natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести реакции: мехури, еритема, изгаряне, хиперпигментация, фоточувствителна реакция, слънчево изгаряне, некроза на кожата.
12 Skin and subcutaneous tissue disorders Common effects: blisters, erythema, burn, skin hyperpigmentation, photosensitivity reaction, sunburn, skin necrosis.
14 Нежеланите реакции, свързани с предозирането, се очаква да бъдат ограничени до фоточувствителни реакции.
The adverse reactions associated with overdose would be expected to be limited to photosensitivity reactions.
След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652nm following intravenous administration.
Наблюдаваната средна продължителност на повлияване на тумора за всички пациенти е 57 дни за общо повлияване и 84 дни за пълно повлияване на тумора.
13 The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
15 дни след вливането концентрацията на темопорфин в плазмата спада до началните граници, така че
By 15 days post-infusion, temoporfin plasma concentration has declined to background such that patients are generally able to begin a gradual return to normal outdoor lighting conditions.
15 в повечето случаи пациентите са способни да започнат постепенно възвръщане към нормални светлинни условия.
Limited data are available on the elimination of temoporfin in humans.
Съществуват ограничени данни за елиминиране на темопорфин при хората.
Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces.
16 6. 5 Данни за опаковката
6.5 Nature and contents of container
Флаконът съдържа 3, 5 ml или 5 ml инжекционен разтвор.
The vials contain 3.5 ml, or 5 ml of solution for injection.
EU/ 1/ 01/ 197/ 001 EU/ 1/ 01/ 197/ 002
EU/ 1/ 01/ 197/ 001 EU/ 1/ 01/ 197/ 002
24 октомври 2001г.
Date of first authorisation:
Дата на последно подновяване:
24 October 2001 Date of last renewal:
24 октомври 2006г.
24 October 2006
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ирландия
United Drug House Magna Drive Dublin 24 Ireland.
КАРТОНЕНА КУТИЯ, 1 MG/ ML
OUTER CARTON OF 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml инжекционен разтвор Темопорфин
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Етанол, безводен, и пропиленгликол (за повече информация вижте листовката).
Ethanol anhydrous and propylene glycol (see package leaflet for further information).
Инжекционен разтвор 1 ml Инжекционен разтвор 3 ml Инжекционен разтвор 6 ml Стерилен филтър
Solution for injection 1 ml Solution for injection 3 ml Solution for injection 6 ml Sterile filter
EU/ 1/ 01/ 197/ 003 (1 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 004 (3 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 005 (6 ml)
EU/ 1/ 01/ 197/ 003 (1 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 004 (3 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 005 (6 ml)
23 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА, 1 MG/ ML
VIAL LABEL OF 1 MG/ ML
Foscan 1 mg/ ml инжекционен разтвор Темопорфин Интравенозно приложение
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
Интравенозна инжекция.
For intravenous injection.
1 mg/ 1 ml 3 mg/ 3 ml 6 mg/ 6 ml
1 mg/ 1 ml 3 mg/ 3 ml 6 mg/ 6 ml
24 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
КАРТОНЕНА КУТИЯ, 4 MG/ ML
OUTER CARTON OF 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml инжекционен разтвор Темопорфин
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin
Всеки ml съдържа 4 mg темопорфин.
Each ml contains 4 mg of temoporfin.
Инжекционен разтвор 3, 5 ml Инжекционен разтвор 5, 0 ml Стерилен филтър
Solution for injection 3.5 ml Solution for injection 5.0 ml Sterile filter
25 Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Store in the original package in order to protect from light.
10.
23 10.
EU/ 1/ 01/ 197/ 001 (3, 5 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 002 (5 ml)
EU/ 1/ 01/ 197/ 001 (3.5 ml) EU/ 1/ 01/ 197/ 002 (5 ml)
ЕТИКЕТ НА ФЛАКОНА, 4 MG/ ML
VIAL LABEL OF 4 MG/ ML
Foscan 4 mg/ ml инжекционен разтвор Темопорфин Интравенозно приложение
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin Intravenous use
14 mg/ 3, 5 ml 20 mg/ 5, 0 ml
14 mg/ 3.5 ml 20 mg/ 5.0 ml
28 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Foscan 1 mg/ ml инжекционен разтвор Темопорфин (Temoporfin)
Foscan 1 mg/ ml solution for injection Temoporfin
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
please tell your doctor or your pharmacist
Какво представлява Foscan и за какво се използва 2.
What Foscan is and what it is used for 2.
Преди да използвате Foscan 3.
Before you use Foscan 3.
Как да използвате Foscan 4.
How to use Foscan 4.
Как да съхранявате Foscan 6.
How to store Foscan 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FOSCAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT FOSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Foscan е порфирин фоточувствително лекарство.
Foscan is a porphyrin photosensitising medicine.
Foscan се използва за лечението на рак на главата и шията при пациенти, които не могат да бъдат подложени на другивидове лечение.
Foscan is used for the treatment of head and neck cancer in patients who cannot be treated with other therapies.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FOSCAN
BEFORE YOU USE FOSCAN
Не използвайте Foscan:
Do not use Foscan
- ако сте свъръхчувствителни (алергични) към темопорфин или към някоя от съставките на
- if you are hypersensitive (allergic) to temoporfin or any of the ingredients of Foscan,
- ако сте свъръхчувствителни (алергични) към порфирини,
- if you are hypersensitive (allergic) to porphyrins,
- ако страдате от порфирия или някакви други заболявания, които се влошават от светлина,
- if you have porphyria, or any other disease that is made worse by light,
- ако туморът, който ще се облъчва, прониква в стената на главен кръвоносен съд,
- if the tumour being treated goes through a large blood vessel,
- ако Ви предстои операция през следващите 30 дни,
- if you are going to have an operation in the next 30 days,
30 дни,
- if you have an eye disease which needs examination with bright light in the next 30 days,
- ако вече сте били лекувани с фоточувствителен агент.
- if you are already being treated with a photosensitising agent.
Обърнете специално внимание при употреба на Foscan Foscan ще Ви направи чувствителни към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Take special care with Foscan Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
За да спрете това, ТРЯБВА внимателно да следвате инструкциите за постепенно излагане на засилващо се вътрешно осветление през първата седмица и на сенчеста светлина на открито през втората седмица след лечението.
To stop this, you MUST follow carefully the instructions for gradual exposure to increasing light levels indoors over the first week and outdoor, shaded light during the second week after treatment.
Постепенно ще ставате по - малко чувствителни към светлината.
You will gradually become less sensitive to light.
Не трябва да позволявате очен лекар да Ви преглежда с ярка светлина 30 дни след инжектирането на Foscan.
You must not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection.
29 Не трябва да използвате UV солариуми или да правите слънчеви бани 3 месеца след инжектирането на Foscan.
You must not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветна риза с дълги ръкави.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, protect your injection arm by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Таблицата с инструкции Ви обяснява какво трябва да правите, за да предпазите кожата си от изгаряне.
27 The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Моля, попитайте Вашите лекар, сестра или фармацевт ако не сте сигурни в нещо.
Please ask your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure about anything.
Пуснете завесите и използвайте крушки от 60W или по- малко.
Keep the curtains drawn and use light bulbs of 60W or less.
Повечето хора ще имат възможност да се
Most people will be able to go back to their normal routine by Day 22.
Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
28 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Употреба на Foscan с храни и напитки Нормалният Ви хранителен режим няма да повлияе на лечението с Foscan.
Your normal food and drink will not affect your treatment with Foscan
Бременност Трябва да се избягвате забременяване 3 месеца след лечението с Foscan.
Pregnancy You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна.
Ask you doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant
Кърмене Не кърмете поне 1 месец след инжектирането на Foscan.
Breast-feeding Do not breastfeed for at least 1 month after Foscan injection.
Шофиране и работа с машини Количеството алкохол в този продукт може да намали вашата способност за шофиране или работа с машини в продължение на няколко часа след инжектирането.
Driving and using machines The amount of alcohol in this product may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection.
По време на първите 15 дни след инжектирането на Foscan, когато трябва да се спазват специални светлинни условия, шофирането не се препоръчва, а работата с машини може да е неуместна.
In the light conditions recommended for the first 15 days after Foscan injection, driving is not recommended, and it may not be practical to operate machines.
Важна информация относно някои от съставките на Foscan:
Important information about some of the ingredients of Foscan WARNING:
Този продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т. е. до 4, 2 g на доза, което се равнява на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 4.2 g per dose, equivalent to 84 ml of beer, 35 ml wine per dose.
Вреден за пациенти, страдащи от алкохолизъм.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Да се има предвид при бременни и кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FOSCAN
HOW TO USE FOSCAN
Вашият лекар или сестра ще Ви поставят Foscan чрез инжекция във вената.
Your doctor or nurse will give you Foscan by injection into a vein.
32 Ако е необходимо, Вашият лекар или сестра могат да Ви поставят друга инжекция, поне 4 седмици по- късно.
If necessary, your doctor or nurse may give you another injection at least 4 weeks later.
4 дена след инжектирането Вашият лекар ще третира рака чрез лазерна светлина.
Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Foscan Не трябва да Ви се прави лазертерапия.
If you are given more Foscan than you should You may not be given the laser treatment.
Като всички лекарства Foscan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава..
Like all medicines, Foscan can cause side effects, although not everybody gets them.
Много чести нежелани реакции (с вероятност за поява при повече от 1 на 10 пациенти) Можете да усетите болка, когато Ви инжектират Foscan.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) You may feel some pain when Foscan is injected.
След лазертерапията можете да почувствате болка на лицето и болка около лекуваното място.
After the laser treatment, you may feel pain in your face and pain around the treatment area.
Може също да има кървене, язви, подуване и белези.
There may also be bleeding, ulcers, swelling, and scarring.
Чести нежелани реакции (с вероятност за поява при повече от 1 на 100 пациенти) Възможно е да има известно дразнене, парене или увреждане на кожата на мястото на инжектиране на Foscan, но това няма да трае дълго.
Common side effects (likely to occur in more than 1 in 100 patients) There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected, but this will not last long.
Може също да получите язви, мехури, зачервяване или потъмняване на кожата.
Other effects may
Други реакции може да са повръщане, треска, гадене, анемия, чувствителност към светлина, слънчево изгаряне, изгаряния, трудност при преглъщане или виене на свят.
29 be vomiting, fever, nausea, anaemia, light sensitivity, sunburn, burns, difficulty with swallowing or giddiness.
Може също да има подуване или може да получите схващане на челюстите.
There may be swelling or may have a stiff jaw.
Някои пациенти могат да получат инфекции в областта на третираното място.
Some people may get an infection in the treated area.
Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FOSCAN
HOW TO STORE FOSCAN
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия.
Do not use after the expiry date stated on the label and the carton.
Да не се съхранява над 25°С.
Do not store above 25oC.
- Активната съставка е темопорфин.
- The active substance is temoporfin.
33 Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
What Foscan looks like and contents of the pack
Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло.
Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial.
Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон и филтър, поставен в полиетиленов плик.
Each pack contains 1 glass vial and a filter contained in a polyethylene cover.
34 Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
30 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Each pack provides 1 vial containing 1ml, 3ml or 6ml solution for injection.
Лекарственото вещество е темопорфин.
The active substance is temoporfin.
Осигурен е филтър с връзки луер- лок за спринцовка и канюла.
A filter with Luer lock connections for syringe and cannula is provided.
Дозата е 0, 15 mg/ kg телесно тегло.
The dose is 0.15 mg/ kg bodyweight.
Прикачете филтъра към спринцовката (Фигура 2).
31 Attach the filter to the syringe (Figure 2).
35 Фигура 2
Figure 2
Приложете необходимата доза Foscan чрез бавна интравенозна инжекция не по- кратка от 6 минути (Фигура 4).
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4).
НЕ промивайте с водни разтвори като 0, 9% инжекционен разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 0.9% solution for injection or water for injections.
36 Трябва да се вземат специални мерки, за да се предотврати екстравазация на мястото на инжектиране.
Special care should be taken to prevent extravasation at the injection site.
Foscan е фоточувствителен.
32 Foscan is photosensitive.
Облъчването не трябва да се прави по- малко от 90 часа и повече от 110 часа след инжектирането на Foscan.
Light must be administered not less than 90 hours and not more than 110 hours after Foscan injection.
Необходимото количество падаща светлина е 20 J/ cm2, доставена при излъчване на 100 mW/ cm2 към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
The incident light dose is 20J/ cm2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100mW/ cm2, implying an illumination time of 200 seconds.
Множество непокриващи се полета могат да бъдат облъчени.
Care must be taken to ensure that no area of tissue receives more than the specified light dose.
Foscan не е дразнещо средство.
Foscan is non-irritant
37 ЛИСТОВКА:
INFORMATION FOR THE USER
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Foscan 4 mg/ ml инжекционен разтвор Темопорфин (Temoporfin)
Foscan 4 mg/ ml solution for injection Temoporfin
38 Не трябва да използвате UV солариуми или да правите слънчеви бани 3 месеца след инжектирането на Foscan.
You must not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
Таблицата с инструкции Ви обяснява какво трябва да правите, за да предпазите кожата си от изгаряне.
34 The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
35 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Шофиране и работа с машини По време на първите 15 дни след инжектирането на Foscan, когато трябва да се спазват специални светлинни условия, шофирането не се препоръчва, а работата с машини може да е неуместна.
Driving and using machines In the light conditions recommended for the first 15 days after Foscan injection, driving is not recommended, and it may not be practical to operate machines.
Този продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т. е. до 1 g на доза, което се равнява на 21 ml бира, 9 ml вино на доза.
This product contains 48 vol% ethanol (alcohol), i. e up to 1 g per dose, equivalent to 21 ml of beer, 9 ml wine per dose.
Да се има предвид при бременни и кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Ако е необходимо, Вашият лекар или сестра могат да Ви поставят друга инжекция, поне 4 седмици по- късно.
If necessary, your doctor or nurse may give you another injection at least 4 weeks later.
41 4 дена след инжектирането Вашият лекар ще третира рака чрез лазерна светлина.
Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Foscan
If you are given more Foscan than you should You may not be given the laser treatment.
Не трябва да Ви се прави лазертерапия.
You may be sensitive to light for more than 15 days.
Като всички лекарства Foscan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Foscan can cause side effects, although not everybody gets them.
Други реакции може да са повръщане, треска, гадене, анемия, чувствителност към светлина, слънчево изгаряне, изгаряния, трудност при преглъщане или виене на свят.
Other effects may be vomiting, fever, nausea, anaemia, light sensitivity, sunburn, burns, difficulty with swallowing or
42 Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
What Foscan looks like and contents of the pack
43 Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
37 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 3, 5 ml или 5 ml инжекционен разтвор.
Each pack provides 1 vial containing 3.5 ml or 5 ml solution for injection.
Всеки ml от разтвора съдържа 4 mg темопорфин.
Each ml of solution contains 4 mg of temoporfin.
Прикачете филтъра към спринцовката (Фигура 2).
38 Attach the filter to the syringe (Figure 2).
44 Фигура 2
Figure 2
45 Трябва да се вземат специални мерки, за да се предотврати екстравазация на мястото на инжектиране.
Special care should be taken to prevent extravasation at the injection site.
Foscan е фоточувствителен.
39 Foscan is photosensitive.
46
40
EU/ 1/ 03/ 252/ 001 Fuzeon
EU/ 1/ 03/ 252/ 001 Fuzeon
90 mg/ ml
90 mg/ ml
Прах: флакон (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
3 ml (90 mg/ ml); разтворител:
3 ml (90 mg/ ml) Solvent:
2 ml
2ml
60 флакона прах + 60 флакона разтворител + 60 спринцовки от 3 ml + 60 спринцовки от 1 ml + 180 тампона със спирт
60 vials powder + 60 vials solvent + 60 3ml syringes* + 60 1ml syringes + 180 alcohol swabs
EU/ 1/ 03/ 252/ 002 Fuzeon
EU/ 1/ 03/ 252/ 002 Fuzeon
60 флакона прах + 60 флакона разтворител
60 vials powder + 60 vials solvent
EU/ 1/ 03/ 252/ 003 Fuzeon
EU/ 1/ 03/ 252/ 003 Fuzeon
Прах за инжекционен разтвор
Powder for solution for Subcutaneous use injection
прах:
3ml
60 флакона прах
60 vials
EMEA/ H/ C/ 514
EMEA/ H/ C/ 514
FUZEON
FUZEON
Съдържа активното вещество енфувиртид (90 mg/ ml).
It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ ml).
За какво се използва Fuzeon?
What is Fuzeon used for?
Използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ- 1) – вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Те трябва да включват най- малко едно от следните класове лекарства, използвани за лечение на инфекция с ХИВ: протеазни инхибитори; ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
These must include at least one medicine from each of the following classes of medicine used to treat HIV infection: protease inhibitors; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors; and nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Как да използвате Fuzeon?
How is Fuzeon used?
Как действа Fuzeon?
How does Fuzeon work?
Активното вещество във Fuzeon, енфувиртид, е фузионен инхибитор.
Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV.
Fuzeon се свързва с протеин на повърхността на ХИВ.
As HIV can only reproduce itself within cells, Fuzeon, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Това не позволява на вируса да се закрепи върху 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
И двете проучвания сравняват ефектите на Fuzeon в комбинация с „ оптимизирана фонова терапия “ (комбинация от други противовирусни лекарства, подбрани за всеки пациент така, че да има най- големи шансове за понижаване нивата на ХИВ в кръвта), сравнени с оптимизирана фонова терапия без Fuzeon.
Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘ optimised background therapy’ (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 48- седмично лечение.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment.
Към момента на оценката на лекарството проучванията все още продължават.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’ s assessment.
Приемът на Fuzeon с оптимизирана фонова терапия е по- ефективен за понижаване на вирусното натоварване в сравнение със самостоятелната оптимизирана фонова терапия.
Taking Fuzeon with optimised background therapy was more effective at reducing viral loads than optimised background therapy alone.