natgillin/translations-raw huggingface dataset:
то тогава терапията с бетаин трябва да се преустанови за неопределено дълго време.
should be discontinued indefinitely.
Препоръчва се да се оставят 30 минути между приема на бетаин и аминокиселинни смеси и/ или лекарствени продукти, съдържащи вигабатрин и ГАМК- аналози, за да се сведе до минимум риска от възможни лекарствени взаимодействия (вж. точка 4. 5).
To minimize the risk of potential drug interactions, it is advisable to leave 30 minutes between the intake of betaine and amino acids mixtures and/ or medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues (see section 4.5).
Въз основа на in vitro данните, бетаин би могъл да взаимодейства с аминокиселинни смеси и лекарствени продукти, съдържащи вигабатрин и ГАМК- аналози.
Based on in vitro data, betaine might interact with amino acids mixtures and medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues.
Бременност Данните от ограничен брой (7) експозирани бременности не показват, че бетаин оказва неблагоприятно влияние върху бременността или здравето на фетуса/ новороденото дете.
Pregnancy Data on a limited number (7) of exposed pregnancies indicate no adverse event of betaine on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn child.
По време на бременност приложението на бетаин в допълнение към пиридоксин, фолати, антикоагулант и диета при внимателно проследяване на плазмения хомоцистеин би съответствало на добри клинични резултати за майката и плода.
During pregnancy, administering betaine in addition to pyridoxine, folate, anticoagulant and diet under close monitoring of plasma homosysteine would be compatible with good maternal and foetal outcomes.
Кърмене Не е известно дали бетаин се екскретира в човешката кърма (въпреки че прекурсора в метаболизма му холин се открива във високи нива в човешката кърма).
Breast-feeding It is not known whether betaine is excreted in human milk (although its metabolic precursor, choline, occurs at high levels in human milk).
3 4. 8 Нежелани лекарствени реакции
3 4.8 Undesirable effects
Опитът е натрупан от експозиция на бетаин при около 1 000 пациенти.
Experience derived from exposure to betaine in about 1,000 patients.
Съобщените нежелани реакции са изброени по- долу по класове системи от органи и по честота.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/ 10), чести (≥ 1/ 100, < 1/ 10), нечести (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), редки (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), много редки (< 1/ 10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000).
Нарушения на метаболизма и храненето
Metabolism and nutrition disorders Psychiatric disorders
Нечести: анорексия
Uncommon: anorexia Uncommon: agitation, depression, irritability, personality disorder, sleep disturbed
Психични нарушения
Nervous system disorders Gastrointestinal disorders
Нечести: неспокойство, депресия, раздразнимост, личностно разстройство, нарушение на съня
Uncommon: brain oedema* Uncommon: dental disorders, diarrhoea, glossitis, nausea, stomach discomfort, vomiting
Нарушения на нервната система Стомашно- чревни нарушения
Skin and subcutaneous tissue disorders Renal and urinary disorder Investigations
Нечести: опадане на косата, уртикария, необичайна миризма на кожата Нечести: уринна инконтиненция
Uncommon: hair loss, hives, skin odour abnormal Uncommon: urinary incontinence Very common: blood methionine increased*
* Съобщават се нечести случаи на тежък мозъчен оток и хиперметионинемия в рамките на 2 седмици до 6 месеца след започване на терапията с бетаин с пълно възстановяване след преустановяване на лечението.
*Uncommon cases of severe cerebral oedema and hypermethioninemia were reported within 2 weeks to 6 months of starting betaine therapy, with complete recovery after treatment discontinuation.
При тези пациенти се забелязват големи повишения на плазмените нива на метионина в границите от 1 000 до 3 000 µM.
High increases in plasma methionine levels in a range from 1,000 to 3,000 µM were noted in these patients.
Тъй като мозъчен оток се съобщава също при пациенти с хиперметионинемия, то приетият като възможен механизъм на действие е вторична хиперметионинемия поради терапията с бетаин.
As cerebral oedema has also been reported in patients with hypermethioninemia, secondary hypermethioninemia due to betaine therapy has been postulated as a possible mechanism of action.
За специални препоръки, справка в точка 4. 4.
For specific recommendations, refer to section 4.4.
Продукт за храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код:
Alimentary tract and metabolism product, ATC code:
A16A A06.
A16A A06.
За бетаин е доказано, че понижава плазмените нива на хомоцистеина при трите вида хомоцистинурия, т. е.
Betaine was shown to lower plasma homocysteine levels in the three types of homocystinuria, i. e.
Степента на този ефект е зависима от абсолютната степен на хиперхомоцистеинемията, като е по- висок при тежка хиперхомоцистеинемия.
The extent of this effect was dependent on the absolute degree of hyperhomocysteinemia, being higher in severe hyperhomocysteinemia.
Бетаин действа като донор на метилова група при реметилирането на хомоцистеин до метионин при пациенти с хомоцистинурия.
Betaine acts as a methyl group donor in the remethylation of homocysteine to methionine in patients with homocystinuria.
В резултат плазмените нива на хомоцистеина би трябвало да се понижат при тези пациенти до 20- 30% от нивата преди лечението.
As a result, plasma levels of homocysteine should decrease in these patients, to 20-30% of pre-treatment levels.
Повишените плазмени нива на хомоцистеина са свързани с нежелани реакции от страна на сърдечно- съдовата система като тромбоза, остеопороза, патологични промени на скелета и дислокация на зрителната леща.
Elevated homocysteine plasma levels are associated with cardiovascular events such as thrombosis, osteoporosis, skeletal abnormalities, and optic lens dislocation.
4 лекар при около 75% от пациентите, приемащи бетаин.
In observational studies, clinical improvement (cardiovascular and neurodevelopmental) was reported by the treating physician in about 75% of patients taking betaine.
В повечето случаи включването на бетаин води до последващо понижение на плазменото ниво на хомоцистеина.
In most cases, adding betaine resulted in a further reduction in plasma homocysteine level.
Съществува вероятност поради разностранното естество на терапията (диетична, фармацевтична, поддържаща) при тези пациенти да има елемент на надценяване на клиничните ефекти на лечението с бетаин.
It is likely that due to the multiple nature of therapy (dietary, pharmaceutical, supportive) in these patients, there may be an element of overestimation in the clinical effects of betaine treatment.
Късното откриване на хомоцистинурията в симптоматично състояние е причина за резидуалната болестност поради необратимото увреждане на съединителната тъкан (очна, скелетна), която не може да се коригира от по- нататъшната терапия.
Late detection of homocystinuria in symptomatic state is responsible for residual morbidity due to irreversible damage to connective tissue (ophtalmological, skeletal) that can not be corrected by further therapy.
За бетаин е доказано също, че повишава плазмените нива на метионин и S- аденозил метионин (SAM) при пациентите с MTHFR дефицит и дефекти на cbl.
4 Betaine has also been shown to increase plasma methionine and S-adenosyl methionine (SAM) levels in patients with MTHFR deficiency and cbl defects.
При пациентите с CBS дефицит без диетични ограничения на метионина се наблюдава ексцесивно натрупване на метионин.
In CBS-deficient patients without dietary restriction of methionine, excessive accumulation of methionine has been observed.
В малък брой случаи повишените плазмени нива на метионина са били свързани с мозъчен оток (вж. точки 4. 4 и 4. 8).
In a few cases, increased plasma methionine levels were associated with cerebral oedema (see sections 4.4 and 4.8).
Проследяването на плазмените нива на хомоцистеина показва, че началото на действието на бетаин настъпва в рамките на няколко дни, и че стационарният отговор се постига в рамките на един месец.
Monitoring plasma homocysteine levels has demonstrated that the onset of action of betaine occurred within several days and that a steady-state response was achieved within one month.
При деца под 3 годишна възраст обичайната ефективна схема на дозиране е 100 mg/ kg/ ден, давани в 2 дози дневно; като повишаването на честотата над два пъти дневно и/ или на дозата над 150 mg/ kg/ ден не подобрява хомоцистеин- понижаващия ефект.
In paediatric patients less than 3 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/ kg/ day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/ or the dose above 150 mg/ kg/ day does not improve the homocysteine-lowering effect.
Доказано е, че добавянето на бетаин подобрява патологичните метаболитни промени в церебро- спиналната течност на пациенти с хомоцистинурия.
Betaine supplementation was shown to improve the metabolic abnormalities in the cerebrospinal fluid of patients with homocystinuria.
Проследяването на плазмените концентрации на бетаин не спомага за определянето на ефикасността на лечението, тъй като тези концентрации не съответстват директно на потока през бетаин- хомоцистеин- метил трансферазния път в цитозола.
Monitoring betaine plasma concentrations does not help to define the efficacy of treatment, since these concentrations do not directly correspond to the flux through the cytosolic betaine homocysteine methyl transferase pathway.
Абсолютната бионаличност на бетаин не е определена.
The absolute bioavailability of betaine has not been determined.
При здрави възрастни доброволци (на възраст между 21 до 49 години), след еднократна перорална доза от бетаин (50 mg/ kg), абсорбцията е бърза (tmax = 0, 9 ± 0, 3 часа и Cmax = 0, 9 ± 0, 2 mM).
In healthy adult volunteers (age between 21 to 49 years), after a single oral dose of betaine (50 mg/ kg), absorption was rapid (tmax = 0.9 ± 0.3 hours and a Cmax = 0.9 ± 0.2 mM).
Бетаин бързо се разпределя в сравнително голям обем (V/ F = 1, 3 l/ kg) с бавна скорост на елиминиране (среден полуживот = 14 часа, среден общотелесен клирънс, CL/ F, = 84 ml/ час/ kg) като бъбречният клирънс е пренебрежим (5% от общотелесния клирънс), което предполага 100% бионаличност.
Betaine was rapidly distributed into a relatively large volume (V/ F = 1.3 l/ kg), with a slow elimination rate (mean half life = 14 h, mean total body clearance, CL/ F, = 84 ml/ h/ kg), renal clearance being negligible (5% of total body clearance), assuming 100% bioavailability.
След схема с многократно дозиране от 100 mg/ kg/ ден за 5 дни, абсорбционната кинетика не се променя, но дистрибуционният полуживот е значимо удължен (до 36 часа), което показва насищаем транспорт и процеси на преразпределение.
After a repeated dose regimen of 100 mg/ kg/ day for 5 days, the absorption kinetics did not change but the distribution half life was prolonged significantly (up to 36 h), indicating saturable transport and redistribution processes.
Фармакокинетичните данни на пациентите с хомоцистинурия на дългосрочна добавка на бетаин са много сходни с тези на здрави доброволци.
The pharmacokinetic data of homocystinuric patients on long-term betaine supplementation are very similar to those of healthy volunteers.
Това показва, че разликите в кинетиката на бетаин най- вероятно са поради изчерпване на бетаин при нелекувана хомоцистинурия и са от значение само за началното лечение.
This demonstrates that differences in betaine kinetics are most probably due to betaine depletion in untreated homocystinuria and are only meaningful for the initial treatment.
Във високи дози се наблюдава ЦНС потискащ ефект и дразнене на стомашно- чревния тракт при плъхове.
At high doses, a CNS depressant effect and irritation of the gastrointestinal tract was seen in rats.
Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност и репродуктивна токсичност с бетаин.
Long-term carcinogenicity and reproductive toxicity studies have not been conducted on betaine.
Никакви.
None.
Неотворена бутилка:
3 years
3 години След първото отваряне:
5 After the first opening:
1 месец.
1 month.
Бутилки от HDPE със защитна запушалка за деца.
HDPE bottles with a child resistant closure.
Всяка опаковка съдържа 1 бутилка със 180 g от праха.
Each pack contains 1 bottle with 180 g of powder.
Три мерителни лъжици са включени във всяка опаковка.
Three measuring spoons are included in each pack.
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris- La Défense Франция
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris-La Défense France
EU/ 1/ 06/ 379/ 001
EU/ 1/ 06/ 379/ 001
15/ 02/ 2007
15/ 02/ 2007
6 ПРИЛОЖЕНИЕ II
6 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7 A.
7 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” 70 avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Франция
Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I:
Кратка характеристика на продукта, 4. 2).
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е отговорен за създаване и функциониране на място на система за лекарствена безопасност преди пускането на лекарствения продукт на пазара и за целия период на оставането му на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
ПРУ поема задължението да извърши проучванията, описани в плана за лекарствена безопасност
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies as detailed in the Pharmacovigilance Plan.
8 ПРИЛОЖЕНИЕ III
8 ANNEX III
10 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Cystadane 1 g перорален прах Betaine anhydrous
Cystadane 1 g oral powder Betaine anhydrous
1 g от праха съдържа 1 g бетаин анхидрид.
1 g of powder contains 1 g of betaine anhydrous.
Три мерителни лъжици за отмерване на 1 g, 150 mg и 100 mg бетаин анхидрид.
Three measuring spoons dispense 1 g, 150 mg and 100 mg of betaine anhydrous.
{месец/ година} Срок на годност след първото отваряне:
EXP {month/ year} Shelf life after the first opening:
11.
11 10.
Cystadane 1 g перорален прах.
Cystadane 1 g oral powder
12 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING
13 10.
13 10.
14 Б.
14 B.
15 ЛИСТОВКА:
15 PACKAGE LEAFLET:
Cystadane 1 g перорален прах Betaine anhydrous (Бетаин анхидрид)
Cystadane 1 g oral powder Betaine anhydrous
Какво представлява Cystadane и за какво се използва 2.
What Cystadane is and what it is used for 2.
Преди да приемете Cystadane 3.
Before you take Cystadane 3.
Как да приемате Cystadane 4.
How to take Cystadane 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store Cystadane 6.
Съхранение на Cystadane 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADANE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT CYSTADANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cystadane съдържа бетаин анхидрид, който е предназначен да бъде допълнително лечение на хомоцистинурия, която представлява вродена грешка в обмяната.
Cystadane contains betaine anhydrous which is intended to be an adjunctive treatment of homocystinuria, an inborn error of metabolism.
Метионин е аминокиселина която се среща в обичайните белтъци в храната (напр. месо, риба, мляко, сирене, яйца).
Methionine is an amino acid which is present in regular food protein (e. g. meat, fish, milk, cheese, eggs).
Тя се превръща в хомоцистеин, който след това нормално се превръща в цистеин по време на храносмилането.
It is converted into homocysteine which is then normally converted into cysteine during digestion.
Хомоцистинурията е заболяване, причинено от натрупването на хомоцистеин, който не се превръща в цистеин, и се характеризира с образуване на съсиреци във вените, понижена костна плътност и патологични промени в скелета и очната леща.
Homocystinuria is a disease caused by the accumulation of homocysteine which is not converted to cysteine and is characterized by formation of clots in the veins, bone weakness, and skeletal and crystalline lens abnormalities.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CYSTADANE
BEFORE YOU TAKE CYSTADANE
Не приемайте Cystadane Ако Вие или Вашето дете сте алергични (свъръхчувствителни) към бетаин.
Do not take Cystadane If you or your child are allergic (hypersensitive) to betaine.
Обърнете специално внимание при употребата на Cystadane Ако забележите нежелани реакции като главоболие, повръщане или промяна в зрението Ви, моля свържете се с Вашия лекар незабавно, тъй като те могат да са признаци на мозъчен оток.
Take special care with Cystadane If you notice side effects like headaches, vomiting or a change in your vision, please contact your doctor immediately, they could be signs of a brain oedema.
Може да се наложи да се преустанови лечението Ви с бетаин.
Your treatment with betaine may need to be interrupted.
„ Прием на други лекарства ”).
If you are treated with Cystadane and with an amino-acid mixture and if you need to take other medicines at the same time, leave 30 minutes between the intake (see “ taking other medicines”).
16 Прием на други лекарства Ако приемате смес от амино- киселини или лекарства като вигабатрин или ГАМК- аналози, моля кажете на Вашия лекар, тъй като те може да взаимодействат с Вашата терапия с бетаин.
Taking other medicines If you are taking amino-acid mixture or medicines such as vigabatrin or Gaba analogues, please tell your doctor as they might interact with your treatment with betaine.
Бременност и кърмене Моля информирайте Вашия лекар ако сте бременна или кърмите.
16 Pregnancy and breast-feeding Please inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Вашият лекар ще прецени дали лекарството може да се използва по време на бременност и кърмене.
Your doctor will decide if the medicine may be used during pregnancy and breast-feeding.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ CYSTADANE
HOW TO TAKE CYSTADANE
Винаги приемайте Cystadane точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Cystadane exactly as your doctor has told you.
Дневната доза при възрастни, юноши и деца над 10 годишна възраст е 6 g на ден, разделени на 2 дози от 3 g на ден.
The daily dose in adults, adolescents and children over 10 years of age is 6 g per day divided in 2 doses of 3 g per day.
При деца под 10 годишна възраст дневната доза ще се изчислява по телесното тегло на детето от Вашия лекар.
In children less than 10 years of age, the daily dose will be calculated from the child’ s body weight by your doctor.
Затова Вие или Вашето дете ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания, за да се определи точната дневна доза.
You or your child will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Употребата на това лекарство ще се следи от лекар с опит в лечението на пациенти с хомоцистинурия.
The use of this medicine will be supervised by a physician experienced in the treatment of patients with homocystinuria.
Cystadane трябва да се приема само перорално (през устата).
Cystadane should be taken orally (by mouth).
За да измерите дозата: • разклатете леко бутилката преди отваряне • вземете правилната мерителна лъжица:
To measure the dose: • shake the bottle lightly before opening • take the correct measuring spoon:
• • •
• • •
малката лъжица отмерва 100 mg от праха бетаин анхидрид; средната лъжица отмерва 150 mg от праха бетаин анхидрид; голямата лъжица отмерва 1 g от праха бетаин анхидрид.
the small spoon measures 100 mg of betaine anhydrous powder; the middle size spoon measures 150 mg of betaine anhydrous powder; the large spoon measures 1 g of betaine anhydrous powder.
• извадете препълнена лъжица от праха от бутилката • прекарайте гърба на ножа през върха на съдържимото на лъжицата • прахът, останал в лъжицата е мярката една лъжица • вземете правилния брой лъжици от праха от бутилката
• pass the flat back of a knife over the top of the spoon • the powder left in the spoon is one spoonful • take the correct number of spoonfuls of powder from the bottle
Ако сте пропуснали да приемете Cystadane:
If you forget to take Cystadane:
Както всички лекарства, Cystadane може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Cystadane can cause side effects, although not everybody gets them.
17 Съобщават се следните нежелани реакции както следва: много чести (повече от 1 от 10 души), чести (повече от 1 от 100 души и по- малко от 1 от 10 души), нечести (повече от 1 от 1 000 души и по- малко от 1 от 100 души), редки (повече от 1 от 10 000 души и по- малко от 1 от 1 000 души), много редки (по- малко от 1 от 10 000 души).
The following side effects were reported as follows: very common (more than 1 out of 10 persons), common (more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons), uncommon (more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons), rare (more than 1 out of 10,000 persons and less than 1 out of 1,000 persons), very rare (less than 1 out of 10,000 persons).
Много чести: повишен метионин в кръвта.
Very common: blood methionine increased.
Нечести: понижен апетит, неспокойство, депресия, раздразнителност, личностно разстройство, нарушение на съня, мозъчен оток (вж. заглавието “ Обърнете специално внимание при употребата на Cystadane ” в точка 2), проблеми със зъбите, диария, възпаление на езика, гадене, стомашен дискомфорт, повръщане, опадане на косата, уртикария, необичаен мирис на кожата и незадържане на урина.
17 Uncommon: decreased appetite, agitation, depression, irritability, personality disorder, sleep disturbance, oedema of the brain (see heading “Take special care with Cystadane” in section 2), dental disorders, diarrhoea, inflammation of the tongue, nausea, stomach discomfort, vomiting, hair loss, hives, skin odour abnormality and urinary incontinence.
Тъй като някои от тези реакции могат да са сериозни, помолете Вашия лекар да обясни признаците, с които се проявяват.
Since some of these side effects are serious, ask your doctor to explain their warning signs.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА CYSTADANE
HOW TO STORE CYSTADANE
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children
Не използвайте Cystadane след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след Годен до:.
Do not use Cystadane after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
След първото отваряне на бутилката продуктът трябва да се използва в рамките на 1 месец.
After the first opening of the bottle, the product should be used within 1 month.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа Cystadane
What Cystadane contains
- Активната съставка е бетаин анхидрид.
- The active substance is betaine anhydrous.
1 g от пероралния прах съдържа 1 g от бетаин
1 g of oral powder contains 1 g of betaine anhydrous.
Три мерителни лъжици за приготвяне на 1 g, 150 mg и 100 mg бетаин анхидрид.
Three measuring spoons dispense 1 g, 150 mg and 100 mg of betaine anhydrous.
Как изглежда Cystadane и какво съдържа опаковката Cystadane е бял прозраченперорален прах.
What Cystadane looks like and contents of the pack Cystadane is a white crystalline oral powder.
Той се предлага в бутилки със защитна запушалка за деца.
It is presented in bottles with child resistant closures.
Всяка бутилка съдържа 180 g от праха бетаин анхидрид.
Each bottle contains 180 g of betaine anhydrous powder.