natgillin/translations-raw huggingface dataset:
монохидрат, еквивалентни на 50 mg ибандронова киселина.
equivalent to 50 mg of ibandronic acid.
- ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, микрокристална целулоза,
- tablet core: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, purified
кросповидон, пречистена стеаринова киселина, колоиден безводен силициев диоксид
stearic acid, colloidal anhydrous silica.
- обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид, талк, макрогол 6000.
- tablet coat: hypromellose, titanium dioxide, talc, macrogol 6,000.
Филмираните таблетки са с eлипсовидна форма, бели до почти бели на цвят, с надпис “ L2/ IT ”.
The film-coated tablets are of oblong shape and white to off-white in colour, engraved L2/ IT.
Притежател на разрешението за употреба Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Обединеното кралство
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Производител Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
68 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Eesti Österreich Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 112 401
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 112 401
Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
65 Ελλάδα Roche (Hellas) A. E.
69 Дата на последно одобрение на листовката
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
66 PACKAGE LEAFLET INFORMATION FOR THE USER
Bondronat 6 mg концентрат за инфузионен разтвор Ibandronic acid (Ибандронова киселина)
Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
изискващи лъчетерапия или операция) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази
of surgery) in patients with breast cancer and bone metastases..
Ако лекувате зъбите си или ако Ви предстои стоматологична операция, уведомете зъболекаря си, че се лекувате с Bondronat.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
71 Обърнете специално внимание при лечението с Bondronat Ако знаете или предполагате, че може да имате:
Take special care with Bondronat: if you know or believe that you may have:
Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription
Както всички лекарства, Bondronat може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Bondronat can cause side effects, although not everybody gets them.
Нежеланите реакции, изброени по- долу, са наблюдавани при интравенозно приложение на Bondronat.
The side effects listed below were seen when Bondronat was given intravenously.
• Нежеланите реакции, описани като много чести, са получени при повече от 1 на 10 пациенти. • Нежеланите реакции, описани като чести, са получени при до 1 на 10 пациенти. • Нежеланите реакции, описани като редки или много редки, са получени при по- малко от 1 на 100 пациенти.
• Side effects described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients. • Side effects described as common were experienced by up to 1 in 10 patients. • Side effects described as rare or very rare were experienced by fewer than 1 in 100 patients
Много честа нежелана реакция е повишението на телесната температура.
A very common side effect is a rise in body temperature.
Чести нежелани реакции са грипоподобните симптоми (включващи повишена температура, студени тръпки,
Common side effects are flu-like symptoms (including fever, chills, bone pain and aching muscles), tiredness, diarrhea, indigestion, vomiting, headache, dizziness, gastrointestinal pain, sore throat, and swelling of the lower limbs.
Тези симптоми обикновено изчезват до няколко часа/ дни.
These symptoms usually disappear within a couple of hours/ days.
Bondronat може да предизвика и промени в лабораторните изследвания, проведени от лекуващия Ви лекар, и те включват: понижено ниво на калций (метал), понижено ниво на фосфат (минерал), повишен чернодробен ензим и повишение на креатинина, паратироидно нарушение (хормони) в кръвта, понижен хемоглобин (и рядко промени в кръвната картина).
68 cheilitis, difficulty swallowing (dysphagia), mouth ulceration, gall stones cholelithiasis, rash, hair loss, cystitis, renal cyst, urinary retention, pelvic pain, injection site pain, weight loss, and hypothermia.
Срокът на годност на Bondronat 6 mg е 5 години.
The shelf-life of Bondronat 6 mg is 5 years.
След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2– 8°C (в хладилник).
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
- Един флакон с 6 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова
- One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as
киселина (като 6, 75 mg ибандронова киселина, мононатриева сол, монохидрат).
6.75 mg ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
Bondronat се предлага в опаковки, съдържащи 1, 5 и 10 флакона (флакон от 6 ml от стъкло тип І).
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vial).
73 Притежател на разрешението за употреба Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Обединеното кралство
Marketing Authorisation Holder 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
69 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Slovenija Roche farmacevtska družba d. o. o Tel: +386 - 1 360 26 00
Slovenija Roche farmacevtska druž ba d. o. o Tel: +386 - 1 360 26 00
Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
70 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Посочената по- долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
75 Продължителност на инфузията от 15 минути не е изследвана при пациенти с рак и креатининов клирънс < 50 ml/ min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr < 50 mL/ min.
Концентрациите на албумин- коригиран серумен калций се изчисляват по
71
76 Тъй като случайното интра- артериално приложение на продуктите, които не се препоръчват специално за тази цел, както и паравенозното приложение, може да причинят тъканно увреждане, трябва да се внимава Bondronat концентрат за инфузионен разтвор да се прилага интравенозно.
As the inadvertent intra-arterial administration of preparations not expressly recommended for this purpose as well as paravenous administration can lead to tissue damage, care must be taken to ensure that Bondronat concentrate for solution for infusion is administered intravenously.
Клинично значимата хипокалциемия (много ниски серумни нива на калций) трябва да се коригира чрез интравенозно приложение на калциев глюконат.
72 Clinically relevant hypocalcaemia (very low serum calcium levels) should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
77
73
EMEA/ H/ C/ 501
EMEA/ H/ C/ 501
BONVIVA
BONVIVA
Bonviva е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина.
Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Предлага се под формата на бели таблетки с елипсовидна форма (150 mg) или под формата на инжекционен разтвор (3 mg).
It is available as white, oblong tablets (150 mg) or as a solution for injection (3 mg).
Bonviva се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Bonviva is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Как да използвате Bonviva?
How is Bonviva used?
Bonviva може да се прилага както перорално под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month.
Ако се използват таблетки, дозировката е една таблетка веднъж месечно.
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food of drink except for water, and with a full glass of plain water.
Пациентките, приемащи Bonviva следва да приемат и добавки от витамин Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Bonviva не се препоръчва при пациентки със сериозни чернодробни проблеми.
Bonviva is not recommended for patients who have severe kidney problems.
Остеопорозата се появява когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Остеопорозата се среща по- често при жени след менопаузата, когато нивата на женския хормон естроген спадат.
The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Активното вещество в Bonviva, ибандронова киселина, е бифосфонат.
This leads to less bone loss.
Той спира действието на остеокластите – клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Bonviva was studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Това води до по- малка загуба на костна маса.
The first study compared Bonviva 2.5 mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2, 5 mg, приемани веднъж дневно.
The other two studies compared the 150 mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5 mg once-daily tablets.
Следва да се отбележи, че таблетките от 2, 5 mg, приемани веднъж дневно, вече не са разрешени.
Note that the 2.5 mg once-daily tablets are no longer authorised.
В първото проучванелечението с таблетки Bonviva от 2, 5 mg веднъж дневно е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5 mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са по- ефективни от таблетките от 2, 5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
The other two studies showed that the 150 mg monthly tablets and the injections were more effective than the 2.5 mg once-daily tablets at increasing bone density in the spine and the hip.
При инжекцията – между 1 и 10 на 100 пациенти се наблюдават и запек, главоболие и болки в гърба.
The most common side effects with Bonviva tablets (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastritis (inflammation of the stomach), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (indigestion), nausea (feeling sick), influenza-like illness, fatigue (tiredness), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and musculoskeletal stiffness.
За пълния списък на всички наблюдавани при Bonviva нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Bonviva, see the Package Leaflet.
Bonviva е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ибандронова киселина или някоя от другите съставки.
Bonviva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Лечението с Bonviva може да е свързано с остеонекроза на челюстта (разпадане на костната тъкан на челюстта).
Bonviva treatment may be linked to osteonecrosis of the jaw (collapse of bone tissue in the jaw).
Основания за одобряване на Bonviva?
Why has Bonviva been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Bonviva са по- големи от рисковете за лечение на остеопороза при жени в постменопауза, изложени на повишен риск от фрактури.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bonviva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture.
Комитетът препоръчва на Bonviva да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Bonviva be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Bonviva:
Other information about Bonviva:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за Bonviva на Roche Registration Limited, на 23 февруари 2004 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva to Roche Registration Limited on 23 February 2004.
Пълният текст на EPAR относно Bonviva може да се намери тук.
The full EPAR for Bonviva can be found here.
Дата на последно актуализиране на текста 02- 2009.
This summary was last updated in 02-2009.
Лекарствена форма
Strength
EU/ 1/ 03/ 265/ 003
Route of Administration
Bonviva
Packaging
EU/ 1/ 03/ 265/ 004
EU/ 1/ 03/ 265/ 003 EU/ 1/ 03/ 265/ 004
Bonviva
Bonviva Bonviva
Блистер PVC/ PVDC
Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC)
EU/ 1/ 03/ 265/ 005
EU/ 1/ 03/ 265/ 005
Bonviva
Bonviva
EU/ 1/ 03/ 265/ 006
EU/ 1/ 03/ 265/ 006 Bonviva
Bonviva трябва да се прилага сутрин на гладно (без да е била приемана храна поне 6 часа) и 1 час преди първия прием за деня на храна или напитка (с изключение на вода) (вж. точка 4. 5) или преди перорално приемане на друго лекарство или хранителна добавка (включително калций).
Bonviva should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
Пациентките трябва да бъдат информирани, че, ако пропуснат доза, трябва да вземат една таблетка Bonviva 150 mg на сутринта след като са се сетили, освен ако до следващата планирана доза не остават 7 дни.
In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bonviva 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Не се препоръчва приложението на Bonviva при пациентки с креатининов клирънс под 30 ml/ min поради ограничен клиничен опит (вж. точка 4. 4 и точка 5. 2).
Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min due to limited clinical experience (see section 4.4 and section 5.2).
Популация в детска възраст Липсва подходящо приложение на Bonviva при деца и не са провеждани изпитвания с Bonviva при популацията в детска възраст.
Paediatric Population There is no relevant use of Bonviva in children, and Bonviva was not studied in the paediatric population.
Пациентките не трябва да лягат в продължение на 1 час след приема на Bonviva.
Patients should not lie down for 1 hour after taking Bonviva.
Обикновената вода е единствената напитка, с която трябва да се приема Bonviva.
Plain water is the only drink that should be taken with Bonviva.
Лекарите трябва да внимават за признаци или симптоми, сигнализиращи за евентуална реакция от страна на хранопровода по време на лечението, а пациентките трябва да са предупредени да преустановят приложението на Bonviva и да потърсят консултация с лекар, ако развият симптоми на езофагеално дразнене, като поява или влошаване на дисфагия, болка при преглъщане, ретростернална болка или киселини.
Physicians should be alert to signs or symptoms signalling a possible oesophageal reaction during therapy, and patients should be instructed to discontinue Bonviva and seek medical attention if they develop symptoms of oesophageal irritation such as new or worsening dysphagia, pain on swallowing, retrosternal pain, or heartburn.
Тъй като нестероидните противовъзпалителни средства, както и бифосфонатите, са свързани със стомашно- чревно дразнене, трябва да се внимава при едновременно лечение с Bonviva.
Since Nonsteroidal Anti-Inflamatory Drugs and bisphosphonates are both associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
3 Хипокалциемия Съществуващата хипокалциемия трябва да се коригира преди започване на лечение с Bonviva.
Hypocalcaemia Existing hypocalcaemia must be corrected before starting Bonviva therapy.
Бъбречно увреждане Поради ограничения клиничен опит, прилагането на Bonviva при пациентки с креатининов клирънс под 30 ml/ min не се препоръчва (вж. точка 5. 2).
Renal impairment Due to limited clinical experience, Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
Особено продукти, съдържащи калций и други поливалентни катиони (като алуминий, магнезий, желязо), включително мляко, е възможно да повлияят резорбцията на Bonviva, което съответства на данните от експерименталните изследвания при животни.
In particular, products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk, are likely to interfere with absorption of Bonviva, which is consistent with findings in animal studies.
Поради това пациентките не трябва да приемат храна през нощта (поне 6 часа) преди да вземат Bonviva, и трябва да останат гладни в продължение на 1 час след приема на Bonviva (вж. точка 4. 2).
Therefore, patients should fast overnight (at least 6 hours) before taking Bonviva and continue fasting for 1 hour following intake of Bonviva (see section 4.2).
Има вероятност добавки, съдържащи калций, антиацидите и някои лекарства за перорално приложение, съдържащи поливалентни катиони (като алуминий, магнезий, желязо), да повлияят резорбцията на Bonviva.
Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Bonviva.
Поради това пациентките не трябва да приемат други перорални лекарства поне 6 часа преди и 1 час след приема на Bonviva.
Therefore, patients should not take other oral medicinal products for at least 6 hours before taking Bonviva and for 1 hour following intake of Bonviva.
Освен това,
Metabolic interactions are not considered likely, since ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
4 свързването с плазмените протеини е приблизително 85% - 87% (определено in vitro при терапевтични концентрации) и поради това вероятността от взаимодействия с други лекарствени продукти, дължащи се на изместване, е малка.
Furthermore, plasma protein binding is approximately 85% - 87% (determined in vitro at therapeutic concentrations), and thus there is a low potential for interaction with other medicinal products due to displacement.
Честотата на събития от страна на горните отдели на стомашно- чревния тракт при пациентките, лекувани с Bonviva 150 mg веднъж месечно, е била подобна на тази при пациентките, приемали ибандронова киселина 2, 5 mg дневно.
Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with Bonviva 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily.
Bonviva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Bonviva should not be used during lactation.
В едно 2- годишно клинично изпитване при жени в постменопауза с остеопороза (ВМ 16549) общият профил на безопасност на Bonviva 150 mg веднъж месечно и ибандронова киселина 2, 5 mg дневно е бил подобен.
In a two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM 16549) the overall safety of Bonviva 150 mg once monthly and ibandronic acid 2.5 mg daily was similar.
Общият процент на пациентките, получили нежелана реакция е бил 22, 7% и 25, 0% за Bonviva 150 mg веднъж месечно и 21, 5% и 22, 5% за ибандронова киселина 2, 5 mg дневно след една и две години съответно.
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, was 22.7% and 25.0% for Bonviva 150 mg once monthly and 21.5% and 22.5% for ibandronic acid 2.5 mg daily after one and two years, respectively.
В Таблица 1 и Таблица 2 са изброени нежеланите реакции, възникнали при повече от 1% пациентки, лекувани с Bonviva 150 mg месечно или с 2, 5 mg дневно по време на клиничното изпитване ВМ 16549 и при пациентки, лекувани с ибандронова киселина 2, 5 mg дневно по време на проучване MF 4411.
Table 1 and table 2 list adverse reactions occurring in more than 1% of patients treated with Bonviva 150 mg monthly or 2.5 mg daily in study BM 16549 and in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily in study MF 4411.
ибандронова ибандронова
System Organ Class/ Adverse reaction Gastrointestinal system
150 mg веднъж месечно (N = 396) (%)
Bonviva 150 mg ibandronic acid once monthly 2.5 mg daily (N=396) (N=395) (%) (%)
киселина 2, 5 mg киселина 2, 5 mg дневно дневно (N = 395) (N = 977) (%) (%)
ibandronic acid Placebo 2.5 mg daily (N=975) (N=977) (%) (%)
Гастро - езофагеална рефлуксна болест
Gastro-oesophageal reflux disease
1, 0 0, 4
0.5 1.0
0, 1
0.4 0.1
2, 5 3, 5 3, 3 3, 3 0, 5
Diarrhoea
1, 8 1, 4 2, 8 2, 1 5, 8 4, 3 3, 5 1, 8 1, 0 0, 4
2.5 1.8
Системо- органни
System Organ Class/ Adverse reaction
ибандронова ибандронова
Bonviva 150 mg ibandronic acid once monthly 2.5 mg daily (N=396) (N=395) (%) (%)
Плацебо
ibandronic acid Placebo 2.5 mg daily (N=975) (N=977) (%) (%)
класове / Нежелана реакция Нервна система
Abdominal pain Dyspepsia Nausea Flatulence Nervous system
150 mg веднъж месечно (N = 396) (%)
3.5 2.8 3.3 5.8 3.3 3.5 0.5 1.0
Главоболие Общи нарушения
2.1 2.9 4.3 2.9 1.8 2.3 0.4 0.7
0, 8
Headache General disorders
1, 5 0, 8
0.8 1.5
0, 6
0.8 0.6
Грипоподобно заболяване *
Influenza like illness* Fatigue Musculoskeletal system
0, 3 0, 3
3.3 0.3 1.0 0.3
0, 3 0, 3
0.3 0.2 0.3 0.4
0, 3 0, 4 0, 3 1, 8
1.0 0.3 1.5 0.3
1, 0 1, 2
0.8 1.0
* Има съобщения за преходни грипоподобни симптоми при лечение с Bonviva 150 mg веднъж месечно, обикновено свързани с първата доза.
* Transient, influenza-like symptoms have been reported with Bonviva 150 mg once monthly, typically in association with the first dose.
Системо- органни класове / Нежелана реакция Стомашно- чревна система
System Organ Class/ Adverse reaction Gastrointestinal system
Bonviva ибандронова 150 mg киселина 2, 5 mg веднъж дневно месечно (N = 395) (N = (%) 396) (%)
Bonviva 150 mg ibandronic acid once monthly 2.5 mg daily (N=396) (N=395) (%) (%)
ибандронова Плацебо киселина 2, 5 mg (N = 975) дневно (%) (N = 977) (%)
ibandronic acid Placebo 2.5 mg daily (N=975) (N=977) (%) (%)
Гастрит Гастро - езофагеална рефлуксна болест
Oesophagitis Diarrhoea Abdominal pain Dyspepsia Nausea Nervous system
1, 0 0, 3 0, 8 1, 0
3.3 0.3
0, 7 0, 5 0, 5 0, 1
0.3 0.2
Езофагит Диария Коремна болка
Muscle cramp Musculoskeletal pain Arthralgia
0 1, 0 2, 5 2, 0 4, 0 3, 0
0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 0.5
0, 5 0, 4 1, 4 1, 0 2, 1 2, 9
0.1 0.4 0 0 0.4 0.4
Главоболие Общи нарушения
System Organ Class/ Adverse reaction
Грипоподобно заболяване * Мускулно - скелетна система
Bonviva 150 mg ibandronic acid once monthly 2.5 mg daily (N=396) (N=395) (%) (%)
Мускулни крампи Мускулно - скелетна болка
ibandronic acid Placebo 2.5 mg daily (N=975) (N=977) (%) (%)
Артралгия Миалгия Мускулно - скелетна скованост Нарушения на кожата
Myalgia Musculoskeletal stiffness Skin disorders
1, 0 0, 5 1, 5 0, 3 1, 0 0
1.5 0.3 1.0 0
0, 4 0, 4 1, 8 0, 8 0 0
1.8 0.8 0 0
1, 2 0, 7
1.2 0.7