natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Бронхит, генитална кандидоза, дивертикулит, импетиго, инфекциозен артрит, лабиринтит, микоза, пиелонефрит, пиометра, фурункул, херпес симплекс офталмикус, целулит, цервицит
Urinary tract infection, vaginal candidiasis, vaginal infection, vulvovaginitis Arthritis infective, bronchitis, cellulitis, cervicitis, diverticulitis, fungal infection, furuncle, genital candidiasis, herpes simplex ophthalmic, impetigo, labyrinthitis, pyelonephritis, pyometra
Неоплазми – доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) Нечести:
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon:
Лейомиом на матката, фибром Доброкачествена неоплазма на гърдата, доброкачествен паратиреоиден туморфибром на гърдата, злокачествена чернодробна неоплазма, лейомиом, меланоцитен невус, мултиплен миелом, неоплазма, неоплазма на женската репродуктивна система, фибром на гърдата, хемангиом, хронична лимфоцитна левкемия
Fibroma, uterine leiomyoma Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour benign
Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
Blood and lymphatic Uncommon:
Анемия, макроцитоза, тромбоцитопения Мегалобластна анемия, хипохромазия
system disorders Anaemia, macrocytosis, thrombocytopenia Anaemia megaloblastic, hypochromasia
Нарушения на ендокринната система Редки:
Seasonal allergy Endocrine disorders Rare:
Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
6 Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Захарен диабет Анорексия, захарен диабет тип 2, намален апетит, тетания, увеличен апетит, хипертриглицеридемия, хипоалбуминемия, хипофосфатемия
Diabetes mellitus Anorexia, decreased appetite, hypertriglyceridaemia, hypoalbuminaemia, hypophosphataemia, increased appetite, tetany, type 2 diabetes mellitus
Нарушения на нервната система Нечести:
Abnormal dreams, cyclothymic disorder Nervous system disorders Uncommon:
Редки:
Eye disorders
Амнезия, болест на моторния неврон, деменция от Ацхаймеров тип, епилепсия, извратен вкус, ишиас, компресия на нерв, мигрена, мигрена с аура, намален вкус, нарушение на паметта, постурално замайване, пареза, пресинкоп, съдово главоболие, хидроцефалия
Burning sensation, cerebral infarction, headache, restless legs syndrome Amnesia, dementia Alzheimer’ s type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache
Нарушения на очите Нечести:
Uncommon:
Сухота в очите Афакия, зрително смущение, конюнктивален кръвоизлив, конюнктивална хиперемия, макуларна дегенерация, нееднакви зеници, намалена зрителна острота, отлепване на ретината, оток на клепача, очен кръвоизлив, очен сърбеж, очна хиперемия, ретинопатия, сух кератоконюнктивит, съдово нарушение на ретината, хориоретинопатия
Dry eye Aphakia, chorioretinopathy, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, eye haemorrhage, eye pruritus, eyelid oedema, keratoconjunctivitis sicca, macular degeneration, ocular hyperaemia, pupils unequal, retinal detachment, retinal vascular disorder, retinopathy, visual acuity reduced, visual disturbance
Нарушения на ухото и лабиринта Редки:
Ear and labyrinth disorders Rare:
Сърдечни нарушения Нечести:
Ear discomfort, inner ear disorder, vertigo positional Cardiac disorders Uncommon:
Редки:
Vascular disorders
Палпитации, тахикардия
Palpitations, tachycardia Cardiac failure, cardiomegaly, cor pulmonale, sinus arrest, supraventricular extrasystoles, tricuspid valve incompetence
7 Белодробно сърце, инсуфициенция на трикуспидалната клапа, кардиомегалия, надкамерни екстрасистоли, синусов арест, сърдечна недостатъчност Съдови нарушения Чести Горещи вълни Нечести:
Uncommon:
Венозна стаза, дълбока венозна тромбоза, зачервяване, повърхностен тромбофлебит, тромбофлебит, флебит
Hot flush Deep vein thrombosis, flushing, phlebitis, thrombophlebitis, thrombophlebitis superficial, venous stasis
Алергичен ринит, белодробен емболизъм, кашлица Белодробен гранулом, вазомоторен ринит, хронична обструктивна белодробна болест
Cough, pulmonary embolism, rhinitis allergic Chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary granuloma, vasomotor rhinitis
Констипация Болка в долната част на корема, болка в горната част на корема, гастрит, коремна болка, метеоризъм, синдром на дразнимото червосухота в устата
Constipation Abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence, gastritis, irritable bowel syndrome
Анална фисура, анален спазъм, дисфагия, дуоденална язва, дуоденит, езофагит, ингвинална херния, коремна болезненост, орална болка, ректален полип, ректална язва, стомашен полип, стомашен дискомфорт, улцеративен колит, хейлоза, хейлит, язви в устата
Abdominal tenderness, anal fissure, anal spasm, cheilitis, cheilosis, colitis ulcerative, duodenal ulcer, duodenitis, dysphagia, gastric polyps, inguinal hernia, mouth ulceration, oesophagitis, oral pain, rectal polyp, rectal ulcer, stomach discomfort
Холелитиаза, чернодробна стеатоза Камък в жлъчните пътища, холецистит, хепатит, жълтеница, чернодробно нарушение
Cholelithiasis, hepatic steatosis Bile duct stone, cholecystitis, hepatitis, jaundice, liver disorder
Нечести:
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon:
Хиперхидроза Холелитиаза, чернодробна стеатоза Ангионевротичен оток, генерализиран пруритус, кожно дразнене, кожна лезия, кожна хиперпигментация, кожен оток, макулопапуларен обрив, нокътно нарушение, реакции на фоточувствителност, розацея, суха кожа, патологична структура на косъма, сърбящ обрив, уртикария, чупливост на ноктите
Hyperhidrosis Alopecia, erythema, night sweats, pruritus Angioedema, dry skin, hair texture abnormal, nail disorder, onychoclasis, photosensitivity reaction, pruritus generalized, rash maculo-papular, rash pruritic,
Нарушения на мускулно- скелетната система, съединителната тъкан и костите Много чести:
7 rosacea, skin irritation, skin lesion, skin hyperpigmentation, skin oedema, urticaria Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Мускулни спазми Болка в гърба, болка в шията, болка в крайниците Артропатия, бурсит, бухалковидни пръсти, болка в челюстта, дактилит, екзостоза, кокцидиния (болка в опашната кост), костохондрит, контрактура на крайниците, мускулна контрактура, мускулни потрепвания, мускулно- скелетен дискомфорт, ревматоиден артрит, периартрит, скованост на ставите, синдром на ротаторния маншон, тендовагинит, хемартроза
Muscle spasms Back pain, neck pain, pain in extremity Arthropathy, bursitis, clubbing, coccydynia, costochondritis, dactylitis, exostosis, extremity contracture, haemarthrosis, joint stiffness, muscle contracture, muscle twitching, musculoskeletal discomfort, pain in jaw, periarthritis, rheumatoid arthritis, rotator cuff syndrome, tenosynovitis
Камък в пикочния мехур, нефросклероза, хиперкалциурия, нарушение на пикочните пътища, полип на пикочния мехур, уретрален кръвоизлив, хипертоничен пикочен мехур
Micturition urgency, nocturia, pollakiuria, urethral disorder, urinary incontinence Calculus bladder, hypercalciuria, hypertonic bladder, nephrosclerosis, urethral haemorrhage, urinary bladder polyp, urinary tract disorder
8 Чести:
Reproductive system and breast disorders Common:
Вагинална секреция, вагинално нарушение, ендометриално нарушение, ендометриална хипертрофия * (дебелина на ендометриума чрез ехографско изследване), полип на матката, цистоцеле
Cystocele, endometrial disorder, endometrial hypertrophy* (sonographic endometrial thickness), uterine polyp, vaginal discharge, vaginal disorder
Болки в гърдата, вагинален кръвоизлив, вагинален пролапс, вулвовагинален пруритус, генитална секреция, генитален кръвоизлив, ендометриална хиперплазия ** (на базата на съобщение на изследователя), ерозия на шийката на матката, индурация на гърдата, колпоцеле, метрорагия, нарушение на гърдите при жени, пролапс на матката, ректоцеле, постменопаузална хеморагия, хидрометра, цервикално нарушение, цервикална дисплазия, цервикален полип
Breast disorder female, breast induration, breast pain, cervix disorder, cervical dysplasia, cervical polyp, colpocele, endometrial hyperplasia** (based on investigator reporting), genital discharge, genital haemorrhage, hydrometra, metrorrhagia, postmenopausal haemorrhage, rectocele, uterine cervical erosion, uterine prolapse, vaginal haemorrhage, vaginal prolapse, vulvovaginal pruritus
Аденомиоза, болка на гръдното зърно, вагинална ерозия, вагинално възпаление, вагинална болка, варикозни вени на вулвата, генитален пруритус, киста на аднексите, конгестия на вагиналната стена, киста на фалопиевата тръба, маточен кръвоизлив, маточно образувание, нарушение на гръдното зърно, нарушение на вулвата, набъбване на гърдата, образувание на аднексите, разкъсване на перинеума, секреция от гърдата, сквамозна метаплазия на шийката на матката, увеличен клитор, фиброза на гърдата,
Adenomyosis, adnexa uteri cyst, adnexa uteri mass, breast discharge, breast engorgement, breast fibrosis, enlarged clitoris, fallopian tube cyst, nipple disorder, nipple pain, perineal laceration, pruritus genital, uterine cervical squamous metaplasia, uterine haemorrhage, uterine mass, vaginal erosion, vaginal inflammation, vaginal pain, vaginal wall congestion, varicose veins vulval, vulvar disorder
Вродени, фамилни и генетични нарушения Редки:
Congenital, familial and genetic disorders Rare:
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
Malformation venous General disorders and administration site conditions Common:
Неочаквано терапевтично повлияване Гръдна болка, периферен оток, умора, чувство на горещина, Гръден дискомфорт, възпаление, образувание, оток, полипхипертермия, чувство на опиянение
Therapeutic response unexpected Chest pain, fatigue, feeling hot, oedema peripheral Chest discomfort, feeling drunk, hyperthermia, inflammation, mass, oedema, polyp
Увеличена аспартат аминотрансфераза Патологична цервикална намазка, увеличена аланин аминотрансфераза, увеличена кръвна захар, увеличени трансаминази, увеличено телесно тегло
Aspartate aminotransferase increased Alanine aminotransferase increased, blood glucose increased, smear cervix abnormal, transaminases increased, weight increased
Кръв в урината, намален брой на тромбоцитите, намалена костна плътност, намален серумен албумин, намалени липопротеини с висока плътност, намален пулс на стъпалото, патологично рентгеново изследване на гръдния кош, патологична Т - вълна на електрокардиограмата, патологично ултразвуково изследване на яйчника, патологичен серумен креатинин, патологично ултразвуково изследване на гърдата, положителен тест за повърхностен антиген на хепатит В, увеличена 5 ′ нуклеотидаза, увеличени серумни триглицериди, увеличена гама- глутамил трансфераза, увеличени липопротеини с ниска плътност
5′ nucleotidase increased, blood albumin decreased, blood creatinine abnormal, blood triglycerides increased, blood urine present, bone density decreased, chest X-ray abnormal, electrocardiogram T wave abnormal, gamma-glutamyltransferase increased, hepatitis B surface antigen positive, high density lipoprotein decreased, low density lipoprotein increased, pedal pulse decreased, platelet count decreased, ultrasound breast abnormal, ultrasound ovary abnormal
Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции Редки:
Excoriation, genital injury, limb injury, skeletal injury, soft tissue injury, spinal fracture, thoracic vertebral fracture, tooth fracture
* Ендометриална хипертрофия е термин от речника MedRA, който представлява ехографски находки за ендометриална дебелина.
* Endometrial hypertrophy is a MedDRA dictionary term that represents sonographic endometrial thickness findings.
** Случаите на ендометриална хиперплазия се базират по- скоро на съобщения на изследователите, отколкото на хистопатологични находки, и не са изисквали хистологично потвърждаване.
8 ** Endometrial hyperplasia events based on investigator reporting rather than histopathology findings and did not require histological confirmation.
Лазофоксифен е приложен на жени след менопауза в еднократни дози до 100 mg (200 пъти над препоръчителната единична доза) и многократни дози до 10 mg/ ден (20 пъти над препоръчителната доза) за срок до една година без дозозависими сериозни нежелани ефекти.
Lasofoxifene has been administered to postmenopausal women at single doses as high as 100 mg (200 times the recommended unit dose) and multiple doses as high as 10 mg/ day (20 times the recommended dose) for up to one year without dose-related serious adverse reactions.
В случай на предозиране трябва да бъдат назначени общи поддържащи мерки въз основа на обективната и субективната симптоматика при пациента.
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient’ s signs and symptoms.
Селективен естроген- рецепторен модулатор (SERM), ATC код:
Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), ATC code:
{not yet assigned}
{not yet assigned}
Вертебралните фрактури са най- честият вид остеопоротични фрактури при жени след менопауза.
Vertebral fractures are the most common type of osteoporotic fracture in postmenopausal women.
Лазофоксифен предизвиква тъканни и клетъчноспецифични ефекти в естроген- чувствителни тъкани.
Lasofoxifene produces tissue and cell-specific effects in estrogen-responsive tissues.
C- телопептид и маркери за костообразуване: остеокалцин, N- терминален пропептид на проколаген тип 1 и костно- специфична алкална фосфатаза).
In the osteoporosis treatment trials, FABLYN therapy resulted in consistent, statistically significant suppression of bone resorption and bone formation, as reflected by changes in serum and urine markers of bone turnover (e. g., C-telopeptide and markers of bone formation: osteocalcin, procollagen type 1 N-terminal propeptide, and bone-specific alkaline phosphatase).
Потискането на маркерите за костен обмен е било очевидно към 3- я месец и се е запазило през 36- месечния период на наблюдение в подпроучване на проучването PEARL.
The suppression of bone turnover markers was evident by 3 months and persisted throughout the 36-month observation period in a sub-study of the PEARL study.
10 Резултати на 5та година от голямо, мултинационално проучване за фрактури (PEARL)
9 5-year results from large, multinational fracture trial (PEARL)
Проучваната популация се е състояла от 8 556 жени след менопауза с остеопороза, определена по ниската BMD (BMD на вертебрални прешлени или на шийката на бедрената кост минимум 2, 5 стандартни отклонения под средната стойност за здрави млади жени).
The study population consisted of 8,556 postmenopausal women with osteoporosis as defined by low BMD (vertebral or hip BMD at least 2.5 standard deviations below the mean value for healthy young women).
Всички жени в проучването са получавали калций (1000 mg/ ден) и витамин D (400- 800 IU/ ден).
All women in the study received calcium (1,000 mg/ day) and Vitamin D (400-800 IU/ day).
Честота на фрактурите при жени след менопауза в продължение на 5 години
Fracture incidence in postmenopausal women over 5 years
Редукция на
Relative risk
относителния риск (95% CI) спрямо плацебо Нови рентгенологично доказани вертебрални фрактури
reduction (95% CI) vs. placebo New radiographic vertebral fractures
n=2748
n=2,748
n=2744
n=2,744
41% a
41%a
Процент пациенти с нови фрактури Нова рентгенологично доказана вертебрална фрактура при пациенти с ≥ 1 фрактура в началото на
Percentage of patients with new fracture New radiographic vertebral fracture in patients with ≥ 1
5,%
5.6%
9,%
9.3%
(28%, 52%)
(28%, 52%)
проучването
baseline fracture
n=778
n=778
n=774
n=774
42% b
42%b
Процент пациенти с нова фрактура Нова рентгенологично доказана вертебрална фрактура
Percentage of patients with new fracture New radiographic vertebral fracture in patients without any
8, 7%
8.7%
14, 2%
14.2%
(21%, 57%)
(21%, 57%)
при пациенти без фрактура в началото на проучването Процент пациенти с нова фрактура Невертебрални фрактури Процент пациенти с невертебрални фрактури
prevalent fracture at baseline Percentage of patients with new fracture Non-vertebral fractures Percentage of patients with non-vertebral fracture
n=1970 4, 4% n=2852 8, 1%
n=1,970 4.4% n=2,852 8.1%
n=1970 7, 4% n=2852 10, 4%
n=1,970 7.4% n=2,852 10.4%
41% c (23%, 55%) 24% d (9%, 36%)
41%c (23%, 55%) 24%d (9%, 36%)
n=2852 n=2852
n=2,852 n=2,852
25% e
25%e
Процент пациенти с клинична фрактура
Percentage of patients with clinical fracture Abbreviations: n= number of patients; CI = Confidence Intervals a
9, 3%
9.3%
12, 1%
12.1%
(12%, 36%)
(12%, 36%)
Съкращения: n= брой пациенти; CI = доверителен интервалa p < 0, 0001; b p = 0, 0004; c p = 0, 0002; d p = 0, 0020; e p = 0, 0004
p < 0.0001; b p = 0.0004; c p = 0.0002; d p = 0.0020; e p = 0.0004
- Рентгенологично доказани вертебрални фрактури
-Radiographic vertebral fractures
FABLYN намалява значимо честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури (изключващи влошаване на предишни фрактури) от 9, 3% за плацебо на 5, 6% за FABLYN (редукция на относителния риск = 41%, p < 0, 0001).
FABLYN significantly decreased the incidence of new radiographic vertebral fractures (excluding worsening of previous fractures) from 9.3% for placebo to 5.6% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p < 0.0001).
Това намаляване се наблюдава през първата година и се поддържа до края на 5- та година.
This decrease was observed through the first year and was maintained through 5 years.
При жени с преобладаващи преди началото на проучването вертебрални фрактури FABLYN намалява значимо честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури от 14, 2% за плацебо на 8, 7% за FABLYN (редукция на относителния риск = 42%, p = 0, 0004).
In women with a prevalent vertebral fracture at baseline, FABLYN significantly reduced the incidence of new vertebral radiographic fractures from 14.2% for placebo to 8.7% for FABLYN (relative risk reduction = 42%, p = 0.0004).
При жени без предшестващи вертебрални фрактури в началото на проучването честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури намалява значимо от 7, 4% за плацебо на 4, 4% за FABLYN (редукция на относителния риск = 41%, p = 0, 0002).
In women without any prevalent vertebral fractures at baseline, the incidence of new radiographic vertebral fractures was significantly reduced from 7.4% for placebo to 4.4% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p = 0.0002).
Значимо по- малък брой жени са претърпели многократни рентгенологично доказани вертебрални фрактури в групата с FABLYN спрямо групата на плацебо през 5- годишния период на лечение (p < 0, 0001).
Significantly fewer women experienced multiple radiographic vertebral fractures in the FABLYN treatment group versus the placebo group throughout 5 years of dosing (p < 0.0001).
11 Значимо по- малък брой жени, лекувани с FABLYN, са получили умерени или тежки вертебрални фрактури (по скалата на Genant) в сравнение с жени, лекувани с плацебо (5, 2% от жените, лекувани с плацебо, срещу 3, 3% от жените, лекувани с FABLYN; p = 0, 0006).
Significantly fewer women treated with FABLYN experienced moderate or severe vertebral fractures (as determined by the Genant scale) compared to women treated with placebo (5.2% placebo-treated women versus 3.3% FABLYN-treated women; p = 0.0006).
- Невертебрални фрактури
10 -Non-vertebral fractures
FABLYN намалява значимо честотата на невертебралните фрактури от 10, 4% за плацебо на 8, 1% за FABLYN (редукция на относителния риск = 24%, p = 0, 0020).
FABLYN significantly decreased the incidence of non-vertebral fractures from 10.4% for placebo to 8.1% for FABLYN (relative risk reduction = 24%, p = 0.0020).
Намаляването на честотата на невертебралните фрактури се наблюдава и при жени след менопауза с тежка остеопороза (определена като изходен Т- скор за BMD на лумбални прешлени ≤ - 2. 5 + обичайна фрактура или T- скор за BMD ≤ - 3) (p = 0, 0183).
The reduction in the incidence of non-vertebral fractures was also observed in postmenopausal women with severe osteoporosis (defined as a baseline lumbar spine BMD T-score ≤ -2.5 + prevalent fracture or BMD T-score ≤ -3) (p = 0.0183).
- Всички клинични фрактури
-All clinical fractures
FABLYN намалява значимо честотата на всички клинични фрактури от 12, 1% за плацебо на 9, 3% за FABLYN (редукция на относителния риск = 25%, p = 0, 0004).
FABLYN significantly decreased the incidence of all clinical fractures from 12.1% for placebo to 9.3% for FABLYN (relative risk reduction = 25%, p = 0.0004).
- Костна минерална плътност
-Bone mineral density
В едно 3- годишно подпроучване на проучването PEARL (n=760) FABLYN е увеличил значимо BMD (в сравнение с плацебо) на лумбалните прешлени (3, 3%), на бедрената кост като цяло (3, 0%), на шийката на бедрената кост (3, 3%), на големия трохантер (3, 6%), на интертрохантерната обаст (2, 6%), на триъгълника на Ward (5, 9%) и на предмишницата (1, 8%) на 3- та година.
In a 3-year substudy of the PEARL study (n=760), FABLYN significantly increased BMD (compared to placebo) at lumbar spine (3.3%), total hip (3.0%), femoral neck (3.3%), greater trochanter (3.6%), intertrochanteric area (2.6%), Ward’ s triangle (5.9%) and forearm (1.8%) at 3 years.
FABLYN е увеличил значимо и минералното съдържание на костите (BMC) на цялото тяло в сравнение с плацебо на 3- та година.
FABLYN also significantly increased whole body bone mineral content (BMC), compared to placebo, at 3 years.
Значимо увеличаване на BMD се наблюдава още на 3- я месец за лумбалните прешлени и бедрената кост като цяло.
Significant increases in BMD were observed as early as 3 months for lumbar spine and total hip.
Направен е анализ на пациентите, които са били насочени към техните лекари за обсъждане на лечение с алтернативен лекарствен продукт за остеопороза при установяване на един от следните показатели: a) ≥7% загуба на BMD в областта на лумбалните прешлени или ≥10% загуба на BMD в областта на шийката на бедрената кост на 12- ия месец; б) ≥11% загуба на BMD в областта на лумбалните прешлени (LS) или ≥14% загуба на BMD в областта на шийката на бедрената кост на 24- ия месец; в) ≥2 рентгенологични вертебрални фрактури в проучването на 24- ия месец.
An analysis was conducted of the subjects who were referred to their physician for consideration of treatment with an alternative osteoporosis medicinal product if one of the following was observed: a) ≥ 7% BMD loss at LS or ≥ 10% BMD loss at femoral neck at Month 12; b) ≥ 11% BMD loss at lumbar spine (LS) or ≥ 14% BMD loss at femoral neck at Month 24; c) ≥ 2 on-study radiographic vertebral fractures by Month 24.
Тези насочвания са били значимо по- редки в групата с FABLYN (0, 9%), отколкото в групата на плацебо (3, 3%).
These referrals were significantly less frequent in the FABLYN group (0.9%) than in the placebo group (3.3%).
Ефектите на FABLYN върху BMD при жени след менопауза от Япония, Корея и Тайван с остеопороза са били също изследвани в едногодишно, рандомизирано, плацебо контролирано, двойно- сляпо проучване за лечение на остеопороза.
The effects of FABLYN on BMD in postmenopausal Japanese, Korean and Taiwanese women with osteoporosis were also examined in a one-year, randomized, placebo-controlled, double-blind osteoporosis treatment trial.
Проучената популация се е състояла от 497 жени с остеопороза, определена чрез ниска вертебрална BMD (T- скор ≤ 2. 5).
The study population consisted of 497 women with osteoporosis as defined by low vertebral BMD (T-score ≤ 2.5).
Всички жени в проучването са получавали калций (600- 1200 mg/ ден) и витамин D (400- 800 IU/ ден).
All women in the study received calcium (600-1200 mg/ day) and Vitamin D (400-800 IU/ day).
12 Костна хистоморфометрия
Bone histomorphometry
Следните резултати за ефектите на FABLYN върху ендометриума през 5- годишната експозиция се съобщават от проучването PEARL.
The following results of the effects of FABLYN on the endometrium through 5 years of exposure are reported from the PEARL study.