natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Профилът на неклинична токсичност на микофенолат мофетил изглежда е съвместим с нежеланите събития, наблюдавани при клиничните изпитвания при хора, които сега осигуряват данни за безопасност от по- голямо значение за популацията пациенти (вж. точка 4. 8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in
CellCept 1 g/ 5 ml прах за перорална суспензия: сорбитол силициев диоксид, колоиден безводен натриев цитрат соев лецитин смесен плодов аромат ксантанова гума аспартам * (E951) метил парахидроксибензоат (E218) лимонена киселина, безводна
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension: sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin mixed fruit flavour xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous
* съдържа фенилаланин, еквивалентен на 2, 78 mg на 5 ml суспензия.
* contains phenylalanine equivalent to 2.78 mg/ 5 ml of suspension.
Прах за перорална суспензия и приготвената суспензия: да не се съхраняват над 30 ºС.
Do not store above 30 °C.
Всяка бутилка съдържа 110 g прах за перорална суспензия.
Each bottle contains 110 g of powder for oral suspension.
Когато се приготви за употреба, обемът на суспензията е 175 ml, които осигуряват използваем обем от 160- 165 ml.
When reconstituted, the volume of the suspension is 175 ml, providing a usable volume of 160 – 165 ml.
Тъй като микофенолат мофетил е показал тератогенни ефекти при плъхове и зайци, избягвайте вдишване или директен контакт на сухия прах с кожа или лигавиците, както и директен контакт на приготвената суспензия с кожата.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the dry powder as well as direct contact of the reconstituted suspension with the skin.
Препоръчва се CellCept 1 g/ 5 ml прах за перорална суспензия да се приготви от фармацевта преди отпускането му на пациента.
It is recommended that CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient.
39 1.
1.
Отмерете 94 ml пречистена вода с градуиран цилиндър.
Measure 94 ml of purified water in a graduated cylinder.
3.
36 3.
EU/ 1/ 96/ 005/ 006 CellCept
EU/ 1/ 96/ 005/ 006 CellCept
(1 бутилка от 110 g)
(1 bottle 110g)
CellCept 500 mg таблетки.
CellCept 500 mg tablets.
Филмирани таблетки.
Film coated tablets.
CellCept таблетки: бледолилава, овална таблетка, с надпис “ CellCept 500 ” от едната страна и логото на фирмата от другата.
CellCept tablets: lavender coloured caplet-shaped tablet, engraved with "CellCept 500" on one side and "Company logo" on the other.
CellCept таблетки трябва да се предписват само на пациенти с телесна повърхност над 1. 5 m2 при доза 1 g два пъти дневно (2 g дневна доза).
CellCept tablets should only be prescribed to patients with a body surface area greater than 1.5 m2, at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Деца: няма данни за приложение при транплантация на сърце при деца.
Children: no data are available for paediatric cardiac transplant patients.
41 Употреба при чернодробна трансплантация:
Use in hepatic transplant:
Препоръчваната перорална доза при пациенти с чернодробна трансплантация е 1, 5 g, преложени два пъти дневно (3 g дневна доза).
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Деца: няма данни за приложение при транплантация на черен дроб при деца.
Children: no data are available for paediatric hepatic transplant patients.
42 Пациентите, получаващи CellCept, трябва да се инструктират да съобщават незабавно за всеки признак на инфекция, неочаквано кръвонасядане, кървене или всякаква друга проява на потискане на костния мозък.
Patients receiving CellCept should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Пациентите, получаващи CellCept, трябва да се проследяват за проява на неутропения, която може да бъде свързана със самия CellCept, със съпътстващо медикаментозно лечение, вирусни инфекции или комбинация от тези причини.
39 Patients receiving CellCept should be monitored for neutropenia, which may be related to CellCept itself, concomitant medications, viral infections, or some combination of these causes.
Тъй като плазмените концентрации на МФКГ, както и концентрациите на ацикловир, се повишават при бъбречно увреждане, има възможност микофенолат мофетил и ацикловир или неговите
Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e. g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur.
Антиациди с магнезиев и алуминиев хидроксид: резорбцията на микофенолат мофетил и била намалена при приложение с антиациди.
Antacids with magnesium and aluminium hydroxides: absorption of mycophenolate mofetil was decreased when administered with antacids.
Колестирамин: след еднократно прилагане на 1, 5 g микофенолат мофетил на здрави лица, на които предварително са давани 4 g колестирамин три пъти дневно в продължение на 4 дни, е наблюдавано намаление на AUC на МФК с 40% (вж. точка 4. 4 и точка 5. 2).
(see section 4.4 and section 5.2).
Ганцикловир: въз основа на резултатите от едно изследване с еднократно приложение на препоръчваните дози микофенолат перорално и ганцикловир интравенозно и известните ефекти на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на CellCept (вж. точка 4. 2) и ганцикловир, се очаква, че едновременното приложение на тези продукти (които се конкурират за механизма на тубулна секреция в бъбреците) ще доведе до увеличение на концентрациите на МФКГ и ганцикловир.
40 Ganciclovir: based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of CellCept (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
Норфлоксацин и метронидазол: при здрави доброволци не е наблюдавано значимо взаимодействие, когато CellCept е прилаган едновременно или с норфлоксацин, или с
Norfloxacin and metronidazole: in healthy volunteers, no significant interaction was observed when CellCept was concomitantly administered with norfloxacin and metronidazole separately.
Живи ваксини: живи ваксини не трябва да се прилагат при прациенти с увреден имунен отговор.
Live vaccines: live vaccines should not be given to patients with an impaired immune response.
Антитяло отговорът към други ваксини може да бъде намален (вж. също 4. 4).
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also 4.4).
Употребата на CellCept по време на бременност не се препоръчва освен в случаите, когато няма по- подходящо алтернативно лечение.
41 The use of CellCept is not recommended during pregnancy and should be reserved for cases where no more suitable alternative treatment is available.
45 Злокачествени заболявания:
Malignancies:
Всички трансплантирани пациенти са подложени на по- голям риск от опортюнистични инфекции; рискът нараства с общото имуносупресорно натоварване (вж. точка 4. 4).
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4) The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/ syndrome and Herpes simplex.
Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) може по принцип да са изложени на по- голям риск от нежелани реакции, дължащи се на имуносупресия.
Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive
В сравнение с по- младите индивиди пациентите в старческа възраст, които получават CellCept като част от комбинирана имуносупресорна терапия, могат да бъдат изложени на повишен риск от някои инфекции (включително заболяване с тъканна инвазия на цитомегаловирус) и вероятно от кръвоизливи в стомашно- чревния тракт и белодробен оток.
42 regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
46 Нежелани реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на CellCept, съобщени при пациенти, лекувани със CellCept в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди по време на клинични изпитвания с трансплантация на бъбреци, сърце и черен дроб
Adverse Reactions, Probably or Possibly Related to CellCept, Reported in Patients Treated with CellCept in Renal, Cardiac and Hepatic Clinical Trials when Used in Combination with Ciclosporin and Corticosteroids
- Гърчове, хипертония, тремор, сънливост, миастеничен синдром, замайване, главоболие, парестезия, дизгеузия
- Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, myasthenic syndrome, dizziness, headache, paraesthesia, dysgeusia
- Тахикардия - Хипотония, хипертония, вазодилатация
- Tachycardia
- Плеврален излив, диспнея, кашлица
- Hypotension, hypertension, vasodilatation
Стомашно- чревни
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Много чести
Very common Common Very common
Повръщане, коремна болка, диария, гадене
- Pleural effusion, dyspnoea, cough Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
47 Системо- органна класификация
System organ class
- Хепатит, жълтеница, хипербилирубинемия - Хипертрофия на кожата, обрив, акне, алопеция
Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation
48 Вродени нарушения: за допълнителна информация вижте точка 4. 6.
Congenital disorders: see further details in section 4.6.
Очаква се, че вероятно предозирането на микофенолат мофетил би довело до прекомерно потискане на имунната система и увеличаване на чувствителността към инфекции и потискане на костния мозък (вж. точка 4. 4).
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 44 4.4).
Храната не повлиява степента на резорбция (AUC на МФК), когато микофенолат мофетил се прилага в дози от 1, 5 g два пъти дневно на пациенти с бъбрчна трансплантация.
Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
В концентрации от клинично значение МФК се свързва с плазмените албумини в 97%.
MPA at clinically relevant concentrations, is 97% bound to plasma albumin.
Приетият перорално радиоактивно маркиран микофенолат мофетил се открива напълно до обема на приложената доза 93% от приложената доза се открива в урината, а 6% - във
Orally administered radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
В едно проучване с еднократна доза (6 лица в група) средната плазмена AUC на МФК, наблюдавана при лица с тежко хронично бъбречно увреждане (скорост на гломерулната филтрация < 25 ml• min- 1• 1. 73 m- 2), e била с 28- 75% по- висока в сравнение с наблюдаваните средни стойности при нормални здрави индивиди или лица с по- малка степен на бъбречно увреждане.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml• min-1• 1.73 m-2) were 28 – 75% higher 45 relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Едно проучване с едновременно прилагане на CellCept (1 g два пъти дневно) и комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0, 02 mg до 0. 04 mg) и левоноргестрел (0, 05 mg до 0, 15 mg), дезогестрел
A study of the coadministration of CellCept (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosupressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of CellCept on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчваната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и 1, 3- 2 пъти клиничната експозиция при препоръчваната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация.
The systemic exposure at this dose represents 2 – 3 times the clinical exposure at the recommended clinical 46 dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
51 изпитвания при хора, които сега осигуряват данни за безопасност от по- голямо значение за популацията пациенти (вж. точка 4. 8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
CellCept таблетки: микрокристална целулоза поливидон (K- 90) кроскармелоза натрий магнезиев стеарат
CellCept tablets: microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
Обвивка на таблетката: хидроксипропил метилцелулоза хидроксипропил целулоза титанов диоксид (Е171) полиетиленгликол 400 индигокармин алуминиев лак (Е132) червен железен оксид (Е172)
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
6. 4 Специални условия на съхранение
47 6.4 Special precautions for storage
CellCept 500 mg таблетки:
CellCept 500 mg tablets:
1 картонена опаковка съдържа 50 таблетки (в блистерни опаковки по 10) 1 картонена опаковка съдържа 150 таблетки (в блистерни опаковки по 10)
1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 1 carton contains 150 tablets (in blister packs of 10)
Тъй като микофенолат мофетил е показал тератогенни ефекти при плъхове и зайци, CellCept таблетки не трябва да се разчупват.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept EU/ 1/ 96/ 005/ 004 CellCept
EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept EU/ 1/ 96/ 005/ 004 CellCept
(50 таблетки) (150 таблетки)
(50 tablets) (150 tablets)
53 ПРИЛОЖЕНИЕ II
48 ANNEX II
54 A.
49 A.
Име и адрес на производителя( ите), отговорен( ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
- CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
- CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
- CellCept 1 g/ 5 ml прах за перорална суспензия:
- CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension:
Roche Pharma AG, Emil- Barell- Str.
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.
- CellCept 250 mg капсули
- CellCept 250 mg capsules
- CellCept 500 mg таблетки:
- CellCept 500 mg tablets:
55 ПРИЛОЖЕНИЕ III
50 ANNEX III
56 A.
51 A.
57 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CellCept 250 mg капсули Микофенолат мофетил
CellCept 250 mg capsules Mycophenolate mofetil
100 капсули
100 Capsules
За перорално приложение Преди употреба прочетете листовката
For oral administration Read the package leaflet before use
Трябва да се внимава при използването на CellCept капсули Да не се отварят и разчупват капсулите, да не се вдишва прахът, който се съдържа в капсулите и да се избягва контакт на праха с кожата
CellCept capsules should be handled with care Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Да не се съхранява над 30 °C Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага
Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from moisture
58 10.
53 10.
EU/ 1/ 96/ 005/ 001
EU/ 1/ 96/ 005/ 001
cellcept 250 mg
cellcept 250 mg
EU/ 1/ 96/ 005/ 003
EU/ 1/ 96/ 005/ 003
62 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Микофенолат мофетил
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Mycophenolate mofetil
4 флакона
4 Vials
Само за интравенозна инфузия Да се разтвори и разреди преди употреба Преди употреба прочетете листовката
For intravenous infusion only Reconstitute and dilute before use Read the package leaflet before use
63 9.
9.
Да не се съхранява над 30 °C
Do not store above 30°C
10.
58 10.
EU/ 1/ 96/ 005/ 005
EU/ 1/ 96/ 005/ 005
64 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ И ПЪТ/ ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Само за интравенозна инфузия Преди употреба прочетете листовката
For intravenous infusion only Read the package leaflet before use
65 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
CellCept 1 g/ 5 ml прах за перорална суспензия Микофенолат мофетил
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension Mycophenolate mofetil
1 бутилка със 110 g прах за перорална суспензия Използваемият обем на приготвената суспензия е 160- 165 ml Приложени са 1 адаптор за бутилка и 2 перорални дозатора
1 bottle with 110 g powder for oral suspension The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml 1 bottle adapter and 2 oral dispensers are provided
За перорално приложение след разтваряне
For oral administration after constitution
66 8.
61 8.
Да не се съхранява над 30 °C Срокът на годност на приготвената суспензия е 2 месеца
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months
EU/ 1/ 96/ 005/ 006
EU/ 1/ 96/ 005/ 006
cellcept
cellcept
67 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
5 ml от приготвената суспензия съдържат 1 g микофенолат мофетил.
5 ml suspension contain 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
Да не се съхранява над 30 °C Срокът на годност на приготвената суспензия е 2 месеца Да се използва преди този срок
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months Use before
69 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CellCept 500 mg таблетки Микофенолат мофетил
CellCept 500 mg tablets Mycophenolate mofetil
50 таблетки
50 Tablets
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Трябва да се внимава при използването на CellCept таблетки Не разчупвайте таблетките
CellCept tablets should be handled with care Do not crush the tablets
Да не се съхранява над 30 °C Съхранявайте блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина
Do not store above 30 °C Keep the blister in outer carton in order to protect from light
70 10.
65 10.
EU/ 1/ 96/ 005/ 002
EU/ 1/ 96/ 005/ 002
cellcept 500 mg
cellcept 500 mg
71 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
72 10.
67 10.
EU/ 1/ 96/ 005/ 004
EU/ 1/ 96/ 005/ 004
73 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
74 Б.
69 B.
75 ЛИСТОВКА:
70 PACKAGE LEAFLET:
CellCept 250 mg капсули Микофенолат мофетил (Mycophenolate mofetil)
CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Какво представлява CellCept и за какво се използва 2.
What CellCept is and what it is used for 2.
Преди да приемете CellCept 3.
Before you take CellCept 3.
Как да приемате CellCept 4.
How to take CellCept 4.
Как да съхранявате CellCept 6.
How to store CellCept 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CЕLLCEPT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT CELLCEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Имуносупресори.
Immunosuppressants.
CellCept капсули се използва, за да предотврати отхвърлянето от Вашия организъм на трансплантирания бъбрек, сърце или черен дроб.
CellCept capsules are used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
CellCept се прилага заедно с други лекарства, известни като циклоспорин и кортикостероиди.
CellCept is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CELLCEPT
BEFORE YOU TAKE CELLCEPT
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към микофенолат мофетил, микофенолова
- If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
киселина или към някоя от останалите съставки на CellCept.
other ingredients of CellCept.
- Ако кърмите.
- If you are breastfeeding.
Обърнете специално внимание при употребата на CellCept:
Take special care with CellCept:
Трябва да уведомите незабавно лекуващия си лекар:
You should inform your doctor immediately:
- В случай на поява на симптоми на инфекция (напр. висока температура, болки в гърлото),
- If you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
неочаквано кръвонасядане и/ или кървене.
bleeding.
- Ако имате или сте имали някога проблеми с храносмилателната система, напр. стомашна
- If you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g., stomach ulcers.
CellCept намалява защитните сили на организма Ви.
CellCept reduces your body’ s defence mechanism.
Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Because of this, there is an increased risk of skin cancer.
Ето защо трябва да ограничите излагането на слънце и ултравиолетова светлина, като носите подходящо защитно облекло и използвате слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
76 Прием на други лекарства:
Taking other medicines:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, even those not prescribed.
Ако отговорът на някой от следните въпроси е “ да ”, консултирайте се с лекуващия си лекар, преди да започнете да приемате CellCept:
71 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
- Приемате ли лекарства, съдържащи: азатиоприн или други продукти, потискащи
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents