natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Погледнете указанията за употреба на инжектиращото устройство за допълнителни инструкции ► Дезинфекцирайте гумената мембрана с тампон, напоен с дезинфектант ► Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите замърсяване.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Levemir не трябва да се използва
Levemir must not be used
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (Вижте точка 6 Съхранение на Levemir) ► Ако инсулинът не изглежда бистър като вода и безцветен.
► In insulin infusion pumps ► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn ’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store Levemir) ► If the insulin does not appear water clear and colourless.
Не пълнете повторно патрона.
Do not refill the cartridge.
Патроните Levemir Penfill са предназначени за употреба с инсулинови инжектиращи устройства на Novo Nordisk (Ново Нордиск) и игли NovoFine.
Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Ако Вие се лекувате с Levemir Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
If you are treated with Levemir Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Възможни нежелани реакции).
Always vary the sites you inject within the same region, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Най- подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата;
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs; the front of your waist (abdomen), or the upper arm.
Винаги трябва да измервате кръвната си захар редовно.
You should always measure your blood glucose regularly.
• Инжектирайте инсулина под кожата.
• Inject the insulin under the skin.
Използвайте начина на инжектиране, който Ви е препоръчан от Вашия лекар или диабетната сестра и описан в указанията за употреба към инжектиращото Ви устройство • Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана • След всяка инжекция се уверете, да отстраните и изхвърлите иглата и да съхраните Levemir без прикрепена игла.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual • Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered • After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
В противен случай, течността може да изтече навън, което може да доведе до неточно дозиране.
Otherwise, the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Получавате хипогликемия, когато кръвната Ви захар стане твърде ниска.
This may happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Ако почувствате, че получавате хипогликемия: приемете богата на захар закуска и тогава измерете кръвната си захар.
If you feel a hypo coming on: take a high sugar snack and then measure your blood sugar.
За всеки случай, винаги носете със себе си глюкозни таблетки, сладки, бисквити или плодов сок.
Always carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Ако кръвната Ви захар е твърде ниска: приемете глюкозни таблетки или богата на захар закуска (сладки, бисквити, плодов сок) и направете почивка.
If your blood sugar is too low: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете с инсулиновото лечение.
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood glucose levels are stabilised continue insulin treatment.
Предупредете околните, че имате диабет и какви могат да бъдат последствията, включително риска да припаднете в резултат на хипогликемия.
Tell people you have diabetes and what may be the consequences, including the risk of passing out due to a hypo.
Предупредете околните, че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание), те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Tell people that if you pass out (become unconscious), they must turn you on your side and get medical help straight away.
Това би могло да Ви задуши. ► Ако продължителната, тежка хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт ► Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, консултирайте се с Вашия лекар.
It could choke you. ► If prolonged severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Количеството или времето за инжектиране на инсулина, храната или физическото натоварване, може да се наложи да бъдат коригирани.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание е необходимо да Ви се даде глюкоза или закуска, съдържаща захар.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Свържете се с Вашия лекар или бърза помощ след
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Предупредителните симптоми се появяват постепенно.
The warning signs appear gradually.
Ако почувствате някой от тези симптоми: проверете нивото на кръвната си захар, проверете урината си за кетони, ако можете, след това незабавно потърсете медицинска помощ.
If you get any of these signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice straight away.
Ако не се лекува, то може да доведе до диабетна кома и смърт.
If you don ’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
5.
60 5.
Както всички лекарства, Levemir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Levemir can cause side effects, although not everybody gets them.
Прилагането на твърде много Levemir може да причини ниска кръвна захар (хипогликемия).
Taking too much Levemir may cause low blood sugar (hypoglycaemia).
Спешни състояния.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Нежелани реакции, докладвани често
Side effects reported commonly
(по- малко от 1 на 10)
(less than 1 in 10)
Промени в мястото на инжектиране.
Changes at the injection site.
Могат да възникнат реакции (зачервяване, подуване, възпаление, сърбеж и посиняване) на мястото на инжектиране.
Reactions (redness, swelling, inflammation, itching and bruising) at the injection site may occur.
В случай, че не изчезнат, се консултирайте с Вашия лекар.
If they do not disappear see your doctor.
Ако получите сериозни или продължителни реакции, може да се наложи да спрете прилагането на Levemir и да използвате друг инсулин.
If you have serious or continuing reactions, you may need to stop using Levemir and use another insulin.
В три клинични проучвания с комбинация с перорални антидиабетни продукти, 2 на 100 от пациентите са докладвали признаци на алергия (за признаци на алергия, вижте по- долу).
In three clinical studies in combination with oral antidiabetic agents 2 in 100 subjects reported signs of allergy (for signs of allergy, see below).
Нежелани реакции, докладвани нечесто
Side effects reported uncommonly
(по- малко от 1 на 100)
(less than 1 in 100)
Могат да се появят уртикария и обрив.
Hives and rash may occur.
Потърсете незабавна медицинска помощ: ► Ако се появят горепосочените признаци на алергия, или ► Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започне да Ви се гади (повръщане); имате затруднено дишане; имате ускорено биене на сърцето; чувство на световъртеж.
Seek medical advice immediately: ► If the above signs of allergy appear, or ► If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
65 Може да имате много рядка тежка алергична реакция към Levemir или някоя от съставките му (наречена генерализирана алергична реакция).
You may have a very rare serious allergic reaction to Levemir or one of its ingredients (called a generalised allergic reaction).
Преди да използвате Levemir.
See also the warning in 2 Before you use Levemir.
Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но те обикновено са временни.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Подуване на ставите.
Swollen joints.
То скоро изчезва.
This soon disappears.
Нежелани ефекти, докладвани рядко
Side effects reported rarely
(по- малко от 1 на 1 000)
(less than 1 in a 1,000)
Нарушения в сетивността.
Disturbed sensation.
Бързото подобрение на контрола на глюкозата в кръвта може да причини нарушение в сетивността (скованост, слабост или болка) в краката или ръцете.
Fast improvement in blood glucose control may cause disturbed sensation (numbness, weakness or pain) in legs or arms.
Обикновено тези симптоми изчезват.
These symptoms normally disappear.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
СЪХРАНЕНИЕ НА LEVEMIR
HOW TO STORE LEVEMIR
Не използвайте Levemir след датата на изтичане на срока на годност отбелязана върху етикета и картонената кутия.
Do not use Levemir after the expiry date which is stated on the label and carton.
Тази дата се отнася за последния ден от посочения месец.
The date refers to the last day of that month.
Levemir Penfill, който не се използва, трябва да се съхранява в хладилник при 2°C - 8°C, далеч от камерата за замразяване.
Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Levemir Penfill, който се използва или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник.
Levemir Penfill that is being used or carried as a spare is not to be kept in the refrigerator.
Може да го носите със себе си и да го съхранявате при стайна температура (не по - висока от 30°С) до 6 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
Съхранявайте патрона във външната картонена кутия, когато не го използвате, за да го предпазите от светлина.
Keep the cartridge in the outer carton when you ’ re not using it in order to protect it from light.
Levemir трябва да се пази от прекомерна топлина и слънчева светлина.
Levemir should be protected from excessive heat and sunlight.
Levemir не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Levemir should not be disposed of via waste water or household waste.
• Активната съставка е инсулин детемир, произведен чрез рекомбинантна биотехнология.
• The active substance is insulin detemir made by recombinant biotechnology. • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections
Levemir представлява бистър, безцветен воден разтвор в опаковки от 1, 5 или 10 патрона по 3 ml (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
Levemir comes as a clear, colourless, aqueous solution of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml (not all packs may be marketed).
1 ml съдържа 100 U инсулин детемир.
1 ml contains 100 U of insulin detemir.
1 патрон съдържа 3 ml еквивалентни на 300 U.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 U.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Дания
Marketing authorisation holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Производителят може да бъде идентифициран по партидния номер, отпечтан върху картонената опаковка и етикета:
Manufacturer The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
67 ЛИСТОВКА:
62 PACKAGE LEAFLET:
Levemir 100 U/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка FlexPen инсулин детемир (insulin detemir)
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen FlexPen insulin detemir
Може да имате нужда да я прочетете отново. – Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. – Това лекарство е предписано лично на Вас.
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
На тази страница на листовката
This side of the leaflet
Какво представлява Levemir и за какво се използва 2.
What Levemir is and what it is used for 2.
Преди да използвате Levemir 3.
Before you use Levemir 3.
Как да използвате Levemir 4.
How to use Levemir 4.
Съхранение на Levemir 7.
How to store Levemir 7.
Как да използвате Вашия FlexPen
Using your FlexPen
Предлага се в предварително напълнена писалка от 3 ml (наречена FlexPen).
It comes in a 3 ml pre-filled pen (called FlexPen).
За признаците на алергия вижте точка 5.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects. ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези ► Ако консумирате алкохол: следете за симптоми на хипогликемия
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs
Шофиране и работа с машини ► Ако шофирате или работите с инструменти или машини: следете за симптоми на хипогликемия.
Pregnancy and breast-feeding ► If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding please contact your doctor for advice
Способността Ви да се концентрирате или реагирате ще е понижена по време на хипогликемия.
63 Driving and using machines ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Никога не шофирайте и не работете с машини, ако усетите настъпваща хипогликемия.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Консултирайте се с Вашия лекар и медицинска сестра за инсулиновите Ви нужди.
Talk about your insulin needs with your doctor and nurse.
• Вижте другата страница на листовката за подробни инструкции.
• See overleaf for detailed instructions.
Преди да използвате Levemir FlexPen
Before using Levemir FlexPen
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако FlexPen е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (Вижте точка 6.
► In insulin infusion pumps ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn ’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store Levemir) ► If the insulin does not appears water clear and colourless.
69 Levemir е предназначен за инжектиране под кожата (подкожно).
Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
Винаги променяйте мястото на инжектиране в рамките на същата област, за да избегнете образуването на бучки (Вижте точка 5.
Always vary the sites you inject within the same region, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Най- подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата; предната част на талията (корема), или горната половина на ръцете.
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs; the front of your waist (abdomen), or the upper arm.
Получавате хипогликемия, когато кръвната Ви захар стане твърде ниска.
This may happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 64 • If you exercise more than usual.
Предупредете околните, че имате диабет и какви могат да бъдат последствията, включително риска да припаднете в резултата на хипогликемия.
Tell people you have diabetes and what may be the consequences, including the risk of passing out due to a hypo.
Не трябва да Ви дават нищо за пиене или ядене.
They must not give you any food or drink.
Свържете се с Вашия лекар или бърза помощ след инжектирането на глюкагон: трябва да откриете причината за хипогликемията, за да предотвратите появата на нова.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
70 Предупредителните симптоми се появяват постепенно.
The warning signs appear gradually.
Нежелани реакции, докладвани често
65 Side effects reported commonly
Може да имате много рядка тежка алергична реакция към Levemir или някоя от съставките му (наречена генерализирана алергична реакция).
You may have a very rare serious allergic reaction to Levemir or one of its ingredients (called a generalised allergic reaction).
71 Промени в мястото на инжектиране (Липодистрофия).
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or your pharmacist.
Не използвайте Levemir след датата на изтичане на срока на годност отбелязанa върху етикета и картонената кутия.
Do not use Levemir after the expiry date which is stated on the label and carton.
Levemir FlexPеn, който не се използва, трябва да се съхранява в хладилник при 2°C - 8°C, далеч от камерата за замразяване.
Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Levemir FlexPеn, който се използва или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник.
66 Levemir FlexPen that is being used or carried as a spare is not to be kept in the refrigerator.
Винаги съхранявайте Вашия FlexPen с поставена капачка, когато не го използвате, за да го предпазите от светлина.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you ’ re not using it in order to protect it from light.
• Активната съставка е инсулин детемир, произведен чрез рекомбинантна биотехнология. • Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции
• The active substance is insulin detemir made by recombinant biotechnology. • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
72 Levemir представлява бистър, безцветен воден разтвор в опаковки от 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки по 3 ml (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
Levemir comes as a clear, colourless, aqueous solution of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml еквивалентни на 300 U.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Дания
The marketing authorisation holder Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашия FlexPen.
Now turn over for information on using your FlexPen.
73 Въведение
Introduction
Моля, прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия Levemir FlexPen.
Please read the following instructions carefully before using your Levemir FlexPen.
Вашият Levemir FlexPen Капачка на писалката
67 Your Levemir FlexPen Pen cap
Гумена
Cartridge Residual
Стрелка Селектор Бутон
Push-
мембрана
membrane
Игла (пример) Голяма капачка
Needle (example)
74 А Свалете капачката на писалката.
A Pull off the pen cap.
Завийте иглата право и плътно върху Вашия FlexPen.
68 Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
75 Д Завъртете селектора на дозата, за да изберете 2 единици.
E Turn the dose selector to select 2 units.
Е Дръжте Вашия FlexPen с насочена нагоре игла и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
69 F Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
76 Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
З
70 H
И Инжектирайте дозата, като натиснете на бутона докрай, докато „ 0 ” застане срещу стрелката.
I Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
77 К
J
Л Вкарайте иглата в голямата външна капачка на иглата, без да докосвате капачката.
K Lead the needle into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
Л
71 K
78 ЛИСТОВКА:
72 PACKAGE LEAFLET:
Levemir 100 U/ ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка InnoLet инсулин детемир (insulin detemir)
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen InnoLet insulin detemir
Как да използвате Вашия InnoLet
Using your InnoLet
Предлага се в предварително напълнена писалка от 3 ml, (наречена InnoLet).
It comes in a 3 ml pre-filled pen (called InnoLet).
79 ► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези ► Ако консумирате алкохол: следете за симптоми на хипогликемия ► При интензивни физически натоварвания или когато искате да промените обичайната си диета ► Ако сте болен/ на: продължете да приемате Вашия инсулин ► При пътуване в чужбина: преминаването през часови зони може да промени инсулиновите Ви нужди Бременност и кърмене ► Ако сте бременна, планирате бременност или кърмите: моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs
Шофиране и работа с машини ► Ако шофирате или работите с инструменти или машини: следете за симптоми на хипогликемия.
Pregnancy and breast-feeding ► If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding please contact your doctor for advice 73 Driving and using machines ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Преди да използвате Levemir InnoLet
Before using Levemir InnoLet
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако InnoLet е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (Вижте точка 6 Съхранение на Levemir)
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn ’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store Levemir) ► If the insulin does not appear water clear and colourless.
Получавате хипогликемия, когато кръвната Ви захар стане твърде ниска.
This may happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 74 • If you exercise more than usual.
81 Предупредителните симптоми се появяват постепенно.
The warning signs appear gradually.
Нежелани реакции, докладвани често
75 Side effects reported commonly