natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Синдром на имунно реактивиране: при заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или резидентни опортюнистични патогени и това да доведе до тежки клинични състояния или утежняване на симтоматиката.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Примери в това отношение са цитомегаловирусният ретинит, генерализираните и/ или огнищни микобактериални инфекции и пневмония причинена от Pneumocystis jiroveci (известна преди като Pneumocystis carinii).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Остеонекроза: макар че се счита, че етиологията е многофакторна (включително използване на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по- висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза се съобщават особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/ или продължително излагане на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Костна тъкан: при 144- седмично контролирано клинично изпитване за сравнение на тенофовир дизопроксил фумарат със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при непровеждали антиретровирусно лечение пациенти, се наблюдава леко намаление на костната минерална плътност на бедрена кост и гръбначните прешлени и в двете лекувани групи.
Bone: in a 144-week controlled clinical study that compared tenofovir disoproxil fumarate with stavudine in combination with lamivudine and efavirenz in antiretroviral-naïve patients, small decreases in bone mineral density of the hip and spine were observed in both treatment groups.
Понижението на костната минерална плътност на гръбначните прешлени и промените в костните биомаркери спрямо изходната стойност са значително по- изразени при групата лекувана с тенофовир дизопроксил фумарат на 144- та седмица.
Decreases in bone mineral density of spine and changes in bone biomarkers from baseline were significantly greater in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group at 144 weeks.
Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значително по- изразено в тази група до 96- та седмица.
Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
В същото време, не е повишен рискът от фрактури и няма данни за клинично значими костни аномалии през целия 144- седмичен период.
However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks.
Костните аномалии (рядко водещи до фрактури) могат да бъдат свързани с проксимална тубулопатия на бъбреците (вж. точка 4. 8).
Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Други антиретровирусни продукти: няма данни за безопасността и ефикасността на Atripla при комбиниране с други антиретровирусни продукти.
Other antiretroviral agents: no data are available on the safety and efficacy of Atripla in combination with other antiretroviral agents.
8 Диданозин: едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значително увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точка 4. 5).
Didanosine: co-administration of Atripla and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil fumarate (see section 4.5).
Пациенти с HIV- 1 скрити мутации:
Patients with HIV-1 harbouring mutations:
Atripla трябва да се избягва при пациенти със HIV- 1 скрити K65R, M184V/ I или K103N мутации (вж. точки 4. 4 и 5. 1).
Atripla should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R, M184V/ I or K103N mutation (see sections 4.1 and 5.1).
Помощни вещества: този лекарствен продукт съдържа 1 mmol (23, 6 mg) натрий на доза, което трябва да се има предвид при пациенти, на диета с контролиран прием на натрий.
Excipients: this medicinal product contains 1 mmol (23.6 mg) of sodium per dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
7 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия с Atripla.
No drug interaction studies have been conducted using Atripla.
Като фиксирана комбинация, Atripla не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи някой от компонентите ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил като фумарат.
As a fixed combination, Atripla should not be administered concomitantly with other medicinal products containing any of the components, efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil as fumarate.
Ефавиренц е индуктор на CYP3A4 и инхибитор на някои CYP450 изоензими, включително CYP3A4 (вж. точка 5. 2).
Efavirenz is an inducer of CYP3A4 and an inhibitor of some CYP450 isoenzymes including CYP3A4 (see section 5.2).
Други съединения, които са субстрати на CYP3A4 могат да понижат плазмените си концентрации при едновременно приложение с ефавиренц.
Other compounds that are substrates of CYP3A4 may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Експозицията на ефавиренц може да се промени, когато се прилага с лекарствени продукти или храна (например, сок от грейпфрут), които влияят на активността на CYP3A4.
Efavirenz exposure may also be altered when given with medicinal products or food (for example, grapefruit juice) which affect CYP3A4 activity.
Проучванията in vitro и клиничните фармакокинетични проучвания за взаимодействия показват, че потенциалът за CYP450- медиирани взаимодействия по отношение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат с други лекарствени продукти е нисък.
In vitro and clinical pharmacokinetic interaction studies have shown the potential for CYP450- mediated interactions involving emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate with other medicinal products is low.
Противопоказания за едновременно приложение Atripla не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цисаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или алкалоиди на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния (вж. точка 4. 3).
Contraindications of concomitant use Atripla must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Вориконазол: едновременното приложение на стандартна доза ефавиренц и вориконазол е противопоказано.
Voriconazole: co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
Тъй като Atripla е продукт с фиксирана комбинация, дозата ефавиренц не може да бъде променена; поради това вориконазол и Atripla не трябва да бъдат прилагани едновременно (вж. точка 4. 3 и Таблица 1).
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered (see section 4.3 and Table 1).
Жълт кантарион (Hypericum perforatum): едновременното приложение на Atripla и жълт кантарион или билкови препарати съдържащи жълт кантарион, е противопоказано (вж. точка 4. 3).
John’ s wort is contraindicated (see section 4.3).
Поради това едновременното приложение на атазанавир/ ритонавир и Atripla не се препоръчва (вж.
Concomitant use not recommended Atazanavir/ ritonavir: insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ ritonavir in combination with Atripla.
Таблица 1).
Therefore co-administration of atazanavir/ ritonavir and Atripla is not recommended (see Table 1).
Диданозин: едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4. 4 и Таблица 1).
Didanosine: co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
9 Лекарствени продукти, които се елиминират през бъбреците: тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно през бъбреците, едновременното приложение на Atripla с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция (като сидофовир) може да повиши серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/ или едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Renally eliminated medicinal products: since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Atripla with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e. g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/ or the co-administered medicinal products.
Някои примери включват, но не се ограничават до аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, сидофовир или интерлевкин- 2 (вж. точка 4. 4).
Some examples include, but are not limited to, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (see section 4.4).
Други взаимодействия Взаимодействия между компонентите на Atripla и протеазни инхибитори, други антиретровирусни средства, освен протеазни инхибитори и други не- антиретровирусни лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по- долу (повишението е отбелязано с “ ↑ ”, понижението с “ ↓ ”, липсата на промяна с “ ↔ ”, два пъти дневно с “ b. i. d. ”, един път дневно с “ q. d. ” и един път на всеки 8 часа с “ q8h ”).
Other interactions Interactions between the components of Atripla and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ b. i. d.”, once daily as “ q. d.” and once every 8 hours as “ q8h”).
Ако има доверителен интервал 90%,, е посочен в скоби.
If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Таблица 1:
8 Table 1:
Взаимодействия между отделните компоненти на Atripla и други лекарствени продукти
Interactions between the individual components of Atripla and other medicinal products
Лекарствени продукти по терапевтични области
Medicinal product by therapeutic
Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin, в
Effects on drug levels
Препоръки относно едновременното
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin
(доза в mg)
concerning
проценти,
(dose in mg)
с доверителен интервал 90%, ако има
with 90%
(механизъм)
confidence intervals if available (mechanism)
емтрицитабин 200 mg,
co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)
тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg) АНТИ- ИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни Протеазни инхибитори Ампренавир/ Ефавиренц (1 200 b. i. d. / 600 q. d.)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors Amprenavir/ Efavirenz (1,200 b. i. d. / 600 q. d.)
AUC: ~↓ 40% Cmax: ~↓ 40% Cmin: ~↓ 40% (CYP3A4 индукция, ефектът на ефавиренц се компенсира от фармакокинетичния усилващ ефект на ритонавир) За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вж. точката за ритонавир по- долу.
AUC: ~↓ 40% Cmax: ~↓ 40% Cmin: ~↓ 40% (CYP3A4 induction, the effect of efavirenz is compensated by the pharmacokinetic booster effect of ritonavir) For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Едновременното приложение на ампренавир/ ритонавир и Atripla не се препоръчва.
Co-administration of amprenavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Ампренавир/ Емтрицитабин Ампренавир/ Тенофовир дизопроксил фумарат
Amprenavir/ Emtricitabine Amprenavir/ Tenofovir disoproxil fumarate
10 Атазанавир/ Ритонавир / Тенофовир дизопроксил фумарат (300 q. d. / 100 q. d. / 300 q. d.)
Atazanavir/ Ritonavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (300 q. d. / 100 q. d. / 300 q. d.)
AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Едновременното приложение на атазанавир/ ритонавир с тенофовир води до повишаване експозицията на тенофовир.
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Co-administration of atazanavir/ ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
По- високите концентрации тенофовир могат да увеличат честотата на свързаните с тенофовир нежелани реакции, включително бъбречни увреждания.
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir- associated adverse events, including renal disorders.
Едновременното приложение на атазанавир/ ритонавир и Atripla не се препоръчва.
Co-administration of atazanavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Атазанавир/ Ритонавир/ Ефавиренц
Atazanavir/ Ritonavir/ Efavirenz
Едновременното приложение на ефавиренц с атазанавир в комбинация с ниска доза ритонавир води до значително намаляване на експозицията на атазанавир поради индуциране на CYP3A4, налагащо корекция на дозата на атазанавир (направете справка с Кратка характеристика на продукта за лекарствен продукт съдържащ атазанавир).
Co-administration of efavirenz with atazanavir in combination with low-dose ritonavir resulted in substantial decreases in atazanavir exposure due to CYP3A4 induction, necessitating dosage adjustment of atazanavir (refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing atazanavir).
Едновременното приложение на ефавиренц и атазанавир в комбинация с ритонавир може да доведе до повишаване на експозицията на ефавиренц, което може да влоши профила на поносимост на ефавиренц.
Co-administration of efavirenz and atazanavir in combination with ritonavir may lead to increases in efavirenz exposure which may worsen the tolerability profile of efavirenz.
Атазанавир/ Ритонавир/ Ефавиренц
Atazanavir/ Ritonavir/ Emtricitabine
Индинавир/ Ефавиренц (800 q8h/ 200 q. d.)
9 Indinavir/ Efavirenz (800 q8h/ 200 q. d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Няма достатъчно данни за даване на препоръки относно дозирането на индинавир, в комбинация
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with
Индинавир/ Ефавиренц (1 000 q8h/ 600 q. d.)
Indinavir/ Efavirenz (1,000 q8h/ 600 q. d.)
Индинавир: сутрин AUC: ↓ 33% * (↓ 26 до ↓ 39) следобед AUC: ↓ 37% * (↓ 26 до ↓ 46) вечер AUC: ↓ 46% * (↓ 37 до ↓ 54) сутрин Cmax: ↔ * следобед Cmax: ↔ * вечер Cmax: ↓ 29% * (↓ 11 до ↓ 43) сутрин Cmin: ↓ 39% * (↓ 24 до ↓ 51) следобед Cmin: ↓ 52% * (↓ 47 до ↓ 57) вечер Cmin: ↓ 57% * (↓ 50 до ↓ 63) * в сравнение с индинавир 800 q8h самостоятелно (CYP3A4 индукция) За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вж. точката за ритонавир по- долу.
Morning AUC: ↓ 33%* (↓ 26 to ↓ 39) Afternoon AUC: ↓ 37%* (↓ 26 to ↓ 46) Evening AUC: ↓ 46%* (↓ 37 to ↓ 54) Morning Cmax: ↔ * Afternoon Cmax: ↔ * Evening Cmax: ↓ 29%* (↓ 11 to ↓ 43) Morning Cmin: ↓ 39%* (↓ 24 to ↓ 51) Afternoon Cmin: ↓ 52%* (↓ 47 to ↓ 57) Evening Cmin: ↓ 57%* (↓ 50 to ↓ 63) * when compared to indinavir 800 q8h alone (CYP3A4 induction) For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
с Atripla.
Atripla.
Тъй като клиничното значение на понижението на концентрацията на индинавир не е установено, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид при избирането на схема, съдържаща ефавиренц, компонент на Atripla и индинавир.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz, a component of Atripla, and indinavir.
Индинавир/ Емтрицитабин (800 q8h/ 200 q. d.)
Indinavir/ Emtricitabine (800 q8h/ 200 q. d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Емтрицитабин:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine:
AUC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔
11 Индинавир/ Тенофовир дизопроксил фумарат (800 q8h/ 300 q. d.)
Indinavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (800 q8h/ 300 q. d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Тенофовир:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir:
Лопинавир/ Ритонавир / Тенофовир дизопроксил фумарат (400 b. i. d. / 100 b. i. d. / 300 q. d.)
Lopinavir/ Ritonavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (400 b. i. d. / 100 b. i. d. / 300 q. d.)
Лопинавир/ Ритонавир:
Lopinavir/ Ritonavir:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Тенофовир:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir:
AUC: ↑ 32% (↑ 25 до ↑ 38) Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51% (↑ 37 до ↑ 66) По- високи концентрации тенофовир могат да увеличат честотата на свързаните с тенофовир нежелани реакции, включително бъбречни нарушения.
AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66) Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
Няма достатъчно данни за даване на препоръки относно дозирането на лопивавир/ ритонавир в комбинация с Atripla.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ ritonavir when dosed with Atripla.
Едновременното приложение на лопинавир/ ритонавир и Atripla не се препоръчва.
Co-administration of lopinavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Лопинавир/ Ритонавир/ Ефавиренц
10 Lopinavir/ Ritonavir/ Efavirenz
Едновременното приложение на лопинавир/ ритонавир с ефавиренц води до значително намаляване на експозицията на лопинавир, налагащо корекция на дозата на лопинавир/ ритонавир.
Co-administration of lopinavir/ ritonavir with efavirenz resulted in a substantial decrease in lopinavir exposure, necessitating dosage adjustment of lopinavir/ ritonavir.
Когато се използва комбинация на ефавиренц и два НИОТ, 533/ 133 mg с лопинавир/ ритонавир (меки капсули) два пъти дневно, се постигат подобни плазмени концентрации на лопинавир, както при лопинавир/ ритонавир (меки капсули) 400/ 100 mg два пъти дневно без ефавиренц (исторически данни).
When used in combination with efavirenz and two NRTIs, 533/ 133 mg lopinavir/ ritonavir (soft capsules) twice daily yielded similar lopinavir plasma concentrations as compared to lopinavir/ ritonavir (soft capsules) 400/ 100 mg twice daily without efavirenz (historical data).
Прочетете Кратката характеристика на продукта за лопинавир/ ритонавир таблетки относно фармакокинетичните данни, когато тази комбинация се прилага с ефавиренц.
Refer to the Summary of Product Characteristics for lopinavir/ ritonavir tablets for pharmacokinetic data when this formulation was administered with efavirenz.
За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вж. точката за ритонавир по - долу.
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Лопинавир/ Ритонавир/ Емтрицитабин
Lopinavir/ Ritonavir/ Emtricitabine
12 Ритонавир/ Ефавиренц (500 b. i. d. / 600 q. d.)
Ritonavir/ Efavirenz (500 b. i. d. / 600 q. d.)
Ритонавир: сутрин AUC: ↑ 18% (↑ 6 до ↑ 33) вечер AUC: ↔ сутрин Cmax: ↑ 24% (↑ 12 до ↑ 38) вечер Cmax: ↔ сутрин Cmin: ↑ 42% (↑ 9 до ↑ 86) вечер Cmin: ↑ 24% (↑ 3 до ↑ 50) Ефавиренц:
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 дo ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 дo ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 дo ↑ 46) (инхибирането на CYP- медииран оксидативен метаболизъм) Когато ефавиренц се прилага с ритонавир 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появява се замайване, гадене, парестезия и повишаване стойностите на чернодробните ензими).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Когато се използва Atripla в схема включваща ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид увеличението на честотата на свързаните с ефавиренц нежелани реакции, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
When using Atripla in a regimen including low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Ритонавир/ Емтрицитабин (600 b. i. d. / 600 q. d.)
Ritonavir/ Emtricitabine (600 b. i. d. / 600 q. d.)
Ритонавир / Тенофовир дизопроксил фумарат (600 b. i. d. / 600 q. d.)
Ritonavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (600 b. i. d. / 600 q. d.)
Саквинавир/ Ефавиренц (1 200 меки капсули q8h/ 600 q. d.)
Saquinavir/ Efavirenz (1,200 soft capsule formulation q8h/ 600 q. d.)
Саквинавир:
Saquinavir:
AUC: ↓ 62% (↓ 45 до ↓ 74) Cmax: ↓ 50% (↓ 28 до ↓ 66) Cmin: ↓ 56% (↓ 16 до ↓ 77) (намаление в концентрациите на саквинавир: индукция на CYP3A4) Ефавиренц:
CYP3A4 induction) Efavirenz:
AUC: ↓ 12% (↓ 4 до ↓ 19) Cmax: ↓ 13% (↓ 5 до ↓ 20) Cmin: ↓ 14% (↓ 2 до ↓ 24)
AUC: ↓ 12% (↓ 4 to ↓ 19) Cmax: ↓ 13% (↓ 5 to ↓ 20) Cmin: ↓ 14% (↓ 2 to ↓ 24)
Употребата на Atripla в комбинация със саквинавир като единствен протеазен инхибитор не се препоръчва.
Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Саквинавир / Тенофовир дизопроксил фумарат (1 000 q. d. / 300 q. d.)
11 Saquinavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (1,000 q. d. / 300 q. d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат с саквинавир, усилен с ритонавир, не води до фармакокинетично взаимодействие.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with ritonavir boosted saquinavir also resulted in no pharmacokinetic interaction.
Саквинавир/ Емтрицитабин
Saquinavir/ Emtricitabine
13 Саквинавир/ Ритонавир/ Ефавиренц НИОТ и ННИОТ
Saquinavir/ Ritonavir/ Efavirenz NRTIs and NNRTIs
Няма данни за потенциални взаимодействия на ефавиренц с комбинацията саквинавир и ритонавир.
No data are available on the potential interactions of efavirenz with the combination of saquinavir and ritonavir.
За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вж. точка за ритонавир по- горе.
For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Наличните данни са недостатъчни за даване на препоръки относно дозирането на саквинавир/ ритонавир в комбинация с Atripla.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ ritonavir when dosed with Atripla.
Едновременното приложение на саквинавир/ ритонавир с Atripla не се препоръчва.
Co-administration of saquinavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
НИОТ/ Ефавиренц
NRTIs/ Efavirenz
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на ефавиренц с други НИОТ, освен ламивудин (вж. точка 4. 4), зидовудин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine (see section 4.4), zidovudine and tenofovir disoproxil fumarate.