natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите, участвали в клиничните проучвания с клопидогрел, обаче са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACE - инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства, и GPIIb/ IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Winthrop
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Winthrop.
Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клиничните проучвания, включващи над 9 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Като цяло, клопидогрел 75 mg/ дневно е сравним с АСК 325 mg/ дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Кървенето е най- често съобщаваната реакция, както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най- често през първия месец на лечението.
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
В CURE, честотата на случаите на масивно кървене за клопидогрел + АСК е доза- зависима от АСК (< 100 mg:
17 In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
2, 3%; > 200 mg: 4, 0%).
2.3%; > 200mg:
1, 9%; плацебо:
1.9%; placebo:
В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на кървенето в групата клопидогрел + АСК (17, 4%) спрямо групата на плацебо + АСК (12, 9%).
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/ 100 до < 1/ 10); нечести (≥1/ 1, 000 до < 1/ 100); редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000); много редки (< 1/ 10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Неутропен
Very rare
кръвта лимфната система
Blood and the lymphatic system disorders
левкопения, еозинофилия
Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia
Интракраниално
Serum sickness, anaphylactoid reactions
във
Hallucinations, confusion
Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Нарушения на ухото и лабиринта
18
Вертиго
System Organ Class
Хематом
Uncommon
Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит, хипотония
Rare
Респираторни, гръдни, медиастинални нарушения
Very rare
Епистаксис
Eye disorders
Стомашно - чревни нарушения
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Стомашно - чревна хеморагия,
Ear and labyrinth disorders
диария,
Vertigo
гадене,
Vascular disorders
изход,
Haematoma
коремна болка,
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
флатуленция
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
колит
Epistaxis
(включително
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
диспепсия
Gastrointestinal disorders
язвен или лимфоцитен колит), стоматит.
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal
Хепато - билиарни нарушения
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea,
Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в стойностите на чернодробните функционални тестове
Retroperitoneal haemorrhage
Нарушения на Образуване на Обрив,
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis,
сърбеж,
pain, dyspepsia constipation, flatulence
Булозен
colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
дерматит
Hepato-biliary disorders
кожата подкожната тъкан
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
и синини
Skin and subcutaneous tissue disorders
кожни кръвоизливи (пурпура)
Bruising Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Нарушения на мускулно - скелетната система и
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Кръвоизливи в мускулно- скелетната система (хемартроза), артрит, артралгия,
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
съединителната тъкан
Renal and urinary disorders
миалгия
Haematuria
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Хематурия
General disorders
Общи
Bleeding at
нарушения и ефекти мястото приложение
and administration puncture site site conditions Investigations
мястото на инжектиране на
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
Изследвания
19 4.9 Overdose
Клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му рецептори, и последващата АДФ- медиирана активация на GPIIb/ IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet receptor, and the subsequent ADP-mediated activation of the GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
0, 2 до 16, 4]; р = 0, 045), което съответства за всеки 1 000 пациента, лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI: 0 до 20].
0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI:
8, 9 до 36, 2) и по- слаб (без значима разлика спрямо АСК) при пациентите с инсулт (RRR = 7, 3%; CI: - 5, 7 до 18, 7) [p=0, 258].
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to
Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по- слаб от този при пациентите ≤ 75 години.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно- съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт], са 582 (9, 3%) в групата на клопидогрела и 719 (11, 4%) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20% (95% CI:
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Благоприятният ефект на клопидогрела е независим от друго спешно и продължително сърдечно- съдово лечение (като хепарин/ LMWH, GPIIb/ IIIa антагонисти, липидо- редуциращи лекарствени продукти, бета- блокери и АСЕ инхибитори).
21 The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
При пациенти с остър МИ с елевация на ST- сегмента, ефикасността и безопастността на клопидогрел е била оценена в 2 рандомизирани, плацебо- контролирани двойно слепи изпитвания, CLARITY и COMMIT.
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ ден, n=1752) или плацебо (n=1739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
23 всички предварително определени подгрупи на пациентите по възраст и пол, локализация на инфаркта и вида на изпилзваното фибринолитичното лечение или хепарин.
This benefit was consistent across all prespecified subgroups including patients’ age and gender, infarct location, and type of fibrinolytic or heparin used.
ST елевация, ST депресия или ляв бедрен блок) в рамките на последните 24 часа.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Кинетиката на главния циркулиращ метаболит е линейна (плазмената концентрация нараства пропорционално на дозата) при дози на клопидогрел между 50 и 150 mg.
22 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно плазмените нива на основния циркулиращ метаболит са по- ниски при пациентите с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/ min) в сравнение с пациентите с умерено нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс между 30 и 60 ml/ min), както и с нивата измерени при други проучвания със здрави индивиди.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day, plasma levels of the main circulating metabolite were lower in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min) compared to subjects with moderate renal disease (creatinine clearance from 30 to 60 ml/min) and to levels observed in other studies with healthy subjects.
Независимо, че инхибирането на АДФ- индуцираната тромбоцитна агрегация е по- ниско (25%) отколкото при
Although inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, the prolongation of bleeding was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
6.
23 6.
8.
24 8.
ЕU/ 1/ 08/ 465/ 015 - Кутии от 4 x 1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани еднодозови блистери ЕU/ 1/ 08/ 465/ 016 – Кутии от 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани еднодозови блистери ЕU/ 1/ 08/ 465/ 017 – Кутии от 100 х 1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани еднодозови блистери
EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
26 ПРИЛОЖЕНИЕ II
26 A.
- Clopidogrel Winthrop 75 mg филмирани таблетки
- Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex Франция
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK Великобритания
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Франция
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F -21800 Quétigny France
- Clopidogrel Winthrop 300 mg филмирани таблетки
- Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
Система за лекарствена безопасност
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, както е описано във версия 2. 0 от 25 септември 2007, представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
28 ПРИЛОЖЕНИЕ III
28 A.
29 A.
LABELLING
30 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
Clopidogrel Winthrop 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
31 9.
30 9.
Sanofi Pharma Bristol– Myers Squibb SNC 174, avenue de France – F - 75013 Paris Франция
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 14 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 002 14 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 003 28 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 004 28 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 005 30 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 006 30 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 007 50x1 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 008 50x1 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 009 84 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 010 84 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 011 90 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 012 90 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 013 100 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 014 100 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 018 7 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 019 7 таблетки
EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets
32 Clopidogrel Winthrop 75 mg
Clopidogrel Winthrop 75 mg
Кутии от 7, 14, 28 или 84 таблетки
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
Sanofi Pharma Bristol– Myers Squibb SNC
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
Седмица 1 Седмица 2 (Само за кутии от 14, 28 и 84 таблетки) Седмица 3 Само за кутии от 28 и 84 таблетки Седмица 4 Само за кутии от 28 и 84 таблетки
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
34 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ
32 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
Clopidogrel Winthrop 300 mg филмирани таблетки клопидогрел
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets clopidogrel
36 10.
34 10.
Sanofi Pharma Bristol– Myers Squibb SNC 174, avenue de France F- 75013 Paris Франция
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4 х 1 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30 х 1 таблетки EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100 х 1 таблетки
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets
Clopidogrel Winthrop 300 mg
Clopidogrel Winthrop 300 mg
37 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Clopidogrel Winthrop 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel)
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Какво представлява Clopidogrel Winthrop и за какво се използва 2.
What Clopidogrel Winthrop is and what it is used for 2.
Преди да приемете Clopidogrel Winthrop 3.
Before you take Clopidogrel Winthrop 3.
Как да приемате Clopidogrel Winthrop 4.
How to take Clopidogrel Winthrop 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel Winthrop 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL WINTHROP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT CLOPIDOGREL WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Clopidogrel Winthrop, принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Clopidogrel Winthrop belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel Winthrop се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Предписан Ви е Clopidogrel Winthrop за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL WINTHROP
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
Не приемайте Clopidogrel Winthrop:
Do not take Clopidogrel Winthrop:
· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
съставки на Clopidogrel Winthrop;
38 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
язва или кървене в мозъка;
Take special care with Clopidogrel Winthrop:
· Ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Winthrop.
- -
Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Winthrop Ако някое от изброените по- долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Winthrop.
a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
· ако сте изложен на риск от кървене като
- - -
- заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
(кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
- скорошна тежка травма
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите
Clopidogrel is not intended for use in children or adolescents.
седем дни
Taking other medicines:
· ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Some other medicines may influence the use of clopidogrel or vice versa.
Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Clopidogrel Winthrop не е предназначен за употреба от деца и юноши.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Прием на други лекарства Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Winthrop и обратно.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
41 Не се препоръчва употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, които се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта) заедно с Clopidogrel Winthrop.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Прием на Clopidogrel Winthrop с храни и напитки Храната/ храненето нямат влияние.
Food/meals have no influence.
Clopidogrel Winthrop може да се приема с или без храна.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Бременност и кърмене За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Winthrop.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Winthrop веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Консултирайте с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Clopidogrel Winthrop.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Шофиране и работа с машини Clopidogrel Winthrop е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Clopidogrel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Важна информация относно някои от съставките на Clopidogrel Winthrop:
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Winthrop:
Clopidogrel Winthrop съдържа лактоза и хидрогенирано рициново масло.
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ CLOPIDOGREL WINTHROP
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
Винаги приемайте Clopidogrel Winthrop точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокрадия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Winthrop (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Winthrop дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.