natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • По поискване от EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
51 ПРИЛОЖЕНИЕ III
47 ANNEX III
52 A.
48 A.
ВТОРИЧНА ОПАКОВКА 1 x 1 mg флакон 5 x 1 mg флакон
OUTER CARTON 1 x 1 mg vial 5x 1 mg vial
Листовка за потребителя).
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
1 x 1 mg 5 x 1 mg
1 x 1 mg 5 x 1 mg
54 10.
50 10.
ВАЖНО:
WARNING:
Листовка за потребителя).
Cytotoxic agents, special handling instructions (see Package Leaflet).
Всички материали за приложение или почистване на продукта, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо- рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
EU/ 1/ 96/ 027/ 005 1 флакон x 1 mg EU/ 1/ 96/ 027/ 004 5 флакона x 1 mg
EU/ 1/ 96/ 027/ 005 1 x 1 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 004 5 x 1 mg vials
HYCAMTIN 1 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор топотекан i. v.
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
ВТОРИЧНА ОПАКОВКА 1 x 4 mg флакон 5 x 4 mg флакон
OUTER CARTON 1 x 4 mg vial 5 x 4 mg vial
1 x 4 mg 5 x 4 mg
1 x 4 mg 5 x 4 mg
57 10.
53 10.
Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо- рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 флакон x 4 mg EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 флакона x 4 mg
EU/ 1/ 96/ 027/ 003 1 x 4 mg vial EU/ 1/ 96/ 027/ 001 5 x 4 mg vials
16 ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
INFORMATION IN BRAILLE
HYCAMTIN 4 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор топотекан i. v.
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan IV use
HYCAMTIN 0, 25 mg твърди капсули топотекан
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Всяка капсула съдържа топотекан хидрохлорид, еквивалентен на 0, 25 mg топотекан.
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg of topotecan.
60 10.
56 10.
Цитотоксично лекарство, специални указания за употреба (вижте Листовката за потребителя).
Cytotoxic agent, special handling instructions (see Package Leaflet)
EU/ 01/ 96/ 027/ 006
EU/ 1/ 96/ 027/ 006
hycamtin 0, 25 mg
hycamtin 0.25 mg
61 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
62 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 10.
59 10.
hycamtin 1 mg
hycamtin 1 mg
64 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 Б.
61 B.
66 Листовка:
62 Package leaflet:
Hycamtin 1 mg
Hycamtin 1 mg
Hycamtin 4 mg
Hycamtin 4 mg
Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. • Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Какво представлява Hycamtin и за какво се използва 2.
What Hycamtin is and what it is used for 2.
Преди да приемете Hycamtin 3.
Before you are given Hycamtin 3.
Как да приемате Hycamtin 4.
How to use Hycamtin 4.
Как да съхранявате Hycamtin 6.
How to store Hycamtin 6.
Какво предсавлява Hycamtin и за какво се използва
What Hycamtin is and what it is used for
- карцином на яйчника или дребноклетъчен белодробен карцином, които са
Hycamtin is used to treat: • ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy • advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
Вашият лекар ще прецени заедно с Вас дали лечение с Hycamtin е за предпочитане в сравнение с по- нататъшно лечение с Вашата първоначална химиотерапия.
Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Преди да приемете Hycamtin
Before you are given Hycamtin
Не приемайте Hycamtin: • ако сте алергични (свъръхчувствителни) към топотекан или към някоя от останалите съставки на Hycamtin. • ако кърмите • ако броят на кръвните Ви клетки е много нисък.
You should not receive Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding • if your blood cell counts are too low.
Вашият лекар ще Ви информира, базирайки се на резултатите на Вашия последен кръвен тест. → Кажете на Вашия лекар ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Обърнете специално внимание при лечението с Hycamtin Необходимо е Вашият лекар да знае преди да приемете това лекарство:
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
Може да има нужда Вашата доза
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. • if you are pregnant or plan to become pregnant • if you plan to father a child Hycamtin may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Hycamtin да се коригира.
You should use an effective method of contraception.
- ако сте бременна или планирате да забременеете
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Попитайте Вашия лекар за съвет. → Кажете на Вашия лекар ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
63 Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар ако започнете да приемате някакви други лекарства, докато приемате Hycamtin.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you ’ re on Hycamtin.
Прием на Hycamtin с храни и напитки Не е известно взаимодействие между Hycamtin и алкохол.
Using Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
Бременност и кърмене Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
Pregnancy and breast feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
Ask your doctor for advice.
Попитайте Вашия лекар за съвет.
Do not try and become pregnant/ father a child until a doctor advises you it is safe to do so.
Шофиране и работа с машини Hycamtin може да предизвика умора.
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
Дозата Hycamtin, която Ви се прилага, ще бъде изчислена от Вашия лекар, базирайки се на: • Вашата телесна повърхност (измерена в квадратни метри) • резултатите от кръвните тестове, проведени преди лечението • заболяването, което се лекува.
The dose of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: • your body size (surface area measured in squaremetres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Обичайна доза • При карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином:
The usual dose • For ovarian and small cell lung cancer:
1, 5 mg на квадратен метър телесна повърхност дневно. • При цервикален карцином:
1.5 mg per squaremetres of body surface area per day. • For cervical cancer:
0, 75 mg на квадратен метър телесна повърхност дневно.
0.75 mg per squaremetres of body surface area per day.
Как се прилага Hycamtin Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи подходяща доза Hycamtin под форма на инфузия (капкова).
How Hycamtin is given A doctor or nurse will give you a suitable dose of Hycamtin as an infusion (a drip).
• При карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином ще Ви се прилага лечение веднъж дневно за 5 дни. • При цервикален карцином ще Ви се прилага лечение веднъж дневно за 3 дни.
• For ovarian and small cell lung cancer, you will have treatment once a day for 5 days. • For cervical cancer, you will have treatment once a day for 3 days.
68 Този начин на приложение може да се променя в зависимост от резултатите от редовно провежданите Ви кръвни тестове.
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Спиране на лечението Вашият лекар ще прецени кога да спрете лечението.
Stopping treatment Your doctor will decide when to stop the treatment.
4.
64 4.
Тежки нежелани реакции: кажете на Вашия лекар Тези много чести нежелани реакции могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти, лекувани с Hycamtin. • Признаци на инфекции:
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections:
Hycamtin може да намали броя на белите кръвни клетки и да понижи устойчивостта Ви към инфекция.
Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
- - -
- fever
повишена температура сериозно влошаване на общото Ви състояние локални симптоми като възпалено гърло или пикочни проблеми (например усещане за парене при уриниране, което може да е пикочна инфекция)
- local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning
• понякога силна коремна болка, повишена температура, възможност за поява на диария (рядко с кръв), които могат да бъдат признаци на възпаление на червата (колит).
sensation when urinating, which may be a urinary infection) • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
Тази рядка нежелана реакция може да засегне до 1 на 1 000 пациенти, лекувани с Hycamtin. • Белодробно възпаление (интерстициална белодробна болест):
This rare side effect may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin). • Lung inflammation (interstitial lung disease):
Вие сте подложени на риск, ако имате съществуващо белодробно заболяване, ако сте имали лъчелечение на белите дробове или сте приемали лекарства, които причиняват белодробно увреждане.
You are most at risk if you have existing lung disease, had radiation treatment to your lungs, or have previously taken medicines that caused lung damage.
- затруднение в дишането
- difficulty in breathing
- кашлица
- cough
→ Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите някой от симптомите на тези състояния, тъй като може да е необходимо постъпване в болница.
→ Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Много чести нежелани реакции Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти, лекувани с Hycamtin. • Чувство на обща слабост и умора (временна анемия).
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
В някои случай Вие може да се нуждаете от кръвопреливане. • Необичайни кръвонасядания или кървене, причинени от намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта.
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Рядко може да се стигне до по- тежко кървене (хеморагия).
Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене. • Загуба на тегло и загуба на апетит (анорексия), умора, слабост, неразположение. • Гадене, повръщане, диария, стомашна болка, запек. • Възпаление и язви на устата, езика или венците. • Повишена телесна температура (треска). • Косопад.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness; feeling unwell. • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation • Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums • High body temperature (fever) • Hair loss.
Чести нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 10 пациенти, лекувани с Hycamtin. • Алергични реакции или реакции на свръхчувствителност (включително обрив) • Пожълтяване на кожата • Сърбеж
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin • Allergic or hypersensitivity reactions (including rash) • Yellow skin • Itching sensation • Muscle pain
Редки нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, лекувани с Hycamtin. • Тежки алергични реакции или анафилактични реакции. • Оток, причинен от натрупване на течности (ангиоедем). • Слаба болка и възпаление на мястото на инжектиране. • Сърбящ обрив (или уртикария).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin. • Severe allergic or anaphylactic reactions • Swelling caused by fluid build up (angioedema) • Mild pain and inflammation at the site of injection • Itchy rash (or hives).
При лечение на цервикален карцином може да получите нежелани реакции, дължащи се на другото лекарство (цисплатина), което ще приемате с Hycamtin.
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine 65 (cisplatin) that you will be given along with Hycamtin.
Ако получите нежелани реакции → Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някои от нежеланите реакции станат тежки или обезпокоителни или ако забележите нежелани реакции, които не са описани в листовката.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Какво съдържа Hycamtin
What Hycamtin contains
− Активната съставка е топотекан.
• The active substance is topotecan.
Всеки флакон съдържа топотекан хидрохлорид, отговарящ на 1 mg или 4 mg топотекан. − Другите съставки са: винена киселина (E334), манитол (E421), хлороводородна киселина (E507) и натриев хидроксид.
Each vial contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg or 4 mg of topotecan. • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Италия.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
70 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Portugal Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Portugal Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
71 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
67 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0) 800 22141 customercontactuk@ gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0) 800 221441 customercontactuk@gsk. com
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Разтваряне Hycamtin 1 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъде разтворен с 1, 1 ml вода за инжекции за получаване на 1 mg на ml топотекан.
Reconstitution Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Необходимо е по- нататъшно разреждане.
Further dilution is required.
Съответният обем от получения разтвор трябва да се разреди или с 0, 9% w/ v натриев хлорид за интравенозна инфузия, или с 5% w/ v глюкоза за интравенозна инфузия до крайна концентрация между 25 и 50 микрограма на ml.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9% w/ v sodium chloride intravenous infusion or 5% w/ v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Съхранение на приготвения разтвор Продуктът трябва да се приложи веднага след като се приготви за инфузия.
Storage of the prepared solution The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Ако разтворът е приготвен при строги асептични условия, инфузията с Hycamtin може да се завърши в рамките на 12 часа при съхранение при стайна температура (или до 24 часа при съхранение при температура 2- 8°C).
If reconstitution is performed under strict aseptic conditions Hycamtin infusion may be completed within 12 hours at room temperature (or 24 hours if stored at 2-8oC).
Работа и унищожаване Трябва да се спазват стандартните процедури за правилна работа и унищожаване на антитуморни лекарствени продукти: • Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Handling and disposal The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted: • Staff should be trained to reconstitute the medicinal product.
72 • Бременни жени от персонала не трябва да работят с този лекарствен продукт. • По време на разтваряне персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици. • Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо- рискови отпадъци за изгаряне при висока температура. • Течните отпадъци могат да бъдат отмити с помощта на обилно количество вода. • При случаен контакт с кожата или очите засегнатото място трябва незабавно да се почисти с обилно количество вода.
68 • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. • Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
73 Листовка:
69 Package leaflet:
Hycamtin 0, 25 mg
Hycamtin 0.25 mg
Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. • Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Преди да приемете Hycamtin 3.
Before you take Hycamtin 3.
Как да приемате Hycamtin 4.
How to take Hycamtin 4.
Hycamtin се прилага за лечение на: • дребноклетъчен белодробен карцином, който е рецидивирал след химиотерапия.
Hycamtin is used to treat: • small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
Вашият лекар ще прецени заедно с Вас дали лечение с Hycamtin е за предпочитане в сравнение с по- нататъшно лечение с Вашата първоначална химиотерапия.
Your doctor will decide with you whether a Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Преди да приемете Hycamtin
Before you take Hycamtin
Не приемайте Hycamtin: − ако сте алергични (свъръхчувствителни) към топотекан или към някоя от останалите съставки на Hycamtin. − ако кърмите. − ако броят на кръвните Ви клетки е много нисък.
Do not take Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding. • if your blood cell counts are too low.
Вашият лекар ще Ви информира, базирайки се на резултатите на Вашия последен кръвен тест. → Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Your doctor will tell you, based on the results of your last blood test. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Може да има нужда Вашата доза
Take special care with Hycamtin Your doctor needs to know before you are given this medicine: • if you have any kidney or liver problems.
Hycamtin може да увреди бебе, заченато преди, по време на лечение или скоро след него.
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted. • if you are pregnant or plan to become pregnant • if you plan to father a child Hycamtin may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
You should use 70 an effective method of contraception.
Попитайте Вашия лекар за съвет.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително растителни продукти или лекарства, които сте си купили без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Ако се лекувате с циклоспорин А, при Вас може да има по- голям риск от обикновено да получите нежелани реакции.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A.
Вие ще бъдете проследявани внимателно докато приемате тези две лекарства.
You will be monitored closely while you are taking these two medicines.
Прием на Hycamtin с храни и напитки Не е известно взаимодействие между Hycamtin и алкохол.
Taking Hycamtin with food and drink There is no known interaction between Hycamtin and alcohol.
Бременност и кърмене Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
Pregnancy and breast-feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Той може да увреди бебе, заченато преди, по време на лечение или след него.
It may harm the baby if conceived before, during or after the treatment.
Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
If you feel tired or weak do not drive and do not use machines.
Важна информация относно някои от съставките на Hycamtin Този лекарствен продукт съдържа следи от етанол (алкохол).
Important information about some of the ingredients of Hycamtin This medicinal product contains a trace amount of ethanol (alcohol).
Дозата (и броят на капсулите) Hycamtin, която ще Ви бъде предписана, ще бъде изчислена от Вашия лекар, въз основа на: • Вашата телесна повърхност (измерена в квадратни метри) • резултатите от кръвните тестове, проведени преди лечението • заболяването, което се лекува.
The dose (and number of capsules) of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor based on: • your body size (surface area measured in square metres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Предписаният брой капсули трябва да се гълтат цели, веднъж дневно за 5 дни.
The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
Ако попадне в очите Ви, измийте ги незабавно със слабо течаща вода за най- малко 15 минути.
If you get it in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.