natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abraxane не трябва да се използва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция, освен ако клиничното състояние на майката не изисква лечение с паклитаксел.
Abraxane should not be used in pregnancy, and in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the clinical condition of the mother requires treatment with paclitaxel.
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до 1 месец след лечението с Abraxane.
4 Women of childbearing potential should use effective contraception during and up to 1 month after receiving treatment with Abraxane.
При пациентите от мъжки пол, лекувани с Abraxane, се препоръчва да не създават деца по време на и шест месеца след лечението.
Male patients treated with Abraxane are advised not to father a child during and up to six months after treatment.
Не е известно дали паклитаксел се отделя с кърмата.
It is not known if paclitaxel is excreted in human milk.
Кърменето трябва да бъде преустановено по време на лечението.
Breastfeeding must be discontinued for the duration of therapy.
Abraxane причинява безплодие у мъжките плъхове (вижте точка 5. 3).
Abraxane induced infertility in male rats (see section 5.3).
Abraxane може да причини странични ефекти като умора (много чести) и замаяност (чести), които могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Abraxane may cause side effects such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect the ability to drive and use machinery.
По- долу са изброени най- честите и значими случаи на нежелани лекарствени реакции при 229 пациенти с метастатичен рак на гърдата, лекувани с 260 mg/ m2 Abraxane, прилаган веднъж на всеки три седмици по време на основното фаза III клинично проучване.
The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 229 patients with metastatic breast cancer who were treated with 260 mg/ m2 Abraxane once every three weeks in the pivotal phase III clinical study.
Най- изявеният значим хематологичен токсичен ефект е бил неутропения (съобщена при 79% от пациентите), но е била бързо обратима и доза - зависима; левкопения е съобщена при 71% от пациентите.
Neutropenia was the most notable important haematological toxicity (reported in 79% of patients), and was rapidly reversible and dose dependent; leukopenia was reported in 71% of patients.
Неутропения 4- та степен (< 0, 5 x 109/ l) се е появила при 9% от пациентите, лекувани с Abraxane.
Grade 4 neutropenia (< 0.5 x 109/ l) occurred in 9% of patients treated with Abraxane.
Фебрилна неутропения се е появила при четирима пациенти на Abraxane.
Febrile neutropenia occurred in four patients on Abraxane.
Анемия (Hb < 10 g/ dl) е наблюдавана при 46% от пациентите на Abraxane и е била тежка (Hb < 8 g/ dl) в три от случаите.
Anaemia (Hb < 10 g/ dl) was observed in 46% of patients on Abraxane, and was severe (Hb < 8 g/ dl) in three cases.
Нарушения на нервната система:
In general, the frequency and severity of neurotoxicity was dose-dependent in patients receiving Abraxane.
Периферна невропатия (предимно 1- ва или 2 - ра степен сензорна невропатия) e наблюдавана при 68% от пациентите, лекувани с Abraxane, като 10% са били 3- та степен и не е имало случаи 4- та степен.
Peripheral neuropathy (mostly Grade 1 or 2 sensory neuropathy) was observed in 68% of patients on Abraxane with 10% being Grade 3, and no cases of Grade 4.
Гадене се е появило при 29% от пациентите, а диария - при 25% от пациентите.
Nausea occurred in 29% of the patients and diarrhoea in 25% of the patients.
5 Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Skin and subcutaneous system disorders:
Алопеция е наблюдавана при 90% от пациентите, лекувани с Abraxane.
Alopecia was observed in 90% of the patients treated with Abraxane.
Артралгия се е появила при 32% от пациентите на Abraxane и е била тежка при 6% от случаите.
Arthralgia occurred in 32% of patients on Abraxane and was severe in 6% of cases.
Миалгия се е появила при 24% от пациентите на Abraxane и е била тежка при 7% от случаите.
Myalgia occurred in 24% of patients on Abraxane and was severe in 7% of cases.
Симптомите обикновено са били преходни, най- често са се появявали три дни след прилагане на Abraxane и са отзвучавали в рамките на седмица.
The symptoms were usually transient, typically occurred three days after Abraxane administration and resolved within a week.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
General disorders and administration site disorders:
Астения/ Умора е съобщена при 40% от пациентите.
Asthenia/ Fatigue was reported in 40% of the patients.
В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции, свързани с приложението на Abraxane на пациенти от проучвания, в които Abraxane е прилаган самостоятелно във всички дози и при всички показания (N = 789).
Table 1 lists adverse reactions associated with the administration of Abraxane to patients from studies in which Abraxane has been administered as a single agent at any dose in any indication (N = 789).
Честотата на изброените в таблица 1 нежелани лекарствени реакции е дефинирана съгласно следната условност:
5 The frequency of undesirable effects listed in table 1 is defined using the following convention:
Много чести (≥1/ 10); чести (≥ 1/ 100, < 1/ 10); нечести (≥1/ 1 000, < 1/ 100); редки (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); много редки (< 1/ 10 000).
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
При всяко групиране, в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Нежелани реакции, съобщени при клиничните изпитвания с Abraxane при всички дози.
Adverse reactions reported with Abraxane at any dose in clinical trials.
Понижено тегло, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, понижен хематокрит, понижен брой еритроцити, повишена телесна температура, повишена гама- глутамилтрансфераза, повишено ниво на алкалната фосфатаза в Изследвания: кръвта
Decreased weight, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, decreased haematocrit, decreased red blood cell count, increased body temperature, increased Investigations: gamma-glutamyltransferase, increased blood alkaline phosphatase
Повишено кръвно налягане, повишено тегло, понижена лактат дехидрогеназа в кръвта, повишен креатинин в кръвта, повишено ниво на глюкоза в кръвта, повишено ниво на фосфор в кръвта, понижено ниво на калий в кръвта Сърдечни нарушения:
Increased blood pressure, increased weight, increased blood lactate dehydrogenase, increased blood creatinine, increased blood glucose, increased blood phosphorus, decreased blood potassium Cardiac disorders:
Тахикардия Много чести:
Tachycardia Very Common:
Неутропения, анемия, левкопения, тромбоцитопения,
Neutropenia, anaemia, leukopenia, thrombocytopenia,
лимфопения Чести:
lymphopenia Common:
Фебрилна неутропения Много чести:
Febrile neutropenia Very Common:
Периферна невропатия, невропатия, хипоестезия, парестезия.
Peripheral neuropathy, neuropathy, hypoaesthesia, paraesthesia.
Периферна сензорна невропатия, главоболие, дизгеузия, замаяност, периферна моторна невропатия, атаксия, сетивно смущение, сомнолентност.
Peripheral sensory neuropathy, headache, dysgeusia, dizziness, peripheral motor neuropathy, ataxia, sensory disturbance, somnolence.
Полиневропатия, арефлексия, дискинезия, хипорефлексия, невралгия, загуба на сетивност, синкоп, замайване при изправяне, невропатична болка, тремор
Increased lacrimation, blurred vision, dry eye, keratoconjunctivitis sicca, madarosis Eye disorders:
6 Таблица 1:
Uncommon:
Нежелани реакции, съобщени при клиничните изпитвания с Abraxane при всички дози.
Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus Ear and labyrinth disorders:
Нечести:
Vertigo Uncommon:
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Dyspnoea, epistaxis, pharyngolaryngeal pain, cough, rhinitis, rhinorrhoea
Световъртеж Неичести:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder:
Болка в ухото, тинитус Чести:
Uncommon:
Диспнея, епистаксис, фаринго- ларингеална болка, кашлица, ринит, ринорея Нечести:
Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing
Интерстициален пневмонит Много чести:
Interstitial pneumonitis Very Common:
Гадене, диария, повръщане, запек, стоматит
Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Коремна болка, абдоминална дистензия, болка в горната част Стомашно- чревни нарушения:
Uncommon:
на корема, диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна болест, орална хипоестезия
Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage Renal and urinary disorders:
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Нечести:
6 Table 1:
Алопеция, обрив
Adverse reactions reported with Abraxane at any dose in clinical trials.
Чести:
Very Common:
Нарушения на ноктите, пруритус, суха кожа, еритема, обезцветяване на ноктите, хиперпигментация на кожата, онихолиза
Alopecia, rash
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis Skin and subcutaneous tissue disorders:
Болезненост на нокътното легло, уртикария, болка по кожата, фоточувствителна реакция, нарушение на пигментацията, сърбящ обрив, нарушения на кожата, хиперхидроза, онихомадеза, еритематозен обрив, генерализиран обрив, дерматит, нощно потене, макуло- папуларен обрив, витилиго, хипотрихоза, дискомфорт в областта на ноктите, генерализиран пруритус, макуларен обрив, папуларен обрив, кожна лезия, отичане на лицето Много чести:
Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face Very Common:
Артралгия, миалгия.
Arthralgia, myalgia.
Нарушения на мускулно- скелетната система и
Infections and
Болка в крайниците, болка в костите, болка в гърба, мускулни спазми, болка в ръцете и краката
Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness Very common:
съединителната тъкан:
Anorexia Common:
Нечести:
Dehydration, decreased appetite, hypokalaemia Uncommon:
Анорексия
Infection, urinary tract infection, folliculitis, upper respiratory tract infection, candidiasis, sinusitis
Нарушения на метаболизма и храненето:
Neoplasms benign,
Обезводняване, намален апетит, хипокалиемия Нечести:
Contusion Rare:
Хипофосфатемия, задържане на течности, хипоалбуминемия, полидипсия, хипергликемия, хипокалциемия, хипогликемия, хипонатриемия
Radiation recall phenomenon
7 Таблица 1:
Vascular disorders:
Феномен на радиационната памет на интервенции:
Metastatic pain, tumour necrosis Common:
Неоплазми – доброкачествени, Нечести:
Flushing, hot flushes, hypertension, lymphoedema Uncommon:
Метастатична болка, туморна некроза злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи):
Hypotension, peripheral coldness, orthostatic hypotension Rare:
Чести:
Thrombosis Very Common:
Тромбоза Много чести:
Fatigue, asthenia, pyrexia.
Умора, астения, пирексия.
General disorders and administration site conditions:
Периферна едема, възпаление на лигавиците, болка, Общи нарушения и вкочаняване, едема, слабост, понижени функции, болка в областта на ефекти на мястото на гърдите, грипоподобно състояние, неразположение, летаргия, приложение: хиперпирексия
Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenza-like illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Свръхчувствителност имунната система:
Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction Uncommon1:
Хепато- биларни Нечести:
Uncommon:
Хипербилирубинемия, хепатомегалия нарушения Нарушения на Нечести:
Breast pain
Болк в гърдата възпроизводителната система и гърдата:
Adverse reactions reported with Abraxane at any dose in clinical trials.
Инсомния, депресия, тревожност Психични нарушения:
Insomnia, depression, anxiety Psychiatric disorders:
Безпокойство 1 Честотата на реакциите на свръхчувствителност е изчислена въз основа на един определено свързан случай при популация от 789 пациенти
Restlessness 1 The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients
Парализа на краниален нерв, пареза на гласните струни и редки съобщения за тежки реакции на свръхчувствителност са съобщени по време на постмаркетинговото наблюдение на Abraxane.
Cranial nerve palsies, vocal cord paresis, and rare reports of severe hypersensitivity reactions have been reported during post-marketing surveillance of Abraxane.
При някои пациенти с предишна експозиция на капецитабин, има съобщения за палмаро- плантарна еритродисестезия като част от продължаващото наблюдение на Abraxane.
In some patients previously exposed to capecitabine, reports of palmar-plantar erythrodysaesthesiae have been reported as part of the continuing surveillance of Abraxane.
8 4. 9 Предозиране
4.9 Overdose
Фармакотерапевтична група:
Pharmacotherapeutic group:
Таксани, ATC код:
Taxanes, ATC Code:
L01CD01
L01CD01
Освен това паклитаксел предизвиква образуване на анормални редове или “ снопове ” от микротубули по време на клетъчния цикъл и множество астерни образувания от микротубули по време на митозата.
In addition, paclitaxel induces abnormal arrays or “ bundles ” of microtubules throughout the cell cycle and multiple asters of microtubules during mitosis.
Abraxane съдържа наночастици с човешки серумен албумин- паклитаксел.
Abraxane contains human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Известно е, че албуминът медиира ендотелната трансцитоза на плазмените съставки и in vitro проучванията показват, че наличието на албумин увеличава транспорта на паклитаксел през ендотелните клетки.
Albumin is known to mediate endothelial transcytosis of plasma constituents and in vitro studies demonstrated that the presence of albumin enhances transport of paclitaxel across endothelial cells.
Предполага се, че така увеличеният трансендотелен транспорт се медиира от gp- 60 албумин рецептора и че става кумулиране на паклитаксел в зоната на тумора, дължащо се на албумин- свързващия протеин SPARC (секретиран кисел протеин, богат на цистеин)
It is hypothesised that this enhanced transendothelial transport is mediated by the gp-60 albumin receptor, and that there is accumulation of paclitaxel in the area of tumour due to the albumin-binding protein SPARC (secreted protein acidic rich in cysteine).
Карцином на гърдата:
Breast carcinoma:
Данните от 106 пациенти, подложени на две отворени проучвания с едно терапевтично рамо и от 454 пациенти, лекувани в рандомизирано, Фаза III сравнително проучване, подкрепят прилагането на Abraxane за метастатичен рак на гърдата.
Data from 106 patients accrued in two single-arm open-label studies and from 454 patients treated in a randomised Phase III comparative study are available to support the use of Abraxane in metastatic breast cancer.
Тази информация е представена по - долу.
This information is presented below.
При едното от проучванията, Abraxane е прилаган като 30- минутна инфузия в доза 175 mg/ m2 на 43 пациенти с метастатичен рак на гърдата.
In one study, Abraxane was administered as a 30-minute infusion at a dose of 175 mg/ m2 to 43 patients with metastatic breast cancer.
При второто изпитване използвана доза 300 mg/ m2 като 30- минутна инфузия при 63 пациенти с метастатичен рак на гърдата.
The second trial utilised a dose of 300 mg/ m2 as a 30 minute infusion in 63 patients with metastatic breast cancer.
Циклите на лечение са прилагани на 3- седмични интервали.
Cycles were administered at 3 week intervals.
Степента на отговора при всички пациенти, съответно, е била 39, 5% (95% CI:
The response rates in all patients were 39.5% (95% CI:
24, 9% - 54, 2%) и 47, 6% (95% CI:
24.9% - 54.2%) and 47.6%
35, 3% - 60, 0%).
35.3% - 60.0%), respectively.
Медианното време до прогресия на заболяването е 5, 3 месеца (175 mg/ m2; 95% CI:
The median time to disease progression was 5.3 months (175 mg/ m2; 95% CI:
4, 6 – 6, 2 месеца) и 6, 1 месеца (300 mg/ m2; 95% CI:
4.6 – 6.2 months) and 6.1 months (300 mg/ m2; 95% CI:
4, 2 – 9, 8 месеца).
4.2 – 9.8 months).
Рандомизирано сравнително проучване:
Randomised comparative study:
Това много- центрово изпитване е проведено при пациенти с метастатичен рак на гърдата, които са лекувани всеки 3 седмици с паклитаксел, самостоятелно, или като разтворима форма на паклитаксел 175 mg/ m2, прилаган като 3- часова инфузия с премедикация, за да се избегне свръхчувствителност (N = 225), или под формата на Abraxane 260 mg/ m2, прилаган като 30 - минутна инфузия без премедикация (N = 229).
This multi-centre trial was conducted in patients with metastatic breast cancer, who were treated every 3 weeks with single-agent paclitaxel, either as solvent-based paclitaxel 175 mg/ m2 given as a 3-hour infusion with premedication to prevent hypersensitivity (N = 225), or as Abraxane 260 mg/ m2 given as a 30 minute infusion without premedication (N = 229).
9 Шестдесет и четири процента от пациентите са имали увредено общо състояние (ECOG 1 или 2) при включване в проучването; 79% са имали висцерални метастази, а 76% са имали > 3 места с метастази.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had > 3 sites of metastases.
Четиринадесет процента от пациентите не са получавали преди това химиотерапия; 27% са получавали химиотерапия само адювантно, 40% са получавали химиотерапия само за метастази, а 19% и за метастаза, и адювантно.
Fourteen percent of the patients had not received prior chemotherapy; 27% had received chemotherapy in the adjuvant setting only, 40% in the metastatic setting only, and 19% in both metastatic and adjuvant settings.
Резултатите от общата степен на повлияване и време до прогресията на заболяването, както и преживяемостта без прогресия и преживяемостта за пациенти, които са получавали > 1ва- линия на лечение са показани по- долу.
Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving > 1st-line therapy, are shown below.
Резултати за общата степен на повлияване, медианното време до прогресия на заболяването и преживяемостта без прогресия според оценката на изследователя
Results for overall response rate, median time to disease progression, and progression-free survival as assessed by the investigator
Променлива ефикасност
Efficacy variable
Abraxane (260 mg/ m2)
Abraxane (260 mg/ m2)
Разтворима форма на паклитаксел (175 mg/ m2)
Solvent-based paclitaxel (175 mg/ m2)
Степен на повлияване [95% CI] (%)
Response rate [95% CI] (%)
> 1- ва линия на лечение
> 1st-line therapy
26, 5 [18, 98, 34, 05] (n = 132)
26.5 [18.98, 34.05] (n = 132)
13, 2 [7, 54, 18, 93] (n = 136)
13.2 [7.54, 18.93] (n = 136)
0, 006a
0.006a
* Медианно време до прогресията на заболяването [95% CI] (седмици)
*Median time to disease progression [95% CI] (weeks)
20, 9 [15, 7, 25, 9] (n = 131) 16, 1 [15, 0, 19, 3] (n = 135)
16.1 [15.0, 19.3] (n = 135)
0, 011b
0.011b
* Медиана на преживяемостта без прогресия [95% CI] (седмици)
*Median Progression Free Survival [95% CI] (weeks)
20, 6 [15, 6, 25, 9] (n = 131) 16, 1 [15, 0, 18, 3] (n = 135)
16.1 [15.0, 18.3] (n = 135)
0, 010b
0.010b
* Преживяемост [95% CI] (седмици)
*Survival [95% CI] (weeks)
56, 4 [45, 1, 76, 9] (n = 131)
56.4 [45.1, 76.9] (n = 131)
46, 7 [39, 0, 55, 3] (n = 136)
46.7 [39.0, 55.3] (n = 136)
0, 020b
0.020b
Адендум CA012- 0, с
* This data is based on Clinical Study Report:
окончателна дата (23 март 2005 г.) a Хи- квадрат тест b Логаритмично трансформиран ренков тест
CA012-0 Addendum dated Final (23 March-2005) a Chi-squared test b Log-rank test
229 пациенти, лекувани с Abraxane в рандомизираното, контролирано клинично изпитване са оценявани за безопасност.
9 229 patients treated with Abraxane in the randomized, controlled clinical trial were evaluated for safety.
Не е оценяван и по тази причина остава
Neurotoxictiy to paclitaxel was evaluated through improvement by one grade for patients experiencing grade 3 peripheral neuropathy at any time during therapy.
10 неизвестен естественият ход на периферната невропатия до отзвучаването й до изходното ниво, вследствие на кумулативна токсичност на Abraxane след > 6 курса на лечение.
The natural course of peripheral neuropathy to resolution to baseline due to cumulative toxicity of Abraxane after > 6 courses of treatment was not evaluated and remains unknown.
Фармакокинетиката на общия паклитаксел, след 30 - и 180- минутни инфузии на Abraxane при дозови нива от 80 до 375 mg/ m2, е определена при клинични проучвания.
The pharmacokinetics of total paclitaxel following 30- and 180-minute infusions of Abraxane at dose levels of 80 to 375 mg/ m2 were determined in clinical studies.
Експозицията на лекарството (AUC) нараства линейно от 2653 до 16736 ng. час/ ml след прилагане на 80 до 300 mg/ m2.
The drug exposure (AUC) increased linearly from 2653 to 16736 ng. hr/ ml following dosing from 80 to 300 mg/ m2.
След интравенозно приложение на Abraxane при пациенти с метастатичен рак на гърдата при препоръчваната клинична доза от 260 mg/ m2, плазмените концентрации на паклитаксел се понижават по многофазен начин.
Following intravenous administration of Abraxane to patients with metastatic breast cancer at the recommended clinical dose of 260 mg/ m2, paclitaxel plasma concentrations declined in a multiphasic manner.
Средната Cmax на паклитаксел, достигната в края на инфузията, е 18, 7 µg/ ml.
The mean Cmax of paclitaxel, which occurred at the end of the infusion, was 18.7 µg/ ml.
Средният тотален клирънс е 15 l/ hr/ m2.
The mean total clearance was 15 l/ hr/ m2.
Терминалният полуживот е около 27 часа.
The terminal half-life was about 27 hours.
Средният обем на разпределение е 632 l/ m2; големият обем на разпределение показва бързо екстраваскуларно разпространение и/ или свързване на паклитаксел в тъканите.
The mean volume of distribution was 632 l/ m2; the large volume of distribution indicates extensive extravascular distribution and/ or tissue binding of paclitaxel.
При едно проучване на пациенти с напреднали солидни тумори, фармакокинетичните характеристики на паклитаксел след интравенозно прилагане на Abraxane 260 mg/ m2 в продължение на 30 минути, са сравнени с тези след прилагане на 175 mg/ m2 инжекционна разтворима форма на паклитаксел, приложена в продължение на 3 часа.
In a study in patients with advanced solid tumours, the pharmacokinetic characteristics of paclitaxel following Abraxane administered intravenously at 260 mg/ m2 over 30 minutes were compared with those following 175 mg/ m2 of the solvent-based paclitaxel injection administered over 3 hours.
Клирънсът на паклитаксел под формата на Abraxane е по- дълъг (43%) от този на инфекционната разтворима форма на паклитаксел и обемът му на разпределение е също по- голям (53%).
The clearance of paclitaxel with Abraxane was larger (43%) than that following a solvent-based paclitaxel injection and its volume of distribution was also higher (53%).
Разликите в Cmax и Cmax, коригирани за доза, отразяват разликите в общата доза и скорост на инфузията.
Differences in Cmax and Cmax corrected for dose reflected differences in total dose and rate of infusion.
Свързването на паклитаксел с протеините след прилагане на Abraxane е изчислено на около 90%.
The protein binding of paclitaxel following Abraxane administration is estimated at about 90%.