natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да се съхранява под 30°C
Do not store above 30ºC
Apotex Europe B. V.
Apotex Europe B. V.
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Холандия
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherlands
EU/ 1/ 99/ 108/ 001
EU/ 1/ 99/ 108/ 001
9 9.
9.
25/ 08/ 1999 Дата на последно подновяване:
25/ 08/ 1999 Date of latest renewal:
25/ 08/ 2004
25/ 08/ 2004
10 1.
8 1.
Ferriprox 100 mg/ ml перорален разтвор
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution
Всеки милилитър от перорален разтвора съдържа 100 mg деферипрон (deferiprone).
Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone.
Всеки милилитър от перорален разтвора съдържа 0, 4 mg оранжево- жълто (E110).
Each ml of oral solution contains 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Прозрачна, червеникаво- оранжево оцветена течност.
Clear, reddish orange coloured liquid.
Дозата за килограм телесно тегло трябва да се изчисли до най- близките 2, 5 ml.
Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest 2.5 ml.
11 Таблица за дозиране
Dose table
За да се получи доза от около 75 mg/ kg/ ден, използвайте обема на перорален разтвор, предложен в следващата таблица според телесното тегло на пациента.
To obtain a dose of about 75 mg/ kg/ day, use the volume of oral solution suggested in the following table for the body weight of the patient.
Телесно тегло (kg)
9
Обща
Body weight
дневна доза (mg)
Total daily dose
(mg,
Dose
ml от перорален разтвора
ml of oral solution
20
(kg) 20 30 40 50 60 70 80 90
3000 3750 4500 5250 6000 6750
(mg) 1500 2250 3000 3750 4500 5250 6000 6750
1000 1250 1500 1750 2000 2250
(mg, three times/ day) 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 2250
10, 0 12, 5 15, 0 17, 5 20, 0 22, 5
times/ day) 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5
4. 3 Противопоказания
Contraindications
Рискът от агранулоцитоза и неутропения е по- висок, ако изходната стойност на абсолютния брои на неутрофилните левкоцити (АБН) е по- ниска от 1, 5x109/ l.
The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher, if the baseline absolute neutrophil count (ANC) is less than 1.5x109/ l.
12 В случаи на неутропения:
In the event of neutropenia:
Препоръчва се след възстановяване от неутропенията, ежеседмично да се проследяват пълната кръвна картина (CBC) с изброяване на белите кръвни клетки (WBC), броя на неутрофили и броя на тромбоцити.
Obtain a complete blood cell (CBC) count, with a white blood cell (WBC) count, corrected for the presence of nucleated red blood cells, a neutrophil count, and a platelet count immediately upon diagnosing the event and then repeat daily.
Необходимо е тези изследвания да се правят в следващите три седмици, за да е сигурно, че пациентът се възстановява напълно.
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
В случаи на тежка неутропения или агранулоцитоза:
10 In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
13 на серумната аланин аминотрансфераза (ALT), трябва да се обмисли спиране на лечението с деферипрон.
If there is a persistent increase in serum alanine aminotransferase (ALT), interruption of deferiprone therapy should be considered.
Помощни вещества Ferriprox перорален разтвор съдържа оцветител оранжево- жълто (E110), което може да причини алергични реакции.
Excipients Ferriprox oral solution contains the colouring agent Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
11 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
14 Кърмене Няма достатъчно данни за екскрецията на деферипрон с майчиното мляко.
Lactation It is not known whether deferiprone is excreted in human milk.
При малка част от пациентите, понижението в плазмените нива на цинка се свързва с употребата на деферипрон.
12 Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone, in a minority of patients.
15 Честоти на нежелателни реакции: много чести (≥1/ 10), чести (≥1/ 100 до < 1/ 10), нечести (≥1/ 1 000 до < 1/ 100).
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
СИСТЕМО - ОРГАННА КЛАСИФИКАЦИЯ
CLASS Investigations Blood and lymphatic system disorders Nervous system disorders
МНОГО ЧЕСТИ (≥1/ 10)
(≥ 1/ 10)
ЧЕСТИ (≥1/ 100 ДО < 1/ 10)
(≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Increased liver enzymes Neutropenia Agranulocytosis Headache
НЕЧЕСТИ (≥1/ 1 000 ДО < 1/ 100)
(≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Ефектите на деферипрон са проследявани при 247 пациенти в две клинични проучвания фаза III и в програма с милосърдна цел.
13 Deferiprone has been investigated in 247 patients in two phase III trials and a compassionate use programme.
17 Деферипрон не проявява директни мутагенни свойства, но показва кластогенен потенциал при изследванията in vitro и in vivo при животни.
Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in vivo in animals.
6.
14 6.
Пречистена вода Хидроксиетилцелулоза Глицерол Концентрирана хлороводородна киселина, Изкуствен аромат на череша Масло от мента Оранжево- жълто (E110) Сукралоза (E955)
Purified water Hydroxyethylcellulose Glycerol Hydrochloric acid, concentrated Artificial cherry flavour Peppermint oil Sunset Yellow (E110) Sucralose (E955)
2 години След първото отваряне да се използва в рамките на 35 дни.
After first opening use within 35 days.
EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
19 ПРИЛОЖЕНИЕ II
16 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛ НА БИОЛОГИЧНОТО АКТИВНО ВЕЩЕСТВО И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
20 A.
17 A.
Apotex Nederland B. V.
Apotex Nederland B. V.
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Холандия
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Netherlands
Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 1. 0 (от 4 май 2006 г.), представена в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in version 01 (dated 4 May 2006) presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (от 19 септември 2007 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 2 (dated 19 September 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 says of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
ПРУ ще предоставя периодични доклади за безопасност на всеки 6 месеца.
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 6 months.
22 ПРИЛОЖЕНИЕ III
18 ANNEX III
23 A.
19 A.
24 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Всяка таблетка съдържа 500 mg деферипрон.
One tablet contains 500 mg deferiprone
Филмирани таблетки 100 таблетки
Film-coated tablets 100 tablets
Да се съхранява под 30°C
Do not store above 30°C
25 10.
10.
11.
21 11.
Партидa:
Lot:
Ferriprox 500 mg
Ferriprox 500 mg
26 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Ferriprox 100 mg/ ml перорален разтвор Деферипрон
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution Deferiprone
Съдържа оранжево- жълто (E110); вижте листовката за допълнителна информация.
Contains Sunset Yellow (E110); see leaflet for further information.
27 9.
23 9.
Ferriprox 100 mg/ ml
Ferriprox 100 mg/ ml
28 Б.
24 B.
29 ЛИСТОВКА:
25 PACKAGE LEAFLET:
Ferriprox 500 mg филмирани таблетки Деферипрон (Deferiprone)
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Deferiprone
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. − Запазете тази листовка.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Може да имате нужда да я прочетете отново. − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. − Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите. − Ако забележите някакви нежелателни реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. − Към настоящата листовка е приложена карта за напомняне на пациента / болногледача.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. − Attached to this leaflet you will find a patient/ carer reminder card.
Откъснете, попълнете, прочетете картата внимателно и я носете със себе си
You should detach, complete, read the card carefully and carry it with you.
Преди да приемете Ferriprox 3.
What Ferriprox is and what it is used for 2.
Как да приемате Ferriprox 4.
Before you take Ferriprox 3.
Как да съхранявате Ferriprox 6.
How to store Ferriprox 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FERRIPROX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT FERRIPROX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ferriprox е лекарство, което отстранява излишното желязо от човешкия организъм.
Ferriprox is a medicine that removes iron from the body.
Aктивното вещество във Ferriprox е деферипрон.
Deferiprone is the active substance in Ferriprox.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ FERRIPROX
BEFORE YOU TAKE FERRIPROX
Не приемайте Ferriprox − ако сте алергични (свръхчувствителни) към деферипрон или към някоя от останалите съставки на Ferriprox. − ако имате повтарящи се епизоди на неутропения (намален брой неутрофилни клетки). − ако сте прекарали агранулоцитоза (много намален брой бели кръвни телца < 0, 5x10 9/ l). − ако приемате медикаменти, за които е известно, че причиняват неутропения. − ако сте бременна или кърмите.
Do not take Ferriprox − if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. − if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < 0.5x109/ l). − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. − if you are pregnant or breast-feeding.
Лечението с Ferriprox може да се свърже с проява на силно намален брой бели кръвни телца при някои пациенти.
Therapy with Ferriprox may be associated with the occurrence of a very low white blood cell count in some patients.
Tова състояние е известно като тежка неутропения или агранулоцитоза и може да Ви изложи на риск от развитие на сериозна инфекция.
This condition is known as severe neutropenia or agranulocytosis and may place you at risk of developing a serious infection.
Не е известно по какъв начин Ferriprox причинява неутропения.
The way Ferriprox causes neutropenia is not known.
Начинът, по който Ferriprox причинява неутропения, е неизвестен.
Patients must not take any medicines known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis.
Tова състояние, известно като тежка неутропения или агранулоцитоза се получава при
Take special care with Ferriprox − if you have a history of neutropenia, since one of the most serious side effects that may occur is a very low white blood cell (neutrophil) count.
30 около 1 oт всеки 100 пациента, приемали Ferriprox при клинични проучвания.
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about 1 out of 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Тъй като белите кръвни клетки помагат преодоляването на инфекцията, намаленият им брой може да Ви изложи на риск от развитие на сериозна и потенциално животозастрашаваща инфекция.
Because white blood cells help to fight infection, a low neutrophil count may place you at risk of developing a serious and potentially life-threatening infection.
С цел наблюдение на неутропенията, Вашият лекар ще поиска да правите всяка седмица кръвно изследване (за проверка на броя на белите кръвни клетки), докато се лекувате с Ferriprox.
To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Ferriprox.
Много е важно да спазвате всички тези назначения.
Please refer to the patient/ carer
Вижте картата за напомняне на пациента / болногледача, приложена към настоящата брошура.
26 reminder card attached to this leaflet.
Съобщете незабавно на Вашия лекар за всеки признак на инфекция, като висока температура, възпалено гърло или грипоподобни симптоми.
Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Допълнително може да поиска да Ви се направи чернодробна биопсия.
In addition he or she also might ask you to undergo liver biopsies.
Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате витамин C с Ferriprox.
Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Ferriprox.
Не приемайте антиацидни лекарства, съдържащи алуминий докато приемате Ferriprox.
Do not take aluminium-based antacids while taking Ferriprox.
Не приемайте лекарства, за които е известно, че причиняват неутропения (вижте точка „ Не приемайте Ferriprox ”).
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox ”).
Бременност и кърмене Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете.
Pregnancy and breast feeding Do not take this medicine if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Питайте Вашият лекар кой метод е най- подходящ за вас.
Ask your doctor which method is best for you.
Не употребявайте Ferriprox, ако кърмите.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
Вижте картата за напомняне на пациента / болногледача, приложена към настоящата брошура.
Please refer to the patient/ carer reminder card attached to this leaflet.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ FERRIPROX
HOW TO TAKE FERRIPROX
Винаги приемайте Ferriprox точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Ferriprox exactly as your doctor has told you.
Обичайната доза е 25 mg/ kg, 3 пъти дневно. до достигане на обща дневна доза от 75 mg/ kg/ дневно.
The usual dose is 25 mg/ kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/ kg/ day.
Общата дневна доза не трябва да надвишава 100 mg/ kg/ дневно.
The total daily dose should not exceed 100 mg/ kg/ day.
Приемете Вашата първа доза сутринта, втората доза на обяд, а третата доза вечерта.
Take your second dose midday.
Не е задължително да приемате Ferriprox с храна.
It is not necessary to take Ferriprox with food.
Все пак, за Вас може да е по лесно за запомняне, ако приемате Ferriprox, когато се храните.
However, you may find it easier to remember to take Ferriprox if you take it with your meals.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ferriprox Няма съобщения за остро предозиране с Ferriprox.
If you take more Ferriprox than you should There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Ако сте пропуснали да приемете Ferriprox Ferriprox ще е най- ефективен, ако не пропускате да приемате дози.
If you forget to take Ferriprox Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
Вземете следващата доза в редовното за прием време.
If you do miss one dose take it as soon as you remember and take your next dose at its regularly scheduled time.
Продължете да следвате нормалната схема на дозировка на лекарството.
Do not change your daily dose without first talking to your doctor.
31 4.
4.
Както всички лекарства, Ferriprox може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Ferriprox can have side effects, although not everybody gets them.
Много често срещани нежелани реакции (при повече от 1 на 10 пациенти):
Very common side effects (more than 1 in 10 patients):
Коремни болки, гадене, повръщане и червеникавокафяво оцветяване на урината.
Abdominal pain, nausea, vomiting, and reddish/ brown discolouration of urine.
Често срещани странични ефекти (при повече от 1 на 100, по- малко от 1 на 10 пациенти):
Common side effects (more than 1 in 100, fewer than 1 in 10 patients):
Намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза и неутропения), главоболие, диария, повишаване на чернодробните ензими, умора, увеличен апетит.
Low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia), headache, diarrhoea, increase in liver enzymes, fatigue, increase in appetite.
Най- сериозният нежелан ефект на Ferriprox е силното намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутрофили).
27 The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Това заболяване, известно като тежка неутропения или агранулоцитоза, се проявява при по- малко от 2 на 100 човека, приемали Ferriprox при клиничните проучвания.
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in fewer than 2 in 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Незабавно съобщете на Вашия лекар за всеки симптом на инфекция, като температура, възпалено гърло или грипоподобни симптоми.
Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as: fever, sore throat or flu-like symptoms.
След пускането на пазара на Ferriprox, неврологични нарушения (например тремор, нарушение на походката, двойно зрение, неволеви мускулни съкращения, проблеми с координацията на движенията) са съобщавани при деца, на които умишлено е предписвана двойно по- голяма доза от максималната препоръчителна доза от 100 мг/ кг/ ден в продължение на няколко години.
In post-marketing experience with Ferriprox, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FERRIPROX
HOW TO STORE FERRIPROX
Не използвайте Ferriprox след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената Да се съхранява при температура под 30ºC.
Do not store above 30ºC.
Какво съдържа Ferriprox Активното вещество е деферипрон.
What Ferriprox contains The active substance is deferiprone.
Таблетка: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.
Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Покритие: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид.
Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
32 Как изглежда Ferriproxи какво съдържа опаковката Бели до почти бели филмирани таблетки с форма на капсула, маркирани с „ APO ” и „ 500 ” от едната страна и без надписи от другата.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Производител
Manufacturing Authorisation Holder:
België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
28 België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
Luxembourg/ Luxemburg SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
Luxembourg/ Luxemburg SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
България ТП „ Торекс Киези Фарма ” Тел.: +359 2 920 12 05
България ТП „Торекс Киези Фарма” Тел.: +359 2 920 12 05
Magyarország Torrex Chiesi Hungária Kereskedelmi Kft.
Magyarország Torrex Chiesi Hungária Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36- 1- 429 1060
Tel.: + 36-1-429 1060
Česká republika Apotex CR Tel: +00420 234 705 700
Č eská republika Apotex CR Tel: +00420 234 705 700
Malta Chiesi Farmaceutici S. p. A Tel: + 39 0521 2791
Malta Chiesi Farmaceutici S. p. A Tel: + 39 0521 2791
Danmark SWEDISH ORPHAN A/ S Tlf: + 45 32 96 68 69
Danmark SWEDISH ORPHAN A/ S Tlf: + 45 32 96 68 69
Nederland SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: +44 1638 72 23 80
Nederland SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: +44 1638 72 23 80
Deutschland SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH Tel: +49 6103 20 26 90
Deutschland SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH Tel: +49 6103 20 26 90
Norge SWEDISH ORPHAN AS Tlf: + 47 66 82 34 00
Norge SWEDISH ORPHAN AS Tlf: + 47 66 82 34 00
Eesti Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: +358 201 558 840
Eesti Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: +358 201 558 840
Österreich SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH Tel: +49 6103 20 26 90
Österreich SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL GmbH Tel: +49 6103 20 26 90
Ελλάδα DEMO ABEE Τηλ: + 30 210 8161802
Ελλάδα DEMO ABEE Τηλ: + 30 210 8161802
Polska Apotex Inc.
Polska Apotex Inc.
Korporacja Przedstawicielstwo w Polsce Tel.: + 48 22 812 10 02
Korporacja Przedstawicielstwo w Polsce Tel.: + 48 22 812 10 02
España Swedish Orphan International S. L Tel: + 34 913 91 35 80
España Swedish Orphan International S. L Tel: + 34 913 91 35 80
Portugal SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB Tel: + 351 21 383 08 91
Portugal SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB Tel: + 351 21 383 08 91
33 France Swedish Orphan International SARL Tél: + 33 1 41 92 18 01
France Swedish Orphan International SARL Tél: + 33 1 41 92 18 01
România Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 40 729 995 020
România Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 40 729 995 020
Ireland SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: + 44 1638 72 23 80
Ireland SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: + 44 1638 72 23 80
Slovenija Torrex Chiesi Slovenija, d. o. o.
Slovenija Torrex Chiesi Slovenija, d. o. o.
Tel: + 386- 1- 43 00 901
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland SWEDISH ORPHAN A/ S Sími: + 45 32 96 68 69
Ísland SWEDISH ORPHAN A/ S Sími: + 45 32 96 68 69
Slovenská republika Torrex Chiesi Slovakia, s. r. o.
Slovenská republika Torrex Chiesi Slovakia, s. r. o.
Tel: + 421- 2- 59 30 00 60
Tel: + 421-2-59 30 00 60
Italia Chiesi Farmaceutici S. p. A Tel: + 39 0521 2791
Italia Chiesi Farmaceutici S. p. A Tel: + 39 0521 2791
Suomi/ Finland Oy SWEDISH ORPHAN Ab Puh/ Tel: + 358 201 558 840
Suomi/ Finland Oy SWEDISH ORPHAN Ab Puh/ Tel: + 358 201 558 840
Κύπρος The Star Medicines Importers Co.
Κύπρος The Star Medicines Importers Co.
Τηλ: + 357 25 371056
Τηλ: + 357 25 371056
Sverige SWEDISH ORPHAN AB Tel: + 46 8 412 98 00
Sverige SWEDISH ORPHAN AB Tel: + 46 8 412 98 00
Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
United Kingdom SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: + 44 1638 722380
United Kingdom SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: + 44 1638 722380
Lietuva Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
29 Lietuva Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
34 ЛИСТОВКА:
30 PACKAGE LEAFLET:
Ferriprox 100 mg/ ml перорален разтвор Деферипрон (Deferiprone)
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution Deferiprone