natgillin/translations-raw huggingface dataset:
44 Постоянна температура, дължаща се на инфекция, може да се появи в резултат на химиотерапия или заболявания, които намаляват устойчивостта на организма спрямо инфекции вследствие на намаляване на бели кръвни клетки (левкоцити).
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Ако температурата не се понижи при лечение с антибиотици, Вашият лекар може да предположи, че имате гъбична инфекция и да Ви предпише CANCIDAS за лечението и.
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
2.
41 2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CANCIDAS
- if you are hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients of
Не приемайте CANCIDAS
Take special care with CANCIDAS
− ако сте свръхчувсттвителни (алергични) към каспофунгин или някои от останалите съставки на CANCIDAS
Some patients with liver problems may require a
Обърнете специално внимание при употребата на CANCIDAS
- if you are taking cyclosporin, a medicine to help prevent organ transplant rejection or to treat
− ако сте имали или имате в момента чернодробни проблеми.
certain problems with your immune system.
Вашият лекар може да Ви назначи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението. − ако имате каквато и да е алергия.
Your physician may order additional blood tests during your treatment.
Уведомете Вашия лекар за всички здравни проблеми, които имате или сте имали.
Tell your doctor about any medical conditions you have or have had.
Деца и юноши
Children and Adolescents
CANCIDAS е регистриран за употреба при деца и юноши за всички описани по- горе видове инфекции.
CANCIDAS has been approved for use in children and adolescents for all the infection types described above.
Дозата прилагана при деца може да се различава от дозата при възрастни пациенти.
The dose used in paediatric patients may differ from the dose used in adult patients.
Вашият лекар ще определи дали се налага промяна в дозите на другите лекарства, които приемате.
Your physician will determine if any adjustments should be made to other medicines you may be taking.
Ако приемате циклоспорин Вашият лекар може да Ви назначи допълнителни кръвни изследвания по време на терапията.
If you are receiving cyclosporine, your physician may order additional blood tests during your treatment.
Моля, уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате или сте приемали напоследък, включително и тези, получавани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Изключително важно е Вашият лекарят да знае, ако приемате определени лекарства: за лечение на СПИН (включително ефавиренц или невирапин); антиконвулсивни лекарства (при епилепсия) - фенитоин и карбамазепин; кортикостероиди – дексаметазон; антибиотика рифампицин и имуносупресора такролимус.
It is particularly important for your doctor to know if you are taking certain anti-HIV medicines (including efavirenz or nevirapine), the antiseizure (epilepsy) medicines phenytoin and carbamazepine, the steroid dexamethasone, the antibiotic rifampicin, and the immunosuppressant tacrolimus.
Не са провеждани проучвания за действието на CANCIDAS при бременни жени.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Жени, приемащи CANCIDAS не трябва да кърмят.
Women receiving CANCIDAS should not breast-feed.
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Ask you doctor for advice before taking any medicine.
Няма информация, показваща че CANCIDAS влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
There is no information to suggest that CANCIDAS affects your ability to drive or operate machinery.
45 Важна информация относно някои от съставките на CANCIDAS
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
CANCIDAS съдържа захароза.
CANCIDAS contains sucrose.
Ако знаете от своя лекар, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете този медикамент.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ CANCIDAS
HOW TO TAKE CANCIDAS
CANCIDAS винаги трябва да се приготвя и прилага от лекар или друг медицински специалист.
CANCIDAS will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
CANCIDAS трябва да се прилага един път дневно, чрез бавна венозна инфузия, продължаваща около един час.
42 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза CANCIDAS трябва да Ви се прилага всеки ден.
Your physician will determine the duration of your treatment and how much CANCIDAS you will receive each day.
Той трябва да проследява Вашето състояние и отговора към лечението.
He will monitor your response and condition.
Не е необходима промяна на дозата спрямо Вашата възраст или наличието на бъбречно увреждане.
The dose will not need to be adjusted according to your age or if you are suffering from renal impairment.
Ако Вашето тегло превишава 80 кг., тогава може да се наложи промяна в дозата.
If you weigh more than 80 kg, a dose adjustment may be required.
Ако сте приели повече от необходимата доза CANCIDAS
If you take more CANCIDAS than you should
Вашият лекар ще следи за промени в състоянието Ви и за отговора към лечението и ще определи какво количество CANCIDAS Ви е необходимо.
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Ако Вие мислите, че получавате по – висока доза CANCIDAS, незабавно се свържете с Вашия лекар или друго медицинско лице.
However, if you are concerned that you may have been given too much CANCIDAS, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Ако сте пропуснали да приемете CANCIDAS
If you miss/ forget to take a dose of CANCIDAS
Ако се безпокоите, че сте пропуснали да приемете лекарството, незабавно се свържете с Вашия лекар или друго медицинско лице.
However, if you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Ако сте спрели приема на CANCIDAS
If you stop taking CANCIDAS
Няма данни за прояви на симптоми на рязко прекратяване на лечението.
There are no known withdrawal symptoms.
Както всички лекарства, CANCIDAS може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, CANCIDAS can cause side effects, although not everybody gets them.
За описание на честотата на нежеланите реакции, които са съобщавани са използвани следните термини.
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
Много чести (при не по- малко от 1 на 10 лекувани пациента) Чести (при не по- малко от 1 на 100 и по- малко от 1 на 10 лекувани пациента) Нечести (при не по- малко от 1 на 1 000 и по- малко от 1 на 100 лекувани пациента) Редки (при не по- малко от 1 на 10 000 и по- малко от 1 на 1 000 лекувани пациента) Неизвестна (не може да се определи от съществуващите данни)
Very Common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Uncommon (occurring in at least 1of 1000 and less than 1 of 100 patients treated) Rare (occurring in at least 1 of 10,000 and less than 1 of 1000 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
Възрастни на възраст над 18 години
Adults 18 years of age or older:
46 Чести: ускорена сърдечна дейност (сърцебиене) Незивестни: подуване на ръцете, глезените или ходилата,
Common: rapid heart beat Not known: swelling of the hands, ankles or feet
Чести: зачервяване
Common: flushing
Чести: задух
Common: shortness of breath
Чести: стомашна болка, гадене, повръщани, диария.
Common: stomach pain, nausea, vomiting, diarrhoea
Чести: обрив, сърбеж, изпотяване,
Common: rash, itching, sweating
Обши нарушения и ефекти на мястото на приложение:
43 General disorders and administration site conditions:
Много чести: повишена температура Чести: болка, втрисане, дразнене на вената в мястото на приложение (включително сърбеж, зачервяване, секреция, подуване, усещане за парене или образуване на съсиреци),
Very common: fever Common: pain, chills, vein irritations at the infusion site (including itching, redness, discharge, swelling, burning sensation, or clotting)
Жлъчно- чернодробни нарушения Редки: увредена чернодробна функция
Rare: impaired liver function
Чести: промени в някои лабораторни кръвни изследвания (включително понижен брой на червените кръвни телца и повишени стойности на някои чернодробни и бъбречни изследвания, Нечести: високи стойности на калций
Common: alterations in some laboratory blood tests (including decreased red blood cell count and increased values of some liver and kidney tests Uncommon: high calcium
Деца и юноши (на възраст от 12 месеца до 17 години)
Children and adolescents (12 months to 17 years of age):
Чести: ускорена сърдечна дейност
Common: rapid heart beat
Чести: зачервяване, ниско кръвно налягане
Common: flushing, low blood pressure
Чести: обрив, сърбеж
Common: rash, itching
Много чести: повишена температура Чести: втрисане, болка в мястото на поставяне на катетъра
Very common: fever Common: chills, pain at the catheter site
Чести: промени в някои лабораторни кръвни изследвания (включително повишени стойности на някои чернодробни изследвания).
Common: alterations in some laboratory blood tests (including increased values of some liver tests)
Вероятно причинени от хистамина симптоми са били наблюдавани, в това число съобщения за обрив, подуване на лицето и/ или устните, сърбеж, усещане за затопляне или затруднено дишане.
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, swelling of the face and/ or lips, itching, sensation of warmth, or trouble breathing.
Рядко при прилагане на CANCIDAS се съобщава и за развитие на животозастрашаващи алергични реакции, които могат да включват затруднено дишане със свиркащи хрипове или влошаване на съществуващ обриви.
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have also been reported rarely during administration of CANCIDAS.
Рядко могат да се появят и други нежелани реакции, а както
Other side effects may also occur rarely, and as with any prescription medicine, some side effects may be serious.
СЪХРАНЕНИЕ НА CANCIDAS
HOW TO STORE CANCIDAS
Не използвайте CANCIDAS след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона.
Do not use CANCIDAS after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Първите 2 цифри съответстват на месеца; следващите 4 цифри показват годината.
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Разтвореният CANCIDAS трябва да се използва незабавно, защото не съдържа консерванти, предпазващи от бактериално замърсяване.
44 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
(моля, вижте по- долу “ Инструкции за разтваряне и разреждане на CANCIDAS ”).
Only a trained health care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Какво съдържа CANCIDAS Активната съставка на CANCIDAS е каспофунгин (като ацетат).
What CANCIDAS contains The active substance of CANCIDAS is caspofungin (as acetate).
Другите съставки са: захароза, манитол, ледена оцетна киселина и натриева основа.
The other ingredients are: sucrose, mannitol, glacial acetic acid, and sodium hydroxide.
Как изглежда CANCIDAS и какво съдържа опаковката CANCIDAS е стерилна, бяла до почти бяла, плътна прахообразна, изсушена чрез замразяване субстанция.
What CANCIDAS looks like and contents of the pack CANCIDAS is a sterile, white to off-white, freeze-dried compact powder.
Всяка опаковка съдържа един флакон с 50 mg каспофунгин (като ацетат).
Each pack contains one vial containing 50 mg Caspofungin (as acetate).
Производител
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Великобритания
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme B.
Product Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem Холандия
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Tel.: +361 888 53 00 hungary_ msd@ merck. com
Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck. com
48 Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Č eská republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Tel.: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Malta A. M. Mangion Ltd.
Malta A. M. Mangion Ltd.
Tel: +356 25 442600 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 25 442600 medinfo_mt@merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com
Nederland Merck Sharp & Dohme B. V.
Nederland Merck Sharp & Dohme B. V.
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@ merck. com
Tel: +31 (0) 23 5153153 msdbvnl@merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@ merck. com
45 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme G. m. b. H.
Merck Sharp & Dohme G. m. b. H.
España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Tel: +34 91 321 06 00 cancidas@ msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 cancidas@msd. es France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_ doente@ merck. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck. com România Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Ísland Merck Sharp & Dohme Ísland ehf.
Ísland Merck Sharp & Dohme Ísland ehf.
Sími: +354 520 8600 ISmail@ merck. com
Sími: +354 520 8600 ISmail@merck. com
Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Tel: +39 06 361911 doccen@ merck. com
Tel: +39 06 361911 doccen@merck. com
Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@ msd. fi
Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited.
Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@ merck. com
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 8 626 1400 medicinskinfo@merck. com
49 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com
Дата на последно одобрение на листовката.
This leaflet was last approved in
Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
46 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Разтваряне на CANCIDAS ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВАТ РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като CANCIDAS не е стабилен в разтворители съдържащи глюкоза.
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
Разтваряне на обикновен флакон.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
Разтвора да не се прилага, ако е мътен или има утайка.
Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Ако не се използва незабавно, времето на съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не би следвало да превишават 24 часа при 2 до 8°С, освен ако разтварянето и разреждането са проведени в контролирани строго асептични условия.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Обем на разтворения Стандартен препарат Намален обем на
Volume of recon- stituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
CANCIDAS за (разтворения прехвърляне в сака CANCIDAS се прибавя или банката за към 250 ml) крайна инфузия концентрация
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
инфузията (разтворения CANCIDAS се прибавя към 100 ml) крайна концентрация
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
10 ml 0. 19 mg/ ml
0.19 mg/ ml
10 ml -
10 ml
7 ml 0, 14 mg/ ml
0.14 mg/ ml
малък обем на разтвора 7 ml * Трябва се използват по 10, 5 ml за разтваряне на
(from one 50 mg vial) at reduced volume
- всеки флакон
-
ИНСТРУКЦИИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ
47 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS
(Формула на Mosteller 3)
(Mosteller 3 Formula)
BSA (m2) X 50 mg/ m2 = Дневна поддържаща доза
BSA (m2) X 50 mg/ m2 = Daily Maintenance Dose The daily maintenance dose should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
Бележки по приготвянето:
1098 (letter)
Белита до почти бяла компактна маса ще се разтвори напълно.
a The white to off-white cake will dissolve completely.
CANCIDAS е приготвен за прилагане на пълната съгласно документацията доза на флакон (50 mg), когато от флакона се изтеглят 10 ml.
c CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
52 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
Прочетете внимателно цялата листовка преди Вие или Вашето дете започнете да приемате това лекарство.
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
Някои болестни състояния намаляват естествената устойчивост на тялото към развитие на болести.
Also, certain medicines prescribed for patients who are organ or bone marrow recipients lower the body’ s resistance to diseases.
Определени лекарства, предписвани при пациенти с органна или костно – мозъчна трансплантация също
These are the patients who are most likely to develop an Aspergillus infection.
53 намаляват естествената устойчивост към развитие на инфекции.
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Това са пациентите, при които най – често се развива инфекцията с Aspergillus.
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
Постоянна температура, дължаща се на инфекция, може да се появи в резултат на химиотерапия или заболявания, които намаляват устойчивостта на организма спрямо инфекции вследствие на намаляване на бели кръвни клетки (левкоцити).
Do not take CANCIDAS
2 ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CANCIDAS
- if you are hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients of
CANCIDAS е регистриран за употреба при деца и подрастващи за всички описани по- горе видове инфекции.
CANCIDAS has been approved for use in children and adolescents for all the infection types described above.
Дозата прилага на при деца може да се различава от дозата при възрастни пациенти..
The dose used in paediatric patients may differ from the dose used in adult patients.
Не са провеждани проучвания за действието на CANCIDAS при бременни жени.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus
54 Шофиране и работа с машини
Driving and using machines
Важна информация относно някои от съставките на CANCIDAS
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
CANCIDAS трябва да се прилага един път дневно, чрез бавна венозна инфузия, продължаваща около един час.
51 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
Ако сте спрели приема на CANCIDAS
If you stop taking CANCIDAS There are no known withdrawal symptoms.
55 Нарушения на нервната система:
Nervous system disorders:
Чести: ускорена сърдечна дейност (сърцебиене) Незивестни: подуване на ръцете, глезените или ходилата,
Common: rapid heart beat Not known: swelling of the hands, ankles or feet
Обши нарушения и ефекти на мястото на приложение:
52 General disorders and administration site conditions:
56 Вероятно причинени от хистамина симптоми са били наблюдавани, в това число съобщения за обрив, подуване на лицето и/ или устните, сърбеж, усещане за затопляне или затруднено дишане.
Possible histamine-mediated symptoms have been reported including reports of rash, swelling of the face and/ or lips, itching, sensation of warmth, or trouble breathing.
Рядко могат да се появят и други нежелани реакции, а както при всеки предписван лекарствен продукт, някои от нежеланите реакции могат да бъдат тежки.
Other side effects may also occur rarely, and as with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Разтвореният CANCIDAS трябва да се използва незабавно, защото не съдържа консерванти, предпазващи от бактериално замърсяване.
53 Reconstituted CANCIDAS should be used immediately because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
(моля, вижте по- долу “ Инструкции за разтваряне и разреждане на CANCIDAS ”).
Only a trained health-care professional who has read the complete directions (please see below “ Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS”) can properly prepare this medicine for use.
Всяка опаковка съдържа един флакон с 70 mg каспофунгин (като ацетат).
Each pack contains one vial containing 70 mg Caspofungin (as acetate).
57 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Č eská republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc.
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@ merck. com
54 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 msdeesti@merck. com
58 Ιtalia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
55 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
59 Рингер- лактат или разтвор на натриев хлорид в концентрация 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) или 2, 25 mg/ ml (0, 025%) разтвор за инфузия се запазват 24 часа при температура до 25°С и 48 часа при температура от 2 до 8°С.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
прехвърляне в сака или банката за инфузия
Volume of reconstituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
35 mg при умерена чернодробна недостатъчност (от един 70 mg флакон)
(from two 50-mg vials)** 35 mg for moderate
* Трябва да се използват по 10, 5 ml за разтваряне на всеки флакон ** Ако няма флакон от 70 mg, дозата от 70 mg може да бъде приготвена от два флакона от 50 mg
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials ** If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50-mg vials
ИНСТРУКЦИИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ
56 INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS