natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нечести Нечести
Pharyngitis
Гадене Болка в корема
8
Чести Нечести
Rhinitis Nasal congestion Pharyngo laryngeal pain
Чести
Uncommon Uncommon
Нечести Нечести Нечести Нечести
Gastrointestinal disorders:
Нечести
Nausea Abdominal pain
Дерматит Фоликулит Еритематозен обрив Екзема Обрив Засилено потене Уртикария Актинична кератоза Еритема Оток на лицето Язва на кожата Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан:
Common
Нечести Нечести Нечести Нечести Нечести Нечести Нечести
Diarrhoea Vomiting Rectal disorder Rectal tenesmus Dry mouth
Чести Нечести Нечести
Uncommon
Чести Чести Нечести
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Дизурия Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Pruritus
Генитална болка при мъже Нарушения на пениса Диспареуния Еректилна дисфункция Утеровагинален пролапс Вагинална болка Атрофичен вагинит Нарушения на вулвата Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Dermatitis Folliculitis Rash erythematous Eczema Rash Sweating increased Urticaria Actinic keratosis Erythema Face oedema Skin ulcer
Нечести Нечести Нечести Нечести Нечести Нечести Нечести Нечести
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Много чести Много чести Чести Чести
Uncommon
Много чести Чести Чести Чести
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Много чести Чести Чести Чести
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
приложение
Myalgia Arthralgia Back pain Pain in extremity
Чести Чести
Common Uncommon Uncommon
Нечести
Common Common Uncommon
приложение
Renal and urinary disorders:
Чести Чести
Dysuria
Обрив на мястото на приложение
Reproductive system and breast disorders:
Умора Повишена температура Грипоподобно заболяване Болка
Genital pain male Penile disorder Dyspareunia Erectile dysfunction Uterovaginal prolapse Vaginal pain Vaginitis atrophic Vulval disorder
Чести Нечести Нечести Нечести
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Нечести
General disorders and administration site conditions:
Чести Нечести
Application site pruritus Application site pain Application site burning Application site irritation Application site erythema Application site reaction
Астения Общо неразположение
Very common Very common Common Common
Нечести Нечести
Very common Common Common Common Common
Нечести
Very common Common Common Common Common Common
Втрисане
Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia
Нечести
Common Common Common
10
9
Дерматит на мястото на
Application site rash
приложение
Fatigue Pyrexia Influenza-like illness Pain
Секреция на мястото на
Common Uncommon Uncommon Uncommon
приложение
Asthenia Malaise
приложение
Rigors Application site dermatitis
Белег на мястото на приложение Увреждане на кожата на мястото
Application site discharge Application site hyperaesthesia Application site inflammation
Оток на мястото на приложение Язва на мястото на приложение
Application site oedema Application site scabbing Application site scar Application site skin breakdown
Везикули на мястото на
Application site swelling Application site ulcer
Летаргия Дискомфорт Възпаление
Appli cation site vesicles Application site warmth Lethargy Discomfort Inflammation
Често възникващи странични ефекти:
c) Frequently occurring adverse events:
Тези оценки на задължително отбелязваните в протокола клинични признаци показват, че локалните кожни реакции, в това число еритем (61%), ерозия (30%), ексфолиация/ лющене/ образуване на струпеи (23%) и оток (14%), са чести при тези плацебо контролирани клинични проучвания с имиквимод крем, прилаган три пъти седмично (вж точка 4. 4).
These protocol mandated clinical sign assessments indicate that local skin reactions including erythema (61%), erosion (30%), excoriation/flaking/scaling (23%) and oedema (14%) were common in these placebo controlled clinical trials with imiquimod cream applied three times weekly (see section 4.4).
В някои случаи, обаче, тези реакции са тежки, изискващи лечение и/ или водещи до нетрудоспособност.
However, in some cases these reactions have been severe, requiring treatment and/or causing incapacitation.
В много редки случаи, тежките реакции в областта на уретралния меатус са довели до дизурия при жени (вж. точка 4. 4).
In very rare cases, severe reactions at the urethral meatus have resulted in dysuria in women (see section 4.4).
11 По време на лечението с имиквимод са наблюдавани кожни инфекции.
Skin infections during treatment with imiquimod have been observed.
При клинични проучвания с имиквимод крем 3 пъти седмично за 4 или 8 седмици, най- често възникващите реакции на мястото на приложение са сърбеж в таргетната зона (14%) и парене в таргетната зона (5%).
10 In clinical trials of imiquimod cream 3 times weekly for 4 or 8 weeks the most frequently occurring application site reactions were itching at the target site (14%) and burning at the target site (5%).
Вижте 4. 2 и 4. 4 за информация относно периодите на почивка.
See 4.2 an d 4.4 for information on rest periods.
d) Странични реакции, които се отнасят за всички показания:
d) Adverse events applicable to all indications:
Клиничните проучвания, които изследват употребата на имиквимод в лечението на актиничните кератози, показват 0, 4% (5/ 1 214) честота на алопецията на мястото на приложение или около него.
Clinical studies investigating the use of imiquimod for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
От клиничните проучвания има съобщения за кожни лекарствени реакции, отдалечени от мястото на приложение, в това число еритема мултиформе (по- малко от 1/ 1 000).
Rare cases of remote site dermatologic drug reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials.
Съобщаваните реакции от постмаркетинговия опит включват еритема мултиформе, синдром на Stevens- Johnson и кожен лупус еритематозус.
Serious skin reactions reported from postmarketing experience include erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and cutaneous lupus erythematosus.
Проучванията при зайци показват, че кожната летална доза е по- голяма от 5 g/ kg.
Studies in rabbits reveal a dermal lethal dose of greater than 5 g/kg.
Най- сериозният клиничен нежелан ефект, съобщен след многократни перорални дози от ≥ 200 mg е хипотония, която отзвучава след перорално или интравенозно прилагане на течности.
The most clinically serious adverse event reported following multiple oral doses of ≥ 200 mg was hypotension which resolved following oral or intravenous fluid administration.
12 5.
5.
5. 1 Фармакодинамични свойства:
5.1 Pharmacodynamic properties:
Химиотерапевтици за локална употреба, антивирусни:
Chemotherapeutics for topical use, antivirals:
ATC код:
ATC Code:
D06BB10.
D06BB10.
При животински модели, имиквимод е ефективен срещу вирусни инфекции и действа като антитуморен агент, главно посредством индукция на интерферон алфа и други цитокини.
The induction of alpha interferon and
Индукцията на интерферон алфа и други цитокини след приложение на имиквимод крем върху тъканта на генитални брадавици е доказана и при клинични проучвания.
11 other cytokines following imiquimod cream application to genital wart tissue has also been demonstrated in clinical studies.
Резултатите от 3 основни проучвания фаза III за ефикасност показват, че лечението с имиквимод в продължение на шестнадесет седмици е значително по- ефективно от лечението с плацебо, измерено по пълното изчистване на третираните брадавици.
The results of 3 phase III pivotal efficacy studies showed that treatment with imiquimod for sixteen weeks was significantly more effective than treatment with vehicle as measured by total clearance of treated warts.
При 119 пациентки, лекувани с имиквимод, комбинираната степен на пълно изчистване е 60%, в сравнение с 20% при 105 пациентки, лекувани с плацебо (95% CI за разликата в процентите:
In 119 imiquimod-treated female patients, the combined total clearance rate was 60% as compared to 20% in 105 vehicle-treated patients (95% CI for rate difference:
20% до 61%, p < 0, 001).
20% to 61%, p < 0.001).
При 157 пациенти мъже, лекувани с имиквимод, комбинираната степен на пълно изчистване е 23%, в сравнение с 5% при 161 пациенти, лекувани с плацебо (95% CI за разликата в процентите:
In 157 imiquimod-treated male patients, the combined total clearance rate was 23% as compared to 5% in 161 vehicle-treated patients (95%CI for rate difference:
3% до 36%, p < 0. 001).
3% to 36%, p < 0.001).
Ефикасността на имиквимод, прилаган 5 пъти седмично за 6 седмици, е изследвана в две двойно- слепи, плацебо контролирани клинични проучвания.
The efficacy of imiquimod 5 times per week for 6 weeks was studied in two double-blind vehicle controlled clinical trials.
Прицелните тумори са хистологично доказани единични първични повърхностни базалноклетъчни карциноми с минимален размер от 0, 5 cm2 и максимален диаметър 2 cm.
Target tumours were histologically confirmed single primary superficial basal cell carcinomas with a minimum size of 0.5 cm2 and a maximum diameter of 2 cm.
При сборен анализ на тези две проучвания, хистологично изчистване е отбелязано при 82% (152/ 185) от пациентите.
In a pooled analysis of these two studies, histological clearance was noted in 82% (152/185) of patients.
При включване и на клинична оценка, прецененото по тази съставна крайна точка изчистване е отбелязано при 75% (139/ 185) от пациентите.
When clinical assessment was also included, clearance judged by this composite endpoint was noted in 75% (139/185) of patients.
Тези резултати са статистически значими (p < 0. 001) при сравнение с групата на плацебо, съответно 3% (6/ 179) и 2% (3/ 179).
These results were statistically significant (p < 0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Четиригодишните данни от дългосрочно, отворено, неконтролирано проучване показват, че приблизително 79, 3% [95% CI (73, 7%, 84, 9%)] от всички пациенти, които са лекувани в
Four-year data from a long-term open-label uncontrolled study indicate that an estimated 79.3% [95% CI (73.7%, 84.9%)] of all the subjects who initially received treatment became clinically clear and remained clear at 48 months.
Досега няма данни за честотата на рецидивите след 48 месеца.
Data on recurrence rates beyond 48 months are not yet available.
Ефикасността на имиквимод, прилаган 3 пъти седмично в един или два курса от 4 седмици, разделени от 4- седмичен период без лечение, е проучена в две двойно- слепи, плацебо контролирани клинични проучвания.
The efficacy of imiquimod applied 3 times per week for one or two courses of 4 weeks, separated by a 4 week treatment-free period, was studied in two double-blind vehicle controlled clinical trials.
Лекувани са 4- 8 лезии на AK.
4-8 AK lesions were treated.
Процентът на пълното изчистване (имиквимод минус плацебо) за комбинираните проучвания е 46, 1% (CI 39, 0%, 53, 1%).
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
Едногодишните данни от две комбинирани обсервационни проучвания показват 27% честота на рецидивите (35/ 128 пациенти) при пациентите, които са били клинично чисти след един или два курса на лечение.
One-year data from two combined observational studies indicate a recurrence rate of 27% (35/128 patients) in those patients who became clinically clear after one or two courses of treatment.
Честотата на рецидивите при единичните лезии е 5, 6% (41/ 737).
12 The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Съответните честоти на рецидивите за плацебо са 47% (8/ 17 пациенти) и 7, 5% (6/ 80 лезии).
Corresponding recurrence rates for vehicle were 47% (8/17 patients) and 7.5% (6/80 lesions).
Прогресия до сквамозноклетъчен карцином (СКК) е съобщена при 1, 6% (2/ 128 пациенти).
The rate of progression to squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.6% (2/128 patients).
Няма данни за честотата на рецидивите и прогресирането на заболяването за период, по- дълъг от 1 година.
There are no data on recurrence and progression rates beyond 1 year.
Aldara крем е оценен при четири рандомизирани, плацебо контролирани, двойно- слепи изпитвания при деца на възраст от 2 до 15 години с молускум контагиозум (имиквимод n=576, плацебо n=313).
Aldara Cream has been evaluated in four randomised, vehicle controlled, double-blind trials in children aged 2 to 15 years with molluscum contagiosum (imiquimod n = 576, vehicle n = 313).
Тези изпитвания не са показали ефикасност на имиквимод при нито една от изследваните схеми на прилагане (3x/ седмично за ≤ 16 седмици и 7x/ седмично за ≤ 8 седмици).
These trials failed to demonstrate efficacy of imiquimod at any of the tested dosage regimens (3x/week for ≤16 weeks and 7x/week for ≤8 weeks).
По- малко от 0, 9% от локално приложената единична доза радиомаркиран имиквимод се абсорбира през кожата при хора.
Less than 0.9% of a topically applied single dose of radiolabelled imiquimod was absorbed through the skin of human subjects.
След единични или многократни локални дози в серума не се откриват измерими нива (> 5 ng/ ml) на лекарството.
No quantifiable levels (> 5 ng/ml) of drug were detected in serum after single or multiple topical doses.
Системната експозиция (перкутанната пенетрация) се изчислява по намерения въглерод- 14 от [14C] имиквимод в урината и фекалиите.
Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from [14C] imiquimod in urine and faeces.
Повърхността на третирания участък не е проследена при групите на скалпа и ръцете от китката надолу/ от китката до рамото.
Peak serum drug concentrations at the end of week 16 were observed between 9 and 12 hours and were 0.1, 0.2, and 1.6 ng/mL for the applications to face (12.5 mg, 1 single-use sachet), scalp (25 mg, 2 sachets) and hands/arms (75 mg, 6 sachets), respectively.
Не е наблюдавана пропорционалност на дозата.
The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Изчислен е привидният полуживот, който е приблизително 10
An apparent half-life was calculated that was approximately 10 times greater than the 2 hour half-life seen following subcutaneous dosing in a previous study, suggesting prolonged retention of drug in the skin.
При тези пациенти на 16- та седмица в урината се открива по- малко от 0, 6% от приложената доза.
Urinary recovery was less than 0.6% of the applied dose at week 16 in these patients.
Данните за системна експозиция показват, че степента на абсорбция на имиквимод след локално приложение върху МК кожни лезии при педиатрични пациенти на възраст между 6- 12 години е ниска и сравнима с тази, наблюдавана при здрави възрастни и при възрастни с актинична кератоза или повърхностен базалноклетъчен карцином.
The systemic exposure data demonstrated that the extent of absorption of imiquimod following topical application to the MC lesional skin of the paediatric patients aged 6-12 years was low and comparable to that observed in healthy adults and adults with actinic keratosis or superficial basal cell carcinoma.
При по- малки деца на възраст между 2 - 5 години абсобцията определена въз основа на стойностите на Cmax, е по- висока отколкото при възрастни.
In younger p atients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
При четиримесечно проучване за кожна токсичност при плъхове са наблюдавани значително намаляване на телесното тегло и увеличение на слезката при 0, 5 и 2, 5 mg/ kg; при четиримесечно проучване за кожна токсичност при мишки не са наблюдавани подобни ефекти.
In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
И при двата вида е наблюдавано локално кожно дразнене, особено при по- високи дози.
Local dermal irritation, especially at higher doses, was observed in both species.
При двегодишно проучване за карциногенност при мишки, кожното приложение три дни седмично не е предизвикало развитието на тумори в мястото на приложението.
13 A two-year mouse carcinogenicity study by dermal administration on three days a week did not induce tumours at the application site.
Но заболеваемостта от хепатоцелуларни тумори при третираните животни е по- голяма, отколкото при контролите.
However, the incidences of hepatocellular tumours among treated animals were greater than those for controls.
Освен това, при 2- годишно проучване за карциногенност при перорално приложение при плъхове не са наблюдавани тумори в определен участък.
Furthermore, tumours were not seen at any site in a 2-year oral carcinogenicity study in rats.
Туморите са се появили по - рано и в по- голям брой в групата от мишки, при която е прилаган плацебо крема, в сравнение с контролната група, при ниска УВР.
Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
изостеаринова киселина бензилов алкохол цетилов алкохол стеарилов алкохол бял мек парафин полисорбат 60 сорбитанов стеарат глицерол метил хидроксибензоат (E218) пропил хидроксибензоат (E216)
isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E218) propyl hydroxybenzoate (E216) xanthan gum purified water.
6. 2 Несъвместимости
6. 2 Incompatibilities
6. 5 Вид и съдържание на опаковката
6.5 Nature and contents of container
Кутии с 12 сашета за еднократна употреба от полиестер/ алуминиево фолио, съдържащи 250 mg крем.
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
7.
14 7.
EU/ 1/ 98/ 080/ 001
EU/1/98/080/001
ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Дата на първото разрешение:
Date of first authorisation:
18/ 09/ 1998 Подновяване на разрешението:
18/09/1998 Date of last renewal:
18/ 09/ 2003
18/09/2003
16 ПРИЛОЖЕНИЕ II
16 A.
УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSI BLE FOR BATCH RELEASE
B УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание
Medicinal product subject to medicinal prescription
18 ПРИЛОЖЕНИЕ III
LABELLING
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Всяко саше съдържа 12, 5 mg имиквимод в 250 mg крем (5%).
Each sachet contains 12.5 mg of imiquimod in 250 mg cream (5%).
Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метил хидроксибензоат (E218), пропил хидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода.
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Крем 12 сашета.
Cream 12 sachets.
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ( ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
За прилагане върху кожата
For cutaneous use
Само за еднократна употреба.
Discard any cream remaining in a sachet after use.
21 Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25°C
10.
20 10.
Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция
Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden
Aldara
Aldara
22 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ТЕКСТ ВЪРХУ САШЕТО
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Aldara 5% крем Имиквимод За прилагане върху кожата
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
CONTENTS BY WEIGHT
ДРУГО
PACKAGE LEAFLET
ЛИСТОВКА
23 PACKAGE LEAFLET:
24 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
Aldara 5% крем (Имиквимод) Imiquimod
Aldara 5% cream Imiquimod
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство,.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
То може да им
It may harm them, even
навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
if their symptoms are the same as yours.
Aldara 5% крем Imiquimod (Имиквимод)
What Aldara cream is and what it is used for Before you use Aldara cream How to use Aldara cream Possible side effects How to store Aldara cream Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALDARA КРЕМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
● Брадавици (condylomata acuminata) по повърхността на гениталиите (половите органи) и около ануса (края на правото черво).
•
Някои са с цвета на кожата, други са сивкави, розови, червени или кафяви.
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
25 2.
•
съставки на крема.
Superficial basal cell carcinoma.
Обърнете специално внимание при употребата на Aldara крем:
It usually occurs in middle-aged and elderly people, especially those who are fair-skinned and is caused by too much sun exposure.
Ако някога сте използвали Aldara крем или други подобни препарати, информирайте Вашия лекар преди да започнете лечението.
If left untreated, basal cell carcinoma can disfigure, especially on the face – therefore early recognition and treatment are important.
o o
•
Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с имунната система.
They can be flat and scaly, or raised, rough, hard and warty.
Не използвайте Aldara крем, докато мястото за третиране не заздравее след предишно приложение на лекарство или хирургично лечение.
Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
При случаен контакт, отстранете крема, като го изплакнете с вода.
Aldara cream helps your body´s own immune system to produce natural substances which help fight your basal cell carcinoma, actinic keratosis or the virus that has caused your warts.
o o o
2.
Не прилагайте крема вътрешно.
Do not use Aldara cream:
Не използвайте повече крем, отколкото е препоръчал Вашия лекар.
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
o
Take special care with Aldara cream:
Ако започнете да усещате твърде голямо неудобство на мястото на приложение, измийте крема с мек сапун и вода.
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Веднага след като проблемът отзвучи, можете да започнете да прилагате крема отново.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Кажете на Вашия лекар, ако имате отклонения в кръвната картина.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
●Ако провеждате лечение за генитални брадавици, следвайте тези допълнителни предпазни мерки:
• If you are being treated for genital warts follow these additional precautions:
Не провеждайте повече от един курс на лечение с това лекарство, ако имате проблеми с имунната система в резултат на на заболяване или поради лекарствата, които вече приемате.
Do not use this medication for more than one course if you have problems with your immune system, either due to illness or because of the medicines you are already taking.
● Ако провеждате лечение за базалноклетъчен карцином или актинична кератоза, следвайте тези допълнителни предпазни мерки:
• If you are being treated for basal cell carcinoma or actinic keratosis follow these additional precautions:
По време на лечението с Aldara крем и докато заздравее, има вероятност мястото на приложение да изглежда значително по- различно от нормалната кожа.
Whilst using Aldara cream and until healed, the treatment area is likely to appear noticeably different from normal skin.