natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това лекарство съдържа 1 mmol (23, 6 mg) натрий в таблетка, което трябва да се има предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
This medicine contains 1 mmol (23.6 mg) of sodium per tablet which should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ATRIPLA
HOW TO TAKE ATRIPLA
Винаги приемайте Atripla точно както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Atripla exactly as your doctor has told you.
Обичайната доза за възрастни е една таблетка всеки ден, приета през устата.
The usual dose for adults is one tablet taken each day by mouth.
Atripla трябва да се приема на празен стомах (обикновено определено като 1 час преди или 2 часа след хранене).
Atripla should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal).
Добре е Atripla да се приема преди лягане.
It can help to take Atripla at bedtime.
Това може да направи някои нежелани лекарствени реакции (например замаяност, сънливост) по- малко неприятни.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Ако Вашият лекар реши да спре една от съставките на Atripla, може да Ви бъде предписан ефавиренц, емтрицитабин и/ или тенофовир дизопроксил поотделно или заедно с други лекарства за лечение на Вашата HIV инфекция.
If your doctor decides to stop one of the components of Atripla, you may be given efavirenz, emtricitabine and/ or tenofovir disoproxil separately or with other medicines for the treatment of your HIV infection.
Ако сте приели повече от необходимата доза Atripla Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Atripla, свържете се с Вашия лекар или най- близкото отделение за спешна медицинска помощ за съвет.
If you accidentally take too many Atripla tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
54 Aко сте пропуснали да приемете Atripla
If you forget to take Atripla
Ако пропуснете доза Atripla, вземете я възможно най- скоро и приемете следващата си доза в обичайното време.
If you do miss a dose of Atripla, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Ако е почти време (по- малко от 12 часа) за следващата Ви доза, не вземайте пропусната доза.
If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
Ако повърнете таблетката (веднага след като сте приели Atripla) трябва да вземете друга таблетка.
If you throw up the tablet (just after taking Atripla), you should take another tablet.
Не спирайте приема на Atripla, без да говорите с Вашия лекар.
Don’ t stop taking Atripla without talking to your doctor.
Ако се прекрати лечението с Atripla, Вашият лекар може да препоръча да възобновите лечението за хепатит В.
If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Може да се изисква кръвно изследване за оценка на функцията на черния Ви дроб 4 месеца след спиране на лечението.
You may require blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Както всички лекарства, Atripla може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Atripla can cause side effects, although not everybody gets them.
При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои нежелани лекарствени реакции са причинени от Atripla или други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Atripla or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Уведомете лекаря си, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции:
Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
55 Много чести нежелани реакции (Могат да засегнат повече от 1 пациент на всеки 10)
48 Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
- замаяност, главоболие, диария, чувство на повдигане (гадене), повръщане
- dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting
- обриви (включително червени точки или петна понякога съпътствани с мехури и подуване на
- rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
кожата), които може да се дължат на алергични реакции
which may be allergic reactions
- понижени нива на фосфати в кръвта
- decreases in phosphate levels in the blood
- повишени нива на креатинин в кръвта, което може да доведе до мускулни болки и слабост
- increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Чести нежелани реакции (Могат да засегнат 1 до 10 пациенти на всеки 100)
Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
- промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата на петна, често започващо
- changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and
от ръцете и стъпалата на краката
soles of feet
- болка, болки в корема
- pain, stomach pain
- трудно заспиване, ярки сънища, кошмари, нощни изпотявания, затруднена концентрация,
- difficulty sleeping, abnormal dreams, nightmares, sweating at night, difficulty concentrating,
- чувство на безпокойство или депресия, влияние върху настроението
- feeling worried or depressed, mood being affected
- проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, газове
- problems with digestion resulting in discomfort after meals, wind (flatulence)
- загуба на апетит
- loss of appetite
- топли вълни
- hot flushes
- чувство на слабост, умора и липса на енргия
- feeling weak, tiredness and lack of energy
- повишена енергия
- increased energy
- сърбеж
- itching
- нисък брой бели кръвни клетки (пониженият брой на белите кръвни клетки може да Ви
- low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to
направи по- податливи на инфекция)
infection)
- увеличени мастни киселини (триглицериди), билирубин или нива на захар в кръвта
- increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
- чернодробни и панкреатични проблеми
- liver and pancreas problems
Нечести нежелани реакции (Могат да засегнат 1 до 10 пациенти на всеки 1 000)
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
- гневно поведение, мисли за самоубийство, странни мисли, параноя, невъзможност за ясно
- angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, seeing or
мислене, виждане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации), опити за самоубийство, личностни промени, неестествено усещане
hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change, feeling abnormal
- забравяне, обърканост, проблеми с координацията, припадъци (пристъпи), дезориентация,
- forgetfulness, confusion, problems with co-ordination, fitting (seizures), disorientation,
несвързана реч, усещане за паника
incoherent speech, feeling jittery
- замъглено виждане, зрително нарушение
- blurred vision, visual disturbance
- чувство на виене на свят (вертиго)
- a feeling of spinning or tilting (vertigo)
- мравучкане или изтръпване на устата, сухота в устата
- tingling or numbness of the mouth, dry mouth
- алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции
- allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson
(синдром на Стивънс- Джонсън, еритема мултиформе, вижте точка 2)
syndrome, erythema multiforme, see section 2)
- пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в стомаха (корема), причинена от
- yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the
възпаление на черния дроб
liver
- болка в стомаха (корема), причинена от възпаление на панкреаса
- pain in the abdomen (stomach), caused by inflammation of the pancreas
- преразпределяне на мастите, понижаване на теглото, повишен апетит
- fat redistribution, weight decreased, increased appetite
- уголемяване на гърдите при мъжете
- breast enlargement in males
- анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
- anaemia (low red blood cell count)
- понижено сексуално желание
- decreased sexual drive
- болка в мускулите
- muscle pain
- студени тръпки
- chills
Други възможни нежелани реакции (честотата им не може да бъде оценена от наличната информация) Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е сериозна нежелана реакция, която може да е животозастрашаваща.
49 Other possible effects (frequency cannot be estimated from the available data) Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a serious side effect that can be life-threatening.
- дълбоко учестено дишане
- deep rapid breathing
- уморяемост
- tiredness
- чувство на повдигане (гадене), повръщане и болки в стомаха.
- feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain.
Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, незабавно се свържете с Вашия лекар.
If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Наблюдавани са нежелани ефекти върху бъбреците.
Unwanted effects to the kidney have been reported.
Те включват промяна на урината, повишени нива на креатинин в кръвта Ви и болки в гърба, причинени от проблеми с бъбреците, включително бъбречна недостатъчност и увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
These include changes to your urine, increased level of creatinine in your blood, and back pain caused by kidney problems, including kidney failure and damage to kidney tubule cells.
Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално.
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly.
Можете да получите възпаление на бъбреците, да отделяте много урина и да чувствате жажда.
You may also experience inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Разрушаване на мускулната тъкан, размекване на кости (с костна болка и понякога водещо до фрактури), мускулна болка, мускулна слабост и намаление на калия или фосфата в кръвта може също да се проявят при пациенти, които развиват увреждане на тубулни клетки на бъбреците.
Breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may also occur in patients who develop damage to the kidney tubule cells.
Психични нежелани реакции, в допълнение на горе описаните такива, включват делюзии (грешни убеждения), невроза, психоза (промени на личността).
Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis, psychosis (personality changes).
Тези проблеми обикновено се проявяват по- често при лица с предшестващо психическо заболяване.
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Незабавно уведомявайте Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Други нежелани реакции включват: сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина, задух, затлъстяване на черния дроб, нарушения на координацията и равновесието.
Other unwanted effects include: itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight, shortness of breath, fatty liver, disturbances of coordination and balance.
Комбинираните антиретровирусни лекарства (като Atripla) може да промени формата на тялото Ви, като промени разпределението на телесната мастна тъкан.
Combination antiretroviral therapy (such as Atripla) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Можете да загубите мастна тъкан от краката, ръцете и лицето си; да натрупате мастна тъкан около корема и вътрешните органи; гърдите Ви могат да се увеличат или да се образува мастно натрупване на тила Ви (“ бизонска гърбица ”).
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Причината и дългосрочните ефекти на тези промени още не са известни.
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Комбинираните антиретровирусни лекарства може също да причини повишени нива на липиди в кръвта (хиперлипемия) и резистентност към инсулин.
Combination antiretroviral therapy may also cause increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
Вашият лекар ще прави изследвания относно тези промени.
Your doctor will test for these changes.
КАК ДА СЕ СЪХРАНЯВА ATRIPLA
HOW TO STORE ATRIPLA
57 Не използвайте Atripla след срока на годност, отбелязан върху етикета / картонената опаковка след ” Годен до: ”.
Do not use Atripla after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after {EXP}.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Какво съдържа Atripla
What Atripla contains
Всяка
Each Atripla
филмирана таблетка Atripla съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (под формата на фумарат).
film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
- Другите съставки в таблетката са кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза,
- The other ingredients in the tablet are croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose,
магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат.
magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
- Другите съставки във филмовото покритие на таблетката са черен железен оксид, червен
- The other ingredients in the tablet film coating are iron oxide black, iron oxide red,
железен оксид, макрогол 3350, поли( винил алкохол), талк, титанов диоксид.
macrogol 3350, poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide.
Филмираните таблетки Atripla са розови, с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение „ 123 ” от едната страна и гладки от другата.
Atripla film-coated tablets are pink, capsule shaped tablets, engraved on one side with the number “ 123” and plain on the other side.
Atripla се доставя в бутилки с по 30 таблетки (с пликче със силикагел, което трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки).
Atripla comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel sachet that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Предлагат се следните опаковки: картонени опакповки, съдържащи 1 бутилка с 30 филмирани таблетки или 3 бутилки с по 30 филмирани таблетки.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 30 film-coated tablet and 3 x 30 film-coated tablet bottles.
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
58 Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ирландия
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
België/ Belgique/ Belgien Gilead Sciences Netherlands B. V.
België/ Belgique/ Belgien Gilead Sciences Netherlands B. V.
Tél/ Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Tél/ Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Luxembourg/ Luxemburg Gilead Sciences Netherlands B. V.
Luxembourg/ Luxemburg Gilead Sciences Netherlands B. V.
България Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
51 България Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Тел.: + 359 800 12 400
Тел.: + 359 800 12 400
Magyarország Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Magyarország Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Česká republika Bristol- Myers Squibb spol. s r. o.
Č eská republika Bristol-Myers Squibb spol. s r. o.
Malta Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Malta Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Danmark Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Danmark Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Nederland Gilead Sciences Netherlands B. V.
Nederland Gilead Sciences Netherlands B. V.
Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Tel: + 31 (0) 20 718 3698
Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890- 0
Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Norge Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Norge Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Eesti Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Eesti Österreich Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Österreich Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ. ΕΠΕ.
Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ .ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Τηλ: + 30 210 8930 100
Polska Bristol- Myers Squibb Polska Sp. z o. o.
Polska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o. o.
España Gilead Sciences, S. L.
España Gilead Sciences, S. L.
Tel: + 34 91 378 98 30
Tel: + 34 91 378 98 30
Portugal Gilead Sciences, Lda.
Portugal Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Tel: + 351 21 7928790
France Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 42 73 70 70
France Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 42 73 70 70
România Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
România Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Tel: + 40 (0) 21 350 04 88
Tel: + 40 (0) 21 350 04 88
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Slovenija Bristol- Myers Squibb spol. s r. o.
Slovenija Bristol-Myers Squibb spol. s r. o.
59 Ísland Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Ísland Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Slovenská republika Bristol- Myers Squibb spol. s r. o.
Slovenská republika Bristol-Myers Squibb spol. s r. o.
Italia Gilead Sciences S. r. l.
Italia Gilead Sciences S. r. l.
Tel: + 39 02 439201
Tel: + 39 02 439201
Suomi/ Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Suomi/ Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ. ΕΠΕ.
Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ .ΕΠΕ.
Sverige Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Sverige Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Latvija Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Lietuva Bristol- Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
52 Lietuva Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
60
53
EMEA/ H/ C/ 587
EMEA/ H/ C/ 587
ATRYN
ATRYN
Какво представлява ATryn?
What is ATryn?
ATryn е бял прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена), който съдържа активното вещество антитромбин алфа.
ATryn is a white powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein), containing the active substance antithrombin alfa.
ATryn се използва при пациенти, които имат вродено ниско ниво на протеина антитромбин (вроден дефицит на антитромбин), когато те се подлагат на хирургична интервенция, за да се предотвратят проблеми, дължащи се на образуването на съсиреци в кръвоносните съдове (тромбемболия).
ATryn is used in patients who have an inherited reduction of the protein antithrombin (congenital antithrombin deficiency), when they undergo surgery, to prevent problems due to the formation of clots in the vessels (thromboembolism).
ATryn обичайно се прилага с хепарин (друго противосъсирващо лекарство).
ATryn is normally given with heparin (another anti-clotting medicine).
Как да използвате ATryn?
How is ATryn used?
Лечението с ATryn трябва да се започва единствено от лекари с опит в лечението на пациенти с вроден антитромбинов дефицит.
Treatment with ATryn should only be started by doctors who are experienced in treating patients with congenital antithrombin deficiency.
Целта е за времето, в което пациентът е изложен на риск, нивото на антитромбинова активност да бъде възстановено до нормални граници.
The aim is to restore, for the time when the patient is at risk, a level of antithrombin activity that is normal.
Лекарят трябва да изчисли дозата, която да приложи, въз основа на теглото на пациента и на нивото на антитромбинова активност в тялото му.
The doctor needs to calculate the doses to use, based both on the patient’ s weight and the patient’ s level of antithrombin activity.
Лекарството се въвежда под формата на инфузия.
The medicine is given as an infusion.
Първата инфузия продължава 15 минути (натоварваща доза), след което следва непрекъсната инфузия.
The first infusion lasts 15 minutes (loading dose), and it is then followed by a continuous infusion.
Пациентите трябва да се следят непрекъснато, за да се коригира скоростта на вливане така, че по време на лечението тяхната антитромбинова активност да бъде най- малко 80% от нормалното ниво.
The patients should be continually monitored to adjust the infusion rate so that their antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of the treatment.
Вижте листовката за пълни указания относно изчисляването и коригирането на дозите.
See the Package Leaflet for the full instructions on calculating and adjusting the doses.
Как действа ATryn?
How does ATryn work?
ATryn е противосъсирващо средство.
ATryn is an anti-clotting agent.
Активното вещество в ATryn, антитромбин алфа, е копие на естествения кръвен протеин, което се произвежда по рекомбинантна ДНК технология.
The active substance in ATryn, antithrombin alfa, is a copy of the natural blood protein that is produced by recombinant DNA technology.
Той се извлича от млякото на кози, на които е вмъкнат ген (ДНК), което ги прави способни да произвеждат човешкия протеин в млякото си.
It is extracted from the milk of goats that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
В тялото антитромбинът блокира тромбина – едно от веществата, участващи в коагулацията на кръвта (кръвосъсирването).
Thrombin plays a central role in the process of blood clotting.
Тромбинът играе централна роля в процеса на съсирване на кръвта.
Patients who have a congenital antithrombin deficiency have blood levels of antithrombin that are lower than normal, which may result in a reduced anti-clotting capacity of the blood.
Пациентите с вроден антитромбинов дефицит имат кръвни нива на антитромбин, по- ниски от нормалното, което може да доведе до понижен противосъсирващ капацитет на кръвта.
ATryn corrects the antithrombin deficiency, and gives temporary control of the clotting disorder.
Това 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged увеличава риска от образуване на съсиреци по време на високорискови ситуации.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ATryn been studied?
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ATryn са изследвани върху експериментални модели.
The effects of ATryn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Проведено е едно проучване при 14 пациенти на възраст от 21 до 74 години, които са с вроден антитромбинов дефицит и са изложени на риск от тромбоемболично събитие (хирургична интервенция [5 пациенти] или раждане [9 пациенти]).
One study was carried out in 14 patients aged from 21 to 74 years of age, with congenital antithrombin deficiency and at risk of a thromboembolic event (surgery [5 patients] or childbirth [9 patients]).
Проучванията измерват колко пациенти развиват тромбоза на дълбоките вени (образуване на съсирек в съдовете на крака) до 30 дни след лечението.
The studies measured how many patients developed DVT (deep vein thrombosis: formation of a clot in the vessels of the leg) up to 30 days after treatment.
Състоянието е рядко (изчислено е, че около 1 човек на 3 000 до 5 000 има вроден антитромбинов дефицит) и това обяснява защо толкова малко пациенти са лекувани по време на проучването.
The condition is rare (it is estimated that about one person in 3,000 to 5,000 has a congenital antithrombin deficiency), and this explains why few patients have been treated during the study.