natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 кървене с всички НСПВС.
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Следователно НСПВС, включително CОХ- 2 инхибитори, и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (виж точка 4. 4).
Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Друго съпътстващо лечение: за проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Other concomitant therapy: a number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
Фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с фенобарбитал, симетидин или естроген.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
Данни от проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показаха, че карбоксиловата киселина, метаболит на клопидогрела би могла да инхибира активността на Цитохром Р4502С9.
Data from studies with human liver microsomes indicated that the carboxylic acid metabolite of clopidogrel could inhibit the activity of Cytochrome P450 2C9.
Това би могло да доведе до повишени плазмени нива на лекарствени продукти като фенитоин, толбутамид и НСПВС, които се метаболизират чрез същия Цитохром Р4502С9.
This could potentially lead to increased plasma levels of medicinal products such as phenytoin and tolbutamide and the NSAIDs, which are
Освен информацията за специфичните лекарствени взаимодействия представена по- горе, проучвания за взаимодействия при едновременната употреба на клопидогрел и някои други лекарствени продукти при пациенти с атеротромботични заболявания не са провеждани.
Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Пациентите, участвали в клиничните проучвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACE - инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства, и GP IIb/ IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/ IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на бременност.
As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel BMS
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BMS.
Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT са обсъдени по- долу.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY and COMMIT studies are discussed below.
Като цяло, клопидогрел 75 mg/ дневно е сравним с АСК 325 mg/ дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и
Overall, clopidogrel 75 mg/ day was comparable to ASA 325 mg/ day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Кървенето е най- често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най- често през първия месец на лечението.
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
В CAPRIE, при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е 9, 3%.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
Честотата на тежките случаи е 1, 4% при клопидогрел и 1, 6% при АСК.
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA.
В CURE, честотата на случаите на масивно кървене за клопидогрел + АСК е доза- зависима от АСК (< 100 mg:
In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
2, 6%; 100- 200 mg:
2.6%; 100-200mg:
3, 5%; > 200 mg:
3.5%; > 200mg:
4, 9%) както честотата на случаите на масивно кървене за плацебо+АСК (< 100 mg: 2, 0%; 100- 200 mg:
2.0%; 100-200mg:
2, 3%; > 200 mg: 4, 0%).
4.0%).
Рискът от кървене (животозастрашаващо, масивно, слабо, други видове) намалява по време на изпитването:
The risk of bleeding (life-threatening, major, minor, other) decreased during the course of the trial:
0- 1 месец (клопидогрел: 9, 6%; плацебо:
9.6%; placebo:
6, 6%), 1- 3 месеца (клопидогрел:
6.6%), 1-3 months (clopidogrel:
4, 5%; плацебо:
4.5%; placebo:
2, 3%), 3- 6 месеца (клпидогрел:
2.3%), 3-6 months (clopidogrel:
3, 8%; плацебо:
3.8%; placebo:
1, 6%), 6- 9 месеца (клопидогрел:
1.6%), 6-9 months (clopidogrel:
3, 2%; плацебо:
3.2%; placebo:
1, 5%), 9- 12 месеца (клопидогрел:
1.5%), 9-12 months (clopidogrel:
1, 9%; плацебо 1, 0%).
1.0%).
Не е наблюдаван по- голям брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел + АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията (4, 4% клопидогрел+АСК спрямо 5, 3% плацебо+АСК).
There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel+ASA vs.
При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни преди коронарния байпас, честотата на случаите е била 9, 6% за клопидогрел+АСК, и 6, 3% за плацебо+АСК.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на кървенето в групата клопидогрел + АСК (17, 4%) спрямо групата на плацебо + АСК (12, 9%).
This was
Честотата на масивно кървене при групите е сходна в (1, 3% спрямо 1, 1%, съответно при групите на клопидогрел + АСК и плацебо + АСК).
5 consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи (0, 6% спрямо 0, 5%, съответно в групите на клопидогрел + АСК и плацебо + АСК).
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Нежелани лекарствени реакции настъпили по време на клиничните проучвания или съобщени спонтанно, са представени по- долу.
Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/ 100 до < 1/ 10); нечести (≥1/ 1000 до < 1/ 100); редки (≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000); много редки (< 1/ 10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Системно - органна класификация
System Organ Class
тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4. 4), апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, тежка тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
Нарушения на имунната система Психични
Immune system disorders
Серумна болест, анафилактоидни реакции Халюцинации,
Serum sickness, anaphylactoid reactions
обърканост
Hallucinations, confusion
Интракраниално кървене (съобщени са няколко случаи с фатален изход), глвоболие, парестезия, замаяност
Intracranial bleeding (some cases were
Нарушения на очите
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness Eye disorders
Стомашно - чревни нарушения
System Organ Class
Стомашно - чревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Uncommon
Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Rare
Стомашно- чревна и ретроперитонеална хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит.
Very rare
Хепато - билиарни нарушения
Gastrointestinal Gastrointestinal
Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в чернодробните функционални тестове
Gastric ulcer and
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Retroperitoneal Gastrointestinal and
Образуване на синини
haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Обрив, сърбеж, кожни кръвоизливи( пурпура)
duodenal ulcer, haemorrhage gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens- Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Нарушения на
Hepato-biliary disorders
Кръвоизливи в
Skin and subcutaneous tissue disorders
7
Bruising
мускулно - скелетната система и съединителната тъкан
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
мускулно - скелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Хематурия
Renal and urinary disorders
Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцитите
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased
Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изключвайки хепарин, АТС код:
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code:
В01АС- 04.
B01AC-04.
Клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му рецептори, и последващата АДФ- медиирана активация на GPIIb/ IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet receptor, and the subsequent ADP-mediated activation of the GPIIb/ IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
За да се постигне инхибиране на тромбоцитната агрегация е необходима биотрансформация на клопидогрел.
Biotransformation of clopidogrel is necessary to produce inhibition of platelet aggregation.
Той също инхибира тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти чрез блокиране на тромбоцитната активация от освободения АДФ.
Clopidogrel also inhibits platelet aggregation induced by other agonists by blocking the
Клопидогрел действа чрез необратимо променяне на тромбоцитните АДФ рецептори.
Clopidogrel acts by irreversibly modifying the platelet ADP receptor.
Следователно тромбоцитите, подложени на влиянието на клопидогрел остават до края на своя живот променени и възстановяването на нормална тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Consequently, platelets exposed to clopidogrel are affected for the remainder of their lifespan and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Многократното приложение на 75 mg дневно води до устойчиво инхибиране на АДФ - индуцираната тромбоцитна агрегация от първия ден, което прогресивно нараства и достига стационарно сътояние между 3 и 7 ден.
Repeated doses of 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
8 Безопастността и ефективността на клопидогрел е била оценена в 4 двойно- слепи изпитвания, включили над 80 000 пациента: изпитването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Пресен миокарден инфаркт (МИ), пресен мозъчен инсулт или установена перифeрна артериална болест Проучването CAPRIE включва 19 185 пациента с атеротромбоза манифестирана с пресен миокарден инфаркт (< 35 дни), пресен исхемичен инсулт (между 7 дни и 6 месеца) или доказана периферна артериална болест (ПАБ).
The CAPRIE study included 19,185 patients with atherothrombosis as manifested by recent myocardial infarction (< 35 days), recent ischaemic stroke (between 7 days and 6 months) or established peripheral arterial disease (PAD).
Пациентите са рандомизирани на 75 mg клопидогрел дневно или на 325 mg АСК и са проследени от една до три години.
Patients were randomised to clopidogrel 75 mg/ day or ASA 325 mg/ day, and were followed for 1 to 3 years.
В групата с клопидогрел са възникнали 939 инцидента, а в групата с АСК- 1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8, 7% [95% СI:
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI:
0, 2 до 16, 4]; р = 0, 045), което съответства за всеки 1, 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI: 0 до 20].
0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5, 8%) и АСК (6%).
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
В подгрупов анализ според състоянието (миокарден инфаркт, исхемичен инсулт или ПАБ) най - благоприятен е ефекта при пациентите с ПАБ (достига се статистическа значимост при р = 0, 003), (особено тези, които са с анамнеза и за миокарден инфаркт) (RRR = 23, 7%; CI:
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p = 0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI:
8, 9 до 36, 2) и по- слаб (без значима разлика спрямо АСК) при пациентите с инсулт (RRR = 7, 3%; CI: - 5, 7 до 18, 7 [p=0, 258]).
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
При пациентите включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по- малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR = - 4%; CI: - 22, 5 до 11, 7 [p=0, 639).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по- слаб от този при пациентите ≤ 75 години.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤ 75 years.
Пациентите трябва да имат ЕКГ промени, говорещи за новопоявила се исхемия или повишени сърдечни ензими или тропонин I или Т, в стойности поне два пъти по- високи от горна граница на нормата.
Patients were required to have either ECG changes compatible with new ischaemia or elevated cardiac enzymes or troponin I or T to at least twice the upper limit of normal.
Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) или плацебо (N = 6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75 - 325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/ day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
В проучването CURE, 823 (6, 6%) пациенти получават едновременно и GPII/ IIIa рецепторни антагонисти.
In CURE, 823 (6.6%) patients received concomitant GPIIb/ IIIa receptor antagonist therapy.
Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно- съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9, 3%) в групата на клопидогрела и 719 (11, 4%) в плацебо групата, редукция на относителния риск с
8 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Нови сърдечно- съдови инциденти (първична цел) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22% (CI:
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI:
8, 6, 33, 4;), 32% (CI:
8.6, 33.4), 32% (CI:
12, 8, 46, 4), 4% (CI: - 26, 9, 26. 7), 6% (CI: - 33, 5, 34. 3;) и 14% (CI: - 31, 6, 44, 2) съответно през 0- 1, 1- 3, 3- 6, 6- 9 и 9- 12 месечни интервали на проучването.
12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
4. 4).
Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
Употребата на клопидогрел в CURE проучването е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43, 3%; CI:
The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need of thrombolytic therapy (RRR = 43.3%; CI:
24, 3%, 57, 5%) и GPIIb/ IIIa инхибитори (RRR = 18, 2%; CI:
24.3%, 57.5%) and GPIIb/ IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI:
6, 5%, 28, 3%).
6.5%, 28.3%).
6% - 21%, p = 0, 0005) в групата на клопидогрел.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo- treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel- treated group.
Този благоприятен ефект се дължи предимно на ефекта на клопидогрел върху миокардния инфаркт [287 (4, 6%) при групата на клопидрогел и 363 (5, 8%) при плацебо].
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
Резултатите получени в групите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или МИ без Q зъбец, различна степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол) са сходни с резултатите от първичните анализи.
The results obtained in populations with different characteristics (e. g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
По- специално, в post- hoc анализ при 2 172 пациенти (17% от цялата CURE популация) на които им е поставен стент (Stent- CURE), данните показват, че клопидогрел сравнен с плацебо, демонстрира значимо RRR от 26, 2% в полза на клопидогрел за ко- първичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт) и също значимо RRR от 23, 9% за ко- вторичната крайна точка (CV смърт, MI, мозъчен инсулт или рефрактерна исхемия).
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Благоприятният ефект на клопидогрела е независим от друго спешно и продължително сърдечно- съдово лечение (като хепарин/ LMWH, GPIIb/ IIIa антагонисти, липидо- редуциращи лекарствени продукти, бета- блокери и АСЕ инхибитори).
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Ефикасността на клопидогрела е оценена независимо от дозата на АСК (75- 325 mg веднъж дневно).
The efficacy of clopidogrel was observed independently of the dose of ASA (75-325 mg once daily).
При пациенти с остър МИ с елевация на ST- сегмента, ефективността и безопастността на клопидогрел е била оценена в 2 рандомизирани, плацебо- контролирани двойно слепи изпитвания CLARITY и COMMIT.
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ ден, n=1, 752) или плацебо (n=1739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/ day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/ day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Първичната крайна точка е била комбинирано появата на запушена артерия, свързана с инфаркта, на ангиограмата при изписване или смърт или повторен МИ преди коронарната ангиография..
The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Популацията пациенти е включвала 19, 7% жени и 29, 2% пациенти≥ 65 години.
The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥ 65 years.
Общо 99, 7% от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични:
A total of 99.7% of patients received fibrinolytics (fibrin specific:
68, 7%, не - фибрин специфични:
68.7%, non-fibrin specific:
31, 1%), 89, 5% хепарин, 78, 7% бета блокери, 54, 7% ACE инхибитори и 63% статини.
31.1%), 89.5% heparin, 78.7% beta blockers, 54.7% ACE inhibitors and 63% statins.
10 Петнадесет процента (15, 0%) от пациентите в групата на клопидогрел и 21, 7% в плацебо групата са достигнали до първична крайна точка, което представлява абсолютно намаление от 6, 7% и 36% относително намаление в полза на клопидогрел( 95% CI:
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: