natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Може да се използва при бебета, деца и възрастни, в зависимост от причината за анемия: • Лечение на анемия, причинена от продължителна бъбречна недостатъчност, когато организмът не произвежда достатъчно от естествения хормон еритропоетин • Предотвратяване на анемия при недоносени бебета • Лечение на анемия при възрастни с раково заболяване, които са на химиотерапия (лекарствата, използвани за лекуване на рак), когато химиотерапията спира производството на достатъчно червени кръвни клетки от костния мозък.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Може също да се използва при пациенти, които ще се оперират и дават собствената си кръв преди операция (преливане на автоложна кръв), за да се увеличи количеството кръв, която се взима.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
За всички подробности вижте листовката.
Please see the Package Leaflet for full details.
Как да използвате NeoRecormon?
How is NeoRecormon used?
NeoRecormon може да се въвежда интравенозно (инжекция във вена) или подкожно (инжекция под кожата).
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
Лекар с опит с тези видове анемия трябва да започне лечението с NeoRecormon.
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
Дозите и графикът на дозите (колко често се инжектира NeoRecormon и за колко време) варират в зависимост от основанието за използване на NeoRecormon, и се регулират в зависимост от реакцията.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In patients receiving chemotherapy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Един хормон, наречен еритропоетин, стимулира производството на червени кръвни клетки от костния мозък.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Епоетин бета, активната съставка на NeoRecormon, е копие на еритропоетин, намиращ се в организма.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
Ефективността на NeoRecormon да лекува или предотвратява анемия е проучена в редица изследвания, включително анемия при хронична бъбречна недостатъчност (1663 пациенти, включително някои сравнителни изследвания спрямо плацебо [сляпо лечение]), преливане на автоложна кръв (419 пациенти, в сравнение с плацебо), анемия при недоносени бебета (177 бебета, в сравнение с нелекувани случаи), и при раково болни (1204 пациенти с различни видове рак, в сравнение с плацебо).
The effectiveness of NeoRecormon to treat or prevent anaemia has been studied in many studies including anaemia in chronic kidney failure (1663 patients, including some comparative studies against placebo [dummy treatment]), autologous blood transfusion (419 patients, comparison with placebo), anaemia in premature babies (177 babies, comparison to no treatment), and in cancer patients (1204 patients with different types of cancer, comparison with placebo).
В повечето изследвания основната мярка за ефективност е дали NeoRecormon увеличава червените кръвни клетки (чрез измерване на нивата на хемоглобин, протеинът в червените кръвни клетки, който разнася кислорода в тялото или обема на кръвните клетки), или намалява необходимостта от кръвопреливане.
The main measure of effectiveness in most clinical studies was whether NeoRecormon increased the red blood cells in the blood (by measuring haemoglobin levels, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body, or the volume of red cells), or reduced the need for blood transfusion.
Какви ползи от NeoRecormon са установени в на проучванията?
What benefit has NeoRecormon shown during the studies?
NeoRecormon е значително по- ефективен, от плацебо (сляпо лечение) за повишаване на нивата на хемоглобин при пациенти с различни видове анемия, включително при тези с бъбречни заболявания.
NeoRecormon was significantly more effective than placebo (dummy treatment) at increasing haemoglobin levels in patients with various types of anaemia, including those with kidney disease.
Увеличава количеството кръв, което може да се вземе от пациенти преди операция за преливане на автоложна кръв.
It increases the amount of blood that can be taken from patients before surgery for autologous blood transfusion.
Той намалява необходимостта от кръвопреливане при недоносени деца и при раково болни пациенти на химиотерапия.
It reduces the need for transfusion in premature babies and in cancer patients receiving chemotherapy.
Повечето нежелани реакциинастъпват при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или с рак.
Most side effects occur in patients with chronic renal failure or cancer.
Най- често срещаните нежелани реакции са повишено кръвно налягане или влошаване на съществуващо главоболие или хипертензия (високо кръвно налягане).
The most common side effects are an increase in blood pressure or the worsening of an existing headache or hypertension (high blood pressure).
За пълния списък на всички докладвани при NeoRecormon нежелани реакции - вижте листовката.
For the full description of the side effects reported with NeoRecormon, please see the Package Leaflet.
NeoRecormon не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към епоетин бета или коя да е от другите съставки, и при пациенти с неовладяно високо кръвно налягане.
NeoRecormon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin beta or any of the other ingredients, and in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Основания за одобряване на NeoRecormon?
Why has NeoRecormon been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NeoRecormon са по- големи от рисковете за лечение и предотвратяване на различни типове анемия.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoRecormon’ s benefits are greater than its risks to patients to treat and prevent various types of anaemia.
Комитетът препоръчва на NeoRecormon да бъде издадено разрешение за употреба.
They recommended that NeoRecormon be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за NeoRecormon:
Other information about NeoRecormon:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, на Roche Registration Limited, за NeoRecormon на 17 юли 1997г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NeoRecormon to Roche Registration Limited on 17 July 1997.
Разрешението за употреба бе подновено на 17 юли 2002 г.
The Marketing Authorisation was renewed on 17 July 2002.
Пълният текст на EPAR относно NeoRecormon може да се намери тук.
The full EPAR for NeoRecormon is available here.
Дата на последно актуализиране на текста 1- 2006.
This summary was last updated in 1-2006
EU/ 1/ 97/ 031/ 019
EU/ 1/ 97/ 031/ 019
NeoRecormon
NeoRecormon
50000 IU
50000 IU
Прах и разтворител за инжекционе н разтвор
Powder and solvent for solution for injection
прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло)
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
разтворител:
10 ml (reconst.
10 ml (приготвен разтвор 5000 IU/ ml)
Solution 5000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 020
EU/ 1/ 97/ 031/ 020
100000 IU
100000 IU
разтворител:
5 ml (reconst.
5 ml (приготвен разтвор 20000 IU/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 021
EU/ 1/ 97/ 031/ 021
10000 IU
10000 IU
прах и разтворител: двукамерен патрон (стъкло)
powder and solvent: two- chamber cartridge (glass)
разтворител:
1 ml (reconst.
1 ml (приготвен разтвор 10000 IU/ ml)
Solution 10000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 022
EU/ 1/ 97/ 031/ 022
EU/ 1/ 97/ 031/ 023
EU/ 1/ 97/ 031/ 023
20000 IU
20000 IU
1 ml (приготвен разтвор 20000 IU/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 024
EU/ 1/ 97/ 031/ 024
1/ 4 EU/ 1/ 97/ 031/ 025
EU/ 1/ 97/ 031/ 025
0. 3 ml (1667 IU/ ml)
0.3 ml (1667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 026
EU/ 1/ 97/ 031/ 026
EU/ 1/ 97/ 031/ 027
EU/ 1/ 97/ 031/ 027
0. 3 ml (3333 IU/ ml)
0.3 ml (3333 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 028
EU/ 1/ 97/ 031/ 028
EU/ 1/ 97/ 031/ 029
EU/ 1/ 97/ 031/ 029
0. 3 ml (6667 IU/ ml)
0.3 ml (6667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 030
EU/ 1/ 97/ 031/ 030
EU/ 1/ 97/ 031/ 031
EU/ 1/ 97/ 031/ 031
0. 3 ml (10000 IU/ ml)
0.3 ml (10000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 032
EU/ 1/ 97/ 031/ 032
2/ 4 EU/ 1/ 97/ 031/ 033
EU/ 1/ 97/ 031/ 033
5000 IU
5000 IU
0. 3 ml (16667 IU/ ml)
0.3 ml (16667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 034
1/ 2 EU/ 1/ 97/ 031/ 034
EU/ 1/ 97/ 031/ 035
EU/ 1/ 97/ 031/ 035
0. 6 ml (16667 IU/ ml)
0.6 ml (16667 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 036
EU/ 1/ 97/ 031/ 036
EU/ 1/ 97/ 031/ 037
EU/ 1/ 97/ 031/ 037
0. 6 ml (33333 IU/ ml)
0.6 ml (33333 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 038
EU/ 1/ 97/ 031/ 038
EU/ 1/ 97/ 031/ 039
EU/ 1/ 97/ 031/ 039
60000 IU
60000 IU
1 ml (приготвен разтвор 60000 IU/ ml)
Solution 60000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 040
EU/ 1/ 97/ 031/ 040
1 ml (приготвен разтвор 60000 IU/ ml)
1 ml (reconst solution 60000 IU/ ml)
3/ 4 EU/ 1/ 97/ 031/ 041
EU/ 1/ 97/ 031/ 041
4000 IU
4000 IU
0. 3 ml (13333 IU/ ml)
0.3 ml (13333 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 042
EU/ 1/ 97/ 031/ 042
EU/ 1/ 97/ 031/ 043
EU/ 1/ 97/ 031/ 043
6000 IU
6000 IU
0. 3 ml (20000 IU/ ml)
0.3 ml (20000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 044
EU/ 1/ 97/ 031/ 044
EU/ 1/ 97/ 031/ 045
EU/ 1/ 97/ 031/ 045
30000 IU
30000 IU
0. 6 ml (50000 IU/ ml)
0.6 ml (50000 IU/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 046
EU/ 1/ 97/ 031/ 046
NeoRecormon Multidose 50 000 IU Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор (5000 IU/ ml).
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml)
Един флакон съдържа 50 000 международни единици (IU), съответстващи на 415 микрограма епоетин бета (epoetin beta) * (рекомбинантен човешки еритропоетин).
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
* произведен в овариални клетки на китайски хамстер посредством рекомбинантна ДНК технология.
* produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
Фенилаланин (до 5, 0 mg/ флакон) Натрий (по- малко от 1 mmol за доза) Бензилов алкохол (до 40 mg за ампула разтворител за многодозова опаковка)
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
- Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН)
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
при възрастни и деца.
paediatric patients.
- Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни
- Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving
злокачествени заболявания, които се лекуват с химиотерапия.
chemotherapy.
- Повишаване на добива на автоложна кръв от пациенти в програма за
- Increasing the yield of autologous blood from patients in a pre-donation programme.
Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (Hb 10 - 13 g/ dl [6, 21 mmol/ l – 8, 07 mmol/ l], без недостиг на желязо), ако не са възможни кръвоконсервиращи процедури или те са недостатъчни при планирана голяма операция, изискваща голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жените или 5 или повече единици за мъжете).
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/ dl [6.21 - 8.07 mmol/ l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар с опит в лечението на споменатите по- горе показания.
Therapy with NeoRecormon should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.
За да се избегне риска от кръстосана инфекция, прилагайте винаги асептична техника и при всяко приложение употребявайте стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles for each administration.
Моля, уверете се, че по всяко време само един флакон NeoRecormon Multidose е в употреба (т. e. разтворен).
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i. e. reconstituted) at any one time.
2 Разтвореният продукт е безцветен, бистър до слабо опалесциращ разтвор.
The reconstituted product is a colourless, clear to slightly opalescent solution.
За инструкции относно разтваряне на продукта преди прилагане вж. т. 6. 6.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
Лечение на симптоматична анемия при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност:
2 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
Симптомите на анемията и последствията от нея може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Необходима е лекарска оценка на клиничния ход и състоянието на всеки отделен пациент.
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
NeoRecormon трябва да се прилага подкожно или интравенозно, за да се увеличи хемоглобина до не повече от 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.
Подкожното приложение е за предпочитане при пациенти, които не са на хемодиализа, за да се избегне пунктирането на периферни вени.
In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
При интравенозно приложение разтворът трябва да се инжектира в продължение на приблизително 2 минути, напр. при пациенти на хемодиализа през артерио- венозната фистула в края на диализата.
2 minutes, e. g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Указания за съответно адаптиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), са дадени по- долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Трябва да се избягва повишение на хемоглобина с над 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) за период от четири седмици.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Ако скоростта на повишение на хемоглобина е по- голяма от 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) за един месец или ако нивото на хемоглобина се повиши и приближава 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), дозата трябва да се намали с приблизително 25%.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Ако нивото на хемоглобина продължи да се повишава, лечението трябва да се преустанови докато нивото започне да се понижава, като в този момент терапията трябва да се поднови с доза приблизително 25% от предишната прилагана доза.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, за да е сигурно, че се използва най- ниската одобрена доза на NeoRecormon за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
При наличие на хипертония или сърдечносъдово, мозъчно- съдово или периферно съдово заболяване, седмичното увеличение на Hb и таргетния Hb трябва да се определят индивидуално, като се има предвид клиничната картина.
In the presence of hypertension or existing cardiovascular, cerebrovascular or peripheral vascular diseases, the weekly increase in Hb and the target Hb should be determined individually taking into account the clinical picture.
- Подкожно приложение
- Subcutaneous administration:
Началната доза е 3 х 20 IU/ kg телесно тегло на седмица.
The dosage may be increased every 4
Дозировката може да се увеличава през 4 седмици с 3 х 20 IU/ kg и седмично, ако увеличението на Hb не е адекватно (< 0, 25 g/ dl на седмица).
weeks by 3 x 20 IU/ kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/ dl per week).
Седмичната доза може също да се раздели на дневни дози.
- The weekly dose can also be divided into daily doses.
Началната доза е 3 х 40 IU/ kg телесно тегло на седмица.
The initial dosage is 3 x 40 IU/ kg per week.
Дозата може да бъде увеличена след 4 седмици до 80 IU/ kg три пъти седмично - и ако се налага по- нататъшно увеличение, то трябва да става с 20 IU/ kg, три пъти седмично, през месец.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/ kg three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
И при двата начина на приложение максималната доза не трябва да надвишава 720 IU/ kg на седмица.
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
Поддържаща фаза За да се поддържа Hb между 10 и 12 g/ dl, дозата първоначално се намалява на половина от прилаганото преди това количество.
Maintenance phase To maintain an Hb of between 10 and 12 g/ dl, the dosage is initially reduced to half of the previously administered amount.
3 В случай на подкожно приложение седмичната доза може да се даде с една инжекция седмично или да се раздели на три до седем пъти седмично.
In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Резултатите от клиничните изпитвания при деца са показали, че средно, колкото по- млад е пациентът, толкова по- висока доза NeoRecormon е необходима.
Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
Въпреки това препоръчваната схема на приложение трябва да се спазва, тъй като индивидуалният отговор не може да се предвиди.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted.
Лечението с NeoRecormon обикновено е продължително.
3 Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
Данните от схемата с дозиране веднъж седмично се основава на клинични изпитвания с продължителност на лечението от 24 седмици.
Data on the once weekly dosing schedule are based on clinical studies with a treatment duration of 24 weeks.
Лечение на симптоматична анемия, индуцирана от химиотерапия при пациенти с рак:
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
NeoRecormon трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (напр. при концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)).
NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10g/ dl (6.2 mmol/ l)).
Симптомите и последиците от анемията може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
Препоръчаната начална доза е 30 000 IU седмично (съответстваща на приблизително 450 IU/ kg телесно тегло седмично, изчислено въз основа на пациент със средно тегло).
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
Ако след 4- седмично лечение стойността на хемоглобина се повиши с поне 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), използаната доза трябва да продължи да се прилага.
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), the current dose should be continued.
Ако стойността на хемоглобина не се повиши с поне 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), трябва да се помисли за удвояване на седмичната доза.
If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Ако след 8- седмично лечение стойността на хемоглобина не се повиши с поне 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l), малко е вероятно да се получи отговор и лечението трябва да се преустанови.
If, after 8 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
След достигане на терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да се поддържа хемоглобина на това ниво.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50%.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Лечението с NeoRecormon трябва временно да се преустанови, ако нивата на хемоглобина надхвърлят 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l).
Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Терапията трябва да се поднови с доза приблизително 25% по- ниска от предишната след спадане на нивата на хемоглобина до 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) или по- ниски.
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
Ако повишението на хемоглобина надхвърля 2 g/ dl (1, 3 mmol/ l) за 4 седмици, дозата трябва да се намали с 25 до 50%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.3 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
4 Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, за да е сигурно, че се използва най- ниската одобрена доза на NeoRecormon за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Лечение за увеличаване количеството на автоложната кръв:
Treatment for increasing the amount of autologous blood:
Приготвеният разтвор се прилага интравенозно за приблизително 2 минути или подкожно.
2 minutes or subcutaneously.
В случаите, когато хематокритът на пациента позволява вземане на кръв, т. е. хематокритът е ≥ 33%, NeoRecormon се прилага в края на вземането на кръв.
PCV ≥ 33%, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.