natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Другите съставки са: етанол (96 процента), бензилов алкохол, бензилбензоат и рициново
- The other ingredients are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
Осигурена е и обезопасена игла (SafetyGlide) за свързване със спринцовката.
What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection A safety needle (SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
Притежател на разрешението за употреба AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG Великобритания
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
Производител AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Великобритания
Manufacturer AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
22 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11
België/ Belgique/ Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11 Č eská republika AstraZeneca Czech Republic s. r. o.
00420222807232
00420222807232
Danmark AstraZeneca A/ S Tel: +45 43 66 64 62
България ТП AstraZeneca UK Limited Тел.: +359 2 971 25 33 Danmark AstraZeneca A/ S Tel: +45 43 66 64 62
Deutschland AstraZeneca GmbH
Deutschland AstraZeneca GmbH
Eesti AstraZeneca
Eesti AstraZeneca
Tel: +49 41 03 7080
Tel: +49 41 03 7080
Tel: +372 6549 600
Tel: +372 6549 600
Ελλάδα AstraZeneca A. E.
20 Ελλάδα AstraZeneca A. E.
España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S. A.
España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S. A.
Τηλ: + 30 2 106871500
Τηλ: + 30 2 106871500
Tel: +34 91 301 91 00
Tel: +34 91 301 91 00
France AstraZeneca
France AstraZeneca
Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tél: + 33 1 41 29 40 00
Tél: + 33 1 41 29 40 00
Tel: + 353 1609 7100
Tel: + 353 1609 7100
Italia AstraZeneca S. p. A.
Italia AstraZeneca S. p. A.
Tel: + 354 535 7000
Tel: + 354 535 7000
Tel: + 39 02 98011
Tel: + 39 02 98011
Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Κύπρος Αλέκτωρ Φαρ µακευτική Λτδ
Latvija AstraZeneca AB pārstāvniecība Latvijā
Latvija AstraZeneca AB pā rstā vniecī ba Latvijā
Τηλ: +357 22490305
Τηλ: +357 22490305
Tel: +371 7377100
Tel: +371 7377100
Lietuva
Lietuva
Luxembourg/ Luxemburg NV AstraZeneca SA
Luxembourg/ Luxemburg NV AstraZeneca SA
Tel.: +3705 2660550
Tel.: +3705 2660550
Tel: +32 2 370 48 11
Tel: +32 2 370 48 11
Magyarország AstraZeneca Kft Tel: +36 23 517 300
Magyarország AstraZeneca Kft Tel: +36 23 517 300
Malta Associated Drug Co.
Malta Associated Drug Co.
Ltd Tel: +356 21232175
Ltd Tel: +356 21232175
Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Norge AstraZeneca AS Tel: +47 21 00 64 00
Norge AstraZeneca AS Tel: +47 21 00 64 00
Österreich AstraZeneca Österreich GmbH
Österreich AstraZeneca Österreich GmbH
Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o. o.
Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o. o.
Tel: +43 1 711 31 310
Tel: +43 1 711 31 310
Tel.: + 48 22 874 35 00
Tel.: + 48 22 874 35 00
23 AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
AstraZeneca UK Limited Reprezentanţa România
România AstraZeneca UK Limited Reprezentanţ a România
Tel: +351 21 434 61 00
Tel: +351 21 434 61 00
Tel: + 40 21 317 60 41
Tel: + 40 21 317 60 41
Slovenija AstraZeneca UK Limited
Slovenija AstraZeneca UK Limited
Slovenská republika AstraZeneca AB o. z.
Slovenská republika AstraZeneca AB o. z.
Tel: +386 1 30 94 500
Tel: +386 1 30 94 500
Tel.: + 421 2 5737 7777
Tel.: + 421 2 5737 7777
Suomi/ Finland AstraZeneca Oy
Suomi/ Finland AstraZeneca Oy
Sverige AstraZeneca AB
Sverige AstraZeneca AB
Puh/ Tel: + 358 10 23 010
Puh/ Tel: + 358 10 23 010
Tel: +46 8 553 26 000
Tel: +46 8 553 26 000
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd
Tel: + 44 (0) 1582 836 836
Tel: + 44 (0)1582 836 836
Дата на последно одобрение на листовката
21 This leaflet was last approved on
24 Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for healthcare professionals only:
Faslodex 250 mg/ 5 ml инжекционен разтвор.
Faslodex 250 mg/ 5 ml solution for injection.
Предварително напълнена спринцовка.
Pre-filled syringe.
Извадете стъклената спринцовка от гнездото и проверете дали не е повредена.
Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
Извадете обезопасената игла (SafetyGlide) от опаковката й (за инструкции за обезопасената игла вижте по- долу).
(For safety needle instructions see below).
Отстранете излишния въздух от спринцовката (може да останат малки газови мехурчета). Приложете бавно инстрамускулно в седалището.
Administer intramuscularly slowly into the buttock.
Незабавно активирайте устройството протектиращо иглата веднага след изваждане на иглата от пациента чрез пълно натискане напред на лоста, докато върхът на иглата се покрие напълно (вижте Фиг. 2).
Immediately activate needle protection device upon withdrawal of the needle from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (see Figure 2).
Информация за SafetyGlide от Becton Dickinson
SafetyGlide Information from Becton Dickinson
ВНИМАНИЕ:
WARNING: - Do not autoclave safety needle before use.
Не подлагайте иглата на стерилизация в автоклав преди употреба.
Hands must remain behind the needle at all times during use and disposal.
Насоки за използване на обезопасената игла
Directions for Use of safety needle
Отстранете опаковката на обезопасената игла, счупете пломбата на белия пластмасов капак на Луер конектора на спринцовката и прикрепете обезопасената игла към Луер конектора чрез завиване.
Peel apart packaging of the safety needle, break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector and attach the safety needle to the Luer Lock of the syringe by twisting.
Издърпайте без да огъвате предпазителя на иглата, за да избегнете увреда на върха й.
Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Направете инжекцията, като спазвате инструкциите на опаковката.
Administer injection following instructions above.
Незабавно активирайте защитното устройство на иглата след изваждането й от пациента като натиснете рамото на лоста колкото е възможно напред, докато върхът на иглата се покрие напълно (Фиг. 2).
Immediately activate needle protection device upon withdrawal from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (Figure 2).
25 Изхвърляне Предварително напълнените спринцовки са предназначени само за еднократна употреба.
For greatest safety, use a one-handed technique and activate away from self and others.
26
22 23
EMEA/ H/ C/ 331
EMEA/ H/ C/ 331
FASTURTEC
FASTURTEC
Какво представлява Fasturtec?
What is Fasturtec?
Fasturtec e лекарство, съдържащо активното вещество расбуриказа.
Fasturtec is a medicine containing the active substance rasburicase.
Предлага се като прах и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор (система във вена) с 1, 5 mg расбуриказа в 1 ml.
It is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein) with 1.5 mg rasburicase in 1 ml.
За какво се използва Fasturtec?
What is Fasturtec used for?
Fasturtec се използва за лечение и профилактика на остра (внезапна) хиперурикемия (повишаване на нивата на пикочната киселина в кръвта) за предпазване от бъбречна недостатъчност.
Fasturtec is used to treat and prevent acute (sudden) hyperuricaemia (increased levels of uric acid in the blood), in order to prevent kidney failure.
Fasturtec се използва при пациенти с хематологични злокачествени заболявания (рак на кръвта), които са изложени на риск от настъпване на бърз туморен лизис (разпад) или свиване на тумора в началото на химиотерапията (лекарства, прилагани срещу рак).
Fasturtec is used in patients with haematological malignancies (blood cancers) who are at risk of a rapid tumour lysis (breakdown) or shrinkage at the start of chemotherapy (medicines given for cancer).
Как да използвате Fasturtec?
How is Fasturtec used?
Fasturtec трябва да се прилага под наблюдението на лекар- специалист в областта на химиотерапията на хематологичните злокачествени заболявания.
Fasturtec treatment should be supervised by a doctor who has been trained in the chemotherapy of haematological malignancies.
Fasturtec се прилага в началото на химиотерапията.
Fasturtec is given at the start of chemotherapy.
Препоръчителната доза е 0, 20 mg на килограм телесно тегло както при деца, така и при възрастни, прилагана като ежедневна инфузия за период до седем дни.
The recommended dose is 0.20 mg per kilogram body weight in both children and adults given as a daily infusion for up to seven days.
Продължителността на лечението се коригира в зависимост от урикемията (кръвните нива на пикочна киселина) при пациента, както и преценката на лекаря.
The duration of treatment is adjusted depending on the patient ’ s uricaemia (blood levels of uric acid) and the doctor's judgment.
Инфузията продължава 30 минути.
The infusion should last 30 minutes.
Как действа Fasturtec?
How does Fasturtec work?
Когато пациенти с рак на кръвта започнат химиотерапия те са изложени на риск от развиване на хиперурикемия.
When patients with blood cancers start chemotherapy, they are at risk of developing hyperuricaemia.
Това се дължи на обстоятелството, че химиотерапията разрушава туморните клетки, разграждайки генетичния материал в тях и води до рязко увеличаване на нивата на пикочна киселина в кръвта.
This is because the chemotherapy destroys the tumour cells, breaking down the genetic material in the cells, and leading to a sharp increase in the levels of uric acid in the blood.
Организмът не може да се освобождава от твърде големи количества пикочна киселина, така че тя може да се натрупа в бъбреците, което води до недостатъчност на тяхната функция (спиране да функционират).
The body cannot get rid of too much uric acid, so it can accumulate in the kidneys, causing them to fail (stop working).
Активното вещество във Fasturtec – расбуриказа – представлява ензим, наречен урат- оксидаза, който може да трансформира пикочната киселина в друго химично вещество, наречено алантоин.
The active substance in Fasturtec, rasburicase, is an enzyme called urate oxidase, which is able to transform uric acid into another chemical called allantoin.
Алантоинът 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Allantoin can easily be excreted by the kidneys in the urine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged може лесно да се изхвърли през бъбреците в урината.
The enzyme was originally extracted from a fungus, but in Fasturtec it is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA) that makes it able to produce urate oxidase.
Как е проучен Fasturtec?
How has Fasturtec been studied?
Fasturtec е проучен в четири проучвания, включващи общо 372 пациенти.
Fasturtec has been studied in four studies involving a total of 372 patients.
Две от тях са планирани така, че да се определи на най- ефективната приложима доза.
Fasturtec was only compared to another treatment (allopurinol, the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Fasturtec е сравняван с друго лечение (алопуринол - традиционното лечение за намаляване на нивата на пикочна киселина) само в едно от проучванията, включващо 52- ма пациенти.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged standard treatment for reducing uric acid levels) in one of the studies, which included 52 patients.
В него основната мярка за ефективност е количеството пикочна киселина в кръвта, измерено за период от 96 часа.
In this study, the main measure of effectiveness was the amount of uric acid in the blood, measured over 96 hours.
Какви ползи от Fasturtec са установени в проучванията?
What benefit has Fasturtec shown during the studies?
Проучванията за установяване на дозата показват, че след 48 часа Fasturtec в доза от 0, 20 mg/ kg намалява нивата на пикочната киселина до нормални стойности при 95% от пациентите.
The dose-finding studies showed that, after 48 hours, Fasturtec at a dose of 0.20 mg/ kg reduced the uric acid levels to normal values in 95% of patients.
В сравнителното проучване Fasturtec е по- ефективен от алопуринол: през първите 96 часа след лечението пациентите, приели Fasturtec имат по- ниско средно кръвно ниво на пикочна киселина в сравнение с пациентите, приели алопуринол (съответно 128, 1 и 328, 5 mg. h/ dl).
In the comparative study, Fasturtec was more effective than allopurinol: over the first 96 hours after treatment, patients treated with Fasturtec had a lower average blood level of uric acid compared that in the patients treated with allopurinol (128.1 and 328.5 mg. h/ dl, respectively).
Какви са рисковете, свързани с Fasturtec?
What is the risk associated with Fasturtec?
Най- честите нежелани реакции към Fasturtec (наблюдавани при 1 до 10 пациенти от 100) са алергични реакции, главно обриви, и висока температура.
The most common side effects with Fasturtec (seen in between 1 and 10 patients in 100) are allergic reactions, mainly rashes, and fever.
По време на лечението пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за алергични реакции.
Patients should be closely monitored for allergic reactions during treatment.
За пълния списък на наблюдаваните при Fasturtec нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Fasturtec, see the Package Leaflet.
Fasturtec е противопоказен при лица, които са свръхчувствителни (алергични) към расбуриказа или някоя от останалите съставки.
Fasturtec should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to rasburicase or any of the other ingredients.
Fasturtec не трябва да се използва при пациенти с недостатъчност на глюкозо- 6- фосфат дехидрогеназата (G6PD) или други метаболитни смущения, за които е известно, че причиняват хемолитична анемия (понижен брой на червените кръвни клетки, тъй като те биват разрушавани твърде скоро).
Fasturtec should not be used in patients with a deficiency in glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) or other metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia (low red blood cell counts, caused by the cells being destroyed too soon).
Основания за одобряване на Fasturtec?
Why has Fasturtec been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Fasturtec са по- големи от рисковете за лечение и профилактика на остра хиперурикемия с оглед предотвратяване на възникването на остра бъбречна недостатъчност при пациенти със злокачествени хематологични заболявания с висока туморна натовареност и изложени на риск от бърз туморен разпад или смаляване в началото на химиотерапията.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Fasturtec’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prophylaxis of acute hyperuricaemia, in order to prevent acute renal failure, in patients with haematological malignancy with a high tumour burden and at risk of a rapid tumour lysis or shrinkage at initiation of chemotherapy.
Комитетът препоръчва на Fasturtec да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Fasturtec be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Fasturtec:
Other information about Fasturtec:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fasturtec на sanofi- aventis на 23 февруари 2001 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fasturtec to sanofi-aventis on 23 February 2001.
Разрешението за упоотреба е подновено на 23 февруари 2006 г.
The marketing authorisation was renewed on 23 February 2006.
Пълният текст на EPAR относно Fasturtec може да се намери тук.
The full EPAR for Fasturtec is available here.
Fasturtec 1, 5 mg/ ml прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор.
Fasturtec 1.5 mg/ ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
След разтваряне 1 ml Fasturtec концентрат съдържа 1, 5 mg расбуриказа (rasburicase).
After reconstitution, 1 ml of Fasturtec concentrate contains 1.5 mg rasburicase.
Fasturtec представлява рекомбинантен ензим урат- оксидаза, произведен от генетично модифициран щам Saccharomyces cerevisiae.
Fasturtec is a recombinant urate-oxidase enzyme produced by genetically modified Saccharomyces cerevisiae strain.
Расбуриказа е тетрамарен протеин съставен от идентични субединици с молекулна маса от около 34 kDA.
Rasburicase is a tetrameric protein with identical subunits of a molecular mass of about 34 kDa.
1 mg отговаря на 18, 2 EUA *.
1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
* Една единица на ензимна активност – еnzyme activity unit (EAU), отговаря на ензимната активност, която превръща 1 μmol пикочна киселина в алантоин в минута при следните условия на средата: +30оС±1оС ТЕА pH 8, 9 буфер.
*One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer.
Прах и разтворител за концентрат за разтвор за инжекции.
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
4. 1 Терапевтични показания
Therapeutic indications
Лечение и профилактика на остра хиперурикемия за предпазване от остра бъбречна недостатъчност при пациенти с хематологично злокачествено заболяване с високо туморно натоварване и с риск от настъпване на бърз туморен разпад или смаляване на тумора при започване на химиотерапия.
Treatment and prophylaxis of acute hyperuricaemia, in order to prevent acute renal failure, in patients with haematological malignancy with a high tumour burden and at risk of a rapid tumour lysis or shrinkage at initiation of chemotherapy.
4. 2 Дозировка и начин на приложение
Posology and method of administration
Fasturtec трябва да се прилага под наблюдението на лекар- специалист в областта на химиотерапията на хематологични злокачествени заболявания.
Fasturtec should be administered under the supervision of a physician trained in chemotherapy of haematological malignancies.
Fasturtec трябва да се прилага само непосредствено преди и по време на началото на химиотерапията, тъи като понастоящем няма достатъчно данни, за да препоръчват повече от един терапевтични курсове.
Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Препоръчителната доза на Fasturtec е 0, 20 mg/ kg на ден.
The recommended dose for Fasturtec is 0.20 mg/ kg/ day.
Fasturtec се прилага еднократно дневно като 30- минутна интравенозна инфузия под формата на 50 ml разтвор в натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) (виж точка 6. 6).
Fasturtec is administered as a once daily 30 minute intravenous infusion in 50 ml of a sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution (see section 6.6).
Продължителността на лечение с Fasturtec може да бъде до 7 дни, точната продължителност трябва да е основана на адекватното проследяване на нивата на пикочната киселина в кръвта и клиничната преценка.
The duration of treatment with Fasturtec may be up to 7 days, the exact duration should be based upon adequate monitoring of uric acid levels in plasma and clinical judgment.
2 Приложението на расбуриказа не изисква промяна във времето или планирането на начало на циторедуктивната химиотерапия.
Administration of rasburicase does not require any change in the timing or schedule of initiation of cytoreductive chemotherapy.
Разтворът на расбуриказа трябва да се влива през отделен венозен път, различен от този, който се използва за вливане на химиотерапевтичните продукти, за да се избегне всяка възможна лекарствена несъвместимост.
If use of a separate line is not possible, the line should be flushed out with saline
Ако използването на отделен венозен път е невъзможно, то той трябва да бъде промит с физиологичен разтвор между инфузията от химиотерапевтичния продукт и расбуриказа.
2 solution between infusion of chemotherapeutic agents and rasburicase.
За инструкциите за употреба виж точка 6. 6.
For instruction on use, see section 6.6.
Тъй като расбуриказа може да понижи пикочната киселина in vitro, специални предпазни мерки трябва да бъдат спазвани по време на вземането на проби за изследване на пикочната киселина, виж точка 6. 6.
Because rasburicase may degrade uric acid in vitro, special precautions must be used during sample handling for plasma uric acid measurements, see section 6.6.
Допълнителна информация при специални популации Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане: не се налага корекция на дозата.
No dose adjustment is necessary.
Педиатрични пациенти: тъй като не се налага корекция, препоръчваната доза е 0, 20 mg/ kg на ден.
As no adjustment is necessary, the recommended dose is 0.20 mg/ kg/ day.
Расбуриказа, подобно на други протеини, има потенциал да предизвиква алергични реакции при човека.
Rasburicase like other proteins, has the potential to induce allergic responses in humans.
Клиничният опит с Fasturtec показва, че пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за появата на алергични нежелани реакции, особено тежки реакции на свръхчувствителност като анафилаксия (виж точка 4. 8).
Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8).
В такива случаи лечението трябва да бъде незабавно и трайно прекратено и да се предприеме съответно лечение.
In such cases, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Понастоящем няма достатъчно данни за пациенти, на които е прилагано лечение повече от веднъж, за да се препоръчат повече от един терапевтични курсове.
At present, there is insufficient data available on patients being retreated to recommend multiple treatment courses.
Анти- расбуриказа антитела са били открити при лекувани пациенти и здрави доброволци, на които е прилаган расбуриказа.
Anti-rasburicase antibodies have been detected in treated patients and healthy volunteers administered rasburicase.
Метхемоглобинемия е докладвана при пациенти, лекувани с Fasturtec.
Methaemoglobinaemia has been reported in patients receiving Fasturtec.
Лечението с Fasturtec трябва да бъде незабавно и трайно прекратено при пациенти развили метхемоглобинемия и трябва да бъдат предприети съответни мерки (виж точка 4. 8).
Fasturtec should immediately and permanently be discontinued in patients having developed methaemoglobinaemia, and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Хемолиза е докладвана при пациенти, лекувани с Fasturtec.
Haemolysis has been reported in patients receiving Fasturtec.
В такъв случай лечението трябва да бъде незабавно и трайно прекратено и трябва да бъдат предприети съответни мерки (виж точка 4. 8).
In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Приложението на Fasturtec води до намаление на нивото на пикочна киселина под нормалните стойности и по този начин намалява възможността от развитие на бъбречна недостатъчност, дължаща се на преципитация на кристали от пикочна киселина в бъбречните тубули като последствие от хиперурикемията.
Administration of Fasturtec reduces the uric acid levels to below normal levels and by this mechanism reduces the chance of development of renal failure due to precipitation of uric acid crystals in renal tubules as a consequence of hyperuricaemia.