natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В едно 48- седмично проучване при 211 деца на възраст от 4 до 17 години с плакатен псориазис в детска възраст съобщените нежелани реакции са подобни на наблюдаваните в предишни проучвания при възрастни с плакатен псориазис.
In a 48-week study in 211 children aged 4 to 17 years with paediatric plaque psoriasis, the adverse events reported were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Най- високото оценявано дозово ниво е интравенозна натоварваща доза от 32 mg/ m2, последвана от подкожни дози от 16 mg/ m2, прилагани два пъти
The highest dose level evaluated has been an intravenous loading dose of 32 mg/ m2 followed by subcutaneous doses of 16 mg/ m2 administered twice weekly.
Един пациент с ревматоиден артрит по грешка си е прилагал сам 62 mg Enbrel подкожно два пъти седмично за 3 седмици без да получи нежелани ефекти.
One rheumatoid arthritis patient mistakenly self- administered 62 mg Enbrel subcutaneously twice weekly for 3 weeks without experiencing undesirable effects.
Инхибитори на тумор- некротизиращия фактор алфа (TNF- α).
Tumor Necrosis Factor alpha (TNF- α) inhibitors.
L04AB01
L04AB01
Тумор некротизиращият фактор (TNF) е доминиращ цитокин във възпалителния процес на ревматоидния артрит.
Tumour necrosis factor (TNF) is a dominant cytokine in the inflammatory process of rheumatoid arthritis.
При плакатен псориазис инфилтрацията от клетките на възпалението, включително T- клетки, води до повишени нива на TNF в псориатичните лезии в сравнение с нивата в незасегнатата кожа.
In plaque psoriasis, infiltration by inflammatory cells including T-cells leads to increased TNF levels in psoriatic lesions compared with levels in uninvolved skin.
55- килодалтоновия (p55) и 75- килодалтоновия (п75) рецептори за тумор некротизиращия фактор (TNFR).
TNF and lymphotoxin are pro- inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55) and 75-kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
И двата TNFR в естествени условия съществуват като мембранносвързани и разтворими форми.
Both TNFRs exist naturally in membrane- bound and soluble forms.
Счита се, че разтворимите TNFRs регулират биологичната активност на TNF.
Soluble TNFRs are thought to regulate TNF biological activity.
TNF и лимфотоксин съществуват предимно като хомотримери, като биологичната им активност зависи от кръстосаното свързване на TNFRs на клетъчната повърхност.
14 TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
Димерните разтворими рецептори като етанерцепт притежават по- висок афинитет за TNF от мономерните рецептори и са значително по- мощни конкурентни инхибитори на свързването на TNF към клетъчните му рецептори.
Dimeric soluble receptors such as etanercept possess a higher affinity for TNF than monomeric receptors and are considerably more potent competitive inhibitors of TNF binding to its cellular receptors.
Освен това употребата на Fc района на имуноглобулините като 14 фузионен елемент в конструкцията на димерен рецептор придава по- дълъг полуживот на серума.
In addition, use of an immunoglobulin Fc region as a fusion element in the construction of a dimeric receptor imparts a longer serum half-life.
По- голяма част от патологичните състояния на ставите при ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит и на кожата при плакатен псориазис се медиират от проинфламаторни молекули, които са свързани в мрежа, контролирана от TNF.
Much of the joint pathology in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis and skin pathology in plaque psoriasis is mediated by pro-inflammatory molecules that are linked in a network controlled by TNF.
Етанерцепт може също да модулира биологичните отговори, контролирани от допълнителни молекули по- надолу в сигналния път (напр. цитокини, адхезионни молекули или протеинази), които се индуцират или регулират от TNF.
Etanercept may also modulate biologic responses controlled by additional downstream molecules (e. g., cytokines, adhesion molecules, or proteinases) that are induced or regulated by TNF.
Тази част представя данни от четири рандомизирани контролирани проучвания при възрастни с ревматоиден артрит, едно проучване на ювенилен идиопатичен полиартрит, едно проучване при възрастни с псориатичен артрит, едно проучване при възрастни с анкилозиращ спондилит, едно проучване при педиатрични пациенти с плакатен псориазис и четири проучвания при възрастни с плакатен псориазис.
This section presents data from four randomised controlled trials in adults with rheumatoid arthritis, one study in polyarticular juvenile idiopathic arthritis, one study in adults with psoriatic arthritis, one study in adults with ankylosing spondylitis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Възрастни пациенти с ревматоиден артрит U
Adult patients with rheumatoid arthritis
Ефикасността на Enbrel е оценена в едно рандомизирано, двойно- сляпо, плацебо контролирано проучване.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Проучването оценява 234 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит, които са имали неуспешно лечение с поне едно, но не повече от четири от модифициращите заболяването антиревматични средства (МЗАРС).
The study evaluated 234 adult patients with active rheumatoid arthritis who had failed therapy with at least one but no more than four disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на American College of Rheumatology (ACR).
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
Отговорите ACR 20 и 50 са по- високи при пациентите, лекувани с Enbrel, на 3. и 6. месец, отколкото при пациентите, получавали плацебо (ACR 20:
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20:
Enbrel 62% и 59%, плацебо 23% и 11% съответно на 3. и 6. месец:
Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively:
ACR 50:
ACR 50:
Enbrel 41% и 40%, плацебо 8% и 5% съответно на 3. и 6. месец; p < 0, 01 Enbrel спр. плацебо във всички времеви моменти както за ACR 20, така и ACR 50 отговора).
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Приблизително 15% от лицата, които получават Enbrel, достигат ACR 70 отговор на 3. и 6. месец към по- малко от 5% от лицата в рамото на плацебо.
Approximately 15% of subjects who received Enbrel achieved an ACR 70 response at month 3 and month 6 compared to fewer than 5% of subjects in the placebo arm.
Наблюдава се дозов отговор.
Among patients receiving Enbrel, the clinical responses generally appeared within 1 to 2 weeks after initiation of therapy and nearly always occurred by 3 months.
Резултатите с 10 mg са междинни между плацебо и 25 mg.
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg.
Enbrel е значимо по- добър от плацебо по всички компоненти на критериите на ACR, както и по другите мерки за активност на заболяването при ревматоидния артрит, които не са включени в критериите за отговор на ACR като сутрешната скованост.
Enbrel was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Въпросникът Health Assessment Questionnaire (HAQ), който включва инвалидност, виталност, психично здраве, общо здравословно състояние и подразделите на свързаното с артрита здравословно състояние, е прилаган на всеки 3 месеца по време на проучването.
A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3 months during the trial.
Всички подраздели на HAQ са подобрени при пациентите, лекувани с Enbrel, в сравнение с контролите на 3. и 6. месец.
All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with Enbrel compared to controls at 3 and 6 months.
Въз основа на резултатите от откритите проучвания възобновяването на лечението с Enbrel след спирането му за максимум 24 месеца води до същите по величина отговори както при пациентите, които получават Enbrel без прекъсване на терапията.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Продължаващи трайни отговори се наблюдават за максимум 48 месеца при проучванията с открито продължение на лечението, когато пациентите са получавали Enbrel без прекъсване.
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension
Липсва дългосрочен опит.
15 treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience in not available.
15 Ефикасността на Enbrel е сравнена с метотрексат при едно рандомизирано, активно - контролирано проучване със заслепени радиографски оценки като първична крайна точка при 632 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит (< 3 години давност), които никога не са получавали лечение с метотрексат.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Дозите метотрексат са увеличавани от 7, 5 mg/ седмица до максимум 20 mg/ седмица през първите 8 седмици от проучването и са прилагани в продължение на 24 месеца.
Methotrexate doses were escalated from 7.5 mg/ week to a maximum of 20 mg/ week over the first 8 weeks of the trial and continued for up to 24 months.
На изходното ниво пациентите имат умерена степен на инвалидност със средни HAQ скорове от 1, 4 до 1, 5.
At baseline, patients had a moderate degree of disability, with mean HAQ scores of 1.4 to 1.5.
Лечението с Enbrel 25 mg води до значително подобрение на 12. месец, като около 44% от пациентите постигат нормален HAQ скор (по- малко от 0, 5).
Treatment with Enbrel 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
При това проучване структурното увреждане на ставите е оценено радиографски и се изразява като промяна в общия скор Total Sharp Score (TSS) и неговите компоненти, скора за ерозиите и скора за стесняване на ставната цепка (JSN).
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score (JSN).
Радиографските снимки на ръката/ китката и ходилото са разчитани на изходното ниво и на 6., 12. и 24. месец.
Radiographs of hands/ wrists and feet were read at baseline and 6, 12, and 24 months.
Дозата от 10 mg Enbrel има последователно по- слаб ефект върху структурното увреждане отколкото дозата от 25 mg.
The 10 mg Enbrel dose had consistently less effect on structural damage than the 25 mg dose.
Enbrel 25 mg e значимо по- добър от метотрексат за скоровете за ерозиите както на 12., така и на 24. месец.
Enbrel 25 mg was significantly superior to methotrexate for erosion scores at both 12 and 24 months.
Резултатите са показани на фигурата по- долу.
The results are shown in the figure below.
РАДИОГРАФСКА ПРОГРЕСИЯ:
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
СРАВНЕНИЕ НА ENBREL спр.
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF < 3 YEARS DURATION
МЕТОТРЕКСАТ ПРИ ПАЦИЕНТИ С РА С ДАВНОСТ < 3 ГОДИНИ Промяна от изходното ниво
Change from Baseline
12 месеца
12 Months 2.5
0, 6 *
0.9
0, 9
0.6*
0, 4 *
0.4*
0, 4 0, 4
0.4 0.4
TSS
TSS
Ерозии
Erosions
JSN
JSN
метотрексат Enbrel 25 mg
Enbrel 25
* p < 0, 05
*p < 0.05
При едно друго активно- контролирано, двойно- сляпо, рандомизирано проучване са сравнени клиничната ефикасност, безопасността и радиографската прогресия при пациенти с РА, лекувани само с Enbrel (25 mg два пъти седмично), само с метотрексат (7, 5 до 20 mg седмично, медиана на дозата 20 mg) и на комбинация от Enbrel и метотрексат, започнати едновременно, при 682 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит с давност от 6 месеца до 20 години (медиана 5 години), които са имали по- лош от задоволителния отговор към поне 1 модифициращо заболяването антиревматично средство (МЗАРС) с изключение на метотрексат.
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
16 Пациентите в терапевтичната група на Enbrel в комбинация с метотрексат имат значимо по - големи ACR 20, ACR 50, ACR 70 отговори и подобрение на скоровете DAS и HAQ както на 24., така и на 52. седмица от пациентите в която и да е от групите на самостоятелна терапия (резултатите са показани в таблицата по- долу).
16 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
СРАВНЕНИЕ НА ENBREL спр.
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
ENBREL В КОМБИНАЦИЯ С МЕТОТРЕКСАТ ПРИ ПАЦИЕНТИ С РА С ДАВНОСТ ОТ 6 МЕСЕЦА ДО 20 ГОДИНИ Enbrel +
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION Enbrel +
(n = 228)
(n = 228)
(n = 223)
(n = 223)
(n = 231)
(n = 231)
ACR 20
ACR 20 ACR 50 ACR 70
58, 8%
58.8% 36.4% 16.7%
65, 5%
65.5% 43.0% 22.0%
74, 5% †, φ
74.5% † , 63.2% † , 39.8% † ,
43, 0%
DAS
63, 2% †, φ
Baseline scoreb
ACR 70
5.5
16, 7%
5.7
22, 0%
5.5
39, 8% †, φ
Week 52 scoreb
5, 7 3, 0
3.0 3.0
5, 5 2, 3 †, φ P
2.3 † ,
14%
14%
18%
18%
37% †, φ P
37% † ,
P
HAQ
HAQ
1.8
Изходно ниво Седмица 52
Week 52
1, 7 1, 1
1.1
1, 7 1, 0
1.0
1, 8 0, 8 †, φ P
0.8 † ,
Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се приемат за нон- респондери. b:
Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b:
Стойностите за Скора за активност на заболяването (DAS) са средни. c:
Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c:
Enbrel
Remission is defined as DAS < 1.6 Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Радиографската прогресия след 12 месеца е значимо по- малка в групата на Enbrel отколкото в групата на метотрексат, докато комбинацията е значимо по- добра от който и да е вид монотерапия при забавяне на радиографската прогресия (вж. фигурата по- долу).
Radiographic progression at 12 months was significantly less in the Enbrel group than in the methotrexate group, while the combination was significantly better than either monotherapy at slowing radiographic progression (see figure below).
17 РАДИОГРАФСКА ПРОГРЕСИЯ:
17 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
МЕСЕЦ)
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION (12 MONTH RESULTS)
Промяна от изходното ниво
2.5
2, 5
Enbrel + Methotrexate
Enbrel + метотрексат
Change from Baseline
0, 52 *
1.68
0, 5
1.5 1.12 1.0
0, 21 *
0.52*
0, 32
0.5
0, 0
0.21*
- 0, 5
0.32
- 0, 54
0.0
†, φ
-0.23 † ,
- 0, 30
-0.5 -1.0
- 0, 23 †, φ
-0.54 † ,
- 1, 0
-0.30 †
Enbrel
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤0, 5) на 24. месец е по- висок в групата на Enbrel в комбинация с метотрексат в сравнение с групите само на Enbrel и само на метотрексат (съответно 62%, 50% и 36%; p < 0, 05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p < 0.05).
Разликата между Enbrel самостоятелно и метотрексат самостоятелно също е значима (p < 0, 05).
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p < 0.05).
Безопасността и ефикасността на 50 mg Enbrel (две подкожни инжекции от 25 mg), прилаган веднъж седмично, са оценени при едно двойно- сляпо, плацебо контролирано проучване на 420 пациенти с активен РА.
The safety and efficacy of 50mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Данните на 16. седмица не показват сравнимост между двете схеми (не са по- лоши една от друга).
The safety and efficacy profiles of the two Enbrel treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
U Педиатрични пациенти с ювенилен идиопатичен полиартрит
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Безопасността и ефикасността на Enbrel бяха оценени при едно проучване от две части при 69 деца с ювенилен идиопатичен полиартрит, които имат различно по вид начало на ювенилния идиопатичен артрит.
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types.
Набрани са пациенти на възраст от 4 до 17 години с умерена до тежка активност на ювенилния идиопатичен полиартрит, които са рефрактерни или с непоносимост
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-
18 към метотрексат.
18 inflammatory drug and/ or prednisone (< 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
При част 1 всички пациенти получават 0, 4 mg/ kg (максимум 25 mg на доза) Enbrel подкожно два пъти седмично.
In part 1, all patients received 0.4 mg/ kg (maximum 25 mg per dose) Enbrel subcutaneously twice weekly.
Отговорите са измерени чрез JRA дефиницията за подобрение (DOI), определена като ≥30% подобрение в поне три от шест и ≥30% влошаване в не повече от един от шест основни критерии на JRA, включително брой на засегнатите стави, ограничение на движението, общи оценки на лекаря и пациента/ родителя, функционална оценка и скорост на утаяване на еритроцитите (СУЕ).
Responses were measured using the JRA Definition of Improvement (DOI), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/ parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Пристъп на заболяването се дефинира като ≥30% влошаване на три от шест основни критерии на JRA и ≥30% подобрение на не повече от един от шестте основни критерии на JRA и минимум две засегнати стави.
Disease flare was defined as a  30% worsening in three of six JRA core set criteria and  30% improvement in not more than one of the six JRA core set criteria and a minimum of two active joints.
При част 2, 6 от 25 (24%) пациенти, оставащи на Enbrel, получават пристъп на заболяването в сравнение с 20 от 26 (77%) пациенти, получаващи плацебо (p=0, 007).
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
Някои от пациентите, които показват клиничен отговор на 90. ден и влизат в част 2 на проучването, като остават на Enbrel, продължават да се подобряват от 3. месец до 7. месец, докато тези, получаващи плацебо, не се подобряват.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
Не са извършвани проучвания при пациенти с ювенилен идиопатичен полиартрит за оценка на ефектите на продължената терапия с Enbrel при пациенти, които не отговарят в рамките на 3 месеца след започване на лечение с Enbrel, или за оценка на комбинацията на Enbrel с метотрексат.
Studies have not been done in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy or to assess the combination of Enbrel with methotrexate.
Възрастни пациенти с псориатичен артрит U
Adult patients with psoriatic arthritis
Ефикасността на Enbrel е оценена в едно рандомизирано, двойно- сляпо, плацебо контролирано проучване на 205 пациенти с псориатичен артрит.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Пациентите са между 18 и 70 годишна възраст и имат активен псориатичен артрит (≥ 3 подути стави и ≥ 3 болезнени стави) в поне една от следните форми:
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis ( 3 swollen joints and  3 tender joints) in at least one of the following forms:
(1) засягане на дисталните интерфалангеални (DIP) стави; (2) полиартрит (липса на ревматоидни възли и наличие на псориазис); (3) мутилиращ артрит; (4) асиметричен псориатичен артрит; или (5) спондилит- подобна анкилоза.
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
Пациентите са лекувани преди това с НСПВС (86%), МЗАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Пациентите, които понастоящем са на лечение с метотрексат (стабилни за ≥ 2 месеца), могат да продължат на стабилна доза от ≤ 25 mg/ седмица метотрексат.
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
В края на двойно- сляпото проучване пациентите са имали възможност да се включат в дългосрочно открито продължаващо проучване с общо времетраене две години.
At the end of the double-blind study, patients could enter a long-term open-label extension study for a total duration of up to 2 years.
Резултатите са обобщени в таблицата по- долу.
Results are summarised in the Table below.
19 ОТГОВОРИ НА ПАЦИЕНТИТЕ С ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ ПРИ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРАНОТО ПРОУЧВАНЕ Процент от пациентите
19 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
Enbrela
Enbrela
P
Psoriatic Arthritis Response
Отговор с псориатичен артрит n = 104
n = 104
101
n = 101
ACR 20
ACR 20
3. месец
Month 3 Month 6
59b
15 13
50b
59b 50b
ACR 50
ACR 50
38b
4 4
37b
38b 37b
ACR 70
ACR 70
11b
0 1
9c P
11b 9c
PsARC
PsARC
31
31 23
70b
72b 70b
25 mg Enbrel подкожно два пъти седмично b: p < 0, 001, Enbrel спр. плацебо c: p < 0, 01, Enbrel спр. плацебо
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo