natgillin/translations-raw huggingface dataset:
„ Възможни нежелани реакции ”). • Винаги пазете резервни спринцовки и резервни флакони с Humalog BASAL, или резервни писалки и патрони в случай, че загубите Вашата Pen (писалка) или пък тя се повреди. • Винаги носете нещо, което да показва, че сте диабетик. • Винаги носете захар със себе си.
264 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog BASAL, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Липодистрофия (удебеляване или хлътване върху кожата) е нечеста (≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
284 Ако някой от нежеланите ефекти стане сериозен, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Б.
265 B.
285 5.
5.
СЪХРАНЕНИЕ НА HUMALOG BASAL PEN
HOW TO STORE HUMALOG BASAL PEN
Преди употреба съхранявайте Humalog BASAL Pen, предназначен за Вас в хладилник (2°С – 8°С).
Before the first use store your Humalog BASAL Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Пазете Вашия Humalog BASAL Pen, който използвате при стайна температура (под 30°С) до 21 дни.
Keep your Humalog BASAL Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 21 days.
Не използвайте Humalog BASAL Pen след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use Humalog BASAL Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Не използвайте Humalog BASAL Pen, ако е оцветен или има твърди бели частици на дъното или стените на патрона, придавайки им заскрежен вид.
Do not use Humalog BASAL Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Какво съдържа Humalog BASAL 100 U/ ml Pen, инжекционна суспензия
What Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Как изглежда Humalog BASAL 100 U/ ml Pen инжекционна суспензия и какво съдържа опаковката Humalog BASAL 100 U/ ml Pen, инжекционна суспензия e бяла стерилна суспензия и съдържа 100 единици инсулин лиспро във всеки милилитър (100 U/ ml) инжекционна суспензия.
What Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
В Humalog BASAL инсулин лиспро е под формата суспензия с протамин сулфат.
Each Humalog
Всеки Humalog BASAL Pen съдържа 300 едници (3 милилитра).
266 BASAL Pen contains 300 units (3 millilitres).
Humalog BASAL Pen се предлага в опаковка от по 5 или в обща опаковка от 2 х 5 предварително напълнени писалки.
The Humalog BASAL Pen comes in a pack of 5 pre- filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog BASAL в Pen (писалка) е същия Humalog BASAL, който се предлага отделно като Humalog BASAL патрони.
The Humalog BASAL in your Pen is the same as the Humalog BASAL, which comes in separate Humalog BASAL cartridges.
Притежател на разрешението за употреба и производител Humalog BASAL 100 U/ ml Pen инжекционна суспензия се произвежда от: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция,
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog BASAL 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
286 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ísland Icepharma hf.
267 Icepharma hf.
287 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
288 Lilly
268 Lilly
Ръководство за употреба
User Manual
Прочетете и следвайте внимателно всички посочени инструкции.
Read and follow all of these instructions carefully.
Ако не следвате тези инструкции напълно, вие може да получите повече или по- малко от необходимото количество инсулин.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin.
Всеки път когато си слагате инжекцията: • използвайте нова игла • подготвяйте писалката, за да сте сигурни, че дозата на писалката е нагласена правилно • уверете се, че сте получили цялата доза
Every time you inject: • Use a new needle • Prime to make sure the pen is ready to dose • Make sure you got a full dose
Прочетете също листовката за пациента, отпечатана на обратната страна на това ръководство.
Also, read the Patient Information Leaflet printed on the back of this manual.
Особености на писалката • За многократно дозиране, писалка за еднократна употреба, която съдържа 300 единици от U- 100 инсулин • Дава възможност за прилагане до 60 единици като еднократна доза. • Лесна за употреба, компактен размер
Pen Features • A multiple dose, disposable prefilled pen containing 300 units of U-100 insulin • Delivers up to 60 units per dose in single unit increments • Easy to use; compact size
289 Части на писалката
Insulin Cartridge
290 Важна информация
270 Important Notes
• Прочетете и следвайте внимателно всички посочени инструкции.
• Read and follow all of these instructions carefully.
Ако не следвате напълно тези инструкции, вие може да получите повече или по- малко от необходимото количество инсулин.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin.
• Използвайте нова игла за всяка инжекция.
• Use a new needle for each injection.
• Уверете се, че иглата е добре прикрепена към писалката преди подготвяне, определяне на дозата / избирането й / и инжектиране на Вашия инсулин.
• Be sure a needle is completely attached to the pen before priming, setting (dialling) the dose and injecting your insulin.
• Подготвяйте всеки път.
• Prime every time.
• Писалката трябва да бъде подготвена преди всяка инжекция, за да сте сигурни, че писалката е готова за задаване на дозата.
• The pen must be primed before each injection to make sure the pen is ready to dose.
Подготовката е важна, за да е сигурно, че инсулинът излиза навън при натискане на бутона за инжектиране и въздухът, който при нормална употреба се събира в инсулиновия патрон, е отстранен.
Performing the priming step is important to confirm that insulin comes out when you push the injection button, and to remove air that may collect in the insulin cartridge during normal use.
Виж точка „ III.
See Section “III.
Подготвяне на писалката ”
Priming the Pen”.
• Ако не следвате напълно тези инструкции, вие може да получите повече или по - малко от необходимото количество инсулин.
• If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
• Уверете се, че сте получили пълното количество инсулин.
• Make sure you get a full dose.
• За да се уверите, че сте получили пълното количество инсулин, Вие трябва да натискате инжекционния бутон докато в центъра на дозаторния прозорец не се появят диаманта (♦) или стрелката (→).
• To make sure you get a full dose, you must push the injection button all the way down until you see a diamond (♦) or an arrow (→) in the centre of the dose window.
Виж секция „ VІ.
See Section “VI.
След инжектиране ”
Following an Injection”.
• Числата върху гнездото на инсулиновия патрон дават възможност да се изчисли какво количество инсулин остава в патрона.
• The numbers on the clear insulin cartridge holder give an estimate of the amount of insulin remaining in the cartridge.
Не използвайте тези числа за измерване на дозата инсулин.
Do not use these numbers for measuring an insulin dose.
• Не предоставяйте Вашата писалка на други хора.
• Do not share your pen.
• Съхранявайте писалката на място недостъпно за деца.
• Keep your pen out of the reach and sight of children.
• Писалките, които не се използват, трябва да се съхраняват в хладилник, но не във фризер.
• Pens not being used should be stored in a refrigerator but not in a freezer.
За пълна информация относно условията за съхранение виж Листовката за пациента.
Refer to the Patient Information Leaflet for complete storage instructions.
• Не съхранявайте Вашата писалка с прикрепена върху нея игла.
• Do not store your pen with the pen needle attached.
Ако правите това има възможност за изтичане на инсулин от писалката и образуване на въздушни мехури в патрона.
Doing so may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Освен това при суспензиите (мътните) инсулини, иглата може да се запуши от кристали.
Additionally, with suspension (cloudy) insulins, crystals may clog the needle.
• Винаги съхранявайте резервна писалка, в случай че загубите или повредите тази.
• Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
• Изхвърляйте празните писалки според инструкциите на лекаря и без прикрепени игли.
• Dispose of empty pens as instructed by your Health Care Professional and without the needle attached.
• Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи или хора със силно увредено зрение без помощ от лице, обучено да използва този продукт.
• This pen is not recommended for use by blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
291 • Указанието за ползване на иглите не може да замести местните разпоредби, указанията за здравните работници или регулаторните изисквания.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, Health Care Professional or institutional policies.
• Всички промени на инсулина трябва да се правят внимателно и само под медицински контрол.
• Any changes in insulin should be made cautiously and only under medical supervision.
292 I.
271 I.
Приготвяне на писалката
Preparing the Pen
Преди да започнете, прочетете Листовката за пациента, за указания как да проверявате външния вид на Вашия инсулин.
Before proceeding, refer to the Patient Informati on Leaflet for instructions on checking the appearance of your insulin.
Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че писалката съдържа този тип инсулин, който Ви е предписал Вашият лекар.
Check the label on the pen to be sure the pen contains the type of insulin that has been prescribed for you.
Винаги измивайте ръцете си преди да започнете да приготвяте Вашата писалка за употреба.
Always wash your hands before preparing your pen for use.
Отстранете капачката на писалката.
Pull the pen cap to remove.
Ако вашият инсулин е суспензия (мътен):
If your insulin is a suspension (cloudy):
Търкаляйте 10 пъти писалката между дланите си напред - назад и след това преминете към стъпка б.
Roll the pen back and forth 10 times then perform step b.
Внимателно обръщайте писалката нагоре- надолу 10 пъти докато инсулинът не се размеси напълно.
Gently turn the pen up and down 10 times until the insulin is evenly mixed.
Суспензията (мътния) инсулинов патрон съдържа малко топче, за улесняване на размесването.
Suspension (cloudy) insulin cartridges contain a small bead to assist in mixing.
293 6.
6.
Използвайте тампон със спирт, за да почистите гумената запушалка откъм края на писалката.
Use an alcohol swab to wipe the rubber seal on the end of the pen.
294 II.
272 II.
Прикрепяне на игла
Attaching the Needle
За това медицинско изделие е подходящо да се използват инсулиновите иглите на Becton Dickinson and Company’ s.
This device is suitable for use with Becton Dickinson and Company’s insulin pen needles.
За всяка инжекция използвайте нова игла.
Always use a new needle for each injection.
Не натискайте бутона за инжекции преди да сте прикрепили игла.
Do not push injection button without a needle attached.
Съхраняването на писалката с прикрепена игла може да доведе до изтичане на инсулин от писалката и образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Storing the pen with the needle attached may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Хартиен етикет
Remove the paper tab from the capped needle.
Прикрепете иглата с външен предпазител върху края писалката като я въртите по посока на часовниковата стрелка до плътно прилепване.
Attach the capped needle onto the end of the pen by turning it clockwise until tight.
Хванете писалката с игла насочена нагоре и
Hold the pen with the needle pointing up and remove the outer needle cap.
Външно капаче на иглата (запазете)
Keep it to use during needle removal.
Отстранете и изхвърлете вътрешния предпазител на иглата.
Remove the inner needle cover and discard.
295 III.
273 III.
Подготвяне на писалката преди задаване на дозата
Priming the Pen
Писалката трябва да бъде подготвена до поява на струя инсулин (не само няколко капки) преди всяка инжекция, за да се уверите, че Писалката е готова за дозиране.
The Pen must be primed to a stream of insulin (not just a few drops) before each injection to make sure the Pen is ready to dose.
• Може да е необходимо да подготвяте нова Писалка до шест пъти преди да се появи струя инсулин.
• You may need to prime a new Pen up to six times before a stream of insulin appears.
• Ако не подготвяте писалката може да получите по- голяма или по- малка доза инсулин.
• If you do not prime, you may get too much or too little insulin.
• Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
• Always use a new needle for each injection.
Уверете се, че стрелката е в средата на дозаторния прозорец, както е показано.
Make sure the arrow is in the centre of the dose window as shown.
Ако не виждате стрелката в средата на дозаторния прозорец, натиснете бутона за инжекции до края и завъртете дозаторното копче докато стрелката не застане в средата на прозорчето.
If you do not see the arrow in the centre of the dose window, push in the injection button fully and turn the dose knob until the arrow is seen in the centre of the window.
296 3.
3.
Когато стрелката е в средата на дозаторното прозорче изтеглете дозаторното копче навън в посоката посочена от стрелката, докато в прозорчето се появи „ 0 ”.
With the arrow in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
4.
274 4.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато в дозаторното прозорче се появи числото „ 2 ”.
Turn the dose knob clockwise until the number “2” is seen in the dose window.
Хванете Вашата писалка с иглата, насочена директно нагоре.
Hold your pen with the needle pointing straight up.
Почукайте гнездото на инсулиновия патрон с пръст, така че въздушните мехурчета да се съберат отгоре.
Tap the clear cartridge holder gently with your finger so any air bubbles collect near the top.
Като използвате палеца си, ако е възможно, натиснете бутона за инжектиране до край.
Using your thumb, if possible, push in the injection button completely.
Задръжте натискането, като продължавате да държите бутона за инжекции здраво докато преброите бавно до 5.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
Трябва да видите струя инсулин, която излиза от върха на иглата.
You should see a stream of insulin come out of the tip of the needle.
Ако от върха на иглата не излиза струя инсулин, повторете стъпки от 1 до 5.
If a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, repeat steps 1 through 5.
Ако след шест опита от върха на иглата не излиза струя инсулин, сменете иглата и повторете стъпките за подготвяне до още два пъти.
If after six attempts a stream of insulin does not come out of the tip of the needle, change the needle and repeat the priming steps up to two more times.
Ако все още не можете да получите изтичане на инсулин от иглата, НЕ използвайте писалката.
If you are still unable to get insulin flowing out of the needle, do NOT use the pen.
Свържете се с Вашия медицински специалист.
Contact your Health Care Professional.
След като изпълните стъпките за подготвяне, в центъра на дозаторния прозорец трябва да се вижда диаманта (♦).
If a diamond (♦) is not seen in the centre of the dose window, continue pushing
Ако диамантът (♦) не се вижда в центъра на дозаторното прозорче, продължете да натискате бутона за инжекции докато диаманта (♦) не застане в средата на Правилно дозаторното прозорче.
Correct
След завършване на стъпките за приготвяне на писалката, малко мехурче въздух може да остане в патрона.
A small air bubble may remain in the cartridge after the completion of the priming step.
Ако Вие сте подготвили правилно писалката този малък въздушен мехур няма да окаже влияние върху Вашата доза инсулин.
If you have properly primed the pen, this small air bubble will not affect your insulin dose.
Сега Вие сте готови да определите Вашата доза.
Now you are ready to set your dose.
Виж следващата секция.
See next section.
298 IV.
275 IV.
Определяне на дозата
Setting a Dose
• Винаги използвайте нова игла за всяко инжектиране.
• Always use a new needle for each injection.
• Внимание:
• Caution:
Не натискайте бутона за инжекции докато определяте Вашата доза.
Do not push in the injection button while setting your dose.
Грешки при следването на тези инструкции могат да доведат до получаването на по- малко или по- голямо количество инсулин.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
Ако докато определяте дозата си, случайно натиснете бутона за инжекции преди инжектиране на дозата, Вие трябва да подготвите писалка отново.
If you accidentally push the injection button while setting your dose, you must prime the pen again before injecting your dose.
Виж секция ІІІ „ Подготовка на писалката ”.
Priming the Pen”.
Преди да определите Вашата доза, диаманта (♦) трябва да се вижда в центъра на дозаторното прозорче.
A diamond (♦) must be seen in the centre of the dose window before setting your dose.
Ако Вие не виждате диаманта в центъра на дозаторното прозорче, писалката не е била подготвена правилно и Вие не сте готов да определите Вашата доза.
If you do not see a diamond in the centre of the dose window, the pen has not been primed correctly and you are not ready to set your dose.
Преди да продължите повторете стъпките за подготвяне на писалката.
Before continuing, repeat the priming steps.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато стрелката (→) не застане в центъра на дозаторния прозорец и релефните показалци на писалката и дозаторното копче са в една линия.
Turn the dose knob clockwise until the arrow (→) is seen in the centre of the dose window and the notches on the pen and dose knob are in line.
3.
276 3.
Когато стрелката (→) е в центъра на дозаторното прозорче изтеглете дозаторното копче навън, в посоката, посочена от стрелката, докато в дозаторното прозорче не се появи „ 0 ”.
With the arrow (→) in the centre of the dose window, pull the dose knob out in the direction of the arrow until a “0” is seen in the dose window.
Дозата не може да бъде избрана докато дозаторното копче не е изтеглено.
A dose cannot be dialled until the dose knob is pulled out.
299 4.
4.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато Вашата доза не се види през дозаторното прозорче.
Turn the dose knob clockwise until your dose is seen in the dose window.
Ако дозата, която сте избрали е твърде висока, просто завъртете обратно дозаторното копче (обратно на часовниковата стрелка) докато в прозорчето не видите правилната доза.
If the dose you have dialled is too high, simply turn the dose knob backward (anticlockwise) until the correct dose is seen in the dose window.
Ако вие не можете да изберете пълната доза, вижте секцията „ Въпроси и отговори ” въпрос 5, в края на това ръководство.
If you cannot dial a full dose, see the “Questions and Answers” section, Question 5, at the end of this manual.
300 V.
277 V.
Инжектиране на дозата
Injecting a Dose
Съхраняването на писалката с иглата може да доведе до изтичане на инсулин от писалката и образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Storing the pen with the needle attached may allow insulin to leak from the pen and air bubbles to form in the cartridge.
Не се опитвайте да променяте дозата след като сте започнали да натискате бутона за инжектиране.
Do not attempt to change the dose after you begin to push in the injection button.
Грешка при следването на тези инструкции може да доведе до поставяне по- малко или по- голямо количество инсулин. • • Докато инжектирате Вашата доза инсулин може да се наложи да увеличите силата на натиска върху бутона за инжекции.
Failure to follow these instructions carefully may result in getting too much or too little insulin.
Ако Вие не можете напълно да натиснете бутона за инжекции, вижте секция „ Въпроси и отговори ”, Въпрос 7, в края на това ръководство.
If you cannot completely push in the injection button, refer to the “Questions and Answers” section, Question 7, at the end of this manual.
• Не инжектирайте доза докато писалката не е подготвена непосредствено преди инжекцията, защото Вие може да получите повече или по- малко инсулин.
• Do not inject a dose unless the pen is primed, just before injection, or you may get too much or too little insulin.
• Ако Вие сте определили (избрали) доза или сте натиснали бутона за инжекции, без да е била прикрепена иглата или ако от иглата не излиза инсулин, вижте секция „ Въпроси и отговори ” Въпроси 1 и 2.
• If you have set (dialled) a dose and pushed in the injection button without a needle attached or if no insulin comes out of the needle, see the “Questions and Answers” section, Questions 1 and 2.
Измийте ръцете си.
Wash hands.
Пригответе кожата и използвайте техниката за инжектиране, която Ви е препоръчана от Вашия лекар.
Prepare the skin and use the injection technique recommended by your Health Care Professional.
Поставете иглата под Вашата кожа, както сте инструктиран.
Insert the needle under your skin as instructed.
Инжектирайте инсулина като използвате Вашия палец, ако е възможно да натиска плътно бутона за инжекции.
Inject the insulin by using your thumb, if possible, to push in the injection button completely.
Продължете да натискате и продължете да държите здраво бутона за инжекции докато бавно броите до 5.
Keep pressing and continue to hold the injection button firmly while counting slowly to 5.
301 4.
278 4.
Когато инжекцията е направена, в средата на дозаторното прозорче трябва да се види диаманта (♦) или стрелката (→).
When the injection is done, a diamond (♦) or arrow (→) must be seen in the centre of the dose window.
Това означава, че Вие сте получили пълната доза.
This means your full dose has been delivered.
Правилно Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за допълнителни указания.
Contact your Health Care
302 VI.
Correct
След инжектиране
Following an Injection
Ако Вие не виждате диаманта (♦) или стрелата (→) в центъра на дозаторното прозорче, Вие не сте получили пълната доза.
Make sure you got a full dose by checking that the injection button has been completely pushed in and you can see a diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window.
Свържете се с Вашия лекар за допълнителни указания.
If you do not see the diamond (♦) or arrow (→) in the centre of the dose window, you have not received a full dose.
Внимателно поставете обратно външния предпазител на иглата, както Ви е инструктирал лекаря.
Carefully replace the outer needle cap as instructed by your Health Care Professional.
указал Вашият лекар.
Remove the capped needle by turning it anticlockwise.
Външно капаче на иглата
Place the used needle in a puncture -resistant disposable container and properly throw it away as directed by your Health Care Professional.
Поставете обратно капачката на писалката.
Replace the cap on the pen.
Писалката, която използвате в момента трябва да се съхранява при температура под 30°С, на защитено от топлина и светлина място.
The pen that you are currently using should be kept at a temperature below 30°C and away from heat and light.