natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма клинично значими фармакокинетични разлики между пациенти със умерена чернодробна недостатъчност и здрави индивиди.
There were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with moderate hepatic insufficiency and healthy subjects.
Ефектът на тежката чернодробна недостатъчност върху фармакокинетиката на ралтегравир не е проучен (вж. точки 4. 2 и 4. 4).
The effect of severe hepatic insufficiency on the pharmacokinetics of raltegravir has not been studied (see sections 4.2 and 4.4).
Проведени са неклинични токсикологични изпитвания с ралтегравир, включително конвенционални изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и токсичност върху развитието при мишки, плъхове, кучета и зайци.
Non-clinical toxicology studies, including conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, and developmental toxicity, have been conducted with raltegravir, in mice, rats, dogs and rabbits.
Ефектът при нива на експоцизия, значително по- големи от клиничните, не показват особен риск при хора.
Effects at exposure levels sufficiently in excess of clinical exposure levels indicate no special hazard for humans.
Мутагенност Няма данни за мутагенност или генотоксичност при in vitro изследвания на микробната мутагенеза (Ames), in vitro алкално пречистващ анализ за разпад на ДНК и in vitro и in vivo проучвания за хромозомни аберации.
Mutagenicity No evidence of mutagenicity or genotoxicity was observed in in vitro microbial mutagenesis (Ames) tests, in vitro alkaline elution assays for DNA breakage and in vitro and in vivo chromosomal aberration studies.
Карциногенност Дългосрочните (2 години) проучвания за карциногенност с ралтегравир при гризачи продължават и още не са приключили.
Carcinogenicity Long-term (2-year) carcinogenicity studies of raltegravir in rodents are ongoing but have not been completed.
Токсичност върху развитието Ралтегравир не е бил тератогенен по време на експерименталните изпитвания за токсичност при плъхове и зайци.
Developmental Toxicity Raltegravir was not teratogenic in developmental toxicity studies in rats and rabbits.
Леко повишение в честотата на случаи с повече ребра се наблюдава при малките на женски плъхове с експозиция на ралтегравир приблизително 4, 4- кратно по- висока от тази при хора при 400 mg два пъти дневно, според стойностите на AUC0- 24 hr.
A slight increase in incidence of supernumerary ribs was observed in rat pups of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr.
(вж. точка 4. 6).
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
- микрокристална целулоза
- microcrystalline cellulose
- лактоза монохидрат
- lactose monohydrate
- калциев дихидрогенфосфат, безводен
- calcium phosphate dibasic anhydrous
- хипромелоза 2208
- hypromellose 2208
- полоксамер 407
- poloxamer 407
- натриев стеарилфумарат
- sodium stearyl fumarate
- поливинилов алкохол
- polyvinyl alcohol
- полиетилен гликол 3350
- polyethylene glycol 3350
- талк
- talc
- червен железен оксид (E 172)
- red iron oxide (E 172)
- черен железен оксид (E 172)
- black iron oxide (E 172)
6. 2 Несьвместимости
6.2 Incompatibilities
6. 3 Срок на годност
13 6.3 Shelf life
Предлагат се два вида опаковки:
Two pack sizes are available:
1 бутилка по 60 таблетки и съставна опаковка, съдържаща 3 бутилки по 60 таблетки.
1 bottle with 60 tablets, and a multi-pack containing 3 bottles of 60 tablets.
ДАТА НА ПЬРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Дата на първо разрешаване: < ДД месец ГГГГ >
20 December 2007
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставен на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
17 А.
15 A.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Merck Sharp & Dohme B. V.
Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC Haarlem Холандия
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 2. 1, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато е на пазара.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
18 В.
C.
Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма от изпитвания в рамките на конкретен период.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame.
Резултатите от тях ще бъдат взети предвид при оценката на съотношението риск / полза при заявление за подновяване на разрешението за употреба.
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.
Област Клинична
16 Area Clinical
(Многоцентрово, двойно- сляпо, рандомизирано, плацебо- контролирано изпитване за оценка на безопасността и антиретровирусната активност на МК- 0518 в комбинация с Оптимизирана основна терапия (ООТ), срещу Оптимизирана основна терапия самостоятелно при HIV - заразени пациенти с документирана резистентност към поне едно от всяка от 3те групи на регистрирани перорални антиретровирусни терапии) и Протокол 019 (Многоцентрово, двойно- сляпо, рандомизирано, плацебо- контролирано изпитване за оценка на безопасността и антиретровирусната активност на МК- 0518 в комбинация с Оптимизирана основна терапия (ООТ), срещу Оптимизирана основна терапия самостоятелно при HIV- заразени пациенти с документирана резистентност към поне едно от всяка от 3те групи на регистрирани перорални антиретровирусни терапии).
Description To further support the benefit risk assessment, the MAH has provided the CHMP with the 48-week safety and efficacy data from the ongoing Phase III Protocol 018 (A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Antiretroviral Activity of MK-0518 in Combination With an Optimized Background Therapy (OBT), Versus Optimized Background Therapy Alone, in HIV- Infected Patients With Documented Resistance to at Least 1 Drug in Each of the 3 Classes of Licensed Oral Antiretroviral Therapies) and Protocol 019 (A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Safety and Antiretroviral Activity of MK-0518 in Combination With an Optimized Background Therapy (OBT), Versus Optimized Background Therapy Alone, in HIV-Infected Patients With Documented Resistance to at Least 1 Drug in Each of the 3 Classes of Licensed Oral Antiretroviral Therapies) for review.
До дата Подаване на доклад от клиничното изпитване до 31 март 2008 г.
Due date Under assessment
Клинична
Clinical
Заявителят се задължава да представи на CHMP подробни специални планове за мониториране на резистентност, докладвани на кратки интервали.
The MAH commits to provide the CHMP with detailed specific plans for monitoring of resistance with frequent reporting intervals.
31 декември 2007 г.
31-Oct-2008
Клинична •
17 ANNEX III
Заявителят се задължава да представи на CHMP пълния протокол за обсервационно постмаркетингово изпитване за безопасност, така както е посочено в ПУР за оценка преди започване на изпитването.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
31 март 2008 г.
LABELLING
ДАННИ ВЬРХУ ОПАКОВКАТА
Carton for individual packs
СПИСЬК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
LIST OF EXCIPIENTS
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЬТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЬХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЬХРАНЕНИЕ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЬРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНАТА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЬЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
22 11.
11.
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/ 1/ 07/ XXX/ XXX
EU/ 1/ 07/ 436/ 001
23 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЬДЬРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Картонената кутия за съставни опаковки
Carton for multi-packs
Съставна опаковка съдържаща 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки.
Multi-pack containing 180 (3 bottles of 60) film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ XXX/ XXX
EU/ 1/ 07/ 436/ 002
25 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЬДЬРЖА ПЬРВИЧНАТА ОПАКОВКА
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ISENTRESS 400 mg – етикет на бутилката за единични опаковки
ISENTRESS 400 mg – bottle labelling for individual packs
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЬТ/ ИЩА НА ВЬВЕЖДАНЕ
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
26 11.
11.
27 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЬДЬРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ISENTRESS 400 mg – етикет на бутилката за съставни опаковки
ISENTRESS 400 mg – bottle labelling for multi-packs
Компонент на съставна опаковка, съдържаща 3 бутилки, всяка съдържаща 60 филмирани таблетки
Component of a multi-pack comprising 3 bottles, each containing 60 film-coated tablets.
28 10.
26 10.
30 ЛИСТОВКА:
28 PACKAGE LEAFLET:
ISENTRESS 400 mg таблетки ралтегравир (raltegravir)
ISENTRESS 400 mg tablets raltegravir
Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте вашия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано лично за Вас.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Какво представлява ISENTRESS и за какво се използва 2.
What ISENTRESS is and what it is used for 2.
Преди да приемете ISENTRESS 3.
Before you take ISENTRESS 3.
Как да приемете ISENTRESS 4.
How to take ISENTRESS 4.
Как да съхранявате ISENTRESS 6.
How to store ISENTRESS 6.
Какво представлява ISENTRESS
WHAT ISENTRESS IS AND WHAT IT IS USED FOR
ISENTRESS действа срещу човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
What ISENTRESS is ISENTRESS works against the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Това е вирусът, който причинява Синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Как действа ISENTRESS Този вирус произвежда ензим, наречен HIV интеграза.
How ISENTRESS works The virus produces an enzyme called HIV integrase.
ISENTRESS спира действието на този ензим.
ISENTRESS stops this enzyme working.
Намаляването на количеството HIV в кръвта може да подобри функционирането на имунната система.
When used with other medicines, ISENTRESS may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4- cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Това означава, че организмът Ви може да се бори по- добре с инфекцията.
Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
ISENTRESS може да няма този ефект при всички пациенти.
This means your body may fight infection better.
ISENTRESS не е лечение за HIV инфекция.
ISENTRESS may not have these effects in all patients.
Кога трябва да се използва ISENTRESS
ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
ISENTRESS се използва за лечение на възрастни, които са инфектирани с HIV и които не се повлияват достатъчно от своето настоящо антиретровирусно лечение.
When ISENTRESS should be used ISENTRESS is used to treat adults who are infected by HIV and who are not responding adequately to their current anti-retroviral medicines.
Вашият лекар Ви е предписал ISENTRESS, за да ви помогне да контролирате своята HIV инфекция.
Your doctor has prescribed ISENTRESS to help control your HIV infection.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ISENTRESS
BEFORE YOU TAKE ISENTRESS
Не приемайте ISENTRESS • ако сте алергични (свръхчувствителни) към ралтегравир или към някоя от останалите съставки в таблетките (изброени в 6.
Do not take ISENTRESS • If you are allergic (hypersensitive) to raltegravir or to any of the other ingredients in the tablets (listed in 6.
Обърнете специално внимание при употребата на ISENTRESS Помнете, че ISENTRESS не може да излекува HIV инфекцията Ви.
Take special care with ISENTRESS Remember that ISENTRESS is not a cure for HIV infection.
Това означава, че може да продължите да развивате инфекции или други заболявания свързани с HIV.
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Ето защо трябва да продължите редовно да посещавате своя лекар докато вземате ISENTRESS.
You should keep seeing your doctor regularly while taking ISENTRESS.
31 ISENTRESS не е предназначен за употреба при деца и юноши.
ISENTRESS is not for use in children and adolescents.
Някои пациенти, които вземат комбинирана антиретровирусна терапия могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
29 Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по- високият индекс на телесна маса, могат да бъдат някои от многото рискови фактори за развитието на това заболяване.
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болка в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Уведомете Вашия лекар, ако сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит В или С.
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
Вашият лекар може да прецени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате ISENTRESS.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take ISENTRESS.
HIV инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с човек с HIV.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Няма данни, че вземането на ISENTRESS намалява риска от предаване на HIV на други при полов контакт или по кръвен път.
Taking ISENTRESS has not been shown to reduce the risk of giving HIV to others through sexual contact or contact with blood.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция.
Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
При някои пациенти с напреднала HIV инфекция и които са имали опортюнистична инфекция в миналото, могат да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти- HIV лечението.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващ му да се бори с инфекции, които може да са съществували, без видими симптоми.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако се получите необяснима болка, напрежение или слабост в мускулите докато приемате ISENTRESS.
Contact your doctor promptly if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness while taking ISENTRESS.
Уведомете Вашия лекар ако имате рак, ако са Ви казали, че имате риск от развитие на рак или ако имате съмнително разрастване на тъкан по тялото.
Tell your doctor if you have cancer, if you have been told you are at risk of cancer, or if you have a suspicious growth on your body.
Вижте раздел 4 от тази листовка.
See section 4 of this leaflet.
Прием на други лекарства ISENTRESS може да взаимодейства с други лекарства.
Taking other medicines ISENTRESS might interact with other medicines.
Не е известно ралтегравир да има важни ефекти върху нивата в кръвта на други продукти, използвани за лечение на HIV.
Raltegravir is not known to have an important effect on blood levels of other agents used to treat HIV.
Също така, не е известно нивото в кръвта на ралтегравир да се повлиява до значителна степен от други продукти, използвани за лечение на HIV.
Also, blood levels of raltegravir are not known to be affected to an important extent by other agents used to treat HIV.
Очаква се, обаче, да се получи допълнителна информация, тъй като опитът с употреба на ралтегравир нараства.
However, further information is expected to become available as experience with the use of raltegravir increases.
• рифампицин (лекарство, използвано за лечение на някои инфекции като туберкулоза) • лекарства, които се използват за лечение на стомашна язва или киселини в стомаха (напр. омепразол, циметидин, ранитидин) • други лекарства, отпускани с или без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are now or have recently taken: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis) • medicines used to treat stomach ulcer or heartburn (e. g., omeprazole, cimetidine, ranitidine) • any other medicines with or without a prescription.
Прием на ISENTRESS с храни и напитки Можете да приемате ISENTRESS с или без храна или напитки.
Taking ISENTRESS with food and drink You can take ISENTRESS with or without food or drink.
Бременност и кърмене Уведомете Вашия лекар преди да приемете ISENTRESS, ако сте бременна, може да забременеете или кърмите.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before taking ISENTRESS if you are pregnant, might become pregnant or are breastfeeding.
Ако забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар.
If you become pregnant, tell your doctor straight away.
• ISENTRESS не се препоръчва при бременност, тъй като не е проучван при бременни. • Жени с HIV не трябва да кърмят бебета си, тъй като те могат да бъдат заразени с HIV чрез кърмата.
• ISENTRESS is not recommended in pregnancy because it has not been studied in pregnant women. • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
Консултирайте се с Вашия лекар за най- добрия начин да храните бебето си.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
32 Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breast- feeding.
Шофиране и работа с машини Не използвайте машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след прием на ISENTRESS.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking ISENTRESS.
Важна информация относно някои от съставките на ISENTRESS ISENTRESS съдържа лактоза.
30 Important information about some of the ingredients of ISENTRESS ISENTRESS contains lactose.
Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ISENTRESS
HOW TO TAKE ISENTRESS
Винаги приемайте ISENTRESS точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take ISENTRESS exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар.
You should check with your doctor if you are not sure.
ISENTRESS трябва да се използва в комбинация с други лекарства за HIV.
ISENTRESS must be used in combination with other medicines for HIV.
Колко трябва да вземате • Обичайната доза ISENTRESS е 1 таблетка (400 mg) през устата два пъти дневно. • Препоръчва се таблетката да не се дъвче, разтрошава или разделя. • Можете да вземате ISENTRESS с или без храна или напитки. • Не променяйте дозата си и не спирайте приема на ISENTRESS без първо да сте говорили с Вашия лекар.
How much to take • The usual dose of ISENTRESS is 1 tablet (400 mg) by mouth twice a day. • It is recommended not to chew, crush or split the tablets. • You can take ISENTRESS with or without food or drink. • Do not change your dose or stop taking ISENTRESS without first talking with your doctor.
Ако сте приели повече от необходимата доза ISENTRESS Не вземайте повече таблетки отколкото Вашия лекар Ви е препоръчал.
If you take more ISENTRESS than you should Do not take more tablets than the doctor recommends.
Ако сте пропуснали да приемете ISENTRESS • Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните. • Обаче, ако вече е станало време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и се върнете към редовната схема на прием. • Не вземайте двойна доза ISENTRESS, за да компенсирате пропуснатата доза.
If you forget to take ISENTRESS • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. • Do not take a double dose of ISENTRESS to make up for a forgotten dose.
Ако сте спрели приема на ISENTRESS Важно е да приемате ISENTRESS точно както Ви е казал вашия лекар.
If you stop taking ISENTRESS It is important that you take ISENTRESS exactly as your doctor has instructed.
Не спирайте да приемате лекарството, защото: • Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на HIV както са предписани и в определеното време на деня.
Do not stop taking it because: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Това може да помогне на лекарствата да действат по- добре.
This can help your medicines work better.
Освен това намалява вероятността лекарствата да не могат повече да се борят с HIV (наричано още "лекарствена резистентност"). • Когато запасите Ви от ISENTRESS намалеят, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance"). • When your supply of ISENTRESS starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.