natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лекарствени продукти, които повлияват на експозицията на етравирин Етравирин се метаболизира от CYP3A4, CYP2C9 и CYP2C19 с последваща глюкуронизация от уридин дифосфат глюкуронозил трансфераза (UDPGT).
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Едновременното прилагане на INTELENCE и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, могат да понижат клирънса на етравирин и да доведат до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Лекарствени продукти, които се повлияват от употребата на етравирин Етравирин е слаб индуктор на CYP3A4.
Medicinal products that are affected by the use of etravirine Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Едновременно приложение на INTELENCE с лекарствени продукти, основно метаболизирани от CYP3A4, може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на такива лекарствени продукти, което може да понижи или съкрати техния терапевтичен ефект.
Co-administration of INTELENCE with medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in decreased plasma concentrations of such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effects.
Едновременно приложение с лекарствени продукти, основно метаболизирани от CYP2C9 или CYP2C19, може да доведе до повишени плазмени концентрации на такива лекарствени продукти, което може да повиши или удължи техния терапевтичен ефект или да измени техния профил на нежелани събития.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Познати и теоретични взаимодействия с избрани антиретровирусни средства и не - антиретровирусни лекарствени продукти са изброени в таблицата по- долу.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Таблица на взаимодействия Взаимодействията между етравирин и едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в таблицата по- долу (нарастването е означено с “ ↑ ”, намалението с “ ↓ ”, отсъствието на промяна с “ ↔ ”, неприлагането с „ НП ”, прилагането веднъж дневно с „ q. d. ”, прилагането два пъти дневно с „ b. i. d. ”, конфиденциалният интервал с „ КТ ”).
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ И ПРЕПОРЪЧВАНИ ДОЗИ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Лекарствени продукти за терапевтични области АНТИИФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни NRTIs
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Ефекти от лекарствени нива Най- малко средно квадратно отношение (90% CI; 1, 00 = Без ефект)
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Диданозин 400 mg q. d.
Didanosine 400 mg q. d.
диданозин AUC ↔ 0, 99 (0, 79- 1, 25) диданозин Cmin НП диданозин Cmax ↔ 0, 91 (0, 58- 1, 42) етравирин AUC ↔ 1, 11 (0, 99- 1, 25) етравирин Cmin ↔ 1, 05 (0, 93- 1, 18) етравирин Cmax ↔ 1, 16 (1, 02- 1, 32)
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
Няма значителен ефект върху диданозин и етравирин за фармакокинетичните параметри.
No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
INTELENCE и диданозин се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
Тенофовир 300 mg q. d.
Tenofovir 300 mg q. d.
тенофовир AUC ↔ 1, 15 (1, 09- 1, 21) тенофовир Cmin ↑ 1, 19 (1, 13- 1, 26) тенофовир Cmax ↑ 1, 15 (1, 04- 1, 27) етравирин AUC ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88) етравирин Cmin ↓ 0, 82 (0, 73- 0, 91) етравирин Cmax ↓ 0, 81 (0, 75- 0, 88)
tenofovir AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) tenofovir Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) tenofovir Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) etravirine Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) etravirine Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88)
Няма значителен ефект върху тенофовир и етравирин за фармакокинетичните параметри.
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
INTELENCE и тенофовир се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
Етравирин се употребява с тези NRTIs без адаптиране на дозата.
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
NNRTIs
NNRTIs
Ефавиренц Невирапин
Efavirenz Nevirapine
Не се наблюдава полза от комбиниране на два Не се препоръчва NNRTIs.
Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Едновременна употреба на едновременна употреба на INTELENCE с ефавиренц или невирапин INTELENCE с други може да причини значително понижение на NNRTIs. плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на INTELENCE.
Concomitant use of INTELENCE with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of INTELENCE.
PIs - Непотенцирани (т. е. без едновременна употреба на ниска доза ритонавир)
PIs - Unboosted (i. e. without co-administration of low-dose ritonavir)
Едновременна употреба на INTELENCE с индинавир може да причини значително понижение на плазмената концентрация на индинавир и намаляване на терапевтичния ефект на индинавир.
Concomitant use of INTELENCE with indinavir It is not recommended to may cause a significant decrease in the plasma co-administer INTELENCE concentration of indinavir and loss of therapeutic with indinavir. effect of indinavir.
Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с индинавир.
PIs - Boosted (with low-dose ritonavir)
PIs - Потенцирани (с ниска доза ритонавир) Типранавир/ ритонавир 500/ 200 mg b. i. d.
Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg b. i. d.
типранавир AUC ↑ 1, 18 (1, 03- 1, 36) типранавир Cmin ↑ 1, 24 (0, 96- 1, 59) типранавир Cmax ↑ 1, 14 (1, 02- 1, 27) етравирин AUC ↓ 0, 24 (0, 18- 0, 33) етравирин Cmin ↓ 0, 18 (0, 13- 0, 25) етравирин Cmax ↓ 0, 29 (0, 22- 0, 40)
tipranavir AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) tipranavir Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) tipranavir Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) etravirine Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) etravirine Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
Не се препоръчва едновременна употреба на типранавир/ ритонавир и INTELENCE (вж. точка 4. 4).
It is not recommended to co-administer tipranavir/ ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
ампренавир AUC ↑ 1, 69 (1, 53- 1, 86) ампренавир Cmin ↑ 1, 77 (1, 39- 2, 25) ампренавир Cmax ↑ 1, 62 (1, 47- 1, 79) етравирин AUC ↔a етравирин Cmin ↔a етравирин Cmax ↔a
Fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) amprenavir Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
Ампренавир/ ритонавир и фозампренавир/ ритонавир може да наложат намаляване на дозата при едновременна употреба с INTELENCE.
Amprenavir/ ritonavir and fosamprenavir/ ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
При употреба на перорален разтвор може да се помисли за намаляване на дозата.
Using the oral solution may be considered for dose reduction.
Атазанавир/ ритонавир атазанавир AUC ↓ 0, 86 (0, 79- 0, 93) 300/ 100 mg q. d. атазанавир Cmin ↓ 0, 62 (0, 55- 0, 71) атазанавир Cmax ↔ 0, 97 (0, 89- 1, 05) етравирин AUC ↑ 1, 30 (1, 18- 1, 44) етравирин Cmin ↑ 1, 26 (1, 12- 1, 42) етравирин Cmax ↑ 1, 30 (1, 17- 1, 44)
Atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) atazanavir Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) etravirine Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) etravirine Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
INTELENCE и атазанавир/ ритонавир се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and atazanavir/ ritonavir can be used without dose adjustment.
Дарунавир/ ритонавир дарунавир AUC ↔ 1, 15 (1, 05- 1, 26) 600/ 100 mg b. i. d. дарунавир Cmin ↔ 1, 02 (0, 90- 1, 17) дарунавир Cmax ↔ 1, 11 (1, 01- 1, 22) етравирин AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 73) етравирин Cmin ↓ 0, 51 (0, 44- 0, 61) етравирин Cmax ↓ 0, 68 (0, 57- 0, 82)
Darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) darunavir Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) etravirine Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) etravirine Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
(вж. точка 5. 1).
INTELENCE and darunavir/ ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
Лопинавир/ ритонавир лопинавир AUC ↓ 0, 80 (0, 49- 1, 07) (мека капсула) лопинавир Cmin ↓ 0, 92 (0, 15- 1, 68) 400/ 100 mg b. i. d. лопинавир Cmax ↓ 0, 85 (0, 62- 1, 05) етравирин AUC ↑ 1, 17 (0, 96- 1, 43) етравирин Cmin ↑ 1, 23 (0, 98- 1, 53) етравирин Cmax ↑ 1, 15 (0, 94- 1, 41)
Lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0.80 (0.49-1.07) (soft capsule) lopinavir Cmin ↓ 0.92 (0.15-1.68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0.85 (0.62-1.05) etravirine AUC ↑ 1.17 (0.96-1.43) etravirine Cmin ↑ 1.23 (0.98-1.53) etravirine Cmax ↑ 1.15 (0.94-1.41)
INTELENCE и лопинавир / ритонавир се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and lopinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Саквинавир / саквинавир AUC ↔ 0, 95 (0, 64- 1, 42) ритонавир саквинавир Cmin ↓ 0, 80 (0, 46- 1, 38) 1 000/ 100 mg b. i. d. саквинавир Cmax ↔ 1, 00 (0, 70- 1, 42) етравирин AUC ↓ 0, 67 (0, 56- 0, 80) етравирин Cmin ↓ 0, 71 (0, 58- 0, 87) етравирин Cmax ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 75)
Saquinavir/ ritonavir saquinavir AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) 1,000/ 100 mg b. i. d. saquinavir Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) saquinavir Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) etravirine Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
INTELENCE и саквинавир / ритонавир се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and saquinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Entry- инхибитори
Entry Inhibitors
Маравирок 300 mg b. i. d.
Maraviroc 300 mg b. i. d.
маравирок AUC ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 58) маравирок Cmin ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 71) маравирок Cmax ↓ 0, 40 (0, 28- 0, 57) етравирин AUC ↔ 1, 06 (0, 99- 1, 14) етравирин Cmin ↔ 1, 08 (0, 98- 1, 19) етравирин Cmax ↔ 1, 05 (0, 95- 1, 17)
maraviroc AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) maraviroc Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) maraviroc Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) etravirine Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) etravirine Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17)
Препоръчителната доза за маравирок, когато е комбиниран с INTELENCE при наличие на силни CYP3A инхибитори (напр. потенцирани PIs), е 150 mg
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE in the presence of potent CYP3A inhibitors (e. g. boosted PIs) is 150 mg b. i. d. except for
Маравирок/ дарунавир / ритонавир 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
Maraviroc/ darunavir/ ritonavir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
маравирок AUC ↑ 3, 10 * (2, 57- 3, 74) маравирок Cmin ↑ 5, 27 * (4, 51- 6, 15) маравирок Cmax ↑ 1, 77 * (1, 20- 2, 60) * сравнено с маравирок 150 mg b. i. d.
maraviroc AUC ↑ 3.10* (2.57-3.74) maraviroc Cmin ↑ 5.27* (4.51-6.15) maraviroc Cmax ↑ 1.77* (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg b. i. d.
b. i. d., с изключение на фозампренавир/ ритонавир (дозата маравирок е 300 mg b. i. d.).
fosamprenavir/ ritonavir (maraviroc dose 300 mg b. i. d.).
Вж. точка 4. 4
See also section 4.4.
Fusion- инхибитори
Fusion Inhibitors
Енфувитрин 90 mg b. i. d.
Enfuvirtide 90 mg b. i. d.
етравирин * AUC ↔a етравирин * C0h ↔a Концентрацията на енфувитрин не е проучена, не се очаква ефект. * базирано на популационнни фармакокинетични анализи
etravirine* AUC ↔ a etravirine* C0h ↔ a Enfuvirtide concentrations not studied, no effect is expected. * based on population pharmacokinetic analyses
Не се очаква взаймодействие за INTELENCE или енфувитрин, когато употребата е едновременна.
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
Integrase- инхибитори
Integrase Strand Transfer Inhibitors
Ралтегравир 400 mg b. i. d.
Raltegravir 400 mg b. i. d.
ралтегравир AUC ↓ 0, 90 (0, 68- 1, 18) ралтегравир Cmin ↓ 0, 66 (0, 34- 1, 26) ралтегравир Cmax ↓ 0, 89 (0, 68- 1, 15) етравирин AUC ↔ 1, 10 (1, 03- 1, 16) етравирин Cmin ↔ 1, 17 (1, 10- 1, 26) етравирин Cmax ↔ 1, 04 (0, 97- 1, 12)
raltegravir AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) raltegravir Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) raltegravir Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) etravirine Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) etravirine Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
INTELENCE и ралтегравир се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
Дигоксин 0, 5 mg единична доза
Digoxin 0.5 mg single dose
дигоксин AUC ↑ 1, 18 (0, 90- 1, 56) дигоксин Cmin НП дигоксин Cmax ↑ 1, 19 (0, 96- 1, 49)
digoxin AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
INTELENCE и дигоксин се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
Амиодарон Бепридил Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системен) Мексилетин Пропафенон Хинидин
Amiodarone Bepridil Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
Не е проучено. Очаква се INTELENCE да понижи плазмената концентрация на тези антиаритмици.
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
Препоръчва се повишено внимание, а наблюдение на терапевтичната концентрация, ако е възможно, е препоръчително е за антиаритмици, когато се употребяват едновременно с INTELENCE.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for antiarrhythmics when co-administered with INTELENCE.
INTELENCE и азитромицин се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
Кларитромицин 500 mg b. i. d.
Clarithromycin 500 mg b. i. d.
кларитромицин AUC ↓ 0, 61 (0, 53- 0, 69) кларитромицин Cmin ↓ 0, 47 (0, 38- 0, 57) кларитромицин Cmax ↓ 0, 66 (0, 57- 0, 77) 14- OH - кларитромицин AUC ↑ 1, 21 (1, 05- 1, 39) 14- OH - кларитромицин Cmin ↔ 1, 05 (0, 90- 1, 22) 14- OH - кларитромицин Cmax ↑ 1, 33 (1, 13- 1, 56) етравирин AUC ↑ 1, 42 (1, 34- 1, 50) етравирин Cmin ↑ 1, 46 (1, 36- 1, 58) етравирин Cmax ↑ 1, 46 (1, 38- 1, 56)
clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) clarithromycin Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) clarithromycin Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) 14-OH-clarithromycin Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) 14-OH-clarithromycin Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) etravirine Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) etravirine Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
Експозицията на кларитромицин се намалява от етравирин; концентрациите на активният метаболит 14 - ОН- кларитромицин обаче са повишени.
Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
Тъй като 14 - ОН - кларитромицин има намалена активност спрямо комплекса Mycobacterium avium (MAC), цялостната активност срещу патогена може да се измени; следователно алтернативи на кларитромицин трябва да се имат предвид при лечението на MAC.
Because 14-OH-clarithromycin has reduced activity against Mycobacterium avium complex (MAC), overall activity against this pathogen may be altered; therefore alternatives to clarithromycin should be considered for the treatment of MAC.
Флуконазол Итраконазол Кетоконазол Позаконазол Вориконазол
Fluconazole Itraconazole Ketoconazole Posaconazole Voriconazole
Позаконазол е мощен инхибитор на CYP3A4, а флуконазол е мощен инхибитор на CYP2C9; и двата могат да увеличат плазмените концентрации на етравирина.
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and fluconazole is a potent inhibitor of CYP2C9; both may increase plasma concentrations of etravirine.
Вориконазол е субстрат на CYP2C19 и инхибитор на CYP3A4 и CYP2C.
Voriconazole is a CYP2C19 substrate and CYP3A4 and CYP2C inhibitor.
Едновременното използване на вориконазол и INTELENCE може да увеличи плазмените концентрации и на двете лекарства.
Concomitant use of voriconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of both drugs.
INTELENCE и антимикотици се употребяват без адаптиране на дозата.
INTELENCE and antifungals can be used without dose adjustments.
INTELENCE трябва да се употребява в комбинация с потенциран протеазен инхибитор (PI).
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
Рифампицин е противопоказан в комбинация с потенцирани PIs.
Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Рифабутин 300 mg q. d.
Rifabutin 300 mg q. d.
рифабутин AUC ↓ 0, 83 (0, 75- 0, 94) рифабутин Cmin ↓ 0, 76 (0, 66- 0, 87) рифабутин Cmax ↓ 0, 90 (0, 78- 1, 03) 25- O- дезацетил- рифабутин AUC ↓ 0, 83 (0, 74- 0, 92) 25- O - дезацетил- рифабутин Cmin ↓ 0, 78 (0, 70- 0, 87) 25- O - дезацетил- рифабутин Cmax ↓ 0, 85 (0, 72- 1, 00) етравирин AUC ↓ 0, 63 (0, 54- 0, 74) етравирин Cmin ↓ 0, 65 (0, 56- 0, 74) етравирин Cmax ↓ 0, 63 (0, 53- 0, 74)
rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) rifabutin Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) rifabutin Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) etravirine Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
Комбинацията от INTELENCE и рифабутин трябва да се употребява с внимание поради риска от понижаване на експозицията на етравирин и рифабутин.
The combination of INTELENCE and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine and rifabutin exposures.
Не е проучено, но не се очакват лекарствени взаимодействия на базата на пътя на бъбречното елиминиране на рибавирин.
Not studied, but no interaction expected based on the renal elimination pathway of ribavirin.
Комбинацията от INTELENCE и рибавирин се употребява без адаптиране на дозата.
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
Не е проучено, очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на диазепам.
Not studied, etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
КОНТРАЦЕПТИВИ НА БАЗАТА НА ЕСТРОГЕНИ
ESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES
Етинилестрадиол 0, 035 mg q. d.
Ethinylestradiol 0.035 mg q. d.
Норетиндрон 1 mg q. d.
Norethindrone 1 mg q. d.
етинилестрадиол AUC ↑ 1, 22 (1, 13- 1, 31) етинилестрадиол Cmin ↔ 1, 09 (1, 01- 1, 18) етинилестрадиол Cmax ↑ 1, 33 (1, 21- 1, 46) норетиндрон AUC ↔ 0, 95 (0, 90- 0, 99) норетиндрон Cmin ↓ 0, 78 (0, 68- 0, 90) норетиндрон Cmax ↔ 1, 05 (0, 98- 1, 12) етравирин AUC ↔a етравирин Cmin ↔a етравирин Cmax ↔a
ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) ethinylestradiol Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) ethinylestradiol Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) norethindrone Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) norethindrone Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
Комбинацията от контрацептиви на базата на естрогени и/ или прогестерон и INTELENCE се употребява без адаптиране на дозата.
The combination of estrogen- and/ or progesterone-based contraceptives and INTELENCE can be used without dose adjustment.
Очаква се жълтият кантарион да понижи плазмената концентрация на етравирин.
St John’ s wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
HMG CO- A РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS
Аторвастатин 40 mg q. d.
Atorvastatin 40 mg q. d.
аторвастатин AUC ↓ 0, 63 (0, 58- 0, 68) аторвастатин Cmin НП аторвастатин Cmax ↓ 1, 04 (0, 84- 1, 30) 2- OH - аторвастатин AUC ↑ 1, 27 (1, 19- 1, 36) 2- OH - аторвастатин Cmin НП 2- OH - аторвастатин Cmax ↑ 1, 76 (1, 60- 1, 94) етравирин AUC ↔ 1, 02 (0, 97- 1, 07) етравирин Cmin ↔ 1, 10 (1, 02- 1, 19) етравирин Cmax ↔ 0, 97 (0, 93- 1, 02)
atorvastatin AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) atorvastatin Cmin ND atorvastatin Cmax ↓ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) 2-OH-atorvastatin Cmin ND 2-OH-atorvastatin Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine AUC ↔ 1.02 (0.97-1.07) etravirine Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) etravirine Cmax ↔ 0.97 (0.93-1.02)
Комбинацията от INTELENCE и аторвастатин се приема без адаптиране на дозата, обаче дозата на аторвастатин може да е необходимо да се промени на базата на клиничния отговор.
The combination of INTELENCE and atorvastatin can be given without any dose adjustments, however, the dose of atorvastatin may need to be altered based on clinical response.
Флувастатин Ловастатин Правастатин Розувастатин Симвастатин
Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Не се очаква взаимодействие между правастатин и INTELENCE.
No interaction between pravastatin and INTELENCE is expected.
Ловастатин, розувастатин и симвастатин са субстрати на CYP3A4 и едновременна употреба с INTELENCE може да доведе до по- ниска плазмена концентрация на HMG Co- A редуктазен инхибитор.
Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with INTELENCE may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Флувастатин и розувастатин се метаболизират чрез CYP2C9 и едновременна употреба с INTELENCE може да доведе до по- висока плазмена концентрация на HMG Co- A редуктазен инхибитор.
Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with INTELENCE may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Адаптиране на дозата за тези HMG Co- A редуктазни инхибитори може да е необходимо.
Dose adjustments for these HMG Co-A reductase inhibitors may be necessary.
H2- РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS
Ранитидин 150 mg b. i. d.
Ranitidine 150 mg b. i. d.
етравирин AUC ↓ 0, 86 (0, 76- 0, 97) етравирин Cmin НП етравирин Cmax ↓ 0, 94 (0, 75- 1, 17)
etravirine AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) etravirine Cmin ND etravirine Cmax ↓ 0.94 (0.75-1.17)
INTELENCE се употребява едновременно с Н2 - рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
INTELENCE can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Циклоспорин Сиролимус Такролимус
Cyclosporine Sirolimus Tacrolimus
Очаква се етравирин да понижи плазмената концентрация на циклоспорин, сиролимус или такролимус.
Etravirine is expected to decrease plasma concentrations of cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Едновременна употреба със системни имуносупресори трябва да се извършва с повишено внимание, защото плазмената концентрация на циклоспорин, сиролимус или такролимус може да се повлияе, когато тези лекарства се употребяват едновременно с INTELENCE.
Co-administration with systemic immunosuppressants should be done with caution because plasma concentrations of cyclosporine, sirolimus or tacrolimus may be affected when co-administered with INTELENCE.
Метадон Индивидуален дозов обхват от 60 mg до 130 mg q. d.
Methadone individual dose ranging from 60 mg to 130 mg q. d.
R (-) метадон AUC ↔ 1, 06 (0, 99- 1, 13) R (-) метадон Cmin ↔ 1, 10 (1, 02- 1, 19) R (-) метадон Cmax ↔ 1, 02 (0, 96- 1, 09) S( +) метадон AUC ↔ 0, 89 (0, 82- 0, 96) S( +) метадон Cmin ↔ 0, 89 (0, 81- 0, 98) S( +) метадон Cmax ↔ 0, 89 (0, 83- 0, 97) етравирин AUC ↔a етравирин Cmin ↔a етравирин Cmax ↔a
R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) R(-) methadone Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) R(-) methadone Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) S(+) methadone Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) S(+) methadone Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
Никакви промени в дозировката на метадона не са необходими на базата на клиничния статус по време или след периода на едновременно приложение на INTELENCE.
No changes in methadone dosage were required based on clinical status during or after the period of INTELENCE co-administration.