natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Усложнени инфекции на пикочните пътища, включително бъбречни инфекции и случаи,
- Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to the
при които има разпространение по кръвен път.
bloodstream.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DORIBAX
BEFORE YOU USE DORIBAX
Не използвайте Doribax
Do not use Doribax
- Ако сте алергични (свръхчувствителени) към дорипенем
- If you are allergic (hypersensitive) to doripenem
- Ако сте алергични към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или
- If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which
карбапенеми (използвани за лечение на различни инфекции), тъй като може също да сте алергични към Doribax.
are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax.
Не използвайте Doribax, ако което и да е от горните се отнася за вас.
Do not use Doribax if any of the above applies to you.
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате Doribax.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before being given Doribax.
Обърнете специално внимание при употребата на Doribax Ако Вие имате:
Take special care with Doribax If you have:
- Проблеми с бъбреците.
- Kidney problems.
Вашият лекар може да сметне за необходимо да намали дозата на
Your doctor may need to lower your dose of Doribax
Важно е да кажете на Вашия лекар, в случай че сте имали диария с кръв в
It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or
изпражненията преди, по време на или след лечението с Doribax.
This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Не
Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
22 вземайте каквито и да е други лекарства за лечение на диария, без първо да ги уточните с Вашия лекар.
Convulsions have infrequently been reported during treatment with closely related antibiotics.
Нечесто се съобщават случаи на гърчове по време на лечение с много близки антибиотици.
21 While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Вашият лекар ще продължи да проследява състоянието Ви за свръхрастеж и да Ви лекува, ако е необходимо.
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Doribax не трябва да се инхалира, тъй като може да предизвика възпаление на белия дроб (пневмония).
Doribax should not be inhaled as it may cause inflammation of the lung (pneumonitis).
Doribax не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18 годишна възраст), тъй като няма достатъчно информация за да е сигурно, че Doribax може да се употребява безопасно при деца и юноши.
Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или растителни лекарствени продукти.
Taking other medicines Always tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, This includes medicines you get without a prescription or herbal medicines.
Съобщете на Вашия лекар, ако вземате лекарства, наречени валпроева киселина (употребявана за лечение на епилепсия, биполярно разстройство, мигрена или шизофрения) или пробенецид (употребяван за лечение на подагра или високи нива на пикочна киселина в кръвта), тъй като тези лекарства могат да повлияят действието на Doribax.
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or schizophrenia) or probenecid (used to treat gout or high levels of uric acid in the blood) as these medicines may affect Doribax.
Бременност и кърмене Съобщете на Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Doribax, ако:
Pregnancy and breast -feeding Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if:
- Сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
- You are pregnant or think you may be pregnant.
Вашият лекар ще реши, дали трябва да
Your doctor will decide whether you should use
използвате Doribax
Doribax
Малки количества от това лекарство могат да
Small amounts of this medicine may pass into
преминат в кърмата и да засегнат новороденото.
breast milk and it may affect the baby.
Ето защо Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Doribax, докато кърмите.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breastfeeding.
Шофиране и работа с машини Не се очаква Doribax да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DORIBAX
HOW TO USE DORIBAX
Как се използва Doribax
How Doribax is given
- Doribax ще бъде приготвен и ще Ви бъде приложен от Вашия лекар или сестра чрез
- Doribax will be prepared and given to you by a doctor or nurse over one or four hours as an
интравенозно вливане в продължение на един или четири часа в една от вените Ви (това понякога се нарича капково вливане)
intravenous infusion into one of your veins (this is sometimes known as a “drip”)
Какво количество Doribax се използва
How much Doribax is given
- Вашият лекар ще реши от колко Doribax имате нужда и за какъв период от време
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long
- Обичайната доза е 500 mg на всеки 8 часа.
- The usual dose is 500 mg every eight hours.
четири часа.
Each dose is given over a period of one or four hours
- Курсът на лечение обикновено продължава от 5 до 14 дни
- The course usually lasts 5 to 14 days
- Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата на Doribax до
- If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over
250 mg, прилагана за един или четири часа на всеки осем или 12 часа.
one or four hours every eight or 12 hours
Ако сте използвали повече от необходимата доза Doribax Ако сте обезпокоен, че може да са Ви приложили повече от необходимото количество Doribax, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
If you use more Dorib ax than you should If you are concerned that you may have been given too much Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
23 Ако сте пропуснали да използвате Doribax Ако сте обезпокоен, че може да са пропуснали да Ви приложат една доза Doribax, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
If a Doribax dose has been missed If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Doribax, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of Doribax, ask your doctor or pharmacist.
4.
22 4.
Както всички лекарства, Doribax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Doribax can cause side effects, although not everybody gets them.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по- долу е определена чрез използване на следната условност: много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) чести (засягат от 1 до 10 потребителя на 100) нечести (засягат от 1 до 10 потребителя на 1 000) редки (засягат от 1 до 10 потребителя на 10 000) много редки (засягат по- малко от 1 потребител на 10 000) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
- Главоболие
- Headache
- Обрив, сърбеж или уртикария
- Rash, itching or hives
Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако имате диария с кръв в изпражненията
Tell your doctor straight away if you get bloody diarrhoea before, during or after your
преди, по време на или след лечението с Doribax
treatment with Doribax
- Гадене (повдигане)
- Feeling sick (nausea)
- Възпаление на венозната стена, на мястото, където интравенозната инфузия (или капково
- Vein wall inflammation where the intravenous infusion (or “drip”) goes into your vein (phlebitis)
вливане) влиза във Вашата вена (флебит)
- Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina
- Гъбични инфекции (млечница) във устата или вагината
- Increase in the level of some liver enzymes in your blood
- Възпаление на червата с диария (колит причинен от Clostridium difficile)
- Inflammation of the bowel with diarrhoea (Clostridium difficile colitis)
- Внезапно подуване на устните, лицето, гърлото или езика, обрив, отичане или проблеми с
These
Това могат да бъдат признаци на тежка алергична реакция (анафилаксия) и могат да бъдат животозастрашаващи.
may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Кажете на Вашия лекар незабавно, в случай че получите някое от тях, тъй като е възможно да имате нужда от спешно медицинско лечение.
Tell your doctor straight away if you get these as you may need urgent medical treatment.
Следните нежелани реакции също са наблюдавани при малък брой пациенти:
The following side effect was also seen in a small number of patients:
- Намаление на броя на белите кръвни клетки, което може да увеличи риска от развитие на
- Decrease of white blood cells which may increase your risk of infections.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ DORIBAX
HOW TO STORE DORIBAX
24 Не използвайте Doribax след срока на годност отбелязан върху опаковката.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the container.
Какво съдържа Doribax
What Doribax contains
- Активното вещество е дорипенем.
- The active substance is doripenem.
еквивалентен на 500 mg дорипенем
500 mg doripenem
Как изглежда Doribax и какво съдържа опаковката Doribax е бял до леко жълтеникав, почти бял кристален прах в стъклен флакон.
23 What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Притежател на разрешението за употреба Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Белгия
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Производител Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Белгия
Manufacturer Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
België/ Belgique/ Belgien JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
Tél/Tel: + 32 3 280 54 11
Luxembourg/ Luxemburg JANSSEN- CILAG N. V. / S. A.
Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
België/ Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32 3 280 54 11
België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 280 54 11
България Johnson & Johnson D.
България Johnson & Johnson D.
O.
O.
Teл.: +3592 97 69 405
Teл.: +3592 97 69 405
Magyarország JANSSEN- CILAG Kft.
Magyarország JANSSEN-CILAG Kft.
Tel.: +36 23 513- 800
Tel.: +36 23 513-800
Česká republika JANSSEN- CILAG s. r. o.
Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Malta AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Malta AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Danmark JANSSEN- CILAG A/ S Tlf: +45 45 94 82 82
Danmark JANSSEN-CILAG A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Nederland JANSSEN- CILAG B. V.
Nederland JANSSEN-CILAG B.V.
Tel: +31 13 583 73 73
Tel: +31 13 583 73 73
Deutschland JANSSEN- CILAG GmbH Tel: +49 2137- 955- 955
Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137-955-955
Norge JANSSEN- CILAG AS Tlf: + 47 24 12 65 00
Norge JANSSEN-CILAG AS Tlf: + 47 24 12 65 00
Eesti Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o.
Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Österreich JANSSEN- CILAG Tel: +43 1 610 300
Österreich JANSSEN-CILAG Tel: +43 1 610 300
25 Ελλάδα JANSSEN- CILAG Tηλ: +30 210 61 40 061
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Tηλ: +30 210 61 40 061
Polska JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o., ul.
Polska JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o., ul.
España JANSSEN- CILAG, S. A.
España JANSSEN-CILAG, S.A.
Tel: +34 91 722 81 00
Tel: +34 91 722 81 00
Portugal JANSSEN- CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel: +351 21- 4368835
Portugal JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA, LDA Tel: +351 21-4368835
France JANSSEN- CILAG Tel:
France JANSSEN-CILAG Tel:
0800 25 50 75/ + 33 1 55 00 44 44
0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
România Johnson & Johnson d. o. o.
România Johnson & Johnson d.o.o.
Rep. Office Janssen- Cilag.
Rep.Office Janssen-Cilag.
Tel: +4 021 312 11 69
Tel: +4 021 2071800
Ireland JANSSEN- CILAG Ltd.
Ireland JANSSEN-CILAG Ltd.
Tel: +44 (0) 1494 567567
Tel: +44 (0)1494 567567
Slovenija Johnson & Johnson d. o. o.
Slovenija Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: + 386 1 401 18 30
Tel: + 386 1 401 18 30
Ísland JANSSEN- CILAG, c/ o Vistor Hf Sími: +354 535 7000
Ísland JANSSEN-CILAG, c/o Vistor Hf
Slovenská republika JANSSEN- CILAG, a Johnson & Johnson company Tel: +421 2 544 17 841
Slovenská republika JANSSEN-CILAG, a Johnson & Johnson company
Italia JANSSEN- CILAG SpA Tel: +39 02/ 2510. 1
Italia JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 02/2510.1
Suomi/ Finland JANSSEN- CILAG OY Puh/ Tel: +358 9 4155 5300
Suomi/Finland JANSSEN-CILAG OY Puh/ Tel: +358 9 4155 5300
Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Tηλ: +357 22 755 214
Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Tηλ: +357 22 755 214
Sverige JANSSEN- CILAG AB Tel: +46 8 626 50 00
Sverige JANSSEN-CILAG AB Tel: +46 8 626 50 00
Latvija Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
United Kingdom JANSSEN- CILAG Ltd.
United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd.
Lietuva UAB „ Johnson & Johnson “ Tel: +370 5 278 68 88
Lietuva UAB „Johnson & Johnson“ Tel: +370 5 278 68 88
Дата на последно одобрение на листовката {мм / гггг}.
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Evaluation Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приготвяне на доза от 500 mg инфузионен разтвор
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion
Прибавете 10 ml стерилна вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) към флакон и го разклатете, за да се образува суспензия.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial and shake it to form a suspension 2.
Изтеглете суспензията, като използвате спринцовка и игла и я прибавете към инфузионния сак, съдържащ 100 ml или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) или инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ ml (5%) и ги смесете до пълно разтваряне.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Приготвяне на доза от 250 mg инфузионен разтвор при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion for patients with moderate or severe renal impairment
Изтеглете суспензията като използвате спринцовка и игла и я прибавете към инфузионния сак, съдържащ 100 ml или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) или инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ ml (5%) и ги смесете до пълно разтваряне.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Doribax инфузионен разтвор варира от бистър, безцветен разтвор до разтвор, който е бистър и леко жълтеникав.
25 Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
След ресуспендиране със стерилна вода за инжекции или с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%), суспензията Doribax може да се съхранява във флакона до един час под 30°C преди да се прехвърли и разреди в инфузионния сак.
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30°C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Време, за което ресуспендирането, разреждането и вливането на Doribax инфузионен разтвор трябва да бъде завършено
Time by which reconstitution, dilution and infusion must complete for Doribax infusions solutions
Разтвор съхраняван при стайна температура
Solution stored at
28 часа *
24 hours*
* Веднъж извадена от хладилника, инфузията трябва да бъде завършена за по- малко от времето на стабилност при стайна температура, при условие че общото време в хладилника, времето за достигане на стайна температура и инфузионното време не надвишават времето на стабилност в хладилника. + инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ ml (5%) не трябва да се използва при време на инфузия повече от един час.
*Once removed from the refrigerator, infusions should be completed within the room temperature stability time, provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time. + Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
Ако не се използва веднага, времето за съхранение в периода на използване и условията за съхранение 27 преди употребата са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при температура 2°C- 8°C, освен ако ресуспендирането/ разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
EMEA/ H/ C/ 476
EMEA/ H/ C/ 476
DUKORAL Резюме на EPAR за обществено ползване
EPAR summary for the public
Dukoral представлява ваксина, която се предлага под формата на суспензия във флакон.
Dukoral is a vaccine, which is available as a suspension in a vial.
Активните вещества в нея са четири различни инактивирани (убити) щама (разновидности) на бактерията Vibrio cholerae (V. cholerae) серотип O1 и част от токсина на един от тези щамове.
It contains four different inactivated (killed) strains (types) of the bacterium Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1, and part of a toxin from one of these strains as active substances.
Dukoral се предлага с гранули в саше за приготвяне на перорална суспензия.
Dukoral is supplied with granules in a sachet to help make it up into an oral suspension.
Dukoral се използва за предпазване от холера (много сериозно заболяване, което се причинява от V. cholerae и което може да се прихване от заразена храна или вода и да причини тежка диария).
Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea).
Dukoral не трябва да замества стандартните защитни мерки срещу холера, включително препоръките относно храненето и хигиената.
Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including paying attention to advice on diet and hygiene.
Как да използвате Dukoral?
How is Dukoral used?
Dukoral се приема през устата.
Dukoral is taken by mouth.
При възрастни и деца над шест години се прилагат две дози Dukoral с интервал от една до шест седмици между дозите.
In adults and children from six years of age, Dukoral is given as two doses, one to six weeks apart.
Курсът трябва да бъде завършен най- малко една седмица преди евентуалния контакт с холера.
The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera.
За дългосрочно предпазване от холера се препоръчва еднократна бустер доза след две години за възрастни и деца над шест години и след шест месеца – за деца на възраст между две и шест години.
For continuous protection against cholera, a single booster dose is recommended after two years for adults and children from six years of age, and after six months for children aged between two and six years.
Ваксината се приготвя чрез разтваряне на гранулите в чаша вода, за да се приготви ефервесцентен (газиран) разтвор, след което се добавя съдържанието на флакона.
The vaccine is made up by dissolving the granules in a glass of water to prepare an effervescent (sparkling) solution, and adding the contents of the vial.
В продължение на един час преди и един час след всяка доза Dukoral трябва да се избягват храна, напитки и други приемани през устата лекарства.
Food, drink and other medicines taken by mouth should be avoided for one hour before and one hour after each dose of Dukoral.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
 European Medicines Agency, 2009.
© European Medicines Agency, 2009.
Как действа Dukoral?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. it is exposed to cholera bacteria.
Ваксините „ обучават “ имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body’ s cells.
Dukoral съдържа малки количества убити холерни бактерии и част от холерния токсин, наречен В- субединица.
In Dukoral, the cholera toxin is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the toxin.
Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три основни проучвания, проведени с цел обосноваване употребата на Dukoral.
As Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral.
При всичките три проучвания ефективността на Dukoral, приложен в две или три дози, се сравнява с тази на плацебо (сляпа ваксина).
In all three studies, the effectiveness of Dukoral, given as either two or three doses, was compared with that of placebo (a dummy vaccine).
Първото проучване обхваща повече от 89 000 души в Бангладеш и сравнява ефектите на Dukoral с ефектите на ваксина, която не съдържа токсина, и с ефектите на плацебо.
The first study involved over 89,000 people in Bangladesh and compared the effects of Dukoral with the effects of the vaccine without the toxin and with the effects of placebo.
В това проучване за приготвянето на Dukoral е използван холерен токсин, извлечен от бактерия на холера вместо от по- новия рекомбинантен токсин.
In this study, Dukoral was made using cholera toxin extracted from cholera bacteria in place of the newer recombinant toxin.
При последното проучване след 10 до 12 месеца на хората се прилага и бустер доза.
The people in the final study also received a booster dose 10 to 12 months later.
При всичките три проучвания основната мярка за ефективност е „ защитната ефективност “ на ваксината, изчислена чрез сравняване на броя хора в проучванията, развили холера след приложение на Dukoral, с този след приложение на плацебо.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘ protective effectiveness ’ of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.