natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Ако имате алергична реакция, със симптоми като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или обрив, не си инжектирайте повече Humira и незабавно се свържете с лекаря си.
• If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately.
• Капачката на иглата на спринцовката съдържа естествена гума (латекс).
• The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
152 Пациентите с известна чувствителност към латекс трябва да бъдат съветвани да избягват да пипат вътрешността на защитната капачка.
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield.
• Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на подбедрицата), се консултирайте с Вашия лекар преди употребата на Humira.
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
• По време на лечението с Humira можете да се разболеете по- лесно от инфекции.
• You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment.
Тези инфекции може да бъдат сериозни и да включват туберкулоза, инфекции, причинени от вируси, гъбички, бактерии или други опортюнистични инфекции и сепсис, които може в редки случаи да бъдат животозастрашаващи.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Важно е да информирате Вашия лекар при появата на симптоми като температура, рани, отпадналост или проблеми със зъбите.
147 It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Вашият лекар може да препоръча временно преустоановяване на употребата на Humira.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
• Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Humira, Вашият лекар ще Ви изследва първо за симптоми на туберкулоза преди употребата на Humira.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
Провеждането на тези изследвания трябва да се отбележи във Вашата сигнална карта на пациенти.
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
• Информирайте Вашия лекар, ако живеете или пътувате в райони с ендемични гъбични инфекции като хистоплазмоза, кокцидиоидомикоза или бластомикоза.
• Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomysis or blastomycosis are endemic.
• Информирайте Вашия лекар, ако в миналото сте боледували от повтарящи се инфекции или сте били в състояния, повишаващи риска от инфекция.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV, посъветвайте се с Вашия лекар.
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Humira може да причини реактивиране на HBV при хора, носители на този вирус.
Humira can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
• Ако Ви предстои операция или дентални процедури моля, информирайте Вашия лекар, че приемате Humira.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Вашият лекар може да препоръча временно преустоановяване на употребата на Humira.
Your doctor may recommend temporary discontinuation.
• Ако имате демиелинизиращо заболяване като мултиплена склероза Вашият лекар ще прецени дали да Ви назначи Humira.
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira.
• Някои ваксини не трябва да се дават по време на употребата на Humira.
• Some vaccines should not be given while receiving Humira.
Моля, обсъдете с Вашия лекар преди приложението на ваксини.
Please check with your doctor before you receive any vaccines.
Препоръчва се пациентите с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, по възможност да приключат с всички имунизации съгласно настоящия имунизационен календар, преди започване на лечението с Humira
It is recommended that polyarticular juvenile idiopathic arthritis patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Humira therapy.
• Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Humira, статусът на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да се проследява отблизо от Вашия лекар.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Ако развиете нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (напр. задъхване или отоци по краката Ви), трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately. Your doctor will decide if you should receive Humira.
153 • При някои пациенти, организмът няма да успява да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекции или да им помага да спрат да кървят.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• Налични са много редки случаи на определени видове рак при някои пациенти, приемащи Humira или други TNF- блокери.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Humira or other TNF blockers.
Хората с по- сериозен ревматоиден артрит, които са с по- голяма давност на заболяването, могат да са с по- висок риск от средния за развитието на лимфом, представляващ вид рак, който засяга лимфната система.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting ymphoma, which is a kind of cancer that affects the lymph system.
Ако приемате Humira Вашият риск може да се повиши.
If you take Humira your risk may increase.
Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или 6- меркаптопурин. Освен това са наблюдавани много редки случаи на немеланомни форми на кожен рак при пациенти, приемали Humira Ако ново поражение върху кожата се появи по време или след терапия или съществуващите поражения променят своят външен вид, кажете на Вашия лекар.
If new skin lesions appear during or after therapy or if existing lesions change appearance, tell your doctor.
• При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест, лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфома.
• There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF
Humira може да се приема заедно с метотрексат или други антиревматични средства, повлияващи хода на заболяването (сулфасалазин, хидроксихлорокин, лефлуномид и инжекционни златни препарати), стероиди или болкоуспокояващи средства, включително нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Humira can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS).
Humira не трябва да се приема едновременно с препарати, чиято активна съставка е анакинра или aбaтaцeпт.
You should not take Humira with medicines containing the active substance, anakinra or abatacept.
Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия лекар.
If you have questions, please ask your doctor.
Употреба на Humira с храни и течности Тъй като препаратът Humira се инжектира в организма подкожно, храните и течностите не би следвало да повлияят действието му.
Since Humira is injected under the skin (subcutaneously), food and drink should not affect Humira.
Ето защо не се препоръчва употребата на Humira при бременни жени.
The effects of Humira in pregnant women are not known and so the use of Humira in pregnant women is not recommended.
Трябва да използвате подходящи противозачатъчни за поне 5 месеца след последното приложение на Humira.
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Humira and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Ако сте кърмеща майка, Вие трябва да прекъснете кърменето по време на лечението с Humira и в продължение на поне 5 месеца след последното приложение на Humira.
If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Humira treatment and for at least 5 months after the last Humira treatment.
154 Шофиране и работа с машини
Driving and using machines
Humira може да окаже леко влияние върху възможността Ви за шофиране и работа с машини.
Humira may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Може да се появи замаяност (включително световъртеж, нарушение на зрението и умора) след приложението на Humira.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Humira.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ HUMIRA
HOW TO USE HUMIRA
Винаги използвайте Humira по предписанията на Вашия лекар.
Always take Humira exactly as your doctor has told you.
Humira се инжектира под кожата (подкожно приложение).
Humira is injected under the skin (subcutaneous use).
Препоръчителната доза Humira при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст на и над 13 години е 40 mg адалимумаб, приложени през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, aged 13 years and above, is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Обичайният дозов режим за болестта на Crohn е 80mg през първата седмица от лечението, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от втората седмица. В случаите, където се изисква по- бърз отговор, Вашият лекар може да предпише начална доза от 160 mg през първата седмица (4 инжекции в един ден или 2 инжекции дневно в два последователни дни), 80 mg (две инжекции) на втората седмица и след това 40 mg (една инжекция) през една седмица.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at Week 0 and followed by 40 mg every other week starting at Week 2.
Обичайният дозов режим за псориазис при възрастни пациенти е първоначална доза от 80 mg, последвана от 40 mg през ден, започвайки една седмица след приема на първоначалната доза.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at Week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at Week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other week.
В зависимост от резултата Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting
Вие трябва да продължите да си инжектирате Humira толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.
При ревматоиден артрит, метотрексатът се продължава, докато използвате Humira.
In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Ако Вашият лекар определи, че метотрексатът не е подходящ, Humira може да се дава самостоятелно.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Humira can be given alone.
Ако имате ревматоиден артрит и не получавате метотрексат с лечението си с Humira, Вашият лекар може да реши да дава 40 mg адалимумаб всяка седмица.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week.
Следващите указания ще Ви посочат как трябва да инжектирате Humira.
The following instructions explain how to inject Humira.
Вашият лекар или негов колега ще Ви разяснят техниката на самоинжектиране.
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the technique of self-injection.
1) Приготвяне
1) Setting up
• Измийте си ръцете. • Поставете следните предмети върху чиста повърхност:
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface
един флакон Humira за инжектиране една спринцовка с фиксирана игла два тампона с алкохол
One vial of Humira for injection One syringe with fixed needle Two alcohol pads
155 • Проверете срока на годност върху флакона.
• Look at the expiry date on the vial.
Не употребявайте продукта след
Do not use the product after the month and year shown.
2) Избор и подготовка на мястото за инжектиране
150 2) Choosing and preparing an injection site
• Изберете място на бедрото или корема
• Choose a site on your thigh or stomach
• Всяка следваща инжекция трябва да се постави най- малкo на 3 cm от последното място на инжектиране.
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
o
o o
3) Инжектиране на Humira
3) Injecting Humira
• НЕ разклащайте флакона. • Отстранете пластмасовата капачка на флакона с Humira.
Preparing the Humira dose for injection • Do NOT shake the vial. • Remove the plastic cap from the Humira vial.
НЕ отстранявайте сивата запушалка или алуминиевия пръстен около гърлото на флакона. • Използвайте нов тампон с алкохол, за да почистите сивата запушалка на флакона.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial. • Use a new alcohol pad to clean the grey stopper on the vial.
Поставете флакона върху хоризонтална повърхност, например табла и вкарайте иглата право през центъра на гумената запушалка.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch needle or let it touch any surface. • Make sure that the plunger is fully inserted into the syringe.
Погледнете върха на иглата през прозорчето на запушалката.
With the vial upright on a flat surface, such as a table, insert the needle straight through the centre ring of the grey stopper.
Ако не сте вкарали иглата правилно през центъра на запушалката, ще усетите постоянно съпротивление при преминаването й през запушалката без звук от “ изпукване ”.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the needle goes through the centre of the stopper.
Иглата може да е влязла под
Look for the needle tip inside the stopper window.
156 ъгъл и да се огъне, счупи или попречи на правилното изтегляне на съдържанието на флакона.
If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “ pop .” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Ако това се случи, не използвайте спринцовката или иглата. • С иглата във флакона обърнете флакона, с горната част надолу, на нивото на очите.
If this happens, do not use the syringe or vial. • With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
Бавно започнете да изтегляте с буталото разтвора в спринцовката. • С иглата във флакона проверете спринцовката за наличието на въздушни мехурчета.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe. • With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
Ако при това инцидентно сте върнали малко разтвор във флакона, издърпайте бавно буталото, за да изтеглите цялото съдържание на флакона обратно в спринцовката. • Изтеглете изцяло иглата от флакона.
When you do this, if you accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe. • Pull the needle completely out of the vial.
Инжектиране на Humira • Хванете с едната ръка част от почистената кожа и здраво я задръжте. • С другата ръка ориентирайте спринцовката под ъгъл 45° спрямо кожата, с • градуираната страна нагоре.
151 Injecting Humira • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
• С бързо и кратко движение забодете иглата до основата й в кожата. • Отпуснете с първата ръка захванатата кожна гънка. • Натиснете буталото, за да инжектирате разтвора - може да изминат от 2 до 5 секунди докато спринцовката се изпразни. • Когато спринцовката се изпразни я изтеглете под същия ъгъл навън. • Притиснете с палец или парче марля около 10 секунди мястото на убождане.
• With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Може • да потече малко кръв.
A little bleeding may occur.
4) Изхвърляне на отпадъците
4) Throwing away supplies
• Спринцовката Humira не трябва да се използва НИКОГА повече.
• The Humira syringe should NEVER be reused.
НИКОГА не поставяйте отново капачката върху иглата. • След инжектирането на Humira, изхвърлете незабавно използваната спринцовка в специален контейнер за отпадъци според указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или аптекар. • Съхранявайте този контейнер на място, недостъпно за деца.
NEVER recap a needle • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children
Ако сте инжектирали повече Humira от необходимо:
If you use more Humira than you should:
Ако по невнимание сте инжектирали Humira по- често, отколкото Ви е предписано, трябва да уведомите Вашия лекар.
If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/ her that you have taken more.
157 Ако сте пропуснали инжектирането на Humira:
If you forget to take Humira:
Ако веднъж сте пропуснали една инжекция, трябва да поставите следващата доза тогава, когато забележите.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Humira as soon as you remember.
Инжектирайте по- следващата доза на определения за това ден, както бихте направили в случай, че не сте пропуснали първата инжекция.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Както всички лекарствени продукти, Humira може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи.
Like all medicines, Humira can have side effects, although not everybody gets them.
Някои реакции могат да се проявят до 5 месеца след последното инжектиране на Humira.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last Humira injection.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако установите следното: • Тежък обрив, уртикария или други симптоми на алергична реакция • Отоци по лицето, ръцете, краката • Затруднено дишане и гълтане • Задух при усилие или при лягане или отоци по краката • Признаци и симптоми подозрителни за кръвни нарушения като персистираща температура, контузии, кървене, бледост.
152 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Уведомете Вашия лекар колкото се може по- скоро, ако установите следното: • Признаци на инфекция като температура, неразположение, рани, проблеми със зъбите, парене при уриниране • Чувство на слабост или умора • Кашлица • Мравучкане • Глухота • Двойно виждане • Слабост в ръцете или краката • Оток или отворена незаздравяваща рана
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness; • A bump or open sore that does n't heal.
Описаните по- горе симптоми могат да бъдат признаци на долуизредените нежелани ефекти, които са наблюдавани с Humira:
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira:
Много чести (при повече от 1 на 10 пациента): • реакции на мястото на приложение (включително болка, оток, зачервяване или сърбеж)
• injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Чести (при повече от 1 на 100 пациенти, но по- малко от 1 на 10 пациента): • инфекции на долните дихателни пътища (като бронхит, пневмония); • инфекции на горните дихателни пътища (включително простуда, хрема и инфекции на синусите); • вирусни инфекции (включително грип, появата на мехурчест обрив, херпес); • бактериални инфекции (включително инфекции на пикочните пътища); • гъбични инфекции; • замаяност, световъртеж, главоболие, нарушение на чувствителността; • кашлица, възпалено гърло; • гадене, диария, коремна болка, възпаление в устата и язви; • повишени чернодробни ензими; • обрив, сърбеж; • мускулно- скелетна болка; 158 • треска, умора.
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles); • bacterial infections (including urinary tract infection; • fungal infection • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue.