natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Метаболизъм и елиминиране при възрастни:
21 Metabolism and elimination in adults:
Проучванията in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че метаболизмът на саквинавир се медиира от цитохром Р450 със специфичен изоензим, CYP3A4, отговорен за над 90% от чернодробния метаболизъм.
In vitro studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90% of the hepatic metabolism.
Според резултатите от проучвания in vitro саквинавир се метаболизира бързо до редица моно - и дихидроксилирани неактивни съединения.
Based on in vitro studies, saquinavir is rapidly metabolised to a range of mono- and di-hydroxylated inactive compounds.
При проучване върху баланса на масата с 600 mg белязан 14С- саквинавир (n=8), 88% и 1% от перорално приложения радиоактивен продукт е изолиран съответно във фекалиите и урината до 4 дни след приложението.
In a mass bal ance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88% and 1% of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
На други четирима доброволци е била приложена интравенозно доза от 10, 5 mg белязан 14С- саквинавир, като от фекалиите и урината са изолирани съответно 81% и 3% от интравенозно приложената радиоактивна доза до 4 дни след приложението.
In an additional four subjects administered 10.5 mg 14C-saquinavir intravenously, 81% and 3% of the intravenously administered radioactivity was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
След перорално приложение 13% от циркулиращия в плазмата саквинавир се открива като непроменено съединение, а останалата част - под формата на метаболити.
13% of circulating saquinavir in plasma was present as unchanged compound after oral administration and the remainder as metabolites.
След интравенозно приложение 66% от циркулиращия саквинавир се открива като непроменено съединение, а останалата част - под формата на метаболити, което предполага, че саквинавир е подложен на висока степен на метаболизъм на първо преминаване през черния дроб.
Following intravenous administration 66% of circulating saquinavir was present as unchanged compound and the remainder as metabolites, suggesting that saquinavir undergoes extensive first pass metabolism.
Опитите in vitro показват, че чернодробният метаболизъм на саквинавир се насища при концентрации над 2 μg/ ml.
In vitro experiments have shown that the hepatic metabolism of saquinavir becomes saturable at concentrations above 2 μg/ml.
Системният клирънс на саквинавир е бил висок, 1, 14 l/ h/ kg (CV 12%), малко над чернодробния плазмен ток и константен след интравенозно приложение на 6, 36 и 72 mg.
Systemic clearance of saquinavir was high, 1.14 l/h/kg (CV 12%), slightly above the hepatic plasma flow, and constant after intravenous doses of 6, 36 and 72 mg.
Средното време на престой на саквинавир е бил 7 часа (n=8).
The mean residence time of saquinavir was 7 hours (n = 8).
Ефект на пола при лечение с Invirase/ ритонавир:
Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir:
Наблюдавана е полова разлика, като жените показват по- голяма експозиция от мъжете (AUC е средно с 56% по- висока, а Cmin е средно с 26% по- висока) по време на изследванията за биоеквивалентност, сравняващи Invirase 500 mg филмирани таблетки с Invirase 200 mg твърди капсули в комбинация с ритонавир.
A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56% higher and Cmax on average 26% higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Ограничените данни от контролираните клинични изпитвания с одобрената
Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women.
Остра и хронична токсичност:
Acute and chronic toxicity:
Саквинавир се е понасял добре при проучвания върху пероралната остра и хронична токсичност при мишки, плъхове, кучета и маймуни мармозети.
Saquinavir was well tolerated in oral acute and chronic toxicity studies in mice, rats, dogs and marmosets.
Мутагенност:
Mutagenesis:
Изпитванията за мутагенност и генотоксичност, със и без метаболитно активиране, където е подходящо, са показали, че саквинавир няма мутагенна активност in vitro при бактерии (тест на Ames) или клетки на бозайници (тест с бял дроб на китайски хамстер V79/ HPRT).
Mutagenicity and genotoxicity studies, with and without metabolic activation where appropriate, have shown that saquinavir has no mutagenic activity in vitro in either bacterial (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Саквинавир не индуцира хромозомно увреждане in vivo при микронуклеус тест на мишки или in vitro на човешки лимфоцити от периферна кръв и не индуцира първично увреждане на ДНК in vitro в теста за непланирана ДНК синтеза..
Saquinavir does not induce chromosomal damage in vivo in the mouse micronucleus assay or in vitro in human peripheral blood lymphocytes and does not induce primary DNA damage in vitro in the unscheduled DNA synthesis test.
Карциногенност:
Carcinogenesis:
Няма данни за карциногенно действие след приложение на саквинавир мезилат в продължение на 96 до 104 седмици при плъхове и мишки.
The re was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Плазмената експозиция (стойности на AUC) при плъхове (максимална доза 1 000 mg/ kg/ ден) и при мишки (максимална доза 2 500 mg/ kg/ ден) е била по- ниска отколкото очакваната плазмена експозиция, постигана при хора в препоръчваната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
The plasma exposures (AUC values) in rats (maximum dose 1000 mg/kg/day) and in mice (maximum dose 2500 mg/kg/day) were lower than the expected plasma exposures obtained in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Фертилитетът, пери - и постнаталното развитие не са се повлияли и не са наблюдавани ембриотоксични/ тератогенни ефекти при плъхове или зайци при плазмена експозиция, по- ниска от тази, постигната при хора с препоръчваната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Fertility, peri- and postnatal development were not affected, and embryotoxic / teratogenic effects were not observed in rats or rabbits at plasma exposures lower than those achieved in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Проучванията върху разпределението при тези видове показват, че преминаването на саквинавир през плацентата е слабо (под 5% от плазмените концентрации на майката).
Distribution studies in these species showed that the placental transfer of saquinavir is low (less than 5% of maternal plasma concentrations).
Пълнеж на капсулата:
Capsule filling:
Лактоза (безводна), Микрокристална целулоза, Повидон, Натриев нишестен гликолат, Taлк, Магнезиев стеарат.
22 Lactose (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Povidone, Sodium starch glycollate, Talc, Magnesium stearate.
Желатин, Железен оксид черен, червен и жълт (E172), Индигокармин (E132), Титанов диоксид (E171).
Gelatine, Iron oxide black, red and yellow (E172), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171).
Титанов диоксид (E 171), Шеллак, Соев лецитин, Полидиметилсилоксан.
Titanium dioxide (E 171), Shellac, Soya lecithin, Polydimethylsiloxane.
6. 3 Срок на годност 23 3 години.
6. 3 Shelf life
EU/ 1/ 96/ 026/ 001
EU/1/96/026/001
Дата на първо разрешение:
23 Date of first authorisation:
04 октомври 1996 Дата на последно подновяване:
04 October 1996 Date of last renewal:
04 октомври 2006
04 October 2006
Подробна информация за този продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
24 1.
24 1.
Съдържа лактоза монохидрат:
Contains lactose monohydrate:
38, 5 mg.
38.5 mg.
За пълния списък с помощните вещества, вижте точка 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Светлооранжеви до сивкаво - или кафеникаво- оранжеви филмирани таблетки, двойно изпъкнали, с овална цилиндрична форма с надпис “ SQV 500 ” от едната страна и “ ROCHE ” от другата страна.
Light orange to greyish or brownish orange film-coated tablet of oval cylindrical biconvex shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
В комбинация с ритонавир Препоръчваната доза Invirase е 1000 g (2 х 500 g филмирани таблетки) два пъти дневно с ритонавир 100 g два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
In combination with ritonavir The recommended dose of Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg film-coated tablets) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Invirase филмирани таблетки трябва да се преглъщат цели и да се приемат едновременно с ритонавир по време на хранене или след консумация на храна (вж. точка 5. 2).
Invirase film-coated tablets should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Invirase/ ритонавир е противопоказан при пациенти с декомпенсирано чернодробно увреждане (вж. точки 4. 3. и 4. 4).
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
25 Деца под 16- годишна възраст и възрастни над 60 години:
Children under the age of 16 and adults over 60 years:
Опитът с Invirase при деца под 16- годишна възраст и възрастни над 60 години е ограничен.
The experience with In virase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Комбинацията Invirase/ ритонавир е противопоказана при декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4. 4).
Invirase/ritonavir is contraindicated in decompensated liver disease (see section 4.4).
Invirase/ ритонавир не трябва да се прилагат едновременно с други лекарствени продукти, които може да взаимодействат и да доведат до потенциално животозастрашаващи нежелани ефекти.
25 Invirase/ritonavir should not be given together with other medicinal products which may interact and result in potentially life threatening undesirable effects.
Лекарствените продукти, които не трябва да се прилагат с Invirase/ ритонавир включват: • терфенадин, астемизол, пимозид, цизаприд, амиодарон, пропафенон и флекаинид (възможност от животозастрашаващи сърдечни аритмии) • мидазолам, приложен перорално (за внимателното използване при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4. 5), триазолам (възможност за продължителна или засилена седация, потискане на дишането) • симвастатин, ловастатин (повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза) • ерго - алкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (възможност от поява на остра токсичност на ерго- производните) • рифампицин (риск от тежка хепатоцелуларна токсичност) (вж. точки 4. 4; 4. 5 и 4. 8).
Medicinal products which should not be given with Invirase/ritonavir include: • terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, amiodarone, propafenone and flecainide (potential for life threatening cardiac arrhythmia) • midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) • simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) • ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) • rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Безопасността и ефикасността на саквинавир/ ритонавир при пациенти със съпътстващи значителни чернодробни нарушения не е установена, поради това саквинавир/ ритонавир трябва да се използва предпазливо при тази популация пациенти.
The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Комбинацията Invirase/ ритонавир е противопоказана при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4. 3).
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Поради липсата на подобни изпитвания, лечението трябва да се провежда внимателно, тъй като може да се наблюдава повишение на нивата на саквинавир и/ или на чернодробните ензими.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
26 Има съобщения за обостряне на хронична чернодробна дисфункция, включително портална хипертония, при пациенти със съпътстващ хепатит В или хепатит С, цироза и други съпътстващи чернодробни нарушения.
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
Няма проучвания обаче върху пациенти с тежко увредена бъбречна функция и лечението със саквинавир/ ритонавир при такива пациенти следва да се провежда особено внимателно.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ritonavir in this population.
Пациенти с хронична диария или малабсорбция:
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
Опитът с Invirase при деца под 16 - годишна възраст и възрастни над 60 години е ограничен.
The experience with In virase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Непоносимост към лактоза:
26 Lactose intolerance:
Invirase 500 mg филмирани таблетки съдържа лактоза.
Invirase 500 mg film-coated tablets contain lactose.
Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по- висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/ или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV–disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
27 Синдром на имунно реактивиране:
Immune Reactivation Syndrome:
Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/ или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Доказано е, че прилагането на по- високи дози ритонавир е било свързано с повишена честота на нежеланите събития.
Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse events.
Трябва да се внимава, ако Invirase/ ритонавир се прилагат едновременно с аторвастатин, който се метаболизира в по- малка степен от CYP3A4.
Caution must be exercised if Invirase/ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Перорални контрацептиви:
27 Oral contraceptives:
Тъй като концентрацията на етинил естрадиол може да се намали при едновременно приложение с Invirase/ ритонавир, трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки при приложение на перорални контрацептиви на базата на естрогени (вж. точка 4. 5).
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Наблюденията на лекарствените взаимодействия при приложение на неподсилен саквинавир може да не са представителни за ефектите при лечение със саквинавир/ ритонавир.
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Освен това резултатите, получени със саквинавир меки капсули, може да нямат прогностична стойност за величината на тези взаимодействия с Invirase/ ритонавир.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ritonavir.
28 Метаболизмът на саквинавир се медиира от цитохром Р450, със специфичен изоензим CYP3A4, който осъществява 90% от чернодробния метаболизъм.
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90% of the hepatic metabolism.
Поради това лекарствени продукти, които имат същия път на метаболизиране или изменят активността на CYP3A4 и/ или на P- gp (вж. “ Други потенциални взаимодействия ”), могат да променят фармакокинетиката на саквинавир.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Таблица 1:
28 Table 1:
- Залцитабин и/ или Зидовудин (саквинавир/ ритонавир)
Zalcitabine and/or Zidovudine (saquinavir/ritonavir)
- Залцитабин и/ или Зидовудин (неподсилен саквинавир)
Zalcitabine and/or Zidovudine (unboosted saquinavir)
Диданозин 400 mg еднократна доза (саквинавир/ ритонавир 1 600/ 100 mg веднъж дневно)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (саквинавир/ ритонавир 1 000/ 100 mg два пъти дневно)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Делавирдин (саквинавир/ ритонавир)
Delavirdine (saquinavir/ritonavir)
Взаимодействието с Invirase/ ритонавир не е проучено.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Легенда: ↓ намаление, ↑ увеличение, ↔ без промяна, ↑↑ изразено увеличение
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
29 Лекарствен продукт по терапевтичнa област (доза на Invirase, използвана при изпитването)
No dose adjustment required.
Взаимодействие
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
Препоръки по отношение на едновременното прилагане
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Невирапин (неподсилен саквинавир)
29 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
HIV протеазни инхибитори (ПИ) Атазанавир 300 mg веднъж AUC на саквинавир ↑ 60% дневно (саквинавир/ ритонавир 1 600/ 100 mg веднъж дневно)
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Cmax на саквинавир ↑ 42% AUC на ритонавир ↑ 41% Cmax на ритонавир ↑ 34% Атазанавир ↔ Няма клинични данни за комбинацията на саквинавир/ ритонавир 1 000/ 100 mg два пъти дневно с атазанавир.
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
Фозампренавир 700 mg два пъти дневно (саквинавир/ ритонавир 1 000/ 100 mg два пъти дневно)
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Не се налага корекция на дозата на Invirase/ ритонавир.
No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
- Индинавир 800 mg три пъти дневно
- Indinavir (saquinavir/ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
Лопинавир/ ритонавир 400/ 100 mg два пъти дневно (саквинавир/ ритонавир 1 000/ 100 mg два пъти дневно в комбинация с 2 или 3 НИОТ)
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
- Нелфинавир 1 250 mg два пъти дневно (саквинавир/ ритонавир 1 000/ 100 mg два пъти дневно)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
27↓ - 61↑) AUC на нелфинавир↓ 6% (90% ДИ:
27↓ - 61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI:
28↓ - 22↑) Cmax на нелфинавир ↓ 5% (90% ДИ:
28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI:
Нелфинавир 750 mg три пъти дневно (неподсилен саквинавир
- Nelfinavir 750 mg tid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
AUC на саквинавир ↑ 392% Cmax на саквинавир ↑ 179% AUC на нелфинавир ↑ 18%
- Saquinavir AUC ↑ 392% Saquinavir Cmax ↑ 179% Nelfinavir AUC ↑ 18% Nelfinavir Cmax ↔
Четворната терапия, включваща саквинавир меки капсули и нелфинавир в комбинация с два
- Quadruple therapy, including saquinavir soft capsules and nelfinavir in addition to two nucleoside reverse transcriptase inhibitors gave a more durable response (prolongation of time to virological relapse) than triple therapy with either single protease inhibitor.
30
30 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Саквинавир ↑ Ритонавир ↔ При пациенти с HIV инфекция Invirase или саквинавир меки капсули в комбинация с ритонавир в дози от 1 000/ 100 mg два пъти дневно осигуряват системна експозиция на саквинавир за период над 24 часа, подобна или по - голяма от тази, постигната със саквинавир меки капсули 1 200 mg три пъти дневно (вж. точка 5. 2).
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Типранавир/ ритонавир (саквинавир/ ритонавир)
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir) HIV fusion inhibitor
Не се препоръчва едновременното прилагане на типранавир заедно с ниска доза ритонавир при саквинавир/ ритонавир.
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir, is not recommended.
Инхибитор на сливането на HIV Енфувиртид (саквинавир/ ритонавир 1 000/ 100 mg два пъти дневно) Други лекарствени продукти Антиаритмични средства
Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Бепридил Лидокаин (системно приложен) Хинидин (саквинавир/ ритонавир)
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir) Anticoagulant
Концентрациите на бепридил, системно приложен лидокаин или хинидин може да се повишат, когато се прилагат едновременно с Invirase/ ритонавир.
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Препоръчва се повишено внимание.
Therapeutic concentration monitoring is recommended, if available.
Препоръчва се по възможност мониториране на терапевтичните концентрации.
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Амиодарон флекаинид пропафенон (саквинавир/ ритонавир) Антикоагуланти
Warfarin (saquinavir/ritonavir) Anticonvulsants
Концентрациите на амиодарон, флекаинид или пропафенон може да се повишат, когато се прилагат едновременно с Invirase/ ритонавир.
Concentrations of warfarin may be affected.
Комбинацията със саквинавир/ ритонавир е противопоказана поради възможността от животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точка 4. 3).
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Варфарин (саквинавир/ ритонавир) Антиконвулсанти
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Концентрациите на варфарин може да се повлияят.
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано отношение).
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (unboosted saquinavir) Antidepressants
- Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ ритонавир)
- These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations.
- Взаимодействието с Invirase/ ритонавир не е изпитвано.
Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ritonavir)
31
31 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Препоръки по отношение на едновременното прилагане
Recommendations concerning co - administration
- Нефазодон (саквинавир/ ритонавир)
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)