natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не прилагайте забравената доза, ако остават по- малко от 6 часа до следващата редовна доза и никога не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Do not take the forgotten dose if it is less than 6 hours before you are going to take your next regular dose and never take a double dose to make up for a forgotten dose.
4.
52 4.
Както всички лекарства, Fuzeon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Fuzeon can cause side effects, although not everybody gets them.
По време на клиничните изпитвания пневмонията е наблюдавана по- често при пациентите, лекувани с Fuzeon.
In clinical trials, pneumonia was seen more often in patients treated with Fuzeon.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако развиете кашлица с висока температура, учестено дишане и/ или задух, тъй като тези симптоми може да означават, че развивате пневмония.
It is important for you to tell your doctor if you develop a cough with a high temperature, very fast breathing and/ or shortness of breath as these symptoms may mean you are developing pneumonia.
Нежеланите реакции по време на приложението на Fuzeon, които може да получите най- често, са реакции на мястото, където сте си направили инжекцията.
The side effect that you may experience most commonly when taking Fuzeon, are reactions at the place on your body where you have given yourself the injection.
Вероятно ще изпитате една или повече от следните леки до умерени реакции на мястото, където инжектирате лекарството си: • сърбеж, • подуване, • зачервяване, • болка или чувствителност, • втвърдяване на кожата или бучки.
You will probably experience one or more of the following mild to moderate reactions at the place where you inject your medicine: ● itchiness ● swelling ● redness ● pain or tenderness ● hardened skin or bumps.
Тези реакции могат да се появят през първата седмица на лечението и обикновено не се влошават при продължаване на употребата на Fuzeon.
These reactions can appear within the first week of treatment and generally do not get worse with continued use of Fuzeon.
Реакциите на мястото на всяка отделна инжекция обикновено продължават 7 или по- малко от 7 дни.
Reactions at an individual injection site usually last for equal to or less than 7 days.
Ако получите реакции на мястото на инжектиране, важно е да не спирате прилагането на Fuzeon, докато не споделите всичките си притеснения с Вашия лекар.
If you experience reactions at an injection site, it is important not to stop taking Fuzeon until you have talked with your doctor about any concerns you may have.
Реакциите на мястото на инжектиране могат да са по- тежки, когато инжекциите се слагат на едно и също място на тялото или когато инжекцията е проникнала по- дълбоко от необходимото (например в мускула).
Injection site reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body, or when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
В редки случаи пациенти са получавали инфекция на мястото на инжектиране.
In rare instances, patients experienced an infection at an individual injection site.
За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате посочените по- долу Указания за инжектиране на Fuzeon,.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the Fuzeon Injection Instructions provided below.
Освен реакциите на мястото на инжектиране, най- често съобщаваните нежелани реакции при пациенти, получаващи антиретровирусно лечение със или без Fuzeon, са диария и гадене.
Apart from reactions at the injection site, the side effects most frequently reported in patients receiving antiretroviral treatment with or without Fuzeon are diarrhoea and feeling sick.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 от 10 души) са болка и изтръпване на ръцете, стъпалата или краката и отслабването на тегло.
Very common side effects (affects more than 1 in 10 persons) are pain and numbness in hands, feet or legs, and loss of weight.
Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 души от 100) са: • възпаление на синусите (кухини в челната област), • локално подуване на кожата, • реакции на мястото на инжектиране, • пневмония, • инфекция на ушите, • подути жлези, • понижен апетит, • анорексия, • повишени стойности на липидите в кръвта,
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are ● inflammation of the sinuses (cavities in the forehead), ● local swelling on the skin, ● reactions at injection sites, ● pneumonia, ● ear infection, ● swollen glands, ● decreased appetite, ● anorexia, ● increased blood fat values, ● diabetes, ● feeling anxious or irritated, ● nightmares, ● feeling dizzy, ● lack of concentration, ● tremor (shaking), ● inflamed eye lids, ● nasal congestion, ● inflammation of the pancreas, ● heart burn, ● dry skin, ● eczema, ● redness of the skin,
53
53
• • • • • • • • • • • • • • • • • • •
● ● ● ● ● ●
диабет, чувство на тревожност или раздразнителност, кошмари, замайване, липса на концентрация, тремор (треперене), възпаление на клепачите, запушване на носа, възпаление на панкреаса, киселини, сухота на кожата, екзема, зачервяване на кожата, акне, мускулни болки, камъни в бъбреците, грипоподобни симптоми, чувство на слабост кръв в урината.
acne, muscle pain, kidney stones, 'flu-like' symptoms, feeling weak blood in the urine.
Свръхчувствителност (алергия) към Fuzeon се среща рядко (засяга 1 до 10 души на 10 000).
Hypersensitivity (allergy) to Fuzeon is rare (affects 1 to 10 users in 10,000).
Но ако развиете симптоми, които може да подсказват, че сте алергични към това лекарство, трябва да спрете незабавно прилагането му и да уведомите Вашия лекар колкото е възможно по- бързо.
However if you develop symptoms that may suggest that you are allergic to this medicine then you must stop taking it straight away and tell your doctor as soon as possible.
Симптоми, за появата на които трябва да следите, са обрив, висока температура или студени тръпки, гадене или повръщане, изпотяване и треперене.
Symptoms that you should look out for are rash, a high temperature or chill, feeling sick or being sick and sweating and shaking.
Тези симптоми не означават непременно, че сте алергични към това лекарство, но трябва да ги обсъдите с Вашия лекар.
These symptoms do not definitely mean you are allergic to this medicine but you must discuss them with your doctor.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FUZEON
HOW TO STORE FUZEON
Не използвайте Fuzeon след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/ Годен до.
Do not use Fuzeon after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се приложи веднага.
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Ако не се приложи веднага, той трябва да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C) и да се употреби до 24 часа.
If it is not used immediately it must be stored in a refrigerator (2°C – 8°C) and used within 24 hours.
Не използвайте Fuzeon, ако забележите някакви частици в праха или в разтвора, след прибавяне на водата за инжекции.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Също не използвайте водата за инжекции, ако видите някакви частици във флакона или ако водата е мътна.
Also do not use the water for injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
54 6.
6.
- Активното вещество е енфувиртид.
- The active substance is enfuvirtide.
След
After reconstitution
разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Прах Безводен натриев карбонат Манитол Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Powder Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Разтворител Вода за инжекции
Solvent Water for Injections
Този лекарствен продукт съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т. е. на практика не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Как изглежда Fuzeon и какво съдържа опаковката
54 What Fuzeon looks like and contents of the pack
Fuzeon прах и разтворител за инжекционен разтвор се предлага в картонена опаковка, която съдържа:
Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
60 флакона Fuzeon 60 флакона вода за инжекции, която се използва за разтваряне на Fuzeon прах 60 спринцовки от 3 ml 60 спринцовки от 1 ml 180 тампона със спирт
60 vials of Fuzeon 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 60 1 ml syringes 180 alcohol swabs.
Fuzeon се предлага и в картонени опаковки, които съдържат 60 флакона Fuzeon и 60 флакона вода за инжекции.
Fuzeon is also available in a carton containing 60 vials of Fuzeon and 60 vials of Water for Injections.
55 België/ Belgique/ Belgien N. V.
België/Belgique/Belgien N.V.
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
55 Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 6 177 380
Ísland Roche a/ s c/ o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Suomi/ Finland Roche Oy Puh/ Tel: +358 (0) 10 554 500
Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Kύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
56 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea. europa.eu.
Винаги прилагайте Fuzeon точно според указанията на Вашия лекар.
Always take Fuzeon exactly as your doctor has instructed you.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Обичайната доза е 90 mg два пъти дневно, приложена като подкожна инжекция от 1 ml (точно под кожата) в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Each injection should be given at a site different from
Всяка инжекция трябва да се прави на място, различно от мястото на последната инжекция, и никога там, където все още има реакция на мястото на инжектиране от предишно приложение.
56 the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Не трябва да инжектирате лекарството си в бенки, белези, охлузвания или в пъпа.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
Кога да се прилага Fuzeon?
When to take Fuzeon It is best to take Fuzeon at the same time each day if you can.
Най- добре е по възможност да прилагате Fuzeon по едно и също време всеки ден.
Try and space the doses evenly apart whenever it is convenient for you.
Подходящо е времето сутрин веднага след ставане и отново вечерта.
First thing in the morning and again in the evening are good times.
Следващият текст е основен наръчник, стъпка по стъпка, за инжектиране на Вашето лекарство.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси относно приложението на Fuzeon.
Please contact your doctor or pharmacist if you have any questions about Fuzeon administration.
Колко дълго трябва да прилагате Fuzeon?
How long should you take Fuzeon for?
Трябва да продължите да прилагате лекарството докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
You should keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Ако спрете и прекъснете лечението си с Fuzeon, това би могло да направи HIV в кръвта Ви резистентен към него по- бързо, отколкото ако го прилагате редовно и без прекъсване на лечението.
If you stop and interrupt your treatment with Fuzeon this may lead to the HIV in your blood becoming resistant to it quicker than if you take it regularly and without treatment interruptions.
Възможно е вирусът HIV в кръвта Ви да стане резистентен към Fuzeon и вирусните нива да започнат да се покачват.
The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon and your blood levels of virus begin to rise.
Тогава Вашият лекар може да прецени да прекрати лечението Ви с Fuzeon.
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
В такъв случай Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Your doctor should discuss this with you at that time.
Какво да правите, ако сте левичар?
What to do if you are left-handed The illustrations in this leaflet show individuals who are right-handed.
Ако Вие сте левичар, направете така, както е най- естествено за Вас.
If you are left-handed, do what comes naturally to you.
Вероятно ще откриете, че е най - удобно да държите спринцовката с лявата ръка, а флакона – с палеца и показалеца на дясната си ръка.
You will probably find it most comfortable to hold the syringe in your left hand and hold the vial between thumb and forefinger of your right hand.
Кога да ползвате чужда помощ?
When to have a carer help you Certain injection sites, such as the upper arms, can be difficult to use at first.
Някои места за инжектиране като горната част на ръцете могат в началото да се окажат трудни за инжектиране.
Have your partner, a friend, or a family member with you if you need help.
Нека Вашият партньор, приятел или член на семейството да е край Вас, ако имате нужда от помощ.
To reduce the risk of needlestick injury, you should have a carer attend an injection training session with your healthcare provider.
Спринцовките, които се доставят с това лекарство, имат оцветено устройство за предпазване на иглата, което е прикрепено към иглата.
Your syringes The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protection device that is attached to the needle.
Това устройство за безопасност покрива иглата след употреба и намалява риска от нараняване с нея.
This safety device covers the needle after use and reduces the risk of needle-stick injuries.
Въпреки че тези игли притежават тази характеристика, свързана с безопасността, важно е да изхвърлите употребяваните спринцовки по подходящ начин според указанията, които Ви е дал медицинският специалист.
Although these syringes offer this safety feature, it is important that you dispose of used syringes properly and according to the instructions given to you by your healthcare provider.
• Мийте добре ръцете си, за да намалите риска от бактериални инфекции.
● Wash your hands well to reduce the risk of bacterial infections.
Не докосвайте нищо друго освен лекарството и останалите принадлежности.
Do not touch anything except the medicine and supplies.
• Когато държите спринцовките, не докосвайте иглата.
● When handling the syringe, do not touch the needle.
• Уверете се, че нито едно от нещата от комплекта не са отворени.
● Make sure none of the items in your kit have been opened.
• Никога не използвайте спринцовка с изкривена или повредена игла.
● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
• Никога не разтваряйте Вашето лекарство с вода от чешмата.
● Never mix your medicine with tap water.
• Никога не инжектирайте Вашето лекарство с други лекарства за инжектиране.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
• Единственият препоръчван път на инжектиране е подкожният (под кожата).
● The only recommended route of injection is subcutaneous (under the skin).
Fuzeon не трябва да се прилага интравенозно (директно във вените) или интрамускулно (директно в мускула).
Fuzeon should not be given intravenously (directly into your veins) or intramuscularly (directly into your muscle).
• Изхвърлете използваните спринцовки в специално пригоден за целта контейнер за отпадъци с капак за безопасно изхвърляне на използваните материали.
● Throw away used syringes into your dedicated waste container with a lid for the safe disposal of waste materials.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате въпроси относно безопасното изхвърляне на тези неща.
Consult your doctor if you have any questions about safe disposal of these items.
СТЪПКА 1:
57 STEP 1:
КАК ДА ЗАПОЧНЕТЕ
GETTING STARTED
Съберете материалите
Gather Supplies
Съберете всички следващи материали:
Gather all of the following supplies:
• Един флакон Fuzeon (стъклен контейнер с бял прах вътре)
● One vial of Fuzeon (glass container with white powder inside)
• Един флакон вода за инжекции (стъклен контейнер с бистра и безцветна течност вътре)
● One vial of water for injections (glass container with clear and colourless liquid inside)
• Една спринцовка от 3 ml (по- голяма спринцовка) с игла от 25 mm
● One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle
• Една спринцовка от 1 ml (по- малка спринцовка) с игла от 13 mm
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 1 3 mm needle
• 3 тампона за спирт
● 3 Alcohol swabs
• Специален контейнер с капак за безопасното изхвърляне на отпадъчните материали
● Dedicated waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите
Open Syringe Packages and Remove Vial Caps
• Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите в боклука.
● Throw away packages and vial caps into the rubbish.
58 • Поставете спринцовките и флаконите върху чиста повърхност.
● Place syringes and vials onto a clean surface.
Измийте добре ръцете си
Wash Hands Thoroughly
• След измиване на ръцете не пипайте нищо друго освен материалите за инжектиране и мястото за инжектиране.
● After washing hands, do not touch anything except the injection supplies and the injection site.
Почистете запушалките на флаконите
Clean the Tops of Vials
• Избършете всяка запушалка на флакон с тампон, скоро напоен със спирт.
● Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Оставете запушалките да изсъхнат на въздуха.
Let the tops air-dry.
• Не пипайте гумените запушалки след почистването им.
● Be sure not to touch the rubber tops after cleaning them.
Ако ги пипнете, непременно ги почистете отново.
If you touch them, be sure to clean them again.
СМЕСВАНЕ НА FUZEON
MIXING FUZEON
С помощта на показалеца си, бутнете цветното устройство за предпазване на иглата назад към спринцовката.
Using your index finger, push back the coloured needle protection device towards the syringe.
За да сте сигурни, че иглата е прикрепена, хванете прозрачната пластмасова капачка и затегнете иглата с внимателно завъртане по посока на часовниковата стрелка.
To ensure that the needle is secure, hold the clear plastic cap and tighten the needle with a gentle clockwise twist.
За да махнете прозрачната пластмасова капачка, натиснете към спринцовката и след това я издърпайте.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Изтеглете 1, 1 ml въздух.
58 Draw back 1.1 ml of air.
Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото, като инжектирате въздуха.
Insert the syringe needle into the rubber top of the vial of water for injections and press the plunger, injecting the air.
59 Обърнете флакона с дъното нагоре.
Turn the vial upside down.
Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на водата за инжекции, за да възпрепятства влизането на мехурчета въздух в спринцовката.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the water for injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Бавно издърпайте обратно буталото, докато нивото на водата достигне маркировката за 1, 1 ml.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Моля, уверете се, че във флакона се съдържа повече вода за инжекции (2 ml); Вие трябва да изтеглите само 1, 1 ml от нея, за да приготвите правилно Вашето лекарство.
Please be aware that the vial contains an excess of water for injections (2 ml); you only have to withdraw 1.1 ml of it to prepare your medication properly.
• Потупайте леко спринцовката, за да може, ако има въздушни мехурчета, те да изплуват на повърхността.
● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Ако излишен въздух влезе в спринцовката, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона и отново изтеглете водата, като се уверите, че имате 1, 1 ml вода за инжекции в спринцовката.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
• Махнете иглата от флакона, като внимавате никога да не докосвате иглата с пръсти или с друг предмет.
● Remove the needle from the vial, making sure you never touch the needle with your fingers or any other object.
• Изхвърлете флакона на боклука.
● Throw away the vial into the rubbish.
Флаконът с разтворителя е предназначен само за еднократна употреба и останалата вода за инжекции във флакона след изтеглянето на необходимото за приготвяне на разтвора количество трябва да се изхвърли.
The solvent vial is intended for single use only and the remaining water for injections in the vial after withdrawal of the volume required for reconstitution has to be discarded.
Инжектиране на вода за инжекции във Fuzeon прах
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
• Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
• Като държите напълнената с вода спринцовка за цилиндъра, вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл.
● Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Натиснете бавно буталото на спринцовката.
59 Press the syringe plunger in slowly.
Нека водата да се влее бавно във флакона.
Allow the water to flow slowly down the inside of the vial.
Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
If foaming occurs, it may take longer for the powder to dissolve completely.
• След като цялото количество стерилна вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon,
● After all of the sterile water for injections has been added to the vial of Fuzeon, remove the syringe from the vial.
• Дръжте цилиндъра на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветното устройство за предпазване на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
● Hold the barrel of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protection device down on a flat surface until it covers the needle.
• Изхвърлете спринцовката в специално предназначен контейнер за отпадъци.
● Throw away the syringe into a dedicated waste container.
Смесване на водата с Fuzeon прах
Mixing the Water with the Fuzeon Powder
• Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
● Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Никога не разклащайте флакона и не го обръщайте, за да се смеси – това ще причини прекомерно образуване на пяна.
Never shake the vial or turn it upside down to mix—this will cause excessive foaming.
След като прахът започне да се разтваря, може да оставите флаконът настрана, докато се разтвори напълно.
After the powder begins to dissolve you can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Може да са необходими до 45 минути, за да се получи разтвор от праха.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve in to solution.
След прибавяне на водата за инжекции може също така внимателно да търкаляте флакона между дланите си, докато се разтвори напълно.
The vial can also be gently rolled between your hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
• Ако случайно докоснете гумената запушалка, непременно я почистете отново с нов тампон, напоен със спирт.
● If you accidentally touch the rubber stopper, be sure to clean it again with a new alcohol swab.
• Уверете се, че прахът се е разтворил напълно, като трябва да изчакате мехурчетата, които може да са се образували, да се пукнат.
● Make sure the powder has dissolved completely, allowing any bubbles that may have formed to settle.
Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да помогнете да се пукнат.
If bubbles still exist, gently tap the side of the vial to help settle them.