natgillin/translations-raw huggingface dataset:
341 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
326 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
342 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
327 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИЯ / ПАТРОН ОТ 3 ML ЗА OPTICLIK
OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
Патроните за OptiClik трябва да се използват само заедно с OptiClik.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
343 8.
328 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 060 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 061 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 062 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 063 (10 cartridges of 3 ml)
344 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
329 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Да се използва само с OptiClik
To be used with OptiClik
345 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ / 3 ML ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА SOLOSTAR
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
1 ml съдържа 100 IU (3, 5 mg) човешки инсулин.
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка SoloStar 3 писалки от 3 ml 4 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 6 писалки от 3 ml 9 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
Подкожно приложение Преди употреба прочетете листовката.
Read the package leaflet before use.
346 8.
331 8.
Когато са в употреба, да не се съхраняват в хладилник.
When in-use, do not store in a refrigerator.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER( S)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 писалки от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ XXX (10 pens of 3 ml)
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml
Insulin Human Winthrop Rapid
347 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
332 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
348 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
333 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Инсулин с постепено начало и голяма продължителност на действие
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Инжекционна суспенсия във флакон 1 флакон от 5 ml 5 флакона от 5 ml
1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml
349 Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
9.
334 9.
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 флакон от 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 флакона от 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 020 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 021 (5 vials of 5 ml)
350 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
335 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
351 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
336 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Инжекционна суспенсия във флакон 1 флакон от 10 ml 5 флакона от 10 ml
1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
352 Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
9.
337 9.
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 флакон от 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 004 (5 флакона от 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 003 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 004 (5 vials of 10 ml)
353 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
338 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
354 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
339 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИЯ / ПАТРОН ОТ 3 ML
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE
Инжекционна суспенсия в патрон 3 патрона от 3 ml 4 патрона от 3 ml 5 патрона от 3 ml 6 патрона от 3 ml 9 патрони от 3 ml 10 патрона от 3 ml
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
355 Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова писалка.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
8.
340 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 022 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 023 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 024 (10 cartridges of 3 ml)
356 Insulin Human Winthrop Basal
Insulin Human Winthrop Basal
357 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
341 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
358 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
342 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
359 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
343 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка.
OptiSet.
360 ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ Винаги поставяйте нова игла преди да използвате OptiSet.
344 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 писалки от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 025 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 026 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 027 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 028 (10 pens of 3 ml)
361 15.
345 15.
362 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
346 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
363 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
347 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИЯ / ПАТРОН ОТ 3 ML ЗА OPTICLIK
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGE FOR OPTICLIK
Инжекционна суспенсия в патрон 3 патрона от 3 ml 4 патрона от 3 ml 5 патрона от 3 ml 6 патрона от 3 ml 9 патрона от 3 ml 10 патрона от 3 ml
3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
364 8.
348 8.
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 064 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 065 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 066 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 067 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 068 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 069 (10 cartridges of 3 ml)
365 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
349 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Да се използва с OptiClik.
To be used with OptiClik
366 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
350 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 ml съдържа 100 IU (3. 5 mg) човешки инсулин.
1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка SoloStar 3 писалки от 3 ml 4 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 6 писалки от 3 ml 9 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
367 8.
351 8.
Когато е в употреба (в писалката), да не се съхранява в хладилник.
When in-use, do not store in a refrigerator.
368 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
352 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
369 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
353 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
370 Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
354 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 флакон от 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 флакона от 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 029 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 030 (5 vials of 5 ml)
371 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
355 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
372 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
356 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
EXP
Годен до:
357 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 флакон от 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 флакона от 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 005 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 006 (5 vials of 10 ml)
374 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
358 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
359 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
1 ml съдържа 100 IU (3, 5 mg) човешки инсулин Инсулин с постепено начало и голяма продължителност на действие
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
7.
360 7.
376 Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова писалка.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 090 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 031 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 032 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 095 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 100 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 033 (10 cartridges of 3 ml)
16.
361 16.
377 Insulin Human Winthrop Comb 15
Insulin Human Winthrop Comb 15
378 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
362 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
379 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
363 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
380 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
364 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Инжекционна суспенсия инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка.
OptiSet.
381 Да се използват само инжекционни игли, пригодени за употреба с OptiSet.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ Винаги поставяйте нова игла преди да използвате OptiSet.
365 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (6 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (9 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 писалки от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 035 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 036 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 105 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 110 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 037 (10 pens of 3 ml)
382 Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Medicinal product subject to medical prescription.
16.
366 16.
383 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
367 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
384 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
368 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
7.
369 7.
385 Ако OptiClik е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 070 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 071 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 072 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 073 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 074 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 075 (10 cartridges of 3 ml)
16.
370 16.
386 Insulin Human Winthrop Comb 15
Insulin Human Winthrop Comb 15
387 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
371 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
388 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
372 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИЯ / 3 ML ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ ПИСАЛКИ SOLOSTAR
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнени писалки
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка.
SoloStar.
SoloStar 3 писалки от 3 ml 4 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 6 писалки от 3 ml 9 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
389 8.
373 8.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml
Insulin Human Winthrop Comb 15
390 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
374 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
391 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
375 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Помощни вещества: протамин сулфат, метакрезол, фенол, цинков хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицерол, натриев хидроксид, хлороводородна киселина( за корекция на рН), вода за инжекции.
Excipients: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
392 Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
376 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 флакон от 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 флакона от 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 039 (5 vials of 5 ml)
393 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
377 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
394 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
378 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
395 8.
8.
Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
379 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 флакон от 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 флакона от 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 007 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 008 (5 vials of 10 ml)
396 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
380 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Преди употреба прочетете листовката.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges Read the package leaflet before use.
7.
382 7.
398 Размесете напълно.
Mix thoroughly.
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 091 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 040 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 041 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 096 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 101 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 042 (10 cartridges of 3 ml)
16.
383 16.
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА 399 Insulin Human Winthrop Comb 25
Insulin Human Winthrop Comb 25
400 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
384 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
401 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
385 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
402 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Инжекционна суспенсия инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалкаOptiSet 3 писалки от 3 ml 4 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 6 писалки от 3 ml 9 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
403 Да се използват само инжекционни игли, пригодени за употреба с OptiSet.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ Винаги поставяйте нова игла преди да използвате OptiSet.
387 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 писалки от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 043 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 044 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 045 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 106 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 111 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 046 (10 pens of 3 ml)
404 Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Medicinal product subject to medical prescription.
15.
388 15.
405 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
389 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
406 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Патроните OptiClik трябва да се използват само заедно с OptiClik.
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
7.
391 7.
407 Ако OptiClik е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
15.
392 15.
408 Insulin Human Winthrop Comb 25
Insulin Human Winthrop Comb 25
409 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
410 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
3 писалки от 3 ml 4 писалки от 3 ml 5 писалки от 3 ml 6 писалки от 3 ml 9 писалки от 3 ml 10 писалки от 3 ml
3 pens of 3 ml 4 pens of 3 ml 5 pens of 3 ml 6 pens of 3 ml 9 pens of 3 ml 10 pens of 3 ml
411 8.
395 8.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml
Insulin Human Winthrop Comb 25
412 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
413 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
414 8.
8.
Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 флакон от 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 флакона от 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
415 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
416 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
417 8.
8.
Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 флакон от 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 флакона от 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
418 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
КУТИЯ / ПАТРОН ОТ 3 ML
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
7.
404 7.
420 Размесете напълно.
Mix thoroughly.
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
16.
405 16.
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА 421 Insulin Human Winthrop Comb 50
Insulin Human Winthrop Comb 50
422 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
406 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
423 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
424 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Да се съхранява на място недостъпно за надеца.
Keep out of the reach and sight of children.
425 Да се използват само инжекционни игли, пригодени за употреба с OptiSet.
Only use injection needles that have been approved for use with OptiSet.
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ Винаги поставяйте нова игла преди да използвате OptiSet.
409 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.