natgillin/translations-raw huggingface dataset:
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
205 MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
Luxembourg/ Luxemburg MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
216 Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
France Merck Lipha Santé s. a. s.
206 France Merck Lipha Santé s. a. s.
217 Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
Latvija Merck Serono Pā rstā vniecī ba C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņ a, Lietuva Tel: +370 37320603
218 ЛИСТОВКА:
207 PACKAGE LEAFLET:
GONAL- f 37, 5 IU (2, 8 микрограма) прах и разтворител за инжекционен разтвор Follitropin alfa (Фолитропин алфа)
GONAL-f 37.5 IU (2.8 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
219 Не използвайте GONAL- f
208 Do not use GONAL-f
GONAL- f не трябва да се прилага като смес с други лекарства в една и съща инжекция, с изключение на лутропин алфа.
209 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т. е. практически не съдържа натрий
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
След тази терапия, 24- 48 часа след последната инжекция GONAL- f еднократно се прилага лекарството за постигане на пълна фоликулна зрялост, съдържащо до 10 000 IU човешки хорион гонадотропин (hCG).
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
221 В други случаи се прилага терапия за подтискане с антагонист на гонадотропин - освобождаващия хормон (GnRH).
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
Жени, които нямат овулация, с изцяло липсваща менструация и са диагностицирани като дефицитни по фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон.
210 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
GONAL- f е предназначен за подкожно приложение, което означава чрез инжекция единствено под кожата.
GONAL-f is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
- един флакон, съдържащ GONAL- f на прах
- - - - -
222 • Пригответе инжекционния разтвор:
211 • Prepare the injection solution:
Махнете предпазните капачки от GONAL- f флакона и от предварително напълнената с разтворител игла.
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
Почистете избраното място със спиртния тампон.
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
223 Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL- f
212 If you use more GONAL-f than you should
В много редки случаи се проявяват алергични реакции към GONAL- f, причиняващи зачервяване на кожата, обриви, подуване, уртикария и затруднено дишане.
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
224 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
5.
213 5.
Не използвайте GONAL- f след срока на годност, отбелязан върху флакона след „ Годен до ”.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Активното вещество е фолитропин алфа, 37, 5 IU (2, 8 микрограма).
The active substance is follitropin alfa, 37.5 IU (2.8 micrograms).
Един флакон прах съдържа 37. 5 IU фолитропин алфа, а една спринцовка, предварително напълнена с разтворител, съдържа 1 ml вода за инжекции.
One vial of powder contains 37.5 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
225 Производител
Manufacturer
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
214 MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Österreich Merck GesmbH.
Österreich Merck GesmbH.
226 España Merck Farma y Química, S. L.
España Merck Farma y Química, S. L.
France Merck Lipha Santé s. a. s.
215 France Merck Lipha Santé s. a. s.
Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
Latvija Merck Serono Pā rstā vniecī ba C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņ a, Lietuva Tel: +370 37320603
227 ЛИСТОВКА:
216 PACKAGE LEAFLET:
GONAL- f 1050 IU / 1. 75 ml (77 микрограма/ 1. 75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Follitropin alfa (Фолитропин алфа)
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
228 Не използвайте GONAL- f
217 Do not use GONAL-f
GONAL- f не бива да се употребява от мъже с необратимо увреждане на тестисите.
GONAL-f should not be given to men with irreversible testicular damage.
GONAL- f за многократно приложение е предназначен за поставяне на няколко инжекции.
GONAL-f multidose is intended for several injections.
Следователно, в случаите на ССЯ се препоръчва спиране на приема на hCG и избягване на половите контакти или използване на бариерни методи за контрацепция най- малко за четири дни.
It is therefore prudent to withhold administration of hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
229 Ако сте мъж, повишаването на нивата на фоликулостимулиращия хормон в кръвта са показател за увреждане на тестисите.
If you are a man, elevated follicle stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Употреба на други лекарства
218 Using other medicines
GONAL- f 1050 IU/ 1. 75 ml (77 микрограма/ 1. 75 ml) не трябва да се прилага като смес с други лекарства в една и съща инжекция.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Препаратът GONAL- f 1050 IU/ 1. 75 ml (77 микрограма/ 1. 75 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL- f в един и същ флакон или спринцовка.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Обичайната начална доза е 75- 150 IU фоликулостимулиращ хормон ежедневно (0, 13- 0, 25 ml).
A commonly used dose starts at 75-150 IU FSH every day (0.13-0.25 ml).
Максималната дневна доза обикновено не надвишава 225 IU фоликулостимулиращ хормон (0, 38 ml).
The maximal daily dose is usually not higher than 225 IU FSH (0.38 ml).
За следващия цикъл, Вашият лекар ще Ви предпише лечение с начална доза, по - висока от тази на прекъснатия цикъл.
For the following cycle, your doctor will prescribe a treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Обичайната дневна доза за стимулиране на свръховулация включва прилагането на 150- 225 IU (0, 25- 0, 38 ml) GONAL- f, започващо на 2 или 3 ден от цикъла на лечение.
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU (0.25-0.38 ml) of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
Лечението продължава до постигане на достатъчно фоликулно развитие (определено чрез изследване на
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.75 ml) daily.
След тази терапия, 24- 48 часа след последната инжекция GONAL- f еднократно се прилага лекраството за постигане на пълна фоликулна зрялост, съдържащо до 10 000 IU човешки хорион гонадотропин (hCG).
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
В други случаи се прилага терапия за подтискане с антагонист на гонадотропин - освобождаващия хормон (GnRH).
219 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
Жени, които нямат овулация, с изцяло липсваща менструация и са диагностицирани като дефицитни по фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон.
Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Обичайната начална доза е 75- 150 IU (0, 13- 0, 25 ml) GONAL- f заедно със 75 IU лутропин алфа.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.13-0.25 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
Обикновено, предписваната доза GONAL- f е 150 IU (0, 25 ml) три пъти седмично в комбинация с друго лекарство (hCG) най- малко за 4 месеца.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.25 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
Отделните флакони, съдържащи разтворения прах, трябва да се използват само от един пациент.
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
231 да се уверите, че вземате само количеството лекарство, което Ви е предписано от Вашия лекар.
As this vial contains enough medication for several days of treatment, you need to make sure you only draw the amount of medication that was prescribed by your doctor.
Следващата инжекция трябва да се постави по същото време на следващия ден.
The next injection should be done at the same time the next day.
Вашият лекар Ви е предписал дозата GONAL- f в IU.
Your doctor has prescribed you a dose of GONAL-f in IU.
Трябва да използвате една от осигурените Ви 15 градуирани с FSH единици (FSH IU) спринцовки.
You should use one of the 15 administration syringes graduated in FSH units provided.
Подредете всичко, което Ви е необходимо:
Assemble everything you need:
Намерете чиста повърхност и поставете отгоре всичко необходимо (два тампона, напоени със спирт, предварително напълнена с 2 ml разтворител спринцовка, флакона, съдържащ GONAL- f и спринцовка за инжектиране).
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 2 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Виж илюстрацията.
See illustration.
3.
220 3.
Пригответе инжекционния разтвор:
Prepare the injection solution:
Трябва да имате предварително напълнена с 2 ml разтворител спринцовка, съдържаща бистра течност (разтворителя) и един флакон, съдържащ GONAL- f (белия прах).
You should have a 2 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Махнете предпазните капачки от GONAL- f флакона и от предварително напълнената с разтворител спринцовка.
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
Вземете предварително напълнената с разтворител спринцовка и бавно инжектирайте цялото количество разтворител (2 ml) във флакона с GONAL- f прах.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (2 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Махнете спринцовката, която сте използвали за разтваряне и я изхвърлете.
Remove the syringe used for reconstitution from the vial and dispose of it.
Този флакон съдържа няколко дози GONAL- f.
This vial contains several doses of GONAL-f.
Ще трябва да пазите този флакон няколко дни и да вземате предписаната доза всеки ден.
You will have to keep this vial several days and only draw the dose prescribed every day.
Вземете спринцовката за инжектиране и я напълнете с въздух до маркировката с точната доза.
Take the syringe for administration, fill it with air to the correct dose.
Разклатете леко флакона GONAL- f с разтворителя.
Shake gently the vial of GONAL-f with the solvent.
Вкарайте иглата във флакона, обърнете флакона нагоре, инжектирайте въздуха във флакона и изтеглете предписаната доза GONAL- f в спринцовката за инжектиране.
Insert the needle into the vial, turn the vial upside down, inject the air in the vial and draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration.
Отстранете всички въздушни балончета:
Remove any air bubbles:
Ако забележите въздушни балончета в спринцовката, задръжте я с иглата нагоре и леко я почукайте, докато въздухът се събере най- отгоре.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
232 6.
6.
Инжектирайте разтвора веднага:
Inject the solution:
Изхвърлете всички използвани материали:
Dispose of all used items:
Щом приключите с инжекцията, незабавно изхвърлете всички използвани спринцовки, за предпочитане, в подходяща кутия за отпадъци.
Once you have finished your injection, immediately discard the syringes used safely, preferably in a sharp container.
За следващи инжекции с разтвор на GONAL- f, повторете стъпки 4. до 7.
For further injections with the reconstituted solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
8.
221 8.
Разтворът е само за Ваша употреба и не трябва да се прилага на други пациентки.
The reconstituted solution is for your use alone and should not be administered to other patients.
Ако забравите да приложите GONAL- f
If you forget to take GONAL-f
Поради местните реакции към бензилов алкохол, не трябва да се използва едно и също място за инжекции в последователни дни.
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
233 В редки случаи, при употребата на подобни лекарства, могат да се наблюдават нарушения в кръвосъсирването (кръвни съсиреци в съдовете), така че е възможно да се появят при лечение с GONAL- f / hCG или при терапия с GONAL- f / лутропин алфа / hCG.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
5.
222 5.
Преди разтваряне, да се съхранява при температура под 25°С.
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Не използвайте GONAL- f след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона или картонената кутия след „ Годен до ”.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
След разтваряне на лекарството (което се извършва с разтворителя), да се съхранява при температура под 25°С.
Once the medicine is reconstituted (made up with the solvent), do not store above 25°C.
Съхранявайте в оригиналната опаковка и използвайте в рамките на 28 дни.
Store in the original container and use within 28 days.
Активното вещество е фолитропин алфа, 1050 IU/ 1. 75 ml (77 микрограма/ 1. 75 ml).
The active substance is follitropin alfa, 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml).
234 Другите съставки са: захароза, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид.
The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Разтворителят е вода за инжекции и бензилов алкохол 0, 9%.
The solvent contains Water for Injections and benzyl alcohol 0.9%.
Предлага се в опаковки от 1 флакон прах, 1 спринцовка, предварително напълнена с разтворител и 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици (FSH IU).
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Един многодозов флакон прах съдържа 1200 IU фолитропин алфа, а една спринцовка, предварително напълнена с разтворител, съдържа 2 ml разтворител.
One multidose vial of powder contains 1200 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 2 ml of solvent.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
223 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
235 Danmark E.
Danmark E.
Eesti Österreich Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Eesti Merck Serono Esindaja C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
Ελλάδα Merck A. E.
224 Ελλάδα Merck A. E.
236 Ísland Gróco ehf.
Ísland Gróco ehf.
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
225 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
237 ЛИСТОВКА:
226 PACKAGE LEAFLET:
GONAL- f 450 IU / 0, 75 ml (33 микрограма/ 0, 75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор Follitropin alfa (Фолитропин алфа)
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
238 Не използвайте GONAL- f
227 Do not use GONAL-f
GONAL- f не бива да се употребява от мъже с необратимо увреждане на тестисите.
• GONAL-f should not be given to men with irreversible testicular damage.
GONAL- f за многократно приложение е предназначен за няколко инжекции.
GONAL-f multidose is intended for several injections.
Следователно, в случаите на ССЯ се препоръчва спиране наприема на hCG и избягване на половите контакти или използване на бариерни методи за контрацепция най- малко за четири дни.
It is therefore prudent to withhold administration of hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
239 лечението, Вашият лекар може да поиска анализ на семенна течност 4 до 6 месеца след започване на лечението.
To monitor the treatment, your doctor may ask you for a semen analysis to be performed 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Употреба на други лекарства
228 Using other medicines
GONAL- f 450 IU/ 0, 75 ml (33 микрограма/ 0, 75 ml) не трябва да се прилага като смес с други лекарства в една и съща инжекция.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Препаратът GONAL- f 450 IU/ 0, 75 ml (33 микрограма/ 0, 75 ml) не трябва да се смесва с други опаковки GONAL- f в един и същ флакон или спринцовка.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Лечението продължава до постигане на достатъчно фоликулно развитие (определено чрез изследване на кръвта и/ или ултразвуково изследване), с доза, съответстваща на Вашата реакция, но не надвишаваща 450 IU (0, 75 ml) дневно.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.75 ml) daily.
240 След тази терапия, 24- 48 часа след последната инжекция GONAL- f еднократно се прилага лекраството за постигане на пълна фоликулна зрялост, съдържащо до 10 000 IU човешки хорион гонадотропин (hCG).
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
В други случаи се прилага терапия за подтискане с антагонист на гонадотропин - освобождаващия хормон (GnRH).
229 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
Тъй като флаконът съдържа достатъчно лекарство за няколко дни от лечението, трябва да се уверите, че вземате само количеството лекарство, което Ви е предписано от Вашия лекар.
As this vial contains enough medication for several days of treatment, you need to make sure you only draw the amount of medication that was prescribed by your doctor.
Трябва да използвате една от осигурените Ви 6 градуирани с FSH единици (FSH IU) спринцовки.
You should use one of the 6 administration syringes graduated in FSH units provided.
241 1.
1.
Намерете чиста повърхност и поставете отгоре всичко необходимо (два тампона, напоени със спирт, предварително напълнена с 1 ml разтворител спринцовка, флакона, съдържащ GONAL- f и спринцовка за инжектиране).
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 1 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Виж илюстрацията.
230 See illustration.
Трябва да имате предварително напълнена с 1 ml разтворител спринцовка, съдържаща бистра течност (разтворителя) и един флакон, съдържащ GONAL- f (белия прах).
You should have a 1 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Вземете предварително напълнената с разтворител спринцовка и бавно инжектирайте цялото количество разтворител (1 ml) във флакона с GONAL- f прах.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (1 ml) into the vial of GONAL-f powder.
242 Почистете избраното място със спиртния тампон.
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
7.
231 7.
Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL- f Не са известни ефектите на предозиране с GONAL- f.
If you use more GONAL-f than you should
В редки случаи, при употребата на подобни лекарства, могат да се наблюдават нарушения в кръвосъсирването (кръвни съсиреци в съдовете), така че е възможно да се появят при лечение с GONAL- f / hCG или при терапия с GONAL- f / лутропин алфа / hCG.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
243 В много редки случаи се проявяват алергични реакции към GONAL- f, причиняващи зачервяване на кожата, обриви, подуване, уртикария и затруднено дишане.
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
232 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА GONAL- F Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Преди разтваряне, да се съхранява при температура под 25 °С.
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Активното вещество е фолитропин алфа, 450 IU/ 0, 75 ml (33 микрограма/ 0, 75 ml).
The active substance is follitropin alfa, 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml).
Разтворителят е вода за инжекции и бензилов алкохол 0, 9%.
The solvent contains water for injections and benzyl alcohol 0.9%.
244 Как изглежда GONAL- f и какво съдържа опаковката
What GONAL-f looks like and contents of the pack
Предлага се в опаковки от 1 флакон прах, 1 спринцовка, предварително напълнена с разтворител и 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани с FSH единици (FSH IU).
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Един многодозов флакон прах съдържа 600 IU фолитропин алфа, а една спринцовка, предварително напълнена с разтворител, съдържа 1 ml разтворител.
One multidose vial of powder contains 600 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 1 ml of solvent.