natgillin/translations-raw huggingface dataset:
24 Установено е, че при препоръчваната доза Neoclarityn 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната таблетка Neoclarityn 5 mg и на Neoclarityn 5 mg перорален лиофилизат.
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Следователно се очаква ефикасността на Neoclarityn диспергираща се в устата таблетка да бъде същата като на Neoclarityn таблетки.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Neoclarityn ефикасно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Neoclarityn was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
25 При две плацебо- контролирани 6- седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефикасен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки или Neoclarityn 5 mg перорален лиофилизат е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Neoclarityn 2, 5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Neoclarityn при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2, 5 mg.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Water had no affect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки се доставя в еднодозови блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
EU/ 1/ 00/ 161/ 035- 046
EU/ 1/ 00/ 161/ 035-046
Всяка доза диспергиращи се в устата таблетки Neoclarityn съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Each dose of Neoclarityn orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Възрастни и юноши (над 12 години): една диспергираща се в устата таблетка Neoclarityn 5 mg се поставя в устата еднократно дневно за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (включително интермитентен и персистиращ алергичен ринит) и уртикария (вж. точка 5. 1)
Adults and adolescents (12 years of age and over): one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Липсват данни за ефикасността и безопасността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки при деца под 12- годишна възраст.
Efficacy and safety of Neoclarityn orodispersible tablets in children under 12 years of age have not been established.
Всяка доза диспергиращи се в устата таблетки Neoclarityn 5 mg съдържа 2, 9 mg фенилаланин.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Освен това, Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки са понесени добре и при клинично изпитване с многократен прием.
In addition, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated in a multiple-dose trial.
Установено е, че при препоръчваната доза Neoclarityn 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната таблетка Neoclarityn 5 mg и на Neoclarityn 5 mg
At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet and the Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
При пациенти с алергичен ринит Neoclarityn таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите – като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
29 In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
32 При две плацебо- контролирани 6- седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефикасен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки или Neoclarityn 5 mg перорален лиофилизат е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
30 In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets or Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
EU/ 1/ 00/ 161/ 047- 058
EU/ 1/ 00/ 161/ 047-058
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml перорален разтвор
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution
За облекчаване на симптомите на алергичен ринит (включително на интермитентен и персистиращ алергичен ринит) и уртикария, независимо от приема на храна (вж. точка 5. 1).
Neoclarityn may be taken without regard to mealtime for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
2, 5 ml (1, 25 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
5 ml (2, 5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
10 ml (5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
10 ml (5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
36 4. 3 Противопоказания
4.3 Contraindications
Липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността на Neoclarityn перорален разтвор при деца под 1- годишна възраст.
Efficacy and safety of Neoclarityn oral solution in children under 1 year of age have not been established.
При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Neoclarityn таблетки и алкохол не са установени данни, че Neoclarityn потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с нарушение на поведението (вж. точка 5. 1).
In a clinical pharmacology trial, Neoclarityn tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчваната дозировка, е съобщено за нежелани ефекти от Neoclarityn с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
The most frequent of adverse
Най- честите нежелани събития, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: отпадналост (1, 2%), сухота в устата (0, 8%) и главоболие (0, 6%).
34 events reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Останалите нежелани реакции, за които се съобщава изключително рядко по време на постмаркетинговия период, са изброени в следващата таблица.
Other undesirable effects reported very rarely during the post-marketing period are listed in the following table.
Психични нарушения Халюцинации Нарушения на нервната система
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Сърдечни нарушения Стомашно- чревни нарушения
Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Тахикардия, сърцебиене Болка в корема, гадене, повръщане, диспептични оплаквания, диария
Tachycardia, palpitations Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана при специални изпитвания при деца.
Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Все пак, безопасността на Neoclarityn сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация, е показана при три изпитвания при деца.
However, the safety of Neoclarityn syrup, which contains the same concentration of desloratadine, was demonstrated in three paediatric trials.
При клинично изпитване на различни дозови режими при юноши и възрастни, при което са достигнати дозировки от 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно- съдовата система.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was
При възрастни и юноши с алергичен ринит Neoclarityn таблетки са ефикасни по отношение облекчаване на симптомите – като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Neoclarityn таблетки ефикасно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Neoclarityn tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
5. 2 Фармакокинетични свойства
36 5.2 Pharmacokinetic properties
Експозицията (площта под кривата на плазмената концентрация, AUC) към деслоратадин е била около 6 пъти по- висока, а Сmax – 3 до 4 пъти по - 40 висока на 3- 6 час при плазмен полуживот приблизително 120 часа.
The exposure (AUC) to desloratadine was about 6-fold higher and the Cmax was about 3 to 4 fold higher at 3-6 hours with a terminal half-life of approximately 120 hours.
сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен ароматизатор (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода 41 6. 2 Несъвместимости
sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/ R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
EU/ 1/ 00/ 161/ 059- 067
EU/ 1/ 00/ 161/ 059-067
Дата на първо разрешаване:
38 Date of first authorisation:
Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки desloratadine
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
EU/ 1/ 00/ 161/ 001 EU/ 1/ 00/ 161/ 002 EU/ 1/ 00/ 161/ 003 EU/ 1/ 00/ 161/ 004 EU/ 1/ 00/ 161/ 005 EU/ 1/ 00/ 161/ 006 EU/ 1/ 00/ 161/ 007 EU/ 1/ 00/ 161/ 008 EU/ 1/ 00/ 161/ 009 EU/ 1/ 00/ 161/ 010 EU/ 1/ 00/ 161/ 011 EU/ 1/ 00/ 161/ 012 EU/ 1/ 00/ 161/ 013
EU/ 1/ 00/ 161/ 001 EU/ 1/ 00/ 161/ 002 EU/ 1/ 00/ 161/ 003 EU/ 1/ 00/ 161/ 004 EU/ 1/ 00/ 161/ 005 EU/ 1/ 00/ 161/ 006 EU/ 1/ 00/ 161/ 007 EU/ 1/ 00/ 161/ 008 EU/ 1/ 00/ 161/ 009 EU/ 1/ 00/ 161/ 010 EU/ 1/ 00/ 161/ 011 EU/ 1/ 00/ 161/ 012 EU/ 1/ 00/ 161/ 013
16.
45 16.
49 Neoclarityn
Neoclarityn
Neoclarityn 5 mg таблетки desloratadine
Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml сироп desloratadine
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
EU/ 1/ 00/ 161/ 014 EU/ 1/ 00/ 161/ 015 EU/ 1/ 00/ 161/ 016 EU/ 1/ 00/ 161/ 017 EU/ 1/ 00/ 161/ 018 EU/ 1/ 00/ 161/ 019 EU/ 1/ 00/ 161/ 020 EU/ 1/ 00/ 161/ 021
EU/ 1/ 00/ 161/ 014 EU/ 1/ 00/ 161/ 015 EU/ 1/ 00/ 161/ 016 EU/ 1/ 00/ 161/ 017 EU/ 1/ 00/ 161/ 018 EU/ 1/ 00/ 161/ 019 EU/ 1/ 00/ 161/ 020 EU/ 1/ 00/ 161/ 021
Neoclarityn 5 mg пероралeн лиoфилизат desloratadine
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
EU/ 1/ 00/ 161/ 022 EU/ 1/ 00/ 161/ 023 EU/ 1/ 00/ 161/ 024 EU/ 1/ 00/ 161/ 025 EU/ 1/ 00/ 161/ 026 EU/ 1/ 00/ 161/ 027 EU/ 1/ 00/ 161/ 028 EU/ 1/ 00/ 161/ 029 EU/ 1/ 00/ 161/ 030 EU/ 1/ 00/ 161/ 031 EU/ 1/ 00/ 161/ 032 EU/ 1/ 00/ 161/ 033 EU/ 1/ 00/ 161/ 034
EU/ 1/ 00/ 161/ 022 EU/ 1/ 00/ 161/ 023 EU/ 1/ 00/ 161/ 024 EU/ 1/ 00/ 161/ 025 EU/ 1/ 00/ 161/ 026 EU/ 1/ 00/ 161/ 027 EU/ 1/ 00/ 161/ 028 EU/ 1/ 00/ 161/ 029 EU/ 1/ 00/ 161/ 030 EU/ 1/ 00/ 161/ 031 EU/ 1/ 00/ 161/ 032 EU/ 1/ 00/ 161/ 033 EU/ 1/ 00/ 161/ 034
57 Neoclarityn
Neoclarityn
Neoclarityn 5 mg перорален лиофилизат desloratadine
Neoclarityn 5 mg oral lyophilisate desloratadine
Neoclarityn 2, 5 mg диспергиращи се в устата таблетки desloratadine
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
60 Годен до:
56 EXP
EU/ 1/ 00/ 161/ 035 EU/ 1/ 00/ 161/ 036 EU/ 1/ 00/ 161/ 037 EU/ 1/ 00/ 161/ 038 EU/ 1/ 00/ 161/ 039 EU/ 1/ 00/ 161/ 040 EU/ 1/ 00/ 161/ 041 EU/ 1/ 00/ 161/ 042 EU/ 1/ 00/ 161/ 043 EU/ 1/ 00/ 161/ 044 EU/ 1/ 00/ 161/ 045 EU/ 1/ 00/ 161/ 046
EU/ 1/ 00/ 161/ 035 EU/ 1/ 00/ 161/ 036 EU/ 1/ 00/ 161/ 037 EU/ 1/ 00/ 161/ 038 EU/ 1/ 00/ 161/ 039 EU/ 1/ 00/ 161/ 040 EU/ 1/ 00/ 161/ 041 EU/ 1/ 00/ 161/ 042 EU/ 1/ 00/ 161/ 043 EU/ 1/ 00/ 161/ 044 EU/ 1/ 00/ 161/ 045 EU/ 1/ 00/ 161/ 046
61 16.
16.
Neoclarityn 2, 5 mg диспергиращи се в устата таблетки
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
63 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки desloratadine
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
64 Годен до:
59 EXP
EU/ 1/ 00/ 161/ 047 EU/ 1/ 00/ 161/ 048 EU/ 1/ 00/ 161/ 049 EU/ 1/ 00/ 161/ 050 EU/ 1/ 00/ 161/ 051 EU/ 1/ 00/ 161/ 052 EU/ 1/ 00/ 161/ 053 EU/ 1/ 00/ 161/ 054 EU/ 1/ 00/ 161/ 055 EU/ 1/ 00/ 161/ 056 EU/ 1/ 00/ 161/ 057 EU/ 1/ 00/ 161/ 058
EU/ 1/ 00/ 161/ 047 EU/ 1/ 00/ 161/ 048 EU/ 1/ 00/ 161/ 049 EU/ 1/ 00/ 161/ 050 EU/ 1/ 00/ 161/ 051 EU/ 1/ 00/ 161/ 052 EU/ 1/ 00/ 161/ 053 EU/ 1/ 00/ 161/ 054 EU/ 1/ 00/ 161/ 055 EU/ 1/ 00/ 161/ 056 EU/ 1/ 00/ 161/ 057 EU/ 1/ 00/ 161/ 058
66 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
67 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml перорален разтвор desloratadine
Neoclarityn 0.5 mg/ ml oral solution desloratadine
EU/ 1/ 00/ 161/ 059 EU/ 1/ 00/ 161/ 0605 EU/ 1/ 00/ 161/ 061 EU/ 1/ 00/ 161/ 062 EU/ 1/ 00/ 161/ 063 EU/ 1/ 00/ 161/ 064 EU/ 1/ 00/ 161/ 067 EU/ 1/ 00/ 161/ 065 EU/ 1/ 00/ 161/ 066
EU/ 1/ 00/ 161/ 059 EU/ 1/ 00/ 161/ 060 EU/ 1/ 00/ 161/ 061 EU/ 1/ 00/ 161/ 062 EU/ 1/ 00/ 161/ 063 EU/ 1/ 00/ 161/ 064 EU/ 1/ 00/ 161/ 067 EU/ 1/ 00/ 161/ 065 EU/ 1/ 00/ 161/ 066
70 8.
64 8.
71 Б.
65 B.
72 ЛИСТОВКА:
66 PACKAGE LEAFLET:
Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва 2.
What Neoclarityn is and what it is used for 2.
Преди да приемете Neoclarityn 3.
Before you take Neoclarityn 3.
Как да приемате Neoclarityn 4.
How to take Neoclarityn 4.
Как да съхранявате Neoclarityn 6.
How to store Neoclarityn 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOCLARITYN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Neoclarityn облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах).
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ NEOCLARITYN
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN
Не приемайте Neoclarityn
Do not take Neoclarityn
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към деслоратадин, или към някоя от останалите
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, to any of the other ingredients of
съставки на Neoclarityn или към лоратадин.
Neoclarityn or to loratadine.
Neoclarityn е предназначен за възрастни и юноши (над 12 години).
Neoclarityn is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Обърнете специално внимание при лечението с Neoclarityn
Take special care with Neoclarityn
Ако това се отнася за Вас или не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Neoclarityn.
If this applies to you, or if you are not sure, please check with your doctor before taking Neoclarityn.
Прием на други лекарства Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
73 Прием на Neoclarityn с храни и напитки Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Pregnancy and breast-feeding 67 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Neoclarityn.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn is not recommended.
Шофиране и работа с машини При препоръчваната доза Neoclarityn не се очаква да предизвиква сънливост или влошаване на вниманието.
Driving and using machines At the recommended dose, Neoclarityn is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Важна информация относно някои от съставките на Neoclarityn Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn tablets contain lactose.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ NEOCLARITYN
HOW TO TAKE NEOCLARITYN
По отношение на продължителността на курса на лечение – лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn.
При различните пациенти с хронична идиопатична уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.
For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your physician.
Ако сте приели повече от необходимата доза Neoclarityn Приемайте Neoclarityn само така, както Ви е предписан.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn only as it is prescribed for you.
Все пак, ако вземете по- висока доза Neoclarityn от предписаната Ви, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
However, if you take more Neoclarityn than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn Ако забравите да приемете дозата си Neoclarityn навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема му по предписаната ви схема.
If you forget to take Neoclarityn If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Както всички лекарства, Neoclarityn може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects, although not everybody gets them.
74 По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn много рядко е съобщавано за тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци).
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
5.
68 5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ NEOCLARITYN
HOW TO STORE NEOCLARITYN
Не използвайте Neoclarityn след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Do not use Neoclarityn after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
69 Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E- 28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34- 91 567 30 00
España C/ Cantabria, 2 – Edificio Amura E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel: +34-91 567 30 00
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
70 Latvija Bauskas 58a-401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
77 ЛИСТОВКА:
71 PACKAGE LEAFLET:
Neoclarityn 0, 5 mg/ ml сироп деслоратадин (desloratadine)
Neoclarityn 0.5 mg/ ml syrup desloratadine
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EРИУС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT NEOCLARITYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Neoclarityn сироп е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Neoclarityn syrup is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Neoclarityn сироп облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах).
Neoclarityn syrup relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn сироп се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Neoclarityn syrup is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
останалите съставки на Neoclarityn, особено към оцветителя Е110.
of Neoclarityn, in particular colouring agent E110.
Neoclarityn сироп е предназначен за деца на възраст от 1 до 11 години, юноши (на възраст над 12 години) и възрастни, включително и стари хора.
Neoclarityn syrup is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
78 Прием на други лекарства Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Taking other medicines There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Прием на Neoclarityn с храни и напитки Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна или кърмите.
72 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Neoclarityn.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn syrup is not recommended.
Важна информация относно някои от съставките на Neoclarityn Ако сте алергични към оцветителя Е110, не трябва да приемате Neoclarityn сироп.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn You should not take Neoclarityn syrup if you are allergic to the colouring agent E110.
Neoclarityn сироп съдържа захароза и сорбитол.
Neoclarityn syrup contains sucrose and sorbitol.