natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Активното вещество е: фолитропин бета − хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество 100 IU в 0, 5 ml воден разтвор за флакон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 100 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
137 При въпроси моля партидния номер.
In correspondence please quote the batch number.
138 ЛИСТОВКА:
130 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 150 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Fertavid 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
139 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикулна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
131 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
140 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Fertavid точно както Ви е казал Вашият лекар.
132 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
141 Подкожните инжекции в някои случаи могат да се правят от Вас или Вашия партньор.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Най- подходящото място за подкожно инжектиране е коремната стена около пъпа (е), където има голяма кожна гънка и много подкожна мастна тъкан.
133 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
142 Стъпка 5 – Проверка на правилното положение на иглата.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Ако сте пропуснали да използвате Fertavid
134 If you forget to use Fertavid
143 По време на лечението с човешки хорионгонадотропин (чХГ) може да настъпи леко увеличение на гърдите или да се появи акне.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
Какво съдържа Fertavid
135 What Fertavid contains
• Активното вещество е: фолитропин бета − хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество 150 IU в 0, 5 ml воден разтвор за флакон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 150 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
144 При въпроси моля партидния номер.
In correspondence please quote the batch number.
145 ЛИСТОВКА:
136 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 200 IU/ 0, 5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Fertavid 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Как да съхраняватеFertavid 6.
How to store Fertavid 6.
146 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикулна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
137 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
147 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Fertavid точно както Ви е казал Вашият лекар.
138 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
148 Подкожните инжекции в някои случаи могат да се правят от Вас или Вашия партньор.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Най- подходящото място за подкожно инжектиране е коремната стена около пъпа (е), където има голяма кожна гънка и много подкожна мастна тъкан.
139 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
149 Стъпка 5 – Проверка на правилното положение на иглата.
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Ако сте пропуснали да използвате Fertavid
140 If you forget to use Fertavid
150 По време на лечението с човешки хорионгонадотропин (чХГ) може да настъпи леко увеличение на гърдите или да се появи акне.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
Какво съдържа Fertavid
141 What Fertavid contains
• Активното вещество е: фолитропин бета − хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество 200 IU в 0, 5 ml воден разтвор за флакон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
• The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 200 IU in 0.5 ml aqueous solution per vial. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
151 При въпроси моля партидния номер.
In correspondence please quote the batch number.
152 ЛИСТОВКА:
142 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 150 IU/ 0, 18 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 IU/ 0, 18 ml инжекционен разтвор съдържа хормон известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в дозова единица от 833 IU/ ml.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
153 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикулна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
143 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
154 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Fertavid точно както Ви е казал Вашият лекар.
144 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Fertavid инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в писалка за инжектиране наречена Puregon Pen.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen.
Отделните инструкции за употреба на писалката се предоставят заедно с устройството и трябва да се следват внимателно.
The separate instructions for using the pen must be followed carefully.
Използвайки писалката, подкожни инжекции (в коремната стена, например) могат да се правят от Вас или партньорът Ви.
Using the pen, injections just under the skin (in the abdominal wall, for example) can be given by you or your partner.
Когато
Your doctor will tell you when and how to do this.
155 инструкциите са следвани внимателно, Fertavid ще бъде прилаган правилно и с минимален дискомфорт.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Първата инжекция с Fertavid трябва да се постави под медицинско наблюдение.
The very first injection of Fertavid should be given under medical supervision.
Незначителните нежелани реакции включват поява на синина, болка, зачервяване, подуване или сърбеж в мястото на инжектиране.
145 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
По време на лечението с човешки хорионгонадотропин (чХГ) може да настъпи леко увеличение на гърдите или да се появи акне.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
КАК ДА СУХРАНЯВАТЕ FERTAVID
HOW TO STORE FERTAVID
Съхранявайте патрона( ите) в картонената опаковка.
Keep the cartridge in the outer carton.
156 За ваше удобство може да съхранявате Fertavid при температура до 25°С (на стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Отбележете датата, на която започвате да съхранявате продукта извън хладилник.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Моля отбележете деня на първата употреба на патрона в таблицата за запис на дозите както е показано в Указанието за употреба на Puregon Pen.
Please put the day of first use of the cartridge on the dosing record table as shown in the Instruction Manual of the Puregon Pen.
• Активното вещество е: фолитропин бета − хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ ml воден разтвор за патрон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции.
146 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
Fertavid инжекционен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор.
Fertavid solution for injection is a clear, colourless solution.
Поставен е в стъклени патрони.
It is supplied in a glass cartridge.
При въпроси моля партидния номер.
In correspondence please quote the batch number.
157 ЛИСТОВКА:
147 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 300 IU/ 0, 36 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 300 IU/ 0, 36 ml инжекционен разтвор съдържа хормон известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в дозова единица от 833 IU/ ml.
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
158 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикулна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
148 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
159 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Fertavid точно както Ви е казал Вашият лекар.
149 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
160 инструкциите са следвани внимателно, Fertavid ще бъде прилаган правилно и с минимален дискомфорт.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Незначителните нежелани реакции включват поява на синина, болка, зачервяване, подуване или сърбеж в мястото на инжектиране.
150 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
161 За ваше удобство, може да съхранявате Fertavid при температура до 25°С (на стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
• Активното вещество е: фолитропин бета − хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ ml воден разтвор за патрон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции.
151 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
162 ЛИСТОВКА:
152 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 600 IU/ 0, 72 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 600 IU/ 0, 72 ml инжекционен разтвор съдържа хормон известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в дозова единица от 833 IU/ ml.
Fertavid 600 IU/ 0.72 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
163 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикулна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
153 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
164 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Fertavid точно както Ви е казал Вашият лекар.
154 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
165 инструкциите са следвани внимателно, Fertavid ще бъде прилаган правилно и с минимален дискомфорт.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Незначителните нежелани реакции включват поява на синина, болка, зачервяване, подуване или сърбеж в мястото на инжектиране.
155 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side efefcts not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Не използвайте Fertavid след срока на годност, отбелязан върху етикета след ” Годен до: ”.
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
166 За ваше удобство може да съхранявате Fertavid при температура до 25°С (на стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
• Активното вещество е: фолитропин бета − хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ ml воден разтвор за патрон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции.
156 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol in water for injections.
167 ЛИСТОВКА:
157 PACKAGE LEAFLET:
Fertavid 900 IU/ 1, 08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
То може
Donot pass it on to others.
Fertavid 900 IU/ 1, 08 ml инжекционен разтвор съдържа хормон известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в дозова единица от 833 IU/ ml.
Fertavid 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
168 • ако имате установени малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност • ако имате фиброидни тумори на матката, които са несъвместими с нормална бременност • ако имате първична тестикулна недостатъчност.
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
Обърнете специално внимание при употребата на Fertavid
Take special care with Fertavid:
Моля уведомете Вашият лекар, ако някога сте имали алергична реакция към неомицин и/ или стрептомицин (антибиотици) в миналото.
158 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
169 При жени, забременели след лечение на безплодие, има леко повишение и на риска от спонтанен аборт.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Винаги използвайте Fertavid точно както Ви е казал Вашият лекар.
159 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
Fertavid инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в писалка за инжектиране наречено Puregon Pen.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen.
170 инструкциите са следвани внимателно, Fertavid ще бъде прилаган правилно и с минимален дискомфорт.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
Незначителните нежелани реакции включват поява на синина, болка, зачервяване, подуване или сърбеж в мястото на инжектиране.
160 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Незабавно се свържете с Вашия лекар ако се появи някой от тези признаци, особено ако това стане няколко дни след последното инжектиране на Fertavid.
Contact your doctor without delay if you are experiencing any of these symptoms, also if they develop some days after the last injection has been given.
171 За ваше удобство може да съхранявате Fertavid при температура до 25°С (на стайна температура) еднократно за период от време не повече от 3 месеца.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
• Активното вещество е: фолитропин бета − хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ ml воден разтвор за патрон. • Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L- метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции.
161 • The active substance is follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml aqueous solution per cartridge. • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
172
162
EMEA/ H/ C/ 918
EMEA/ H/ C/ 918
FILGRASTIM HEXAL
FILGRASTIM HEXAL
Съдържа активното вещество филграстим (30 или 48 милиона единици).
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units).
Filgrastim Hexal е „ биоподобно “ лекарство.
Filgrastim Hexal is a ‘ biosimilar’ medicine.
Това означава, че Filgrastim Hexal е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „ референтно лекарство “).
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Референтното лекарство за Filgrastim Hexal е Neupogen.
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen.
За повече информация за биоподобните лекарства – вижте документа тип „ въпроси и отговори “ тук.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.