natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не е известно дали апрепитант се екскретира в кърмата при хора; поради това при лечение с IVEMEND и перорален апрепитант не се препоръчва кърмене.
However, when driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness and fatigue have been reported after using IVEMEND (see section 4.8).
4. 7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
7 4.8 Undesirable effects
Не са провеждани проучвания за ефектите на IVEMEND върху способността за шофиране и работа с машини.
Since fosaprepitant is converted to aprepitant, those adverse reactions associated with aprepitant are expected to occur with fosaprepitant.
4. 8 Нежелани лекарствени реакции
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 4900 individuals.
Различни лекарствени форми на фосапрепитант са приложени общо на 729 индивиди, от които 347 здрави доброволци и 149 пациенти с CINV.
Various formulations of fosaprepitant have been administered to a total of 729 individuals including 347 healthy subjects and 149 patients with CINV.
Нежелани реакции, счетени от изследователя за свързани с лекарствения продукт, се съобщават при 17% от пациентите, лекувани по схема с апрепитант, в сравнение с приблизително 13% от пациентите лекувани със стандартно лечение при пациентите лекувани със силно еметогенна химиотерапия.
Adverse reactions considered as drug-related by the investigator were reported in approximately 17% of patients treated with the aprepitant regimen compared with approximately 13% of patients treated with standard therapy in patients receiving highly emetogenic chemotherapy.
Лечението с апрепитант е преустановено поради нежелани реакции при 0, 6% от пациентите лекувани по схема с апрепитант в сравнение с 0, 4% от пациентите на стандартно лечение.
Aprepitant was discontinued due to adverse reactions in 0.6% of patients treated with the aprepitant regimen compared with 0.4% of patients treated with standard therapy.
При клинично изпитване при пациенти, получаващи умерено еметогенна химиотерапия, клинични нежелани реакции се наблюдават при приблизително 21% от пациентите, лекувани по схема с апрепитант в сравнение с приблизително 20% от пациентите на стандартно лечение.
In a clinical study of patients receiving moderately emetogenic chemotherapy, clinical adverse reactions were reported in approximately 21% of patients treated with the aprepitant regimen compared with approximately 20% of patients treated with standard therapy.
Лечението с апрепитант е преустановено поради нежелани реакции при 1, 1% от пациентите, лекувани по схема с апрепитант в сравнение с 0, 5% от пациентите на стандартно лечение.
Aprepitant was discontinued due to adverse reactions in 1.1% of patients treated with the aprepitant regimen compared with 0.5% of patients treated with standard therapy.
8 Най- често наблюдаваните нежелани реакции, по- често срещани при пациенти лекувани по схема с апрепитант, отколкото при стандартно лечение при пациенти на силно еметогенна химиотерапия, са: хълцане (4, 6%), астения/ умора (2, 9%), повишени стойности на АLТ (2, 8%), запек (2, 2%), главоболие (2, 2%) и анорексия (2, 0%).
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving highly emetogenic chemotherapy were: hiccups (4.6%), asthenia/ fatigue (2.9%), ALT increased (2.8%), constipation (2.2%), headache (2.2%), and anorexia (2.0%).
Най- често наблюдаваната нежелана реакция, по- често срещана при пациенти лекувани по схема с апрепитант, отколкото при стандартно лечение при пациенти на силно еметогенна химиотерапия, е умора (2, 5%).
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy was fatigue (2.5%).
Следващите нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, лекувани по схема с апрепитант и са по- чести, отколкото при стандартно лечение.
The following adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant regimen and at a greater incidence than with standard therapy:
Честотата на проявление е определена по следния начин: много чести (≥ 1/ 10); чести (≥ 1/ 100 до < 1/ 10); нечести (≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100); редки (≥ 1/ 1 000 до < 1/ 1 000) и много редки (< 1/ 10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) and very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Изследвания:
Common:
Чести: повишаване на ALT, повишаване на AST Нечести: повишаване на алкалната фосфатаза, хипергликемия, микроскопска хематурия, хипонатриемия, намаляване на тегло
Uncommon: alkaline phosphatase increased, hyperglycaemia, microscopic haematuria, hyponatraemia, weight decreased.
Нечести: брадикардия
Uncommon: bradycardia.
Нечести: анемия, фебрилна неутропения
Uncommon: anaemia, febrile neutropenia.
Чести: главоболие, замайване Нечести: нарушения на съня, нарушение на познавателна функция
Uncommon: dream abnormality, cognitive disorder.
Нечести: конюнктивит
Uncommon: conjunctivitis.
Нечести: шум в ушите
Uncommon: tinnitus.
Чести: хълцане Нечести: фарингит, кихане, кашлица, стичане на секрет постназално, дразнене в гърлото
Uncommon: pharyngitis, sneezing, cough, postnasal drip, throat irritation.
Чести: запек, диария, диспепсия, оригване Нечести: гадене *, повръщане *, киселинен рефлукс, промени във вкуса, епигастрален дискомфорт, запек, гастроезофагеален рефлукс, перфорация на язва на дванадесетопръстника, коремна болка, сухота в устата, ентероколит, флатуленция, стоматит
8 Common: constipation, diarrhoea, dyspepsia, eructation Uncommon: nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, perforating duodenal ulcer, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis.
Нечести: полиурия, дизурия, полакиурия
Uncommon: polyuria, dysuria, pollakiuria.
Нечести: обрив, акне, чувствителност към светлина, хиперхидроза, мазна кожа, сърбеж, кожна лезия
Uncommon: rash, acne, photosensitivity, hyperhidrosis, oily skin, pruritus, skin lesion.
Нечести: мускулни крампи, миалгия
Uncommon: muscle cramp, myalgia.
Чести: анорексия
Common: anorexia.
9 Нечести: покачване на теглото, полидипсия
Uncommon: weight gain, polydipsia.
Инфекции и инфестации:
Infection and infestations:
Нечести: кандидоза, стафилококова инфекция
Uncommon: candidiasis, staphylococcal infection.
Нечести: зачервяване/ топли вълни
Uncommon: flushing/ hot flush.
Чести: астения/ умора Нечести: оток, дискомфорт в гърдите, летаргия, жажда
Uncommon: oedema, chest discomfort, lethargy, thirst.
Нечести: дезориентация, еуфория, тревожност
Uncommon: disorientation, euphoria, anxiety.
* Гадене и повръщане са параметри за ефикасност през първите 5 дни след прилагане на химиотерапия и се съобщават, като нежелани реакции, само след това.
*Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Профилите на нежеланите реакции в Multiple- Cycle разширение до 5 допълнителни цикъла на химиотерапия са като цяло подобни на наблюдаваните в Цикъл 1.
The adverse reactions profiles in the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy were generally similar to those observed in Cycle 1.
Има съобщение за един случай на синдром на Stevens- Johnson, като сериозно нежелано събитие, при пациент на апрепитант с химиотерапия за лечение на карцином.
One case of Stevens-Johnson syndrome was reported as a serious adverse event in a patient receiving aprepitant with cancer chemotherapy.
Освен това, като чести нежелани реакции при изпитване за биоеквивалентност, при което 66 пациенти са лекувани с 155 mg фосапрепитант интравенозно, се съобщават уплътнение и болка на мястото на инфузията.
In addition, infusion site induration and infusion site pain were common adverse reactions in a bioequivalence study in which 66 subjects were dosed with 115 mg of fosaprepitant intravenously.
Допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при пациенти лекувани с апрепитант (40 mg) за постоперативно гадене и повръщане с честота по- голяма от тази за ондансетрон: горна коремна болка, необичайни звуци в червата, дизартрия, задух, хипоестезия, безсъние, миоза, гадене, нарушена сетивност, стомашен дискомфорт, намалена острота на зрението, свиркащо дишане.
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant (40 mg) for postoperative nausea and vomiting and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, visual acuity reduced, wheezing.
Освен това се съобщава и за две сериозни нежелани реакции при клинични изпитвания при постоперативно гадене и повръщане (PONV), като пациентите са приемали по- висока доза апрепитант: един случай на запек и един случай на субилеус.
In addition, two serious adverse reactions were reported in postoperative nausea and vomiting (PONV) clinical studies in patients taking a higher dose of aprepitant: one case of constipation, and one case of sub-ileus.
Съобщава се един случай на ангиоедем и уртикария, като сериозна нежелана реакция при пациент на апрепитант при не- CINV/ не- PONV изпитване.
One case of angioedema and urticaria was reported as a serious adverse event in a patient receiving aprepitant in a non-CINV/ non-PONV study.
Няма специална информация за лечение при предозиране.
No specific information is available on the treatment of overdose.
Съобщава се за сънливост и главоболие при един пациент, който е погълнал 1 440 mg апрепитант.
Drowsiness and headache were reported in one patient who ingested 1,440 mg of aprepitant.
Еднократни дози до 200 mg фосапрепитант обикновено се понасят добре от здрави индивиди.
Single doses up to 200 mg of fosaprepitant were generally well tolerated in healthy subjects.
Трима от 33- ма души, получавали 200 mg фосапрепитант, са имали лека тромбоза на мястото на инжектиране.
Three out of 33 subjects receiving 200 mg of fosaprepitant experienced mild injection site thrombosis.
При случай не предозиране, приложението на фосапрепитант трябва да се преустанови и да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
In the event of overdose, fosaprepitant should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Поради антиеметичната активност на апрепитант, лекарствено- индуцираното повръщане може да се окаже неефикасно.
Because of the antiemetic activity of aprepitant, drug-induced emesis may not be effective.
Антиеметични средства и средства против гадене, АТС код:
Antiemetics and antinauseants, ATC code:
A04A D12
A04A D12.
Фосапрепитант е предлекарство на апрепитант и когато се приложи интравенозно се превръща бързо в апрепитант (вж. точка 5. 2).
Fosaprepitant is the prodrug of aprepitant and when administered intravenously is converted rapidly to aprepitant (see section 5.2).
Участието на фосапрепитант в общия антиеметичен ефект не е напълно определено, но преходно участие в началната фаза не може да бъде изключено.
The contribution of fosaprepitant to the overall antiemetic effect has not fully been characterized, but a transient contribution during the initial phase cannot be ruled out.
При 2 рандомизирани, двойно- слепи проучвания с общо 1 094 пациенти на химиотерапия включваща цисплатин ≥ 70 mg/ m2, апрепитант в комбинация с ондансетрон/ дексаметазон схема (вж. точка 4. 2) се сравнява със стандартна схема (плацебо плюс ондансетрон 32 mg интравенозно прилаган в Ден 1 плюс дексаметазон 20 mg перорално в Ден 1 и 8 mg перорално два пъти дневно в Дни 2 и 4).
In 2 randomised, double-blind studies encompassing a total of 1,094 patients receiving chemotherapy that included cisplatin ≥ 70 mg/ m2, aprepitant in combination with an ondansetron/ dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with a standard regimen (placebo plus ondansetron 32 mg intravenously administered on Day 1 plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1 and 8 mg orally twice daily on Days 2 to 4).
Ефикасността се базира на оценката на следния съставен показател: пълен отговор (определен като липса на епизоди на повръщане и неприлагане на облекчаващо лечение) основно по време на Цикъл 1.
Efficacy was based on evaluation of the following composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2- те проучвания заедно.
The results were evaluated for each individual study and for the 2 studies combined.
11 Обобщение на основните резултати от комбинирания анализ е представено на Таблица 1.
10 A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1.
Таблица 1 Процент пациенти, получаващи силно еметогенна химиотерапия, които се повлияват от лечението, по лекувана група и фаза – Цикъл 1
Table 1 Percent of Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase — Cycle 1
Схема с
Aprepitant Regimen
апрепитант
COMPOSITE MEASURES
(N= 512) †%
521 )†%
(N= 524) †%%
(N= 524 )†%%
Пълен отговор (липса на повръщане и неприлагане на облекчаващо лечение)
Complete Response (no emesis and no rescue therapy)
67, 7 86, 0 71, 5
67.7 86.0 71.5
47, 8 73, 2 51, 2
47.8 73.2 51.2
ИНДИВИДУАЛНИ ПОКАЗАТЕЛИ Без повръщане (липса на епизоди на повръщане, независимо от прилагане на облекчаващо лечение)
INDIVIDUAL MEASURES No Emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
Без значимо гадене (максимална стойност на VAS < 25 mm по скала 0- 100 mm)
No Significant Nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Общо (0- 120 часа) 25- 120 часа
Overall (0-120 hours) 25-120 hours
* Доверителните интервалите се изчисляват без корекция спрямо пол и съпровождащо лечение, които са включени в първичния анализ на съотношенията на шансовете и логистичните модели. † При един пациент на схема с Апрепитант има данни само за острата фаза и е изключен от общия анализ и анализа на късната фаза; при един пациент на Стандартно лечение има данни за късната фаза и е изключен от общия анализ и от анализа на острата фаза.
* The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and concomitant chemotherapy, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models. † One patient in the Aprepitant Regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses; one patient in the Standard Regimen only had data in the delayed phase and was excluded from the overall and acute phase analyses.
Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan- Meier на Фигура 1.
The estimated time to first emesis in the combined analysis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
Фигура 1 Процент пациенти, получаващи силно еметогенна химиотерапия, които не са повръщали през дадения период – Цикъл 1
Figure 1 Percent of Patients Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy Who Remain Emesis Free Over Time – Cycle 1
Percent of Patients
Percent of Patients
100% 90%
100% 90%
Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
80%
80%
70%
70%
60%
60%
40% 0
40% 0
Време (часове)
Time (hours)
12 Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Statistically significant differences in efficacy were also observed in each of the 2 individual studies.
При същите две клинични изпитвания 851 пациенти продължават в Multiple- Cycle разширение до 5 допълнителни цикъла химиотерапия.
11 In the same 2 clinical studies, 851 patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy.
Ефикасността на схемата апрепитант се запазва през всички цикли.
The efficacy of the aprepitant regimen was maintained during all cycles.
При рандомизирано, двойно- сляпо изпитване с общо 866 пациенти (864 жени, 2 мъже) получавали химиотерапия, включваща циклофосфамид 750- 1 500 mg/ m2 или циклофосфамид 500- 1 500 mg/ m2 и доксорубицин (≤ 60 mg/ m2) или епирубицин (≤ 100 mg/ m2), апрепитант в комбинация със схема ондансетрон/ дексаметазон (вж. точка 4. 2) се сравнява със стандартно лечение (плацебо плюс ондансетрон 8 mg перорално (два пъти в Ден 1 и на 12 часа в Ден 2 и 3) плюс дексаметазон 20 mg перорално в Ден 1).
In a randomised, double-blind study in a total of 866 patients (864 females, 2 males) receiving chemotherapy that included cyclophosphamide 750-1500 mg/ m2; or cyclophosphamide 500-1500 mg/ m2 and doxorubicin (≤ 60 mg/ m2) or epirubicin (≤ 100 mg/ m2), aprepitant in combination with an ondansetron/ dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Ефикасността се базира на оценката на следния съставен показател: пълен отговор (определен като липса на епизоди на повръщане и неприлагане на облекчаващо лечение) основно през Цикъл 1.
Efficacy was based on evaluation of the composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Таблица 2 Процент пациенти, които се повлияват от лечението по група и фаза – Цикъл 1 Умерено еметогенна химиотерапия
Table 2 Percent of Patients Responding by Treatment Group and Phase — Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Стандартно
Aprepitant Regimen
Разлики *
Standard Therapy
апрепитант
Differences*
лечение
COMPOSITE MEASURES
(N
(N=
= 433)%
433 )†%
(N = 424)%%
(N= 424)%%
ИНДИВИДУАЛНИ ПОКАЗАТЕЛИ Без повръщане (липса на епизоди на повръщане и независимо от прилагане на облекчаващо лечение)
INDIVIDUAL MEASURES No Emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
* Доверителните интервалите се изчисляват без корекция спрямо възраст (< 55 години, ≥ 55 години) и проучвана група, които са включени в първичния анализ на съотношенията на шансовете и логистичните модели. † При един пациент на схема с Апрепитант има данни само за острата фаза и е изключен от общия анализ и от анализа на късната фаза.
* The confidence intervals were calculated with no adjustment for age category (< 55 years, ≥ 55 years) and investigator group, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models. † One patient in the Aprepitant Regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
13 Очакваното време до първо повръщане в проучването е изобразено графично по Kaplan- Meier на Фигура 2.
12 The estimated time to first emesis in the study is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Фигура 2 Процент пациенти, получаващи умерено еметогенна химиотерапия, които не са повръщали през дадения период - Цикъл 1
Figure 2 Percent of Patients Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy Who Remain Emesis Free Over Time – Cycle 1
Aprepitant Regimen (N=432) Standard Therapy (N=424) 90%
Aprepitant Regimen (N=432) Standard Therapy (N=424) 90%
80% Percent of Patients
80% Percent of Patients
Time (hours)
Time (hours)
При същото клинично изпитване 744 пациенти продължават в Multiple- Cycle разширение до 3 допълнителни цикъла химиотерапия.
In the same clinical study, 744 patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 3 additional cycles of chemotherapy.
Плазмените концентрации на фосапрепитант са под определимите нива до 30 минута след приключване на инфузията.
Plasma concentrations of fosaprepitant are below quantifiable levels within 30 minutes of the completion of infusion.
Апрепитант след приложение на фосапрепитант AUC на апрепитант, след прилагане на 115 mg фосапрепитант е еквивалентна на AUC при 125 mg перорален апрепитант, докато Cmax е 2, 5 пъти по- висока.
Aprepitant after fosaprepitant administration The AUC of aprepitant following 115 mg of fosaprepitant was equivalent to the AUC of 125 mg of oral aprepitant, while Cmax was 2.5-fold higher.
След еднократна интравенозна доза фосапрепитант, приложен като 15- минутна инфузия на здрави доброволци, средната AUC0- 24h на апрепитант е 19, 8 μg• h/ ml, а средната максимална концентрация на апрепитант е 3, 26 μg/ ml.
Following a single intravenous dose of fosaprepitant administered as a 15-minute infusion to healthy volunteers the mean AUC0-24hr of aprepitant was 19.8 μ g• hr/ ml and the mean maximal aprepitant concentration was 3.26 μ g/ ml.
Средните плазмени концентрации на апрепитант 4 часа след прилагане (включително концентрацията 24 часа след прилагане) са подобни при 125 mg перорален апрепитант и доза 115 mg интравенозен фозапрепитант.
The mean aprepitant plasma concentrations from 4 hours after dosing (including the concentration at 24 hours postdose) were similar between the 125 mg oral aprepitant dose and the 115 mg intravenous fosaprepitant dose.
Разпределение Апрепитант се свързва с протеините във висока степен, средно в 97%.
Distribution Aprepitant is highly protein bound, with a mean of 97%.
Средно геометричнният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
The geometric mean apparent volume of distribution at steady state (Vdss) is approximately 66 l in humans.
Метаболизъм Фосапрепитант бързо се превръща в апрепитант при инкубация in vitro с препарати от човешки черен дроб.
Metabolism Fosaprepitant was rapidly converted to aprepitant in in vitro incubations with liver preparations from humans.
Освен това фосапрепитант се подлага на бърза и почти пълна конверсия до апрепитант в S9 препарати от други човешки тъкани, включително бъбрек, бял дроб и илеум.
Furthermore, fosaprepitant underwent rapid and nearly complete conversion to aprepitant in S9 preparations from other human tissues including kidney, lung and ileum.
Така че, изглежда конверсията на фосапрепитант в апрепитант може да се осъществи в редица
Thus, it appears that the conversion of fosaprepitant to aprepitant can occur in multiple tissues.
При хора фосапрепитант приложен интравенозно бързо се превръща в апрепитант в рамките на 30 минути след края на инфузията.
In humans, fosaprepitant administered intravenously was rapidly converted to aprepitant within 30 minutes following the end of infusion.
Апрепитант е подложен на екстензивен метаболизъм.
13 Aprepitant undergoes extensive metabolism.
При здрави млади хора апрепитант съставлява приблизително 19% от радиоактивността в плазмата за период от 72 часа след еднократно интравенозно приложение на доза от 100 mg [14C] - апрепитант предлекарство, което показва, че в плазмата има значително количество метаболити.
In healthy young adults, aprepitant accounts for approximately 19% of the radioactivity in plasma over 72 hours following a single intravenous administration 100 mg dose of [14C]-aprepitant prodrug, indicating a substantial presence of metabolites in the plasma.
Всички метаболити, наблюдавани в урината, фекалиите и плазмата след интравенозно приложение на доза 100 mg [14C] - фосапрепитант се наблюдават и след перорално прилагане на [14C] - апрепитант.
All metabolites observed in urine, faeces and plasma following an intravenous 100 mg [14C]-fosaprepitant dose were also observed following an oral dose of [14C]-aprepitant.
При превръщане на 115 mg фосапрепитант в апрепитант, от фосапрепитант се освобождава 18, 3 mg фосфат.
Upon conversion of 115 mg of fosaprepitant to aprepitant, 18.3 mg of phosphate is liberated from fosaprepitant.
След еднократно интравенозно приложение на доза от 100 mg [14C] - фосапрепитант на здрави доброволци, 57% от радиоактивността се възстановява в урината и 45% във фекалиите.
Following a single intravenously administered 100 mg dose of [14C]- fosaprepitant to healthy subjects, 57% of the radioactivity was recovered in urine and 45% in faeces.
Терминалният полуживот на апрепитант след перорално приложение е в границите на приблизително 9 до 13 часа.
The terminal half-life of aprepitant after oral administration ranged from approximately 9 to 13 hours.