natgillin/translations-raw huggingface dataset:
свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества съпътстващо лечение с циклоспорин (вж. точка 4. 5) синдром на хронична малабсорбция холестаза бременност (вж. точка 4. 6) кърмене (вж. точка 4. 6) едновременно лечение с варфарин или други антикоагуланти (вж. точки 4. 5 и 4. 8)
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5) • Chronic malabsorption syndrome • Cholestasis • Pregnancy (see section 4.6) • Breast-feeding (see section 4.6) • Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8)
Пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват препоръките по отношение на диетата си (вж. точка 4. 2).
Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Вероятността от възникване на гастроинтестинални нежелани реакции (вж. точка 4. 8) може да се нарастне, когато орлистат се приема с ястие или диета, богати на мазнини.
The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Лечението с орлистат може да наруши абсорбцията на мастно- разтворими витамини (A, D, E и K) (вж. точка 4. 5).
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
Загубата на тегло може да бъде придружена от подобрен метаболитен контрол при диабет и пациентите, които приемат антидиабетни лекарства, трябва да се консултират с лекар или фармацевт преди да започнат лечение с alli за евентуално адаптиране на дозата на лекарствата за лечение на диабета.
As weight loss may be accompanied by improved metabolic control in diabetes, patients who are taking a medicinal product for diabetes should consult a doctor or pharmacist before starting treatment with alli, in case it is necessary to adjust the dose of the antidiabetic medicinal product.
Загубата на тегло може да е придружена от подобрение в кръвното налягане и нивата на холестерола.
Weight loss may be accompanied by an improvement in blood pressure and cholesterol levels.
Пациенти, които приемат амиодарон, трябва да се консултират с лекар или фармацевт преди да започнат лечение с alli (вж. точка 4. 5).
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor or pharmacist before starting treatment with alli (see section 4.5).
Препоръчва се използването на допълнителен контрацептивен метод, за да се предотврати евентуално отпадане на ефекта от оралната контрацепция при тежка диария (вж. точка 4. 5).
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
Едновременната употреба на alli и циклоспорин е противопоказана (вж. точка 4. 3).
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
При комбинирането на орлистат с варфарин или други перорални антикоагуланти стойностите на международния нормализиран коефициент (INR) биха могли да се променят (вж. точка 4. 8).
When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
3 Едновременната употреба на alli и варфарин или други орални антикоагуланти е противопоказана (вж. точка 4. 3).
Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Липсата на взаимодействие между орлистат и пероралните контрацептивни средства е демонстрирана при специални проучвания за лекарствени взаимодействия.
3 The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
В случай на тежка диария се препоръчва прилагането на допълнителен метод за контрацепция (вж. точка 4. 4).
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Мастно разтворими витамини
Fat soluble vitamins
Лечението с орлистат може да наруши абсорбцията на мастноразтворимите витамини (A, D, E и K).
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
При клиничните проучвания, огромното мнозинство от хората приемащи орлистат в продължение на 4 години запазват нивата на витамин A, D, E, K и бета- каротен в нормални граници.
The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
(вж. точка 4. 4).
However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
Пациенти, приемащи амиодарон трябва да се консултират с лекар или фармацевт преди да започнат лечение с alli.
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor or pharmacist before starting treatment with alli.
Проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/ фетално развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5. 3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
alli е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4. 3).
alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Тъй като не е известно дали се излъчва в кърмата, alli е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4. 3).
As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast- feeding (see section 4.3).
alli не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Orlistat has no influence on the ability to drive and use machines.
4 Описаните гастроинтестинални нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания на орлистат 60 mg с продължителност от 18 месеца до 2 години, като те са обикновено умерени и преходни.
The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
Нежеланите реакции възникват най- често в началото на лечението (през първите 3 месеца), като повечето пациенти са имали само един епизод.
They generally occurred early in treatment (within 3 months) and most patients experienced only one episode.
Консумирането на храна с ниско съдържание на мазнини намалява вероятността от възникване на нежелани ефекти от страна на гастроинтестиналния тракт (вж. точка 4. 4).
Consumption of a diet low in fat will decrease the likelihood of experiencing adverse gastrointestinal reactions (see section 4.4).
Изброените по- долу нежелани реакции са класифицирани според системо- органни класове и честотата.
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
В зависимост от честотата, нежеланите реакции могат да бъдат: много чести (≥1/ 10), чести (≥1/ 100 до < 1/ 10), нечести (≥1/ 1 000 до < 1/ 100), редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000) и много редки (< 1/ 10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) and very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Честотата на нежеланите реакции към орлистат след пускането му в продажба е неизвестна, тъй като те са съобщавани доброволно от популация с неопределена големина.
4 The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
Системо- органни класове
System Organ Class and Frequency Blood and the lymphatic system disorders
Нежелана реакция
Adverse Reaction/ Event
Намален протромбин, повишен INR (вж. точка 4. 3 и 4. 5)
Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Тревожност †
Anxiety†
Мазно зацапване на ректума Метеоризъм с изпускане Спешни позиви за дефекация Мазни изпражнения Отделяне на мазнини Метеоризъм Меки неоформени изпражнения
Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence Soft stools
Коремна болка Фекална инконтиненция Течни изпражнения Увеличена дефекация
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Дивертикулит Умерено ректално кървене (вж. точка 4. 4)
Diverticulitis Mild rectal bleeding (see section 4.4)
Нежелана реакция
Skin and subcutaneous tissue disorders
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Hepatitis Cholelithiasis Increase in transaminases and in alkaline phosphatase
† Приема се, че лечението с орлистат може да
† It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
По- голямата част от случаите на предозиране на орлистат след пускането на лекарството на пазара не са били придружени от нежелани ефекти или са били съпроводени с нежелани реакции, подобни на наблюдаваните при прием на препоръчителните дози.
The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
В случай на предозиране трябва да се потърси медицинска помощ.
5 In the event of an overdose, medical advice should be sought.
На базата на проучванията при хора и животни се счита, че всички системни нежелани реакции, свързани с липаза- инхибиращите свойства на орлистат са бързо обратими.
Based on human and animal studies, any systemic effects attributable to the lipase-inhibiting properties of orlistat should be rapidly reversible.
Фармакотерапевтична група: средства против затлъстяване с периферно действие, ATC код A08AB 01
Peripherally acting anti obesity products, ATC code A08AB01.
Орлистат е мощен, специфичен и дългодействащ инхибитор на стомашно- чревните липази.
Orlistat is a potent, specific and long-acting inhibitor of gastrointestinal lipases.
Две двойно- слепи, рандомизирани, плацебо контролирани проучвания при възрастни с ИТМ ≥28 kg/ m2 подкрепят ефикасността на орлистат 60 mg, приеман три пъти дневно в съчетание с хипокалорична и с ниско съдържание на мазнини диета.
Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥ 28 kg/ m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
Основният параметър е била промяната на телесното тегло от изходната стойност.
The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥ 5% or ≥ 10% of body weight (Table 2).
Въпреки че загубата на телесно тегло е оценявана в рамките на 12 месеца и при двете проучвания, най- значимото намаление на телесното тегло е наблюдавано в първите шест месеца от терапията.
Although weight loss was assessed during 12 months of treatment in both studies, most weight loss occurred within the first 6 months.
Ефект от 6 месечно лечение върху изходното телесно тегло
Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline
Третирана
Treatment group
Брой
N
Относителна
Relative
Средна
mean change (%)
група
Mean
средна промяна промяна (kg) на телесното тегло (%)
change (kg)
6 Проучване 1
Study 1
Плацебо Orlistat 60 mg
Placebo
204 216
204
- 3. 24 - 5. 55
-3.11
- 3. 11 - 5. 20а
Orlistat 60 mg
Плацебо Orlistat 60 mg
Placebo Orlistat 60 mg
183 191
183 191
- 1. 17 - 3. 66
-1.17 -3.66
- 1. 05 - 3. 59а
-1.05 -3.59 a
Сборни данни а
Pooled data
387 407
387
- 2. 20 - 4. 60
-2.20
- 2. 09 - 4. 40а
-2.09
p < 0. 001 спрямо плацебо
a
Загуба на ≥5% от изходното телесно тегло (%) Плацебо оrlistat 60 mg
Orlistat 60 mg
Загуба на ≥10% от изходното телесно тегло (%) Плацебо оrlistat 60 mg
407
Проучване 1 Проучване 2
-4.60
30. 9 54. 6а 21. 3 37. 7а
-4.40 a
10. 3 21. 3b 2. 2 10. 5b
p < 0.001 versus placebo
Сборни данни
Responder analysis at 6 months
26. 4 а
Lost ≥ 5% of baseline body weight (%) Placebo Orlistat 60 mg a
b
Lost ≥ 10% of baseline body weight (%) Placebo Orlistat 60 mg
46. 7а
Study 1 Study 2 Pooled data
6. 5
30.9 54.6 21.3 37.7 a 26.4 46.7 a
16. 2b
10.3 21.3 b 2.2 10.5 b 6.5 16.2 a
Сравнение спрямо плацебо: р < 0. 001; p < 0. 01
Comparison versus placebo: a p < 0.001; b p < 0.01
Средната промяна в нивото на общия холестерол е - 2. 4% за орлистат 60 mg (изходно 5. 20 mmol/ l) и +2. 8% за плацебо (изходно 5. 26 mmol/ l).
The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/ l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/ l).
Средната относителна промяна в нивото на холестерола съдържащ липопротеини с ниска плътност (LDL) е - 3. 5% за орлистат 60 mg (изходно 3. 30 mmol/ l) и +3. 8% за плацебо (изходно 3. 41 mmol/ l).
The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/ l) and +3.8% for
За обиколката на талията, средната промяна е - 4. 5 cm за орлистат 60 mg (изходно 103. 7 cm) и - 3. 6 cm за плацебо (изходно 103. 5 cm).
For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (< 5 ng/ ml) 8 часа след перорално прилагане на орлистат 360 mg.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
По принцип, при терапевтични дози откриването на интактен орлистат в плазмата е било спорадично и концентрациите са били изключително ниски (< 10 ng/ ml или 0. 02 µmol), без данни за кумулиране, което отговаря на данните за минималната абсорбция.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини > 99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
In vitro, orlistat is > 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Данните от проучвания върху животни показват, че вероятно метаболизмът на орлистат се извършва основно в стената на стомашно- чревния тракт.
Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Проучванията при пациенти със затлъстяване показват, че от минималната част от дозата, системно резорбирана, два основни метаболита – М1 (4- членен лактонов хидролизиран пръстен) и М3 (М1 с отцепване на N - формил левциновата част) съставляват приблизително 42% от общата плазмена концентрация.
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
7 М1 и М3 имат отворен бета- лактонов пръстен и изключително слаба липазна инхибиторна активност (съответно 1000 и 2500 пъти по- слаба от тази на орлистат).
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000- and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
Поради тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ ml и 108 ng/ ml) се приема, че тези метаболити нямат фармакологично значение.
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ ml and 108 ng/ ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Кумулативната бъбречна екскреция на всички свързани с орлистат вещества е < 2% от приложената доза.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2% of the given dose.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
6.
7 6.
Капсулно съдържимо: микрокристална целулоза (E 460) натриево нишестен гликолат повидон (E1201) натриев лаурилсулфат талк
Capsule filling Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate Povidone (E1201) Sodium laurilsulfate Talc
Състав на капсулата: желатин индиго кармин (E132) титанов диоксид (E171) натриев лаурилсулфат сорбитан монолаурат
Capsule shell Gelatin Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Мастило за печата върху капсулата: шеллак черен железен оксид (E172) пропилен гликол
Capsule printing ink Shellac Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Лента: желатин полисорбат 80 индиго кармин (E132)
Band Gelatin Polysorbate 80 Indigo carmine (E132)
8 Изхвърлете всички капсули съхранявани в синия преносим контейнер повече от един месец.
Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Да не се съхранява над 25°C Опаковката да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага.
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
HDPE бутилка с капачка, защитена срещу отваряне от деца, съдържаща 42, 60, 84 или 90 твърди капсули.
HDPE bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84 or 90 hard capsules.
Полистиренова смола/ полиуретанов преносим контейнер (Shuttle) за 3 капсули е включен във всяка опаковка.
A polystyrene resin / polyurethane carry case (Shuttle) which holds 3 capsules is included in each pack.
7.
8 7.
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Обединеното кралство
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
НОМЕР( А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
EU/ 1/ 07/ 401/ 007- 0010
EU/ 1/ 07/ 401/ 007-0010
23 юли 2007 Дата на последно подновяване:
23 July 2007 Renewal of the authorisation:
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
9 ПРИЛОЖЕНИЕ II
9 ANNEX II
10 А.
10 A.
ПРОИЗВОДИТЕЛ ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
alli 60 mg твърди капсули:
alli 60 mg hard capsules:
Famar S. A., 49 KM Athens- Lamia, 190 11 Avlona, Гърция
Famar S. A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Обединеното кралство.
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, UK.
• УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДОСТАВКАТА ИЛИ УПОТРЕБАТА, НАЛОЖЕНИ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание
Medicinal product not subject to medical prescription.
Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версията от юли 2007 г., представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди появата на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the October 2008 version of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
В съответствие с Ръководството на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) за Системи за управление на риска при лекарствените продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
ПДБ ПРУ подава ПДБ на всеки 6 месеца през първата година след решението на Европейската комисия за разширяване на разрешението за употреба за alli 60 mg твърди капсули, един път
PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit 6 monthly PSURs for one year after the Commission Decision on the extension application for alli 60 mg hard capsules then yearly for 2 years and every three years thereafter.
11 годишно през следващите 2 години и на всеки три години след това.
11 ANNEX III
12 ПРИЛОЖЕНИЕ III
LABELLING
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, 42, 60, 84 или 90 КАПСУЛИ
OUTER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
alli 60 mg твърди капсули орлистат
alli 60 mg hard capsules Orlistat
Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат
Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
Бутилка с 42 твърди капсули Бутилка с 60 твърди капсули Бутилка с 84 твърди капсули Бутилка с 90 твърди капсули
Bottle containing 42 hard capsules Bottle containing 60 hard capsules Bottle containing 84 hard capsules Bottle containing 90 hard capsules
Преносим контейнер
Carry case
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, КОГАТО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
15 Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
14 Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Партида:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
14.
15.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Can help you lose more weight than dieting alone.
Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание
The capsules work only in your digestive system to stop about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
15.
15
16
Height
Височина
Weight Height
1, 50m
1.50m 1.55m 1.60m 1.65m 1.70m 1.75m 1.80m 1.85m 1.90m
63kg
63kg 67.25kg 71.75kg 76.25kg 81kg 85.75kg 90.75kg 95.75kg 101kg
1, 55m 1, 60m 1, 65m 1, 70m 1, 75m 1, 80m 1, 85m 1, 90m
4 '10' '5' 0 '' 5 '2' '5' 4 '' 5 '6' '5' 8 '' 5 '10' '6' 0 '' 6 '2' '
67, 25kg 71, 75kg 76, 25kg 81kg 85, 75kg 90, 75kg 95, 75kg 101kg
9st 8lbs 10st 3lbs 10st 13lbs 11st 9lbs 12st 5lbs 13st 2lbs 13st 13lbs 14st 10lbs 15st 8lbs