natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най - често прилаганият терапевтичен режим започва с доза от 75- 150 IU FSH дневно, която се увеличава с 37. 5 IU, или 75 IU на 7- дневни или за предпочитане на 14- дневни интервали, ако е необходимо, с цел постигането на адекватен, но не и прекомерен отговор.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Обикновено адекватна степен на фоликулно развитие се постига средно на 10 ден от лечението (в диапазон от 5 до 20 дни).
In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
24- 48 часа след последната инжектирана доза GONAL- f се поставя единична инжекция с до 10 000 IU hCG с цел предизвикване на последния етап на фоликулно узряване.
A single injection of up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
За потискане на ендогенната хиперсекреция на LH и тоничeн контрол на стойностите му напоследък масово се прилага супресия с агонисти на гонадолиберина.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
24 развитие на фоликулите.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Жени с ановулация, дължаща се на тежки нарушения в секрецията на LH и FSH:
23 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Ако бъде счетено за подходящо увеличение на дозата FSH, за предпочитане е корекцията да се извършва на интервали от 7- 14 дни и в количества от 37. 5 IU до 75 IU.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
При постигане на оптимален отговор, 24- 48 часа след последните инжекции с GONAL- f и лутропин алфа се поставя единична инжекция с 5, 000 IU до 10, 000 IU hCG.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Трябва да се има предвид и поддръжка на лутеиновата фаза на цикъла, тъй като недостигът на вещества с лутеотропно действие (LH/ hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно обратно развитие на жълтото тяло.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
25 При жени с: • първична овариална недостатъчност • малформации на половите органи, несъвместими с бременност • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
24 4.4 Special warnings and precautions for use
Самостоятелно лечение с GONAL- f трябва да се извършва само от пациентки, които са достатъчно мотивирани, добре обучени и които имат достъп до мнението на специалист.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
При пациентки, на които се провежда стимулация на фоликулния растеж, независимо дали тя е част от лечение по повод ановулаторно безплодие, или е във връзка с СРТ, може да се наблюдава хиперплазия на яйчниците или да се развие реакция на хиперстимулация.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether in the frame of a treatment for anovulatory infertility or ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
26 Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от GONAL- f и LH, и човешкия менопаузален гонадотропин (ЧМГ).
No direct comparison of GONAL-f/ LH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
Клиничното изследване може да покаже хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврални изливи, хидроторакс, остър рспираторен дистрес, тромбоемболични смущения.
25 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
27 Многоплодна бременност
Multiple pregnancy
Многоплодната бременност, особено при повече от два плода, носи повишен риск от усложнения, както за майката, така и за плода в ранния период след раждането.
Multiple pregnancy, specially high order, carries an increase risk in adverse maternal and perinatal outcomes.
Неоплазми на половата система
26 Reproductive system neoplasms
28 4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
При клинично приложение на гонадотропини не е докладван повишен риск от тератогенност след контролирана овариална хиперстимулация.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotrophins.
В случай на излагане на действието на продукта по време на бременност, клиничните данни са недостатъчни, за да се отхвърли евентуално тератогенно действие на рекомбинантния FSH.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant hFSH.
Не са проведени проучвания за ефект на продукта върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed.
При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
27 Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
В добавка към вече споменатите в другите раздели изследвания, извънклиничните данни от конвенционалните проучвания за токсичност и генотоксичност на еднократни и многократни дози не показват особен риск за хора.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SPC..
Захароза Натриев дихидроген фосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Метионин Полисорбат 20 Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Разтворител:
29 Solvent:
GONAL- f се предлага във вид на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
GONAL-f is presented as a powder and solvent for injection.
Прахът е опакован в 3 ml флакони (стъкло тип I), със запушалка (бромбутилова гума) и алуминиево капаче.
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass), with stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Разтворителят за приготвяне на разтвора е опакован в 2 или 3 ml флакони (стъкло тип І) със запушалка (гума с тефлоново покритие), или в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
The solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 ml vials (Type I glass) with stopper (teflon-coated rubber) or in 1 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Продуктът се доставя в опаковки от 1 флакон заедно със съответния брой флакони разтворител, или в опаковки от 1, 5 или 10 флакона със съответния брой предварително напълнени с разтворител спринцовки.
The product is supplied in packs of 1 vials with the corresponding number of solvent vials or packs of 1, 5 or 10 vials with the corresponding number of solvent pre-filled syringes.
В този случай първо трябва да се приготви разтворът на лутропин алфалутропин алфалутропин алфалутропин алфа и след това в него да се разтвори праха на GONAL- f.
In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
8.
30 8.
EU/ 1/ 95/ 001/ 005 EU/ 1/ 95/ 001/ 025 EU/ 1/ 95/ 001/ 026 EU/ 1/ 95/ 001/ 027
EU/ 1/ 95/ 001/ 005 EU/ 1/ 95/ 001/ 025 EU/ 1/ 95/ 001/ 026 EU/ 1/ 95/ 001/ 027
33 1.
31 1.
GONAL- f 150 IU (11 микрограма) прах и разтворител за инжекционен разтвор.
GONAL-f 150 IU (11 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Един флакон съдържа 12 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa), рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH), осигуряващи доза от 11 микрограма, еквивалентни на 150 IU.
One vial contains 12 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 11 micrograms, equivalent to 150 IU.
30 mg захароза, 1, 11 mg динатриев фосфат дихидрат, 0, 45 mg натриев дихидроген фосфат монохидрат, 0, 1 mg метионин, 0, 05 mg полисорбат 20.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.1 mg methionine, 0.05 mg polysorbate 20.
34 лекарствения продукт, в 1 ml от разтворителя могат да бъдат разтворени до 3 флакона от продукта.
In order to avoid the injection of large volumes, up to 3 vials of product may be dissolved in 1 ml of solvent.
Препоръките за дозиране на GONAL- f са същите, които важат и за уринарния FSH.
32 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Въпреки това, когато в хода на клинично проучване, сравняващо GONAL- f и уринарен FSH, са приложени подобни дози, оказва се, че GONAL- f е по- ефективен от уринарния FSH - общата доза е по - ниска и периодът на лечение, необходим за постигане на пред- овулация, е по- кратък.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
35 развитие на фоликулите.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Жени с ановулация, дължаща се на тежки нарушения в секрецията на LH и FSH:
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм), целта на лечението с GONAL- f в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който след прилагане на hCG да се освободи яйцеклетката.
33 In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
36 При жени с: • първична овариална недостатъчност • малформации на половите органи, несъвместими с бременност • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
При мъже с: • първична тестикуларна недостатъчност
34 In men: • primary testicular insufficiency
Всяка доза GONAL- f съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23 mg), т. e. лекарствения продукт по същество е “ без натрий ”.
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
37 Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от GONAL- f и LH, и човешкия менопаузален гонадотропин (ЧМГ).
No direct comparison of GONAL-f/ LH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
В случаите на СОХС могат да бъдат наблюдавани следните симптоми: болка и чувство на раздуване на корема, значителна овариална хиперплазия, нарастване на телесното тегло, диспнея, олигурия и гастроинтестинални симптоми, включващи гадене, повръщане и диария.
35 The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Клиничното изследване може да покаже хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврални изливи, хидроторакс, остър рспираторен дистрес, тромбоемболични смущения.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Придържането към препоръчаните за Gonal- f дози и терапевтични режими, както и внимателното проследяване на лечението биха свели до минимум честотата на овариалната хиперстимулация и многоплодната бременност (виж раздел 4. 2 и 4. 8).
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see Sections 4.2 and 4.8).
38 Многоплодна бременност
Multiple pregnancy
Ектопична бременност
36 Ectopic pregnancy
39 4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
При клиничното приложение на гонадотропини не е докладван повишен риск от тератогенност след контролирана овариална хиперстимулация.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotrophins.
Не са проведени проучвания за ефект на продукта върху способността за шофиране и работа с машини.
37 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Ефектът от предозирането на GONAL- f е неизвестен, но би могло да се очаква развитието на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), описан в раздел 4. 4
38 The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
Захароза Натриев дихидроген фосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Метионин Полисорбат 20 Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate
42 За незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и приготвяне на разтвора.
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
GONAL- f е във вид на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
GONAL-f is presented as a powder and solvent for injection.
Прахът е опакован в 3 ml флакони (стъкло тип I), със запушалка (бромбутилова гума) и алуминиево капаче.
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass) with stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Разтворителят за приготвяне на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
The solvent for reconstitution is presented in 1 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Продуктът се доставя в опаковки от 1 флакон и една предварително напълнена с разтворител спринцовка.
The product is supplied in packs of 1 vial with 1 solvent pre-filled syringe.
При приготвянето на разтвора GONAL- f може да бъде смесен с лутропин алфаи двата лекарствени продукта да бъдат поставени с една инжекция.
GONAL-f may be co-reconstituted with lutropin alfa and co-administered as a single injection.
8.
40 8.
EU/ 1/ 95/ 001/ 028
EU/ 1/ 95/ 001/ 028
43 1.
41 1.
GONAL- f 37. 5 IU (2. 8 микрограма) прах и разтворител за инжекционен разтвор.
GONAL-f 37.5 IU (2.8 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Един флакон съдържа 3 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa), рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH) който доставя 2, 8 микрограма, еквивалентни на 37, 5 IU.
One vial contains 3 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 2.8 micrograms, equivalent to 37.5 IU.
Приготвеният разтвор съдържа 75 IU/ ml.
The reconstituted solution contains 37.5 IU/ ml.
30 mg захароза, 1, 11 mg динатриев фосфат дихидрат, 0, 45 mg натриев дихидроген фосфат монохидрат, 0, 1 метионин, 0, 05 mg полисорбат 20.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.1 mg methionine, 0.05 mg polysorbate 20.
• GONAL- f в комбинация с лутеинизиращ хормон (LH) се препоръчва за стимулиране на фоликулното развитие при жени с тежки нарушения в секрецията на LH и FSH.
• Stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT). • GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
За да се избегне инжектирането на голям обем от лекарствения продукт, GONAL- f 37. 5 IU (2. 8 микрограма) могат да бъдат разтворени в 1 ml
In order to avoid the injection of large volumes, GONAL-f 37.5 IU (2.8 micrograms) may be dissolved in 1 ml of solvent and combined with GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) and/ or GONAL-f 150 IU (11 micrograms).
До три флакона от продукта могат да бъдат разтворени в 1 ml разтворител.
Up to three vials of product may be dissolved in 1 ml of solvent.
Препоръките за дозиране на GONAL- f са същите, които важат и за уринарния FSH.
42 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Въпреки това, когато в хода на клинично проучване, сравняващо GONAL- f и уринарен FSH, са приложени подобни дози, се оказва, че GONAL- f е по- ефективен от уринарния FSH - общата доза е по- ниска и периодът на лечение, необходим за постигане на пред- овулация, е по- кратък.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
Най - често прилаганият терапевтичен режим започва с доза от 75- 150 IU FSH дневно, която се увеличава с 37, 5 IU, или 75 IU на 7- дневни или за предпочитане на 14- дневни интервали, ако е необходимо, с цел постигането на адекватен, но не и прекомерен отговор.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
45 развитие на фоликулите.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Жени с ановулация, дължаща се на тежки нарушения в секрецията на LH и FSH:
43 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Ако бъде счетено за подходящо увеличение на дозата FSH, за предпочитане е корекцията да се извършва на интервали от 7- 14 дни и в количества от 37, 5 IU до 75 IU.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
При постигане на оптимален отговор, 24- 48 часа след последните инжекции с GONAL- f и лутропин алфасе поставя единична инжекция с 5 000 IU до 10 000 IU hCG.
When an optimal response is obtained, a single injection of 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Трябва да се има предвид и поддръжка на лутеиновата фаза на цикъла, тъй като недостигът на вещества с лутеотропно действие (LH/ hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно обратно развитие на жълтото тяло ().
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
GONAL- f не трябва да бъде прилаган при: • свръхчувствителност към активното вещество фолитропин алфа, FSH или към някое от помощните вещества • в случаи на тумори на хипоталамуса и хипофизата • и при жени с: • хиперплазия на яйчниците или кисти, които не са резултат от овариална поликистоза • гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология • карцином на яйчника, матката или гърдата
GONAL-f must not be used in: • hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland and in women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
46 • първична овариална недостатъчност • малформации на половите органи, несъвместими с бременност • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
In women: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
44 4.4 Special warnings and precautions for use
47 Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от GONAL- f и LH, и човешкия менопаузален гонадотропин (ЧМГ).
No direct comparison of GONAL-f/ LH versus human menopausal gonadotrophin (hMG) has been performed.
Клиничното изследване може да покаже хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврални изливи, хидроторакс, остър рспираторен дистрес, тромбоемболични смущения.
45 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
48 Многоплодна бременност
Multiple pregnancy
Неоплазми на половата система
46 Reproductive system neoplasms
49 4. 5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Коремна болка и гастроинтестинални симптоми като гадене, повръщане, диария, спазми и подуване на
Abdominal pain and gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
5.
48 5.
51 5. 2 Фармакокинетични свойства
5.2 Pharmacokinetic properties
Докладвано е за нарушения във фертилитета, дължащи се на намалена плодовитост, при плъхове, подложени на фармакологични дози фолитропин алфа( ≥ 40 IU/ kg/ дневно) за продължителен период.
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/ kg/ day) for extended periods, through reduced fecundity.
Във високи дози (≥ 5 IU/ kg/ дневно) фолитропин алфапричинява намаление в броя на жизнеспособните плодове, без да проявява тератогенност, а също и дистокия, сходна с наблюдаваната при уринарния ЧМГ.
Given in high doses (> 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
Захароза Натриев дихидроген фосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Метионин Полисорбат 20 Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated
Разтворител:
49 Sodium hydroxide
52 6. 4 Специални условия на съхранение
6.4 Special precautions for storage
EU/ 1/ 95/ 001/ 022
EU/ 1/ 95/ 001/ 022
9.
50 9.
53 1.
51 1.
GONAL- f 1050 IU/ 1. 75 ml (77 микрограма/ 1. 75 ml) прах и разтворител за инжекционен разтвор.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) powder and solvent for solution for injection.
Един флакон за многократно приложение съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa), рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH), който доставя 77 микрограма, еквивалентен на 1050 IU.
One multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 77 micrograms, equivalent to 1050 IU.
Фолитропин алфа е произведен в генетично модифицирани клетки от яйчници на китайски хамстери (CHO).
Follitropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
30 mg захароза, 1, 11 mg динатриев фосфат дихидрат, 0, 45 mg натриев дихидроген фосфат монохидрат.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate