natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• с болка в гърдите в резултат на сърдечни заболявания (остри коронарни синдроми – ОКС) • които са подложени на операция за лечение на запушени кръвоносни съдове (ангиопластика и/ или перкутанна коронарна интервенция – ПКИ).
• with chest pain due to heart disease (acute coronary syndromes - ACS) • who are having surgery to treat blockages in their blood vessels (angioplasty and/or percutaneous coronary intervention - PCI).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ANGIOX
BEFORE YOU ARE GIVEN ANGIOX
Не използвайте Angiox:
Do not use Angiox:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бивалирудин или някоя от останалите
(See
съставки на Angiox (вижте точка 6 за списък на съставките)
section 6 for a list of these).
- aко имате или сте имали наскоро кръвоизлив в стомаха, червата, пикочния мехур или
- if you have, or have recently had, any bleeding from your stomach, intestines, bladder or other
други органи, например, ако сте забелязали кръв в изпражненията или урината си (освен от менструално кървене)
organs, for example, if you have noticed abnormal blood in your stools or urine, (except from menstrual bleeding).
- aко имате или сте имали проблеми с кръвосъсирването (нисък брой на тромбоцитите)
- if you have, or have had, difficulty with your blood clotting (a low platelet count).
- aко имате или сте имали много високо кръвно налягане
- if you have, or have had, severe high blood pressure.
- aко имате или сте имали инфекция на тъканта на сърцето
- if you have, or have had, an infection of the heart tissue.
- aко имате тежки проблеми с бъбреците или ако се нуждаете от бъбречна диализа.
- if you have severe kidney problems or if you need kidney dialysis.
Прием на други лекарства
28 Taking other medicines
Моля информирайте Вашия лекар
Please tell your doctor
• ако приемате, или сте приемали наскоро, други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта
• if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription. • If you are taking blood thinners (anticoagulants e.g. warfarin) or medicines to prevent blood clots (antithrombotics) • if you have been treated before with medicines similar to Angiox (e.g. lepirudin)
защото тези лекарства могат да увеличат опасността от нежелани реакции като кръвоизливи, ако се вземат едновременно с Angiox.
Because these medicines may increase the risk of side effects such as bleeding when given at the same time as Angiox.
Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако:
You must tell the doctor if:
• сте бременна или смятате, че може да сте бременна • възнамерявате да забременеете • кърмите
• you are pregnant or think you may be pregnant • you are planning to become pregnant • you are breast-feeding.
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини, но се знае, че въздействията на това лекарство са краткотрайни.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed, but the effects of this medicine are known to be short-term.
Затова не е вероятно да повлияе на Вашата способност за шофирате или или работа с машини.
It is, therefore, unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
КАК СЕ ИЗПОЛЗВА ANGIOX
HOW ANGIOX IS USED
Вашето лечение с Angiox ще се контолира от лекар.
Your treatment with Angiox will be supervised by a doctor.
Angiox се прилага във вена (никога в мускул) чрез инжекция, последвана от инфузия (система).
Angiox is for injection, followed by infusion (drip), into a vein (never into a muscle).
• По време на лечението, лекарят ще Ви проявява за симптоми за кръвоизлив.
• Throughout your treatment, the doctor will check you for any signs of bleeding.
Ако се появи кръвоизлив, лечението с Angiox ще бъде спряно. • Преди прилагането на инжекцията или инфузията, лекарят ще Ви съобщи признаците на алергична реакция.
If bleeding occurs, treatment with Angiox will be stopped. • Before the start of the injection or infusion, the doctor will tell you about the signs of allergic reaction.
Такава реакция е рядка (среща се при по- малко от 1 на всеки 1 000 лекувани пациенти). • За Вас ще бъдат полагани допълнителни грижи, ако сте подложени на лечение чрез облъчване на съдовете, доставящи кръв на сърцето (лечението се нарича бета или гама брахитерапия). • Прилаганата доза зависи от Вашето тегло и от вида лечение, който получавате.
Such a reaction is rare (occurring in fewer than 1 in every 1,000 patients treated). • Extra care will be taken if you are having radiation treatment in the vessels that supply blood to the heart (treatment called beta or gamma brachytherapy). • The dose given depends on your weight and on the kind of treatment you are being given.
Дозировка
29 Dosage
При пациенти с остри коронарни синдроми (ОКС), препоръчваната начална доза е:
For patients with acute coronary syndromes (ACS) the recommended starting dose is:
• 0, 1mg/ kg телесно тегло като инжекция, последвана от инфузия (система) 0, 25mg/ kg телесно тегло/ час.
• 0.1mg/kg body weight as an injection, followed by an infusion (drip) of 0.25mg/kg body weight per hour.
(0, 1mg/ kg телесно тегло означава една десета от милиграма от лекарството за всеки килограм от Вашето тегло; 0, 25mg/ kg телесно тегло/ час означава четвърт милиграм за всеки килограм от Вашето тегло на час).
(0.1 mg/kg body weight means one tenth of a milligram of the medicine for each kilogram you weigh; 0.25 mg/kg body weight per hour means a quarter of a milligram for each kilogram you weigh, per hour).
31 Ако след това се нуждаете от лечение чрез перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), тази дозировка ще бъде увеличена до:
If, after this, you then need percutaneous coronary intervention (PCI) treatment, the dosage will be increased to:
• 0, 5mg/ kg телесно тегло за инжекцията, последвана от инфузия 1, 75mg/ kg телесно тегло/ час.
• 0.5mg/kg body weight for the injection, followed by an infusion of 1.75mg/kg body weight, per hour.
• Когато лечението завърши, инфузията може да се върне до 0, 25mg/ kg телесно тегло/ час.
• When this treatment is finished, the infusion may go back to 0.25 mg/kg body weight, per hour.
При пациенти, започващи с лечение чрез перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), препоръчваната доза е:
For patients starting with percutaneous coronary intervention (PCI) the recommended dose is:
• 0, 75mg/ kg телесно тегло като инжекция, последвана веднага от инфузия 1, 75mg/ kg телесно тегло/ час.
• 0.75mg/kg body weight as an injection, followed immediately by an infusion of 1.75mg/kg body weight, per hour.
(Инфузията може да продължи до 4 часа).
(The infusion may continue for up to 4 hours).
Може да се наложи дозата Angiox да бъде намалена, ако имате умерено нарушение на бъбречната функция.
If you have mild kidney problems, the dose of Angiox may need to be reduced.
Ако сте приели повече от необходимата доза Angiox
If you have more of this medicine than you should
Дозите са внимателно проверявани от лекаря, така че е много малко вероятно да се получи предозиране.
These doses are carefully checked by the doctor, so an overdose is very unlikely.
Ако сте пропуснали да приемете Angiox
If you forget to have Angiox
Тъй като лечението с Angiox е прилагано и наблюдавано от лекар, това е много малко вероятно.
Because treatment with Angiox is administered and supervised by a doctor, this is very unlikely.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте лекаря.
If you have any further questions on the use of this product, ask the doctor.
Както всички лекарства, Angiox може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Angiox can cause side effects, although not everybody gets them.
В случай на поява на нежелани реакции може да е необходимо медицинско лечение.
If side effects occur, they may need medical attention.
Най- често срещаната важна нежелана реакция от лечението с антикоагуланти, включително Angiox, е кръвоизлив.
The most common, important side effect of treatment with anticoagulants, including Angiox, is bleeding.
Той може да стане много сериозен и може, много рядко, да доведе до смърт (по- малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти).
This can become serious, and may, very rarely, be fatal, (fewer than 1 in every 10,000 patients treated).
По- вероятно е да се получи кръвоизлив, ако Angiox се приема в комбинация с други антикоагуланти или антитромботични лекарства (вижте точка 2 „ Прием на други лекарства ”).
Bleeding is more likely to occur when Angiox is used in combination with other anticoagulant or antithrombotic medicines (see section 2 ‘Taking other medicines’).
Ако получите някоя от следните, потенциално сериозни, нежелани реакции:
If y ou get any of the following, potentially serious, side effects:
o докато сте в болницата: съобщете незабавно на лекаря или сестра o след като сте напуснали болницата: незабавно отидете в спешното отделение на най - близката болница
o while you are in hospital: tell the doctor or nurse immediately – o after you’ve left hospital: go immediately to the Emergency Department of your nearest hospital -
• Кръвоизлив – честа нежелана реакция (по- малко от 1 на всеки 10 лекувани пациенти).
• Bleeding – a common side effect (fewer than 1 in every 10 patients treated).
Те са нечести реакции (по- малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти).
This could result in complications such as anaemia (a low blood cell count) or haematoma (bruising).
32 • Тромбоза (кръвни съсиреци), които могат да причинят сериозни усложнения като инфаркт.
These are uncommon reactions (fewer than 1 in every 100 patients treated). • Thrombosis (blood clots) which may result in serious complications such as heart attack.
Това е нечеста нежелана реакция (по- малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти). • Болка, кръвоизлив и посиняване на пункционното място (след ПКИ лечение).
This is an uncommon side effect (fewer than 1 patient in every 100 patients treated). • Pain, bleeding and bruising at the puncture site (after PCI treatment).
Тези нежелани реакции са редки (по- малко от 1 на всеки 1 000 лекувани пациенти).
These side effects are rare (fewer than 1 in every 1,000 patients treated).
Ако получите някоя от следните (потенциално по- малко сериозни) нежелани реакции:
If y ou get any of the following, (potentially less serious), side effects:
o докато сте в болницата: съобщете на лекаря или сестра o след като сте напуснали болницата: незабавно отидете в спешното отделение на най - близката болница
o while you are in hospital: tell the doctor or nurse - o after you’ve left hospital: go immediately to the Emergency Department of your nearest hospital -
- тежко посиняване (което може да бъде причинено от намаление на броя на тромбоцитите
This
Може да възпрепятства нормалното съсирване на кръвта Ви)
may prevent your blood from clotting as well as it should)
- промяна на кръвното налягане
- changes in blood pressure
- промяна на сърдечната честота
- changes in the rate of your heart beat
- гадене и/ или повръщане
- nausea (feeling sick) and/or vomiting (being sick)
- болка в гърба
- back pain
- болка в гърдите
- chest pain
- задух
- shortness of breath
- обрив
- rash
Тези нежелани реакции са нечести (по- малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти).
These side effects are uncommon (fewer than 1 in every 100 patients treated).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Не използвайте Angiox след срока на годност, отбелязан върху етикета и кутията след “ Годен до: ”.
Angiox is not to be used after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP’.
Лиофилизиран прах:
Lyophilised (freeze-dried) powder:
Да се съхранява в хладилник (2– 8 oC).
Store in a refrigerator (2 – 8oC)..
Какво съдържа Angiox
What Angiox contains The active substance is bivalirudin.
След разтваряне, 1ml съдържа 50 mg бивалирудин.
After reconstitution, 1ml contains 50 mg bivalirudin.
След по- нататъшно разреждане, 1ml съдържа 5 mg бивалирудин.
After further dilution, 1ml contains 5 mg bivalirudin.
Другите съставки са манитол и натриев хидроксид.
The other ingredients are mannitol and sodium hydroxide.
33 Как изглежда Angiox
31 What Angiox looks like and contents of the pack
Angiox се предлага в кутии от 2 и 10 флакона.
Angiox is available in cartons containing 2 and 10 vials.
The Medicines Company UK Limited 115L Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4SA ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
The Medicines Company UK Limited 115L Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4SA UNITED KINGDOM
Hälsa Pharma GmbH Immermannstraße 9 33619 Bielefeld Германия
Hälsa Pharma GmbH Immermannstraße 9 33619 Bielefeld GERMANY
België/ Belgique/ Belgien The Medicines Company UK Ltd Tél/ Tel: + 800 843 633 26 ou/ oder +41 61 564 1320 Email/ E- Mail:
België/Belgique/Belgien The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel: + 800 843 633 26 ou/oder +41 61 564 1320 Email/E-Mail:
Qchs. mi@ quintiles. com
Qchs.mi@quintiles.com
Luxembourg/ Luxemburg The Medicines Company UK Ltd Tél/ Tel: + 800 843 633 26 ou/ oder +41 61 564 1320 Email/ E- Mail:
Luxembourg/Luxemburg The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel: + 800 843 633 26 ou/oder +41 61 564 1320 Email/E-Mail:
България The Medicines Company UK Ltd Teл.: + 800 843 633 26 или +41 61 564 1320 Ел. поща:
България The Medicines Company UK Ltd Teл.: + 800 843 633 26 или +41 61 564 1320 Ел. поща:
Magyarország The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 vagy +41 61 564 1320 E- mail:
Magyarország The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 vagy +41 61 564 1320 E-mail:
Česká republika The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 nebo +41 61 564 1320 E- mail:
Česká republika The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 nebo +41 61 564 1320 E-mail:
Malta The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 jew +41 61 564 1320 Email:
Malta The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 jew +41 61 564 1320 Email:
Danmark The Medicines Company UK Ltd Tlf. nr.: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E- mail:
Danmark The Medicines Company UK Ltd Tlf.nr.: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E-mail:
Nederland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 of +41 61 564 1320 Email:
Nederland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 of +41 61 564 1320 Email:
Deutschland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 oder +41 61 564 1320 E- Mail:
Deutschland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 oder +41 61 564 1320 E-Mail:
Norge The Medicines Company UK Ltd Tlf.: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E- post:
Norge The Medicines Company UK Ltd Tlf.: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E-post:
34 Eesti Österreich The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 või +41 61 564 1320 E- mail:
32 Eesti Österreich The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 või +41 61 564 1320 E-mail:
The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 oder +41 61 564 1320 E- Mail:
The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 oder +41 61 564 1320 E-Mail:
Ελλάδα Ferrer- Galenica A. E.
Ελλάδα Ferrer-Galenica A.E.
Αχιλλέως 2 GR- 104 37 Αθήνα Τηλ: +30 210 5281700
Αχιλλέως 2 GR-104 37 Αθήνα Τηλ: +30 210 5281700
Polska The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 lub +41 61 564 1320 Τηλ: +30 210 5281700 E- mail:
Polska The Medicines Company UK Ltd Tel.: + 800 843 633 26 lub +41 61 564 1320 Τηλ: +30 210 5281700 E-mail:
España Ferrer Farma, S. A.
España Ferrer Farma, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 E - 08028 Barcelona Tel.: +34 93 600 37 00
Gran Vía Carlos III, 94 E- 08028 Barcelona Tel.: +34 93 600 37 00
Portugal Ferrer Azevedos, S. A.
Portugal Ferrer Azevedos, S.A.
Edificio Azevedos Estrada Nacional 117- 2 P- 2614- 503 Amadora Tel.: +351 21 47 25 900
Edificio Azevedos Estrada Nacional 117-2 P-2614-503 Amadora Tel.: +351 21 47 25 900
France The Medicines Company UK Ltd Tél: + 800 843 633 26 ou +41 61 564 1320 Email:
France The Medicines Company UK Ltd Tél: + 800 843 633 26 ou +41 61 564 1320 Email:
România The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 sau +41 61 564 1320 E- mail:
România The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 sau +41 61 564 1320 E-mail:
Ireland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Ireland The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Slovenija The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 ali +41 61 564 1320 E- pošta:
Slovenija The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 ali +41 61 564 1320 E-pošta:
Ísland The Medicines Company UK Ltd Sími: + 800 843 633 26 eða +41 61 564 1320 Netfang:
Ísland The Medicines Company UK Ltd Sími: + 800 843 633 26 eða +41 61 564 1320 Netfang:
Slovenská republika The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 alebo +41 61 564 1320 Email:
Slovenská republika The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 alebo +41 61 564 1320 Email:
Italia The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 o +41 61 564 1320 Email:
Italia The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 o +41 61 564 1320 Email:
Suomi/ Finland The Medicines Company UK Ltd Puh. / tel. + 800 8436 3326 tai +41 61 564 1320 S- posti:
Suomi/Finland The Medicines Company UK Ltd Puh./tel. + 800 8436 3326 tai +41 61 564 1320 S-posti:
Κύπρος The Medicines Company UK Ltd Τηλ: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Κύπρος The Medicines Company UK Ltd Τηλ: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
Sverige The Medicines Company UK Ltd Tfn: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E- post:
Sverige The Medicines Company UK Ltd Tfn: + 800 843 633 26 eller +41 61 564 1320 E-post:
Latvija The Medicines Company UK Ltd Tālr. + 800 843 633 26 vai +41 61 564 1320 E- pasts:
Latvija The Medicines Company UK Ltd Tālr. + 800 843 633 26 vai +41 61 564 1320 E-pasts:
United Kingdom The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
United Kingdom The Medicines Company UK Ltd Tel: + 800 843 633 26 or +41 61 564 1320 Email:
35 Lietuva The Medicines Company UK Ltd Tel.
33 Lietuva The Medicines Company UK Ltd Tel.
Nr.: + 800 843 633 26 arba +41 61 564 1320 El. paštas:
Nr.: + 800 843 633 26 arba +41 61 564 1320 El. paštas:
Дата на последно одобрение на листовката {мм/ гг}
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
36
34
EMEA/ H/ C/ 557
EMEA/ H/ C/ 557
APIDRA
APIDRA
Apidra е инжекционен разтвор.
Apidra is a solution for injection.
Предлага се под формата на флакон, патрони (стандартни или OptiClick) или в предварително напълнена спринцовка (OptiSet или SoloStar).
It is available in a vial, in cartridges (standard or OptiClick) or in a pre-filled pen (OptiSet or SoloStar).
Apidra съдържа активното вещество инсулин глулизин.
Apidra contains the active substance insulin glulisine.
Apidra се използва за лечение на възрастни пациенти, юноши и деца на шест или повече години, които имат диабет и се нуждаят от инсулиново лечение.
Apidra is used to treat adults, adolescents and children aged six years or over who have diabetes and need insulin treatment.
Apidra се въвежда подкожно чрез инжектиране в коремната стена, бедрото или горната част на ръката, или чрез продължително вливане с помощта на инсулинова помпа.
Apidra is given subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the upper arm, or by continuous infusion using an insulin pump.
Нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се следят редовно, за да се установи най- ниската ефективна доза.
The patient ’ s blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Apidra се дава до 15 минути преди или веднага след хранене.
Apidra should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Apidra е краткодействащ инсулин, който се използва в комбинация със средно и продължително действащи инсулини или техни аналози (модифицирани форми на инсулин).
Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin).
Също така може да бъде използван в комбинация с противидиабетни лекарства, които се приемат през устата.
It may also be used in combination with antidiabetic medicines that are taken by mouth.
Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато организмът не може да използва ефективно инсулина.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Apidra е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан в тялото.
Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Активното вещество в Apidra, инсулин глулизин, се получава по метод, познат като „ рекомбинантна ДНК технология ” – от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда инсулин глулизин.
Insulin glulisine is very slightly different from human insulin.
Инсулин глулизин се различава съвсем слабо от човешкия инсулин.
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
Разликата означава, че инсулин глулизин действа по- бързо и с по- кратка продължителност от краткодействащия човешки инсулин.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose to enter cells from the blood.
Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на захарта от кръвта да навлезе в клетките.
This helps to control the level of blood glucose, reducing the symptoms and complications of diabetes.
Това спомага за 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. контролиране на нивото на кръвната захар, като се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Apidra, използван в комбинация с бавнодействащ инсулин, е проучен при пациенти с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) в две проучвания, обхващащи 1549 възрастни пациенти, и в едно проучване, обхващащо 572 деца на възраст между четири и 17 години.
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in patients with type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children aged between four and 17 years.
При диабет тип 2 (когато организмът не може да използва ефективно инсулина) Apidra е проучен в едно проучване, обхващащо 878 възрастни пациенти.
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
В това проучване Apidra е използван в комбинация с инсулин със средна продължителност на действието и противодиабетни лекарства, приемани през устата.
In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetic medicines taken by mouth.
Във всичките четири проучвания Apidra се сравнява с други инсулини или инсулинови аналози (обикновен човешки инсулин или инсулин лиспро).
In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който е показател колко добре се контролира кръвната захар.
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Контролирането на кръвната захар с Apidra е също толкова ефективно колкото при контролните инсулини.
Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
Във всичките проучвания промяната на нивата на HbA1c, наблюдавана при Apidra, е сравнима с промяната, наблюдавана при контролните инсулини.
In all studies, the change in the level of HbA1c observed with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.