natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 01/ 185/ 047
EU/ 1/ 01/ 185/ 047
Подкожно приложение 4/ 7
Subcutaneous use
EU/ 1/ 01/ 185/ 048
EU/ 1/ 01/ 185/ 048
EU/ 1/ 01/ 185/ 049
EU/ 1/ 01/ 185/ 049
EU/ 1/ 01/ 185/ 050
EU/ 1/ 01/ 185/ 050
EU/ 1/ 01/ 185/ 051
EU/ 1/ 01/ 185/ 051
EU/ 1/ 01/ 185/ 052
EU/ 1/ 01/ 185/ 052
EU/ 1/ 01/ 185/ 053
EU/ 1/ 01/ 185/ 053
EU/ 1/ 01/ 185/ 054
EU/ 1/ 01/ 185/ 054
EU/ 1/ 01/ 185/ 055
EU/ 1/ 01/ 185/ 055
EU/ 1/ 01/ 185/ 056
EU/ 1/ 01/ 185/ 056
EU/ 1/ 01/ 185/ 057
EU/ 1/ 01/ 185/ 057
предварително напълнена писалка (стъкло)
pre-filled pen (glass)
EU/ 1/ 01/ 185/ 058
3/ 4 EU/ 1/ 01/ 185/ 058
Подкожно или интравенозно приложение 5/ 7
Subcutaneous or intravenous use
EU/ 1/ 01/ 185/ 059
EU/ 1/ 01/ 185/ 059
EU/ 1/ 01/ 185/ 060
EU/ 1/ 01/ 185/ 060
EU/ 1/ 01/ 185/ 061
EU/ 1/ 01/ 185/ 061
EU/ 1/ 01/ 185/ 062
EU/ 1/ 01/ 185/ 062
EU/ 1/ 01/ 185/ 063
EU/ 1/ 01/ 185/ 063
EU/ 1/ 01/ 185/ 064
EU/ 1/ 01/ 185/ 064
EU/ 1/ 01/ 185/ 065
EU/ 1/ 01/ 185/ 065
EU/ 1/ 01/ 185/ 066
EU/ 1/ 01/ 185/ 066
EU/ 1/ 01/ 185/ 067
EU/ 1/ 01/ 185/ 067
EU/ 1/ 01/ 185/ 068
EU/ 1/ 01/ 185/ 068
EU/ 1/ 01/ 185/ 069
EU/ 1/ 01/ 185/ 069
130 µg
130 µg
Подкожно или интравенозно приложение 6/ 7
Subcutaneous or intravenous use
0. 65 ml (200 µg/ ml)
0.65 ml (200 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 070
EU/ 1/ 01/ 185/ 070
EU/ 1/ 01/ 185/ 071
EU/ 1/ 01/ 185/ 071
EU/ 1/ 01/ 185/ 072
EU/ 1/ 01/ 185/ 072
Подкожно приложение
Subcutaneous or intravenous use
EU/ 1/ 01/ 185/ 073
EU/ 1/ 01/ 185/ 073
предварително напълнена писалка (стъкло)
pre-filled pen (glass) (SureClick)
7/ 7
4/ 4
Aranesp 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 10 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0, 4 ml (25 µg/ ml).
Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ ml).
Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO- K1).
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
За помощните вещества, вижте точка 6. 1.
For excipients, see section 6.1.
Лечението с Aranesp трябва да бъде започнато от лекар специалист по посочените по- горе заболявания.
Aranesp treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.
Aranesp се доставя в предварително напълнени спринцовки.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Указанията за приложение са представени в точка 6. 6.
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.
Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването, необходима е преценка на лекаря на индивидуалното клинично развитие и състояние на пациента.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient’ s clinical course and condition is necessary.
Aranesp се прилага или подкожно или интравенозно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Aranesp should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната граница на хемоглобина от 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) до 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) трябва да се избягва, указания за подходящо коригиране на дозата при случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина надвишаващи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), са описани по- долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
2 Покачване на хемоглобина повече от 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Терапията с Aranesp се разделя на две фази – коригираща и поддържаща фаза.
Treatment with Aranesp is divided into two stages – correction and maintenance phase.
Възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
2 Adult patients with chronic renal failure
Началната доза при подкожно или интравенозно приложение е 0, 45 µg/ kg телесно тегло под формата на еднократна инжекция веднъж седмично.
The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/ kg body weight, as a single injection once weekly.
Като алтернатива при пациенти, които не са на диализа, начална доза от 0, 75 µg/ kg може да се прилага подкожно, като еднократна инжекция веднъж на всеки две седмици.
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
В случай на неадекватно увеличение на хемоглобина (по- малко от 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) за четири седмици), дозата да се увеличи приблизително с 25%.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
В случай, че хемоглобинът се покачи с повече от 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) за четири седмици, дозата се намалява с приблизително 25%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира, докато хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Нивото на хемоглобина трябва да се измерва на всеки 1- 2 седмици, докато се стабилизира.
The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
След това хемоглобина се измерва през по- дълги интервали.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
В поддържащата фаза Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
In the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Пациентите на диализа, преминаващи от дозиране на Aranesp веднъж седмично към дозиране веднъж на две седмици, трябва да получават доза еквивалентна на двукратно предходната доза веднъж седмично.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Aranesp should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
При пациенти, които не са на диализа, след установяване на оптималната концентрация на хемоглобина с доза, прилагана веднъж на две седмици, Aranesp може да се прилага подкожно веднъж месечно с начална доза, равна на два пъти предходната доза, прилагана веднъж на всеки две седмици.
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Ако повишението на хемоглобина е над 2 g/ dl (1, 25 mmol) в рамките на 4 седмици намалете дозата с около 25%, в зависимост от скоростта на нарастване.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Ако хемоглобинът надхвърля 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по - ниска от предходната.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Пациентите се следят внимателно, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза Aranesp за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
3 След всяка корекция на дозата или схемата на лечение, хемоглобинът трябва да бъде изследван веднъж на 1- 2 седмици.
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
Промени в дозата по време на поддържащата фаза от терапията не трябва да се правят по- често от веднъж на две седмици.
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
Клиничните проучвания демонстрират, че възрастни пациенти, получаващи r- HuEPO веднъж, два или три пъти седмично, могат да преминат на доза веднъж седмично или веднъж на две седмици Aranesp.
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
Началната ежеседмична доза Aranesp (µg/ седмично) може да се определи, като се раздели общата седмична доза r- HuEPO (IU/ седмично) на 200.
The initial weekly dose of Aranesp (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 200.
Началната доза веднъж на две седмици (µg/ през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на r- HuEPO получена за двуседмичен период на 200.
Because
Поради индивидуалните различия е необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
3 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
При заместване на терапията с r- HuEPO с Aranesp, хемоглобина трябва да се измерва на всеки 1- 2 седмици, без да се променя начина на приложение.
When substituting Aranesp for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration should be used.
При пациенти ≥ 11 годишна възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0, 45 µg/ kg телесно тегло, като еднократна инжекция веднъж седмично.
For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/ kg body weight, as a single injection once weekly.
Алтернативно при пациенти, които не са на диализа, началната доза от 0, 75 µg/ kg може да бъде приложена подкожно като еднократна инжекция веднъж на всеки две седмици.
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Ако повишението на хемоглобина е недостатъчно (по- малко от 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) за период от четири седмици) повишете дозата с приблизително 25%.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Повишаване на дозата не трябва да се прави по- често от веднъж на всеки четири седмици.
Dose increases must not be made more frequently than once every four weeks.
Ако за четири седмици повишаването на хемоглобина е повече от 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l), намалете дозата с приблизително 25%, в зависимост от степента на повишаване.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Ако хемоглобинът надвишава 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
След това хемоглобинът може да се измерва през по- дълги интервали.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals.
При педиатрични пациенти ≥11 годишна възраст в поддържащата фаза, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Пациенти на диализа, преминаващи от веднъж седмично на прилагане на Aranesp всяка втора седмица, първоначално трябва да получат доза, равна на удвоената предходна доза прилагана веднъж седмично.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Aranesp should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
При педиатрични пациенти на възраст 1- 18 години, клиничните данни при педиатрични пациенти показват, че пациенти получаващи r- HuEPO два или три пъти седмично могат да
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
4 преминат на Aranesp веднъж седмично, а онези получаващи r- HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Aranesp веднъж на две седмици.
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Aranesp, and those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Aranesp.
Началната педиатрична седмична доза или дозата на всеки две седмици на Aranesp (µg/ седмица) може да бъде определена като се раздели общата седмична доза r- HuEPO (IU) на 240.
The initial weekly or once every other week pediatric dose of Aranesp (µg/ week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/ week) by 240.
Когато r- HuEPO се замества с Aranesp, хемоглобинът трябва да се мониторира всяка седмица или всяка втора седмица и трябва да се използва същия път на приложение.
When substituting Aranesp for r-HuEPO the haemoglobin should be monitored every one or two weeks and the same route of administration should be used.
Ако повишаването на хемоглобина е повече от 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) за четири седмици намалете дозата с приблизително 25% в зависимост от степента на нарастване.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Ако хемоглобинът надвишава 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) трябва да се обмисли намаляване на дозата.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Ако хемоглобинът продължи да се покачва, дозата се намалява с приблизително 25%.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to
Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната.
4 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Промени в дозата през поддържащата фаза на лечение не трябва да бъдат предприемани по- често от веднъж на две седмици.
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
При пациенти с анемия (концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/ dl (6. 2 mmol/ l), Aranesp се прилага подкожно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l.
Aranesp should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната област на хемоглобина от 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) до 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Продължително ниво на хемоглобин над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) трябва да се избягва, указания за подходящо коригиране на дозата за случаите, когато се наблюдават стойности на хемоглобина надвишаващи 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) са описани по- долу.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Препоръчителната начална доза е 500 µg (6, 75µg/ kg), давана веднъж на всеки три седмици или като еднократна седмична доза от 2, 25 µg/ kg телесно тегло.
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
5 След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да е сигурно, че е използвана най- ниската одобрена доза на Aranesp, за да поддържа хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Трябва да бъде обмислено подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Appropriate dose titration between 500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered.
Пациентите се следят внимателно, дозата се намалява с приблизително 25 до 50%, ако хемоглобинът надвиши 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Ако нивата на хемоглобина надвишат 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), лечението с Aranesp временно се прекратява.
Treatment with Aranesp should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Лечението се възобновява с доза, приблизително 25% по- ниска от предходната, след като нивата на хемоглобина паднат до 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) или по- малко.
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
Ако покачването на хемоглобина е по- високо от 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) за 4 седмици, дозата трябва да бъде намалена с 25 до 50%.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Свръхчувствителност към дарбепоетин алфа, r- HuEPO или към някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or any of the excipients.
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
5 4.4 Special warnings and precautions for use
В случай, че кръвното налягане трудно се контролира с подходящи за тези случаи методи, хемоглобинът може да се намали чрез намаляване или спиране на дозата Aranesp (вж. точка 4. 2).
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Aranesp (see section 4.2).
Ако находката от костния мозък е съвместима с PRCA, трябва да се направи изследване за анти- еритропоетинови антитела.
If the bone marrow is consistent with PRCA, testing for anti-erythropoietin antibodies should be performed.
Установени са случаи на изолирана аплазия на червените кръвни клетки в следствие на неутрализиращи анти- еритропоетинови антитела, свързани с рекомбинантен еритропоетин, включително и с дарбепоетин алфа.
Pure red cell aplasia caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with recombinant erythropoietic proteins, including darbepoetin alfa.
Тези антитела показват кръстосана реакция с всички видове еритропоетин и пациенти, при които има съмнение, или са с доказано наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин, не трябва да се подлагат на терапия с дарбепоетин алфа (виж раздел 4. 8).
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to darbepoetin alfa (see section 4.8).
Тъй като през черния дроб минава основният път за елиминиране от организма на Aranesp и r- HuEPO, Aranesp трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробни заболявания.
Since the liver is thought to be the principal route of elimination of Aranesp and r-HuEPO, Aranesp should be used with caution in patients with liver disease.
6 Aranesp трябва да се прилага внимателно също и при пациенти с епилепсия или със сърповидноклетъчна анемия.
Aranesp should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy.
Възможно е това да доведе до застрашаващи живота усложнения от страна на сърдечно - съдовата система.
This may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност поддържаната концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобина, препоръчана в точка 4. 2.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечно- съдови инциденти и тромбоза на съдовия достъп, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ) са приемани с цел достигане на хемоглобин над 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
In clinical studies, an increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Съпътстващо лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/ l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/ l or whose transferrin saturation is below 20%.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и клинично доказано исхемично сърдечно заболяване или конгестивна сърдечна недостатъчност оптималното ниво на хемоглобина трябва да се определи индивидуално.
6 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
При тези пациенти горна граница трябвада се приеме за 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), освен ако остри симптоми (напр. ангина) не налагат друго.
In these patients an upper limit of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be aimed for, unless severe symptoms (e. g. angina) dictate otherwise.
В случай че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Aranesp до нормализиране на нивото.
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing Aranesp administration until the level has been corrected.
В контролирани клинични изпитвания, употребата на Aranesp и други средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ) показва:
In controlled clinical studies, use of Aranesp and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: