natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Анорексия Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда Хипергликемия, хипертриглицеридемия§, повишен апетит
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Депресия, безсъние, безпокойство, емоционална лабилност *, тревога, нервност
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Объркване, нарушения на съня, понижено либидо Суицидни мисли Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Хомицидна идеация, промяна в психическото състояние§, мания, биполярни афективни разстройства
Homicidal ideation, mental status change§, mania, bipolar disorders
Тремор, парестезии, хипоестезия, мигрена, флъш, сомнолентност, променен вкус
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
Периферна невропатия Мозъчен кръвоизлив, мозъчно- съдова исхемия, гърчове, нарушено съзнание, енцефалопатия
Peripheral neuropathy Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy
Замъглено виждане Конюнктивит, нарушения на зрението, нарушения на слъзните жлези, болка в очите
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Нарушения на ухото и лабиринта
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular
Кръвоизливи в ретината§, ретинопатии (включително оток на макулата), ретинална артериална или венозна оклузия§, неврит на зрителен нерв, оток на папилата, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, дегенерация на ретината§
11
Чести:
oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§ Ear and labyrinth Common:
Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия Инфаркт на миокарда, миокардна исхемия Аритмия
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
13
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
Диспнея *, кашлица * Епистаксис, нарушения на дишането, назална конгестия, ринорея, суха кашлица
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Гадене/ повръщане, болка в корема, диария, стоматит, диспепсия
Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Улцерозен стоматит, болка в дясно подребрие, глосит, гингивит, констипация, кашави изпражнения
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools
Панкреатит, исхемичен колит, улцерозен колит, кървене от венците
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ) §, макуло- папулозен обрив, еритематозен обрив, екзема, еритем, нарушения на кожата
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
Cиндром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Миалгия, артралгия, мускулно- скелетни болки Артрити Рабдомиолиза, миозит, крампи на краката, болка в гърба
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране *, умора, втрисане, фебрилитет§, грипоподобни симптоми§, астения, раздразнителност, болка в гръдния кош, неразположение
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Изследвания
 Investigations
Болка на мястото на инжектиране Некроза на мястото на инжектиране, отоци по лицето
12
* Тези реакции са били чести само при монотерапия с IntronA § Вижте точка 4. 4
* These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
14 Нежеланите реакции, наблюдавани при лечение на хепатит С, са представителни за нежеланите реакции, за които има съобщения при други показания, като при някои се забелязва очакваното повишаване на честота в зависимост от по- високата доза.
The undesirable effects seen with hepatitis C are representative of those reported when IntronA is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.
Например, при проучване на адювантна терапия с IntronA във висока доза при пациенти с меланом, честотата на отпадналостта, фебрилитета, миалгиите, неутропенията/ анемията, анорексията, гаденето и повръщането, диарията, втрисането, грипоподобните симптоми, депресията, алопецията, промяната на вкуса и виенето на свят бяха по- чести, отколкото при проучванията за лечение на хепатит С.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu- like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
С повишаването на дозата се повишаваше и тежестта на нежеланите реакции (3 и 4 степен по СЗО съответно при 66% и при 14% от пациентите) в сравнение с предимно леките и умерено тежки нежелани реакции при приложение на ниски дози.
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
Сърдечносъдовите (СС) нежелани реакции, в частност аритмиите, изглежда са свързани най- вече с предшестващи сърдечносъдови заболявания и предшестваща терапия с кардиотоксични препарати (вж. точка 4. 4).
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Има редки съобщения за кардиомиопатия без данни за предшестващо сърдечно заболяване, която може да е обратима след спиране на лечението с интерферон алфа (вж. точка 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунно- медиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Най- честите клинично значими отклонения на лабораторните изследвания, проявяващи се при дози над 10 милиона IU дневно, включват понижение на гранулоцитния и левкоцитния брой; понижение на хемоглобина и тромбоцитите; повишаване на алкалната фосфатаза, LDH, серумния креатинин и серумния уреен азот.
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
При някои пациенти, които не са били болни от хепатит, е установено повишаване на стойностите на АЛАТ/ АСАТ (СГПТ/ СГОT); такова е наблюдавано и при някои пациенти с хроничен хепатит В, като това повишаване е съвпадало с изчезването на вирусната ДНК.
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
За безопасността по отношение на трансмисивни инфекции вижте точка 4. 4.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Деца и юноши – хроничен хепатит C При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6% се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Най- общо, профилът на нежеланите реакции в ограничената популация деца, която беше проучена, беше сходен с този при възрастни, макар да съществува и специфичен за деца проблем – по време на лечението е наблюдавано инхибиране на растежа, изразено в намаление на ръста (средно понижение на темпа на растеж с 9%) и на теглото (средно понижение на темпа на наддаване на тегло с 13%) (вж. точка 4. 4).
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Освен това при деца има по- чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6- месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2, 4% срещу 1%).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Както и при възрастните, при децата и юношите също са наблюдавани и други психични нарушения (напр. депресии, емоционална лабилност, сомнолентност) (вж. точка 4. 4).
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Корекция на дозата е била необходима при 30% от пациентите, най- често заради анемия и неутропения.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
15 В рамките на системо- органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/ 10) и чести (≥1/ 100 до < 1/ 10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10).
Нежелани реакции, за които има много чести и чести съобщения при клинични проучвания при педиатрични пациенти Много чести (≥ 1/ 10) - Чести (≥ 1/ 100 до < 1/ 10) Системо- органна класификация Инфекции и инфестации
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials  13 Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
Вирусна инфекция, фарингит Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Психични нарушения§
Common: § Psychiatric disorders
Анорексия Хипертриглицеридемия§, хиперурикемия, повишен апетит
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Нарушения на нервната система§
Common: § Nervous system disorders
Депресия, емоционална лабилност, безсъние Суицидни мисли, агресивни реакции, объркване, поведенчески разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, безпокойство, нервност, нарушения на съня, ярки сънища, апатия
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
Главоболие, замайване Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестезия, хипоестезия, хиперестезия, нарушена концентрация, сомнолентност
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Диария, повръщане, гадене, болка в корема Язви в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно- чревно нарушение, констипация, кашави изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Нарушения на мускулно - скелетната и съединителната тъкан
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Алопеция, обрив Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, обезцветяване на кожата, пруритус, суха кожа, еритем, хематоми, повишено потене
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Артралгия, миалгия, мускулно- скелетни болки
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Момичета: аменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения Момчета: болка в тестисите
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Възпаление на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране, умора, тръпки, фебрилитет§, грипоподобни симптоми§, неразположение, раздразнителност
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Болка в гръдния кош, астения, едем, болка в мястото на инжектиране
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/ или тегло спрямо възрастта) §
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Чести: § Вижте точка 4. 4
Common: § See section 4.4
17 5.
5.
Имуностимулатори, цитокини и имуномодулатори, интерферони, интерферон алфа- 2b, ATC код:
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
L03A B05
L03A B05
IntronA е стерилен, стабилен препарат, съдържащ високо пречистен интерферон алфа- 2b, произведен по рекомбинантна ДНК технология.
IntronA is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
Рекомбинантният интерферон алфа- 2b е водоразтворим с молекулна маса приблизително 19 300 далтона.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Получава се от щам E. coli, в който е интегриран генетично получен плазмиден хибрид, включващ гена за продуцирания от човешки левкоцити интерферон алфа- 2b.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Активността на IntronA се изразява в международни единици (IU), като 1 mg от рекомбинантния интерферон алфа- 2b съответства на 2, 6 x l08 IU.
The activity of IntronA is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Международните единици се определят чрез сравнение на активността на рекомбинантния интерферон алфа- 2b с активността на международния референтен препарат от интреферон от човешки левкоцити, утвърден от Световната Здравна Организация.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
IntronA се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа- 2b.
IntronA has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
Резултатите от няколко проучвания говорят, че веднъж свързан към клетъчната мембрана, интерферонът отключва поредица от вътреклетъчни събития, които включват индукцията на определени ензими.
 15 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Рекомбинантният интерферон алфа- 2b проявява антипролиферативен ефект при проучвания както при животински и човешки клетъчни култури, така и при ксенотрансплантация на човешки тумори на животни.
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Рекомбинантният интерферон алфа- 2b инхибира вирусната репликация ин витро и ин виво.
Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа- 2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката- гостоприемник.
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
18 Хроничен хепатит В:
Chronic hepatitis B:
Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа- 2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV ДНК от серума.
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Деца с хроничен активен хепатит В бяха лекувани с интерферон алфа- 2b (6 MIU/ m2 3 пъти седмично в продължение на 6 месеца).
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Поради методологичен недостатък, ефикасността на лечението не може да се оцени.
Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Освен това при децата, лекувани с интерферон алфа- 2b, се наблюдава забавяне на темпа на растеж, а в някои случаи се развива и депресия.
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
При възрастни пациенти, лекувани с интерферон в комбинация с рибавирин, траен отговор се постига в 47%.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47%.
По- висока ефикасност е отчетена от комбинираното лечение с ПЕГ- интерферон и рибавирин (траен отговор 61%, постигнат в проучване при нелекувани пациенти, при доза на рибавирин > 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01).
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
IntronA като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
В проучванията е била сравнявана ефикасността на монотерапията с IntronA с комбинираната терапия с рибавирин.
The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
Подходящи за включване в проучванията са били пациенти с хроничен хепатит С, потвърден чрез доказване на НСV РНК с полимеразна верижна реакция (PCR) (> 100 копия/ ml), чернодробна биопсия, показваща хистологично хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишен серумен АЛАТ.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
При по- голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Във всички подгрупи комбинираното лечение с IntronA и рибавирин е с по- висока ефикасност в сравнение с монотерапията с IntronA.
The increased response rate to the combination of IntronA + ribavirin, compared with IntronA alone, is maintained across all subgroups.
Относителната полза от комбинираната терапия с IntronA и рибавирин е особено голяма в най- трудно поддаващите се на лечение подгрупи пациенти (инфектираните с генотип 1 и тези с висок вирусен товар) (Таблица 3).
The relative benefit of combination therapy with IntronA + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
В тези проучвания добрият комплаянс е довел до по- добър отговор.
 16 Response rates in these trials were increased with compliance.
Без значение с какъв генотип са били инфектирани, при пациентите на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин, получили  80% от лекарствата си, траен вирусологичен отговор на шестия месец след едногодишния курс на лечение е постигнат в по- висок процент в сравнение с пациентите, приели < 80% от лекарствата си (56% срещу 32% в проучване C/ I98- 580).
32% in trial C/I98-580).
Таблица 3.
Sustained
Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с IntronA + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусния товар HCV генотип
virologic response rates with IntronA + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
I/ R
I/ R
I/ R
I/R
N=503
N=503
N=505
N=505
C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143
C95-132/I95-143 C95-132/I95-143
C/ I98- 580
C/I98-580
19 Всички генотипове
All Genotypes
41%
16% 41%
47%
47%
29%
29%
33%
33%
Генотип 1  2 милиона копия/ ml Генотип 1
 2 million copies/ml Genotype 1
45%
45%
> 2 милиона копия/ ml
> 2 million copies/ml
Генотип 2/ 3
Genotype 2/3
31%
31%
65%
65%
79%
79%
I IntronA (3 MIU 3 пъти седмично) I/ R IntronA (3 MIU 3 пъти седмично) + рибавирин (1 000/ 1 200 mg/ дневно)
I IntronA (3 MIU 3 times a week) I/R IntronA (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day)
Пациенти с HCV/ HIV коинфекция При пациенти с НІV/ НСV коинфекция са проведени две клинични изпитвания.
HCV/HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, са показали по- незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали ПЕГ- интерферон алфа- 2b и рибавирин.
Overall, in both studies, patients who received IntronA plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ- интерферон алфа- 2b (1, 5 µg/ kg/ седмично) плюс рибавирин (800 mg/ дневно), или IntronA (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/ дневно) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
или 150cµg /
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
три пъти
Table 4
(1, 5 µg/ kg /
Sustained virological response based on genotype after IntronA in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients Study 11 Study 22 pegylated pegylated interferon interferon alfa-2b alfa-2b (100 IntronA (1.5 µg/kg/ IntronA or (3 MIU TIW) week) + (3 MIU TIW) + 150c µg/week) + ribavirin ribavirin ribavirin p + ribavirin (800- p (800 mg) (800 mg) valuea (800- 1,200 mg)d valueb
пъти

седмично) +
17 1,200 mg)d
Всички Генотип
All Genotype 1, 4
44% (23/ 52) 38% (12/ 32)
27% (56/205) 20% (41/205) 0.047 44% (23/52) 21% (9/43) 17% (21/125) 6% (8/129) 0.006 38% (12/32) 7% (2/27)