natgillin/translations-raw huggingface dataset:
49 Подобно на ACE инхибиторите, едновременното приложение на ангиотензин II антагонисти и нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до повишаване на риска от влошаване на бъбречната функция, включително възможността за поява на остра бъбречна недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
4. 6 Бременност и кърмене
45 4.6 Pregnancy and lactation
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
46 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
51 Изследвания:
Investigations:
Нарушения на нервната система:
47 Nervous system disorders:
52 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan BMS.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS.
Клинична ефикасност:
48 Clinical efficacy:
53 Понижението на кръвното налягане при доза на ирбесартан 0, 5 mg/ kg (ниска), 1, 5 mg/ kg (средна) и 4, 5 mg/ kg (висока) е проучено при 318 деца и юноши на възраст от 6 до 16 години с хипертония или с риск от хиретония (диабет, фамилна анамнеза за хипертония), за период от 3 седмици.
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/ kg (low), 1.5 mg/ kg (medium) and 4.5 mg/ kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
49 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
54 Проучването “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
55 Фармакокинетиката на ирбесартан е оценена при 23 деца с хипертония след еднократно или многократно приложение на ирбесартан (2 mg/ kg) до максимална дневна доза 150 mg, за четири седмици.
The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/ kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
56 Филмово покритие:
51 Film-coating:
EU/ 1/ 06/ 375/ 022- 027
EU/ 1/ 06/ 375/ 022-027
57 10.
52 10.
58 1.
53 1.
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан (irbesartan).
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
102, 00 mg лактоза монохидрат в една филмирана таблетка
102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
59 Чернодробно увреждане: не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Hepatic impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
54 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
60 Общи: пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на системата ренин- ангиотензин- алдостерон (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин- II рецепторни антагонисти, повлияващи тази система, са свързани с остра хипотония, азотемия, олигоурия или рядко остра бъбречна недостатъчност.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Подобно на инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, ирбесартан и другите ангиотензинови антагонисти изглежда са по- малко ефективни по отношение на понижаването на кръвното налягане при индивидите от черната раса, в сравнение с останалите, вероятно поради по- широко разпространение на ниско ниво на ренин в хипертоничната популация от черната раса (вж. точка 5. 1).
55 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
61 Подобно на ACE инхибиторите, едновременното приложение на ангиотензин II антагонисти и нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до повишаване на риска от влошаване на бъбречната функция, включително възможността за поява на остра бъбречна недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
4. 6 Бременност и кърмене
56 4.6 Pregnancy and lactation
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
57 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
63 Изследвания:
Investigations:
Нарушения на нервната система:
58 Nervous system disorders:
64 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan BMS.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS.
Клинична ефикасност:
59 Clinical efficacy:
65 Понижението на кръвното налягане при доза на ирбесартан 0, 5 mg/ kg (ниска), 1, 5 mg/ kg (средна) и 4, 5 mg/ kg (висока) е проучено при 318 деца и юноши на възраст от 6 до 16 години с хипертония или с риск от хиретония (диабет, фамилна анамнеза за хипертония), за период от 3 седмици.
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/ kg (low), 1.5 mg/ kg (medium) and 4.5 mg/ kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
60 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
66 Проучването “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
67 Фармакокинетиката на ирбесартан е оценена при 23 деца с хипертония след еднократно или многократно приложение на ирбесартан (2 mg/ kg) до максимална дневна доза 150 mg, за четири седмици.
The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/ kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
68 Филмово покритие:
62 Film-coating:
EU/ 1/ 06/ 375/ 028- 033
EU/ 1/ 06/ 375/ 028-033
69 10.
63 10.
70 ПРИЛОЖЕНИЕ II
64 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR IMPORT AND BATCH RELEASE
71 A.
65 A.
Име и адрес на производителя( ите) на биологичното( ните) активно( и) вещество( а)
Names and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
72 ПРИЛОЖЕНИЕ III
66 ANNEX III
73 A.
67 A.
74 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
75 10.
69 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 tablets
Irbesartan BMS 75 mg
Irbesartan BMS 75 mg
76 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 10.
72 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 tablets
Irbesartan BMS 150 mg
Irbesartan BMS 150 mg
79 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
81 10.
75 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 tablets
Irbesartan BMS 300 mg
Irbesartan BMS 300 mg
82 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 таблетки 28 таблетки 56 таблетки 56 x 1 таблетки 84 таблетки 98 таблетки
14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
84 10.
78 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 tablets
85 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 10.
81 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 tablets
88 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
90 10.
84 10.
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 tablets
91 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 Б.
86 B.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan BMS 75 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява Irbesartan BMS и за какво се използва 2.
What Irbesartan BMS is and what it is used for 2.
Преди да приемете Irbesartan BMS 3.
Before you take Irbesartan BMS 3.
Как да приемате Irbesartan BMS 4.
How to take Irbesartan BMS 4.
Как да съхранявате Irbesartan BMS 6.
How to store Irbesartan BMS 6.
Irbesartan BMS принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин- II рецепторите.
Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan BMS предотвратява свързването на ангиотензин- II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan BMS се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за наличието на нарушение на бъбречната функция.
Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ IRBESARTAN BMS
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN BMS
Не приемайте Irbesartan BMS ако сте алергични (свръхчувствителни) кам ирбесартан или някоя от останалите съставки на Irbesartan BMS по време на последните 6 месеца от бременността, вижте раздел “ Бременност и кърмене ” ако кърмите
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
94 ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Irbesartan BMS не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след 3 - ия месец на бременността, вижте точка „ Бременност и кърмене ”.
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Употреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
88 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Прием на Irbesartan BMS с храни и напитки Irbesartan BMS може да се приема с или без храна.
Taking Irbesartan BMS with food and drink Irbesartan BMS can be taken with or without food.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Irbesartan BMS, тъй като Irbesartan BMS не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва след 3- ия месец на бременността.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS, as Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
По принцип, Irbesartan BMS трябва да се замени с подходящо антихипертензивно лекарство преди началото на бременността.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan BMS before starting a pregnancy.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan BMS веднага след като разберете, че сте бременна.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS as soon as you know you are pregnant.
Ако забременеете по време на лечение с Irbesartan BMS, моля уведомете Вашия лекар и незабавно се срещнете с него.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan BMS, please inform and see your doctor without delay.
95 Начин на приложение Irbesartan BMS е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяван При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
89 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Лекарят може да Ви препоръча и по- ниска доза, особено в началото на лечението, при някои пациенти, като такива на хемодиализа или на възраст над 75 години.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
If you take more Irbesartan BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Деца не трябва да приемат Irbesartan BMS Irbesartan BMS не трябва да се дава на деца под 18 години.
Children should not take Irbesartan BMS Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Ако сте пропуснали да приемете Irbesartan BMS:
If you forget to take Irbesartan BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
96 Много чести: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Чести: замаяност, гадене/ повръщане, умора и изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на ензимната активност при измерване на мускулната и сърдечна функция (ензима креатин киназа).
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
90 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Не използвайте Irbesartan BMS след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и върху блистера след „ Годен до: ”.
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Какво съдържа Irbesartan BMS Активното вещество е ирбесартан.
What Irbesartan BMS contains The active substance is irbesartan.
97 Irbesartan BMS 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
98 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
91 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ireland BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
Ireland
Slovenija BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
S R. O.
S R. O.
Tel: + 386
Tel: + 386 1 236 47 00
1 236 47 00
99 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
92 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
100 ЛИСТОВКА:
93 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan BMS 150 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
101 ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Употреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
94 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
102 Начин на приложение Irbesartan BMS е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяван При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (две таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
95 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
103 Много чести: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
96 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
104 Irbesartan BMS 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
CHINOIN PRIVATE CO.
97 CHINOIN PRIVATE CO.
105 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
98 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
106 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
99 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
107 ЛИСТОВКА:
100 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan BMS 300 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
108 ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.