natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ MACUGEN
BEFORE MACUGEN IS USED
Не използвайте Macugen:
Macugen must not be used:
Ако сте свръхчувствителни (алергични) към пегаптаниб или към някоя от другите съставки.
If you are hypersensitive (allergic) to pegaptanib sodium or any of the other ingredients.
Ако имате инфекция в или около окото.
If you have an infection in or around the eye.
22 Обърнете специално внимание при употребата на Macugen:
Take special care with Macugen:
Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако сте алергични към което и да е вещество.
Please contact your doctor if you are allergic to any substance.
Macugen се прилага под формата на инжекция в окото.
Macugen is given as an injection into the eye.
Рядко след лечение с Macugen (през следващите две седмици) може да настъпи инфекция във вътрешната част на окото.
Occasionally, an infection in the internal portion of the eye can occur after Macugen treatment (in the next two weeks).
Важно е тази инфекция да бъде разпозната и лекувана, колкото е възможно по- скоро.
It is important to identify and treat this type of infection as soon as possible.
Ако по някаква причина не можете да се свържете с Вашия лекар, трябва незабавно да се обърнете към друг лекар.
Please tell your doctor immediately if you notice any of the following symptoms: eye pain or increased discomfort, worsening eye redness, blurred or decreased vision, increased sensitivity to light, increased number of small particles in your vision.
Употреба на други лекарства:
22 Taking other medicines:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines obtained without a prescription.
Липсва опит за употребата на Macugen при бременни жени; следователно, потенциалните рискове са неизвестни.
There is no experience of using Macugen in pregnant women; therefore the potential risks are unknown.
Ако сте бременна или планирате да забременеете, моля, обсъдете това с Вашия лекар преди лечение с Macugen.
If you are pregnant or planning to become pregnant, please discuss this with your doctor before Macugen treatment.
Не е известно дали Macugen преминава в майчиното мляко.
It is not known whether Macugen is excreted in human milk.
Не се препоръчва употреба на Macugen по време на кърмене.
Macugen is not recommended during breast-feeding.
Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет преди лечение с Macugen.
Ask your doctor or pharmacist for advice before Macugen treatment.
Ако сте засегнат( а), Вие не трябва да шофирате или да работите с машини до преминаване на този ефект.
If you are affected you should not drive or use machines until this resolves.
КАК СЕ ПРИЛАГА MACUGEN
HOW THE INTRAVITREAL INJECTION OF MACUGEN IS ADMINISTERED
Всички инжекции Macugen ще бъдат приложени от Вашия лекар.
All injections of Macugen will be admin istered by your doctor.
Macugen се прилага като единична инжекция във Вашето око през интервал от 6 седмици (т. е.
Macugen is administered as a single injection into your eye at intervals of 6 weeks (i.e.
Вашият лекар ще следи състоянието Ви и ще препоръча колко време трябва да бъдете лекуван( а) с Macugen.
Your doctor will monitor your condition and recommend how long you should be treated with Macugen.
Моля, съобщете на Вашия лекар, ако е известно, че имате алергия към някое вещество.
Before the treatment is given your doctor may ask you to use antibiotic eye drops, or to wash your eyes carefully.
Моля следвайте старателно указанията.
Please tell your doctor if you are known to be allergic to any substance.
Преди инжекцията Вашият лекар ще Ви приложи някакъв локален анестетик (лекарство за притъпяване на усещанията).
Before the injection, your doctor will give you some local anaesthetic (numbing medication).
Това ще намали или предотврати болката, която може да почувствате при поставяне на инжекцията, което представлява проста и бърза процедура.
This will reduce or prevent any pain you might have with the injection, which is a simple and rapid procedure.
След всяка инжекция може да бъдете помолен( а) да използвате антибиотични очни капки (или друг вид антибиотично лечение) за предпазване от очна инфекция.
After each injection you might be asked to use antibiotic eye drops (or another type of antibiotic treatment) to guard against eye infection.
23 Ако пропуснете насрочено посещение:
If you forget to attend an appointment:
Обадете се в болницата или кабинета, колкото е възможно по- скоро за пренасрочване на посещението.
Contact the hospital or clinic as soon as possible to re-schedule your appointment.
Както всички лекарства, Macugen може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Macugen can have side effects although not everybody gets them.
Най- честите съобщавани нежелани реакции (настъпващи при повече от един на 10 пациента в клинични изпитвания) по- вероятно се дължат на инжекционната процедура, отколкото на лекарството, и включват: възпаление на окото, очна болка, повишено налягане във вътрешността на окото, малки белези по повърхността на окото (кератитис пунктата), малки частици или петна в зрителното Ви поле (утайки или помътнявания в стъкловидното тяло).
The most commonly reported side effects (occurring in more than one of 10 patients in clinical trials) are most probably caused by the injection procedure rather than the drug, and include: eye inflammation eye pain, increased pressure inside the eye, small marks on the eye surface (punctate keratitis), small particles or spots in your vision (vitreous floaters or opacities).
Понякога след лечение с Macugen през следващите две седмици може да настъпи инфекция на вътрешната част на окото.
Occasionally, an infection in the internal portion of the eye can occur after Macugen treatment in the next two weeks.
Симптомите, които можете да изпитате, са описани в точка 2 на тази листовка (“ Обърнете специално внимание при употребата на Macugen ”).
The symptoms you might experience are described in Section 2 of this leaflet ("Take special care with Macugen").
Моля прочетете точка 2.
Please read Section 2.
Тя Ви казва как да постъпите, ако получите някой от тези симптоми.
It tells you what to do if you have any of these symptoms.
Други съобщавани чести очни нежелани реакции, вероятно причинени от лекарството или от инжекционната процедура (настъпващи при повече от един на 100 пациента в клинични изпитвания), включват: замъглено зрение, зрително нарушение, очен дискомфорт, намалено зрение, повишена чувствителност към светлина, поява на святкащи светлини кръвоизлив, настъпващ около окото (периорбитален кръвоизлив), зачервяване на окото (конюнктивален кръвоизлив), нарушение на желеподобната част във вътрешността на окото (нарушение на стъкловидното тяло) като изместване или разкъсване (отлепване на стъкловидното тяло) помътняване на лещата (катаракта), нарушение на повърхността на окото (роговицата), подуване или възпаление на клепача, подуване от вътрешната страна на клепача или на външната обвивка на окото (конюнктивата), очно възпаление, сълзотечение, възпаление на конюнктивата (конюнктивит), сухота, очна секреция, дразнене в окото, сърбеж в окото, зачервяване на окото или разширяване на зеницата.
23 Other common eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): blurred vision, visual disturbance, eye discomfort, decreased vision, increased sensitivity to light, appearance of flashing lights, bleeding that occurs around the eye (periorbital bleeding), bloodshot eye (conjunctival haemorrhage), disorder of the jelly portion inside the eye (vitreous disorder), such as displacement or tear (vitreous detachment), clouding of the lens (cataract), disorder of the surface of the eye (cornea),, swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva), eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil,
Други съобщавани чести несвързани със зрението нежелани реакции, вероятно причинени от лекарството или инжекционната процедура (настъпващи при повече от един на 100 пациента в клинични изпитвания), включват: главоболие или секреция от носа.
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure includes (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): headache or nasal discharge.
Нечести съобщавани очни нежелани реакции, вероятно причинени от лекарството или инжекционната процедура (настъпващи при по- малко от един на 100, но повече от един на 1000 пациента в клинични изпитвания), включват: възпаление на окото или на външната повърхност на окото, кръвоизлив в окото или вътрешната част на окото (стъкловидно тяло), напрежение в окото, възпаление на централната част на повърхността на окото (кератит), малки отлагания върху окото или върху повърхността на окото (роговицата), отлагания в задната част на окото, сърбеж на клепачите, нарушение на очните реакции към светлината (нарушен зеничен рефлекс), малки разязвявания върху централната част на повърхността на окото (роговицата), спадане на клепача, ръбец вътре в окото (ръбец на ретината), малка бучка върху клепача, дължаща се на възпаление (ечемик), понижено налягане във вътрешността на окото, реакция на мястото на приложение, мехурчета на мястото на приложение, изместване или разкъсване на слоя в задната част на окото (ретината), нарушение на зеницата, на оцветената част на окото (ириса), запушване на ретиналната артерия, обръщане на клепача, нарушение на очните движения, дразнене на клепача, кръв в окото, промяна в цвета на окото, отлагания в окото, възпаление на окото (ирит), набъбване на очния нерв, деформация на зеницата, запушване на вената в задната част на окото, изтичане на вътрешното желеподобно вещество на окото.
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): inflammation of your eye or of the outer surface of the eye, bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous), eye strain, inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis), small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye, itching of the eyelids, disturbance in your eye’s reaction to the light (pupillary reflex impaired), small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea), drooping eyelid, scar inside the eye (retinal scar), small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion), decreased pressure inside the eye, injection site reaction, injection site vesicles, displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina), disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris), retinal artery occlusion, eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation, blood in your eye, discoloured eye, deposit eye, inflammation of the eye (iritis), optic nerve cupping, deformation of the pupil, occlusion of the vein at the back of the eye, discharge of inner jelly of the eye.
24 Нечести съобщавани несвързани със зрението нежелани реакции, вероятно причинени от лекарството или инжекционната процедура (настъпващи при по- малко от 1 на 100 пациента, но при повече от един на 1000 пациента в клинични изпитвания), включват: нощни кошмари, депресия, глухота, световъртеж, сърцебиене, повишено кръвно налягане, разширение на аортата (главния кръвоносен съд), възпаление на горните дихателни пътища, повръщане, нарушено храносмилане, раздразване и възпаление на кожата, промени в цвета на космите, обрив, сърбежи, нощни изпотявания, болки в гърба, умора, студени тръпки, повишена чувствителност, гръдна болка, внезапно втрисане, генерализирана болезненост и болки, повишение на чернодробните ензими, охлузване.
(occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): nightmare, depression, deafness, vertigo, palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel), inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion, irritation and inflammation of the skin, hair colour changes, rash, itching night sweats, back pain, fatigue, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever, generalised aches and pains, elevation of the liver enzymes, abrasion.
В някои редки случаи са съобщавани сериозни алергични реакции скоро след инжектирането.
In some rare cases, serious allergic reaction has been reported soon after the injection.
Моля, потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някоя от следните реакции скоро след инжектирането: внезапна поява на затруднено дишане или свиркане на гърдите, подуване на устните, лицето, дланите или ходилата, сърбеж по кожата, прилошаване, ускоряване на пулса, стомашни спазми, гадене, повръщане или диария.
Please seek immediate medical help if you experience any of the following soon after the injection: sudden onset of breathing difficulty or wheezing, swollen mouth, face, hands or feet, itching skin, fainting, rapid pulse, stomach cramps, nausea, vomiting or diarrhoea.
Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you notice other side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА MACUGEN
HOW TO STORE MACUGEN
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
Store in a refrigerator (2oC -8oC).
Macugen трябва да се изхвърли, ако е съхраняван при стайна температура повече от две седмици.
Macugen should be discarded if kept at room temperature for more than two weeks.
Да не се използва след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use after the expiry date stated which is on the label and carton.
Какво съдържа Macugen
What MACUGEN contains
- Активнатa съставка е пегаптаниб натрий.
- The active substance is pegaptanib sodium.
Всяка предварително напълнена спринцовка от
Each single dose pre-filled syringe delivers a dose of
една доза освобождава доза от 0, 3 мг пегаптаниб натрий.
0.3 mg pegaptanib sodium.
- Другите съставки са натриев хлорид, eдноосновен натриев фосфат монохидрат,
- The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic
двуосновен натриев фосфат хептахидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Как изглежда Macugen и какво съдържа опаковката
What MACUGEN looks like and contents of the pack
25 Всяка опаковка съдържа една торбичка, поставена в картонена кутия, съдържаща 1 ml предварително напълнена спринцовка, стъкло тип І, запечатана с бутало със еластомерен стопер и предварително поставен удължител за буталото, закрепен с пластмасова халка.
Each pack contains a pouch in a carton, containing a 1 ml pre-filled syringe, Type I glass, sealed with an elastomeric plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip.
Спринцовката има предварително поставен поликарбонатен пластмасов луер- лок адаптор като върха му е запечатан с еластомерна капачка.
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic .luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap.
Притежател на разрешението за употреба Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Великобритания
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Производител Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ирландия
Manufacturer Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ireland
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
25 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Česká republika Pfizer s. r. o.
Česká republika Pfizer s.r.o.
Tel: +420 283 004 111
Tel: +420 283 004 111
Tel: + 356 21 22 01 74
Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Eesti Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Τηλ: +30 210 678 5800
Τηλ: +30 210 678 5800
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o.
Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.
España Pfizer S. A.
España Pfizer S.A.
26 France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40
France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
România Pfizer Romania S. R. L.
România Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 2800
Tel: +40 (0)21 207 2800
1800 633 363 (toll free)
1800 633 363 (toll free)
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
+44 (0) 1304 616161
+44 (0)1304 616161
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Ísland Vistor hf Sími: +354 535 7000
Ísland Vistor hf Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421- 2- 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Italia Pfizer Italia S. r. l.
Italia Pfizer Italia S.r.l.
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD Τηλ: +35722818087
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD Τηλ: +35722818087
Latvija Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
26 Latvija Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Количество (активно вещество за дозова единица/ обем/ м аса/ като%)
Strength
EU/ 1/ 00/ 169/ 004
EU/ 1/ 00/ 169/ 004
Metalyse
Metalyse
6000 единици (30 mg)
6000 units (30 mg)
прах: флакон (стъклен); разтворител: предварително напълнена спринцовка (циклоолефин - кополимер)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (cycloolefine- copolymer)
6000 единици (30 mg) / 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
6000 units (30 mg)/ 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптор за флакон + 1 игла
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter + 1 needle
EU/ 1/ 00/ 169/ 005
EU/ 1/ 00/ 169/ 005
8000 единици (40 mg)
8000 units (40 mg)
8000 единици (40 mg) / 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
8000 units (40 mg)/ 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
EU/ 1/ 00/ 169/ 006
EU/ 1/ 00/ 169/ 006
10000 единици (50 mg)
10000 units (50 mg)
10000 единици (50 mg) / 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
10000 units (50 mg)/ 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
Metalyse 6 000 единици, прах и разтворител за инжекционен разтвор
Powder and solvent for solution for injection
Metalyse 6 000 единици 1 флакон съдържа 6 000 единици (30 mg) тенектеплазе (tenecteplase).
Metalyse 6,000 units 1 vial contains 6,000 units (30 mg) tenecteplase.
1 предварително напълнена спринцовка съдържа 6 ml вода за инжекции.
1 prefilled syringe contains 6 ml water for injections.
Тенектеплазе е рекомбинантен фибрин- специфичен плазминогенен активатор.
Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator.
Metalyse е показан за тромболитично лечение на подозиран инфаркт на миокарда с персистираща ST елевация или новопоявил се ляв бедрен блок, в рамките на 6 часа от появата на симптомите на остър миокарден инфаркт (ОМИ).
Metalyse is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 6 hours after the onset of acute myocardial infarction (AMI) symptoms.
Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най- скоро след появата на симптомите.
Treatment with Metalyse should be initiated as soon as possible after onset of symptoms.
Тенектеплазе Тенектеплазе (U) (mg)
Tenecteplase Tenecteplase (U) (mg)
< 60
< 60
6 000 30
6,000 30
≥ 60 to < 70 ≥ 70 to < 80 ≥ 80 to < 90
≥ 60 to < 70 ≥ 70 to < 80 ≥ 80 to < 90
7 000 35 8 000 40 9 000 45
7,000 35 8,000 40 9,000 45
7 8 9
7 8 9
≥ 90
≥ 90
10 000
10,000
За повече информация вж. точка 6. 6.:
For details see section 6.6:
Metalyse може да се въведе и през вече съществуващ интравенозен път, който е използван само за прилагане на разтвор на 0, 9% натриев хлорид.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
Не се препоръчва употребата на Metalyse при деца (под 18 години) поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Metalyse is not recommended for use in children (below 18 years) due to a lack of data on safety and efficacy.
Съпътстващо лечение Антитромботично съпътстващо лечение с тромбоцитни инхибитори и антикоагуланти трябва да се прилага според съответните настоящи препоръки за лечение на пациенти с миокарден инфаркт с ST елевация.
Adjunctive therapy Antithrombotic adjunctive therapy with platelet inhibitors and anticoagulants should be administered according to the current relevant treatment guidelines for the management of patients with ST- elevation myocardial infarction.
Ацетилсалицилова киселина трябва да се приложи възможно най- скоро след появата на симптомите и да продължи като доживотно лечение, освен ако не е противопоказана.
Acetylsalicylic acid should be initiated as soon as possible after symptom onset and continued with lifelong treatment unless it is contraindicated.
Тъй като лечението с тромболитици е свързано с висок риск от кръвоизливи, Metalyse е противопоказан в следните случаи:
Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
месеца
- Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months
- пациенти с настоящо съпътстващо лечение с перорални антикоагуланти (INR > 1, 3)
- Patients with current concomitant oral anticoagulant therapy (INR > 1.3)
- анамнеза за увреждане на ЦНС (например неоплазма, аневризма, интракраниална или
- Any history of central nervous system damage (i. e. neoplasm, aneurysm, intracranial or spinal
спинална операция)
surgery)
- известна хеморагична диатеза
- Known haemorrhagic diathesis
- тежка неконтролирана хипертония
- Severe uncontrolled hypertension
- големи операции, биопсия на паренхимни органи или значителна травма в последните 2
- Major surgery, biopsy of a parenchymal organ, or significant trauma within the past 2 months
месеца (това включва каквато и да е травма, свързана с настоящия ОМИ)
- (this includes any trauma associated with the current AMI)
- скорошна травма на главата или черепа
- Recent trauma to the head or cranium
- продължителна кардиопулмонална реанимация (> 2 минути) през последните 2 седмици
- Prolonged cardiopulmonary resuscitation (> 2 minutes) within the past 2 weeks
- остър перикардит и/ или подостър бактериален ендокардит
- Acute pericarditis and/ or subacute bacterial endocarditis
- остър панкреатит
- Acute pancreatitis
- тежка чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност, цироза,
- Severe hepatic dysfunction, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension
портална хипертония (варици на хранопровода) и активен хепатит
(oesophageal varices) and active hepatitis
- активна пептична язва
- Active peptic ulceration
- артериална аневризма и известни артериални/ венозни малформации
- Arterial aneurysm and known arterial/ venous malformation
- неоплазми с повишен риск от кървене
- Neoplasm with increased bleeding risk
- анамнеза за хеморагичен инсулт или инсулт с неизвестен произход
- Any known history of haemorrhagic stroke or stroke of unknown origin
- анамнеза за исхемичен инсулт или преходен исхемичен инцидент в предходните 6 месеца
- Known history of ischaemic stroke or transient ischaemic attack in the preceding 6 months
- деменция
- Dementia