natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ВЪНШНА КУТИЯ (0, 5 g, 2, 5 g, 5 g, 10 g и 20 g)
OUTER CARTON (0.5 g, 2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Flebogammadif 50 mg/ ml инфузионен разтвор Human normal immunoglobulin
Flebogammadif 50 mg/ ml solution for infusion Human normal immunoglobulin
Един ml съдържа 50 mg нормален човешки имуноглобулин (IVIg), от който поне 97% са IgG.
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
D- сорбитол, вода за инжекции.
D-sorbitol, water for injections.
0, 5 g / 10 ml 2, 5 g / 50 ml 5 g / 100 ml 10 g / 200 ml 20 g / 400 ml
0.5 g / 10 ml 2.5 g / 50 ml 5 g / 100 ml 10 g / 200 ml 20 g / 400 ml
17 9.
16 9.
Прието е основанието да не се включи информация на Брайлова азбука
Justification for not including Braille accepted
18 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА (2, 5 g, 5 g, 10 g и 20 g)
VIAL LABEL (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
2, 5 g / 50 ml 5 g / 100 ml 10 g / 200 ml 20 g / 400 ml
2.5 g / 50 ml 5 g / 100 ml 10 g / 200 ml 20 g / 400 ml
19 9.
18 9.
20 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА (0, 5 g)
VIAL LABEL (0.5 g)
Flebogammadif 50 mg/ ml инфузионен разтвор Human normal immunoglobulin За интравенозно приложение
Flebogammadif 50 mg/ ml solution for infusion Human normal immunoglobulin For intravenous use
0, 5 g / 10 ml
0.5 g / 10 ml
22 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
Flebogammadif 50 mg/ ml инфузионен разтвор Human normal immunoglobulin (Нормален човешки имуноглобулин) (IVIg)
Flebogammadif 50 mg/ ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте вашия лекар или фармацевт.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Това лекарство е предписано лично на вас.
- This medicine has been prescribed for you.
да им навреди, дори техните симптоми да са същите като вашите.
if their symptoms are the same as yours.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане тежка или ако забележите неописани
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете вашия лекар или фармацевт.
please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява Flebogammadif и за какво се използва 2.
What Flebogammadif is and what it is used for 2.
Преди да използвате Flebogammadif 3.
Before you use Flebogammadif 3.
Как да използвате Flebogammadif 4.
How to use Flebogammadif 4.
Как да съхранявате Flebogammadif 6.
How to store Flebogammadif 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FLEBOGAMMADIF И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT FLEBOGAMMADIF IS AND WHAT IT IS USED FOR
Flebogammadif е представител на групата лекарства, наречени интравенозни имуноглобулини.
Flebogammadif is one of the group of medicines called intravenous immunoglobulins.
Те се прилагат за лечение на състояния, при които защитната система на организма срещу болести не функционира правилно.
These are used to treat conditions where the body’ s defence system against disease is not working properly.
Прилага се, за да повиши нивото на антитела в кръвта Ви.
It is used to raise antibody levels in your blood.
По- ниско от нормалното ниво на антитела в кръвта води до неправилно функциониране на защитната (имунната) система на Вашия организъм.
A lower than normal level of antibodies in your blood results in the incorrect functioning of your body’ s defence (immune) system.
Ниските нива на антитела може да бъдат наследени или да се развият, когато станете по- възрастни.
The low levels of antibodies may be inherited or may have developed as you have grown older.
Други заболявания, като миелом или хронична лимфоцитна левкемия, могат също да намалят нивото на антителата в кръвта Ви.
Other medical conditions such as myeloma or chronic lymphocytic leukaemia can also reduce the level of antibodies in your blood.
Повишаването на нивата на антитела посредством редовно инжектиране на Flebogammadif ще помогне на Вашия организъм да се пребори с инфекциите.
Raising antibody levels by regular injections of Flebogammadif will help your body fight off infections.
Използва се за лечение на синдрома на Guillain Barré, при който имунната система уврежда нервите и им пречи да функционират правилно.
It is used to treat Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
Използва се за лечение на болестта на Kawasaki, заболяване при децата, при което кръвоносните съдове (артериите) в тялото се разширяват.
It is used to treat Kawasaki disease, an illness in children where the blood vessels (arteries) in the body become enlarged.
Прилага се при трансплантация на костен мозък, когато сте получили клетки от костен мозък на друг човек.
It is used in bone marrow transplantation, when you are given bone narrow cells from another person.
Антителата във Flebogammadif спомагат за спиране на инфекциите и спомагат организмът Ви да не отхвърли новите клетки.
The antibodies in Flebogammadif help to stop infections and help to stop your body rejecting the new cells.
Прилага се за лечение на заболяване, наречено идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP), при която броят на тромбоцитите в кръвообращението Ви е силно намален.
It is used to treat a condition called idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), where the number of platelets in your blood stream is greatly reduced.
Тромбоцитите представляват важна част от процеса на кръвосъсирване и намаляването на техния брой може да предизвика нежелано кървене и поява на синини.
Platelets form an important part of the clotting process and a reduction in their numbers may cause unwanted bleeding and bruising.
Инжектирането на Flebogammadif води до увеличаване на броя на тромбоцитите и подобряване на Вашето състояние.
Injection of Flebogammadif results in an increase in the number of platelets, and an improvement in your condition.
При деца с придобит синдром на имунна недостатъчност (СПИН) може да се прилага за предотвратяване на неприятни инфекции.
In children with the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), it can be used to prevent troublesome infections.
Ако имате някакъв въпрос относно приложението на Flebogammadif, моля попитайте вашия лекар.
If you have any question about use of Flebogammadif please ask your doctor.
23 2.
22 2.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FLEBOGAMMADIF
BEFORE YOU USE FLEBOGAMMADIF
Не използвайте Flebogammadif
Do not use Flebogammadif
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към нормален човешки имуноглобулин или някоя
- if you are allergic (hypersensitive) to human normal immunoglobulin or any of the other
от останалите съставки на Flebogammadif (вижте специалните предупреждения относно помощните вещества в края на тази точка).
ingredients of Flebogammadif (see special warnings about excipients at the end of this section).
- ако имате дефицит на имуноглобулин A (IgA) с анти- IgA антитела.
- if you have immunoglobulin A (IgA) deficiency with anti-IgA antibodies.
- непоносимост към фруктоза.
- fructose intolerance.
Обърнете специално внимание при употребата на Flebogammadif
Take special care with Flebogammadif
Някои нежелани реакции може да настъпят по- често: • в случай на висока скорост на инфузия; • ако имате хипо - или агамаглобулинемия (състояние на ниско ниво на имуноглобулини в кръвта Ви) с или без IgA недостатъчност; • ако приемате Flebogammadif за първи път или е минало много време от последната Ви инфузия (например няколко седмици).
Certain adverse reactions may occur more frequently: • in case of high rate of infusion. • if you have hypo- or agammaglobulinaemia (a condition implying low immunoglobulin levels in your blood) with or without IgA deficiency. • if you are having Flebogammadif for the first time, or it is a long time since your last infusion (e. g. several weeks).
Ще бъдете наблюдавани внимателно до един час след инфузията, за да се открият възможни нежелани признаци.
You will be watched carefully until an hour after the infusion to detect potential adverse signs.
Рядко нормалният човешки имуноглобулин може да предизвика спадане на кръвното налягане с алергична реакция, дори ако сте понесли добре предшестващо лечение с нормален човешки имуноглобулин.
Rarely, human normal immunoglobulin can induce a fall in blood pressure with allergic reaction, even if you had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin.
Пациенти със съществуващи рискови фактори
Patient with pre-existing risk factors
Моля да уведомите Вашия лекар, ако имате някакво друго състояние и/ или заболяване защото е необходимо повишено внимание.
Please tell your doctor if you have any other condition and/ or illness, as caution is required.
Уведомете вашия лекар, ако имате: • диабет • високо кръвно налягане • анамнеза за съдово заболяване или тромбоза • свръхтегло • намаление на кръвния обем • заболявания, които увеличават вискозитета на кръвта • напреднала възраст
In particular, tell your doctor if you have: • diabetes • high blood pressure • history of vascular disease or thrombosis • overweight • blood volume decrease • diseases which increase blood viscosity • advanced age
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар трябва да обмисли дали да спре лечението, тъй като е съобщено за случаи на остра бъбречна недостатъчност при пациенти, получаващи лечение с IVIg, обикновено при пациенти с рискови фактори.
If you have a kidney problem, your doctor should consider whether to stop treatment since cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy, generally in patients with risk factors.
24 Специално предупреждение за безопасност
Special safety warning
Те включват внимателен подбор на дарителите на кръв и плазма, за да е сигурно, че тези, при които има риск да носят инфекции, са изключени и изследването на всяка порция дарена кръв и сборна плазма за признаци на вируси/ инфекции.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Производителите на тези продукти също включват етапи при обработването на кръвта или плазмата, които могат да инактивират или отстранят вирусите.
Despite these measures, when
Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарствата, получени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде напълно изключена.
23 medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
• Действие върху ваксини:
• Effects on vaccines:
Flebogammadif може да намали ефективността на някои видове ваксини, като тези срещу морбили, рубеола, паротит и варицела.
Flebogammadif may reduce the effectiveness of certain type of vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Ако ви е назначено кръвно изследване, след като сте получили Flebogammadif, моля информирайте лаборанта или Вашия лекар, че ви е било дадено това лекарство.
If you are having a blood test after receiving Flebogammadif, please tell the analyst or your doctor that you have been given this medicine.
Нивото на някои антитела може да се повиши.
The level of certain antibodies can rise.
Ако сте бременна или кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар.
If you are pregnant or breast-feeding you must tell your doctor.
Вашият лекар ще реши дали Flebogammadif може да се приложи по време на бременност или кърмене.
Your doctor will decide if Flebogammadif can be used during pregnancy and lactation.
Понякога може да настъпи замайване и може да засегне способността за шофиране и работа с машини.
Dizziness can sometimes occur and might affect the ability to drive and use machines.
Важна информация относно някои от съставките на Flebogammadif
Important information about some of the ingredients of Flebogammadif
Специални предупреждения относно съставките:
Special warnings about ingredients:
Това лекарство съдържа 50 mg сорбитол на ml като помощно вещество.
This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml as excipient.
Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети при бебета и малки деца, тъй като тази непоносимост може още да не е диагностицирана и може да бъде фатална.
Special precautions should be taken with babies and young children because this intolerance may not yet be diagnosed and may be fatal.
25 3.
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ FLEBOGAMMADIF
HOW TO USE FLEBOGAMMADIF
Flebogammadif се прилага чрез инжекция във Вашите вени (интравенозно приложение).
Flebogammadif is given by injection into your veins (intravenous administration).
Може да се прилага от самия пациент, ако е напълно обучен от болничния персонал.
It may be self administered if you have been fully trained by hospital staff.
Трябва да направите инфузията точно по същия начин, както ви е показано, с цел възпрепятстване проникването на микроорганизми.
You must make up the infusion in exactly the way you have been shown in order to stop germs getting in.
Никога не трябва да го прилагате самостоятелно, когато сте сами; винаги трябва да присъства отговорен възрастен.
You must never self administer it alone; a responsible adult must be always present.
Дозата, която ще Ви бъде приложена, ще зависи от Вашето тегло и ще бъде изчислена от Вашия лекар.
The dose that you will be given will depend on your weight and will be worked out by your doctor.
В началото на инфузията ще получавате Flebogammadif с ниска скорост (0, 01 – 0, 02 ml/ kg/ min).
At the beginning of your infusion you will receive Flebogammadif at a slow rate (0.01-0.02 ml/ kg/ min).
Според това, колко добре се чувствате, Вашият лекар може след това постепенно да увеличи скоростта на инфузията (до 0, 1 ml/ kg/ min).
Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/ kg/ min).
Разтворът трябва да е прозрачен или слабо опалесцентен.
24 The solution should be clear or slightly opalescent.
Не използвайте Flebogammadif, ако забележите, че разтворът е мътен или има утайка.
Do not use Flebogammadif if you notice that the solution is cloudy or has deposits.
Ако сте приложили повече от необходимата доза Flebogammadif
If you use more Flebogammadif than you should
Уведомете незабавно Вашия лекар.
If you get more Flebogammadif than you should, your body may take on too much fluid.
Ако сте пропуснали за приложите Flebogammadif
If you forget to use Flebogammadif
Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт и следвайте указанията му.
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/ her instructions.
Както всички лекарства, Flebogammadif може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Flebogammadif can cause side effects, although not everybody gets them.
Уведомете Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции настъпи по време или след инфузията: • тръпки • главоболие • треска • гадене • повръщане • алергична реакция • ставна болка • ниско кръвно налягане • умерена болка в кръста
Tell your doctor if any of the following side effects happen during or after the infusion: • Chills • Headache • Fever • Nausea • Vomiting • Allergic reaction • Joint pain • Low blood pressure • Moderate low back pain
Много редки нежелани реакции, които могат да настъпят при по- малко от 1 на 10 000 пациенти или за които от наличните данни не може да се направи оценка, са:
Rare side effects, which are likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients, are: • A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even if you have shown no hypersensitivity to previous administration. • Cases of temporary meningitis (reversible aseptic meningitis). • Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/ haemolysis). • Cases of transient cutaneous reactions. • Increase in serum creatinine level and/ or acute renal failure.
26 • тромбоемболични реакции като миокарден инфаркт, мозъчен инсулт, белодробен емболизъм, тромбози на дълбоки вени.
Very rare side effects, which are likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients or which cannot be estimated from the available data, are: • Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, deep vein thromboses.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане тежка или ако забележите неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА FLEBOGAMMMADIF
HOW TO STORE FLEBOGAMMMADIF
Не прилагайте Flebogammadif след изтичане на срока на годност, който е указан на етикета и кутията след “ Годен до: ”.
Do not use Flebogammadif after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Срокът на годност се отнася до последния ден на настоящия месец.
The expiry date refers to the last day of that month.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
25 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Какво съдържа Flebogammadif
What Flebogammadif contains
- Активното вещество е нормален човешки имуноглобулин (IVIg).
- The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Един ml съдържа 50 mg
One ml contains 50 mg of
нормален човешки имуноглобулин, от който поне 97% са IgG.
human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
- Другите съставки са сорбитол и вода за инжекции (вижте точка 2.
- The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2. ‘ Before you use
Flebogammadif ” за допълнителна информация относно съставките).
Flebogammadif’ for further information about ingredients).
Как изглежда Flebogammadif и какво съдържа опаковката
What Flebogammadif looks like and contents of the pack
Flebogammadif е инфузионен разтвор.
Flebogammadif is a solution for infusion.
Flebogammadif се доставя като флакони по 0, 5 g/ 10 ml, 2, 5 g/ 50 ml, 5 g/ 100 ml, 10 g/ 200 ml и 20 g/ 400 ml.
Flebogammadif is supplied as 0.5 g/ 10 ml, 2.5 g/ 50 ml, 5 g/ 100 ml, 10 g/ 200 ml and 20 g/ 400 ml vials.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля да се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Белгия/ België/ Belgique/ Belgien Instituto Grifols, S. A.
België/ Belgique/ Belgien Instituto Grifols, S. A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E-08150, Barcelona Tél/ Tel: +34 93 571 01 00
Люксембург Instituto Grifols, S. A.
Luxembourg/ Luxemburg Instituto Grifols, S. A.
E- 08150, Barcelona Tél/ Tel: +34 93 571 01 00
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E-08150, Barcelona Tél/ Tel: +34 93 571 01 00
България Instituto Grifols, S. A.
България Instituto Grifols, S. A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E- 08150, Barcelona Tel: +34 93 571 01 00
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E-08150, Barcelona Tel: +34 93 571 01 00
Унгария Instituto Grifols, S. A.
Magyarország Instituto Grifols, S. A.
Чешка република Grifols S. R. O.
Č eská republika Grifols S. R. O.
Zitná 2 CZ- 120 00 Praha 2 Tel: +4202 2223 1415
Zitná 2 CZ-120 00 Praha 2 Tel: +4202 2223 1415
Малта Instituto Grifols, S. A.
Malta Instituto Grifols, S. A.
Дания Instituto Grifols, S. A.
26 Danmark Instituto Grifols, S. A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E- 08150, Barcelona Tél/ Tel: +34 93 571 01 00
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E-08150, Barcelona Tél/ Tel: +34 93 571 01 00
Холандия Instituto Grifols, S. A.
Nederland Instituto Grifols, S. A.
Германия Grifols Deutschland GmbH Siemensstraße 32 D- 63225 Langen Tél/ Tel: +49 6103 750215
Deutschland Grifols Deutschland GmbH Siemensstraße 32 D-63225 Langen Tél/ Tel: +49 6103 750215
Норвегия Instituto Grifols, S. A.
Norge Instituto Grifols, S. A.
Естония Instituto Grifols, S. A.
Eesti Österreich Instituto Grifols, S. A.
Австрия Instituto Grifols, S. A.
Instituto Grifols, S. A.
Гърция Instituto Grifols, S. A.
Ελλάδα Instituto Grifols, S. A.
Полша Grifols Polska Sp. z o. o.
Polska Grifols Polska Sp. z o. o.
UL.
UL.
Nowogrodzka 68 PL- 02- 014 Warsaw Tel: +48 22 504 06 41
Nowogrodzka 68 PL-02-014 Warsaw Tel: +48 22 504 06 41
Испания Instituto Grifols, S. A.
España Instituto Grifols, S. A.
Португалия Grifols Portugal, Lda.
Portugal Grifols Portugal, Lda.
Rua de São Sebastião, nº 2 Zona Industrial de Cabra Figa P- 2635- 448 Río de Mouro Tel: +351 219 255 200
Rua de São Sebastião, nº 2 Zona Industrial de Cabra Figa P-2635-448 Río de Mouro Tel: +351 219 255 200
Франция Grifols France, SARL Parc Technologique Sainte Victoire Bâtiment 10, 1er étage F- 13590 Meyreuil Tél/ Tel: +33 442 54 44 00
France Grifols France, SARL Parc Technologique Sainte Victoire Bâtiment 10, 1er étage F-13590 Meyreuil Tél/ Tel: +33 442 54 44 00
Румъния Instituto Grifols, S. A.
România Instituto Grifols, S. A.
Ирландия Instituto Grifols, S. A.
Ireland Instituto Grifols, S. A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E-08150, Barcelona Tel: +34 93 571 01 00
Словения Instituto Grifols, S. A.
Slovenija Instituto Grifols, S. A.
E- 08150, Barcelona Tel: +34 93 571 01 00
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès E-08150, Barcelona Tel: +34 93 571 01 00
Исландия Instituto Grifols, S. A.
Ísland Instituto Grifols, S. A.
Словашка република Grifols Internacional, S. A.
Slovenská republika Grifols Internacional, S. A.
Trnavská cesta 50 821 02, Bratislava Tel: +421 2 44 63 82 01
Trnavská cesta 50 821 02, Bratislava Tel: +421 2 44 63 82 01
Италия Grifols Italia S. p. A.
Italia Grifols Italia S. p. A.
Via Carducci, 62 d I- 56010 Ghezzano (Pisa) Tel: +39 050 8755 113
Via Carducci, 62 d I-56010 Ghezzano (Pisa) Tel: +39 050 8755 113
Финландия Instituto Grifols, S. A.
Suomi/ Finland Instituto Grifols, S. A.
Кипър Instituto Grifols, S. A.
27 Κύπρος Instituto Grifols, S. A.
Швеция Instituto Grifols, S. A.
Sverige Instituto Grifols, S. A.
Латвия Instituto Grifols, S. A.
Latvija Instituto Grifols, S. A.
Великобритания Grifols UK Ltd.
United Kingdom Grifols UK Ltd.
Byron House Cambridge Business Park Cambridge, CB4 0WZ Tel: +44 01223 395700
Byron House Cambridge Business Park Cambridge, CB4 0WZ Tel: +44 01223 395700
Литва Instituto Grifols, S. A.
Lietuva Instituto Grifols, S. A.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена в уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA): http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
При заместваща терапия дозата ще се адаптира според Вашия фармакокинетичен и клиничен отговор.
In replacement therapy the dosage will be adapted dependent on your pharmacokinetic and clinical response.
За указание са дадени следните схеми на приложение:
The following dosage regimens are given as a guideline:
Препоръките за дозиране са обобщени на следващата таблица:
The dosage recommendations are summarised in the following table:
получи най- ниско ниво на IgG от поне 4 – 6 g/ l
every 2 - 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 - 6 g/ l
Деца със СПИН Имуномодулация:
Children with AIDS
– 2 g/ kg или
1.6 - 2 g/ kg or
g/ kg
2 g/ kg
всяка седмица от седмия ден до 3 месеца след трансплантацията
every week from day -7 up to 3 months after transplantation
Flebogammadif трябва да се влива интравенозно при начална скорост 0, 01 – 0, 02 ml/ kg/ min през първите тридесет минути.
Flebogammadif should be infused intravenously at an initial rate of 0.01-0.02 ml/ Kg/ min for the first thirty minutes.
Flebogammadif не трябва да се смесва с други лекарства или интравенозни разтвори и трябва да се прилага посредством отделна система за интравенозно вливане.
Flebogammadif should not be mixed with other medicines or intravenous solutions and it should be administered by a separate intravenous line.
Специални условия
Special precautions