natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако заредената доза не е достатъчна за Вашата инжекция, имате две възможности:
If the loaded dose is no sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Инжектирайте частичната доза (останалата в предварително напълнената писалка) и след това незабавно довършете инжектирането на останалата част от дозата с нова предварително напълнена писалка (не забравяйте да запишете частичната доза).
Discard the pre-filled pen and inject the full dose using a new pre-filled pen.
Изхвърлете предварително напълнената писалка и инжектирайте пълна доза с нова предварителна напълнена писалка.
If you use more GONAL-f than you should
286 4.
4.
Тези реакции могат да засегнат повече от 10 пациентки от 100, подложени на такова лечение.
These problems may effect more than 10 patients out of 100 treated.
След лечение с GONAL- f, когато е приложен човешки хорион гонадотропин, може да се появи състояние, наречено синдром на свръхстимулация на яйчниците (ССЯ) (вижте точка „ Обърнете специално внимание при употребата на GONAL- f ”) (между 1 и 10 пациентки от 100).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
Нежелани реакции при мъже При мъжете лечението с hCG може да доведе до развитието на млечни жлези, акне или повишаване на телесното тегло (между 1 и 10% от пациентите).
275 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ GONAL- F Да се съхранявана място, недостъпно за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
287 По време на срока на годност лекарството може да се съхранява при температура до 25 °C не повече от 3 месеца, без да се поставя отново в хладилник и трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен..
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Моля запишете върху GONAL- f предварително напълнена писалка деня на първата употреба на инжекционниоя разтвор.
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day of first use of the solution for injection.
Всяка писалка доставя 900 IU (равни на 66 микрограма) в 1, 5 ml.
Each cartridge delivers 900 IU (equivalent 66 micrograms) in 1.5 ml.
GONAL- f се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор и предварително напълнена писалка.
GONAL-f is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled pen.
Предлага се в опаковки от 1 предварително напълнена писалка и 14 игли за инжектиране.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 14 needles for administration.
Притежател на разрешението за употреба
276 Marketing Authorisation Holder
288 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ελλάδα Merck A. E.
277 Ελλάδα Merck A. E.
289 España Merck Farma y Química, S. L.
España Merck Farma y Química, S. L.
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
278 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
290
279
EMEA/ H/ C/ 1015
EMEA/ H/ C/ 1015
ВАКСИНА СРЕЩУ ПРЕДПАНДЕМИЧЕН ГРИП (H5N1) (ФРАГМЕНТИРАН ВИРИОН, ИНАКТИВИРАН, С АДЮВАНТ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
If you need more infoАко се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Какво представлява „ Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) GlaxoSmithKline Biologicals ”?
What is ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals’? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine that is given by injection.
Ваксината съдържа грипен щам „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 “ (H5N1).
The vaccine contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG-14’ (H5N1).
Тази ваксина е същата като Prepandrix, която вече е одобрена в Европейския съюз (ЕС).
This vaccine is the same as Prepandrix, which is already authorised in the European Union (EU).
Компанията производител на Prepandrix е дала съгласие научните й данни да се използват за тази ваксина.
The company that makes Prepandrix has agreed that its scientific data can be used for this vaccine.
„ Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) GlaxoSmithKline Biologicals “ е предназначена за употреба при възрастни между 18 и 60 години за профилактика на грип, причинен от щам (тип) H5N1 на грипния вирус А.
What is the vaccine used for? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Ваксината се прилага съгласно официалните указания.
The vaccine is given according to official recommendations.
Ваксината се прилага като инжекция в мускул на мишницата на ръката в две дози, като втората доза се поставя след интервал от най- малко три седмици.
The vaccine is given by injection into the upper arm muscle in two doses, at least three weeks apart.
Как действа ваксината?
How does the vaccine work? ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ is a ‘ prepandemic’ vaccine.
„ Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) GlaxoSmithKline Biologicals “ е предпандемична ваксина.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Това е специален вид ваксина, предназначена за защита срещу грипен щам, който може да причини пандемия в бъдеще.
Health experts are concerned that the next flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Грипна пандемия настъпва, когато се появява нов щам на грипен вирус и той може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Пандемията може да засегне повечето страни и райони в света.
This vaccine contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of the H5N1 virus.
Здравните специалисти имат опасения, че следващата грипна пандемия може да бъде причинена от щам H5N1 на вируса.
The virus has first been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Тази ваксина съдържа малки количества хемаглутинини (протеини от повърхността) на вируса H5N1.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Преди това вирусът е инактивиран (убит), за да не причинява заболявания.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Така получената „ емулсия “ се инжектира.
The resulting ‘ emulsion’ is then injected.
Тя съдържа „ адювант “ (съединение, съдържащо маслена фаза) за стимулиране на по- добро повлияване.
The emulsion contains an ‘ adjuvant ’ (a compound containing oil) to stimulate a better response.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ваксината са изследвани върху експериментални модели.
The effects of the vaccine were first tested in experimental models before being studied in humans.
Основното проучване на ваксината обхваща 400 здрави възрастни и сравнява възможностите на различни дози, със или без адуювант, да предизвикат произвеждането на антитела („ имуногенност “).
The main study of the vaccine included 400 healthy adults and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’).
Основната мярка за ефективност е броят на антителата срещу грипния вирус в кръвта в три отделни момента: преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по- късно (ден 42).
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood at three different times: before vaccination, on the day of the second injection (day 21) and 21 days later (day 42).
Проведени са допълнителни проучвания, които потвърждават резултатите от основното проучване и показват безопасността на ваксината.
Additional studies were used to support the main study and to demonstrate the vaccine’ s safety.
Основното проучване показва, че ваксина, съдържаща 3, 75 микрограма хемаглутинин и адювант, предизвиква изграждането на антитела в стойности, отговарящи на тези критерии.
The main study showed that the vaccine containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Най- честите нежелани реакции при „ Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) GlaxoSmithKline Biologicals “ (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози от ваксината) са главоболие, артралгия (болки в ставите), миалгия (болки в мускулите), реакции на мястото на инжектиране (уплътнение, подуване, болка и зачервяване), повишена температура и умора.
The most common side effects with ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals’ (occurred with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).
За пълния списък на всички докладвани при ваксината нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with the vaccine, see the Package Leaflet.
Ваксината е противопоказна за хора, които са проявили анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или към следи от остатъчни продукти, например яйчен и пилешки протеин, овалбумин (протеин в яйчения белтък), формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) и натриев деоксихолат.
The vaccine should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Ваксинацията трябва да се отложи при хора с тежко фебрилно заболяване.
Vaccination should be delayed in people who have a sudden fever.
CHMP решава, че ползите от „ Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) GlaxoSmithKline Biologicals “ са по- големи от рисковете за активна имунизация срещу H5N1 подтип на грипния вирус А.
The CHMP decided that the benefits of ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ are greater than its risks for active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
2/ 3 Допълнителна информация за ваксината:
Other information about the vaccine:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за „ Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) GlaxoSmithKline Biologicals “ на GlaxoSmithKline Biologicals на 26 септември 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ‘ Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals ’ to GlaxoSmithKline Biologicals S. A. on 26 September 2008.
Дата на последно актуализиране на текста 08- 2008 г.
This summary was last updated in 08-2008.
EU/ 1/ 08/ 478/ 001
EU/ 1/ 08/ 478/ 001
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmith Kline Biologicals
Prepandemic influenza
3, 75 µg HA
3.75 µg HA
Суспензия и Емулсия за инжекционна емулсия
vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmith Kline Biologicals
Интрамускулно приложение
emulsion for injection
суспензия (H5N1): флакон (стъкло) емулсия (адювант): флакон (стъкло)
emulsion (adjuvant): vial (glass)
2, 5 ml (суспензия) 2, 5 ml (емулсия)
2.5 ml (emulsion)
50 флакона (суспензия) 2 x 25 флакона (емулсия)
2 x 25 vials (emulsion)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg суспензия и емулсия за инжекционна емулсия Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) (Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted))
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
След смесване 1 доза (0, 5 ml) съдържа:
After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
Фрагментиран грипен вирус, инактивиран, съдържащ антиген *, еквивалентен на:
Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to:
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - подобен щам (NIBRG- 14) * размножен в яйца ** хемаглутинин
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) * propagated in eggs ** haemagglutinin
3, 75 микрограма **
3.75 micrograms**
AS03 адювант, съставен от сквален (10, 68 милиграма), DL- α- токоферол полисорбат 80 (4, 85 милиграма)
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams)
За броя на дозите в един флакон, вижте точка 6. 5.
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Ваксината съдържа 5 микрограма тиомерзал.
It contains 5 micrograms thiomersal
Това показание се основава на данни за имуногенност при здрави лица на възраст 18- 60 години след приложение на две дози ваксина, приготвена от A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 (H5N1) (вж. точка 5. 1).
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects aged 18-60 years following administration of two doses of vaccine prepared from A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG-14 (H5N1) (see section 5.1).
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg трябва да се използва съгласно официалните указания.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should be used in accordance with official guidance.
Възрастни от 18 до 60 години:
Adults from the age of 18 to 60 years:
1 доза от 0, 5 ml на избрана дата.
1 dose of 0.5 ml at an elected date.
Втора доза от ваксината трябва да се приложи след интервал от най- малко три седмици.
A second dose of vaccine should be given after an interval of at least three weeks.
2 Липсва опит при деца и възрастни на възраст над 60 години.
There is no experience in children and adults above 60 years of age.
За допълнителна информация вижте точка 5. 1.
2 For further information, see section 5.1.
Анамнестични данни за анафилактична (т. e. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките или следи от остатъчни продукти (яйчен и пилешки протеин, овалбумин, формалдехид, гентамицин сулфат и натриев деоксихолат) на тази ваксина.
History of an anaphylactic (i. e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Вижте точки 4. 4, 4. 8 и 6. 1.
See sections 4.4, 4.8 and 6.1.
Ваксината трябва да се прилага внимателно при лица с известна свръхчувствителност (различна от анафилактичната реакция) към активното вещество, към някое от помощните вещества, към тиомерзал или към остатъчните вещества (яйчен и пилешки протеин, овалбумин, формалдехид, гентамицин сулфат и натриев деоксихолат).
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
При никакви обстоятелства Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg не трябва да се прилага вътресъдово или интрадермално.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Антитяловият отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да не е достатъчен.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Защитен имунен отговор може да не бъде изработен при всички ваксинирани (вж. точка 5. 1).
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
След ваксинация срещу грип може да се получат фалшиво положителни резултати от серологичните изследвания чрез метода ELISA за откриване на антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV- 1), вируса на хепатит C и особено HTLV- 1.
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Не са налични данни от приложението на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg или на която и да е друга ваксина,
No data have been generated in pregnant women with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Експерименталните проучвания при животни не показват преки или непреки вредни ефекти върху фертилитета, бременността, ембрионалното/ феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5. 3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Няма данни по отношение на приложението на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg по време на периода на кърмене.
3 There are no data regarding the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Потенциалните ползи за майката и рискове за новороденото трябва да се вземат предвид преди приложение на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg по време на кърмене.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Някои от ефектите, споменати в точка 4. 8 “ Нежелани лекарствени реакции ”, могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Some of the effects mentioned under section 4.8 “ Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е оценена при приблизително 5 000 лица на възраст на и над 18 години, на които са прилагани форми, съдържащи най- малко 3, 75 микрограма HA/ AS03.
The incidence of adverse reactions has been evaluated in approximately 5,000 subjects 18 years old and above who received formulations containing at least 3.75 microgram HA/ AS03.
Много чести (≥1/ 10) Чести (≥1/ 100 до < 1/ 10) Нечести (≥1/ 1 000 до < 1/ 100) Редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000) Много редки (< 1/ 10 000)
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000)
Много чести: главоболие Нечести: парестезия, сомнолентност, замаяност
Nervous system disorders Very common: headache Uncommon: paraesthesia, somnolence, dizziness
Нечести: стомашно- чревни симптоми (като диария, повръщане, коремна болка, гадене)
Gastrointestinal disorders Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea)
Чести: екхимоза на мястото на инжектиране, усилено потене Нечести: пруритус, обрив
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: ecchymosis at the injection site, sweating increased Uncommon: pruritus, rash
Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Много чести: артралгия, миалгия
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia, myalgia
Много чести: уплътнение, подуване, болка и зачервяване на мястото на инжектиране, повишена температура, умора Чести: треперене, грипоподобно заболяване, реакции на мястото на инжектиране (като затопляне, пруритус) Нечести: неразположение
General disorders and administration site conditions Very common: induration, swelling, pain and redness at the injection site, fever, fatigue, Common: shivering, influenza like illness, injection site reactions (such as warmth, pruritus) Uncommon: malaise
Психични нарушения:
Psychiatric disorders Uncommon: insomnia
Няма налични данни от постмаркетингово наблюдение след приложение на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg.
4 No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg administration.
Този лекарствен продукт съдържа тиомерзал (органично живачно съединение) като консервант и поради тази причина е възможна появата на реакции на чувствителност (вж. точка 4. 4).
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4).
J07BB02.
Influenza vaccines, ATC Code J07BB02
Имунен отговор срещу ваксиналния щам, който се съдържа в Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg:
Immune response against vaccine strain contained in Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
В проучване за съвместимостта, на повече от 900 лица на възраст 18- 60 години е била приложена ваксината Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg по схема на 0, 21- ви ден.
In a consistency study, more than 900 subjects aged 18-60 years received Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg following a 0, 21 days schedule.
Двадесет и един дни след първата и втората доза ваксина нивото на серопротекция, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия за антихемаглутининови антитела (аnti- HA) са били както следва:
Twenty-one days after the first and second dose of the vaccine, the seroprotection rate, the seroconversion rate and seroconversion factor for anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody were as follows:
аnti- HA антитела Ниво на серопротекция * † Ниво на сероконверсия †
anti-HA antibody Seroprotection rate*† Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
21 дни
21 days after 1st dose 44.5% 42.5% 4.1
21 дни
21 days after 2nd dose 94.3% 93.7% 39.8