natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Важна информация относно някои от съставките на Cerezyme Този лекарствен продукт съдържа натрий и се прилага в 0, 9% интравенозен разтвор на натриев хлорид.
Important information about some of the ingredients of Cerezyme This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Как изглежда Cerezyme и какво съдържа опаковката Cerezyme 200 U се предлага като прах за концентрат за инфузионен разтвор (в опаковка с 1 или 25 флакона).
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 200 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1 or 25).
32 Cerezyme се предлага като бял до почти бял прах.
Cerezyme is supplied as a white to off-white powder.
Притежател на разрешението за употреба Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, Холандия
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, The Netherlands
Производител Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Великобритания
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
33 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
30 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien / Luxembourg/ Luxemburg Genzyme Belgium nv/ sa (Belgique/ Belgien), Tél/ Tel: +32 2 714 17 11
België/ Belgique/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg Genzyme Belgium nv/ sa (Belgique/ Belgien), Tél/ Tel: +32 2 714 17 11
Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Česká Republika/ Slovenská Republika Slovenija Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká Republika, Republika Češka) Tel: +420 227 133 665
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika, Republika Č eš ka) Tel: +420 227 133 665
Österreich Genzyme Austria GmbH, Tel: +43 1 774 65 38
Österreich Genzyme Austria GmbH, Tel: +43 1 774 65 38
Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland / Ísland Genzyme A/ S, (Danmark/ Tanska/ Danmörk), Tlf/ Puh. / Sími: +45 32712600 Deutschland Genzyme GmbH, Tel: +49 610236740 Ελλάδα/ Κύπρος Genzyme Hellas Ltd.
Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland/ Ísland Genzyme A/ S, (Danmark/ Tanska/ Danmörk), Tlf/ Puh. / Sími: +45 32712600 Deutschland Genzyme GmbH, Tel: +49 610236740 Ελλάδα /Κύπρος Genzyme Hellas Ltd.
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH - Reprezentanta pentru Romania Tel: +40212434228
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH- Reprezentanta pentru Romania Tel: +40212434228
France Genzyme S. A. S, Tél: + 33 (0) 825 825 863 Italia/ Malta Genzyme Srl (Italia/ Italja), Tel: +39 059 349811
España Genzyme, S. L., Tel: +34 91 6591670 France Genzyme S. A. S, Tél: + 33 (0) 825 825 863 Italia/ Malta Genzyme Srl (Italia/ Italja), Tel: +39 059 349811
United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics (United Kingdom), Tel: +44 1865 405200
United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics (United Kingdom), Tel: +44 1865 405200
Дата на последно одобрение на листовката:
This leaflet was last approved in:
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА): http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
34 Представената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Инструкции за употреба – разтваряне, разреждане и прилагане Всеки флакон Cerezyme е само за еднократна употреба.
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
След разтваряне, всеки флакон Cerezyme съдържа 200 единици имиглуцераза в 5, 0 ml (40 единици в ml).
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
Използвайте асептична техника Разтваряне Разтворете всеки флакон с 5, 1 ml вода за инжекции; избягвайте пускането на силна струя вода за инжекции върху праха и, чрез леко смесване, избягвайте образуването на пяна в разтвора.
31 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Приложение Препоръчва се разреденият разтвор да бъде въведен в рамките на 3 часа.
Administration It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Разреденият в 0, 9% интравенозен разтвор на натриев хлорид продукт запазва химическата си стабилност до 24 часа при температура от 2 до 8 °С, на защитено от светлина място, но микробиологичната безопасност зависи от това дали разтварянето и разреждането са извършени асептично.
The product diluted in 0.9% sodium chloride intravenous solution will retain chemical stability if stored up to 24 hours at 2°C and 8°C under protection from light; but microbiological safety will depend on the reconstitution and dilution having been performed aseptically.
35 ЛИСТОВКА:
32 PACKAGE LEAFLET:
Cerezyme 400 U прах за концентрат за инфузионен разтвор Imiglucerase (Имиглуцераза)
Cerezyme 400 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
please tell your doctor or pharmacist
Cerezyme се използва за лечение на пациенти с потвърдена диагноза на болест на Гоше Тип 1 или Тип 3, които показват признаци на болестта като: анемия (понижен брой червени кръвни клетки), склонност към лесно кървене (поради понижен брой на тромбоцитите – вид кръвни клетки), увеличение на черния дроб или далака или костно заболяване.
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleeding easily (due to low numbers of platelets– a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Глюкоцереброзидазата е естествено срещащо се в тялото вещество и е изграден от захар и мазнини.
Glucocerebroside is a natural substance in the body, made of sugar and fat.
Cerezyme представлява изкуствен ензим, наречен имиглуцераза – той може да замести естествения ензим β- глюкоцереброзидаза, които липсва или не е достатъчно активен при пациенти с болестта на Гоше.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase -this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
36 Обърнете специално внимание при лечението с Cerezyme:
Take special care with Cerezyme
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
33 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Предлага ce като прах, които се смесва със стерилна вода преди прилагане.
It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given.
37 Регистър на международната група за сътрудничество в областта на болестта на Гоше (ICGG Gaucher Registry) Можете да помолите Вашия лекар да регистрира Вашите пациентски данни в “ ICGG Gaucher Registry ” (Регистър на ICGG - International Collaborative Gaucher Group – международна група за сътрудничество в областта на болестта на Гоше).
The ICGG Gaucher Registry You can ask your doctor to register your patient information into the “ ICGG Gaucher Registry”.
Ако получите сериозна нежелана реакция, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, незабавно уведомете Вашия лекар.
34 If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Честите нежелани реакции (появяващи се при повече от 1 на 100 пациенти) са:
Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
38
- fever
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
35 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
39 Как изглежда Cerezyme и какво съдържа опаковката Cerezyme 400 U се предлага като прах за концентрат за инфузионен разтвор (в опаковка с 1, 5 или 25 флакона).
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 400 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1, 5 or 25).
40 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
36 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА): http: // www. emea. europa. eu /. Там са посочени и линкове към други уеб сайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
41 Представената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
След разтваряне, всеки флакон Cerezyme съдържа 400 единици имиглуцераза в 10, 0 ml (40 единици в ml).
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
Използвайте асептична техника Разтваряне Разтворете всеки флакон с 10, 2 ml вода за инжекции; избягвайте пускането на силна струя вода за инжекции върху праха и, чрез леко смесване, избягвайте образуването на пяна в разтвора.
37 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
42
38
EMEA/ H/ C/ 721
EMEA/ H/ C/ 721
CERVARIX
CERVARIX
Представлява инжекционна суспензия, която съдържа пречистени „ протеини L1 “ за два типа човешки папиломен вирус (типове 16 и 18).
It is a suspension for injection that contains purified ‘ L1 proteins ’ for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Предлага се под формата на флакон или предварително напълнена спринцовка.
It is available in a vial or in a prefilled syringe.
Cervarix се прилага за защита срещу преканцерозни лезии (анормален растеж на клетките) на шийката и рак на шийката, причинени от инфекция с човешкия папиломен вирус (HPV) тип 16 или 18.
Cervarix is used to protect against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the cervix and cancer of the cervix that are caused by infection with human papillomavirus (HPV) types 16 or 18.
Това приложение се основава на показаната ефективност на Cervarix при жени на възраст от 15 до 25 години и на неговата имуногенност (способност да накара имунната система да се повлияе от ваксината) при момичета и жени на възраст от 10 до 25 години.
This use is based on demonstration of the effectiveness of Cervarix in women aged 15 to 25 years, and of its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the vaccine) in girls and women aged 10 to 25 years.
Cervarix се предписва според официалните препоръки.
Cervarix is given according to official recommendations.
Как да използвате Cervarix?
How is Cervarix used?
Cervarix се предписва на лица на възраст 10 години или по- големи в три дози, с интервал от един месец между първата и втората доза и с интервал от пет месеца между втората и третата доза.
Cervarix is given to individuals aged 10 years or older, as three doses, with one month between the first and second doses, and five months between the second and third doses.
Препоръчва се лицата, приели първата доза Cervarix, да приемат всичките три дози Cervarix.
It is recommended that individuals who receive the first dose of Cervarix should complete all three doses with Cervarix.
Ваксината се прилага като инжекция в мускула над лакътя на ръката.
The vaccine is given as an injection into the muscle of the upper arm.
Cervarix не се препоръчва за приложение при момичета на възраст под 10 години поради липса на данни за безопасността и имуногенността при тази възрастова група.
Cervarix is not recommended for use in girls aged below 10 years, due to a lack of information on safety and immunogenicity in this group.
Как действа CERVARIX?
How does Cervarix work?
Папиломните вируси са вируси, които причиняват брадавици и анормален тъканен растеж.
Papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
Съществуват повече от 100 типа папиломни вируси, някои от които се свързват с ракови заболявания на гениталиите.
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital cancers.
Типове 16 и 18 на HPV причиняват около 70% от раковите заболявания на шийката на матката.
All papillomaviruses have a shell or ‘ capsid’, which is made up of proteins called ‘ L1 proteins’.
Всички папиломни вируси имат обвивка („ капсид “), съставена от протеини, наречени протеини L1.
The proteins in Cervarix are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a cell that has received a gene (DNA) that makes it able to produce the L1 proteins.
Cervarix съдържа пречистени протеини L1 за два типа HPV: типове 16 и 18.
The proteins are assembled in ‘ virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them
Протеините в 17 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. easily).
Протеините се събират във „ вирусоподобни частици “ (структури, които приличат на HPV, така че тялото да може лесно да ги разпознае).
The vaccine is made using an ‘ adjuvant system ’ that contains MPL, a purified lipid (a fat-like substance) extracted from bacteria, which acts as an immunostimulant: it enhances the response of the immune system (the system that fights diseases) to the vaccine.
Ваксината се „ адсорбира “, което означава, че вирусоподобните L1 протеинови частици и MPL се фиксират в алуминиево съединение, за да се стимулира по- добра имунна реакция.
The vaccine is ‘ adsorbed’, which means that the L1 protein virus-like particles and the MPL are fixed onto an aluminium compound, to stimulate a better immune response.
Когато ваксината се прилага върху пациент, имунната система изработва антитела срещу L1 протеините.
When a patient is given the vaccine, the immune system makes antibodies against the L1 proteins.
Антителата спомагат за унищожаване на вируса.
The antibodies help to destroy the virus.
След ваксиниране имунната система може да произвежда антитела по- бързо, ако е изложена на вирусите.
After vaccination, the immune system is able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the viruses.
Това спомага за защита срещу заболяванията, причинявани от тези вируси.
This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Cervarix са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Cervarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Основното проучване обхваща около 19 000 жени на възраст между 15 и 25 години.
The main study involved almost 19,000 women aged between 15 and 25 years.
Cervarix е сравнен с друга ваксина, която не действа срещу HPV (в случая – ваксина срещу вирус на хепатит А).
Cervarix was compared to another vaccine, which is not active against HPV (in this case, a vaccine against hepatitis A virus).
Проучването изследва колко жени, които първоначално не са заразени с типове 16 и 18 на HPV, развиват преканцерозни цервикални лезии, свързани със заразяване с тези типове HPV.
The study looked at how many women who were originally uninfected with HPV types 16 and 18 went on to develop precancerous lesions in the cervix linked to infection with these types of HPV.
Към момента на оценката проучването все още не е завършено и ще продължи за период до четири години.
The study was still ongoing at the time of the assessment and will continue for up to four years.
Две допълнителни проучвания също изследват развиването на антитела към типове 16 и 18 на HPV при 2225 момичета на възраст между 10 и 14 години.
An additional two studies also looked at the development of antibodies to HPV types 16 and 18 in 2,225 girls aged between 10 and 14 years.
Проучванията сравняват нивата на антитела преди ваксиниране и след третата доза (на седмия месец).
The studies compared the levels of antibodies between before vaccination and after the third dose (at month seven).
Какви ползи от CERVARIX са установени в проучванията?
What benefit has Cervarix shown during the studies?
Cervarix е по- ефективен от референтната ваксина за предпазване от анормално развитие на клетките на шийката.
Cervarix was more effective than the comparator vaccine in preventing abnormal cell growth in the cervix.
При основното проучване средно след 15 месеца две от почти 8000 жени, приели най- малко една доза от Cervarix и които преди това не са заразени с типове 16 или 18 на HPV, развиват преканцерозни цервикални лезии, свързани с тези типове HPV.
In the main study, after an average of 15 months, two of the almost 8,000 women receiving at least one dose of Cervarix and who had not been infected with HPV types 16 or 18 before, developed precancerous lesions in cervix linked to these HPV types.
Това се сравнява с 21 от около 8000 жени, приемали другата ваксина.
This compared with 21 of the almost 8,000 women receiving the other vaccine.
Допълнителните проучвания показват, че всички момичета на възраст от 10 до 14 години, на които е приложен Cervarix, развиват защитни нива на антитела срещу типове 16 и 18 на HPV.
The additional studies showed that all of the girls aged 10 to 14 years who were given Cervarix developed protective levels of antibodies against HPV types 16 and 18.
Това показва, че най- вероятно ваксината е ефективна за предпазване от заразяване с HPV при момичета на възраст над 10 години.
This indicated that the vaccine is likely to be effective in preventing HPV infection in girls from the age of 10 years.
Какви са рисковете, свързани със Cervarix?
What is the risk associated with Cervarix?
Най- честите нежелани реакции при Cervarix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациентки) са главоболие, миалгия (мускулна болка), реакции на мястото на инжектиране, включително болка, зачервяване и подуване, както и умора (отпадналост).
The most common side effects with Cervarix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection including pain, redness and swelling, and fatigue (tiredness).
За пълния списък на всички наблюдавани при Cervarix нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Cervarix, see the Package Leaflet.
Cervarix е противопоказен при жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активното вещество или някоя от другите съставки.
Cervarix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Ваксинацията трябва да се отложи при пациентки, които са болни с висока температура.
Vaccination should be postponed in patients who are ill with a high fever.
Основания за одобряване на Cervarix?
Why has Cervarix been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Cervarix са по- големи от рискове за предпазване от премалигнени цервикални лезии и цервикален карцином, причинно свързани с типове 16 и 18 на HPV.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cervarix’ s benefits are greater than its risks for the prevention of premalignant cervical lesions and cervical cancer causally related to HPV types 16 and 18.
Комитетът препоръчва на Cervarix да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Cervarix be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Cervarix:
Other information about Cervarix:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Cervarix на GlaxoSmithKline Biologicals s. a. на 20 септември 2007 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cervarix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 20 September 2007.
2/ 3 Пълният текст на EPAR относно Cervarix може да се намери тук.
The full EPAR for Cervarix can be found here.
10- 2008.
This summary was last updated in 10-2008.
EU/ 1/ 07/ 419/ 001
EU/ 1/ 07/ 419/ 001
Cervarix
Cervarix
-- 1
--1
Интрамускулно флакон (стъклен) приложение
vial (glass)
EU/ 1/ 07/ 419/ 002
EU/ 1/ 07/ 419/ 002
EU/ 1/ 07/ 419/ 003
EU/ 1/ 07/ 419/ 003
-- 1 1
--1
EU/ 1/ 07/ 419/ 004
EU/ 1/ 07/ 419/ 004
--
--1
Интрамускулно предварително приложение напълнена спринцовка (стъклена)
pre-filled syringe (glass)
EU/ 1/ 07/ 419/ 005
EU/ 1/ 07/ 419/ 005
EU/ 1/ 07/ 419/ 006
EU/ 1/ 07/ 419/ 006
EU/ 1/ 07/ 419/ 007
EU/ 1/ 07/ 419/ 007
EU/ 1/ 07/ 419/ 008
EU/ 1/ 07/ 419/ 008
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 419/ 009
EU/ 1/ 07/ 419/ 009
EU/ 1/ 07/ 419/ 010
EU/ 1/ 07/ 419/ 010
EU/ 1/ 07/ 419/ 011
EU/ 1/ 07/ 419/ 011
EU/ 1/ 07/ 419/ 012
EU/ 1/ 07/ 419/ 012
20 µg / 20 µg Човешки папиломен вирус - 16 / Човешки папиломен вирус - 18 L 1 протеини
20 µg/ 20 µg Human Papilloma Virus - 16/ Human Papilloma Virus -18 L 1 proteins
Cervarix инжекционна суспензия Ваксина срещу човешки папиломен вирус [Типове 16, 18] (Рекомбинантна, с адювант, адсорбирана) (Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix suspension for injection Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
1 доза (0, 5 ml) съдържа:
1 dose (0.5 ml) contains:
(Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2, 3, 4) 1 Човешки папиломен вирус = HPV 2 с адювант AS04, съдържащ:
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 1 Human Papillomavirus = HPV 2 adjuvanted by AS04 containing:
20 микрограма
20 micrograms 20 micrograms
3- O- дезацил- 4 ’ - монофосфорил липид A (MPL) 3 3
3-O-desacyl-4’ - monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al( OH) 3) 4
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 4
общо 0, 5 милиграма Al3+
0.5 milligrams Al3+ in total
L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi- 5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
По време на съхранението може да се наблюдават фина, бяла утайка и бистра, безцветна надутаечна течност.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed.
Cervarix е ваксина за превенция на премалигнени цервикални лезии и цервикален карцином, причинно свързани с човешкия папиломен вирус (HPV), типове 16 и 18 (вж. точка 5. 1).
Cervarix is a vaccine for the prevention of premalignant cervical lesions and cervical cancer causally related to Human Papillomavirus (HPV) types 16 and 18 (see section 5.1).