natgillin/translations-raw huggingface dataset:
18 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
17 Correction phase:
19 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Максималната доза не трябва да надвишава 200 IU/ kg 3 пъти седмично.
The maximum dose should not exceed 200 IU/ kg 3 times per week.
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
18 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
20 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
19 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
21 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
20 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
22 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
23 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
22 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Факторите, които трябва да се отчитат при тази оценка трябва да включват вида на тумора и неговия стадий; тежестта на анемията; очакваната преживяемост; условията, при които се осъществява лечението на пациента; предпочитанията на пациента (вж. точка 5. 1).
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
23 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
26 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
25 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
27 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
26 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
Тези проучвания показват стабилна, необяснена, статистически значима свръх смъртност при пациенти с анемия, свързана с различни често срещани ракови заболявания, които получават човешки еритропоетин в сравнение с контролите.
These studies have shown an consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Съществува повишен риск от тромбоемболични събития при пациенти с ракови заболявания, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и не може да бъде изключен негативен ефект върху общата преживяемост.
There is an increased risk for thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
27 18 hours postdose.
29 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
30 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Abseamed от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
28 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Спринцовките съдържат 1 ml (2 000 IU) разтвор.
The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
EU/ 1/ 07/ 412/ 003 EU/ 1/ 07/ 412/ 004
EU/ 1/ 07/ 412/ 003 EU/ 1/ 07/ 412/ 004
31 1.
29 1.
Abseamed 3 000 IU/ 0, 3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa) *, еквивалентни на 84, 0 микрограма на ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0, 3 ml съдържа 3 000 международни единици (IU), еквивалентни на 25, 2 микрограма епоетин алфа.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.3 ml contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa
32 програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
30 Posology
33 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
31 Correction phase:
34 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
32 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
35 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
33 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
36 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
34 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
37 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
38 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
36 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
37 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
41 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
39 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
42 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
40 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
41 18 hours postdose.
44 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
45 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Abseamed от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Спринцовките съдържат 0, 3 ml (3 000 IU) разтвор.
The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
EU/ 1/ 07/ 412/ 005 EU/ 1/ 07/ 412/ 006
EU/ 1/ 07/ 412/ 005 EU/ 1/ 07/ 412/ 006
46 1.
43 1.
Abseamed 4 000 IU/ 0, 4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa) *, еквивалентни на 84, 0 микрограма на ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0, 4 ml съдържа 4 000 международни единици (IU), еквивалентни на 33, 6 микрограма епоетин алфа.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.4 ml contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa
47 програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
44 Posology
48 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
45 Correction phase:
49 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
46 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
50 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
47 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
51 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
48 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
52 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
53 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
50 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
51 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
56 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
53 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
57 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
54 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
55 18 hours postdose.
59 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
60 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Abseamed от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Спринцовките съдържат 0, 4 ml (4 000 IU) разтвор.
The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
EU/ 1/ 07/ 412/ 007 EU/ 1/ 07/ 412/ 008
EU/ 1/ 07/ 412/ 007 EU/ 1/ 07/ 412/ 008
61 1.
57 1.
Abseamed 5 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa) *, еквивалентни на 84, 0 микрограма на ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0, 5 ml съдържа 5 000 международни единици (IU), еквивалентни на 42, 0 микрограма епоетин алфа.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa
62 програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
58 Posology
63 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
59 Correction phase:
64 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
60 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
65 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
61 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
66 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
62 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
67 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
68 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
64 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
65 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
71 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
67 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
72 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
68 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
69 18 hours postdose.
74 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
75 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.