natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Процентът на пациентките с поне едно значително понижение на LVEF (намаление на фракцията на изтласкване с ≥10 пункта и до < 50%) по време на изпитването е бил 7, 4% през първата година в рамото с Herceptin срещу 2, 3% в рамото за наблюдение.
The percentage of patients with at least one significant LVEF drop (decrease of ≥ 10 EF points and to < 50%) during the study was 7.4% in the 1 year Herceptin arm versus 2.3% in the observation arm.
Хематологична токсичност Нечесто след самостоятелното приложение на Herceptin в метастатичен стадий е наблюдавана хематологична токсичност, левкопения степен 3 по СЗО, тромбоцитопения и анемия при < 1% от пациентките.
Haematological toxicity Haematological toxicity was infrequent following the administration of Herceptin as a single agent in the metastatic setting, WHO Grade 3 leucopenia, thrombocytopenia and anaemia occurring in < 1% of patients.
Не е наблюдавана токсичност степен 4 по СЗО.
No WHO Grade 4 toxicities were observed.
Наблюдавана е повишена хематологична токсичност степен 3 или 4 по СЗО при пациентки, лекувани с комбинация от Herceptin и паклитаксел, в сравнение с пациентките, лекувани само с паклитаксел (34% срещу 21%).
There was an increase in WHO Grade 3 or 4 haematological toxicity in patients treated with the combination of Herceptin and paclitaxel compared with patients receiving paclitaxel alone (34% versus 21%).
Хематологичната токсичност е била повишена и при пациентки, получавали Herceptin и доцетаксел, в сравнение с монотерапия с доцетаксел (32% неутропения степен 3/ 4 срещу 22% при прилагане на критериите NCI- CTC).
Haematological toxicity was also increased in patients receiving Herceptin and docetaxel, compared with docetaxel alone (32% grade 3/ 4 neutropenia versus 22%, using NCI-CTC criteria).
Трябва да се отбележи, че вероятно тези стойности са занижени, тъй като е известно, че доцетаксел, прилаган самостоятелно в доза 100 mg/ m2, води до неутропения при 97% от пациентките, 76% от степен 4, като се имат предвид най- ниските стойности на кръвта.
Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100mg/ m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Честотата на фебрилна неутропения/ неутропеничен сепсис е повишена и при пациентки, лекувани с Herceptin плюс доцетаксел (23% срещу 17% при пациентките, лекувани с монотерапия с доцетаксел).
The incidence of febrile neutropenia/ neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
Прилагайки критериите NCI- CTC, при проучването HERA при 0, 4% от пациентките, лекувани с Herceptin, е наблюдавано увеличение с 3 или 4 степени от изходната степен, в сравнение с 0, 6% в рамото за наблюдение.
Using NCI-CTC criteria, in the HERA trial, 0.4% of Herceptin-treated patients experienced a shift of 3 or 4 grades from baseline, compared with 0.6% in the observation arm.
Чернодробна и бъбречна токсичност Чернодробна токсичност степен 3 или 4 по СЗО е наблюдавана при 12% от пациентките след самостоятелното прилагане на Herceptin в метастатичен стадий.
Hepatic and renal toxicity WHO Grade 3 or 4 hepatic toxicity was observed in 12% of patients following administration of Herceptin as single agent, in the metastatic setting.
Тази токсичност е била свързана с прогресията на болестта в черния дроб при 60% от тези пациентки.
This toxicity was associated with progression of disease in the liver in 60% of these patients.
Чернодробна токсичност степен 3 или 4 по СЗО по- рядко е наблюдавана при пациентки, лекувани с Herceptin и паклитаксел, в сравнение с тези, които са лекувани само с паклитаксел (7% в сравнение с 15%).
WHO Grade 3 or 4 hepatic toxicity was less frequently observed among patients receiving Herceptin and paclitaxel than among patients receiving paclitaxel (7% compared with 15%).
При пациентките, лекувани с Herceptin, не е наблюдавана бъбречна токсичност степен 3 или 4 по СЗО.
No WHO Grade 3 or 4 renal toxicity was observed in patients treated with Herceptin.
16 Диария При 27% от пациентките, лекувани само с Herceptin в метастатичен стадий, е наблюдавана диария.
Diarrhoea Of patients treated with Herceptin as a single agent in the metastatic setting, 27% experienced diarrhoea.
Повишена честота на диария, предимно лека до умерена по тежест, е наблюдавана и при пациентки, провеждащи лечение с Herceptin в комбинация с паклитаксел или доцетаксел, в сравнение с пациентките, лекувани само с паклитаксел или доцетаксел.
An increase in the incidence of diarrhoea, primarily mild to moderate in severity, has also been observed in patients receiving Herceptin in combination with paclitaxel or docetaxel compared with patients receiving paclitaxel or docetaxel alone.
При проучването HERA при 7% от пациентките, лекувани с Herceptin, е наблюдавана диария.
In the HERA trial, 7% of Herceptin-treated patients had diarrhoea.
Инфекции Повишена честота на инфекции, предимно леки инфекции на горните дихателни пътища с незначително клинично значение или инфекции, свързани с употреба на катетри, са наблюдавани най- вече при пациентки, лекувани с Herceptin плюс паклитаксел или доцетаксел, в сравнение с пациентките, лекувани само с паклитаксел или доцетаксел.
14 An increased incidence of infections, primarily mild upper respiratory infections of minor clinical significance or catheter infections, has been observed primarily in patients treated with Herceptin plus paclitaxel or docetaxel compared with patients receiving paclitaxel or docetaxel alone.
Няма опит с предозиране при хора по време на клиничните изпитвания.
There is no experience with overdosage in human clinical trials.
По време на клиничните изпитвания не са прилагани самостоятелно еднократни дози Herceptin по- високи от 10 mg/ kg.
Single doses of Herceptin alone greater than 10 mg/ kg have not been administered in the clinical trials.
Антинеопластични лекарства, АТС код:
Antineoplastic agents, ATC code:
L01ХС03
L01XC03
Прекомерната експресия на HER2 се наблюдава при 20% - 30% от случаите на първичен рак на млечната жлеза.
Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30% of primary breast cancers.
Проучванията показват, че пациентки с прекомерна експресия на HER2 са със скъсен период на преживяемост без симптоми на болестта в сравнение с пациентките без прекомерна експресия на HER2.
Studies indicate that patients whose tumours overexpress HER2 have a shortened disease-free survival compared to patients whose tumours do not overexpress HER2.
Установено е, както при анализи in vitro, така и при животни, че трастузумаб потиска пролиферацията на човешки туморни клетки, които прекомерно експресират HER2.
Trastuzumab has been shown, in both in vitro assays and in animals, to inhibit the proliferation of human tumour cells that overexpress HER2.
Освен това, трастузумаб е мощен медиатор на антитяло- зависимата клетъчно медиирана цитотоксичност (ADCC).
Additionally, trastuzumab is a potent mediator of antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC).
Установено е, че in vitro трастузумаб- медиираната ADCC преференциално се осъществява върху HER2 свръхекспресиращи ракови клетки в сравнение с ракови клетки, които не експресират HER2 прекомерно.
In vitro, trastuzumab-mediated ADCC has been shown to be preferentially exerted on HER2 overexpressing cancer cells compared with cancer cells that do not overexpress HER2.
Диагностициране на прекомерната HER2 експресия или HER2 генна амплификация Herceptin трябва да се прилага само на пациентки с тумори с прекомерна HER2 експресия или с генна амплификация на HER2, определена чрез точен и валидиран тест.
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification Herceptin should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
Диагностицирането на прекомерната HER2 експресия трябва да се извърши с имунохистохимичен (ІНС) метод на оценка върху фиксирани туморни блокчета (вж.
HER2 overexpression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks (see 4.4).
Пациентките са подходящи за лечение с Herceptin, само ако покажат силна свръхекспресия на HER2, описана като оценка 3+ по ІНС, или при положителен резултат от FISH или CISH.
Patients are eligible for Herceptin treatment if they show strong HER2 overexpression as described by a 3+ score by IHC or a positive FISH or CISH result.
17 Препоръчва се следната система за оценка при изследване с ІНС на типа оцветяване:
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as follows:
Оценка интензитета оцветяване
Staining Intensity Score
на Тип оцветяване на Не се наблюдава оцветяване или
Staining pattern
Оценка на прекомерната експресия на HER2
HER2 Overexpression Assessment
мембранно оцветяване при < 10% от туморните клетки.
No staining is observed or membrane staining is observed in < 10% of the tumour cells
1+
1+
Частично е оцветена само мембраната на клетките.
A faint/ barely perceptible membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Наблюдава се слабо до умерено
The cells are only stained in part of their membrane.
Отрицателна Слаба до умерена
Negative
2+
2+
пълно оцветяване на мембраната при > 10% от туморните клетки.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
свръхекспресия Умерена до силна
Weak to moderate overexpression
3+
3+
пълно оцветяване на мембраната при > 10% от туморните клетки.
A moderate to strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
свръхекспресия
Moderate to strong overexpression
Обикновено FISH се счита положителна, ако съотношението на броя на генните копия HER2 в една туморна клетка към броя на копията в хромозома 17 е по- голямо или равно на 2 или, ако има повече от 4 копия на ген HER2 в една туморна клетка, ако не се прилага контрола с хромозома 17.
15 In general, FISH is considered positive if the ratio of the HER2 gene copy number per tumour cell to the chromosome 17 copy number is greater than or equal to 2, or if there are more than 4 copies of the HER2 gene per tumour cell if no chromosome 17 control is used.
Клинични данни Herceptin е прилаган по време на клинични изпитвания като монотерапия при пациентки с метастазирал рак на млечната жлеза с тумори с прекомерна експресия на HER2 и при които една или повече химиотерапевтични схеми на лечение не са успели да повлияят метастатичното заболяване (само Нerceptin).
Clinical Data Herceptin has been used in clinical trials as monotherapy for patients with metastatic breast cancer who have tumours that overexpress HER2 and who have failed one or more chemotherapy regimens for their metastatic disease (Herceptin alone).
Herceptin е използван и в комбинация с паклитаксел или доцетаксел за лечение на пациентки, които не са провеждали химиотерапевтично лечение на метастатичното заболяване.
Herceptin has also been used in combination with paclitaxel or docetaxel for the treatment of patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
Пациентки, които са получили предхождаща, адювантна химиотерапия на базата на антрациклини, са лекувани с паклитаксел (175 mg/ m2 инфузия в продължение на 3 часа) със или без Herceptin.
Patients who had previously received anthracycline-based adjuvant chemotherapy were treated with paclitaxel (175 mg/ m2 infused over 3 hours) with or without Herceptin.
При пилотното проучване с доцетаксел (100 mg/ m2 инфузия в продължение на 1 час) със или без Herceptin 60% от пациентките са били лекувани преди това с адювантна химиотерапия на базата на антрациклини.
In the pivotal trial of docetaxel (100 mg/ m2 infused over 1 hour) with or without Herceptin, 60% of the patients had received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Пациентките са били лекувани с Herceptin до прогресията на болестта.
Patients were treated with Herceptin until progression of disease.
Ефикасността на Herceptin в комбинация с паклитаксел при пациентки, които не са провеждали предхождащо адювантно лечение с антрациклини, не е проучвана.
The efficacy of Herceptin in combination with paclitaxel in patients who did not receive prior adjuvant anthracyclines has not been studied.
Лечението с Herceptin плюс доцетаксел обаче е било ефективно, независимо дали пациентките са получавали предхождаща адювантна химиотерапия на базата на антрациклини.
However, Herceptin plus docetaxel was efficacious in patients whether or not they had received prior adjuvant anthracyclines.
18 Методът за изследване на прекомерната експресия на HER2, използван за определяне пригодността на пациентките за пилотните клинични изпитвания с монотерапия с Herceptin и Herceptin плюс паклитаксел, включва имунохистохимично оцветяване за HER2 на фиксиран материал от тумора на млечната жлеза с използване на миши моноклонални антитела СВ11 и 4D5.
The test method for HER2 overexpression used to determine eligibility of patients in the pivotal Herceptin monotherapy and Herceptin plus paclitaxel clinical trials employed immunohistochemical staining for HER2 of fixed material from breast tumours using the murine monoclonal antibodies CB11 and 4D5.
Тези тъкани са били фиксирани във формалин или фиксатор на Bouin.
These tissues were fixed in formalin or Bouin’ s fixative.
По време на клинични изпитвания при този метод за изследване, извършван в централна лаборатория, е използвана скала от 0 до 3+.
This investigative clinical trial assay performed in a central laboratory utilised a 0 to 3+ scale.
Включвани се пациентки, класифицирани като оцветяване 2+ или 3+, докато тези с оцветяване 0 или 1+ са били изключвани.
Patients classified as staining 2+ or 3+ were included, while those staining 0 or 1+ were excluded.
Повече от 70% от включените пациентки са имали прекомерна експресия 3+.
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Данните показват, че благоприятните ефекти са наблюдавани повече при пациентки с по- високи нива на прекомерна експресия на HER2 (3+).
The data suggest that beneficial effects were greater among those patients with higher levels of overexpression of HER2 (3+).
Основният метод на изследване, използван за определяне на HER2 позитивността по време на пилотното клинично изпитване на доцетаксел със или без Herceptin, е бил имунохистохимичен.
The main test method used to determine HER2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without Herceptin, was immunohistochemistry.
По- малка част от пациентките са били изследвани с флуоресцентна in- situ хибридизация (FISH).
A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridisation (FISH).
При това изпитване 87% от включените пациентки са имали ІНС3+ заболяване, а 95% от включените пациентки са имали ІНС3+ заболяване и/ или са били FISH- положителни.
In this trial, 87% of patients entered had disease that was IHC3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC3+ and/ or FISH-positive.
Седмична схема при метастазирал рак на млечната жлеза
Weekly dosing in MBC
В следващата таблица са обобщени резултатите, отразяващи ефикасността при проучвания на монотерапия и комбинирано лечение.
The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in the following table:
Показател
16 Parameter
Herceptin1
Herceptin1
Herceptin плюс паклитаксел2
Herceptin Paclitaxel2 Herceptin Docetaxel3 plus plus 2 paclitaxel docetaxel3
N=172
N=172
N=92
N=68 N=77 N=92 N=94
(95%
Response rate (95%CI)
34%
49% 17% 61% 34%
(13 – 25)
(13 - 25)
(36 – 61)
(36 - 61) (9 - 27) (50-71)
(9 – 27)
(25-45)
(50- 71)
Median duration of response (months)
(25- 45)
9.1
Медиана на продължително
8.3 4.6 11.7
стта на отговора (месеци) (95% доверител ен интервал) Медиана на ТТР (месеци)
5.7
9, 1 (5, 6 – 10, 3)
(95%CI)
8, 3 (7, 3 – 8, 8)
(5.6-10.3)
4, 6 (3, 7 – 7, 4)
(7.3-8.8) (3.7-7.4) (9.3 – 15.0)
11, 7 (9, 3- 15, 0)
(4.6-7.6)
5, 7 (4, 6- 7, 6)
Median TTP (months) (95%CI)
3, 0
3.2
11, 7
7.1 3.0 11.7
(2, 6 – 3, 5)
(2.6-3.5)
(6, 2 – 12, 0)
(6.2-12.0) (2.0-4.4) (9.2-13.5)
(9, 2- 13, 5)
(5.4-7.2)
(5, 4- 7, 2)
Median Survival (months) (95%CI)
24, 8
16.4
17, 9
24.8 17.9 31.2
31, 2
22.74
22, 74
(12.3-ne)
(95% доверителен интервал)
(18.6-33.7) (11.2-23.8) (27.3-40.8) (19.1-30.8)
ТТР = време до прогресия; “ не ” означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент.
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Проучване Н0649g:
Study H0649g:
ІНС3+ субпопулация пациентки
IHC3+ patient subset 2.
Проучване Н0648g:
Study H0648g:
ІНС3+ субпопулация пациентки 3.
IHC3+ patient subset 3.
Проучване М77001:
Study M77001:
Пълен набор изследвания (намерение за лечение)
Full analysis set (intent-to-treat)
Проучвано е приложението на Herceptin в комбинация с анастрозол за лечение от първа линия на метастазирал рак на млечната жлеза при пациентки в постменопауза с прекомерна експресия на HER2, положителни за хормонални рецептори (напр. естрогенни рецептори (ER) и/ или прогестеронови рецептори (PR)).
Herceptin has been studied in combination with anastrozole for first line treatment of metastatic breast cancer in HER2 overexpressing, hormone-receptor (i. e. estrogen-receptor (ER) and/ or progesterone- receptor (PR)) positive postmenopausal patients.
Преживяемостта без прогресия на заболяването е двойно по - голяма в рамото с Herceptin плюс анастрозол в сравнение с анастрозол (4, 8 месеца спрямо 2, 4 месеца).
Progression free survival was doubled in the Herceptin plus anastrozole arm compared to anastrozole (4.8 months versus 2.4 months).
По отношение на другите показатели подобренията, наблюдавани при комбинацията, са: за общ отговор (16, 5% спрямо 6, 7%); степен на клинична полза (42, 7% спрямо 27, 9%); време до прогресия (4, 8 месеца спрямо 2, 4 месеца).
For the other parameters the improvements seen for the combination were for overall response (16.5% versus 6.7%); clinical benefit rate (42.7% versus 27.9%); time to progression (4.8 months versus 2.4 months).
Медианата на общата преживяемост е удължена с 4, 6 месеца при пациентките в рамото с комбинираното лечение.
The median overall survival was extended by 4.6 months for patients in the combination arm.
Разликата не е статистически значима, обаче повече от половината пациентки от рамото със самостоятелно приложение на анастрозол, след прогресия на заболяването са преминали към схема на лечение, съдържаща Herceptin.
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a Herceptin containing regimen after progression of disease.
Триседмична схема на дозиране при метастазирал рак на млечната жлеза
3-weekly dosing in MBC
В следващата таблица са обобщени резултатите, отразяващи ефикасността при изпитвания с несравнителна монотерапия и комбинирано лечение.
The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in the following table:
Показател
17 Parameter
Herceptin2
Herceptin2
Herceptin плюс доцетаксел4
Herceptin plus Docetaxel4
N=105
N=105
N=72
N=72
N=32
N=32
N=110
N=110
Степен на повлияване
Response rate (95%CI)
24%
24%
27%
27%
59%
59%
73%
73%
(15 - 35)
(15 - 35)
(14 - 43)
(14 - 43)
(41- 76)
(41-76)
(63- 81)
(63-81)
Медиана на продължителност та на отговора (месеци) (граници)
Median duration of response (months)
10, 1 (2, 8- 35, 6)
10.5 (1.8-21)
7, 9 (2, 1- 18, 8)
(2.8-35.6)
10, 5 (1, 8- 21)
(2.1-18.8)
13, 4 (2, 1- 55, 1)
(2.1-55.1)
Медиана на ТТР (месеци)
Median TTP (months) (95%CI)
12, 2
12.2
(2, 8- 4, 1)
(2.8-4.1)
(4, 2- 8, 3)
(4.2-8.3)
(6, 2- нe)
(6.2-ne)
(11- 16)
(11-16)
Медиана на преживяемостта (месеци) (95% доверителен интервал)
Median Survival (months) (95%CI)
47, 3 (32- нe)
47.3 (32-ne)
Проучване WO16229: натоварваща доза от 8 mg/ kg, последвана от триседмична схема от 6 mg/ kg 2.
Study WO16229: loading dose 8 mg/ kg, followed by 6 mg/ kg 3 weekly schedule 2.
Проучване MO16982: натоварваща доза от 6 mg/ kg седмично x 3 пъти, последвана от 6 mg/ kg триседмична схема 3.
Study MO16982: loading dose 6mg/ kg weekly x 3; followed by 6mg/ kg 3-weekly schedule 3.
BO15935 4.
BO15935
MO16419
MO16419EBC
20 Ранен стадий на рак на млечната жлеза
Early breast cancer is defined as non-metastatic primary invasive carcinoma of the breast.
Ранният стадий на рак на млечната жлеза се определя като неметастазирал първичен инвазивен карцином на млечната жлеза.
Early breast cancer in the HERA trial was limited to operable, primary, invasive adenocarcinoma of the breast, with axillary nodes positive or axillary nodes negative if tumours at least 1 cm in diameter.
При адювантно лечение, е проведено мултицентрово, рандомизирано клинично проучване (HERA) с Herceptin, чиято цел е да сравни триседмичен терпевтичен курс с Herceptin в продължение на една година, в сравнение с наблюдение при пациентки с HER2 положителен рак на млечната жлеза в ранен стадий след хирургия, химиотерапия и лъчетерапия (ако е приложимо).
In the adjuvant setting, Herceptin was investigated in a multicentre, randomised, trial (HERA) designed to compare one year of three-weekly Herceptin treatment versus observation in patients with HER2 positive early breast cancer following surgery, established chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
На пациентките, определени за лечение с Herceptin, е била дадена първоначално натоварваща доза от 8 mg/ kg, последвана от 6 mg/ kg през три седмици в продължение на една година.
Patients assigned to receive Herceptin were given an initial loading dose of 8 mg/ kg, followed by 6 mg/ kg every three weeks for one year.
Коефициент на
The efficacy results from the Hera trial are summarized in the following table:
Преживяемост без болест
Parameter Disease-free survival
Herceptin 1 година N = 1693
Herceptin 1 Year N = 1693
в сравнение с групата за наблюдение
P-value vs Observation
риска в сравнение с групата за наблюдение
Hazard Ratio vs Observation
- бр. пациенти със събитие - бр. пациенти без събитие Преживяемост без рецидив
- No. patients with event - No. patients without event Recurrence-free survival
219 (12, 9%) 1474 (87, 1%)
219 (12.9%) 1474 (87.1%)
127 (7, 5%) 1566 (92, 5%)
127 (7.5%) 1566 (92.5%)
- бр. пациенти със събитие - бр. пациенти без събитие Късна преживяемост без болест
- No. patients with event - No. patients without event Distant disease-free survival
208 (12, 3%) 1485 (87, 7%)
208 (12.3%) 1485 (87.7%)
113 (6, 7%) 1580 (93, 3%)
113 (6.7%) 1580 (93.3%)
0, 51
0.51
- бр. пациенти със събитие - бр. пациенти без събитие
- No. patients with event - No. patients without event
184 (10, 9%) 1508 (89, 1%)
184 (10.9%) 1508 (89.1%)
99 (5, 8%) 1594 (94, 6%)
99 (5.8%) 1594 (94.6%)
За първичния критерий, преживяемост без болест, коефициентът на риска показва абсолютна полза по отношение на степента на 2- годишна преживяемост без болест от 7, 6 процента (85, 8% в сравнение с 78, 2%) в полза на рамото с Herceptin.
For the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of a 2-year disease-free survival rate, of 7.6 percentage points (85.8% vs 78.2%) in favour of the Herceptin arm.
Имуногенност Деветстотин и три пациентки, лекувани с Herceptin, самостоятелно или в комбинация с химиотерапия, са били изследвани за продуциране на антитела.
Immunogenicity Nine hundred and three patients treated with Herceptin, alone or in combination with chemotherapy, have been evaluated for antibody production.
Човешки анти- трастузумаб антитела са били открити при една пациентка, която не е имала алергични прояви.
Human anti-trastuzumab antibodies were detected in one patient, who had no allergic manifestations.
Места на прогресия След лечение на метастазирал рак на млечната жлеза с Herceptin и паклитаксел, при пациентките от пилотните проучвания са наблюдавани следните места на прогресия на заболяването:
19 Sites of progression After Herceptin and paclitaxel therapy for metastatic breast cancer in patients in the pivotal trial the following sites of disease progression were found:
21 Място *
Site*
Паклитаксел
Herceptin plus paclitaxel (N=87)%
Нerceptin +
paclitaxel (N=92)%
(N=92)
p-value
р- стойност
Any site
70, 1
70.1
95, 7
95.7
Корем Кости Гръден кош Черен дроб Бял дроб Отдалечен ЛВ Медиастинум ЦНС Друго
Node Mediastinum CNS Other