natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contrada Fontana del Ceraso I- 03012 Anagni- Frosinone - Италия
Bristol-Myers Squibb Srl Contrada Fontana Del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italy
• УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДОСТАВКАТА И УПОТРЕБАТА, НАЛОЖЕНИ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd commits to provide a PSUR at 6 monthly intervals unless otherwise decided by the CHMP.
Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 1. 0, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато е на пазара.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Съгласно Указанията на CHMP за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващият Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) При поискване от EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
122 ПРИЛОЖЕНИЕ III
107 ANNEX III
123 A.
108 A.
124 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 x 1 таблетки 28 x 1 таблетки 49 x 1 таблетки 56 x 1 таблетки 98 x 1 таблетки
14 x 1 tablets 28 x 1 tablets 49 x 1 tablets 56 x 1 tablets 98 x 1 tablets
125 10.
110 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 001 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 002 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 003 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 004 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 005 98 x 1 таблетки
EU/ 1/ 04/ 276/ 001 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 002 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 003 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 005 98 x 1 tablets
Партида №:
Lot
ABILIFY 5 mg
ABILIFY 5 mg
126 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ABILIFY 5 mg таблетки aripiprazole
ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
127 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 10.
113 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 006 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 007 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 008 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 009 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 010 98 x 1 таблетки
EU/ 1/ 04/ 276/ 006 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 007 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 008 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 010 98 x 1 tablets
ABILIFY 10 mg
ABILIFY 10 mg
129 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ABILIFY 10 mg таблетки aripiprazole
ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
130 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
131 10.
116 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 011 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 012 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 013 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 014 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 015 98 x 1 таблетки
EU/ 1/ 04/ 276/ 011 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 012 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 013 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 015 98 x 1 tablets
ABILIFY 15 mg
ABILIFY 15 mg
132 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ABILIFY 15 mg таблетки aripiprazole
ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
133 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
134 10.
119 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 таблетки EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 таблетки
EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 tablets
ABILIFY 30 mg
ABILIFY 30 mg
135 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ABILIFY 30 mg таблетки aripiprazole
ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole
136 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ABILIFY 10 mg таблетки диспергиращи се в устата арипипразол
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата
14 x 1 orodispersible tablets 28 x 1 orodispersible tablets 49 x 1 orodispersible tablets
Прочетете листовката за по- подробна информация.
See leaflet for further information.
137 9.
122 9.
EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата
EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 orodispersible tablets
138 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ABILIFY 10 mg таблетки диспергиращи се в устата aripiprazole
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
139 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ABILIFY 15 mg таблетки диспергиращи се в устата арипипразол
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
140 9.
125 9.
EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата
EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 orodispersible tablets
141 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ABILIFY 15 mg таблетки диспергиращи се в устата aripiprazole
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
142 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ABILIFY 30 mg таблетки диспергиращи се в устата арипипразол
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
143 9.
128 9.
EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 таблетки диспергиращи се в устата EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 таблетки диспергиращи се в устата
EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 orodispersible tablets
144 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
ABILIFY 30 mg таблетки диспергиращи се в устата aripiprazole
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
145 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ABILIFY 1 mg/ ml перорален разтвор арипипразол
ABILIFY 1 mg/ ml oral solution aripiprazole
50 ml перорален разтвор 150 ml перорален разтвор 480 ml перорален разтвор
50 ml oral solution 150 ml oral solution 480 ml oral solution
Да се използва до 6 месеца след първото отваряне.
EXP Use within 6 months after first opening.
146 10.
131 10.
EU/ 1/ 04/ 276/ 033 - 50 ml бутилка EU/ 1/ 04/ 276/ 034 - 150 ml бутилка EU/ 1/ 04/ 276/ 035 - 480 ml бутилка
EU/ 1/ 04/ 276/ 033 - 50 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 034 - 150 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 035 - 480 ml bottle
ABILIFY 1 mg/ ml
ABILIFY 1 mg/ ml
147 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ABILIFY 7, 5 mg / ml инжекционен разтвор арипипразол
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/ А
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Всеки ml съдържа 7, 5 mg арипипразол.
Each ml contains 7.5 mg of aripiprazole.
Всеки флакон съдържа 9, 75 mg в 1, 3 ml
A vial provides 9.75 mg in 1.3 ml
Съдържа също: сулфбутил b- циклодекстрин, винена киселина, натриев хидроксид и вода за инжекция.
Also contains sulfobutylether b-cyclodextrin, tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injection.
Интрамускулно приложение Преди употреба прочетете листовката.
Intramuscular use Read the package leaflet before use.
148 10.
133 10.
ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
Информация на Брайл няма да бъде включена, тъй като е предвидено ABILIFY 7, 5 mg/ ml инжекционен разтвор да се прилага само от медицински специалисти.
As ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection is only intended for administration by health care professionals, no information will be included in Braille.
149 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ABILIFY 7, 5 mg/ ml инжекционен разтвор aripiprazole Интрамускулно приложение
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole Intramuscular use
9, 75 mg (1, 3ml)
9.75 mg (1.3ml)
150 Б.
135 B.
151 ЛИСТОВКА:
136 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
INFORMATION FOR THE USER
ABILIFY 5 mg таблетки Арипипразол (Aripiprazole)
ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
Това лекарство е предписано лично на Вас.
Do not pass it on to others.
Не го преотстъпвайте на други хора.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Какво представлява ABILIFY и за какво се използва 2.
What ABILIFY is and what it is used for 2.
Преди да приемете ABILIFY 3.
Before you take ABILIFY 3.
Как да приемате ABILIFY 4.
How to take ABILIFY 4.
Възможни нежелани реакции 5.
Possible side effects 5 How to store ABILIFY 6.
Как да съхранявате ABILIFY 6.
Further information
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ABILIFY И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT ABILIFY IS AND WHAT IT IS USED FOR
ABILIFY е един от представителите на групата лекарства наречени антипсихотици.
ABILIFY is one of a group of medicines called antipsychotics.
Той се използва за лечение на възрастни, страдащи от заболяване, характеризиращо се със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, объркан (несвързан) говор и поведение, както и отегчение.
It is used to treat adults who suffer from a disease characterised by symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
ABILIFY се използва за лечение на възрастни, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по- малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност.
ABILIFY is used to treat adults who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Той също предотвратява възобновяването на тези симптоми при пациенти, които са се повлияли от лечението с ABILIFY.
It also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ABILIFY
BEFORE YOU TAKE ABILIFY
Не приемайте ABILIFY ако сте алергични (свръхчувствителни) към арипипразол или към някоя от другите съставки на ABILIFY.
Do not take ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Обърнете специално внимание при лечението с ABILIFY Преди лечение с ABILIFY, кажете на Вашия лекар ако страдате от висока кръвна захар или предишни заболявания от диабет в семейството припадъци неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето сърдечно- съдови заболявания, предишни сърдечно- съдови заболявания в семейството, инсулт или "микро" инсулт, абнормно кръвно налягане.
Take special care with ABILIFY Before treatment with ABILIFY, tell your doctor if you suffer from High blood sugar or family history of diabetes Seizure Involuntary, irregular muscle movements, especially in the face Cardiovascular diseases, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Ако забележите увеличаване на теглото, имате затруднения с гълтането или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар.
If you notice you are gaining weight, experience any difficulty in swallowing or allergic symptoms, please tell your doctor.
152 Ако Вие сте възрастен пациент и страдате от деменция (загуба на паметта или други умствени способности), Вие или Ваш близък трябва да уведомите Вашия лекар дали сте прекарали инсулт или “ микро ” инсулт.
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или липса на гъвкавост, придружени с висока температура, изпотяване, променено психическо състояние или ускорен или неравен сърдечен пулс.
137 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Деца и юноши ABILIFY не се прилага при деца и юноши, тъй като не е проучван при пациенти под 18 годишна възраст.
Children and adolescents ABILIFY is not for use in children and adolescents as it has not been studied in patients under 18 years.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ABILIFY.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ABILIFY.
Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Лекарства понижаващи кръвното налягане:
Blood pressure-lowering medicines:
ABILIFY може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Приемането на ABILIFY заедно с други лекарства може да наложи промяна в дозировката на ABILIFY.
Taking ABILIFY with some medicines may need to change your dose of ABILIFY.
Лекарства за коригиране на сърдечния ритъм Антидепресанти или билкови препарати използвани за лечение на депресия и безпокойство Противогъбични средства Някои лекарства за лечение на HIV инфекция Антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия
Medicines to correct heart rhythm Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety Antifungal agents Certain medicines to treat HIV infection Anticonvulsants used to treat epilepsy
Прием на ABILIFY с храна и напитки ABILIFY може да се приема независимо от режима на хранене (с или без храна).
Taking ABILIFY with food and drink ABILIFY can be taken regardless of meals.
Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с ABILIFY.
Alcohol should be avoided when taking ABILIFY.
Бременност и кърмене В случай на бременност Вие не трябва да приемате ABILIFY, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар.
Pregnancy and breast-feeding You should not take ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Незабавно уведомете Bашия лекар, ако сте бременна, подозирате че сте бременна или планирате бременност.
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Кърмещите майки не трябва да приемат ABILIFY.
Breast-feeding mothers should not take ABILIFY.
При кърмене уведомете незабавно Bашия лекар.
Be sure to tell your doctor immediately if you are breast-feeding.
Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини преди да установите как Ви въздейства ABILIFY.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines, until you know how ABILIFY affects you.
Важна информация относно някои от съставките на ABILIFY Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Important information about some of the ingredients of ABILIFY If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ABILIFY
HOW TO TAKE ABILIFY
153 Винаги приемайте ABILIFY, така както Ви е инструктирал лекаря.
Always take ABILIFY exactly as your doctor has told you.
Ако не сте сигурни в нещо, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Обичайната доза е 15 mg веднъж дневно.
The usual dose is 15 mg once a day.
Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по- ниска или по- висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно.
However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Ако смятате, че ефекта на ABILIFY е прекалено силен или прекалено слаб за Вас, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Опитайте се да приемате ABILIFY таблетки по едно и също време всеки ден.
Try to take the ABILIFY tablet at the same time each day.
Дори ако се чувствата по- добре, не променяйте дозата ABILIFY и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
138 Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Ако приемете повече от предписаното количество ABILIFY Ако установите, че сте приели повече таблетки ABILIFY от предписаните (или ако някой друг е приел от Вашите таблетки ABILIFY), веднага потърсете Вашия лекар.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY tablets than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY tablets), contact your doctor right away.
Ако не може да го откриете отидете в най- близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството.
If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Ако забравите да вземете ABILIFY Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най- скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
If you forget to take ABILIFY If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Ако имате други въпроси относно приема на това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, ABILIFY може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, ABILIFY can cause side effects, although not everybody gets them.
Чести нежелани лекарствени реакции (повече от 1на 100; по- малко от 1на 10 пациента) Неконтролирно потрепване или резки движения, главоболие, умора, гадене, повръщане, неприятно усещане в стомаха, запек, повишено слюноотделяне, замаяност, проблеми със съня, безпокойство, чувство на тревожност, сънливост, треперене и замъглено зрение.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) Uncontrollable twitching or jerking movements, headache, tiredness, nausea, vomiting, an uncomfortable feeling in the stomach, constipation, increased production of saliva, light-headedness, trouble sleeping, restlessness, feeling anxious, sleepiness, shaking and blurred vision.
Не чести нежелани лекарствени реакции (повече от 1на 1 000; по- малко от 1на 100 пациенти) При някои пациенти може да е налице замайване, особено при изправяне от легнало или седнало положение или ускорена сърдечна честота.
Uncommon side effects (greater than 1 in 1,000, less than 1 in 100 patients) Some people may feel dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, or may experience a fast heart rate.
Някои пациенти може да се чувстват депресирани.
Some people may feel depressed.
Други рядко съобщавани нежелани лекарствени реакции:
Other infrequently reported side effects:
154 дискомфорт, диария; кожен обрив и чувствителност към светлината, необичайно опадане или изтъняване на косата, усилено потене; скованост или крампи, мускулна болка, слабост; неволно изпускане на урина, затруднено уриниране; продължителна и/ или болезнена ерекция; трудности при контролиране на телесната температура или прегряване, гръдна болка, както и оток на ръцете, глезените или краката.
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.