natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не намалявайте Вашата доза и не спирайте лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Ако може да сте приели повече от необходимата доза Inovelon, веднага кажете на лице, което се грижи за Вас (роднина или приятел), на Вашия лекар или фармацевт, или се обадете в спешно отделение на най- близката болница, като занесете със себе си и лекарството.
If you may have taken more Inovelon than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Може да Ви се доспи и да загубите съзнание.
You may become sleepy and could lose consciousness.
В такъв момент не шофирайте.
Do not drive at this time.
Ако пропуснете да приемете една доза, продължете да приемате лекарството както обикновено.
If you forget to take a dose, continue taking your medicine as normal.
Ако пропуснете повече от една доза, потърсете съвет от Вашия лекар.
If you miss more than one dose, seek advice from your doctor.
Ако Вашият лекар Ви посъветва да прекратите лечението, следвайте инструкциите му относно постепенното намаляване на Inovelon, за да се намали риска от увеличаване на гърчовете.
If your doctor advises you to stop treatment, follow your doctor’ s instructions concerning the gradual reduction of Inovelon in order to lower the risk of an increase in seizures.
Кажете на Вашия лекар, ако получите някои от следните реакции и те Ви причиняват дискомфорт:
Tell your doctor if you have any of the following and if they are too uncomfortable for you:
По- малко често съобщавани (повече от 1 на 100 пациенти) нежелани реакции на Inovelon са:
Less commonly reported (more than 1 in a 100 patients) side effects of Inovelon are:
Проблеми, свързани с нервите, включващи: трудности при ходене, неестествени движения, конвулсии/ гърчове, необичайни движения на очите, замъглено виждане, треперене.
Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/ seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling.
Проблеми, свързани със стомаха, включващи: стомашни боли, запек, лошо храносмилане, редки изпражнения (диария), загуба на апетит или промяна в апетита, загуба на тегло.
Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss.
Инфекции: инфекция на ухото, грип, запушен нос, белодробна инфекция.
Ear infection, flu, nasal congestion, chest infection.
Освен това някои пациенти получават: безпокойство, безсъние, кървене от носа, акне, обрив, болки в гърба, разреждане на месечния цикъл, посиняване, контузии на главата.
In addition patients have experienced: anxiety, insomnia, nose bleeds, acne, rash, back pain, infrequent periods, bruising, head injury.
Нечести (между 1 на 100 и 1 на 1 000 пациенти) нежелани реакции на Inovelon са:
48 Uncommon (between 1 in a 100 and 1 in a 1000 patients) side effects of Inovelon are:
51 Алергични реакции и увеличение на маркерите на чернодробната функция (повишение на чернодробните ензими).
Allergic reactions and an increase in markers of liver function (hepatic enzyme increase).
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ INOVELON
HOW TO STORE INOVELON
Съхранявайте Inovelon на място недостъпно за деца.
Keep Inovelon out of the reach and sight of children.
Не използвайте Inovelon след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия.
Do not use Inovelon after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Не използвайте Inovelon, ако забележите промяна в цвета на таблетките.
Do not use Inovelon if you notice a change in colour of the tablets.
Всяка филмирана таблетка Inovelon 100 mg съдържа 100 mg руфинамид.
Each Inovelon 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
Всяка филмирана таблетка Inovelon 200 mg съдържа 200 mg руфинамид.
Each Inovelon 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
Всяка филмирана таблетка Inovelon 400 mg съдържа 400 mg руфинамид.
Each Inovelon 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте,
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch,
кроскармелоза натрий, хипромелоза, магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат и силициев диоксид, колоиден безводен.
croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica.
Филмовото покритие се състои от Опадрай 00F44042 [хипромелоза, макроголи (8000), титанов диоксид (E171), талк и железен оксид червен (E172)].
The film-coating consists of Opadry 00F44042 [hypromellose, macrogols (8000), titanium dioxide (E171), talc and ferric oxide red (E172)].
• Таблетките Inovelon 100 mg са розови, овални, леко изпъкнали филмирани таблетки, с делителна линия от двете страни, с изпъкнало релефно означение ‘ Є261 ’ от едната страна и без нищо от другата страна.
• Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 261’ on one side and blank on the other side.
• Таблетките Inovelon 200 mg са розови, овални, леко изпъкнали филмирани таблетки, с делителна линия от двете страни, с изпъкнало релефно означение ‘ Є262 ’ от едната страна и без нищо от другата страна.
• Inovelon 200 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 262’ on one side and blank on the other side.
• Таблетките Inovelon 400 mg са розови, овални, леко изпъкнали филмирани таблетки, с делителна линия от двете страни, с изпъкнало релефно означение ‘ Є263 ’ от едната страна и без нищо от другата страна.
• Inovelon 400 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 263’ on one side and blank on the other side.
52 Притежател на разрешението за употреба и производител
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Eisai Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Великобритания.
Eisai Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK.
Производител:
49 Manufacturer:
Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Великобритания
Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom
België/ Belgique/ Belgien Eisai Europe Ltd.
België/ Belgique/ Belgien Eisai Europe Ltd.
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 735 45 34
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 735 45 34
Luxembourg/ Luxemburg Eisai Europe Ltd.
Luxembourg/ Luxemburg Eisai Europe Ltd.
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 735 45 34 (Belgique/ Belgien)
Tél/ Tel: + 32 (0) 2 735 45 34 (Belgique/ Belgien)
България Eisai Ltd.
България Eisai Ltd.
Tel: + 44 208 600 1400 (Великобритания (Обединеното кралство)
Tel: + 44 208 600 1400 (Великобритания (Обединеното кралство)
Magyarország Eisai GmbH Tel.: + 36 1 230 43 20
Magyarország Eisai GmbH Tel.: + 36 1 230 43 20
Česká republika Eisai GmbH Tel: + 420 242 485 839
Č eská republika Eisai GmbH Tel: + 420 242 485 839
Malta Associated Drug Company Ltd Tel: + 356 (0) 2277 8000
Malta Associated Drug Company Ltd Tel: + 356 (0)2277 8000
Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Danmark Eisai AB Tlf: +46 (0)8 501 01 600 (Sverige)
Nederland Eisai Europe Ltd.
Nederland Eisai Europe Ltd.
Tel: + 32 (0) 2 735 45 34 (België/ Belgique)
Tel: + 32 (0) 2 735 45 34 (België/ Belgique)
Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 696 65 85- 0
Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 696 65 85-0
Norge Eisai AB Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Norge Eisai AB Tlf: + 46 (0)8 501 01 600 (Sverige)
Eesti Eisai Ltd.
Eesti Österreich Eisai Ltd.
Tel: + 44 208 600 1400 (Ühendkuningriik)
Tel: + 44 208 600 1400 (Ühendkuningriik)
Österreich Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980- 0
Eisai GmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Ελλάδα Arriani Pharmaceuticals Τηλ: + 30 (0) 210 668 3000
Ελλάδα Arriani Pharmaceuticals Τηλ: + 30 (0)210 668 3000
Polska Eisai Ltd.
Polska Eisai Ltd.
Tel.: + 44 208 600 1400 (Wielka Brytania)
Tel.: + 44 208 600 1400 (Wielka Brytania)
España Eisai Farmacéutica, S. A.
España Eisai Farmacéutica, S. A.
Tel: +( 34) 91 455 94 55
Tel: +(34) 91 455 94 55
Portugal EF- Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 21 487 55 40
Portugal EF-Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 21 487 55 40
France Eisai SAS Tél: + (33) 1 47 67 00 05
France Eisai SAS Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Romania Eisai Ltd.
Romania Eisai Ltd.
Tel: + 44 208 600 1400 (Marea Britanie)
Tel: + 44 208 600 1400 (Marea Britanie)
53 Ireland Eisai Ltd.
50 Ireland Eisai Ltd.
Tel: + 44 208 600 1400 (United Kingdom)
Tel: + 44 208 600 1400 (United Kingdom)
Slovenija Eisai Ltd Tel: + 44 208 600 1400 (Velika Britanija)
Slovenija Eisai Ltd Tel: + 44 208 600 1400 (Velika Britanija)
Ísland Eisai AB Sími: + 46 (0) 8 501 01 600 (Svíþjóð)
Ísland Eisai AB Sími: + 46 (0)8 501 01 600 (Svíþjóð)
Slovenská republika Eisai GmbH Tel: + 420 242 485 839 (Česká republika)
Slovenská republika Eisai GmbH Tel: + 420 242 485 839 (Č eská republika)
Italia Eisai S. r. l.
Italia Eisai S. r. l.
Tel: + 39 02 5181401
Tel: + 39 02 5181401
Suomi/ Finland Eisai AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Ruotsi)
Suomi/ Finland Eisai AB Puh/ Tel: + 46 (0)8 501 01 600 (Ruotsi)
Κύπρος Eisai Ltd.
Κύπρος Eisai Ltd.
Τηλ: + 44 208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
Τηλ: + 44 208 600 1400 (Ηνω µένο Βασίλειο)
Sverige Eisai AB Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Sverige Eisai AB Tel: + 46 (0)8 501 01 600
Latvija Eisai Ltd.
Latvija Eisai Ltd.
Tel: + 44 208 600 1400 (Liebritānija)
Tel: + 44 208 600 1400 (Liebritā nija)
United Kingdom Eisai Ltd.
United Kingdom Eisai Ltd.
0208 600 1400
0208 600 1400
Lietuva Eisai Ltd.
Lietuva Eisai Ltd.
Tel. + 44 208 600 1400 (Jungtinė Karalystė)
Tel. + 44 208 600 1400 (Jungtinė Karalystė)
Подробна информация за този продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) www. emea. europa. eu.
Detailed information on this product is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu
EMEA/ H/ C/ 441
EMEA/ H/ C/ 441
INSULATARD
INSULATARD
Insulatard представлява различни инсулинови инжекционни суспензии.
Insulatard is a range of insulin suspensions for injection.
Insulatard се предлага под формата на флакон, пълнител (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet, NovoLet и FlexPen).
Insulatard is supplied in vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet, NovoLet and FlexPen).
Insulatard съдържа активното вещество човешки инсулин (rDNA).
Insulatard contains the active substance insulin human (rDNA).
Insulatard се прилага при пациенти с диабет.
Insulatard is used in patients with diabetes.
Как да използвате Insulatard?
How is Insulatard used?
Insulatard се прилага субкутанно (под кожата) чрез инжекция, обикновено в бедрото.
Insulatard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Ако е уместно, може да се приложи и в коремната стена (корема), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
If convenient, it may also be given in the abdominal wall (tummy), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Той може да се прилага като инжекция веднъж или два пъти дневно със или без бързодействащ инсулин (по време на хранене) съгласно лекарските предписания.
It can be given as a once- or twice-daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor’ s recommendation.
Insulatard е заместващ инсулин, който е еднакъв с инсулина, произвеждан от панкреаса.
Insulatard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas.
Активното вещество в Insulatard, човешки инсулин (rDNA), се произвежда по метод, познат като „ рекомбинантна технология “: инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
The active substance in Insulatard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insulatard съдържа инсулин, смесен с друго вещество – протамин, във форма на „ изофан “, която се усвоява много по- бавно през деня.
Insulatard contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
Това дава на Insulatard по- дълготрайно действие.
This gives Insulatard a longer duration of action.
Insulatard е проучен в четири основни клинични изпитвания, обхващащи общо 557 пациенти с диабет тип 1, когато панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания, обхващащи 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Insulatard has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 81 пациенти), или диабет тип 2, когато тялото не може ефективно да произвежда инсулин (две проучвания, обхващащи 476 пациенти).
In most patients, Insulatard was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
При повечето пациенти Insulatard е сравняван с други типове човешки инсулин или инсулинови аналози.
The studies measured the levels of fasting blood glucose or a substance in the blood called 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Проучванията измерват нивата на кръвна захар на гладно или на веществото в кръвта, наречено „ гликолизиран хемоглобин “ (HbA1c), което показва колко добре се контролира кръвната захар.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Също така са проведени и допълнителни проучвания при 225 пациенти, сравняващи инжектиране на Insulatard чрез спринцовка с инжектиране чрез предварително напълнена писалка (InnoLet, NovoPen или FlexPen).
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Insulatard using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet, NovoPen or FlexPen).
Insulatard води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар се контролират до ниво, подобно на наблюдаваното при други човешки инсулини.
Insulatard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulins.
Insulatard е ефективен и за двата типа диабет – 1 и 2, както чрез стандартна инжекция, така и чрез някоя от писалките.
Insulatard was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pens.
Както при всички инсулини, Insulatard може да причини хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
As with all insulins, Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
За пълния списък на всички наблюдавани при Insulatard нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Insulatard, see the Package Leaflet.
Insulatard е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки инсулин (rDNA) или някоя от другите съставки.
Insulatard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Може да се наложи и коригиране на дозите на Insulatard, когато се прилага в комбинация с някои други лекарства, които могат да повлияят на кръвната захар.
Insulatard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Основания за одобряване на Insulatard?
Why has Insulatard been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Insulatard са по- големи от рисковете при лечението на диабет.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Insulatard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Комитетът препоръчва на Insulatard да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Insulatard be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Insulatard:
Other information about Insulatard:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Insulatard на Novo Nordisk A/ S на 7 октомври 2002 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insulatard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Пълният текст на EPAR относно Insulatard може да се намери тук.
The full EPAR for Insulatard is available here.
Insulatard 40 IU/ ml инжекционна суспензия във флакон.
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Insulatard е суспензия на инсулин изофан (NPH).
Insulatard is a suspension of isophane (NPH) insulin.
Insulatard е дългодействащ инсулин.
Insulatard is a long-acting insulin.
Дневната нужда от инсулин може да е по- висока при пациенти с инсулинова резистентност (напр. по време на пубертета или при затлъстяване) и да е по- ниска при пациенти с остатъчна ендогенна инсулинова продукция.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
При интензифицирана инсулинова терапия суспензията може да се използва като основен инсулин (вечерна и/ или сутрешна инжекция) с прилагане на бързодействащ инсулин при хранене.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
2 Бъбречни или чернодробни нарушения могат да намалят нуждите от инсулин.
Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Адаптиране на дозата може да се наложи и ако пациентът промени физическата си активност или обичайната си диета.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
Адаптиране на дозата може да се наложи и когато пациентите преминават от един инсулинов препарат на друг (вижте точка 4. 4).
2 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Insulatard се прилага подкожно в бедрото.
Insulatard is administered subcutaneously in the thigh.
Ако е удобно могат да се използват също и коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Подкожната инжекция в бедрото осигурява по- бавна и по- малко вариабилна абсорбция в сравнение с другите инжекционни места.
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
При смесване на два типа инсулин първо се изтегля необходимото количество бързодействащ инсулин, последвано от необходимото количество дългодействащ инсулин.
When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Insulatard е придружен от листовка за пациента с подробни инструкции за употреба, които трябва да се следват.
Insulatard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
При пациенти с диабет тип 1 нелекуваната хипергликемия може да доведе до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаващо състояние.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Промените в концентрацията, марката (производителя), типа (бързодействащ, с двуфазно действие или дългодействащ инсулин и т. н.), произхода (животински, човешки или инсулинов аналог) и/ или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) може да наложат промяна на дозата.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
В случай, че е необходимо коригиране на дозата при преминаването на пациентите на Insulatard, това може да стане още при първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.
If an adjustment is needed when switching the patients to Insulatard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Малък брой пациенти, които са изпитали хипогликемични реакции след преминаване от инсулин от животински произход, съобщават, че ранните предупредителни симптоми на хипогликемия са били по- слабо изразени или различни, в сравнение с тези по време на лечението с предишния инсулин.
3 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Преди пътуване между различни часови зони пациентът трябва да бъде посъветван да се консултира с лекар, тъй като това може да наложи приложение на инсулин и приемане на храна в друго време.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Инсулиновите суспензии не трябва да се прилагат с инсулинови инфузионни помпи.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Insulatard съдържа метакрезол, който може да предизвика алергични реакции.
Insulatard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
4 Няма ограничения по отношение на лечението на диабета с инсулин по време на бременност, тъй като инсулинът не преминава през плацентарната бариера.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Може обаче, да се наложи адаптиране на дозировката на Insulatard.
However, the Insulatard dosage may need to be adjusted.
В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
В клинични проучвания и при употреба след пускането на пазара честотата варира в зависимост от популацията на пациентите и от дозовия режим.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
По- долу са изброени според честота си, нежеланите лекарствени реакции от клинични проучвания,, счетени за свързани с Insulatard.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Insulatard are listed below.
Нарушения на нервната система Много редки – Периферна невропатия Бързото подобрение на кръвно- захарния контрол може да доведе до състояние, наречено “ остра болкова невропатия ”, което обикновено е обратимо.
Nervous system disorders Very rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Нечести – Диабетна ретинопатия Дълготрайно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
5 подобрение на гликемичния контрол може да бъде свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.