natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Употреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
101 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
109 Начин на приложение Irbesartan BMS е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяван При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
102 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
110 Много чести: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
103 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
111 Irbesartan BMS 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
CHINOIN PRIVATE CO.
104 CHINOIN PRIVATE CO.
112 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
105 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
113 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
106 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
114 ЛИСТОВКА:
107 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan BMS 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Не приемайте Irbesartan BMS ако сте алергични (свръхчувствителни) кам ирбесартан или някоя от останалите съставки на Irbesartan BMS по време на последните 6 месеца от бременността, вижте раздел „ Бременност и кърмене ” ако кърмите
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
115 ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Употреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
108 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Irbesartan BMS, тъй като Irbesartan BMS не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след 3- ия месец на бременността.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS, as Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
116 Начин на приложение Irbesartan BMS е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
109 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
117 Много чести: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
110 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Не използвайте Irbesartan BMS след изтичане срока на годност, отбелязан върху катронената кутия и върху блистера след „ Годен до: ”.
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Всяка таблетка Irbesartan BMS 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, карнаубски восък.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Предлагат се също и опаковки, съдържащи 56 x 1 филмирани
Unidose blister packs of 56 x 1 film-coated tablet for delivery in hospitals are also available.
119 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
111 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
120 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
112 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
121 ЛИСТОВКА:
113 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan BMS 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
122 ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Употреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
114 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
123 Начин на приложение Irbesartan BMS е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (две таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
115 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
124 Много чести: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
116 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Всяка таблетка Irbesartan BMS 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, карнаубски восък.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
125 56 x 1 филмирани таблетки, поставени в еднодозови блистери, като тези опаковки са предназначени за болнична употреба.
Unidose blister packs of 56 x 1 film-coated tablet for delivery in hospitals are also available.
CHINOIN PRIVATE CO.
117 CHINOIN PRIVATE CO.
126 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
127 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
128 ЛИСТОВКА:
120 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan BMS 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
129 ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Употреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
121 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
130 Начин на приложение Irbesartan BMS е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan BMS is for oral use.
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
122 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
131 Много чести: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
123 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво съдържа Irbesartan BMS Активното вещество е ирбесартан.
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Всяка таблетка Irbesartan BMS 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, карнаубски восък.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
132 56 x 1 филмирани таблетки, поставени в еднодозови блистери, като тези опаковки са предназначени за болнична употреба.
Unidose blister packs of 56 x 1 film-coated tablet for delivery in hospitals are also available.
CHINOIN PRIVATE CO.
124 CHINOIN PRIVATE CO.
133 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
125 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
134 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
126 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
135
127
EMEA/ H/ C/ 784
EMEA/ H/ C/ 784
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Предлага се под формата на овални таблетки (с прасковен цвят:
It is available as oval tablets (peach:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has not been tested in patients below 18 years of age.
Дозата Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, която следва да се прилага, зависи от дозите ирбесартан и хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Не се препоръчват дози, по- високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж на ден.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа две активни вещества – ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Ирбесартан е „ ангиотензин- II рецепторен антагонист “, което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин- II.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Ангиотензин- II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Хидрохлоротиазид е диуретик – друг вид лечение на хипертония.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Той действа, като увеличава отделянето на урина, намалява количеството на течностите в кръвта и понижава кръвното налягане.
By lowering the blood pressure, the risk of damage caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Проучванията на Karvea/ Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е по- ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Най- честите нежелани реакции при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, нарушено уриниране, умора и повишаване на азота в кръвната урея (BUN, продукт от разлагането на протеините), креатинина („ биоотпадък “ в мускулната тъкан) и креатинин киназата (ензим в мускулите).
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калия в кръвта или прекалено високи нива на калция в кръвта.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с други лекарства, които влияят върху серумните нива на калия.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Пълният списък на тези лекарства е приложен в листовката.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са по- големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно с ирбесартан или хидрохлоротиазид, прилагани самостоятелно.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS на Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
EU/ 1/ 06/ 369/ 001
EU/ 1/ 06/ 369/ 001
Irbesartan hydrochlorothiazide BMS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
150mg / 12, 5mg
150mg/ 12.5mg
таблетки
Oral use
Перорално приложение
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
PVC/ PVDC/ Алуминиеви 14 блистери
14 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 002
EU/ 1/ 06/ 369/ 002
PVC/ PVDC/ Алуминиеви 28 блистери
28 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 003
EU/ 1/ 06/ 369/ 003
PVC/ PVDC/ Алуминиеви 56 блистери
56 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 004
EU/ 1/ 06/ 369/ 004
PVC/ PVDC/ Алуминиеви 56x1 блистери
56 x 1 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 005
EU/ 1/ 06/ 369/ 005
PVC/ PVDC/ Алуминиеви 98 блистери
98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 006
EU/ 1/ 06/ 369/ 006
300mg / 12, 5mg
300mg/ 12.5 mg
EU/ 1/ 06/ 369/ 007
EU/ 1/ 06/ 369/ 007
EU/ 1/ 06/ 369/ 008
EU/ 1/ 06/ 369/ 008
EU/ 1/ 06/ 369/ 009
EU/ 1/ 06/ 369/ 009
EU/ 1/ 06/ 369/ 010
EU/ 1/ 06/ 369/ 010
EU/ 1/ 06/ 369/ 011
EU/ 1/ 06/ 369/ 011
EU/ 1/ 06/ 369/ 012
EU/ 1/ 06/ 369/ 012
EU/ 1/ 06/ 369/ 013
EU/ 1/ 06/ 369/ 013
EU/ 1/ 06/ 369/ 014
EU/ 1/ 06/ 369/ 014
EU/ 1/ 06/ 369/ 015
EU/ 1/ 06/ 369/ 015
PVC/ PVDC/ Алуминиеви 84 блистери
84 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 016
EU/ 1/ 06/ 369/ 016
Page 1/ 2 EU/ 1/ 06/ 369/ 017
Page 1/ 2 EU/ 1/ 06/ 369/ 017
PVC/ PVDC/ Алуминиеви блистери
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
EU/ 1/ 06/ 369/ 018
EU/ 1/ 06/ 369/ 018
EU/ 1/ 06/ 369/ 019
EU/ 1/ 06/ 369/ 019
EU/ 1/ 06/ 369/ 020
EU/ 1/ 06/ 369/ 020
PVC/ PVDC/ Алуминиеви блистери
56 x 1 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 021
EU/ 1/ 06/ 369/ 021
EU/ 1/ 06/ 369/ 022
EU/ 1/ 06/ 369/ 022
98
98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 023
EU/ 1/ 06/ 369/ 023
300mg / 25mg
300mg/ 25 mg
EU/ 1/ 06/ 369/ 024
EU/ 1/ 06/ 369/ 024
EU/ 1/ 06/ 369/ 025
EU/ 1/ 06/ 369/ 025
EU/ 1/ 06/ 369/ 026
EU/ 1/ 06/ 369/ 026
EU/ 1/ 06/ 369/ 027
EU/ 1/ 06/ 369/ 027
EU/ 1/ 06/ 369/ 028
EU/ 1/ 06/ 369/ 028
Page 2/ 2
Page 2/ 2
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg таблетки.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets.
26, 65 mg лактоза монохидрат за една таблетка
26.65 mg of lactose monohydrate per tablet.
Тази фиксирана дозова комбинация е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид (вж. точка 5. 1).
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg може да се прилага при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелното приложение на хидрохлоротиазид или ирбесартан 150 mg; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан 300 mg или Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg.
Когато е необходимо, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точка 4. 5).
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Бъбречно увреждане: поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 30 ml/ min).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
При тази група за предпочитане са бримковите, вместо тиазидните диуретици. Не
Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
2 е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция, чийто креатининов клирънс е ≥ 30 ml/ min (вж. точки 4. 3 и 4. 4).
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Намален вътресъдов обем: намаленият обем и/ или недостиг на натрий трябва да бъде коригиран преди прилагането на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Чернодробно увреждане:
2 Hepatic impairment:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4. 3).
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Деца и юноши: няма опит при деца и юноши.
Children and adolescents: there is no experience in children and adolescents.