natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако тя не е в идеално състояние, когато получите флакона, върнете го на вашия доставчик ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6 Как да съхранявате Actraphane) ► Ако не е равномерно бял и мътен след ресуспендиране.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Как да използвате този инсулин
How to use this insulin
Actraphane е предназначен за инжектиране под кожата (подкожно).
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Никога не инжектирайте инсулина директно във вена или мускул.
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Винаги инжектирайте на различно място, за да избегнете образуването на бучки (вижте точка 5 Възможни нежелани реакции).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Най - подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема); седалището; предната част на бедрата или горната половина на ръцете.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Инсулинът ще действа по- бързо, ако се инжектира в областта на талията.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Точно преди да инжектирате този инсулин
Just before injecting this insulin
170 1.
1.
Потъркаляйте флакона между дланите си докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Ресуспендирането е по- лесно ако инсулинът е достигнал стайна температура 2.
Resuspending is easier if the insulin has reached room temperature 2.
Изтеглете въздух в спринцовката в количество, равно на нужната Ви доза инсулин 3.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 3.
Инжектирайте въздуха във флакона: вкарайте иглата през гумената запушалка и натиснете буталото на спринцовката 4.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 4.
Обърнете флакона със спринцовката надолу 5.
Turn the vial and syringe upside down 5.
Изтеглете необходимата доза инсулин в спринцовката 6.
Draw the right dose of insulin into the syringe 6.
Извадете иглата от флакона 7.
Pull the needle out of the vial 7.
Уверете се, че в спринцовката не е останал въздух: насочете иглата нагоре и изтласкайте въздуха навън 8.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Проверете дали сте изтеглили правилната доза 9.
Check you have the right dose 9.
Инжектирайте веднага.
Inject straight away.
Как да инжектирате инсулина
Inject the insulin
► Инжектирайте инсулина подкожно.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или диабетната сестра ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
156 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
СПЕШНИ СЪСТОЯНИЯ
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
Ако получите хипогликемия
If you get a hypo
Хипогликемия означава, че кръвната Ви захар е твърде ниска.
A hypo means your blood sugar level is too low.
Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Ако почувствате някой от тези признаци приемете глюкозни таблетки или лека закуска с високо съдържание на захар (сладки, бисквити, плодов сок) и направете почивка.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Не приемайте инсулин ако почувствате наближаването на хипогликемия.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
За всеки случай, носете със себе си глюкозни таблетки, сладки, бисквити или плодов сок.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Предупредете роднините, приятелите и близките си колеги, че ако изпаднете в безсъзнание, те трябва: да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, тъй като това би могло да Ви задуши. ► Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт ► Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се пристъпи на хипогликемия, консултирайте се с Вашия лекар.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Количеството или времето за инжектиране на инсулина, храненията или физическото натоварване, може да се наложи да бъдат коригирани.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Приложение на глюкагон
Using glucagon
Идването Ви в съзнание може да се ускори с инжектиране на хормона глюкагон от обучено лице.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание е необходимо да Ви се даде глюкоза или лека закуска, съдържаща захар.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Ако прилагането на глюкагон не Ви помогне, трябва да постъпите в болница.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Обърнете се към лекар след инжектирането на глюкагон; трябва да откриете причината за хипогликемията, за да предотвратите появата на нова.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Причини за възникване на хипогликемия
Causes of a hypo
Получавате хипогликемия, когато кръвната Ви захар стане твърде ниска.
You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Това може да се случи:
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (това се нарича хипергликемия).
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia).
Те включват: често уриниране; жажда; загуба на апетит; гадене или повръщане; сънливост или отпадналост; зачервена суха кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон).
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Ако почувствате някой от тези признаци проверете нивото на кръвната си захар и проверете урината си за кетони, ако можете.
If you get any of these signs and test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can.
След това незабавно потърсете медицинска помощ.
Then seek medical advice straight away.
Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Ако не се лекува, то може да доведе до диабетна кома и смърт.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Причини за възникване на хипергликемия
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
• Пропуснат прием на инсулин • Многократно приемане на по- ниска доза инсулин от необходимата • Инфекция или висока температура • Хранене, повече от обичайното • По- малко от обичайното физическо натоварване.
157 • Eating more than usual • Less exercise than usual.
Както всички лекарства, Actraphane може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Actraphane може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
Actraphane may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Вижте съветите в точка 4 Спешни състояния.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Нежелани реакции, докладвани нечесто (при по- малко от 1 пациент на 100)
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Промени в мястото на инжектиране (Липодистрофия).
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
При твърде често инжектиране на едно и също място, мастната тъкан под кожата на това място може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
С промяната на мястото при всяка инжекция може да се помогне за предотвратяване на такива кожни промени.
Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Ако забележите кожата Ви да хлътва или да се удебелява на мястото на инжектиране, кажете на Вашия лекар или диабетна сестра, защото тези реакции могат да станат по- тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Признаци на алергия.
Signs of allergy.
Могат да възникнат реакции (зачервяване, подуване, сърбеж) на мястото на инжектиране (местни алергични реакции).
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
В случай, че не изчезнат, се консултирайте с Вашия лекар.
If they do not disappear, see your doctor.
Незабавно потърсете медицинска помощ: • ако признаците на алергия обхванат и други части на тялото Ви, или • ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате, почувствате, че Ви се гади (повръщане), имате затруднено дишане, имате ускорено биене на сърцето, световъртеж или чувство, че ще припаднете.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Може да имате много рядка тежка алергична реакция към Actraphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция).
You may have a very rare serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Вижте също предупрежденията в точка 2 Преди да използвате Actraphane.
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
Диабетна ретинопатия (промени в очното дъно).
Diabetic retinopathy (eye background changes).
Ако имате диабетна ретинопатия и стойностите на кръвната Ви захар се подобрят много бързо, ретинопатията Ви може да се влоши.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Оток на ставите.
Swollen joints.
При започване на употребата на инсулин, задържане на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Това скоро изчезва.
This soon disappears.
172 Болкова невропатия (болка свързана с нерв).
Painful neuropathy (nerve related pain).
Ако стойностите на кръвната Ви захар се подобрят много бързо, това може да доведе до парене, изтръпване или болка като от електрически ток.
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Това се нарича остра болкова невропатия и обикновено изчезва.
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Ако не изчезне, консултирайте се с Вашия лекар.
If it does not disappear, see your doctor.
Нежелани реакции, докладвани много рядко (при по- малко от 1 пациент на 10 000)
Side effects reported very rarely(in less than 1 patient in 10,000)
Зрителни нарушения.
Vision problems.
Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но те обикновено изчезват.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ACTRAPHANE
HOW TO STORE ACTRAPHANE
Да се съхранявана място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Не използвайте Actraphane след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Флаконите, които не се използват, трябва да се съхраняват в хладилник (2°C - 8°C).
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Да не се съхраняват в, или прекалено близо до камерата за замразяване или охлаждащия елемент.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Да не се замразяват.
Keep the vials in the original package.
Съхранявайте флаконите в оригиналната опаковка.
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Флаконите, които се използват или предстои да бъдат използвани, не трябва да се съхраняват в хладилник.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending
След изваждане на флакона от хладилника, се препоръчва той да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
158 the insulin as instructed for the first time use.
Вижте точка 3 Как да използвате Actraphane.
See 3 How to use Actraphane.
Може да ги носите със себе си и да ги съхранявате при стайна температура (не по- висока от 25°С) до 6 седмици.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Винаги съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, когато не го използвате, за да го предпазите от светлина.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Actraphane трябва да се пази от прекомерна топлина и слънчева светлина.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Actraphane не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа Actraphane 30 – Aктивното вещество е човешки инсулин, произведен чрез рекомбинантна биотехнология (30% като разтворим инсулин и 70% като изофан инсулин).
What Actraphane 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 IU.
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
– Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Как изглежда Actraphane и какво съдържа опаковката Инжекционната суспензия представлява мътна, бяла, водна суспензия.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials. not all packs may be marketed.
173 Притежател на разрешението за употреба и производител
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Дания
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
174 ЛИСТОВКА:
159 PACKAGE LEAFLET:
Actraphane 30 100 IU/ ml инжекционна суспензия във флакон Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
175 тиазиди; глюкокортикоиди; хормони на щитовидната жлеза; бета- симпатикомиметици; растежен хормон; даназол; октреотид или ланреотид.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Шофиране и работа с машини
160 Driving and using machines
Никога не инжектирайте инсулина директно във вена или мускул. Винаги инжектирайте на различно място, за да избегнете образуването на бучки (вижте точка 5 Възможни нежелани реакции).
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
176 1.
1.
Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или диабетната сестра ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
161 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Ако почувствате някой от тези признаци проверете нивото на кръвната си захар и проверете урината си за кетони, ако можете.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
• Пропуснат прием на инсулин • Многократно приемане на по- ниска доза инсулин от необходимата • Инфекция или висока температура • Хранене, повече от обичайното • По- малко от обичайното физическо натоварване.
162 • Eating more than usual • Less exercise than usual.
178 Оток на ставите.
Swollen joints.
Болкова невропатия (болка свързана с нерв).
Painful neuropathy (nerve related pain).
Нежелани реакции, докладвани много рядко (при по- малко от 1 пациент на 10 000)
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Съхранявайте флаконите в оригиналната опаковка.
Keep the vials in the original package.
Флаконите, които се използват или предстои да бъдат използвани, не трябва да се съхраняват в хладилник.
163 The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
След изваждане на флакона от хладилника, се препоръчва той да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 IU.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
Как изглежда Actraphane и какво съдържа опаковката
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Предлага се в опаковки по 1 или 5 флакона по 10 ml или в обща опаковка по 5 х (1 х 10 ml) флакони.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
180 ЛИСТОВКА:
164 PACKAGE LEAFLET:
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Не. го преотстъпвайте на други хора.
Do not pass it on to others.
181 тиазиди; глюкокортикоиди; хормони на щитовидната жлеза; бета- симпатикомиметици; растежен хормон; даназол; октреотид или ланреотид.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Шофиране и работа с машини
165 Driving and using machines
► Проверете етикета, за да се уверите, че това е правилният тип инсулин ► Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало (запушалка).
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
Не го използвайте, ако има видими повреди или ако има разстояние между гуменото бутало и бялата лента на етикета.
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Погледнете указанията за употреба на инжектиращото устройство за допълнителни инструкции ► Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант ► Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each imjection to prevent contamination.
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако Penfill или устройството, съдържащо Penfill, са изпускани, повредени или смачкани, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6 Как да съхранявате Actraphane) ► Ако не е равномерно бял и мътен след ресуспендиране.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Не пълнете повторно Actraphane 10 Penfill.
Do not refill Actraphane 10 Penfill.
Патроните Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk (Ново Нордиск) и игли NovoFine.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Ако Вие се лекувате с Actraphane 10 Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
If you are treated with Actraphane 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Ресуспендирането е по- лесно, когато инсулинът е достигнал стайна температура.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
182 Преди да поставите патрон Penfill в инжектиращо устройство за инсулин, трябва да го разклатите нагоре- надолу между позиции a и б и обратно (вижте картинката), така че стъкленото топче да се премести от единия край на патрона до другия най- малко 20 пъти.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Движението винаги трябва да се повтаря докато течността стане равномерно бяла и мътна.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Уверете се, че в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да се осигури равномерно ресуспендиране.
166 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Ако са останали по- малко от 12 единици, използвайте нов патрон.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Как да инжектирате този инсулин
How to inject this insulin
► Инжектирайте инсулина подкожно.
► Inject the insulin under the skin.