natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Подготвяне на инжекцията
Preparing the injection
1 Отстранете капачката от флакона Завъртете, а след това издърпайте капачката.
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
Издърпайте предпазителя.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
Не докосвайте мястото за свързване. Не бутайте буталото.
Do not push on the plunger.
3 Подравнете спринцовката с флакона Поставете Bio- Set на равна повърхност.
3 Line up the syringe and vial Place the Bio-Set on a flat surface.
Подравнете двете места за свързване, така, че да са в права линия.
Line up the two connection ports so that they are in a straight line.
4 Натиснете спринцовката надолу докато се фиксира Дръжте Bio- Set върху равната повърхност и дръжте спринцовката за основата й.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
Дръжте ги подравнени в една линия.
Keep them in a straight line.
Съвет:
Tip:
Ако спринцовката е под ъгъл спрямо Bio- Set, ще пропусне течност.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
5 Смесете водата с праха Бавно инжектирайте цялото количество вода от спринцовката във флакона.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
Не натискайте бързо буталото.
Don’t push the plunger quickly.
6 Разтворете напълно праха Вземете флакона и спринцовката, като ги държите свързани и под права линия.
47 6 Dissolve the powder fully Pick up the vial and the syringe, keeping them attached and straight.
7 Напълнете спринцовката Обърнете спринцовката с флакона нагоре, като са още в права линия.
7 Fill the syringe Turn the syringe and vial upside down, still in a straight line.
Ако спринцовката е под ъгъл към Bio- Set, ще протече.
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
49 8 Разделете спринцовката от флакона Дръжте напълнената спринцовка за основата.
8 Separate syringe and vial Hold the filled syringe by the base.
Завъртете я обратно на часовниковата стрелка, за да я откачите от флакона Bio- Set.
Turn it anti-clockwise to remove it from the Bio-Set vial.
1 Проверете течността в спринцовката Трябва тя да е бистра и безцветна.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Ако разтворът има какъвто и да е друг цвят, и не е безцветен или бледо жълт, или ако забележите в него плуващи частици, не го инжектирайте.
If the solution is any colour except colourless or slightly yellow, or if you can see particles floating in it, do not inject.
2 Поставяне на иглата Отвийте иглата, за да се покаже мястото за свързване.
2 Fit the needle Unwrap the needle to expose the connection port.
Предпазителят й трябва да остане на мястото си.
Push and twist the needle clockwise onto the syringe.
Ако завъртите предпазителя на иглата, когато го сваляте, може случайно с него да се откачи и иглата.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
3 Отстранете целия въздух За да отстраните въздуха, насочете спринцовката нагоре.
3 Remove any air To remove air, point the syringe needle upwards.
Почукнете я леко, за да накарате всички мехурчета въздух да отидат в горната част.
Push the plunger carefully to remove the air.
Внимателно леко натиснете буталото, за да изгоните въздуха.
Don’t let more than a small drop of liquid escape.
Не допускайте да изтече повече от една малка капка от течността.
4 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
5 Поставете инжекцията Вкарайте иглата за нжектиране с бързо движение, като да забивате стрела- със рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
48 5 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Натиснете бавно буталото докато спринцовката се изпразни.
Press the plunger slowly until the syringe is empty.
6 Изтеглете иглата Дръжте кожата силно разпъната, или стинете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата.
6 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Поставете анкерпласт на мястото на инжекцията, ако Ви се налага.
Put a plaster over the site of injection if you need to.
50 7 Изхвърлете отпадъците по съответния начин
Dispose of the rubbish properly
След като приключите с всяка инжекция, поставете иглата, спринцовката и флакона в специален контейнер (като например контейнера за остри предмети), а не в обикновеното кошче за смет.
After you have finished each injection, put the needle, syringe and vial into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Отпадъчната хартия и използваните тампони мож да се изхвърлят в съда за обикновени домакински отпадъци.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
51 ЛИСТОВКА:
49 PACKAGE LEAFLET:
AVONEX 30 микрограма/ 0, 5 ml (Интерферон бета– 1а) / (Interferon beta- 1a) Предварително напълнена спринцовка
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection (Interferon beta-1a) Pre-filled syringe presentation
Дори вече да сте ползвали AVONEX, част от инфомацията може да се е променила.
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Последно издание:
Latest issue:{MM/YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{MM/ ГГГГ} Често в листовката се внасят промени.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVONEХ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
1 WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
За какво се ползва AVONEX
Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Avonex се използва за лечение на множествена склероза (МС).
These can include:
Лечението с Avonex може да спомогне за предотвратяване на влошаване на състоянието Ви, въпреки че няма да доведе до излекуването на МС.
- feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Съчетанието от симптоми на МС е индивидуално различно при различните хора.
- acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things
Симптомите може да включват:
- difficulty in thinking and concentrating, depression.
(Забележка)
50 (Notes information)
Не прекъсвайте лечението с Avonex преди да говорите с Вашия невролог.
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Множествената склероза е свързана с увреждане на нерви (на главния мозък или гръбначния мозък).
In MS, your body’s defence system reacts against it’s own myelin – the ‘insulation’ that surrounds nerve fibres.
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към интерферон бета, човешки серумен
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, or any other of the other ingredients in
албумин или към някоя от останалите съставки на Avonex
Avonex
- ако сте бременни, не започвайте да използвате Avonex
- if you are pregnant do not start using Avonex
Веднага се консултирайте с Вашия лекар, ако някое от следните обстоятелства се отнасят до Вас.
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Повече относно депресията Ако имате депресия, или мисли да извършите самоубийство, не бива да използвате Avonex.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
53 бъдете особено предпазливи при използване на AVONEX
Take special care with AVONEX
повишен риск от инфекция, кървене или анемия
51
- проблеми със сърцето, вероятно причиняващи симптоми като болки в гърдите
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някои от гореописаните състоянияили ако някое от тях се влоши докато използвате Avonex.
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Ако сте бременни не трябва да започнете лечение с Avonex.
If you are pregnant do not start using Avonex.
време на лечението с Avonex.
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
- Ако планирате да имате дете, или ако забременеете, докато се лекувате с Avonex,
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
- Ако вече сте забременели, или мислите, че може би сте бременни, поговорете с Вашия
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
54 Важна информация относно някои от съставките на AVONEX
Important information about some of the ingredients of AVONEX
Това като лекарство на практика няма натрий.
This medicine is essentially ‘sodium-free’.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ AVONEX Обичайната доза за възрастни и юноши над 12 годишна възраст
The usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over
Стремете се да използвате Avonexпо едно и също време в един и същ ден всяка седмица.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Не е предназначено за деца Avonex не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години.
Not for children Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Ако сте решили да започнете лечение с Avonex, Вашият лекар може да Ви препоръча да започнете с приблизително половин доза Avonex преди да увеличите на цяла доза.
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may recommend that you use about half the dose of Avonex initially, before increasing to the full dose.
Вашият лекар може да ви снабди с Avostartclip, който се прикрепя към спринцовката и намалява дозата Avonex, която ще бъде инжектирана.
Your doctor may provide you with an Avostartclip that attaches onto the syringe and reduces the dose of Avonex that will be injected.
(Забележка)
52 (Notes information)
Начало на лечението с Avonex Ако до сега не сте приемали Avonex, Вашият лекар може да Ви препоръча да започнете с по - малка доза, за да можете да свикнете с ефектите на Avonex преди увеличаване до пълна доза.
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
Можете да получите Avostartclip.
You may be given an Avostartclip.
Avostartclip се прикрепя към спринцовката и позволява прилагане на половин доза Avonex.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
За допълнителна информация относно начина на употреба, моля, следвайте инструкциите, предоставени с Avostartclip.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Самоинжектиране Можете да се самоинжектирате, без помощта на Вашия лекар, ако той: тя Ви е обучил да правите това.
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Повее подробности относно това, как се инжектира Avonex са дадени на края на листовката.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
55 Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите на използвате Avonex.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Ако сте приложили повече от необходимата доза Avonex
If you inject too much
Ако сте пропуснали да приложите Avonex
If you miss an injection
Както всички лекарства, Avonex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
(Забележка)
53 (Notes information)
Въпреки че списъкът на възможните нежелани реакции може да Ви изглежда обезпокоителен, възможно е у Вас да не се появи нито една от тях.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it’s possible that you may not have any of them.
Тежки алергични реакции Ако у Вас се появи някое от следните:
Serious allergic reactions If you get any of these:
- затруднено дишане
- difficulty bre athing
56 Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания
Side effects seen in clinical trials
Чести нежелани реакции (засягат по- малко от 1 на 10 души)
Common side effects (less than 1 in 10 people are affected)
- диария (разтройство)
- diarrhoea (loose stools)
Нечести нежелани реакции (засягат по- малко от 1на 100 души)
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Редки нежелани реакции засягат по- малко от 1на 1 000души)
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
Ако у Вас се появят някои от тези реакции, говорете в Вашия лекар.
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
57 Други нежелани реакции
Other side effects
- промяна на резултатите от изследвания, включително промени в функционалните
- changes to test results, including changes to liver function tests.
чернодробни проби.
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
(Забележка)
55 (Notes information)
Може това да Ви помогне да проспите реакциите.
This may allow you to sleep through the effects.
Поговорете с Вашия лекар или фармацевт за определяне на подходящата доза.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Някои хора забулязват, че след като са си инжектирали Avonex, се чувстват като да имат грип.
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, (запечатана пластмасова табличка), за да се предпази от светлина Да се съхранява в хладилник (2 °C- 8 °C). Да не се замразява.
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
AVONEX може да се съхранява на стайна температура (между 15 °C– 30 °C) в продължение на до една седмица.
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
НЕ използвайте AVONEX, ако забележите:
Do NOT use AVONEX if you notice:
- Запечатаната пластмасова табличка е повредена или отворена.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- Разтворът е оцветен или видите в него да плуват частички.
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- Защитената от отваряне капачка е счупена.
- The tamper evident cap has been broken.
Активното( ите) вещество е:
The active ingredient is:
Интерферон бета- 1a 30 микрограма в 0, 5 ml Другите съставки са:
Interferon-beta 1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are:
Натриев ацетат, ледена оцетна киселина, аргинин хидрохлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Какво съдържа опаковката Avonex
What is in your Avonex pack
Avonex разтвор за инжещция се предоставя като готова за употреба инжекция.
Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
В кутията Avonex има четири или дванадесет готови за употреба (предварително напълнени) спринцовки всяка от които съдържа 0, 5 ml бистра, безцветна течност.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Притежател на разрешението за употреба:
56 Marketing Authorisation Holder is:
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, – Дания.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
59 Може да получите тази листовка отпечатана в по- едър шрифт, като се обадите на местния представител.
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
België/Belgique/Belgien Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
Luxembourg/ Luxemburg Biogen Idec Belgium N. V. / S. A. +32 2 2191218
Luxembourg/Luxemburg Biogen Idec Belgium N.V./S.A. +32 2 2191218
Česká republika Biogen Idec Czech Republic s. r. o +420 222 191 640
Česká republika Biogen Idec Czech Republic +420 222 191 640
Ltd. +356 21354582
Ltd. +356 21354582
Danmark Biogen Idec Denmark A/ S +45 77 41 57 57
Danmark Biogen Idec Denmark A/S +45 77 41 57 57
Nederland Biogen Idec International B. V. +31 20 542 2000
Nederland Biogen Idec International B.V. +31 20 542 2000
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal +372 742 7056
Eesti Richter Gedeon Eesti filiaal +372 742 7056
Österreich Biogen Idec Austria GmbH. +43 1 484 46 13
Österreich Biogen Idec Austria GmbH. +43 1 484 46 13
S. A.
S.A.
Slovenija Biogen Idec d. o. o. +386 1 589 91 04
Slovenija Biogen Idec d.o.o. +386 1 589 91 04
Ísland Icepharma hf +354 540 8000
57 Ísland Icepharma hf +354 540 8000
Slovenská republika Biogen Idec (Slovak Republic) s. r. o +421 2 32410188
Slovenská republika Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o +421 2 32410188
Italia Biogen- Dompé s. r. l. +39 02 583 831
Italia Biogen-Dompé s.r.l. +39 02 583 831
Suomi/ Finland Biogen Idec Finland Oy +358 207 401 200
Suomi/Finland Biogen Idec Finland Oy +358 207 401 200
60 Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd +3572 2 769946
Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd +3572 2 769946
Дата на последно одобрение на листовката {MM/ ГГГГ}.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Трябва да сте предварително обучени как да инжектирате Avonex.
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Ако не сте сигурни за някои въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If there’s anything you’re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
•
Where to inject
Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Всяка седмица използвайте различно място за поставяне на инжекцията.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended. • Use a different injection site each week.
Не ползвайте никоя част на кожата, в която има синини, възпаление или инфекция, или ако има открита рана.
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
61 A.
58 A.
Подготовка
Getting Ready
-
- -
Проверете срока на годност на капачето на табличката.
Check the expiry date on the lid of the tray.
Не ползвайте ако срокът на годност е изтекъл.
Do not use it if it is out-of-date.
Проверете дали блистерната табличка съдържа една предварително напълнена спринцовка и една игла за инжектиране (вж. фигурата „ Съдържание на пластмасовата табличка ”).
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Оставете спринцовката да се темперира
Leave the syringe to warm up
Оставете я на стайна температура за половин час.
Leave it at room temperature for half an hour.
Така инжекцията ще създаде по- малко неудобства, отколкото ако я поставите взета направо от хладилника.
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
Не ползвайте външни източници на топлина, като например гореща вода, за да стоплите спринцовката.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Пригответе тампоните с етанол и анкерпласта (не са предоставени) ако са Ви нужни.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Намерете чиста, твърда повърхност, за дапоставите нещата които Ви трябват за инжекцията.
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Поставете върху нея табличката.
Lay the tray down on it.
Подготовка на инжекцията
Preparing the injection
1 Проверете течността в спринцовката Тя трябва да е бистра и безцветна.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не ползвайте предварително напълнената спринцовка.
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
2 Отстранете предпазителя на спринцовката Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
Ако изглежда че е бил отварян, не ползвайте тази спринцовка.
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Сгънете предпазителя под прав ъгъл докато се отчупи.
Bend the cap at a right angle until it snaps off.
3 Поставете иглата Отворете иглата, за да се покаже мястото за свързване.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
Не отстранявайте опаковката.
Press the needle onto the syringe.
Бутайки поставете иглата на спринцовката.
Turn it clockwise until it locks into place.
Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Ако ви е била предписана половин доза Avonex, може да се наложи да използвате Avostartclip, който ще ви бъде предоставен от Вашия лекар.
If you have been prescribed a half dose of Avonex, you may need to use the Avostartclip your doctor will provide.
Моля, следвайте инструкциите, предоставени с Avostartclip.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
62 Съвет:
Tip:
Ако завъртите предпазителя на иглата когато го отстранявате, може без да искате да свалите и иглата.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
C.
60 C.
1 Почистете и разпънете мястото за инжектиране Ако е необходимо, ползвайте тампончета с алкохол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
2 Поставете инжекцията Забийте иглата за инжектиране с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Ако използвате спринцовка с прикрепен Avostartclip, ще получите приблизително половин доза Avonex.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
3 Изтеглете иглата Дръжте кожата силно разпъната, или стинете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
4 Изхвърлете отпадъците по съответния начин
Dispose of the rubbish properly
След като приключите с всяка инжекция, поставете иглата, и спринцовката в специален контейнер (като например контейнера за остри предмети), а не в обикновеното кошче за смет.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Неизползваната част от Avonex не трябва да се използва за следващ прием.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
63
61
EMEA/ H/ C/ 378
EMEA/ H/ C/ 378
AXURA
AXURA
Axura е лекарство, съдържащо активното вещество мемантин хидрохлорид.
Axura is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Предлага се под формата на (бели:
It is available as oblong tablets (white:
5 mg и 10 mg; оранжеви:
5 mg and 10 mg; orange:
15 mg; червени:
15 mg; red:
20 mg) и на перорални капки (0, 5 mg в капка).
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
Таблетките от 10 mg са отбелязани със специална черта, която позволява лесно да бъдат счупени на две половини.
The 10 mg tablets have a special score line that enables them to be easily broken in two.
За какво се прилага Axura?
What is Axura used for?
Axura се прилага за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Болестта на Алцхаймер е вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Как се прилага Axura?
How is Axura used?
Лечението трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в диагностиката и терапията на болестта на Алцхаймер.
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.