natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Както при всички лекарства, които се инжектират, важно е да проверите разтвора за наличие на частици.
● As with all injectable medicines, it is important to inspect the solution for particles.
Ако забележите някакви частици в разтвора, не го използвайте.
If you notice any particles in the solution, do not use it.
Трябва да изхвърлите флакона в специалния контейнер за отпадъци с капак или да го върнете в аптеката.
You should throw away the vial into the dedicated waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Започнете отново с нов флакон Fuzeon прах.
Start again with a new vial of Fuzeon powder.
• След като дозата се смеси с водата за инжекции, тя трябва веднага да се използва или да се съхранява в хладилник и да се употреби в рамките на 24 часа.
● Once a dose is mixed with water for injections, it must be used immediately or stored in a refrigerator and used within 24 hours.
Оставете разтворът да достигне стайна температура, преди да го използвате.
Allow the solution to return to room temperature before using.
• Ако приготвяте и двете си дневни дози наведнъж, непременно използвайте нови спринцовки, вода за инжекции и Fuzeon за всяка доза.
● If you are preparing both of your daily doses at one time, be sure to use new syringes, water for injections, and Fuzeon for each dose.
СТЪПКА 3:
60 STEP 3:
ПОДГОТВЯНЕ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕТО
PREPARING FOR THE INJECTION
Местата за инжектиране са корема, горната част на бедрата и горната част на ръцете.
Injection sites include the abdomen, upper thighs, and upper arms.
Всяка инжекция трябва да се постави на място, различно от предишното място на инжектиране, и никога там, където все още има реакция от предишна доза.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Не трябва да инжектирате лекарството си в бенки, белези, охлузвания или в пъпа си.
You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel.
61 Изберете различен участък от мястото, където преди това сте си поставяли инжекцията, а след това проверете за места, където може да имате реакция (притиснете кожата, за да видите дали няма твърди бучки).
Choose a different area from where you last injected yourself, and then check for any places where you may have a reaction (press the skin to see if there are any hard bumps).
Много по- добре е да избягвате тези участъци.
It is much better to avoid these areas.
Избягвайте също и места, които може да се раздразнят от колана Ви или от ластика на дрехата Ви.
Also avoid areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothing.
Почистване на мястото за инжектиране
Cleansing the Injection Site
Почистете щателно мястото за инжектиране с кръгово движение отвътре- навън, с тампон, напоен със спирт.
Cleanse the area for injection thoroughly with an alcohol swab in a circular motion, working outward.
Оставете да изсъхне напълно на въздуха.
Allow to air-dry completely.
Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml
Drawing Up Fuzeon into the 1 ml Syringe
• Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт.
● Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
За да махнете прозрачната пластмасова капачка, натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
To remove the clear plastic cap push towards the syringe and then pull the cap off.
Внимавайте да не изтеглите буталото много бързо покрай маркировката за 1 ml и/ или да го извадите от цилиндъра.
Be careful not to pull the plunger too fast past the 1 ml marker and/or out of the barrel.
Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с Fuzeon и натиснете буталото, като инжектирате въздуха.
Insert the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger, injecting the air.
Бавно изтеглете обратно буталото, докато разтворът стигне до маркировката от 1, 0 ml.
Slowly pull back the plunger until the solution reaches the 1.0 ml mark.
62 • Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
61 ● Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
• Ако влезе излишен въздух в спринцовката, внимателно натиснете буталото, за да инжектирате въздуха обратно във флакона и изтеглете разтвора отново, като се уверите, че имате 1, 0 ml от разтвора в спринцовката (или количеството, което Ви е предписал Вашият лекар, ако е различно).
● If excess air enters the syringe, gently press the plunger to inject the air back into the vial and withdraw the solution again, making sure you have 1.0 ml of solution in the syringe (whatever volume your doctor prescribed, if different).
Тази стъпка може да се повтори, докато правилното количество разтвор се вкара в спринцовката.
This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
• Изтеглете спринцовката от флакона.
● Remove the syringe from the vial.
СТЪПКА 4:
STEP 4:
ИНЖЕКТИРАНЕ НА FUZEON
INJECTING FUZEON
Медицинският специалист може да предложи друга техника на инжектиране, която да е най- подходяща за Вас.
Your healthcare provider may suggest different injection techniques that will work best for you.
Хванете колкото можете повече кожа, без да се чувствате неудобно.
Pinch as much of a skin fold as possible without making yourself uncomfortable.
• Прободете кожата под ъгъл от 45 градуса.
● Pierce the skin at a 45-degree angle.
Когато иглата влезе, отпуснете кожата и, с помощта на същата ръка, хванете цилиндъра на спринцовката, за да го закрепите и да предотвратите изместването му.
When the needle is in, release the skin, and using the same hand, hold on to the syringe barrel to help steady it and prevent shifting.
• Като използвате палеца си, натиснете буталото, за да инжектирате разтвора.
● Using the thumb, depress the plunger in to inject the solution.
След пълното инжектиране на дозата, извадете иглата от кожата.
After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
• Дръжте цилиндъра на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветното устройство за предпазване на иглата надолу върху плоска повърхност, докато то покрие иглата.
● Hold the barrel of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protection device down on a flat surface until it covers the needle.
63 • Изхвърлете спринцовката в специално предназначен контейнер за отпадъци с капак.
62 ● Throw away the syringe into a dedicated waste container with a lid.
• Покрийте инжектираното място с лейкопласт, ако се появи кръв.
● Cover the injection site with a sticking plaster if any blood is present.
СТЪПКА 5:
STEP 5:
ИЗХВЪРЛЯНЕ НА ОТПАДЪЧНИТЕ МАТЕРИАЛИ
DISPOSING OF USED SUPPLIES
Изхвърляйте веднага всички използвани спринцовки в специално пригоден за целта контейнер за отпадъците с капак.
Throw away all used syringes directly into the dedicated waste container with a lid.
Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Keep the cover of this container tight and keep the dedicated waste container with a lid out of the reach of children.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за правилното изхвърляне на контейнера.
Check with your doctor or pharmacist about proper disposal of the container.
Освен това, трябва да изхвърляте безопасно всички използвани тампони със спирт и флакони, дори ако флаконите съдържат неизползвано количество от лекарството или вода за инжекции.
In addition, you should safely dispose of all used alcohol swabs and vials, even if the vials contain unused amounts of medicine or water for injections.
Флаконите с Fuzeon и водата за инжекции трябва да се използват само веднъж.
The vials of Fuzeon and water for injections should only be used once.
Използваните материали, с изключение на спринцовките (тампони със спирт и празни флакони), могат да се изхвърлят в боклука, ако по тях няма кръв.
Used supplies other than syringes (alcohol swabs and empty vials) may be disposed of into the rubbish as long as no blood is visible.
При наличие на кръв ги изхвърляйте в специално пригодения за целта контейнер за отпадъци с капак.
If blood is visible, dispose of the items into the dedicated waste container with a lid.
Ако имате въпроси и съмнения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please call your doctor or pharmacist.
64 ЛИСТОВКА:
63 PACKAGE LEAFLET:
Fuzeon 90 mg/ ml прах за инжекционен разтвор Енфувиртид (Еnfuvirtide)
Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към енфувиртид или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to enfuvirtide or any of the other ingredients of Fuzeon (see
65 Fuzeon не намалява риска от предаване на НІV на други при полов контакт или чрез заразяване на кръвта.
Fuzeon does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
При някои пациенти с НІV инфекция в напреднал стадий (СПИН) и прекарани опортюнистични инфекции може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението на НІV.
64 In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма. Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Обичайната доза е 90 mg два пъти дневно, прилагана като инжекция от 1 ml подкожно (точно под кожата).
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a l ml subcutaneous (just below the skin) injection.
66 Ако сте използвали повече от необходимата доза Fuzeon
If you take more Fuzeon than you should There is no specific antidote for overdose with Fuzeon.
Ако сте пропуснали да използвате Fuzeon
If you forget to take Fuzeon Take the dose as soon as you remember and then take your next dose at its regular time.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако развиете кашлица с висока температура, учестено дишане и/ или задух, тъй като тези симптоми може да означават, че развивате пневмония.
It is important for you to tell your doctor if you develop a cough with a high temperature, very fast breathing and/or shortness of breath as these symptoms may mean you are developing pneumonia.
За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате посочените по- долу Указания за инжектиране на Fuzeon.
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the Fuzeon Injection Instructions provided below.
Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 души от 100) са: • възпаление на синусите (кухини в челната област), • локално подуване на кожата, • реакции на мястото на инжектиране, • пневмония, • инфекция на ушите, • подути жлези, • понижен апетит,
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: ● inflammation of the sinuses (cavities in the forehead), ● local swelling on the skin, ● reactions at injection sites ● pneumonia, ● ear infection, ● swollen glands, ● decreased appetite, ● anorexia, ● increased blood fat values, ● diabetes, ● feeling anxious or irritated, ● nightmares, ● feeling dizzy, ● lack of concentration, ● tremor (shaking), ● inflamed eye lids, ● nasal congestion, ● inflammation of the pancreas, ● heart burn, ● dry skin, ● eczema, ● redness of the skin,
67
66
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
● ● ● ● ● ●
анорексия, повишени стойности на липидите в кръвта, диабет, чувство на тревожност или раздразнителност, кошмари, замайване, липса на концентрация, тремор (треперене), възпаление на клепачите, запушване на носа, възпаление на панкреаса, киселини, сухота на кожата, екзема, зачервяване на кожата, акне, мускулни болки, камъни в бъбреците, грипоподобни симптоми, чувство на слабост кръв в урината.
acne, muscle pain, kidney stones, 'flu-like' symptoms, feeling weak blood in the urine.
Не използвайте Fuzeon след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon, след надписа EXP/ Годен до.
Do not use Fuzeon after the expiry date which is stated on the label of the Fuzeon Vials after EXP.
Не използвайте Fuzeon, ако забележите някакви частици в праха или в разтвора, след прибавяне на водата за инжекции.
Do not use Fuzeon if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injections has been added.
68 6.
6.
разтваряне с разтворителя, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
with the solvent 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Безводен натриев карбонат Манитол Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Fuzeon прах за инжекционен разтвор се доставя в картонени опаковки, съдържащи 60 флакона с Вашето лекарство.
Fuzeon powder for solution for injection comes in a carton containing 60 vials of your medicine.
Притежател на разрешението за употреба
67 Marketing Authorisation Holder
69 Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
68 Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
70 КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FUZEON
HOW TO USE FUZEON
Обичайната доза е 90 mg два пъти дневно, приложена като подкожна инжекция от 1 ml (точно под кожата) в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
The usual dose is 90 mg twice a day, given as a 1 ml subcutaneous (just below the skin) injection into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Всяка инжекция трябва да се прави на място, различно от мястото на последната инжекция, и никога там, където все още има реакция на мястото на инжектиране от предишно приложение.
Each injection should be given at a site different from the last place you injected and never where there is still an injection site reaction from an earlier dose.
Колко дълго трябва да прилагате Fuzeon?
How long should you take Fuzeon For?
Възможно е вирусът HIV в кръвта Ви да стане резистентен към Fuzeon и вирусните нива да започнат да се покачват.
This is when your
Тогава Вашият лекар може да прецени да прекрати лечението Ви с Fuzeon.
69 doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
• Когато държите спринцовките, не докосвайте иглата.
● When handling syringes, do not touch the needle.
• Уверете се, че нито едно от нещата, необходими за инжекцията, не са отворени.
● Make sure none of the items that you need for your injection have been opened.
71 • Единственият препоръчван път на инжектиране е подкожният (под кожата).
● The only recommended route of injection is subcutaneous (under the skin).
• Изхвърлете използваните спринцовки в специално пригоден за целта контейнер за отпадъци с капак за безопасно изхвърляне на използваните материали.
● Discard used syringes into your dedicated container with a lid for the safe disposal of waste materials.
СТЪПКА 1:
STEP 1:
Съберете всички следващи материали, които ще са Ви необходими да приготвите и да си поставите инжекцията.
Gather all of the following supplies that you will need to prepare and give yourself an injection.
Необходимо е да се консултирайте с Вашия фармацевт или лекар къде да намерите вода за инжекциите, спринцовките от 3 ml и 1 ml, тампони със спирт и специален контейнер с капак за отпадъците:
You need to ask your pharmacist or doctor if you need to find out where to get the water for injections, the 3 ml and 1 ml syringes, alcohol swabs and dedicated waste container with a lid:
• Един флакон Fuzeon
● One vial of Fuzeon
• Един флакон вода за инжекции
● One vial of water for injections
• Една спринцовка от 1 ml (по- малка спринцовка) с игла от 13 mm
● One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle
• 3 тампона за спирт
● 3 alcohol swabs
• Поставете спринцовките и флаконите върху чиста повърхност.
70 ● Place syringes and vials onto a clean surface.
Махнете пластмасовата капачка и изтеглете 1, 1 ml въздух.
Remove the plastic cap and draw back 1.1 ml of air.
72 Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото, като инжектирате въздуха.
Insert the syringe needle into the rubber top of the vial of water for injections and press the plunger, injecting the air.
Обърнете флакона с дъното нагоре.
Turn the vial upside down.
Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на стерилната вода, за да възпрепятства влизането на мехурчета въздух в спринцовката.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the sterile water to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Бавно издърпайте обратно буталото, докато нивото на водата за инжекции достигне маркировката за 1, 1 ml.
Slowly pull back the plunger until the water for injection reaches the 1.1 ml mark.
Ако излишен въздух влезе в спринцовката, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона и отново изтеглете водата за инжекции, като се уверите, че имате 1, 1 ml вода за инжекции в спринцовката.
If excess air enters the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial and withdraw the water for injections again, making sure you have 1.1 ml of water for injections in the syringe.
• Изхвърлете флакона с водата за инжекции на боклука.
● Throw away the water for injections vial into the rubbish.
Флаконът с водата за инжекции е предназначен само за еднократна употреба.
The water for injections vial is intended for single use only.
Инжектиране на вода за инжекции във Fuzeon прах
Injecting Water for Injections Into the Fuzeon Powder
• Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
71 ● Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Като държите напълнената с вода спринцовка за цилиндъра, вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона с Fuzeon под лек ъгъл.
Hold the water-filled syringe by the barrel and push the needle through the rubber top of the Fuzeon vial at a slight angle.
• След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, изхвърлете спринцовката в специално предназначен контейнер за отпадъци.
● After all of the water for injections has been added to the vial of Fuzeon, throw the syringe into a dedicated waste container.
73 Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах
Mixing the Water For Injections with the Fuzeon Powder
Започнете отново с нов флакон Fuzeon прах.
Start again with a new vial of Fuzeon Powder.
• Ако приготвяте и двете си дневни дози наведнъж, непременно използвайте нови спринцовки, вода за инжекции и Fuzeon за всяка доза.
● If you are preparing both of your daily doses at one time, be sure to use new syringes, water for injections and Fuzeon for each dose.
СТЪПКА 3:
STEP 3:
Изберете различен участък от мястото, където преди това сте си поставяли инжекцията, а след това проверете за места, където може да имате реакция (притиснете кожата, за да видите дали няма твърди бучки).
72 Choose a different area from where you last injected yourself, and then check for any places where you may have a reaction (press the skin to see if there are any hard bumps).
Избягвайте също и места, които може да се раздразнят от колан или от ластика на дрехата Ви.
Also avoid areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothing.
74 Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml
Drawing Up Fuzeon into the 1 ml syringe
Махнете пластмасовата капачка и изтеглете 1 ml въздух.
Remove the plastic cap and draw back 1 ml of air.
• Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността. • Ако влезе излишен въздух в спринцовката, внимателно натиснете буталото, за да инжектирате въздуха обратно във флакона и изтеглете разтвора отново, като се уверите, че имате 1, 0 ml от разтвора в спринцовката (или количеството, което Ви е предписал Вашият лекар, ако е различно).
● If excess air enters the syringe, gently press the plunger to inject the air back into the vial and withdraw the solution again, making sure you have 1.0 ml of solution in the syringe (whatever volume your doctor prescribed, if different).
Тази стъпка може да се повтори, докато правилното количество разтвор се вкара в спринцовката. • Изтеглете спринцовката от флакона.
This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
Когато иглата влезе, отпуснете кожата и с помощта на същата ръка, хванете цилиндъра на спринцовката, за да го закрепите и да предотвратите изместването му.
73 When the needle is in, release the skin, and using the same hand, hold on to the syringe barrel to help steady it and prevent shifting.
• Като използвате палеца си, натиснете буталото, за да инжектирате лекарството.
● Using the thumb, depress the plunger in to inject the medicine.
След пълното инжектиране на дозата, извадете иглата от кожата.
After the dose is fully delivered remove the needle from the skin.
75 • Изхвърлете спринцовката в специално предназначен контейнер за отпадъци с капак.
● Discard the syringe into a dedicated waste container with a lid.
• Покрийте мястото на инжектиране с лейкопласт, ако се появи кръв.
● Cover the injection site with a sticking plaster if any blood is present.
Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Keep the cover of this container tight and keep the container out of the reach of children.
Флаконите Fuzeon са предназначени само за еднократна употреба.
The vials of Fuzeon are intended for single use only.
76
74
EMEA/ H/ C/ 771
EMEA/ H/ C/ 771
GALVUS
GALVUS
Galvus е лекарство, съдържащо активното вещество вилдаглиптин.
Galvus is a medicine containing the active substance vildagliptin.
Предлага се като кръгли бледо- жълти таблетки (50 mg).
It is available as round, pale yellow tablets (50 mg).
Galvus се използва за лечение на захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus (non-insulin-dependent diabetes).
Използва се паралелно с друго антидиабетично лекарство (като „ двойна терапия ”), когато диабетът на пациента не се контролира достатъчно от другото лекарство самостоятелно.
It is used together with another antidiabetes medicine (as ‘ dual therapy’) when the patient ’ s diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone.
Galvus може да се използва с метформин, тиазолидиндион или сулфонилурея, но при пациенти, които не могат да приемат метформин, се използва в комбинация само със сулфонилурея.
Galvus can be used with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin.
Как да използвате Galvus?
How is Galvus used?
Препоръчителната доза Galvus при възрастни е: • една таблетка сутрин и една таблетка вечер, когато се използва с метформин или тиазолидиндион; • една таблетка сутрин, когато се приема със сулфонилурея.
In adults, the recommended dose of Galvus is: • one tablet in the morning and another in the evening when used with metformin or a thiazolidinedione, • one tablet in the morning when taken with a sulphonylurea.
Galvus може да се приема със или без храна.
Galvus can be taken with or without food.
Galvus не се препоръчва при пациенти, които имат умерени или тежки проблеми с бъбреците, включително при пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) в краен стадий на бъбречно заболяване.
Galvus is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Galvus не се препоръчва при пациенти с чернодробни проблеми.
Galvus is not recommended for patients with liver problems.
Трябва да се използва предпазливо при пациенти на възраст над 75 години.
It should be used with caution in patients aged over 75 years.