natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След перорално или интравенозно приложение на 14C ирбесартан, 80- 85% от плазмената радиоактивност се дължи на непроменения ирбесартан.
Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Основният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкуронид (около 6%).
In vitro studies indicate that
In vitro проучванията показват, че ирбесартан се окислява основно с помощта на цитохром P450 ензима CYP2C9; изоензима CYP3A4 има пренебрежимо малък ефект.
29 irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Ирбесартан показва линейна и пропорционална на дозата фармакокинетика в дозов обхват от 10 до 600 mg.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
По- малко от 2% от дозата се отделя в урината като непроменен Irbesartan.
Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Ограничено кумулиране на ирбесартан( 18%) в плазмата е наблюдавано при многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно.
A limited accumulation of irbesartan (18%) in plasma was observed upon repeated once daily dosing.
35 много високи дози (≥ 500 mg/ kg/ дневно) дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина) са причинени от ирбесартан при плъхове и маймуни от рода макак, като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарствения продукт, водещи до понижена бъбречна перфузия.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
6.
30 6.
6. 5 Данни за опаковката
6.7 Nature and contents of container
14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки в картонена кутия.
14, 28, 56, 56x1, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
36 Блистерна опаковка (PVC/ PE/ PVDC, Al- фолио):
Blister pack (PVC/ PE/ PVDC, Al-foil):
56 x 1 филмирана таблетка в перфорирани еднодозови блистери в картонена кутия.
56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
ПРИТЕЖАТЕЛ( И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН( НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДА
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
УСЛОВИЯ ЗА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Словения
Krka, d. d., Novo mesto Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Неприложимо
Not aplicable.
Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури системата за лекарствена безопасност, описана във версия DescPhSys000001/ 4 от дата 12/ 12/ 2006 – актуализирана на:
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006– Updated:
24/ 09/ 2007, представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продукта е на пазара.
24/ 09/ 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Плана за подаването на ПДБ за Irbesartan Krka филмирани таблетки трябва да следва плана за подаването на ПДБ на референтния лекарствен продукт.
The PSUR submission schedule for Irbesartan Krka film-coated tablets should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА Сгъваема картонена кутия
CARTON FOLDING BOX
Irbesartan Krka 75 mg филмирани таблетки Ирбесартан
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg ирбесартан (като хидрохлорид).
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride)
Cъдържа рициново масло.
Contains castor oil.
14 филмирани таблетки 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 98 филмирани таблетки
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
11.
37 11.
42 KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
Irbesartan Krka 75 mg
Irbesartan Krka 75 mg
43 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
PVC/ PE/ PVDC, Al- фолио
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
Irbesartan Krka 75 mg филмирани таблетки ирбесартан
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
KRKA
KRKA
44 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА Сгъваема картонена кутия
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Irbesartan Krka 150 mg филмирани таблетки ирбесартан
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан (като хидрохлорид).
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride)
11.
40 11.
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
45 12.
12.
Irbesartan Krka 150 mg
Irbesartan Krka 150 mg
46 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Irbesartan Krka 150 mg филмирани таблетки Ирбесартан
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
47 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА Сгъваема картонена кутия
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Irbesartan Krka 300 mg филмирани таблетки Ирбесартан
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан (като хидрохлорид).
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
11.
43 11.
48 12.
12.
Irbesartan Krka 300 mg
Irbesartan Krka 300 mg
49 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
50 B.
45 B.
51 ЛИСТОВКА:
46 PACKAGE LEAFLET:
Irbesartan Krka 75 mg филмирани таблетки Ирбесартан (Irbesartan)
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
То
It may harm them, even if
може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
their symptoms are the same as yours.
Какво представлява Irbesartan Krka и за какво се използва 2.
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Преди да приемете Irbesartan Krka 3.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Как да приемате Irbesartan Krka 4.
How to take Irbesartan Krka 4.
Как да съхранявате Irbesartan Krka 6.
How to store Irbesartan Krka 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IRBESARTAN KRKA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Irbesartan Krka принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин- II рецепторите.
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Krka предотвратява свързването на ангиотензин- II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Krka забавя развитието на нарушение на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Krka се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ IRBESARTAN KRKA
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
Не приемайте Irbesartan Krka
Do not take Irbesartan Krka
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или някоя от останалите съставки
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
на Irbesartan Krka
Krka,
- ако сте в последните шест месеца от бременността (вижте раздел “ Бременност и
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
- ако кърмите
- if you are breast-feeding.
Irbesartan Krka не трябва да се прилага при деца и юноши (< 18 години).
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Обърнете специално внимание при употребата на Irbesartan Krka
Take special care with Irbesartan Krka
- ако страдате от силно повръщане или диария
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- ако имате проблеми със сърцето
- if you have heart problems,
- ако имате проблеми с бъбреците, или ако приемате Irbesartan Krka за бъбречно
In the
заболяване, в резултат на диабет.
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
- Вие трябва да уведомите Вашия лекар, че приемате Irbesartan Krka, ако Ви предстои
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
някаква хирургична операция или прием на анестетици.
you are taking Irbesartan Krka.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или че може да сте) бременна.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Irbesartan Krka не се препоръчва при ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след третия месец от бременността (вижте раздел “ Бременност и кърмене ”).
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Обикновено, Irbesartan Krka не взаимодейства с други лекарства.
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате:
Blood tests may be neccessary if you take:
- калиеви добавки,
- potassium supplements,
- заместители на готварската сол, съдържащи калий,
- potassium-containing salt substitutes,
- калий- съхраняващи лекарства (като някои диуретици) или
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- литий- съдържащи лекарства.
- lithium-containing medicines.
Както при други лекарства за понижаване на кръвното налягане, ефекта на ирбесартан може да бъде намален при едновременното прилагане с нестероидни противовъзпалителни средства (като например ибупрофен).
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Прием на Irbesartan Krka с храни и напитки Irbesartan Krka може да се приема със или без храна.
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или че може да сте) бременна.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Обикновено Вашият лекар ще ви посъветва да започнете да приемате друго лекарство вместо Irbesartan Krka, тъй като Irbesartan Krka не се препоръчва през ранната бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след 3- ия месец от бременността.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Krka, as Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Irbesartan Krka обикновено трябва да бъде заменен с подходящ лекарствен продукт за високо кръвно преди началото на бремеността.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Лекарствения продукт не трябва да се приема по време на втория или третия триместър на бременността или по време на кърмене.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приемането на Irbesartan Krka веднага щом разберете, че сте бременна.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
В случай, че забременеете по време на лечение с Irbesartan Krka, моля, информирайте и посетете Вашия лекар незабавно.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Шофиране и работа с машини Irbesartan Krka не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да шофирате или работите с машини.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Важна информация относно някои от съставките на Irbesartan Krka Този лекарствен продукт съдържа рициново масло, което мже да причини стомашно разстройство и диария.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ IRBESARTAN KRKA
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
53 Винаги приемайте Irbesartan Krka точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
- Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно (две таблетки дневно).
- The usual dose in high blood pressure is 150 mg once a day (two tablets a day).
По- късно, в зависимост от
The dose may
повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно.
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4- 6 седмици след началото на лечението.
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
- При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred
поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване.
maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Лекарят може да Ви препоръча по- ниска доза, особено в началото на лечението при някои пациенти, като такива на хемодиализа или такива на възраст над 75 години.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Irbesartan Krka е предназначен за перорално приложение и се приема със или без храна.
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Важно е да продължите приема на Irbesartan Krka дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
Ако сте приели повече от необходимата доза Irbesartan Krka Ако случайно приемете твърде много таблетки, или дете приеме от таблетките, незабавно потърсете Вашия лекар.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Ако сте пропуснали да приемете Irbesartan Krka Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Както всички лекарства, Irbesartan Krka може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и може да изискват лекарска помощ.
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Честотата на нежеланите реакции, изброени по- долу е определена като е използвана следната класификация:
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Много чести: най- малко 1 от 10 пациенти или повече Чести: най- малко 1 от 100 и по- малко от 1 на 10 пациенти Нечести: най- малко 1 от 1 000 и по- малко от 1 на 100 пациенти
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с ирбесартан са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Чести: замаяност, гадене/ повръщане и умора.
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, and fatigue.
При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 и бъбречно заболяване: замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение и болка в ставите или мускулите.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
Нечести: учестена сърдечна дейност, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/ киселини, сексуални дисфункция (проблеми при осъществяване на полов контакт), болка в областта на гръдния кош.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
54 В допълнение Вашият лекар може да установи отклонение от нормата на кръвните Ви показатели като повишаване на креатин киназата (често).
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Освен това, ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, Вашият лекар може да установи следните промени в кръвните Ви показатели: повишанане на калия (много често), понижаване на хемоглобина (често).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
След пускането на ирбесартан на пазара, са съобщени някои нежелани реакции, но честотата на тяхната поява не е известна.
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Тези нежеланите реакции са: главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробната функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушение на бъбречната функция и възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние известно като левкоцитокластен васкулит).
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Както при останалите лекарства от тази група, при пациентите приемащи ирбесартан, са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/ или езика.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Ако смятате, че развивате подобна реакция или имате затруднено дишане, спрете приема на Irbesartan Krka и незабавно потърсете лекарска помощ.
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking irbesartan and seek immediate medical attention.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
49 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ IRBESARTAN KRKA
HOW TO STORE IRBESARTAN KRKA
Не използвайте Irbesartan Krka след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и върху блистера след „ Годен до: ”.
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Какво съдържа Irbesartan Krka
What Irbesartan Krka contains
- Активното вещество е ирбесартан Всяка таблетка Irbesartan Krka съдържа 75 mg Irbesartan
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as
(като хидрохлорид).
hydrochloride).
- Другите съставки са: манитол, хидроксипропилцелулоза, частично заместена
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl
хидроксипропилцелулоза (LH- 21), частично заместена хидроксипропилцелулоза (LH- 11),
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Как изглежда Irbesartan Krka и какво съдържа опаковката Irbesartan Krka 75 mg филмирани таблетки са: бели, oвални филмирани таблетки.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Irbesartan Krka 75 mg филмирани таблетки: предлагат се в кутии по 14, 28, 56, 84 и 98 филмирани таблетки в блистерна опаковка и кутии по 56 x 1 филмирани таблетки в перфорирана еднодозова блистерна опаковка.
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
55 Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
За повече информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0) 3 321 63 52 (BE)
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0)3 321 63 52
Luxembourg/ Luxemburg KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0) 3 321 63 52 (BE)
Luxembourg/ Luxemburg KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0)3 321 63 52
България Представителство на KRKA в България Teл.: +359 (02) 962 34 50
България Представителство на KRKA в България Teл.: +359 (02)962 34 50
Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Magyarország KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: +361 (0) 355 8490
Tel.: +361 (0)355 8490
Česká republika KRKA ČR, s. r. o.
Č eská republika KRKA Č R, s. r. o.