natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Липса на апетит, замаяност, безсъние, конюнктивити, повишено сълзене, нарушение на вкуса, кръвотечение от носа, болка или подуване на корема, газове, запек, сърбеж, необичайна загуба на коса или оредяването й, нощни изпотявания, слабост, скованост на ръцете и ходилата, стомашни киселини, замъглено виждане, ранички в устата, подуване и болки в ставите, понижено тегло, сухота в устата, суха кожа, сухота в очите, понижена чувствителност на кожата, повишена чувствителност на кожата, горещи вълни, втрисане.
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
Ако някоя от тези реакции е сериозна, кажете на Вашия лекар.
118 If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ GLIVEC
HOW TO STORE GLIVEC
• Съхранявайте на място, недостъпно за деца. • Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. • Да не се използва опаковка, която е повредена или показва признаци на фалшификация. • Да се съхранява под 30°C. • Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date shown on the box. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. • Do not store above 30°C. • Store in the original package in order to protect from moisture.
Какво съдържа Glivec
What Glivec contains
- Другите съставки са микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат и
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate and
силициев диоксид, колоиден безводен.
anhydrous colloidal silica.
131 Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 50 mg капсули са светли жълта до оранжево- жълти непрозрачни капсули с надпис “ NVR SH ”.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 50 mg capsules are light yellow to orange-yellow and marked “ NVR SH”.
Предоставят се в опаковки съдържащи 30 капсули.
They are supplied in packs containing 30 capsules.
Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Обединеното Кралство
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Производител Novartis Pharma GmbH Roonsrasse D- 90429 Nürnberg Германия
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Česká republika Novartis s. r. o.
119 Č eská republika Novartis s. r. o.
132 España Novartis Farmacéutica, S. A.
España Novartis Farmacéutica, S. A.
Κύπρος ∆ηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Κύπρος ∆η µητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Дата на последно одобрение на листовката {мм/ гггг}
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
133 ЛИСТОВКА:
120 PACKAGE LEAFLET:
Glivec 100 mg твърди капсули Imatinib (Иматиниб)
Glivec 100 mg hard capsules Imatinib
134 Glivec действа чрез инхибиране на растежа на абнормните клетки при изброените по- горе заболявания.
Glivec works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed above.
2.
121 2.
Не кърмете по време на лечение с Glivec.
Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
135 Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност или имате замъглено виждане, по време на прием на Glivec, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
Колко да приемате Възрастни:
122 How much to take Adults:
Кога и как да се приема Glivec Приемайте Glivec по време на храненето, тъй като това ще помогне да защитите стомаха си.
When and how to take Glivec Take Glivec with a meal as this will help to protect your stomach.
136 освен ако нямате затруднения с поглъщането им (напр. при деца).
The contents of the capsules can then be diluted in a glass of either still water or apple juice.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
123 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
137 • силно главоболие, слабост или парализа на крайниците, или лицето, затруднен говор, внезапна загуба на съзнание (признаци на нарушение от страна на нервната система). • бледа кожа, уморяемост, затруднено дишане, потъмняла урина (белези за ниски стойности на червените кръвни клетки). • болка в очите или влошаване на зрението. • болка в бедрата или затруднения при ходене. • изтръпнали или студени пръсти на краката и ръцете (белези за синдрома на Рейно). • остро възпаление на кожата предизвикано от инфекция (белези за целулит). • затруднено чуване. • мускулна слабост, мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм (признаци за промяна на нивото на калий в кръвта). • образуване на синини. • болка в стомаха, гадене.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Ако някоя от тези реакции е сериозна, кажете на Вашия лекар.
124 If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
138 Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg капсули са оранжеви до сиво- оранжеви и маркирани с “ NVR SI ”.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg capsules are orange to greyish-orange and marked “ NVR SI”.
Предлагат се в опаковки съдържащи 24, 48, 96, 120 или 180 капсули, но те може да не са налични във Вашата страна.
They are supplied in packs containing 24, 48, 96, 120 or 180 capsules, but these may not all be available in your country.
Česká republika Novartis s. r. o.
125 Č eská republika Novartis s. r. o.
139 France Novartis Pharma S. A. S.
France Novartis Pharma S. A. S.
140 ЛИСТОВКА:
126 PACKAGE LEAFLET:
Glivec 100 mg филмирани таблетки Imatinib (Иматиниб)
Glivec 100 mg film-coated tablets Imatinib
141 Glivec действа чрез инхибиране на растежа на абнормните клетки при изброените по- горе заболявания.
Glivec works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed above.
2.
127 2.
142 Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност или имате замъглено виждане, по време на прием на Glivec, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
Колко да приемате Възрастни:
128 How much to take Adults:
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Glivec да приемате.
Your doctor will tell you how many tablets of Glivec to take.
Ако сте лекувани за ХМЛ, обичайната начална доза е:
If you are being treated for CML, the usual starting dose is:
- или 400 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg веднъж дневно,
- either 400 mg to be taken as one tablet of 400 mg once a day,
- или 600 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg
- or 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
веднъж дневно.
If you are being treated for GIST, the starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day.
Ако Вашата доза е 800 mg, трябва да приемате една таблетка от 400 mg сутрин и втора таблетка от 400 mg вечер.
If your daily dose is 800 mg, you should take one tablet of 400 mg in the morning and a second tablet of 400 mg in the evening.
Ако сте лекувани за Ph- положителна ОЛЛ, началната доза е 600 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
If you are being treated for Ph-positive ALL, the starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Ако сте лекувани за МДС/ МПЗ, началната доза е 400 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg веднъж дневно.
If you are being treated for MDS/ MPD, the starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day.
Ако сте лекувани за ХЕС/ ХЕЛ, началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 таблекта от 100 mg веднъж дневно.
If you are being treated for HES/ CEL, the starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg веднъж дневно, в зависимост от Вашия отговор към лечението
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Ако сте лекувани за ДФСП, дозата е 800 mg дневно, които се приемат като една таблетка от 400 mg сутрин и втора таблетка от 400 mg вечер.
If you are being treated for DFSP, the dose is 800 mg per day, to be taken as one tablet of 400 mg in the morning and a second tablet of 400 mg in the evening.
Лекарят ще Ви каже колко таблетки Glivec трябва да давате на Вашето дете.
The doctor will tell you how many tablets of Glivec should be given to your child.
Общата дневна доза при деца трябва да не надвишава 800 mg, приети като 2 таблетки от 400 mg.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg, to be taken as 2 tablets of 400 mg.
Гълтайте таблетките цели с голяма чаша вода.
Swallow the tablet(s) whole with a large glass of water.
Ако не можете да преглъщате таблетките, можете да ги разтворите в чаша минерална вода или ябълков сок: • Поставете необходимия брой таблетки в достатъчно количество вода (приблизително
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablets in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
Следи от разтворената таблетка( ки) може да останат в чашата.
Traces of the dissolved tablet(s) may be left behind in the glass.
Ако сте приели повече от необходимата доза Glivec Ако случайно приемете повече таблетки, кажете веднага на Вашия лекар.
If you take more Glivec than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Ако сте пропуснали да приемете Glivec Приемете пропуснатата доза веднага след като си спомните в деня, в който сте я пропуснали, след това продължете с нормалната схема.
129 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Както всички лекарства, Glivec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Glivec can cause side effects, although not everybody gets them..
144 • бледа кожа, уморяемост, затруднено дишане, потъмняла урина (белези за ниски стойности на червените кръвни клетки). • болка в очите или влошаване на зрението. • болка в бедрата или затруднения при ходене. • изтръпнали или студени пръсти на краката и ръцете (белези за синдрома на Рейно). • остро възпаление на кожата предизвикано от инфекция (белези за целулит). • затруднено чуване. • мускулна слабост, мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм (признаци за промяна на нивото на калий в кръвта). • образуване на синини. • болка в стомаха, гадене.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of the skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst. • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Такива, които се срещат при 1 до 10 на всеки 100 души.
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night
Липса на апетит, замаяност, безсъние, конюнктивити, повишено сълзене, нарушение на вкуса, кръвотечение от носа, болка или подуване на корема, газове, запек, сърбеж, необичайна загуба на коса или оредяването й, нощни изпотявания, слабост, скованост на ръцете и ходилата, стомашни киселини, замъглено виждане, ранички в устата, подуване и болки в ставите, понижено тегло, сухота в устата, суха кожа, сухота в очите, понижена чувствителност на кожата, повишена чувствителност на кожата, горещи вълни, втрисане.
130 sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат и
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium
силициев диоксид, колоиден безводен.
stearate and anhydrous colloidal silica.
- Обвивката е съставена от червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172),
- The coating is composed of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and
макрогол, талк и хипромелоза.
hypromellose.
Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg филмирани таблетки са много тъмно жълти до кафяво- оранжеви кръгли таблетки 145 с надпис “ NVR ” от едната страна и “ SA ” и делителна черта от другата страна.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets with “ NVR” on one side and “ SA” and a score line on the other side.
Предлагат се в опаковки съдържащи 20, 60, 120 или 180 таблетки, но те може да не са налични във Вашата страна.
They are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
България Novartis Pharma Services Inc.
131 България Novartis Pharma Services Inc.
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S. A.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
132 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
147 ЛИСТОВКА:
133 PACKAGE LEAFLET:
Glivec 400 mg филмирани таблетки Imatinib (Иматиниб)
Glivec 400 mg film-coated tablets Imatinib
148 Glivec действа чрез инхибиране на растежа на абнормните клетки при изброените по- горе заболявания.
Glivec works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed above.
2.
134 2.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (напр. парацетамол), включително и билкови продукти (напр. жълт кантарион).
Including medicines obtained without a prescription (e. g. paracetamol) and including herbal medicines (e. g.
Определени лекарства могат да взаимодействат с ефекта на Glivec при едновременен прием.
John’ s Wort) Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
149 Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност или имате замъглено виждане, по време на прием на Glivec, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
Колко да приемате Възрастни:
135 How much to take Adults:
Ако не можете да преглъщате таблетките, можете да ги разтворите в чаша минерална вода или ябълков сок: • Поставете необходимия брой таблетки в достатъчно количество вода (приблизително
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablet(s) in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
Ако сте пропуснали да приемете Glivec Приемете пропуснатата доза веднага след като си спомните в деня, в който сте я пропуснали, след това продължете с нормалната схема.
136 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
151 • бледа кожа, уморяемост, затруднено дишане, потъмняла урина (белези за ниски стойности на червените кръвни клетки). • болка в очите или влошаване на зрението. • болка в бедрата или затруднения при ходене. • изтръпнали или студени пръсти на краката и ръцете (белези за синдрома на Рейно). • остро възпаление на кожата предизвикано от инфекция (белези за целулит). • затруднено чуване. • мускулна слабост, мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм (признаци за промяна на нивото на калий в кръвта). • образуване на синини. • болка в стомаха, гадене.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Липса на апетит, замаяност, безсъние, конюнктивити, повишено сълзене, нарушение на вкуса, кръвотечение от носа, болка или подуване на корема, газове, запек, сърбеж, необичайна загуба на коса или оредяването й, нощни изпотявания, слабост, скованост на ръцете и ходилата, стомашни киселини, замъглено виждане, ранички в устата, подуване и болки в ставите, понижено тегло, сухота в устата, суха кожа, сухота в очите, понижена чувствителност на кожата, повишена чувствителност на кожата, горещи вълни, втрисане.
137 sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 400 mg film- coated филмирани таблетки са много тъмно жълти до кафяво- оранжеви 152 кръгли таблетки с надпис “ NVR ” от едната страна и “ SL ” от другата страна.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets with “ NVR” on one side and “ SL” on the other side.
Предлагат се в опаковки съдържащи 10, 30 или 90 таблетки, но те може да не са налични във Вашата страна.
They are supplied in packs containing 10, 30 or 90 tablets, but these may not all be available in your country.
България Novartis Pharma Services Inc.
138 България Novartis Pharma Services Inc.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
139 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
154
140
EMEA/ H/ C/ 893
EMEA/ H/ C/ 893
GLUBRAVA
GLUBRAVA
Glubrava е лекарство, предлагано под формата на бели продълговати таблетки, съдържащи две активни вещества, пиоглитазон (15 mg) и метформин хидрохлорид (850 mg).
Glubrava is a medicine that is available as white, oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Това лекарство е същото като Competact, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз.
This medicine is the same as Competact, which is already authorised in the European Union (EU).
Компанията производител на Competact е дала съгласие нейните научни данни да бъдат използвани за Glubrava.
The company that makes Competact has agreed that its scientific data can be used for Glubrava.