natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Връзка между концентрация и ефект При използване на високо специфичен NK1- рецепторен маркер, проучванията с позитронна емисионна томография (PET) при здрави млади мъже показват, че апрепитант прониква в мозъка и се свързва с NK1 рецепторите по начин зависим от дозата и плазмената концентрация.
50 Relationship between concentration and effect Using a highly specific NK1-receptor tracer, positron emission tomography (PET) studies in healthy young men have shown that aprepitant penetrates into the brain and occupies NK1 receptors in a dose- and plasma- concentration-dependent manner.
Капсулно съдържимо 53 Захароза Микрокристална целулоза (E 460) Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат
Capsule content Sucrose Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropyl cellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Състав на капсулата (125 mg) Желатин Може да се използват натриев лаурилсулфат и силициев диоксид, колоиден безводен Титаниев диоксид (E 171) Железен оксид червен (Е 172) Железен оксид жълт (Е 172)
Capsule shell (125 mg) Gelatin Sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous may be used Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Състав на капсулата (80 mg) Желатин Може да се използват натриев лаурилсулфат и силициев диоксид, колоиден безводен Титаниевв диоксид (E 171)
Capsule shell (80 mg) Gelatin Sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous may be used Titanium dioxide (E 171)
Има различни видове опаковки с различно количество активно вещество.
51 Different pack sizes including different strengths are available.
Алуминиев блистер съдържащ една капсула от 125 mg и две капсули от 80 mg.
Aluminium blister containing one 125 mg capsule and two 80 mg capsules.
54 EU/ 1/ 03/ 262/ 006
EU/ 1/ 03/ 262/ 006
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата( EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
55 ПРИЛОЖЕНИЕ II
52 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
56 A.
53 A.
Име и адрес на производителя( ите) отговорен( и) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Merck Sharp & Dohme BV (Merck Manufacturing Division) Waarderweg 39 P. O.
Merck Sharp & Dohme BV (Merck Manufacturing Division) Waarderweg 39 P. O.
Box 581, 2031 BN 2003 PC Haarlem Холандия
Box 581, 2031 BN 2003 PC Haarlem Netherlands
Притежателят на разрешителното за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, както е описано във Верия 3. 0 представена в Модул 1. 8. 1. на молбата за разрешение за употреба, като системата трябва да съществува и функционира преди и по време на пазарната реализация на продукта.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Притежателят на разрешителното за употреба поема ангажимента да проведе проучванията и допълнителните действия по лекарствена безопасност описани подробно в плана за лекарствена безопасност, по начина договорен във Версия 2. 0 на плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. на молбата за разрешение за употреба и всички последващи актуализации на RMP съгласувани с CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Съгласно указанието на CHMP за системи на управление на риска за лекарствени продукти прилагани на хора, актуализираният RMP трябва да се представи едновременно с поредния периодичен актуализиращ доклад за безопасност (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
В допълнение, актуализиран RMP трябва да се представи:
In addition, an updated RMP should be submitted:
Когато се получи нова информация която може да има ефект върху текущите спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
До 60 дни от достигането на важен (свързан с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) ключов момент
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
При поискване от EMEA
At the request of the EMEA
57 ПРИЛОЖЕНИЕ III
54 ANNEX III
59 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
56 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
EMEND 40 mg твърди капсули Aprepitant
EMEND 40 mg hard capsules Aprepitant
Всяка твърда капсула съдържа 40 mg апрепитант
Each hard capsule contains 40 mg of aprepitant.
60 10.
57 10.
EU/ 1/ 03/ 262 / 007 1 твърда капсула EU/ 1/ 03/ 262/ 008 5 x 1 твърда капсула
EU/1/03/262/007 1 hard capsule EU/1/03/262/008 5 x 1 hard capsule
EMEND 40 mg
EMEND 40 mg
61 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
БЛИСТЕРИ ТЕКСТ
BLISTER TEXT
EMEND 40 mg Aprepitant
EMEND 40 mg Aprepitant
62 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
59 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
EMEND 80 mg твърди капсули Aprepitant
EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
Всяка твърда капсула съдържа 80 mg апрепитант
Each hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
1 твърда капсула Опаковка за 2- дневно лечение съдържаща:
1 hard capsule 2-day treatment pack containing:
2 x 80 mg твърда капсула 5 x 1 твърда капсула
2 x 80 mg hard capsule 5 x 1 hard capsule
63 10.
--
EU/ 1/ 03/ 262/ 0011 твърда капсула EU/ 1/ 03/ 262/ 002 2 x 1 твърда капсула EU/ 1/ 03/ 262/ 003 5 x 1 твърда капсула
EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule
16.
--
EMEND 80 mg
EMEND 80 mg
64 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧВАЩА 2 ТВЪРДИ КАПСУЛИ ОТ 80 MG)
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 2 HARD CAPSULES 80 MG)
ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА – ТРОЙНА – опаковка за 2- дневно лечение
IMMEDIATE PACKAGING – TRIFOLD – 2-day treatment pack
Опаковка за 2- дневно лечение съдържаща:
2-day treatment pack containing:
EMEND капсули може да се приемат с или без храна.
EMEND capsules can be taken with or without food.
Начало на лечението КОГА:
Start of Therapy WHEN:
65 Тъй като гадене и повръщане може да се появи в дните след Вашата химиотерапия, важно е да вземете EMEND 2 последователни дни, както е предписал Вашият лекар.
As nausea and vomiting may occur in the days following your chemotherapy, it is important that you take EMEND for 2 consecutive days as prescribed by your doctor.
6.
62 6.
10.
--
EU/ 1/ 03/ 262/ 002
EU/1/03/262/002
66 67 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEND 80 mg Aprepitant
EMEND 80 mg Aprepitant
68 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEND 125 mg твърди капсули Aprepitant
EMEND 125 mg hard capsules Aprepitant
Всяка твърда капсула съдържа 125 mg апрепитант
Each hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
69 10.
--
EU/ 1/ 03/ 262/ 004 1 твърда капсула EU/ 1/ 03/ 262/ 005 5 x 1 твърда капсула
EU/1/03/262/004 1 hard capsule EU/1/03/262/005 5 x 1 hard capsule
EMEND 125 mg
EMEND 125 mg
70 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEND 125 mg Aprepitant
EMEND 125 mg Aprepitant
ВТОРИЧНА ОПАКОВКА – ТРОЙНА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ) – опаковка за 3 - дневно лечение
OUTER PACKAGING – TRIFOLD PACK (CARTON) – 3-day treatment pack
EMEND 125 mg твърди капсули EMEND 80 mg твърди капсули Aprepitant
EMEND 125 mg hard capsule EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
Всяка твърда капсула 125 mg съдържа 125 mg апрепитант Всяка твърда капсула 80 mg съдържа 80 mg апрепитант
Each 80 mg hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Опаковка за 3- дневно лечение съдържаща:
3-day treatment pack containing:
1 х 125 mg твърда капсула 2 x 80 mg твърди капсули
1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
72 9.
9.
EU/ 1/ 03/ 262/ 006
EU/1/03/262/006
EMEND 125 mg / 80 mg
EMEND 125 mg/80 mg
73 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧВАЩА 1 ТВЪРДА КАПСУЛА 125 MG И 2 ТВЪРДИ КАПСУЛИ 80 MG)
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 1 HARD CAPSULE 125 MG AND 2 HARD CAPUSULES 80 MG)
ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА – ТРОЙНА – опаковка за 3- дневно лечение
IMMEDIATE PACKAGING – TRIFOLD – 3-day treatment pack
Начало на лечението КОГА:
70 Start of Therapy WHEN:
74 Вземете една EMEND 125 mg капсула през устата 1 час ПРЕДИ да започнете Вашето химиотерапевтично лечение.
Take one EMEND 125 mg capsule by mouth 1-hour BEFORE you start your chemotherapy treatment.
EMEND 125 mg капсула КОГА:
EMEND 125 mg capsule WHEN:
Тъй като гадене и повръщане може да се появи в дните след Вашата химиотерапия, важно е да вземете EMEND 3 последователни дни както е предписал Вашият лекар.
As nausea and vomiting may occur in the days following your chemotherapy, it is important that you take EMEND for 3 consecutive days as prescribed by your doctor.
13.
71 13.
75 14.
14.
76 Б.
72 B.
77 ЛИСТОВКА:
73 PACKAGE LEAFLET:
Може да имате нужда да я прочетете отново.
Read all of this leaflet carefully before taking this medicine. • Keep this leaflet.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява EMEND и за какво се използва 2.
What EMEND is and what it is used for 2.
Преди да приемете EMEND 3.
Before you take EMEND 3.
Как да приемате EMEND 4.
How to take EMEND 4.
Съхранение на EMEND 6.
How to store EMEND 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EMEND И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT EMEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
EMEND се използва за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от операция.
EMEND is used to prevent nausea and vomiting after surgery.
EMEND е невролевкин 1 (NK1) рецепторен антагонист.
EMEND is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Той не позволява на химическо съединение в организма (вещество Р) да се свързва с NK1 рецепторите.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Когато вещество Р се свърже с тези рецептори, то причинява гадене и повръщане.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Блокирайки рецепторите EMEND може да предотврати гадене и повръщане, което често се случва като усложнение при операция.
By blocking the receptors, EMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens as a complication of surgery.
Не приемайте EMEND
BEFORE YOU TAKE EMEND
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към апрепитант или към някоя от останалите съставки
Do not take EMEND • If you are allergic (hypersensitive) to aprepitant or any of the other ingredients of EMEND.
- ако имате чернодробно заболяване
Take special care with EMEND • if you have liver disease
EMEND не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
EMEND is not for use in children and adolescents under 18 years.
Употреба на EMEND с други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
EMEND може да повлияе други лекарства.
EMEND can affect other medicines.
EMEND трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага едновременно с други лекарства.
EMEND should be used with caution when taken with some medicines.
Бременност и кърмене Не трябва да вземате EMEND по време на бременност, освен ако е безспорно необходимо.
Pregnancy and breast-feeding You should not use EMEND during pregnancy unless clearly necessary.
Преди да започнете да вземате EMEND е важно да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before taking EMEND.
78 Не е известно дали EMEND се отделя в кърмата; поради това, по време на лечение с EMEND не се препоръчва да се кърми.
It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with EMEND.
Преди да започнете да взимате EMEND е важно да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
It is important that you tell your doctor if you are breast- feeding or are planning to breast-feed before taking EMEND.
Шофиране и работа с машини Трябва да се има пред вид, че някои хора получават замайване и стават сънливи след приемане на EMEND.
74 Driving and using machines It should be taken into account that some people feel dizzy and sleepy after taking EMEND.
Ако усетите замайване или Ви се доспи, трябва да избягвате да шофирате или работите с машини след приемане на EMEND.
If you feel dizzy or sleepy, you should avoid driving or operating machines after taking EMEND.
(Вижте ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ).
(See POSSIBLE SIDE EFFECTS).
Важна информация относно някои от съставките на EMEND EMEND съдържа захароза.
Important information about some of the ingredients of EMEND EMEND contains sucrose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ EMEND
HOW TO TAKE EMEND
Винаги приемайте EMEND точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take EMEND exactly as your doctor has instructed you.
Препоръчваната перорална доза EMEND е една капсула от 40 mg до 3 часа преди започване на анестезия.
The recommended oral dose of EMEND is one 40 mg capsule within 3 hours prior to the start of anesthesia.
Капсулата EMEND трябва да се поглъща цяла с малко течност.
EMEND should be swallowed whole with some liquid.
Както всички лекарства, EMEND може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, EMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции описани по- долу е определена при използване на следните условия: много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000) редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) много редки (засягат по- малко от 1 потребители на 10000) неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оцевка за честотата)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Чести нежелани реакции: повишени стойности на чернодробните ензими.
Common side effects: increased liver enzymes.
Нечести нежелани реакции: неестествени звуци в корема, намалено усещане или сетивност (особено по кожата), намален размер на зеницата, намалена зрителна острота (загуба на зрение), трудности в говора, сухота в устата, нарушен сън, гадене, сетивни нарушения, задух, забавено сърцебиене, стомашен дискомфорт, болка в горната част на стомаха и свирещ звук при дишане.
Uncommon side effects: bowel sounds abnormal, decreased feeling or sensitivity (especially in skin), decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), difficulty in speaking, dry mouth, inability to sleep, nausea, sensory disturbance, shortness of breath, slow heartbeat, stomach discomfort, upper stomach pain, and whistling sound while breathing.
Има единични съобщения и за следните събития: синдром на Stevens- Johnson (рядко срещана тежка кожна реакция), ангиоедем (оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, който може да затрудни преглъщането или дишането), тежък запек, нарушена функция на тънките черва (суб- илеус) и уртикария (копривна треска).
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), and urticaria (hives).
По време на постмаркетинговия опит се съобщава за следните нежелани реакции (с неизвестна честота):
During post-marketing experience the following side effects have been reported (frequency not known):
79 и сърбеж и могат да станат причина за затруднено дишане или преглъщане.
Allergic reactions, which may be serious, and may include hives, rash and itching and cause difficulty in breathing or swallowing.
Ако получите алергична реакция, преустановете приемането на EMEND и незабавно уведомете Вашия лекар.
If you have an allergic reaction, stop taking EMEND and call your doctor right away.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you experience any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
5.
75 5.
СЪХРАНЕНИЕ НА EMEND
HOW TO STORE EMEND
Не използвайте EMEND след срока на годност, който е отбелязан върху картонената кутия.
Do not use EMEND after the expiry date which is stated on the carton.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater or house hold waste.
Какво съдържа EMEND Активната съставка е апрепитант.
What EMEND contains The active substance is aprepitant.
Останалите съставки са: захароза, микрокристална целулоза (E 460), хидроксипропилцелулоза (E 463), натриев лаурилсулфат, желатин, титанов диоксид (E 171), шеллак, калиев хидроксид, черен железен оксид (E 172) и жълт железен оксид (E 172).
The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropyl cellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172), and yellow iron oxide (E 172).
Капсулата може да съдържа и натриев лаурилсулфат и силициев диоксид, колоиден безводен.
The capsule shell may also contain sodium laurilsulfate and silica colloidal anhydrous.
EMEND 40 mg твърда капсула се предлага в следните опаковки: • Алуминиеви блистери, съдържащи една EMEND 40 mg капсула • 5 алуминиеви блистери, всеки съдържащ една 40 mg капсули
EMEND 40 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: • Aluminium blister containing one 40 mg capsule • 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule
Притежател на разрешението за Merck Sharp & Dohme Ltd.
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU Великобритания
Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Производител Merck Sharp & Dohme B.
Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
Waarderweg 39, Postbus 581 NL- 2003 PC Haarlem Холандия
Waarderweg 39, Postbus 581 NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
80 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
76 Belgique/België/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge/Belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck .com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck.com
Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. org. sl.
Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. org. sl.
Tel: +356 21 442010 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 21 442010 medinfo_mt@merck.com
Nederland Merck Sharp & Dohme B. V.
Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@ merck. com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck.com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd- medizin@ merck. com
Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck .com
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
Polska MSD Polska Sp. z o. o.
Polska MSD Polska Sp.z o.o.
Tel: +34 91 321 06 00 Emend@ msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 Emend@msd.es
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998700 medinfo_ ireland@ merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Tel: + 386 1 5204201 msd_ slovenia@ merck. com
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck .com
81 Ísland Icepharma hf. Simi: +354 540 8000 ISmail@ merck. com
Ísland Icepharma hf.Simi: +354 540 8000 ISmail@merck.com
Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
77 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Tel: +39 06 361911 doccen@ merck. com
Tel: +39 06 361911 doccen@merck.com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@ merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck.com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com.
Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck .com.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
Lietuva UAB “Merck Sharp & Dohme”.
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
Tel.: +370 5 2 78 02 47 msd_lietuva@merck.com
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската Агенция по лекарствата (ЕМЕА): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
82 ЛИСТОВКА:
78 PACKAGE LEAFLET:
Може да имате нужда да я прочетете отново.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
EMEND се използва в комбинация с други медикаменти за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином).
EMEND is used in combination with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (cancer treatment).
Блокирайки рецепторите EMEND може да предотврати гадене и повръщане, което често се случва по време и след химиотерапия.
By blocking the receptors, EMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ EMEND
BEFORE YOU TAKE EMEND
Не приемайте EMEND • ако сте алергични (свръхчувствителни) към апрепитант или към някоя от останалите съставки на EMEND.
Do not take EMEND • If you are allergic (hypersensitive) to aprepitant or any of the other ingredients of EMEND.
• с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани за сенна хрема и други алергични състояния), цизаприд (използван за лечение при нарушения на стомашно- чревния тракт).
• With medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating gastrointestinal motility disorders).
Обърнете специално внимание при употребата на EMEND
Tell your doctor if you are taking these medicines since your treatment must be modified before you start taking EMEND.