natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emtriva перорален разтвор може да се приема със или без храна.
Emtriva oral solution can be taken with or without food.
• Кърмачета, деца и юноши, тежащи 40 kg или по- малко: дозата Emtriva 10 mg/ ml перорален разтвор се изчислява според Вашето телесно тегло.
• Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution is calculated according to your body weight.
В таблицата по- долу са показани примери за телесно тегло и съответстващите дози и количества от пероралния разтвор, които трябва да се приемат всеки ден:
Examples of body weight and the corresponding doses and volumes of the oral solution to be taken each day are given in the table below:
Телесно тегло (kg)
46 Per day Body weight (kg)
Колко от разтвора 10 mg/ ml да приемате (ml)
How much 10 mg/ ml (ml)
5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg
20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg
30 mg 60 mg 90 mg 120 mg 150 mg 180 mg 210 mg 240 mg
120 mg 150 mg 180 mg 210 mg 240 mg
3 ml 6 ml 9 ml 12 ml 15 ml 18 ml 21 ml 24 ml
12 ml 15 ml 18 ml 21 ml 24 ml
По чашката са отбелязани линии, показващи всеки ml разтвор.
The cup has lines to indicate each ml of solution.
• Вашият лекар ще Ви предпише Emtriva в комбинация с други антиретровирусни лекарства.
• Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
Те са подходящи само за пациенти, тежащи над 33 kg, които са в състояние да гълтат твърди капсули.
These are only suitable for patients who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules.
Нивата в кръвта след прием на една твърда капсула Emtriva 200 mg са сходни с тези, получени след прием на 24 ml от пероралния разтвор.
The blood levels obtained after taking one Emtriva 200 mg hard capsule are similar to those obtained after taking 24 ml of the oral solution.
52 Ако сте приели повече от необходимата доза Emtriva
If you take more Emtriva than you should
Ако случайно сте приели твърде много Emtriva перорален разтвор, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най- близкия център за спешна помощ.
If you accidentally take too much Emtriva oral solution, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Вземете с Вас бутилката с пероралния разтвор, за да опишете по- лесно какво лекарство приемате.
Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Ако повръщате Ако е било по- рано от един час след приема на Emtriva, вземете друга доза.
47 If you are sick (vomit) If it’ s less than an hour since you took Emtriva, take another dose.
53 Уведомете Вашия лекар за всяка от следните нежелани реакции:
Tell your doctor about any of the following side effects:
Чести нежелани реакции (Могат да засегнат 1 до 10 потребители на 100)
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
• проблеми с черния дроб и задстомашната жлеза
48 • liver and pancreas problems
54 Комбинираното антиретровирусно лечение може също така да причини хиперлипемия (повишени масти в кръвта) и резистентност към инсулин.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Не използвайте Emtriva след срока на годност отбелязан върху бутилката и външната картонена опаковка след “ Годен до: ”.
Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after {EXP}.
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C) до отварянето.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) until opened.
След отваряне на бутилката да не се съхранява над 25°C.
After opening the bottle, do not store above 25ºC.
Остатъци от разтвора, престояли в бутилката повече от 45 дни, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да бъдат върнати в аптеката.
If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Един ml Emtriva перорален разтвор съдържа 10 mg емтрицитабин (10 mg/ ml).
One ml of Emtriva oral solution contains 10 mg emtricitabine (10 mg/ ml).
• Другите съставки са: аромат на захарен памук, динатриев едетат, хлороводородна киселина, метил парахидроксибензоат (E218), пропиленгликол, пропил парахидроксибензоат (E216), натриев хидроксид, натриев дихидрогенфосфат хидрат, сънсет жълто (E110), пречистена вода, ксилитол (E967).
• The other ingredients are: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
Предлага се в бутилки, съдържащи 170 ml, с мерителна чашка.
Emtriva oral solution is a clear, orange to dark orange solution that comes in bottles containing 170 ml with a measuring cup.
За Emtriva 200 mg твърди капсули има отделна листовка.
There is a separate Package Leaflet for Emtriva 200 mg hard capsules.
55 Притежател на разрешението за употреба и производител
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Česká republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Č eská republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890- 0
50 Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
56 Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Latvija Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Latvija Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
57
51
EMEA/ H/ C/ 262
EMEA/ H/ C/ 262
ENBREL
ENBREL
Enbrel е лекарство, което съдържа активното вещество етанерцепт.
Enbrel is a medicine that contains the active substance etanercept.
Предлага се във флакони, съдържащи прах, от който се приготвя инжекционен разтвор, и в предварително напълнени спринцовки, съдържащи инжекционен разтвор.
It is available as vials containing a powder to be made up into a solution for injection, and as prefilled syringes containing a solution for injection.
Всеки флакон или спринцовка съдържа 25 или 50 mg етанерцепт.
Each vial or syringe contains either 25 or 50 mg of etanercept.
Enbrel е противовъзпалително лекарство.
Enbrel is an anti-inflammatory medicine.
Използва се за лечение на следните заболявания: • умерен до тежък ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, което причинява възпаление на ставите) при възрастни.
It is used for the treatment of the following diseases: • moderate to severe rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) in adults.
Enbrel се използва с метотрексат (лекарство, което действа върху имунната система) при възрастни пациенти с умерено или тежко заболяване, които не са се повлияли адекватно от друго лечение.
Enbrel is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in adults with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments.
Enbrel може да се използва и самостоятелно, ако метотрексат не е подходящ за пациента.
Enbrel can also be used on its own if methotrexate is not suitable for the patient.
Може да се използва и при пациенти с тежък ревматоиден артрит, които не са приемали метотрексат преди това; • полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (рядко детско заболяване, причиняващо възпаление на много стави) при деца на възраст от четири до 17 години, които не се повлияват адекватно от метотрексат или не могат да го приемат, • псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите) при възрастни, които не са се повлияли адекватно от друго лечение; • тежък анкилозиращ спондилит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите на гръбначния стълб) при възрастни пациенти, които не са се повлияли от друго лечение; • плакообразен псориазис (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата и възпаление на ставите), при възрастни с умерена до тежка форма на заболяването и при деца на възраст над осем години с хронична (продължителна), тежка форма на заболяването.
It can also be used in patients with severe rheumatoid arthritis who have not taken methotrexate before; • polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints) in children aged four to 17 years who have not responded adequately to or cannot take methotrexate; • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in adults who have not responded adequately to other treatments; • severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults who have not responded adequately to other treatments; • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults with moderate to severe disease and in children from the age of eight years with chronic (long-term) severe disease.
За повече информация вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Enbrel is given by injection under the skin.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Как да използвате Enbrel?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. in psoriasis.
Enbrel се прилага чрез подкожна инжекция.
For children, the dose depends on body weight.
При деца дозата се определя в зависимост от телесното тегло.
The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately.
За повече информация вижте листовката.
For more information, see the Package Leaflet.
Пациентите, приемащи Enbrel, трябва да получат специална сигнална карта, в която са обобщени важни сведения за безопасността на лекарството.
Patients who take Enbrel must be given the special alert card that summarises important safety information about the medicine.
Активното вещество в Enbrel, етанерцепт, е белтък, който има за цел да блокира активността на химично вещество транспортер в организма, наречено фактор на туморната некроза (TNF).
The active substance in Enbrel, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Като блокира TNF, етанерцепт намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
By blocking TNF, etanercept improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Етанерцепт се произвежда по метод известен като „ рекомбинантна ДНК технология “: от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда етанерцепт.
Etanercept is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce etanercept.
Enbrel е изследван в пет основни проучвания за ревматоиден артрит, обхващащи приблизително 2200 пациенти, с продължителност от три месеца до две години.
Enbrel has been studied in five main studies in rheumatoid arthritis, involving about 2,200 patients and lasting from three months to two years.
Три от тях сравняват Enbrel с плацебо (сляпо лечение) при пациенти, които са приемали лекарства против артрит преди това.
Three studies compared Enbrel with placebo (a dummy treatment) in patients who had taken anti-arthritis medicines in the past.
Едно проучване изследва ефектите на Enbrel като добавка към метотрексат при 89 пациенти.
One of these studies examined Enbrel’ s effects as an add-on to methotrexate in 89 patients.
Петото проучване сравнява ефективността на Enbrel, метотрексат и комбинация от двете при 686 пациенти.
The fifth study compared the effectiveness of Enbrel, methotrexate and a combination of both in 686 patients.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е намаляването на симптомите на артрита.
In all studies, the main measure of effectiveness was the improvement of the symptoms of arthritis.
Enbrel е сравнен с плацебо при 51 деца с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, 205 възрастни с псориатичен артрит, 357 възрастни с анкилозиращ спондилит и 1263 възрастни и 211 деца с плакообразен псориазис.
Enbrel was compared with placebo in 51 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 205 adults with psoriatic arthritis, 357 adults with ankylosing spondylitis, and 1,263 adults and 211 children with plaque psoriasis.
Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите след три до четири месеца.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms after three to four months.
Какви ползи от Enbrel са установени при проучванията?
What benefit has Enbrel shown during the studies?
Същото е постигнато при 23 до 33% от пациентите, получаващи плацебо.
This compared with 23 to 33% of the patients receiving placebo.
В проучването на пациентите, неприемали метотрексат преди това, получаващите по 25 mg Enbrel два пъти седмично имат по- малко увреждане на ставите в сравнение с приемащите само метотрексат след 12 и 24 месеца.
In the study of patients who had not taken methotrexate before, those receiving 25 mg Enbrel twice a week had less joint damage than those taking methotrexate alone after 12 and 24 months.
В петото проучване се оказва, че Enbrel самостоятелно или в комбинация с метотрексат е по- ефективен от метотрексат самостоятелно.
In the fifth study, Enbrel on its own or in combination with methotrexate was shown to be more effective than methotrexate alone.
При всички други проучени заболявания Enbrel води до по- голямо подобрение на симптомите в сравнение с плацебо.
For all other diseases studied, Enbrel produced a greater improvement in symptoms than placebo.
Най- честите нежелани реакции при Enbrel (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток), инфекции, (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).
The most common side effects with Enbrel (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling), infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Сходни нежелани реакции се наблюдават при възрастни и при деца.
Similar side effects are seen in adults and in children.
За пълния списък на всички наблюдавани при Enbrel нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Enbrel, see the Package Leaflet.
Enbrel е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към етанерцепт или към някоя от другите съставки.
Enbrel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to etanercept or any of the other ingredients.
Enbrel не трябва да се прилага при пациенти, които имат сепсис или при които съществува риск от сепсис (сериозна инфекция на кръвта), или при пациенти с инфекции.
Enbrel must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (serious blood infection), or in patients with infections.
Преди употребата на Enbrel лекарят трябва да се увери, че пациентът няма инфекция, включително туберкулоза.
Before using Enbrel, doctors must check that the patient is free of infection, including tuberculosis.
2/ 3 Основания за одобряване на Enbrel?
Why has Enbrel been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Enbrel са по- големи от рисковете при лечението на ревматоиден артрит, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и плакообразен псориазис.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Enbrel’ s benefits are greater than its risks for treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis.
Комитетът препоръчва на Enbrel да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Enbrel be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Enbrel:
Other information about Enbrel:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Enbrel на Wyeth Europa Ltd на 3 февруари 2000 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enbrel to Wyeth Europa Ltd on 3 February 2000.
Разрешението е подновено на 3 февруари 2005 г.
The marketing authorisation was renewed on 3 February 2005.
Пълният текст на EPAR относно Enbrel може да се намери тук.
2/ 3 The full EPAR for Enbrel can be found here.
Дата на последно актуализиране на текста 12 - 2008.
This summary was last updated in 12-2008.
Количество (активно вещество за дозова единица/ обем/ маса, като%)
Pharmaceutical Form
Лекарствена форма Път на въвеждане
Route of Administration
EU/ 1/ 99/ 126/ 001
EU/ 1/ 99/ 126/ 001
Enbrel
Enbrel
25 mg
25 mg
Прах и разтворител за Подкожно инжекционен разтвор приложение
Powder and solvent for solution for injection
Прах: флакон (стъкло) Разтворител: спринцовка (стъкло)
powder: vial (glass); solvent: syringe (glass)
Разтворител:
solvent:
1 ml (25 mg/ ml)
1 ml (25 mg/ ml)
4 флакона + 4 предварително напълнени спринцовки + 8 тампона, напоени с алкохол
4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 002
EU/ 1/ 99/ 126/ 002
Прах: флакон (стъкло)
powder: vial (glass)
4 флакона + 8 тампона, напоени с алкохол
4 vials + 8 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 003
EU/ 1/ 99/ 126/ 003
4 флакона + 4 предварително напълнени спринцовки + 4 игли + 4 адаптери за флакон + 8 тампона, напоени с алкохол
4 vials + 4 pre-filled syringes + 4 needles + 4 vial adaptors + 8 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 004
EU/ 1/ 99/ 126/ 004
8 флакона + 8 предварително напълнени спринцовки + 8 игли + 8 адаптери за флакон + 16 тампона, напоени с алкохол
8 vials + 8 pre-filled syringes + 8 needles + 8 vial adaptors + 16 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 005
EU/ 1/ 99/ 126/ 005
24 флакона + 24 предварително напълнени спринцовки + 24 игли + 24 адаптери за флакон + 48 тампона, напоени с алкохол
24 vials + 24 pre-filled syringes + 24 needles + 24 vial adaptors + 48 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 006
EU/ 1/ 99/ 126/ 006
Прах за инжекционен Подкожно разтвор приложение
Powder for solution for injection
2 флакона + 4 тампона, напоени с алкохол
2 vials + 4 swabs
1/ 3 EU/ 1/ 99/ 126/ 007
EU/ 1/ 99/ 126/ 007
EU/ 1/ 99/ 126/ 008
EU/ 1/ 99/ 126/ 008
12 флакона + 24 тампона, напоени с алкохол
12 vials + 24 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 009
EU/ 1/ 99/ 126/ 009
1 ml (50 mg/ ml)
1 ml (50 mg/ ml)
2 флакона + 2 предварително напълнени спринцовки + 2 игли + 2 адаптери за флакон + 4 тампона, напоени с алкохол
2 vials + 2 pre-filled syringes + 2 needles + 2 vial adaptors + 4 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 010
EU/ 1/ 99/ 126/ 010
EU/ 1/ 99/ 126/ 011
EU/ 1/ 99/ 126/ 011
12 флакона + 12 предварително напълнени спринцовки + 12 игли + 12 адаптери за флакон + 24 тампона, напоени с алкохол
12 vials + 12 pre-filled syringes + 12 needles + 12 vial adaptors + 24 swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 012
1/ 2 EU/ 1/ 99/ 126/ 012
Прах и разтворител за инжекционен разтвор (за педиатрично приложение)
powder and solvent for solution for injection for paediatric use
4 флакона + 4 предварително напълнени спринцовки + 8 празни спринцовки + 20 игли + 24 тампона, напоени с алкохол
4 vials + 4 pre-filled syringes + 8 empty syringes + 20 needles + 24 alcohol swabs
2/ 3 EU/ 1/ 99/ 126/ 013
EU/ 1/ 99/ 126/ 013
Спринцовка (стъкло)
syringe (glass)
0, 5 ml (50 mg/ ml)
0.5 ml (50 mg/ ml)
4 предварително напълнени спринцовки + 8 тампона, напоени с алкохол
4 pre-filled syringes + 8 alcohol swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 014
EU/ 1/ 99/ 126/ 014
8 предварително напълнени спринцовки + 16 тампона, напоени с алкохол
8 pre-filled syringes + 16 alcohol swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 015
EU/ 1/ 99/ 126/ 015
24 предварително напълнени спринцовки + 48 тампона, напоени с алкохол
24 pre-filled syringes + 48 alcohol swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 016
EU/ 1/ 99/ 126/ 016
2 предварително напълнени спринцовки + 4 тампона, напоени с алкохол
2 pre-filled syringes + 4 alcohol swabs
EU/ 1/ 99/ 126/ 017
EU/ 1/ 99/ 126/ 017
EU/ 1/ 99/ 126/ 018
EU/ 1/ 99/ 126/ 018
12 предварително напълнени спринцовки + 24 тампона, напоени с алкохол
12 pre-filled syringes + 24 alcohol swabs
Enbrel 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection.
Всеки флакон съдържа по 25 mg от етанерцепт (etanercept).
Each vial contains 25 mg of etanercept.
Етанерцепт е рецептор p75 Fc фузионен протеин за човешки тумор некротизиращ фактор, получен чрез рекомбинантна ДНК технология в експресираща система от бозайник от яйчник на китайски хамстер (СНО).
Etanercept is a human tumour necrosis factor receptor p75 Fc fusion protein produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) mammalian expression system.
Етанерцепт е димер от химерен белтък, получен чрез генно инженерство посредством сливане на екстрацелуларния лиганд- свързващ домен на рецептор- 2 (TNFR2/ p75) на човешки тумор некротизиращ фактор към Fc домена на човешкия IgG1.
Etanercept is a dimer of a chimeric protein genetically engineered by fusing the extracellular ligand binding domain of human tumour necrosis factor receptor-2 (TNFR2/ p75) to the Fc domain of human IgG1.
Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
This Fc component contains the hinge, CH2 and CH3 regions but not the CH1 region of IgG1.
Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и има явно молекулно тегло от приблизително 150 килодалтона.
Etanercept contains 934 amino acids and has an apparent molecular weight of approximately 150 kilodaltons.
Силата е определена чрез измерване на способността на етанерцепт да неутрализира медиираното от TNFα инхибиране на растежа на A375 клетките.
The potency is determined by measuring the ability of etanercept to neutralise the TNF -mediated growth inhibition of A375 cells.
Специфичната активност на етанерцепт е 1, 7х106 единици/ mg.
The specific activity of etanercept is 1.7 x 106 units/ mg.
Enbrel в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни, когато отговорът на модифициращите заболяването антиревматични лекарства, включително метотрексат (освен ако не е противопоказан) не е достатъчен.
Enbrel in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate.
Enbrel може да се дава като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо.
Enbrel can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Доказано е, че Enbrel самостоятелно или в комбинация с метотрексат понижава скоростта на прогресиране на увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и че подобрява физическите функции.
Enbrel, alone or in combination with methotrexate, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function.
Ювенилен идиопатичен полиартрит
2 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Лечение на активния ювенилен идиопатичен полиартрит при деца и юноши на възраст от 4 години, които са имали недостатъчен отговор или са се оказали с непоносимост към метотрексат.
Treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents from the age of 4 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
Enbrel не е проучван при деца на възраст под 4 години.
Enbrel has not been studied in children aged less than 4 years.
2 Псориатичен артрит
Psoriatic arthritis
Лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща заболяването антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен.
Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease- modifying antirheumatic drug therapy has been inadequate.