natgillin/translations-raw huggingface dataset:
31 1 Хиперхолестеролемия е докладвана при до 5, 3% от пациентите, лекувани с розиглитазон (монотерапия, двойна или тройна перорална терапия).
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone (monotherapy, dual or triple oral therapy).
Честотата на сърдечната недостатъчност при тройна перорална терапия е била 1, 4% в основното двойно сляпо изпитване в сравнение с 0, 4% при двойна терапия с метформин и сулфанилуреен продукт.
The incidence of heart failure on triple oral therapy was 1.4% in the main double blind study, compared to 0.4% for metformin plus 31 sulphonylurea dual therapy.
32 време на следрегистрационната употреба на розиглитазон.
32 Table 2.
В допълнение, розиглитазон съхранява функцията на β- клетките, което 33 проличава от увеличената панкреатична островна маса и съдържанието на инсулин, и предотвратява развитието на ясно изразена хипергликемия при животински модели с диабет тип 2.
In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
Данни от клинични изпитвания Ефектът на намаляване на нивото на глюкозата с розиглитазон е с постепенно начало, като се наблюдава почти максимално намаляване на плазмената глюкоза на гладно (FPG), около 8 седмици след началото на лечението.
33 Clinical trials data The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
34 Приемането на розиглитазон с храна не води до промени в общата експозиция (AUC), макар че се наблюдава леко понижаване на Сmax (около 20- 28%) и забавяне на tmax (с приблизително 1, 75 часа), сравнено с дозирането на гладно.
Administration of rosiglitazone with food resulted in no change in overall exposure (AUC), although a small decrease in Cmax (approximately 20% to 28%) and a delay in tmax (ca.1.75 h) were observed compared to dosing in the fasting state.
Основните пътища на метаболизъм са N- диметилиране и хидроксилиране, последвано от конюгация със сулфати и глюкуронова киселина.
The major routes of metabolism are N-demethylation and hydroxylation, followed by conjugation with sulphate and glucuronic acid.
При хората, приносът на основния метаболит (para- hydroxy- sulphate) за цялостната активност на розиглитазон като антидиабетно средство не е напълно изяснен и не може да се изключи, че метаболитът допринася за активността.
The contribution of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) to the overall anti-diabetic activity of rosiglitazone has not been fully elucidated in man and it cannot be
Индивидуалните CL/ F в педиатричната популация са в същия диапазон както 35 индивидуалните данни при възрастни.
Individual CL/ F in the paediatric population was in the same range as individual adult data.
В модел животни с фамилна аденоматозна полипоза (FAP), лечението с розиглитазон с доза 200 пъти по- висока от фармакологично активната, води до повишено туморно мултиплициране в дебелото черво.
In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200
Значението на това откритие е неизяснено.
35 times the pharmacologically active dose increased tumour multiplicity in the colon.
Филмово покритие (Опадрай розово OY- L- 24803):
Film coating (Opadry pink OY-L-24803):
8.
36 8.
EU/ 1/ 00/ 137/ 010- 012, EU/ 1/ 00/ 137/ 015, EU/ 1/ 00/ 137/ 018
EU/ 1/ 00/ 137/ 010-012, EU/ 1/ 00/ 137/ 015, EU/ 1/ 00/ 137/ 018
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency(EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
37 ПРИЛОЖЕНИЕ II
37 ANNEX II
38 A.
38 A.
Glaxo Wellcome Production Z. I.
Glaxo Wellcome Production Z. I.
Du Terras 53100 Mayenne Франция
Du Terras 53100 Mayenne France
Glaxo Wellcome S. A.
Glaxo Wellcome S. A.
След подновяването на разрешението за употреба притежателят на разрешението за употреба ще подаде един допълнителен 6 месечен Периодичен доклад за безопасност (PSUR), а след това ще подава Периодични доклади за безопасност (PSURs) ежегодно, освен ако CHMP не реши друго.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Притежателят на разрешението за употреба поема отговорност да извършва дейности, свързани с лекарствената базопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Трябва да се предостави актуализиран План за управление на риска съгласно CHMP Указания за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
39 ПРИЛОЖЕНИЕ III
39 ANNEX III
40 A.
40 A.
41 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVANDIA 2 mg филмирани таблетки rosiglitazone
AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone
56 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки 180 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка
56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
Използвайте точно както Ви е предписал Вашият лекар.
For oral use Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
9.
EXP
42 10.
42 9.
EU/ 1/ 00/ 137/ 002 56 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 003 112 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 013 168 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 016 180 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 004 56 таблетки единична дозова опаковка
EU/ 1/ 00/ 137/ 002 EU/ 1/ 00/ 137/ 003 EU/ 1/ 00/ 137/ 013 EU/ 1/ 00/ 137/ 016 EU/ 1/ 00/ 137/ 004
ПАРТИДЕН НОМЕР
56 tablets 112 tablets 168 tablets 180 tablets 56 tablet unit dose pack
43 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
AVANDIA 2 mg таблетки rosiglitazone
AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone
44 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVANDIA 4 mg филмирани таблетки rosiglitazone
AVANDIA 4 mg film-coated tablets rosiglitazone
7 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
45 9.
45 9.
EU/ 1/ 00/ 137/ 005 EU/ 1/ 00/ 137/ 006 EU/ 1/ 00/ 137/ 007 EU/ 1/ 00/ 137/ 014 EU/ 1/ 00/ 137/ 017 EU/ 1/ 00/ 137/ 008 EU/ 1/ 00/ 137/ 009
EU/ 1/ 00/ 137/ 005 EU/ 1/ 00/ 137/ 006 EU/ 1/ 00/ 137/ 007 EU/ 1/ 00/ 137/ 014 EU/ 1/ 00/ 137/ 017 EU/ 1/ 00/ 137/ 008 EU/ 1/ 00/ 137/ 009
7 таблетки 28 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки 112 таблетки 56 таблетки единична дозова опаковка
7 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets 56 tablet unit dose pack
46 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
AVANDIA 4 mg таблетки rosiglitazone
AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone
47 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVANDIA 8 mg филмирани таблетки rosiglitazone
AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
7 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 112 филмирани таблетки
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets
48 9.
48 9.
EU/ 1/ 00/ 137/ 010 7 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 011 28 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 015 84 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 018 90 таблетки EU/ 1/ 00/ 137/ 012 112 таблетки
EU/ 1/ 00/ 137/ 010 EU/ 1/ 00/ 137/ 011 EU/ 1/ 00/ 137/ 015 EU/ 1/ 00/ 137/ 018 EU/ 1/ 00/ 137/ 012
ПАРТИДЕН НОМЕР
7 tablets 28 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets
49 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
AVANDIA 8 mg таблетки rosiglitazone
AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone
50 Б.
50 B.
51 ЛИСТОВКА:
51 PACKAGE LEAFLET:
Преди да приемете Avandia 3.
What Avandia is and what it is used for 2.
Как да приемате Avandia 4.
Before you take Avandia 3.
Възможни нежелани реакции 5.
How to take Avandia 4.
Как да съхранявате Avandia 6.
Possible side effects 5 How to store Avandia 6.
Avandia помага за намаляване на кръвната захар до нормално ниво като помага на организма Ви да използва по- добре произведения инсулин.
Avandia helps to reduce your blood sugar towards a normal level, by helping your body make better use of the insulin it produces.
Не приемайте Avandia: • ако сте алергични (свръхчувствителни) към розиглитазон или към някоя от останалите съставки на Avandia (изброени в точка 6) • ако сте имали инфаркт или тежка стенокардия, лекувани в болница • ако имате сърдечна недостатъчност или сте имали такава в миналото • ако имате чернодробно заболяване • ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
Don’ t take Avandia: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone or any of the other ingredients of Avandia (listed in Section 6) • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Не приемайте Avandia.
Don’ t take Avandia.
52 Не се препоръчва употребата на Avandia при лица на възраст под 18 години, тъй като не е установена ефикасност при деца.
Avandia is not recommended for people aged under 18, as the effectiveness in children has not been shown.
Ако Ви е поставена диагноза стенокардия (гръдна болка) или периферно артериално заболяване (намалено кръвоснабдяване на краката):
52 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като Avandia може да не е подходяща за Вас.
Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
Състояния, за които трябва да внимавате Avandia и други лекарства за лечение на диабет могат да влошат някои съществуващи състояния или да причинят сериозни нежелани реакции.
Conditions to look out for Avandia and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Овулацията може да започне отново При жени, които са със стерилитет поради състояние, засягащо техните яйчници (като поликистозен овариален синдром), овулацията може да започне отново, когато започнат да приемат Avandia.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandia.
Някои лекарства е твърде вероятно да повлияят нивото на кръвната Ви захар: • гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола) • рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции) Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от тези лекарства.
Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Бременност и кърмене • Не се препоръчва употреба на Avandia по време на бременност.
Pregnancy and breast-feeding • Avandia is not recommended during pregnancy.
• Не кърмете докато приемате Avandia.
• Don’ t breast-feed while you are taking Avandia.
Avandia съдържа лактоза Avandia таблетки съдържа малко количество лактоза.
Avandia contains lactose Avandia tablets contain a small amount of lactose.
53 Какво количество да приемате Обичайната начална доза е 4 mg дневно.
How much to take The usual starting dose is 4 mg a day.
Как да приемате таблетките Гълтайте таблетките с малко вода.
How to take Swallow the tablets with some water.
Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен режим, ако такива са Ви дадени от Вашия лекар.
53 Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
Ако сте пропуснали да приемете Avandia Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
If you forget to take Avandia Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Не спирайте приема на Avandia Приемайте Avandia толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Don’ t stop taking Avandia Take Avandia for as long as your doctor recommends.
Те са много редки при хора, приемащи Avandia.
These are very rare in people taking Avandia.
Признаците включват: • надигнат и сърбящ обрив (уртикария) • подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняваща затруднение в дишането • колапс.
Signs include: • raised and itchy rash (hives) • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing • collapse.
Задъръжка на течности и сърдечна недостатъчност:
Fluid retention and heart failure:
Avandia може да причини задръжка на вода (задръжка на течности), което води до подуване и покачване на теглото.
Avandia can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Проверявайте редовно теглото си.
Extra body fluid can make some existing heart problems worse or lead to heart failure.
Ако то се покачва бързо, информирайте Вашия лекар.
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes like insulin, if you have kidney problems, or if you are over 65.
54 Понижена кръвна захар (хипогликемия):
Low blood sugar (hypoglycaemia):
Ако приемате Avandia с други лекарства за лечение на диабет е по- вероятно нивото на кръвната Ви захар да се понижи под нормалните стойности.
If you are taking Avandia with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
Ранните симптоми на понижена кръвна захар са: • треперене, изпотяване, прималяване • нервност, сърцебиене • глад.
Early symptoms of low blood sugar are: shaking, sweating, faintness nervousness, palpitations hunger.
Преди да започнете да приемате Avandia ще Ви бъде направено кръвно изследване за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Before you start taking Avandia you will have a blood sample taken to check your liver function.
Признаците на проблеми с черния дроб могат да бъдат: • гадене и повръщане • стомашна (абдоминална) болка • загуба на апетит • потъмняване на урината.
These may be signs of liver problems: • nausea and vomiting • stomach (abdominal) pain • loss of appetite • dark-coloured urine.
Очни проблеми:
54 Eye problems:
Подуването на ретината в задната част на окото, което може да причини замъглено виждане (макуларен оток), може да бъде проблем при хора с диабет.
Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
При хора с диабет могат да се появят костни фрактури.
The chances of this happening may be higher in women taking Avandia for more than one year.
Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти: • гръдна болка (стенокардия) • счупвания на костите • намаляване на броя на кръвните клетки (анемия) • слабо повишаване на холестерола в кръвта, повишени нива на мастите в кръвта • повишено тегло, повишен апетит • запек • подуване (оток) поради задържка на течности.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • broken bones • reduction in blood count (anaemia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood • increased weight, increased appetite • constipation • swelling (oedema) due to water retention.
Редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти: • течност в белите дробове (белодробен оток), причиняващо задух • сърдечна недостатъчност • подуване на ретината в задната част на окото (макуларен оток) • черният дроб не функционира така, както трябва (повишаване на чернодробните ензими).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • heart failure • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Много редки нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти: • алергични реакции • бързо и прекомерно покачване на теглото, в резултат на задръжка на течности.
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention.
55 Ако получите нежелани реакции Уведомете Вашия лекар или фармацевт ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или обезпокоителна, или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
If you get side effects Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
СЪХРАНЕНИЕ НА AVANDIA
HOW TO STORE AVANDIA
Какво съдържа Avandia Активното вещество е розиглитазон.
What Avandia contains The active substance is rosiglitazone.
Всяка таблетка съдържа 2 mg, 4 mg или 8 mg розиглитазон.
2 mg, 4 mg or 8 mg rosiglitazone.
Как изглежда Avandia и какво съдържа опаковката Avandia 2 mg таблетки са розови на цвят и маркирани с “ GSK” от едната страна и “ 2 ” от другата страна.
What Avandia looks like and contents of the pack Avandia 2 mg tablets are pink and marked "GSK" on one side and "2" on the other.
Avandia 4 mg таблетки са оранжеви на цвят, маркирани с “ GSK” от едната страна и “ 4 ” от другата страна.
Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
Avandia 8 mg таблетки са червено- кафяви на цвят, маркирани с “ GSK” от едната страна и “ 8 ” от другата страна.
Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Франция.
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Испания.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
56 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
56 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
57 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
57 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
58
58
EMEA/ H/ C/ 582
EMEA/ H/ C/ 582
AVASTIN
AVASTIN
Avastin е концентрат за инфузионен разтвор (венозна инфузия).
Avastin is a concentrate for solution for infusion (drip into a vein).
Той съдържа активното вещество бевацизумаб.
It contains the active substance bevacizumab.
Avastin се използва с други противоракови лекарства за лечение на: • метастатичен рак на колона (част от дебелото черво) или ректума, в комбинация с химиотерапия (противоракови лекарства), която включва „ флуоропиримидин “ (например 5- флуолоурацил).
Avastin is used with other anticancer medicines to treat: • metastatic cancer of the colon (part of the large intestine) or rectum, in combination with chemotherapy (anticancer medicines) that includes a ‘ fluoropyrimidine’ (such as 5-fluorouracil). ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body; • metastatic breast cancer in combination with paclitaxel; • advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer that is unresectable (cannot be removed by surgery alone) in patients whose cancer cells are not of the ‘ squamous ’ type, in combination with chemotherapy that includes a ‘ platinum-based ’ medicine; • advanced or metastatic kidney cancer, in combination with interferon alfa-2a.
Как да използвате Avastin?
How is Avastin used?
Лечението с Avastin трябва да се контролира от лекар, който има опит в прилагането на противоракови лечения.
Avastin treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Avastin се прилага като интравенозна инфузия.
Avastin is given as an intravenous infusion.
Лечението продължава дотогава, докато болестта прогресира.
The treatment is continued until the disease progresses.
Първата инфузия трябва да продължи 90 минути, като последващите инфузии могат да се правят за по- кратък период от време, ако първата инфузия е била понесена добре.
The first infusion should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given over a shorter period if the first infusion has been well tolerated.
Дозата е между 5 и 15 mg на килограм телесно тегло всеки две или три седмици в зависимост от типа на лекувания рак.
The dose is between 5 and 15 mg per kilogram body weight every two or three weeks, depending on the type of cancer being treated.
За повече информация – вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for more information.
Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), която се открива по определени клетки в тялото или 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Бевацизумаб е предназначен да се свързва със съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the result, the cancer cells cannot develop their own blood supply, they are starved of oxygen and nutrients and this helps to slow down the growth of tumours.
При рак на колона или ректума ефектите от добавяне на Avastin към комбинации от противоракови лекарства, включващи флуоропиримидин, са проучени в три основни проучвания.
In cancer of the colon or rectum, the effects of adding Avastin to combinations of anticancer medicines including a fluoropyrimidine have been studied in three main studies.
Първите две проучвания обхващат пациенти с метастатични заболявания, лекувани за първи път (лечение от първа линия): първото проучване (923 пациенти) сравнява химиотерапията със и без Avastin, а второто (1401 пациенти) сравнява добавянето на Avastin с добавянето на плацебо (сляпо лечение).
The first two studies involved patients whose metastatic disease was being treated for the first time (‘ first-line’ treatment): the first study (923 patients) compared chemotherapy with and without Avastin, and the second (1,401 patients) compared adding Avastin with adding placebo (a dummy treatment).
Третото проучване обхваща 829 пациенти с неуспешни предишни лечения, включително флуоропиримидин и иринотекан (друго противораково лекарство).
The third study involved 829 patients who had failed previous treatment including a fluoropyrimidine and irinotecan (another anticancer medicine).
При рак на гърдата Avastin е проучен при 722 пациенти.
In breast cancer, Avastin has been studied in 722 patients.
Проучването разглежда ефективността от добавянето на Avastin към лечение с паклитаксел.
The study looked at the effectiveness of adding Avastin to treatment with paclitaxel.
При рак на белия дроб Avastin е проучен при 878 пациенти.
In lung cancer, Avastin has been studied in 878 patients.
Проучването сравнява ефективността на комбинация от Avastin с химиотерапия на основата на платина с ефективността на химиотерапия самостоятелно.
The study compared the effectiveness of the combination of Avastin with platinum-based chemotherapy with that of chemotherapy alone.