natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Чести: орална монилиаза
Common: oral moniliasis
Много чести: неутропения, анемия, левкопения Чести: тромбоцитопения
Very common: neutropaenia, anaemia, leukopaenia Common: thrombocytopaenia
20 Нарушения на метаболизма и храненето:
Metabolism and nutrition disorders:
Нечести: обърканост
Uncommon: confusion
Чести: замайване Нечести: парестезии
Common: dizziness Uncommon: paresthesia
Чести: ретинит
Common: retinitis
Чести: вазодилатация
18 Common: vasodilatation
Чести: диспнея
Common: dyspnoea
Много чести: гадене Чести: диария, стоматит, повръщане, язви в устата, болки в корема, глосит, констипация, гадене и повръщане
Very common: nausea Common: diarrhoea, stomatitis, vomiting, mouth ulceration, abdominal pain, glossitis, constipation, nausea and vomiting
Чести: алопеция, обриви Нечести: палмо- плантарна еритродизестезия (ППЕ)
Common: alopecia, rash Uncommon: palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE)
Чести: астения, фебрилитет, свързани с инфузията остри реакции
Common: asthenia, fever, infusion-associated acute reactions
Чести: загуба на тегло.
Common: weight loss.
Други по- рядко наблюдавани (< 5%) нежелани реакции включват реакции на свръхчувствителност, включително и анафилактични реакции.
Other less frequently (< 5%) observed undesirable effects included hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions.
Честите клинично значими лабораторни отклонения (≥ 5%) са включвали повишаване на алкалната фосфатаза; смята се, че повишаването на АСАТ и билирубина се е дължало на основната болест, а не на Caelyx.
Clinically significant laboratory abnormalities frequently (≥ 5%) occurred including increases in alkaline phosphatase; AST and bilirubin which were believed to be related to the underlying disease and not Caelyx.
Спадането на хемоглобина и тромбоцитите е било по- рядко (< 5%).
Reduction in haemoglobin and platelets were less frequently (< 5%) reported.
Сепсис, дължащ се на левкопения, е наблюдаван рядко (< 1%).
Sepsis related to leukopaenia was rarely (< 1%) observed.
За всички пациенти:
All patients:
При 100 от 929 пациенти (10, 8%) със солидни тумори са описани следните свързани с инфузията реакции по Costart терминологията по време на лечението с Caelyx: алергични реакции, анафилактоидни реакции, астма, оток на лицето, хипотония, вазодилатация, уртикария, болка в гърба, болка в гърдите, втрисане, фебрилитет, хипертонични реакции, тахикардия, диспепсия, гадене, замайване, диспнея, фарингит, обриви, пруритус, потене, реакции на мястото на инжектиране, лекарствени взаимодействия.
100 out of 929 patients (10.8%) with solid tumours were described as having an infusion-associated reaction during treatment with Caelyx as defined by the following Costart terms: allergic reaction, anaphylactoid reaction, asthma, face oedema, hypotension, vasodilatation, urticaria, back pain, chest pain, chills, fever, hypertension, tachycardia, dyspepsia, nausea, dizziness, dyspnoea, pharyngitis, rash, pruritus, sweating, injection site reaction and medicinal product interaction.
Дефинитивно спиране на лечението се е налагало нечесто – в 2% от случаите.
Permanent treatment discontinuation was infrequently reported at 2%.
Сходна честота на инфузионните реакции (12, 4%) и прекратяване на лечението (1, 5%) са наблюдавани и при лечение на рак на гърдата.
A similar incidence of infusion reactions (12.4%) and treatment discontinuation (1.5%) was observed in the breast cancer program.
При пациенти с множествен миелом, лекувани с Caelyx плюс бортезомиб, свързани с инфузията реакции се съобщават при 3%.
In patients with multiple myeloma receiving Caelyx plus bortezomib, infusion-associated reactions have been reported at a rate of 3%.
При пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши свързаните с инфузията реакции са били зачервяване на лицето, задух, оток на лицето, главоболие, втрисане, болка в гърба, стягане в гърдите и гърлото и/ или хипотония, като могат да се очакват при 5 до 10% от пациентите.
In patients with AIDS-KS, infusion-associated reactions, were characterised by flushing, shortness of breath, facial oedema, headache, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/ or hypotension and can be expected at the rate of 5% to 10%.
При всички пациенти инфузионните реакции са се
In all patients, infusion associated reactions occurred primarily during the first infusion.
21 проявявали главно по време на първата инфузия.
Temporarily stopping the infusion usually resolves these symptoms without further therapy.
Инфузионните реакции рядко рецидивират след първия терапевтичен курс с Caelyx (вж. точка 4. 2).
Infusion reactions rarely recur after the first treatment cycle with Caelyx (see section 4.2).
При пациенти, лекувани с Caelyx, има съобщения за миелосупресия с анемия, тромбоцитопения, левкопения, а рядко – и с фебрилна неутропения.
Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx -treated patients.
Стоматитът не е предизвиквал необходимост от прекратяване на лечението и не е налагал коригиране на дозата, освен ако не е нарушавал способността на пациента да се храни.
It did not interfere with patients completing therapy and no dosage adjustments are generally required, unless stomatitis is affecting a patient’ s ability to eat.
В този случай, дозовият интервал може да бъде удължен с 1- 2 седмици или дозата – редуцирана (вж. точка 4. 2).
In this case, the dose interval may be extended by 1 - 2 weeks or the dose reduced (see section 4.2).
При лечение с доксорубицин и достигане на кумулативна доза за целия живот > 450 mg/ m2 е повишена честотата на застойната сърдечна недостатъчност, а при пациенти с рискови фактори от страна на сърдечно- съдовата система – и при по- ниска кумулативна доза.
19 An increased incidence of congestive heart failure is associated with doxorubicin therapy at cumulative lifetime doses > 450 mg/ m2 or at lower doses for patients with cardiac risk factors.
Ендомиокардните биопсии на 9 от 10 пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, получили кумулативна доза Caelyx над 460 mg/ m2 не показват данни за антрациклин- индуцирана кардиомиопатия.
Endomyocardial biopsies on nine of ten AIDS-KS patients receiving cumulative doses of Caelyx greater than 460 mg/ m2 indicate no evidence of anthracycline-induced cardiomyopathy.
Препоръчаната доза Caelyx за пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши е 20 mg/ m2 веднъж на 2 до 3 седмици.
The recommended dose of Caelyx for AIDS-KS patients is 20 mg/ m2 every two-to-three weeks.
За да се достигне кумулативната доза, при която опасенията от кардиотоксичност биха станали основателни при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (> 400 mg/ m2) са необходими над 20 курса Caelyx в рамките на 40 до 60 седмици.
The cumulative dose at which cardiotoxicity would become a concern for these AIDS-KS patients (> 400 mg/ m2) would require more than 20 courses of Caelyx therapy over 40 to 60 weeks.
В допълнение ендомиокардни биопсии са направени при 8 пациенти със солидни тумори с кумулативни антрациклинови дози от 509 mg/ m2 до 1 680 mg/ m2.
In addition, endomyocardial biopsies were performed in 8 solid tumour patients with cumulative anthracycline doses of 509 mg/ m2 – 1,680 mg/ m2.
При тях скорът за кардиотоксичност по Билингам е бил от 0 до 1, 5.
The range of Billingham cardiotoxicity scores was grades 0 - 1.5.
В пилотно фаза ІІІ проучване на Caelyx срещу доксорубицин 58 от 509- те (11, 4%) рандомизирани пациенти (10 лекувани с Caelyx в доза от 50 mg/ m2 веднъж на 4 седмици срещу 48 лекувани с доксорубицин в доза от 60 mg/ m2 веднъж на 3 седмици) са покривали дефинираните в протокола критерии за кардиотоксичност по време на лечението и/ или периода на проследяване.
In the pivotal phase III trial versus doxorubicin, 58/ 509 (11.4%) randomized subjects (10 treated with Caelyx at a dose of 50 mg/ m2/ every 4 weeks versus 48 treated with doxorubicin at a dose of 60 mg/ m2/ every 3 weeks) met the protocol-defined criteria for cardiac toxicity during treatment and/ or follow-up.
Нито един от 10- те пациенти, лекувани с Caelyx, покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, не е развил симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
None of the 10 Caelyx subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria developed signs and symptoms of CHF.
За разлика от тях, 10 от 48- те пациенти, лекувани с доксорубицин и покриващи критериите за кардиотоксичност според ФИЛК, са развили симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
In contrast, 10 of 48 doxorubicin subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria also developed signs and symptoms of CHF.
При пациенти със солидни тумори, включително и подгрупа от пациенти с рак на гърдата и рак на яйчника, лекувани с Caelyx в доза 50 mg/ m2/ на цикъл и кумулативна антрациклинова доза през целия живот до 1 532 mg/ m2, честотата на клинично значимите нарушения на сърдечната функция е била ниска.
In patients with solid tumours, including a subset of patients with breast and ovarian cancers, treated at a dose of 50 mg/ m2/ cycle with lifetime cumulative anthracycline doses up to 1,532 mg/ m2, the incidence of clinically significant cardiac dysfunction was low.
От 418- те пациенти, лекувани с Caelyx в доза 50 mg/ m2 / на цикъл, при които изходно е била определена фракцията на изтласкване на лявата камера (ФИЛК) и е направено поне едно контролно измерване чрез радионуклидна ангиография, 88 са имали кумулативна антрациклинова доза > 400 mg/ m2, стойност, свързана с повишен риск от сърдечносъдова токсичност при лечение със стандартен доксорубицин.
Of the 418 patients treated with Caelyx 50 mg/ m2/ cycle, and having a baseline measurement of left ventricular ejection fraction (LVEF) and at least one follow-up measurement assessed by MUGA scan, 88 patients had a cumulative anthracycline dose of > 400 mg/ m2, an exposure level associated with an increased risk of cardiovascular toxicity with conventional doxorubicin.
Само при 13 от тези 88 пациенти (15%) е имало поне една значима промяна във ФИЛК, дефинирана като стойност на ФИЛК под 45% или понижаване с поне 20 пункта в сравнение с изходната стойност.
Only 13 of these 88 patients (15%) had at least one clinically significant change in their LVEF, defined as an LVEF value less than 45% or a decrease of at least 20 points from baseline.
Освен това, само при един пациент (кумулативна антрациклинова доза 944 mg/ m2) се е наложило прекратяване на лечението поради клинични данни за застойна сърдечна недостатъчност.
Furthermore, only 1 patient (cumulative anthracycline dose of 944 mg/ m2), discontinued study treatment because of clinical symptoms of congestive heart failure.
22 Както и при други антинеопластични продукти, нарушаващи структурата на ДНК, при пациенти на комбинирано лечение, включващо доксорубицин, има съобщения за вторични остри миелоидни левкемии и миелодисплазии.
As with other DNA-damaging antineoplastic agents, secondary acute myeloid leukemias and myelodysplasias have been reported in patients having received combined treatment with doxorubicin.
Ако има симптоми на екстравазация (например парене или еритем), инфузията трябва да се прекрати веднага и да се възобнови през друга вена.
If any signs or symptoms of extravasation occur (e. g., stinging, erythema) terminate the infusion immediately and restart in another vein.
По време на постмаркетинговия период на Caelyx много рядко се съобщава за тежки кожни увреждания като еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън и токсична епидермолиза.
Following the marketing of Caelyx, serious skin conditions including erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported very rarely.
При пациенти, лекувани с Caelyx, рядко са наблюдавани случаи на венозна тромбоемболия, включително тромбофлебит и белодробна емболия.
In patients treated with Caelyx, cases of venous thromboembolism, including thrombophlebitis, venous thrombosis and pulmonary embolism have been seen uncommonly.
Въпреки това, предвид повишения риск от тромбоемболично заболяване при пациенти, болни от рак, причинно- следствена връзка не може да бъде установена.
However, because patients with cancer are at increased risk for thromboembolic disease, a causal relationship cannot be determined.
Острото предозиране на доксорубицинов хидрохлорид утежнява проявите на мукозит, левкопения и тромбоцитопения.
20 Acute overdosing with doxorubicin hydrochloride worsens the toxic effects of mucositis, leukopaenia and thrombocytopaenia.
Цитотоксични средства (антрациклини и сродни субстанции), ATC код:
Cytotoxic agents (anthracyclines and related substances), ATC code:
L01DB.
L01DB.
Проведено е фаза ІІІ рандомизирано клинично проучване на Caelyx срещу доксорубицин при 509 пациенти с метастатичен рак на гърдата.
A phase III randomized study of Caelyx versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer was completed in 509 patients.
Коефициентът на вероятност (HR) по отношение на свободната от прогресия преживяемост (СПП) е 1, 00 (95% CI за HR = 0, 82- 1, 22).
The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82 - 1.22).
Първичният анализ на кардиотоксичността показа, че рискът от развитие на нежелани реакции от страна на сърцето като функция от кумулативната антрациклинова доза е значително по- нисък при Caelyx в сравнение с доксорубицин (HR = 3, 16, p < 0, 001).
The primary analysis of cardiac toxicity showed the risk of developing a cardiac event as a function of cumulative anthracycline dose was significantly lower with Caelyx than with doxorubicin (HR=3.16, p < 0.001).
При кумулативна доза над 450 mg/ m2 в групата, лекувана с Caelyx, не е имало нежелани реакции от страна на сърцето.
At cumulative doses greater than 450 mg/ m2 there were no cardiac events with Caelyx.
23 Проведено е фаза ІІІ проучване, сравняващо Caelyx с топотекан при 474 пациенти с епителен рак на яйчника и неуспех на химиотерапия от първа линия, базирана на платина.
A phase III comparative study of Caelyx versus topotecan in patients with epithelial ovarian cancer following the failure of first-line, platinum based chemotherapy was completed in 474 patients.
По отношение на общата преживяемост (ОП) Caelyx има предимство пред топотекан, което се вижда от коефициента на вероятност (HR) – 1, 216 (95% CI; 1 000, 1 478), p=0. 050.
There was a benefit in overall survival (OS) for Caelyx-treated patients over topotecan-treated patients as indicated by a hazard ratio (HR) of 1.216 (95% CI; 1.000, 1.478), p=0.050.
Преживяемостта на първата, втората и третата година беше съответно 56, 3%, 34, 7% и 20, 2% за Caelyx, а за топотекан – 54, 0%, 23, 6% и 13, 2%.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 56.3%, 34.7% and 20.2% respectively on Caelyx, compared to 54.0%, 23.6% and 13.2% on topotecan.
При подгрупата пациенти с чувствителна на лечение с платина болест разликите са по- големи:
For the sub-group of patients with platinum-sensitive disease the difference was greater:
HR 1, 432 (95% CI; 1, 066, 1, 923), p=0, 017.
HR of 1.432 (95% CI; 1.066, 1.923), p=0.017.
Преживяемостта на първата, втората и третата година беше съответно 74, 1%, 51, 2% и 28, 4% за Caelyx, докато за топотекан – 66, 2%, 31, 0% и 17, 5%.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 74.1%, 51.2% and 28.4% respectively on Caelyx, compared to 66.2%, 31.0% and 17.5% on topotecan.
Резултатите са сходни в групата пациенти с рефрактерна на платина болест:
The treatments were similar in the sub-group of patients with platinum refractory disease:
HR 1, 069 (95% CI; 0, 823, 1, 387), p = 0, 618.
HR of 1.069 (95% CI; 0.823, 1.387), p=0.618.
Преживяемостта на първата, втората и третата година беше съответно 41, 5%, 21, 1% и 13, 8% за Caelyx, докато за топотекан – 43, 2%, 17, 2% и 9, 5%.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 41.5%, 21.1% and 13.8% respectively on Caelyx, compared to 43.2%, 17.2% and 9.5% on topotecan.
646 пациенти са били включени в рандомизирано, с паралелни групи, открито многоцентрово Фаза III изпитване за сравнение на безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с Caelyx плюс бортезомиб и монотерапията с бортезомиб при пациенти с множествен миелом, получили преди това поне 1 терапевтичен курс и при които болестта не е прогресирала, докато са получавали лечение с антрациклини.
A phase III randomized, parallel-group, open-label, multicentre study comparing the safety and efficacy of Caelyx plus bortezomib combination therapy with bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy, was conducted in 646 patients.
По отношение на първичната крайна точка – времето до прогресия (TTP), при пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб е имало значимо подобрение в сравнение с пациентите, получаващи монотерапия с бортезомиб, оценено чрез намаляване на риска (RR) с 35% (95% доверителен интервал; 21- 47%), p < 0, 0001, изчислено въз основа на TTP при 407 случая.
There was a significant improvement in the primary endpoint of time to progression (TTP) for patients treated with combination therapy of Caelyx plus bortezomib compared to patients treated with bortezomib monotherapy as indicated by a risk reduction (RR) of 35% (95% CI; 21-47%), p < 0.0001, based on 407 TTP events.
Медианата на времето до прогресия е била 6, 9 месеца при пациентите на монотерапия с бортезомиб, в сравнение с 8, 9 месеца за пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
The median TTP was 6.9 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 8.9 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Този междинен анализ показва намаляване на риска при TTP с 45% (95% доверителен интервал; 29- 57%), p < 0, 0001.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%), p < 0.0001.
Медианата на TTP при пациентите на монотерапия с бортезомиб е била 6, 5 месеца, в сравнение с 9, 3 месеца при пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб.
The median TTP was 6.5 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 9.3 months for the Caelyx plus
Данни за излизането на пегилираните липозоми от кръвоносните съдове, навлизането и кумулирането им в туморите, са наблюдавани при мишки с C- 26 рак на дебелото черво и при трансгенни мишки със сходни със сарком на Капоши тумори.
Evidence of penetration of pegylated liposomes from blood vessels and their entry and accumulation in tumours has been seen in mice with C-26 colon carcinoma tumours and in transgenic mice with KS-like lesions.
В ниски дози (10 mg/ m2 – 20 mg/ m2) Caelyx показва линейна фармакокинетика.
At lower doses (10 mg/ m2 – 20 mg/ m2) Caelyx displayed linear pharmacokinetics.
В дозовия интервал 10 mg/ m2 – 60 mg/ m2 Caelyx показва нелинейна фармакокинетика.
Over the dose range of 10 mg/ m2 – 60 mg/ m2 Caelyx displayed non-linear pharmacokinetics.
Стандартният доксорубицинов хидрохлорид показва висока степен на тъканно разпределение (обем на разпределение:
Standard doxorubicin hydrochloride displays extensive tissue distribution (volume of distribution:
700 до 1 100 l/ m2) и бърз елиминационен клирънс (24 до 73 l/ h/ m2).
700 to 1,100 l/ m2) and a rapid elimination clearance (24 to 73 l/ h/ m2).
Обратно, фармакокинетичният профил на Caelyx показва, че Caelyx се задържа във вътресъдовото пространство и че клирънсът на доксорубицина от кръвта
In contrast, the pharmacokinetic profile of Caelyx indicates that Caelyx is confined mostly to the vascular fluid volume and that the clearance of doxorubicin from the blood is dependent upon the liposomal carrier.
При еквивалентни дози плазмената концентрация и AUC на Caelyx, които отразяват предимно пегилирания липозомален доксорубицинов хидрохлорид (съдържащ 90% до 95% от измереното количество доксорубицин), са значително по- високи от тези, които се постигат със стандартни форми доксорубицинов хидрохлорид.
At equivalent doses, the plasma concentration and AUC values of Caelyx which represent mostly pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride (containing 90% to 95% of the measured doxorubicin) are significantly higher than those achieved with standard doxorubicin hydrochloride preparations.
Популационна фармакокинетика Фармакокинетиката на Caelyx е оценена при 120 пациенти, участвали в 10 различни клинични проучвания, чрез популационния фармакокинетичен метод.
Population pharmacokinetics The pharmacokinetics of Caelyx was evaluated in 120 patients from 10 different clinical trials using the population pharmacokinetic approach.
Фармакокинетиката на Caelyx в дозовия интервал 10 mg/ m2 до 60 mg/ m2 най- добре се описва с двукомпартментния нелинеен модел от нулев порядък и Михаелис- Ментеново елиминиране.
The pharmacokinetics of Caelyx over the dose range of 10 mg/ m2 to 60 mg/ m2 was best described by a two compartment non-linear model with zero order input and Michaelis-Menten elimination.
Средният вътрешен клирънс на Caelyx е бил 0, 030 l/ h/ m2 (от 0, 008 до 0, 152 l/ h/ m2), а средният централен обем на разпределение – 1, 93 l/ m2 (0, 96 – 3. 85 l/ m2), доближава плазмения обем.
The mean intrinsic clearance of Caelyx was 0.030 l/ h/ m2 (range 0.008 to 0.152 l/ h/ m2) and the mean central volume of distribution was 1.93 l/ m2 (range 0.96 – 3.85 l/ m2) approximating the plasma volume.
Привидният полуживот е варирал от 24 до 231 часа, със средна стойност 73, 9 часа.
The apparent half-life ranged from 24 – 231 hours, with a mean of 73.9 hours.
Пациенти с рак на гърдата Фармакокинетиката на Caelyx, определена при 18 пациенти с рак на гърдата, е била сходна с фармакокинетиката, определена при по- голямата група от 120 пациенти с различни тумори.
Breast cancer patients The pharmacokinetics of Caelyx determined in 18 patients with breast carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Средният вътрешен клирънс е бил 0, 016 l/ h/ m2 (от 0, 008 до 0, 027 l/ h/ m2), средният централен обем на разпределение – 1, 46 l/ m2 (от 1, 10 до 1, 64 l/ m2).
The mean intrinsic clearance was 0.016 l/ h/ m2 (range 0.008 - 0.027 l/ h/ m2), the mean central volume of distribution was 1.46 l/ m2 (range 1.10 - 1.64 l/ m2).
Средният привиден полуживот е бил 71, 5 часа (от 45, 2 до 98, 5 часа).
The mean apparent half-life was 71.5 hours (range 45.2 - 98.5 hours).
Пациенти с рак на яйчника Фармакокинетиката на Caelyx, определена при 11 пациенти с рак на яйчника, е била сходна с фармакокинетиката, определена при по- голямата група от 120 пациенти с различни тумори.
Ovarian cancer patients The pharmacokinetics of Caelyx determined in 11 patients with ovarian carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Средният вътрешен клирънс е бил 0, 021 l/ h/ m2 (от 0, 009 до 0, 041 l/ h/ m2), средният централен обем на разпределение – 1, 95 l/ m2 (от 1, 67 до 2, 40 l/ m2).
The mean intrinsic clearance was 0.021 l/ h/ m2 (range 0.009 – 0.041 l/ h/ m2), the mean central volume of distribution was 1.95 l/ m2 (range 1.67 – 2.40 l/ m2).
Средният привиден полуживот е бил 75, 0 часа (от 36, 1 до 125 часа).
The mean apparent half-life was 75.0 hours (range 36.1 – 125 hours).
Пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши Плазмената фармакокинетика на Caelyx е определена при 23 пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, получили единична доза от 20 mg/ m2 като 30- минутна инфузия.
22 AIDS-KS patients The plasma pharmacokinetics of Caelyx were evaluated in 23 patients with KS who received single doses of 20 mg/ m2 administered by a 30-minute infusion.
Фарамакокинетичните параметри на Caelyx (отразяващи главно пегилирания липозомален доксорубицинов хидрохлорид и малкото количество некапсулиран доксорубицинов хидрохлорид), наблюдавани след прилагане на доза от 20 mg/ m2, са представени на Таблица 8.
The pharmacokinetic parameters of Caelyx (primarily representing pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride and low levels of unencapsulated doxorubicin hydrochloride) observed after the 20 mg/ m2 doses are presented in Table 8.
Фармакокинетични параметри на Caelyx при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши
Pharmacokinetic Parameters in Caelyx-Treated AIDS-KS
Средно + Стандартна грешка
Mean + Standard Error