natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Оток Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените. • Реакции на инжекционното място
766 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Те могат и да се разпространят около мястото на инжектиране.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
6.
767 6.
Един ml от Insulin Human Winthrop Comb 50
One mlof Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
Insulin Human Winthrop Comb 50 се предлага в патрон, закрепен в пластмасов контейнер, който е за еднократна употреба с инсулиновата писалка OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 се доставя във патрони, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Налични са опаковки от of 3, 4, 5, 6, 9 и 10 патрона от 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
836 Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
768 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
837 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
838 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
769 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
839 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
770 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
840 4.
4.
841 ЛИСТОВКА:
771 PACKAGE LEAFLET:
Прочетете внимателно цялата листовка, влючително Инструкциите за употреба на Insulin Human Winthrop Comb 50, предварително напълнена писалка, SoloStar, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
842 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) инжекционната техника, както сте ги обсъждали със своя лекар
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Пътувания
772 Travel
Няма натрупан опит обаче с приложението на Insulin Human Winthrop Comb 50 върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 50 in pregnant women.
3.
774 3.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
HOW TO USE INSULIN HUM AN WINTHROP COMB 50
845 Размесете добре инсулина и го проверете преди първа употреба.
Mix the insulin well and check it before first use.
Винаги използвайте нова писалка ако забележите, че контрола върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Специално внимание преди инжектиране
775 Special care before injection
Insulin Human Winthrop Comb 50, предварително напълнена писалка, SoloStar, не е пригоден да се смесва с друг инсулин в патрона.
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Да не се спира Insulin Human Winthrop Comb 50 без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 50 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
846 4.
4.
Другите нежелани лекарствени реакции включват
776 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
847 Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 50 след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the pen.
6.
777 6.
50% от инсулина е разтворен във вода, останалите 50% представляват тънки кристали от инсулин протамин.
50% of the insulin is dissolved in water; the other 50% is present as tiny crystals of insulin protamine.
Insulin Human Winthrop Comb 50 се предлага в предварително напълнени опаковки, SoloStar, съдържащи 3 ml суспензия (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
848 Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
España sanofi- aventis, S. A.
778 España sanofi-aventis, S.A.
849 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Защо се появява хипергликемия?
779 Why does hyperglycaemia occur?
850 Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да загубите съзнание.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
хипотиреоидизъм.
780 Warning symptoms of hypoglycaemia
851 В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), преди да сте наясно с проблема.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Insulin Human Winthrop Comb 50 инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка SoloStar.
781 Insulin Human Winthrop Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
852 Прозорец
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
• Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба. Използвайте само игли пригодени за употреба със SoloStar. • Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (виж Стъпка3). • Тази писалка е само за Ваша употреба Не я давайте на никой друг. • Ако Вашата инжекция се поставя от друг човек, трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции. • Никога не използвайте SoloStar, ако е повреден или, ако не сте сигурни, че работи правилно. • Винаги носете резервен SoloStar, в случай че Вашият SoloStar е изгубен или повреден.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
C.
782 C.
Проверете вида на Вашия инсулин • Ако използвате бистър инсулин, (Insulin Human Winthrop Rapid) не използвайте тази писалка ако инсулинът е мътен, оцветен или има частици. • Ако използвате инсулин суспензия (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop комбинации), обърнете писалката нагоре надолу поне 10 пъти за ресуспендиране на инсулина.
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
853 За всяка инжекция винаги поставяйте нова стерилна игла.
Always use a new sterile needle for each injection.
A.
783 A.
Почукайте резервоара за инсулин с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата E.
Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
След това натиснете докрай бутона за инжектиране.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Проверете излиза ли инсулин от върха на иглата 854 Може да Ви се наложи на направите проверката за безопасност няколко пъти преди да се види инсулин.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Ако завъртите повече от Вашата доза, можете да върнете чрез завъртане обратно.
784 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
855 C.
C.
• Ако вашата инжекция се прави от друг човек, или ако Вие правите инжекция на друг човек, трябва да се обръща специално внимание при отстраняване и изхвърляне на иглата Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с вашия медицински специалист), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Инструкции за съхранение
785 Storage Instructions
856 Защитете Вашия SoloStar от прах и замърсяване.
Protect your SoloStar from dust and dirt.
857 ЛИСТОВКА:
786 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
Какво представлява Insulin Human Winthrop Infusat и за какво се използва 2.
What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for 2.
Преди да използвате Insulin Human Winthrop Infusat 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Infusat 3.
Как да използвате Insulin Human Winthrop Infusat 4.
How to use Insulin Human Winthrop Infusat 4.
Как да съхраняватеInsulin Human Winthrop Infusat 6.
How to store Insulin Human Winthrop Infusat 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Infusat е разтвор за инжектиране под кожата и при изключителни обстоятелства във вена (кръвоносен съд).
Insulin Human Winthrop Infusat is a solution to be given under the skin.
Инсулинът, който се съдържа в Insulin Human Winthrop Infusat се произвежда по биотехнологичен процес и е идентичен на собствения инсулин на тялото.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat е инсулинов препарат с бързо начало и кратка продължителност на действие.
Insulin Human Winthrop Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Infusat трябва да се използва в инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
In sulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет.
Insulin Human Winthrop Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Не използвайте Insulin Human Winthrop Infusat
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулина или към някоя от останалите съставки на Insulin Human Winthrop Infusat.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Infusat.
Не използвайте Insulin Human Winthrop Infusat в перисталтични помпи със силиконови тръби.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat in peristaltic pumps with silicone tubing.
Обърнете специално внимание при употребата на Insulin Human Winthrop Infusat
Take special care with Insulin Human Winthrop Infusat
858 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Специални групи пациенти
787 Special patient groups
- време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате,
- whom to contact in the event of technical problems with your pump,
- възможните ефекти от смяна на часовите пояси,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване нивото на кръвната Ви захар, (хипергликемия), включват:
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
контролиране на раждаемостта),
788
- фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
Бета- блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recogn ise a hypoglycaemia.
Употреба на Insulin Human Winthrop Infusat с храни и напитки
Using Insulin Human Winthrop Infusat with food and drink
Няма натрупан опит обаче с прилагането на Insulin Human Winthrop Infusat върху бременни жени.
How ever, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Infusat in pregnant women.
3.
789 3.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
- определи какво количество Insulin Human Winthrop Infusat Ви е необходимо на ден,
- determine how much Insulin Human Winthrop Infusat per day you will need, how much of this
- Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната Ви захар и дали са необходими
is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
изследвания на урината,
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по- висока или по- ниска доза Insulin
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Infusat.
Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате Вашия инсулин.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
При всяка инжекция, променяйте мястото на убождане в рамките на конкретната област от кожата, в която инжектирате инсулина.
Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
Insulin Human Winthrop Infusat е разработен за употреба в Hoechst инфузор и H- Tron.
In sulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Той трябва да се използва само в инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Наръчника за работа, осигурен с помпата, ще ви укаже как да я използвате.
The operating manual provided with the pump will tell you how to use it.
Insulin Human Winthrop Infusat трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими частици и има консистенция като вода.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
След напълване на патрона на помпата, оставете го на стайна температура за 1- 2 часа преди употреба, така че да можете да отстраните въздушните мехурчета, които се образуват по време на загряването.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Преди началото на инфузията отстранете въздушните мехурчета, ако има такива.
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Insulin Human Winthrop Infusat НЕ трябва да се смесва с други инсулинови лекарствени продукти.
Insulin Human Winthrop Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Дефекти на инсулиновата помпа 861 Винаги трябва да имате предвид възможността за технически проблем, ако за да достигнете желаните нива на кръвната захар
Insulin pump faults
- Ви трябва допълнителен инсулин („ болусни дози ”) в по- големи дози или по- често от
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels,
обичайното или
- you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or
- Ви трябва допълнителен инсулин („ болусни дози ”) в по- малки дози или по- рядко от
- you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Следователно, дръжте също спринцовки и инжекционни игли.
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Грешки в дозирането
790 Mistakes in dosage
- Ако сте си инжектирали прекалено много Insulin Human Winthrop Infusat, нивото на
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Infusat, your blood sugar level may
- Ако сте пропуснали доза Insulin Human Winthrop Infusat или ако не сте си
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Infusat or if you have not injected
Ако сте спрели употребата на Insulin Human Winthrop Infusat Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
If you stop using Insulin Human Winthrop Infusat This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Да не се спира лечението с Insulin Human Winthrop Infusat без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insulin Human Winthrop Infusat without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Както всички лекарства, Insulin Human Winthrop Infusat може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата 862 или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Реакции на инжекционното място
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Другите нежелани лекарствени реакции включват
791 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
863 Не използвайте Insulin Human Winthrop Infusat след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Да не се поставя Insulin Human Winthrop Infusat до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Do not put Insulin Human Winthrop Infusat next to the freezer compartment or a freezer pack.
Веднъж поставен в помпата, Insulin Human Winthrop Infusat може да се използва в рамките на 2 седмици.
Once in the pump, Insulin Human Winthrop Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Какво съдържа Insulin Human Winthrop Infusat
What Insulin Human Winthrop Infusat contains
Един ml от Insulin Human Winthrop Infusat съдържа
One ml of Insulin Human Winthrop Infusat contains
- Другите съставки са: фенол, цинков хлорид, трометамол, полоксамер 171, глицерол,
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol,
хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции.
hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Как изглежда Insulin Human Winthrop Infusat и какво съдържа опаковката Insulin Human Winthrop Infusat е бистър, безцветен инжекционен разтвор, без видими твърди частици и с консистенция като вода.
792 What Insulin Human Winthrop Infusat looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
864 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
793 Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
866 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
- по- малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова
- you r insulin pump does not work properly,
Предупредителни симптоми за хипергликемия
794 Warning symptoms of hyperglycaemia
867 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия (“ предупредителни симптоми ”) могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако:
795 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Не си инжектирайте инсулин.
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
868 4.
4.
869 ЛИСТОВКА:
796 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml инжекционен разтвор в патрон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Как да съхранявате Insulin Human Winthrop Infusat 6.
How to store Insulin Human Winthrop Infusat 6.
Той се предлага в патрони, разработени за употреба в Hoesch инфузор и H- Tron.
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
870 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Специални групи пациенти
797 Special patient groups
контролиране на раждаемостта),
798