natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При двойно- слепи контролирани с плацебо клинични проучвания с пиоглитазон, инфекциите на горните дихателни пътища и хипоестезия са били чести; синузит и безсъние са били нечести.
In double blind placebo controlled clinical trials with pioglitazone upper respiratory tract infection and hypoaesthesia were common; sinusitis and insomnia were uncommon.
Нарушения на очите Maкуларен едем: неизвестна честота
Eye disorders Macular oedema:
Много редки:
Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Хепато- билиарни нарушения Отделни съобщения:
Hepatobiliary disorders Isolated reports:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много редки:
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Извършен е сборен анализ на съобщенията за нежелани събития като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно- слепи клинични изпитвания при повече от 8100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3, 5 години.
A higher rate of
Увеличена честота на фрактури се наблюдава при приемащите пиоглитазон жени (2, 6%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1, 7%).
8 fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
9 Хемодиализата е най- ефикасният метод за отстраняване на лактат и метформин.
The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Glubrava комбинира две антихипергликемични средства с комплементарен механизъм на действие с цел подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: пиоглитазон, от класа тиазолидиндиони и метформин хидрохлорид, от класа бигваниди.. Тиазолидиндионите действат основно като понижават инсулиновата резистентност, а бигванидите действат предимно като понижават ендогенната хепатална продукция на глюкоза.
Thiazolidinediones act primarily by reducing insulin resistance and biguanides act primarily by decreasing endogenous hepatic glucose production.
Клинично проучване с пиоглитазон в сравнение с гликлазид като монотерапия, е било удължено до две години, за да се оцени времето на поява на лечебна неефикасност (определена като поява на HbA1c ≥8, 0% след първите шест месеца на лечение).
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
При плацебо- контролирано проучване, пациентите с неадекватен гликемичен контрол, въпреки тримесечния период на оптимизация с инсулин, са рандомизирани на пиоглитазон или плацебо за 12 месеца.
Patients receiving
В групата, лекувана с пиоглитазон има намаление на инсулиновата доза.
9 pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Висцералната мастна тъкан е била значимо намалена, докато екстраабдоминалната
Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
10 мастна тъкан е била увеличена.
Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
Подобни промени в телесното разпределение на мастна тъкан при пиоглитазон е било придружено с подобрение на чувствителността към инсулин.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Пиоглитазон не е причинил статистически значимо повишение на нивото на LDL- холестерол, в сравнение с плацебо, докато намаления са наблюдавани при метформин и гликлазид.
Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide.
При едно 20- седмично проучване, пиоглитазон е намалил, както триглицеридите на гладно, така и постпрандиалната хипертриглицеридемия, чрез въздействие едновременно върху абсорбираните и синтезираните в черния дроб триглицериди.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced postprandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
При проучването PROactiv с краен сърдечно- съдов резултат, 5238 пациенти с с захарен диабет тип 2 и предходно значимо макроваскуларно заболяване са рандомизирани на пиоглитазон или плацебо, добавени към съществуваща антидиабетна и сърдечно- съдова терапия за период до 3, 5 години.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
За да бъдат одобрени за участие, пациентите е трябвало да имат едно или повече от следните: миокарден инфаркт, мозъчен удар, перкутанна сърдечна интервенция или коронаро- артериален байпас, остър коронарен синдром, заболяване на коронарна артерия, или периферна артериална обструктивна болест.
To be eligible patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
Почти всички участници (95%) са приемали сърдечно- съдови лекарства (бета- блокери, АСЕ- инхибитори, антагонисти на ангиотензин II, блокери на калциевите канали, нитрати, диуретици, аспирин, статини и фибрати).
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medications (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
- Чрез слабо повишение на чувствителността към инсулин, подобрение на периферния
- in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and
прием и използване на захарта в мускулите
utilisation
Mетформин стимулира синтеза на интрацелуларен гликоген като действа върху синтеза на гликоген.
10 Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
11 При хората, независимо от действието върху гликемията, метформин има благоприятно действие върху липидния метаболизъм.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Това е показано при терапевтични дози при контролирани, средно дълги или дългосрочни клинични проучвания: метформин намалява общия холестерол, LDLc и нивото на триглицеридите.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDLc and triglyceride levels.
в групата на метформин (29, 8 събития/ 1000 пациент- години) сравнено с групата само на диета (43, 3 събития/ 1000 пациент- години), p=0, 0023 и сравнено с групите на комбинирана с сулфанилуреен препарат и инсулин монотерапия (40, 1 събития/ 1000 пациент- години), p=0, 0034
group (29.8 events/ 1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/ 1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/ 1,000 patient-years), p=0.0034
метформин 7, 5 събития / 1000 пациент- години, само на диета 12, 7 събития/ 1000 пациент - години, p=0, 017
events/ 1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/ 1,000 patient-years, p=0.017
- значимо намаление на абсолютния риск за смъртност като цяло: метформин
- a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/ 1,000
13, 5 събития/ 1000 пациент- години сравнено с групата само на диета 20, 6 събития/ 1000 пациент- години, (p=0, 011), сравнено с групите на комбинирана с сулфанилуреен препарат и инсулин монотерапия 18, 9 събития/ 1000 пациент- години (p=0, 021)
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
- значимо намаление на абсолютния риск за инфаркт на миокарда: метформин
- a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/ 1,000
11 събития/ 1000 пациент- години, само на диета 18 събития/ 1000 пациент- години, (p=0, 01).
patient-years, diet alone 18 events/ 1,000 patient-years, (p=0.01).
Glubrava
Glubrava
Изпитвания за биоеквивалентност с доброволци са показват, че Glubrava е биоеквивалентен на пиоглитазон и метформин, приложени като отделни таблетки.
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Glubrava to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets.
Абсорбция Пиоглитазон се абсорбира бързо след перорален прием, като пиковата плазмена концентрация на непроменения пиоглитазон се достига обикновенно 2 часа след приема.
Absorption Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Пропорционално увеличение на плазмената концентрация е наблюдавано при дози от 2- 60 mg.
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 – 60 mg.
Обемът на разпределение при хора е 0, 25 l/ kg.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
12 Meтаболизъм Пиоглитазон е подложен на екстензивен хепатален мeтаболизъм чрез хидроксилиране на алифатната метиленова група.
Metabolism Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Това става предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки, че други изоформи могат да участват в по- малка степен.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser
Три от идентифицираните шест метаболити са активни (M- II, M- III и M- IV).
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Точка 4. 5).
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Елиминиране След перорално приложение на белязан с изотоп пиоглитазон при хора, той е бил установен главно във фецеса (55%) и в по- малка степен в урината (45%).
Elimination Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Напреднала възраст Фармакокинетиката при стационарно състояние е подобна при пациенти над 65 години и при млади хора.
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Пациенти с бъбречно увреждане При пациенти с бъбречно увреждане, плазмените концентрации на пиоглитазон и неговите метаболити са по- ниски от тези при хора с нормална бъбречна функция, но клирънсът при перорално приложение на изходното вещество е подобен.
Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Пациенти с чернодробно увреждане Общата плазмена концентрация на пиоглитазон е непроменена, но с увеличен обем на разпределение.
Patients with hepatic impairment Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Абсорбция След перорален прием, на метформин, tmax се достига след 2, 5 часа.
Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
Храната намалява степента и леко забавя абсорбцията на метформин. След приложението на доза от 850 mg са наблюдавани, 40% по- ниска пикова плазмена концентрация, 25% намаление
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
13 на AUC и 35 min удължаване на времето до пикова плазмена концентрация.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Средната стойност на Vd е в границите на 63- 276 l.
The mean Vd ranged between 63 – 276 l.
Meтаболизъм Meтформин се екскретира непроменен в урината.
Metabolism Metformin is excreted unchanged in the urine.
Елиминиране Реналният клирънс на мeтформин е > 400 ml/ min, което показва, че мeтформин се екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
12 Elimination Renal clearance of metformin is > 400ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Няма клинични изпитвания при животни с комбинирани продукти като Glubrava.
No animal studies have been conducted with the combined products in Glubrava.
Пиоглитазон:
Pioglitazone
Тези резултати са били наблюдавани при животинските видове при плазмена концентрация ≤4 пъти клиничната експозиция.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Ядро на таблетката Mикрокристална целулоза Повидон (K30) Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Tablet Core Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Филмово покритие Хипромелоза Maкрогол 8000 Taлк Tитанов диоксид.
Film Coat Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
EU/ 1/ 07/ 421/ 001- 009
EU/ 1/ 07/ 421/ 001-009
16 ПРИЛОЖЕНИЕ II
14 ANNEX II
Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версията от юли 2007, представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, преди пускането на пазара и докато продуктът е в употреба.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
В съответствие с Указанията на CHMP за Системи на управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализирания План за управление на риска (ПУР) трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
18 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
In addition, an updated RMP should be submitted
• Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация по безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
ПДБ Цикълът на предоставяне на ПДБ за Glubrava 15 mg/ 850 mg филмирани таблетки ще съответства на този, определен за референтния продукт Competact, ако не е уточнено нещо друго.
PSURs The PSUR cycle of Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets will correspond to the one attributed to the cross-referenced product, Competact, until otherwise specified.
Glubrava 15 mg/ 850 mg филмирани таблетки
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Pioglitazone (като hydrochloride) metformin hydrochloride
Pioglitazone (as hydrochloride) Metformin hydrochloride
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC28 4AE Обединеното кралство
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE United Kingdom
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 таблетки EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 таблетки
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 tablets
Glubrava 15 mg/ 850 mg таблетки
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg таблетки
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets
pioglitazone (като HCl) metformin hydrochloride
Pioglitazone (as HCl) Metformin hydrochloride
1
MON 1 MON 2 TUE 1 TUE 2 WED 1 WED 2 THU 1 THU 2 FRI 1 FRI 2 SAT 1 SAT 2 SUN 1 SUN 2
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
(Pioglitazone/ metformin hydrochloride) (пиоглитазон / метформин хидрохлорид)
Pioglitazone/ Metformin hydrochloride
Какво представлява Glubrava и за какво се използва 2.
What Glubrava is and what it is used for 2.
Преди да приемете Glubrava 3.
Before you take Glubrava 3.
Как да приемате Glubrava 4.
How to take Glubrava 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store Glubrava 6.
Съхранение на Glubrava 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GLUBRAVA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT GLUBRAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Таблетките Glubrava са лекарство против диабет и се използват за лечението на тип 2 (инсулин независим) захарен диабет.
Glubrava tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Таблетките Glubrava помагат да се контролира нивото на кръвната захар, когато имате тип 2 диабет като помага на тялото да използва по- добре произведения от него инсулин.
Glubrava tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ GLUBRAVA
BEFORE YOU TAKE GLUBRAVA
Не приемайте Glubrava:
Do not take Glubrava:
съставките на таблетките Glubrava.
Glubrava tablets.
включващи шок или затруднено дишане.
breathing difficulties.
- Ако имате заболяване на черния дроб.
- If you have liver disease.
- Ако пиете много алкохол (всеки ден или само от време на време).
- If you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
или повръщане).
vomiting).
- Ако имате проблеми с бъбреците.
- If you have a problem with your kidneys.
- Ако имате тежка инфекция или сте обезводнен.
- If you have a severe infection or are dehydrated.
Вие трябва да преустановите приемането на таблетките Glubrava по време и няколко дни след процедурата.
taking Glubrava tablets at the time of and for a few days after the procedure.
Преди да започнете да приемате това лекарство, кажете на Вашия лекар:
24 Take special care with Glubrava Tell your doctor before you start to take this medicine:
задната част на окото).
of the eye).
на Glubrava за няколко дни, преди и след процедурата.
Glubrava for a couple of days before and after the procedure.
за забременяване, свързана с начина на действие на лекарството.
becoming pregnant because of how your medicine works.
- Ако сте под 18 години, тъй като употребата при тези пациенти не се препоръчва.
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- Ако вече приемате други лекарства за лечение на диабет.
- If you already take any other tablets to treat diabetes.
Бременност и кърмене Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или ако планувате бременност.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Не приемайте Glubrava, ако кърмите или ако планувате да кърмите бебето си.
You should not use Glubrava if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ GLUBRAVA
HOW TO TAKE GLUBRAVA
Винаги приемайте Glubrava точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Glubrava tablets exactly as your doctor has told you.
Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате таблетките Glubrava.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glubrava tablets.
Веднага уведомете Вашия лекар, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на тегло, или локализирано подуване (едема).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Вашият лекар ще Ви помоли да правите периодични кръвни тестове по време на лечението с Glubrava.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glubrava.
27 Ако сте приели повече от необходимата доза Glubrava:
If you take more Glubrava tablets than you should:
Ако сте пропуснали да приемете Glubrava:
25 If you forget to take Glubrava:
Приемайте Glubrava всеки ден, както е предписан.
Try to take Glubrava tablets daily as prescribed.
Ако сте спрели приема на Glubrava:
If you stop taking Glubrava:
Не спирайте да приемате таблетките Glubrava, без първо да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Do not stop taking Glubrava tablets without first discussing it with your doctor.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на таблетките Glubrava, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of Glubrava tablets ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Glubrava може да предизвика нежелани реакции.
Like all medicines, Glubrava can have side effects.
Някои пациенти изпитват следните нежелани реакции, когато приемат пиоглитазон и/ или метформин (двете активни вещества на Glubrava)
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Glubrava).
Ако Вие изпитвате някои от тези симптоми, преустановете приемането на Glubrava и незабавно се свържете с Вашия лекар.
If you experience some of these symptoms stop taking Glubrava and consult a doctor immediately.
СЪХРАНЕНИЕ НА GLUBRAVA
HOW TO STORE GLUBRAVA
Не използвайте Glubrava след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера.
Do not use Glubrava after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
26 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Какво съдържат таблетките Glubrava Активните съставки са 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид) и 850 mg метформин хидрохлорид.
What Glubrava Tablets contain The active substances are 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
Как изглеждат таблетките Glubrava и какво съдържа опаковката Таблетките Glubrava са бели до почти бели, продълговати, изпъкнали, филмирани таблетки, с изпъкнало релефно означение ‘ 15/ 850 ’ от едната страна и ‘ 4833M ’ oт другата.
What Glubrava Tablets look like and contents of the pack Glubrava tablets are white to off white, oblong, convex, film-coated tablets embossed ‘ 15 / 850’ on one face and ‘ 4833M’ on the other.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Обединеното кралство.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, United Kingdom.
België/ Belgique/ Belgien Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, Royaume- Uni Tél/ Tel: + 44 (0) 203 116 8000
België/ Belgique/ Belgien Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, Royaume-Uni Tél/ Tel: + 44 (0)203 116 8000