natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При клинични проучвания при 414 възрастни, най- често съобщаваните нежелани реакции са: безсъние (8, 9%), сухота в устата (7, 2%) и главоболие (3, 1%).
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse events reported were insomnia (8.9%), dry mouth (7.2%) and headache (3.1%).
Тези и други нежелани реакции, за които се съобщава в хода на клиничните изпитвания, са описани в таблицата по- долу.
These and other undesirable effects reported during the clinical trials are listed in the following table.
Нежелани реакции, съобщени при клинични изпитвания на Aerinaze много чести (≥ 1/ 10); чести (≥ 1/ 100 < 1/ 10); нечести (≥ 1/ 1000 < 1/ 100); редки (≥ 1/ 10 000 < 1/ 1000); много редки (< 1/ 10 000)
Adverse reactions reported during clinical trials for Aerinaze very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000)
Тахикардия, Cърцебиене, преждевременни предсърдни контракции
Tachycardia Palpitation, premature atrial contractions
Хиперкинезия, флъш, топли вълни, объркване
Mouth dry, dizziness, psychomotor hyperactivity Hyperkinesia, flushing, hot flushes, confusion
Замъглено виждане, сухота в очите
Blurred vision, dry eyes
Фарингит Ринит, синузит, епистаксис, назално дразнене, ринорея, сухота в гърлото, хипосмия
Pharyngitis Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal irritation, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Анорексия, констипация Диспепсия, гадене, болки в корема, гастроентерит, нарушения на цвета и консистенцията на изпражненията
Anorexia, constipation Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, stool abnormal
5 Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Uncommon:
Нарушения на кожата и поджокната тъкан
Skin and subcutaneous tissue disorders
Дизурия, нарушения в уринирането, промяна в честотата на уриниране
Dysuria, micturition disorder, altered micturition frequency
Жажда, гликозурия, хипергликемия
Thirst, glycosuria, hyperglycemia
Чести:
5 General disorders and administration site conditions Common:
Главоболие, умора Засилващо се главоболие, втрисане
Headache, fatigue Headache aggravated, rigors
Повишени стойности на чернодробните ензими
Increased hepatic enzymes
Възбуда, безпокойство, раздразнителност
Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness Agitation, anxiety, irritability
Нежеланите лекарствени реакции са групирани в групи по честота и в низходящ ред по степен на тежестта.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Други нежелани лекарствени реакции на деслоратадин, за които има много редки съобщения по време на пост- маркетинговия период са описани в Taблица 2.
Other adverse reactions reported very rarely for desloratadine during the post-marketing period are listed in Table 2.
Taблица 2:
Table 2:
Нежелани реакции, съобщенипо време на пост- маркетинговия период за деслоратадин
Adverse reactions reported during the post-marketing period for desloratadine
Халюцинации Замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна възбуда, гърчове
Hallucinations Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Сърдечни нарушения
Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Тахикардия, сърцебиене
Tachycardia, palpitations Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Стомашно- чревни нарушения
Hepatobiliary disorders
Болка в корема, гадене, повръщане, диспептични оплаквания, диария
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Хепато- билиарни нарушения
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Миалгия
4.9 Overdose
Симптомите могат да варират от потискане на ЦНС (седация, апнея, понижена концентрация, цианоза, кома, сърдечно- съдов колапс) до стимулиране на ЦНС (безсъние, халюцинации, тремор или гърчове) и евентуална смърт.
Symptoms may vary from CNS depression (sedation, apnoea, diminished mental alertness, cyanosis, coma, cardiovascular collapse) to CNS stimulation (insomnia, hallucination, tremors, convulsions) with possible fatal outcome.
Стимулирането на ЦНС е възможно най- вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни
Other symptoms may include: headache, anxiety, micturition difficulty, muscle weakness and tenseness, euphoria, excitement, respiratory failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, palpitations, thirst, perspiration, nausea, vomiting, precordial pain, dizziness, tinnitus, ataxia, blurred vision and hypertension or hypotension.
6 и разширени зеници, зачервяване, хипертермия и стомашно- чревни симптоми).
CNS stimulation is particularly likely in children, as are atropine-like symptoms (dry mouth, fixed and dilated pupils, flushing, hyperthermia, and gastrointestinal symptoms).
При някои пациенти могат да се наблюдават токсични психози с делюзии или халюцинации.
Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations.
В случай на предозиране незабавно трябва да се започне симптоматично и поддържащо лечение, като се продължи толкова, колкото е необходимо.
In the event of overdose, start symptomatic and supportive treatment immediately and maintain it for as long as necessary.
Особено при деца, трябва да се направи стомашен лаваж с физиологичен разтвор.
Adsorption of active substance remaining in the stomach may be attempted by administration of active charcoal suspended in water.
При възрастни може да се използва и чешмяна вода.
Perform gastric lavage with physiologic saline solution, particularly in children.
Преди следващо вливане трябва да се елиминира колкото се може по- голяма част от приетото количество.
Remove as much as possible of the amount administered before the next instillation.
Деслоратадин не се диализира, не е известно дали се отстранява чрез перитонеална диализа.
Desloratadine is not removed by haemodialysis and it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
След като се вземат необходимите спешни мерки, пациентът трябва да остане под наблюдение.
After emergency treatment, continue to monitor the patient medically.
Лечението на предозирането на псевдоефедрин е симптоматично и поддържащо.
Treatment of the pseudoephedrine overdose is symptomatic and supportive.
Могат да се използват стимуланти (аналептици).
Stimulants (analeptics) must not be used.
Хипертонията може да се овладее с блокери на адренергичните рецептори, а тахикардията – с бета- блокери.
Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a
За овладяване на гърчове могат да се използват кратко- действащи барбитурати, диазепам или паралдехид.
Short acting barbituates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Антихистамини – H1- антагонисти, ATC код:
Antihistamines – H1 antagonist, ATC code:
R06A X27.
R06A X27.
Назални деконгестанти за системно приложение, ATC код:
Nasal decongestants for systemic use group, ATC code:
R01BA52.
R01BA52.
Фармакодинамиката на Aerinaze таблетки е директно свързана с фармакодинамиката на компонентите им.
The pharmacodynamics of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Деслоратадин е не- седиращ, дълго- действащ хистаминов антагонист със селективно спрямо периферните H1- рецептори действие.
Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
След перорален прием, деслоратадин блокира селективно периферните хистаминови H1- рецептори, понеже не прониква в централната нервна система.
After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
То включва инхибиране на освобождаването на проинфламаторни цитокини като IL- 4, IL- 6, IL- 8и IL- 13 от човешките мастоцити/ базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р- селектин от ендотелните клетки.
These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/ basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
При проучване на еднократна дневна доза деслоратадин 5 mg дневно при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
При контролирани клинични изпитвания на препоръчваната доза от 5 mg дневно не е установена повишена сънливост в сравнение с плацебо.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Деслоратадин, приет като еднократна дневна доза от 7, 5 mg, не дава отражение върху психомоторното поведение при клинични изпитвания.
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Псевдоефедрин сулфат (d- изоефедрин сулфат) е симпатикомиметичен агент с предимно α- миметична активност и по- слаба β- активност.
Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) is a sympathomimetic agent with mostly α -mimetic activity in comparison with the β -activity.
След перорален прием, псевдоефедрин сулфат води до назална деконгестия в резултат на вазоконстрикторното си действие.
Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Той има директен симпатикомиметичен ефект, дължащ се предимно на освобождаването на адренергични медиатори от пост- ганглионерните нервни окончания.
It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings.
7 Пероралният прием на псевдоефедрин в препоръчваната доза може да предизвика развитие на други симпатикомиметични ефекти като повишаване на артериалното налягане, тахикардия или възбудни прояви от страна на ЦНС.
Oral administration of pseudoephedrine at the recommended dose can cause other sympathomimetic effects, such as increased blood pressure, tachycardia or manifestations of central nervous system excitation.
Клиничната ефикасност и безопасността на Aerinaze таблетки са оценени в две 2- седмични многоцентрови рандомизирани клинични изпитвания с паралелни групи, в които са включени 1248 пациента на възраст от 12 до 78 години със сезонен алергичен ринит, като 414 от тях получават Aerinaze таблетки.
The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по- висока от тази на псевдоефедрина, приложен самостоятелно като 2- седмичен лечебен курс.
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine alone over the 2-week treatment period.
В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по- висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2- седмичен лечебен курс.
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/ congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Деслоратадин и псевдоефедрин:
Desloratadine and Pseudoephedrine:
При изпитване на еднократна доза Aerinaze, в плазмата деслоратадин се открива най- късно 30 минути след прилагане.
7 In a single dose pharmacokinetic study with Aerinaze, plasma concentration of desloratadine can be detected within 30 minutes of administration.
Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4- 5 часа след приема, а измерените средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация- време (AUC) са съответно приблизително 1, 09 ng/ ml и 31, 6 ng• hr/ ml.
The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ ml and 31.6 ng• hr/ ml, respectively, were observed.
За псевдоефедрин, средното Tmax е 6- 7 след приема, а показателите за средна максимална плазмена концентрация (Cmax и AUC) са съответно приблизително 263 ng/ ml и 4588 ng• hr/ ml.
For pseudoephedrine, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ ml and 4,588 ng• hr/ ml, respectively, were observed.
Приемът на храна не оказва влияние върху бионаличността (Cmax и AUC) на деслоратадин или псевдоефедрин.
Food had no effect on the bioavailability (Cmax and AUC) of desloratadine or pseudoephedrine.
Полуживотът на деслоратадин е 27, 4 часа.
The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Привидният полуживот на псевдоефедрин е 7, 9 часа.
The apparent half-life of pseudoephedrine is 7.9 hours.
След перорален прием на Aerinaze в продължение на 14 дни от здрави доброволци, стационарни условия са постигнати на десетия ден за деслоратадин, 3- хидроксидеслоратадин и псевдоефедрин.
Following oral administration of Aerinaze for 14 days in normal healthy volunteers, steady-state conditions were reached on day 10 for desloratadine, 3-hydroxydesloratadine and pseudoephedrine.
За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0- 12 h)) са съответно приблизително 1, 7 ng/ ml и 16 ng• hr/ ml.
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ ml and 16 ng• hr/ ml were observed, respectively.
За псевдоефедрин е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0- 12 h)) 459 ng/ ml и 4658 ng• hr/ ml.
For pseudoephedrine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ ml and 4,658 ng• hr/ ml were observed.
Деслоратадин:
Desloratadine:
В поредица от фармакокинетични и клинични изпитвания, при 6% от изследваните хора е установена по- висока концентрация на деслоратадин.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Честотата на бавни метаболизатори е по - висока при цветнокожи възрастни, отколкото при възрастни от кавказката раса (18% срещу 2%), но въпреки това профилът на безопасност при тях не се различава от този при общата популация.
2%) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
При фармакокинетично проучване с многократно приложение на таблетната форма при здрави възрастни доброволци, за 4 от изследваните лица е установено, че са бавни метаболизатори на деслоратадин.
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
При тях е установена около 3 пъти по- висока Cmax на 7- и час с полуживот на терминална фаза приблизително 89 часа.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Деслоратадин се свързва в умерена степен (83% - 87%) с плазмените протеини.
Desloratadine is moderately bound (83% - 87%) to plasma proteins.
Псевдоефедрин сулфат:
Pseudoephedrine sulphate:
Псевдоелиминационният му полуживот при хора, при приблизително рН на урината 6, варира от 5 до 8 часа.
Its elimination half-life in humans, at an approximate urinary pH of 6, ranges from 5 to 8 hours.
Активната съставка и нейните метаболити се излъчват с урината, като 55- 75% от приетата доза се излъчва непроменена.
The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75% of the administered dose is excreted unchanged.
Скоростта на излъчване се повишава и продължителността на действие намалява при подкиселяване на урината (pH 5).
The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).
При алкализиране на урината се наблюдава частична реабсорбция.
In case of alkalinization of the urine, a partial resorption takes place.
8 Проучване за взаимодействия на компонентите показа, че експозицията (Cmax и AUC) на псевдоефедрин след прием на псевдоефедрин самостоятелно е биоеквивалентна на експозицията на псевдоефедрин след прием на Aerinaze таблетки.
A component interaction study demonstrated that the exposure (Cmax and AUC) of pseudoephedrine following administration of pseudoephedrine alone was bioequivalent to pseudoephedrine exposure following administration of the Aerinaze tablet.
Следователно абсорбцията на псевдоефедрин не се повлиява от състава на Aerinaze.
Therefore absorption of pseudoephedrine was not affected by the Aerinaze formulation.
Смята се, че псевдоефедрин преминава през плацентата и през хематоенцефалната бариера.
Pseudoephedrine is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
При кърмещи жени активната съставка се излъчва с кърмата.
The active substance is excreted in breast milk of lactating women.
Все пак, неклиничните данни за деслоратадин не показват особен риск за хората въз основа на стандартните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
However, non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
В комбинацията лоратадин/ псевдоефедрин сулфат, използвана при проучвания за остра токсичност и за токсичност при многократно дозиране, сулфатът показва нискостепенна токсичност.
8 The combination of loratadine/ pseudoephedrine sulphate used in acute and multiple-dose studies, exhibited a low order of toxicity.
За комбинацията не е установена завишена токсичност в сравнение с токсичността на отделните компоненти, като наблюдаваните ефекти се дължат главно на псевдоефедриновия компонент.
The combination was not more toxic than their individual components, and observed effects were generally related to the pseudoephedrine component.
При проучвания за репродуктивна токсичност, комбинацията лоратадин/ псевдоефедрин не е тератогенна, когато е прилагана по перорален път при плъхове в дози до 150 mg/ kg/ дневно и при зайци до 120 mg/ kg/ дневно.
During reproductive toxicity studies, the combination of loratadine/ pseudoephedrine was not teratogenic when administered orally to rats at doses up to 150 mg/ kg/ day and rabbits at doses up to 120 mg/ kg/ day.
Царевично нишесте Микрокристална целулоза Динатриев едетат Лимонена киселина Стеаринова киселина Оцветител (алуминиев лак на индиго кармин E132).
Blue, immediate-release layer: maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo Carmine E132 Aluminum lake).
Хипромелоза 2208 Микрокристална целулоза Повидон K30 Силициев диоксид Магнезиев стеарат.
White, sustained-release layer: hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
9 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
Блистерите да се съхраняват в картонената опаковка.
Keep the blisters in the outer carton.
Aerinaze се доставя в еднодозови блистери, състоящи се от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Aerinaze is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Блистерът e направен от прозрачен филм от полихлоротрифлуороетилен/ поливинил хлорид (PCTFE/ PVC), запечатан с алуминиево фолио с винилово топлинно- залепващо покритие.
The blister consists of clear polychlortrifluorethylene/ polyvinyl chloride (PCTFE/ PVC) film, sealed with a vinyl heat seal coated aluminum foil.
Възможно е залепване на хартия и/ или полиестер от външната страна на фолиото.
Paper and/ or polyester may be added to the outer surface of the foil.
7.
9 7.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles Белгия
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. eu. int /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
10 ПРИЛОЖЕНИЕ II
10 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
B.
B.
11 A.
11 A.
SP Labo N. V.
SP Labo N. V.
Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Белгия
Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
ПРУ трябва да се увери, че системата за проследяване на лекарствена безопасност, така както е представена в Модул 1. 8. 1 и описана в заявлението за разрешаване за употреба, във версията му от 21 март 2007 г., е приложена и функционира преди пускане на лекарствения продукт на пазара и докато е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the version dated 21 March 2007 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
12 ПРИЛОЖЕНИЕ III
12 ANNEX III
13 A.
13 A.
14 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИИ ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BOX OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Aerinaze 2, 5mg/ 120 mg таблетки с изменено освобождаване desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablets desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Всяка таблетка съдържа 2, 5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедрин (като сулфат).
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
Да не се стрива, чупи или дъвче.
Oral use.
За перорално приложение.
Read the package leaflet before use.
15 Да не се съхранява над 30°C.
15 EXP
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles, Белгия
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 2 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 07/ 399/ 002 4 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 07/ 399/ 003 7 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 07/ 399/ 004 10 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 07/ 399/ 005 14 таблетки с изменено освобождаване EU/ 1/ 07/ 399/ 006 20 таблетки с изменено освобождаване
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 EU/ 1/ 07/ 399/ 002 EU/ 1/ 07/ 399/ 003 EU/ 1/ 07/ 399/ 004 EU/ 1/ 07/ 399/ 005 EU/ 1/ 07/ 399/ 006
Aerinaze
Aerinaze
16 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
КУТИЯ ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
BOX OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
SP Europe
SP Europe
17 B.
17 B.
18 ЛИСТОВКА:
18 PACKAGE LEAFLET:
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg таблетки с изменено освобождаване desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate) (деслоратадин/ псевдоефедрин (като сулфат))
Aerinaze 2.5 mg/ 120 mg modified-release tablet desloratadine/ pseudoephedrine (as sulphate)
Какво представлява Aerinaze и за какво се използва 2.
What Aerinaze is and what it is used for 2.
Преди да приемете Aerinaze 3.
Before you take Aerinaze 3.
Как да приемате Aerinaze 4.
How to take Aerinaze 4.
Съхранение на Aerinaze 6.
How to store Aerinaze 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AERINAZE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT AERINAZE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Aerinaze таблетки съдържа комбинация от 2 лекарства, антихистамин и деконгестант.
Aerinaze tablets contain a combination of two medicines, an antihistamine and a decongestant.