natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Abseamed от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
70 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Спринцовките съдържат 0, 5 ml (5 000 IU) разтвор.
The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
EU/ 1/ 07/ 412/ 009 EU/ 1/ 07/ 412/ 010
EU/ 1/ 07/ 412/ 009 EU/ 1/ 07/ 412/ 010
76 1.
71 1.
Abseamed 6 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa) *, еквивалентни на 84, 0 микрограма на ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0, 6 ml съдържа 6 000 международни единици (IU), еквивалентни на 50, 4 микрограма епоетин алфа.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.6 ml contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa
77 програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
72 Posology
78 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
73 Correction phase:
79 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
74 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
80 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
75 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
81 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
76 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
82 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
83 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
78 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
79 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
86 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
81 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
87 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
82 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
83 18 hours postdose.
89 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
90 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Abseamed от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Спринцовките съдържат 0, 6 ml (6 000 IU) разтвор.
The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
EU/ 1/ 07/ 412/ 011 EU/ 1/ 07/ 412/ 012
EU/ 1/ 07/ 412/ 011 EU/ 1/ 07/ 412/ 012
91 1.
85 1.
Abseamed 7 000 IU/ 0, 7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa) *, еквивалентни на 84, 0 микрограма на ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0, 7 ml съдържа 7 000 международни единици (IU), еквивалентни на 58, 8 микрограма епоетин алфа.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.7 ml contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa
92 програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
86 Posology
93 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
87 Correction phase:
94 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
88 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
95 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
89 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
96 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
90 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
97 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
98 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
92 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
93 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
101 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
95 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
102 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
96 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
97 18 hours postdose.
104 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
105 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Abseamed от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Спринцовките съдържат 0, 7 ml (7 000 IU) разтвор.
The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
EU/ 1/ 07/ 412/ 017 EU/ 1/ 07/ 412/ 018
EU/ 1/ 07/ 412/ 017 EU/ 1/ 07/ 412/ 018
106 1.
99 1.
Abseamed 8 000 IU/ 0, 8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa) *, еквивалентни на 84, 0 микрограма на ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0, 8 ml съдържа 8 000 международни единици (IU), еквивалентни на 67, 2 микрограма епоетин алфа.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.8 ml contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa
107 програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
100 Posology
108 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
101 Correction phase:
109 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
102 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
110 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
103 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
111 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
104 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
112 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
113 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
106 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
107 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
116 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
109 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
117 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
110 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
111 18 hours postdose.
119 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
120 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Abseamed от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Спринцовките съдържат 0, 8 ml (8 000 IU) разтвор.
The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
EU/ 1/ 07/ 412/ 013 EU/ 1/ 07/ 412/ 014
EU/ 1/ 07/ 412/ 013 EU/ 1/ 07/ 412/ 014
121 1.
113 1.
Abseamed 9 000 IU/ 0, 9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa) *, еквивалентни на 84, 0 микрограма на ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0, 9 ml съдържа 9 000 международни единици (IU), еквивалентни на 75, 6 микрограма епоетин алфа.
Each ml of solution contains 10 000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per ml 1 pre-filled syringe of 0.9 ml contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa
122 програма за предварително вземане на автоложна кръв и се очаква кръвозагуба от 900 до 1 800 ml.
Hb 10 - 13 g/ dl) who do not have an autologous predonation programme available and with an expected blood loss of 900 to 1800 ml.
Дозировка
114 Posology
123 Коригираща фаза:
Correction phase:
Коригираща фаза:
115 Correction phase:
124 Поддържаща фаза:
Maintenance phase:
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l); препоръките за подходящи дозови корекции при стойности на хемоглобина, надхвърлящи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
116 avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
125 Препоръчваната схема на приложение е представен на следната диаграма:
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
150 IU/ kg 3 пъти седмично или 450 IU/ kg веднъж седмично
117 150 IU/ kg 3x/ week or 450 IU/ kg once weekly
126 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Abseamed.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy.
Препоръчваната доза е 600 IU/ kg епоетин алфа, веднъж седмично за три седмици (дни 21- ви, 14- ти и 7- ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
118 The recommended dose is 600 IU/ kg epoetin alfa, given weekly for three weeks (days 21, 14 and 7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
127 Пациенти, които по някаква причина не могат да получат подходяща антитромботична профилактика.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
128 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Abseamed трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately.
Степента на покачване на хемоглобина трябва да бъде приблизително 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) месечно и не трябва да надвишава 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) месечно, за да се сведе до минимум риска от засилване на хипертонията.
120 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Пациенти, планувани за голяма елективна ортопедична операция
121 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
131 Могат да се появят грипоподобни симптоми като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост, замаяност и уморяемост, особено в началото на лечението.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Увеличаване на броя на тромбо- васкуларните събития (вж. точки 4. 4 и 4. 8 - Общи) се наблюдава при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
123 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
132 Освен това, при пациенти с изходно ниво на хемоглобин > 13 g/ dl не може да се изключи вероятността лечението с епоетин алфа да бъде свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/ васкуларни събития.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
721 онкологични пациенти на не- платинова химиотерапия са били включени в три плацебо контролирани проучвания, като 389 пациенти са с хематологични малигнени процеси (221 с мултиплен миелом, 144 с нехочкинов лимфом и 24 с други хематологични малигнени процеси) и 332 пациенти със солидни тумори (172 на гърдата, 64 гинекологични, 23 на белия дроб, 22 на простатната жлеза, 21 стомашно- чревни и 30 с други видове тумори).
124 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
То се повишава бавно и достига пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
125 18 hours postdose.
134 Не е наблюдавано кумулиране: нивото остава същото, независимо дали се определя 24 часа след първата инжекция или 24 часа след последната инжекция.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
135 Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.