natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пътувания
529 Travel
- ако сте болни или имате сериозна травма, нивото наВашата кръвна захар може да се
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- ако не ядете достатъчно, нивота на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниска
- If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчение на болката
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции причинени отпаразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Няма натрупан опит, обаче, с приложението на Insulin Human Winthrop Basal върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
- имате хипергликемия,, (високи нива на кръвната захар)
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
Нне забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машина).
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
531 Many factors may influence your blood sugar level.
Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така чи да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
OptiSet доставя инсулин в деления от 2 единици до максималната единична доза от 40 единици.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата да инжектирате Вашия инсулин.
You r doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Insulin Human Winthrop Basal се предлага в патрони, запечатани в предварително напълнени писалки, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Basal comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
565 Размесете добре инсулина и го проверете преди първа употреба.
Mix the insulin well and check it before first use.
Размесването става най- добре като бавно обърнете писалката надолу- нагоре поне 10 пъти.
Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Тя не трябва да се използва, ако остане бистра или ако например, има бучки, частици или парцалеста утайка в инсулина, или той залепва по стените и дъното на патрона в писалката.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
В такива случаи се налага да се използва нова писалка с равномерна суспенсия.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
Ако Вие мислите, че това се дължи на проблеми с OptiSet, моля прочетете раздел “ Въпроси и отговори ” от приложените инструкциии за употреба на OptiSet или се обадете на Вашия лекар или фармацевт.
If you think you may have a problem with OptiSet, refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Insulin Human Winthrop Basal предварително напълнена писалка, OptiSet, не е пригоден да се смесва с друг инсулин в патрона.
Insulin Human Winthrop Basal pre -filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Грешки в дозирането
532 Mistakes in dosage
566 4.
4.
Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да предизвикат предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (Наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
• Тежки алергични реакции с ниско кръвно налягане (шок) • Уртикария на инжекционното място (сърбящ обрив)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Другите нежелани лекарствени реакции включват
533 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
567 Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕINSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Не използвайте Insulin Human Winthrop Basal след срока му на годност, отбелязан върху картонената опаковка и eтикета на патрона.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Писалката в употреба не трябва да се съхранява в хладилник След този перод писалката да не се използва.
Do not use the pen after this time period.
Insulin Human Winthrop Basal се доставя в предварително напълнени писалки, OptiSet, съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
534 Insulin Human Winthrop Basal is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension (300 IU).
Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия 568 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Ísland Vistor hf.
535 Ísland Vistor hf.
569 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
570 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за кетони, когато възникнат някои от описаните по- горе симптоми.
536 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
571 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), преди да сте наясно с проблема.
537 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
572 4.
4.
573 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА OPTISET
538 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
Използвайте само игли, пригодени за употреба със OptiSet. • Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция. • Ако се използва нов OptiSet, проверката за безопастност трябва се направи с 8 единици, фабрично заложени от производителя. • Дозаторът може да бъде завъртян само в едно посока. • Никога не завъртайте дозатора (промяна на дозата) след като бутонът за инжектиране е бил изтеглен. • Тази писалка е за употреба само от един пациент.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Проверете и размесете инсулина
Check and mix the insulin
574 С.
C.
Проверете вида на вашия инсулин.
Check the appearance of your insulin.
Той трябва да има равномерно млекообразен вид.
It must have an evenly milky white appearance.
Стъпка 2.
539 Step 2.
Изберете доза за проверката за безопастност. • Нов и неупотребяван OptiSet: доза от 8 единици е вече фабрично заложена от производителя за първата проверка за безопастност. • OptiSet в употреба: изререте доза от 2 единици чрез завъртане на дозатора напред докато стрелката за дозиране посочи цифрата 2.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
575 С.
C.
D.
540 D.
Сменете иглата и опитайте отново.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
576 • Ако не излиза инсулин след смяна на иглата, Вашият OptiSet може би е повреден.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
В.
541 B.
Изтеглете бутона за инжектиране доколкото е възможно, за да се зареди дозата.
Pull out the injecti on button completely in order to load the dose.
Проверете дали избраната доза е напълно заредена. Забележете, че бутона за инжектиране излиза до толкова, колкото е количеството инсулин, оставаща в резервоара. • Бутонът за инжектиране трябва да се държи под напрежение по време на тази проверка. • Последната плътна видима ивица върху бутона за инжектиране показва количиството зареден инсулин.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Когато бутонът за инжектиране се отпусне, може да се само горната част на тази плътна ивица. • В този пример са заредени 12 единици.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
В.
542 B.
Това ще помогне да се преотврати: • Замърсяване и/ или инфекция, • Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Поставете външната капачкаобратно върху иглата и я използвайте, за да развинтите иглата от писалката.
Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Следвайте препоръчителните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглата (напр. техника на поставяне на капачката
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
578 с една ръка), за да се намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Моля прегледайте точка 5- Съхранение на Insulin Human Winthrop Basal- на обратната страна (инсулин) на тази листовка за инструкциите за съхранение на OptiSet.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Basal - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Поддържане
543 Maintenance
Избрана е неправилна доза Заредена е доза и буталото за инжектиране е изтеглено и натиснато без да е поставена игла
•
• Следвайте инструкциите от Стъпка 4 за избиране на правилната доза.
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
• Разликата е повече от2 единици.
• Difference is more than 2 units.
579 OptiSet е повреден, използвайте нов OptiSet.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
580 ЛИСТОВКА:
545 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в патрон за OptiClik Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Как да съхраняватеInsulin Human Winthrop Basal 6.
How to store Insulin Human Winthrop Basal 6.
581 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Специални групи пациенти
546 Special patient groups
- фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения),
547
Няма натрупан опит, обаче, с прилагането на Insulin Human Winthrop Basal върху бременни жени.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
3.
548 3.
Патроните Insulin Human Winthrop Basal за OptiClik трябва да се използват само с OptiClik..
Insulin Human Winthrop Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Размесването става най- добре като бавно обърнете патрона или писалката (с патрона в нея) надолу- нагоре поне 10 пъти.
Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
584 След размесването суспенсията трябва да бъде равномерно млекообразна.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Проблеми с писалката OptiClik?
549 Problems with OptiClik?
585 4.
4.
Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща За допълнителна информация относно нежеланите реакции при ниско ниво на кръвната захар или високо ниво на кръвната захар, вижте карето в края на тази листовка.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Другите нежелани лекарствени реакции включват
550 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
• Системни алергични реакции Придружаващите симптоми могат да включат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
586 Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Не използвайте Insulin Human Winthrop Basal след рока му на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Да не се поставя Insulin Human Winthrop Basal до замразяващата камера или в хладилна чанта. Съхранявайте патрона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Пaтрони в употреба Патроните в употреба (в инсулинова писалка) или пазени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°C като се пази от директна топлина (т. е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Insulin Human Winthrop Basal се предлага в патрон, закрепен в пластмасов контейнер, който е за еднократна употреба с инсулиновата писалка OptiClik.
Insulin Human Winthrop Basal comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Insulin Human Winthrop Basal се доставя в патрони за OptiClik., съдържащи 3 ml разтвор (300 IU).
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
587 Притежател на разрешението за употреба и производител Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Германия
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
552 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Portugal sanof – - aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal sanof–-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
588 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
589 ____________________________________________________________________________
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ХИПЕРГЛИКЕМИЯ И ХИПОГЛИКЕМИЯ
553 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
If you r blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
590 Хипогликемията е по- вероятно да възникне, ако:
554 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
591 4.
4.
592 ЛИСТОВКА:
555 PACKAGE LEAFLET:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml инжекционна суспенсия в предварително напълнена писалка Човешки инсулин (Insulin human)
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Прочетете внимателно цялата листовка, влючително Инструкциите за употреба Insulin Human Winthrop Basal, предварително напълнена писалка, SoloStar, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Basal, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Той се предлага в патрони, запечатани в предварително напълнени писалки, SoloStar
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
593 Спазвайте стриктно инструкциите за дозирането на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) инжекционната техника, както сте ги обсъждали със своя лекар.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
556 Before travelling, consult your doctor.
- инхибитори на моноамино оксидазата (MAO) (използван за лечение на депресия),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако вземате:
557 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
558 Many factors may influence your blood sugar level.
НЕ инжектирайте Insulin Human Winthrop Basal във вена
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
596 Размесете добре инсулина и го проверете преди първа употреба.
Mix the insulin well and check it before first use.
В такива случаи се налага да се използва нова писалка с равномерна суспенсия при размесване.
It must not be used if it remains clear or if, for example, clumps, flakes, particles or anything similar are in the suspension or on the sides or bottom of the cartridge in the pen.
За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
A new pen with a uniform suspension on mixing must then be used.
Винаги използвайте нова писалка pen ако забележите, че контрола върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Ако мислите, че може би имате проблем със SoloStar, консултирайте се със своя лекар или фармацевт.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Insulin Human Winthrop Basal, предварително напълнени писалка, SoloStar, не е пригоден да се смесва с друг инсулин в патрона.
Insulin Human Winthrop Basal pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Не използвайте SoloStar ако е повреден или не работи правилно (поради механични дефекти) в такъв случай, той трябва да бъде изхвърлен и да се използва нов SoloStar
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Грешки в дозирането
559 Mistakes in dosage
Да не се спира Insulin Human Winthrop Basal без консултация с лекар, който ще Ви каже какво да се направи.
Do not stop Insulin Human Winthrop Basal without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
597 4.
4.
Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), недостиг на въздух, спад в кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Често съобщавани нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при по- малко от 1 на 10, но при повече от 1 на 100 пациенти)
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Нечесто съобщавани нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при по- малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Другите нежелани лекарствени реакции включват
560 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
598 Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Не използвайте Insulin Human Winthrop Basal след рока му на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката.
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Писалката в употреба не трябва да се съхранява в хладилник След този перод не я използвайте
Do not use the pen after this time period.