natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Притежателят на разрешение за употреба поема задължението да проведе проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1 на Плана за управление на риска (ПУР) представен в модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба и последващите актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1 of the Risk Management Plan (RPM) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Съгласно насоките на CHMP за системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализирания ПУР трябва да се подава едновременно с последния подаден периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
(PSUR).
Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: при: • при получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA.
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimization activities. • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached. • at the request of the EMEA.
51 ПДБ
PSUR
Притежателят на разрешение за употреба ще продължи да подава годишни ПДБ докато не бъде определено друго от СНМР
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
52 ПРИЛОЖЕНИЕ III
47 ANNEX III
53 A.
48 A.
54 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КАРТОНЕНА КУТИЯ
OUTER CARTON TEXT
CIALIS 2, 5 mg филмирани таблетки tadalafil
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Всяка таблетка съдържа 2, 5 mg тадалафил
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil
Лактоза монохидрат
lactose monohydrate
Как да се приема CIALIS Един- Път- Дневно
How to take CIALIS Once-A-Day
Приемайте CIALIS с вода всеки ден приблизително по едно и също време, с или без храна.
Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food.
Приемът на CIALIS един път дневно, позволява получаването на ерекция, при наличието на сексуално стимулиране, по всяко време от 24- часовия период на деня.
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
• Винаги приемайте CIALIS точно така, както Ви е казал Вашият лекар.
• Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. • Употребата на алкохол може да повлияе еректилната Ви способност така, че избягвайте прекомерната употреба на алкохол с CIALIS. • НЕ трябва да приемате CIALIS повече от един път дневно.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS. • You should NOT take CIALIS more than once a day.
55 6.
6.
7.
50 7.
EU/ 1/ 02/ 237 /
EU/ 1/ 02/ 237/ 006
56 15.
15.
cialis 2, 5 mg
cialis 2.5 mg
57 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CIALIS 5 mg филмирани таблетки tadalafil
CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil
14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets
2. приемайте CIALIS с вода всеки ден приблизително по едно и също време с или без храна.
Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food.
Приемът на CIALIS един път дневно позволява получаването на ерекция при наличието на сексуално стимулиране, по всяко време от 24- часовия период на деня.
When taken once a day CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. • Употребата на алкохол може да повлияе еректилната Ви способност така, че избягвайте прекомерната употреба на алкохол с CIALIS. • Вие НЕ трябва да приемате CIALIS повече от един път дневно.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. • Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS. • You should NOT take CIALIS more than once a day.
58 6.
52 6.
Годен до:
EXP.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
EU/ 1/ 02/ 237 /
EU/ 1/ 02/ 237/ 007-008
cialis 5 mg
cialis 5 mg
59 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CIALIS 10 mg филмирани таблетки tadalafil
CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
Съдържа лактоза монохидрат.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
60 9.
9.
10.
54 10.
cialis 10 mg
cialis 10 mg
61 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CIALIS 20 mg филмирани таблетки tadalafil
CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
Съдържа лактоза монохидрат
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
62 9.
56 9.
cialis 20 mg
cialis 20 mg
63 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
CIALIS 2, 5 mg Tadalafil
CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
Lot
Lot.
ПОН, ВТ, СР, ЧВ, ПЕТ, СБ, НЕД
MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
64 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
CIALIS 5 mg tadalafil
CIALIS 5 mg tablets tadalafil
65 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
CIALIS 10 mg tadalafil
CIALIS 10 mg tablets tadalafil
66 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
CIALIS 20 mg таблетки tadalafil
CIALIS 20 mg tablets tadalafil
67 Б.
61 B.
68 ЛИСТОВКА:
62 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CIALIS 2, 5 mg филмирани таблетки тадалафил (tadalafil)
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
- Пазете тази листовка.
- Keep this leaflet.
Вие може да имате нужда да я прочетете отново.
You may need to read it again.
- Този лекарствен продукт е предписан лично на Вас.
- This medicine has been prescribed for you.
Не го преотстъпвайте на други хора.
It may harm them, even
Той може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
if their symptoms are the same as yours.
- Ако някой от нежеланите лекарствени ефекти стане сериозен или забележите други,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
please tell your doctor or pharmacist.
Какво е CIALIS и за какво се използва 2.
What CIALIS is and what it is used for 2.
Преди да приемете CIALIS 3.
Before you take CIALIS 3.
Как да приемате CIALIS 4.
How to take CIALIS 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store CIALIS 6.
Как да съхранявате CIALIS 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CIALIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT CIALIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
CIALIS е за лечение на мъже с еректилна дисфункция.
CIALIS is a treatment for men with erectile dysfunction.
CIALIS принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.
CIALIS belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CIALIS
BEFORE YOU TAKE CIALIS
Не приемайте CIALIS
Do not take CIALIS
съставки на CIALIS.
- if you are allergic (hypersensitive) to tadalafil or any of the other ingredients of CIALIS.
- ако вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като амил нитрит.
This is a
Това са група лекарства („ нитрати ”), използвани при лечението на ангина пекторис („ гръдна болка ”).
group of medicines (“ nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“ chest pain”).
- ако имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен пристъп.
- if you have serious heart disease or have had a recent heart attack.
- ако имате скорошен мозъчен инсулт (удар).
- if you have had a recent stroke.
- ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане.
- if you have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure.
- ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на не- артериална антериорна исхемична
- if you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
очна невропатия (NAION) – едно състояние, описвано понякога като „ инсулт на окото ”.
(NAION), a condition sometimes described as “ stroke of the eye”.
Обърнете специално внимание при лечението със CIALIS
63 Take special care with CIALIS
Следват причините, поради които CIALIS също може да не е подходящ за Вас.
The following are reasons why CIALIS may also not be suitable for you.
Ако някоя от тях Ви засяга, информирайте лекаря си преди да вземете лекарството:
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
- Вие имате сърповидно- клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки),
- You have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), multiple myeloma (cancer of
мултиплен миелом (тумор на костния мозък), левкемия (тумор на кръвните клетки) или някаква деформация на пениса.
the bone marrow), leukaemia (cancer of the blood cells) or any deformation of your penis.
- Вие имате сериозен проблем с черния дроб.
- You have a serious liver problem.
- Вие имате сериозен проблем с бъбреците.
- You have a severe kidney problem.
Не е известно дали CIALIS е ефективен при пациенти, които са претърпели тазови операции или радикална, несъхраняваща нерва простатектомия.
It is not known if CIALIS is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy.
CIALIS не е предназначен за употреба от жени или от юноши под 18 години.
CIALIS is not intended for use by women or by adolescents under the age of 18.
Прием на други лекарства Моля, кажете на Вашия лекар, ако вземате или скоро сте вземали някакви други лекарства, дори тези без лекарско предписание, защото понякога те могат да си взаимодействат.
This is particulary important if you are treated with nitrates as you should not take CIALIS if you are taking these medicines.
Вид лекарства, наречени алфа блокери понякога се употребяват за лечение на високо кръвно налягане и увеличаване на простатата.
A type of medicine called an alpha blocker is sometimes used to treat high blood pressure and enlarged prostate.
Кажете на Вашия лекар, ако преди това сте били лекувани от тези състояния или ако приемате други лекарства за лечение на хипертония.
Tell your doctor if you are being treated for either of these conditions or if you take other medicines to treat high blood pressure.
Ако приемате лекарства, които могат да потиснат ензима наречен CYP3A4 (например кетконазол или протеазни инхибитори за лечение на СПИН) честотата на нежеланите реакции може да се увеличи.
If you are taking medicines that can inhibit an enzyme called CYP3A4 (for example ketoconazole or protease inhibitors for treatment of HIV) the frequency of side effects might increase.
Не вземайте CIALIS с други лекарства, ако Вашият лекар Ви каже, че не може.
Do not take CIALIS with other medicines if your doctor tells you that you may not.
Не трябва да вземате CIALIS заедно с каквито и да е лечения за еректилна дисфункция.
You should not use CIALIS together with any other treatments for erectile dysfunction.
Прием на CIALIS с храни и напитки Може да приемате CIALIS с или без храна.
Taking CIALIS with food and drink You may take CIALIS with or without food.
Информация за ефекта на алкохола може да намерите в раздел 3.
Information on the effect of alcohol is in section 3.
Шофиране и работа с машини При клинични проучвания някои мъже, вземащи CIALIS, са съобщили, че получават замаяност.
Driving and using machines Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness.
Проверете внимателно как понасяте CIALIS преди да шофирате или използвате машини.
Check carefully how you react to the medicines before driving or using any machinery.
Важна информация относно едно от помощните вещества на CIALIS:
Important information about some of the ingredients of CIALIS:
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, то се свържете с него преди приема на лекарствения продукт.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
70 3.
64 3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ CIALIS
HOW TO TAKE CIALIS
Винаги приемайте CIALIS точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
Дозирането на CIALIS веднъж дневноможе да е от полза за мъже, които имат сексуална активност два и повече пъти в седмицата.
Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Препоръчваната доза е една таблетка от 5 mg, взета еднократно дневно приблизително по едно и също време на деня.
The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Вашият лекар може да регулира дозата с 2, 5 mg въз основа на Вашия отговор на CIALIS.
Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Поглъщайте таблетките цели с малко вода.
Swallow the tablet whole with some water.
Можете да вземате CIALIS с или без храна.
You may take CIALIS with or without food.
Когато вземате един път дневно CIALIS, Ви позволява да получавате ерекция, когато сте стимулиран по всяко време за 24- часовия период на денонощието. Важно е да се отбележи, че CIALIS не действа без сексуална стимулация.
It is important to note that CIALIS does not work if there is no sexual stimulation.
Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна играта, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция.
You and your partner will need to engage in foreplay, just as you would if you were not taking a medicine for erectile dysfunction.
Употребата на алкохол може временно да намали Вашето кръвно налягане.
Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
Ако Вие сте приели или планирате да приемете CIALIS, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над 0, 08%), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате.
If you have taken or are planning to take CIALIS, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08% or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Вие НЕ трябва да вземате CIALIS повече от веднъж дневно.
You should NOT take CIALIS more than once a day.
Ако сте забравили да вземете CIALIS
If you take more CIALIS than you should Tell your doctor.
Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата таблетка.
If you forget to take CIALIS Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Както всички лекарства, CIALIS може да причини нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, CIALIS can cause side effects, although not everybody gets them.
В тази листовка, когато нежеланата реакция е описана като „ много честа ”, това означава, че за нея се съобщава при поне 1 на всеки 10 пациенти, вземащи лекарството.
In this leaflet, when a side effect is described as “ very common” this means that it has been reported in at least 1 in 10 patients taking the medicine.
Когато нежеланата реакция е описана като „ честа ”, това означава, че за нея се съобщава при повече от 1 на всеки 100 пациенти, но при по- малко от 1 на всеки 10 пациенти.
When a side effect is described as “ common” this means that it has been reported in more than 1 in every 100 patients but less than 1 in every 10 patients.
Когато нежеланата реакция е описана като „ нечеста ”, това означава, че за нея се съобщава при повече от 1 на всеки 1 000 пациенти, но при по- малко от 1 на всеки 100 пациенти.
When a side effect is described as “ uncommon”, this means it has been reported in more than 1 in every 1,000 patients, but less than 1 in every 100 patients.
Когато нежеланата реакция е описана като „ рядка ”, това означава, че за нея се съобщава при повече от 1 на всеки 10 000 пациенти, но при по- малко от 1 на всеки 1 000 пациенти.
When a side effect is described as “ rare”, this means it has been reported in more than 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients.
Много често докладвани нежелани ефекти при пациентите, приемащи CIALIS, са главоболие и лошо храносмилане.
Very commonly reported side effects in patients taking CIALIS were headache and indigestion.
Често докладвани нежелани ефекти при пациентите, приемащи CIALIS, включват болка в гърба, мускулни болки, зачервяване на лицето, запушване на носа, замаяност, усещане за силно сърцебиене, коремна болка и киселини.
Commonly reported side effects in patients taking CIALIS include back pain, muscle aches, facial flushing, nasal congestion, dizziness, pounding heartbeat sensation, abdominal pain and reflux.
71 Нечести нежелани ефекти са алергични реакции, включително обриви и уртикария, замъглено виждане, подуване на клепачите, болка в очите, зачервяване на очите, повишено потене, кървене от носа, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане и болка в областта на гърдния кош.
Uncommon side effects are allergic reactions including rashes and hives, blurred vision, swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, increased sweating, nose bleeds, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure and chest pain.
В случай на болка в гръдния кош, появяваща се по време или след сексуална активност, НЕ трябва да вземете нитрати, но трябва незабавно да потърсите лекарска помощ.
In case of chest pain occurring during or after sexual activity you should NOT use nitrates but you should seek immediate medical assistance.
Редки нежелани ефекти при пациенти, вземащи CIALIS, са слабост, мигрена и оток на лицето.
Rare side effects in patients taking CIALIS include fainting, migraine and swelling of the face.
В редки случаи е възможно да се появи продължителна и дори болезнена ерекция след прием на CIALIS.
65 In rare instances it is possible that a prolonged and possibly painful erection may occur after taking CIALIS.
Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Рядко при мъже, приемащи CIALIS, са съобщавани сърдечни пристъпи и удар.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
Повечето, но не всички от тези мъже, са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство.
Most, but not all of these men had known heart problems before taking this medicine.
Не е възможно да се определи, дали тези събития са директно свързани с CIALIS.
It is not possible to determine whether these events were directly related to CIALIS.
Рядко са докладвани са частично, внезапно, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи.
Partial, sudden, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
При мъже, приемащи CIALIS, са докладвани някои допълнителни нежелани ефекти, които не са наблюдавани при клинични проучвания и тяхната поява е с неизвестна честота.
Some additional side effects have been reported in men taking CIALIS that were not seen in clinical trials and their incidence is unknown.
Те включват припадъци и преходна загуба на памет, някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите, неравномерен пулс и стенокардия, сериозни кожни обриви и внезапна сърдечна смърт.
These include seizures and passing memory loss, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats and angina, serious skin rashes and sudden cardiac death.
Докладвано е внезапно намаляване или загуба на слуха.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Били са наблюдавани ефекти в един животински род, които могат да сочат за нарушения във фертилността.
Effects were seen in one animal species that might indicate impairment of fertility.
Последващите проучвания при хора предполагат, че тези ефекти са малко вероятни при хора, въпреки че при някои мъже е наблюдавано понижение на концентрацията на спермата.
Subsequent studies in man suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men.
Ако някой от тези нежелани ефекти стане сериозен или ако Вие забележите някои нежелани ефекти, неописани в тази листовка, моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CIALIS
HOW TO STORE CIALIS
Не използвайте CIALIS след изтичане на срока на годност, обозначен на картонената опаковка и блистера.
Do not use CIALIS after the expiry date stated on the carton and blister.
Не съхранявайте при температура над 30ºС.
Do not store above 30°C Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа CIALIS Активното вещество е тадалафил.
What CIALIS contains The active substance is tadalafil.
Всяка таблетка съдържа 2, 5 mg тадалафил.
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, микрокристалинна целулоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат.
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
72 Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза, триацетин, титанов диоксид (E171), железен оксид жълт (Е172), талк.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) talc.
Как изглежда CIALIS и какво съдържа опаковката CIALIS 2, 5 mg са оранжево- жълти филмирани таблетки.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 2.5 mg strength comes as orange-yellow film-coated tablets.
Те са с форма на бадеми и са маркирани от едната страна с "C 2 ½".
They are in the shape of almonds and have "C 2 ½" marked on one side.
CIALIS 2, 5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, Nl- 3991 RA, Houten, Холандия
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Великобритания.
Manufacturer:
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
За повече информация относно този лекарственпродукт, моля, свържете се с представителството на Притежателя на разрешението за употреба във Вашата страна:
66 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Belgique/ België/ Belgien Eli Lilly Benelux S. A/ N. V.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 61 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49 - (0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100
Eesti filiaal Tel: +372 6441100 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε Τηλ: +30 210 629 4600 España Lilly, S. A.
Č eská republika ELI LILLY Č R, s. r. o.
Tel: + 34 91 623 1732
Tel: + 420 234 664 111
Tél/ Tel: +32 - (0) 2 548 84 84 Magyarország Lilly Hungária Kft Tel: + 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Tel: + 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B. V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800