natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Разтворителят е опакован или в 2 ml или в 3 ml флакони от неутрално безцветно стъкло (тип I) с гумена тапа с тефлоново покритие, или в 2 ml стъклени флакони с гумена тапа с тефлоново покритие, или в 2 ml стъклени (тип I) ампули от неутрално безцветно стъкло.
The solvent is packaged either in 2 or 3 ml neutral colourless glass (type I) vials with a Teflon-coated rubber stopper or in 2 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.
Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона и съответния брой опаковки с разтворител във флакони или в ампули.
The product is supplied in packs of 1, 3 or 10 vials with the corresponding number of solvent vials or ampoules.
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне < и работа >
6.6 Special precautions for disposal
Да се употреби еднократно и незабавно след отварянето и разтварянето.
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Прахът трябва да се разтвори с предвидения разтворител, с леки въртеливи движения.
The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Luveris може да се смеси с фолитропин алфа и да се инжектира едновременно с една инжекция.
Luveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
За да се избегне инжектирането на големи обеми, един флакон Luveris може да се смеси с 1- 2 ампули/ флакона фолитропин алфа от 37, 5 IU, 75 IU или 150 IU, в 1 ml разтворител.
In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/ vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP Великобритания
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP United Kingdom
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 EU/ 1/ 00/ 155/ 002 EU/ 1/ 00/ 155/ 003 EU/ 1/ 00/ 155/ 004 EU/ 1/ 00/ 155/ 005 EU/ 1/ 00/ 155/ 006
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 EU/ 1/ 00/ 155/ 002 EU/ 1/ 00/ 155/ 003 EU/ 1/ 00/ 155/ 004 EU/ 1/ 00/ 155/ 005 EU/ 1/ 00/ 155/ 006
29 Ноември 2000.
29th November 2000.
Дата на последното подновяване:
30th November 2005.
30 Ноември 2005..
DATE OF REVISION OF THE TEXT
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
8 ПРИЛОЖЕНИЕ II
8 A.
Име и адрес на производителя на биологичното активно вещество
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Merck Serono S. A.
Merck Serono S. A.
1170 Aubonne Швейцария
1170 Aubonne Switzerland
Merck Serono S. p. A.
Merck Serono S. p. A.
Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno (Bari) Италия
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
10 ПРИЛОЖЕНИЕ III
10 A.
11 A.
LABELLING
12 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА LUVERIS 75 IU, ФЛАКОНИ
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LUVERIS 75 IU, VIALS
Lutropin alfa
Lutropin alfa
Състав: един флакон прах съдържа: лутропин алфа 75 IU.
Composition: one vial of powder contains: lutropin alfa 75 IU.
Други вещества: полисорбат 20; захароза; натриев дихидроген фосфат монохидрат; динатриев фосфат дихидрат; фосфорна киселина, концентрирана; натриев хидроксид; метионин и азот.
Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid, concentrated, sodium hydroxide, methionine and nitrogen.
1 ml вода за инжекции.
1 ml water for injection.
(EU/ 1/ 00/ 155/ 001- 003) Един флакон с разтворител съдържа:
One vial of solvent contains:
(EU/ 1/ 00/ 155/ 004- 006)
(EU/ 1/ 00/ 155/ 001-003) (EU/ 1/ 00/ 155/ 004-006)
1 флакон с прах за инжекционен разтвор / 1 ампула с разтворител.
1 vial of powder for solution for injection / 1 ampoule of solvent.
3 флакона с прах за инжекционен разтвор / 3 ампули с разтворител.
3 vials of powder for solution for injection / 3 ampoules of solvent.
10 флакона с прах за инжекционен разтвор / 10 ампули с разтворител.
10 vials of powder for solution for injection / 10 ampoules of solvent.
1 флакон с прах за инжекционен разтвор / 1 флакон с разтворител.
1 vial of powder for solution for injection / 1 vial of solvent.
3 флакона с прах за инжекционен разтвор / 3 флакона с разтворител.
3 vials of powder for solution for injection / 3 vials of solvent.
10 флакона с прах за инжекционен разтвор / 10 флакона с разтворител.
10 vials of powder for solution for injection / 10 vials of solvent.
13 9.
12 9.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, с цел да се предпази от светлина.
Store in the original package in order to protect from light.
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP Великобритания
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP United Kingdom
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1флакон / 1 ампула) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 флакона / 3 ампули) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 флакона / 10 ампули) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 флакон / 1 флакон) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 флакона / 3 флакона) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 флакона / 10 флакона)
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1vial/ 1 ampoule) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 vial/ 1 vial) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 vial/ 3 vials) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 vials/ 10 vials)
luveris 75 IU
luveris 75 IU
LUVERIS 75 IU, ФЛАКОНИ
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, VIALS
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Luveris 75 IU
Luveris 75 IU
Прах за инжектиране.
Powder for injection.
Lutropin alfa Подкожно приложение.
Lutropin alfa Subcutaneous use.
75 IU
75 IU
LUVERIS 75 IU, РАЗТВОРИТЕЛ В АМПУЛИ
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT AMPOULES
Вода за инжекции Разтворител за употреба с Luveris Инжекция.
Water for injection Solvent for use with Luveris Injection.
LUVERIS 75 IU, РАЗТВОРИТЕЛ ВЪВ ФЛАКОНИ
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT VIALS
18 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER Solvent in ampoules
Luveris 75 IU, прах и разтворител за инжекционен разтвор Lutropin alfa
Luveris 75 IU, powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
Какво представлява Luveris и за какво се използва 2.
What Luveris is and what it is used for 2.
Преди да използвате Luveris 3.
Before you use Luveris 3.
Как да използвате Luveris 4.
How to use Luveris 4.
Съхранение на Luveris 6.
How to store Luveris 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LUVERIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT LUVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Luveris е лекарствен продукт, който съдържа лутропин алфа, рекомбинантен лутеинизиращ хормон (LH), който е съществено подобен на естествения човешки хормон, но е произведен с помощта на биотехнологията.
Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant luteinising hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Той принадлежи към семейство хормони, наричани гонадотропини, които участват в естествения контрол на репродукцията.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Лечение с Luveris се препоръчва на жени, които произвеждат много ниски нива на някои хормони, свързани с естествения репродуктивен цикъл.
Luveris is recommended for the treatment of women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
Лекарственото средство се използва в комбинация с друг хормон, който се нарича фоликулостимулиращ хормон (FSH), за да доведе до развиване на фоликули, които се намират в яйчниците, и представляват структури, които водят до узряване на яйцеклетката.
The medicine is used together with another hormone called FSH (follicle stimulating hormone), to bring about the development of follicles, which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
След това се прилага лечение с единична доза човешки хорион гонадотропин (hCG), който води до освобождаване на яйцеклетката от фоликула (овулация).
It is followed by treatment with a single dose of human chorionic gonadotrophin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LUVERIS
BEFORE YOU USE LUVERIS
Преди да започнете лечението, Вашата оплодителна способност и тази на партньора Ви трябва да бъдат изследвани.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Не прилагайте Luveris
Do not take Luveris
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към лутропин алфа или към някоя от останалите съставки на Luveris; • ако имате поставена диагноза за раково заболяване на яйчниците, матката или млечната жлеза; • ако имате поставена диагноза за мозъчен тумор; • уголемяване на яйчниците или киста, която не се дължи на поликистозно заболяване на яйчниците • ако имате вагинално кървене с неизяснен произход;
• If you are allergic (hypersensitive) to lutropin alfa or any of the other ingredients of Luveris. • If you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer. • If you have had a brain tumour diagnosed. • If you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease. • If you have unexplained vaginal bleeding.
19 Обърнете специално внимание при лечението с Luveris:
Take special care with Luveris
Лечението с Luveris може да увеличи риска от развиване на състояние, наречено овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС), (виж също така точка “ Възможни нежелани реакции ”).
This treatment increases your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘ Possible side effects’).
Затова следва да се спазва препоръчаната доза и схема на приложение, което би намалило възможността за поява на ОХСС.
However, if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is uncommon.
Лечението с Luveris рядко води до значителна хиперстимулация, освен в случаите, когато се прилага hCG, за да се индуцира крайна фоликулна зрялост.
Luveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation
Поради тази причина, в случаи че се развие ОХСС, не трябва да се прилага hCG и се препоръчва въздържане от полов акт, или използване на бариерни методи за контрацепция, в продължение на поне 4 дни.
It is therefore prudent not to give hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Вашият лекар е запознат с това състояние и ако е необходимо, ще Ви информира.
Your doctor is well aware of this condition and will inform you if necessary.
Това е причината за провеждането на внимателно проследяване на отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук и кръвни проби, преди и по време на курса на лечение.
This is the reason why he will organise careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Това лекарствено средство не трябва да се използва, ако са налице заболявания, които правят невъзможно настъпването на нормална бременност, като малформации на половите органи или доброкачествени тумори на матката.
The medicine should not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as malformation of sexual organs or benign tumours of the womb.
При пациенти подложени на този вид лечение честотата на многоплодните бременности (предимно близнаци) и раждания е увеличена, в сравнение с естественото зачеване.
Compared with natural conception, the incidence of multiple pregnancies (mainly twins) and births is increased in patients undergoing this type of treatment.
Вероятността за това може да бъде сведена до минимум, като се следва препоръчаната доза и схема на приложение.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Ако сте имали алергична реакция към сходен лекарствен продукт, моля информирайте Вашия лекар.
If you have had allergic reactions to similar medicines, please inform your doctor.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Luveris не трябва да се смесва с други лекарствени средства в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа.
Luveris should not be mixed with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa.
Изследвания са показали, че двете лекарствени средства могат да бъдат смесвани и инжектирани заедно, без да се повлияват негативно.
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Luveris не трябва да се прилага при бременност и кърмене.
You should not take Luveris if you are pregnant or breast-feeding.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LUVERIS
HOW TO USE LUVERIS
Винаги прилагайте Luveris точно както ви е обяснено от Вашия лекар.
Always take Luveris exactly as your doctor has told you.
Консултирайте се с него, в случай че не сте сигурни.
You should check with your doctor if you are not sure.
Вашият лекар ще определи дозата, както и схемата на приложение, които са най- подходящи за Вас по време на курса на лечение.
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
Обикновено Luveris се прилага всеки ден за период от три седмици, заедно с инжекции, съдържащи FSH.
Luveris is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
Обичайната доза започва с 75 IU (1 флакон) Luveris, заедно с 75 IU или 150 IU FSH.
The usual dose starts with 75 IU (1 vial) of Luveris together with 75 IU or 150 IU of FSH.
Спрямо полученият отговор, Вашият лекар може да увеличи дозата FSH за предпочитане с количества от 37, 5 IU до 75 IU на 7 до 14- дневни интервали.
According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably 37.5-75 IU at 7-14-day intervals.
20 Когато се постигне оптимален отговор, трябва да се приложи еднократна инжекция hCG в интервала от 24 до 48 часа, след последната инжекция Luveris и FSH.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Luveris and FSH.
Препоръчва Ви се да осъществите полов контакт в деня на прилагането на hCG, и отново на следващия ден.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following, administration of the hCG.
Ако се постигне прекомерен отговор, лечението трябва да се спре и прилагането на hCG да се прекрати (виж точка “ Възможни нежелани реакции ”).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section headed ‘ Possible Side Effects’).
За следващия цикъл на лечение, Вашият лекар ще Ви назначи по- ниска доза на FSH от използваната в предходния цикъл.
For the following cycle, your doctor will prescribe FSH at a lower dose than that of the previous cycle.
Ако прилагате Luveris самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно:
19 If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions:
• Измийте си ръцете.
• Wash your hands.
Важно е ръцете Ви, както и приборите, който използвате да бъдат възможно най- чисти.
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
• Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
• Assemble everything you need.
- - - - - - -
- - - - - - -
един флакон Luveris, една ампула с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвор, една тънка игла за подкожно инжектиране, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
one vial of Luveris, one ampoule of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
• Отворете ампулата с разтворител:
On the head of the solvent ampoule, you will see a small
Точно под нея се намира мястото за пречупване на ампулата,
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it
което е направено лесно за счупване.
Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
Леко потупайте горната част на ампулата, за да съберете целия разтвор в долната част на ампулата.
Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
• Изтеглете разтвора:
• Draw up the solvent:
Поставете иглата за приготвяне на разтвора върху спринцовката,
Attach the reconstitution needle to the syringe, with the syringe in
като държите спринцовката в едната ръка, вземете отворената ампула, вкарайте иглата и изтеглете цялото количество разтворител.
one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Внимателно поставете спинцовката обратно на работната повърхност, като внимавате да не докосвате иглата.
Carefully set the syringe down on the work-surface, taking care not to touch the needle.
• Подгответе разтвора за инжектиране:
• Prepare the injection solution:
Махнете предпазната капачка от флакона с прах Luveris,
Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick
21 вземете спринцовката и бавно инжектирайте разтвора във флакона Luveris.
up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Не разклащайте силно.
Swirl gently without removing the syringe.
• След като праха се разтвори (което обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е чист и не съдрържа никакви частици.
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Обърнете флакона
Turn the vial upside down and
и внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
20 gently draw the solution back into the syringe.
Можете също така да смесите Luveris с фолитропин алфа, вместо да инжектирате двете лекарствени средства отделно.
You may also mix Luveris and follitropin alfa as an alternative to injecting each product separately.
• Заменете иглата за приготвяне на разтвор с фината игла за инжектиране и отстранете въздушните мехурчета:
If you see air bubbles
• Незабавно инжектиранйте разтвора:
• Immediately inject the solution:
Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Избършете избраната област с тампона, напоен със спирт.
Firmly pinch the
Здраво притиснете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
• Изхвърляне на всички употребени части:
Take as much time as you need to inject all the solution.
След като приключите с инжектирането,
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
22 незабавно изхвърлете всички игли и празни стъклени опаковки в контейнер за отпадъци.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharps container provided.
Всеки неупотребен разтвор трябва да се изхвърли.
Any unused solution must be discarded.
Ако сте приложили повече от необходимата доза Luveris:
If you use more Luveris than you should
Реакциите в случаи на предозиране с Luveris не са известни, въпреки това съществува възможност за развитие на овариален хиперстимулационен синдром, който е описан в точка “ Възможни нежелани лекарствени реакции ”.
The effects of an overdose of Luveris are unknown, nevertheless there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described in ‘Possible side effects'.
Такава възможност съществува само в случай на приложение на hCG (виж точка “ Обърнете специално внимание при лечението с Luveris ”).
However this will only occur if hCG is administered (see section headed ‘Take special care with Luveris’).
Ако сте пропуснали да приложите Luveris:
If you forget to take Luveris
Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Както всички лекарства, Luveris може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Luveris can cause side effects, although not everybody gets them.
Най- често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са коремна болка, болка в гърдите, гадене, сънливост и кисти на яйчниците.
The most frequent adverse events reported have been headache, abdominal pain, breast pain, nausea, somnolence (sleepiness) and ovarian cysts.
В някои случаи са били наблюдавани реакции на мястото на приложение на инжекцията (болка, зачервяване, сърбеж, подуване и посиняване).
Local reactions at the injection site (pain, redness, itching, swelling and bruising) have been observed in some cases.
Лечение с FSH и LH, следвано от прилагане на hCG може да доведе до състояние, наречено овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС) (виж също така и точка “ Обърнете специално внимание при лечението с Luveris ”).
Treatment with FSH and LH followed by hCG can lead to a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘Take Special Care with Luveris’).
Това се случва, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението и се характеризира с развиването на големи овариални кисти.
This is when the ovaries over-react to the treatment, and large ovarian cysts develop.
Първите симптоми на овариална хиперстимулация са болка в долната коремна област, която е възможно да бъде придружена от гадене, повръщане и наддаване на тегло.
First symptoms of OHSS are pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea, vomiting and weight gain.
В случай, че изпитате болка в коремната област, придружена от описаните симптоми, прекратете приложението на инжекциите и се консултирайте с Вашия лекар, в първия възможен момент.
If you experience serious abdominal pain together with these symptoms, do not give any more injections, and speak to your doctor as soon as possible.
След провеждане на внимателен преглед ще се установи дали яйчниците Ви са дали прекомерен отговор към лечението.
A careful examination will establish whether your ovaries have responded excessively to the treatment.
В такъв случай, Вашият лекар може да реши да прекрати приложението на FSH и LH, както и употребата на hCG, за да предотврати развитието на по - тежка форма на ОХСС.
If so, your doctor may discontinue the FSH and LH, and abandon the treatment with hCG, to prevent the development of more severe OHSS.
В редки случаи, при приложение на други подобни лекарствени средства се наблюдава поява на съсиреци във вените, така че такава вероятност съществува и при лечението с Luveris / FSH / hCG.
Rarely abnormal blood clots in veins have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with Luveris / FSH / hCG therapy.
Не се съобщава за случаи на торзия на яйчниците и кървене в коремната област при лечение с Luveris, въпреки това, има съобщения за такива случаи след прилагане на човешки менопаузален гонадотропин (уринарен hMG), който също съдържа LH.
Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotrophin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
Може да се развие извънматочна бременност (имплантиране на ембрион извън матката), особено при жени с предишни заболявания на фалопиевите тръби.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
СЪХРАНЕНИЕ НА LUVERIS
HOW TO STORE LUVERIS
23 Да не се съхранява над 25°C.
Do not store above 25°C.
Не използвайте Luveris след изтичане срока на годност, посочен на опаковката след “ Годен до: ”.
Do not use Luveris after the expiry date, which is stated on the vials after EXP.