natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Движението винаги трябва да се повтаря, докато течността стане равномерно бяла и мътна • След ресуспендирането, незабавно изпълнете всички следващи стъпки • Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване • Махнете защитния етикет на иглата NovoFine • Завийте иглата право и плътно върху Mixtard 40 NovoLet (картинка Б) • Издърпайте голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 40 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране: • Дръжте Mixtard 40 NovoLet с иглата насочена нагоре • Почукайте леко патрона с пръста си няколко пъти.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 40 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
247 Набиране на дозата
Setting the dose
Ако не е, завъртете капачката, докато бутонът достигне крайно положение • Дръжте Вашия Mixtard 40 NovoLet хоризонтално.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 40 NovoLet horizontally.
248 • Ако сте набрали грешна доза, просто завъртете капачката напред или назад, докато наберете правилния брой единици.
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Затворете напълно Вашия Mixtard 40 NovoLet с 0 срещу индикатора на дозата.
Close your Mixtard 40 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Изхвърлете изразходвания Mixtard 40 NovoLet внимателно без прикрепена игла.
Dispose of your used Mixtard 40 NovoLet carefully without the needle attached.
Вашият Mixtard 40 NovoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Your Mixtard 40 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Не пълнете повторно Mixtard 40 NovoLet.
Do not refill Mixtard 40 NovoLet.
249 Може да почистите външната повърхност на Вашия Mixtard 40 NovoLet, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
You can clean the exterior of your Mixtard 40 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
250 ЛИСТОВКА:
225 PACKAGE LEAFLET:
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
251 Употреба на други лекарства
Using other medicines
252 Mixtard е предназначен за инжектиране под кожата (подкожно).
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
253 Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Както всички лекарства, Mixtard може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава..
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
Промени в мястото на инжектиране (Липодистрофия).
228 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
254 Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
255 Информация как да използвате Mixtard 50 NovoLet
230 Information on how to use Mixtard 50 NovoLet
Моля, прочетете внимателно следните инструкции преди да използвате Вашия Mixtard 50 NovoLet.
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 50 NovoLet.
Mixtard 50 NovoLet е проста, компактна, предварително напълнена писалка.
Mixtard 50 NovoLet is a simple, compact pre-filled pen.
Mixtard 50 NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine.
Mixtard 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Проверете етикета, за да се уверите, че Mixtard 50 NovoLet съдържа правилния тип инсулин.
Take off the pen cap.
256 • Уверете се, че в патрона има останали поне 12 единици инсулин, за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Ако са останали по- малко от 12 единици, използвайте нов Mixtard 50 NovoLet • Разклатете писалката нагоре- надолу между позиция a и б и обратно (картинка A), така че стъкленото топче да се придвижи от единия край на патрона до другия поне 20 пъти.
Repeat this movement at
Движението винаги трябва да се повтаря, докато течността стане равномерно бяла и мътна • След ресуспендирането, незабавно изпълнете всички следващи стъпки • Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване • Махнете защитния етикет на иглата NovoFine • Завийте иглата право и плътно върху Mixtard 50 NovoLet (картинка Б) • Издърпайте голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy • After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay • Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 50 NovoLet (picture B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране: • Дръжте Mixtard 50 NovoLet с иглата насочена нагоре • Почукайте леко патрона с пръста си няколко пъти.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Hold Mixtard 50 NovoLet with the needle pointing upwards • Tap the cartridge gently with your finger a few times.
257 Набиране на дозата
Setting the dose
Ако не е, завъртете капачката, докато бутонът достигне крайно положение • Дръжте Вашия Mixtard 50 NovoLet хоризонтално.
If it isn’ t, turn the cap until the push-button is fully depressed • Hold your Mixtard 50 NovoLet horizontally.
258 • Ако сте набрали грешна доза, просто завъртете капачката напред или назад, докато наберете правилния брой единици.
To check a dose you set • Note the figure on the cap next to the dosage indicator • Note the highest figure you can see on the push-button scale • Add the two together to show the dose you set • If you have set a wrong dose, simply turn the cap forwards or backwards until you set the right number of units.
Следващи инжекции
Subsequent injections • Always check that the push-button is completely down.
• Винаги проверявайте дали бутонът е в крайно долно положение.
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Затворете напълно Вашия Mixtard 50 NovoLet с 0 срещу индикатора на дозата.
Close your Mixtard 50 NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Изхвърлете изразходвания Mixtard 50 NovoLet внимателно без прикрепена игла.
Dispose of your used Mixtard 50 NovoLet carefully without the needle attached.
Вашият Mixtard 50 NovoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Your Mixtard 50 NovoLet is designed to work accurately and safely.
Не пълнете повторно Mixtard 50 NovoLet.
Do not refill Mixtard 50 NovoLet.
259 Може да почистите външната повърхност на Вашия Mixtard 50 NovoLet, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
You can clean the exterior of your Mixtard 50 NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
260 ЛИСТОВКА:
234 PACKAGE LEAFLET:
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
261 Употреба на други лекарства
Using other medicines
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако InnoLet е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6 Как да съхранявате Mixtard) ► Ако не е равномерно бял и мътен след ресуспендиране.
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Винаги инжектирайте на различно място, за да
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
263 Причини за възникване на хипергликемия
Causes of hyperglycaemia
Промени в мястото на инжектиране (Липодистрофия).
237 Changes at the injection site (Lipodystrophy).
264 6.
6.
Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
265 Информация как да използвате Mixtard 30 InnoLet
239 Information on how to use Mixtard 30 InnoLet
Моля, прочетете внимателно следните инструкции преди да използвате Вашия Mixtard 30 InnoLet.
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 InnoLet.
Mixtard 30 InnoLet е проста, компактна, предварително напълнена писалка, която освобождава от 1 до 50 единици, на стъпки от 1 единица.
Mixtard 30 InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Mixtard 30 InnoLet е предназначен за употреба с игли NovoFine S от 8 mm или по- къси на дължина.
Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Проверете етикета, за да се уверите, че Вашият Mixtard 30 InnoLet съдържа правилния тип инсулин.
Check the label to make sure that your Mixtard 30 InnoLet contains the correct type of insulin.
Ако са останали по- малко от 12 единици, използвайте нов Mixtard 30 InnoLet • Разклатете писалката нагоре- надолу между позиция A и Б и обратно (картинка 1A), така че стъкленото топче да се придвижи от единия край на патрона до другия поне
If there are less than 12 units left, use a new Mixtard 30 InnoLet • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
• Дезинфекцирайте гумената мембрана с медицински тампон, напоен с дезинфектант • Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване • Махнете защитния етикет от иглата NovoFine S • Завийте иглата право и плътно върху Mixtard 30 InnoLet (картинка 1Б) • Издърпайте голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Mixtard 30 InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
За да избегнете инжектирането на въздух и за да осигурите правилно дозиране: • Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка • Дръжте Mixtard 30 InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона (картинка 1В) • Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай и селекторът на дозата трябва да се върне на нула
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Mixtard 30 InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C). • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
268 • След инжектирането иглата трябва да остане под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана • Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до нула • Отстранявайте иглата след всяко инжектиране.
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Remove the needle after each injection.
Изхвърлете изразходвания Mixtard 30 InnoLet внимателно без прикрепена игла.
Dispose of your used Mixtard 30 InnoLet carefully without the needle attached.
269 Поддръжка
Maintenance
Вашият Mixtard 30 InnoLet е проектиран да работи точно и безопасно.
Your Mixtard 30 InnoLet is designed to work accurately and safely.
Не пълнете повторно Mixtard 30 InnoLet.
Do not refill Mixtard 30 InnoLet.
Може да почистите Вашия Mixtard 30 InnoLet, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
You can clean your Mixtard 30 InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
270 ЛИСТОВКА:
243 PACKAGE LEAFLET:
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
271 Употреба на други лекарства
Using other medicines
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако FlexPen е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6 Как да съхранявате Mixtard) ► Ако не е равномерно бял и мътен след ресуспендиране.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Ако почувствате някой от тези признаци приемете глюкозни таблетки или лека закуска с високо съдържание на захар (сладки, бисквити, плодов сок) и направете почивка.
245 If you get any of these signs. eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
273 Причини за възникване на хипергликемия
Causes of hyperglycaemia
С промяната на мястото при всяка инжекция може да се помогне за предотвратяване на такива кожни промени.
If you notice your skin pitting or
Ако забележите кожата Ви да хлътва или да се удебелява на мястото на инжектиране, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, защото тези реакции могат да станат по- тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място.
246 thickening at the injection site, tell your doctor or nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
274 6.
6.
КАК КА СЪХРАНЯВАТЕ MIXTARD
HOW TO STORE MIXTARD
Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката Инжекционната суспензия представлява мътна, бяла, водна суспензия.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension in packs.
275 Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашия FlexPen.
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
276 Въведение
248 Introduction
Моля, прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия Mixtard 30 FlexPen.
Please read the following instructions carefully before using your Mixtard 30 FlexPen.
Mixtard 30 FlexPen Капачка на писалката
Mixtard 30 FlexPen Pen cap
Подготовка на Вашия Mixtard 30 FlexPen
Preparing your Mixtard FlexPen
277 А Оставете инсулина да достигне стайна температура, преди да го използвате.
249 A Let the insulin reach room temperature before you use it.
278 Г
250 D
279 З Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
251 H Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
280 К Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай, докато „ 0 ” застане срещу стрелката.
J Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
Завъртането на селектора на дозата няма да инжектира инсулин.
252 Turning the dose selector will not inject insulin.
281
253
EMEA/ H/ C/ 604
EMEA/ H/ C/ 604
M- M- RVAXPRO
M-M-RVAXPRO
Какво представлява M- M- RVAXPRO?
What is M-M-RVAXPRO?
M- M- RVAXPRO е ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.
M-M-RVAXPRO is a vaccine against measles, mumps, and rubella (German measles).
Ваксината представлява прах и разтворител за инжекционна суспензия.
It is a powder and solvent to be made up into a suspension for injection.
Активните вещества са атенюирани (отслабени) живи вируси на заболяванията.
The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
За какво се използва M- M- RVAXPRO?
What is M-M-RVAXPRO used for?
M- M- RVAXPRO се използва за ваксинация срещу морбили, паротит и рубеола на индивиди на възраст 12 месеца или по- големи.
M-M-RVAXPRO is used to vaccinate against measles, mumps, and rubella, individuals 12 months or older.
Как да използвате M- M- RVAXPRO?
How is M-M-RVAXPRO used?
M- M- RVAXPRO се прилага от лекар или медицинска сестра, които инжектират суспензията подкожно в горната част на ръката или бедрото.
M-M-RVAXPRO is given by a doctor or nurse who will inject the suspension subcutaneously (just under the skin) into the upper arm or thigh.
Индивиди на възраст 12 месеца или по- големи трябва да получат една доза.
Individuals 12 months or older should receive one dose.
Втора доза може да се приложи най- малко 4 седмици след първата доза.
A second dose may be given at least 4 weeks after the first dose.
Втората доза е за хора, които по някаква причина не са се повлияли от първата доза.
The second dose is intended for people who did not respond to the first dose for any reason.
Липсва информация за безопасността и ефективността на M- M- RVAXPRO при бебета на възраст под 12 месеца.
There is no information on the safety and effectiveness of M-M-RVAXPRO in infants below 12 months.
Как действа M- M- RVAXPRO?
How does M-M-RVAXPRO work?
M- M- RVAXPRO е ваксина.
M-M-RVAXPRO is a vaccine.
Ваксините действат, като „ обучават ” имунната система (естествената защита на тялото) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
M- M- RVAXPRO съдържа малки количества от причиняващите морбили, паротит и рубеола вируси, които са отслабени.
M-M-RVAXPRO contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella.
Когато ваксината бъде приложена на даден индивид, имунната система разпознава отслабените вируси като „ чужди ” и изгражда антитела срещу тях.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Това позволява на имунната система в бъдеще по- бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies quicker when it is again exposed to the viruses.
M- M- RVAXPRO е много подобна на друга форма на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, която вече е одобрена (M- M- R II), но с малка разлика: докато съществуващата форма се произвежда с протеин албумин, който се извлича от човешки серум (течната част на кръвта), M- M- RVAXPRO се произвежда със същия протеин, но създаден чрез „ рекомбинантна ДНК технология ” (от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат човешки серумен албумин).
M-M-RVAXPRO is very similar to another presentation of the measles, mumps and rubella vaccine already authorised (M-M-R II) but with a slight difference: where the existing presentation is manufactured with a protein, albumin, that is extracted from human serum (the liquid part of the blood); M-M-RVAXPRO is manufactured with the same protein, but made using ‘ recombinant DNA technology’ (a technique where a yeast is given a gene (DNA) that makes it able to produce human albumin).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как е проучен M- M- RVAXPRO?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has M-M-RVAXPRO been studied?
В проучването на M- M- RVAXPRO е сравнена нейната ефективност с тази на предишната форма на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола при 1279 деца.
The study for M-M-RVAXPRO compared its effectiveness to that of the previous presentation of the measles, mumps and rubella vaccine in 1,279 children.
Оценявана е способността на ваксината да предизвика реакция на имунната система срещу вирусите.
The study measured the ability of the vaccine to make the immune system respond to the viruses.
В друго проучване при 1997 деца е разгледан по- специално един от компонентите на ваксината (паротит), за да покаже, че използваното ниво в M- M- RVAXPRO осигурява достатъчна защита срещу заболяването.
Another study in a further 1,997 children looked more specifically at one of the component of the vaccine (mumps) to show that the level used in M-M-RVAXPRO provides enough protection against the disease.
Какви ползи от M- M- RVAXPRO са установени в проучванията?
What benefit has M-M-RVAXPRO shown during the studies?
M- M- RVAXPRO е осигурила същото ниво на имунен отговор като съдържащата серумен албумин ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.
M-M-RVAXPRO provided the same level of immune response as the measles, mumps, and rubella vaccine containing serum albumin.
Нивата на имунен отговор (оценка как имунната система е реагирала на вирусите) са били:
The response rates (measuring how the immune system had responded to the viruses) were:
98, 3% за морбили, 99, 4% за паротит и 99, 6% за рубеола.
98.3% for measles, 99.4% for mumps and 99.6% for rubella.
Какви са рисковете, свързани с M- M- RVAXPRO?
What is the risk associated with M-M-RVAXPRO?
Най- честите нежелани реакции при деца, получили M- M- RVAXPRO, са повишена температура (38, 5°C или по- висока) и реакции на инжекционното място (зачервяване, болка, оток).
The most common side effects in children who were given M-M-RVAXPRO were fever (38.5°C or higher), and injection site reactions (redness, pain, swelling).
За пълния списък на всички наблюдавани при M- M- VAXPRO нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with M-M-VAXPRO, please see the Package Leaflet.
M- M- RVAXPRO е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към някоя ваксина срещу морбили, паротит и рубеола или към някоя от другите съставки, включително неомицин (антибиотик).
M-M-RVAXPRO should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
M- M- RVAXPRO не трябва да се прилага по време на бременност, фебрилно заболяване (с повишена температура над 38, 5°C), активна нелекувана туберкулоза (TB), или когато пациентът страда от заболяване, което засяга имунната му система.
M-M-RVAXPRO should not be given during pregnancy, an illness with fever (over 38.5°C), active untreated tuberculosis (TB), or when the patient has any disease that affects their immune system.
Основания за одобряване на M- M- RVAXPRO?
Why has M-M-RVAXPRO been approved?