natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В проучването на пациенти с анемия, причинена от бъбречни проблеми, пациентите, преминали към Binocrit, поддържат същите нива на хемоглобин като пациентите, които продължават да приемат Eprex/ Erypo.
In the study of patients with anaemia caused by kidney problems, patients switching to Binocrit maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing to take Eprex/ Erypo.
Средно нивата на пациентите, приемащи Binocrit, се увеличават с 0, 147g/ dl от начална стойност 11, 7g/ dl.
On average, the levels of the patients taking Binocrit increased by 0.147 g/ dl from a starting value of 11.7 g/ dl.
Проучването при пациенти на химиотерапия показва, че Binocrit е също толкова ефективен, колкото Eprex/ Erypo, когато се инжектира подкожно.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Binocrit was also as effective as Eprex/ Erypo when it was injected under the skin.
Най- честата нежелана реакция при Binocrit е повишаване на кръвното налягане, което понякога може да доведе до симптоми на енцефалопатия (мозъчни проблеми), например внезапно пронизващо наподобяващо мигрена главоболие и смущение.
Binocrit can also lead to skin rash and flu-like symptoms.
Binocrit може да доведе и до кожен обрив и грипоподобни симптоми.
For the full list of all side effects reported with Binocrit, see the Package Leaflet.
За пълния списък на всички наблюдавани при Binocrit нежелани реакции – вижте листовката.
Binocrit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin alfa or any of the other ingredients.
Той не трябва да се прилага при следните групи пациенти: • пациенти, които са развили аплазия на червените кръвни телца (намалено или спряло производство на кръвни телца) след лечение с еритропоетин; • пациенти с повишено кръвно налягане, което не е овладяно; • пациенти, на които им предстои да даряват собствена кръв, които са преживели сърдечен пристъп или удар през последния месец, които имат ангина пекторис (остра болка в гръдите) или при които има риск от развитие на тромбоза на дълбоките вени (DVT: образуване на тромби в дълбоките вени на организма, обикновена в крака); • пациенти, които не могат да приемат лекарствени продукти за предотвратяване на тромби; • пациенти, планирани за голяма ортопедична операция, които имат остри сърдечносъдови проблеми, включително скорошен сърдечен пристъп или удар.
It must not be used in the following groups: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin; • patients with high blood pressure that is not controlled; • patients who are going to donate their own blood who have had a heart attack or stroke within the last month, who have angina pectoris (a severe type of chest pain) or who are at risk of deep venous thrombosis (DVT: formation of blood clots in the deep veins of the body, usually in the leg); 2/ 3 • patients who cannot receive medicines for the prevention of blood clots; • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Binocrit не се препоръчва за подкожно инжектиране при лечението на бъбречни проблеми, тъй като са необходими допълнителни изследвания, за да се гарантира, че това не предизвиква алергични реакции.
Binocrit is not recommended for injection under the skin in the treatment of kidney problems because further studies are needed to make sure that this does not cause allergic reactions.
Основания за одобряване на Binocrit?
Why has Binocrit been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС Binocrit е показал, че показателите му за качество, безопасност и ефикасност са съпоставими с Eprex/ Erypo.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/ Erypo.
Комитетът препоръчва на Binocrit да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Binocrit be given marketing authorisation.
Какви мерки се вземат, за да се гарантира безопасното приложение на Binocrit?
Which measures are being taken to ensure the safe use of Binocrit?
Компанията производител на Binocrit ще предостави информационни пакети за здравните работници във всички държави- членки, включително информация за безопасността на лекарствения продукт.
The company that makes Binocrit will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine.
Допълнителна информация за Binocrit:
Other information about Binocrit:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Binocrit на Sandoz GmbH на 28 август 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Binocrit to Sandoz GmbH on 28 August 2007.
Пълният текст на EPAR относно Binocrit може да се намери тук.
The full EPAR for Binocrit can be found here.
EU/ 1/ 07/ 410/ 001
EU/ 1/ 07/ 410/ 001
Binocrit
Binocrit
EU/ 1/ 07/ 410/ 002
EU/ 1/ 07/ 410/ 002
EU/ 1/ 07/ 410/ 003
EU/ 1/ 07/ 410/ 003
EU/ 1/ 07/ 410/ 004
EU/ 1/ 07/ 410/ 004
EU/ 1/ 07/ 410/ 005
EU/ 1/ 07/ 410/ 005
EU/ 1/ 07/ 410/ 006
EU/ 1/ 07/ 410/ 006
EU/ 1/ 07/ 410/ 007
EU/ 1/ 07/ 410/ 007
EU/ 1/ 07/ 410/ 008
EU/ 1/ 07/ 410/ 008
EU/ 1/ 07/ 410/ 009
EU/ 1/ 07/ 410/ 009
EU/ 1/ 07/ 410/ 010
EU/ 1/ 07/ 410/ 010
EU/ 1/ 07/ 410/ 011
EU/ 1/ 07/ 410/ 011
EU/ 1/ 07/ 410/ 012
EU/ 1/ 07/ 410/ 012
EU/ 1/ 07/ 410/ 013
EU/ 1/ 07/ 410/ 013
EU/ 1/ 07/ 410/ 014
EU/ 1/ 07/ 410/ 014
EU/ 1/ 07/ 410/ 015
EU/ 1/ 07/ 410/ 015
EU/ 1/ 07/ 410/ 016
EU/ 1/ 07/ 410/ 016
EU/ 1/ 07/ 410/ 017
EU/ 1/ 07/ 410/ 017
EU/ 1/ 07/ 410/ 018
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 410/ 018
EU/ 1/ 07/ 410/ 019
EU/ 1/ 07/ 410/ 019
EU/ 1/ 07/ 410/ 020
EU/ 1/ 07/ 410/ 020
Binocrit 1 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit може да се използва за увеличаване на добива на автоложна кръв от пациенти, включени в програмата за депониране на автоложна кръв.
Binocrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Лечението трябва да се прилага само на пациенти с умерена анемия (хемоглобин (Hb) 10 – 13 g/ dl [6, 2 – 8, 1 mmol/ l], без железен недоимък), ако няма възможност за депониране на кръв или то е недостатъчно, когато планираната голяма елективна операция изисква голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жени или 5 и повече единици за мъже).
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (haemoglobin (Hb) 10 – 13 g/ dl [6.2 – 8.1 mmol/ l], no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Binocrit може да се използва за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв при възрастни пациенти без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения.
Binocrit can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non-iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications.
Binocrit трябва да се прилага интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Binocrit should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Поради интраиндивидуалната вариабилност е възможно понякога да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина за даден пациент над или под желаното ниво.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l) преустановете терапията, докато спадне под 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) и тогава започнете отново лечението с епоетин алфа с доза 25% по- ниска от предходната.
If the haemoglobin exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l), discontinue therapy until it falls below 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) and than reinstitute epoetin alfa therapy at a dose 25% below the previous dose.
Binocrit трябва да се прилага интравенозно.
Binocrit should be given by the intravenous route.
В периода на депониране на кръвта Binocrit трябва да се прилага след приключване на процедурата по депонирането на кръвта.
At the time of donating blood, Binocrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 - 39%), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Binocrit в доза 600 IU/ kg телесна маса 2 пъти седмично в продължение на 3 седмици преди операцията.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Binocrit at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Всички пациенти на лечение с Binocrit трябва да получават адекватни добавки, съдържащи желязо (напр.
All patients being treated with Binocrit should receive adequate iron supplementation (e. g.
6 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Binocrit не трябва да се прилага подкожно!
In chronic renal failure patients Binocrit has not to be administered subcutaneously!
Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Binocrit или друг еритропоетин (вж. точка 4. 4 - Аплазия на еритроцитите).
Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Binocrit or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia).
8 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
Данните по отношение на имуногенната активност при подкожно приложение на Binocrit при пациенти с риск за развитие на антитяло- медиирана ПАЕ, т. е. пациенти с бъбречна анемия, са недостатъчни.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Binocrit in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
- понижаване на локорегионалния контрол при пациенти с напреднала неоплазма в
- decreased locoregional control in patients with advanced head and neck cancer receiving
Binocrit не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Binocrit has no influence on the ability to drive and use machines.
Binocrit има най- високата възможна чистота според съвременните възможности.
Binocrit has the highest possible purity according to the present state of the art.
Не е ясно до каква степен тези резултати могат да се отнасят за прилагането на рекомбинантен човешки еритропоетин при пациенти с неоплазми, които са на лечение с химиотерапия, с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин под 13 g/ dl, тъй като обзорните данни включват малко на брой пациенти с такива характеристики.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
14 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
Binocrit не трябва да се използва
Binocrit must not be used
Sandoz GmbH Biochemiestr.
Sandoz GmbH Biochemiestr.
10 A- 6250 Kundl Австрия
10 A-6250 Kundl Austria
EU/ 1/ 07/ 410/ 001 EU/ 1/ 07/ 410/ 002
EU/ 1/ 07/ 410/ 001 EU/ 1/ 07/ 410/ 002
Binocrit 2 000 IU/ 1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
21 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
23 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
28 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 003 EU/ 1/ 07/ 410/ 004
EU/ 1/ 07/ 410/ 003 EU/ 1/ 07/ 410/ 004
Binocrit 3 000 IU/ 0, 3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe
36 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
38 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 005 EU/ 1/ 07/ 410/ 006
EU/ 1/ 07/ 410/ 005 EU/ 1/ 07/ 410/ 006
Binocrit 4 000 IU/ 0, 4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe
51 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
53 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 007 EU/ 1/ 07/ 410/ 008
EU/ 1/ 07/ 410/ 007 EU/ 1/ 07/ 410/ 008
Binocrit 5 000 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe
66 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
68 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
70 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 009 EU/ 1/ 07/ 410/ 010
EU/ 1/ 07/ 410/ 009 EU/ 1/ 07/ 410/ 010
Binocrit 6 000 IU/ 0, 6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe
81 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
83 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 011 EU/ 1/ 07/ 410/ 012
EU/ 1/ 07/ 410/ 011 EU/ 1/ 07/ 410/ 012
Binocrit 7 000 IU/ 0, 7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe
96 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
98 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 017 EU/ 1/ 07/ 410/ 018
EU/ 1/ 07/ 410/ 017 EU/ 1/ 07/ 410/ 018
Binocrit 8 000 IU/ 0, 8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
111 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
113 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 013 EU/ 1/ 07/ 410/ 014
EU/ 1/ 07/ 410/ 013 EU/ 1/ 07/ 410/ 014
Binocrit 9 000 IU/ 0, 9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe
126 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
128 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
126 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 019 EU/ 1/ 07/ 410/ 020
EU/ 1/ 07/ 410/ 019 EU/ 1/ 07/ 410/ 020
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe
141 началото на депонирането на автоложна кръв, за да се достигне задоволителен железен запас преди началото на лечението с Binocrit.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Binocrit therapy.
143 Ако се подозира антиеритропоетин антитяло- медиирана ПАЕ, терапията с Binocrit трябва да се прекрати незабавно.
If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Binocrit should be discontinued immediately.
При амбулаторна употреба пациентът може да извади Binocrit от хладилника и да го съхранява при температура под 25°C за еднократен период до 3 дни.
140 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Binocrit from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days.
EU/ 1/ 07/ 410/ 015 EU/ 1/ 07/ 410/ 016
EU/ 1/ 07/ 410/ 015 EU/ 1/ 07/ 410/ 016
Обучителната листовка трябва да съдържа следните основни елементи: • Употребата на продукти с епоетин алфа може да доведе до развитие на имуногенност, която в редки случаи може доведе до придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (АЕ) • Подобно на други продукти с епоетин, рискът от развитие на имуногенност при хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) е по- висок при подкожно (s. c.) приложение. • Данните по отношение на Binocrit са недостатъчни, за да се определи дали съществува повишен риск от развитие на имуногенност при подкожно приложение • По тази причина не се препоръчва подкожното приложение при пациенти с ХБЗ • Загубата на ефикасност или други симптоми на развитие на имуногенност трябва да бъдат проучени • Всеки случай, при който има съмнение за развитие на придобита (чиста) аплазия на еритроцитите или на имуногенност трябва да бъде съобщаван на ПРУ
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Sandoz GmbH, Biochemiestr.
Sandoz GmbH, Biochemiestr.
10, A- 6250 Kundl, Австрия
10, A-6250 Kundl, Austria
Binocrit 1 000 IU/ 0, 5 ml
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml
Sandoz GmbH
Sandoz GmbH
Binocrit 1 000 IU/ 0, 5 ml инжекция
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 2 000 IU/ 1 ml
Binocrit 2000 IU/ 1 ml
Binocrit 2 000 IU/ 1 ml инжекция
Binocrit 2000 IU/ 1 ml injection