natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин- ангиотензин- алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, като телмисартан, предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4. 8).
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е по- малък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
14 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти през първия триместър на бременността (вж. точка 4. 4).
15 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синуит
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis),
Нарушения на имунната система с неизвестна честота: свръхчувствителност, анафилактична реакция
16
вертиго
Syncope, insomnia
Сърдечни нарушения
Eye disorders:
18 нечести: редки:
Vascular disorders
болка в гръдния кош грипоподобно заболяване лекарствена неефективност
Rare:
Изследвания
Chest pain Influenza-like illness
Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код:
Angiotensin II Antagonists, plain ATC Code:
Това е потвърдено и от съотношението минимални към максимални концентрации, което е постоянно над 80% след прием на дози от 40 и 80 mg телмисартан при плацебо контролирани клинични проучвания.
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to
Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяването на базалното систолно кръвно налягане (SBР).
18 recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Наблюдавани са полови различия в плазмените концентрации.
19 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
21 бъде отделен при диализа.
Telmisartan is highly bound to plasma protein in renal-insufficient patients and cannot be removed by dialysis.
Не е приложимо.
6.2 Incompatibilities
6. 3 Срок на годност
Not applicable.
4 години
6.3 Shelf life 20 4 years
Алуминий/ алуминий блистери (PA/ Al/ PVC/ Al или PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ Al/ PVC/ Al or PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 or 10 tablets.
Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблетки или перфорирани еднодозови блистери с 28 х 1 таблетки.
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 х 1 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 таблетки)
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 013 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 015 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 017 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 019 (90 tablets)
Таблетките са бели, продълговати, с гравиран код “ 52Н ” от едната страна и логото на компанията от другата страна.
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side and the company logo on the other side.
Пациенти в старческа възраст Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Педиатрични пациенти Не се препоръчва употребата на Micardis при деца под 18 години поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
24 4. 3 Противопоказания
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
• Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6. 1). • Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4. 4 и 4. 6). • Кърмене (вж. точка 4. 6). • Обструктивни заболявания на жлъчните пътища. • Тежко чернодробно увреждане.
22 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантаация Когато се използва Micardis при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
25 При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин- ангиотензин- алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, като телмисартан, предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4. 8).
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Сорбитол Този лекарствен продукт съдържа 338 mg сорбитол.
This medicinal product contains sorbitol (E420).
Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин- ангиотензин - алдостерон, телмисартан може да предизвика хиперкалиемия( вж. точка 4. 4).
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е по- малък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
24 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти през първия триместър на бременността (вж. точка 4. 4).
25 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
28 4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Нарушения на имунната система с неизвестна честота: свръхчувствителност, анафилактична реакция
26
29 нечести: редки:
Vascular disorders
30 5. 1 Фармакодинамични свойства
5.1 Pharmacodynamic properties
Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяването на базалното систолно кръвно налягане (SBР).
28 recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Наблюдавани са полови различия в плазмените концентрации.
29 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
32 Пациенти с чернодробни увреждания:
Patients with hepatic impairment:
4 години
6.3 Shelf life 30 4 years
33 Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблетки или перфорирани еднодозови блистери с 28 х 1 таблетки.
Blister with 14, 28, 30, 56, 84, 90, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 х 1 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 таблетки) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 таблетки)
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 014 (28 x 1 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 016 (84 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 018 (30 tablets) EU/ 1/ 98/ 090/ 020 (90 tablets)
ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Германия
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim France 12, rue Andre Huet 51500 Reims Франция
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims France
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 EU/ 1/ 98/ 090/ 010 EU/ 1/ 98/ 090/ 011 EU/ 1/ 98/ 090/ 012
EU/ 1/ 98/ 090/ 009 EU/ 1/ 98/ 090/ 010 EU/ 1/ 98/ 090/ 011 EU/ 1/ 98/ 090/ 012
Micardis 20 mg
Micardis 20 mg
Boehringer Ingelheim (Logo)
Boehringer Ingelheim (Logo)
14 таблетки 28 таблетки 56 таблетки 98 таблетки 28 х 1 таблетки 84 таблетки 30 таблетки 90 таблетки
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 EU/ 1/ 98/ 090/ 002 EU/ 1/ 98/ 090/ 003 EU/ 1/ 98/ 090/ 004 EU/ 1/ 98/ 090/ 013 EU/ 1/ 98/ 090/ 015 EU/ 1/ 98/ 090/ 017 EU/ 1/ 98/ 090/ 019
EU/ 1/ 98/ 090/ 001 EU/ 1/ 98/ 090/ 002 EU/ 1/ 98/ 090/ 003 EU/ 1/ 98/ 090/ 004 EU/ 1/ 98/ 090/ 013 EU/ 1/ 98/ 090/ 015 EU/ 1/ 98/ 090/ 017 EU/ 1/ 98/ 090/ 019
Micardis 40 mg
Micardis 40 mg
Еднодозов блистер (опаковка от 28 х 1 таблетки) или всеки блистер, който не е със 7 таблетки
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
45 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 EU/ 1/ 98/ 090/ 006 EU/ 1/ 98/ 090/ 007 EU/ 1/ 98/ 090/ 008 EU/ 1/ 98/ 090/ 014 EU/ 1/ 98/ 090/ 016 EU/ 1/ 98/ 090/ 018 EU/ 1/ 98/ 090/ 020
EU/ 1/ 98/ 090/ 005 EU/ 1/ 98/ 090/ 006 EU/ 1/ 98/ 090/ 007 EU/ 1/ 98/ 090/ 008 EU/ 1/ 98/ 090/ 014 EU/ 1/ 98/ 090/ 016 EU/ 1/ 98/ 090/ 018 EU/ 1/ 98/ 090/ 020
Micardis 80 mg
Micardis 80 mg
47 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Еднодозов блистер (опаковка с 28 х 1 таблетки) или всеки блистер, който не е със 7 таблетки
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
49 Б.
46 B.
50 ЛИСТОВКА:
47 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Micardis 20 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
INFORMATION FOR THE USER Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Какво представлява Micardis и за какво се използва 2.
What Micardis is and what it is used for 2.
Преди да приемете Micardis 3.
Before you take Micardis 3.
Как да приемате Micardis 4.
How to take Micardis 4.
Как да съхранявате Micardis 6.
How to store Micardis 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MICARDIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT MICARDIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Micardis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане). “ Есенциална ” означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ MICARDIS
BEFORE YOU TAKE MICARDIS
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към телмисартан или към някоя от останалите съставки на Micardis (вижте точка Допълнителна информация за списъка на другите съставки) • по време на последните шест месеца от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене) • ако кърмите • ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Micardis tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
51 Обърнете специално внимание при употреба на Micardis
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Моля, информирайте Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: • бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация • стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) • чернодробно заболяване • сърдечен проблем • повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта) • ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане • повишени нива на калий в кръвта • диабет
48 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
Micardis не се препоръчва в ранна бременност и може сериозно да увреди Вашето дете след третия месец от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене).
Micardis is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Както и при всички други рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ, Micardis може да бъде по - слабо ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Това се отнася особено за лекарствата, посочени по- долу, когато се използват едновременно с Micardis:
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
• лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия • лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий- съдържащи солеви заместители, калий- съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Micardis, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Micardis, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Както и при другите лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане, ефектът на Micardis може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Micardis може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане.
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Прием на Micardis с храни и напитки
Taking Micardis with food and drink
52 Може да приемате Micardis със или без храна.
You can take Micardis with or without food.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Micardis, тъй като Micardis не се препоръчва в ранна бременност и може сериозно да увреди Вашето дете след третия месец от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене).
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Micardis, as Micardis is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
По принцип, Micardis трябва да бъде заменен от подходящо алтернативно лекарство преди началото на бременността.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Micardis before starting a pregnancy.
Micardis не трябва да се използва през второто и третото тримесечие на бременността.
Micardis should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да преустановите приема на Micardis, веднага щом разберете, че сте бременна.
49 Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis as soon as you know you are pregnant.
Ако забременеете по време на лечението с Micardis, информирайте Вашия лекар и го посетете незабавно.
If you become pregnant during therapy with Micardis, please inform and see your doctor without delay.
Не трябва да приемате Micardis, ако кърмите..
You must not take Micardis if you are breast-feeding.
Няма данни за ефекта на Micardis върху способността за шофиране или работа с машини.
No information is available on the effect of Micardis on the ability to drive or operate machinery.
Важна информация относно някои от съставките на Micardis
Important information about some of the ingredients of Micardis
КАК ДА ПРИЕМАТЕ MICARDIS
HOW TO TAKE MICARDIS
Обичайната доза Micardis е една таблетка дневно.
The usual dose of Micardis is one tablet a day.
Обичайната доза Micardis за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
The usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
53 Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
If you forget to take a dose, do not worry.
Както всички лекарства, Micardis може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100
Тези нежелани реакции могат да възникват с определена честота, която се определя както следва: много чести: засягащи повече от 1 пациент на 10 чести: засягащи от 1 до 10 пациенти на 100 нечести: засягащи от 1 до 10 пациенти на 1 000 редки: засягащи от 1 до 10 пациенти на 10 000 много редки: засягащи по- малко от 1 пациент на 10 000 с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
50 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Редките нежелани реакции могат да включват: възпаление на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на тромбоцити (тромбоцитопения), тревожност, чувство за тъга (депресия), зрителни смущения, ускорен сърдечен пулс (тахикардия), замайване при изправяне (ортостатична хипотония), разстроен стомах, повръщане, нарушения на чернодробната функция, зачервяване на кожата, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем), обрив (уртикария), болка в ставите (артралгия), болка в гърба, мускулни спазми, болка в крайник, симптоми на слабост, грипоподобно заболяване, повишено ниво на пикочна киселина, креатин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia), feeling anxious, feeling sad (depression), impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), upset stomach, vomiting, abnormal liver function, redness of skin, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), hives (urticaria), joint pain (arthralgia), back pain, muscle cramps, pain in extremity, symptoms of weakness, flu-like-illness, increased levels of uric acid, creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: инфекции на пикочните пътища, увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), забавен сърдечен пулс (брадикардия), лекарствен обрив, екзема (кожно нарушение), възпаление на сухожилията, лекарствена неефективност на Micardis и понижен хемоглобин (кръвен протеин).
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Micardis and decreased haemoglobin (a blood protein).
КАК ДА СЪХРНЯВАТЕ MICARDIS
HOW TO STORE MICARDIS
54 Не използвайте Micardisслед срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “ Годен до: ” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
The expiry date refers to the last day of that month.
Micardis 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
51 Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets.
Притежател на разрешението за употреба Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Производител Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
KG Binger Str.
KG Binger Str.
Boehringer Ingelheim France 12, rue Andre Huet 51100 Reims Франция
Boehringer Ingelheim France 12, rue André Huet 51100 Reims France
55 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
52 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepе Tel.: +36 1 299 89 00
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Tel: +31 (0) 800 22 55 889
KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Eesti Österreich Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
Österreich MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
53 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.