natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прилагани са подкожно дози от 25 mg от Enbrel (въз основа на проучванията за установяване на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо два пъти седмично за 6 месеца.
Doses of 25 mg Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
46 ОТГОВОРИ НА ПАЦИЕНТИТЕ С ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ ПРИ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРАНОТО ПРОУЧВАНЕ Процент от пациентите
46 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
n = 101
n = 101
3. месец 15
Month 3 Month 6
При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (Промяна в TSS ≤ 0, 5) на 12. месец е по- висок в групата на Enbrel в сравнение с групата на плацебо (респективно 73% спрямо 47%, p ≤ 0, 001).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 12 months was higher in the Enbrel group compared with the placebo group (73% vs.
47 СРЕДНОГОДИШНА (SE) ПРОМЯНА ОТ ИЗХОДНОТО НИВО В ОБЩИЯ СКОР TOTAL SHARP SCORE
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
Лечението с Enbrel води до подобрение на физическата функция по време на двойно- слепия период и тази полза се запазва по време на по- продължителната експозиция от максимум 2 години.
47 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Не е провеждано проучване при пациенти с псориатичен артрит чрез използване на схема за дозиране с 50mg веднъж седмично.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once weekly dosing regimen.
48 ОТГОВОРИ НА ПАЦИЕНТИТЕ С АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ ПРИ ЕДНО ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРАНО ПРОУЧВАНЕ Процент от пациентите
48 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
49 Проучване 1 е фаза 2 проучване при пациенти с активен, но клинично стабилен плакатен псориазис, засягащ ≥10% от повърхността на тялото, които са на възраст ≥ 18 години.
49 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
50 Измежду пациентите с плакатен псориазис, които получават Enbrel, значими отговори, в сравнение с плацебо, са видими по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 24- те седмици от терапията.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Проучване 2 има период за оттегляне на лекарството, по време на който пациентите, достигали подобрение на PASI от най- малко 50% на 24. седмица, спират лечението.
50 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
На 12- ата седмица повече пациенти, рандомизирани на Enbrel, имат положителен отговор за ефикасност (напр., PASI 75), отколкото рандомизираните на плацебо.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e. g., PASI 75) than those randomised to placebo.
По време на период на рандомизирано оттегляне значително повече пациенти, повторно рандомизирани на плацебо, претърпяват рецидив на заболяването (загуба на PASI 75 отговора)
With continued therapy, responses were maintained up to 48 weeks.
51 в сравнение с пациенти, повторно рандомизирани на Enbrel.
51 Antibodies to Enbrel
След единична подкожна доза от 25 mg Enbrel средната максимална серумна концентрация, наблюдавана при здрави доброволци, е 1, 65 ± 0, 66 µg/ ml и областта под кривата е 235 ± 96, 6 µg• h/ ml.
After a single subcutaneous dose of 25 mg Enbrel, the average maximum serum concentration observed in healthy volunteers was 1.65  0.66  g/ ml, and the area under the curve was 235  96.6  g hr/ ml.
25 mg Enbrel два пъти седмично (n=16).
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
52 Въпреки че има елиминиране на радиоактивността в урината след прилагане на радиомаркиран етанерцепт на пациенти с и доброволци, не се наблюдават повишени концентрации на етанерцепт при пациенти с остра бъбречна или чернодробна недостатъчност.
52 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
53 6.
53 6.
Манитол Захароза Трометамол.
Mannitol Sucrose Trometamol
Доказана е химичната и физичната стабилност за 48 часа при 2ºC – 8ºC.
Chemical and physical stability has been demonstrated for 48 hours at 2 – 8 C.
Ако не се използва веднага, времето за съхранение е отговорност на потребителя и нормално не би трябвало да е по- дълго от 6 часа при 2ºC – 8ºC, освен ако разтварянето не е било осъществено при контролирани и проверени асептични условия.
If not used immediately, storage times are the responsibility of the user and should normally not be longer than 6 hours at 2 – 8 C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Картонената опаковка съдържа 4 флакона от Enbrel и 8 тампона, напоени с алкохол.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
Разтворът трябва да е бистър и безцветен до бледо жълт, без бучици, люспички или частици.
The solution should be clear and colourless to pale yellow with no lumps, flakes or particles.
Подробни указания за приготвянето и приложението на разтворения флакон с Enbrel са дадени в листовката към опаковката, точка 7, „ Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel. ”
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
54 7.
54 7.
55 1.
55 1.
Ювенилен идиопатичен полиартрит
56 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
56 Псориатичен артрит
Psoriatic arthritis
Доказано е, че Enbrel подобрява физическите функции при пациенти с T
Enbrel has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
Плакатен псориазис U
57 Plaque psoriasis
4. 4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
58 4.4 Special warnings and precautions for use
При оценяване на пациентите за инфекции трябва да се има предвид риска на пациента за съоветни опортюнистични инфекции (напр. експозиция на ендемични микози).
In evaluating patients for infections, the patient’ s risk for relevant opportunistic infections (e. g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
58 Пациентите, които развиват нова инфекция, докато са на лечение с Enbrel, трябва да се наблюдават внимателно.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Enbrel should be monitored closely.
Препоръчва се провеждането на тези тестове да се записва в Сигналната карта на пациента.
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient’ s alert card.
Влошаване на хепатит C
59 Worsening of hepatitis C
59 Съпътстващо лечение с Enbrel и абатацепт
Concurrent Enbrel and abatacept treatment
При контролираните части на клинични проучвания на TNF- антагонистите се наблюдават повече случаи на лимфом при пациентите, получаващи TNF- антагонист, в сравнение с контролните пациенти.
60 In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
60 Образуване на автоантитела
Autoantibody formation
Такива пациенти трябва бързо да се изследват, включително пълна кръвна картина.
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Препоръчва се внимателна оценка на съотношението риск/ полза, включително неврологична оценка, когато се предписва Enbrel на пациенти с предшестващо или новопоявило се демиелинизиращо заболяване на ЦНС или на тези, за които се приема, че имат повишен риск от развитие на демиелинизиращо заболяване.
A careful risk/ benefit evaluation, including a neurological assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of CNS demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Не е установена дългосрочната безопасност на Enbrel в комбинация с други модифициращи заболяването антиревматични средства (МЗАРС).
The long-term safety of Enbrel in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.
Не е проучвана употребата на Enbrel в комбинация с други видове системна терапия или фототерапия за лечение на псориазис.
61 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
61 Грануломатоза на Wegener
Wegener's granulomatosis
Липса на взаимодействия
62 Non-interactions
62 Употреба по време на кърмене
Use during lactation
След подкожно приложение на лактиращи плъхове етанерцепт се екскретира в кърмата и се открива в серума на малките плъхчета. Тъй като имуноглобулините, подобно на много лекарствени продукти, могат да се екскретират с човешката кърма, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се спре Enbrel докато се кърми.
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Enbrel while breast-feeding.
Освен това Enbrel е проучван при 240 пациенти с псориатичен артрит, които са участвали в 2 двойно- слепи плацебо контролирани проучвания и едно открито продължено проучване.
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo-controlled studies and an open-label extension study.
Enbrel е проучван също при 1180 пациенти с плакатен псориазис за най- много 6 месеца при 4 двойно- слепи плацебо контролирани проучвания.
Enbrel has also been studied in 1,180 patients with plaque psoriasis for up to 6 months in 4 double-blind placebo- controlled studies.
Сред пациентите с ревматоиден артрит, лекувани при плацебо контролирани проучвания, сериозните нежелани реакции възникват с честота 4% при 349 пациенти, лекувани с Enbrel в сравнение с 5% от 152 получавали плацебо пациенти.
63 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
При второто активно- контролирано проучване честотата на сериозните нежелани реакции след 2 години лечение е сходна между трите лечебни групи (Enbrel 16%, метотрексат 15% и Enbrel в комбинация с метотрексат 17%).
In the second active-controlled trial the rate of serious adverse events after 2 years of treatment was similar among the three treatment groups (Enbrel 16%, methotrexate 15% and Enbrel in combination with methotrexate 17%).
За всяка система от органи нежеланите реакции са изброени под означения за честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като се използват следните категории: много чести (> 1/ 10); чести (> 1/ 100, < 1/ 10); нечести (> 1/ 1000, < 1/ 100); редки (> 1/ 10000, < 1/ 1000); много редки (< 1/ 10000); с неизвестна честота (не може да бъде направена точна оценка от клиничните проучвания).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1000); very rare (< 1/10 ,000); not known (could not be accurately estimated through clinical studies).
63 Инфекции и инфестации:
Infections and infestations:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
64 Skin and subcutaneous tissue disorders:
64 Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
General disorders and administration site conditions:
Съобщават се общо 15 случаи на лимфоми при 5966 пациенти, лекувани с Enbrel при клиничните проучвания с ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и псориазис.
65 There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
66 процентът на пациентите, които развиват нова позитивност за ANA (≥1: 40), е по- висок при пациентите, лекувани с Enbrel (11%) отколкото при получавалите плацебо пациенти (5%).
The percentage of patients who developed new positive anti-double-stranded DNA antibodies was also higher by radioimmunoassay (15% of patients treated with Enbrel compared to 4% of placebo-treated patients) and by Crithidia luciliae assay (3% of patients treated with Enbrel compared to none of placebo-treated patients).
Наблюдаваните видове инфекции в клиничните проучвания при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 2 до 18 години по правило са леки до умерени и съответстват на наблюдаваните често при амбулаторни групи деца.
67 The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
Инхибитори на тумор- некротизиращия фактор алфа (TNF- α).
Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors.
TNF и лимфотоксин съществуват предимно като хомотримери, като биологичната им активност зависи от кръстосаното свързване на TNFRs на клетъчната повърхност.
68 TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
Освен това употребата на Fc района на имуноглобулините като фузионен елемент в конструкцията на димерен рецептор придава по- дълъг полуживот на серума.
In addition, use of an immunoglobulin Fc region as a fusion element in the construction of a dimeric receptor imparts a longer serum half-life.
68 Механизъм на действие
Mechanism of action
Enbrel 41% и 40%, плацебо 8% и 5% съответно на 3. и 6. месец; p < 0, 01 Enbrel спр. плацебо във всички времеви моменти както за ACR 20, така и ACR 50 отговора).
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs Placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Въз основа на резултатите от откритите проучвания възобновяването на лечението с Enbrel след спирането му за максимум 24 месеца води до същите по величина отговори както при пациентите, които получават Enbrel без прекъсване на терапията.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuations of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Липсва дългосрочен опит.
69 treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience is not available.
69 Ефикасността на Enbrel е сравнена с метотрексат при едно трето рандомизирано, активно - контролирано проучване със заслепени радиографски оценки като първична крайна точка при 632 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит (< 3 години давност), които никога не са получавали лечение с метотрексат.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a third randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
* p < 0, 05
mg
При едно друго активно- контролирано, двойно- сляпо, рандомизирано проучване са сравнени клиничната ефикасност, безопасността и радиографската прогресия при пациенти с РА, лекувани само с Enbrel (25 mg два пъти седмично), само с метотрексат (7, 5 до 20 mg седмично, медиана на дозата 20 mg) и на комбинация от Enbrel и метотрексат, започнати едновременно, при 682 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит с давност от 6 месеца до 20 години (медиана 5 години), които са имали по- лош от задоволителния отговор към поне 1 модифициращо заболяването антиревматично средство (МЗАРС) с изключение на метотрексат.
*p < 0.05
Пациентите в терапевтичната група на Enbrel в комбинация с метотрексат имат значимо по - големи ACR 20, ACR 50, ACR 70 отговори и подобрение на скоровете DAS и HAQ както на 24.,
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
70 така и на 52. седмица от пациентите в която и да е от групите на самостоятелна терапия (резултатите са показани в таблицата по- долу).
70 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
5, 5 2, 3 †, φ P
2.3† ,
37% †, φ P
37 %† ,
1, 8 0, 8 †, φ P
0.8† ,
71 РАДИОГРАФСКА ПРОГРЕСИЯ:
71 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
†, φ
-0.23† ,
- 0, 23 †, φ
-0.54† ,
Набрани са пациенти на възраст от 4 до 17 години с умерена до тежка активност на ювенилния идиопатичен полиартрит, които са рефрактерни или с непоносимост
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or
Пациентите остават на стабилна доза единично нестероидно противовъзпалително средство и/ или преднизон (< 0, 2 mg/ kg/ ден или максимум 10 mg).
72 intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti- inflammatory drug and/ or prednisone (< 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
73 ОТГОВОРИ НА ПАЦИЕНТИТЕ С ПСОРИАТИЧЕН АРТРИТ ПРИ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРАНОТО ПРОУЧВАНЕ Процент от пациентите
73 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
74 Лечението с Enbrel води до подобрение на физическата функция по време на двойно- слепия период и тази полза се запазва по време на по- продължителната експозиция от максимум 2 години.
74 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Не е провеждано проучване при пациенти с псориатичен артрит чрез използване на схема за дозиране с 50 mg веднъж седмично.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
75 ОТГОВОРИ НА ПАЦИЕНТИТЕ С АНКИЛОЗИРАЩ СПОНДИЛИТ ПРИ ЕДНО ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРАНО ПРОУЧВАНЕ Процент от пациентите
75 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
Пациентите, които „ не успяват да отговорят ” в таргетната група, са дефинирани чрез недостатъчен отговор (PASI < 50 или PGA по- слаб от добър) или влошаване на заболяването по време на лечението, и които са получавали адекватна доза за достатъчно дълго време, за да се оцени отговора с поне всеки от трите налични основни видове системна терапия.
Patients who “ failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
76 Проучване 1 е фаза 2 проучване при пациенти с активен, но клинично стабилен плакатен псориазис, засягащ ≥10% от повърхността на тялото, които са на възраст ≥ 18 години.
76 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
77 Измежду пациентите с плакатен псориазис, които получават Enbrel, значими отговори, в сравнение с плацебо, са видими по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 24- те седмици от терапията.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Проучване 2 има период за оттегляне на лекарството, по време на който пациентите, достигали подобрение на PASI от най- малко 50% на 24. седмица, спират лечението.
77 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
78 в сравнение с пациенти, повторно рандомизирани на Enbrel.
78 Antibodies to Enbrel
25 mg Enbrel два пъти седмично (n=16).
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin of 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
При един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с анкилозиращ спондилит AUC на етанерцепт в стационарно състояние са съответно 466 µg* час/ ml и 474 µg* час/ ml съответно за 50 mg Enbrel веднъж седмично (N= 154) и 25 mg два пъти седмично (N = 148).
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
79 Въпреки че има елиминиране на радиоактивността в урината след прилагане на радиомаркиран етанерцепт на пациенти с и доброволци, не се наблюдават повишени концентрации на етанерцепт при пациенти с остра бъбречна или чернодробна недостатъчност.
79 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
80 6.
80 6.
Спринцовките са от тип I стъкло.
The syringes are type I glass.
Картонената опаковка съдържа 4, 8 или 24 флакона от Enbrel с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптери за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени с алкохол.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Разтворът трябва да е бистър и безцветен до бледо жълт, без бучици, люспички или частици.
Some white
Във флакона може да остане известна бяла пяна – това е нормално.
81 foam may remain in the vial – this is normal.
81 Подробни указания за приготвянето и приложението на разтворения флакон с Enbrel са дадени в листовката към опаковката, точка 7, „ Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel. ”
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 EU/ 1/ 99/ 126/ 004 EU/ 1/ 99/ 126/ 005
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 EU/ 1/ 99/ 126/ 004 EU/ 1/ 99/ 126/ 005
82 1.
82 1.
Enbrel 50 mg прах за инжекционен разтвор.
Enbrel 50 mg powder for solution for injection.