natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 06/ 362/ 003 EU/ 1/ 06/ 362/ 004
EU/ 1/ 06/ 362/ 003 EU/ 1/ 06/ 362/ 004
Byetta 10 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Byetta 10 µg инжекционен разтвор Екзенатид За подкожно приложение
Byetta 10 µg injection Exenatide Subcutaneous use
60 дози (2, 4ml)
60 doses (2.4ml)
ДРУГО Б.
PACKAGE LEAFLET
ЛИСТОВКА ЛИСТОВКА:
34 PACKAGE LEAFLET:
BYETTA 5 micrograms инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка BYETTA 10 micrograms инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка екзенатид (exenatide)
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen BYETTA 10 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
То може да
It may harm them, even if
им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
their symptoms are the same as yours.
Какво представлява BYETTA и за какво се използва 2.
What BYETTA is and what it is used for 2.
Преди да използвате BYETTA 3.
Before you use BYETTA 3.
Как да използвате BYETTA 4.
How to use BYETTA 4.
Как да съхранявате BYETTA 6.
How to store BYETTA 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BYETTA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT BYETTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
BYETTA е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на кръвно- захарния контрол при възрастни с тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет.
BYETTA is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non insulin dependent) diabetes mellitus.
Сега Вашият лекар Ви назначава BYETTA като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар.
BYETTA is used with other diabetic medicines called metformin and/ or sulphonylureas. Your doctor is now prescribing BYETTA as an additional medicine to help control your blood sugar.
BYETTA помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
BYETTA helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BYETTA
BEFORE YOU USE BYETTA
Не използвайте BYETTA:
Do not use BYETTA:
- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към екзенатид или към някоя от останалите
- If you are allergic (hypersensitive) to exenatide or any of the other ingredients of BYETTA, listed
съставки на BYETTA, изброени в края на тази листовка.
at the end of this leaflet.
Обърнете специално внимание при употребата на BYETTA:
Take special care with BYETTA:
- При употреба в комбинация със сулфанилуреен препарат, тъй като може да настъпи повече
- When using it in combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can
Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфанилуреен препарат.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
- BYETTA трябва да се инжектира подкожно, а не във вена или в мускул.
- BYETTA should be injected under the skin and not into a vein or into the muscle.
- Ако имате тежки проблеми с изпразването на стомаха (включително гастропареза) или с
- If you have severe problems with your stomach emptying (including gastroparesis) or food
храносмилането, употребата на BYETTA не се препоръчва.
digestion the use of BYETTA is not recommended.
BYETTA забавя стомашното изпразване така, че храната преминава по- бавно през стомах Ви.
BYETTA slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
- Не се препоръчва употребата на BYETTA с инсулини.
- The use of BYETTA with insulins is not recommended.
- Има малък опит с BYETTA при пациенти с бъбречни проблеми.
- There is little experience with BYETTA in patients with kidney problems.
Употребата на BYETTA не
The use of BYETTA is
се препоръчва, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.
not recommended if you have severe kidney disease or you are on dialysis.
- Липсва опит с BYETTA при деца и юноши под 18 години и затова не се препоръчва
- There is no experience with BYETTA in children and adolescents less than 18 years and,
употребата на BYETTA при тази възрастова група.
therefore, use of BYETTA is not recommended in this age group.
BYETTA забавя изпразването на стомаха и може да повлияе на лекарства, които трябва да преминат през стомаха бързо.
BYETTA slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly.
Попитайте Вашия лекар, дали е необходимо да се промени времето, когато приемате някакви таблетки (например, антибиотици).
Ask your doctor if the time at which you take any tablets (for example, antibiotics) should be changed.
За таблетките, които трябва да приемате с храна, може да е най- добре да ги приемате с хранене, когато BYETTA няма да се прилага.
For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when BYETTA is not being administered.
Употреба на BYETTA с храни и напитки:
Using BYETTA with food and drink:
Прилагайте BYETTA по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене.
Use BYETTA at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
(Вижте 3 “ Как да използвате BYETTA ”).
(See 3 “ How to use BYETTA ”).
Не използвайте BYETTA след хранене.
Do not use BYETTA after your meal.
Не е известно, дали BYETTA може да навреди на Вашето неродено дете.
It is not known if BYETTA may harm your unborn child.
Информирайте Вашия лекар, ако сте, мислите, че сте бременна, или планирате забременяване, тъй като BYETTA не трябва да се използва по време на бременност.
Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant as BYETTA should not be used during pregnancy.
Не е известно, дали BYETTA преминава в кърмата.
It is not known if BYETTA passes into your milk.
BYETTA не трябва да се използва, по време на кърмене.
BYETTA should not be used if breast-feeding.
Ако използвате BYETTA в комбинация със сулфанилуреен препарат, може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
If you use BYETTA in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си или другите на риск (напр. шофиране и работа с машини).
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Важна информация относно някои от съставките на BYETTA:
Important information about some of the ingredients of BYETTA:
Това лекарство съдържа по- малко от 1 mmol натрий за доза, т. е. практически не съдържа натрий.
This medicine contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Това лекарство съдържа метакрезол, който може да предизвика алергични реакции.
This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BYETTA
HOW TO USE BYETTA
Винаги използвайте BYETTA точно както Ви е казал Вашият лекар или диабетна сестра.
Always use BYETTA exactly as your doctor or diabetes nurse has told you.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
You should check with your doctor, diabetes nurse or pharmacist if you are unsure.
BYETTA се предлага в две концентрации:
Two presentations of BYETTA are available:
BYETTA 5 микрограма (µg) и BYETTA 10 микрограма (µg).
BYETTA 5 micrograms(µg) and BYETTA 10 micrograms(µg).
Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете да прилагате BYETTA 5 µg два пъти дневно.
Your doctor may tell you to use BYETTA 5 µg twice a day to start with.
След като в продължение на 30 дни използвате BYETTA 5 µg два пъти дневно, лекарят може да повиши Вашата доза на BYETTA 10 µg два пъти дневно.
After using BYETTA 5 µg twice a day for 30 days the doctor may increase your dose to BYETTA 10 µg twice a day.
BYETTA трябва да бъде инжектирана по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди Вашето сутрешно и вечерно хранене или преди две основни хранения за деня, които трябва да бъдат с интервал от приблизително 6 часа или повече.
36 BYETTA should be injected at any time within the 60 minutes (1 hour) before your morning and evening meals, or before your two main meals of the day, which should be about 6 hours or more apart.
BYETTA се инжектира под кожата (подкожна инжекция) на горната част на крака (бедрото), стомашната област (корема) или ръката (мишницата).
BYETTA is injected under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
Няма да е необходимо да проверявате нива на захарта си всекидневно, за да се определи дозата на BYETTA.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of BYETTA.
Въпреки това, ако използвате и сулфанилуреен препарат, Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате Вашите кръвно- захарни нива, за да бъде регулирана дозата на сулфанилурейния препарат.
However, if you are also using a sulphonylurea your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea.
Вижте съпътстващия Наръчник за потребителя на писалката за инструкции за употреба на BYETTA писалка.
See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the BYETTA Pen.
Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате BYETTA преди да я използвате за първи път.
Your doctor or nurse must teach you how to inject BYETTA before you use it for the first time.
Следват примери за игли за еднократна употреба, които могат да се използват с Вашата писалка BYETTA: • 29 (тънка), 30 или 31 (по- тънка) G (диаметър 0, 25 – 0, 33 mm) и
The following are examples of disposable needles that can be used with your BYETTA pen:
•
• •
12, 7, 8 или 5 mm дължина.
29 (thin), 30 or 31 (thinner) gauge (diameter 0.25 - 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length.
Посъветвайте се с Вашия лекар или сестра кой размер и дължина на иглата са най- подходящи за Вас.
Ask your doctor or nurse, which needle gauge and length is best for you.
Това лекарство е предписано лично на Вас; никога не предостъпвайте писалката BYETTA на други хора.
This medicine is for you; never share a BYETTA pen with others.
Ако сте приложили повече от необходимата доза BYETTA:
If you use more BYETTA than you should:
Ако сте приложили повече от необходимата доза BYETTA, може незабавно да се нуждаете от медицинско лечение.
If you use too much BYETTA you may need medical treatment right away.
Повече от необходимата доза BYETTA може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар.
Too much BYETTA can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar.
Ако сте пропуснали да приложите BYETTA:
If you forget to use BYETTA:
Ако не сте приложили доза BYETTA, пропуснете я и направете Вашата следваща доза в следващото определено време.
If you miss a dose of BYETTA, skip that dose and take your next dose at the next prescribed time.
Не прилагайте допълнителна доза или не увеличавайте количеството на Вашата следваща доза, за да наваксате за тази, която сте пропуснали.
Do not take an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Ако сте спрели употребата на BYETTA:
If you stop using BYETTA:
Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на BYETTA, се посъветвайте с Вашия лекар.
If you feel you should stop using BYETTA consult your doctor.
Ако спрете да прилагате BYETTA, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
If you stop using BYETTA this can affect your blood sugar levels.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Както всички лекарства, BYETTA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, BYETTA can have side effects although not everybody gets them.
Много често, повече от 1 на 10 пациенти получават: гадене, (гаденето е най- често, когато за първи път започвате BYETTA, но при повечето пациенти намалява с времето), повръщане или диария.
Very common, more than 1 in 10 patients experienced: nausea, (nausea is most common when first starting BYETTA, but decreases over time in most patients), vomiting or diarrhoea.
Когато BYETTA се използва със сулфанилуреен лекарствен продукт, много често се проявяват епизоди на повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена).
When BYETTA is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur very commonly.
Когато използвате BYETTA, може да се наложи дозата на Вашия сулфанилуреен препарат да се намали.
The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use BYETTA.
Често, по- малко от 1 на 10 пациенти, но повече от 1 на 100 пациенти получават: замаяност, главоболие, намален апетит, чувство за нервност, болка в областта на стомаха, подуване, лошо храносмилане, засилено изпотяване, загуба на енергия и сила или киселини в стомаха, реакции на мястото на приложение (зачервяване).
37 Common, less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients experienced: dizziness, headache, reduced appetite, feeling jittery, pain in the stomach area, bloating, indigestion, increased sweating, loss of energy and strength or heartburn, injection site reactions (redness).
Допълнително са съобщени някои други нежелани ефекти: ангиоедем, свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото), отслабване на бъбречната функция, дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция, необичаен вкус в устата, сънливост, запек, оригване, метеоризъм.
In addition some other side effects have been reported: angiodema, hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat), decrease in kidney function, dehydration, sometimes with a decrease in kidney function, unusual taste in the mouth, drowsiness, constipation, burping, flatulence.
Промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин.
Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
Съобщени са случаи на панкреатит (симптоми като, например, постоянна силна болка в стомашната област).
Cases of pancreatitis have been reported (symptoms such as persistent, severe pain in the stomach area).
Много редки са съобщенията за някои тежки алергични реакции (анафилаксия).
Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported very rarely.
Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като • Отоци на лицето, езика или гърлото • Затруднено преглъщане • Уртикария и затруднения в дишането
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as • Swollen face, tongue or throat • Difficulty to swallow • Hives and difficulties to breath
BYETTA може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
BYETTA may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
Ако някой от нежеланите лекарствени ефекти стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ BYETTA
HOW TO STORE BYETTA
Не използвайте BYETTA след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use BYETTA after the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Да се съхранява в хладилник (2°C - 8ºC).
Store in a refrigerator (2°C - 8ºC).
След като започнете да я използвате, Вашата писалка BYETTA трябва да се съхранява под 25 ºC.
Once in use, your BYETTA pen should be kept below 25 ºC.
Изхвърлете всяка писалка BYETTA, която е замразявана.
Throw away any BYETTA pen that has been frozen.
Използвайте писалката BYETTA само в продължение на 30 дни.
Use a BYETTA pen for only 30 days.
Изхвърлете използваната писалка BYETTA след 30 дни дори, ако в писалката е останало малко лекарство.
Dispose of a used BYETTA pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
BYETTA не трябва да се използва, ако забележите частици или, ако разтворът е мътен или оцветен.
Do not use BYETTA if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
Да не се съхранява писалката BYETTA с прикрепена игла.
Do not store the BYETTA pen with the needle attached.
Ако не махнете иглата, от писалката BYETTA може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
If the needle is left on, medicine may leak from the BYETTA pen or air bubbles may form in the cartridge.
Какво съдържа BYETTA:
What BYETTA contains:
- Предлагат се две предварително напълнени писалки – едната доставя дози от 5 микрограма
- Two pre-filled pens are available one to deliver doses of 5 micrograms (µg) and one
(µg), а другата - от 10 микрограма (µg).
10 micrograms (µg).
- Всяка доза от BYETTA 5 micrograms инжекционен разтвор съдържа 5 микрограма
- Each dose of BYETTA 5 micrograms solution for injection contains 5 micrograms exenatide in
екзенатид в 20 микролитра.
20 microlitre.
- Всяка доза от BYETTA 10 micrograms инжекционен разтвор съдържа 10 микрограма
- Each dose of BYETTA 10 micrograms solution for injection contains 10 micrograms exenatide in
екзенатид в 40 микролитра.
40 microlitre.
- Всеки милилитър (ml) от инжекционния разтвор съдържа 0, 25 милиграма (mg) екзенатид.
- Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
- Другите съставки са метакрезол (44 микрограма/ доза за BYETTA 5 микрограма
- The other ingredients are metacresol (44 micrograms/dose in BYETTA 5 micrograms solution for
инжекционен разтвор и 88 микрограма/ доза за BYETTA 10 микрограма инжекционен разтвор), манитол, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
injection and 88 micrograms/dose in BYETTA 10 micrograms solution for injection), mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Как изглежда BYETTA и какво съдържа опаковката
What BYETTA looks like and contents of the pack
BYETTA е бистра и безцветна течност (инжекционен разтвор), напълнена в стъклен патрон, поставен в писалка.
BYETTA is a clear and colourless liquid (solution for injection) filled in a glass cartridge within a pen.
Предлагат се опаковки с по 1 и 3 писалки.
It is available in pack sizes of 1 and 3 pens.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Холандия.
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
KG, Teichweg 3, D - 35396 Giessen, Германия.
KG, Teichweg 3, D- 35 396 Giessen, Germany.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
39 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84
Tél/Tel: +32-(0) 2 548 84 84
Luxembourg/ Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A/N.V.
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Malta Charles de Giorgio Ltd.
Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Tel: + 356 25600 500
Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 60 00
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Nederland Eli Lilly Nederland B. V.
Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: + 47 22 88 18 00
Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100
Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H Tel: +43 - (0) 1 711 780
Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H Tel: +43 -(0) 1 711 780
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o. o.
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00
Tel.: +48 (0) 22 440 33 00
España Lilly S. A.
España Lilly S.A.
Tel: + 34 91 663 50 00
Tel: + 34 91 663 50 00
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600
France Lilly France S. A.
France Lilly France S.A.
Tél.: +33 - (0) 1 55 49 34 34
Tél.: +33-(0)1 55 49 34 34
România Eli Lilly România S. R. L.
România Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Tel: + 40 21 4023000
Ireland Eli Lilly and Co.
Ireland Eli Lilly and Co.
(Ireland) Limited, Tel: +353 - (0) 1 661 4377
(Ireland) Limited, Tel: +353-(0) 1 661 4377
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o.
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Italia Eli Lilly Italia S. p. A.
Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Tel: + 39-055 42571
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: + 358 - (0) 9 85 45 250
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: +46 (0) 8 737 88 00
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited
Tel: +371 67364000
40 Tel: +371 67364000
Tel: +44 - (0) 1256 315999
Tel: +44-(0) 1256 315999
Дата на последно одобрение на листовката през XXX.
This leaflet was last approved in XXX.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu / НАРЪЧНИК ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ НА ПИСАЛКАТА
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Прочетете този раздел изцяло преди да започнете.
Read this section completely before you begin.
След това преминете към Раздел 2 – Започване BYETTA 5 микрограма инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка (екзенатид (exenatide))
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
Прочетете внимателно тези указания ПРЕДИ да започнете да използвате Вашата писалка BYETTA.
Read these instructions carefully BEFORE using your BYETTA pen.
Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката BYETTA.
Also read the BYETTA Package leaflet that comes with the BYETTA pen carton.
Трябва да използвате писалката правилно, за да имате най- голяма полза от BYETTA.
You need to use the pen correctly in order to get the most benefit from BYETTA.
Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалката или инфекция.
Failure to follow these instructions completely may result in a wrong dose, a broken pen or an infection.
Ако имате проблеми с използването на Вашата писалка BYETTA, свържете се с Вашия медицински специалист.
If you are having problems using your BYETTA pen, contact your healthcare professional.
• BYETTA се инжектира два пъти дневно, писалката съдържа достатъчно лекарство за 30 дни.
• BYETTA is injected twice a day, the pen contains enough medicine for 30 days.