natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Сред пациентите с псориатичен артрит, които получават Enbrel, клиничните отговори са явни по време на първата визита (4 седмици) и се поддържат през 6- те месеца на терапията.
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Enbrel е значимо по- добър от плацебото по всички мерки за активност на заболяването (p < 0, 001), а отговорите са сходни с и без съпътстваща терапия с метотрексат.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Скорът от индекса за инвалидност е подобрен значително във всички времеви моменти при пациенти с псориатичен артрит, лекувани с Enbrel, в сравнение с плацебо (p < 0, 001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Радиографските изменения са оценени в проучването на псориатичен артрит.
Radiographic changes were assessed in the psoriatic arthritis study.
Радиографски снимки на ръце и китки са правени на изходното ниво и на 6., 12. и 24. месец.
Radiographs of hands and wrists were obtained at baseline and months 6, 12, and 24.
Измененият скор TSS на 12 месеца е даден в Таблицата по- долу.
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0, 5) на 12. месец е по- висок в групата на Enbrel в сравнение с групата на плацебо (респективно 73% спрямо 47%, p ≤ 0, 001).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 12 months was higher in the Enbrel group compared with the placebo group (73% vs.
Ефектът на Enbrel върху радиографската прогресия се запазва при пациенти, които продължават с лечение през втората година.
The effect of Enbrel on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
СРЕДНОГОДИШНА (SE) ПРОМЯНА ОТ ИЗХОДНОТО НИВО В ОБЩИЯ СКОР TOTAL SHARP SCORE
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
(n = 104)
(n = 104)
(n = 101)
(n = 101)
1, 00 (0, 29)
1.00 (0.29)
- 0, 03 (0, 09) aP
-0.03 (0.09)a
SE = стандартна грешка. a. p = 0, 0001.
SE = standard error. a. p = 0.0001.
20 Лечението с Enbrel води до подобрение на физическата функция по време на двойно- слепия период и тази полза се запазва по време на по- продължителната експозиция от максимум 2 години.
20 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Не е провеждано проучване при пациенти с псориатичен артрит чрез използване на схема за дозиране с 50mg веднъж седмично.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
Доказателствата за ефикасност на схемата на дозиране веднъж дневно при тази група пациенти се основават на данните от проучването при пациентите с анкилозиращ спондилит.
Evidence of efficacy for the once weekly dosing regimen in this patient population has been based on data from the study in patients with ankylosing spondylitis.
Възрастни пациенти с анкилозиращ спондилит U
Adult patients with ankylosing spondylitis
Ефикасността на Enbrel при анкилозиращ спондилит е оценена в 3 рандомизирани, двойно - слепи проучвания, сравняващи приложението на 25 mg Enbrel два пъти седмично с плацебо.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Най- голямото от тези проучвания (n=277) набира пациенти, които са между 18 и 70 годишна възраст и имат активен анкилозиращ спондилит, дефиниран скор по визуална аналогова скала (VAS) от ≥30 за средна продължителност и интензитет на сутрешната скованост плюс VAS скор от ≥30 за поне 2 от следните 3 параметри: обща оценка на пациента, средната от стойностите на VAS за нощна гръбначна болка и обща гръбначна болка, средното от 10- те въпроса от индекса Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Пациентите, получаващи МЗАРС, НСПВС или кортикостероиди, могат да ги продължат в стабилни дози.
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Първичната мярка за ефикасност (ASAS 20) е ≥20% подобрение по поне 3 от 4 от домейните на Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) (общи оценки на пациентите, болка в гърба, BASFI и възпаление) и липса на влошаване в оставащия домейн.
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a  20% improvement in at least 3 of the 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
21 ОТГОВОРИ НА ПАЦИЕНТИТЕ С АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ ПРИ ЕДНО ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРАНО ПРОУЧВАНЕ Процент от пациентите
21 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
Отговор на анкилозиращия спондилит ASAS 20
Ankylosing Spondylitis N Response ASAS 20
= 139
= 139
= 138
N = 138
2 седмици
2 weeks 3 months 6 months ASAS 50
22
22 27 23
58a
46a 60a 58a
ASAS 50
2 weeks
24a
24a
3 месеца
3 months 6 months
45a
13 10
42a
45a 42a
ASAS 70:
ASAS 70:
2 седмици 2
2 weeks 3 months 6 months
12b P
2 7 5
29b P
12b 29b 28b
6 месеца
a: p < 0.001, Enbrel vs.
a: p < 0, 001, Enbrel спр. плацебо b: p = 0, 002, Enbrel спр. плацебо
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
Измежду пациентите с анкилозиращ спондилит, които получават Enbrel, клиничните отговори са явни по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 6- те месеца на терапията.
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Подобни резултати са получени и при 2- те по- малки проучвания с анкилозиращ спондилит.
Similar results were obtained in the 2 smaller ankylosing spondylitis trials.
При четвъртото проучване безопасността и ефикасността на 50 mg Enbrel (две подкожни инжекции от 25 mg), прилагани веднъж седмично, спр.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Възрастни пациенти с плакатен псориазис U
Adult patients with plaque psoriasis
Enbrel се препоръчва за употреба при пациенти, както е дефинирано в точка 4. 1.
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Пациентите, които „ не успяват да отговорят ” в таргетната група, са дефинирани чрез недостатъчен отговор (PASI < 50 или PGA по- слаб от добър) или влошаване на заболяването по време на лечението, и които са получавали адекватна доза за достатъчно дълго време, за да се оцени отговора с поне всеки от трите налични основни видове системна терапия.
Patients who “ failed to respond to ” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Вместо това безопасността и ефикасността на Enbrel са оценени при четири рандомизирани, двойно- слепи, плацебо контролирани проучвания.
Instead, the safety and efficacy of Enbrel were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Първичната крайна точка за ефикасност и при четирите проучвания е частта от пациентите във всяка лечебна група, които постигат PASI 75 (т. е. поне 75% подобрение на скора от Psoriasis Area and Severity Index от изходното ниво) на 12- ата седмица.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e. at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
22 Проучване 1 е фаза 2 проучване при пациенти с активен, но клинично стабилен плакатен псориазис, засягащ ≥10% от повърхността на тялото, които са на възраст ≥ 18 години.
22 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
По време на първите 12 седмици от двойно- слепия лечебен период пациентите получават плацебо или една от горните три дози Enbrel.
During the first 12 weeks of the double-blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses.
След 12 седмици лечение пациентите в групата на плацебо започват заслепено лечение с Enbrel (25 mg два пъти седмично), а пациентите в групата на активно лечение продължават до 24. седмица на дозата, към която първоначално са рандомизирани.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Пациентите в това проучване получават доза от 50 mg Enbrel или плацебо веднъж седмично за 12 седмици и след това всички пациенти получават открито лечение с 50 mg Enbrel веднъж седмично за допълнителни 12 седмици.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open- label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
При проучване 1 в групата на лечение с Enbrel значимо по- голяма част от пациентите са с PASI 75 отговор на 12. седмица (30%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p < 0, 0001).
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
На 24. седмица 56% от пациентите в групата, лекувана с Enbrel, са постигнали PASI 75 в сравнение с 5% от получавалите плацебо пациенти.
At 24 weeks, 56% of patients in the Enbrel-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по- долу.
Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below.
ОТГОВОРИ НА ПАЦИЕНТИТЕ С ПСОРИАЗИС ПРИ ПРОУЧВАНИЯ 2, 3 И 4 ------------------- Проучване 2 ---------------- ------------- Проучване 3 ----------- ------------ Проучване 4 ----------
RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
----
--
-------- Enbrel ---------- -------- Enbrel -------
--------Enbrel--------- --------Enbrel-------
------- Enbrel ------
-------Enbrel------
50 mg
25 mg
25 mg 50 mg
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
ДПС
BIW
ДПС Плацебо
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
n=
QW
n= n = 193
n =
n = 196 n = 196 n = 46
166 n = n = n = n = n = 193 n = 196 n = 196 n = 46
n = 96
n = 96
n = 90
n = 90
сед.
wk
12 24a
12 162 162 164 164 wk 12 wk wk wk wk 12 24a 12 24a
164 сед.
wk 12 wk 12 wk
24a
12
сед.
wk 12
24a
wk 24a
PASI 50 PASI 75
PASI 50 PASI 75 DSGA b, clear or almost
77 59
14 58* 70 74* 77 9 4 34* 44 49* 59 3
77 * 49 *
64* 77* 34* 49*
9 2
9 2
69 * 38 *
69* 38*
83 71
83 71
34 *
clear
39
5 34* 39 49* 55 4 39*
39 *
57* 4 39*
* p ≤ 0, 0001 в сравнение с плацебо a.
*p  0.0001 compared with placebo a.
Не са правени статистически сравнения с плацебо на 24- ата седмица при проучвания 2 и 4, тъй като изходната група на плацебо започва да получава Enbrel 25 mg ДПС или 50 mg веднъж седмично от 13 - ата седмица до 24- ата седмица. b.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b.
Dermatologist Static Global Assessment.
Dermatologist Static Global Assessment.
23 Измежду пациентите с плакатен псориазис, които получават Enbrel, значими отговори, в сравнение с плацебо, са видими по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 24- те седмици от терапията.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Проучване 2 има период за оттегляне на лекарството, по време на който пациентите, достигали подобрение на PASI от най- малко 50% на 24. седмица, спират лечението.
23 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Пациентите са наблюдавани без лечение за поява на ребаунд ефект (PASI ≥ 150% от изходния) и за времето на рецидива (дефиниран като загуба на поне половината от постигнатото подобрение между изходното ниво и 24. седмица).
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
По време на периода на оттегляне симптомите на псориазиса постепенно се появяват отново със медиана на времето до рецидива на заболяването от 3 месеца.
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of 3 months.
При проучване 3 повечето пациенти (77%), които първоначално са рандомизирани на 50 mg два пъти седмично и са имали повишаване на дозата Enbrel на 12. седмица до 25 mg два пъти седмично, поддържат своя PASI 75 отговор до 36. седмица.
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
За пациентите, които получават 25 mg два пъти седмично по време на проучването, PASI 75 отговорът продължава да се подобрява между седмици 12. и 36.
For patients who received 25 mg twice weekly throughout the study, the PASI 75 response continued to improve between weeks 12 and 36.
При проучване 4 в групата на лечение с Enbrel по- голям дял от пациентите са с PASI 75 в седмица 12 (38%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p < 0, 0001).
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
За пациентите, получавали 50 mg веднъж седмично през цялото проучване, отговорите за ефикасност продължават да се подобряват, като 71% постигат PASI 75 на 24- ата седмица.
For patients who received 50 mg once weekly throughout the study, the efficacy responses continued to improve with 71% achieving PASI 75 at week 24.
Ефикасността на Enbrel е оценена в едно рандомизирано, двойно- сляпо, плацебо контролирано проучване при 211 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 17 години с умерен до тежък плакатен псориазис (дефиниран чрез sPGA скор ≥ 3, включващ ≥ 10% от BSA, и PASI ≥ 12).
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Пациентите получават Enbrel 0, 8 mg/ kg (до 50 mg) или плацебо веднъж седмично за 12 седмици.
Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
PASI 75), отколкото рандомизираните на плацебо.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e. g.
Резултати при плакатен псориазис в детска възраст за 12 седмици Enbrel 0, 8 mg/ kg веднъж
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks Enbrel 0.8 mg/ kg Once
седмично (N = 106)
(N = 106)
Плацебо (N = 105)
(N = 105)
PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
60 (57%) a 79 (75%) a
60 (57%)a 79 (75%)a
12 (11%) 24 (23%)
12 (11%) 24 (23%)
sPGA “ чисто ” или “ минимално ”, n (%)
sPGA “ clear” or “ minimal”, n (%)
56 (53%) a
(53%)a
14 (13%)
14 (13%)
Съкращение: sPGA- static Physician Global Assessment. a. p < 0, 0001 в сравнение с плацебо.
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. a. p < 0.0001 compared with placebo.
След 12- седмичния период на двойно- сляпо лечение всички пациенти получават Enbrel 0, 8 mg/ kg (до 50 mg) веднъж седмично допълнително за още 24 седмици.
After the 12-week double-blind treatment period, all patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) once weekly for additional 24 weeks.
Отговорите, наблюдавани в открития период, са подобни на наблюдаваните в двойно- слепия период.
Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period.
По време на период на рандомизирано оттегляне значително повече пациенти, повторно рандомизирани на плацебо, претърпяват рецидив на заболяването (загуба на PASI 75 отговора)
During a randomised withdrawal period, significantly more patients re-randomised to placebo experienced disease relapse (loss of PASI 75 response) compared with patients re-randomised to Enbrel.
Антитела срещу Enbrel
24 Antibodies to Enbrel
При пациенти, лекувани с одобрени дози етанерцепт в клинични проучвания с продължение до 12 месеца, кумулативните количества на антителата срещу етанерцепт са приблизително 6% от пациентите с ревматоиден артрит, 7, 5% от пациентите с псориатичен артрит, 2% от пациентите с анкилозиращ спондилит, 7% от пациентите с псориазис, 9, 7% от лицата с псориазис в детска възраст и 3% от пациентите с ювенилен идопатичен артрит.
In subjects treated with approved doses of etanercept in clinical trials for up to 12 months, cumulative rates of anti-etanercept antibodies were approximately 6% of subjects with rheumatoid arthritis, 7.5% of subjects with psoriatic arthritis, 2% of subjects with ankylosing spondylitis, 7% of subjects with psoriasis, 9.7% of subjects with paediatric psoriasis, and 3% of subjects with juvenile idiopathic arthritis.
Частта на пациентите, които развиват антитела срещу етанерцепт при по- продължителни проучвания (до 3, 5 години), се увеличава с времето, в съответствие с очакванията.
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected.
В едно продължително проучване на псориазис, в което пациентите получават 50 mg два пъти седмично в продължение на 96 седмици, честотата на антителата, наблюдавани във всяка точка за оценка, е приблизително 9%.
In a long-term psoriasis study in which patients received 50 mg twice weekly for 96 weeks, the incidence of antibodies observed at each assessment point was up to approximately 9%.
Стойностите на етанерцепт в серума са определяни чрез ELISA метод, който може да открива реагиращите с ELISA продукти на деградация, както и изходното съединение.
Etanercept serum values were determined by an ELISA method, which may detect ELISA-reactive degradation products as well as the parent compound.
При двукратно седмично дозиране се очаква равновесните концентрации да са приблизително два пъти над наблюдаваните след единични дози.
With twice weekly doses, it is anticipated that steady-state concentrations are approximately twice as high as those observed after single doses.
След единична подкожна доза от 25 mg Enbrel средната максимална серумна концентрация, наблюдавана при здрави доброволци, е 1, 65 ± 0, 66 µg/ ml и областта под кривата е 235 ± 96, 6 µg• hr/ ml.
After a single subcutaneous dose of 25 mg Enbrel, the average maximum serum concentration observed in healthy volunteers was 1.65  0.66  g/ ml, and the area under the curve was 235  96.6  g hr/ ml.
Пропорционалността на дозата не е оценявана официално, но няма очевидна сатурация на клирънса за дозовия обхват.
Dose proportionality has not been formally evaluated, but there is no apparent saturation of clearance across the dosing range.
Централният обем на разпределение на етанерцепт е 7, 6 l, докато обемът на разпределение в стационарно състояние е 10, 4 l.
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l.
Клирънсът е приблизително 0, 066 l/ час при пациентите с ревматоиден артрит, който е малко по- нисък от обема от 0, 11 l/ час, наблюдаван при здрави доброволци.
Clearance is approximately 0.066 l/ hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/ hr observed in healthy volunteers.
25 mg Enbrel два пъти седмично (n=16).
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin of 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l, and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
При едно открито кръстосано проучване с единична доза и два вида лечение при здрави доброволци etanercept, прилаган като единична инжекция от 50 mg/ ml, се оказва биоеквивалентен на две едновременни инжекции от по 25 mg/ ml.
In an open-label, single-dose, two- treatment, crossover study in healthy volunteers, etanercept administered as a single 50 mg/ ml injection was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ ml.
При един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с анкилозиращ спондилит AUC на етанерцепт в стационарно състояние са съответно 466 µg* час/ ml и 474 µg* час/ ml съответно за 50 mg Enbrel веднъж седмично (N= 154) и 25 mg два пъти седмично (N = 148).
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g  hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
25 Въпреки че има елиминиране на радиоактивността в урината след прилагане на радиомаркиран етанерцепт на пациенти с и доброволци, не се наблюдават повишени концентрации на етанерцепт при пациенти с остра бъбречна или чернодробна недостатъчност.
25 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Наличието на бъбречно и чернодробно увреждане не трябва да налага промяна в дозировката.
The presence of renal and hepatic impairment should not require a change in dosage.
Метотрексат няма ефект върху фармакокинетиката на етанерцепт.
Methotrexate has no effect on the pharmacokinetics of etanercept.
Не е изследван ефектът на Enbrel върху фармакокинетиката на метотрексат при хора.
The effect of Enbrel on the human pharmacokinetics of methotrexate has not been investigated.
Изчисленията на клирънса и обема при пациенти на възраст от 65 до 87 години са сходни с изчислените за пациенти под 65 годишна възраст.
Clearance and volume estimates in patients aged 65 to 87 years were similar to estimates in patients less than 65 years of age.
Деца с ювенилен идиопатичен полиартрит
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
При едно проучване на ювенилен идиопатичен полиартрит с Enbrel на 69 пациенти (на възраст от 4 до 17 години) са прилагани 0, 4 mg Enbrel/ kg два пъти седмично за три месеца.
In a polyarticular juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/ kg twice weekly for three months.