natgillin/translations-raw huggingface dataset:
118 Irbesartan Winthrop 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
120 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
112 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Winthrop 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
122 ако приемате Irbesartan Winthrop за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
123 Начин на приложение Irbesartan Winthrop е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
124 По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с Irbesartan Winthrop са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Всяка таблетка Irbesartan Winthrop 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, карнаубски восък.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Как изглежда Irbesartan Winthrop и какво съдържа опаковката Irbesartan Winthrop 150 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2872 от другата страна.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
125 Irbesartan Winthrop 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки.
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
127 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Winthrop 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
129 ако приемате Irbesartan Winthrop за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
Take special care with Irbesartan Winthrop Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Winthrop for diabetic kidney disease.
130 Начин на приложение Irbesartan Winthrop е предназначен за перорално приложение.
Method of administration Irbesartan Winthrop is for oral use.
131 По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с Irbesartan Winthrop са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
Всяка таблетка Irbesartan Winthrop 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, карнаубски восък.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax.
Как изглежда Irbesartan Winthrop и какво съдържа опаковката Irbesartan Winthrop 300 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2873 от другата страна.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
132 Irbesartan Winthrop 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
134 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
126 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
EMEA/ H/ C/ 175
EMEA/ H/ C/ 175
ISCOVER
ISCOVER
Iscover са розови таблетки.
Iscover are pink tablets.
Iscover съдържа активното вещество клопидогрел (75 mg).
Iscover contains the active ingredient clopidogrel (75 mg).
Iscover се използва при възрастни пациенти за предотвратяването на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Iscover is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of arteries).
Iscover може да се дава на: • пациенти, които са прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); Iscover може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по- късно; • пациенти, които са прекарали наскоро исхемичен инсулт (инсулт без кръвоизлив); Iscover може да се започне 7 дни след инсулта и до 6 месеца по- късно; • пациенти с периферно артериално заболяване (проблем с кръвотока в артериите); • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарственият продукт трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант); включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Iscover can be given to: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack); Iscover can be started in the few days after the attack and up to 35 days later, • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke); Iscover can be started in the 7 days after the attack and up to 6 months later, • patients with peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries), • patients who have a condition known as acute coronary syndrome, when it should be given with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Iscover може да се прилага при пациенти със сърдечен удар с “ елевация на ST сегмента ” (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Iscover can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Може да се прилага и при пациенти, при които липсва този абнормен резултат от ЕКГ, ако страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q- зъбец.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a non-Q-wave myocardial infarction.
Iscover следва трябва да се дава като единична дневна доза от 75 mg (една таблетка) със или без храна.
Iscover should be given as a single daily dose of 75 mg (one tablet) with or without food.
При остър коронарен синдром Iscover се използва в комбинация с аспирин, като лечението обикновено започва с натоварваща доза от 300 mg и продължава с дневна доза от 75 mg в продължение на най- малко 4 седмици при миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента или до 12 месеца при синдром без елевация на ST сегмента.
In acute coronary syndrome, Iscover is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Как действа Iscover?
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Iscover been studied?
Iscover e инхибитор на тромбоцитната агрегация.
The effectiveness of Iscover as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Iscover was compared with aspirin.
Това означава, че той спомага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
Neither the patient nor the doctor knew what medicine the patient was receiving.
Съсирването на кръвта се дължи на специални клетки в кръвта, тромбоцити, които се слепват един за друг (агрегират).
The study lasted from one to three years, and examined the rate of new ischaemic events (heart attacks, ischaemic strokes, and death).
Това не позволява на тромбоцитите да стават “ лепкави ”.
In non-ST elevation acute coronary syndrome, Iscover was compared to a placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to one year (CURE study):
Как е проучен Iscover?
2,172 of these had a stent inserted during the study.
Ефективността на Iscover като антикоагулант е изследванa в проучване (CAPRIE) при прибризително 19 000 пациенти с атеротромбоза, в рамките на което Iscover е сравняван с аспирин.
In ST-elevation myocardial infarction, Iscover was compared with a placebo in two studies, CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Iscover for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Iscover with or without metoprolol for up to four weeks).
Нито пациентът, нито лекарят са знаели какво лекарство приема пациентът.
The studies looked at how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Iscover е по- ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични събития.
Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
В групата на Iscover има 939 събития в сравнение с 1020 събития в групата на аспирин.
There were 939 events in the Iscover group, and 1020 in the aspirin group.
Това отговаря на относително намаляване на риска с 8, 7% в сравнение с аспирин.
This corresponds to a relative reduction in risk of 8.7% compared to aspirin.
Намаляването на риска означава, че при по- малко пациенти ще възникнат исхемични събития, ако приемат Iscover, отколкото ако приемат аспирин (с други думи, приблизително 10 на 1000 пациенти ще избегнат възникването на ново исхемично събитие в рамките на две години от започването на Iscover вместо аспирин).
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Iscover, than if they receive aspirin (in other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event within two years of starting Iscover instead of aspirin).
При остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента общото относително намаляване на риска от събитие в сравнение с плацебо е 20%.
In non-ST elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared to placebo was 20%.
Намаляване има и при пациентите, на които е поставен стент.
There was also a reduction in the patients who had a stent inserted.
При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента по- малко събития възникват при пациенти, приемащи Iscover, отколкото при пациенти, приемащи плацебо (262 в сравнение с 377 при проучването CLARITY и 2121 в сравнение с 2310 при проучването COMMIT).
In ST-elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Основният риск, свързан с Iscover, е кървенето.
The main risk of Iscover is bleeding.
Диария, коремна болка и диспепсия (нарушено храносмилане или киселини) са често срещани нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти).
Other side effects are uncommon or rare.
Другите нежелани реакции са нечести или редки.
For the full list of all side effects reported with Iscover, see the Package Leaflet.
За пълния списък на всички наблюдавани при Iscover нежелани реакции – вижте листовката.
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
За пълния списък на ограниченията – вижте листовката.
For the full list of restrictions, please see the Package Leaflet.
Основания за одобряване на Iscover?
Why has Iscover been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Iscover са по- големи от рисковете при пациенти, застрашени от атеротромботични инциденти.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Iscover’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Комитетът препоръчва на Iscover да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Iscover be given marketing authorisation.
Друга информация за Iscover:
Other information about Iscover:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Iscover на Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC на 15 юли 1998 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Разрешението за употреба е подновено на 15 юли 2003 г.
The Marketing Authorisation was renewed on 15 July 2003.
Пълният текст на EPAR относно Iscover може да се намери тук.
The full EPAR for Iscover is available here.
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
EU Number EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Invented name Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Strength 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение Перорално приложение
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (alu/ alu) блистер (PVC/ PVDC/ alu) блистер (alu/ alu)
Packaging blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu)
28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Package size 28 28 50 50 84 84 100 100 30 30 90 90 14 14 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
• Педиатрични пациенти Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши не са установени.
• Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been established.
В CAPRIE, при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е 9. 3%.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
В CURE, честотата на случаите на масивно кървене за клопидогрел + АСК е доза- зависима от АСК (< 100mg: 2, 6%; 100- 200 mg:
2.6%; 100-200mg:
6 Системно - органна класификация
Psychiatric disorders
Чести
Hallucinations, confusion
Нечести
Nervous system disorders
Редки
Intracranial bleeding (some cases were
Много редки
Taste disturbances
Психични нарушения
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness Eye disorders
Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Haematoma
Нарушения на ухото и лабиринта
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Хематом
Epistaxis
Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит, хипотония
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Респираторни, гръдни, медиастинални нарушения
6
Епистаксис
System Organ Class
Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит
Common
Стомашно - чревни нарушения
Uncommon
Стомашно - чревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Rare
Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Very rare
Стомашно- чревна и ретроперитонеална хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит.
Gastrointestinal Gastrointestinal
Хепато - билиарни нарушения
Gastric ulcer and
Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в чернодробните функционални тестове
Retroperitoneal Gastrointestinal and
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
disorders
7 Системно - органна класификация
Hepato-biliary disorders
Чести
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Нечести
Skin and subcutaneous tissue disorders
Редки
Bruising
Много редки
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Нарушения на мускулно - скелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изключвайки хепарин, АТС код:
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code:
За да се постигне инхибиране на тромбоцитната агрегация е необходима биотрансформация на клопидогрел.
Clopidogrel also inhibits platelet aggregation induced by other agonists by blocking the
Той също инхибира тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти чрез блокиране на тромбоцитната активация от освободения АДФ.
Clopidogrel acts by irreversibly modifying the platelet ADP receptor.
Клопидогрел действа чрез необратимо променяне на тромбоцитните АДФ рецептори.
Consequently, platelets exposed to clopidogrel are affected for the remainder of their lifespan and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Тромбоцитната агрегация и
Platelet aggregation and bleeding time gradually returned to baseline values, generally within 5 days after treatment was discontinued.
8 времето на кървене постепенно се възвръщат към изходните стойности обикновено 5 дни след прекъсването на лечението.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Безопастността и ефективността на клопидогрел е била оценена в 4 двойно- слепи изпитвания, включили над 80 000 пациента: изпитването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease
9 Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно- съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9, 3%) в групата на клопидогрела и 719 (11, 4%) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20% (95% CI:
8 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/ day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/ day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Оксидативното стъпало се регулира предимно от цитохром Р450 изоензими 2В6 и 3А4 и в по- малка степен от 1А1, 1А2 и 2С19.
The oxidative step is regulated primarily by Cytochrome P450 isoenzymes 2B6 and 3A4 and to a lesser extent by 1A1, 1A2 and 2C19.