natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— Персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
— Personnel handling this medicinal product during handling/ transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
— Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високо- рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
— All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
— При случаен контакт с кожата или очите засегнатото място трябва незабавно да се почисти с обилно количество вода.
— Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
13 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
EU/ 1/ 07/ 403/ 001
EU/ 1/ 07/ 403/ 001
22/ 08 / 2007
22/ 08/ 2007
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
15 ПРИЛОЖЕНИЕ II
14 ANNEX II
16 A.
15 A.
Harmire Road Barnard Castle Durham, DL12 8DT Великобритания
Harmire Road Barnard Castle Durham, DL12 8DT United Kingdom
ПРУ трябва да осигури, че системата за лекарствена безопасност, както е описано във версия 6. 2, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, е подходяща и функционира преди и през цялото време, за което продуктът е на пазара.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
• при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за намаляване на риска • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) • по искане на ЕМЕА
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
17 В.
16 C.
Ще бъдат подадени първоначални данни за безопасност при получаване (очаквани 2010), окончателни данни ще бъдат подадени при получаване (очаквани 2016).
Initial safety data will be submitted when available (anticipated 2010), final data will be submitted when available (anticipated 2016).
Заявителят се задължава да представи данни от постмаркетингово проучване за преживяемост за Atriance при посочената популация пациенти под 21 години, приемащи доза от 650 mg/ m2 неларабин.
The Applicant has committed to provide data from a Post-Marketing Surveillance Study for Atriance in the indicated patient population under 21 years of age receiving the 650mg/ m2 dose of nelarabine.
Годишни доклади ще бъдат подадени като част от годишната преоценка на Разрешението за употреба, издадено при изключителни обстоятелства.
Annual reports will be submitted as part of annual reassessment of the Marketing Authorisation issued under exceptional circumstances.
Резюме на проучването ще бъде подадено в рамките на 6 месеца след завършване на проучването (очаквано 2012).
A study synopsis will be submitted within 6 months of study completion (anticipated 2012).
Неларабин
Nelarabine
Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина/ натриев хидроксид.
Sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid/ sodium hydroxide.
6 флакона х 50 ml
6 x 50 ml vials
250 mg/ 50 ml
250 mg/ 50 ml
21 7.
20 7.
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания.
Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
22 15.
21 15.
23 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
24 7.
23 7.
25 15.
24 15.
ЛИСТОВКА
26 PACKAGE LEAFLET:
27 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
Atriance 5 mg/ ml инфузионен разтвор Неларабин (Nelarabine)
Atriance 5 mg/ ml solution for infusion Nelarabine
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство. • Запазете тази листовка.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. • Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява Atriance и за какво се използва 2.
What Atriance is and what it is used for 2.
Преди да приемете Atriance 3.
Before you are give Atriance 3.
Как да приемате Atriance 4.
How Atriance is used 4.
Съхранение на Atriance 6.
How to store Atriance 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ATRIANCE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ATRIANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Atriance принадлежи към група лекарства, използвани за лечение на някои видове рак.
Atriance belongs to a group of medicines used to treat some types of cancer.
• вид левкемия, наречена Т- клетъчна остра лимфобластна левкемия.
• a type of leukaemia, called T-cell acute lymphoblastic leukaemia.
Левкемията причинява необичайно повишаване на броя на белите кръвни клетки в тялото и понякога също в кръвта.
Leukaemia causes an abnormal increase in the number of white blood cells in the body, and sometimes also the blood.
В този случай клетките се наричат лимфобласти. • вид лимфом, наречен Т- клетъчен лимфобластен лимфом.
In this case, its cells called lymphoblasts. • a type of lymphoma, called T-cell lymphoblastic lymphoma.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ATRIANCE
BEFORE YOU ARE GIVEN ATRIANCE
Вие (или Вашето дете, ако то се лекува) не трябва да приемате Atriance • ако Вие (или Вашето дете, ако то се лекува) сте алергични (свръхчувствителни) към неларабин или към някоя от останалите съставки на Atriance.
You (or your child, if he/ she is being treated) must not receive Atriance • if you (or your child, if he/ she is being treated) are allergic (hypersensitive) to nelarabine or any of the other ingredients of Atriance.
28 Обърнете специално внимание при употребата на Atriance При употребата на Atriance са докладвани тежки неврологични нежелани реакции.
Take special care with Atriance Severe neurological side effects have been reported with the use of Atriance.
Симптомите са включвали променени мозъчни функции (напр. уморяемост), ефекти върху нервната система (напр. конвулсии, мравучкане или изтръпване, слабост и парализа).
Symptoms have included altered mental states (e. g. tiredness), effects on your nervous system (e. g. convulsions, feelings of numbness or tingling, weakness and paralysis).
Вашият лекар редовно ще проверява за тези симтоми (вижте също Възможни нежелани реакции).
Your doctor will check for these symptoms regularly (see also Possible side effects).
Преди да Ви се назначи това лекарство е необходимо също Вашият лекар да знае:
27 Your doctor also needs to know the following before you are given this medicine:
• ако Вие (или Вашето дете, ако то се лекува) имате някакви бъбречни или чернодробни проблеми.
• if you (or your child, if he/ she is being treated) have any kidney or liver problems.
Може да има нужда Вашата доза Atriance да бъде променена. • ако Вие (или Вашето дете, ако то се лекува) наскоро сте били ваксинирани или планирате да се ваксинирате с жива ваксина (например срещу полиомиелит, варицела, коремен тиф). • ако сте бременна, планирате да забременеете • ако планирате да станете баща Atriance може да увреди дете, заченато преди, по време на или скоро след лечението.
Your dose of Atriance may need to be adjusted • if you (or your child, if he/ she is being treated) have recently been, or plan to be vaccinated with a live vaccine (for example Polio, Varicella, Typhoid) • if you are pregnant, plan to become pregnant. • if you plan to father a child.
Попитайте Вашия лекар за съвет. • ако кърмите.
Ask your doctor for advice. • if you are breast feeding.
Трябва да спрете кърменето докато се лекувате с Atriance.
Breast feeding must be discontinued while you are having treatment with Atriance.
Обсъдете възможностите с Вашия лекар.
Discuss your options with your doctor
Уведомете Вашия лекар ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Tell your doctor if any of these apply to you.
Употреба на други лекарства Информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства или наскоро сте приемали такива.
Using other medicines Tell your doctor if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Не забравяйте да информирате Вашия лекар ако започнете да приемате други лекарства докато се лекувате с Atriance.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Atriance.
Бременност и кърмене Atriance не се препоръчва при бременни жени.
Pregnancy and breast-feeding Atriance is not recommended for pregnant women.
Не се опитвайте да забременеете/ да имате дете докато Вашият лекар не Ви посъветва, че това е безопасно.
Do not try and become pregnant/ father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Аtriance".
See "Take special Care with Atriance".
Шофиране и работа с машини Atriance може да доведе до сънливост по време на или няколко дни след лечение.
Driving and using machines Atriance can make people feel drowsy or sleepy, both during and for some days after treatment.
Важна информация относно някои от съставките на Atriance Това лекарство съдържа най- малко 23 mg натрий на доза.
Important information about some of the ingredients of Atriance This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
29 3.
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ATRIANCE
HOW ATRIANCE IS USED
• Вашата телесна повърхност/ телесната повърхност на Вашето дете (ако то се лекува) (която ще бъде изчислена от Вашия лекар въз основа на височина и тегло). • резултатите от кръвните тестове, проведени преди лечението
• your/ your child's (if he/ she is being treated) body surface area (which will be calculated by your doctor based on your height and weight). • the results of blood tests carried out before treatment
Възрастни и юноши (на възраст 16 или повече години)
28 Adults and adolescents (aged 16 years and older)
Обичайната доза е 1 500 mg/ m2 телесна повърхност дневно.
The usual dose is 1,500 mg/ m2 of body surface area per day.
Обичайната доза е 650 mg/ m2 телесна повърхност дневно.
The usual dose is 650 mg/ m2 of body surface area per day.
Лекарят или медицинската сестра ще приложат на Вас/ детето Ви (ако то се лекува) подходяща доза Atriance под формата на инфузия (система).
A doctor or nurse will give you/ your child (if he/ she is being treated) a suitable dose of Atriance as an infusion (a drip).
Ще Ви се приложи/ На детето Ви (ако то се лекува) ще се приложи инфузия (система) веднъж дневно за 5 дни.
You/ your child (if he/ she is being treated) will have an infusion (a drip) once a day for 5 days.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Atriance може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Atriance can cause side effects, although not everybody gets them.
По- голямата част от нежеланите реакции, докладвани за Atriance са наблюдавани при възрастни, деца и юноши.
The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Някои от нежеланите реакции са докладвани по- често при възрастни пациенти.
Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Много чести нежелани реакции
Very Common side effects
30 • Признаци на инфекция.
• Signs of infection.
Признаците на една инфекция включват: висока температура тежко влошаване на Вашето общо състояние локални симптоми като възпалено гърло, възпаление на устата или проблеми при уриниране (например парещо усещане при уриниране, което може да се дължи на пикочна инфекция)
Signs of an infection include: fever serious deterioration of your general condition local symptoms such as sore throat, sore mouth or urinary problems (for example, a burning sensation when urinating, which may be a urinary infection)
Уведомете Вашия лекар незабавно ако забележите някой от тези признаци.
Tell your doctor immediately if you get any of these.
Ще Ви бъде направен кръвен тест за да се провери дали е понижен броят на белите кръвни клетки.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells.
• Промени в чувствителността на ръцете или стъпалата, мускулна слабост, проявяваща се в затруднения при ставане от стол или трудности в ходенето (периферна невропатия); намалена чувствителност към леко докосване или болка; необичайни усещания като парене, боцкане, усещане за нещо, лазещо по кожата. • Чувство на обща слабост и умора (временна анемия).
29 • Changes in the sense of feeling in hands or feet, muscle weakness appearing as difficulty getting up from a chair, or difficulty walking (peripheral neuropathy); reduced sensitivity to light touch, or pain; abnormal sensations such as burning and, prickling, a sensation of something crawling on the skin. • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
В някои случаи може да се нуждаете от кръвопреливане. • Необичайна поява на синини или кървене, причинено от намаляване на броя на клетките, отговорни за кръвосъсирването.
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Това може да доведе до тежко кървене при относително малки наранявания като малко порязване.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Рядко това може да доведе дори до по- тежко кървене (хеморагия).
Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Посъветвайте се с Вашия лекар как да понижите риска от кървене. • Чувство на сънливост; главоболие; замайване. • задух, затруднено или тежко дишане; кашлица. • Чувство на стомашно неразположение (гадене); повдигане/ повръщане; диария; запек • Мускулна болка. • Подуване на части от тялото поради натрупване на необичайно количество течност (оток). • Повишена телесна температура (треска); уморяемост; чувство на слабост/ безсилие.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Feeling drowsy and sleepy; headache; dizziness. • shortness of breath, difficult or laboured breathing; cough. • Feeling of an upset stomach (nausea); being sick/ throwing up (vomiting); diarrhoea; constipation • Muscle pain. • Swelling of parts of the body due to accumulation of abnormal amounts of fluid (oedema). • High body temperature (fever); tiredness; feeling weak/ loss of strength.
Уведомете лекар ако някои от тези признаци станат обезпокоителни.
Tell a doctor if any of these becomes troublesome.
31 • Силни, неконтролирани мускулни контракции, често придружавани с безсъзнание, което може да се дължи на епилептичен пристъп (припадъци). • Непохватност и липса на координация, засягащи равновесието, ходенето, движението на крайниците или очите, или говора. • Несъзнателно ритмично треперене на един или повече крайници (тремор). • Мускулна слабост (възможно свързана с периферна невропатия – вижте по- горе), ставна болка, болка в гърба, болка в ръцете и стъпалата, включително чувство на боцкане и изтръпване. • Понижено кръвно налягане. • Загуба на тегло и загуба на апетит (анорексия); болки в стомаха, болка в устата, язви или възпаление на устата. • Проблеми с паметта, чувство на обърканост; замъглено виждане; промяна или загуба на вкуса (дисгеузия). • Натрупване на течност около белите дробове, водещо до гръдна болка и затруднение в дишането (плеврален излив); хрипове • Повишено количество билирубин в кръвта, което може да причини пожълтяване на кожата и да предизвика чувство на сънливост. • Повишаване на нивата на чернодробните ензими в кръвта. • Повишаване на нивата на креатинин в кръвта (признак за проблеми с бъбреците, което може да доведе до намаляване на честотата на уриниране). • Освобождаване на съдържанието на туморните клетки (синдром на туморен разпад), което може да натовари допълнително Вашия организъм.
30 • Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures). • Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech. • Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors). • Muscle weakness (possibly associated with peripheral neuropathy – see above), joint pain, back pain; pains in hands and feet including a sensation of pins and needles sensation and numbness. • Lowered blood pressure. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); stomach pains; sore mouth, mouth ulcers or inflammation. • Problems with memory, feeling disoriented; blurred vision; altered or loss of sense of taste (dysgeusia). • Build up of fluid around the lungs leading to chest pain and difficulty in breathing (pleural effusion); wheezing • Increased amounts of bilirubin in your blood, which may cause yellowing of the skin and may make you feel lethargic. • Increases in blood levels of liver enzymes. • Increases in blood creatinine levels (a sign of kidney problems, which might lead less frequent urination). • The release of tumour cell contents (tumour lysis syndrome), which may put extra stress on your body.
Началните симптоми включват гадене и повръщане, задух, неправилен сърдечен ритъм, помътняване на урината, летаргия и/ или ставен дискомфорт.
Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/ or joint discomfort.
Ако това настъпи, е по- вероятно да настъпи при приложението на първата доза.
If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Вашият лекар ще вземе необходимите предпазни мерки за да понижи риска за това. • Понижени нива на някои вещества в кръвта: — понижени нива на калций, което може да причини мускулни крампи, коремни крампи или спазми — понижени нива на магнезий, което може да причини мускулна слабост, объркване, резки движения, повишено кръвно налягане, неправилен сърдечен ритъм и намалени рефлекси при тежко понижаване на нивата на магнезия в кръвта. — понижените нива на калий могат да причинят чувство на слабост — понижени нива на глюкоза, което може да причини гадене, изпотяване, слабост, прималяване, объркване или халюцинации.
Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this. • Low blood levels of some substances: — low calcium levels, which may cause muscle cramps, abdominal cramps or spasms — low magnesium levels, which may cause muscle weakness, confusion, "jerky" movements, high blood pressure, irregular heart rhythms and decreased reflexes with severely low blood magnesium levels. — low potassium levels may cause a feeling of weakness — low glucose levels, which may cause nausea, sweating, weakness, faintness, confusion or hallucinations.
СЪХРАНЕНИЕ НА ATRIANCE
HOW TO STORE ATRIANCE
Не използвайте Atriance след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и флакона.
Do not use Atriance after the expiry date which is stated on carton and vial.
32 6.
31 6.
Какво съдържа Atriance • Активната съставка на Atriance е неларабин.
What Atriance contains • The active substance of Atriance is nelarabine.
• Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина/ натриев хидроксид
• The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid/ sodium hydroxide
Той се предлага в прозрачни стъклени флакони с гумена запушалка без съдържание на каучук, запечатани с алуминиева обкатка.
It is provided in clear glass vials with a non-latex containing rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Притежател на разрешението за употреба Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания.
Marketing Authorisation Holder Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom.
Производител Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Manufacturer Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations):
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Великобритания.
Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, United Kingdom.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34 Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34 Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel.: + 36 1 225 5300 Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Tel.: + 36 1 225 5300 Malta GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
KG Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 produkt. info@ gsk. com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt. info@gsk. com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk. com
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 97075 0
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk. com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk. no Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at. info@gsk. com
33 estonia@ gsk. com Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
32 Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100 España GlaxoSmithKline, S. A.
Τηλ: + 30 210 68 82 100 España GlaxoSmithKline, S. A.
at. info@ gsk. com Polska GSK Commercial Sp. z. o. o.
Polska GSK Commercial Sp. z. o. o.
Tel.: + 48 (0) 22 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk. com
Tel: + 354 530 3700
Tel: + 354 530 3700
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 31 67 09 00 info. produkt@ gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info. produkt@gsk. com