natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Бременност и кърмене Ако сте бременна или ако желаете да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар.
23 Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or want to become pregnant.
Шофиране и работа с машини Способността за шофиране и работа с машини не се повлиява от приема на таблетки Cholestagel.
Driving and using machines Your ability to drive or operate machines is not affected by taking Cholestagel tablets.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ CHOLESTAGEL
HOW TO TAKE CHOLESTAGEL
Преди да започнете лечение с Cholestagel, трябва да бъдете посъветвани да спазвате холестерол- понижаваща диета, като трябва да продължите да спазвате тази диета и по време на лечението.
Before starting therapy with Cholestagel, you should be advised to follow a cholesterol-lowering diet and you should continue this diet during treatment.
Винаги приемайте Cholestagel точно както Ви е казал Вашия лекар.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
As described in Section 2, if you will be taking another medicine along with Cholestagel it is possible that your doctor will advise you to take this other medicine at least 1 hour prior to or at least 4 hours after taking Cholestagel.
Както е посочено в точка 2, ако ще приемате друго лекарство едновременно с Cholestagel, възможно е Вашият лекар да Ви посъветва да приемате другото лекарство най- малко 1 час преди или най- малко 4 часа след приема на Cholestagel.
If you take a drug called either Neoral® or ciclosporin, please ensure to take it with Cholestagel in a consistent pattern over the day; either always together or always separate for a set number of hours.
Комбинирано лечение:
Combination therapy:
Обичайната доза Cholestagel, когато се използва заедно със статин, е 4 до 6 таблетки дневно, приемани през устата.
The usual dose for Cholestagel, when used with a statin, is 4 to 6 tablets a day by mouth.
Дозировката на статина трябва да бъде съобразена с указанията за този конкретен статин.
Your doctor may tell you to take the Cholestagel dose either once a day or twice a day; in either case Cholestagel should be taken with a meal. The dosing of the statin should follow the instructions for that particular statin.
Двете лекарства могат да се приемат едновременно или по различно време, според това какво е предписал Вашият лекар.
The two medicines may be taken at the same time or at separate times according to what your doctor has prescribed.
25 Монотерапия:
Monotherapy:
Обичайната доза Cholestagel е 3 таблетки, приемани два пъти дневно по време на хранене, или 6 таблетки, приемани веднъж дневно по време на хранене.
The usual dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Ако сте пропуснали да приемете Cholestagel Можете да приемете дозата си при следващо хранене, но никога не приемайте в един ден повече от общия брой таблетки, които Ви е предписал Вашият лекар за един ден.
If you forget to take Cholestagel You may take your dose with a later meal, but never take in one day more than the total number of tablets that your doctor has prescribed to you in a single day.
Ако сте спрели приема на Cholestagel Нивото на холестерола Ви може да се увеличи до стойността, на която е било, преди да се започне лечението.
If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Както всички лекарства, Cholestagel може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Cholestagel can cause side effects, although not everybody gets them.
U U
Very common (affects more than 1 user in 10): flatulence (wind), constipation.
Чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100): повръщане, диария, нарушено храносмилане, U U
24 Common (affects 1 to 10 users in 100): vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, abnormal stools, feeling sick, headache, raised levels of triglycerides (fats) in your blood.
чернодробни ензими в кръвта.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): muscle pain, raised levels of liver enzymes in your blood.
В клиничните проучвания пациентите, получаващи Cholestagel е по- малко вероятно да страдат от метеоризъм (газове) и диария, отколкото пациенти, приемащи плацебо (неактивна таблетка).
Patients receiving Cholestagel in clinical studies were less likely to suffer flatulence (wind) and diarrhoea as patients receiving placebo (inactive tablet).
Само запек и нарушено храносмилане са съобщени по- често сред пациентите получаващи Cholestagel.
Only constipation and indigestion were reported in higher numbers among those patients receiving Cholestagel.
Всички нежелани реакции са били леки до умерени по интензитет.
All side effects were usually mild or moderate in intensity.
СЪХРАНЕНИЕ НА CHOLESTAGEL
HOW TO STORE CHOLESTAGEL
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след “ Годен до: ”
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after “ EXP’’
- Активната съставка е колесевелам хидрохлорид.
- The active substance is colesevelam hydrochloride.
Всяка таблетка съдържа 625 mg
Each tablet contains 625 mg colesevelam
колесевелам хидрохлорид.
hydrochloride.
- Ядро на таблетката:
- Tablet core:
- микрокристална целулоза (E460)
- Microcrystalline cellulose (E460)
- колоиден безводен силициев диоксид
- Silica colloidal anhydrous
- магнезиев стеарат
- Magnesium stearate
- пречистена вода
- Purified water
- Филмово покритие:
- Film-coating:
- хипромелоза (E464)
- Hypromellose (E464)
- диацетилирани моноглицериди
- Diacetylated monoglycerides
- Мастило за печатане:
- Printing ink:
- черен железен оксид (E172)
- Iron oxide black (E172)
- пропиленгликол
- Propylene glycol
Таблетките Cholestagel са почти бели филмирани таблетки с форма на капсула с надпис “ Cholestagel ”, отпечатан от едната страна.
Cholestagel tablets are off-white, capsule-shaped film-coated tablets and imprinted with ‘ Cholestagel’ on one side.
Притежател на разрешението за употреба и производител
25 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Притежател на разрешението за употреба Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Холандия
Marketing authorisation holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, The Netherlands
27 België/ Belgique/ Belgien / Luxembourg/ Luxemburg Genzyme Belgium nv/ sa (Belgique/ Belgien), Tél/ Tel: + 32 2 714 17 11
België/ Belgique/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg Genzyme Belgium nv/ sa (Belgique/ Belgien), Tél/ Tel: + 32 2 714 17 11
Česká Republika/ Slovenská Republika / Slovenija Genzyme Czech s. r. o.
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Czech s. r. o.
Tel: +420 227 133 665
Tel: +420 227 133 665
Nederland Genzyme Europe BV, Tel: +31 35 6991200
Nederland Genzyme Europe BV, Tel: +31 35 699 1200
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: + 48 22 516 24 30
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: + 48 22 516 24 30
România Genzyme CEE GmbH - Reprezentanta pentru Romania Tel: +40 21 243 42 28
România Genzyme CEE GmbH- Reprezentanta pentru Romania Tel: +40 21 243.42.28
Тази листовка е одобрена последно през
This leaflet was last approved in
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
28
26
EMEA/ H/ C/ 436
EMEA/ H/ C/ 436
CIALIS
CIALIS
Какво представлява CIALIS?
What is CIALIS?
CIALIS е лекарство, съдържащо активното вещество тадалафил.
CIALIS is a medicine containing the active substance tadalafil.
Предлага се под формата на таблетки (2, 5; 5; 10 и 20 mg).
It is available as tablets (2.5, 5, 10 and 20 mg).
За какво се използва CIALIS?
What is CIALIS used for?
CIALIS се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получат или поддържат втвърдяване на пениса (ерекция), необходима за задоволителна сексуална дейност.
CIALIS is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
За да бъде ефективен CIALIS, е необходима сексуална стимулация.
For CIALIS to be effective, sexual stimulation is required.
Как да използвате CIALIS?
How is CIALIS used?
Препоръчителната доза CIALIS е 10 mg, приеман със или без храна, „ при необходимост ” най - малко 30 минути преди сексуална активност.
The recommended dose of CIALIS is 10 mg, taken with or without food, ‘ on demand’ at least 30 minutes before sexual activity.
Тази доза може да бъде увеличена до 20 mg при мъже, при които няма реакция след доза от 10 mg.
The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10-mg dose.
Максималната препоръчителна дозировка е веднъж на ден, но не се препоръчва продължителна ежедневна употреба на 10 mg и 20 mg CIALIS.
The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg CIALIS is not recommended.
CIALIS може да бъде приеман веднъж на ден от мъже, които възнамеряват да го ползват често (два пъти седмично или по- често), по лекарска преценка.
CIALIS can be used once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor’ s judgement.
Дозата е 5 mg веднъж на ден, но може да бъда намалена на 2, 5 mg веднъж на ден, в зависимост от това до каква степен се приема от организма.
The dose is 5 mg once a day, but can be lowered to 2.5 mg once a day depending on how well it is tolerated.
Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, а ползата от дозировката (веднъж дневно) трябва да се преоценява редовно.
The medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
Пациенти с тежки чернодробни или бъбречни увреждания не трябва да приемат повече от 10 mg в доза.
Patients with severe liver problems or kidney problems should not take more than 10 mg in one dose.
Дозировка веднъж на ден не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни увреждания, а при пациенти с чернодробни увреждания лекарството трябва да се предписва само след внимателна оценка на ползите и рисковете от приемането на медикамента.
Once-a-day dosing is not recommended in patients with severe kidney problems, and should only be prescribed to patients with liver problems after a careful evaluation of the benefits and risks of taking the medicine.
Как действа CIALIS?
How does CIALIS work?
Активното вещество в CIALIS, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени фосфодиестеразни инхибитори тип 5 (PDE5).
The active substance of CIALIS, tadalafil, belongs to a group of medicines called'phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors'.
Действа като блокира ензима фосфодиестераза, който разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (цГМФ).
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic GMP (cGMP).
По време на нормална сексуална стимулация, цГМФ се произвежда в пениса, като кара мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa) да се отпусне, позволявайки на потока от кръв да стигне в пещеристото тяло на пениса, предизвиквайки ерекция.
However, sexual stimulation is still needed.
Като блокира разпадането на цГМФ, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
Как е проучен CIALIS?
How has CIALIS been studied?
CIALIS, приеман „ при необходимост ”, преди сексуална активност, е проучен в шест основни проучвания, включващи 1 328 пациенти.
CIALIS, when taken ‘ on demand ’ before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients.
Едно от тях е включвало само мъже, болни от диабет.
One of these studies contained only diabetic men.
Дозирането веднъж на ден на CIALIS е проучено в три допълнителни проучвания, в продължение на 12 и 24 седмици, включващи общо 853 пациенти.
Once-a-day dosing of CIALIS was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
При всички проучвания, ефектите от CIALIS са сравнени с тези от плацебо (сляпо лечение), а основната мярка за ефективност е способността да се получи и поддържа ерекция.
In all studies, the effects of CIALIS were compared to those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Това е документирано в два въпросника, попълвани у дома.
This was recorded in two questionnaires completed at home.
Какви ползи от CIALIS са установени в проучванията?
What benefit has CIALIS shown during the studies?
CIALIS е значително по- ефективен от плацебо във всички проучвания.
CIALIS was significantly more effective than placebo in all studies.
В един от въпросниците, където максималният резултат е 30, пациенти, регистрирали около 15 точки преди лечението, сега отбелязват 22, 6 или 25 точки, след приема на CIALIS, съответно 10 mg или 20 mg.
For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving CIALIS 10 mg or 20 mg, respectively.
Като цяло, в общи проучвания сред населението, 81% от пациентите са отбелязали, че приеман „ при необходимост ” CIALIS е подобрил ерекцията им, в сравнение с 35% от пациентите, приемащи плацебо.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that CIALIS ‘ on demand ’ improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
Пациенти, приемащи CIALIS веднъж на ден, при дози от 2, 5 или 5 mg също са отбелязали подобрена ерекция, в сравнение с тези, приемащи плацебо.
Patients taking CIALIS once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Какви са рисковете, свързани с CIALIS?
What is the risk associated with CIALIS?
Най- честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и диспепсия (киселини в стомаха).
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are headache and dyspepsia (indigestion).
За пълния списък с всички наблюдавани при CIALIS нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with CIALIS, see the Package Leaflet.
CIALIS не трябва да се прилага при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергичност) към тадалафил или някоя от другите съставки или при пациенти, на които не се препоръчва сексуална активност (напр. при мъже със сърдечни заболявания).
CIALIS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tadalafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. in men with heart disease).
Не трябва да се приема и от пациенти, които са имали загуба на зрението в миналото поради проблеми с притока на кръв към очния нерв (не- артериална антериорна исхемична очна невропатия, NAION).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
CIALIS не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство използвано при ангина).
CIALIS should not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina).
При мъже със сърдечносъдови заболявания е необходимо лекар да прецени възможните рискове по време на сексуална активност.
A doctor should consider the potential risks of sexual activity in men who have cardiovascular disease.
Тъй като CIALIS не е проучен при пациенти, преживели сърдечен удар през последните три месеца или мозъчен удар през последните шест месеца, както и при пациенти с високо кръвно налягане или увреждания на сърцето (неравномерен сърдечен ритъм), такива мъже не трябва да използват лекарството.
Because CIALIS has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use the medicine.
Основания за одобряване на CIALIS?
Why has CIALIS been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от CIALIS са по- големи от рисковете при лечението на мъже с еректилна дисфункция.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that CIALIS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Комитетът препоръчва на CIALIS да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that CIALIS be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за CIALIS:
Other information about CIALIS:
Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CIALIS, на Lilly ICOS Limited, на 12 ноември 2002 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CIALIS to Lilly ICOS Limited on 12 November 2002.
Разрешението за употреба е подновено на 12 ноември 2007 г.
The marketing authorisation was renewed on 12 November 2007.
Пълният текст на EPAR относно CIALIS може да се намери тук.
The full EPAR for CIALIS is available here.
филмирани
Route of Administration
перорално
Packaging
блистер
Package size
EU/ 1/ 02/ 237/ 001
EU/ 1/ 02/ 237/ 001
Cialis
Cialis
таблетки филмирани
Film-coated tablet
приложение перорално
Oral use
(alu/ PVC/ PEЕ/ Aclar) блистер
blister (alu/ PVC/ PE/ Aclar)
EU/ 1/ 02/ 237/ 002
EU/ 1/ 02/ 237/ 002
EU/ 1/ 02/ 237/ 003
EU/ 1/ 02/ 237/ 003
EU/ 1/ 02/ 237/ 004
EU/ 1/ 02/ 237/ 004
EU/ 1/ 02/ 237/ 005
EU/ 1/ 02/ 237/ 005
EU/ 1/ 02/ 237/ 006
EU/ 1/ 02/ 237/ 006
2. 5 mg
2.5 mg
(alu/ PVC/ PEЕ/ PCTFE) блистер
blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
EU/ 1/ 02/ 237/ 007
EU/ 1/ 02/ 237/ 007
(alu/ PVC/ PEE/ PCTFE) блистер
blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
EU/ 1/ 02/ 237 // 008
EU/ 1/ 02/ 237/ 008
таблетки
Film-coated tablet
(alu/ PVC/ PEE/ PCTFE)
blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
CIALIS 2, 5 mg филмирани таблетки
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 2, 5 mg тадалафил (tadalafil)
Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Всяка филмирана таблетка съдържа 92 mg лактоза монохидрат /.
Each coated tablet contains 92 mg of lactose monohydrate.
Светло оранжеви и с форма на бадеми таблетки, маркирани от едната страна с "C 2 ½".
Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
Лечение на еректилна дисфункция.
Treatment of erectile dysfunction.
CIALIS се предлага като филмирани таблетки от 2, 5, 5, 10, и 20 mg.
CIALIS is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets.
Употреба при възрастни Препоръчваната доза е 10 mg, приета преди очакваната сексуална активност, с или без храна.
Use in adult men In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
При пациенти, при които се постига желаният ефект при употреба при нужда и които предвиждат честа употреба на CIALIS (напр., поне два пъти седмично), може да се обмисли като подходящ режим еднократен дневен прием на най- ниските дози CIALIS, базирайки се на избора на пациента и решението на лекаря.
In responder patients to on-demand regimen who anticipate a frequent use of CIALIS (i. e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of CIALIS might be considered suitable, based on patient choice and the physician’ s judgement.
Дозата може да се намали до 2, 5 mg еднократно дневно на базата на индивидуалната поносимост.
The dose may be decreased to 2.5 mg once a day based on individual tolerability.
2 Употреба при мъже в старческа възраст При мъже в старческа възраст не се изисква адаптиране на дозата.
Use in men with impaired renal function
Употреба при мъже с увредена бъбречна функция Не се налага намаляване на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
2 Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането на тадалафил един път дневно не се препоръчва (Вж. точка 4. 4 и точка 5. 2).
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment. (See sections 4.4 and 5.2).
Употреба при мъже с увредена чернодробна функция Препоръчваната доза CIALIS е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност и без връзка с храненето.
Use in men with impaired hepatic function The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child- Pugh клас C); ако се предписва, то предписващият лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/ риск. Няма налични данни относно приложението на дози по- високи от 10 mg тадалафил на пациенти с чернодробно увреждане.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Дозирането един път дневно не е оценявано при пациенти с чернодробна недостатъчност, следователно, ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/ риск.
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
(Вж. точка 5. 2).
(See section 5.2).
Употреба при мъже с диабет При мъже с диабет не се изисква промяна в дозата.
Use in men with diabetes Dose adjustments are not required in diabetic patients.
Cialis не трябва да се прилага при лица под 18 годишна възраст.
Use in children and adolescents CIALIS should not be used in individuals below 18 years of age.
CIALIS не трябва да се употребява от пациенти със свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Смята се, че това е резултат от комбинираните ефекти на нитратите и тадалафил върху пътя азотен оксид/ цГМФ.
This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/ cGMP pathway.
Поради това, приложението на CIALIS при пациенти, които използват някакви форми на органични нитрати, е противопоказано.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated.
(вж. точка 4. 5).
(See section 4.5).
Средствата за лечение на еректилна дисфункция, включително CIALIS, не трябва да бъдат прилагани на мъже със сърдечни заболявания, при които сексуалната активност не е препоръчителна.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including CIALIS, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
- пациенти с миокарден инфаркт в рамките на последните 90 дни,
- patients with myocardial infarction within the last 90 days,
- пациенти с нестабилна ангина или ангина, проявяваща се по време на полов акт,
- patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse,
- пациенти със сърдечна недостатъчност клас по NYHA (New York Heart Association) 2 или
- patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months,
- пациенти с неконтролирани аритмии, хипотония (< 90/ 50 mm Hg), или неконтролирана
- patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/ 50 mm Hg), or uncontrolled
хипертония,
hypertension,
- пациенти с инсулт в рамките на последните 6 месеца.
- patients with a stroke within the last 6 months.