natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Клинично значими взаимодействия не се очакват, тъй като НИОТ се метаболизират по различен път от ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за едни и същи метаболизиращи ензими и пътища на елиминиране.
Clinically significant interactions would not be expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
ННИОТ/ Ефавиренц
NNRTIs/ Efavirenz
Потенциалът за фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия не е известен.
The potential for pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions is unknown.
Диданозин/ Тенофовир дизопроксил фумарат
Didanosine/ Tenofovir disoproxil fumarate
Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат и диданозин води до 40 - 60% повишава не на експозицията на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse events.
Има съобщения за редки случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога фатална.
Rare cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат и диданозин в доза 400 mg дневно се свързва със значително понижение на броя на CD4 клетките, вероятно поради вътреклетъчно взаимодействие повишаващо фосфорилирания (т. е. активен) диданозин.
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine at a dose of 400 mg daily has been associated with a significant decrease in CD4 cell count, possibly due to an intracellular interaction increasing phosphorylated (i. e. active) didanosine.
По- ниска доза от 250 mg диданозин, прилаган едновременно с тенофовир дизопроксил фумарат е свързана със съобщения за висока честота на неуспешно вирусологично повлияване при няколко изследвани комбинации.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4. 4).
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Диданозин/ Ефавиренц Диданозин/ Емтрицитабин
Didanosine/ Efavirenz Didanosine/ Emtricitabine
14 Антибиотици Кларитромицин/ Ефавиренц (500 b. i. d. / 400 q. d.) Кларитромицин/ Емтрицитабин Кларитромицин/ Тенофовир дизопроксил фумарат
12 Antibiotics Clarithromycin/ Efavirenz (500 b. i. d. / 400 q. d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35) Кларитромицин 14- хидроксиметаболит:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 до ↑ 69) Ефавиренц:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция) 46% от незаразените доброволци развиват обрив при лечение с ефавиренц и кларитромицин.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Взаимодействието не е проучено.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Взаимодействието не е проучено.
Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Може да се обмислят алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Clarithromycin/ Emtricitabine Clarithromycin/ Tenofovir disoproxil fumarate Antimycobacterials
Антимикобактериални
Interaction not studied.
Рифабутин/ Ефавиренц (300 q. d. / 600 q. d.)
Rifabutin/ Efavirenz (300 q. d. / 600 q. d.) Rifabutin/ Emtricitabine Rifabutin/ Tenofovir disoproxil fumarate
AUC: ↓ 38% (↓ 28 до ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 до ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 до ↓ 56) Eфавиренц:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction) Interaction not studied.
Дневната доза рифабутин трябва да бъде повишена с 50% при прилагане заедно с Atripla.
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Рифабутин/ Тенофовир дизопроксил фумарат
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Рифампицин/ Ефавиренц (600 q. d. / 600 q. d.)
Rifampicin/ Efavirenz (600 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Препоръчва се добавянето на 200 mg/ ден (800 mg общо) ефавиренц при едновременно приложение на
An additional 200 mg/ day (800 mg total) of efavirenz is recommended when rifampicin is co-administered with
Рифампицин/ Тенофовир дизопроксил фумарат (600 q. d. / 300 q. d.)
Rifampicin/ Tenofovir disoproxil fumarate (600 q. d. / 300 q. d.)
рифампицин с Atripla.
Atripla.
Не се препоръчва корекция на дозата на рифампицин при едновременно приложение с. Atripla.
No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with Atripla.
Рифампицин/ Емтрицитабин
Rifampicin/ Emtricitabine Antifungals
15 Противогъбични Итраконазол/ Ефавиренц (200 b. i. d. / 600 q. d.)
Itraconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 до ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 до ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 до ↓ 58) (намаление на концентрацията на итраконазол:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
CYP3A4 индукция) Хидроксиитраконазол:
CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 до ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 до ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 до ↓ 60) Ефавиренц:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Не може да се дадат препоръки за дозиране относно използването на Atripla в комбинация с итраконазол.
No dose recommendations can be made for the use of Atripla in combination with itraconazole.
Взаимодействието не е проучено.
An alternative antifungal treatment should be considered.
Итраконазол / Тенофовир дизопроксил фумарат
Itraconazole/ Emtricitabine Itraconazole/ Tenofovir disoproxil fumarate
Вориконазол / Ефавиренц (200 b. i. d. / 400 q. d.)
13 Voriconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 400 q. d.)
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Ефавиренц:
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Efavirenz:
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (компетитивно инхибиране на оксидативния метаболизъм) Едновременното приложение на ефавиренц и вориконазол е противопоказано (вж. точка 4. 3).
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
Тъй като Atripla е комбиниран продукт с фиксирана доза, дозата на ефавиренц не може да бъде променяна; поради което вориконазол и Atripla не могат да бъдат прилагани едновременно.
Since Atripla is a fixed- dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Вориконазол / Емтрицитабин Вориконазол / Тенофовир дизопроксил фумарат АНТИКОНВУЛСАНТИ
Voriconazole/ Emtricitabine Voriconazole/ Tenofovir disoproxil fumarate ANTICONVULSANTS
Карбамазепин / Ефавиренц (400 q. d. / 600 q. d.)
Carbamazepine/ Efavirenz (400 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 до ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 до ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 до ↓ 44) Ефавиренц:
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 до ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 до ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 до ↓ 53) (понижение концентрацията на карбамазепин:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations:
CYP3A4 индукция; понижение концентрацията на ефавиренц:
CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations:
CYP3A4 и CYP2B6 индукция) Едновременното приложение на по - високи дози ефавиренц и карбамазепин не е проучвано.
CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or carbamazepine has not been studied.
Трябва да се обмисли прилагането на алтернативен антиконвулсант.
No dose recommendation can be made for the use of Atripla with carbamazepine.
Карбамазепин / Емтрицитабин Карбамазепин / Тенофовир дизопроксил фумарат
Carbamazepine/ Emtricitabine Carbamazepine/ Tenofovir disoproxil fumarate
Има потенциал за редуциране или повишаване плазмените концентрации на фенитоин,
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes with efavirenz.
Когато Atripla се прилага едновременно с антиконвулсанти, субстрати на CYP450 изоензими, трябва да се
When Atripla is co- administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
16
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz
фенобарбитал или други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP450 изоензими с ефавиренц.
Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz.
провежда периодично мониториране на нивата на антиконвулсантите.
Atripla and vigabatrin or gabapentin can be co- administered without dose adjustment.
Вигабатрин / Ефавиренц Габапентин / Ефавиренц
Vigabatrin/ Emtricitabine Gabapentin/ Emtricitabine
Вигабатрин / Емтрицитабин Габапентин / Емтрицитабин
Vigabatrin/ Tenofovir disoproxil fumarate Gabapentin/ Tenofovir disoproxil fumarate
Вигабатрин / Тенофовир дизопроксил Взаимодействието не е проучено. фумарат Габапентин/ Тенофовир дизопроксил фумарат Антидепресанти Селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) Сертралин / Ефавиренц (50 q. d. / 600 q. d.)
14 ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 39% (↓ 27 до ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 до ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 до ↓ 58) Ефавиренц:
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
Сертралин / Емтрицитабин Сертралин / Тенофовир дизопроксил фумарат
Sertraline/ Emtricitabine Sertraline/ Tenofovir disoproxil fumarate
Пароксетин / Ефавиренц (20 q. d. / 600 q. d.)
Paroxetine/ Efavirenz (20 q. d. / 600 q. d.)
Пароксетин:
Paroxetine:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Ефавиренц:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz:
Пароксетин / Емтрицитабин Пароксетин / Тенофовир дизопроксил фумарат
Paroxetine/ Emtricitabine Paroxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate
Флуоксетин / Ефавиренц
Fluoxetine/ Efavirenz
Тъй като флуоксетин има подобен метаболитен профил като пароксетин, т. e. силен CYP2D6 инхибиращ ефект, очаква се и при флуоксетин също да няма взаимодействие.
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i. e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Флуоксетин / Емтрицитабин Флуоксетин / Тенофовир дизопроксил фумарат
Fluoxetine/ Emtricitabine Fluoxetine/ Tenofovir disoproxil fumarate CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
17 СЪРДЕЧНО- СЪДОВИ ЛЕКАРСТВА Блокери на калциевите канали Дилтиазем / Ефавиренц (240 q. d. / 600 q. d.)
Diltiazem/ Efavirenz (240 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 69% (↓ 55 до ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 до ↓ 75) Дезацетил дилтиазем:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 до ↓ 75) N- монодезметил дилтиазем:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция) Повишението на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Коригирането на дозата дилтиазем трябва да става според клиничния отговор (справка в Кратката характеристика на продукта на дилтиазем).
Dose adjustments of diltiazem when co- administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Дилтиазем / Емтрицитабин
Diltiazem/ Emtricitabine Diltiazem/ Tenofovir disoproxil fumarate
Взаимодействието не е проучено.
15 Verapamil, Felodipine, Nifedipine
Взаимодействието с ефавиренц,
Interaction not studied with efavirenz,
Коригирането на дозата
Dose adjustments of
и Никардидипин
and Nicardipine
емтрицитабин или тенофовир дизопроксил фумарат не е проучвано.
When efavirenz is co- administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
на блокерите на калциевите канали, при едновременно прилагане с Atripla, трябва да става според клиничния отговор (справка в Кратка характеристика на продукта на блокерите на калциевите канали).
calcium channel blockers when co-administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НАМАЛЯВАЩИ ЛИПИДИТЕ HMG Co- A редуктазни инхибитори Аторвастатин/ Ефавиренц (10 q. d. / 600 q. d.) Аторвастатин/ Емтрицитабин Аторвастатин/ Тенофовир дизопроксил фумарат
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/ Efavirenz (10 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 до ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 до ↓ 26) 2- хидрокси аторвастатин:
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 до ↓ 23) 4- хидрокси аторвастатин:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51) Общи активни HMG Co- A редуктазни инхибитори:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26) Взаимодействието не е проучено.
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Периодично трябва да се проследяват нивата на холестерола, когато аторвастатин, правастатин или симвастатин се прилагат едновременно с Atripla.
Cholesterol levels should be periodically monitored when atorvastatin, pravastatin, or simvastatin is co-administered with Atripla.
Може да се наложи корекция на дозата статини, (справка в Кратка характеристика на продукта на съответния статин).
Dosage adjustments of statins may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the statin).
Правастатин/ Ефавиренц (40 q. d. / 600 q. d.)
Pravastatin/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
Правастатин/ Емтрицитабин
Pravastatin/ Emtricitabine Pravastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate
Симвастатин/ Ефавиренц (40 q. d. / 600 q. d.)
Simvastatin/ Efavirenz (40 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 дo ↓ 79) Симвастатинова киселина:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 до ↓ 58) Общи активни HMG Co- A редуктазни инхибитори:
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 дo ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 дo ↓ 78) Общи HMG Co- A редуктазни инхибитори:
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) Total HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 60% (↓ 54 до ↓ 74) Cmax: ↓ 70% (↓ 58 до ↓ 85) (CYP3A4 индукция) Едновременното приложение на ефавиренц с аторвастатин, правастатин и симвастатин не повлияват стойностите на AUC или Cmax.
AUC: ↓ 60% (↓ 54 to ↓ 74) Cmax: ↓ 70% (↓ 58 to ↓ 85) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Симвастатин/ Емтрицитабин Симвастатин/ Тенофовир дизопроксил фумарат ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ
Simvastatin/ Emtricitabine Simvastatin/ Tenofovir disoproxil fumarate HORMONAL CONTRACEPTIVES
Етинилестрадиол / Ефавиренц (50 µg еднократна доза/ 400 q. d.)
Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 q. d.)
AUC: ↑ 37% (↑ 25 дo ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↑ 37% (↑ 25 to ↑ 51) Cmax: ↔ Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ (неизвестен механизъм) Клиничното значение на ефекта върху AUC на етинилестрадиол не е известен.
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanism unknown) The clinical significance of the effect on ethinyloestradiol AUC is not known.
Тъй като потенциалното взаимодействие на ефавиренц, компонент на Atripla, с орални контрацептиви не е напълно проучено, трябва да се прилага надежден метод за бариерна контрацепция в
Because the potential interaction of efavirenz, a component of Atripla, with oral contraceptives has not been fully characterised, a reliable method of barrier contraception must be used in addition to oral contraceptives
Етинилестрадиол / Тенофовир дизопроксил фумарат (- / 300 q. d.)
Ethinyloestradiol/ Tenofovir disoproxil fumarate (-/ 300 q. d.)
допълнение към оралните контрацептиви (вж. точка 4. 6).
(see section 4.6).
Норгестимат / Етинилестрадиол / Емтрицитабин ИМУНОСУПРЕСАНТИ
Norgestimate/ Ethinyloestradiol/ Emtricitabine IMMUNOSUPPRESSANTS
Такролимус/ Ефавиренц
Tacrolimus/ Efavirenz
Може да се очаква↓ на експозицията на такролимус (индукция на CYP3A4).
Interaction not studied. ↓ exposure of tacrolimus may be expected (CYP3A4 induction).
Не се очаква такролимус да повлияе на експозицията на ефавиренц.
Tacrolimus is not anticipated to impact exposure of efavirenz.
Вероятно се налага уточняване на дозата на такролимус.
Dose adjustments of tacrolimus may be required.
При спиране или при започване на лечение с Atripla се
Close monitoring of tacrolimus concentrations for at least
19 Такролимус/ Емтрицитабин / Теновир дизопроксил фумарат (0, 1 mg/ kg дневно/ 200 mg/ 300 mg дневно)
Tacrolimus/ Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil fumarate (0.1 mg/ kg q. d. / 200 mg/ 300 mg q. d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24: ↔ Emtricitabine:
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ C24: ↔
стабилни концентрации).
two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
Тенофовир дизопроксил фумарат:
Tenofovir disoproxil fumarate:
OПИОИДИ Метадон / Ефавиренц (35- 100 q. d. / 600 q. d.)
Methadone/ Efavirenz (35-100 q. d. / 600 q. d.)
AUC: ↓ 52% (↓ 33 до ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 до ↓ 59) (CYP3A4 индукция) При проучване на заразени с HIV наркомани, които прилагат наркотици интравенозно, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижаване плазмените нива на метадон и симптоми на опиатно отнемане.
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Дозата на метадон е повишена със средно 22% за облекчаване на симптомите на отнемане.
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Пациенти на метадон и Atripla, прилагани едновременно, трябва да бъдат проследявани за симптоми на отнемане и тяхната доза метадон да бъде повишена според необходимото за облекчаване на симптомите на отнемане.
Patients receiving methadone and Atripla concomitantly should be monitored for signs of withdrawal and their methadone dose increased as required to alleviate withdrawal symptoms.
Метадон / Тенофовир дизопроксил фумарат (40- 110 q. d. / 300 q. d.)
Methadone/ Tenofovir disoproxil fumarate (40-110 q. d. / 300 q. d.)
Метадон / Емтрицитабин БИЛКОВИ ПРОДУКТИ
Methadone/ Emtricitabine HERBAL PRODUCTS
Жълт кантарион (Hypericum perforatum) / Ефавиренц
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Efavirenz
Плазмените нива на ефавиренц могат да бъдат понижени при едновременното приложение на жълт кантарион, в резултат на индуциране на лекарство - метаболизиращи ензими и/ или транспортни протеини от жълтия кантарион.
John’ s wort.
Едновременното приложение на Atripla и жълт кантарион е противопоказано.
John’ s wort is contraindicated.
Ако пациентът вече приема жълт кантарион, преустановете този
John’ s wort, stop
Жълт кантарион (Hypericum perforatum) / Емтрицитабин
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Emtricitabine
прием, проверете нивата на вируса и, ако е
John’ s wort, check viral levels and if possible
20 Жълт кантарион (Hypericum perforatum) / Тенофовир дизопроксил фумарат
John’ s wort (Hypericum perforatum)/ Tenofovir disoproxil fumarate
възможно, нивата на ефавиренц.
efavirenz levels.
Нивата на ефавиренц може да се повишат при спиране на жълтия кантарион.
The inducing effect of St.
Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се задържи най- малко 2 седмици след спиране на лечението.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Проведени проучвания с други лекарствени продукти: не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, лоразепам, велфинавир, зидовудин, алуминиев/ магнезиев хидроксид антиациди, фамотидин или флуконазол.
Studies conducted with other medicinal products: there were no clinically significant pharmacokinetic interactions when efavirenz was administered with azithromycin, cetirizine, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/ magnesium hydroxide antacids, famotidine or fluconazole.
Потенциалът за взаимодействие между ефавиренц и други имидазолови противогъбични продукти, като кетоконазол, не е проучен.
The potential for interactions with efavirenz and other imidazole antifungals, such as ketoconazole, has not been studied.
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на тенофовир дизопроксил фумарат едновременно с адефовир дипивоксил, емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with adefovir dipivoxil, emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Atripla не трябва да се прилага при бременност, освен в случай на категорична необходимост (няма други подходящи възможности за лечение).
Atripla should not be used during pregnancy unless clearly necessary (there are no other appropriate treatment options).
Жени с детероден потенциал: при жени лекувани с Atripla трябва да се избягва забременяване.
Women of child bearing potential: pregnancy should be avoided in women receiving Atripla.
По време на лечение с Atripla винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (например, орални или други хормонални контрацептиви).
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives) while on therapy with Atripla.
Бременност: няма адекватни или добре контролирани проучвания на Atripla или неговите компоненти при бременни жени.
Pregnancy: there are no adequate or well-controlled studies of Atripla or its components in pregnant women.
Постмаркетинговият опит, на базата на регистър на бременности по време на антиретровирусно лечение, при повече от 200 бременни в първи триместър с експозиция на ефавиренц, като част от комбинирано антиретровирусна схема, не показва наличието на специфичен вид малформации.
In post-marketing experience through an antiretroviral pregnancy registry, more than 200 pregnancies with first-trimester exposure to efavirenz as part of a combination antiretroviral regimen have been reported with no specific malformation pattern.