natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Portugal BRISTOL- MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S. A.
Portugal BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A.
45 France BRISTOL- MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0) 810 410 500
France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
Tel: + 40 (0) 21 260 10 46
Tel: + 40 (0)21 260 10 46
Ireland BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
Ireland BRI STOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 353 (1 800) 749 749
Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
Ísland VI STOR HF Sími: + 354 535 7000
Italia BRISTOL- MYERS SQUIBB S. R. L.
Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.
Suomi/ Finland OY BRISTOL- MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/ Tel: + 358 9 251 21 230
Suomi/Finland OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.
Tel: + 371 750 21 85
Tel: + 371 750 21 85
Tel: +370 5 2790 762
Tel: +370 5 2790 762
Дата на последно одобрение на листовката мм / гггг.
42 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
46 ЛИСТОВКА:
43 PACKAGE LEAFLET:
Clopidogrel BMS 300 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel)
Clopidogrel BMS 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel BMS принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Clopidogrel BMS belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel BMS се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп или смърт).
Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Предписан Ви е Clopidogrel BMS за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защото:
You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
- Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние, известно
- You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
като периферно артериално заболяване или
arterial disease, or
- Вие сте имали тежка гръдна болка състояние, известно като “ нестабилна стенокардия ”
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и за предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
You should also be given acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
47 2.
2.
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel BMS; • Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка; • Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel BMS; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel BMS.
44 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel BMS Ако някое от изброените по- долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel BMS. • ако сте изложен на риск от кървене като
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
- имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- скорошна тежка травма
•
- скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)
if
- предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите
you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last
седем дни • ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни • ако приемате друг вид лекарства (вижте “ Прием на други лекарства ”) • ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
По време на употребата на Clopidogrel BMS: • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате операция (включително стоматологична). • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние, което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се прояват като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте “ ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ ”). • Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
While you are taking Clopidogrel BMS: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте “ ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ ”). • Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта. • Трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако забележите други нежелани реакции, неописани в тази листовка в точка “ ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИРЕАКЦИИ ” или ако забележите, че някоя от нежеланите реакции стане сериозна.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
48 Не се препоръчва употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, които се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта) заедно с Clopidogrel BMS.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel BMS в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BMS in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Clopidogrel BMS може да се приема със или без храна.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Бременност и кърмене За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
45 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel BMS веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Консултирайте с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Clopidogrel BMS
While taking Clopidogrel BMS, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миоракрден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel BMS (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel BMS (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel BMS дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel BMS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
49 Трябва да вземате лекарствения продукт докато Вашият лекар Ви го предписва.
You should take clopidogrel for as long as your doctor continues to prescribe it.
(жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/ или объркване (вижте “ Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel BMS ”).
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual
В малък брой от случаите, се съобщават също за кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте“ Обърнете специално внимание при употребата с Clopidogrel BMS ”).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
Други нежелани лекарствени реакции, съобщавани при Clopidogrel BMS, са:
Other side effects reported with clopidogrel are:
Чести нежелани реакции (засягат 1 от 10 пациенти на 100): диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000):
Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in 1,000):
Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, променено усещане при допир.
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, abnormal touch sensation.
Много редки нежелани реакции (засягат по- малко от 1 пациент на 10 000): жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
50 Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследвания на кръвта и урината.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Не използвайте Clopidogrel BMS ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Do not use clopidogrel if you notice any visible sign of deterioration.
Какво съдържа Clopidogrel BMS Активното вещество е клопидогрел.
What Clopidogrel BMS contains The active substance is clopidogrel.
Как изглежда Clopidogrel BMS и какво съдържа опаковката Таблетките Clopidogrel BMS 300 mg са продълговати, розови, филмирани таблетки с гравирано числото “ 300 “ на едната страна и числото “ 1332 ” на другата страна.
The other ingredients are mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose in the tablet core, and lactose (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), and carnauba wax in the tablet coating.
Те се предлагат в картонени кутии съдържащи 4 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблетки в алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Clopidogrel BMS 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
They are supplied in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Франция
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Belgique/ België/ Belgien B RISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
Belgique/België/Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Tél/ Tel: + 32 2 352 74 60
Tél/Tel: + 32 2 352 74 60
51 България BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Magyarország BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Magyarország BRI STOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Česká republika BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
Česká republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1301
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel: +372 640 1 301
España BRISTOL- MYERS SQUIBB, S. A.
48 España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
Tel: + 351 21 4 40 70 00
52 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Дата на последно одобрение на листовката мм / гггг
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
53
49
EMEA/ H/ C/ 975
EMEA/ H/ C/ 975
CLOPIDOGREL WINTHROP
CLOPIDOGREL WINTHROP
Какво представлява Clopidogrel Winthrop?
What is Clopidogrel Winthrop?
Clopidogrel Winthrop представлява лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел.
Clopidogrel Winthrop is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Лекарството е същото като Plavix, който вече е одобрен в Европейския съюз (ЕС).
This medicine is the same as Plavix, which is already authorised in the European Union (EU).
Компанията производител на Plavix е дала съгласие нейните научните данни да се използват за Clopidogrel Winthrop.
The company that makes Plavix has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel Winthrop.
За какво се използва Clopidogrel Winthrop?
What is Clopidogrel Winthrop used for?
Clopidogrel Winthrop се използва при възрастни пациенти за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци, и втвърдяване на артериите).
Clopidogrel Winthrop is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Winthrop може да се дава на следните групи пациенти: • пациенти, които са прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар).
Clopidogrel Winthrop can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Clopidogrel Winthrop може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по- късно; • пациенти, които са прекарали наскоро исхемичен инсулт (инсулт без кръвоизлив).
Clopidogrel Winthrop can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Clopidogrel Winthrop може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по - късно; • пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите); • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Clopidogrel Winthrop can be started between seven days and six months after the attack; • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); • patients who have a condition known as ‘ acute coronary syndrome ’, when it should be given in combination with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Clopidogrel Winthrop може да се прилага при пациенти със сърдечен удар с „ елевеция на ST сегмента “ (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Clopidogrel Winthrop can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Как да използвате Clopidogrel Winthrop?
How is Clopidogrel Winthrop used?
Стандартната доза Clopidogrel Winthrop е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Winthrop is used together with aspirin (another anticoagulant) and treatment generally starts with a loading dose of one 300 mg tablet or four 75 mg tablets.
Как действа Clopidogrel Winthrop?
How does Clopidogrel Winthrop work?
Активното вещество в Clopidogrel Winthrop, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
The active substance in Clopidogrel Winthrop, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Как е проучен Clopidogrel Winthrop?
How has Clopidogrel Winthrop been studied?
Ефективността на Clopidogrel Winthrop като антикоагулант е сравнена с ефективността на аспирин в проучване, наречено CAPRIE, обхващащо около 19 000 пациенти с атеротромбоза.
The effectiveness of Clopidogrel Winthrop as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
При остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента Clopidogrel Winthrop е сравняван с плацебо (сляпо лечение) при над 12 000 пациенти за период до една година (проучване CURE): на 2172 от пациентите е поставен стент по време на проучването.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, Clopidogrel Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to a year (CURE study):
При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента Clopidogrel Winthrop е сравняван с плацебо в две проучвания:
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel Winthrop was compared with placebo in two studies:
CLARITY (над 3000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel Winthrop до осем дни) и COMMIT (почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel Winthrop със или без метопролол за период до четири седмици).
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop with or without metoprolol for up to four weeks).
Какви ползи от Clopidogrel Winthrop са установени в проучванията?
What benefit has Clopidogrel Winthrop shown during the studies?
Clopidogrel Winthrop е по- ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични събития.
Clopidogrel Winthrop was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
В групата на Clopidogrel Winthrop има 939 събития в сравнение с 1020 в групата на аспирин.
There were 939 events in the Clopidogrel Winthrop group, and 1,020 in the aspirin group.
Намаляване на риска означава, че при по- малко пациенти ще възникват нови исхемични събития, ако приемат Clopidogrel Winthrop, отколкото ако приемат аспирин.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel Winthrop, than if they receive aspirin.
С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат ново исхемично събитие две години след започване на Clopidogrel Winthrop вместо аспирин.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel Winthrop instead of aspirin.
При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента по- малко пациенти на Clopidogrel Winthrop имат събития отколкото пациенти на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Winthrop had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Това показва, че Clopidogrel Winthrop намалява риска от събитие.
This showed that Clopidogrel Winthrop reduces the risk of an event.
Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel Winthrop?
What is the risk associated with Clopidogrel Winthrop?
Най- честите нежелани реакции при Clopidogrel Winthrop (наблюдавани между 1 и 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (коремни) болки, диспепсия (лошо храносмилане), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
The most common side effects with Clopidogrel Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
За пълния списък на всички наблюдавани при Clopidogrel Winthrop нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel Winthrop, see the Package Leaflet.
Clopidogrel Winthrop е противопоказен за хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клопидогрел или или някоя от другите съставки, или за пациенти с тежки чернодробни заболявания или със заболявания, които могат да причинят кървене.
Clopidogrel Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
2/ 3 Основания за одобряване на Clopidogrel Winthrop?
Why has Clopidogrel Winthrop been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Clopidogrel Winthrop са по- големи от рисковете за предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни пациенти.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel Winthrop’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.