natgillin/translations-raw huggingface dataset:
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CRIXIVAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT CRIXIVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Фармакотерапевтична група CRIXIVAN принадлежи към лекарствен клас, наречен протеазни инхибитори.
Pharmacotherapeutic Group CRIXIVAN is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Той е активен срещу човешкия вирус на имунна недостатъчност (HIV) и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Терапевтични показания CRIXIVAN трябва да се използва в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на HIV- 1 инфектирани възрастни и деца.
Therapeutic Indications CRIXIVAN should be used in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV– 1 infected adult and paediatric patients.
CRIXIVAN e показал, че подпомага намаляването на риска от развитие на заболявания, свързани с HIV болестта.
CRIXIVAN has been shown to help reduce the risk of developing illnesses associated with HIV disease.
CRIXIVAN също така е показал, че помага за намаляване на количеството на HIV във Вашия организъм (наречено “ вирусно натоварване ”) и увеличава броя на CD4 (T) клетките.
CRIXIVAN has also been shown to help lower the amount of HIV in your body (called “ viral load”) and raise your CD4 (T) cell count.
CD4 клетките играят роля в поддържането на имунната система здрава в борбата й срещу инфекциите.
CD4 cells play a role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
CRIXIVAN may not have these effects in all patients.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CRIXIVAN
BEFORE YOU TAKE CRIXIVAN
Не приемайте CRIXIVAN − ако сте алергични (свръхчувствителни) към индинавир или някоя от останалите съставки на CRIXIVAN. Проявите и симптомите на алергичната реакция могат да включват: сърбеж по кожата, зачервяване на кожата, плаки или характерни за уртикарията обривни единици, оток на лицето, устните, езика и/ или гърлото или затруднено дишане.
Signs and symptoms of an allergic reaction may include: itchy skin, redness of the skin, wheals or hives, swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, or difficulty breathing.
Не приемайте CRIXIVAN със или без ритонавир
Do not take CRIXIVAN with or without ritonavir
127 − ако приемате продукти съдържащи рифампицин, амиодарон, терфенадин, астемизол, цизаприд, алпразолам, триазолам, перорално приложен (приеман през устата) мидазолам (използван, за да Ви помогне да спите и / или за премахване на тревожност), пимозид и производни на ерготамина, като ерго тартамин и ерго тартамин с кофеин, жълт кантарион (Hypericum perforatum) симвастатин или ловастатин.
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
Освен това, не приемайте CRIXIVAN с ритонавир
In addition, do not take CRIXIVAN with ritonavir
- ако приемате продукти съдържащи алфузозин, меперидин, пироксикам, пропоксифен,
- if you take products containing alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil,
бепридил, енкаинид, леканид, пропафенон, хинидин, фузидова киселина, клозапин, клоразепат, диазепам, стазолам, и флуразепам.
encainide, lecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, stazolam, and flurazepam.
- ако имате декомпенсирано чернодробно заболяване.
- if you have decompensated liver disease.
Когато CRIXIVAN се прилага с ритонавир, моля, уведомете Вашия лекар и прочетете листовката на ритонавир за повече информация.
91 When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
Обърнете специално внимание при употребата на CRIXIVAN Трябва да знаете, че CRIXIVAN не е средство за излекуване на HIV инфекцията и Вие може да продължите да развивате инфекции или други болести, свързани с HIV заболяването.
Take special care with CRIXIVAN You should know that CRIXIVAN is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Поради това Вие трябва да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате CRIXIVAN.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking CRIXIVAN.
HIV инфекцията е заболяване, разпространяващо се чрез контакт с кръв или сексуален контакт с инфектиран индивид.
HIV infection is a disease spread by contact with blood or sexual contact with an infected individual.
Няма данни, че лечението с CRIXIVAN намалява риска от предаване на HIV на други чрез сексуален контакт или чрез кръв.
Treatment with CRIXIVAN has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Моля, говорете с Вашия лекар, ако сте имал чернодробно заболяване.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
При пациенти с хроничен хепатит В или С, които се лекуват с антиретровирусни средства, съществува повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани лекарствени реакции и може да са необходими кръвни тестове за контрол на чернодробната функция.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Преразпределение, натрупване или загуба на телесни мазнини може да се получи при пациенти, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени в телесните мазнини.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Bone problems Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция, признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции могат да възникнат скоро след като анти- HIV терапията е започнала.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Предполага се, че тези симптоми се дължат на засилен имунен отговор, което дава възможност на организма да се бори срещу съществуващи инфекции без изразена симптоматика.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция, моля веднага информирайте Вашия лекар.
If you notice anysymptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Кажете на Вашия лекар • за всички минали или настоящи медицински проблеми, включително чернодробно заболяване, дължащо се на цироза; • ако имате проблеми с бъбреците (включително болка в гърба с или без кръв в урината Ви) • ако имате алергии; • ако имате високи стойности на Вашия холестерол и ако взимате лекарства, намаляващи холестерола, наречени статини;
- if you have haemophilia;
128 • ако имате диабет; • ако имате хемофилия; • ако имате непоносимост към лактоза, защото всяка капсула съдържа 37, 4 мг лактоза (безводна).
- if you are intolerant to lactose because each hard capsule contains 37.4 mg lactose (anhydrous).
Деца CRIXIVAN може да се взима от деца на 4 годишна възраст и по- големи, които могат да поглъщат твърди капсули.
Children CRIXIVAN can be taken by children 4 years of age and older who are able to swallow hard capsules.
Прием на други лекарства Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали наскоро други лекарства, включително такива, които се получават без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Не взимайте CRIXIVAN) или изискват промени на дозата на същото това лекарство или CRIXIVAN (например итраконазол, кетоконазол, циклоспорин невирапин, делавиридин и ефавиренц).
There are some medicines that should not be taken with CRIXIVAN with or without ritonavir (see Do not take CRIXIVAN) or that require dosage changes of that medicine or CRIXIVAN (e. g., itraconazole, ketoconazole, cyclosporine, nevirapine, delavirdine and efavirenz).
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете ловастатин или симвастатин заедно с CRIXIVAN или ако приемате други лекарства, намаляващи вашия холестерол (като аторвастатин, розувастатин, правастатин, флувастатин), противогъбични средства (като флуконазол), антиконвулсанти (като феонобарбитал, фенитоин, карбамазепин), стероиди (дексаметазон), протеазни инхибитори (като ампренавир,, саквинавир), лекарства за импотентност (като силденафил), калциеви антагонисти (като амлодипин, фелодипин – клас лекарства, използвани за лечението на хипертония и определени сърдечни нарушения), седативни средства (като мидазолам, прилаган чрез инжектиране) антидепресанти (например венлафаксин), орални контрацептиви (напримерпротивозачатъчни хапчета), медикаменти против астма (например теофилин) или каквито и да е други медикаменти.
92 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
CRIXIVAN може да бъде приеман с редица медикаменти, които се използват обикновено при HIV- инфекция (зидовудин, диданозин, ламивудин, ставудин, квинидин, симетидин, кларитромицин, изониазид, флуконазол триметоприм/ сулфаметоксазол, метадон)
CRIXIVAN may be taken with a number of medicines that are commonly used in HIV infection (zidovudine, didanosine, lamivudine, stavudine, quinidine, cimetidine, clarithromycin, isoniazid, fluconazole, trimethoprim/ sulfamethoxazole, methadone).
Някои лекарства могат да взаимодействат с CRIXIVAN, когато се прилага в комбинация с ритонавир.
Some medications may interact with CRIXIVAN taken in combination with ritonavir.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар относно приемането на другилекарства едновременно с CRIXIVAN и ритонавир.
Please consult with your physician regarding taking medications with CRIXIVAN and ritonavir.
Прием на CRIXIVAN с храни и напитки CRIXIVAN трябва да се приема с вода, но без храна.
Taking CRIXIVAN with food and drink CRIXIVAN should be taken without food but with water.
Ако се прилага едновременно с ритонавир, CRIXIVAN може да се приема със или без храна.
If co-administered with ritonavir, CRIXIVAN may be administered with or without food.
Ако водата не е предпочитана, CRIXIVAN може да се приема с обезмаслено или бедно на мазнини мляко, сок, кафе или чай.
If water is not preferred, CRIXIVAN can be taken with skimmed or low– fat milk, juice, coffee, or tea.
Ако CRIXIVAN не може да се приема без храна, лека храна като препечен хляб с мармалад или плодова консерва, сок и кафе с обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар; или лека храна като овесени ядки, обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар са друга възможност.
If CRIXIVAN cannot be taken without food, a low– fat light meal, such as dry toast with jam or fruit conserve, juice and coffee with skimmed or low– fat milk and sugar, or a light meal such as corn flakes with skimmed or low– fat milk and sugar is acceptable.
Приемането на CRIXIVAN с храна, богата на калории, мазнини и протеини намалява способността на Вашия организъм да усвои лекарството и поради това намалява неговата ефективност.
Taking CRIXIVAN with a meal that is high in calories, fat, and protein reduces your body’ s ability to absorb the medicine and in turn reduces its effectiveness.
Бременност и кърмене Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете Ако сте бременна, Вие трябва да приемате CRIXIVAN само ако Вашият лекар реши, че това е абсолютно необходимо.
If you are pregnant, you should take CRIXIVAN only if your doctor decides it is clearly needed.
129 Кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
Tell your doctor if you are breast− feeding.
Не се препоръчва инфектирани с HIV жени да кърмят при каквито и да е обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV вируса.
It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Шофиране и работа с машини Няма специална информация, която да предполага, че CRIXIVAN повлиява Вашата способност да шофирате и да работите с машини.
Driving and using machines There is no specific information to suggest that CRIXIVAN affects your ability to drive and use machinery.
По време на лечението с CRIXIVAN, обаче, са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
However, dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
Не шофирайте и не работете с машини, ако при Вас са налице тези симптоми.
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Важна информация относно някои от съставките на CRIXIVAN Този лекарствен продукт съдържа 299, 2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
Important information about some of the ingredients of CRIXIVAN This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800-mg dose (maximum single dose).
Ако някога Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да вземете това лекарство.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ CRIXIVAN
HOW TO TAKE CRIXIVAN
Винаги приемайте CRIXIVAN точно по начина, по който Вашия лекар Ви е казал.
Always take Crixivan exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни, винаги се съветвайте с Вашия лекар или фармацевт.
The usual dose for adults is 800 mg every 8 hours.
Обичайната доза при възрастни е 800 mg на 8 часа.. Алтернативна схема на прилагане при възрастни е CRIXIVAN 400 mg с ритонавир 100 mg и двата приемани перорално два пъти дневно.
An alternative dosing schedule for adults is CRIXIVAN 400 mg with ritonavir 100 mg both administered orally twice a day.
Дозата при деца и подрастващи ще бъде определена от лекар.
The dose for children and adolescents will be determined by the doctor.
За всички дозировки, използвайте комбинация от твърдите капсули от 100, 200 или 400 mg, както е определено.
For all dosages, use a combination of the 100 mg, 200 mg or 400 mg hard capsules, as appropriate.
CRIXIVAN трябва да бъде приеман на редовни интервали от 8 часа за пълна ефективност, 1 час преди или 2 часа след храна.
93 CRIXIVAN must be taken at regular intervals of 8 hours for full effectiveness and either 1 hour before or 2 hours after a meal.
CRIXIVAN трябва да се поглъща с вода, без да се дъвче.
CRIXIVAN should be swallowed unchewed together with water.
Важно е възрастните всеки ден да изпиват най- малко 1, 5 литра течности докато се приема CRIXIVAN, за да се намали риска от образуване на бъбречни камъни.
It is important for adults to drink at least 1.5 litres (approximately 48 fluid ounces) of liquids during each day while taking CRIXIVAN to help reduce the risk of forming kidney stones.
Също така е важно за деца и подрастващи да пият достатъчно течности по време на курса на лечение.
It is also important for children and adolescents to drink enough liquids during the course of the day.
Лекарят ще Ви информира за количеството течности, което Вашето дете трябва да изпие.
The doctor will tell you the amount of liquids your child should drink.
Вашият лекар ще Ви уведоми колко дълго ще продължи лечението с CRIXIVAN.
Your doctor will tell you how long the treatment with CRIXIVAN will last.
Ако сте приели повече от необходимата доза CRIXIVAN В клинични проучвания, дози по- високи от 800 mg на всеки 8 часа не са показали по- добър ефект.
If you take more CRIXIVAN than you should In clinical studies, doses higher than 800 mg every 8 hours have not been shown to have any better effect.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемете повече от предписаната доза CRIXIVAN.
Contact your doctor if you have taken more than the prescribed dose of CRIXIVAN.
Най- честите признаци и симптоми на предозиране са: гадене, повръщане, диария, болка в гърба и кръв в урината.
The most common signs and symptoms of overdose are: nausea, vomiting, diarrhoea, back pain and blood in the urine.
Понастоящем има малко информация за лечението на при предозиране.
There is at present little information on the treatment of overdosage.
Ако сте пропуснали да приемете CRIXIVAN Ако сте пропуснали една доза, не я взимайте по- късно през деня.
If you forget to take CRIXIVAN If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Ако сте престанали да приемате CRIXIVAN Важно е да приемате CRIXIVAN точно както Вашият лекар го е предписал.
If you stop taking CRIXIVAN It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor prescribes.
Не спирайте приема му, защото намаляването или пропускането на доза ще увеличи риска от настъпване на резистентност на HIV- вируса спрямо CRIXIVAN, като при тези случаи лечението с това лекарство ще стане неефективно.
Do not stop taking it because reducing or missing doses will increase the risk of the HI– Virus becoming resistant to CRIXIVAN, in which case treatment with this medicine will become ineffective.
130 Ако имате допълнителни въпроси свързани с използването на този продукт, моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всяко лекарство CRIXIVAN може да има нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, CRIXIVAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Термините по- долу се използват за определяне честотата на наблюдаваните нежелани лекарствени реакции.
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
Много чести (при не по- малко от един на 10 лекувани пациента) Чести (при не по- малко от един на 100 и по- малко от 1 на 10 лекувани пациента) С неизвестна честота (не могат да бъдат определени по съществуващите данни).
Very common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота: понижен брой червени кръвни телца.
Not known: low red blood cell count
С неизвестна честота: алергични реакции (понякога тежки, включително шок).
Not known: allergic reactions (sometimes severe, including shock)
Много чести: главоболие, замаяност Чести: нарушен сън (безсъние) и абнормно усещане по кожата С неизвестна честота: изтръпване на устата.
Very common: dizziness; headache; Common: inability to sleep decreased or abnormal skin sensation Not known: numbness of the mouth
Много чести: гадене; повръщане; диария; неприятно усещане в стомаха или оригване след хранене Чести: отделяне на газове; сухота в устата; кисела регургитация С неизвестна честота: възпаление на панкреаса.
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; an uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating Common: wind; dry mouth; acid regurgitation Not known: inflammation of the pancreas
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
94 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Много чести: суха кожа, обрив С неизвестна честота: тежки кожни реакции; загуба на окосмяване, потъмняване на кожата; врастнал нокът на палеца на крака с или без инфектиране
Very common: dry skin; rash Not known: severe skin reactions; hair loss; darkening skin colour; ingrown toenails with or without infection
Чести: мускулни болки С неизвестна честота: болка в мускулите
Common: muscle pain
Чести: болка при уриниране.
Renal and urinary disorders:
С неизвестна честота: инфекция на бъбреците, намалена бъбречна функция, загуба на бъбречна функция.
Common: pain on urination Not known: infection of the kidneys, decreased kidney function, loss of renal function.
Много чести: слабост/ уморяемост; променен вкус; коремна болка/ подуване
Very common: weakness/ fatigue; taste perversion; abdominal pain/ swelling.
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако имате други въпроси за нежеланите лекарствени реакции.
Ask your doctor or pharmacist for more information about side effects.
Те разполагат с по- пълна информация
Both have a more complete list of side effects.
Има съобщения за възпаление на бъбреците и бъбречни камъни.
There have been reports of inflammation of the kidneys and kidney stones.
При някои пациенти това е довело до по- тежки бъбречни проблеми, включващи бъбречна недостатъчност.
In some of these patients, this led to more severe kidney problems including kidney failure.
В повечето случаи, увреждането на бъбреците и бъбречната недостатъчност са били обратими.
In most cases, kidney impairment and kidney failure were reversible.
Уведомете Вашия лекар, ако развиете внезапна силна болка в гърба, с или без кръв в урината, причинена от камъни в бъбреците.
Call your doctor if you develop sudden severe back pain, with or without blood in the urine, caused by kidney stones.
131 Вашият лекар ще иска редовно да изследва кръвта Ви, за да улови възможни отклонения като бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), повишаване нивата на чернодробните ензими, нарушения на бъбречната функция, промени в нивата на кръвната захар (хипергликемия).
Your doctor will want to test your blood regularly to detect possible abnormalities such as rapid breakdown of red blood cells (anaemia), elevation of liver enzyme levels, impairment of kidney function, changes in blood sugar levels (hyperglycaemia).
При пациенти с хемофилия тип А и Б, са докладвани случаи на увеличено кървене по време на взимане на това лечение или други протеазни инхибитори.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Ако това се случи с Вас, потърсете незабавно съвет от Вашия лекар.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
При пациенти, приемащи едновременно протеазни инхибитори, включващи CRIXIVAN, с лекарства, намаляващи холестерола, наречени “ статини ”, е настъпвала силна мускулна болка и слабост.
Severe muscle pain and weakness have occurred in patients taking protease inhibitors, including CRIXIVAN, together with cholesterol– lowering medicines called “ statins”.
Има съобщения за мускулна болка или слабост, особено при комбинирана антиретровирусна терапия, включваща протеазен инхибитор и нуклеозидни аналози при пациенти, които не взимат статини.
There have also been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues in patients not taking statins.
Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини промени във формата на тялото поради промени в разпределението на мазнините.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.