natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Както всички лекарства, Azomyr може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Azomyr can cause side effects although not everybody gets them.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AZOMYR ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В УСТАТА ТАБЛЕТКИ
HOW TO STORE AZOMYR ORODISPERSIBLE TABLET
Не използвайте Azomyr диспергиращи се в устата таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Do not use Azomyr orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Ако забележите промяна във външния вид на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки, съобщете на Вашия фармацевт.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Какво съдържат Azomyr диспергиращи се в устата таблетки
What Azomyr orodispersible tablet contains
нишестен гликолат, магнезиев стеарат, бутилметакрилатен съполимер, кросповидон, натриев 91 хидрогенкарбонат, лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, железен оксид, манитол, аспартам (E951), аромат Тути- Фрути
glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 2, 5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „ К ” от едната страна.
Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Taśmowa 7 PL- 02- 677 Warszawa
Taś mowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
86 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
93 ЛИСТОВКА:
87 PACKAGE LEAFLET:
Как да съхранявате Azomyr диспергиращи се в устата таблетки 6.
How to store Azomyr orodispersible tablet 6.
Не приемайте Azomyr диспергиращи се в устата таблетки
Do not take Azomyr orodispersible tablet
Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки са предназначени за възрастни и юноши (навършили 12 години).
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
94 Ако това се отнася за Вас или не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Azomyr.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
Прием на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки с храни и напитки Не е необходимо Azomyr диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
88 Taking Azomyr orodispersible tablet with food and drink Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Възрастни и юноши (над 12 години): една диспергираща се в устата таблетка Azomyr 5 mg веднъж дневно.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Azomyr orodispersible tablet once a day.
Ако сте приели повече от необходимата доза Azomyr диспергиращи се в устата таблетки Приемайте Azomyr диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
95 Azomyr диспергиращи се в устата таблетки от предписаната Ви, посъветвайте се със своя лекар или фармацевт.
However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
По време на постмаркетинговия период на Azomyr много рядко е съобщавано за тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци).
89 During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
нишестен гликолат, магнезиев стеарат, бутилметакрилатен съполимер, кросповидон, натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, железен оксид, манитол, аспартам (E951), аромат Тути- Фрути 96 97 Как изглеждат Azomyr диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „ А ” от едната страна.
Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
98 España Laboratorios Menarini S. A.
España Laboratorios Menarini S. A.
99 ЛИСТОВКА:
92 PACKAGE LEAFLET:
Azomyr 0, 5 mg/ ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
Azomyr 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
Azomyr перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах).
Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
останалите съставки на Azomyr.
of Azomyr.
Azomyr перорален разтвор е предназначен за деца на възраст от 1 до 11 години, юноши (над 12 години) и възрастни, включително стари хора.
Azomyr oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Ако това се отнася за Вас или ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар, прeди да приемете Azomyr.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Azomyr.
100 Прием на други лекарства Не са известни взаимодействия между Azomyr и други лекарства.
Taking other medicines There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Прием на Azomyr с храни и напитки Azomyr може да се приема със или без храна.
93 Taking Azomyr with food and drink Azomyr may be taken with or without a meal.
Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Azomyr.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Azomyr oral solution is not recommended.
Важна информация относно някои от съставките на Azomyr Azomyr перорален разтвор съдържа сорбитол.
Important information about some of the ingredients of Azomyr Azomyr oral solution contains sorbitol.
По отношение на продължителността на курса на лечение – лекарят Ви ще отредели вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr перорален разтвор.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Ако сте приели повече от необходимата доза Azomyr
If you take more Azomyr than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Все пак, ако вземете по- висока доза Azomyr перорален разтвор от предписаната Ви, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Ако сте пропуснали да приемете Azomyr Ако забравите да приемете дозата си Azomyr навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема му по предписаната Ви схема.
If you forget to take Azomyr If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Както всички лекарства, Azomyr перорален разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Azomyr oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Не използвайте Azomyr след срока на годност, отбелязан върху бутилката.
Do not use Azomyr after the expiry date which is stated on the bottle.
- Активното вещество е деслоратадин 0, 5 mg/ ml
- The active substance is desloratadine 0.5 mg/ ml
Как изглежда Azomyr и какво съдържа опаковката 102 Azomyr перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
103 España Laboratorios Menarini S. A.
España Laboratorios Menarini S. A.
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
96 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Slovenija Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
104
97
EMEA/ H/ C/ 267
EMEA/ H/ C/ 267
AZOPT
AZOPT
Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществен оценка (EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Azopt са капки за очи, бяла суспензия.
Azopt is a white eye drop suspension.
Съдържа активното вещество бринзоламид (10 mg/ ml).
It contains the active substance brinzolamide (10 mg/ ml).
Azopt се използва за намаляване на повишеното вътреочно налягане (налягането вътре в окото) при пациенти с очна хипертензия (когато налягането в окото е по- високо от нормалното) или откритоъгълна глаукома (заболяване, при което налягането вътре в окото се повишава, защото течността не може да се оттича извън окото).
Azopt is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal) or open-angle glaucoma (a disease in which the pressure inside the eye rises because fluid cannot drain out of the eye).
Използва се като съпътстваща терапия към лечение с бета- блокери или простагландинови аналози (други лекарства за тези заболявания) или като монотерапия при пациенти, които не могат да приемат бета- блокери или не се повлияват от тях.
Azopt is used as an add-on to beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta-blockers.
Как да използвате Azopt?
How is Azopt used?
Дозата Azopt е една капка в болното око (очи) два пъти на ден.
The dose of Azopt is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Някои пациенти се повлияват по- добре от една капка три пъти на ден.
The suspension needs to be shaken before use.
Суспензията трябва да се разклати добре преди употреба.
Azopt is not recommended for patients with liver disease, because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Azopt не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни заболявания.
Azopt should not be used in patients with severe kidney disease.
Информацията за употребата на Azopt при деца е ограничена.
There is limited information on the use of Azopt in children.
Повишеното вътреочно налягане причинява увреждане на ретината (светлочувствителната повърхност в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от очите към мозъка.
Raised intra-ocular pressure causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Това може да доведе до сериозна загуба на зрение и дори слепота.
By lowering the pressure, Azopt reduces the risk of damage.
Като намалява налягането, Azopt намалява риска от уреждания.
The active substance in Azopt, brinzolamide, is a carbonic anhydrase inhibitor.
Активното вещество в Azopt, бринзоламид, е инхибитор на карбоанхидразата.
It works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
То действа, като блокира ензима карбоанхидраза, произвеждащ бикарбонатни йони в организма.
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye).
Като блокира
By blocking the production of bicarbonate in the eye, Azopt slows down the production of aqueous humour, reducing the pressure within the eye.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
In three studies, Azopt, given on its own twice or three times a day, was compared with dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) and with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. производството на бикарбонат в окото, Azopt забавя производството на очна течност и по този начин намалява вътреочното налягане.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. timolol (a beta-blocker).
Две от проучванията продължават три месеца, а третото, сравняващо Azopt с тимолол, продължава 18 месеца.
Two of these studies lasted three months, and the third, comparing Azopt with timolol, lasted 18 months.
Две проучвания сравняват ефектите от добавянето на Azopt, дорзоламид или плацебо (сляпо лечение) към тимолол в продължение на три месеца.
Two studies compared the effects of adding Azopt, dorzolamide or placebo (a dummy treatment) to timolol over three months.
Накрая, две проучвания сравняват ефективността на Azopt, прилаган два пъти на ден, с тази на тимолол, като двете са прилагани като съпътстваща терапия към травопрост (простагландинов аналог) при общо 390 пациенти в продължение на 12 седмици.
Finally, two studies compared the effectiveness of Azopt used twice a day with that of timolol, when they were used as an add-on to travoprost (a prostaglandin analogue), in a total of 390 patients over 12 weeks.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в очното налягане, измерено в „ милиметри живачен стълб “ (mmHg).
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in eye pressure measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Прилаган самостоятелно, Azopt е по- малко ефективен от тимолол.
When used alone, Azopt was less effective than timolol.
Azopt води до намаляване на очното налягане от порядъка на 2, 7 до 5, 7 mmHg спрямо намалението от порядъка на 5, 2 до 6, 0 mmHg при пациенти, лекувани с тимолол.
Azopt caused a reduction in eye pressure of between 2.7 and 5.7 mmHg, compared with a reduction of between 5.2 and 6.0 mmHg in those given timolol.
При пациенти с глаукома очното налягане е като цяло по- високо от 21 mmHg.
In a patient with glaucoma, the eye pressure is generally higher than 21 mmHg.
Azopt е също толкова ефективен, колкото дорзоламид, когато се прилага като монотерапия или като съпътстваща терапия към тимолол, при което налягането намалява от порядъка на 3, 4 до 5, 7 mmHg.
Azopt was as effective as dorzolamide when used alone or as an add-on to timolol, with decreases in pressure of between 3.4 and 5.7 mmHg.
Дорзоламид води до намаляване от порядъка на 4, 3 до 4, 9 mmHg.
Dorzolamide led to decreases of between 4.3 and 4.9 mmHg.
Azopt е също така по- ефективен от плацебо, когато се прилага като съпътстваща терапия към тимолол.
Azopt was also more effective than placebo when used as an add-on to timolol.
Прилаган като съпътстваща терапия към травопрост, Azopt има ефективност, сходна с тази на тимолол, за намаляване на очното налягане.
When used as an add-on to travoprost, Azopt had a similar effectiveness to timolol in reducing eye pressure.
В двете проучвания добавянето на Azopt или тимолол води до допълнително намаление на очното налягане от около 3, 5 mmHg след 12 седмици.
In both studies, adding either Azopt or timolol caused a further decrease in eye pressure of around 3.5 mmHg after 12 weeks.
Като цяло Azopt показва сходна ефективност, когато се използва два или три пъти на ден.
Overall, Azopt showed similar effectiveness when used twice or three times per day.
Все пак резултатите предполагат, че при някои пациенти по- голямо намаляване на очното налягане може да се получи при употребата на капките три пъти на ден.
However, the results suggested that some patients may show a greater reduction in eye pressure when using the drops three times per day.
Най- честите нежелани реакции при Azopt (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дисгезия (горчив или необичаен вкус в устата), главоболие, блефарит (възпаление на клепачите), замъглено виждане, дразнене в окото, болка в окото, сухото в окото, очна секреция, очен пруритус (сърбеж), усещане за чуждо тяло в очите, очна хиперемия (зачервено око) и сухота в устата.
The most common side effects with Azopt (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), headache, blepharitis (inflammation of the eyelids), blurred vision, eye irritation, eye pain, dry eye, eye discharge, eye pruritus (itching), sensation of a foreign body in the eyes, ocular hyperaemia (red eye) and dry mouth.
За пълния списък на всички наблюдавани при Azopt нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Azopt, see the Package Leaflet.
Azopt е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бринзоламид или някоя от другите съставки или към сулфонамиди (например някои антибиотици).
Azopt should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to brinzolamide or any of the other ingredients, or to sulphonamides (such as some antibiotics).
Също така не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни заболявания или хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, дължаща се на твърде много хлорни йони).
It should also not be used in patients with severe kidney disease or hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
Azopt съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че променя цвета на меките контактни лещи.
Azopt contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Основания за одобряване на Azopt?
Why has Azopt been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Azopt са по- големи от рисковете за намаляване на повишеното вътреочно налягане при очна хипертензия и откритоъгълна глаукома.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azopt’ s benefits are greater than its risks for the decrease of elevated intra-ocular pressure in ocular hypertension and open-angle glaucoma.
Комитетът препоръчва на Azopt да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Azopt be given marketing authorisation.
2/ 3 Допълнителна информация за Azopt:
Other information about Azopt:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Azopt на Alcon Laboratories (UK) Limited на 9 март 2000 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azopt to Alcon Laboratories (UK) Limited on 9 March 2000.
Разрешението за употреба е подновено на 9 март 2005 г.
The marketing authorisation was renewed on 9 March 2005.
Пълният текст на EPAR относно Azopt може се намери тук.
The full EPAR for Azopt can be found here.
Име (свободно
EU Number
Количество на
Invented name
Съдържание
Pharmaceutical form
опаковка
Content
Бутилка
Package size
EU/ 1/ 00/ 129/ 001
EU/ 1/ 00/ 129/ 01 EU/ 1/ 00/ 129/ 02 EU/ 1/ 00/ 129/ 03
AZOPT
Azopt Azopt Azopt
10 mg/ ml
10 mg/ ml 10 mg/ ml 10 mg/ ml
суспензия
Eye drops, suspension Eye drops, suspension Eye drops, suspension
Очно приложение
Ocular use Ocular use Ocular use
(LDPE)
Bottle (LDPE) Bottle (LDPE) Bottle (LDPE)
5 ml
5 ml 10 ml 5 ml
1 бутилка
1 bottle 1 bottle 3 bottles
1 бутилка
1/ 1
AZOPT 10 mg/ ml капки за очи, суспензия
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension
1 ml от разтвора съдържа 10 mg бринзоламид (brinzolamide).
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide.
Помощни вещества: бензалкониев хлорид 0, 15 mg, (вж. точка 4. 4)
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, (see section 4.4).
За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6. 1.
For a full list of excipients, (see section 6.1).
Azopt e бяла до почти бяла суспензия.
Azopt is a white to off-white suspension.
AZOPT e предназначен за намаляване на повишеното вътреочно налягане при: • очна хипертензия • откритоъгълна глаукома като монотерапия при пациенти неповлияващи се от бета- блокери или при такива, при които бета- блокерите са противопоказни, или като съпътстваща терапия към лечението с бета- блокери или аналози на простагландина (вж. точка 5. 1).
AZOPT is indicated to decrease elevated intraocular pressure in: • ocular hypertension • open-angle glaucoma as monotherapy in patients unresponsive to beta-blockers or in patients in whom beta-blockers are contraindicated, or as adjunctive therapy to beta-blockers or prostaglandin analogues (see section 5.1).
При някои пациенти по- добър ефект от лечението може да има при дозировка от една капка- три пъти дневно.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Това може да намали системната абсорбция на локално прилаганите в окото лекарствени продукти и в резултат да се намалят системните нежелани лекарствени ефекти.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic side effects.
При замяна на използван друг антиглаукомен лекарствен продукт, за очно приложение с AZOPT, той трябва да се спре и едва на следващия ден да се започне новото лечение с AZOPT.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZOPT, discontinue the other agent and start the following day with AZOPT.
Трябва да се разклати добре преди употреба.
Shake well before use.
Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора- капкомер на бутилката, за да се избегне евентуално замърсяване на върха на апликатора и суспензията.
To prevent contamination of the dropper tip and suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Бутилката трябва да се затваря веднага след употреба.
Keep the bottle tightly closed when not in use.
Употреба при пациенти в напреднала възраст При тази група пациенти не е необходима никаква промяна в дозировката.
Use in elderly No dosage alteration in elderly patients is necessary.
2 Употреба при деца Ефективността и безопасността на AZOPT при пациенти под 18 години не са установени и затова не се препоръчва употреба при тази група.
2 Use in children The efficacy and safety of AZOPT in patients below the age of 18 have not been established and its use is not recommended in these patients.
Има, обаче, ограничен опит при деца.
However, there is limited experience in children.
Ефикасността и безопасността на AZOPT е изследвана при малък брой педиатрични пациенти, под 6- годишна възраст (вж. също 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
The safety and efficacy of AZOPT have been studied in a small number of paediatric patients less than 6 years of age (see also 4.4, 4.8 and 5.1).
Употреба при пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане AZOPT не e изследван при пациенти с чернодробни увреждания, поради което употребата му при тази група не се препоръчва.
Use in hepatic and renal impairment AZOPT has not been studied in patients with hepatic impairment and is therefore not recommended in such patients.
AZOPT не e изследван и при пациенти с тежки бъбречни увреждания (креатининов клирънс < 30 ml/ min) или при такива с хиперхлоремична ацидоза.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
Тъй като бринзоламид и неговите метаболити се отделят основно чрез бъбреците, AZOPT e противопоказан при такива пациенти (вж. също 4. 3).
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also 4.3).
4. 3 Противопоказания
4.3 Contra-indications
• Свръхчувствителност към бринзоламид или към някое от помощните вещества. • Известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. също 4. 4). • Тежки бъбречни увреждания. • Хиперхлоремична ацидоза (вж. също 4. 2).
• Hypersensitivity to brinzolamide or any of the excipients. • Known hypersensitivity to sulphonamides (see also 4.4). • Severe renal impairment. • Hyperchloraemic acidosis (see also 4.2).
Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36- та гестационна седмица) или такива, на възраст под 1 седмица.
Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.