natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tel.: +420 (0) 221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0) 61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 3 321 63 52 (BE)
Tel.: +420 (0)221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Malta KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Malta KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE) Norge KRKA Sverige AB Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0) 22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Norge KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel.: +351 (0) 21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţa pentru România Tel.: +402 (0) 1 310 66 05
Tel.: +351 (0)21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţ a pentru România Tel.: +402 (0)1 310 66 05
Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel.: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Tel.: +46 8 643 67 66 Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovenija KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +386 (0) 1 47 51 100 Slovenská republika KRKA Slovensko, s. r. o., Tel: +421 (0) 2 571 04 501
Slovenija KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +386 (0)1 47 51 100 Slovenská republika KRKA Slovensko, s. r. o., Tel: +421 (0)2 571 04 501
Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827 Κύπρος KRKA, d. d., Novo mesto Τηλ: +30 (0) 210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0) 733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 (0) 5 362 7420
Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827 Κύπρος KRKA, d. d., Novo mesto Τηλ: +30 (0)210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0)733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 5 362 2740
Suomi/ Finland KRKA Sverige AB Puh/ Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Sverige KRKA Sverige AB Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Suomi/ Finland KRKA Sverige AB Puh/ Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Sverige KRKA Sverige AB Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE) United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel.: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Tel.: +46 8 643 67 66
56 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
57 ЛИСТОВКА:
51 PACKAGE LEAFLET:
Irbesartan Krka 150 mg филмирани таблетки Ирбесартан (Irbesartan)
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или че може да сте) бременна.
52 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
59 Винаги приемайте Irbesartan Krka точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4- 6 седмици след началото на лечението.
53 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
60 В допълнение Вашият лекар може да установи отклонение от нормата на кръвните Ви показатели като повишаване на креатин киназата (често).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Активното вещество е ирбесартан Всяка таблетка Irbesartan Krka съдържа 150 mg
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as
ирбесартан (като хидрохлорид).
hydrochloride).
Как изглежда Irbesartan Krka и какво съдържа опаковката Irbesartan Krka 150 mg филмирани таблетки са: бели, oвални филмирани таблетки.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 150 mg филмирани таблетки: предлагат се в кутии по 14, 28, 56, 84 и 98 филмирани таблетки в блистерна опаковка и кутии по 56 x 1 филмирани таблетки в перфорирана еднодозова блистерна опаковка.
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
61 Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
62 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
63 ЛИСТОВКА:
56 PACKAGE LEAFLET:
Irbesartan Krka 300 mg филмирани таблетки Ирбесартан (Irbesartan)
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или че може да сте) бременна.
57 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
65 Винаги приемайте Irbesartan Krka точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4- 6 седмици след началото на лечението.
58 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
66 В допълнение Вашият лекар може да установи отклонение от нормата на кръвните Ви показатели като повишаване на креатин киназата (често).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
59 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Активното вещество е ирбесартан Всяка таблетка Irbesartan Krka съдържа 300 mg
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as
поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), мaкрогол 3000 и тaлк във филмовото покритие.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Как изглежда Irbesartan Krka и какво съдържа опаковката Irbesartan Krka 300 mg филмирани таблетки са: бели, oвални филмирани таблетки.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 300 mg филмирани таблетки: предлагат се в кутии по 14, 28, 56, 84 и 98 филмирани таблетки в блистерна опаковка и кутии по 56 x 1 филмирани таблетки в перфорирана еднодозова блистерна опаковка.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
67 Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
68 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
69 70 71
61
EMEA / H/ C/ 785
EMEA/ H/ C/ 785
IRBESARTAN WINTHROP
IRBESARTAN WINTHROP
Какво представлява Irbesartan Winthrop?
What is Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан.
Irbesartan Winthrop is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Това лекарство е същото като Aprovel, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Компанията производител на Aprovel е дала съгласие научните й данни да се използват за Irbesartan Winthrop.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Winthrop.
За какво се използва Irbesartan Winthrop?
What is Irbesartan Winthrop used for?
Irbesartan Winthrop се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Irbesartan Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Irbesartan Winthrop се използва също за лечение на ренални (бъбречни) заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулино- зависим диабет).
Irbesartan Winthrop is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Употребата на Irbesartan Winthrop не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години.
Irbesartan Winthrop is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Как да използвате Irbesartan Winthrop?
How is Irbesartan Winthrop used?
Irbesartan Winthrop се приема през устата със или без храна.
Irbesartan Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other antihypertensive medicines can be added, such as hydrochlorothiazide.
При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Irbesartan Winthrop се добавя към другите лечения на хипертония.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Winthrop is added to other treatments for hypertension.
Лечението започва със 150 mg веднъж на ден и дозата обикновено се увеличава до 300 mg веднъж на ден.
Treatment is started at 150 mg, once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Как действа Irbesartan Winthrop?
How does Irbesartan Winthrop work?
Активното вещество в Irbesartan Winthrop, ирбесартан, е „ ангиотензин- II рецепторен антагонист “, което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
The active substance in Irbesartan Winthrop, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Това 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете от увреждания, причинени от високото кръвно налягане, например получаване на удар.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Как е проучен Irbesartan Winthrop?
How has Irbesartan Winthrop been studied?
Ефектите на Irbesartan Winthrop върху кръвното налягане са изследвани първоначално в 11 изпитвания.
Irbesartan Winthrop was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Irbesartan Winthrop е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Irbesartan Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
За лечението на бъбречни заболявания Irbesartan Winthrop е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Winthrop was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Irbesartan Winthrop е прилаган в продължение на две или повече години.
Irbesartan Winthrop was used for two years or more.
Второто проучване проследява дали Irbesartan Winthrop увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, до необходимостта от извършване на бъбречна трансплантация или диализа или до настъпване на смърт.
The second study looked at whether Irbesartan Winthrop increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Irbesartan Winthrop е сравнен с плацебо и с амлодипин.
In this study, Irbesartan Winthrop was compared with placebo and with amlodipine.
Какви ползи от Irbesartan Winthrop са установени в проучванията?
What benefit has Irbesartan Winthrop shown during the studies?
В проучванията на кръвното налягане Irbesartan Winthrop е по- ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
In the blood pressure studies, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
В първото проучване на бъбречни заболявания Irbesartan Winthrop е по- ефективен от плацебо за намаляване на риска от развитие на бъбречно увреждане, измерван с отделяне на протеин.
In the first kidney disease study, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Във второто проучване на бъбречни заболявания Irbesartan Winthrop намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, от необходимосттта от бъбречна трансплантация или диализа или от смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
In the second kidney disease study, Irbesartan Winthrop reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Winthrop?
What is the risk associated with Irbesartan Winthrop?
Най- честите нежелани реакции при Irbesartan Winthrop (наблюдавани при повече от 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, умора и повишения на плазмената креатин киназа (ензим в мускулите).
The most common side effects with Irbesartan Winthrop (seen between 1 and 10 patients in a 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Освен това повече от 1 на 100 пациенти с диабет тип 2 и бъбречно заболяване имат следните нежелани реакции: хиперкалиемия (повишени стойности на калия в кръвта), ортостатичен световъртеж (световъртеж при изправяне), ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане при изправяне) и мускулно- скелетни (ставни) болки.
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease have the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
За пълния списък на всички наблюдавани при Irbesartan Winthrop нежелани реакции – вижте листовката.
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Winthrop, see the Package Leaflet.
Irbesartan Winthrop е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан или някоя от другите съставки.
Irbesartan Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Основания за одобряване на Irbesartan Winthrop?
Why has Irbesartan Winthrop been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan Winthrop са по- големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония и бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и диабет тип 2.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Комитетът препоръчва на Irbesartan Winthrop да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Irbesartan Winthrop be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Irbesartan Winthrop:
Other information about Irbesartan Winthrop:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Irbesartan Winthrop на Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC на 19 януари 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Пълния текст на EPAR относно Irbesartan Winthrop може да намерите тук.
The full EPAR for Irbesartan Winthrop is available here.
Irbesartan Winthrop 75 mg таблетки.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets.
Irbesartan Winthrop в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по- добър 24 часов контрол на кръвното налягане, в сравнение със 75 mg.
Irbesartan Winthrop at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
При пациенти, при които не е постигнат желания контрол с доза от 150 mg веднъж дневно, дозата на Irbesartan Winthrop може да бъде повишена до 300 mg, или да бъде добавено друго антихипертензивно средство.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Winthrop can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
В частност, добавянето на диуретик, като хидрохлоротиазид е показало допълнителен ефект към този на Irbesartan Winthrop (вж. точка 4. 5).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Winthrop (see section 4.5).
Благоприятният ефект на Irbesartan Winthrop върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точка 5. 1).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Winthrop in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Намален вътресъдов обем: намаленият обем и/ или недостига на натрий трябва да бъде коригиран преди прилагането на Irbesartan Winthrop.
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Winthrop.
Тези състояния трябва да бъдат коригирани приди приема на Irbesartan Winthrop.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Winthrop.
Въпреки, че това не е документирано при Irbesartan Winthrop, подобен ефект трябва да се очаква и при ангиотензин- II рецепторните антагонисти.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Irbesartan Winthrop се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Няма опит с приложението на Irbesartan Winthrop при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Хиперкалиемия: както при другите лекарства повлияващи системата ренин- ангиотензин алдостерон, хиперкалиемия може да възникне и по време на лечението с Irbesartan Winthrop, особено при наличието на бъбречно увреждане, значителна протеинурия поради диабетна нефропатия и/ или сърдечна недостатъчност.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Winthrop, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Irbesartan Winthrop (вж. точка 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Ето защо, не се препоръчва употребата на Irbesartan Winthrop.
Therefore, the use of Irbesartan Winthrop is not recommended.
Диуретици и други антихипертензивни средства: другите антихипертензивни средства може да повишат хипотензивните ефекти на ирбесартан; въпреки това, Irbesartan Winthrop е прилаган безопасно заедно с други антихипертензивни средства, като бета- блокери, дълго- действащи блокери на калциевите канали и тиазидни диуретици.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Winthrop has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с Irbesartan Winthrop (вж. точка 4. 4).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Winthrop (see section 4.4).
Irbesartan Winthrop е противопоказан (вж. точка 4. 3) по време на кърмене.
Irbesartan Winthrop is contraindicated (see section 4.3) during lactation.
7 специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Winthrop.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Winthrop.
Понижаващия кравното налягане ефект на Irbesartan Winthrop се проявява в рамките на 1- 2 седмици, като максимален ефект настъпва 4- 6 седмици след началото на лечението.
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Winthrop is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Ефикасността на Irbesartan Winthrop не се повлиява от възрастта или пола.
The efficacy of Irbesartan Winthrop is not influenced by age or gender.
IDNT е двойно- сляпо, контролирано проучване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо Irbesartan Winthrop, aмлодипин и плацебо.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Winthrop, amlodipine and placebo.
При 1 715 пациенти с хипертония и диабет тип 2, протеинурия ≥ 900 mg/ дневно и серумен креатинин 1, 0- 3, 0 mg/ dl, е оценен дългосрочният ефект (средно 2, 6 години) на Irbesartan Winthrop върху прогресирането на бъбречното заболяване и всички случаи на на смърт.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Winthrop on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Пациентите са титрирани от 75 mg като начална доза до 300 mg като поддържаща доза Irbesartan Winthrop, от 2, 5 mg до 10 mg амлодипин или плацебо, в зависивмост от поносимостта.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Winthrop, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Приблизително 33% от пациентите от групата на ирбесартан, постигат първичната комбинирана крайна точка по отношение на бъбречното заболяване, в сравнение с 39% и 41% при плацебо групата и групата на амлодипин [20% рецукция на относителния риск спрямо плацебо (p = 0, 024) и 23% понижение на относителния риск, спрямо амлодипин (p = 0, 006)].
When the individual components of the