natgillin/translations-raw huggingface dataset:
113 10.
10.
30 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 062
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 061 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 062
114 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО (- А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
9.
110 9.
115 10.
10.
116 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО, ИЗВЪН ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
117 9.
112 9.
14 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - ПРОЗРАЧЕН БЛИСТЕР 28 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - ПРОЗРАЧЕН БЛИСТЕР 30 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - ПРОЗРАЧЕН БЛИСТЕР 49 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - ПРОЗРАЧЕН БЛИСТЕР 56 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - ПРОЗРАЧЕН БЛИСТЕР 98 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - ПРОЗРАЧЕН БЛИСТЕР
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 020 - CLEAR
14 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - БЯЛ БЛИСТЕР 28 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - БЯЛ БЛИСТЕР 30 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - БЯЛ БЛИСТЕР 49 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - БЯЛ БЛИСТЕР 56 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - БЯЛ БЛИСТЕР 98 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 040 - БЯЛ БЛИСТЕР
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 040 - WHITE
INVEGA 12 mg
INVEGA 12 mg
118 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
PVC / - PTCFE/ ALU БЛИСТЕРИ СЪС 7 и 10 ТАБЛЕТКИ (за бял и прозрачен блистер)
7 & 10 TABLET PVC-PCTFE/ ALU BLISTER (for white and clear blister)
INVEGA 12 mg таблетки с удължено освобождаване палиперидон
INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
119 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 таблетки с удължено освобождаване 28 таблетки с удължено освобождаване 49 таблетки с удължено освобождаване 56 таблетки с удължено освобождаване 98 таблетки с удължено освобождаване
14 prolonged release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
9.
115 9.
120 10.
10.
14 таблетки с удължено освобождаване EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 таблетки с удължено освобождаване EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 таблетки с удължено освобождаване EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 таблетки с удължено освобождаване EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 таблетки с удължено освобождаване EU/ 1/ 07/ 395/ 056
14 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 076 28 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 053 49 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 054 56 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 055 98 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 056
121 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
122 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
9.
118 9.
123 10.
10.
30 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 таблетки с удължено освобождаване - EU/ 1/ 07/ 395/ 064
30 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 063 350 prolonged-release tablets - EU/ 1/ 07/ 395/ 064
124 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
125 10.
10.
126 Б.
121 B.
127 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ INVEGA 1, 5 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 3 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 6 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 9 mg таблетки с удължено освобождаване INVEGA 12 mg таблетки с удължено освобождаване Палиперидон (Paliperidone)
INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablets INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарството.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
То може да
It may harm them, even if their
им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
symptoms are the same as yours.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
your doctor or pharmacist.
Какво представлява INVEGA и за какво се използва 2.
What INVEGA is and what it is used for 2.
Преди да приемете INVEGA 3.
Before you take INVEGA 3.
Как да приемате INVEGA 4.
How to take INVEGA 4.
Съхранение на INVEGA 6.
How to store INVEGA 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INVEGA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INVEGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
INVEGA принадлежи към групата на антипсихотичните лекарства и се използва за лечение на шизофрения.
INVEGA belongs to the class of antipsychotic medicines and is used to treat schizophrenia.
Шизофренията е нарушение със симптоми като чуване на неща, виждане или усещане на неща, които ги няма, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, усамотяване, несвързана реч, поведенческо и емоционално изравняване.
Schizophrenia is a disorder with symptoms such as hearing things, seeing or sensing things that are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, becoming withdrawn, incoherent speech, and behaviour and emotional flatness.
Хората с това нарушение може също да се чувстват депресирани, тревожни, виновни или напрегнати.
People with this disorder may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ INVEGA
BEFORE YOU TAKE INVEGA
Не приемайте INVEGA
Do not take INVEGA
- ако сте алергичен (свръхчувствителен) към палиперидон, към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to paliperidone, any of the other ingredients of
съставки на INVEGA или към рисперидон.
INVEGA, or risperidone.
Обърнете специално внимание при употребата на INVEGA
Take special care with INVEGA -INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
старческа възраст с деменция, които са лекувани с други подобни по вид лекарства, може да има повишен риск от инсулт или смърт.
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death.
(вижте точка 4, Възможни нежелани реакции)
(see section 4, possible side effects)
- ако имате болест на Паркинсон или деменция.
- if you have Parkinson’ s disease or Dementia.
- ако някога Вие била поставяна диагноза за състояние, симптомите на което включват
- if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle
висока температура и скованост на мускулите (също известно като невролептичен малигнен синдром).
stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome).
- ако имате диабет или сте предразположен към диабет.
- if you are diabetic or prone to diabetes.
- ако имате сърдечно заболяване или получавате лечение за сърдечно заболяване, което
- if you have heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure.
може да предизвика ниско кръвно налягане.
- if you have epilepsy.
- ако имате епилепсия.
- if you have a swallowing, stomach or intestinal disorder that reduces your ability to swallow or pass
- ако имате затруднения при преглъщане, стомашни или чревни нарушения, които
foods by normal bowel movements.
намаляват способността за преглъщане и за преминаване на храната чрез нормалните движения на червата.
123
- ако имате заболяване придружено с диария.
- if you have diseases associated with diarrhoea
- ако имате намалена бъбречна функция.
- if you have a loss of kidney function.
- ако имате намалена чернодробна функция.
- if you have a loss of liver function.
- ако имате продължителна и/ или болезнена ерекция.
- if you have prolonged and/ or painful erection.
Ако имате някое от тези състояния, моля уведомете Вашия лекар, тъй като той/ тя може да прецени да промени доза Ви или да Ви наблюдава за известно време.
If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/ she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Тъй като INVEGA повлиява предимно мозъка, може да възникне влияние от други лекарства (или алкохол), поради допълнителния им ефект върху функциите на мозъка.
Since INVEGA works primarily in the brain, interference from other medicines (or alcohol) that work in the brain could occur due to additive effect on brain function.
Тъй като INVEGA може да понижи кръвното налягане, трябва да се внимава, когато INVEGA се приема с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Since INVEGA can lower blood pressure, care should be taken when INVEGA is taken with other medicines that lower blood pressure.
INVEGA може да намали ефекта на лекарствата за болест на Паркинсон и за синдрома на неспокойните крака (напр. леводопа).
INVEGA can reduce the effect of medicines against Parkinson’ s disease and restless legs syndrome (e. g., levodopa).
Прием на INVEGA с храни и напитки Алкохолът трябва да се избягва, когато се приема INVEGA.
Taking INVEGA with food and drink Alcohol should be avoided when taking INVEGA.
INVEGA трябва да се приема всяка сутрин със или без закуската, но винаги по един и същи начин всеки ден.
INVEGA should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
Не сменяйте приема на INVEGA един ден със закуска, а друг ден без закуска.
Do not alternate between taking INVEGA with breakfast one day and without having breakfast the next day.
Бременност и кърмене Съобщете на Вашия лекар, ако сте бременна, или смятате, че сте бременна.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Не трябва да приемате INVEGA по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
You should not take INVEGA during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Не трябва да кърмите, когато приемате INVEGA.
You should not breastfeed when taking INVEGA.
Шофиране и работа с машини По време на лечението с INVEGA може да възникнат замайване и проблеми със зрението (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Driving and using machines Dizziness and vision problems may occur during treatment with INVEGA (see section 4, possible side effects).
Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране и работа с машини.
This should be considered in cases where full alertness is required, e. g., when driving a car or handling machinery.
Важна информация относно някои от съставките на INVEGA Таблетката от 3 mg INVEGA съдържа лактоза, вид захар.
Important information about some of the ingredients of INVEGA The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose, a type of sugar.
Ако сте информиран от лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете този лекарствен продукт.
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Вие не трябва да приемате таблетката от 3 mg INVEGA, тъй като тя съдържа лактоза.
You should not take the 3 mg tablet of INVEGA because it contains lactose.
Все пак таблетките от 1, 5 mg, 6 mg, 9 mg, или 12 mg INVEGA, могат да се приемат, тъй като те не съдържат лактоза монохидрат.
However, the 1.5, 6 mg, 9 mg, or 12 mg INVEGA tablets can be taken as these do not contain lactose monohydrate.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ INVEGA
HOW TO TAKE INVEGA
Винаги приемайте INVEGA точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take INVEGA exactly as your doctor has told you.
Обичайната доза е 6 mg, приети сутрин, но дозата може да бъде увеличена или намалена от лекаря.
The usual dose is 6 mg taken in the morning, but the dose may be increased or decreased by your doctor.
INVEGA трябва да се приема през устата,
INVEGA must be taken by mouth, swallowed whole with water or other liquids.
129 таблетките трябва да се преглъщат цели с вода или с други течности.
It must not be chewed, broken, or crushed.
Те не трябва да се дъвчат, делят или разтрошават.
The active ingredient, paliperidone, dissolves once swallowed and the tablet shell is passed out of the body as waste.
Ако сте приели повече от необходимата доза INVEGA Свържете се веднага с Вашия лекар.
If you take more INVEGA than you should Contact your doctor right away.
Възможно е да почувствате сънливост, умора, необичайни движения на тялото, затруднение да стоите прав и да ходите, замайване от ниско кръвно налягане и нарушен сърдечен ритъм.
If you forget to take INVEGA
Ако сте пропуснали да приемете INVEGA Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
124 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ако сте спрели приема на INVEGA Ще загубите ефекта от лекарството.
If you stop INVEGA You will lose the effects of the medicine.
Не трябва да спирате това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да направите това, тъй като симптомите Ви могат да се появят отново.
You should not stop this medicine told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Както всички лекарства, INVEGA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, INVEGA can cause side effects, although not everybody gets them.
Рядко може да получите тежка алергична реакция, характеризираща се с треска, подута уста, лице, устни или език, недостиг на въздух, сърбеж, обрив по кожата и понякога спадане на кръвното налягане (означаващо “ атафилактична реакция ”).
Uncommonly, you may experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘ anaphylactic reaction’).
Ако това се случи, незабавно потърсете лекарска помощ.
If this occurs, seek medical attention immediately.
При пациенти в старческа възраст с деменция лекарствата от същата група като INVEGA се свързват с нежелани реакции включващи внезапна слабост или липса на чувствителност на лицето, ръцете или краката, периоди на неясен говор или замъглено виждане.
In elderly patients with dementia, medicines in the same group as INVEGA have been associated with side effects including sudden weakness or numbness of the face, arms, or legs, instances of slurred speech, or blurred vision.
Тези симптоми могат да са свързани с удар.
These symptoms may be associated with stroke.
Ако се получи някоя от тези реакции, дори за кратко време, незабавно потърсете лекарска помощ (вижте точка 2, обърнете специално внимание при употреба на INVEGA).
If any of these occur, even for a short period of time, seek medical attention immediately (See section 2, take special care with INVEGA).
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по- долу, се определят по смисъла на следните условия: много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100) нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000) редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000) много редки (засягат по- малко от 1 потребител на 10 000) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Много често може да се получи главоболие.
Very commonly: headache may be experienced.
Чести нежелани реакции може да включват:
Common side effects may include:
- сънливост, чувство на замаяност, неспокойствие, треперене, забавеност на движенията и
- sleepiness, feeling dizzy, restlessness, trembling, slowness of movement and muscle stiffness or
втвърдяване на мускулите или спазми,
spasm,
- ускорен сърдечен ритъм, забавен сърдечен ритъм, неритмичен сърдечен ритъм,
- faster heart rate, slowed heart rate, heart beat irregularities,
- спадане на кръвното налягане при рязко ставане,
- drop in blood pressure upon standing,
- болки в стомаха, сухота в устата, увеличено слюнкоотделяне, гадене (повръщане),
- stomach ache, dry mouth, increased saliva, being sick (vomiting),
- липса на енергия, умора,
- lack of energy, fatigue,
- повишено тегло,
- increased weight.
- повишено напрежение в мускулите,
- increased muscle tension
- Нечести нежелани реакции може да включват:
Uncommon side effects may include:
- повишен апетит,
- increased appetite,
- кошмари,
- nightmares,
- чувство на замаяност при ставане, неконтролируеми движения на лицето или тялото,
- feeling dizzy upon standing, uncontrollable movements of face or body, seizures, fainting,
- болезнено движение на очите,
- painful eye movement,
- чувство, че сърцето ще изскочи, промени в сърдечния ритъм,
- sensation your heart is racing, heart rhythm changes,
- понижено кръвно налягане, намален кръвоток,
- decreased blood pressure, decreased blood flow,
- ригидни мускули,
- rigid muscles,
- отоци по краката и по други части на тялото в резултата на задръжка на течности.
- accumulation of fluid resulting in swelling of the legs and other dependent body parts.
Докато при жените може да се появи секреция на течност или мляко от гърдите, мъжете могат да развият подуване на гърдите.
While women may experience leakage of fluid or milk from the breast, men may develop breast swelling.
Жените могат да имат липсваща или нередовна менструация.
Women may experience missed or irregular periods.
При мъжете може да има затруднения при получаване или задържане на ерекцията.
Men may experience difficulty getting or maintaining an erection.
Нечесто, може да получите промени в електрокардиограмата (т. е. проследяването на елекрическата активност на сърце Ви).
Uncommonly, you may develop an abnormality in your electrocardiogram (i. e. tracing of the electrical activity of your heart).
Тъй като палиперидон е съединение образуващо се в резултат на разграждането на рисперидон (друго лекарство за лечение на шизофрения) в човешкото тяло, възможните нежелани реакции, които могат да възникнат при прием на рисперидон, могат да възникнат и при INVEGA.
125 Since paliperidone is a compound resulting from the breakdown of risperidone (another medicine used to treat schizophrenia) in the human body, any side effects that may occur after the ingestion of risperidone may also occur with INVEGA.
СЪХРАНЕНИЕ НА INVEGA
HOW TO STORE INVEGA
Не използвайте INVEGA след срока на годност отбелязан върху блистера/ бутилката и картонената опаковка {MM/ ГГГГ}.
Do not use INVEGA after the expiry date which is stated on the blister/ bottle and carton after {MM/ YYYY}.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствата.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
- Активната съставка е палиперидон.
- The active substance is paliperidone
Всяка таблетка INVEGA 1, 5 mg с удължено освобождаване съдържа 1, 5 mg палиперидон.
Each INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablet contains 1.5 mg of paliperidone Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Всяка таблетка INVEGA 3 mg с удължено освобождаване съдържа 3 mg палиперидон.
Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Всяка таблетка INVEGA 6 mg с удължено освобождаване съдържа 6 mg палиперидон.
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Полиетилен оксид 200K Натриев хлорид Повидон (K29- 32) Стеаринова киселина Бутил хидрокситолуен (E321) Железен оксид (жълт) (E172) (само за таблетки от 3, 12 mg) Полиетилен оксид 7000K Железен оксид (червен) (E172) Хидроксиетил целулоза Полиетилен гликол 3350 Целулозен ацетат Железен оксид (черен) (Е172) (само за таблетки от 9 mg)
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172) Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate Iron oxide (Black) (E172) (1.5, 9 mg tablet only)
Хипромелоза Титанов диоксид (E171) Полиетилен гликол 400 (само за таблетки от 6, 9 и 12 mg) Железен оксид (жълт) (E172) (само за таблетки от 6, 12 mg) Железен оксид (червен) (E172) (само за таблетки от 6, 9 mg) Лактоза монохидрат (само за таблетки от 3 mg) Триацетин (само за таблетки от 3 mg) Карнаубски восък
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 (1.5, 6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (1.5, 6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) (1.5, 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only)
Железен оксид (черен) (E172) Пропилен гликол Хипромелоза
Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
INVEGA таблетки с удължено освобождаване са с форма на капсула.
INVEGA Prolonged-Release Tablets are capsule shaped.
Таблетките от 1, 5 mg са оранжево- кафяви и отпечатани с “ PAL 1, 5 ”, таблетките от 3 mg са бели и отпечатани с “ PAL 3 ”, таблетките от 6 mg са бежови и отпечатани с “ PAL 6 ”, таблетките от 9 mg са розови и отпечатани с “ PAL 9 ” и таблетките от 12 mg са тъмножълти и отпечатани с “ PAL 12 ”.
The 1.5 mg tablets are orange-brown and printed with “ PAL 1.5”, the 3 mg tablets are white and printed with “ PAL 3”, the 6 mg tablets are beige and printed with “ PAL 6”, the 9 mg tablets are pink and printed with “ PAL 9”, and the 12 mg tablets are dark yellow and printed with “ PAL 12”.
- Бутилки:
- Bottles:
30 таблетки и 350 таблетки в бутилки от полиетилен с висока плътност, с капачки,
Each
защитени за отваряне от деца.
bottle contains two silica gel pouches which are provided to absorb moisture and keep the tablets dry.
- Блистери:
- Blisters:
14, 28, 30, 49, 56 и 98 таблетки в поливинил хлорид ламиниран с полихлоро -
14, 28, 30, 49, 56, and 98 tablets in polyvinyl chloride laminated with
трифлуороетилен/ алуминиий слой, от който могат да се избутват (бял или безцветен), или 14, 28, 49, 56 и 98 таблетки с ориентиран полиамид- алуминий- поливинил хлорид/ алуминий слой, от който могат да се избутват.
polychlorotrifluoroethylene/ aluminium push-through layer (white or clear) or 14, 28, 49, 56, and 98 tablets in oriented polyamidealuminium- polyvinyl chloride/ aluminium push-through layer
Притежател на разрешението за употреба и производител Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Белгия
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
132 Производител Janssen- Cilag SpA Via C.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C.
Janssen 04010 Borgo San Michele, Latina Италия
Janssen 04010 Borgo San Michele, Latina Italy
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
127 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation.
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN-CILAG N. V. / S. A.
Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN-CILAG N. V. / S. A.
Tél: +32 3 280 54 11
Tél: +32 3 280 54 11