natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честота на нови морфометрично доказани вертебрални фрактури Намаление на относителния риск от клинични вертебрални фрактури
Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
12, 54% (9, 53, 15, 55)
50% (9.49, 71.91)
5, 36% (3, 31, 7, 41) 50% (9, 49, 71, 91)
ibandronic acid 2.5 mg daily
Тъй като изчислените
The range of observed apparent half-lives is broad, the apparent terminal half-life is generally in the range of 10 - 72 hours.
29 стойности в голяма степен зависят от продължителността на клиничното изпитване, използваната доза и чувствителността на метода, реалният краен елиминационан полуживот вероятно е значително по- дълъг, както при другите бифосфонати.
As the values calculated are largely a function of the duration of study, the dose used, and assay sensitivity, the true terminal half-life is likely to be substantially longer, in common with other bisphosphonates.
Поради ограниченият клиничен опит, Bonviva не се препоръчва при пациентки с тежко бъбречно увредене (вж. точка 4. 2 и точка 4. 4).
Due to the limited clinical experience, Bonviva is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 4.2 and section 4.4).
Пациентки с чернодробно увреждане Няма фармакокинетични данни за ибандроновата киселина при пациентки, които имат чернодробно увреждане.
Patients with hepatic impairment There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
Тъй като бъбречната функция
Elderly Population In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
30 намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. точката за бъбречно увреждане).
As renal function decreases with age, renal function is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
31 Опаковки от 1 предварително напълнена спринцовка и 1 инжекционна игла или 4 предварително напълнени спринцовки и 4 инжекционни игли.
Packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
EU/ 1/ 03/ 265/ 005 EU/ 1/ 03/ 265/ 006
EU/ 1/ 03/ 265/ 005 EU/ 1/ 03/ 265/ 006
Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
29 In addition, an updated RMP should be submitted:
• когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• в рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска).
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• при поискване от Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
At the request of the EMEA
За допълнителна информация вижте листовката
See the package leaflet for further information
Mесец 1 __ / __ / __ 3 филмирани таблетки Mесец 2 __ / __ / __ 3 филмирани таблетки Mесец 3 __ / __ / __ 3 филмирани таблетки
Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet Open
EU/ 1/ 03/ 265/ 003 1 филмирана таблетка EU/ 1/ 03/ 265/ 004 3 филмирани таблетки
EU/1/03/265/003 1 film-coated tablet EU/1/03/265/004 3 film-coated tablets
bonviva 150 mg
bonviva 150 mg
39 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ Блистерно фолио
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
10.
36 10.
EU/ 1/ 03/ 265/ 005 1 предварително напълнена спринцовка EU/ 1/ 03/ 265/ 006 4 предварително напълнени спринцовки
EU/1/03/265/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/265/006 4 pre-filled syringes
Bonviva 3 mg инжекционен разтвор Ибандронова киселина Само за i. v. приложение
Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid For IV use only
BONVIVA 150 mg филмирани таблетки Ибандронова киселина (Ibandronic aсid)
BONVIVA 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар.
please tell your doctor.
Планиране кога да приемате Bonviva с отлепващи се стикери за личния Ви календар 1.
Planning when to take Bonviva with peel-off stickers for your personal calendar 1.
Какво представлява Bonviva и за какво се използва 2.
What Bonviva is and what it is used for 2.
Преди да приемете Bonviva 3.
Before you take Bonviva 3.
Как да приемате Bonviva 4.
How to take Bonviva 4.
Как да съхранявате Bonviva 6.
How to store Bonviva 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BONVIVA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT BONVIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Bonviva може да помогне за понижаване на риска от счупване на костите (фрактури).
Bonviva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won’t be able to see or feel a difference.
Bonviva Ви се предписва за лечение на остеопороза, тъй като при Вас рискът от фрактури е по- голям.
Bonviva is prescribed to you to treat osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
- недостатъчно количество калций и витамин D в храната
- not enough c alcium and vitamin D in the diet
- недостатъчно ходене или други натоварващи физически усилия
- not enough walking or other weight-bearing exercise
Bonviva предотвратява загубата на костна маса вследствие на остеопороза и помага за изграждане на костта отново.
Bonviva prevents loss of bone from osteoporosis, and helps to rebuild bone.
Поради това Bonviva намалява възможността за счупвания на костите.
Therefore Bonviva makes bone less likely to break.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ BONVIVA
BEFORE YOU TAKE BONVIVA
от останалите съставки на Bonviva.
Please consult your doctor.
Не давайте Bonviva на деца или на юноши.
- If you can’t stand or sit upright for up to an hour at a time.
- Ако бъбреците Ви не функционират нормално.
- If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are
Ако развиете тези симптоми, незабавно информирайте лекуващия си лекар.
Especially:
− Ако Ви се прилага лечение на зъбите или Ви предстои да се подложите на стоматологична хирургическа операция, уведомете зъболекаря си, че се лекувате с Bonviva.
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly
Особено:
influence the effects of Bonviva.
− Хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий, тъй като е възможно те да повлияят ефекта на Bonviva.
- Aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including
Бифосфонатите (като Bonviva) може да направят същото.
ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
Така че трябва да бъдете особено внимателни, ако вземате болкоуспокояващи или противовъзпалителни средства, докато приемате Bonviva.
So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you’re taking Bonviva.
46 След поглъщането на таблетка Bonviva, която се приема веднъж месечно, изчакайте 1 час, преди да вземете някакво друго лекарство, включително и таблетки против лошо храносмилане, калциеви добавки или витамини.
After swallowing your monthly Bonviva tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Прием на Bonviva с храни и напитки Не приемайте Bonviva с храна.
Do not take Bonviva with food.
Ефективността на Bonviva е по- малка, когато се приема с храна.
Bonviva is less effective if it’s taken with food.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ BONVIVA).
HOW TO TAKE BONVIVA).
Бременност и кърмене Не приемайте Bonviva, ако сте бременна или кърмите.
Pregnancy and breast feeding Do not take Bonviva if you’re pregnant or breast feeding.
Ако кърмите, може да се наложи да преустановите кърменето, за да приемате Bonviva.
If you’re breast feeding, you may need to stop in order to take Bonviva.
Шофиране и работа с машини Може да шофирате и да работите с машини, тъй като е много малко вероятно Bonviva да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines You can drive and use machines as it’s very unlikely that Bonviva will affect your ability to drive and use machines.
Важна информация относно някои от съставките на Bonviva Bonviva съдържа вещество, наречено лактоза.
41 Important information about some of the ingredients of Bonviva Bonviva contains an ingredient called lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ BONVIVA
HOW TO TAKE BONVIVA
Винаги приемайте Bonviva точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Bonviva exactly as your doctor has told you.
Те имат за цел да помогнат таблетката Bonviva да достигне стомаха Ви бързо, така че да се намали възможността за признаци на дразнене.
They are designed to help your Bonviva tablet reach your stomach quickly, so it’s less likely to cause irritation.
- Вземете една таблетка Bonviva 150 mg веднъж месечно.
- Take one Bonviva 150 mg tablet once a month.
Може да изберете една и
You can choose either the same
съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемете таблетката Bonviva.
date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bonviva tablet.
- Вземете таблетката Bonviva поне 6 часа след като последно сте яли или пили
- Take your Bonviva tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except
- Вземете таблетката Bonviva
- Take your Bonviva tablet
- Погълнете таблетката цяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се
- Swallow your tablet whole — do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви
do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus
не пийте нищо (с изключение на чиста вода, ако имате нужда) не вземайте никакви други лекарства
do not drink anything (except plain water if you need it) do not take any other medicines
Продължавайте да приемате Bonviva Важно е да продължавате да приемате Bonviva всеки месец - толкова, колкото лекуващият Ви лекар Ви е предписал.
Continuing to take Bonviva It’s important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Bonviva може да лекува остеопорозата само докато продължавате да приемате лекарството.
42 Bonviva can treat osteoporosis only as long as you keep taking it.
Ако сте приели повече от необходимата доза Bonviva Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с лекуващия си лекар.
If you take too much Bonviva If you’ve taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Ако сте пропуснали да приемете Bonviva Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по- късно през деня.
If you forget a dose If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Както всички лекарства, Bonviva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Bonviva can cause side effects, although not everybody gets them.
- нечести: засагат 1 дo 10 потребители от 1 000
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Също така те включват грипоподобни симптоми (болки, чувство за дискомфорт, умора), които обикновено са леки, не продължават дълго и изчезват скоро, след като сте приели първата доза.
It also includes flu-like symptoms (aches, pain, feeling of discomfort, fatigue) which are usually mild, are short-lasting and disappear soon after you have taken the first dose..So you should be able to carry on taking Bonviva.
Така че Вие би трябвало да можете да продължите да вземате Bonviva.
Talk to your doctor if any effects become troublesome or last a long time.
Bonviva може да раздразни хранопровода, въпреки че обикновено може да избегнете това, като вземате дозата си по описания в тази листовка начин.
Bonviva can irritate the oesophagus, although you can usually avoid this by taking your dose as described in this leaflet.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ BONVIVA
HOW TO STORE BONVIVA
Таблетките Bonviva са бели до кремави на цвят, с елипсовидна форма, с надпис “ BNVA ” от едната страна и “ 150 ” от другата.
Bonviva tablets are white to off white, of oblong shape and marked “BNVA” on one side, and “150” on the other side.
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 676 900 estonia@ gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 676 900 estonia@gsk.com
España Roche Farma S. A.
España Roche Farma S.A.
Kύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 - 22 89 95 01
Kύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 - 22 89 95 01
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371 - 7312687
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371 - 7312687
Lietuva UAB „ GlaxoSmithKline Lietuva “ Tel: +370 5 2 649000 info. lt@ gsk. com
Lietuva UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ Tel: +370 5 2 649000 info.lt@gsk.com
Дата на последно одобрение на листовката
45 This leaflet was last approved in {date}
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Bonviva Bonviva
Bonviva Bonviva
Преди да използвате Bonviva 3.
Before you use Bonviva 3.
Как да използвате Bonviva 4.
How to use Bonviva 4.
Bonviva 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки е инжекционен разтвор за интравенозно приложение от медицински специалист.
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a solution for intravenous injection by a health care professional.
Не си инжектирайте Bonviva сами.
Do not inject Bonviva yourself.
Bonviva предотвратява загубата на костна маса вследствие на остеопороза и помага за възстановяване на костта отново.
Bonviva prevents loss of bone from osteoporosis, thus helping to rebuild lost bone.
Поради това Bonviva намалява възможността за счупвания на костите.
Therefore, Bonviva makes bones less likely to break.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BONVIVA
BEFORE YOU USE BONVIVA
Не използвайте Bonviva
- if you have, or had in the past, low blood calcium.
- Ако имате или сте имали в миналото ниски стойности на калций в кръвта.
- if you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid or any of the other ingredients in Bonviva
Моля, консултирайте се с лекуващия си лекар.
injection
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибандронова киселина или към някоя от
Tell your doctor:
останалите съставки на Bonviva инжекционен разтвор.
- if you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you
Уведомете лекуващия си лекар:
have any other disease that may affect your kidneys
- имате или някога сте имали проблеми с бъбреците, бъбречна недостатъчност или се
- if you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
нуждаете от диализа, или ако имате някакво друго заболяване, което може да засегне бъбреците Ви.
If you are
- имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D).
unable to do so, you should inform your doctor.
− Ако Ви се прилага лечение на зъбите или Ви предстои да се подложите на стоматологична хирургическа операция, уведомете зъболекаря си, че се лекувате с Bonviva.
being treated with Bonviva.
Бременност и кърмене Не трябва да Ви се прилага Bonviva, ако сте бременна или ако има вероятност да забременеете.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Bonviva if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
Ако кърмите, ще се наложи да преустановите кърменето, за да Ви се приложи Bonviva.
If you are breast-feeding, you will need to stop breast-feeding in order to receive Bonviva.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BONVIVA
HOW TO USE BONVIVA
Препоръчваната доза Bonviva инжекционен разтвор за интравенозно приложение е 3 mg (1 предварително напълнена спринцовка) веднъж на 3 месеца.
The recommended dose of Bonviva for the intravenous injection is 3 mg (1 pre-filled syringe) once every 3 months.
Продължавайте да използвате Bonviva За да получите максимална полза от лечението, важно е да продължите с инжектирането през 3 месеца, докато лекарят Ви го предписва.
Continuing to use Bonviva To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Bonviva Може да получите ниски нива на калций, фосфор или магнезий в кръвта.
49 If too much Bonviva is given You may develop low levels of calcium, phosphorus or magnesium in the blood.
Ако сте пропуснали да използвате Bonviva Трябва да си уредите посещение при лекаря, за да Ви се направи следващата инжекция във възможно най- кратък срок.
If a dose of Bonviva is missed You should arrange an appointment to get the next injection as soon as possible.
Bonviva, както други подобни лекарства, може да предизвика понижение на нивата на калций в кръвта.
Bonviva, like other similar medicines, may cause a drop in the levels of calcium in your blood.
В повечето случаи тези симптоми са слабо изразени и няма нужда от лечение.
The other half may have flu-like symptoms (fever, chills or feverishness and aches or pains in the muscles, bones and joints).
Приемът на парацетамол
In most cases these symptoms are mild and will not need any treatment.
55 може да помогне за облекчаването на тези симптоми.
Taking paracetamol may help relieve these symptoms.
Симптомите отзвучават бързо (до 2- 3 дни след инжектирането) и обикновено не се появяват отново след втората инжекция.
The symptoms should go away quickly (within 2 -3 days of the injection) and they do not usually come back after the second injection.
Ако все пак се появят след втората инжекция, те обикновено са по- слабо изразени и обикновено изчезват напълно след третата или последващите инжекции.
If they do occur after the second injection, they will usually be milder and will usually go away completely after the third or later injection.
Не използвайте Bonviva 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху спринцовката след „ Годен до: ”.
Do not use Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Какво съдържа Bonviva 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes contains
Една предварително напълнена
One pre-filled syringe contains 3 mg of ibandronic acid
вода за инжекции.
injections.
Как изглежда Bonviva 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки и какво съдържа опаковката
What Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes looks like and contents of the pack
Bonviva се продава в опаковки с 1 предварително напълнена спринцовка и 1 инжекционна игла или 4 предварително напълнени спринцовки и 4 инжекционни игли.
Bonviva is available in packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Обединеното кралство
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Германия
Manufacturer Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D-68305 Mannheim Germany.
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 676 900 estonia@ gsk. com
51 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 676 900 estonia@gsk.com
57 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
52 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- This information is intended for medical or healthcare professionals only.
Когато Bonviva се прилага чрез налична система за интравенозна инфузия, инфузионният разтвор трябва да се ограничи до използване на физиологичен разтвор или 50 mg/ ml (5%) разтвор на глюкоза.
Where Bonviva is administered via an existing intravenous infusion line, the intravenous infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5%) glucose solution.
Няма определена информация за лечение на предозиране с Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva.
Въз основа на данните, получени след първоначалното разрешение за употреба, Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза- риск на Bonviva остава положително, но счита, че профилът на безопасност трябва да се проследява внимателно поради следните причини:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Bonviva remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Клас- специфичните ефекти на бифосфонатите като остеонекроза на челюстта и атипични стрес фрактури изискват преглед и непрекъснато наблюдение и оценка.
The effects of Bisphosphonates as a class, such as osteonecrosis of the jaw and atypical stress fractures require review and continuous monitoring and assessment.
Като се имат предвид профилът на безопасност на Bonviva и големият брой пациенти, включени понастоящем в клинични и постмаркетингови проучвания на продукта, както и продължаващите постмаркетингови задължения и непрекъснатото съобщаване на нежеланите събития, получавани от Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ), профилът на безопасност ще продължава да се наблюдава внимателно, като редовно ще се подава към CHMP актуализирана информация чрез ежегодни Периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Considering the safety profile of Bonviva and the large number of patients currently enrolled in clinical and post marketing studies for the product as well as the ongoing post-marketing obligations and the continued reports of adverse events received by the MAH, the safety profile will continue to be monitored closely and updates should be provided regularly to the CHMP through 1-yearly PSURs.
Поради това, като се има предвид профилът на безопасност на Bonviva, който налага подаване на ПДБ на 1 година, CHMP заключава, че ПРУ трябва да подаде документация за едно допълнително подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Therefore, considering the safety profile of Bonviva, which requires the submission of 1-yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
EMEA/ H/ C/ 885
EMEA/ H/ C/ 885
ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (ЕРАR)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
BRIDION
BRIDION
Резюме на ЕРАR за обществено ползване
EPAR summary for the public
Bridion е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество сугамадекс (100 mg/ ml).
Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ ml).
Bridion се прилага за противодействие на миорелаксантите рокурониум и векурониум.
Bridion is used to reverse the effect of the muscle relaxants rocuronium and vecuronium.
Миорелаксантите са лекарства, използвани при някои видове операции, за отпускане на мускулите, включително и мускулите, които помагат на пациента да диша.
Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Лекарствен продукт отпускан по лекарско предписание.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Как да използвате Bridion?
How is Bridion used?
Bridion може да се дава само от или под контрола на анестезиолог (лекар, специализиран в анестезията).
Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Той се прилага като единична интравенозна „ болус “ инжекция (наведнъж във вената).
It is given as a single intravenous ‘ bolus’ injection (given into a vein all at once).