natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Кажете на Вашия лекар, ако приемате холестирамин, който се използва главно като понижаващо мастите лекарство.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Бременност и кърмене EVISTA е предназначена за лечение само на жени след климактериума и не трябва да се употребява от жени, които все още могат да имат деца.
Pregnancy and breast-feeding EVISTA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Не употребявайте EVISTA ако кърмите, тъй като препаратът може да се отделя в майчиното мляко.
Do not take EVISTA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Шофиране и работа с машини Няма данни, че EVISTA влияе върху способността за шофиране или работата с машини.
Driving and using machines EVISTA has no known effects on driving or using machines.
Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към лактоза, вид захар, консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Important information about some ingredients of EVISTA If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ EVISTA
HOW TO TAKE EVISTA
Винаги приемайте този продукт точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take this product exactly as your doctor has told you.
Таблетките са за перорално приложение.
24 The tablets are for oral use.
Вашият лекар ще определи колко дълго да продължи лечението с EVISTA.
Your doctor will tell you how long you should continue to take EVISTA.
Ако спрете приема на EVISTA Първо трябва да уведомите Вашия лекар.
If you stop taking EVISTA You should talk to your doctor first.
Ако имате усещане, че ефекта на лекарството е много силен или, че ефекта на продукта е много слаб, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
If you have the impression that the effect of this product is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ако сте забравили да вземете EVISTA Вземете една таблетка веднага след като се сетите и продължете да го приемате както преди.
If you forget to take EVISTA Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Ако вземете повече EVISTA, отколкото трябва Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
If you take more EVISTA than you should Tell your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, EVISTA може да има нежелани ефекти, въпреки че не всеки може да ги получи.
Like all medicines, EVISTA can cause side effects although not everybody gets them.
Повечето нежелани ефекти, наблюдавани при EVISTA, са леки.
The majority of side effects seen with EVISTA have been mild.
Много честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители) са: • Горещи вълни (вазодилатация) • Грипоподобен синдром
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • Hot flushes (vasodilatation) • Flu syndrome
Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) са: • Крампи на краката • Подуване на ръцете, ходилата и подбедриците (периферни отоци) • Камъни в жлъчния мехур
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: • Leg cramps • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema) • Gallstones
Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители) са: • Повишен риск от кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза) • Повишен риск от кръвни съсиреци в белия дроб (белодробен емболизъм) • Повишен риск от кръвни съсиреци в очите (тромбоза на ретиналната вена) • Кожата около вената е червена и болезнена (тромбофлебит на повърхностните вени)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis) • Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism) • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis) • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Много редки нежелани реакции (засягат по- малко от 1 на 10 000 потребители) са: • Обрив • Стомашно- чревни симптоми като гадене, повръщане, болки в корема и стомашно разстройство • Повишено кръвното налягане • Намаляване броя на тромбоцитите в кръвта • Кръвен съсирек в артерия (напр., инсулт) • Главоболие включително мигрена • Леки симптоми от страна на млечните жлези като болка, увеличаване и напрежение
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) are: • Rash • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset • Increased blood pressure • Decrease in the number of the platelets in the blood • Blood clot in an artery (for example stroke) • Headache including migraine • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
В редки случаи по време на лечение с EVISTA могат да се повишат нивата на чернодробните ензими в кръвта.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with EVISTA.
Ако някой от нежеланите ефекти стане сериозен или при Вас се появят някакви нежелани ефекти, които не са посочени в тази листовка, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ EVISTA
HOW TO STORE EVISTA
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
25 Keep out of the reach and sight of children.
Лекарственият продукт не трябва да се изхвърля в канализацията или с битовите отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които не Ви трябват повече.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Какво съдържа EVISTA
What EVISTA contains
- Активното вещество е ралоксифен хидрохлорид.
- The active substance is raloxifene hydrochloride.
Всяка таблетка съдържа 60 мг ралоксифен
Each tablet contains 60 mg of raloxifene
хидрохлорид, което е еквивалентно на 56 мг ралоксифен.
hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
- Останалите съставки на таблетките EVISTA са:
- The other ingredients of EVISTA tablets are:
Обвивка на таблетката: повидон, полисорбат 80, безводна лактоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат.
Povidone, polysorbate 80, anhydrous lactose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
Ядро на таблетката: титанов диоксид (Е 171), полисорбат 80, хипромелоза, макрогол 400, карнубски восък.
Titanium dioxide (E 171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, carnauba wax.
Мастило: шеллак, пропилен гликол, индиго кармин (Е 132).
Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132).
Как изглежда EVISTA и какво съдържа опаковката EVISTA представлява бели, овални филмирани таблетки, обозначени с номер 4 165.
What EVISTA looks like and contents of the pack EVISTA are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Притежател на разрешението за употреба Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D- 81379 Munich, Германия
Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
- Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Испания.
- Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
26 For any information about this medicinal product, please contact the representative in your country:
Belgique/ België/ Belgien Daiichi Sankyo Belgium N. V. - S. A Tél/ Tel: +32 - (0) 10 48 95 95 България Медис, д. о. о., Словения Teл. +386 1 589 69 00 Česká republika Meda Pharma s. r. o.
Belgique/ België/ Belgien Daiichi Sankyo Belgium N. V. -S. A Tél/ Tel: +32-(0) 10 48 95 95 България Медис, д .о .о., Словения Teл. +386 1 589 69 00 Č eská republika Meda Pharma s. r. o.
Tel: +420 234 064 201 Danmark Meda AS Tlf: +45 44 52 88 88 Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49 - (0) 89 7808 0 Eesti MediNet International Ltd.
Tel: +420 234 064 201 Danmark Meda AS Tlf: +45 44 52 88 88 Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49-(0) 89 7808 0 Eesti MediNet International Ltd.
Tel: +372 6261 025 Ελλάδα Φαρμασερβ- Λιλλυ Α. Ε. Β. Ε.
Tel: +372 6261 025 Ελλάδα Φαρμασερβ -Λιλλυ Α .Ε .Β .Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600 España Daiichi Sankyo España, S. A.
Τηλ: +30 210 629 4600 España Daiichi Sankyo España, S. A.
Tel: +34 91 539 99 11 France Daiichi Sankyo France S. A. S.
Tel: +34 91 539 99 11 France Daiichi Sankyo France S. A. S.
Tél: +33 - (0) 1 55 62 14 60 Ireland Daiichi Sankyo UK Ltd Tel: +44 - (0) 1753 893 600 Ísland Meda AB, Svíþjóð Simi: +46 - (0) 8 630 19 00 Italia Daiichi Sankyo Italia S. p. A.
Tél: +33-(0) 1 55 62 14 60 Ireland Daiichi Sankyo UK Ltd Tel: +44-(0) 1753 893 600 Ísland Meda AB, Svíþjóð Simi: +46-(0) 8 630 19 00 Italia Daiichi Sankyo Italia S. p. A.
Tel: +39- 06 85 2551 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija MediNet International Ltd.
Tel: +39-06 85 2551 Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000 Latvija MediNet International Ltd.
Tel: +371 67 805 140 Lietuva MediNet International Ltd.
Tel: +371 67 805 140 Lietuva MediNet International Ltd.
Tel. +370 5 2688 490
Tel. +370 5 2688 490
Luxembourg/ Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N. V. - S. A Tél/ Tel: +32 - (0) 10 48 95 95 Magyarország Goodwill Pharma Kft.
Luxembourg/ Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N. V. -S. A Tél/ Tel: +32-(0) 10 48 95 95 Magyarország Goodwill Pharma Kft.
Tel: +36 62 443 571 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: +36 62 443 571 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: +356 25600 500 Nederland Daiichi Sankyo Nederland B. V.
Tel: +356 25600 500 Nederland Daiichi Sankyo Nederland B. V.
Tel: +31 - (0) 20 4 07 20 72 Norge Meda A/ S Tlf: +47 66 75 33 00 Österreich Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43 - (0) 1 485 86 42 0 Polska Meda Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72 Norge Meda A/ S Tlf: +47 66 75 33 00 Österreich Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0 Polska Meda Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Tel.: +48 22 697 71 00 Portugal Daiichi Sankyo Portugal, Lda.
Tel.: +48 22 697 71 00 Portugal Daiichi Sankyo Portugal, Lda.
Tel: +351 21 4232010 România Medis, d. o. o., Slovenia Tel: +386 1 589 69 00 Slovenija Medis, d. o. o.
Tel: +351 21 4232010 România Medis, d. o. o., Slovenia Tel: +386 1 589 69 00 Slovenija Medis, d. o. o.
Tel: +386 1 589 69 00 Slovenská republika Meda Pharma Slovakia s. r. o.
Tel: +386 1 589 69 00 Slovenská republika Meda Pharma Slovakia s. r. o.
Tel: +421 2 4914 0172 Suomi/ Finland Meda Oy Puh. / Tel: +358 20 720 9550 Sverige Meda AB Tel: +46 - (0) 8 630 19 00 United Kingdom Daiichi Sankyo UK Ltd Tel: +44 - (0) 1753 893 600
Tel: +421 2 4914 0172 Suomi/ Finland Meda Oy Puh. / Tel: +358 20 720 9550 Sverige Meda AB Tel: +46-(0) 8 630 19 00 United Kingdom Daiichi Sankyo UK Ltd Tel: +44-(0) 1753 893 600
Подробна информация за този продукт е достъпна на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
- 30 -
27
Документ за справка EMEA/ 138069/ 2008
EMEA/ 138069/ 2008
ВЪПРОСИ И ОТГОВОРИ ОТНОСНО ПРЕПОРЪЧВАНЕТО НА ОТКАЗ ЗА ПРОМЯНА В РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА за EVOLTRA
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for EVOLTRA
Bioenvision Ltd, изцяло притежавана дъщерна фирма на Genzyme Corporation, уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за промяна в разрешението за употреба за Evoltra.
On 18 March 2008, Bioenvision Ltd, a wholly owned subsidiary of Genzyme Corporation, officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Evoltra.
Използва се, когато заболяването не се повлиява или се е проявило отново (има рецидив) след прилагането на най- малко две други лечения и когато се очаква, че нито едно друго лечение няма да подейства.
It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed), after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Предвиждало се е да се използва при пациенти, при които интензивната химиотерапия не е подходяща, тъй като имат определени генетични увреждания на миелоидните клетки, „ вторична “ ОМЛ (ОМЛ след предходно хематологично нарушение) или друго заболяване в допълнение към ОМЛ, или тъй като са на 70 години или по- възрастни.
It was to be used in patients who are not suitable for intensive chemotherapy, because they have certain genetic abnormalities in their myeloid cells, ‘ secondary’ AML (AML following a previous blood disorder) or another disease in addition to AML, or because they are 70 years of age or older.
Принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени „ антиметаболити “.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
Клофарабин е аналог на аденин – част от ДНК, основният генетичен материал на клетките.
Clofarabine is an analogue of adenine, which is part of the DNA, the fundamental genetic material of cells.
Компанията представя резултатите от едно основно проучване, обхващащо 66 пациенти на възраст 65 години или по- възрастни с ОМЛ, при които не е прилагано предходно лечение и са смятани за неподходящи за интензивна химиотерапия.
The company presented results from one main study involving 66 patients aged 65 years or older with AML, who had not been treated before and were considered to be unsuitable for intensive chemotherapy.
Основната мярка за ефективност е броят на пациентите в „ ремисия “ (изчистване на
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘ remission’ (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. левкемията от костния мозък и пълно или частично възстановяване на броя на кръвните клетки до нормални нива).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни опасения и изразява предварителното становище, че не е било възможно Evoltra да бъде одобрен за лечение на ОМЛ при пациенти в напреднала възраст.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Evoltra could not have been approved for the treatment of the treatment of AML in elderly patients.
CHMP се опасява, че основното проучване не е достатъчно, за да се докаже ползата от Evoltra за лечение на ОМЛ при пациенти в напреднала възраст, при които не е подходяща интензивна химиотерапия, и че за да се установи ефективността на лекарството, са необходими резултатите от проучване, което сравнява Evoltra със стандартно лечение.
The CHMP was concerned that the main study was not sufficient to establish the benefit of Evoltra in the treatment of AML in elderly patients who were unsuitable for intensive chemotherapy, and that the results of a study comparing Evoltra with standard treatment would be necessary to determine the medicine’ s effectiveness.
Има също известни опасения относно нежеланите реакции на лекарството за бъбреците.
There were also some concerns over the medicine’ s side effects affecting the kidneys.
Поради това, към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползата от Evoltra не е достатъчно добре доказана, и като цяло ползите не превишават установените рискове.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Evoltra had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Няма последствия за употребата на Evoltra за одобреното показание, за което съотношението полза/ риск остава непроменено.
There are no consequences on the use of Evoltra in the authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
EMEA/ H/ C/ 613
EMEA/ H/ C/ 613
EVOLTRA
EVOLTRA
Evoltra представлява концентрат за инфузионен разтвор (вливане във вена).
Evoltra is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Evoltra се използва за лечение на деца с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), която представлява рак на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки).
Evoltra is used to treat children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Използва се, когато заболяването не се повлиява или се появява отново (рецидивира) след поне две други лечения преди това и когато няма друго лечение, за което се очаква да има ефект.
It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work.
Evoltra е проучен при пациенти, които са на възраст под 21 години, когато за първи път се разболяват от ОЛЛ.
Evoltra has been studied in patients less than 21 years old when they first became ill with ALL.
Тъй като броят на пациентите с ОЛЛ е малък, заболяването се смята за „ рядко “ и Evoltra е определен за „ лекарство сирак “ (лекарство, използвано при редки заболявания) на 5 февруари 2002 г.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘ rare’, and Evoltra was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Как да използвате Evoltra?
How is Evoltra used?
Лечението с Evoltra трябва да се започне и провежда под контрола на лекар с опит в лечението на пациенти с остра левкемия.
Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemia.
Препоръчваната доза е 52 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена на базата на височината и теглото на детето).
The recommended dose is 52 mg per square metre body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
Прилага се като интравенозна инфузия, продължаваща два часа, всеки ден за период от пет дни.
It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Активното вещество в Evoltra, клофарабин, е цитотоксин (лекарство, което убива делящите се клетки, например раковите клетки).
The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
То принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като „ антиметаболити “.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
Клофарабин е „ аналог “ на аденин, който е част от основния генетичен материал на клетките (ДНК и РНК).
Clofarabine is an ‘ analogue ’ of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
Това означава, че клофарабин заема мястото на аденин в организма и повлиява на участващите в изграждането на генетичния материал ензими, наречени „ ДНК полимераза “ и „ РНК редуктаза “.
This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘ DNA polymerase’ and ‘ RNA reductase’.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
All of the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Evoltra са изследвани върху експериментални модели.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които влизат в „ ремисия “ (изчистване на левкемията от костния мозък и пълно или частично възстановяване на нормалния брой на кръвните клетки).
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘ remission’ (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
В проучването Evoltra не е сравняван с други лечения.
The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Като цяло, пациентите в проучването преживяват средно 66 седмици.
Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
След лечение с Evoltra 10 пациенти могат да продължат лечението си с трансплантация на стволови клетки.
After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Това е сложна процедура, при която костният мозък на пациента, заедно с левкемичните клетки, се разрушава и се замества със стволови клетки, които „ реколонизират “ костния мозък.
This is a complex procedure where the bone marrow of the patient, including the leukaemia cells, is destroyed and replaced by stem cells that ‘ recolonise’ the bone marrow.
Стволовите клетки са много млади клетки, които нормално се образуват в костния мозък и могат да се развият във всеки от различните видове кръвни клетки.
Stem cells are very young cells that are normally made in the bone marrow and can develop into all of the different types of blood cell.
В проучванията най- честите нежелани реакции при Evoltra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки и повишена температура), безпокойство, главоболие, енхизома (зачервяване на лицето), повръщане, диария, гадене (позиви за повръщане), дерматит (възпаление на кожата), пруритус (сърбеж), пирексия (повишена температура), възпаление на лигавиците (възпаление на влажните повърхности на тялото, например лигавицата на устната кухина) и умора.
In studies, the most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), dermatitis (inflammation of the skin), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
За пълния списък на всички наблюдавани при Evoltra нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the Package Leaflet.
Evoltra е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клофарабин или някоя от другите съставки.
Evoltra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clofarabine or any of the other ingredients.
Evoltra не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания.
Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease.
Тъй като Evoltra е цитотоксично лекарство, то не трябва да се прилага по време на бременност, освен при абсолютна необходимост, а кърменето трябва да се преустанови преди, по време и след лечението.
Because Evoltra is a cytotoxic medicine, it should not be used during pregnancy unless absolutely necessary and breast-feeding should be stopped before, during and after treatment.
Основания за одобряване на Evoltra?
Why has Evoltra been approved?
Пациентите с ОЛЛ, които не се повлияват или са получили рецидив след прилагане на поне два вида лечение, имат много нисък процент на преживяемост.
Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) заключава, че лечението с Evoltra може да предостави начин за достигане до ремисия и да улесни трансплантацията на стволови клетки.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant.