natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Общата тъканна концентрация в епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, бронхиалната мукоза, сливиците и синусната тъкан 24 часа след дозиране бяха съответно 0, 84 ± 0, 65 mg/ l, 162 ± 96 mg/ l, 0, 78 ± 0, 39 mg/ kg, 0, 72 ± 0, 29 mg/ kg и 1, 58 ± 1, 68 mg/ kg.
The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/ l, 162±96 mg/ l, 0.78±0.39 mg/ kg, 0.72±0.29 mg/ kg and 1.58±1.68 mg/ kg, respectively.
Средната максимална концентрация на телитромицин в белите кръвни клетки е 83 ± 25 mg/ l.
The mean maximum white blood cell concentration of telithromycin was 83±25 mg/ l.
След перорално прилагане, две трети от дозата се елиминира под формата на метаболити, а една трета – в непроменен вид.
After oral administration, two-thirds of the dose is eliminated as metabolites and one-third unchanged.
В плазмата, урината и изпражненията са открити и други метаболити и представляват 3% или по- малко от плазмената AUC.
Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3% of plasma AUC.
Телитромицин се метаболизира както от CYP450 изоензимите, така и от не- CYP ензимите.
Telithromycin is metabolized both by CYP450 isoenzymes and non-CYP enzymes.
След перорално приемане на изотопно белязан телитромицин, 76% от радиоактивността беше открита в изпражненията и 17% в урината.
After oral administration of radiolabelled telithromycin, 76% of the radioactivity was recovered from faeces, and 17% from the urine.
Общият клирънс (среден ± SD) е приблизително 58 ± 5 l/ h след интравенозно приложение, като бъбречният клирънс е отговорен за около 22% от общия.
The total clearance (mean ±SD) is 11 approximately 58±5 l/ h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22% of this.
Телитромицин подлежи на триекспоненциален разпад от плазмата, с кратък дистрибуционен полуживот от
Telithromycin displays a tri-exponential decay from plasma, with a rapid distribution half-life of 0.17 h.
Основният елиминационен полуживот е 2- 3 часа и терминалният, по- маловажен, полуживот е около 10 часа при доза 800 mg веднъж дневно.
The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
- Бъбречно увреждане
Special populations
В проучване с многократно дозиране при 36 пациента с различна степен на бъбречно увреждане, се наблюдава 1, 4- кратно увеличение на Cmax, ss и 2- кратно увеличение на AUC (0 - 24) ss при многократно приложени дози от 800 mg в групата с тежко бъбречно увреждане (CLCR < 30 mL/ min) в сравнение със здрави доброволци и се препоръчва намаление дозата на Ketek (виж точка 4. 2.).
-Renal impairment In a multiple-dose study, 36 subjects with varying degrees of renal impairment, a 1.4-fold increase in Cmax, ss, and a 2-fold increase in AUC (0-24)ss at 800 mg multiple doses in the severe renally impaired group (CLCR < 30 mL/ min) compared to healthy volunteers were observed and a reduced dosage of Ketek is recommended (See Section 4.2.).
Въз основа на наблюдаваните данни, 600 mg дневна доза е приблизително еквивалентна с целевата експозиция, наблюдавана при здрави индивиди, получаващи 800 mg веднъж дневно.
Based on observed data, a 600 mg daily dose is approximately equivalent with the target exposure observed in healthy subjects.
Влиянието на диализата върху елиминрането на телитромицин не е оценявано.
Based on simulation data, an alternating daily dosing regimen of 800 mg and 400 mg in patients with severe renal impairment can approximate the AUC (0-48h) in healthy subjects receiving 800 mg once daily.
- Чернодробно увреждане
The effect of dialysis on the elimination of telithromycin has not been assessed.
В изследване с еднократно дозиране (800 mg) при 12 пациенти и изследване с многократно дозиране (800 mg) при 13 пациенти с лека до тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh Клас A, B и C), Cmax, AUC и t1/ 2 на телитромицин бяха сходни в сравнение тези, получени при съответните по възраст и пол здрави доброволци.
-Hepatic impairment In a single-dose study (800 mg) in 12 patients and a multiple-dose study (800 mg) in 13 patients with mild to severe hepatic insufficiency (Child Pugh Class A, B and C), the Cmax, AUC and t1/ 2 of telithromycin were similar compared to those obtained in age- and sex-matched healthy subjects.
В двете изследвания, по- високо бъбречно елиминиране беше наблюдавано при пациенти с чернодробно увреждане.
In both studies, higher renal elimination was observed in the hepatically impaired patients.
Поради ограничения опит при пациенти със снижен метаболитен капацитет на черния дроб, Ketek трябва да се употребява с внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. също точка 4. 4).
Due to limited experience in patients with decreased metabolic capacity of the liver, Ketek should be used with caution in patients with hepatic impairment (see also section 4.4).
Тези промени във фармакокинетиката не налагат корекция на дозата.
-Elderly subjects In subjects over 65 (median 75 years), the maximum plasma concentration and AUC of telithromycin were increased approximately 2 fold compared with those achieved in young healthy adults.
- Педиатрични пациенти
These changes in pharmacokinetics do not necessitate dosage adjustment.
Фармакокинетиката на телитромицин при педиатрични пациенти под 12 години още не е изследвана.
-Paediatric patients The pharmacokinetics of telithromycin in paediatric population less than 12 years old have not yet been studied.
Фармакокинетиката на телитромицин е сходна при мъже и жени.
-Gender The pharmacokinetics of telithromycin are similar between males and females.
Плазмените експозиции, базиращи се на свободната фракция на лекарството при нива, на които не се наблюдават нежелани лекарствени реакции, варират от 1, 6 до 13 пъти над очакваната клинична експозиция.
Plasma exposures based on free fraction of active substance, at the no observed adverse effect levels ranged from 1.6 to 13 times the expected clinical exposure.
Фосфолипидоза (вътреклетъчно натрупване на фосфолипиди), засягаща редица органи и тъкани (напр. черен дроб, бъбреци, бял дроб, тимус, слезка, жлъчен мехур, лимфните възли на мезентериума, стомашно- чревния тракт) е наблюдавана при плъхове и кучета при приложение на телитромицин в повтарящи се дози от 150 mg/ kg или повече дневно за 1 месец и 20 mg/ kg
Phospholipidosis (intracellular phospholipid accumulation) affecting a number of organs and tissues (e. g., liver, kidney, lung, thymus, spleen, gall bladder, mesenteric lymph nodes, GI-tract) has been observed in rats and dogs administered telithromycin at repeated doses of 150 mg/ kg/ day or more for 1 month and 20 mg/ kg/ day or more for 3-6 months.
Това приложение съответства на нива на свободна системна експозиция на лекарството поне 9 пъти над очакваните нива при хора след 1 месец, и съответно по- ниски от очакваните нива при хора след 6 месеца.
This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
Подобно на други макролиди, телитромицин предизвиква удължаване на QTc интервала при кучета и на продължителността на акционния потенциал в in vitro клетъчна култура от заешка мрежа на Purkinje.
12 In similarity to some macrolides, telithromycin caused a prolongation of Qtc interval in dogs and on action potential duration in rabbit Purkinje fibers in vitro.
Хипокалиемията и хинидин проявяват адитивен/ супраадитивен ефект in vitro, а потенциране се наблюдава при соталол.
Hypokalaemia and quinidine had additive/ supra-additive effects in vitro while potentiation was evident with sotalol.
Телитромицин, но не и неговите основни метаболити при хора, проявява инхибираща активност върху HERG и Kv1. 5 каналчетата.
Telithromycin, but not its major human metabolites, had inhibitory activity on HERG and Kv1.5 channels.
Микрокристална целулоза, Повидон К25, Кроскармелоза натрий, Магнезиев стеарат
Microcrystalline cellulose Povidone K25 Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Талк, Макрогол 8000, Хипромелоза 6 cp, Титанов диоксид Е171, Железен окис, жълт Е172, Железен окис, червен Е172
Talc Macrogol 8000 Hypromellose 6 cp Titanium dioxide E171 Yellow iron oxide E172 Red iron oxide E172
Непрозрачни PVC/ Алуминий блистери.
Opaque PVC/ Aluminium blisters
Налични са опаковки от 5 х 2 таблетки.
13 Available as pack of 5 x 2 tablets.
Непрозрачни PVC/ Алуминий перфорирани блистери за единична доза.
Opaque PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
6. 6 Специфични предпазни мерки при изхвърляне
6.6 Special precautions for disposal
Aventis Pharma S. A.
Aventis Pharma S. A.
20, Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY Франция
20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
EU/ 1/ 01/ 191/ 001- 005
EU/ 1/ 01/ 191/ 001-005
9 Юли 2001 Дата на последно подновяване:
9 July 2001 Date of first renewal:
9 Юли 2006
9 July 2006
sanofi- aventis S. p. A.
sanofi-aventis S. p. A.
Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L’ Aquila) Италия
Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L’ Aquila) Italy
Притежателят на това разрешение за употреба трябва да подава годищни ПДБ.
The holder of this marketing Authorisation will have to submit yearly PSURs.
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Ketek 400 mg филмирани таблетки Telithromycin
Ketek 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg телитромицин
Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
10 филмирани таблетки 14 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 5 x 2 филмирани таблетки
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 100 film-coated tablets 5 x 2 film-coated tablets
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
METHOD AND, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
11.
19 11.
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
EU/ 1/ 01/ 191/ 001 10 таблетки EU/ 1/ 01/ 191/ 002 14 таблетки EU/ 1/ 01/ 191/ 003 20 таблетки EU/ 1/ 01/ 191/ 004 100 таблетки EU/ 1/ 01/ 191/ 005 5x2 таблетки
EU/ 1/ 01/ 191/ 001 10 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 002 14 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 003 20 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 004 100 tablets EU/ 1/ 01/ 191/ 005 5x2 tablets
21 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ПАРТИДЕН НОМЕР
Batch {number}
Партиден №
PACKAGE LEAFLET
Ketek 400 mg филмирани таблетки Telithromycin (Телитромицин)
Ketek 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Какво представлява Ketek и за какво се използва 2.
What Ketek is and what it is used for 2.
Преди да приемете Ketek 3.
Before you take Ketek.
Как да приемате Ketek 4.
4.
Възможни нежелани реакции 5.
Further Information
Съхранение на Ketek 6.
Ketek is an antibiotic of the type macrolides.
Допълнителна информация
Antibiotics stop the growth of bacteria which cause infections.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KETEK И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ketek is used to treat infections due to bacteria against which the medicine is active.
Ketek е антибиотик от вида на макролидите.
- In adults, Ketek is used to treat infections of the throat, infections of the sinuses (hollow cavities in
Антибиотиците спират растежа на бактериите, които причиняват инфекции.
the bones around the nose) and chest infections in patients with long standing breathing difficulties and lung infection (pneumonia).
Ketek се използва за лечение на инфекции причинени от бактерии, спрямо които лекарството е активно. − При възрастни Ketek се използва за лечение на инфекции на гърлото, инфекции на синусите (празните кухини в костите около носа), гръдни инфекции при пациенти с продължителни затруднения в дишането и белодробна инфекция (пневмония). − При юноши на 12 и повече години Ketek се използва за лечение на инфекции на гърлото.
- In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ KETEK
BEFORE YOU TAKE KETEK
Не приемайте Ketek:
of the other ingredients of Ketek.
- ако страдате от миастения гравис, рядко заболяване, което причинява мускулна слабост.
- if you have had a liver disease (hepatitis and/ or jaundice) while taking Ketek in the past.
− ако сте алергични (свръхчувствителни) към телитромицин, към каквито и да е макролидни антибиотици, или към някоя от другите съставки на Ketek.
- if you or someone in your family are known to have an abnormality of electrocardiogram
Ако имате съмнения, говорете с Вашия лекар или фармацевт. − ако сте имали чернодробно заболяване (хепатит и/ или жълтеница), докато сте приемали Ketek в миналото. − ако приемате определени лекарствени продукти` за контрол на нивото на холестерола или други липиди в кръвта като симвастатин, тъй като нежеланите реакции на тези лекарствени продукти могат да се увеличат. − ако вие или друг във Вашето семество има изменение в електрокардиограмата (ЕКГ), наречено “ синдром на удължения QT интервал ” − докато приемата лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества: • ерготамин или дихидроерготамин (таблетки или инхалатор за мигрена) • терфенадин или астемизол (алергични проблеми) • цизаприд (храносмилателни проблеми) • пимозид (психиатрични проблеми)
- while taking other medicines containing any of the following active substances:
24 − ако имате проблеми с бъбреците (тежко нарушение на бъбречната функция) и/ или проблеми с черния дроб (тежко нарушение на чернодробната функция), не приемайте Ketek, докато взимате други лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества: • кетоконазол (противогъбично лечение) • лекарство, наречено протеазен инхибитор (анти HIV лечение)
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) • terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems)
Обърнете специално внимание при употребата на Ketek − ако имате сърдечно заболяване, като например коронарна болест на сърцето, камерни аритмии, брадикардия (промени в сърдечната честота или електрокардиограмата), или ако имате абнормни кръвни изследвания поради медицински състояния, като например ниски нива на калия (хипокалиемия), ниски нива на магнезия (хипомагнезиемия). − ако получите тежка, продължителна или кървава диария по време на, или след приемане на таблетките Ketek, незабавно се посъветвайте със своя лекар, тъй като може да се наложи да прекратите лечението.
impaired hepatic function), do not take Ketek while taking other medicines containing any of the following active substances: • ketoconazole (anti fungal treatment) • a medicine called protease inhibitor (anti HIV treatment)
Това може да бъде признак на чревно възпаление, което би могло да възникне след лечение с антибиотици. − ако имате чернодробно заболяване. − ако имате зрителни нарушения (замъглено виждане, затруднено фокусиране, двойно виждане) − ако имате припадък (преходна загуба на съзнание).
bradycardia (changes in heart rate or electrocardiogram) or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as low levels of potassium (hypokalaemia), low levels of magnesium (hypomagnesaemia).
Ако някое от тези състояния се отнася за Вас или не сте сигурен, кажете на Вашия лекар преди да приемете Ketek.
If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Ketek таблетки не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 12 години.
Ketek tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
Прочетете също точки „ Не приемайте Ketek ”, “ Прием на други лекарства ” и „ Шофиране и работа с машини ”.
Refer also to sections “ Do not take Ketek”, “ Taking other medicines” and “ Driving and using machines”.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, тъй като някои от тях могат да повлияят или да бъдат повлияни от Ketek.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be affected by Ketek.
Тези лекарства не трябва да се приемат с Ketek: − лекарствени продукти за контрол на нивото на холестерола или други липиди в кръвта, като симвастатин, тъй като нежеланите реакции на лекарствените продукти могат да се увеличат. − други лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества: • ерготамин или дихидроерготамин (таблетки или инхалатор при мигрена) • терфенадин или астемизол (алергични проблеми) • цизаприд (проблеми с храносмилането) • пимозид (психиатрични проблеми) − ако имате проблеми с бъбреците (тежко нарушение на бъбречната функция) и/ или проблеми с черния дроб (тежко нарушение на чернодробната функция), други лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества: • кетоконазол (противогъбично лечение) • лекарство наречено протеазен инхибитор (анти- HIV лечение).
- other medicines containing any of the following active substances:
Важно е да кажете на Вашия лекар ако приемате: − лекарства, съдържащи фенитоин и карбамазепин (за епилепсия), − рифампицин (антибиотик), − фенобарбитал или жълт кантарион (растителен лекарствен продукт, използван за лечение на леки депресии), − лекарства като такролимус, циклоспорин и сиролимус (за органна трансплантация) − метопролол (при сърдечни нарушения)
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) • terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems)
25 − ритонавир (анти- HIV лекарство)
- if you have kidney problems (severely impaired renal function) and/ or liver problems (severely
Прием на Ketek с храни и напитки Ketek може да се приема с или без храна.
Taking Ketek with food and drink Ketek may be taken with or without food.
Бременност и кърмене Aко сте бременна не приемайте Ketek таблетки, тъй като безопасността на Ketek при бременност не е достатъчно установена.
Pregnancy and Breast-feeding If you are pregnant do not take Ketek tablets as the safety of Ketek in pregnancy is insufficiently established.
Ако сте кърмачка, не приемайте Ketek таблетки.
If you are breast-feeding do not take Ketek tablets.
Шофиране и работа с машини Ограничете шофирането или други рискови дейности по време на употребата на Ketek.
24 Driving and using machines Limit driving or other hazardous activities while taking Ketek.
Ако имате зрителни проблеми, припадък или получите объркване или халюцинации, докато приемате Ketek, не шофирайте, не работете с машини, или не се ангажирайте с опасни дейности.
If you have vision problems, faint or experience confusion or hallucination while taking Ketek, do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Приемането на Ketek може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като зрителни нарушения, объркване или халюцинации, които могат да понижат способността за извършване на определени дейности.
Taking Ketek tablets may cause side effects such as visual disturbances, confusion or hallucination, which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Съобщава за редки случаи на припадък (преходна загуба на съзнанието), които могат да бъдат предшествани от общо чуство на неразположение (напр. гадене, стомашен дискомфорт).
Rare cases of fainting (transient loss of consciousness), which may be preceded by a general feeling of being sick (e. g. nausea, stomach upsets) have been reported.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ KETEK
HOW TO TAKE KETEK
Препоръчваната доза Ketek за възрастни и деца над 12 години е две таблетки от 400 mg веднъж дневно (800 mg веднъж дневно).
The recommended dose of Ketek for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
Ако страдате от проблеми с бъбреците (тежка бъбречна недостатъчност), трябва да приемате редуващи се дневни дози от 800 mg (две таблетки от 400 mg) и 400 mg (една таблетка от 400 mg), като започнете с доза от 800 mg.
If you have kidney problems (severe renal insufficiency) you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
Най- добре е таблетките да се приемат по едно и също време всеки ден.
It is best to take tablets at the same time each day.
Ако е възможно взимайте таблетките преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие върху зрителните нарушения и загубата на съзнание.
If possible take the tablets before going to bed, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ketek Ако случайно приемете една таблетка повече, няма да се случи нищо.
If you take more Ketek than you should If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Ако сте пропуснали да приемете Ketek Ако забравите да вземете една доза, изпийте я колкото е възможно по- скоро.
If you forget to take Ketek If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Ако сте спрели приема на Ketek
If you stop taking Ketek Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
4.
25 4.
Както всички лекарства, Ketek може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines Ketek can cause side effects, although not everybody gets them.
Нежеланите реакции са описани според следните честоти: много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100 нечести:: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000 редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000 много редки: засягат по- малко от 1 потребител на 10 000.
The side effects are described into the following frequencies very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000
Ако забележите някое от по- долу изброените състояния, престанете да приемате Ketek и незабавно уведомете Вашия лекар: − Алергични или кожни реакции, като например оток на лицето, общи алергични реакции, включително алергичен шок или кожни изменения свързани с червени петна, мехури (с неизвестна честота). − Тежка, упорита или кървава диария, свързана с коремни болки или повишена температура, която може да представлява признак за сериозно чревно възпаление – състояние, което възниква рядко след лечение с антибиотици (много рядко). − Признаци и симптоми на чернодробно заболяване (хепатит) като пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж, загуба на апетит и болка в корема (нечести). − Влошаване на състоянието, наречено миастения гравис, рядка болест, която предизвиква мускулна слабост( с неизвестна честота).
If you notice any of the following, stop taking Ketek and tell your doctor immediately:
Гореспоменатите сериозни нежелани лекарствени реакции, могат да изискат спешна медицинска помощ.
- Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic
Другите нежелани лекарствени реакции, изредени по- долу са подредени според честотата, с която е възможно да възникнат при Ketek.
shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters (frequency not known).
Много чести нежелани реакции: диария, която обикновено е лека и временна.
- Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a
Чести нежелани реакции:
sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics (very rare).
- гадене, повръщане, коремни болки, флатуленция (прекомерно отделяне на газове),
- Signs and symptoms of liver disease (hepatitis) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
- замайване, главоболие, промени във вкуса,
itching, loss of appetite or abdominal pain (uncommon).
- влагалищна Candida инфекция( гъбна инфекция свързана с локален сърбеж, чувство на
- Worsening of a condition called myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle
парене и изтичане на бял секрет),
The above serious side effects may require urgent medical attention.