natgillin/translations-raw huggingface dataset:
† ниво на серопротекция: процент на лицата с титър на инхибиране на хемаглутинин (HI) ≥ 1: 40; ниво на сероконверсия: процент на лицата, които или са били серонегативни преди ваксинацията и имат протективни титри след ваксинацията от ≥ 1: 40, или са били серопозитивни преди ваксинацията и имат 4- кратно повишаване на титъра; фактор на сероконверсия: отношение на постваксиналния геометричен среден титър (GMT) и предваксиналния GMT
† seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥ 1:40; seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4- fold increase in titre; seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination GMT.
Двадесет и един дни след приложението на втората доза 96, 0% от лицата са имали 4- кратно повишаване на титрите на серумните неутрализиращи антитела.
Twenty-one days after administration of the second dose, 96.0% of subjects had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres.
Титър на неутрализиращите антитела от най- малко 1: 80 е достигнат при 97, 8% на ден 42- ри.
A neutralising antibody titre of at least 1:80 was achieved in 97.8% of subjects at day 42.
В проучване за определяне на дозата при лица на възраст 18- 60 години на 50 лица е приложена доза от 3, 75 микрограма HA/ AS03 в обем от 1 ml на ден 0 и ден 21.
5 In a dose finding study in subjects aged 18-60 years, 50 subjects received a dose of 3.75 micrograms HA/ AS03 in a volume of 1 ml at 0 and 21 days.
Нивата на серопротекция, нивата на сероконверсия и факторите на сероконверсия за антихемаглутининовите антитела (анти- HA) на ден 42 и ден 180 са били както следва:
The seroprotection rates, seroconversion rates and seroconversion factors for anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody at day 42 (post dose 2) and day 180 (persistence) were as follows:
аnti- HA антитяло Ниво на серопротекция * † Ниво на сероконверсия † Фактор на сероконверсия † * аnti- HA ≥1: 40
anti-HA antibody Seroprotection rate*† Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
Ден 42- ри 84% 82% 27, 9
Day 42 84% 82% 27.9
Ден 180- ти 54% 52% 4, 4
Day 180 54% 52% 4.4
Четирикратно повишаване на титрите на серумните неутрализиращи антитела е наблюдавано при 85, 7% от лицата на ден 42 и при 72% на ден 180.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was observed in 85.7% of subjects at day 42 and 72% at day 180.
Кръстосано реактивен имунен отговор срещу варианти на A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1):
Cross-reactive immune response against variants of A/ Vietnam/ 1194/ 2004 (H5N1):
При проучването за съвместимост нивото на серопротекция, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия за антихемаглутининовото (аnti- HA) антитяло срещу А/ Indonesia/ 5/ 2005 на 21- ия ден след втората доза са както следва:
In the consistency study the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti- haemagglutinin (anti-HA) antibody against A/ Indonesia/ 5/ 2005 at 21 days after the second dose were as follows:
аnti- HA антитяло
anti-HA antibody
A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924
A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924
Ниво на серопротекция * † Ниво на сероконверсия † Фактор на сероконверсия † * аnti- HA ≥1: 40
Seroprotection rate*† Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
50, 2% 50, 2% 4, 9
50.2% 50.2% 4.9
† ниво на серопротекция: процент на лицата с титър на инхибиране на хемаглутинин (HI) ≥ 1: 40; ниво на сероконверсия: процент на лицата, които или са били серонегативни преди ваксинацията и имат протективни титри след ваксинацията от ≥ 1: 40, или са били серопозитивни преди ваксинацията и имат 4- кратно повишаване на титъра; фактор на сероконверсия: отношение на постваксиналния геометричен среден титър (GMT) и предваксиналния GMT
seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4- fold increase in titre; seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination GMT.
6 Четирикратно повишаване на титрите на серумните неутрализиращи антитела е наблюдавано при 91, 4% от лицата на ден 42.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was obtained in 91.4% of subjects at day 42.
При проучването за определяне на дозата нивото на серопротекция, нивото на сероконверсия и факторът на сероконверсия срещу дрифт вариантите на H5N1 21 дни след втората доза са били както следва:
In the dose finding studythe seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor against H5N1 drift variants 21 days after the second dose were as follows:
A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 50
A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 50
A/ Anhui/ 01/ 2005 N = 20
A/ Anhui/ 01/ 2005 N = 20
A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 N = 20
A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 N = 20
Ниво на серопротекция * †
Seroprotection rate*† Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
20, 0%
20.0% 20.0% 2.0
35, 0%
35.0% 35.0% 3.4
60, 0%
60.0% 60.0% 4.7
Двадесет и един дни след втората доза четирикратно повишаване на титрите на серумните неутрализиращи антитела е достигнато при 77, 1% от лицата срещу щам A/ Indonesia/ 5/ 2005, при 75, 0% от лицата срещу щам A/ Anhui/ 01/ 2005 и при 85, 0% от лицата срещу A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005.
6 Twenty one days after the second dose, a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres was obtained in 77.1% of subjects against the A/ Indonesia/ 5/ 2005 strain, in 75.0% of subjects against A/ Anhui/ 01/ 2005 and in 85.0% of subjects against A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005.
Във всеки експеримент четири групи от по шест пора са имунизирани интрамускулно с ваксина с адювант AS03, съдържаща HA, получен от H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 (NIBRG- 14).
In each experiment, four groups of six ferrets were immunized intramuscularly with an AS03 adjuvanted vaccine containing HA derived from H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 (NIBRG-14).
При експеримента с хомоложно предизвикване са изследвани дози от 15; 5; 1, 7 или 0, 6 микрограма HA, а при експеримента с хетероложно предизвикване са изследвани дози от 15; 7, 5; 3, 8 или 1, 75 микрограма HA.
Doses of 15, 5, 1.7 or 0.6 micrograms of HA were tested in the homologous challenge experiment, and doses of 15, 7.5, 3.8 or 1.75 micrograms of HA were tested in the heterologous challenge experiment.
Поровете са ваксинирани на ден 0 и ден 21 и провокирани интратрахеално на ден 49 с летална доза H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 или хетероложен H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05.
Ferrets were vaccinated on days 0 and 21 and challenged by the intra-tracheal route on day 49 with a lethal dose of either H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 or heterologous H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05.
7 прилагане, локална поносимост, фертилитет при жените, ембрио- фетална и постнатална токсичност (до края на периода на кърмене).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Полисорбат 80 Октоксинол 10 Тиомерзал Натриев хлорид (NaCl) Динатриев хидрогенфосфат (Na2HPO4) Калиев дихидрогенфосфат (KH2PO4) Калиев хлорид (KCl) Магнезиев хлорид (MgCl2) Вода за инжекции
Polysorbate 80 Octoxynol 10 Thiomersal Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Water for injections
Натриев хлорид (NaCl) Динатриев хидрогенфосфат (Na2HPO4) Калиев дихидрогенфосфат (KH2PO4) Калиев хлорид (KCl) Вода за инжекции
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections
- една опаковка от 50 флакона (стъкло тип І) с по 2, 5 ml суспензия (10 x 0, 25 ml дози) със
- one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
запушалка (бутилова гума).
(butyl rubber).
- две опаковки от 25 флакона (стъкло тип І) с по 2, 5 ml емулсия (10 x 0, 25 ml дози) със
- two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
Полученият обем след смесване на суспензията (2, 5 ml) от 1 флакон с емулсията (2, 5 ml) от 1 флакон отговаря на 10 дози от ваксината (5 ml).
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml).
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg се състои от две опаковки:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two containers:
Флакон А: многодозов флакон, съдържащ антигена (суспензия), Флакон Б: многодозов флакон, съдържащ адюванта (емулсия).
Vial A: multidose vial containing the antigen (suspension), Vial B: multidose vial containing the adjuvant (emulsion).
Преди смесване на двете съставки емулсията и суспензията трябва да се оставят да достигнат стайна температура, да се разклатят и да се проверят визуално за наличие на чужди частици и/ или промяна във външния вид.
Before mixing the two components, the emulsion and suspension should be allowed to reach room temperature, shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
Обемът на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg (5 ml) след смесване съответства на 10 дози от ваксината.
The volume of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart, Белгия
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
KG Zirkusstraße 40, D- 01069 Dresden Германия
KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany
89, rue de l’ Institut B- 1330 Rixensart Белгия
89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgium
Система за Лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описана във версия V03 (от 19 ноември 2007), представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, преди пускането на продукта на пазара и през цялото време, за което продуктът е в употреба.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version V03 (dated 19 November 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version RMPv4 (dated April 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • по искане на EMEA
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
11 ПДБ
11 Outside of the pandemic period, the normal PSUR periodicity and format will be maintained.
Подаване на ПДБ, когато Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg се използва по време на грипна пандемия:
PSUR submission when Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is used during the influenza pandemic:
Подобна ситуация изисква бързо оповестяване на информацията, свързана с безопасността, което може да има много големи последици за баланса риск- полза при пандемия.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Като резултат, веднага след обявяване на пандемия (Фаза 6 на глобалния план на СЗО за грипна готовност) и след употреба на пандемичната ваксина, ПРУ трябва да подава периодични доклади за безопасност с периодичност и формат, определен както следва:
In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit periodic safety update reports with periodicity and format defined as follows:
- Времето започва да тече от първия понеделник след датата на обявяване на
- The clock will start from the first Monday after the date of announcement of the
грипна пандемия (Фаза 6 на глобалния план на СЗО за грипна готовност) (Ден 0).
influenza pandemic (Phase 6 of the WHO Preparedness Plan) (Day 0)
Фатални и/ или животозастрашаващи реакции – за всеки предпочитан термин (ПT), вкл. частта на докладите за фатален изход; 2.
Fatal and/ or life-threatening reactions – for each Preferred Term (PT), including the proportion of fatal reports 2.
Нежелани събития от специално значение (ПTи); 3.
Adverse Events of Special Interest (PTs) 3.
Сериозни неочаквани реакции (ПTи); 4.
Serious unexpected reactions (PTs) 4.
6- 23 месеца, 2- 8 години, 8- 17 години, 18- 60 години, > 60 години; Всички събития, настъпващи при бременни жени; 5.
6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, > 60 years All events occurring in pregnant women 5.
Всички събития, докладвани от пациенти, които са постъпили в базата данни до момента на приключване на събирането на данни; 6.
All events reported by patients that have been entered into the database by data-lock point 6.
Сериозни очаквани реакции ще бъдат преглеждани от ПРУ като част от процедурите за откриване на сигнали и ще съставят част от доклада само ако се появи повод за безпокойство.
- Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal
-
detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises.
Всички таблици ще се основават на броя на събитията (представени на ПT ниво, разпределени по системо- органни класове [СОК]), а не на броя на случаите.
- All tables will be based on number of events (presented on PT level, sorted by System
-
Organ Class [SOC]) and not number of cases.
Таблици от 1 до 4 ще се основават на събитията, докладвани само от медицинските специалисти.
- Tables 1 to 4 will be based on events reported from healthcare professionals only.
12
- In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting
-
period and cumulatively.
В таблици от 1 до 5 ще бъде представен броят на събитията, получени по време на докладвания период и кумулативно.
Product-specific
-
data can be evaluated during signal work-up.
Всички таблици ще се основават на генерични и неспецифични за продукта данни.
- No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as
-
necessary.
Списък на съобщенията не се изисква – те могат да бъдат подадени в доклади за оценка на сигналите при необходимост.
12 A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided.
Трябва да бъдат предоставени всички доклади за оценка на сигнала, вкл. и тези които впоследствие не са били определени като сигнали.
All signal evaluation reports should be provided, including those that were subsequently not identified as being signals.
Трябва да бъде включено обобщение за разпределението на ваксината, в което да бъдат предоставени детайли за броя на разпределените дози от ваксината сред:
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
i) страните- членки на ЕС за докладвания период по партиден номер ii) кумулативно за страните- членки на ЕС iii) останалият свят
i) ii) iii)
Официално освобождаване на партиди: в съответствие с чл.
EU member states for the reporting period by batch number, EU member states cumulatively and the rest of the world
114 от Директива 2001/ 83/ EC с измененията към нея, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
13 ПРИЛОЖЕНИЕ III
13 ANNEX III
14 A.
14 A.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg суспензия и емулсия за инжекционна емулсия Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Фрагментиран грипен вирус, инактивиран, съдържащ антиген, еквивалентен на:
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to:
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - подобен щам (NIBRG- 14)
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
3, 75 микрограма *
3.75 micrograms*
AS03 адювант, съставен от сквален (10, 68 милиграма), DL- α- токоферол (11, 86 милиграма) и полисорбат 80 (4, 85 милиграма) * хемаглутинин
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams) * haemagglutinin
50 флакона: суспензия 25 флакона x 2: емулсия
50 vials: suspension 25 vials x 2: emulsion
Обемът след смесване на 1 флакон суспензия (2, 5 ml) с 1 флакон емулсия (2, 5 ml) отговаря на 10 дози от ваксината (5 ml)
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml)
1 доза = 0, 5 ml
1 dose = 0.5 ml
16 5.
16 5.
Преди употреба прочетете листовката.
Intramuscular use Shake before use Read the package leaflet before use
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package in order to protect from light
14.
17 14.
17 15.
15.
18 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg суспензия за инжекционна емулсия Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
Фрагментиран грипен вирус, инактивиран, съдържащ антиген, еквивалентен на A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - подобен щам (NIBRG- 14) * хемаглутинин
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) * haemagglutinin
19 Суспензия, която трябва да бъде смесена специално с емулсия преди приложение.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
20 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Емулсия за инжекционна емулсия за Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg.
Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
AS03 адювант, съставен от сквален (10, 68 милиграма), DL- α- токоферол (11, 86 милиграма) и полисорбат 80 (4, 85 милиграма)
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams)
21 9.
21 9.
22 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ФЛАКОН СЪС СУСПЕНЗИЯ
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL
Флакон A Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg суспензия за инжекционна емулсия
Vial A Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
Годен до:
EXP After mixing:
Използвайте в рамките на 24 часа и не съхранявайте над 25°C.
Use within 24 hours and do not store above 25°C.
10 дози (2, 5 ml)
10 doses (2.5 ml)
23 МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ ФЛАКОН С ЕМУЛСИЯ
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EMULSION VIAL
Флакон Б Емулсия за инжекционна емулсия за Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg IM
24 Б.
24 B.
25 ЛИСТОВКА:
25 PACKAGE LEAFLET:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg суспензия и емулсия за инжекционна емулсия Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) (Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted))
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Какво представлява Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg и за какво се използва 2.
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for 2.
Преди да използвате Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg 3.
Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 3.
Как да използвате Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg 4.
How Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is given 4.
Как да съхранявате Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg 6.
How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS AND WHAT IT IS USED FOR