natgillin/translations-raw huggingface dataset:
хирургична намеса, съществува повишен риск от усложнения при кръвосъсирването.
risk for coagulation complications.
- Има съобщения за аглутинация на еритроцитите в системата/ спринцовката при
- There have been reports of agglutination of red blood cells in the tube/ syringe with the
приложението на BeneFIX.
administration of BeneFIX.
Ако се наблюдава аглутинация на еритроцитите в системата/ спринцовката, изхвърлете целия материал (система, спринцовка и BeneFIX разтвор) и започнете приложение с нова опаковка.
If agglutination of red blood cells in the tubing/ syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package.
- Съобщава се за бъбречно заболяване (нефрозен синдром) след високи дози от получен от
- A kidney disorder (nephrotic syndrome) has been reported following high doses of plasma derived
човешка плазма фактор IX, използвани за индукция на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B с инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергични реакции.
Factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
- Препоръчва се винаги, когато е възможно, всеки път, щом използвате BeneFIX, да
- It is recommended that, whenever possible, every time you use BeneFIX, the name and batch
записвате името и партидния номер на продукта.
number of the product is recorded.
Прием на други лекарства:
121 Taking other medicines:
Ако сте бременна или кърмите, трябва да приемате BeneFIX единствено при специални указания от Вашия лекар.
If you are pregnant or breast-feeding you should only take BeneFIX upon specific instructions from your physician.
Не е известно дали BeneFIX може да повлияе репродуктивните възможности или да увреди плода, когато се дава на бременни жени.
It is not known whether BeneFIX can affect reproductive capacity or cause foetal harm when given to pregnant women.
Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете лечението с BeneFIX, ако кърмите или забременеете.
Your doctor may advise you to stop treatment with BeneFIX if you are breast- feeding or become pregnant.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ BENEFIX
HOW TO TAKE BENEFIX
Винаги приемайте BeneFIX точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take BeneFIX exactly as your doctor has instructed you.
Тази доза и продължителността ще зависят от индивидуалните нужди за заместителна терапия с фактор IX и от фармакокинетиката (възстановяване и полуживот), които трябва редовно да се проверяват.
This dose and duration will depend upon your individual needs for replacement factor IX therapy and upon pharmacokinetics (recovery and half- life) that have to be checked regularly.
Можете да забележите разлика в дозата, която получавате, ако преминавате от продукт с фактор IX, получен от човешка плазма към BeneFIX.
You may notice a difference in the dose you receive if you are changing from a plasma-derived factor IX product to BeneFIX.
Процедурите по- долу се дават като насоки за разтваряне и приложение на BeneFIX.
The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of BeneFIX.
Пациентите трябва да следват специфичните процедури на своите лекари за венепункция.
Patients should follow the specific venipuncture procedures provided by their physicians.
Винаги измивайте ръцете си, преди да извършвате следните процедури.
Always wash your hands prior to performing the following procedures.
По време на процедурата по разтварянето трябва да се използва асептична техника (т. е. чиста и без микроорганизми).
Aseptic technique (meaning clean and germ free) should be used during the reconstitution procedure.
BeneFIX ще се прилага чрез интравенозна инфузия (i. v.) след разтваряне със стерилна вода за инжекции (разтворител).
BeneFIX will be administered by intravenous infusion (IV) after reconstitution with sterile water for injections (solvent).
Оставете флакона с лиофилизирания прах от BeneFIX и разтворителя да достигнат стайна температура.
Allow the lyophilised vial of BeneFIX and solvent to reach room temperature.
Отстранете капачката от флаконите с концентрата BeneFIX и с разтворителя, за да станат достъпни централните части на гумените запушалки.
Remove the caps from the BeneFIX concentrate and solvent vials, to expose the central portion of the rubber stoppers.
126 3.
3.
Избършете горната част на двата флакона с осигурения тампон със спирт или използвайте антисептичен разтвор и ги оставете да изсъхнат.
Wipe the tops of both vials with an alcohol swab provided, or use another antiseptic solution and allow to dry.
4.
122 4.
Отстранете прозрачното предпазно покритие от късия край на стерилната игла с два края и вкарайте този край на иглата във флакона с разтворителя в центъра на запушалката.
Remove the transparent protective cover from the short end of the sterile double-ended needle, and insert that end of the needle into the solvent vial at the centre of the stopper.
Забележка: флаконът с разтворителя трябва да е поставен върху гладка повърхност като маса и иглата да се вкара вертикално, т. е. перпендикулярно на повърхността на запушалката.
Note: solvent vial should be positioned on a flat level surface such as a table and needle inserted vertically, i. e. perpendicular to the stopper surface.
Отстранете цветното предпазно покритие от дългия край на стерилната двувърха игла.
Remove the coloured protective cover from the long end of the sterile double ended needle.
Обърнете флакона с разтворителя и, за да се сведе до минимум изтичането, бързо вкарайте дългия край на иглата през центъра на запушалката на изправения флакон с BeneFIX.
Invert the solvent vial and, to minimise leakage, quickly insert the long end of the needle through the centre of the stopper of the upright BeneFIX vial.
Вж.
BeneFIX vial should be positioned on a flat level surface such as a table and long end of the needle inserted vertically, i. e. perpendicular to the stopper surface.
1.
See Fig.1.
Вакуумът ще изтегли разтворителя във флакона с BeneFIX.
The vacuum will draw the solvent into the BeneFIX vial.
Докато разтворителят се изтегля във флакона с BeneFIX, насочете двувърхата игла към стената на флакона с BeneFIX, за да се избегне прекаленото разпенване.
While the solvent is being drawn into the BeneFIX vial, point the double-ended needle toward the wall of the BeneFIX vial to prevent excess foaming.
След като завърши прехвърлянето, отстранете дългия край на иглата от флакона с BeneFIX и изхвърлете по подходящия начин иглата и празния флакон от разтворителя.
Once the transfer is complete, remove the long end of the needle from the BeneFIX vial, and properly discard the needle with the empty solvent vial.
Ако разтворителят не се прехвърли изцяло във флакона с BeneFIX, НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ съдържанието на флакона.
If the solvent does not completely transfer into the BeneFIX vial, DO NOT USE the contents of the vial.
Забележете, че е допустимо малко количество течност да остане във флакона от разтворителя след прехвърлянето.
Note that it is acceptable for a small amount of fluid to remain in the solvent vial after transfer.
Вж.
Gently rotate the vial to dissolve the powder.
Фиг.
See Fig.
Крайният разтвор трябва да бъде проверен за видими частици преди приложението.
The final solution should be inspected visually for particulate matter before administration.
BeneFIX трябва да се прилага чрез стерилна пластмасова спринцовка за еднократна употреба.
BeneFIX should be administered using a single sterile plastic disposable syringe.
Освен това разтворът трябва да се изтегли от флакона чрез острието с филтър.
In addition, the solution should be withdrawn from the vial using the filter spike.
Като използвате асептична техника, прикрепете острието с филтър към стерилната спринцовка за еднократна употреба.
Using aseptic technique, attach the filter spike to the sterile disposable syringe.
НЕ вкарвайте въздух във флакона с BeneFIX.
DO NOT push air into the BeneFIX vial.
Това може да доведе до частична загуба на продукт.
This may cause partial loss of product.
Вж.
Insert the filter spike end into the stopper of the BeneFIX vial.
3.
See Fig.3.
Обърнете флакона и изтеглете приготвения разтвор в спринцовката.
Invert the vial and withdraw the reconstituted solution into the syringe.
Вж. Фиг.
See Fig.4.
Отстранете и изхвърлете острието с филтър.
Remove and discard the filter spike.
Ако получите повече от един флакон от BeneFIX, съдържанието на няколко флакона може да се изтегли в същата спринцовка през отделно неизползвано острие с филтър.
If you are to receive more than one vial of BeneFIX the contents of multiple vials may be drawn into the same syringe through a separate, unused filter spike.
127 5.
5.
Прикрепете спринцовката към адапторния (Луер) край на набора за инфузия.
Attach the syringe to the adaptor (Luer) end of the infusion set.
Прехвърлете разтвора BeneFIХ в системата, като натискате буталото, докато системата се напълни изцяло.
Transfer BeneFIX solution into the tubing by depressing the syringe plunger until the tubing is filled completely.
7.
123 7.
По време на венепункцията е важно да се придържате към указанията, за да се ограничи количеството кръв, навлизаща в системата.
During venipuncture, it is important to adhere to the instructions to limit the amount of blood entering the tubing.
В спринцовка не трябва да влиза кръв.
Blood must not enter the syringe.
Извършете венепункцията според указанията на Вашия лекар.
Perform venipuncture as instructed by your physician.
За да е сигурно, че иглата е във вената, проверете дали има връщане на кръв чрез леко издърпване назад на буталото на спринцовката.
To ensure that the needle is in the vein, check for blood return by pulling back very slightly on the plunger of the syringe.
Спрете да изтегляте назад буталото, когато кръвта навлезе в системата, и инжектирайте BeneFIХ интравенозно за няколко минути.
Stop pulling back the plunger when blood enters the tubing and inject BeneFIX intravenously over several minutes.
В повечето случаи скоростта на инфузията с максимум 4 ml в минута е с добра поносимост.
In most of the cases an infusion rate with a maximum of up to 4 ml per minute was well tolerated BeneFIX should be injected intravenously over several minutes.
Вашият лекар може да промени препоръчваната скорост на инфузията, за да я облекчи.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable.
Тъй като употребата на BeneFIX чрез продължителна инфузия не е оценявана, BeneFIХ не трябва да се смесва с инфузионни разтвори или да се прилага капково.
Because the use of BeneFIX by continuous infusion has not been evaluated, BeneFIX should not be mixed with infusion solutions or be given in a drip.
Ако сте приели повече от необходимата доза BeneFIX:
If you take more BeneFIX than you should:
Както всички лекарства, BeneFIХ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, BeneFIX can cause side effects, although not everybody gets them.
Кръвта Ви трябва да бъде проверена за инхибитори на активността на фактор ІХ.
Should you experience a significant increase in your usage of BeneFIX in order to control a bleed, please contact your doctor immediately; your blood should be checked for inhibitors to factor IX activity.
Възможните нежелани реакции са изброени съгласно следните категории:
Rare:
Нечести: между 1 на 100 и 1 на 1 000 пациенти Редки: между 1 на 1 000 и 1 на 10 000 пациенти.
between 1 in 100 and 1 in 1,000 patients between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 patients
Развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори) * Реакции на свръхчувствителност/ алергични реакции; такива реакции могат да включват чувство за парене в челюстта и черепа, студени тръпки, суха кашлица/ кихане, зачервяване на лицето, сънливост, неспокойство, изтръпване, уртикариален обрив, сърбеж и обрив, понижено кръвно налягане, учестена
Development of neutralising antibodies (inhibitors)* Hypersensitivity/ allergic reactions; such reactions may include burning sensation in jaw and skull, chills (rigors), dry cough/ sneeze, flushing, lethargy, restlessness, tingling, hives, itching and rash, low blood pressure, fast heart rate, tightness of the chest, wheezing, swelling of the throat, anaphylaxis*, rash
Нарушения на нервната система
124 Nervous system disorders
Реакции на мястото на инжектиране (включително парене и болка на мястото на инфузията), дискомфорт на мястото на вливането, целулит, флебит
Injection site reactions (including burning and stinging at the infusion site), discomfort at the IV site, cellulitis, phlebitis
Редки:
* See additional
Алергичните реакции възникват в тясна времева връзка с развитието на инхибитор на фактор ІХ (вижте „ Обърнете специално внимание при употребата на BeneFIX ”).
Allergic reactions have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitor (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Ако възникнат алергични/ анафилактични реакции, спрете веднага инфузията на BeneFIX и незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ.
If allergic/ anaphylactic reactions occur, stop the infusion immediately and contact your doctor or seek emergency medical care immediately.
Необходимият вид лечение зависи от естеството и тежестта на нежеланите реакции (вижте „ Обърнете специално внимание при употребата на BeneFIX ”).
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
Клинично значим слабо отговарящ инхибитор е открит при 1 от 65 пациенти на BeneFIX, които преди са получавали плазмени продукти.
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients who had previously received plasma derived products.
Този пациент е бил в състояние да продължи лечението с BeneFIX без анамнестични данни за повишаване на инхибитора или анафилаксия.
This patient was able to continue treatment with BeneFIX with no rise in inhibitor or anaphylaxis.
Пациентите, лекувани с BeneFIX, трябва да се проследяват за развитие на инхибитор.
Patients treated with BeneFIX should be monitored for inhibitor development.
Липсват достатъчно данни, за да се даде информация за честотата на инхибитора при нелекувани преди това пациенти (НПП).
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients (PUPs).
Поради производствения процес BeneFIX може да съдържа следи от белтъци от хамстер.
Due to the production process BeneFIX may contain trace amounts of hamster proteins.
Могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Hypersensitivity responses can occur.
Съобщава се за нарушение на бъбреците след високи дози от получен от човешка плазма фактор IX, използван за индуциране на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B с инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергични реакции (вижте „ Обърнете специално внимание при употребата на BeneFIX ”).
A kidney disorder has been reported following high doses of plasma derived Factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions (see also “ Take special care with BeneFIX ”).
129 Бъбречни усложнения
125 Renal
Един пациент е получил силна коремна болка, която е била причинена от област на бъбрека без достатъчен достъп на кръв (нарича се инфаркт на бъбрека).
One patient developed severe abdominal pain which was caused by an area of the kidney that lacked the necessary blood supply (referred to as a renal infarct).
СЪХРАНЕНИЕ НА BENEFIX
HOW TO STORE BENEFIX
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка и етикета на флакона.
Do not use after the expiry date stated on the outer box and vial label.
За удобство на пациента продуктът може да се извади от мястото на съхранение еднократно, за период от максимум 1 месец, на стайна температура (до 25ºC).
Store in a refrigerator (2°C to 8°C) For the convenience of the patient the product can be removed from such storage for one single period of maximum 1 month at room temperature (up to 25°C).
В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се използва или да се изхвърли.
At the end of this period the product should not be put back in the refrigerator, but should be used or discarded.
Датата, на която продуктът е изваден от хладилника и оставен на стайна температура (под 25°C) и датата, до която бутилката трябва да бъде използвана или унищожена, трябва да са отбелязани върху външната опаковка.
The date the product is removed from the refrigerator and set at room temperature (not exceeding 25oC) and the date the bottle should be withdrawn should be noted on the outer carton.
Използвайте приготвения разтвор веднага и не по- късно от 3 часа след разтварянето.
Use the reconstituted solution immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
Не използвайте BeneFIX, ако разтворът не е бистър и безцветен.
Do not use BeneFIX if the solution is not clear and colourless.
Препоръчва се, когато е възможно, всеки път, щом използвате BeneFIX, да записвате номера на партидата на продукта, отбелязан върху флакона.
It is recommended that, whenever possible, every time you use BeneFIX, the lot number of the product found on the vial is recorded.
- Активното вещество е нонаког алфа (рекомбинантен фактор IX на кръвосъсирването).
Each vial of BeneFIX
Всеки флакон от BeneFIX съдържа номинално 250 IU от нонаког алфа.
contains nominally 250 IU of nonacog alfa.
- Другите съставки са захароза, глицин, L- хистидин, полисорбат 80.
- The other ingredients are sucrose, glycine, L-histidine, polysorbate 80.
Осигурена е също вода
Water for injection is also
за инжекции за разтваряне.
supplied for reconstitution.
- След разтваряне с осигурената вода за инжекции, всеки флакон съдържа 50 IU от нонаког
- After reconstitution with the supplied water for injection, each vial contains 50 IU of nonacog alfa
алфа за 1 ml от приготвения инжекционен разтвор.
per 1 ml of the prepared solution for injection.
BeneFIX се доставя под формата на прах за инжекции в стъклен флакон.
BeneFIX is provided as a powder for injection in a glass vial.
• един флакон BeneFIX 250 IU прах • един флакон, 5 ml стерилна вода
126 • one vial of BeneFIX 250 IU powder • one vial, 5 ml sterile water • one double-ended needle • one filter spike • one mini sterile infusion set • one 10 ml sterile disposable syringe for administration • two alcohol swabs • two plasters
131 132 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
127 128 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Tél/ Tel: +32 10 49 47 11 Fax: +32 10 49 48 70
Tél/ Tel: +32 10 49 47 11 Fax: +32 10 49 48 70
Italia Wyeth Lederle S. p. A.
Italia Wyeth Lederle S. p. A.
Tel: +39 06 927151 Fax: +39 06 23325555
Tel: +39 06 927151 Fax: +39 06 23325555
Česká Republika Wyeth Whitehall Czech s. r. o.
Č eská Republika Wyeth Whitehall Czech s. r. o.
Tel: +420 2 67 294 111 Fax: +420 2 67 294 199
Tel: +420 2 67 294 111 Fax: +420 2 67 294 199
Kύπρος Wyeth Hellas (Cyprus Branch) AEBE Tηλ: +357 22 817690 Φαξ: +357 22 751855
Kύπρος Wyeth Hellas (Cyprus Branch) AEBE Tηλ: +357 22 817690 Φαξ: +357 22 751855
Danmark Wyeth Danmark Tlf: +45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
Danmark Wyeth Danmark Tlf: +45 44 88 88 05 Fax: +45 44 88 88 06
Magyarország Wyeth Kft Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Magyarország Wyeth Kft Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 251 2040 Fax: +49 251 204 1128
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 251 2040 Fax: +49 251 204 1128
Malta Vivian Corporation Ltd.
Malta Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21 344610 Fax: +356 21 341087
Tel: +356 21 344610 Fax: +356 21 341087
България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / România / Slovenija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
Nederland Wyeth Pharmaceuticals B. V.
Nederland Wyeth Pharmaceuticals B. V.
Tel: +31 23 567 2567 Fax: +31 23 567 2599
Tel: +31 23 567 2567 Fax: +31 23 567 2599
Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
Tηλ: +30 2 10 99 81 600 Φαξ: +30 2 10 99 21 994
T ηλ: +30 2 10 99 81 600 Φαξ: +30 2 10 99 21 994
Norge Wyeth Tlf: +47 22 128 410 Fax: +47 22 128 440
Norge Wyeth Tlf: +47 22 128 410 Fax: +47 22 128 440
España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S. A.
Tel: +34 91 334 65 65 Fax: +34 91 663 65 53
Tel: +34 91 334 65 65 Fax: +34 91 663 65 53
Polska Wyeth Sp. z o. o.
Polska Wyeth Sp. z o. o.
Tel: +48 22 457 1000 Fax: +48 22 457 1001
Tel: +48 22 457 1000 Fax: +48 22 457 1001
France Wyeth- Pharmaceuticals France, S. A.
France Wyeth-Pharmaceuticals France, S. A.
Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
Portugal Wyeth Lederle Portugal (Farma) Lda.
Portugal Wyeth Lederle Portugal (Farma) Lda.
Tel: +351 21 412 82 00 Fax: +351 21 412 01 11
Tel: +351 21 412 82 00 Fax: +351 21 412 01 11
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: +353 1 449 3500 Fax: +353 1 679 3773
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: +353 1 449 3500 Fax: +353 1 679 3773
Slovenská Republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Slovenská Republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizač ná zlož ka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
Sími: +354 540 8000 Fax: +354 540 8001
Sími: +354 540 8000 Fax: +354 540 8001
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: +358 20 7414 879
Suomi/ Finland Wyeth Puh/ Tel: +358 20 7414 870 Fax: +358 20 7414 879
Sverige Wyeth AB Tel: +46 8 470 3200 Fax: +46 8 730 0666
Sverige Wyeth AB Tel: +46 8 470 3200 Fax: +46 8 730 0666
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel: +44 1628 415330 Fax: +44 1628 414802
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel: +44 1628 415330 Fax: +44 1628 414802
Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ ГГГГ}.
This leaflet was last approved in
Това лекарство е разрешено за употреба при „ Извънредни обстоятелства ”.
This medicine has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) ще извършва преглед на новата информация за продукта и ще актуализира тази листовка според изискванията.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
134 ЛИСТОВКА:
130 PACKAGE LEAFLET:
BeneFIX 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX) Нонаког алфа (рекомбинантен фактор IX на кръвосъсирването)
BeneFIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX)
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BENEFIX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT IS BENEFIX AND WHAT IT IS USED FOR
Обърнете специално внимание при употребата на BeneFIX
Take special care with BeneFIX
135
131
Както при всеки пациент, лекуван с BeneFIX, ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар ще избере специална доза, подходяща за Вас.
As for any patient receiving BeneFIX, if you are elderly your doctor will choose a specific dose appropriate for you.
- В литературата има съобщения, показващи връзка между образуването на инхибитор на
- There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor
фактор IX и алергичните реакции.
IX inhibitor and allergic reactions.
Пациентите,
Patients who have