natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Заболяването продължава през целия живот на пациента и следователно нуждата от това лечение е пожизнена.
This disorder will persist during the entire life time of the patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Вашият лекар ще провери индивидуалната ви реакция към карглумова киселина, преди да предприеме каквото и да било дългосрочно лечение.
Your doctor will test your individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Дозата трябва да се адаптира индивидуално, за да се поддържат нормални плазмени нива на амоняк.
The dose should be adjusted individually in order to maintain normal ammonia plasma levels.
19 За да следи състоянието и лечението Ви, Вашият лекар може да изследва редовно черния дроб, бъбреците, сърцето и кръвта Ви.
In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
18 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription
Прием на Carbaglu с храни и напитки Carbaglu трябва да се приема през устата преди хранене.
Taking Carbaglu with food and drink Carbaglu must be taken orally before meals or feedings.
Таблетките трябва да се диспергират в най- малко 5 до 10 ml вода и да се приемат веднага.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 ml of water and taken immediately.
Шофиране и работа с машини Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини са неизвестни.
Driving and using machines Effects on the ability to drive and use machines are not known.
- първоначалната дневна доза е обикновено 100 mg на килограм телесно тегло, до максимум
- the initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of
250 mg на килограм телесно тегло (например, при тегло 10 kg, трябва да се приема по 1g на ден или 5 таблетки),
250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10kg, you should take 1g per day, or 5 tablets),
- в дългосрочен план, дневната доза обикновено варира от 10 mg до 100 mg на килограм
- in the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body
телесно тегло.
weight.
Когато пациентът е в хиперамонемична кома, Carbaglu се прилага с бързо впръскване със спринцовка през поставената назогастрална сонда, използвана за хранене.
When the patient is in hyperammonaemic coma, Carbaglu is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you..
Ако сте приели повече от необходимата доза Carbaglu:
If you take more Carbaglu than you should:
Ако сте пропуснали да приемете Carbaglu:
If you forget to take Carbaglu:
Както всички лекарства, Carbaglu може да има нежелани реакции.
Like all medicines, Carbaglu can have side effects.
Съобщават се следните нежелани реакции: много чести (възникващи при най- малко един на 10 пациенти), чести (възникващи при най- малко един на 100 пациенти), нечести (възникващи при
The following side effects were reported as follows: very common (occurring in at least one in 10 patients), common (occurring in at least one in 100 patients), uncommon (occurring in at least one
20 най- малко един на 1 000 пациенти), редки (възникващи при най- малко един на 10 000 пациенти), много редки (възникващи при най- малко един на 100 000 пациенти). • Чести: засилено изпотяване • Нечести: увеличаване на трансаминазите
19 in1,000 patients), rare (occurring in at least one in 10,000 patients), very rare (occurring in at least one in 100,000 patients). • Common: increased sweating • Uncommon: increased transaminases
Ако забележите някакви нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you notice any side effects, please inform your doctor or pharmacist.
След първото отваряне на контейнера: да не се замразява, да не се съхранява над 30°C.
After first opening of the container: do not refrigerate, do not store above 30°C.
Carbaglu 200 mg диспергиращи се таблетки Карглумова киселина
Carbaglu 200 mg dispersible tablets Carglumic acid
Всяка таблетка съдържа 200 mg карглумова
Each tablet contains 200 mg of carglumic acid.
Притежател на разрешението за употреба и производител Orphan Europe Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Франция Тел: + 33 1 4773 6458 Факс: + 33 1 4900 1800
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Orphan Europe Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris La Défense France Tel: + 33 1 4773 6458 Fax: + 33 1 4900 1800
21 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
20 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Belgique/ België/ Belgien Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE- 1780 Wemmel (Brussels) Tel: +32 2 46101 36
Belgique/ België/ Belgien Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Brussels) Tel: +32 2 46101 36
Luxembourg/ Luxemburg Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE- 1780 Wemmel( Brussels) Belgique/ Belgien Tel: +32 2 46101 36
Luxembourg/ Luxemburg Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel(Brussels) Belgique/ Belgien Tel: +32 2 46101 36
България Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
България Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D- 63128 Dietzenbach Германия Teл.: + 49 6074 812160
6 D-63128 Dietzenbach Германия Teл.: + 49 6074 812160
Magyarország Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Magyarország Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Németország Tel: +49 6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Németország Tel: +49 6074 812160
Česká republika Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Č eská republika Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Německo Tel: +49 6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Ně mecko Tel: +49 6074 812160
Malta Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Franza Tél: +33 1 47 73 64 58
Malta Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Franza Tél: +33 1 47 73 64 58
Danmark Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Sverige Tlf: +46 8 545 80 230
Danmark Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Sverige Tlf: +46 8 545 80 230
Nederland Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE- 1780 Wemmel (Brussels) België Tel: +32 2 46101 36
Nederland Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Brussels) België Tel: +32 2 46101 36
Deutschland Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Deutschland Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Tel: +49 (0) 6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Tel: +49 (0)6074 812160
Norge Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Sverige Tlf: +46 8 545 80 230
Norge Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Sverige Tlf: +46 8 545 80 230
Eesti Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Rootsi Tel: +46 8 545 80 230
Eesti Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Rootsi Tel: +46 8 545 80 230
Österreich Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Österreich Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Deutschland Tel: +49 6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Deutschland Tel: +49 6074 812160
Ελλάδα Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Tél: +33 1 47 73 64 58
Ελλάδα Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Tél: +33 1 47 73 64 58
Polska Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Polska Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Niemcy Tel: +49 6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Niemcy Tel: +49 6074 812160
22 España Orphan Europe, S. L.
21 España Orphan Europe, S. L.
Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho, n°1 E- 08010 Barcelona Tel: +34 93 342 51 20
Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho, n°1 E-08010 Barcelona Tel: +34 93 342 51 20
Portugal Orphan Europe, S. L.
Portugal Orphan Europe, S. L.
Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho, n°1 E- 08010 Barcelona Espanha Tel: +34 93 342 51 20
Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho, n°1 E-08010 Barcelona Espanha Tel: +34 93 342 51 20
France Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Tél: +33 (0) 1 47 73 64 58
France Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
România Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
România Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D- 63128 Dietzenbach Germania Tel: + 49 6074 812160
6 D-63128 Dietzenbach Germania Tel: + 49 6074 812160
Ireland Orphan Europe (UK) Ltd.
Ireland Orphan Europe (UK) Ltd.
Isis House, 43 Station Road Henley- on- Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK Tel: +44 1491 414333
Isis House, 43 Station Road Henley-on-Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK Tel: +44 1491 414333
Slovenija Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Slovenija Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Nemčija Tel: +49 6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Nemč ija Tel: +49 6074 812160
Ísland Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Svíþjóð Tel: +46 8 545 80 230
Ísland Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Svíþjóð Tel: +46 8 545 80 230
Slovenská republika Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
Slovenská republika Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D - 63128 Dietzenbach Nemecko Tel: +49 6074 812160
6 D - 63128 Dietzenbach Nemecko Tel: +49 6074 812160
Italia Orphan Europe (Italy) Srl Via Cellini 11 I - 20090 Segrate (Milano) Tel: +39 02 26 95 01 39
Italia Orphan Europe (Italy) Srl Via Cellini 11 I - 20090 Segrate (Milano) Tel: +39 02 26 95 01 39
Suomi/ Finland Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Sverige Puh/ Tel: +46 8 545 80 230
Suomi/ Finland Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Sverige Puh/ Tel: +46 8 545 80 230
23 Κύπρος Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Tél: +33 1 47 73 64 58
Κύπρος Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris La Défense Γαλλία Tél: +33 1 47 73 64 58
Sverige Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Tel: +46 (0) 8 545 80 230
Sverige Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Tel: +46 (0)8 545 80 230
Latvija Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Zviedrija Tel: +46 8 545 80 230
22 Latvija Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Zviedrija Tel: +46 8 545 80 230
United Kingdom Orphan Europe (UK) Ltd.
United Kingdom Orphan Europe (UK) Ltd.
Isis House, 43 Station Road Henley- on- Thames Oxfordshire RG9 1AT Tel: +44 (0) 1491 414333
Isis House, 43 Station Road Henley-on-Thames Oxfordshire RG9 1AT Tel: +44 (0)1491 414333
Lietuva Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Švedija Tel: +46 8 545 80 230
Lietuva Orphan Europe AB Banérgatan 37 S – 115 22 Stockholm Š vedija Tel: +46 8 545 80 230
24
23
EMEA/ H/ C/ 082
EMEA/ H/ C/ 082
CELLCEPT
CELLCEPT
CellCept представлява лекарство, съдържащо активното вещество микофенолат мофетил.
CellCept is a medicine containing the active substance mycophenolate mofetil.
Предлага се под формата на капсули (250 mg), таблетки (500 mg), прах за приготвяне на перорална суспензия (1 g/ 5 ml) и прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена, 500 mg).
It is available as capsules (250 mg), tablets (500 mg), a powder to be made up into an oral suspension (1 g/ 5 ml) and a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein; 500 mg).
Как да използвате CellCept?
How is CellCept used?
Лечението със CellCept трябва да се започне и да се провежда от специалист с квалификация в областта на трансплантациите.
CellCept treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Начинът на приложение на CellCept и дозата зависят от вида на трансплантирания орган, възрастта и теглото на пациента.
The way that CellCept should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
При бъбречна трансплантация препоръчваната доза при възрастни е 1, 0 g два пъти дневно през устата (капсули, таблетки или перорална суспензия), като се започне до 72 часа след трансплантацията.
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1.0 g twice a day by mouth (capsules, tablets or oral suspension) starting within 72 hours after the transplant.
Може да се прилага и като инфузия с продължителност два часа, като лечението се започне до 24 часа след трансплантацията и продължава 14 дни.
It can also be given as an infusion lasting two hours starting within 24 hours after the transplant, for up to 14 days.
При деца на възраст между две и 18 години дозата CellCept се изчислява в зависимост от височината и теглото на пациента и трябва да се прилага през устата.
For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day by mouth, starting within five days following the transplant.
При сърдечна трансплантация препоръчваната доза за възрастни е 1, 5 g два пъти дневно, като се започне до пет дни след трансплантацията.
For liver transplants in adults, CellCept should be given as a 1-g infusion twice a day for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g twice a day by mouth as soon as it can be tolerated.
При чернодробна трансплантация при възрастни CellCept трябва да се прилага под формата на инфузия в доза 1 g два пъти дневно през първите четири дни след трансплантацията, преди да се премине към доза от 1, 5 g два пъти дневно през устата колкото се може по- скоро след като пациентът може да го понесе.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Тъй като липсва информация относно ефектите на CellCept при деца, не се препоръчва употребата му след трансплантация на сърце или черен дроб в тази група.
In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘ inosine monophosphate dehydrogenase’.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
© European Medicines Agency, 2008.
© European Medicines Agency, 2007.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания може да се наложи коригиране на дозата.
By preventing the production of new DNA, CellCept reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
За повече информация – вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Как действа CellCept?
How has CellCept been studied?
В организма то се преобразува в микофенолова киселина, която блокира ензима, наречен „ инозин монофосфат дехидрогеназа “.
CellCept capsules and tablets have been studied in three studies involving a total of 1,493 adults following kidney transplant, in one study involving 650 adults following heart transplant and in one study involving 565 adults following liver transplant.
Като възпрепятства производството на нова ДНК, CellCept намалява скоростта, с която се възпроизвеждат лимфоцитите.
CellCept was compared with azathioprine (another anti-rejection medicine) in all studies except for one of the kidney transplant studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Едно допълнително проучване разглежда ефекта на CellCept перорална суспензия сред 100 деца след бъбречна трансплантация.
A further study looked at the effect of CellCept oral suspension in 100 children following a kidney transplant.
Във проучванията всички пациенти приемат също циклоспорин и кортикостероиди, като основната мярка за ефективност е броят на пациентите, отхвърлили новия орган след шест месеца.
In all of the studies, all of the patients also received ciclosporin and corticosteroids, and the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose new organ had been rejected after six months.
Допълнителните проучвания показват, че инфузионният разтвор и пероралната суспензия дават стойности на активното вещество в кръвта, които са сходни с тези от капсулите.
Further studies showed that the solution for infusion and the oral suspension produced similar levels of the active substance in the blood as the capsules.
CellCept е също толкова ефективен, колкото азатиоприн и е по- ефективен от плацебо за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани бъбреци след шест месеца.
CellCept was as effective as azathioprine and more effective than placebo in preventing the rejection of transplanted kidneys after six months.
При деца с бъбречна трансплантация честотите на отхвърляне са сходни с наблюдаваните при възрастни, приемащи CellCept, и по- ниски от наблюдаваните в други проучвания сред деца, които не приемат CellCept.
In children undergoing kidney transplants, the rejection rates were similar to those seen in adults taking CellCept and lower than those seen in other studies of children who did not receive CellCept.
В проучването сред пациенти със сърдечна трансплантация около 38% от приемащите CellCept и приемащите азатиоприн претърпяват отхвърляне на органа след шест месеца.
In the heart transplant study, around 38% of patients taking CellCept and those taking azathioprine experienced rejection after six months.
След чернодробна трансплантация 38% от пациентите, приемащи CellCept, отхвърлят новия черен дроб след шест месеца спрямо 48% от приемащите азатиоприн, но броят на пациентите, отхвърлили новия черен дроб след една година, е сходен за двете групи – около 4%.
Following liver transplant, 38% of the patients taking CellCept had rejected their new liver after six months, compared with 48% of those taking azathioprine, but the proportion of patients who had lost their new liver after a year was similar in the two groups, at around 4%.
Най- сериозният риск, свързан със CellCept, е евентуалното развитие на карцином, и по - специално лимфом или кожен карцином.
The most serious risk associated with CellCept is the possible development of cancer, particularly lymphoma and skin cancer.
Най- честите нежелани реакции при CellCept в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сепсис (инфекция на кръвта), стомашно- чревна кандидоза (гъбична инфекция на стомаха или червата), инфекция на пикочните пътища (инфекция на онези части от тялото, които отвеждат урината), херпес симплекс (вирусна инфекция, която причинява херпеси по устните), херпес зостер (вирусна инфекция, която причинява варицела и херпес по тялото), левкопения (понижен брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите), анемия (понижен брой на червените кръвни клетки), повръщане, абдоминални (коремни) болки, диария и гадене (позиви за повръщане).
The most common side effects with CellCept used in combination with ciclosporin and corticosteroids (seen in more than 1 patient in 10) are sepsis (blood infection), gastrointestinal candidiasis (a fungal infection of the stomach or gut), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), herpes simplex (a viral infection that causes cold sores), herpes zoster (a viral infection that causes chickenpox and shingles), leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea and nausea (feeling sick).
За пълния списък на всички наблюдавани при CellCept нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of side effects reported with CellCept, see the Package Leaflet.
CellCept е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към микофенолат мофетил или микофенолова киселина.
CellCept should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mycophenolate mofetil or mycophenolic acid.
Не трябва да се прилага при кърмещи жени.
It should not be used in women are breast-feeding.
Лечението със CellCept не се препоръчва при бременни жени и трябва да се започва само след получаването на отрицателен тест за бременност и при положение че се прилага ефективна контрацепция преди, по време и в продължение на шест седмици след преустановяване на лечението със CellCept.
CellCept treatment is not recommended for use in pregnant women, and should only be started in women after a negative pregnancy test and if effective contraception is used before, during and for six weeks after CellCept treatment.
2/ 3 Основания за одобряване на CellCept?
Why has CellCept been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от CellCept са по- големи от рисковете при употребата му в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне на трансплантата при пациенти с алогенна трансплантация на бъбреци, сърце или черен дроб.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that CellCept’ s benefits are greater than its risks in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Комитетът препоръчва на CellCept да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that CellCept be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за CellCept:
Other information about CellCept:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CellCept на Roche Registration Limited на 14 февруари 1996 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CellCept to Roche Registration Limited on 14 February 1996.
Пълният текст на EPAR относно CellCept може да се намери тук.
The full EPAR for CellCept can be found here.
Дата на последно актуализиране на текста 02- 2008.
2/ 3 This summary was last updated in 02-2008.
CellCept 250 mg капсули.
CellCept 250 mg capsules.
Капсули, твърди.
Capsules, hard.
CellCept капсули: продълговати, синьо/ кафяви, с черен надпис “ CellCept 250 ” върху капачето на капсулата и логото на фирмата върху тялото на капсулата.
CellCept capsules: oblong, blue/ brown, branded with black "CellCept 250" on the capsule cap and "Company logo" on the capsule body.
Употреба при бъбречна трансплантация:
Use in renal transplant:
Възрастни: пероралното лечение със CellCept трябва да се започне до 72 часа след трансплантацията.
Adults: oral CellCept should be initiated within 72 hours following transplantation.
Деца и юноши (на възраст от 2 до 18 години): препоръчваната доза микофенолат мофетил е 600 mg/ m2, прилагани перорално два пъти дневно (до максимална доза 2 g дневно).
Children and adolescents (aged 2 to 18 years): the recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/ m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
CellCept капсули трябва да се предписват само на пациенти с телесна повърхност поне 1, 25 m2.
CellCept capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
На пациенти с телесна повърхност от 1, 25 до 1, 5 m2 може да се предписват CellCept капсули в доза от 750 mg два пъти дневно (1, 5 g дневна доза).
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
На пациенти с телесна повърхност над 1, 5 m2 може да се предписват CellCept капсули в доза от 1 g два пъти дневно (2 g дневна доза).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).