natgillin/translations-raw huggingface dataset:
99 Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са както следва:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
По време на пост- маркетинговия период на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са докладвани следните допълнителни нежелани реакции, като тяхната честота не е определена: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция.
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Както при останалите лекарства от тази група, при пациентите приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/ или езика.
If you think
Ако смятате, че развивате подобна реакция или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop и незабавно потърсете лекарска помощ.
94 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Другата съставка на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (хидрохлортиазид) рядко се свързва с други по- сериозни нежелани реакции, засягащи главно кръвта, кожата или бъбреците.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Макар, че това не се наблюдава при Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, такива нежелани реакции не могат да се изключат.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, occurrence of such side effects cannot be excluded.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Не използвайте Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след Годен до:
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Какво съдържа Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains
Всяка филмирана таблетка Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, червен и жълт железен оксид.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides.
Как изглежда Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop и съдържание на опаковката
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop looks like and contents of the pack
Таблетките Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са с прасковен цвят, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2775 гравирано от другата страна.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Притежател на разрешението за употреба и производител SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Франция
95 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
102 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
97 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
104 Обърнете специално внимание при употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна.
99 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
105 Шофиране и работа с машини Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop е една таблетка дневно.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one tablet a day.
106 Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са както следва:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
Ако смятате, че развивате подобна реакция или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop и незабавно потърсете лекарска помощ.
101 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Всяка филмирана таблетка Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Таблетките Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са с прасковен цвят, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2776 гравирано от другата страна.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Притежател на разрешението за употреба и производител SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Франция
102 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
109 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
104 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан и хидрохлорoтиазид или някоя от останалите съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, или към сулфонамидите по време на последните 6 месеца от бременността, вижте раздел „ Бременност и кърмене ” ако кърмите ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако имате заболяване, което е свързано с постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop or to sulfonamide-derived medicines during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
111 Обърнете специално внимание при употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна.
106 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след 3 ия месец на бременността, вижте точка „ Бременност и кърмене ”.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
113 Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са както следва:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
Ако смятате, че развивате подобна реакция или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop и незабавно потърсете лекарска помощ.
108 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
114 6.
6.
Всяка филмирана таблетка Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop филмирани таблетки праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2875 гравирано от другата страна.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Притежател на разрешението за употреба и производител SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Франция
109 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
116 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
111 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
118 Обърнете специално внимание при употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна.
113 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
120 Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са както следва:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
Ако смятате, че развивате подобна реакция или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop и незабавно потърсете лекарска помощ.
115 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
121 6.
6.
Всяка филмирана таблетка Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop филмирани таблетки праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2876 гравирано от другата страна.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Притежател на разрешението за употреба и производител SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Франция
116 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
123 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
118 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg филмирани таблетки ирбесартан/ хидрохлоротиазид (irbesartan/ hydrochlorothiazide)
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
125 Обърнете специално внимание при употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ако страдате от силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците, включително бъбречна трансплантация ако имате проблеми със сърцето ако имате проблеми с черния дроб ако страдате от диабет ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна.
120 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
127 Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop са както следва:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
Ако смятате, че развивате подобна реакция или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop и незабавно потърсете лекарска помощ.
122 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
128 6.
6.
Всяка филмирана таблетка Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop филмирани таблетки розов, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2788 гравирано от другата страна.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Притежател на разрешението за употреба и производител SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Франция
123 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
130 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
125 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
EMEA/ H/ C/ 962
EMEA/ H/ C/ 962
IRBESARTAN KRKA
IRBESARTAN KRKA
Какво представлява Irbesartan Krka?
What is Irbesartan Krka?
Irbesartan Krka представлява лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан.
Irbesartan Krka is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Krka е „ генерично лекарство “.
Irbesartan Krka is a ‘ generic medicine’.
Това означава, че Irbesartan Krka е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „ референтно лекарство “, наречено Aprovel.
This means that Irbesartan Krka is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „ въпроси и отговори “ тук.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
За какво се използва Irbesartan Krka?
What is Irbesartan Krka used for?
Irbesartan Krka се прилага при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Irbesartan Krka is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Irbesartan Krka се използва и за лечение на ренални (бъбречни) заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Irbesartan Krka is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Krka не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Irbesartan Krka is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Как да използвате Irbesartan Krka?
How is Irbesartan Krka used?
Irbesartan Krka се приема перорално със или без храна.
Irbesartan Krka is taken by mouth, with or without food.
Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да бъдат добавени други лекарства за хипертония, като хидрохлоротиазид.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Irbesartan Krka се добавя към други лечения за хипертония.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Krka is added to other treatments for hypertension.
Лечението започва със 150 mg веднъж дневно, като дозата обикновено се увеличава до 300 мг веднъж дневно.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Как действа Irbesartan Krka?
How does Irbesartan Krka work?
Активното в Irbesartan Krka, ирбесартан, е „ рецепторен антагонист на ангиотензин II “, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II.
The active substance in Irbesartan Krka, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Angiotensin II е силен вазоконстриктор (вещество което стеснява кръвоносните съдове).
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Като блокира рецепторите, с които ангиотензин II обикновено се свързва, ирбесартан спира действието на
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. хормона, което позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Как е проучен Irbesartan Krka?
How has Irbesartan Krka been studied?
Тъй като Irbesartan Krka е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (т. е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Because Irbesartan Krka is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Какви са ползите и рисковете, свързани с Irbesartan Krka?
What are the benefit and risk of Irbesartan Krka?
Тъй като Irbesartan Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Because Irbesartan Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Основания за одобряване на Irbesartan Krka?
Why has Irbesartan Krka been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Irbesartan Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aprovel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Поради това CHMP смята, че както при Aprovel, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Комитетът препоръчва на Irbesartan Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Irbesartan Krka be given marketing authorisation.
Друга информация за Irbesartan Krka:
Other information about Irbesartan Krka:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Irbesartan Krka на Krka, d. d., Novo mesto на 1 декември 2008 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka to Krka, d. d., Novo mesto on 1 December 2008.
Пълният текст на EPAR относно Irbesartan Krka може да се намери тук.
The full EPAR for Irbesartan Krka can be found here.
Irbesartan Krka 75 mg филмирани таблетки
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg ирбесартан (irbesartan) (като хидрохлорид).
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride).
Съдържанието на манитол е под долната граница, определена в приложение към Указание за помощните вещества.
Mannitol content is below the threshold of the Excipient guideline's annex.
75 mg: бели, oвални таблетки.
White, oval tablets.
Irbesartan Krka в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по- добър 24 часов контрол на кръвното налягане, в сравнение със 75 mg.
Irbesartan Krka at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
При пациенти, при които не е постигнат желания контрол с доза от 150 mg веднъж дневно, дозата на Irbesartan Krka може да бъде повишена до 300 mg, или да бъде добавено друго антихипертензивно средство.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Krka can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.