natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При ALL ефектите на Glivec са изследвани в 3 проучвания, в които участват 456 възрастни, включително едно проучване, сравняващо Glivec със стандартната химиотерапия при 55 наскоро диагностицирани пациенти.
For ALL, the effects of Glivec were examined in 3 studies including 456 adults, including one study comparing Glivec to standard chemotherapy in 55 newly-diagnosed patients.
При MD/ MPD (31 пациенти), HES и CEL (176 пациенти) GIST (147 пациенти) и DFSP (18 пациенти) ефектите на Glivec не са сравнени с друго лекарство.
For MD/ MPD (31 patients), HES and CEL (176 patients), GIST (147 patients) and DFSP (18 patients), the effects of Glivec were not compared to any other medicine.
Тези проучвания изследват дали броят на белите кръвни клетки се възстановява до нормалните нива или дали броят на раковите кръвни клетки или размерът на туморите намалява.
These studies examined whether blood cell counts returned to normal levels, or whether the number of cancerous blood cells or the size of tumours fell.
Glivec е по- ефективен от лекаствата, с които е сравнен.
Glivec was more effective than the comparator medicines.
При пациенти с CML 15, 6% от пациентите са прогресирали след 5 години в сравнение с 28, 0% от тези, приемащи интерферон - алфа заедно с цитарабин.
In patients with CML, 15.6% of the patients taking Glivec had progressed after 5 years, compared to 28.0% of those taking interferon- alpha plus cytarabine.
Glivec е също така по- добър от стандартната химиотерапия при пациенти с ALL.
Glivec was also better than standard chemotherapy in patients with ALL.
При несравнителните проучвания на CML, ALL и GIST между 26% и 96% от пациентите показват повлияване от лечението.
In the non-comparative studies of CML, ALL and GIST, between 26% and 96% of patients showed a response to treatment.
Поради тяхната рядкост за другите заболявания има ограничени данни, но около две трети от пациентите показват поне частично повлияване от Glivec.
Due to their rarity, limited data were available for the other diseases, but around two thirds of the patients showed at least a partial response to Glivec.
Най- честите нежелани реакции при Glivec (срещани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (нисък брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), главоболие, гадене (повдигане), повръщане, диария, диспепсия (смутено хранене), абдоминални болки (болки в
Glivec should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to imatinib or any of the other ingredients.
Страница 2/ 3
2/ 3
За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Glivec, вижте листовката.
The company that makes Glivec will carry out further studies into Glivec, including an examination of its interactions with other medicines, its effects on the outcome of future bone marrow transplants and its effectiveness in patients with GIST, particularly at high dosages.
Допълнителна информация за Glivec:
Other information about Glivec:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европийския съюз, за Glivec на Novartis Europharm Limited на 7 ноември 2001 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glivec on 7 November 2001 to Novartis Europharm Limited.
Разрешението за употреба е подновено на 7 ноември 2006 г.
The marketing authorisation was renewed on 7 November 2006.
Резюметата с мненията на Комитета по лекарствата сираци относно Glivec можете да намерите тук (CML:
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Glivec are available here (CML:
14 февруари 2001 г.), тук (GIST:
14 February 2001), here (GIST:
20 ноември 2001 г.), тук (ALL:
20 November 2001), here (ALL:
26 август 2005 г.), тук (DFSP:
26 August 2005), here (DFSP:
26 август 2005 г.), тук (HES и CEL:
26 August 2005), here (HES and CEL:
28 октомври 2005 г.) и тук (MD/ MPD:
28 October 2005) and here (MD/ MPD:
23 декември 2005 г.).
23 December 2005).
Пълният текст на EPAR отново Glivec може да се намери тук.
The full EPAR for Glivec can be found here.
Дата на последно актуализиране на текста 11- 2006.
This summary was last updated in 11-2006.
Страница 3/ 3
3/ 3
Tвърди капсули
Hard capsule
Бял до жълт прах в светло жълта до оранжево- жълта непрозрачна капсула с надпис “ NVR SH ”
White to yellow powder in a light yellow to orange-yellow opaque capsule, marked “ NVR SH”.
Glivec е показан за лечение на • възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна по Филаделфийската хромозома (bcr- abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно- мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение. • възрастни и педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон- алфа, или във фаза на акцелерация или бластна криза. • възрастни с новодиагностицирана положителна по Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ) заедно с химиотeрапия. • възрастни с рецидив или рефракторна Ph+ ОЛЛ като монотерапия. • възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/ миелопролиферативни заболявания (МДС/ МПЗ), свързани с генни изменения на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR). • възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/ или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни изменения на FIP1L1- PDGFRα.
Glivec is indicated for the treatment of • adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. • adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. • adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. • adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. • adult patients with myelodysplastic/ myeloproliferative diseases (MDS/ MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. • adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/ or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement.
Ефектът на Glivec върху резултата от костно- мозъчната трансплантация не е установен.
The effect of Glivec on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
Glivec е показан за лечение на • възрасни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/ или метастатични малигнени гастро- интестинални стромални тумори (ГИСТ). • възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс (ДФСП) и пациенти с рекурентни и/ или метастатични ДФСП, които на са подходящи за хирургично лечение.
Glivec is also indicated for the treatment of • adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/ or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). • adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/ or metastatic DFSP who are not eligible for surgery.
При възрастни и педиатрични пациенти, ефективността на Glivec се основава на общата степен на повлияване на хематологичния и цитогенетичен отговор и свободната от прогресия преживяемост при ХМЛ, на степента на повлияване на хематологичния и цитогенетичен отговор при Ph+ОЛЛ, МДС/ МПЗ, на степента на повлияване на хематологичния отговор при ХЕС/ ХЕЛ и обективната степен на повлияване при възрастни с ГИСТ и ДФСП.
In adult and paediatric patients, the effectiveness of Glivec is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/ MPD, on haematological response rates in HES/ CEL and on objective response rates in adult patients with GIST and DFSP.
Опитът с Glivec при пациенти с МДС/ МПЗ свързани с генни изменения на PDGFR е много ограничен (вж. точка 5. 1).
The experience with Glivec in patients with MDS/ MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с хематологични злокачествени заболявания и малигнени саркоми, според изискванията.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of patients with
Предписаната доза трябва да се прилага перорално с храната и голяма чаша вода, за да се сведе до минимум риска от дразнене на гастро- интестиналния тракт.
The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
За пациентите (деца), които не могат да преглътнат капсулите съдържанието им може да се разтвори в чаша вода или ябълков сок.
For patients (children) unable to swallow the capsules, their content may be diluted in a glass of either still water or apple juice.
Тъй като проучванията при животни показват репродуктивна токсичност и потенциалният риск за човешкия плод не е известен, жените в детеродна възраст, които отварят капсулите, трябва да бъдат посъветвани да боравят със съдържанието предпазливо и да избягват контакта с очите и кожата или вдишването му (вж. точка 4. 6).
Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
Дозиране при ХМЛ при възрастни При пациенти в хронична фазa на ХМЛ препоръчваната дозировка на Glivec е 400 mg/ ден.
Posology for CML in adult patients The recommended dosage of Glivec is 400 mg/ day for patients in chronic phase CML.
Хроничната фаза на ХМЛ се дефинира, ако са изпълнени всички следващи критерии: бласти < 15% в кръвта и костния мозък, базофили в периферната кръв < 20%, тромбоцити > 100 x 109/ l.
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts < 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils< 20%, platelets > 100 x 109/l.
При пациенти във фазa на акцелерация препоръчваната дозировка на Glivec е 600 mg/ ден.
The recommended dosage of Glivec is 600 mg/ day for patients in accelerated phase.
Фазата на акцелерация се дефинира от наличието на някой от следните критерии: бласти ≥15%, но < 30% в кръвта или костния мозък, бласти плюс промиелоцити ≥30% в кръвта или костния мозък (при < 30% бласти), базофили в периферната кръв ≥20%, тромбоцити < 100 x 109/ l независимо от лечението.
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/ l unrelated to therapy.
При пациенти в бластна криза препоръчваната дозировка на Glivec е 600 mg/ ден.
The recommended dose of Glivec is 600 mg/ day for patients in blast crisis.
Бластната криза се дефинира като бласти ≥30% в кръвта или костния мозък или екстрамедуларно засягане с изключение на хепатоспленомегалия.
Blast crisis is defined as blasts ≥ 30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Продължителност на лечението:
Treatment duration:
При клинични проучвания, лечението с Glivec е продължавано до прогресия на заболяването.
In clinical trials, treatment with Glivec was continued until disease progression.
Повишаването на дозите от 400 mg на 600 mg или 800 mg при пациенти със заболяване в хронична фаза или от 600 mg до максимум 800 mg (давани като 400 mg два пъти дневно) при пациенти във фаза на акцелерация или бластна криза може да се обсъжда при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех да се постигне задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца лечение; неуспех да се постигне цитогенетичен отговор след 12 месеца лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/ или цитогенетичен отговор.
Dose increases from 400 mg to 600 mg or 800 mg in patients with chronic phase disease, or from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with accelerated phase or blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non- leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/ or cytogenetic response.
Пациентите трябва да се проследяват внимателно след повишаване на дозата поради възможността за повишена честота на нежеланите реакции при по- високи дози.
Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages.
Дозиране при ХМЛ при деца Дозирането при деца трябва да се основава на площта на телесната повърхност (mg/ m2).
Posology for CML in children Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/ m2).
Препоръчва се доза от 340 mg/ m2 дневно за деца в хронична фаза на ХМЛ и в авансирала фаза на ХМЛ (не трябва да превишава общата доза от 800 mg).
The dose of 340 mg/ m2 daily is recommended for children with chronic phase CML and advanced phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg).
Препоръката за дозата понастоящем се основава на малък брой педиатрични пациенти (вж. точки 5. 1 и 5. 2).
The dose recommendation is currently based on a small number of paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
3 Увеличаване на дозата от 340 mg/ m2 дневно до 570 mg/ m2 дневно (не трябва да превишава общата доза от 800 mg) може да бъде обсъждано при деца при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения, при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех за постигане на задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца на лечение; неуспех за постигане на цитогенетичен отговор след 12 месеца на лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/ или цитогенетичен отговор.
Dose increases from 340 mg/ m2 daily to 570 mg/ m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia- related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/ or cytogenetic response.
Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно след увеличаване на дозата като се има в предвид потенциала за повишена честота на нежелани лекарствени реакции при по- високи дози.
Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages.
Дозиране при Ph+ОЛЛ Препоръчваната доза Glivec е 600 mg/ ден при пациенти с Ph+ОЛЛ.
Posology for Ph+ ALL The recommended dose of Glivec is 600 mg/ day for patients with Ph+ ALL.
Схема на лечение:
3 Treatment schedule:
Въз основа на наличните данни, е показано, че Glivec е ефикасен и безопасен когато е прилаган в дози от 600 mg/ ден в комбинация с химиотерапия във фазата на индукция, фазите на консолидация и поддържане на химиотерапията (вж. точка 5. 1) при възрастни с новодиагностицирана Ph+ ОЛЛ.
On the basis of the existing data, Glivec has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/ day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL.
Продължителността на лечението с Glivec може да бъде различна в зависимост от избраната програма за лечение, но като цяло по- продължителният прием на Glivec e дал по- добри резултати.
The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
При възрастни пациенти с рецидив или рефрактерна Ph+ОЛЛ, монотерапията с Glivec от 600 mg/ ден e безопасна, ефективна и може да бъде прилагана до настъпване на прогресия на заболяването.
For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL Glivec monotherapy at 600 mg/ day is safe, effective and can be given until disease progression occurs.
Дозиране при МДС/ МПЗ Препоръчваната доза Glivec е 400 mg/ ден при пациенти с МДС/ МПЗ.
Posology for MDS/ MPD The recommended dose of Glivec is 400 mg/ day for patients with MDS/ MPD.
Продължителност на лечението: в единственото клинично проучване проведено досега, лечението с Glivec е продължило до прогресия на заболяването (вж. точка 5. 1).
In the only clinical trial performed up to now, treatment with Glivec was continued until disease progression (see section 5.1).
Дозиране при ХЕС/ ХЕЛ Препоръчваната доза Glivec е 100 mg/ ден при пациенти с ХЕС/ ХЕЛ.
Posology for HES/ CEL The recommended dose of Glivec is 100 mg/ day for patients with HES/ CEL.
Дозиране при ГИСТ При пациенти с неподлежащи на резекция и/ или метастатични малигнени ГИСТ препоръчваната доза на Glivec е 400 mg/ ден.
Posology for GIST The recommended dose of Glivec is 400 mg/ day for patients with unresectable and/ or metastatic malignant GIST.
Известни са ограничени данни за ефекта на повишението на дозата от 400 mg до 600 mg или 800 mg при пациенти с прогресия при по- ниската доза (вж. точка 5. 1).
Limited data exist on the effect of dose increases from 400 mg to 600 mg or 800 mg in patients progressing at the lower dose (see section 5.1).
По настоящем липсват данни, които да подкрепят специални препоръки за дозирането при пациенти с ГИСТ въз основа на предхождаща гастро- интестинална резекция.
There are currently no data available to support specific dosing recommendations for GIST patients based on prior gastrointestinal resection.
Мнозинството (98%) пациенти в клиничното проучване (вж. точка 5. 2) са имали предхождаща резекция.
The majority (98%) of patients in the clinical trial (see section 5.2) had had prior resection.
При всички пациенти в проучването има поне двуседмичен интервал между резекцията и първата приложена доза Glivec; въз основа на това проучване обаче не могат да се направят никакви допълнителни препоръки.
For all patients on the study, there was at least a two-week interval between resection and the first dose of Glivec administered; however, no additional recommendations can be made based on this study.
При клиничните проучвания при пациенти с ГИСТ лечението с Glivec продължава до прогресиране на заболяването.
In clinical trials in GIST patients, treatment with Glivec was continued until disease progression.
4 Дозиране при ДФСП При пациенти с ДФСП препоръчваната доза на Glivec e 800 mg/ ден.
Posology for DFSP The recommended dose of Glivec is 800 mg/ day for patients with DFSP.
Промяна на дозата при нежелани реакции Нехематологични нежелани реакции Ако при употреба на Glivec се развие сериозна нехематологична нежелана реакция, лечението трябва да се спре, докато реакцията отзвучи.
Dose adjustment for adverse reactions Non-haematological adverse reactions If a severe non-haematological adverse reaction develops with Glivec use, treatment must be withheld until the event has resolved.
При повишение на билирубина > 3 пъти над горната референтна граница на нормата за лечебното заведение (IULN) или на чернодробните трансаминази > 5 пъти спрямо IULN Glivec трябва да се спре докато нивата на билирубина се върнат до < 1, 5 пъти спрямо IULN, а нивата на трансаминазите до < 2, 5 пъти спрямо IULN.
If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, Glivec should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
При възрастни дозата трябва да се намали от 400 на 300 mg или от 600 на 400 mg, или от 800 mg на 600 mg, а при деца от 340 на 260 mg/ m2/ ден.
In adults the dose should be reduced from 400 to 300 mg or from 600 to 400 mg, or from 800 mg to 600 mg, and in children from 340 to 260 mg/ m2/ day.
Хематологични нежелани реакции Понижаването на дозата или прекъсването на лечението поради тежка неутропения и тромбоцитопения се препоръчват, както е посочено в таблицата по- долу.
Haematological adverse reactions Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are 4 recommended as indicated in the table below.
Промени в дозата при неутропения и тромбоцитопения:
100 mg)
ХЕС/ ХЕЛ (начална доза 100 mg)
Resume treatment with Glivec at previous dose (i. e. before severe adverse reaction).
ANC < 1, 0 x 109/ l и/ или тромбоцити < 50 x 109/ l
ANC < 1.0 x 109/ l and/ or
Прекратете приема на Glivec докато ANC ≥1, 5 x 109/ l и тромбоцитите ≥75 x 109/ l.
Stop Glivec until ANC ≥ 1.5 x 109/ l and platelets ≥ 75 x 109/ l.
Хронична фаза на ХМЛ, МДС/ МПЗ и ГИСТ (начална доза 400 mg)
(starting dose 400 mg) HES/ CEL (at dose 400 mg)
ANC < 1, 0 x 109/ l и/ или тромбоцити < 50 x 109/ l
platelets < 50 x 109/ l
2.
3.
Прекратете приема на Glivec докато ANC ≥1, 5 x 109/ l и тромбоцитите ≥75 x 109/ l.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/ l and/ or platelets < 50 x 109/ l, repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 300 mg.
ХЕС/ ХЕЛ (в доза от 400 mg)
Paediatric chronic phase CML
В случай на повторно понижение на ANC < 1, 0 x 109/ l и/ или тромбоцити < 50 x 109/ l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Glivec с намалена доза от 300 mg.
Stop Glivec until ANC ≥ 1.5 x 109/ l and platelets ≥ 75 x 109/ l.
Хронична фаза на ХМЛ в детска възраст (в доза от 340 mg/ m2)
(at dose 340 mg/ m2)
ANC < 1, 0 х 109/ l и/ или тромбоцити < 50 х 109/ l а
platelets < 50 x 109/ l
3.
2.
Възобновете лечението с Glivec с предишната доза (т. е. преди тежката нежелана реакция).
Resume treatment with Glivec at previous dose (i. e. before severe adverse reaction).
Фаза на акцелерация на ХМЛ и бластна
a
Проверете дали цитопенията е свързана с левкемията (костно- мозъчна аспирация или биопсия).
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/ l and/ or platelets < 50 x109/ l, repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/ m2.
криза, и Ph+ОЛЛ (начална
Accelerated phase CML and blast crisis and Ph+
Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Glivec до 400 mg.
Check whether cytopenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
доза 600 mg)
ALL (starting dose 600 mg)
3.
platelets < 10 x 109/ l
5
3.
до ANC ≥1 x 109/ l и тромбоцитите ≥20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 300 mg. а Фаза на
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
ANC < 0, 5 x 109/ l и/ или
a
1.
4.
Проверете дали цитопенията е свързана с
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Glivec until ANC ≥ 1 x 109/ l and platelets ≥ 20 x 109/ l, then resume treatment at 300 mg.
акцелерация на ХМЛ и бластна
Paediatric accelerated phase CML and blast
тромбоцити < 10 x 109/ l
ANC < 0.5 x 109/ l and/ or
Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Glivec до 260 mg/ m2.
Check whether cytopenia is related to leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
доза 340 mg/ m2)
crisis (starting dose 340 mg/ m2)
Ако цитопенията персистира в продължение на 2 седмици, понижете допълнително дозата дo 200 mg/ m2.
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/ m2.
Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Glivec до ANC ≥1 x 109/ l и тромбоцитите ≥20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 200 mg/ m2.
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Glivec until ANC ≥ 1 x 109/ l and platelets ≥ 20 x 109/ l, then resume treatment at 200 mg/ m2.
ДФСП (в доза от 800 mg)
(at dose 800 mg)
ANC < 1, 0 x 109/ l и/ или тромбоцити < 50 x 109/ l
and/ or platelets < 50 x 109/ l