natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Може да да се наложи да я прочетете отново. − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. − Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Ferriprox И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT FERRIPROX IS AND WHAT IT IS USED FOR
35 около 1 oт всеки 100 пациента, приемали Ferriprox при клинични проучвания.
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about 1 out of 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Вижте картата за напомняне на пациента / болногледача, приложена към настоящата брошура.
31 reminder card attached to this leaflet.
Не приемайте лекарства, за които е известно, че причиняват неутропения (вижте точка „ Не приемайте Ferriprox ”).
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox”).
Важна информация за някои от съставните вещества на Ferriprox Ferriprox перорален разтвор съдържа оранжево- жълт оцветител (E110), който може да причини алергични реакции.
Important information about some of the ingredients of Ferriprox Ferriprox oral solution contains Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
36 Продължете да следвате нормалната схема на дозировка на лекарството.
Do not change your daily dose without first talking to your doctor.
Често срещани нежелани реакции (при повече от 1 на 100, по- малко от 1 на 10 пациенти):
32 Common side effects (more than 1 in 100, fewer than 1 in 10 patients):
Най- сериозният нежелан ефект на Ferriprox е силното намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутрофили).
The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Не използвайте Ferriprox след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „ Годен до ”.
Do not use Ferriprox after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
37 Другите съставки са: пречистена вода, хидроксиетилцелулоза, глицерол, концентрирана хлороводородна киселина, изкуствен аромат на череша, масло от мента; оранжево- жълт оцветител (E110); сукралоза (E955).
The other ingredients are: purified water; hydroxyethylcellulose; glycerol; hydrochloric acid, concentrated; artificial cherry flavour; peppermint oil; Sunset Yellow (E110); sucralose (E955).
Как изглежда Ferriproxи какво съдържа опаковката Ferriprox перорален разтвор е прозрачна, червеникаво- оранжево оцветена течност.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox oral solution is a clear, reddish orange coloured liquid.
België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
33 België/ Belgique/ Belgien SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL SARL Tél/ Tel: + 33 1 41 92 18 01
38 España Swedish Orphan International S. L Tel: + 34 913 91 35 80
España Swedish Orphan International S. L Tel: + 34 913 91 35 80
France Swedish Orphan International SARL Tél: + 33 1 41 92 18 01
France Swedish Orphan International SARL Tél: + 33 1 41 92 18 01
Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
34 Latvija Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
Lietuva Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
Lietuva Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 358 201 558 840
39 КАРТА ЗА НАПОМНЯНЕ НА ПАЦИЕНТА/ БОЛНОГЛЕДАЧА
35 PATIENT/ CARER REMINDER CARD
((Задна страна))
((Back cover))
ЗА ЖЕНИ С ДЕТЕРОДЕН ПОТЕНЦИАЛ Не приемайте Ferriprox ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
FOR WOMEN OF CHILD BEARING AGE Do not take Ferriprox if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Ако се приема по време на бременност, Ferriprox може
If taken
Лекар, назначил лечението: ________________________
Prescribing doctor: ________________________
тежко да увреди нероденото бебе.
during pregnancy, Ferriprox may seriously harm the unborn baby.
Попитайте Вашия лекар кой метод
Ask your doctor which
Тел.: _______________________________
Phone No: _______________________________
е най- подходящ за Вас.
method is best for you.
Не приемайте Ferriprox, ако сте кърмачка.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
((Вътрешна страна 1)) ПРИ ЛЕЧЕНИЕ С FERRIPROX
((Inside 1)) MONITORING YOUR WHITE BLOOD
КОНТРОЛИРАЙТЕ БРОЯ НА БЕЛИТЕ КРЪВНИ КЛЕТКИ
CELL COUNT WITH FERRIPROX
Съществува малък риск да развиете агранулоцитоза (много нисък брой на бели
There is a small chance that you may develop agranulocytosis (very low white blood cell count) while taking Ferriprox, which may lead
картина.
Have your blood monitored on a weekly basis.
кръвни клетки), когато приемате Ferriprox, което може да доведе до тежки инфекции.
Even though agranulocytosis is an uncommon side effect of the drug, it is important to monitor your blood on a regular basis.
Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако развиете треска, болки в гърлото или симптоми, подобни на грип.
Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms
40
36
EMEA/ H/ C/ 1042
EMEA/ H/ C/ 1042
FERTAVID
FERTAVID
Fertavid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество фолитропин бета.
Fertavid is a solution for injection that contains the active substance follitropin beta.
Компанията производител на Puregon е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Fertavid.
The company that makes Puregon has agreed that its scientific data can be used for Fertavid.
Fertavid се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи: • жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията); • жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция, например оплождане ин витро).
Fertavid is used to treat infertility in women in the following situations: • women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation); • women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
Fertavid се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат множество яйцеклетки едновременно.
Fertavid is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time.
Fertavid може да се използва също така за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Fertavid can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Как да използвате Fertavid?
How is Fertavid used?
Fertavid се прилага под формата на подкожна инжекция или в мускул.
Fertavid is given as a ‘ subcutaneous’ injection (under the skin) or into a muscle.
Дозата и честотата на прилагането на Fertavid зависят от вида употреба (вижте по- горе) и от отговора към лечението.
The dose and frequency of administration of Fertavid depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
За пълното описание на дозите – вижте листовката.
For a full description of the doses, see the Package Leaflet.
В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете стимулира производството на сперматозоиди от тестисите.
The follitropin beta in Fertavid is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
В миналото използвания като лекарство ФСХ е извличан от 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Употребата на Fertavid при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Fertavid’ s use in women undergoing fertility treatment has been studied in 981 patients.
При лечение на стерилитет Fertavid е толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Fertavid was as effective as urinary FSH as a fertility treatment, in producing ovulation and in producing sperm.
Най- честите нежелани реакции при Fertavid са реакции и болки на мястото на инжектиране.
The most common side effects with Fertavid are a reaction and pain at the injection site.
При 4% от жените, лекувани с Fertavid в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
In 4% of the women treated with Fertavid in clinical studies, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (e. g. feeling sick, weight gain and diarrhoea) have been reported.
Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява тогава когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over-respond to treatment.
За пълния списък на всички наблюдавани при Fertavid нежелани реакции – вижте листовката.
For a full list of all side effects reported with Fertavid, see the Package Leaflet.
Fertavid е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Fertavid should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin beta or any of the other ingredients.
Fertavid не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Fertavid must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, testicle, pituitary gland or hypothalamus.
Не трябва да се използва при мъже с тестикулна недостатъчност.
It must not be used in men with testicular failure.
Основания за одобряване на Fertavid?
Why has Fertavid been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Fertavid са по- големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хопогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fertavid’ s benefits are greater than its risks in the female for the treatment of infertility, and in the male for deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
CHMP препоръчва на Fertavid да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Fertavid be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Fertavid:
Other information about Fertavid:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fertavid на SP Europe на 19 март 2009 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fertavid to SP Europe on xx March/ April 2009.
Пълният текст на EPAR относно Fertavid може да се намери тук.
The full EPAR for Fertavid can be found here.
Количество в
Route of Administration
EU/ 1/ 09/ 506/ 001
EU/ 1/ 09/ 506/ 001
Fertavid
Fertavid
50 IU/ 0, 5 ml Инжекционен разтвор
50 IU/ 0.5 ml
Подкожно и интрамускулно приложение
Subcutaneous and intramuscular use
0, 5 ml (100 IU/ ml)
0.5 ml (100 IU/ ml)
EU/ 1/ 09/ 506/ 002
EU/ 1/ 09/ 506/ 002
EU/ 1/ 09/ 506/ 003
EU/ 1/ 09/ 506/ 003
EU/ 1/ 09/ 506/ 004
EU/ 1/ 09/ 506/ 004
75 IU/ 0, 5 ml Инжекционен разтвор
75 IU/ 0.5 ml
0, 5 ml (150 IU/ ml)
0.5 ml (150 IU/ ml)
EU/ 1/ 09/ 506/ 005
EU/ 1/ 09/ 506/ 005
EU/ 1/ 09/ 506/ 006
EU/ 1/ 09/ 506/ 006
EU/ 1/ 09/ 506/ 007
EU/ 1/ 09/ 506/ 007
100 IU/ 0, 5 ml Инжекционен разтвор
100 IU/ 0.5 ml
0, 5 ml (200 IU/ ml)
0.5 ml (200 IU/ ml)
EU/ 1/ 09/ 506/ 008
EU/ 1/ 09/ 506/ 008
EU/ 1/ 09/ 506/ 009
EU/ 1/ 09/ 506/ 009
EU/ 1/ 09/ 506/ 010
EU/ 1/ 09/ 506/ 010
150 IU/ 0, 5 ml Инжекционен разтвор
150 IU/ 0.5 ml
0, 5 ml (300 IU/ ml)
0.5 ml (300 IU/ ml)
EU/ 1/ 09/ 506/ 011
EU/ 1/ 09/ 506/ 011
1/ 2 EU/ 1/ 09/ 506/ 012
EU/ 1/ 09/ 506/ 012
150 IU/ 0, 5 ml
150 IU/ 0.5 ml
EU/ 1/ 09/ 506/ 013
EU/ 1/ 09/ 506/ 013
200 IU/ 0, 5 ml
200 IU/ 0.5 ml
0, 5 ml (400 IU/ ml)
0.5 ml (400 IU/ ml)
EU/ 1/ 09/ 506/ 014
EU/ 1/ 09/ 506/ 014
EU/ 1/ 09/ 506/ 015
EU/ 1/ 09/ 506/ 015
EU/ 1/ 09/ 506/ 016
EU/ 1/ 09/ 506/ 016
150 IU/ 0, 18 ml
150 IU/ 0.18 ml
0, 270ml (833 IU/ ml)
0.270 ml (833 IU/ ml)
1 патрон + 1 опаковка с 3 игли
1 cartridge + 1 pack with 3 needles
EU/ 1/ 09/ 506/ 017
EU/ 1/ 09/ 506/ 017
300 IU/ 0, 36 ml
300 IU/ 0.36 ml
0, 480 ml (833 IU/ ml)
0.480 ml (833 IU/ ml)
1 патрон + 2 опаковки с 3 игли
1 cartridge + 2 packs with 3 needles
EU/ 1/ 09/ 506/ 018
1/ 2 EU/ 1/ 09/ 506/ 018
600 IU/ 0, 72 ml
600 IU/ 0.72 ml
0, 840 ml (833 IU/ ml)
0.840 ml (833 IU/ ml)
EU/ 1/ 09/ 506/ 019
EU/ 1/ 09/ 506/ 019
900 IU/ 1, 08 ml
900 IU/ 1.08 ml
1, 230 ml (833 IU/ ml)
1.230 ml (833 IU/ ml)
1 патрон + 3 опаковки с 3 игли
1 cartridge + 3 packs with 3 needles
Fertavid 50 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 50 IU/ 0.5 ml solution for injection
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0, 5 ml воден разтвор.
One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 ml aqueous solution.
Това съответства на количество в дозова единица от 100 IU/ ml.
This corresponds to a strength of 100 IU/ ml.
Един флакон съдържа 5 микрограма протеин (специфичната in vivo биологична активност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
При жени:
In the female:
Fertavid е показан за лечение на женския инфертилитет при следните клинични състояния: • Ановулация (включително овариална поликистоза) при жени, които не се влияят от лечение с кломифенов цитрат. • Контролирана овариална хиперстимулация за индуциране на развитието на множествени фоликули в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т. е. оплождане in vitro/ ембриотрансфер (IVF/ ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети (ИФТГ) и интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ИЦИС)].
Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
При мъже: • Нарушена сперматогенеза в резултат на хипогонадотропен хипогонадизъм.
In the male: • Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Дозиране при жени Съществуват значителни интер - и интраиндивидуални вариации в чувствителността на яйчниците спрямо екзогенните гонадотропини.
Dosage in the female There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins.
Дозата трябва да бъде определена индивидуално, в зависимост от овариалния отговор.
This requires ultrasonography and monitoring of oestradiol levels.
Той се определя посредством ултразвуково наблюдение и измерване на естрадиоловите нива.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Въз основа на резултатите от сравнителни клинични проучвания се счита за по- целесъобразно да се приложи Fertavid в доза, която е по- ниска от дозата на ФСХ в урината, не само за да се оптимизира фоликулното развитие, но и да се сведе до минимум риска от нежелана овариална хиперстимулация.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
2 Клиничният опит с Fertavid е базиран на до три цикъла на лечение при двете индикации.
2 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Ако не се установи овариален отговор, дозата започва постепенно да се повишава, докато адекватно фоликулно нарастване и/ или плазмените нива на естрадиол не покажат, че е настъпило адекватно фармакодинамично повлияване.
If there is no ovarian response, the daily dose is then gradually increased until follicle growth and/ or plasma oestradiol levels indicate an adequate pharmacodynamic response.
Ежедневното увеличение на естрадиоловите нива с 40- 100% се счита за оптимално.
A daily increase of oestradiol levels of 40- 100% is considered to be optimal.
То настъпва, когато са налице ехографски данни за наличие на доминантен фоликул с диаметър най- малко 18 mm и/ или когато плазмените нива на естрадиола достигнат 300- 900 пикограма/ ml (1000- 1300 pmol/ l).
Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/ or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/ ml (1000-3000 pmol/ l) are attained.
Ако броят на фоликулите е твърде голям или нивата на естрадиола се повишат твърде бързо, т. е. повече от двукратно дневно увеличение в продължение на два или три последователни дни, дневната доза трябва да бъде понижена.
If the number of responding follicles is too high or oestradiol levels increase too rapidly, i. e. more than a daily doubling for oestradiol for two or three consecutive days, the daily dose should be decreased.
За да се избегне този риск, прилагането на чХГ трябва да бъде отменено и настъпването на бременност – предотвратено. • Контролирана овариална хиперстимулация в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция Прилагат се различни протоколи на стимулация.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided in order to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Препоръчва се прилагане на начална доза от 100- 225 IU поне през първите четири дни.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Клиничните проучвания показват, че най- често е необходима поддържаща доза от 75- 375 IU дневно за 6- 12 дни, макар че може да е необходимо лечението да продължи и по- дълго.
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по- висока обща доза Fertavid.
When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Fertavid may be required to achieve an adequate follicular response.
Овариалният отговор се проследява посредством ехографски наблюдения и измерване на плазмените нива на естрадиола.
Ovarian response is monitored by ultrasonography and measurement of plasma oestradiol levels.
Когато ехографското изследване установи наличие на поне три фоликула с размер 16- 20 mm и е налице задоволително повишение в нивата на естрадиола (плазмени нива 300- 400 пикограма/ ml (1000- 1300 pmol/ l) за всеки фоликул с диаметър, по- голям от 18 mm), за да се индуцира крайната фаза от узряването на фоликулите, се прилага чХГ.
When ultrasonographic evaluation indicates the presence of at least three follicles of 16- 20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/ ml (1000-1300 pmol/ l) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
Аспирацията на овоцитите се осъществява 34- 35 часа след това.
Oocyte retrieval is performed 34-35 hours later.
Дозиране при мъже Fertavid трябва да се прилага в доза 450 IU седмично, за предпочитане разпределени в 3 апликации по 150 IU, едновременно с човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Dosage in the male Fertavid should be given at a dosage of 450 IU/ week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Лечението трябва да продължи поне 3 до 4 месеца, преди да може да се очаква подобрение на сперматогенезата.
The treatment should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
Fertavid няма съответни показания за употреба при деца.
There is no relevant indication for use of Fertavid in children.
Когато
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Fertavid should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
3 прилагането е подкожно, местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Това може да се осъществи само при пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Self administration of Fertavid should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. • Тумори на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса. • Влагалищно кървене с неустановен произход. • Първична овариална недостатъчност. • Овариални кисти или уголемени яйчници, което не е свързано с поликистозната болест на яйчниците. • Малформации на половите органи, несъвместими с бременността. • Фиброидни тумори на матката, несъвместими с бременността. • Първична тестикулна недостатъчност.
3 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• Наличието на неконтролирани негонадни ендокринопатии (напр. тиреоидни, надбъбречни или хипофизни нарушения) трябва да бъде изключено. • При бременности, възникнали след индукция на овулацията чрез лечение с гонадотропини, съществува по- висок риск от многоплодна бременност.
• The presence of uncontrolled non-gonadal endocrinopathies (e. g. thyroid, adrenal or pituitary disorders) should be excluded. • In pregnancies occurring after induction of ovulation with gonadotropic preparations, there is an increased risk of multiple gestations.
Точната доза ФСХ би предотвратила развитието на множество фоликули.
Appropriate FSH dose adjustment(s) should prevent multiple follicle development.
Многоплодната бременност, особено от висок клас, носи увеличен риск от неблагоприятен изход както за майката, така и за децата в перинаталния период.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност преди започване на лечението. • Първата инжекция с Fertavid трябва да се осъществи под прякото наблюдение на медицинско лице. • Тъй като инфертилните жени, подложени на асистирана репродукция и по- специално на ОИВ, най- често имат структурни нарушения във фалопиевите тръби, това повишава риска от ектопична бременност.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment. • The first injection of Fertavid should be performed under direct medical supervision. • Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Ето защо от особено значение тогава е ранното ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна. • Честотата на спонтанните аборти при жените, които са забременели в рамките на програмите за асистирана репродукция, е по- висока, отколкото в останалата популация. • Инцидентите на вродени малформации след Асистирани Репродуктивни Технологии (АРТ) може да са малко повече, отколкото при спонтанни бременности.
Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important. • Rates of pregnancy loss in women undergoing assisted reproduction techniques are higher than in the normal population. • The incidence of congenital malformations after Assisted Reproductive Technologies (ART) may be slightly higher than after spontaneous conceptions.