natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лечението с назални кортикостероиди в по- високи от препоръчваните дози може да доведе до клинично значимо подтискане на функцията на надбъбречните жлези.
Treatment with higher than recommended doses of nasal corticosteroids may result in clinically significant adrenal suppression.
При данни за употреба на дози, по- високи от препоръчваните, трябва да се обмисли допълнителна защита със системни кортикостероиди по време на периоди на стрес или при планова оперативна интервенция.
If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Флутиказон фуроат 110 микрограма веднъж дневно не е бил свързван с подтискане на оста хипоталамус- хипофиза- надбъбреци при възрастни, юноши или педиатрични пациенти.
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Въпреки това, дозата на назално приложения флутиказон фуроат трябва да се намалява до възможно най- ниската, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите на ринита.
However the dose of intranasal fluticasone furoate should be reduced to the lowest dose at which effective control of the symptoms of rhinitis is maintained.
3 децата, които са на продължително лечение с кортикостероиди за назално приложение.
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
При забавяне на растежа терапията трябва да се преразгледа с цел, ако е възможно, намаляване на дозата на назално приложения кортикостероид до най- нискатата доза, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
В допълнение на това, трябва да се обмисли и насочване на пациента към специалист педиатър (вж. точка 5. 1).
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Avamys съдържа бензалкониев хлорид.
Avamys contains benzalkonium chloride.
Флутиказон фуроат се очиства бързо чрез екстензивен метаболизъм при първо преминаване медииран от цитохром P450 3A4.
3 Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4.
Въз основа на данни за друг глюкокортикостероид (флутиказон пропионат), който се метаболизира от CYP3A4, не се препоръчва едновременното прилагане с ритонавир, поради риск от повишаване на системната експозиция на флутиказон фуроат.
Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co- administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
Това малко повишаване на експозицията не е довело до статистически значима разлика в 24- часовите серумни нива на кортизола между двете групи (вж. точка 4. 4).
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 4.4).
Няма вероятност тези резултати да са релевантни за хора, при които се прилагат препоръчваните назални дози, които водят до минимална системна експозиция (вж. точка 5. 2).
This is not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure (see section 5.2).
Приложението на флутиказон фуроат при кърмещи жени трябва да се обмисля само, ако очакваната полза за майката е по- голяма от всеки възможен риск за детето.
Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
4 За определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции са използвани данни от обширни клинични изпитвания.
Data from large clinical trials were used to determine the frequency of adverse reactions.
Следната конвенция е използвана за класифициране на честотата:
The following convention has been used for the classification of frequencies:
Много чести > 1/ 10; Чести > 1/ 100 дo < 1/ 10; Нечести > 1/ 1 000 дo < 1/ 100; Редки > 1/ 10 000 дo < 1/ 1 000; Много редки < 1/ 10 000.
Very common > 1/ 10; Common > 1/ 100 to< 1/10; Uncommon > 1/1000 to< 1/100; Rare > 1/10,000 to < 1/ 1000; Very rare < 1/10,000.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Много чести Чести
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Common
Епистаксис Улцерации в носа
Epistaxis Nasal ulceration
Епистаксисът обикновено е бил лек до умерен по интензитет.
Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
4. 9 Предозиране
4 4.9 Overdose
При проучване за бионаличност, назално са прилагани дози до 2 640 микрограма дневно в продължение на три дни без да се наблюдават нежелани системни ефекти (вж. точка 5. 2).
In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
Кортикостероиди, ATC код:
ATC code:
R01AD12
R01AD12
Сезонен алергичен ринит при възрастни и юноши В сравнение с плацебо, флутиказон фуроат спрей за нос в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа (включващи ринорея, назална конгестия, кихане и сърбеж в носа) и симптомите от страна на очите (включващи сърбеж/ парене, сълзене/ навлажняване и зачервяване на очите) при всичките 4 проучвания.
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/ burning, tearing/ watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Ефикасността е поддържана в продължение на целия 24- часов период на дозиране с приложение веднъж дневно.
Efficacy was maintained over the full 24-hours dosing period with once daily administration.
Начало на терапевтичната полза е наблюдавано не по- рано от 8 часа след първоначалното прилагане с последващо подобрение, наблюдавано в рамките на следващите няколко дни.
Onset of therapeutic benefit was observed as early as 8 hours after initial administration, with further improvement observed for several days afterwards.
И при двете проучвания флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа, както и оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, в сравнение с плацебо.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in both studies.
5 Ефикасността е поддържана в продължение на целия 24- часов период на дозиране с приложение веднъж дневно.
Efficacy was maintained over the full 24-hour dosing period with once daily administration.
При целогодишен алергичен ринит флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно е показал по- стабилен профил на ефикасност в сравнение с флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно в продължение на 4- седмично лечение.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
Post- hoc анализ в рамките на същото проучване след 6 и 12 седмици, както и 6- седмично проучване на безопасността по отношение на хипофизо- хипоталамо- надбъбречната (HPA) ос, са потвърдили ефикасността на флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно.
Post-hoc analysis over 6 and 12 weeks in the same study, as well as 6-week HPA axis safety study, supported the efficacy of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily.
6- седмично проучване за оценка на ефекта на флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно върху функцията на надбъбречната жлеза при деца на възраст от 2 до 11 години е показало, че няма значим ефект върху 24- часовия серумен профил на кортизола, в сравнение с плацебо.
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Резултатите от плацебо- контролирано кнемометрично проучване на флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно са показали липса на клинично значим ефект върху степента на растеж на подбедрицата при деца за кратък период от време (6 до 11 години).
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
5. 2 Фармакокинетични свойства
5 5.2 Pharmacokinetic properties
Резорбция: флутиказон фуроат претърпява непълна резорбция и екстензивен метаболизъм при първо преминаване през черния дроб и червата, което води до пренебрежима системна експозиция.
Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
Назалното прилагане на 110 микрограма веднъж дневно обикновено не води до измерими плазмени концентрации (< 10 pg/ ml).
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations (< 10 pg/ ml).
Абсолютната бионаличност за флутиказон фуроат, приложен назално е 0, 50%, следователно ще има по- малко от 1 микрограм флутиказон фуроат в системното кръвообращение след прилагане на 110 микрограма (вж. точка 4. 9).
The absolute bioavailability for intranasal fluticasone furoate is 0.50%, such that less than 1 microgram of fluticasone furoate would be systemically available after administration of 110 micrograms (see section 4.9).
Разпределение: свързването с плазмените протеини на флутиказон фуроат е повече от 99%.
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99%.
Метаболизъм: флутиказон фуроат се очиства бързо (тотален плазмен клирънс 58, 7 l/ час) от системното кръвообръщение, основно чрез метаболизирането му в черния дроб до неактивния 17β- карбоксилен метаболит (GW694301X) от цитохром P450 ензима CYP3A4.
Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/ h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β -carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Основният път на метаболизъм е хидролиза на S- флуорометил карботиоатната функционална група до образуване на метаболита 17β- карбоксилна киселина.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17β -carboxylic acid metabolite.
Елиминиране: елиминирането е главно с фекалиите след перорално или интравенозно приложение, което показва екскреция на флутиказон фуроат и метаболтите му чрез жлъчката.
Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
След интравенозно приложение полуживотът във елиминационната фаза е средно 15, 1 часа.
Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Екскрецията в урината съставлява, съответно, около 1% и 2% от перорално и интравенозно приложената доза.
Urinary excretion accounted for approximately 1% and 2% of the orally and intravenously administered dose, respectively.
6 Деца:
Children:
При по- голяма част от пациентите флутиказон фуроат не е определим (< 10 pg/ ml) след назално приложение в доза 110 микрограма веднъж дневно.
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Определими нива са наблюдавани при 15, 1% от педиатричните пациенти след назално приложение на 110 микрограма веднъж дневно и само при 6, 8% от педиатричните пациенти след 55 микрограма веднъж дневно.
Quantifiable levels were observed in 15.1% of paediatric patients following intranasal dosing of 110 micrograms once daily and only 6.8% of paediatric patients following 55 micrograms once daily.
Няма доказателства за по- висока честота на определими нива на флутиказон фуроат при по- малки деца (на възраст под 6 години).
There was no evidence for higher quantifiable levels of fluticasone furoate in younger children (less than 6 years of age).
Медианата на концентрациите на флутиказон фуроат при пациентите, с определими нива при 55 микрограма, е била, съответно, 18, 4 pg/ ml и 18, 9 pg/ ml за 2- 5 годишни и 6- 11 годишни.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ ml and 18.9 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
При 110 микрограма медианата на концентрациите при пациентите с определими нива е била, съответно, 14, 3 pg/ ml и 14, 4 pg/ ml за 2- 5 годишни и 6- 11 годишни.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ ml and 14.4 pg/ ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively.
Стойностите са подобни на тези наблюдавани при възрастни (12 + години), където медианата на концентрациите при индивидите с определими нива е била, съответно, 15, 4 pg/ ml и 21, 8 pg/ ml при 55 микрограма и 110 микрограма.
The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ ml and 21.8 pg/ ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively.
Само за малък брой пациенти в старческа възраст (≥ 65 години, n=23/ 872; 2, 6%) са представени фармакокинетични данни.
Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/ 872; 2.6%) provided pharmacokinetic data.
Няма доказателства за по- висока честота на определими концентрации на флутиказон фуроат при пациенти в старческа възраст, в сравнение с по - младите пациенти.
There was no evidence for a higher incidence of patients with quantifiable fluticasone furoate concentrations in the elderly, when compared with the younger patients.
Бъбречно увреждане:
Renal Impairment:
По - малко от 1% от свързаните с дозата вещества се екскретират в урината и поради тава не се очаква бъбречно увреждане да повлияе на фармакокинетиката на флутиказон фуроат.
Less than 1% of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Чернодробно увреждане:
Hepatic Impairment:
Едно проучване с еднократна доза от 400 микрограма флутиказон фуроат, инхалиран през устата, при пациенти с умерено чернодробно увреждане, е показало повишаване на Cmax (42%) и AUC( 0- ∞) (172%), както и умерено (средно 23%) понижение на нивата на кортизола при пациенти, в сравнение със здрави индивиди.
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42%) and AUC(0-∞) (172%) and a modest (on average 23%) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Находките от проучванията за обща токсичност са сходни с тези, наблюдавани при други глюкокортикостероиди и са свързани със засилена фармакологична активност.
6 Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
6. 1 Списък на помощните вещества Глюкоза, безводна Целулоза, диспергираща се Полисорбат 80 Бензалкониев хлорид Динатриев едетат 7 Пречистена вода
Glucose anhydrous Dispersible cellulose Polysorbate 80 Benzalkonium chloride Disodium edetate Purified water
3 години Срок на годност в периода на използване:
3 years In-use shelf life:
Avamys, спрей за нос, e почти бяло пластмасово устройство с прозорче – индикатор за дозите, светлосин странично разположен бутон за впръскване и капачка със запушалка.
Avamys nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Лекарственият продукт се предлага в три вида опаковки:
The medicinal product is available in three pack sizes:
30, 60 и 120 впръсквания.
30, 60 and 120 sprays.
7.
7 9.
{ДД/ MM/ ГГГГ}, {ДД месец ГГГГ}
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
< {MM/ ГГГГ} >
{MM/ YYYY}
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
8 ПРИЛОЖЕНИЕ II
8 ANNEX II
ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9 A.
9 A.
Име и адрес на производителя( ите) отговорен( ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
ПРУ трябва да осигури, че системата за лекарствена безопасност, както е описано във версия YM2007/ 00033/ 00, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, е подходяща и функционира преди и през цялото време, за което продуктът е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version YM2007/ 00033/ 00, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия GM2006/ 00247/ 02 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/ 00247/ 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • При получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за намаляване на риска • В рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) • По искане на ЕМЕА
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
10 ПРИЛОЖЕНИЕ III
10 ANNEX III
12 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING >
Avamys 27, 5 микрограма/ впръскване, спрей за нос, суспензия Флутиказон фуроат
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Всяко впръскване доставя 27, 5 микрограма флутиказон фуроат
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Съдържа също: глюкоза, безводна, целулоза, диспергираща се, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, динатриев едетат, пречистена вода.
Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Преди употреба прочетете листовката.
Nasal use
{MM/ ГГГГ] Срок на годност в периода на използване:
EXP {MM/ YYYY] In-use shelf life:
13 Да не се съхранява в хладилник или замразява.
13 Do not refrigerate or freeze
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Великобритания
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
EU/ 0/ 00/ 000/ 000
Партиден № {номер}
LOT {Number}
avamys
avamys
14 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
СПРЕЙ ЗА НОС/ ЕТИКЕТ НА УСТРОЙСТВОТО
INTRANASAL SPRAY/ DEVICE LABEL
Avamys 27, 5 микрограма/ впръскване, спрей за нос, суспензия флутиказон фуроат
Avamys 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
{MM/ ГГГГ]
EXP {MM/ YYYY]
15 Б.
15 B.
16 ЛИСТОВКА:
16 PACKAGE LEAFLET:
Avamys 27, 5 микрограма на впръскване, спрей за нос, суспензия флутиказон фуроат (fluticasone furoate)
Avamys 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
То може
It may harm them, even if their
да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
symptoms seem the same as yours.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
doctor or pharmacist.
Какво представлява Avamys и за какво се използва 2.
What Avamys is and what it is used for 2.
Преди да използвате Avamys 3.
Before you use Avamys 3.
Как да използвате Avamys 4.
How to use Avamys 4.
Как да съхранявате Avamys 6.
How to store Avamys 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVAMYS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT AVAMYS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Avamys, спрей за нос, се използва за лечение на симптомите на алергичния ринит, вкючващи запушен, течащ или сърбящ нос, кихане и сълзящи, сърбящи или зачервени очи, при възрастни и деца на 6 години и повече.
Avamys nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Алергичните симптоми могат да се появяват в определено време от годината и да са предизвикани от алергия към полени на треви и дървета (сенна хрема), или да се наблюдават през цялата година и да се причиняват от алергия към животни, акари в домашния прах или плесени Avamys принадлежи към групата лекарства, наречени глюкокортикостероиди.
Avamys belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Avamys действа като намалява възпалението, причинено от алергия (ринит).
Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ AVAMYS
BEFORE YOU USE AVAMYS
Ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флутиказон фуроат или към някоя от останалите съставки на Avamys.
If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Avamys.
Обърнете специално внимание при употребата на Avamys Ако имате проблеми с черния дроб, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Лекарят може да коригира доза Ви Avamys.
Your doctor may adjust your dose of Avamys.
Прилагането за продължителен период от време на назални глюкокортикостероиди (какъвто е Avamys) може да причини забавяне на растежа при децата.
Taking nasal glucocorticoids (such as Avamys) for a long time may cause children to grow more slowly.
Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че той или тя приема най- ниската възможна ефективна доза.
The doctor will check your child’ s height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Прием на други лекарства Кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемали, което и да е от следните лекарства: • стероиди таблетки или инжекционни стероиди • стероидни кремове
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines: • steroid tablets or injected steroids • steroid creams • medicines for asthma • ritonavir, used to treat HIV • ketoconazole, used to treat fungal infections