natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[Много чести (≥1/ 10), Чести (≥1/ 100, < 1/ 10)]
20 [Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
Както при възрастните пациенти, има съобщения за хистамин- медиирани симптоми и при деца.
As in adult patients, similar histamine-mediated symptoms have also been reported in paediatric patients.
23 При реализирането на продукта в пазарни условия се съобщава за следните нежелани лекарствени реакции:
The following post-marketing adverse events have been reported:
Фунгицидната активност на каспофунгин е демонстрирана срещу гъби от рода Candida.
21 Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
Сaspofungin притежава in vitro активност срещу видове от рода Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terrens [N = 52] и Aspergillus candidus [N = 3]).
Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]).
Не е проучвано развитието на резистентност in vitro към каспофунгин за род Aspergillus.
Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has not been identified.
При наличния ограничен клиничен опит, резистентност към каспофунгин при пациенти с инвазивна аспергилоза не е наблюдавана.
In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has not been observed.
24 Инвазивна кандидоза при възрастни пациенти:
Invasive Candidiasis in Adult Patients:
Каспофунгин е прилаган в доза 50 mg един път дневно след начална натоварваща доза от 70 mg, а амфотерицин Б е прилаган в доза от 0, 6 до 0, 7 mg/ kg/ ден при пациенти без неутропения и 0, 7 до 1, 0 mg/ kg/ ден при пациенти с неутропения.
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70-mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
Емпирично лечение при фебрилни възрастни пациенти с неутропения:
Empirical Therapy in Febrile, Neutropaenic Adult Patients:
25 клетки, при налична неутропения (< 500 cells/ mm3 за 96 часа) и повишена температура (> 38, 0°C), неповлияваща се от ≥ 96 часова парентерална антибактериална терапия.
Eligible patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation, and presented with neutropaenia (< 500 cells/mm3 for 96 hours) and fever (> 38.0°C) not responding to ≥ 96 hours of parenteral antibacterial therapy.
Пациентите е трябвало да бъдат лекувани до 72 часа след овладяване на неутропенията при максимална продължителност на терапията 28 дни.
However, patients found to have a documented fungal infection could be treated longer.
Пациенти обаче с доказана гъбична инфекция е можело да бъдат лекувани и по- продължително време.
If the drug was well tolerated but the patient’ s fever persisted and clinical condition deteriorated after 5 days of therapy, the dosage of study drug could be increased to 70 mg/ day of caspofungin (13.3% of patients treated) or to 5.0 mg/ kg/ day of liposomal amphotericin B (14.3% of patients treated).
Ако лекарството се е понасяло добре, но пациентът е продължавал да има повишена температура и клиничното състояние се е влошило след 5 дневно лечение, дозата на проучваното лекарство е можело да бъде увеличена на 70 mg caspofungin дневно (13, 3 ℅ от лекуваните пациенти) или на 5. 0 mg/ kg дневно липозомален амфотерицин Б (14, 3% от лекуваните пациенти) В модифицирания Intention- To- Treat (MITT) анализ на първичната ефикасност на цялостния благоприятен отговор са включени 1095 пациента; каспофунгин (33, 9%) е толкова ефективен, колкото и липозомалният амфотерицин Б (33, 7%) [% разлика 0, 2 (95, 2% CI – 5, 6, 6, 0)].
There were 1095 patients included in the primary Modified Intention-To-Treat (MITT) efficacy analysis of overall favourable response; caspofungin (33.9%) was as effective as liposomal amphotericin B (33.7%) [% difference 0.2 (95.2% CI – 5.6, 6.0)].
(1) успешно лечение на всички основни гъбични инфекции (каспофунгин 51, 9% [14/ 27], липозомален амфотерицин Б 25, 9% [7/ 27]), (2) устойчивост спрямо гъбични инфекции по време на приложението на изследваното лекарство или 7 дни след приключване на лечението (каспофунгин 94. 8% [527/ 556], липозомален амфотерицин Б 95, 5% [515/ 539]), (3) преживяемост 7 дни след приключване на терапията (каспофунгин 92, 6% [515/ 556], липозомален амфотерицин Б 89, 2% [481/ 539]), (4) да не се налага прекъсване на терапията поради свързана с лекарството токсичност или липса на ефикасност (каспофунгин 89, 7% [499/ 556], липозомален амфотерицин Б 85, 5% [461/ 539]), (5) преминаване на състоянието на повишена температура по време на периода с неутропения (каспофунгин 41, 2% [229/ 556], липозомален амфотерицин Б 41, 4% [223/ 539]).
(1) successful treatment of any baseline fungal infection (caspofungin 51.9% [14/ 27], liposomal amphotericin B 25.9% [7/ 27]), (2) no breakthrough fungal infections during administration of study drug or within 7 days after completion of treatment (caspofungin 94.8% [527/ 556], liposomal amphotericin B 95.5% [515/ 539]), (3) survival for 7 days after completion of study therapy (caspofungin 92.6% [515/ 556], liposomal amphotericin B 89.2% [481/ 539]), (4) no discontinuation from the study drug because of drug-related toxicity or lack of efficacy (caspofungin 89.7% [499/ 556], liposomal amphotericin B 85.5% [461/ 539]), and (5) resolution of fever during the period of neutropaenia (caspofungin 41.2% [229/ 556], liposomal amphotericin B 41.4% [223/ 539]).
Първото проучване, при което са включени 82 пациенти на възраст 2 до 17 години, е рандомизирано, двойно- сляпо проучване за сравняване на CANCIDAS (50 mg/ m2 i. v. един път дневно след натоварваща доза от 70- mg/ m2 в ден 1 [без да се надвишават 70 mg дневно]) с липозомален амфотерицин B (3 mg/ kg i. v. дневно) в съотношение на лечението 2: 1 (56 на каспофунгин, 26 на липозомален амфотерицин B) като емпирично лечение при деца с персистираща повишена температура и неутропения.
The first study, which enrolled 82 patients between 2 to 17 years of age, was a randomized, double- blind study comparing CANCIDAS (50 mg/ m2 IV once daily following a 70-mg/ m2 loading dose on Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/ kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
Разпределение
5.2 Pharmacokinetic properties
26 Каспофунгин е с висок процент на свързване с албумина.
Distribution Caspofungin is extensively bound to albumin.
Проучванията in vitro показват, че Сaspofungin не е инхибитор на цитохром Р – 450 ензимите - 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6 или 3А4.
In vitro studies show that caspofungin is not an inhibitor of cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, or 3A4.
Средната експозиция при възрастен пациент, тежащ 80 kg се очаква да бъде с около 23% по – ниска, отколкото при възрастен пациент с тегло 60 kg (вж. точка 4. 2).
The average exposure in an adult patient weighing 80 kg was predicted to be about 23% lower than in an adult patient weighing 60 kg (see section 4.2).
27 Чернодробно увреждане:
Hepatic impairment:
Бъбречно увреждане:
24 hepatic impairment has been shown to provide an AUC similar to that obtained in adult subjects with normal hepatic function receiving the standard regimen (see section 4.2).
Плазмената концентрация на Caspofungin е средно 17– 38% по- висока при жените, в сравнение с мъжете.
Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38% higher in women than in men.
Фармакокинетичните данни от едно 10- месечно дете получило 50 mg/ m2 дневна доза показват, че AUC0- 24hr в същите граници като наблюдаваната при по- големи деца и възрастни при доза съответно 50 mg/ m2 и 50 mg, докато при едно дете на възраст 6 месеца получавало доза от 50 mg/ m2 AUC0- 24hr е донякъде по- висока.
Pharmacokinetic data from one 10-month old child receiving the 50 mg/ m2 daily dose indicated an AUC0-24hr within the same range as that observed in older children and adults at the 50 mg/ m2 and the 50 mg dose, respectively, while in one 6-month old child receiving the 50 mg/ m2 dose, the AUC0-24hr was somewhat higher.
28 При новородени и кърмачета (< 3 месеца) получавали каспофунгин в доза 25 mg/ m2 дневно (съответстваща на средна дневна доза от 2, 1 mg/ kg), пиковите концентрации (C1 hr) на каспофунгин и най- ниските концентрации (C24 hr) на каспофунгин след многократно дозиране са сравними с наблюдаваните при възрастни получавали доза каспофунгин 50 mg дневно.
In neonates and infants (< 3 months) receiving caspofungin at 25 mg/ m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/ kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
5. 3 Предклинични данни за безопасност
25 5.3 Preclinical safety data
Данните за стабилност показват, че полученият концентрат за инфузионен разтвор може да се съхрани до 24 часа, когато флаконът е поставен при температура до 25°С и разтворът е приготвен с вода за инжекции.
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injections.
Разреден за прилагане на пациенти инфузионен разтвор: трябва да бъде използван незабавно.
Dilute patient infusion solution: should be used immediately.
29 приготвен с 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) или 2, 25 mg/ ml (0, 225%) инфузионен разтвор на натриев хлорид или разтвор на Рингер лактат.
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), or 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion, or lactated Ringer’ s solution.
Ако не се използва незабавно, времето на съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не би следвало да превишават 24 часа при 2 до 8°С, освен ако разтварянето и разреждането са станали в контролирани валидирани условия.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled validated aseptic conditions.
Неотворен флакон – съхранение в хладилник (2 - 8°С).
Unopened vials: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Данни за опаковката Флакони стъкло тип І от 10 ml със сива бутилова запушалка и пластмасова капачка с жълта/ оранжева алуминиева лента само за еднократна употреба.
10 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a plastic cap with a yellow/ orange aluminium band for single use only.
Стъпка 1.
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS
За да разтворите прахообразното вещество, поставете флакона на стайна температура и като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10, 5 ml вода за инжекции.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
Концентрациите на така приготвения във флаконите разтвор ще бъдат 7, 2 mg/ ml.
7.2 mg/ ml.
Химическата и физичната стабилност на приготвяния с помощта на стерилен разтвор на Рингер- лактат или разтвор на натриев хлорид в концентрация 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) или 2, 25 mg/ ml (0, 025%) разтвор за инфузия се запазват 24 часа при температура до 25°С и 48 часа при температура от 2 до 8°С.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, the solution must be used immediately.
30 2 до 8°С, освен ако разтварянето и разреждането са проведени в контролирани строго асептични условия.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
ПОДГОТОВКА НА РАЗТВОРА ЗА ИНФУЗИЯ ПРИ ВЪЗРАСТНИ
27 PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
прехвърляне в сака или банката за инфузия
Volume of recon- stituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
CANCIDAS се прибавя към 250 ml) крайна концентрация
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
CANCIDAS се прибавя към 100 ml) крайна концентрация
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
70 mg 70 mg (от два 50 mg флакона) **
70 mg 70 mg
0, 27 mg/ ml
0.27 mg/ ml
35 mg при умерена чернодробна недостатъчност (от един 70 mg флакон)
(from two 50 mg vials)** 35 mg for moderate
14 ml
14 ml
* Трябва да се използват
hepatic insufficiency (from one 70 mg vial)
5 ml по 10, 5 ml за разтваряне
5 ml
0, 14 mg/ ml на всеки флакон
0.14 mg/ ml
** Ако няма флакон от 70 mg, дозата от 70 mg може да бъде приготвена от два флакона от 50 mg
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials **If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials
Изчисляване на телесната повърхност (BSA) за дозиране при деца Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула:
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula:
Приготвяне на инфузия 70 mg/ m2 за деца на възраст > 3 месеца (с флакон 70 mg) 1.
Preparation of the 70 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
Асептично добавете 10, 5 ml 0, 9% физиологичен разтвор за инжекция, стерилна вода за инжекция или бактериостатична вода за инжекция с метилпарабен и полипарабен. a Така приготвеният разтвор може да се съхранява до един час при ≤25°C (≤77°F). b Това ще даде крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 7, 2 mg/ ml.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted solution may be stored for up to one hour at ≤ 25°C (≤ 77°F). b This will give a final caspofungin concentration in the vial of 7.2 mg/ ml.
31 Приготвяне на 50 mg/ m2 инфузия за деца на възраст > 3 месеца (с флакон от 70 mg) 1.
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
Асептично добавете 10, 5 ml 0, 9% физиологичен разтвор за инжекция, стерилна вода за инжекция или бактериостатична вода за инжекция с метилпарабен и полипарабен. a Така приготвеният разтвор може да се съхранява до един час при ≤25°C (≤77°F). b Това ще даде крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 7, 2 mg/ ml.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted
CANCIDAS е приготвен за прилагане на пълната съгласно документацията доза на флакон (50 mg), когато от флакона се изтеглят 10 ml.
CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
32 ПРИЛОЖЕНИЕ II
29 ANNEX II
33 A.
30 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя( ите) отговорни за освобождаването на партиди
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, P. O.
Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, P. O.
Box 581, 2003 PC Haarlem, Холандия
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Разрешително за производство издадено на 21 март 2001 от Министерство на здравеопазването, социалните грижи и спорта, Служба за контрол върху общественото здраве, Здравен инспекторат, P. O.
Manufacturing Authorisation issued on 21 March 2001 by the Ministry of Health, Welfare and Sport, the Public Health Supervisory Service, Inspectorate of Health Care, P. O.
Box 16119, 2500 B. C.
Box 16119, 2500 B. C.
The Hague, Холандия.
The Hague, The Netherlands.
ПДБ:
PSUR:
Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да предоставя периодични доклади за безопасност на 2- годишен цикъл.
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2-year cycle.
34 ПРИЛОЖЕНИЕ III
31 ANNEX III
35 A.
32 A.
36 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CANCIDAS 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Caspofungin (като ацетат)
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
50 mg каспофунгин (като ацетат).
50 mg caspofungin (as acetate).
37 11.
34 11.
38 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CANCIDAS 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Caspofungin (като ацетат) Интравенозно приложение
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
39 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CANCIDAS 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Caspofungin (като ацетат)
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
70 mg каспофунгин (като ацетат).
70 mg caspofungin (as acetate).
40 10.
37 10.
41 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
CANCIDAS 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Caspofungin (като ацетат) Интравенозно приложение
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
42 Б.
39 B.
43 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
Прочетете внимателно цялата листовка преди Вие или Вашето дете започнете да приемате това лекарство.
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
Може да имате нужда да я прочетете отново.
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine. • Keep this leaflet.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you or your child.
хора.
Do not pass it on to others.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява CANCIDAS и за какво се използва 2.
What CANCIDAS is and what it is used for 2.
Преди да приемете CANCIDAS 3.
Before you take CANCIDAS 3.
Как да приемате CANCIDAS 4.
How to take CANCIDAS 4.
Съхранение на CANCIDAS 6.
How to store CANCIDAS 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CANCIDAS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT CANCIDAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CANCIDAS е противогъбичен препарат, който възпрепятства образуването на части (полизахарида гликан) от клетъчната стена на гъбичките, необходими за продължаване на живота и растежа им.
CANCIDAS is an antifungal medicine that interferes with the production of a component (glucan polysaccharide) of the fungal cell wall that is necessary if the fungus is to continue living and growing.
Гъбички, изложени на действието на CANCIDAS имат непълна или дефектна клетъчна стена, което ги прави лесно податливи на увреждане и причинява спиране на растежа им.
Fungal cells exposed to CANCIDAS have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
CANCIDAS може да Ви е предписан за лечение на тежка гъбична инфекция, наречена инвазивна кандидоза.
CANCIDAS may have been prescribed to treat a serious fungal infection called invasive candidiasis.
Тази гъбична инфекция се причинява от определен вид гъбички (дрожди), наречени Candida.
The infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida.
Тези дрождни клетки са нормална находка в храносмилателния тракт и не причиняват инфекция, освен ако не попаднат в кръвообращението (в такъв случай инфекцията се нарича кандидемия) или други тъкани и органи, като обвивката на коремната кухина (перитонит), сърцето, бъбреците, черния дроб, костите, мускулите, ставите, слезката или очите.
These yeast cells are normally found in the digestive tract, and do not cause an infection unless they enter the bloodstream (in which case the infection is referred to as candidaemia) or other tissues or organs, such as the lining of the abdomen (peritonitis), the heart, the kidneys, the liver, bones, muscles, joints, spleen, or eyes.
С повишен риск за инвазивна кандидоза са хирургичните пациенти и тези с недостатъчност на имунната система.
Persons at high risk for invasive candidiasis include surgical patients and those whose immune systems are deficient.
Температура и втрисане, които не се повлияват от антибактериална терапия, са най- честите симптоми на този вид инфекция.
Fever and chills that do not respond to antibacterial therapy are the most common symptoms of this type of infection.
От друга страна, Вашият лекар може да Ви е предписал CANCIDAS за лечение на гъбична инфекция, обхващаща носа, носните синуси или белите дробове, тъй като други видове противогъбична терапия не са оказали очаквания ефект или са довели до нежелани реакции.
Alternatively, your doctor may have prescribed CANCIDAS to treat a fungal infection in your nose, nasal sinuses, or lungs because other antifungal treatments have not been working as well as expected or because the other antifungal treatments are causing side effects.
Тази инфекция се причинява от организми, наречени Aspergillus.
This infection is caused by organisms called Aspergillus.
Гъбичните инфекции причинявани от Aspergillus започват със засягане на дихателната система (нос, синуси или бели дробове), тъй като спорите на тези гъби се намират във въздуха, който дишате всеки ден.
Aspergillus fungal infections begin in the respiratory system (in the nose, sinuses, or lungs) because the spores of the fungus are found in the air we breathe every day.
Тази инфекция се нарича инвазивна аспергилоза.
This infection is named invasive aspergillosis.
Възможно е гъбичният причинител да се разпространи и в други органи и системи.
It is possible for the fungus to spread to other tissues and organs.
В здравият организъм, естествените защитни сили за борба със заболяванията разрушават спорите и ги отстраняват от него.
In most healthy individuals, the natural ability to fight disease destroys the spores and removes them from the body.
Някои болестни състояния намаляват естествената устойчивост на тялото към развитие на болести.
Some medical conditions lower the body’ s resistance to diseases.
Определени лекарства, предписвани при пациенти с органна или костно – мозъчна трансплантация също намаляват естествената устойчивост към развитие на инфекции.
Also, certain medicines prescribed for patients who are organ or bone marrow recipients lower the body’ s resistance to diseases.
Това са пациентите, при които най – често се развива инфекцията с Aspergillus.
These are the patients who are most likely to develop an Aspergillus infection.