct type of insulin.
А Свалете капачката на писалката.
A Pull off the pen cap.
123 A
113 A
Б Отстранете защитния етикет от нова игла за еднократна употреба.
B Remove the protective tab from a new disposable needle.
В Издърпайте голямата външна капачка на иглата и я запазете за по- късно.
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Г Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
D Pull off the inner needle cap and dispose of it.
Д Завъртете селектора на дозата, за да изберете 2 единици.
E Turn the dose selector to select 2 units.
124 Д
114 E
Избиране на 2 единици
2 units- select ed
Е Дръжте Вашия FlexPen с насочена нагоре игла и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
F Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Ж Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
G Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
З Завъртете селектора на дозата, за да изберете броя единици, които трябва да си инжектирате.
H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
125 З
115 H
Избиране на 5 единици
5 units select ed
Избиране на 24 единици
24 unit s select ed
И Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай, докато „ 0 ” застане срещу стрелката.
I Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
И
I
К Дръжте бутона натиснат докрай след инжектирането, докато извадите иглата от кожата.
J Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
126 Л Вкарайте иглата в голямата външна капачка на иглата, без да докосвате капачката.
K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
Л
116 K
• Винаги отстранявайте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте FlexPen без прикрепена игла.
• Always remove the needle after each injection otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
127
117
EMEA/ H/ C/ 777
EMEA/ H/ C/ 777
ADENURIC
ADENURIC
Adenuric представлява лекарство, съдържащо активното вещество фебуксостат.
Adenuric is a medicine containing the active substance febuxostat.
Предлага се на жълти филмирани таблетки с форма на капсули (80 и 120 mg).
It is available as yellow, capsule- shaped tablets (80 and 120 mg).
Adenuric се използва за лечение на хронична (продължителна) хиперурикемия (високи нива на пикочна киселина или „ урати “ в кръвта).
Adenuric is used to treat chronic (long-term) hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘ urate ’ in the blood).
Състоянието, при което кристалите се отлагат в ставите и това причинява болка, се нарича „ подагра “.
When this happens in the joints and causes pain, it is known as ‘ gout’.
Adenuric се прилага при пациенти, които вече са проявяли признаци на отлагане на кристали, включително артрит (болка и възпаление на ставите) или тофи („ камъни “, по- големи отлагания на уратни кристали, които могат да причинят увреждане на ставите и костите).
Adenuric is used in patients who already have signs of a build-up of crystals, including arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘ stones ’, larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Как да използвате Adenuric?
How is Adenuric used?
Препоръчваната доза Adenuric е 80 mg един път дневно.
The recommended dose of Adenuric is 80 mg once a day.
Лекарството може да се приема със или без храна.
It can be taken with or without food.
Обикновено Adenuric намалява нивата на пикочната киселина в серума в рамките на две седмици, като дозата може да бъде увеличена до 120 mg един път дневно, ако нивата на пикочната киселина в серума останат над 6 mg на децилитър след две до четири седмици.
Adenuric usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain above 6 mg per decilitre after two to four weeks.
Подагрозните пристъпи могат да продължат през първите няколко месеца от лечението, затова се препоръчва пациентите да приемат други лекарства за предотвратяване на подагрозните пристъпи в продължение най- малко на първите шест месеца от лечението с Adenuric.
Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Adenuric.
Лечението с Adenuric не трябва да се прекъсва при настъпване на пристъп.
Adenuric treatment should not be stopped if an attack happens.
Безопасността и ефективността на Adenuric не са проучени при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
The safety and effectiveness of Adenuric have not been studied in patients with severe kidney or liver problems.
Не се препоръчва употребата на лекарството при деца и при пациенти с трансплантирани органи поради липсата на проучвания за тези групи.
It is not recommended for use in children or in patients who have had an organ transplant because it has not been studied in these groups.
Активното вещество в Adenuric, фебуксостат, намалява образуването на пикочна киселина.
The active substance in Adenuric, feboxustat, reduces the formation of uric acid.
То действа, като блокира ензима ксантиноксидаза, необходим за производство на пикочна киселина в организма.
Keeping uric acid levels low for long enough can also shrink tophi.
Като намалява производството на пикочна киселина, Adenuric може да 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. намали нивата на пикочната киселина в серума и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Adenuric са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Adenuric were first tested in experimental models before being studied in humans.
Ефективността на Adenuric е проучена в две основни проучвания, обхващащи 1834 пациенти с хиперурикемия и подагра.
The effectiveness of Adenuric has been studied in two main studies involving a total of 1,834 patients with hyperuricaemia and gout.
В първото проучване, проведено при 1072 пациенти, ефективността на три дози Adenuric (80, 120 и 240 mg един път дневно) е сравнена с ефективността на плацебо (сляпо лечение) и на алопуринол (друго лекарство за лечение на хиперурикемия).
The first study, carried out in 1,072 patients, compared the effectiveness of three doses of Adenuric (80, 120 and 240 mg once a day) with that of placebo (a dummy treatment) and of allopurinol (another medicine used to treat hyperuricaemia).
Проучването е продължило шест месеца.
The study lasted six months.
Във второто проучване са сравнени две дози Adenuric (80 и 120 mg един път дневно) с алопуринол в продължение на една година при 762 пациенти.
The second study compared two doses of Adenuric (80 and 120 mg once a day) with allopurinol over one year in 762 patients.