natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тези промени може да включват загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, увеличаване на мазнините в областта на корема (“ коремче ”) и други вътрешни органи, увеличаване на гърдите и натрупване на мазнини по задната част на врата (“ бизонска гърбица ”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Причината и дълготрайните последствия от тези състояния понастоящем не са известни.
The cause and long-term effects of these conditions are not known at this time.
Комбинираната антиретровирусна терапия може също така да предизвика повишаване на млечната киселина в кръвта и на кръвната захар, хиперлипидемия (повишаване на мазнините в кръвта) и резистентност към инсулин.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipidaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане тежка, или забележите нежелани реакции, неупоменати в настоящата листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CRIXIVAN
HOW TO STORE CRIXIVAN
Не използвайте CRIXIVAN след срока на годност отбелязан върху бутилката или картонената опаковка.
Do not use CRIXIVAN after the expiry date stated on the bottle or carton.
CRIXIVAN трябва да се съхранява в оригиналната бутилка.
95 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Бутилките съдържат изсушител, който трябва да остане в бутилката.
The bottles contain desiccant canisters that should remain in the bottle.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
What CRIXIVAN contains
Какво съдържа CRIXIVAN • активната съставка е индинавир сулфат.
Each hard capsule contains indinavir sulphate
Всяка твърда капсула съдържа индинавир сулфат, съответстващ на 100 mg индинавир. • другите съставки са: лактоза, безводна, магнезиев стеарат, желатин, силиконов диоксид, натрий лаурил сулфат и титанов диоксид (E171).
corresponding to 100 mg of indinavir.
Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо титанов диоксид (E171), индиго кармин (Е132) и железен оксид (Е 172).
The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
132 Как изглежда CRIXIVAN и какво съдържа опаковката CRIXIVAN 100 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 180 капсули.
CRIXIVAN 100 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180 capsules.
Капсулите са полупрозрачни бели с надпис CRIXIVAN TM 100 mg в зелено.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVAN TM 100 mg in green.
Производител
Marketing Authorisation Holder:
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Великобритания
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme B.
Manufacturer:
Waarderweg 39, Postbus 581 2003 PC Haarlem Холандия
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 2 373 42 11 MSDBelgium_info@merck. com
Česká republika Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org. sl.
Č eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Tel: +356 2540 2600 medinfo_ mt@ merck. com
Tel: +356 2540 2600 medinfo_mt@merck. com
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
96 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
Norge MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge @ msd. no
Norge MSD (Norge) A/ S Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd. no
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@ merck. com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 613 9750 (Nimi) msdeesti@merck. com
Österreich Merck Sharp & Dohme G. m. b. H.
Österreich Merck Sharp & Dohme G. m. b. H.
133 España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
España Merck Sharp & Dohme de España, S. A.
Tel: +34 91 321 06 00 crixivan@ msd. es
Tel: +34 91 321 06 00 crixivan@msd. es
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@ msd- france. com
France Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Tél: +33 (0) 1 47 54 87 00 contact@msd-france. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_ doente@ merck. com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 informacao_doente@merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 29987 00 medinfo_ ireland@ merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck. com
Sími: +354 540 8000ISmail@ merck. com
Sími: +354 540 8000 ISmail@merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck. com.
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
97 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
134 ЛИСТОВКА:
98 PACKAGE LEAFLET:
Не приемайте CRIXIVAN ако сте алергични (свръхчувствителни) към индинавир или някоя от останалите съставки на CRIXIVAN. Проявите и симптомите на алергичната реакция могат да включват: сърбеж по кожата, зачервяване на кожата, плаки или характерни за уртикарията обривни единици, оток на лицето, устните, езика и/ или гърлото или затруднено дишане.
Signs and symptoms of an allergic reaction may include: itchy skin, redness of the skin, wheals or hives, swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, or difficulty breathing.
135 − ако приемате продукти съдържащи рифампицин, амиодарон, терфенадин, астемизол, цизаприд, алпразолам, триазолам, перорално приложен (приеман през устата) мидазолам (използван, за да Ви помогне да спите и / или за премахване на тревожност), пимозид и производни на ерготамина, като ерго тартамин и ерго тартамин с кофеин, жълт кантарион (Hypericum perforatum) симвастатин или ловастатин.
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
бепридил, енкаинид, леканид, пропафенон, хинидин, фузидова киселина, клозапин, клоразепат, диазепам, стазолам, и флуразепам.
encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam, and flurazepam.
Когато CRIXIVAN се прилага с ритонавир, моля, уведомете Вашия лекар и прочетете листовката на ритонавир за повече информация.
When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
Предполага се, че тези симптоми се дължат на засилен имунен отговор, което дава възможност на организма да се бори срещу съществуващи инфекции без изразена симптоматика.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция, моля веднага информирайте Вашия лекар.
- about any past or present medical problems, including liver disease due to cirrhosis;
136 • ако имате диабет; • ако имате хемофилия; • ако имате непоносимост към лактоза, защото всяка капсула съдържа 37, 4 мг лактоза (безводна).
- if you are intolerant to lactose because each hard capsule contains 74.8 mg lactose (anhydrous).
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете ловастатин или симвастатин заедно с CRIXIVAN или ако приемате други лекарства, намаляващи вашия холестерол (като аторвастатин, розувастатин, правастатин, флувастатин), противогъбични средства (като флуконазол), антиконвулсанти (като феонобарбитал, фенитоин, карбамазепин), стероиди (дексаметазон), протеазни инхибитори (като ампренавир,, саквинавир), лекарства за импотентност (като силденафил), калциеви антагонисти (като амлодипин, фелодипин – клас лекарства, използвани за лечението на хипертония и определени сърдечни нарушения), седативни средства (като мидазолам, прилаган чрез инжектиране) антидепресанти (например венлафаксин), орални контрацептиви (напримерпротивозачатъчни хапчета), медикаменти против астма (например теофилин) или каквито и да е други медикаменти.
100 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
137 Кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
Tell your doctor if you are breast− feeding.
За всички дозировки, използвайте комбинация от твърдите капсули от 100, 200 или 400 mg, както е определено.
For all dosages, use a combination of the 100– mg, 200– mg or 400– mg hard capsules, as appropriate.
CRIXIVAN трябва да бъде приеман на редовни интервали от 8 часа за пълна ефективност, 1 час преди или 2 часа след храна.
101 CRIXIVAN must be taken at regular intervals of 8 hours for full effectiveness and either 1 hour before or 2 hours after a meal.
Ако сте престанали да приемате CRIXIVAN
If you stop taking CRIXIVAN It is important that you take CRIXIVAN exactly as your doctor prescribes.
Важно е да приемате CRIXIVAN точно както Вашият лекар го е предписал.
Do not stop taking it because reducing or missing doses will increase the risk of the HI– Virus becoming resistant to CRIXIVAN, in which case treatment with this medicine will become ineffective.
138 Ако имате допълнителни въпроси свързани с използването на този продукт, моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Много чести: гадене; повръщане; диария; неприятно усещане в стомаха или оригване след хранене Чести: отделяне на газове; сухота в устата; кисела регургитация С неизвестна честота: възпаление на панкреаса.
Very common: nausea; vomiting; diarrhoea; an uncomfortable feeling in the stomach or belching after eating Common: wind; dry mouth; acid regurgitation Not known: inflammation of the pancreas 102 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Very common: dry skin; rash Not known: severe skin reactions; hair loss; darkening skin colour; ingrown toenails with or without infection
Много чести: слабост/ уморяемост; променен вкус; коремна болка/ подуване.
Very common: weakness/ fatigue; taste perversion; abdominal pain/ swelling.
Уведомете
In most cases, kidney impairment and kidney failure were reversible.
139 Вашия лекар, ако развиете внезапна силна болка в гърба, с или без кръв в урината, причинена от камъни в бъбреците.
Call your doctor if you develop sudden severe back pain, with or without blood in the urine, caused by kidney stones.
Вашият лекар ще иска редовно да изследва кръвта Ви, за да улови възможни отклонения като бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), повишаване нивата на чернодробните ензими, нарушения на бъбречната функция, промени в нивата на кръвната захар (хипергликемия).
Your doctor will want to test your blood regularly to detect possible abnormalities such as rapid breakdown of red blood cells (anaemia), elevation of liver enzyme levels, impairment of kidney function, changes in blood sugar levels (hyperglycaemia).
CRIXIVAN трябва да се съхранява в оригиналната бутилка.
103 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Всяка твърда капсула съдържа индинавир сулфат, съответстващ на 200 mg индинавир.
corresponding to 200 mg of indinavir.
140 • другите съставки са: лактоза, безводна, магнезиев стеарат, желатин, силиконов диоксид, натрий лаурил сулфат и титанов диоксид (E171).
- The other excipients are anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatin, silicon dioxide, sodium
Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо титанов диоксид (E171) и индиго кармин (Е132).
The capsules are printed with printing ink containing indigo carmine (E 132).
Как изглежда CRIXIVAN и какво съдържа опаковката CRIXIVAN 200 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 180, 270 и 360 капсули.
CRIXIVAN 200 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
Капсулите са полупрозрачни бели с надпис CRIXIVAN TM 200 mg в синьо.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVANTM 200 mg in blue.
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
104 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
141 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
105 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
143 144 ЛИСТОВКА:
106 PACKAGE LEAFLET:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CRIXIVAN 400 mg твърди капсули indinavir (индинавир)
CRIXIVAN 400 mg hard capsules indinavir
145 − ако приемате продукти съдържащи рифампицин, амиодарон, терфенадин, астемизол, цизаприд, алпразолам, триазолам, перорално приложен (приеман през устата) мидазолам (използван, за да Ви помогне да спите и / или за премахване на тревожност), пимозид и производни на ерготамина, като ерго тартамин и ерго тартамин с кофеин, жълт кантарион (Hypericum perforatum) симвастатин или ловастатин.
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
146 • ако имате диабет; • ако имате хемофилия; • ако имате непоносимост към лактоза, защото всяка капсула съдържа 37, 4 мг лактоза (безводна).
- if you are intolerant to lactose because each hard capsule contains 149.6 mg lactose (anhydrous).
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете ловастатин или симвастатин заедно с CRIXIVAN или ако приемате други лекарства, намаляващи вашия холестерол (като аторвастатин, розувастатин, правастатин, флувастатин), противогъбични средства (като флуконазол), антиконвулсанти (като феонобарбитал, фенитоин, карбамазепин), стероиди (дексаметазон), протеазни инхибитори (като ампренавир,, саквинавир), лекарства за импотентност (като силденафил), калциеви антагонисти (като амлодипин, фелодипин – клас лекарства, използвани за лечението на хипертония и определени сърдечни нарушения), седативни средства (като мидазолам, прилаган чрез инжектиране) антидепресанти (например венлафаксин), орални контрацептиви (напримерпротивозачатъчни хапчета), медикаменти против астма (например теофилин) или каквито и да е други медикаменти.
108 Consult your doctor before taking certain cholesterol– lowering medicines (e. g., atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin), antifungals (e. g., fluconazole), anticonvulsants (e. g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), steroids (e. g., dexamethasone), protease inhibitors (e. g., amprenavir, saquinavir), medicines for impotence (e. g., sildenafil), blood thinners (e. g., warfarin), calcium channel blockers (e. g., amlodipine, felodipine– class of medicinal products used for the treatment of hypertension and some specific heart disorders), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), antidepressants (e. g., venlafaxine), oral contraceptives (e. g. "the Pill"), medicines for asthma (e. g., theophylline) or any other medicines.
147 Кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
Tell your doctor if you are breast− feeding.
CRIXIVAN трябва да бъде приеман на редовни интервали от 8 часа за пълна ефективност, 1 час преди или 2 часа след храна.
109 CRIXIVAN must be taken at regular intervals of 8 hours for full effectiveness and either 1 hour before or 2 hours after a meal.
Важно е възрастните всеки ден да изпиват най- малко 1, 5 литра течности докато се приема CRIXIVAN, за да се намали риска от образуване на бъбречни камъни.
48 fluid ounces) of liquids during each day while taking CRIXIVAN to help reduce the risk of forming kidney stones.
148 Ако имате допълнителни въпроси свързани с използването на този продукт, моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
110 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Много чести: суха кожа, обрив С неизвестна честота: тежки кожни реакции; загуба на окосмяване, потъмняване на кожата; враснал нокът на палеца на крака с или без инфектиране
Very common: dry skin; rash Not known: severe skin reactions; hair loss; darkening skin colour; ingrown toenails with or without infection
149 Вашия лекар, ако развиете внезапна силна болка в гърба, с или без кръв в урината, причинена от камъни в бъбреците.
Call your doctor if you develop sudden severe back pain, with or without blood in the urine, caused by kidney stones.
CRIXIVAN трябва да се съхранява в оригиналната бутилка.
111 Store CRIXIVAN in the original bottle.
Всяка твърда капсула съдържа индинавир сулфат, съответстващ на 400 mg индинавир. • другите съставки са: лактоза, безводна, магнезиев стеарат, желатин, силиконов диоксид, натрий лаурил сулфат и титанов диоксид (E171).
corresponding to 400 mg of indinavir.
Върху капсулата има отпечатан надпис с
- The other excipients are anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatin, silicon dioxide, sodium
150 печатно мастило, съдържащо титанов диоксид (E171), индиго кармин (Е132) и железен оксид (Е 172).
The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Как изглежда CRIXIVAN и какво съдържа опаковката CRIXIVAN 400 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 18, 90 или 180 капсули.
What CRIXIVAN look like and content of the pack CRIXIVAN 400 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 18, 90 or 180 capsules.
Капсулите са полупрозрачни бели с надпис CRIXIVAN TM 400 mg в зелено.
The capsules are semi-translucent white and coded CRIXIVANTM 400 mg in green.
Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@ msd. de
112 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de
151 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Eλλάδα BIANEΞ Α .Ε Τηλ: +3 0210 80091 11 Mailbox@vianex. gr
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ”.
113 Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme”.
152
114
EMEA/ H/ C/ 637
EMEA/ H/ C/ 637
CUBICIN
CUBICIN
Cubicin е прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Cubicin is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Съдържа активното вещество даптомицин.
It contains the active substance daptomycin.
Cubicin се използва за лечение на възрастни със следните бактериални инфекции: • усложнени инфекции на кожата или тъканите под кожата (меките тъкани), • десностранен инфекциозен ендокардит (инфекции на вътрешната повърхност или клапите на дясната страна на сърцето), причинен от Staphylococcus aureus.
Cubicin is used to treat adults with the following bacterial infections: • complicated infections of the skin or in the layers of flesh under the skin (soft tissues), • right-sided infective endocarditis (infection of the lining or the valves of the right side of the heart) caused by the bacterium Staphylococcus aureus.
Решението да се започне лечение с Cubicin следва да се вземе въз основа на вероятността лекарственият продукт да противодейства на инфекцията и въз основа на експертно мнение. • свързана с една от посочените по- горе инфекции бактериемия (инфекция на кръвта), причинена от Staphylococcus aureus.
The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert, • bacteraemia (infection of the blood) caused by Staphylococcus aureus, associated with either of the two infections above.
Предписващите лекарствения продукт следва да се съобразят с официалните ръководства за правилната употреба на антибактериални лекарствени продукти.
Prescribers should consider official guidance on the use of antibacterial agents.
Как да използвате Cubicin?
How is Cubicin used?
Cubicin прах се разтваря и влива чрез интравенозна инфузия от лекар или медицинска сестра в продължение на 30 минути.
Cubicin powder is made up into a solution and is given by intravenous infusion by a doctor or a nurse over 30 minutes.
При инфекции на кожата или меките тъкани без бактериемия препоръчваната доза е 4 mg на килограм телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 24 часа за седем до 14 дни или до преминаване на инфекцията.
For skin or soft tissue infections without bacteraemia, the recommended dose is 4 mg per kilogram body weight given once every 24 hours for seven to 14 days or until the infection is cleared.
При ендокардит и инфекции на кожата или меките тъкани със съпътстваща бактериемия препоръчваната доза е 6 mg/ kg на 24 часа.
For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the recommended dose is 6 mg/ kg every 24 hours.
Cubicin се прилага в по- малки дози само при пациенти, които имат проблеми с бъбреците, ако ползата от лечението надхвърля потенциалния риск.
Cubicin at a lower dose should only be used in patients who have problems with their kidneys if the benefit of treatment is greater than its potential risk.
В зависимост от вида на лекуваната инфекцията и от това дали пациентът е развил повече от една инфекция, по време на лечението с Cubicin могат да се прилагат други антибиотици.
Depending on the type of infection being treated and whether or not a patient has more than one infection, other antibiotics may be given during treatment with Cubicin.
Активното вещество в Cubicin, даптомицин, е антибиотик.
The full list of bacteria against which Cubicin is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Като се свързва с мембраната около всяка бактериална клетка и възпрепятства основните функции, които я поддържат жива, той 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 85 45 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged може да спре растежа на определени видове бактерии.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Cubicin been studied?
Пълният списък на бактериите, срещу които Cubicin е активен, може да се намери в Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Cubicin has been studied in two large studies involving 1,118 patients with complicated skin and soft tissue infections (mainly wound infections and major abscesses) and in one study involving 246 patients with bacteraemia caused by Staphylococcus aureus, including 35 patients with right-sided infective endocarditis.
И в трите проучвания Cubicin е сравнен със стандартни лечения с други антибиотици, прилагани за същите инфекции (ванкомицин или някой от пеницилините, включително оксацилин, клоксацилин, флуклоксацилин и нафцилин).
In all three studies, Cubicin was compared to standard treatments with other antibiotics used for such infections (either vancomycin or one of the penicillins, including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin).