natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Очното приложение на биматопрост при маймуни, в концентрация ≥0, 03% дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими доза - зависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/ или долен сулкус, и разширяване на палпебралната фисура.
Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥ 0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/ or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Биматопрост не е бил мутагенен или карциногенен в серии изпитвания in vitro и in vivo.
Bimatoprost was not mutagenic or carcinogenic in a series of in vitro and in vivo studies.
Биматопрост не е нарушил фертилитета на плъхове при дози до 0, 6 mg/ kg/ дневно (приблизително 103- пъти предвидената доза за човешка експозиция).
Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/ kg/ day (approximately 103-times the intended human exposure).
При изпитвания на ембрио/ фетално развитие, са наблюдавани аборти, но не и ефекти върху развитието при мишки и плъхове, при дози поне 860- пъти или 1 700- пъти по- високи от съответните дози при хора.
In embryo/ foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively.
Тези дози са причинили системна експозиция при най- малко 33 - дo 97- пъти по- високи дози, от тези, предвидени за експозиция при хора.
These doses resulted in systemic exposures of at least 33- or 97-times higher, respectively, than the intended human exposure.
При пери/ постнатални изпитвания при плъхове, токсичност при майката е причила намалено гестационно време, смърт на фетуса и намалено тегло на новороденото при ≥0, 3 mg/ kg/ дневно (поне 41- пъти предвидената експозиция при хора).
In rat peri/ postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at ≥ 0.3 mg/ kg/ day (at least 41-times the intended human exposure).
Невроповеденческите функции на поколението не бяха засегнати.
Neurobehavioural functions of offspring were not affected.
Бензалкониев хлорид Натриев хлорид Натриев диосновенфосфат хептахидрат Лимонена киселина монохидрат Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) Пречистена вода
Benzalkonium chloride Sodium chloride Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Химическа и физическа стабилност при употреба е била демонстрирана в продължение на 28 дни при 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
От микробиологична гледна точка, времето и условията на съхранение при употреба, са отговорност на потребителя и нормално не би трябвало да надвишават 28 дни при 25°C.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25°C.
Бяла, непрозрачна, с ниска плътност полиетиленова бутилка, с полистиренова капачка на винт.
White opaque low density polyethylene bottles with polystyrene screw cap.
6. 5 Специални предпазни мерки при изхвърляне
6.6 Special precautions for disposal
EU/ 1/ 02/ 205/ 001- 002
EU/ 1/ 02/ 205/ 001-002
8 Maрт 2002 / 20 февруари 2007
8 March 2002 / 20 February 2007
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Ирландия
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Ireland
12 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING, AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml, капки за очи, разтвор
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution
1 ml разтвор съдържа 0, 3 mg биматопрост
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Бензалкониев хлорид, натриев диосновенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water
Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
EXP Discard four weeks after first opening.
Няма специални условия на съхранение.
There are no special storage instructions.
14 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING, AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
КАРТОНЕНА КУТИЯ СЪДЪРЖАЩА ТРИ БУТИЛКИ
CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
1 ml разтвор съдържа 0, 3 ml биматопрост
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Няма специални условия на съхранение.
There are no special storage instructions
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml, капки за очи, разтвор Bimatoprost Очно приложение
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution Bimatoprost Ocular use
Годен до:
Discard 4 weeks after first opening Exp:
LUMIGAN 0, 3 mg/ ml, капки за очи, разтвор Bimatoprost (Биматопрост)
LUMIGAN 0.3 mg/ ml, eye drops, solution bimatoprost
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet
Какво представлява LUMIGAN и за какво се използва 2.
What LUMIGAN is and what it is used for 2.
Преди да използвате LUMIGAN 3.
Before you use LUMIGAN 3.
Как да използвате LUMIGAN 4.
How to use LUMIGAN 4.
Съхранение на LUMIGAN 6.
How to store LUMIGAN 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LUMIGAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT LUMIGAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Това високо налягане може да доведе до болест, наречена глаукома.
This high pressure can lead to a disease called glaucoma.
Ако високото налягане не се намали, то може да увреди зрението Ви.
If the high pressure is not reduced, it could eventually damage your sight.
LUMIGAN действа като повишава количеството на отделената течност.
LUMIGAN works by increasing the amount of liquid that is drained.
LUMIGAN може да се използва самостоятелно или с други капки, наричани бета- блокери, които също намаляват налягането.
LUMIGAN may be used on its own or with other drops called beta-blockers which also reduce pressure.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LUMIGAN
BEFORE YOU USE LUMIGAN
Не използвайте LUMIGAN:
Do not use LUMIGAN:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към биматопрост или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to bimatoprost or any of the other ingredients of LUMIGAN.
съставки на LUMIGAN.
Take special care with LUMIGAN:
- Говорете с Вашия лекар, ако:
- Talk to your doctor, if:
Имате проблеми с дишането.
You have had a cataract surgery in the past
Имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
These changes may be permanent.
Ако сте оперирани от перде на окото.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye.
19
19 Using other medicines:
Промяната може да бъде по- забележима, ако лекувате само едно око.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, even those not prescribed.
Лица под 18 години не трябва да употребяват LUMIGAN.
If you use LUMIGAN with another eye drop, leave at least five minutes between putting in LUMIGAN and then the other drops.
Употреба на други лекарства:
Pregnancy Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
LUMIGAN не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не го препоръча.
LUMIGAN should not be used during pregnancy unless your doctor still recommends it.
Кърмене LUMIGAN може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите, докато използвате LUMIGAN.
Breast-feeding LUMIGAN may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking LUMIGAN.
Важна информация за някои от съставките на LUMIGAN Не използвайте капките, когато носите лещите си.
Important information about some of the ingredients of LUMIGAN Do not use the drops when you are wearing your lenses.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LUMIGAN
HOW TO USE LUMIGAN
Винаги използвайте LUMIGAN точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always use LUMIGAN exactly as your doctor has told you.
Обичайната доза е една капка LUMIGAN във всяко око, което се нуждае от лечение, един път дневно, вечер, следвайки инструкциите за употреба, описани по- долу.
The usual dose is one drop of LUMIGAN in each eye that needs treatment, once every day, in the evening, following the instructions for use below.
20 Инструкции за употреба:
Instructions for use:
Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото му е счупен преди първата употреба.
You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
За да се избегнат инфекции, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго.
To help prevent infections, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
Ако сте приложили повече от необходимата доза LUMIGAN Ако приложите повече LUMIGAN, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане.
20 If you use more LUMIGAN than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Ако сте пропуснали да приложите LUMIGAN Ако забравите да приложите LUMIGAN, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
If you forget to use LUMIGAN If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Ако сте спрели употребата на LUMIGAN LUMIGAN трябва да се взема всеки ден, за да действа правилно.
If you stop using LUMIGAN LUMIGAN should be used every day to work properly.
Както всички лекарства, LUMIGAN може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, LUMIGAN can have side effects, although not everybody gets them.
По- голяма част от нежеланите реакции не са сериозни.
Most of the side effects are not serious.
Засягащи окото • По- дълги мигли (до 45% oт хората) • Леко зачервяване (до 44% oт хората) • Сърбеж (дo 14% oт хората)
Very common side effects These may affect more than one person in every 10 people Affecting the eye • Longer eyelashes (up to 45% of people) • Slight redness (up to 44% of people) • Itchiness (up to 14% of people)
Засягащи окото • Aлергична реакция на окото • Уморени очи • Повишена чувствителност към светлина • По- тъмен цвят на кожата около окото • По- тъмни мигли • Болка • Усещане за чуждо тяло в окото • Залепнали от секрет очи • Потъмняване цвета на ириса • Намалена яснота на виждане • Дразнене • Парене • Възпалени, зачервени и сърбящи клепачи • Сълзене • Сухота • Подуване на зрителния пласт, който покрива повърхността на окото. • Катаракта • Малки нарушения на повърхността на окото, с или без възпаление
Common side effects These may affect up to nine people in every 100 people Affecting the eye • An allergic reaction in the eye • Tired eyes • Sensitivity to light • Darker skin colour around the eye • Darker eyelashes • Pain • A feeling that something is in your eye • Sticky eyes • Darker iris colour • Difficulty in seeing clearly • Irritation • Burning • Inflamed, red and itchy eyelids • Tears • Dryness • Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye • Cataract • Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation
Засягащи тялото • Главоболие • Завишени резултати от кръвни тестове, които показват как работи Вашият черен дроб. • Повишено кръвно налягане
Affecting the body • Headaches • An increase in blood-test results that show how your liver is working • Increased blood pressure
Нечести нежелани реакции Те могат да засягат до девет души на всеки 1 000 Засягащи окото • Цистоиден макуларен едем (подуване на ретината във вътрешността на окото, което води до влошаване на зрението) • Възпаление във вътрешността на окото • Ретинално кървене
21 Uncommon side effects These may affect up to nine people in every 1000 people Affecting the eye • Cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision) • Inflammation within the eye • Retinal bleeding
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА LUMIGAN
HOW TO STORE LUMIGAN
Да не се използва LUMIGAN след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след “ Годен до: ”.
Do not use LUMIGAN after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
The expiry date refers to the last day of the month.
Вие трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първоначалното и отваряне, независимо от това, че има още капки в нея.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, even if there are still some drops left.
Дръжте бутилката плътно затворена, за да избегнете замърсяване.
Keep the container tightly closed to prevent contamination
22 6.
6.
Какво съдържа LUMIGAN
What LUMIGAN contains
- Активната съставка е биматопрост 0, 3 mg/ ml.
- The active substance is bimatoprost 0.3 mg/ ml.
- Другите съставки са бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, натриев
- The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium
диосновенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Как изглежда LUMIGAN и какво съдържа опаковката LUMIGAN е безцветен до леко жълт, прозрачен разтвор за капки за очи в опаковка, съдържаща или 1 пластмасова бутилка или 3 пластмасови бутилки, всяка с капачка на винт.
What LUMIGAN looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless to slightly yellow, clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap.
Това е достатъчно за 4 - седмична употреба.
This is enough for 4 weeks’ usage.
Притежател на разрешението за употреба и производител Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.
Mayo Ирландия.
Mayo Ireland.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
België/ Belgique/ Belgien Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B- 1560 Hoeilaart Tél/ Tel: + 32 (0) 2 351 24 24 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
22 België/ Belgique/ Belgien Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart Tél/ Tel: + 32 (0)2 351 24 24 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Luxembourg/ Luxemburg Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B- 1560 Hoeilaart Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0) 2 351 24 24 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Luxembourg/ Luxemburg Allergan NV/ SA Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 (0)2 351 24 24 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
8 1164 София Тел.: +359 2 962 12 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
8 1164 София Тел.: +359 2 962 12 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Kapás utca 11- 15., Buda Business Center H- 1027 Budapest Tel: +36 1 457 9921 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Kapás utca 11-15., Buda Business Center H-1027 Budapest Tel: +36 1 457 9921 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Sodomkova 1474/ 6, Praha 10 CZ- 102 00 Tel.: +420 274 008 411 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Sodomkova 1474/ 6, Praha 10 CZ-102 00 Tel.: +420 274 008 411 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Malta Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK United Kingdom/ Renju Unit Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Malta Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom/ Renju Unit Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
23 Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3- 5 S- 194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0) 8 594 100 00 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Danmark Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Nederland Allergan n. v.
Nederland Allergan n. v.
Terhulpsesteenweg 6D B- 1560 Hoeilaart België Tel: + 32 (0) 2 351 24 24 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Terhulpsesteenweg 6D B-1560 Hoeilaart België Tel: + 32 (0)2 351 24 24 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Eesti Österreich Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Eesti Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ühendkuningriik Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Ελλάδα Nexus Medicals A. E.
23 Ελλάδα Nexus Medicals A. E.
Polska Ewopharma AG Sp z o. o. ul. Świętokrzyska 36/ 16 PL- 00 116 Warszawa Tel. +48 22 620 11 71 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Polska Ewopharma AG Sp z o. o. ul .Ś wię tokrzyska 36/ 16 PL-00 116 Warszawa Tel. +48 22 620 11 71 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
España Allergan S. A. U Edificio la Encina Plaza de la Encina, 10- 11 E- 28760 Tres Cantos Madrid Tel: + 34 91 807 6130 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
España Allergan S. A. U Edificio la Encina Plaza de la Encina, 10-11 E-28760 Tres Cantos Madrid Tel: + 34 91 807 6130 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
France Allergan France S. A. S ZAC Font de L’ orme 1198 Av.
France Allergan France S. A. S ZAC Font de L’ orme 1198 Av.
24 Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK United Kingdom Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Ireland Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Mašera – Spasićeva ul. 10 SI- 1000 Ljubliana Tel.: +386 1 5372866 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Maš era – Spasić eva ul.10 SI-1000 Ljubliana Tel.: +386 1 5372866 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Hörgatún 2 IS- 212 Garðabær Sími: + 354 535 7000 Netfang: uk_ medinfo@ allergan. com
Hörgatúni 2 IS-212 Garðabæ Sími: + 354 535 7000 Netfang: uk_medinfo@allergan. com
Slovenská republika NEOMED, s. r. o., pobočka Bratislava Šťastná 11 SK- 821 05 Bratislava Tel.: +421 2 434 150 12 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Slovenská republika NEOMED, s. r. o., poboč ka Bratislava Šť astná 11 SK-821 05 Bratislava Tel.: +421 2 434 150 12 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Κύπρος Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
24 Κύπρος Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Latvija Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Lielbritānija Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Latvija Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Lielbritā nija Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
United Kingdom Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Tel: + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
United Kingdom Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Tel: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
25 Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL- UK Jungtinė Karalystė Tel. + 44 (0) 1628 494026 E- mail: uk_ medinfo@ allergan. com
Lietuva Allergan Ltd 1st Floor Marlow International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Jungtinė Karalystė Tel. + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan. com
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
EMEA/ H/ C/ 764
EMEA/ H/ C/ 764
LUMINITY
LUMINITY
Luminity представлява инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена), съдържащ микросфери (малки балончета) от перфлутрен газ като активно вещество.
Luminity is a solution for injection or infusion (drip into a vein) that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
Luminity представлява контрастен агент (лекарство, което помага на вътрешните структури на тялото да бъдат видими по време на образни изследвания).
It is a contrast agent (a medicine that helps to make internal body structures visible during imaging tests).
Luminity се използва, за да се получи по- ясно сканиране на сърдечните камери, особено на лявата вентрикула, по време на ехокардиография (диагностичен тест, при който чрез ултразвук се получава изображение на сърцето).
Luminity is used in adults to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, during echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained using ultrasound).
Luminity се използва при пациенти със суспектно или потвърдено заболяване на коронарната артерия (стесняване на кръвоносните съдове, снабдяващи сърдечния мускул), когато изображението, получено при ехокардиография без контрастен агент, е незадоволително.
Luminity is used in patients with suspected or confirmed coronary artery disease (obstruction of the blood vessels supplying the heart muscle), when the image obtained with non-contrast echocardiography is not optimal.
Как да използвате Luminity?
How is Luminity used?
Luminity трябва да се използва само от лекари, които са обучени в извършването и разчитането на изображения, получени при контрастна ехокардиография, в болници или клиники, където има подходящо оборудване за реанимация в случай на алергични реакции.
Luminity should only be given by doctors trained in performing and reading images obtained with contrast echocardiography, in hospitals or clinics where appropriate resuscitation equipment is available in case of allergic reactions.
Преди употреба лекарството трябва да се активира чрез разклащане, като се използва механичното средство, наречено Vialmix, което се предоставя на лекарите, които трябва да приготвят Luminity.
This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘ dispersion ’ of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Така се гарантира, че лекарството е разклатено по правилния начин и достатъчно дълго, за да се получи „ дисперсия “ на микросферите от перфлутрен газ до правилния размер за получаване на изображение с добро качество.
The way Luminity is given and the dose depend on the technique used for the echocardiography.
След това продуктът се прилага интравенозно под формата на болус инжекция (прилага се цялото количество еднократно) или като инфузия след разтваряне в подходящ разтворител.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Начинът на приложение на Luminity и дозата зависят от техниката, използвана за ехокардиографията.
Before activation, Luminity contains a gas, perflutren, and a solution of fatty substances called phospholipids.
Luminity не е проучен при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми или при лица в напреднала възраст.
After activation, the medicine contains microspheres of perflutren gas in a fatty layer of phospholipids.
За повече подробности – вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Perflutren microspheres are used as a contrast agent in echocardiography because, when using ultrasound, they generate echoes very differently from the surrounding tissues.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
When 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Как действа Luminity?
Luminity is injected, it travels in the veins to the heart.