natgillin/translations-raw huggingface dataset:
65 Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с лекарствени продукти повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Когато се установи бременност, лечението с AIIRAs трябва незабавно да се прекрати и ако е подходящо, да се започне алтернативно лечение.
62 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
67 4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Нарушения на мускулно- скелетната система, съединителната тъкан и костите:
63 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
68 След пускането на пазара на ирбесартан/ хидрохлоротиазид са съобщени и следните допълнителни нежелани реакции:
In addition, since introduction of irbesartan/ hydrochlorothiazide in the market the following adverse reactions have also been reported:
69 Нарушения на очите: преходно замъглено виждане, ксантопсия
Eye disorders: transient blurred vision, xanthopsia
4. 9 Предозиране
65 4.9 Overdose
70 може да доведе до мускулни спазми и/ или и изявена сърдечна аритмия, свързана с едновременната употреба на сърдечни гликозиди или някои анти- аритмични лекарствени продукти.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Добавянето на 12, 5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква по- нататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6, 1 mm Hg (24 часа след приема).
66 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
71 Приемът на 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид предизвиква систолно/ диастолно понижение на кръвното налягане, в сравнение с плацебо (до 24 часа след приема) с 12, 9/ 6, 9 mm Hg при пациенти с лека до умерена степен на хипертония.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
72 най- ниска стойност SeDBP < 90 mmHg, в сравнение с 33, 2% от пациентите на ирбесартан (р = 0, 0005).
67 (p = 0.0005).
Чернодробна недостатъчност: при пациентите с лека до умерена цироза, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
68 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
74 Ирбесартан: няма данни за абнормна системна токсичност или токсичност по отношение на таргетните органи, при прием на определените в клиничната практика дози.
Irbesartan: there was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Хидрохлоротиазид: въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми.
69 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
75 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне или работа
70 6.6 Special precautions for disposal
EU/ 1/ 06/ 369/ 023- 028
EU/ 1/ 06/ 369/ 023-028
76 ПРИЛОЖЕНИЕ II
71 ANNEX II
77 A.
72 A.
Име и адрес на производителя( ите) на биологичното( ните) активно( и) вещество( а)
Name and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
Sanofi- Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Великобритания
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle Upon Tyne Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
78 ПРИЛОЖЕНИЕ III
73 ANNEX III
79 A.
74 A.
80 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg таблетки irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Всяка таблетка съдържа: ирбесартан 150 mg и хидрохлортиазид 12, 5 mg
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
81 10.
76 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablets
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg
82 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg таблетки irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Всяка таблетка съдържа: ирбесартан 300 mg и хидрохлортиазид 12, 5 mg
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
84 10.
79 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablets
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg
85 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablets
88 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
90 10.
85 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablets
91 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg филмирани таблетки irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Всяка таблетка съдържа: ирбесартан 300 mg и хидрохлортиазид 25 mg
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
93 10.
88 10.
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablets
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg
94 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg таблетки irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
95 Б.
90 B.
96 ЛИСТОВКА:
91 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS и за какво се използва 2.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for 2.
Преди да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Как да приемате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
Как да съхранявате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония), когато терапията с ирбесартан или с хидрохлортиазид не е довела до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан и хидрохлорoтиазид или някоя от останалите съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, или към сулфонамидите по време на последните 6 месеца от бременността, вижте раздел “ Бременност и кърмене ” ако кърмите ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако имате заболяване, което е свързано с постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се дава на деца и подрастващи (< 18 години).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (< 18 years).
97 Обърнете специално внимание при употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна.
92 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след 3- ия месец на бременността, вижте точка „ Бременност и кърмене ”.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Трябва да уведомите Вашия лекар също: ако Вие сте на безсолна диета ако Вие имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазида (съдържащ се в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) ако Ви предстои някаква операция или прием на анестетици
You should also tell your doctor: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics
Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Диуретици, подобно на хидрохлоротиазида който се съдържа се в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, могат да взаимодействат с други лекарства.
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may interact with other medicines.
Специални предпазни мерки (напр. изследване на кръвта) може да са необходими, ако приемате калиеви добавки, заместители на готварската сол, съдържащи калий или калий- съхраняващи лекарства, други диуретици (таблетки за отводняване), някои разслабителни, лекарства за подагра, лечебни добавки с витамин D, лекарства контролиращи сърдечния ритъм или при диабет (перорални форми или инсулин).
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium sparing medicines, other diuretics (water tablets), some laxatives, medicines for the treatment of gout, therapeutic vitamin D supplements, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
За Вашия лекар също така е важно да знае ако Вие приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства
It is also important for your doctor to know if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
Бременност и кърмене Трябва да уведомете Вашия лекар, ако мислите, че сте( или може да сте) бременна.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, тъй като Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва след 3- ия месец на бременността.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, as Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
По принцип Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS трябва да се замени с подходящо антихипертензивно лекарство преди началото на бременността.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS before starting a pregnancy.
Продуктът не трябва да се приема по време на на 2- ия и 3- ия триместър на бременността или по време на кърмене.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS веднага след като разберете, че сте бременна.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as soon as you know you are pregnant.
Ако забременеете по време на лечение с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, моля уведомете Вашия лекар и незабавно се срещнете с него.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, please inform and see your doctor without delay.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да пристъпите към извършването на подобни дейности..
If you experience these, you should consult your doctor before attempting such activities.
Важна информация относно някои от съставките на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа лактоза монохидрат (виж "Допълнителна информация").
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
3.
93 3.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение на високото кръвно налягане не е довело до понижаване на кръвното налягане до подходящи стойности.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Максимален понижаващ кръвното ефект се постига 6- 8 седмици след началото на лечението.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Начин на приложение За перорално приложение Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Kind of administration For oral use The tablets should be swallowed with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Ако сте приели повече от необходимата доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ако случайно приемете твърде много таблетки, или дете погълне от таблетките, незабавно потърсете Вашия лекар.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Честотата на представените по- долу нежелани реакции е определена както следва: чести: най- малко 1 на 100 и по- малко от 1 на 10 пациенти нечести: на- малко 1 на 1000 и по- малко от1 на 100 пациенти
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than1 in 100 patients
Чести: гадене/ повръщане, нарушено уриниране, отпадналост и замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение).
Common: nausea/ vomiting, abnormal urination, fatigue and dizziness (including when getting up from a lying or sitting position).
99 Освен това Вашият лекар може да открие анормални промени в кръвните Ви съставки:
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components:
Чести: увеличени стойности на уреята, увеличен креатинин и увеличена креатин киназа.
Common: blood urea nitrogen increased, creatinine increased and creatine kinase increased.
Нечести: намалени стойности на калий и натрий в серума.
Uncommon: serum potassium decreased and sodium decreased.
По време на пост- маркетинговия период на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са докладвани следните допълнителни нежелани реакции, като тяхната честота не е определена: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Ако смятате, че развивате подобна реакция или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS и незабавно потърсете лекарска помощ.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS and seek immediate medical attention.
Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
94 As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Другата съставка на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (хидрохлортиазид) рядко се свързва с други по- сериозни нежелани реакции, засягащи главно кръвта, кожата или бъбреците.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Макар, че това не се наблюдава при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, такива нежелани реакции не могат да се изключат.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Всяка филмирана таблетка Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
100 Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, червен и жълт железен оксид.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides.
Как изглежда Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS и съдържание на опаковката
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack
Таблетките Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са с прасковен цвят, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2775 гравирано от другата страна.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Предлагат се и еднодозови блистерни опаковки от 56 x 1 таблетки за болнична употреба.
Unit dose blister packs of 56 x 1 tablets for delivery in hospitals are also available.