natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25- 30% и забавяне на tmax до приблизително 2, 5 часа.
The rate of pregabalin absorption is decreased when given with food resulting in a decrease in Cmax by approximately 25-30% and a delay in tmax to approximately 2.5 hours.
Доказано е, че прегабалин преминава през плацентата при плъхове и се открива в млякото на кърмещи плъхове.
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
При хора обемът на разпределение на
Pregabalin has been shown to cross the placenta in rats and is present in the milk of lactating rats.
10 прегабалин след перорален прием е приблизително 0, 56 l/ kg.
In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 l/kg.
След прием на доза радиоактивно белязан прегабалин приблизително 98% от радиоактивността, установена в урината, е била непроменен прегабалин.
Following a dose of radiolabelled pregabalin, approximately 98% of the radioactivity recovered in the urine was unchanged pregabalin.
N- метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0, 9% от дозата.
The N- methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for
В предклинични проучвания не са установени данни за рацемизация на S- енантиомера на прегабалин до неговия R- енантиомер.
In preclinical studies, there was no indication of racemisation of pregabalin S- enantiomer to the R-enantiomer.
Средното време на полуживот на прегабалин е 6, 3 часа.
Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
Плазменият и бъбречният клирънс на прегабалин са право пропорционални на креатининовия клирънс (вж. точка 5. 2 Нарушена бъбречна функция).
Pregabalin plasma clearance and renal clearance are directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2 Renal impairment).
При пациенти с намалена бъбречна функция или на хемодиализа е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 4. 2, Таблица 1).
Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
Линейност / нелинейност:
Linearity / non-linearity:
Фармакокинетиката при многократно приложение може да бъде предсказана от данните при еднократен прием.
Multiple dose pharmacokinetics are predictable from single-dose data.
Фармакокинетика при специфични групи пациенти:
Pharmacokinetics in special patient groups
Освен това прегабалин се отстранява ефективно от плазмата чрез хемодиализа (след 4- часово хемодиализно лечение плазмените концентрации на прегабалин се понижават с приблизително 50%).
In addition, pregabalin is effectively removed from plasma by haemodialysis (following a 4 hour haemodialysis treatment plasma pregabalin concentrations are reduced by approximately 50%).
Тъй като бъбречното елиминиране е главният път на елиминиране, при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозировката, а след хемодиализа е необходим допълнителен прием (вж. точка 4. 2 Таблица 1).
Because renal elimination is the major elimination pathway, dosage reduction in patients with renal impairment and dosage supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
11 Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
Elderly (over 65 years of age)
При пациенти с възрастово обусловено нарушение на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. точка 4. 2 Таблица 1).
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
В проучвания за токсичност с повтарящи се дози, проведени при плъхове и маймуни, са били наблюдавани ефекти върху ЦНС, включително хипоактивност, хиперактивност и атаксия.
In repeated dose toxicity studies in rats and monkeys CNS effects were observed, including hypoactivity, hyperactivity and ataxia.
След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по- голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в напреднала възраст.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Фетална токсичност при плъхове и зайци е настъпила само при експозиции, надхвърлящи значително тази при хора.
In prenatal/postnatal toxicity studies,
В пренатални/ постнатални проучвания за токсичност прегабалин е довел до поява на токсични ефекти върху развитието на поколението при плъхове след експозиции > 2 пъти по- големи от максималната препоръчвана експозиция при хора.
10 pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures > 2 times the maximum recommended human exposure.
При плъхове не са наблюдавани тумори след експозиции до 24 пъти по- големи от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза от 600 mg/ ден.
No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
При мишки не е била наблюдавана повишена честота на туморите при експозиции, подобни на средната експозиция при хора, но при по- високи експозиции е била наблюдавана повишена честота на хемангиосарком.
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Младите плъхове, обаче, са по- чувствителни.
However, juvenile rats are more sensitive.
Редуциран отговор към внезапен звуков стимул е наблюдаван при млади плъхове 1- 2 седмици след експозиция при > 2 пъти по- голяма от терапевтичната експозиция при хора.
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1-2 weeks after exposure at > 2 times the human therapeutic exposure.
Лактоза монохидрат Царевично нишесте Талк
Lactose monohydrate Maize starch Talc
Желатин Титанов диоксид (E171) Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден безводен Пречистена вода
Gelatin Titanium Dioxide (E171) Sodium Laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Печатно мастило:
Printing Ink:
Шеллак Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол Калиев хидроксид
Shellac Black Iron Oxide (E172) Propylene Glycol Potassium Hydroxide
PVC/ алуминиеви блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84 или 112 (2 х 56) твърди капсули.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84 or 112 (2 x 56) hard capsules.
100 х 1 твърди капсули в PVC/ алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
100 твърди капсули в PVC/ алуминиеви блистери (неперфорирани).
Not all pack sizes may be marketed 100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated)
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ Великобритания
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UK
13 8.
8.
EU/ 1/ 04/ 279/ 001- 005 EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 036
EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026 EU/1/04/279/036
06/ 07/ 2004 Дата на последно подновяване на разрешението:
06/07/2004 Date of last renewal:
LYRICA 50 mg твърди капсули
LYRICA 50 mg hard capsules.
Твърда капсула Бяла, маркирана с “ Pfizer ” върху капачката и “ PGN 50 ” върху тялото на капсулата с черно мастило.
Hard capsule White, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
15 Генерализирано тревожно разстройство
13 Generalised Anxiety Disorder
В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица независимо от показанието (вж. точка 4. 8).
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued, it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
⎡1. 23 × [140 - възраст (години)] x тегло (kg) ⎤
⎡1.23 × [140 - age (years)] x weight (kg) ⎤
25 приема приема
Single dose+
* Общата дневна доза (mg/ ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/ доза + Допълнителната доза е еднократна
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
16 Приложение при пациенти с чернодробно увреждане
14 Use in patients with hepatic impairment
17 Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Липсват данни за честотата и тежестта на симптомите на отнемане в зависимост от продължителността на употреба и дозировката на прегабалин при прекратяването на дългосрочно лечение с прегабалин.
15 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
18 4. 6 Бременност и кърмене
4.6 Pregnancy and lactation
Пациентите се съветват да не шофират, да не работят със сложни машини или да участват в други потенциално рискови дейности докато се разбере дали лечението засяга тяхната способност да извършват тези дейности
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
4. 8 Нежелани лекарствени реакции
16 4.8 Undesirable effects
19 Система в организма
Body System Immune system disorders
Нарушения на нервната система Много чести Чести
Dizziness, somnolence Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia
Синкоп, ступор, миоклонус, повишена психомоторна активност, агезия, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, говорно нарушение, хипорефлексия, хипоестезия, амнезия, хиперестезия, чувство на парене
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Редки
Rare Unknown frequency Eye disorders
С неизвестна честота Нарушения на очите
Common Uncommon
Загуба на съзнание, умствено увреждане, главоболие
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Чести Нечести
Rare
Замъглено виждане, диплопия Зрително нарушение, оток на очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, сухота в очите, повишена лакримация
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
Редки
Keratitis
Загуба на периферно зрение, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, фотопсия, дразнене в очите, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
17
С неизвестна честота
Ear and labyrinth disorders Common Rare Cardiac disorders
Тахикардия Атриовентрикуларен блок І степен, синусова тахикардия, синусова брадикардия, синусова аритмия
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia,
Зачервяване, горещи вълни Хипотония, хипертония, студени крайници
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness,
20 Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести Редки Стомашно- чревни нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Папулозен обрив, потене Уртикария, студена пот Синдром на Stevens Johnson, Сърбеж
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome, Pruritus
Инконтиненция на урината, дизурия, Бъбречна недостатъчност, олигурия Ретенция на урина
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria Urinary retention
Падане, стягане в гърдите, астения, жажда Аназарка, пирексия, тръпки, увеличена болка Оток на лицето
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca,pyrexia, rigors, pain exacerbated, Face oedema
Липсват данни за честотата и тежестта на симптомите на отнемане в зависимост от продължителността на употреба и дозировката на прегабалин при прекратяване на дългосрочно лечение с прегабалин.
18 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Ефективността е доказана в проучвания при диабетна невропатия, постхерпетична невралгия и гръбначномозъчна травма.
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy,post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
22 Епилепсия
Epilepsy
Намаление на честотата на припадъците е било наблюдавано до края на първата седмица.
19 A reduction in seizure frequency was observed by Week 1.
Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM- A), е било наблюдавано до края на първата седмица.
Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1
23 прегабалин след перорален прием е приблизително 0, 56 l/ kg.
In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 l/kg.
N- метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0, 9% от дозата.
The N- methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
Средното време на полуживот на прегабалин е 6, 3 часа.
20 Pregabalin mean elimination half-life is 6.3 hours.
24 Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
Elderly (over 65 years of age)
В пренатални/ постнатални проучвания за токсичност прегабалин е довел до поява на токсични ефекти върху развитието на поколението при плъхове след експозиции > 2 пъти по- големи от максималната препоръчвана експозиция при хора.
In prenatal/postnatal toxicity studies, pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures > 2 times the maximum recommended human exposure.
При плъхове и мишки са били проведени двугодишни проучвания с прегабалин за карциногенност.
21 Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
PVC/ алуминиеви блистери, съдържащи 14, 21, 56 или 84 твърди капсули.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56 or 84 hard capsules.
100 твърди капсули в PVC/ алуминиеви блистери (неперфорирани).
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
22 6.6 Special precautions for disposal and other handling
EU/ 1/ 04/ 279/ 006- 010 EU/ 1/ 04/ 279/ 037
EU/1/04/279/006-010 EU/1/04/279/037
LYRICA 75 mg твърди капсули
LYRICA 75 mg hard capsules
Твърда капсула В бяло и оранжево, маркирана с “ Pfizer ” върху капачката и “ PGN 75 ” върху тялото на капсулата с черно мастило.
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
28 Генерализирано тревожно разстройство
Generalised Anxiety Disorder
Лечението с прегабалин може да започне с доза от 150 mg на ден.
24 Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
29 Приложение при пациенти с чернодробно увреждане
Use in patients with hepatic impairment
Приложение при пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
25 Use in the elderly (over 65 years of age)
30 Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Липсват данни за честотата и тежестта на симптомите на отнемане в зависимост от продължителността на употреба и дозировката на прегабалин при прекратяването на дългосрочно лечение с прегабалин.
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
При лечението на централна невропатична болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите събития като цяло, нежеланите събития от страна на ЦНС и особено сънливостта.
26 In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
Прегабалин вероятно има адитивно действие върху нарушенията на познавателната и двигателната функция, причинени от оксикодон.
Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
31 4. 6 Бременност и кърмене
4.6 Pregnancy and lactation
Честотата на прекъсване на лечението поради нежелани реакции за всички контролирани проучвания е била 13% при пациенти, получаващи прегабалин, и 7% при пациенти, получаващи плацебо.
The most common adverse
Най- честите нежелани реакции, довели до прекъсване на лечението, в групи, лекувани с прегабалин, са били замаяност и сънливост.
27 reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence.
32 Система в организма
Body System Immune system disorders
Нарушения на имунната система С неизвестна честота
Unknown frequency
Свръхчувствителност, ангиоедем, алергична реакция
Hypersensitivity,angioedema, allergic reaction
Нарушения на кръвта и лимфната система Редки Неутропения Нарушения на метаболизма и храненето Чести Засилване на апетита Нечести Редки Психични нарушения
Blood and lymphatic system disorders Rare Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Невъздържаност, повишено настроение
Dizziness, somnolence Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia
Нарушения на нервната система Много чести Чести
Uncommon
Замаяност, сънливост Атаксия, нарушена координация, тремор, дизартрия, нарушения на паметта, нарушения на вниманието, парестезии
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Нечести
Rare Unknown frequency Eye disorders
Хипокинезия, паросмия, дисграфия Загуба на съзнание, умствено увреждане, главоболие
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
С неизвестна честота
Common Rare
Нарушения на ухото и лабиринта Чести Световъртеж Редки Хиперакузис Сърдечни нарушения Нечести Редки
28 Cardiac disorders Uncommon Rare
33 Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести Редки Стомашно- чревни нарушения
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Общи нарушения и ефекти на Чести
Reproductive system and breast disorders Common Uncommon Rare
мястото на приложение Нарушена походка, чувство за опиянение, уморяемост, периферни отоци, едем
Erectile dysfunction Ejaculation delayed, sexual dysfunction Amenorrhoea, breast discharge, breast pain, dysmenorrhoea, hypertrophy breast
Нечести Редки С неизвестна честота Изследвания
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Падане, стягане в гърдите, астения, жажда Аназарка, пирексия, тръпки, увеличена болка Оток на лицето
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated Face oedema
Следните събития са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипен синдром, нервност, депресия, болка, потене и замайване.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
34 4. 9 Предозиране
29 4.9 Overdose
35 Епилепсия
Epilepsy
Генерализирано тревожно разстройство
30 Generalised Anxiety Disorder
Предклинични проучвания показват, че прегабалин преминава през кръвно- мозъчната бариера на мишки, плъхове и маймуни.
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
При хора обемът на разпределение на прегабалин след перорален прием е приблизително 0, 56 l/ kg.
In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 l/kg.
36 Метаболизъм:
Metabolism:
При пациенти с намалена бъбречна функция или на хемодиализа е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 4. 2, Таблица 1).
31 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
37 Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
Elderly (over 65 years of age)
При плъхове не са наблюдавани тумори след експозиции до 24 пъти по- големи от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза от 600 mg/ ден.
In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures
При мишки не е била наблюдавана повишена честота на туморите при експозиции, подобни на средната експозиция при хора, но при по- високи експозиции е била наблюдавана повишена честота на хемангиосарком.
32 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
38 Състав на капсулата:
Capsule shell:
Желатин Титанов диоксид (E171) Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден безводен Пречистена вода Железен оксид, червен (E172)
Gelatin Titanium Dioxide (E171) Sodium Laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water Red Iron Oxide (E172)
PVC/ алуминиеви блистери, съдържащи 14, 56 или 112 (2 х 56) твърди капсули.
PVC/Aluminium blisters containing 14, 56 or 112 (2 x 56) hard capsules.
100 твърди капсули в PVC/ алуминиеви блистери (неперфорирани).
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) HDPE bottle containing 200 hard capsules.
HDPE бутилка, съдържащи 200 твърди капсули.
Not all pack sizes may be marketed
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
33 6.6 Special precautions for disposal and other handling
39 8.
8.
EU/ 1/ 04/ 279/ 011- 013 EU/ 1/ 04/ 279/ 027 EU/ 1/ 04/ 279/ 030 EU/ 1/ 04/ 279/ 038
EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027 EU/1/04/279/030 EU/1/04/279/038
LYRICA 100 mg твърди капсули
LYRICA 100 mg hard capsules.
Твърда капсула Оранжева, маркирана с “ Pfizer ” върху капачката и “ PGN 100 ” върху тялото на капсулата с черно мастило.
Hard capsule Orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 100” on the body with black ink.
41 Генерализирано тревожно разстройство
35 Generalised Anxiety Disorder
42 Приложение при пациенти с чернодробно увреждане
Use in patients with hepatic impairment
Приложение в детска и юношеска възраст
36 Use in children and adolescents
Lyrica не се препоръчва за употреба при деца под 12- годишна възраст и юноши (12 – 17 годишна възраст) поради недостатъчни данни относно безопасността и ефикасността (вж. точка 5. 3).
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 – 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Лечението с прегабалин е било свързано с замаяност и сънливост, които биха могли да увеличат честотата на случайно нараняване (падане) при пациенти в напреднала възраст.
Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population.
43 Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.