natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- ако развивате придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (намалено или преустановено
- if you have developed Pure Red Cell Aplasia (reduced or stopped production of red blood cells)
образуване на червени кръвни клетки) след лечение с други еритропоетини;
following treatment with any erythropoietin
- ако имате високо кръвно налягане, което не е успешно контролирано;
- if you have high blood pressure which is not properly controlled
- ако депонирате собствената си кръв преди операция и:
- if you are donating your own blood before surgery, and:
• сте имали сърдечен пристъп или инсулт през последния месец преди лечението • имате нестабилна ангина пекторис (новопоявила се или засилваща се гръдна болка) • имате риск от образуване на съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза) - напр. ако и в миналото сте имали такива съсиреци
• you had a heart attack or stroke in the month before your treatment • you have unstable angina pectoris (new or increasing chest pain) • you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before
- ако не можете да получите подходящо лечение за предпазване от образуване на кръвни
- if you cannot receive adequate treatment for the prevention of blood clots (antithrombotic
съсиреци (антитромботична профилактика);
prophylaxis)
- ако трябва да бъдете подложен( а) на голяма ортопедична операция и:
- if you are due to have major orthopaedic surgery and:
имате тежки нарушения на кръвоснабдяването на сърцето (исхемична болест на сърцето), артериите на крайниците (периферна артериална оклузивна болест), съдовете на шията (заболяване на каротидните артерии) или мозъка (мозъчно- съдово заболяване), прекарали сте наскоро инфаркт или инсулт.
you have severe disorders of blood circulation of the heart (coronary heart disease), arteries of the legs or arms (peripheral arterial occlusive disease), neck vessels (vascular disease of the carotids) or the brain (cerebrovascular disease) you had a recent heart attack or stroke
Ако някое от горепосочените се отнася за Вас или може да се отнеся, моля, информирайте Вашия лекар.
If any of these applies to you, or might apply, tell your doctor at once.
Обърнете специално внимание при употребата на Abseamed:
Take special care with Abseamed:
При всички пациенти, лекувани с Abseamed, кръвното налягане трябва внимателно да се проследява и контролира, ако е необходимо.
In all patients treated with Abseamed blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
Abseamed трябва да се прилага с повишено внимание при наличие на нелекувана, недостатъчно лекувана или лошо контролирана хипертония.
Abseamed should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Възможно е да се наложи започване или подобряване на лечението срещу високо кръвно налягане.
It may be necessary to initiate or increase treatment against high blood pressure.
Ако кръвното налягане не може да се контролира, лечението с Abseamed трябва да се прекрати.
If blood pressure cannot be controlled, Abseamed treatment should be discontinued.
Abseamed трябва да се прилага внимателно при пациенти с епилепсия или хронично чернодробно заболяване.
Take special care with Abseamed if you have epilepsy or chronic liver disease.
Възможно е умерено доза- зависимо покачване на броя на тромбоцитите в рамките на нормалните граници по време на лечението с Abseamed, което постепенно намалява при продължително лечение.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Abseamed, which gradually regresses during the course of continued therapy.
Вашият лекар може да Ви прави редовно кръвни изследвания, за да следи броя на тромбоцитите през първите 8 седмици от лечението.
Your doctor may do regular blood tests to check your blood platelet count during the first 8 weeks of therapy.
Всички други причини за анемия (например: железен дефицит, разрушаване на червените кръвни клетки (хемолиза), загуба на кръв, дефицит на витамин B12 или фолиева киселина) трябва да се имат предвид и да се лекуват преди започване на лечението с Abseamed.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Abseamed.
199 достатъчни железни запаси.
In order to ensure optimum response to Abseamed adequate iron stores should be ensured.
Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания, за да реши дали се нуждаете от допълнителен прием на желязо.
Your doctor may do blood tests to decide, if you need iron supplements.
Много рядко се съобщения за антитяло- медиирана ПАЕ при пациенти лекувани с еритропоетин, подкожно приложен (инжектиран под кожата), в продължение на месеци до години.
Antibody-mediated PRCA has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
ПАЕ означава неспособност за образуване на достатъчно червени кръвни клетки в костния мозък.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
ПАЕ може да доведе до внезапна и тежка анемия, симптоми на която са: необичайна уморяемост, замаяност или задух.
PRCA can result in sudden and severe anaemia, the symptoms of which are unusual tiredness, feeling dizzy or breathlessness.
Ако получите тези симптоми трябва веднага да уведомите Вашия лекар.
If you experience these symptoms you should talk to your doctor at once.
Той ще реши дали Abseamed не Ви действа добре.
Your doctor can decide whether Abseamed is not working properly for you.
Ако развиете ПАЕ, лечението с Abseamed ще бъде прекратено и Вашият лекар ще реши как най- добре да лекува анемия Ви.
If you develop PRCA your Abseamed therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Пациенти с бъбречни заболявания
189 Kidney patients
Няма много опит от подкожно приложение (инжектиране под кожата) на Abseamed при пациенти с бъбречни заболявания.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Abseamed in kidney patients.
По тази причина, ако Ви лекуват за анемия, свързана с бъбречно заболяване, Abseamed трябва да Ви бъде прилаган чрез инжекция във вена (интравенозно).
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Abseamed has to be given by injection into a vein (intravenously).
Вашият лекар ще проверява редовно нивата на червения кръвен пигмент (хемоглобин)
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly
- за да изключи повишаване на хемоглобина Ви над определено ниво, понеже високият
- to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put
хемоглобин може да Ви изложи на риск за проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и може да повиши риска за настъпване на смърт
you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death
- за да намали риска от повишаване на кръвното налягане.
- to minimise the risk of an increase in blood pressure.
При отделни случаи е наблюдавано увеличаване нивата на калия (хиперкалиемия).
Increased levels of potassium (hyperkalaemia) have been observed in isolated cases.
Коригирането на анемията може да доведе до увеличен апетит и така да се повиши приема на калий и протеини.
The correction of your anaemia may lead to increased appetite, and thus increased potassium and protein intake.
По тази причина, може да се наложи диализните процедури да се коригират, за да се поддържат уреята, креатинина и калия в желаните граници.
Therefore dialysis procedures may have to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Трябва да се проследяват електролитите в серума.
Serum electrolytes should be monitored.
Ако се установят повишени или покачващи се нива на серумния калий, Вашият лекар може да обмисли прекратяване на лечението с Abseamed, докато нивото на калия не се върне в нормалните граници.
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Abseamed until the potassium level has returned to the normal range.
При лечение с Abseamed, по време на хемодиализа често се налага увеличаване дозата на едно определено лекарство, което разрежда кръвта (хепарин) Abseamed.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Abseamed.
Недостатъчното разреждане на кръвта с хепарин (хепаринизацията) може да доведе до запушване на диализната система.
Inadequate thinning of the blood by heparin (heparinisation) may lead to occlusion of the dialysis system.
Ако имате хронична бъбречна недостатъчност и клинично доказана исхемична болест на сърцето или признаци на конгестия, дължащи се на недостатъчно добра функция на сърцето, Вашият лекар трябва да се увери, че нивата на хемоглобина не надвишават определени граници.
If you have chronic kidney failure and clinically evident coronary heart disease or signs of congestion due to inadequate heart output, your doctor will make sure that your haemoglobin levels do not exceed a certain level.
Въз основа на известната досега информация, лечението на анемията с Abseamed при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречна инсуфициенция), при които все още не се налага диализа, не увеличава степента на прогресия на бъбречната недостатъчност.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Abseamed in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Когато се преценява ефикасността на лечението с Abseamed, трябва да се има предвид, че между прилагането на епоетин алфа и появата на желаните ефекти има закъснение от 2 - 3 седмици.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Abseamed.
Вашият лекар ще проследява редовно нивата на червения кръвен пигмент (хемоглобин) и ще коригира дозата на Abseamed, за да се намали риска от кръвни съсиреци (тромботични събития).
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Abseamed accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
200 Пациентите с рак, лекувани с еритропоетин, имат повишен риск от появата на кръвни съсиреци/ нарушения в кръвосъсирването (тромботични съдови събития).
Cancer patients receiving treatment with erythropoietin have an increased risk of blood clots/ blood clotting disorders (thrombotic vascular events).
Този риск трябва да бъде внимателно преценен спрямо очакваната полза от лечението с епоетин алфа, особено ако сте с повишен риск от тромботични съдови събития, като например имате наднормено тегло или сте с анамнеза за тромботични съдови събития (например тромбоза на дълбоките вени или белодробна емболия).
This risk should be carefully weighted against the benefit to be derived from treatment with epoetin alfa, particularly if you have an increased risk of thrombotic vascular events, e. g. if you are obese or have a history of thrombotic vascular events (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Ако имате рак, трябва да знаете, че Abseamed може да действа като растежен фактор за кръвните клетки и при определени обстоятелства може да окаже неблагоприятен ефект върху Вашето раково заболяване.
If you are a cancer patient you should be aware that Abseamed may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
В зависимост от индивидуалното Ви състояние е възможно да е за предпочитане кръвопреливането.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
Please discuss this with your doctor.
Пациенти, кръводаряващи собствена кръв преди операция
Patients donating their own blood before surgery
Вашият лекар ще обърне внимание върху предупрежденията и предпазните мерки, отнасящи се до депонирането на автоложна кръв и особено тези за заместване на обем.
Your doctor will consider warnings and precautions associated with autologous blood predonation, especially volume replacement.
Пациенти, планувани за ортопедична операция
Patients scheduled for orthopaedic surgery
Ако Ви предстои голяма ортопедична операция, причината за анемията трябва да се установи и лекува, ако е възможно, преди началото на лечението с Abseamed.
Blood clots (thrombotic events) can be a
Кръвните съсиреци (тромботични събития) могат да представляват риск.
Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.
Вашият лекар внимателно ще прецени съотношението между този риск и очакваните ползи от лечението с епоетин алфа.
You should receive adequate measures in order to prevent blood clots (thrombotic prophylaxis), particularly if you have cardiovascular disorders.
Ако нивото на червения кръвен пигмент (хемоглобин) е твърде високо Вие не трябва да получавате Abseamed, тъй като сте с повишен риск за поява на кръвни съсиреци след операцията.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Abseamed, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Ако раково болен, трябва да знаете, че еритропоетините могат да действат като растежен фактор.
If you are a cancer patient be aware that erythropoietins may act as growth factor.
Ако приемате циклоспорин (лекарство, потискащо имунната система) по време на лечението с Abseamed, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне нивата на циклоспорина.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Abseamed, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
Лабораторните изследвания не показват взаимодействие между епоетин алфа и G- CSF или GM - CSF (G- CSF и GM- CSF са лекарства, стимулиращи имунната система например при химиотерапия срещу рак или в случай на HIV).
Laboratory tests did not show an interaction between epoetin alfa and G-CSF or GM-CSF (G-CSF and GM-CSF are medicines to stimulate the immune-system e. g. when receiving a chemotherapy for cancer or in case of HIV).
Няма много опит с употребата на Abseamed при бременни жени или жени, които кърмят.
There is not much experience with Abseamed in pregnant women or women who are breast-feeding.
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
201 Важна информация относно някои от съставките на Abseamed
Important information about some of the ingredients of Abseamed
Този лекарствен продукт съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т. е. практически не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ABSEAMED
HOW TO USE ABSEAMED
Вашият лекар ще проведе изследвания, например кръвни изследвания, за да реши дали е необходимо да използвате Abseamed.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Abseamed.
Той/ тя ще определи подходящата за Вас доза Abseamed и продължителността на лечението.
He/ she will work out the correct dose of Abseamed for you to use and how long the treatment should continue.
Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в килограми.
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Предварително напълнената спринцовка Abseamed е готова за употреба.
The Abseamed pre-filled syringe is ready for use.
Могат да се инжектират само разтвори, които са бистри, безцветни и без видими частици.
Only solutions which are clear, colourless and free of visible particles may be injected.
Abseamed е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Abseamed не трябва да се разклаща.
Abseamed should not be shaken.
В началото на лечението Ви, Abseamed може да бъде инжектиран под наблюдението на опитен медицински персонал.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected under the supervision of experienced medical staff.
Пациенти с бъбречно заболяване
Kidney patients
Abseamed се прилага чрез инжектиране във вена (интравенозно).
Abseamed is given by injection into a vein (intravenously).
Да не се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Do not give by injection under the skin (subcutaneously).
Пациенти с рак или пациенти, планувани за голяма ортопедична операция
191 Cancer patients or patients scheduled for major orthopaedic surgery
Abseamed се прилага чрез инжектиране под кожа (подкожно).
Abseamed is given by injection under the skin (subcutaneously).
Възрастни пациенти на хемодиализа
Adults receiving haemodialysis
Обичайната начална доза е 50 международни единици (IU) на килограм телесно тегло, прилагани три пъти седмично чрез инжектиране във вена.
This is given three times a week by injection into a vein.
В зависимост от това как анемията Ви се повлиява от лечението, дозата може да се коригира приблизително на всеки четири седмици докато състояние Ви бъде овладяно.
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every four weeks until your condition is controlled.
Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, за да следи състоянието Ви, да се увери, че лекарството продължава да действа правилно и че хемоглобинът Ви не надвишава определена стойност.
Your doctor may order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that your medicine is continuing to work properly and your haemoglobin does not exceed a certain level.
Когато състоянието Ви е под контрол, ще започнете да получавате поддържаща доза Abseamed.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed.
Препоръчваната седмична доза е между 75 и 300 IU на килограм.
The recommended weekly dose is between 75 and 300 IU per kilogram.
Възрастни пациенти на перитонеална диализа
Adults receiving peritoneal dialysis
Обичайната начална доза е 50 международни единици (IU) на килограм телесно тегло, приложени два пъти седмично чрез инжектиране във вена.
This is given twice a week by injection into a vein.
В зависимост от това как се повлиява анемията Ви, дозата може да се коригира докато състоянието Ви бъде овладяно.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted until your condition is controlled.
Когато състоянието Ви е под контрол, ще започнете да получавате поддържаща доза Abseamed между 25 и 50 IU/ kg два пъти седмично в две еднакви инжекции.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
202 Възрастни пациенти с бъбречно заболяване, които не са подложени на диализа
Adults with kidney disease not yet receiving dialysis
Обичайната начална доза е 50 международни единици (IU) на килограм телесно тегло, приложени три пъти седмично чрез инжектиране във вена.
The usual starting dose is 50 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Началната доза може да бъде коригирана от Вашия лекар приблизително на всеки 4 седмици докато състоянието Ви бъде овладяно.
This is given three times a week by injection into a vein.
Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, за да следи състоянието и че хемоглобинът Ви не надвишава определена стойност.
Your doctor may order regular blood tests to see that control is being achieved and to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Когато състоянието Ви е под контрол, ще започнете да получавате поддържаща доза Abseamed между 17 и 33 IU/ kg, три пъти седмично.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Дозировката, обикновено, не трябва да надвишава 200 IU на килограм, три пъти седмично.
The dosage should not normally exceed 200 IU per kilogram, three times a week.
Вашият лекар ще назначава редовни кръвни изследвания, за да се увери, че лекарството продължава да действа правилно.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Деца на хемодиализа
Children receiving haemodialysis
Обичайната начална доза е 50 международни единици (IU) на килограм телесно тегло.
The usual starting dose is 50 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Тази доза се прилага три пъти седмично чрез инжектиране във вена.
This is given three times a week, injected into a vein.
Лекарят ще назначава редовни кръвни изследвания, за да следи състоянието и че хемоглобинът не надвишава определена стойност.
The doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that the haemoglobin value does not exceed a certain level.
Обичайната начална доза е 150 международни единици (IU) на килограм телесно тегло, приложени 3 пъти седмично чрез инжектиране под кожата (подкожно).
This is given 3 times a week by injection under the skin (subcutaneously).
Алтернативно, Abseamed може да бъде приложен като начална доза от 450 IU/ kg веднъж седмично чрез инжектиране под кожата.
Alternatively, Abseamed can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението.
The dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment.
Вашият лекар ще проверява хемоглобинът Ви да не надвишава определена стойност.
Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Лечението с Abseamed трябва да продължи до 1 месец след края на химиотерапията.
Treatment with Abseamed should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Възрастни хирургични пациенти в програма за депониране на автоложна кръв:
Use in adult patients in an autologous predonation programme
Обикновено началната доза е 600 международни единици (International Units - IU) на килограм телесна маса.
The usual starting dose is 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Тя се прилага 2 пъти седмично посредством инжектиране във вена.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Вие ще получавате Abseamed в продължение на 3 седмици преди операцията Ви.
You will receive Abseamed during the 3 weeks before your surgery.
Също така ще приемате железни добавки преди и по време на лечението с Abseamed, за да увеличите ефективността на Abseamed.
You will also take iron supplements before and during Abseamed treatment to increase the effectiveness of Abseamed.
Възрастни пациенти, планувани за ортопедична операция
192 Adult patients scheduled for orthopaedic surgery
Препоръчваната доза е 600 международни единици (IU) на килограм телесно тегло седмично, за три седмици преди операцията и в деня на операцията.
The recommended dose of 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight is given weekly for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Прилага се чрез чрез инжектиране под кожата (подкожно).
This is given by injection under the skin (subcutaneously).
В случаи, когато трябва да се съкрати времето за лечение преди извършване на операцията, се прилага доза от 300 IU/ kg дневно в продължение на 10 дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след това.
In cases where there is a need to shorten the time for treatment before the operation is carried out, a dose of 300 IU/ kg is given on each of the next ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Важно е нивото на желязо в кръвта Ви да бъде нормално по време на лечението с Abseamed.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Abseamed treatment.