natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fasturtec няма директен ефект в лечението на тези нарушения.
Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
3 Fasturtec не е бил проучван при пациенти с хиперурикемия вследствие на миелопролиферативни нарушения.
Fasturtec has not been investigated in the patients with hyperuricemia in the context of myeloproliferative disorders.
Липсват данни, въз основа на които да се препоръча последователното приложение на Fasturtec и алопуринол.
There is no data available to recommend the sequential use of Fasturtec and allopurinol.
За да се осигури точно измерване на плазмените нива на пикочна киселина по време на лечение с Fasturtec е необходимо стриктно спазване на указанията за работа (виж точка 6. 6).
To ensure accurate measurement of uric acid plasma level during treatment with Fasturtec, a strict sample handling procedure must be followed (see section 6.6).
Не са провеждани проучвания за метаболизма.
No metabolism studies have been performed.
Тъй като расбуриказа сам по себе си е ензим е малко вероятно да влиза в лекарствени взаимодействия.
Rasburicase being an enzyme itself, it would be an unlikely candidate for drug-drug interactions.
За расбуриказа няма клинични данни за експозирани бременности.
For rasburicase no clinical data on exposed pregnancies are available.
Не са провеждани проучвания при животни по отношение на ефектите по време на раждането и постнаталнато развитие (виж точка 5. 3).
Animal studies with respect to effects on parturition and postnatal development have not been performed (see section 5.3).
Fasturtec не трябва да се прилага по време на бременност или на кърмещи жени.
Fasturtec should not be used during pregnancy or in breast- feeding women.
Не е известно дали rasburicas се екскретира с кърмата.
It is unknown whether rasburicase is excreted in human milk.
Fasturtec се прилага като съпровождащо и поддържащо лечние по време на циторедуктивна химиотерапия при авансирали злокачествени заболявания и следователно причинната връзка с нежеланите реакции е трудно да бъде оценена поради значителното ниво на очаквани нежелани реакции вследствие на основното заболяване и неговото лечение.
Fasturtec is concomitantly administered as supportive care to cytoreductive chemotherapy of advanced malignancies, the causality of adverse events is therefore difficult to assess due to the significant burden of adverse events expected from the underlying disease and its treatment.
Най- важните нежелани реакции, свързани с лекарството бяха чести алергични реакции, основно обриви и уртикария.
The most significant drug-related adverse events were common allergic reactions, mainly rashes and urticaria.
Случаи на хипотензия (< 1%), бронхоспазъм (< 1%), ринит (< 0, 1%) и тежки реакции на свръхчувствителност (< 1%), включително анафилаксия (< 0, 1%) също могат да бъдат отдадени на приложението на Fasturtec.
Cases of hypotension (< 1%), bronchospasm (< 1%), rhinitis (< 0.1%) and severe hypersensitivity reactions (< 1%), including anaphylaxis (< 0.1%) have also been attributed to Fasturtec.
В клинични проучвания хематологичните нарушения като хемолиза и метхемоглобинемия нечесто са причинени от Fasturtec.
In clinical trials, haematological disorders such as haemolysis, haemolytic anaemia and methaemoglobinaemia are uncommonly caused by Fasturtec.
Ензимното превръщане на пикочна киселина в алантоин от расбуриказа води до образуване на хидроген пероксид и са наблюдавани хемолитична анемия или метхемоглобинемия в рискови групи пациенти като такива с недостатъчност на G6PD.
The enzymatic digestion of uric acid to allantoin by rasburicase produces hydrogen peroxide and haemolytic anaemia or methaemoglobinaemia have been observed in certain at risk populations such as those with G6PD deficiency.
В допълнение, по долу са изброени по системи и честота, нежелани реакции степен 3 или 4, които е възможно да се дължат на Fasturtec и са докладвани по време на клинични изпитвания.
In addition, grade 3 or 4 adverse reactions possibly attributable to Fasturtec and reported in the clinical trials, are listed below, by system organ class and by frequency.
Честотата е дефинирана като: чести (≥1/ 100, < 1/ 10), нечести (≥1/ 1 000, < 1/ 100).
Frequencies are defined as: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100).
Нечести Главоболие
Uncommon Headache Diarrhoea
Стомашно- чревни нарушения
Gastrointestinal disorders General disorders and administration site conditions
Диария Повръщане Гадене
Fever
Треска
Vomiting Nausea
4 При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Във връзка с механизма на действие на Fasturtec предозирането ще доведе ниски или неизмерими плазмени концентрации на пикочна киселина и увеличено производство на хидроген пероксид.
In view of the mechanism of action of Fasturtec, an overdose will lead to low or undetectable plasma uric acid concentrations and increased production of hydrogen peroxide.
В тази връзка пациенти за които се подозира, че са получили свръхдоза трябва да бъдат наблюдавани за появата на хемолиза и общи поддържащи мерки трябва да бъдат предприети, тъй като не е открит специфичен антидот на Fasturtec.
Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified.
Фармакотерапевтична група: детоксикиращи продукти за антинеопластично лечение, ATC код:
Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code:
V03AF07 При хората, пикочната киселина е последният етап от катаболизма на пурините.
The acute increase in plasma
Острото повишение на плазмените нива на пикочната киселина вследствие разпадането на голям брой злокачествени клетки и по време на циторедуктивна химиотерапия може да доведе до увреждане на бъбречната функция и бъбречна недостатъчност поради преципитация на кристали от пикочна киселина в бъбречните тубули.
4 levels of uric acid subsequent to the lysis of large numbers of malignant cells and during cytoreductive chemotherapy may lead to impairment of renal function and renal failure resulting from the precipitation of crystals of uric acid in renal tubules.
Ензимното окисление на пикочна киселина води до стоихиометрично образуване на хидроген пероксид.
The enzymatic oxidation of uric acid leads to stoichiometric formation of hydrogen peroxide.
При здрави доброволци значимо дозо- зависимо намаление в плазмените нива на пикочна киселина е наблюдавано в рамките на дози от 0, 05 mg/ kg до 0, 20 mg/ kg Fasturtec.
In healthy volunteers, a marked dose-related decrease in plasma uric acid levels was observed across the dose range 0.05 mg/ kg to 0.20 mg/ kg of Fasturtec.
В рандомизирано сравнително изпитване фаза III, с използване на препоръчаните дози, е наблюдавано значително по бързо начало на действието на Fasturtec в сравнение с алопуринол.
A randomised comparative phase III study, using the recommended dose, showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
На 4- ия час след първата доза е налице значима разлика в промяната на средния процент по отношения на началните нива на плазмената концентрация на пикочна киселина (р < 0, 0001) в групата на Fasturtec (- 86, 0%) в сравнение с групата на алопуринол (- 12, 1%).
At 4 hours post first dose, there was a significant difference in the mean percentage change from baseline plasma uric acid concentration (p < 0.0001) in the Fasturtec group (-86.0%) compared to that for the allopurinol group (-12.1%).
Времето до първо потвърждение на нормално ниво на пикочна киселина при хиперурикемични пациенти е четири часа за Fasturtec и 24 часа за алопуринол.
Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol.
Допълнително бързия контрол в тази група се придружава от подобрение в бъбречната функция.
In addition this rapid control of uric acid in this population is accompanied by improvements in renal function.
В последствие това позволява ефективно екскретиране на натрупан серумен фосфат като предпазва от по- нататъшно увреждане на бъбречната функция от калций/ фосфор преципитати.
In turn, this allows efficient excretion of the serum phosphate load preventing further deterioration of renal function from calcium/ phosphorus precipitation.
Педиатрични пациенти В основни клинични изпитвания, 246 пациенти (< 18 години) са лекувани с расбуриказа в дози 0, 15 mg/ kg на ден или 0, 20 mg/ kg на ден за 1 до 8 дни (основно 5 до 7 дни).
Paediatric patients In pivotal clinical studies, 246 patients (< 18 years) were treated with rasburicase at doses of 0.15 mg/ kg/ day or 0.20 mg/ kg/ day for 1 to 8 days (mainly 5 to 7 days).
Резултатите за ефикасност при 229 оценими пациенти, са покали обща степен на повлияване (нормализиране нивата на покочната киселина в плазмата) 96, 1%.
Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Резултатите за безопасност при 246 пациенти са в съответствие с профила на нежеланите лекарствени реакции в общата популация.
Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
При дългосрочни изпитвания за безопасност, анализът на данните от 867 пациенти (< 18 години) лекувани с расбуриказа с 0, 20 mg/ kg на ден за 1 до 24 дни (основно 1 до 4 дни) е показал съответствие с данните от основните клинини изпитвания по отношение на ефикасност и безопасност.
In long term safety studies, an analysis of data from 867 patients (< 18 years) treated with rasburicase at 0.20 mg/ kg/ day for 1 to 24 days (mainly 1 to 4 days) showed consistent findings with pivotal clinical studies in terms of efficacy and safety.
5 5. 2 Фармакокинетични свойства
5.2 Pharmacokinetic properties
След инфузиране на расбуриказа в доза от 0, 20 mg/ kg на ден постоянно плазмено ниво се постига на 2- 3 ден.
After infusion of rasburicase at a dose of 0.20 mg/ kg/ day, steady state is achieved at day 2 - 3.
Не е наблюдавано неочаквано натрупване на расбуриказа.
No unexpected accumulation of rasburicase was observed.
При пациенти обемът на разпределение е в рамките на 110- 127 ml/ kg, което е сравнимо с физиологичния съдов обем.
Clearance of rasburicase was ca.
Клирънсът на расбуриказа е бил приблизително 3, 5 ml/ h/ kg и времето на полу - живот приблизително 19 часа.
19 hours.
Пациентите включени във фармакокинетичните проучвания са били основно деца и подрастващи.
Based upon these limited data, it seems that clearance is increased (ca.
Основано на тези ограничени данни изглежда, че клирънсът е увеличен (приблизително 35%) при деца и подрастващи в сравнение с възрастните, което води до по- слабо системно действие.
35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Расбуриказа е протеин и следователно:
Rasburicase is a protein, and therefore:
1) не се очаква свързване с протеини, 2) очаква се, че метаболитното му разграждане ще следва пътя на другите протеини, напр. пептидна хидролиза, 3) малко вероятно е да бъде участник в лекарствени взаимодействия.
1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i. e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Бъбречното елиминиране на расбуриказа се счита, че има малко значение в неговия клиранс.
Renal elimination of rasburicase is considered to be a minor pathway for rasburicase clearance.
Тъй като се очаква, че метаболизирането се осъществява чрез пептидна хидролиза не може да се счита, че нарушената чернодробна функция ще засегне фармакокинетиката на продукта.
As metabolism is expected to occur by peptide hydrolysis, an impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение и генотоксичност.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Интерпретирането на неклиничните изпитвания е затруднено от наличието на ендогенна пикочна оксидаза в стандартните животински модели.
The interpretation of the non-clinical studies is hampered due to the presence of endogenous urate oxidase in standard animal models.
6. 1 Списък на помощните вещества Прах: аланин манитол динатриев фосфат додекахидрат динатриев фосфат дихидрат натриев дихидроген фосфат дихидрат
Powder: alanine mannitol disodium phosphate dodecahydrate disodium phosphate dihydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Разтвор на расбуриказа трябва да се влива през различен венозен път от този използван за вливане на химиотерапевтични продукти, за да се избегне всяка възможна лекарствена несъвместимост.
Rasburicase solution should be infused through a different line than that used for infusion of chemotherapeutic agents to prevent any possible drug incompatibility.
Ако използването на отделен венозен път е невъзможно, то той трябва да бъде промит с физиологичен разтвор между инфузията от химиотерапевтичния продукт и расбуриказа.
If use of a separate line is not possible, the line should be flushed out with saline solution between chemotherapeutic agent infusions and rasburicase.
Не използвайте разтвор на глюкоза за разреждане поради възможност от потенциална несъвместимост.
Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
6 След разреждане или разтваряне се препоръчва незабавна употреба.
After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Все пак стабилност за употреба е демонстрирана в продължение на 24 часа при температура между +2оС и +8оС.
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2 °C and 8 °C.
Прах във флакон: да се съхранява в хладилник (2оС - 8оС).
Powder in vial: store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
За условията на съхранение на разредения или разтворен лекарствен продукт вижте точка 6. 3.
For storage conditions of the reconstituted or the diluted medicinal product, see section 6.3.
3 флакона от 1, 5 mg расбуриказа и 3 ампули от 1 ml разтворител.
3 vials of 1.5 mg rasburicase and 3 ampoules of 1 ml solvent.
Прахът се доставя в 3 ml флакони от прозрачно стъкло (тип I) с гумена капачка, а разтворителят в 2 ml ампула от прозрачно стъкло (тип I).
The powder is supplied in 3 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass (type I) ampoule.
1 флакон от 7, 5 mg расбуриказа и 1 ампула от 5 ml разтворител.
1 vial of 7.5 mg rasburicase and 1 ampoule of 5 ml solvent.
Прахът се доставя във 10 ml флакони от прозрачно стъкло (тип I) с гумена капачка и разтворител в 5 ml ампула от прозрачно стъкло (тип I).
The powder is supplied in 10 ml clear glass (type I) vial with a rubber stopper and the solvent in a 5 ml clear glass (type I) ampoule.
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
6 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Расбуриказа трябва да се разтвори с целия обем на разтворителя в приложенат ампула (1, 5 mg расбуриказа флакон да се разтвори с 1 ml разтворител в ампула; 7, 5 mg расбуриказа флакон да се разтвори с 5 ml разтворител в ампула).
Rasburicase must be reconstituted with the entire volume of the supplied solvent ampoule (1.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 1 ml solvent ampoule; 7.5 mg rasburicase vial to be reconstituted with the 5 ml solvent ampoule).
При разтварянето се получава разтвор с концентрация от 1, 5 mg/ ml расбуриказа, който след това трябва да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) интравенозен разтвор.
Reconstitution results in a solution with a concentration of 1.5 mg/ ml rasburicase to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) intravenous solution.
Само бистър и безцветен разтвор без частици може да бъде използван.
Only clear and colourless solutions without particles should be used.
При еднократна употреба неупотребеното количество трябва да се изхвърли.
For single-use only, any unused solution should be discarded.
Следователно разтворът трябва да бъде разреден при спазване на контролирани и валидирани асептични условия.
Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Може да се наложи използването на няколко флакона, за да се постигне количеството расбуриказа необходимо за едно приложение.
The use of several vials may be necessary to obtain the quantity of rasburicase required for one administration.
Необходимият обем на разтвора, взет от един или повече флакона, трябва допълнително да се разреди с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) за получаването на общ обем от 50 ml.
The required volume of the reconstituted solution, taken from one or more vials, is to be further diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to make a total volume of 50 ml.
Концентрацията на расбуриказа в крайният разтвор за инфузия зависи от теглото на пациента.
The concentration of rasburicase in the final solution for infusion depends on the patient's body weight.
Следователно разреденият разтвор трябва да бъде незабавно вливан.
Therefore the diluted solution should be infused immediately.
7 Вливане:
Infusion:
Окончателният разтвор трябва да бъде вливан в продължение на 30 min.
The final solution should be infused over 30 minutes.
Ако е необходимо да се мониторира нивото на пикочна киселина при пациент, трябва стриктно да се спазва процедурата за взимане на кръв, за да се минимизира ex vivo разграждането на анализираното вещество.
If it is necessary to monitor a patient’ s uric acid level, a strict sample-handling procedure must be followed to minimise ex vivo degradation of the analyte.
Кръвта трябва да се събира в охладени контейнери, съдържащи хепарин антикоагулант.
Blood must be collected into pre-chilled tubes containing heparin anticoagulant.
Пробите трябва да се поставят в ледена/ водна баня.
Samples must be immersed in an ice/ water bath.
Плазмените проби трябва незабавно да се центрофугират в предварително охладена центрофуга (4оС).
Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4 °C).
Накрая плазмата трябва да се съхранява в ледена/ водна баня и да се анализира за пикочна киселина в рамките на 4 часа.
Finally, plasma must be maintained in an ice/ water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
sanofi- aventis 174, avenue de France F- 75013 Paris Франция
sanofi-aventis 174, avenue de France F - 75013 Paris France
EU/ 1/ 00/ 170/ 001- 002
EU/ 1/ 00/ 170/ 001-002
9.
7 9.
23 февруари 2001 г.
23 February 2001 Date of latest renewal:
23 февруари 2006 г.
23 February 2006
Подробна информация за този лекарствен продукт е предoставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
ПРОИЗВОДИТЕЛ( И) НА БИОЛОГИЧНОТО( НИТЕ) АКТИВНО( И) ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя( ите) на биологичното( ните) активно( и) вещество( а)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
sanofi- aventis recherche & développement Quartier Grande Borde La Pyrénéenne BP 37202 31672 Labège Cedex Франция
Sanofi Chimie Route d’ Avignon 30390 Aramon France
Glaxo Wellcome Production 1, rue de l’ Abbaye 76960 Notre dame de Bondeville Франция
Glaxo Wellcome Production 1, rue de l’ Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville France
Gruppo Lepetit s. r. l.
Gruppo Lepetit s. r. l.
Località Valcanello 03012 Anagni (FR) Италия
Località Valcanello 03012 Anagni (FR) Italy
В отпечатаната листовка на лекарствения продукт трябва да присъстват името и адресът на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Fasturtec 1, 5 mg/ ml прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор
Fasturtec 1.5 mg/ ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion
rasburicase
rasburicase
расбуриказа 1, 5 mg/ 1 ml
rasburicase 1.5 mg/ 1 ml
3 флакона и 3 ампули
3 vials and 3 ampoules
1, 5 mg/ 1 ml
1.5 mg/ 1 ml
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
METHODS AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Приготвя се с цялото съдържание на 1 ml ампула разтворител
Reconstitution required with the entire contents of the 1 ml solvent ampoule
EU/ 1/ 00/ 170/ 001
EU/ 1/ 00/ 170/ 001
14 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 3 POWDER VIALS AND 3 SOLVENT AMPOULES
15 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ПРАХ/ ФЛАКОН
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Fasturtec 1, 5 mg/ ml прах за концентрат за инфузионен разтвор rasburicase Интравенозно приложение
Fasturtec 1.5 mg/ ml powder for concentrate for solution for infusion rasburicase Intravenous use
1, 5 mg
1.5 mg
16 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ РАЗТВОРИТЕЛ/ АМПУЛА
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Разтворител за rasburicase 1, 5 mg
Solvent for rasburicase 1.5 mg
расбуриказа 7, 5 mg/ 5 ml
rasburicase 7.5 mg/ 5 ml
7, 5 mg/ 5 ml
7.5 mg/ 5 ml
Приготвя се с цялото съдържание на 5 ml ампула разтворител
Reconstitution required with the entire contents of the 5 ml solvent ampoule
18 8.
18 8.
Да се използва веднага след приготвяне или разреждане
EXP Use immediately after reconstitution or dilution
EU/ 1/ 00/ 170/ 002
EU/ 1/ 00/ 170/ 002
19 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ПРАХ/ ФЛАКОН
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
7, 5 mg
7.5 mg
20 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ РАЗТВОРИТЕЛ/ АМПУЛА
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Разтворител за rasburicase 7, 5 mg
Solvent for rasburicase 7.5 mg
Fasturtec 1, 5 mg/ ml прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор rasburicase (расбуриказа)
Fasturtec 1.5 mg/ ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion rasburicase
или болничен фармацевт.
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or hospital pharmacist.
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или болничен фармацевт.
please tell your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Какво представлява Fasturtec и за какво се използва 2.
What Fasturtec is and what it is used for 2.
Преди да използвате Fasturtec 3.
Before you use Fasturtec 3.
Как да използвате Fasturtec 4.
How to use Fasturtec 4.
Как да съхранявате Fasturtec 6.
How to store Fasturtec 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FASTURTEC И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT FASTURTEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
Расбуриказа се използва за лечение на или предпазване от увеличение на нивата на пикочната киселина в кръвта при пациенти с нарушения на кръвните клетки (хематологични заболявания), при които е провеждано или се провежда химиотерапия.
Rasburicase is used to treat or prevent high blood levels of uric acid from occurring in patients with disorders of the blood cells (haematological diseases) who are about to receive or are receiving chemotherapy treatment.
Приложението на Fasturtec улеснява отделянето на пикочната киселина от тялото през бъбреците.
Fasturtec works by allowing uric acid to more easily be removed from the body by the kidneys.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FASTURTEC
BEFORE YOU USE FASTURTEC
Не използвайте Fasturtec, ако Вие:
Do not use Fasturtec if you:
- сте алергични (свръхчувствителни) към расбуриказа, друга уриказа или към някоя от
- are allergic (hypersensitive) to rasburicase, other uricases or any of the other ingredients of
останалите съставки на Fasturtec
Fasturtec