natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предлагат се следните опаковки: картонеи опакповки, съдържащи 1 бутилка с 30 филмирани таблетки или 3 бутилки с по 30 филмирани таблетки.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 film-coated tablet and 3 x 30 film-coated tablet bottles.
Bristol- Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
Dublin Ирландия
Dublin Ireland
8.
33 8.
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 EU/ 1/ 07/ 430/ 002
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 EU/ 1/ 07/ 430/ 002
13 декември 2007 г.
13 December 2007
39 Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
40 ПРИЛОЖЕНИЕ II
34 ANNEX II
ПРОИЗВОДИТЕЛ( И) НА БИОЛОГИЧНОТО( НИТЕ) АКТИВНО( И) ВЕЩЕСТВО( А) И ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
41 A.
35 A.
Gilead Sciences Limited Unit 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
Gilead Sciences Limited Unit 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Cork Ирландия
Cork Ireland
ПРУ ще гарантира, че за тази фиксирана комбинация са извършени допълнителни дейности за минимизиране на риска във връзка с съображенията за безопасност по отношение на бъбреците, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, едно от активните вещества, които се съдържат в Atripla, така както за всички лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат.
The MAH shall ensure that additional risk minimisation activities to address the renal safety concerns related to tenofovir disoproxil fumarate, one of the active substances contained in Atripla, are being implemented for this fixed combination like for all medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate.
ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 2. 0 (28/ 02/ 2008) и включено във вариант на Тип II (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003), преди пускането на пазара и докато продуктът е в употреба.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 (28/ 02/ 2008) and included in the Type II variation (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003) is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
42 План за управление на риска
Risk Management Plan
ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности за лекарствена безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 (февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена с първия Периодичeн доклад за безопасност и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented with the first PSUR and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA
36 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
43 ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ
37 ANNEX III
44 A.
38 A.
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
45 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТИ НА БУТИЛКАТА И КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
BOTTLE AND CARTON LABELLING
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg филмирани таблетки ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg film-coated tablets efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil
ЛЕКАРСВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСВО В ЕДНА ОПАКОВКА
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
30 филмирани таблетки 3 x 30 филмирани таблетки
30 film-coated tablets 3 x 30 film-coated tablets
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
46 9.
9.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЬРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНАТА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИТЕ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
30 филмирани таблетки EU/ 1/ 07/ 430/ 002:
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 film-coated tablets
47 Б.
41 B.
48 ЛИСТОВКА:
42 PACKAGE LEAFLET:
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg филмирани таблетки ефавиренц (efavirenz), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg film-coated tablets efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil
- Това лекарство е предписано лично за Вас.
- This medicine has been prescribed for you.
им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
if their symptoms are the same as yours.
Какво представлява Atripla и за какво се използва 2.
What Atripla is and what it is used for 2.
Преди да приемете Atripla 3.
Before you take Atripla 3.
Как да приемате Atripla 4.
How to take Atripla 4.
Как да съхранявате Atripla 6.
How to store Atripla 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ATRIPLA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ATRIPLA IS AND WHAT IT IS USED FOR
- Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (ННИОТ)
- Efavirenz is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратна траскриптаза (НИОТ)
- Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
- Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратна траскриптаза (НИОТ)
- Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
Atripla е за лечение на инфекции с човешки имунодефицитен вирус (HIV) при възрастни над 18 години, които преди това са били лекувани с други антиретровирусни лекарства и тяхната HIV- 1 инфекция е под контрол за най- малко три месеца.
Atripla is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults aged 18 and over who have previously been treated with other antiretroviral medicines and have their HIV-1 infection under control for at least three months.
Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно HIV- лечение.
Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ATRIPLA
BEFORE YOU TAKE ATRIPLA
Не приемайте Atripla
Do not take Atripla
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир,
- if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil
тенофовир дизопроксил фумарат или към някоя от останалите съставки на Atripla, описани в края на тази листовка.
fumarate, or any of the other ingredients of Atripla listed at the end of this leaflet.
- ако в момента приемате някое от следните лекарства:
- if you are currently taking any of the following medicines:
-
- - - -
астемизол или терфенадин (използвани за лечение на сенна хрема или други алергии)
astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches)
- - -
- -
бепридил (използван за лечение на сърдечни заболявания) цисаприд (използван за лечение на киселини) алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие)
midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide (used to treat certain mental conditions)
- - -
-
мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) пимозид (използван за лечение на определени психически състояния) жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билково средство, използвано против депресия и безпокойство)
John’ s wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
Обърнете специално внимание при употребата на Atripla
Take special care with Atripla
- Жените не бива да забременяват по време на лечение с Atripla и 12 седмици след това
- Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks
Бременност и кърмене).
thereafter (see Pregnancy and breast-feeding).
- Не давайте Atripla на деца и юноши под 18 годишна възраст.
- Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
Няма проучвания за
The use of Atripla in
употребата на Atripla при деца и юноши.
children and adolescents has not yet been studied.
- Все още можете да предадете HIV дори след прием на това лекарство, поради което е важно
- You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to
да взимате предпазни мерки да не заразите други хора чрез полов контакт или кръвопреливане.
avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
- Докато приемате Atripla трябва да останете под лекарско наблюдение.
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
ако приемате други лекарства, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, ламивудин или адефовир дипивоксил.
if you are taking other medicines that contain efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Atripla обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Прием на други лекарства).
Atripla is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте. точка 4, Възможни нежелани реакции).
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see Section 4, Possible side effects).
50
-
- ако имате анамнеза за гърчове (припадъци или пристъпи) или ако сте били
if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
лекувани с противогърчови лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
- ако имате анамнеза за чернодробно заболяване, включително хроничен активен
-
хепатит.
if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с комбинирани антиретровирусни лекарства, са по- застрашени от тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with combination antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially life-threatening liver problems.
Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери колко добре функционира черният Ви дроб.
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working.
Не взимайте Atripla, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по- горе в точка 2, Не приемайте Atripla).
If you have severe liver disease, do not take Atripla (see earlier in Section 2, Do not take Atripla).
Ако имате хепатит B инфекция, симптомите могат да се влошат след прекъсване приема на Atripla.
44 If you have hepatitis B infection, symptoms may become worse after discontinuation of Atripla.
В такъв случай, Вашият лекар може да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява колко добре функционира черният Ви дроб (вж. точка 3, Ако преустановите приема на Atripla).
Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see Section 3, If you stop taking Atripla).
- ако сте диабетик, имате наднормено тегло или висок холестерол.
-
антиретровирусни лекарства (включително Atripla) могат да повишат нивата на кръвна захар, кръвните липиди (хиперлипемия), да причинят промени в телесната мастна тъкан и резистентност към инсулин (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Combination antiretroviral therapies (including Atripla) may raise blood sugar levels, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see Section 4, Possible side effects).
Няма проучвания при достатъчен брой пациенти над
Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
- След като започнете приема на Atripla, внимавайте за:
- Once you start taking Atripla, look out for:
- възможни признаци за лактатна ацидоза.
possible signs of lactic acidosis.
Някои HIV лекарства, включително
Some HIV medicines, including Atripla, that contain nucleoside analogues can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Дълбоко, учестено дишане, сънливост, и симптоми като усещане за повдигане (гадене), повръщане и стомашни болки могат да говорят за развитие на лактатна ацидоза.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and symptoms such as feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Тази рядка, но сериозна нежелана лекарствена реакция понякога може да бъде фатална.
This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Лактатната ацидоза се среща по- често при жени, особено такива с наднормено тегло и хора с чернодробно заболяване.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight, and people with liver disease.
Докато се лекувате с Atripla, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци, които показват, че развивате лактатна ацидоза.
While you are being treated with Atripla, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Ако забележите някакви симптоми на лактатна ацидоза, моля уведомете Вашия лекар незабавно.
If you notice any symptoms of lactic acidosis, please tell your doctor immediately.
- признаци като замаяност, трудно заспиване, сънливост, затруднена концентрация
-
или ярки сънища.
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
- признаци като кожен обрив.
any signs of skin rash.
Ако забележите
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Atripla and tell your doctor at once.
Ако имате обрив, докато вземате друг ННИОТ, може да сте изложени на по- голям риск от обрив при прием на Atripla.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Atripla.
При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза на опортюнистична инфекция, могат да се появят симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти- HIV лечение.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които могат да съществуват без видими симптоми.
It is believed that these symptoms are due to improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
- проблеми с костите.
-
лекарства могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (загиване на костната тъкан, причинено от загуба на кръвоснабдяване на костта).
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Костни проблеми (понякога водещи до фрактури) могат също да се проявят при пациенти, които развиват увреждане на тубулите клетки на бъбреците (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции)
Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur in patients who develop damage to kidney tubule cells (see Section 4, Possible side effects).
Те са описани в Не приемайте Atripla, в началото на точка 2.
These are listed under Do not take Atripla, at the start of Section 2.
Те включват някои често използвани лекарства и някои билкови лечебни средства (включително жълт кантарион), които могат да причинят сериозни взаимодействия.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или скоро сте вземали други лекарства.
45 Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Това включва лекарства без рецепта и билкови лечебни средства.
This includes non-prescription medicines and herbal remedies.
Освен това, Atripla не бива да бъде приеман заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Also, Atripla should not be taken with any other medicines that contain efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil.
- аминогликозиди, ванкомицин (лекарства за бактериални инфекции)
- aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections)
- фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции)
- foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections)
- амфотерицин B, пентамидин (лекарства за гъбични инфекции)
- amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections)
- интерлевкин- 2 (за лечение на рак)
- interleukin-2 (to treat cancer)
Atripla може да взаимодейства с други лекарства.
Atripla may interact with other medicines.
Важно е да уведомите лекаря си, ако приемате някое от следните лекарства:
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
- Лекарства, съдържащи диданозин (за HIV инфекции): приемът на Atripla с други
- Medicines containing didanosine (for HIV infection): taking Atripla with other antiviral
52 кръвта и да намали броя на CD4 клетките.
medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
- Други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция: следните протеазни
- Other medicines used for HIV infection: the following protease inhibitors: amprenavir,
инхибитори: ампренавир, индинавир, лопинавир/ ритонавир, ритонавир или атазанавир, усилен с ритонавир, или саквинавир.
indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, or ritonavir boosted atazanavir or saquinavir.
- Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
- Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Atripla can reduce the amount of statins in your blood.
Atripla може да понижи нивата на статини в кръвта Ви.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
- Лекарства, използвани за лечение на гърчове/ пристъпи (противогърчови):
- Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin,
карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Atripla can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
Atripla може да понижи нивата на противогърчовите средства в кръвта Ви.
Carbamazepine can reduce the amount of efavirenz, one of the components of Atripla, in your blood.
- Лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза
- Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related
и микобактериум авиум комплекс, свързан със СПИН: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
- Лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични препарати):
Atripla can reduce the
Atripla може да понижи количеството итраконазол в кръвта Ви.
amount of itraconazole in your blood.
- Хормонални контрацептиви (например хапчета или контрацептивни имплантати).
- Hormonal contraceptives (e. g. the pill or contraceptive implant).
Тъй
Because the potential for
като потенциалът на ефавиренц – съставка на Atripla – да взаимодейства с хормонални контрацептиви не е изследван напълно, винаги трябва да се използва надежден метод за бариерна контрацепция (например презерватив) в допълнение към хормоналните контрацептиви (вижте точка Бременност и кърмене).
efavirenz, a component of Atripla, to interact with hormonal contraceptives has not been fully studied, a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) should always be used in addition to the hormonal contraceptive (see Section Pregnancy and breast-feeding).
- Метадон – лекарство, използвано за лечение на наркотична зависимост.
- Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your
Вашият лекар да промени дозата Ви метадон.
methadone dose.
- Сертралин - лекарство, използвано за лечение на депресия.
- Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of
лекар да промени дозата Ви сертралин.
sertraline.
- Дилтиазем или сходни лекарства (наречени блокери на калциевите канали): когато
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking
започнете прием на Atripla, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви блокер на калциевите канали.
Atripla, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
- Лекарства, съдържащи такролимус (лекарство, използвано за предотвратяване на
- Medicines containing tacrolimus (a medicine used to prevent organ transplant rejection, also
реакцията на отхвърляне на трансплантиран орган, което също така се нарича и имуносупресант).
called immunosuppressant).
Когато започнете да приемате Atripla, вашият лекар ще проследява внимателно плазмените концентрации на такролимуса, като може да се наложи да уточни дозировката му.
When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of tacrolimus and may need to adjust its dose.
Бременност и кърмене
46 Pregnancy and breast-feeding
Ако е възможно да забременеете, докато приемате Atripla, трябва да използвате надеждна форма на бариерна контрацепция (например презерватив) заедно с други методи за контрацепция, включително перорални (хапчета) или други хормонални контрацептиви (например имплантати,
If you could get pregnant while receiving Atripla, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Ако приемате Atripla по време на бременност, Вашият лекар може да изиска редовни кръвни и други диагностични изследвания с цел наблюдаване развитието на Вашето дете.
If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да вземате някакво лекарство.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ако почувствате ефект от лекарството не шофирайте и не работете с инструменти и машини.
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Важна информация относно някои от съставките Atripla
Important information about some of the ingredients of Atripla