natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Рак на шийката на матката (цервикален рак) Ракът на шийката на матката също се наблюдава по- често при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
Cervical cancer Cervical cancer also has been found more often in women taking combined hormonal contraceptives.
Това обаче може да се дължи на други причини, някои от които са повече от един сексуален партньор и болести, предавани по полов път.
These include more sexual partners and sexually transmitted disease.
32 Рак на черния дроб В редки случаи се наблюдават доброкачествени, а в още по- редки – злокачествени чернодробни тумори при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
Liver cancer In rare cases, liver tumours which are not cancer have been found in women taking combined hormonal contraceptives.
Това може да причини вътрешен кръвоизлив с много силни болки в областта на корема.
This can cause bleeding inside the body with very bad pain in the stomach area.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ EVRA
How to use EVRA
Ако не спазвате указанията, може да увеличите шансовете си за забременяване.
Always use EVRA exactly as described in this leaflet. • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant • Check with your doctor or pharmacist if you are not sure • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Talk to your doctor about using EVRA after having a baby or after an abortion or miscarriage.
Какъв брой пластири се използват Седмици 1, 2 и 3:
How many patches to use • Weeks 1, 2 & 3:
Поставете един пластир и го оставете точно 7 дни.
Put on one patch and leave it on for exactly seven days •
Седмица 4:
Week 4:
Сменяйте EVRA в един и същи ден от всяка седмица.
Important information to follow when using the patch • Change EVRA on the same day of each week.
Причината за това е, че действието му е предназначено за период от 7 дни.
This is because it is designed to work over 7 days • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row
Не трябва да оставате без пластир за повече от 7 последователни дни.
31 • Only wear one patch at a time • Do not put the patch on skin that is red, irritated or cut • To work properly the patch must stick firmly to your skin
Носете само по един пластир.
- Press the patch down firmly until the edges stick well
Не поставяйте пластира върху зачервена, раздразнена или порязана кожа.
- Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or
Това може да накара пластира да се отлепи.
near a patch you are wearing.
Не поставяйте новия пластир върху същия участък от кожата, където е бил старият.
This may make the patch come loose • Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
Проверявайте пластира всеки ден, за да се уверите, че не се е повдигнал.
If you do you are more likely to cause irritation • Check each day to make sure the patch has not fallen off • Keep using the patches even if you do not have sex very often.
Ако пластирът е поставен след първия ден от менструацията, използвайте нехормонален контрацептив до ден 8, когато ще смените пластира.
Apply your first patch during the first 24 hours of your period If the patch is put on after the first day of your period, use a non- hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
Вашият “ ден за смяна ” ще бъде в същия ден от всяка следваща седмица.
Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Винаги поставяйте пластира върху чиста, суха и обезкосмена кожа.
Always put your patch on clean, dry, hairless skin Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back - places where it won’t be rubbed by tight clothing
33 С пръсти отворете фолиото на сашето.
Using your fingers, open the foil sachet
Отворете го, като го скъсате по продължението на ръба (не използвайте ножица).
Open it by tearing it along the edge (do not use scissors) Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Хванете здраво един от ъглите на пластира и внимателно го извадете от сашето.
There is a clear protective covering on the patch Sometimes patches can stick to the inside of the sachet – be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
• •
•
Пластирът има безцветно защитно покритие.
Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Поставете пластира върху кожата.
Put the patch on your skin
Носете пластира 7 дни (една седмица).
Then take off the other half of the covering Press down firmly on the patch with the palm of your hand for 10 seconds
През първия „ ден за смяна ” – ден 8 – свалете използвания пластир.
Wear the patch for 7 days (one week)
Веднага поставете нов пластир.
On the first “Patch Change Day”, Day 8, take off the used patch Put on a new patch immediately.
За да избегнете дразненето, всеки нов пластир трябва да се прилага върху различен участък от кожата.
To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
През тази седмица ще се предпазите от забременяване, само ако поставите навреме следващия пластир.
You should have your period during this time During this week you are protected from getting pregnant only if you
За следващия 4- седмичен цикъл:
start your next patch on time.
Поставете нов пластир в обичайния „ ден за смяна ” в деня след ден 28.
after Day 28
Ако искате да промените „ деня за смяна ” с друг ден от седмицата, се обърнете към Вашия лекар.
If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Въпреки това след такива дейности трябва да проверявате дали пластирът не е паднал.
Everyday activities while using the patches • Normal activities such as having a bath or shower, using a sauna and exercising should not affect how well the patch works • The patch is designed to stay in place during these types of activities • However, you should check that the patch has not fallen off after doing these activities.
34 Ако се налага да поставите пластира на друго място от тялото в ден, различен от „ деня за смяна ” Ако пластирът причинява дразнене или неудобство: може да го свалите и смените с нов на различно място от тялото до следващия „ ден за смяна ”; не може да прилагате повече от един пластир.
If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day” If the patch causes irritation or you become uncomfortable wearing it: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day” • You may only use one patch at a time.
Ако Ви е трудно да се сещате да смените пластира говорете с Вашия лекар или с друг медицински специалист в клиниката.
If you have trouble remembering to change your patch • Talk to your doctor or another healthcare professional at the clinic.
Той/ тя може да улесни Вашата смяна на пластирите.
He/she may be able to make patch changing easier for you.
Той/ тя може също така да Ви посъветва дали не трябва да използвате друг метод за контрацепция.
He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception.
Опитайте се да го залепи отново или веднага поставете нов.
If your patch becomes loose, lifts at the edges or falls off For less than one day (up to 24 hours): • Try to put it on again or put on a new patch immediately • Back-up contraception is not needed • Your “Patch Change Day” should remain the same • Do not try to put a patch back on if:
- вече не е леплив;
- it is no longer sticky
- се е залепил за себе си или за друга повърхност;
- it has become stuck to itself or another surface
- към него се е залепил друг материал;
- it has other material stuck to it
- се повдига или напълно се отлепя за втори път.
- it is the second time it has become loose or has fallen off
Ако не можете да залепите пластира обратно, веднага поставете нов.
• Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Вече имате нов ден 1 и нов „ ден за смяна ”.
For more than one day (24 hours or more) or if you are not sure for how long: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch • You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day” • You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Ако не следвате тези инструкции, може да забременеете.
You may get pregnant if you do not follow these instructions.
Трябва да поставите нов пластир веднага щом се сетите.
33 If you forget to change your patch At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
Поставете следващия пластир в обичайния „ ден за смяна ”.
If you forget to put on your patch, you may be at particularly high risk of becoming pregnant. • You must use non-hormonal contraception as back up for one week • Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember • You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
Не са необходими допълнителни противозачатъчни средства.
In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Ако забравите да смените пластира си повече от 2 дни, не сте защитени от забременяване.
If you forget to change your patch for one or two days (up to 48 hours): • You must put on a new patch as soon as you remember • Put on your next patch on your normal “Patch Change Day”.
Вече имате нов „ ден за смяна ” и нов ден 1.
No back up contraception is needed.
В края на цикъла на приложение на пластира (седмица 4):
For more than 2 days (48 hours or more): • If you forget to change your patch for more than 2 days, you may become pregnant • You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch • You now have a different “Patch Change Day” and a new Day 1 • You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
Ако забравите да свалите пластира:
At the end of your patch cycle (Week 4):
Започнете нов цикъл в обичайния „ ден за смяна ”, който е денят след ден 28.
If you forget to take off your patch: • Take it off as soon as you remember • Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
Не са необходими противозачатъчни средства.
No back-up contraception is needed.
35 Ако преминавате от приемани през устата противозачатъчни средства към EVRA Ако преминавате от приемано през устата противозачатъчно средство към EVRA: изчакайте първия ден от менструалния Ви цикъл; приложете първия пластир през първия ден от менструацията.
If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to EVRA: • Wait until you get your menstrual period • Put on your first patch during the first 24 hours of your period.
Ако пластирът е приложен след ден 1 от менструацията, трябва: да използвате нехормонално противозачатъчно средство до ден 8, когато ще смените пластира.
If the patch is applied after Day 1 of your period, you should: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8 when you change your patch.
Ако не се появи кървене до 5 дни след последната противозачатъчна таблетка, се консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете използването на EVRA.
If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting EVRA.
Използвайте нехормонални противозачатъчни средства до ден 8, когато ще смените пластира.
If you switch from the mini-pill to EVRA • You may start EVRA any day after stopping the mini-pill • The first day after stopping the mini-pill, put on a patch • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Продължете прилагането на EVRA и ако кървенето продължи повече от първите три цикъла, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
If you have absent or irregular bleeding with EVRA EVRA may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch • This usually stops after the first few cycles • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding • Continue using EVRA and if the bleeding lasts more than the first three cycles, talk to your doctor or pharmacist.
Ако сте прилагали EVRA правилно и нямате менструация, това не винаги означава, че сте бременна.
If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”. • If you have been using EVRA correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Ако сте използвали повече от необходимия брой EVRA пластири Свалете пластирите и незабавно се консултирайте с лекар.
If you use more than one EVRA patch at any one time Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Употребата на повече от необходимия брой пластири може да причини следното: гадене и повръщане; кървене от влагалището.
Using too many patches may cause you to have the following: • Feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) • Bleeding from the vagina.
Ако сте спрели употребата на EVRA Може да се появи нередовно, слабо или изобщо да не се появи кървене.
34 If you stop using EVRA You may get irregular, little or no bleeding.
Това обикновено се случва през първите три месеца и особено ако менструалните ви цикли са били нередовни преди употребата на EVRA.
This usually happens in the first 3 months and especially if your periods were not regular before you started using EVRA.
Както всички лекарства, EVRA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, EVRA can cause side effects although not everybody gets them.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции.
Tell your doctor if you notice any unwanted effects.
Ако мислите, че получавате сериозни нежелани реакции, докато прилагате EVRA, свалете пластира и незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
If you think that you have a serious side effect when using EVRA, take off the patch and speak to your doctor or pharmacist immediately.
Междувременно трябва да използвате друг метод за предпазване от забременяване.
In the meantime, you should use another method of contraception.
36 комбинирани хормонални противозачатъчни средства ”).
Serious side effects associated with combined hormonal contraceptives are described in Section 3 above (“Risks of using combined hormonal contraceptives”).
За допълнителна информация прочетете тази точка.
Please read this section for additional information.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 жени): главоболие; гадене; чувствителност на гърдите.
Very common side effects (affects more than 1 in 10 women): • Headache • Feeling sick (nausea) • Breast tenderness.
Чести нежелани реакции (засягат по- малко от 1 на 10 жени): вагинална гъбична инфекция, наричана понякога вагинална кандидоза; психични нарушения като депресия, промяна в настроението, емоционална лабилност; замайване; мигрена; болка или подуване на стомаха; повръщане или диария; акне, сърбеж или дразнене на кожата; мускулни спазми; болка или увеличаване на гърдите; маточни спазми (дисменорея) или обилно менструално кървене (менорагия), кървене между циклите или влагалищно течение (вагинит); реакции на мястото на приложение на пластира (като зачервяване, дразнене, сърбеж или обрив); умора или общо неразположение; увеличаване на теглото.
Common side effects (affects less than 1 in 10 women): • Vaginal yeast infection, sometimes called thrush • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings • Feeling dizzy • Migraine • Stomach pain or bloating • Being sick (vomiting) or diarrhoea • Acne, skin itching or skin irritation • Muscle spasms • Breast pain or enlargement • Uterine cramps, painful or heavy periods, bleeding between periods or vaginal discharge • Problems where the patch has been on the skin (such as redness, irritation, itching or rash) • Feeling tired or generally unwell • Weight gain.
Нечести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 100 жени): подуване в резултат на задържане на вода в организма; високо ниво на мазнините в кръвта (като холестерол и триглицериди); неконтролируеми емоции; тревожност; безсъние; намалено либидо; кожни обриви, зачервяване на кожата; подуване на гърдите, образуване на бучки в гърдите или необичайна лактация; предменструален синдром; вагинално кървене или сухота; реакции на мястото на приложение на пластира (като подуване, обезцветяване на кожата, болка, петна, мехури или свръхчувствителност на кожата); оток; повишаване на кръвното налягане.
Uncommon side effects (affects less than 1 in 100): • Swelling due to water retention in the body • High levels of fats in the blood (such as cholesterol or triglycerides) • Uncontrollable emotions • Anxiety • Problems sleeping (insomnia) • Less interest in sex • Skin rash, redness of the skin • Swelling of the breasts, lumps in the breast or abnormal breast milk production • Premenstrual syndrome • Vaginal bleeding or dryness • Problems where the patch has been on the skin (such as swelling, discoloured skin, pain, spots, blisters or the skin feeling over-sensitive) • Swelling • Rise in blood pressure.
Редки нежелани реакции (засягат по- малко от 1 на 1000 жени): необичаен плач; увеличено либидо; кръвен съсирек в белия дроб; възпаление на жлъчката; жълтокафяви пигментационни петна по лицето; нередовна менструация; обрив с едри пъпки (копривна треска) на мястото на приложение на пластира; повишаване на нивото на холестерол.
Rare side effects (affects less than 1 in 1000 women):
Много редки нежелани реакции (засягат по- малко от 1 на 10 000 жени): агресия; повече менструални цикли от обичайното.
35 • Abnormal crying • Increased interest in sex • Blood clot in the lung • Inflammation of the gall bladder • Yellow-brown pigment spots on the face • Irregular periods • A bumpy rash (hives) where the patch has been on the skin • Rise in cholesterol levels.
Някои други нежелани реакции са: други проблеми на мястото на приложение на пластира, кожни или алергични реакции;
Very rare side effects (affects less than 1 in 10,000 women): • Aggression • Having more periods than normal.
37 неракови (доброкачествени) туморни образувания в гърдата или черния дроб; рак на гърдата, шийката на матката или черния дроб; фиброиди на матката; необичайни нива на кръвната захар, холестерола или инсулина; кръвни съсиреци, запушени артерии, инфаркт или инсулт; проблеми при носенето на контактни лещи; повишено кръвно налягане; възпаление на дебелото черво; жлъчни камъни или запушване на жлъчен канал; пожълтяване на кожата и бялото на очите; косопад; чувствителност към слънчева светлина; по- редки, леки или никакви менструални цикли; гняв, раздразнителност или фрустрация.
Other side effects include: • Other problems where the patch has been on the skin, skin reactions or allergic reactions • Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver • Breast, cervical or liver cancer • Fibroids in the womb (uterus) • Abnormal blood sugar, cholesterol or insulin levels • Blood clots, blocked arteries, heart attack or stroke • Problems when wearing contact lenses • High blood pressure • Inflammation of the colon • Gallstones or blockage of the bile duct • Yellowing of the skin and whites of the eyes • Hair loss • Sensitivity to sunlight • Less frequent, light or no periods • Anger, feeling irritable or frustrated.
Ако имате болен стомах Количеството хормони, които получавате от EVRA, не следва да се повлияе, ако имате повръщане или диария.
If you have an upset stomach • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting) or diarrhoea • You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
През първите три цикъла може да получите зацапване или леко кървене, чувствителност на гърдите или повръщане.
You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ EVRA
How to store EVRA
Не използвайте EVRA след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Do not use EVRA after the expiry date, which is stated on the label.
Използваните пластири продължават да съдържат активни хормони.
To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
За да се опази околната среда, пластирите трябва да се изхвърлят внимателно.
To discard the used patch, you should: • Peel back the disposal label on the outside of the sachet • Place the used patch within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area • Close the label sealing the used patch within and discard, keeping out of reach of children.
Използваните пластири не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
36 Used patches should not be flushed down the toilet or placed in liquid disposal systems.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви пластири.
Ask your pharmacist how to dispose of any patches no longer required.
Какво съдържа EVRA
What EVRA contains
Активните вещества в EVRA са 6 mg норелгестормин и 600 микрограма етинилестрадиол.
The active substances in EVRA are norelgestromin 6mg and ethinyl estradiol 600 micrograms.
38 Другите съставки в пластира са полиизобутилен, полибутен, кросповидон, нетъкан полиестерен текстил и лаурил лактат.
The other ingredients in the patch are polyisobutylene, polybutene, crospovidone, non-woven polyester fabric and lauryl lactate.
Как изглежда EVRA и какво съдържа опаковката EVRA е тънък, бежов, синтетичен трансдермален пластир.
What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch.
Лепливата прикрепваща се страна се закрепва върху кожата след отстраняване на безцветното синтетично защитно покритие.
EVRA is available in the following pack sizes:
EVRA се разпространява в следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 3, 9 или 18 пластира в индивидуални сашета от ламинирано фолио, опаковани по три в прозрачен перфориран синтетичен филм.
Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil- lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
Janssen- Cilag International N. V.
Janssen-Cilag International N.V.
Turnhoutseweg, 30, B - 2340 Beerse, Белгия.
Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Белгия.
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tél/ Tel: + 32 3 280 54 11
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tél/Tel: + 32 3 2 80 54 11 България Johnson & Johnson d.o.o.
Бизнес Парк София, Младост 4, сграда 4, етаж 3 София 1715 Тел.: +359 2 489 94 00 (05)
Бизнес Парк София, Младост 4, сграда 4, етаж 3 София 1715 Тел.: +359 2 489 94 00 (05)
Magyarország JANSSEN- CILAG Kft.
Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
H- 2045 Törökbálint, Tó Park Tel.: +36 23 513- 800
H-2045 Törökbálint, Tó Park Tel.: +36 23 513-800
Karla Engliše 3201/ 6 CZ- 150 00 Praha 5 Tel. +420 227 012 222
Karla Engliše 3201/6 CZ-150 00 Praha 5 Tel. +420 227 012 222
Malta A. M. Mangion Ltd Triq Ġdida fi Triq Valletta Luqa LQA 6000 Malta tel: +356 2397 6000
Malta A.M.Mangion Ltd Triq Ġdida fi Triq Valletta Luqa LQA 6000 Malta tel:+356 2397 6000
Danmark JANSSEN- CILAG A/ S Hammerbakken 19 Postboks 149 DK- 3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Danmark JANSSEN-CILAG A/S Hammerbakken 19 Postboks 149 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Postbus 90240 NL- 5000 LT Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Postbus 90240 NL-5000 LT Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Deutschland JANSSEN- CILAG GmbH Raiffeisenstr.
Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH
Norge JANSSEN- CILAG A. S.
Norge JANSSEN-CILAG A.S.
Hoffsveien 1 D N - 0275 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00
37
39 Eesti Österreich Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o.
8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137-955- 955 Eesti Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o.
Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE- 11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
JANSSEN- CILAG Pharma GmbH.
Hoffsveien 1 D N- 0275 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00 Österreich JANSSEN-CILAG Pharma GmbH.
Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Tel: +43 1 610 300
Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Tel:+43 1 610 300
Ελλάδα JANSSEN- CILAG Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε.
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Φαρµακευτική Α.Ε.Β.Ε.