natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато жената се ваксинира с Cervarix, имунната система (системата на тялото за естествена защита) изработва антитела срещу HPV типове 16 и 18.
When a female is vaccinated with Cervarix, the immune system (the body’ s natural defence system) will make antibodies against HPV types 16 and 18.
При клинични изпитвания е установено, че Cervarix предпазва от заболявания, свързани с HPV типове 16 и 18 при жени на възраст 15- 25 години.
In clinical trials Cervarix has been shown to prevent HPV types 16 and 18 related diseases in women 15-25 years of age.
Cervarix стимулира също образуването на антитела при момичета на възраст 10- 14 години.
Cervarix also stimulates production of antibodies in females 10-14 years of age.
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН CERVARIX
BEFORE YOU RECEIVE CERVARIX
Cervarix не трябва да се прилага, ако
Cervarix should not be given if the person to be vaccinated: • is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Cervarix.
Активните вещества и другите съставки на Cervarix са изброени в края на тази листовка (вижте точка 6).
The active substances and other ingredients of Cervarix are listed at the end of the leaflet (see section 6).
Признаците на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, недостиг на въздух и подуване на лицето или езика. • има тежка инфекция с висока температура.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Обърнете специално внимание при употребата на Cervarix Трябва да информирате лекаря, ако лицето, което се ваксинира: • има проблеми, свързани с кървене, или лесно получава синини. • има заболяване, което намалява устойчивостта й към инфекции, като HIV инфекция.
Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
Трябва да продължите да следвате съветите на Вашия лекар по отношение на изследване чрез цитонамазка от шийката на матката/ Pap теста (тест за проверка на промените на клетките на шийката, причинени от HPV инфекцията) и профилактичните, и защитни мерки.
You should continue to follow your doctor’ s advice on cervical smear/ Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
Понастоящем не е известна продължителността на защитата след ваксинация.
The duration of protection after vaccination is currently unknown.
При клинични изпитвания при жени на възраст от 15 до 25 години е наблюдавана постоянна защита до 6, 4 години след първата доза.
In clinical trials, sustained protection has been observed in females aged 15 to 25 years for up to 6.4 years after the first dose.
Необходимостта от подсилваща (бустер) доза( и) не е проучвана.
The need for booster dose(s) has not been investigated.
Прием на други лекарства Ефектът на Cervarix може да не е оптимален, ако се прилага заедно с лекарства, които подтискат имунната система.
Using other medicines Cervarix may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
При клинични изпитвания пероралните контрацептиви (напр. противозачатъчни таблетки) не намаляват защитата, получена с Cervarix.
In clinical trials, oral contraceptives (e. g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix.
Моля, информирайте лекаря, ако лицето, което се ваксинира, приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или ако наскоро е било ваксинирано с друга ваксина.
Please tell the doctor if the person to be vaccinated is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Бременност и кърмене Данните относно употребата на Cervarix по време на бременност не са достатъчни.
Pregnancy and breast-feeding There are insufficient data concerning the use of Cervarix during pregnancy.
При забременяване по време на курса на ваксинация, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
If pregnancy occurs during the course of vaccination your doctor should be consulted.
Препоръчва се ваксинирането да се отложи до края на бременността.
It is recommended to postpone vaccination until after completion of the pregnancy.
Обърнете се за съвет към Вашия лекар относно кърменето, преди да Ви бъде приложен Cervarix.
Ask your doctor for advice about breast-feeding before receiving Cervarix.
47 Шофиране и работа с машини Няма информация за ефекта на Cervarix върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines There is no information on the effect of Cervarix on your ability to drive or use machinery.
КАК СЕ ПРИЛАГА CERVARIX
HOW CERVARIX IS GIVEN
Cervarix е предназначен за жени на възраст над 10 години.
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви приложи общо три инжекции по следната схема:
A total of three injections will be administered by your doctor or nurse according to the following schedule:
Първа инжекция: на избрана дата Втора инжекция:
First injection: at chosen date Second injection:
1 месец след първата инжекция Трета инжекция:
1 month after first injection Third injection:
6 месеца след първата инжекция
6 months after first injection
При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по- гъвкава.
44 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Когато Cervarix е приложен като първа доза, се препоръчва Cervarix (а не друга ваксина срещу HPV) да бъде прилаган за пълния курс на ваксинация от 3 дози.
When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Ако сте пропуснали посещение за следваща доза Cervarix:
If you forget a return visit for Cervarix:
Ако не завършите пълния курс на ваксинация, състоящ се от три инжекции, може да не получите най- доброто повлияване и защита в резултат на ваксинацията.
If you do not finish the complete vaccination course of three injections, you may not get the best response and protection from the vaccination.
Както всички лекарства, Cervarix може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Cervarix can cause side effects, although not everybody gets them.
♦ Много чести (нежелани реакции, които могат да се прояват при повече от 1 на 10 дози ваксина): • болка или дискомфорт на мястото на инжектиране • зачервяване или подуване на мястото на инжектиране • главоболие • болка, чувствителност или слабост в мускулите (които не са причинени от физически усилия) • умора
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • headache • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) • tiredness
♦ Чести (нежелани реакции, които могат да се прояват при по- малко от 1 на 10 дози ваксина, но при повече от 1 на 100 дози ваксина): • симптоми от страна на стомашно- чревния тракт, включващи гадене, повръщане, диария и болка в корема • сърбеж, червен кожен обрив, копривна треска (уртикария) 48
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥ 38°C)
♦ Нечести (нежелани реакции, които могат да се прояват при по- малко от 1 на 100 дози ваксина, но при повече от 1 на 1 000 дози ваксина): • инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа, гърлото или трахеята) • замаяност • други реакции на мястото на инжектиране като втвърдяване, изтръпване или липса на чувствителност.
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea) • dizziness • other injection site reactions such as hard lump, tingling or numbness.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CERVARIX
HOW TO STORE CERVARIX
Не използвайте Cervarix след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
45 Store in the original package in order to protect from light.
Какво съдържа Cervarix
What Cervarix contains
- Активните вещества са:
- The active substances are:
Човешки папиломен вирус1 тип 16 L1 протеин2, 3, 4 Човешки папиломен вирус1 тип 18 L1 протеин2, 3, 4 1 Човешки папиломен вирус = HPV 2 с адювант AS04, съдържащ:
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 1 Human Papillomavirus = HPV 2 adjuvanted by AS04 containing:
L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi- 5 Rix4446 клетки, получени от инсект Trichoplusia ni.
L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni.
- Другите съставки са натриев хлорид (NaCl), натриев дихидрогенфосфат дихидрат
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
(NaH2PO4. 2H2O) и вода за инжекции.
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
49 Cervarix е мътна бяла суспензия.
Cervarix is a turbid white suspension.
Cervarix се предлага във флакони с 1 доза (0, 5 ml), в опаковки от 1, 10 и 100.
Cervarix is available in vials for 1 dose (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл .10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
46 Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk. czmail@ gsk. com
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk. czmail@gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 nlinfo@ gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk. com
KG Tel: + 49 (0) 89 360448701 produkt. info@ gsk. com
KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt. info@gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk. com
Tel: + 43 1 970 75- 0 at. info@ gsk. com
Tel: + 43 1 970 75-0 at. info@gsk. com
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Portugal GlaxoSmith Kline, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda.
50 Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk. com
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0) 21 3028 208
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical. x. si@ gsk. com
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical. x. si@gsk. com
Tel: + 39 04 59 21 81 11
Tel: + 39 04 59 21 81 11
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@gsk. com
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
51 ЛИСТОВКА:
48 PACKAGE LEAFLET:
Cervarix инжекционна суспензия, многодозова Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) (Ваксина срещу човешки папиломен вирус [Типове 16, 18] (Рекомбинантна, с адювант, адсорбирана))
Cervarix suspension for injection, multidose Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
53 Шофиране и работа с машини Няма информация за ефекта на Cervarix върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines There is no information on the effect of Cervarix on your ability to drive or use machinery.
При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по- гъвкава.
50 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
♦ Чести (нежелани реакции, които могат да се прояват при по- малко от 1 на 10 дози ваксина, но при повече от 1 на 100 дози ваксина): • симптоми от страна на стомашно- чревния тракт, включващи гадене, повръщане, диария и болка в корема • сърбеж, червен кожен обрив, копривна треска (уртикария) 54
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥ 38°C)
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
51 Store in the original package in order to protect from light.
Ако не се прилага веднага, ваксината трябва да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
If not used immediately, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C – 8°C).
55 Как изглежда Cervarix и какво съдържа опаковката
What Cervarix looks like and contents of the pack
Cervarix се предлага във флакони с 2 дози (1 ml), в опаковки от 1, 10 и 100.
Cervarix is available in vials for 2 doses (1 ml) in packs of 1, 10 and 100.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Димитър Манов бл. 10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл.10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@ gsk. com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0) 21 3028 208
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89. 95. 01
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
53 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Преди приложение съдържанието на флакона трябва да се провери визуално, както преди, така и след разклащане, за наличие на чужди частици и/ или отклонения във външния вид.
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Когато се използва многодозов флакон, всяка 0, 5 ml доза трябва да бъде изтеглена чрез стерилна игла и спринцовка; трябва да се вземат предпазни мерки, за да се избегне контаминация на съдържанието на флакона.
When using a multidose vial, each 0.5 ml dose should be withdrawn using a sterile needle and syringe; precautions should be taken to avoid contamination of the contents.
57 Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
58 ЛИСТОВКА:
54 PACKAGE LEAFLET:
Cervarix инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) (Ваксина срещу човешки папиломен вирус [Типове 16, 18] (Рекомбинантна, с адювант, адсорбирана))
Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
- цервикален карцином (рак на шийката на матката, т. е. на най- долната част на матката),
- cervical cancer (cancer of the cervix i.e. lower part of the uterus or womb),
- преканцерозни цервикални лезии (промени в клетките на шийката на матката, при които
- pre cancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
59 2.
2.
Cervarix не трябва да се прилага, ако лицето, което се ваксинира: • е алергично (свръхчувствително) към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на Cervarix.
Cervarix should not be given if the person to be vaccinated: • is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Cervarix.
Признаците на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, недостиг на въздух и подуване на лицето или езика. • има тежка инфекция с висока температура.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • has a severe infection with a high temperature.
Обърнете специално внимание при употребата на Cervarix Трябва да информирате лекаря, ако лицето, което се ваксинира: • има проблеми, свързани с кървене, или лесно получава синини. • има заболяване, което намалява устойчивостта й към инфекции, като HIV инфекция
55 Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
Трябва да продължите да следвате съветите на Вашия лекар по отношение на изследване чрез цитонамазка от шийката на матката/ Pap теста (тест за проверка на промените на клетките на шийката, причинени от HPV инфекцията) и профилактичните, и защитни мерки.
You should continue to follow your doctor’s advice on cervical smear/Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
60 Обърнете се за съвет към Вашия лекар относно кърменето, преди да Ви бъде приложен Cervarix.
Ask your doctor for advice about breast-feeding before receiving Cervarix.
Шофиране и работа с машини Няма информация за ефекта на Cervarix върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines There is no information on the effect of Cervarix on your ability to drive or use machinery.
При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по- гъвкава.
If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Когато Cervarix е приложен като първа доза, се препоръчва Cervarix (а не друга ваксина срещу HPV) да бъде прилаган за пълния курс на ваксинация от 3 дози.
56 When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
61
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • headache • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) • tiredness
симптоми от страна на стомашно- чревния тракт, включващи гадене, повръщане, диария и болка в корема
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥38°C)
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
3- O- дезацил- 4 ’ - монофосфорил липид A (MPL) 3 3
3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi- 5 Rix4446 клетки, получени от инсект Trichoplusia ni.
L1 protein in the form of non -infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni.
62 Как изглежда Cervarix и какво съдържа опаковката
What Cervarix looks like and contents of the pack
Cervarix се предлага в предварително напълнени спринцовки с или без игли в опаковки от 1 и от 10.
Cervarix is available in pre-filled syringes with or without needles in packs of 1 and 10.
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Česká republika
Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Tel: + 34 902 202 700
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Portugal GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
59 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Преди приложение съдържанието на спринцовката трябва да се провери визуално, както преди, така и след разклащане, за наличие на чужди частици и/ или отклонения във външния вид.
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Количество на активното Лекарствена форма вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в%)
Strength
Път на въвеждане Опаковка
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
EU/ 1/ 99/ 100/ 001
EU/ 1/ 99/ 100/ 001
Cetrotide
Cetrotide
0. 25 mg;
0.25 mg
инжекционен разтвор приложение
Powder and solvent for Subcutaneous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: pre-filled syringe (glass)
разтворител:
Powder:
разтворител:
0.25 mg Solvent:
1 ml (0. 25 mg/ ml)
1 ml (025 mg/ ml)
+ 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли за инжекции + 2 тампона, напоени със спирт
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 injection needles + 2 alcohol swabs
EU/ 1/ 99/ 100/ 002 Cetrotide
EU/ 1/ 99/ 100/ 002
0. 25 mg
0.25 mg
Прах и разтворител за Подкожно инжекционен разтвор приложение
Powder and solvent for Subcutaneous use solution for injection
Флакон; разтворител:
Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
0. 25 mg; разтворител:
0.25 mg Solvent:
EU/ 1/ 99/ 100/ 003 Cetrotide
EU/ 1/ 99/ 100/ 003
0. 25 mg; разтворител:
3 mg Solvent:
1 ml (0. 25 mg/ ml)
3 ml (1 mg/ ml)
1 флакон + 1 предварително напълненa спринцовкa + 2 игли за инжекции + 2 тампона, напоени със спирт
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 injection needles + 2 alcohol swabs