natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По време на предклиничните проучвания върху безопасността, приемът на високи дози ирбесартан (≥ 250 mg/ kg/ дневно при плъхове и ≥ 100 mg/ kg/ дневно при макаци) е довел до понижение на параметрите, свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/ kg/ day in rats and ≥ 100 mg/ kg/ day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
При много високи дози (≥ 500 mg/ kg/ дневно) дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина) са причинени от ирбесартан при плъхове и макаци, като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарството, водещи до понижена бъбречна перфузия.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Хидрохлоротиазид: въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми.
12 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Микрокристална целулоза
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides (E172)
Картонена опаковка с 14 таблетки; една опаковка съдържа 1 блистер от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 таблетки.
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 таблетки; една опаковка съдържа 2 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с по 14 таблетки.
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 таблетки; една опаковка съдържа 4 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с по 14 таблетки.
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 98 таблетки; една опаковка съдържа 7 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с по 14 таблетки.
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 x 1 таблетки; 7 блистера с 8 x 1 таблетки, всяка поставена в PVC/ PVDC/ алуминий перфорирани еднодозови блистери.
Cartons of 56 x 1 tablets; 7 blister cards of 8 x 1 tablets each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
8.
13 8.
EU/ 1/ 98/ 086/ 001- 003 EU/ 1/ 98/ 086/ 007 EU/ 1/ 98/ 086/ 009
EU/ 1/ 98/ 086/ 001-003 EU/ 1/ 98/ 086/ 007 EU/ 1/ 98/ 086/ 009
15 9.
9.
15 октомври 1998 Дата на последно подновяване:
15 October 1998 Date of last renewal:
1 октомври 2008
1 October 2008
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
16 1.
14 1.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg таблетки.
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Всяка таблетка съдържа 300 mg ирбесартан (Irbesartan) и 12, 5 mg хидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide).
Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Всяка таблетка съдържа 65, 8 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Таблетки с прасковен цвят, двойно- изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2776 от другата страна.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
17 дозата при пациенти с увредена бъбречна функция, чийто креатининов клирънс е ≥ 30 ml/ min (вж. точки 4. 3 и 4. 4).
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Пациенти в напреднала възраст: не се налага промяна на дозата на CoAprovel при пациентите в напреднала възраст.
15 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
18 Аортна стеноза и стеноза на митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия: както и при останалите вазодилататори, необходимо е повишено внимание при пациентите страдащи от аортна стеноза или стеноза на митралната клапа или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy: as with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
При някои пациенти приемащи тиазиди, е възможно ускоряване на появата на хиперурикемия или подагра.
16 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
19 олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност.
As with any anti-hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Лактоза: този лекарствен продукт съдържа лактоза.
17 Lactose: this medicinal product contains lactose.
20 Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на CoAprovel с лекарствени продукти повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when CoAprovel is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатичната хипотония;
18 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
21 Лекарствени продукти за лечение на подагра: може да е необходима промяна на дозата на антиподагрозните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивата на серумната пикочна киселина.
Antigout medicinal products: dosage adjustments of antigout medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
В случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността, препоръчва се ехографско изследване на бъбречната функция и черепа.
19 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
22 повлияе тези способности.
Based on its pharmacodynamic properties, CoAprovel is unlikely to affect this ability.
С неизвестна честота:
20
24 Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
General disorders and administration site conditions:
Дозо- зависимите нежелани реакции на хидрохлоротиазид (особено нарушенията на електролитния баланс) може да бъдат увеличени при титрирането на хидрохлоротиазид.
21 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
25 Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик.
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic.
Комбинацията от хидрохлоротиазид и ирбесартан предизвиква дозо- зависимо, адитивно понижение на кръвното налягане при прием на терапевтичните дози.
22 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
26 Ефектът на CoAprovel не се определя от възрастта и пола.
There is no difference in response to CoAprovel, regardless of age or gender.
Четиридесет и седем процента (47, 2%) от пациентите лекувани с комбинацията са достигнали най- ниска стойност SeDBP < 90 mmHg, в сравнение с 33, 2% от пациентите на ирбесартан (р = 0, 0005).
23 the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
27 пропорционалната абсорбция; механизма на това не е изяснен.
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/ min, respectively.
Чернодробна недостатъчност: при пациентите с лека до умерена цироза, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
24 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
28 90 mg/ kg дневно, и ирбесартан/ хидрохлоротиазид 10/ 10 mg/ kg дневно.
These lesions were not observed in macaques; decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Хидрохлоротиазид: въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми.
25 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
EU/ 1/ 98/ 086/ 004- 006 EU/ 1/ 98/ 086/ 008 EU/ 1/ 98/ 086/ 010
EU/ 1/ 98/ 086/ 004-006 EU/ 1/ 98/ 086/ 008 EU/ 1/ 98/ 086/ 010
30 9.
9.
31 1.
27 1.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан (Irbesartan) и 12, 5 mg хидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide).
Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Всяка таблетка съдържа 38, 5 mg лактоза (като монохидрат).
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Филмирана таблетка. праскова, двойно- изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2875 от другата страна.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
32 дозата при пациенти с увредена бъбречна функция, чийто креатининов клирънс е ≥ 30 ml/ min (вж. точки 4. 3 и 4. 4).
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Пациенти в напреднала възраст: не се налага промяна на дозата на CoAprovel при пациентите в напреднала възраст.
28 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
CoAprovel не се препоръчва за употреба няма опит при деца и юноши поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Кърмене (вж. точка 4. 6) Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/ min) Рефрактерна хипокалиемия, хиперкалцемия Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Lactation (see section 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Няма опит с приложението на CoAprovel при пациенти със скорошна бьбречно трансплантация.
There is no experience regarding the administration of CoAprovel in patients with a recent kidney transplantation.
33 Аортна стеноза и стеноза на митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия: както и при останалите вазодилататори, необходимо е повишено внимание при пациентите страдащи от аортна стеноза или стеноза на митралната клапа или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy: as with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
При някои пациенти приемащи тиазиди, е възможно ускоряване на появата на хиперурикемия или подагра.
29 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
34 олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност.
As with any anti-hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако продължително лечение с AIIRAs е крайно наложително.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Лактоза: този лекарствен продукт съдържа лактоза.
30 Lactose: this medicinal product contains lactose.
4. 4).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan with or without thiazide diuretics unless the volume depletion is corrected first (see section 4.4).
35 Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на CoAprovel с лекарствени продукти повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when CoAprovel is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатичната хипотония;
31 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
36 Лекарствени продукти за лечение на подагра: може да е необходима промяна на дозата на антиподагрозните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивата на серумната пикочна киселина.
Antigout medicinal products: dosage adjustments of antigout medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
В случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността, препоръчва се ехографско изследване на бъбречната функция и черепа.
32 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
37 повлияе тези способности.
Based on its pharmacodynamic properties, CoAprovel is unlikely to affect this ability.
синкоп, хипотония, тахикардия, оток замаяност замаяност при изправяне
syncope, hypotension, tachycardia, oedema dizziness orthostatic dizziness headache
главоболие
Ear and labyrinth disorders:
Нарушения на ухото и лабиринта:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Нарушения на мускулно - скелетната система, съединителната тъкан и костите:
Metabolism and nutrition disorders:
Нарушения на метаболизма и храненето:
Vascular disorders:
С неизвестна честота:
Uncommon:
хиперкалиемия
flushing
Съдови нарушения:
General disorders and administration site conditions:
горещи вълни умора
fatigue
Нарушения на
Reproductive system and breast disorders:
възпроизводителната система и гърдата:
hepatitis, abnormal liver function sexual dysfunction, libido changes
апластична анемия, подтискане на костния мозък, неутропения/ агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения
cardiac arrhythmias aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
вертиго, парестезия, замаяност, безпокойство преходно замъглено виждане, ксантопсия
vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток)
transient blurred vision, xanthopsia respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
постурална хипотония
General disorders and administration site conditions:
честота:
Not known:
жълтеница (интрахепатална холестатична жълтеница) депресия, нарушения на съня
jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice) depression, sleep disturbances
Дозо- зависимите нежелани реакции на хидрохлоротиазид (особено нарушенията на електролитния баланс) може да бъдат увеличени при титрирането на хидрохлоротиазид.
The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
4. 9 Предозиране
34 4.9 Overdose
40 ангиотензин- ІІ и също разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Комбинацията от хидрохлоротиазид и ирбесартан предизвиква дозо- зависимо, адитивно понижение на кръвното налягане при прием на терапевтичните дози.
The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Добавянето на 12, 5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква по- нататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6, 1 mm Hg (24 часа след приема).
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of
41 Епидемиологичните изследвания са показали, че продължителното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска от развитие на сърдечно- съдови заболявания и смърт.
Epidemiological studies have shown that long term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Общо 697 пациенти са били рандомизирани в съотношение 2: 1 на ирбесартан / хидрохлоротиазид 150 mg/ 12, 5 mg и ирбесартан 150 mg и систематично титрирани (преди да бъде оценен отговора към по- ниската доза) след една седмица към ирбесартан/ хидрохлортиазид 300 mg/ 25 mg или към ирбесартан 300 mg, съответно.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Основната цел на това изследване е била да се съпостави съотношението на пациенти, при които SeDBP е било контролирано (SeDBP < 90 mmHg) през 5- та седмица от лечението.
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Четиридесет и седем процента (47, 2%) от пациентите лекувани с комбинацията са достигнали най- ниска стойност SeDBP < 90 mmHg, в сравнение с 33, 2% от пациентите на ирбесартан (р = 0, 0005).
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Съобщенията за вида и честотата на нежеланите реакции при пациенти, лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия.
36 The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
42 Ирбесартан показва линейна и пропорционална на дозата фармакокинетика при дози от 10 до 600 mg.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg е наблюдавана по- малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е изяснен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
5. 3 Предклинични данни за безопасност
37 5.3 Preclinical safety data
43 промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6- месечно токсикологично проучване при прием на ирбесартан 90 mg/ kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/ kg дневно, и ирбесартан/ хидрохлоротиазид 10/ 10 mg/ kg дневно.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
Повечето от гореспоменатите ефекти вероятно се дължат на фармакологичното действие на ирбесартан (блокиране инхибирането на освобождаване на ренин, предизвикано от ангиотензин- ІІ и стимулиране на клетките, образуващи ренин) и се срещат също при инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим.
Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II-induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
44 6.
38 6.
Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий хипромелоза Силиконов диоксид Магнезиев стеарат
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate
Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид Макрогол 3000 червен и жълт железен оксид Карнаубски восък.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 Red and yellow ferric oxides Carnauba wax
Картонена опаковка с 14 филмирани таблетки; една опаковка съдържа 1 блистер от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 филмирани таблетки.
Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 филмирани таблетки; една опаковка съдържа 2 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с по 14 филмирани таблетки.
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 30 филмирани таблетки; една опаковка съдържа 2 блистера от PVC/ PVDC/ Алуминий с по 15 филмирани таблетки.
Cartons of 30 film-coated tablets; 2 blister cards of 15 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 филмирани таблетки; една опаковка съдържа 4 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с по 14 филмирани таблетки.
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 84 филмирани таблетки; една опаковка съдържа 6 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с по 14 филмирани таблетки.
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 90 филмирани таблетки; една опаковка съдържа 6 блистера от PVC/ PVDC/ Алуминий с по 15 филмирани таблетки.
Cartons of 90 film-coated tablets; 6 blister cards of 15 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.