natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дозировка и честота на приложение Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Dosage and frequency of administration Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Броят на инфузиите, които ще Ви се направят, зависи от това как отговаряте на лечението.
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
При ранен стадий на рак на млечната жлеза Herceptin се прилага през 3 седмици.
For early breast cancer, Herceptin is given every 3 weeks.
Интравенозната инфузия („ на капки ”) ще Ви се прилага в продължение приблизително на 90 минути.
The intravenous infusion (“ drip”) will be given over approximately 90 minutes.
При метастазирал рак на млечната жлеза, лечението с Herceptin се провежда един път седмично.
For metastic breast cancer, Herceptin is given once a week.
Той се прилага под формата на интравенозна инфузия („ на капки ”) от медицински специалист.
It is given as an intravenous infusion (“ drip”) by a health care professional.
Първата доза се прилага в продължение на 90 минути.
The first dose is given over 90 minutes.
Следващите дози може да се приложат за 30 минути.
The subsequent doses may be given over 30 minutes.
Вие ще бъдете под наблюдение известно време след края на всяка инфузия (вижте 2.
You will also be observed for some time at the end of each infusion (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
Като алтернатива при метастазирал рак на млечната жлеза Herceptin също може да се прилага през 3 седмици.
Alternatively for metastatic breast cancer, Herceptin can also be given every 3 weeks.
Интравенозната инфузия (“ на капки ”) ще Ви се прилага в продължение приблизително на 90 минути.
The intravenous infusion (“ drip”) will be given over approximately 90 minutes.
Те са много чести (над 10 от 100 пациентки).
These are very common (more than 10 out of 100 patients).
Те предимно съпровождат първата инфузия и са временни.
They mainly occur with the first infusion and are temporary.
Тези симптоми могат да бъдат сериозни, като при някои пациенти са завършили със смърт (вижте 2.
These symptoms can be serious and some patients have died (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
"Обърнете специално внимание при лечението с Herceptin").
You will be observed by a health professional during and after each infusion.
Ще бъдете под наблюдението на медицински специалист по време и след всяка инфузия.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects.
След подобрение на симптомите инфузията може да продължи.
The infusion may be continued after the symptoms improve.
36 Други странични ефекти може да се развият по време на лечението с Herceptin, а не само във връзка с инфузията.
Other side effects can occur at any time during treatment with Herceptin, not just related to an infusion.
Понякога може да възникнат проблеми от страна на сърцето и те може да са сериозни.
Heart problems can sometimes occur and can be serious.
Те включват отслабване на сърдечния мускул с възможност от поява на сърдечна недостатъчност, възпаление на обвивката на сърцето (перикардит) и нарушения на сърдечния ритъм.
They include weakening of the heart muscle possibly leading to heart failure, inflammation of the lining around the heart (pericarditis), and heart rhythm disturbances.
Вашият лекар ще проследява редовно сърцето Ви по време на лечението, но Вие трябва да уведомите незабавно лекаря, ако почувствате затруднено дишане (включително и затруднено дишане през нощта), кашлица, задръжка на течности (подуване) в краката или ръцете, или сърцебиене (трептене на сърцето или неправилен сърдечен ритъм).
Your doctor will monitor your heart regularly during treatment but you should tell your doctor immediately if you notice breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the legs or arms, or palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Други много чести странични ефекти при лечение с Herceptin, които се наблюдават при повече от 10 от 100 пациентки, са: диария, слабост, кожни обриви, болка в гърдите, коремна болка, ставна болка и мускулна болка.
Other very common side effects of Herceptin, occurring in more than 10 out of 100 patients, are: diarrhoea, weakness, skin rashes, chest pain, abdominal pain, joint pain, and muscle pain.
Други чести странични ефекти на Herceptin, наблюдавани при по- малко от 10 от 100 пациентки, са: алергични реакции, отклонения в броя кръвни клетки (анемия, нисък брой тромбоцити и бели кръвни клетки), запек, киселини (диспепсия), инфекции, включително на пикочния мехур и кожни инфекции, херпес зостер, възпаление на гърдите, възпаление на панкреаса или черния дроб, бъбречни увреждания, повишен мускулен тонус/ напрежение (хипертония), тремор, изтръпване или мравучкане на пръстите на ръцете и краката, увреждане на ноктите, опадане на косата, нарушен сън (безсъние), сънливост (сомнолентност), кървене от носа, акне, сърбеж, сухота в устата и суха кожа, сухи или сълзящи очи, изпотяване, чувство за слабост и неразположеност, тревожност, депресия, промяна в мисленето, замаяност, загуба на апетит, загуба на тегло, променен вкус, астма, белодробни увреждания, болка в гърба, болка във врата, костна болка, спазми на долните крайници, хемороиди, кръвонасядания и артрит.
Other common side effects of Herceptin, occurring in less than 10 out of 100 patients, are: allergic reactions, abnormal blood counts (anaemia, low platelet count and low white blood count), constipation, heartburn (dyspepsia), infections, including bladder and skin infections, shingles, inflammation of the breast, inflammation of the pancreas or liver, kidney disorders, increased muscle tone / tension (hypertonia), tremor, numbness or tingling of the fingers and toes, nail disorders, hair loss, inability to sleep (insomnia), sleepiness (somnolence), nose bleeds, acne, itchiness, dry mouth
Някои от страничните ефекти, които получавате, може да се дължат и на основното заболяване – рак на млечната жлеза.
34 and skin, dry or watery eyes, sweating, feeling weak and unwell, anxiety, depression, abnormal thinking, dizziness, loss of appetite, weight loss, altered taste, asthma, lung disorders, back pain, neck pain, bone pain, leg cramps, haemorrhoids (piles), bruises and arthritis.
Ако получите някои нежелани реакции, споменати в тази листовка, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you experience any of the side effects mentioned in this leaflet or notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ HERCEPTIN
HOW TO STORE HERCEPTIN
Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8°С).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Не използвайте Herceptin след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона (Годен до).
Do not use this medicine after the expiry date stated on the outer carton and on the vial label (EXP).
- Активното вещество е трастузумаб.
- The active substance is trastuzumab.
Всеки флакон съдържа 150 mg трастузумаб.
Each vial contains 150 mg trastuzumab.
L- хистидин хидрохлорид, L- хистидин, α, α- трехалоза дихидрат,
- The other ingredient(s) are L-histidine hydrochloride, L-histidine, α ,α -trehalose dihydrate,
полисорбат 20.
polysorbate 20.
Herceptin 150 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор Трастузумаб
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
37 Притежател на разрешението за употреба
Marketing Authorisation Holder
Производител Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Германия
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
35 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
38 Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
36 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Винаги съхранявайте това лекарство в затворена оригинална опаковка при температура 2 - 8°С в хладилник.
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2 - 8°C in a refrigerator.
Флакон Herceptin, разтворен в стерилна вода за инжекции (не е приложена), е стабилен в продължение на 48 часа при 2 - 8°С след приготвяне и не трябва да се замразява.
A vial of Herceptin reconstituted with sterile water for injections (not supplied) is stable for 48 hours at 2
Трябва да се използва подходяща асептична техника.
- 8°C after reconstitution and must not be frozen.
Всеки флакон Herceptin се разтваря в 7, 2 ml стерилна вода за инжекции (не е приложена).
Each vial of Herceptin is reconstituted with 7.2 ml of sterile water for injections (not supplied).
Така се получава 7, 4 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ ml трастузумаб.
This yields a 7.4 ml solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/ ml trastuzumab.
2) Леко завъртете флакона, за да подпомогнете разтварянето.
2) Swirl vial gently to aid reconstitution.
въз основа на натоварваща доза трастузумаб от 4 mg/ kg телесно тегло или последваща седмична доза трастузумаб от 2 mg/ kg телесно тегло:
Determine the volume of the solution required: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/ kg body weight:
Обем (ml) = Телесно тегло (kg) x доза (4 mg/ kg натоварваща или 2 mg/ kg поддържаща) 21 (mg/ ml, концентрация на разредения разтвор)
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (4 mg/ kg for loading or 2 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution)
въз основа на натоварваща доза трастузумаб от 8 mg/ kg телесно тегло или последваща 3- седмична доза трастузумаб от 6 mg/ kg телесно тегло:
based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
Обем (ml) = Телесно тегло (kg) x доза (8 mg/ kg натоварваща или 6 mg/ kg поддържаща) 21 (mg/ ml, концентрация на разредения разтвор) Подходящото количество разтвор трябва да се изтегли от флакона и да се прибави към инфузионен сак от поливинилхлорид, полиетилен или полипропилен, съдържащ 250 ml 0, 9% разтвор на натриев хлорид.
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/ml, concentration of reconstituted solution)
Да не се използва с глюкоза- съдържащи разтвори.
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to a polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene infusion bag containing 250 ml of 0.9% sodium chloride solution.
След като се приготви, инфузията трябва да се приложи незабавно.
Once the infusion is prepared it should be
40
38
Количество активно вещество за дозова единица/ обем/ маса, като%
Strength
EU/ 1/ 96/ 007/ 002
EU/ 1/ 96/ 007/ 002
Humalog
Humalog
флакон (от кристално стъкло)
vial (glass)
10 ml (3, 5 mg/ ml)
10 ml (3.5 mg/ ml)
EU/ 1/ 96/ 007/ 004
EU/ 1/ 96/ 007/ 004
патрон (от кристално стъкло)
cartridge (glass)
3 ml (3, 5 mg/ ml)
3 ml (3.5 mg/ ml)
EU/ 1/ 96/ 007/ 005
EU/ 1/ 96/ 007/ 005
Humalog Mix25
Humalog Mix25
EU/ 1/ 96/ 007/ 006
EU/ 1/ 96/ 007/ 006
Humalog Mix50
Humalog Mix50
EU/ 1/ 96/ 007/ 008
EU/ 1/ 96/ 007/ 008
EU/ 1/ 96/ 007/ 010
EU/ 1/ 96/ 007/ 010
Humalog NPL
Humalog NPL
EU/ 1/ 96/ 007/ 011
EU/ 1/ 96/ 007/ 011
Humalog HumaJect
Humalog HumaJect
патрон (от кристално стъкло) в предварително напълнени/ еднокр атни писалки за инжектиране
cartridge (glass) in pre-filled pen
EU/ 1/ 96/ 007/ 015
EU/ 1/ 96/ 007/ 015
Humalog Pen
Humalog Pen
1/ 5 EU/ 1/ 96/ 007/ 016
EU/ 1/ 96/ 007/ 016
Humalog Mix25 Pen
Humalog Mix25 Pen
EU/ 1/ 96/ 007/ 017
EU/ 1/ 96/ 007/ 017
Humalog Mix50 Pen
Humalog Mix50 Pen
EU/ 1/ 96/ 007/ 018
EU/ 1/ 96/ 007/ 018
Humalog NPL Pen
Humalog NPL Pen
EU/ 1/ 96/ 007/ 019
EU/ 1/ 96/ 007/ 019
EU/ 1/ 96/ 007/ 020
EU/ 1/ 96/ 007/ 020
EU/ 1/ 96/ 007/ 021
EU/ 1/ 96/ 007/ 021
5 x 1 флакон
5 x 1 vial
EU/ 1/ 96/ 007/ 023
EU/ 1/ 96/ 007/ 023
2 x 5 патрона
2 x 5 cartridges
EU/ 1/ 96/ 007/ 024
EU/ 1/ 96/ 007/ 024
EU/ 1/ 96/ 007/ 025
1/ 2 EU/ 1/ 96/ 007/ 025
Инжекционна суспензия n
Suspension for injection
2/ 5 EU/ 1/ 96/ 007/ 026
EU/ 1/ 96/ 007/ 026
2 x 5 писалки
2x 5 pens
EU/ 1/ 96/ 007/ 027
EU/ 1/ 96/ 007/ 027
2 x 5 писалки
2 x 5 pens
EU/ 1/ 96/ 007/ 028
EU/ 1/ 96/ 007/ 028
EU/ 1/ 96/ 007/ 029
EU/ 1/ 96/ 007/ 029
Humalog
Humalog NPL
5 патрона
2 x 5 cartridges
EU/ 1/ 96/ 007/ 030
EU/ 1/ 96/ 007/ 030
Humalog Pen
Humalog NPL Pen
5 писалки
2 x 5 pens
EU/ 1/ 96/ 007/ 031
EU/ 1/ 96/ 007/ 031
Humalog KwikPen
Humalog KwikPen
3/ 5 EU/ 1/ 96/ 007/ 032
EU/ 1/ 96/ 007/ 032
EU/ 1/ 96/ 007/ 033
EU/ 1/ 96/ 007/ 033
Humalog Mix25 KwikPen
Humalog Mix25 KwikPen
EU/ 1/ 96/ 007/ 034
EU/ 1/ 96/ 007/ 034
EU/ 1/ 96/ 007/ 035
EU/ 1/ 96/ 007/ 035
Humalog Mix50 KwikPen
Humalog Mix50 KwikPen
EU/ 1/ 96/ 007/ 036
EU/ 1/ 96/ 007/ 036
4/ 5 EU/ 1/ 96/ 007/ 037
EU/ 1/ 96/ 007/ 037
Humalog NPL KwikPen
Humalog NPL KwikPen
EU/ 1/ 96/ 007/ 038
EU/ 1/ 96/ 007/ 038
2 x 5 писалки
2/ 2
Humalog 100 U/ ml, инжекционен разтвор във флакон
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Един милилитър съдържа 100U (еквивалент на 3, 5mg) инсулин лиспро (insulin lispro) (рекомбинантен ДНК произход, получен от E. coli).
One ml contains 100U (equivalent to 3.5mg) insulin lispro (recombinant DNA origin produced in E. coli).
Humalog е стерилен, прозрачен, безцветен воден разтвор.
Humalog is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Humalog трябва да се прилага чрез подкожна инжекция или чрез продължителна подкожна инфузионна помпа (вж. точка 4. 2) и може, въпреки че не се препоръчва, да се прилага и чрез интрамускулна инжекция.
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Humalog има бърз ефект и има по- кратко действие (2 до 5 часа), приложен подкожно в сравнение с бързо- действащия инсулин.
Humalog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Бързото настъпване на действието му позволява инжекцията Humalog (или в случай на прилагане чрез продължителна подкожна инфузия, Humalog болусно) да се прилага непосредствено преди хранене.
This rapid onset of activity allows a Humalog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Humalog bolus) to be given very close to mealtime.
Както при всички инсулинови препарати
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Humalog може да се използва в комбинация с по- продължтелно действащ инсулин или орални сулфонилурейни продукти по преценка на лекар.
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Използване на Humalog в инсулинова инфузионна помпа:
2 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
Сменяйте инфузионната система на всеки 48 часа.
Change the infusion set every 48 hours.
Използвайте асептична техника, когато вкарвате инфузионния набор.
Use aseptic technique when inserting the infusion set.
Ако епизодът се повтори или ако настъпят екстремно ниски кръвно- захарни нива, предупредете Вашия лекар и имайте предвид необходимостта от намаляване или спиране на инфузията.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your health care professional and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Инфузионните системи в концентрации от 0, 1U/ ml до 1, 0U/ ml инсулин лиспро в 0, 9% физиологичен разтвор или 5% декстроза са стабилни при стайна температура за 48 часа.
Infusion systems at concentrations from 0.1U/ ml to 1.0U/ ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Промени в активността, вида (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте и т. н.), източника (животински, човешки, аналогов инсулин) и/ или начина на производство (рекомбинантен ДНК или животински инсулин) може да изисква промяна в дозировката.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
За бързодействуващите инсулини всеки пациент, който получава и базален инсулин, трябва да оптимизира дозировката и на двата инсулина, за да се получи контрол на глюкозата през целия ден, особено контрол на глюкозата нощем/ на гладно.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/ fasting glucose control.
По- кратко действащият Humalog трябва да бъде изтеглен първо в спринцовката, за да се избегне замърсяване на флакона с по- продължително действащия инсулин.
The shorter-acting Humalog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Условия, при които ранните предупреждаващи признаци на хипогликемия могат да се променят или да бъдат по- слабо изразени са дългогодишен диабет, интензивна инсулинова терапия, неврологично усложнение вследствие на диабет или лечение с продукти като бета- блокери.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
3 Малкият брой пациенти, които са имали хипогликемични реакции след преминаване от животински на човешки инсулин, съобщават, че ранните предупреждаващи симптоми на хипогликемия са по- слабо изразени или различни от тези при ползуването на предишния инсулин.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Прилагането на неподходящи дози или прекъсване на лечението, особено при инсулино - зависими диабетици, може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза; състояния, които са потенциално смъртоносни.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при пациенти с чернодробно увреждане, в резултат на намален капацитет на глюконеогенезата и намалено разграждане на инсулина, докато при пациенти с хронично чернодробно увреждане повишената инсулинова резистентност може да доведе до повишени инсулинови нужди.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced
Резултат от фармакодинамиката на бързо действащите инсулинови аналози е този, че ако настъпи хипогликемия, тя може да настъпи по- рано след инжектирането в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Нуждите от инсулин могат да намалеят при употреба на продукти с хипогликемично действие, като орални хипогликемични средства, салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина), антибиотици, съдържащи сулфо- група и някои антидепресанти (моноамино оксидазни инхибитори), определени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (каптоприл, еналаприл), блокери на ангиотензин ІІ рецепторите, бета- блокери, октреотид или алкохол.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Когато се използуват други лекарствени продукти освен Нumalog, трябва да се търси лекарска консултация.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog.
Данни от приложението върху голям брой бременни жени показват, че не се наблюдават никакви нежелани ефекти на инсулин лиспро върху бременните, така и върху здравето на плода/ новороденото.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
По време на бремеността е крайно необходимо да се поддържа добър контрол на пациентите, които са на инсулинова терапия (инсулин- зависим или гестационен диабет).
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
4 При пациентки с диабет, които кърмят, може да се изисква корекция на дозата на инсулина, диетата или и на двете.
Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Това може да представлява риск в ситуации, където тези способности са от значителна важност (напр. шофиране или работа с машини).
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Хипогликемията е най- честият нежелан ефект на инсулиновото лечение, която може да се установи при болните от диабет.
Hypoglycaemia is the most frequent undesirable effect of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание, а в изключителни случаи до смърт.
No
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат и от дозата инсулин, и от други фактори; например диетата на пациента и физическата натовареност.
4 specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
Локалните алергични реакции са чести (1/ 100 до < 1/ 10).
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Системната алергия, която е рядка (1/ 10 000 до < 1/ 1 000), но потенциално по- сериозна, е генерализираната алергия към инсулин.
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Липодистрофия на мястото на инжектиране е нечеста (1/ 1 000 до < 1/ 100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
5 Необходими са непрекъснат прием на въглехидрати и наблюдение, тъй като хипогликемията може да се повтори след явно клинично подобрение.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Фармако- терапевтична група: бързо действуващ човешки инсулинов аналог.
Fast-acting human insulin analogue.
АТС код A10A B04
A10A B04