natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако приемате едновременно рибавирин и зидовудин, това може да причини или да влоши анемия.
If you take ribavirin and zidovudine together it may cause or worsen anaemia.
Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако забележите симптоми на анемия (като умора или недостиг на въздух).
Please contact your doctor if you notice symptoms of anaemia (such as tiredness and shortness of breath).
Вашият лекар ще Ви посъветва дали трябва да спрете приема на Combivir.
Your doctor will advise you whether you should stop taking Combivir.
Класът лекарства (нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза), към които принадлежи Combivir, може да причини появата на състояние, наречено лактатна ацидоза заедно с увеличение на черния дроб.
The class of medicines to which Combivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Лактатната ацидоза, ако се появи, обикновено се развива след няколко месеца лечение.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Дълбоко учестено дишане, сънливост и неспецифични симптоми като гадене, повръщане и стомашна болка може да подскажат, че се развива лактатна ацидоза.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Тази рядко срещана, но сериозна нежелана реакция се проявява по- често при жените, по - специално при тези с наднормено тегло.
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Рискът от развитие на това състояние е повишен и в случай, че страдате от чернодробно заболяване.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Докато приемате Combivir лекуващият лекар ще наблюдава внимателно състоянието Ви за признаци на развитие на лактатна ацидоза.
While you are being treated with Combivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
При пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, може да се наблюдава преразпределение, натрупване или загуба на телесна мастна тъкан.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Свържете се с лекуващия лекар, ако забележите промени, свързани с телесната мастна тъкан.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
При някои пациенти с напреднала НIV инфекция (СПИН) и с предишни опортюнистични инфекции, скоро след започването на лечението на СПИН могат да се появят признаци и симптоми на възпаление, свързани с миналите инфекции.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор, позволяващо на организма да се бори срещу инфекции, които може да са налице и без явни симптоми.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно уведомете Вашия лекар.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Уведомете лекуващия лекар, ако страдате от чернодробно заболяване.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
При тях може да се наложи проследяване на показателите на чернодробната функция.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Ако имате хронично заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с хепатит В, не трябва да прекъсвате лечението си без указания от Вашия лекар, тъй като съществува риск хепатитът да се възобнови.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Това обостряне може да бъде по- тежко, ако имате сериозно чернодробно заболяване.
This recurrence may be more severe if you have serious liver disease.
Трябва да приемате Combivir всеки ден.
You will need to take Combivir every day.
Това лекарство помага да се контролира състоянието ви и да се забави развитието на болестта, но не лекува инфекцията с HIV.
This medicine helps to control your condition and delay disease progression, but it is not a cure for HIV infection.
Възможно е да продължите да развивате други инфекции и заболявания, свързани с Вашето заболяване.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Трябва редовно да поддържате връзка с лекаря си.
You should keep in regular contact with your doctor.
Не спирайте да приемате Combivir без да сте се посъветвали с него.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Лечението с Combivir не намалява риска от предаване на НIV инфекцията на други индивиди посредством полов контакт без предпазни мерки или предаване чрез кръвта (например, кръвопреливане или използване на едни и същи игли), затова трябва да продължите да вземате подходящи предпазни мерки.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
32 Костни проблеми При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Прием на други лекарства Важно е да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително и за тези, които сами сте си купили.
It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
Те могат да повлияят действието на Combivir, или Combivir може да повлияе тяхното действие.
These may affect the action of Combivir, or Combivir may affect their action.
Combivir не трябва да се приема едновременно с високи дози ко - тримоксазол, инжекции ганцикловир или фоскарнет, тъй като едното от активните вещества в Combivir - ламивудин, може да взаимодейства с тях.
Combivir should not be taken with high doses of co-trimoxazole, or injections of ganciclovir or foscarnet, as lamivudine, one of the active substances in Combivir may interact with these.
Combivir не трябва да се приема едновременно със ставудин, тъй като другото активно вещество - зидовудин, може да отслаби действието на този лекарствен продукт.
Combivir should also not be taken with stavudine, as zidovudine the other active substance in Combivir may reduce the action of this medicinal product.
Зидовудин може да взаимодейства и със следните лекарства и може да засили нежеланите ефекти: фенитоин, пробенецид, рифампицин, атоваквон, валпроева киселина, метадон, дапсон, пентамидин, пириметамин, ко- тримоксазол, флуконазол, амфотерицин, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, кларитромицин, винкристин, винбластин и доксорубицин.
Phenytoin, probenecid, rifampicin, atovaquone, valproic acid, methadone, dapsone, pentamidine, pyrimethamine, co-trimoxazole, fluconazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, clarithromycin, vincristine, vinblastine and doxorubicin.
Бременност и кърмене Ако сте бременна или се опитвате да забременеете, трябва да уведомите за това лекуващия лекар, за да обсъдите потенциалните нежелани ефекти, както и ползите и рисковете от антиретровирусната терапия за Вас и за детето ви.
If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
В случай, че приемате Combivir по време на бременността, лекуващият лекар ще ви назначи периодични прегледи с цел проследяване развитието на плода.
If you have taken Combivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Може да се наложи да Ви правят кръвни и други диагностични изследвания.
Such visits may include blood tests and other diagnostic tests.
При прием на нуклеозидни и нуклеотидни аналози от майката по време на бременността, ползата от намаляване вероятността детето да бъде инфектирано с HIV надвишава риска от поява на нежелани ефекти при него.
In children whose mothers took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Ако кърмите, моля, уведомете Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
If you are breast-feeding please inform your doctor before taking any medicines.
Употребата на Combivir не се препоръчва, в случай че кърмите.
Combivir is not recommended if you are breast-feeding.
Освен това, специалистите препоръчват майки, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на вируса.
It is recommended that HIV infected women do not breast- feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ COMBIVIR
HOW TO TAKE COMBIVIR
Винаги приемайте Combivir точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Combivir exactly as your doctor has told you.
Поглъщайте таблетките Combivir цели с вода.
Swallow Combivir tablets with water.
Те могат да се приемат с или без храна.
The tablets can be taken with or without food.
Ако не можете да поглъщате таблетката( ите), може да ги разтрошите и смесите с малко количество храна или напитка, и да приемете цялата доза незабавно.
If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Обичайната доза на Combivir при възрастни и юноши с тегло най- малко 30 kg е една таблетка два пъти дневно.
The usual dose of Combivir for adults and adolescents weighing at least 30 kg is one tablet twice a day.
33 При деца с тегло между 21 kg и 30 kg препоръчителната перорална доза Combivir е половин таблетка сутрин и една цяла таблетка вечер.
For children weighing between 21 kg and 30 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
При деца с тегло от 14 kg до 21 kg препоръчителната перорална доза Combivir е половин таблетка два пъти дневно.
For children weighing 14 kg to 21 kg the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
Дозите Combivir трябва да се приемат на интервали от 12 часа.
Each dose of Combivir should be taken approximately 12 hours apart.
При деца с телесно тегло под 14 kg ламивудин и зидовудин трябва да се приемат като отделни лекарства в съответствие с предписаната дозиравка за тези лекарствени продукти.
For children weighing less than 14 kg, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing for these products.
Налични са течни форми на ламивудин и зидовудин за приложение при пациентите, които не могат да приемат таблетките.
A liquid formulation is available for both lamivudine and zidovudine for the treatment of patients unable to take tablets.
Ако Вашият лекар желае да намали дозата на Combivir, например в случаите, когато имате проблеми с бъбреците, е възможно да преминете на ламивудин и зидовудин под формата на отделни лекарства - таблетки или перорална суспенсия.
31 If your doctor wishes to reduce your dose of Combivir, for example if you have kidney problems, then your medicine may be changed to lamivudine and zidovudine taken as separate medicines, which are available as tablets or liquid.
Ако сте приели повече от необходимата доза Combivir Ако случайно приемете прекалено висока доза Combivir, вероятността това да причини сериозни проблеми е малка.
If you take more Combivir than you should Accidentally taking too much Combivir is unlikely to cause any serious problems.
Все пак, уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт, или потърсете Бърза помощ за съвет.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ако сте пропуснали да приемете Combivir Ако пропуснете да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага след като си спомните и продължете приема както преди.
If you forget to take Combivir If you forget to take a dose of Combivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Както всички лекарства, Combivir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Combivir can cause side effects, although not everybody gets them.
При лечението на НIV инфекцията не винаги е възможно да се установи дали настъпилите нежелани реакции се дължат на Combivir, на останалите лекарства, които приемате по същото време или на НIV заболяването.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Combivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Поради това е много важно да уведомявате Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
При някои пациенти комбинираната антиретровирусна терапия може да причини промени във формата на тялото, дължащи се на преразпределение на мастната тъкан.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Промените може да включват намаление на мазнините в областта на краката, ръцете и лицето, увеличение на мазнините в областта на корема, и около вътрешните органи, уголемяване на гърдите и мастни гърбици по задната част на врата (“ бизонска гърбица ”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly), and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Все още не са установени причината за това състояние и дългосрочните му ефекти върху здравето.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини също повишаване на млечната киселина и на кръвната захар, хиперлипидемия (повишени нива на мазнините в кръвта) и резистентност към инсулин.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Много чести нежелани реакции.
Very common side effects.
Такива, които може да засегнат повече от 1 на 10 от лицата, приемащи лекарството.
These may affect more than than 1 user in 10.
Главоболие и гадене.
Headache and nausea.
Чести нежелани реакции.
Common side effects.
Такива, които може да засегнат 1 до 10 на 100 от лицата, приемащи лекарството.
These may affect 1 to 10 users in 100.
Ако е намален броят на червените кръвни клетки може да почувствате симптоми на умора и задух.
Vomiting, stomach pain, diarrhoea, increase in certain liver enzymes, joint pain, muscle pain and other muscle disorders, dizziness, tiredness, difficulty sleeping, hair loss, anaemia (low red blood cell count) and neutropenia (low white blood cell count).
Намаляването на броя на белите кръвни клетки може да Ви направи по- податливи на инфекции.
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness and a reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
Нечести нежелани реакции.
Uncommon side effects.
Такива, които може да засегнат 1 до 10 на 1 000 от лицата, приемащи лекарството.
These may affect 1 to 10 users in 1,000.
Флатуленция (отделяне на газове), задух, обрив (червен, надигнат или сърбящ), повишена температура, болки по цялото тяло и намален брой тромбоцити (кръвни клетки, които имат важна роля в кръвосъсирването).
Flatulence, breathlessness, rash (red, raised or itchy), fever, general aches and pains and reduction in platelets (blood cells important for blood clotting).
Ако имате малък брой тромбоцити, може да забележите, че по- лесно получавате синини при нараняване.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily.
Редки нежелани реакции.
Rare side effects.
Такива, които може да засегнат 1 до 10 на 10 000 от лицата, приемащи лекарството.
These may affect 1 to 10 users in 10,000.
Кашлица, симптоми от страна на носа, пигментации по вътрешната страна на устата, киселини, болка в гърдите (възможен симптом на заболяване на сърдечния мускул, наречено кардиомиопатия), разкъсвания на мускулната тъкан, чернодробни нарушения като увеличени размери на черния дроб, отлагане на мазнини в черния дроб, възпаление на черния дроб (хепатит), възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит), пигментации по ноктите и кожата, потене, грипоподобни симптоми, сънливост, често уриниране, увеличаване на млечните жлези при мъжете, болка в гърдите, тръпки, безапетитие, промени във вкуса, изтръпване на крайниците, гърчове, неспособност за концентрация, депресия, чувство на тревожност, натрупване на млечна киселина в кръвта, известно като лактатна ацидоза (вижте Обърнете специално внимание при употребата на Combivir).
Cough, nasal symptoms, patchy colour changes inside the mouth, heartburn, chest pain (possibly indicating a heart muscle disease called cardiomyopathy), breakdown of muscle tissue, liver disorders such as enlarged liver, fatty liver, inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas, nail and skin colour changes, sweating, flu-like feeling, drowsiness, passing urine more frequently, breast enlargement in male patients, chest pain, chills, loss of appetite, taste changes, tingling in the limbs, seizures, inability to concentrate, depression and feeling anxious, increase of lactic acid in the body known as lactic acidosis (see Take special care with Combivir).
Докато много от съобщаваните нежелани реакции се появяват при комбинирано лечение с ламивудин и зидовудин, някои се появяват с по- голяма вероятност при приемане само на едно от тези лекарства.
32 While many of the side effects that have been reported occur with both lamivudine and zidovudine when given as separate medicines, some are more likely to occur with one of the medicines only.
Вашият лекар може да преустанови терапията Ви с Combivir и да Ви предпише прием на ламивудин и зидовудин поотделно.
Your doctor may decide that you need to stop taking Combivir and take lamivudine and zidovudine separately.
Разделеният прием ще позволи на лекаря да промени дозата на двете активни вещества или да прекрати изцяло приема на едното, ако прецени, че това ще спомогне за намаляване на нежеланите реакции.
This will allow your doctor to vary the dose or stop one of the active substances if it is considered that this will help manage any side effects.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ COMBIVIR
HOW TO STORE COMBIVIR
Не използвайте Combivir след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Do not use Combivir after the expiry date which is stated on the container.
Да не се съхранява над 30 °C.
Do not store above 30oC.
- Активните съставки са ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg.
The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg.
- филмово покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400 и
The other ingredients are: - tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide - tablet film-coat; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400 and polysorbate 80.
Combivir филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки, защитени от отваряне, съдържащи 60 таблетки.
Combivir film-coated tablets are provided in tamper evident blister packs containing 60 tablets.
Те са бели до почти бели таблетки с форма на капсула и делителна черта и са маркирани от двете страни с код GXFC3.
They are white to off-white, capsule-shaped scored tablets marked with the code GXFC3 on both sides.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Великобритания
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Великобритания
Glaxo Group Ltd Greenf ord Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A. ul.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
36 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
33 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Τηλ: + 30 210 68 82 100 España GlaxoSmithKline, S.A.
Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Tel: + 4021 3028 208 www. gsk. ro
Tel: + 4021 3028 208 www.gsk.ro
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 gqq41253@ glaxowellcome. co. uk
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
37 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
34 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 31 67 09 00 info. produkt@ gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
38
35
Competact 15 mg/ 850 mg филмирани таблетки.
Competact 15 mg/ 850 mg film-coated tablets.
Таблетките са бели до почти бели, продълговати, филмирани, с изпъкнало релефно означение ‘ 15 / 850 ’ от едната страна и ‘ 4833M ’ oт другата.
The tablets are white to off-white, oblong, film-coated, embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Competact e показан за лечение на пациенти със захарен диабет тип 2, особено на тези с наднормено тегло, при които не може да се постигне достатъчен гликемичен контрол, въпреки прилагането на максимално толерираната доза перорален метформин като монотерапия.
Competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
Дозировка при възрастни Препоръчваната доза Competact е 30 mg дневно пиоглитазон с 1 700 mg дневно метформин хидрохлорид (тази дозировка се постига с една таблетка Competact 15 mg/ 850 mg, приемана два пъти дневно).
The usual dose of Competact is 30 mg/ day pioglitazone plus 1700 mg/ day of metformin hydrochloride (this dosage is achievable with one tablet of Competact 15 mg/ 850 mg, taken twice a day).
Приемането на Competact по време или непосредствено след храна, може да намали гастро - интестиналните симптоми, свързани с метформин.
Taking Competact with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Напреднала възраст Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, а пациентите в напреднала възраст имат тенденция към намалена бъбречна функция, бъбречната функция при пациентите в напреднала възраст, приемащи Competact трябва да бъда редовно проследявана (вж. точки 4. 3 и 4. 4).
As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Competact should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).