natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изисква се разреждане с цялото съдържание на флакона разтворител.
Dilution required with the entire contents of the solvent vial.
82 7.
7.
8.
78 8.
Флакони за еднократна употреба - изхвърлете правилно неизползваните количества
Single-use vials - discard unused contents appropriately
83 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ КОНЦЕНТРАТ и РАЗТВОРИТЕЛ/ Docetaxel Winthrop 20 mg
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/ Docetaxel Winthrop 20 mg
Aventis Pharma S. A
Aventis Pharma S. A
Docetaxel Winthrop концентрат
Docetaxel Winthrop concentrate
РАЗТВОРИТЕЛ за Docetaxel Winthrop
SOLVENT for Docetaxel Winthrop
84 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФЛАКОН / Docetaxel Winthrop 20 mg
VIAL/ Docetaxel Winthrop 20 mg
Docetaxel Winthrop 20 mg концентрат за инфузионен разтвор Docetaxel Интравенозно приложение
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
0, 5 ml (обем на напълване 0, 61 ml)
0.5 ml (Fill 0.61 ml)
85 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ФЛАКОН / РАЗТВОРИТЕЛ ЗА Docetaxel Winthrop 20 mg
VIAL/ SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop 20 mg
РАЗТВОРИТЕЛ за Docetaxel Winthrop 20 mg
SOLVENT for Docetaxel Winthrop 20 mg
13% (т. / т.) етанол 95% във вода за инжекции 1, 5 ml (обем на напълване 1, 98 ml)
13% (w/ w) ethanol 95% in water for injections 1.5 ml (Fill 1.98 ml)
86 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/ Docetaxel Winthrop 80 mg
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON/ Docetaxel Winthrop 80 mg
Docetaxel Winthrop 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion
1 флакон Docetaxel Winthrop 80 mg концентрат за инфузионен разтвор 80 mg доцетаксел в 2 ml полисорбат 80 (40 mg/ ml) Обем на напълване:
1 vial of Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ ml) Fill:
94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 флакон разтворител за Docetaxel Winthrop 13% (т. / т.) етанол 95% във вода за инжекции Обем на напълване:
94.4 mg/ 2.36 ml 1 vial of solvent for Docetaxel Winthrop 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injections Fill:
7, 33 ml
7.33 ml
Всяка блистерна опаковка Docetaxel Winthrop 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор съдържа: • един еднодозов флакон концентрат и • един еднодозов флакон разтворител
Each blister pack of Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion contains: • one single-dose vial of concentrate, • one single-dose vial of solvent.
Да се прилага под наблюдението на лекар с опит в приложението на цитотоксични средства
To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents
8.
83 8.
88 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ КОНЦЕНТРАТ и РАЗТВОРИТЕЛ/ Docetaxel Winthrop 80 mg
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/ Docetaxel Winthrop 80 mg
89 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ФЛАКОН / Docetaxel Winthrop 80 mg
VIAL/ Docetaxel Winthrop 80 mg
Docetaxel Winthrop 80 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор Docetaxel Интравенозно приложение
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
2 ml (обем на напълване 2, 36 ml)
2 ml (Fill 2.36 ml)
90 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ФЛАКОН / РАЗТВОРИТЕЛ ЗА Docetaxel Winthrop 80 mg
VIAL/ SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop 80 mg
РАЗТВОРИТЕЛ за Docetaxel Winthrop 80 mg
SOLVENT for Docetaxel Winthrop 80 mg
13% (т. / т.) етанол 95% във вода за инжекции 6 ml (обем на напълване 7, 33 ml)
13% (w/ w) ethanol 95% in water for injections 6 ml (Fill 7.33 ml)
91 Б.
87 B.
92 ЛИСТОВКА:
88 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Docetaxel Winthrop 20 mg концентрат и разтворител за инфузионен разтвор Docetaxel (Доцетаксел)
INFORMATION FOR THE USER Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
- If you have any further questions, ask your doctor or your hospital pharmacist.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
- If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар
please tell your doctor or hospital pharmacist.
Какво представлява Docetaxel Winthrop и за какво се използва 2.
What Docetaxel Winthrop is and what it is used for 2.
Преди да използвате Docetaxel Winthrop 3.
Before you use Docetaxel Winthrop 3.
Как да използвате Docetaxel Winthrop 4.
How to use Docetaxel Winthrop 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side-effects 5.
Съхранение на Docetaxel Winthrop 6.
How to store Docetaxel Winthrop 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Docetaxel Winthrop И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT Docetaxel Winthrop IS AND WHAT IT IS USED FOR
Генеричното му наименование е доцетаксел.
Its common name is docetaxel.
- За лечението на напреднал рак на гърдата, Docetaxel Winthrop може да бъде прилаган
- For the treatment of advanced breast cancer, Docetaxel Winthrop could be administered either alone
самостоятелно или в комбинация с доксорубицин или трастуцумаб, или капецитабин.
or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
- За лечението на ранен рак на гърдата с ангажираност на лимфни възли, Docetaxel Winthrop
- For the treatment of early breast cancer with lymph node involvement, Docetaxel Winthrop could be
може да бъде прилаган в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид.
administered in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
- За лечението на рак на белия дроб, Docetaxel Winthrop може да бъде прилаган самостоятелно
- For the treatment of lung cancer, Docetaxel Winthrop could be administered either alone or in
или в комбинация с цисплатин.
combination with cisplatin.
- За лечението на рак на простатата, Docetaxel Winthrop се прилага в комбинация с преднизон
- For the treatment of prostate cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination with
или преднизолон.
prednisone or prednisolone.
- За лечението на метастатичен стомашен рак, Docetaxel Winthrop се прилага в комбинация с
- For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination
цисплатин и 5- флуороурацил.
with cisplatin and 5-fluorouracil.
- За лечението на рак на главата и шията, Docetaxel Winthrop се прилага в комбинация с
- For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination with
цисплатин и 5- флуороурацил.
cisplatin and 5-fluorouracil.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DOCETAXEL WINTHROP
BEFORE YOU USE Docetaxel Winthrop
Не трябва да Ви се прилага Docetaxel Winthrop ако:
You must not be given Docetaxel Winthrop if
• сте алергични (свръхчувствителни) към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на Docetaxel Winthrop. • броя на белите кръвни клетки е много нисък. • имате тежко чернодробно заболяване. • сте бременна или кърмите.
• you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel Winthrop. • the number of white blood cells is too low. • you have a severe liver disease. • you are pregnant or breast feeding.
93 Обърнете специално внимание при лечението с Docetaxel Winthrop:
89 Take special care with Docetaxel Winthrop
Преди всяко лечение с Docetaxel Winthrop, ще ви се направи кръвен тест, за да се установи дали имате достатъчно количество кръвни клетки и задоволителна чернодробна функция, за да получите Docetaxel Winthrop.
Before each treatment with Docetaxel Winthrop, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Winthrop.
Ще бъдете посъветвани да приемате премедикация, състояща се от перорален кортикостероид, като например дексаметазон, един ден преди приложението на Docetaxel Winthrop и два дни след това, с оглед намаляване на някои нежелани реакциии, които могат да възникнат след инфузията на Docetaxel Winthrop, особено алергични реакции и задръжка на течности (подуване на ръцете, стъпалата, краката или увеличаване на теглото).
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Winthrop administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Winthrop in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Повреме на лечението, може да Ви се дадат лекарства, за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
During treatment, you may be given medication to maintain the number of your blood cells.
Прием/ употреба на други лекарства
Taking other medicines
Моля съобщете на Вашия лекар или болничен фармацевт ако вземате или наскоро сте вземали някакъв друг лекарствен продукт, включително и такива отпускани без лекарско предписание.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Това е така, защото Docetaxel Winthrop или другия лекарствен продукт може да не действа така както се очаква и може да има по- голяма вероятност да получите страничен ефект.
This is because Docetaxel Winthrop or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Docetaxel Winthrop НЕ трябва да се прилага ако сте бременна или планирате да забременеете.
Docetaxel Winthrop must NOT be administered if you are pregnant or if you are planning to become pregnant.
Трябва да вземате подходящи контрацептивни мерки по време на лечението с Docetaxel Winthrop и поне три месеца след това.
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after Docetaxel Winthrop is no longer administered to you.
Ако по време на лечението настъпи бременност, трябва да информирате незабавно вашия лекар.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
НЕ трябва да кърмите, докато се лекувате с Docetaxel Winthrop.
You must NOT breast-feed while you are treated with Docetaxel Winthrop.
Ако възнамерявате да забременеете или да кърмите, обсъдете го първо с вашия лекар.
If you are thinking of becoming pregnant or breastfeeding discuss it with your doctor first.
Няма причина да не можете да шофирате между курсовете с Docetaxel Winthrop, освен ако не се чувствате замаяни или несигурни в себе си.
There is no reason why you cannot drive between courses of Docetaxel Winthrop except if you feel dizzy or are unsure of yourself.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DOCETAXEL WINTHROP
HOW TO USE Docetaxel Winthrop
Обичайна доза
Usual dosage
Docetaxel Winthrop ще Ви бъде приложен чрез инфузия в някоя от венитe.
Docetaxel Winthrop will be given by infusion into one of your veins.
94 Честота на въвеждане
90 Frequency of administration
Вашият лекар може да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от Вашите кръвните тестове, общо състояние и отговора Ви към Docetaxel Winthrop.
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Winthrop.
Моля, информирайте вашия лекар, особено в случай на диария, ранички в устата, чувство на скованост или изтръпване, треска и му/ й дайте резултатите от вашите кръвни изследвания.
In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/ him results of your blood tests.
Подобна информация ще му/ й позволи да реши дали се налага намаляване на дозата.
Such information will allow her/ him to decide whether a dose reduction is needed.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или болничен фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, or hospital pharmacist.
Както всички противотуморни лекарства, Docetaxel Winthrop може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all other anticancer medicines, Docetaxel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Най- често съобщаваните нежелани реакции на Docetaxel Winthrop, приложен самостоятелно, са: намаление на броя на червените кръвни клетки или белите кръвни клетки, косопад, гадене, повръщане, ранички в устата, диария и уморяемост.
The most commonly reported adverse reactions of Docetaxel Winthrop alone are: decrease in the number of red blood cells or white blood cells, alopecia, nausea, vomiting, sores in the mouth, diarrhea and tiredness.
Тежестта на нежеланите реакции на Docetaxel Winthrop може да бъде увеличена, когато Docetaxel Winthrop се дава в комбинация с други химиотерапевтичен средства.
The severity of adverse events of Docetaxel Winthrop may be increased when Docetaxel Winthrop is given in combination with other chemotherapeutic agents.
По време на инфузията в болницата може да се появят следните алергични реакции (наблюдавани при повече от 1 човек на 10): • зачервяване, кожни реакции, сърбеж • стягане в гърдите, затруднения в дишането • треска или студени тръпки • болка в гърба • ниско кръвно налягане.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (experienced in more than 1 person in 10) may occur: • flushing, skin reactions, itching • chest tightness; difficulty in breathing • fever or chills • back pain • low blood pressure.
Могат да се появат по- тежки реакции.
More severe reactions may occur.
Между инфузиите с Docetaxel Winthrop могат да възникнат следните нежелани реакции и честотата им може да варира в зависимост от комбинациите от лекарства, които се прилагат:
Between infusions of Docetaxel Winthrop the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of drugs that are received:
(наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) • инфекции, намаляване на броя на червените (анемия) или белите кръвни клетки (важни в борбата с инфекциите) и тромбоцитите • треска: ако това се случи, веднага се обадете на вашия лекар • алергични реакции, както са описани по- горе • загуба на апетит (анорексия) • безсъние • чувство на скованост, изтръпване или болка в ставите и мускулите • главоболие • промяна във вкуса • възпаление на окото или увеличено сълзене от очите • подуване поради неправилен лимфатичен дренаж
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough
95 • затруднено дишане • течение от носа; възпаление на гърлото и носа; кашлица • кървене от носа • ранички в устната кухина • стомашно разстройство включващо гадене, повръщане и диария, запек • коремна болка • лошо храносмилане • краткотрайна загуба на коса (в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява) • червенина и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката, което може да предизвика лющене на кожата (това може да възникне и по хода на ръцете, по лицето или тялото) • промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат • мускулни болки; болка в гърба или костите • промяна или липса на менструален период • подуване на дланите на ръцете, стъпалата, краката • умора; или грипоподобни симптоми • покачване или загуба на тегло.
91 • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
Чести (наблюдавани при по- малко от 1 на 10, но при повече от 1 на 100 пациенти) • кандидоза на устата • дехидратация • замайване • нарушен слух • намаление на кръвното налягане; неправилен или ускорен сърдечен пулс • сърдечна недостатъчност • езофагит • сухота в устата • затруднено или болезнено преглъщане • кръвоизлив • повишени чернодробни ензими (оттук и необходимостта от редовни кръвни тестове).
Common (experienced in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients): • oral candidiasis • dehydration • dizziness • hearing impaired • decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat • heart failure • oesophagitis • dry mouth • difficulty or painful swallowing • haemorrhage • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
(наблюдавани при повече от 1 на 1 000, но по- малко от 1 на 100 пациенти) • припадъци • на мястото на инжектиране, кожни реакции, флебит (възпаление на вената) или подуване • възпаление на дебелото черво, тънките черва; чревна перфорация • кръвни съсиреци.
Uncommon (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients): • fainting • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation • blood clots.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или болничен фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or hospital pharmacist.
СЪХРНЕНИЕ НА Docetaxel Winthrop
HOW TO STORE Docetaxel Winthrop
Не използвайте Docetaxel Winthrop след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, блистера и флаконите.
Docetaxel Winthrop should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
96 Предварителния разтвор трябва да се използва веднага след приготвянето му.
The premix solution should be used immediately after preparation.
Въпреки това физичната и химичната стабилност на предварителния разтвор са доказани в продължение на 8 часа, когато се съхранява при температура между 2°С и 8°С или при стайна температура (под 25°С).
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2 °C and 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Инфузионният разтвор трябва да се използва в рамките на 4 часа при стайна температура (под 25 °С).
The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25 °C).
6.
92 6.
Какво съдържа флакона Docetaxel Winthrop концентрат:
What Docetaxel Winthrop concentrate vial contains
- Активната съставка е доцетаксел.
- The active substance is docetaxel.
Всеки ml доцетаксел разтвор съдържа 40 mg безводен
Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel
доцетаксел.
anhydrous.
Един флакон съдържа 20 mg доцетаксел.
One vial contains 20 mg docetaxel.
- Другата съставка е полисорбат 80
- The other ingredient is polysorbate 80.
Какво съдържа флакона с разтворител:
What solvent vial contains 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injections.
Docetaxel Winthrop 20 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто- кафяв разтвор, съдържащ 40 mg/ ml доцетаксел (безводен) в полисорбат 80.
What Docetaxel Winthrop looks like and contents of the pack Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution.
Притежател на разрешението за употреба Aventis Pharma S. A.
Marketing Authorisation Holder Aventis Pharma S. A.
Aventis Pharma Dagenham Rainham Road South Dagenham, Essex RM10 7XS Великобритания
Manufacturer Aventis Pharma, Dagenham Rainham Road South Dagenham Essex RM10 7XS United Kingdom
97 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Norge sanofi- aventis NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
93 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
sanofi- aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
Дата на последно одобрение на листовката мм / гггг.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
98 Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
94 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА Docetaxel Winthrop 20 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА Docetaxel Winthrop _________________________________________________________________________________
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH Docetaxel Winthrop 20 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop
Важно е да прочетете цялото съдържание на този начин на работа преди приготвянето на Docetaxel Winthrop предварителен разтвор или Docetaxel Winthrop инфузионен разтвор.
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the Docetaxel Winthrop premix solution or the Docetaxel Winthrop infusion solution
Docetaxel Winthrop 20 mg концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто- кафяв разтвор съдържащ 40 mg/ ml безводен доцетаксел в полисорбат 80.
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Разтворителят за Docetaxel Winthrop е 13% (т. / т.) разтвор на етанол 95% във вода за инжекции.
The solvent for Docetaxel Winthrop is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
Docetaxel Winthrop се предлага в еднодозови флакони.
Docetaxel Winthrop is supplied as single-dose vials.
Всяка кутия съдържа един флакон Docetaxel Winthrop (20 mg) и съответен флакон разтворител за Docetaxel Winthrop в блистерна опаковка.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
Флаконите Docetaxel Winthrop трябва да се съхраняват при температура между 2°С и 25°С и да са защитени от светлина.
Docetaxel Winthrop vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
Docetaxel Winthrop не трябва да се използва след изтичане срока на годност, указан върху картонената опаковка, блистера и флаконите.
Docetaxel Winthrop should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Docetaxel Winthrop 20 mg флакон:
2.1 Docetaxel Winthrop 20 mg vial
Флаконът Docetaxel Winthrop 20 mg е 7 ml е прозрачен стъклен флакон със зелена отчупваща се капачка.
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Флаконът Docetaxel Winthrop 20 mg съдържа разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 в концентрация 40 mg/ ml.
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
Всеки флакон Docetaxel Winthrop 20 mg съдържа 0, 5 ml от 40 mg/ ml разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 (обем на напълване 24, 4 mg/ 0, 61 ml).
24.4 mg/ 0.61 ml).