natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 единични дози, 0, 5 ml предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата и 1 игла всяка.
20 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with needle guards and 1 needle each.
48 7.
7.
Годен до:
43 EXP MM/YYYY
EU/ 1/ 06/ 357/ 012 – опаковка по 1 EU/ 1/ 06/ 357/ 013 – опаковка по 10 EU/ 1/ 06/ 357/ 014 – опаковка по 20
EU/1/06/357/012– pack of 1 EU/1/06/357/013 – pack of 10 EU/1/06/357/014 – pack of 20
49 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ТЕКСТ ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА Gardasil, инжекционна суспензия – предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата и 2 игли, опаковка по 1, 10, 20
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT Gardasil, suspension for injection – pre-filled syr inge with a needle guard and 2 needles, pack of 1, 10, 20
1 доза, 0, 5 ml предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата и с 2 игли.
1 dose, 0.5 ml pre-filled syringe with a needle guard and 2 needles.
10 единични дози, 0, 5 ml предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата и 2 игли всяка.
10 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with needle guards and 2 needles each.
20 единични дози, 0, 5 ml предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата и 2 игли всяка.
20 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with needle guards and 2 needles each.
50 7.
7.
Годен до:
45 EXP MM/YYYY
EU/ 1/ 06/ 357/ 015 – опаковка по 1 EU/ 1/ 06/ 357/ 016 – опаковка по 10 EU/ 1/ 06/ 357/ 017 – опаковка по 20
EU/1/06/357/015– pack of 1 EU/1/06/357/016 – pack of 10 EU/1/06/357/017 – pack of 20
51 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ Текст върху етикета на предварително напълнената спринцовка
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe label text
Gardasil, инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка. i. m. приложение.
Gardasil, suspension for injection in a pre-filled syringe.
52 Б.
47 B.
ЛИСТОВКА (ФЛАКОН)
PACKAGE LEAFLET (VIAL)
53 ЛИСТОВКА:
48 PACKAGE LEAFLET:
Gardasil, инжекционна суспензия Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed) (Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус [тип 6, 11, 16, 18] (рекомбинантна))
Gardasil, suspension for injection Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да Вие или Вашето дете да се ваксинирате.
Read all of this leaflet carefully before you or your child are vaccinated.
- Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
- This vaccine has been prescribed for you or your child.
Какво представлява Gardasil и за какво се използва 2.
What Gardasil is and what it is used for 2.
Преди да използвате Gardasil 3.
Before you use Gardasil 3.
Как да използвате Gardasil 4.
How to use Gardasil 4.
Съхранение на Gardasil 6.
How to store Gardasil 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GARDASIL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT GARDASIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Тези заболявания включват карцином на шийката на матката, преканцерозни лезии на женските гениталии (шийка, вулва и вагина) и генитални кондиломи.
These diseases include cervical cancer; pre-cancerous lesions of the female genitals (cervix, vulva and vagina); and genital warts.
HPV тип 16 и 18 причиняват ~70% случаите на карцином на шийката на матката и 70% от HPV- свързаните преканцерозни лезии на вулвата и вагината.
HPV types 16 and 18 are responsible for ~70% of cervical cancer cases and 70% of HPV-related pre-cancerous lesions of the vulva and vagina.
HPV тип 6 и 11 са отговорни за приблизително 90% от случаите на генитални кондиломи.
HPV types 6 and 11 are responsible for approximately 90% of genital wart cases.
Gardasil продуцира типово- специфични антитела и по време на клинични изпитвания е показал, че предотвратява тези HPV 6 -, 11 -, 16 - и 18 - свързани заболявания при жени на възраст 16 - 26 години.
Gardasil produces type-specific antibodies and has been shown in clinical trials to prevent these HPV 6-, 11-, 16-, and 18-related diseases in adult women 16-26 years of age.
Ваксината продуцира антитела и при 9 - до 15 - годишни деца и юноши.
The vaccine also produces antibodies in 9- to 15-year-old children and adolescents.
Доколко тези типово- специфични антитела предотвратяват заболяване при зрели мъже не е известно.
Whether these type-specific antibodies prevent disease in adult males has not been evaluated.
Най- полезен Gardasil се очаква да бъде, когато се приложи преди инфектиране с някой от НРV типовете, покривани от ваксината.
The most benefit from Gardasil is expected before infection with any of the Human Papillomavirus types covered by the vaccine.
В същото време, при индивиди, които вече са заразени с един или повече от ваксиналните HPV типа, ваксината ще осигури защита от останалите - свързани с ваксината HPV типа.
However, in individuals who are already infected by one or more of the vaccine HPV types, the vaccine will protect against the remaining vaccine related HPV types.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ GARDASIL
BEFORE YOU USE GARDASIL
Не използвайте Gardasil, ако:
Do not use Gardasil if:
54 този, който ще бъде ваксиниран • е алергичен (свръхчувствителен) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Gardasil (изброени в “ други съставки ” – виж точка 6). • е получил алергична реакция след като е била приложена доза Gardasil. • страда от заболяване с висока температура.
 is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Gardasil (listed under “other ingredients”– see section 6).  has developed an allergic reaction after receiving a dose of Gardasil.
Обърнете специално внимание при употребата на Gardasil:
Take special care with Gardasil:
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако този, който ще бъде ваксиниран: • има нарушение на кръвосъсирването (заболяване, поради което кървенето е повече от нормалното), например хемофилия • има отслабена имунна система, например поради генетичен дефект или HIV инфекция
 has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia  has a weakened immune system, for example due to a genetic defect or HIV infection
Както при всяка друга ваксина, Gardasil може да не осигури 100% защита на тези, които се ваксинират.
As with any vaccine, Gardasil may not fully protect 100% of those who get the vaccine.
Gardasil не предпазва от всеки тип на човешкия папиломавирус.
Gardasil will not protect against every type of Human Papillomavirus.
Поради това следва да продължат да се предприемат мерки срещу предаването на болести по полов път.
Therefore appropriate precautions against sexually transmitted disease should continue to be used.
Ваксинирането не замества рутинното скриниране на шийката на матката.
Vaccination is not a substitute for routine cervical screening.
Трябва да продължите да следвате съветите на лекаря за изследване с натривка от шийката на матката (цитонамазка), както и превантивните и защитните мерки.
You should continue to follow your doctor’s advice on cervical smear/Pap tests and preventative and protective measures.
Каква друга съществена информация за Gardasil следва да знам?
What other important information should I know about Gardasil?
Провеждат се продължителни клинични изпитвания, за да се определи дали е необходима подсилваща (бустер) доза.
Longer term follow-up studies are ongoing to determine whether a booster dose is needed.
Gardasil може да се прилага с Хепатит B ваксина на друго място за инжектиране (друга част от тялото, напр. другата ръка или крак) при едно и също посещение.
Gardasil can be given with Hepatitis B vaccine at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm or leg) at the same visit.
Gardasil може да няма оптимален ефект, ако: • се използва едновременно с медикаменти, които потискат имунната система.
 used with medicines that suppress the immune system.
В клинични изпитвания прилагането на орални или други контрацептиви (напр. хапчето) не намалява осигурената от Gardasil защита.
In clinical trials, oral or other contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Gardasil.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако този, за когото е предназначена ваксината приема или наскоро е приемал други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if the person for whom the vaccine is intended is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Необходима е консултация с лекар, ако тази, която ще се ваксинира е бременна, опитва се да забременее или забременее в хода на ваксинирането.
Consult your doctor if the person to be vaccinated is pregnant, trying to become pregnant or becomes pregnant during the course of vaccination.
55 Gardasil може да се прилага на жени, които кърмят или възнамеряват да кърмят.
Gardasil may be given to women who are breast-feeding or intend to breast-feed.
Няма информация, на базата, на която да се предполага, че Gardasil може да повлияе върху Вашите способности да шофирате или работите на машини.
There is no information to suggest that Gardasil affects your ability to drive or use machinery.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ GARDASIL
HOW TO USE GARDASIL
Gardasil се прилага от Вашия лекар като инжекция.
50 Gardasil is given as an injection by your doctor.
Ваксинираният получава три дози от ваксината.
The person to be vaccinated will receive three doses of the vaccine.
Първа инжекция: на определена дата Втора инжекция: в идеалния случай 2 месеца след първата инжекция Трета инжекция: в идеалния случай 6 месеца след първата инжекция
First injection: at chosen date Second injection: ideally 2 months after first injection Third injection: ideally 6 months after first injection
Схемата за дозиране може да бъде по- гъвкава, моля, обърнете се за повече информация към своя лекар.
The dosing schedule can be more flexible, please speak to your doctor for more information.
Ваксинираният трябва да завърши пълния курс на ваксиниране с три дози; като в противен случай защитата от ваксинирането може да се окаже непълна.
The person to be vaccinated should complete the three-dose vaccination course; otherwise the person to be vaccinated may not be fully protected.
Ваксината не трябва да се смесва в същата спринцовка с каквито и да е други ваксини или разтвори.
The vaccine should not be mixed in the same syringe with any other vaccines and solutions.
Ако забравите да приложите Gardasil:
If you forget to take Gardasil:
Важно е да следвате указанията на Вашия лекар или сестра относно следващите посещения за прилагане на поредната доза.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits for the follow-up doses.
Ако забравите или не можете да посетите Вашия лекар на определената дата, потърсете съвет от своя лекар.
If you forget or are not able to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Много често (повече от 1 на 10 пациента), нежеланите реакции на мястото на инжектиране включват: болка, подуване и зачервяване.
Very commonly (more than 1 in 10 patients), side effects found at the injection site include: pain, swelling and redness.
Наблюдавани са и случаи на повишена температура.
Fever was also seen.
Често (повече от 1 на 100 пациента), нежеланите реакции на мястото на инжектиране включват: кръвонасядане, сърбеж.
Commonly (more than 1 in 100 patients), side effects found at the injection site include: bruising, itching.
56 Много рядко (по- малко от 1 на 10 000 пациента), се съобщава за затруднено дишане (бронхоспазъм).
Very rarely (less than 1 in 10,000 patients), difficulty breathing (bronchospasm) has been reported.
Рядко (по- малко от 1 на 1000 пациента), има уртики (уртикария).
Rarely (less than 1 in 1000 patients), hives (urticaria).
Нежеланите лекарствени реакции, съобщавани през периода, в който продуктът е на пазара включват:
Side effects that have been reported during marketed use include:
Съобщено е за припадък, понякога съпроводен с треперене и вкочаняване.
Fainting, sometimes accompanied by shaking or stiffening, has been reported.
Съобщени са алергични реакции, които могат да включват затруднено дишане, хрипове (бронхоспазъм), уртики и обрив.
Allergic reactions that may include difficulty breathing, wheezing (bronchospasm), hives and rash have been reported.
Както при други ваксини, наблюдаваните при обща употреба нежелани реакции включват: подуване на лимфни възли (шия, подмишнична ямка или слабини), синдром на Guillain- Barré (мускулна слабост, абнормни усещания, изтръпване на ръцете, краката и горната част на тялото) замаяност и главоболие, гадене и повръщане, обща болка, мускулни болки, необичайна умора или слабост и общо чувство на неразположение.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin), Guillain-Barré Syndrome (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body), dizziness and headache, nausea and vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, and generally feeling unwell.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
51 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА GARDASIL
HOW TO STORE GARDASIL
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Keep this vaccine out of the reach and sight of children.
Не използвайте ваксината след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка (след Годен до).
The vaccine should not be used after the expiry date which is stated on the vial label and the outer carton (after EXP).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани със Gardasil, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on Gardasil after reading this leaflet, please ask your doctor or pharmacist.
Активните съставки са: високо пречистен, неинфекциозен протеин за всеки от човешкия папиломавирус тип (6, 11, 16 и 18).
The active substances are: highly purified non-infectious protein for each of the Human Papillomavirus types (6, 11, 16, and 18).
Човешки папиломавирус1 тип 6 L1 протеин2, 3 20 микрограма
Human Papillomavirus1 Type 6 L1 prote in2,3 Human Papillomavirus1 Type 11 L1 protein2,3 Human Papillomavirus1 Type 16 L1 protein2,3 Human Papillomavirus1 Type 18 L1 protein2,3 1 Human Papillomavirus = HPV 2
57 Човешки папиломавирус1 тип 11 L1 протеин2, 3 40 микрограма Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2, 3 40 микрограма Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2, 3 20 микрограма 1 Човешки папиломавирус = HPV.
20 micrograms 40 micrograms 40 micrograms 20 micrograms
2 L1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae
Останалите съставки във ваксинната суспензия са: натриев хлорид, L- хистидин, полисорбат 80, натриев борат и вода за инжекции.
Sodium chloride, L-histidine, polysorbate 80, sodium borate and water for injections.
1 доза Gardasil инжекционна суспензия съдържа 0, 5 ml.
1 dose of Gardasil suspension for injection contains 0.5 ml.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Франция
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, 52 France
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Холандия
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
België/ Belgique/ Belgien Sanofi Pasteur MSD Tél/ Tel: +32. 2. 726. 95. 84
België/Belgique/Belgien Sanofi Pasteur MSD Tél/Tel: +32.2.726.95.84
Italia Sanofi Pasteur MSD Spa, Tel: +39. 06. 664. 092. 11
Italia Sanofi Pasteur MSD Spa, Tel: +39.06.664.092.11
България, Česká republika, Eesti, France, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Magyarország, Malta, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33. 4. 37. 28. 40. 00
България, Česká republika, Eesti, France, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Magyarország, Malta, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33.4.37.28.40.00
Luxembourg/ Luxemburg Sanofi Pasteur MSD, Tél: +32. 2. 726. 95. 84
Luxembourg/Luxemburg Sanofi Pasteur MSD, Tél: +32.2.726.95.84
Danmark Sanofi Pasteur MSD Tlf: + 45 23 32 69 29
Danmark Sanofi Pasteur MSD Tlf: +45 23 32 69 29
Nederland Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31. 23. 567. 96. 00
Nederland Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00
Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49. 6224. 5940
Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49.6224.5940
Norge Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47.
Norge Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47.
67. 50. 50. 20
67 .50 .50.20
58 España Sanofi Pasteur MSD S. A., Tel: +34. 91. 371. 78. 00
España Sanofi Pasteur MSD S.A., Tel: +34.91.371.78.00
Österreich Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43. 1. 866. 70. 22. 202
Österreich Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43.1.866.70.22.202
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α. Ε., Τηλ: +30. 210. 8009111
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Τηλ: +30.210.8009111
Portugal Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50
Portugal Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50
Ireland Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531. 468. 5600
Ireland Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600
Suomi/ Finland Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358. 9. 565. 88. 30
Suomi/Finland Sanofi Pasteur MSD, Puh/Tel: +358.9.565.88.30
Ísland Sanofi Pasteur MSD, Sími: +32. 2. 726. 95. 84
Ísland Sanofi Pasteur MSD, Sími: +32.2.726.95.84
United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1628 785 291
Sverige Sanofi Pasteur MSD, Tel: +46.8.564.888.60 United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1628 785 291
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
This leaflet was last approved in: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Парентерално прилаганите продукти трябва преди прилагане да се проверяват визуално за наличие на частици и обезцветяване.
53 Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
59 Б1 ЛИСТОВКА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА С ПРЕДПАЗВАЩО ИГЛАТА (ОБЕЗОПАСЯВАЩО) УСТРОЙСТВО
54 B1 PACKAGE LEAFLET (PREFILLED SYRINGE WITH SAFETY DEVICE)
60 ЛИСТОВКА:
55 PACKAGE LEAFLET:
Gardasil, инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed) (Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус [тип 6, 11, 16, 18] (рекомбинантна))
Gardasil, suspension for injection in a pre-filled syringe Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)
Ваксинирането с Gardasil има за цел да Ви предпази от заболявания причинявани от човешки папиломавирус (HPV) тип 6, 11, 16 и 18.
Vaccination with Gardasil is intended to protect against diseases caused by Human Papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16, and 18.
Gardasil продуцира типово- специфични антитела и по време на клинични изпитвания е показал, че предотвратява тези HPV 6 -, 11 -, 16 - и 18 - свързани заболявания при жени на възраст 16- 26 години.
Gardasil produces type-specific antibodies and has been shown in clinical trials to prevent these HPV 6-, 11-, 16-, and 18-related diseases in adult women 16-26 years of age.
Доколко тези типово - специфични антитела предотвратяват заболяване при зрели мъже не е известно.
Whether these type-specific antibodies prevent disease in adult males has not been evaluated.
61 2.
2.
Този, който ще бъде ваксиниран: • е алергичен (свръхчувствителен) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Gardasil (изброени в “ други съставки ” – виж точка 6) • е получил алергична реакция след като е била приложена доза Gardasil • страда от заболяване с висока температура.
 is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Gardasil (listed under “other ingredients”– see section 6).  has developed an allergic reaction after receiving a dose of Gardasil.
Трябва да продължите да следвате съветите на лекаря за изследване с натривка от шийката на матката (Pap test), както и превантивните и защитните мерки.
You should continue to follow your doctor’s advice on cervical smear/Pap tests and preventative and protective measures.
62 Бременност и кърмене:
Pregnancy and breast-feeding:
Gardasil се прилага от Вашия лекар като инжекция.
57 Gardasil is given as an injection by your doctor.
63 Много често (повече от 1 на 10 пациента), нежеланите реакции на мястото на инжектиране включват: болка, подуване и зачервяване.
Very commonly (more than 1 in 10 patients), side effects found at the injection site include: pain, swelling and redness.
Много рядко (по- малко от 1 на 10 000 пациента), се съобщава за затруднено дишане (бронхоспазъм).
Very rarely (less than 1 in 10,000 patients), difficulty breathing (bronchospasm) has been reported.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Side effects that have been reported during marketed use include:
Нежеланите лекарствени реакции, съобщавани през периода, в който продуктът е на пазара включват:
Although fainting episodes are uncommon, patients should be observed for 15 minutes after they receive HPV vaccine.
Съобщено е за припадък, понякога съпроводен с треперене и вкочаняване.
Allergic reactions that may include difficulty breathing, wheezing (bronchospasm), hives and rash have been reported.
Въпреки че припадъците не са чести, пациентите трябва да се наблюдават за около 15 минути след поставянето на HPV ваксината.
Some of these reactions have been severe.
Както при други ваксини, наблюдаваните при обща употреба нежелани реакции включват: подуване на лимфни възли (шия, подмишнична ямка или слабини), синдром Guillain- Barré (мускулна слабост, абнормни усещания, изтръпване на ръцете, краката и горната част на тялото) замайване и главоболие гадене и повръщане, обща болка, мускулни болки, необичайна умора или слабост и общо чувство на неразположение.
As with other vaccines, side effects that have been reported during general use include: swollen glands (neck, armpit, or groin), Guillain-Barré Syndrome (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms, legs and upper body), dizziness and headache, nausea and vomiting, joint pain, aching muscles, unusual tiredness or weakness, and generally feeling unwell.
Съобщени са алергичните реакции, които могат да включват затруднено дишане, хрипове (бронхоспазъм), уртики и обриви.
58 If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Не използвайте ваксината след срока на годност, отбелязан върху етикета на спринцовката и картонената опаковка (след Годен до:).
The vaccine should not be used after the expiry date which is stated on the syringe label and the outer carton (after EXP).
64 Какво съдържа Gardasil
What Gardasil contains
Човешки папиломавирус1 тип 6 L1 протеин2, 3 20 микрограма Човешки папиломавирус1 тип 11 L1 протеин2, 3 40 микрограма Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2, 3 40 микрограма Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2, 3 20 микрограма 1 Човешки папиломавирус = HPV.
Human Papillomavirus1 Type 6 L1 prote in2,3 Human Papillomavirus1 Type 11 L1 protein2,3 Human Papillomavirus1 Type 16 L1 protein2,3 Human Papillomavirus1 Type 18 L1 protein2,3 1 Human Papillomavirus = HPV 2
3 адсорбирани върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат адювант (225 микрограма Al).
20 micrograms 40 micrograms 40 micrograms 20 micrograms
Останалите съставки във ваксинната суспензия са: натриев хлорид, L- хистидин, полисорбат 80, натриев борат и вода за инжекции.
3 adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al).
Как изглежда Gardasil и какво съдържа опаковката
The other ingredients in the vaccine suspension are: