natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако е подходящо, ще приемате добавки с желязо през устата, като най- добре би било това да започне преди началото на лечението с Abseamed.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Abseamed treatment begins.
Ако имате бъбречно заболяване Abseamed трябва да Ви бъде прилаган чрез инжектиране във вена.
If you are a kidney patient Abseamed has to be given by injection into a vein.
203 Количеството, инжектирано на едно място нормално не трябва да надвишава един милилитър (1 ml).
The amount injected in any one place should not normally exceed one mililitre (1 ml).
Инжекциите се прилагат за предпочитане в бедрото или в предната част на коремната стена.
The injections are given preferably in the thigh or the front part of the abdominal wall.
В началото на лечението Abseamed може да се инжектира от медицински персонал.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected by medical staff.
Вашият лекар, обаче, може да реши, че за Вас е добре да се научите да си поставяте сами инжекция Abseamed под кожата.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Abseamed under the skin yourself.
Ще бъдете подходящо обучени, как да правите това.
You will receive appropriate training for you to do this.
Не трябва при никакви обстоятелства да се опитвате да си поставите сами инжекция, ако не сте обучени за това.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Инжектирайте разтвора Abseamed.
Inject the Abseamed solution.
Изтеглете иглата бързо и притиснете мястото на инжектиране със сух стерилен тампон.
Only use each syringe for one injection.
Ако сте инжектирали повече от необходимата доза Abseamed
If you inject more Abseamed than you should
Трябва да информирате Вашия лекар незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Abseamed.
You should inform the doctor immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Ако сте пропуснали да приложите Abseamed
If you forget to use Abseamed
Ако сте пропуснали инжекция или е инжектирано твърде малко количество, посъветвайте се с Вашия лекар.
If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Както всички лекарства, Abseamed може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Abseamed can cause side effects, although not everybody gets them.
Други нежелани реакции:
193 Other side effects:
- Кожен обрив.
- skin rash
- Грипоподобни симптоми, като главоболие, болка в ставите, чувство на слабост,
- flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness,
уморяемост, замаяност.
tiredness, dizziness.
Те могат да са по- чести в началото на лечението.
These may be more common at the start of treatment.
- Повишено ниво на кръвните плочици (тромбоцитите), които нормално участват в
- An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the
образуването на кръвни съсиреци.
formation of a blood clot may occur.
- Тромботични събития (кръвосъсирване) в кръвоносните съдове, като нарушено
- Thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the
кръвоснабдяване на сърцето, инфаркт, мозъчни кръвоизливи, инсулт, преходно нарушение в кръвоснабдяването на мозъка, тромбоза на дълбоките вени, артериална тромбоза, белодробен емболизъм, разширение на стената на кръвоносен съд (аневризма), тромбоза на ретината и кръвни съсиреци в изкуствения бъбрек са съобщавани при пациенти, на които е прилагано лечение с еритропоетин.
heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment.
- В редки случаи са съобщавани реакции на свръхчувствителност, включително подуване,
- Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the
главно в областта на клепачите и устните (оток на Квинке) и подобни на шок алергични реакции със симптоми на изтръпване, зачервяване, сърбеж, горещи вълни и учестен пулс.
region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse.
- Придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ) е съобщавана много рядко при
- Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of
пациенти, които са получавали месеци до години подкожно (инжектиране под кожата) приложен еритропоетин.
subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
ПАЕ означава неспособност за образуване на достатъчно червени кръвни клетки в костния мозък (вижте раздел “ Обърнете специално внимание при употребата на Abseamed ”).
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Abseamed”).
Пациенти с бъбречни заболявания
Kidney patients
- Повишено кръвно налягане, което може да изисква лечение с лекарствени продукти или
- raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the
коригиране на дозите на лекарствените продукти, които вече приемате за повишено кръвно налягане.
dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане докато използвате Abseamed, особено в началото на лечението.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed, particularly at the start of therapy.
- Запушване на връзката между артерията и вената (шънтова тромбоза) може да възникне,
- Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if
особено ако имате ниско кръвно налягане или има усложнения на артерио- венозната фистула.
you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
внимание при употребата на Abseamed ”).
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Abseamed”).
По тази причина нивото на хемоглобина и кръвното
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should
налягане трябва да се контролират.
be controlled.
с налично сърдечно- съдово заболяване: след неколкократно преливане на кръв е възможно да настъпят съдови и тромботични събития (образуване на съсиреци) независимо от лечението с Abseamed.
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Abseamed.
По тази причина Вашият лекар може да Ви предпише лекарствен продукт за заместване на обем (инфузия).
Therefore your doctor may prescribe a medicinal product for volume replacement (infusion).
Лечението с Abseamed може да бъде свързано с повишен риск от кръвосъсирване след операцията (следоперативни тромботични/ съдови нарушения), ако нивото на червения Ви кръвен пигмент е твърде високо.
Treatment with Abseamed may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ABSEAMED
HOW TO STORE ABSEAMED
- Съхранявайте на място недостъпно за деца.
- Keep out of the reach and sight of children.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after
картонената опаковка след “ Годен до: ”.
“ EXP”.
- Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се
- Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
предпази от светлина.
194
- Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Може да извадите Abseamed от хладилника и да го съхранявате на стайна температура
- You may take Abseamed out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for
(до 25°C) за не повече от 3 дни.
no longer than 3 days.
205 Не използвайте това лекарство:
Do not use this medicine
- ако разтворът е бил случайно замразен.
- if the solution has been accidently frozen.
- Активната съставка е епоетин алфа.
- The active substance is epoetin alfa.
- Другите съставки са натриев хидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат,
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate
натриев хлорид, глицин, полисорбат 80, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment), and water for injections.
Как изглежда Abseamed и какво съдържа опаковката
195 What Abseamed looks like and contents of the pack
Abseamed 1 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 5 ml (1 000 IU) разтвор.
Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
206 Abseamed 2 000 IU/ 1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 1 ml (2 000 IU) разтвор.
Abseamed 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Abseamed 3 000 IU/ 0, 3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 3 ml (3 000 IU) разтвор.
Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Abseamed 4 000 IU/ 0, 4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 4 ml (4 000 IU) разтвор.
Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Abseamed 5 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 5 ml (5 000 IU) разтвор.
Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Abseamed 6 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 6 ml (6 000 IU) разтвор.
Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Abseamed 7 000 IU/ 0, 7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 7 ml (7 000 IU) разтвор.
Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Abseamed 8 000 IU/ 0, 8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 8 ml (8 000 IU) разтвор.
Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
Abseamed 9 000 IU/ 0, 9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 0, 9 ml (9 000 IU) разтвор.
Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.9 ml (9000 IU) of solution.
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовките съдържат 1 ml (10 000 IU) разтвор.
Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (10 000 IU) of solution.
1 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Pack size of 1 or 6 pre-filled syringe(s).
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D- 58638 Iserlohn Германия
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Germany
Hexal AG Industriestraße 25 D- 83607 Holzkirchen Германия
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
België/ Belgique/ Belgien Eurocept B. V.
België/ Belgique/ Belgien Eurocept B. V.
Tél/ Tel: + 31( 0) 35 5288377
Tél/ Tel: + 31(0)35 5288377
Luxembourg/ Luxemburg Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Luxembourg/ Luxemburg Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Tél/ Tel: + 49 - (0) 2371 937 0
KG Tél/ Tel: + 49-(0)2371 937 0
България Medice Arzneimittel GmbH & Co.
196 България Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Teл.: + 49 - (0) 2371 937 0
KG Teл.: + 49-(0)2371 937 0
Magyarország OncoEurope Tel.: + 36( 0) 20 501 76 03
Magyarország OncoEurope Tel.: + 36(0) 20 501 76 03
Česká republika OncoEurope Tel: + 36( 0) 20 501 76 03
Č eská republika OncoEurope Tel: + 36(0) 20 501 76 03
Malta Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Malta Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Tel: + 49 - (0) 2371 937 0
KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
207 Danmark Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Danmark Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Tlf: + 49 - (0) 2371 937 0
KG Tlf: + 49-(0)2371 937 0
Nederland Eurocept B. V.
Nederland Eurocept B. V.
Tel: + 31( 0) 35 5288377
Tel: + 31(0)35 5288377
Deutschland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Deutschland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Norge Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Norge Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Eesti Österreich Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Eesti Österreich Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Medice Arzneimittel Ges. mbH Tel: + 43 - (0) 800 29 5193
Medice Arzneimittel Ges. mbH Tel: + 43-(0)800 29 5193
Ελλάδα ΜΕΝΤΙΣΙ ΕΛΛΑΣ Τηλ: + 30( 0) 210 9960971
Ελλάδα ΜΕΝΤΙΣΙ ΕΛΛΑΣ Τηλ: + 30(0)210 9960971
Polska Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Polska Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Tel.: + 48 - (0) 22 891 1678
KG Tel.: + 49-(0)2371 937 0
España Laboratorios Farmacéuticos ROVI S. A.
España Laboratorios Farmacéuticos ROVI S. A.
Tel: +34( 0) 91 375 6230
Tel: +34(0) 91 375 6230
Portugal Laboratórios Farmacêuticos ROVI, S.
Portugal Laboratórios Farmacêuticos ROVI, S.
Tel: + 35 (0) 121 3105610
Tel: + 35 (0)121 3105610
France Therabel Lucien Pharma Tél: + 33 (0) 1 47 56 69 00
France Therabel Lucien Pharma Tél: + 33 (0)1 47 56 69 00
România Medice Arzneimittel GmbH & Co.
România Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Ireland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Ireland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Slovenija Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Slovenija Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Ísland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Ísland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Sími: + 49 - (0) 2371 937 0
KG Sími: + 49-(0)2371 937 0
Slovenská republika OncoEurope Tel: + 36( 0) 20 501 76 03
Slovenská republika OncoEurope Tel: + 36(0) 20 501 76 03
Italia FIDIA Farmaceutici S. p. A.
Italia FIDIA Farmaceutici S. p. A.
Tel: + +39 (0) 49 823 2111
Tel: + +39 (0)49 823 2111
Suomi/ Finland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Suomi/ Finland Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Puh/ Tel: + 49 - (0) 2371 937 0
KG Puh/ Tel: + 49-(0)2371 937 0
Κύπρος Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Κύπρος Medice Arzneimittel GmbH & Co.
KG Τηλ: + 49 - (0) 2371 937 0
KG Τηλ: + 49-(0)2371 937 0
Sverige Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Sverige Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Latvija Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Latvija Medice Arzneimittel GmbH & Co.
United Kingdom Medice Arzneimittel GmbH & Co.
United Kingdom Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Lietuva Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Lietuva Medice Arzneimittel GmbH & Co.
Дата на последно одобрение на листовката {MM/ ГГГГ}.
197 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
208
198
EMEA/ H/ C/ 595
EMEA/ H/ C/ 595
ACLASTA
ACLASTA
Aclasta представлява инфузионен разтвор (капково въвеждане във вена), съдържащ активното вещество золедронова киселина (5 mg/ 100 ml).
Aclasta is a solution for infusion (drip into a vein) containing the active substance zoledronic acid (5 mg/ 100 ml).
Aclasta се използва за лечение на следните заболявания: • остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи), както при преминали менопаузата жени, така и при мъже.
Aclasta is used for the treatment of the following diseases: • osteoporosis (a disease that makes bones fragile), both in women who have been through the menopause and in men.
Използва се при пациенти, изложени на риск от настъпване на фрактури (счупвания на кости), включително пациенти, които скоро са имали счупване на бедрената кост при лека травма, например падане; • болест на костите на Педжет – заболяване, при което се променя нормалният процес на растеж на костите.
It is used in patients who are at risk of fracture (bone breaks), including patients who have recently broken their hip in a minor trauma, such as a fall; • Paget’ s disease of the bone, a disease where the normal process of bone growth is changed.
Как да използвате Aclasta?
How is Aclasta used?
Aclasta се прилага под формата на инфузия в обем от 100 ml в продължение на поне 15 минути.
Aclasta is given as a 100 ml infusion, lasting at least 15 minutes.
Това може да се повтаря веднъж годишно при пациенти, лекувани за остеопороза.
This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis.
Пациенти, които са имали счупване на бедрената кост, трябва да приемат Aclasta поне две седмици след операцията за възстановяване на фрактурата.
Patients who have broken their hip should receive Aclasta at least two weeks after the operation to repair the fracture.
За болест на Педжет се дава само една ифузия Aclasta.
For Paget’ s disease, only one infusion of Aclasta is given.
Ефектът на инфузията продължава година или повече.
The effect of the infusion lasts for a year or more.
Пациентите трябва бъдат достатъчно хидратирани преди и след приложението.
Patients must have adequate fluids before and after treatment.
Препоръчва се също така всички пациенти, на които се прилага Aclasta, да приемат достатъчни количества хранителни добавки с витамин D и калций.
Adequate supplements of vitamin D and calcium are also recommended for all patients receiving Aclasta.
В допълнение, пациентите с болест на Педжет трябва да приемат най- малко 500 mg калций два пъти дневно в продължение на поне 10 дни след приложението, а пациентите със счупване на бедрената кост трябва да получат голяма доза витамин D (50 000 до 125 000 международни единици) перорално или чрез мускулна инжекция преди първата инфузия.
In addition, patients with Paget’ s disease should take at least 500 mg calcium twice a day for at least 10 days following treatment, and patients who have broken their hip should receive a large dose of vitamin D (50,000 to 125,000 international units) by mouth or by injection into a muscle before their first infusion.
Симптомите през трите дни след вливането, например повишена температура, болки в мускулите, грипоподобни симптоми, болки в ставите и главоболие, могат да бъдат намалени чрез прием на парацетамол или ибупрофен (противовъзпалителни лекарства) непосредствено след въвеждането на Aclasta.
Aclasta is not recommended for use in patients who have severe problems with their kidneys.
Aclasta не се препоръчва за употреба при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
In the treatment of Paget’ s disease of the bone, Aclasta must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
При лечение на болест на 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. костите на Педжет Aclasta трябва да се прилага единствено от лекар с опит в лечението на това заболяване.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. fall.
При жените остеопорозата се среща по- често след менопаузата, когато нивата на женския хормон естроген спадат.
In Paget’ s disease the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
При болестта на Педжет костната тъкан се разгражда по- бързо, а когато бъде изградена отново – тя е по- слаба от нормалното.
The active substance in Aclasta, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Активното вещество в Aclasta, золедронова киселина, е бифосфонат.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
То спира дейността на остеокластите – клетките на тялото, които участват в разграждането на костната тъкан.
This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget’ s disease.
Тъй като активното вещество в Aclasta е същото като активното вещество в Zometa, при оценката на Aclasta са взети предвид някои от данните, представени при оценката на Zometa.
Because the active substance in Aclasta is the same as the active substance in Zometa, some of the data presented for Zometa were taken into account when assessing Aclasta.
При лечението на остеопороза ефектите на Aclasta, прилаган веднъж годишно, се сравняват с ефектите на плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания.
For the treatment of osteoporosis, the effects of Aclasta given once a year have been compared with those of placebo (a dummy treatment) in two main studies.
Първото обхваща почти 8000 жени в напреднала възраст с остеопороза и разглежда броя фрактури на гръбначния стълб и на бедрената кост в продължение на три години.
The first involved almost 8,000 elderly women with osteoporosis, looking at the number of spine and hip fractures over three years.
Второто проучване обхваща 2127 мъже и жени с остеопороза на възраст над 50 години и със скорошно счупване на бедрената кост и разглежда броя фрактури за период до пет години.
The second involved 2,127 men and women with osteoporosis who were aged over 50 years and had recently broken their hip, and looked at the number of fractures over up to five years.
И в двете проучвания на пациентите е разрешено да приемат други лекарства срещу остеопороза, но не и бифосфонати.
In both studies, the patients were allowed to take other medicines for osteoporosis, but not other bisphosphonates.
При болест на Педжет Aclasta е проучен при общо 357 пациенти в две проучвания, в които е сравнен с ризедронат (друг бифосфонат) в продължение на шест месеца.
In Paget’ s disease, Aclasta has been studied in a total of 357 patients in two studies, where it was compared with risedronate (another bisphosphonate) over six months.
Пациентите получават или една инфузия Aclasta, или ризедронат веднъж дневно за два месеца.
The patients received one infusion of Aclasta or they received risedronate once a day for two months.
Основната мярка за ефективност е дали кръвните нива на алкалната фосфатаза (ензим, участващ в разграждането на костите) се нормализират или понижават с поне 75% обратно към нормални нива.
The main measure of effectiveness was whether blood levels of serum alkaline phosphatase (an enzyme involved in the breakdown of bone) returned to normal or fell by at least 75% of the way back to normal levels.
При остеопороза Aclasta е по- ефективен от плацебо за намаляване броя на фрактурите.
In osteoporosis, Aclasta was more effective than placebo at reducing the number of fractures.
В проучването сред жени в напреднала възраст рискът от фрактури на гръбначния стълб е намален със 70% при пациентите, приемащи Aclasta (без никакви други лекарства срещу остеопороза) в продължение на три години, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
In the study of elderly women, the risk of spine fractures was reduced by 70% in patients taking Aclasta (without any other medicines for osteoporosis) over three years, compared with those taking placebo.
Установено е понижаване на риска от настъпване на фрактури на бедрената кост с 41%, когато се сравняват всички жени, приемащи Aclasta (със или без други лекарства срещу остеопороза), с жените, приемащи плацебо.
There was a 41% risk reduction in hip fractures, when comparing all women taking Aclasta (with or without other osteoporosis medicines) with those taking placebo.
В проучването сред маже и жени със счупване на бедрената кост 9% от пациентите на Aclasta имат фрактура (92 от 1065), в сравнение с 13% при пациентите, приемащи плацебо (139 от 1062).
In the study of men and women who had broken their hip, 9% of the patients receiving Aclasta had a fracture (92 out of 1,065), compared with 13% of the patients receiving placebo (139 out of 1,062).
Това представлява 35% намаление на риска от фрактура при пациентите, получаващи Aclasta.
This represents a 35% reduction in the risk of fracture in patients receiving Aclasta.
При болест на Педжет Aclasta е по- ефективен от ризедронат.
In Paget’ s disease, Aclasta was more effective than risedronate.