natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CoAprovel не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след 3 - ия месец на бременността, вижте точка „ Бременност и кърмене ”.
CoAprovel is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Трябва да уведомите Вашия лекар също: ако Вие сте на безсолна диета ако Вие имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазида (съдържащ се в CoAprovel) ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които се появяват по- бързо от нормално ако Ви предстои някаква хирургична намеса (операция) или даване на анестетици
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in CoAprovel) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics
Хидрохлоротиазидът, съдържащ се в това лекарство, може да причини положителен резултат при анти- допинг тест.
Hydrochlorothiazide contained in this medicine could produce a positive result in an anti-doping test.
Употреба на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Диуретици, подобно на хидрохлоротиазида който се съдържа се в CoAprovel, могат да окажат влияние на други лекарства.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel may have an effect on other medicines.
Препарати, съдържащи литий, не трябва да се приемат с CoAprovel без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Preparations containing lithium should not be taken with CoAprovel without close supervision by your doctor.
Може да е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта ако приемате: калиеви добавки заместители на готварската сол, съдържащи калий калий- съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване) някои разслабителни лекарства за подагра лечебни добавки с витамин D лекарства контролиращи сърдечния ритъм лекарства за диабет (перорални форми или инсулини)
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins)
Прием на CoAprovel с храни и напитки CoAprovel може да се приема с или без храна.
Taking CoAprovel with food and drink CoAprovel can be taken with or without food.
98 Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в CoAprovel, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Due to the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо CoAprovel, тъй като CoAprovel не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва след 3- ия месец на бременността.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of CoAprovel, as CoAprovel is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
По принцип CoAprovel трябва да се замени с подходящо антихипертензивно лекарство преди началото на бременността.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace CoAprovel before starting a pregnancy.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на CoAprovel веднага след като разберете, че сте бременна.
88 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Ако забременеете по време на лечение с CoAprovel, моля уведомете Вашия лекар и незабавно се срещнете с него.
If you become pregnant during therapy with CoAprovel, please inform and see your doctor without delay.
Важна информация относно някои от съставките на CoAprovel CoAprovel съдържа лактоза.
Important information about some of the ingredients of CoAprovel CoAprovel contains lactose.
Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои захари (напр. лактоза), потърсете Вашия лекар преди приема на това лекарство.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ COAPROVEL
HOW TO TAKE COAPROVEL
Винаги приемайте CoAprovel точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Always take CoAprovel exactly as your doctor has told you.
Дозировка Обичайната доза CoAprovel е една или две таблетки дневно.
Dosage The usual dose of CoAprovel is one or two tablets a day.
CoAprovel ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение на високото кръвно налягане не е довело до понижаване на кръвното налягане до подходящи стойности.
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Начин на приложение CoAprovel е за перорално приложение.
Method of administration CoAprovel is for oral use.
Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Вие може да приемете CoAprovel с или без храна.
You can take CoAprovel with or without food.
Важно е да продължите приема на CoAprovel дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
It is important that you continue to take CoAprovel until your doctor tells you otherwise.
Максималният понижаващ кръвното ефект се постига 6- 8 седмици след началото на лечението.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Ако сте приели повече от необходимата доза CoAprovel Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
If you take more CoAprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Деца не трябва да приемат CoAprovel CoAprovel не трябва да се дава на деца под 18 години.
Children should not take CoAprovel CoAprovel should not be given to children under 18 years of age.
99 Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Както всички лекарства, CoAprovel може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, CoAprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/ или езика.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Ако получите някой от тези симптоми или задух, спрете приема на CoAprovel и незабавно уведомете Вашия лекар.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking CoAprovel and contact your doctor immediately.
Честотата на представените по- долу нежелани реакции е определена както следва:
89 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата.
Common: affects 1 to 10 users in 100 Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с CoAprovel са както следва:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with CoAprovel were:
Чести: гадене/ повръщане, нарушено уриниране, отпадналост и замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение) и кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Нечести: диария, ниско кръвно налягане, прималяване, ускорен пулс, зачервяване, подуване и сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност).
Uncommon: diarrhoea, low blood pressure, fainting, heart rate increased, flushing, swelling and sexual dysfunction (problems with sexual performance).
Кръвните изследвания могат да покажат по- ниски нива на калий и натрий в кръвта Ви.
Blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
По време на пост- маркетинговия период на CoAprovel са съобщени някои нежелани реакции, но честотата на тяхната проява не е известна.
Some undesirable effects have been reported since the marketing of CoAprovel but the frequency for them to occur is not known.
При пациенти, които приемат само ирбесартан, към гореизброените нежелани реакции се съобщава също и болка в гърдите.
In patients taking irbesartan alone, in addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
100 проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Additional side effects associated with the other component of CoAprovel (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ COAPROVEL
HOW TO STORE COAPROVEL
Не използвайте CoAprovel след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след Годен до:
Do not use CoAprovel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
90 Store in the original package in order to protect from moisture.
Какво съдържа CoAprovel Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
What CoAprovel contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet of CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Как изглежда CoAprovel и съдържание на опаковката Таблетките CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg са с прасковен цвят, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2775 гравирано от другата страна.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Притежател на разрешението за употреба и производител SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Франция
Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
101 Производител SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Франция
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
102 За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
91 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
103 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
92 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Подробна информация за това лекарство може да се намери на уеб страницата на Европейската агенция за лекарства (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
104 ЛИСТОВКА:
93 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
105 Обърнете специално внимание при употребата на CoAprovel Кажете на Вашия лекар ако нещо от изброеното се отнася за Вас: ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това, повишаване на кръвното налягане).
94 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
106 Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в CoAprovel, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Due to the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на CoAprovel веднага след като разберете, че сте бременна.
95 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Дозировка Обичайната доза CoAprovel е една таблетка дневно.
Dosage The usual dose of CoAprovel is one tablet a day.
107 Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Честотата на представените по- долу нежелани реакции е определена както следва:
96 The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
108 проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Additional side effects associated with the other component of CoAprovel (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
97 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet of CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Как изглежда CoAprovel и съдържание на опаковката Таблетките CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg са с прасковен цвят, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2776 гравирано от другата страна.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
109 Производител SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Франция
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Франция
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - France
110 За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
98 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
111 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
99 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
112 ЛИСТОВКА:
100 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Не приемайте CoAprovel ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан и хидрохлорoтиазид или някоя от останалите съставки на CoAprovel, или към лекарствa, които са химически близки до сулфонамидите (консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за повече пояснения) по време на последните 6 месеца от бременността, вижте раздел „ Бременност и кърмене ” ако кърмите ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако имате заболяване, което е свързано с постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта
Do not take CoAprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of CoAprovel or to medicines chemically related to sulfonamide (ask your doctor or pharmacist for further clarification) during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
113 Обърнете специално внимание при употребата на CoAprovel Кажете на Вашия лекар ако нещо от изброеното се отнася за Вас: ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това, повишаване на кръвното налягане).
101 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Може да е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта ако приемате: калиеви добавки заместители на готварската сол, съдържащи калий калий- съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване) някои разслабителни лекарства за подагра лечебни добавки с витамин D лекарства контролиращи сърдечния ритъм лекарства за диабет (перорални форми или инсулини).
You may need to have blood checks if you take: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins)