natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tel: +356 / 21 37 64 36
Tel: +356 / 21 37 64 36
109 UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB Pharma B. V.
Nederland UCB Pharma B. V.
Tel.: +31 / (0) 76- 573 11 40
Tel.: +31 / (0)76-573 11 40
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0)2173 48 4847
Norge UCB Nordic A/ S Tel: +45 / 32 46 24 00
Norge UCB Nordic A/ S Tel: +45 / 32 46 24 00
Eesti Österreich UCB Pharma Oy Finland Tel: ++358 9 229 0100
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
UCB Pharma GmbH Tel: +43 / (0) 129180- 0
Österreich UCB Pharma GmbH Tel: +43 / (0) 129180-0
Ελλάδα UCB Α. Ε.
Ελλάδα UCB Α .Ε.
Polska UCB Pharma Sp. z o. o.
Polska UCB Pharma Sp. z o. o.
Tel.: + 48 (0) 22 696 99 20
Tel.: + 48 (0)22 696 99 20
España UCB Pharma, S. A.
España UCB Pharma, S. A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
Tel: + 34 / 91 570 34 44
Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300
Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300
France UCB Pharma S. A.
France UCB Pharma S. A.
Tél: + 33 / (0) 1 47 29 44 35
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
România UCB S. A.
România UCB S. A.
Reprezentanţă Tel: + 40 21 260 03 30
Reprezentanţă Tel: + 40 21 260 03 30
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0) 1- 46 37 395
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Tel: + 386 1 589 69 00
Tel: + 386 1 589 69 00
Tel: +354 535 7000
Tel: +354 535 7000
Slovenská republika UCB s. r. o.
Slovenská republika UCB s. r. o.
Tel: + 42 - (1) 259 202 020
Tel: + 42 - (1) 259 202 020
Italia UCB Pharma S. p. A.
Italia UCB Pharma S. p. A.
Tel: + 39 / 02 300 791
Tel: + 39 / 02 300 791
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + +358 9 229 0100
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9-229 0100
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + +358 9 229 0100
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 229 0100
United Kingdom UCB Pharma Ltd.
United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Tel: +44 / (0) 1753 534 655
Tel: +44 / (0)1753 534 655
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel:: ++358 9 229 0100
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
{дата}
This leaflet was last approved on {date}
110 ЛИСТОВКА:
108 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 500 mg филмирани таблетки Levetiracetam (Леветирацетам)
Levetiracetam
Keppra 500 mg филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
Keppra 500 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra се използва самостоятелно в лечението на парциални пристъпи при пациенти над 16 годишна възраст.
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Keppra се използва при пациенти които приемат и друго антиепилептично лекарство за лечението на: • парциални пристъпи при възрастни и деца над 4 годишна възраст • миоклонични пристъпи при пациенти над 12 годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия. • първично генерализирани тонично- клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine. • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Обърнете специално внимание при употребата на Keppra: • Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания.
• Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
• Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Употреба на други лекарства:
109 Taking other medicines:
Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. • Обичайната доза е между 1 000 (2 таблетки) mg и 3 000 mg (6 таблетки) всеки ден. • Keppra трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер, по едно и също време всеки ден.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (2 tablets) and 3,000 mg (6 tablets) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Например: ако дневната Ви доза 1 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Давайте на Вашето дете предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. • Обичайната доза е между 20 mg/ kg и 60 mg/ kg всеки ден • Keppra трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер, по едно и също време всеки ден Keppra 100 mg/ ml перорален разтвор и Keppra 250 mg филмирани таблетки са по- подходящи лекарствени форми за употреба при малки деца.
Keppra 100 mg/ ml oral solution and Keppra 250 mg tablets are presentations more appropriate to young children.
Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Keppra, той ще Ви обясни как постепенно да намалите приеманата доза на Keppra.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
112 Ако сте пропуснали да приемете Keppra:
If you forget to take Keppra:
Ако сте спрели приема на Keppra:
110 If you stop taking Keppra:
При спиране на лечението, както и при другите антиепилептични лекарства, Keppra трябва да се прекъсва постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Чести (› 1% - 10%) нежелани реакции, докладвани при прием на Keppa са: • нарушения от страна на нервната система: замаяност (чувство на нестабилност), конвулсии, главоболие, хиперкинезия (повишена активност), атаксия (липса на координация на движенията), тремор (неволно треперене), амнезия (загуба на памет), нарушения в равновесието (загуба на равновесие), нарушение на вниманието (загуба на концентрация), нарушения на паметта (забравяне); • психични нарушения: тревожност, депресия, емоционална нестабилност/ промени в настроението, враждебност или агресивност, безсъние, нервност или раздразнителност, личностни нарушения (поведенчески проблеми), абнормно мислене (забавено мислене, невъзможност за концентрация) • стомашно- чревни нарушения: болки в корема, гадене, диспепсия (смущение в храносмилането), диария, повръщане • нарушения на метаболизма и храненето: анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото. • нарушения на ухото и лабиринта: вертиго (чувство на световъртеж) • нарушения на очите: диплопия (двойно виждане), замъглено зрение • нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан: миалгия (болка в мускулите) • нараняване: случайно нараняване • инфекции: инфекции, назофарингити • дихателни нарушения: кашлица (усилване на съществуваща кашлица) • нарушения на кожата: поява на обрив, екзема, пруритус • нарушения на кръвта: намаляване броя тромбоцитите
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Други нежелани лекарствени реакции при Keppra: • нарушения на нервната система: парестезия (изтръпване) • психични нарушения: необичайно поведение, гняв, безпокойство, объркване, халюцинации, умствени нарушения, самоубийство, опит за самоубийство и мисли за самоубийство • нарушения в храносмилането: панкреатит, чернодробна недостатъчност, хепатит, абнормални резултати при изследване функцията на черния дроб • нарушения на храненето: загуба на тегло • нарушения на кожата: косопад • нарушения на кръвта: намаляване броя на червените и/ или белите клетки на кръвта.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling) • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
113 Някои от тези нежелани лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност се срещат по- често в началото на лечението или при увеличаване на дозата.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след “ Годен до: ” Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец
111 The expiry date refers to the last day of the month.
Oпадрай 85F32004 (Поливинилов алкохол - частично хидролизиран, Титанов диоксид (E 171), Макрогол 3 350, Талк, Железен оксид жълт (E 172)).
Opadry 85F32004 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, Iron oxide yellow (E172)).
Всяка таблетка съдържа 500 mg леветирацетам.
Each tablet contains 500 mg of levetiracetam.
Как изглежда Keppra и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са жълти, продълговати с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ ucb ” и “ 500 ” върху едната страна.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are yellow, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 500” on one side.
Картонените кутии съдържат 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA. / NV Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0)2 559 92 00
UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
Ελλάδα UCB Α. Ε.
112 Ελλάδα UCB Α .Ε.
Τηλ: +30 / 2109974000
Τηλ: +30 / 2109974000
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: ++358 9 229 0100
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
115 ЛИСТОВКА:
113 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 750 mg филмирани таблетки Levetiracetam (Леветирацетам)
Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 750 mg филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
Keppra 750 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra се използва при пациенти които приемат и друго антиепилептично лекарство за лечението на: • парциални пристъпи при възрастни и деца над 4 годишна възраст • миоклонични пристъпи при пациенти над 12 годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия. • първично генерализирани тонично- клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in pateints from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Ако имате симптоми на депресия и/ или мисли за самоубийство, моля обърнете
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
116 се към Вашия лекар.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
Употреба на други лекарства:
114 Taking other medicines:
Важна информация относно някои от съставките на Keppra:
Important information about some of the ingredients of Keppra:
Оцветителят Е 110 може да предизвика алергични реакции.
E 110 coloring agent may cause allergic reactions.
Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. • Обичайната доза е между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. • Keppra трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер, по едно и също време всеки ден.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Например: ако дневната Ви доза 1 500 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.
Example: if your daily dose is 1,500 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Keppra 100 mg/ ml перорален разтвор и Keppra 250 mg филмирани таблетки са по- подходящи лекарствени форми за употреба при малки деца.
Keppra 100 mg/ ml oral solution and Keppra 250 mg tablets are presentations more appropriate to young children.
117 Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
Ако сте пропуснали да приемете Keppra:
115 If you forget to take Keppra:
Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените реакции която Ви безпокои.
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Други нежелани лекарствени реакции при Keppra: • нарушения на нервната система: парестезия (изтръпване) • психични нарушения: необичайно поведение, гняв, безпокойство, объркване, халюцинации, умствени нарушения, самоубийство, опит за самоубийство и мисли за самоубийство • нарушения в храносмилането: панкреатит, чернодробна недостатъчност, хепатит, абнормални резултати при изследване функцията на черния дроб • нарушения на храненето: загуба на тегло • нарушения на кожата: косопад
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets;
118 • нарушения на кръвта: намаляване броя на червените и/ или белите клетки на кръвта.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder; suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Някои от тези нежелани лекарствени реакции, като сънливост, умора и замаяност се срещат по- често в началото на лечението или при увеличаване на дозата.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
КАК ДА СЪХРАНЯВЯТЕ KEPPRA
HOW TO STORE KEPPRA • Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
• Съхранявайте на място, недостъпно за деца. • Не се изискват специални условия на съхранение.
The expiry date refers to the last day of the month.
Oпадрай 85F23452 (Поливинилов алкохол - частично хидролизиран, Титанов диоксид (E 171), Макрогол 3 350, Талк, Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E 110), Железен оксид червен (E 172)).
Opadry 85F23452 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110), Iron oxide red (E172)).
Всяка таблетка съдържа 750 mg леветирацетам.
Each tablet contains 750 mg of levetiracetam.
Как изглежда Keppra и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са оранжеви, продълговати с делителна черта и вдлъбнат релефен код “ ucb ” и “ 750 ” върху едната страна.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are orange, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 750” on one side.
Картонените кутии съдържат 20, 30, 50, 60, 80, 100 и 200 филмирани таблетки.
The cardboard boxes contain 20, 30, 50, 60, 80, 100 and 200 film-coated tablets.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B - 1420 Braine- 1 ′ Alleud, Белгия.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’ Alleud, Belgium.
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA/ NV Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0)2 559 92 00
UCB s. r. o.
Č eská republika UCB s. r. o.
Pharmasud Ltd.
Malta Pharmasud Ltd.
Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Danmark UCB Nordic A/ S Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Nederland UCB Pharma B. V.
Nederland UCB Pharma B. V.
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: ++358 9 229 0100
Eesti UCB Pharma Oy Finland
Österreich UCB Pharma GmbH Tel: +43 / (0) 129180- 0
Österreich UCB Pharma GmbH
Reprezentanţă Tel: + 40 (21) 300 29 04
Reprezentanţă Tel: + 40 21 260 03 30
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + +358 9 229 0100
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9 229 0100
120 ЛИСТОВКА:
118 PACKAGE LEAFLET:
Keppra 1 000 mg филмирани таблетки Levetiracetam (Леветирацетам)
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 1 000 mg филмирани таблетки е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
Keppra 1000 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra се използва при пациенти които приемат и друго антиепилептично лекарство за лечението на: • парциални пристъпи при възрастни и деца над 4 годишна възраст • миоклонични пристъпи при пациенти над 12 годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия. • първично генерализирани тонично- клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12 годишна възраст
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age wit Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
• Не е наблюдавано влияние върху растежа и пубертета при деца приемали Keppra.
He/ she may decide if your dose should be adjusted. • No impact on growth and puberty were noticed in children who have taken Keppra.
Въпреки това, няма достатъчно данни за дългосрочната употребата от деца. • Ако забележите повишаване на тежестта на пристъпите (например, нарастване на броя им), моля информирайте Вашия лекар.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Употреба на други лекарства:
119 Taking other medicines:
Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. • Обичайната доза е между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. • Keppra трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер по едно и също време всеки ден.
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Например: при дневна дозата 2 000 mg, Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.
Example: if your daily dose is 2,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Keppra 100 mg/ ml перорален разтвор и Keppra 250 mg филмирани таблетки са най- подходящите лекарствени форми за употреба при малки деца.
Keppra 100 mg/ ml oral solution and Keppra 250 mg tablets are presentations more appropriate to young children.
122 Ако сте пропуснали да приемете Keppra:
If you forget to take Keppra:
Ако сте спрели приема на Keppra:
120 If you stop taking Keppra: