natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ефектите на парекоксиб при напреднала бременност или в пред - и постнаталния период не са оценени.
The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period.
Парекоксиб натрий, приложен интравенозно на кърмещи плъхове като еднократна доза, показва концентрации в млякото на парекоксиб, валдекоксиб и на активния метаболит на валдекоксиб, подобни на тези в майчината плазма.
Parecoxib sodium administered intravenously to lactating rats as a single dose showed concentrations of parecoxib, valdecoxib and a valdecoxib active metabolite in milk similar to that of maternal plasma.
Канцерогенният потенциал на парекоксиб натрий не е оценен.
The carcinogenic potential of parecoxib sodium has not been evaluated.
Прах Динатриев хидрогенфосфат
Powder Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/ or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6. 6.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Използването на Рингер- лактат разтвор за инжекции или глюкоза 50 g/ l (5%) в инжекционен разтвор Рингер- лактат за разтваряне ще предизвика преципитацията на парекоксиб и следователно не се препоръчва.
Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Използването на стерилна вода за инжекцията не се препоръчва, тъй като полученият разтвор не е изотоничен.
Use of Sterile Water for Injection is not recommended, as the resulting solution is not isotonic.
Не инжектирайте Dynastat в i. v. система, доставяща друго лекарство. i. v. система трябва да бъде адекватно промита преди и след инжектирането на Dynastat с разтвор, за който е известно, че е съвместим (вж. точка 6. 6).
The IV line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility (see section 6.6).
Инжектирането в i. v. система, доставяща разтвор за инжектиране на глюкоза 50 g/ l (5%) в Рингер- лактат или други i. v. течности, които не са споменати в точка 6. 6 не се препоръчва, тъй като това може да предизвика преципитиране на разтвора.
Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in 6.6, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Химичната и физична стабилност при употреба на приготвения разтвор е доказана за 24 часа при 25°С.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
От микробиологична гледна точка асептично приготвеният продукт трябва да бъде използван незабавно.
From a microbiological point of view, the aseptically prepared product should be used immediately.
Ако не се използва веднага, времето и условията за съхранение след разтварянето до момента на употреба са отговорност на лицето, което го използва и не би трябвало да бъдат повече от 12 часа при 25°С освен ако смесването е станало при контролирани и валидирани асептични условия.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not normally be longer than 12 hours at 25°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение преди разтваряне.
This medicinal product does not require special storing conditions prior to reconstitution.
Да не се съхраняват в хладилник или замразяват приготвените разтвори.
Do not refrigerate or freeze reconstituted solutions.
За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт, вижте точка 6. 3.
For storage conditions of the recosntituted medicinal product see section 6.3.
Парекоксиб натрий флакони 20 mg флакони:
Parecoxib sodium vials 20 mg vials:
Флакони от безцветно стъкло тип І (2 ml) с ламинирана запушалка, запечатани с алуминиева обкатка с жълто отчупващо се капаче.
Type I colourless glass vials (2 ml) with a laminated stopper, sealed with a yellow flip- off cap on the aluminium overseal.
14 Разтворители Одобрени разтворители за смесване с Dynastat са:
Reconstitution solvents Acceptable solvents for reconstitution of Dynastat are:
9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид глюкоза 50 g/ l (5%) разтвор за инфузия 4, 5 mg/ ml (0, 45%) натриев хлорид и 50 g/ l (5%) глюкоза инжекционен разтвор.
sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
Процес на разтваряне Използвайте асептични техники за разтваряне на лиофилизирания парекоксиб (като парекоксиб натрий).
Reconstitution process Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Отстранете жълтата подвижна капачка, за да откриете централната част на гумената тапа на флакона с 20 mg парекоксиб.
Remove the yellow flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the 20 mg parecoxib vial.
Изтеглете със стерилна игла и спринцовка 1 ml от подходящия разтворител и вкарайте иглата през централната част на гумената тапа, като прехвърлите разтворителя във флакона с 20 mg парекоксиб.
Withdraw, with a sterile needle and syringe, 1 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the 20 mg vial.
След разтваряне Dynastat трябва да бъде визуално проверен за частици или промяна на цвета преди употреба.
After reconstitution, Dynastat should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6. 3) или да бъде изхвърлен.
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded.
Разтвореният продукт е изотоничен.
13 The reconstituted product is isotonic.
Съвместими разтвори за i. v. вливане След смесването с подходящия разтворител Dynastat може единствено да бъде инжектиран i. v. или i. m. или в i. v. система, доставяща:
IV line solution compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering:
9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид глюкоза 50 g/ l (5%) разтвор за инфузия 4, 5 mg/ ml (0, 45%) натриев хлорид и 50 g/ l (5%) глюкоза инжекционен разтвор инжекционен разтвор Рингер- лактат.
sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unusedproduct or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
22/ 03/ 2002 Дата на последно подновяване:
22 March 2002 Date of first renewal:
22/ 03/ 2002
22 March 2007
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Dynastat 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Dynastat 20 mg powder and solvent for solution for injection
Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до почти бял прах.
Powder and solvent for solution for injection White to off-white powder.
Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Solvent: clear, colourless solution.
При тези пациенти, при които трябва да се използва същата i. v. система, за да се инжектира друг лекарствен продукт, системата трябва
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility.
Съвместимост на разтвор в i. v. система След разтваряне със съвместими разтворители Dynastat може да бъде инжектиран само i. v. или i. m. или в i. v. системи, доставящи: натриев хлорид 9 mg/ ml (0, 9%) разтвор глюкоза 50 g/ l (5%) инфузионен разтвор натриев хлорид 4, 5 mg/ ml (0, 45%) и глюкоза 50 g/ l (5%) инжекционен разтвор Рингер- лактат инжекционен разтвор
15 IV line solution compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
Инжектиране в i. v. система, доставяща глюкоза 50 g/ l (5%), на Рингер- лактат инжекционен разтвор или други i. v. течности, не изброени по- горе, не е препоръчително, тъй като това може да причини преципитация от разтвора.
Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed above, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатинов клирънс < 30 ml/ min) или пациенти, предразположени към задръжка на течности, парекоксиб трябва да се започва с най- ниската препоръчвана доза и бъбречната им функция сриктно да се проследява (вж. точки 4. 4 и 5. 2).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min.) or patients who may be predisposed to fluid retention parecoxib should be initiated at the lowest recommended dose and the patient's kidney function closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
18 Възпалително заболяване на червата.
Inflammatory bowel disease.
Установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/ или мозъчносъдова болест.
16 Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/ or cerebrovascular disease.
Поради възможността за увеличаване на нежеланите реакции при по- високи дози парекоксиб, други COX- 2 инхибитори и НСПВЛ, пациенти, лекувани с парекоксиб, трябва да бъдат прегледани след увеличаване на дозата и при липса на повишена ефективност да бъдат обмислени други терапевтични възможности (вж. точка 4. 2).
Because of the possibility for increased adverse reactions at higher doses of parecoxib, other COX-2 inhibitors and NSAIDs, patients treated with parecoxib should be reviewed following dose increase and, in the absence of an increase in efficacy, other therapeutic options should be considered (see section 4.2).
19 Сериозни кожни реакции, включително еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит и синдром на Stevens- Johnson са съобщавани през постмаркетинговия период на наблюдение при пациенти, приемащи парекоксиб.
Serious skin reactions, including erythema multiforme, exfoliative dermatitis and Stevens-Johnson syndrome have been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib.
Парекоксиб трябва да бъде спрян при първа поява на кожен обрив, лигавични лезии или други прояви на свръхчувствителност.
17 Parecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Все пак, честотата на съобщаване на сериозни кожни събития изглежда по- висока за валдекоксиб (активният метаболит на парекоксиб), сравнено с други СОХ- 2 селективни инхибитори.
However, the reported rate of serious skin events appears to be greater for valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) as compared to other COX-2 selective inhibitors.
20 Употребата на Dynastat, както и на всеки лекарствен продукт, за който е известно, че инхибира циклооксигеназа/ простагландиновия синтез, не се препоръчва на жени, които се опитват да забременеят (вж. точки 4. 6 и 5. 1).
The use of Dynastat, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase/ prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6 and 5.1).
Едновременното прилагане на парекоксиб натрий и хепарин не повлиява фармакодинамиката на хепарин (активирано парциално тромбопластиново време), сравнено със самостоятелно приложен хепарин.
18 Co-administration of parecoxib sodium and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone.
НСПВЛ може да намалят ефекта на диуретиците и антихипертензивните лекарствени продукти.
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
21 Влияние на парекоксиб (или на активния му метаболит валдекоксиб) върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти Лечението с валдекоксиб (40 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни) води до трикратно увеличаване на плазмените концентрации на декстрометорфан (субстрат на CYP2D6).
Effect of parecoxib (or its active metabolite valdecoxib) on the pharmacokinetics of other medicinal products Treatment with valdecoxib (40 mg twice daily for 7 days) produced a 3-fold increase in plasma concentrations of dextromethorphan (CYP2D6 substrate).
Следователно трябва да се подхожда с внимание при съвместното приложение на Dynastat и лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 и които имат тясна терапевтична граница (напр., флекаинид, пропафенон, метопролол).
Therefore, caution should be observed when co-administering Dynastat and medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have narrow therapeutic margins (e. g. flecainide, propafenone, metoprolol).
Съвместното приложение на валдекоксиб и глибенкламид (субстрат на CYP3A4) не засяга нито фармакокинетиката (експозицията), нито фармакодинамиката (нивата на кръвната захар и инсулин) на глибенкламид.
19 Co-administration of valdecoxib with glibenclamide (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (exposure) or the pharmacodynamics (blood glucose and insulin levels) of glibenclamide.
Инжекционни анестетици:
Injectable anaesthetics:
Парекоксиб натрий може да причини тежки малформации на новороденото ако се прилага по време на последния триместър от бременността, защото както и при други лекарствени продукти, инхибиращи простагландиновия синтез, може да се предизвика преждевременно затваряне на дуктус артериозус или родова слабост (вж. точки 4. 3, 5. 1 и 5. 3).
Parecoxib sodium is suspected to cause serious birth defects when administered during the last trimester of pregnancy because as with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, it may cause premature closure of the ductus arteriosus or uterine inertia (see sections 4.3, 5.1 and 5.3).
22 Подобно на други лекарствени продукти, които инхибират COX- 2, DYNASTAT не се препоръчва на жени, които се опитват да забременеят (вж. точки 4. 4, 5. 1 и 5. 3).
Like other medicinal products that inhibit COX-2, Dynastat is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.4, 5.1 and 5.3).
Няма достатъчно данни за използването на парекоксиб натрий при бременни жени или по време на раждане.
There are no adequate data from the use of parecoxib sodium in pregnant women or during labour.
Следните нежелани реакции са съобщени и са имали по- висока честота, сравнено с плацебо, сред 1543- ма изследвани пациенти, приемали Dynastat 20 или 40 mg като еднократна или многократна доза (до 80 mg/ дн.) в 12 плацебо контролирани проучвания, включващи стоматологични, гинекологични, ортопедични операции или операция за поставяне на аорто - коронарен байпас, както и пред- оперативно прилагане при стоматологични и ортопедични хирургични интервенции.
The
Честотата на прекъсване на лечението поради нежелани лекарствени реакции в тези проучвания е била 5, 0% при пациентите, приемащи Dynastat, и 4, 3% при пациенти, приемащи плацебо.
20 discontinuation rate due to adverse events in these studies was 5.0% for patients receiving Dynastat and 4.3% for patients receiving placebo.
[Много чести (> 1/ 10), Чести (> 1/ 100, < 1/ 10), Нечести (> 1/ 1 000, < 1/ 100), Редки (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), Много редки (< 1/ 10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)].
[Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)] Infections and infestations Uncommon: abnormal sternal serous wound drainage, wound infection.
Нарушения на нервната система Чести: хипоестезия
Nervous system disorders Common: hypoaesthesia Uncommon: cerebrovascular disorder
23 Нечести: мозъчно- съдово нарушение
Cardiac disorders Uncommon: bradycardia
Сърдечни нарушения Нечести: брадикардия
Vascular disorders Common: hypertension, hypotension Uncommon: aggravated hypertension
След аорто- коронарен байпас пациенти, на които е приложен Dynastat, имат по- висок риск от нежелани събития като сърдечносъдови/ тромбоемболични събития, дълбоки хирургични инфекции и усложнения, свързани със зарастването на гръдната рана.
21 Following coronary artery bypass graft surgery, patients administered Dynastat have a higher risk of adverse events, such as cardiovascular/ thromboembolic events, deep surgical infections and sternal wound healing complications.
Сърдечносъдови/ тромбоемболични събития включват миокарден инфаркт, инсулт/ преходно нарушение на мозъчното кръвообръщение, белодробна емболия и дълбоки венозни тромбози (вж. точки 4. 3 и 5. 1)
Cardiovascular/ thromboembolic events include myocardial infarction, stroke/ TIA, pulmonary embolus and deep vein thrombosis (see section 4.3 and 5.1).
24 4. 9 Предозиране
4.9 Overdose
В случаи на предозиране пациентите трябва да бъдат подложени на симптоматично и поддържащо лечение.
Valdecoxib is not removed by haemodialysis.
Намаляване нуждата от употреба на опиоиди: при плацебо контролирано проучване при 1 050 пациенти в общохирургичната и ортопедична практика, Dynastat е прилаган в начална парентерална доза 40 mg i. v., последвана от 20 mg два пъти дневно за минимум 72 часа в допълнение към стандартните грижи, включително допълнително контролирана от пациента аналгезия с опиоиди.
Opioid-sparing Effects:
Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2- ия и 3- ия ден е било 7, 2 mg и 2, 8 mg (съответно 37% и 28%).
In a placebo-controlled, orthopedic and general surgery study (n =1050), patients received Dynastat at an initial parenteral dose of 40 mg IV followed by 20 mg twice daily for
Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
22 a minimum of 72 hours in addition to receiving standard care including supplemental patient controlled opioids.
Показано е допълнително облекчаване на болката в сравнение със самостоятелното прилагане на опиоиди.
The reduction in opioid use with Dynastat treatment on Days 2 and 3 was 7.2 mg and 2.8 mg (37% and 28% respectively). This reduction in opioid use was accompanied by significant reductions in patient-reported opioid symptom distress.
Няма данни за по- малък общ брой нежелани събития свързани с употребата на парекоксиб сравнен с плацебо, когато е използван заедно с опиоиди.
There are no data indicating less overall adverse events associated with the use of parecoxib compared to placebo when used in conjunction with opioids.
25 Проучвания за ефектите върху стомашно- чревния тракт:
Gastrointestinal studies:
Проучвания за безопасността в постоперативния период след аорто- коронарен байпас (СABG):
CABG post-operative Safety Studies:
26 Проучвания в общата хирургия:
General Surgery:
В голямо (n=1050) основно проучване в ортопедията/ общата хирургия пациенти са получавали начална доза от 40 mg парекоксиб i. v., след което 20 mg i. v. на всеки 12 часа за поне 3 дни, последвани от валдекоксиб PO (20 mg на всеки 12 часа) (n=525) за остатъка от 10- дневния период на лечение, или плацебо i. v., последвано от плацебо PO (n=525).
In a large (N=1050) major orthopedic/ general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV
Няма значими разлики в общия профил на безопасност, включващ четирите предварително определени категории събития, описани по- горе за второто СABG проучване, при лечението с парекоксиб натрий/ валдекоксиб, сравнено с лечението с плацебо при тези постоперативни пациенти.
There were no significant differences in the overall safety profile, including the four pre-specified event categories described above for the second CABG surgery study, for parecoxib sodium/ valdecoxib compared to placebo treatment in these post-surgical patients.
27 Елиминиране Валдекоксиб се елиминира чрез чернодробния метаболизъм с по- малко от 5% непроменен валдекоксиб, открит в урината.
Elimination Valdecoxib is eliminated via hepatic metabolism with less than 5% unchanged valdecoxib recovered in the urine.
Пациенти в напреднала възраст:
Elderly Subjects:
При здрави доброволци в напреднала възраст видимият перорален клирънс на валдекоксиб е намален, което води до приблизително 40% по- висока плазмена експозиция на валдекоксиб в сравнение със здрави млади доброволци.
In healthy elderly subjects, the apparent oral clearance of valdecoxib was reduced, resulting in an approximately 40% higher plasma exposure of valdecoxib
Бъбречни увреждания:
Renal Impairment:
28 6.
6.
Прах Динатриев хидрогенфосфат Фосфорна киселина и/ или натриев хидроксид (за корекция на рН).
Powder Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/ or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Разтворител Натриев хлорид Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на рН) Вода за инжекции.
Solvent Sodium chloride Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Dynastat и опиоидни лекарства не трябва да се прилагат заедно в една и съща спринцовка.
25 Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
29 6. 5 Данни за опаковката
6.5 Nature and contents of container
Dynastat се предлага под формата на стерилен, съдържащ еднократна доза, флакон заедно с ампула от 2 ml, съдържаща 1 ml 9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид (вж. по- долу за различните видове опаковки).
Dynastat is supplied as a sterile, single unit-of-use vial that is packaged with a 2 ml ampoule with a fill volume of 1 ml sodium chloride 9mg/ ml (0.9%) solution (see below for various pack sizes and configurations).
Опаковки 1 х 1 опаковка: съдържа 1 флакон с парекоксиб 20 mg и 1 ампула с 1 ml 9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид.
Pack sizes 1 x 1 pack: contains 1 vial with parecoxib 20 mg and 1 ampoule with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
3 х 3 опаковка: съдържа 3 флакона парекоксиб 20 mg и 3 ампули с по 1 ml 9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид.
3 x 3 pack: contains 3 vials of parecoxib 20 mg and 3 ampoule with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
5 х 5 опаковка: съдържа 5 флакона парекоксиб 20 mg и 5 ампули с по 1 ml 9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид.
5 x 5 pack: contains 5 vials of parecoxib 20 mg and 5 ampoule with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
6. 6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
26 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Разтворители Разтворете Dynastat 20 mg с 1 ml 9 mg/ ml (0, 9%) разтвор на натриев хлорид.
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 20 mg with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Единствените други подходящи разтворители за смесване с Dynastat са: глюкоза 50 g/ l (5%) разтвор за инфузия 4, 5 mg/ ml (0, 45%) натриев хлорид и 50 g/ l (5%) глюкоза инжекционен разтвор.
The only other acceptable solvents for reconstitution are: glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6. 3) или да бъде изхвърлен.
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded