natgillin/translations-raw huggingface dataset:
23 AUC на МФК с приблизително 40%, което показва, че ентерохепаталният кръговрат е значителен.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that these is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Незначително количество от лекарството (< 1% от дозата) се екскретира в урината като МФК.
23 A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
При високи плазмени концентрации на МФКГ обаче (> 100μg/ ml) се отделят малки количества от МФКГ.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100  g/ ml), small amounts of PAG are removed.
В ранния посттрансплантационен период (< 40 дни след трансплантацията) средната AUC на МФК е приблизително с 30% по- малка, а Cmax приблизително с 40% по- ниска при пациенти с бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация, в сравнение с късния посттрансплантационен период (3- 6 месеца след трансплантацията).
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplants patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and C max approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
В едно проучване с еднократна доза (6 лица в група), средната плазмена AUC на МФК, наблюдавана при пациенти с тежко хронично бъбречно увреждане (скорост на гломерулната филтрация < 25 ml min- 1 1, 73 m- 2) е 28– 75% по- висока в сравнение със средната стойност при здрави индивиди или при лица с по- ниска степен на бъбречно увреждане.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Средната AUC на МФКГ при еднократна доза обаче е 3– 6 пъти по- висока при лица с тежко бъбречно увреждане в сравнение с лица с леко бъбречно увреждане или при нормални здрави индивиди, което е логично при известното бъбречно елиминиране на МФКГ.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 – 6 -fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Средната AUC (0- 12 ч) на МФКГ е била 2- 3 пъти по- висока, отколкото при болни след трансплантация без забавяне на функционирането на присадката.
Mean plasma MPAG AUC (0- 12h) was 2 – 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Изглежда не се налага коригиране на дозата на Mycophenolate mofetil Teva.
Dose adjustment of Mycophenolate mofetil Teva does not appear to be necessary.
При тази доза са достигнати стойности на AUC на МФК, подобни на тези при възрастни с трансплантация на бъбреци, получавали микофенолат в доза 1 g два пъти дневно в ранния и късния посттрансплантационен период.
This dose achieved MPA AUC values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving mycophenolate at a dose of 1 g BID in the early and late post-transplant period.
В различните възрастови групи стойностите на АUC на МФК в ранния и късния посттрансплантационен период са били подобни.
MPA AUC values across age groups were similar in the early and late post- transplant period.
24 Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години):
Elderly patients ( 65 years):
Фармакокинетиката на пероралните контрацептиви не се повлиява от едновременното приложение на микофенолат (вж. точка 4. 5).
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co administration of mycophenolate (see also section 4.5).
Едно проучване с едновременно прилагане на микофенолат (1 g два пъти дневно) и комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0, 02 mg до 0, 04 mg) и левоноргестрел (0, 05 mg до 0, 15 mg), дезогестрел (0, 15 mg) или гестоден (0, 05 mg до 0, 10 mg), проведено при 18 жени без трансплантация (без приемане на други имуносупресори) в продължение на 3 последователни менструални цикъла, не показва клинично значимо влияние на микофенолат върху потискащия ефект на пероралните контрацептиви върху овулацията.
A study of the co administration of mycophenolate (1 g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
При експериментални модели микофенолат мофетил не е туморогенен.
5.3 Preclinical safety data 24 In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Най- високите дози, тествани при проучванията на канцерогенността върху животни, водят до приблизително 2– 3 пъти по- висока системна експозиция (AUC или Cmax) в сравнение с наблюдаваната при препоръчваната клинична доза от 2 g дневно и 1, 3– 2 пъти по- висока от системната експозиция (AUC или Cmax), установена при пациенти със сърдечна трансплантация при препоръчваната клинична доза от 3 g дневно.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in renal transplant patients as the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Микофенолат мофетил не влияе върху фертилността на мъжки плъхове при перорални дози до 20 mg kg- 1 ден- 1.
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg kg-1 day-1.
Системната експозиция при тази доза представлява 2- 3 пъти клиничната екпозиция, при препоръчваната клинична доза от 2 g/ дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и 1, 3- 2 пъти клиничната експозиция при препоръчваната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация.
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
При проучване на женската фертилност и репродукция, проведено върху плъхове, перорални дози от 4, 5 mg kg- 1 дeн- 1 предизвикват малформации (включително анофталмия, агнатия и хидроцефалия) в първо поколение при отсъствие на токсичност за майката.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
При тератологичните проучвания върху плъхове и зайци се наблюдават случаи на резорбция на плода и малформации при плъхове при доза от 6 mg kg- 1 ден- 1 (включително анофталмия, агнатия и хидроцефалия) и при зайци при доза 90 mg kg- 1 ден- 1 (включително сърдечно- съдови и бъбречни аномалии като ектопия на сърцето и бъбреците и диафрагмална и умбиликална херния), при липса на токсичност за майката.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg kg-1  day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg kg-1 day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Системните експозиции при тези нива са приблизително равни или по- малки от 0, 5 пъти клиничната експозиция при препоръчваната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и приблизително 0, 3 пъти клиничната експозиция при препоръчваната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация.
The systemic exposure at these levels are approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day for cardiac transplant patients.
25 Хемопоетичната и лимфната системи са основните органи, засегнати при токсикологичните изследвания, проведени с микофенолат мофетил при плъхове, мишки, кучета и маймуни.
The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
Стомашно- чревни и бъбречни ефекти, които свидетелстват за дехидратация, също се наблюдават при маймуни при най - високата доза (нива на системна експозиция, равни или по- високи от клиничната експозиция).
Gastrointestinal and renal effects consistent with dehydration were also observed in the monkey at the highest dose (systemic exposure levels equivalent to or greater than clinical exposure).
Профилът на неклинична токсичност на микофенолат мофетил изглежда е съвместим с нежеланите събития, наблюдавани при клиничните изпитвания върху хора, които понастоящем осигуряват данни за безопасност с по- голямо значение за популацията пациенти (вж. точка 4. 8).
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Микрокристална целулоза Повидон К- 30 Магнезиев стеарат Кроскармелоза натрий
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium 25 Tablet coat:
Хипромелоза (НРМС 2910) Титанов диоксид (E171) Макрогол (PEG 400) Талк Индиго кармин алуминиев лак (E132) Железен оксид, черен (Е172) Железен оксид, червен (Е172)
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Прозрачни PVC/ PVdC- алуминиеви блистери в опаковка от 50 или 150 таблетки в картонена кутия.
Transparent PVC/ PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Тъй като микофенолат мофетил е показал тератогенна активност при плъхове и зайци, Mycophenolate mofetil Teva филмирани таблетки не трябва да се чупят.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should not be crushed.
26 Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 таблетки) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 таблетки)
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 tablets) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 tablets)
Дата на първо разрешеване за употреба:
Date of first authorisation:
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /
26 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
27 ПРИЛОЖЕНИЕ II
27 ANNEX II
28 A.
28 A.
ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя, отговорен за овобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H- 4042 Унгария
Debrecen H-4042 Hungary
4042 Debrecen, Pallagi ut 13)
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Обединеното кралство
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Pharmachemie B. V.
Pharmachemie B. V.
Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem Холандия
Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Франция
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
Система за лекарствена безопасност Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури системата за лекарствена безопасност, да е подходяща и да функционира преди и докато продуктът е на пазара,
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0, dated September 2006 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
29 така, както е описана във версия 2. 0 от м. септември 2006 г., представена в Модул 1. 8. 1 от заявлението за разрешаване за употреба.
29 Risk Management Plan No description of Risk Management Plan has been provided by the applicant.
План за управление на риска От заявителя не е представено описание на план за управление на риска.
Since the application concerns a generic with a reference medicinal product for which no safety concern requiring additional risk minimisation activities has been identified this approach is considered acceptable.
Периодични доклади за безопасност Схемата за подаване на периодични доклади за безопасност за двете концентрации трябва да следва схемата за подаване на периодични доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
PSURs The PSUR submission schedule for both strengths should follow the PSUR schedule for the reference products.
30 ПРИЛОЖЕНИЕ III
30 ANNEX III
31 A.
31 A. LABELLING
32 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg капсули, твърди Микофенолат мофетил
Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
100 капсули 300 капсули
100 capsules 300 capsules
Mycophenolate mofetil Teva капсули трябва да се прилагат внимателно.
Mycophenolate mofetil Teva capsules should be handled with care.
Капсулите да не се отварят или да не се смачкват.
Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin.
33 10.
33 10.
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg капсули
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg Capsules
34 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Mycophenlate mofetil 250 mg капсули Микофенолат мофетил
Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
35 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg филмирани таблетки Микофенолат мофетил
Mycophenolate mofetil Teva 500mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
150 таблетки
50 tablets 150 tablets
Да се съхранява на място, недостъпно за погледа и досега на деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Mycophenolate mofetil Teva филмирани таблетки трябва да се прилагат внимателно.
Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should be handled with care.
36 10.
36 10.
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg филмирани таблетки
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg Film-coated Tablets
37 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg филмирани таблетки Микофенолат мофетил
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
ЛИСТОВКА
38 B. PACKAGE LEAFLET
39 ЛИСТОВКА:
39 PACKAGE LEAFLET:
Mycophenolate mofetil Teva 250 капсули, твърди Микофенолат мофетил (Mycophenolate mofetil)
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Какво представлява Mycophenolate mofetil Teva и за какво се използва 2.
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for 2.
Преди да използвате Mycophenolate mofetil Teva 3.
Before you take Mycophenolate mofetil Teva 3.
Как да използвате Mycophenolate mofetil Teva 4.
How to take Mycophenolate mofetil Teva 4.
Съхранение на Mycophenolate mofetil Teva 6.
How to store Mycophenolate mofetil Teva 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Mycophenolate mofetil Teva е лекарство, което се използва за подтискане на имунната активност
Mycophenolate mofetil Teva is a medicine that is used to suppress immune activity.
Mycophenolate mofetil Teva се използва, за да предотврати отхвърлянето от Вашия организъм на присадените бъбреци, сърце или черен дроб.
Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Mycophenolate mofetil Teva се прилага в комбинация с други лекарства с подобни функции (като циклоспорин и кортикостероиди).
It is used in combination with other medicines with a similar function (i. e. ciclosporin and corticosteroids).
ПРЕДИ ДА ВЗЕМЕТЕ MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
BEFORE YOU TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
Не приемайте Mycophenolate mofetil Teva
Do not take Mycophenolate mofetil Teva
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към микофенолат мофетил, микофенолова
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
киселина или някое от помощните вещества на Mycophenolate mofetil Teva
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
Обърнете специално внимание при употребата на Mycophenolate mofetil Teva Моля уведомете Вашия лекар веднага:
Take special care with Mycophenolate mofetil Teva You should inform your doctor immediately:
- ако имате симптоми на някаква инфекция (напр. висока температура, възпалено гърло),
- if you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
неочаквано кръвонасядане и/ или кървене.
bleeding
- ако имате или някога сте имали проблеми с хранасмилателната система, напр. стомашна
- if you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g. stomach ulcers
Mycophenolate mofetil Teva намалява защитните сили на организма.
Mycophenolate mofetil Teva reduces your body’ s defence mechanism.
Ето защо трябва да ограничите излагането на слънчева и ултравиолетова светлина, като носите подходящо защитно облекло и използвате слънцезащитни продукти с висок защитен фактор.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and ultra violet (UV) light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Прием на други лекарства
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ако отговорът на някой от следните въпроси е "да", консултирайте се с лекуващия си лекар преди да започнете да вземате Mycophenolate mofetil Teva:
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
- Употребявате ли лекарства, които съдържат: азатиоприн или други продукти, потискащи
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents (which
имунната система (понякога се дават на пациентите след операция за трансплантация); холестирамин (използван за лечение на пациенти с високи нива на холестерол в кръвта); рифампицин (антибиотик); антиациди; фосфат- свързващи лекарства (при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност за намаляване абсорбцията на фосфати) или някакви други лекарства (включително тези, които можете да си купите без рецепта), за които лекуващият Ви лекар не знае?
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal kidney failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
- Необходими ли са Ви ваксини (живи ваксини)?
- Do you need to receive vaccines (live vaccines)?
Вашият лекар трябва да Ви посъветва какво
Your doctor will have to advise you what is
е показано за Вас.
indicated for you
Прием на Mycophenolate mofetil Teva с храни и напитки Приемът на храни и напитки не повлиява лечението с Mycophenolate mofetil Teva.
Taking Mycophenolate mofetil Teva with food and drink Taking food and drink has no influence on your treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Бременност и кърмене Не приемайте Mycophenolate mofetil Teva, ако кърмите.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Вашият лекар трябва да Ви посъветва как да използвате противозачатъчни средства преди приема на Mycophenolate mofetil Teva, докато приемате Mycophenolate mofetil Teva, и 6 седмици след прекратяване приема на приема.
Your doctor should advise you about using contraception before taking Mycophenolate mofetil Teva, whilst taking Mycophenolate mofetil Teva, and for 6 weeks after you have stopped taking Mycophenolate mofetil Teva.
Mycophenolate mofetil Teva може да предизвика спонтанeн аборт или увреждания, включително и проблеми с развитието на ушите на нероденото бебе.
Mycophenolate mofetil Teva may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Уведомете веднага лекуващия си лекар, ако сте бременна, кърмите, забременеете или планирате да започнете семеен живот в близко бъдеще.
Tell your doctor straight away if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете прием на каквото и да е лекарство.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Шофиране и работа с машини Не е доказано, че Mycophenolate mofetil Teva уврежда способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Driving and using machines Mycophenolate mofetil Teva has not been shown to impair your ability to drive or operate machines.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
HOW TO TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
Винаги вземайте Mycophenolate mofetil Teva точно както Ви е казал Вашият лекар.
Always take Mycophenolate mofetil Teva exactly as your doctor has told you.
Обичайният начин на употреба е:
The usual way to take Mycophenolate mofetil Teva is as follows:
Първата доза се дава до 72 часа след операцията за трансплантация.
The first dose will be given within 72 hours after the transplant operation.
Препоръчваната дневна доза е 8 капсули (2 g от лекарственото вещество) разделени в 2 отделни приема.
The recommended daily dose is 8 capsules (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Вашият лекар ще определи най - подходящата доза въз основа на повърхността на тялото (височина и тегло).
Your doctor will decide the most appropriate dose based on body surface area (height and weight).
41 Първата доза се дава до 5 дни след операцията за трансплантация.
The first dose will be given within 5 days following the transplant operation.
Препоръчваната дневна доза е 12 капсули (3 g от лекарственото вещество) разделени в 2 отделни приема.
The recommended daily dose is 12 capsules (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на Mycophenolate mofetil Teva при деца и юноши, на които е извършена трансплантация на сърце.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a heart transplant.
Първата перорална доза Mycophenolate mofetil Teva се дава най- малко 4 дни след операцията за трансплантация, когато Вие ще можете да приемате лекарства през устата.
41 The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на Mycophenolate mofetil Teva при деца и юноши, на които е извършена трансплантация на сърце.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a liver transplant.
Метод и път на приложение Преглътнете капсулите цели с чаша вода.
Method and route of administration Swallow your capsules whole with a glass of water.