natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте използвали повече от необходимата доза Insuman Basal
518 If you use more Insuman Basal than you should
- Ако сте пропуснали доза Insuman Basal или ако не сте си инжектирали достатъчно
- If you have missed a dose of Insuman Basal or if you have not injected enough insulin, your blood
545
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Другите нежелани лекарствени реакции включват:
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
• Очни реакции Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши Вашето зрение временно.
519 • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
546 Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Не използвайте Insuman Basal след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Патрони в употреба Патроните в употреба (в инсулинова писалка) или пазени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°C като се пази от директна топлина (т. е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа).
In-use cartridges Cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Insuman Basal се доставя във патрони, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insuman Basal is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
547 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
521 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
549 ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Защо се появява хипогликемия?
522 Why does hypoglycaemia occur?
550
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
2.
523 2.
551 Ако не сте в състояние да преглъщате, или ако сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
552 ЛИСТОВКА:
524 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Basal 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (Insulin human)
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre -filled pen Insulin human
Прочетете внимателно цялата листовка, влючително Инструкциите за употреба на Insuman Basal, предварително напълнена писалка, OptiSet, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for use of Insuman Basal, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Специални групи пациенти 553 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
525 Travel
- протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН),
526
Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
527 Many factors may influence your blood sugar level.
Insuman Basal се предлага в патрони, запечатани в предварително напълнени писалки, OptiSet.
Insuman Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
556 След размесването суспенсията трябва да бъде равномерно млекообразна.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Insuman Basal предварително напълнена писалка, OptiSet, не е пригоден да се смесва с друг инсулин в патрона.
Insuman Basal, pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Insuman Basal
528 If you use more Insuman Basal than you should
557 Подобно на всяка терапия с инсулин, най- честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
• Очни реакции Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши Вашето зрение временно.
529 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции, изредени по- горе, или някакви други нежелани или неочаквани 558 лекарствени реакции.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕINSUMAN BASAL
HOW TO STORE INSUMAN BASAL
Не използвайте Insuman Basal след срока му на годност, отбелязан върху картонената опаковка и eтикета на патрона.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Insuman Basal се доставя в предварително напълнени писалки, OptiSet, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
За допълнителна информация относно това лекарство продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
530 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
559 België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
531 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
560 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
561 ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Защо се появява хипогликемия?
532 Why does hypoglycaemia occur?
562 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
2.
533 2.
563 Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
564 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА OPTISET
OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Стъпка 1.
534 Step 1.
565 С.
C.
566 С.
535 C.
567 • Ако не излиза инсулин след смяна на иглата, Вашият OptiSet може би е повреден.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
• Скалата за оставащия инсулин върху прозрачния инсулинов резервоар показва приблизително колко инсулин остава в OptiSet.
536 • The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Инжектирайте дозата
Inject the dose 537 A.
569 с една ръка), за да се намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Моля прегледайте точка 5- Съхранение на Insuman Basal- на обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на OptiSet.
Please check section 5 – How to store Insuman Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Поддържане
538 Maintenance
570 OptiSet е повреден, използвайте нов OptiSet.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
Бутонът за инжектиране не може да бъде натиснат
539 The injection button cannot be pressed in.
571 ЛИСТОВКА:
540 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Basal 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в патрон за OptiClik Човешки инсулин (Insulin human)
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Как да съхраняватеInsuman Basal 6.
How to store Insuman Basal 6.
572 Специални групи пациенти
Special patient groups
Пътувания
541 Travel
573 Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване нивото на кръвната Ви захар (хипергликемия), включват:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
- протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН),
542
574 Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машина).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
изследвания на урината,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Basal.
Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
543 Many factors may influence your blood sugar level.
Инструкциите на производителя за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на инжекционната игла и прилагане на инсулиновата инжекция.
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
575 След размесването суспенсията трябва да бъде равномерно млекообразна.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Insuman Basal
544 If you use more Insuman Basal than you should
• Системни алергични реакции Придружаващите симптоми могат да включат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките пристъпи на хипогликемия носят опасност от временна загуба на зрението.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
• Кожни изменения на мястото на инжектиране (липодистрофия) Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може да се свие или уплътни.
545 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
577 Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Не използвайте Insuman Basal след рока му на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Да не се поставя Insuman Basal до замразяващата камера или в хладилна чанта. Съхранявайте патрона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Insuman Basal се доставя в патрони за OptiClik., съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insuman Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Притежател на разрешението за употреба и производител 578 Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия
546 D-65926 Frankfurt am Main Germany
Tel: +34 93 485 94 00
Tel– +34 93 485 94 00
579 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
547 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
580 ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Защо се появява хипогликемия?
548 Why does hypoglycaemia occur?
581
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
2.
549 2.
582 Ако не сте в състояние да преглъщате, или ако сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
583 ЛИСТОВКА:
550 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Basal 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (Insulin human)
Insuman Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Прочетете внимателно цялата листовка, влючително Инструкциите за употреба на Insuman Basal, предварително напълнена писалка, SoloStar, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Специални групи пациенти 584 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
551 Travel
- протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН),
552
Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
553 Many factors may influence your blood sugar level.
НЕ инжектирайте Insuman Basal във вена
Do NOT inject Insuman Basal into a vein.
587 Размесването става най- добре като бавно обърнете писалката надолу- нагоре поне 10 пъти.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Тя не трябва да се използва, ако остане бистра или ако например, има бучки, частици или парцалеста утайка или нещо подобно в суспензията или по стените и дъното на патрона в писалката.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
Insuman Basal, предварително напълнени писалка, SoloStar, не е пригоден да се смесва с друг инсулин в патрона.
Insuman Basal, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Не използвайте SoloStar ако е повреден или не работи правилно (поради механични дефекти), в такъв случай той трябва да бъде изхвърлен и да се използва нов SoloStar
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Insuman Basal
554 If you use more Insuman Basal than you should
Да не се спира Insuman Basal без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insuman Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
588 Подобно на всяка терапия с инсулин, най- честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Очни реакции Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши Вашето зрение временно.
555 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
589 Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции, изредени по- горе, или някакви други нежелани или неочаквани лекарствени реакции.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Не използвайте Insuman Basal след рока му на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката.
Do not use Insuman Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Insuman Basal се предлага в предварително напълнени писалки, SoloStar, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insuman Basal is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension (300 IU).
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
556 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
590 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
557 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
591 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Защо се появява хипогликемия?
558 Why does hypoglycaemia occur?
593 1.
2.
2.
559 2.
594 Insuman Basal инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка.
560 Insuman Basal suspension for injection in a pre-filled pen.
уплътнение
• Always attach a new needle before each use.
• Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба. Използвайте само игли, пригодени за употреба със SoloStar. • Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (виж Стъпка3). • Тази писалка е само за Ваша употреба Не я давайте на никой друг. • Ако Вашата инжекция се поставя от друг човек, трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции. • Никога не използвайте SoloStar, ако е повреден или ако не сте сигурни, че работи правилно. • Винаги носете резервен SoloStar, в случай че Вашият SoloStar е изгубен или повреден.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
595 B.
B.
C.
561 C.
Ако използвате бистър инсулин (Insuman Rapid), не използвайте тази писалка
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Ако използвате инсулин суспензия (Insuman Basal or Insuman
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
596 A.
562 A.
Ако завъртите повече от Вашата доза, можете да върнете чрез завъртане обратно.
563 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
597 • Не натискайте бутона за инжектиране докато завъртате, тъй като ще изтече инсулин. • Не можете да завъртате дозатора повече от цифрата на единиците останали в писалката.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Ако вашата инжекция се прави от друг човек, или ако Вие правите инжекция на друг човек, трябва да се обръща специално внимание при отстраняване и изхвърляне на иглата 598 Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с вашия медицински специалист), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Инструкции за съхранение
564 Storage Instructions
Моля прегледайте обратната страна от тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
599 ЛИСТОВКА:
565 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Comb 15 100 IU/ ml инжекционна суспенсия във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insuman Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Какво представлява Insuman Comb 15 и за какво се използва 2.
What Insuman Comb 15 is and what it is used for 2.
Преди да използвате Insuman Comb 15 3.
Before you use Insuman Comb 15 3.
Как да използвате Insuman Comb 15 4.
How to use Insuman Comb 15 4.
Как да съхранявате Insuman Comb 15 6.
How to store Insuman Comb 15 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INSUMAN COMB 15 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INSUMAN COMB 15 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insuman Comb 15 е течност (суспенсия) за инжектиране под кожата.
Insuman Comb 15 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Инсулинът, който се съдържа в Insuman Comb 15 се произвежда по биотехнологичен процес и е идентичен на собствения инсулин на тялото.
The insulin contained in Insuman Comb 15 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Comb 15 е инсулинов препарат с постепено начало и голяма продължителност на действие.
Insuman Comb 15 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет.
Insuman Comb 15 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSUMAN COMB 15
BEFORE YOU USE INSUMAN COMB 15
Не използвайте Insuman Comb 15:
Do not use Insuman Comb 15
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулина или към някоя от останалите съставки на Insuman Comb 15.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Comb 15.
Не инжектирайте Insuman Comb 15 във вена (кръвоносен съд).
Do not inject Insuman Comb 15 into a vein (blood vessel).
Не използвайте Insuman Comb 15 с инсулинови помпи- за тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Обърнете специално внимание при употребата на Insuman Comb 15
Take special care with Insuman Comb 15
600 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
566 Travel
- протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН),
567
Употреба на Insuman Cоmb 15 с храни и напитки
Using Insuman Comb 15 with food and drink
Няма натрупан опит обаче с приложението на Insuman Comb 15 върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insuman Comb 15 in pregnant women.
602 Важна информация относно някои от съставките на Insuman Comb 15
Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 15
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSUMAN COMB 15
HOW TO USE INSUMAN COMB 15
- Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната Ви захар и дали са необходими
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
изследвания на урината,
- determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,