natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
61 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
België/ Belgique/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11
Tél/ Tel: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer S. A.
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer S. A.
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България тел.: +3592 970 43 33
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България тел.: +3592 970 43 33
Magyarország Pfizer Kft.
Magyarország Pfizer Kft.
Tel. + 36 1 488 37 00
Tel. + 36 1 488 37 00
Česká republika Pfizer s. r. o.
Č eská republika Pfizer s. r. o.
Tel: +420- 283- 004- 111
Tel: +420-283-004-111
Malta V. J.
Malta V. J.
Salоmone Pharma Ltd.
Salomone Pharma Ltd.
Tel: +356 21 22 01 74
Tel: +356 21 22 01 74
Danmark Pfizer ApS Tel: +45 44 20 11 00
Danmark Pfizer ApS Tel: +45 44 20 11 00
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) 10 4064 301
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 4064 301
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Tel: +43 (0) 1 521 15- 0
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Τηλ: +30 210 6785 800
Τηλ: +30 210 6785 800
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o.
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o.
Tel.: +48 22 335 61 00
Tel. :+48 22 335 61 00
España Pfizer S. A.
España Pfizer S. A.
Tel: +34 91 490 99 00
Tel: +34 91 490 99 00
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda Tel: + 351 214 235 500
Portugal Laboratórios Pfizer, Lda Tel: + 351 214 235 500
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40
France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
România Pfizer România S. R. L.
România Pfizer România S. R. L.
Tel: + 40 (0) 21 207 28 00
Tel: + 40 (0)21 207 28 00
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel:
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel:
1800 633 363
1 800 633 363
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0) 1 52 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
70 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421- 2- 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizač ná zlož ka Tel: + 421-2-3355 5500
Italia Pfizer Italia S. r. l.
Italia Pfizer Italia S. r. l.
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +39 06 33 18 21
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh. / Tel: +358 (0) 9 43 00 40
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh. / Tel: +358 (0)9 43 00 40
Κύπρος GEO.
62 Κύπρος GEO.
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD Τηλ: +35722818087 Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35775 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel: +3705 2514000
PAVLIDES & ARAOUZOS LTD Τηλ: +35722818087
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) 8 550 520 00 United Kingdom Pfizer Limited Tel: + 44 (0) 1737 331111
United Kingdom Pfizer Limited Tel: + 44 (0)1737 331111
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/.
71
63
EMEA/ H/ C/ 982
EMEA/ H/ C/ 982
CELVAPAN
CELVAPAN
Съдържа инактивирани (убити) грипни вируси.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
Celvapan съдържа грипен щам, наречен A/ Viet Nam/ 1203/ 2004 (H5N1).
Celvapan contains a flu strain called A/ VietNam/ 1203/ 2004 (H5N1).
Celvapan е ваксина за предотвратяване на „ пандемичен “ грип.
Celvapan is a vaccine to prevent ‘ pandemic’ flu.
Celvapan трябва да се използва само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация (СЗО) или Европейския съюз (ЕС).
It should only be used once a flu pandemic has been officially declared by the World Health Organization or European Union (EU).
Celvapan се прилага съгласно официалните указания.
Celvapan would be given according to official recommendations.
Celvapan е проучен при възрастни, включително хора в напреднала възраст (над 60 години).
Celvapan has been studied in adults, including the elderly (above 60 years of age).
Как да използвате Celvapan?
How is Celvapan used?
Celvapan се прилага като инжекция в мускул на мишницата на ръката в две дози, като втората се поставя след интервал от най- малко три седмици.
Celvapan is given by injection into the shoulder muscle in two doses, at least three weeks apart.
Celvapan e „ mock- up “ ваксина.
Celvapan is a ‘ mock-up’ vaccine.
Това е специален вид ваксина, разработена с цел да помага при овладяването на пандемии.
This is a special type of vaccine that is designed to help with the management of a pandemic.
Могат обаче да приготвят ваксина с щам грипен вирус, който е избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и няма имунитет към него.
Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune.
Ваксините „ учат “ имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Celvapan съдържа инактивиран (убит) вирус H5N1, който не причинява заболяване.
Celvapan contains a virus called H5N1 that has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Celvapan ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Това помага на защитата от заболяването.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘ vero cells’), unlike those in some other flu vaccines, which are grown in hen ’ s eggs.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Celvapan са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Celvapan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Основното проучване на Celvapan обхваща 561 здрави доброволци, 28 от които са на възраст над 60 години.
The main study of Celvapan included 561 healthy volunteers, 281 of whom were over the age of 60 years.
Основната мярка за ефективност са нивата на антитела срещу грипния вирус в кръвта преди ваксинацията, на деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни след втората ваксинация (ден 42).
The study looked at the ability of two 7.5-microgram doses of Celvapan, given 21 days apart, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’). The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days after the second vaccination (day 42).
Според критериите, определени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), за да бъде приета за подходяща, „ mock- up “ ваксината трябва да предизвиква повишаване на антителата до защитни нива при поне 70% от хората.
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Проучването показва, че Celvapan предизвиква изграждането на антитела до нива, които отговарят на тези критерии.
The study showed that Celvapan produced an antibody response that met these criteria.
На ден 21 след втората инжекция 72% от възрастните на възраст под 60 години (192 от 265) и 74% от възрастните над 60 години (200 от 270) имат нива на антитела, които биха ги предпазили от H5N1.
At 21 days after the second injection, 72% of the adults below 60 years of age (192 out of 265) and 74% of those above 60 years of age (200 out of 270) had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Най- честата нежелана реакция при Celvapan (наблюдавана при повече от 1 на 10 ваксинирани) е болка на мястото на инжектиране.
The most common side effect with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) is pain at the site of the injection.
За пълния списък на всички наблюдавани при Celvapan нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the Package Leaflet.
Celvapan е противопоказен за хора, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някой от компонентите на ваксината или към някоя от съставките, съдържащи се минимални количества (следи) във ваксината, например формалдехид, бензоназа или захароза.
Celvapan should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
При пандемия обаче може да е уместно прилагането на ваксината и при тези пациенти, стига да са налични средства за оказване на реанимация.
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
Основания за одобряване на Celvapan?
Why has Celvapan been approved?
CHMP решава, че ползите от Celvapan са по- големи от рисковете за профилактика на грип при официално обявена пандемия.
The CHMP decided that Celvapan’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Комитетът препоръчва на Celvapan да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Celvapan be given marketing authorisation.
Celvapan е разрешен при „ извънредни обстоятелства “.
Celvapan has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’.
Това означава, че тъй като щамът грипен вирус, който може да причини пандемията, не е познат, не е било възможно да се получи пълна информация за бъдеща пандемична ваксина.
This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще разглежда новата информация и това резюме ще бъде съответно актуализирано.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Каква информация все още се очаква да бъде получена за Celvapan?
What information is still awaited for Celvapan?
Ако бъде обявена пандемия, компанията производител на Celvapan ще включи във ваксината грипния щам, причинил пандемията.
If a pandemic is declared, the company that makes Celvapan will include the flu strain responsible in the vaccine.
След това ще събере информация за безопасността и ефективността на крайната пандемична ваксина и ще я представи на CHMP за оценка.
It will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Celvapan?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Celvapan?
Ако Celvapan се използва при пандемия, компанията производител ще събира информация за безопасността на ваксината в хода на употребата й.
If Celvapan is used during a pandemic, the company that makes it will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Това ще включва информация за нежеланите реакции и безопасността при пациенти в напреднала възраст, бременни жени, пациенти с тежки заболявания, както и при лица, които имат проблеми с имунната система.
This will include information on its side effects and its safety in the elderly, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems.
2/ 3 Допълнителна информация за Celvapan:
Other information about Celvapan:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Celvapan на Baxter AG на 04 март 2009 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Celvapan to Baxter AG on 04 March 2009.
Пълният текст на EPAR относно Celvapan може да се намери тук.
The full EPAR for Celvapan can be found here.
Име( свободно избрано)
Invented name
EU/ 1/ 08/ 506/ 001
EU/ 1/ 08/ 506/ 001
Celvapan
Celvapan
7. 5 микрограма / 0. 5 ml
7.5 microgram/ 0.5 ml
CELVAPAN инжекционна суспензия Ваксина срещу пандемичен грип (цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран) (Pandemic influenza vaccine (whole virion, Vero cell derived, inactivated))
CELVAPAN suspension for injection Pandemic influenza vaccine (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Цял грипен вирион, инактивиран, съдържащ антиген на пандемичен щам *:
Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of pandemic strain*:
A/ Vietnam/ 1203/ 2004 (H5N1) за доза от 0, 5 ml
A/ Vietnam/ 1203/ 2004 (H5N1) per 0.5 ml dose
7, 5 микрограма **
7.5 micrograms**
* култивиран във Vero клетъчни култури (непрекъсната клетъчна линия от бозайник) ** изразен в микрограма хемаглутинин
* propagated in Vero cells (continuous cell line of ** expressed in micrograms haemagglutinin.
Вижте точка 6. 5 за броя на дозите в един флакон.
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Ваксината е почти бяла, опалесцентна, полупрозрачна суспензия.
The vaccine is an off-white, opalescent, translucent suspension.
Ваксината срещу пандемичен грип трябва да се използва в съответствие с официалното ръководство.
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
CELVAPAN е оценен при възрастни между 18 и 59 години и при лица на 60 и повече години.
CELVAPAN has been evaluated in adults 18-59 years of age and in elderly 60 years of age and above.
Възрастни: първа доза от 0, 5 ml на избрана дата.
Adults: first dose of 0.5 ml at an elected date.
Втора доза от ваксината трябва да се приложи след интервал от най- малко 3 седмици.
A second dose of vaccine should be given after an interval of at least 3 weeks.
Липсват данни за дозата и схемата на ваксиниране с CELVAPAN при лица под 18 години и при лица със съпътстващи заболявания (например имуносупресирани лица).
There is no data on CELVAPAN vaccination dose and schedule for subjects under 18 years old and for subjects with co-morbidities (e. g. immunosuppressed subjects).
При пандемична обстановка приложението на ваксината при тези групи трябва да следва националните препоръки.
In a pandemic situation administration of the vaccine in those populations shall follow national recommendations.
За допълнителна информация, вижте точка 5. 1.
For further information, see section 5.1.
Имунизацията трябва да се извършва чрез интрамускулно инжектиране в делтоидния мускул.
Immunization should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle.
Анамнестични данни за анафилактична (т. е. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките или следи от остатъчни продукти (формалдехид, бензоназа, захароза) на тази
History of an anaphylactic (i. e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (e. g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
Вижте точка 4. 4.
See section 4.4.
Ваксината трябва да се прилага внимателно при лица с известна свръхчувствителност (различна от анафилактичната реакция) към активното вещество, към някое от помощните вещества или към следи от остатъчни продукти напр. формалдехид, бензоназа или захароза.
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance(s), to any of the excipients and to trace residues e. g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
При никакви обстоятелства CELVAPAN не трябва да се прилага вътресъдово.
CELVAPAN should under no circumstances be administered intravascularly.
Липсват данни за CELVAPAN, приложен подкожно.
There are no data with CELVAPAN using the subcutaneous route.
Антитяло- отговорът при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да не е недостатъчен.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Защитен имунен отговор може да не бъде изработен при всички ваксинирани (вж. точка 5. 1).
A protective response may not be induced in all vaccinees (see section 5.1).
CELVAPAN не трябва да се прилага по едно и също време с други ваксини.
CELVAPAN should not be given at the same time as other vaccines.
Обаче ако едновременно приложение с друга ваксина се приема за наложително, имунизацията трябва да се извърши на различни крайници.
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Да се има предвид, че нежеланите реакции може да са по - тежки в такива случаи.
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
CELVAPAN не трябва да се прилага съвместно с имуноглобулин.
Immunoglobulin is not to be given with CELVAPAN.
При необходимост от незабавна защита CELVAPAN може да се приложи едновременно с нормален или специфичен имуноглобулин.
If it is necessary to provide immediate protection, CELVAPAN may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin.
Инжекциите CELVAPAN и имуноглобулин трябва да се направят на различни крайници.
Injections of CELVAPAN and immunoglobulin should be made into separate limbs.
След ваксинация срещу грип може да се получат фалшиво положителни резултати от серологичните изследвания чрез метода ELISA за откриване на антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV- 1), вируса на хепатит С и особено HTLV1.
Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
4. 6 Бременност и кърмене
3 4.6 Pregnancy and lactation
Данните от ваксинациите срещу грип с интерпандемични тривалентви ваксини при бременни жени не показват нежелани ефекти при фетуса и майката, свързани с ваксината.
Data from vaccinations with interpandemic trivalent vaccines in pregnant women do not indicate that adverse foetal and maternal outcomes were attributable to the vaccine.
Затова приложението на ваксината срещу пандемичен грип се препоръчва при бременни жени, независимо от стадия на бременността.
Therefore, for pregnant women, administration of the pandemic influenza vaccine is recommended, irrespective of their stage of pregnancy.
3 CELVAPAN може да се прилага по време на кърмене.
The vaccine CELVAPAN may be used during lactation.
Някои нежелани ефекти, упоменати в точка 4. 8, като замайване и световъртеж, могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Some undesirable effects mentioned under section 4.8 such as dizziness and vertigo may affect the ability to drive or use machines.
Следните нежелани реакции от клиничните изпитвания на моделната ваксина (вж. точка 5. 1) при 606 лица (326 на възраст между 18 и 59 години и 280 на 60 и повече години) са оценени от изследователя като възможно свързани.
In clinical trials with the mock-up vaccine (see section 5.1) in 606 subjects (326 between 18 and 59 years old, and 280 aged 60 and above), the following adverse reactions were assessed as at least possibly related by the investigator.
Наблюдаваните нежелани реакции след втората доза на ваксината са по- малко в сравнение с тези след първата доза.
There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose.
Най - често настъпилите нежелани реакции са болки в мястото на инжектиране, които обикновено са леки.
The most frequently occurring adverse reaction was injection site pain, which was usually mild.
Честотата на възможните нежеланите реакции е описана по- долу съгласно общоприетата терминология:
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Много чести ((≥1/ 10) Чести (≥1/ 100 до < 1/ 10) Нечести () (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000) Редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000) Много редки (< 1/ 10 000) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Инфекции и инфестации U
Infections and infestations U
Чести: назофарингит
Common: nasopharyngitis
Нарушения на кръвта и лимфната система U
Blood and the lymphatic system disorders U
Психични нарушения U
Psychiatric disorders U
Нечести: безсъние, безпокойство
Uncommon: insomnia, restlessness
Нарушения на нервната система U
Nervous system disorders U
Чести: главоболие, замайване Нечести: сомнолентност, дизестезия
Common: headache, dizziness Uncommon: somnolence, dysaesthesia,
Нарушения на очите U
Eye disorders U
Нарушения на ухото и лабиринта U
Ear and labyrinth disorders U
Чести: вертиго Нечести: внезапна загуба на слух
Common: vertigo Uncommon: sudden hearing loss
Съдови нарушения U
Vascular disorders U
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения U
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders U
Чести: фаринго- ларингеална болка Нечести: задух, кашлица, ринорея, назална конгестия
4 Common: pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea, cough, rhinorrhoea, nasal congestion
Стомашно- чревни нарушения U
Gastrointestinal disorders U
4 Нечести: стомашно- чревни симптоми (като гадене, повръщане, диария и болка в горна част на корема)
Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as nausea, vomiting, diarrhoea and upper abdominal pain)
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: хиперхидроза Нечести: обрив, сърбеж
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: hyperhidrosis Uncommon: rash, pruritus
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Чести: артралгия, миалгия
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia, myalgia
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Много чести: болка на мястото на инжектиране Чести: пирексия, втрисане, умора, неразположение, индурация, зачервяване, подуване и кръвоизлив на мястото на инжектиране Нечести: възпаление на мястото на инжектиране
General disorders and administration site conditions Very common: injection site pain Common: pyrexia, chills, fatigue, malaise, induration, erythema, swelling and haemorrhage at the injection site Uncommon: injection site irritation
За противогрипни ваксини, получени върху клетъчни линии все още няма налични данни от постмаркетингово наблюдение.
For cell-based influenza vaccines, post-marketing surveillance data are not yet available.
Следните тежки нежелани реакции са съобщавани по време на постмаркетинговото наблюдение на интерпандемични тривалентни ваксини, получени в яйца:
From post- marketing surveillance with egg-derived interpandemic trivalent vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
Генерализирани кожни реакции, включително сърбеж, уртикария и неспецифичен обрив.
Generalised skin reactions including pruritus, urticaria, and non-specific rash.
Неврологични разстройства, като енцефаломиелит, неврит и синдром на Guillain Barré.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
Ваксини срещу грип, ATC код:
Pharmacotherapeutic group:
J07BB01
Influenza vaccines, ATC Code J07BB01
Тези антигени може да се смятат за ” нови “ антигени и наподобяват обстановка, при която таргетната популация за ваксинация не е третирана с имунологични продукти.
These antigens can be considered as ‘ novel’ antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Имунен отговор срещу ваксиналния щам съдържащ се в CELVAPAN (A/ Vietnam/ 1203/ 2004)
5 Immune response against the vaccine strain contained in CELVAPAN (A/ Vietnam/ 1203/ 2004)