natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това, трябва да се подаде актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която води до изменение в Спецификацита за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намалямане на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) събитие • По искане на EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
18 ПРИЛОЖЕНИЕ III
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
СГЪВАЕМА КУТИЯ (С BLUE BOX) И ЕТИКЕТ НА БУТИЛКАТА ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
FOLDING BOX (WITH BLUE BOX) AND BOTTLE LABEL FOR UNIT PACK
Aclasta 5 mg инфузионен разтвор Zoledronic acid
Aclasta 5 mg solution for infusion Zoledronic acid
1 бутилка съдържа 5 mg золедронова киселина (анхидрид).
1 bottle contains 5 mg zoledronic acid (anhydrous).
Манитол, натриев цитрат и вода за инжекции.
Mannitol, sodium citrate and water for injections.
1 бутилка – 100 ml
1 bottle – 100 ml
Годен до:
EXP After opening:
24 часа при 2°C - 8°C.
24 hours at 2°C - 8°C.
21 10.
19 10.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
22 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
СГЪВАЕМА КУТИЯ (С BLUE BOX) И ЕТИКЕТ НА БУТИЛКАТА ЗА ПЪРВИЧНА ОПАКОВКА
FOLDING BOX (WITH BLUE BOX) AND BOTTLE LABEL FOR INTERMEDIATE PACK
1 бутилка - 100 ml Част от голяма опаковка, съдържаща 5 бутилки, всяка бутилка от по 100 ml.
1 bottle - 100 ml Component of a multi-pack comprising 5 bottles, each bottle of 100 ml.
23 10.
21 10.
24 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА НА ГОЛЯМАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTI-PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Голяма опаковка, съдържаща 5 бутилки, всяка от по 100 ml.
Multi-pack comprising 5 bottles, each bottle of 100 ml.
25 10.
23 10.
Партиден №
Lot
26 Б.
24 B.
27 ЛИСТОВКА:
25 PACKAGE LEAFLET:
Aclasta 5 mg инфузионен разтвор Zoledronic acid (Золедронова киселина)
Aclasta 5 mg solution for infusion Zoledronic acid
Вашата медицинска сестра.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Какво представлява Aclasta и за какво се използва 2.
What Aclasta is and what it is used for 2.
Преди да Ви бъде приложена Aclasta 3.
Before you are given Aclasta 3.
Как се прилага Аclasta 4.
How Aclasta is given 4.
Как да съхранявате Aclasta 6.
How to store Aclasta 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ACLASTA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ACLASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Aclasta се прилага под формата на единична инфузия във вената от лекар или медицинска сестра.
Aclasta is given as a single infusion into a vein by a doctor or nurse.
Това лекарство принадлежи към групата лекарства наречени бифосфонати и се използва за лечение на остеопороза при жени след менопауза, остеопороза при мъже и костна болест на Paget.
It belongs to a group of medicines called bisphosphonates and is used to treat osteoporosis in post-menopausal women, osteoporosis in men and Paget’ s disease of the bone.
Остеопороза Остеопорозата е заболяване, което включва изтъняване и намаляване здравината на костите и се среща често при жени след менопаузата, но може да се развие и при мъже.
Osteoporosis Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага на костите да бъдат здрави.
At the menopause, a woman’ s ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy.
След менопаузата настъпва загуба на костно вещество, костите губят от здравината си и се чупят по- лесно.
Following the menopause bone loss occurs, bones become weaker and break more easily.
Намалението на нивата на циркулиращите полови хормони, предимно естрогени, получени вследствие преобразуване на андрогени, има значение за по - постепенната загуба на костна плътност, която се наблюдава при мъжете.
Decreased circulating levels of sex hormones, mainly oestrogens converted from androgens, also play a role in the more gradual bone loss observed in men.
Както при мъжете, така и при жените Aclasta усилва здравината на костите и по- този начин намалява вероятността от счупване.
In both women and men, Aclasta strengthens the bone and therefore makes it less likely to break.
Тъй като Aclasta действа продължително време няма да се нуждаете от допълнително приложение на Aclasta в рамките на една година.
Because Aclasta works for a long time, you will not need another dose of Aclasta for a year.
Костна болест на Paget Нормален процес е старата кост да се отстранява и да се замества от ново костно вещество.
Paget’ s disease of the bone It is normal that old bone is removed and is replaced with new bone material.
При болест на Paget, костното ремоделиране е твърде бързо и новото костно вещество е неправилно подредено и по- слабо от нормалното.
In Paget’ s disease, bone remodelling is too rapid and new bone is formed in a disordered fashion, which makes it weaker than normal.
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНА ACLASTA
BEFORE YOU ARE GIVEN ACLASTA
Спазвайте внимателно всички указания на лекаря преди да Ви бъде приложена Aclasta.
Follow all instructions given to you by your doctor carefully before you are given Aclasta.
28 Не трябва да Ви бъде прилаганa Aclasta
You should not be given Aclasta
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към золедронова киселина, други бифосфонати
- if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other
или към някоя от останалите съставки на Aclasta.
ingredients of Aclasta.
- Ако имате хипокалциемия (това означава, че нивата на калций във Вашата кръв са
- if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
прекалено ниски).
- if you are pregnant or plan to become pregnant.
- Ако кърмите.
- if you are breast-feeding.
Обърнете специално внимание при употребата на Aclasta Кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложена Aclasta:
26 Take special care with Aclasta Tell your doctor before you are given Aclasta:
- ако сте провеждали лечение със Zometa, която съдържа същото активно вещество като
- if you are being treated with Zometa, which contains the same active substance as Aclasta.
Aclasta.
- if you have a kidney problem, or used to have one.
- ако имате проблеми с бъбреците или сте имали такива.
- if you are unable to take daily calcium supplements.
- ако не можете да приемате ежедневните калциеви добавки.
- if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
Ви.
- if you have had sections of your intestine removed.
- ако са премахнати части от червата Ви.
- if you had or have pain, swelling or numbness of the jaw or a loosening of the tooth.
- ако сте имали или имате болка, подуване или изтръпване на челюстта, или загуба на зъби.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Aclasta.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Особена важно за Вашия лекар да бъде уведомен, в случай че приемате лекарства, за които е известно, че може да навредят на бъбреците Ви.
It is especially important for your doctor to know if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys.
Употреба на Aclasta с храни и напитки Уверете се, че сте приели достатъчно течности (поне една или две чаши) преди и след лечението с Aclasta, както е наредено от Вашия лекар.
Using Aclasta with food and drink Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Aclasta, as directed by your doctor.
Това ще помогне да се предотврати обезводняване.
This will help to prevent dehydration.
Можете да се храните по обичайния начин в деня на лечение с Aclasta.
You may eat normally on the day you are treated with Aclasta.
Пациенти в старческа възраст (на 65 години и повече) Aclasta може да се прилага при пациенти в старческа възраст.
Elderly patients (age 65 years and over) Aclasta can be given to older patients.
Бременност и кърмене Не трябва да Ви бъде прилагана Aclasta, ако сте бременна или планирате бременност.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Aclasta if you are pregnant or plan to become pregnant.
Не трябва да Ви бъде прилаганa Aclasta, ако кърмите.
You should not be given Aclasta if you are breast-feeding.
Шофиране и работа с машини Aclasta не притежава известни ефекти по отношение способността за шофиране и работа с машини.
Driving and using machines Aclasta has no known effects on the ability to drive or use machines.
КАК СЕ ПРИЛАГА ACLASTA
HOW ACLASTA IS GIVEN
Остеопороза Обичайната доза е 5 mg, приложени от Вашия лекар или медицинска сестра като инфузия във вената веднъж годишно.
Osteoporosis The usual dose is 5 mg given as one infusion per year into a vein by your doctor or nurse.
Инфузията ще отнеме поне 15 минути
The infusion will take at least 15 minutes.
29 В случай, че наскоро сте претърпели счупване на бедрената кост се препоръчва прилагането на Aclasta да стане две или повече седмици след остеосинтезата.
In case you recently broke your hip, it is recommended that Aclasta is administered two or more weeks after your hip repair surgery.
Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар или медицинска сестра.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Важно е да приемате добавки с калций и витамин Д (например таблетки), както е назначено от Вашия лекар.
It is important to take calcium and vitamin D supplements (for example tablets) as directed by your doctor.
При лечение на остеопороза Aclasta действа за срок от една година и вие ще имате нужда от следваща доза след една година.
For osteoporosis, Aclasta works for one year and you will need the next dose after one year.
Болест на Paget Обичайната доза е 5 mg, която Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра като еднократна инфузия във вената.
27 Paget’ s disease The usual dose is 5 mg, given to you as one single infusion into a vein by your doctor or nurse.
Тъй като Aclasta действа за дълъг период от време, Вие може да нямате нужда от друга доза Aclasta за период от година или повече.
As Aclasta works for a long time, you may not need another dose of Aclasta for a year or longer.
Спазвайте внимателно всички указания, дадени Ви от Вашия лекар или медицинска сестра.
Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате добавки с калций и Витамин Д (например таблетки) за срок от поне десет дни, след като Ви е била приложена Aclasta.
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e. g. tablets) for at least the first ten days after being given Aclasta.
При лечение на болестта на Paget Aclasta може да действа за срок по- дълъг от една година и Вашия лекар ще Ви уведоми, ако имате нужда от ново лечение.
For Paget’ s disease Aclasta may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Ако е пропусната една доза Aclasta Свържете се с Вашия лекар или болница колкото е възможно по- скоро и си запишете нов час за посещение.
If a dose of Aclasta is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Преди да се преустанови лечението с Aclasta Ако обмисляте да преустановите лечението с Aclasta, моля спазете следващия записан час и обсъдете решението си с Вашия лекар.
Before stopping Aclasta therapy If you are considering stopping Aclasta treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Вашия лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да бъдете лекувани с Aclasta.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Aclasta.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If you have any questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Както всички лекарства, Aclasta може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Aclasta can cause side effects, although not everybody gets them.
В повечето случаи не се налага специфично лечение.
In most cases, no specific treatment is required.
Нежеланите реакции свързани с първото приложение са много чести (възникват при повече от 30% от пациентите), но са по- редки след последващите вливания.
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
По- голяма част от нежеланите реакции, като висока температура и студени тръпки, болка в мускулите или костите и главоболие, настъпват в първите три дни след приложението на Aclasta.
The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Aclasta.
30 Неравномерен пулс (предкамерно мъждене) е съобщен при пациенти, получаващи Aclasta за лечение на постменопаузална остеопороза.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Aclasta for post- menopausal osteoporosis.
Понастоящем не е ясно дали Aclasta причинява такива нарушения в пулса, но Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако имате подобни симптоми, след като Ви е била приложена Aclasta.
It is currently unclear whether Aclasta causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Aclasta.
Много чести нежелани ефекти (засягащи 10 или повече на всеки 100 пациенти):
Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients):
Чести нежелани реакции (засягащи по- малко от 10 от всеки 100 пациенти):
Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients):
Треска и студени тръпки, главоболие, гадене, болка в мускулите, болка в костите и/ или ставите, умора, слабост, замаяност, повръщане, болки в гърба, ръцете или краката.
Fever and chills, headache, feeling sick, pain in your muscles, pain in your bones and/ or joints, tiredness, weakness, dizziness, vomiting, pain in your back, arms or legs.
При пациенти с болестта на Paget: симптоми, дължащи се на ниски нива на калций в кръвта, като мускулни спазми и изтръпване или мравучкане, особено в областта около устата.
In patients with Paget’ s disease: symptoms due to low blood calcium, such as muscle spasms, or numbness, or a tingling sensation especially in the area around the mouth.
Нечести нежелани реакции (засягащи по- малко от 1 от всеки 100 пациенти):
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients):
Грип, безсъние, умора, усещане за изтръпване или мравучкане, сънливост, тремор, временна загуба на съзнание, нарушение на вкуса, диария, лошо храносмилане, коремна болка, сухота в устата, възпаление на хранопровода, зъбобол, болки в ставите, подуване на ставите, скованост, нарушение на храненето, зачервяване, сърбеж и болка в очите, гръдна болка, повишаване на артериалното налягане, недостиг на въздух, обрив, изпотяване, сърбеж и зачервяване на кожата, често уриниране, временно покачване на серумния креатинин, подуване на тъканите и жажда.
Flu, sleeplessness, tiredness, feeling of pins and needles or tingling sensation, drowsiness, tremor, temporary loss of consciousness, taste disturbance, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, dry mouth, inflammation of oesophagus, toothache, joint pain, joint swelling, stiffness, eating disorder, redness, itching and pain in the eyes, chest pain, increased blood pressure, flushing, shortness of breath, rash,
Редки нежелани реакции (засягащи по- малко от 1 от всеки 1 000 пациенти) Болезнено зачервяване на окото.
Painful red eye.
Възможна е поява на кожни реакции като зачервяване, подуване и/ или болка на мястото на инфузията.
Skin reactions such as redness, swelling and/ or pain at the infusion site may occur.
Бифосфонатите (групата вещества, към които принадлежи Aclasta) могат да предизвикат подуване, зачервяване, болка или сърбеж в очите, или чувствителност на очите към светлина.
Bisphosphonates (the group of substances Aclasta belongs to) may cause swelling, redness, pain and itching of the eyes or eye sensitivity to light.
Има съобщения за постоянна болка и/ или незарастващи рани в устата или челюстта, главно при пациенти лекувани с бифосфонати по повод други заболявания.
Persistent pain and/ or non-healing sores of the mouth or jaw have been reported primarily in patients treated with bisphosphonates for other illnesses.
Информирайте Вашия лекар или стоматолог, ако имате такива симптоми.
If you experience these symptoms, tell your doctor or dentist.
Има съобщения за алергични реакции, включващи редки случаи на затруднено дишане, уртикария и ангиоедем (подуване на лицето, езика или гърлото).
Allergic reactions have been reported including rare cases of difficulty breathing, hives and angioedema (such as swollen face, tongue or throat).
Има изолирани съобщения за много сериозни алергични реакции.
There have been isolated reports of very serious allergic reactions.
Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
If you notice any of these side effects, tell your doctor.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ACLASTA
HOW TO STORE ACLASTA
Вашият лекар, фармацевт, или медицинска сестра знаят как да съхраняват Aclasta правилно.
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Aclasta properly.
- Съхранявайте Aclasta на място, недостъпно за деца.
- Keep Aclasta out of the reach and sight of children.
бутилката.
- Do not use Aclasta after the expiry date which is stated on the carton and bottle.
- След отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно,
- After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial
за да се избегне микробно замърсяване.
contamination.
31 попотребителя и обикновено не трябва да бъдат повече от 24 часа и при 2°C - 8°C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C.
Оставете замразения разтвор да достигне стайна температура, преди да бъде приложен.
Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Какво съдържа Aclasta
What Aclasta contains
Всяка бутилка със 100 ml разтвор съдържа
Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg
5 mg безводна золедроновата киселина, еквивалентни на 5, 330 mg золедроновата киселина монохидрат.
zoledronic acid anhydrous, corresponding to 5.330 mg zoledronic acid monohydrate.
Един милилитър разтвор съдържа 0, 05 mg безводна золедроновата киселина, еквивалентни на 0, 05330 mg золедроновата киселина монохидрат.
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous corresponding to 0.05330 mg zoledronic acid monohydrate.
Доставя се в опаковки, съдържащи една бутилка като единична опаковка или съставни опаковки, съдържащи 5 опаковки, всяка с по 1 бутилка.
It is supplied in packs containing one bottle as unit pack or in multi-packs comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство
29 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Производител Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Германия
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Tél/ Tel: +32 2 246 16 11
Tél/ Tel: +32 2 246 16 11
Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/ Tel: +49 911 273 0
Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/ Tel: +49 911 273 0
България Novartis Pharma Services Inc.
България Novartis Pharma Services Inc.
Тел: +359 2 489 98 28
Тел: +359 2 489 98 28
Magyarország Novartis Hungária Kft.
Magyarország Novartis Hungária Kft.
Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Česká republika Novartis s. r. o.
Č eská republika Novartis s. r. o.
Tel: +420 225 775 111
Tel: +420 225 775 111
Malta Novartis Pharma Services Inc.
Malta Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2298 3217
Tel: +356 2298 3217
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Nederland Novartis Pharma B. V.
Nederland Novartis Pharma B. V.
Tel: +31 26 37 82 111
Tel: +31 26 37 82 111
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
32 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +372 60 62 400
Tel: +372 60 62 400
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Τηλ: +30 210 281 17 12
Polska Novartis Poland Sp. z o. o.
Polska Novartis Poland Sp. z o. o.
Tel.: +48 22 550 8888
Tel.: +48 22 550 8888
España Novartis Farmacéutica, S. A.
España Novartis Farmacéutica, S. A.
Tel: +34 93 306 42 00
Tel: +34 93 306 42 00
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Tel: +351 21 000 8600
Tel: +351 21 000 8600
France Novartis Pharma S. A. S.
France Novartis Pharma S. A. S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Tél: +33 1 55 47 66 00
România Novartis Pharma Services Inc.
România Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +40 21 31299 01
Tel: +40 21 31299 01
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija Novartis Pharma Services Inc.
Slovenija Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 77
Tel: +386 1 300 75 77
Ísland Vistor hf.
30 Ísland Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Novartis Slovakia s. r. o.
Slovenská republika Novartis Slovakia s. r. o.
Tel: +421 2 5542 5439
Tel: +421 2 5542 5439
Italia Novartis Farma S. p. A.
Italia Novartis Farma S. p. A.
Tel: +39 02 96 54 1
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/ Finland Novartis Finland Oy Puh/ Tel: +358 9 61 33 22 11
Suomi/ Finland Novartis Finland Oy Puh/ Tel: +358 9 61 33 22 11
Κύπρος Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Κύπρος Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +371 7 887 070
Tel: +371 7 887 070
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +44 1276 698370
Tel: +44 1276 698370
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +370 5 269 16 50
Tel: +370 5 269 16 50
Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in {date}
33 ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
31 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL