natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg таблетки телмисартан/ хидрохлортиазид (telmisartan/ hydrochlorothiazide)
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Какво представлява MicardisPlus и за какво се използва 2.
What MicardisPlus is and what it is used for 2.
Преди да приемете MicardisPlus 3.
Before you take MicardisPlus 3.
Как да приемате MicardisPlus 4.
How to take MicardisPlus 4.
Как да съхранявате MicardisPlus 6.
How to store MicardisPlus 6.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MICARDISPLUS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
WHAT MICARDISPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MicardisPlus е комбинация от две активни вещества в една таблетка – телмисартан и хидрохлортиазид.
MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Хидрохлортиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане.
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause
MicardisPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при пациенти, чието кръвно налягане не се контролирано достатъчно, когато телмисартан или хидрохлоротиазид се използват поотделно.
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ MICARDISPLUS
BEFORE YOU TAKE MICARDISPLUS
Не приемайте MicardisPlus • ако сте алергични (свръхчувствителни) към телмисартан или към някоя от останалите съставки на MicardisPlus таблетки (вижте “ Допълнителна информация ” за списъка на другите съставки)
Do not take MicardisPlus
65 • ако сте алергични (свръхчувствителни) към хидрохлортиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите • по време на последните шест месеца от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене) • ако кърмите • ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване • ако имате тежко бъбречно заболяване • ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете MicardisPlus, ако някоя от горепосочените състояния се отнася за Вас.
61 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Обърнете специално внимание при употребата на MicardisPlus Моля, информирайте Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
- ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте
Take special care with MicardisPlus
MicardisPlus не се препоръчва в ранна бременност и може сериозно да увреди Вашето дете след третия месец от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене).
MicardisPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
- калий- съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий- съдържащи солеви
62 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
MicardisPlus може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства и трябва да се посъветвате с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство докато, приемате MicardisPlus.
MicardisPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus.
Както и при другите лекарства за понижаване на кръвното налягане, ефектът на MicardisPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Прием на MicardisPlus с храни и напитки Може да приемате MicardisPlus таблетки с или без храна.
You can take MicardisPlus with or without food.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо MicardisPlus, тъй като MicardisPlus не се препоръчва в ранна бременност и може сериозно да увреди Вашето дете след третия месец от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене).
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus, as MicardisPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
По принцип, MicardisPlus трябва да бъде заменен от подходящо алтернативно лекарство преди началото на бременността.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace MicardisPlus before starting a pregnancy.
MicardisPlus не трябва да се използва през второто и третото тримесечие на бременността.
MicardisPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да преустановите приема на MicardisPlus, веднага щом разберете, че сте бременна.
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus as soon as you know you are pregnant.
Ако забременеете по време на лечението с MicardisPlus, информирайте Вашия лекар и го посетете незабавно.
If you become pregnant during therapy with MicardisPlus, please inform and see your doctor without delay.
Не трябва да приемате MicardisPlus, ако кърмите.
You must not take MicardisPlus if you are breast-feeding.
Шофиране и работа с машини Няма данни за ефекта на MicardisPlus върху способността за шофиране или работа с машини.
No information is available on the effect of MicardisPlus on the ability to drive or operate machinery.
Някои хора се чувстват замаяни или изморени по време на лечение на високо кръвно налягане.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Important information about some of the ingredients of MicardisPlus
67 Важна информация относно някои от съставките MicardisPlus MicardisPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ MICARDISPLUS
HOW TO TAKE MICARDISPLUS
Обичайната доза MicardisPlus е една таблетка дневно.
The usual dose of MicardisPlus is one tablet a day.
Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/ 12, 5 mg веднъж дневно.
63 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Ако сте приели повече от необходимата доза MicardisPlus Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най- близкия център за спешна помощ.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ако сте пропуснали да приемете MicardisPlus Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
If you forget to take MicardisPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Както всички лекарства, MicardisPlus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, MicardisPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Нечестите нежелани реакции могат да включват: понижени нива на калий в кръвта; тревожност; припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия); световъртеж (вертиго); ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне; задух (диспнея); симптоми на разстроен стомах като диария; сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка; еректилна дисфункция
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, increased blood uric acid levels.
68 (неспособност за получаване или запазване на ерекция); болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Редките нежелани реакции могат да включват: възпаление на белия дроб (бронхит); чувство за тъга (депресия); затруднено заспиване (безсъние); зрителни смущения; задруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене; нарушения на чернодробната функция; бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем), зачервяване на кожата (еритема); алергични реакции като сърбеж или обрив; повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария); болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи; грипоподобно заболяване; болка; повишено ниво на пикочна киселина, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: възпалено гърло, възпалени синуси, възпаление на стомаха (гастрит).
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Телмисартан Следните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само телмисартан:
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: възпаление на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища; увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); тежки алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив); повишени нива на калий; забавен пулс (брадикардия); разстроен стомах; екзема (кожно нарушение); възпаление на сухожилията; бъбречно увреждание, включително остра бъбречна недостатъчност; слабост, понижен хемоглобин (кръвен протеин), липса на ефект на телмисартан.
64 skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: възпаление на слюнчените жлези; намален брой кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, слабост, замайване; замъглено виждане или виждане в жълто; възпаление на панкреаса, разстроен стомах; пожълтяване на кожата или очите (жълтеница); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата; повишена чувствителност към слънчева светлина или образуване на мехури и обелване на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция; треска; нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, наличие на глкоза в урината (глюкозурия), повишени нива на глюкоза, пикочна киселина или липиди в кръвта.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin; increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТE MICARDIS PLUS
HOW TO STORE MICARDISPLUS
69 Не използвайте MicardisPlus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “ Годен до: ” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
The expiry date refers to the last day of that month.
В такъв случай не е необходимо да предприемате никакви действия,.
You do not need to take any action if this happens.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте,
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
меглумин, микрокристална целулоза, повидон, червен железен оксид (Е172), натриев хидроксид, натриев нишестен гликолат (тип А), сорбитол (Е420).
What MicardisPlus looks like and contents of the pack
Как изглежда MicardisPlus и какво съдържа опаковката MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg са червено- бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях фирмен знак и код Н4.
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H4 '.
MicardisPlus се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Притежател на разрешението за употреба Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
65 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
70 За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm. V.
Boehringer Ingelheim Comm. V.
Luxembourg/ Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V.
Boehringer Ingelheim Comm. V.
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
KG Tel: +49 (0) 800 / 77 90 900
KG Tel: +49 (0) 800 / 77 90 900
71 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
67 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
72 ЛИСТОВКА:
68 PACKAGE LEAFLET:
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg таблетки телмисартан/ хидрохлортиазид (telmisartan/ hydrochlorothiazide)
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
73 • ако сте алергични (свръхчувствителни) към хидрохлортиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите • по време на последните шест месеца от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене) • ако кърмите • ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване • ако имате тежко бъбречно заболяване • ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете MicardisPlus, ако някоя от горепосочените състояния се отнася за Вас.
69 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
74 Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- калий- съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий- съдържащи солеви
70 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Както и при другите лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане, ефектът на MicardisPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Прием на MicardisPlus с храни и напитки Може да приемате MicardisPlus таблетки с или без храна.
You can take MicardisPlus tablets with or without food.
75 Важна информация относно някои от съставките MicardisPlus MicardisPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/ 12, 5 mg веднъж дневно.
71 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Ако сте приели повече от необходимата доза MicardisPlus Ако случайно приемете твърде много таблетки свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най- близкия център за спешна помощ.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Нечестите нежелани реакции могат да включват: понижени нива на калий в кръвта, тревожност; припадък (синкоп); усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия); световъртеж (вертиго); ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне; задух (диспнея); симптоми на разстроен стомах като диария; сухота в устата, газове; болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка; еректилна дисфункция
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels.
76 (неспособност за получаване или запазване на ерекция); болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: възпаление на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища; увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); тежки алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив); повишени нива на калий; забавен пулс (брадикардия); разстроен стомах; екзема (кожно нарушение); възпаление на сухожилията; бъбречно увреждание, включително остра бъбречна недостатъчност; слабост; понижен хемоглобин (кръвен протеин), липса на ефект на телмисартан.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Хидрохлоротиазид Следните нежелани реакции се съобщават при пациенти приемащи само хидрохлоротиазид:
72 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported: