natgillin/translations-raw huggingface dataset:
да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
their symptoms are the same as yours.
128 Няма достатъчна клинична информация за прилагането на Apidra при деца по- малки от 6 години.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
- инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- глюкагон (панкреатичен хормон използван за лечение на тежка хипогликемия),
- glucagon(pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
раждаемостта),
- phenothiazine derivatives(used to treat psychiatric disorders),
- симпатикомиметични лекарства (като епинефрин [адреналин] или салбутамол, тербуталин,
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline]or salbutamol, terbutaline used to
Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако вземате:
120 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще определи от какво количество Apidra ще се нуждаете
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Ако преминавате от друг инсулин съм инсулин глулизин, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви.
121 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Apidra се инжектира под кожата (подкожно).
Apidra should be taken shortly (0-15 minutes) before or soon after meals.
Ефектът от настъпването му ще бъде малко по- бърз ако се инжектира в коремната стена.
The effect will be slightly quicker if the insulin is injected into your abdomen.
OptiSet е предварително напълнена писалка, съдържаща инсулин глулизин.
OptiSet is a pre-filled disposable pen containing insulin glulisine.
Прочетете внимателно “ Инструкции за употреба на OptiSet ”, включени в тази листовка.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Огледайте патрона, запечатан в писалката инжектор за еднократна употреба преди да го използвате.
Look at the cartridge sealed in the disposable pen injector before you use it.
131 Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Ако мислите, че това се дължи на проблеми с OptiSet, моля прочетете раздел “ Въпроси и Отговори” от приложените инструкциии за употреба на OptiSet или се обадете на Вашия лекар или фармацевт.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
За информация относно лечението на хипогликемията, вижте съответното каре в края на тази листовка.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Ако сте пропуснали да използвате Apidra
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injectedenough insulin, your blood sugar
Ако сте пропуснали доза Apidra или не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо (хипергликемия).
level may become too high (hyperglycaemia).
За информация относно лечението на хипергликемия вижте внимателно карето в края на тази листовка.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ако установите следните симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар: обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. They could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
132 Често съобщавани нежелани лекарствени реакции (получават се при повече от 1 на 100, но при по- малко от 1 на 10 пациенти)
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Рядко съобщавани нежелани лекарствени реакции (получават се при повече от 1 на 10 000, но при по- малко от 1 на 1 000 пациенти) • Кожни изменения на мястото на инжектиране (липодистрофия) Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може или да се свие или уплътни.
123 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Хипергликемия (висока кръвна захар) означава, че в кръвта има прекалено много захар.
• Hyperglycaemia (high blood sugars) means there is too much sugar in the blood If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
133 Неотворени писалки Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Да не се поставя предварително напълнената писалка до отделението на охладителя или охлаждащите пакети.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Да не се използва след този период от време.
In use pens In use pre-filled pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator. Do not use it after this time period.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Do not use Apidra if it does not appear clear and colourless.
Apidra 100 Units/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнената писалка OptiSet.
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet.
Той е бистър, безцветен и без видими частици.
It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор (300 Units).
124 Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварително напълнени писалки от 3 ml.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens of 3 ml are available.
134 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0) 2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
sanofi- aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
France sanofi- aventis France Tél:
125 France sanofi-aventis France Tél:
Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Tel +39 02 393 91
Tel: +39 02 393 91
135 Дата на последно одобрение на листовката {дата}
This leaflet was last approved on {date}
136 ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
126 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Винаги носете малкозахар (поне 20 грама) с Вас.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Носете някаква информация с Вас, която указва, че сте диабетик.
Carry some information with you to show you are diabetic.
Защо се появява хипергликемията?
Why does hyperglycaemia occur?
- по- малко се натоварвате отколкото обикновено, намирате се в стресова ситуация
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
(емоционално вълнение, възбуда) или имате травма, операция, инфекция или повишена температура,
you have an injury, operation, infection or fever,
лекарства ”).
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, учестена сърдечна дейност и глюкоза и кетонни тела в урината.
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and glucose and ketone bodies in urine.
Какво трябва да направите в случай че имате хипергликемия?
What should you do if you experience hyperglycaemia?
Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за кетони, когато възникнат някои от описаните по- горе симптоми.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Вие трябва да сте в състояние да предцените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете правилни действия.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Хипогликемията е по- вероятно да възникне ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни,
127
- В тялото Ви
- In your body
Например симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо могат да са например: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, учестена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, прескачане на сърцето и неритмична сърдечна дейност.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
- В мозъка Ви
- In your brain
Например симптоми, които показват ниско ниво на захарта в мозъка: главоболия, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, нарушения на съня, нервност, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезии), тръпнене и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions and loss of consciousness.
Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия (“ предупредителни симптоми ”) могат да се променят, да отслабнат, или напълно да липсват ако
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if:
- сте в напреднала възраст, боледувате от диабет отдавна, или ако страдате от определен
- you have had diabetes for a long time,
вид нервно заболяване (диабетна автономна невропатия),
- you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
След това изяжте нещо, което има по- дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (напр. хляб или тестени изделия).
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Информирайте Вашите роднини, приятели или близки колеги за следното:
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
138 Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
139 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА OPTISET
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OptiSet е еднократна писалка за инжектиране на инсулин.
OptiSet is a disposable pen for the injection of insulin.
Могат да бъдат нагласяни дози от 2 до 40 единици на степени от 2 единици.
Doses from 2 to 40 units can be set in steps of 2 units.
Говорете със Вашия медицински специалист за правилната инжекционна техника преди да използвате OptiSet.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
Прочетете внимателно тези инструкции преди да използвате Вашия OptiSet.
Read these instructions carefully before using your OptiSet.
Ако не сте в състояние да следвате сами тези инструкции, използвайте OptiSet само ако имате помощ от човек, способен да следва тези инструкции.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Ако имате някакви въпроси относно OptiSet или диабета, попитайте Вашия медицински специалист или се обадете на местния номер на sanofi- aventis отбелязан на тази листовка.
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Запазете тази листовка за бъдеща справка всеки път, когота използвате OptiSet.
Keep this leaflet for future reference each time you use OptiSet.
Важна информация за употребата на OptiSet: • Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
• Always attach a new needle before each use.
Използвайте само игли, пригодени за употреба със OptiSet. • Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция. • Ако се използва нов OptiSet, проверката за безопастност трябва се направи с 8 единици, фабрично заложени от производителя. • Дозаторът може да бъде завъртян само в едно посока. • Никога не завъртайте дозатора (промяна на дозата) след като бутонът за инжектиране е бил изтеглен. • Тази писалка е за употреба само от един пациент.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Тя не трябва да бъде отстъпвана на друг. • Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции. • Никога не използвайте OptiSet, ако е повреден или не сте сигурни, че не работи правилно. • Винаги носете резервен OptiSet, в случай че Вашия OptiSet е загубен или повреден.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Проверете инсулина
Check the insulin
140 B.
B.
Проверете етикета на писалката и резервоара за инсулин, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
Check the label on the pen and insulin reservoir to make sure you have the correct insulin.
Не използвайте OptiSet, ако инсулинът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Do not use this OptiSet if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Стъпка 2.
129 Step 2.
Свалете защитния етикет на иглата.
Remove the protective seal from a new needle.
Поставете иглата върху писалката така, че да са в една линия и я задръжте докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
o Ако иглата е поставена под ъгъл докато я закрепвате, тя може да повреди гуменото уплътнение и да причини пропускане на течност или иглата може да се изкриви.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
Така ще се уверите, че получавате точната доза чрез: o осигуряване на правилна работа на писалката и иглата o отстраняване на въздушните мехурчета Ако използвате нов OptiSet, началната проверка за безопасност трябва да бъде направена с 8- те единици, фабрично заложени от производителя, в противен случай писалката няма да работи правилно.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Уверете се, че бутонът за инжектиране е натиснат докрай.
Make sure the injection button is pressed in.
141 • OptiSet в употреба: изберете доза от 2 единици чрез завъртане на дозатора напред докато стрелката за дозиране посочи цифрата 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Дозаторът ще се завърти само в една посока..
The dosage selector will only turn in one direction.
D.
130 D.
Свалете външната капачка на иглата и я запазете, за да отстраните използваната игла след инжекцията.
Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Запазете
discard keep
E.
E.
F.
F.
Почукайте резервоара за инсулин с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
G.
G.
142 • Ако не излиза инсулин, проверете за въздушни мехурчета и повторете проверката за безопасност още два пъти. • Ако все още не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Сменете иглата и опитайте отново. • Ако не излиза инсулин след смяна на иглата, Вашият OptiSet може би е повреден.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Можете да нагласяте дозата на степени от по 2 единици, от минимум 2 единици до максимум 40 единици.
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Ако имате нужда от доза, по- голяма от 40 единици, трябва да я приложите с две или повече инжекции.
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
Проверете дали имате достатъчно инсулин за дозата.
Check if you have enough insulin for your dose.
• Скалата за оставащия инсулин върху прозрачния инсулинов резервоар показва приблизително колко инсулин остава в OptiSet.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
• Ако черното бутало е в началото на оцветената ивица, то има налични приблизително 40 единици инсулин.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
• Ако черното бутало е в края на оцветената ивица, то има налични приблизително 20 единици инсулин.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
В.
131 B.
Изберете желаната доза чрез завъртане на дозатора напред.
Select your required dose by turning the dose selector forward.
Ако сте завъртяли след вашата доза: • и не сте изтеглили все още бутона за инжектиране, можете да продължите да въртите напред, докато стигнете отново до дозата си, • и вече сте изтеглили бутона за инжектиране, трабва да изхвърлите дозата, която е била заредена преди да завъртите отново дозатора.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Изтеглете бутона за инжектиране докрай, за да се зареди дозата.
Pull out the injection button completely in order to load the dose.
Проверете дали избраната доза е напълно заредена. Забележете, че бутона за инжектиране излиза до толкова, колкото е количеството инсулин, оставаща в резервоара. • Бутонът за инжектиране трябва да се държи под напрежение по време на тази проверка.
Check if the selected dose is fully loaded.
143 • Последната плътна видима ивица върху бутона за инжектиране показва количиството зареден инсулин.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Когато бутонът за инжектиране се отпусне, може да се вижда само горната част на тази плътна ивица. • В този пример са заредени 12 единици.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
ако сте избрали 12 единици, можете за инжектирате Вашата доза. ако сте избрали повече от 12 единици, то само 12 единици от общата Ви доза инсулин могат да бъдат инжектирани с тази писалка.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
В този случай, какво трябва да направите: • можете да инжектирате каквото е останало в писалката и да допълните Вашата доза с нов OptiSet. • или да използвате нов OptiSet за Вашата цяла доза.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose..
Използвайте инжекционната техника, указана от Вашия медицински специалист.
Use the injection method as instructed by your health care professional.
С.
132 C.
Въведете дозата чрез натискане на бутона за инжектиране докрай.
Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
D.
D.
Задръжте бутона за инжектиране натиснат докрай и бавно бройте до 10 преди да извадите иглата от кожата.
Keep the injection button pressed in and slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Винаги, след всяка инжекция, отстранявайте иглата и съхранявайте OptiSet без игла.
Always remove the needle after each injection and store OptiSet without a needle attached.
Това ще помогне да се преотврати: • замърсяване и/ или инфекция, • навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
This helps prevent: • Contamination and/ or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
144 A.
A.
Поставете външната капачка обратно върху иглата и я използвайте, за да развинтите иглата от писалката.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
За да намалите риска от случайни наранявания с иглата, никога не поставяйте обратно вътрешната капачка на иглата. o Ако вашата инжекция се прави от друг човек, този човек трябва да обръща специално внимание при отстраняване и изхвърляне на иглата.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.