natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 1 x 5 ml EU/ 0/ 00/ 000/ 002 3 x 5 ml
EU/0/00/000/001 1 x 5 ml EU/0/00/000/002 3 x 5 ml
Партиден №:
Lot
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
16 INFORMATION IN BRAILLE
azarga
azarga
20 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ ЗА БУТИЛКА
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml капки за очи Бринзоламид/ Тимолол Очно приложение
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops Brinzolamide/Timolol Ocular use
4.
EXP Discard 4 weeks after first opening.
ПАРТИДЕН НОМЕР
Opened:
Парт. №:
BATCH NUMBER
5 ml
5.
6.
5 ml
21 Б.
6 OTHER
ЛИСТОВКА
19 PACKAGE LEAFLET
22 ЛИСТОВКА:
20 PACKAGE LEAFLET:
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml капки за очи, суспензия Бринзоламид/ Тимолол (Brinzolamide/ Timolol)
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/Timolol
То може
It may harm them even if
да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
their symptoms are the same as yours.
Какво представлява AZARGA и за какво се използва 2.
What AZARGA is and what it is used for 2.
Преди да използвате AZARGA 3.
Before you use AZARGA 3.
Как да използвате AZARGA 4.
How to use AZARGA 4.
Как да съхранявате AZARGA 6.
How to store AZARGA 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AZARGA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT AZARGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
AZARGA е предназначен за понижаване на повишеното вътреочно налягане.
AZARGA is used to treat high pressure in the eye.
AZARGA е комбинация от лекарства за глаукома.
AZARGA is a combination of treatments for glaucoma.
Съдържа две активни вещества, които действат заедно за намаляване на вътреочното налягане.
It contains two active substances which work together to reduce pressure within the eye.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ AZARGA
BEFORE YOU USE AZARGA
Не използвайте AZARGA
Do not use AZARGA − if you are allergic to any of the ingredients of AZARGA.
- ако имате забавен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност (заболяване, което може да
For a full list of ingredients please see section 6. − if you have respiratory problems such as asthma, bronchitis or other types of breathing problems. − if you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart rhythm. − if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis). − if you have severe kidney problems.
ацидоза).
Take special care with AZARGA
- ако имате тежки проблеми с бъбреците.
• if you have angina (chest pains), circulation problems or low blood pressure.
AZARGA може да влоши състоянието Ви.
AZARGA may make any of these worse.
Ако забележите промени в тези симптоми, посъветвайте се с Вашия лекар възможно най- скоро.
If you are concerned about any changes in these symptoms, tell your doctor as soon as possible. • if you get any severe allergic reaction while you are using AZARGA, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
23 • ако получите някаква тежка алергична реакция, докато използвате AZARGA, независимо от причината, лечението с адреналин може да не е ефективно.
So, when receiving any other treatment please tell the health professional that you are taking AZARGA. • if you have diabetes.
Затова когато Ви прилагат някакво друго лечение, моля съобщете на лекуващия лекар, че използвате AZARGA.
Talk to your doctor.
•
21
• • •
• •
ако имате проблеми с черния дроб.
if you have dry eyes or cornea problems.
Обсъдете това с вашия лекар.
Talk to your doctor.
AZARGA не се препоръчва за деца под 18 години.
AZARGA is not recommended for children under 18 years.
AZARGA може да повлияе или да се повлияе от други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
AZARGA can affect or be affected by other medicines you are taking, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, лекарства за лечение на диабет, лекарства за лечение на стомашни язви или противогъбични, противовирусни, или антибиотични лекарства.
Tell your doctor if you are taking or intend to take medicines to lower blood pressure, heart medicines, medicines to treat diabetes, medicines to treat gastric ulcers, or antifungal, antiviral or antibiotic medicines.
Не трябва да използвате AZARGA, ако сте бременна, или е възможно да забременеете.
You should not use AZARGA if you are pregnant or might get pregnant.
Ако кърмите, можете да използвате AZARGA.
If you are breast-feeding, you can use AZARGA.
Едно от активните вещества може да влоши способността на пациенти в старческа възраст за изпълнение на задачи, изискващи активна умствена дейност и/ или физическа координация.
One of the active ingredients may impair the ability of elderly patients to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Важна информация относно някои от съставките на AZARGA
Important information about some of the ingredients of AZARGA
В AZARGA се съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да промени цвета на меките контактни лещи и да предизвика възпаление на очите.
There is a preservative in AZARGA (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses and may cause eye irritation.
3.
3
Винаги използвайте AZARGA точно както Ви е казал Вашият лекар.
22 • Get the AZARGA bottle and a mirror. • Wash your hands. • Shake well before use. • Twist off the bottle cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers. • Tilt your head back.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Обичайната доза е
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Използвайте AZARGA и в двете очи само, ако така Ви е казал Вашият лекар.
Use the mirror if it helps. • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Капката ще попадне именно на това място (фигура 1). • Приближете върха на бутилката близо до окото.
It could infect the drops. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time. • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2). • After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose (picture 3).
Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни. • Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора- капкомер.
This helps to stop AZARGA getting into the rest of the body. • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Close the bottle cap firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle.
Ако сте поставили повече от необходимото количество AZARGA, незабавно изплакнете с топла вода.
If you use more AZARGA than you should, rinse your eye with warm water.
Не поставяйте повече капки, докато дойде времето за следващата обичайна доза.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Ако сте пропуснали да поставите AZARGA, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.
If you forget to use AZARGA, continue with the next dose as planned.
Не поставяйте повече от една капка дневно в увредено око/ очи два пъти дневно.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) twice daily.
Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на AZARGA и другите капки за очи.
If you are using other eye drops, wait at least 5 minutes between using AZARGA and the other drops.
25 4.
4.
Както всички лекарства, AZARGA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, AZARGA can cause side effects although not everybody gets them.
Следните нежелани реакции са наблюдавани с AZARGA:
The following side effects have been seen with AZARGA:
Чести нежелани реакции (проявяват се при 1 до 10 потребители от 100)
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Очни нежелани реакции: замъглено виждане, дразнене в окото, болка в окото, необичайно усещане в очите
Effects in the eye: blurred vision, eye irritation, eye pain, abnormal sensation in eyes
Общи нежелани реакции: лош вкус
General side effects: bad taste
Нечести нежелани реакции (проявяват се при 1 до 10 потребители от 1 000)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Общи нежелани реакции: хронична белодробна болест, понижено кръвно налягане, дразнене на гърлото, кашлица, затруднения със съня, възпаление на кожата, зачервяване или сърбеж, хрема, нарушения на косата
23 Effects in the eye: eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, red eye, itchy eye; eyelid itching, redness, swelling, or crusting; eye discharge, eye allergy, dry eye, tired eyes
Допълнителни нежелани реакции:
General side effects: chronic lung disease, decreased blood pressure, throat irritation, cough, difficulty sleeping, skin inflammation, redness or itching, runny nose, hair disorder
AZARGA е комбинация от две лекарства, които понастоящем са пуснати в продажба.
AZARGA is a combination of 2 currently marketed medicines.Side effects that have been observed with the individual medicines which may occur with AZARGA are as follows:
Очни нежелани реакции: увреждане на зрителния нерв, повишено налягане в окото, отлагания по повърхността на окото, нарушение на роговицата, намалено усещане на окото, възпаление или инфекция на конюнктивата, необичайно, двойно виждане или намалено зрение, увеличена пигментация на окото, растеж по повърхността на окото, увеличено слъзоотделяне, подуване на окото, чувствителност към светлина, намаляване на растежа или броя на миглите, „ падане ” на клепачите, възпаление на жлезите на клепача
Effects in the eye: damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, corneal disorder, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva, abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, increased tear production, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the eyelids, inflammation of the eyelid glands
Общи нежелани реакции:
General side effects:
Сърце и кръвообращение: промени в сърдечна честота или сърдечния ритъм, гръдна болка, намалена сърдечна функция, спиране на сърцето, повишено кръвно налягане, обща или тежка отпадналост, намален кръвен поток към мозъка, удар, подуване на крайниците
Heart and circulation: changes in heart rate or rhythm, chest pain, reduced heart function, stopping of the heart, increased blood pressure, decreased blood flow to the brain, stroke, swelling of the extremities
Дихателни: задух или затруднено дишане, симптоми на настинка, събиране на течност в гръдния кош, инфекция на синусите, кихане, запушен нос, сухота в носа, кървене от носа, астма
Respiratory: shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma
Нервна система и общи нарушения: депресия, затруднения с паметта, главоболие, нервност, раздразнителност, умора, треперене, необичайно усещане, припадъци, замаяност, сънливост, обща или остра слабост
Nervous system and general disorders: depression, difficulty with memory, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness
26 Стомашни: гадене, повръщане, диария, газове в червата или коремна болка, възпаление на гърлото, сухота или необичайно усещане в устата, намалено вкусово усещане, лошо храносмилане, болка в стомаха
Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal pain, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, decreased taste sensation, indigestion, stomach ache
Кръв: отклонения в чернодробни кръвни тестове, увеличено ниво на хлор в кръвта или намален брой на червените кръвни клетки при кръвен тест
Blood: abnormal liver function values, increased blood chlorine levels, or decreased red blood cell count as seen in a blood test
Алергия: засилване на алергичните симптоми
Allergy: increased allergic symptoms
Ухо: пищене в ушите, усещане за световъртеж или замаяност
Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness
Кожа: сърбеж, обрив, необичайно или намалено кожно усещане, косопад
Skin: itching, rash, abnormal or decreased skin sensation, loss of hair
Мускулни: генерализирана болка в гърба, в ставите или мускулите, мускулни спазми, болка в крайниците, мускулна слабост
Muscular: generalised back, joint, or muscle pain, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness
Бъбреци: болка в бъбрека проявена като болка в кръста, често уриниране
Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination
Възпроизвеждане: намалено сексуално желание, затруднения в мъжката сексуалност
Reproduction: decreased sex drive, male sexual difficulty
Метаболизъм: ниска кръвна захар
Metabolism: low blood sugar
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
5.
24 5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AZARGA
HOW TO STORE AZARGA
Не използвайте AZARGA след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след ” Годен до ”.
Do not use AZARGA after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и е необходимо да започнете нова бутилка.
Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
Напишете датата на отваряне на означените за това места върху етикета на всяка бутилка и картонената кутия.
Write down the date of opening on the bottle label and carton label in the space provided.
Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 5 mg тимолол.
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol.
Другите съставки са: бензалкониев хлорид, карбопол 974P, динатриев едетат, манитол (Е421), пречистена вода, натриев хлорид, тилоксапол, хлороводородна киселина и/ или натриев хидроксид.
The other ingredients are benzalkonium chloride, carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), purified water, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide.
Добавени са и много малки количества хлороводородна киселина и/ или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
27 Как изглежда AZARGA и какво съдържа опаковката
What AZARGA looks like and the contents of the pack
AZARGA е течност (бяла до почти бяла еднородна суспензия) и се доставя в опаковка, съдържаща пластмасова бутилка от 5 ml с капачка на винт или в опаковка, съдържаща три бутилки от 5 ml.
AZARGA is a liquid (white to off-white uniform suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 5 ml bottles.
Alcon- Couvreur N. V.
Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Белгия
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
28 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
25 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg SA Alcon- Couvreur NV + 32 (0) 3 890 27 11 (België/ Belgique/ Belgien)
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV + 32 (0)3 890 27 11 (België/Belgique/Belgien)
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė + 370 5 2 314 756
Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovybė + 370 5 2 314 756
България Алкон България ЕООД + 359 2 950 15 65
България Алкон България ЕООД + 359 2 950 15 65
Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36- 1- 463- 9080
Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Nederland Česká republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Danmark Alcon Danmark A/ S + 45 3636 3434
Danmark Alcon Danmark A/S + 45 3636 3434
Norge Alcon Norge AS + 47 23 25 25 50
Norge Alcon Norge AS + 47 23 25 25 50
Deutschland Alcon Pharma GmbH + 49 (0) 761 1304- 0
Deutschland Alcon Pharma GmbH + 49 (0)761 1304-0
Österreich Alcon Ophthalmika GmbH + 43 (0) 1 596 69 70
Österreich Alcon Ophthalmika GmbH + 43 (0)1 596 69 70
Ελλάδα Κύπρος Άλκον Λαμποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ + 30 210 68 78 300 (Ελλάδα)
Ελλάδα Κύπρος Άλκον Λαμποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ + 30 210 68 78 300 (Ελλάδα)
Polska Alcon Polska Sp. z o. o. + 48 22 820 3450
Polska Alcon Polska Sp. z o.o. + 48 22 820 3450
Eesti Alcon Eesti + 372 6 313 214
Eesti Alcon Eesti + 372 6 313 214
Portugal Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
Portugal Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300
España Alcon Cusí, S. A. + 34 93 497 7000
España Alcon Cusí, S.A. + 34 93 497 7000
România S. C.
România S.C.
Alcon Romania S. R. L.: + 40 21 203 93 24
Alcon Romania S.R.L.: + 40 21 203 93 24
France Laboratoires Alcon + 33 (0) 1 47 10 47 10
France Laboratoires Alcon + 33 (0)1 47 10 47 10
Slovenija Alcon d. o. o. + 386 1 422 5280
Slovenija Alcon d.o.o. + 386 1 422 5280
Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom)
Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom)
Slovenská Republika Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz + 421 2 5441 0378
Slovenská Republika Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz + 421 2 5441 0378
Ísland K.
Ísland K.
Pétursson ehf. + 354 – 567 3730
Pétursson ehf. + 354 – 567 3730
Suomi/ Finland Alcon Finland Oy + 358 (0) 9 8520 2260
Suomi/Finland Alcon Finland Oy + 358 (0)9 8520 2260
29 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
26 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0) 8 634 40 00 E- post: receptionen@ alconlabs. com
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs.com
Latvija Alcon Pharmaceuticals Ltd + 371 7 321 121
Latvija Alcon Pharmaceuticals Ltd + 371 7 321 121
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu
30
27
EMEA/ H/ C/ 574
EMEA/ H/ C/ 574
AZILECT
AZILECT
Какво представлява AZILECT?
What is AZILECT?
AZILECT е лекарство, съдържащо активната съставка разагилин.
AZILECT is a medicine containing the active ingredient rasagiline.
Предлага се под формата на бели кръгли таблетки (1 mg).
It is available as white round tablets (1 mg).
За какво се използва AZILECT?
What is AZILECT used for?
AZILECT е използва за лечение на паркинсонова болест.
AZILECT is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
Паркинсоновата болест представлява прогресивно разстройство на мозъка, което причинява треперене, бавни движения и вдървяване на мускулите.
Parkinson’ s disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
AZILECT може да се използва самостоятелно или като допълнение към леводопа (друго лекарство, използвано при паркинсоновата болест) при пациенти, които имат „ колебания “ към края на периода между дозите от леводопа.
AZILECT can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson’ s disease) in patients who are having ‘ fluctuations’ towards the end of the period between levodopa doses.
Колебанията са свързани с намаляване на ефекта на леводопа, когато пациентът изпитва внезапно преминаване от състояние „ добре “, когато е способен да се движи, и състояние „ недобре “, когато е неподвижен.
Fluctuations are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off’ and immobile.
AZILECT е лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
AZILECT can only be obtained with a prescription.
Как да използвате AZILECT?
How is AZILECT used?
Стандартната доза AZILECT е една таблетка един път на ден, приемана със или без храна.
The standard dose of AZILECT is one tablet once a day, taken with or without food.
AZILECT не трябва да се използва при пациенти със сериозни чернодробни проблеми и трябва да е избягва при пациенти, които имат умерени чернодробни проблеми.
AZILECT should not be used in patients who have severe problems with their liver and it should be avoided in those with moderate liver problems.
Пациенти с леки чернодробни проблеми трябва да използват AZILECT с повишено внимание и лечението трябва да се спре, ако чернодробните им проблеми се влошат.
Patients with mild liver problems should use AZILECT with caution and should stop treatment if their liver problems get worse.
Как действа AZILECT?
How does AZILECT work?
Активното вещество в AZILECT, разагилин, е B- инхибитор на моноаминооксидаза.
The active substance in AZILECT, rasagiline, is a monoamine oxidase-B inhibitor.
Той блокира ензима моноаминооксидаза тип В, който разгражда в мозъка „ невротрансмитера “ допамин.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Невротрасмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
При пациенти с паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, започват да умират и количеството допамин в мозъка намалява.
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, AZILECT improves the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Така пациентите губят способността да контролират надеждно движенията си.
The effects of AZILECT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Като увеличава нивата на допамин в частите на мозъка, които контролират движенията и координацията, AZILECT подобрява признаците и симптомите на паркинсоновата болест, като вдървяване и забавяне на движенията.
AZILECT has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson’ s disease.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на AZILECT са изследвани върху експериментални модели.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In the first study, the effects of two different doses of AZILECT taken alone were compared to those of placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease.
Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите в продължение на 26 седмици, оценени по стандартна скала (унифицирана скала за оценка на паркинсоновата болест, UPDRS).
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale, UPDRS).
Другите две проучвания обхващат общо 1159 пациенти в по- късен стадий на болестта, при които AZILECT се добавя към съществуващо лечение, включващо леводопа.
The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where AZILECT was added to the patients’ existing treatment including levodopa.
Сравнен е с плацебо или ентакапон (друго лекарство за паркинсонова болест).
It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson’ s disease).
Основната мярка за ефективност е времето през деня, прекарано в състояние „ неподвижен “, записано с дневника на пациента.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘ off’ state during the day, as recorded in patient diaries.