natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА йт ко
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lp
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.,
Keep out of the reach and sight of children. a in
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО кт ду
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ic ed
9.
74 9.
82 10.
10.
ше EU/ 1/ 02/ 211/ 002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 002 no
Dynepo 2000, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dynepo 2000
83 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
по Инжекция Епоетин делта
Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
84 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
lp
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
т по Dynepo 2 000 IU/ 0, 5 ml инжекция
Dynepo 2,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
ПАРТИДЕН НОМЕР
0.5 ml (4,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (4 000 IU/ ml) ве
a
85 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
по Епоетин делта
Dynepo 3,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
нз Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 3 000 IU за доза 0, 3 ml (10 000 IU/ ml) от активното вещество епоетин делта.
is Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА ер Инжекционен разтвор, 0, 3 ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка не
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
от 6 бр. че
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
86 10.
10.
ше EU/ 1/ 02/ 211/ 003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 003 no
Dynepo 3000, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dynepo 3000
87 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
по Инжекция Епоетин делта
Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml Injection Epoetin delta
88 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
lp
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
т по Dynepo 3 000 IU/ 0, 3 ml инжекция
Dynepo 3,000 IU/ 0.3 ml injection Epoetin delta
ПАРТИДЕН НОМЕР
0.3 ml. (10,000 IU/ ml) du ro
0, 3 ml (10 000 IU/ ml) ве
a
89 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
по Епоетин делта
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
нз Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 4 000 IU за доза 0, 4 ml (10 000 IU/ ml) от активното вещество епоетин делта.
is Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА ер Инжекционен разтвор, 0, 4 ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка не
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
от 6 бр. че
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
нз United Kingdom
au Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
ше EU/ 1/ 02/ 211/ 004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 004 no
Dynepo 4000, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dynepo 4000
91 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
по Инжекция Епоетин делта
Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml Injection Epoetin delta
92 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
lp
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
т по Dynepo 4 000 IU/ 0, 4 ml инжекция
Dynepo 4,000 IU/ 0.4 ml injection Epoetin delta
ПАРТИДЕН НОМЕР
0.4 ml. (10,000 IU/ ml°) du ro
0, 4 ml (10 000 IU/ ml) ве
a
93 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
по Епоетин делта
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
ау 2.
2.
нз Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 5 000 IU за доза 0, 5 ml (10 000 IU/ ml) от активното вещество епоетин делта.
ed Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА ер Инжекционен разтвор, 0, 5ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка не
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
94 10.
10.
ше EU/ 1/ 02/ 211/ 010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 010 no
Dynepo 5000, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dynepo 5000
95 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
по Инжекция Епоетин делта
Dynepo 5,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
ау 2.
ed is 2.
нз Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
or Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
ше 3.
th au 3.
ре Годен дo:
EXP
ПАРТИДЕН НОМЕР
BATCH NUMBER lo
96 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
lp
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
88 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
т по Dynepo 5 000 IU/ 0, 5 ml инжекция
Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
ПАРТИДЕН НОМЕР
0.5 ml (10,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (10 000 IU/ ml) ве
a
97 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
по Епоетин делта
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
нз Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 6 000 IU за доза 0, 3 ml (20 000 IU/ ml) от активното вещество епоетин делта.
is Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
9.
90 9.
98 10.
10.
ше EU/ 1/ 02/ 211/ 011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 011 no
Dynepo 6000, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dynepo 6000
99 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
по Инжекция Епоетин делта
Dynepo 6,000 IU/ 0.3ml Injection Epoetin delta
100 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
lp
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
т по Dynepo 6 000 IU/ 0, 3 ml инжекция
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml injection Epoetin delta
ПАРТИДЕН НОМЕР
0.3 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 3 ml (20 000 IU/ ml) ве
a
101 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
по Епоетин делта
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
нз Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 8 000 IU за доза 0, 4 ml (20 000 IU/ ml) от активното вещество епоетин делта.
is Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
аз 4.
er sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections. ng 4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
Инжекционен разтвор, 0, 4ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка не
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
9.
94 9.
102 10.
10.
ше EU/ 1/ 02/ 211/ 012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 012 no
Dynepo 8000, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dynepo 8000
103 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
95 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
по Инжекция Епоетин делта
Dynepo 8,000 IU/ 0.4ml Injection Epoetin delta
104 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
lp
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
т по Dynepo 8 000 IU/ 0, 4 ml инжекция
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml injection Epoetin delta
ПАРТИДЕН НОМЕР
0.4 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 4 ml (20 000 IU/ ml) ве
a
105 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
по Епоетин делта
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
нз Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 10 000 IU за доза 0, 5 ml (20 000 IU/ ml) от активното вещество епоетин делта.
is Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
Инжекционен разтвор, 0, 5 ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка не
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
светлина от светлина. ка Ле
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
106 10.
10.
ше EU/ 1/ 02/ 211/ 005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 005 no
Dynepo 10000, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
Dynepo 10000
107 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ау Епоетин делта
Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
2.
ed 2.
ПАРТИДЕН НОМЕР ер Партида: не
BATCH NUMBER er ng Lot lo no
ДРУГО че о ве йт ко, кт ду ро нп ве р ст ка Ле
a
108 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
lp
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
т по Dynepo 10 000 IU/ 0, 5 ml инжекция
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
ер
LOT no
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА че
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ct
0, 5 ml (20 000 IU/ ml) ве
0.5 ml (20,000 IU/ ml) du ro
109 Ле ка
OTHER ed M
р
ic
,
in
о
a
ве
lp
ЛИСТОВКА не ер аз ре ше нз ау по
101 M ed ic in alp ro du ct
ЛИСТОВКА:
102 no lo B.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
т по Dynepo 8 000 IU/ 0, 4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 10 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
ау Епоетин делта (Epoetin delta)
ed Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
ре
is
може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
or if their symptoms are the same as yours.
фармацевт.
th please tell your doctor or pharmacist.
В тази листовка:
au In this leaflet:
Преди да използвате Dynepo че
What Dynepo is and what it is used for
3.
er 2.
Как да използвате Dynepo 4.
How to take Dynepo ng 4.
Възможни нежелани реакции ве
How to store Dynepo lo
Съхранение на Dynepo 6.
Further information no
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DYNEPO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ко
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR ct
Епоетин делта е човешки еритропоетин, създаден чрез технологичен процес наречен генно,
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line. du
активиране, който използва човешка клетъчна линия. кт
Epoetin delta is a hormone which stimulates the production of red blood cells in the bone marrow.
Епоетин делта е хормон, който стимулира производството на червени кръвни клетки в костния ду
Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in ro
мозък.
your body. lp
Dynepo се използва за лечение на симптомите на анемия (включващи умора, слабост и задух), нп
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a
свързана с хронична бъбречна недостатъчност, при възрастни пациенти.
a decrease in red blood cells.
Dynepo може да се ве
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in
използва при пациенти на диализа (техника за прочистване на кръвта) и такива, които не са на диализа. р ст
in patients not on dialysis. ic ed
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DYNEPO ка
BEFORE YOU TAKE DYNEPO M
Не приемайте Dynepo Ле
Do not take Dynepo:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към епоетин делта или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Обърнете специално внимание при употребата на Dynepo 111 Вашият лекар ще наблюдава внимателно нивото на концентрация на хемоглобина Ви с цел поддържането му в таргетните граници от 10 до 12 g/ dl, във връзка с което може да се наложи съответна промяна на приеманата от Вас доза Dynepo.
Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/ dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Вашият лекар ще контролира дозата Ви така, че концентрацията на хемоглобина Ви да не бъде постоянно над
Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/ dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e. g. heart attacks).
Ако
103 Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
т по кръвното Ви налягане се повиши, Вашият лекар може да Ви предпише лекарства, които да понижат кръвното налягане или да увеличи дозата на лекарствата за понижаване на кръвното
If your blood pressure rises, your doctor may give you medicines to reduce your blood pressure or increase the dosage of your existing blood pressure lowering medication.
ау налягане, които приемате в момента.
It may also be necessary to reduce your dose of Dynepo or to stop the treatment for a short period of time.
нз Ако получите тежко главоболие, пронизващо мигреноподобно главоболие или припадъци, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
ше повишаване на кръвното Ви налягане.
It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure.
ре Вашият лекар ще измерва нивото на желязо в кръвта Ви по време на лечение с Dynepo и може да Ви предпише хранителни добавки, съдържащи желязо.
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
аз Вашият лекар ще проследява нивата на различните химични елементи в кръвта Ви, включително: креатинин и калий.
Your doctor will monitor the different chemical levels in your blood including: creatinine, potassium.
При диализа често се налага увеличаване на дозата на антикоагулантните лекарства, тъй като не
ed During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes.
Dynepo може да не е подходящ за пациенти на възраст под 18 години или за пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми. ве
is or Dynepo may not be suitable for patients under 18 years old, or for patients with renal or liver problems.
Dynepo не трябва да се използва от здрави хора.
th Dynepo should not be used by healthy persons.
Това би могло да доведе до тежки реакции, о
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and
понякога с фатален край, заради поражения на сърцето или кръвоносните съдове. йт
au blood vessels may occur.
Dynepo не е одобрен за употреба при пациенти с рак. ко
Taking other medicines
Прием на други лекарства,
ng
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други кт
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lo even those not prescribed.
лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. ду
However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with no
До този момент няма информация за взаимодействия с други лекарства по време на лечение с Dynepo. ро
Dynepo.
Прием на Dynepo с храни и напитки нп
Taking Dynepo with food and drink ct
Храните и напитките не влияят върху Dynepo. ве
Food and drink has no influence on Dynepo. du
Бременност и кърмене Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите или смятате, че може да сте ст
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant. ro
Вашият лекар ще прецени какво е най- доброто лечение за Вас по време на бременността. р ка
Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy. lp
Ле
Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed. a in
112 3.
3. ic
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DYNEPO
HOW TO TAKE DYNEPO ed
Първата доза ще Ви бъде приложена под медицинско наблюдение, тъй като, макар и рядко, могат да възникнат алергични реакции.
M
При пациенти,
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
т При подкожно приложение мястото на поставяне трябва да се променя при всяка поредна
In patients not on haemodialysis, where intravenous access is not readily available, Dynepo is usually given subcutaneously.
по инжекция.
When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection.
ау Дозата Dynepo се определя от Вашия лекар и се коригира индивидуално според личните Ви нужди.
Your dose of Dynepo will be determined by your doctor and will be adjusted individually according to your personal needs.
нз Вашият лекар трябва да поддържа нивото на хемоглобина Ви в таргетните граници от 10 до
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/ dl.
Нивото на хемоглобина Ви, обаче, не бива постоянно да надвишава 12 g/ dl.
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/ dl.
Ще бъдете внимателно наблюдавани с цел да се осигури прилагането на най -
You will be monitored
ре ниската доза Dynepo за достатъчен контрол на симптомите на анемия при Вас.
104 closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
аз Винаги приемайте Dynepo точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to.
Ако не сте сигурни, ер задължително се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
50 IU/ kg два пъти седмично, ако се прилага подкожно.
The usual starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
Поддържащата доза се определя от Вашия лекар, като целта е да се поддържа нивото на че
The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
хемоглобина в рамките на желаните граници. ве
ed Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
анемията Ви.
Your doctor will probably not make changes to your dosage more than once a month.
Вашият лекар вероятно няма да прави промени в дозата повече от веднъж йт
is After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin
месечно. ко
or level reaches the target range.
След това нивото на хемоглобина ще се контролира,
Your haemoglobin level should then be controlled at regular intervals.
на редовни интервали. кт ду
th Dynepo therapy is usually a long-term treatment.
Обикновено лечението с Dynepo е дългосрочно. ро
au If you take more Dynepo than you should Dynepo can be given in a very large range of doses.
Ако сте приели повече от необходимата доза Dynepo Dynepo може да се прилага в много различни дози.
It may be necessary to monitor your blood. ng If you forget to take Dynepo:
Ако неволно приемете прекалено голяма нп
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
доза, уведомете Вашия лекар.
Take your next dose at the lo normal time. no
Ако сте пропуснали да приемете Dynepo ве
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist. ct
Приемете следващата доза в определеното за това време. р ст
Your doctor or nurse du
Ако сте спрели приема на Dynepo ка
Do not try to inject yourself if you have not been trained. ro
Ле
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Как сами да си поставяте инжекции Dynepo Вашият лекар може да реши, че е най- добре Вие сами да си поставяте инжекциите Dynepo.
a
113 края на тази листовка.
lp
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
POSSIBLE SIDE EFFECTS in
ба Като всички лекарства Dynepo може да предизвика нежелани реакции, макар че всеки ги получава.
Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them. ic ed
т неспоменати в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
M
по ау Най- често срещаните нежелани реакции (при 1% до 10% от пациентите), които се наблюдават при употребата на Dynepo са:
The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are:
- повишено кръвно налягане.
- increase in blood pressure.
Дори пациенти с нормално кръвно налягане може да получат ясно
Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in
нз изразено повишение в стойностите, а съществуващо високо кръвно налягане може да се влоши (вижте точка 2.
their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2.
- ако сте на хемодиализа, възможно е да се стигне до запушване на тръбичките за диализа с
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia
подобрението на анемията (увеличаване на броя червени кръвни клетки).
improves (increase in red blood cells).
ре
- headache
- главоболие
Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
Рядко (при по- малко от 1 на всеки 1 000 пациенти) се наблюдават гърчове. не
105 Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Това включва увеличаване на броя червени кръвни клетки и тромбоцити. че
This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
Могат да настъпят и промени в биохимичните показатели на кръвта, включително повишени нива на креатинин и калий. о ве
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
СЪХРАНЕНИЕ НА DYNEPO йт
HOW TO STORE DYNEPO
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. ко
Keep out of the reach and sight of children.
и обозначено върху спринцовката след буквите “ EXP ”.
ed Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “ EXP”.
Датата на изтичане на срока на годност кт
The expiry date refers to the last day of the month.
Съхранявайте в хладилник (2oC – 8oC).
is Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Съхранявайте опаковката в картонената кутия, за да я ро
Keep the container in the outer carton in order to protect from
предпазите от светлина.
or light.
Не замразявайте. нп
Do not freeze.
Неотворени предварително напълнените спринцовки могат да се държат извън хладилник, но при температура под 25oC за единичен максимален период от 5 дни.
th Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
5- дневният период трябва да изтече преди датата на срока на годност, посочена върху картонената кутия и обозначението ве
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after
върху спринцовката след ‘ EXP ’.
au ‘ EXP’.
След 5 дни съхранение при температура под 25oC предварително напълнените спринцовки трябва задължително да се изхвърлят. р ст
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded.
употребявайте, ако е мътен или съдържа видими частици.
er The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.