natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прилагането на триметоприм/ сулфаметоксазол 160 mg/ 800 mg води до 40% повишаване на експозицията на ламивудин, дължащо се на триметоприм; сулфаметоксазоловата съставка не взаимодейства.
Administration of trimethoprim/ sulfamethoxazole 160 mg/ 800 mg results in a 40% increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component did not interact.
Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, трябва да се има предвид, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез системата на транспорт на органични катиони, напр. триметоприм.
16 The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
18 кърмата, препоръчва се майки, приемащи Epivir, да не кърмят децата си.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk, it is recommended that mothers taking Epivir do not breast-feed their infants.
Главоболие, безсъние Много редки:
Headache, insomnia Very rare:
Периферна невропатия (или парестезия)
Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Стомашно- чревни нарушения Чести:
17 Gastrointestinal disorders Common:
Панкреатит, повишаване на стойностите на серумната амилаза.
Pancreatitis elevations in serum amylase.
Комбинираната антиретровирусна терапия е свързана с преразпределение на телесната мастна тъкан (липодистрофия) при пациенти с HIV, включващо загуба на периферна и лицева подкожна мастна тъкан, повишена интраабдоминална и висцерална мастна тъкан, хипертрофия на гърдите и натрупване на мастна тъкан дорзоцервикално (бизонска гърбица).
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
19 Комбинираната антиретровирусна терапия е свързана с метаболитни нарушения като хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия (вж. точка 4. 4).
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Трифосфатът притежава селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV- 1 и НIV- 2 in vitro.
The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
Затова поддържането на лечението с ламивудин
In any case, initiation of susceptible NRTI’ s should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
20 въпреки появата на M184V мутация трябва да се обмисля само при случаи, когато няма други активни NRTI.
Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTI’ s are available.
Ламивудин не е проучван специално при HIV пациенти, ко- инфектирани с вируса на хепатит В (HBV).
19 Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Ламивудин се резорбира добре в гастроинтестиналния тракт и бионаличността на перорално приложения ламивудин при възрастни обикновено е между 80 и 85%.
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
21 концентрации (Cmax) е около един час.
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Взаимодействието с триметоприм, съставна част на ко- тримоксазол, води до увеличение с 40% на експозицията на ламивудин в терапевтични дози.
An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
Фармакокинетика при деца:
20 Pharmacokinetics in children:
Поради тези различия препоръчителната доза на ламивудин при деца (на възраст
In addition, systemic clearance values were greater in younger paediatric patients and decreased with age, approaching adult values around 12 years of age.
22 над три месеца и с телесно тегло по- малко от 30 kg) е 4 mg/ kg два пъти дневно.
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/ kg twice daily.
Захароза 20% (3 g/ 15 ml) Метил парахидроксибензоат Пропил парахидроксибензоат Безводна лимонена киселина
Sucrose 20% (3 g/ 15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Citric acid Anhydrous Propylene glycol Sodium citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour
23 Пропилен гликол Натриев цитрат Изукствен аромат на ягода Изукствен аромат на банан Пречистена вода
21 Purified water
Всяка опаковка съдържа 10 ml полипропиленова дозираща спринцовка за перорално приложение и полиетиленов адаптор.
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
EU/ 1/ 96/ 015/ 002
EU/ 1/ 96/ 015/ 002
8 август 1996 Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
8 August 1996 Date of last renewal:
24 10.
10.
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ламивудин (lamivudine).
Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
Сива, с форма наподобяваща диамант и гравиран надпис “ GX EJ7 ” върху едната повърхност.
Grey, diamond shaped and engraved with “ GX EJ7” on one face.
Тя може да се прилага по 150 mg два пъти дневно или на един прием от 300 mg веднъж дневно (вж. точка 4. 4).
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Липсата на достатъчно данни не позволява да се препоръча подходяща дозировка (вж. точка 5. 2).
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2)
Бъбречно увреждане:
23 Renal impairment:
По тази причина се препоръчва промяна в дозата (вж. точка 4. 2).
In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
27 Опортюнистични инфекции:
Opportunistic infections:
Предаване на HIV:
24 Transmission of HIV:
28 Липодистрофия:
Lipodystrophy:
Такива примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/ или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or 25 focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
29 Ламивудин може да инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на залцитабин при едновременно приложение на двата лекарствени продукта.
Lamivudine may inhibit the intracellular phosphorylation of zalcitabine when the two medicinal products are used concurrently.
Прилагането на триметоприм/ сулфаметоксазол 160 mg/ 800 mg води до 40% повишаване на експозицията на ламивудин, дължащо се на trimethoprim; сулфаметоксазоловата съставка не взаимодейства.
Administration of trimethoprim/ sulfamethoxazole 160 mg/ 800 mg results in a 40% increase in lamivudine exposure, because of the trimethoprim component; the sulfamethoxazole component did not interact.
Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, трябва да се има предвид, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез системата на транспорт на органични катиони, напр. триметоприм.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
Нуклеозидните аналози (напр. диданозин и зацитабин) като зидовудин не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да взаимодействат с ламивудин.
The nucleoside analogues (e. g. didanosine and zalcitabine) like zidovudine, are not eliminated by this mechanism and are unlikely to interact with lamivudine.
Умерено увеличение на Сmax (28%) на зидовудин е било наблюдавано при едновременно прилагане с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се променя значимо.
26 A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
30 Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Нутропения и анемия (понякога тежки), тромбоцитопения Много редки:
Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare:
Иолирана аплазия на червените кръвни клетки
Pure red cell aplasia
Гавоболие, безсъние Много редки:
Headache, insomnia Very rare:
Кшлица, симптоми от страна на носа
Cough, nasal symptoms
Гдене, повръщане, коремна болка или спазми, диария Редки:
Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare:
Панкреатит, повишаване на стойностите на серумната амилаза.
Elevations in serum amylase.
Преходно повишаване на стойностите на чернодробните ензими - АСАТ, АЛАТ (AST, ALT) Редки:
Rare:
Хпатит
Hepatitis
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
27 Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
31 В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV - инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (вж. точка 4. 4).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Ламивудин се метаболизира вътреклетъчно до активния метаболит ламивудин 5 '- трифосфат.
It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5’ - triphosphate.
НIV- 1 резистентността към ламивудин е свързана с развитието на M184V аминокиселинна промяна в близост до активния център на вирусната обратна транскриптаза.
This variant arises both in vitro and in HIV-1
Този вариант се появява както in vitro, така и при НIV- 1 инфектирани пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
28 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Във всеки случай започването на терапия с нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), към които има чувствителност, трябва винаги да бъде предпочитано пред поддържането на лечението с ламивудин.
In any case, initiation of susceptible NRTI’ s should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
Затова поддържането на лечението с ламивудин въпреки появата на M184V мутация трябва да се обмисля само при случаи, когато няма други активни NRTI.
Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTI’ s are available.
Зидовудин и ставудин запазват
Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
32 антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV- 1.
Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Abacavir запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV- 1, само с M184V мутация.
Abacavir maintains its antiretroviral activities against lamivudine- resistant HIV-1 harbouring only the M184V mutation.
Окончателните данни от клиничните изпитвания показват че ламивудин в комбинация със зидовудин значително намалява риска от прогресиране на болестта и смъртността.
Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality.
Ламивудин не е проучван специално при HIV пациенти, ко- инфектирани с вируса на хепатит В (HBV).
Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
33 концентрации Cmax, Cmin и AUC за 24 часа са съответно 2, 0 µg/ ml (26%), 0, 04 µg/ ml (34%) и 8, 9 µg. h/ ml (21%).
At a therapeutic dose of 300mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 µg/ ml (26%), 0.04 µg/ ml (34%) and 8.9 µg. h/ ml (21%), respectively.
Действителната степен на проникване, както и неговата връзка с клиничната ефекасност, са неизвестни.
The true extent of penetration or relationship with any clinical efficacy is unknown.
Взаимодействието с триметоприм, съставна част на ко- тримоксазол, води до увеличение с 40% на експозицията на ламивудин в терапевтични дози.
An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a 40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
34 Фармакокинетика при деца:
30 Pharmacokinetics in children:
35 Ядро на таблетката:
Tablet core:
Филмово покритие на таблетката:
Hypromellose (E464),
Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Черен железен оксид (Е172) Макрогол Полисорбат 80
31 Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
Всяка опаковка съдържа 30 таблетки.
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 30 tablets.
EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (блистерна опаковка)
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (Bottle) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (Blister pack)
15 ноември 2001 36 Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
15 November 2001 Date of last renewal:
37 ПРИЛОЖЕНИЕ II
32 ANNEX II
38 A.
33 A.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Великобритания.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
KG Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Германия
KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични доклади за безопасност (PSURs) всяка година.
The Marketing Authorisation Holder will have to submit PSURs on a yearly basis.
39 ПРИЛОЖЕНИЕ III
34 ANNEX III
40 A.
35 A.
41 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Epivir 150 mg филмирани таблетки Ламивудин
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
42 10.
37 10.
EU/ 1/ 96/ 015/ 001
EU/ 1/ 96/ 015/ 001
epivir 150 mg
epivir 150 mg
43 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
44 10.
39 10.
45 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА X 60 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ (150 mg)
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
46 10.
41 10.
47 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Epivir 150 mg таблетки
Epivir 150 mg tablets
48 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Epivir 10 mg/ ml перорален разтвор Ламивудин
Epivir 10 mg/ ml oral solution Lamivudine
49 10.
44 10.
epivir 10 mg/ ml
epivir 10 mg/ ml
50 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
51 10.
46 10.
52 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА БУТИЛКАТА X 30 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ (300 mg)
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
Epivir 300 mg филмирани таблетки Ламивудин
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ламивудин
Each film-coated tablet contains Lamivudine 300 mg
53 11.
11.
epivir 300 mg
epivir 300 mg
54 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ЕТИКЕТ НА БУТИЛКАТА X 30 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ (300 mg)
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
55 10.
50 10.
56 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА X 30 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ (300 mg)
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ламивудин
Each film-coated tablet contains lamivudine 300 mg
10.
52 10.
57 11.
11.
58 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Epivir 300 mg таблетки
Epivir 300 mg tablet
59 Б.
54 B.
60 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Epivir 150 mg филмирани таблетки Ламивудин (Lamivudine)
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
То може да им
It may harm them,
навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
even if their symptoms are the same as yours
Какво представлява Epivir и за какво се използва 2.
What Epivir is and what it is used for 2.
Преди да приемете Epivir 3.
Before you take Epivir 3.
Как да приемате Epivir 4.
How to take Epivir 4.
Как да съхранявате Epivir 6.
How to store Epivir 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EPIVIR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT EPIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Epivir принадлежи към групата антивирусни лекарства, известни още като антиретровирусни продукти – т. нар. нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НАИОТ).
Epivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Те се използват за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (НIV).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Epivir се използва за лечение на НIV инфекция, в комбинация с други антиретровирусни лекарства, при възрастни и деца.
Epivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in adults and children.
Epivir намалява количеството НIV вирус в организма Ви и го поддържа на ниско равнище.
Epivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за поддържане на имунната система в състояние да може да се бори с инфекциите.
CD4 cells are a type of white blood cell, that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Повлияването от лечението с Epivir е различно при всеки отделен пациент.
Response to treatment with Epivir varies between patients.
Вашият лекар ще следи ефикасността на лечението при Вас.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ EPIVIR
BEFORE YOU TAKE EPIVIR
Не приемайте Epivir
Do not take Epivir
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ламивудин или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
съставки на Epivir филмирани таблетки.
Epivir tablets.
Обърнете специално внимание при употребата на Epivir Обсъдете с лекуващия лекар употребата на Epivir, ако имате бъбречно заболяване.
Take special care with Epivir Discuss the use of Epivir with your doctor if you have kidney disease.
Може да се наложи намаляване на стандартната препоръчана доза.
The standard recommended dose of Epivir may have to be reduced.
Лекарствата от групата на нуклеозидните аналози инхибитори на обратната транскриптаза, към която принадлежи Epivir, могат да причинят поява на състояние, наречено лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в организма), едновременно с увеличение на черния дроб.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Лактатната ацидозата, ако се появи, обикновено се наблюдава след няколко месеца лечение.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Тази рядко срещана, но сериозна нежелана реакция се проявява по- често при жени, по- специално при тези с наднормено тегло.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
В случай че имате чернодробно заболяване, също е налице повишен риск от
This rare, but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
61 развитие на лактатна ацидоза.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Докато приемате Epivir, ще бъдете внимателно наблюдавани от лекуващия лекар за някакви симптоми, които може да показват развитие на лактатна ацидоза.
While you are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
При пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, може да се наблюдава преразпределение, натрупване или загуба на телесна мастна тъкан.
56 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Уведомете лекуващия лекар, ако забележите промени, свързани с телесната мастна тъкан.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
При някои пациенти с напреднала НIV инфекция (СПИН) и с опортюнистични инфекции в миналото, признаците и симптомите на възпаление, свързани с миналите инфекции може отново да се появят скоро след началото на анти - HIV лечението.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с антиретровирусни лекарства, са с повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални нежелани ефекти от страна на черния дроб и при тях може да се наложи провеждането на кръвни тестове за контролиране на чернодробната функция.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for monitoring of liver function.
Ако имате хронично заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит В, не трябва да прекъсвате лечението си с Epivir без указания от Вашия лекар, тъй като хепатитът може да се възобнови.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment with Epivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
В този случай хепатитът може да бъде по- тежък, ако имате сериозно чернодробно заболяване.
This recurrence may be more severe if you have serious liver disease.
Трябва да приемате Epivir всеки ден.
You will need to take Epivir every day.
Това лекарство спомага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува НIV инфекцията.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Възможно е да продължите да развивате други инфекции или заболявания, свързани с НIV инфекцията.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Не спирайте приема на лекарството, без предварително да сте се консултирали с Вашия лекар.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Няма информация, че лечението с Epivir намалява риска от предаване на НIV инфекцията на други хора посредством полов контакт или кръвопреливане.
Treatment with Epivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Продължавайте да използвате подходящи предпазни мерки за предотвратяване на това.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.