natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ле
Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Изхвърлете спринцовката след еднократна употреба.
Do not shake the syringe before use. ng Discard the syringe after initial single use. lo
114 Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Ask your pharmacist how to no
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
These measures will help to protect the environment. ct
ба 6.
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
FURTHER INFORMATION du
ре Какво съдържа Dynepo
What Dynepo contains ro
- Активното вещество е епоетин делта, 0, 5 ml от разтвора съдържат 1 000 IU
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International
т по (международни единици) (2 000 IU/ ml), 0, 5 ml от разтвора съдържат 2 000 IU (4 000 IU/ ml), 0, 3 ml от разтвора съдържат 3 000 IU (10 000 IU/ ml), 0, 4 ml от разтвора
Units) (2,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ ml), 0.3 ml of the lp
ау съдържат 4 000 IU (10 000 IU/ ml), 0, 5 ml от разтвора съдържат 5 000 IU (10 000 IU/ ml), 0, 3 ml от разтвора съдържат 6 000 IU (20 000 IU/ ml), 0, 4 ml от разтвора съдържат 8 000 IU (20 000 IU/ ml), или 0, 5 ml от разтвора съдържат 10 000 IU (20 000 IU/ ml) епоетин делта.
solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.3 ml of the a
нз
solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU in
- Другите съставки в Dynepo са натриев хидрогенфосфат (монохидрат), натриев
(20,000 IU/ ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ ml (20,000 IU/ ml) of epoetin delta. ic
дихидрогенфосфат (хептахидрат), полисорбат 20, натриев хлорид и вода за инжекции
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium
ше Dynepo съдържа по- малко от 1 mmol натрий (23mg) на доза, т. е. по същество той не съдържа натрий.
phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections M
ре Как изглежда Dynepo и какво съдържа опаковката
Dynepo contains less than 1mmol of sodium (23 mg) per dose, i. e. it is essentially "sodium-free".
аз Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
106 What Dynepo looks like and contents of the pack
Дозировката на разтвора е: ер не
Solution for injection in a pre-filled syringe.
- 1 000 IU в 0, 5 ml
The dosage of solution is:
- 2 000 IU в 0, 5 ml
- 1,000 IU in 0.5 ml
- 3 000 IU в 0, 3 ml
- 2,000 IU in 0.5 ml
- 4 000 IU в 0, 4 ml
- 3,000 IU in 0.3 ml
- 5 000 IU в 0, 5 ml
- 4,000 IU in 0.4 ml
- 6 000 IU в 0, 3 ml
- 5,000 IU in 0.5 ml
- 8 000 IU в 0, 4 ml
- 6,000 IU in 0.3 ml
о
ed
- 10 000 IU в 0, 5 ml
- 8,000 IU in 0.4 ml
йт
- 10,000 IU in 0.5 ml
Предлага се в опаковки с по 6 предварително напълнени спринцовки. ко
Available in packs of 6 pre-filled syringes.
делта. кт ду
is or Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
Притежател на разрешението за употреба и производител Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, ро
th Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания нп
au The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Производителят е Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P. O.
er The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P. O.
Box 1117, SE- 221 04 Lund, Швеция. ве
Box 1117 ng SE-221 04 Lund, Sweden. lo For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. no ct du ro ed M
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния ст
ic
представител на притежателя на разрешението за употреба: р ка
in
Belgique/ België/ Belgien, Shire Pharmaceuticals Ltd Ле
a
Luxembourg/ Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd
lp
Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni, Verenigd Koninkrijk
107 Belgique/ België/ Belgien, Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk Tel.: +44 1256 894 894
Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP, Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni Tel.: +44 1256 894 894
Luxembourg/ Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni Tel.: +44 1256 894 894
България / Česká Republika / Danmark / Eesti / Ελλάδα/ Ireland / Ísland / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / Nederland /
България / Č eská Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα / Ireland/ Ísland/ Κύπρος / Latvija/
France Shire France S. A.
France Shire France S. A.
ба Norge / Österreich/ Polska / România / Slovenija / Slovenská Republika / Suomi / Sverige/ United
ed Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/ United
92514 Boulogne- Billancourt Cedex Tel.: +33 (1) 46 10 90 00
88, rue du Dome 92514 Boulogne-Billancourt Cedex Tel.: +33 (1) 46 10 90 00
ре Kingdom
is Kingdom
т по Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park,
or Shire Pharmaceuticals Ltd
ау Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP, Великобритания/ Velká Británie / Storbritannien /
th Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke
нз Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο / United Kingdom/ Bretland / Lielbritānija/ Jungtinė
au Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания / Velká
ше Karalystė/ Nagy- Britannia/ Verenigd Koninkrijk / Storbritannia/ Wielka Brytania / Marea Britanie /
er Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/ Hνω µέυο Βασίλειο / United Kingdom/ Bretland/ ng Lielbritā nija/ Jungtinė Karalystė / Nagy- Britannia/ Verenigd Koninkrijk/ lo Storbritannia/ Wielka Brytania/ Marea Britanie / Velika Britanija/ Vel’ ká Británia/ Iso- no
аз Teл/ Tel/ Tlf/ Tηλ/ Sími/ Puh: +44 1256 894 894
Britannia/ Storbritannien Tel/ Tlf/ Tηλ / Sími/ Puh: +44 1256 894 894 ct
Deutschland
Deutschland Shire Deutschland GmbH
ер
du
Portugal Shire Deutschland GmbH Siegburger Str.
Siegburger Str.
229b
229b 50679 Köln
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
не
28008 Madrid, Espanha
50679 Köln Tel.: + 49 221 802 500
Tel.: + 49 221 802 500 lp
28008 Madrid, Espanha Tel.: +34 91 550 06 91
Tel.: +34 91 550 06 91
España
España Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L. a
Italia
Italia Shire Italia S. p. A
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda. in
Shire Italia S. p. A Corso Italia, 29 50123 Firenze
Corso Italia, 29
Tel.: +34 91 550 06 91
28008 Madrid Tel.: +34 91 550 06 91 ic ed M
Tel.: + 39 055 288860
50123 Firenze Tel.: + 39 055 288860
Дата на последно одобрение на листовката, кт
This leaflet was last approved on MM/ YYYY
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http: // www. emea. europa. eu /. ду ро
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Информация за това как да си поставяте сами инжекции Dynepo нп
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Важно е да не се опитвате сами да си поставяте инжекцията, преди да сте получили специално обучение ве
Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to
от Вашия лекар или медицинска сестра.
108 use this by your doctor or nurse.
не сте сигурни за това как да поставяте инжекцията или имате други въпроси, моля, потърсете помощ от Вашия лекар или медицинска сестра. р ка
If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Дозата Dynepo, която приемате, може да варира в зависимост от теглото Ви и това как реагирате на лечението.
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
116 От какво се нуждаете За да си поставите сами подкожна инжекция, ще ви бъде необходимиа нова предварително напълнена спринцовка Dynepo с предпазител за иглата.
ed To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожна инжекция Dynepo?
is What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Dynepo?
ба 1.
or 1.
ре 2.
th 2.
т 4.
au 4.
по настоящата дата е след последния ден на обозначения месец.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
ау 5.
er 5.
Ако е мътен или има частици, не трябва да го използвате.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it. ng 6.
Не затопляйте
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in you hand for a few minutes.
ше Dynepo по какъвто и да било друг начин (например не загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Do not warm lo Dynepo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Не отстранявайте капака от спринцовката, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. no
ре 8.
8.
аз Намерете удобно и добре осветено място и поставете предварително напълнената спринцовка Dynepo така, че да Ви е под ръка.
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. ct
не
How do I prepare my Dynepo injection? du
Преди да инжектирате Dynepo, трябва да направите следното:
Before you inject Dynepo you must do the following: ro
Хванете спринцовката отстрани и внимателно отстранете пластмасовия накрайник и че
Hold the syringe assembly by the sides of the device and gently remove the plastic cover and lp
гумения предпазител от иглата, без да извивате и въртите.
rubber guard from the needle without twisting.
Не докосвайте иглата и не натискайте буталото. ве
Do not touch the needle or push the plunger. a
Инжектирането на разтвора о
You do not have to remove the air in
заедно с мехурчето въздух няма да Ви навреди. йт
Injecting the solution with the air bubble is harmless. ic
Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка. ко
You can now use the pre-filled syringe. ed
Най- удобните места за поставяне на инжекцията са:, кт
M
• горната част на бедрото; и ду
The most suitable places to inject yourself are:
• корема, с изключение на областта около пъпа. ро
• The top of your thighs; and • The abdomen, except for the area around the naval.
Всеки път сменяйте мястото на поставяне на инжекцията, за да не травмирате само една област.
Change the place that you inject each time so you don’ t become sore in one area.
Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и задната част на ръката от нп
If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
рамото до лакътя. ве
109 How do I give my injection?
Почистете кожата и я захванете между палеца и показалеца си, без да стискате силно. ст
Clean your skin and then pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
кръвоносен съд.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте отново на ка
If you see blood in the syringe, remove the needle and put it in another place.
цялото време държите кожата между палеца и показалеца си.
Depress the plunger slowly and evenly while holding the syringe barrel, always keeping your skin pinched.
7.
ed 7.
117 8.
8.
Винаги използвайте една спринцовка само за една- единствена инжекция.
Only use each syringe for one injection.
Не забравяйте Ако срещнете някакви проблеми, не се притеснявайте да помолите своя лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
th If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
ба Изхвърляне на използвани спринцовки
au Disposing of used syringes
ре Спринцовката Dynepo е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява неволно убождане след употреба, така че не са необходими никакви специални предпазни мерки при
er Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required. ng lo no ct du ro ed M
т изхвърляне.
a
по ау нз ше ре аз ер не че о ве йт, ко кт ду ро нп ве р ст ка Ле
lp
118
110
EMEA/ H/ C/ 463
EMEA/ H/ C/ 463
EBIXA
EBIXA
Ebixa е лекарство, съдържащо активното вещество мемантин хидрохлорид.
Ebixa is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Предлага се под формата на продълговати таблетки (бели:
It is available as oblong tablets (white:
За какво се прилага Ebixa?
What is Ebixa used for?
Ebixa се прилага за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Болестта на Алцхаймер е вид деменция (мозъчно увреждане), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Как се прилага Ebixa?
How is Ebixa used?
Лечението трябва да започне само ако има лице, което да се грижи за болния и редовно да следи приема на Ebixa от пациента.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Ebixa следва да се приема веднъж дневно, със или без храна, приблизително по едно и също време всеки ден.
Ebixa should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
С цел предотвратяване на нежелани реакции, дозата на Ebixa се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица, тя е 10 mg; а през третата седмица – дозата е 15 mg.
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
При пациенти с умерени или тежки бъбречни увреждания може да се наложи намаляване на дозата.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Не са установени безопасността и ефективността на Ebixa при пациенти с тежки чернодробни увреждания.
The safety and effectiveness of Ebixa have not been established in patients with severe liver problems.
Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на паметта при това заболяване се дължи на нарушаване на медиаторни сигнали в мозъка.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Ebixa действа чрез блокиране на специални видове рецептори, наречени NMDA рецептори, с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Невротрансмитерите са химически вещества в нервната система,
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer’ s disease.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Ebixa е проучен в три основни проучвания, обхващащи общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които в миналото са приемали други лекарства за заболяването си.
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
В първото проучване участват 252 пациенти с умерено тежко до тежко заболяване, а в другите две – общо 873 пациенти с леко до умерено заболяване.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Ефектите на Ebixa са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) за 24 до 28 седмици.
The effects of Ebixa were compared with those of placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Ebixa е проучен също така в три допълнителни проучвания, обхващащи общо 1186 пациенти с леко до умерено заболяване.
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Какви предимства показа Ebixa по време на изследванията?
What benefit has Ebixa shown during the studies?
Ebixa е по- ефективен от плацебо при контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer’ s disease.
В проучването на случаите с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по- малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28- седмично лечение съгласно измерените резултати както за общата, така и за функционалната област.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
В двете проучвания на случаите с леко до умерено заболяване, пациентите на Ebixa имат по- леки симптоми след 24- седмично лечение съгласно измерените резултати за общата и функционалната област.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Ebixa е по- слаб при пациенти с леко заболяване.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Най- честите нежелани реакции при Ebixa (наблюдавани с честота между 1 и 10 на 100 пациенти) са главоболие, сомнолентност (сънливост), хипертония (високо кръвно налягане), запек и световъртеж.
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), constipation and dizziness.
За пълния списък на всички наблюдавани при Ebixa нежелани реакции – вижте листовката.
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the Package Leaflet.
Ebixa е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мемантин хидрохлорид или някоя от другите съставки.
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Основания за одобряване на Ebixa?
Why has Ebixa been approved?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Ebixa са по- големи от рисковете при лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ebixa’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Комитетът препоръчва на Ebixa да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Ebixa be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Ebixa:
Other information about Ebixa:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ebixa на H.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to H.
Lundbeck A/ S на 15 май 2002 г.
Lundbeck A/ S for Ebixa on 15 May 2002.
Разрешението за употреба е подновено на 15 май 2007 г.
The marketing authorisation was renewed on 15 May 2007.
Пълният текст на EPAR относно Ebixa може да се намери тук.
The full EPAR for Ebixa can be found here.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride) (еквивалентен на 8, 31 mg мемантин).
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
Ebixa трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Ebixa should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на
In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
2 клинициста за промяна на базата на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC- plus): p = 0, 025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер – ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living) (ADCS- ADLsev): p = 0, 003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0, 002) ите дневноеднодозови блистериМемантин хидрохлоридвижтевижтедневнодневнодневнодневнопрепоръчванатадневносъс или без хранаПрепоръчванатадневнодневнодневновижтевижтевижтевижтеПри проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Week 1 (day 1-7):
Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) дневно.
2 The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две таблетки веднъж дневно), както е посочено по- горе.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two tablets once a day) as described above.
Поради липса на данни за безопасност и ефикасност, употребата на Ebixa при деца под 18 години не се препоръчва.
Ebixa is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/ min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5- 29 ml/ min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
3 4. 3 Противопоказания
4.3 Contraindications
Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по- чести и по- силно изразени (вижте точка 4. 5).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо- галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
• Начинът на действие дава основания да се предполага, че ефектите на L- допа, допаминергичните агонисти и антихолинергичните средства могат да бъдат засилени при едновременно лечение с антагонисти на NMDA като мемантин.
3 • The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.