natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 EU/ 0/ 00/ 000/ 002 EU/ 0/ 00/ 000/ 003
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 EU/ 0/ 00/ 000/ 002 EU/ 0/ 00/ 000/ 003
10.
9 10.
Подробна информация за този лекарствен продукт е представена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Merck KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Германия
250 64293 Darmstadt Germany
План за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 4. 0, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Според Указание на CHMP относно Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
14 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Не поглъщайте флакона, нито съдържанието му.
Do not swallow the tube or the contents.
Да се съхранява при температура под 25°C.
Store below 25°C.
кuvan
kuvan
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Какво представлява Kuvan и за какво се използва 2.
What Kuvan is and what it is used for 2.
Преди да приемете Kuvan 3.
Before you take Kuvan 3.
Как да приемате Kuvan 4.
How to take Kuvan 4.
Как да съхранявате Kuvan 6.
How to store Kuvan 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KUVAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT KUVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Kuvan e синтетичен аналог на вещество, което се среща в човешкия организъм и което се нарича тетрахидробиоптерин (BH4).
Kuvan is a synthetic copy of a body’ s own substance called tetrahydrobiopterin (BH4).
Kuvan се използва за лечение на хиперфенилаланинемия (ХФА) или фенилкетонурия (ФКУ) вследствие на по- високи от нормалните нива на фенилаланин в кръвта, които могат да предизвикат увреждания.
Kuvan is used for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) or phenylketonuria (PKU), due to abnormally high levels of phenylalanine in the blood, which can be harmful.
Kuvan се използва и за лечение на наследствено заболяване, известно като BH4 дефицит, при което организмът не може да произведе достатъчно количество BH4.
Kuvan is also used for the treatment of an inherited disease called BH4 deficiency, in which the body cannot produce enough BH4.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ KUVAN
BEFORE YOU TAKE KUVAN
Не приемайте Kuvan Ако сте алергични (свръхчувствителни) към сапроптерин или към някоя от останалите съставки на Kuvan.
Do not take Kuvan If you are allergic (hypersensitive) to sapropterin or any of the other ingredients of Kuvan.
Обърнете специално внимание при употребата на Kuvan Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако:
Take special care with Kuvan You should consult your doctor:
- на Вашето дете, което е на възраст до 4 години, е предписан Kuvan
- if your child that was prescribed Kuvan is under 4 years of age
- Вие сте на 65 или повече години
- if you are 65 years of age or older
- имате проблеми с бъбреците или черния дроб
- if you have problems with your kidney or liver
- в момента имате заболяване; препоръчва се консултация с лекар по време на боледуване,
Consultation with a physician is recommended during illness as blood
тъй като нивата на фенилаланина в кръвта могат да нараснат
phenylalanine levels may increase
- имате предразположение към гърчове
- if you have predisposition to convulsions
лекарства “.
- if you are using any of the medicines listed below under “ Taking other medicines”
Докато приемате Kuvan, Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да проверява нивата на фенилаланин и тирозин в нея, и може да прецени да промени или дозата на Kuvan, или диетата Ви, ако е необходимо.
18 When you are treated with Kuvan, your doctor will test your blood to verify how much phenylalanine and tyrosine it contains and may decide to adjust the dose of Kuvan or your diet if needed.
Прием на други лекарства Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако приемате:
Taking other medicines You should consult your doctor if you are taking:
- леводопа (използван за лечение на Паркинсонова болест)
- levodopa (used to treat Parkinson’ s disease)
- инхибитори на дихидрофолат редуктазата (напр. метотрексат, триметоприм)
- inhibitors of dihydrofolate reductase (e. g. methotrexate, trimethoprim)
- лекарства, причиняващи вазодилатация, включително и такива за местно приложение,
- agents that cause vasodilation, including those administered topically, by affecting nitric oxide
чрез повлияване на метаболизма или действието на азотния оксид (NO), в това число и класически донори на NO (като глицерил тринитрат (GTN), изосорбид динитрат (ISDN), нитропрусид натрий (SNP) и молсидомин, инхибитори на фосфодиестеразата тип 5 (PDE- 5) и миноксидил.
(NO) metabolism or action, including the classical NO donors (such as glyceryl trinitrate (GTN), isosorbide dinitrate (ISDN), sodium nitroprusside (SNP) and molsidomin), phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors and minoxidil.
Прием на Kuvan с храни и напитки Kuvan трябва да се приема с храната по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
Taking Kuvan with food and drink Kuvan should be taken with food at the same time each day preferably in the morning.
Бременност и кърмене Няма информация за Kuvan по време на бременност при хора.
Pregnancy and breast-feeding For Kuvan no information is available for human pregnancies.
Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни въздействия по отношение на бременността, развитието на зародиша/ плода, раждането или развитието след раждането.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, birth or postnatal development.
Ако нивата на фенилаланин на майката не се контролират строго преди и по време на бременността, това може да има вредно въздействие върху майката и плода.
If maternal phenylalanine levels are not strictly controlled before and during pregnancy, this could be harmful to the mother and the foetus.
В случай на забременяване Вашият лекар ще Ви обясни как правилно да контролирате нивата на фенилаланина.
In case of pregnancy your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately.
При пациенти от тази група ограничаването на приема на фенилаланин с храната под лекарски надзор преди и по време на бременността е първо средство на избор.
Physician-supervised restriction of dietary phenylalanine intake prior to and throughout pregnancy is the first choice of treatment in this patient group.
Прилагане на Kuvan може да се обсъжда само ако строгото спазване на диетата не намалява в достатъчна степен нивата на фенилаланина в кръвта.
The use of Kuvan should be considered only if strict dietary management does not adequately reduce blood phenylalanine levels.
Непременно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите, или ако възнамерявате да забременеете или да започнете да кърмите.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, if you think you might be pregnant, or if you are planning to become pregnant or are planning to begin breast-feeding.
Не трябва да приемате Kuvan, ако кърмите.
You should not take Kuvan if you are breast-feeding.
Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиранео и работа с машини.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не се очаква Kuvan да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Kuvan is not expected to affect the ability to drive and use machines. '
19 3.
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ KUVAN
HOW TO TAKE KUVAN
Винаги приемайте Kuvan точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Kuvan exactly as your doctor has told you.
ФКУ Началната доза на Kuvan при възрастни и деца с ФКУ е 10 mg за всеки kg телесно тегло.
PKU The usual starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with PKU is 10 mg for each kg of body weight.
BH4 дефицит Началната доза на Kuvan при възрастни и деца с BH4 дефицит е 2 до 5 mg/ kg телесно тегло.
19 BH4 deficiency The usual starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with BH4 deficiency is 2 to 5 mg for each kg of body weight.
Може да се наложи разделяне на цялата дневна доза на 2 или 3 приема в рамките на деня за постигане на най- добрия терапевтичен ефект.
It may be necessary to divide the total daily dose into 2 or 3 doses, distributed over the day, to achieve the best therapeutic effect.
На таблицата по- долу е посочен пример за изчисляване на подходящата доза:
The table below is an example of how an appropriate dose is calculated:
(Kuvan в доза 10 mg/ kg)
(Kuvan dose 10 mg/ kg)
(Kuvan в доза 20 mg/ kg)
(Kuvan dose 20 mg/ kg)
10 20 30 40 50
10 20 30 40 50
1 2 3 4 5
1 2 3 4 5
2 4 6 8 10
2 4 6 8 10
Начин на приемане
Method of Administration
Възрастни Поставете таблетките в стъклена или порцеланова чаша (120 до 240 ml), пълна с вода, и разбъркайте, докато се разтворят.
Adults Place the tablets in a glass or cup (120 to 240 ml) of water and stir until dissolved.
Деца Предписаният брой таблетки трябва да се сложат в стъклена или порцеланова чаша (до 120 ml), пълна с вода, и да се разбъркат, докато се разтворят.
Paediatric patients The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup (up to 120 ml) of water and stir until dissolved.
При дози под 100 mg една таблетка трябва да се разтвори в 100 ml вода.
For doses below 100 mg, one tablet should be dissolved in 100 ml of water.
Вашият лекар ще Ви посъветва как да приложите само известен обем от разтвора в съответствие с подходящата доза.
Your doctor will tell you to administer only a certain volume of the solution corresponding to the appropriate dose.
За целта трябва да се използва точно измерващо средство с подходящо градуиране.
An accurate measuring device with suitable graduations should be used for this purpose.
Ако искате разтварянето да протече по- бързо, можете да смачкате таблетките.
To make the tablets dissolve faster you can crush them.
Може да забележите малки частици в разтвора, но те не повлияват ефективността на лекарствения продукт.
Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine.
Приемайте разтворения препарат Kuvan с храната, по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин, в рамките на 15- 20 минути.
Drink the dissolved preparation of Kuvan with a meal, at the same time each day, preferably in the morning within 15 to 20 minutes of its preparation.
Внимавайте да не погълнете капсулата със сушителя, който се намира в бутилката.
Make sure you do not swallow the desiccant capsule contained in the bottle.
20 Ако сте приели повече от необходимата доза Kuvan Ако приемете повече от предписаното количество Kuvan, може да получите нежелани реакции, които могат да включват главоболие и замаяност.
If you take more Kuvan than you should If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness.
Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемете повече от предписаното количество Kuvan.
You should immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
Ако сте пропуснали да приемете Kuvan Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
If you forget to take Kuvan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ако сте спрели приема на Kuvan Не спирайте да приемате Kuvan, без предварително да сте обсъдили това с Вашия лекар, тъй като нивата на фенилаланина в кръвта могат да нараснат.
If you stop taking Kuvan Do not stop taking Kuvan without prior discussion with your doctor, as phenylalanine levels in the blood may increase.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Kuvan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Kuvan can cause side effects, although not everybody gets them.
Честотата на нежеланите реакции се определят, както следва:
Frequencies of side effects are defined as:
- много чести: проявяват се при повече от 1 на 10 потребители
- very common: affects more than 1 user in 10
- чести: засягат между 1 и 10 на 100 потребители
- common: affects 1 to 10 users in 100
- нечести: засягат между 1 и 10 на 1 000 потребители
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
- редки: засягат между 1 и 10 на 10 000 потребители
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
- много редки: засягат по- малко от 1 на 10 000 потребители
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- неизвестни: честотата не може да бъде определена от наличните данни.
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Много чести нежелани реакции: главоболие и хрема.
Very common side effects: headache and runny nose.
Чести нежелани реакции: възпалено гърло, запушен нос, кашлица, диария, повръщане, стомашни болки и твърде ниски нива на фенилаланин при изследване на кръвта.
Common side effects: sore throat, nasal congestion or stuffy nose, cough, diarrhoea, vomiting, stomach ache and too low levels of phenylalanine in blood tests.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ KUVAN
HOW TO STORE KUVAN
Не използвайте Kuvan след изтичане на срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след „ Годен до “.
Do not use Kuvan after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “ EXP”.
Какво съдържа Kuvan
What Kuvan contains
Всяка таблетка съдържа 100 mg
Each tablet contains 100 mg of sapropterin
сапроптерин дихидрохлорид (еквивалентни на 77 mg сапроптерин).
dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
- Другите съставки са манитол (E421), безводен калциев хидрогенфосфат, кросповидон тип А,
- The other ingredients are mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate anhydrous,
аскорбинова киселина (E300), натриев стеарилфумарат и рибофлавин (E101).
crospovidone type A, ascorbic acid (E300), sodium stearyl fumarate, and riboflavin (E101).
Kuvan се предлага под формата на разтворими таблетки.
Kuvan is supplied as soluble tablets.
Разтворимите таблетки са белезникави до бледожълти на цвят и имат надпис „ 177 ” от едната страна.
The soluble tablets are off-white to light yellow and have “ 177 ” imprinted on one face.
Препаратът се предлага в бутилки със запушалки, защитени срещу отваряне от деца, от по 30, 120 или 240 разтворими таблетки.
It may be available in bottles with child-resistant closure of 30, 120 or 240 soluble tablets.
Притежател на разрешението за употреба и производител
21 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Nederland Serono Benelux BV Tupolevlaan 41- 61 NL- 1119 NW Schiphol- Rijk Tel: +31- 20- 6582800
Nederland Serono Benelux BV Tupolevlaan 41-61 NL-1119 NW Schiphol-Rijk Tel: +31-20-6582800
22 Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D- 64289 Darmstadt Tel: +49- 6151- 6285- 0
Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel: +49-6151-6285-0
Κηφισίας 41- 45, Κτίριο Β GR- 151 23 Μαρούσι Αθήνα Tηλ: +30- 210- 61 65 100
Κηφισίας 41-45, Κτίριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα T: +30-210-61 65 100
España Merck Farma y Química, S. L.
22 España Merck Farma y Química, S. L.
23 Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44- 20 8818 7200
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-20 8818 7200
Дата на последно одобрение на листовката
23 This leaflet was last approved in
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Там са посочени и линкове към други уебсайтове, където можете да намерите информация за редки заболявания и методи на лечение.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Документ за справка EMEA/ 605924/ 2008
EMEA/ 522632/ 2008
Въпроси и отговори относно оттеглянето на заявлението за разрешение за употреба за Lacosamide Pain UCB Pharma
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Lacosamide Pain UCB Pharma
UCB Pharma S. A. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешение за употреба за Lacosamide Pain UCB Pharma за лечение на диабетна невропатична болка при възрастни.
On 25 September 2008, UCB Pharma S. A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Lacosamide Pain UCB Pharma, for the treatment of diabetic neuropathic pain in adults.
Болката е измерена от пациентите чрез 11- точкова скала.
The main measure of effectiveness was the change in pain levels between the start of the study and the last four weeks on the stable dose.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pain was measured by the patients on an 11-point scale.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
След като компанията представя отговори на въпросите, CHMP ги разглежда и преди да формулира становище, може да постави допълнителни въпроси на ден 180.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Обикновено около два месеца след становището на CHMP Европейската комисия издава разрешение.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни опасения и изразява предварителното становище, че не е било възможно Lacosamide Pain UCB Pharma да бъде одобрен за лечение на диабетна невропатична болка при възрастни.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Lacosamide Pain UCB Pharma could not have been approved for the treatment of diabetic neuropathic pain in adults.
Поради това към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползата от Lacosamide Pain UCB Pharma не е достатъчно добре доказана и като цяло ползите не превишават установените рискове.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Lacosamide Pain UCB Pharma had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Няма последствия за употребата на Vimpat за одобреното показание, за което съотношението полза/ риск остава непроменено.
This withdrawal has no consequences on Vimpat, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
EMEA/ H/ C/ 284
EMEA/ H/ C/ 284
(EPAR)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
LANTUS
LANTUS
EPAR
EPAR summary for the public
(EPAR).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
$Lantus?
What is Lantus?
(OptiSet SoloStar).
It is supplied in vials, cartridges, cartridges for OptiClik, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Lantus?
What is Lantus used for?
Lantus?
How is Lantus used?
2).
Lantus can also be given together with anti-diabetes medicines taken by mouth in patients who have non-insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Lantus?
How does Lantus work?
Lantus.
Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
European Medicines Agency, 2008.
European Medicines Agency, 2008.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged &. '.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Lantus been studied?
1,
Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 and type 2 diabetes.
Lantus,
A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
2
In one study, patients with type 2 diabetes also received anti-diabetes medicines by mouth.
18
Further studies were carried out to compare Lantus and human insulin NPH in children and adolescents aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus.
Lantus
What benefit has Lantus shown during the studies?
1
Lantus was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Lantus
What is the risk associated with Lantus?
Lantus,
For the full list of all side effects reported with Lantus, see the Package Leaflet.
Lantus?
Why has Lantus been approved?
Lantus:
Other information about Lantus:
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH 2005.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 9 June 2000.
9
The marketing authorisation was renewed on 9 June 2005.
EPAR Lantus
The full EPAR for Lantus is available here.
04- 2008.
This summary was last updated in 04-2008
EU/ 1/ 00/ 134/ 001
EU/ 1/ 00/ 134/ 001
Lantus
Lantus
EU/ 1/ 00/ 134/ 002
EU/ 1/ 00/ 134/ 002
EU/ 1/ 00/ 134/ 003
EU/ 1/ 00/ 134/ 003
EU/ 1/ 00/ 134/ 004
EU/ 1/ 00/ 134/ 004
EU/ 1/ 00/ 134/ 005
EU/ 1/ 00/ 134/ 005
Инжекционен разтвор в патрон
Solution for injection in a cartridge
EU/ 1/ 00/ 134/ 006
EU/ 1/ 00/ 134/ 006
EU/ 1/ 00/ 134/ 007
EU/ 1/ 00/ 134/ 007
EU/ 1/ 00/ 134/ 008
EU/ 1/ 00/ 134/ 008
патрон (стъклен) в предварително напълнена писалка (OptiSet)
cartridge (glass) in a pre- filled pen (OptiSet)
EU/ 1/ 00/ 134/ 009
EU/ 1/ 00/ 134/ 009
EU/ 1/ 00/ 134/ 010
EU/ 1/ 00/ 134/ 010
EU/ 1/ 00/ 134/ 011
EU/ 1/ 00/ 134/ 011
1/ 3 EU/ 1/ 00/ 134/ 012
EU/ 1/ 00/ 134/ 012
EU/ 1/ 00/ 134/ 013
EU/ 1/ 00/ 134/ 013
EU/ 1/ 00/ 134/ 014
EU/ 1/ 00/ 134/ 014
EU/ 1/ 00/ 134/ 015
EU/ 1/ 00/ 134/ 015
EU/ 1/ 00/ 134/ 016
1/ 3 EU/ 1/ 00/ 134/ 016
EU/ 1/ 00/ 134/ 017
EU/ 1/ 00/ 134/ 017
EU/ 1/ 00/ 134/ 018
EU/ 1/ 00/ 134/ 018
EU/ 1/ 00/ 134/ 019
EU/ 1/ 00/ 134/ 019
EU/ 1/ 00/ 134/ 020
EU/ 1/ 00/ 134/ 020
EU/ 1/ 00/ 134/ 021
EU/ 1/ 00/ 134/ 021
EU/ 1/ 00/ 134/ 022
EU/ 1/ 00/ 134/ 022
EU/ 1/ 00/ 134/ 023
EU/ 1/ 00/ 134/ 023
EU/ 1/ 00/ 134/ 024
EU/ 1/ 00/ 134/ 024
EU/ 1/ 00/ 134/ 025
EU/ 1/ 00/ 134/ 025
Инжекционен патрон в патрон
Solution for injection in a cartridge
EU/ 1/ 00/ 134/ 026
EU/ 1/ 00/ 134/ 026
EU/ 1/ 00/ 134/ 027
EU/ 1/ 00/ 134/ 027
EU/ 1/ 00/ 134/ 028
EU/ 1/ 00/ 134/ 028
EU/ 1/ 00/ 134/ 029
EU/ 1/ 00/ 134/ 029
EU/ 1/ 00/ 134/ 030
EU/ 1/ 00/ 134/ 030
патрон (стъклен) в предварително напълнена писалка (SoloStar)
cartridge (glass) in a pre- filled pen (SoloStar)
EU/ 1/ 00/ 134/ 031
EU/ 1/ 00/ 134/ 031