natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 писалки от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
426 Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Medicinal product subject to medical prescription.
15.
410 15.
427 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
428 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
7.
413 7.
429 Ако OptiClik е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
15.
414 15.
430 Insulin Human Winthrop Comb 50
Insulin Human Winthrop Comb 50
431 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
432 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
433 8.
417 8.
Когато е в употреба (писалката), да не се съхранява в хладилник.
When in-use, do not store in a refrigerator.
434 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА SOLOSTAR
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
435 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Инжекционен разтвор във флакон 3 флакона от 10 ml
3 vials of 10 ml
Да се използва с инсулинови помпи, които са подходящи за инсулини, съдържащи 100 IU/ ml.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
436 Да не се замразява.
Do not freeze.
10.
420 10.
437 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
438 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КУТИЯ / ПАТРОН ОТ 3, 15 ML
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml инжекционен разтвор в патрон
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Инжекционен разтвор в патрон 5 патрона от 3, 15 ml
5 cartridges of 3.15 ml
439 9.
9.
10.
423 10.
440 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
3, 15 ml
3.15 ml
441 Б.
425 B.
442 ЛИСТОВКА:
426 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Какво представлява Insulin Human Winthrop Rapid и за какво се използва 2.
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Преди да използвате Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Как да използвате Insulin Human Winthrop Rapid 4.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Как да съхранявате Insulin Human Winthrop Rapid 6.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Rapid е разтвор за инжектиране под кожата и при изключителни обстоятелства във вена (кръвоносен съд).
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Инсулинът, който се съдържа в Insulin Human Winthrop Rapid се произвежда по биотехнологичен процес и е идентичен на собствения инсулин на тялото.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid е инсулинов препарат с бързо начало и кратка продължителност на действие.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет.
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Захарният диабет е заболяване, при което тялото Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Insulin Human Winthrop Rapid може също да се използва за лечение на тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Не използвайте Insulin Human Winthrop Rapid
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулина или към някоя от останалите съставки на Insulin Human Winthrop Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Не използвайте Insulin Human Winthrop Rapid с инсулинови помпи- за тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Не го използвайте също и в перисталтични помпи със силиконови тръби.
Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Обърнете специално внимание при употребата на Insulin Human Winthrop Rapid
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
443 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Специални групи пациенти
427 Special patient groups
Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
Before travelling, consult your doctor.
- наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите,
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- достатъчно количество инсулин, спринцовки и т. н.,
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- правилно съхраняване на инсулин по време на пътуване,
- correct storage of your insulin while travelling,
- време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- възможните ефекти от смяна на часовите пояси,
- the possible effects of changing to different time zones,
- евентуални нови опасности за здравето в страните, които ще посетите
- possible new health risks in the countries to be visited,
разболеете.
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
- ако сте болни или имате сериозна травма, нивото на Вашата кръвна захар може да се
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- ако не ядете достатъчно, нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниска
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
(хипогликемия).
In most cases you will need a doctor.
Ако имате диабет тип І (инсулино- зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Някои лекарства предизвикват изменение в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Лекарствата, които могат да предизвикат спадане нивото на кръвната Ви захар (хипогликемия), включват:
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане),
blood pressure),
- дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
444 Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване нивото на кръвната Ви захар (хипергликемия), включват:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
- кортикостероиди (например “ кортизон ”, използван за лечение на възпаления),
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- глюкагон (панкреатичен хормон, използван за лечение на тежка хипогликемия),
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
контролиране на раждаемостта),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения),
428
- симпатикомиметични лекарства (като епинефрин [aдреналин] или салбутамол, тербуталин,
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
използвани за лечение на астма)
treat asthma),
- хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- атипични антипсихотични лекарства (например клозапин и оланзапин).
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
Употреба на Insulin Human Winthrop Rapid с храни и напитки
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат или да спаднат, ако приемате алкохол.
Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Уведомете своя лекар, ако смятате да забременявате или сте вече бременна.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Няма натрупан опит обаче с прилагането на Insulin Human Winthrop Rapid върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
- имате хипергликемия, (високи нива на кръвната захар),
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- имате проблеми със зрението.
- you have problems with your sight.
445 Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машина).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Трябва да се посъветвате със своя лекар дали е допустимо да шофирате, ако:
You should contact your doctor for advice on driving if:
- първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията, са
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
3.
429 3.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвна захар (глюкоза), лекарят ще:
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
- определи какво количество Insulin Human Winthrop Rapid Ви е необходимо на ден,
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната Ви захар и дали са необходими
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по- висока или по- ниска доза Insulin
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
С всяка инжекция, променяйте мястото на убождане в рамките на конкретната област от кожата, в която инжектирате инсулина.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Преди да изтеглите инсулин за пръв път, трябва да свалите предпазната пластмасова капачка от флакона.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Insulin Human Winthrop Rapid трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими частици и има водниста консистенция.
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
446 Не разклащайте грубо флакона, за да не се разпени.
Do not shake the vial vigorously as this could cause froth to form.
Преди инжекцията отстранете въздушните мехурчета, ако има такива.
Before injection remove any air bubbles.
Уверете се, че нито алкохол, нито други дезинфектанти са замърсили инсулина.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid може да се смесва с всички човешки инсулини на Sanofi- Aventis, С ИЗКЛЮЧЕНИЕ на тези, предназначени специално за приложение с инсулинови помпи.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате човешките инсулини на Sanofi- Aventis.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Грешки в дозирането
430 Mistakes in dosage
- Ако сте си инжектирали прекалено много Insulin Human Winthrop Rapid, нивото на
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
become too low (hypoglycaemia).
- Ако сте пропуснали доза Insulin Human Winthrop Rapid или ако не сте си
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Ако сте спрели употребата на Insulin Human Winthrop Rapid Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Да не се спира лечението с Insulin Human Winthrop Rapid без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insulin Human Winthrop Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Както всички лекарства, Insulin Human Winthrop Rapid може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Подобно на всяка терапия с инсулин, най- честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща. За допълнителна информация относно нежеланите реакции при ниско ниво на кръвната захар или високо ниво на кръвната захар, вижте карето в края на тази листовка.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да станат животозастрашаващи.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да 447 предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Често съобщавани нежелани лекарствени реакции (Наблюдавани при по- малко от 1 на 10, но при повече от 1 на 100 пациенти)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
• - Реакции на инжекционното място
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (Наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Другите нежелани лекарствени реакции включват:
431 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Кожни изменения на мястото на инжектиране (липодистрофия) Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може да се свие или уплътни.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Смяната на мястото при всяко инжектиране може да помогне за предотвратяване на подобни кожни изменения.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
За да се предпазите от сериозни нежелани лекарствени реакции, незабавно се обадете на лекар, ако някоя от тези реакции е тежка, появи се внезапно или бързо се влоши. __________________________________________________________________________________ Insulin Human Winthrop
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID 448 Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Не използвайте Insulin Human Winthrop Rapid след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Неотворени флакони Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Да не се поставя Insulin Human Winthrop Rapid до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Отворени флакони Веднъж започнат да се употребява, флаконът може да се съхранява максимум 4 седмици под 25°C в картонената опаковка, като се пази от директна топлина (т. е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Да не се използва флакона след този период.
Keep the vial.
Какво съдържа Insulin Human Winthrop Rapid
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
- Активната съставка е човешки инсулин.
- The active substance is insulin human.
Един ml от Insulin Human Winthrop Rapid
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
съдържа 100 IU (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
- Другите съставки са: метакрезол, натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицерол,
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
натриев хидроксид, хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции.
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Как изглежда Insulin Human Winthrop Rapid и какво съдържа опаковката Insulin Human Winthrop Rapid е бистър, безцветен инжекционен разтвор, без видими твърди частици и с водниста консистенция.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid се доставя във флакони, съдържащи 5 ml разтвор (500 IU).
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
449 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
España sanofi- aventis, S. A. Tel: +34 93 485 94 00
España sanofi-aventis, S. A. Tel: +34 93 485 94 00
Portugal sanof – - aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal sanof– -aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Ísland Vistor hf.
433 Ísland Vistor hf.
450 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved on {date}