natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 Средните плазмени концентрации на на ертапенем след еднократна 30 минутна интравенозна инфузия на доза от 15 mg/ kg (до максимална доза от 1 g) при пациенти на възраст 2 до 12 години са били 113, 2 микрограма/ ml (Cmax) 0. 5 часа след приложението (края на инфузията), 12, 8 микрограма/ ml на 6- ия час след приложението и 3, 0 микрограма/ ml на 12 - ия час след приложението на дозата.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 2 to 12 years of age were 113.2 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 12.8 micrograms/ ml at 6 hour postdose, and 3.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Средните плазмени концентрации на на ертапенем след еднократна 30 минутна интравенозна инфузия на доза от 20 mg/ kg (до максимална доза от 1 g) при пациенти на възраст 13 до 17 години са били 170, 4 микрограма/ ml (Cmax) 0. 5 часа след приложението (края на инфузията), 7, 0 микрограма/ ml на 12- ия час след приложението и 1, 1 микрограма/ ml на 24 - ия час след приложението на дозата.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/ ml at 24 hour postdose.
Средните плазмени концентрации на на ертапенем след еднократна 30 минутна интравенозна инфузия на доза от 1 при 3 пациента на възраст 13 до 17 години са били 155, 9 микрограма/ ml (Cmax) 0. 5 часа след приложението (края на инфузията) и 6, 2 микрограма/ ml на 12- ия час след приложението на дозата.
11 Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Разпределение Ертапенем се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини.
Distribution Ertapenem is highly bound to human plasma proteins.
При млади, здрави индивиди (от 25 до 45 години) свързването на ертапенем с плазмените протеини намалява, докато плазмената концентрация се увеличава – от около 95% свързване при плазмена концентрация приблизително < 50 микрограма/ ml, до около 92% свързване при плазмена концентрация приблизително 155 микрограма/ ml (средната плазмена концентрация, която се достига в края на интравенозна инфузия на 1 g).
In healthy young adults (25 to 45 years of age), the protein binding of ertapenem decreases, as plasma concentrations increase, from approximately 95% bound at an approximate plasma concentration of < 50 micrograms/ ml to approximately 92% bound at an approximate plasma concentration of 155 micrograms/ ml (average concentration achieved at the end of infusion following 1 g intravenously).
Обемът на разпределение (Vdss) на ертапенем при възрастни е приблизително 8 литра (0, 11 l/ kg), приблизително 0, 2 l/ kg при деца на възраст 3 месеца до 12 години и приблизително 0, 16 l/ kg при деца на възраст 13 до 17 години.
The volume of distribution (Vdss) of ertapenem in adults is approximately 8 litres (0.11 liter/ kg) and approximately 0.2 liter/ kg in paediatric patients 3 months to 12 years of age and approximately 0.16 liter/ kg in paediatric patients 13 to 17 years of age.
Концентрацията на ертапенем при възрастни достигната в кожна мехурна течност във всяка проба на третия ден след ежедневна еднократна интравенозна инфузия на 1 g, показва съотношение на AUC в кожната мехурна течност към AUC в плазмата равно на 0, 6l.
AUC in plasma of 0.61.
In vitro проучвания показват, че ефектът на ертапенем върху нивото на свързване с плазмените протеини на лекарства с висока степен на свързване (варфарин, етинил естрадиол и норетиндрон) е бил малък.
In-vitro studies indicate that the effect of ertapenem on the plasma protein binding of highly protein bound medicinal products (warfarin, ethinyl estradiol, and norethindrone) was small.
Промяната в степента на свързване с плазмените протеини е била < 12% при пиковата плазмена концентрация на ертапенем след доза от 1 g.
The change in binding was < 12% at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
В in vivo проучвания приемът на пробеницид (500 mg на всеки 6 часа) понижава свързаната с протеини фракция на ертапенем от около 91% до приблизително 87%, в края на единична интравенозна инфузия на 1 g.
In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91% to approximately 87%.
In vitro проучвания показват, че ертапенем не инхибира зависимия от Р– гликопротеин транспорт на дигоксин или винбластин и, че ертапенем не е субстрат за зависимия от Р – гликопротеин транспорт.
In-vitro studies indicate that ertapenem does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport of digoxin or vinblastine and that ertapenem is not a substrate for P-glycoprotein-mediated transport.
Метаболизъм При млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години) плазмената радиоктивност, след интравенозна инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем се дължи предимно (94%) на ертапенем.
Metabolism In healthy young adults (23 to 49 years of age), after intravenous infusion of radiolabelled 1 g ertapenem, the plasma radioactivity consists predominantly (94%) of ertapenem.
Основния метаболит на ертапенем е дериват с отворен пръстен, който се получава при медиираната от дехидропептидаза– I хидролиза на бета– лактамния пръстен.
The major metabolite of ertapenem is the ring-opened derivative formed by dehydropeptidase-I-mediated hydrolysis of the beta-lactam ring.
12 In vitro проучвания върху човешките чернодробни микрозомни системи показват, че ертапенем не инхибира метаболизма, зависим от шестте основни CYP изоформи – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3А4.
In-vitro studies in human liver microsomes indicate that ertapenem does not inhibit metabolism mediated by any of the six major CYP isoforms:
Елиминиране
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
След интравенозната инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем при млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години), приблизително 80% от него се откриват в урината и 10% се откриват в изпражненията.
Elimination Following administration of a 1 g radiolabelled intravenous dose of ertapenem to healthy young adults (23 to 49 years of age), approximately 80% is recovered in urine and 10% in faeces.
От тези 80% открити в урината, 38% са екскретирани като непроменен ертапенем, а 37% като метаболит с отворен пръстен.
Of the 80% recovered in urine, approximately 38% is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37% as the ring-opened metabolite.
При здрави, млади индивиди (на възраст от 18 до 49 години), които са приели 1 g ертапенем интравенозно, средният плазмен елиминационен полуживот на ертапенем е приблизително 4 часа.
In healthy young adults (18 to 49 years of age) and patients 13 to 17 years of age given a 1 g intravenous dose, the mean plasma half-life is approximately 4 hours.
Средният плазмен елиминационен полуживот при деца на възраст 3 месеца до 12 години е приблизително 2, 5 часа.
The mean plasma half-life in children 3 months to 12 years of age is approximately 2.5 hours.
Средната концентрация на ертапенем в урината 0 до 2 часа след приема на лекарствения продукт надхвърля 984 микрограма/ ml, а 12 до 24 часа след приема надхвърля 52 микрограма/ ml.
Average concentrations of ertapenem in urine exceed 984 micrograms/ ml during the period 0 to 2 hours postdose and exceed 52 micrograms/ ml during the period 12 to 24 hours post-administration.
Специални групи пациенти
Special Populations
Пол Плазмените нива на ертапенем са сходни при мъжете и при жените.
Gender The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Пациенти в напреднала възраст Плазмената концентрация при здрави, пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години) след интравенозна инфузия на 1 g или 2 g ертапенем е малко по– висока (съответно, около 39% и 22%) в сравнение с по- младите пациенти (възраст < 65 години).
12 Elderly Plasma concentrations following a 1 g and 2 g intravenous dose of ertapenem are slightly higher (approximately 39% and 22%, respectively) in healthy elderly adults (≥ 65 years) relative to young adults (< 65 years).
При липса на напреднала бъбречна недостатъчност, при пациенти в напреднала възраст не е необходима промяна на дозата.
In the absence of advanced renal insufficiency, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Деца Плазмените концентрации на ертапенем при деца деца на възраст 13 до 17 години и при възрастни след интравенозно приложение на 1 g, веднъж дневно са сравними.
Paediatric Patients Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
След доза от 20 mg/ kg (до максимална доза 1 g), стойностите на фармакокинетичните параметри при пациенти на възраст 13 до 17 години са като цяло сравними с тези на здрави млади възрастни.
Following the 20 mg/ kg dose (up to a maximum dose of 1 g), the pharmacokinetic parameter values in patients 13 to 17 years of age were generally comparable to those in healthy young adults..
Сравнението на резултатите показва, че дневна доза ертапенем от 1 g води при пациенти на възраст 13 до 17 години до фармакокинетичен профил сравним с този при възрастни.
A comparison of results show that a 1 g once daily dose of ertapenem achieves a pharmacokinetic profile in patients 13 to 17 years of age comparable to that of adults.
Отношенията (13 до 17 години/ Възрастни) за AUC, концентрацията в края на инфузията и концентрацията в средата на периода на приложение са съответно 0, 99; 1, 20 и 0, 84.
The ratios (13 to 17 years/ Adults) for AUC, the end of infusion concentration and the concentration at the midpoint of the dosing interval were 0.99, 1.20, and 0.84, respectively.
Плазмени концентрации).
Plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a single 15 mg/ kg intravenous dose of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age are comparable to plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a 1 g once daily intravenous dose in adults (see Plasma concentrations).
Плазменият клирънс (ml/ min/ kg) на ертапенем при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години е приблизително 2- пъти по- висок в сравнение с този при възрастни.
The plasma clearance (ml/ min/ kg) of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age is approximately 2-fold higher as compared to that in adults.
При доза от 15 mg/ kg, стойността на AUC и плазмените концентрации в средата на периода на приложение при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с тези при здрави млади индивиди получили интравенозна доза от 1 g ертапенем.
At the 15 mg/ kg dose, the AUC value and plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval in patients 3 months to 12 years of age were comparable to those in young healthy adults receiving a 1 g intravenous dose of ertapenem.
Чернодробна недостатъчност
Hepatic Insufficiency The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic insufficiency have not been established.
13 Фармакокинетиката на ертапенем при пациенти с чернодробна недостатъчност не е установена.
Due to the limited extent of hepatic metabolism of ertapenem, its pharmacokinetics are not expected to be affected by hepatic impairment.
Бъбречна недостатъчност Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем (свързан и несвързан), както и площта под кривата на плазмената концентрация за несвързания ертапенем след интравенозна инфузия на 1 g ертапенем е сходна при пациенти с лекостепенна бъбречна недостатъчност (Clcr 60 до 90 ml/ min/ 1, 73 m²) в сравнение със здравите индивиди (на възраст от 25 до 82 години).
Renal Insufficiency Following a single 1 g intravenous dose of ertapenem in adults, AUCs of total ertapenem (bound and unbound) and of unbound ertapenem are similar in patients with mild renal insufficiency (Clcr 60 to 90 ml/ min/ 1.73 m2) compared with healthy subjects (ages 25 to 82 years).
Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 1, 5 и 1, 8 пъти при пациентите със средна по степен бъречна недостатъчност (Clcr 31 до 59 ml/ min/ 1, 73 m²) в сравнение със здравите индивиди.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal insufficiency (Clcr 31 to 59 ml/ min/ 1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2, 6 и 3, 4 пъти при пациентите с напреднала бъречна недостатъчност (Clcr 5 до 30 ml/ min/ 1, 73 m²) в сравнение със здравите индивиди.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with advanced renal insufficiency (Clcr 5 to 30 ml/ min/ 1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2, 9 и 6, 0 пъти между две хемодиализни процедури при пациентите на хемодиализа, в сравнение със здравите индивиди.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients who require haemodialysis approximately 2.9-fold and 6.0-fold, respectively, between dialysis sessions, compared with healthy subjects.
След апликация на единична доза от 1 g ертапенем интравенозно, непосредствено преди хемодиализата, приблизително 30% от дозата се откриват в диализата.
Following a single 1 g intravenous dose given immediately prior to a haemodialysis session, approximately 30% of the dose is recovered in the dialysate.
Няма данни за пациенти в детска възраст с бъбречна недостатъчност.
There are no data in paediatric patients with renal insufficiency.
Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на ертапенем, въз основа на които да се направят препоръки за дозиране при пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност и при пациенти, нуждаещи се от хемодиализа.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal insufficiency and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Не- клиничните данни за безопасност, основаващи се на общоприетите изследвания върху безопасността, фармакологичните свойства, токсичността при многократно приложение, генотоксичността и токсичността върху репродукцията показват, че няма особен риск за хората.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity and toxicity in reproduction.
Понижението на броя на неутрофилите, наблюдавано при плъхове, приемащи високи дози ертапенем не се отчита като значителен проблем свързан с безопасността.
Decreased neutrophil counts, however, occurred in rats that received high doses of ertapenem, which was not considered a significant safety issue.
Не са били извършвани продължителни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на ертапенем.
13 Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed.
Натриев бикарбонат (Е500) Натриев хидроксид (Е524) за коригиране на pH до 7, 5
Sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5
Да не се използват разтворители или разтвори за инфузия, съдържащи декстроза при разтваряне или прилагане на ертапенем натрий.
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem sodium.
Разредените разтвори трябва да се използват незабавно.
Diluted solutions should be used immediately.
Ако не се използват незабавно, времето за съхранение при употреба е отговорност на потребителя.
If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
Разредените разтвори (около 20 mg/ ml ертрапенем) са физически и химически стабилни в продължение на 6 часа при стайна температура (25°С) и в продължение на 24 часа при температура от 2 до 8°С (в хладилник).
Diluted solutions (approximately 20 mg/ ml ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
За указанията за съхранение след разтваряне: вж точка 6. 3.
For storage instructions after reconstitution:, see section 6.3.
Разтворите INVANZ да не се замразяват.
Do not freeze solutions of INVANZ.
20 милилитрови тип I стъклени флакони със сива бутилова запушалка и бяла пластмасова капачка, запечатан с оцветена алуминиева лента.
20 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a white plastic cap on a coloured aluminium band seal.
Доставят се в опаковки от 1 или 10 флакона.
Supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
Инструкции при употреба
Instructions for use:
Приготвеният разтвор трябва да бъде разреден с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) веднага след приготвянето.
Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
Възрастни и юноши (възраст 13 до 17 години)
Adults and adolescents (13 to 17 years of age):
Разтворете съдържанието на 1g флакон INVANZ с 10 ml вода за инжекции или разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%), за да получите разтвор с концентрация около 100 mg/ ml.
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
(Вж. точка 6. 4.) 2.
Dilution:
Разреждане:
For a 50 ml bag of diluent:
При 50 ml сак с разредител: за доза от 1 g, незабавно прехвърлете съдържанието на разтворения флакон в сака с 50 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%); или При 50 ml флакон с разредител: за доза от 1 g, изтеглете 10 ml от 50 ml флакон с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) и изхвърлете.
For a 1 g dose, withdraw 10 ml from a 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution and discard.
Прехвърлете съдържанието на разтворения флакон 1 g INVANZ във флакона от 50 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%).
Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Започнете инфузията, която трябва да е с продължителност 30 мин.
Infuse over a period of 30 minutes.
15 Деца (възраст 3 месеца до 12 години) 1.
Children (3 months to 12 years of age):
Разтворете съдържанието на 1 g флакон INVANZ със 10 ml вода за инжекционни разтвори или разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%), за да получите разтвор с концентрация около 100 mg/ ml.
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
Разклатете добре, до пълно разтваряне (вж. точка 6. 4.) 2.
Dilution:
Разреждане:
For a bag of diluent:
При сак с разредител: прехвърлете обем равен на 15 mg/ kg телесно тегло (да не надвишава доза от 1 g/ ден) в сак с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) за постигане на крайна концентрация от 20 mg/ ml или по- малка; или При флакон с разредител: прехвърлете обем равен на 15 mg/ kg телесно тегло (да не надвишава доза от 1 g/ ден) във флакон с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) за постигане на крайна концентрация от 20 mg/ ml или по- малка.
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less.
Промениите на цвета в тези граници не променят активността на продукта.
Variations of colour within this range do not affect potency.
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 EU/ 1/ 02/ 216/ 002
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 EU/ 1/ 02/ 216/ 002
18 април 2002 Дата на последно подновяване:
18 April 2002 Date of latest renewal:
18 април 2007
18 April 2007
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
16 ПРИЛОЖЕНИЕ II
16 ANNEX II
Merck & Co.
Merck & Co.
Inc.
Inc.
Merck Manufacturing Division:
Merck Manufacturing Division:
Cherokee (Danville) Plant 100 Avenue C Riverside, Pennsylvania, САЩ 17868
Cherokee (Danville) Plant 100 Avenue C Riverside, Pennsylvania, USA 17868
Laboratoire Merck Sharp & Dohme – Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Laboratoire Merck Sharp & Dohme – Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9, Франция.
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
Неприложимо
• OTHER CONDITIONS
• ДРУГИ УСЛОВИЯ Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни ПДБ, освен ако няма друго определено от СНМР.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
18 ПРИЛОЖЕНИЕ III
18 ANNEX III
19 A.
19 A.
Ertapenem
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
1, 0 g ертапенем, еквивалентен на 1, 046 g ертапенем натрий.
1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
Натриев бикарбонат (E500); натриев хидроксид (E524) за коригиране на pH до 7, 5.
Sodium bicarbonate (E500); sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5.
1 флакон 10 флакона
1 vial 10 vials
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 флакон ЕU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 флакона
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 vial EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 vials
22 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INVANZ 1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор.
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem Intravenous use.
23 Б.
23 B.
24 ЛИСТОВКА:
24 PACKAGE LEAFLET:
INVANZ 1g прах за концентрат за инфузионен разтвор (ertapenem) (ертапенем)
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion (ertapenem)
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
please tell your doctor or your pharmacist.
Какво представлява INVANZ и за какво се използва 2.
What INVANZ is and what it is used for 2.
Преди да Ви бъде приложен INVANZ 3.
Before you take INVANZ 3.
Как се прилага INVANZ 4.
How to take INVANZ 4.
Съхранение на INVANZ 6.
How to store INVANZ 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INVANZ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INVANZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
INVANZ представлява антибиотик за инжектиране, който се приготвя и Ви се прилага винаги от лекар или друг здравен специалист.
INVANZ is an injectable antibiotic which will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ съдържа ертапенем- антибиотик от групата на бета- лактамните антибиотици, който притежава способността да убива голям брой бактерии (микроби), причиняващи инфекции в различни части на тялото.
It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Вашият лекар е предписал INVANZ, защото Вие имате една (или повече) от следните видове инфекции: • Инфекция в корема • Инфекция, засягаща белите дробове (пневмония) • Гинекологични инфекции • Кожни инфекции на стъпалото при пациенти с диабет
Your doctor has prescribed INVANZ because you have one (or more) of the following types of infection: • Infection in the abdomen • Infection affecting the lungs (pneumonia) • Gynaecological infections • Skin infections of the foot in diabetic patients.
Профилактика: • Профилактика на инфекция на хирургичната рана след хирургия на дебелото черво или правото черво.
• Prevention: Prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum.
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН INVANZ
BEFORE YOU ARE TAKE INVANZ
Не трябва да Ви бъде прилаган INVANZ • ако сте алергичен( а) към активното вещество (ертапенем) или някоя от останалите съставки на INVANZ • ако сте алергичен( а) към антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми.
- if you are allergic to antibiotics such as penicillines, cephalosporins or carbapenems.