natgillin/translations-raw huggingface dataset:
B01AC16 25 Ептифибатид, синтетичен цикличен хептапептид, съдържащ шест аминокиселини, включително един цистеинамид и един меркаптопропионилов (дезаминоцистеинил) остатък, е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите и принадлежи към класа на RGD (аргинин- глицин- аспартат) миметиците.
24 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Общо 1 250 пациента са били подложени на ПКИ в рамките на 72 часа след рандомизацията, като при тях е приложен интравенозно нефракциониран хепарин за поддържане на активираното време на съсирване (ACT) в границите от 300- 350 секунди.
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
В групата на ептифибатид в проучването почти всички пациенти са приемали аспирин (99, 7%), и 98, 1% са приемали тиенопиридин, (клопидогрел при 95, 4% и тиклопидин при 2, 7%).
26 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
28 5. 2 Фармакокинетични свойства
5.2 Pharmacokinetic properties
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Store in the original carton in order to protect from light..
Данни за опаковката
6.5 Nature and contents of container
INTEGRILIN е съвместим с 0, 9% инжекционен разтвор на натриев хлорид и с Декстроза 5% в Normosol R, при наличие или липса на калиев хлорид.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
EU/ 1/ 99/ 109/ 002
EU/ 1/ 99/ 109/ 002
Industriepark 30- 2220 Heist- op- den- Berg Белгия
Industriepark 30-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co.
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co.
Durham DL12 8DT Великобритания
Durham DL12 8DT United Kingdom
Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида..
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да предоставя Периодични доклади за безопасност на всеки 12 месеца.
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
34 A.
CARTON
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml инфузионен разтвор eptifibatide
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
Помощни вещества: лимонена киселина, монохидрат; натриев хидроксид; вода за инжекции.
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
1 флакон 75 mg/ 100 ml
75 mg/ 100 ml
Да не се прилага при наличие на видими частици.
Do not use if particulate matter is present.
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml инфузионен разтвор Eptifibatide
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
75 mg/ 100 ml
75 mg/ 100 ml
INTEGRILIN 2 mg/ ml инжекционен разтвор eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
1 флакон 20 mg/ 10 ml
20 mg/ 10 ml
40 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INTEGRILIN 2 mg/ ml инжекционен разтвор Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml инфузионен разтвор еptifibatide (ептифибатид)
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
their symptoms are the same as yours.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Какво представлява INTEGRILIN и за какво се използва 2.
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
Преди да използвате INTEGRILIN 3.
Before you take INTEGRILIN 3.
Как да използвате INTEGRILIN 4.
How to take INTEGRILIN 4.
Съхранение на INTEGRILIN 6.
How to store INTEGRILIN 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INTEGRILIN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
INTEGRILIN се използва при пациенти с признаци на тежка коронарна недостатъчност, определена като спонтанна и скорошна гръдна болка с ЕКГ- промени или биологични промени.
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INTEGRILIN
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
Не приемайте INTEGRILIN: − ако сте алергични (свъръхчувствителни) към ептифибатид или към някоя от останалите съставки на INTEGRILIN − ако скоро сте имали кървене от стомаха, червата, пикочния мехур или от други органи, например ако сте видели патологично наличие на кръв в изпражненията или урината (с изключение на менструално кървене) през последните 30 дни − ако сте имали инсулт в рамките на последните 30 дни или хеморагичен инсулт без значение от времето на развитие (при всички случаи уведомете Вашия лекар, ако някога сте получавали инсулт) − ако сте имали мозъчен тумор или състояние, което повлиява кръвоносните съдове в мозъка − ако сте имали голяма операция или травма в рамките на последните 6 седмици − ако имате или сте имали проблеми, свързани с кървене − ако имате или сте имали проблеми с кръвосъсирването или нисък брой тромбоцити от кръвната картина − ако имате или сте имали тежка хипертония (високо кръвно налягане) − ако имате или сте имали тежки бъбречни или чернодробни проблеми − ако сте лекувани с друг лекарствен продукт от групата на INTEGRILIN.
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
43 МОЛЯ, УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, АКО СТЕ ИМАЛИ НЯКОЕ ОТ ТЕЗИ СЪСТОЯНИЯ.
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
АКО ИМАТЕ ВЪПРОСИ, ОБЪРНЕТЕ СЕ КЪМ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ БОЛНИЧЕН ФАРМАЦЕВТ.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
Обърнете специално внимание при лечението с INTEGRILIN: − INTEGRILIN се препоръчва за приложение само при възрастни, хоспитализирани пациенти в кардиологично отделение. − INTEGRILIN не се препоръчва за приложение при деца или юноши на възраст под 18 години. − Преди и по време на лечение с INTEGRILIN ще се изследват проби от Вашата кръв като мярка за безопасност за намаляване на възможността от неочаквано кървене. − По време на приложението на INTEGRILIN ще бъдете изследван внимателно за наличие на признаци за необичайно или неочаквано кървене.
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
За да се избегне възможността от взаимодействия с други лекарствени продукти, моля информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
Особено: − разредители на кръвта (перорални антикоагуланти) или − лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци, включително варфарин, дипиридамол, тиклопидин, ацетилсалицилова киселина (с изключение на дозата, която може да получавате като част от лечението с INTEGRILIN).
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
Бременност и кърмене Приложението на INTEGRILIN по време на бременност се препоръчва само, ако това е много важно за Вас.
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Вашият лекар ще прецени дали лечението ще бъде много рисковано за Вашето бебе или не.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Обърнете се към Вашия лекар или болничен фармацевт за съвет преди да започнете да приемате това лекарство.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INTEGRILIN
HOW TO TAKE INTEGRILIN
INTEGRILIN се прилага във вената чрез директно инжектиране, последвано от инфузия (капков разтвор).
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
Препоръчваната доза е 180 микрограма/ kg, приложени под формата на болус (бърза интравенозна инжекция), последвани от инфузия (капков разтвор) от 2, 0 микрограма/ kg/ минута до 72 часа.
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
Ако имате бъбречно заболяване, дозата, предназначена за инфузия може да се намали до 1, 0 микрограма/ kg/ минута.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
При провеждане на перкутанна коронарна интервенция (ПКИ) по време на лечение с INTEGRILIN, интравенозният разтвор може да се прилага до 96 часа.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Също трябва да Ви се дават и дози ацетилсалицилова киселина (аспирин) и хепарин (ако не е противопоказан във Вашия случай).
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
Малко вероятно е да Ви се приложи твърде висока доза INTEGRILIN.
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
Въпреки това, ако получите неочаквано или тежко кървене, приложението на интравенозния разтвор може да се прекъсне.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Много рядко при необходимост може да се направи кръвопреливане.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
44 4.
4.
Както всички лекарства, INTEGRILIN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Много чести нежелани реакции Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
- възпаление на вена.
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
Нечести Могат да засегнат до 1 на 100 пациента
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain.
- намаляване броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за кръвосъсирването)
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
- намалено кръвоснабдяване на мозъка.
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or nurse immediately.
Много редки Могат да засегнат по- малко от 1 на 10 000 пациента
Very rarely, bleeding has become severe and even fatal.
- тежко кървене (например кървене в корема, в мозъка и в белите дробове)
Safety measures to prevent this from happening include blood tests and careful checking by the healthcare professionals taking care of you.
- внезапна, тежка алергична реакция.
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or nurse immediately.
Много рядко кървенето може да е тежко и дори фатално.
Other events that may occur in patients who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Ако развиете тежка алергична реакция или уртикария, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРНЕНИЕ НА INTEGRILIN
HOW TO STORE INTEGRILIN
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
The expiry date refers to the last day of that month.
45 Съхранявайте флакона в картонената опаковка.
Keep the vial in the outer carton.
Въпреки това, не е необходимо предпазване на разтвора INTEGRILIN от светлина по време на приложение.
However, protection of INTEGRILIN solution from light is not necessary during administration.
INTEGRILIN не трябва да се прилага, ако се забележи наличие на видими частици или промяна на цвета.
Before using, the vial contents should be inspected.
Неизползваното количество лекарство след отваряне трябва да се изхвърли.
INTEGRILIN should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Any unused material after opening should be discarded.
Какво съдържа INTEGRILIN
FURTHER INFORMATION
− Активната съставка е 0, 75 mg/ ml ептифибатид. − Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид и вода за инжекции.
What INTEGRILIN contains − The active substance is 0.75 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
Как изглежда INTEGRILIN и какво съдържа опаковката INTEGRILIN инфузионен разтвор: флакон 100 ml, опаковка, съдържаща един флакон (да се използва с INTEGRILIN инжекционен разтвор).
100 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for injection).
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Великобритания
UB6 0NN, United Kingdom
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Белгия
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Durham, DL12 8DT, Великобритания
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom
46 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
44 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел. + 359 2 953 10 34
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел. + 359 2 953 10 34
Tel: + 4021 3028 208 www. gsk. ro
Tel: + 4021 3028 208 www. gsk. ro
47 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
45 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Дата на последно одобрение на листовката
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical. x. si@gsk. com
INTEGRILIN 2 mg/ ml инжекционен разтвор еptifibatide (ептифибатид)
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
49 МОЛЯ, УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, АКО СТЕ ИМАЛИ НЯКОЕ ОТ ТЕЗИ СЪСТОЯНИЯ.
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
Обърнете специално внимание при лечението с INTEGRILIN: − INTEGRILIN се препоръчва за приложение само при възрастни, хоспитализирани пациенти в кардиологично отделение. − INTEGRILIN не се препоръчва за приложение при деца или юноши на възраст под 18 години. − Преди и по време на лечение с INTEGRILIN ще се изследват проби от Вашата кръв като мярка за безопасност за намаляване на възможността от неочаквано кървене. − По време на приложението на INTEGRILIN ще бъдете изследван внимателно за наличие на признаци за необичайно или неочаквано кървене.
47 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
50 4.
4.
- възпаление на вена.
48 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein
Нечести Могат да засегнат до 1 на 100 пациента
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain
Много рядко кървенето може да е тежко и дори фатално.
Other events that may occur in patients who require this type of treatment include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
51 Съхранявайте флакона в картонената опаковка.
Keep the vial in the outer carton.
− Активната съставка е 2 mg/ ml ептифибатид. − Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид и вода за инжекции.
What INTEGRILIN contains − The active substance is 2 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
Как изглежда INTEGRILIN и какво съдържа опаковката INTEGRILIN инжекционен разтвор: флакон 10 ml, опаковка, съдържаща един флакон (да се използва с INTEGRILIN инфузионен разтвор).
10 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for infusion).
52 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
53 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
51 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
54
52
EMEA/ H/ C/ 900
EMEA/ H/ C/ 900
INTELENCE
INTELENCE
Intelence представлява лекарство, съдържащо активната съставка етравирин.
Intelence is a medicine containing the active substance etravirine.
Предлага се под формата на бели овални таблетки (100 mg).
It is available as white, oval tablets (100 mg).
Intelence е антивирусно лекарство.
Intelence is an antiviral medicine.
То се използва за лечение на възрастни, които са заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ- 1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Intelence се използва само при пациенти, които преди това са лекувани за ХИВ инфекция.
Intelence is only used in patients who have been treated for their HIV infection before.
Intelence трябва да бъде използван заедно с други антивирусни лекарства, които трябва да включват „ потенциран протеазен инхибитор ”.
Intelence must be used together with other antiviral medicines which have to include a ‘ boosted protease inhibitor’.
Как да използвате Intelence?
How is Intelence used?
Лечението с Intelence трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Treatment with Intelence should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Препоръчителната доза Intelence е две таблетки два пъти дневно, приемани след хранене.
The recommended dose of Intelence is two tablets twice a day taken after a meal.
При пациенти, които не могат да преглътнат таблетките Intelence, те могат да се диспергират чрез разбъркване в чаша вода, докато се образува подобен на мляко разтвор, който трябва да се изпие незабавно.
For patients who are unable to swallow the tablets, Intelence tablets can be dispersed by stirring them in a glass of water to form a milky solution, which has to be drunk immediately.
Intelence трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат умерени проблеми с черния дроб.
Intelence should be used with caution in patients who have moderate problems with their liver.
Не се препоръчва за употреба при пациенти с тежки чернодробни проблеми или при пациенти под 18 годишна възраст поради липса на информация за безопасността и ефективността при тези групи.
It is not recommended for use in patients with severe liver problems or in patients under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in these groups.
Трябва да се използва внимателно при пациенти над 65 годишна възраст, тъй като има ограничена информация за употребата му в тази възрастова група.
It should be used with caution in patients over 65 years of age because there is limited information on its use in this age group.
Активното вещество в Intelence, етравирин, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
The active substance in Intelence, etravirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Той блокира активността на обратната транскриптаза, ензим, който се произвежда от ХИВ, който му позволява да заразява клетки в тялото и да създава още вируси.
By blocking this enzyme, Intelence, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Чрез блокиране на този ензим Intelence, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Intelence does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Intelence не лекува ХИВ 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и болести, свързани със СПИН.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Intelence са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Intelence were first tested in experimental models before being studied in humans.
Intelence е проучен в две главни проучвания, включващи общо 1203 заразени с ХИВ възрастни, които са провеждали анти- ХИВ терапия, която вече не е давала резултат и които имат малко или никакви останали възможности за лечение.
Intelence has been studied in two main studies involving a total of 1,203 HIV-infected adults who had been taking anti-HIV therapy that was not working any longer and who had few or no treatment options remaining.