natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Промените в концентрацията, марката (производителя), типа (бързодействащ, с двуфазно действие или дългодействащ инсулин и т. н.), произхода (животински, човешки или инсулинов аналог) и/ или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Малък брой пациенти, които са изпитали хипогликемични реакции след преминаване от инсулин от животински произход, съобщават, че ранните предупредителни симптоми на хипогликемия са били по- слабо изразени или различни, в сравнение с тези, по време на лечението с предишния инсулин.
17 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
20 Както хипогликемията, така и хипергликемията, които могат да възникнат при пациенти с незадоволителен контрол на диабетната терапия, увеличават риска от малформации и смърт in utero.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
18 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
21 Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести - Липодистрофия Липодистрофия може да възникне на мястото на инжектиране, ако не се сменят местата на инжектиране в дадена област.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Хипогликемията може да прогресира в следните последователни фази: • Леки хипогликемични епизоди могат да се преодоляват с перорален прием на глюкоза или храни, съдържащи захар.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Ето защо се препоръчва диабетиците да носят със себе си захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок със захар. • Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е в безсъзнание, може да се лекуват с глюкагон (0, 5 до 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или с глюкоза, приложена интравенозно от медицински специалист.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
22 Actrapid е бързодействащ инсулин.
Actrapid is a fast-acting insulin.
Деца и юноши Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6- 12 години) и юноши (на възраст 13- 17 години).
Children and adolescents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
23 Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Вода за инжекции
Zinc chloride Glycerol Metacresol Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
6. 5 Данни за опаковката
21 6.5 Nature and contents of container
1, 5 и 10 патрона х 3 ml.
1, 5 and 10 cartridges x 3 ml.
Actrapid Penfill е само за индивидуална употреба.
Actrapid Penfill is for single person use only.
24 7.
7.
EU/ 1/ 02/ 230/ 005- 007
EU/ 1/ 02/ 230/ 005-007
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
26 Адаптиране на дозата може да се наложи и в случай, че пациентът премине от един инсулинов препарат на друг (вижте точка 4. 4).
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Приложение За подкожно приложение.
23 Administration For subcutaneous use.
Интравенозното приложение на Actrapid от писалка или патрон трябва да се извършва само по изключение в ситуации, когато не е наличен флакон.
The intravenous use of Actrapid from any pen or cartridge should be an exception only in situations where vials are not available.
Тази процедура трябва да се извършва само от медицински специалист.
This procedure should only be carried out by health care professionals
Actrapid NovoLet е предназначен за употреба с игли NovoFine.
Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Дозата се набира, като се завърта селектора, който по време на инжекцията се връща до нула.
The dose is set by turning the selector, which returns to zero during the injection..
27 Преминаването на пациенти на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
28 Както хипогликемията, така и хипергликемията, които могат да възникнат при пациенти с незадоволителен контрол на диабетната терапия, увеличават риска от малформации и смърт in utero.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
25 4.7 Effects on ability to drive and use machines
29 Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести - Липодистрофия Липодистрофия може да възникне на мястото на инжектиране, ако не се сменят местата на инжектиране в дадена област.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Нечести - Оток При започване на инсулиновата терапия може да възникне оток.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Нарушения на имунната система Нечести – Уртикария, обрив Много редки – Анафилактични реакции Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, потене, стомашно- чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднено дишане, сърцебиене, понижено кръвно налягане и прилошаване/ загуба на съзнание.
26 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Понижаващото кръвната захар действие на инсулина се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването му с инсулиновите рецептори на тези клетки и едновременното потискане освобождаването на глюкоза от черния дроб.
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
30 Actrapid е бързодействащ инсулин.
Actrapid is a fast-acting insulin.
Разпределение Не се наблюдава значително свързване с плазмени протеини, освен с циркулиращи антиинсулинови антитела (ако са налични).
27 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Метаболизъм Установено е, че човешкият инсулин се разгражда от инсулинпротеаза или инсулин - разграждащи ензими и вероятно от протеиндисулфидизомераза.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Деца и юноши Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6- 12 години) и юноши (на възраст 13- 17 години).
Chrildren and adolescents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
31 Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Вода за инжекции
Zinc chloride Glycerol Metacresol Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
По време на употреба: да не се съхранява в хладилник.
28 During use: do not refrigerate.
Actrapid NovoLet е само за индивидуална употреба.
Actrapid NovoLet is for single person use only.
32 Всеки неизползван продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
EU/ 1/ 02/ 230/ 008- 009
EU/ 1/ 02/ 230/ 008-009
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
34 Адаптиране на дозата може да се наложи и в случай, че пациентът премине от един инсулинов препарат на друг (вижте точка 4. 4).
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Приложение За подкожно приложение.
30 Administration For subcutaneous use.
Actrapid InnoLet е предназначен за употреба с игли NovoFine с дължина 8 mm или по- къси, с къса капачка.
Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
35 Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
32 4.7 Effects on ability to drive and use machines
37 Много редки – Диабетна ретинопатия Дълготрайно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.
Very rare - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Нарушения на имунната система Нечести – Уртикария, обрив Много редки – Анафилактични реакции Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, потене, стомашно- чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднено дишане, сърцебиене, понижено кръвно налягане и прилошаване/ загуба на съзнание.
33 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Ето защо се препоръчва диабетиците да носят със себе си захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок със захар. • Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е в безсъзнание, може да се лекуват с глюкагон (0, 5 до 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или с глюкоза, приложена интравенозно от медицински специалист. Интравенозното приложение на глюкоза е необходимо също и ако до 10 - 15 минути пациентът не реагира на инжекцията с глюкагон.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
38 Клинично проучване в едно интензивно отделение за лечение на хипергликемия (кръвно ниво на глюкозата над 10 mmol/ l), което обхваща 204 диабетици и 1344 пациенти без диабет, подложени на сериозна хирургична операция, показва, че нормогликемията (кръвно ниво на глюкоза 4, 4 – 6, 1 mmol/ l), постигната чрез интравенозно въвеждане на Actrapid намалява смъртността с 42% (8% в сравнение с 4, 6%).
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/ l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/ l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Разпределение Не се наблюдава значително свързване с плазмени протеини, освен с циркулиращи антиинсулинови антитела (ако са налични).
34 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
39 6.
6.
По време на употреба: да не се съхранява в хладилник.
35 During use: do not refrigerate.
Предварително напълнената писалка (многодозова писалка за еднократна употреба), представляваща писалка за инжектиране с патрон (3 ml).
Pre-filled pen (multidose disposable pen) comprising a pen injector with a cartridge (3 ml).
Actrapid InnoLet е само за индивидуална употреба.
Actrapid InnoLet is for single person use only.
40 Инсулинови продукти, които са замръзвали, не трябва да се използват.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
EU/ 1/ 02/ 230/ 010- 012
EU/ 1/ 02/ 230/ 010-012
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
42 Адаптиране на дозата може да се наложи и в случай, че пациентът премине от един инсулинов препарат на друг (вижте точка 4. 4).
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Приложение За подкожно приложение.
37 Administration For subcutaneous use.
Actrapid FlexPen е предназначен за употреба с игли NovoFine с дължина 8 mm или по- къси, с къса капачка.
Actrapid FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
43 Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
44 4. 6 Бременност и кърмене
4.6 Pregnancy and lactation
4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
45 Много редки – Диабетна ретинопатия Дълготрайно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.
Very rare - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Нарушения на имунната система Нечести – Уртикария, обрив Много редки – Анафилактични реакции Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, потене, стомашно- чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднено дишане, сърцебиене, понижено кръвно налягане и прилошаване/ загуба на съзнание.
40 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
46 Клинично проучване в едно интензивно отделение за лечение на хипергликемия (кръвно ниво на глюкозата над 10 mmol/ l), което обхваща 204 диабетици и 1344 пациенти без диабет, подложени на сериозна хирургична операция, показва, че нормогликемията (кръвно ниво на глюкоза 4, 4 – 6, 1 mmol/ l), постигната чрез интравенозно въвеждане на Actrapid намалява смъртността с 42% (8% в сравнение с 4, 6%).
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/ l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/ l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Разпределение Не се наблюдава значително свързване с плазмени протеини, освен с циркулиращи антиинсулинови антитела (ако са налични).
41 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
47 6.
6.
30 месеца при съхранение между 2°С - 8°С.
30 months when stored between 2°C - 8°C..
По време на употреба: да не се съхранява в хладилник.
42 During use: do not refrigerate.
Actrapid FlexPen е само за индивидуална употреба.
Actrapid FlexPen is for single person use only.
48 Инсулинови продукти, които са замръзвали, не трябва да се използват.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Всеки неизползван продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
EU/ 1/ 02/ 230/ 013- 015
EU/ 1/ 02/ 230/ 013-015
07 Октомври 2002
October 2002
49 ПРИЛОЖЕНИЕ II
43 ANNEX II
50 A.
44 A.
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Дания
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Actrapid, Actrapid NovoLet, Actrapid InnoLet:
Actrapid, Actrapid NovoLet, Actrapid InnoLet:
Actrapid Penfill и FlexPen:
Actrapid Penfill and FlexPen:
51 ПРИЛОЖЕНИЕ III
45 ANNEX III
52 A.
46 A.
53 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, И, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid 40 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон Човешки инсулин (рДНК)
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
1 ml от разтвора съдържа 40 IU (1, 4 mg) човешки инсулин (рДНК).
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Инжекционен разтвор 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Solution for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
За подкожно или интравенозно приложение Преди употреба прочетете листовката
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
По време на употреба: използвайте до 4 седмици
EXP/ During use: use within 4 weeks
54 9.
48 9.
EU/ 1/ 02/ 230/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 002 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 230/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 002 5 x 10 ml
Актрапид флакон 40 ИУ/ мл
Actrapid vial 40 IU/ ml
55 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid 40 IU/ ml инжекционен разтвор Човешки инсулин (рДНК) За s. c. и i. v. приложение
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
56 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid 100 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон Човешки инсулин (рДНК)
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
1 ml от разтвора съдържа 100 IU (3, 5 mg) човешки инсулин (рДНК).
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
По време на употреба: използвайте до 6 седмици
EXP/ During use: use within 6 weeks
57 9.
51 9.
EU/ 1/ 02/ 230/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 004 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 230/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 004 5 x 10 ml
1 флакон от 10 ml съдържа 1 000 IU
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
Актрапид флакон 100 ИУ/ мл
Actrapid vial 100 IU/ ml
58 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid 100 IU/ ml инжекционен разтвор Човешки инсулин (рДНК) За s. c. и i. v. приложение
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
10 ml 1 флакон от 10 ml съдържа 1 000 IU
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
59 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Инжекционен разтвор 1 x 10 ml Това е част от общата опаковка и не е предназначена за прадажба на отделни флакони
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
60 9.
54 9.
EU/ 1/ 02/ 230/ 016
EU/ 1/ 02/ 230/ 016
61 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ОПАКОВКАТА
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
Инжекционен разтвор 5 x (1 x 10 ml) Това е обща опаковка и не е предназначена за прадажба на отделни флакони
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
62 10.
56 10.
63 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid100 IU/ ml инжекционен разтвор във флакон Човешки инсулин (рДНК)
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
64 9.
58 9.
EU/ 1/ 02/ 230/ 017
EU/ 1/ 02/ 230/ 017
ВЪНШЕН ЕТИКЕТ НА ОБЩАТА ОПАКОВКА
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
66 10.
60 10.
67 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid Penfill 100 IU/ ml инжекционен разтвор в патрон Човешки инсулин (рДНК)
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Инжекционен разтвор 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
За подкожно приложение Патрони Penfill за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk Преди употреба прочетете листовката Actrapid Penfill е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
68 9.
62 9.
EU/ 1/ 02/ 230/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 230/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 007 10 x 3 ml
Актрапид Пенфил
Actrapid Penfill
69 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid Penfill 100 IU/ ml инжекционен разтвор Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
70 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Инжекционен разтвор 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
За подкожно приложение Actrapid NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine Преди употреба прочетете листовката Actrapid NovoLet е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
71 9.
65 9.
EU/ 1/ 02/ 230/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 009 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 230/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 230/ 009 10 x 3 ml
Актрапид НовоЛет
Actrapid NovoLet
72 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml инжекционен разтвор Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
73 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING