natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Винаги поставяйте нова игла, преди всяка употреба. Използвайте само игли пригодени за употреба със SoloStar. • Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (виж Стъпка3). • Тази писалка е само за Ваша употреба Не я давайте на никой друг. • Ако Вашата инжекция се поставя от друг човек, трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции. • Никога не използвайте SoloStar, ако е повреден или, ако не сте сигурни, че работи правилно. • Винаги носете резервен SoloStar, в случай че Вашият SoloStar е изгубен или повреден.
Do not share it with anyone else. • If you r injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
687 B..
B.
C.
638 C.
Ако използвате бистър инсулин, (Insulin Human Winthrop Rapid) не използвайте тази писалка ако инсулинът е мътен, оцветен или има частици.
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Поставете иглата директно върху писалката така докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Така ще се уверите, че получавате точната доза чрез: • осигуряване на правилна работа на писалката и иглата 688 • отстраняване на въздушните мехурчета
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
A.
639 A.
Изберете доза от 2 единици чрез завъртане на дозатора
Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете
Take off the inner needle cap and discard it.
Проверете дали прозорецът за дозата показва „ 0 ” след проверката за безопасност 689 B.
Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Ако завъртите повече от Вашата доза, можете да върнете чрез завъртане обратно.
640 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
690 • Ако вашата инжекция се прави от друг човек, или ако Вие правите инжекция на друг човек, трябва да се обръща специално внимание при отстраняване и изхвърляне на иглата Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с вашия медицински специалист), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Инструкции за съхранение
641 Storage Instructions
691 ЛИСТОВКА:
642 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml инжекционна суспенсия във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Какво представлява Insulin Human Winthrop Comb 25 и за какво се използва 2.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 is and what it is used for 2.
Преди да използвате Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
Как да използвате Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
Как да съхранявате Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
Insulin Human Winthrop Comb 25 е течност (суспенсия) за инжектиране под кожата.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Инсулинът, който се съдържа в Insulin Human Winthrop Comb 25 се произвежда по биотехнологичен процес и е идентичен на собствения инсулин на тялото.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 е инсулинов препарат с постепено начало и голяма продължителност на действие.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 25 се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 25
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулина или към някоя от останалите съставки на Insulin Human Winthrop Comb 25.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Не инжектирайте Insulin Human Winthrop Comb 25 във вена (кръвоносен съд).
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein (blood vessel).
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 25 с инсулинови помпи- за тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Обърнете специално внимание при употребата на Insulin Human Winthrop Comb 25
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
Специални групи пациенти 692 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
643 Travel
Някои лекарства предизвикват изменение в нивото на кръвната захар (спадане повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Бета- блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителнит симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Употреба на Insulin Human Winthrop Cоmb 25 с храни и напитки
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Няма натрупан опит обаче с прилагането на Insulin Human Winthrop Comb 25 върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 25 in pregnant women.
Важна информация относно някои от съставките на Insulin Human Winthrop Comb 25
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25
3.
645 3.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
- определи какво количество Insulin Human Winthrop Comb 25 Ви е необходимо на ден,
- determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need,
Human Winthrop Comb 25.
Comb 25.
НЕ инжектирайте Insulin Human Winthrop Comb 25 във вена.
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein.
Това става най- добре чрез разтриване на флакона наклонени между дланите на ръцете.
This is best done by rolling the vial tilted between the palms of the hands.
Винаги използвайте нов флакон ако забележите, че контрола върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new vial must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността 695 си.
This is because the insulin may have lost some of its effectiveness.
Insulin Human Winthrop Comb 25 може да се смесва с всички човешки инсулини на Sanofi - Aventis, С ИЗКЛЮЧЕНИЕ на тези, предназначени специално за приложение с инсулинови помпи.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате човешките инсулини на Sanofi- Aventis.
646 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Ако трябва да инжектирате смес, изтеглете в спринцовката Insulin Human Winthrop Comb 25 преди другия инсулин.
If you need to inject a mixture, draw the other insulin into the injection syringe before Insulin Human Winthrop Comb 25.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Insulin Human Winthrop Comb 25
If you usemore Insulin Human Winthrop Comb 25 than you should
- Ако сте си инжектирали прекалено много Insulin Human Winthrop Comb 25, нивото
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Comb 25, your blood sugar level
- Ако сте пропуснали доза Insulin Human Winthrop Comb 25 или ако не сте си
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 25 or if you have not injected
Ако сте спрели употребата на Insulin Human Winthrop Comb 25 Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
If you stop using Insulin Human Winthrop Comb 25 This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Да не се спира лечението с Insulin Human Winthrop Comb 25 без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insulin Human Winthrop Comb 25 without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Както всички лекарства, Insulin Human Winthrop Comb 25 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
696 Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да станат животозастрашаващи.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
• Системни алергични реакции Придружаващите симптоми могат да включат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
647 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Кожни и алергични реакции Могат да възникнат други леки реакции на инжекционното място (като зачервяване, необичайно силна болка на мястото на инжектиране сърбеж, оток или възпаление на мястото на инжектиране).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
697 5.
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 25 след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Да не се поставя Insulin Human Winthrop Comb 25 до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 25 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Ask your pharmacist how to dispose of mediciens no longer required.
6.
648 6.
Какво съдържа Insulin Human Winthrop Comb 25
What Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
Един ml от Insulin Human Winthrop Comb 25
One ml of Insulin Human Winthrop Comb 25 contains
съдържа 100 IU (Международни Единици) от активното вещество човешки инсулин.
25% of the insulin is dissolved in water; the other 75% is present as tiny crystals of insulin protamine.
Как изглежда Insulin Human Winthrop Comb 25 и какво съдържа опаковката След размесване Insulin Human Winthrop Comb 25 е равномерно млекообразна течност (инжекционна суспенсия), без видими бучки, частици или утайка.
What Insulin Human Winthrop Comb 25 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 25 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 25 се доставя във флакони, съдържащи 5 ml разтвор (500 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
698 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 7 0 00
Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi -aventis Cyprus Ltd.
699 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved on {date}
700 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
- по- малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова
650
701 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
702 4.
4.
703 ЛИСТОВКА:
652 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml инжекционна суспенсия във флакон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 е инсулинов препарат с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is an insulin preparation with a gradual onset and long duration of action.
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 25 с инсулинови помпи- за тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Специални групи пациенти 704 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в напреднала възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по- ниски дози инсулин.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Пътувания
653 Travel
Внимавайте, когато започвате или спирате да вземате друго лекарство.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Бета- блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
3.
655 3.
707 Винаги използвайте нов флакон ако забележите, че контрола върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new vial must also be used if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да смесвате човешките инсулини на Sanofi- Aventis.
656 Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Не смесвайте инсулини с различни концентрации (напр.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
За допълнителна информация
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
• Системни алергични реакции Придружаващите симптоми могат да включат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
657 Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Кожни и алергични реакции Могат да възникнат други леки реакции на инжекционното място (като зачервяване, необичайно силна болка от инжекцията, сърбеж, обрив, подуване или възпаление) са редки.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
709 Insulin Human Winthrop
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
Insulin Human Winthrop Comb 25 се доставя във флакони, съдържащи 10 ml разтвор (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
France sanofi- aventis France Tél:
659 France sanofi-aventis France Tél:
Sverige sanofi- aventis AB Tel: +46 (0) 8 634 50 00
Sverige sanofi -aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
United Kingdom sanofi- aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
United Kingdom sanofi -aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
711 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved on {date}
712 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Предупредителни симптоми за хипергликемия
660 Warning symptoms of hyperglycaemia
713 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия (“ предупредителни симптоми ”) могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако:
661 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
714 4.
4.
715 ЛИСТОВКА:
662 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в патрон Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
716 Спазвайте съвестно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Специални групи пациенти
663 Special patient groups
- фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения),
664
Бета- блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Няма натрупан опит, обаче, с прилагането на Insulin Human Winthrop Comb 25 върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 25 in pregnant women.
3.
665 3.
719 След размесването суспенсията трябва да бъде равномерно млекообразна.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Не прибавяйте друг инсулин в патрона.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
Проблеми с писалката?
666 Problems with the pen?
720 4.
4.
Другите нежелани лекарствени реакции включват
667 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
• Системни алергични реакции Придружаващите симптоми могат да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Кожни изменения на мястото на инжектиране (липодистрофия).
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може да се свие или уплътни.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Инсулинът инжектиран на такова място може да не действа много добре.
They can also spread around the injection site.
Не използвайте Insulin Human Winthrop Comb 25 след срока му на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 25 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
6.
668 6.
Insulin Human Winthrop Comb 25 се доставя във патрони, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 25 is supplied in cartridge containing 3 ml suspension (300 IU).
Налични са опаковки от3, 4, 5, 6, 9 и 10 патрона от 3 ml.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия 722 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
724 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Защо се появява хипергликемия?
670 Why does hyperglycaemia occur?
725 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
хипотиреоидизъм.
671 Warning symptoms of hypoglycaemia
726 4.
4.
727 ЛИСТОВКА:
672 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Прочетете внимателно цялата листовка, влючително Инструкциите за употреба на Insulin Human Winthrop Comb 25, предварително напълнена писалка, OptiSet, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 25, pre-filled pen, OptiSet, before you start using this medicine.
Той се предлага в патрони, запечатани в предварително напълнени писалки, OptiSet.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors; OptiSet.
728 Специални групи пациенти
Special patient groups
Пътувания
673 Travel