natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако трябва да инжектирате смес, изтеглете в спринцовката Insulin Human Winthrop Comb 50 преди другия инсулин.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 50.
- Ако сте си инжектирали прекалено много Insulin Human Winthrop Comb 50, нивото
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 50, your blood sugar level
- Ако сте пропуснали доза Insulin Human Winthrop Comb 50 или ако не сте си
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
Ако сте спрели употребата на Insulin Human Winthrop Comb 50 Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 50 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Да не се спира лечението с Insulin Human Winthrop Comb 50 без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Както всички лекарства, Insulin Human Winthrop Comb 50 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 50 can cause side effects, although not everybody gets them.
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции съобщавани нечесто (Наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
• Системни алергични реакции Придружаващите симптоми могат да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
719 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
780 Insulin Human Winthrop
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 50 след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Да не се поставя Insulin Human Winthrop Comb 50 до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Отворени флакони Веднъж започнат да се употребява, флаконът може да се съхранява максимум 4 седмици под 25°C в картонената опаковка като се пази от директна топлина (т. е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа).
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
6.
720 6.
Един ml от Insulin Human Winthrop Comb 50
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
съдържа 100 IU (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
50% of the insulin is dissolved in water; the other 50% is present as tiny crystals of insulin protamine.
Как изглежда Insulin Human Winthrop Comb 50 и какво съдържа опаковката След размесване Insulin Human Winthrop Comb 50 е равномерно млекообразна течност (инжекционна суспенсия), без видими бучки, частици или утайка.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 50 се доставя във флакони, съдържащи 5 ml разтвор (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Luxembourg/ Luxemburg sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
781 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Magyarország sanofi- aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 5 05 0050
Slovenská republika sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Slovenská republika sanofi -aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi -aventis S.p.A.
Suomi/ Finland sanofi- aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
Suomi/Finland sanofi -aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
782 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved on {date}
783 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Защо се появява хипергликемия?
722 Why does hyperglycaemia occur?
784 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
785 4.
4.
786 ЛИСТОВКА:
724 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ ml инжекционна суспенсия във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 50 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 50:
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50
Специални групи пациенти 787 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
725 Travel
Преди пътуване се консултирайте с Вашия лекар.
Be fore travelling, consult your doctor.
Във всеки случай, може да се наложи да се регулира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено вискои нива на кръвната захар.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
3.
727 3.
790 Винаги използвайте нов флакон ако забележите, че контрола върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате човешките инсулини на Sanofi- Aventis.
728 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
791 относно нежеланите реакции при ниско ниво на кръвната захар или високо ниво на кръвната захар, вижте карето в края на тази листовка.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
• Системни алергични реакции Придружаващите симптоми могат да включат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
729 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Те могат да и се разпространят около мястото на инжектиране.
They can also spread around the injection site.
792 Insulin Human Winthrop
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
6.
730 6.
Insulin Human Winthrop Comb 50 се доставя във флакони, съдържащи 10 ml разтвор (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
793 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
794 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved on {date}
795 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Защо се появява хипергликемия?
732 Why does hyperglycaemia occur?
796 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
797 4.
4.
798 ЛИСТОВКА:
734 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в патрон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 50 с инсулинови помпи- за тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
799 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Специални групи пациенти
735 Special patient groups
- фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения),
736
3.
737 3.
Честота на приложение
Method of administration
802 Размесването става най- добре като бавно обърнете патрона или писалката (с патрона в нея) надолу- нагоре поне 10 пъти.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Не смесвайте инсулина с други лекарства.
- Do not mix insulin with any other medicines.
Проблеми с писалката?
738 Problems with the pen?
803 Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Другите нежелани лекарствени реакции включват
739 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
• Кожни и алергични реакции Могат да възникнат други леки реакции на инжекционното място (като зачервяване, необичайно силна болка на мястото на инжектиране, сърбеж, оток или възпаление на мястото 804 на инжектиране).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
За да се предпазите от сериозни нежелани лекарствени реакции, незабавно се обадете на лекар, ако някоя от тези реакции е тежка, появи се внезапно или бързо се влоши Insulin Human Winthrop
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 50 след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Патрони в употреба Патроните в употреба (в инсулинова писалка) или пазени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°C като се пази от директна топлина (т. е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа).
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
6.
740 6.
Insulin Human Winthrop Comb 50 се доставя във патрони, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH 805 D- 65926 Frankfurt am Main Германия
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
806 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
807 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Защо се появява хипергликемия?
742 Why does hyperglycaemia occur?
808 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
хипотиреоидизъм.
743 Warning symptoms of hypoglycaemia
809 4.
4.
810 ЛИСТОВКА:
744 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Прочетете внимателно цялата листовка, влючително Инструкциите за употреба на Insulin Human Winthrop Comb 50, предварително напълнена писалка, OptiSet, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 50 Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулина или към някоя от останалите съставки на Insulin Human Winthrop Comb 50.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50.
811 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
745 Travel
Бета- блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителнит симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
- имате хипергликемия, (ниски нива на кръвната захар)
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
3.
747 3.
Insulin Human Winthrop Comb 50 се предлага в патрони, запечатани в предварително напълнени писалки, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
814 След размесването суспенсията трябва да бъде равномерно млекообразна.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Специално внимание преди инжектиране
748 Special care before injection
Insulin Human Winthrop Comb 50, предварително напълнена писалка, OptiSet, не е пригоден да се смесва с друг инсулин в патрона.
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
815 Подобно на всяка терапия с инсулин, най- честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да станат животозастрашаващи.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Често съобщавани нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при по- малко от 1 на 10, но при повече от 1 на 100 пациенти)
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
• Оток Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените. • Реакции на инжекционното място
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Тежки алергични реакции с ниско кръвно налягане (шок) • Уртикария на инжекционното място (сърбящ обрив)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Другите нежелани лекарствени реакции включват
749 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 50 след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the cartridge.
Писалки в употреба Предварително напълнените писалки в употреба или пазени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°C като се пазят от директна топлина (т. е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа).
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
6.
750 6.
Insulin Human Winthrop Comb 50 се доставя в предварително напълнени писалки, OptiSet, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
817 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
818 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
819 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Защо се появява хипергликемия?
752 Why does hyperglycaemia occur?
820 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
хипотиреоидизъм.
753 Warning symptoms of hypoglycaemia
821 4.
4.
822 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА OPTISET
754 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Тя не трябва да бъде отстъпвана на друг. • Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции. • Никога не използвайте OptiSet, ако е повреден или не сте сигурни, че не работи правилно. • Винаги носете резервен OptiSet, в случай че Вашия OptiSet е загубен или повреден.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano the r person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
823 С.
C.
Стъпка 2.
755 Step 2.
824 С.
C.
D.
756 D.
Изберете дозата
Select the d ose
В.
757 B.
ако сте избрали 12 единици, можете за инжектирате Вашата доза.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
В.
758 B.
Моля прегледайте точка 5- Съхранение на Insulin Human Winthrop Comb 50- на обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на OptiSet.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Поддържане
759 Maintenance
827 Вашият OptiSet е пригоден да роботи точно и безопасно.
Your OptiSet is designed to work accurately and safely.
Стъпка 7.
Questions and Answers
Винаги след всяка инжекция сваляйте иглата и съхранявайте SoloStar без игла.
Wrong dose selected.
C.
•
Въпроси и отговори
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
Избрана е неправилна доза Заредена е доза и буталото за инжектиране е изтеглено и натиснато без да е поставена игла
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and pressed in again without a needle attached.
828 Количеството показано върху бутона за инжектиране е по- малко от избраната доза
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected.
829 ЛИСТОВКА:
761 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в патрон за OptiClik Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
830 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
762 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Някои лекарства предизвикват изменение внивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
и понижаване на температурата), 831
- propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever)
Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване нивото на кръвната Ви захаръ( хипергликемия), включват:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
- соматропин (хормон на растежа),
763
Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако вземате:
You r blood sugar level may either rise or fall if you take:
3.
764 3.
Патроните Insulin Human Winthrop Comb 50 за OptiClik трябва да се използват само с OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
833 След размесването суспенсията трябва да бъде равномерно млекообразна.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Проблеми с писалката OptiClik?
765 Problems with OptiClik?
834 4.
4.
Подобно на всяка терапия с инсулин, най- честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).