natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Ще трябва да приемате Advagraf всеки ден, докато се нуждаете от имуносупресия, за да се
- You will need to take Advagraf every day as long as you need immunosuppression to prevent
предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.
rejection of your transplanted organ.
Трябва да поддържате редовен контакт с лекуващия Ви лекар.
You should keep in regular contact with your doctor.
- Докато приемате Advagraf, през различни интервали Вашият лекар може да поиска да
- Whilst you are taking Advagraf your doctor may want to carry out a number of tests (including
направи изследвания (включително кръв, урина, сърдечна функция, очни и неврологични тестове).
blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Това е съвсем нормално и ще подпомогне лекаря Ви да избере най- подходящата за Вас доза Advagraf.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of Advagraf for you.
- Моля избягвайте приема на растителни лекарствени продукти, напр. жълт кантарион
John´s Wort (Hypericum perforatum) or any
(Hypericum perforatum) или други растителни продукти, тъй като може да променят ефективността и дозата Advagraf, от която се нуждаете.
other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of Advagraf that you
Ако се съмнявате, моля консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете някой растителен продукт или друго лечебно средство на растителна основа.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
- Ако имате чернодробни нарушения или сте страдали от заболяване, което може да е
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell
засегнало Вашия черен дроб, моля уведомете Вашия лекар, тъй като това би могло да промени дозата на Advagraf, която получавате.
your doctor as this may affect the dose of Advagraf that you receive.
- Ако имате диария повече от един ден, моля уведомете Вашия лекар, защото може да се
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be
наложи адаптиране на дозата Advagraf, която приемате.
necessary to adapt the dose of Advagraf that you receive.
- Ограничете излагането си на слънчева светлина и УВ лъчи докато приемате Advagraf, като
- Limit your exposure to sunlight and UV light whilst taking Advagraf by wearing appropriate
носите подходящо защитно облекло и използвате слънчеви протектори с висок защитен фактор.
protective clothing and using a sunscreen with a high sun protection factor.
Това се налага поради потенциалния риск от злокачествени кожни изменения при имуносупресивната терапия.
This is because of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy.
- Ако трябва да Ви ваксинират, моля предварително уведомете Вашия лекар.
- If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand.
Той ще Ви
Your doctor will
посъветва как да постъпите най- добре.
advise you on the best course of action.
Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, както и лекарства на растителна основа.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Advagraf не трябва да се приема с циклоспорин.
Advagraf must not be taken with ciclosporin.
Кръвните нива на Advagraf може да се променят от другите лекарства, които приемате, а кръвните нива на другите лекарства да се променят при употреба на Advagraf, което може да наложи увеличение или намаление на дозата Advagraf.
Advagraf blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking Advagraf which may require an increase or decrease in Advagraf dose.
По- специално трябва да предупредите Вашия лекар, ако приемате или доскоро сте приемали лекарства със следните активни съставки:
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines with active substances like:
- противогъбични лекарства и антибиотици, по- специално така наречените макролидни
- antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat
антибиотици, използвани за лечение на инфекции, напр. кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, еритромицин, кларитромицин, йозамицин и рифампицин
infections e. g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin
- HIV- протеазни инхибитори, напр. ритонавир
- HIV protease inhibitors e. g ritonavir
- омепразол, ланзопразол или циметидин, използвани за предотвратяване и лечение на
- omeprazol, lansoprazol or cimetidine, used to prevent and to treat stomach ulcers
стомашна язва
- metoclopramide, used to treat nausea and vomiting
- цизаприд или магнезий- алуминиев хидроксид, използвани за лечение на киселини в стомаха
- cisapride or magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn
- контрацептивни таблетки или друго хормонално лечение с етинилестрадиол, хормонално
- the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments
лечение с даназол
with danazol
- нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил или други лекарства, използвани за лечение
- nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil or other medicines used to treat high blood
на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми
pressure or heart problems
- лекарства, известни като “ статини ”, използвани за лечение на повишени холестерол и
- medicines known as “ statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides
- фенитоин или фенобарбитал, използвани за лечение на епилепсия
- phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy
- преднизолон и метилпреднизолон от групата на кортикостероидите
- prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids
- нефазодон, използван за лечение на депресия
- nefazodone, used to treat depression
- жълт кантарион (Hypericum perforatum)
John’ s Wort (Hypericum perforatum)
71 Информирайте Вашия лекар, ако приемате или трябва да приемате ибупрофен, амфотерицин B или антивирусни средства (напр. ацикловир).
Tell your doctor if you are taking or need to take ibuprofen, amphotericin B or antivirals (e. g. aciclovir).
НСПВС, напр. ибупрофен), антикоагуланти или перорални антидиабетични средства, докато получавате Advagraf.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g. amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take Advagraf.
Ако Ви се налага да се ваксинирате, моля информирайте Вашия лекар предварително.
If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand.
Прием на Advagraf с храни и напитки Advagraf следва да се приема на празен стомах или поне 1 час преди, или 2 до 3 часа след хранене.
Taking Advagraf with food and drink You should generally take Advagraf on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal.
При прием на Advagraf трябва да се избягва консумацията на грейпфрут и сок от грейпфрут.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking Advagraf.
Бременност и кърмене Ако планирате да забременеете или смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Pregnancy and breast-feeding If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Advagraf се отделя в кърмата.
Advagraf is excreted into breast milk.
Затова не трябва да кърмите докато приемате Advagraf.
Therefore you should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Advagraf.
62 Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Advagraf.
Тези ефекти се наблюдават по- често, ако Advagraf се приема едновременно с консумация на алкохол.
These effects are more frequently observed if Advagraf is taken in conjunction with alcohol use.
Важна информация относно някои от съставките на Advagraf Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Important information about some of the ingredients of Advagraf If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ADVAGRAF
HOW TO TAKE ADVAGRAF
Консултирайте се възможно най- бързо с Вашия лекар или фармацевт, ако видът на лекарството не е същият, както досега, или ако има промяна в предписаната доза, за да се уверите, че сте взели вярното лекарство.
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if dosage instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
0, 10 mg – 0, 30 mg/ kg телесно тегло/ дневно
Initial daily doses just after transplantation will generally be in the range of 0.10 – 0.30 mg per kg body weight per day
в зависимост от трансплантирания орган.
depending on the transplanted organ.
72 от Вашия лекар, за да се определи точната доза.
Following the initiation of your treatment with Advagraf frequent blood tests will be taken by your doctor to define the correct dose.
Впоследствие Вашият лекар ще изисква редовни кръвни изследвания, за да се определи правилната доза и да се адаптира дозата отвреме- навреме.
Afterwards regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time.
Той ще Ви каже колко точно капсули да приемате и колко често да става това.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take and how often.
По правило трябва да приемате Advagraf на празен стомах или поне 1 час преди, или 2 до 3 часа след хранене.
You should generally take Advagraf on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after the meal.
Избягвайте грейпфрут и сок от грейпфрут докато приемате Advagraf.
Avoid grapefruit and grapefruit juice while taking Advagraf.
Ако сте приели повече от необходимата доза Advagraf Ако случайно сте приели твърде много Advagraf, посетете Вашия лекар или незабавно се свържете със спешното отделение на най- близката болница.
If you take more Advagraf than you should If you have accidentally taken too much Advagraf see your doctor or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Ако сте пропуснали да приемете Advagraf Ако сте забравили да вземете капсулите Advagraf сутринта, вземете ги възможно най- скоро в същия ден.
If you forget to take Advagraf If you have forgotten to take your Advagraf capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day.
Ако сте спрели приема на Advagraf Прекратяване на лечението с Advagraf може да увеличи риска от отхвърляне на Вашия трансплантиран орган.
If you stop taking Advagraf Stopping your treatment with Advagraf may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
4.
63 4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Както всички лекарства, Advagraf може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Advagraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Имуносупресорите като Advagraf намаляват собствените защитни механизми на Вашето тялото, за да предотвратят отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.
Immunosuppressants, including Advagraf, reduce your body´s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted organ.
По тази причина тялото Ви няма да може да се бори толкова добре, колкото обикновено с инфекции.
Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections.
Така че, ако приемате Advagraf, може да се разболявате по- често от обикновено от инфекции на кожата; устната кухина; стомаха и червата; белия дроб и пикочните пътища.
So if you are taking Advagraf you may therefore catch more infections than usual such as infections of the skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Съобщава се за поява на доброкачествени и злокачествени тумори вследствие лечение с Advagraf в резултат на имуносупресията.
Benign and malignant tumours have been reported following Advagraf treatment as a result of immunosuppression.
Възможните нежелани реакции са изброени според следните категории:
Possible side effects are listed according to the following categories:
Много чести нежелани реакции се срещат при най- малко 1 на 10 пациенти.
Very common side effects are experienced in at least 1 in 10 patients.
Чести нежелани реакции се срещат при по- малко от 1 на 10 пациенти, но при най- малко 1 на 100 пациенти.
Common side effects are experienced in less than 1 in 10 patients but in at least 1 per 100 patients.
Нечести нежелани реакции се срещат при по- малко от 1 на 100 пациенти, но при най- малко 1 на 1 000 пациенти.
Uncommon side effects are experienced in less than 1 in 100 patients but in at least 1 per 1,000 patients.
Редки нежелани реакции се срещат при по- малко от 1 на 1 000 пациенти, но при най- малко 1 на 10 000 пациенти.
Rare side effects are experienced in less than 1 per 1,000 patients but in at least 1 per 10,000 patients.
Много редки нежелани реакции се срещат при по- малко от 1 на 10 000 пациенти.
Very rare side effects are experienced in less than 1 per 10,000 patients.
- Увеличена кръвна захар, захарен диабет, увеличено съдържание на калий в кръвта
- Increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood
- Трудно заспиване
- Difficulty in sleeping
- Треперене, главоболие
- Trembling, headache
- Повишено кръвно налягане
- Increased blood pressure
- Диария, гадене
- Diarrhoea, nausea
- Бъбречни проблеми
- Kidney problems
- Намаление броя на кръвните клетки (тромбоцити, червени или бели кръвни клетки),
- Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell
увеличение броя на белите кръвни клетки, промени в броя на червените кръвни клетки
counts, changes in red blood cell counts
- Намален магнезий, фосфат, калий, калций или натрий в кръвта, задръжка на течности,
- Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
увеличена пикочна киселина или липиди в кръвта, понижен апетит, увеличена киселинност на кръвта, други промени на солите в кръвта
increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts
- Симптоми на безпокойство, обърканост и дезориентация, депресия, промени в настроението,
- Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
кошмари, халюцинации, психични нарушения
hallucination, mental disorders
- Припадъци, нарушения на съзнанието, изтръпване и мравучкане (понякога болезнено) на
- Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and
ръцете и краката, замаяност, нарушена способност за писане, нарушения на нервната система
feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders
- Замъглено зрение, увеличена чувствителност към светлина, очни нарушения
- Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders
- Звънтящ шум в ушите
- Ringing sound in your ears
- Намален приток на кръв в сърдечните съдове, ускорен пулс
- Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat
- Кървене, частично или пълно запушване на кръвоносни съдове, понижено кръвно налягане
- Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure
- Задъхване, промени в белодробната тъкан, събиране на течност около белия дроб, възпаление
- Shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung,
на фаринкса, кашлица, грипоподобни симптоми
inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms
- Възпаления или язви, предизвикващи коремна болка или диария, стомашни кръвоизливи,
- Inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach,
- Промени в чернодробната функция и чернодробните ензими, пожълтяване на кожата поради
inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems
чернодробни проблеми, увреждане на чернодробната тъкан и възпаление на черния дроб
- Changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue
- Сърбеж, обрив, косопад, акне, увеличено изпотяване
damage and inflammation of the liver
- Болки в ставите, крайниците или гърба, мускулни крампи
- Itching, rash, hair loss, acne, increased sweating
- Недостатъчно функциониране на бъбреците, намалено образуване на урина, нарушено или
- Pain in joints, limbs or back, muscle cramps
болезнено уриниране
- Insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination
- Обща слабост, треска, задръжка на течности в тялото, болка и дискомфорт, увеличение на
- General weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the
ензима алкална фосфатаза в кръвта, увеличение на теглото, нарушено възприятие за температура
enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed
- Недостатъчна функция на трансплантирания орган
- Insufficient function of your transplanted organ
Нечести нежелани реакции:
64
- Промени в кръвосъсирването, намаление броя на всички кръвни клетки
- Changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts
- Обезводняване, понижен протеин или захар в кръвта, увеличен фосфат в кръвта
- Dehydration, reduced protein or sugar in the blood, increased phosphate in the blood
- Кома, мозъчен кръвоизлив, мозъчен удар, парализа, мозъчни нарушения, аномалии в говора и
- Coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language
речта, проблеми с паметта
abnormalities, memory problems
- Помътняване на лещата
- Opacity of the lens
- Нарушен слух
- Impaired hearing
- Неравномерен сърдечен пулс, спиране на пулса, отслабена сърдечна дейност, нарушения на
- Irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart
сърдечния мускул, уголемяване на сърдечния мускул, засилено сърцебиене, абнормна ЕКГ, абнормна сърдечна честота и пулс
muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal
- Кръвен съсирек във вена на крайник, шок
- Blood clot in a vein of a limb, shock
- Затруднено дишане, нарушения в дихателните пътища, астма
- Difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma
- Запушване на черво, увеличение на ензима амилаза в кръвта, връщане на стомашното
- Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content
съдържание в гърлото, забавено изпразване на стомаха
in your throat, delayed emptying of the stomach
- Дерматит, чувство за парене при излагане на слънчева светлина
- Dermatitis, burning sensation in the sunlight
- Ставни нарушения
- Joint disorders
- Неспособност за уриниране, болезнена менструация и абнормно менструално кървене
- Inability to urinate, painful menstruation and abnormal menstrual bleeding
- Недостатъчност на някои органи, грипоподобно заболяване, увеличена чувствителност към
- Failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of
топлина и студ, чувство за натиск в гърдите, усещане за нервност или дискомфорт, увеличение на ензима лактат дехидрогеназа в кръвта, загуба на тегло
pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss
- Малки кръвоизливи по кожата, дължащи се на кръвни съсиреци
- Small bleedings in your skin due to blood clots
- Увеличена мускулна скованост
- Increased muscle stiffness
- Слепота
- Blindness
- Глухота
- Deafness
- Събиране на течност около сърцето
- Collection of fluid around the heart
- Остър задух
- Acute breathlessness
- Образуване на киста в панкреаса
- Cyst formation in your pancreas
- Проблеми с кръвоснабдяването на черния дроб
- Problems with blood flow in the liver
- Тежко заболяване с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи,
- Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness
- Жажда, припадък, стягане в гърдите, чувство за намалена подвижност, язва
- Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
- Мускулна слабост
- Muscular weakness
- Абнормна ехокардиография
- Echocardiogram abnormal
- Чернодробна недостатъчност, стесняване на жлъчните канали
- Liver failure, narrowing of the bile vessel
- Болезнено уриниране с кръв в урината
- Painful urination with blood in the urine
- Увеличение на мастната тъкан
- Increase of fat tissue
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ADVAGRAF
HOW TO STORE ADVAGRAF
Приемайте капсулите с удължено освобождаване незабавно след изваждането им от блистера.
Take the prolonged-release capsules immediately following removal from the blister.
Не използвайте Advagraf след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „ Годен до: ”.
Do not use Advagraf after the expiry date which is stated on the carton after “ Exp”.
Използвайте всички капсули с удължено освобождаване в срок от 1 година след отваряне на алуминиевата обвивка.
Use all the prolonged-release capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping.
Какво съдържа Advagraf
65 What Advagraf contains
Всяка капсула Advagraf 0. 5 mg съдържа 0. 5 mg такролимус.
Each capsule of Advagraf 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus.
Всяка капсула Advagraf 1 mg съдържа 1 mg такролимус.
Each capsule of Advagraf 1 mg contains 1 mg of tacrolimus.
Всяка капсула Advagraf 5 mg съдържа 5 mg такролимус.
Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus.
75 Капсулно съдържание:
Capsule content:
Хипромелоза, етилцелулоза, лактоза, магнезиев стеарат.
Hypromellose, Ethylcellulose, Lactose, Magnesium stearate.
Титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), желатин.
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E 172), Red iron oxide (E 172), Gelatin.
Печатарско мастило:
Printing ink:
Шеллак, лецитин (соя), симетикон, червен железен оксид (E172), хидроксипропилцелулоза.
Shellac, Lecithin (soya), Simethicone, Red iron oxide (E 172), Hydroxypropyl Cellulose.
Advagraf 0, 5 mg капсули с удължено освобождаване са твърди желатинови капсули с отпечатано в червено “ 0. 5 mg ” върху светложълтата капачка на капсулата и “  647 ” върху оранжевото тяло на капсулата, съдържащо бял прах.
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “ 0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Advagraf 0, 5 mg се предлага на блистери, съдържащи 10 капсули в защитно алуминиево фолио, с включен сушител.
Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Опаковките са с 30, 50 и 100 капсули с удължено освобождаване.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available.
Advagraf 1 mg капсули с удължено освобождаване са твърди желатинови капсули с отпечатано в червено “ 1 mg ” върху бялата капачка на капсулата и “  677 ” върху оранжевото тяло на капсулата, съдържащо бял прах.
Advagraf 1 mg Prolonged-release capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “ 1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Advagraf 1 mg се предлага на блистери, съдържащи 10 капсули в защитно алуминиево фолио, с включен сушител.
Advagraf 1 mg is supplied in blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Опаковките са с 30, 50, 60 и 100 капсули с удължено освобождаване.
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available.