natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Неотворени патрони Да се съхранява в хладилник (2°C- 8°C).
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Да не се поставя Insulin Human Winthrop Rapid до замразяващата камера или в хладилната чанта.
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Insulin Human Winthrop Rapid се предлага в патрон, закрепен в пластмасов контейнер, който е за еднократна употреба с инсулиновата писалка OptiClik.
Insulin Human Winthrop Rapid comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Rapid се доставя в патрони за OptiClik, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
479 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
504 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Portugal sanof – - aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 35 89 400
Tel: +351 21 35 89 4 00
Ísland Vistor hf.
480 Ísland Vistor hf.
505 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
506 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за кетони, когато възникнат някои от описаните по- горе симптоми.
481 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
- току- що сте започнали лечение с инсулин, или сте се прехвърлили на друг инсулинов
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
продукт,
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation,
Например симптоми, които показват ниско ниво на захарта в мозъка: главоболия, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, нарушения на съня, неспокойствие, агресивно поведение, загуба на концентрация, смутени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезии), тръпнене и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия (“ предупредителни симптоми ”) могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако:
482 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
хипогликемията се развива постепенно,
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- имате почти нормални нива на кръвната захар или поне сериозно сте ги подобрили,
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
други лекарства ”).
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
Ако е необходимо, по- честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пропуснати.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
508 4.
4.
509 ЛИСТОВКА:
483 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
Прочетете внимателно цялата листовка, влючително Инструкциите за употреба на Insulin Human Winthrop Rapid предварително напълнена писалка SoloStar, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Той се предлага в патрони, запечатани в предварително напълнени писалки SoloStar.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
510 Специални групи пациенти
Special patient groups
Пътувания
484 Travel
- време за хранене и прилагането на инсулин, докато пътувате,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
Ако имате диабет тип І (инсулинозависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Попитайте своя лекар, преди да вземете някакво лекарство, дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
511
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
512
You should contact your doctor for advice on driving if:
Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвна захар (глюкоза), лекарят ще:
Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
486 Many factors may influence your blood sugar level.
При всяка инжекция променяйте мястото на убождане в рамките на конкретната област от кожата, в която инжектирате инсулина.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
SoloStar е предварително напълнена писалка, която съдържа човешки инсулин.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
A new injection needle must be attached before each use.
Ако мислите, че това се дължи на проблеми със SoloStar, обадете се на Вашия медицински специалист.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Insulin Human Winthrop Rapid, SoloStar, не е пригоден да се смесва с друг инсулин в патрона.
Insulin Human Winthrop Rapid, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Не използвайте SoloStar, ако е повреден или не работи правилно (поради механични дефекти); в такъв случай той трябва да бъде изхвърлен и да се използва нов SoloStar.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
По принцип за предотвратяване на хипогликемията трябва да ядете повече и да следите кръвната си захар.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
За информация относно лечението на хипогликемията вижте карето в края на тази листовка.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Ако сте пропуснали да използвате Insulin Human Winthrop Rapid
487 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
За допълнителна информация относно нежеланите реакции при ниско ниво на кръвната захар или високо ниво на кръвната захар вижте карето в края на тази листовка.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
514 Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да станат животозастрашаващи.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти) • Тежки алергични реакции с ниско кръвно налягане (шок) • Уртикария на инжекционното място (сърбящ обрив)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
• Очни реакции Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши Вашето зрение временно.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Кожни и алергични реакции Могат да възникнат други леки реакции на инжекционното място (като зачервяване, необичайно силна болка на мястото на инжектиране, сърбеж, оток или възпаление на мястото на инжектиране).
488 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
515 Не използвайте Insulin Human Winthrop Rapid след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Писалки в употреба Предварително напълнените писалки в употреба или пазени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°C, като се пазят от директна топлина (т. е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа).
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
След този перод не я използвайте.
Do not use the pen after this time period.
За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
489 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
516 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Norge sanofi- aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
490 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
517 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, учестена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Какво трябва да направите, в случай че имате хипергликемия?
What should you do if you experience hyperglycaemia
Защо се появява хипогликемия?
491 Why does hypoglycaemia occur?
(захар и веществата, подобни на захар, се наричат въглехидрати; изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати),
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
- приемате или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 “ Употреба
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- току- що сте започнали лечение с инсулин или сте се прехвърлили на друг инсулинов
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation,
Какво трябва да направите, в случай че имате хипогликемия?
492 What should you do if you experience hypoglycaemia
Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, например глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Caution:
Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки), не помагат срещу хипогликемията.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
519 2.
2.
Ако не сте в състояние да преглъщате или ако сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
520 Insulin Human Winthrop Rapid инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка SoloStar.
493 Insulin Human Winthrop Rapid solution for injection in a pre-filled pen.
SoloStar епредварително напълнена писалка за инжектиране на инсулин.
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Говорете със своя медицински специалист за правилната инжекционна техника, преди да използвате SoloStar.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using SoloStar.
Прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате Вашия SoloStar.
Read these instructions carefully before using your SoloStar.
За да сте сигурни, че четете дозата правилно, дръжте писалката хоризонтално, с иглата от ляво и прозореца за дозата от дясно, както е показано в илюстрациите по- долу.
To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Ако не спазвате напълно тези инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин, което може да засегне Вашата кръвна захар.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Можете да нагласявате дози от 1 до 80 единици на степени от по 1 единица.
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия медицински специалист или се обадете на местния номер на sanofi- aventis, отбелязан на тази листовка.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Резервоар с инсулин
Important information for use of SoloStar:
Гумено уплътнение
• Always attach a new needle before each use.
• Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба. Използвайте само игли, пригодени за употреба със SoloStar. • Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (виж Стъпка 3). • Тази писалка е само за Ваша употреба.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection (see Step 3). • This pen is only for your use.
Не я давайте на никой друг. • Ако Вашата инжекция се поставя от друг човек, трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции. • Никога не използвайте SoloStar, ако е повреден или ако не сте сигурни, че работи правилно. • Винаги носете резервен SoloStar, в случай че Вашият SoloStar е изгубен или повреден.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Проверете етикета наВашия SoloStar, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Insulin Human Winthrop SoloStarе е бял с оцветен бутон за инжектиране.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Картинките по- долу служат само за илюстрация.
The pictures below are for illustrative purposes only.
521 B..
B.
C.
494 C.
Ако използвате бистър инсулин (Insulin Human Winthrop Rapid), не използвайте тази писалка, ако инсулинът е мътен, оцветен или има частици.
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Ако използвате инсулин суспензия (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop комбинации), обърнете писалката нагоре надолу поне 10 пъти за ресуспендиране на инсулина.
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Преди да използвате игла, внимателно прочетете „ Инструкциите за употреба ”, придружаващи иглите.
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Моля отбележете:
Please note:
Показаните игли служат само за илюстрация.
The needles shown are for illustrative purposes only.
Поставете иглата директно върху писалката, докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Ако иглата е поставена под ъгъл, докато я закрепвате, тя може да повреди гуменото уплътнение и да причини пропускане на течност или счупване на иглата
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Така ще се уверите, че получавате точната доза чрез:
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
A.
495 A.
Почукайте резервоара за инсулин с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Може да Ви се наложи на направите проверката за безопасност няколко пъти, преди да се види инсулин.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
• Ако не излиза инсулин, проверете за въздушни мехурчета и повторете проверката за безопасност, за да ги отстраните. • Ако все още не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Проверете дали прозорецът за дозата показва „ 0 ” след проверката за безопасност 523 B.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Изберете Вашата желана доза (в примера по- долу, избраната доза е 30 единици).
If you turn past your dose, you can turn back down.
Ако завъртите повече от Вашата доза, можете да върнете чрез завъртане обратно.
496 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Не натискайте бутона за инжектиране, докато завъртате, тъй като ще изтече инсулин. • Не можете да завъртате дозатора повече от цифрата на единиците, останали в писалката.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
В този случай можете да инжектирате единиците, останали в писалката, и да допълните дозата с нов SoloStar или да използвате нов SoloStar за Вашата цяла доза.
In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Цифрата на прозореца за дозата ще се върне на „ 0 ”, след като инжектирате.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
След това бройте бавно до 10, докато държите натиснат бутона за инжектиране, преди да извадите иглата.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Това гарантира, че цялата доза инсулин е инжектирана,
This ensures that the full dose will be delivered.
Буталото ще достигне края на патрона, когато всички 300 единици инсулин бъдат използвани.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Това ще помогне да се преотврати: • Замърсяване и/ или инфекция • Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
524 • Ако вашата инжекция се прави от друг човек или ако Вие правите инжекция на друг човек, трябва да се обръща специално внимание при отстраняване и изхвърляне на иглата.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с вашия медицински специалист), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Инструкции за съхранение
497 Storage Instructions
Моля прегледайте обратната страна на тази листовка за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
525 ЛИСТОВКА:
498 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml инжекционна суспенсия във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Какво представлява Insulin Human Winthrop Basal и за какво се използва 2.
What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for 2.
Преди да използвате Insulin Human Winthrop Basal 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Basal 3.
Как да използвате Insulin Human Winthrop Basal 4.
How to use Insulin Human Winthrop Basal 4.
Как да съхранявате Insulin Human Winthrop Basal 6.
How to store Insulin Human Winthrop Basal 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Basal е течност (суспенсия) за инжектиране под кожата.
Insulin Human Winthrop Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Инсулинът, който се съдържа в Insulin Human Winthrop Basal се произвежда по биотехнологичен процес и е идентичен на собствения инсулин на тялото.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Basal е инсулинов препарат с постепено начало и голяма продължителност на действие.
Insulin Human Winthrop Basal is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Basal се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет.
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Не използвайте Insulin Human Winthrop Basal Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулина или към някоя от останалите съставки на Insulin Human Winthrop Basal.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Не инжектирайте Insulin Human Winthrop Basal във вена (кръвоносен съд).
Do not inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
Не използвайте Insulin Human Winthrop Basal с инсулинови помпи- за тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.