natgillin/translations-raw huggingface dataset:
114 Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в CoAprovel, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Due to the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на CoAprovel веднага след като разберете, че сте бременна.
102 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към CoAprovel.
CoAprovel will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Обичайната доза CoAprovel е една или две таблетки дневно.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to CoAprovel.
115 Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Честотата на представените по- долу нежелани реакции е определена както следва: чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата.
Common: affects 1 to 10 users in 100 Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
116 проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Additional side effects associated with the other component of CoAprovel (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
104 Store in the original package in order to protect from moisture.
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Как изглежда CoAprovel и съдържание на опаковката CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки са праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2875 гравирано от другата страна.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
117 Производител SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Франция
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
118 За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
105 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
119 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
120 ЛИСТОВКА:
107 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
121 Обърнете специално внимание при употребата на CoAprovel Кажете на Вашия лекар ако нещо от изброеното се отнася за Вас: ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това, повишаване на кръвното налягане).
108 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
122 Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в CoAprovel, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Due to the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на CoAprovel веднага след като разберете, че сте бременна.
109 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
Обичайната доза CoAprovel е една таблетка дневно.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to CoAprovel.
123 Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
124 проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Additional side effects associated with the other component of CoAprovel (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
111 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Как изглежда CoAprovel и съдържание на опаковката CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки са праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2876 гравирано от другата страна.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
125 Производител SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Франция
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
126 За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
112 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CoAprovel 300 mg/ 25 mg филмирани таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
129 Обърнете специално внимание при употребата на CoAprovel Кажете на Вашия лекар ако нещо от изброеното се отнася за Вас: ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това, повишаване на кръвното налягане).
115 if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
130 Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в CoAprovel, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Due to the hydrochlorothiazide contained in CoAprovel, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на CoAprovel веднага след като разберете, че сте бременна.
116 Your doctor will normally advise you to stop taking CoAprovel as soon as you know you are pregnant.
131 Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
If you forget to take CoAprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
132 проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Additional side effects associated with the other component of CoAprovel (hydrochlorothiazide) alone are: loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice seen as yellowing of the skin and/ or whites of the eyes; inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
118 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 300 mg/ 25 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Как изглежда CoAprovel и съдържание на опаковката CoAprovel 300 mg/ 25 mg филмирани таблетки са розов, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2788 гравирано от другата страна.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
133 Производител SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Франция
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
134 За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
119 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
135 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
120 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
136
121
Търговско име Име
Tradename
Количество (активно вещество за дозова единица/ обем/ маса, като%)
Strength
EU/ 1/ 98/ 058/ 001
EU/ 1/ 98/ 058/ 001
Combivir
Combivir
150 mg ламивудин 300 mg зидовудин
150 mg lamivudine 300 mg zidovudine
Перорално приложение
Blister (PVC/ alu)
блистер (PVC/ алуминий) 60
60
EU/ 1/ 98/ 058/ 002
EU/ 1/ 98/ 058/ 002
Перорално приложение
Bottle (HDPE)
бутилка (HDPE) 60
60
EMEA/ H/ C/ 190
EMEA/ H/ C/ 190
COMBIVIR
COMBIVIR
Combivir е лекарство, съдържащо две активни вещества, ламивудин (150 mg) и зидовудин (300 mg).
Combivir is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Combivir е антивирусно лекарство.
Combivir is an antiviral medicine.
Използва се в комбинация с поне още едно антивирусно лекарство за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) – вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Лечението с Combivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Treatment with Combivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
При възрастни и юноши с тегло най- малко 30 kg препоръчваната доза Combivir е една таблетка два пъти дневно.
In adults and adolescents weighing at least 30 kg, the recommended dose of Combivir is one tablet taken twice a day.
При деца с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки, които се препоръчва да приемат, зависи от телесното тегло.
In children weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on body weight.
Състоянието на децата, приемащи Combivir, трябва да се проследява внимателно за нежелани реакции.
Children taking Combivir should be closely monitored for side effects.
Най- добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване, въпреки че пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малко количество храна или течност непосредствено преди приемане на дозата.
The tablets should ideally be swallowed without crushing, although patients who cannot swallow tablets may crush and add them to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Активните вещества в Combivir, ламивудин и зидовудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
И двете действат по сходен начин, като блокират действието на обратната транскриптаза – ензим, произвеждан от ХИВ, който позволява на вируса да инфектира клетките и да изгражда повече вируси.
Combivir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Приеман в комбинация с поне още едно 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. антивирусно лекарство, Combivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Тъй като зидовудин се употребява в Европейския съюз (ЕС) от средата на 80- те години на ХХ в., а ламивудин е одобрен в ЕС от 1996 г. под името Epivir, компанията предоставя информация от по- ранни проучвания на двете вещества, приемани заедно.
Because zidovudine has been available in the European Union (EU) since the mid-1980s, and lamivudine has been approved in the EU since 1996 as Epivir, the company presented information obtained in earlier studies of the two substances taken together.
Също така компанията сравнява комбинираната таблетка с приемането поотделно на таблетки ламивудин и зидовудин при 75 възрастни и юноши, които не са приемали лечение за ХИВ инфекция преди това.
The company also compared the combination tablet to separate tablets of lamivudine and zidovudine in 75 adults and adolescents who had not taken treatment for HIV infection before.
Основните мерки за ефективност са промяната в нивото на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T- клетките в кръвта (общ брой CD4 клетки) след 12 седмици на лечение.
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 12 weeks of treatment.
CD4 T- клетките са бели кръвни клетки, които изпълняват важна роля в борбата с инфекциите, но биват унищожавани от ХИВ.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
Компанията разглежда също начина, по който комбинираната таблетка се абсорбира от организма в сравнение с отделните таблетки.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate tablets.
Също така тя предоставя информация за прогнозираните кръвни нива на ламивудин и зидовудин при деца, приемащи двете вещества, комбинирано в една таблетка.
It also presented information on the predicted blood levels of the two substances in children taking the two substances combined in one tablet.
По- ранните проучвания показват, че активните вещества ламивудин и зидовудин, приемани заедно, могат да намалят вирусното натоварване и да дадат възможност на общия брой на СD4 клетките да нарасне след една година на лечение.
The earlier studies showed that the active substances, lamivudine and zidovudine, taken together could reduce viral loads and allow CD4 cell counts to rise after up to one year of treatment.
В новото проучване пациентите, приемащи Combivir, и пациентите, приемащи двете активни вещества поотделно, имат сходно спадане на вирусното натоварване.
In the new study, patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
В допълнение препоръчваните дози Combivir при деца водят до нива на двете активни вещества, сходни с нивата при възрастни.
In addition, the recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in adults.
Най- честите нежелани реакции при прима на Combivir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
The most common side effects when taking Combivir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Combivir е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ламивудин, зидовудин или някоя от другите съставки.
Combivir should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to lamivudine, zidovudine or any of the other ingredients.
Тъй като съдържа зидовудин, лекарството не трябва да се прилага при пациенти с нисък брой на неутрофилите (вид бяла кръвна клетка) или анемия (малък брой червени кръвни клетки).
Because it contains zidovudine, it should also not be used by patients with low neutrophil counts (a type of white blood cell) or anaemia (low red blood cell counts).
Combivir не трябва да се прилага с някои други лекарства.
Combivir should not be taken with some other medicines.