natgillin/translations-raw huggingface dataset:
380 Ако OptiClik е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cartridges of 3 ml)
16.
368 16.
381 Insuman Comb 15 100 IU/ ml
Insuman Comb 15 100 IU/ ml
382 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
369 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
370 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 15 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнени писалки
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
383 Инсулин с постепено начало и голяма продължителност на действие
Insulin with a gradual onset and long duration of action.
8.
371 8.
384 10.
10.
385 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
372 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
386 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
373 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
387 Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
374 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 флакон от 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 флакона от 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 vials of 5 ml)
Insuman Comb 25 100 IU/ ml
Insuman Comb 25 100 IU/ ml
388 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
375 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
389 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
390 8.
8.
Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
377 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 флакон от 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 флакона от 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vials of 10 ml)
Insuman Comb 25 40 IU/ ml
Insuman Comb 25 40 IU/ ml
391 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
378 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
392 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
7.
380 7.
393 Размесете напълно.
Mix thoroughly.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cartridges of 3 ml)
16.
381 16.
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА 394 Insuman Comb 25 100 IU/ ml
Insuman Comb 25 100 IU/ ml
395 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
382 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
396 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
383 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
397 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 25 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
398 ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ Винаги поставяйте нова игла преди да използвате OptiSet.
385 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 писалки от 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pens of 3 ml)
399 15.
386 15.
400 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
387 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
401 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
7.
389 7.
402 Ако OptiClik е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cartridges of 3 ml)
16.
390 16.
403 Insuman Comb 25 100 IU/ ml
Insuman Comb 25 100 IU/ ml
404 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
391 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
405 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
406 8.
393 8.
407 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
394 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
408 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
395 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
409 8.
8.
Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 флакон от 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 флакона от 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
410 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
411 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
412 8.
8.
Веднъж започнати да се употребяват, флаконите могат да бъдат използвани най- много до четири седмици.
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 флакон от 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 флакона от 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
Insuman Comb 50 40 IU/ ml
Insuman Comb 50 40 IU/ ml
413 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
414 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
7.
402 7.
415 Размесете напълно.
Mix thoroughly.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
16.
403 16.
ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА 416 Insuman Comb 50 100 IU/ ml
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
417 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
418 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Insuman Comb 50 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
420 ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ Винаги поставяйте нова игла преди да използвате OptiSet.
407 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 писалки от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 писалки от 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
421 15.
408 15.
422 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
423 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
7.
411 7.
424 Ако OptiClik е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да бъде изхвърлена и да се използва нова OptiClik.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 патрона от 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 патрона от 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
16.
412 16.
425 Insuman Comb 50 100 IU/ ml
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
426 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
427 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
428 8.
415 8.
429 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА SOLOSTAR
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
430 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
431 Да не се замразява.
Do not freeze.
10.
418 10.
Insuman Infusat 100 IU/ ml
Insuman Infusat 100 IU/ ml
432 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
433 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
434 9.
9.
10.
421 10.
435 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
436 Б.
423 B.
437 ЛИСТОВКА:
424 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Rapid 100 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Какво представлява Insuman Rapid и за какво се използва 2.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Преди да използвате Insuman Rapid 3.
Before you use Insuman Rapid 3.
Как да използвате Insuman Rapid 4.
How to use Insuman Rapid 4.
Как да съхранявате Insuman Rapid 6.
How to store Insuman Rapid 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INSUMAN RAPID И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insuman Rapid е разтвор за инжектиране под кожата и при изключителни обстоятелства във вена (кръвоносен съд).
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Инсулинът, който се съдържа в Insuman Rapid се произвежда по биотехнологичен процес и е идентичен на собствения инсулин на тялото.
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Rapid е инсулинов препарат с бързо начало и кратка продължителност на действие.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Insuman Rapid може също да се използва за лечение на тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSUMAN RAPID
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулина или към някоя от останалите съставки на Insuman Rapid.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Не използвайте Insuman Rapid с инсулинови помпи- за тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Обърнете специално внимание при употребата на Insuman Rapid
Take special care with Insuman Rapid
438 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
425 Travel
В следните ситуации, овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи:
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care:
увеличи (хипергликемия).
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- изониазид (използван за лечение на туберкулоза),
isoniazid (used to treat tuberculosis),
- соматропин (хормон на растежа),
-
- симпатикомиметични лекарства (като епинефрин [aдреналин] или салбутамол, тербуталин,
sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline treat asthma),
използвани за лечение на астма)
thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV),
- хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза),
426
- протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН),
-
- атипични антипсихотични лекарства (например клозапин и оланзапин).
atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
Употреба на Insuman Rapid с храни и напитки
Using Insuman Rapid with food and drink
Няма натрупан опит обаче с приложението на Insuman Rapid върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
отслабени или липсват.
Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
Важна информация относно някои от съставките на Insuman Rapid 440 Този лекарствен продукт съдържа по- малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т. е. практически не съдържа натрий.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSUMAN RAPID
HOW TO USE INSUMAN RAPID
- определи какво количество Insuman Rapid Ви е необходимо на ден,
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по- висока или по- ниска доза
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
427 Many factors may influence your blood sugar level.
Преди да изтеглите инсулин за пръв път, трябва да свалите предпазната пластмасова капачка от флакона.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Insuman Rapid трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими частици и има водниста консистенция.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
441 Insuman Rapid може да се смесва с всички човешки инсулини на Sanofi- Aventis, С ИЗКЛЮЧЕНИЕ на тези, предназначени специално за приложение с инсулинови помпи.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
- Ако сте си инжектирали прекалено много Insuman Rapid, нивото на кръвната Ви захар
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Check your blood sugar frequently.
Изследвайте често кръвната си захар.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
- Ако сте пропуснали доза Insuman Rapid или ако не сте си инжектирали достатъчно
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Ако сте спрели употребата на Insuman Rapid Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Да не се спира лечението с Insuman Rapid без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insuman Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Както всички лекарства, Insuman Rapid може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Тежки алергични реакции с ниско кръвно налягане (шок) • Уртикария на инжекционното място (сърбящ обрив)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
За да се предпазите от сериозни нежелани лекарствени реакции, незабавно се обадете на лекар, ако някоя от тези реакции е тежка, появи се внезапно или бързо се влоши. __________________________________________________________________________________
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
5.
429 5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ INSUMAN RAPID
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
Не използвайте Insuman Rapid след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона.
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Неотворени флакони
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Да не се поставя Insuman Rapid до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Do not put Insuman Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Един ml от Insuman Rapid съдържа 100 IU
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
- Другите съставки са: метакрезол, натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицерол,
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
натриев хидроксид, хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции.
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Как изглежда Insuman Rapid и какво съдържа опаковката Insuman Rapid е бистър, безцветен инжекционен разтвор, без видими твърди частици и с водниста консистенция.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Insuman Rapid се доставя във флакони, съдържащи 5 ml разтвор (500 IU).
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
430 Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
444 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
445 ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
- по- малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
ситуация (емоционално вълнение, възбуда), или имате травма, операция, инфекция или повишена температура,
have an injury, operation, infection or fever,
- не ядете достатъчно, или ядете храна, съдържаща по- малко въглехидрати от нормалното
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
(захар и веществата, подобни на захар, се наричат въглехидрати; изкуствените подсладители, обаче НЕ са въглехидрати),
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
446
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
- промените кожната област, в която инжектирате инсулин (например от бедрото на
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
мишницата),
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- наскоро сте преминали от животински на човешки инсулин, какъвто е Insuman,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
447 Ако не сте в състояние да преглъщате, или ако сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
448 ЛИСТОВКА:
433 PACKAGE LEAFLET:
Insuman Rapid 40 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.