natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Winthrop Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най- близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Winthrop Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel Winthrop, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
При опаковките от 7, 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Clopidogrel Winthrop по календара отпечатан върху блистера.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
Ако сте спрели приема на Clopidogrel Winthrop Не спирайте лечението.
Do not stop the treatment.
Както всички лекарства, Clopidogrel Winthrop може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
(жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/ или объркване (вижте “ Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Winthrop ”).
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Най- често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (засягат 1 до 10 пациенти на 100) при Clopidogrel Winthrop е кървене.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Winthrop Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте“ Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Winthrop ”).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при Clopidogrel Winthrop, са:
Other side effects reported with clopidogrel are:
43 Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000):
Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in 1,000):
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000): Световъртеж.
Vertigo.
Много редки нежелани реакции (засягат по- малко от 1 пациент на 10 000): жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица( стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса.
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследвания на кръвта и урината.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL WINTHROP
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
Не използвайте Clopidogrel Winthrop след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Do not use clopidogrel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Ако Clopidogrel Winthrop се доставя в PVC/ PVDC/ алуминиеви блистери, съхранявааите под 30°C.
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Ако Clopidogrel Winthrop се доставя в изцяло алуминиеви блистери, не се изискват специални условия за съхранение.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Не използвайте Clopidogrel Winthrop ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа Clopidogrel Winthrop
6 FURTHER INFORMATION
Активната съставка е клопидогрел.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Другите съставки са манитол (Е421), хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и ниско субституирана хидроксипропилцелулоза в ядрото на таблетката, и лактоза (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин (1518), червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171) и карнаубски восък в покритието на таблетката.
The other ingredients are mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose in the tablet core, and lactose (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), and carnauba wax in the tablet coating.
Как изглежда Clopidogrel Winthrop и какво съдържа опаковката Таблетките Clopidogrel Winthrop 75 mg са кръгли, двойно- изпъкнали, розови, филмирани таблетки с гравирано числото “ 75 “ на едната страна и числото “ 1171 ” на другата страна.
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
44 PVC/ PVDC/ алуминий блистери или изцяло алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Clopidogrel Winthrop 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F- 75013 Paris - Франция
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
42 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0) 81 41 35 72 - 0
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0)81 41 35 72 - 0
45 France sanofi- aventis France Tél:
France sanofi-aventis France Tél:
Дата на последно одобрение на листовката мм / гггг.
43 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Clopidogrel Winthrop 300 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel)
Clopidogrel Winthrop 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Предписан Ви е Clopidogrel Winthrop за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защото:
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
- Вие сте имали тежка гръдна болка състояние известно като “ нестабилна стенокардия ”
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
You should also be given acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever as well as to prevent blood clotting) by your doctor.
съставки на Clopidogrel Winthrop;
45 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
· Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.;
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
- - имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
48 Не се препоръчва употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, които се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта) заедно с Clopidogrel Winthrop.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Clopidogrel Winthrop може да се приема със или без храна.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Winthrop веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Консултирайте с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Clopidogrel Winthrop
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Ако сте имали силна гръдна болка, (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Winthrop (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
След това обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Winthrop дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
(жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/ или объркване (вижте “ Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Winthrop ”).
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте“ Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Winthrop ”)..
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Други нежелани лекарствени реакции, съобщавени при Clopidogrel Winthrop, са:
Other side effects reported with clopidogrel are:
Не използвайте Clopidogrel Winthrop ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Do not use clopidogrel if you notice any visible sign of deterioration.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
48 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Какво съдържа Clopidogrel Winthrop Активната съставка е клопидогрел.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Те се предлагат в картонени кутии съдържащи 4 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблетки в алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Clopidogrel Winthrop 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Франция и/ или Sanofi- Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, Великбритания и/ или Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l' Europe, F- 21800 Quétigny, Франция
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
51 За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0) 81 41 35 72 - 0
49 Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Tel.: +49 (0)81 41 35 72 - 0
52 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Τηλ.: +357 22 871600
Τηλ: +357 22 871600
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel.: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
53
50
EMEA/ H/ C/ 222
EMEA/ H/ C/ 222
COAPROVEL
COAPROVEL
Какво представлява Coaprovel?
What is Coaprovel?
Coaprovel представлява лекарство, което съдържа две активни вещества – ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Coaprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Предлага се под формата на овални таблетки (прасковени:
It is available as oval tablets (peach:
150 mg или 300 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид; розови:
150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink:
300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
За какво се използва Coaprovel?
What is Coaprovel used for?
„ Есенциална “ означава, че високото кръвно налягане не е причинено от други заболявания.
Coaprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Как да използвате Coaprovel?
How is Coaprovel used?
Coaprovel се приема през устата, със или без храна.
Coaprovel is taken by mouth, with or without food.
Използваната доза на Coaprovel зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
The dose of Coaprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Не се препоръчват дози, по- високи от 300 mg ирбесартан или 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Coaprovel може да бъде добавен към други видове лечение на хипертония.
Coaprovel may be added to other treatments for hypertension.
Как действа Coaprovel?
How does Coaprovel work?
Coaprovel съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Coaprovel contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Ирбесартан е „ ангиотензин ІІ рецепторен антагонист “, което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на този хормон и позволява на кръвоносните съдове да се разширяват.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Хидрохлоротиазидът е диуретик, който е друг вид лечение на хипертония.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Той действа, като повишава отделянето на урина, намалява количеството течности в кръвта и понижава кръвното налягане.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The studies of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Проучванията на Karvea/ Aprovel заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки са приложени в подкрепа на използването на Coaprovel.
Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Coaprovel.
Проведени са и последващи проучвания с дози 300 mg ирбесартан в комбинация с 25 mg хидрохлоротиазид.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Основната мярка за ефективност е понижението на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Какви ползи от Coaprovel са установени в проучванията?
What benefit has Coaprovel shown during the studies?
Coaprovel е по- ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от самостоятелно прилаган хидрохлоротиазид за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Coaprovel was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Повишаването на дозата до 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид може да доведе до още по- голямо понижаване на кръвното налягане.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Какви са рисковете, свързани с Coaprovel?
What is the risk associated with Coaprovel?
Най- честите нежелани реакции при Coaprovel (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на кръвната урея (BUN, продукт от разграждането на белтъците), креатинина (разпаден продукт от мускулите) и креатин киназата (ензим, намиращ се в мускулите).
The most common side effects with Coaprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
За пълния списък на всички наблюдавани при Coaprovel нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Coaprovel, see the Package Leaflet.
Coaprovel е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или някоя от другите съставки.
Coaprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Не трябва да се прилага при жени след третия месец на бременността или при кърмене.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Не се препоръчва употребата му през първите три месеца на бременността.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Coaprovel не трябва да се използва и при пациенти с тежки чернодробни, бъбречни или жлъчни проблеми, при твърде ниски нива на калий в кръвта или при твърде високи нива на калций в кръвта.
Coaprovel should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Coaprovel трябва да се прилага с повишено внимание заедно с лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Care must be taken when using Coaprovel with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Пълният списък с тези лекарства е даден в листовката.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Основания за одобряване на Coaprovel?
Why has Coaprovel been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Coaprovel са по- големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно добре контролирано със самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Coaprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Комитетът препоръчва на Coaprovel да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Coaprovel be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Coaprovel:
Other information about Coaprovel:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Coaprovel на Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC на 15 октомври 1998 г.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coaprovel to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 October 1998.
Разрешението за употреба е подновено на 15 октомври 2003 г. и на 15 октомври 2008 г.
The marketing authorisation was renewed on 15 October 2003 and on 15 October 2008.
Пълният текст на EPAR относно Coaprovel може да се намери тук.
The full EPAR for Coaprovel is available here.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg таблетки.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Всяка таблетка съдържа 150 mg ирбесартан (Irbesartan) и 12, 5 mg хидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide).
Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Всяка таблетка съдържа 26, 65 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Таблетки с прасковен цвят, двойно- изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2775 от другата страна.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Тази фиксирана дозова комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид (вж. точка 5. 1).
This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
CoAprovel може да се приема веднъж дневно, с или без храна.
CoAprovel can be taken once daily, with or without food.
Може да се препоръча титриране на дозата с отделните съставки (т. е ирбесартан и хидрохлоротиазид).
Dose titration with the individual components (i. e. irbesartan and hydrochlorothiazide) may be recommended.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg може да се прилага при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелното приложение на хидрохлоротиазид или ирбесартан 150 mg; CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан 300 mg или CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg.
Не се препоръчва еднократен дневен прием на дози по- високи от 300 mg ирбесартан/ 25 mg хидрохлоротиазид.
Doses higher than 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Когато е необходимо, CoAprovel може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точка 4. 5).
When necessary, CoAprovel may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).