natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Задържане на течности и сърдечна недостатъчност Тиазолидиндионите могат да причинят задържане на течности, което може да изостри или замъгли признаци или симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
19 Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Не трябва да се започва лечение с розиглитазон при пациенти с остро коронарно 22 събитие и то трябва да се преустанови по време на острата фаза, поради възможно развитие на сърдечна недостатъчност при тези пациенти (вж. точка 4. 3).
In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
Много от тези пациенти съобщават за съпътстващ периферен оток.
20 oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
Повишаване на теглото При клиничните изпитвания с розиглитазон е наблюдавано доза- свързано повишаване на теглото, което е било по- голямо при прилагане в комбинация с инсулин..
Weight gain In clinical trials with rosiglitazone there was evidence of dose-related weight gain, which was greater when used in combination with insulin.
23 Лечението на пациенти с глюкозо- 6- фосфат дехидрогеназен дефицит със сулфанилурейни средства може да доведе до хемолитична анемия.
Treatment of patients with G6PD-deficiency with sulphonylurea agents can lead to haemolytic anaemia.
Розиглитазон In vitro изследвания показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8 и само незначително количество от CYP2С9.
21 Rosiglitazone In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
24 Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с дигоксин, с CYP2С9 субстрата варфарин, с CYP3А4 субстратите нифедипин, етинилестрадиол или норетиндрон след едновременното прилагане с розиглитазон.
No clinically relevant interactions with digoxin, the CYP2C9 substrate warfarin, the CYP3A4 substrates nifedipine, ethinylestradiol or norethindrone were observed after co-administration with rosiglitazone.
Може да се наблюдава намаляване на понижаващия кръвната захар ефект и, поради това, и повишаване на нивата на кръвната захар, при прием на някое от следните лекарства:
22 Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following drugs is taken, for example:
25 Глимепирид може или да потенцира, или да намали ефектите на кумариновите производни.
Glimepiride may either potentiate or weaken the effects of coumarin derivatives.
AVAGLIM Данните от двойно слепи изпитвания потвърждават, че профилът на безпасност при едновременно приложение на розиглитазон и глимепирид е сходен с комбинирания профил на нежелани реакции на двете активни вещества.
23 AVAGLIM Data from double-blind studies confirm that the safety profile of concomitant rosiglitazone and glimepiride is similar to that of the combined adverse reaction profile for the two active substances.
26 монотерапията с розиглитазон.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
* Честотата за основното разпространение на тези събития, взета от данните от клинични проучвания при плацебо група е “ чести ”.
24 *The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is'common '.
27 влошаване или възможно влошаване на сърдечната недостатъчност при 6, 4% от пациентите, лекувани с розиглитазон в сравнение с 3, 5% от пациентите на плацебо.
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 1.99% versus combined active and placebo comparators, 1.51% [Hazard ratio 1.31 (95% confidence interval 1.01 - 1.70)].
3 В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е била по- голяма за схеми, включващи розиглитазон, 1, 99% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо, 1, 51% [Коефициент на риск 1, 31 (95% доверителен интервал 1, 01 - 1, 70)].
This risk was increased when rosiglitazone was added to established insulin and in patients receiving nitrates for known ischaemic heart disease.
Този риск се е увеличавал когато розиглитазон е добавен към установена инсулинова терапия и при пациенти, приемащи нитрати за диагностицирана исхемична болест на сърцето. В голямо проучване за наблюдение, в което пациентите са били добре подбрани преди започване на проучването, случаите на комбиниран краен критерий миокарден инфаркт и коронарна реваскуларизация са били 17, 46 събития на 1 000 човекогодини за схемите, съдържащи розиглитазон и 17, 57 събития на 1 000 човекогодини за другите антидиабетни средства [Коефициент на риск 0, 93 (95% доверителен интервал 0, 80 – 1, 10)].
In a large observational study where patients were well-matched at baseline, the incidence of the composite endpoint myocardial infarction and coronary revascularization was 17.46 events per 1000 person years for rosiglitazone containing regimens and 17.57 events per 1000 person years for other anti-diabetic agents [Hazard ratio 0.93 (95% confidence interval 0.80 - 1.10)].
Три големи дългосрочни проспективни рандомизирани контролирани проучвания (средна продължителност 41 месеца:
Three large long-term prospective randomised controlled clinical trials (mean duration 41 months; 14,067 patients), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded this risk.
28 Таблица 2.
25 Table 2.
Много
anaphylactic reaction
редки
Very rare
Докладвани са редки случаи на повишаване на нивата на чернодробните ензими и хепатоцелуларна дисфункция.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have been reported. marketing experience.
29 Таблица 3.
26 Table 3.
6 Възможна е кръстосана алергия със сулфанилурейни производни, сулфонамиди или свързани с тях вещества.
Cross-allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
7 Леки реакции на свръхчувствителност, могат да прерастнат в сериозни реакции с диспнея, спадане на кръвното налягане и понякога шок.
7 Mild hypersensitivity reactions may develop into serious reactions with dyspnoea, fall in blood pressure and sometimes shock.
30 11 Може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност от страна на кожата като сърбеж, обрив и уртикария.
11 Hypersensitivity reactions of the skin may occuras itching, rash and urticaria.
A10BD04
A10BD04
В съответствие с механизма на действие, розиглитазон в комбинация с метформин понижава инсулиновата резистентност и подобрява функцията на β- клетките на панкреаса.
28 Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
32 Глимепирид повишава много бързо броя на активните транспортирани глюкозни молекули в плазмените мембрани на мускулните и мастните клетки, което води до стимулиране на преминаването на глюкозата.
Glimepiride very rapidly increases the number of active glucose transport molecules in the plasma membranes of muscle and fat cells, resulting in stimulation of glucose uptake.
5. 2 Фармакокинетични свойства
29 5.2 Pharmacokinetic properties
Тъй като няма значително in vitro инхибиране на CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2Е1, 3А или 4А с розиглитазон, съществува малка вероятност за значителни взаимодействия на метаболитна основа с лекарства, метаболизирани от тези Р450 ензими.
Since there is no significant in vitro inhibition of CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A or 4A with rosiglitazone, there is a low probability of significant metabolism-based interactions with substances
In vitro, розиглитазон показва умерено инхибиране на CYP2C8 (IС 50 18 μМ) и слабо инхибиране на CYP2С9 (IС50 50 μМ) (вж, точка 4. 5).
Rosiglitazone showed moderate inhibition of CYP2C8 (IC50 18 µM) and low inhibition of CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (see section 4.5).
34 Метаболизъм Глимепирид се метаболизира изцяло чрез оксидативна биотрансформация както след интравенозно, така и след перорално приложение.
Metabolism Glimepiride is completely metabolised by oxidative biotransformation after either an intravenous or oral dose.
Индивидуалната вариабилност е голяма, като тя достига до 7- кратна разлика в стойностите под кривата AUC за несвързаната фракция, между пациентите.
The inter-subject variability was large, with a 7-fold difference in unbound AUC between patients.
Бъбречна недостатъчност:
31 Renal insufficiency:
35 Розиглитазон Наблюдаваните в клиничните изпитвания при животни нежелани реакции, с възможно отношение към клиничното приложение на лекарствения продукт са както следва: увеличаване на плазмения обем, придружено от понижаване на параметрите на червените кръвни клетки и повишаване на теглото на сърцето.
An increase in plasma volume accompanied by decrease in red cell parameters and increase in heart weight.
8/ 4 Ядро на таблетката:
8/ 4 Tablet core:
Филмово покритие:
32 Film coat:
Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171) Макрогол 400 Железен оксид, червен (E172).
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Iron oxide red (E172).
36 6. 2 Несъвместимости
6.2 Incompatibilities
EU/ 1/ 06/ 349/ 005- 008 EU/ 1/ 06/ 349/ 010
EU/ 1/ 06/ 349/ 005-008 EU/ 1/ 06/ 349/ 010
37 ПРИЛОЖЕНИЕ II
33 ANNEX II
38 A.
34 A.
Glaxo Wellcome, S. A.
Glaxo Wellcome, S. A.
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Испания
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е на място и функционира преди продуктът да се пусне на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извършва изпитвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
The MAH commits to perform the studies and the additional Pharmacovigliance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
39 ПРИЛОЖЕНИЕ III
35 ANNEX III
40 A.
36 A.
41 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg филмирани таблетки. rosiglitazone/ glimepiride
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
филмирани таблетки
film-coated tablets
14 таблетки 28 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 112 таблетки
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 112 tablets
Преди употреба прочетете листовката.
Oral use Use only as directed by your doctor Read the package leaflet before use
42 9.
38 9.
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Великобритания
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
EU/ 1/ 06/ 349/ 001 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 002 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 003 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 004 112 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 009 84 таблетки
EU/ 1/ 06/ 349/ 001 EU/ 1/ 06/ 349/ 002 EU/ 1/ 06/ 349/ 003 EU/ 1/ 06/ 349/ 004 EU/ 1/ 06/ 349/ 009
ПАРТИДЕН НОМЕР
14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 84 tablets
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg
43 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
SmithKline Beecham plc
SmithKline Beecham plc
44 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg филмирани таблетки. rosiglitazone/ glimepiride
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
45 9.
41 9.
EU/ 1/ 06/ 349/ 005 14 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 006 28 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 007 56 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 008 112 таблетки EU/ 1/ 06/ 349/ 010 84 таблетки
EU/ 1/ 06/ 349/ 005 EU/ 1/ 06/ 349/ 006 EU/ 1/ 06/ 349/ 007 EU/ 1/ 06/ 349/ 008 EU/ 1/ 06/ 349/ 010
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg
46 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 Б.
43 B.
48 ЛИСТОВКА:
44 PACKAGE LEAFLET:
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg филмирани таблетки AVAGLIM 8 mg/ 4 mg филмирани таблетки розиглитазон/ глимепирид (rosiglitazone/ glimepiride)
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets rosiglitazone/ glimepiride
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Преди да приемете Avaglim 3.
What Avaglim is and what it is used for 2.
Как да приемате Avaglim 4.
Before you take Avaglim 3.
Възможни нежелани реакции 5.
How to take Avaglim 4.
Как да съхранявате Avaglim 6.
Possible side effects 5 How to store Avaglim 6.
Хората с диабет тип 2 или не произвеждат достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивото на кръвната захар), или не реагират нормално на инсулина, който се произвежда в техния организъм.
People with type 2 diabetes either don’ t make enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or don’ t respond normally to the insulin their body makes.
Розиглитазон и метформин действат заедно, за да може организмът Ви да използва по- добре произведения инсулин и това помага за намаляване на кръвната захар до нормално ниво.
Rosiglitazone and glimepiride work together so your body makes better use of the insulin it produces, and this helps reduce your blood sugar to a normal level.
Не приемайте Avaglim: • ако сте алергични (свръхчувствителни) към розиглитазон, глимепирид или към някоя от останалите съставки на Avaglim (изброени в точка 6) или към други лекарства, наречени сулфанилурейни (като глибенкламид) или сулфонамиди • ако сте имали инфаркт или тежка стенокардия, лекувани в болница • ако имате сърдечна недостатъчност или сте имали такава в миналото • ако имате чернодробно заболяване • ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане) • ако имате тежко заболяване на бъбреците • ако имате диабет тип 1 – при него е необходимо друго лечение.
Don’ t take Avaglim: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone, glimepiride, or any of the other ingredients of Avaglim (listed in Section 6), or to other medicines called sulphonylureas (like glibenclamide) or sulphonamides • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) • if you have severe kidney disease • if you have type 1 diabetes – this needs different treatment.
Консултирайте се с Вашия лекар ако мислите, че някое от тези неща се отнася за Вас.
Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Не приемайте Avaglim.
Don’ t take Avaglim.
49 Обърнете специално внимание при лечението с Avaglim
Take special care with Avaglim
Ако Ви е поставена диагноза стенокардия (гръдна болка) или периферно артериално заболяване (намалено кръвоснабдяване на краката):
45 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като Avaglim може да не е подходящ за Вас.
Check with your doctor, as Avaglim may not be suitable for you.
Хемолитична анемия:
Haemolytic anaemia:
Ако имате наследствено заболяване, при което Вашите червени кръвни клетки не произвеждат достатъчно от ензима глюкозо- 6- фосфатдехидрогеназа, Avaglim може да предизвика бързото им разрушаване (хемолитична анемия).
If you have an inherited condition where your red blood cells don’ t produce enough of the enzyme G6PD, Avaglim may cause your red blood cells to be destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Информирайте Вашия лекар, ако имате това заболяване, тъй като Avaglim може да не е подходящ за Вас.
Tell your doctor if you have this condition, as Avaglim may not be suitable for you.
Състояния, за които трябва да внимавате Avaglim и други лекарства за лечение на диабет могат да влошат някои съществуващи състояния или да причинят сериозни нежелани реакции.
Conditions to look out for Avaglim and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Вижте “ Състояния, за които трябва да внимавате ” в точка 4.
See ‘ Conditions you need to look out for’ in Section 4.
Овулацията може да започне отново При жени, които са със стерилитет поради състояние, засягащо техните яйчници (като поликистозен овариален синдром), овулацията може да започне отново, когато започнат да приемат Avaglim.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avaglim.
Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене ” по- нататък в точка 2).
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘ Pregnancy and breast-feeding’ later in Section 2).
Ще Ви бъдат правени редовни кръвни изследвания Avaglim може да предизвика намаляване на някои видове кръвни клетки.
You will have regular blood tests Avaglim can cause reductions in some types of blood cells.
Докато приемате Avaglim Вашият лекар ще Ви прави редовно кръвни изследвания.
Your doctor should regularly test your blood while you are taking Avaglim.
Бъбречната Ви функция ще бъде проверявана Ако имате бъбречно заболяване или сте над 65 години бъбречната Ви функция ще бъде изследвана докато приемате Avaglim.
Your kidney function will be checked If you have kidney disease, or are over 65, your kidney function should be checked while you are taking Avaglim.
Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, или ако започвате да приемате нови.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones.
Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте “ Понижена кръвна захар ” в точка 4).
Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
Някои от лекарствата, които е твърде вероятно да имат такъв ефект са: • гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола) • рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции) • флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
Some of the medicines most likely to do this are: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) • fluconazole (used to treat fungal infections).
Информирайте лекар или фармацевт ако мислите, че Avaglim не действа така, както трябва, особено ако приемате други лекарства.
Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
Някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (като бета- блокери, клонидин, гванетидин или резерпин) могат да Ви заблудят по отношение на предупредителните признаци за ниска кръвна захар (изпотяване; бърз, неправилен пулс).
Some medicines used to treat high blood pressure (such as beta-blockers, clonidine, guanethidine or reserpine) may make you less aware of the warning signs of low blood sugar (sweating; fast irregular heartbeats).
50 Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате антикоагуланти.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
Бременност и кърмене • Не се препоръчва употреба на Avaglim по време на бременност.
46 Pregnancy and breast-feeding • Avaglim is not recommended during pregnancy.
• Не кърмете докато приемате Avaglim.
• Don’ t breast-feed while you are taking Avaglim.
Шофиране и работа с машини Avaglim може да предизвика замайване или понижаване на кръвната захар под нормалното ниво (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
Driving and using machines Avaglim can make you dizzy or cause your blood sugar to become lower than normal (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Don’ t drive or operate machinery unless you’ re feeling well.
Avaglim съдържа лактоза Avaglim таблетки съдържа малко количество лактоза.
Avaglim contains lactose Avaglim tablets contain a small amount of lactose.
Пациентите, които са с непоносимост към лактоза или имат редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо- галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Patients who are intolerant to lactose or have a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Какво количество да приемате Обичайната начална доза е една комбинирана таблетка (4 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид), приемана веднъж дневно.
How much to take The usual starting dose is one combined tablet (4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride), taken once a day.
Как да приемате таблетките Гълтайте таблетките цели с малко вода.
How to take Swallow the tablets with some water.
Най- добре е да приемате Avaglim с храна или точно преди хранене, обикновено с първото основно хранене за деня.
It is best to take Avaglim with food, or just before food, usually with your first main meal of the day.
Ако сте приели повече от необходимата доза Avaglim Ако случайно приемете повече таблетки обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
If you take more Avaglim than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Ако сте пропуснали да приемете Avaglim Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
If you forget to take Avaglim Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Не спирайте приема на Avaglim
Don’ t stop taking Avaglim Take Avaglim for as long as your doctor recommends.
51 Приемайте Avaglim толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
If you stop taking Avaglim, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
4.
47 4.
Те са много редки при хора, приемащи Avaglim.
These are very rare in people taking Avaglim.
Признаците включват: • надигнат и сърбящ обрив (уртикария) • подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в дишането • колапс.
Signs include: • raised and itchy rash (hives) • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing • collapse.
Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност:
Fluid retention and heart failure:
Avaglim може да причини задръжка на вода (задръжка на течности), което води до подуване и покачване на теглото.
Avaglim can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Това е по- вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет като инсулин, ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes like insulin, if you have kidney problems, or if you are over 65.
Проверявайте редовно теглото си.
Check your weight regularly; if it goes up rapidly, tell your doctor.