natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В допълнение, трябва да се внесе актуализиран ПУР • когато се получи нова информация, която води до изменение в настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с безопасност или минимизиране на риска) събитие • по искане на EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
15 ПРИЛОЖЕНИЕ III
LABELLING
7 таблетки 14 таблетки 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 112 таблетки 180 таблетки 336 таблетки
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets
EU/ 1/ 07/ 414/ 001 EU/ 1/ 07/ 414/ 002 EU/ 1/ 07/ 414/ 003 EU/ 1/ 07/ 414/ 004 EU/ 1/ 07/ 414/ 005 EU/ 1/ 07/ 414/ 006 EU/ 1/ 07/ 414/ 007 EU/ 1/ 07/ 414/ 008 EU/ 1/ 07/ 414/ 009 EU/ 1/ 07/ 414/ 010
EU/ 1/ 07/ 414/ 001 EU/ 1/ 07/ 414/ 002 EU/ 1/ 07/ 414/ 003 EU/ 1/ 07/ 414/ 004 EU/ 1/ 07/ 414/ 005 EU/ 1/ 07/ 414/ 006 EU/ 1/ 07/ 414/ 007 EU/ 1/ 07/ 414/ 008 EU/ 1/ 07/ 414/ 009 EU/ 1/ 07/ 414/ 010
336 таблетки Съставна опаковка, включваща 3 опаковки, всяка съдържаща 112 таблетки.
336 tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 112 tablets.
EU/ 1/ 07/ 414/ 018
EU/ 1/ 07/ 414/ 018
336 таблетки (3x112)
336 tablets (3x112)
Galvus 50 mg
Galvus 50 mg
21 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 таблетки Съставна опаковка, включваща 3 опаковки, всяка съдържаща 112 таблетки.
112 tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 tablets.
23 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Galvus 50 mg таблетки Вилдаглиптин (vildagliptin)
Galvus 50 mg tablets Vildagliptin
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, диабетна сестра или
- If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Какво представлява Galvus и за какво се използва 2.
What Galvus is and what it is used for 2.
Преди да приемете Galvus 3.
Before you take Galvus 3.
Как да приемате Galvus 4.
How to take Galvus 4.
Как да съхранявате Galvus 6.
How to store Galvus 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GALVUS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT GALVUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Galvus принадлежи към групата лекарства наречени “ перорални антидиабетни продукти ”.
Galvus belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Galvus се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2.
Galvus is used to treat patients with type 2 diabetes.
Galvus действа като стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин и по- малко глюкагон.
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Вашият лекар ще Ви предпише Galvus заедно с някои други антидиабетни лекарства, които вече приемате за контрол на диабета, ако само едно лекарство не е достатъчно, за да контролира стойностите на Вашата кръвна захар.
Your doctor will prescribe Galvus together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
Въпреки че сега започвате прием на лекарство за диабет, е важно да продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/ или физически упражнения.
Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/ or exercise which has been recommended for you.
26 2.
2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ GALVUS
BEFORE YOU TAKE GALVUS
Не приемайте Galvus: • ако сте алергични (свъръхчувствителни) към вилдаглиптин или към някоя от останалите съставки на Galvus (вж. точка 6:
Do not take Galvus: • if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus (see section 6:
Ако мислите, че сте алергичен( а), към вилдаглиптин или някоя от другите съставки на Galvus, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Обърнете специално внимание при употребата на Galvus:
25 Take special care with Galvus:
Ако някое от следните се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете Galvus. • ако имате диабет тип 1 (т. е.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Galvus. • if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin). • if you have moderate or severe kidney disease. • if you are on dialysis. • if you have liver disease. • if you suffer from heart failure.
Ако сте приемали Galvus, но се е наложило да прекратите приема му поради нежелани реакции (чернодробно заболяване), не трябва да приемате Galvus отново.
If you have previously taken Galvus but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Galvus again.
Не се препоръчва употребата на Galvus при деца и юноши.
The use of Galvus in children and adolescents is not recommended.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Вашият лекар може да реши да промени дозата на Galvus, ако приемате други лекарства (като лекарства, наречени тиазидни диуретици, кортикостероиди, тиреоидни продукти и някои продукти, засягащи нервната система).
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Прием на Galvus с храни и напитки Може да приемате Galvus със или без храна.
Taking Galvus with food and drink You can take Galvus with or without food.
Бременност и кърмене Жени, които са бременни или планират са забременеят трябва да се консултират с техния лекар, преди да започнат да приемат Galvus.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Galvus.
Шофиране и работа с машини Ако чувствате замаяност по време на приема на Galvus, не шофирайте и не работете с машини.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
Важна информация относно някои от съставките на Galvus Galvus съдържа лактоза (млечна захар).
Important information about some of the ingredients of Galvus Galvus contains lactose (milk sugar).
27 3.
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ GALVUS
HOW TO TAKE GALVUS
Винаги приемайте Galvus, точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Galvus exactly as your doctor has told you.
Колко да приемате Количеството Galvus, което хората трябва да приемат, зависи от тяхното състояние.
How much to take The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Обичайната доза на Galvus е: • 50 mg дневно като една доза, приета сутрин, ако приемате Galvus с друго лекарство, наречено сулфонилурея, или • 100 mg дневно, приети като 50 mg сутрин и 50 mg вечер, ако приемате Galvus с друго лекарство, наречено метформин или глитазон.
26 The usual dose of Galvus is either: • 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea, or • 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus with another medicine called metformin or a glitazone.
Вашият лекар ще Ви предпише Galvus с друго лекарство за контрол на диабета.
Your doctor will prescribe Galvus together with another medicine to control your blood sugar level.
Кога и как да приемате Galvus • Приемайте лекарството сутрин или сутрин и вечер. • Погълнете таблетката цяла с малко количество вода.
When and how to take Galvus • Take this medicine in the morning or in the morning and evening. • Swallow the tablets whole with some water.
Колко дълго да приемате Galvus • Приемайте Galvus всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
How long to take Galvus • Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време. • Вашият лекар редовно ще наблюдава Вашето състояние, за да проверява дали лечението има желания ефект. • Не спирайте приема на Galvus, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
You may have to take this treatment over a long period of time. • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. • Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Ако имате въпроси за това, колко дълго да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар.
If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Ако сте приели повече от необходимата доза Galvus Ако сте приели прекалено много таблетки Galvus, или ако някой друг приеме Вашето лекарство, информирайте веднага Вашия лекар.
If you take more Galvus than you should If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
If you forget to take Galvus If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Както всички лекарства, Galvus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Galvus can cause side effects, although not everybody gets them.
Тези нежелани реакции могат да възникнат с известна честота, според която се определят като: • много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти; • чести: засягат от 1 до 10 на 100 пациенти; • нечести: засягат от 1 до 10 на 1 000 пациенти; • редки: засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти; • много редки: засягат по- малко от 1 на 10 000 пациенти; • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 patient in 10 • common: affects 1 to 10 patients in 100 • uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000 • rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 • very rare: affects less than 1 patient in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
28 Някои симптоми изискват незабавна медицинска грижа:
Some symptoms need immediate medical attention:
Трябва незабавно да спрете приема на Galvus и да посетите Вашия лекар, ако имате следните нежелани реакции: • Ангиоедем (рядко):
You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects: • Angioedema (rare):
Симптомите включват подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапна поява на обрив или копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като” ангиоедем ” • Чернодробно заболяване (хепатит) (рядко):
Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “ angioedema”. • Liver disease (hepatitis) (rare):
Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит)
Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
Други нежелани реакции Някои пациенти са имали следните нежелани реакции при прием на Galvus и метформин: • Чести: треперене, главоболие, замаяност, гадене, ниски стойности на кръвната захар • Нечести: умора
Tiredness
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции при прием на Galvus и сулфонилурея: • Чести: треперене, главоболие, замаяност, слабост, ниски стойности на кръвната захар • Нечести: запек • Много редки: възпалено гърло, хрема
Sore throat, runny nose
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции при прием на Galvus и глитазон: • Чести: увеличаване на теглото, подуване на ръцете, глезените или стъпалата (оток) • Нечести: главоболие, слабост, ниски стойности на кръвната захар
Headache, weakness, low blood glucose
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции след самостоятелен прием на Galvus: • Чести: замаяност • Нечести: главоболие, запек, подуване на ръцете, глезените или стъпалата (оток), болка в ставите, ниски стойности на кръвната захар • Много редки: възпалено гърло, хрема, треска
Sore throat, runny nose, fever
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ GALVUS
HOW TO STORE GALVUS
• Съхранявайте на място, недостъпно за деца. • Не използвайте Galvus след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Galvus after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. • Не използвайте опаковки Galvus, които са повредени или имат белези на фалшифициране.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Какво съдържа Galvus • Активното вещество е вилдаглиптин.
What Galvus contains • The active substance is vildagliptin.
Всяка таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин. • Другите съставки са: безводна лактоза, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип A) и магнезиев стеарат.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin. • The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (type A) and magnesium stearate.
Как изглежда Galvus и какво съдържа опаковката Galvus 50 mg таблетки са овални, бели до бледо жълти и плоски таблетки с “ NVR ” от едната страна и “ FB ” от другата.
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR” on one side and “ FB” on the other.
29 Galvus 50 mg таблетки са в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблетки и съставни опаковки, съдържащи 336 (3x112) таблетки.
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство
28 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
30 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
29 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Лекарствена форма
EU number
Капки за очи, разтвор
Pharmaceutical Form
Очно приложение
Route of administration
Бутилка (LDPE)
Packaging
3 ml (300 µg/ ml + 5 mg/ ml)
Content (concentration)
1 бутилка
Package size
EMEA/ H/ C/ 668/ 002 Ганфорт 300 µg / ml+ 5 mg/ ml
EU/ 1/ 06/ 340/ 001 EU/ 1/ 06/ 340/ 002
Капки за очи, разтвор
Ganfort Ganfort
Очно приложение
300 µg / ml + 5 mg/ ml Eye drops, solution Ocular use 300 µg / ml+ 5 mg/ ml Eye drops, solution Ocular use
3 ml (300 µg/ ml + 5 mg/ ml)
Bottle (LDPE) 3 ml (300 µg/ ml + 5 mg/ ml) 1 bottle Bottle (LDPE) 3 ml (300 µg/ ml + 5 mg/ ml) 3 bottles
GANFORT 300 микрограма/ ml + 5 mg/ ml капки за очи, разтвор
GANFORT 300 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution
Един ml разтвор съдържа 0, 3 mg биматопрост (bimatoprost) и 5 mg тимолол (timolol) (като 6, 8 mg тимолол малеат).
One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Съдържа бензалкониев хлорид 0, 05 mg/ ml.
Contains benzalkonium chloride 0.05 mg/ ml.
Понижение на вътреочното налягане (ИОН) при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, които се повлияват недостатъчно от локални бета- блокери или простагландинови аналози.
Reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Препоръчваната доза при възрастни хора (включително и в напреднала възраст)
Recommended dosage in adults (including the elderly)
Препоръчваната доза е една капка от GANFORT в засегнатото/ ите око/ очи, един път дневно, приложена сутрин.
The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered in the morning.
Дозата не трябва да надвишава една капка дневно в засегнатото/ ите око/ очи.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Ако се използва повече от един локален очен продукт, всеки един трябва да се прилага най - рано след 5 минути.
If more than one topical ophthalmic product is to be used, the different products should be instilled at least 5 minutes apart.
Употреба при бъбречно и чернодробно увреждане
Use in renal and hepatic impairment
GANFORT е изпитван само при възрастни хора, поради което използването му не се препоръчва при деца и юноши.
GANFORT has only been studied in adults and therefore its use is not recommended in children or adolescents.
Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
2 Заболяване с повишена реактивност на дихателните пътища, включително бронхиална астма или анамнеза за бронхиална астма и тежка хронична обструктивна белодробна болест.
Sinus bradycardia, second or third degree atrioventricular block, overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Подобно на други локално приложени офталмологични продукти, GANFORT може да се абсорбира системно.
Like other topically applied ophthalmic agents, GANFORT may be absorbed systemically.
Поради наличието на бета- адренергичния компонент тимолол, могат да настъпят същите нежелани кардиоваскуларни и пулмонарни реакции, каквито се наблюдават при системни бета - блокери.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular and pulmonary adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Сърдечната недостатъчност трябва да бъде адекватно овладяна преди започване на лечение с GANFORT.
Cardiac failure should be adequately controlled before beginning GANFORT therapy.
Пациенти с анамнеза за тежко сърдечно заболяване, трябва да бъдат наблюдавани за признаци на сърдечна недостатъчност и да се следи честотата на пулса им.
Patients with a history of severe cardiac disease should be watched for signs of cardiac failure and have their pulse rates checked.
Сърдечни и респираторни реакции, включително смърт, дължаща се на бронхоспазъм при пациенти с астма и рядко, смърт във връзка със сърдечна недостатъчност, са съобщени при приложение на тимолол малеат.
Cardiac and respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, and, rarely, death in association with cardiac failures have been reported following administration of timolol maleate.
Бета- блокерите могат, също така, да маскират прояви на хипертироидизъм и да влошат ангина на Prinzmetal, тежки периферни и централни циркулаторни нарушения и хипотония.
Beta-blockers may also mask the signs of hyperthyroidism and cause worsening of Prinzmetal angina, severe peripheral and central circulatory disorders and hypotension.
Бета- адренергичните блокиращи агенти трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти със спонтанна хипогликемия и при пациенти с диабет (особено при тези с лабилен диабет), тъй като бета- блокерите могат да маскират признаците и симптомите на остра хипогликемия.
Beta-adrenergic blocking agents should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
Когато приемат бета- блокери, пациенти с анамнеза за атопия или тежка анафилактична реакция към разнообразни алергени, могат да не отговорят на обичайната доза адреналин, използвана за лечение на анафилактични реакции.
While taking beta-blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрансфераза (AST), аспартат аминотрансфераза (AST) и/ или билирубин, биматопрост не даде нежелани реакции от страна на черния дроб в продължение на 24 месеца.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/ or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от растеж на миглите, потъмняване на кожата на клепачите и повишена пигментация на ириса, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с биматопрост и GANFORT.
Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid skin and increased iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Някои от тези изменения могат да бъдат трайни и да доведат до разлика във външния вид между двете очи, ако само едно от тях е лекувано.
Some of these changes may be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes if only one eye is treated.
След 12 месеца лечение с GANFORT, честотата на пигментация на ириса е била 0, 2%.
After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
След 12 месеца лечение само с капки биматопрост, честотата на пигментация на ириса е била 1, 5% и не се е повишила при последващо 3 годишно лечение.
After 12 months treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
Цистоиден едем на макулата е съобщен при GANFORT.
Cystoid macular oedema has been reported with GANFORT.
Поради което GANFORT трябва да се използва с повишено вниманиепри пациенти с известни рискови фактори за макуларен едем (напр. афакични пациенти, псевдоафакични пациенти с луксирана постериорна капсула на очната леща).
Therefore, GANFORT should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e. g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
3 Бензалкониевият хлорид, който е консервант в GANFORT, може да предизвика дразнене на очите.
The preservative in GANFORT, benzalkonium chloride, may cause eye irritation.
Има съобщения, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна кератопатия и/ или токсична улцеративна кератопатия.
Benzalkonium chloride has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Не провеждани проучвания за взаимодействия.
No interaction studies have been performed.
Има вероятност за адитивен ефект, който да доведе до хипотония и/ или подчертана брадикардия, когато очни капки, съдържащи тимолол се прилагат едновременно с перорални блокери на калциевите канали, гванетидин или бета- блокиращи агенти, антиаритмични средства, дигиталисови гликозиди или парасимпатикомиметици.
There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/ or marked bradycardia when eye drops containing timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, or beta-blocking agents, anti-arrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
Бета- блокерите могат да засилят хипогликемичния ефект на антидиабетичните средства.
Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents.
Бета - блокерите могат да маскират признаците и симптоми на хипогликемия (вж. точка 4. 4).
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Хипертоничната реакция при внезапно спиране на клонидин може да бъде засилена от приемането на бета- блокери.
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta-blockers.