natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
8 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Проучването оценява дългосрочните ефекти на (2 години) на Irbesartan Winthrop върху прогресията до клинично значима протеинурия (степен на отделяне на албумин в урината (UAER) > 300 mg/ дневно и повишение на UAER с най- малко 30% спрямо изходните стойности).
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Winthrop on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Регресия до нормоалбуминурия (< 30 mg/ дневно) е наблюдавана по- често при групата на Irbesartan Winthrop 300 mg (34%), с равнение с групата на плацебо (21%).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Irbesartan Winthrop 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
EU/ 1/ 06/ 376/ 001- 005
EU/ 1/ 06/ 376/ 001-005
Irbesartan Winthrop 150 mg таблетки.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets.
18 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Winthrop.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
18 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
EU/ 1/ 06/ 376/ 006- 010
EU/ 1/ 06/ 376/ 006-010
Irbesartan Winthrop 300 mg таблетки.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets.
29 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Winthrop.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
28 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
EU/ 1/ 06/ 376/ 011- 015
EU/ 1/ 06/ 376/ 011-015
Irbesartan Winthrop 75 mg филмирани таблетки.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets.
40 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Winthrop.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
38 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
EU/ 1/ 06/ 376/ 016- 021
EU/ 1/ 06/ 376/ 016-021
Irbesartan Winthrop 150 mg филмирани таблетки.
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets.
52 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Winthrop.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
49 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
EU/ 1/ 06/ 376/ 022- 027
EU/ 1/ 06/ 376/ 022-027
Irbesartan Winthrop 300 mg филмирани таблетки.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets.
64 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Winthrop.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
При анализ на отделните компоненти на първичната крайна точка, не е наблюдаван ефект върху всички случаи със смъртен изход, за разлика от наблюдаваната редукция на случаите с крайна бъбречна недостатъчност и значителна редукция на случаите с удвояване на серумния креатинин.
60 primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
EU/ 1/ 06/ 376/ 028- 033
EU/ 1/ 06/ 376/ 028-033
Цикълът на Периодичния доклад за безопасност на Irbesartan Winthrop е свързан с референтния продукт, APROVEL, докато няма друго уточнение.
The PSUR cycle of Irbesartan Winthrop is aligned with the cross-referred product, APROVEL, until otherwise specified.
Irbesartan Winthrop 75 mg таблетки irbesartan
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 001 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 002 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 003 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 004 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 005 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 376/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 005 98 tablets
Irbesartan Winthrop 75 mg
Irbesartan Winthrop 75 mg
Irbesartan Winthrop 150 mg таблетки irbesartan
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 006 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 007 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 008 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 009 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 010 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 376/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 010 98 tablets
Irbesartan Winthrop 150 mg
Irbesartan Winthrop 150 mg
Irbesartan Winthrop 300 mg таблетки irbesartan
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 011 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 012 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 013 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 014 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 015 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 376/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 015 98 tablets
Irbesartan Winthrop 300 mg
Irbesartan Winthrop 300 mg
Irbesartan Winthrop 75 mg филмирани таблетки irbesartan
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 016 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 017 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 018 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 019 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 020 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 021 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 376/ 016 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 017 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 018 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 020 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 021 98 tablets
Irbesartan Winthrop 150 mg филмирани таблетки irbesartan
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 022 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 023 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 024 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 025 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 026 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 027 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 376/ 022 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 023 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 024 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 025 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 026 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 027 98 tablets
Irbesartan Winthrop 300 mg филмирани таблетки irbesartan
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
EU/ 1/ 06/ 376/ 028 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 029 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 030 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 031 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 032 84 таблетки EU/ 1/ 06/ 376/ 033 98 таблетки
EU/ 1/ 06/ 376/ 028 14 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 029 28 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 030 56 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 031 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 032 84 tablets EU/ 1/ 06/ 376/ 033 98 tablets
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Winthrop 75 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg tablets irbesartan
Какво представлява Irbesartan Winthrop и за какво се използва 2.
What Irbesartan Winthrop is and what it is used for 2.
Преди да приемете Irbesartan Winthrop 3.
Before you take Irbesartan Winthrop 3.
Как да приемате Irbesartan Winthrop 4.
How to take Irbesartan Winthrop 4.
Как да съхранявате Irbesartan Winthrop 6.
How to store Irbesartan Winthrop 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IRBESARTAN WINTHROP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT IRBESARTAN WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
Irbesartan Winthrop принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин- II рецепторите.
Irbesartan Winthrop belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Winthrop предотвратява свързването на ангиотензин- II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Irbesartan Winthrop prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Winthrop забавя развитието на нарушение на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Irbesartan Winthrop slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Winthrop се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за наличието на нарушение на бъбречната функция.
Irbesartan Winthrop is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ IRBESARTAN WINTHROP
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN WINTHROP
Не приемайте Irbesartan Winthrop ако сте алергични (свръхчувствителни) кам ирбесартан или някоя от останалите съставки на Irbesartan Winthrop по време на последните 6 месеца от бременността, вижте раздел “ Бременност и кърмене ” ако кърмите
Do not take Irbesartan Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan Winthrop during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Irbesartan Winthrop не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18 години).
Irbesartan Winthrop should not be given to children and adolescents (under 18 years).
94 ако приемате Irbesartan Winthrop за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
Irbesartan Winthrop не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след 3 - ия месец на бременността, вижте точка „ Бременност и кърмене ”.
Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Обикновено, Irbesartan Winthrop не взаимодейства с други лекарства.
Irbesartan Winthrop does not usually interact with other medicines.
Прием на Irbesartan Winthrop с храни и напитки Irbesartan Winthrop може да се приема с или без храна.
Taking Irbesartan Winthrop with food and drink Irbesartan Winthrop can be taken with or without food.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Irbesartan Winthrop, тъй като Irbesartan Winthrop не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва след 3- ия месец на бременността.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Winthrop, as Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
По принцип, Irbesartan Winthrop трябва да се замени с подходящо антихипертензивно лекарство преди началото на бременността.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Winthrop before starting a pregnancy.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Winthrop веднага след като разберете, че сте бременна.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Ако забременеете по време на лечение с Irbesartan Winthrop, моля уведомете Вашия лекар и незабавно се срещнете с него.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Irbesartan Winthrop не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Irbesartan Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Важна информация относно някои от съставките на Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop съдържа лактоза.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop contains lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ IRBESARTAN WINTHROP
HOW TO TAKE IRBESARTAN WINTHROP
Винаги приемайте Irbesartan Winthrop точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Irbesartan Winthrop exactly as your doctor has told you.
95 Начин на приложение Irbesartan Winthrop е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
Можете да приемате Irbesartan Winthrop с или без храна.
You can take Irbesartan Winthrop with or without food.
Важно е да продължите приема на Irbesartan Winthrop дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
It is important that you continue to take Irbesartan Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
If you take more Irbesartan Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Деца не трябва да приемат Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop не трябва да се дава на деца под 18 години.
Children should not take Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop should not be given to children under 18 years of age.
Ако сте пропуснали да приемете Irbesartan Winthrop:
If you forget to take Irbesartan Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Както всички лекарства, Irbesartan Winthrop може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Irbesartan Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Winthrop и незабавно потърсете Вашия лекар.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Winthrop and contact your doctor immediately.
96 По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с Irbesartan Winthrop са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
От пускането на Irbesartan Winthrop на пазара, са докладвани някои нежелани реакции, но честотата на тяхната поява не е известна.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ IRBESARTAN WINTHROP
HOW TO STORE IRBESARTAN WINTHROP
Не използвайте Irbesartan Winthrop след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и върху блистера след „ Годен до: ”.
Do not use Irbesartan Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Какво съдържа Irbesartan Winthrop Активното вещество е ирбесартан.
What Irbesartan Winthrop contains The active substance is irbesartan.
Всяка таблетка Irbesartan Winthrop 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Как изглежда Irbesartan Winthrop и какво съдържа опаковката Irbesartan Winthrop 75 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2771 от другата страна.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
97 Irbesartan Winthrop 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
99 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
92 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Winthrop 150 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
101 ако приемате Irbesartan Winthrop за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
102 Начин на приложение Irbesartan Winthrop е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
103 По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с Irbesartan Winthrop са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Всяка таблетка Irbesartan Winthrop 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Как изглежда Irbesartan Winthrop и какво съдържа опаковката Irbesartan Winthrop 150 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2772 от другата страна.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
104 Irbesartan Winthrop 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
106 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
99 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Winthrop 300 mg таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
108 ако приемате Irbesartan Winthrop за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
109 Начин на приложение Irbesartan Winthrop е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
110 По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с Irbesartan Winthrop са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Всяка таблетка Irbesartan Winthrop 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Как изглежда Irbesartan Winthrop и какво съдържа опаковката Irbesartan Winthrop 300 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2773 от другата страна.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
111 Irbesartan Winthrop 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
113 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Winthrop 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
Не приемайте Irbesartan Winthrop ако сте алергични (свръхчувствителни) кам ирбесартан или някоя от останалите съставки на Irbesartan Winthrop по време на последните 6 месеца от бременността, вижте раздел „ Бременност и кърмене ” ако кърмите
Do not take Irbesartan Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan Winthrop during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
115 ако приемате Irbesartan Winthrop за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Irbesartan Winthrop, тъй като Irbesartan Winthrop не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след 3- ия месец на бременността.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Winthrop, as Irbesartan Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
116 Начин на приложение Irbesartan Winthrop е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
Ако сте приели повече от необходимата доза Irbesartan Winthrop:
If you take more Irbesartan Winthrop than you should:
Ако сте пропуснали да приемете Irbesartan Winthrop:
If you forget to take Irbesartan Winthrop:
117 По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с Irbesartan Winthrop са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Не използвайте Irbesartan Winthrop след изтичане срока на годност, отбелязан върху катронената кутия и върху блистера след „ Годен до: ”.
Do not use Irbesartan Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Всяка таблетка Irbesartan Winthrop 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, карнаубски восък.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Как изглежда Irbesartan Winthrop и какво съдържа опаковката Irbesartan Winthrop 75 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2871 от другата страна.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.