natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Докато при всички групи пациенти на лечение са постигнати сходни стойности на кръвното налягане, при по- малко пациенти от групата на ирбесартан 300 mg (5, 2%), в сравнение с плацебо (14, 9%) или групата на ирбесартан 150 mg (9, 7%) е постигната крайната точка по отношение на клинично значимата протеинурия, показвайки 70% редукция на относителния риск спрямо плацебо (p = 0, 0004), при по- високата доза.
While similar blood pressure was achieved in all treatment groups, fewer subjects in the irbesartan 300 mg group (5.2%) than in the placebo (14.9%) or in the irbesartan 150 mg group (9.7%) reached the endpoint of overt proteinuria, demonstrating a 70% relative risk reduction versus placebo (p = 0.0004) for the higher dose.
Забавяне на прогресията до клинично значима протеинурия е наблюдавано най- рано на третия месец и е продължило повече от 2 години.
The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Регресия до нормоалбуминурия (< 30 mg/ дневно) е наблюдавана по- често при групата на Aprovel 300 mg (34%), с равнение с групата на плацебо (21%).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Aprovel 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
След перорално приложение, ирбесартан се абсорбира добре: проучванията върху абсолютната бионаличност показват стойности от порядъка на 60- 80%.
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
Обемът на 14 разпределение е 53 - 93 литра.
The volume of distribution is 53-93 litres.
След перорално или интравенозно приложение на C ирбесартан, 80- 85% от плазмената радиоактивност се дължи на непроменения ирбесартан.
Following oral or intravenous administration 14 of C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по- висока от максималната препоръчвана доза) е наблюдавана по- малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е известен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Пикови плазмени концентрации се достигат 1, 5 - 2 часа след приема.
Peak plasma concentrations are attained at 1.5-2 hours after oral administration.
Тоталният телесен и ренален клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3, 5 ml/ min.
The total body and renal clearance are 157-176 and 3-3.5 ml/ min, respectively.
В проучване, са наблюдавани в известна степен по- високи плазмени концентрации на ирбесартан при жени с хипертония.
In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients.
14 След перорално или интравенозно приложение на C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се установява в урината, а останалата във фекалиите.
After either oral or IV 14 administration of C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
По- малко от 2% от дозата се отделя в урината като непроменен ирбесартан.
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Фармакокинетиката на ирбесартан е оценена при 23 деца с хипертония след еднократно или многократно приложение на ирбесартан (2 mg/ kg) до максимална дневна доза 150 mg, за четири седмици.
The pharmacokinetics of irbesartan were evaluated in 23 hypertensive children after the administration of single and multiple daily doses of irbesartan (2 mg/ kg) up to a maximum daily dose of 150 mg for four weeks.
10 Бъбречно увреждане: при пациентите с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
9 Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
По време на неклиничните проучвания върху безопасността, приемът на високи дози ирбесартан (≥ 250 mg/ kg/ дневно при плъхове и ≥ 100 mg/ kg/ дневно при маймуни от рода макак) е довел до понижение на параметрите, свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/ kg/ day in rats and ≥ 100 mg/ kg/ day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
При много високи дози (≥ 500 mg/ kg/ дневно) дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина) са причинени от ирбесартан при плъхове и маймуни от рода макак, като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарствения продукт, водещи до понижена бъбречна перфузия.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Освен това, ирбесартан води до хиперплазия/ хипертрофия на юкстрагломеруларните клетки (при плъхове, при ≥ 90 mg/ kg/ дневно и при маймуни от рода макак, при ≥ 10 mg/ kg/ дневно).
Furthermore, irbesartan induced hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/ kg/ day, in macaques at ≥ 10 mg/ kg/ day).
В терапевтични дози, приложението на ирбесартан при хора, изглежда не води до значима хиперплазия/ хипертрофия на юкстрагломеруларните клетки.
For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/ hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Силициев диоксид, колоиден хидратиран Прежелатинизирано царевично нишесте Полоксамер 188
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
11 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
Картонена опаковка с 14 таблетки:
Cartons of 14 tablets:
1 блистер от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 таблетки.
1 blister card of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 таблетки:
10 Cartons of 28 tablets:
2 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 таблетки.
2 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 таблетки:
Cartons of 56 tablets:
4 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 таблетки.
4 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 98 таблетки:
Cartons of 98 tablets:
7 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 таблетки.
7 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
7 блистера с 8 x 1 таблетки, всяка в PVC/ PVDC/ алуминий перфорирани еднодозови блистери.
Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне или работа
6.6 Special precautions for disposal
SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Франция
SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
EU/ 1/ 97/ 046/ 001- 003 EU/ 1/ 97/ 046/ 010 EU/ 1/ 97/ 046/ 013
EU/ 1/ 97/ 046/ 001-003 EU/ 1/ 97/ 046/ 010 EU/ 1/ 97/ 046/ 013
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
27 август 1997 Дата на последно подновяване:
27 August 1997 Date of latest renewal:
27 август 2007
27 August 2007
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Aprovel 150 mg таблетки.
Aprovel 150 mg tablets.
15, 37 mg лактоза монохидрат на таблетка.
30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
13 Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
4. 3 Противопоказания
12 4.3 Contraindications
Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако продължително леченние с AIIRAs е крайно наложително.
13 changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
15 недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
14 Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Чести:
15 Common:
Нарушения на метаболизма и храненето:
16 Metabolism and nutrition disorders:
18 5.
5.
Понижаващите кръвното налягане ефекти на ирбесартан и тиазидните диуретици са адитивни.
17 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
19 спрямо най- ниските стойности на диастолното кръвно налягане в седнало положение (SeDBP) е както следва:
Adjusted mean change of trough seated diastolic blood pressure (SeDBP) was as follows:
Проучването “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
18 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
21 Бъбречно увреждане: при пациентите с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
19 Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
22 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
Картонена опаковка с 28 таблетки:
20 Cartons of 28 tablets:
EU/ 1/ 97/ 046/ 004- 006 EU/ 1/ 97/ 046/ 011 EU/ 1/ 97/ 046/ 014
EU/ 1/ 97/ 046/ 004-006 EU/ 1/ 97/ 046/ 011 EU/ 1/ 97/ 046/ 014
23 1.
21 1.
Aprovel 300 mg таблетки.
Aprovel 300 mg tablets.
15, 37 mg лактоза монохидрат на таблетка.
61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
24 Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
4. 3 Противопоказания
22 4.3 Contraindications
Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако продължително леченние с AIIRAs е крайно наложително.
23 changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
26 недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
24 Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Чести:
25 Common:
Нарушения на метаболизма и храненето:
26 Metabolism and nutrition disorders:
29 5.
5.
Понижаващите кръвното налягане ефекти на ирбесартан и тиазидните диуретици са адитивни.
27 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
30 спрямо най- ниските стойности на диастолното кръвно налягане в седнало положение (SeDBP) е както следва:
Adjusted mean change of trough seated diastolic blood pressure (SeDBP) was as follows:
Проучването “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
28 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
32 Бъбречно увреждане: при пациентите с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
29 Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
33 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
Картонена опаковка с 28 таблетки:
30 Cartons of 28 tablets:
EU/ 1/ 97/ 046/ 007- 009 EU/ 1/ 97/ 046/ 012 EU/ 1/ 97/ 046/ 015
EU/ 1/ 97/ 046/ 007-009 EU/ 1/ 97/ 046/ 012 EU/ 1/ 97/ 046/ 015
34 1.
31 1.
Aprovel 75 mg филмирани таблетки.
Aprovel 75 mg film-coated tablets.
25, 50 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка.
25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Бели до почти бяла, двойно- изпъкнала, с овална форма, с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2871 от другата страна.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Aprovel в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по- добър 24 часов контрол на кравното налягане, в сравнение със 75 mg.
Aprovel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
35 Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
4. 3 Противопоказания
32 4.3 Contraindications
Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако продължително леченние с AIIRAs е крайно наложително.
33 changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
37 недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
34 Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Aprovel е противопоказан (вж. точка 4. 3) по време на кърмене.
Aprovel is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding. It is not known whether irbesartan is excreted in human milk.
Чести:
35 Common:
Нечести:
Uncommon: sexual dysfunction
Нарушения на метаболизма и храненето:
36 Metabolism and nutrition disorders:
40 5.
5.
Понижаващите кръвното налягане ефекти на ирбесартан и тиазидните диуретици са адитивни.
37 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
41 спрямо най- ниските стойности на диастолното кръвно налягане в седнало положение (SeDBP) е както следва:
Adjusted mean change of trough seated diastolic blood pressure (SeDBP) was as follows:
Проучването “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
38 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Обемът на 14 разпределение е 53 - 93 литра.
The volume of distribution is 53 - 93 litres.
Пикови плазмени концентрации се достигат 1, 5 - 2 часа след приема.
Peak plasma concentrations are attained at 1.5 - 2 hours after oral administration.
Тоталният телесен и ренален клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3, 5 ml/ min.
The total body and renal clearance are 157 - 176 and 3 - 3.5 ml/ min, respectively.
Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са по- високи в известна степен при пациентите в напреднала възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40 years).
43 Бъбречно увреждане: при пациентите с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
39 Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид Макрогол 3000 Карнаубски восък.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 Carnauba wax.
44 6. 3 Срок на годност
6.3 Shelf life
6. 4 Специални условия на съхранение
40 6.4 Special precautions for storage
Картонена опаковка с 14 филмирани таблетки:
Cartons of 14 film-coated tablets:
1 блистер от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 филмирани таблетки.
1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 филмирани таблетки:
Cartons of 28 film-coated tablets:
2 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 филмирани таблетки.
2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 30 филмирани таблетки:
Cartons of 30 film-coated tablets:
2 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 15 филмирани таблетки.
2 blister cards of 15 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 филмирани таблетки:
Cartons of 56 film-coated tablets:
4 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 филмирани таблетки.
4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 84 филмирани таблетки:
Cartons of 84 film-coated tablets:
6 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 филмирани таблетки.
6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 90 филмирани таблетки:
Cartons of 90 film-coated tablets:
6 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 15 филмирани таблетки.
6 blister cards of 15 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 98 филмирани таблетки:
Cartons of 98 film-coated tablets:
7 блистера от PVC/ PVDC/ алуминий с 14 филмирани таблетки.
7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 x 1 филмирани таблетки:
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
EU/ 1/ 97/ 046/ 016- 020 EU/ 1/ 97/ 046/ 031 EU/ 1/ 97/ 046/ 034 EU/ 1/ 97/ 046/ 037
EU/ 1/ 97/ 046/ 016-020 EU/ 1/ 97/ 046/ 031 EU/ 1/ 97/ 046/ 034 EU/ 1/ 97/ 046/ 037
46 1.
41 1.
Aprovel 150 mg филмирани таблетки.
Aprovel 150 mg film-coated tablets.
25, 50 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка.
51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Бели до почти бяла, двойно- изпъкнала, с овална форма, с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2872 от другата страна.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
47 Пациенти в напреднала възраст: въпреки необходимостта от обмисляне на започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
4. 3 Противопоказания
42 4.3 Contraindications
Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако продължително леченние с AIIRAs е крайно наложително.
43 changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
49 недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
44 Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Чести:
45 Common:
Нарушения на метаболизма и храненето:
46 Metabolism and nutrition disorders:
52 5.
5.
Понижаващите кръвното налягане ефекти на ирбесартан и тиазидните диуретици са адитивни.
47 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
53 спрямо най- ниските стойности на диастолното кръвно налягане в седнало положение (SeDBP) е както следва:
Adjusted mean change of trough seated diastolic blood pressure (SeDBP) was as follows:
Проучването “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
48 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.