natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Препоръчват се две схеми на имунизиране:
Two immunisation schedules can be recommended:
- две инжекции през интервал от един месец последвани от трета инжекция 6 месеца
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
след първото приложение (0, 1, 6 месеца).
administration (0,1,6 months).
- три инжекции през интервал от един месец и четвърта доза 1 година по- късно, ако е
- three injections with an interval of one month and a fourth dose 1 year later, if a rapid immunity is
нужно бързо изграждане на имунитета (0, 1, 2, 12 месеца).
requested (0,1,2,12 months).
Някои местни схеми за ваксиниране понастоящем включват препоръки за прилагане на подсилваща доза.
Some local vaccination schedules currently include recommendations for a booster dose.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви информира, ако трябва да се приложи подсилваща доза.
Your doctor or pharmacist will inform you if a booster dose should be given.
Флаконът трябва да се разклати добре до получаване на леко непрозрачна бяла суспензия.
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Лекарят ще постави ваксината като мускулна инжекция.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
Преднолатералната част на бедрото е мястото за предпочитане при инжектиране на новородени и кърмачета.
The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
При деца и подрастващи се предпочита делтоидния мускул.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Тази ваксина не трябва да се поставя венозно.
This vaccine should never be given into a vein.
Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 5 микрограма/ 0, 5 ml
If you forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Ако сте пропуснали инжекция по график, Вашият лекар ще реши кога да се приложи пропуснатата доза.
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Както всички лекарства, HBVAXPRO може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Както и при останалите хепатит B ваксини, в много случаи причинна връзка с ваксината не е била установена.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
HBVAXPRO се понася като цяло добре.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
67 Най- често срещаните нежелани реакции са реакции в мястото на приложение: възпаление, зачервяване и втвърдяване.
67 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
СЪХРНЕНИЕ НА HBVAXPRO 5 микрограма/ 0, 5 ml
HOW TO STORE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
Не използвайте HBVAXPRO след срока на годност отбелязан върху етикета.
Do not use HBVAXPRO after the expiry date which is stated on the label.
Да се съхранява в хладилник (2° С – 8° С) Да не се замразява
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
Какво съдържа HBVAXPRO 5 микрограма/ 0, 5 ml
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml contains
Активната съставка за една доза от 0, 5 ml:
The active substance is, for one dose of 0.5 ml:
Останалите помощните вещества са натриев хлорид, боракс и вода за инжекции.
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Как изглежда HBVAXPRO 5 микрограма/ 0, 5 ml и какво съдържа опаковката
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml looks like and contents of the pack
Една доза съдържа 0, 5 ml инжекционна суспензия във флакон.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a vial.
Опаковка от 1 и 10 флакона без спринцовка/ игла.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needle.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F- 69007 Лион, Франция
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Производителя отговорен за освобождаване на партидите:
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Холандия
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
68 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien:
68 België/ Belgique/ Belgien:
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32. 2. 726. 95. 84 България:
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32.2.726.95.84 България:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД, Тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45. 45. 26. 77. 00 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45.45.26.77.00 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49. 6224. 5940 Eesti:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +49.6224.5940 Eesti:
Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372. 613. 9750 Ελλάδα:
Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.613.9750 Ελλάδα:
ΒΙΑΝΕΞ Α. Ε., Τηλ: +30. 210. 8009111 España:
ΒΙΑΝΕΞ Α .Ε., Τηλ: +30.210.8009111 España:
Sanofi Pasteur MSD S. A., Tel: +34. 91. 371. 78. 00 France:
Sanofi Pasteur MSD S. A., Tel: +34.91.371.78.00 France:
Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33. 4. 37. 28. 40. 00 Ireland:
Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél: +33.4.37.28.40.00 Ireland:
468. 5600 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +32. 2. 726. 95. 84 Italia:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +32.2.726.95.84 Italia:
Sanofi Pasteur MSD Spa, Tel: +39. 06. 664. 092. 11 Kύπρος:
Sanofi Pasteur MSD Spa, Tel: +39.06.664.092.11 Kύπρος:
Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited., Τηλ: +357 22866700 Latvija:
Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited., Τηλ: +357 22866700 Latvija:
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371. 7364. 224 Lietuva:
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371.7364.224 Lietuva:
UAB Merck Sharp & Dohme, Tel.: +370. 5. 2780. 247 Luxembourg/ Luxemburg:
UAB Merck Sharp & Dohme, Tel.: +370.5.2780.247 Luxembourg/ Luxemburg:
Sanofi Pasteur MSD, Tél: +32. 2. 726. 95. 84 Magyarország:
Sanofi Pasteur MSD, Tél: +32.2.726.95.84 Magyarország:
MSD Magyarország Kft, Tel.: + 36. 1. 888. 5300 Malta:
MSD Magyarország Kft, Tel.: + 36.1.888.5300 Malta:
MSD Interpharma, Tel: + 33. 1. 30. 82. 10. 00 Nederland:
MSD Interpharma, Tel: + 33.1.30.82.10.00 Nederland:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31. 23. 567. 96. 00 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47. 67. 50. 50. 20 Österreich:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47.67.50.50.20 Österreich:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43. 1. 86. 67. 02. 22. 02 Polska:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43.1.86.67.02.22.02 Polska:
MSD Polska Sp. z o. o., Tel.: +48. 22. 549. 51. 00 Portugal:
MSD Polska Sp. z o. o., Tel.: +48.22.549.51.00 Portugal:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50 România:
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50 România:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Limited, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., Tel: +421. 2. 58282010 Suomi/ Finland:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., Tel: +421.2.58282010 Suomi/ Finland:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358. 9. 565. 88. 30 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358.9.565.88.30 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +46.8.564.888.60 United Kingdom:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1 628 785 291
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1 628 785 291
Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in ………….
69 ЛИСТОВКА:
69 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 5 микрограма/ 0, 5 ml, инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА HBVAXPRO 5 микрограма/ 0, 5 ml И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT IS HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml AND WHAT IT IS USED FOR
Тази ваксина е предназначена за активно имунизиране срещу хепатит B вирусна инфекция причинявана от всички известни подтипове при деца и подрастващи (от раждане до 15 годишна възраст) за които се счита, че са изложени на риск от контакт с хепатит В вирус.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
70 3.
70 3.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ HBVAXPRO 5 микрограма/ 0, 5 ml
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
Трябва да се разклати добре до получаване на леко непрозрачна бяла суспензия.
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Иглата се поставя като се завърта в посока на часовниковата стрелка, докато плътно се прикрепи към спринцовката.
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
71 HBVAXPRO се понася като цяло добре.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
Най- често срещаните нежелани реакции са реакции в мястото на приложение: възпаление, зачервяване и втвърдяване.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Други нежелани реакции се съобщават много рядко: намален брой тромбоцити, заболяване на лимфните възли, алергични реакции, нарушения на нервната система като изтръпване и бодежи, парализа на лицевия нерв, възпаление на нервите в това число синдром на Гилен - Баре, възпаление на очния нерв, което води до нарушено зрение, възпаление на мозъка, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване и загуба на съзнание, ниско кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, симптоми подобнина астма, повръщане, гадене, диария, коремна болка, кожни реакции като екзема, обрив, падане на косата, сърбеж, уртики и мехурчета по кожата, болка в ставите, артрит, мускулна болка, болка в крайниците, умора, висока температура, неопределено заболяване, грипоподобна симптоматика и повишение на чернодробните ензими.
71 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Една доза съдържа 0, 5 ml инжекционна суспензия в спринцовка.
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a syringe.
Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки с 1 или 2 отделни игли.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 or 2 separate needles.
72 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien:
72 België/ Belgique/ Belgien:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531. 468. 5600 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600 Ísland:
Merck Sharp & Dohme Romania S. RL., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Merck Sharp & Dohme Romania S. RL., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
73 ЛИСТОВКА:
73 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 10 микрограма/ ml, инжекционна суспензия Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да ваксинирате детето си.
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated.
Какво представлява HBVAXPRO 10 микрограма/ ml и за какво се използва 2.
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
Преди да използвате HBVAXPRO 10 микрограма/ ml 3.
Before you use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 3.
Как да използвате HBVAXPRO 10 микрограма/ ml 4.
How to use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 4.
Съхранение на HBVAXPRO 10 микрограма/ ml 6.
How to store HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА HBVAXPRO 10 микрограма/ ml И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT HBVAXPRO 10 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
Тази ваксина е предназначена за активно имунизиране срещу хепатит B вирусна инфекция причинявана от всички известни подтипове при възрастни и подрастващи (16 годишна възраст и нагоре) за които се счита, че са изложени на риск от контакт с хепатит В вирус.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ HBVAXPRO 10 микрограма/ ml
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Не използвайте HBVAXPRO 10 микрограма/ ml
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
- ако сте с алергия (свръхчувствителност) към хепатит В повърхностен антиген или към
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
6)
HBVAXPRO (see section 6.)
- ако имате тежко фебрилно заболяване
- if you have a severe febrile illness
Обърнете специално внимание при лечението с HBVAXPRO 10 микрограма/ ml:
Take special care with HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Бременност и кърмене:
Pregnancy and Breast-feeding:
Кърменето не е противопоказание.
Breast-feeding is not a contraindication.
Шофиране и работа с машини Някои от редките нежелани реакции може да повлияе на способността да се шофира и работи с машини.
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
74 Употреба на други ваксини Тази ваксина може да се прилага едновременно с имуноглобулин срещу хепатит В, на отделно място за приложение.
74 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Тази ваксина може да се прилага едновременно с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ HBVAXPRO 10 микрограма/ ml
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Препоръчваната доза за всяка инжекция (1 ml) е 10 микрограма за възрастни и подрастващи (16 годишна възраст и нагоре).
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
Един курс на ваксиниране трябва да включва най- малко три инжекции.
A course of vaccination should include three injections.
- две инжекции през интервал от един месец последвани от трета инжекция 6 месеца
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the
след първото приложение (0, 1, 6 месеца).
first administration (0,1,6 months)
За поставяне при възрастни и подрастващи се предпочита мускула в горната част на ръката.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 10 микрограма/ ml
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Ако сте пропуснали инжекция по график, Вашият лекар ще реши кога да се приложи пропуснатата доза.
If you missed a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
75 Както всички лекарства, HBVAXPRO може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Както и при останалите хепатит B ваксини, в много случаи причинна връзка с ваксината не е била установена.
75 As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Други нежелани реакции се съобщават много рядко: намален брой тромбоцити, заболяване на лимфните възли, алергични реакции, нарушения на нервната система като изтръпване и бодежи, парализа на лицевия нерв, възпаление на нервите в това число синдром на Гилен - Баре, възпаление на очния нерв, коетоводи до нарушено зрение, възпаление на мозъка, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване и загуба на съзнание, ниско кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, симптоми подобнина астма, повръщане, гадене, диария, коремна болка, кожни реакции като екзема, обрив, падане на косата, сърбеж, уртики и мехурчета по кожата, болка в ставите, артрит, мускулна болка, болка в крайниците, умора, висока температура, неопределено заболяване, грипоподобна симптоматика и повишение на чернодробните ензими.
Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
СЪХРНЕНИЕ НА HBVAXPRO 10 микрограма/ ml
HOW TO STORE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
Какво съдържа HBVAXPRO 10 микрограма/ ml
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml contains
Активната съставка за една доза от 1 ml:
The active substance is, for one dose of 1 ml:
Как изглежда HBVAXPRO 10 микрограма/ ml и какво съдържа опаковката
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml looks like and contents of the pack
Една доза съдържа 1 ml инжекционна суспензия във флакон.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a vial.
76 Притежател на разрешението за употреба:
Marketing Authorisation Holder:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, - 2031 BN Haarlem, Холандия
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
76 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien:
België/ Belgique/ Belgien:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531. 404. 1688 Ísland:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +3531.468.5600 Ísland:
Merck Sharp & Dohme Limited, Tel: +386. 1. 520. 4201 Slovenská republika:
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Tel: +386.1.520.4201 Slovenská republika:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358. 9. 2510. 700 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358.9.565.88.30 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1628 785 291
Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel: +44 1 628 785 291
77 ЛИСТОВКА:
77 PACKAGE LEAFLET:
HBVAXPRO 10 микрограма/ ml, инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
- ако сте с алергия (свръхчувствителност) към хепатит В повърхностен антиген или към
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients
6)
of HBVAXPRO (see section 6.)
Предписването на бременни жени трябва да бъде с повишено внимание.
Breast-feeding is not a contraindication.
Кърменето не е противопоказание.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
Шофиране и работа с машини:
Using other vaccines:
78 Някои от редките нежелани реакции може да повлияе на способността да се шофира и работи с машини.
78 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Тази ваксина може да се прилага едновременно с имуноглобулин срещу хепатит В, на отделно място за приложение.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
след първото приложение (0, 1, 6 месеца).
administration (0,1,6 months)
При деца и подрастващи се предпочита мускула в горната част на ръката.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
79 Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, HBVAXPRO може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
79 Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Други нежелани реакции се съобщават много рядко: намален брой тромбоцити, заболяване на лимфните възли, алергични реакции, нарушения на нервната система като изтръпване и бодежи, парализа на лицевия нерв, възпаление на нервите в това число синдром на Гилен - Баре, възпаление на очния нерв, коетоводи до нарушено зрение, възпаление на мозъка, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване и загуба на съзнание, ниско кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, симптоми подобни на астма, повръщане, гадене, диария, коремна болка, кожни реакции като екзема, обрив, падане на косата, сърбеж, уртики и мехурчета по кожата, болка в ставите, артрит, мускулна болка, болка в крайниците, умора, висока температура, неопределено заболяване, грипоподобна симптоматика и повишение на чернодробните ензими.
Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
80 Една доза съдържа 1 ml инжекционна суспензия в спринцовка.
Each dose contains 1 ml of suspension for injection in a syringe.