natgillin/translations-raw huggingface dataset:
109 Дълготрайно подобрения гликемичен контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
110 Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 2- 8 часа и цялата продължителност на действието му е до 24 часа.
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Mixtard FlexPen е само за индивидуална употреба.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
След изваждане на Mixtard FlexPen от хладилника, се препоръчва той да се остави да достигне стайна температура (под 25°С) преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
EU/ 1/ 02/ 231/ 033- 035
EU/ 1/ 02/ 231/ 033-035
Име и адрес на производителите,
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Mixtard 30, Mixtard 10, 20, 40, 50 Penfill, Mixtard 10, 20, 30, 40, 50 NovoLet, Mixtard 30 InnoLet:
Mixtard 30, Mixtard 10, 20, 40, 50 Penfill, Mixtard 10, 20, 30, 40, 50 NovoLet, Mixtard 30 InnoLet:
Mixtard 30 Penfill и FlexPen:
Mixtard 30 Penfill and FlexPen:
Mixtard 30 40 IU/ ml инжекционна суспензия във флакон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
EU/ 1/ 02/ 231/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 002 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 002 5 x 10 ml
Микстард 30 флакон 40 ИУ/ мл
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
Mixtard 30 40 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 100 IU/ ml инжекционна суспензия във флакон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
EU/ 1/ 02/ 231/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 004 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 004 5 x 10 ml
Микстард 30 флакон 100 ИУ/ мл
Mixtard 30 vial 100 IU/ ml
Mixtard 30 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 40 IU/ ml инжекционна суспензия във флакон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
124 9.
9.
Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) Да не се замразява Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина По време на употреба: да не се съхранява в хладилник или над 25°C
110 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
EU/ 1/ 02/ 231/ 036
EU/ 1/ 02/ 231/ 036
EU/ 1/ 02/ 231/ 037
EU/ 1/ 02/ 231/ 037
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Патрони Penfill за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 10 Penfill е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 Penfill is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 007 10 x 3 ml
Микстард 10 Пенфил
Mixtard 10 Penfill
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Патрони Penfill за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 20 Penfill е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 Penfill is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 008 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 010 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 008 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 010 10 x 3 ml
Микстард 20 Пенфил
Mixtard 20 Penfill
136 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
За подкожно приложение Патрони Penfill за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 30 Penfill е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 Penfill is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 013 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 013 10 x 3 ml
Микстард 30 Пенфил
Mixtard 30 Penfill
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Патрони Penfill за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 40 Penfill е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 Penfill is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 016 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 016 10 x 3 ml
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Патрони Penfill за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 50 Penfill е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 Penfill is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 019 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 019 10 x 3 ml
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Mixtard 10 NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 10 NovoLet е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Mixtard 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 NovoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 020 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 021 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 020 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 021 10 x 3 ml
Микстард 10 НовоЛет
Mixtard 10 NovoLet
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Mixtard 20 NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 20 NovoLet е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Mixtard 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 20 NovoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 022 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 023 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 022 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 023 10 x 3 ml
Микстард 20 НовоЛет
Mixtard 20 NovoLet
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Mixtard 30 NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 30 NovoLet е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Mixtard 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 NovoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 024 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 025 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 024 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 025 10 x 3 ml
Микстард 30 НовоЛет
Mixtard 30 NovoLet
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Mixtard 40 NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 40 NovoLet е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Mixtard 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 40 NovoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 026 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 027 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 026 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 027 10 x 3 ml
Микстард 40 НовоЛет
Mixtard 40 NovoLet
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml rнжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Mixtard 50 NovoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 50 NovoLet е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Mixtard 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 50 NovoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 028 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 029 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 028 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 029 10 x 3 ml
Микстард 50 НовоЛет
Mixtard 50 NovoLet
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Mixtard 30 InnoLet е предназначен за употреба с иглите NovoFine S Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 30 InnoLet е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Mixtard 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 InnoLet is for use by one person only
EU/ 1/ 02/ 231/ 030 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 031 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 032 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 030 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 031 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 032 10 x 3 ml
Микстард 30 ИнноЛет
Mixtard 30 InnoLet
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (рДНК)
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
За подкожно приложение Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm Иглите не са включени Ресуспендирайте съгласно инструкциите Преди употреба прочетете листовката Mixtard 30 FlexPen е предназначен за индивидуална употреба
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 30 FlexPen is for use by one person only
165 8.
151 8.
EU/ 1/ 02/ 231/ 033 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 034 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 035 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 033 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 034 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 035 10 x 3 ml
Микстард 30 ФлексПен
Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml инжекционна суспензия Човешки инсулин (рДНК) За s. c. приложение
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 40 IU/ ml инжекционна суспензия във флакон Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MIXTARD И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT MIXTARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Mixtard е човешки инсулин за лечение на диабет.
Mixtard is human insulin to treat diabetes.
Mixtard е смес от бързодействащ и дългодействащ инсулин.
Mixtard is a mixture of fast-acting insulin and long- acting insulin.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ MIXTARD
BEFORE YOU USE MIXTARD
Не използвайте Mixtard
Do not use Mixtard
Обърнете специално внимание при употребата на Mixtard
Take special care with Mixtard
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ MIXTARD
HOW TO USE MIXTARD
Ако тя не е в идеално състояние, когато получите флакона, върнете го на вашия доставчик ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6 Как да съхранявате Mixtard) ► Ако не е равномерно бял и мътен след ресуспендиране.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Mixtard е предназначен за инжектиране под кожата (подкожно).
Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously).
Mixtard флакони са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала в единици.
Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
170 Точно преди да инжектирате този инсулин
Just before injecting this insulin
171 Причини за възникване на хипогликемия
Causes of a hypo
• Пропуснат прием на инсулин • Многократно приемане на по- ниска доза инсулин от необходимата • Инфекция или висока температура • Хранене, повече от обичайното • По- малко от обичайното физическо натоварване.
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual
Както всички лекарства, Mixtard може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Mixtard can cause side effects, although not everybody gets them.
Mixtard може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Може да имате много рядка тежка алергична реакция към Mixtard или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция).
You may have a very rare serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Вижте също предупрежденията в точка 2 Преди да използвате Mixtard.
See also warning in 2 Before you use Mixtard.
172 Диабетна ретинопатия (промени в очното дъно).
Diabetic retinopathy (eye background changes).
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ MIXTARD
HOW TO STORE MIXTARD
Не използвайте Mixtard след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Do not use Mixtard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Вижте точка 3 Как да използвате Mixtard.
See 3 How to use Mixtard.
Mixtard трябва да се пази от прекомерна топлина и слънчева светлина.
Mixtard must be protected from excessive heat and sunlight.
Mixtard не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа Mixtard 30 – Aктивното вещество е човешки инсулин, произведен чрез рекомбинантна биотехнология (30% като разтворим инсулин и 70% като изофан инсулин).
What Mixtard 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
173 Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката Инжекционната суспензия представлява мътна, бяла, водна суспензия.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Mixtard 30 100 IU/ ml инжекционна суспензия във флакон Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
176 Точно преди да инжектирате този инсулин
Just before injecting this insulin
177 Причини за възникване на хипогликемия
Causes of a hypo
178 Диабетна ретинопатия (промени в очното дъно).
Diabetic retinopathy (eye background changes).
179 – Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката Инжекционната суспензия представлява мътна, бяла, водна суспензия.
What Mixtard looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
► В инсулинови инфузионни помпи ► Ако Penfill или устройството, съдържащо Penfill, са изпускани, повредени или смачкани, има риск от изтичане на инсулин ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 6 Как да съхранявате Mixtard) ► Ако не е равномерно бял и мътен след ресуспендиране.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Mixtard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Не пълнете повторно Mixtard 10 Penfill.
Do not refill Mixtard 10 Penfill.
Ако Вие се лекувате с Mixtard 10 Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
If you are treated with Mixtard 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
182 стъкленото топче да се премести от единия край на патрона до другия най- малко 20 пъти.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или диабетната сестра и описана в упътването към инжектиращото Ви устройство ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана ► След всяка инжекция се уверете да отстраните и изхвърлите иглата и да съхраните Mixtard без прикрепена игла.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, тъй като това би могло да Ви задуши. ► Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт 183 ► Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се пристъпи на хипогликемия, консултирайте се с Вашия лекар.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
184 Признаци на алергия.
Signs of allergy.
Вижте точка 3 Как да използвате Mixtard. Може да го носите със себе си и да го съхранявате при стайна температура (не по- висока от 30ºС) до 6 седмици.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
185 Mixtard не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа Mixtard 10 – Aктивното вещество е човешки инсулин, произведен чрез рекомбинантна биотехнология (10% като разтворим инсулин и 90% като изофан инсулин).
What Mixtard 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml инжекционна суспензия в патрон Човешки инсулин (рДНК) (Insulin human (rDNA))
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Не пълнете повторно Mixtard 20 Penfill.
Do not refill Mixtard 20 Penfill.
Ако Вие се лекувате с Mixtard 20 Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
If you are treated with Mixtard 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
191 Mixtard не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste.