natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Filgrastim Hexal се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:  за намаляване продължителността на неутропенията (ниски стойности на неутрофилите, тип бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти, получаващи химиотерапия (противораково лечение), която е цитотоксична (убива клетките);  за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;  за повишаване броя на неутрофилите и намаляване риска от инфекции при пациенти с неутрофения, които са имали тежки рецидивиращи инфекции;  за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция на човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други лечения са неподходящи.
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:  to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);  to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;  to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;  to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Filgrastim Hexal може да се използва също при пациенти, на които предстои им да даряват кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Как да използвате Filgrastim Hexal?
How does Filgrastim Hexal work?
Filgrastim Hexal се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Начинът на приложение, дозата и продължителността на лечението зависят от причината, телесното тегло на пациента и клиничния отговор към лечението.
Filgrastim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
За повече информация – вижте листовката.
The replacement acts in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Как действа Filgrastim Hexal?
How has Filgrastim Hexal been studied?
В проучванията се разглеждат ефектите на еднократно и продължително прилагане на различни дози от лекарствата, приложени, както подкожно, така и под формата на интравенозна инфузия.
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein.
Най- честата нежелана реакция при Filgrastim Hexal (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно- скелетна болка (болки в мускулите и костите).
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
За пълния списък на всички наблюдавани при Filgrastim Hexal нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Filgrastim Hexal, see the Package Leaflet.
Filgrastim Hexal е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Filgrastim Hexal should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Основания за одобряване на Filgrastim Hexal?
Why has Filgrastim Hexal been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Filgrastim Hexal има същите показатели за качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Поради това CHMP счита, че както при Neupogen ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Комитетът препоръчва на Filgrastim Hexal да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Filgrastim Hexal:
Other information about Filgrastim Hexal:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Filgrastim Hexal на Hexal AG на 06 февруари 2009 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal to Hexal AG on 06 February 2009.
Пълният текст на EPAR относно Filgrastim Hexal може да се намери тук.
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found here.
Количество на активното вещество № на ЕС
EU Number
в дозова единица (за дадена маса или обем, или в%)
Strength
EU/ 1/ 08/ 496/ 001
EU/ 1/ 08/ 496/ 001
Filgrastim Hexal
Filgrastim Hexal
30 MU (60 MU/ ml)
30 MU (60 MU/ ml)
Инжекционен/ инфузио нен разтвор
Solution for injection or infusion
Предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Pre-filled Syringe (glass)
EU/ 1/ 08/ 496/ 002
EU/ 1/ 08/ 496/ 002
30 MU (60 MU/ ml)
30 MU(60 MU/ ml)
EU/ 1/ 08/ 496/ 003
EU/ 1/ 08/ 496/ 003
EU/ 1/ 08/ 496/ 004
EU/ 1/ 08/ 496/ 004
10 предварителн о напълнени спринцовки
10 pre-filled syringes
EU/ 1/ 08/ 496/ 005
EU/ 1/ 08/ 496/ 005
48 MU (96 MU/ ml)
48 MU (96 MU/ ml)
EU/ 1/ 08/ 496/ 006
EU/ 1/ 08/ 496/ 006
EU/ 1/ 08/ 496/ 007
EU/ 1/ 08/ 496/ 007
EU/ 1/ 08/ 495/ 008
EU/ 1/ 08/ 496/ /008
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Всеки милилитър от разтвора съдържа 60 милиона единици (million units − MU) [еквивалентни на 600 микрограма (μg)] филграстим * (filgrastim).
Each ml of solution contains 60 million units (MU) [equivalent to 600 micrograms (μ g)] filgrastim*.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 MU (еквивалентни на 300 μg) филграстим в 0, 5 ml.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 μ g) filgrastim in 0.5 ml.
* рекомбинантен метионилиран човешки гранулоцит- колониостимулиращ фактор (granulocyte- colony stimulating factor − G- CSF), произведен от E. coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
* recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced in E. coli by recombinant DNA technology.
Помощнo веществo:
Excipient:
Инжекционен или инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Solution for injection or infusion in pre-filled syringe
- Намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната
- Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients
Безопасността и ефикасността на филграстим са сходни при възрастни и деца, които приемат цитотоксична химиотерапия.
treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
- Мобилизиране на периферните кръвни прогениторни клетки (peripheral blood progenitor
The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
cells - PBPC).
- Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
- При деца и възрастни с тежка конгенитална, циклична или идиопатична неутропения с
- In children and adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute
абсолютен брой на неутрофилите (АБН) ≤ 0, 5 x 109/ l и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции е показано продължителното прилагане на филграстим с цел повишаване на броя на неутрофилите и с цел намаляване на честотата и продължителността на свързаните с инфекции събития.
neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of filgrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
- Лечение на персистираща неутропения (АБН ≤ 1, 0 x 109/ l) при пациенти с HIV инфекция
- Treatment of persistent neutropenia (ANC ≤ 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV
в напреднал стадий с цел понижаване на риска от бактериални инфекции, при липса на други подходящи терапевтични възможности.
infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other therapeutic options are inappropriate.
Лечението с филграстим трябва да се прилага само в сътрудничество с онкологични центрове, които имат опит в лечението с гранулоцит- колониостимулиращ фактор (G- CSF) и хематологичен опит и разполагат с необходимите диагностични средства.
Filgrastim therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Процедурите на мобилизиране и афереза трябва да се провеждат в сътрудничество с онкохематологични центрове, които имат достатъчно опит в тази област и в които може коректно да се проведе проследяването на хемопоетичните прогениторни клетки.
2 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Filgrastim HEXAL се предлага в опаковки от 30 MU/ 0, 5 ml и 48 MU/ 0, 5 ml.
Filgrastim HEXAL is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
Препоръчваната доза филграстим е 0, 5 MU/ kg/ ден (5 μg/ kg/ ден).
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day).
След утвърдена химиотерапия за солидни тумори, лимфоми и лимфоидна левкемия се очаква продължителността на лечението за постигане на тези критерии да бъде до 14 дни.
Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days.
След въвеждащо и консолидиращо лечение за остра миелоидна левкемия продължителността на лечението може да бъде значително по- голяма (до 38 дни) в зависимост от типа, дозата и схемата на приложената цитотоксична химиотерапия.
Following induction and consolidation treatment for acute myeloid leukaemia the duration of treatment may be substantially longer (up to 38 days) depending on the type, dose and schedule of cytotoxic chemotherapy used.
Пациенти, лекувани с миелоаблативна терапия, която се последва от костномозъчна трансплантация Препоръчваната начална доза филграстим е 1, 0 MU/ kg/ ден (10 μg/ kg/ ден).
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day).
Коригиране на дозата:
Dose adjustments:
Абсолютен брой на неутрофилите АБН > 1, 0 x 109/ l за 3 последователни дни 9
Absolute neutrophil count ANC > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days Then, if ANC remains > 1.0 x 109/ l for 3 more consecutive days
Корекция на дозата филграстим Трябва да се намали дозата до 0, 5 MU/ kg/ ден (5 μg/ kg/ ден)
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) Discontinue filgrastim
филграстим самото лечение, дозата филграстим описаните по- горе стъпки
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/ l during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвана от автоложна трансплантация на PBPC Препоръчваната доза филграстим за постигане на мобилизиране на PBPC, ако се използва като монотерапия, е 1, 0 MU/ kg/ ден (10 μg/ kg/ ден) за 5 - 7 последователни дни.
Patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 5 - 7 consecutive days.
Планиране на времето на левкоферезата:
Timing of leukapheresis:
Често са достатъчни 1 или 2 левкоферези през дни 5 и 6.
1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
При други
In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
3 обстоятелства е възможно да са необходими допълнителни левкоферези.
Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Препоръчваната доза филграстим за мобилизиране на PBPC след миелосупресивна химиотерапия е 0, 5 MU/ kg/ ден (5 μg/ kg/ ден), приложена ежедневно от първия ден след края на химиотерапията до преминаване над очаквания надир и до възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Левкофереза трябва да се провежда в периода, когато АБН се покачва от < 0, 5 x 109/ l до > 5, 0 x 109/ l.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Няма проспективни рандомизирани сравнения между двата препоръчвани метода на мобилизиране (само филграстим или в комбинация с миелосупресивна химиотерапия) в рамките на една и съща популация пациенти.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of
Степента на вариабилност между отделните пациенти и между лабораторните резултати за CD34+ клетки означава, че е трудно директното сравнение между отделните проучвания.
3 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
Здрави донори, преди алогенна трансплантация на периферни кръвни прогениторни клетки За мобилизация на PBPC при здрави донори преди алогенна трансплантация на PBPC, филграстим трябва да се прилага в доза 1, 0 MU/ kg/ ден (10 μg/ kg/ ден) в продължение на 4 - 5 последователни дни.
Normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation For PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation, filgrastim should be administered at 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) for 4 - 5 consecutive days.
Левкоферезата трябва да започне на 5- я ден и при необходимост да продължи до 6- я ден с цел набавянето на 4 x 106 CD34+ клетки/ kg от телесната маса на пациента (ТМ).
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/ kg recipient bodyweight (BW).
Тежка хронична неутропения
Severe chronic neutropenia (SCN)
Конгенитална неутропения Препоръчваната начална доза е 1, 2 MU/ kg/ ден (12 μg/ kg/ ден), приложена като еднократна доза или разделена на няколко приема.
Congenital neutropenia The recommended starting dose is 1.2 MU/ kg/ day (12 μ g/ kg/ day) as a single dose or in divided doses.
Идиопатична или циклична неутропения Препоръчваната начална доза е 0, 5 MU/ kg/ ден (5 μg/ kg/ ден), приложена като еднократна доза или разделена на няколко приема.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) as a single dose or in divided doses.
Коригиране на дозата Филграстим трябва да се прилага ежедневно, докато се достигне и може да се поддържа брой на неутрофилите, надвишаващ 1, 5 x 109/ l.
Dose adjustments Filgrastim should be administered daily until the neutrophil count has reached and can be maintained at more than 1.5 x 109/ l.
След това дозировката може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1 - 2 седмици за поддържане на средния брой неутрофили между 1, 5 x 109/ l и 10 x 109/ l.
Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 - 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/ l and 10 x 109/ l.
При клиничните изпитвания 97% от пациентите с клинично повлияване демонстрират пълно повлияване при доза ≤ 2, 4 MU/ kg/ ден (24 μg/ kg/ ден).
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MU/ kg/ day (24 μ g/ kg/ day).
Не е установена безопасността на филграстим при дългосрочно прилагане в дози, надвишаващи 2, 4 MU/ kg/ ден (24 μg/ kg/ ден) при пациенти с тежка хронична неутропения.
The long-term safety of filgrastim administration above 2.4 MU/ kg/ day (24 μ g/ kg/ day) in patients with SCN has not been established.
Обратимост на неутропенията Препоръчваната начална доза филграстим е 0, 1 MU/ kg/ ден (1 μg/ kg/ ден), прилагана ежедневно с титриране максимум до 0, 4 MU/ kg/ ден (4 μg/ kg/ ден) до достигане и поддържане на нормалния брой неутрофили (АБН > 2, 0 x 109/ l).
Reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/ kg/ day (1 μ g/ kg/ day) given daily with titration up to a maximum of 0.4 MU/ kg/ day (4 μ g/ kg/ day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/ l).
При клинични проучвания тези дози предизвикват
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
4 отговор при > 90% от пациентите, постигащи обратимост на неутропенията при медиана от 2 дни.
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) were required to achieve reversal of neutropenia.
При малък брой пациенти (< 10%) за постигане на обратимост на неутропенията са били необходими дози до 1, 0 MU/ kg/ ден (10 μg/ kg/ ден).
Maintenance of normal neutrophil counts When reversal of neutropenia has been achieved, the minimal effective dose to maintain a normal neutrophil count should be established.
Препоръчва се начално коригиране на дозата, целящо промяна на дневната доза с 30 MU/ ден (300 μg/ ден).
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) is recommended.
В зависимост от АБН на пациента може да се наложи допълнително адаптиране на дозата за поддържане на броя на неутрофилите > 2, 0 x 109/ l.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 109/ l.
При клинични проучвания е било необходимо прилагането на 30 MU/ ден (300 μg/ ден) в продължение на 1 – 7 дни на седмица за поддържането на АБН > 2, 0 x 109/ l с медиана на честотата на прилагане 3 дни на седмица.
In clinical studies, dosing with 30 MU/ day (300 μ g/ day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/ l, with the median dose frequency being 3 days per week.
Може да е необходимо дългосрочно прилагане с цел поддържане на АБН > 2, 0 x 109/ l.
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/ l.
Пациенти с бъбречно/ чернодробно увреждане Клиничните изпитвания с филграстим при пациенти с тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция показват сходство на фармакокинетичния и фармакодинамичния профил с този при здрави индивиди.
Patients with renal/ hepatic impairment Studies of filgrastim in patients with severe impairment of renal or hepatic function demonstrate that it exhibits a similar pharmacokinetic and pharmacodynamic profile to that seen in normal individuals.
Педиатрични пациенти с тежка хронична неутропения и злокачествени заболявания При клиничните проучвания 65% от лекуваните за тежка хронична неутропения пациенти са били под 18- годишна възраст.
4 Paediatric patients in the SCN and cancer settings In clinical studies 65% of patients treated for SCN were younger than 18 years.
Ефикасността на лечението е доказана при тази възрастова група, в която повечето пациенти са с конгенитална неутропения.
For this age-group, which mostly includes patients with congenital neutropenia, efficacy was proven.
Не съществуват разлики в профила на безопасност при педиатрични пациенти, лекувани за тежка хронична неутропения, и този при възрастни.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN in comparison to adults.
Пациенти в напреднала възраст Клиничните проучвания с филграстим са включвали малък брой пациенти в напреднала възраст.
Elderly patients In clinical investigations with filgrastim a small number of elderly patients was included.
Не са провеждани специални проучвания за тази популация пациенти.
No specific studies have been performed for this patient population.
По тази причина не могат да бъдат направени специфични препоръки за дозировката при тези пациенти.
Therefore, specific posology recommendations for these patients cannot be made.
Утвърдена цитотоксична химиотерапия Филграстим може да се прилага като ежедневна подкожна инжекция или ежедневна интравенозна инфузия с продължителност 30 минути.
Established cytotoxic chemotherapy Filgrastim may be administered as a daily subcutaneous injection or alternatively as a daily intravenous infusion over 30 minutes.
За допълнителни инструкции относно разреждането с разтвор на глюкоза 50 mg/ ml (5%) преди инфузията вижте точка 6. 6.
For further instructions on dilution with glucose 50 mg/ ml (5%) solution prior to infusion see section 6.6.
При рандомизирани клинични изпитвания е използвана подкожно прилагана доза 23 MU/ m2/ ден (230 μg/ m2/ ден) или 0, 4 - 0, 84 MU/ kg/ ден (4 - 8, 4 μg/ kg/ ден).
In randomised clinical studies, a subcutaneous dose of 23 MU/ m2/ day (230 μ g/ m2/ day) or rather 0.4 - 0.84 MU/ kg/ day (4 - 8.4 μ g/ kg/ day) was used.
5 Пациенти, лекувани с миелоаблативна терапия, която се последва от костномозъчна трансплантация Филграстим се прилага като интравенозна краткотрайна инфузия в продължение на 30 минути или като подкожна или интравенозна продължителна инфузия в продължение на 24 часа, при всяка от тези форми след разреждане в 20 ml разтвор на глюкоза 50 mg/ ml (5%).
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation Filgrastim is administered as an intravenous short-term infusion over 30 minutes or as a subcutaneous or intravenous continuous infusion over 24 hours, in each case after dilution in 20 ml of glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Мобилизиране на PBPC Подкожна инжекция.
Mobilisation of PBPC Subcutaneous injection.
За мобилизиране на PBPC при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, която се последва от трансплантация на автоложни PBPC, препоръчваната доза филграстим може да бъде приложена и като 24- часова продължителна подкожна инфузия.
For the mobilisation of PBPC in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation the recommended dose of filgrastim may also be administered as a 24 hour subcutaneous continuous infusion.
За инфузията филграстим трябва да бъде разреден в 20 ml разтвор на глюкоза 50 mg/ ml (5%).
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Tежка хронична неутропения/ HIV инфекция Подкожна инжекция.
SCN/ HIV infection Subcutaneous injection.
Филграстим не трябва да се използва за повишаване дозата на цитотоксичната химиотерапия над утвърдените схеми на прилагане (вж. по- долу).
Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established posology regimens (see below).